FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/1/11/690/001 28 Filmtabletten EU/1/11/690/002 84 Filmtabletten EU/1/11/690/003 168 Filmtabletten EU/1/11/690/004 364 Filmtabletten
Greek: EU/1/11/690/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/002 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/003 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/004 364 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
German: Wenn Sie im vergangenen Monat kein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel angewendet haben Beginnen Sie mit der Einnahme von Zoely am ersten Tag Ihres Monatszyklus (d. h. am ersten Tag Ihrer Regelblutung).
Greek: Όταν δεν έχει χρησιμοποιηθεί ορμονικό αντισυλληπτικό τον προηγούμενο μήνα Ξεκινήστε τη λήψη του Zoely την πρώτη ημέρα του κύκλου σας (δηλ. την πρώτη ημέρα της έμμηνης ρύσης).
German: Hatten Sie in der Woche, bevor Sie die Tabletten vergessen haben, Geschlechtsverkehr, so besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger werden oder geworden sind.
Greek: Εάν είχατε σεξουαλική επαφή την εβδομάδα πριν τα ξεχασμένα δισκία, υπάρχει πιθανότητα να μείνετε ή να είστε έγκυος.
German: Placebo-Filmtabletten: gelb, rund und auf beiden Seiten mit "p" gekennzeichnet.
Greek: Εικονικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κίτρινα, στρογγυλά και με κωδικό «p» και στις δύο πλευρές.
German: • wenn Sie irgendwelche Änderungen Ihres Gesundheitszustandes bemerken, insbesondere solche, die sich auf in dieser Gebrauchsinformation beschriebene Sachverhalte beziehen (siehe auch Abschnitt 2 "Wann Zoely nicht angewendet werden darf"; beachten Sie dabei auch, wenn sich der Gesundheitszustand eines Blutsverwandten ändert);
Greek: • εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε αλλαγές στην υγεία σας, ειδικότερα όταν αφορούν σε οποιοδήποτε από τα στοιχεία που αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών (βλ. επίσης στην παράγραφο 2 «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Zoely», μην ξεχνάτε τις αλλαγές στην υγεία του άμεσου οικογενειακού σας περιβάλλοντος),
German: Bei Anwenderinnen von Zoely wurden allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen berichtet, deren Häufigkeit aus den vorliegenden Daten jedoch nicht ersichtlich ist.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησίας) έχουν αναφερθεί σε γυναίκες-χρήστες του Zoely, αλλά η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
German: Zoely enthält Estradiol anstelle von Ethinylestradiol.
Greek: Το Zoely περιέχει οιστραδιόλη αντί για αιθινυλοιστραδιόλη.
German: o Größere Operation mit längerer Immobilisierung (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: o Μείζων χειρουργική επέμβαση με παραταθείσα ακινητοποίηση (βλ. παράγραφο 4.4).
German: • Es wird geschätzt, dass von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel-haltiges KHK anwenden, jedes Jahr ungefähr 6
Greek: • Υπολογίζεται ότι από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη περίπου 6
German: Liegt eine der nachstehend aufgeführten Erkrankungen bzw. einer der nachstehend aufgeführten Risikofaktoren vor, muss die Eignung von Zoely mit der Frau besprochen werden.
Greek: Επί παρουσίας οποιασδήποτε από τις καταστάσεις ή από τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, η καταλληλότητα του Zoely θα πρέπει να συζητηθεί με τη γυναίκα.
German: • Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende Blässe, Rot- oder Blaufärbung.
Greek: • αλλαγή στο χρώμα του δέρματος του κάτω άκρου π.χ. η μετατροπή του σε λευκωπό, κόκκινο ή μπλε
German: Beginnen Sie eine neue Blisterpackung Zoely immer mit der als Nummer 1 gekennzeichneten, weißen wirkstoffhaltigen Tablette in der linken oberen Ecke (siehe "Start").
