FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atsitiktinių imčių metodu į grupes buvo suskirstyti vienas tūkstantis septyniasdešimt du pacientai (1072): placebo grupę (n=134), febuksostato 80 mg per parą grupę (n=267), febuksostato 120 mg per parą grupę (n=269), febuksostato 240 mg per parą (n=134) arba alopurinolio grupę (300 mg per parą, (n=258) buvo skiriama pacientams, kurių pradinis kreatinino kiekis serume buvo  1,5 mg/dl, o 100 mg per parą [n=10] buvo skiriama pacientams, kurių pradinis kreatinino kiekis serume buvo > 1,5 mg/dl, bet  2,0 mg/dl).
Icelandic: Eitt þúsund sjötíu og tveimur (1.072) sjúklingum var slembiraðað til að fá: lyfleysu (n=134), febúxóstat 80 mg einu sinni á dag (n=267), febúxóstat 120 mg einu sinni á dag (n=269), febúxóstat 240 mg einu sinni á dag (n=134) eða allópúrínól (300 mg einu sinni á dag [n=258] ef þeir voru með upphafsgildi kreatíníns í sermi ≤1,5 mg/dl eða 100 mg einu sinni á dag [n=10] ef þeir voru með upphafsgildi kreatíníns í sermi >1,5 mg/dl og ≤2,0 mg/dl).
Lithuanian: Febuxostat Krka 80 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra rožinės, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje.
Icelandic: Krka 80 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru fölbleikar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Febuxostat Krka ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Febuxostat krka Kaip vartoti Febuxostat Krka Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Febuxostat Krka Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Krka og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Febuxostat Krka Hvernig nota á Febuxostat Krka Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Sveikiems asmenims febuksostato maksimali koncentracija plazmoje (Cmax) ir plotas, kurį koordinačių sistemoje riboja koncentracijos ir laiko kreivė (AUC) didėjo proporcingai dozei po vienos ir kartotinių 10 mg - 120 mg dozių suvartojimo.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum jókst hámarksþéttni í plasma (Cmax) og flatarmál undir plasmaþéttnitímaferli (AUC) fyrir febúxóstat á skammtaháðan hátt, bæði eftir staka og endurtekna skammta sem námu 10 mg til 120 mg.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu (A klasė pagal Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasė pagal Child-Pugh) kepenų veiklos sutrikimu, pavartojus kartotines 80 mg febuksostato dozes, febuksostato ir jo metabolitų Cmax ir AUC reikšmingai nepakito, palyginti su asmenimis, kurių kepenų funkcija normali.
Icelandic: Eftir endurtekna 80 mg skammta af febúxóstati hjá sjúklingum með væga (Child-Pugh flokkur A) eða miðlungsalvarlega (Child-Pugh flokkur B) skerðingu á lifrarstarfsemi breyttust Cmax og AUC fyrir febúxóstat og umbrotsefna þess ekki marktækt samanborið við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Lithuanian: **Skubaus gydymo reikalaujantis neinfekcinės kilmės viduriavimas ir kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai jungtinių 3 fazės tyrimų metu dažniau pasireiškė pacientams, kartu vartojusiems kolchicino.
Icelandic: * Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir að lyfið kom á markað ** Niðurgangur af völdum meðferðar, án sýkingar og frávik í lifrarprófum í sameinuðum 3. stigs rannsóknum eru algengari hjá sjúklingum sem samtímis eru meðhöndlaðir með colchicíni.
Lithuanian: Registravimo data: 2019 m.
Icelandic: 28 mars 2019.
Lithuanian: CONFIRMS tyrime pasiekusių pagrindinę veiksmingumo vertinamąją baigtį (sŠR kiekį < 6,0 mg/dl baigiamojo apsilankymo metu) pacientų, kurių šlapimo rūgšties išeities kiekis kraujo serume buvo ≥10 mg/dl, dalis buvo 27% (66/249) vartojusių febuksostato 40 mg doze vieną kartą per parą grupėje, 49% (125/254) vartojusių febuksostato 80 mg dozę vieną kartą per parą grupėje ir 31% (72/230) vartojusių alopurinolio 300/200 mg dozę vieną kartą per parą grupėje.
Icelandic: Í CONFIRMS rannsókninni var hlutfall sjúklinga sem náði meginendapunkti verkunar (þvagsýra í sermi <6,0 mg/dl í lokaheimsókninni) hjá sjúklingum með þéttni úrats í sermi í upphafi ≥10 mg/dl sem fengu meðferð með febúxóstati 40 mg einu sinni á dag 27% (66/249), með febúxóstati 80 mg einu sinni á dag 49% (125/254) og með allópúrínóli 300 mg/200 mg einu sinni á dag 31% (72/230).
Lithuanian: Dar daugiau, gydant febuksostatu vidutinė serumo šlapimo rūgšties koncentracija per pirmąsias 24 val.
Icelandic: Ennfremur var meðalgildi þvagsýru í sermi umtalsvert lægra með febúxóstati frá fyrstu 24 stundum meðferðar og á hverjum tímapunkti upp frá því.
Lithuanian: Teratologiniai tyrimai su vaikingomis žiurkių patelėmis, kurioms buvo skiriamos maždaug 4,3 kartus didesnės dozės už ekspoziciją žmogui, ir su vaikingomis triušėmis, kurioms buvo skiriamos maždaug 13 kartų didesnės dozės už ekspoziciją žmogui, teratogeninio poveikio neparodė.
Icelandic: 4,3 sinnum meiri útsetningu en hjá mönnum og ungafullum kanínum við u.þ.b. 13 sinnum meiri útsetningu en hjá mönnum, leiddu ekki í ljós nein vansköpunarvaldandi áhrif.
Lithuanian: Tiriant sveikus savanorius, kuriems buvo skiriama 120 mg febuksostato kartą per parą ir 4 mg vienkartinė roziglitazono dozė, poveikio roziglitazono ir jo metabolito N-desmetilroziglitazono farmakokinetikai nenustatyta, kas rodo, kad roziglitazonas in vivo neslopina fermento CYP2C8 aktyvumo.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum hafði gjöf 120 mg af febúxóstati einu sinni á dag samtímis stökum 4 mg skammti af rósíglítazóni til inntöku engin áhrif á lyfjahvörf rósíglítazóns og umbrotsefnis þess, N-desmetýlrósíglítazóns, sem bendir til að febúxóstat sé ekki CYP2C8-hemill in vivo.
Lithuanian: Vartojant 10 mg - 240 mg dozes kas 24 valandas vaistinio preparato kaupimosi nepastebėta.
Icelandic: Engin merkjanleg uppsöfnun verður þegar 10 mg til 240 mg skammtar eru gefnir á 24 klst. fresti.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas** Nedažni
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi** Sjaldgæfar
Lithuanian: Pradėkite gerti Febuxostat Krka tabletes 2 dienas prieš chemoterapijos pradžią ir tęskite vartojimą pagal Jūsų gydytojo nurodymus.
Icelandic: Krka tveimur dögum áður en lyfjameðferð hefst og haldið notkun þess áfram í samráði við lækni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu (iš viso 4072 pacientai suvartojo bent vieną febuksostato 10 mg - 300 mg dozę) ir po vaistinio preparato patekimo į rinką dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo podagros priepuoliai, kepenų funkcijos sutrikimas, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas, išbėrimas ir edema.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast hefur verið tilkynnt um í klínískum rannsóknum (4.072 einstaklingar sem fengu a.m.k. meðferð með skammti frá 10 mg til 300 mg) og í þvagsýrugigtarsjúklingum eftir að lyfið kom á markað eru þvagsýrugigtarköst, truflun á lifrarstarfsemi, niðurgangur, ógleði, höfuðverkur, útbrot og bjúgur.
Lithuanian: RS 0,86; 95% PI 0,59-1,26).
Icelandic: 0,994 [95% öryggisbil: 0,9691 ; 1,0199]; p=1,0000).
Lithuanian: Kadangi pacientų, sergančių LeschNyhan sindromu, gydymo patirties febuksostatu nėra, jų gydyti šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama.
Icelandic: Þar sem engin reynsla liggur fyrir um febúxóstat er ekki mælt með notkun þess fyrir sjúklinga með Lesch-Nyhan-heilkenni.
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Lithuanian: Febuxostat Krka tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato; jomis gydoma podagra, kuria sergant organizme susidaro per daug cheminės medžiagos, vadinamos šlapimo rūgštimi (ir jos produktų - uratų).
Icelandic: Krka töflur innihalda virka efnið febúxóstat og eru notaðar til meðferðar við þvagsýrugigt sem tengist óhóflegu magni af efni sem kallast þvagsýra (úrat) í líkamanum.
Lithuanian: Febuxostat 120 mg
Icelandic: Febúxóstat 120 mg
Lithuanian: Febuksostatą galima vartoti kartu su kolchicinu arba indometacinu; febuksostato arba kartu vartojamos veikliosios medžiagos dozių koreguoti nereikia.
Icelandic: Gefa má febúxóstat samhliða colchicíni eða indómetacíni án þess að nauðsynlegt sé að aðlaga skammtinn af febúxóstati eða virka efninu sem gefið er samhliða.
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių: EU/1/18/1347/001 28 plėvele dengtos tabletės: EU/1/18/1347/002 56 plėvele dengtos tabletės: EU/1/18/1347/003 84 plėvele dengtos tabletės: EU/1/18/1347/004
Icelandic: EU/1/18/1347/003 84 filmuhúðaðar töflur:
Lithuanian: Febuxostat Krka mažina šlapimo rūgšties kiekį.
Icelandic: Krka verkar með því að minnka magn þvagsýru.
Lithuanian: Febuxostat Krka 120 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra rusvai geltonos, šiek tiek abipus išgaubtos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės su vagele abiejose pusėse.
Icelandic: Krka 120 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru brúngular, lítillega tvíkúptar, hylkislaga, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á báðum hliðum.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Febuxostat Krka
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af Febuxostat
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių: EU/1/18/1347/005 28 plėvele dengtos tabletės: EU/1/18/1347/006 56 plėvele dengtos tabletės: EU/1/18/1347/007 84 plėvele dengtos tabletės: EU/1/18/1347/008
Icelandic: EU/1/18/1347/007 84 filmuhúðaðar töflur:
Lithuanian: Nustojus vartoti Febuxostat Krka
Icelandic: Ef hætt er að nota Febuxostat Krka
Lithuanian: Kadangi febuksostato skyrimo šios grupės pacientams patirties nėra, vaistinio preparato vartoti jiems nerekomenduojama.
Icelandic: Þar sem engin reynsla liggur fyrir um febúxóstat er ekki mælt með notkun þess fyrir þennan hóp.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Febuxostat Krka be gydytojo nurodymo, net jeigu pasijutote geriau. Jeigu nustosite vartoti Febuxostat Krka, šlapimo rūgšties kiekis gali pradėti didėti ir Jūsų simptomai pasunkės dėl susiformavusių naujų uratų kristalų Jūsų sąnariuose ir šalia jų bei bei inkstuose.
Icelandic: Ef hætt er að taka Febuxostat Krka gæti þéttni þvagsýru hækkað og einkenni gætu versnað vegna myndunar nýrra úratkristalla í og umhverfis liðamót og nýru.
Lithuanian: Papildomo 3 fazės CONFIRMS tyrimo, kurio rezultatai gauti po febuksostato registracijos buvo pirmą kartą paskelbti, pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pacientų dalis, kurių kraujo serume šlapimo rūgšties koncentracija paskutinio vizito metu buvo <6,0 mg/dl.
Icelandic: Í 3. stigs viðbótarrannsókninni, CONFIRMS sem niðurstöður lágu fyrir úr eftir að markaðsleyfi fyrir febúxóstati var fyrst gefið út, var meginendapunkturinn sem notaður var sem mælikvarði á verkun hlutfall sjúklinga með þéttni úrats í sermi <6,0 mg/dl í lokaheimsókninni.
Lithuanian: Febuxostat 80 mg
Icelandic: Febúxóstat 80 mg
Lithuanian: Vadinasi, vartojant febuksostatą su roziglitazonu ar kitais CYP2C8 metabolizuojamais vaistiniais preparatais, jų dozių korekcija nebūtina.
Icelandic: Því er ekki búist við að samhliða gjöf febúxóstats og rózíglítazóns eða annarra hvarfefna CYP2C8 kalli á aðlögun skammta þessara efna.
Lithuanian: Tokiu atveju tiesiog praleiskite pamirštąją dozę ir suvartokite kitą dozę įprastu metu.
Icelandic: Krka skaltu taka hann um leið og þú manst eftir honum, nema nánast sé komið að næsta skammti, en þá skal sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt á hefðbundnum tíma.
Lithuanian: Konjugacijos su gliukurono rūgštimi induktoriai
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Lithuanian: Abiejų pagrindinių 3 fazės tyrimų metu nustatyta, kad febuksostatas geriau sumažina ir palaiko šlapimo rūgšties kiekį serume, lyginant su alopurinoliu.
Icelandic: Í hvorri 3. stigs meginrannsókn fyrir sig reyndist febúxóstat öflugra í að lækka þéttni þvagsýru í sermi og viðhalda henni en samanburðarefnið allópúrínól.
Lithuanian: Febuxostat Krka 80 mg
Icelandic: Krka 80 mg
Lithuanian: Febuksostatas šalinamas per kepenis ir per inkstus.
Icelandic: Brotthvarf febúxóstats fer bæði fram um lifur og nýru.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji Febuxostat Krka dozė yra 120 mg kartą per parą, neatsižvelgiant į valgymą.
Icelandic: Krka til inntöku er 120 mg einu sinni á dag, án tillits til matar.
Lithuanian: Tačiau vaisto-vaisto sąveika ir vaisto-ligos sąveika nebuvo tirta.
Icelandic: Milliverkanir milli lyfja og milliverkanir milli lyfja og sjúkdóma voru þó ekki kannaðar í þessari rannsókn.
Lithuanian: APEX tyrimo metu nustatytas statistiškai reikšmingas gydymo abiem febuksostatu 80 mg per parą ir febuksostatu 120 mg per parą dozėmis pranašumas palyginus su tradiciniu gydymu alopurinolio 300 mg (n=258) /100 mg (n=10) dozėmis, sumažinant šlapimo rūgšties serume (sŠR) kiekį žemiau 6 mg/dl (357 µmol/l) ribos (žr.
Icelandic: APEX-rannsóknin leiddi í ljós að bæði meðferðararmurinn sem fékk febúxóstat 80 mg einu sinni á dag og sá sem fékk febúxóstat 120 mg einu sinni í dag höfðu tölfræðilega marktæka yfirburði samanborið við meðferðararmana sem fengu hefðbundna 300 mg (n = 258) /100 mg (n = 10) skammta af allópúrínóli að því er varðar minnkun á þvagsýru í sermi undir 6 mg/dl (357 µmól/l) (sjá töflu 2 og mynd 1).
Lithuanian: Febuxostat Krka tiekiamas 80 mg arba 120 mg tabletėmis.
Icelandic: Krka fæst sem 80 mg tafla og 120 mg tafla.
Lithuanian: Pastaba: 509 pacientai vartojo 300 mg alopurinolio per parą; 10 pacientų, kurių kreatinino koncentracija serume buvo > 1,5, bet ≤ 2,0 mg/dl, vartojo 100 mg per parą dozę.
Icelandic: 509 sjúklingar fengu 300 mg allópúrínól einu sinni á dag; 10 sjúklingar með kreatínín í sermi >1,5 og ≤2,0 mg/dl fengu 100 mg skammt einu sinni á dag (10 sjúklingar af 268 í APEXrannsókninni).
Lithuanian: Prieš vairuodami, valdydami mechanizmus arba dalyvaudami pavojingoje veikloje pacientai turi būti visiškai įsitikinę, kad Febuxostat Krka neturi neigiamo poveikio jų gebėjimams.
Icelandic: Sjúklingar skulu gæta varúðar áður en þeir aka, nota vélar eða taka þátt í hættulegum athöfnum þar til þeir eru nokkuð vissir um að Febuxostat
Lithuanian: Nevartokite Febuxostat Krka, jei žindote kūdikį ar planuojate tai daryti.
Icelandic: Krka ef þú ert með barn á brjósti eða ráðgerir að hafa barn á brjósti.
Lithuanian: Rekomenduojama per burną vartojamo Febuxostat Krka dozė yra 80 mg, vartojama kartą per parą, nepriklausomai nuo valgio.
Icelandic: Krka til inntöku er 80 mg einu sinni á dag, án tillits til matar.
Lithuanian: Febuksostato veiksmingumas ir saugumas pacientams su ūminiu sunkiu NLS nenustatytas, pavyzdžiui tiems, kuriems gydymas kitais uratų koncentraciją serume mažinančiais vaistiniais preparatais, buvo neefektyvus.
Icelandic: Verkun og öryggi febúxóstats hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarleg bráðatilfelli æxlislýsuheilkennis, t.d. þar sem mistókst að lækka þvagsýru með öðrum aðferðum.
Lithuanian: Febuxostat Krka poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.
Icelandic: Krka á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Lithuanian: Stiprūs UGT fermentų induktoriai gali paskatinti febuksostato metabolizmą ir susilpninti jo veiksmingumą.
Icelandic: Lyf sem hafa öflug örvandi áhrif á UGT-ensím gætu hugsanlega leitt til aukinna umbrota og minnkaðrar verkunar febúxóstats.
Lithuanian: Nedažnai (rečiau kaip 1 iš 100 pacientų) pasireiškia šios šalutinės reakcijos: - sumažėjęs apetitas, cukraus kiekio kraujyje pokyčiai (diabetas), kurių požymis gali būti sustiprėjęs troškulys, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, svorio padidėjimas; - lytinio potraukio praradimas; - miego sutrikimai, mieguistumas; - svaigulys, sąstingis arba dilgčiojimas, jutimo susilpnėjimas arba pakitimas (hipestezija, hemiparezė arba parestezija), pakitęs skonio pojūtis, susilpnėjusi uoslė (hiposmija); - nenormalūs širdies veiklos rodmenys EKG, nereguliarus arba dažnas širdies ritmas, širdies plakimo jutimas (palpitacija); - karščio pylimas arba kaitimas (pvz., veido arba sprando paraudimas), kraujospūdžio padidėjimas, kraujavimas (hemoragijos, kurios pasitaiko tik kraujo ligomis sergantiems ir chemoterapija gydomiems pacientams dėl šių ligų); - kosulys, kvėpavimo sutrikimai, nemalonus jausmas arba skausmas krūtinėje, nosies ir (arba) ryklės uždegimas (viršutinių kvėpavimo takų infekcija), bronchitas; - burnos džiūvimas, pilvo skausmas arba nemalonus jausmas pilve arba pilvo pūtimas, rėmuo arba virškinimo sutrikimai, vidurių užkietėjimas, padažnėjęs tuštinimasis, vėmimas, nemalonus jutimas skrandyje; - niežėjimas, dilgėlinė, odos uždegimas, odos spalvos pakitimai, mažos raudonos arba purpurinės dėmelės odoje, plokščios raudonos dėmės odoje, plokščias raudonas odos plotas su smulkiais susiliejančiais guzais, išbėrimas, paraudimo plotai ir dėmės odoje, kitos odos būklės; - mėšlungis, raumenų silpnumas, raumenų arba sąnarių skausmas ar gėlimas, bursitas arba artritas (sąnarių uždegimas, dažnai pasireiškiantis skausmu, tinimu ir (arba) sustingimu), skausmas galūnėse, nugaros skausmas, raumenų spazmas; - kraujas šlapime, nenormaliai dažnas šlapinimasis, nenormalūs šlapimo tyrimo rezultatai (padidėjęs baltymų kiekis šlapime), susilpnėjusi inkstų funkcija; - nuovargis, skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje; - tulžies pūslės arba latakų akmenligė; - padidėjęs skydliaukės funkciją stimuliuojančio hormono kiekis kraujyje (TSH); - kraujo cheminių rodmenų arba kraujo ląstelių, trombocitų kiekio pokyčiai (nenormalūs kraujo tyrimo rezultatai);
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum): - minnkuð matarlyst, breytt blóðsykurgildi (sykursýki) en einkenni þess geta verið óhóflegur þorsti, aukin blóðfitugildi, þyngdaraukning - tap á kynhvöt - svefnörðugleikar, syfja - sundl, dofi, náladofi, minnkað eða breytt snertiskyn, helftarslekja, breytt bragðskyn, skert lyktarskyn - óeðlilegt hjartalínurit, óreglulegur eða hraður hjartsláttur, hjartsláttarónot - hitakóf eða roði (t.d. roði á andliti eða hálsi), hækkaður blóðþrýstingur, blæðing (hefur aðeins komið fram hjá sjúklingum sem eru í lyfjameðferð við blóðsjúkdómum) - hósti, mæði, óþægindi eða verkur fyrir brjósti, bólga í nösum og/eða hálsi (sýking í efri hluta öndunarvegar), berkjubólga - munnþurrkur, kviðverkir/óþægindi eða vindgangur, brjóstsviði/meltingartregða, hægðatregða,
Lithuanian: Film-coated tablet
Icelandic: Þynnupakkning
Lithuanian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Prancūzija
Icelandic: Allee des Parcs 69800 Saint Priest Frakkland
Lithuanian: H-2900 Komárom Vengrija
Icelandic: H-2900 Komárom Ungverjaland
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Icelandic: Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Lithuanian: birželio 15 d.
Icelandic: 15. júní 2017.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar febuksostatas gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Icelandic: Ekki er vitað hvort febúxóstat gæti skaðað ófætt barn.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá einnig kafla 4.8).
Lithuanian: * p < 0,001 palyginti su alopurinoliu,
Icelandic: * p <0,001 á móti allópúrínóli,
Lithuanian: [Tik kalendorinėms lizdinėms plokštelėms]:
Icelandic: [Aðeins fyrir dagatalsþynnur]:
Lithuanian: Febuksostato poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.
Icelandic: Áhrif febúxóstats á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Lithuanian: Kalendorinės lizdinės plokštelės pakuotės nugarėlėje sužymėtos savaitės dienos, kad galėtumėte pasitikrinti, ar kiekvieną dieną išgėrėte vaisto dozę.
Icelandic: Á bakhlið dagatalsþynnupakkningarinnar eru vikudagarnir merktir til þess að hjálpa þér að hafa eftirlit með hvort þú hafir tekið skammt á hverjum degi.
Lithuanian: Priepuoliai ištinka ne visus, tačiau priepuolių galite patirti net ir gydymosi Febuxostat Mylan metu, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis arba mėnesiais.
Icelandic: Þvagsýrugigtarköst koma ekki fram hjá öllum, en þau geta komið fram jafnvel þótt verið sé að taka Febuxostat Mylan, og þá einkum á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðar.
Lithuanian: Šlapalo rūgšties kiekio serume vidurkis (±SPV) (mg/dl)
Icelandic: Meðalgildi (±SEM) þvagsýru í sermi (mg/dl)
Lithuanian: TP = tyrimo pradžia, SVP = standartinė vidurkio paklaida
Icelandic: BL = upphafsgildi, SEM = staðalvilla meðaltals
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kuri iš toliau išvardytų medžiagų, nes jos gali sąveikauti su Febuxostat Mylan ir gydytojas gali nuspręsti, kad reikia imtis tam tikrų priemonių.
Icelandic: Einkum er mikilvægt er að láta lækninn eða lyfjafræðing vita um lyf sem innihalda einhver eftirtalinna efna þar sem þau gætu haft milliverkanir við Febuxostat Mylan og læknirinn kann að kjósa að hugleiða nauðsynlegar ráðstafanir:
Lithuanian: Mylan Healthcare GmbH
Icelandic: Mylan Healthcare GmbH Tel:
Lithuanian: Kas yra Febuxostat Mylan ir kam jis vartojamas
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað
Lithuanian: Plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), etilceliuliozė, geltonasis geležies oksidas (E172), triacetinas ir juodasis geležies oksidas (E172).
Icelandic: Filmuhúð: hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), etýlsellulósi, gult járnoxíð (E172), tríasetín og svart járnoxíð (E172).
Lithuanian: Po buteliuko pirmojo atidarymo suvartoti per 180 dienų.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 180 daga
Lithuanian: Nėra žinoma, ar febuksostatas išsiskiria į moters pieną.
Icelandic: Ekki er vitað hvort febúxóstat skilst út í mjólk kvenna.
Lithuanian: • jeigu Jums taikomas gydymas nuo padidėjusio šlapimo rūgšties kiekio, kurį sukėlė Lesch-Nyhan sindromas (reta paveldima būklė, kurios metu būna per daug šlapimo rūgšties kraujyje);
Icelandic: ef þú ert í meðferð við hárri þéttni þvagsýru af völdum Lesch-Nyhan-heilkennis (mjög sjaldgæfur erfðasjúkdómur sem hefur í för með sér of mikla þvagsýru í blóði)
Lithuanian: DTPE buteliukas su polipropileno (PP) užsukamuoju dangteliu su sausikliu, kuriame yra 28 arba 84 tabletės.
Icelandic: HDPE-glas með pólýprópýlen (PP) skrúfloki með þurrkefni sem inniheldur 28 eða 84 töflur.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN BLUE BOX)
Lithuanian: Febuxostat Mylan veikia pakankamai greitai; šlapimo rūgšties kiekio serume tyrimą galima pakartoti po 2 savaičių.
Icelandic: Mylan verkar nægilega hratt til þess að tilefni sé til að endurmæla þvagsýru í sermi eftir 2 vikur.
Lithuanian: Tad febuksostatą galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.
Icelandic: Febúxóstat má því taka án tillits til matar.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nurodyti visam laikui nutraukti Febuxostat Mylan vartojimą.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hætta endanlega meðferð með Febuxostat Mylan.
Lithuanian: Febuksostato saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun febúxóstats hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Nedažnas Padidėjęs tireotropinio hormono kiekis kraujyje
Icelandic: hækkun skjaldkirtilörvandi hormóns í blóði
Lithuanian: Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių, jeigu atsirastų retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų) šalutinis poveikis, nes gali būti sunkių alerginių reakcijų: - anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas vaistams (žr.
Icelandic: Hættu að taka lyfið og hafðu strax samband við lækninn eða farðu á næstu slysadeild ef eftirfarandi, mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) aukaverkanir koma fram, þar sem alvarleg ofnæmisviðbrögð geta fylgt í kjölfarið:
Lithuanian: • jeigu yra alergija febuksostatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagao (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir febúxóstati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Prieš vairuodami, valdydami mechanizmus arba dalyvaudami pavojingoje veikloje pacientai turi būti visiškai įsitikinę, kad febuksostatas neturi neigiamo poveikio jų gebėjimams.
Icelandic: Sjúklingar skulu gæta varúðar áður en þeir aka, nota vélar eða taka þátt í hættulegum athöfnum þar til þeir eru nokkuð vissir um að febúxóstat hafi ekki slæm áhrif á verkhæfni.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 84 (2 x 42) plėvele dengtos tabletės
Icelandic: 84 (2 pakkningar með 42) filmuhúðuðum töflum
Lithuanian: Buteliukai: po pirmojo atidarymo suvartoti per 180 dienų 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Icelandic: Eftir opnun glasa skal nota lyfið innan 180 daga Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.