FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nekatere vrste rakavih obolenj lahko povzročijo, da beljakovina (PD-L1), ki se veže na receptor PD-1, prekine dejavnost določenih celic imunskega sistema (naravnega obrambnega mehanizma telesa), s čimer jim prepreči napadanje rakavih celic.
Lithuanian: Kai kurie navikai gamina baltymą (PD-L1), kuris susijungęs su PD-1 „išjungia" tam tikras imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos sistemos) ląsteles, taip neleisdamas joms „pulti" vėžio ląstelių.
Slovenian: V študiji pri 616 bolnikih z neploščatoceličnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki se je razširil, je 11 mesecev živelo 69 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Keytruda skupaj s kemoterapijo s pemetreksedom in platino, in manj kot polovica bolnikov, ki so prejemali samo kemoterapijo s pemetreksedom in platino.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 616 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas išplitęs neplokščialąstelinis NSLPV, po 11 mėnesių vis dar gyvi buvo 69 proc. Keytruda ir pemetreksedą bei platinos chemoterapinius preparatus vartojusių pacientų; tik pemetreksedą ir chemoterapinius platinos preparatus vartojusių pacientų grupėje iki to laiko išgyveno mažiau nei pusė pacientų.
Slovenian: V študiji, ki je zajela 495 bolnikov, so bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, pri katerih so bile s preiskavo ugotovljene večje količine beljakovine PD-L1, v povprečju živeli 11,6 meseca, bolniki, ki so prejemali standardna zdravila za zdravljenje raka, pa 6,6 meseca.
Lithuanian: Tyrime su 495 pacientais, Keytruda gydyti pacientai, kurių navikai dideliais kiekiais gamino PD-L1, išgyveno vidutiniškai 11,6 mėnesio, o vartoję standartinius vaistus nuo vėžio - 6,6 mėnesio.
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka, tj. vrste pljučnega raka; • klasičnega Hodgkinovega limfoma, tj. raka belih krvnih celic;
Lithuanian: • klasikinė Hodžkino limfoma - baltųjų kraujo ląstelių vėžys,
Slovenian: Zdravilo Keytruda učinkovito izboljšuje preživetje ali odloži poslabšanje bolezni pri bolnikih z napredovalimi rakavimi obolenji ali rakavimi obolenji, ki so se razširila ali ponovila.
Lithuanian: Keytruda padeda pailginti pacientų išgyvenimo trukmę arba atitolinti ligos pasunkėjimą sergant pažengusios stadijos, išplitusiu arba atsinaujinusiu vėžiu.
Slovenian: V tej študiji se bolezen ni poslabšala povprečno 5,1 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji s kemoterapijo, 3,2 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo, in 5,0 meseca pri bolnikih, ki so prejemali druga standardna zdravljenja.
Lithuanian: Šiame tyrime liga neprogresavo vidutiniškai 5,1 mėnesio Keytruda ir kitų vaistų deriniu gydomiems pacientams, 3,2 mėnesio - pacientams, kurie buvo gydomi tik Keytruda, ir 5,0 mėnesio - pacientams, kurie buvo gydomi kitais standartiniais vaistais.
Slovenian: Urotelijski rak
Lithuanian: Urotelio vėžys
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Keytruda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Keytruda vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: V glavni študiji s 370 bolniki, ki niso mogli prejemati zdravil s cisplatinom, je zdravilo Keytruda delno ali v celoti uničilo raka pri 108 bolnikih (29 %).
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 370 pacientų, kurių nebuvo galima gydyti vaistais su cisplatina, vartojant Keytruda, visišką arba dalinę vėžio remisiją (atoslūgį) pavyko pasiekti 108 pacientams (29 proc.); iš jų, visišką remisiją pasiekė 30 pacientų (8 proc.).
Slovenian: Druga študija pri 882 bolnikih s ploščatoceličnim rakom glave in vratu je pokazala, da je zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji s kemoterapijo s platino in 5-fluoroacilom (5-FU) učinkovito pri podaljševanju življenja bolnikov, pri katerih so bili testi za določeno raven beljakovine
Lithuanian: Kitas tyrimas, kuriame dalyvavo 882 GKPLK sergantys pacientai, parodė, kad be kitų vaistų arba su platina ir 5-fluorouracilu (5-FU) skiriamo Keytruda chemoterapija veiksmingai pailgina pacientų gyvenimą, kurių GKPLK tyrimuose nustatytas tam tikras PD-L1 kiekis.
