FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: e) „Behandlung von NSAR-assoziiertem Magenulkus und Ulcus duodeni" und „Prävention von NSAR-assoziiertem Magenulkus und Ulcus duodeni bei Risikopatienten" Im Hinblick auf die Prävention von Magenulkus, Ulcus duodeni oder gastroduodenalen Erosionen im Zusammenhang mit nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR) bei Risikopatienten stellt die Prävention einer Ulkusbildung bei Risikopatienten, die NSAR anwenden, in Anbetracht der hohen und steigenden Inzidenz eine angemessene Vorgehensweise dar.
Swedish: När det gäller förebyggande av NSAID-relaterade (icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel) ventrikelsår, duodenalsår eller gastroduodenala erosioner hos patienter i riskzonen, är det viktigt att förebygga bildandet av sår hos NSAID-användare i riskzonen på grund av den höga och ökande incidensen.
German: • in Kombination mit geeigneten Antibiotika zur Eradikation von Helicobacter pylori (H.
Swedish: • I kombination med lämplig antibiotika, eradikering av Helicobacter pylori (H. pylori) vid peptiskt sår.
German: Zur Behandlung bei symptomatischer gastroösophagealer Refluxkrankheit beträgt die empfohlene Dosis 20 mg täglich.
Swedish: Vid behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom är den rekommenderade dosen 20 mg om dagen.
German: Der CHMP vertrat die Auffassung, dass die Prävention von NSAR-assoziierten Ulzera ausreichend dokumentiert ist und stufte diese Indikationen als genehmigungsfähig ein.
Swedish: CHMP ansåg att förebyggandet av NSAID-relaterade sår hade påvisats på ett tillfredsställande sätt och att dessa indikationer kunde godkännas.
German: Abschnitt 4.1 - Therapeutische Anwendungsgebiete bei pädiatrischen Patienten - Kapseln und Tabletten
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer för barn: kapslar och tabletter
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Prävention eines Rezidivs von H.-pylori negativem Ulcus duodeni ausreichend dokumentiert ist und stufte diese Indikationen als genehmigungsfähig ein.
Swedish: CHMP ansåg att förebyggandet av recidiv av H. pylori-negativa duodenalsår hade påvisats på ett tillfredsställande sätt och att dessa indikationer kunde godkännas.
German: Bei Patienten mit schwerer Ösophagitis ist eine Dosis von 40 mg einmal täglich empfehlenswert, und eine Heilung wird in der Regel innerhalb von acht Wochen erreicht.
Swedish: Hos patienter med svår esofagit rekommenderas 40 mg en gång om dagen, och läkning sker normalt inom åtta veckor.
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Der CHMP beurteilte die intravenösen Formulierungen als Alternative zu den oralen Therapien bei erwachsenen Patienten, bei denen Arzneimittel zum Einnehmen nicht geeignet sind.
Swedish: CHMP ansåg att de intravenösa formuleringarna kunde vara ett alternativ till oral behandling hos vuxna patienter som inte bör ta orala läkemedel.
German: Die deutlichsten Abweichungen in der SPC für das nicht verschreibungspflichtige Präparat zeigen sich in Bezug auf die Abschnitte „Anwendungsgebiete", „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung" sowie „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung".
Swedish: Produktresumén för de receptfria produkterna kommer främst att avvika när det gäller avsnitten om indikationer, dosering och varningar.
German: • Prävention von Ulcus-duodeni-Rezidiven;
Swedish: • Förebyggande av recidiv av duodenalsår.
German: Zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit Magenulkus, die auf die Behandlung schlecht ansprechen, beträgt die empfohlene Dosis 20 mg einmal täglich.
Swedish: Vid förebyggande av recidiv hos patienter med ventrikelsår som uppvisar dåligt svar är den rekommenderade dosen 20 mg en gång om dagen.
German: Aus diesem Grunde stellt die Prävention von Magenulkusrezidiven eine angemessene Vorgehensweise dar.
Swedish: Därför är det viktigt att förebygga recidiv av ventrikelsår.
German: Bei Patienten mit Ulcus duodeni, die auf die Behandlung schlecht ansprechen, ist eine Dosis von 40 mg einmal täglich empfehlenswert, und eine Heilung wird in der Regel innerhalb von vier Wochen erreicht.
Swedish: Hos patienter med duodenalsår som uppvisar dåligt svar rekommenderas 40 mg en gång om dagen, och läkning sker normalt inom fyra veckor.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Prävention eines Rezidivs von H.-pylori negativen Magenulzera ausreichend dokumentiert ist und stufte diese Indikationen als genehmigungsfähig ein.
Swedish: CHMP ansåg att förebyggandet av recidiv av H. pylori-negativa ventrikelsår hade påvisats på ett tillfredsställande sätt och att dessa indikationer kunde godkännas.
German: Das Befassungsverfahren bezog sich auf alle Zulassungen - verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Präparate.
Swedish: Hänskjutningen gällde samtliga licenser, både för receptbelagda (POM/Rx) och receptfria (over-the-counter eller OTC) läkemedel.
German: d) „Behandlung von Magenulzera" und „Prävention eines Magenulkusrezidivs" Die Indikationen für Magenulzera wurden von den Ulcus-duodeni-Indikationen und von den NSARbedingten und H.-pylori-positiven Ulzera abgesetzt behandelt.
Swedish: Indikationerna för ventrikelsår särskildes från indikationerna för duodenalsår och NSAID-relaterade och H. pylori-positiva sår.
German: Bei Patienten mit Magenulkus, die auf die Behandlung schlecht ansprechen, ist eine Dosis von 40 mg einmal täglich empfehlenswert, und eine Heilung wird in der Regel innerhalb von acht Wochen erreicht.
Swedish: Hos patienter med ventrikelsår som uppvisar dåligt svar rekommenderas 40 mg en gång om dagen, och läkning sker normalt inom åtta veckor.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
German: Alle Formulierungen
Swedish: Alla beredningar
German: Die von dem Referenzmitgliedstaat koordinierten nationalen zuständigen Behörden stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Swedish: Berörda nationella myndigheter ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, das Dossier entsprechend den verschiedenen Verordnungen und der EU-Richtlinie 2001/83/EG zu aktualisieren.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera dokumentationen i enlighet med de olika bestämmelserna och EU-direktiv 2001/83/EG.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, auf folgende ungelöste Qualitätsfragen durch Erörterung und entsprechende Umsetzung im Zusammenhang mit einer Aktualisierung der CTD-Dokumentation im Mai 2010 einzugehen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att besvara följande olösta kvalitetsfrågor genom att diskutera och införa relevanta åtgärder i samband med en uppdatering av dokumentationen i CTD-format i maj 2010.
German: Kapseln und Injektionslösung und
Swedish: Kapslar samt injektionsvätska och infusionsvätska
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, das Dokument „P3-03 Beschreibung des Herstellungsprozesses und der Prozesskontrollen für Arzneimittel" zu aktualisieren.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera dokumentet "P3-03 Beskrivning av tillverkningsmetoden och processtyrning för läkemedlet" (P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Grenzwerte für Verunreinigungen gemäß der ICH-Leitlinie Q3B: Verunreinigungen in neuen Arzneimittelprodukten zu untersuchen, zu begründen und einzuführen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för föroreningar i enlighet med ICH-ämne Q3B: Riktlinjedokument om föroreningar i nya läkemedel.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine epidemiologische Studie zu dem Risiko von Stürzen und Frakturen durchzuführen und die Ergebnisse der Studie bis zum 2.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utföra en epidemiologisk studie om risken för fallolyckor och frakturer samt uppvisa resultaten av studien under det andra kvartalet 2011.
German: Injektionslösung und
Swedish: Injektionsvätska och infusionsvätska
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Grenzwerte für eine Reihe von Abbauprodukten zu untersuchen, zu begründen und einzuführen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för ett antal nedbrytningsprodukter.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Stabilitätsdaten für das Zwischenprodukt/Bulkprodukt vorzulegen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna stabilitetsdata för mellan- respektive bulkprodukten.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Produktinformation auf der Grundlage des Studienergebnisses entsprechend zu ändern.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att ändra produktinformationen beroende på resultatet av studien.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Aktivitäten des Arzneimittelherstellers abzuklären.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att förtydliga läkemedelstillverkarens verksamhet.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zur TSE-Sicherheit (TSE - Transmissible Spongiforme Enzephalopathien) vorzulegen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker säkerhet med avseende på TSE (överförbar spongiform encefalopati).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege und Daten zur Stabilität der Modifikation des Wirkstoffs Omeprazol magnesium und Omeprazol vorzulegen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter och data som styrker stabiliteten hos de modifierade varianterna av läkemedelssubstanserna omeprazolmagnesium och omeprazol.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine zweite Identifikationsmethode für den Wirkstoff Omeprazol zu entwickeln und einzuführen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utveckla och införa ytterligare en identifieringsmetod för läkemedelssubstansen omeprazol.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Spezifikationen im Zusammenhang mit der durch Test ermittelten Gleichförmigkeit von Dosierungseinheiten zu aktualisieren.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera specifikationerna med uppgifter om testernas enhetlighet för dosenheterna.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zu den Quantifizierungsgrenzen des Arzneimittels vorzulegen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker kvantifieringsgränserna för läkemedlet.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege über die Bioäquivalenz zum Biobatch vorzulegen.
Swedish: Innehavaren förbinder sig att lämna uppgifter som styrker bioekvivalensen med biobatchen.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
German: 2700 AN, Zoetermeer Niederlande
Swedish: 2700 AN, Zoetermeer Nederländerna
German: 151 25 Maroussi Athens Griechenland
Swedish: 151 25 Maroussi Athens Grekland
German: Niederlande AstraZeneca BV Postbus 599
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Postbus 599
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankreich
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrike
German: Norwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Swedish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norge
German: Griechenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Swedish: Grekland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH,
Swedish: Österrike AstraZeneca Österreich GmbH,
German: 2620 Albertslund Dänemark
Swedish: 2620 Albertslund Danmark
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
German: DK-2620 Albertslund Dänemark
Swedish: DK-2620 Albertslund Danmark
German: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Vereinigtes Königreich
Swedish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien
German: Dänemark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Swedish: Danmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
German: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Swedish: Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
German: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Swedish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien
German: Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Swedish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanien
German: NA
Swedish: Styrka
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
German: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Schweden
Swedish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sverige
German: 10 mg Kapseln
Swedish: 10 mg Kapslar
German: Edificio Roble
Swedish: mg/VIAL
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Swedish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Swedish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
German: Injektionslöung
Swedish: Enterotabletter
German: FI-02200 Espoo
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
German: Rumänien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Schweden
Swedish: Rumänien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
German: 20 mg Kapseln
Swedish: 20 mg Kapslar
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Swedish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
German: Nicht geöffnete Packungen: 2 Jahre.
Swedish: Oöppnad förpackning: 2 år.
German: Omeprazol kann in der Schwangerschaft angewendet werden.
Swedish: Omeprazol kan användas under graviditet.
German: Unbekannter Mechanismus
Swedish: Okänd mekanism
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Swedish: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
German: Kein anderes Lösungsmittel darf verwendet werden.
Swedish: Inget annat lösningsmedel får användas.
German: Kombinationspackung (I+II):
Swedish: Kombinationsförpackning (I+II)
German: pH-Wert 8,8 bis 9,2
Swedish: pH 8,8 till 9,2.
German: Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind: Sehr häufig:
Swedish: Biverkningar kan förekomma med vissa frekvenser, vilka definieras enligt följande: Mycket vanliga:
German: Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion är oklar.
German: Apathie, Depression und Verwirrung sind in Einzelfällen beschrieben worden.
Swedish: Även apati, depression och förvirring har beskrivits i enstaka fall.
German: Refluxösophagitis: Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Swedish: Refluxesofagit: Behandlingstiden är 4-8 veckor.
German: Hepatitis mit und ohne Gelbsucht
Swedish: Hepatit med eller utan gulsot
German: • Haltbarkeit der gebrauchsfertigen Lösung:
Swedish: • Hållbarhet för färdigberedd lösning:
German: Falls eine Behandlung erforderlich ist, erfolgt diese symptomatisch.
Swedish: Om behandling krävs ska den vara symtomatisk.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, es wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör den färdigberedda lösningen användas omedelbart såvida den inte har blivit beredd under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
German: • Losec wird Ihnen durch einen Arzt gegeben, der entscheidet, wie viel Sie benötigen.
Swedish: • Losec kommer att ges till dig av en läkare som kommer att bestämma hur mycket du behöver.
German: Die Patienten sollten angehalten werden einen Arzt aufzusuchen, wenn:
Swedish: Patienter bör uppmanas att tala med en läkare om:
German: Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
Swedish: Barn och ungdomar över 4 år
German: • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Swedish: • Läkaren kommer att justera dosen efter ditt behov och kommer också att besluta hur länge du ska ta läkemedlet.
German: • Aggressivität.
Swedish: • Aggression.
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.
Swedish: • Du bör ta kapslarna på morgonen.
German: Widersprüchliche Daten bezüglich der klinischen Bedeutung dieser PK/PD-Interaktion in Bezug auf bedeutende kardiovaskuläre Ereignisse sind bei Beobachtungs- und klinischen Studien berichtet worden.
Swedish: Motstridiga data gällande den kliniska betydelsen av denna PK/PD-interaktion vad gäller större kardiovaskulära effekter har rapporterats från observationsstudier och kliniska studier.
German: Das wird das Hinzufügen des restlichen Lösungsmittels erleichtern.
Swedish: Det underlättar tillsättandet av resterande lösningsmedel.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC01
German: Bei einigen Kindern mit einer chronischen Erkrankung kann eine Langzeittherapie notwendig sein, obwohl diese nicht empfohlen wird.
Swedish: Vissa barn med kroniska sjukdomar kan behöva långtidsbehandling även om det inte är att rekommendera.
German: Informationen über die Behandlung von Kindern jünger als 4 Jahre gibt die Studie nicht.
Swedish: Denna studie ger ingen information gällande barn yngre än 4 år.
German: • Losec kann Erwachsenen einschließlich älteren Patienten gegeben werden.
Swedish: • Losec kan ges till vuxna, inklusive äldre.
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).
Swedish: • Sömnstörningar (sömnlöshet).
German: • Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
Swedish: • Hallucinationer (se, känna eller höra saker som inte finns).
German: Haarausfall, Photosensibilität
Swedish: Håravfall, fotosensibilitet
German: • Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen).
Swedish: • Förändringar i blodbilden inklusive agranulocytos (brist på vita blodkroppar).
German: Das Nebenwirkungsprofil war generell das selbe wie bei Erwachsenen sowohl bei einer Kurzzeit- als auch bei einer Langzeitbehandlung.
Swedish: Biverkningsprofilen var generellt densamma som för vuxna under såväl korttids- som långtidsbehandling.
German: HINWEIS: Die Schritte 1 bis 5 müssen unmittelbar nacheinander durchgeführt werden.
Swedish: Notera att steg 1 till 5 måste genomföras i en omedelbar följd:
German: Verwenden Sie nur klare, farblose oder schwach gelblich-braune Lösungen.
Swedish: Använd endast klara, färglösa eller svagt gulbruna lösningar.
German: • Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin oder andere
Swedish: • Läkemedel som används för blodförtunning, till exempel warfarin eller andra vitamin
German: Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit.
Swedish: Samtidigt intag av föda inverkar inte på biotillgängligheten.
German: Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
Swedish: Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach diesem Zeitraum nicht beschwerdefrei sind.
Swedish: Kontakta läkare om du inte är symtomfri efter denna period.
German: Seien Sie aufgrund der hier aufgeführten möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigt.
Swedish: Bli inte oroad av denna lista över möjliga biverkningar.
German: Die beschriebenen Symptome waren vorübergehend und es wurde nicht über schwerwiegende Folgen berichtet.
Swedish: Symtomen som har beskrivits har varit övergående, och inga allvarliga fall har rapporterats.
German: Patienten sollten Omeprazol nicht zur Vorbeugung einnehmen.
Swedish: Patienter ska inte ta omeprazol som förebyggande medicinering.
German: • Niedrige Natriumkonzentration im Blut.
Swedish: • Låga nivåer av natrium i blodet.
German: • sie über 55 Jahre alt sind und neue oder kürzlich veränderte Symptomen auftreten.
Swedish: • De är äldre än 55 år med nya eller nyligen förändrade symtom.
German: • wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol).
Swedish: • om du är allergisk mot mediciner som innehåller andra protonpumpshämmare (till exempel pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
German: • Vergrößerung der Brust bei Männern.
Swedish: • Förstoring av bröstkörtlar hos män.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
German: Die Sicherheit von Omeprazol wurde an insgesamt 310 Kindern zwischen 0 und 16 Jahren mit magensäurebedingter Erkrankung untersucht.
Swedish: Säkerheten med omeprazol har undersökts hos totalt 310 barn, i åldern 0 till 16 år, med syrarelaterade sjukdomar.
German: Andere Wirkstoffe
Swedish: Andra aktiva substanser
German: Wenn Sie Losec auf einer Langzeit-Basis einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig überwachen.
Swedish: Om du tar Losec under en längre tid (över ett år) kommer din läkare troligen att kontrollera dig regelbundet.
German: Vitamin-K-Blocker.
Swedish: K-blockerare.
German: Wie bei allen Langzeittherapien, insbesondere wenn ein Behandlungszeitraum von 1 Jahr überschritten wird, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.
Swedish: Som vid all långtidsbehandling, speciellt vid behandlingsperioder längre än 1 år, bör patienten hållas under regelbunden kontroll.
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Tabletten morgens einnehmen.
Swedish: • Du bör ta tabletterna på morgonen.
German: Wirkstoffe mit pH-Wert-abhängiger Absorption
Swedish: Aktiva substanser med pH-beroende absorption
German: Bei Kindern unter 6 Monaten ist die Clearance von Omeprazol aufgrund der geringen Kapazität zur Metabolisierung von Omeprazol gering.
Swedish: Hos barn under 6 månaders ålder är clearance av omeprazol lågt på grund av bristande förmåga att metabolisera omeprazol.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als den in Abschnitt 6.6 angegebenen Arzneimitteln gemischt werden.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas tillsammans med andra läkemedel än de angivna i avsnitt 6.6.
German: Sie sollten Ihrem Arzt oder Apotheker besonders mitteilen, wenn Sie Clopidogrel einnehmen (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen (Pfropfen)).
Swedish: Du bör särskilt informera din läkare eller apotekspersonal om du tar clopidogrel (används för att förhindra blodproppar (tromboser)).
German: Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer" genannt werden.
Swedish: Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas "protonpumpshämmare".
German: • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem
Swedish: • Du går ner mycket i vikt utan orsak och har problem att svälja.
German: Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol ist signifikant verringert und daher kann die klinische Wirksamkeit beeinträchtigt sein.
Swedish: Absorptionen av posakonazol, erlotinib, ketokonazol och itrakonazol reduceras signifikant och således kan den kliniska effekten försämras.