FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske forsøg blev der tilføjet en enkeltdosis infliximab 5 mg/kg, medmindre det var kontraindiceret.
Slovak: V klinických skúšaniach bola pridaná jednorazová dávka infliximabu 5 mg/kg, pokiaľ jeho podanie nebolo kontraindikované.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
Danish: - hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Slovak: - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV
Slovak: si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du har symptomer på infektion som f.eks. feber eller hævede kirtler.
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú príznaky infekcie, ako je horúčka alebo opuch žliaz.
Danish: Fluorquinoloner til systemisk brug og inhalation2aortaaneurisme og -dissektion (EPITT nr. 18651)
Slovak: Fluorochinolóny na systémové a inhalačné použitie2aneuryzma aorty a disekcia aorty (EPITT č. 18651)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter: - nedsat antal blodplader
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb: - zníženie počtu krvných doštičiek
Danish: Der er i epidemiologiske studier rapporteret en øget risiko for aortaaneurisme og -dissektion efter indtagelse af fluorquinoloner, især hos den ældre population.
Slovak: V epidemiologických štúdiách bolo zistené zvýšené riziko aneuryzmy aorty a disekcie aorty po použití fluorochinolónov, najmä u starších osôb.
Danish: 2 Ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin, rufloxacin.
Slovak: 2 ciprofloxacín; flumechín; levofloxacín; lomefloxacín; moxifloxacín; norfloxacín; ofloxacín; pefloxacín; prulifloxacín; rufloxacín.
Danish: Hvis du pludseligt får kraftige smerter i maven, brystet eller ryggen, skal du straks tage på skadestuen.
Slovak: Ak pocítite náhlu silnú bolesť v bruchu, hrudi alebo chrbte, bezodkladne sa obráťte na lekársku pohotovosť.
Danish: - hvis du er diagnosticeret med en udposning på en stor blodåre (aortaaneurisme eller perifer aneurisme i en stor blodåre).
Slovak: - ak vám bolo diagnostikované rozšírenie alebo vydutie veľkej krvnej cievy (aneuryzma aorty alebo periférna aneuryzma veľkej cievy).
Danish: Dimetylfumarat (Tecfidera) - immunbetinget trombocytopenisk purpura og trombocytopeni (EPITT nr.
Slovak: Dimetylfumarát (Tecfidera) - imunitná (idiopatická) trombocytopenická purpura a trombocytopénia (EPITT č.
Danish: I tilfælde af pludselige smerter i maven, brystet eller ryggen bør patienterne rådes til at tage på skadestuen øjeblikkeligt.
Slovak: V prípade náhlej abdominálnej bolesti, bolesti v hrudníku alebo bolesti chrbta sa pacienti majú bezodkladne obrátiť na lekársku pohotovosť.
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler Immunrelaterede gastrointestinale reaktioner:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Gastrointestinálne reakcie súvisiace s imunitným systémom:
Danish: Patienten skal monitoreres for gastrointestinale tegn og symptomer, der kan indikere immunrelateret colitis eller gastrointestinal perforation.
Slovak: Pacienti musia byť sledovaní kvôli gastrointestinálnym prejavom a príznakom, ktoré môžu naznačovať imunitne podmienenú kolitídu alebo perforáciu gastrointestinálneho traktu.
Danish: Hyppighed "sjælden": Eosinofil pneumoniY
Slovak: Frekvencia „zriedkavé": eozinofilná pneumóniaY
Danish: Infliximab må ikke anvendes ved mistanke om gastrointestinal perforation eller sepsis (se produktresuméet for infliximab).
Slovak: Infliximab sa nesmie použiť v prípade podozrenia na perforáciu gastrointestinálneho traktu alebo na sepsu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku s obsahom infliximabu).
Danish: Den kliniske tilstand kan omfatte diarré, hyppigere afføring, mavesmerter eller hæmatokeksi, med eller uden feber.
Slovak: Klinické prejavy môžu zahŕňať hnačku, zvýšenú frekvenciu defekácie, bolesť brucha alebo hematochéziu s horúčkou alebo bez horúčky.
Danish: Diarré eller colitis, der opstår efter behandlingsstart med ipilimumab, skal undersøges med det samme for at udelukke infektiøse eller alternative ætiologier.
Slovak: Hnačka alebo kolitída vyskytujúca sa po začatí liečby ipilimumabom sa musí urýchlene vyhodnotiť, aby sa vylúčila infekčná alebo iná alternatívna etiológia.
Danish: XEstimeret hyppighed baseret på placebokontrollerede kliniske studier og
Slovak: XOdhadovaná frekvencia na základe klinických skúšaní kontrolovaných placebom.
Danish: I kliniske forsøg var immunrelateret colitis associeret med tegn på slimhindeinflammation, med eller uden ulceration, samt infiltration af lymfocytter og neutrofile granulocytter.
Slovak: V klinických skúšaniach bola imunitne podmienená kolitída spojená s preukázaným zápalom sliznice, s vredmi alebo bez vredov, a s infiltráciou lymfocytov a neutrofilov.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Infektioner
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Infekcie
Danish: YEstimeret hyppighed baseret på rapporterede bivirkninger under overvågning efter markedsføring; ikke observeret i placebokontrollerede kliniske studier.
Slovak: YOdhadovaná frekvencia nežiaducich reakcií zo sledovaní po uvedení lieku na trh, ktoré neboli pozorované v klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Danish: Det børdog overvejes at tilføje et andet immunosuppressivt stof til kortikosteroidbehandlingen kanved kortikosteroid-refraktær immunrelateret colitis, hvis andre årsager er udelukket (herunder cytomegalovirus (CMV)-infektion/reaktivering, som vurderet ved viral PCR på biopsi, og andre virale, bakterielle og parasitære ætiologier)overvejes.
Slovak: Môže sa však zvážiť pPridanie alternatívneho imunosupresíva ku kortikosteroidovému režimu sa má zvážiť pri imunitne podmienenej kolitíde, ktorá nereaguje na liečbu kortikosteroidmi, ak sa vylúčili iné príčiny (vrátane cytomegalovírusovej infekcie/reaktivácie vyhodnotenej pomocou vírusovej PCR na biopsii, a iná vírusová, bakteriálna a parazitická etiológia).
Danish: - hvis der i din familie tidligere har været et tilfælde af aortaaneurisme eller aortadissektion eller andre risikofaktorer eller prædisponerende sygdomme (f.eks. bindevævssygdom som Marfans syndrom eller vaskulær Ehlers-Danlos syndrom eller karsygdomme som f.eks. Takayasu arteritis (blodårebetændelse), kæmpecelle arteritis, Behcets sygdom, for højt blodtryk eller kendt aterosklerose (åreforkalkning)).
Slovak: - ak ste niekedy mali trhlinu v stene veľkej krvnej cievy (disekciu aorty). - ak sa vo vašej rodine vyskytla aneuryzma aorty alebo disekcia aorty alebo iné rizikové faktory a predispozičné ochorenia (napríklad ochorenia spojivového tkaniva, ako je Marfanov syndróm alebo vaskulárny Ehlersov-Danlosov syndróm, alebo poruchy ciev, ako je Takayasuova arteritída, obrovskobunková arteritída, Behcetova choroba, vysoký krvný tlak alebo známa ateroskleróza).
Danish: Hydrochlorthiazid - hudkræft (EPITT-nr. 19138)
Slovak: Hydrochlorotiazid - rakovina kože (EPITT č. 19138)
Danish: Ipilimumab - gastrointestinal cytomegalovirus-infektion (EPITT-nr. 19207)
Slovak: Ipilimumab - gastrointestinálna infekcia vyvolaná cytomegalovírusom (EPITT č. 19207)
Danish: Erfaringen fra kliniske forsøg vedrørende behandling af kortikosteroid-refraktær diarré eller colitis er begrænset.
