FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikimu dozės koreguoti nereikia (žr.
German: Bei älteren Patienten mit Alzheimer Demenz assoziierter Psychose trat in drei placebokontrollierten Studien (n = 938, Durchschnittsalter: 82,4 Jahre; Bereich: 56-99 Jahre) ein erhöhtes Mortalitätsrisiko unter oral angewendetem Aripiprazol im Vergleich zum Placebo auf.
Lithuanian: sergantiems su Alzheimerio liga susijusia psichoze (n = 938; vidutinis amžius: 82,4 metų, ribos: nuo
German: Ebenso zeigten sich bei der pharmakokinetischen Populationsanalyse von Abilify Maintena bei schizophrenen Patienten keine altersabhängigen Wirkungen.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta juntamo amžiaus poveikio šizofrenija sergančių pacientų Abilify Maintena populiacijos farmakokinetikos analizėje.
German: Bündelpackung: Drei Einzelpackungen mit jeweils:
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė - trys vienos dozės pakuotės, kurių kiekvienoje yra: Vienas miltelių flakonas
German: Es ist zu erwarten, dass andere hochwirksame Inhibitoren von CYP2D6, wie Fluoxetin und Paroxetin, ähnliche Wirkungen haben und deshalb sollten ähnliche Dosisreduktionen vorgenommen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: , fluoksetinas ir paroksetinas, pasižymi panašiu poveikiu ir todėl reikia panašiai sumažinti dozę (žr.
German: Es ist wichtig, dass Sie Abilify Maintena so lange weiter erhalten, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Lithuanian: Gydymo nenutraukite tik dėl to, kad jaučiatės geriau. Svarbu, kad Abilify Maintena būtų skiriamas tiek laiko, kiek Jūsų gydytojas nurodys.
German: Stellen Sie durch Drücken und Drehen im Uhrzeigersinn sicher, dass die Kanüle fest auf dem Kanülenschutz sitzt, und ziehen Sie dann die Kanülenkappe gerade von der Kanüle ab.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad adata tvirtai įstatyta adatos apsauginiame įtaise įspaudžiant ir pasukant laikrodžio rodyklės kryptimi, o po to iš karto nutraukite adatos dangtelį nuo adatos.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
German: trizyklische Antidepressiva (z. B. Clomipramin und Amitriptylin) die bei depressiven Erkrankungen eingesetzt werden.
Lithuanian: , klomipraminas ir amitriptilinas), vartojami esant depresinei ligai;
German: Während der doppelblinden, placebokontrollierten Phase der 52-wöchigen Langzeitstudie betrug die Inzidenz für eine Gewichtszunahme von ≥7 % vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch 6,4 % Abilify Maintena und 5,2 % für Placebo.
Lithuanian: placebu kontroliuojamos fazės metu ≥ 7 % kūno svorio padidėjimo nuo pradinio lygio iki paskutinio vizito dažnis buvo 6,4 % Abilify Maintena ir 5,2 % placebui.
German: Hochwirksame CYP2D6- und CYP3A4-Inhibitoren
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 ir stiprūs CYP3A4 inhibitoriai
German: Die Suspension sollte unmittelbar nach der Rekonstitution injiziert werden, kann aber unter 25 °C für bis zu 2 Stunden bei einer Temperatur unter 25 °C in der Spritze aufbewahrt werden.
Lithuanian: Suspensiją reikia suleisti iškart po paruošimo, tačiau ją galima laikyti ne ilgiau nei 2 valandas švirkšte, žemesnėje nei 25 °C temperatūroje.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
German: Wenn die Injektion nicht sofort nach der Rekonstitution durchgeführt wird, kann die Spritze für bis zu 2 Stunden bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahrt werden.
Lithuanian: Jei injekcija neatliekama iš karto po paruošimo, švirkštą galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 2 valandų.
German: andere Antidepressiva (z. B. Venlafaxin und Tryptophan) die bei schweren Depressionen eingesetzt werden.
Lithuanian: , venlafaksinas ir triptofanas), vartojami esant didžiajai depresijai;
German: Pathologisches Spielen und andere Störungen der Impulskontrolle Bei Patienten, die mit Aripiprazol behandelt werden können pathologische Spielsucht, Hypersexualität, zwanghaftes Kaufverhalten, Essattacken und zwanghaftes Essen auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Aripiprazolu gydomiems pacientams gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams lošimams, padidėjęs seksualinis potraukis, nenumaldomas noras apsipirkti ir besaikis valgymas arba nenumaldomas noras valgyti (žr.
German: Hochwirksame CYP2D6- oder CYP3A4-Inhibitoren
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 arba stiprūs CYP3A4 inhibitoriai
German: Elektrokardiogramm anomal
Lithuanian: Neutropenija Anemija
German: - erhöhte Werte für Gammaglutamyltransferase
Lithuanian: Padidėjęs gamaglutamiltransferazės aktyvumas
German: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Lithuanian: Lundbeck Hellas S.A.
German: Orale Darreichungsformen sollten bevorzugt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pirmenybę reiktų teikti geriamajai formai (žr.
German: Bei oraler Gabe von Aripiprazol in Dosierungen von 0,5 bis 30 mg einmal täglich über 2 Wochen an gesunde Probanden zeigte die Positronen-Emissions-Tomographie eine dosisabhängige Verringerung der Bindung von 11C-Racloprid, einem D2/D3-Rezeptor-Liganden, am Nucleus caudatus und am Putamen.
Lithuanian: 2 savaites sukėlė nuo dozės priklausomą 11C-raklopido, D2/D3 receptoriaus ligando, jungimosi prie uodeguotojo branduolio ir kiauto (putamen) sumažėjimą, nustatytą pozitronų emisijos tomografija.
German: Eine Fertigspritze mit Pulver in der vorderen Kammer und Lösungsmittel in der hinteren Kammer.
Lithuanian: Vienas užpildytas švirkštas, kurio priekinėje kameroje yra milteliai, o galinėje kameroje - tirpiklis.
German: Bei Injektionen in den Deltamuskel sollte zwischen den beiden Oberarmen abgewechselt werden.
Lithuanian: Injekcijas į deltinį raumenį reikia atlikti pakaitomis į vieną ir į kitą deltinį raumenį.
German: d) Ziehen Sie durch leichtes Zurückziehen des Kolbens Luft ab, um den Druck in der
Lithuanian: d) Lėtai atitraukdami stūmoklį atgal ištraukite orą ir išlyginkite slėgį flakone.
German: Nicht an der Einstichstelle reiben.
Lithuanian: Injekcijos vietos nemasažuokite.
German: Wenn Sie die Anwendung von Abilify Maintena abbrechen
Lithuanian: Nustojus vartoti Abilify Maintena
German: Die empfohlene Kanüle für eine Injektion in den Glutealmuskel ist eine 38 mm 22-GaugeSicherheitskanüle; bei übergewichtigen Patienten (Body Mass Index > 28 kg/m2) sollte eine 51 mm, 21-Gauge-Sicherheitskanüle verwendet werden.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams (kūno masės indeksas > 28 kg/m2) reikėtų naudoti 51 mm,
German: Durchschnittliche LS-Änderung (SE)
Lithuanian: Vidutinis pokytis (SD)
German: Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
Lithuanian: Τηλ: +30 210 610 5036
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2015 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2015-02.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg einmal monatlich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 400 mg kartą per mėnesį.
German: Im Falle von Nebenwirkungen kann die Dosis auf 300 mg gesenkt werden.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, dozę galima sumažinti iki 300 mg.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Abilify Maintena finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Abilify Maintena EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Der Ausschuss war der Ansicht, dass die monatliche Verabreichung Patienten helfen kann, ihre Behandlung einzuhalten.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, jog tai, kad šis vaistinis preparatas vartojamas kas mėnesį gali padėti pacientams geriau laikytis gydymo režimo.
German: In einer Hauptstudie, an der Erwachsene teilnahmen, deren Erkrankung stabil mit oralem Aripiprazol eingestellt wurde, erlitten 22 der 265 Patienten (8,3 %), die mit Abilify Maintena behandelt wurden, ein Wiederauftreten der Symptome innerhalb von 26 Wochen, im Vergleich zu 21 von 266 Patienten (7,9 %), die mit oralem Aripiprazol behandelt wurden.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo suaugusieji, kurių būklė jau buvo stabilizuota taikant gydymą geriamuoju aripiprazolu, per 26 savaites ligos simptomai atsinaujino 22 iš 265 (8,3 %) Abilify Maintena gydytų pacientų ir 21 iš 266 (7,9 %) pacientų, kurie buvo gydomi geriamuoju aripiprazolu.
German: Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung mit einer Reihe von Symptomen, einschließlich desorganisierten Denkens und Sprechens, Halluzinationen (Hören und Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen (Irrglauben).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant padrikas mintis ir kalbą, haliucinacijas (pacientas tariamai girdi ar mato dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (tikrovės neatitinkančias mintis).
German: Nach der ersten Injektion sollte die Behandlung 2 Wochen lang mit einer täglichen Einnahme von 10 bis 20 mg Aripiprazol fortgesetzt werden.
Lithuanian: Po pirmos vaisto injekcijos kasdienį gydymą 10-20 mg geriamojo aripiprazolo dozėmis reikia tęsti dar 2 savaites.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Abilify Maintena (die 5 oder mehr von 100 Menschen betreffen können) sind Gewichtszunahme, Akathisie (ein konstantes Bewegungsbedürfnis), Schlaflosigkeit und Schmerzen an der Injektionsstelle.
Lithuanian: Dažniausi Abilify Maintena šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 5 ar daugiau žmonių iš 100) yra svorio padidėjimas, akatizija (nuolatinis poreikis judėti), nemiga (miego sutrikimai) ir skausmas injekcijos vietoje.
German: „Depot-Injektion" bedeutet, dass der Wirkstoff langsam, über mehrere Wochen nach der Injektion freigesetzt wird.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto, per kelias savaites nuo vaisto sušvirkštimo.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Das Arzneimittel wird einmal im Monat als langsame Injektion von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in den Gesäß- oder Schultermuskel verabreicht.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartą per mėnesį; gydytojas arba slaugytojas iš lėto suleidžia vaistą sėdmenų ar deltinio (peties) raumens srityje.
German: Eine Behandlung über mehr als zwei Wochen mit Arzneimitteln, die den Abbau von Aripiprazol beschleunigen, sollte vermieden werden.
Lithuanian: Reikėtų vengti ilgiau nei dvi savaites vartoti vaistus, kurie greitina aripiprazolo skilimą.
German: Was ist Abilify Maintena und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Abilify Maintena ir kam jis vartojamas?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Abilify Maintena ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abilify Maintena vartojimą?
German: Da Dopamin und 5-Hydroxytryptamin eine Rolle bei Schizophrenie spielen, hilft Aripiprazol, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren, indem es die psychotischen Symptome eindämmt und deren Wiederauftreten verhindert.
Lithuanian: Kadangi dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas yra susiję su šizofrenijos atsiradimu, aripiprazolas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą, slopindamas psichozės simptomus ir neleisdamas jiems atsinaujinti.
German: Abilify Maintena ist als Pulver (300 mg und 400 mg) und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension erhältlich.
Lithuanian: Abilify Maintena tiekiamas miltelių (300 ir 400 mg) ir tirpiklio, iš kurių ruošiama pailginto atpalaidavimo švirkščiamoji suspensija, forma.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Abilify Maintena.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Abilify Maintena Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Weitere Informationen über Abilify Maintena
Lithuanian: Kita informacija apie Abilify Maintena
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Abilify Maintena so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Abilify Maintena vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Abilify Maintena aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Abilify Maintena preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Das heißt, dass Aripiprazol wie Dopamin und 5-Hydroxytryptamin wirkt, indem es diese Rezeptoren aktiviert, jedoch weniger stark als die Neurotransmitter.
Lithuanian: Tai reiškia, kad aripiprazolas veikia kaip dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas, aktyvindamas šiuos receptorius, bet ne taip stipriai kaip šie neuromediatoriai.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Abilify Maintena berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Abilify Maintena, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Man vermutet, dass Aripiprazol hauptsächlich dadurch wirkt, dass es „partieller Agonist" für die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin und 5-Hydroxytryptamin (wird auch als Serotonin bezeichnet) ist.
Lithuanian: Manoma, kad daugiausia aripiprazolo poveikis pasireiškia, kai jis veikia kaip dalinis neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) receptorių agonistas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Abilify Maintena benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Abilify Maintena rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Am 15. November 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Abilify Maintena in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abilify Maintena rinkodaros leidimą.
German: Abilify Maintena ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Aripiprazol enthält.
Lithuanian: Abilify Maintena - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Abilify Maintena benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Abilify Maintena vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Abilify Maintena zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Abilify Maintena.
German: Der in Abilify Maintena enthaltene Wirkstoff, Aripiprazol, ist ein Antipsychotikum.
Lithuanian: Veiklioji Abilify Maintena medžiaga aripiprazolas yra antipsichozinis vaistas.
German: Welche Risiken sind mit Abilify Maintena verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Abilify Maintena vartojimu?
German: Es wird für die Erhaltungstherapie von Schizophrenie bei Erwachsenen, die stabil mit oralem Aripiprazol eingestellt wurden, angewendet.
Lithuanian: Jis skiriamas taikant palaikomąjį šizofrenijos gydymą suaugusiesiems, kurių būklė jau buvo stabilizuota taikant gydymą geriamuoju aripiprazolu.
German: Warum wurde Abilify Maintena zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Abilify Maintena patvirtintas?
German: Die Dosis muss eventuell auch bei Patienten reduziert werden, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die den Abbau von Aripiprazol im Körper verlangsamen.
Lithuanian: Vartojant tam tikrus kitus vaistus, lėtinančius aripiprazolo skilimą žmogaus kūne, vaisto dozę taip pat gali tekti sumažinti.
German: Welchen Nutzen hat Abilify Maintena in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Abilify Maintena nauda nustatyta tyrimuose?
German: Dadurch werden die Signale, die zwischen den Gehirnzellen von „Neurotransmittern" übermittelt werden, unterbrochen.
Lithuanian: Tai sutrikdo signalus, kuriuos tarp galvos smegenų ląstelių perduoda vadinamieji neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti viena kitai nervinius impulsus.
German: Es darf nicht in eine Vene oder unter die Haut injiziert werden.
Lithuanian: Abilify Maintena negalima švirkšti į veną ar po oda.
German: Wie wird Abilify Maintena angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Abilify Maintena?
German: Abilify Maintena hat sich zur Vorbeugung des Wiederauftretens der Symptome von Schizophrenie als ebenso wirksam wie orales Aripiprazol erwiesen.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Abilify Maintena taip pat veiksmingai kaip geriamasis aripiprazolas padeda išvengti šizofrenijos simptomų atsinaujinimo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Abilify Maintena gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Abilify Maintena nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP atkreipė dėmesį, kad Abilify Maintena yra toks pat veiksmingas, kaip geriamasis aripiprazolas, o jo saugumo charakteristikos panašios, išskyrus injekcijos sukeliamą skausmą, kurį, komiteto nuomone, galima kontroliuoti.
German: Wie wirkt Abilify Maintena?
Lithuanian: Kaip veikia Abilify Maintena?
German: Er bindet jedoch an mehrere Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia aripiprazolas, nežinoma, bet jis jungiasi prie galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
German: EU-Nummer
Lithuanian: EU numeris
German: Packungsgröße l t r
Lithuanian: Pakuotės dydis a
German: Phantasiebezeichnung
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
German: Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
German: • SONSTIGE BEDINGUNGEN
Lithuanian: • KITOS SĄLYGOS
German: Risikomanagement-Plan
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
German: Ihr Arzt wird auch auf andere Zeichen achten.
Lithuanian: Gydytojas atkreips dėmesį ir į kitus požymius.
German: Sollte etwas davon auf Sie zutreffen, wird Ihr Arzt entscheiden, ob die vorgesehene Untersuchung möglich ist oder nicht.
Lithuanian: Jei tai jums aktualu, gydytojas nuspręs, ar galima atlikti numatomą tyrimą ar ne.
German: Die Anwendung bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams.
German: Systemorganklasse (MedDRA)
Lithuanian: Organų sistemų klasės (MedDRA)
German: Datum der letzten Verlängerung:
Lithuanian: Paskutinio atnaujinimo data:
German: • bei Ihnen vor kurzem eine Lebertransplantation durchgeführt wurde bzw. in Kürze durchgeführt werden soll.
Lithuanian: • jums neseniai atlikta arba greitai turi būti atlikta kepenų transplantacija.
German: Darüber hinaus sollte ein aktualisierter RMP vorgelegt werden:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
German: In einer tierexperimentellen Studie wurde gezeigt, dass weniger als 1% der verabreichten Dosis von Gadofosveset in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktas tyrimas parodė, kad mažiau nei 1 % paskirtos gadofosvezeto dozės patenka į motinos pieną.
German: Die folgende Liste enthält Nebenwirkungen, die in klinischen Studien beobachtet wurden:
Lithuanian: Toliau pateikiamas šalutinio poveikio, stebėto klinikiniuose tyrimuose, sąrašas:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn
Lithuanian: Pasakykite gydytojui jeigu:
German: Während einer Untersuchung darf nicht mehr als eine Dosis verwendet werden.
Lithuanian: Tyrimo atlikimo metu negalima skirti daugiau nei vienos dozės.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 3. Oktober 2005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: spalis 3, 2005
German: • Auf die Aufforderung der Europäischen Arzneimittelagentur hin
Lithuanian: • Pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
German: Ihr Arzt entscheidet, wie viel der Arznei für Ihre Untersuchung benötigt wird.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek vaisto reikia jūsų ištyrimui.
German: Die Erfahrungen mit anderen Kontrastmitteln haben gezeigt, dass das Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen bei diesen Patienten höher ist.
Lithuanian: Patirtis vartojant kitas kontrastines medžiagas rodo, kad padidėjusio jautrumo reakcijų rizika šiems pacientams yra didesnė.
German: Vergleichende Studien mit extrazellulären gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Palyginamųjų studijų su ekstraceliulinio gadolinio kontrastiniais preparatais nebuvo atlikta.
German: Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, ist eine Anpassung Ihrer Dosis nicht erforderlich, aber es wird möglicherweise ein Bluttest durchgeführt, um festzustellen, wie gut Ihre Nieren funktionieren.
Lithuanian: Jeigu esate 65 metų amžiaus arba vyresni, dozės koreguoti nereikia, bet gali reikėti atlikti kraujo tyrimą tam, kad būtų patikrinta, kaip gerai veikia Jūsų inkstai.
German: Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientus reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
German: Verletzung, Vergiftung und verfahrensbedingte Komplikationen
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
German: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Deutschland
Lithuanian: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Vokietija
German: Wie alle Arzneimittel kann Ablavar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Ablavar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Die übliche Dosis
Lithuanian: Įprastinė dozė
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
German: Ablavar darf nicht angewendet werden:
Lithuanian: Ablavar vartoti negalima:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ablavar bei Patienten unter 18 Jahren sind bislang nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Ablavar saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams dar nenustatytas.
German: Vierundneunzig Prozent (94%) der Ausscheidung über den Urin erfolgten innerhalb der ersten 72 Stunden.
Lithuanian: Devyniasdešimt keturi procentai (94 %) išsiskiria su šlapimu per per pirmąsias 72 valandas.
German: • Sie bereits früher auf Kontrastmittelinjektionen reagiert haben
Lithuanian: • anksčiau turėjote reakciją į injekcinę kontrastinę medžiagą,
German: • Wenn neue Informationen eingehen, die Auswirkungen auf die jeweils aktuelle RisikoSpezifikation (Safety Specification), den Pharmakovigilanzplan oder die Tätigkeiten zur Risikominderung haben könnten.
Lithuanian: • Gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: