FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal gives en belastningsdosis oral P2Y12-behandling (clopidogrel, ticagrelor eller prasugrel) straks efter seponering af cangrelorinfusionen.
Estonian: Pikaajaliseks raviks tuleb patsiendid üle viia ravile suukaudse P2Y12-ga. Üleviimiseks tuleb manustada suukaudse P2Y12-ravi (klopidogreel, tikagreloor või prasugreel) küllastusannus kohe pärast kangreloori infusiooni lõpetamist.
Danish: Tabel 4: Trombotiske hændelser efter 30 dage i CHAMPION PHOENIX (mITT-population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Estonian: Tromboosinähud 30 päeva jooksul uuringus CHAMPION PHOENIX (mITT populatsioon)
Danish: Kengrexal reducerer blodpladernes sammenklumpning og reducerer dermed dannelsen af blodpropper.
Estonian: Kengrexal vähendab trombotsüütide klompi tõmbumist ja seega verehüüvete tekkimise tõenäosust.
Danish: Hæmaturi, blod i urin, blødning i urethra.
Estonian: Hematuuria, vere sisaldumine uriinis, kusiti veritsemine f.
Danish: Cangrelor (N=5.529)
Estonian: Kangreloor (N = 5529)
Danish: I pivotale studier med patienter, som gennemgik PCI, var der flere hjertetamponader efter 30 dage med cangrelor (0,12 %) end med clopidogrel (0,02 %)(se pkt.
Estonian: Kesksetes uuringutes patsientidega, kellele tehti PKI, oli 30 päeva möödumisel protseduurist südametamponaade esinenud rohkem kangreloori kasutamisel (0,12%) kui klopidogreeli kasutamisel (0,02%) (vt lõik 4.8).
Danish: Tabel 3: Trombotiske hændelser efter 48 timer i CHAMPION PHOENIX (mITT-population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Estonian: Tromboosinähud 48 tunni jooksul uuringus CHAMPION PHOENIX (mITT populatsioon)
Danish: I centrale studier med patienter, som gennemgik PCI, var der flere intrakranielle blødninger efter 30 dage med cangrelor (0,07 %) end med clopidogrel (0,02 %), hvoraf 4 blødninger ved cangrelor og 1 blødning ved clopidogrel var letale.
Estonian: Kesksetes uuringutes patsientidega, kellele tehti PKI, oli 30 päeva möödumisel protseduurist intrakraniaalseid verejookse esinenud rohkem kangreloori kasutamisel (0,07%) kui klopidogreeli kasutamisel (0,02%), neist
Danish: Kengrexal er beregnet til injektion efterfulgt af infusion (drop) i en vene.
Estonian: Kengrexal on ette nähtud süstimiseks ja seejärel (tilkinfusioonina) veeni infundeerimiseks.
Danish: Efter fortynding indeholder 1 ml opløsning 200 mikrogram cangrelor.
Estonian: Pärast lahjendamist sisaldab 1 ml lahust 200 mikrogrammi kangreloori.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, kan de kræve lægehjælp.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad vajada arsti poole pöördumist.
Danish: Behandling med Kengrexal kan øge blødningsrisikoen.
Estonian: Ravi Kengrexaliga võib suurendada veritsemisohtu.
Danish: Patienter med HFI kan ikke nedbryde fructose, hvilket kan medføre alvorlige bivirkninger.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsientide organism ei suuda lagundada fruktoosi.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks, medmindre rekonstitutions/fortyndingsmetoden udelukker risikoen for mikrobiologisk kontaminering.
Estonian: Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Kengrexal 50 mg pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Kengrexal 50 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber kangreloor
Danish: Næsten alle patienterne fik også aspirin og/eller andre blodfortyndende lægemidler.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid võtsid ka aspiriini ja/või muid verd vedeldavaid ravimeid.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kengrexal den 23. marts 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kengrexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Kengrexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Kengrexali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kengrexal anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kengrexali võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: På grund af sin opbygning blev denne undersøgelse imidlertid anset for utilstrækkelig til at vise en klar fordel for disse patienter, og virksomheden beholdt ikke denne anvendelse som en del af ansøgningen.
Estonian: Selle uuringu ülesehitust peeti aga mitterahuldavaks selge kasulikkuse tõendamisel nende patsientide jaoks ja ettevõte ei lisanud seda näidustust taotlusesse.
Danish: Hvorfor blev Kengrexal godkendt?
Estonian: Miks Kengrexal heaks kiideti?
Danish: 4,7 % af patienterne (257 ud af 5 470 patienter), der fik Kengrexal, kom ud for en hændelse eller døde, sammenlignet med 5,9 % (322 ud af 5 469 patienter) af dem, der fik clapidogrel.
Estonian: Kengrexali saanud patsientide hulgas esines haigus- ja surmajuhtumeid 4,7%-l (257 patsienti 5470st) võrreldes 5,9%-ga klopidogreeli saanud patsientidest (322 patsienti 5469st).
Danish: Efter lægens skøn kan infusionen fortsætte i op til 4 timer.
Estonian: Infusiooni võib arsti äranägemisel jätkata kuni nelja tunni jooksul.
Danish: Andre oplysninger om Kengrexal
Estonian: Muu teave Kengrexali kohta
Danish: Behandlingen begynder med en injektion i en vene af en dosis på 30 µg/kg legemsvægt, som bør vare i under et minut; derefter gives der straks en infusion med en hastighed på 4 µg/kg i minuttet.
Estonian: Ravi algab intravenoosse süstiga annuses 30 µg kehakaalu kg kohta ja selle kestus peab olema alla minuti; sellele järgneb kohe infusioon kiirusega 4 µg kg kohta minutis.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kengrexal?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kengrexali ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvad er Kengrexal, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Behandlingen bør påbegyndes før PCI-indgrebet, og infusionen bør fortsætte i mindst to timer, eller indtil proceduren er afsluttet, hvis denne varer længere end to timer.
Estonian: Ravi tuleb alustada enne perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduuri ja infusiooni tuleb jätkata vähemalt kahe tunni jooksul või kuni protseduuri lõpuni, olenevalt sellest, kumb kestab kauem.
Danish: Det forhold, at lægemidlet indgives i en vene, anses for nyttigt hos patienter, der ikke kan synke og ikke kan indtage medicin gennem munden.
Estonian: Asjaolu, et ravimit manustatakse veeni, peetakse kasulikuks patsientide jaoks, kes ei saa neelata ega võtta suukaudseid ravimeid.
Danish: Kengrexal blev desuden anvendt i en undersøgelse, hvor det blev indgivet inden operationen til patienter, der tidligere havde fået blodfortyndende lægemidler indtaget gennem munden.
Estonian: Kengrexali uuriti ka ühes uuringus, kus seda manustati enne operatsiooni patsientidele, keda oli varem ravitud suukaudsete verd vedeldavate ravimitega.
Danish: Kengrexal cangrelor
Estonian: Kengrexal kangreloor
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kengrexal (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er let til moderat blødning og vejrtrækningsbesvær (dyspnø).
Estonian: Kengrexali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kerge ja mõõdukas verejooks ja düspnoe (hingamisraskused).
Danish: Vedrørende sikkerhedsprofilen af Kengrexal bemærkede CHMP, at forekomsten af blødning var højere for Kengrexal end for clopidogrel, men dette var forventeligt i betragtning af lægemidlets større effektivitet og blev opvejet af, at aktiviteten af Kengrexal hurtigt aftog efter ophør af infusionen.
Estonian: Seoses Kengrexali ohutusprofiiliga märkis inimravimite komitee, et verejooksujuhtude esinemissagedus oli suurem Kengrexali kui klopidogreeli korral, kuid ravimi suuremat efektiivsust arvestades oli see eeldatav, ning seda tasakaalustas asjaolu, et infusiooni peatamisel kadus Kengrexali toime kiiresti.
Danish: Kengrexal bruges hos patienter, der før indgrebet ikke har fået andre blodfortyndende lægemidler af typen "P2Y12-hæmmere" (clopidogrel, ticagrelor eller prasugrel) indtaget gennem munden, og hos hvem det ikke er muligt eller hensigtsmæssigt at behandle med disse lægemidler.
Estonian: Kengrexali manustatakse patsientidele, keda ei ole enne protseduuri ravitud muude verd vedeldavate suukaudsete ravimitega, mida nimetatakse P2Y12 inhibiitoriteks (klopidogreel, tikagreloor või prasugreel), ja kelle ravi nende ravimitega ei ole võimalik või soovitatav.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Kengrexal opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kengrexali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: De alvorligste bivirkninger ved Kengrexal er svær, livstruende blødning og allergiske reaktioner (hypersensitivitet).
Estonian: Kengrexali kõige tõsisemad kõrvalnähud on raske ja eluohtlik verejooks ning ülitundlikkusreaktsioonid (allergia).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kengrexal?
Estonian: Mis riskid Kengrexaliga kaasnevad?
Danish: Når infusionen er afsluttet, skal patienterne skifte til vedligeholdelsesbehandling gennem munden med clopidogrel, ticagrelor eller prasugrel.
Estonian: Infusiooni lõpus tuleb patsientidele anda säilitusravi suukaudse klopidogreeli, tikagreloori või prasugreeliga.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kengrexal, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Kengrexali kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Kengrexal er et blodfortyndende lægemiddel, der anvendes til at nedsætte forekomsten af problemer forårsaget af blodpropper, såsom hjertetilfælde.
Estonian: Kengrexal on verd vedeldav ravim, mida kasutatakse verehüüvetest põhjustatud probleemide, nagu südameinfarkti esinemissageduse vähendamiseks.
Danish: Lægemidlet er påvist at være gavnligt til at mindske problemer forårsaget af blodpropper hos patienter, der får foretaget PCI og ikke tidligere er behandlet med P2Y12-hæmmere.
Estonian: On tõendatud, et ravim on kasulik verehüüvetest põhjustatud probleemide vähendamisel patsientidel, kellele tehakse perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur ja keda ei ole varem ravitud P2Y12 inhibiitoritega.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, som har haft slagtilfælde eller forbigående slagtilfælde (transitorisk iskæmisk attak, TIA).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on olnud varem insult või mini-insult (transitoorne isheemiline atakk).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kengrexal.
Estonian: See on ravimi Kengrexal Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Kengrexal, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Kengrexali omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Kengrexal blev sammenlignet med clopidogrel indtaget gennem munden i én hovedundersøgelse med over 11 000 voksne med koronar-kar-sygdom, der fik foretaget PCI.
Estonian: Kengrexali võrreldi suukaudse klopidogreeliga ühes põhiuuringus, milles osales üle 11 000 südame koronaartõvega täiskasvanu, kellele tehti perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur.
Danish: Hvordan anvendes Kengrexal?
Estonian: Kuidas Kengrexali kasutatakse?
Danish: Kengrexal må ikke anvendes hos patienter, der har aktiv blødning, eller som har forhøjet blødningsrisiko på grund af en blødningsforstyrrelse, nylig større operation eller skade, eller ukontrolleret blodtryksforhøjelse.
Estonian: Kengrexali ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aktiivne verejooks või veritsushäirest või hiljutisest suurest operatsioonist või traumast tingitud suurenenud veritsemisrisk või ravile allumatu kõrge vererõhk.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, der kom ud for en behandlingskrævende "hændelse", såsom et hjertetilfælde eller blodpropper i hjertets blodkar, eller som døde af en vilkårlig årsag i løbet af de første 48 timer efter PCI.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis interventsiooni nõudev haigusjuht, nt südameinfarkt või südame veresoonte verehüübed, või kes surid 48 tunni jooksul pärast perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduuri mis tahes põhjusel.
Danish: Det anvendes sammen med aspirin hos voksne, der har hjertesygdom forårsaget af forsnævring af de blodkar, der forsyner hjertet (koronar hjertesygdom), og som får foretaget et kirurgisk indgreb for at åbne de forsnævrede blodkar, der forsyner hjertet (PCI - perkutan koronar intervention).
Estonian: Seda kasutatakse koos aspiriiniga südame koronaartõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistusest põhjustatud südamehaigus) täiskasvanutel, kellele tehakse perkutaanne koronaarinterventsioon (kirurgiline protseduur südamelihast verega varustavate ahenenud veresoonte ummistuse kõrvaldamiseks).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kengrexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Kengrexaliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Kengrexal indeholder det aktive stof cangrelor.
Estonian: Kengrexal sisaldab toimeainena kangreloori.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kengrexal?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kengrexali kasulikkus?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kengrexal bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Kengrexali kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Kengrexal bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af koronarsygdom eller i PCI-procedurer.
Estonian: Kengrexali peab manustama südame koronaartõve ravis või perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduurides kogenud arst.
Danish: Cangrelor forhindrer blodpladerne i at klumpe sammen ved at forhindre stoffet ADP i at bindes til blodpladernes overflade.
Estonian: Kangreloor peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) kinnitumise trombotsüütide pinnale.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Kengrexal fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Kengrexali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det vil sige, at det forhindrer blodpladerne (trombocytterne) i at klumpe sammen og danne blodpropper, hvorved nye hjertetilfælde forebygges.
Estonian: See tähendab, et see aitab ennetada trombotsüütideks nimetatavate vererakkude agregatsiooni ja verehüüvete teket ning hoida ära järgmist südameinfarkti.
Danish: Kengrexal viste sig at være mere effektivt end clopidogrel indtaget gennem munden til at nedsætte forekomsten af disse hændelser.
Estonian: Tõestati, et Kengrexal on nende juhtude esinemissageduse vähendamisel efektiivsem kui suukaudne klopidogreel.
