FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или охладителя в хладилна чанта.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas või ärge asetage külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Toujeo
Estonian: Oluline teave Toujeo abiainete kohta
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако инсулинът изглежда мътен, оцветен, или съдържа частици.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Bulgarian: Ръководство за медицинските специалисти
Estonian: − juhend tervishoiutöötajatele;
Bulgarian: Toujeo се прилага веднъж дневно, с инсулина по време на хранене и изисква индивидуално коригиране на дозата.
Estonian: Toujeo'd manustatakse üks kord ööpäevas koos söögiaegse insuliiniga ja annust tuleb individuaalselt kohandada.
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за инсулин гларжин, научните заключения на CHMP са както следва:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet glargiin-insuliini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised.
Bulgarian: Никога не поставяйте отново вътрешната капачка на иглата.
Estonian: Ärge kunagi pange sisemist katet nõelale tagasi.
Bulgarian: Запазете я за по-късно.
Estonian: Hoidke see alles.
Bulgarian: Афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-малък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко помалък афинитет, в сравнение с човешкия инсулин.
Estonian: Seondumine IGF-1 retseptoriga: glargiin-insuliini afiinsus inimese IGF-1 retseptori suhtes on ligikaudu 5...8 korda suurem kui iniminsuliinil (kuid ligikaudu 70...80 korda väiksem IGF-1 omast), kusjuures M1 ja M2 seonduvad IGF-1 retseptoriga iniminsuliinist veidi väiksema afiinsusega.
Bulgarian: Като цяло, честотата на хипогликемия при пациенти от всяка категория е сходна и в двете групи на лечение, като 97,9% от пациентите в групата на Toujeo и 98,2% в групата на инсулин гларжин 100 единици/ml съобщават поне едно събитие.
Estonian: Ühtekokku oli hüpoglükeemia esinemissagedus mis tahes kategooria patsientidel mõlemas ravirühmas sarnane, vähemalt ühest juhust teatati 97,9% patsientidest Toujeo rühmas ja 98,2% patsientidest glargiin-insuliini 100 ühikut/ml rühmas.
Bulgarian: Доза базален инсулинв (U/kg)
Estonian: Basaalinsuliini annusc (ü/kg)
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и резервни игли, в случай че тези, които имате, се загубят или се повредят.
Estonian: Kandke alati kaasas varupen-süstlit ja varunõelu juhuks, kui need kaovad või lakkavad töötamast.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се наложи да изследвате кръвната си захар по-често.
Estonian: Vajadusel võite mõõta veresuhkrut sagedamini.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Estonian: Nende asjaolude korral on soovitatav hinnata auto juhtimise ja masinate käsitsemise otstarbekust.
Bulgarian: Коригирана средна разликаб
Estonian: Keskmine kohandatud erinevusb
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за инсулин гларжин CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) инсулин гларжин, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Estonian: Glargiin-insuliini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et glargiin-insuliini sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Bulgarian: Можете да почиствате отвън Вашата писалка чрез избърсване с влажна кърпа.
Estonian: • Te võite puhastada pen-süstli välispinda niiske lapiga pühkides.
Bulgarian: Също така могат да се появят бучки под кожата, причинени от натрупването на белтък, наречен амилоид (кожна амилоидоза, честотата на поява не е известна).
Estonian: Naha alla võivad moodustuda muhud, mille põhjuseks on amüloidiks nimetatava valgu ladestused (naha amüloidoos, tekkesagedus teadmata).
Bulgarian: Ако видите да излиза инсулин от върха на иглата, писалката е готова за употреба.
Estonian: Kui näete nõela otsast väljub insuliin, siis on pen-süstel kasutamisvalmis.
Bulgarian: Toujeo DoubleStar предварително напълнена спринцовка се препоръчва при пациенти, които се нуждаят от най-малко 20 единици дневно (вж. точка 6.6).
Estonian: Toujeo DoubleStar'i soovitatakse patsientidele, kes vajavad vähemalt 20 ühikut ööpäevas (vt lõik 6.6).
Bulgarian: Уверете се, че иглата е прикрепена и дозата е поставена на ‘0'.
Estonian: A. Kontrollige, et nõel on kinnitatud ja annuse aknas on näit „0".
Bulgarian: Направете проверка за безопасност, както е описано в Стъпка 3 на инструкциите за употреба.
Estonian: • Tehke ohutustest, nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhise 3. sammus.
Bulgarian: При последната визита на лечение е налице средно увеличение на телесното тегло 1,4 kg спрямо изходната стойност в групата на инсулин гларжин 100 единици/ml и средно намаление 0,8 kg в групата на стандартно лечение.
Estonian: Viimasel raviaegsel uuringu kontrollvisiidil oli kehakaalu keskmine tõus lähteväärtusega võrreldes glargiin-insuliini rühmas 1,4 kg ja keskmine langus standardravi rühmas 0,8 kg.
Bulgarian: При много пациенти, признаците и симптомите на неврогликопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
Estonian: Paljudel patsientidel ilmnevad enne neuroglükopeenia sümptomeid adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid.
Bulgarian: 1 стъпка=2 единици
Estonian: 1 samm = 2 ühikut
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти на погълнат инсулин гларжин при кърмени новородени/кърмачета, тъй като инсулин гларжин като пептид се разгражда до аминокиселини в човешкия стомашно-чревен тракт.
Estonian: Rinnapiimaga toidetaval vastsündinul/imikul ei ole oodata suukaudselt glargiin-insuliini metaboolset toimet, sest glargiin-insuliin kui peptiid lagundatakse aminohapeteks inimese seedetraktis.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Toujeo е наблюдавана средна промяна в телесното тегло, по-малка от 1 kg в края на 6-месечния период.
Estonian: Toujeo'ga ravitud patsientidel täheldati 6-kuulise perioodi lõpus kehakaalu keskmist muutust vähem kui 1 kg (vt Tabelid 1 ja 2).
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо: изпотяване, лепкава кожа, напрегнатост, ускорена или неритмична сърдечна дейност, високо кръвно налягане и сърцебиене.
Estonian: Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti, on näiteks higistamine, külm, niiske ja kahvatu nahk, ärevus, kiire või ebaregulaarne südametöö, kõrge vererõhk ja südamepekslemine.
Bulgarian: Инсулинът и аналозите му понижават нивата на кръвната захар чрез стимулиране на периферното усвояване на глюкоза, особено от скелетната мускулатура и мастната тъкан, и чрез инхибиране на образуването на глюкоза в черния дроб.
Estonian: Insuliin ja selle analoogid langetavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides glükoosi omastamist perifeersetes kudedes, eriti skeletilihastes ja rasvkoes, ning pärssides glükoosi sünteesi maksas.
Bulgarian: Пропуснете хранене или го забавите.
Estonian: • te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem;
Bulgarian: Toujeo не трябва да се използва с инсулинови инфузионни помпи.
Estonian: Toujeo'd ei tohi manustada insuliini infusioonipumbaga.
Bulgarian: Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Estonian: D. Eemaldage nõela sisemine kaitsekork ja visake ära.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Toujeo.
Estonian: Kui eelnimetu kehtib teie kohta (või te ei ole milleski kindel), pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne Toujeo kasutamist.
Bulgarian: При запушване на иглата, пациентът трябва да следва указанията, описани в стъпка 3 на Инструкциите за употреба, приложени към листовката за пациента (вж. точка 4.2 и 4.4).
Estonian: Nõela ummistumise korral peavad patsiendid järgima juhiseid, mida on kirjeldatud pakendi infolehes oleva kasutusjuhise lõigus 3. samm (vt lõigud 4.2 ja
Bulgarian: При всички инжекции, ако не излиза инсулин, иглата може да е запушена.
Estonian: • Kõigi süstide korral, kui insuliin ei välju, võib nõel olla ummistunud.
Bulgarian: Комбинация на Toujeo с пиоглитазон
Estonian: Toujeo kombinatsioonis pioglitasooniga
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка и игли на място, недостъпно за деца
Estonian: • Hoidke oma pen-süstlit ja nõelu laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и повишава синтеза на протеини.
Estonian: Insuliin pärsib lipolüüsi rasvarakkudes ja proteolüüsi ning soodustab valkude sünteesi.
Bulgarian: - Другите съставки са: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, вода за инжекции, натриев хидроксид (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на Toujeo"), и хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Estonian: • Teised koostisosad on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, süstevesi, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave Toujeo abiainete kohta") ja soolhape (pH kohandamiseks).
Bulgarian: Ако използвате нова писалка, направете тест за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Estonian: Kui te võtate uue pen-süstli, tehke ohutustest (vt 3.
Bulgarian: Поставете палеца си върху бутона за инжектиране.
Estonian: C. Asetage pöial süstimisnupule.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между Toujeo и други инсулини (вж. точка 6.6).
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu Toujeo ja teiste insuliinide segiajamise tõttu (vt lõik 6.6).
Bulgarian: За да се избегнат грешки при дозиране и потенциално предозиране, пациентите трябва да бъдат инструктирани никога да не изтеглят Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml) от предварително напълнената писалка Toujeo SoloStar или предварително напълнената писалка Toujeo DoubleStar в спринцовка (вж. точки 4.9 и 6.6).
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks peab patsiente juhendama, et nad kunagi ei kasutaks süstalt Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml) väljutamiseks Toujeo SoloStar pen-süstlist või Toujeo DoubleStar pen-süstlist (vt lõigud 4.9 ja 6.6).
Bulgarian: избрани 60 единици избрани 58 единици
Estonian: Valitud 58 ühikut
Bulgarian: Общата ефикасност и безопасност на Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml) веднъж дневно върху гликемичния контрол е сравнена с тази на инсулин гларжин 100 единици/ml веднъж дневно в отворени, рандомизирани, активно контролирани проучвания с паралелен дизайн, с продължителност до 26 седмици, включващи 546 пациенти със захарен диабет тип 1 и 2 474 пациенти със захарен диабет тип 2 (Таблица 1 и 2).
Estonian: Veresuhkru ohjamiseks üks kord ööpäevas manustatava Toujeo (glargiin-insuliini süstelahus 300 ühikut/ml) üldist efektiivsust ja ohutust võrreldi üks kord ööpäevas manustatava glargiin-insuliini 100 ühikut/ml süstelahusega avatud, juhuslikustatud, aktiivse kontrolliga paralleelsetes uuringutes kestusega kuni 26 nädalat, mis hõlmasid kokku 546 I tüüpi suhkurtõvega patsienti ja 2474 II tüüpi suhkurtõvega patsienti (Tabelid 1 ja 2).
Bulgarian: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души
Estonian: Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st
Bulgarian: При захарен диабет тип 1 Toujeo трябва да се прилага в комбинация с кратко-/бързодействащ инсулин за покриване на инсулиновите нужди по време на хранене.
Estonian: I tüüpi suhkurtõve korral peab Toujeo'd kombineerima kiire- või lühitoimelise insuliiniga, et katta söögiaegset insuliinivajadust.
Bulgarian: Toujeo SoloStar и Toujeo DoubleStar предварително напълнени писалки са специално проектирани за Toujeo, затова не се налага преизчисляване на дозата за която и да е от двете писалки.
Estonian: Toujeo SoloStar ja Toujeo DoubleStar pen-süstlid on kavandatud spetsiaalselt Toujeo jaoks ja kummagi pen-süstli kasutamisel ei ole vaja annust ümber arvutada.
Bulgarian: • непробиваем контейнер за използваните игли и писалки.
Estonian: • Torkekindel nõu kasutatud nõelte ja pen-süstlite jaoks.
Bulgarian: Телесното тегло оказва влияние върху клирънса на Toujeo по нелинеен начин.
Estonian: Kehakaal mõjutab Toujeo kliirensit mittelineaarselt.
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност, преди да използвате нова писалка за първи път, докато не видите да излиза инсулин от върха на иглата (вижте СТЪПКА 3).
Estonian: Tehke alati ohutustest enne uue pen-süstli esmakordset kasutamist, kuni näete, et nõela otsast tuleb insuliini (vt 3. samm).
Bulgarian: Информация, така че другите да знаят, че имате диабет
Estonian: • teave teistele selle kohta, et olete suhkruhaige
Bulgarian: За да се предотврати възможно пренасяне на болести, инсулиновата писалка не трябва да се използва от повече от един човек, дори ако иглата е сменена (вж. точка 4.2).
Estonian: Haigustekitajate võimaliku edasi kandumise vältimiseks ei tohi insuliini pen-süstlit kasutada rohkem kui üks isik, isegi kui vahetatakse nõelu (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Фигура 1 показва резултатите от кръстосано проучване при 18 пациенти с диабет тип 1, проведено за период от максимум 36 часа след инжектирането.
Estonian: Joonisel 1 on ravimi ristvahetusega uuringu tulemused 18 I tüüpi suhkurtõvega patsiendil kuni 36 tundi pärast süstimist.
Bulgarian: Toujeo е дългодействащ инсулин.
Estonian: Toujeo on pika toimeajaga insuliin.
Bulgarian: Не изпускайте писалката и не я удряйте в твърди повърхности.
Estonian: • Ärge laske pen-süstlil kukkuda või põrkuda vastu kõva pinda.
Bulgarian: Ако не следвате всички инструкции, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.
Estonian: Kui te ei järgi kõiki juhiseid, võite manustada liiga palju või liiga vähe insuliini.
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата инсулин и диетата.
Estonian: Rinnapiimaga toitvatel naistel võib osutuda vajalikuks kohandada dieeti ja insuliini annust.
Bulgarian: По-продължителното освобождаване на инсулин гларжин от Toujeo преципитат, в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml се дължи на намаляване на обема на инжектиране с две трети, което води до по-малка площ на повърхността на преципитата.
Estonian: Glargiin-insuliini stabiilsem vabanemine Toujeo pretsipitaadist, võrreldes glargiin-insuliini süstelahusega 100 ühikut/ml, on tingitud kahe kolmandiku võrra väiksemast süstitavast mahust, mille tulemusel pretsipitaadi pindala on väiksem.
Bulgarian: Подуване на глезените и прасците, причинено от временно натрупване на вода в организма.
Estonian: • Tursed säärtel ja jalalabadel - põhjustatud vedeliku ajutisest kogunemist kehas.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от по-ниска доза.
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga, pidage nõu oma arstiga, sest võite vajada väiksemat annust.
Bulgarian: Toujeo е базален инсулин за приложение веднъж дневно по всяко време на деня, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Estonian: Toujeo on basaalinsuliin, manustamiseks üks kord ööpäevas vabalt valitud kellaajal, soovitavalt iga päev samal ajal.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа повече от една доза.
Estonian: Ühes pen-süstlis on rohkem kui üks annus.
Bulgarian: Имате диабет от дълго време.
Estonian: • olete põdenud suhkurtõbe pikka aega;
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилния инсулин.
Estonian: • Veenduge, et teil on õige insuliin.
Bulgarian: Писалката може да се съхранява най-много до 6 седмици под 30°С като се пази от директна топлина или директна светлина.
Estonian: Pen-süstleid võib hoida maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Това може да доведе до високо ниво на кръвна захар.
Estonian: See võib põhjustada vere suhkrusisalduse tõusu.
Bulgarian: Toujeo, прилаган веднъж дневно, показва подобно намаление на HbA1c и FPG от изходното ниво до седмица 26 в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud Toujeo'ga saavutati 26. nädalaks HbA1c ja FPG samasugune langus lähteväärtusega võrreldes kui glargiin-insuliiniga annuses 100 ühikut/ml.
Bulgarian: Хипогликемия, която по принцип е най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин.
Estonian: Hüpoglükeemia, mis on üldiselt kõige sagedasem insuliinravi kõrvaltoime, võib tekkida olukorras, kus insuliini annus on insuliini vajadusest suurem.
Bulgarian: Никога не избирайте доза и не натискайте бутона за инжектиране без поставена игла.
Estonian: Ärge valige annust või suruge süstimisnuppu kui nõel ei ole kinnitatud.
Bulgarian: Естрогени и прогестагени - като например в противозачатъчните таблетки за контрол на раждаемостта.
Estonian: • östrogeene ja gestageene, nt rasestumisvastaseid tablette rasedusest hoidumiseks;
Bulgarian: Удълженото действие на инсулин гларжин може да увеличи времето за възстановяване от хипогликемия.
Estonian: Glargiin-insuliini pikk toimeaeg võib aeglustada hüpoglükeemiast toibumist.
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите „симпатиколитични лекарства" (като клонидин, гванетидин, резерпин - за високо кръвно налягане) могат да направят по-трудно разпознаването на предупредителните симптоми на прекалено ниската кръвна захар (хипогликемия).
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin, reserpiin - kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks) raskendada liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) hoiatusnähtude äratundmist.
Bulgarian: Преминаването от едно лечение с инсулин на друго изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и следене на кръвната захар.
Estonian: Insuliini vahetus toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku järelvalvet ja veresuhkru kontrollimist.
Bulgarian: Инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват при по-голямата част от пациентите, а когато се откриват, тяхната концентрация е независима от приложената доза на инсулин гларжин.
Estonian: Enamikul uuritavatest ei olnud glargiin-insuliin ja metaboliit M2 määratavad, kuid määratavuse korral ei olnud nende kontsentratsioon sõltuv glargiin-insuliini manustatud annusest.
Bulgarian: Никога не използвайте иглите отново.
Estonian: - Ärge kunagi kasutage nõela korduvalt.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, профилът на безопасност на Toujeo при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно увреждане е подобен на този при общата популация (вж. точка 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute alusel on Toujeo ohutusprofiil eakatel ja neerukahjustusega patsientidel sarnane üldpopulatsiooniga (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Toujeo
Estonian: Mida on vaja teada enne Toujeo kasutamist Ärge kasutage Toujeo'd
Bulgarian: Приемате или сте спрели да приемате някои други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и Toujeo").
Estonian: • te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Toujeo").
Bulgarian: Наскоро сте преминали от животински на човешки инсулин, какъвто е Toujeo.
Estonian: • te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Toujeo;
Bulgarian: Те дори могат да прикрият или да спрат появата на първите признаци на прекалено ниска кръвна захар.
Estonian: Need võivad isegi varjata liiga madala veresuhkru esmaseid nähte või peatada nende tekke.
Bulgarian: Използвайте Toujeo веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Estonian: • Kasutage Toujeo'd üks kord ööpäevas, soovitavalt iga päev samal ajal.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.
Estonian: Kui te toidate last rinnapiimaga, pidage nõu oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada kohandamist.
Bulgarian: Когато е необходимо, може да го инжектирате до 3 часа преди или след обичайното време, в което го използвате.
Estonian: • Vajadusel võite seda süstida tavapärasest ajast 3 tundi varem või hiljem.
Bulgarian: Като цяло, тези ефекти върху риска от хипогликемия се наблюдават системно при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml, независимо от възрастта, пола, BMI и продължителността на диабета (<10 години и ≥10 години).
Estonian: Hüpoglükeemia riski üldist vähenemist Toujeo'ga ravitud patsientidel, võrreldes 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliiniga, täheldati ühtviisi, sõltumata vanusest, soost, KMI-st ja suhkurtõve kestusest (<10 aastat ja ≥10 aastat).
Bulgarian: Повторната употреба на иглите увеличава риска от запушване на иглата, което може да доведе до субдозиране или предозиране.
Estonian: Nõelade korduvkasutamine suurendab nõela ummistumise ohtu, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Bulgarian: Използвайте само игли, които са съвместими за употреба с Toujeo DoubleStar (напр. игли от BD, Ypsomed, Artsana или Owen Mumford), дължина 8 mm или по-къси.
Estonian: Kasutage ainult Toujeo manustamiseks sobivaid nõelu (nt BD, Ypsomed'i, Artasana või Owen Mumford'i nõelu).
Bulgarian: Подробно описание на начините, които се използват за самостоятелно приложение на инсулин гларжин:
Estonian: − Detailset kirjeldust glargiin-insuliini iseseisva manustamise kohta.
Bulgarian: - При преминаване от Toujeo на инсулин гларжин 100 единици/ml, дозата трябва да се намали (приблизително с 20%), за да се намали рискът от хипогликемия.
Estonian: • Üleminekul Toujeo'lt glargiin-insuliinile (100 ühikut/ml) peab annust vähendama (ligikaudu 20%), et vähendada hüpoglükeemia ohtu.
Bulgarian: Не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно.
Estonian: • te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe;
Bulgarian: Писалката Toujeo SoloStar съдържа 450 единици Toujeo.
Estonian: • Toujeo SoloStar pen-süstel sisaldab Toujeo'd 450 ühikut.
Bulgarian: Не пипайте бутона за инжектиране все още.
Estonian: • Ärge veel puudutage süstimisnuppu.
Bulgarian: Писалките в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis.
Bulgarian: Проверете кръвната си захар и след това инжектирайте следващата доза в обичайното време.
Estonian: • Mõõtke oma vere suhkrusisaldust ja seejärel süstige järgmine annus tavapärasel ajal.
Bulgarian: Внимавайте, когато работите с иглите - това е необходимо, за да се предотврати нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Estonian: Nõelu käsitsedes olge ettevaatlik, et vältida enda vigastamist nõelaga ja võimalikku nakkuse ülekannet.
Bulgarian: Симпатикомиметични лекарства като епинефрин (адреналин), салбутамол и тербуталин за лечение на астма.
Estonian: • sümpatomimeetilisi ravimeid, nt epinefriini (adrenaliini), salbutamooli, terbutaliini astma raviks.
Bulgarian: Как да разчитате прозореца за дозата
Estonian: Kuidas lugeda numbreid annuse aknas
Bulgarian: Toujeo не трябва да се изтегля от патрона на предварително напълнената писалка Toujeo SoloStar, или предварително напълнената писалка Toujeo DoubleStar в спринцовка, тъй като това може да доведе до тежко предозиране (вж. точка 4.4, 4.9 и 6.6).
Estonian: Toujeo'd ei tohi Toujeo SoloStar pen-süstli või Toujeo DoubleStar pen-süstli kolbampullist tõmmata süstlasse, sest selle tulemuseks võib olla raske üleannustamine (vt lõigud 4.4, 4.9 ja 6.6).
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 пациентогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин 100 единици/ml и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин 100 единици/ml и 2,44 за групата на стандартно лечение.
Estonian: Raske hüpoglükeemia tekke määr (uuritavate arv toimeaja 100 patsient-aasta kohta) oli glargiininsuliiniga 1,05 ja standardravi rühmas 0,30 ning kinnitust leidnud mitte-raske hüpoglükeemia määr oli glargiin-insuliiniga 7,71 ja standardravi rühmas 2,24.