FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρόκειται για φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε κλινικές δοκιμές και προγράμματα παρηγορητικής χρήσης που ρυθμίζονται από τα κράτη μέλη.
Croatian: To uključuje klinička ispitivanja i programe s milosrdnom primjenom lijekova koje se regulira u državi članici.
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να μου παράσχει συμβουλές σχετικά με τη θεραπεία ή την πάθησή μου;
Croatian: Može li mi Agencija dati savjet o liječenju moje medicinske bolesti?
Greek: Ο Οργανισμός δεν είναι επίσης σε θέση να παράσχει ιατρικές συμβουλές ή να επιβεβαιώσει κατά πόσον τα συμπτώματά σας προκαλούνται από το φάρμακο που λάβατε.
Croatian: Agencija također ne može davati medicinske savjete pojedincima ili potvrditi uzrokuje li lijek Vaše simptome.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τις σε εξέλιξη εγκεκριμένες κλινικές δοκιμές μπορείτε να συμβουλευθείτε το μητρώο κλινικών δοκιμών της ΕΕ.
Croatian: Za informacije o odobrenim kliničkim ispitivanjima koja su u tijeku možete pogledati Registar kliničkih ispitivanja EU-a.
Greek: Ο Οργανισμός συνιστά να συζητήσετε τα ζητήματα αυτά με έναν επαγγελματία του τομέα υγείας, όπως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Agencija predlaže da o tome razgovarate sa zdravstvenim stručnjakom, kao što je liječnik ili ljekarnik.
Greek: Ο Οργανισμός κοινοποιεί τις πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που αξιολογεί κατά τη διατύπωση της σύστασής του, καθώς και μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Croatian: Agencija objavljuje informacije o lijeku koji je ocijenila u trenutku kad je dala preporuku, a također nakon što Europska komisija izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Greek: Ο Οργανισμός είναι κλειστός τις διάφορες αργίες που ισχύουν καθ 'όλη την διάρκεια του έτους, και οι οποίες δεν συμπίπτουν πάντα με τις εθνικές αργίες του Ηνωμένου Βασιλείου ή άλλων κρατών μελών.
Croatian: To nisu uvijek isti datumi, kao što su primjerice nacionalni praznici u Ujedinjenoj Kraljevini ili drugim državama članicama.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο αναφοράς των ανεπιθύμητων ενεργειών στη χώρα σας, απευθυνθείτε στην αρμόδια αρχή.
Croatian: Informacije o tome kako prijaviti nuspojave u svojoj zemlji zatražite od odgovarajućeg nadležnog tijela.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης λαμβάνονται υπόψη από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να αποφανθεί κατά πόσον είναι εφικτό να χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας σε ένα φάρμακο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Croatian: Na temelju ocjene Agencije Europska komisija odlučuje može li neki lijek biti odobren za stavljanje u promet u Europskoj uniji (EU).
Greek: Ο Οργανισμός συμμετέχει στην έκδοση επιστημονικών γνωμών σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, μεριμνώντας για την εναρμόνιση των
Croatian: Zadatak Agencije je pripremiti znanstvena mišljenja o kakvoći, sigurnosti primjene i djelotvornosti biljnih lijekova kako bi se olakšalo usklađivanje tih informacija na prostoru Europske unije.
Greek: Διατηρεί ο Οργανισμός πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων στα κράτη μέλη;
Croatian: Ima li Agencija informacije o dostupnosti lijekova u državama članicama?
Greek: Στη συνέχεια, ο Οργανισμός αποστέλλει τη σύσταση αυτή στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία λαμβάνει δεσμευτική απόφαση σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Croatian: Tu preporuku Agencija potom šalje Europskoj komisiji koja donosi obvezujuću odluku o tome smije li se dati odobrenje za stavljanje lijeka u promet ili ne.
Greek: Τι είδους πληροφορίες διατίθενται για ένα φάρμακο κατά την αξιολόγηση του από τον Οργανισμό;
Croatian: Koje se vrste informacija mogu dobiti o lijeku koji je ocijenila Agencija?
Greek: Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα εγκρίνονται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των κρατών μελών.
Croatian: U Europskoj uniji (EU), biljne lijekove odobravaju regulatorna tijela nadležna za lijekove u državama članicama.
Greek: Πώς αξιολογούνται τα καλλυντικά;
Croatian: Kako se ocjenjuju kozmetički proizvodi?
Greek: Γιατί δεν μπορώ να βρω πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο φάρμακο στον δικτυακό σας τόπο;
Croatian: Zašto na mrežnim stranicama Agencije ne mogu pronaći informacije o određenom lijeku?
Greek: • την τιμολόγηση των φαρμάκων
Croatian: • cijenu lijekova
Greek: Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα αξιολογούνται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων κάθε κράτους μέλους.
