FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eperzan seondub glükagoonilaadse peptiidi 1 (GLP-1) retseptoritega, mis paiknevad kõhunäärme rakkude pinnal ja stimuleerivad insuliini vabanemist.
Lithuanian: Pradėjęs veikti, jis jungiasi prie medžiagos, vadinamos į gliukagoną panašiu peptidu 1 (GPP-1), receptorių, kurių yra kasos ląstelių paviršiuje ir kurie skatina jas išskirti insuliną.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eperzani kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Eperzan nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Kui vajate Eperzaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Eperzan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Kui Eperzani kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, siis võib olla vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamine, et vältida hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus) tekkevõimalust.
Lithuanian: Eperzan vartojant kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, sulfonilkarbamido ar insulino dozę gali tekti sumažinti, siekiant išvengti hipoglikemijos (pernelyg mažo cukraus kiekio kraujyje).
Estonian: Kuidas Eperzani kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Eperzan?
Estonian: Eperzani tohib kasutada lisaks muudele diabeediravimitele, sealhulgas insuliin, kui need ravimid koos dieedi ja kehalise koormusega ei reguleeri piisavalt vere glükoosisisaldust.
Lithuanian: Taip pat Eperzan galima vartoti papildomai kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant insuliną, kai šių vaistų kartu su mankšta ir dieta nepakanka gliukozės kiekiui kontroliuoti.
Estonian: Eperzani tohib kasutada ainsa ravimina koos dieedi ja füüsilise koormusega patsientidel, kes ei talu metformiini (samuti diabeediravim) ja kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole üksnes dieedi ja kehalise koormuse abil piisavalt reguleeritav.
Lithuanian: Eperzan galima vartoti vieną pacientams, kuriems nepakanka dietos ir mankštos gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduses, mis näitab, kui suur protsent hemoglobiinist veres on seondunud glükoosiga.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos, t. y.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Eperzani toimed vere glükoosisisalduse kontrollimisel olid läbiviidud uuringutes kliiniliselt olulised nii Eperzani kasutamisel ainsa ravimina kui ka võrreldes teiste ravimitega kombinatsioonravide korral.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Eperzan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad Eperzan poveikis kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje yra kliniškai reikšmingas, kai šis vaistas vartojamas vienas arba, lyginant su kitais vaistais, kai taikomas gydymas kelių vaistų deriniu.
Estonian: Samuti oli Eperzan efektiivsem kui diabeediravimid sitagliptiin ja glimepiriid ning efektiivsuse poolest võrreldav glargiininsuliini ja lisproinsuliiniga, kui seda kasutati täiendava ravina peale muude ravimite.
Lithuanian: Vartojamas vienas, Eperzan buvo veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti HbA1c koncentraciją kraujyje; vartojamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistiniais preparatais, Eperzan buvo veiksmingesnis už vaistus nuo diabeto sitagliptiną ir glimepiridą ir panašus į insuliną glarginą.
Estonian: 1 pudel + 2 suusüstalt 1 ml +
Lithuanian: 1 buteliukas + 2 1 ml švirkštai + 2 5 ml švirkštai + 2 buteliuko adapteriai
Estonian: 100 mg/ml Suukaudne lahus
Lithuanian: 100 mg/ml
Estonian: 2 pudeliadapterit
Lithuanian: (stiklinis) buteliukas
Estonian: Pudel (klaas) 100 ml
Lithuanian: 100 ml
Estonian: Lisateave Epidyolexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epidyolex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Epidyolexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epidyolex vartojimą?
Estonian: Seda tuleb võtta iga päev samal ajal, koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti nuosekliai - su maistu arba nevalgius.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Epidyolexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Epidyolex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Epidyolexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Epidyolex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Epidyolex (kannabidiool)
Lithuanian: Epidyolex (kanabidiolis)
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja ravimi talutavusest tohib arst annust järk-järgult suurendada maksimumannuseni 10 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą ir kaip gerai toleruoja vaistą, gydytojas gali palaipsniui didinti dozę iki didžiausios dozės - 10 mg/kg du kartus per parą.
