FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cefuroxim wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út í brjóstamjólk í litlu magni.
Dutch: Geneesmiddelen als Zinacef kunnen een overmatige groei van gist (Candida) in het lichaam veroorzaken, hetgeen tot schimmelinfecties kan leiden (zoals spruw).
Icelandic: ● sveppasýkingar í mjög sjaldgæfum tilvikum geta lyf eins og Zinacef valdið ofvexti sveppa (hvítsveppa) í líkamanum sem valda sveppasýkingum (svo sem þrusku).
Dutch: Bij patiënten met leverdisfunctie zal dit naar verwachting geen effect zal hebben op de farmacokinetiek van cefuroxim.
Icelandic: Ekki er búist við að skert lifrarstarfsemi hjá sjúklingum hafi nein áhrif á lyfjahvörf cefúroxíms.
Dutch: Aanvulvolumes en concentratie van de oplossingen, die van nut kunnen zijn wanneer er gefractioneerde doses nodig zijn
Icelandic: Viðbótarrúmmál og styrkur lausna sem geta komið að gagni þegar þörf er á hlutum úr skömmtum
Dutch: Patiënten met nierfalen die op de intensive care afdeling worden behandeld met CAVH (continue arterioveneuze hemodialyse) of HF (hoge-flux hemofiltratie)
Icelandic: Fyrir sjúklinga með nýrnabilun í samfelldri slag- og bláæðablóðskilun (CAVH) eða háflæðisblóðsíun (HF) á gjörgæsludeild
Dutch: Er is aangetoond dat de serumhalfwaardetijd van cefuroxim aanzienlijk verlengd is bij neonaten, overeenkomstig de gestatieleeftijd.
Icelandic: Helmingunartími cefúroxíms hefur reynst vera verulega lengri hjá nýburum miðað við meðgöngulengd.
Dutch: • stijgingen van stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd
Icelandic: ● aukning efna (ensíma) sem framleidd eru í lifur
Dutch: Patiënten met nierklachten
Icelandic: Sjúklingar með nýrnavandamál
Dutch: Voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby, mag de baby 30 tot 100 mg Zinacef per dag toegediend krijgen, verdeeld over twee of drie doses.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í tveimur eða þremur aðskildum skömmtum.
Dutch: Chlamydia spp.
Icelandic: Chlamydia teg
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum:
Dutch: 1,5 g cefuroximnatrium is verenigbaar met azlocilline 1 g (in 15 ml) of 5 g (in 50 ml) tot 24 uur bij 4°C of tot 6 uur beneden 25°C.
Icelandic: Bæta má 1,5 g af cefúroxímnatríum, blönduð með 15 ml af vatni fyrir stungulyf, út í metrónídazól stungulyf (500 mg/100 ml) og þau halda bæði virkni sinni í allt að 24 klst. undir 25°C. 1,5 g af cefúroxímnatríum er samrýmanlegt azlócillíni 1 g (í 15 ml) eða 5 g (í 50 ml) í allt að 24 klst. við 4°C eða í 6 klst. undir 25°C.
Dutch: Na IM of IV toediening zijn de absorptie, distributie en uitscheiding van cefuroxim bij oudere patiënten vergelijkbaar met die van jongere patiënten met gelijke nierfunctie.
Icelandic: Eftir gjöf í vöðva eða í bláæð eru frásog, dreifing og útskilnaður cefúroxíms hjá öldruðum sjúklingum svipuð og hjá yngri sjúklingum með sambærilega nýrnastarfsemi.
Dutch: • verminderde affiniteit van penicillinebindende eiwitten voor cefuroxim
Icelandic: ● skertri sækni cefúroxíms í penicillínbindiprótein;
Dutch: Cefuroximnatrium is tevens verenigbaar gebleken gedurende 24 uur bij kamertemperatuur na menging in i.v.
Icelandic: Cefúroxímnatríum hefur einnig reynst samrýmanlegt í 24 klst. við stofuhita þegar því er blandað í innrennsli í bláæð með:
Dutch: Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu veldur þér vandkvæðum.
Dutch: Hooggedoseerde cefalosporine-antibiotica moeten voorzichtig worden toegediend aan patiënten die gelijktijdige behandeling met krachtige diuretica ontvangen, zoals furosemide of aminoglycosiden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf cefalóspórínsýklalyfja í háum skömmtum hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með öflugum þvagræsilyfjum svo sem fúrósemíði eða amínóglýkósíðum.
Dutch: • bacteriële effluxpompen
Icelandic: ● sveppasýkingar
Dutch: S=gevoelig, R=resistent.
Icelandic: 3. N=næm, Ó=ónæm
Dutch: Aanvulvolumes en oplossingsconcentraties, die van nut kunnen zijn wanneer er gefractioneerde doses nodig zijn.
Icelandic: Viðbótarrúmmál og styrkur lausna sem geta komið að gagni þegar þörf er á hlutum úr skömmtum.
Dutch: De nierfunctie moet worden bewaakt bij ouderen en patiënten met bekende, pre-existerende verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með nýrnastarfsemi hjá öldruðum og þeim sem eru með þekkta skerðingu á nýrnastarfsemi fyrir (sjá kafla 4.2).
Dutch: Cefuroxim wordt uitgescheiden door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út með gaukulsíun og pípluseytingu.
Dutch: Acinetobacter spp.
Icelandic: Acinetobacter teg
Dutch: Zinacef bevat natrium Zinacef bevat natrium.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Zinacef Zinacef inniheldur natríum.
Dutch: NB3
Icelandic: Athugasemd3
Dutch: • Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel (inclusief slokdarm), orthopedische,
Icelandic: Til varnar gegn sýkingum við aðgerðir í meltingarvegi (þ.m.t. í vélinda), bæklunaraðgerðir,
Dutch: Voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby of het kind, mag deze 30 tot 100 mg Zinacef per dag toegediend krijgen, verdeeld over drie of vier doses.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í þremur eða fjórum aðskildum skömmtum.
Dutch: (behalve P. vulgaris)
Icelandic: Proteus teg (aðrar en P. vulgaris)
Dutch: • de longen of de borstkas
Icelandic: ● lungum eða brjóstholi
Dutch: Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel, gynaecologische (inclusief sectio caesarea) en orthopedische ingrepen.
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn sýkingum við aðgerðir í meltingarvegi, aðgerðum á kynfærum kvenna (þ.m.t. keisaraskurð) og bæklunaraðgerðir
Dutch: Voor instructies over de bereiding van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir inngjöf.
Dutch: 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1,5 g intramusculair intraveneuze bolus intraveneuze infusie
Icelandic: 1,5 g stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn 1,5 g í vöðva stakur skammtur í bláæð (bolus) innrennsli í bláæð
Dutch: 152 32 Halandri, Athens GRIEKENLAND
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Dutch: 169 29 Solna ZWEDEN
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
Dutch: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Dutch: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Dutch: 105 Reykjavík, IJSLAND
Icelandic: 105 Reykjavík.
Dutch: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Dutch: Curocef 1500 mgTrockensubstanz zur Infusiesbereitung
Icelandic: Curocef 1500 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Dutch: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENEMARKEN
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Dutch: Intraveneus gebruik en intramusculair gebruik (slechts een MA voor de 250 mg sterkte)
Icelandic: Til notkunar í bláæð and til notkunar í vöðva (Only one MA feða 250 mg strength)
Dutch: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANKRIJK
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
Dutch: Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Icelandic: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Dutch: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS VERENIGD KONINKRIJK
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
Dutch: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIË
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Dutch: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIË
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Dutch: Middlesex UB6 0HE VERENIGD KONINKRIJK
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
Dutch: - Via A. Fleming, 2
Icelandic: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2
Dutch: 250mg/1ml of 250mg /2-5ml
Icelandic: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Dutch: Middlesex UB6 0NN VERENIGD KONINKRIJK
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
Dutch: OOSTENRIJK
Icelandic: Austurríki
Dutch: GlaxoSmithKline Kft, 1124 Bp, Csörsz u. 43, HONGARIJE
Icelandic: 1124 Bp, Csörsz u.
