FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar <Z> ou mais <unidades de dose> diariamente durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom če potrebujete <Z> ali več <enota odmerka> dnevno v daljšem časovnem obdobju, še posebno če so vam svetovali dieto z majhnim vnosom soli (natrija).
Portuguese: Assim, doses superiores a 500 mg/kg/dia podem ser administradas a crianças > 5 anos de idade mas têm de ser consideradas caso a caso.
Slovenian: Zato se odmerke, večje od 500 mg/kg/dan lahko daje otrokom > 5 let, vendar je treba uporabo individualno oceniti.
Portuguese: Os aspetos de segurança das ciclodextrinas têm sido considerados durante o desenvolvimento e avaliação de segurança do produto acabado, e estão claramente referidos no RCM.
Slovenian: Varnostne vidike ciklodekstrinov so ocenili med razvojem in varnostno oceno zdravila in so jasno opredeljeni v SmPC.
Portuguese: Substância
Slovenian: Substance
Portuguese: Isto aplica-se apenas a produtos para os quais a posologia indicada permita que o produto seja tomado numa base diária durante > 1 mês ou utilização repetida durante mais do que 2 dias todas as semanas.
Slovenian: To velja samo za zdravila, pri katerih odobreno odmerjanje omogoča jemanje zdravila vsak dan > 1 mesec ali jemanje več kot 2 dneva vsak teden.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas e reduzir a contagem das células sanguíneas podendo afectar o sistema de coagulação do sangue.
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije in zmanjša število krvnih celic, kar lahko vpliva na proces strjevanja krvi.
Portuguese: Pode causar dor no local de injecção.
Slovenian: Lahko povzroči bolečino na mestu injiciranja.
Portuguese: 3 mg B/dia < 18 anos** 7 mg B/dia
Slovenian: 3 mg B/dan < 18 let** 7 mg B/dan
Portuguese: 1 mg B/dia
Slovenian: 1 mg B/dan
Portuguese: <Z doses> refletem o valor mais baixo de unidades de dose para as quais o limite de 17 mmol (391 mg) de sódio é alcançado/excedido.
Slovenian: <Z odmerkov> odraža najmanjše število enot odmerka, pri katerih se doseže/preseže meja 17 mmol (391 mg) natrija.
Portuguese: Esta advertência destina-se a informar os pais e crianças no que respeita ao baixo teor de álcool no medicamento.
Slovenian: Ta navedba naj zagotovi staršem in otrokom, da gre za majhne količine alkohola v zdravilu.
Portuguese: A absorção através da pele imatura dos recémnascidos é significante.
Slovenian: Absorpcija skozi nezrelo kožo novorojenčka je znatna.
Portuguese: 5 mg/kg/dia O sorbitol é uma fonte de frutose.
Slovenian: 5 mg/kg/dan Sorbitol je vir fruktoze.
Portuguese: [Se o medicamento está em contacto com os dentes (ex. líquidos orais, pastilhas ou comprimidos mastigáveis) e destina-se a utilização prolongada:]
Slovenian: [če je zdravilo v stiku z zobmi (npr. peroralne tekočine, pastile ali žvečljive tablete) in je namenjeno dolgotrajni uporabi:] Fruktoza lahko poškoduje zobe.
Portuguese: *1 mg B (Boro) = 5,7 mg de ácido bórico.
Slovenian: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borove kisline.
Portuguese: 1 mmol de sódio (Na) = 23 mg de Na = 58,4 mg do sal (NaCl).
Slovenian: 1 mmol natrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins.
Slovenian: Vprašajte zdravnika ali farmacevta za nasvet, če imate bolezen jeter ali ledvic.
Portuguese: Este medicamento contém (tiomersal) como conservante e é possível que <você/o seu filho> tenha uma reação alérgica.
Slovenian: To zdravilo vsebuje (tiomersal) kot konzervans, ki lahko <pri vas/vašem otroku> povzroči alergijsko reakcijo.
Portuguese: Se está grávida, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento, uma vez que contém boro e pode ser prejudicial para o seu bebé.
Slovenian: Če ste noseči, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom, ker vsebuje bor, ki je lahko škodljiv za vašega otroka.
Portuguese: Este medicamento contém apenas níveis muito baixos de glúten (proveniente do amido de trigo)<.
Slovenian: To zdravilo vsebuje le zelo majhne količine glutena (iz pšeničnega škroba)<.
Portuguese: Informação a incluir só quando o medicamento for destinado a uso crónico, por exemplo durante duas ou mais semanas.
Slovenian: Podatek je treba vključiti, če je zdravilo namenjeno kronični uporabi, npr. za več kot dva tedna.
Portuguese: A informação é relativa a um limite calculado com base na quantidade total de sódio no medicamento.
Slovenian: Podatek se nanaša na mejo, ki temelji na celotni količini natrija v zdravilu.
Portuguese: Comentários
Slovenian: Pripombe
Portuguese: Uma <unidade de dose> não contém mais do que x microgramas de glúten.
Slovenian: Ena <enota odmerka> ne vsebuje več kot x mikrogramov glutena.
Portuguese: Utilize este medicamento apenas se recomendado pelo seu médico.
Slovenian: Zdravilo uporabite le, če vam je tako svetoval zdravnik.
Portuguese: <Alergeno(s)>* pode(m) causar reações alérgicas.
Slovenian: <Alergen(i)>* lahko povzroči(jo) alergijske reakcije.
Portuguese: Informe o seu médico se <você/o seu filho> tem alguma alergia.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate <vi/vaš otrok> kakršno koli poznano alergijo.
Portuguese: Doentes com história de reações alérgicas induzidas pela heparina devem evitar a utilização de medicamentos que contenham heparina.
Slovenian: Bolniki, ki so že doživeli alergijske reakcije na heparin, se morajo izogibati zdravilom, ki ga vsebujejo.
Portuguese: Aprotinina
Slovenian: Aprotinin
Portuguese: Heparina (como excipiente)
Slovenian: Heparin (kot pomožna snov)
Portuguese: Em crianças com menos de 2 anos, a menor função glomerular pode proteger da toxicidade renal, mas pode originar níveis mais elevados de ciclodextrinas no sangue.
Slovenian: Manjša glomerulna filtracija pri otrocih, mlajših od 2 let, je lahko zaščita pred renalno toksičnostjo, vendar lahko vodi do višjih ravni ciklodekstrinov v krvi.
Portuguese: A sensibilidade ao laurilsulfato de sódio irá também variar de acordo com o tipo de formulação (e efeitos de outros excipientes), a concentração de laurilsulfato de sódio, o tempo de contacto e a população de doentes (crianças, nível de hidratação, cor da pele e doença).
Slovenian: Občutljivost na natrijev lavrilsulfat se spreminja tudi glede na vrsto formulacije (in učinek drugih pomožnih snovi), koncentracijo natrijevega lavrilsulfata, čas stika s to pomožno snovjo in populacijo bolnikov (otroci, raven hidracije, barva kože in bolezni).
Portuguese: Embora o propilenoglicol não tenha demonstrado causar toxicidade reprodutiva ou no desenvolvimento em animais ou humanos, pode alcançar o feto e foi encontrado no leite.
Slovenian: Propilenglikol ni kazal škodljivega vpliva na sposobnost razmnoževanja ali na razvoj pri živalih ali ljudeh, lahko pa pride do ploda in našli so ga v materinem mleku.
Portuguese: Este medicamento contém fragrância com <alergeno(s)>*.
Slovenian: To zdravilo vsebuje dišave z <alergenom(i)>*.
Portuguese: Doses elevadas de ciclodextrinas podem causar diarreia reversível e alargamento cecal em animais.
Slovenian: Veliki odmerki ciklodekstrinov lahko povzročijo reverzibilno diarejo in povečanje slepega črevesa pri živalih.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Slovenian: Benzalkonijev klorid se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Portuguese: Fragrâncias contendo alergenos*
Slovenian: Dišave, ki vsebujejo alergene*
Portuguese: Aspartamo (E 951)
Slovenian: Aspartam (E 951)
Portuguese: Se tem alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.
Slovenian: Če imate alergijo na pšenico (ki je drugačna od celiakije), ne smete jemati tega zdravila.
Portuguese: Frase correspondente na secção 4.8 do RCM (Efeitos indesejáveis): "Têm sido notificados muito raramente casos de calcificação da córnea associados à utilização de colírios contendo fosfato, em alguns doentes com córneas significativamente lesadas."
Slovenian: Ustrezen stavek v poglavju 4.8 SmPC (Neželeni učinki): »Zelo redko so poročali o primerih kalcifikacije roženice pri nekaterih bolnikih, ki so imeli hudo poškodovano roženico in so uporabljali kapljice za oči, ki so vsebovale fosfate.«
Portuguese: De acordo com a monografia da PhEur., o limite de proteína de 0,3% no amido de trigo (teste de proteína total), significa que não existe mais do que 100 ppm (µg/g) de glúten presente no amido de trigo.
Slovenian: Eur., meja proteinov v pšeničnem škrobu (test na skupne proteine) 0,3% pomeni, da v pšeničnem škrobu ni več kot 100 ppm (μg/g) glutena.
Portuguese: Os acontecimentos adversos revertem habitualmente após o desmame do propilenoglicol e nos casos mais graves após hemodiálise.
Slovenian: Neželeni učinki običajno izzvenijo po opustitvi propilenglikola, v hujših primerih pa šele po hemodializi.
Portuguese: Negro brilhante NB, Negro PN (E151)
Slovenian: Črno BN, črno PN (E 151)
Portuguese: Em doentes com disfunção renal moderada a grave pode ocorrer acumulação de ciclodextrinas.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic se lahko pojavi kopičenje ciklodekstrinov.
Portuguese: As populações de doentes com as funções barreira da pele diminuídas tais como na dermatite atópica são mais sensíveis às propriedades irritantes do laurilsulfato de sódio.
Slovenian: Populacije bolnikov z zmanjšano funkcijo kožne pregrade, kot je pri atopičnem dermatitisu, so bolj občutljivi na dražilne lastnosti natrijevega lavrilsulfata.
Portuguese: Sulfitos incluindo metabissulfitos
Slovenian: Sulfiti vključno z metabisulfiti napr.
Portuguese: A partir da limitada informação disponível, não existe diferença no perfil de acontecimentos adversos nas crianças em comparação com os adultos.
Slovenian: Maloštevilni razpoložljivi podatki kažejo, da razlike v profilu neželenih učinkov pri otrocih in odraslimi ni.
Portuguese: <Ácido benzoico/sal de benzoato> pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em bebés recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
Slovenian: <Benzojska kislina/benzoat> lahko poveča tveganje za zlatenico (rumeno obarvanje kože in oči) pri novorojenčkih (do 4. tedna starosti).
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.
Portuguese: É necessária monitorização médica em doentes com funções renal ou hepática comprometidas, porque têm sido notificados vários acontecimentos adversos atribuídos ao propilenoglicol, tais como disfunção renal (necrose tubular aguda), insuficiência renal aguda e disfunção hepática.
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljeno ledvično in jetrno funkcijo je potreben medicinski nadzor, ker so poročali o različnih neželenih učinkih, povezanih z propilenglikolom, kot so ledvična disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ledvična odpoved in jetrna disfunkcija.
Portuguese: Previous version: Fenilalanina
Slovenian: Previous version: Fenilalanin
Portuguese: A espessura da pele varia consideravelmente de acordo com o local do corpo e com a idade e pode ser um fator importante na sensibilidade ao laurilsulfato de sódio.
Slovenian: Debelina kože na različnih delih telesa in glede na leta precej variira in je lahko pomemben faktor pri občutljivosti na natrijev lavrilsulfat.
Portuguese: Líquidos orais, pastilhas e comprimidos para mastigar
Slovenian: Peroralne tekočine, pastile in žvečljive tablete
Portuguese: Como consequência, a administração de propilenoglicol a doentes grávidas ou a amamentar deve ser considerada numa base caso a caso.
Slovenian: Zaradi tega se je treba o dajanju propilenglikola nosečnicam in doječim materam odločati individualno.
Portuguese: O álcool benzílico tem sido associado com o risco de efeitos secundários graves incluindo problemas de respiração (chamado "síndrome de gasping") em crianças pequenas.
Slovenian: Benzilalkohol je povezan s tveganjem za pojav hudih neželenih učinkov, vključno s težavami z dihanjem (imenovanimi »sindrom lovljenja sape«) pri majhnih otrocih.
Portuguese: Óleo de sésamo
Slovenian: Sezamovo olje
Portuguese: [* A menção «isento de glúten» aplica-se apenas se o conteúdo em glúten no medicamento for inferior a 20 ppm.]
Slovenian: [* Izjava "brez glutena" se uporablja le v primeru, ko je vsebnost glutena v zdravilu nižja od 20 ppm.]
Portuguese: Isto é equivalente a y% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Slovenian: To je enako y% priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação ou inchaço do interior do nariz, especialmente se usado durante um longo período de tempo.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči draženje ali otekanje znotraj nosu, še posebno, če se uporablja dlje časa.
Portuguese: O laurilsulfato de sódio pode causar reações locais na pele (tais como picadas ou sensação de queimadura) ou aumentar as reações na pele causadas por outros produtos quando aplicados na mesma área.
Slovenian: Natrijev lavrilsulfat lahko povzroči lokalne kožne reakcije (kot je zbadajoč ali pekoč občutek) ali pa poveča kožne reakcije, nastale zaradi drugih zdravil, ki se nanašajo na isto mesto.
Portuguese: Não utilize este medicamento em bebés com menos de 4 semanas de idade com feridas abertas ou grandes áreas de pele gretada ou lesada (como queimaduras) sem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri dojenčkih, mlajših od 4 tednov, z odprtimi ranami ali večjimi površinami razpokane ali poškodovane kože (npr. zaradi opeklin) brez posveta z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode irritar a pele.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko draži kožo.
Portuguese: Intravenosa (IV) 30 mmol/l
Slovenian: 30 mmol/l
Portuguese: O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije.
Portuguese: Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu
Slovenian: Če imate po uporabi tega zdravila nenormalen občutek v očesu, vas zbada ali imate bolečine v očesu, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: É considerado como «isento de glúten»*> e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.
Slovenian: Smatra se, da je "brez glutena" *> in je zelo verjetno, da vam ne bo povzročilo težav, če imate celiakijo.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar pieira e dificuldades em respirar (broncoespasmo), especialmente se tiver asma.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči sopenje ali težave z dihanjem (bronhospazem), še posebno če imate astmo.
Portuguese: Excipientes e Informação para o Folheto Informativo
Slovenian: Pomožne snovi in informacije za navodilo za uporabo
Portuguese: A administração intravenosa de álcool benzílico tem sido associada com acontecimentos adversos graves e morte em recém-nascidos ("síndrome de gasping").
Slovenian: Intravensko dajanje benzilalkohola je bilo povezano s hudimi neželenimi učinki in smrtjo pri novorojenčkih (»sindrom lovljenja sape«).
Portuguese: Amido de trigo (contendo glúten)
Slovenian: Pšenični škrob (vsebuje gluten)
Portuguese: O conteúdo em sorbitol nos medicamentos administrados por via oral pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos administrados concomitantemente por via oral.
Slovenian: Količina sorbitola v zdravilih za peroralno uporabo lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil za peroralno uporabo, ki se jemljejo sočasno.
Portuguese: A quantidade de boro por grupo etário que pode afetar a fertilidade, se excedida:
Slovenian: Količina bora, ki ob prekoračitvi lahko pri navedeni starostni skupini vpliva na plodnost: Starost
Portuguese: Não é para aplicação na mucosa.
Slovenian: Ni primeren za aplikacijo na sluznice.
Portuguese: Foi notificado que o cloreto de benzalcónio causa irritação dos olhos, sintomas de secura dos olhos e pode afetar o filme lacrimal e a superfície da córnea.
Slovenian: Poročali so, da benzalkonijev klorid povzroča draženje oči, simptome suhega očesa, vpliva pa lahko tudi na solzni film in površino roženice.
Portuguese: 17 mmol (391 mg) é aproximadamente 20% da ingestão diária máxima na dieta recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto e considera-se que representa um nível de sódio elevado.
Slovenian: 17 mmol (391 mg) je približno 20% največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Portuguese: Informação para o Folheto Informativo
Slovenian: Informacije za navodilo za uporabo
Portuguese: Se sofrer de lesão grave na camada transparente na parte da frente do olho (córnea), os fosfatos podem causar em casos muito raros zonas nubladas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Slovenian: Če imate hudo poškodbo prosojnega, sprednjega dela očesa (roženica), lahko fosfati v zelo redkih primerih privedejo do pojava zamegljenih lis na roženici, ki so posledica nalaganja kalcija med zdravljenjem.
Portuguese: Isto é também relevante para as crianças, em que a ingestão diária máxima é considerada como sendo proporcional aos adultos e baseada nos requisitos de energia.
Slovenian: To je pomembno tudi za otroke, ker se na podlagi energijskih potreb šteje, da je največji dnevi vnos sorazmeren vnosu pri odraslih.
Portuguese: Não dê ao seu bebé recém-nascido (até 4 semanas de idade), a menos que recomendado pelo seu médico.
Slovenian: Ne dajajte novorojenčkom (do 4. tedna starosti), razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em doses pediátricas, para informar os médicos e os pais no que respeita ao baixo teor de K
Slovenian: To je zlasti pomembno za zdravila uporabljena v pediatričnih odmerkih, da predpisovalcem in staršem zagotovi podatke o majhni količini K+ v zdravilu.
Portuguese: As ciclodextrinas são excipientes que podem influenciar as propriedades (como toxicidade ou penetração na pele) da substância ativa e outros medicamentos.
Slovenian: Ciklodekstrini so pomožne snovi, ki lahko vplivajo na lastnosti učinkovine (kot je toksičnost ali prehajanje skozi kožo) in drugih zdravil.
Portuguese: Se tem uma doença renal, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, se pred prejetjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Corrected version: Fenilalanina
Slovenian: Corrected version: Fenilalanin
Portuguese: Informe o seu médico se <você/o seu filho> teve algum problema de saúde após a administração de uma vacina.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste vi/vaš otrok imeli po prejšnjih cepljenjih zdravstvene težave.
Portuguese: <Ácido benzoico/sal de benzoato> pode causar irritação local.
Slovenian: <Benzojska kislina/benzoat> lahko povzroči lokalno draženje.
Portuguese: (Medicamento) contém óleo soja.
Slovenian: <Zdravilo> vsebuje sojino olje.
Portuguese: Não utilize em crianças com menos de 2 anos de idade a menos que recomendado pelo seu médico.
Slovenian: Ne dajajte otrokom, mlajšim od 2 let, razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Portuguese: O aumento da bilirrubina sérica na sequência do seu deslocamento da albumina pode aumentar a icterícia neonatal que se pode transformar em Kernicterus (depósitos de bilirrubina não conjugada no tecido cerebral).
Slovenian: Povečanje bilirubinemije, ki je posledica sprostitve bilirubina z albumina, lahko poveča neonatalno zlatenico, ki se lahko razvije v bilirubinsko encefalopatijo (kopičenje nekonjugiranega bilirubina v možganskem tkivu).
Portuguese: O amido de trigo contém apenas níveis muito baixos de glúten <considerado como isento de glúten*> e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.
Slovenian: Pšenični škrob v tem zdravilu vsebuje le zelo majhne količine glutena <kar v bistvu pomeni brez glutena*> in je zelo verjetno, da vam ne bo povzročil težav, če imate celijakijo.
Portuguese: Lactitol (E 966)
Slovenian: Laktitol (E 966)
Portuguese: Devido ao facto deste medicamento conter propilenoglicol, não o utilize em feridas abertas ou grandes áreas de pele gretada ou lesada (como queimaduras) sem verificar com o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Ker zdravilo vsebuje propilenglikol, ga ne uporabljajte na odprtih ranah ali večjih površinah razpokane ali poškodovane kože (npr. zaradi opeklin) brez posveta z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Nº CAS
Slovenian: CAS No
Portuguese: Tartrazina (E102) Amarelo sunset FCF (E110) Azorrubina, carmoisina (E122)
Slovenian: Tartrazin (E 102) Oranžno FCF (E 110) Azorubin, karmoizin (E 122) Amarant (E 123)
Portuguese: Os medicamentos (contendo frutose) administrados por via intravenosa podem colocar a vida em risco e devem ser contraindicados nesta população a menos que exista uma enorme necessidade clínica e não existam alternativas disponíveis.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Portuguese: Os medicamentos (contendo sorbitol/frutose) administrados por via intravenosa podem colocar a vida em risco e devem ser contraindicados nesta população a menos que exista uma enorme necessidade clínica e não se tenha alternativas disponíveis.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo sorbitol/fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Portuguese: Não utilize durante mais do que uma semana em crianças pequenas (menos do que 3 anos de idade), a menos que aconselhado pelo seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Pri majhnih otrocih (do 3. leta starosti) zdravila ne uporabljajte več kot en teden, razen če vam je tako svetoval zdravnik ali farmacevt.
Portuguese: Informação a considerar para o RCM: não estão disponíveis dados pré-clínicos nem dados clínicos para avaliar a utilização de aspartamo em lactentes com menos de 12 semanas de idade.
Slovenian: Predkliničnih in kliničnih podatkov, s pomočjo katerih bi se ocenila uporaba aspartama pri dojenčkih mlajših od 12 tednov, ni.
Portuguese: Pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
Slovenian: Lahko povzroči želodčne motnje in drisko.
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em crianças ou em doentes com uma dieta com baixo teor em sódio, informar o médico e os pais ou os doentes no que respeita ao baixo teor de sódio no medicamento.
Slovenian: To je zlasti pomembno za zdravila, uporabljena pri otrocih in pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija, da predpisovalcem in staršem ali bolnikom zagotovi podatke o majhni količini natrija v zdravilu.
Portuguese: Álcool cetoestearílico incluindo Álcool cetílico
Slovenian: Cetil in stearilalkohol vključno s cetilalkoholom
Portuguese: Contém x g de lactose (x/2 g de glucose e x/2 g de galactose) por dose.
Slovenian: Vsebuje x g laktoze (x/2 g glukoze in x/2 g galaktoze) na odmerek.
Portuguese: Isto porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos secundários ("acidose metabólica").
Slovenian: Večje količine benzilalkohola se namreč lahko kopičijo v vašem telesu in povzročajo neželene učinke (imenovane »metabolična acidoza«)
Portuguese: Corrected version: Laurilsulfato de sódio
Slovenian: Corrected version: Natrijev lavrilsulfat
Portuguese: A fenilalanina pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Slovenian: Fenilalanin vam lahko škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Portuguese: Deve ser incluída uma advertência na secção 4.4 do RCM se utilizado em recém-nascidos.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja pri novorojenčkih, je treba v poglavje 4.4 SmPC dodati opozorilo.