FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische gebieden
Slovenian: Zdravilne učinkovine po terapevtskih področjih
Dutch: Darunavir/ritonavir
Slovenian: • darunavir in ritonavir
Dutch: Pediatrische patiënten De farmacokinetiek van elvitegravir bij pediatrische personen is niet vastgesteld.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetične lastnosti elvitegravirja pri pediatričnih bolnikih niso ugotovljene.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van elvitegravir op de vruchtbaarheid bij mensen.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih elvitegravirja na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
Dutch: Door aromatische en alifatische hydroxylering of glucuronidatie geproduceerde metabolieten zijn in zeer lage concentraties aanwezig en dragen niet bij aan de totale antivirale werking van elvitegravir.
Slovenian: Presnovki, nastali z aromatsko in alifatsko hidroksilacijo ali presnovki glukuronidacije so prisotni v zelo nizkih ravneh in ne prispevajo k splošni protivirusni aktivnosti
Dutch: Tabel 4: Demografische gegevens en uitgangskenmerken van de ziekte voor al eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde volwassen personen in onderzoek GS-US-183-0145
Slovenian: Preglednica 4: Demografske in začetne značilnosti bolezni pri odraslih osebah, predhodno že zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, okuženih z virusom HIV-1, v študiji GS-US-183-0145
Dutch: Als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.
Slovenian:  Če opazite katerega od teh simptomov, takoj obvestite svojega zdravnika.
Dutch: Het is mogelijk dat u tijdens het gebruik van Vitekta toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met HIV-infectie.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Vitekta se lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po
Dutch: In vergelijking met toediening in nuchtere toestand leidde toediening van geboost elvitegravir als de combinatie met een vaste dosis van 150 mg elvitegravir/150 mg cobicistat/200 mg emtricitabine/245 mg tenofovirdisoproxil met een lichte maaltijd (ca. 373 kcal, 20% vet) of met een vetrijke maaltijd (ca. 800 kcal, 50% vet) tot verhoogde blootstellingen aan elvitegravir.
Slovenian: Relativno glede na pogoje na tešče je dajanje ojačanega elvitegravirja kot fiksne kombinacije 150 mg elvitegravir/150 mg kobicistat/200 mg emtricitabin/245 mg dizoproksiltenofovirat z lahkim obrokom (približno 373 kcal, 20 % maščobe) ali obrokom z visoko vsebnostjo maščobe (približno 800 kcal, 50 % maščobe) povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju.
Dutch: Vitekta mag niet worden gebruikt in combinatie met producten die elvitegravir of andere farmacokinetische versterkers dan ritonavir bevatten.
Slovenian: Zdravila Vitekta se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo elvitegravir, ali z zdravili, ki ojačajo farmakokinetiko, razen ritonavirja.
Dutch: Als u ook didanosine inneemt, neem didanosine dan ten minste 1 uur voor of ten minste 2 uur na
Slovenian: Če jemljete tudi didanozin, ga vzemite vsaj 1 uro pred uporabo zdravila Vitekta ali najmanj 2 uri po
Dutch: Het hormonale anticonceptivum moet ten minste 30 µg ethinyloestradiol en norgestimaat als het progestageen bevatten, of patiënten moeten een alternatieve, betrouwbare anticonceptiemethode toepassen (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Slovenian: Hormonski kontraceptiv mora vsebovati vsaj 30 µg etinilestradiola in norgestimat kot progestagen, ali pa morajo bolnice uporabljati drugo zanesljivo metodo kontracepcije (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Dutch: Croscarmellose-natrium Hydroxypropylcellulose Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat Microkristallijne cellulose Natriumlaurylsulfaat
Slovenian: premreženi natrijev karmelozat hidroksipropilceluloza laktoza monohidrat magnezijev stearat mikrokristalna celuloza natrijev lavrilsulfat
Dutch: Atazanavir/ritonavir en lopinavir/ritonavir (krachtige UGT1A1/3-remmers) blijken bijvoorbeeld te leiden tot een significante stijging van de plasmaconcentraties van elvitegravir (zie tabel 2).
