FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub saszetce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili vrećici iza „Rok valjanosti".
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach
Croatian: Vitamini topljivi u mastima
Polish: Należy kontrolować stężenie fosforu w surowicy.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentracije fosfora u serumu.
Polish: W razie konieczności stosowania innych leków lekarz poinformuje pacjenta, czy może je przyjmować w tym samym czasie, co BindRen albo zaleci ich zażywanie 1 godzinę przed lub 3 godziny po przyjęciu leku BindRen.
Croatian: Ako morate uzimati druge lijekove, liječnik će Vas obavijestiti možete li uzimati te druge lijekove istovremeno s BindRenom ili trebate uzimati te druge lijekove 1 sat prije ili 3 sata poslije uzimanja BindRena.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: Lekarz może zalecić obserwację stanu zdrowia pacjenta, aby zmienić dawkowanie leku BindRen lub innych przyjmowanych przez pacjenta leków lub nakazać, aby leku BindRen nie przyjmować w tym samym czasie, co inne leki.
Croatian: Razlog tome je taj što će liječnik možda htjeti pratiti Vaše zdravstveno stanje, promijeniti dozu BindRena ili drugog lijeka koji uzimate ili Vam reći da ne uzimate BindRen i drugi lijek u isto vrijeme.
Polish: Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej rycynowy, etyloceluloza, hypromeloza, makrogol 8000, cytrynian trietylu, tytanu dwutlenek, talk, cetanol oraz laurylosiarczan sodu.
Croatian: Drugi sastojci su pročišćena voda, hidroksipropilceluloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, hidrogenirano ricinusovo ulje, etilceluloza, hipromeloza, makrogol 8000, trietilcitrat, titanijev dioksid, talk, cetanol i natrijev laurilsulfat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1 g kolestylanu.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 g kolestilana.
Polish: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato
Polish: Niezbyt częste (mogą występować u 1 na 100 osób) działania niepożądane: niskie ciśnienie krwi, osłabienie, uczucie pragnienia, bóle głowy, zawroty głowy, drgawki, suchość w jamie ustnej, trudności w przełykaniu, zmiana w odczuwaniu smaku, zgaga, zaparcie, zapalenie lub ból żołądka lub jelit, zmiana rytmu wypróżnień, bezsenność, świąd, suchość skóry, wysypka, pokrzywka, swędzące czerwone plamy, nagromadzenie krwi (krwiak) np. pod skórą, bóle stawów, pleców, bóle kończyn,
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) nuspojave: niski krvni tlak, slabost, žeđ, glavobolja, omaglica, drhtanje, suha usta, poteškoće pri gutanju, promjene osjeta okusa, žgaravica, tvrda stolica, upala ili bol u želucu ili crijevima, promjena crijevnih navika, nesanica, svrbež, suha koža, osip, koprivnjača, crvene točke koje svrbe, nakupine krvi (hematomi) npr. ispod kože, bol u zglobovima, bol u leđima, bol u udovima, mišićni bol ili grčevi, povišene razine paratiroidnog hormona (jedne bjelančevine) u krvi, određenih masnoća u krvi i enzima jetre te niska razina folata (vitamina).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, etykiecie butelki lub blistrze.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, naljepnici bočice ili blisteru iza „Rok valjanosti".
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów cierpiących na powyższe zaburzenia.
Croatian: Stoga se primjena BindRena ne preporučuje u bolesnika s ovim poremećajima.
Polish: Po roku średnie stężenie fosforu w surowicy wynosiło 1,89 mmol/l, co było znacznym obniżeniem wartości wyjściowej (o 0,39 mmol/l), a odsetek pacjentów reagujących na leczenie (stężenie fosforu <1,78 mmol/l) wyniósł 44%.
Croatian: Nakon jedne godine, srednja vrijednost fosfora u serumu bila je 1,89 mmol/l uz značajno sniženje u odnosu na početnu vrijednost za 0,39 mmol/l, a brzina odgovora (razina fosfora <1,78 mmol/l) bila je 44%.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się stopniem ciężkości.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene prema opadajućoj ozbiljnosti.
Polish: Najpoważniejszymi niepożądanymi działaniami były krwawienie z przewodu pokarmowego (niezbyt często) i zaparcia (często).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su gastrointestinalno krvarenje (manje često) i konstipacija (često).
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci ani młodzieży.
Croatian: BindRen se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę lub karmienia piersią i kontynuowania zgodnie z decyzją lekarza leczenia lekiem BindRen, lekarz może także zalecić przyjmowanie suplementów witaminowych.
Croatian: Ako zatrudnite ili dojite, a Vaš liječnik odluči da trebate nastaviti s liječenjem BindRenom, liječnik će Vam možda preporučiti uzimanje vitaminskih nadomjestaka.
Polish: Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej rycynowy, hypromeloza, mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem octowym, polisorbat 80, szelak, indygotyna (E 132) oraz wosk Carnauba.
Croatian: Drugi sastojci su pročišćena voda, hidroksipropilceluloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, hidrogenirano ricinusovo ulje, hipromeloza, esteri acetatne kiseline i mono- i diglicerida masnih kiselina, polisorbat 80, šelak, indigo carmine aluminium lake (E132) i karnauba vosak.
Polish: Kolestylan wiąże także kwasy żółciowe, czym obniża stężenie cholesterolu LDL w surowicy.
Croatian: Kolestilan također veže žučne kiseline te tako snižava koncentraciju LDL-kolesterola u serumu.
Polish: Kolestylan to niewchłanialny polimer wiążący fosforan, który nie zawiera metalu ani wapnia.
Croatian: Kolestilan je nemetalni polimer koji veže fosfate, ne apsorbira se i ne sadrži kalcij.
Polish: Populację do analizy bezpieczeństwa stosowania produktu w badaniach klinicznych II i III fazy stanowiło 1 410 dializowanych pacjentów w stadium 5 Przewlekłej Choroby Nerek, leczonych produktem leczniczym BindRen przez okres do roku.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze II i III, sigurnost lijeka ispitana je na populaciji od 1410 bolesnika u 5. stadiju KBZ-a na dijalizi liječenih BindRenom u trajanju do godinu dana.
Polish: W przypadku hipokalcemii należy stosować suplement wapnia pierwiastkowego.
Croatian: U slučaju hipokalcemije potrebno je primijeniti nadomjesnu terapiju kalcijem.
Polish: SASZETKA NA 3 g GRANULKI
Croatian: VREĆICA ZA 3 G GRANULE
Polish: Zalecana dawka początkowa to 6-9 g na dobę (2-3 g trzy razy na dobę).
Croatian: Preporučena početna doza je 6-9 g na dan (2-3 g tri puta na dan).
Polish: Z uwagi na to należy zachować ostrożność przepisując BindRen pacjentom, którzy dodatkowo przyjmują leki przeciwdrgawkowe.
Croatian: Potreban je oprez kad se BindRen propisuje bolesnicima koji također uzimaju antiepileptike.
Polish: Oprócz leku BindRen lekarz może zalecić przyjmowanie suplementów wapnia, witaminy D i innych witamin lub leków.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da uzimate kalcij, nadomjeske vitamina D i druge vitamine ili druge lijekove uz BindRen.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek.
Polish: Alergiczne zapalenie skóry, łuszczyca kropelkowata
Croatian: alergijski dermatitis, kapljičasta psorijaza
Polish: Hipokalcemia, zmniejszenie łaknienia
Croatian: hipokalcemija, smanjeni apetit
Polish: Nadczynność przytarczyc BindRen nie jest wskazany do monoterapii nadczynności przytarczyc.
Croatian: Hiperparatireoidizam BindRen nije indiciran za kontrolu hiperparatireoidizma.
