FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - bolest hlavy - vysoký krevní tlak (hypertenze) - dechové obtíže - zácpa, průjem, zvracení, nevolnost nebo pálení žáhy - bolest svalů a kloubů - nadbytek tělesných tekutin (otok); otok nohou a rukou (periferní edém) - problémy s hojením ran
Romanian: Reacţii adverse frecvente (apar la 1 sau mai mulţi pacienţi din 10) : - tulburări de somn - tremurături (tremor) - dureri de cap - tensiune arterială crescută (hipertensiune) - dificultăţi de respiraţie - constipaţie; diaree; vărsături; greaţă; arsuri stomacale ?? - durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor - exces de fluide în organism (edeme); umflarea braţelor şi picioarelor (edeme periferice) - probleme legate de cicatrizarea rănilor.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zenapax 5 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Daclizumabum
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zenapax 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Daclizumab
Czech: Krvácení do močového ústrojí Retence moči
Romanian: Edem pulmonar Revărsat pleural Atelectazii
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Zenapax 5 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zenapax 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Czech: gancyklovir, acyklovir, takrolimus, azathioprin, antithymocytový globulin, muromonab-CD3 (OKT3) a kortikosteroidy.
Romanian: În studiile clinice cu Zenapax, s-au asociat următoarele medicamente utilizate în transplant, fără semnalarea de interacţiuni: ciclosporină, mofetil micofenolat, ganciclovir, aciclovir, tacrolimus, azatioprină, imunoglobulină antitimocitară, muromonab-CD3 (OKT3) şi glucocorticoizi.
Czech: Poruchy močového ústrojí Oligurie
Romanian: Hemoragii ale tractului urinar Retenţie urinară Tulburări ale tractului urinar Oligurie
Czech: Daclizumabum*…………5 mg v 1 ml infuze
Romanian: Daclizumab* ..................5 mg pentru 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Czech: Bolest v místě vpichu Pyrexie
Romanian: Reacţii la nivelul locului de administrare 4,8 Pirexie
Czech: Závažné, akutní (začátek v průběhu 24 hodin) reakce z přecitlivělosti byly hlášeny vzácně, jak po úvodním tak po opakovaném podání přípravku Zenapax.
Romanian: În urma administrării de Zenapax, atât la prima administrare cât şi la administrările ulterioare, s-au raportat, rareori, reacţii de hipersensibilitate acute, severe (apariţie în 24 ore).
Czech: Hlavním
Romanian: Măsura
Czech: Registrace byla obnovena dne 26. února 2004.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 26 februarie 2004.
Czech: Obsahuje účinnou látku daklizumab (5 mg/ml).
Romanian: Acesta conţine substanţa activă daclizumab (5 mg/ml).
Czech: Doporučená dávka pro dospělé a děti je 1 mg na kilogram tělesné hmotnosti, rozpuštěný v 50 ml sterilního fyziologického roztoku a podaný v průběhu 15 minut.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi copii este de 1 mg pe kilogram corp, diluată în 50 ml de soluţie salină sterilă şi administrată timp de 15 minute.
Czech: První infuze se podává 24 hodin před transplantací.
Romanian: Prima perfuzie se administrează cu 24 de ore înaintea transplantului.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zenapax platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 26. února 1999.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zenapax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 26 februarie 1999.
Czech: Následující dávky by měly být podávány každých 14 dnů, v součtu celkem pět dávek.
Romanian: Dozele următoare se administrează la fiecare 14 zile, până la un total de cinci doze.
Czech: Tyto protilátky mohou vzniknout po transfuzi krve, v těhotenství nebo po předchozí transplantaci orgánu.
Romanian: Aceşti anticorpi pot să apară în urma unei transfuzii de sânge, unei sarcini sau unui transplant anterior de organ.
Czech: Nejběžnější vedlejší účinky (pozorované u více než 1 pacienta z 10) byly insomnie (nespavost), tremor (třes), bolest hlavy, hypertenze (vysoký krevní tlak), dyspnoe (dušnost), zácpa, průjem, zvracení, nauzea (nevolnost), dyspepsie (pálení žáhy), muskuloskeletální bolest (bolest svalů a kloubů), edém (otok), porucha hojení a posttraumatická bolest (bolest po operaci).
Romanian: Cel mai frecvente efecte secundare (apărute la mai mult de 1 pacient din 10) sunt insomnia (tulburări de somn), tremorul, cefaleea, hipertensiunea (creşterea presiunii sanguine), dispneea (respiraţie dificilă), constipaţia, diareea, vărsăturile, greaţa (starea de rău), dispepsia (arsuri gastrice), dureri musculo-scheletale (dureri la nivelul muşchilor şi articulaţiilor), edemele (umflături), vindecare defectuoasă a plăgilor şi durere post-traumatică (durere după intervenţie chirurgicală).
Czech: Používá se u pacientů, kteří nemají vysokou hladinu protilátek proti „cizím" buňkám od jiných lidí.
Romanian: Medicamentul este folosit la pacienţii care nu au niveluri mari de anticorpi împotriva celulelor „străine" de la alte persoane.
Czech: Další informace o přípravku Zenapax:
Romanian: Alte informaţii despre Zenapax:
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ZENAPAX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ZENAPAX Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Zenapax nesmí být podáván kojícím ženám.
Romanian: Zenapax nu trebuie administrat femeilor care alăptează.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifickou strukturu (zvanou antigen) nacházející se na určitých buňkách v těle a na tuto strukturu se navázala.
Romanian: Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost proiectat să recunoască şi să se lege de o anumită structură (numită antigen) care se găseşte în anumite celulele din organism.
Czech: Zenapax byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 535 dospělých pacientů po transplantaci ledviny.
Romanian: Zenapax a fost evaluat în două studii principale care au implicat 535 de adulţi supuşi unui transplant renal.
Czech: Zenapax by měli předepisovat a podávat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním imunosupresivní léčby po transplantaci orgánů.
Romanian: Zenapax trebuie prescris şi administrat numai de către medicii cu experienţă în utilizarea terapiei imunosupresoare care se administrează după transplantul de organ.
Czech: měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, u kterých došlo k odmítnutí transplantované ledviny v prvních šesti měsících po transplantaci.
Romanian: principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul pacienţilor la care s-a produs rejetul rinichiului transplantat în primele şase luni după transplant.
Czech: Účinná látka přípravku Zenapax, daklizumab, je monoklonální protilátka.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Zenapax, daclizumabul, este un anticorp monoclonal.
Czech: V první studii pacienti užívali cyklosporin a prednison (kortikosteroid), ve druhé studii užívali cyklosporin, prednison a azathioprin.
Romanian: În primul studiu, pacienţii au primit ciclosporină şi prednison (un corticosteroid), iar în al doilea studiu pacienţii au primit ciclosporină, prednison şi azatioprină.
Czech: Ve studii u dětí došlo k odmítnutí ledviny u 5 dětí (8 %) v prvních šesti měsících po transplantaci.
Romanian: În studiul care a implicat copiii, rejetul s-a produs la cinci pacienţi (8%) în primele şase luni de la transplant.
Czech: Používá se společně s jinými imunosupresivními léky (bránícími odmítnutí) obsahujícími cyklosporin a kortikoidy.
Romanian: Medicamentul este folosit împreună cu alte medicamente imunosupresoare (medicamente anti-rejet), inclusiv ciclosporina şi corticosteroizii.
Czech: Další studie se zabývala mírou odmítnutí tohoto orgánu u 60 dětí ve věku mezi 5 a 18 lety, které podstoupily transplantaci ledviny.
Romanian: Un studiu ulterior a evaluat ratele de rejet la 60 de copii cu vârste între cinci şi 18 ani care au fost supuşi unui transplant renal.