Slovenian: Pokazalo se je na primer, da atazanavir/ritonavir in lopinavir/ritonavir (močni zaviralci UGT1A1/3) močno povečajo koncentracije elvitegravirja v plazmi (glejte preglednico 2).
Dutch: Dit is erg belangrijk, aangezien de virusconcentratie kan oplopen als u de behandeling onderbreekt, ook al is dat maar heel kort. Hierdoor kan het moeilijker worden de ziekte te
Slovenian: To je zelo pomembno, ker se lahko količina virusa začne večati že po kratki prekinitvi uporabe zdravila.
Dutch: In onderzoek GS-US-183-0145 vertoonden analyses van subgroepen naar gelijktijdig toegediende proteaseremmer soortgelijke percentages van virologisch succes voor elvitegravir en raltegravir binnen elke proteaseremmer-subgroep in week 48 en 96 (HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml) (tabel 6).
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 so analize podskupin sočasno uporabljenega zaviralca proteaze pokazale podobne stopnje virološkega uspeha za elvitegravir in raltegravir znotraj vsake podskupine zaviralcev proteaze v 48. in 96. tednu (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) (preglednica 6).
Dutch: Wanneer elvitegravir met een ander middel dan ritonavir wordt geboost, kan dit resulteren in suboptimale plasmaconcentraties van elvitegravir en/of de proteaseremmer, wat leidt tot verlies van therapeutisch effect en mogelijke ontwikkeling van resistentie.
Slovenian: Ojačitev elvitegravirja z drugim zdravilom kot ritonavirjem lahko povzroči suboptimalne koncentracije elvitegravirja in/ali zaviralca proteaze v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in možen razvoj rezistence.
Dutch: 150 mg eenmaal daags darunavir 600 mg en ritonavir 100 mg tweemaal daags fosamprenavir 700 mg en ritonavir 100 mg tweemaal daags
Slovenian: 150 mg enkrat na dan darunavir 600 mg in ritonavir 100 mg dvakrat na dan fosamprenavir 700 mg in ritonavir 100 mg dvakrat na dan
Dutch: 7,1% (-47,1% tot 61,4%)
Slovenian: 7,1 % (-47,1 % do 61,4 %)
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie voor mannen en vrouwen Het gebruik van Vitekta moet gepaard gaan met het gebruik van effectieve anticonceptie (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Slovenian: Ženske v rodni dobi/uporaba kontracepcije pri moških in ženskah Pri uporabi zdravila Vitekta je treba uporabljati učinkovito kontracepcijo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Dutch: In onderzoek GS-US-183-0145 werden patiënten gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar het krijgen van óf elvitegravir (150 mg of 85 mg) eenmaal daags óf raltegravir 400 mg tweemaal daags, elk toegediend met een basisbehandeling met een volledig werkzame en met ritonavir gebooste proteaseremmer (ofwel atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir of tipranavir) en een tweede middel.
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 so bili bolniki randomizirani v razmerju 1:1 za prejemanje elvitegravirja (150 mg ali 85 mg) enkrat dnevno ali raltegravirja 400 mg dvakrat dnevno, oboje z osnovnim režimom, ki je vseboval polno aktivni zaviralec proteaze, ojačan z ritonavirjem (bodisi atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir ali tipranavir) in še drugo zdravilo.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op gegevens van een gecontroleerd klinisch onderzoek (GS-US-183-0145), waarbij 712 met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen die al met een antiretroviraal middel werden behandeld, elvitegravir (n = 354) of raltegravir (n = 358) kregen die elk werden toegediend met een basisbehandeling die bestond uit een volledig werkzame en met ritonavir gebooste proteaseremmer en andere antiretrovirale middelen.
Slovenian: Ocena neželenih učinkov temelji na podatkih iz kontrolirane klinične študije (GS-US-183-0145) v kateri je 712 odraslih, okuženih s HIV-1, predhodno že zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, prejemalo elvitegravir (n = 354) ali raltegravir (n = 358), pri čemer so oba odmerjali hkrati z osnovnim režimom, sestavljenim iz povsem aktivnega zaviralca proteaze, ojačanega z ritonavirjem, in drugih protiretrovirusnih zdravil.
