FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a [kereskedelmi név] készítményt szedi.
Slovenian: Če se pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov pri bolnikih, ki so mlajši od 18 let in jemljejo zdravilo [izmišljeno ime], morate obvestiti svojega zdravnika.
Hungarian: Spanyolország SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Slovenian: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Hungarian: NL - 1381 CP Weesp
Slovenian: NL - 1381 CP Weesp THE NETHERLANDS
Hungarian: Paroxetin "Allen" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Allen" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Hollandia Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Slovenian: Nizozemska Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Hungarian: Portugália Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3 - c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3-C 1300-040 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Hungarian: Olaszország Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Slovenian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Hungarian: Portugália Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício OlympusAvenida D. Afonso Henriques, 1462 4450013 Matosinhos Portugal
Slovenian: Portugalska Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Hungarian: Hollandia Pharmachemie B.V.
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V.
Hungarian: Mutan 20mgFilmtabletten
Slovenian: Mutan 20mg-Filmtabletten
Hungarian: - A Bizottság a rendelkezésre álló adatokból azt a következtetést vonta le, hogy a serotonin visszavételt gátlókkal és a serotonin noradrenalin visszavétel gátlókkal (így a fent említett hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítményekkel) kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál az öngyilkossági késztetés, így öngyilkossági kísérletek és öngyilkossági gondolatok, illetve az ezzel összefüggő viselkedés, például önpusztítás, ellenséges magatartás, és hangulati labilitás jelei mutatkoznak;
Slovenian: - je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini na podlagi podatkov, dostopnih iz kliničnih preskušanj, zaključil, da pri otrocih in mladostnikih, ki so zdravljeni z zaviralci ponovnega prevzema, selektivnimi za serotonin, in zaviralci ponovnega prevzema serotonina in norepinefrina, kot npr. zgoraj omenjena zdravila, obstaja signal samomorilnega vedenja, med drugim poskusov samomora in samomorilnih misli, in/ali povezanih vedenj, kot npr. samopoškodovanje, sovražnost in čustvena labilnost;
Hungarian: Felicium 20mgTabletten
Slovenian: Felicium 20mg-Tabletten
Hungarian: Olaszország F.I.R.M.A.
Slovenian: F.I.R.M.A.
Hungarian: Görögország UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Slovenian: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Hungarian: Hollandia Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Slovenian: Nizozemska Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Hungarian: PAROXETINA APOTEX-FARMA
Slovenian: PAROXETINA APOTEXFARMA
Hungarian: Portugália Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Hungarian: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Slovenian: Fluxet 20 mg snap-tab
Hungarian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Slovenian: Nizozemska Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Hungarian: Paroxetin "Salutas" 40mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Salutas" 40mgFilmtabletten
Hungarian: Koncentrátum infúzióhoz Intravénás alkalmazás
Slovenian: Raztopina za intravensko infundiranje
Hungarian: Olaszország Glaxosmithkline S.p.A.
Slovenian: Glaxosmithkline S.p.A.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a kezelés megkezdése után a felsorolt tünetek megjelenését vagy rosszabbodását tapasztalja.
Slovenian: Če se po uvedbi zdravljenja pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov, morate obvestiti svojega zdravnika.
Hungarian: Görögország FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Slovenian: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Hungarian: Svédország Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Slovenian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Hungarian: Spanyolország PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Slovenian: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co.
Slovenian: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Hungarian: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Slovenian: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A., Avda.
Slovenian: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A., Avda.
Hungarian: Magyarország Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Hungarian: Portugália toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovenian: Portugalska toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Hungarian: Hollandia Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Slovenian: Nizozemska Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Hungarian: MIRTAZAPINA RIMAFAR
Slovenian: Paroxetina Rimafar
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Slovenian: GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Hungarian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki,
Slovenian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Hungarian: Nagy-Britannia Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Slovenian: Velika Britanija Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Hungarian: Franciaország Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Slovenian: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Hungarian: Svédország Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Slovenian: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Olaszország Pharmacia Limited WRS-EUCAN Regulatory Affairs Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Tadworth, Surrey KT20 7NS, UK
Slovenian: Pharmacia Limited WRS-EUCAN Regulatory Affairs Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Tadworth, Surrey KT20 7NS, UK
Hungarian: Hollandia Hexal B.V.
Slovenian: Nizozemska Hexal B.V.
Hungarian: Citalopram-biomo 10mg 10 mg
Slovenian: Citalopram-biomo 10mg
Hungarian: Belgium DOCPHARMA N.V.
Slovenian: DOCPHARMA N.V.
Hungarian: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Slovenian: Nizozemska KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Hungarian: Németország Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Slovenian: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Hungarian: Spanyolország PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Slovenian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Hungarian: MIRZATEN 15mg 15mg
Slovenian: MIRZATEN 15mg
Hungarian: Csehország ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Slovenian: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Hungarian: Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Slovenian: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Hungarian: Franciaország EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Slovenian: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Hungarian: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D-89070 Ulm, Germany
Slovenian: Luksemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Hungarian: Paroxetin "GSK" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "GSK" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Belgium A.H.P.
Slovenian: A.H.P.
Hungarian: Diagonal, 507, 08029 Barcelona,
Slovenian: Diagonal, 507, 08029 Barcelona, Spain
Hungarian: Franciaország GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovenian: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Hungarian: Franciaország PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovenian: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Hungarian: Belgium APOGENPHARMA B.V.
Slovenian: APOGENPHARMA B.V.
Hungarian: Luxemburg ORGANON EUROPE N.V.
Slovenian: Luksemburg ORGANON EUROPE N.V.
Hungarian: Hollandia Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL-2003 RN Haarlem
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Hungarian: Magyarország Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Slovenian: Madžarska Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Hungarian: Citalopram-biomo 40mg 40 mg
Slovenian: Citalopram-biomo 40mg
Hungarian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 Mulheim-Karlich, Germany
Slovenian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Hungarian: Németország F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Slovenian: F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
Hungarian: Luxemburg ORGANON EUROPE B.V.
Slovenian: Luksemburg ORGANON EUROPE B.V.
Hungarian: Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Slovenian: Madžarska Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Hungarian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Slovenian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Hungarian: 92654 Boulogne Cedex - France
Slovenian: FR - 92654 Boulogne Cedex FRANCE
Hungarian: Belgium OLYMPO PHARMA B.V.
Slovenian: OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
Hungarian: Solvay Pharma Ges.m.b.H.,
Slovenian: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Hungarian: Lengyelország Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Slovenian: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Hungarian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmtabletta
Slovenian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg
Hungarian: Svédország DuraScan Medical Products A/S C.F.Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SÖ Danmark (DNK)
Slovenian: DuraScan Medical Products A/S C.F.Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SÖ Danmark (DNK)
Hungarian: Hollandia Genfarma B.V.
Slovenian: Nizozemska Genfarma B.V.
Hungarian: Citalopram-biomo 20mg 20 mg
Slovenian: Citalopram-biomo 20mg
Hungarian: MIRZATEN 45mg 45mg
Slovenian: MIRZATEN 45mg
Hungarian: Spanyolország A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Slovenian: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Hungarian: Spanyolország TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Slovenian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Hungarian: Olaszország Polifarma S.p.A.
Slovenian: Polifarma S.p.A.
Hungarian: Spanyolország ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Slovenian: ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022 Barcelona, Spain
Hungarian: - A Bizottság ennek eredményeképp úgy határozott, hogy a citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásaiban, és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Slovenian: - je Odbor posledično zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje s samomori povezanih vedenj (poskusov samomora in samomorilnih misli) in sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Hungarian: Belgium SANDOZ N.V.Medialaan 40 1800 VILVOORDE, Belgium
Slovenian: SANDOZ N.V.Medialaan 40 1800 VILVOORDE, Belgium
Hungarian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 Mulheim-Karlich, Germany
Slovenian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Hungarian: Svédország Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovenian: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Hungarian: DK-2500, Valby, Copenhagen - Denmark
Slovenian: DK-2500, Valby, CopenhagenDenmark
Hungarian: InpharmcoMianserin-30mgTabletten
Slovenian: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Hungarian: Olaszország IPSO Pharma S.r.l.
Slovenian: IPSO Pharma S.r.l.
Hungarian: ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÓ A FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETIN, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN ÉS MIRTAZAPIN TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉRŐL (lásd az I. mellékletet)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, KI VSEBUJEJO FLUOKSETIN, FLUVOKSAMIN, SERTRALIN, PAROKSETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOKSETIN, VENLAFAKSIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOKSETIN IN MIRTAZAPIN (glejte Prilogo I)
Hungarian: Finnország Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Slovenian: Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Hungarian: Nagy-Britannia Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Slovenian: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Hungarian: Magyarország Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15. VII. Em, 1075 Budapest, Hungary.
Slovenian: Madžarska Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Hungarian: Spanyolország MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Slovenian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Hungarian: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Slovenian: ZOLOFT OC 20mg/ml
Hungarian: Franciaország Pierre Fabre Medicament 45 place Abel Gance
Slovenian: Pierre Fabre Medicament, Place Abel Gance 45
Hungarian: Olaszország Angelini S.p.A.
Slovenian: Angelini S.p.A.
Hungarian: Solvex 4 mg Tabletten
Slovenian: Solvex 4 mg Tabletten 4 mg
Hungarian: SEROXAT 30mg tbl flm
Slovenian: SEROXAT 30mg tbl flm 30mg
Hungarian: Franciaország SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovenian: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Hungarian: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss
Slovenian: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Hungarian: Olaszország Biores Italia S.r.l.
Slovenian: Biores Italia S.r.l.
Hungarian: Cipramil 40 mg/ml, drops 40 mg
Slovenian: Cipramil 40 mg/ml, drops
Hungarian: Belgium ORGANON EUROPE B.V.
Slovenian: ORGANON EUROPE B.V.
Hungarian: Luxemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Slovenian: Luksemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Hungarian: Nagy-Britannia John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Slovenian: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Hungarian: Infusionsloesungskonzentra t 40 mg
Slovenian: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 40 mg
Hungarian: Nagy-Britannia Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Slovenian: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Hungarian: Hollandia GenRx B.V.
Slovenian: Nizozemska GenRx B.V.
Hungarian: C G PAPALOISOU LTD, 25 ACROPOLEOS STR, 1ST FLOOR, P.O.BOX 21148, ACROPOLIS 1502 LEFKOSIA, CYPRUS
Slovenian: ACROPOLEOS STR, 1ST FLOOR, P.O.BOX 21148, ACROPOLIS 1502 LEFKOSIA, CYPRUS
Hungarian: Nagy-Britannia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Slovenian: Velika Britanija Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Hungarian: Görögország NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki
Slovenian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Hungarian: Portugália Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E-08025 Barcelona Espanha
Slovenian: Portugalska Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Hungarian: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Slovenian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
Hungarian: Hollandia Genthon B.V.
Slovenian: Nizozemska Genthon B.V.
Hungarian: Nagy-Britannia Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Slovenian: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Hungarian: Portugália toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovenian: Portugalska toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Hungarian: SEROXAT 20mg tbl flm
Slovenian: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Hungarian: A CHMP azt a határozatot hozta, hogy a citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásban, és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok), valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje s samomori povezanih vedenj (poskusov samomora in samomorilnih misli) in sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Hungarian: 10095 Grugliasco - Torino Italy
Slovenian: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Hungarian: Finnország Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Slovenian: Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Hungarian: Burgos, 16 D - 5ª Planta, Madrid 28036, Spain
Slovenian: de Burgos, 16 D - 5ª Planta, Madrid 28036, Spain
Hungarian: Svédország Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Slovenian: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Hungarian: SEROXAT 30 MG 30 mg
Slovenian: SEROXAT 30 MG
Hungarian: Lettország Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec
Slovenian: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Hungarian: PARETIN 20mg 20mg
Slovenian: PARETIN 20mg
Hungarian: Ixel 50mg-Kapseln 50mg
Slovenian: Ixel 50mg-Kapseln
Hungarian: Infusionsloesungskonzentra t 20 mg
Slovenian: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
Hungarian: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Reboxetin "Pfizer" 4 g
Slovenian: Reboxetin "Pfizer"
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Slovenian: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Slovenian: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Slovenian: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Hungarian: Nagy-Britannia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovenian: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Hungarian: Magyarország Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Slovenian: Madžarska Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Hungarian: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Slovenian: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Hungarian: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Slovenian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Hungarian: S.A.
Slovenian: S.p.A.
Hungarian: Magyarország Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Slovenian: Madžarska Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Hungarian: Efexor XR 37,5, capsule
Slovenian: Efexor XR 37,5, capsule 37,5 mg
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Slovenian: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Hungarian: Svédország Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovenian: Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Hungarian: Mivel - A Bizottság megvizsgálta az atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó beadványt a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének tekintetében;
Slovenian: Ker: - je Odbor upošteval posvetovalni postopek po členu 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila dopolnjena, za zdravila, ki vsebujejo atomoksetin, citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin;
Hungarian: Spanyolország TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Slovenian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Hungarian: Csehország MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Slovenian: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Hungarian: Spanyolország LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Slovenian: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Hungarian: Via Licino, 11-13-15
Slovenian: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Slovenian: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq.
Slovenian: Portugalska Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Hungarian: Portugália Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal