FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na verloop van tijd was er geen accumulatie van bimatoprost in het bloed en het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar bij bejaarden en jonge patiënten.
Swedish: Det förekom ingen ackumulering av bimatoprost i blodet med tiden och säkerhetsprofilen var likartad hos äldre och yngre patienter.
Dutch: Daarnaast is bij deze patiënten bij langdurig gebruik controle vereist.
Swedish: Övervakning krävs även vid långvarit användande hos sådana patienter.
Dutch: Ongebruikte oplossing niet bewaren.
Swedish: Spara inte oanvänd lösning.
Dutch: Doe uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Swedish: Administrera nästa dos på vanlig tid.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Swedish: En uppdaterad RMP bör skickas in:
Dutch: De verandering zal meer opvallen wanneer er maar één oog wordt behandeld.
Swedish: Förändringen kan bli mer märkbar, om bara ena ögat behandlas.
Dutch: De oplossing moet onmiddellijk na opening worden gebruikt.
Swedish: Lösningen ska användas omedelbart efter öppnandet.
Dutch: Bestuur geen voertuig of gebruik geen machines totdat uw zicht weer helder is.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner, förrän du kan se klart igen.
Dutch: Eigenschappen bij oudere patiënten
Swedish: Karakteristika hos äldre patienter
Dutch: Overleg daarom met uw arts voordat u met deze behandeling stopt.
Swedish: Tala därför med din läkare innan du avbryter denna behandling.
Dutch: De bruine pigmentatie rond de pupil verspreidt zich doorgaans concentrisch richting de buitenkant van de iris en zo kan de gehele iris of kunnen delen ervan min of meer bruin worden.
Swedish: Den bruna pigmenteringen runt pupillen sprids vanligen koncentriskt mot iris utkant och hela eller delar av iris blir brunare.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is bimatoprost.
Swedish: - Den aktiva substansen är bimatoprost.
Dutch: Een aantal van deze veranderingen kan permanent zijn en kan er toe leiden dat verschillen in uiterlijk tussen de ogen ontstaan wanneer er maar één oog wordt behandeld.
Swedish: En del av dessa förändringar kan vara bestående och kan leda till skillnader i utseendet mellan ögonen när endast ett öga behandlas.
Dutch: Schrijf, om te voorkomen dat u het vergeet, de datum waarop u deze heeft geopend, in de ruimte op de doos.
Swedish: För att hjälpa dig att komma ihåg detta, skriv upp det datum då du öppnade den på kartongen.
Dutch: Niet vaker gebruiken dan eenmaal per dag omdat dit ten koste kan gaan van de doeltreffendheid van de behandeling.
Swedish: Använd inte mer än en gång per dag eftersom behandlingseffekten då kan minskas.
Dutch: LUMIGAN mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt wanneer het duidelijk noodzakelijk is.
Swedish: LUMIGAN skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av RMP.
Dutch: U mag de fles niet gebruiken wanneer de veiligheidsafdichting om de hals van de fles verbroken is alvorens u hem voor het eerst gaat gebruiken.
Swedish: Du får inte använda flaskan om förseglingen på flaskhalsen brutits innan du börjar använda den.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik en bevat geen bewaarmiddelen.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och innehåller inte konserveringsmedel.
Dutch: Daarom is het belangrijk om LUMIGAN volgens de instructie aan te brengen en te voorkomen dat het over de wang of een ander stuk huid loopt.
Swedish: Det är därför viktigt att applicera LUMIGAN enligt instruktionerna och se till att det inte rinner ned på kinden eller andra hudområden.
Dutch: Er werden geen functionele of microscopische veranderingen in verband met perioculaire effecten opgemerkt en het werkingsmechanisme voor de opgemerkte perioculaire veranderingen is onbekend.
Swedish: Inga funktionella eller mikroskopiska förändringar relaterade till de periokulära effekterna observerades och verkningsmekanismen för de periokulära förändringarna är okänd.
Dutch: U dient de fles uiterlijk vier weken nadat u hem voor het eerst heeft geopend, weg te gooien, ook al zitten er nog wat druppels in.
Swedish: Du måste kasta bort flaskan senast fyra veckor efter det att du först öppnade den, även om det fortfarande finns några droppar kvar.
Dutch: LUMIGAN heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: LUMIGAN har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over het effect van bimatoprost op de vruchtbaarheid bij de mens.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data om vilken effekt bimatoprost har på human fertilitet.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is bij toediening van hoge, voor de moeder toxische doses reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid höga maternotoxiska doser (se avsnitt 5.3).
Dutch: Als u contactlenzen draagt, moet u deze uit doen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Om du använder kontaktlinser, ta ut dem innan du använder läkemedlet.
Dutch: De verlaging van de intraoculaire druk start ongeveer 4 uur na de eerste toediening en het maximale effect wordt binnen ongeveer 8 tot 12 uur bereikt.
Swedish: Reduktionen av det intraokulära trycket börjar cirka 4 timmar efter den första administreringen, och maximal effekt uppnås inom cirka 8-12 timmar.
Dutch: FLES
Swedish: FLASKAN
Dutch: Was uw handen vóór gebruik.
Swedish: Tvätta händerna före användning.
Dutch: Zoals met alle oculaire behandelingen, wanneer na toediening kortstondig een wazig zicht optreedt, moet de patiënt wachten tot het zicht beter is alvorens te gaan rijden of machines te bedienen.
Swedish: Liksom vid all behandling med ögonläkemedel bör patienten, om det uppstår tillfällig dimsyn vid instillation, vänta tills synen klarnar innan han eller hon kör eller använder maskiner.
Dutch: Patiënten met een verstoring van het oculaire epitheeloppervlak lopen een groter risico om bacteriële keratitis te ontwikkelen.
Swedish: Patienter med rubbningar i ögats epitelyta löper större risk för att utveckla bakteriell keratit.
Dutch: Deze bevinding is echter niet klinisch relevant daar systemische blootstelling voor zowel bejaarden als jonge patiënten zeer laag bleef als gevolg van oculair gebruik.
Swedish: Detta resultat är dock inte kliniskt relevant, eftersom systemexponering hos både äldre och yngre försökspersoner förblev mycket låg vid okulär användning.
Dutch: Naevi noch sproeten van de iris lijken te worden beïnvloed door de behandeling.
Swedish: Varken nevi eller fräknar på iris verkar påverkas av behandlingen.
Dutch: Deze doses resulteren in een systemische blootstelling die minstens 33 of 97 keer zo hoog was dan de voorgenomen menselijke blootstelling.
Swedish: Dessa doser resulterade i systemiska exponeringar som var minst 33 respektive 97 gånger högre än avsedd human exponering.
Dutch: Verpakking met 5 stuks - 12 maanden
Swedish: 5-pack - 12 månader
Dutch: • Symptomen van een allergische reactie (zwelling, roodheid van het oog en huiduitslag)
Swedish: • Symtom på allergisk reaktion (svullnad, rodnad i ögat och hudutslag)
Dutch: Na oculair gebruik bij volwassenen is de systemische blootstelling van bimatoprost zeer laag zonder ophoping na verloop van tijd.
Swedish: Efter okulär användning på vuxna är systemexponeringen för bimatoprost mycket låg utan någon ackumulering med tiden.
Dutch: Was uw handen.
Swedish: Tvätta dig om händerna.
Dutch: De prostamidereceptor, echter, is qua structuur nog niet geheel opgehelderd.
Swedish: Prostamidreceptorn har emellertid inte strukturellt identifierats ännu.
Dutch: Bimatoprost wordt matig verdeeld in lichaamsweefsels en het systemische distributievolume bij de mens in steady-state was 0,67 l/kg.
Swedish: Bimatoprost distribueras måttligt i kroppens vävnader och den systemiska distributionsvolymen hos människa vid jämviktskoncentration var 0,67 l/kg.
Dutch: Studies op dieren hebben de uitscheiding van bimatoprost in moedermelk aangetoond.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av bimatoprost i bröstmjölk.
Dutch: DOOS MET DRIE FLACONS
Swedish: KARTONG INNEHÅLLANDE TRE FLASKOR
Dutch: • Moeilijkheden om goed te zien
Swedish: • Svårigheter att se klart
Dutch: Patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen:
Swedish: Patienter med lever- eller njursvikt:
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd, bepaald na intraveneuze toediening, was ongeveer 45 minuten; de totale bloedklaring was 1,5 l/u/kg.
Swedish: Halveringstiden för elimination, efter intravenös administration, uppmättes till cirka 45 minuter, total blodclearance var 1,5 l/h/kg.
Dutch: Gooi de verpakking voor eenmalig gebruik weg na gebruik, zelfs als er nog oplossing over is.
Swedish: Kasta endosbehållaren när du använt den, även om det finns lösning kvar.
Dutch: Wanneer de verhoogde druk niet wordt verlaagd, kan dit leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd en tenslotte uw gezichtsvermogen aantasten.
Swedish: Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en sjukdom som kallas glaukom och med tiden kan synen skadas.
Dutch: Patiënten met COPD, astma of een vanwege andere aandoeningen verstoorde ademhalingsfunctie dienen met voorzichtigheid te worden behandeld.
Swedish: Patienter med KOL, astma eller nedsatt lungfunktion på grund av andra tillstånd ska behandlas med försiktighet.
Dutch: DOOS MET ÉÉN FLACON
Swedish: KARTONG INNEHÅLLANDE EN FLASKA
Dutch: Dit geneesmiddel kan alleen gebruikt worden of samen met andere druppels, bètablokkers genoemd, die ook voor drukverlaging zorgen.
Swedish: Detta läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra ögondroppar som kallas betablockerare, och som också sänker trycket.
Dutch: Voorafgaand aan het indruppelen dienen contactlenzen verwijderd te worden en kunnen vervolgens 15 minuten na het toedienen weer worden ingebracht.
Swedish: Kontaktlinser bör avlägsnas före administrering och kan sättas in igen 15 minuter efter administrering.
Dutch: • Irritatie
Swedish: • Irritation
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Oftalmologica, prostaglandine-analogen, ATC-code: S01EE03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, prostaglandinanaloger, ATC-kod: S01EE03.
Dutch: Keer de fles om, knijp erin en laat één druppel in elk te behandelen oog vallen.
Swedish: Vänd flaskan upp och ner och tryck så att en droppe hamnar i vart öga som ska behandlas.
Dutch: Elke fles heeft een vulvolume van 3 ml.
Swedish: Varje flaska har en fyllnadsvolym av 3 ml.
Dutch: Het is onbekend of bimatoprost wordt uitgescheiden in moedermelk.
Swedish: Det är okänt om bimatoprost utsöndras i human bröstmjölk.
Dutch: Die verpakkingen waren onopzettelijk gecontamineerd door patiënten die, in de meeste gevallen, gelijktijdig leden aan een oculaire aandoening.
Swedish: Dessa behållare har kontaminerats oavsiktligt av patienter som i de flesta fall har en samtidig ögonsjukdom.
Dutch: Wanneer de vloeistof niet snel genoeg weg kan, neemt de druk in het oog toe.
Swedish: Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt, ökar trycket inne i ögat.
Dutch: Ongebruikte oplossing moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid.
Swedish: Eventuell oanvänd lösning skall kasseras omedelbart efter användning.
Dutch: Ieder flesje is ongeveer halfvol en bevat 3 milliliter oplossing.
Swedish: Varje flaska är fylld ungefär till hälften och innehåller 3 ml lösning.
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht bij patiënten met nier- of matige tot ernstige leverfunctiestoornissen en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten.
Swedish: LUMIGAN har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion eller med måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion och bör därför användas med försiktighet till sådana patienter.
Dutch: Bimatoprost wordt primair uitgescheiden door middel van nierexcretie, tot maximaal 67% van een intraveneuze dosis toegediend aan gezonde volwassen vrijwilligers werd uitgescheiden in de urine, 25% van de dosis werd uitgescheiden via de faeces.
Swedish: Bimatoprost elimineras primärt renalt, upp till 67 % av en intravenös dos till friska frivilliga vuxna utsöndrades med urinen, 25 % utsöndrades med avföringen.
Dutch: • Een allergische reactie in het oog
Swedish: • Allergisk reaktion i ögat
Dutch: Pak de flacon voor eenmalig gebruik uit het zakje, houd deze rechtop (met het dopje omhoog gericht) en draai het dopje eraf.
Swedish: Ta en endosbehållare från portionspåsen och håll den upprätt (med vingen uppåt) och vrid av vingen.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Swedish: Biverkningar presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Dutch: LUMIGAN dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met aanleg voor een lage hartslag of lage bloeddruk.
Swedish: LUMIGAN bör användas med försiktighet av patienter predisponerade för låg hjärtfrekvens eller lågt blodtryck.
Dutch: Bimatoprost penetreert de menselijke cornea en sclera goed in vitro.
Swedish: Bimatoprost penetrerar humankornea och sklera väl in vitro.
Dutch: Trek het onderste ooglid voorzichtig omlaag tot er een zakje ontstaat.
Swedish: Dra försiktigt ner det nedre ögonlocket tills det bildas en liten ficka.
Dutch: • Scheurtjes in het oogoppervlak, met of zonder ontsteking
Swedish: • Små bristningar på ögats yta, med eller utan inflammation
Dutch: LUMIGAN dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van significante oculaire virusinfecties (bijvoorbeeld herpes simplex) of uveïtis/iritis.
Swedish: LUMIGAN bör användas med försiktighet hos patienter där det finns en bakgrund av tidigare signifikanta virala ögoninfektioner (t.ex. herpes simplex) eller uveit/irit.
Dutch: In embryo/foetus- ontwikkelingsstudies werd abortus wel, maar werden ontwikkelingseffecten niet waargenomen bij muizen en ratten in doses die respectievelijk minstens 860 keer tot 1700 keer hoger waren dan de dosis in de mens.
Swedish: Vid studier av embryo/fosterutveckling sågs abortering men inga effekter på fosterutveckling hos möss eller råttor vid doser som var minst 860 respektive 1 700 gånger högre än dos för människa.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van bimatoprost bij zwangere vrouwen.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med bimatoprost saknas.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik, één verpakking is voldoende voor de behandeling van beide ogen.
Swedish: En behållare räcker till att behandla båda ögonen.
Dutch: Als u LUMIGAN samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht u minstens vijf minuten tussen het toedienen van LUMIGAN en het andere geneesmiddel voor het oog.
Swedish: Om du använder LUMIGAN tillsammans med andra ögonläkemedel, vänta minst 5 minuter mellan användning av LUMIGAN och det andra ögonläkemedlet.
Dutch: • Verergering van de chronische obstructieve longziekte COPD
Swedish: • Försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Dutch: Witte opake LDPE-flessen met polystyreen schroefdop.
Swedish: Flaskor av vit ogenomskinlig LDPE med skruvlock av polystyren.
Dutch: Het is mogelijk dat zich haargroei ontwikkelt op plaatsen waar LUMIGAN-oplossing bij herhaling in contact komt met de huid.
Swedish: Det finns risk för hårväxt i områden där LUMIGAN kommer i upprepad kontakt med hudens yta.
Dutch: Aangezien LUMIGAN benzalkoniumchloride bevat is controle vereist bij frequent of langdurig gebruik bij patiënten met droge ogen of wanneer de cornea gecompromitteerd is.
Swedish: Då LUMIGAN innehåller bensalkoniumklorid krävs övervakning vid frekvent eller långvarit användande av patienter med torra ögon eller där hornhinnan är skadad.
Dutch: De verandering in pigmentatie is eerder het gevolg van verhoogde melanine-inhoud in de melanocyten dan van een verhoging van het aantal melanocyten.
Swedish: Pigmenteringsförändringen beror på ökat melanininnehåll i melanocyterna snarare än ett ökat antal melanocyter.
Dutch: • Tranen
Swedish: • Tårar
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is Met betrekking tot het oog
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens Påverkar ögat
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Dutch: Conjunctivale hyperemie, groei van oogwimpers en jeuk in het oog waren statistisch significant hoger voor bimatoprost dan voor latanoprost, echter, stakingscijfers als gevolg van bijwerkingen waren laag en niet statistisch significant verschillend.
Swedish: Konjunktival hyperemi, tillväxt av ögonfransar och ögonklåda förekom statistiskt signifikant oftare för bimatoprost jämfört med latanoprost, dock var andelen patienter som avbröt behandlingen p.g.a. biverkningar låg och utan statistiskt signifikant skillnad.
Dutch: Bimatoprost had geen invloed op de vruchtbaarheid van ratten tot maximale doses van 0,6 mg/kg/dag (minstens 103 keer de geplande menselijke blootstelling).
Swedish: Bimatoprost försämrade inte fertiliteten hos råttor vid doser upp till 0,6 mg/kg/dag (minst 103 gånger den avsedda humana exponeringen).
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht bij patiënten met een verstoorde ademhalingsfunctie.
Swedish: LUMIGAN har inte studerats på patienter med nedsatt lungfunktion.
Dutch: Bimatoprost ondergaat dan oxidatie, N-deethylering en glucuronidering onder vorming van een grote verscheidenheid aan metabolieten.
Swedish: Bimatoprost genomgår därefter oxidation, N-deetylering och glukuronidering för att bilda en mångfald metaboliter.
Dutch: De verpakking bevat 5 verpakkingen voor eenmalig gebruik in een doosje.
Swedish: Varje förpackning innehåller 5 endosbehållare i en kartong.
Dutch: Keer de verpakking voor eenmalig gebruik om en knijp erin om 1 druppel aan te brengen in het (de) aangetaste oog (ogen).
Swedish: Vänd endosbehållaren upp och ner och pressa fram 1 droppe i de(t) påverkade ögonen(at).
Dutch: Als u stopt met het gebruik van LUMIGAN, kan de druk in uw oog oplopen.
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN kan trycket i ditt öga öka.
Dutch: Ongeveer 0,7% van de patiënten in de groep met LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik is gestopt met de therapie ten gevolge van bijwerkingen in de studie van 3 maanden.
Swedish: Cirka 0,7 % av patienterna i gruppen som behandlades med LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos avbröt behandlingen på grund av biverkningar i 3-månadersstudien.
Dutch: Uw oog bevat een transparante, waterige vloeistof die de binnenkant van het oog voedt.
Swedish: I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring.
Dutch: Om verontreiniging te voorkomen, mag de opening van de verpakking voor eenmalig gebruik niet in aanraking komen met uw oog of met iets anders.
Swedish: För att undvika förorening, låt inte den öppna änden av endosbehållaren röra vid ditt öga eller vid något annat.
Dutch: Wacht 15 minuten na het gebruik van de druppels, voordat u uw lenzen weer in doet.
Swedish: Vänta 15 minuter när du använt dropparna och innan du sätter in linserna igen.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Dutch: De volgende verpakkingsgroottes zijn voorhanden: verpakking met 1 of 3 flacons van 3 ml oplossing.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: Kartonger med 1 eller 3 flaskor innehållande 3 ml lösning.
Dutch: LUMIGAN dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten waarvan risicofactoren voor maculair oedeem (bijvoorbeeld afakische patiënten, pseudofakische patiënten met een gescheurd posterior lenskapsel) bekend zijn.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid användande av LUMIGAN hos patienter med kända riskfaktorer för makulaödem (t.ex. afaka patienter, pseudofaka patienter med en bakre kapselruptur).
Dutch: Vermindering van verhoogde intraoculaire druk in chronisch openkamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie bij volwassenen (als monotherapie of als aanvullende behandeling met bètablokkers).
Swedish: Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck vid kroniskt glaukom med öppen kammarvinkel och okulär hypertension hos vuxna (som monoterapi eller som tilläggsterapi till betablockerare).
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerking was conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en van een niet-inflammatoire aard) bij 29% van de patiënten.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var konjunktival hyperemi (mestadels skönjbar till mild och bedömd att vara av en icke-inflammatorisk natur) som inträffade hos 29 % av patienterna.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat geen bewaarmiddel.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inte konserveringsmedel.
Dutch: Die is te vinden op de verpakking voor eenmalig gebruik en het doosje na de houdbaarheidsdatum (EXP).
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på endosbehållaren och på kartongen efter utgångsdatumet (EXP).
Dutch: • Een verhoging in de bloedtestresultaten die aangeven hoe uw lever werkt
Swedish: • Förhöjda värden på de blodtester som visar hur din lever fungerar
Dutch: De verpakking bevat 3 of 9 zakjes van aluminiumfolie die elk 10 verpakkingen voor eenmalig gebruik bevatten, wat in totaal respectievelijk 30 of 90 verpakkingen voor eenmalig gebruik per doosje betekent.
Swedish: Varje förpackning innehåller 3 eller 9 portionspåsar av aluminiumfolie, var och en innehållande 10 endosbehållare, vilket ger sammanlagt 30 respektive 90 endosbehållare i en kartong.
Dutch: Ongeveer 4% van de patiënten zijn gestopt met de therapie ten gevolge van bijwerkingen in de studie van 12 maanden.
Swedish: Cirka 4 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av en biverkning inom den 12 månader långa kliniska prövningen.
Dutch: Wanneer de gegevens van Fase III monotherapie en aanvullend gebruik van LUMIGAN oogdruppels 0,3 mg/ml, oplossing worden gecombineerd, zijn de meest gemelde en aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen: groei van wimpers bij maximaal 45% in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 7% na 2 jaar en 2% na 3 jaar, conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en waarschijnlijk van een niet-inflammatoire aard) bij maximaal 44% in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 13% na 2 jaar en 12% na 3 jaar en oculaire pruritus bij maximaal 14% van de patiënten in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 3% na 2 jaar en 0% na 3 jaar.
Swedish: I sammanfattande data från fas III monoterapi och adjunktiv användning av LUMIGAN 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning, var de mest frekvent rapporterade biverkningarna vid behandlingen tillväxt av ögonfransarna hos upp till 45 % under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 7 % vid 2 år och 2 % vid 3 år, konjunktival hyperemi (mestadels skönjbar till mild och bedömd att vara av en icke-inflammatorisk natur) hos upp till 44 % under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 13 % vid 2 år och 12 % vid 3 år, och ögonklåda hos upp till 14 % av patienterna under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 3 % vid 2 år och 0 % vid 3 år.
Dutch: Het is een synthetisch prostamide, qua structuur gerelateerd aan prostaglandine F2α (PGF2α), die zijn werking niet uitoefent via enig bekende prostaglandinereceptor.
Swedish: Den är en syntetisk prostamid, som är strukturellt relaterad till prostaglandin F2α (PGF2α) men som inte verkar via någon känd prostaglandinreceptor.