Estonian: Epidyolexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Epidyolex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Seda riski saab ohjata piirangutega ja maksatalitluse korrapärase jälgimisega ning seda peetakse vastuvõetavaks, arvestades nende seisundite raskust ja ravivõimaluste puudumist.
Lithuanian: Laikoma, kad riziką galima valdyti taikant apribojimus ir reguliariai tikrinant kepenų veiklą; ji laikoma priimtina, turint galvoje ligų sunkumą ir gydymo būdų trūkumą.
Estonian: Epidyolexit turustatakse vedelikuna, mis sisaldab kannabidiooli 100 mg/ml.
Lithuanian: Epidyolex tiekiamas kaip skystis, kurio sudėtyje yra 100 mg kanabidiolio/ml.
Estonian: Ravi katkestamise levinuim põhjus oli maksaensüümide suurenenud sisaldus veres (maksaprobleemide sümptom).
Lithuanian: Dažniausia priežastis nutraukti gydymą buvo padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (sutrikusios kepenų funkcijos požymis).
Estonian: Epidyolexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus, isutus, kõhulahtisus, palavik, väsimus ja oksendamine.
Lithuanian: Dažniausi Epidyolex šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas, karščiavimas, nuovargis ir vėmimas.
Estonian: Ühe nädala möödudes peab annust suurendama säilitusannuseni 5 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Po savaitės dozę reikia padidinti iki 5 mg/kg du kartus per parą palaikomosios dozės.
Estonian: Miks Epidyolex ELis heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Epidyolex buvo registruotas ES?
Estonian: Ehkki ravimi toimemehhanism ei ole täielikult teada, oletatakse, et Epidyolexi toimeaine kannabidiool toimib sihtmärkidele, mis osalevad kaltsiumi liikumises rakkudes.
Lithuanian: Nors nevisiškai aišku, kaip vaistas veikia, manoma, kad Epidyolex veiklioji medžiaga kanabidiolis veikia taikinius, kurie turi įtakos kalcio judėjimui ląstelėse.
Estonian: Mis on Epidyolex ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Epidyolex ir kam jis vartojamas?
Estonian: Lisateavet Epidyolex kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epidyolex vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Kuna see mõjutab elektriliste signaalide edastamist teatud närvirakkudes ning epilepsiahooge põhjustab aju liiga suur elektriline aktiivsus, aitab kaltsiumi liikumise muutmine eeldatavalt vähendada või ennetada epilepsiahooge Lennoxi-Gastaut' sündroomi või Dravet' sündroomiga patsientidel.
Lithuanian: Kadangi tai svarbu tam, kad elektros signalai būtų perduodami kai kuriose nervinėse ląstelėse, ir traukulius sukelia padidėjęs elektrinis galvos smegenų aktyvumas, pakeitus kalcio judėjimą tikimasi sumažinti arba užkirsti kelią traukuliams, kurie pasireiškia Lenokso-Gasto sindromu ar Dravet sindromu sergantiems pacientams.
Estonian: Epidyolex on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima epilepsia ravis kogenud arst.
Lithuanian: Epidyolex galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis epilepsijos gydymo patirties.
Estonian: Annuseid mõõdetakse ja manustatakse suu kaudu komplektis oleva sobiva süstlaga.
Lithuanian: Dozės atmatuojamos ir geriamos, naudojant tinkamą švirkštą su vaistu.
Estonian: Sümptomid on näiteks mitut liiki epilepsiahood, aju elektrilise aktiivsuse häired, õppimishäired ja käitumisprobleemid.
Lithuanian: Simptomai gali būti įvairaus tipo priepuoliai (traukuliai), nenormalus elektrinis aktyvumas galvos smegenyse, negebėjimas mokytis ir elgsenos sutrikimai.