Czech: V této studii byl přípravek Zenapax přidán ke stávající imunosupresivní léčbě dítěte.
Romanian: În acest studiu, Zenapax a fost asociat la tratamentul imunosupresor existent al copiilor.
Czech: Obě studie srovnávaly účinky přidání přípravku Zenapax nebo placeba (léčba neúčinným přípravkem) k jiným imunosupresivním lékům.
Romanian: Ambele studii au comparat efectele asocierii Zenapax sau a unui placebo (un preparat inactiv) la alte medicamente imunosupresoare.
Czech: Navázáním se na receptor a jeho následnou blokádou daklizumab zabraňuje, aby interleukin-2 aktivoval T-lymfocyty, a tak snižuje pravděpodobnost, že bude transplantovaná ledvina odmítnuta.
Romanian: Prin legarea de receptor şi blocarea acestuia, daclizumabul previne activarea limfocitelor T de către interleukina-2 şi reduce riscul de rejet al rinichiului transplantat.
Czech: Přípravek Zenapax přidaný k imunosupresivní léčbě byl účinnější než placebo ve snížení míry odmítnutí.
Romanian: Atunci când a fost adăugat terapiei imunosupresoare, Zenapax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea ratei de rejet.
Czech: Zenapax se používá pro prevenci odmítnutí ledviny tělem krátce po transplantaci.
Romanian: Zenapax este utilizat pentru a preveni rejetul de organ imediat după un transplant renal.
Czech: Přípravek Zenapax by neměl být podáván osobám s možnou přecitlivělostí (alergií) na daklizumab nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Zenapax nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate (alergice) la daclizumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: V první studii došlo k odmítnutí ledviny u 28 (22 %) ze 126 dospělých, u kterých byl přidán přípravek Zenapax k cyklosporinu a prednisonu, ve srovnání se 47 (35 %) ze 134, u kterých bylo přidáno placebo.
Romanian: În primul studiu rejetul s-a produs la 28 (22%) din cei 126 de adulţi la care Zenapax a fost asociat cu ciclosporina şi prednisonul, comparativ cu 47 (35%) din cei 134 la care s-a asociat un placebo.
Czech: Ve druhé studii došlo k odmítnutí ledviny u 39 (28 %) ze 141 dospělých, u kterých byl přidán přípravek Zenapax k cyklosporinu, prednisonu a azathioprimu, ve srovnání se 63 (47 %) ze 134, u nichž bylo přidáno placebo.
Romanian: În al doilea studiu rejetul de rinichi s-a produs la 39 (28%) din cei 141 de adulţi la care Zenapax a fost asociat cu ciclosporina, prednisonul şi azatioprina, comparativ cu 63 (47%) din cei 134 la care s-a asociat un placebo.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zenapax v profylaxi akutního odmítnutí orgánu u alogenní renální transplantace de novo při použití současně s imunosupresivní léčbou zahrnující cyklosporin a kortikosteroidy u pacientů, kteří nejsou vysoce imunizováni, převyšují jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Zenapax sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo, atunci când este asociat unui tratament imunosupresor care include ciclosporină şi corticosteroizi, la pacienţii care nu sunt hiperimunizaţi.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Zenapax uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Zenapax.
Czech: Jaký přínos přípravku Zenapax byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zenapax în timpul studiilor?
Czech: Co je Zenapax?
Romanian: Ce este Zenapax?
Czech: Zenapax je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Romanian: Zenapax este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zenapax?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zenapax?
Czech: Ve studiích byly zaznamenány vedlejší účinky u pacientů užívajících Zenapax stejnou měrou jako u pacientů užívajících placebo, jestliže byly tyto léky podávány v kombinaci s imunosupresivními léky.
Romanian: În studiile clinice, efectele secundare au avut rate similare de apariţie la pacienţii care au primit Zenapax şi la pacienţii care au primit placebo, atunci când acestea au fost asociate cu medicamentele imunosupresoare.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zenapax je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Zenapax, a se consulta prospectul.
Czech: Jak byl přípravek Zenapax zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Zenapax?
Czech: Jak přípravek Zenapax působí?
Romanian: Cum acţionează Zenapax?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zenapax schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Zenapax?
Czech: Na co se přípravek Zenapax používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zenapax?
Czech: Tyto buňky se podílejí na rozpoznání „cizích" buněk a odmítnutí transplantovaných orgánů.
Romanian: Daclizumabul a fost proiectat să se lege de receptorul interleukinei-2 de la suprafaţa leucocitelor care se numesc limfocite T. Aceste celule sunt implicate în recunoaşterea celulelor „străine" şi în rejetul organului transplantat.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený)název Síla
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Czech: 50 mg / 100 mg Potahované tablety Perorální podání blistr (Al/Al) 28 tablet
Romanian: Administrare orală blister (Al/Al) 28 comprimate
Czech: Léková forma Cesta podáníVnitřní Obal
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: Je důležité, aby si tyto informace přečetl jak muž, tak žena.
Romanian: Este important ca atât bărbații, cât și femeile să citească aceste informații.
Czech: Datum první registrace: 22. července 2016
Romanian: Data primei autorizări: 22 iulie 2016
Czech: Doporučuje se klinické a laboratorní sledování.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică și de laborator.
Czech: Rasa/etnický původ
Romanian: Rasă/origine etnică
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby neužívali dvojitou dávku.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiți să nu utilizeze o doză dublă.
Czech: Tabulka nezahrnuje všechny možnosti.
Romanian: Tabelul nu include toate posibilităţile de interacţiune.
Czech: Tabulka 2 uvádí seznam vyhodnocených nebo potenciálních interakcí s léčivými přípravky.
Romanian: Tabelul 2 prezintă o listă a interacţiunilor medicamentoase evaluate sau potenţiale.
Czech: To umožňuje, aby infekce byla trvale odstraněna z těla.
Romanian: Acest lucru permite eliminarea definitivă a infecţiei din corp.
Czech: Nutno užívat s opatrností; může být nutná úprava dávky sunitinibu.
Romanian: A se utiliza cu precauție; poate fi necesară ajustarea dozei de sunitinib.
Czech: Je velice důležité, abyste dokončil(a) celou léčebnou kúru.
Romanian: Este foarte important să terminați întregul ciclu de tratament.
Czech: Další podrobnosti o studii
Romanian: Detalii suplimentare din studiu
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbați și femei
Czech: Počet testovaných izolátů: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Romanian: Număr de tulpini izolate testate: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Czech: • sunitinib k léčbě určitých druhů rakoviny
Romanian: • sunitinib pentru a trata anumite tipuri de cancer
Czech: STIMULANCIA Modafinil
Romanian: STIMULENTE Modafinil
Czech: Změny ve vybraných laboratorních parametrech jsou popsány v tabulce 4.
Romanian: Modificările parametrilor de laborator selectați sunt descrise în Tabelul 4.
Czech: To znamená, že Vy a Váš partner/Vaše partnerka musíte při pohlavních aktivitách dodržovat zvláštní opatření, pokud je zde možnost, že byste mohla otěhotnět nebo že by mohla otěhotnět vaše partnerka.
Romanian: Aceasta înseamnă că dumneavoastră şi partenerul/partenera dumneavoastră trebuie să luaţi măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală dacă există posibilitatea ca dumneavoastră sau partenera dumneavoastră să rămâneți/rămână gravidă.
Czech: GT = Genotyp
Romanian: GT = Genotip
Czech: To se týká i rostlinných přípravků a léků bez lékařského předpisu.
Romanian: Aceasta include medicamentele din plante şi medicamentele obţinute fără prescripţie medicală.
Czech: BLISTR VLEPENÝ DO VNITŘNÍHO POUZDRA
Romanian: BLISTER LIPIT ÎN PLIANTUL INTERIOR
Czech: To proto, aby mohl lékař:
Romanian: Astfel, medicul dumneavoastră poate:
Czech: Váš lékař Vám bude možná muset vyměnit léky nebo změnit dávku léků.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă schimbe medicamentele sau să modifice doza medicamentelor dumneavoastră.
Czech: To proto, že přípravek ZEPATIER nebyl u této věkové skupiny testován.
Romanian: Acest lucru este consecința faptului că utilizarea ZEPATIER nu a fost testată la această categorie de vârstă.
Czech: Perzistence substitucí souvisejících s rezistencí
Romanian: Persistența substituțiilor asociate cu rezistenţa
Czech: Elbasvir a grazoprevir se značně vážou (> 99,9 %, respektive 98,8 %) na proteiny lidské plasmy.
Romanian: Elbasvir şi grazoprevir se leagă în proporţie mare (>99,9% şi respectiv 98,8%) de proteinele plasmatice umane.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik týdnů musíte přípravek ZEPATIER užívat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune timp de câte săptămâni trebuie să luaţi ZEPATIER.
Czech: Ribavirin může být pro nenarozené dítě velmi škodlivý.
Romanian: Ribavirina poate avea efecte foarte dăunătoare asupra copilului nenăscut.
Czech: Jelikož reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní, pokud jde o odpověď u lidí, smí se přípravek ZEPATIER používat pouze pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Romanian: Deoarece studiile la animale privind funcția de reproducere nu sunt întotdeauna predictive în ceea ce privește răspunsul la om, ZEPATIER trebuie utilizat doar dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Czech: Ramena a trvání studie (počet léčených subjektů)
Romanian: Braţele de tratament din studiu şi durata (Număr de subiecți trataţi)
Czech: Úprava dávkování není potřebná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) sau foarte rare (<1/10000).
Czech: • takrolimus zabraňující odmítnutí transplantátu
Romanian: • tacrolimus pentru a preveni respingerea organului transplantat
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí • abnormality v laboratorních testech jaterních funkcí
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane • modificări ale valorilor testelor de laborator privind funcția hepatică
Czech: S přípravkem ZEPATIER nebyly u těhotných žen provedeny žádné odpovídající a dobře kontrolované studie.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate cu ZEPATIER la femeile gravide.
Czech: • potíže se spánkem (insomnie)
Romanian: • tulburări de somn (insomnie)
Czech: • pocit slabosti nebo nedostatku energie (asténie)
Romanian: • senzație de slăbiciune sau de lipsă de energie (astenie)
Czech: Neužívejte přípravek ZEPATIER, jestliže:
Romanian: Nu luaţi ZEPATIER dacă:
Czech: Viz seznam níže "Neužívejte přípravek ZEPATIER, pokud užíváte některý z následujících léků."
Romanian: Vezi lista de la punctul „Nu luaţi ZEPATIER dacă luați oricare dintre următoarele medicamente".
Czech: ULN: Horní hranice normálních hodnot podle testovací laboratoře.
Romanian: Limita superioară a valorilor normale în funcție de laboratorul de testare.
Czech: • jste nyní nebo jste v minulosti byl(a) infikován(a) virem hepatitidy B, protože Vás pak možná bude Váš lékař chtít pečlivěji sledovat.
Romanian: • aveţi o infecție curentă sau anterioară cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape
Czech: Tabulka 8: Studie provedené s přípravkem ZEPATIER
Romanian: Tabelul 8: Studii efectuate cu ZEPATIER
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích, které se považují za dostatečně přesahující maximální expozice u lidí, což ukazuje na nevelkou relevanci pro klinické použití.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Czech: Uchovávejte v původním obalu do okamžiku použití, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Romanian: A se păstra în ambalajul original până la utilizare pentru a fi protejat de umiditate.
