FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mekanismen bag dette fald er ukendt (se pkt.
Slovak: Tento mechanizmus zníženia nie je známy.
Danish: Stik spidsen af mundsprøjten ned i blandingen og træk stemplet tilbage, indtil den nødvendige mængde modermælkserstatning er trukket op i sprøjten.
Slovak: Do zmesi vložte hrot perorálnej injekčnej striekačky a vyťahujte plunžerový piest, pokým sa nenatiahne celý objem dojčenského mlieka.
Danish: Koncentrationer af disse antiarytmika kan øges ved samtidig administration af REYATAZ/ritonavir.
Slovak: Koncentrácie týchto antiarytmík môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s REYATAZOM/ritonavirom.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og lægemidler, der inducerer CYP3A4 frarådes (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU a liekmi, ktoré indukujú CYP3A4, sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5).
Danish: b Antal evaluérbare patienter c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovak: c PI významné L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nevýznamné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Danish: - hos patienter uden en funktionel CYP2C19-allel anbefales tæt klinisk og laboratoriemæssig monitorering for voriconazol-relaterede bivirkninger
Slovak: - u pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické a laboratórne sledovanie výskytu nežiaducich udalostí spojených s vorikonazolom.
Danish: REYATAZ er i kontrollerede kliniske studier evalueret for sikkerhed i kombinationsbehandling med andre antiretrovirale lægemidler hos 1.806 voksne patienter behandlet med REYATAZ 400 mg, én gang dagligt (1.151 patienter, 52 ugers middelvarighed og 152 ugers maksimal varighed) eller REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang dagligt (655 patienter, 96 ugers middelvarighed og 108 ugers maksimal varighed).
Slovak: Bezpečnosť REYATAZU v kombinovanej terapii s inými antiretrovírusovými liekmi sa hodnotila v kontrolovaných klinickými štúdiách s 1 806 dospelými pacientmi užívajúcimi REYATAZ v dávke 400 mg jedenkrát denne (1 151 pacientov, medián trvania 52 týždňov a maximum trvania 152 týždňov) alebo REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 g jedenkrát denne (655 pacientov, medián trvania 96 týždňov a maximum trvania 108 týždňov).
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 11 år havde i de kliniske studier AI424-397 og AI424451 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med REYATAZ oralt pulver på 80 uger.
Slovak: V klinických štúdiách AI424-397 a AI424-451 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 11 rokov, bola priemerná doba trvania liečby REYATAZOM perorálnym práškom 80 týždňov.
Danish: REYATAZ oralt pulver, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, der er mindst 3 måneder og vejer mindst 5 kg (se pkt.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok, súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov infikovaných HIV1 vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri časť 4.2).
Danish: Det vides ikke, om REYATAZ med ritonavir administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Slovak: Nie je známe, či podávanie REYATAZU s ritonavirom matkám počas gravidity spôsobuje fyziologickú hyperbilirubinémiu a jadrový ikterus u novorodencov a dojčiat.
Danish: REYATAZ/ritonavir bør ikke anvendes i kombination med lægemidler, der er CYP3A4-substrater, og som har et snævert terapeutisk indeks.
Slovak: REYATAZ/ritonavir sa nemá používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
Danish: Øget overvågning for rifabutinassocierede bivirkninger inklusive neutropeni og uveitis er påkrævet pga. en forventet øget rifabutineksponering.
Slovak: Zvýšené sledovanie treba zabezpečiť pre nežiaduce reakcie spojené s rifabutínom, vrátane neutropénie a uveitídy kvôli očakávanému zvýšeniu expozície rifabutínu.
Danish: Dosis af REYATAZ-kapsler til børn beregnes ud fra barnets vægt og skal tages en gang dagligt sammen med mad og 100 mg ritonavir som vist i tabellen nedenfor:
Slovak: Dávka kapsúl REYATAZU pre deti je vypočítaná podľa telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne s jedlom a 100 mg ritonaviru, ako je uvedené nižšie:
Danish: ikke almindelig: nefrolitiasisa, hæmaturi, proteinuri, pollakisuri, interstitiel nefritis, kronisk nyresygdoma; sjælden: nyresmerter
Slovak: menej časté: nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída zriedkavé: bolesť obličiek
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for svære og potentielt dødelige leverbivirkninger.
Slovak: B alebo C liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných nežiaducich reakcií.
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange dagligt (atazanavir/ritonavir)
Slovak: Inhibítory integrázy Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir/ritonavir)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med REYATAZ.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) boli hlásené u pacientov liečených REYATAZOM.
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): gangforstyrrelser væskeophobninger forstørrelse af lever og milt muskelsmerter og muskelømhed på grund af svaghed, der ikke er forårsaget af motion nyresmerter
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): poruchy chôdze (abnormálny spôsob chodenia) edém (opuch) hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny) myopatia (svalová bolesť, svalová citlivosť a slabosť, nespôsobené cvičením) bolesť obličiek
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 109,57 mg lactose per kapsel.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 109,57 mg laktózy v kapsule.
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier af samtidig administration af REYATAZ og benzodiazepiner.
Slovak: Nevykonala sa žiadna lieková interakčná štúdia súbežného podávania REYATAZU s benzodiazepínmi.
Danish: Brugsvejledning:
Slovak: Pokyny na používanie:
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Æske til beholderpakning (1 beholder): 30 hårde kapsler Æske til beholderpakning: (3 beholdere): 3 x 30 hårde kapsler (3 beholdere med 30 hårde kapsler) Etiket til beholderpakning: 30 hårde kapsler
Slovak: Škatuľa s fľašou v balení (1 fľaša): 30 tvrdých kapsúl Škatuľa s fľašou v balení: (3 fľaše): 3 x 30 tvrdých kapsúl (3 fľaše s 30 tvrdými kapsulami)
Danish: Sammenlignet med atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg uden tenofovirdisoproxilfumarat forventes koncentrationen af atazanavir at falde yderligere med ca. 20%.
Slovak: V porovnaní atazanaviru 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovirdizoproxilfumarátu sa koncentrácie atazanaviru pravdepodobne dodatočne znížia približne o 20
Danish: Ved behov for samtidig administration af REYATAZ og en NNRTI, kan det overvejes at øge dosis af REYATAZ og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg, i kombination med efavirenz, og under omhyggelig klinisk monitorering.
Slovak: Ak sa vyžaduje súbežné podávanie REYATAZU s NNRTI, je potrebné zvážiť zvýšenie dávky REYATAZU na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinácii s efavirenzom spolu so starostlivým klinickým monitorovaním.
Danish: Ved administration sammen med tenofovirdisoproxilfumarat anbefales det at give REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (alle som en enkeltdosis sammen med mad).
Slovak: Ak sa súbežne podáva s tenofovir-dizoproxilfumarátom, odporúča sa, aby sa podával REYATAZ 300 mg so 100 mg ritonaviru a 300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu (všetky ako jednorazová dávka s jedlom).
Danish: Der er begrænset erfaring med akut human overdosering med REYATAZ.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním REYATAZOM u ľudí sú obmedzené.
Danish: Behandlingsnaiv REYATAZ pulver/ritonavir n=52
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby REYATAZ prášok/ritonavir n=52
Danish: 300 mg/ritonavir 100 mg og H2receptorantagonister administreres samtidigt, bør en dosis svarende til famotidin 20 mg 2 gange dagligt ikke overskrides.
Slovak: 300 mg/ritonavir 100 mg a antagonisty H2-receptorov podávané súbežne, nemá byť prekročená dávka zodpovedajúca famotidínu 20 mg dvakrát denne.
Danish: REYATAZ en daglig dosis ritonavir en daglig dosis mindst 5 til under 15
Slovak: Dávka ritonaviru jedenkrát dennea od 15 do menej ako 35
Danish: Carbamazepin bør anvendes med forsigtighed sammen med REYATAZ.
Slovak: Karbamazepín sa má v kombinácii s REYATAZOM používať s opatrnosťou.
Danish: Brug af REYATAZ sammen med mad og drikke Det er vigtigt, at du tager REYATAZ sammen med mad (et måltid eller et større mellemmåltid), da dette hjælper kroppen med at optage medicinen.
Slovak: Je dôležité užívať REYATAZ s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom), ktoré napomáha telu absorbovať liek.
Danish: Bestem dosis og det nødvendige antal breve med REYATAZ oralt pulver (se afsnit 3 Sådan skal du tage REYATAZ).
Slovak: Vypočítajte dávku a počet potrebných vreciek REYATAZU perorálneho prášku (pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ).
Danish: Kontakt lægen, før du giver denne medicin til dit barn, hvis lægen har fortalt dig, at din barn ikke tåler visse sukkerarter.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že vaše dieťa neznáša niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Danish: REYATAZ/ritonavir.
Slovak: REYATAZU/ritonaviru
Danish: * Sammenlignet med REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
Slovak: * Keď je porovnávaný s REYATAZOM 300 mg/ritonavirom 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE LOT
Danish: Ved høje doser, som kan medføre højt lægemiddeloptag, kan der observeres gulsot på grund af indirekte (ukonjugeret) hyperbilirubinæmi (uden dermed forbundne ændringer i leverfunktionstest) eller forlængelse af PRinterval (se pkt.
Slovak: Pri vysokých dávkach, ktoré vedú k vysokým expozíciám liečiva, sa môže pozorovať žltačka súvisiaca s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou (bez súvisiacich zmien testov funkcie pečene) alebo s predĺženiami PR intervalu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Danish: Patienterne bør advares om risikoen for disse bivirkninger ved brug af PDE5-hæmmere mod erektil dysfunktion samtidig med REYATAZ (se pkt.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na tieto možné nežiaduce účinky pri používaní PDE5 inhibítorov na erektilnú dysfunkciu s REYATAZOM/ritonavirom (pozri časť 4.4).
Danish: Behandlingserfaren REYATAZ pulver/ritonavir n=82
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou REYATAZ prášok/ritonavir n=82
Danish: Hele blandingen trækkes op i en mundsprøjte og indgives enten i barnets højre eller venstre kindhule.
Slovak: Celé množstvo zmesi sa natiahne do perorálnej injekčnej striekačky a podá sa buď na pravú alebo ľavú vnútornú stranu líca dojčaťa.
Danish: REYATAZ bør ikke anvendes i kombination med lægemidler, der er CYP3A4-substrater, og som har et snævert terapeutisk indeks.
Slovak: REYATAZ sa nemá používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
Danish: Når rifabutin gives sammen med REYATAZ, er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange ugentligt på fastsatte dage (for eksempel mandag-onsdagfredag).
Slovak: Ak sa podáva s REYATAZOM, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3krát týždenne v stanovených dňoch (napríklad pondelokstreda-piatok).
Danish: Samtidig administration af simvastatin eller lovastatin og REYATAZ er kontraindiceret på grund af øget risiko for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s REYATAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Danish: For instruktioner om klargøring og administration af REYATAZ oralt pulver og brugsvejledning, se pkt.
Slovak: Podrobnosti o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku a pokyny na používanie, pozri časť 6.6.
Danish: Didanosin skal tages fastende, 2 timer efter indtagelse af REYATAZ, taget til et måltid.
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno 2 hodiny po podaní REYATAZU užitého s jedlom.
Danish: Hvis REYATAZ administreres samtidig med irinotecan, bør patienten monitoreres tæt for irinotecan-relaterede bivirkninger.
Slovak: Ak sa REYATAZ podáva súbežne s irinotekánom pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na nežiaduce udalosti súvisiace s irinotekánom.
Danish: REYATAZ-kapsler skal tages sammen med ritonavir og i forbindelse med et måltid.
Slovak: REYATAZ kapsuly sa musia užívať s ritonavirom a musia sa užívať s jedlom.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt i forbindelse med et måltid og i kombination med anden hiv-medicin.
Slovak: Odporúčaná dávka REYATAZU kapsúl pre dospelých je 300 mg podávaná raz denne so 100 mg ritonaviru raz denne s jedlom v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Danish: Produktresumé for ritonavir bør kontrolleres, inden behandling med REYATAZ og ritonavir initieres.
Slovak: Je nevyhnutné konzultovať súhrn charakteristických vlastností pre ritonavir pred začatím liečby REYATAZOM s ritonavirom.
Danish: Bivirkninger var ensartede mellem patienter, der fik 400 mg REYATAZ én gang dagligt, og patienter, der fik 300 mg REYATAZ med ritonavir 100 mg én gang dagligt, med undtagelse af, at der hyppigere indberettedes gulsot og forhøjede niveauer af totalbilirubin ved REYATAZ plus ritonavir.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli konzistentné medzi pacientmi, ktorí dostali REYATAZ 400 mg jedenkrát denne a pacientmi, ktorí užívali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne, okrem žltačky a zvýšenia hladín celkového bilirubínu, ktoré boli častejšie hlásené pri kombinovanom podávaní REYATAZU plus ritonaviru.
Danish: På grund af carbamazepins inducerende effekt kan nedsat eksponering for REYATAZ/ritonavir ikke udelukkes.
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku karbamazepínu nemožno vylúčiť zníženie expozície REYATAZU/ ritonaviru.
Danish: Quinidin har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. risiko for CYP3Ahæmning med REYATAZ.
Slovak: Chinidín má úzky terapeutický rozsah a je kontraindikovaný vzhľadom na potenciálnu inhibíciu CYP3A REYATAZOM.
Danish: Samtidig brug af perikon og REYATAZ kan forventes at medføre signifikant fald i atazanavirs plasmaniveau.
Slovak: Pri súbežnom použití ľubovníka bodkovaného s REYATAZOM sa môže očakávať signifikantná redukcia plazmatickej hladiny atazanaviru.
Danish: Bank let på brevet før brug.
Slovak: Pred použitím vrecko poklepte.
Danish: Der var færre behandlingsafbrydelser i gruppen med ikke-boostet REYATAZ (1 versus 4 i gruppen med REYATAZ + ritonavir).
Slovak: V skupine s REYATAZOM bez zosilneného účinku bolo niekoľko ukončení liečby (1 verzus 4 jedinci v skupine s REYATAZOM
Danish: Barnet skal drikke blandingen.
Slovak: Dieťa musí zmes vypiť.
Danish: REYATAZ med ritonavir anbefales ikke til gravide, der både anvender tenofovirdisoproxil og en H2-receptorantagonist.
Slovak: Použitie REYATAZU s ritonavirom u gravidných pacientok, ktoré dostávajú aj tenofovirdizoproxil a aj antagonistu H2-receptorov sa neodporúča.
Danish: Yderligere 15 ml væske hældes i drikkekoppen for at skylle koppen.
Slovak: Na dôkladné vypláchnutie pohára sa do pohára na pitie pridá ďalších 15 ml nápoja a obsah sa zamieša.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (som skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 18 år, som fik enten oralt pulver eller kapsler, havde i et klinisk studie AI424-020 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med REYATAZ på 115 uger.
Slovak: V klinickej štúdii AI424-020 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov, ktorí dostali buď liekovú formu perorálny prášok alebo kapsuly bola priemerná doba trvania liečby REYATAZOM 115 týždňov.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ YDRE ÆSKE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 54,79 mg lactose per kapsel.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 54,79 mg laktózy v kapsule.
Danish: Kapslerne bør synkes hele.
Slovak: Kapsuly sa prehĺtajú nerozhryzené.
Danish: Beholderpakning:
Slovak: Balenie s fľašou:
Danish: Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Slovak: Cmin grazopreviru: ↑1064%
Danish: BETA-AGONISTER TIL INHALATION
Slovak: INHALAČNÉ BETA AGONISTY
Danish: 80 mgb mindst 15 til mindre end 35
Slovak: 80 mgb minimálne 15 až menej ako 35
Danish: * Sammenlignet med REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg uden nevirapin.
Slovak: * Keď je porovnávaný s REYATAZOM v dávke 300 mg a ritonavirom v dávke 100 mg bez nevirapínu.
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑990%
Slovak: ** 25-O-desacetyl-rifabutín AUC ↑990
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, da REYATAZ kan øge quetiapinrelateret toksicitet.
Slovak: Súbežné podávanie kvetiapínu a REYATAZU/ritonaviru s kvetiapínom je kontraindikované, pretože REYATAZ môže zvýšiť toxicitu týkajúcu sa kvetiapínu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 2. marts 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 02.
Danish: 250 mg (5 brevea)
Slovak: 250 mg (5 vrecieka)
Danish: almindelig: gulsot ikke almindelig: hepatitis, cholelithiasisa, kolestasea sjælden: hepatosplenomegali, cholecystitisa
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitídaa
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med disse lægemidler forventes at øge deres koncentration væsentligt og kan resultere i PDE5-relaterede bivirkninger såsom hypotension, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie REYATAZU s týmito liekmi významne zvýši ich koncentrácie, čo môže viesť k nežiaducim reakciám spojeným s PDE5 inhibítormi, ako je hypotenzia, vizuálne zmeny a priapizmus (pozri časť 4.5).
Danish: Femten ud af 120 (13%) patienter i REYATAZ + ritonavir-behandlingsarmen og 17 ud af 123 (14%) patienter i lopinavir + ritonavir-armen havde fire eller flere af PI-substitutionerne L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Slovak: %) pacientov v ramene lopinavir + ritonavir malo štyri alebo viac PI substitúcií L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Danish: Samtidig brug af perikon og REYATAZ/ritonavir kan forventes at medføre signifikant fald i atazanavirs plasmaniveau.
Slovak: Pri súbežnom použití ľubovníka bodkovaného s REYATAZOM/ritonavirom sa môže očakávať signifikantná redukcia plazmatickej hladiny atazanaviru.
Danish: Det anbefales at skifte til REYATAZ-kapsler fra REYATAZ oralt pulver, så snart patienten konsekvent er i stand til at sluge kapsler.
Slovak: Prestavenie liečby na REYATAZ kapsuly z REYATAZU perorálny prášok sa odporúča hneď, ako sú pacienti schopní tvalo kapsuly prehĺtať.
Danish: Pædiatriske studier med REYATAZ oralt pulver
Slovak: Pediatrické klinické skúšania s perorálnym práškom REYATAZU
Danish: Det anbefales at monitorere International Normaliseret Ratio (INR) omhyggeligt under behandling med REYATAZ, særligt ved behandlingsstart.
Slovak: Počas liečby REYATAZOM, hlavne na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR).
Danish: C: Blanding af det anviste antal breve REYATAZ oralt pulver med føde som f.eks. æblemos eller yoghurt i en lille beholder:
Slovak: V malej nádobe zmiešajte odporúčaný počet vreciek REYATAZU perorálneho prášku s jedlom, ako je jablkové pyré alebo jogurt:
Danish: Phenobarbital og phenytoin bør anvendes med forsigtighed sammen med
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa majú v kombinácii s
Danish: Ethinylestradiol 35 µg + norethindron (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Slovak: Etinylestradiol 35 µg + noretindrón (atazanavir 400 mg raz denne)
Danish: Se også PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION i denne tabel for yderligere information om samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og sildenafil.
Slovak: HYPERTENZIU v tejto tabuľke pre viac informácií o súbežnom podávaní REAYATAZU/ritonaviru so sildenafilom.
Danish: Valg af REYATAZ til behandlingserfarne voksne og pædiatriske patienter bør baseres på en individuel, viral resistenstest og patientens behandlingsanamnese (se pkt.
Slovak: u dospelých a pediatrických pacientov po predchádzajúcej liečbe má byť založený na výsledkoch individuálnej vírusovej rezistencie a pacientovej terapeutickej anamnéze (pozri časti 4.4 a 5.1).
Danish: Atazanavir (morgen): 1 timer efter omeprazol
Slovak: Atazanavir (dopoludnia): 1 hod.
Danish: På grund af carbamazepins inducerende effekt kan nedsat eksponering for REYATAZ ikke udelukkes.
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku karbamazepínu nemožno vylúčiť zníženie expozície REYATAZU.
Danish: Anbefalinger ved samtidig administration
Slovak: Pri súbežnom podávaní
Danish: Inden blanding bankes der let på brevet for at samle pulveret.
Slovak: Pred zmiešaním vrecko poklepte, aby sa prášok usadil.
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmax ↓72%
Slovak: % 14-OH klaritromycín Cmax ↓72
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for tenofovirdisoproxilrelaterede bivirkninger, inklusive nyrefunktionspåvirkning.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní na nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirdizoproxilom vrátane renálnych ochorení.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med H2blokkere.
Slovak: Mechanizmus interakcie je daný zníženou solubilitou atazanaviru, ktorá je spôsobená zvýšením intra-žalúdočného pH prostredníctvom H2 blokátorov.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og REYATAZ og ritonavir.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania, ak sa metadon podáva súbežne s REYATAZOM a ritonavirom.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Æske til beholderpakning (1 beholder): 60 hårde kapsler Æske til beholderpakning: (3 beholdere): 3 x 60 hårde kapsler (3 beholdere med 60 hårde kapsler) Etiket til beholderpakning: 60 hårde kapsler
Slovak: Škatuľa s fľašou v balení (1 fľaša): 60 tvrdých kapsúl Škatuľa s fľašou v balení: (3 fľaše): 3 x 60 tvrdých kapsúl (3 fľaše so 60 tvrdými kapsulami)
Danish: RNA var 4,67 log10 kopier/ml (interval: 3,70-5,00 log10 kopier/ml).
Slovak: RNA bola 4,67 log10 kópií/ml (rozpätie: 3,70 až 5,00 log10 kópií/ml).
Danish: kvalme (20%), diarré (10%) og gulsot (13%).
Slovak: %), hnačka (10
Danish: Simvastatin og lovastatin metaboliseres i høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med REYATAZ/ritonavir kan medføre øgede koncentrationer.
Slovak: Metabolizmus simvastatínu a lovastatínu je vysoko závislý na CYP3A4 a súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom môže viesť k zvýšeniu ich koncentrácií.
Danish: Samtidig administration med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive fastdosis‑kombination af elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (pozri časť 4.5).
Danish: Du skal sikre dig, at dit barn indtager al den modermælkserstatning, væske eller mad, som indeholder medicin.
Slovak: Zabezpečte, aby sa užilo celé dojčenské mlieko, nápoj alebo pokrm, ktorý obsahuje liek.
Danish: Uge 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Uge 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Slovak: %] Týždeň 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]