FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • komplikované infekce kůže a měkkých tkání (tkání pod kůží).
Romanian: • infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi (țesuturi sub piele).
Czech: Přípravek Zinforo se podává infuzí (kapáním) do žíly obvykle po dobu 5 až 60 minut.
Romanian: Zinforo se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă), de obicei timp de 5 - 60 de minute.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Zinforo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Zinforo sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: U některých závažných infekcí kůže je doporučovaná dávka 600 mg každých 8 hodin, přičemž každá infuze trvá 120 minut.
Romanian: Pentru unele infecții severe ale pielii, doza recomandată este de 600 mg o dată la 8 ore, fiecare perfuzie cu durata de 120 minute.
Czech: U dospělých a dospívajících ve věku od 12 let s tělesnou hmotností alespoň 33 kilogramů je obvyklá dávka 600 mg každých 12 hodin.
Romanian: La adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și greutatea de cel puțin 33 kg, doza obișnuită este de 600 mg o dată la 12 ore.
Czech: To oslabuje bakteriální buněčné stěny, které se tak stávají náchylnými ke zborcení, což nakonec vede k odumírání bakterií.
Romanian: Acest lucru slăbește pereții celulari bacterieni, care devin vulnerabili, ducând în cele din urmă la moartea bacteriilor.
Czech: Více informací o používání přípravku Zinforo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Zinforo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: U pacientů s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání by léčba měla trvat 5 až 14 dní a u pacientů s komunitní pneumonií 5 až 7 dní.
Romanian: Pacienții cu infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi trebuie tratați 5-14 zile, iar pacienții cu pneumonie comunitară dobândită trebuie tratați 5-7 zile.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zinforo (zaznamenanými u více než 3 % pacientů) jsou průjem, bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení) a pruritus (svědění).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zinforo (observate la peste 3% din pacienți) sunt diaree, dureri de cap, greață și prurit (mâncărime).
Czech: U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností do 33 kilogramů dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Romanian: La copii și adolescenți cu greutatea sub 33 de kilograme, doza depinde de greutatea pacientului.
Czech: Používá se u dospělých a dětí (včetně novorozenců) k léčbě těchto onemocnění:
Romanian: Zinforo este un antibiotic care se utilizează în tratamentul adulților și copiilor (inclusiv nou-născuți) care suferă de:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zinforo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zinforo?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Zinforo je účinný při léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání a komunitní pneumonie a že jeho nežádoucí účinky u dospělých i dětí jsou zvladatelné.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Zinforo este eficace în tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și ale țesuturilor moi și al pneumoniei comunitare dobândite, iar reacțiile adverse la adulți și copii sunt gestionabile.
Czech: Jaké přínosy přípravku Zinforo byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zinforo pe parcursul studiilor?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zinforo registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Zinforo în UE?
Czech: Léčivá látka v přípravku Zinforo, ceftarolin-fosamil, je druh antibiotika zvaný cefalosporin a patří do skupiny tzv. beta-laktamových antibiotik.
Romanian: Substanța activă din Zinforo, ceftarolina fosamil, este un tip de antibiotic numit cefalosporină, care face parte din clasa „betalactaminelor".
Czech: Agentura rovněž uvedla, že v laboratorních studiích přípravek Zinforo prokázal účinnost proti určitým bakteriím, např. MRSA, proti kterým jiná beta-laktamová antibiotika neúčinkují.
Romanian: De asemenea, agenția a observat că, în studiile de laborator, Zinforo a acționat împotriva anumitor bacterii, cum ar fi MRSA, la care nu funcționează alte antibiotice betalactamice.
Czech: V laboratorních studiích byl přípravek Zinforo účinný vůči určitým bakteriím, proti kterým jiná antibiotika patřící do skupiny beta-laktamů neúčinkují (Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin (MRSA) a Streptococcus pneumoniae necitlivý na penicilin (PNSP)).
Romanian: În studiile de laborator, Zinforo a acționat împotriva anumitor bacterii, la care alte antibiotice din clasa betalactaminelor nu au efect [Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM) și Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină (SPRP)].
Czech: Jak se přípravek Zinforo používá?
Romanian: Cum se utilizează Zinforo?
Czech: Přípravek Zinforo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na ceftarolin-fosamil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Zinforo este contraindicat la persoane hipersensibile (alergice) la ceftarolină fosamil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Přípravek Zinforo obsahuje léčivou látku ceftarolin-fosamil.
Romanian: Zinforo conține substanța activă ceftarolină fosamil.
Czech: Přípravek Zinforo dále nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí na jiná antibiotika ze skupiny cefalosporinů ani pacienti, kteří trpí závažnou alergií na jiná beta-laktamová antibiotika.
Romanian: Zinforo este contraindicat și la pacienți hipersensibili la alte antibiotice din clasa cefalosporinelor și la pacienți cu alergie severă la alte antibiotice betalactamice.
Czech: Jak přípravek Zinforo působí?
Romanian: Cum acționează Zinforo?
Czech: U dětí s komplikovanou komunitní pneumonii bylo vyléčeno 90 % dětí léčených přípravkem Zinforo v porovnání se 100 % dětí užívajících ceftriaxon a vankomycin.
Romanian: În cazul copiilor cu pneumonie comunitară complicată dobândită, 90% din pacienții tratați cu Zinforo sau vindecat, față de 100% din cei care au primit ceftriaxonă asociată cu vancocimină.
Czech: U dětí s komunitní pneumonií, která si vyžádala hospitalizaci, bylo vyléčeno 88 % (94 ze 107) dětí užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 89 % dětí užívajících ceftriaxon.
Romanian: În cazul copiilor cu pneumonie comunitară dobândită care necesitau spitalizare, 88% (94 din 107) din cei tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 89% din cei tratați cu ceftriaxonă.
Czech: Ve studii zaměřené na děti s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání bylo vyléčeno 94 % (101 ze 107) dětí užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 87 % (45 z 52) dětí léčených vankomycinem nebo cefazolinem, a to v kombinaci s aztreonamem či nikoli.
Romanian: Într-un studiu efectuat la copii cu infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi, 94% (101 din 107) din copiii tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 87% (45 din 52) din cei tratați cu vancomicină sau cefazolină, cu sau fără aztreonam.
Czech: Narušuje tvorbu komplexních molekul s názvem peptidoglykany, které jsou základními složkami bakteriálních buněčných stěn.
Romanian: Aceasta interferează cu producția de molecule complexe, numite „peptidoglicani", care sunt componente esențiale ale pereților celulari bacterieni, blocând astfel enzimele numite transpeptidaze proteice de legare a penicilinei, care sunt implicate în ultimele etape ale producției de pereți celulari bacterieni.
Czech: V jiné studii bylo vyléčeno 81 % (235 z 289) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání se 76 % (206 z 273) pacientů užívajících ceftriaxon.
Romanian: În alt studiu, 81% (235 din 289) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 76% (206 din 273) din pacienții tratați cu ceftriaxonă.
Czech: Ve druhé studii bylo vyléčeno 85 % (291 z 342) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 86 % (289 z 338) pacientů užívajících kombinaci vankomycinu a aztreonamu.
Romanian: În al doilea studiu, 85% (291 din 342) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 86% (289 din 338) din pacienții tratați cu vancomicină asociată cu aztreonam.
Czech: V případě komunitní pneumonie bylo v jedné studii vyléčeno 84 % (244 z 291) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání se 78 % (233 z 300) pacientů užívajících ceftriaxon.
Romanian: În ceea ce privește pneumonia comunitară dobândită, un studiu a demonstrat că 84% (244 din 291) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 78% (233 din 300) din pacienții tratați cu ceftriaxonă.
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání bylo vyléčeno 87 % (304 z 351) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 86 % (297 z 347) pacientů užívajících kombinaci vankomycinu a aztreonamu.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți cu infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi, 87% (304 din 351) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 86% (297 din 347) din pacienții tratați cu vancomicină asociată cu aztreonam.
Czech: Přehled pro přípravek Zinforo a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Zinforo și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: U dospělých byl přípravek Zinforo při léčbě infekcí kůže a měkkých tkání i pneumonie stejně účinný jako jiná antibiotika:
Romanian: Zinforo a fost la fel de eficace ca alte antibiotice în vindecarea infecțiilor pielii și a țesuturilor moi, precum și a pneumoniei la adulți.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Zinforo je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Zinforo, citiți prospectul.
Czech: Datum první registrace: 23. srpna 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2017
Romanian: Data primei autorizări: 23 August 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 Aprilie 2017
Czech: Doba infuze (minuty) / frekvence
Romanian: Durata perfuziei (minute)/Frecvență
Czech: Čas rekonstituce je kratší než 2 minuty.
Romanian: Timpul de reconstituire nu trebuie să depăşească 2 minute.
Czech: Co je Zinforo a k čemu se používá
Romanian: Ce este Zinforo şi pentru ce se utilizează
Czech: • Morganella morgani
Romanian: • Morganella morganii
Czech: • Změny v krevním testu nazývaném „Coombsův test" často pozorované u pacientů, kteří užívají tento typ antibiotik.
Romanian: • Modificări ale unei analize din sânge denumite „testul Coombs" observate frecvent la pacienţii trataţi cu acest tip de antibiotic.
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite conform următoarelor convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Czech: Zinforo se používá k léčbě dětí (od narození) a dospělých s:
Romanian: Zinforo este utilizat pentru tratamentul pacienţilor copii (de la naștere) și adulţi cu:
Czech: Nepoužívejte Zinforo:
Romanian: Nu utilizaţi Zinforo:
Czech: Můžete mít horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jakékoli jiné infekční onemocnění, které může být vážné.
Romanian: Puteți prezenta febră, simptome asemănătoare gripei, durere în gât sau orice altă infecţie care poate fi gravă.
Czech: Neobsahuje pevné částice.
Romanian: Nu prezintă particule.
Czech: Může jít o příznaky závažné alergické reakce (anafylaxe) a mohou ohrožovat život;
Romanian: Acestea pot fi semne ale reacţii alergice grave (anafilaxie) şi pot pune în pericol viaţa;
Czech: Alternativně jsou stálé po dobu až 24 hodin při uchovávání v chladničce.
Romanian: Alternativ, sunt stabile timp de până la 24 de ore în cazul păstrării la frigider.
Czech: Pokud se nepoužije okamžitě, je doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím v zodpovědnosti uživatele.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Czech: Frekvence výskytu vyrážky v podskupině pacientů asijské rasy, kterým byl podáván přípravek Zinforo každých 8 hodin, však byla velmi častá (18,5 %).
Romanian: Totuşi, frecvenţa erupţiei cutanate tranzitorii în subgrupul de pacienţi asiatici cărora li s-a administrat Zinforo la interval de 8 ore a fost foarte frecventă (18,5%).
Czech: Při rekonstituci mírně míchejte a zkontrolujte, že se celý obsah úplně rozpustil.
Romanian: Amestecaţi cu grijă pentru reconstituire şi verificaţi dizolvarea completă a conţinutului.
Czech: Celkový časový interval mezi zahájením rekonstituce a ukončením přípravy intravenózní infuze nemá překročit 30 minut.
Romanian: Intervalul total de timp între iniţierea reconstituirii şi finalizarea pregătirii pentru perfuzia intravenoasă nu trebuie să depăşească 30 de minute.
Czech: To může mít vliv na Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Aceasta vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Pokud je uchováván podle doporučení, účinnost přípravku není ovlivněna.
Romanian: În cazul păstrării conform recomandărilor, potenţa medicamentului nu este afectată.
Czech: Anemie, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, prodloužení protrombinového času (PT), prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT), zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR)
Romanian: Anemie, leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, prelungire a timpului de protrombină (PT), prelungire a timpului de tromboplastină partial activată (APTT), creştere a valorilor INR (international normalized ratio)
Czech: Kreatinin ukazuje, jak dobře pracují Vaše ledviny.
Romanian: Creatinina indică gradul de funcţionare a rinichilor dumneavoastră.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je třeba opatrnosti.
Romanian: Se recomandă precauţie în tratamentul acestor pacienţi.
Czech: Z tohoto důvodu se tyto nálezy nepovažují za škodlivé.
Romanian: Prin urmare, aceste observații nu au fost considerate a fi evenimente adverse.
Czech: • Pomocnou látkou je arginin.
Romanian: • Celălalt ingredient este arginina.
Czech: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupiny A, B, C, G
Romanian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus grupurile A, B, C, G
Czech: Z tohoto důvodu se nepředpokládají interakce ceftarolinu s léčivými přípravky, které jsou substráty nebo inhibitory (např. probenecid) těchto transportérů.
Romanian: De aceea, nu se aşteaptă să apară interacţiuni între ceftarolină şi medicamentele care sunt substraturi sau inhibitori (de exemplu probenecid) ai acestor transportori.
Czech: Gramnegativní mikroorganismy • Fusobacterium spp.
Romanian: Microrganisme Gram-negativ • Fusobacterium spp.
Czech: Pacienti, kteří mají problémy s ledvinami
Romanian: Pacienţi cu probleme cu rinichii
Czech: Za těchto okolností byste neměl/a užívat přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyby střeva.
Romanian: În acest caz, nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc tranzitul intestinal.
Czech: • Bolest hlavy.
Romanian: • Dureri de cap
Czech: Na podkladě citlivosti k benzylpenicilinu
Romanian: Sensibilitate dedusă pe baza sensibilităţii la benzil-penicilină
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by tato doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele şi condiţiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie în mod normal să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2 şi 8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Czech: Může se jednat o důsledek sníženého množství krevních destiček ve Vaší krvi.
Romanian: Aceasta poate fi consecința reducerii numărului de trombocite din sângele dumneavoastră.
Czech: Existují pouze omezené údaje při léčbě infekcí pacientů s diabetickou nohou.
Romanian: Există experienţă limitată în tratarea pacienţilor cu infecţii ale piciorului diabetic.
Czech: Obvyklá doporučená dávka pro děti závisí na jejich věku a tělesné hmotnosti dítěte a podává se každých 8 nebo 12 hodin.
Romanian: Doza uzuală recomandată la copii depinde de vârsta și greutatea copilului și se administrează la interval de 8 sau 12 ore.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu až 24 hodin při 2 °C -8 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică după pregătire a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 de ore în condiţiile păstrării la temperaturi între 2-8°C.
Czech: Přípravek Zinforo Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Romanian: Zinforo vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Czech: Je třeba respektovat oficiální doporučení o vhodném používání antibakteriálních látek.
Romanian: Se vor lua în considerare ghidurile oficiale referitoare la administrarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Czech: Horečka, reakce v místě infuze (erytém, flebitida, bolest)
Romanian: Febră, reacţii la nivelul locului de administrare aperfuziei (eritem, flebită, durere)
Czech: Z mikrobiologického hlediska se musí přípravek použít ihned, pokud rekonstituce a ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care reconstituirea şi diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu/nevyužít léčbu přípravkem Zinforo s ohledem na prospěch kojení pro dítě a na prospěch z léčby pro ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe / a nu se utiliza terapia cu Zinforo în funcţie de beneficiul alăptatului la sân pentru copil și al tratamentului pentru mamă.
Czech: Nepoužívejte Zinforo, pokud se některý z bodů výše vztahuje také na Vás.
Romanian: Nu utilizaţi Zinforo în cazul în care oricare dintre cele prezentate mai sus vi se aplică.
Czech: ETIKETA NA LAHVIČCE
Romanian: ETICHETA FLACONULUI
Czech: Studie prokázaly, že infuzní roztoky Zinforo jsou stabilní po dobu až 6 hodin při pokojové teplotě.
Romanian: Studiile au demonstrat că soluţiile perfuzabile Zinforo sunt stabile timp de până la 6 ore la temperatura camerei.
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil u těchto 227 pacientů byl podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Romanian: În general, profilul de siguranță la acești 227 copii și adolescenți a fost similar cu cel observat la populația adultă.
Czech: Agranulocytóza, eozinofilie
Romanian: Agranulocitoză, eozinofilie
Czech: Nežádoucí příhody hlášené z těchto studií odpovídaly známému bezpečnostnímu profilu přípravku Zinforo.
Romanian: În general, evenimentele adverse raportate în aceste studii au fost în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut pentru Zinforo.
Czech: Hraniční koncentrace pro testování citlivosti
Romanian: Valori critice pentru testarea sensibilităţii
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami lékař může předepsat nižší dávku.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii (medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică)
Czech: Mohou se objevit nežádoucí účinky např. závratě, které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Romanian: Pot apărea efecte nedorite, de exemplu ameţeli şi acest lucru poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul
Czech: In vitro údaje indikují, že následující druhy nejsou citlivé na ceftarolin:
Romanian: Datele in vitro indică faptul că următoarele specii nu sunt sensibile la ceftarolină:
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, lékař Vám může snížit dávku, neboť Zinforo se z Vašeho těla odstraňuje ledvinami.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza, pentru că Zinforo este eliminat din corp de către rinichi.
Czech: Ceftarolin není substrátem ani inhibitorem renálních transportérů (OCT2, OAT1 a OAT3) v podmínkách in vitro.
Romanian: Ceftarolina nu este nici substrat, nici inhibitor al transportorilor de reabsorbţie renală (OCT2, OAT1 şi OAT3) in vitro.
Czech: Jak Zinforo vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Zinforo şi conţinutul ambalajului
Czech: CrCl se má pečlivě monitorovat a dávka upravit podle změny funkce ledvin.
Romanian: ClCr trebuie monitorizat atent, iar doza ajustată în funcție de modificarea funcției renale.
Czech: Léčba předávkování by měla být v souladu se standardy lékařské praxe.
Romanian: Tratamentul supradozajului tratamentul trebuie să respecte standardele de practică medicală.
Czech: Suchý prášek: 3 roky
Romanian: Pulbere nereconstituită: 3 ani
Czech: Zinforo se nesmí mísit nebo přidávat do roztoků obsahujících jiné léky.
Romanian: Zinforo nu trebuie combinat cu sau adăugat soluţiilor care conţin alte medicamente.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v klinických studiích objevujícími se u ≥ 3 % z přibližně 3242 pacientů léčených přípravkem Zinforo byly průjem, bolest hlavy, nauzea a svědění a měly obecně lehkou nebo středně těžkou závažnost.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut la ≥ 3% dintre cei 3242 pacienţii trataţi cu Zinforo în studii clinice au fost diareea, cefaleea, greaţa şi pruritul, și au fost în general de severitate uşoară sau moderată.
Czech: Pokud jste těhotná, kojíte, myslíte si, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem před užitím tohoto léčivého přípravku.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Pokud se objeví závažná alergická reakce v průběhu léčby přípravkem Zinforo, je třeba podávání přípravku přerušit a podniknout vhodná opatření.
Romanian: În cazul apariţiei unei reacţii alergice severe în timpul tratamentului cu Zinforo se va întrerupe administrarea medicamentului şi se vor lua măsurile adecvate.
Czech: Čtěte příbalovou informaci ohledně doby použitelnosti po rekonstituci.
Romanian: A se vedea prospectul pentru perioada de valabilitate după reconstituire.
Czech: • Častější krvácení a tvorba modřin než obvykle.
Romanian: • Sângerări sau vânătăi apărute mai des decât în mod obişnuit.
Czech: Hodnota AUC0-∞ byla u starších jedinců o 33 % vyšší, což je závislé především na změnách funkce ledvin v závislosti na věku.
Romanian: S-a înregistrat o creştere de 33% a ASC0-∞ la vârstnici, care a putut fi atribuită în principal modificărilor funcţiei renale corelate cu vârsta.
Czech: Průměrný terminální poločas eliminace ceftarolinu u zdravých dospělých je přibližně 2,5 hodiny.
Romanian: Timpul mediu terminal de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al ceftarolinei la adulţi sănătoşi este de aproximativ 2,5 ore.
Czech: Reakce související s infuzí (např. flebitida) lze upravit prodloužením doby infuze.
Romanian: Reacțiile legate de perfuzie (cum este flebita) pot fi controlate prin prelungirea duratei de perfuzare.
Czech: Jako preventivní opatření je žádoucí vyhnout se použití přípravku Zinforo v průběhu těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu antibiotikem s antibakteriálním profilem jako má Zinforo.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Zinforo în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu un antibiotic care prezintă profilul antibacterian al Zinforo.
Czech: U pacientů se supranormální renální clearance, kterým je podávána standardní dávka, je preferováno podání infuze v délce 60 minut.
Romanian: Pentru pacienți cu clearance-ul renal supranormal care primesc doza standard, este de preferat o durată a perfuziei de 60 de minute.