FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ): o hvis du har polycystisk ovariesyndrom (PCOS) o hvis du har haft ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) o hvis du tidligere har været i en behandlingscyklus med kontrolleret stimulation af æggestokkene, som resulterede i vækst af mere end 30 follikler i størrelsen 11 mm eller større o hvis du har et basalt antralt follikeltal (antallet af små follikler i æggestokkene i begyndelsen af en menstruationscyklus), som er højere end 20.
Croatian: o imate bazalni broj antralnih folikula (broj malih folikula prisutnih u jajnicima na početku menstruacijskog ciklusa) veći od 20.
Danish: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE ETIKET
Croatian: Otopina za injekciju
Danish: 13. december 2019 EMA/189409/2019
Croatian: 13. prosinac 2019. EMA/189409/2019
Danish: Der vil blive udsendt et brev med disse oplysninger til sundhedspersoner.
Croatian: Zdravstvenim radnicima bit će upućeno pismo s tim informacijama.
Danish: Trisenox har været godkendt i EU siden november 2016.
Croatian: Lijek Trisenox odobren je u Europskoj uniji od studenoga 2016.
Danish: Indhold i alt
Croatian: Ukupni sadržaj
Danish: Yderligere oplysninger om Trisenox findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Croatian: Više informacija o lijeku Trisenox dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Danish: Information til sundhedspersoner
Croatian: Informacije za liječnike
Danish: Ampul med 10 ml
Croatian: Ampula od 10 ml
Danish: Hvor underdosering kan medføre utilstrækkelig virkning, kan overdosering medføre alvorlige og potentielt fatale komplikationer som f.eks. blødning, alvorlige infektioner og hjertestop.
Croatian: Dok primjena premale doze može rezultirati neodgovarajućim učinkom, predoziranje može prouzročiti ozbiljne i potencijalno smrtonosne komplikacije kao što su krvarenje, teške infekcije i srčani arest.
Danish: Hætteglas med 6 ml
Croatian: Bočica od 6 ml
Danish: • For at skelne mellem de to styrker har pakningerne forskellige karakteristika som vist nedenfor.
Croatian: • Kao pomoć u razlikovanju dviju koncentracija, pakiranja imaju različita obilježja kao što je prikazano u nastavku.
Danish: Trisenox anvendes til behandling af voksne med akut promyelocytleukæmi (APL), en sjælden form for leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer), som skyldes en genetisk translokation (når to kromosomer bytter gener).
Croatian: Trisenox je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s akutnom promijelocitnom leukemijom (APL), rijetkim oblikom leukemije (raka bijelih krvnih stanica) izazvane translokacijom gena (kada dođe do zamjene gena između dvaju kromosoma).
Danish: Begge formuleringer skal fortyndes med 100-250 ml af enten glukose 50 mg/ml (5 %), injektionsvæske, opløsning, eller natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), injektionsvæske, opløsning.
Croatian: Obje jačine treba razrijediti pomoću 100-250 ml otopine glukoze 50 mg/ml (5 %) za injekciju ili otopine natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injekciju
Danish: Etiket for den indre beholder
Croatian: Naljepnica na unutarnjem pakiranju
Danish: Æskens forside
Croatian: Prednja strana kutije
Danish: EMA advarer om risikoen for fejldosering af kræftlægemidlet Trisenox
Croatian: EMA objavljuje upozorenje o riziku od pogreške pri doziranju lijeka protiv raka Trisenox
Danish: Efter fortynding indgives Trisenox ved infusion (drop) i en blodåre over et tidsrum på 1-2 timer.
Croatian: Nakon razrjeđivanja Trisenox se daje infuzijom (drip) u venu u trajanju od 1 do 2 sata.
Danish: • For at undgå forveksling af de to formuleringer skal sundhedspersoner grundigt tjekke koncentrationen af den enkelte formulering, når de beregner mængden af Trisenox, der skal trækkes op til fortynding og infusion, for at sikre, at patienten får den korrekte dosis arsentrioxid.
Croatian: • Kako bi se spriječila svaka mogućnost zabune dok su dostupne obje koncentracije, zdravstveni radnici moraju pažljivo provjeriti koncentraciju navedenu na pakiranju kada izračunavaju volumen lijeka Trisenox koji treba izvući za razrjeđivanje i infuziju kako bi bili sigurni da će bolesnik primiti pravilnu dozu arsenova trioksida.
Danish: EMA advarer derfor sundhedspersoner, der anvender Trisenox, om risikoen for doseringsfejl og minder dem om at tjekke styrken af den enkelte formulering og følge brugsanvisningen nøje.
Croatian: EMA stoga upozorava zdravstvene radnike koji primjenjuju lijek Trisenox na rizik od pogrešaka pri doziranju i podsjeća ih da provjere jačinu lijeka koji im je na raspolaganju i pažljivo prate upute za uporabu.
Danish: • Begge formuleringer vil være samtidigt på markedet, indtil forsyningerne af 1 mg/mlformuleringen er brugt op.
Croatian: • Obje formulacije će biti dostupne sve dok se zalihe one od 1 mg/ml ne upotrijebe u cijelosti.
Danish: Yderligere information om lægemidlet
Croatian: Više o lijeku
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har anbefalet godkendelse af en ny styrke af det injicerbare kræftlægemiddel Trisenox (arsentrioxid), der indeholder 2 mg/ml af det aktive stof i hvert hætteglas.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je davanje odobrenja za novu koncentraciju lijeka protiv raka za primjenu infuzijom Trisenox (arsenov trioksid) koja sadrži 2 mg/ml djelatne tvari u jednoj bočici.
Danish: Det fås som et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en blodåre, og som indeholder det aktive stof arsentrioxid.
Croatian: Dostupan je kao koncentrat od kojeg se pripremi otopina za infuziju (drip) u venu i sadrži djelatni sastojak arsenov trioksid.
Danish: Den nye styrke vil erstatte den eksisterende, der indeholder 1 mg/ml arsentrioxid i hver ampul.
Croatian: Nova koncentracija zamijenit će postojeću koja sadrži 1 mg/ml u jednoj ampuli.
Danish: De to styrker vil være på markedet samtidig, indtil alle forsyninger af den, der indeholder 1 mg/ml, er brugt op. Agenturet er betænkeligt ved, at tilstedeværelsen af begge styrker på samme tid kan medføre, at sundhedspersoner utilsigtet kommer til at give deres patienter for meget (overdosering) eller for lidt (underdosering) af det aktive stof.
Croatian: Agencija je zabrinuta da bi istodobno postojanje dviju koncentracija moglo dovesti do toga da zdravstveni radnici daju svojim pacijentima previše (preveliku dozu) ili nedovoljno (premalu dozu) djelatne tvari.
Danish: Desuden har det nye hætteglas et samlet volumen på 6 ml (og indeholder i alt 12 mg arsentrioxid), hvor den eksisterende ampul har et samlet volumen på 10 ml (og indeholder i alt 10 mg arsentrioxid).
Croatian: Nadalje, nova bočica ima ukupni volumen od 6 ml (i sadrži ukupno 12 mg arsenova trioksida) dok je postojeća ampula volumena od 10 ml (i sadrži ukupno 10 mg).
Danish: • En ny styrke af Trisenox (hætteglas med 2 mg/ml arsentrioxid) vil blive markedsført for at erstatte den eksisterende styrke (ampul med 1 mg/ml arsentrioxid).
Croatian: • Uvođenjem nove koncentracije i spremnika za lijek Trisenox (bočica koja sadrži 2 mg/ml arsenova trioksida) zamijenit će se postojeća koncentracija i spremnik (ampula koja sadrži 1 mg/ml arsenova trioksida).
Danish: Desuden har den nye formulering et samlet volumen på 6 ml (og indeholder i alt 12 mg arsentrioxid), hvor den eksisterende formulering har et samlet volumen på 10 ml (og indeholder i alt 10 mg arsentrioxid).
Croatian: Nadalje, novi spremnik ima ukupni volumen od 6 ml (i sadrži ukupno 12 mg arsenova trioksida) dok je postojeći spremnik volumena od 10 ml (i sadrži ukupno 10 mg).
Danish: Indhold Pakningsstørrelser
Croatian: Veličina pakovanja
Danish: EU-nummer
Croatian: Page 1
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Danish: Brug et spejl hvis det hjælper.
Croatian: Poslužite se zrcalom ako Vam to pomaže.
Danish: • Læn hovedet tilbage.
Croatian: • Zabacite glavu unatrag.
Danish: Det virker ved at nedsætte den allergiske reaktions styrke.
Croatian: Djeluje tako da smanjuje jačinu alergijske reakcije.
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet må du prøve igen.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Danish: • Brug ikke Emadine til børn under 3 år.
Croatian: • Ne dajte EMADINE djeci mlađoj od 3 godine.
Danish: Efter første åbning af folieposen: 7 dage.
Croatian: Nakon prvog otvaranja vrećice od folije: 7 dana.
Danish: Ukendt takykardi
Croatian: Nepoznato tahikardija
Danish: Ikke almindelig abnorme drømme
Croatian: Manje često abnormalni snovi
Danish: • Hent flasken med Emadine og et spejl.
Croatian: • Pripremite bočicu EMADINE i zrcalo.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit syn er klart igen.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima i strojevima dok Vam se vid ne razbistri.
Danish: Emadine indeholder benzalkoniumchlorid
Croatian: EMADINE sadrži benzalkonijev klorid
Danish: Emedastin blev fundet at øge QT-intervallet hos hunde.
Croatian: Pokazalo se da emedastin produžava QT-interval u pasa.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser bør undgås.
Croatian: Mora se izbjegavati njegov dodir s mekim kontaktnim lećama.
Danish: Visse partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår kan være årsag til allergiske reaktioner, som medfører kløe, rødme og hævelse af øjenomgivelserne.
Croatian: Neki materijali (alergeni) poput peludi, kućne prašine i životinjskog krzna mogu prouzročiti alergijske reakcije zbog kojih se javljaju svrbež, crvenilo i oteknuće površine oka.
Danish: Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det værre.
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Danish: I 13 kliniske undersøgelser med 696 patienter blev EMADINE administreret 1-4 gange dagligt i begge øjne i op til 42 dage.
Croatian: U 13 kliničkih ispitivanja koja su obuhvatila 696 bolesnika, EMADINE se uzimao jedan do četiri puta na dan do 42 dana.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU ILI, AKO NEMA VANJSKOG PAKOVANJA, NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Danish: EMADINE bør ikke anvendes længere end 4 uger efter første åbning af flasken.
Croatian: EMADINE se ne smije koristiti duže od 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og børn over 3 år er: en dråbe i øjet to gange om dagen.
Croatian: Preporučena doza je kod odraslih i djece starije od 3 godine: Jedna kap u oko, dvaput na dan.
Danish: Det kan forurene øjendråberne, der er tilbage i flasken.
Croatian: Može doći do infekcije kapi preostalih u bočici.
Danish: Brug ikke en enkeltdosisbeholder du allerede har åbnet.
Croatian: Ne koristite spremnik koji ste već otvarali.
Danish: • Hvis du bruger kontaktlinser, skal du læse afsnittet 'Emadine indeholder benzalkoniumchlorid' nedenfor.
Croatian: • Ako nosite kontaktne leće, molimo pročitajte poglavlje ‘EMADINE sadrži benzalkonijev klorid' u nastavku.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Danish: Emadine er et lægemiddel til behandling af sæsonbetinget øjenallergi (allergisk konjunktivitis).
Croatian: EMADINE je lijek za liječenje sezonskog alergijskog konjunktivitisa oka (alergijsko stanje oka).
Danish: • Tag flasken og skru låget af.
Croatian: • Uzmite bočicu i odvrnite poklopac.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Emadine.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete EMADINE.
Danish: • Placér flaskens spids tæt på øjet.
Croatian: • Prinesite bočicu blizu oku.
Danish: De er sorteret efter systemorganklasser og klassificeret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1000), meget sjælden (<1/10.000) eller ukendt (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Croatian: Razvrstane su prema organskim sustavima i prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (nije se moglo procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Danish: Det er blevet rapporteret, at benzalkoniumchlorid, der normalt bruges som konserveringsmiddel i oftalmiske produkter, kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Croatian: Prijavljeno je da benzalkonijev klorid, koji se uobičajeno koristi kao konzervans u oftalmičkim pripravcima, uzrokuje točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulceroznu keratopatiju.
Danish: To primære metabolitter 5-og 6-hydroxyemedastin udskilles i urinen som både frie og konjugerede former.
Croatian: Dva primarna metabolita, 5- i 6-hidroksiemedastin, izlučuju se u urin u obliku slobodne tvari i u obliku konjugata.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data vedrørende påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku na plodnost kod čovjeka.
Danish: • Åbn en foliepose og tag en række med 5 enkeltdosisbeholdere.
Croatian: • Otvorite vrećicu i izvadite jednu pločicu s 5 spremnika.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. januar 1999 Dato for seneste fornyelse: 13. januar 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja:: 27. siječnja 1999 Datum posljednje obnove odobrenja: 13. siječnja 2009
Danish: Den anbefalede dosis < se side 1
Croatian: Preporučena doza je <pogledajte stranicu 1
Danish: fri fra de andre (figur 1).
Croatian: Morat ćete ga otkinuti od ostalih (slika 1).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. januar 1999 Dato for seneste fornyelse:13. januar 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. siječnja 1999 Datum posljednje obnove odobrenja: 13. siječnja 2009
Danish: Det er uvist om lokaladministration hos mennesket kan medføre en tilstrækkelig systemisk absorption til at producere målbare mængder i modermælk.
Croatian: Ne zna se može li pri topikalnoj primjeni u ljudi doći do njegove dovoljne sistemne apsorpcije da se u majčinom mlijeku nađe u mjerljivim količinama.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: dekongestiantia og antiallergika; andre antiallergika ATC kode: S01G X 06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: dekongestivi i antialergici; ostali antialergici, ATK oznaka: S01G X 06
Danish: Fremstiller Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanien
Croatian: Proizvođač Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Španjolska
Danish: De hyppigste bivirkninger var øjensmerter og øjenkløe, som forekom hos 1 % til 2,0 % af patienterne.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su bol u oku i svrbež oka, a pojavile su se u 1,0% do 2,0% bolesnika.
Danish: Studier i dyr har vist reproduktionstoksiske effekter (se afsnit 5.3).
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su reprodukcijsku toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: Flasken skal smides ud 4 uger efter åbning for at forhindre, at indholdet bliver forurenet.
Croatian: Bočicu morate baciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja, da spriječite infekcije.
Danish: EMADINE er ikke undersøgt i kliniske studier af mere end 6 ugers varighed.
Croatian: EMADINE nije ispitan u kliničkim ispitivanjima dužim od šest tjedana.
Danish: Dit syn kan blive kortvarigt sløret efter at du har brugt Emadine.
Croatian: Možda će Vam se zamutiti vid neposredno nakon uzimanja EMADINE.
Danish: Emedastin er en potent, selektiv og effektiv topikal histamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Croatian: Emedastin je snažan selektivni i topikalno djelotvoran antagonist histamina H1 (Ki = 1,3 nM).
Danish: Symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Croatian: Simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog konjunktivitisa.
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Croatian: Baciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja.
Danish: Brug heller ikke nogen af de ubrugte enkeltdosisbeholdere fra en foliepose, som blev åbnet for mere end en uge siden.
Croatian: Ne koristite ni zatvorene spremnike iz vrećice koja je otvorena prije više od tjedan dana.
Danish: Halveringstiden efter topikal emedastin i plasma er ti timer.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije topikalno primijenjenog emedastina je deset sati.
Danish: Emadine fås i pakninger med 30 eller 60 stk.
Croatian: EMADINE je dostupan u pakovanjima po 30 i 60 jedinica.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 brugere)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba)
Danish: Hvis du ved et uheld sluger eller indsprøjter Emadine skal du omgående kontakte din læge.
Croatian: Ako nehotice progutate EMADINE ili ga ubrizgate, odmah se javite liječniku.
Danish: Studier med emedastin har ikke påvist nogen virkning på adrenerge-, dopaminerge- og serotonerge receptorer.
Croatian: Ispitivanja emedastina nisu pokazala učinke na adrenergičke, dopaminergičke ni serotoninske receptore.
Danish: Kun til engangsbrug; en beholder rækker til behandling af begge øjnene.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu; jedan spremnik dovoljan je za liječenje oba oka.
Danish: Da EMADINE indeholder benzalkoniumchlorid, er tæt overvågning påkrævet ved hyppig eller langvarig brug.
Croatian: Budući da EMADINE sadržava benzalkonijev klorid, nužno je pažljivo praćenje pri učestaloj ili produženoj primjeni.
Danish: Brug ikke Emadine efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Croatian: EMADINE se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Danish: (se figur 3).
Croatian: (slika 2).
Danish: Den perorale biotilgængelighed hos mennesket af emedastin er ca. 50%, og den maksimale plasmakoncentration opnås inden for en til to timer efter dosering.
Croatian: Bioraspoloživost peroralno primijenjenog emedastina u čovjeka iznosi oko 50%, a maksimalne su koncentracije u plazmi postignute unutar 1-2 sata nakon doziranja.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Emadine, tag den ordinerede dosis så hurtigt som muligt og fortsæt herefter med den normale dosis.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti EMADINE, ukapajte jednu kap čim se sjetite, a potom nastavite prema uobičajenom rasporedu.
Danish: Pædiatrisk population EMADINE kan anvendes til børn (fra 3 år og opefter) med samme dosering som til voksne.
Croatian: EMADINE se može davati pedijatrijskim bolesnicima (u dobi od 3 godine i starijima) u istom doziranju kao i odraslima.
Danish: Ca. 44% af den perorale dosis udskilles i urinen over 24 timer, med kun 3.6% af dosen udskilt uomdannet.
Croatian: Oko 44% oralne doze nađeno je u urinu unutar 24 sata, a samo 3,6% doze izlučilo se u obliku matične tvari.
Danish: Konserveringsmidlet i EMADINE, benzalkoniumchlorid, kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Croatian: Konzervans u EMADINE, benzalkonijev klorid, mogu apsorbirati meke kontaktne leće zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Danish: • Tryk med pegefingeren forsigtigt i bunden af flasken, så én dråbe Emadine frigøres ad gangen.
Croatian: • Nježno pritisnite dno bočice tako da isteče po jedna kap lijeka EMADINE.
Danish: • Brug ikke opløsningen hvis den er grumset eller uklar.
Croatian: • Ne koristite ako je otopina mutna ili sadržava netopljive čestice.
Danish: Sådan skal du bruge Emadine (fortsat)
Croatian: Kako primjenjivati EMADINE (nastavak)
Danish: NOEL svarer til niveauer 23 gange højere end niveauet fundet i patienter (7 ng/ml sammenlignet med 0,3 ng/ml som er detektionsgrænsen for emedastin).
Croatian: NOEL odgovara razinama koje su 23 puta veće od onih nađenih u bolesnika (7 ng/ml u usporedbi s 0,3 ng/ml, što je donja granica osjetljivosti pri određivanju emedastina).
Danish: Inden for de forskellige grupper af hyppighed er bivirkningerne anført i faldende orden efter alvorlighed.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane prema opadanju ozbiljnosti.
Danish: B-2870 Puurs, Belgien
Croatian: B-2870 Puurs, Belgija
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,5 mg eller 1 mg benzalkoniumchlorid pr. 5 ml eller 10 ml, svarende til 0,1 mg/ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,5 mg ili 1 mg benzalkonijevog klorida u svakih 5 ml ili 10 ml, što odgovara 0,1 mg/ml.
Danish: • Behold enkeltdosisbeholderen og put resten tilbage i folieposen.
Croatian: • Odvojeni spremnik stavite na stranu, ostale vratite u vrećicu.
Danish: Der var ingen tegn på forringet fertilitet eller nedsat forplantningsevne hos rotter, som fik orale doser af emedastindifumerat på op til 30 mg/kg/dag.
Croatian: Nije bilo dokaza o negativnom učinku na plodnost ili smanjenoj reproduktivnoj sposobnosti kod štakora koji su oralno primali emedastindifumarat u dozama do 30 mg/kg/dan.
Danish: Hvis du vil ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis.
Croatian: Nakon toga ne ukapavajte nove kapi dok ne dođe vrijeme za iduću redovitu dozu.
Danish: Patienter skal instrueres i at fjerne kontaktlinserne før applikation af EMADINE og vente 15 minutter efter instillation af dosis, før linserne sættes på igen.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da izvade kontaktne leće prije primjene EMADINE te da nakon ukapavanja doze pričekaju 15 minuta prije nego što ponovno stave leće.
Danish: • Hvis din læge har bedt dig bruge dråberne i begge øjne, gentages proceduren for det andet øje med den samme enkeltdosisbeholder.
Croatian: • Ako Vam je liječnik rekao da kapate u oba oka, ponovite gornji postupak s drugim okom,
Danish: Der kan være risiko for forstyrret hjerterytme.
Croatian: Lijek može utjecati na srčani ritam.
Danish: Emedastin absorberes systemisk, som alle andre topikalt administrerede lægemiddelstoffer.
Croatian: Emedastin se apsorbira sistemno, kao i ostali topikalno primijenjeni lijekovi.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Emadine.
Croatian: Drugi lijekovi i EMADINE
Danish: Systemorganklasser
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Danish: Emedastin er blevet påvist i mælken hos rotter efter peroral administration.
Croatian: Emedastin je nađen u mlijeku štakorica nakon peroralne primjene.
Danish: KARTON MED 1 FLASKE, 5 ml & 10 ml
Croatian: KUTIJA S 1 BOČICOM, 5 ml i 10 ml
Danish: • Hold rækken i den øverste del af den lange, flade ende og adskil en enkeltdosisbeholder ved at trække den mod dig selv, mens du holder fast i de andre.
Croatian: • Primite pločicu njenim dugim i plosnatim krajem okrenutim gore i odvojite jedan spremnik povlačeći ga prema sebi, istodobno čvrsto držeći ostale spremnike.
Danish: Emedastin difumarat har vist et meget lavt niveau af akut toksicitet i en række arter, indgivet ved forskellige administrationsveje.
Croatian: Emedastin difumarat je iskazao slabu akutnu toksičnost u brojnih ispitanih vrsta pri različitim načinima primjene.
Danish: Prøver i hvilke emedastin kunne kvantificeres indeholdt 0,30 til 0,49 ng/ml.
Croatian: Koncentracije u uzorcima u kojima se emedastin mogao kvantificirati kretale su se u rasponu od 0,30 do 0,49 ng/ml.
Danish: Almindelig øjensmerter, øjenkløe, konjunktival hyperæmi
Croatian: Često bol u oku, svrbež oka, hiperemija konjunktive
Danish: Hvis du anvender andre øjendråber, så vent mindst 10 minutter mellem drypning med Emadine og de andre øjendråber.
Croatian: Ako uzimate i druge kapi za oko, načinite razmak od najmanje 10 minuta između korištenja EMADINE i drugih kapi.
Danish: Brug kun Emadine i øjnene.
Croatian: Lijek ukapavajte samo u oči.
Danish: 16 INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Danish: • Hvis begge øjne skal behandles, gentages alle trin for det andet øje.
Croatian: • Trebate li kapati oba oka, ponovite opisani postupak s drugim okom.