FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podané množstvo, ktoré sa zvyčajne odporúča pre dospelého je 400 až 800 MBq (megabecquerel je jednotka používaná na vyjadrenie rádioaktivity).
Romanian: Cantitatea care trebuie administrată în mod obișnuit, recomandată la un adult, variază între 400 și 800 MBq (megabecquerel, unitatea utilizată pentru exprimarea radioactivității).
Slovak: Keďže nie je možné vylúčiť alergické reakcie na myšací proteín, musia byť v čase podania lieku k dispozícii kardiovaskulárne lieky, kortikosteroidy a antihistaminiká.
Romanian: Deoarece reacțiile alergice la proteinele de murine nu pot fi excluse, în timpul administrării medicamentului trebuie să fie disponibile tratamentul cardiovascular, corticosteroizii și antihistaminicele.
Slovak: Dezinfikujte septum a nechajte vyschnúť.
Romanian: Se dezinfectează septul şi se lăsă să se usuce.
Slovak: Váš lekár a odborník na nukleárnu medicínu vyhodnotili, že klinický prínos, ktorý získate z procedúry s rádiofarmakom prevažuje nad rizikami súvisiacimi s radiáciou.
Romanian: Medicul dumneavoastră și medicul specialist în medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic al acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depășește riscul expunerii la radiații.
Slovak: ATC kód: V09HA03
Romanian: Tc), codul ATC: V09HA03 Mecanism de acțiune
Slovak: Tento liek je len na diagnostické použitie.
Romanian: Acest medicament este utilizat numai în scop de diagnostic.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku po zriedení a rádioaktívnom označení, pozri časť 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire și marcarea radioactivă, vezi punctul 6.3.
Slovak: Meranie hladín rádioaktivity v moči ukazuje, že až 14 % podanej aktivity sa vylúčilo močovým mechúrom počas 24 h po injekcii.
Romanian: Măsurarea valorilor de radioactivitate în urină arată că până la 14 % din activitatea administrată este excretată prin vezica urinară într-un interval de 24 de ore după injectare.
Slovak: Súčasťou použitia lieku Scintimun je vystavenie malým množstvám rádioaktivity.
Romanian: Utilizarea medicamentului Scintimun presupune expunerea la cantități mici de radioactivitate.
Slovak: Účinná dávka bola vypočítaná pomocou absorbovaných dávok určených pre každý jednotlivý orgán, pričom sa berú do úvahy váhové faktory (pre žiarenie a tkanivo) a používajú podľa odporúčaní komisie ICRP (International Commission of Radiological Protection (Medzinárodná komisia rádiologickej ochrany), publikácia 103).
Romanian: Doza efectivă a fost calculată prin utilizarea dozelor absorbite, determinate pentru fiecare organ în parte, luând în considerare factorii de ponderare (radiaţii şi ţesut) care trebuie utilizaţi în conformitate cu recomandările Comitetului ICRP (International Commission of Radiological Protection, Publicaţia nr. 103).
Slovak: Opýtajte sa svojho odborníka na nukleárnu medicínu, kedy môžete znovu pokračovať v dojčení.
Romanian: Vă rugăm să întrebați medicul specialist în medicină nucleară când puteți relua alăptarea.
Slovak: Metóda prípravy
Romanian: Metodă de preparare
Slovak: Ak vám bolo podané viac lieku Scintimun, ako malo byť
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult Scintimun decât trebuie
Slovak: V rámci každej skupiny s danou frekvenciou sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Romanian: Se prezintă reacţiile adverse din cadrul fiecărei grupări de frecvenţe, în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Slovak: Pri odporúčaných aktivitách nemá žiadne klinicky významné farmakodynamické účinky.
Romanian: La activităţile recomandate, această substanţă nu exercită niciun efect farmacodinamic relevant din punct de vedere clinic.
Slovak: Priame oznámenie pre lekára obsahuje aj 3 vytlačené karty s upozornením pre pacienta, vyplnené lekárom a poskytnuté každému pacientovi.
Romanian: CDPDS include, de asemenea, 3 copii ale unui Card de alertare al pacientului, completat de personalul medical şi furnizat fiecărui pacient.
Slovak: Nízky obličkový klírens aktivity (0,2 l/h pre mieru glomerulárnej filtrácie asi 7 l/h) naznačuje, že obličky nie sú hlavnou cestou vylučovania besilesomabu.
Romanian: Valoarea scăzută a clearance-ului renal al activităţii (0,2 l/oră la o rată de filtrare glomerulară de aproximativ 7 l/oră) indică faptul că rinichii nu reprezintă calea principală de eliminare a besilesomabului.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE {Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille}
Slovak: Gravidita Použitie besilesomabu je kontraindikované u gravidných žien (pozri časť 4.3).
Romanian: Sarcina Administrarea de besilesomab este contraindicată la femeile gravide (vezi pct. 4.3).
Slovak: prípade neistoty ohľadom jej prípadného tehotenstva (ak žene vynechala menštruácia, ak je menštruácia veľmi nepravidelná, atď.), by mali byť ponúknuté alternatívne techniky, ktoré nezahŕňajú ionizačné žiarenie (ak sú k dispozícii).
Romanian: Dacă există incertitudini cu privire la posibila prezență a unei sarcini (dacă femeii i-a întârziat menstruația, dacă menstruația este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se ofere tehnici alternative, care nu utilizează radiații ionizante (dacă acestea există).
Slovak: Predklinické údaje získané s touto nerádioaktívnou zlúčeninou neodhaľujú žiadne zvláštne riziko pre ľudí podľa konvenčných štúdií farmakológie bezpečnosti, toxicity jedinej a opakovanej dávky, hoci antimyšacie protilátky boli zistené v skupinách všetkých dávok (včítane kontrolných vzoriek) v štúdii opíc s opakovanými dávkami lieku.
Romanian: Datele preclinice obţinute cu compusul non-radioactiv nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după administrarea de doze unice şi doze repetate, cu toate că la maimuţe au fost depistaţi anticorpi antişoarece în toate grupurile de doze (incluzând grupul de control) din cadrul unui studiu cu administrare de doze repetată.
Slovak: Ak je kedykoľvek počas prípravy lieku narušená integrita tejto liekovky, nesmie sa použiť.
Romanian: Dacă integritatea flaconului este compromisă oricând în timpul preparării acestui medicament, acesta nu trebuie utilizat.
Slovak: Asi u 14 zo 100 pacientov, ktorí dostali túto injekciu, sa zistilo, že v ich krvi vznikli protilátky reagujúce proti protilátke prítomnej v lieku Scintimun.
Romanian: La un număr de aproximativ 14 din 100 de pacienţi la care s-a administrat acest medicament s-a descoperit producerea de anticorpi în sângele lor, care acţionează împotriva anticorpului din compoziţia Scintimun.
Slovak: Tento liek je rádiofarmakum určené len na diagnostické použitie u dospelých.
Romanian: Acest medicament este un produs radiofarmaceutic utilizat numai în scop diagnostic pentru adulţi.
Slovak: Prvý eluát prevzatý z generátora technécia (99mTc), ktoré nebolo eluované počas víkendu, sa NESMIE použiť.
Romanian: Primul eluat prelevat dintr-un generator de tehneţiu (99mTc), care nu a fost eluat la sfârşitul săptămânii, NU trebuie utilizat.
Slovak: Závislosti koncentrácie plnej krvi od rádioaktivity v čase ukazujú dvojfázový priebeh, ktorý sa môže ďalej rozdeliť na včasnú fázu (0-2 h) a neskorú fázu (5-24 h).
Romanian: Curbele concentraţie-timp pentru radioactivitatea sângelui integral arată un curs în două faze, care poate fi subdivizat într-o fază precoce (0 - 2 ore) şi o fază tardivă (5 - 24 ore).
Slovak: EU/1/09/602/001 jedna injekčná viacdávková liekovka Scintimun a jedna injekčná liekovka rozpúšťadla na Scintimun EU/1/09/602/002 dve injekčné viacdávkové liekovky Scintimun a dve injekčné liekovky rozpúšťadla na Scintimun
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/602/001 un flacon multi-doză cu Scintimun şi un flacon cu solvent pentru Scintimun EU/1/09/602/002 două flacoane multi-doză cu Scintimun şi două flacoane cu solvent pentru
Slovak: Jediná injekcia do žily na vašom ramene stačí na vyšetrenie, ktoré potrebuje váš lekár vykonať.
Romanian: O singură administrare într-o venă de la nivelul braţului este suficientă pentru realizarea testului necesar medicului dumneavoastră.
Slovak: Avšak kvôli druhu molekuly a krátkemu polčasu technécium (99mTc) besilesomabu, úprava dávky u týchto pacientov nie je potrebná.
Romanian: Cu toate acestea, datorită naturii moleculei şi timpului de înjumătăţire plasmatică scurt al tehneţiului (99mTc) besilesomab, nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Slovak: Technécium (99mTc) sa vyrába pomocou generátora (99Mo/99mTc) a rozkladá sa s vyžarovaním žiarenia gama so strednou energiou 140 keV a polčasom 6,02 hodín na technécium (99Tc), na ktoré sa z hľadiska jeho dlhého polčasu 2,13 x 105 rokov možno pozerať ako na kvázistabilné.
Romanian: DOZIMETRIE Tehneţiul (99mTc) este produs prin intermediul unui generator (99Mo/99mTc) şi se descompune cu emisie de radiaţii gamma, cu o energie medie de 140 keV şi un timp de înjumătăţire de 6,02 ore în tehneţiu (99Tc) care, având în vedere timpul său de înjumătăţire lung de 2,13 x 105 ani, poate fi considerat ca fiind cvasi-stabil.
Slovak: Rozpúšťadlo zaveďte do chromatografickej nádržky do hĺbky asi 2 cm.
Romanian: Se introduceţi solventul în recipientul cromatografic, la o adâncime de aproximativ 2 cm.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Scintimun Scintimun sa nesmie používať: - keď ste alergický na besilesomab, protilátku myšacieho pôvodu alebo akúkoľvek inú protilátku alebo na roztok technecistanu (99mTc) sodného alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené v časti 6),
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Scintimun Scintimun nu trebuie utilizat: - dacă sunteți alergic la besilesomab, la anticorpi produși în celulele de șoarece sau la oricare alți anticorpi, la soluția de pertehnetat (99mTc) de sodiu, sau la oricare alte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6.
Slovak: Vzhľadom na to, že by ste počas prvých 12 hodín po injekcii mohli vysielať žiarenie, ktoré je osobitne škodlivé pre malé deti, musíte sa počas tejto doby vyhnúť blízkemu kontaktu s malými deťmi a tehotnými ženami.
Romanian: Deoarece puteți emite radiații periculoase în special pentru copiii mici, mai ales în primele 12 ore de la administrare, trebuie să evitați contactul apropiat cu copiii mici și femeile gravide în această periaodă.
Slovak: Scintimun sa má podávať dostatočne hydratovaným pacientom.
Romanian: Scintimun trebuie administrat pacienților hidratați adecvat.
Slovak: S týmto liekom budú manipulovať a podávať vám ho len ľudia, ktorí sú zaškolení a vzdelaní na jeho bezpečné použitie.
Romanian: Acest medicament va fi manipulat și vă va fi administrat numai de către profesioniști instruiți și calificați să îl utilizeze în condiții de siguranță.
Slovak: Aby bolo možné vykonať v prípade núdzového stavu okamžité postupy, musia byť k dispozícii lieky a vybavenia ako napríklad endotracheálnu trubica a ventilátor.
Romanian: Pentru a acționa rapid în caz de urgență, medicamentele și echipamentele medicale necesare precum tubul endotraheal şi ventilatorul trebuie să fie disponibile imediat.
Slovak: Pokyny na prípravu pacienta nájdete v časti 4.4.
Romanian: Pentru pregătirea pacientului, vezi punctul 4.4.
Slovak: - Eluáty sa majú preberať len z generátora technécia (99mTc), ktoré bolo eluované počas posledných 24 hodín (t.j. s prírastkom za menej ako 24 h).
Romanian: - Eluaţii trebuie prelevaţi numai din generatoare de tehneţiu (99mTc), care au fost eluate în ultimele 24 de ore (cu o dezvoltare internă sub 24 de ore).
Slovak: Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie v poradí svojej frekvencie výskytu:
Romanian: Reacţiile adverse posibile sunt prezentate mai jos, în ordinea frecvenţei lor:
Slovak: Ďalšie snímkovanie sa odporúča vykonať 24 hodín po prvej injekcii.
Romanian: Este recomandată efectuarea unei achiziţii suplimentare la 24 de ore de la injectarea iniţială.
Slovak: Úplný SmPC pre Scintimun je k dispozícii vo forme oddeliteľnej časti na konci tlačenej písomnej informácie pre používateľa v balení lieku, s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie odborné a praktické informácie o podávaní a použití tohto rádiofarmaka.
Romanian: Rezumatul complet al Caracteristicilor Produsului (SmPC) pentru Scintimun este furnizat sub forma unei secțiuni detașabile la sfârșitul prospectului tipărit în ambalajul produsului, cu obiectivul de a oferi profesioniștilor din domeniul sănătății informații științifice şi practice suplimentare despre modul de administrare şi utilizare a acestui medicament radiofarmaceutic.
Slovak: Ak sa podanie považuje za potrebné, dojčenie sa má na tri dni prerušiť a odsaté mlieko zničiť.
Romanian: Dacă administrarea este considerată ca fiind necesară, alăptarea trebuie întreruptă pentru o perioadă de trei zile şi laptele matern muls trebuie eliminat.
Slovak: - Rôzne: kliešte, nožnice, striekačky, vhodná zostava na odpočítavanie.
Romanian: - Diverse: forceps, foarfece, seringi, sisteme de contorizare corespunzătoare.
Slovak: Podávaním rádiofarmák vzniká riziko pre ďalšie osoby spôsobené vonkajším žiarením alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov, atď.
Romanian: Administrarea preparatelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane, riscuri provenite de la radiaţiile externe sau contaminarea cu stropi de urină, vărsături etc.
Slovak: Ak ste tehotná, liek Scintimun vám nesmie byť podaný.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să vi se administreze Scintimun.
Slovak: - Rozpúšťadlo: metyletylketón (MEK)
Romanian: - Solvent: metil-etil-cetonă (MEK)
Slovak: Rozpustený a rádioaktívne označený liek neuchovávajte pri teplotách vyšších ako 25 °C.
Romanian: A nu se păstra medicamentul reconstituit şi marcat radioactiv la temperaturi peste 25 °C.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa s lekárom z oddelenia nukleárnej medicíny predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului specialist în medicină nucleară pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Bez vybratia ihly natiahnite ekvivalentný objem vzduchu, aby ste zabránili nadmernému tlaku v injekčnej liekovke.
Romanian: Fără a scoate acul, se extrage un volum echivalent de aer, pentru a evita excesul de presiune în flacon.
Slovak: Aktivita musí byť medzi 400 a 1800 MBq, v závislosti od objemu technecistanu (99mTc).
Romanian: Activitatea trebuie să se afle într-un interval de la 400 până la 1800 MBq, în funcţie de volumul de pertehnetat (99mTc).
Slovak: Ženy s možnosťou otehotnieť Ak je zámer podať rádiofarmakum žene v plodnom veku, je dôležité zistiť, či je alebo nie je tehotná.
Romanian: Atunci când se intenționează administrarea unui preparat radiofarmaceutic unei femei cu potențial fertil, este important de stabilit dacă aceasta este gravidă sau nu.
Slovak: V každom prípade musí byť podávaná aktivita tak nízka, aby bolo možné získať požadované diagnostické informácie.
Romanian: Activitatea administrată trebuie să fie în fiecare caz la cea mai mică doză rezonabil posibilă pentru a obține informațiile diagnostice necesare.
Slovak: Jeden ml rádioaktívne označeného roztoku obsahuje menej ako 4 mg sodíka.
Romanian: Un mililitru (ml) soluţie marcată radioactiv conţine sodiu mai puţin de 4 mg.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ od bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință de transmitere la nivelul Uniunii (lista
Slovak: Toto rádiofarmakum dodá nízke množstvo ionizačného žiarenia, ktoré sa spája s najnižším rizikom rakoviny a dedičných abnormalít.
Romanian: Acest medicament radiofarmaceutic va elibera cantități mici de radiații ionizante asociate cu un risc foarte scăzut de cancer și malformații ereditare.
Slovak: Zodpovedá to podaniu 0,25 až 1 mg besilesomabu.
Romanian: Acest lucru corespunde administrării unei doze de besilesomab de la 0,25 până la 1 mg.
Slovak: Besilesomab je antigranulocytová monoklonálna protilátka (BW 250/183) produkovaná v bunkách myší.
Romanian: Besilesomab este un anticorp monoclonal anti-granulocitar (BW 250/183), produs în celule de murine.
Slovak: Menej častá
Romanian: Mai puţin frecvente
Slovak: Odborník na nukleárnu medicínu vás bude informovať, ak budete potrebovať osobitné opatrenia po podaní tohto lieku.
Romanian: Medicul specialist în medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să adoptați precauții speciale după ce vi s-a administrat acest medicament.
Slovak: Postup podávania sa má vykonávať tak, aby sa minimalizovalo riziko kontaminácie lieku a ožiarenie laborantov.
Romanian: Procedurile de administrare vor fi efectuate cu minimizarea riscului de contaminare a medicamentului și de iradiere a operatorilor.
Slovak: Precitlivenosť vrátane angioedému, žihľavka
Romanian: Hipersensibilitate, incluzând angioedem, urticarie
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na iné myšie protilátky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na ktorúkoľvek zo zložiek značeného rádiofarmaka.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă, la alți anticorpi de murine, la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1 sau la oricare dintre componentele preparatului radiofarmaceutic marcat.
Slovak: V prípade predávkovania vás však požiadajú, aby ste vypili veľa vody a užili preháňadlá, aby sa zvýšilo odstránenie lieku z vášho tela.
Romanian: În caz de supradozaj, vi se va cere să beți cât mai multă apă și să luați laxative pentru a facilita eliminarea acestui medicament din organismul dumneavoastră.
Slovak: Bolesť svalov alebo kĺbov
Romanian: • Durere musculară sau durere articulară
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať iba oprávnené osoby v k tomu určených klinických zariadeniach.
Romanian: Preparatele radiofarmaceutice trebuie să fie recepționate, utilizate și administrate numai de către persoanele autorizate, în locații clinice special destinate acestui scop.
Slovak: Uchovávanie tohto lieku je zodpovednosťou odborníka v príslušnom zariadení.
Romanian: Păstrarea medicamentului este responsabilitatea medicului specialist și trebuie efectuată în condiții corespunzătoare.
Slovak: Besilesomab je myšací imunoglobulín izotypu IgG1, ktorý sa špecificky viaže na NCA-95 (nešpecificky krížovo reagujúci antigén 95), epitop exprimovaný v bunečnej membráne granulocytov a prekurzorov granulocytov.
Romanian: Besilesomab este o imunoglobulină de murine a izotopului IgG1 care se leagă specific de NCA-95 (antigen 95 care reacţionează încrucişat nespecific ), un determinant antigenic exprimat la nivelul membranei celulare a granulocitelor şi precursorilor granulocitari.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA COPIILOR
Slovak: Použite do 3 hodín po rádioaktívnom označení.
Romanian: A se utiliza în decurs de 3 ore după marcarea radioactivă.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 12. 6.3 Čas použiteľnosti
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 12.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. je v zásade „bez sodíka".
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză administrată, adică practic „nu conţine sodiu".
Slovak: Nízky krvný tlak
Romanian: Tensiune arterială mică
Slovak: Metóda
Romanian: Metodă
Slovak: Pomocou hypodermickej striekačky zaveďte cez gumené tesnenie 2-7 ml technecistanu (99mTc) (eluát vyhovuje požiadavkám platného Európskeho liekopisu).
Romanian: Utilizând o seringă hipodermică, se introduc 2-7 ml pertehnetat (99mTc) prin dopul din cauciuc (eluatul îndeplineşte cerinţele Farmacopeei Europene actuale).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000).
Romanian: rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Slovak: Rádioaktívne označený roztok sa má podávať intravenózne vo forme jednorazovej dávky.
Romanian: Soluţia marcată radioactiv trebuie să fie administrată intravenos doar sub formă de doză unică.
Slovak: Predklinické štúdie o toxicite a bezpečnosti boli vykonané s použitím komerčných súprav rozpustených s rozpadnutým technéciom (99mTc), a takto teda vplyv žiarenia nebol hodnotený.
Romanian: Studiile preclinice referitoare la toxicitate şi siguranţă au fost efectuate utilizând truse (kit-uri) reconstituite cu tehneţiu descompus (99mTc) şi, ca urmare, efectul radiaţiilor nu a fost evaluat.
Slovak: Scintimun opatrne rozvírte a rozpustí sa do jednej minúty (NEPRETREPÁVAJTE).
Romanian: Se roteşte uşor flaconul care conţine Scintimun, al cărui conţinut se va dizolva în interval de 1 minut (NU se agită).
Slovak: Ak chcete, môžete si odsať a uchovať materské mlieko pred injekciou.
Romanian: Dacă doriţi, înainte de injectare, puteţi extrage şi păstra laptele din sânii dumneavoastră.
Slovak: Liečivá, ktoré inhibujú zápal alebo majú vplyv na krvotvorný systém (napr. antibiotiká a kortikosteroidy), môžu viesť k chybným negatívnym výsledkom.
Romanian: Substanţele active care inhibă inflamaţia sau influenţează sistemul hematopoietic (cum sunt antibioticele şi corticosteroizii) pot duce la rezultate negative false.
Slovak: V randomizovanom prierezovom (cross-over) skúšaní porovnávajúcom zaslepené hodnoty obrazov lieku Scintimun a 99mTc-bielych krviniek (WBC) u 119 pacientov s podozrením na osteomyelitídu,
Romanian: În cadrul unui studiu clinic încrucişat randomizat de comparare a citirii oarbe a imaginilor obţinute cu Scintimun şi 99mTc-leucocite (WBC) efectuat la 119 pacienţi cu diagnostic prezumtiv de osteomielită,
Slovak: Pruh nastrihajte na dve osobitné časti s Rf =
Romanian: Se tăie banda în două părţi separate la Rf = 0,5.
Slovak: MBq je zvyčajná dávka radiácie, keď je cieľovým orgánom kosť, 14,2 mGy a zvyčajné dávky radiácie kritických orgánov sú 19,4 mGy pre kostnú dreň, 21,7 mGy pre slezinu a 16,8 mGy pre obličky.
Romanian: Pentru o activitate administrată de 800 MBq, doza de radiații tipică la nivelul organului țintă (osul) este de 14,2 mGy, iar doza de radiații tipice la nivelul organelor critice, măduva osoasă, splina și rinichii este de 19,4 mGy, 21,7 mGy, și respectiv 16,8 mGy.
Slovak: Pacienti, ktorí sú HAMA pzitívni, môžu byť značne ohrození reakciami precitlivenosti.
Romanian: Pacienţii cu titru HAMA pozitiv pot prezenta un risc mai mare de reacţii de hipersensibilitate.
Slovak: aby bolo možné získať potrebné informácie.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
Slovak: Ako sa uchováva Scintimun
Romanian: Cum se păstrează Scintimun
Slovak: Zriedkavá
Romanian: Rare
Slovak: Vznik ľudských antimyšacích protilátok reagujúcich proti protilátke v lieku Scintimun (protilátka z myšacích buniek) s rizikom alergickej reakcie.
Romanian: Dezvoltarea de anticorpi umani anti-şoarece care acţionează împotriva anticorpului din compoziţia Scintimun (anticorp din celule de şoarece), cu risc de reacţie alergică
Slovak: Tabuľka uvedená ďalej uvádza nežiaduce reakcie podľa tried orgánových systémov podľa databázy
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse raportate, clasificate pe aparate, organe şi sisteme, conform bazei de date MedDRA.
Slovak: Osobitné upozornenia Intolerancia fruktózy
Romanian: Intoleranţa la fructoză
Slovak: Pre pokyny o rozpustení a rádiologickom označení lieku pred jeho podaním, pozri časť 12.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea și marcarea radioactivă a medicamentului înainte de administrare, vezi punctul 12.