FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vedle oportunních infekcí se po zahájení užívání léčiv k potlačení infekce HIV u Vás mohou objevit také autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém organismu napadá vlastní zdravé tkáně).
Lithuanian: Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, prie oportunistinės infekcijos taip pat gali prisidėti autoimuniniai sutrikimai (tai būklė, kuri atsiranda imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Czech: Není známo, zda kombinace přípravku Kaletra způsobuje podobné zvýšení expozice trazodonu.
Lithuanian: Nežinoma, ar Kaletra kombinacija su trazodonu sąlygoja jo poveikio suintensyvėjimą.
Czech: Pokud je rifabutin podáván současně s přípravkem Kaletra, je doporučeno jej podávat v dávce 150 mg 3krát týdně v předem určených dnech (např. pondělístředa-pátek).
Lithuanian: Kai skiriama kartu su Kaletra rekomenduojama rifabutino dozė yra po 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz,
Czech: - Užívání přípravku Kaletra podle doporučení by Vám mělo poskytnout tu nejlepší šanci k oddálení rozvoje rezistence na přípravek.
Lithuanian: • Vartodami Kaletra taip, kaip rekomenduojama, atitolinsite atsparumo vaistui išsivystymą.
Czech: Byl zaznamenán mírný pokles v aktivitě amprenaviru s průměrným vzestupem IC50 od 3,7násobného vzestupu u výchozích izolátů do 8násobného vzestupu u izolátů, získaných po pomnožení viru.
Lithuanian: Buvo stebimas nedidelis amprenaviro aktyvumo sumažėjimas, pradiniuose ir išlikusiuose izoliatuose IC50 vidutiniškai padidėjo atitinkamai nuo 3,7 iki 8 kartų.
Czech: Riziko vzniku průjmů může být při podávání přípravku Kaletra v jedné denní dávce vyšší.
Lithuanian: Didesnė rizika, kad atsiras viduriavimas, jei Kaletra skiriama vieną kartą per parą.
Czech: Ve studiích vede podávání přípravku Kaletra v dávce 400/100 mg dvakrát denně k průměrným ustáleným plazmatickým koncentracím lopinaviru, které jsou 15-20x vyšší než hladiny ritonaviru u pacientů infikovaných HIV.
Lithuanian: Įvairių tyrimų metu Kaletra 400/100 mg vartojant du kartus per parą vidutinė pastovi lopinaviro koncentracija plazmoje buvo 15-20 kartų didesnė negu ritonaviro koncentracija ŽIV infekuotiems pacientams.
Czech: - Přípravek Kaletra neléčí infekci HIV nebo AIDS.
Lithuanian: • Kaletra neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS.
Czech: Lopinavir je výrazně metabolizován cestou hepatálního cytochromového systému P450, téměř výhradně izoenzymem CYP3A.
Lithuanian: Lopinavirą ekstensyviai metabolizuoja kepenų citochromo P450 sistema, beveik vien tik izofermentas CYP3A.
Czech: 200 mg/50 mg Tablety - Krabička vícenásobného balení obsahujícího 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet - včetně blue boxu
Lithuanian: 200 mg/50 mg tabletės - sudėtinės pakuotės kartono dėžutė, kurioje yra 360 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 120 tablečių)- įskaitant mėlynąją dėžutę
Czech: Přípravek Kaletra, perorální roztok je dodáván v jantarově zbarvených vícedávkových lahvičkách z polyethylentereftalátu (PET) o objemu 60 ml.
Lithuanian: Kaletra geriamasis tirpalas tiekiamas gintaro spalvos daugiadoziais polietileno tereftalato (PET) 60 ml talpos buteliukais.
Czech: Perorální kontraceptiva Ethinylestradiol
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilestradiolis
Czech: Midazolam podaný parenterálně:
Lithuanian: Parenterinis midazolamas:
Czech: Delamanid: AUC: ↑ 22 %
Lithuanian: Bedakvilinas: AUC: ↑ 22%
Czech: Může být pozorován výraznější účinek na expozici DM-6705 při delším společném podávání s lopinavirem/ritonavirem.
Lithuanian: / ritonaviru gali būti stebimas labiau išreikštas poveikis DM6705 ekspozicijai.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytuje/vyskytoval(a) - Hemofilie typu A a B, neboť přípravek Kaletra může zvyšovat riziko krvácení.
Lithuanian: • Hemofilija, A arba B tipo, nes Kaletra gali didinti kraujavimo riziką.
Czech: Pankreatitida1, zvracení, gastroesofageální refluxní choroba, gastroenteritida a kolitida, bolesti břicha (v epi a hypogastriu), distenze břicha, dyspepsie, hemoroidy, flatulence
Lithuanian: Pankreatitas1, vėmimas, gastroezofaginio refliukso liga, gastroenteritas ir kolitas, pilvo skausmas (viršutinės ir apatinės dalies), pilvo pūtimas, dispepsija, hemorojus, dujų susikaupimas
Czech: Může být pozorován výraznější účinek na plazmatické expozice bedachilinu při delším společném podávání s lopinavirem/ritonavirem.
Lithuanian: Labiau išreikštas poveikis bedakvilino ekspozicijai plazmoje gali būti pastebėtas jį ilgą laiką vartojant kartu su lopinaviru / ritonaviru.
Czech: • zánět v hlubokých žilách, který souvisí s krevními sraženinami;
Lithuanian: • giliųjų venų uždegimas dėl kraujo krešumo;
Czech: - U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV, u kterých se vyskytly tzv. oportunní infekce (infekce, které se u zdravé populace nevyskytují nebo u ní nezpůsobují onemocnění), se mohou záhy po zahájení anti-HIV léčby objevit příznaky a známky těchto již dříve získaných infekcí.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, kurių ŽIV infekcija yra progresavusi ir kuriems yra buvusi oportunistinė infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, gali pasireikšti ankstesnių infekcijų sukelto uždegimo požymiai ir simptomai.
Czech: 775 buněk/mm3) a střední výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 5,0 log10 kopií/ml (rozmezí 1,7 až 7,0 log10 kopií/ml).
Lithuanian: iki 775 ląstelių/mm3) ir plazmos ŽIV-1 DNR buvo 5,0 log10 kopijos/ml (svyravimas nuo 1,7 iki 7,0 log10
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoli trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Lithuanian: Apsigimimų paplitimas vartojant lopinavirą bet kuriuo nėštumo trimestro metu, nesiskiria nuo jų paplitimo bendroje populiacijoje.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kaletra u pacientů s výraznými prvotními poruchami jater nebyla stanovena.
Lithuanian: Kaletra saugumas ir efektyvumas nenustatytas pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga.
Czech: ≥ 0,8 až < 1,2
Lithuanian: Nuo ≥ 0,8 iki < 1,2
Czech: Je nevhodný pro osoby s vrozenou nesnášenlivostí fruktosy.
Lithuanian: Vaistas netinka, kai yra įgimtas fruktozės netoleravimas.
Czech: Vorikonazol:
Lithuanian: Vorikonazolas:
Czech: Výsledky v týdnu 48: studie M98-957
Lithuanian: M98-957 tyrimo 48 savaičių rezultatai
Czech: - Přípravek Kaletra je určen k použití v kombinaci s dalšími protivirovými léky.
Lithuanian: • Kaletra skiriamas kartu su kitais priešvirusiniais vaistais.
Czech: Polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý, makrogol 3350, žlutý oxid železitý (E 172).
Lithuanian: Polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas, makrogolis 3350, geltonasis geležies oksidas E172.
Czech: Je-li to indikováno, odstraníme nevstřebanou léčivou látku vyvoláním zvracení nebo výplachem žaludku.
Lithuanian: Prireikus, nerezorbuotą veikliąją medžiagą galima pašalinti sukėlus vėmimą ar išplovus skrandį.
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie M97-765
Lithuanian: M97-765 tyrimo 24 savaičių rezultatai
Czech: V jiné otevřené farmakokinetické studii dostávalo 19 HIV-pozitivních těhotných žen lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně jako součást kombinované antiretrovirové terapie během těhotenství od doby před početím.
Lithuanian: Kito atviro farmakokinetinio tyrimo metu 19 ŽIV infekuotų nėščių moterų vartojo lopinaviro / ritonaviro 400/100 mg derinį du kartus per parą kasdien kaip dalį taikomo kombinuoto antiretrovirusinio gydymo, kuris buvo pradėtas prieš pastojant ir skiriamas nėštumo metu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vnitřní krabička vícenásobného balení obsahujícího 120 (3 krabičky po 40) 200 mg/50 mg potahovaných tablet - bez blue boxu
Lithuanian: Vidinė sudėtinės pakuotės kartono dėžutė, kurioje 120 (3 pakuotės po 40 tablečių) 200 mg/50 mg plėvele dengtų tablečių - be mėlynosios dėžutės
Czech: QTcF interval byl hodnocen v randomizované, placebem a léčivou látkou (moxifloxacin v dávce 400 mg denně) kontrolované zkřížené studii u 39 zdravých dospělých jedinců; přičemž bylo ve Dni 3 provedeno 10 měření v rozmezí 12 hodin.
Lithuanian: Atrankinio, placebu ir aktyviu preparatu (moksifloksacinas 400 mg vieną kartą per parą) kontroliuojamo persikryžiuojančio tyrimo, kuriame dalyvavo 39 sveiki suaugusieji, 3-ąją parą per 12 valandų buvo paimta po 10 mėginių QTcF intervalui įvertinti.
Czech: V souvislosti s imunitní rekonstitucí byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); doba do jejich výskytu je však více variabilní, tyto poruchy se mohou objevit v průběhu mnoha měsíců od zahájení léčby.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie autoimuninius sutrikimus (tokius kaip Greivso [Graves] liga ir autoimuninis hepatitas), atsirandančius imuniteto atsistatymo fone, nors autoimuninių sutrikimų pradžios laikas pranešimuose varijuoja, ir jie gali atsirasti po daugelio mėnesių nuo gydymo paskyrimo pradžios.
Czech: - Vedle oportunních infekcí se po zahájení užívání léčiv k potlačení infekce HIV u Vás mohou objevit také autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém organismu napadá vlastní zdravé tkáně).
Lithuanian: • Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, prie oportunistinės infekcijos taip pat gali prisidėti autoimuniniai sutrikimai (tai būklė, kuri atsiranda imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Czech: Cmax: ↔ (inhibice enzymů CYP3A)
Lithuanian: Cmax: ↔ (CYP3A fermetų slopinimas)
Czech: Protože zvýšené koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy mohou způsobovat myopatii, včetně rhabdomyolýzy, kombinovat tyto léčivé přípravky s přípravkem Kaletra je kontraindikováno (viz bod
Lithuanian: Kadangi HMG-KoA reduktazės inhibitorių plazmos koncentracijos padidėjimas gali sukelti miopatiją, įskaitant rabdomiolizę, šių vaistų skirti kartu su Kaletra draudžiama (žr.
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a léků, které jsou metabolizovány hlavně cestou CYP3A, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto léků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutické a nežádoucí účinky.
Lithuanian: Kaletra gali padidinti kartu vartojamų vaistų, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A, koncentraciją plazmoje, dėl to gali sustiprėti ar pailgėti jų gydomasis poveikis bei padaugėti nepageidaujamų reakcijų.
Czech: Úprava dávkování není nutná.
Lithuanian: Dozės koregavimas nereikalingas.
Czech: Z tohoto důvodu může být přípravek Kaletra bezpečně nasazen až po 2 týdnech od vysazení třezalky tečkované.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Saugiai pradėti skirti Kaletra galima tik praėjus 2 savaitėms po jonažolių turinčių preparatų vartojimo nutraukimo.
Czech: Pokud je léčba HMG-CoA reduktázovými inhibitory indikována, doporučuje se fluvastatin nebo pravastatin.
Lithuanian: reduktazės inhibitoriais, rekomenduojama skirti fluvastatiną ar pravastatiną.
Czech: Během 96 týdnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 25 pacientů ze skupiny, užívající přípravek Kaletra jednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající přípravek Kaletra dvakrát denně, kteří měli nekompletní virologickou odpověď.
Lithuanian: Per 96 savaitę buvo atlikti genotipo tyrimai 25 pacientams iš QD grupės ir 26 iš BID grupės, kurių virusologinis atsakas nebuvo pilnas.
Czech: Souběžné podávání přípravku Kaletra s rifampicinem se nedoporučuje, neboť může dojít k výraznému poklesu koncentrací lopinaviru a tím i poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
Lithuanian: Kartu skirti Kaletra ir rifampiciną nerekomenduojama, nes sumažėja lopinaviro koncentracija ir mažėja terapinis jo poveikis.
Czech: Před užitím přípravku Kaletra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kaletra.
Czech: • závrať (pocity točení hlavy);
Lithuanian: • vertigo (sukimosi jausmas);
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu byly mírně sníženy v důsledku indukce CYP2C9 a CYP2C19 lopinavirem/ritonavirem.
Lithuanian: Nusistovėjusios koncentracijos vidutiniškai sumažėjo, nes lopinaviras / ritonaviras indukuoja CYP2C9 ir CYP2C19.
Czech: ≥ 0,9 až < 1,4
Lithuanian: Nuo ≥ 0,9 iki < 1,4
Czech: Ombitasvir/paritaprevir / ritonavir s nebo bez dasabuviru
Lithuanian: Ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras su arba be dasabuviro
Czech: Pacienti, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, dostávali nevirapin a až dva nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai gavo nevirapiną plius iki dviejų nukleozidinių atgalinės transkriptazės inhibitorių.
Czech: Apalutamid je středně silný až silný induktor CYP3A4, což může
Lithuanian: Apalutamidas yra vidutinio stiprumo ar stiprus CYP3A4
Czech: Lze předpokládat, že zahájení léčby digoxinem u pacientů, kteří již přípravek Kaletra užívají, vede pravděpodobně k nižšímu vzestupu koncentrací digoxinu.
Lithuanian: Pradėjus vartoti digoksiną pacientams, kurie jau vartoja Kaletra, tikėtina, kad digoksino koncentracija padidės mažiau nei tikimasi.
Czech: Kombinace přípravku Kaletra s atorvastatinem se nedoporučuje.
Lithuanian: Kaletra ir atorvastatino kombinacija yra nerekomenduojama.
Czech: Současné užívání neratinibu a přípravku Kaletra je kontraindikováno z důvodu možných závažných a/nebo život ohrožujících reakcí, včetně hepatotoxicity (viz bod
Lithuanian: Neratinibą ir Kaletra kartu vartoti draudžiama dėl rimtų ir (arba) galimai gyvybei pavojingų reakcijų įskaitant hepatotoksiškumą (žr.
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.4 a viz SmPC bedachilinu).
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama dažniau atlikti elektrokardiogramą ir stebėti transaminazių aktyvumą (žr. 4.4 skyrių bei bedakvilino PCS).
Czech: Rosuvastatin, 20 mg QD
Lithuanian: Rozuvastatinas, 20 mg QD
Czech: Při souběžném podávání přípravku Kaletra s těmito léčivými přípravky lze očekávat podstatný vzestup jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, synkopa, zrakové změny a prolongovaná erekce (viz bod 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu Kaletra ir šiuos vaistinius preparatus, ryškiai padidėja jų koncentracija ir tai gali būti susiję su pašaliniu poveikiu, tokiu kaip hipotenzija, alpimas, regos sutrikimai ir pailgėjusi erekcija (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a astemizolu a terfenadinu je kontraindikováno, protože může zvyšovat riziko závažných arytmií způsobených těmito látkami (viz bod
Lithuanian: Negalima kartu skirti Kaletra ir astemizolo bei terfenadino, nes dėl šių medžiagų gali padidėti sunkių aritmijų rizika (žr.
Czech: Antivirová aktivita přípravku Kaletra u pacientů, u nichž selhala terapie inhibitory proteázy Klinická významnost snížené citlivosti na lopinavir in vitro byla studována hodnocením virologické odpovědi na léčbu přípravkem Kaletra, pokud jde o výchozí genotyp a fenotyp, u 56 pacientů, u nichž selhala předchozí léčba řadou inhibitorů proteázy.
Lithuanian: Priešvirusinis Kaletra aktyvumas pacientams, kuriems proteazės inhibitoriai buvo neefektyvūs Klinikinė sumažėjusio jautrumo lopinavirui in vitro reikšmė buvo tirta 56 pacientams, kuriems ankstesnis gydymas keliais proteazės inhibitoriais buvo neefektyvus, vertinant virusologinį atsaką į gydymą Kaletra, ir atsižvelgiant į pradinį viruso genotipą bei fenotipą.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 40 potahovaných tablet.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 40 plėvele dengtų tablečių.
Czech: Z tohoto důvodu se souběžné podávání přípravku Kaletra a těchto glukokortikoidů nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Taigi, Kaletra ir šių gliukokortikoidų vartojimas kartu yra nerekomenduojamas, nebent galima gydymo nauda viršija sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Czech: Je nutné zvážit snížení dávky glukokortikoidu a současně pečlivě sledovat místní a celkové účinky, nebo použít glukokortikoidy, které nejsou metabolizovány CYP3A4 (např. beklometason).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti gliukokortikoidų vietinį ir sisteminį poveikį, esant reikalui, mažinti dozę arba keisti gydymą gliukokortikoidu, kuris nėra metabolizuojamas CYP3A4 (pvz., beklametazonas).
Czech: Bylo prokázáno, že Kaletra, měkké tobolky a roztok jsou biologicky ekvivalentní, pokud se neužívají nalačno (středně tučné jídlo).
Lithuanian: Maisto poveikis išgerto vaisto absorbcijai Nustatyta, kad minkštos Kaletra kapsulės ir skystis yra bioekvivalentiški, kai vartojami su maistu (nelabai riebiu maistu).
Czech: Přípravek Kaletra, perorální roztok je kontraindikován u dětí mladších 14 dnů, těhotných žen, pacientů s hepatálním nebo renálním selháním a u pacientů léčených disulfiramem nebo metronidazolem vzhledem k možnému riziku toxicity pomocné látky propylenglykolu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Geriamojo Kaletra tirpalo negalima vartoti jaunesniems kaip 14 parų vaikams, nėščiosioms, pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų nepakankamumas, vartojantiems disulfiramą ar metronidazolį, nes gali padidėti pagalbinės medžiagos propilenglikolio toksinio poveikio rizika (žr.
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem, což vede ke zvýšenému riziku syndromu nádorového rozpadu na začátku léčby a během úvodní titrační fáze (viz bod 4.3 a SmPC pro venetoklax).
Lithuanian: ritonaviru gali padidėti koncentracijos serume, sukeldamos padidėjusią naviko irimo sindromo riziką vartojimo pradžioje ir dozės didinimo fazėje (žr. 4.3 skyrių ir venetoklakso PCS).
Czech: Antipsychotika Lurasidon
Lithuanian: Antipsichoziniai preparatai Lurazidonas
Czech: Lomitapid
Lithuanian: Lomitapidas
Czech: K dispozici jsou také vícenásobná balení s blistry obsahující 120 tablet (1 balení po 120 tabletách nebo 3 balení po 40 tabletách).
Lithuanian: Taip pat gali būti tiekiamos lizdinių plokštelių sudėtinės pakuotės, kuriose yra 120 tablečių (1 pakuotė, kurioje 120 tablečių arba 3 pakuotės, kurių kiekvienoje yra po 40 tablečių).
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy (PDE5)
Lithuanian: Fosfodiesterazės(PDE5) inhibitoriai
Czech: Z tohoto důvodu stoupá riziko závažných hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků tohoto přípravku (viz bod 4.5).
Lithuanian: Tuo būdu padidėja sunkių hematologinių sutrikimų ar kitų sunkių nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šia veikliąja medžiaga, pavojus (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Dávkování přípravku Kaletra tablety by mělo být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s nevirapinem.
Lithuanian: Kaletra tablečių dozė turi būti padidinta iki 500/125 mg du kartus per parą, kai ji skiriama kartu su nevirapinu.
Czech: Doporučení pro úpravu dávkování naleznete v SmPC pro ceritinib.
Lithuanian: Dozavimo koregavimo rekomendacijos pateikiamos ceritinibo PCS.
Czech: Klarithromycin:
Lithuanian: Klaritromicinas:
Czech: Inhalační, injekční nebo intranazální flutikasonpropionát, budesonid, triamcinolon
Lithuanian: leidžiamas ar į nosį vartojamas flutikazono propionatas, budezonidas, triamcinolonas
Czech: AUC: ↑ 6,10krát Cmax: ↑ 4,76krát Ctrough: ↑ 12,33krát
Lithuanian: AUC: ↑ 6,10 karto Cmax: ↑ 4,76 karto Ctrough: ↑ 12,33 karto
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a kvetiapinu je kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu spojenou s kvetiapinem.
Lithuanian: Negalima kartu vartoti Kaletra ir kvetiapino, nes gali sustiprėti kvetiapino toksinis poveikis.
Czech: Pacienty s uvedenými příznaky je zapotřebí vyšetřit a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy léčbu přípravkem Kaletra přerušit (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda šių požymių, reikia ištirti, ir jeigu pankreatito diagnozė patvirtinama, gydymą Kaletra nutraukti (žr.
Czech: Pro objemy větší než 2 ml.
Lithuanian: Didesniam nei 2 ml tūriui.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a.
Czech: Plazmatické koncentrace lopinaviru/ritonaviru mohou být sníženy v důsledku indukce CYP3A4 bosentanem.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro koncentracijos plazmoje gali sumažėti dėl CYP3A4
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové užití, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistai, priešvirusiniai vaistai ŽIV infekcijai gydyti,
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání přípravku Kaletra spolu se salmeterolem nedoporučuje (viz bod
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama kartu skirti Kaletra su salmeteroliu (žr.
Czech: • zánět krevních cév a kapilár;
Lithuanian: • kraujagyslių ir kapiliarų uždegimas;
Czech: HIV RNA  50 kopií/ml (ITT)*
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml (ITT)*
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Lithuanian: Vyresnių kaip 2 metai vaikų saugumo duomenys yra tokie patys kaip ir suaugusių populiacijoje (žr.
Czech: AUC: ↑ 5,9krát Cmax: ↑ 4,7krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Lithuanian: AUC: ↑ 5,9-kartų Cmax: ↑ 4,7-kartų Dėl CYP3A inhibavimo lopinaviru / ritonaviru.
Czech: - Kojící ženy nesmějí užívat přípravek Kaletra, pokud tak speciálně neurčí jejich lékař.
Lithuanian: • Žindyvėms negalima vartoti Kaletra, nebent paskirtų gydytojas.
Czech: Opioidy Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Lithuanian: Buprenorfinas, 16 mg QD
Czech: Kohorta věku ≥ 6 měsíců až < 12 roků (N=53):
Lithuanian: Nuo ≥ 14 parų iki < 6 savaičių kohorta (N = 9): Nuo ≥ 6 savaičių iki < 6 mėnesių s kohorta (N = 18): Nuo ≥ 6 mėnesių iki < 12 metų kohorta (N = 53):
Czech: Lovastatin, simvastatin Zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, z tohoto důvodu je zvýšeno riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.5).
Lithuanian: Padidėjusi lovastatino ir simvastatino koncentracijai plazmoje, tuo būdu padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, pavojus (žr.
Czech: ≥ 0,5 až < 0,9
Lithuanian: Nuo ≥ 0,5 iki < 0,9
Czech: Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Lithuanian: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Czech: Bezpečnost přípravku Kaletra byla zkoumána u více než 2 600 pacientů v klinických studiích fáze IIIV, z nichž více než 700 užívalo dávku 800/200 mg (6 tobolek nebo 4 tablety) jednou denně.
Lithuanian: Kaletra saugumas tirtas II/IV fazės klinikinių tyrimų metu daugiau nei 2600 pacientų, iš kurių daugiau kaip 700 vartojo 800/200 mg (6 kapsules arba 4 tabletes) vieną kartą per parą.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Czech: Antikonvulsiva Fenytoin
Lithuanian: Prieštraukuliniai Fenitoinas
Czech: Pro informace o určitých dalších léčivých přípravcích, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnost, si přečtěte seznam léčiv uvedený níže v bodě „Další léčivé přípravky a Kaletra".
Lithuanian: Perskaitykite vaistų sąrašą žemiau skyriuje „Kiti vaistai ir Kaletra" tam, kad sužinotumėte, kuriuos kitus vaistus reikia vartoti atsargiai.
Czech: Kaletra obsahuje draslík jako draselnou sůl acesulfamu, který může být škodlivý pro osoby s dietou s nízkým obsahem draslíku.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra kalio, acesulfamo kalio druskos pavidalu, kuris gali būti žalingas žmonėms, kuriems reikia riboti kalį.
Czech: Současné užívání těchto léků s přípravkem Kaletra může vést ke zvýšení jejich koncentrací a v důsledku toho k následnému zvýšení kardiálních nežádoucích účinků.
Lithuanian: Kaletra gali padidinti šių kartu vartojamų vaistų koncentraciją, dėl to gali padažnėti su jais susijusios nepageidaujamos širdies reakcijos.
Czech: Doporučená dávka přípravku Kaletra je 5 ml perorálního roztoku (400/100 mg) dvakrát denně současně s jídlem.
Lithuanian: Rekomenduojama Kaletra dozė yra po 5 ml geriamojo tirpalo (400/100 mg) du kartus per parą valgant.
Czech: Jelikož jsou lopinavir a ritonavir ve vysoké míře vázány na proteiny, není pravděpodobné, že by mohly být ve větší míře odstraněny hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Lithuanian: Lopinaviras ir ritonaviras yra gerai surišantys baltymus, todėl mažai tikėtina, kad jie gali būti pašalinti atliekant peritoninę dializę ar hemodializes.
Czech: Bepridil, systémově podaný lidokain a chinidin
Lithuanian: Bepridilis, sisteminis lidokainas ir kvinidinas