Czech: ↔ S-methadon
Romanian: ↔ S-metadonă
Czech: Tato změna není pro grazoprevir klinicky relevantní.
Romanian: Această modificare nu este relevantă din punct de vedere clinic pentru grazoprevir.
Czech: Studie na zvířatech škodlivé účinky ohledně reprodukční toxicity nenaznačují.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Czech: Existují určité léky, které nesmíte s přípravkem ZEPATIER užívat.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu ZEPATIER.
Czech: Tato pozdní zvýšení ALT byla obvykle asymptomatická.
Romanian: Aceste creşteri tardive ale valorilor ALT au fost de obicei asimptomatice.
Czech: Průměrný poměr hodnot (90% interval spolehlivosti) AUC, Cmax, C12 nebo C24 (pravděpodobný mechanismus interakce)
Romanian: Raport mediu (interval de încredere 90%) pentru ASC, Cmax, C12 sau C24 (mecanism de interacţiune potenţial)
Czech: EC50 nM
Romanian: CE50 nM
Czech: Přípravek ZEPATIER se někdy užívá s dalším lékem, ribavirinem.
Romanian: ZEPATIER este luat uneori cu un alt medicament, ribavirină.
Czech: Léčba a její trvání
Romanian: Tratament și durată
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze împreună) pentru a compensa doza uitată.
Czech: Neexistence klinicky relevantní změny v expozici je představována horizontální šipkou "↔".
Romanian: O modificare a expunerii care nu este relevantă din punct de vedere clinic este reprezentată printr-o săgeată orizontală „↔".
Czech: EBR+GRZ) byla hodnocena v 8 klinických studiích u přibližně 2 000 subjektů (viz tabulka 8).
Romanian: EBR + GZR) au fost evaluate în 8 studii clinice efectuate la aproximativ 2000 subiecți (vezi Tabelul 8).
Czech: Screening HBV má být u každého pacienta proveden ještě před zahájením léčby.
Romanian: Screening-ul pentru VHB trebuie să fie efectuat la toți pacienții înainte de începerea tratamentului.
Czech: O různých pro Vás vhodných antikoncepčních metodách se poraďte se svým lékařem.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre diferite metode de contracepție care sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Czech: Není známo, zda se dvě léčivé látky obsažené v přípravku ZEPATIER dostávají do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă cele două medicamente din componența ZEPATIER trec în laptele matern uman.
Czech: • trpíte jakoukoli jinou chorobou.
Romanian: • aveți orice alte afecțiuni medicale.
Czech: Šipky směřující nahoru "↑" nebo dolů "↓" představují změnu expozice, která vyžaduje sledování nebo úpravu dávkování takové medikace, nebo při které se současné podávání nedoporučuje nebo je kontraindikováno.
Romanian: O săgeată în sus „↑" sau în jos „↓" reprezintă o modificare a expunerii care necesită monitorizare sau o ajustare a dozei acelui medicament, sau administrarea concomitentă nu este recomandată sau este contraindicată.
Czech: Přípravek ZEPATIER se u pacientů infikovaných těmito genotypy nedoporučuje.
Romanian: Nu este recomandată administrarea ZEPATIER la pacienţii infectați cu aceste genotipuri.
Czech: Embryofetální a postnatální vývoj
Romanian: Dezvoltare embrio-fetală și post-natală
Czech: Genotypově specifická aktivita
Romanian: Activitatea specifică genotipului
Czech: Jedna krabička obsahuje celkem 28 tablet.
Romanian: Fiecare cutie conţine un număr total de 28 comprimate.
Czech: Zahrnuje 1 subjekt se stavem cirhózy „neznámý" ve studii C-SCAPE.
Romanian: Include 1 subiect cu existența cirozei hepatice „necunoscută" în studiul C-SCAPE.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu sau fără alimente.