FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da der ikke foreligger nogen erfaring med patienter med alvorlig leverinsufficiens kan anvendelse af doxazosin til disse patienter ikke anbefales.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni, zato se uporaba doksazosina pri teh bolnikih ne priporoča.
Danish: Doxazosin er kontraindiceret under amning, idet lægemidler akkumuleres i mælken hos diegivende rotter (se afsnit 5.3).
Slovenian: Doksazosin je med dojenjem kontraindiciran, ker se zdravilo kopiči v mleku doječih podgan (glejte poglavje 5.3), o izločanju zdravila v mleko pri človeku pa ni podatkov.
Danish: Den normale dosis Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne er en tablet (4 mg) taget som en enkelt dosis en gang dagligt.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je ena tableta (4 mg) v obliki enega odmerka vsak dan.
Danish: UDLØBSDATO UDLØB: {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do: {MM/LLLL}
Danish: Farmakokinetiske forsøg med doxazosin til patienter med nyreinsufficiens viste heller ingen signifikante forandringer sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Slovenian: Farmakokinetične študije tablet doksazosina pri bolnikih z ledvično okvaro niso pokazale pomembnih razlik v primerjavi z uporabo pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Danish: Doxazosin har en gavnlig effekt på blodlipider med signifikant forhøjelse af HDL/total kolesterol-forholdet (ca. 4-13% af udgangsværdier), og signifikant reduktion af totale glycerider og totalt kolesterol.
Slovenian: 4-13 % izhodiščne vrednosti), pomembno pa zmanjša količino skupnih gliceridov in skupnega holesterola.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Doxazosin Retard Arrow-4 depottabletter og tilknyttede navne have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan ikke anbefales til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Uporaba zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočena.
Danish: Doxazosin er blevet administreret sammen med tiazid-diuretika, furosemid, beta-blokkere, antibiotika, orale hypoglykæmiske stoffer, urikosurika eller antikoagulantia uden uønskede lægemiddelinteraktioner.
Slovenian: Doksazosin so brez neželenih interakcij z zdravili uporabljali sočasno s tiazidnimi diuretiki, furosemidom, beta-blokatorji, antibiotiki, peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, urikozuriki in antikoagulanti.
Danish: Metakrylsyre - ætylakrylatcopolymer (1:1) Dispersion 30 procent Vandfrit kolloid silica
Slovenian: Kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1), 30-odstotna disperzija Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Makrogol 1300-1600
Danish: Hos patienter, der tager Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne til behandling af højt blodtryk (hypertension), fungerer doxazosin ved at afslappe blodkarrene, så blodet nemmere kan passere igennem dem.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena, doksazosin deluje tako, da sprošča krvne žile, kar olajša pretok krvi skoznje.
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum: Almindelig: dyspnø, rinit
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Pogosti: dispneja, rinitis
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 8 mg doxaosin en gang dagligt.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 8 mg doksazosina enkrat dnevno.
Danish: Alternativt må amningen ophøre, dersom behandling med doxazosin er uundgåelig.
Slovenian: Če je zdravljenje z doksazosinom neizogibno, je treba dojenje prekiniti.
Danish: Desuden forbedrer doxazosin insulinsensitiviteten hos patienter med nedsat insulinfølsomhed.
Slovenian: Poleg tega doksazosin poveča občutljivost za insulin pri bolnikih z okvarjeno občutljivostjo za insulin, vendar tudi klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
Danish: Der er ikke observeret tilvænning under langtidsbehandling med doxazosin.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju s tabletami doksazosina niso opazili habituacije.
Danish: Hos patienter med forstørret prostatakirtel tages Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne til behandling af vanskelig og/eller hyppig vandladning.
Slovenian: Pri bolnikih s povečano prostato se zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena uporablja za zdravljenje oviranega in/ali pogostega uriniranja.
Danish: Ikke almindelig: rødmen, feber/rystelser, bleghed Sjælden: lav legemstemperatur hos ældre
Slovenian: Občasni: vročinski oblivi, zvišana telesna temperatura/mrzlica, bledost Redki: nizka telesna temperatura pri starejših bolnikih
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje: Sjælden: ikterus, forhøjede levertal
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Redki: ikterus, zvišane vrednosti jetrnih encimov
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt i [udfyldes nationalt].
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno [Izpolni država članica].
