FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) Ved anvendelse hos <nyfødte og *> børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationsæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA (*zwrot noworodków i należy zawrzeć, jeżeli produkt jest przeznaczony dla tej grupy) Podczas stosowania u <noworodków i *> dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.
Danish: Der er set tilfælde af aortaaneurisme og/eller dissektion (hvoraf nogle var letale).
Polish: Zgłaszano przypadki tętniaka aorty i (lub) rozwarstwienia aorty (w tym zakończone zgonem).
Danish: Hvis <produktnavn> eksponeres for det omgivende lys, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, dannes der peroxider og andre nedbrydningsprodukter; dette kan reduceres ved at beskytte produktet mod lys.
Polish: Narażenie leku <nazwa własna> na działanie światła, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i (lub) witamin, prowadzi do wytworzenia się nadtlenków i innych produktów rozpadu, co można ograniczyć, zapewniając ochronę przed światłem.
Danish: Inden indledning af behandling med <produktnavn> bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <nazwa własna> należy starannie rozważyć to ryzyko, zwłaszcza u pacjentów z takimi czynnikami ryzyka, jak nadciśnienie lub tętniak w wywiadzie.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Aortaaneurismer og dissektioner
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Tętniak aorty i rozwarstwienie aorty
Danish: En udvidelse eller udposning på legemspulsåren eller en rift i aortavæggen (aortaaneurismer eller aortadissektioner).
Polish: Poszerzenie lub „wybrzuszenie" aorty lub rozdarcie ściany aorty (tętniak aorty lub rozwarstwienie aorty).
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Aortaaneurisme og dissektion* Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner*
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": Tętniak aorty i rozwarstwienie aorty * Częstość występowania „częstość nieznana": tętniak i rozwarstwienie tętnicy*
Danish: Ikke almindelig
Polish: Działania niepożądane
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, vil du måske blive rådet til at bruge sikker prævention.
Polish: Jeżeli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, może zostać doradzone zastosowanie skutecznej antykoncepcji.
Danish: - Hvis du tidligere har haft en rift på hovedpulsåren (aortadissektion).
Polish: - Jeśli doszło uprzednio do rozdarcia ściany aorty zwanego rozwarstwieniem aorty.
Danish: Axitinib
Polish: Aksytynib
Danish: Hyppighed "Ikke almindelig": Aortadissektion Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner
Polish: Częstość występowania „niezbyt często": Dyssekcja aorty Częstość występowania „częstość nieznana": tętniak i rozwarstwienie tętnicy
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>: Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <nazwa własna> należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką: jeśli pacjent ma lub w przeszłości miał tętniaka (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego.
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": tętniak i rozwarstwienie tętnicy
Danish: En udvidelse og svækkelse af en blodårevæg eller en rift i en blodårevæg (aneurismer og arterielle dissektioner).
Polish: Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy).
Danish: - Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Polish: - jeśli pacjent ma lub w przeszłości miał tętniaka (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego.
Danish: Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Polish: jeśli pacjent ma lub w przeszłości miał tętniaka (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego.
Danish: Der kan udvikles nyresten ved anvendelse af mesalazin.
Polish: Stosowanie mesalazyny może prowadzić do wystąpienia kamieni nerkowych.
Danish: [For produkter, der er indiceret til nyfødte (i alderen op til 28 dage)] Lyseksponering af opløsninger til intravenøs ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan have uønskede indvirkninger på de kliniske resultater hos nyfødte, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [Dotyczy produktów przeznaczonych do stosowania u noworodków (do 28. dnia życia)] Narażenie na działanie światła roztworów do dożylnego żywienia pozajelitowego, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i (lub) witamin, może mieć niepożądane skutki dotyczące odpowiedzi klinicznej u noworodków, ze względu na wytwarzanie się nadtlenków i innych produktów rozpadu.
Danish: Nyrer og urinveje
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. april 2018
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 9-12 kwietnia 2018 r.
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller svælg
Polish: obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła pokrzywka
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra de forhåndenværende data
Polish: Częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Danish: Der er desuden risiko for blødning hos fosteret (føtal hæmoragi).
