FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anhand der Anti-HBs-Serumkonzentration (kein Wert unter 100 I.E./l und einer mittleren Anti-HBs-Serumkonzentration von 254,3 I.E./l bei der Abschlussuntersuchung) konnte für 57 (von 61) Patienten (93%) Therapietreue nachgewiesen werden.
Romanian: S-a putut demonstra complianţa prin determinarea titrurilor de anticorpi anti-HBs la 57 pacienţi (din 61 pacienţi) (93%), fără valori sub 100 UI/l şi un titru mediu al anticorpilor anti-HBs de 254,3 UI/l la vizita finală.
German: Prävention einer Hepatitis-B-Virus (HBV)-Reinfektion bei HBsAG- und HBV-DNA-negativen erwachsenen Patienten mindestens 1 Woche nach einer Lebertransplantation aufgrund einer HepatitisB-induzierten Leberinsuffizienz.
Romanian: Prevenirea reinfecţiei cu virusul hepatitic B (VHB) la pacienţii adulţi cu AgHBs și ADN-VHB negativ, la cel puţin o săptămână după efectuarea unui transplant de ficat pentru insuficienţa hepatică indusă de hepatita B. Statusul ADN-VHB negativ trebuie confirmat într-un interval anterior de 3 luni înainte de THO (transplant hepatic ortotopic).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zutectra 500 I.E. Injektionslösung in einer Ferigspritze Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zutectra 500 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Imunoglobulină umană anti-hepatită B
German: Dann fängt die Rotation von vorne an. Um hier Schwierigkeiten zu vermeiden, kann es hilfreich sein, zu notieren, welche Einstichstelle man zuletzt benutzt hat.
Romanian: Pentru a evita problemele, poate fi util să ţineţi o evidenţă a locului în care aţi făcut ultima injecţie.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
German: Eventuelle Luftblasen aus der Spritze entfernen.
Romanian: Eliminaţi orice bule de aer care ar putea fi prezente în seringă.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 500 I.E.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
German: Dennoch kann die Möglichkeit der Übertragung von Erregern bei der Verabreichung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt worden sind, nicht völlig ausgeschlossen werden.
Romanian: Cu toate acestea, când se administrează medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, nu se poate exclude complet posibilitatea transmiterii microorganismelor infecţioase.
German: Normale Immunglobuline können gelegentlich Nebenwirkungen wie Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Schwindel, Fieber, Erbrechen, allergische Reaktionen, Übelkeit, Arthralgie, Hypotonie und mittelgradige Schmerzen der Lendenwirbelsäule hervorrufen.
Romanian: Reacţii adverse observate în cazul altor preparate care conţin imunoglobuline umane În cazul administrării de imunoglobuline normale, pot să apară ocazional reacţii adverse cum sunt frisoane, cefalee, febră, vărsături, reacţii alergice, greaţă, artralgie, tensiune arterială mică şi dureri lombare moderate.
German: Muskelkrämpfe
Romanian: Spasme musculare
German: Entzündung des Nasen-Rachen-Raumes (Nasopharyngitis) Muskelkrämpfe allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) unnormaler Herzschlag (Palpitationen), Herzbeschwerden Juckreiz (Pruritus), Ausschlag
Romanian: spasm muscular reacții alergice (hipersensibilitate) bătăi anormale ale inimii (palpitații), disconfort cardiac mâncărime (prurit), erupție trecătoare pe piele durere la nivelul gurii şi gâtului
German: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Romanian: Lab Consulting d.o.o.
German: Während der Studie trat kein Todesfall ein.
Romanian: Nu s-a observat niciun caz letal în timpul studiului.
German: Aquilant Pharmaceuticals 21 Fonthill Business Park Fonthill Road Clondalkin
Romanian: Aquilant Pharmaceuticals United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park,
German: Die Gabe von Immunglobulinen kann für eine Dauer von drei Monaten die Wirksamkeit von attenuierten Lebendimpfstoffen wie Röteln-, Mumps,- Masern- und Windpockenimpfstoffen beeinträchtigen.
Romanian: Administrarea imunoglobulinelor poate interfera cu apariţia răspunsului imun la vaccinuri cu virusuri vii atenuate, cum sunt vaccinurile anti-rubeolă, anti-parotidită epidemică, anti-rujeolă şi anti-varicelă,
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
Romanian: Soluţie injectabilă
German: Informieren Sie den Arzt über Ihre Behandlung mit Zutectra, bevor jegliche Blutuntersuchungen durchgeführt werden.
Romanian: Înainte de a vi se efectua orice analiză de sânge, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre tratamentul cu Zutectra.
German: Nach dem Öffnen der Spritze soll die Lösung sofort verabreicht werden.
Romanian: Soluţia trebuie administrată imediat după deschiderea seringii.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN SPRITZE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zutectra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zutectra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Zutectra
Romanian: Alte informații despre Zutectra
German: Zutectra ist eine Injektionslösung.
Romanian: Zutectra este o soluție injectabilă.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Zutectra so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zutectra să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Am 30. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zutectra in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zutectra, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 30 noiembrie 2009.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zutectra ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zutectra?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zutectra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zutectra.
German: Antikörper sind Proteine (Eiweiß), die natürlicherweise im Blut vorkommen und dem Körper helfen, Infektionen und andere Krankheiten zu bekämpfen.
Romanian: Anticorpii sunt proteine care se găsesc în mod natural în sânge și care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor și altor boli.
German: Die empfohlene Dosis reicht normalerweise von 500 IE bis 1 000 IE, in Ausnahmefällen bis 1 500 IE.
Romanian: Doza recomandată este în mod normal între 500 UI și 1 000 UI și, în mod excepțional, până la 1 500 UI.
German: Die Patienten bzw. Betreuungspersonen werden außerdem darin geschult, ein Patiententagebuch zu führen und was zu tun ist, falls schwere Nebenwirkungen auftreten.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul va fi, de asemenea, instruit cu privire la cum să țină un jurnal de tratament și ce să facă dacă se produc efecte secundare grave.
German: Zutectra wurde in einer Hauptstudie mit 30 Erwachsenen untersucht, denen eine neue Leber transplantiert worden war.
Romanian: Zutectra a fost studiat într-un studiu principal care a cuprins 30 de adulți care suferiseră transplanturi de ficat.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zutectra zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Zutectra.
German: In einer weiteren Studie mit 49 Patienten wurde Zutectra mindestens einmal pro Woche (ungefähr 811 Tage) nach der Lebertransplantation gegeben.
Romanian: În alt studiu, pe 49 de pacienți, Zutectra a fost administrat cel puțin o săptămână (aproximativ 8-11 zile) după transplantul de ficat.
German: Welches Risiko ist mit Zutectra verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zutectra?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zutectra (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen, Nesselsucht (juckender Ausschlag), Hämatom (Bluterguss) und Erythem (Hautrötung).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zutectra (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt reacții la locul injectării, de exemplu durere, urticarie (erupții cu mâncărimi), hematom (sânge acumulat sub piele) și eritem (înroșirea pielii).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zutectra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zutectra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Zutectra benötigen die Patienten Arzneimittel, die denselben Wirkstoff wie Zutectra enthalten, aber in die Vene verabreicht werden.
Romanian: Înainte de a se începe tratamentul cu Zutectra, pacientului vor trebui să i se administreze medicamente care conțin aceeași substanță activă ca Zutectra, dar intravenos.
German: Zutectra wird einmal wöchentlich oder alle zwei Wochen als Injektion unter die Haut angewendet.
Romanian: Zutectra se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni.
German: Nähere Einzelheiten sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Bestandteil des EPAR).
Romanian: Pentru informații complete, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Zutectra aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zutectra, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zutectra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zutectra, consultați prospectul.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zutectra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zutectra zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zutectra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
German: Der Wirkstoff in Zutectra, humanes Hepatitis-B-Immunglobulin, ist ein gereinigter Antikörper, der aus menschlichem Blut extrahiert wird.
Romanian: Substanța activă din Zutectra, imunoglobulina umană antihepatită B, este un anticorp purificat extras din sânge uman.
German: Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin
Romanian: Zutectra imunoglobulină umană antihepatită B
German: In der ersten Studie wiesen alle 23 Patienten, die die Behandlung abschlossen, Antikörperwerte über 100 I.E. je Liter auf.
Romanian: În primul studiu, toți cei 23 de pacienți care au încheiat tratamentul aveau niveluri de anticorpi peste 100 UI/litru.
German: Welchen Nutzen hat Zutectra in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Zutectra pe parcursul studiilor?
German: Was ist Zutectra?
Romanian: Ce este Zutectra?
German: In der zweiten Studie hatten alle 49 Patienten Antikörperwerte über 100 I.E. pro Liter und während der 24-wöchigen Behandlung kam es zu keiner Neuinfektion.
Romanian: În al doilea studiu, toți cei 49 de pacienți au avut niveluri de anticorpi peste 100 UI/litru și niciunul nu se reinfectase în cele 24 de săptămâni de tratament.
German: Zutectra darf nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder humane Immunglobuline sind.
Romanian: Zutectra este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la substanța activă, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la imunoglobulinele umane.
German: Die Behandlung mit Zutectra begann frühestens drei Monate nach der Lebertransplantation.
Romanian: Tratamentul cu Zutectra s-a început la cel puțin trei luni după transplantul de ficat.
German: Nach entsprechender Einweisung können die Zutectra-Injektionen vom Patienten selbst oder einer Betreuungsperson verabreicht werden.
Romanian: Injecțiile cu Zutectra pot fi administrate chiar de pacienți sau de îngrijitorii lor în urma unei instruiri adecvate.
German: Zutectra wird angewendet, um eine erneute Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus bei Patienten ohne aktive Infektion (d. h., deren Test auf das Hepatitis-B-Protein (HBsAg) und auf Hepatitis B DNA (HBV-DNA) negativ ausfällt) zu verhindern.
Romanian: Zutectra se utilizează pentru a preveni reinfecția cu virusul hepatitei B la pacienți fără infecție activă (cei cu rezultat negativ la prezența proteinei de hepatită B [(HBsAg) și la ADN de hepatită B (HBV-DNA)].
German: Es ist als Fertigspritze erhältlich, die 500 internationale Einheiten (I.E.) des Wirkstoffs, humanes Hepatitis-B-Immunglobulin, enthält.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține 500 de unități internaționale (UI) din substanța activă, imunoglobulină umană antihepatită B.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen die Behandlung fehlschlug, d. h., bei denen die Spiegel unter 100 I.E. Hepatitis-B-Immunglobulin je Liter Blut fielen oder die sich während der 24-wöchigen Behandlung erneut mit dem Hepatitis-B-Virus infizierten.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care tratamentul nu a dat rezultate, adică la care valoarea sanguină a imunoglobulinei antihepatită B a scăzut sub 100 UI/litru sau care s-au reinfectat cu virusul hepatitei B în cele 24 de săptămâni de tratament.
German: Zutectra verhindert bei den Patienten eine erneute Infektion mit Hepatitis B, indem es im Körper die Konzentration der humanen Hepatitis-B-Immunglobuline so hoch hält, dass diese an das Virus binden können und das Immunsystem anregen, es zu zerstören.
Romanian: Zutectra previne reinfectarea pacientului cu virusul hepatitei B menținând la un nivel suficient de ridicat concentrațiile sanguine de imunoglobuline umane antihepatită B, astfel încât să permită legarea lor de virus și să stimuleze sistemul imunitar pentru a-l distruge.
German: Warum wurde Zutectra zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Zutectra?
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten mit einem Spiegel über 100 I.E. Hepatitis-B-Immunglobulin je Liter nach 18 bis 24 Wochen.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care valoarea sanguină a imunoglobulinei antihepatită B era mai mare de 100 UI/litru după 18 până la 24 de săptămâni.
German: Die Behandlung mit Zutectra beginnt frühestens eine Woche nach der Lebertransplantation.
Romanian: Tratamentul cu Zutectra se începe la cel puțin o săptămână după efectuarea transplantului de ficat.
German: Die Dosis wird in Abhängigkeit von den Antikörperspiegeln gegen das Hepatis-B-Virus im Blut festgelegt.
Romanian: Doza se determină pe baza nivelurilor de anticorpi din sângele pacientului împotriva virusului hepatitei B.
German: Zutectra wird bei Erwachsenen angewendet, denen aufgrund eines Leberversagens infolge einer Hepatitis-B-Infektion eine neue Leber transplantiert wurde.
Romanian: Zutectra se utilizează la adulți cu transplant de ficat ca urmare a insuficienței hepatice cauzate de infecția cu virusul hepatitei B.
German: Dieser Spiegel wird für den Schutz gegen eine erneute Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus als angemessen betrachtet.
Romanian: Această valoare este considerată adecvată pentru a asigura protecția împotriva reinfecției cu virusul hepatitei B.
German: Mit Zutectra konnte wirksam ein Antikörperspiegel aufrechterhalten werden, der für den Schutz gegen eine erneute Hepatitis-B-Infektion erforderlich ist.
Romanian: Zutectra s-a dovedit eficace la menținerea nivelurilor de anticorpi necesari la protecția împotriva reinfecției cu hepatita B.
German: Zutectra darf nicht in ein Blutgefäß verabreicht werden.
Romanian: Este contraindicată administrarea Zutectra într-un vas de sânge.
German: Wofür wird Zutectra angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zutectra?
German: Wie wurde Zutectra untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Zutectra?
German: Wie wirkt Zutectra?
Romanian: Cum acționează Zutectra?
German: Wie wird Zutectra angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Zutectra?
German: Die Anwendung antiviraler Standardmittel zur Verhütung einer erneuten Hepatitis-B-Infektion sollte zusammen mit Zutectra erwogen werden.
Romanian: Pentru prevenirea reinfecției cu virusul hepatitei B trenuie luată în considerare utilizarea concomitentă de medicamente antivirale standard.
German: Dieser Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Romanian: Această diferenţă nu a fost semnificativă statistic.
German: Aus diesem Grunde werden diese Befunde als zufällig betrachtet.
Romanian: De aceea, aceste rezultate sunt considerate a fi accidentale.
German: Postępu 21B
Romanian: ul. Postępu 21B
German: Die Studienbehandlung wurde nach den offiziellen Empfehlungen vorgenommen.
Romanian: Au fost administrate tratamente de studiu conform recomandărilor oficiale.
German: Es besteht auch die Möglichkeit, dass sich eine bestehende Entzündung vorübergehend verschlimmert.
Romanian: Există, de asemenea, o posibilitate ca inflamaţia existentă să se poată înrăutăţi temporar.
German: Er wird Ihnen vielleicht raten, dieses Arzneimittel für einige Tage abzusetzen (d. h. eine kleine Behandlungspause einzulegen).
Romanian: El vă poate sfătui să încetaţi aplicarea acestui medicament pentru câteva zile (de exemplu pentru a avea o scurtă pauză de la tratament).
German: • wenn Sie schon früher einmal dieses Arzneimittel oder andere, ähnliche Präparate in einer anderen Konzentration angewendet haben.
Romanian: • dacă aţi utilizat anterior acest medicament sau alte medicamente similare într-o concentraţie diferită
German: 1138 Budapest Váci út 150
Romanian: 1138 Budapest Váci ut 150
German: In diesem Zeitraum ist das Duschen oder Baden zu vermeiden.
Romanian: În timpul acestei perioade, efectuarea duşului şi a îmbăierii în cadă trebuie să fie evitate.
German: Zyclara ist nur für die äußere Anwendung bestimmt.
Romanian: Zyclara este indicat doar pentru utilizare externă.
German: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Schweden
Romanian: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Suedia
German: Waschen Sie sich die Hände gut mit Seife und Wasser.
Romanian: Spălaţi mâinile bine cu săpun şi apă.
German: Zwar traten keine schweren Folgeerscheinungen auf, doch die Möglichkeit einer Infektion in verletzter Haut sollte immer in Betracht gezogen werden.
Romanian: Deşi nu au rezultat sechele serioase, posibilitatea infectării pielii lezate trebuie întotdeauna luată în considerare.
German: Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren nicht nachgewiesen ist.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la pacienţii cu vârsta mai mică de 18 ani.
German: Die Behandlung beginnt mit der täglichen Anwendung über zwei Wochen, gefolgt von einer zweiwöchigen Behandlungspause ohne Anwendungen und endet dann mit der täglichen Anwendung über weitere zwei Wochen.
Romanian: Tratamentul începe cu o aplicare zilnică timp de două săptămâni, urmată de o pauză fără vreo aplicare timp de două săptămâni, şi apoi se termină cu o aplicare zilnică din nou pentru încă două săptămâni.
German: Dieses Arzneimittel stimuliert das Immunsystem Ihres Körpers zur Bildung natürlicher Substanzen, die helfen, Ihre aktinischen Keratosen zu bekämpfen.
Romanian: Acest medicament stimulează sistemul imunitar propriu al organismului dumneavoastră să producă substanţe naturale care ajută să lupte împotriva keratozei actinice a dumneavoastră.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, bevor Ihr Arzt Ihnen die richtige Anwendungsweise gezeigt hat.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament până când medicul dumneavoastră nu v-a arătat calea corectă de a-l utiliza.
German: Die Mäuse wurden dann weitere 12 Wochen lang gehalten.
Romanian: Şoareci au fost menţinuţi pe terapie pentru o perioadă suplimentară de 12 săptămâni.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als:
Romanian: Frecvenţele sunt definite după următoarea convenţie:
German: Die Inzidenz entspricht dem Spektrum spontaner Tumore, das bei Mäusen entsprechend ihrem Alter bekannt ist.
Romanian: Incidenţa corespunde bine cu spectrul tumorilor spontane, aşa cum este cunoscut la şoareci în concordanţă cu vârsta lor.
German: Insgesamt wurden keine Unterschiede im Hinblick auf die Wirksamkeit und Sicherheit zwischen Patienten, die 65 Jahre und älter waren, und den jüngeren Patienten beobachtet.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe globale privind eficacitatea şi siguranţa între pacienţii de 65 de ani şi peste această vârstă şi pacienţii mai tineri.
German: Dieses Arzneimittel kann aktinische Keratosen, die vorher nicht zu sehen oder fühlbar waren, sichtbar machen und behandeln, und diese können später auch verschwinden.
Romanian: Acest medicament poate descoperi şi trata cheratoze actinice care nu au fost văzute sau simţite înainte, şi acestea pot dispărea mai târziu.
German: Aus Folgeinformationen geht hervor, dass diese Veränderungen der Hautfarbe bei einigen Patienten bleibend sein können.
Romanian: Informaţiile din timpul urmăririi sugerează că aceste modificări ale culorii pielii pot fi permanente la unii pacienţi.
German: Die Bedeutung dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Romanian: Semnificaţia pentru om este necunoscută.
German: Hypopigmentierung und Hyperpigmentierung
Romanian: Hipopigmentarea şi hiperpigmentarea
German: Dieses Arzneimittel sollte nur bei aktinischen Keratosen im Gesicht oder auf der Kopfhaut angewendet werden, wenn Ihr Arzt entschieden hat, dass dies die für Sie am besten geeignete Behandlung ist.
Romanian: Acest medicament trebuie să fie utilizat numai pentru cheratoze actinice ale feţei sau pielii capului dacă medicul dumneavoastră a decis că acest tratament este cel mai potrivit pentru dumneavoastră.
German: Was ist Zyclara und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Zyclara şi pentru ce se utilizează
German: • Wenden Sie nicht mehr Creme an als Ihr Arzt verordnet hat.
Romanian: • Nu folosiţi mai multă cremă decât v-a sfătuit medicul dumneavoastră.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Veränderungen der Hautfarbe
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - Modificări ale culorii pielii.
German: Lassen Sie Zyclara etwa 8 Stunden lang in die Haut einwirken.
Romanian: Lăsaţi Zyclara pe piele pentru aproximativ 8 ore.
German: Diese Tiere wurden dreimal pro Woche mit Imiquimod-Creme behandelt und 40 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche bestrahlt.
Romanian: Animalelor li s-a administrat imiquimod cremă de trei ori pe săptămână şi au fost iradiate 5 zile pe săptămână pentru 40 de săptămâni.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Studiile pe animale nu indică efecte dăunătoare indirecte sau directe cu referire la sarcină, dezvoltarea fetală/embrionară, parturiţia sau dezvoltarea postnatală (vezi pct. 5.3).