FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o Cuprior é um medicamento híbrido, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Cuprior е хибридно лекарство, приема се, че неговите ползи и рискове са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: O CHMP constatou que a trientina é utilizada há mais de 30 anos para o tratamento de doentes com a doença de Wilson.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че триентин се използва повече от 30 години за лечение на пациенти с болест на Уилсън.
Portuguese: A diferença entre o Cuprior e o medicamento de referência é que o Cuprior contém outra forma de trientina (tetracloridrato de trientina) e não necessita de ser armazenado no frigorífico.
Bulgarian: Разликата между Cuprior и референтното лекарство е, че Cuprior съдържа друга форма на триентин (триентин тетрахидрохлорид) и не е необходимо да се съхранява в хладилник.
Portuguese: O Cuprior é um medicamento utilizado para o tratamento de doentes com idade igual ou superior a 5 anos com doença de Wilson, uma doença genética na qual o cobre absorvido a partir dos alimentos se acumula no organismo, particularmente no fígado e no cérebro, provocando danos.
Bulgarian: Cuprior е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на възраст 5 години и повече с болест на Уилсън, генетично заболяване, при което абсорбираната от храната мед се натрупва в организма, особено в черния дроб и мозъка, причинявайки увреждане.
Portuguese: As doses são ajustadas de acordo com a resposta do doente e os níveis de cobre no organismo.
Bulgarian: Дозите се адаптират според отговора на пациента и нивата на мед в организма.
Portuguese: O Cuprior é utilizado em doentes que não podem tomar D-penicilamina, outro medicamento utilizado para esta doença.
Bulgarian: Cuprior се използва при пациенти, които не могат да приемат D-пенициламин, друго лекарство за това заболяване.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada, que demonstram que a trientina aumenta significativamente a eliminação do cobre na urina.
Bulgarian: Фирмата предостави данни от публикуваната литература, които показват, че триентин значително увеличава изхвърлянето на мед с урината.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cuprior, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cuprior прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Os resultados demonstraram que o Cuprior produz níveis de substância ativa no sangue mais elevados do que o medicamento de referência.
Bulgarian: Резултатите показват, че Cuprior произвежда по-високи нива на активното вещество в кръвта, отколкото референтното лекарство.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cuprior são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Cuprior са по-големи от рисковете, и препоръча Cuprior да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo para comparar os níveis de trientina no sangue após a toma do Cuprior com os obtidos para o medicamento de referência.
Bulgarian: Фирмата проведе също едно проучване, за да сравни нивата на триентин в кръвта след прием на Cuprior с тези за референтното лекарство.
Portuguese: Apesar de o Cuprior libertar mais trientina no organismo do que o medicamento de referência, esta diferença pode ser resolvida através da diminuição da dose, que em todo o caso é ajustada de acordo com a resposta do doente e os níveis de cobre no organismo.
Bulgarian: Въпреки че Cuprior освобождава повече триентин в организма, отколкото референтното лекарство, тази разлика може да се регулира чрез намаляване на дозата, която при всички случаи се адаптира според повлияването на пациента и нивата на мед в организма.
Portuguese: É um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência (neste caso, o Trientine Dihydrochloride 300 mg capsules) que também contém trientina.
Bulgarian: Това означава, че Cuprior е подобeн на „референтно лекарство" (в този случай Trientine Dihydrochloride 300 mg капсули), което също съдържа триентин.
Portuguese: O Cuprior só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um especialista com experiência no tratamento da doença de Wilson.
Bulgarian: Cuprior се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от специалист с опит в лечението на болестта на Уилсън.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cuprior, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cuprior пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: O que é o Cuprior e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Cuprior и за какво се използва?
Portuguese: A substância ativa do Cuprior, a trientina, é um agente quelante.
Bulgarian: Активното вещество в Cuprior, триентин, е хелатиращ агент.
Portuguese: O Cuprior contém a substância ativa trientina.
Bulgarian: Cuprior съдържа активното вещество триентин (trientine).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cuprior.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cuprior, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Como funciona o Cuprior?
Bulgarian: Как действа Cuprior?
Portuguese: Como foi estudado o Cuprior?
Bulgarian: Как е проучен Cuprior?
Portuguese: Como se utiliza o Cuprior?
Bulgarian: Как се използва Cuprior?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cuprior?
Bulgarian: Защо Cuprior е разрешен за употреба?
Portuguese: 1 a 3 ml
Bulgarian: 1 до 3 ml
Portuguese: Cuprymina 925 MBq/ml
Bulgarian: 925 MBq/ml
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico, solução
Bulgarian: Радиофармацевт ичен прекурсор, разтвор
Portuguese: Acondicion amento Primário
Bulgarian: Първична опаковка
Portuguese: − Se está grávida ou se pensa que pode estar grávida.
Bulgarian: - Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Portuguese: Não terá de conservar este medicamento.
Bulgarian: Няма да се налага да съхранявате този лекарствен продукт.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de sistemas de monitores de televisão para monitorizar os doentes.
Bulgarian: Препоръчва се използването на телевизионни мониторни системи за наблюдение на пациентите.
Portuguese: As informações seguintes destinam-se somente ao especialista.
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за специалистите.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano com base em dados publicados disponíveis.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората въз основа на наличните публикувани данни.
Portuguese: Estes complexos são rapidamente eliminados pelos rins.
Bulgarian: Тези комплекси се елиминират бързо през бъбреците.
Portuguese: Desaparecimento da radioatividade
Bulgarian: Изчезване на радиоактивността
Portuguese: Os pontos temporais para as medições foram 2 minutos, 30 minutos, 1 hora, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 2 dias, 4 dias e 6 dias.
Bulgarian: Времевите точки за измервания са 2 минути, 30 минути, 1 час, 4 часа, 6 часа, 12 часа, 24 часа, 2 дни, 4 дни и 6 дни.
Portuguese: A administração intravenosa não deve ser prolongada por mais de 2 horas.
Bulgarian: Интравенозното му приложение не трябва да се забавя повече от 2 часа.
Portuguese: Contudo, no caso de uma sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Bulgarian: Все пак в случай на предозиране ще получите подходящо лечение.
Portuguese: Não existe qualquer recomendação para minimizar a exposição à radiação na exposição repetida, exceto o cumprimento rigoroso das acima referidas.
Bulgarian: Няма препоръки за минимизиране на експозицията на радиация при многократно излагане, с изключение на стриктното спазване на посочените по-горе.
Portuguese: As precauções especiais para os familiares, prestadores de cuidados e pessoal hospitalar são fornecidas na secção 6.6.
Bulgarian: Специалните предпазни мерки за роднини, болногледачи и болничния персонал са описани в точка 6.6.
Portuguese: A captação hepática máxima foi de 4 horas após a injeção com 57,7 %.
Bulgarian: Максималният чернодробен ъптейк е 4 часа след инжектиране, 57,7 %.
Portuguese: O que é Cuprymina e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Cuprymina и за какво се използва
Portuguese: O volume varia entre 1 e 3 ml.
Bulgarian: Обемът варира от 1 до 3 ml.
Portuguese: Antes da utilização, é necessário verificar a embalagem e a radioatividade.
Bulgarian: Преди употреба трябва да се проверят опаковката и радиоактивността.
Portuguese: Justificação individual da relação risco-benefício
Bulgarian: Обосновка на индивидуалната полза/риск
Portuguese: A atividade pode ser medida com uma câmara de ionização.
Bulgarian: Активността може да се измери с помощта на йонизираща камера.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Cuprymina em todos os subgrupos da população pediátrica com base na inexistência de benefício terapêutico significativo relativamente aos tratamentos existentes.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Cuprymina във всички подгрупи на педиатричната популация въз основа на липсата на значима терапевтична полза спрямо съществуващите лечения.
Portuguese: Se, em algum momento da preparação deste medicamento, a integridade deste recipiente for comprometida, o mesmo não deve ser utilizado.
Bulgarian: Ако в даден момент при подготовката на този лекарствен продукт целостта на опаковката бъде нарушена, продуктът не трябва да се използва.
Portuguese: Dada a longa semivida do cobre 64, recomenda-se especialmente a necessidade de evitar uma contaminação interna.
Bulgarian: Като се има предвид дългият полуживот на мед-64, специално се препоръчва да се избягва вътрешно замърсяване.
Portuguese: Considera-se que a exposição muito limitada à Cuprymina (vendas totais cumulativas de 152 frascos na UE) justifica uma renovação adicional de cinco anos.
Bulgarian: Много ограничената експозиция на Cuprymina (кумулативни общи продажби на 152 флакона в ЕС) се счита за основание за изискване на допълнително петгодишно подновяване.
Portuguese: A radioatividade sanguínea diminuiu de 60,3 % para 3,4 % após 1 hora e, posteriormente, diminuiu 1 % passadas 6 horas, e aumentou para 5,6 % e 4,9 % passadas 12-24 horas.
Bulgarian: Радиоактивността в кръвта намалява от 60,3 % на 3,4 % след 1 час, а след това намалява с 1 % след 6 часа и се увеличава до 5,6 % и 4,9 % след 12-24 часа.
Portuguese: Eliminação acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: As medições de atividades com uma câmara de ionização são muito sensíveis a fatores geométricos e, por conseguinte, só devem ser realizadas em condições geométricas que foram adequadamente validadas.
Bulgarian: Измерванията на активността с помощта на йонизираща камера са много чувствителни към геометрични фактори и следователно, трябва да се извършват само при геометрични условия, които са съответно валидирани.
Portuguese: A toxicidade dos compostos de cobre foi estudada exaustivamente, tanto nos seres humanos como nos animais.
Bulgarian: Токсичността на медните съединения е широко изследвана както при хората, така и при животните.
Portuguese: As medições no local e durante o trabalho são essenciais e devem ser levadas a cabo para uma determinação mais precisa e didática da dose global de radiação para o pessoal.
Bulgarian: Измерванията в помещението и по време на работа са от съществено значение и трябва да се извършват за по-прецизно и по-пълно определяне на общото радиационно натоварване на персонала.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções assépticas adequadas.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети подходящи асептични предпазни мерки.
Portuguese: O cobre 64 é um emissor beta.
Bulgarian: Мед-64 е бета-излъчвател.
Portuguese: O cobre 64 tem uma semivida de 12,7 horas.
Bulgarian: Мед-64 има полуживот 12,7 часа.
Portuguese: O cobre volta a surgir de novo no plasma e é distribuído pelos outros órgãos.
Bulgarian: Тогава медта повторно се появява в плазмата и се разпространява към други органи.
Portuguese: DENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Não aplicável.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА Неприложимо
Portuguese: Motivos para uma renovação adicional
Bulgarian: Основания за едно допълнително подновяване
Portuguese: As taxas da dose de superfície e a dose acumulada dependem de inúmeros fatores.
Bulgarian: Процентът на повърхностната доза и кумулираната доза зависят от много фактори.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в
Portuguese: É necessário respeitar as precauções habituais relativas à esterilidade e radioatividade.
Bulgarian: Трябва да се спазват обичайните предпазни мерки по отношение на стерилност и радиоактивност.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis desde a concessão da Autorização de Introdução no Mercado inicial, o CHMP considera que o saldo benefício-risco da Cuprymina continua a ser positivo, mas considera que o seu perfil de segurança deve ser acompanhado de perto pelas seguintes razões:
Bulgarian: Въз основа на данните, станали известни след издаването на първото разрешение за употреба, CHMP счита, че съотношението полза/риск на Cuprymina остава положително, но смята, че профилът на безопасност трябва да бъде внимателно наблюдаван поради следните причини:
Portuguese: Qualquer mulher que apresente um atraso no período deve ser considerada grávida até prova em contrário.
Bulgarian: Всяка жена с пропуснат цикъл трябва да се счита за бременна до доказване на противното.
Portuguese: INFORMAZIONI IN BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Portuguese: Isto permitirá a geração de dados adicionais de farmacovigilância, que garantam que os riscos para este produto são detectados e adequadamente caracterizados no contexto pós-comercialização.
Bulgarian: Това ще позволи натрупването на допълнителни данни от проследяването на лекарствената безопасност, които ще осигурят гаранция, че рисковете за този продукт са открити и адекватно характеризирани в постмаркетинговите условия.
Portuguese: É obrigatória uma blindagem adequada.
Bulgarian: Адекватното екраниране е задължително.
Portuguese: A condição de radioatividade desprezível no doente é atingida, na prática, 4 dias após a injeção.
Bulgarian: На практика състоянието на пренебрежима радиоактивност при пациента се постига 4 дни след инжектиране
Portuguese: O Comité Científico da Alimentação Humana da Comissão Europeia (2003) recomenda aportes nutricionais de 0,9 mg de cobre/dia em homens e mulheres adultos e determinou um nível de captação superior tolerável de 5 mg/dia, o que possibilita uma margem de segurança muito grande em comparação com a quantidade de cobre administrada com Cuprymina.
Bulgarian: Научният комитет по храните на Европейската комисия (2003) препоръчва разрешен прием от 0,9 mg мед/ден при възрастни мъже и жени и определя поносимо горно ниво на поемане 5 mg/ден, което позволява огромна граница на безопасност, в сравнение с количеството мед, прилагано с Cuprymina.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade em animais com Cuprymina.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за токсичност при животни с Cuprymina.
Portuguese: Como conservar Cuprymina
Bulgarian: Как да съхранявате Cuprymina
Portuguese: Muitos organismos internacionais avaliaram a genotoxicidade e a carcinogenicidade do cobre, tendo concluído que não existem evidências conclusivas de que o cobre seja mutagénico ou carcinogénico.
Bulgarian: Много международни организации са оценили генотоксичността и канцерогенността на медта и са стигнали до заключението, че няма убедителни доказателства за вероятна мутагенност или канцерогенност на медта.
Portuguese: Leia com atenção o Folheto Informativo desse medicamento.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно листовката на това лекарство.
Portuguese: Contudo, esta dispensa não se estende a quaisquer usos em diagnóstico ou terapêuticos do medicamento quando ligado a uma molécula portadora.
Bulgarian: Това освобождаване обаче не обхваща всички диагностични или терапевтични приложения на лекарствен продукт, когато е свързан с молекула носител.
Portuguese: Será a quantidade mais pequena necessária para obter o resultado adequado, dependendo do medicamento administrado de forma concomitante e da sua utilização prevista.
Bulgarian: Това е най-малкото количество, необходимо за постигане на подходящия резултат, в зависимост от прилаганото съпътстващо лекарство и неговото предназначение.
Portuguese: Com estas suposições, a dose estimada para uma pessoa em contacto próximo com o doente é de 0,46 mSv, ou seja, menos de metade do limite das pessoas não expostas (1 mSv/ano).
Bulgarian: Предвид тези предположения очакваната доза за лице в близък контакт с пациента е 0,46 mSv, което е по-малко от половината от допустимата доза при хора без експозиция (1 mSv/година).
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/784/001
Bulgarian: EU/1/12/784/001
Portuguese: - Gravidez confirmada ou suspeita ou quando a possibilidade de gravidez não foi excluída (ver secção 4.6).
Bulgarian: - Установена бременност и при съмнения за бременност или когато не е изключена бременност (вж. точка 4.6).
Portuguese: A quantidade praticamente total de 64CuCl2 sai rapidamente do sangue e entra no fígado e nos rins.
Bulgarian: Почти цялото количество 64CuCl2 бързо напуска кръвта и навлиза в черния дроб и бъбреците.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequadas da entidade oficial competente.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, преместването и изхвърлянето им са обект на регулаторните изисквания и/или съответните лицензи, издадени от официалните компетентни органи.
Portuguese: A atividade administrada tem de assegurar que a dose de radiação resultante é tão baixa quanto razoavelmente praticável, tendo em conta a necessidade de obter o resultado pretendido.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че получената доза радиация да бъде възможно най-ниската, като се има предвид необходимостта да се получи очаквания резултат.
Portuguese: Estes agentes quelantes ajudam na eliminação da radiotoxicidade do cobre graças a uma troca entre o ião de cálcio e o cobre devido à sua capacidade para formar complexos hidrossolúveis com os ligandos quelantes (DTPA, EDTA).
Bulgarian: Тези хелатообразуватели, помагат за елиминиране на радиотоксичността на медта чрез обмен между калциевия йон и медта поради способността им да образуват водноразтворими комплекси с хелатообразуващите лиганди (DTPA, EDTA).
Portuguese: Cuprymina não é um medicamento e não se destina a ser utilizado isoladamente.
Bulgarian: Cuprymina не е лекарство и не е предназначен за самостоятелно приложение.
Portuguese: (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Bulgarian: ACOM S.r.l. (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Portuguese: Se está a amamentar
Bulgarian: Ако кърмите
Portuguese: Em todos os casos, os riscos da radiação deverão ser inferiores aos da própria doença.
Bulgarian: Във всички случаи рисковете от радиацията трябва да са помалко, отколкото от самото заболяване.
Portuguese: É necessário tomar precauções assépticas adequadas para manter a esterilidade de Cuprymina e para manter a esterilidade ao longo dos procedimentos de marcação.
Bulgarian: Трябва да се вземат съответни предпазни мерки, за да се поддържа стерилността на Cuprymina и стерилността по време на процедурите по маркирането.
Portuguese: Cuprymina só deve ser utilizado por especialistas com experiência na radiomarcação in vitro.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само от специалисти с опит в радиоизотопното маркиране in vitro.
Portuguese: Por conseguinte, no caso de uma administração acidental de Cuprymina, a radiotoxicidade para o doente tem de ser reduzida através da administração intravenosa imediata (ou seja, no espaço de 1 hora) de preparações que contenham agentes quelantes, tais como Ca-DTPA ou Ca-EDTA, por forma a aumentar a eliminação do radionuclido do organismo.
Bulgarian: Следователно, в случай на инцидентно прилагане на Cuprymina, радиотоксичността за пациента трябва да бъде намалена чрез незабавно (т.е. в рамките на 1 час) интравенозно прилагане на препарати, съдържащи хелатообразуватели, например Ca-DTPA или Ca-EDTA, с цел повишаване на елиминирането на радионуклида от организма.
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que obterá do procedimento com o radiofármaco é superior ao risco de radiação.
Bulgarian: Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са преценили, че клиничната полза, която ще получите от процедурата с радиофармацевтика надвишава риска от радиация.
Portuguese: A constante da dose gama de cobre 64 é de 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h a uma distância de 1 metro.
Bulgarian: Константата на гама дозата от мед-64 е 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h на разстояние от 1 метър.
Portuguese: Cuprymina não se destina a ser administrado diretamente ao doente, mas a ser utilizado para a radiomarcação das moléculas portadoras, tais como anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента, а да се използва за радиоизотопно маркиране на молекули носители, например моноклонални антитела, пептиди или други субстрати.
Portuguese: 48 horas desde a data e hora do fim da síntese.
Bulgarian: 48 часа от датата и часа на края на синтеза
Portuguese: Cuprymina não deve ser utilizado após a data e a hora de validade impressas no rótulo, após VAL.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се използва след изтичане на датата и часа на срока на годност, отбелязани върху етикета след „Годен до:".
Portuguese: Os procedimentos de administração devem ser levados a cabo de uma forma que minimize o risco de contaminação do medicamento e irradiação dos operadores.
Bulgarian: Процедурите по прилагане трябва да се извършват по начин, който да сведе до минимум риска от замърсяване на лекарствения продукт и от облъчване на операторите.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber o medicamento combinado com Cuprymina, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено лекарството, комбинирано с Cuprymina, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Essas pessoas tomarão precauções especiais para garantir uma utilização segura e irão mantê-lo informado das suas ações.
Bulgarian: Тези лица полагат специални грижи за безопасната употреба на лекарствения продукт и ще Ви държат в течение на действията си.
Portuguese: O medicamento deve ser extraído asseticamente através da rolha com uma agulha e seringa esterilizadas de utilização única após a desinfeção da rolha.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде изтеглен през запушалката по асептичен начин с помощта на стерилна игла и спринцовка за еднократна употреба след дезинфекциране на запушалката.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário garantir que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
Bulgarian: Във всички случаи трябва да се гарантира, че рисковете от радиацията са по-малки от тези от самото заболяване.