Greek: Κάθε φορά που ξεκινάτε μία καινούργια κυψέλη του Zoely, πάρτε το λευκό δραστικό δισκίο με τον αριθμό 1 στην επάνω αριστερή γωνία (βλ. «Έναρξη»).
German: Bei Anwenderinnen von Zoely kann die Abbruchblutung auch ausbleiben, obwohl keine Schwangerschaft besteht.
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το Zoely μπορεί επίσης να μην παρουσιάσουν αιμορραγία από διακοπή, παρ' όλο που δεν ήταν έγκυες.
German: Bisher ist nicht bekannt, wie das Risiko mit Zoely im Vergleich zu diesen Arzneimitteln mit geringerem Risiko aussieht.
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ο κίνδυνος από το Zoely συγκρίνεται με αυτά τα προϊόντα χαμηλότερου κινδύνου.
German: Es ist wichtig, die Frau auf die Informationen zu venösen und arteriellen Thrombosen einschließlich des Risikos von Zoely im Vergleich zu anderen KHK, die Symptome einer VTE und ATE, die bekannten Risikofaktoren und die Verhaltensweise bei einer vermuteten Thrombose hinzuweisen.
Greek: Είναι σημαντικό να εφιστάται η προσοχή μιας γυναίκας για τις πληροφορίες ως προς τη φλεβική και την αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου από το Zoely σε σύγκριση με άλλα CHCs, για τα συμπτώματα της ΦΘΕ και της ΑΘΕ, για τους γνωστούς παράγοντες κινδύνου και για το τι πρέπει να κάνει στην περίπτωση μίας υποπτευόμενης θρόμβωσης.
German: Nach dieser Anpassungsphase bewegte sich der Prozentsatz der Frauen, die Zoely anwenden und bei denen Blutungen während des Zyklus auftreten, in einem Bereich von 15 - 20 %.
Greek: Το ποσοστό των γυναικών που χρησιμοποιούσαν το Zoely και είχαν αιμορραγία εντός του κύκλου, μετά από αυτήν την περίοδο προσαρμογής, κυμάνθηκε από 15-20 %.
German: Siehe auch Abschnitt 3 "Wenn Sie erbrechen oder schweren Durchfall haben" oder Abschnitt 2 "Anwendung von Zoely zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Greek: Βλ. επίσης στην παράγραφο 3 «Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια» ή στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Zoely».
German: Sollte eine der folgenden Bedingungen erstmalig während der Anwendung von Zoely eintreten, so muss das Arzneimittel unverzüglich abgesetzt werden.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις εμφανισθεί για πρώτη φορά ενώ χρησιμοποιείται το Zoely, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
German: Nachdem Sie die 4 gelben Placebotabletten aus der zweiten Blisterpackung eingenommen haben, beginnen Sie die nächste (dritte) Blisterpackung.
Greek: Αφού τελειώσετε τα 4 κίτρινα εικονικά δισκία από τη δεύτερη κυψέλη, ξεκινήστε με την επόμενη (τρίτη) κυψέλη.
German: Die Wirksamkeit von KOK kann beeinträchtigt sein z. B. bei vergessener Tabletteneinnahme (siehe Abschnitt 4.2), gastrointestinalen Beschwerden während der Einnahme der wirkstoffhaltigen Tabletten (siehe Abschnitt 4.2) oder gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, die die Plasmakonzentration von Nomegestrolacetat und/oder Estradiol senken (siehe Abschnitt 4.5).
Greek: Η αποτελεσματικότητα των COCs μπορεί να μειώνεται στην περίπτωση π.χ. παραλειφθέντων δισκίων (βλ. παράγραφο 4.2), γαστρεντερικών διαταραχών κατά τη διάρκεια λήψης του δραστικού δισκίου (βλ. παράγραφο 4.2) ή ταυτόχρονης χρήσης φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία μειώνουν τις συγκεντρώσεις της οξικής νομεγεστρόλης ή/και της οιστραδιόλης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).
German: Bei der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums wie Zoely wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε ένα ορμονικό συνδυασμένο αντισυλληπτικό όπως το Zoely συστήνετε να διακόψετε το κάπνισμα.
German: Wenn Sie den ersten Tag Ihrer Periode ändern wollen Wenn Sie die Tabletten nach Anweisung einnehmen, beginnt Ihre Periode an den Tagen, an denen Sie die Placebotabletten einnehmen.
Greek: Εάν θέλετε να αλλάξετε την ημέρα έναρξης της περιόδου σας Εάν πάρετε τα δισκία σύμφωνα με τις οδηγίες, τότε η περίοδός σας θα ξεκινήσει κατά τις ημέρες λήψης των εικονικών δισκίων.
German: Die letzten 4 gelben Tabletten in der vierten Reihe sind Placebotabletten, die keine Wirkstoffe enthalten.
Greek: Τα τελευταία 4 κίτρινα δισκία της τέταρτης σειράς είναι εικονικά δισκία, τα οποία δεν περιέχουν δραστικές ουσίες.
German: Bitte beachten: Ist sich die Anwenderin bezüglich Anzahl oder Farbe der vergessenen Tabletten und der erforderlichen Vorgehensweise unsicher, sollte sie eine Barrieremethode anwenden, bis sie ohne Unterbrechung über einen Zeitraum von 7 Tagen weiße Tabletten eingenommen hat.
Greek: Παρακαλώ σημειώστε: Εάν η γυναίκα δεν είναι βέβαιη για τον αριθμό ή το χρώμα των δισκίων που έχει παραλείψει και ποιά οδηγία να ακολουθήσει, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία μέθοδος φραγμού έως ότου συμπληρώσει 7 ημέρες αδιάκοπης λήψης λευκών δισκίων.
German: Zur Beschreibung der Anzeichen dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen lesen Sie bitte unter "Wie man ein Blutgerinnsel erkennt".
Greek: Για την περιγραφή των συμπτωμάτων αυτών των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών βλ. "Πώς να αναγνωρίσω ένα θρόμβο αίματος"
German: Klinische Daten, die aus einer limitierten Anzahl ausgetragener Schwangerschaften erhoben wurden, zeigten keine negative Auswirkung von Zoely auf den Fötus oder das Neugeborene.
Greek: Τα κλινικά δεδομένα από έναν περιορισμένο αριθμό εκτεθειμένων κυήσεων δεν δείχνουν ανεπιθύμητες επιδράσεις του Zoely στο έμβρυο ή το νεογνό.
German: Nach Absetzen von Zoely wurde bei 79 % der Frauen das Einsetzen der Ovulation während der ersten 28 Tage nach der letzten Tabletteneinnahme beobachtet.
Greek: Μετά τον τερματισμό του Zoely, παρατηρήθηκε επιστροφή στην ωορρηξία κατά τις πρώτες 28 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου σε ποσοστό 79 % των γυναικών.
German: Von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Jahr ungefähr 5-7 ein Blutgerinnsel.
Greek: • Από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα ορμονικά συνδυασμένο αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη, ή νοργεστιμάτη, περίπου 5-7 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος μέσα σε ένα έτος.
German: Mittel, die Östrogene enthalten, können Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern;
Greek: Τα προϊόντα που περιέχουν οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν συμπτώματα αγγειοοιδήματος,
German: Die regelmäßige Einnahme von Zoely wird dann nach Einnahme der gelben Placebotabletten aus der zweiten Packung fortgesetzt.
Greek: Η κανονική λήψη του Zoely ξαναρχίζει μετά τη λήψη των κίτρινων εικονικών δισκίων της δεύτερης συσκευασίας.
German: Estradiol wird rasch im Darm und in der Leber in verschiedene Metaboliten transformiert, hauptsächlich in Estron, die anschließend konjugiert werden und den enterohepatischen Kreislauf durchlaufen.
Greek: Η οιστραδιόλη μεταβολίζεται ταχέως στο έντερο και το ήπαρ σε διάφορους μεταβολίτες, κυρίως σε οιστρόνη, οι οποίοι στη συνέχεια υφίστανται σύζευξη και μπαίνουν στην εντερο-ηπατική κυκλοφορία.
German: Sie können Ihre Periode hinauszögern, indem Sie keine gelben Placebotabletten einnehmen und sofort eine neue Blisterpackung Zoely beginnen.
Greek: Μπορείτε να καθυστερήσετε την περίοδό σας με το να μην πάρετε τα κίτρινα εικονικά δισκία και να συνεχίσετε απευθείας με μία νέα κυψέλη του Zoely.
German: Oxidation von Estron und Estradiol involvieren Zytochrom-P-450-Enzyme, hauptsächlich CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatisch), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 und CYP2C9.
Greek: Η οξείδωση της οιστρόνης και της οιστραδιόλης αφορά σε ένζυμα του κυτοχρώματος P450, κυρίως τα CYP1A2, CYP1A2 (έξω ηπατικό), CYP3A4, CYP3A5 και CYP1B1 και CYP2C9.
German: Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.
Greek: Σπάνια, μπορεί να υπάρχουν σοβαρές μακροχρόνιες επιπτώσεις ή, πολύ σπάνια, μπορεί να είναι θανατηφόροι.
German: • Bei Anwendung hoch dosierter KOK (50 g Ethinylestradiol) besteht ein verringertes Risiko für ein Endometriumkarzinom oder ein Ovarialkarzinom.
Greek: • Με τη χρήση COCs υψηλότερων δόσεων (50 g αιθινυλοιστραδιόλη) ο κίνδυνος καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών μειώνεται.
German: Wenn Sie von einer reinen Gestagen-Pille (Minipille) wechseln Sie können die Einnahme der Minipille an jedem beliebigen Tag beenden und am nächsten Tag mit der Anwendung von Zoely beginnen.
Greek: Όταν αλλάζετε από ένα χάπι μόνο με προγεσταγόνο (minipill) Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το minipill οποιαδήποτε ημέρα και να ξεκινήσετε τη λήψη του Zoely την επόμενη ημέρα.
German: • Die 4 gelben Tabletten sind wirkstofffreie Tabletten, die keine Hormone enthalten und Placebotabletten genannt werden.
Greek: • Τα 4 κίτρινα δισκία είναι μη δραστικά δισκία που δεν περιέχουν ορμόνες και ονομάζονται εικονικά δισκία.
German: Wenn die gleichzeitige medikamentöse Behandlung länger dauert, als wirkstoffhaltige Tabletten in der aktuellen Blisterpackung enthalten sind, sollten die normalerweise folgenden Placebotabletten ausgelassen werden und es sollte sofort mit der nächsten Blisterpackung begonnen werden.
Greek: Εάν η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων διαρκεί πέρα από το τέλος των ενεργών δισκίων στην τρέχουσα συσκευασία τύπου κυψέλης, η επόμενη συσκευασία τύπου κυψέλης θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως χωρίς το συνηθισμένο διάστημα με εικονικό δισκίο.
German: Wenn Sie innerhalb von 3 - 4 Stunden nach Einnahme einer gelben Tablette erbrechen oder schweren Durchfall haben, bleibt die Wirksamkeit von Zoely bestehen.
Greek: Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια εντός 3-4 ωρών από τη λήψη ενός κίτρινου δισκίου, η αξιοπιστία του Zoely διατηρείται.
German: In den meisten epidemiologischen Studien fand sich weder ein erhöhtes Risiko für Missbildungen bei Säuglingen, deren Mütter vor der Schwangerschaft KOK, die Ethinylestradiol enthielten, angewendet hatten, noch eine teratogene Wirkung bei versehentlicher Einnahme in der Frühschwangerschaft von KOK, die Ethinylestradiol enthielten.
Greek: Οι περισσότερες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν δείξει ούτε αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών σε βρέφη που γεννήθηκαν από γυναίκες που χρησιμοποίησαν COCs που περιείχαν αιθινυλοιστραδιόλη πριν από την κύηση, ούτε τερατογόνο επίδραση όταν τα COCs που περιείχαν αιθινυλοιστραδιόλη ελήφθησαν ακούσια κατά τα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης.
German: Zoely hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Greek: Το Zoely δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
German: Es kann sein, dass Sie während der verkürzten Einnahmedauer der gelben Placebotabletten keine Blutung haben.
Greek: Μπορεί να μην έχετε αιμορραγία κατά τη διάρκεια της μικρότερης περιόδου λήψης των κίτρινων εικονικών δισκίων.
German: • Obwohl KOK einen Effekt auf die periphere Insulinresistenz und Glukosetoleranz haben können, gibt es keinen Nachweis dafür, dass Diabetikerinnen, die niedrig dosierte KOK (mit  0,05 mg Ethinylestradiol) anwenden, ihr Therapieschema ändern müssten.
Greek: • Παρ' όλο που τα COCs μπορεί να έχουν κάποια επίδραση στην περιφερική αντοχή στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την ανάγκη τροποποίησης του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικές που χρησιμοποιούν COCs χαμηλών δόσεων (που περιέχουν  0,05 mg αιθινυλοιστραδιόλη).
German: Wann besondere Vorsicht bei der Anwendung von Zoely erforderlich ist
Greek: Πότε πρέπει να προσέξετε ιδιαίτερα με το Zoely
German: In manchen Fällen tritt der Verlust des Sehvermögens sehr plötzlich auf.
Greek: Ορισμένες φορές η απώλεια της όρασης μπορεί να προκληθεί σχεδόν αμέσως.
German: • wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (unter ca. 50 Jahren) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte.
Greek: • σε περίπτωση που κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειας σας έπαθε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε νεαρή ηλικία (κάτω των 50 ετών).
German: Eine gleichzeitige Anwendung von starken (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin) oder mäßig starken (z. B. Fluconazol, Diltiazem, Erythromycin) CYP3A4-Hemmern kann die Serumkonzentrationen von Estrogenen oder Gestagenen erhöhen.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κλαριθρομυκίνη) ή ήπιων (π.χ. φλουκοναζόλη, διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη) αναστολέων του CYP3A4 μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στον ορό των οιστρογόνων ή προγεσταγόνων.
German: Bei der Entscheidung, Zoely zu verschreiben, sind die aktuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen, und es muss das Risiko für eine VTE mit Zoely mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του Zoely θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους παράγοντες κινδύνου που υπάρχουν εξατομικευμένα σε κάθε γυναίκα, ιδιαίτερα εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το Zoely συγκρίνεται με άλλα ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά (CHCs) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nomegestrolacetat (Primärziel) nach oraler Einmalgabe von Zoely waren bei gesunden weiblichen Jugendlichen nach der Menarche und bei erwachsenen Probandinnen ähnlich.
Greek: Η φαρμακοκινητική της οξικής νομεγεστρόλης (πρωτεύων στόχος) έπειτα από χορήγηση εφάπαξ από στόματος δόσης Zoely ήταν παρόμοια σε υγιείς έφηβες γυναίκες με καταμήνιο κύκλο και σε ενήλικες γυναίκες.
German: Zoely enthält Lactose
Greek: Το Zoely περιέχει λακτόζη
German: Haben Sie die Einnahme von weißen wirkstoffhaltigen Tabletten einer Blisterpackung vergessen und bleibt Ihre erwartete monatliche Periode während der Zeit aus, in der die gelben Placebotabletten dieser Blisterpackung eingenommen werden, so könnten Sie schwanger sein.
Greek: Εάν παραλείψατε να πάρετε λευκά δραστικά δισκία σε μία κυψέλη και δεν είχατε την αναμενόμενη μηνιαία περίοδο ενώ παίρνατε τα κίτρινα εικονικά δισκία από την ίδια κυψέλη, μπορεί να είστε έγκυος.
German: Liegt die letzte Tabletteneinnahme 24 Stunden oder länger zurück, sind die Hinweise zu vergessenen Tabletten zu befolgen, wie im Abschnitt 4.2 "Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme" beschrieben.
Greek: Εάν παρέλθουν 24 ή περισσότερες ώρες από τη λήψη του τελευταίου δισκίου, ισχύει η συμβουλή αναφορικά με τα παραλειφθέντα δισκία, που δίνεται στην παράγραφο 4.2 «Διαχείριση παραλειφθέντων δισκίων».
German: Adipositas (Body-Mass-Index über 30 kg/m²)
Greek: Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m
German: Zoely enthält 17βEstradiol.
Greek: Το Zoely περιέχει 17β-οιστραδιόλη.
German: Die kontrazeptive Wirkung von Zoely beruht auf dem Zusammenwirken verschiedener Faktoren, wobei die Ovulationshemmung und die Veränderung des zervikalen Sekrets als die wichtigsten anzusehen sind.
Greek: Η αντισυλληπτική δράση του Zoely βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι εκ των οποίων είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι μεταβολές στις εκκρίσεις του τραχήλου της μήτρας.
German: Einfluss anderer Arzneimittel auf Zoely
Greek: Άλλα φάρμακα και Zoely
German: Vorübergehende Symptome deuten auf eine transitorische ischämische Attacke (TIA) hin.
Greek: Τα προσωρινά συμπτώματα υποδεικνύουν ότι το συμβάν είναι ένα παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ).
German: Enthält die Blisterpackung der bisher verwendeten Pille auch Tabletten ohne Wirkstoff (Placebotabletten), können Sie mit der Einnahme von Zoely nach dem Tag beginnen, an dem Sie die letzte wirkstoffhaltige Tablette eingenommen haben (wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Tablette dies ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker).
Greek: Εάν η τρέχουσα κυψέλη χαπιών σας περιέχει επίσης μη δραστικά (εικονικά) δισκία, μπορείτε να ξεκινήσετε το Zoely την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δραστικού δισκίου (εάν δεν είστε σίγουροι ποιο είναι αυτό, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας).
German: Wechselwirkungen zwischen oralen Kontrazeptiva und Arzneimitteln, die Enzyme induzieren, können zu Durchbruchblutungen und/oder zu kontrazeptivem Versagen führen.
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο Zoely Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των αντισυλληπτικών από στόματος και φαρμακευτικών προϊόντων που επάγουν ένζυμα μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία εκ διαφυγής ή/και σε αποτυχία στην αντισύλληψη.
German: Hatten Sie nach der Geburt Geschlechtsverkehr, bevor Sie mit der Einnahme von Zoely beginnen, so sollten Sie eine Schwangerschaft sicher ausschließen können oder Ihre nächste Periode abwarten.
Greek: Εάν, μετά τον τοκετό, είχατε σεξουαλική επαφή πριν ξεκινήσετε το Zoely, βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος ή περιμένετε μέχρι την επόμενη περίοδό σας.
German: Zoely enthält Lactose.
Greek: Το Zoely περιέχει λακτόζη.
German: Maximale Serumkonzentrationen von Estradiol betragen circa 90 pg/ml und werden innerhalb von 6 Stunden nach Applikation erreicht.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της οιστραδιόλης στον ορό είναι περίπου 90 pg/ml και επιτυγχάνονται 6 ώρες μετά τη χορήγηση.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dies auf Zoely zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Greek: Σε περίπτωση που εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδιαίτερα εάν είναι σοβαρή ή επιμένουσα, ή σε περίπτωση που έχετε παρουσιάσει κάποια αλλαγή στην υγεία σας η οποία πιστεύετε ότι μπορεί να οφείλεται στο Zoely, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
German: Falls möglich, nehmen Sie diese innerhalb von 24 Stunden nach Ihrer üblichen Einnahmezeit ein.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, πάρτε το εντός 24 ωρών από την ώρα που παίρνετε κανονικά το χάπι σας.
German: Da für KHK, die Estradiol enthalten, bisher keine epidemiologischen Daten vorliegen, werden diese Warnhinweise für die Anwendung von Zoely als anwendbar erachtet.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν ακόμα διαθέσιμα επιδημιολογικά δεδομένα με τα CHCs που περιέχουν οιστραδιόλη, οι προειδοποιήσεις θεωρείται ότι ισχύουν και για τη χρήση του Zoely.
German: Verwerfen Sie die gelbe(n) Placebotablette(n), die Sie vergessen haben einzunehmen, und nehmen Sie die nächsten Tabletten zur gewohnten Zeit ein.
Greek: Πετάξτε το(τα) κίτρινο(α) εικονικό(ά) δισκίο(α) που παραλείψατε και συνεχίστε να παίρνετε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα.
German: Kombinierte Pillen (einschließlich Zoely Tabletten), die nicht mehr benötigt werden, sollten nicht im Abwasser oder der öffentlichen Kanalisation entsorgt werden.
Greek: Τα δισκία συνδυασμού (συμπεριλαμβανομένων των δισκίων Zoely) που δεν χρειάζονται πια δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στο δημοτικό σύστημα λυμάτων.
German: Wie andere hormonelle Verhütungsmittel bietet Zoely keinen Schutz vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Greek: Το Zoely, όπως άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεν προστατεύει έναντι της λοίμωξης από τον HIV (AIDS) ή από οποιοδήποτε άλλο σεξουαλικώς μεταδιδόμενο νόσημα.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Zoely beachten?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Zoely
German: Beenden Sie die Einnahme der weißen wirkstoffhaltigen Tabletten und nehmen Sie maximal 3 Tage lang die gelben Placebotabletten ein, sodass die Summe aus Placebotabletten plus vergessener, weißer wirkstoffhaltiger Tabletten höchstens 4 ergibt.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε τα λευκά δραστικά δισκία και ξεκινήστε να παίρνετε τα κίτρινα εικονικά δισκία για το μέγιστο 3 ημέρες έτσι ώστε ο συνολικός αριθμός των εικονικών δισκίων μαζί με τα ξεχασμένα λευκά δραστικά δισκία να μην είναι μεγαλύτερος από 4.
German: Die Tabletten sollten zur Apotheke zurückgebracht oder auf einem anderen sicheren, den nationalen Anforderungen entsprechenden Weg beseitigt werden.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να επιστρέφονται σε ένα φαρμακείο ή να απορρίπτονται με έναν άλλο, ασφαλή τρόπο, σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
German: • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können: - schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße - sehr hoher Blutdruck - sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyzeride) - eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist;
Greek: • σε περίπτωση που έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο θρόμβου στις αρτηρίες: σοβαρός διαβήτης με καταστροφή αιμοφόρου αγγείου πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση πολύ υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια), μια κατάσταση γνωστή ως υπερομοκυστεϊναιμία
German: Das Risiko nimmt mit steigendem BMI deutlich zu.
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνεται σημαντικά καθώς ο ΔΜΣ αυξάνεται.
German: • wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel anwenden wollen (siehe auch Abschnitt 2 "Anwendung von Zoely zusammen mit anderen Arzneimitteln");
Greek: • εάν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα (βλ. επίσης στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Zoely»),
German: Siehe Abschnitt 4.5.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.5.