Danish: Hvordan virker Kengrexal?
Estonian: Kuidas Kengrexal toimib?
Danish: Det aktive stof i Kengrexal, cangrelor, er et antitrombocytmiddel.
Estonian: Kengrexali toimeaine kangreloor on trombotsüütide agregatsiooni vastane ravim.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og bør gives i hospitalsomgivelser.
Estonian: Kengrexal on retseptiravim ja seda tohib manustada ainult haiglaravi tingimustes.
Danish: Dette forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige" og nedsætter risikoen for blodpropper.
Estonian: See vähendab trombotsüütide kokkukleepumist ja verehüüvete tekke riski.
Danish: Doseringspumpe (PP/LDPE)
Estonian: Transdermaalne mõõtepump (PP/LDPE);
Danish: doseringspumpe
Estonian: 1 mõõtepump
Danish: 1 gram
Estonian: 1 gramm
Danish: Lad området tørre helt.
Estonian: Laske piirkonnal täielikult kuivada.
Danish: Derefter opretholdes de stabile koncentrationer i op til 96 timer.
Estonian: Pärast seda püsib stabiilne kontsentratsioon kuni 96 tunni jooksul.
Danish: Skift plaster på de to samme ugedage hver uge, for eksempel hver søndag og onsdag eller hver mandag og torsdag.
Estonian: Vahetage plaastrit iga nädal samadel päevadel, näiteks igal pühapäeval ja kolmapäeval või esmaspäeval ja neljapäeval.
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Estonian: MedDRA Organsüsteemi klass
Danish: Patienterne skal overvåges, indtil symptomerne er forsvundet.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
Danish: Hvis det sker, så prøv at sætte det samme plaster fast igen på samme sted.
Estonian: Kui see juhtub, proovige panna sama plaaster samale kohale tagasi.
Danish: Påfør ikke plastre samme sted på kroppen i mindst 1 uge.
Estonian: Ärge paigaldage plaastrit kehal samale kohale vähemalt 1 nädala vältel.
Danish: Pumpen er nu forberedt og klar til brug.
Estonian: Nüüd on pump töökorras ja kasutamiseks valmis.
Danish: Begge patienter blev helt raske med symptomatisk behandling.
Estonian: Mõlemad patsiendid tervenesid täielikult sümptomaatilise raviga.
Danish: - Nyligt afvasket, men alligevel tørt og køligt (vent et par minutter efter et varmt kar- eller brusebad).
Estonian: - äsja pestud, kuid kuiv ja jahe (oodake mõni minut pärast kuumas vannis või duši all käimist).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var reaktioner på applikationsstedet hos 23,1 % af patienterne.
Estonian: Ravimi kasutamisel kõige sagedamini nimetatud kõrvaltoimed olid reaktsioonid paigaldamiskohal, mida esines 23,1% patsientidest.
Danish: Hvis en patient får sådanne bivirkninger, bør det overvejes at afbryde behandlingen.
Estonian: Kui patsiendil esinevad sellised nähud, tuleb kaaluda ravimi kasutamise katkestamist.
Danish: Brug af Kentera sammen med mad og drikke
Estonian: Kentera kasutamine koos toidu ja joogiga
Danish: Cirka 75 % af patienterne var ikke tidligere blevet behandlet med lægemidler for inkontinens.
Estonian: Ligikaudu 75% patsientidest ei olnud uriinipidamatust varem farmakoloogiliselt ravitud.
Danish: Ud af disse var 188 patienter (38 %) i alderen 65 år eller derover, og de udviste ingen samlet forskel i sikkerhed og virkning, sammenlignet med yngre patienter.
Estonian: Neist 188 patsienti (38%) olid 65-aastased ja vanemad ning neil ei täheldatud üldisi erinevusi ravimi ohutuses ja efektiivsuses võrreldes nooremate patsientidega.
Danish: Ved skift af plasteret fjernes det gamle plaster langsomt.
Estonian: Plaastrit vahetades eemaldage aeglaselt vana plaaster.
Danish: Hvert brev indeholder 1 g gel.
Estonian: Iga kotike sisaldab 1 g geeli.
Danish: Kun til transdermal anvendelse.
Estonian: Ainult transdermaalseks kasutamiseks.
Danish: Tryk i mindst 10 sekunder, så det sikres, at plasteret holdes på plads.
Estonian: Vajutage vähemalt 10 sekundit, et plaaster jääks kindlalt paigale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Danish: Gentag dette, indtil brevet er tomt.
Estonian: Korrake, kuni kotike on tühi.
Danish: Alkohol og andre stærke opløsningsmidler kan medføre hudirritation og bør ikke anvendes.
Estonian: Alkohol või muud tugevad lahustid võivad põhjustada nahaärritust ja neid ei tohiks kasutada.
Danish: Der skal vælges et nyt påføringssted for hvert nyt plaster, så det undgås, at plasteret påføres det samme sted inden for 7 dage.
Estonian: Iga järgmise plaastri jaoks tuleb valida uus koht, et vältida sama koha uuesti kasutamist 7 päeva jooksul.
Danish: Bær hvert plaster hele tiden, indtil du påsætter et nyt.
Estonian: Kandke iga plaastrit kogu aeg, kuni paigaldate uue.
Danish: Sæt kryds ved den plan, du følger, og husk altid at skifte plaster på de samme to ugedage i den uge, du har valgt i kalenderen.
Estonian: Märkige üles ajakava, mida kavatsete järgida, ja pidage meeles vahetada plaastrit alati samal kahel nädalapäeval, mille te kalendris valisite.
Danish: Denne rødmen skulle forsvinde i løbet af nogle timer efter at plasteret er fjernet.
Estonian: See punetus peaks pärast plaastri eemaldamist mõne tunniga kaduma.
Danish: Hvis du glemmer at skifte plaster efter 3-4 dage:
Estonian: Kui unustate plaastrit 3...4 päeva pärast vahetada
Danish: Den afmålte dosis skal appliceres med det samme.
Estonian: Mõõdetud annus tuleb kohe manustada.
Danish: Hvis ikke, så tag det af og sæt et nyt plaster fast på et nyt sted.
Estonian: Kui mitte, eemaldage see ja paigaldage uuele kohale uus plaaster.
Danish: Dato for første tilladelse: 15/06/2004 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 30/04/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Danish: Størstedelen af patienterne var kaukasere (86,3 %) og kvinder (89,2 %) med en gennemsnitlig alder på 59,4 år (interval: 18 til 88 år).
Estonian: Enamik patsientidest olid europiidsest rassist (86,3%) ja naissoost (89,2%), keskmiselt 59,4-aastased (vahemik 18-88 aastat).
Danish: Nordirland BT51 3RP
Estonian: Põhja-Iirimaa BT51 3RP
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder bør testes for graviditet før behandlingsstart og bør under behandlingen anvende et præventionsmiddel.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naistel tuleb teha enne ravi alustamist rasedustest ning nad peavad kasutama ravi ajal rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Disse resultater blev tydelige efter den første måneds behandling og blev fastholdt gennem hele den dobbeltblindede behandling som vist i nedenstående tabel.
Estonian: Tulemused ilmnesid pärast esimest ravikuud ja püsisid kogu topeltpimeda ravi jooksul, nagu allpool tabelis näidatud.
Danish: Ekspressionen af CYP3A og CYP3A4 kan variere så meget som 40 gange på grund af genetisk polymorfi.
Estonian: CYP3A ja CYP3A4 ekspressioon võib geneetilise polümorfismi tõttu varieeruda kuni 40-kordselt.
Danish: Resultaterne af forsøget tyder på, at et brusebad efter én time ikke påvirker den samlede systemiske eksponering for oxybutynin.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et duši kasutamine ühe tunni möödumisel oksübutüniini üldist süsteemset ekspositsiooni ei mõjuta.
Danish: Brug ikke Kentera på et område, der ikke er godkendt.
Estonian: Ärge kandke Kentera't mitte heakskiidetud piirkonda.
Danish: Kentera kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kentera põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: I tilfælde af urinvejsinfektion skal en passende antibiotisk behandling sættes i gang.
Estonian: Kuseteede infektsiooni korral tuleb alustada sobivat antibakteriaalset ravi.
Danish: Overførsel fra person til person
Estonian: Ülekandumine isikute vahel
Danish: Brug med solbeskyttelsesmidler
Estonian: Kasutamine koos päikesekaitsekreemiga
Danish: Kentera medførte konsekvente forbedringer af symptomerne på overaktiv blære, sammenlignet med placebo.
Estonian: Kentera parandas järjekindlalt üliaktiivse põie sümptomeid võrreldes platseeboga.
Danish: Virkningen af og sikkerheden ved Kentera blev undersøgt hos patienter med urge-inkontinens i et enkelt fase 3-forsøg.
Estonian: Kentera efektiivsust ja ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel ühes III faasi uuringus.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var mundtørhed (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime oli suukuivus (Kentera 6,9%, platseebo 2,8%).
Danish: - hvis du ikke er i stand til at tømme tarmen helt.
Estonian: − kui te ei ole võimeline soolt täielikult tühjendama.