FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vertinant jaunesnių kaip 13 metų vaikų duomenis nustatyta, kad vaistinio preparato vartojimas dažniau nutrauktas purškiamojo tirpalo TOBI vartojusiųjų grupėje, o 13-19 metų pacientų tarpe vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dažniai buvo panašūs abiejų farmacinių vaistinio preparato formų vartojusiųjų grupėse.
Norwegian Bokmål: Hos barn under 13 år var avbrudd hyppigst hos de som fikk TOBI inhalasjonsvæske til nebulisator, mens hos pasienter i alderen 13 til 19 år var antall avbrudd lik for hver av formuleringene.
Lithuanian: Atsparios gydymui padermės išsivystymas įkvepiamosios terapijos tobramicinu metu gali riboti gydymo pasirinkimą ligos paūmėjimo metu.
Norwegian Bokmål: Utvikling av resistens under behandling med inhalert tobramycin kan begrense behandlingsvalg ved akutte eksaserbasjoner: dette bør monitoreres.
Lithuanian: Vartoti tik su pakuotėje esančiu inhaliatoriumi.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes sammen med den inhalatoren som finnes i pakningen.
Lithuanian: Kapsulėse esantys milteliai skirti Jums įkvėpti.
Norwegian Bokmål: Pulveret i kapslene skal inhaleres.
Lithuanian: • Inhaliatorių laikykite kandikliu žemyn.
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren med munnstykket vendt nedover.
Lithuanian: aeruginosa tankis skreplių tyrime; vidutinis skirtumas lyginant su placebo grupe buvo maždaug 2,70 log10 kolonijas sudarančių vienetų (angl.
Norwegian Bokmål: Behandling med TOBI Podhaler i 28 dager førte til statistisk signifikant reduksjon i tetthet av P. aeruginosa i sputum (gjennomsnittsforskjell fra placebo på rundt 2,70 log10 i kolonidannende enheter/CFUs)
Lithuanian: Įkvėpkite kapsulės turinio - antrasis įkvėpimas:
Norwegian Bokmål: Inhaler kapselen - 2. innpust:
Lithuanian: Ikvėpus vienkartinę 300 mg tobramicino purškiamojo tirpalo (TOBI) dozę, palyginimui, Cmax skrepliuose buvo 737,3 ± 1 028,4 µg/g.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var Cmax etter inhalasjon av en 300 mg enkeltdose tobramycin væske til nebulisator (TOBI), 737,3 ± 1028,4 µg/g.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu kosulys buvo dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija.
Norwegian Bokmål: Hoste var den hyppigst rapporterte bivirkningen i begge de kliniske studiene.
Lithuanian: Tuomet normaliai iškvėpkite atokiau nuo inhaliatoriaus.
Norwegian Bokmål: Pust deretter som normalt, vendt bort fra inhalatoren.
Lithuanian: Yra teorinė rizika, kad ilgainiui TOBI Podhaler gydomiems pacientams gali išsivystyti į veną vartojamam tobramicinui atsparios P.
Norwegian Bokmål: Det finnes en teoretisk risiko for at pasienter som behandles med TOBI Podhaler kan utvikle isolater av P. aeruginosa som etter en tid er resistente mot intravenøs tobramycin (se pkt.
Lithuanian: aeruginosa bakterijomis, infekcija patvirtinta teigiamu skreplių ar ryklės kultūros (ar bronchoalveolinio plovimo) tyrimo rezultatu, nustatytu per 6 mėnesius iki atrankos, ir taip pat teigiamu skreplių kultūros tyrimo rezultatu, nustatytu atrankos vizito metu.
Norwegian Bokmål: Samtlige pasienter var i tillegg infisert av P. aeruginosa, fastslått ved positiv dyrkning fra sputum eller svelg (eller bronkoalveolær lavage innen 6 måneder før screening, og også ved en dyrkning fra sputum foretatt ved screening.