Polish: Występuje również ryzyko krwawienia u płodu (krwotok u płodu).
Danish: Phenprocoumon - Risiko for fosterskader og abort efter eksponering i første trimester, som funktion af seponeringstidspunktet (EPITT nr. 18902)
Polish: Fenprokumon - ryzyko wad wrodzonych i utraty płodu po narażeniu na działanie leku w pierwszym trymestrze ciąży, jako działania okresu odstawienia (EPITT nr 18902)
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder, som tager <...>, skal anvende effektiv antikonception under behandlingen og bør fortsætte dermed i 3 måneder efter den sidste dosis.
Polish: Konieczne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące <…> stosowały skuteczne środki antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
Danish: Der er epidemiologiske tegn, der tyder på, at risikoen for fosterskader og fosterdød stiger med stigende varighed af eksponeringen for phenprocoumon i første trimestermed en kraftig stigning i andelen af større fødselsdefekter, når behandlingen med phenprocoumon fortsættes ud over femte graviditetsuge.
Polish: Dane epidemiologiczne wskazują, że ryzyko wad wrodzonych i śmierci płodu zwiększa się wraz z wydłużeniem czasu narażenia na działanie fenprokumonu w pierwszym trymestrze ciąży, z ostrym zwiększeniem się współczynnika występowania poważnych wad wrodzonych, jeśli leczenie fenprokumonem kontynuuje się powyżej 5. tygodnia ciąży.
Danish: Det indebærer, at indtagelse af <...> under graviditet kan føre til misdannelser af dit ufødte barn og endog dets død.
Polish: Oznacza to, że przyjmowanie leku <...> w okresie ciąży może prowadzić do wad rozwojowych płodu, a nawet śmierci nienarodzonego dziecka.
Danish: Som sikkerhedsforanstaltning anbefales dog profylakse med administration af vitamin K1 til brystbarnet.
Polish: W ramach środków ostrożności zaleca się jednak profilaktyczne podawanie karmionemu dziecku witaminy K1.
Danish: Du må ikke bruge <…>, hvis du er gravid, da det overføres fra moderen til fosteret.
Polish: Nie stosować leku <…> w ciąży, ponieważ przenika on z organizmu matki do dziecka.
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid eller allerede er gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen, da du skal skifte til en anden, sikrere behandling (f.eks. heparin), hvis du planlægger graviditet eller straks, når du opdager, at du er gravid.
Polish: Jeśli kobieta podczas przyjmowania tego leku próbuje zajść w ciążę lub obecnie jest w ciąży, musi niezwłocznie porozmawiać z lekarzem, ponieważ jej lek należy zmienić na alternatywnybezpieczniejszy (np. heparyna) do stosowania w przypadku, gdy planuje zajść w ciążę lub właśnie stwierdziła, że jest w ciąży.
Danish: Hvis patienten bliver gravid, mens hun er i behandling med <...>, skal hun straks skifte til en anden, sikrere behandling (f.eks. heparin), og der bør anbefales tæt opfølgning, herunder med niveau IIultralyd.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania produktu leczniczego <…>, jej lek należy natychmiast zmienić na alternatywny - bezpieczniejszy (np. heparyna); ponadto zaleca się ścisłą obserwację, w tym wykonanie badania USG II stopnia.
Danish: Hyppighed ikke kendt: pulmonal arteriel hypertension (øget blodtryk i arterierne (blodårerne) i lungerne)
Polish: Częstość nieznana: tętnicze nadciśnienie płucne (zwiększenie ciśnienia krwi w tętnicach (naczynia krwionośne) płuc
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om virkninger af <…> på fertiliteten.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku <…> na płodność.
Danish: Amitriptylin - Øjentørhed (EPITT nr. 19173)
Polish: Amitryptylina - suchość oka (EPITT nr 19173)
Danish: Du skal undgå at blive gravid ved at bruge effektiv prævention under behandlingen med <...> og i 3 måneder efter afslutning af behandlingen med <...> på grund af den øgede risiko for misdannelser af fostret.
Polish: Należy zabezpieczać się przed zajściem w ciążę, stosując skuteczne środki antykoncepcji w trakcie stosowania leku <…> oraz w okresie 3 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku <…>, gdyż występuje zwiększone ryzyko wad u płodu.
Danish: Dasatinib - Reaktivering af Cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 19111)
Polish: Dasatynib - reaktywacja wirusa cytomegalii (CMV) (EPITT nr 19111)
Danish: Fertile kvinder/antikonception
Polish: Kobiety mogące zajść w ciążę - antykoncepcja
Danish: Phenprocoumon passerer placentabarrieren hos mennesker.
Polish: U ludzi fenprokumon przenika przez barierę łożyska.
Danish: Hvis du ammer, bør dit barn derfor få vitamin K1.
Polish: Z tego względu, jeśli pacjentka karmi piersią, należy podawać dziecku witaminę K1.
Danish: I tilfælde af eksponering for phenprocoumon i andet og tredje trimester er der øget risiko for intrauterin eller fødselsbetinget (cerebral) føtal blødning som følge af antikoagulerende virkning på fosteret.
Polish: Jeśli fenprokumon stosuje się w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ryzyko wystąpienia wewnątrzmacicznego lub okołoporodowego (śródmózgowego) krwotoku u płodu, wywołanego lekiem przeciwzakrzepowym, jest zwiększone.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <…>
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku <…>.
Danish: Infektioner: lungebetændelse (pneumoni), herpesvirusinfektion (herunder cytomegalovirus (CMV)), øvre luftvejsinfektion, alvorlig infektion i blod eller væv (herunder ikke almindelige tilfælde med fatalt udfald)
Polish: Zakażenia: zapalenie płuc, zakażenie wirusami z rodziny Herpes (w tym cytomegalowirusem - CMV), zakażenia górnych dróg oddechowych, ciężkie zakażenie krwi lub tkanek (w tym niezbyt częste przypadki zakończone zgonem)
Danish: Almindelig: pneumoni (herunder bakteriel, viral og mykotisk), øvre luftvejsinfektion/-inflammation, herpesvirusinfektion (herunder cytomegalovirus (CMV)), enterocolitis, sepsis (herunder ikke almindelige tilfælde med fatalt udfald)
Polish: Często: zapalenie płuc (w tym bakteryjne, wirusowe i grzybicze), zakażenia (zapalenie) górnych dróg oddechowych, zakażenia wirusami z rodziny Herpes (w tym cytomegalowirusem - CMV), zakażenia przewodu pokarmowego, posocznica (w tym niezbyt częste przypadki zakończone zgonem)
Danish: Hvis du ammer, går <...> over i modermælken, dog i så små mængder, at det ikke forventes, at dit barn får bivirkninger.
Polish: U kobiet karmiących piersią <…> przenika do mleka matki, jednak w tak małych ilościach, że nie jest prawdopodobne, aby wywołał on objawy niepożądane u dziecka.
Danish: Hos ammende mødre går det aktive indholdsstof over i modermælken, dog i så små mængder, at det ikke forventes at givebivirkninger hos barnet.
Polish: U kobiet karmiących piersią substancja czynna przenika do mleka matki, jednak w niewielkiej ilości i jest mało prawdopodobne, by wywołała objawy niepożądane u dziecka.
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Tørre øjne
Polish: Możliwe działania niepożądane „Częstość nieznana": suchość oka
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Danish: Lapatinib - Pulmonal hypertension (EPITT nr. 19089)
Polish: Lapatynib - nadciśnienie płucne (EPITT nr 19089)
Danish: Fertile kvinder, der planlægger graviditet, bør overgå til anden, sikrere behandling inden graviditeten.
Polish: Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i planuje zajść w ciążę, należy, zanim zajdzie w ciążę, zmienić jej sposób leczenia na alternatywną bezpieczniejszą terapię.
Danish: Phenprocoumon er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Polish: Stosowanie fenprokumonu w okresie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Danish: Oversigt over bivirkninger Hud og subkutane væv Hyppighed "ikke kendt": Angioødem, urticaria
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej „Częstość nieznana": obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
Danish: Vortioxetin - Angioødem og urticaria (EPITT nr. 19099)
Polish: Wortioksetyna - obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka (EPITT nr 19099)
Danish: På baggrund af erfaringer med behandling af mennesker kan phenprocoumon forårsage fosterskader og fosterdød, når det administreres under graviditet.
Polish: Na podstawie doświadczenia w stosowaniu u ludzi, stwierdzono, że fenprokumon przyjmowany w czasie ciąży może powodować wady wrodzone i śmierć płodu.
Danish: Under systemorganklasse "Øjne" Hyppighed "ikke kendt": Øjentørhed
Polish: Według klasyfikacji układów i narządów (SOC) - „zaburzenia oka" „Częstość nieznana": suchość oka
Danish: Nældefeber
Polish: Działania niepożądane
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. januar 2017
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 9-12 stycznia 2017 r.
Danish: Propofol; valproat - Farmakokinetisk lægemiddelinteraktion, som medfører øget eksponering for propofol (EPITT nr. 18696)
Polish: Propofol; walproinian - Farmakokinetyczne interakcje między lekami prowadzące do zwiększonego stężenia propofolu (EPITT nr 18696)
Danish: Ved samtidig brug kan det overvejes at nedsætte dosis af propofol.
Polish: W przypadku jednoczesnego przyjmowania obu leków można rozważyć zmniejszenie dawki propofolu.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Det er observeret, at patienter, som tager valproat, har brug for lavere doser propofol.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Zaobserwowano, że pacjentom przyjmującym walproinian należy podawać mniejsze dawki propofolu.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Væskeansamling omkring hjertet (perikardial effusion)
Polish: Możliwe działania niepożądane Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 na 10 osób) - Gromadzenie się płynu wokół serca (wysięk osierdziowy)
Danish: Azacitidin - perikarditis og perikardial effusion (EPITT nr. 18733)
Polish: Azacytydyna - Zapalenie osierdzia i wysięk osierdziowy (EPITT nr 18733)
Danish: Perikardial effusion
Polish: Wysięk osierdziowy
Danish: Produktresumé 4.8.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania 4.
Danish: Indlægsseddel
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. juli 2018
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 9-12 lipca 2018 r.
Danish: Liste over antiretrovirale lægemidler: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudin; abacavir; abacavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; didanosin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz; efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, tenofovirdisoproxil; enfuvirtid; etravirin; fosamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; saquinavir; stavudin; tenofovirdisoproxil; tipranavir; zidovudin
Polish: Wykaz leków przeciwretrowirusowych: abakawir; abakawir, dolutegrawir, lamiwudyna; abakawir; abakawir, lamiwudyna, zydowudyna; atazanawir; atazanawir, kobicystat; biktegrawir, emtrycytabina, alafenamid tenofowiru; darunawir; darunawir, kobicystat; darunawir, kobicystat, emtrycytabina, alafenamid tenofowiru; dydanozyna; dolutegrawir; dolutegrawir, rylpiwiryna; efawirenz; efawirenz, emtrycytabina, dizoproksyl tenofowiru; elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabina, alafenamid tenofowiru; elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabina, dizoproksyl tenofowiru; emtrycytabina; emtrycytabina, rylpiwiryna, alafenamid tenofowiru; emtrycytabina, rylpiwiryna, dizoproksyl tenofowiru; emtrycytabina, alafenamid tenofowiru; emtrycytabina, dizoproksyl tenofowiru; enfuwirtyd; etrawiryna; fosamprenawir; indynawir; lamiwudyna; lamiwudyna, tenofowir; lamiwudyna, zydowudyna; lopinawir, rytonawir; marawirok; newirapina; raltegrawir; rylpiwiryna; rytonawir; sakwinawir; stawudyna; dizoproksyl tenofowiru; typranawir; zydowudyna
Danish: Antiretrovirale lægemidler - autoimmun hepatitis (EPITT nr. 18956)
Polish: Leki przeciwretrowirusowe - autoimmunologiczne zapalenie wątroby (EPITT nr 18956)
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Immunreaktiveringssyndrom
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Danish: Humant normalt immunglobulin til intravenøs administration (IVIg)- lupus-lignende syndrom og relaterede termer (EPITT nr. 19098)
Polish: Immunoglobulina ludzka normalna do podawania dożylnego (iv. Ig) - zespół toczniopodobny i powiązane terminy (EPITT nr 19098)
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii.
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) może wystąpić reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie już występujących objawów.
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Danish: Der er set tilfælde af reversibel aseptisk meningitis og sjældne tilfælde af forbigående hudreaktioner (herunder kutan lupus erythematosus - hyppighed ikke kendt) ved behandling med humant normalt immunglobulin.
Polish: Podczas podawania immunoglobuliny ludzkiej normalnej obserwowano przypadki przemijającego jałowego zapalenia opon mózgowych i rzadkie przypadki przemijających reakcji skórnych (w tym tocznia rumieniowatego skórnego - częstość nieznana).
Danish: Immunreaktiveringssyndrom
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego
Danish: Tiden til udbrud er imidlertid mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Polish: Zgłaszano także przypadki zaburzeń autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zróżnicowany i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Polish: Zgłaszano także przypadki zaburzeń autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zróżnicowany i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Danish: Blister (PP/Alu)
Polish: 200 mg tabletka powlekana doustnie blister (PP/Alu)
Danish: Lignende effekter opstod ikke i voksne hunde.
Polish: Podobne efekty nie wystąpiły u dorosłych psów.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juli 2006 Dato for seneste fornyelse: 21. juli 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 lipca 2011
Danish: Tabletterne bør sluges med et glas vand.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Danish: Laboratorieparameter, (i % af undersøgte prøver)
Polish: Parametr laboratoryjny (w % badanych próbek)
Danish: Den nominelle alfa-værdi for denne analyse var 0,0094.
Polish: Nominalna wartość alfa dla tej analizy wyniosła 0,0094.
Danish: Dette lægemiddel kan også påvirke resultaterne af visse blodprøver.
Polish: Lek ten może również wpływać na wyniki niektórych badań krwi.
Danish: 20024 Garbagnate Milanese Italien
Polish: 20024 Garbagnate Milanese Włochy
Danish: Alle grader*
Polish: Wszyst kie stopnie*
Danish: - hvis De skal opereres, eller De for nylig er blevet opereret.
Polish: - Jeżeli planuje się zabieg chirurgiczny lub niedawno przeprowadzono operację.
Danish: Carboplatins farmakokinetik var uændret.
Polish: Farmakokinetyka karboplatyny pozostawała bez zmian.
Danish: Sorafenib bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt og i så fald kun efter nøje overvejelse af moderens behov og risikoen for fostret.
Polish: Sorafenibu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że istnieje wyraźna konieczność, po szczegółowym rozważeniu potrzeb matki i ryzyka dla płodu.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ikke kendt.
Polish: Całkowita biodostępność nie jest znana.
Danish: Hypofosfatæmi**
Polish: Hipofosfatemia**
Danish: Eliminationshalveringstiden af sorafenib er ca. 25 - 48 timer.
Polish: Okres półtrwania eliminacji sorafenibu wynosi w przybliżeniu 25 - 48 godzin.
Danish: Forhøjet lipase * Almindelige terminologikriterier for uønskede hændelser (Common Terminology Criteria for
Polish: Zwiększona aktywność lipazy * Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące działań niepożądanych (ang. Common Terminology
Danish: Dermatologisk toksicitet
Polish: Toksyczność dermatologiczna
Danish: Der blev ikke observeret tilfælde med fuldstændigt respons (complete response, CR) i henhold til RECIST.
Polish: Nie zaobserwowano żadnej odpowiedzi całkowitej (CR, complete response) wg RECIST.
Danish: Derfor anbefales det at reevaluere fordele og risici og tage antitumoraktivitet og tolerabilitet med i overvejelserne.
Polish: Z tego powodu zalecana jest ponowna ocena korzyści i ryzyka z uwzględnieniem aktywności przeciwnowotworowej i tolerancji leku.
Danish: Analyser af demografiske data viser, at der ikke er nogen relation mellem farmakokinetik og alder (op til 65 år), køn eller kropsvægt.
Polish: Analiza danych demograficznych wskazuje, że nie ma zależności pomiędzy farmakokinetyką i wiekiem (do 65 lat), płcią lub masą ciała.