FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa infiammazione e dolore nelle articolazioni della colonna vertebrale);
Dutch: • spondylitis ankylopoetica (een ziekte die ontsteking en pijn in de gewrichten van de wervelkolom
Italian: Come si usa Inflectra?
Dutch: Hoe wordt Inflectra gebruikt?
Italian: • psoriasi (una malattia che causa la formazione di macchie rosse squamose sulla cute).
Dutch: • psoriasis (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Inflectra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Inflectra.
Italian: Infliximab è composto da cellule che hanno ricevuto un gene (DNA), che le rende in grado di produrlo.
Dutch: Inflectra wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNAtechniek', en wel door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat zij de stof kunnen aanmaken.
Italian: Il medicinale di riferimento per Inflectra è Remicade.
Dutch: Remicade is het referentiemiddel voor Inflectra.
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che causa la formazione di macchie rosse squamose sulla cute e infiammazione delle articolazioni);
Dutch: • artritis psoriatica (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid en gewrichtsontsteking
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkin gsgrootte
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte
Italian: almeno 17 settimane.
Dutch: tenminste 17 weken
Italian: 2 settimane dopo la vaccinazione
Dutch: 2 weken na vaccinatie
Italian: • Vaccinare solo suini di almeno 3 settimane di età.
Dutch: • Vaccineer alleen varkens vanaf de leeftijd van 3 weken.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13.02.2008 Data dell'ultimo rinnovo:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13.02.2008 Datum van laatste hernieuwing:
Italian: Evitare l'introduzione di contaminanti durante l'uso.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens gebruik.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Dutch: 4.8 Interactiemet andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Italian: (certificati CE) sono comunemente disponibili tramite i fornitori di strumenti medici.
Dutch: gecertificeerd) zijn gewoonlijk verkrijgbaar via leveranciers van medische hulpmiddelen.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Italian: Una dose (1 ml) contiene:
Dutch: Eén dosis (1 ml) bevat:
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel behalve het hierboven genoemde product.
Italian: RP* 1,0-3,75 * Potenza relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento
Dutch: RP* 1,0-3,75 * Relatieve Potentie (ELISA-test) in vergelijking met een referentievaccin
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is van biologische herkomst met als doel actieve immuniteit op te wekken en wordt beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Italian: In occasioni molto rare si possono verificare reazioni anafilattiche che devono essere trattate in modo sintomatico.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden, die symptomatisch behandeld dienen te worden.
Italian: Inizio dell'immunità:
Dutch: Start van de immuniteit:
Italian: Carbomero
Dutch: Carbomeer
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: Usare l'intera miscela di vaccini immediatamente dopo la miscelazione.
Dutch: Gebruik het gehele vaccinmengsel onmiddellijk na menging.
Italian: • Usare un ago di trasferimento pre-sterilizzato.
Dutch: • Gebruik een pre-gesteriliseerde overloopnaald.
Italian: Questo vaccino è indicato per stimolare lo sviluppo di una risposta immunitaria attiva al circovirus suino tipo 2.
Dutch: Dit vaccin is ontwikkeld om een actieve immuunreactie op Porcine Circovirus type 2 te stimuleren.
Italian: Durante la vaccinazione l'uniformità della miscela colorata deve essere controllata e mantenuta tramite un'agitazione continua.
Dutch: Tijdens vaccinatie dient de homogeniteit van het gekleurde mengsel te worden gecontroleerd en behouden door constante beweging.
Italian: Evitare forature multiple.
Dutch: Vermijd meerdere malen aanprikken.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Adiuvante:
Dutch: Adjuvantia:
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino pari a 4 volte, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Dutch: Na het toedienen van een viervoudige overdosering van het vaccin, zijn geen bijwerkingen, anders dan die vermeld in rubriek 4.6. waargenomen.
Italian: Ogni flacone è chiuso con tappo di clorobutile e sigillo di alluminio laccato.
Dutch: Elke flacon wordt afgesloten met een chloorbutyl stop en een gelakte aluminium sluiting.
Italian: Incompatibilità:
Dutch: Onverenigbaarheid
Italian: Flacone da 10 ml, 50 ml DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Dutch: 10 ml, 50 ml flacon BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Italian: Una leggera e transitoria ipertermia si verifica molto comunemente il giorno della vaccinazione.
Dutch: Een milde en voorbijgaande hyperthermie op de dag van vaccinatie treedt erg vaak op.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad./EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na (EXP).
Italian: 1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Dutch: 1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Italian: • Usare gli stessi volumi di Ingelvac CircoFLEX e Ingelvac MycoFLEX.
Dutch: • Gebruik dezelfde volumes van Ingelvac CircoFLEX en Ingelvac MycoFLEX.
Italian: Quando miscelato con Ingelvac MycoFLEX si deve usare il seguente equipaggiamento:
Dutch: Wanneer gemengd wordt met Ingelvac MycoFLEX dienen de volgende benodigdheden gebruikt te worden:
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: Na aanbreken direct gebruiken.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini, a partire da 2 settimane di età nei confronti del circovirus suino tipo 2 (PCV2) al fine di ridurre la mortalità, i segni clinici - inclusa la perdita di peso - e le lesioni nei tessuti linfoidi, associati alle malattie da PCV2 (PCVD).
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 2 weken tegen Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) om de sterfte, klinische verschijnselen - inclusief gewichtsverlies - en letsels in lymfatisch weefsel geassocieerd met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) te verminderen.
Italian: Se necessario, premere delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac CircoFLEX per facilitare il trasferimento.
Dutch: Indien nodig, kan de vaccinflacon van Ingelvac CircoFLEX voorzichtig worden ingedrukt om de overloop te vergemakkelijken.
Italian: I dispositivi per i vaccini devono essere usati secondo le istruzioni del dispositivo fornite dal produttore.
Dutch: Instrumenten voor vaccinatie dienen in overeenstemming met de instructies van de fabrikant te worden gebruikt.
Italian: - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: - zelden (meer dan 1 tot 10 maar minder dan van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Italian: Per la somministrazione, i dispositivi per i vaccini devono essere usati secondo le istruzioni del dispositivo fornite dal produttore.
Dutch: Bij toediening dienen de instrumenten voor vaccinatie gebruikt te worden in overeenstemming met de instructies van de fabrikant.
Italian: 10 ml (10 dosi) 50 ml (50 dosi) 100 ml (100 dosi) 250 ml (250 dosi) 12 x 10 ml (12 x 10 dosi) 12 x 50 ml (12 x 50 dosi) 12 x 100 ml (12 x 100 dosi) 12 x 250 ml (12 x 250 dosi)
Dutch: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con Ingelvac MycoFLEX di Boehringer Ingelheim e somministrato in un singolo sito di iniezione.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er zijn gegevens over veiligheid en effectiviteit beschikbaar die aantonen dat dit vaccin gemengd kan worden met Ingelvac MycoFLEX van Boehringer Ingelheim en op één injectieplek kan worden toegediend.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Ingelvac MycoFLEX di Boehringer Ingelheim (non per l'uso nelle scrofe in gravidanza o in lattazione).
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met Ingelvac MycoFLEX van Boehringer Ingelheim (niet voor gebruik bij drachtige of lacterende zeugen).
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: usare immediatamente.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: Na aanbreken direct gebruiken.
Italian: • Non può essere somministrato nelle scrofe in gravidanza o in lattazione.
Dutch: • Kan niet worden gebruikt in drachtige of lacterende zeugen.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK
Italian: Ingelvac CircoFLEX sospensione iniettabile per suini
Dutch: Ingelvac CircoFLEX suspensie voor injectie voor varkens
Italian: 10 ml (10 dosi) 50 ml (50 dosi)
Dutch: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con Ingelvac MycoFLEX di Boehringer Ingelheim e somministrato in un singolo sito di iniezione.
Dutch: Er zijn gegevens over veiligheid en effectiviteit beschikbaar die aantonen dat dit vaccin gemengd kan worden met Ingelvac MycoFLEX van Boehringer Ingelheim en op één injectieplek kan worden toegediend.
Italian: In aggiunta, la vaccinazione ha mostrato la riduzione dell'eliminazione nasale del PCV2, della carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e della durata della viremia.
Dutch: Tevens is bewezen dat vaccinatie de nasale verspreiding van PCV2, de virus load in bloed en lymfatisch weefsel, en de duur van de viremie vermindert.
Italian: - Dopo il trasferimento dell'intero contenuto di Ingelvac CircoFLEX, staccare l'ago di trasferimento e il flacone vuoto del vaccino Ingelvac CircoFLEX e gettarli.
Dutch: - Maak na de overloop van de volledige inhoud van Ingelvac CircoFLEX de overloopnaald en de lege vaccinflacon van Ingelvac CircoFLEX los en verwijder deze.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e la lattazione.
Dutch: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Italian: Una singola iniezione intramuscolare di una dose (1 ml), indipendentemente dal peso corporeo.
Dutch: Enkelvoudige intramusculaire injectie van één dosis (1 ml), ongeacht het lichaamsgewicht.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Italian: Ingelvac MycoFLEX potrebbe non essere autorizzato in alcuni Stati membri.
Dutch: Het kan voorkomen dat in bepaalde lidstaten Ingelvac MycoFLEX niet is goedgekeurd.
Italian: Per assicurare una corretta miscelazione seguire le fasi sotto descritte: Collegare un'estremità dell'ago di trasferimento al flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX.
Dutch: Volg de stappen hieronder beschreven om verzekerd te zijn van een juiste menging: Verbind één uiteinde van de overloopnaald met de vaccinflacon van Ingelvac MycoFLEX.
Italian: 100 ml (100 dosi) 250 ml (250 dosi)
Dutch: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Italian: Quando miscelato con Ingelvac MycoFLEX:
Dutch: Indien gemengd wordt met Ingelvac MycoFLEX
Italian: Gravidanza e allattamento: Può essere usato durante la gravidanza e la lattazione.
Dutch: Dracht en lactatie Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan1 tot 10 maar minder dan van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 tot 10 maar minder dan van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Italian: - Trasferire il vaccino Ingelvac CircoFLEX nel flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX.
Dutch: - Breng het Ingelvac CircoFLEX vaccin over in de vaccinflacon van Ingelvac MycoFLEX.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDDEL
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Ingelvac CircoFLEX sospensione iniettabile per suini
Dutch: BIJSLUITER Ingelvac CircoFLEX suspensie voor injectie voor varkens
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Suidi, vaccini virali inattivati per suini Codice ATCvet: QI09AA07
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens (Suidae), geïnactiveerde virale vaccins voor varkens
Italian: Qualsiasi miscela non utilizzata o rifiuto devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Dutch: Enig ongebruikt mengsel of afvalmateriaal dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Italian: CircoFLEX.
Dutch: Ingelvac CircoFLEX.
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconi da 10 ml (10 dosi), 50 ml (50 dosi), 100 ml (100 dosi) o 250 ml (250 dosi).
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 of 12 flacons van 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) of 250 ml (250 doses).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml, 250 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 ml, 250 ml flacon
Italian: Per miscelare adeguatamente i vaccini, agitare delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX finché la miscela diventi di un colore uniforme da arancio a rossastro.
Dutch: Zwenk de vaccinflacon van Ingelvac MycoFLEX voorzichtig totdat het mengsel homogeen oranje tot roodachtig gekleurd is voor de juiste vermenging van de vaccins.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan1 tot 10 maar minder dan van de 1.000 behandelde dieren)
Italian: EXP {MM/AAAA} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Italian: Somministrare una singola dose di iniezione (2 ml) della miscela per via intramuscolare per singolo suino, indipendentemente dal peso corporeo.
Dutch: Dien per varken een enkelvoudige injectiedosis (2 ml) van het mengsel intramusculair toe, ongeacht het lichaamsgewicht.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing..
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway,
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
Italian: Gli aghi di trasferimento pre-sterilizzati
Dutch: Pre-gesteriliseerde overloopnaalden (CE
Italian: Qualsiasi miscela non utilizzata o rifiuto devono essere smaltiti secondo le istruzioni fornite nel paragrafo 6.6.
Dutch: Enig ongebruikt mengsel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd in overeenstemming met de instructies gegeven in rubriek
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconi in polietilene ad alta densità da 10 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 of 12 hoge dichtheid polyethyleen flacons van 10 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone da 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartonnen doos
Italian: Una dose (1 ml) contiene: proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 Carbomero
Dutch: Een dosis (1 ml) bevat:Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit Carbomeer
Italian: di 1 ml.
Dutch: Enkelvoudige IM injectie van 1 ml.
Italian: Proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2
Dutch: Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit:
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Italian: - Collegare l'estremità opposta dell'ago di trasferimento al flacone del vaccino Ingelvac CircoFLEX.
Dutch: - Verbind het tegenovergestelde uiteinde van de overloopnaald met de vaccinflacon van Ingelvac CircoFLEX.
Italian: - Collegare l'estremità opposta dell'ago di trasferimento al flacone del vaccino Ingelvac
Dutch: - Verbind het tegenovergestelde uiteinde van de overloopnaald met devaccinflacon van
Italian: di una dose (1 ml) ai suini, indipendentemente dal peso corporeo.
Dutch: Enkelvoudige intramusculaire (IM) injectie van één dosis (1 ml) bij varkens, ongeacht het lichaamsgewicht.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: marzo 2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2017.
Italian: Il 13 febbraio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ingelvac CircoFLEX, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 februari 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van CircoFLEX verleend.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 2 settimane dopo la vaccinazione e la copertura dura per 17 settimane.
Dutch: Het vaccin begint 2 weken na vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende 17 weken aan.
Italian: Questa risposta immunitaria attiva contribuirà a proteggere il suino contro la malattia causata da questo virus.
Dutch: Deze actieve immuunrespons zal helpen om het varken tegen de door dit virus veroorzaakte ziekte te beschermen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Ingelvac CircoFLEX sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ingelvac CircoFLEX groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ingelvac CircoFLEX, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ingelvac CircoFLEX is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Ingelvac CircoFLEX:
Dutch: Overige informatie over Ingelvac CircoFLEX:
Italian: I vaccini "insegnano" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una particolare malattia.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Italian: Ingelvac CircoFLEX è un vaccino.
Dutch: Ingelvac CircoFLEX is een vaccin.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ingelvac CircoFLEX (che può riguardare più di 1 animale su 10) è un lieve e transitorio aumento della temperatura corporea il giorno della vaccinazione.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Ingelvac CircoFLEX (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kan optreden) is een lichte en kortdurende stijging van de lichaamstemperatuur op de dag van de vaccinatie.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Ingelvac CircoFLEX è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Ingelvac CircoFLEX behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ingelvac CircoFLEX.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ingelvac CircoFLEX.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un suino, il suo sistema immunitario riconosce la proteina come "estranea" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van het varken het eiwit als ‘lichaamsvreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons op te bouwen.