FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du slutar att ta CellCept
Croatian: Ako prestanete uzimati CellCept
Swedish: Fertila kvinnliga patienter måste göras medvetna om den ökade risken för missfall och medfödda missbildningar i början av behandlingen och måste få råd om hur graviditet förebyggs och planeras.
Croatian: Žene reproduktivne dobi mora se na početku liječenja upozoriti na povećan rizik od gubitka ploda i kongenitalnih malformacija te ih se mora savjetovati o sprječavanju i planiranju trudnoće.
Swedish: • CellCept-behandling ska inte påbörjas hos fertila kvinnor utan att resultatet från ett graviditetstest uppvisats för att utesluta oavsiktlig användning vid graviditet (se avsnitt 4.6).
Croatian: • Liječenje lijekom CellCept ne smije se započeti kod žena reproduktivne dobi bez predočenja nalaza testa na trudnoću kako bi se isključila mogućnost nehotične primjene u trudnoći (vidjeti dio 4.6)
Swedish: CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning är kontraindicerat hos patienter som är allergiska mot polysorbat 80.
Croatian: CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju kontraindiciran je kod bolesnika koji su alergični na polisorbat 80.
Swedish: CellCept är kontraindicerat under graviditet förutom om det inte finns någon lämplig alternativ behandling för att förebygga transplantatavstötning.
Croatian: CellCept je kontraindiciran tijekom trudnoće, osim ako ne postoji prikladno alternativno liječenje kojim bi se spriječilo odbacivanje presatka.
Swedish: Hypertoni
Croatian: Hipertonija
Swedish: Samtidig behandling med telmisartan och CellCept resulterade i en ungefärlig 30% minskning av MPA koncentrationer.
Croatian: Istodobna primjena telmisartana i lijeka CellCept snizila je koncentracije MPA za približno 30%.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom Mindre vanliga Mycket sällsynta Mycket sällsynta Utgjutning i lungsäcken Vanliga
Croatian: Intersticijska plućna bolest manje često vrlo rijetko vrlo rijetko
Swedish: Genom att interferera med enterohepatisk recirkulation av läkemedlet minskar gallsyrabindare såsom kolestyramin AUC för MPA (se avsnitt 4.9).
Croatian: Interferencijom s enterohepatičnom recirkulacijom lijeka, lijekovi za snižavanje razine žučnih kiselina, poput kolestiramina, snizuju AUC MPA (vidjeti dio 4.9).
Swedish: • Du har fötts med något av följande tillstånd som är sällsynta och som leder till oförmåga att bli gravid: XY genotyp, Turners syndrom eller medfödd avsaknad av livmoder
Croatian: • rođeni ste s jednim od sljedećih rijetkih urođenih stanja koja onemogućuju trudnoću: XY
Swedish: Därefter spädes ytterligare med 5% glukos infusionsvätska så att en slutlig koncentration på 6 mg/ml erhålles.
Croatian: Daljnje razrjeđivanje glukozom 5% za infuziju u venu potrebno je do konačne koncentracije od 6 mg/ml.
Swedish: Biverkningar i mag-tarmkanal och mun såsom:
Croatian: Poremećaje probavnog sustava i usta kao što su:
Swedish: Därför är CellCept kontraindicerat vid graviditet förutom om det inte finns någon lämplig alternativ behandling för att förebygga transplantatavstötning.
Croatian: Stoga je CellCept kontraindiciran tijekom trudnoće, osim ako ne postoje prikladni alternativni načini liječenja kojima bi se spriječilo odbacivanje presatka.
Swedish: Anteckna utgångsdatum för den färdigberedda suspensionen på flaskans etikett.
Croatian: Zapišite datum isteka roka valjanosti rekonstituirane suspenzije na naljepnici bočice.
Swedish: Patienter behandlade med immunsuppressiva läkemedel, inklusive CellCept, löper ökad risk för opportunistiska infektioner (bakteriell, svamp, virus och protozoer), infektioner med dödligt förlopp och sepsis (se avsnitt 4.8).
Croatian: Bolesnici liječeni imunosupresivima, uključujući i CellCept, imaju povećani rizik za oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne), infekcije koje mogu imati smrtni ishod i sepse (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Efter intravenös administrering metaboliseras mykofenolatmofetil snabbt och fullständigt till den aktiva metaboliten, MPA.
