FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przeprowadzono badanie interakcji farmakodynamicznych między kangrelorem a prasugrelem, które wykazało, że kangrelor i prasugrel można stosować jednocześnie.
Icelandic: Gerð hefur verið rannsókn á lyfhrifamilliverkunum cangrelors og prasugrels, sem sýndi fram á að gefa megi cangrelor og prasugrel samtímis.
Polish: Kengrexal zawiera kangrelor, bezpośredniego antagonistę receptora płytkowego P2Y12, który blokuje wywoływaną przez adezynodifosforan (ADP) aktywację i agregację płytek in vitro i ex vivo.
Icelandic: Kengrexal inniheldur cangrelor, sem er beinn P2Y12-blóðflöguviðtakablokki sem hindrar adenósíndífosfat (ADP) framkallaða blóðflöguvirkjun og samloðun in vitro og ex vivo.
Polish: Farmakokinetyka kangreloru nie ulega zmianie w zależności od płci, wieku lub czynności nerek lub wątroby pacjenta.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors verða ekki fyrir áhrifum af kyni, aldri, eða ástandi nýrna eða lifrar.
Polish: Stosowanie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi U pacjentów przechodzących zabieg PCI, należy zastosować standardowe zgodne z procedurą leczenie uzupełniające (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Sjúklingar sem gangast undir kransæðaaðgerð með þræðingu eiga að fá aðra venjulega meðferð sem slíkri aðgerð fylgir (sjá kafla 5.1).
Polish: • balonowate nabrzmienie w tętnicy lub ścianie serca, obejmujące tylko kilka warstw ściany naczynia
Icelandic: blöðrulíkur þroti í slagæð í hjarta eða hjartavegg, sem kemur aðeins fram í nokkrum lögum æðaveggjarins,
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kangreloru u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Dane nie są dostępne.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cangrelor hjá börnum yngri en 18 ára.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2015
Icelandic: 23. mars 2015
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, które mogą zwiększać ryzyko działań ubocznych takich jak krwawienie, włącznie z lekami rozrzedzającymi krew (lekami przeciwzakrzepowymi, np. warfaryną).
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð og gætu aukið hættu á aukaverkunum á borð við blæðingu, þ.m.t. blóðþynningarlyf (segavarnarlyf, t.d. warfarín).
Polish: Pacjenci mogą przejść z leczenia kangrelorem na tikagrelor bez zakłócenia działania przeciwpłytkowego.
Icelandic: Hjá sjúklingum má skipta úr cangrelor yfir í tíkagrelor án þess að truflun verði á blóðflöguhemjandi áhrifum.
Polish: W badaniach na królikach podawanie kangreloru wiązało się z większą częstością poronień i śmierci wewnątrzmacicznej, a w większych dawkach także z opóźnieniem rozwoju płodu, które mogło być wtórnym skutkiem toksycznego działania na matkę.
Icelandic: Hjá kanínum hafði cangrelor í för með sér hækkað nýgengni fósturmissis og fósturdauða í móðurkviði og auk þess vaxtarhömlun hjá fóstrum við notkun hærri skammta, sem gæti hafa verið fylgikvilli eiturverkana á móður.
Polish: Kengrexal, stosowany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, przechodzących przezskórną interwencję wieńcową (ang. PCI - percutaneous coronary intervention), którym przed zabiegiem PCI nie podano doustnego inhibitora P2Y12 i u których stosowanie doustnych inhibitorów P2Y12 nie jest możliwe lub nie jest zalecane.
Icelandic: Kengrexal, gefið samtímis acetýlsalicýlsýru, er ætlað til að draga úr segatilvikum í hjarta- og æðakerfi hjá fullorðnum kransæðasjúklingum sem gangast undir kransæðaaðgerð með þræðingu, þegar sjúklingurinn hefur ekki fengið P2Y12-hemil til inntöku á undan kransæðaaðgerðinni og þar sem inntaka um munn á P2Y12-hemli er ekki talin möguleg eða æskileg meðferð.
Polish: Należały do nich przypadki reakcji anafilaktycznej/wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku naczynioruchowego (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Þar á meðal voru tilvik um bráðaofnæmi/ofnæmislost og ofnæmisbjúg (sjá kafla 4.8).
Polish: Alternatywnie w okresie do 30 minut przed zakończeniem wlewu można zastosować dawkę nasycającą tikagreloru lub prasugrelu, ale nie klopidogrelu, patrz punkt 4.5.
Icelandic: Einnig má gefa hleðsluskammt af tíkagrelori eða prasugreli, en ekki klópídógreli, allt að 30 mínútum áður en innrennslinu lýkur, sjá kafla 4.5.
Polish: Każda fiolka zawiera kangrelor tetrasodowy w ilości odpowiadającej 50 mg kangreloru.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur cangrelor tetranatríum sem samsvarar 50 mg af cangrelor.
Polish: Co to jest lek Kengrexal i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Kengrexal og við hverju það er notað
Polish: W całkowitej populacji objętej oceną bezpieczeństwa stosowania leku w badaniu CHAMPION, częstotliwość krwawienia ze skutkiem śmiertelnym w ciągu 30 dni od podania leku była niska i porównywalna u pacjentów przyjmujących kangrelor i klopidogrel (8 [0,1%] vs. 9 [0,1%]).
Icelandic: öryggisþýðinu úr CHAMPION-rannsóknunum var nýgengi banvænnar blæðingar innan 30 daga frá skammtagjöf lágt og svipað hjá sjúklingum sem fengu cangrelor samanborið við klópídógrel (8 [0,1%] samanborið við 9 [0,1%]).
Polish: W badaniu CHAMPION PHOENIX kangrelor w porównaniu do klopidogrelu w ciągu 48 godzin znacznie obniżał (względne zmniejszenie ryzyka 22%; bezwzględne zmniejszenie ryzyka 1,2%) pierwszorzędowy złożony punkt końcowy, którym była śmiertelność ze wszystkich przyczyn, wystąpienie zawału serca, konieczności rewaskularyzacji z powodu niedokrwienia lub zakrzepicy w stencie (Tabela 3).
Icelandic: Í CHAMPION PHOENIX rannsókninni lækkaði cangrelor marktækt (hlutfallsleg hættulækkun 22%, bein hættulækkun 1,2%) samsettan endapunkt dauðsfalla af öllum orsökum, hjartadreps, kransæðahjáveituaðgerðar vegna súrefnisskorts (IDR=ischaemia driven revascularisation) og segamyndunar í stoðneti samanborið við klópídógrel eftir 48 klst. (tafla 3).
Polish: Bolus i wlew należy rozpocząć przed zabiegiem, i kontynuować przez przynajmniej dwie godziny lub przez cały czas trwania zabiegu, zależnie od tego który z tych okresów jest dłuższy.
Icelandic: Gefa skal hleðsluskammtinn og hefja innrennslið áður en aðgerðin hefst og halda því áfram í að minnsta kosti tvær klukkustundir eða allan aðgerðartímann, hvort sem varir lengur.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Kengrexal w jednej lub kilku podgrupach dzieci i młodzieży w zapobieganiu niespecyficznej zatorowości i zakrzepicy podczas leczenia zakrzepicy u dzieci i młodzieży przechodzących diagnostyczne i (lub) terapeutyczne zabiegi przezskórnej interwencji wieńcowej.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Kengrexal hjá einum eða fleiri undirhópum barna í forvarnarskyni gegn óstaðbundnu segareki og segamyndun, til meðferðar við segamyndun hjá börnum sem gangast undir æðaaðgerðir til sjúkdómsgreiningar og/eða meðferðar (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Polish: Metabolizm kangreloru nie jest zależny od cytochromu P450, a izoenzymy cytochromu P450 nie ulegają inhibicji przez terapeutyczne stężenia kangreloru lub jego głównych metabolitów.