Slovenian: • urotelijskega raka, tj. raka sečnega mehurja in sečil; • raka, ki prizadene glavo in vrat, imenovanega ploščatocelični rak glave in vratu;
Lithuanian: • galvą ir kaklą pažeidžiantis vėžys, vadinamas galvos ir kaklo plokščialąsteline karcinoma (GKPLK).
Slovenian: Pri drugih vrstah raka se zdravilo Keytruda uporablja le kot samostojno zdravilo.
Lithuanian: Kitų rūšių vėžiui gydyti Keytruda vartojamas vienas.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri kombiniranem zdravljenju vrste nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot „neploščatocelični" rak, glede na vrsto prisotnih rakavih celic.
Lithuanian: Keytruda ir kitų vaistų derinys taip pat veiksmingas nuo neplokščialąstelinio NSLPV (taip vadinamo dėl vėžio ląstelių tipo).
Slovenian: Zdravilo Keytruda je bilo učinkovitejše pri bolnikih, pri katerih so bile s preiskavo ugotovljene večje količine beljakovine PD-L1, saj so ti bolniki v povprečju živeli 15 mesecev, od tega pet mesecev brez poslabšanja bolezni.
Lithuanian: Keytruda buvo veiksmingesnis pacientams, kurių navikai dideliais kiekiais gamino PD-L1; šie pacientai gyveno vidutiniškai 15 mėnesių, o liga neūmėjo 5 mėnesius.
Slovenian: V glavni študiji z 210 bolniki je zdravilo Keytruda delno ali v celoti uničilo raka pri 145 bolnikih (69 %).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 210 pacientų, vartojant Keytruda, visišką arba dalinę vėžio remisiją (atoslūgį) pavyko pasiekti 145 (69 proc.) pacientams; iš jų visišką remisiją pasiekė 47 (22 proc.) pacientai.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je bilo učinkovito tudi pri podaljševanju preživetja bolnikov z rakom ledvičnih celic.
Lithuanian: Keytruda taip pat padeda pailginti inkstų ląstelių vėžiu sergančių pacientų išgyvenimo trukmę.
Slovenian: V študiji pri 861 bolnikih z rakom ledvičnih celic so bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji z že odobrenim zdravilom za zdravljenje raka ledvičnih celic, aksitinibom, živeli približno 15 mesecev brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 11 meseci pri bolnikih, ki so se zdravili z drugim zdravilom za zdravljenje raka ledvičnih celic, sunitinibom, ki je bilo uporabljeno kot kontrolno zdravilo.
Lithuanian: Tyrime su 861 inkstų ląstelių karcinoma sergančiu pacientu nustatyta, kad pacientai, kuriems Keytruda buvo skiriamas su įregistruotu vaistu nuo inkstų ląstelių karcinomos aksitinibu, ligai neprogresuojant išgyveno maždaug 15 mėnesių, o pacientai, gydyti kitu vaistu nuo inkstų ląstelių karcinomos sunitinibu (kuris buvo skiriamas kaip kontrolinis vaistas), - 11 mėnesių.
Slovenian: Pri nekaterih vrstah rakavih obolenj se daje samo bolnikom, pri katerih tumorji tvorijo večje količine beljakovine PD-L1.
Lithuanian: Gydant kai kuriuos vėžinius susirgimus, šis vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurių navikai dideliais kiekiais gamina baltymą, vadinamą PD-L1.
Slovenian: Kako se zdravilo Keytruda uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Keytruda?
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, so v povprečju živeli približno deset mesecev v primerjavi s približno sedem mesecev pri bolnikih, ki so prejemali druga zdravila za zdravljenje raka.
Lithuanian: Keytruda gydytų pacientų gyvenimo trukmė - vidutiniškai apie 10 mėnesių, o kitais vaistais nuo vėžio - apie 7 mėnesius.
Slovenian: Povzročijo lahko vnetje telesnih organov in tkiv ter so lahko resni, vendar je večino neželenih učinkov mogoče odpraviti z ustreznim zdravljenjem ali prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Keytruda.
Lithuanian: Keytruda šalutinis poveikis daugiausia yra poveikis imuninei sistemai, kuris gali sukelti įvairių organų ir audinių uždegimą; toks šalutinis poveikis gali turėti rimtų pasekmių, nors taikant atitinkamą gydymą arba nutraukus gydymą Keytruda, jis išnyksta.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so jemali zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo, v povprečju živeli 12,3 meseca, bolniki, ki so prejemali druga standardna zdravljenja, pa 10,3 meseca.
Lithuanian: Be to, tik Keytruda gydomi pacientai išgyveno vidutiniškai 12,3 mėnesio, o kitais standartiniais vaistais gydomi pacientai - 10,3 mėnesio.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda, so živeli povprečno šest mesecev brez poslabšanja bolezni, v primerjavi s 4,8 meseca pri bolnikih iz skupine, ki je prejemala placebo.
Lithuanian: Keytruda grupės pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 6 mėnesius, o vartojusieji placebą - 4,8 mėnesio.
Slovenian: Zdravilo Keytruda izboljša preživetje bolnikov z urotelijskim rakom.
Lithuanian: Keytruda pailgina urotelio vėžiu sergančių pacientų gyvenimo trukmę.
Slovenian: Nedrobnocelični pljučni rak
Lithuanian: Inkstų vėžys
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, so živeli do 5,6 meseca brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 2,8 meseca v skupini z ipilimumabom.
Lithuanian: Keytruda vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė ligai nesunkėjant siekė 5,6 mėnesio, o vartojusių ipilimumabą - 2,8 mėnesio.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so jemali zdravilo Keytruda, brez poslabšanja bolezni v povprečju živeli 8,8 meseca, bolniki, ki tega zdravila niso prejemali, pa 4,9 meseca.
Lithuanian: Be to, Keytruda gydytų pacientų ligai nepaūmėjo vidutiniškai 8,8 mėnesio, o placebą vartojusiųjų - 4,9 mėnesio.
Slovenian: Rezultati študije pri 540 predhodno zdravljenih bolnikih z melanomom so pokazali, da se dve leti po začetku zdravljenja bolezen ni poslabšala pri 16 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Keytruda, v primerjavi z manj kot 1 % bolnikov, zdravljenih s kemoterapijo.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 540 anksčiau gydytų melanoma sergančių pacientų, duomenimis, per 2 metus nuo gydymo pradžios liga nepaūmėjo 16 proc.
Slovenian: Keytruda je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje: • melanoma, tj. vrste kožnega raka;
Lithuanian: Keytruda - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydoma:
Slovenian: Pri obeh zdravilih so do poslabšanja bolezni minili približno štirje meseci.
Lithuanian: Ir vienu, ir kitu vaistu gydomų pacientų liga neprogresavo maždaug 4 mėnesius.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji z navedeno kemoterapijo, so v povprečju živeli 13,6 meseca, bolniki, ki so prejemali druga standardna zdravljenja, pa 10,4 meseca.
Lithuanian: Keytruda ir kitų vaistų deriniu gydomi pacientai gyveno vidutiniškai 13,6 mėnesio, o kitais standartiniais vaistais gydomi pacientai10,4 mėnesio.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri odlogu poslabšanja bolezni in izboljšanju preživetja bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki so pozitivni na beljakovino PD-L1.
Lithuanian: Keytruda taip pat padeda pristabdyti NSLPV sergančių ir PD-L1 baltymą turinčių pacientų ligos progresavimą ir pailginti jų išgyvenimo trukmę.
Slovenian: * Na podlagi končne analize
Lithuanian: * Remiantis galutinės analizės duomenimis
Slovenian: Pomembno je, da to opozorilno kartico shranite in jo pokažete partnerju ali skrbniku.
Lithuanian: Yra svarbu, kad saugotumėte šią įspėjamąją kortelę ir parodytumėte ją savo partneriui ar globėjui.
Slovenian: Pustite do 5 minut, da izginejo mehurčki.
Lithuanian: Palaukite iki 5 minučių, kol išnyks burbuliukai.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Slovenian: standardno zdravljenje:
Lithuanian: Standartinis gydymas:
Slovenian: Ti zapleti so lahko hudi in lahko povzročijo smrt.
Lithuanian: Šios komplikacijos gali būti sunkios ir gali lemti mirtį.
Slovenian: Lahko se pojavijo v primeru, če ste imeli tako presaditev v preteklosti ali jo boste imeli v prihodnosti.
Lithuanian: Jų gali pasireikšti, jeigu Jums anksčiau buvo atlikta tokio tipo transplantacija arba jeigu ji Jums bus atliekama ateityje.
Slovenian: Vsi bolniki razen enega so bili belci.
Lithuanian: Visi, išskyrus vieną pacientą, buvo baltaodžiai.
Slovenian: Vsi bolniki razen dveh so bili belci.
Lithuanian: Visi, išskyrus du pacientus, buvo baltaodžiai.
Slovenian: - Zelo pomembno je, da ne izpustite odmerka tega zdravila.
Lithuanian: - Yra labai svarbu, kad nepraleistumėte šio vaisto dozės.
Slovenian: V nasprotnem primeru je treba zdravljenje ukiniti.
Lithuanian: Kitu atveju gydymą reikia nutraukti visam laikui.
Slovenian: - Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: - Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai įrašyti paskirto vaistinio preparato prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Slovenian: *vrednost p je nominalna.
Lithuanian: * Pateikta nominalioji p reikšmė.
Slovenian: Analize podpopulacij
Lithuanian: Subpopuliacijų analizės
Slovenian: Hipertiroidizem je mogoče obvladovati simptomatsko.
Lithuanian: Hipertirozė gali būti gydoma simptomiškai.
Slovenian: Izidi po navedbi bolnikov (PRO - patient-reported outcome) so bili ocenjeni z uporabo EORTC QLQ-C30.
Lithuanian: Patient-reported outcomes, PROs) buvo įvertintos naudojant EORTC QLQ-C30.
Slovenian: • Tega zdravila po isti infuzijski liniji ne dajajte skupaj z drugimi zdravili.
Lithuanian: • Per tą pačią infuzinę sistemą kartu su kitais vaistiniais preparatais nelašinkite.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila KEYTRUDA se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams KEYTRUDA negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Slovenian: Hkrati se vam lahko pojavi več neželenih učinkov.
Lithuanian: Vienu metu Jums gali pasireikšti keli šalutiniai poveikiai.
Slovenian: ni doseženo
Lithuanian: Nepasiekta
Slovenian: V celoti je bilo randomiziranih 861 bolnikov.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtrauktas 861 pacientas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri starejših bolnikih
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams
Slovenian: Preden prejmete to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums sulašinant šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: Imunsko pogojeni neželeni učinki, ki prizadenejo več organskih sistemov, se lahko pojavijo hkrati.
Lithuanian: Imuninės nepageidaujamos reakcijos, paveikiančios daugiau nei vieną organų sistemą, gali pasireikšti vienu metu.
Slovenian: 11,3 (10,8; ni dosežena)
Lithuanian: 11,3 (10,8; nepasiekta)
Slovenian: Na podlagi metode Miettinena in Nurminena
Lithuanian: Remiantis Miettinen ir Nurminen metodu
Slovenian: Ti učinki so prikazani po organskih sistemih in pogostnosti.
Lithuanian: Šios reakcijos yra išdėstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Slovenian: 17,7 (15,2; NP)
Lithuanian: 17,7 (15,2; ND)
Slovenian: Podatkov pri teh bolnikih je premalo, da bi lahko podali zaključke glede varnosti in učinkovitosti v tej populaciji.
Lithuanian: Duomenų, gautų šiems pacientams, nepakanka, kad būtų galima daryti su saugumu ar veiksmingumu susijusias išvadas šiai populiacijai.
Slovenian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Nemčija
Lithuanian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Vokietija
Slovenian: To informacijo boste našli tudi v opozorilni kartici, ki jo boste prejeli pri zdravniku.
Lithuanian: Jūs taip pat rasite šią informaciją paciento įspėjamojoje kortelėje, kurią Jums davė gydytojas.
Slovenian: Pripravljene ali razredčene raztopine ne smete zamrzniti.
Lithuanian: Paruošto ar praskiesto tirpalo negalima užšaldyti.
Slovenian: Kaj je zdravilo KEYTRUDA in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra KEYTRUDA ir kam jis vartojamas
Slovenian: - Zdravilo KEYTRUDA lahko škoduje nerojenemu otroku ali povzroči njegovo smrt.
Lithuanian: - KEYTRUDA gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui arba nulemti jo žūtį.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Če opazite vidne delce, vialo zavrzite.
Lithuanian: Jeigu jame yra matomų dalelių, tokį flakoną išmeskite.
Slovenian: • Za preprečitev penjenja vodo dodajte ob steni viale, ne neposredno na liofiliziran prašek.
Lithuanian: • Norėdami išvengti suputojimo, vandenį leiskite pagal flakono sienelę, o ne tiesiai ant liofilizuotų miltelių.
Slovenian: Občasni pankreatitis pankreatitis pankreatitis
Lithuanian: Nedažnas pankreatitas pankreatitas pankreatitas
Slovenian: Navodila za ukrepanje pri teh neželenih učinkih so opisana v poglavju 4.4.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų valdymo gairės yra pateiktos 4.4 skyriuje.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Pogosti z infuzijo povezana reakcija z infuzijo povezana reakcija z infuzijo povezana reakcija
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnas su infuzija susijusi reakcija su infuzija susijusi reakcija su infuzija susijusi reakcija
Slovenian: Vključeni preiskovanci so imeli kot primarno diagnozo 28 vrst tumorjev.
Lithuanian: Įtrauktiems tiriamiesiems asmenims buvo nustatyti 28 navikų tipai pagal pagrindinę diagnozę.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti na podlagi dodatnih sedmih mesecev spremljanja so povzeti v preglednici 10 in na sliki 4.
Lithuanian: Papildomo 7 mėnesių stebėjimo veiksmingumo rezultatai apibendrinti 10 lentelėje ir 4 paveikslėlyje.
Slovenian: Pred prihodom zdravila KEYTRUDA na trg v vsaki posamezni državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vseh drugih vidikih programa.
Lithuanian: Prieš pateikdamas KEYTRUDA į šalies narės rinką registruotojas privalo su tos šalies narės nacionaline kompetentinga institucija susitarti dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir visus kitus programos aspektus.
Slovenian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 ZDA
Lithuanian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Jungtinės Amerikos Valstijos (JAV)
Slovenian: Skupno je bilo randomiziranih 559 bolnikov.
Lithuanian: Iš viso į tyrimą atsitiktine tvarka buvo įtraukti 559 pacientai.
Slovenian: Ker pa je znano, da se protitelesa lahko izločajo v materino mleko, tveganja za novorojence/otroke ne moremo izključiti.
Lithuanian: Yra žinoma, kad antikūnai patenka į motinos pieną, todėl pavojaus naujagimiui ar kūdikiui atmesti negalima.
Slovenian: Potem, ko prejmete zdravilo KEYTRUDA, ne upravljajte vozil ali strojev, če niste povsem prepričani, da se dobro počutite.
Lithuanian: Po KEYTRUDA infuzijos nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, nebent būtumėte tikri, kad jaučiatės gerai.
Slovenian: Merila za nevključitev so bila podobna kot v študiji KEYNOTE-002.
Lithuanian: Neįtraukimo kriterijai buvo panašūs kaip ir KEYNOTE-002 atveju.
Slovenian: V primeru imunsko pogojenih endokrinopatij bo morda potrebno dolgotrajno hormonsko nadomestno zdravljenje.
Lithuanian: Imuninių endokrinopatijų atvejais gali prireikti taikyti ilgalaikę pakeičiamąją hormonų terapiją.
Slovenian: Na voljo je v škatlah, ki vsebujejo eno stekleno vialo.
Lithuanian: Jis tiekiamas kartono dėžutėje, kurioje yra vienas stiklo flakonas.