Slovak: Skúsenosti z klinických skúšaní týkajúce sa liečby hnačky alebo kolitídy, ktoré nereagovali na liečbu kortikosteroidmi, sú obmedzené.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: cytomegalovirusinfektion - hyppighed "Ikke almindelig"
Slovak: Infekcie a nákazy: infekcia vyvolaná cytomegalovírusom - frekvencia neznáma
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 %-KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,04,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Slovak: Preukázal sa vzťah odpovede a kumulatívnej dávky s upravenou OR 2,1 (95 % IS: 1,7 -2,6), ktorá sa zvýšila na OR 3,9 (3,0 - 4,9) pre používanie vysokých dávok (~
Danish: EMA/PRAC/621125/2018
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/625304/2018
Danish: Derfor bør fluorquinoloner kun anvendes efter en grundig vurdering af benefit/risk-forholdet og efter overvejelse af andre terapeutiske muligheder hos patienter med en familieanamnese med aneurismer og hos patienter med tidligere diagnosticeret aortaaneurisme og/eller aortadissektion eller ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer eller tilstande, der prædisponerer for aortaaneurisme ogdissektion (f.eks. Marfans syndrom, vaskulær Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus arteritis, kæmpecelle arteritis, Behcets sygdom, hypertension eller kendt aterosklerose).
Slovak: Fluorochinolóny sa preto majú používať len po starostlivom posúdení pomeru prínosu a rizika a po zvážení iných liečebných možností u pacientov s aneuryzmou v rodinnej anamnéze, alebo u pacientov s diagnostikovanou už existujúcou aneuryzmou aorty a/alebo disekciou aorty, a tiež v prípade výskytu iných rizikových faktorov alebo ochorení, ktoré sú predispozíciou pre aneuryzmu aorty a disekciu aorty (napr.
Danish: Der er indberettet tilfælde af cytomegalovirus (CMV)-infektioner, herunder tilfælde af CMVreaktivering, hos patienter behandlet med LEMTRADA.
Slovak: boli hlásené infekcie vyvolané cytomegalovírusom (CMV) vrátane prípadov reaktivácie vírusu CMV.
Danish: Produktresumé 4.8.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8.
Danish: Infektioner med en virus, der kaldes cytomegalovirus, er indberettet hos patienter, der blev behandlet med LEMTRADA.
Slovak: boli hlásené infekcie vyvolané vírusom nazývaným cytomegalovírus.
Danish: Hydrochlorthiazids fotosensibiliserende virkning kan være en mulig mekanisme i forhold til non-melanom hudkræft.
Slovak: Možným mechanizmom pre vznik NMSC môžu byť fotosenzibilizačné účinky HCTZ.
Danish: Hyppighed "sjælden": Interstitiel lungesygdomX
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Frekvencia „zriedkavé": intersticiálna choroba pľúcX
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om tilfælde af cytomegalovirus (CMV)infektion/reaktivering hos patienter med kortikosteroid-refraktær immunrelateret colitis.
Slovak: U pacientov s imunitne podmienenou kolitídou, ktorá nereagovala na liečbu kortikosteroidmi, boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady cytomegalovírusovej (CMV) infekcie/reaktivácie.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager X
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára <alebo>
Danish: Bemærk: For Evotaz skal advarslen i punkt 4.4 bevares.
Slovak: V prípade lieku Evotaz sa má zachovať upozornenie v časti 4.4.
Danish: Derudover skal tabellerne med oplysninger om interaktioner ændres i henhold til nedenstående:
Slovak: Okrem toho sa majú upraviť tabuľky s informáciami o interakciách podľa týchto pokynov:
Danish: Interaktion ikke undersøgt
Slovak: Interakcia sa neskúmala.
Danish: Bemærk: Det anerkendes, at det kan være nødvendigt at indføre små ændringer i indlægssedlerne for nogle lægemidler for at inkorporere ovenstående budskab.
Slovak: Poznámka: uznáva sa, že v prípade niektorých liekov zrejme bude potrebné pozmeniť písomnú informáciu pre používateľa tak, aby zahŕňala uvedené informácie.
Danish: Hæmolytisk anæmi (unormal nedbrydning af de røde blodlegemer, hvilket kan forårsage træthed, hurtig hjerterytme (puls) og åndenød)
Slovak: Hemolytická anémia (abnormálny rozpad červených krviniek, ktorý môže spôsobiť únavu, rýchly srdcový tep a dýchavičnosť)
Danish: Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Slovak: Keďže funkcia pečene sa počas liečby liekom {názov lieku} môže zmeniť, odporúča sa pozorné sledovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalised ratio).
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af <præparatnavn>, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s liekom <názov lieku> zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Danish: Resultaterne af interaktionsstudier med warfarin skal medtages her, hvis det er relevant
Slovak: Podľa potreby tu majú byť uvedené výsledky interakčných štúdií s warfarínom
Danish: Agomelatin - urinretention (EPITT-nr. 18637)
Slovak: Agomelatín - retencia moču (EPITT č. 18637)
Danish: For Olysio, Viekirax og Exviera (lægemidler, hvor der har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Slovak: Pre lieky Olysio, Viekirax a Exviera (lieky, v prípade ktorých sa uskutočnili farmakokinetické štúdie s warfarínom)
Danish: Dette skyldes, at leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}.
Slovak: Dôvodom sú zmeny vo funkcii pečene počas liečby liekom {názov lieku}.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i <præparatnavn>.
Slovak: Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou lieku <názov lieku>.
Danish: Iomeprol - hæmolyse (EPITT-nr. 18625)
Slovak: Iomeprol - hemolýza (EPITT č. 18625)
Danish: Blod og lymfesystem (hyppighed ikke kendt): Hæmolytisk anæmi
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému (neznáma frekvencia):
Danish: Produktresumé for kortikosteroider (undtagen topiske formuleringer)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku pre kortikosteroidy (s výnimkou topických liekových foriem)
Danish: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lægemidler, hvor der ikke har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Slovak: Pre lieky Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier a Epclusa (lieky, v prípade ktorých sa neuskutočnili farmakokinetické štúdie s warfarínom)
Danish: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirLægemiddelinteraktion mellem direkte virkende antivirale midler (DAAV) og vitamin K-antagonister medførende reduceret INR (international normaliseret ratio) (EPITTnr.
Slovak: ; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Liekové interakcie medzi priamo pôsobiacimi antivirotikami (DAAV) a antagonistami vitamínu K, ktoré vedú k zníženiu medzinárodného normalizačného pomeru (INR)
Danish: Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, herunder cobicistat-holdige lægemidler, forventes at øge risikoen for systemiske bivirkninger.
Slovak: Očakáva sa, že súbežná liečba s inhibítormi CYP3A vrátane liekov obsahujúcich kobicistát zvyšuje riziko systémových vedľajších účinkov.
Danish: 2 - Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at tage {præparatnavn}
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Danish: Hyppigheden "sjælden": Urinretention
Slovak: Frekvencia „zriedkavé":
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Slovak: V takomto prípade treba pacientov sledovať z hľadiska systémových účinkov kortikosteroidov.
Danish: Vedtaget af PRAC 30. august-2.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 30. augusta až 2. septembra 2016
Danish: <Deres> <Din> læge kan være nødt til hyppigere at kontrollere, hvor godt <Deres> <dit> blod størkner.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zvýšiť frekvenciu krvných testov na kontrolu zrážanlivosti vašej krvi.
Danish: Nyrer og urinveje
Slovak: Retencia moču
Danish: Hyppigheden "sjælden": Manglende evne til at tømme blæren helt
Slovak: Neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider medførende binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
Slovak: Lieky obsahujúce kobicistát: kobicistát; kobicistát, atazanavir sulfát; kobicistát, darunavir; kobicistát, elvitegravir, emtricitabín, tenofovir alafenamid; kobicistát, elvitegravir, emtricitabín, tenofovir dizoproxil fumarátLiekové interakcie s kortikosteroidmi, ktoré vedú k adrenálnej supresii (EPITT č. 18647)
Danish: Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
Slovak: Kortikosteroidy, ktoré sa metabolizujú hlavne prostredníctvom CYP3A (vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu).
Danish: Samtidig brug af <præparatnavn> og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression
Slovak: a kortikosteroidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (napr. flutikazón propionátu alebo iných inhalačných či nazálnych kortikosteroidov), môže zvýšiť riziko vzniku systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Danish: Warfarin og andre vitamin Kantagonister
Slovak: Warfarín a ďalšie antagonisty vitamínu K
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclomethason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
Slovak: Treba zvážiť používanie iných kortikosteroidov, ktoré sú menej závislé od metabolizmu CYP3A, napr. beklometazón na intranazálne alebo inhalačné použitie, najmä pri dlhodobom používaní.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen eller punkt 4.5.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní alebo časť 4.5. Liekové a iné interakcie, podľa potreby
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Patienter i behandling med vitamin K-antagonister:
Slovak: Pacienti liečení antagonistami vitamínu K:
Danish: Tal med lægen, hvis du er bekymret.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Slovak: Frekvencia týchto udalostí nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Danish: Vedtaget den 30. november-3.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 30. novembra až 3. decembra
Danish: TACHOSIL (humant fibrinogen, humant thrombin)Tarmobstruktion (EPITT nr. 18373)
Slovak: TACHOSIL (ľudský fibrinogén, ľudský trombín) - Črevná obštrukcia (EPITT č. 18373)
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE X
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete X
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUAVIVE
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUAVIVE
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge TachoSil Advarsler og forsigtighedsregler
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TachoSil Upozornenia a opatrenia
Danish: Virkningen af DUAVIVE på risikoen for ovariecancer er ukendt.
Slovak: Vplyv lieku DUAVIVE na riziko ovariálneho karcinómu nie je známy.
Danish: Kræft i æggestokkene (ovariecancer) er sjælden ses sjældent - langt sjældnere end brystkræft.
Slovak: Ovariálny karcinóm je zriedkavý - oveľa zriedkavejší ako karcinóm prsníka.
Danish: Lægemidler til hormonsubstitutionsbehandling (HRTpræparater), der ikke er til vaginal brug, og som indeholder østrogen eller kombineret østrogen og gestagen (gælder også for tibolonholdige præparater); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugerede østrogener) - Øget risiko for ovariecancer (EPITT nr. 18258)
Slovak: Lieky hormonálnej substitučnej terapie (HRT), ktoré nie sú v liekovej forme na vaginálne použitie, obsahujúce estrogény alebo kombináciu estrogénov a progestagénov (týka sa to aj liekov obsahujúcich tibolón); DUAVIVE (bazedoxifén, konjugované estrogény) - Zvýšené riziko ovariálneho karcinómu (EPITT č. 18258)
Danish: Arvæv kan få ydersiderne af dine tarme til at klæbe sammen, og det kan medføre blokering af tarmene.
Slovak: Zjazvené tkanivá môžu zapríčiniť, že povrchy vo vašom čreve k sebe priľnú, čo môže viesť k zablokovaniu čreva.
Danish: En meta-analyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonsubstitutionsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Slovak: Pri metaanalýze z 52 epidemiologických štúdií sa zistilo zvýšené riziko výskytu ovariálneho karcinómu u žien, ktoré v súčasnosti užívajú HRT, v porovnaní so ženami, ktoré HRT nikdy neužívali (RR 1,43; 95 % IS 1,31 - 1,56).
Danish: For DUAVIVE
Slovak: Pre liek DUAVIVE
Danish: Ovariecancer
Slovak: Ovariálny karcinóm
Danish: Hos nogle patienter kan der dannes arvæv efter brug af TachoSil i forbindelse med en operation.
Slovak: U niektorých pacientov môžu po operácii a použití TachoSilu vzniknúť zjazvené tkanivá.
Danish: For at mindske denne risiko vil kirurgen rengøre operationsområdet omhyggeligt, inden TachoSil påføres.
Slovak: Aby sa toto riziko znížilo, váš chirurg pri použití TachoSilu zabezpečí vyčistenie operovanej oblasti.
Danish: For at hindre vævsadhæsion uønskede steder skal det tilstødende væv omkring applikationsområdet rengøres omhyggeligt, inden TachoSil appliceres (se pkt.
Slovak: Na predchádzanie vzniku tkanivových adhézií na nežiaducich miestach zabezpečte, aby oblasti tkanív mimo oblasti aplikácie boli pred priložením TachoSilu dostatočne vyčistené (pozri časť 6.6).
Danish: Når TachoSil er trykket mod såret, fjernes handskerne eller gazekompresset forsigtigt.
Slovak: Po pritlačení TachoSilu na ranu sa rukavica alebo tampón musia opatrne odstrániť.
Danish: Da kollagen har stor affinitet til blod, kan TachoSil også hænge fast i instrumenter, eller handsker eller tilstødende væv, der er dækket af blod.
Slovak: Vzhľadom na silnú afinitu kolagénu ku krvi môže TachoSil priľnúť aj k chirurgickým nástrojom, alebo rukaviciam alebo k okolitým tkanivám, ktoré sú pokryté krvou.
Danish: Der trykkes med fugtede handsker eller et fugtet gazekompres.
Slovak: Používa sa tlak navlhčenými rukavicami alebo vlhkým tampónom.
Danish: For at undgå at TachoSil trækkes løs, kan det holdes på plads i den ene ende med et par tænger eller lignende.
Slovak: Aby sa TachoSil neskĺzol, môže sa pridržať na mieste na jednom konci, napr. lekárskymi kliešťami.
Danish: For tibolonholdige præparater
Slovak: Pre lieky obsahujúce tibolón
Danish: For HRT-præparater med østrogen alene og med kombineret østrogen og gestagen
Slovak: Pre lieky HRT obsahujúce iba estrogén a kombináciu estrogénu a progestagénu
Danish: Million Women-studiet viste, at den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon svarede til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Slovak: Podľa štúdie Million Women Study sa preukázalo, že relatívne riziko ovariálneho karcinómu pri užívaní tibolónu je podobné ako riziko spojené s užívaním iných druhov HRT.
Danish: Hvis du er blevet opereret i maveregionen, og TachoSil klæber fast til tilstødende væv, kan det ske, at der dannes arvæv i det opererede område.
Slovak: Po operácii brucha a v prípade, že TachoSil priľne k vedľajším tkanivám, je možné, že v operovanej oblasti môžu vzniknúť zjazvené tkanivá.
Danish: Brugsanvisning
Slovak: Pokyny na použitie
Danish: I henhold til dette studie svarer den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Slovak: Z tejto štúdie vyplynulo, že relatívne riziko ovariálneho karcionómu pri užívaní tibolónu je podobné ako riziko pri užívaní iných druhov HRT.
Danish: Risikoen for kræft i æggestokkene afhænger af kvindens alder.
Slovak: Riziko ovariálneho karcinómu sa mení s vekom.
Danish: Produktresumé
Slovak: Adhézie
Danish: Den forhøjede risiko for kræft i æggestokkene ved brug af X svarer til risikoen ved brug af andre typer HRT.
Slovak: Pri užívaní X je zvýšené riziko ovariálneho karcinómu podobné ako pri užívaní iných druhov HRT.