Croatian: Medicinske uređaje ocjenjuju medicinska regulatorna tijela svake države članice.
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών;
Croatian: Može li Agencija preporučiti predmete na studiju?
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τα τέλη
Croatian: Pitanja o naknadama
Greek: • τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για φάρμακα
Croatian: • zaštitu intelektualnog vlasništva (patente) za lijekove
Greek: Μόνο τα φάρμακα υπό αξιολόγηση από τον Οργανισμό διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο.
Croatian: Na mrežnim stranicama dostupni su samo lijekovi koje je ocijenila Agencija.
Greek: Η διαδικασία αξιολόγησης που ακολουθεί ο Οργανισμός διαρκεί περίπου ένα έτος και, κατά την ολοκλήρωσή της, δημοσιεύει σύσταση σχετικά με το εάν το φάρμακο πρέπει να εγκριθεί.
Croatian: Agenciji treba približno godinu dana da ocijeni lijek, a preporuke o tome smije li se lijek odobriti objavljuje tek na kraju toga postupka.
Greek: Σελίδα 8/15
Croatian: Stranica 8/15
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα
Croatian: Pitanja o lijekovima
Greek: Ποιες είναι οι δραστηριότητες του Οργανισμού;
Croatian: Što radi Agencija?
Greek: Αυτές οι «κοινοτικές βοτανολογικές μονογραφίες» καταρτίζονται από την Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων (HMPC) και περιέχουν πληροφορίες για τη χρήση βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, τους περιορισμούς στη χρήση, τις παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Croatian: Te biljne monografije, pod nazivom „Biljne monografije Zajednice", priprema Odbor za biljne lijekove (Committee on Herbal Medicinal Products, HMPC), a one sadrže informacije o tome za što se koristi
Greek: Ο Οργανισμός δεν είναι σε θέση να παράσχει σε μεμονωμένες περιπτώσεις ασθενών πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία ή την πάθησή τους.
Croatian: Agencija ne može savjetovati pojedine bolesnike o njihovom liječenju ili bolestima.
Greek: μβρίου
Croatian: Agencija;
Greek: Ποιο είναι το ακρωνύμιο του Οργανισμού;
Croatian: Koji akronim mogu upotrijebiti za Agenciju?
Greek: Σελίδα 7/15
Croatian: Stranica 7/15
Greek: Ένα φάρμακο που εγκρίνεται στην ΕΕ ενδέχεται να μην εγκριθεί και να μην κυκλοφορήσει σε χώρες εκτός ΕΕ. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων στις εκτός ΕΕ περιοχές επικοινωνήστε με τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των εν λόγω χωρών.
Croatian: Lijek koji je odobren u EU-u možda nije odobren ili na tržištu u zemljama izvan EU-a.
Greek: Σελίδα 11/15
Croatian: Stranica 11/15
Greek: Σελίδα 9/15
Croatian: Stranica 9/15
Greek: Σελίδα 12/15
Croatian: Stranica 12/15
Greek: Σελίδα 10/15
Croatian: Stranica 10/15
Greek: Σελίδα 6/15
Croatian: Stranica 6/15
Greek: Πώς αξιολογούνται τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα;
Croatian: Kako se ocjenjuju biljni lijekovi?
Greek: Σελίδα 13/15
Croatian: Stranica 13/15
Greek: Επιπλέον, εκδίδει επιστημονικές γνώμες σχετικά με τα φάρμακα, κατόπιν αίτησης των κρατών μελών ή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Croatian: Na zahtjev država članica ili Europske komisije, Agencija može dati i znanstveno mišljenje o lijekovima.
Greek: 9 Δεκεμβρίου 2015
Croatian: 9. prosinca 2015. EMA/680058/2015
Greek: Εάν τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από 2 εβδομάδες, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Croatian: Ako simptomi ustraju dulje od dva tjedna, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε ενήλικες για χρονικό διάστημα όχι μεγαλύτερο των 4 εβδομάδων.
Croatian: Lijekove od svježeg ploda borovnice smiju uzimati samo odrasle osobe tijekom razdoblja ne duljeg od četiri tjedna.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε επίσης υπόψη κλινικές μελέτες σχετικά με διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος, οι οποίες διεξήχθησαν πριν από 30-40 έτη.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio klinička ispitivanja poremećaja cirkulacijskog sustava koja su provedena prije 30 do 40 godina.
Greek: Οι ανθοκυανίνες θεωρείται επίσης ότι αποκαθιστούν τα μικροσκοπικά αιμοφόρα αγγεία έπειτα από βλάβη στην τοπική κυκλοφορία.
Croatian: Također se smatra da antocijani obnavljaju male krvne žile nakon oštećenja lokalne cirkulacije.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες για τα εν λόγω φάρμακα.
Croatian: U vrijeme kad je HPMC provodio ocjenu, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
Greek: Παρότι παρατηρήθηκαν πιθανές ευεργετικές επιδράσεις, υπήρχαν περιορισμοί όσον αφορά τον τρόπο διεξαγωγής των μελετών και, συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Croatian: Iako su primijećeni mogući pozitivni učinci, bilo je ograničenja u načinu na koji su ispitivanja provedena te se zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže svježi plod borovnice stoga temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Greek: Αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες υποδεικνύουν ότι τα μύρτιλλα είναι πλούσια σε ανθοκυανίνες, οι οποίες θεωρείται ότι βελτιώνουν την κυκλοφορία του αίματος μέσω της χαλάρωσης και της διαστολής (διεύρυνσης) των αιμοφόρων αγγείων και της προστασίας των αιμοφόρων αγγείων από βλάβες.
Croatian: Rezultati ispitivanja provedenih u laboratoriju upućuju na to da su borovnice bogate antocijanima, za koje se smatra da poboljšavaju cirkulaciju krvi opuštanjem i dilatacijom (širenjem) krvnih žila i da štite krvne žile od oštećenja.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže svježi plod borovnice, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže svježi plod borovnice, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže svježi plod borovnice u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Greek: Τι είναι ο νωπός καρπός μυρτίλλου;
Croatian: Što je svježi borovničin plod?
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže svježi borovničin plod.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου για την ανακούφιση των ενοχλήσεων και του αισθήματος βάρους των ποδιών που σχετίζονται με κυκλοφορικά προβλήματα ήσσονος σημασίας, καθώς και για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της ενδοδερμικής αιμορραγίας από μικροσκοπικά αιμοφόρα αγγεία, βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže svježi plod borovnice za ublažavanje nelagode i težine u nogama koji su povezani s manjim problemima s cirkulacijom i za ublažavanje simptoma krvarenja na koži iz malih krvnih žila temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže svježi plod borovnice.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže svježi plod borovnice pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže svježi plod borovnice
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του νωπού καρπού μυρτίλλου.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene svježeg ploda borovnice.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže svježi plod borovnice i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου διατίθενται συνήθως σε στερεά μορφή για από του στόματος λήψη.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže svježi plod borovnice najčešće su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže svježi plod borovnice?
Greek: H HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου μπορούν να χορηγούνται για την ανακούφιση των ενοχλήσεων και του αισθήματος βάρους στα πόδια που σχετίζονται με κυκλοφορικά προβλήματα ήσσονος σημασίας, καθώς και για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της ενδοδερμικής αιμορραγίας από μικροσκοπικά αιμοφόρα αγγεία.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se lijekovi od svježeg ploda borovnice mogu koristiti za ublažavanje nelagode i težine u nogama koji su povezani s manjim problemima s cirkulacijom, te za ublažavanje simptoma krvarenja na koži iz malih krvnih žila.
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου;
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže svježi plod borovnice?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže svježi plod borovnice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του νωπού καρπού μυρτίλλου;
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Greek: Νωπός καρπός μυρτίλλου είναι η κοινή ονομασία του νωπού καρπού του φυτού Vaccinium myrtillus L. Τα σκευάσματα νωπού καρπού μυρτίλλου παρασκευάζονται με τεχνική εκχύλισης συστατικών από νωπό φυτικό υλικό με την τοποθέτησή τους σε διαλύτη (όπως μεθανόλη), ο οποίος στη συνέχεια εξατμίζεται και λαμβάνεται αποξηραμένο εκχύλισμα.
Croatian: Pripravci od svježeg ploda borovnice dobivaju se primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva iz biljnog materijala otapanjem u otapalu (npr. u metanolu), koje se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν νωπό καρπό μυρτίλλου;
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže svježi plod borovnice?
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže svježi plod borovnice moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια χρήση προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη)
Croatian: Veličina pakovanja napunjena štrcaljka (staklena)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια χρήση προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) με προστατευτική βελόνα
Croatian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štrcaljka napunjena štrcaljka (staklena) sa štitnikom za iglu
Greek: Φαρμακοτεχνική Μορφή
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με προστατευτική βελόνα
Croatian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štcaljka sa štitnikom za iglu
Greek: Η ουδετεροπενία διήρκεσε 1 ημέρα κατά μέσο όρο και με τα δύο φάρμακα.
Croatian: Neutropenija je u prosjeku trajala jedan dan uz oba lijeka.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση εάν έχουν εκπαιδευθεί κατάλληλα.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek ako prođu odgovarajuću obuku.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα βιοομοειδή φάρμακα, μπορείτε να βρείτε εδώ.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite ovdje.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Fulphila διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Croatian: Više informacija o lijeku Fulphila nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Greek: Fulphila (πεγκφιλγκραστίμη)
Croatian: Fulphila (pegfilgrastim)
Greek: Η φιλγραστίμη υπάρχει σε άλλα φάρμακα στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) εδώ και αρκετά χρόνια.
Croatian: Filgrastim je godinama dostupan u drugim lijekovima u Europskoj uniji (EU).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Fulphila είναι σε πολύ μεγάλο βαθμό παρόμοιο με άλλο βιολογικό φάρμακο (το «φάρμακο αναφοράς») το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ.
Croatian: Drugim riječima, lijek Fulphila vrlo je sličan drugom biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Fulphila
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fulphila
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια με το Fulphila (ενδέχεται να παρατηρηθεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος στα οστά.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Fulphila (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Fulphila θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Fulphila pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Greek: Το Fulphila είναι «βιοομοειδές φάρμακο».
Croatian: Lijek Fulphila je „biosličan lijek".
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Fulphila τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Fulphila kontinuirano se prate.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Fulphila, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Fulphila pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή προγεμισμένης σύριγγας που περιέχει διάλυμα προς έγχυση για υποδόρια ένεση.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku napunjene štrcaljke koja sadrži otopinu za potkožnu injekciju.
Greek: Δεδομένου ότι το Fulphila είναι βιοομοειδές φάρμακο, οι μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της πεγκφιλγκραστίμης που διεξήχθησαν για το Neulasta δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Fulphila.
Croatian: Budući da je lijek Fulphila biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti primjene pegfilgrastima provedena za lijek Neulasta nije potrebno ponavljati za lijek Fulphila.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Fulphila;
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fulphila?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιοομοειδή φάρμακα, το Fulphila είναι παρόμοιο σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με το Neulasta και κατανέμεται με τον ίδιο τρόπο στον οργανισμό.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Fulphila ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Neulasta te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fulphila;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fulphila?
Greek: Ειδικότερα, χορηγείται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και την πρόληψη της εμπύρετης ουδετεροπενίας (όταν η ουδετεροπενία συνοδεύεται από πυρετό).
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprečavanje febrilne neutropenije (kad je neutropenija popraćena vrućicom).
Greek: Το Fulphila χορηγείται με εφάπαξ υποδόρια ένεση των 6 mg τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση κάθε κύκλου χημειοθεραπείας (θεραπεία με αντικαρκινικά φάρμακα).
Croatian: Lijek Fulphila se daje kao jedna doza od 6 mg koja se ubrizgava pod kožu najmanje 24 sata nakon završetka svakog ciklusa kemoterapije (terapije lijekovima protiv raka).
Greek: Ο πόνος στους μυς είναι επίσης συχνός.
Croatian: Bol u mišićima također je čest.
Greek: Με τον τρόπο αυτό επιβραδύνεται η απομάκρυνση της φιλγραστίμης από τον οργανισμό καθιστώντας εφικτή τη χορήγηση του φαρμάκου με μικρότερη συχνότητα.
Croatian: Time se usporava uklanjanje filgrastima iz tijela, zbog čega se lijek može davati rjeđe.
Greek: Όλα αυτά τα δεδομένα θεωρήθηκαν επαρκή για να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι το Fulphila θα συμπεριφερθεί με τον ίδιο τρόπο όπως το Neulasta ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τις εγκεκριμένες ενδείξεις του.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Fulphila za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Neulasta u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Greek: Τι είναι το Fulphila και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Fulphila i za što se primjenjuje?
Greek: Η έναρξη και επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία του καρκίνου ή των αιματολογικών διαταραχών.
Croatian: Lijek Fulphila izdaje se samo na recept, a terapiju mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Greek: Η ασφάλεια του Fulphila αξιολογήθηκε και, βάσει όλων των μελετών που διεξήχθησαν, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου θεωρούνται συγκρίσιμες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς, του Neulasta.
Croatian: Ocijenjena je sigurnost primjene lijeka Fulphila i na temelju svih provedenih ispitivanja nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek Neulasta.
Greek: Από εργαστηριακές μελέτες που συνέκριναν το Fulphila με το Neulasta προέκυψε ότι η δραστική ουσία του Fulphila παρουσιάζει μεγάλη ομοιότητα με τη δραστική ουσία του Neulasta από άποψη δομής, καθαρότητας και βιολογικής δραστηριότητας.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je uspoređivan lijek Fulphila s lijekom Neulasta pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Fulphila vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Neulasta u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Greek: Πώς δρα το Fulphila;
Croatian: Kako djeluje Fulphila?