FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az albiglutid egy rekombináns fúziós fehérje, amely a módosított humán glukagonszerű peptid-1 egy 30 aminosavas szekvenciájának két kópiájából áll, amelyet genetikailag sorbakapcsoltak humán albuminhoz.
Lithuanian: Albigliutidas yra rekombinantinis sulietas baltymas, susidedantis iš dviejų į žmogaus gliukagoną panašaus modifikuoto peptido-1, kurį sudaro 30 amino rūgščių seka, kopijų, genetiškai sulietų su žmogaus albuminu.
Hungarian: Ne hagyja abba az alkalmazást kezelőorvosa utasítása nélkül.
Lithuanian: Nenutraukite vartojimo, nebent tai daryti patarė Jūsų gydytojas.
Hungarian: Ha Ön hallotta és érezte az injekció adagológombjának „kattanását", és lassan elszámolt 5-ig mielőtt kihúzta a tűt a bőréből, Ön megkapta gyógyszerének teljes adagját.
Lithuanian: Tai yra normalu. Jeigu išgirdote ir pajutote injekcijos mygtuko spragtelėjimą („spragt") ir lėtai suskaičiavote iki 5 prieš ištraukdami adatą iš odos, susileidote visa vaisto dozę.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy továbbra is kövesse kezelőorvosa diétára és életmódra vonatkozó utasításait az Eperzan alkalmazása alatt is.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartodami Eperzan, ir toliau laikytumėtės dietos ir aktyvaus gyvenimo būdo nurodymų, kuriuos rekomendavo Jūsų gydytojas.
Hungarian: GSK Services Sp. z.o.o.
Lithuanian: GSK Services Sp.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az Eperzan vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Eperzan tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet: • allergiás reakció (túlérzékenység), amely olyan tüneteket tartalmaz, mint a helyi vagy a testszerte jelentkező bőrkiütés, bőrpír vagy a bőr viszketése, illetve a légzési nehézség (lásd még „Állapotok,
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių - Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas); tai apima tokius simptomus kaip lokalus ar išplitęs bėrimas, odos paraudimas ar niežulys, pasunkėjęs kvėpavimas (taip pat žr.
Hungarian: Glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok.
Lithuanian: Į gliukagoną panašaus peptido 1 (GPP-1) analogai.
Hungarian: Egyéb glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel (beleértve a bazális inzulint) kombinációban, amikor ezek a diétával és a mozgással együtt nem biztosítanak megfelelő glikémiás kontrollt (a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokról lásd 4.4 és 5.1 pont).
Lithuanian: Kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant baziniam gydymui skiriamą insuliną, kai šie vaistiniai preparatai kartu su dieta ir mankšta neužtikrina tinkamos glikemijos kontrolės (turimus duomenis apie skirtingus derinius žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzések eredményei alapján a nemnek nincs klinikailag releváns hatása a clearance-re.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, lytis nedaro kliniškai reikšmingo poveikio klirensui.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során az Eperzan legnagyobb alkalmazott adagja négyhetente 100 mg volt, szubkután alkalmazva, 12 hétig.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo II tipo diabetu sergantys pacientai, metu dižiausia pavartota Eperzan dozė buvo 100 mg po oda kiekvieną savaitę 12 savaičių.
Hungarian: Az albiglutiddal a rágcsálókban kialakuló immunogenitás miatt nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Lithuanian: Kancerogeninio albigliutido poveiko tyrimų neatlikta dėl imunogeniškumo graužikams.
Hungarian: Gastrointestinalis események nagyobb gyakorisággal fordultak elő az Eperzan-nal, mint az összes komparátornál (38% versus 32%).
Lithuanian: Vartojant Eperzan, virškinimo trakto reiškiniai pasireiškė dažniau, palyginti su visais palyginamaisiais preparatais (38 %, palyginti su 32 %).
Hungarian: 4b Ellenőrizze gyógyszerét a számkijelző ablakon keresztül.
Lithuanian: 4b Apžiūrėkite vaistą per apžiūrėjimo langelį.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Hungarian: Ez az adag fokozta az émelygés, a hányás és a fejfájás gyakoriságát.
Lithuanian: Ši dozė buvo susijusi su pykinimo, vėmimo ir galvos skausmo padažnėjimu.
Hungarian: A feloldást követően kövesse a Használati utasításban megadott lépéseket a tű csatlakoztatásához, a toll injektor megtöltéséhez és az injekció beadásához.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, toliau iš eilės vykdykite naudojimo instrukcijose pateiktus nurodymus, kaip uždėti adatą, užtaisyti injekcinį švirkštiklį ir suleisti injekciją.
Hungarian: Reakciók az injekció beadási helyén
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Hungarian: Az Eperzan segíti az Ön szervezetét, hogy fokozza az inzulin termelését, amikor magas a vércukorszintje.
Lithuanian: Eperzan padės Jūsų organizmui padidinti insulino gamybą, padidėjus cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje.
Hungarian: Átlátszó patron✝
Lithuanian: Skaidrus užtaisas✝
Hungarian: Az albiglutid egy rekombináns fehérje, genotoxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Kadangi albigliutidas yra rekombinantinis baltymas, genotoksiškumo tyrimai neatlikti.
Hungarian: • Egy új tű (B ábra).
Lithuanian: • Nauja adata (B paveikslėlis).
Hungarian: Tartsa függőlegesen, és csavarja a 3-as számig
Lithuanian: Laikykite vertikalioje padėtyje ir sukite iki skaičiaus 3
Hungarian: Nincs adat az Eperzan humán termékenységre gyakorolt hatásairól.
Lithuanian: Duomenų apie Eperzan poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Hungarian: Távolítsa el a tűvédő kupakokat és dobja ki őket
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelius ir išmeskite
Hungarian: A feloldásra és a beadásra vonatkozó, beteg által alkalmazandó részletes útmutató a Betegtájékoztató „Használati utasítás" fejezetében található.
Lithuanian: Išsamios vaisto paruošimo ir vartojimo pacientui instrukcijos pateiktos pakuotės lapelio skyrelyje „Naudojimo instrukcijos".
Hungarian: Kardiovaszkuláris értékelés: 9 klinikai vizsgálat (8 nagy hatásossági vizsgálat és 1 fázis II dóziskereső vizsgálat) interim meta-analízisét végezték el legfeljebb 3 éves időtartamra az Eperzan (N=2524) kardiovaszkuláris biztonságosságának értékelése céljából az összes komparátor készítményhez képest (N=2583) ezekben a vizsgálatokban.
Lithuanian: Buvo atlikta 9 klinikinių 3 metų trukmės tyrimų (8 dideli veiksmingumo tyrimai ir vienas II fazės dozės nustatymo tyrimas) duomenų metaanalizė, norint įvertinti kardiovaskulinį Eperzan saugumą (N = 2 524), palyginti su visais šių tyrimų metu vartotais palyginamaisiais vaistiniais preparatais (N = 2 583).
Hungarian: Ennek megfelelően kell mérlegelni más gyógyszerek és adagok alkalmazását, mert a mellékhatások folytatódhatnak, és a hatásosság, legalábbis részben fennmaradhat az albiglutidszint csökkenéséig.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti kitokius vaistinius preparatus ir rinktis kitokią dozę, nes nepageidaujamos reakcijos ir vaistinio preparato poveikis gali dalinai išlikti bent jau tol, kol sumažės albigliutido koncentracijos lygis.
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatot a májkárosodás Eperzan farmakokinetikájára gyakorolt hatásainak tanulmányozására.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kad nustatyti kepenų funkcijos sutrikimo įtaką Eperzan farmakokinetikai, neatlikta.
Hungarian: A gastrointestinalis események ezen típusai dehidrációhoz és a vesefunkció romlásához vezethetnek.
Lithuanian: Tokio pobūdžio virškinimo trakto reiškiniai gali sukelti dehidraciją ir pabloginti inkstų funkciją.
Hungarian: Ha már ráillesztette a tűt, az EPERZAN-t azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Jeigu pritvirtinote adatą, EPERZAN reikia suleisti iš karto.
Hungarian: Az Eperzan-kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatások közé az injekció beadási helyén előforduló reakciók és a gastrointestinalis események tartoztak, mindkét esetben <2%-os gyakorisággal.
Lithuanian: Dažniausi reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas Eperzan, buvo reakcijos injekcijos vietoje ir su VT susiję reiškiniai (abiem atvejais < 2 %).
Hungarian: Megsemmisítés Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: Tvarkymas Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Kerülje a rázogatást, mert ez habképződéshez vezethet.
Lithuanian: Stenkitės nekratyti, nes gali susiformuoti putos.
Hungarian: 7b Miközben a levegőben tartja az injekciós tollat, távolítsa el a külső tűvédő kupakot (Q ábra) és a belső tűvédő kupakot (R ábra).
Lithuanian: 7b Laikydami švirkštiklį ore, nuimkite išorinį adatos dangtelį (Q paveikslėlis) ir vidinį adatos dangtelį (R paveikslėlis).
Hungarian: Az Eperzan versus komparátor relatív hazárd a MACE+ esetében 1,0 (95% CI 0,68, 1,49) volt.
Lithuanian: Santykinė MACE+ rizika vartojant Eperzan, palyginti su palyginamaisias preparatais, buvo 1,0 (95 % PI 0,68, 1,49).
Hungarian: 18,5%-os emelkedését eredményezte.
Lithuanian: Kūno masės padidėjimas 20 % lėmė klirenso padidėjimą 18,5 %.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha akarbózt és az Eperzan-t egyidejűleg alkalmazza.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu tuo pačiu metu vartojate akarbozę ir Eperzan.
Hungarian: Azonban 50 mg egészséges önkénteseknek történő beadását követően a dinamikus egyensúlyi állapotú (steady state) koncentráció a 36. napon 7,39 µg/ml volt, vagyis magasabb, mint amit a fázis III vizsgálatokból végzett populáció farmakokinetikai elemzések mutattak.
Lithuanian: Vis dėlto pusiausvyros apykaitos koncentracijos sveikų savanorių organizme, kuriems buvo leidžiama 50 mg dozė, 36-ą parą buvo 7,39 µg/ml, taigi didesnės nei numatytos analizuojant III fazės tyrime dalyvavusių pacientų populiacijos FK duomenis.
Hungarian: Amikor az Eperzan-t monoterápiában alkalmazták, a tünetekkel járó hypoglykaemia (<3,9 mmol/l) incidenciája a 30 mg Eperzan (2%), az 50 mg Eperzan (1%), illetve a placebo (3%) esetén hasonló volt.
Lithuanian: Taikant monoterapiją Eperzan, hipoglikemijos (< 3,9 mmol/l) simptomų dažnis buvo panašus, vartojant Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) ir placebą (3 %).
Hungarian: NE csavarja el a patront a [3]-as számra (6b lépés) a tű csatlakoztatása előtt (5. lépés).
Lithuanian: Užtaiso NEGALIMA pasukti į padėtį [3] (6b veiksmas) prieš uždedant adatą (5 veiksmas).
Hungarian: Eloszlás Az albiglutid látszólagos megoszlási térfogatának becsült átlagértéke 11 liter.
Lithuanian: Vidutinis apskaičiuotasis tariamasis albigliutido pasiskirstymo tūris po suleidimo po oda yra 11 litrų.
Hungarian: Ez a tű elzáródását eredményezheti, a 6. lépést rögtön az 5. lépés után el kell végeznie.
Lithuanian: Dėl to gali užsikimšti adata, todėl iš karto turite pereiti nuo 5 veiksmo prie 6 veiksmo.
Hungarian: Érezheti azt is, hogy a fájdalom helye a has
Lithuanian: Galite justi skausmą, kuris plinta iš pilvo
Hungarian: Ezek az események döntő részben enyhék voltak, és általában a kezelés megszakítása nélkül rendeződtek, és nem vezettek a kezelés abbahagyásához.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai buvo lengvi ir dėl jų neprireikė nutraukti gydymo.
Hungarian: A legalább 2 éves időtartamú klinikai vizsgálatokban az Eperzan csoport tagjainak 8%-a hagyta abba az aktív kezelést mellékhatások miatt, szemben az összes komparátor csoport 6%-ával.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie truko ne trumpiau kaip 2 metus, duomenimis, 8 % Eperzan grupės tiriamųjų nutraukė gydymą aktyviu vaistiniu preparatu dėl nepageidaujamų reiškinių, palyginti su 6 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupėje.
Hungarian: Ezen antitestek egyikéről sem mutatták ki in vitro, hogy semlegesítené az albiglutid hatását, és az antitestképződés nem mutatott összefüggést a hatásosság csökkenésével [a HbA1c, illetve éhomi plazma glükózszint (FPG) mérése alapján].