Estonian: Epidyolex sisaldab toimeainena kannabidiooli.
Lithuanian: Epidyolex sudėtyje yra veikliosios medžiagos kanabidiolio.
Estonian: Muu teave Epidyolexi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Epidyolex
Estonian: Epidyolexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Epidyolex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Epidyolexit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksaensüümide sisaldus veres üle 3 korra normist suurem ja ka bilirubiini sisaldus (samuti maksaprobleemide marker) üle 2 korra normist suurem.
Lithuanian: Epidyolex negalima skirti pacientams, kurių kepenų fermentų kiekis kraujyje beveik tris kartus viršija įprastą normą ir kurių bilirubino kiekis kraujyje taip pat viršija įprastą normą (kitas kepenų sutrikimų požymis) daugiau nei du kartus.
Estonian: Neljas uuringus, milles osales 715 Lennoxi-Gastaut' sündroomi või Dravet' sündroomiga patsienti, uuriti muude epilepsiaravimite lisaravimina kasutatud Epidyolexi toimet.
Lithuanian: Keturiuose tyrimuose su 715 pacientų, sergančių Lenokso-Gasto sindromu ar Dravet sindromu, buvo vertinamas Epidyolex poveikis, jį pradėjus vartoti kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Estonian: Soovitatav algannus on 2,5 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Estonian: Mis riskid Epidyolexiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Epidyolex vartojimu?
Estonian: Ohutuse seisukohast kaasneb Epidyolexraviga maksaprobleemide tekke suurenenud risk.
Lithuanian: Saugumo požiūriu gydymas Epidyolex siejamas su padidėjusia kepenų sutrikimų rizika.
Estonian: Põhiuuringutes tõendati, et Epidyolex vähendab efektiivselt epilepsiahoogude arvu Lennoxi-Gastaut' või Dravet' sündroomiga patsientidel, kes kasutavad klobasaami.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų rezultatai parodė, kad Epidyolex yra veiksmingas siekiant mažinti Lenokso-Gasto ir Dravet sindromais sergančių pacientų, taip pat vartojančių klobazamą, priepuolių skaičių.
Estonian: Kuidas Epidyolex toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Epidyolex?
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav Euroopa Ravimiameti veebilehel: (Dravet' sündroom: 15. oktoober 2014; Lennoxi-Gastaut' sündroom: 20. märts 2017).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Europos vaistų agentūros tinklalapyje adresu: (Dravet sindromas: 2014 m.
Estonian: Epidyolexi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Epidyolex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kannabidiool mõjutab arvatavasti adenosiini, aju keemilist virgatsainet, millel on epilepsiahoogude pärssimisel oluline roll.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad kanabidiolis veikia adenoziną, informaciją smegenyse perduodančią cheminę medžiagą, kuri atlieka svarbų vaidmenį mažinant traukulių dažnį.
Estonian: Kuidas Epidyolexit kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Epidyolex?
Estonian: Esimeses kahes uuringus vähenes Lennoxi-Gastaut' sündroomiga patsientidel, kes said Epidyolexit koos klobasaamiga, atooniliste hoogude (lühiajaline lihastoonuse kadu ja teadvuse hägunemine, mis põhjustavad äkilist kukkumist) arv kuni 64% ning patsientidel, kes said platseebot (näiv ravim) koos klobasaamiga, kuni 31%.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose pacientų, sergančių Lenokso-Gasto sindromu, Epidyolex vartojančių kartu su klobazamu, kritimą sukeliančių traukulių priepuolių (trumpas raumenų tonuso sumažėjimas ir sumažėjęs sąmoningumas, sukeliantis staigius kritimus) sumažėjo iki 64 proc., palyginti su 31 proc.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Epidyolex vähendas 14 nädala järel epilepsiahooge patsientidel, kes võtsid ka klobasaami.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad po 14 savaičių pacientams, taip pat vartojantiems klobazamą, vartojant Epidyolex priepuolių skaičius sumažėjo.