Lithuanian: Tikėtina, kad įkvėpus TOBI Podhaler sisteminė tobramicino ekspozicija pasireiškia pirmiausia dėl įkvėptos vaistinio preparato dalies, kadangi bent kiek reikšmingo išgerto tobramicino kiekio neabsorbuojama.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for tobramycin etter inhalasjon med TOBI Podhaler forventes å komme primært fra inhalert legemiddel siden oralt inntak av tobramycin ikke absorberes i nevneverdig grad.
Lithuanian: Uždėkite kandiklį ir stipriai jį prisukite, kol sustos.
Norwegian Bokmål: Sett munnstykket på plass igjen og vri det godt til, helt til det stanser.
Lithuanian: Cistine fibroze sergantiems pacientams įkvėpus vienkartinę 112 mg TOBI Podhaler dozę (4 kapsules po 28 mg), didžiausia tobramicino koncentracija serume (Cmax) buvo 1,02 ± 0,53 μg/ml (nurodyta vidutinė reikšmė ± SD), o didžiausios koncentracijos susidarymo laiko (Tmax) mediana buvo viena valanda.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av den første 112 mg enkeltdosen (4x 28 mg kapsler) TOBI Podhaler hos pasienter med cystisk fibrose, var maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) av tobramycin 1,02 ± 0,53 μg/ml (gjennomsnitt ± SD), og median tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) var én time.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai, bet kuriems aminoglikozidams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet og andre aminoglykosider, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti TOBI Podhaler
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta TOBI Podhaler
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra DSPC (1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas), kalcio chloridas ir sulfato rūgštis (pH sureguliavimui).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfokolin), kalsiumklorid,
Lithuanian: Pašalinti tobramiciną iš organizmo gali padėti hemodializės procedūros.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan være et hjelpemiddel for å fjerne tobramycin fra kroppen.
Lithuanian: • Kosulys, produktyvus kosulys, pakitęs balsas (užkimimas).
Norwegian Bokmål: • Hoste, med eller uten oppspytt, forandringer i stemmen (heshet)
Lithuanian: Norėdami atidaryti, pakelkite šioje vietoje.
Norwegian Bokmål: Åpnes her.
Lithuanian: Remiantis turimais su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis, kai yra preparato ekspozicija prenataliniame laikotarpyje, toksinio poveikio (pvz.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data fra dyr kan risiko for toksisitet (f.eks. ototoksisitet) ved prenatalt eksponeringsnivå ikke utelukkes.
Lithuanian: Atplėškite kapsulių dvisluoksnės juostelės foliją, kad pasirodytų viena TOBI Podhaler kapsulė, ir išimkite ją iš juostelės.
Norwegian Bokmål: Løsne folien på kapselkortet slik at én TOBI Podhaler kapsel kommer til syne.
Lithuanian: TOBI Podhaler kapsulių nuryti negalima.
Norwegian Bokmål: TOBI Podhaler kapsler må ikke svelges.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės Grupinė pakuotė: 448 kapsulės (2 pakuotės po 224 ir 5 inhaliatoriai)
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, harde kapsler Multipakning: 448 kapsler (2 pakninger med 224 kapsler + 5 inhalatorer)
Lithuanian: Remiantis klinikinio tyrimo duomenimis, vartojant TOBI Podhaler įkvepiamųjų miltelių pranešta apie dažniau pasireiškusius kosulio atvejus, lyginant su tobramicino purškiamojo tirpalo (TOBI) vartojimu.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra kliniske studier, ble hoste rapportert hyppigere for inhalasjonspulveret TOBI Podhaler enn for tobramycin inhalasjonsvæske til nebulisator (TOBI).
Lithuanian: Cistine fibroze sergantiems pacientams įkvėpus vienkartinę 112 mg TOBI Podhaler dozę (4 kapsules po 28 mg), tobramicino Cmax skrepliuose buvo 1 047 ± 1 080 µg/g (nurodyta vidutinė reikšmė ± SD).
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av den første 112 mg enkeltdosen (4x 28 mg kapsler) med TOBI Podhaler hos pasienter med cystisk fibrose, var Cmax for tobramycin i sputum 1047 ± 1080 µg/g (gjennomsnitt ± SD).
Lithuanian: Jeigu žindote, prieš pradėdama vartoti šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, bør du snakke med lege før du tar dette legemidlet.
Lithuanian: • Dėklo dangtelį užsukite laikrodžio rodyklės kryptimi, kol sandariai užsidarys.
Norwegian Bokmål: • Vri toppen på etuiet med klokka til det er godt lukket.
Lithuanian: reikšmių padidėjimas daugeliu atvejų buvo laikinas ir tapdavo normaliu tuo metu, kai gydymo nebuvo skiriama.
Norwegian Bokmål: Den observerte økningen i MIC var i de fleste tilfeller reversibel i de behandlingsfrie periodene.
Lithuanian: Dėl to būtina, kad įkvėpto tobramicino koncentracija skrepliuose būtų maždaug dešimt kartų ar dar didesnė nei mažiausioji slopinamoji koncentracija (angl.
Norwegian Bokmål: Dette nødvendiggjør sputumkonsentrasjoner av inhalert tobramycin som er minst ti ganger høyere enn minste hemmende konsentrasjon (MIC) for veksthemming av P. aeruginosa.
Lithuanian: Vartokite kapsules kasdien tuo pačiu metu, tai padės Jums prisiminti, kada reikia vaistą vartoti.
Norwegian Bokmål: Inntak av kapslene på samme tid hver dag vil hjelpe deg å huske når du skal ta dem. Inhaler innholdet av 4 kapsler to ganger daglig som følger:
Lithuanian: • Pakitusi Jūsų atkosimos medžiagos (skreplių) spalva.
Norwegian Bokmål: • Misfarging av substansen du hoster opp (sputum)
Lithuanian: Kokį TOBI Podhaler kiekį vartoti
Norwegian Bokmål: Hvor mye TOBI Podhaler som skal brukes
Lithuanian: • inkstų sutrikimas;
Norwegian Bokmål: • Smaksforstyrrelser
Lithuanian: Šie vaistai gali sukelti ar sustiprinti raumenų silpnumą.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan forårsake muskelsvakhet eller forverre dette.
Lithuanian: Skiriant aminoglikozidų parenteriniu būdu, nustatytas jų nefrotoksinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Nefrotoksisitet har blitt rapportert ved bruk av parenterale aminoglykosider.
Lithuanian: TOBI Podhaler kapsules būtina visada laikyti lizdinėje plokštelėje, kad preparatas būtų apsaugotos nuo drėgmės.
Norwegian Bokmål: TOBI Podhaler kapsler må alltid oppbevares i blisteren for å beskytte mot fuktighet og må tas ut rett før bruk.
Lithuanian: TOBI Podhaler vartojantiems jaunesniems kaip 13 metų vaikams kosulys gali pasireikšti dažniau nei vyresniems pacientams.
Norwegian Bokmål: Barn under 13 år kan være mer utsatt for å få hoste ved bruk av TOBI Podhaler, sammenlignet med eldre personer.
Lithuanian: • Naudokite tik šioje pakuotėje esantį inhaliatorių.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun inhalatoren som er i denne pakningen.
Lithuanian: Kaip ilgai vartoti TOBI Podhaler
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du bruke TOBI Podhaler
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 28 mg tobramicino (Tobramycinum).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 28 mg tobramycin.
Lithuanian: Nesant įprastinių jautrumo ribų duomenų vaistinio preparato vartojant įkvepiamuoju būdu, mikroorganizmus priskirti jautriems ar nejautriems įkvepiamajam tobramicinui reikia atsargiai.
Norwegian Bokmål: I fravær av konvensjonelle følsomhetsbrytningspunkter for administrasjon ved inhalasjon, må man være forsiktig med å definere organismer som følsomme eller ikke følsomme for inhalert tobramycin.
Lithuanian: • TOBI Podhaler kapsules ir inhaliatorių visada laikykite sausoje vietoje.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid TOBI Podhaler kapsler og inhalatoren på et tørt sted.
Lithuanian: Procentinės numanomo FEV1 rodiklio reikšmės padidėjimas skaitine verte buvo didesnis TOBI Podhaler vartojusiųjų pacientų grupėje ir statistiškai buvo ne prastesnis nei purškiamojo tirpalo TOBI vartojusiųjų pacientų grupėje.
Norwegian Bokmål: Forbedringene i FEV1 % var numerisk større i gruppen som fikk TOBI Podhaler og var statistisk "non-inferior" versus TOBI inhalasjonsvæske til nebulisator.
Lithuanian: TOBI Podhaler yra įkvėpti skirti milteliai kapsulėse.
Norwegian Bokmål: TOBI Podhaler er et pulver til inhalasjon som er fylt i kapsler.
Lithuanian: • Bloga bendroji savijauta.
Norwegian Bokmål: • Generell sykdomsfølelse
Lithuanian: Kada vartoti TOBI Podhaler
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke TOBI Podhaler
Lithuanian: • Keletą kartų normaliai kvėpuokite atokiau nuo inhaliatoriaus.
Norwegian Bokmål: • Ta et par vanlige inn/utpustinger vendt bort fra inhalatoren.
Lithuanian: Kapsulę vartokite nedelsiant išėmę iš lizdinės plokštelės.
Norwegian Bokmål: Bruk kapselen umiddelbart etter at den er tatt ut av blisteren.
Lithuanian: Prieš pat naudojimą išimkite Podhaler prietaisą iš jo dėklo.
Norwegian Bokmål: Ta ut Podhaler inhalator fra etuiet rett før bruk.
Lithuanian: Įkvepiant vaistinių preparatų gali pasireikšti bronchų spazmas, toks poveikis pasireiškė ir TOBI Podhaler klinikinių tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Bronkospasme kan forekomme ved inhalasjon av medisiner og er rapportert i kliniske studier med TOBI Podhaler.
Lithuanian: Sími: + 354 540 8000
Norwegian Bokmål: Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000
Lithuanian: Įkvėpus vienkartinę tobramicino 300 mg/5 ml purškiamojo tirpalo dozę, palyginimui, Cmax buvo 1,04 ± 0,58 µg/ml, o Tmax mediana buvo viena valanda.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var Cmax etter inhalasjon av en enkeltdose tobramycin 300 mg/5 ml væske til nebulisator (TOBI), 1,04 ± 0,58 µg/ml og Tmax 1 time.
Lithuanian: TOBI Podhaler reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nustatytas ar įtariamas inkstų funkcijos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når TOBI Podhaler forskrives til pasienter med kjent eller mistenkt nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie TOBI Podhaler vartojimą pacientams, kuriems atlikta organo transplantacija, nėra.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon Det finnes ikke tilstrekkelige data for bruk av TOBI Podhaler hos pasienter etter organtransplantasjon.
Lithuanian: aeruginosa tankis skreplių tyrime (-1,61 log10 CFUs), lyginant su purškiamojo tirpalo poveikiu (-0,77 log10 CFUs).
Norwegian Bokmål: Det samme gav inhalasjonsvæske til nebulisator (-0,77 log10 CFUs).
Lithuanian: Laikymo dėklas
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsetui
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus ir inhaliatorius, klauskite vaistininko.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan medisiner og inhalatorer som ikke lenger brukes skal kastes.
Lithuanian: Kam TOBI Podhaler vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva TOBI Podhaler brukes mot
Lithuanian: • Uždėkite kandiklį ir stipriai jį prisukite, kol sustos.
Norwegian Bokmål: • Sett munnstykket på plass igjen og vri det godt på helt til det stanser.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu vaistinio preparato paskyrus po oda, poveikio patinų ir patelių vislumui nenustatyta (žr.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på fertilitet hos verken hunner eller hanner etter subkutan administrering i dyrestudier (se pkt.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, specifiškai susijusių su TOBI Podhaler perdozavimu, nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke identifisert bivirkninger som er spesifikt assosiert til overdosering med TOBI Podhaler.
Lithuanian: • TOBI Podhaler kapsulės niekada nedėkite tiesiai į inhaliatoriaus kandiklį.
Norwegian Bokmål: • Legg aldri TOBI Podhaler kapsler direkte inn i munnstykket på inhalatoren.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.2 skyrių ir toliau šiame skyriuje „Tobramicino koncentracijų serume stebėjimas".
Norwegian Bokmål: 4.2 og "Monitoring av tobramycinkonsentrasjoner i serum" nedenfor.
Lithuanian: Kiti vaistai ir TOBI Podhaler
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tobi Podhaler
Lithuanian: Kai placebo grupės pacientams nuo antrojo gydymo ciklo pradžios gydymas buvo pakeistas į TOBI Podhaler, jiems pasireiškė panašus procentinės numanomo FEV1 rodiklio reikšmės pagerėjimas, lyginant su pradine reikšme.
Norwegian Bokmål: Pasientene i placebogruppen opplevde en tilsvarende bedring i FEV1 % i forhold til baseline da de gikk over fra placebo til TOBI Podhaler i begynnelsen av den andre behandlingssyklusen.
Lithuanian: Baigus kiekvienus šešis TOBI Podhaler gydymo kursus, reikia pakartotinai ištirti šlapalo ir kreatinino koncentracijas kraujyje.
Norwegian Bokmål: Urea- og kreatininnivåer bør vurderes på nytt etter hver 6. komplette behandlingssyklus med TOBI Podhaler.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Lithuanian: Jeigu yra akivaizdžių gydymo TOBI Podhaler sukelto pasikartojančio kosulio požymių, gydytojas turi apsvarstyti, ar nevertėtų paskirti alternatyvaus gydymo registruotu tobramicino purškiamuoju tirpalu. Jei ir tokiu atveju kosulys išlieka nepakitęs, reikia skirti kitų antibiotikų.
Norwegian Bokmål: Dersom det er tegn til varig behandlingsutløst hoste ved bruk av TOBI Podhaler, bør legen vurdere om tobramycin inhalasjonsvæske til nebulisator kan være et alternativ.
Lithuanian: Tačiau aminoglikozidai gali pažeisti vaisių (pvz., sukelti įgimtą kurtumą), kai nėštumo metu moterų organizme susidaro didelė sisteminė jų koncentracija.
Norwegian Bokmål: medfødt døvhet) hvis høye systemiske konsentrasjoner oppstår hos en gravid kvinne.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har foreskrevet.
Lithuanian: Tolucombi gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Tolucombi svarbu gerti kiekvieną parą tol, kol gydytojas nurodys kitaip.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Tolucombi hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido vartojimo nėštumo metu, ypač pirmuoju trimestru, patirtis yra ribota.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av hydroklortiazid under svangerskap, spesielt i første trimester.
Lithuanian: Didelės tiazidų dozės, sukeliančios stiprią diurezę, gali slopinti pieno gamybą.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som forårsaker betydelig diurese kan hemme melkeproduksjonen.
Lithuanian: Kas yra Tolucombi ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Tolucombi er og hva det brukes mot
Lithuanian: *Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo kol kas nežinomų mechanizmų.
Norwegian Bokmål: *Hendelsen kan være tilfeldig eller det kan skyldes en mekanisme man for tiden ikke kjenner.
Lithuanian: skyrių 2 „Tolucombi sudėtyje yra laktozės, sorbitolio ir natrio".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Tolucombi inneholder laktose, sorbitol og natrium".
Lithuanian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Lenkija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija KRKA - FARMA d.o.o.
Norwegian Bokmål: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o.,V.
Lithuanian: Nepakankama cukrinio diabeto kontrolė
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig kontroll av diabetes mellitus
Lithuanian: Tai gali lemti regėjimo sutrikimą visam laikui, jeigu negydoma.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til permanent synstap dersom det ikke blir behandlet.
Lithuanian: Pacientai, sveriantys 58,8 kg ar mažiau, kuriems yra paveldima fruktozės netolerancija (HFI), neturėtų vartoti šio vaisto.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier 58,8 kg eller mindre med medfødt fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Lithuanian: Laktozė, sorbitolis ir natris
Norwegian Bokmål: Laktose, sorbitol og natrium
Lithuanian: Tolucombi vartojimas su maistu ir alkoholiu
Norwegian Bokmål: Inntak av Tolucombi sammen med mat og alkohol
Lithuanian: Absoliutus biologinis 40 mg arba 160 mg dozės prieinamumas yra atitinkamai 42 % ir 58 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for telmisartan 40 mg og 160 mg var henholdsvis 42 % og 58 %.
Lithuanian: Tai gali būti akispūdžio padidėjimo simptomai ir jų gali atsirasti per kelias valandas arba savaites nuo Tolucombi vartojimo pradžios.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer til uker etter at du begynner å bruke Tolucombi.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu padidėjusio jautrumo šviesai reakcija pasireiškia gydymo metu, gydymą rekomenduojama nutraukti.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en fotosensitivitetsreaksjon under behandling, anbefales det å seponere behandlingen.
Lithuanian: Informacijos apie telmisartano perdozavimą žmonėms yra mažai.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende overdosering av telmisartan hos mennesker.
Lithuanian: Tolucombi sudėtyje yra laktozės, sorbitolio ir natrio Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Norwegian Bokmål: Tolucombi inneholder laktose, sorbitol og natrium Dersom legen din har fortalt at du er intolerant for enkelte sukkerarter skal du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Lithuanian: OPA/Al/PVC folijos//Aliuminio folijos lizdinės plokštelės: 3 metai OPA/Al/PE folijos su sausikliu//Aliuminio folijos lizdinės plokštelės: 2 metai
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC folie//Al folie): 3 år Blister (OPA/Al/PE folie med tørremiddel//Al folie): 2 år
Lithuanian: 1: Remiantis stebėsenos, vaistiniam preparatui patekus į rinką, duomenimis 2: Papildomą apibūdinimą žr.
Norwegian Bokmål: 1: Utifra erfaringer etter markedsføring 2: For ytterligere beskrivelse, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Lithuanian: Hidrochlorotiazido prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 68 %, jo pasiskirstymo tūris yra 0,83 - 1,14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68 % bundet til plasmaproteiner og det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 0,831,14 liter/kg.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Tolucombi vartoti negalima".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Tolucombi».
Lithuanian: ,V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatija
Norwegian Bokmål: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Nėščių moterų pirminę hipertenziją hidrochlorotiazidu gydyti negalima, išskyrus retas aplinkybes, kuriomis kitokio gydymo taikyti negalima.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid bør ikke brukes ved essensiell hypertensjon hos gravide kvinner bortsett fra i sjeldne tilfeller når ingen annen behandling kan gis.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio medikamento vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Lithuanian: Jeigu Tolucombi gydoma žindymo laikotarpiu, reikia vartoti kuo galima mažesnę jo dozę.
Norwegian Bokmål: Hvis Tolucombi brukes under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido prasiskverbia per placentą.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid går over placenta.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av. RMP.
Lithuanian: Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, daugumas nenormalios kepenų funkcijos (kepenų sutrikimo) atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Norwegian Bokmål: Utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Lithuanian: KRKA-POLSKA Sp.
Norwegian Bokmål: KRKA-POLSKA Sp.z.
Lithuanian: Simptomai − staigus regos aštrumo sumažėjimas arba akių skausmas, paprastai atsirandantys per kelias valandas arba savaites nuo gydymo pradžios.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer akutt innsettende redusert synsskarphet eller okulær smerte og oppstår vanligvis i løpet av timer til uker etter legemiddeloppstart.
Lithuanian: - Jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Lithuanian: Tolucombi reikia vartoti pacientams, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja.
Norwegian Bokmål: Tolucombi skal tas av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.