FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přestože je kauzální vztah mezi dapagliflozinem a rakovinou močového měchýře nepravděpodobný (viz body 4.8 a 5.3), nedoporučuje se, jako preventivní opatření, používat přípravek Qtrilmet u pacientů souběžně léčených pioglitazonem.
Lithuanian: 4.8 ir 5.3 skyrius), bet dėl atsargumo Qtrilmet nerekomenduojama vartoti kartu su pioglitazonu.
Czech: V souhrných bezpečnostních analýzách byla infekční onemocnění močových cest (UTI) vyvážená ve 3 léčebných skupinách: 5,7 % ve skupině se saxagliptinem plus dapagliflozin plus metformin, 7,4 % ve skupině se saxagliptinem plus metformin a 5,6 % ve skupině s dapagliflozinem plus metformin.
Lithuanian: Bendros saugumo analizės duomenimis, šlapimo takų infekcijų dažnis visose 3 gydymo grupėse buvo subalansuotas: jų pasireiškė 5,7 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio, 7,4 % saksagliptino ir metformino derinio bei 5,6 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų.
Czech: Saxagliptin + Metformin Upravená průměrná změna od výchozí hodnoty
Lithuanian: Saksagliptinas + metforminas Koreguotas vidutinis pokytis palyginus su pradine
Czech: Účinnost dapagliflozinu závisí na funkci ledvin a je snížena u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je pravděpodobně neúčinný (viz bod 4.2).
Lithuanian: Dapagliflozino veiksmingumas priklauso nuo inkstų funkcijos - jis būna mažesnis esant vidutiniškai sutrikusiai inkstų funkcijai ir turėtų išnykti jai sutrikus sunkiai (žr.
Czech: Po uvedení přípravku na trh, zahrnujících spontánní hlášení a klinická hodnocení, byly u saxagliptinu hlášeny následující nežádoucí účinky: závažné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktické reakce, anafylaktického šoku a angioedému.
Lithuanian: Saksagliptiną pateikus į rinką, spontaniškai ir iš klinikinių tyrimų gauta pranešimų apie jį vartojant pasireiškusias sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace fixních dávek metforminu/saxagliptinu/dapagliflozinu byla hodnocena v pěti randomizovaných, dvojitě zaslepených, s aktivní kontrolou nebo placebem kontrolovaných klinických studiích u dospělých subjektů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Lithuanian: Fiksuotų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino dozių derinio saugumas ir veiksmingumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems įvertintas 5 randomizuotų, dvigubai aklų, aktyviai arba placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu.
Czech: Rozdíl průměrné tělesné hmotnosti mezi léčebnými skupinami byl v 52. týdnu -4,06 kg (95% CI [-4,84; -3,28] p < 0,001).
Lithuanian: Po 52 savaičių vidutinio kūno svorio pokyčio skirtumas tarp gydymo grupių buvo -4,06 kg (95 % PI [-4,84, -3,28] p < 0,001).
Czech: Celkový výskyt hypoglykemie ve dvou 52týdenních studiích srovnávajících kombinovanou léčbu s glimepiridem (SU) byl: v 1. studii 4,2 % u kombinované léčby vs. 27,9 % u glimepiridu plus metformin vs. 2,9 % u dapagliflozinu plus metformin; pro 2. studii 18,5 % pro kombinovanou léčbu vs. 43,1 % pro glimepirid plus metformin.
Lithuanian: Bendras hipoglikemijos dažnis dviejų 52 savaičių tyrimų metu lyginus sudėtinio gydymo ir glimepirido (SK) poveikį buvo: pirmojo tyrimo metu - 4,2 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio, 27,9 % glimepirido ir metformino derinio bei 2,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupėje; antrojo tyrimo metu - 18,5 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio bei 43,1 % glimepirido ir metformino derinio grupėje.
Czech: Změna průměrné hodnoty eGFR od výchozí hodnoty ve 24. týdnu byla -1,17 ml/min/1,73 m2 ve skupině se saxagliptinem plus dapagliflozin plus metformin, -0,46 ml/min/1,73 m 2 ve skupině se saxagliptinem plus metformin a 0,81 ml/min/1,73 m 2 ve skupině s dapagliflozinem plus metformin.
Lithuanian: /1,73 m2, saksagliptino ir metformino derinio - minus 0,46 ml/min./1,73 m o dapagliflozino ir metformino derinio - plius 0,81 ml/min.
Czech: Proto může být nutné snížit dávku inzulinu nebo sekretagog inzulinu ke snížení rizika hypoglykemie, pokud se tyto látky používají v kombinaci s přípravkem Qtrilmet (viz body 4.5 a 4.8).
Lithuanian: Dėl to gali tekti sumažinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančio vaistinio preparato dozę, kad kartu vartojant Qtrilmet hipoglikemijos rizika būtų mažesnė (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Czech: Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká (nebo si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek Qtrilmet užívat.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors iš šių problemų arba abejojate, aptarkite tai su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Qtrilmet.
Czech: Tento léčivý přípravek nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min) nebo u pacientů v terminálním stádiu renální nemoci.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato poveikis, kai yra sunkiai sutrikusi inkstų funkcija (GFG < 30 ml/min.) arba paskutinės stadijos inkstų liga (angl.
Czech: Po podání jednotlivé dávky 50 mg C-saxagliptinu bylo v moči detekováno 24 %, resp. 36 %, resp. 75 % dávky jako saxagliptin, hlavní metabolit, resp. celková radioaktivita.
Lithuanian: C-saksagliptino dozę, atitinkamai 24 %, 36 % ir 75 % dozės rasta šlapime saksagliptino, jo pagrindinio metabolito pavidalo ir bendro radioaktyvumo pavidalu.
Czech: Zahrnovaly nežádoucí příhody žaludečního novotvaru, nádor slinivky břišní s metastázami v játrech a invazivní duktální karcinom prsu u subjektů ve skupině se saxagliptinem plus dapagliflozin plus metformin.
Lithuanian: Tarp jų buvo skrandžio navikas, kasos vėžys su metastazėmis kepenyse ir invazinė krūties latakų karcinoma saksagliptino, dapagliflozino ir metformino grupės pacientams.
Czech: Méně časté - žízeň - zácpa - probouzení ze spánku v průběhu noci kvůli potřebě močení - sucho v ústech - pokles tělesné hmotnosti - snížení funkce ledvin, zvýšení kreatininu nebo močoviny (v kontrolních krevních testech) - vyrážka na kůži, která může zahrnovat pupínky, podráždění kůže nebo svědění - potíže s erekcí nebo udržením erekce (erektilní dysfunkce) - plísňové infekce - mírná alergická (hypersenzitivní) reakce (vyrážka) - svědění v oblasti genitálií (svědění genitálu nebo vulvovaginální svědění) nebo nepříjemné pocity při močení
Lithuanian: Nedažnas: - troškulys; - vidurių užkietėjimas; - prabudimai naktį šlapintis; - sausa burna; - kūno svorio kritimas; - susilpnėjusi inkstų funkcija, padidėjęs kreatinino ar šlapalo kiekis (nustatomas kraujo tyrimais); - odos išbėrimas (tai gali būti iškilimai, odos suerzinimas ar niežulys); - pasunkėjęs erekcijos susidarymas ar išlaikymas (sutrikusi erekcija); - grybelių infekcija; - lengva alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija (išbėrimas); - lytinių organų srities (genitalijų ar vulvovaginalinis) niežulys ar nemalonūs pojūčiai šlapinantis.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti z klinických studií s dapagliflozinem ve třídě III-IV podle NYHA.
Lithuanian: Dapagliflozino klinikinių tyrimų III-IV NYHA klasės širdies nepakankamumu sergantiems pacientams duomenų nėra.
Czech: Saxagliptin: Tělesná hmotnost měla malý a klinicky nevýznamný vliv na expozici saxagliptinu.
Lithuanian: Kūno svorio įtaka saksagliptino ekspozicijai buvo maža ir kliniškai nereikšminga.
Czech: Pacienti byli randomizováni do jedné ze tří dvojitě zaslepených léčebných skupin, aby dostávali saxagliptin 5 mg a dapagliflozin 10 mg přidaný k metforminu, saxagliptin 5 mg a placebo přidané k metforminu nebo dapagliflozin 10 mg a placebo přidané k metforminu.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į 1 iš 3 dvigubai aklo gydymo grupių vartoti 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino metformino poveikiui papildyti, 5 mg saksagliptino ir placebą metformino poveikiui papildyti arba 10 mg dapagliflozino ir placebą metformino poveikiui papildyti.
Czech: - Pomocné látky se známým účinkem: o Jádro tablety: sodná sůl karmelózy (E466) (viz bod 2 „Obsah sodíku"); mikrokrystalická celulóza (E460i); krospovidon (E1202); hypromelosa (E464); laktóza (viz bod 2 „Přípravek
Lithuanian: 2 skyriuje „Natrio kiekis"), mikrokristalinė celiuliozė (E460i), krospovidonas (E1202), hipromeliozė (E464), laktozė (žr.
Czech: Použití induktorů CYP3A4, jako jsou glukokortikoidy, beta-2 agonisté, diuretika, karbamazepin, dexamethason, fenobarbital, fenytoin a rifampicin, může dojít ke snížení hypoglykemizujícího účinku přípravku Qtrilmet.
Lithuanian: , gliukokortikoidai, beta 2 agonistai, diuretikai, karbamazepinas, deksametazonas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifampicinas) gali susilpninti gliukozės koncentraciją mažinantį Qtrilmet poveikį.
Czech: Upravený podíl subjektů s HbA1c < 7,0 % v 52. týdnu byl 29,3% ve skupině se saxagliptinem a dapagliflozinem plus metformin, resp. 13,1 % ve skupině s placebem a dapagliflozinem plus metformin.
Lithuanian: Koreguotas tiriamųjų, po 52 savaičių turėjusių HbA1c < 7,0 %, procentas buvo 29,3 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino bei 13,1 % placebo, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje.
Czech: Pokud je přípravek Qtrilmet podáván pacientům se známými rizikovými faktory pro hospitalizaci v důsledku srdečního selhání, jako je srdeční selhání v anamnéze nebo středně těžká až těžká porucha funkce ledvin, je třeba opatrnosti.
Lithuanian: Pacientams, turintiems hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo rizikos veiksnių (pvz., jeigu anamnezėje užfiksuotas širdies nepakankamumas arba vidutinis ar sunkus inkstų nepakankamumas), vartojant Qtrilmet būtinos atsargumo priemonės.
Czech: U dospělých potomků léčených samic byl pozorován zvýšený výskyt nebo závažnost dilatace ledvinných pánviček po podávání nejvyšší testované dávky (expozice samic, resp. mláďat dapagliflozinu byla 1415krát, resp. 137krát vyšší než u lidí po podání maximální doporučené dávky [MRHD]).
Lithuanian: Dapagliflozino gavusių patelių suaugusiems palikuonims dažniau pasitaikė ir (arba) buvo sunkesnio laipsnio inkstų geldelių išsiplėtimas, tačiau tik didžiausios tirtos dozės grupėje (kai dapagliflozino ekspozicija patelėms 1 415 kartų, o jų palikuonims - 137 kartus viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Czech: Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné v žádném orgánovém systému.
Lithuanian: nenustatyta bendro navikų rizikos padidėjimo, susijusio su dapagliflozinu). Jokioje kitoje organų sistemoje statistiškai reikšmingo rizikos padidėjimo ar sumažėjimo nenustatyta.
Czech: Nežádoucí účinky infekce genitálu byly hlášeny u 3,0 % subjektů ve skupině se saxagliptinem plus dapagliflozin plus metformin, u 0,9 % subjektů se saxagliptinem plus metformin a u 5,9 % subjektů ve skupině s dapagliflozinem plus metformin.
Lithuanian: Genitalijų infekcijos nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 3,0 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio, 0,9 % saksagliptino ir metformino derinio bei 5,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės tiriamųjų.
Czech: Podávání léčivých přípravků, které mohou akutně zhoršit funkci ledvin (jako jsou antihypertenzíva, diuretika a nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky [NSAID]), má být u pacientů léčených metforminem zahajováno s opatrností.
Lithuanian: , antihipertenziniais, diuretikais ir nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo [NVNU]), metforminą vartojantiems pacientams reikia pradėti atsargiai.
Czech: Ve stolici můžete vidět nerozpuštěný zbytek tablety.
Lithuanian: Galite pastebėti tabletės liekanų išmatose.
Czech: Dapagliflozin 10 mg + metformin N=179
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino + metforminas N = 179
Czech: „Postižení kůže a dolních končetin").
Lithuanian: 2 skyriuje „Diabeto sukelti odos ir pėdos sutrikimai").
Czech: Toto jsou známky velmi vzácného, ale velmi závažného nežádoucího účinku označovaného jako laktátová acidóza, která se může objevit při užívání přípravku Qtrilmet zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Lithuanian: Tai gali būti labai reto, bet labai sunkaus šalutinio poveikio, kuris gali pasireikšti vartojant Qtrilmet (ypač jeigu sutrikusi funkcija) ir yra vadinamas pieno rūgšties acidoze, simptomai.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoli z těchto příznaků, ihned zavolejte, lékárníka nebo zdravotní sestru; - jestliže máte silnou bolest kloubů; - jestliže užíváte pioglitazon ke snížení hladiny cukru v krvi, přípravek Qtrilmet se nedoporučuje; - jestliže užíváte některý z následujících léků, glukokortikoidy, beta-2 agonisty, diuretika, karbamazepin, dexamethason, fenobarbital, fenytoin a rifampicin, protože mohou snižovat účinek přípravku Qtrilmet (viz „Další léčivé přípravky a Qtrilmet"); - jestliže je Vám 75 let nebo více; - jestliže se v krevním testu projeví příliš vysoké množství červených krvinek.
Lithuanian: Pajutę kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami praneškite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui; - jeigu Jums stipriai skauda sąnarius; - jeigu Jūs vartojate pioglitazoną cukraus kiekiui kraujyje mažinti (tokiu atvejui Qtrilmet Jums gali būti nerekomenduojamas); - jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų: gliukokortikoidų, beta 2 agonistų, diuretikų, karbamazepiną, deksametazoną, fenobarbitalį, fenitoiną arba rifampiciną (jie gali susilpninti Qtrilmet poveikį, žr.
Czech: V interakčních studiích provedených se zdravými subjekty při použití především jednodávkového plánu studií neovlivňoval dapagliflozin farmakokinetiku saxagliptinu, metforminu, pioglitazonu (substrát pro CYP2C8 [hlavní] a CYP3A4 [vedlejší]), sitagliptinu, glimepiridu (substrát pro CYP2C9), hydrochlorothiazidu, bumetanidu, valsartanu, digoxinu (subrát pro P-gp) nebo warfarinu (S-warfarin, substrát pro CYP2C9) nebo antikoagulační účinek warfarinu měřený pomocí INR.
Lithuanian: Sąveikos sveikų žmonių organizme tyrimų, kurių dauguma buvo vienos dozės dizaino, metu dapagliflozinas neturėjo reikšmingos įtakos saksagliptino, metformino, pioglitazono (CYP2C8 [pagrindinis fermentas] ir CYP3A4 [antraeilis] substrato), sitagliptino, glimepirido (CYP2C9 substrato), hidrochlorotiazido, bumetanido, valsartano, digoksino (P-gp substrato) ir varfarino (CYP2C9 substrato S-varfarino) farmakokinetikai bei koaguliaciją slopinančiam varfarino poveikiui (vertinant pagal tarptautinį normalizuotą santykį).
Czech: Saxagliptin 5 mg + metformin N=176
Lithuanian: 5 mg saksagliptino + metforminas N = 176
Czech: Kombinace saxagliptinu 5 mg a dapagliflozinu 10 mg plus metformin se sulfonylureou nebo bez ní, ve srovnání s léčbou inzulinem glargin a metformin se SU nebo bez ní, vedla k významnému rozdílu ve změně tělesné hmotnosti ve 24. týdnu.
Lithuanian: Lyginant 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio (su arba be SK) bei insulino glargino ir metformino (su arba be SK) derinio poveikį, po 24 savaičių nustatytas reikšmingas kūno svorio pokyčio skirtumas.
Czech: Upravený podíl subjektů s HbA1c < 7,0 % v 52. týdnu byl 29,4 % ve skupině s dapagliflozinem a saxagliptinem plus metformin, resp. 12,6 % ve skupině s placebem a saxagliptinem plus metformin.
Lithuanian: Koreguotas tiriamųjų, po 52 savaičių pasiekusių HbA1c < 7,0 %, procentas buvo 29,4 % dapagliflozino, saksagliptino ir metformino bei 12,6 % placebo, saksagliptino ir metformino derinio grupėje.
Czech: Dapagliflozin: Přímé podání dapagliflozinu odstaveným mladým potkanům a nepřímá expozice v pokročilých stádiích březosti (období odpovídající druhému a třetímu trimestru těhotenství u lidí s ohledem na vyzrálost ledvin) a laktace jsou každá zvlášť spojeny s vyšším výskytem a/nebo závažností dilatace ledvinných pánviček a ledvinných tubulů u mláďat.
Lithuanian: Tiek tiesioginis dapagliflozino davimas nujunkomiems žiurkių jaunikliams, tiek netiesioginė jo ekspozicija vėlyvuoju vaikingumo laikotarpiu (pagal inkstų vystymąsi antrąjį ir trečiąjį žmogaus nėštumo trimestrus atitinkančiu laiku) ir žindymo laikotarpiu sukėlė inkstų geldelių ir kanalėlių išsiplėtimo padažnėjimą ir (arba) pasunkėjimą palikuonims.
Czech: Nezapomeňte užívat tyto další léky, které Vám lékař předepsal.
Lithuanian: Nepamirškite kitų vaistų irgi vartoti kaip nurodė gydytojas - tai padės užtikrinti palankiausią poveikį Jūsų sveikatai.
Czech: Maximální doporučená denní dávka přípravku Qtrilmet je 2000 mg metforminu, 5 mg saxagliptinu a 10 mg dapagliflozinu.
Lithuanian: Didžiausią rekomenduojamą Qtrilmet paros dozę sudaro 2000 mg metformino, 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino.
Czech: Méně časté
Lithuanian: A Nedažnai
Czech: Údaje z léčebných ramen se saxagliptinem a dapagliflozinem plus metformin ve třech jednotlivých studiích zahrnutých do souhrnné analýzy prokázaly trend průměrného procentního zvýšení celkového cholesterolu (celkový C) (zaokrouhleno na nejbližší desetinu) (v rozmezí od 0,4 % do 3,8 %), LDL-C (v rozmezí od 2,1 % do 6,9 %) a HDL-C (v rozmezí 2,3 % až 5,2 %) spolu s průměrným procentním snížením triglyceridů od výchozí hodnoty (v rozmezí od -3,0 % do -10,8 %).
Lithuanian: 3 atskirų tyrimų, įtrauktų į bendrą analizę, duomenys rodo saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupių pacientų polinkį bendro cholesterolio (nuo 0,4 % iki 3,8 %), MTL cholesterolio (nuo 2,1 % iki 6,9 %) ir DTL cholesterolio (nuo 2,3 % iki 5,2 %) koncentracijų (jos suapvalintos iki dešimtųjų dalių), palyginus su pradinėmis, vidutiniam procentiniam padidėjimui bei trigliceridų koncentracijos, palyginus su pradine, vidutiniam procentiniam sumažėjimui (pokytis nuo -3,0 % iki -10,8 %).
Czech: V souhrnné bezpečnostní analýze byl celkový výskyt hypoglykemie (všechny hlášené příhody včetně příhod hlášených centrálními laboratořemi FPG ≤ 3,9 mmol/l) 2,0 % u subjektů léčených dapagliflozinem 10 mg a saxagliptin 5 mg plus metformin (kombinovaná léčba), 0,6 % ve skupině se saxagliptinem plus metformin a 2,3 % ve skupině s dapagliflozinem plus metformin.
Lithuanian: Bendros saugumo analizės duomenimis, bendras hipoglikemijos (visų užfiksuotų reiškinių, įskaitant nustatytus centrinėje laboratorijoje, kai gliukozės koncentracija nevalgius buvo ≤ 3,9 mmol/l) dažnis 10 mg dapagliflozino, 5 mg saksagliptino ir metformino derinio grupės tiriamiesiems buvo 2,0 %, saksagliptino ir metformino derinio grupės - 0,6 %, o dapagliflozino ir metformino derinio grupės
Czech: Rozdíl v upravené průměrné změně od výchozí hodnoty v 52. týdnu byl mezi léčebnými skupinami -0,81 % (95% CI: -1,06; -0,55).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis pokytis pirmosios gydymo grupės pacientams po 52 savaičių buvo labiau neigiamas 0,81 % (95 % PI: -1,06, -0,55).
Czech: V juvenilní studii u mláďat, pokud byl dapagliflozin podáván přímo mladým potkanům od 21. do 90. postnatálního dne, byla dilatace ledvinných pánviček a tubulů hlášena (doprovázeno zvýšením hmotnosti ledvin a makroskopickým zvětšením ledvin) u všech úrovní dávek; expozice mláďat u nejnižší testované dávky byla ≥ 15krát vyšší než maximální doporučená dávka u lidí.
Lithuanian: Dapagliflozino duodant tiesiai žiurkių jaunikliams nuo 21-os iki 90-os jų gyvenimo dienos, visų dozių grupių gyvūnams rasta išsiplėtusių inkstų geldelių ir kanalėlių (mažiausios tirtos dozės sukelta ekspozicija jaunikliams 15 ar daugiau kartų viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Czech: Bezpečnostní profil kombinovaného použití metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu je srovnatelný s nežádoucími účinky zjištěnými u monokomponentních léčivých přípravků.
Lithuanian: Vertinant metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinio saugumą pažymėtina, kad jo nepageidaujamos reakcijos yra panašios į atskirų komponentų.
Czech: Pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin, bude kontrola funkce ledvin prováděna minimálně jednou ročně nebo častěji.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą ir gydymo metu reikia daryti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti. Jūsų inkstų funkcija bus tikrinama bent kartą per metus, o jeigu esate senyvo amžiaus arba inkstų funkcija silpnėja - dažniau.
Czech: Převod z jednotlivých tablet s metforminem, saxagliptinem a dapagliflozinem U pacientů převáděných z jednotlivých tablet s metforminem, saxagliptinem 5 mg a dapagliflozinem 10 mg na přípravek Qtrilmet se má podat stejná denní dávka již podávaného metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu nebo nejbližší terapeuticky vhodná dávka metforminu.
Lithuanian: Atskirų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino tablečių keitimas šiuo vaistiniu preparatu Jeigu atskiros metformino, 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino tabletės keičiamos į Qtrilmet, tai metformino, saksagliptino ir dapagliflozino paros dozės turi likti tokios pačios (arba metformino dozė gali būti artimiausia vartojamai, tinkama terapiniu požiūriu).
Czech: V poregistračním období byla u inhibitorů DPP-4 hlášena bolest kloubů, která může být silná (viz bod 4.8).
Lithuanian: DPP4 inhibitorius pateikus į rinką, gauta pranešimų apie sąnarių skausmą, kuris gali būti stiprus (žr.
Czech: Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká (nebo si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Qtrilmet užívat.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors iš šių problemų arba abejojate, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Qtrilmet.
Czech: Rozdíl průměrného SBP mezi léčebnými skupinami byl -3,6 mmHg (95% CI [-6,3; -1,0] p = 0,007).
Lithuanian: pirmosios gydymo grupės pacientų vidutinio sistolinio kraujospūdžio pokytis buvo 3,6 mmHg labiau neigiamas (95 % PI [-6,3, -1,0], p = 0,007).
Czech: Saxagliptin: Vazba saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu na bílkoviny lidského séra v podmínkách in vitro je zanedbatelná.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus serumo baltymų prisijungiantis saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito kiekis yra nereikšmingas.
Czech: Ve 24týdenní studii srovnávající kombinaci saxagliptin a dapagliflozin plus metformin se SU nebo bez ní, s inzulinem plus metformin se SU nebo bez ní, byl celkový výskyt hypoglykemie u pacientů bez základní léčby SU 12,7 % pro kombinovanou léčbu ve srovnání s 33,1 % pro inzulin.
Lithuanian: 24 savaičių tyrimo metu saksagliptino, dapagliflozino ir metformino (su arba be SK) derinį lyginus su insulino ir metformino deriniu (su arba be SK), bendras hipoglikemijos dažnis kartu SK nevartojusiems pacientams saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje buvo 12,7 %, insulino - 33,1 %.
Czech: V jedné ze dvou podpůrných studií byla u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem srovnávána léčba saxagliptinem a dapagliflozinem s glimepiridem.
Lithuanian: Pirmojo iš dviejų patvirtinamųjų tyrimų metu vertinta kaip metformino poveikį pacientams, kurių glikemija tinkamai nekontroliuojama, papildo saksagliptino ir dapagliflozino derinys palyginus su glimepiridu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru nebo krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Saxagliptin: Po jednorázové dávce saxagliptinu u jedinců s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (nebo ESRD) klasifikovaných na základě clearance kreatininu byly průměrné hodnoty AUC pro saxagliptin 1,2krát, resp. až 2,1krát, resp. 4,5krát vyšší, než hodnoty AUC u subjektů s normální funkcí ledvin.
Lithuanian: Lengvai sutrikusią, vidutiniškai sutrikusią ir sunkiai sutrikusią (galutinės stadijos inkstų nepakankamumu sergantiems) inkstų funkciją (pagal kreatinino klirensą) turintiems tiriamiesiems, išgėrusiems vieną saksagliptino dozę, saksagliptino vidutiniai AUC buvo atitinkamai 1,2, iki 2,1 ir 4,5 karto didesni negu turintiems normalią inkstų funkciją.
Czech: Dapagliflozin: Subjekty s diabetem 2. typu a lehkou, středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin (stanoveným na podkladě plazmatické clearance iohexolu) měly v rovnovážném stavu (dapagliflozin 20 mg jednou denně po dobu 7 dnů) vyšší expozici dapagliflozinu v průměru o 32 %, resp. 60 %, resp. 87 % než subjekty s diabetem 2. typu a normální funkcí ledvin.
Lithuanian: Esant pusiausvyros koncentracijai (7 paras vartojus 20 mg dapagliflozino 1 kartą per parą), 2 tipo cukriniu diabetu sirgusiems asmenims, kurių inkstų funkcija lengvai, vidutiniškai ar sunkiai sutrikusi (pagal joheksolio plazmos klirensą), vidutinė sisteminė dapagliflozino ekspozicija buvo atitinkamai 32 %, 60 % ir 87 % didesnė negu sirgusiems 2 tipo cukriniu diabetu ir turėjusiems normalią inkstų funkciją.