Lithuanian: Nustatyta, kad nei vieni iš šių antikūnų nesukelia neutralizuojamojo poveikio albigliutido aktyvumui mėginiuose in vitro ir antikūnų formavimasis dažniausiai buvo laikinas bei nesusijęs su veiksmingumo sumažėjimu (HbA1c ir gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius [GKPNV]).
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat ismerteti, amelyek, gyakrabban fordultak elő az Eperzan-nal kezelt betegeknél azokhoz képest, akiket az összes egyéb komparátor készítménnyel kezeltek.
Lithuanian: Lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems Eperzan, nei pacientams, gydytiems visais palyginamaisiais preparatais.
Hungarian: Emiatt lebegő részecskék lehetnek az átlátszó patronban, ezáltal nem jut a teljes adaghoz vagy elzáródhat a tű.
Lithuanian: Dėl to skaidriame užtaise gali likti plaukiojančių dalelių, galite susileisti ne visą dozę arba gali užsikimšti adata.
Hungarian: 9b Azonnal helyezze az injekciós tollat (a csatlakoztatott tűvel együtt) egy, az injekciós toll ártalmatlanítására szolgáló tartályba.
Lithuanian: 9b Nedelsdami išmeskite švirkštiklį (su pritvirtinta adata) į talpyklę švirkštiklio išmetimui.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugomo tyrimų duomenys
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: A testtömeg kiindulási értékhez képest megfigyelt változása az Eperzan csoportban nem különbözött szignifikánsan a placebóétól, de szignifikánsan alacsonyabb volt a pioglitazonhoz képest (lásd 5. táblázat).
Lithuanian: Kūno masės pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu, vartojant Eperzan reikšmingai nesiskyrė nuo placebo, bet buvo reikšmingai mažesnis, palyginti su pioglitazonu (žr.
Hungarian: A ≥75 éves betegeknél nagyon korlátozott klinikai tapasztalatok állnak rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Vartojimo > 75 metų pacientams klinikinė patirtis yra labai nedidelė (žr.
Hungarian: Túlérzékenységi reakció
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia toks poveikis, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Hungarian: FONTOS: Bizonyosodjon meg arról, hogy kivárta a 30 percet, mielőtt továbblépett a 4. lépésre.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad palaukėte 30 minučių prieš pradėdami 4 veiksmą.
Hungarian: Ez megnehezítheti a koncentrálást és szédülést, illetve álmosságot okozhat.
Lithuanian: Dėl to gali būti sunku susikaupti ir gali būti juntamas galvos svaigimas ar mieguistumas.
Hungarian: Ezen felül egy klinikai farmakológiai vizsgálat hasonlóan emelkedett expozíciót mutatott közepesen súlyos, illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő, továbbá hemodialízissel kezelt betegeknél a vesekárosodásban nem szenvedőkhöz képest.
Lithuanian: Be to, klinikinis farmakologijos tyrimas parodė panašų ekspozicijos padidėjimą pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, arba atliekamos hemodializės, organizme, palyginti su pacientais, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo.
Hungarian: A ábra * Az injekció adagológombja az injekciós tollban található, amíg az injekciós toll készen nem áll a beadásra.
Lithuanian: A paveikslėlis * Injekcijos mygtukas lieka švirkštiklio viduje tol, kol švirkštiklis bus paruoštas vaisto suleidimui.
Hungarian: • súlyos, nem múló hasi fájdalom fordul elő, ez a hasnyálmirigy-gyulladás tünete lehet.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė: - sunkus, nepraeinantis pilvo skausmas, tai gali būti pankreatito simptomas.
Hungarian: A beteg által végzett feloldás és beadás
Lithuanian: Paruošimas ir vartojimas pacientui
Hungarian: A túladagolás előrejelezhető tünetei közé tartozhat a súlyos émelygés, hányás és fejfájás.
Lithuanian: Tikėtini perdozavimo simptomai gali būti sunkus pykinimas, vėmimas ar galvos skausmas.
Hungarian: Összesen 2365, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteget kezeltek Eperzan-nal és 2530 beteg kapott más vizsgálati gyógyszert 8 aktív- és placebo-kontrollos, fázis III klinikai vizsgálatban.
Lithuanian: Eperzan buvo gydyti iš viso 2 365 pacientai, sergantys II tipo diabetu, ir 2 530 pacientų vartojo kitus tiriamuosius vaistinius preparatus 8 aktyviai ir placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Hungarian: A pohár, a stopperóra és a tartály nem része a csomagolásnak.
Lithuanian: Puodelio, chronometro ir talpyklės pakuotėje nėra.
Hungarian: A toll injektor port és vizet tartalmaz, amit a felhasználás előtt össze kell kevernie.
Lithuanian: Injekciniame švirkštiklyje yra miltelių ir injekcinio vandens, kuriuos reikia sumaišyti prieš suleidžiant vaistą.
Hungarian: FONTOS: Bizonyosodjon meg arról, hogy kivárta a 15 percet, mielőtt továbblépett a 4. lépésre.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad palaukėte 15 minučių prieš pradėdami 4 veiksmą.
Hungarian: valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről (lásd a 2. pontban fentebb a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt).
Lithuanian: 2 skyriaus pirmiau esantį poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Hungarian: Az Eperzan feloldására és beadására vonatkozó teljes útmutatót lásd a 6.6 pontban, és a használati utasítás a betegtájékoztatóban is megtalálható.
Lithuanian: Pilna Eperzan paruošimo prieš vartojimą ir vartojimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje bei pakuotės lapelyje.
Hungarian: 2. lépés Távolítsa el a belső tűvédő kupakot
Lithuanian: 2 veiksmas Nuimkite vidinį adatos dangtelį
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Hungarian: Kiegészítő kombinációs terápia
Lithuanian: Papildomas kombinuotas gydymas
Hungarian: 7 óráról 3,5 órára való csökkenést figyeltek meg.
Lithuanian: Buvo stebėtas simvastatino ir simvastatino rūgšties pusinio eliminacijos periodo sutrumpėjimas nuo ~7 valandų iki 3,5 valandos.
Hungarian: Eperzan alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Lithuanian: Eperzan nėštumo metu vartoti negalima ir nerekomenduojama vartoti veiksmingos kontracepcijos nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az Eperzan-t kapó betegeknél a leggyakoribb, ≥5%-os előfordulással megfigyelt mellékhatások közé tartozott a hasmenés, az émelygés és az injekció beadási helyén jelentkező reakciók, köztük a bőrkiütés, az erythema vagy a viszketés az injekció beadási helyén.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų metu, kurios pasireiškė  5 % pacientų, vartojusių Eperzan, buvo viduriavimas, pykinimas ir reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą injekcijos vietoje.
Hungarian: 85%), gyakrabban jelentettek reakciókat az injekció beadásának helyén antitest-pozitív (41%, N = 116), mint antitest-negatív betegeknél (14%, N = 1927).
Lithuanian: Nors daugumos pacientų, kuriems pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje, organizme antikūnų neaptikta (~ 85 %), apie reakcijas injekcijos vietoje dažniau pranešė pacientai, kurių organizme buvo aptikta antikūnų (41 %, N = 116), nei pacientai, kurių organizme antikūnų neaptikta (14 %, N = 1 927).
Hungarian: 8c Miután a kattanó hangot hallotta, továbbra is tartsa az injekció nyomógombját lenyomva, majd lassan számoljon el 5-ig, hogy a gyógyszer teljes adagját beadja (T ábra).
Lithuanian: 8c Išgirdę „spragt", toliau spauskite žemyn injekcijos mygtuką, kol lėtai suskaičiuosite iki 5, kad būtų suleista visa vaisto dozė (T paveikslėlis).
Hungarian: A vizsgálatok a hetente egyszer adott 30 mg és 50 mg Eperzan alkalmazását vizsgálták, 5-ből 8 vizsgálatban lehetővé téve az Eperzan opcionális titrálását hetente egyszer 30 mg-ról 50 mg-ra.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo įvertintas Eperzan 30 mg ir 50 mg dozių vartojimas vieną kartą per savaitę, todėl 5 iš 8 tyrimų metu buvo galima pasirinktinai padidinti Eperzan dozę nuo 30 mg iki 50 mg vieną kartą per savaitę.
Hungarian: Az Eperzan-t addig alkalmazza, ameddig kezelőorvosa javasolja.
Lithuanian: Vartokite Eperzan visą gydytojo rekomenduotą laiką.
Hungarian: Pneumonia az Eperzan-t kapó betegek 2%-ánál fordult elő, szemben az összes komparátort tartalmazó csoport betegeinek 0,8%-ával.
Lithuanian: Pneumonija pasireiškė 2 % pacientų, vartojusių Eperzan, palyginti su 0,8 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupės pacientų.
Hungarian: Ezek az adatok kizárják az antidiabetikus terápiák alkalmazását, amelyeket akkor engedélyeztek a hatásossági értékelés után, ha a glikémiás küszöbértéket a beteg túllépte.
Lithuanian: Šie duomenys neapima diabeto gydymo vaistiniais preparatais, kuriuos buvo leista vartoti po veiksmingumo įvertinimo, kai buvo viršytos gliukozės koncentracijos kraujyje ribos.
Hungarian: 5 alkalommal perc sec.
Lithuanian: 5 kartus min.
Hungarian: Olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik 2 adag 32 mg albiglutidet kaptak (1. és 8. nap), a posztprandiális glükóz AUC(0.5-4.5 óra) placebóhoz viszonyított jelentős csökkenését (24%) figyelték meg egy standardizált reggelit követően, a 9. napon.
Lithuanian: Remiantis pacientų, sergančių II tipo diabetu, pavartojusių dvi 32 mg albigliutido (pirmąją ir aštuntąją parą) dozes, duomenimis, buvo stebėtas statistiškai reikšmingas gliukozės AUC(0,5-4.5 val.) sumažėjimas po valgio (24 %), palyginti su placebu, po standartizuotų pusryčių devintąją parą.
Hungarian: A beadás után azonnal dobja ki az injekciós tollat egy, az injekciós toll ártalmatlanítására szolgáló tartályba, ahogy az a 9. lépésben látható.
Lithuanian: Suleidę vaistą, švirkštiklį iš karto išmeskite į talpyklę švirkštiklių išmetimui taip, kaip bus nurodyta, atliekant 9 veiksmą.
Hungarian: A tünetekkel járó hypoglykaemia előfordulási rátája magasabb volt az Eperzan esetében, amikor szulfonilureával (15%-22%) vagy inzulinnal (18%) kombinálva adták, szemben a szulfonilureát, illetve inzulint nem tartalmazó kombinációkkal (1%-4%).
Lithuanian: Simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo didesnis, vartojant Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais (nuo 15 % iki 22 %) arba insulinu (18 %), palyginti su deriniais, kuriuose nebuvo sulfonilkarbamido darinių ar insulino (nuo 1 % iki 4 %).
Hungarian: Az ösztrusz ciklusok csökkenését figyelték meg 50 mg/kg/nap adagnál, amely már maternális toxicitást okozott (testtömeg-csökkenést és csökkent táplálékfogyasztást).
Lithuanian: Buvo pastebėtas rujos ciklų sumažėjimas vartojant 50 mg/kg dozes per parą (dozė, susijusi su toksiniu poveikiu motininei patelei: kūno masės mažėjimu ir mažesniu maisto suvartojimu).
Hungarian: A glargin inzulin kezeléshez való hozzáadás
Lithuanian: Gydymo insulinu glarginu papildymas
Hungarian: Önnek és kezelőorvosának el kell döntenie, hogy Ön az Eperzan-t alkalmazza-e vagy szoptat.
Lithuanian: Jūs kartu su savo gydytoju turėsite nuspręsti, vartoti Eperzan ar žindyti kūdikį.
Hungarian: 1. táblázat: Fázis III vizsgálatokban a teljes kezelési időszak alatt és a forgalomba kerülést követő bejelentésekben észlelt mellékhatások
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos III fazės tyrimų metu per visą gydymo laikotarpį ir remiantis pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
Hungarian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Írország
Lithuanian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Airija.
Hungarian: 5. lépés A tű csatlakoztatása 5a Húzza le a papírfedelet a külső tűvédő kupakról (L ábra).
Lithuanian: 5 Žingsnis Pritvirtinkite adatą 5a Nuplėškite lapelį nuo išorinio adatos dangtelio
Hungarian: A fázis III vizsgálatokból végzett populációs farmakokinetikai elemzésekből és a mért értékekből származó becslések alapján az albiglutid látszólagos clearance átlagértéke 67 ml/h, kb.
Lithuanian: Remiantis III fazės tyrime dalyvavusių pacientų populiacijos FK analizės duomenimis ir išmatuotais rodmenimis, vidutinis tariamasis albigliutido klirensas yra 67 ml/val.
Hungarian: Ellenőrző ablak Számkijelző ablak
Lithuanian: Apžiūrėjimo langelis Skaičių langelis
Hungarian: A metformin-kezeléshez való hozzáadás
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas