FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzorky vajec sa odoberali dvakrát denne.
Croatian: Jaja su uzorkovana dvaput na dan.
Slovak: Izolovali sa tri rôzne multirezistentné kmene.
Croatian: Izolirana su tri različita multirezistentna soja.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Slovak: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgicko
Croatian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Slovak: Elanco France SAS 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Croatian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Slovak: Môže nastať závažná retardácia rastu alebo úhyn.
Croatian: Može doći do znatnog zaostajanja u rastu ili uginuća.
Slovak: Nezistili sa žiadne rezistentné kmene.
Croatian: Nisu nađeni rezistentni sojevi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseca.
Slovak: Portugalsko Elanco Europe Ltd.
Croatian: Češka Republika Elanco Europe Ltd.
Slovak: Informácie týkajúce sa interakcií medzi tiamulínom a ionofórmi nájdete v časti 4.8.
Croatian: Informacije o interakcijama između tiamulina i ionofora nalaze se u odjeljku 4.8.
Slovak: Situácia týkajúca sa rezistencie týchto patogénov sa považuje za priaznivú.
Croatian: Za te patogene rezistencija se smatra povoljnom.
Slovak: Rezíduá vo vajciach boli vo všetkých časových bodoch oveľa nižšie než MRL.
Croatian: Rezidui u jajima bili su prilično ispod MRL-a u svim vremenskim točkama.
Slovak: (kg) zvierat, ktoré sa majú liečiť
Croatian: životinje koja se liječi
Slovak: Hodnota MIC50 sa považovala za vysokú, izoláty však predstavovali vzorec citlivosti divého typu, z čoho vyplýva neprítomnosť rezistencie.
Croatian: MIK50 smatrao se visokim, ali izolati su pokazivali obrazac divljeg tipa osjetljivosti, što je ukazivalo na manjak rezistencije.
Slovak: Odporúčané harmonizované indikácie a dávkovacie režimy sa nerozšírili a používanie lieku podľa odporúčania v informáciách o lieku by preto nemalo viesť k zvýšenej expozícii životného prostredia.
Croatian: Preporučene harmonizirane indikacije i režimi doziranja nisu bili proširivani pa, posljedično tome primjena lijeka kako se preporučuje u ne bi trebala dovoditi do povećanog izlaganja okoliša.
Slovak: Tieto hodnoty sa dosiahli 2-4 hodiny po podaní dávky.
Croatian: To se postiže nakon otprilike 2 - 4 sata nakon doziranja.
Slovak: Novartis Animal Health d.o.o.
Croatian: Novartis Animal Health d.o.o. Verovškova 57
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinického stavu zvierat.
Croatian: Unos medicinirane vode ovisi o kliničkom stanju životinja.
Slovak: LAMINOVANÉ HLINÍKOVÉ VRECKO
Croatian: ALUMINIJSKA LAMINIRANA VREĆICA
Slovak: Dátum exspirácie EXP: {mesiac/rok}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Slovak: Nedávno sa testovali ďalšie izoláty z Kórey (Yeh a kol., 2011)6, Brazílie a Thajska (chránené údaje držiteľa povolenia na uvedenie na trh, 2016).
Croatian: Dosad su testirani dodatni izolati iz Koreje (Yeh et al., 2011.)6, Brazila i Tajlanda (vlasnički podaci nositelja odobrenja, 2016.).
Slovak: Každý deň je potrebné pripraviť čerstvú pitnú vodu s primiešaním tiamulínu.
Croatian: Svaki dan treba pripremiti svježu otopinu vode za piće i tiamulina.
Slovak: Pokyny na prípravu nariedenia prípravku:
Croatian: Smjernice za pripremu otopine:
Slovak: Skutočné dávky v mg/kg telesnej hmotnosti sa mohli len odhadnúť.
Croatian: Stvarne doze u mg/kg tjelesne težine mogle su se samo procijeniti.
Slovak: Stav je prechodný a náprava zvyčajne nastane do 3-5 dní po vysadení liečby tiamulínom.
Croatian: Ta situacija je prolazna i do oporavka obično dolazi 3 - 5 dana nakon prestanka primjene tiamulina.
Slovak: Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Croatian: 7 Felmingham, D. (May 2009) Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Slovak: Má byť vyplnené národne.
Croatian: Dopuniti na nacionalnoj razini.
Slovak: Pri podávaní vo veľkom objeme vody najprv pripravte koncentrovaný roztok, a potom ho rozrieďte na požadovanú konečnú koncentráciu.
Croatian: Kad proizvod stavljate u veliku količinu vode, najprije pripremite koncentriranu otopinu, a zatim je razrijedite na potrebnu konačnu koncentraciju.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal lekárovi.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu etiketu.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: Vajcia: Nula dní
Croatian: Jaja: Nula dana
Slovak: Z toho vyplýva, že sa môže vyskytnúť znížená citlivosť jednotlivých kmeňov mikroorganizmu Lawsonia, ale keďže v EÚ neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti súvisiace s neúspešnou liečbou ileitídy, naznačuje to, že takáto znížená citlivosť sa v EÚ nerozvinula vo veľkej miere.
Croatian: Lawsonia može pojaviti smanjena osjetljivost, ali kako u EU-u nisu zabilježeni štetni događaji s obzirom na neuspjela liječenja ileitisa, čini se da se takva smanjena osjetljivost nije naširoko razvila u EU-u.
Slovak: 20061), 33 izolátov získaných v Spojenom kráľovstve, Španielsku a Nemecku (chránené údaje držiteľa povolenia na uvedenie na trh, 2008), ako aj 324 izolátov získaných vo Švédsku v rokoch 20022010 (Pringle a kol.
Croatian: 20061), 33 izolata prikupljena u Velikoj Britaniji, Španjolskoj i Njemačkoj (vlasnički podaci nositelja odobrenja iz 2008.) te 324 izolata prikupljena u Švedskoj između 2002. i 2010. (Pringle et al.
Slovak: Riziká pre používateľov sa považovali za nízke a v informáciách o lieku sú uvedené primerané informácie na zaistenie bezpečnosti pre používateľa.
Croatian: Rizici za korisnike smatraju se malim, a u informacije o VMP-u uključene su odgovarajuće informacije kako bi se osigurala sigurnost primjene za korisnike.
Slovak: V týchto štúdiách boli dávky vyjadrené ako koncentrácie v pitnej vode.
Croatian: U ovim ispitivanjima doze su bile izražene kao koncentracije u vodi za piće.
Slovak: Ochranné lehoty sa zmenili na základe posúdenia dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Croatian: Razdoblja karencije promijenjena su nakon procjene dostupnih podataka za depleciju rezidua kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Slovak: V prípade expozície alebo náhodného kontaktu s pokožkou je potrebné postihnuté miesto umyť mydlom a vodou.
Croatian: U slučaju izloženosti ili prolijevanja proizvoda na kožu zahvaćeno područje treba oprati sapunom i vodom.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po „EXP".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Slovak: Nemecko predložilo túto vec z dôvodu odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov EÚ, čo viedlo k nezhodám v informáciách o lieku Denagard 45 %.
Croatian: Njemačka je kao problem navela različite nacionalne odluke država članica EU-a koje su dovele do nedosljednosti u informacijama o veterinarsko-medicinskom proizvodu za Denagard 45 %.
Slovak: Zoznam názvov veterinárneho lieku, liekovej formy, sily veterinárneho lieku, druhov zvierat, spôsobu podávania a držiteľov rozhodnutia o registrácií v členských štátoch Európskej únie
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, vrsta životinja, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama
Slovak: Označenie „Len pre zvieratá" a podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ak sa uplatňujú
Croatian: Riječi „Samo za primjenu na životinjama" i uvjeti ili ograničenja u pogledu opskrbe i primjene, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama.
Slovak: V prípade vajec sa preto akceptuje ochranná lehota nula dní.
Croatian: Posljedično tome, prihvaćeno je razdoblje karencije za jaja od nula dana.
Slovak: To zahŕňa špecifikáciu cieľových patogénov, nahradenie tvrdenia o prevencii tvrdením o metafylaxii a jasné odporúčania týkajúce sa dávkovania na základe mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti pre každý cieľový druh a indikáciu, ako aj odporúčania týkajúce sa obozretného používania antimikrobiálnych veterinárnych liekov povolených v EÚ.
Croatian: To uključuje specifikaciju ciljnih patogena, zamjenu potrebe za prevencijom onom za metafilaksu i jasnim preporukama za doziranje na temelju mg tiamulin hidrogenfumarata / kg tjelesne težine za svaku ciljnu vrstu i indikacije, a također i razboritu primjenu preporuka danih za antimikrobne veterinarsko-medicinske lijekove odobrene u Europskoj uniji.
Slovak: Nové izoláty z mikroorganizmu M. meleagridis je ťažké získať, keďže tento mikroorganizmus sa odstránil u väčšiny chovných kŕdľov a v teréne sa vyskytuje len zriedka.
Croatian: Novije izolate za M. meleagridis teško je dobiti, jer je iskorijenjena iz većine uzgojnih jata i samo se rijetko javlja na terenu.
Slovak: Testovalo sa 93 izolátov mikroorganizmu B. pilosicoli získaných vo Švédsku (Pringle a kol.
Croatian: Testirano je 93 izolata B. pilosicoli prikupljena u Švedskoj (Pringle et al.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na tiamulín by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Croatian: Osobe preosjetljive na tiamulin trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Slovak: Neboli k dispozícii konkrétne štúdie, v ktorých by sa skúmala umelá infekcia.
Croatian: Specifična ispitivanja umjetno izazvanih zaraza nisu bila dostupna.
Slovak: Čas použiteľnosť po rozpustení alebo rekonštitúcii podľa návodu: roztok zostáva stabilný po dobu 24
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja ili rekonstitucije prema uputi: otopina je stabilna 24 sata.
Slovak: Ošípané boli liečené určenou dávkou a boli zabité 24 hodín, 3 dni, 4 dni, 5 dní a 6 dní po poslednom podaní lieku.
Croatian: Svinje su liječene namjeravanom dozom i žrtvovane 24 sata te 3, 4, 5 i 6 dana nakon posljednje primjene.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na pomoćnu tvar.
Slovak: Indikácia(-e)
Croatian: Indikacija(e)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne liečivo pre systémové použitie/pleuromutilíny/tiamulín ATCvet kód: QJ01XQ01
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijski pripravak za sustavne infekcije/pleuromutilini/tiamulin ATCvet kod: QJ 01 XQ 01
Slovak: Hodnotenie a závery týkajúce sa pomeru prínosu a rizika
Croatian: Procjena i zaključci o omjeru koristi i rizika
Slovak: Dávkovanie lieku je potrebné stanoviť na základe nasledujúceho vzorca:
Croatian: Dozu proizvoda za primjenu treba izračunati prema sljedećoj formuli:
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Croatian: 22. Broj proizvodne serije proizvođača
Slovak: Vzorce citlivosti zistené v týchto štúdiách predstavovali vzorce divého typu, z čoho vyplýva, že v skúmanom období sa nevyvinula žiadna rezistencia.
Croatian: Obrasci osjetljivosti ustanovljeni u tim ispitivanjima bili su obrasci divljeg tipa koji su pokazivali da se tijekom ispitivanog razdoblja nije razvila rezistencija.
Slovak: Tiamulín účinkuje na úrovni 70S ribozómu, pričom primárne väzobné miesto je na subjednotke 50S.
Croatian: Dokazano je da tiamulin djeluje na razini podjedinice ribosoma 70S, a primarne su točke vezivanja na podjedinici 50S.
Slovak: KOMBINOVANÉ OZNAČENIE
Croatian: KOMBINIRANO OZNAČAVANJE-UPUTA
Slovak: Riziko pre používateľov súvisí s možnou kontamináciou očí používateľa a s lokálnou expozíciou kože pri príprave lieku na podanie.
Croatian: Rizik za korisnike odnosi se na mogućnost kontaminacije očiju i topikalne izloženosti kože kada se veterinarsko-medicinski proizvod priprema za primjenu.
Slovak: Nevhodné použitie veterinárneho lieku môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných na tiamulín.
Croatian: Nepravilna primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda može povećati prevalenciju bakterija otpornih na tiamulin.
Slovak: Stanovili sa uspokojivé ochranné lehoty, ktoré zaistia bezpečnosť spotrebiteľov.
Croatian: Zadovoljavajuća razdoblja karencije određena su kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Slovak: Tiamulín sa u prasiat po perorálnom podaní dobre absorbuje (viac ako 90 %) a distribuuje sa po celom tele.
Croatian: Nakon primjene kroz usta tiamulinfumarat dobro se resorbira u svinji (više od 90 %) i raspodjeljuje po čitavom tijelu.
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Croatian: Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet i nositelja odobrenja za proizvodnju odgovornog za puštanje serije u promet, ako je različito
Slovak: Za epidemiologickú hraničnú hodnotu sa považovalo 16 µg/ml, čo zodpovedá súčasnej norme Inštitútu pre klinické a laboratórne normy (CLSI)
Croatian: Kao epidemiološka granična vrijednost smatrala se ona od 16 µg/ml, što odgovara sadašnjem standardu Instituta kliničkih i laboratorijskih standarda (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Slovak: Citlivosť mikroorganizmov M. gallisepticum a M. synoviae z kurčiat a moriek in vitro sa testovala v dvoch štúdiách s izolátmi z európskych členských štátov získaných v rokoch 2005 - 2007 a 20102013, a v jednej štúdii s globálnymi izolátmi získanými pred rokom 1997.
Croatian: Osjetljivost in vitro za M. gallisepticum i M. synoviae u pilića i purana testirana je u dvama ispitivanjima s izolatima iz država članica Europske unije prikupljenima između 2005. i 2007. te 2010. i 2013. i u jednom ispitivanju s globalnim izolatima prikupljenima prije 1997.
Slovak: Niekoľko izolátov z Kórey a Thajska môže mať vyššie hodnoty iMIC, než predtým uvádzali v EÚ a USA Wattanaphansak a kol.
Croatian: Nekoliko izolata iz Koreje i s Tajlanda možda ima više vrijednosti iMIK-a nego što su to za EU i SAD prethodno zabilježili Wattanaphansak et al. (2009.).
Slovak: Počas tohto predloženia podnetu boli predložené primerané údaje na podporu týchto indikácií:
Croatian: Tijekom ovog arbitražnog postupka dostavljeni su odgovarajući podaci koji potkrepljuju sljedeće indikacije:
Slovak: Vzhľadom na dráždivé vlastnosti sa tiež odporúča používať protiprachovú masku, aby sa minimalizovala expozícia vdychovaním.
Croatian: Zbog iritacijskih svojstava preporučuje se nositi i masku za lice kako bi se maksimalno smanjila mogućnost udisanja proizvoda.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Baktericídne koncentrácie je možné dosiahnuť, avšak líšia sa u jednotlivých baktérií.
Croatian: Baktericidne koncentracije mogu se postići, ali variraju ovisno o mikroorganizmu.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia oka je potrebné otvorené oko vypláchnuť vodou.
Croatian: Ako se proizvod slučajno prolije po očima, otvoreno oko treba isprati vodom.
Slovak: Od každej ošípanej sa odobrali vzorky pečene a svalu, ktoré sa analyzovali na 8-α-hydroxymutilín s použitím schválenej analytickej metódy LCMSMS.
Croatian: Za svaku pojedinu svinju prikupljeni su uzorci jetre i mišića i analizirani na 8α-hidroksimutilin primjenom validirane LCMS-MS analitičke metode.
Slovak: Dávka (mg prípravku na kg telesnej hmotnosti za deň)
Croatian: Doza (mg proizvoda po kilogramu t.m. na dan)
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania je potrebné, čo najpresnejšie stanoviť telesnú hmotnosť, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Croatian: Kako bi osigurali primjenu odgovarajuće doze, treba što je točnije moguće odrediti tjelesnu težinu životinja da bi se izbjegla primjena premale doze.
Slovak: Pri zníženom príjme vody a/alebo pri celkovom narušení zdravotného stavu je potrebné zvieratá liečiť parenterálne.
Croatian: Životinje koje unose manje vode i/ili su oslabljenog stanja treba liječiti parenteralno.
Slovak: Skupiny vtákov boli zabité 0 hodín, 8 hodín, 1 deň, 2 dni, 3 dni a 5 dní po vysadení liečby a kvôli analýze rezíduí sa odobrali vzorky zo svalu (zmiešané vzorky z pŕs a nohy), pečene, kože a podkožného tuku.
Croatian: Skupine ptica bile su žrtvovane 0 sati, 8 sati, 1 dan, 2 dana, 3 dana i 5 dana poslije prestanka liječenja, a uzorci mišića (miješani uzorci uzeti iz prsiju i noge), jetre, kože i potkožnog masnog tkiva uzeti su za analizu rezidua.
Slovak: Biely až svetložltý granulát.
Croatian: Bijele do blijedožute granule.
Slovak: U liečených zvierat sa preukázalo významné zlepšenie klinických parametrov, ako sú skóre hnačky, účinnosť konverzie krmiva alebo priemerný denný prírastok, a šírenie baktérií sa úplne zastavilo (neskúmalo sa vo všetkých štúdiách).
Croatian: Liječene životinje pokazale su značajna poboljšanja u kliničkim ishodima kao što su rezultat za proljev, djelotvornost pretvaranja hrane, prosječno dnevno dobivanje na težini, a širenje bakterija potpuno je zaustavljeno (nije bilo ispitano u svim ispitivanjima).
Slovak: 6 Yeh, J.Y.,
Croatian: 6 Yeh, J.Y., J.H.
Slovak: Science, 80, 1-4.
Croatian: Research in Veterinary Science, 80, 1-4.
Slovak: Na základe dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí sa odporúčajú tieto ochranné lehoty:
Croatian: Na temelju dostupnih podataka o depleciji rezidua preporučuju se sljedeća razdoblja karencije:
Slovak: (ekvivalentné 365 mg tiamulínu/g)
Croatian: (ekvivalentno 365 mg/g tiamulina)
Slovak: Príjem vody u kurčiat a moriek môže byť počas podávania tiamulínu v pitnej vode znížený, pričom sa nesmie prekročiť miera inklúzie 250 ppm.
Croatian: Za vrijeme primjene tiamulina u vodi za piće, unos vode može se smanjiti u pilića i purana, a ne smije se premašiti stopa prisutnosti od 250 ppm.
Slovak: Čo najskôr odstráňte kontaminované krmivo a nahraďte ho čerstvým krmivom, ktoré neobsahuje ionofóry, ktoré nie sú kompatibilné s tiamulínom.
Croatian: Kontaminiranu hranu što prije uklonite i zamijenite hranom koja ne sadrži ionofore koji su nespojivi s tiamulinom.
Slovak: Bezpečnosť cieľových zvierat môže byť narušená v prípade mimovoľného súbežného podávania ionofórov, ako je monenzín, salinomycín a narazín.
Croatian: Sigurnost primjene ciljnih životinja može biti ugrožena u slučaju nehotične istovremene primjene ionofora kao što su monenzin, salinomicin i narazin.
Slovak: Cieľové druhy
Croatian: Ciljne vrste životinja
Slovak: Tiamulín hydrogén fumarát má u ošípaných adekvátny terapeutický index a nebola stanovená minimálna letálna dávka.
Croatian: Tiamulinfumarat ima odgovarajući terapijski indeks u svinja, a minimalna smrtonosna doza nije određena.
Slovak: Zvýšené hodnoty MIC proti izolátom mikroorganizmu B. hyodysenteriae v rôznych európskych členských štátoch vyvolávajú obavu, pretože na liečbu prasacej dyzentérie sú k dispozícii len obmedzené antimikrobiálne lieky.
Croatian: Povećani MIK-ovi protiv izolata B. hyodysenteriae u različitim državama članicama Europske unije potiču zabrinutost, jer je za liječenje dizenterije svinja preostao samo ograničeni broj antimikrobnih lijekova.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Denagard 45 % a súvisiace názvy uvedené v prílohe I. Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Croatian: CVMP preporučuje izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Denagard 45 % i povezanih naziva kao što je navedeno u Prilogu I., a za koji su sažetak opisa svojstava, označavanje i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Riječi „Čuvati izvan pogleda i dosega djece" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Slovak: ___ mg prípravku na liter pitnej vody
Croatian: = ___ mg proizvoda po litri vode za piće
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Denagard 45 % a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Denagard 45 % i povezanih naziva (vidi Prilog I.)
Slovak: Vyššie dávky podávané v pitnej vode vyvolali mykoplazmacídny účinok na úrovni MIC90, zníženie pľúcnych lézií a v niektorých prípadoch viedli k odstráneniu mikroorganizmu.
Croatian: Višim dozama primjenjivanim u vodi za piće postignut je mikoplazmacidni učinak kod MIK90, smanjene su lezije pluća i uklonjen je uzročnik u nekim slučajevima.
Slovak: Všetky údaje o MIC tiamulínu určené pre dostupné kmene mikroorganizmu Lawsonia v EÚ sú nižšie než odhadnutý obsah tiamulínu v ileu 0,63 μg/ml.
Croatian: Podaci za MIK tiamulina određeni za dostupne EU sojeve Lawsonia ispod su procijenjenog sadržaja tiamulina u tankom crijevu od 0,63 μg/ml.
Slovak: Expozícia tiamulínu v teréne pri navrhnutej miere dávky okolo 25 mg/kg telesnej hmotnosti viedla k 100 % mikrobiologickej odpovedi.
Croatian: U ispitivanjima na terenu, izloženost tiamulinu oko preporučene doze od 25 mg/kg tjelesne težine dovela je do 100%-tnog mikrobiološkog odgovora.
Slovak: Vzhľadom na všetky dostupné údaje sa epidemiologická hraničná hodnota preukázala na úrovni 0,5 µg/ml, zatiaľ čo u skupiny menej citlivých kmeňov je ≥2,0 µg/ml.
Croatian: Uzimajući u obzir sve raspoložive podatke, činilo se da je epidemiološka granična vrijednost 0,5 µg/ml, dok su manje osjetljivi sojevi grupirani na ≥ 2,0 µg/ml.
Slovak: Pri nižších dávkach (20 mg) sa pozorovalo zníženie mortality, zmenšenie priemernej veľkosti oblasti pľúcnej lézie a opätovná izolácia mikroorganizmu A. pleuropneumoniae, nie však úplné klinické uzdravenie.
Croatian: Pri nižim dozama (20 mg) opažena su s dozom povezana smanjenja u smrtnosti, prosječnoj površini lezije pluća i ponovnoj izolaciji uzročnika A. pleuropneumoniae, ali bez potpunog kliničkog izlječenja.
Slovak: Je potrebné založiť liečbu na testovaní citlivosti baktérií izolovaných zo zvieraťa.
Croatian: Primjena proizvoda treba se temeljiti na testu osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinje.
Slovak: Tieto dávky podávané počas piatich dní spôsobili významné zlepšenie klinických parametrov (napr. účinnosť konverzie krmiva, priemerný denný prírastok, skóre hnačky) a patologických príznakov, hoci úplné odstránenie mikroorganizmu L. intracellularis sa nedosiahlo.
Croatian: Te doze, primjenjivane tijekom pet dana, dovele su do značajnih poboljšanja u kliničkim ishodima (npr. djelotvornost pretvaranja hrane, prosječni dnevni prirast, rezultat za proljev) i patološkim znakovima, iako se potpuna eliminacija bakterije L. intracellularis nije mogla postići.
Slovak: Predpokladalo sa, že nižšie dávky 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti vyvolávajú inhibičný/bakteriostatický účinok na úrovni MIC90.
Croatian: Smatralo se da se nižim dozama od 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine postiže inhibitorni/bakteriostatski učinak na razini MIK90.
Slovak: Konštatovalo sa, že pre liek Denagard 45 % a súvisiace názvy nie sú v členských štátoch k dispozícii rovnaké informácie o lieku, pokiaľ ide napr. o cieľové druhy, indikácie, dávkovanie a ochranné lehoty.
Croatian: Uočeno je da Denagard 45 % i povezani nazivi nemaju jednake informacije o veterinarskomedicinskom proizvodu u svim državama članicama s obzirom na npr. ciljne vrste životinja, indikacije, doziranje i razdoblja karencije.
Slovak: Dostupné údaje o citlivosti in vitro na podporu indikácie sú obmedzené.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci za osjetljivost in vitro koji bi potkrijepili indikaciju.
Slovak: Citlivosť mikroorganizmu B. pilosicoli na tiamulín sa skúmala v troch štúdiách.
Croatian: Osjetljivost bakterije B. pilosicoli na tiamulin ispitana je u trima ispitivanjima.