FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: VCR 2 mg i.v. месечно за 13 месеца; Преднизолон 200 mg перорално, 5 дена в месеца за 13 месеца
Lithuanian: kas mėnesį 13 mėnesių; gerti prednizoloną po 200 mg, 5 dienas per mėnesį 13 mėnesių
Bulgarian: Острата лимфобластна левкемия е вид левкемия, при която определени, различни от нормалните бели кръвни клетки (наречени лимфобласти), започват да се размножават неконтролируемо.
Lithuanian: Ūminė limfoleukemija yra tokia leukemijos forma, kai tam tikros nenormalios ląstelės (vadinamos limfoblastais) pradeda nekontroliuojamai augti.
Bulgarian: Проучване 0110 [брой на левкоцити < 10 x 109/l, тромбоцити < 450 x 109/l, миелоцити + метамиелоцити < 5% в кръвта, без бласти и промиелоцити в кръвта, базофили < 20%, без екстрамедуларно засягане] и в проучванията 0102 и 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, тромбоцити ≥ 100 x 109/l, без бласти в кръвта, бласти в КМ < 5% и без екстрамедуларно засягане] БДЛ (NEL)
Lithuanian: 1 Hematologinio atsako kriterijai (visi atsakai turi būti patvirtinti po ≥ 4 savaičių): CHR: VHA Tyrimas 0110 [BKK < 10 x 109/l, trombocitų < 450 x 109/l, mielocitų+metamielocitų < 5 % kraujyje, nėra blastų ir promielocitų kraujyje, bazofilų < 20 %, nėra ekstramedulinių židinių] ir tyrimuose 0102 bei 0109 [ANS ≥ 1,5 x 109/l, trombocitų ≥ 100 x 109/l, nėra blastų kraujyje, blastų < 5 % kaulų čiulpuose, nėra ekstramedulinės ligos]
Bulgarian: Таблица 5 Химиотерапевтична схема използвана в комбинация с иматиниб в проучване
Lithuanian: 4 lentelė Chemoterapijos gydymas, taikomas kartu su imatinibu ADE10 tyrimas
Bulgarian: Веществото избирателно инхибира пролиферацията и предизвиква апоптоза в Bcr-Abl положителни клетъчни линии както и на свежи левкемични клетки от пациенти с положителна за Филаделфийска хромозома ХМЛ и от пациенти с остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ).
Lithuanian: Imatinibas yra proteintirozinkinazės inhibitorius, kuris in vitro, ląstelės lygmenyje ir in vivo stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazę. Junginys selektyviai slopina proliferaciją ir indukuoja apoptozę BcrAbl teigiamose ląstelių eilėse, taip pat šviežiose leukeminėse ląstelėse, gautose iš Philadelphia chromosomai teigiamų LML ir ŪLL sergančių pacientų.
Bulgarian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Lithuanian: 3, 89079 Ulm Vokietija
Bulgarian: Критерии за голям молекулярен отговор: понижение в периферната кръв с ≥ 3 логаритмични единици на количеството Bcr-Abl транскрипти (измерено чрез количествен PCR с обратна транскриптаза в реално време), спрямо стандартизирано изходно ниво.
Lithuanian: ≥ 3 logaritmais (matuojama realaus laiko kiekybiniu atvirkštinės transkriptazės PGR tyrimu), lyginant su standartizuota pradine reikšme.
Bulgarian: Лечението може да се прилага като еднократна дневна доза или дневната доза може да се раздели на две приложения - сутрин и вечер.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti vieną kartą per parą arba paros dozę dalyti į dvi dozes - vieną vartoti rytą, kitą - vakare.
Bulgarian: Обрив, зачервена кожа с образуване на мехури по устните, очите, кожата или устата, излющване на кожата, повишена температура, надигнати червени или пурпурни петна по кожата, сърбеж, чувство за парене, гноен обрив (признаци на кожен проблем).
Lithuanian: ● Bėrimas, odos paraudimas, taip pat pūslių atsiradimas ant lūpų, akių, odos arba burnos gleivinės, odos pleiskanojimas, karščiavimas, pakilę raudoni arba purpuriniai odos lopai, niežulys, deginimo pojūtis, pūslinis bėrimas (odos sutrikimų požymiai).
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се наблюдава и да се проведе необходимото поддържащо лечение.
Lithuanian: Pacientą, perdozavusį vaistinio preparato, reikia stebėti ir taikyti atitinkamas pagalbinio gydymo priemones.
Bulgarian: Проведени са три големи международни, отворени, неконтролирани проучвания фаза II при пациенти с напреднала, положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+) ХМЛ - бластна криза или фаза на акцелерация, при други Ph+ левкемии или ХМЛ в хронична фаза, но с предхождаща неуспешна терапия с интерферон-алфа (IFN).
Lithuanian: Atlikti trys dideli tarptautiniai, atviri, nekontroliuojami II fazės tyrimai pacientams, kuriems buvo Philadelphia chromosomai teigiamos (Ph+) LML progresavusi, blastinė ar akceleracijos fazė, kitos
Bulgarian: Проведено е едно отворено, мултицентрово клинични проучване фаза II (проучване B2225), включващо 12 пациенти с ДФСП, лекувани с иматиниб 800 mg дневно.
Lithuanian: Viename II fazės, atvirame, daugiacentriniame, klinikiniame tyrime (tyrimas B2225) dalyvavo 12 DFSP sergančių pacientų, vartojusių 800 mg imatinibo per parą.
Bulgarian: Замаяност, парестезия, нарушения на вкуса, хипестезия
Lithuanian: Galvos svaigimas, parestezija, sutrikęs skonio jutimas, hipoestezija
Bulgarian: При пациентите с Ph+ОЛЛ има клиничен опит с едновременното приложение на иматиниб и химиотерапия (вж. точка 5.1), но лекарствените взаимодействия между иматиниб и химиотерапевтичните схеми не са добре характеризирани.
Lithuanian: 5.1 skyrių), bet vaistinio preparato - vaistinio preparato sąveikos tarp imatinibo ir chemoterapijos kontrolės nėra gerai aprašytos.
Bulgarian: Винкристин 2 mg i.v., дни 4, 11; Доксорубицин 50 mg/m2
Lithuanian: 2 mg i.v., 4, 11 dieną; doksorubicinas 50 mg/m2 i.v.
Bulgarian: Иматиниб Teva може да е причина тялото Ви да задържа вода (тежко задържане на течности).
Lithuanian: Dėl Imatinib Teva poveikio Jūsų kūne gali kauptis skysčių (pasireikšti sunkus skysčių susilaikymas).
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Imatinib Teva sudėtis
Bulgarian: - Другите съставки са: калциев хидроген фосфат, кросповидон и магнезиев стеарат.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalcio vandenilio fosfatas, krospovidonas, magnio stearatas.
Bulgarian: Тази крайна точка на "време до събитие" е силно повлиявана от високата степен на преминаване на пациенти от рамото на IFN+Ara-C в това на иматиниб.
Lithuanian: Šį "laiko iki reiškinio" tyrimo tikslą smarkiai veikė didelis gydymo IFN+Ara-C keitimo gydymu imatinibu dažnis.
Bulgarian: В проучване за влиянието на пероралния прием върху пре- и постнаталното развитие при плъхове се описват вагинални кръвотечения в групата с доза от 45 mg/kg/ден или на 14 или на 15 гестационен ден.
Lithuanian: Geriamojo vaistinio preparato prenatalinės ir ponatalinės raidos tyrimų metu žiurkėms, gaunančioms 45 mg/kg per parą, 14-ąją ar 15-ąją nėštumo dieną stebėta raudonų išskyrų iš makšties.
Bulgarian: Лечението може да се дава на детето като еднократна дневна доза или алтернативно дневната доза може да се раздели на два приема (половината сутрин и половината вечер).
Lithuanian: Vaistą galima vartoti vieną kartą per parą arba paros dozę padalyti į dvi dalis (pusę dozės vartoti ryte ir kitą pusę -vakare).
Bulgarian: Състояние на обърканост Нарушения на нервната система
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Bulgarian: Началната доза е 600 mg, които се приемат като 1 таблетка от 400 mg плюс 2 таблетки от 100 mg или като 1 ½ таблетки от 400 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant vieną tabletę po 400 mg ir 2 tabletes po 100 mg arba 1 ½ tabletės po 400 mg kartą per parą.
Bulgarian: Палпитации, тахикардия, конгестивна сърдечна недостатъчност3, белодробен оток
Lithuanian: Stiprus ir greitas širdies plakimas, tachikardija, stazinis širdies nepakankamumas3, plaučių edema
Bulgarian: Пустулозен обрив, контузия, повишено изпотяване, уртикария, екхимози, повишена склонност към кръвонасядане, хипотрихоза, кожна хипопигментация, ексфолиативен дерматит, онихокласис, фоликулит, петехии, псориазис, пурпура, кожна хиперпигментация, булозни ерупции
Lithuanian: Pustulinis bėrimas, sumušimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, ekchimozė, padidėjęs polinkis į mėlynes, sumažėjęs plaukuotumas, odos hipopigmentacija, eksfoliacinis dermatitas, nagų lūžinėjimas, folikulitas, petechijos, psoriazė, purpura, odos hiperpigmentacija, pūslinis bėrimas
Bulgarian: Преди да започнат лечение с Иматиниб Teva, пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция, Преди да започнат лечение, пациентите с позитивна серология за хепатит
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Imatinib Teva, reikia ištirti, ar pacientas neužsikrėtęs HBV.
Bulgarian: Индукционна терапия II
Lithuanian: Pradinis gydymas II
Bulgarian: - ако сте имали или може сега да имате инфекция с хепатит
Lithuanian: jums kada nors buvo diagnozuota hepatito B infekcija arba šiuo metu galite būti užsikrėtę šiuo virusu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на иматиниб при деца с МДС/МПЗ, ДФСП и ХЕС/ХЕЛ на възраст под 18 години не са установени при клинични изпитвания.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu imatinibo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL, neištirti.
Bulgarian: (CI95%)
Lithuanian: % pacientų (PI95 %)
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции на иматиниб, напр. хепатотоксичност, миелосупресия или други може да се увеличат и има съобщения, че съпътстващата употреба с L-аспарагиназа може да се свърже с повишена хепатотоксичност (вж. точка 4.8).
Lithuanian: hepatotoksiškumo, kaulų čiulpų supresijos arba kitų, gali daugėti ir pranešta, kad kartu vartojant Lasparaginazės, gali padidėti hepatotoksiškumas (žr.
Bulgarian: В проучване при пациенти с неподлежащи на резекция и/или метастатични ГИСТ се съобщават както гастро-интестинални, така и вътретуморни кръвоизливи (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto Atlikto klinikinio tyrimo duomenimis, jame dalyvavusiems pacientams, kuriems buvo nerezekuotinas ir (ar) metastazavęs VTSN, pasitaikė ir virškinimo trakto bei vidunavikinių kraujavimų (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Това е група пациенти, които са претърпели интензивна предхождаща терапия, като 46% от тях са подложени преди това на костно-мозъчна трансплантация (КМТ), а 73% са били на полихимиотерапия.
Lithuanian: Tai buvo intensyviai gydyti vaikai: 46 % - buvo transplantuoti kaulų čiulpai, 73 % - buvo gavę kelių vaistinių preparatų chemoterapiją.
Bulgarian: Главоболие или умора.
Lithuanian: ● Galvos skausmas ar nuovargis.
Bulgarian: В едно проучване за изследване на фертилитета при мъжки плъхове, третирани с иматиниб в продължение на 70 дни, преди чифтосването се наблюдава намаляване на теглото на тестисите и епидидимите и процента на подвижните сперматозоидите при доза от 60 mg/kg, която е приблизително равна на максималната клинична доза от 800 mg/kg отнесена към повърхността на тялото.Това не се наблюдава при доза ≤ 20 mg/kg.
Lithuanian: Tiriant vaisingumą nustatyta, kad žiurkių patinų, prieš poravimąsi 70 dienų gavusių vaistinio preparato, sėklidžių ir sėklidžių prielipo svoris bei judrių spermijų procentas sumažėjo po 60 mg/kg dozės, kuri atitinka didžiausią klinikinę 800 mg per parą dozę, apskaičiuotą pagal kūno paviršiaus plotą.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси как действа Иматиниб Teva или защо Ви е изписано това лекарство, обърнете се към Вашия лекар.
Lithuanian: Toliau šiame lapelyje apibūdinant minėtą ligą bus naudojamos nurodytos santrumpos. Jei Jums kiltų kokių nors klausimų apie Imatinib Teva veikimą arba kodėl Jums jį paskyrė, klauskite gydytojo.
Bulgarian: При лечението с IFN, пациентите са лекувани с прицелна доза IFN от 5 MIU/m²/дневно подкожно, в комбинация с Ara-C 20 mg/m²/дневно подкожно за 10 дни/месечно.
Lithuanian: IFN grupės tiriamieji buvo gydomi po 5 milijonus TV/m2 IFN per parą į poodį kartu su poodiniu Ara-C po 20 mg/m2 per parą 10 dienų per mėnesį.
Bulgarian: Установено е, че съотношението кърма:плазма проучено при една пациентка е било 0,5 за иматиниб и 0,9 за метаболитите му, което предполага по-високо разпределение на метаболитите в кърмата.
Lithuanian: Nustatyta, kad imatinibo ir jo metabolito koncentracijų piene ir kraujo plazmoje santykis, vienai pacientei tenka, atitinkamai, 0,5 ir 0,9; tai rodo, kad į pieną daugiau išsiskiria vaistinio preparato metabolito.
Bulgarian: Таблетките са с диаметър приблизително 9 mm.
Lithuanian: Tabletės yra maždaug 9 mm skersmens.
Bulgarian: Популационна фармакокинетика
Lithuanian: Farmakokinetika vaikų populiacijoje
Bulgarian: Те може да усилят или да намалят ефекта, дори да доведат до повишаване на нежеланите реакции или да направят Иматиниб Teva по-слабо ефективен.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai vartojami kartu gali sąveikauti su Imatinib Teva. Jie gali padidinti arba sumažinti Imatinib Teva poveikį, arba padidindami nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnį, arba mažindami Imatinib Teva veiksmingumą.
Bulgarian: Суспензията трябва да се приеме веднага след пълното разграждане на таблетката(ите).
Lithuanian: Tabletei (-ėms) visiškai susiskaidžius, suspensiją išgerti nedelsiant.
Bulgarian: Не спирайте приема на Иматиниб Teva, освен ако
Lithuanian: Nenustokite vartoti Imatinib Teva, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
Bulgarian: Повишаване на дозите от 400 mg на 600 mg или 800 mg при пациенти със заболяване в хронична фаза, или от 600 mg до максимум 800 mg (прилагани като 400 mg два пъти дневно) при пациенти във фаза на акцелерация или бластна криза може да се обсъжда при липса на тежки нежелани лекарствени реакции и тежка несвързана с левкемията неутропения или тромбоцитопения при следните обстоятелства: прогресия на заболяването (по всяко време); неуспех да се постигне задоволителен хематологичен отговор след поне 3 месеца лечение; неуспех да се постигне цитогенетичен отговор след 12 месеца лечение; или загуба на постигнат преди това хематологичен и/или цитогенетичен отговор.
Lithuanian: Dozę galima didinti nuo 400 mg iki 600 mg ar 800 mg, kai yra lėtinė ligos fazė, ar nuo 600 mg iki didžiausios 800 mg dozės (po 400 mg 2 kartus per parą), kai yra akceleracijos fazė ar blastinė krizė ir nėra sunkių nepageidaujamų vaistinio preparato reakcijų ar sunkios su leukemija susijusios neutropenijos ar trombocitopemijos šiais atvejais: ligai progresuojant (bet kuriuo metu); po 3 mėnesių gydymo negavus reikiamo hematologinio atsako; po 12 mėnesių gydymo negavus citogenetinio atsako; ar išnykus anksčiau pasiektam hematologiniam ir (ar) citogenetiniam atsakui.
Bulgarian: Иматиниб е малка молекула, протеин-тирозин киназен инхибитор, който мощно потиска активността на Bcr-Abl тирозин киназата (ТК), както и на няколко
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Imatinibas yra nedidelė baltymo tirozino kinazės inhibitoriaus molekulė, kuri stipriai slopina Bcr-Abl tirozino kinazės (TK) aktyvumą, taip pat keleto TK receptorių aktyvumą: Kit, c-Kit proto-onkogeną koduojančio kamieninių ląstelių faktoriaus (angl.
Bulgarian: Това лекарство действа като потиска растежа на променените клетки при изброените по-долу заболявания, включващи няколко вида рак.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas veikia slopindamas nenormalių ląstelių augimą, sergant toliau išvardytomis ligomis.
Bulgarian: Какво съдържа Иматиниб Teva - Активното вещество е иматиниб (като мезилат).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra imatinibas (kaip mesilatas).
Bulgarian: 4; DEX 40 mg/ден в дни 1-4 и 11-14, алтернирана с MTX 1 g/m2 i.v. (24 часа),
Lithuanian: 40 mg/per parą 1-4 dienas ir 11-14 dienas, keičiamas MTX 1 g/m2 i.v.
Bulgarian: Опитът при деца с МДС/МПЗ, ДФСП и ХЕС/ХЕЛ е много ограничен.
Lithuanian: ŪLL, ribota ir vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL labai ribota.
Bulgarian: Ако цитопенията не е свързана с левкемия, намалете дозата на иматиниб до 260 mg/m2.
Lithuanian: 2. Jei citopenija nesusijusi su leukemija, imatinibo dozę sumažinti iki 260 mg/m2.
Bulgarian: Началната доза е 600 mg, които се приемат като 1 капсула от 400 mg плюс 2 капсули от 100 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po vieną 400 mg kapsulę plius 2 kapsules po 100 mg kartą per parą.
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tél: +34 913873280
Lithuanian: Tél: +34 913873280
Bulgarian: Плевритна болка, белодробна фиброза, белодробна хипертония, белодробен кръвоизлив
Lithuanian: Pleuritinis skausmas, plaučių fibrozė, plaučių hipertenzija, kraujavimas iš plaučių
Bulgarian: Стоматит, улцерации в устата, стомашно-чревна хеморагия7, еруктация, мелена, езофагит, асцит, стомашна язва, хематемеза, хейлит, дисфагия, панкреатит
Lithuanian: Stomatitas, burnos išopėjimas, kraujavimas iš virškinimo trakto7, raugulys, melena, ezofagitas, ascitas, skrandžio opa, hematemezė, lūpos uždegimas, disfagija, pankreatitas
Bulgarian: G-CSF (5 μg/kg, SC): дни 5-14 или докато ANC >1 500 след надир Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 1 и 15 DEX (6 mg/m2/ден, PO): дни 1-7 и 15-21
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 5-14 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo žemiausios reikšmės Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 15-ąją dienomis DEX (6 mg/m2 per parą, PO): 1-7 dienos ir 15-21 dienos
Bulgarian: При някои от тези животни е установено повишаване на серумните урея и креатинин.
Lithuanian: Kelioms beždžžionėms nustatyta padidėjusi šlapalo azoto ir kreatinino koncentracija kraujyje.
Bulgarian: Хронична фаза на ХМЛ, МДС/МПЗ (начална доза 400 mg) ХЕС/ХЕЛ (в доза от 400 mg)
Lithuanian: Lėtinė LML, MDS/ MPL (pradinė dozė - 400 mg)
Bulgarian: MTX 15 mg интратекално ден 1
Lithuanian: dienas; MTX 15 mg intratekaliai, 1 dieną;
Bulgarian: ВХФ (RTC) < 15% бласти в КМ и ПК, < 30% бласти + промиелоцити в КМ и ПК, < 20% базофили в ПК, без друго екстрамедуларно засягане, освен слезка и черен дроб
Lithuanian: GLF < 15 % blastų KČ ir PK, < 30 % blastų+promielocitų KČ ir PK, < 20 % bazofilų PK, nėra kitos, išskyrus blužnies ir kepenų, ekstramedulinės ligos (tik 0102 ir 0109).
Bulgarian: Ако не сте в състояние да приемате лекарството както Ви е предписано или чувствате, че вече не се нуждаете от него, веднага се обадете на Вашия лекар.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu negalite vartoti vaisto taip, kaip paskyrė gydytojas, arba jaučiate, kad šio vaisto Jums daugiau nereikia.
Bulgarian: MTX 15 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22; Метилпреднизолон 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22
Lithuanian: 15 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną; Ara-C 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną;
Bulgarian: При възрастни пациенти
Lithuanian: Kai pacientams,
Bulgarian: БДЛ (NEL)
Lithuanian: Išnykusi leukemija (NEL)
Bulgarian: Хематологичен отговор1
Lithuanian: Hematologinis atsakas
Bulgarian: Това ще Ви предпази от стомашни проблеми, докато приемате Иматиниб Teva.
Lithuanian: Tai padės išvengti skrandžio sutrikimų Imatinib Teva vartojimo metu.
Bulgarian: Следователно е възможно инхибиране на медиирания от CYP2D6 и/или CYP3A4/5 метаболизъм на съвместно приеманото лекарство.
Lithuanian: Didžiausia pacientų imatinibo koncentracija plazmoje yra 2-4 µmol/l, taigi galimas CYP2D6 ir (ar) CYP3A4/5 medijuojamo kartu vartojamų vaistinių preparatų metabolizmo slopinimas.
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол, кросповидон, магнезиев стеарат и силициев диоксид, колоиден, безводен.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitoli, krospovidonas, magnio stearatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Bulgarian: Иматиниб се метаболизира основно през черния дроб.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas Daugiausia imatinibo metabolizuojama kepenyse.
Bulgarian: Иматиниб Teva 100 mg твърди капсули Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули
Lithuanian: Imatinib Teva 100 mg kietosios kapsulės Imatinib Teva 400 mg kietosios kapsulės
Bulgarian: Мускулни спазми или болка в ставите, мускулите или костите по време на лечението с Иматиниб Teva или след като сте спрели приема на Иматиниб Teva.
Lithuanian: ● Raumenų mėšlungis arba sąnarių, raumenų ir kaulų skausmas Imatinib Teva vartojimo metu arba nutraukus Imatinib Teva vartojimą.
Bulgarian: (RTC)
Lithuanian: (t.y.
Bulgarian: Продължителната ежедневна експозиция на иматиниб в ранните етапи от лечението в комбинация с химиотерапия при пациентите в кохорта 5 (n=50) подобрява 4-годишната преживяемост без събития (ПБР) спрямо контроли от минали проучвания (n=120), получаващи стандартна химиотерапия без иматиниб (съответно 69,6% спрямо 31,6%).
Lithuanian: event-free survival - EFS) rodiklis pagerėjo, lyginant su istoriniais duomenimis (n=120), kai pastaruoju atveju pacientams buvo skiriama standartinė chemoterapija be imatinibo (atitinkamai 69,6 %, lyginant su 31,6 %).
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80.
Lithuanian: Teva Operations Poland Sp.
