FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune information n'étant disponible concernant l'utilisation d'Ifirmacombi au cours de l'allaitement, Ifirmacombi n'est pas recommandé.
Dutch: Doordat er geen informatie beschikbaar is met betrekking tot het gebruik van Ifirmacombi tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven, wordt Ifirmacombi afgeraden.
French: Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - nausées/vomissements - besoin anormal d'uriner - fatigue - vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise) - tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent de l'activité de la fonction du rein (taux d'azote uréique, créatinine).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan bij maximaal 1 op de 10 patiënten voorkomen) - misselijkheid/braken - abnormaal plassen - vermoeidheid - duizeligheid (inclusief die bij het opstaan vanuit liggende of zittende houding) - bloedonderzoeken kunnen verhoogde hoeveelheden van een enzym aangeven wat een aanwijzing is voor de spier- en hartfunctie (creatine kinase) of verhoogde hoeveelheden van stoffen die een aanwijzing zijn voor de nierfunctie (bloedureumstikstof, creatinine).
French: hyperkaliémie
Dutch: Niet bekend: hyperkaliëmie
French: Après administration orale ou intraveineuse d'irbésartan marqué au
Dutch: Zowel na orale als na intraveneuze toediening van
French: Tableau 3: Evènements indésirables rapportés avec l'utilisation de l'hydrochlorothiazide seul Investigations
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van hydrochloorthiazide alleen.
French: Il convient d'utiliser les thiazidiques avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie évolutive du foie car des altérations, même discrètes, de l'équilibre hydroélectrolytique peuvent déclencher un coma hépatique.
Dutch: Thiazidediuretica dienen voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met een verminderde leverfunctie of een progressieve leverziekte, aangezien geringe veranderingen in de vloeistof- en elektrolytbalans hepatisch coma kunnen induceren.
French: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimés pelliculés EU/1/11/673/017-024
Dutch: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/673/017-024
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ifirmacombi et si une des situations suivantes se présentent: - si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes - si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein - si vous souffrez de problèmes cardiaques - si vous souffrez de problèmes hépatiques - si vous souffrez d'un diabète - si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED) - si vous souffrez d'hyperaldostéronisme primaire (une condition liée à une forte production de l'hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquence une augmentation de la pression artérielle) - si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: - lijdt aan hevig braken of diarree - lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie - lijdt aan hartproblemen - lijdt aan leverproblemen - lijdt aan suikerziekte - lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) - lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk) - als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking4
French: Ifirmacombi a rarement été associé à une hypotension symptomatique chez les patients hypertendus sans autre facteur de risque d'hypotension.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten zonder andere risicofactoren voor hypotensie is Ifirmacombi zelden in verband gebracht met symptomatische hypotensie.
French: Vous devrez également prévenir votre médecin - si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel) - si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Ifirmacombi) - si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque) - si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie - si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux lors du traitement par Ifirmacombi.
Dutch: U dient het ook aan uw arts te vertellen, als u: - een zoutarm dieet volgt - symptomen zoals abnormale dorst, droge mond, algemene zwakte, slaperigheid, spierpijn of spierkramp, misselijkheid, braken, of een abnormaal snelle hartslag heeft; deze kunnen wijzen op een veel te sterke werking van hydrochloorthiazide (bestanddeel van Ifirmacombi) - merkt dat uw huid ongewoon sneller gevoelig is voor de zon met kenmerken die lijken op verbranding door de zon (zoals roodheid, jeuk, zwelling, blaren) - geopereerd moet worden of narcosemiddelen zult krijgen - als u veranderingen in uw gezichtsvermogen of pijn in één of beide ogen krijgt terwijl u Ifirmacombi gebruikt.
French: Si vous avez pris plus d'Ifirmacombi que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten inneemt, waarschuw dan direct uw arts.
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Dutch: Irbesartan/hydrochloorthiazide
French: L'addition de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide à 300 mg d'irbésartan chez les patients mal contrôlés par la dose de 300 mg d'irbésartan seul, en une prise par jour, produit une baisse de la pression artérielle diastolique supplémentaire (24 heures après la prise) d'au moins 6,1 mmHg, effet placebo déduit.
Dutch: De toevoeging van 12,5 mg hydrochloorthiazide aan 300 mg irbesartan eenmaal daags, bij patiënten die niet adequaat behandeld konden worden met 300 mg irbesartan alleen, leidde tot een verdere, voor placebo-gecorrigeerde, verlaging van de diastolische bloeddruk tijdens de dalperiode (24 uur na inname) van 6,1 mmHg.
French: Les études menées chez l'animal avec l'irbésartan ont mis en évidence des effets toxiques transitoires (augmentation de la formation de cavernes au niveau rénal et pelvien, hydro-uretère ou œdème sous cutané) chez les fœtus de rats.
Dutch: Dieronderzoek met irbesartan liet voorbijgaande toxische effecten (vergrote nierbekkenholte, hydroureter of subcutaan oedeem) zien bij ratfoetussen, welke verdwenen na de geboorte.
French: Un ajustement posologique n'est pas nécessaire chez les patients insuffisants rénaux dont la clairance de la créatinine est ≥ 30 ml/min (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een nierfunctievermindering bij wie de creatinineklaring ≥ 30 ml/min bedraagt (zie rubrieken 4.3 en
French: Il n'existe pas de données cliniques disponibles avec Ifirmacombi chez les patients insuffisants hépatiques.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met Ifirmacombi bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
French: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou par Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par
Dutch: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat kunnen behandeld worden met irbesartan 300 mg of met Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
French: 250 mg/kg/jour chez le rat et ≥ 100 mg /kg/jour chez le macaque) ont causé des réductions sur la lignée rouge sanguine (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite).
Dutch: In niet-klinisch veiligheidsonderzoek veroorzaakten hoge doses irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag in ratten en ≥ 100 mg/kg/dag in makaken) een vermindering van rode bloedcelparameters (erythrocyten, hemoglobine, hematocriet).
French: réaction anaphylactique y compris le choc anaphylactique
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Niet bekend: anafylactische reactie inclusief anafylactische shock
French: Médicaments hypo-uricémiants: une adaptation de la posologie des médicaments hypo-uricémiants peut s'avérer nécessaire puisque l'hydrochlorothiazide peut élever le taux d'acide urique sérique.
Dutch: Anti-jicht middelen: omdat hydrochloorthiazide de serumspiegel van urinezuur kan verhogen, kan het nodig zijn de dosis van anti-jichtmiddelen aan te passen.
French: Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue sont: - maux de tête, - bourdonnements d'oreilles, - toux, - altération du goût, - indigestion, - douleurs articulaires et musculaires, - anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, - augmentation du taux de potassium dans votre sang et - réactions allergiques cutanées telles qu'éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Dutch: Bijwerkingen, waarvan de frequentie onbekend is, zijn: - hoofdpijn - oorsuizen - hoesten - smaakstoornissen - verstoring van de spijsvertering - pijn in uw gewrichten en spieren - verstoring van de werking van de lever en verminderde werking van de nieren - verhoogde hoeveelheden kalium in uw bloed en - allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos, zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of de keel - soms zijner ook gevallen van geelzucht (geelkleuring van de huid en/of het oogwit) gemeld.
French: Ifirmacombi comprimés pelliculés sont fournis en conditionnements de 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 et 98 comprimés.
Dutch: Doosjes met 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 en 98 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen zijn verkrijgbaar.
French: Chez les patients qui ne sont pas suffisamment contrôlés par l'hydrochlorothiazide 25 mg seul, l'addition d'irbésartan a entraîné une réduction moyenne de PAS/PAD de 11,1/7,2 mmHg.
Dutch: Bij patiënten die niet adequaat behandeld konden worden met 25 mg hydrochloorthiazide alleen, resulteerde toevoeging van irbesartan in een extra gemiddelde, voor placebo-gecorrigeerde, verlaging van de systolische/diastolische bloeddruk met 11,1/7,2 mmHg.
French: Myopie Aiguë et Glaucome Aigu Secondaire à Angle Fermé:
Dutch: Acute myopie en secundair acuut geslotenkamerhoekglaucoom:
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés EU/1/11/673/001-008
Dutch: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/673/001-008
French: néphrite interstitielle, altération de la fonction rénale
Dutch: Niet bekend: interstitiële nefritis, nierfunctiestoornissen
French: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés EU/1/11/673/009-016
Dutch: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/673/009-016
French: ème trimestre de la grossesse il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
Dutch: Als blootstelling vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopie van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
French: L'association de 300 mg d'irbésartan et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide a permis une réduction globale de la pression artérielle pouvant atteindre 13,6/11,5 mmHg (PAS/PAD), effet placebo déduit.
Dutch: De combinatie van 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide resulteerde in algehele voor placebo-gecorrigeerde afnames van de systolische/diastolische bloeddrukken tot 13,6/11,5 mmHg.
French: augmentation des taux sanguins de l'azote uréique, créatinine et créatine kinase baisses du potassium et du sodium plasmatiques
Dutch: verhogingen van serumureum, creatinine en creatinekinase verlagingen van serumkalium en -natrium
French: 4.3 et 4.4).
Dutch: (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
French: L'utilisation d'Ifirmacombi n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car l'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
French: Des augmentations réversibles des concentrations sériques et de la toxicité du lithium ont été rapportées avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Dutch: Lithium: Reversibele toenames van de serumlithiumconcentraties en toxiciteit zijn gemeld tijdens gelijktijdige toediening van lithium met ACE-remmers.
French: L'utilisation de l'association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) a été analysée au cours de deux larges essais randomisés et contrôlés (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
Dutch: In twee grote, gerandomiseerde, gecontroleerde trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) en VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) is het gebruik van de combinatie van een ACE-remmer met een angiotensine II-receptorantagonist onderzocht.
French: Un dosage régulier de la kaliémie est recommandé lorsqu'Ifirmacombi est administré avec des médicaments dont l'effet est influencé par des perturbations des concentrations sériques de potassium (par exemple digitaliques, antiarythmiques).
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen in het serumkalium: Periodieke controle van het serumkalium wordt aanbevolen als Ifirmacombi toegediend wordt in combinatie met geneesmiddelen die door een verstoring van het serumkalium kunnen worden beïnvloed (b.v. digitalisglycosiden, antiaritmica).
French: EU/1/11/673/017 (14 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/018 (28 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/019 (30 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/020 (56 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/021 (56 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/022 (84 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/023 (90 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/024 (98 comprimés pelliculés)
Dutch: EU/1/11/673/017 (14 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/018 (28 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/019 (30 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/020 (56 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/022 (84 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/023 (90 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/024 (98 filmomhulde tabletten)
French: Il existe un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique, sont traités par inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Dutch: Patiënten met bilaterale nierarteriestenose of een stenose van de arterie naar slechts één werkende nier, lopen een groter risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie, wanneer ze behandeld worden met ACE-remmers of angiotensine-2-receptorantagonisten.
French: Ce médicament contient de l'hydrochlorothiazide, principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Dutch: De hydrochloorthiazide in dit geneesmiddel kan een positief analytisch resultaat geven in een antidopingtest.
French: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Film pelliculé:
Dutch: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Filmomhulling:
French: L'administration concomitante d'irbésartan (probablement grâce au blocage de l'axe rénine-angiotensine-aldostérone) tend à réduire les pertes potassiques induites par ces diurétiques.
Dutch: Waarschijnlijk door blokkade van het renineangiotensinealdosteronsysteem, neigt het gelijktijdig gebruik van irbesartan het kaliumverlies veroorzaakt door deze diuretica, tegen te gaan.
French: EU/1/11/673/001 (14 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/002 (28 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/003 (30 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/004 (56 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/006 (84 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/007 (90 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/008 (98 comprimés pelliculés)
Dutch: EU/1/11/673/001 (14 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/002 (28 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/003 (30 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/004 (56 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/006 (84 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/007 (90 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/008 (98 filmomhulde tabletten)
French: Comprimés pelliculés rose pâle, biconvexes, de forme ovale (comprimés).
Dutch: Lichtroze, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten (tabletten).
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Film pelliculé:
Dutch: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg en 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Filmomhulling:
French: Affections des organes de la reproduction et du sein
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ifirmacombi ».
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous utilisez Ifirmacombi.
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt Ifirmacombi - als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
French: EU/1/11/673/009 (14 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/010 (28 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/011 (30 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/012 (56 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/014 (84 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/015 (90 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/016 (98 comprimés pelliculés)
Dutch: EU/1/11/673/009 (14 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/010 (28 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/011 (30 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/012 (56 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/014 (84 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/015 (90 filmomhulde tabletten) EU/1/11/673/016 (98 filmomhulde tabletten)
French: En cas d'hypotension, le patient devra être placé en décubitus et un remplissage volémique hydrosodé effectué rapidement.
Dutch: Als hypotensie optreedt, dient de patiënt in liggende positie te worden gebracht en dient snel zout en vocht te worden toegediend.
French: Ifirmacombi 300 mg/25 mg sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Dutch: Gewoonlijk zal Ifirmacombi 300 mg/25 mg worden voorgeschreven door uw arts als uw vorige geneesmiddelen onvoldoende bloeddrukdaling gaven.
French: vertiges vertiges orthostatiques céphalées
Dutch: duizeligheid orthostatische duizeligheid hoofdpijn
French: Ifirmacombi est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u uitzoeken indien u borstvoeding wilt geven, vooral als het gaat om een pasgeboren of een te vroeg geboren baby.
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Dutch: Gewoonlijk zal Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg worden voorgeschreven door uw arts als uw vorige geneesmiddelen onvoldoende bloeddrukdaling gaven.
French: ème trimestres de la grossesse est connue pour entrainer une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Dutch: Blootstelling aan angiotensine-2-receptor antagonisten gedurende het tweede en derde trimester kan foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) induceren (zie rubriek 5.3).
French: Ce que contient Ifirmacombi - Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn irbesartan en hydrochloorthiazide.
French: Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction lorsqu'ils sont administrés simultanément avec les diurétiques thiazidiques:
Dutch: Aanvullende informatie over interacties met hydrochloorthiazide: Bij gelijktijdige toediening kunnen de volgende middelen een interactie aangaan met thiazidediuretica:
French: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible de taux de substitution, carboxyméthylamidon sodique, talc, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau du comprimé et alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172) dans le film pelliculé.
Dutch: Ifirmacombi 300 mg/25 mg mannitol, hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, natriumzetmeelglycolaat, talk, macrogol 6000, gehydrogeneerde ricinusolie in de tabletkern en polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide rood (E172) in de omhulling van de tabletkern.
French: Ifirmacombi avec des aliments et boissons Ifirmacombi peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Dutch: Ifirmacombi kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie hoeft de dosering van Ifirmacombi niet te worden aangepast (zie rubriek 4.3).
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible de taux de substitution, carboxyméthylamidon sodique, talc, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau du comprimé et alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172) dans le film pelliculé.
Dutch: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg mannitol, hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, natriumzetmeelglycolaat, talk, macrogol 6000, gehydrogeneerde ricinusolie in de tabletkern en polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide rood (E172) in de omhulling van de tabletkern.
French: Lors d'un enregistrement ambulatoire de la pression artérielle (MAPA), l'association de 150 mg d'irbésartan et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide en une seule prise par jour, a produit une baisse de la pression artérielle sur 24 heures avec une réduction moyenne sur 24 heures de 15,8/10,0 mmHg (PAS/PAD), effet placebo déduit.
Dutch: Tijdens ambulatoire bloeddrukmeting gaf eenmaal daagse toediening van de combinatie van 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide een consistente bloeddrukdaling gedurende 24 uur, met gemiddelde 24-uurs, voor placebogecorrigeerde, systolische/diastolische verlagingen van 15,8/10,0 mmHg.
French: Information complémentaire sur chaque composant: en plus des effets indésirables listés ci-dessus pour l'association des composants, d'autres événements indésirables rapportés par ailleurs avec l'un des composants peuvent être des événements indésirables d'Ifirmacombi.
Dutch: Als toevoeging tot de bovengenoemde bijwerkingen voor het combinatie product, kunnen andere bijwerkingen optreden die eerder voor een van individuele bestanddelen zijn gemeld.
French: La posologie recommandée d'Ifirmacombi 300 mg/25 mg est de un comprimé par jour.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Ifirmacombi 300 mg/25 mg per dag.
French: hypotension orthostatique
Dutch: Niet bekend: orthostatische hypotensie