Icelandic: Umbrot cangrelors eru ekki háð cýtókrómum P450 (CYP) og í meðferðarþéttni hefur cangrelor eða helstu umbrotsefni þess ekki hamlandi áhrif á CYP-ísóensím.
Polish: Zaobserwowano odwracalny wpływ produktu Kengrexal na płodność samców szczurów (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Vart varð við afturkræf áhrif á frjósemi hjá karlkyns rottum sem fengu meðferð með Kengrexal (sjá kafla 5.3).
Polish: Proszek w szklanych fiolkach (typ I) o objętości 10 ml, z butylowym gumowym korkiem pokrytym warstwą Flurotec, zabezpieczonym karbowanym aluminiowym kapslem.
Icelandic: Stofn í 10 ml hettuglösum úr gleri (gerð 1) sem er lokað með Flurotec-húðuðum bútýlgúmmítappa og bylgjuðu álinnsigli.
Polish: a W analizie łącznych danych z badania CHAMPION, krwawienie łagodne wg klasyfikacji GUSTO zdefiniowano jako każde inne krwawienie niewymagające przetoczenia krwi ani niepowodujące niestabilności krążeniowej.
Icelandic: a Í greiningu á samanlögðum CHAMPION-rannsóknunum var væg GUSTO-blæðing skilgreind sem önnur blæðing sem kallar hvorki á blóðgjöf né veldur blóðaflfræðilegri truflun.
Polish: Rekonstytuować zawartość każdej fiolki (50 mg/fiolkę), dodając 5 ml sterylnej wody do wstrzykiwań.
Icelandic: Blandið þau 50 mg sem eru í hverju hettuglasi með því að bæta út í þau 5 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf.
Polish: Objętość dystrybucji kangreloru wynosi 3,9 l. Kangrelor wiąże się z białkami osocza w 97-98%.
Icelandic: Binding cangrelors við plasmaprótein nemur 97-98%.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) zgłoszono większą częstość pogorszenia czynności nerek w grupie przyjmującej kangrelor (3,2%) niż w grupie przyjmującej klopidogrel (1,4%).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-30 ml/mín) var greint frá hærri tíðni af versnandi nýrnastarfsemi (3,2%) hjá cangrelor-hópnum samanborið við klópídógrel-hópinn (1,4%).
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Kengrexal u kobiet w okresie ciąży.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Kengrexal á meðgöngu.
Polish: Metabolizm kangreloru jest niezależny od czynności narządów wewnętrznych i nie zaburza działania innych leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe.
Icelandic: Umbrot cangrelors eru óháð líffærastarfsemi og trufla ekki verkun annarra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli lifrarensíma.
Polish: Nie stosować bez rozcieńczenia.
Icelandic: Ekki má nota lyfið án þess að þynna það.
Polish: Biwalirudyna, heparyna drobnocząsteczkowa, fondaparynuks i inhibitory GP IIb/IIIa W badaniach klinicznych kangrelor był podawany w skojarzeniu z biwalirudyną, heparyną drobnocząsteczkową, fondaparynuksem i inhibitorami GP IIb/IIIa (abciksimab, eptyfibatyd, tirofiban) bez widocznego wpływu na farmakokinetykę lub farmakodynamikę kangreloru.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur cangrelor verið gefið samtímis bívalirúdíni, léttu heparíni, fondaparinuxi og GP IIb/IIIa-hemlum (abciximab, eptifibatíð, tírófíban) án nokkurra sýnilegra áhrifa á lyfjahvörf eða lyfhrif cangrelors.
Polish: Główne działania niepożądane kangreloru u szczurów i psów objawiały się w górnych drogach moczowych i polegały na uszkodzeniu kanalików nerkowych, miedniczek nerkowych i moczowodów.
Icelandic: Helstu aukaverkanir cangrelors hjá rottum og hundum komu fram í efri hluta þvagrásar og fólu í sér sköddun á nýrnapíplum, nýrnaskjóðu og þvagpípu.
Polish: Tamponada serca (krwotok do worka osierdziowego)
Icelandic: Hjartaþrenging (blæðing í gollurshúsi)
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vægt, miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Polish: Zmiany anatomiczne korelowały z podwyższonym stężeniem kreatyniny i mocznika w osoczu oraz podwyższone stężenie albuminy i krwinek w moczu.
Icelandic: Fylgni var milli líffærabreytinga og hækkunar á kreatíníni og þvagefni í plasma og hækkunar á albúmíni og blóðfrumum í þvagi.
Polish: Białko oporności raka piersi (ang. BCRP - Breast cancer resistance protein) In vitro zaobserwowano inhibicję BCRP przez metabolit ARC-69712XX w klinicznie istotnych stężeniach.
Icelandic: In vitro hefur orðið vart við hömlun á BCRP af völdum umbrotsefnisins ARC-69712XX þegar þéttni er á því bili sem skiptir máli í klínísku tilliti.
Polish: • siniaki,
Icelandic: • mar,
Polish: Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe w ciągu 48 godzin w badaniu CHAMPION PHOENIX (populacja mITT)
Icelandic: Æðastíflur eftir 30 daga í CHAMPION PHOENIX rannsókninni (aðlagað þýði allra þátttakenda)
Polish: Starannie wymieszać zawartość worka.
Icelandic: Blandið innihald pokans vandlega.
Polish: Każda fiolka zawiera 50 mg kangreloru.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 mg cangrelor.
Polish: W osoczu kangrelor ulega gwałtownej deaktywacji w procesie defosforylacji, tworząc swój główny metabolit, nukleozyd.
Icelandic: Cangrelor verður hratt óvirkt í plasma með affosfórun til að móta helsta umbrotsefni sitt, núkleósíð.
Polish: Należą do nich terminy medyczne opisane poniżej:
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem hér segir:
Polish: 10 fiolek
Icelandic: 10 hettuglös.
Polish: Kengrexal to lek przeciwpłytkowy zawierający substancję czynną kangrelor.
Icelandic: Kengrexal er blóðflöguhamlandi lyf sem inniheldur virka innihaldsefnið cangrelor.
Polish: • Reakcja alergiczna (wysypka, świąd, uczucie ucisku w gardle lub obrzęk gardła, obrzęk języka lub warg, trudności z oddychaniem).
Icelandic: Ofnæmisviðbragð (útbrot, kláði, þrengsli/þroti í kverkum, þroti í tungu eða vörum, öndunarörðugleikar).
Polish: Okres półtrwania produktu Kengrexal wynosi od trzech do sześciu minut, niezależnie od dawki.
Icelandic: Helmingunartími Kengrexal er þrjár til sex mínútur, óháð skammti.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki hamujące agregację płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC:
Icelandic: Lyf, sem hindra samloðun blóðflagna, önnur en heparín, ATC-flokkur:
Polish: Po podaniu dawki 30 µg/kg w bolusie, a następnie dawki 4 µg/kg/min we wlewie dożylnym (dawka stosowana w przypadku PCI), w ciągu dwóch minut obserwuje się hamowanie płytek.
Icelandic: Eftir að gefinn hafði verið 30 míkrógramma/kg hleðsluskammtur og síðan 4 míkrógramma/kg/mín innrennsli í kjölfarið (skammturinn sem er gefinn í kransæðaaðgerð með þræðingu) varð vart við blóðflagnahömlun innan tveggja mínútna.
Polish: • Czynne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia z powodu zaburzeń hemostazy i (lub) nieodwracalnych zaburzeń krzepnięcia lub z powodu niedawnego poważnego zabiegu chirurgicznego/urazu, lub niekontrolowanego ciężkiego nadciśnienia tętniczego.
Icelandic: Virk blæðing eða aukin blæðingarhætta vegna lélegrar blóðstorknunar og/eða óafturkræfra storkusjúkdóma eða vegna meiri háttar skurðaðgerðar/áverka nýverið eða vanmeðhöndlaðs háþrýstings á alvarlegu stigi.
Polish: Kangrelor należy stosować ostrożnie u pacjentów stosujących leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun cangrelors hjá sjúklingum sem taka lyf sem geta aukið blæðingarhættu.
Polish: Upewnić się, że zawartość fiolki jest całkowicie rozpuszczona, a rekonstytuowany płyn to przezroczysty roztwór koloru od bezbarwnego do jasnożółtego.
Icelandic: Tryggið að innihald hettuglassins sé fyllilega uppleyst og að hinn blandaði stofn myndi tæra og litlausa til fölgula lausn.
Polish: Krwawienie to najbardziej prawdopodobny farmakologiczny skutek przedawkowania.
Icelandic: Líklegustu lyfjafræðileg áhrif ofskömmtunar eru blæðing.
Polish: Stwierdzono większą częstość poważnych przypadków nadwrażliwości w grupie przyjmującej kangrelor (0,05%) niż w grupie kontrolnej (0,007%).
Icelandic: Hærri tíðni alvarlegra ofnæmistilvika var skráð við notkun cangrelors (0,05%) en samanburðarlyfs (0,007%).
Polish: Dystrybucja kangreloru jest szybka, a stężenie osiąga Cmax w ciągu 2 minut od podania dawki w bolusie z następującym po niej wlewem.
Icelandic: Cangrelor dreifist hratt og nær hámarksþéttni (Cmax) innan tveggja mínútna eftir gjöf hleðsluskammts í bláæð og síðan innrennslis í kjölfarið.
Polish: b W badaniu CHAMPION PHOENIX, krwawienie łagodne wg klasyfikacji GUSTO zdefiniowano jako każde inne krwawienie wymagające interwencji, ale niewymagające przetoczenia krwi ani niepowodujące niestabilności krążeniowej.
Icelandic: PHOENIX rannsókninni var væg GUSTO-blæðing skilgreind sem önnur blæðing sem krefst inngrips en kallar hvorki á blóðgjöf né veldur blóðaflfræðilegri truflun.
Polish: Kangrelor hamuje aktywację i agregację płytek krwi, co potwierdza agregometria (świetlna i impedancyjna), przyłóżkowe testy laboratoryjne takie jak VerifyNow P2Y12, VASP-P i cytometria przepływowa.
Icelandic: Cangrelor hefur hamlandi áhrif á virkjun og samloðun blóðflagna eins og sést hefur í samloðunarmælingum (þ.e. ljósflæði og ljósviðnámi), nærrannsóknum (point-of care), eins og VerifyNow P2Y12 prófi, VASP-P mælingu og greiningu með frumuflæðisjá (flow cytometry).
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Najważniejsze dowody skuteczności klinicznej kangreloru pochodzą z randomizowanego, przeprowadzonego z podwójnie ślepą próbą, badania CHAMPION PHOENIX, porównującego kangrelor (n=5 472) z klopidogrelem (n=5 470), które w obu grupach były stosowane w skojarzeniu z aspiryną i innymi standardowymi lekami, m.in. heparyną niefrakcjonowaną (78%), biwalirudyną
Icelandic: Bestu klínísku gögnin um verkun cangrelors eru fengin úr CHAMPION PHOENIX, sem var slembiröðuð, tvíblind rannsókn þar sem cangrelor (n=5472) var borið saman við klópídógrel (n=5470) og bæði lyfin voru gefin samtímis acetýlsalicýlsýru og annarri viðurkenndri meðferð, þ.m.t. óþáttuðu heparíni (78%), bívalirúdíni (23%), léttu heparíni (14%) eða fondaparinux (2,7%).
Polish: Dawka zależy od wagi pacjenta.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er veltur á þyngd þinni.
Polish: Na podstawie badań farmakokinetycznych właściwości kangreloru stwierdzono, że farmakokinetyka kangreloru u pacjentów i zdrowych ochotników jest liniowa.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors hafa verið metin og hafa reynst vera línuleg bæði hjá sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Polish: Krwotok z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwawienie z jamy ustnej, krwawienie z dziąseł, krwawienie z przełyku, krwotok z owrzodzenia dwunastnicy, krwawe wymioty,
Icelandic: Blæðing í efri hluta meltingarvegs, munnblæðing, tannholdsblæðing, vélindablæðing, blæðing úr skeifugarnarsári, blóðuppköst, blæðing í neðri hluta meltingarvegs, endaþarmsblæðing, gyllinæðarblæðing, blóðhægðir.
Polish: Kangrelor należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stanami chorobowymi wiążącymi się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun cangrelors hjá sjúklingum með sjúkdóma sem tengjast aukinni blæðingarhættu.
Polish: Kangrelor powodował zależne od dawki opóźnienie rozwoju płodu charakteryzujące się większą częstością przypadków niepełnej ossyfikacji i nieskostniałych kości śródstopia w kończynach tylnych szczurów.
Icelandic: Cangrelor olli skammtaháðri vaxtarhömlun hjá fóstrum sem einkenndist af hækkuðu nýgengi ófullkominnar beinmyndunar og óbeingerðra framristarbeina í afturlimum hjá rottum.
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy Kengrexal przenika do mleka ludzkiego.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Kengrexal skilst út í brjóstamjólk.
Polish: W kluczowych badaniach obejmujących pacjentów przechodzących zabieg PCI zgłoszono przypadki ostrej niewydolności nerek (0,1%), niewydolności nerek (0,1%) oraz podwyższonego stężenia kreatyniny w surowicy krwi (0,2%) po podaniu kangreloru w badaniach klinicznych (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Í lykilrannsóknum á sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu var greint frá tilvikum um bráða nýrnabilun (0,1%), nýrnabilun (0,1%) og hækkað kreatínín í sermi (0,2%) eftir gjöf cangrelors í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8).
Polish: Proszek należy rekonstytuować bezpośrednio przed rozcieńczeniem i wykorzystaniem.
Icelandic: Blanda skal stofninn rétt fyrir þynningu og notkun.
Polish: Całą dawkę w bolusie należy podać szybko (<1 min), z worka z rozcieńczonym roztworem, we wstrzyknięciu dożylnym podanym ręcznie lub za pomocą pompy infuzyjnej.
Icelandic: Gefa skal allan hleðsluskammtinn hratt í bláæð (á <1 mínútu) úr poka með þynntu lyfi og nota til þess handþrýsting eða dælu.
Polish: pokrzywka f
Icelandic: Væg b
Polish: Unikać gwałtownego mieszania.
Icelandic: Forðist of kröftuga blöndun.
Polish: Działanie leku Kengrexal zanika szybko, dlatego jest mało prawdopodobne, aby lek zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Icelandic: Kengrexal fjarar hratt út og er ólíkleg til að hafa áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent nie może przyjmować tego leku.
Icelandic: Þeir sem eru með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli mega ekki nota lyfið.
Polish: Ponadto zgłoszono większą częstość umiarkowanego krwawienia (wg klasyfikacji GUSTO) w grupie przyjmującej kangrelor (6,7%) niż w grupie przyjmującej klopidogrel (1,4%).
Icelandic: GUSTO-skala hjá cangrelor-hópnum (6,7%) samanborið við klópídógrel (1,4%).
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammtinn (sjá kafla 5.2).
Polish: W kluczowych badaniach obejmujących pacjentów przechodzących zabieg PCI stwierdzono więcej przypadków tamponady serca w okresie 30 dni w grupie przyjmującej kangrelor (0,12%) niż w grupie przyjmującej klopidogrel (0,02%) (patrz punkt 4.8).
Icelandic: á sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu höfðu fleiri hjartaþrengingar komið fram eftir 30 daga við notkun cangrelors (0,12%) en klópídógrels (0,02%), (sjá kafla 4.8).
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy, lek uznaje się za „wolny od sodu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hettuglasi, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Polish: 1 ml koncentratu zawiera 10 mg kangreloru, a po jego rozcieńczeniu 1 ml roztworu zawiera 200 µg kangreloru.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af þykkni 10 mg af cangrelor og eftir þynningu inniheldur 1 ml af lausn 200 míkrógrömm af cangrelor.
Polish: Co zawiera lek Kengrexal
Icelandic: Kengrexal inniheldur
Polish: coronary artery bypass grafting, CABG) przedstawiono w Tabeli 2.
Icelandic: CABG (Coronary Artery Bypass Graft Surgery); GUSTO:
Polish: Zalecana dawka leku Kengrexal dla pacjentów przechodzących przezskórną interwencję wieńcową (PCI) to dożylny bolus 30 µg/kg mc., po którym niezwłocznie następuje wlew dożylny 4 µg/kg mc./min.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Kengrexal fyrir sjúklinga sem gangast undir kransæðaaðgerð með þræðingu er 30 míkrógrömm/kg sem hleðsluskammtur í bláæð og síðan 4 míkrógrömm/kg/mín með innrennsli í bláæð strax í kjölfarið.
Polish: Wpływ na czynność nerek
Icelandic: Áhrif á nýrnastarfsemi
Polish: Podanie 600 mg klopidogrelu natychmiast to zakończeniu wlewu kangreloru prowadzi do pełnego oczekiwanego skutku farmakodynamicznego.
Icelandic: Ef 600 mg af klópídógreli eru gefin strax eftir að innrennsli cangrelors er hætt nást þau lyfhrif sem vænst er að fullu.
Polish: Gdyby doszło do niewyjaśnionego spadku ciśnienia krwi lub hematokrytu, należy poważnie rozważyć możliwość krwawienia i wstrzymać podawanie kangreloru.
Icelandic: Allt óútskýrt fall á blóðþrýstingi eða blóðkornaskilum krefst þess að skoðað sé vandlega hvort um blæðingartilvik sé að ræða og hvort hætta skuli að gefa cangrelor.
Polish: Czynność płytek krwi powraca w ciągu 60 minut od przerwania wlewu.
Icelandic: Blóðflagnastarfsemi færist í eðlilegt horf innan 60 mínútna eftir að innrennsli er hætt.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Kengrexal należy omówić to z lekarzem:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Kengrexal er notað:
Polish: Działania niepożądane kangreloru w ciągu 48 godzin na podstawie łącznych danych z badań CHAMPION
Icelandic: Aukaverkanir tengdar cangrelor í samanlögðum CHAMPION-rannsóknum innan 48 klukkustunda Flokkun eftir líffærum
Polish: • ciężkie krwawienie miesiączkowe, • krwawienie z prącia, ucha lub wcześniej istniejących guzów skóry.
Icelandic: • blæðing úr getnaðarlim, eyra eða húðæxlum sem voru þegar til staðar.
Polish: Niezależnie od dawki, po zakończeniu wlewu stężenie we krwi gwałtownie spada, a czynność płytek wraca do normy w czasie do jednej godziny.
Icelandic: Óháð skammti lækka mæligildi lyfsins í blóði hratt eftir að innrennsli er hætt og blóðflagnastarfsemi kemst aftur í eðlilegt horf innan einnar klukkustundar.
Polish: Kengrexal 50 mg proszek do sporządzania koncentratu kangrelor
Icelandic: 50 mg þykknisstofn cangrelor
Polish: Menorrhagia, krwawienie z prącia
Icelandic: Asatíðir, blæðing úr getnaðarlim
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent ma dziedziczną nietolerancję fruktozy.
Icelandic: Áður en lyfið er notað verður að segja lækninum frá arfgengu frúktósaóþoli.