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, червен (Е172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Bulgarian: Едно отворено, мултицентрово клинично проучване фаза II (проучване B2225) е било проведено за изпитване на иматиниб при различни популации пациенти страдащи от живото-застрашаващи заболявания, свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази.
Lithuanian: Viename atvirame, daugiacentriame, II fazės klinikiniame tyrime (tyrimas B2225) buvo tiriamas imatinibo efektyvumas įvairioms pacientų, sergančių gyvybei pavojingomis ligomis, susijusiomis su Abl, Kit ar PDGFR baltymų tirozinkinazėmis, grupėms.
Bulgarian: Поява на синини.
Lithuanian: ● Mėlynės.
Bulgarian: i.v. (24 часа), ден 1, и Ara-C 2 g/m2
Lithuanian: (24 valandos), 1 dieną, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Bulgarian: TEVA UK Ltd
Lithuanian: Teva Italia S.r.l.
Bulgarian: Дозата от 800 mg (2 капсули), трябва да се приема като 1 капсула сутрин и 1 капсула вечер.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (2 kapsules), vartojant po 1 kapsulę ryte ir 1 kapsulę vakare.
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusieji pateikti pirmiausiai.
Bulgarian: Гастро-интестиналното и туморното кървене може да бъдат сериозни и понякога фатални.
Lithuanian: Retkarčiais kraujavimas iš virškinimo trakto ar naviko gali būti mirtinas.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Lithuanian: Tel: +40 212306524
Bulgarian: При възрастни пациенти с ДФСП препоръчителната доза Иматиниб Teva e 800 mg/ден.
Lithuanian: DFSP sergantiems suaugusiesiems pacientams rekomenduojama imatinibo dozė yra 800 mg per parą.
Bulgarian: 20х1 филмирана таблетка 60 филмирани таблетки 60x1 филмирана таблетка 120 филмирани таблетки 120x1 филмирана таблетка 180x1 филмирана таблетка
Lithuanian: 20x1 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 60x1 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 120x1 plėvele dengtų tablečių 180x1 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 30x1 филмирана таблетка 90 филмирани таблетки
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 30x1 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 90x1 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Тъмножълти до кафеникаво-оранжеви кръгли филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
Lithuanian: Tamsiai geltonos ar rudai oranžinės, apvalios, plėvele dengtos tabletės, su laužimo vagele vienoje pusėje.
Bulgarian: Миелоидна бластна криза
Lithuanian: Mieloblastinė krizė
Bulgarian: В проучване I2301 общо 93 педиатрични пациенти, юноши и млади възрастни (на възраст от 1 до 22 години) с Ph+ ОЛЛ са включени в отворено, многоцентрово, нерандомизирано проучване фаза III с последователни кохорти.
Lithuanian: Į atvirąjį, daugiacentrį, nuoseklių kohortų, ne atsitiktinių imčių, III fazės klinikinį tyrimą I2301 buvo įtraukta iš viso 93 vaikai, paaugliai ir jauni suaugę pacientai (nuo 1 iki 22 metų), kurie sirgo Ph+ ŪLL.
Bulgarian: Затова се препоръчва внимателно поведение, ако иматиниб се прилага със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, афентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел и хинидин).
Lithuanian: Todėl būtina laikytis atsargumo priemonių, kai imatinibas vartojamas kartu su CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinu, pimozidu, takrolimuzu, sirolimuzu, ergotaminu, diergotaminu, fentaniliu, alfetaniliu, terfenadinu, bortezomibu, docetakseliu ir chinidinu ).
Bulgarian: Мастилото съдържа шеллак, железен оксид, черен (Е172) и пропиленгликол.
Lithuanian: Įspaudų dažų sudėtis: šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172) ir propilen glikolis.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Иматиниб Teva Ако случайно сте погълнали твърде много таблетки, веднага се обадете на Вашия лекар.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Bulgarian: С неизвестна честота Анафилактичен шок*
Lithuanian: Anafilaksinis šokas*