FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto enzymy umožňují bakteriím odbourávat beta-laktamová antibiotika, např. ceftolozan, díky čemuž se bakterie stávají rezistentní vůči působení těchto antibiotik.
Slovak: Tieto enzýmy umožňujú baktériám rozkladať beta-laktámové antibiotiká, ako je napríklad ceftolozán, v dôsledku čoho sú baktérie rezistentné voči pôsobeniu antibiotika.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zerbaxa jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Zerbaxa sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Přehled pro přípravek Zerbaxa a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Zerbaxa a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Ze studie vyplynulo, že přípravek Zerbaxa byl přinejmenším stejně účinný jako meropenem: infekce byla vyléčena u 54 % (197 ze 362) pacientů po 7 až 14 dnech léčby přípravkem Zerbaxa ve srovnání s 53 % (194 ze 362) pacientů užívajících meropenem.
Slovak: Zerbaxa bol prinajmenšom rovnako účinný ako meropeném: infekcia vymizla u 54 % pacientov (197 z 362) po 7 až 14 dňoch liečby liekom Zerbaxa v porovnaní s 53 % pacientov (194 z 362), ktorým sa podával meropeném.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zerbaxa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zerbaxa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Ceftolozan je druhem antibiotika zvaného cefalosporin, které patří do širší skupiny antibiotik nazývané „betalaktamy".
Slovak: Zerbaxa je druh antibiotika nazývaného cefalosporín, ktorý patrí do širšej skupiny antibiotík nazývaných tzv. beta-laktámy.
Czech: Co je přípravek Zerbaxa a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Zerbaxa a na čo sa používa?
Czech: Léčivé látky v přípravku Zerbaxa, ceftolozan a tazobaktam, působí různými způsoby.
Slovak: Zerbaxa, ceftolozán a tazobaktám, pôsobia odlišným spôsobom.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zerbaxa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zerbaxa?
Czech: Přípravek Zerbaxa obsahuje léčivé látky ceftolozan a tazobaktam.
Slovak: Zerbaxa obsahuje liečivá ceftolozán a tazobaktám.
Czech: • komplikované infekce močových cest (například močového měchýře),
Slovak: • komplikované infekcie močového traktu (štruktúr, cez ktoré prechádza moč, napríklad močový mechúr),
Czech: Jak přípravek Zerbaxa působí?
Slovak: Zerbaxa účinkuje?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zerbaxa byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Zerbaxa boli preukázané v štúdiách?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Zerbaxa je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zerbaxa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak se přípravek Zerbaxa používá?
Slovak: Ako sa liek Zerbaxa používa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zerbaxa registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Zerbaxa povolený v EÚ?
Czech: Další informace o přípravku Zerbaxa
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Váš lékař může také provést krevní testy, aby se ujistil, že dostáváte odpovídající dávku, zejména pokud tento přípravek musíte používat dlouhodobě.
Slovak: Váš lekár vám môže tiež urobiť krvné testy, aby sa uistil, že dostávate primeranú dávku, najmä ak musíte používať tento liek dlhodobo.
Czech: 1, pozitivní test na
Slovak: 1, pozitívny test na
Czech: Odhadovaná CrCL (ml/min)*
Slovak: Odhadovaný CrCl (ml/min)*
Czech: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u pediatrických pacientov neboli stanovené.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být podán dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože nejsou k dispozici dostatečné informace o jeho použití v této věkové skupině.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať deťom mladším ako 18 rokov, pretože k dispozícii nie je dostatok informácií o použití v tejto vekovej skupine.
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace stanovené Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) jsou následující:
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú nasledovné:
Czech: Při přípravě infuzního roztoku je nutné dodržet aseptický postup.
Slovak: Pri príprave infúzneho roztoku musí byť dodržaný aseptický postup.
Czech: Tazobaktam je substrátem OAT1 a OAT3.
Slovak: Tazobaktám je substrátom OAT1 a OAT3.
Czech: Délka léčby se má řídit doporučeními uvedenými v tabulce 1.
Slovak: Dĺžka liečby sa má riadiť odporúčaniami v tabuľke 1.
Czech: Závažnost těchto typů infekcí se může pohybovat od mírné po život ohrožující.
Slovak: Závažnosť týchto typov infekcie môže siahať od miernej až po život ohrozujúcu.
Czech: Různé barvy v tomto rozmezí nemají vliv na účinnost přípravku.
Slovak: Obmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú účinnosť lieku.
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (mg / l)
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (mg/l)
Czech: Každá injekční lahvička je pouze k jednorázovému použití.
Slovak: Každá injekčná liekovka je len na jednorazové použitie.
Czech: Jeden z těchto 60 pacientů měl bakteriemii na počátku.
Slovak: Jeden z týchto 60 pacientov mal východiskovú bakteriémiu.
Czech: Typ infekce
Slovak: Typ infekcie
Czech: Potřebnou dávku určí Váš lékař.
Slovak: Váš lekár určí dávku, ktorú potrebujete.
Czech: Po rekonstituci byla chemická a fyzikální stabilita před použitím prokázána po dobu 4 dnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
Slovak: Po rekonštitúcii sa preukázala chemická a fyzikálna stabilita pri použití počas 4 dní pri 2 až 8 °C.
Czech: Přípravek Zerbaxa se smí v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převažuje nad možnými riziky pro těhotnou ženu a pro plod.
Slovak: Zerbaxa sa má používať počas gravidity iba v prípade, že očakávaný prínos prevažuje nad možnými rizikami pre gravidnú ženu a plod.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle MedDRA tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa triedy orgánového systému MedDRA a frekvencie.
Czech: Léčba přípravkem Zerbaxa normálně trvá 4 až 14 dnů v závislosti na závažnosti a místě infekce a na tom, jak Vaše tělo odpovídá na léčbu.
Slovak: Liečba Zerbaxou trvá obvykle 4 až 14 dní, v závislosti od závažnosti a miesta infekcie, a od toho, ako vaše telo odpovedá na liečbu.
Czech: 1 hodina 7 dnů
Slovak: 1 hodina 7 dní
Czech: Tazobaktam prostupuje placentou.
Slovak: Tazobaktám prechádza placentou.
Czech: Podaná dávka přípravku závisí na tom, zda máte, nebo nemáte problémy s ledvinami.
Slovak: Dávka lieku, ktorú vám podajú závisí na tom, či máte alebo nemáte problémy s obličkami.
Czech: Bezpečnost a účinnost ceftolozanu/tazobaktamu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ceftolozánu/tazobaktámu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: Léčivý přípravek je fotosenzitivní a má být chráněn před světlem, pokud není uložen v původním obalu.
Slovak: Liek je citlivý na svetlo a má sa chrániť pred svetlom, ak sa neuchováva v pôvodnom obale.
Czech: Dávka závisí na typu infekce, kterou máte, na místě, kde se infekce v těle nachází, a na její závažnosti.
Slovak: Dávka závisí od typu infekcie, ktorú máte, miesta vo vašom tele, kde sa infekcia nachádza a od závažnosti vašej infekcie.
Czech: Modifikaci PBP
Slovak: modifikáciu PBP.
Czech: Může prodloužit dobu, za kterou se tazobaktam vyloučí z těla.
Slovak: Môže zvýšiť čas potrebný pre vylúčenie tazobaktámu z vášho tela.
Czech: *Při podezření na anaerobní patogeny se má používat v kombinaci s metronidazolem.
Slovak: *Pri podozrení na anaeróbne patogény sa má použiť v kombinácii s metronidazolom.
Czech: Příprava každé dávky je napsána níže.
Slovak: Príprava každej dávky je uvedená nižšie.
Czech: Klinické údaje o účinnosti u pacientů s komplikovanou infekcí dolních močových cest jsou omezené.
Slovak: Údaje klinickej účinnosti u pacientov s komplikovanými infekciami dolných močových ciest sú obmedzené.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Czech: Léčivé látky, které inhibují OAT1 nebo OAT3 (např. probenecid), však mohou zvýšit plazmatické koncentrace tazobaktamu.
Slovak: Avšak liečivá, ktoré inhibujú OAT1 alebo OAT3 (napr. probenecid) môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie tazobaktámu.
Czech: Toto mohou být příznaky závažné alergické reakce (anafylaxe) a mohou být život ohrožující.
Slovak: Môže sa jednať o prejavy závažnej alergickej reakcie (anafylaxia) a môžu byť život ohrozujúce.
Czech: Mezi takové léky patří: - probenecid (lék na dnu).
Slovak: Patria sem: - Probenecid (liek na dnu).
Czech: Váš lékař nebo jiný zdravotnický pracovník Vám podá tento přípravek do jedné z žil infuzí (kapačkou) trvající 1 hodinu.
Slovak: Váš lekár alebo iný zdravotnícky pracovník vám podá tento liek do jednej z vašich žíl prostredníctvom infúzie (po kvapkách) trvajúcej 1 hodinu.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po rekonstituci.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po rekonštitúcii.
Czech: Přípravek Zerbaxa je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz bod 5.1):
Slovak: Zerbaxa je indikovaná na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých (pozri časť 5.1):
Czech: **Všechny dávky přípravku Zerbaxa se podávají intravenózně po dobu 1 hodiny a jsou doporučené pro všechny indikace.
Slovak: **Všetky dávky Zerbaxy sú podávané intravenózne v priebehu 1 hodiny a sú odporúčané pre všetky indikácie.
Czech: V těchto situacích neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují pohyby střev.
Slovak: V tomto prípade nesmiete užívať lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú vyprázdňovanie stolice.
Czech: Sérokonverze přímého antiglobulinového testu (Coombsův test) a potenciální riziko hemolytické anémie
Slovak: Sérokonverzia pri priamom antiglobulínovom teste (Coombsov test) a možné riziko hemolytickej anémie
Czech: Za takových okolností se má zvážit ukončení léčby ceftolozanem/tazobaktamem a přijetí podpůrných opatření spolu se zahájením specifické léčby proti bakterii Clostridioides difficile.
Slovak: Za týchto okolností sa má zvážiť ukončenie liečby ceftolozánom/tazobaktámom a prijatie podporných opatrení spolu s podaním špecifickej liečby proti Clostridioides difficile.
Czech: Je nutné věnovat pozornost oficiálním pokynům týkajícím se vhodného použití antibakteriálních látek.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy všeobecné zásady správneho používania antibiotík.
Czech: Po intraperitoneálním podání tazobaktamu potkanům došlo k poruchám perinatálního a postnatálního vývoje (snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat, zvýšení úhynů mláďat) souběžně s maternální toxicitou.
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní tazobaktámu potkanom došlo k narušeniu perinatálneho/postnatálneho vývinu (znížená hmotnosť mláďat, zvýšený počet pôrodov mŕtvych mláďat, zvýšená úmrtnosť mláďat) súbežne s materskou toxicitou.
Czech: **Při podezření či potvrzení, že se grampozitivní patogeny podílejí na infekčním procesu se má používat v kombinaci s antibakteriálním přípravkem účinným proti grampozitivním patogenům.
Slovak: **Pri potvrdení alebo podozrení na grampozitívne patogény ako prispievajúci faktor infekčného procesu sa má použiť v kombinácii s antibiotikom účinným proti grampozitívnym patogénom.
Czech: 1, flatulence paralytický ileus
Slovak: 1, flatulencia paralytický ileus
Czech: Studie hodnotící rizika na životní prostředí ukázaly, že jedna z léčivých látek, ceftolozan, může představovat riziko pro organismy žijící v povrchových vodách (viz bod 6.6).
Slovak: Štúdie na hodnotenie environmentálneho rizika preukázali, že jedno z liečiv, ceftolozán, môže predstavovať riziko pre organizmy žijúce v povrchovej vode (pozri časť 6.6).
Czech: V případě předávkování se má léčba přípravkem Zerbaxa ukončit a má se zahájit obecná podpůrná léčba.
Slovak: V prípade predávkovania sa má liečba Zerbaxou ukončiť a má sa podať všeobecná podporná liečba.
Czech: Tazobaktam neinhibuje všechny enzymy třídy A. Kromě toho tazobaktam neinhibuje následující typy beta-laktamáz:
Slovak: Tazobaktám neinhibuje všetky enzýmy triedy A. Tazobaktám navyše neinhibuje nasledujúce typy betalaktamáz:
Czech: Jestliže se v průběhu léčby ceftolozanem/tazobaktamem objeví závažná alergická reakce, má se podávání léčivého přípravku ukončit a mají se přijmout vhodná opatření.
Slovak: Ak sa počas liečby ceftolozánom/tazobaktámom vyskytne závažná alergická reakcia, je potrebné liečbu ukončiť a prijať vhodné opatrenia.
Czech: Studie s ceftolozanem na myších a potkanech neprokázaly reprodukční toxicitu nebo teratogenitu.
Slovak: Štúdie s ceftozolánom na myšiach a potkanoch nepreukázali reprodukčnú toxicitu alebo teratogenitu.
Czech: Není známo, zda ceftolozan prostupuje placentou.
Slovak: Nie je známe, či ceftolozán prechádza placentou.
Czech: - Průjem, který se stane závažným nebo nemizí, nebo stolice která obsahuje krev nebo hlen během nebo po ukončení léčby přípravkem Zerbaxa.
Slovak: - hnačka, ktorá je silná alebo neustupuje, alebo stolica s obsahom krvi alebo hlienu počas liečby alebo po liečbe Zerbaxou.
Czech: Přípravek Zerbaxa obsahuje sodík
Slovak: Zerbaxa obsahuje sodík
Czech: Mechanismy bakteriální rezistence na ceftolozan/tazobaktam zahrnují: i.
Slovak: Mechanizmy bakteriálnej rezistencie voči ceftolozánu/tazobaktámu zahŕňajú: i.
Czech: Jsou možné závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní (anafylaktické) reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Slovak: Môže dôjsť k závažným a príležitostne fatálnym reakciám z precitlivenosti (anafylaktické reakcie) (pozri časti 4.3 a 4.8).
Czech: Nepoužívejte přípravek Zerbaxa: - jestliže jste alergický(á) na ceftolozan, tazobaktam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Nepoužívajte Zerbaxu - ak ste alergický na ceftolozán, tazobaktám alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Pro ceftolozan se doba, kdy plazmatická koncentrace ceftolozanu překročí minimální inhibiční koncentraci pro infikující organismus, ukázala jako nejlepší prediktor účinnosti na zvířecích modelech infekce.
Slovak: Pri ceftolozáne sa čas, počas ktorého plazmatická koncentrácia presiahne minimálnu inhibičnú koncentráciu ceftolozánu pre infekčný organizmus, preukázal byť najlepším prediktorom účinnosti na zvieracích modeloch infekcie.
Czech: U klinicky hodnotitelných (CE) pacientů byla míra klinického vyléčení pro ceftolozan/tazobaktam 95,9 % u 293 pacientů ve věku méně než 65 let a 87,8 % u 82 pacientů ve věku 65 a více let.
Slovak: U klinicky vyhodnotiteľných pacientov boli miery klinického vyliečenia pre ceftolozán/tazobaktám 95,9 % u 293 pacientov vo veku menej ako 65 rokov a 87,8
Czech: 1, zvýšení alkalické fosfatázy v séru
Slovak: 1, zvýšenie alkalickej fosfatázy v sére
Czech: Po podání přípravku Zerbaxa se mohou objevit závratě (viz bod 4.8).
Slovak: Po podaní Zerbaxy sa môže objaviť závrat (pozri časť 4.8).
Czech: 1 hodina 8 - 14 dnů
Slovak: 1 hodina 8 - 14 dní
Czech: Před podáním přípravku Zerbaxa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže víte, že jste nebo jste v minulosti byl(a) alergický(á) na cefalosporiny, peniciliny nebo jiná antibiotika.
Slovak: Predtým, ako použijete Zerbaxu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak viete, že ste alebo ste v minulosti boli alergický na cefalosporíny, penicilíny alebo iné antibiotiká.
Czech: Přípravek Zerbaxa je lék používaný k léčbě řady bakteriálních infekcí.
Slovak: Zerbaxa je liek používaný na liečbu viacerých bakteriálnych infekcií.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zerbaxa může dojít k výskytu pozitivního přímého Coombsova testu.
Slovak: Počas liečby Zerbaxou sa môže objaviť pozitívny výsledok priameho Coombsovho testu.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: - ceftolozan, antibiotikum patřící do skupiny „cefalosporinů", které dokáže zabít určité bakterie, které mohou způsobovat infekce; - tazobaktam, který blokuje působení určitých enzymů zvaných beta-laktamázy.
Slovak: Obsahuje dve liečivá: - ceftolozán, antibiotikum, ktoré patrí do skupiny „cefalosporínov" a ktoré môže zabíjať určité baktérie, ktoré môžu spôsobiť infekciu; - tazobaktám, ktorý blokuje účinok určitých enzýmov nazývaných betalaktamázy.
Czech: Pacienti léčení pro komplikované infekce břicha, ledvin a močových cest Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Slovak: Pacienti liečení na komplikované infekcie brušnej dutiny, obličiek a močových ciest Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Czech: *CrCL odhadovaná pomocí vzorce podle Cockcrofta a Gaulta.
Slovak: *CrCl odhadovaný pomocou Cockcroftovej-Gaultovej rovnice.
Czech: Používání ceftolozanu/tazobaktamu může podporovat přerůstání necitlivých mikroorganismů.
Slovak: Použitie ceftolozánu/tazobaktámu môže podporiť premnoženie necitlivých mikroorganizmov.
Czech: Váš lékař Vám poradí, zda byste měla dostávat přípravek Zerbaxa během těhotenství.
Slovak: Váš lekár odporučí, či máte počas tehotenstva dostať Zerbaxu.
Czech: 1 hodina 4 - 14 dnů
Slovak: 1 hodina 4 - 14 dní
Czech: Pacienti, kteří byli imunosuprimovani, pacienti s těžkou neutropenií, a pacienti s terminálním stadiem renálního onemocnění na hemodialýze byli vyloučeni z klinických studií.
Slovak: Imunokompromitovaní pacienti, pacienti so závažnou neutropéniou a pacienti s terminálnym štádiom ochorenia obličiek na hemodialýze boli vylúčení z klinických skúšaní.
Czech: Studie na zvířatech s tazobaktamem prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3) bez průkazu teratogenních účinků.
Slovak: Štúdie na zvieratách s tazobaktámom preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3) bez dôkazu teratogénnych účinkov.
Czech: Podle odpovídající dávky normalizovaný geometrický průměr AUC tazobaktamu se zvýšil přibližně 1,3násobně, 2násobně, resp. 4násobně.
Slovak: Príslušný, podľa dávky normalizovaný geometrický priemer AUC tazobaktámu sa zvýšil približne až 1,3-krát, 2-krát a 4-krát.
Czech: Doba infuze přípravku Zerbaxa je 1 hodina pro všechny dávky.
Slovak: Trvanie infúzie Zerbaxy je 1 hodina pre všetky dávky.
Czech: U subjektů v terminálním stadiu renálního onemocnění na hemodialýze se přibližně dvě třetiny podané dávky ceftolozanu/tazobaktamu odstraní hemodialýzou.
Slovak: U osôb v terminálnom štádiu ochorenia obličiek na hemodialýze sa približne dve tretiny podanej dávky ceftolozánu/tazobaktámu odstránia hemodialýzou.
Czech: Přibližně 66 % ceftolozanu, 56 % tazobaktamu a 51 % metabolitu tazobaktamu M1 bylo odstraněno dialýzou.
Slovak: Približne 66 % ceftolozánu, 56 % tazobaktámu a 51 % metabolitu M1 tazobaktámu sa odstránilo dialýzou.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zerbaxa
Slovak: Iné lieky a Zerbaxa
Czech: Více než 80 % tazobaktamu se vyloučilo ve formě mateřské látky, přičemž zbytek se vyloučil ve formě metabolitu tazobaktamu M1.
Slovak: Viac ako 80 % tazobaktámu sa vylúčilo vo forme východiskovej zlúčeniny a zvyšné množstvo sa vylúčilo ako metabolit M1 tazobaktámu.
Czech: Přípravek Zerbaxa lze odstranit hemodialýzou.
Slovak: Zerbaxu možno odstrániť hemodialýzou.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 230 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce.
Slovak: Tento liek obsahuje 230 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke.
Czech: Některé léky se mohou s ceftolozanem a tazobaktamem vzájemně ovlivňovat.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu s ceftolozánom a s tazobaktámom vzájomne ovplyvňovať.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Czech: Není doporučena žádná úprava dávkování vzhledem k pohlaví.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky na základe pohlavia.
Czech: Co je přípravek Zerbaxa a k čemu se používá
Slovak: Čo je Zerbaxa a na čo sa používa
Czech: Váš lékař může snížit dávku přípravku Zerbaxa nebo rozhodnout, jak často Vám bude přípravek Zerbaxa podáván.
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár znížil dávku Zerbaxy alebo rozhodol, ako často vám Zerbaxu podajú.
Czech: Během nebo po ukončení léčby přípravkem Zerbaxa se u Vás mohou objevit infekce způsobené bakteriemi, které nejsou citlivé na přípravek Zerbaxa, nebo plísněmi.
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe Zerbaxou sa u vás môžu objaviť infekcie spôsobené baktériami, ktoré nie sú citlivé na Zerbaxu, alebo infekcie spôsobené hubou.
Czech: Ceftolozan vykazuje baktericidní aktivitu díky vazbě na důležité proteiny vázající penicilin (penicillin-binding proteins, PBP), což vede k inhibici syntézy bakteriální buněčné stěny a následně k buněčné smrti.
Slovak: Ceftolozán vykazuje baktericídny účinok prostredníctvom väzby na dôležité penicilín-viažuce proteíny (PBP, penicillin-binding proteins), čo vedie k inhibícii syntézy bakteriálnej bunkovej steny a následnej smrti bunky.
Czech: enzymy typu AmpC (produkované Enterobacterales)
Slovak: enzýmy AmpC (produkované radom Enterobacterales),
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů v terminálním stadiu renálního onemocnění na hemodialýze se má dávka upravit podle doporučení uvedených v tabulce 2 (viz body 5.1 a 6.6).
Slovak: U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek a u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek na hemodialýze sa má dávka upraviť tak, ako je uvedené v tabuľke 2 (pozri časti 5.1 a 6.6).
Czech: Bílý až nažloutlý prášek.
Slovak: Biely až slabo žltý prášok.
Czech: Není známo, zda se ceftolozan a tazobaktam vylučují do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa ceftolozán a tazobaktám vylučujú do ľudského mlieka.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s předávkováním přípravku Zerbaxa.
Slovak: Nie sú skúsenosti s predávkovaním Zerbaxou.
Czech: Léčba přípravkem Zerbaxa někdy způsobuje produkci protilátek, které reagují s červenými krvinkami.
Slovak: Liečba Zerbaxou niekedy vedie k tvorbe protilátok, ktoré ovplyvňujú vaše červené krvinky.
Czech: 1, reakce v místě infuze
Slovak: 1, reakcie v mieste podania infúzie
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin při zahájení léčby mají být monitorováni častěji pro případné změny ve funkci ledvin v průběhu léčby a dávka ceftolozanu/tazobaktamu má být upravena podle potřeby.
Slovak: Pacienti s východiskovou poruchou funkcie obličiek sa majú pravidelne sledovať pre akékoľvek zmeny vo funkcii obličiek počas liečby a dávka ceftolozánu/tazobaktámu sa má podľa potreby upraviť.
Czech: Ve dnech, kdy pacient podstupuje hemodialýzu, se má dávka podat okamžitě po ukončení dialýzy (viz bod 4.2).
Slovak: Vzhľadom na hemodialýzu sa má dávka podať bezprostredne po ukončení dialýzy (pozri časť 4.2).
Czech: Přípravek Zerbaxa může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Zerbaxa môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Grampozitivní bakterie Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Slovak: Grampozitívne baktérie Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Czech: Vazba ceftolozanu a tazobaktamu na lidské plazmatické bílkoviny je nízká (přibližně 16 % až 21 %, resp. 30 %).
Slovak: Väzba ceftolozánu a tazobaktámu na plazmatické proteíny u ľudí je nízka (približne 16 % až 21
Czech: Jestliže Vám bylo řečeno, že máte abnormální výsledek krevního testu (tzv. Coombsův test), informujte svého lékaře, že používáte nebo jste v nedávné době používal(a) přípravek Zerbaxa.
Slovak: Ak vám povedia, že sa u vás objavil neobvyklý výsledok vyšetrenia krvi (nazývané Coombsov test), povedzte vášmu lekárovi, že dostávate alebo ste nedávno dostali Zerbaxu.
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou chlorid sodný, arginin a bezvodá kyselina citronová.
Slovak: - Ďalšie pomocné látky sú chlorid sodný, arginín a bezvodá kyselina citrónová.