Dutch: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen
Icelandic: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Stungulyfsstofn
Dutch: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN VERENIGD KONINKRIJK
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Dutch: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg
Icelandic: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Stungulyfsstofn
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Dutch: 750mg/3ml of 750mg/6 - 10 ml
Icelandic: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Dutch: 750mg +1 x 6ml oplosmiddel
Icelandic: Til notkunar í bláæð 750mg +1 x 6ml leysir
Dutch: 250mg + 1 x 2ml oplosmiddel
Icelandic: Til notkunar í bláæð 250mg + 1 x 2ml leysir
Dutch: 250mg/2ml (intraveneus) 250mg/1ml (intramusculair)
Icelandic: 250mg/2ml (í bláæð) 250mg/1ml (í vöðva)
Dutch: 96 tot 144 weken
Icelandic: 96 til 144 vikur
Dutch: • uw huid of het wit van uw ogen wordt geel
Icelandic: húðin eða hvítan í augunum verður gulleit
Dutch: Breng geen veranderingen aan tenzij uw arts dat zegt.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Dutch: - als u een ernstige infectie heeft, zoals een longontsteking.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu, svo sem lungnabólgu.
Dutch: Ga dan op de normale wijze verder en houd u aan de gebruikelijke injectiedag.
Icelandic: Haltu síðan áfram eins og venjulega og haltu þig við venjulega inndælingardaginn.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa það síðar.
Dutch: Waarschuwing!
Icelandic: Aðvörun!
Dutch: Injecteer bijvoorbeeld op de eerste dag van elke maand.
Icelandic: Sprautaðu þig til dæmis á fyrsta degi hvers mánaðar.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen effect op uw dosis.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Dutch: Er werden geen farmacokinetische verschillen waargenomen tussen Japanse en blanke gezonde vrijwilligers.
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
Dutch: • Patiëntgegevens, handtekening en datum;
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
Dutch: Tabel 5 en figuur 1 en 2 tonen de resultaten van het DECIDE-onderzoek.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
Dutch: Als uw arts heeft gezegd dat u met uw geneesmiddel moet stoppen, begin dan niet opnieuw tenzij uw arts u dat zegt.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að hætta að nota lyfið máttu ekki byrja að nota það aftur nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Dutch: Probeer er elke maand een vaste dag voor uit te kiezen.
Icelandic: Reyndu að taka frá ákveðinn dag til þess í hverjum mánuði.
Dutch: Zorg ervoor dat deze hand niet op de vingerflens drukt.
Icelandic: Gættu þess að höndin ýti ekki á fingurkragann.
Dutch: Er kan nieuwe informatie in staan.
Icelandic: Þar kunna að vera nýjar upplýsingar.
Dutch: Verzamel alles wat u nodig heeft om uzelf een injectie te geven of een injectie te krijgen.
Icelandic: Taktu til allt sem þú þarft til að gefa þér eða fá inndælingu.
Dutch: Probeer niet om eventuele bijwerkingen zelf te behandelen.
Icelandic: Reyndu ekki að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur.
Dutch: Dit is normaal en de luchtbelletjes hoeven niet voor het injecteren te worden verwijderd.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og ekki þarf að fjarlægja loftbólur fyrir inndælingu.
Dutch: Daclizumab 150 mg (n=1943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
Dutch: Zinbryta kan het gehalte van deze witte bloedcellen verminderen, daarom moet u om de 3 maanden een bloedonderzoek laten doen.
Icelandic: Zinbryta gæti lækkað gildi þessara hvítu blóðkorna og því átt þú að fara í blóðpróf á 3 mánaða fresti.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni.
Dutch: Interferon bèta-1a (n=922)
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
Dutch: Placebo (n=204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
Dutch: Extra benodigdheden die niet in de verpakking zijn inbegrepen (zie figuur B):
Icelandic: Viðbótarbúnaður sem ekki er innifalinn í pakkningunni (sjá mynd B):
Dutch: Transaminasen verhoogd
Icelandic: Hækkun á transamínasa
Dutch: Lees het in rubriek 7 gegeven advies en houd u daaraan.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar í kafla 7 og fylgdu þeim.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og vatni.
Dutch: Op uw patiëntenwaarschuwingskaart staat meer informatie over deze bijwerkingen.
Icelandic: Á sjúklingakortinu þínu eru frekari upplýsingar um þessar aukaverkanir.
Dutch: Deze symptomen verschillen van patiënt tot patiënt, maar bestaan meestal uit klachten zoals moeite met lopen, met zien en met het evenwicht.
Icelandic: Þessi einkenni eru breytileg milli sjúklinga en hafa yfirleitt í för með sér vandamál eins og erfiðleika við gang, sjón og jafnvægi.
Dutch: Houd de verpakking gesloten totdat u een nieuwe spuit/pen moet gebruiken.
Icelandic: Haldið pakkningunni lokaðri þar til nota þarf nýja sprautu/lyfjapenna.
Dutch: Het is niet vastgesteld of deze patiënten anders reageren dan jongere patiënten.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort svörun þessara sjúklinga sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
Dutch: Uw arts zal beslissen of Zinbryta voor u het geschikte geneesmiddel is.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Zinbryta sé rétta lyfið fyrir þig.
Dutch: De Patiëntenwaarschuwingskaart moet:
Icelandic: Sjúklingakortið á að:
Dutch: Dit duurt ongeveer 30 minuten.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 30 mínútur.
Dutch: • zenuwachtigheid, angstigheid
Icelandic: • taugaóstyrkur, kvíði
Dutch: Veeg de huid schoon met een alcoholdoekje.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Dutch: Probeer niet om eventuele bijwerkingen zelf te behandelen, maar neem contact op met uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur, heldur hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Dutch: Probeer uzelf elke maand op dezelfde dag te injecteren, zodat u het niet vergeet.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig á sama degi í hverjum mánuði til að auðvelda þér að muna það.
Dutch: Stoppen van de behandeling dient te worden overwogen als er geen adequate respons wordt bereikt of als de patiënt de vereiste voor geplande controles van de leverfunctie niet naleeft.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð ef fullnægjandi svörun hefur ekki náðst eða ef sjúklingar fylgja ekki kröfum um áætlað eftirlit með lifrarstarfsemi.
Dutch: U krijgt een patiëntenwaarschuwingskaart met nadere informatie over de dingen waar u op moet letten terwijl u Zinbryta gebruikt.
Icelandic: Þú færð afhent sjúklingakort með frekari upplýsingum um það sem þú verður að fylgjast með meðan þú notar Zinbryta.
Dutch: Het is in wezen ‘natriumvrij' en kan worden gebruikt door patiënten op een natriumarm dieet.
Icelandic: Það er því í raun „natríumfrítt" og það má nota af sjúklingum á natríumskertu matarræði.
Dutch: BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Dutch: Daclizumab had geen effect op peri- en postnatale ontwikkeling van geboorte tot 6 maanden bij de nakomelingen.
Icelandic: Daklízúmab hafði engin áhrif á þroska afkvæma um fæðingu og í allt að 6 mánuði eftir fæðingu.
Dutch: Gemiddelde verandering in MSIS-29 fysieke score
Icelandic: Meðalbreyting á stigum á MSIS-29 líkamsfærnikvarðanum
Dutch: Deze informatie is niet bedoeld als vervanging van het bespreken met uw arts of verpleegkundige van uw aandoening of uw behandeling.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdóm þinn eða meðferðina.
Dutch: Het naaldkapje niet aanraken, schoonmaken of manipuleren.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða hagræða nálarhlífinni.
Dutch: Na een herstelperiode van tot 12 weken was er bewijs van reversibiliteit.
Icelandic: Eftir batatímabil í allt að 12 vikur komu fram merki um viðsnúning.
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Dutch: * Percentages en risicoreducties/eindpunten zijn berekend over de behandelingsperiode tot 144 weken.
Icelandic: *Tíðni og minnkun áhættu fyrir hverja mælibreytu eru reiknaðar á meðferðartímabilinu í allt að 144 vikur.
Dutch: De gemelde ervaring met overdosering is beperkt.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun er takmörkuð.
Dutch: In geval van overdosering kan de patiënt medische hulp nodig hebben en moet geschikte ondersteunende behandeling worden gegeven.
Icelandic: Í tilviki ofskömmtunar kunna sjúklingar að þurfa á læknishjálp að halda og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð.
Dutch: Deel de pen niet met anderen om te voorkomen dat u een infectie aan hen doorgeeft of een infectie van hen krijgt.
Icelandic: Ekki má deila lyfjapennanum með öðrum til að forðast að smita þá eða að smitast af þeim.
Dutch: Zinbryta mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Icelandic: Ekki má nota Zinbryta handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Dutch: De werkzame stof in Zinbryta is daclizumab.
Icelandic: Virka efnið í Zinbryta er daklízúmab.
Dutch: Injecteer niet rechtstreeks in uw navel.
Icelandic: Ekki má sprauta beint í naflann.
Dutch: Stap 2: Verzamel wat u nodig heeft en was uw handen a. Zoek een goed verlichte ruimte en een schoon, plat oppervlak, zoals een tafel, en verzamel alles wat u nodig heeft om uzelf een injectie te geven of een injectie te krijgen.
Icelandic: Taktu til það sem á þarf að halda og þvoðu hendur a. Finndu vel lýst, hreint og slétt yfirborð, t.d. borð og taktu til allt sem þú þarft til að gefa þér eða fá inndælingu.
Dutch: Daclizumab werd aangetroffen in de melk van 11/14 lacterende apen op niveaus die <0,122% van de moederlijke serumniveaus waren, zonder dat er bijwerkingen werden waargenomen bij de nakomelingen.
Icelandic: Daklízúmab greindist í mjólk hjá 11 af 14 mjólkandi öpum í þéttni sem var <0,122% af þéttni í sermi móður, engar aukaverkanir komu fram hjá afkvæmunum.
Dutch: • gedachten over uzelf pijn doen of zelfmoord
Icelandic: hugsanir um sjálfsskaða eða sjálfsvíg
Dutch: Blootstellingen (AUC) in deze onderzoeken varieerden van 55 tot 140 maal de blootstelling waargenomen bij de klinische dosis.
Icelandic: Útsetning (AUC) í þessum rannsóknum var á bilinu 55 til 140 sinnum það sem fram kemur við klíníska skammta.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Zinbryta moet blijven gebruiken.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að nota Zinbryta.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2oC-8oC).
Icelandic: Geymið í kæli (2oC-8oC).
Dutch: De symptomen kunnen na de relaps volledig verdwijnen, maar in de loop van de tijd kunnen sommige klachten zich blijven voordoen tussen relapsen in, en dagelijkse activiteiten verstoren.
Icelandic: Einkenni geta horfið alveg eftir að bakslagið er gengið yfir, en með tímanum geta sum vandamál orðið viðvarandi milli bakslaga og truflað daglegar athafnir.
Dutch: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
Dutch: Gevallen deden zich voor vroeg na het begin van de behandeling, bij patiënten die herhaaldelijk behandelingskuren hadden gekregen en meerdere maanden na het stoppen van de behandeling.
Icelandic: Tilvik komu fram fljótlega eftir upphaf meðferðar og einnig hjá sjúklingum sem höfðu fengið endurteknar meðferðarlotur og líka nokkrum mánuðum eftir að meðferð var hætt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 juli 2016
Icelandic: 01. júlí 2016
Dutch: Interferon bèta-1a (intramusculair) 30 microgram
Icelandic: Interferón beta-1a (í vöðva) 30 míkrógrömm
Dutch: De dosis van 300 mg gaf geen extra voordeel boven de dosis van 150 mg.
Icelandic: 300 mg skammturinn veitti ekki frekari ávinning fram yfir 150 mg skammtinn.
Dutch: Er is erg weinig onderzoek gedaan met Zinbryta bij mensen ouder dan 55 jaar.
Icelandic: Zinbryta hefur lítið verið rannsakað hjá fólki eldra en 55 ára.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Zinbryta bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zinbryta hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: Aanhoudende ernstige lymfopenie (<500/mm3) werd niet waargenomen in klinische onderzoeken met Zinbryta.
Icelandic: Viðvarandi alvarleg eitilfrumnafæð (< 500/mm3) kom ekki fram í klínískum rannsóknum með Zinbryta.
Dutch: De pen is nu klaar om te injecteren.
Icelandic: Lyfjapenninn er nú tilbúinn til inndælingar.
Dutch: Achterzijde van bovenarm
Icelandic: Leiðbeiningar á bakhlið 
Dutch: U dient dan contact op te nemen met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een ernstige bijwerking krijgt.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð alvarlegar aukaverkanir.
Dutch: Er zijn patiënten die een twee maal zo hoge dosis als de aanbevolen dosis Zinbryta hebben gekregen zonder dat zij ernstige extra bijwerkingen kregen.
Icelandic: Sjúklingar hafa fengið tvöfaldan ráðlagðan skammt af Zinbryta án þess að finna fyrir alvarlegum aukaverkunum.
Dutch: Tabel 5: Klinische en MRI-resultaten van het DECIDE-onderzoek (96 weken tot 144 weken) (Waarden verwijzen naar resultaten in week 96, tenzij anders aangegeven).
Icelandic: Klínískar niðurstöður og niðurstöður úr segulómun í DECIDE rannsókninni (96 til 144 vikur) (Gildi vísa til niðurstaðna við 96 viku, nema annað sé tekið fram.)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis:
Dutch: • geïrriteerdheid, snel overstuur raken
Icelandic: • pirringur, að komast auðveldlega í uppnám
Dutch: De werkzaamheid van Zinbryta werd aangetoond in twee onderzoeken (SELECT en DECIDE) bij patiënten met RMS.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun Zinbryta í tveimur rannsóknum (SELECT og DECIDE) hjá sjúklingum með MS-sjúkdóm með bakslögum.
Dutch: Daarnaast wordt op de kaart uitgelegd dat de leverfunctie regelmatig moet worden gecontroleerd en wordt de patiënt voorgelicht over het belang van naleving van zijn/haar maandelijkse bloedonderzoek.
Icelandic: Að auki útskýrir kortið þörfina fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi og fræðir sjúklinginn um mikilvægi þess að mæta í mánaðarlegar blóðprufur.
Dutch: o Als Zinbryta meer dan in totaal 30 dagen buiten de koelkast is bewaard of als u niet zeker weet hoe lang Zinbryta bij kamertemperatuur is bewaard, gooi de spuit/pen dan weg (zie rubriek 7, Instructies voor het injecteren van Zinbryta).
Icelandic: o Ef Zinbryta hefur verið utan kælis lengur en í 30 daga alls, eða ef þú ert ekki viss um hversu lengi Zinbryta hefur verið við stofuhita, skal farga sprautunni/lyfjapennanum (sjá kafla 7, Leiðbeiningar um inndælingu Zinbryta).
Dutch: Het Bevestigingsformulier is bedoeld om informatie te geven over het risico op ernstige leverbeschadiging bij patiënten.
Icelandic: Staðfestingareyðublaðið miðar að því að veita upplýsingar um hættu á alvarlegum lifrarskaða hjá sjúklingum.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MEERVOUDIGE VERPAKKING BINNENDOOS (niet voorzien van Blue Box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING INNRI ASKJA (inniheldur ekki „blue box")
Dutch: Seborroïsche dermatitis†
Icelandic: Flösuhúðbólga (seborrhoeic dermatitis) †
Dutch: Zinbryta kan ernstige leverproblemen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn of overlijden tot gevolg kunnen hebben.
Icelandic: Zinbryta getur valdið alvarlegum lifrarkvillum sem geta verið lífshættulegir eða banvænir.