Danish: Ved steady-state var den relative biotilgængelighed for doxazosin fra doxazosin-depottablettersammenlignet med direkte virkende doxazosin - 54% ved 4 mg dosen og 59% ved 8 mg dosen.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je pri odmerku 4 mg relativna biološka uporabnost doksazosina v tabletah s podaljšanim sproščanjem 54 % relativne biološke uporabnosti doksazosina v tabletah s takojšnjim sproščanjem, pri odmerku 8 mg pa 59 %.
Danish: Hvis De holder op med at tage Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne Bliv ved med at tage tabletterne, indtil Deres læge beder Dem stoppe.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena: tablete jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Danish: Ikke almindelig: epistaxis, bronkospasmer, hoste, faryngit Sjælden: larynxødem
Slovenian: Občasni: epistaksa, bronhospazmi, kašelj, faringitis Redki: edem grla
Danish: Spørg Deres apotek hvad De skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Danish: Kapslerne må ikke tygges, knuses eller deles.
Slovenian: Tablet ne žvečite, drobite ali prepolovite.
Danish: Almindelig: muskelkramper, træthed, utilpashed, hovedpine, somnolens Ikke almindelig: tremor, muskelstivhed Sjælden: paræstesi
Slovenian: Pogosti: mišični krči, utrujenost, splošno slabo počutje, glavobol, somnolenca Občasni: tremor, otrdelost mišic
Danish: Over hele det anbefalede dosisområde har doxazosin kun mindre eller ingen effekt på blodtrykket hos patienter med normotensiv benign prostatahyperplasi (BPH).
Slovenian: Znotraj priporočenega intervala odmerkov ima doksazosin pri normotenzivnih bolnikih z benigno hiperplazijo prostate (BPH) le manjši učinek na krvni tlak ali pa ga sploh nima.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv: Ikke almindelig: muskelsmerter, hævelse af led/artralgi, muskelsvækkelse
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti: Občasni: bolečine v mišicah, otekanje sklepov/artralgija, šibkost mišic
Danish: Det blev konstateret, at radioaktiviteten passerede placenta efter oral administration af mærket doxazosin til drægtige rotter.
Slovenian: Ugotovili so, da po peroralni uporabi označenega doksazosina pri brejih podganah, radioaktivnost prehaja v placento.
Danish: Efter oral administration af terapeutiske doser absorberes doxazosin i Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne godt med peak blodværdier, der nås gradvist 6 til 8 timer efter dosering.
Slovenian: Po peroralnem jemanju terapevtskih odmerkov se doksazosin v zdravilu Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena dobro absorbira, najvišje koncentracije v plazmi pa so postopoma dosežene v 6 do 8 urah po odmerjanju.
Danish: Almindelig: ørhed, svimmelhed, ødem, ortostatisk dysregulation Ikke almindelig: postural hypotension, perifer iskæmi, synkope Sjælden: cerebrovaskulære forstyrrelser.
Slovenian: Pogosti: omotica, vrtoglavica, edem, ortostatska disregulacija Občasni: posturalna hipotenzija, periferna ishemija, sinkopa Redki: cerebrovaskularne motnje
Danish: Patienter med nyreinsufficiens: Der forekommer ikke ændringer i farmakokinetikken hos patienter med nyreskader, og der er heller ikke tegn på, at doxazosin forværrer allerede eksisterende nyreskader.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro: Pri bolnikih z ledvično okvaro ni sprememb farmakokinetike in ni znakov, da doksazosin poslabša obstoječo ledvično okvaro, zato se pri teh bolnikih lahko uporabi običajni odmerek (glejte poglavje 4.4).
Danish: Som følge af en reduktion i systemisk vaskulær modstand forårsager administration af doxazosin til hypertensive patienter en klinisk signifikant blodtrykssænkning.
Slovenian: Uporaba doksazosina pri hipertenzivnih bolnikih povzroča klinično pomembno znižanje krvnega tlaka zaradi zmanjšanja sistemskega žilnega upora.
Danish: Hypotension, svimmelhed, og træthed forekommer imidlertid hos 10 - 20% af patienterne.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi benigne hiperplazije prostate in ki niso hipertenzivni, so spremembe srednje vrednosti krvnega tlaka majhne, vendar pri 10-20 % bolnikov pride do hipotenzije, vrtoglavice in utrujenosti, pri manj kot 5 % pa do edema in dispneje.
Danish: Ikke almindelig: tåreudskillelse, fotofobi Sjælden: uklart syn
Slovenian: Pogosti: motnje akomodacije Občasni: solzenje, fotofobija Redki: zamegljen vid
Danish: Sjælden (rammer under en person ud af 1.000, men flere end en person ud af 10.000): depression, høje blodsukkerniveauer, uro, sovende arme og ben, uklart syn, apopleksi, hævelse af strubehovedet, mavesmerter, diaré, opkastning, gulsot, øgede leverenzymer i blodet, udslæt, kløe eller rødme af huden, impotens, smertefuld, vedvarende peniserektion og lav kropstemperatur (specielt hos ældre).
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 1000, vendar več kot eni osebi od 10.000): depresija, visoke ravni sladkorja v krvi, nemir, mravljinčenje, zamegljen vid, možganska kap, otekanje grla, bolečina v trebuhu, driska, bruhanje, zlatenica, zvišane ravni jetrnih encimov v krvi, izpuščaj, srbenje ali rdečica kože, impotenca, boleča, vztrajna erekcija in nizka telesna temperatura (zlasti pri starejših bolnikih).
Danish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan påvirke Deres bedømmelsesevne og koncentrationsevne.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena lahko vpliva na vašo presojo in koncentracijo.
Danish: Som følge af en selektiv blokade af alfa-adrenoceptorer i prostatamuskelstromaet, kapslen og blærehalsen medfører administration af doxazosin til patienter med prostatahyperplasi en signifikant forbedring af urodynamik og symptomer.
Slovenian: Uporaba doksazosina pri bolnikih s hiperplazijo prostate pomembno izboljša urodinamiko in simptome zaradi selektivnega blokiranja alfa-adrenergičnih receptorjev v mišični stromi prostate, kapsuli in vratu mehurja.
Danish: 28 depottabletter 30 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter 100 depottabletter
Slovenian: 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 56 tablet s podaljšanim sproščanjem 98 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem
Danish: Hvis De glemmer at tage Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne De må ikke tage den glemte dosis eller en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena: ne vzemite izpuščenega odmerka in ne podvojite odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Danish: Patienter med leverinsufficiens: Doxazosin bør gives med særlig forsigtighed til patienter, der udviser tegn på nedsat leverfunktion.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro: Bolnikom z jetrno okvaro je treba doksazosin dajati posebno previdno.
Danish: Patienter behandlet med doxazosin-tabletter med umiddelbar frigivelse mod hypertension kan overføres til doxazosin-depottabletter og dosistitreres op efter behov, samtidig med at effekt og toleranc bevares.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo tablete doksazosina s takojšnjim sproščanjem, lahko preidejo na doksazosin s podaljšanim sproščanjem.
Danish: De laveste niveauer ved 24 timer er dog ensartede.
Slovenian: Po 24 urah so koncentracije pred naslednjim odmerkom pri obeh formulacijah podobne.
Danish: Indtagelse af anden medicin
Slovenian: Jemanje drugih zdravil
Danish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alfa1-adrenoceptorantagonist, ATC-kode: C02CA04
Slovenian: Oznaka ATC: C02CA04.
Danish: De bør ikke anvende Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne, hvis De er gravid, medmindre lægen giver Dem besked om det.
Slovenian: Zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne jemljite, če ste noseči, razen če vam zdravnik tako naroči.
Danish: For at mindske risikoen for posturale effekter, f.eks. hypotension og synkope, bør patienten monitoreres ved initiering af behandling eller ved forhøjelse af dosis.
Slovenian: Na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka je treba bolnika opazovati, da bi zmanjšali morebitno tveganje posturalnih učinkov, npr. hipotenzije in sinkope.
Danish: Almindelig: hyppig miktionstrang, øget miktion, forsinket ejakulation Ikke almindelig: inkontinens, miktionsforstyrrelser, dysuri Sjælden: impotens, priapisme
Slovenian: Pogosti: pogost občutek potrebe po uriniranju, pogostejše uriniranje, zapoznela ejakulacija Občasni: inkontinenca, motnje uriniranja, disurija Redki: impotenca, priapizem
Danish: Psykiske sygdomme:
Slovenian: Psihiatrične motnje:
Danish: Top-/bundforholdet af doxazosin-depottabletter er under halvdelen af værdierne for direkte virkende doxazosin-tabletter.
Slovenian: Razmerje najvišjih koncentracij in koncentracij pred naslednjim odmerkom pri tabletah doksazosina s podaljšanim sproščanjem je manjše kot polovica razmerja pri tabletah doksazosina s takojšnjim sproščanjem.
Danish: Doxazosin bør administreres med forsigtighed til patienter med tegn på let til moderat leverinsufficiens (se afsnit 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z manjšo do zmerno jetrno okvaro je treba doksazosin odmerjati previdno (glejte poglavje 5.2).
Danish: Almindelig: konstipation, dyspepsi Ikke almindelig: anoreksi, øget appetit, smagsforstyrrelser Sjælden: maveubehag, diaré, opkastning.
Slovenian: Pogosti: zaprtje, dispepsija Občasni: anoreksija, povečan apetit, motnje okušanja Redki: neprijeten občutek v trebuhu, driska, bruhanje
Danish: Anvend ikke Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken efter UDLØB.
Slovenian: Zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli za besedilom "Uporabno do".
Danish: 5 HVORDAN DE OPBEVARER DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG DEPOTTABLETTER
Slovenian: 5 SHRANJEVANJE ZDRAVILA DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG TABLETE S
Danish: Depottablet.
Slovenian: PRETISNI OMOT
Danish: Hvordan man tager Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne samen med mad og drikkevarer
Slovenian: Jemanje zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena skupaj s hrano in pijačo
Danish: medicin til sænkning af blodtrykket, herunder fosinopril og lisinopril, idet Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan øge deres virkning visse ikke-steroide lægemidler, der benyttes til behandling af reumatisme, eller det kvindelige hormon østrogen, da disse kan reducere virkningen af Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne lægemidler, der indvirker på nervesystemet, så som dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoxamin og fenylefedrin, da disse også kan reducere virkningen af Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne
Slovenian: • zdravila, ki delujejo na živčevje, kot so dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoksamin in fenilefrin, ker tudi lahko zmanjšajo učinek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Danish: Almindelig: akkomodationsforstyrrelser.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje:
Danish: Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme: Ikke almindelig: tørst, hypokalæmi, gigt Sjælden: hypoglykæmi
Slovenian: Občasni: žeja, hipokaliemija, protin Redki: hipoglikemija
Danish: hvis De lider af manglende blærekontrol (overaktiv blære) hvis De nogen sinde har haft tilstopning af fordøjelsskanalen hvis De ammer hvis De har ophobning eller blokering i urinvejene, en infektion i urinvejene eller blæresten hvis De lider af nyreproblemer, overaktiv blære (De føler ingen trang til at lade vandet) eller anuri (Deres krop producerer ikke noget urin) hvis De har eller tidligere har haft tilstopning af fordøjelsskanalen.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, prelivno inkontinenco (ne čutite potrebe po uriniranju) ali anurijo (vaše telo ne proizvaja urina);
Danish: Fortsæt derefter som før.
Slovenian: Nato nadaljujte jemanje tako kot prej.
Danish: Lad være med tygge eller knuse dem.
Slovenian: Ne žvečite jih in jih ne zdrobite.
Danish: Hvis det sker, så tag det roligt og sørg for, at De ikke kører bil, betjener en maskine eller udfører anden aktivitet, som kan være farlig, hvis De skulle besvime.
Slovenian: Če se to zgodi, ne skrbite, vendar pa zagotovite, da ne boste vozili avtomobila, upravljali strojev ali opravljali dejavnosti, ki bi lahko bile nevarne, če bi čutili omedlevico.
Danish: Hvis De tager for mange tabletter på en gang, kan De få det dårligt.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet hkrati, se boste mogoče počutili slabo.
Danish: Frekvenser defineres som meget almindelig (≥1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); usædvanlig (>1/1000 til <1/100); sjælden (>1/10 000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10 000).
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki
Danish: • medicin der indeholder Estrogen
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo estrogen;
Danish: Tabletterne med forlænget afgivelse må ikke tygges, deles eller knuses.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem se ne smejo žvečiti, prepoloviti ali zdrobiti.
Danish: Hvis De glemmer at tage en tablet, så spring doseringen helt over.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, spustite odmerek v celoti.
Danish: De skal fortælle det til lægen, hvis De tager et eller flere af følgende lægemidler::
Slovenian: Povejte zdravniku, če že jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil:
Danish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Tyskland
Slovenian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Nemčija
Danish: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Storbritannien
Slovenian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Velika Britanija
Danish: Tabletterne skal sluges hele.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele.
Danish: Fax: 0036 1 505 0005
Slovenian: Faks: 0036 1 505 0005
Danish: • Hvis De lider af diabetisk autonomneuropati, som er en sygdom, der er forbundet med diabetes og som påvirker nervesystemet.
Slovenian: • če imate diabetično avtonomno nevropatijo, bolezen, povezano s sladkorno boleznijo, ki vpliva na živčevje.
Danish: De skal orienteres om den potentielle risiko for læsioner og om foranstaltninger med henblik på at minimere ortostatiske symptomer.
Slovenian: Treba jih je opozoriti na morebitno tveganje poškodb in obvestiti o ukrepih za zmanjševanje ortostatskih simptomov.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at bioækvivalensen efter indgivelse af en enkelt dosis i to forskellige bioækvivalensundersøgelser (undersøgelse 463/04 og 1995/04-05) og indgivelse af flere doser (undersøgelse 5208/02-3) var blevet tilstrækkeligt påvist i overensstemmelse med CHMP's retningslinjer.
Slovenian: CHMP je menil, da je bila bioekvivalenca po uporabi enega odmerka zadostno dokazana v dveh različnih bioekvivalenčnih raziskavah (raziskavi 463/04-05) in po uporabi večkratnega odmerka (raziskava 5208/02-3) v skladu s smernicami CHMP.
Danish: Deres læge kan vælge at øge doseringen til 8 mg.
Slovenian: Zdravnik bo morda povečal odmerek na 8 mg.
Danish: Hvis symptomerne fortsætter eller bliver problematiske, så kontakt lægen.
Slovenian: Če ti simptomi ne izginejo ali postanejo težava, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 UNGARN Tlf.: 0036 1 505 0000
Slovenian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MADŽARSKA Tel: 0036 1 505 0000
Danish: Med en daglig dosering opnås der en klinisk signifikant reduktion af blodtrykket hele dagen og 24 timer efter administration af dosis.
Slovenian: Pri odmerjanju enkrat dnevno je klinično pomembno znižanje krvnega tlaka prisotno ves dan in 24 ur po odmerku.
Danish: • anden blodtryksregulerende medicin
Slovenian: • druga zdravila za znižanje krvnega tlaka;
Danish: • medicin der indeholder Dopamin, Metaraminol, Methoxamin, Adrenalin (Epinephrin)
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo dopamin, metaraminol, metoksamin, adrenalin (epinefrin);
Danish: Et doseringsregimen på 82 mg/kg/dag (8 gange den humane eksponering) var forbundet med reduceret fosteroverlevelse.
Slovenian: Odmerki 82 mg/kg/dan (8-kratna izpostavljenost pri človeku) so bili povezani z zmanjšanim preživetjem fetusov.
Danish: depottabletter og dermed forbundne navne
Slovenian: SPROŠČANJEM IN POVEZANA IMENA
Danish: • Hvis De har en hjertesygdom
Slovenian: • če imate bolezen srca;
Danish: Nærværende lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne i EØS med følgende navne [Udfyldes ved afslutning af proceduren]
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Podatke je treba dopolniti ob zaključku postopka]
Danish: De kan føle Dem svag eller svimmel, når De rejser Dem op efter at have siddet eller ligget, navnlig i begyndelsen af behandlingen, eller hvis De begynder på behandlingen igen efter en pause.
Slovenian: Morda boste čutili omedlevico ali vrtoglavico ob vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, zlasti na začetku zdravljenja ali po nadaljevanju zdravljenja po premoru.
Danish: Hvis De kommer til at tage for mange tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller den nærmeste skadestue..
Slovenian: Če vzamete preveč tablet, takoj povejte zdravniku ali obiščite najbližji bolnišnični nezgodni oddelek.
Danish: Ikke-steroidalt antireumatikum eller estrogener kan reducere doxazosins antihypertensive effekt.
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki ali estrogeni lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek doksazosina.
Danish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Det Forenede Kongerige
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Združeno kraljestvo
Danish: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris, Frankrig Tlf.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Slovenian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francija Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faks: 0033 (0) 1 57 63 33
Danish: Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på kartonen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.