Croatian: Nakon intravenske primjene, mofetilmikofenolat brzo se i potpuno metabolizira do aktivnog metabolita, MPA.
Swedish: Rapporter om överdosering med mykofenolatmofetil har inkommit från kliniska prövningar och efter marknadsintroduktionen.
Croatian: Izvješća o predoziranju mofetilmikofenolatom zabilježena su tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas under samtidig behandling på grund av risken för en minskad effekt av CellCept.
Croatian: Tijekom istodobne primjene potreban je povećan oprez zbog moguće smanjene djelotvornosti lijeka CellCept.
Swedish: Isolerade fall av onormal neutrofil morfologi, inklusive förvärvad Pelger-Huet anomali, har observerats hos patienter som behandlats med CellCept.
Croatian: Zapaženi su izolirani slučajevi patološke morfologije neutrofila, uključujući i stečenu Pelger-Huet anomaliju kod bolesnika liječenih lijekom CellCept.
Swedish: På grund av den enterohepatiska recirkulationen observeras vanligtvis sekundära ökningar i plasmakoncentrationen av MPA cirka 6-12 tim efter doseringen.
Croatian: Kao rezultat enterohepatične recirkulacije sekundarni porasti koncentracije MPA u plazmi obično su primijećeni u razdoblju od otprilike 6 - 12 sati nakon primjene doze.
Swedish: In vivo återomvandlas MPAG till fritt MPA via enterohepatisk recirkulation.
Croatian: In vivo, MPAG se enterohepatičnom recirkulacijom ponovno pretvara u slobodni MPA.
Swedish: Behandling med CellCept bör ske under ledning av läkare med erfarenhet av transplantationsmedicin.
Croatian: Liječenje lijekom CellCept smiju započeti i voditi liječnici specijalisti odgovarajuće kvalificirani u području transplantacijske medicine.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT CellCept filmdragerade tabletter skall hanteras försiktigt Tabletterna får ej krossas
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO CellCept filmom obloženim tabletama rukujte oprezno Tablete ne lomite
Swedish: • Om det händer, tvätta området noggrant med tvål och vatten.
Croatian: • Ako do toga dođe, temeljito isperite područje sapunom i vodom.
Swedish: Farmakokinetiken och farmakodynamiken för orala preventivmedel påverkades inte av samtidig behandling med CellCept (se också avsnitt 5.2).
Croatian: Farmakokinetika i farmakodinamika oralnih kontraceptiva nije se izmijenila njihovom istodobnom primjenom s lijekom CellCept (vidjeti i dio 5.2).
Swedish: Blodet och immunsystemet
Croatian: Poremećaji krvi i imunološkog sustava
Swedish: Typ och frekvens av biverkningar i en klinisk prövning, på 92 patienter i åldrarna 2 till 18 år som givits mykofenolatmofetil 600 mg/m2 peroralt 2 gånger dagligen liknade de som observerats hos vuxna patienter som givits 1 g CellCept 2 gånger dagligen.
Croatian: Vrsta i učestalost nuspojava zabilježenih u kliničkom ispitivanju s 92 pedijatrijska bolesnika u dobi od 2 do 18 godina, koji su peroralno primali 600 mg/m2 mofetilmikofenolata dvaput dnevno, bila je uglavnom slična onima uočenima kod odraslih bolesnika koji su uzimali 1 g lijeka CellCept dvaput dnevno.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sorbitol, kiseldioxid (kolloidal, vattenfri), natriumcitrat, lecitin från sojaböna, fruktarom, xantangummi, aspartam* (E951), metylparahydroxibensoat (E218), citronsyra (vattenfri) *innehåller fenylalanin motsvarande 2,78 mg/5 ml suspension.
Croatian: • Drugi sastojci su: sorbitol; silikon, koloidni bezvodni; natrijev citrat; sojin lecitin; okus miješanog voća; ksantanska guma; aspartam* (E951); metilparahidroksibenzoat (E218); citratna kiselina bezvodna *sadrži fenilalanin u vrijednosti 2,78 mg/5 ml suspenzije.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av MPA minskade dock med 40% vid intag av föda.
Croatian: Međutim, MPA Cmax je u prisutnosti hrane smanjena za 40%.
Swedish: Mykofenolat orsakar fosterskador och missfall.
Croatian: Mikofenolat uzrokuje prirođene mane i spontani pobačaj.
Swedish: • Håll i kroppen på doseringssprutan, dra försiktigt doseringssprutan ur flaskadaptern.
Croatian: • Držeći tijelo dozatora, pažljivo izvucite dozator iz plastičnog nastavka za bocu.
Swedish: Mät upp 94 ml renat vatten i ett mätglas.
Croatian: Odmjerite 94 ml pročišćene vode u graduiranom cilindru.
Swedish: Det ges som ett långsamt dropp (infusion) i en ven.
Croatian: On se daje u obliku sporog dripa (infuzija) u venu.
Swedish: Virusinfektioner
Croatian: Virusne infekcije
Swedish: Gallsyrebindande medel, såsom kolestyramin kan avlägsna MPA genom att minska den enterohepatiska recirkulationen av läkemedlet (se avsnitt 5.2).
Croatian: Lijekovi za snižavanje razine žučnih kiselina, npr. kolestiramin, mogu ukloniti MPA smanjivanjem enterohepatične recirkulacije lijeka (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Läkemedel som påverkar MPAs enterohepatiska kretslopp (t ex kolestyramin, antibiotika) bör användas med försiktighet på grund av risken för att både plasmanivåerna och effekten av CellCept minskar (se även avsnitt 4.5).
Croatian: Lijekove koji interferiraju s enterohepatičnom cirkulacijom MPA (npr. kolestiramin, antibiotici) treba primjenjivati uz oprez jer mogu sniziti plazmatske razine i djelotvornost lijeka CellCept (vidjeti također dio 4.5).
Swedish: Farmakokinetiska parametrar utvärderades hos 49 pediatriska patienter (ålder 2 till 18 år) som efter njurtransplantation givits 600 mg/m2 mykofenolatmofetil peroralt 2 gånger dagligen.
Croatian: Farmakokinetički parametri ocijenjeni su kod 49 pedijatrijskih bolesnika s bubrežnim presatkom (u dobi od 2 do 18 godina) koji su dvaput dnevno peroralno primali 600 mg/m2 mofetilmikofenolata.
Swedish: Det inkluderar diarré, infektioner, minskning av antalet vita och röda blodkroppar.
Croatian: To uključuje proljev, infekcije, smanjenje broja leukocita i eritrocita u krvi.
Swedish: CellCept 1 g/5 ml pulver till oral suspension sorbitol kiseldioxid (kolloidal, vattenfri) natriumcitrat lecitin från sojaböna fruktarom xantangummi aspartam* (E951) metylparahydroxibensoat (E218) citronsyra (vattenfri)
Croatian: CellCept 1 g/5 ml prašak za oralnu suspenziju sorbitol silikon, koloidni bezvodni natrijev citrat sojin lecitin okus miješanog voća ksantanska guma aspartam* (E951) metilparahidroksibenzoat (E218) citratna kiselina bezvodna
Swedish: Vid jämförelser av andelen transplantatavstötningar, andelen transplantatförluster eller biverkningsprofilerna hos patienter som behandlats med CellCept med eller utan samtidig behandling med telmisartan, sågs inga kliniska konsekvenser av farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner.
Croatian: Kada su se uspoređivale stope odbacivanja transplantata, stope gubitka presatka ili profili nuspojava između bolesnika liječenih lijekom CellCept koji su istodobno primali telmisartan i onih koji nisu primali telmisartan, nisu primijećene kliničke posljedice farmakokinetičke interakcije između tih dvaju lijekova.
Swedish: Användning av preventivmedel hos kvinnor som tar CellCept Om du är kvinna och kan bli gravid måste du använda en effektiv preventivmetod med CellCept.
Croatian: Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, uz CellCept morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Swedish: Vid jämförelse av andelen transplantatavstötningar eller andelen transplantatförluster hos patienter som behandlades med CellCept och som tog PPI jämfört med patienter som behandlades med CellCept och som inte tog PPI, kunde ingen signifikant skillnad ses.
Croatian: Uspoređujući stope odbacivanja transplantata ili stope gubitka presatka između bolesnika koji su uzimali CellCept i IPP naspram bolesnika koji s lijekom CellCept nisu uzimali IPP, nisu primijećene značajne razlike.
Swedish: • CellCept ska inte ges till fertila kvinnor som inte använder högeffektiva preventivmedel (se avsnitt
Croatian: • CellCept se ne smije davati ženama reproduktivne dobi koje ne koriste visoko učinkovite metode kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Swedish: (Hållbarhet för färdigberedd suspension är 2 månader).
Croatian: (Rok valjanosti rekonstituirane suspenzije iznosi dva mjeseca.)
Swedish: VARNING: CELLCEPT INFUSIONSLÖSNING SKA INTE GES SOM BOLUSDOS ELLER SOM SNABB INTRAVENÖS INJEKTION.
Croatian: UPOZORENJE: CELLCEPT INTRAVENSKA OTOPINA NE SMIJE SE PRIMJENJIVATI U OBLIKU BRZIH INTRAVENSKIH INJEKCIJA ILI U OBLIKU BOLUSA.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C
Swedish: I experimentella modeller har mykofenolatmofetil inte visat tumörframkallande effekter.
Croatian: U eksperimentalnim modelima mofetilmikofenolat nije bio tumorogen.
Swedish: CellCept har satts i samband med ökad frekvens av störningar i mag-tarmkanalen, inklusive enstaka fall av gastrointestinal ulceration, blödning och perforation.
Croatian: Primjena lijeka CellCept povezuje se s povećanom incidencijom štetnih događaja vezanih uz probavni sustav, uključujući manje česte pojave ulkusa gastrointestinalnog trakta, krvarenja i perforacije.
Swedish: Tillsätt resten av vattnet och skaka den stängda flaskan i ytterligare 1 minut.
Croatian: Dodajte preostalu vodu i snažno protresite zatvorenu bočicu oko 1 minutu.
Swedish: • Den första dosen ges inom 24 timmar efter transplantationen.
Croatian: • Prva doza se daje unutar 24 sata nakon presađivanja.
Swedish: • Du har sex utan att använda en säker preventivmetod.
Croatian: • ako stupite u spolni odnos bez učinkovite metode kontracepcije.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CellCept
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati CellCept
Swedish: Resultaten från alla graviditetstester ska diskuteras med patienten.
Croatian: Liječnik mora s bolesnicom razgovarati o nalazu svakog testa na trudnoću.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Benign hudcancer
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Dobroćudna kožna novotvorina
Swedish: Mykofenolat är en stark human teratogen.
Croatian: Mikofenolat ima snažan teratogen učinak u ljudi.
Swedish: Män får inte donera sperma under behandling med CellCept och under minst 90 dagar efter det att behandlingen avslutats.
Croatian: Muškarci ne smiju donirati spermu tijekom liječenja lijekom CellCept i najmanje 90 dana nakon prestanka liječenja.
Swedish: • De finns tillgängliga i kartonger med 100 eller 300 kapslar (båda med blisterkartor om 10 kapslar).
Croatian: • Nalaze se u pakiranju od 100 ili 300 kapsula ( u blister pakiranjima od po 10 kapsula)
Swedish: 20 ml typ I injektionsflaskor av genomskinligt glas med grå butylgummi membran och aluminiumförslutning med plastlock.
Croatian: Staklene bočice (bezbojno staklo tipa I) od 20 ml, sa sivim gumenim čepom (butil guma), aluminijskim prstenom i plastičnim „flip-off" zatvaračem.
Swedish: • CellCept kapslar är avlånga, ena delen är blå och andra delen är brun.
Croatian: • CellCept kapsule su duguljaste s jednim plavim i jednim smeđim krajem.
Swedish: CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning får ej blandas eller ges i samma kateter som andra intravenösa läkemedel eller andra infusionslösningar.
Croatian: CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ne smije se miješati ni zajednički primjenjivati putem istog katetera s drugim intravenskim lijekovima ili infuzijskim smjesama.
Swedish: På grund av risken för att mykofenolatmofetil kan ge upphov till allvarliga biverkningar hos ammade barn, är CellCept kontraindicerat hos ammande mödrar (se avsnitt 4.3).
Croatian: Zbog mogućih ozbiljnih nuspojava mofetilmikofenolata kod dojenčadi CellCept je kontraindiciran u dojilja (vidjeti dio 4.3).
Swedish: De vanligaste gastrointestinala biverkningarna var dock diarré, illamående och kräkning.
Croatian: Međutim, najčešći poremećaji probavnog sustava bili su proljev, mučnina i povraćanje.
Swedish: 5 ml av den färdigberedda suspensionen innehåller 1 g mykofenolatmofetil.
Croatian: 5 ml pripremljene suspenzije sadrži 1 g mofetilmikofenolata.
Swedish: Hjärtat Takykardi
Croatian: Srčani poremećaji Tahikardija
Swedish: Av dessa inkluderades 991 i de tre njurstudierna och 277 inkluderades i en leverstudie.
Croatian: Među njima je 991 bolesnik bio uključen u tri ispitivanja primjene nakon presađivanja bubrega, a 277 bolesnika sudjelovalo je u jednom ispitivanju primjene nakon presađivanja jetre.
Swedish: Var noga med att inte låta pulver från en trasig kapsel komma på huden.
Croatian: Pazite da prašak iz oštećene kapsule ne dođe u dodir s Vašom kožom.
Swedish: De vanligaste opportunistiska infektionerna hos patienter som erhållit CellCept (2 eller 3 g/dygn) i kombination med andra immunosuppressiva läkemedel i kontrollerade njur- eller levertransplantationsstudier och som följts upp åtminstone under 1 år var mukokutan candidainfektion, CMV viremi/syndrom och Herpes simplex.
Croatian: Najčešće oportunističke infekcije koje se pojavljuju kod bolesnika koji primaju CellCept (2 g ili 3 g dnevno) uz druge imunosupresive u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s presađenim bubregom i jetrom, tijekom praćenja od barem godinu dana, bile su mukokutana kandidijaza, citomegalovirusna (CMV) viremija/sindrom i herpes simpleks.
Swedish: • Varje flaska med 110 g pulver till oral suspension innehåller 35 g mykofenolatmofetil.
Croatian: • Jedna boca od 110 g praška za oralnu suspenziju sadrži 35 g mofetilmikofenolata.
Swedish: Vad CellCept är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar CellCept Hur du tar CellCept
Croatian: Što je CellCept i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati CellCept
Swedish: • Skaka den stängda flaskan väl i ytterligare cirka 1 minut.
Croatian: • Snažno tresite zatvorenu bočicu još 1 minutu.
Swedish: De vanligaste opportunistiska infektionerna hos patienter som erhållit CellCept (2 eller 3 g/dygn) i kombination med andra immunosuppressiva läkemedel i kontrollerade njur-, hjärt- eller levertransplantationsstudier och som följts upp åtminstone under 1 år var mukokutan candidainfektion, CMV viremi/syndrom och Herpes simplex.
Croatian: Najčešće oportunističke infekcije koje se pojavljuju kod bolesnika koji primaju CellCept (2 g ili 3 g dnevno) uz druge imunosupresive u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s presađenim bubregom, srcem i jetrom, tijekom praćenja od barem godinu dana, bile su mukokutana kandidijaza, citomegalovirusna (CMV) viremija/sindrom i herpes simpleks.
Swedish: CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning måste först lösas och sedan spädas ytterligare med 5% glukos infusionsvätska innan det kan ges till patient (se avsnitt 6.6).
Croatian: CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju mora se pripremiti i prije primjene u bolesnika dodatno razrijediti otopinom 5%-tne glukoze za intravensku infuziju (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Notera utgångsdatum för det färdigblandade läkemedlet på flaskans etikett.
Croatian: Zapišite datum isteka roka valjanosti pripremljenog lijeka na naljepnicu boce.
Swedish: PVC/aluminiumfolie blisterkartor
Croatian: Blister trake od PVC/aluminijske folije.
Swedish: Modersubstansen, mykofenolatmofetil kan uppmätas i plasma under intravenös infusion.
Croatian: Osnovna supstanca mofetilmikofenolat može se sistemski mjeriti tijekom intravenske infuzije.
Swedish: Färdigblandat koncentrat och färdig infusionslösning: Om inte infusionslösningen bereds omedelbart före administrering skall administrering påbörjas inom 3 timmar efter blandning och spädning av läkemedlet.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat i infuzijska otopina: ako infuzijska otopina nije priređena neposredno prije primjene, primjenu infuzijske otopine treba započeti najkasnije 3 sata od rekonstitucije i razrjeđivanja lijeka.
Swedish: Andra substanser som är kända för att utsöndras tubulärt via njurarna kan således konkurrera med MPAG och på så sätt kan plasmakoncentrationerna av MPAG eller den andra substansen öka.
Croatian: Na taj se način druge tvari koje se izlučuju putem bubrežnih tubula mogu natjecati s MPAG-om i tako povećavati plazmatske koncentracije MPAG-a ili drugih tvari koje se izlučuju tubularnom sekrecijom.
Swedish: Om du behöver vaccineras (med levande vacciner) under tiden du tar CellCept, tala med din läkare eller apotekspersonal först.
Croatian: Ako se tijekom uzimanja lijeka CellCept trebate cijepiti (živim cjepivom), prvo razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Swedish: CellCept tabletter: lavendelfärgade välvda tabletter, präglade med "CellCept 500" på den ena sidan, och "ROCHE" namn på den andra sidan.
Croatian: CellCept tablete: ovalna tableta boje lavande s utisnutim "CellCept 500" s jedne strane i imenom
Swedish: Reduktioner i predos (dalvärde) MPA-koncentrationer på cirka 50% har rapporterats hos mottagare av njurtransplantat under dagarna direkt efter att behandling med oralt ciprofloxacin eller amoxicillin plus klavulansyra inletts.
Croatian: Kod primatelja bubrežnog presatka uočena su smanjenja najnižih koncentracija mikofenolatne kiseline (izmjerene neposredno prije primjene sljedeće doze) za oko 50% u prvim danima nakon početka primjene oralnog ciprofloksacina ili amoksicilina plus klavulanske kiseline.
Swedish: Farmakokinetiken för ciklosporin A (CsA) påverkas ej av mykofenolatmofetil.
Croatian: Mofetilmikofenolat ne utječe na farmakokinetiku ciklosporina A.
Swedish: Om något av ovanstående gäller för dig (eller om du är osäker), tala omedelbart med din läkare innan du påbörjar behandling med CellCept.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), odmah razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što započnete liječenje lijekom CellCept.
Swedish: • Färdigberedd suspension: förvaras vid högst 30°C.
Croatian: • Pripremljena suspenzija: ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Swedish: De typer av biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen av CellCept liknar de som observerats i de kontrollerade njur-, hjärt- och levertransplantationsstudierna.
Croatian: Vrste nuspojava prijavljenih nakon stavljanja lijeka CellCept u promet slične su onima opaženima u kontroliranim ispitivanjima primjene nakon presađivanja bubrega, srca i jetre.
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla:
Croatian: Edukacijski materijali za zdravstvene radnike moraju sadržavati: · Sažetak opisa svojstava lijeka
Swedish: Rekonstituera innehållet i varje injektionsflaska med 14 ml 5% glukos infusionsvätska.
Croatian: Sadržaj svake bočice rekonstituirajte ubrizgavanjem 14 ml otopine 5%-tne glukoze za intravensku infuziju.
Swedish: Ingen signifikant interaktion observerades när CellCept administrerades samtidigt med norfloxacin eller metronidazol var för sig till friska försökspersoner.
Croatian: Kod zdravih dobrovoljaca nisu opažene značajne interakcije pri istodobnoj primjeni lijeka CellCept i norfloksacina ili metronidazola.
Swedish: Färdigblandat koncentrat och färdig infusionslösning: Förvaras mellan 15°C och 30°C.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat i infuzijska otopina: čuvati na temperaturi od 15-30°C.
Swedish: Det finns publicerade rapporter om bronkiektasi hos vuxna och barn som fått CellCept i kombination med andra immunsupprimerande läkemedel.
Croatian: Objavljeni su izvještaji o bronhiektazijama u odraslih i djece koji su primili CellCept u kombinaciji s drugim imunosupresivima.
Swedish: • Förvaras vid högst 30°C.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Swedish: Endoskopisk undersökning av patienter med CellCept-relaterad diarré har i enstaka fall visats vara villi intestinales atrofi (se avsnitt 4.4).
Croatian: Endoskopske pretrage provedene u bolesnika s proljevom povezanim s lijekom CellCept ukazale su na izolirane slučajeve atrofije crijevnih resica (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Stäng flaskan med den barnsäkra förslutningen ordentligt.
Croatian: Čvrsto zatvorite bocu sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får CellCept
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati CellCept