Polish: W podwójnie zaślepionym, 12-tygodniowym badaniu z ustaloną dawką z udziałem pięciu grup przyjmujących kolestylan (3, 6, 9, 12 oraz 15 g/dobę) i placebo, stosowanie kolestylanu w dawce
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju fiksne doze u trajanju od 12 tjedana s pet skupina koje su primale kolestilan (3, 6, 9, 12 i 15 g na dan) i placebo, pokazalo se da kolestilan u dozi od 6 g na dan i višoj smanjuje razine fosfora u serumu ovisno o dozi.
Polish: Z uwagi na to należy zachować ostrożność przepisując BindRen pacjentom, którzy przyjmują leki immunosupresyjne.
Croatian: Potreban je oprez kad se BindRen propisuje bolesnicima koji primaju imunosupresive.
Polish: Jednakże w leczeniu do roku czasu BindRen nie spowodował żadnych istotnych kliniczne zmian w stężeniach chlorków ani wodorowęglanów.
Croatian: Međutim, BindRen nije izazvao nikakvu klinički važnu promjenu klorida i bikarbonata tijekom liječenja u trajanju do godinu dana.
Polish: 0,50 mmol/l), po stosowaniu dobowej dawki kolestylanu wynoszącej średnio 13,1 g. Odsetek pacjentów reagujących na leczenie (spadek stężenia fosforu w osoczu ≤ 1,78 mmol i (lub) zmniejszenie w porównaniu do stanu wyjściowego ≥ 0,3 mmol/l) wyniósł w tych dwóch badaniach odpowiednio 50,4% i 43,8% (placebo odpowiednio 30,8% i 26,3%).
Croatian: Brzina odgovora (smanjenje fosfora u serumu ≤ 1,78 mmol/l i/ili smanjenje u odnosu na početnu vrijednost ≥ 0,3 mmol/l) bila je 50,4 % odnosno 43,8% u ta dva ispitivanja (placebo 30,8% odnosno 26,3%).
Polish: U tych pacjentów zaleca się monitorowanie stężeń witamin A, D i E oraz witaminy K poprzez pomiar parametrów krzepnięcia i w razie potrzeby uzupełnianie ich niedoboru.
Croatian: Kod tih se bolesnika preporučuje pratiti koncentracije vitamina A, D i E ili procijeniti status vitamina
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava (vidjeti ispod).
Polish: Pokrzywka, wysypka, świąd, suchość skóry
Croatian: urtikarija, osip, pruritus, suha koža
Polish: Pacjenci z drgawkami byli wyłączeni z badań klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego BindRen.
Croatian: Bolesnici s epileptičkim poremećajima bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja BindRena.
Polish: Dotyczy to także leków stosowanych do leczenia zaburzeń rytmu serca (takich jak digoksyna), wysokiego ciśnienia krwi (takich jak maleinian enalaprilu), leków przeciwdrgawkowych (takich jak kwas walproinowy, fenytoina, karbamazepina, lamotrygina, okskarbazepina, topiramat, gabapentyna, wigabatryna, zonisamid, lewetyracetam), lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoboru hormonu tyreotropowego), doustnych leków antykoncepcyjnych (estrogeny, progestageny lub tabletki złożone), leków hamujących aktywność układu odpornościowego (takich jak cyklosporyna, mykofenolan mofetylu, takrolimus).
Croatian: To uključuje lijekove za nepravilan srčani ritam (kao što je digoksin), za liječenje povišenog krvnog tlaka (kao što je enalapril maleat), antiepilepsijske lijekove (kao što su valproična kiselina, fenitoin, karbamazepin, lamotrigin, okskarbazepin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid i levetiracetam),
Polish: • Ciężkie zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak: przewlekłe lub ciężkie zaparcia,
Croatian: • disfagijom ili poremećajima gutanja • teškim gastrointestinalnim poremećajima kao što su kronična ili teška konstipacija, stenoza crijeva,
Polish: Kobiety, które zajdą w ciążę, i u których po ocenie korzyści względem ryzyka powzięta zostanie decyzja o kontynuowaniu terapii niniejszym produktem leczniczym, prawdopodobnie będą musiały stosować suplementy witaminowe, patrz punkt 4.4.
Croatian: Bolesnicama koje zatrudne i kod kojih procjena omjera koristi i rizika potvrđuje korist od nastavka liječenja BindRenom može biti potrebna nadoknada vitamina, vidjeti dio 4.4.
Polish: Po roku stosowania kolestylan obniżył iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy o 0,90 mmol2/l2.
Croatian: Kolestilan je smanjio umnožak kalcija i fosfora za 0,90 mmol2/l2 nakon jedne godine.
Polish: Ciężkie zaburzenie czynności wątroby
Croatian: Teško oštećenje funkcije jetre
Polish: BindRen nie wchłania się z przewodu pokarmowego, ale może wpływać na biodostępność lub szybkość wchłaniania innych produktów leczniczych.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija BindRen se ne apsorbira iz probavnog trakta, ali može utjecati na bioraspoloživost ili brzinu apsorpcije drugih lijekova.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A BindRen 1 g tabletki
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU BindRen 1 g tablete
Polish: BindRen zawiera substancję czynną kolestylan.
Croatian: BindRen sadrži djelatnu tvar kolestilan.
Polish: - BindRen, granulki, 3 g: każda saszetka zawiera 3 g kolestylanu.
Croatian: BindRen 3 g granule: jedna vrećica sadrži 3 g kolestirana.
Polish: czyli pacjentów z zespołami złego wchłaniania oraz leczonych lekami przeciwzakrzepowymi będącymi pochodnymi kumaryny (np. warfaryna).
Croatian: K ili vitamina topljivih u mastima, kao što su bolesnici sa sindromima malapsorpcije i bolesnici koji se liječe kumarinskim antikoagulansima (npr. varfarinom).
Polish: Związany z kolestylanem fosfor jest następnie usuwany z organizmu z kałem.
Croatian: Fosfor vezan za kolestilan se potom izlučuje iz Vašeg tijela stolicom.
Polish: Niedobór folianów, hipertriglicerydemia, nadmierne pragnienie
Croatian: manjak folata, hipertrigliceridemija, polidipsija
Polish: Butelki
Croatian: Boce
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Polish: W zależności od stężenia fosforu we krwi lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki całkowitej do 15 g na dobę.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti povisiti dozu do ukupne doze od 15 g na dan ovisno o razini fosfora u krvi.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 2 g kolestylanu.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sadrži 2 g kolestilana.
Polish: Kolestylan może też wiązać w przewodzie pokarmowym kwas moczowy.
Croatian: Kolestilan može vezati mokraćnu kiselinu u probavnom sustavu.
Polish: Dobową dawkę produktu leczniczego w tabletkach należy przyjmować w 3 równych dawkach podczas posiłków lub tuż po nich, popijając odpowiednią ilością wody dla ułatwienia połykania.
Croatian: Lijek se uzima uz obrok ili neposredno nakon obroka uz dovoljnu količinu vode da se lakše progutaju.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 3 g kolestylanu.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sadrži 3 g kolestilana.
Polish: Kobiety karmiące piersią, u których po ocenie korzyści względem ryzyka powzięta zostanie decyzja o kontynuowaniu terapii niniejszym produktem leczniczym, prawdopodobnie będą musiały stosować suplementy witaminowe, patrz punkt 4.4.
Croatian: Bolesnicama koji doje i kod kojih procjena omjera koristi i rizika potvrđuje korist od nastavka liječenja BindRenom može biti potrebna nadoknada vitamina, vidjeti dio 4.4.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Polish: Indygotyna (E 132) Wosk Carnauba
Croatian: Tinta za označavanje šelak indigo carmine aluminium lake (E 132) karnauba vosak
Polish: Skurcze mięśni, bóle mięśniowo szkieletowe, bóle stawów, pleców, kończyn
Croatian: spazmi mišića, mišićno-koštani bol, artralgije, bol u leđima, bol u ekstremitetima
Polish: SASZETKA NA 2g GRANULKI
Croatian: VREĆICA ZA 2 G GRANULE
Polish: W ramach zwykłych czynności kontrolnych u dializowanych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy.
Croatian: Koncentracije kalcija u serumu potrebno je kontrolirati u sklopu uobičajenog praćenja bolesnika na dijalizi.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają bezpośredniego, szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Polish: Brak danych na temat stosowania produktu leczniczego u pacjentów przed dializą.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni BindRena u bolesnika koji još nisu na dijalizi.
Polish: Zaleca się, aby granulki BindRen przyjmować z saszetki jednorazowo, popijając niewielką ilością wody.
Croatian: Preporučuje se da uzimate BindRen granule kao jednu dozu iz vrećice s malom količinom vode, u vrijeme ili neposredno nakon obroka.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Polish: suchość błony śluzowej jamy ustnej
Croatian: - opstrukcija žučnog mjehura
Polish: Stężenie w surowicy hemoglobiny glikozylowanej (HbA1C) U pacjentów, u których wyjściowy poziom HbA1c wynosił ≥7,0%, stosowanie kolestylanu spowodowało jego obniżenie o 0,36 do 1,38% w 12. tygodniu badania z ustaloną dawką i o 0,94 do 0,91% w 12. tygodniu obu badań ze zmienną dawką.
Croatian: U ispitanika s početnim HbA1c ≥7,0%, kolestilan je pokazao smanjenje za 0,36 do 1,38% u 12. tjednu u ispitivanju s fiksnom dozom te za 0,94 odosno 0,91% u 12. tjednu u dva ispitivanja s fleksibilnom dozom.
Polish: Iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy W badaniu z ustaloną dawką iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy zmniejszył się przynajmniej o 0,48 mmol2/l2 w 12. tygodniu badania w porównaniu do placebo podawanego w dawkach ≥9 g/dobę oraz o 1,05 i 0,86 mmol2/l2 w 12. tygodniu obu badań ze zmienną dawką.
Croatian: Umnožak fosfora i kalcija u serumu Umnožak kalcija i fosfora u serumu bio je smanjen za najmanje 0,48 mmol2/l2 u 12. tjednu u usporedbi s placebom u dozama od ≥9 g na dan u ispitivanju s fiksnom dozom i za 1,05 odnosno 0,86 mmol2/l2 u 12.
Polish: Kolestylan wiąże się w przewodzie pokarmowym z fosforem przyjmowanym w pożywieniu i zapobiega wchłanianiu do krwi.
Croatian: Kolestilan veže fosfor iz hrane u probavnom traktu i tako sprječava apsorpciju fosfora u krv.
Polish: Granulki.
Croatian: Granule.
Polish: Średni spadek obliczony metodą najmniejszych kwadratów w okresie od wartości wyjściowej do 12. tygodnia w porównaniu do placebo wyniósł 0,16, 0,21, 0,19 i 0,37 mmol/l odpowiednio dla dawek 6, 9, 12 i 15 g/dobę.
Croatian: Sniženje srednjih vrijednosti izračunatih metodom najmanjih kvadrata od početne vrijednosti do 12. tjedna u usporedbi s placebom iznosilo je 0,16 mmol/l uz dozu od 6 g na dan, 0,21
Polish: Kolestylan, wiążąc w układzie pokarmowym fosforan przyjmowany z pożywieniem, obniża stężenie fosforu w surowicy krwi.
Croatian: Time što veže fosfate iz hrane u probavnom traktu, kolestilan snižava koncentraciju fosfora u serumu.
Polish: • Zaburzenia drgawkowe.
Croatian: • Opstrukcija crijeva.
Polish: W badaniu z ustaloną dawką iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy zmniejszył się przynajmniej o 0,48 mmol2/l2 w 12. tygodniu badania w porównaniu do placebo podawanego w dawkach ≥9 g/dobę oraz o 1,05 i 0,86 mmol2/l2 w 12. tygodniu obu badań ze zmienną dawką.
Croatian: Umnožak kalcija i fosfora u serumu bio je smanjen za najmanje 0,48 mmol2/l2 u 12. tjednu u usporedbi s placebom u dozama od ≥9 g na dan u ispitivanju s fiksnom dozom i za 1,05 odnosno 0,86 mmol2/l2 u 12. tjednu u dva ispitivanja s fleksibilnom dozom.
Polish: Rzadkie (mogą występować u 1 na 1 000 osób) działania niepożądane: zablokowane jelita, niski poziom witaminy K, zablokowanie naczyń krwionośnych dostarczających krew do mięśnia sercowego oraz puchnięcie kostek lub kończyn.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) nuspojave: blokada crijeva, niska razina vitamina K,
Polish: Objawem poprzedzającym mogą być zaparcia.
Croatian: Konstipacija je simptom koji može prethoditi navedenim stanjima.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Polish: W przypadku, gdy nie uzyska się jego dopuszczalnej wartości, dawkę można zwiększyć o 3 g na dobę (1 g trzy razy na dobę) w 2-3
Croatian: Ako se ne postigne zadovoljavajuća koncentracija fosfora u serumu, doza se može povisivati za 3 g na dan (1 g tri puta na dan) u vremenskim razmacima od 23 tjedna.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često:
Polish: Brak danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku u kobiet karmiących piersią.
Croatian: Nema dostupnih podataka da bi se mogla procijeniti sigurnost i djelotvornost u dojilja.
Polish: Podczas stosowania lewotyroksyny w skojarzeniu z produktem leczniczym BindRen zaleca się uważne kontrolowanie pacjentów z niedoczynnością tarczycy (patrz punkt 4.5).
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti bolesnike s hipotireoidizmom kad se levotiroksin primjenjuje istovremeno s BindRenom (vidjeti dio 4.5).
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego BindRen u pacjentów, u których występuje:
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Sigurnost i djelotvornost BindRena nije ispitana u bolesnika s:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE NA BUTELKI - TABLETKI POWLEKANE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ZA BOCE - FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Polish: Niemniej jednak w przypadku produktów leczniczych o podobnym mechanizmie działania co BindRen odnotowano zmniejszone stężenie leków immunosupresyjnych we krwi.
Croatian: Međutim, snižene koncentracije u krvi zabilježene su za lijekove s mehanizmom djelovanja sličnim BindRenovom.
Polish: Woda oczyszczona Hydroksypropyloceluloza Krzemionka koloidalna bezwodna Uwodorniony olej rycynowy
Croatian: Jezgra granula voda, pročišćena hidroksipropilceluloza silicijev dioksid, koloidni, bezvodni ricinusovo ulje, hidrogenirano
Polish: Hypromeloza
Croatian: Hipotireoidizam
Polish: Drgawki, zawroty głowy, bóle głowy,
Croatian: tremor, omaglica, glavobolja, disgeuzija
Polish: Stężenie parathormonu (PTH) w surowicy
Croatian: Paratiroidni hormon (PTH) u serumu
Polish: Informacje na temat wysokiego stężenia fosforu we krwi (hiperfosfatemia) Pacjenci, u których nerki przestały działać prawidłowo, mogą być poddawani dializie, która zastępuje wiele funkcji pełnionych przez ten narząd.
Croatian: Ako Vam bubrezi ne rade uredno, ići ćete na dijalizu koja zamjenjuje mnoge funkcije bubrega.
Polish: Celem zbadania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku przeprowadzono 3 badania fazy III i dwa długoterminowe badania obserwacyjne na grupie dializowanych pacjentów w stadium 5
Croatian: Djelotvornost i sigurnost populacije bolesnika u 5. stadiju KBZ-a na dijalizi ispitana je u jednom ispitivanju faze III i dva ispitivanja s dugotrajnim praćenjem.
Polish: - BindRen, granulki, 2 g: każda saszetka zawiera 2 g kolestylanu.
Croatian: BindRen 2 g granule: jedna vrećica sadrži 2 g kolestilana.
Polish: Iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy
Croatian: Umnožak fosfora i kalcija u serumu