FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: In vivo ja in vitro -kokeiden sarjassa ei-radioaktiivisella Sm-EDTMP:llä ei todettu mutageenista vaikutusta.
Croatian: Neradioaktivni Sm-EDTMP nije pokazao mutageni potencijal u nizu in vivo i in vitro provedenih ispitivanja.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Radiofarmaseuttisia valmisteita käytettäessä ulkoinen säteily tai virtsan, oksennuksen tms. aiheuttama kontaminaatio voi olla vaaraksi muille.
Croatian: Pri primjeni radiofarmaceutika nastaje rizik od vanjskog zračenja za druge ljude, ili kontaminacije prolijevanjem urina, povraćanjem itd.
Finnish: Lääkkeitä koskevien GMP-määräysten mukaisesti käsittelyssä on noudatettava asianmukaista aseptiikkaa.
Croatian: Potrebno je poštivati pravila asepse u skladu sa zahtjevima dobre proizvoñačke prakse za lijekove.
Finnish: Säteily
Croatian: Vrsta zračenja
Finnish: Miten Quadrametia otetaan
Croatian: Kako primijenjivati Quadramet
Finnish: Quadramet on sairauden hoitoon tarkoitettu lääkevalmiste.
Croatian: Quadramet je lijek koji se koristi isključivo u svrhu liječenja.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quadramet 1,3 GBq/ml injektioneste, liuos Samarium (153Sm) -leksidronaamipentanatrium
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju. samarijev (153Sm) leksidronam, pentanatrijeva sol
Finnish: Potilailla, joilla hoitovaste saavutetaan, kipu alkaa yleensä lievittyä viikon sisällä.
Croatian: U bolesnika s pozitivnim odgovorom na Quadramet uglavnom dolazi do smanjenja bolova unutar 1 tjedna od primjene lijeka.
Finnish: (12 h CET) ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: (12 h SEV) NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati uputu o lijeku.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Euroopan farmakopean mukainen 15 ml:n väritön, tyypin I vedetystä lasista valmistettu injektiopullo, joka on suljettu Teflon-päällysteisellä klooributyyli-/luonnonkumitulpalla ja sen päällä olevalla alumiinisella nostokorkilla.
Croatian: I prema Europskoj farmakopeji, volumena 15 ml, zatvorenoj teflonom obloženim čepom od klorbutilne/prirodne gume i aluminijskim "flipp-off" zatvaračem.
Finnish: Quadramet 1,3 GBq/ml injektioneste, liuos
Croatian: Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju.
Finnish: Vaikuttava aine on Samarium (153Sm)-leksidronaamipentanatrium.
Croatian: Djelatna tvar je samarijev (153Sm) leksidronam u obliku pentanatrijeve soli.
Finnish: • jos potilas on saanut kemoterapia-aineita tai kehon toispuolista ulkoista sädehoitoa edellisten kuuden viikon aikana.
Croatian: • bolesnici koji su primili kemoterapiju ili radioterapiju polovice tijela u razdoblju unazad 6
Finnish: Säilytettävä paikallisten radioaktiivisia aineita koskevien määräysten mukaisesti.
Croatian: Postupci čuvanja moraju biti sukladni lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Finnish: Käyttäjän on tehtävä radioaktiiviset lääkkeet käyttövalmiiksi säteilyturvallisuusmääräysten ja farmaseuttisten laatuvaatimusten mukaisesti.
Croatian: Radiofarmaceutike je potrebno pripremati na način koji osigurava zaštitu od zračenja i farmaceutsku kakvoću.
Finnish: Sydänlihaksen seinämä Munuaiset
Croatian: Stijenka mokraćnog mjehura Maternica
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP : PP/KK/VVVV
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: DD/MM/GGGG (12 h SEV)
Finnish: Ennen Quadrametin antamista sinulle tehdään kuvaus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko lääkkeestä sinulle todennäköisesti hyötyä.
Croatian: Prije primjene Quadrameta potrebno je potvrditi dozu planiranu za primjenu te identitet bolesnika.
Finnish: Luustoon kertyvän radioaktiivisuuden ja metastaasien lukumäärän välillä todettiin positiivinen korrelaatio.
Croatian: Utvrñen je pozitivni odnos izmeñu apsorpcije u kostima i broja koštanih metastaza.
Finnish: kokonais-EDTMP (muodossa EDTMP.H20) kalsium-EDTMP-natriumsuola (kalsiumina) kokonaisnatrium (natriumina) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Croatian: ukupni EDTMP (u obliku EDTMP.H2O) kalcij-EDTMP natrijeva sol (u obliku Ca) ukupni natrij (u obliku Na) voda za injekcije
Finnish: Quadramet on tarkoitettu luukivun lievitykseen potilaille, joilla on useita kivuliaita osteoblastisia luumetastaaseja, joihin luuston kuvauksessa kertyy teknetium-(99mTc)-merkittyjä bisfosfonaatteja.
Croatian: Quadramet je indiciran za ublažavanje boli u bolesnika s multiplim i bolnim osteoblastičnim koštanim metastazama koje, prilikom scintigrafije, na sebe vežu bifosfonate obilježene tehnecijem (
Finnish: Quadramet hakeutuu voimakkaasti luukudokseen.
Croatian: Quadramet ima visoku sposobnost vezanja za kost.
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Lääketurvajärjestelmä
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Finnish: Muussa tapauksessa virtsa on kerättävä talteen vähintään kuuden tunnin ajan lääkkeen antamisesta.
Croatian: Kod ostalih bolesnika mokraću je potrebno sakupljati kroz najmanje 6 sati.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on varmistettava, että potilaalla on sellaisia osteoblastisia metastaaseja, joihin kertyy teknetium-(99mTc)-merkittyjä bisfosfonaatteja.
Croatian: Postojanje osteoblastičnih metastaza koje na sebe vežu bifosfonate obilježene tehnecijem (99mTc) nužno je potvrditi prije početka primjene lijeka.
Finnish: Säilytettävä kansallisten radioaktiivisia aineita koskevien määräysten mukaisesti.
Croatian: Postupci čuvanja moraju biti sukladni nacionalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Finnish: Antotapa ja -reitti Quadramet annetaan hitaana ruiskeena (injektiona) laskimoon.
Croatian: Način i put primjene Quadramet se primjenjuje sporim ubrizgavanjem u venu.
Finnish: Virtsanäytteitä analysoitaessa havaittiin, että niiden radioaktiivisuusprofiili vastasi alkuperäistä yhdistettä.
Croatian: Biotransformacija Analizom uzoraka urina utvrñeno je da radioaktivnost u urinu potječe od neizmijenjenog spoja.
Finnish: Sairausprosessin aiheuttamat patofysiologiset muutokset saattavat vaikuttaa merkittävästi muidenkin kuin kohde-elimen saamiin säteilyannoksiin.
Croatian: Doza zračenja za pojedine organe, koji ne moraju biti ciljni organi pri liječenju, može biti pod značajnim utjecajem patofizioloških promjena uzrokovanih samom bolešću.
Finnish: Luun pinta
Croatian: Žučni mjehur
Finnish: Valmistetta saa antaa vain kokenut henkilökunta luvan saaneessa hoitolaitoksessa, minkä vuoksi yliannostus on epätodennäköistä.
Croatian: Ovaj lijek smije primjenjivati samo kvalificirano osoblje u za to odobrenim ustanovama.
Finnish: Annetaan kahdesti päivässä.
Croatian: Primjenjuje se dvaput dnevno.
Finnish: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht ALANKOMAAT
Croatian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NIZOZEMSKA
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Croatian: 6.2 Važne inkompatibilnosti
Finnish: Molemmat enantiomeerit ovat yhtä voimakkaita PGF2α -antagonisteja.
Croatian: Oba su enantiomera jednako snažni antagonisti PGF2α.
Finnish: Tasapainotila saavutetaan nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo nakon početka liječenja.
Finnish: Valmiste suositellaan annettavaksi ennen ruokkimista.
Croatian: Savjetuje se proizvod primijeniti prije davanja hrane.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa enintään 14 peräkkäisen päivän ajan.
Croatian: Liječenje se može nastaviti tijekom maksimalno 14 uzastopnih dana.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 4 Joulukuu 1997 Uudistamispäivämäärä: 13 Marraskuu 2007
Croatian: Datum zadnjeg odobrenja: 13. studenog 2007.
Finnish: Hevonen
Croatian: Konji.
Finnish: Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille varsoille.
Croatian: Ne smije se primjenjivati ždrebadi mlađoj od 6 mjeseci.
Finnish: Yliannostus voi johtaa eläimen kuolemaan.
Croatian: Predoziranje može uzrokovati smrt liječenih životinja.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Finnish: Suun kautta annettuna hyötyosuus on 8090%, mutta vähenee merkitsevästi, jos lääkitys annetaan ruuan kanssa.
Croatian: Bioraspoloživost nakon oralne primjene je 80-90 %, ali značajno se smanjuje ako se lijek primijeni s hranom.
Finnish: Suun kautta annetun lääkkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hevosella 350-500 minuuttia eikä lääke kerry toistuvilla peroraalisilla annoksilla.
Croatian: Terminalni poluvijek nakon oralne primjene je 350-500 minuta i ne dolazi do nakupljanja nakon ponovljenog oralnog doziranja.
Finnish: Quadrisol-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quadrisol je dozvoljena tvar kako je je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Finnish: Molemmat enantiomeerit vastaavat yhdisteen terapeuttisista vaikutuksista.
Croatian: Oba enantiomera pridonose terapijskom djelovanju spoja.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Finnish: Yleisimmin syntyvä metaboliitti on monohydroksyloitu johdos.
Croatian: Najobilniji metabolit je monohidroksilirani derivat.
Finnish: Noin 70% suun kautta annetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Croatian: Približno 70 % oralno primijenjene doze izlučuje se kroz urin.
Finnish: EU/2/97/005/005
Croatian: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Hoidon aikana hevosia on tarkkailtava suun haavaumien varalta.
Croatian: Tijekom liječenja konje treba nadzirati za slučaj oralnih lezija.
Finnish: Kilpahevoset lääkitään paikallisten määräysten mukaisesti.
Croatian: Konje namijenjene za utrke i natjecanja treba liječiti u skladu s lokalnim propisima.
Finnish: Ruiskulla on mahdollisuus antaa erisuuruisia annoksia, ruisku on varustettu 1 ml:n asteikolla ja 0,5 ml:n säädöllä.
Croatian: Štrcaljka ima mogućnost varijabilnih doza, podesiva je u koracima od 0,5 ml i graduirana na 1 ml.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Croatian: Nije utvrđena sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom laktacije.
Finnish: Teurastus: 12 päivää.
Croatian: Meso i iznutrice: 12 dana.
Finnish: Elopaino ja annos on mitattava huolellisesti yliannostuksen välttämiseksi.
Croatian: Tjelesnu težinu i stopu doziranja potrebno je precizno odrediti, kako bi se izbjeglo predoziranje.
Finnish: Vesi (vähintään puhdistettu laatu) Propyleeniglykoli Hydroksietyyliselluloosa Kaliumhydroksidi (E525) Kloorivetyhappo Suklaa-aromi
Croatian: Voda (minimalni stupanj pročišćenosti), propilenglikol, hidroksietilceluloza, kalijev hidroksid (E525), klorovodična kiselina, aroma čokolade.
Finnish: Vedaprofeenissa on asymmetrinen hiiliatomi ja se on siksi (+)enantiomeerin ja (-)-enantiomeerin raseeminen seos.
Croatian: Vedaprofen sadrži asimetrični atom ugljika i stoga racemičnu smjesu (+) enantiomera i (-) enantiomera.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Croatian: Sav neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Finnish: Hevoset, joilla on suun haavaumia on tutkittava kliinisesti ja hoitavan eläinlääkärin tulee tehdä päätös hoidon jatkamisesta.
Croatian: Konje s oralnim lezijama treba klinički procijeniti, a nadležni veterinar treba odlučiti o tome treba li prekinuti liječenje.
Finnish: Hevosella tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että prostaglandiini E2:n (PGE2) muodostuminen estyy voimakkaasti tulehduseritteessä sekä tromboksaani B2:n muodostuminen seerumissa ja tulehduseritteessä.
Croatian: Ispitivanja na konjima dokazala su snažnu inhibiciju sinteze prostaglandina E2 (PG E2) u eksudatu i sintezu tromboksana B2 u serumu i eksudatu.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa muiden NSAID-valmisteiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Croatian: Quadrisol se ne smije davati zajedno s drugim NSAIL-ima ili glukokortikosteroidima.
Finnish: Kaikki vedaprofeenimetaboliitit ovat vähemmän aktiivisia kuin emoyhdiste tromboksaani B2:n muodostumisen inhibitiota mittaavalla menetelmällä.
Croatian: Za sve metabolite vedaprofena dokazano je da su manje aktivni od matičnog spoja, što je utvrđeno analizom inhibicije nastajanja tromboksana B2.
Finnish: Ennen kirurgisia toimenpiteitä Quadrisolia voidaan antaa ennaltaehkäisevästi vähintään 3 tuntia ennen toimenpidettä.
Croatian: U slučaju očekivane kirurške traume Quadrisol se može dati kao profilaksa barem 3 sata prije elektivne operacije.
Finnish: EU/2/97/005/005 (3 x 30 ml)
Croatian: EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml) EU/2/97/005/005 (3 x 30 ml)
Finnish: Vedaprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasmaproteiineihin ja metaboloidaan voimakkaasti.
Croatian: Vedaprofen se u visokoj mjeri veže na proteine u plazmi i ekstenzivno metabolizira.
Finnish: Teurastus: 12 päivää
Croatian: Karencija: Meso i iznutrice: 12 dana
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa suositellaan virtsan tutkimista.
Croatian: Ako niste sigurni, savjetuje se testirati urin.
Finnish: (+)-Enantiomeeri on voimakkaampi prostaglandiinisynteesin estäjä.
Croatian: (+) enantiomer snažnije inhibira sintezu prostaglandina.
Finnish: Geeli annetaan suun kautta asettamalla ruiskun kärki hammaslomaan ja annostelemalla tarvittava määrä geeliä kielen takaosalle.
Croatian: Gel se primjenjuje oralno tako da se mlaznica štrcaljke umetne kroz interdentalni prostor, a potrebna količina gela istisne na stražnji dio jezika.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Ruuansulatuskanavan vauriot ja verenvuodot, ripuli, nokkosrokko, väsymys, ruokahaluttomuus.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Lezije i krvarenje unutar probavnog sustava, proljev, urtikarija, letargija, manjak apetita.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 2 kuukautta.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 2 mjeseca.
Finnish: Oireet ovat palautuvia.
Croatian: Simptomi su reverzibilni.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AE90
Croatian: Farmakoterapijska skupina: nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijek ATCvet kod: QM01AE90
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Quadrisol on tarkoitettu annettavaksi kahdesti päivässä.
Croatian: Quadrisol je namijenjen za primjenu dvaput dnevno.
Finnish: Quadrisol 100 mg/ml voidaan käyttää tiineyden aikana.
Croatian: Quadrisol 100 mg/ml može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Finnish: Ennaltaehkäisevästi annettuna enintään 7 päivän hoito on riittävä.
Croatian: U slučaju profilaktičkog liječenja dovoljno je maksimalno trajanje od 7 uzastopnih dana.
Finnish: Jos valmistetta on syöty vahingossa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Croatian: U slučaju da se nehotično proguta, odmah potražite liječničku pomoć i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (valkoinen) ja pientiheyspolyeteenistä (valkoinen ja väritön) koostuva säädettävä 30 ml:n moniannosruisku.
Croatian: Višedozna podesiva štrcaljka od 30 ml od (bijelog) polietilena visoke gustoće i (bijelog i prirodnog) polietilena niske gustoće.
Finnish: Älä käytä eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan häiriöitä, heikentynyt sydämen toiminta, maksa- ja munuaistoiminta.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama s poremećajima probavnog sustava, oštećenom funkcijom srca, jetre i bubrega.
Finnish: Lihas- ja luustovaurioihin sekä pehmytkudosvammoihin (traumaattiset ja kirurgiset vauriot) liittyvän tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievitys.
Croatian: Smanjenje upale i ublaženje boli povezane s mišićno-koštanim poremećajima i lezijama mekog tkiva (traumatskim ozljedama i kirurškim traumama).
Finnish: Asianmukaista varovaisuutta on noudatettava, jotta hevoset täyttäisivät kilpailuvaatimukset.
Croatian: Kod takvih konja treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza da bi se osigurala usklađenost s propisima natjecanja.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID), diureetit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat yhdisteet voivat kilpailla sitoutumisesta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Croatian: Ostali NSAIL-i, diuretici i tvari s visokim vezanjem na proteine mogu konkurirati u vezanju te tako uzrokovati toksične učinke.
Finnish: Vedaprofeeni estää prostaglandiinisynteesin entsyymijärjestelmän (syklooksygenaasientsyymi) saaden siten aikaan anti-inflammatoriset, antipyreettiset ja analgeettiset vaikutukset.
Croatian: Vedaprofen inhibira enzimski sustav sinteze prostaglandina (enzim ciklooksigenazu), što znači da ima antiinflamatorna, antipiretska i analgetska svojstva.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 2 mg/kg (2 ml/100 kg) ja ylläpitoannos 1 mg/kg (1 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Croatian: Preporučeno doziranje je početna doza od 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) nakon koje slijedi doza održavanja od 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg), koje se daju svakih 12 sati.
Finnish: Ennen antoa ruisku säädetään lasketulle annokselle siirtämällä männässä olevaa rengasta.
Croatian: Prije primjene štrcaljku treba prilagoditi izračunatoj dozi tako da se postavi prsten na klipu.
Finnish: MUUT TIEDOT Eläimille.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen vähentäminen ja kivun lievitys.
Croatian: Smanjenje upale i ublaženje boli.
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Croatian: Lot: {broj}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP (kuukausi/vuosi)
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Finnish: Jos oireita esiintyy, hoito on keskeytettävä.
Croatian: Ako se jave simptomi, liječenje je potrebno prekinuti.
Finnish: Vedaprofeeni on steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID), joka kuuluu propionihappojohdoksiin.
Croatian: Vedaprofen je nesteroidni antiinflamatorni lijek (NSAIL) koji pripada skupini derivata propionske kiseline.
Finnish: Munuainen Maksa Lihakset Rasvakudos
Croatian: Mišići Masno tkivo
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja proizvoda: 2 mjeseca.
Finnish: Haittavaikutukset ovat palautuvia.
Croatian: Nuspojave su reverzibilne.
Finnish: Ruiskun etiketti
Croatian: {etiketa na štrcaljki}
Finnish: Valmiste on pakattu joko yhden tai kolmen ruiskun pahvipakkaukseen.
Croatian: Proizvod je pakiran u obliku pojedinačne štrcaljke u kartonskoj kutiji ili kao višestruko pakiranje s 3 štrcaljke u kartonskoj kutiji.
Finnish: Ylläpitoannos 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Croatian: Nakon početne doze od 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) slijedi doza održavanja od 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg), a daje se svakih 12 sati.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Croatian: Quadrisol se ne smije davati s drugim nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Finnish: Vältä lääkitystä hevosilla, joilla on nestevajausta, verenvähyyttä tai matala verenpaine, koska tällöin munuaistoksisuuden riski voi lisääntyä.
Croatian: Izbjegavajte primjenu na dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim životinjama jer može postojati rizik od povećane renalne toksičnosti.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Quadrisol oraaligeeliä sisältää:
Croatian: 1 ml Quadrisol oralnog gela sadrži: Djelatna tvar: vedaprofen:
Finnish: Vedaprofeeni imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa.
Croatian: Vedaprofen se apsorbira brzo nakon oralne primjene.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Finnish: Vedaprofeeni Hevonen 1000 µg/kg 100 µg/kg
Croatian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Finnish: A. JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia, kuten ruuansulatuskanavan vaurioita ja verenvuotoja, löysää ulostetta, urtikaria, väsymystä ja ruokahaluttomuutta.
Croatian: Uobičajene nuspojave povezane s primjenom NSAIL-a, kao što su lezije i krvarenja u probavnom sustavu, proljev, urtikarija, letargija, inapetencija.
Finnish: Suun kautta.
Croatian: Oralni gel.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Finnish: Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia kuten ruuansulatuskanavan vaurioita, löysää ulostetta, urtikaria ja uneliaisuutta.
Croatian: Uobičajene nuspojave povezane s primjenom NSAIL-a, kao što su lezije u probavnom sustavu, meka stolica, urtikarija i letargija.
Finnish: Varoaika:
Croatian: Vedaprofen:
Finnish: Propyleeniglykoli 130 mg
Croatian: 130 mg
Finnish: Älä käytä laktoiville tammoille.
Croatian: Ne smije se primjenjivati kobilama u laktaciji.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Finnish: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Croatian: for containers to be stored on a farm.
Finnish: <6 kuukautta> <…> <1 vuosi> <18 kuukautta> <2 vuotta> <30 kuukautta> <3 vuotta> <Käytettävä heti>
Croatian: <6 mjeseci.><...><1 godina.><18 mjeseci.><2 godine.><30 mjeseci.><3 godine.>< odmah upotrijebiti.>
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/000/000
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/000/000
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.>
Croatian: b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.>
Finnish: <Tälle valmisteelle vaaditaan virallinen eränvapautus.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Croatian: <„Official control authority batch release" certifikat je potreban za ovaj proizvod.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Finnish: <Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Croatian: Ponovo treba podnositi periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) uza naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Finnish: < SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA <ULKOPAKKAUKSESSA> <JA> <SISÄPAKKAUKSESSA>
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA <VANJSKOM PAKOVANJU> <I> <UNUTARNJEM PAKOVANJU>