Estonian: Ülevaade ravimist Epidyolex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Epidyolex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Need haigused esinevad harva ja Epidyolex nimetati harvikravimiks.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Epidyolex buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Epidyolexi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Epidyolex nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Epidyolexi kasutataks lisaravimina koos klobasaamiga (samuti epilepsiaravim) vähemalt 2-aastastel patsientidel, kellel on Lennoxi-Gastaut' sündroom või Dravet' sündroom.
Lithuanian: Epidyolex yra vaistas, skiriamas kartu su klobazamu, kitu vaistu nuo epilepsijos, pacientams nuo dvejų metų, kurie serga Lenokso-Gasto (Lennox-Gastaut) sindromu ar Dravet sindromu, retos formos epilepsija, kuri prasideda vaikystėje ir gali tęstis ir suaugus.
Estonian: Kahes teises uuringus vähendas Dravet' sündroomiga patsientidel, kes said Epidyolexit koos klobasaamiga, konvulsiivsete hoogude (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb teadvusekaotus) arv kuni 61% ning patsientidel, kes said platseebot (näiv ravim) koos klobasaamiga, kuni 38%.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose su Dravet sindromu sergančiais pacientais konvulsinių traukulių priepuolių skaičius (stiprių priepuolių, kurių metu prarandama sąmonė) sumažėjo iki 61 proc.
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: kovo 20 d).
Estonian: Esmakordse avamise kuupäev:
Lithuanian: Pirmojo atidarymo data:
Estonian: c Nominaalne p-väärtus.
Lithuanian: c Nominali p-reikšmė.
Estonian: CI = 95% usaldusvahemik.
Lithuanian: PI = 95% pasikliautinasis intervalas.
Estonian: Jätkake ravimi kasutamist nagu tavaliselt.
Lithuanian: Toliau vartokite vaistą kaip įprasta.
Estonian: E-post: info@gwpharm.com
Lithuanian: paštas info@gwpharm.com
Estonian: Iga Epidyolexi karp sisaldab:
Lithuanian: Kiekvienoje Epidyolex dėžutėje yra:
Estonian: Intensiivsem jälgimine
Lithuanian: Intensyvesnis stebėjimas
Estonian: Selle mehhanismi ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Mechanizmas nebuvo nustatytas.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1389/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1389/001
Estonian: Ravim võib kahjustada alkoholismi all kannatavaid isikuid.
Lithuanian: Vaistas gali būti kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Estonian: Avatud uuringu andmed
Lithuanian: Atvirojo tyrimo duomenys
Estonian: Selle koostoime mehhanism ei ole teada.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nėra žinomas.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõusu varakult tuvastamine võib vähendada tõsise tagajärje riski.
Lithuanian: Ankstyvas transaminazių aktyvumo padidėjimo nustatymas gali sumažinti rimtų pasekmių riziką.
Estonian: UGT inhibiitorid
Lithuanian: UGT inhibitoriai
Estonian: Genotoksilisuse uuringutes ei ole mutageenset ega klastogeenset toimet leitud.
Lithuanian: Genotoksiškumo tyrimais mutageninio ar klastogeninio poveikio nenustatyta.
Estonian: Täiskasvanud populatsioon
Lithuanian: Suaugusiųjų populiacija
Estonian: Annustamist tuleb jätkata olemasoleva raviskeemi kohaselt.
Lithuanian: Dozavimas turi būti tęsiamas pagal esamą gydymo schemą.
Estonian: Epidyolexi ei tohi anda alla 2 aasta vanustele lastele, sest kasutamise kohta sellest vanusest noorematel lastel andmed puuduvad.
Lithuanian: Epidyolex negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes nėra informacijos apie vaisto vartojimą jaunesniems kaip tokio amžiaus vaikams.
Estonian: Teie arst või apteeker ütleb teile, millist süstalt kasutada, olenevalt teile määratud annusest.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba vaistininkas informuos, kokį švirkštą naudoti, atsižvelgiant į paskirtą dozę.
Estonian: Võrreldes dronabinooli (sünteetiline THC) ja alprasolaamiga on kannabidiooli kuritarvitamise potentsiaal väike.
Lithuanian: Palyginti su dronabinoliu (sintetiniu THC) ir alprazolamu, kanabidiolis turi mažą piktnaudžiavimo potencialą.
Estonian: Kui teil on jäänud lahust pudelisse rohkem kui 8 nädalaks alates selle esmasest avamisest, ärge seda kasutage.
Lithuanian: Jei buteliuke vis dar yra likę vaisto praėjus daugiau nei 8 savaitėms po to, kai jis buvo pirmą kartą atidarytas, jo nevartokite.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Estonian: Letargia, süljevool, treemor
Lithuanian: Letargija, seilėtekis, tremoras
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge haiglasse.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Estonian: Kannabidiooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuud kuni 2 aastat ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Kanabidiolio saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 mėnesių iki 2 metų dar neištirti.
Estonian: Epidyolex sisaldab rafineeritud seesamiõli, mis võib harva põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: Epidyolex sudėtyje yra rafinuoto sezamų aliejaus, kuris retais atvejais gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Estonian: Enamik patsientidest, kes klobasaami ei võtnud, oli varem klobasaami võtnud ja seejärel ravi klobasaamiga lõpetanud.
Lithuanian: Dauguma iš klobazamo nevartojusių pacientų anksčiau vartojo ir vėliau nutraukė gydymą klobazamu.
Estonian: Arvutatud annus tuleb ümardada lähima gradueeritud jaotiseni.
Lithuanian: Apskaičiuota dozė turi būti suapvalinta iki artimiausios padalos.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas Epidyolexi võtmist järk-järgult lõpetada.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kaip palaipsniui nutraukti Epidyolex vartojimą.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja anda sobivat sümptomaatilist ravi, sealhulgas jälgida elutähtsaid näitajaid.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti ir skirti tinkamą simptominį gydymą, įskaitant gyvybinių funkcijų stebėjimą.
Estonian: Peate püüdma võtta Epidyolexi võimalikult ühtmoodi, kas toiduga või ilma ja kooskõlas oma päevakavaga, et toime oleks alati ühesugune.
Lithuanian: Turėtumėte kiek įmanoma stengtis Epidyolex vartoti nuosekliai - arba su maistu, arba nevalgius ir atsižvelgdami į savo kasdienę veiklą, kad kiekvieną kartą gautumėte tą patį poveikį.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: Kui süstlas on õhumull, lükake vedelik pudelisse tagasi, hoides pudelit alaspidi, ja korrake 5. etappi kuni mulli kadumiseni.
Lithuanian: Jei švirkšte yra oro burbuliukas, stumkite skystį atgal į buteliuką, laikydami buteliuką apverstą, ir pakartokite 5 žingsnį, kol burbuliukas išnyks.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest sel juhul võib olla vajalik teie annust muuta: - teised epilepsiaravimid, nagu karbamasepiin, klobasaam, lamotrigiin, lorasepaam, midasolaam,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų, nes gali reikėti pakoreguoti Jūsų dozę: - kiti vaistai nuo epilepsijos, tokie kaip karbamazepinas, klobazamas, lamotriginas, lorazepamas,
Estonian: Annust tuleb tiitrida vastavalt lõigus 4.2 antud juhiste kohaselt.
Lithuanian: Dozės titravimą reikia atlikti taip, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Estonian: Maasika lõhna- ja maitseaine (sisaldab bensüülalkohol) 6.2 Sobimatus
Lithuanian: Braškių aromatinė medžiaga (sudėtyje yra benzilo alkoholio) 6.2 Nesuderinamumas
Estonian: Epidyolexi võtmine koos teatavate teiste ravimitega võib tekitada kõrvaltoimeid, mõjutada teiste ravimite toimeid või mõjutada Epidyolexi toimet.