Slovenian: Metotreksat, docetaksel ali cetuksimab
Lithuanian: Metotreksatas, docetakselis arba cetuksimabas
Slovenian: To lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: Večkratnik izpostavljenosti med NOAEL in odmerkom 200 mg pri človeku je bil 74.
Lithuanian: Ekspozicijų skirtumas tarp NOAEL ir 200 mg dozės žmonėms buvo 74 kartai.
Slovenian: sunitinib:
Lithuanian: Sunitinibas:
Slovenian: Neporabljenega ostanka raztopine za infundiranje ne shranite za ponovno uporabo.
Lithuanian: Nelaikykite nesuvartoto infuzinio tirpalo likučio pakartotinam vartojimui.
Slovenian: Sistem točkovanja je enak kot je bil uporabljen pri metastatskem melanomu (ocena po lestvici MEL).
Lithuanian: Vertinimui buvo naudojama tokia pati sistema kaip ir metastazavusios melanomos atveju (MEL vertinimo balas).
Slovenian: Nosečnost - Če ste noseči, zdravila KEYTRUDA ne smete uporabljati, razen če vam to posebej svetuje zdravnik.
Lithuanian: Nėštumas - Jeigu esate nėščia, Jums KEYTRUDA vartoti draudžiama, nebent gydytojas būtent Jums rekomenduotų tai daryti.
Slovenian: Zdravilo KEYTRUDA boste prejeli v bolnišnici ali ambulanti pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Lithuanian: KEYTRUDA bus Jums sulašinamas ligoninėje arba klinikoje, prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžio ligos gydymo patirties.
Slovenian: Pembrolizumaba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje s pembrolizumabom.
Lithuanian: Nėštumo metu pembrolizumabo skirti negalima, nebent moters klinikinė būklė reikalautų gydymo pembrolizumabu.
Slovenian: Upoštevati je treba morebitno tveganje za perforacije v prebavilih.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje galimą virškinimo trakto perforacijos riziką.
Slovenian: Odložitev odmerka ali ukinitev zdravljenja (glejte tudi poglavje 4.4)
Lithuanian: Dozės atidėjimas arba gydymo nutraukimas (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Slovenian: hepatitis
Lithuanian: Hepatitas
Slovenian: Vendar zaradi majhnega števila bolnikov ti podatki ne omogočajo dokončnih zaključkov.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į mažą pacientų skaičių, remiantis šiais duomenimis jokių galutinių išvadų padaryti negalima.
Slovenian: Glejte poglavje 2.
Lithuanian: Žiūrėkite 2 skyriuje.
Slovenian: Zdravilo KEYTRUDA se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku.
Lithuanian: KEYTRUDA gali būti vartojamas derinyje su kitais vaistais nuo vėžio.
Slovenian: Na podlagi Kaplan-Meierjeve ocene
Lithuanian: Remiantis apskaičiavimais pagal Kaplan-Meier
Slovenian: placebo n = 505
Lithuanian: Placebas n = 505
Slovenian: Klasični Hodgkinov limfom
Lithuanian: Klasikinė Hodžkino limfoma
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem s pembrolizumabom in vsaj še 4 mesece po zadnjem odmerku pembrolizumaba uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moteris turi naudoti veiksmingą kontracepciją gydymo pembrolizumabu metu ir ne trumpiau kaip 4 mėnesius po paskutinės pembrolizumabo dozės.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti zmanjšanje apetita hipokaliemija, zmanjšanje apetita zmanjšanje apetita
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas apetito sumažėjimas hipokalemija, apetito sumažėjimas apetito sumažėjimas
Slovenian: • Podatki o profilu RNA in proteomskem serumu
Lithuanian: • Duomenys apie RNR ir proteomų profiliavimą serume.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 18.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys apibendrinti 18 lentelėje.
Slovenian: Pomen biomarkerjev za napoved učinkovitosti pembrolizumaba je treba še naprej raziskovati, točneje:
Lithuanian: Biologinių žymenų vertė norint nuspėti pembrolizumabo veiksmingumą turi būti toliau tiriama, būtent:
Slovenian: Zdravilo KEYTRUDA uporabljamo pri odraslih za zdravljenje:
Lithuanian: KEYTRUDA yra skirtas suaugusiesiems gydyti: