FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het aantal Jalra tabletten dat u moet innemen hangt af van uw gesteldheid.
Estonian: Jalra annus sõltub haiguse raskusest.
Dutch: • als u een anti-diabetisch geneesmiddel bekend als sulfonylureumderivaat inneemt (uw arts kan mogelijk de dosering van het sulfonylureumderivaat verlagen indien u dit samen met Jalra inneemt, zodat een lage bloedglucose kan worden voorkomen [hypoglykemie]).
Estonian: Jalra'ga, võib teie arst pidada vajalikuks sulfonüüluurea annuse vähendamist, et vältida madalat veresuhkru taset [hüpoglükeemia]).
Dutch: Een aantal patiënten had last van de volgende bijwerkingen tijdens het gebruik van Jalra, metformine en een sulfonylureumderivaat:
Estonian: Mõnedel patsientidel on Jalra, metformiini ja sulfonüüluurea võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Dutch: Een aantal patiënten had last van de volgende bijwerkingen bij het gebruik van Jalra en insuline (met of zonder metformine):
Estonian: Mõnedel patsientidel on Jalra ja insuliini võtmise ajal (metformiiniga või ilma) tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Dutch: Tabel 5 Bijwerkingen gemeld bij patiënten die tweemaal daags Jalra 50 mg kregen in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat (N=157)
Estonian: Tabel 5 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati patsientidel, kes said Jalra't 50 mg kaks korda ööpäevas kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurega (N=157)
Dutch: Hoe moet u Jalra innemen?
Estonian: Kuidas Jalra't võtta
Dutch: Na het stoppen van de behandeling met Jalra en LFT-normalisatie mag de behandeling met Jalra niet herstart te worden.
Estonian: Pärast Jalra-ravi lõpetamist ja maksa funktsionaalsete testide normaliseerumist ei tohiks Jalra-ravi jätkata.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek met de combinatie van vildagliptine 100 mg per dag plus metformine, werd geen stopzetting vanwege bijwerkingen gemeld, noch in de vildagliptine 100 mg per dag plus metformine, noch in de placebo + metformine behandelingsgroepen.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes kombinatsiooniga 100 mg vildagliptiini üks kord ööpäevas + metformiin, ei esinenud ravi katkestamist kõrvaltoimete tõttu 100 mg vildagliptiini üks kord ööpäevas + metformiini ega platseebo + metformiini saanud gruppides.
Dutch: Hoe werkt Jalra?
Estonian: Kuidas Jalra toimib
Dutch: Ook als u nu begint met het gebruik van een geneesmiddel voor uw diabetes, is het belangrijk om het dieet of de oefeningen te blijven volgen die uw arts u aanbevolen heeft.
Estonian: See ravim vähendab veresuhkru taset, mis võib aidata ennetada diabeedist põhjustatud tüsistusiIsegi kui te alustate diabeediravimi võtmist, on tähtis jätkata teile antud dieedija/või liikumissoovituste järgimist.
Dutch: Tabel 6 Bijwerkingen gemeld bij patiënten die dagelijks Jalra 100 mg kregen in combinatie met insuline (met of zonder metformine) in dubbelblinde studies (N=371)
Estonian: Tabel 6 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati patsientidel, kes said topeltpimedates uuringutes Jalra't 100 mg ööpäevas kombinatsioonis insuliiniga (metformiiniga või ilma) (N=371)
Dutch: Sommige patiënten hadden de volgende bijwerkingen bij het gebruik van Jalra met metformine:
Estonian: Mõnedel patsientidel on Jalra ja metformiini võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Dutch: Jalra werkt door de alvleesklier meer insuline en minder glucagon te laten produceren en helpt hierdoor de bloedglucosespiegel onder controle te houden.
Estonian: Jalra suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes.
Dutch: EMA/799907/2012 EMEA/H/C/001048
Estonian: EMA/799899/2012 corr. EMEA/H/C/001048
Dutch: Het volledige EPAR voor Jalra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Jalra kohta on ameti veebilehel: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Jalra
Estonian: Muu teave Jalra kohta
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Jalra verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Jalra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril
Dutch: Jalra vildagliptine
Estonian: Jalra vildagliptiin
Dutch: Jalra is een geneesmiddel dat de werkzame stof vildagliptine bevat.
Estonian: Jalra on ravim, mis sisaldab toimeainena vildagliptiini.
Dutch: Waarom is Jalra goedgekeurd?
Estonian: Miks Jalra heaks kiideti?
Dutch: Wat is Jalra?
Estonian: Mis on Jalra?
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Jalra (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is duizeligheid.
Estonian: Jalra kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus.
Dutch: Jalra is onderzocht in elf grote onderzoeken waaraan in totaal meer dan 5 000 patiënten met type 2diabetes deelnamen bij wie de bloedsuikerspiegel onvoldoende werd gereguleerd.
Estonian: Jalrat uuriti 11 põhiuuringus, milles osales kokku üle 5000 II tüüpi diabeediga patsiendi, kelle organism ei suutnud glükoosisisaldust veres piisavalt reguleerida.
Dutch: Omdat vildagliptine in verband is gebracht met leverfunctiestoornissen, moeten patiënten hun leverfunctie laten onderzoeken voordat ze met de behandeling met Jalra beginnen.
Estonian: Et vildagliptiini on seostatud maksaprobleemidega, tuleb kontrollida patsientide maksatalitlust enne Jalraga ravi alustamist, samuti regulaarsete ajavahemike järel ravi ajal.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Jalra even effectief was als aanvulling op een behandeling met metformine, een thiazolidinedion of een sulfonylureum (tweeledige therapie), een sulfonylureum plus metformine (drieledige therapie) of insuline, al dan niet in combinatie met metformine, en heeft geconcludeerd dat de voordelen van de aanvullende behandeling groter zijn dan de risico's.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Jalra oli lisamisel metformiini, tiasolidiindioon- või sulfonüüluurearavimiga toimuvale ravile (ravi kahe preparaadiga), sulfonüüluurearavimi ja metformiiniga toimuvale ravile (ravi kolme preparaadiga) või insuliinile (metformiiniga või ilma) efektiivne, ja järeldas, et lisaravi kasulikkus ületab kaasnevaid riske.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Jalra.
Estonian: See on ravimi Jalra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Welke voordelen bleek Jalra tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Jalra kasulikkus?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Jalra vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: In vier onderzoeken werd de werking van Jalra, in een dosis van 50 of 100 mg per dag gedurende 24 weken, vergeleken met die van placebo wanneer het middel werd toegevoegd aan een reeds lopende behandeling met metformine (544 patiënten), pioglitazon (een thiazolidinedion, 463 patiënten), glimepiride (een sulfonylureum, 515 patiënten) of insuline (296 patiënten).
Estonian: 4 uuringus võrreldi Jalra toimet (annuses 50 või 100 mg ööpäevas 24 nädala jooksul) platseebo toimega, kui seda lisati senisele ravile metformiini (544 patsienti), pioglitasooni (teatud tiasolidiindioonravim, 463 patsienti), glimepiriidi (teatud sulfonüüluurearavim, 515 patsienti) või insuliiniga (296 patsienti).
Dutch: Jalra mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor vildagliptine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Jalrat ei tohi kasutada patsiendid, kes on vildagliptiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Het gebruik van Jalra wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig ernstige of ernstige nierfunctiestoornis, waaronder patiënten met terminaal nierfalen die hemodialyse (een methode om het bloed te zuiveren) ondergaan.
Estonian: Jalrat ei ole soovitatav kasutada mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel, sealhulgas neeruhaiguse lõppstaadiumis hemodialüüsi (teatud verepuhastusmeetod) saavatel patsientidel.
Dutch: Jalra dient daarom alleen te worden voorgeschreven aan patiënten die geen metformine kunnen nemen vanwege de bijwerkingen of die een aandoening hebben waardoor metformine voor hen ongeschikt is.
Estonian: Jalrat tohib seetõttu kasutada ainult patsientidel, kellele metformiin ei sobi kas metformiini kõrvalnähtude või selle tõttu, et neil on terviseseisund, mille korral ei saa metformiini kasutada.
Dutch: In het onderzoek met 296 patiënten die insuline namen, resulteerde de toevoeging van Jalra in een sterkere daling van de HbA1c-waarden dan de placebo, maar de omvang van dit effect was klein, waarschijnlijk ten gevolge van het feit dat het onderzoek langdurige patiënten betrof bij wie minder verbetering te behalen was.
Estonian: Uuringus, kus osales 296 patsienti, kes said insuliini, vähenes Jalra lisamisel HbA1c sisaldus rohkem kui platseebo lisamisel, kuid toime oli vähene, sest uuring hõlmas pikaajalisi patsiente, kelle seisundi paranemise tõenäosus oli väiksem.
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dagelijkse dosis Jalra:
Estonian: Jalra soovitatav annus täiskasvanutel:
Dutch: In een ander onderzoek werd Jalra vergeleken met placebo als aanvullende behandeling bij 318 patiënten die al metformine en glimepiride namen.
Estonian: Täiendavas uuringus võrreldi Jalrat platseeboga lisaravimina 318 patsiendi, kes juba said metformiini ja glimepiriidi.
Dutch: In het onderzoek waarin Jalra werd vergeleken met metformine, leverde metformine significant betere resultaten op: een daling van de HbA1c-waarden met 1,5 procentpunt na 52 weken in vergelijking met een daling van ongeveer 1 procentpunt bij patiënten die Jalra kregen.
Estonian: Uuringus, kus Jalrat võrreldi metformiiniga, saavutati metformiiniga oluliselt paremad tulemused: HbA1c sisaldus vähenes 52 nädala järel metformiini rühmas 1,5% võrra ja Jalra rühmas ligikaudu 1% võrra.
Dutch: Jalra wordt gebruikt ter behandeling van diabetes mellitus type 2.
Estonian: Jalrat kasutatakse II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) ravimiseks.
Dutch: In nog een ander onderzoek werd Jalra vergeleken met placebo als aanvullende behandeling bij 449 patiënten die al een stabiele dosis van langwerkende insuline namen.
Estonian: Täiendavas uuringus võrreldi Jalrat platseeboga lisaravimina 449 patsiendi, kes juba said püsiva annuse pika toimeajaga insuliini.
Dutch: In vijf van deze onderzoeken werd de werking van uitsluitend Jalra bij in totaal 3 644 patiënten vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), metformine, rosiglitazon (een thialidinedion) of glicazide (een sylfonylureum).
Estonian: 5 uuringus vaadeldi Jalra toimet kasutamisel ainsa ravimina kokku 3644 patsiendil, võrreldes seda platseebo (näiv ravim), metformiini, rosiglitasooni (teatud tiasolidiindioonravim) või gliklasiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Dutch: Hoe werkt Jalra?
Estonian: Kuidas Jalra toimib?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Jalra in?
Estonian: Mis riskid Jalraga kaasnevad?
Dutch: Patiënten die Jalra namen als aanvulling op insuline, al dan niet in combinatie met metformine, vertoonden een daling van de HbA1c-waarden van 0,77 procentpunt, in vergelijking met 0,05 procentpunt bij patiënten die placebo kregen als aanvulling op insuline.
Estonian: Patsientidel, kes võtsid lisaks insuliinile Jalrat koos metformiiniga või ilma, vähenes HbA1c sisaldus veres 0,77%, lisaks insuliinile platseebot saanud patsientidel 0,05%.
Dutch: Het gebruik van Jalra wordt ook afgeraden bij patiënten met leverproblemen.
Estonian: Jalrat ei ole soovitatav kasutada ka maksaprobleemidega patsientidel.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Jalra.
Estonian: Kui vajate Jalraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Wanneer Jalra alleen werd gebruikt, leidde dit tot een daling van de HbA1c-waarden, maar was het effect minder dan dat van de middelen waarmee het werd vergeleken.
Estonian: Ainsa ravimina kasutamisel vähendas Jalra HbA1c sisaldust, kuid oli vähem efektiivne kui võrdlusravimid.
Dutch: Het CHMP heeft ook het gebruik van Jalra als op zichzelf staand middel beoordeeld en geconcludeerd dat het middel werkzaam was bij het verlagen van de bloedglucosespiegel, maar minder werkzaam dan metformine.
Estonian: Inimravimite komitee arutas ka Jalra kasutamist ainsa ravimina ja järeldas, et ravim on HbA1c sisalduse vähendamisel efektiivne, kuid vähem kui metformiin.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Jalra, waaronder de bijwerkingen van het gebruik van Jalra in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes.
Estonian: Jalra kohta teatatud kõrvalnähtude, sh koos muude diabeediravimitega võtmise korral esinevate kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: In combinatie met metformine en glimepiride, verlaagde 50 mg Jalra in een tweemaal daagse dosering de HbA1c-waarden met 1 procentpunt, in vergelijking met een daling van 0,3 procentpunt bij patiënten die placebo kregen.
Estonian: Kasutamisel koos metformiini ja glimepiriidiga vähendas Jalra 50 mg annus kaks korda ööpäevas HbA1c sisaldust veres 1% võrra, samas kui platseebot kasutanud patsientidel oli see näitaja 0,3%.
Dutch: Hoe is Jalra onderzocht?
Estonian: Kuidas Jalrat uuriti?
Dutch: Het gebruik van Jalra bij patiënten met hartziekte moet beperkt blijven tot patiënten die aan een lichte vorm hiervan lijden.
Estonian: Südamehaigusega patsientidel tohib ravimit kasutada üksnes kerge haiguse korral.
Dutch: Wanneer Jalra werd toegevoegd aan een bestaande behandeling voor type 2-diabetes, was het werkzamer dan de placebo wat betreft verlaging van de HbA1c-waarden.
Estonian: Lisamisel II tüüpi diabeedi olemasolevale ravimile vähendas Jalra HbA1c sisaldust platseebost efektiivsemalt.
Dutch: De werkzame stof in Jalra, vildagliptine, is een dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4remmer).
Estonian: Jalras toimeainena sisalduv vildagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mille toime seisneb inkretiinhormoonide organismis lagunemise blokeerimises.
Dutch: • samen met metformine, een thiazolidinedion of een sulfonylureum (tweeledige therapie) wanneer de diabetes bij de patiënt met alleen dit geneesmiddel onvoldoende kan worden gereguleerd.
Estonian: • koos metformiini või tiasolidiindioon- või sulfonüüluurearavimiga (ravi kahe preparaadiga), kui ainult selle muu ravimi kasutamisel diabeet ravile ei allu; koos sulfonüüluurearavimiga kasutatakse seda ainult patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada;
Dutch: Janumet dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt.
Estonian: Janumeti ei tohi raseduse ajal kasutada.
Dutch: Tijdens de behandeling met Janumet zal uw arts uw nierfunctie ten minste eenmaal per jaar controleren of vaker als u ouder bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Estonian: Ravi ajal Janumetiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Dutch: * All Patients Treated Population (een intention-to-treat-analyse).
Estonian: * Kõik ravitud patsiendid (ravikavatsuse alusel [intention-to-treat] analüüs).
Dutch: Janumet mag niet worden gebruikt bij patiënten met type 1-diabetes en mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Estonian: Janumeti ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsientidel ja ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Janumet voor gebruik bij kinderen vanaf de geboorte en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Janumeti ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel sünnist kuni 18. eluaastani ei ole tõestatud.
Dutch: Janumet bevat twee verschillende geneesmiddelen: sitagliptine en metformine.
Estonian: Janumet sisaldab kahte erinevat ravimit: sitagliptiini ja metformiini.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan moet u stoppen met het innemen van Janumet tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Janumeti võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Dutch: Hieronder worden de farmacokinetische eigenschappen van de individuele werkzame stoffen van Janumet beschreven.
Estonian: Järgnevalt on toodud Janumetis sisalduvate üksikute toimeainete farmakokineetilised omadused.
Dutch: Wat is Janumet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Janumet ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Als u stopt met het innemen van Janumet kan uw bloedsuikergehalte weer stijgen.
Estonian: Kui te lõpetate Janumeti võtmise, võib suhkrusisaldus teie veres jälle tõusta.
Dutch: Janumet kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Estonian: Janumet võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Janumet moet hervatten.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Janumetiga.
Dutch: Incidentiecijfers per 100 patiëntjaren* N (%)
Estonian: Esinemissagedus 100 patsientaasta kohta* N (%)
Dutch: Hoe ziet Janumet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Janumet välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Uw arts kan u vragen met Janumet te stoppen.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada Janumeti võtmise.
Dutch: STOP met het gebruik van Janumet en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt:
Estonian: LÕPETAGE Janumeti võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Dutch: Deze medische aandoeningen kunnen de kans vergroten dat u pancreatitis krijgt (zie rubriek 4) - als u type 1-diabetes heeft.
Estonian: Nende haigusseisundite korral võib suureneda võimalus pankreatiidi tekkeks (vt lõik4) -kui teil on I tüüpi suhkurtõbi.
Dutch: Als pancreatitis vermoed wordt, moeten Janumet en andere mogelijk suspecte geneesmiddelen worden stopgezet; als acute pancreatitis wordt bevestigd, mag Janumet niet worden hervat.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb lõpetada Janumeti ja teiste seda potentsiaalselt põhjustada võivate ravimpreparaatide kasutamine; ägeda pankreatiidi kinnitatud diagnoosi korral ei tohi Janumeti kasutamist jätkata.
Dutch: Er is geen dieronderzoek verricht met Janumet.
Estonian: Janumetiga ei ole loomkatseid teostatud.
Dutch: Als een overgevoeligheidsreactie wordt vermoed, moet het gebruik van Janumet worden gestopt, moeten andere mogelijke oorzaken van het voorval worden beoordeeld en een alternatieve behandeling voor de diabetes moet worden gestart (zie rubriek 4.8).
Estonian: Kui kahtlustatakse ülitundlikkusreaktsiooni, tuleb ravi Janumetiga lõpetada, hinnata muid võimalikke ülitundlikkusreaktsiooni põhjuseid ja alustada muud sobivat diabeediravi (vt lõik 4.8).
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een jodiumhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met Janumet.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Janumeti võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Dutch: Janumet moet tweemaal daags bij de maaltijd worden ingenomen om de gastro-intestinale bijwerkingen van metformine te verminderen.
Estonian: Janumeti manustatakse kaks korda päevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist.
Dutch: Leverfunctiestoornis Janumet moet niet worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Janumeti ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Dutch: Daarnaast moeten patiënten worden gewezen op het risico van hypoglykemie wanneer Janumet in combinatie met een sulfonylureumderivaat of met insuline wordt gebruikt.
Estonian: Lisaks tuleb patsiente hoiatada hüpoglükeemia tekkeriski eest, kui Janumeti kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga.
Dutch: Als bulleus pemfigoïd wordt vermoed, moet Janumet worden stopgezet.
Estonian: Kui kahtlustatakse bulloosset pemfigoidi, tuleb ravi Janumetiga lõpetada.
Dutch: Janumet is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Estonian: Janumet on vastunäidustatud järgmiste seisundite korral:
Dutch: Kleinste-kwadraten-gemiddelde aangepast voor insulinegebruik bij Bezoek 1 (voorgemengd vs. niet-voorgemengd [middellang- of langwerkend]), en baselinewaarde.
Estonian: Vähimruutude keskmine, kohandatuna insuliini kasutamise järgi 1. visiidil (eelsegatud vs. eelsegamata [keskmise toimeajaga või pikatoimeline] insuliin) ja algväärtuse järgi.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Janumeti võtmise
Dutch: Er is geen therapeutisch klinisch onderzoek verricht met tabletten Janumet, maar de bio-equivalentie van Janumet met een combinatie van sitagliptine en metformine is aangetoond (zie rubriek 5.2).
Estonian: Janumeti tablettidega ei ole kliinilisi raviuuringuid läbi viidud, kuid samas on demonstreeritud Janumeti bioekvivalentsust samaaegselt manustatud sitagliptiini ja metformiiniga (vt lõik 5.2).
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score > 9).
Estonian: Puudub ravimi kasutamise kliiniline kogemus raske maksakahjustuse korral (Child-Pugh skoor > 9).
Dutch: Janumet moet tijdens een chirurgische ingreep onder algehele, spinale of epidurale anesthesie worden stopgezet.
Estonian: Ravi Janumetiga peab katkestama, kui operatsiooniks kasutatakse üld-, spinaal- või epiduraalanesteesiat.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het innemen van Janumet en onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, omdat u door lactaatacidose in coma kunt raken.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Janumeti võtmise ja võtma otsekohe ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Dutch: Vermijd overmatig gebruik van alcohol als u Janumet gebruikt, omdat dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek 2, ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Janumeti võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Janumet in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2-diabetes mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Janumetiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Dutch: Janumet heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Janumet ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Janumet beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vastedosiscombinatie.
Estonian: Kui puudub Janumeti sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Dutch: Janumet is gecontra-indiceerd bij patiënten met GFR < 30 ml/min en dient tijdelijk gestaakt te worden bij omstandigheden die de nierfunctie mogelijk kunnen veranderen (zie rubriek 4.3).
Estonian: Janumet on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.