Dutch: Psychische stoornissen:
Slovenian: Psihiatrične motnje: Občasni:
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Vitekta heeft overgeslagen en dit later dan 18 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt en het bijna tijd is voor de volgende dosis, mag de patiënt de overgeslagen dosis niet meer innemen en moet hij/zij gewoon doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Vitekta za več kot 18 ur, in je že skoraj čas za njegov naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem
Dutch: Uw behandeling met Vitekta mag alleen worden gestart door een arts met ervaring in het behandelen
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Vitekta sme uvesti le zdravnik z izkušnjami v zdravljenju okužbe z
Dutch: 85 mg eenmaal daags atazanavir 300 mg en ritonavir 100 mg eenmaal daags lopinavir 400 mg en ritonavir 100 mg tweemaal daags
Slovenian: 85 mg enkrat na dan atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg enkrat na dan lopinavir 400 mg in ritonavir 100 mg dvakrat na dan
Dutch: • U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen: carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne; deze worden gebruikt om epilepsie te behandelen en om epileptische aanvallen te voorkomen rifampicine; dit wordt gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen
Slovenian: • Če jemljete katero od naslednjih zdravil: - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, uporabljajo se za zdravljenje epilepsije in preprečevanje epileptičnih napadov - rifampicin, uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb - šentjanževka (Hypericum perforatum), rastlinski pripravek, ki se uporablja za depresijo in tesnobo ali pripravki, ki jo vsebujejo
Dutch: Vitekta moet eenmaal daags als volgt worden toegediend: - óf op hetzelfde tijdstip als een eenmaal daags toegediende en met ritonavir gebooste proteaseremmer - óf samen met de eerste dosis van een tweemaal daags toegediende en met ritonavir gebooste proteaseremmer.
Slovenian: Zdravilo Vitekta se daje enkrat na dan kot sledi: - bodisi sočasno z zaviralcem proteaze, ojačanim z ritonavirjem, ki se daje enkrat na dan, - ali s prvim odmerkom zaviralca proteaze, ojačanega z ritonavirjem, ki se daje dvakrat na dan
Dutch: Bij fenotypische analyses van HIV-1-isolaten met resistentiesubstituties van met elvitegravir behandelde personen hadden 14/20 (70%) personen een verminderde gevoeligheid voor elvitegravir en 12/20 (60%) hadden een verminderde gevoeligheid voor raltegravir.
Slovenian: V fenotipskih analizah izolatov HIV-1 s substitucijo z rezistenco je imelo med osebami, zdravljenimi z elvitegravirjem, 14/20 (70 %) zmanjšano občutljivost na elvitegravir in 12/20 (60 %) jih je imelo zmanjšano občutljivost na raltegravir.
Dutch: Het effect van ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C) op de farmacokinetiek van elvitegravir is niet
Slovenian: Učinka hude jetrne okvare (stopnje C po Child-Pughu) na farmakokinetične lastnosti elvitegravirja niso proučevali.
Dutch: • multivitaminen; deze worden gebruikt als aanvulling op uw voeding (zie ook rubriek 3 van
Slovenian: • multivitamine, uporabljajo se kot prehransko dopolnilo (glejte tudi poglavje 3 tega navodila)  Povejte svojemu zdravniku, če kar koli od tega velja za vas.
Dutch: Neem de tablet van 85 mg op hetzelfde tijdstip in als atazanavir en ritonavir, of op hetzelfde tijdstip als de eerste dosis van lopinavir/ritonavir.
Slovenian: 85 mg tableto vzemite hkrati z atazanavirjem in ritonavirjem ali hkrati s prvim odmerkom lopinavirja/ritonavirja.
Dutch: Wanneer de patiënt een dosis Vitekta heeft overgeslagen en dit binnen 18 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, moet de patiënt Vitekta zo snel mogelijk met voedsel innemen en doorgaan met het normale doseringsschema.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Vitekta v roku 18 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Vitekta s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje z običajnim režimom odmerjanja.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van elvitegravir op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Študij o vplivu elvitegravirja na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Dutch: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% tot 7,5%) -1,5% (-18,2% tot 15,3%)
Slovenian: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % do 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % do
Dutch: • Als u dit ontdekt 18 uur of langer na het tijdstip waarop u Vitekta gewoonlijk inneemt, mag u de overgeslagen dosis niet meer innemen.
Slovenian: • in to opazite po 18 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Vitekta, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Dutch: Bij deze combinaties is de dosis elke dag één tablet van 85 mg, met voedsel.
Slovenian: V teh kombinacijah je odmerek ena 85 mg tableta vsak dan, s hrano.
Dutch: Atazanavir/ritonavir en lopinavir/ritonavir blijken te leiden tot een significante stijging van de plasmaconcentraties van elvitegravir (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Pokazalo se je, da atazanavir/ritonavir in lopinavir/ritonavir močno povečajo koncentracije elvitegravirja v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Er zijn geen gegevens voor aanbeveling van het gebruik van Vitekta met andere doseringsfrequenties of HIV-1-proteaseremmers dan die in tabel 1 worden weergegeven.
Slovenian: Podatkov o priporočeni uporabi zdravila Vitekta s pogostnostmi odmerjanja ali zaviralci proteaze HIV-1, razen predstavljenih v preglednici 1, ni.
Dutch: Elvitegravir is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
Slovenian: Elvitegravirja niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnja C po Child-Pughu).
Dutch: Derhalve mag Vitekta niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Slovenian: Zato se zdravilo Vitekta med dojenjem ne sme uporabljati.
Dutch: Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten ofwel een hormonaal anticonceptivum gebruiken dat ten minste 30 µg ethinyloestradiol bevat en dat norgestimaat als het progestageen bevat, ofwel een alternatieve, betrouwbare anticonceptiemethode toepassen (zie rubrieken 4.5 en 4.6).
Slovenian: Bolnice v rodni dobi morajo uporabljati bodisi hormonsko kontracepcijo, ki vsebuje vsaj 30 µg etinilestradiola in ki vsebuje norgestimat kot progestagen, ali pa morajo uporabljati drugo zanesljivo metodo kontracepcije (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
Dutch: Neem de tablet van 150 mg op hetzelfde tijdstip in als de eerste dosis van darunavir of fosamprenavir en ritonavir.
Slovenian: 150 mg tableto vzemite hkrati hkrati s prvim odmerkom darunavirja ali fosamprenavirja in ritonavirja.
Dutch: • antacida (maagzuurremmende middelen); deze worden gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur of zuurreflux, zoals aluminium-/magnesiumhydroxide of calciumcarbonaat
Slovenian: • antacide,uporabljajo se za zdravljenje zgage ali refluksa kisline, kot so aluminijev/magnezijev hidroksid ali kalcijev karbonat (glejte tudi poglavje 3 tega navodila)
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij gelijktijdige toediening van Vitekta met atorvastatine, fluvastatine, pitavastatine of pravastatine.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna, če se zdravilo Vitekta uporablja sočasno z atorvastatinom, fluvastatinom, pitavastatinom ali pravastatinom.
Dutch: Bij deze combinaties is de dosis elke dag één tablet van 150 mg, met voedsel.
Slovenian: V teh kombinacijah je odmerek ena 150 mg tableta vsak dan, s hrano.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Vitekta en aanverwante werkzame stoffen: Vitekta moet worden gebruikt in combinatie met een met ritonavir gebooste proteaseremmer.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vitekta s sorodnimi zdravilnimi učinkovinami: Zdravilo Vitekta je treba uporabljati v kombinaciji z zaviralcem proteaze, ojačanim z ritonavirjem.
Dutch: Er zijn geen of beperkte klinische gegevens over het gebruik van elvitegravir bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Kliničnih podatkov o elvitegravirju pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Dutch: Patiënten met HIV en gelijktijdige infectie met het hepatitis B- of C-virus Patiënten met chronische hepatitis B of C die antiretrovirale therapie krijgen, lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel fatale leverbijwerkingen.
Slovenian: Bolniki, hkrati okuženi z virusom HIV in virusom hepatitisa B ali C Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusno terapijo, obstaja povečano tveganje za hude in potencialno usodne neželene učinke v delovanju jeter.
Dutch: -0,5% (95%-BI = -7,9%, 6,8%)
Slovenian: -0,5% (95-odstotni IZ = -7,9 %;
Dutch: Bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A) of matig-ernstige (Child-Pugh-klasse B) leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing van Vitekta noodzakelijk (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago (stopnja A po Child-Pughu) ali zmerno (stopnja B po Child-Pughu) jetrno okvaro prilagoditev odmerka zdravila Vitekta ni potrebna (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Dutch: 1,7 nM. Elvitegravir vertoonde antivirale werking in celkweken tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F, G en O (EC50-waarden varieerden van 0,1 tot 1,3 nM) en tegen HIV-2 (EC50: 0,53 nM).
Slovenian: Elvitegravir je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, G in O virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,1 do 1,3 nM) in aktivnost proti HIV-2 (vrednost EC50 je bila 0,53 nM).
Dutch: De bijwerkingen van elvitegravir op basis van ervaring uit klinisch onderzoek worden hierna in tabel 3 genoemd, per lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov, prikazan v preglednici Neželeni učinki elvitegravirja iz izkušenj v klinični študiji so našteti v spodnji preglednici 3 po organskih sistemih in pogostnosti.
Dutch: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% tot 12,9%) 2,9% (-13,7% tot 19,6%)
Slovenian: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % do 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % do 19,6 %)
Dutch: Interacties waarbij dosisaanpassing van Vitekta vereist is Elvitegravir ondergaat oxidatieve metabolisering door CYP3A (belangrijkste route) en glucuronidatie door UGT1A1/3-enzymen (minder belangrijke route).
Slovenian: Interakcije, zaradi katerih je treba prilagoditi odmerek zdravila Vitekta Elvitegravir se presnavlja z oksidacijo s CYP3A (glavna pot) in glukuronidacijo z encimi UGT1A1/3 (manj pomembna pot).
Dutch: Bij gebruik in combinatie met Vitekta is de aanbevolen dosis atazanavir 300 mg samen met ritonavir 100 mg, beide eenmaal daags.
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z zdravilom Vitekta je priporočeni odmerek atazanavirja 300 mg z ritonavirjem 100 mg enkrat dnevno.
Dutch: Vaak vermoeidheid Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Dutch: In een analyse van HIV-1-isolaten van personen met falende behandeling in onderzoek GS-US-183-0145 tot en met week 96 werd de ontwikkeling van een of meer primaire aan elvitegravirresistentie geassocieerde substituties waargenomen bij 23 van de 86 personen met evalueerbare genotypische gegevens van gepaarde isolaten bij aanvang en na falende behandeling met elvitegravir (23/351 met elvitegravir behandelde personen; 6,6%).
Slovenian: V analizi izolatov HIV-1 pri bolnikih, pri katerih je bilo zdravljenje v študiji GS-US-183-0145 do konca 96. tedna neuspešno, so pri 23 od 86 oseb, pri katerih je bilo mogoče oceniti genotipske podatke iz parov izolatov ob začetku in po neuspešnem zdravljenju z elvitegravirjem (23/351 oseb, zdravljenih z elvitegravirjem, 6,6 %), opazili razvoj ene ali več primarnih, z rezistenco povezanih substitucij elvitegravirja.
Dutch: De frequentie hiervan is niet
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte
Dutch: • opgeblazen gevoel
Slovenian: • nenormalen občutek za okušanje
Dutch: De percentages van virologisch succes in week 48 bedroegen voor elvitegravir en raltegravir respectievelijk 47,5% (28/59) en 62,7% (42/67) (verschil: -12,3% [95%-BI: -30,1% tot 5,5%]) voor vrouwen en respectievelijk 62,3% (182/292) en 56,3% (160/284) (verschil: 5,3% [95%-BI: -2,5% tot 13,2%]) voor mannen.
Slovenian: Stopnje virološkega uspeha v 48. tednu so bile pri ženskah 47,5 % (28/59) za elvitegravir in 62,7 % (42/67) za raltegravir (razlika: -12,3 % [95-% IZ: -30,1 % do 5,5 %]), ter pri moških 62,3 % (182/292) za elvitegravir in 56,3 % (160/284) za raltegravir (razlika: 5,3 % [95-% IZ: -2,5 % do 13,2 %]).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Vitekta en een hormonaal anticonceptivum.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Vitekta in hormonskega kontraceptiva je potrebna previdnost.
Dutch: Hoewel beperkt door het kleine aantal vrouwen in onderzoek GS-US-183-0145, liet analyse van subgroepen per geslacht zien dat de percentages van virologisch succes bij vrouwen in week 48 en 96 (HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml) in de behandelingsgroep met elvitegravir numeriek lager waren dan in de behandelingsgroep met raltegravir.
Slovenian: Čeprav je bila analiza podskupin glede na spol v študiji GS-US-183-0145 zaradi majhnega števila ženskih oseb omejena, je pokazala, da so bile stopnje virološkega uspeha pri ženskih osebah v 48. tednu in 96. tednu (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) številčno nižje v kraku z elvitegravirjem kot v kraku z raltegravirjem.
Dutch: De percentages van virologisch succes in week 96 bedroegen voor elvitegravir en raltegravir respectievelijk 39,0% (23/59) en 52,2% (35/67) (verschil: -8,4% [95%-BI: -26,1% tot 9,2%]) voor vrouwen en respectievelijk 55,1% (161/292) en 53,2% (151/284) (verschil: 1,5% [95%-BI: -6,5% tot 9,6%]) voor mannen.
Slovenian: Stopnje virološkega uspeha v 96. tednu so bile pri ženskah 39,0% (23/59) za elvitegravir in 52,2% (35/67) za raltegravir (razlika: -8,4 % [95-% IZ: -26,1 % do 9,2 %]), ter pri moških 55,1 % (161/292) za elvitegravir in 53,2 % (151/284) za raltegravir (razlika: 1,5 % [95-% IZ:
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Vitekta gebruikt.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Vitekta morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Dutch: Wanneer de patiënt binnen 1 uur na het innemen van Vitekta overgeeft, moet hij/zij een nieuwe tablet
Slovenian: Če bolnik v roku 1 ure od jemanja zdravila Vitekta bruha, naj vzame drugo tableto.
Dutch: • St. Janskruid (Hypericum perforatum), een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie en angst te behandelen, of producten waar St. Janskruid in zit
Slovenian: • šentjanževka (Hypericum perforatum), rastlinski pripravek, ki se uporablja za depresijo in tesnobo) ali pripravki, ki jo vsebujejo
Dutch: Gelijktijdige toediening van Vitekta met matig-sterke CYP3A-inductoren (waaronder efavirenz en bosentan) wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vitekta z zmernimi induktorji CYP3A (vključno z efavirenzom in bosentanom, vendar ne omejeno le nanju) se ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Groene, vijfhoekige, filmomhulde tablet met een afmeting van 8,9 mm x 8,7 mm, met aan de ene kant van de tablet "GSI" en aan de andere kant van de tablet "85" gegraveerd.
Slovenian: Zelena, peterokotna, filmsko obložena tableta, z dimenzijami 8,9 mm x 8,7 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in številko "85" na drugi strani tablete.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 85 mg elvitegravir.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 85 mg elvitegravirja.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg elvitegravir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg elvitegravirja.
Dutch: Vitekta is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij gelijktijdige toediening met ritonavir als booster.
Slovenian: Zdravilo Vitekta je indicirano samo za uporabo ob sočasnem dajanju z ritonavirjem kot ojačitvenim zdravilom.