Lithuanian: Epidyolex vartojimas kartu su tam tikrais kitais vaistais gali sukelti šalutinį poveikį, paveikti kitų vaistų veikimą arba paveikti Epidyolex veikimą.
Estonian: Näiv jaotumisruumala oli tervetel vabatahtlikel suur, 20 963 l kuni 42 849 l, mis ületas kogu kehas oleva vee mahu ja näitas kannabidiooli laialdast jaotumist.
Lithuanian: Tariamas pasiskirstymo tūris sveikiems savanoriams buvo didelis (nuo 20 963 l iki 42 849 l) ir didesnis už bendrąjį organizmo vandens tūrį, o tai rodo, kad kanabidiolis pasiskirsto plačiai.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks annust kohandada.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti dozę.
Estonian: Kuritarvitamisega seotud uuringud loomadel näitavad, et kannabidiool ei tekita käitumises kannabinoidide puhul esinevatega sarnaseid reaktsioone, sealhulgas ravimite eristamise uuringus üldistamisel delta-9-tetrahüdrokannabinooliks (THC).
Lithuanian: Su piktnaudžiavimu susiję tyrimai su gyvūnais rodo, kad kanabidiolis nesukelia kanabinoidams būdingo elgsenos atsako, įskaitant generalizaciją į delta-9-tetrahidrokanabinolį (THC) vaistinių preparatų atskyrimo tyrime (angl.
Estonian: Mõõduka (Child-Pugh B) või raske maksakahjustusega (Child-Pugh C) patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasės) arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C klasės), reikia imtis atsargumo priemonių.
Estonian: Ligikaudu 50% patsientidest võtsid samaaegselt klobasaami.
Lithuanian: Maždaug 50% pacientų kartu vartojo klobazamą.
Estonian: Uuringutes GWPCARE2 ja GWPCARE1 moodustasid Dravet' sündroomiga populatsiooni valdavalt lapsed ja kaasatud oli ainult 5 täiskasvanud patsienti, kes olid 18-aastased (1,6%), seetõttu saadi Dravet' sündroomiga täiskasvanute populatsiooni kohta piiratult efektiivsuse ja ohutusega seotud andmeid.
Lithuanian: GWPCARE2 ir GWPCARE1 tyrimuose DS populiaciją sudarė daugiausia vaikai, tik 5 pacientai buvo suaugusieji, kurie buvo 18 metų amžiaus (1,6%), todėl gauti veiksmingumo ir saugumo suaugusiųjų DS populiacijai duomenys yra riboti.
Estonian: 736 mg rafineeritud seesamiõli 0,0003 mg bensüülalkoholi
Lithuanian: 736 mg rafinuoto sezamų aliejaus, 0,0003 mg benzilo alkoholio.
Estonian: CYP3A4 või CYP2C19 indutseerijad
Lithuanian: CYP3A4 arba CYP2C19 induktoriai
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, seesamiõli või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sezamų aliejui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Ärge juhtige autot, käsitsege masinaid ega osalege tegevustes, mis nõuavad teilt tähelepanu ja täpset juhtimist, nagu jalgrattasõit, enne kui teate, kuidas Epidyolex teid mõjutab; - lõpetate järsult Epidyolexi võtmise;
Lithuanian: Nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nedalyvaukite veikloje, kuri reikalauja budrumo ir geros kontrolės, pvz., važiavimas dviračiu, kol sužinosite, kaip Jus veikia Epidyolex; - staiga nutraukiate Epidyolex vartojimą;
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid enne, kuid neil on kannabidiooli kasutamisega piisavalt kogemusi hindamaks, kas see kahjustab nende võimeid (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol jie nesukaups pakankamai patirties, kad galėtų įvertinti, ar vaistinis preparatas neigiamai veikia jų gebėjimus (žr. 4.8 skyrių).