FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • obstoječe srčnožilne bolezni vključno s hudo hipertenzijo, srčnim popuščanjem, arterijsko okluzivno boleznijo, angino pektoris, hemodinamsko pomembno prirojeno srčno napako, kardiomiopatijami, miokardnim infarktom, potencialno življenje ogrožujočimi aritmijami in motnjami v delovanju ionskih kanalčkov,
Estonian: - Olemasolevad kardiovaskulaarsed häired, sh raske hüpertensioon, südamepuudulikkus, arterite oklusiivne haigus, stenokardia, hemodünaamiliselt oluline südame paispuudulikkus, kardiomüopaatiad, müokardiinfarkt, potentsiaalselt eluohtlikud arütmiad ja ioonikanalite häired (ioonikanalite düsfunktsioonist põhjustatud häired)
Slovenian: • ocena psihiatričnih simptomov ob vsaki spremembi odmerka in nato vsaj vsakih šest mesecev ali ob vsakem obisku.
Estonian: • psühhiaatriliste sümptomite hindamine iga kord, kui muudetakse ravimi annust, ning seejärel kuni iga 6 kuu tagant või igal arsti külastamise korral.
Slovenian: Izbira farmacevtske oblike metilfenidata
Estonian: Sobiva metüülfenidaadi ravimvormi valik
Slovenian: dlje kot 12 mesecev) je treba skrbno in neprekinjeno spremljati v skladu z zgornjimi priporočili v poglavjih 4.2 in 4.4, da preverimo stanje njihovega srčnožilnega sistema, telesne rasti, teka ter ugotovimo morebiten pojav nove psihiatrične motnje ali poslabšanje obstoječe psihiatrične motnje.
Estonian: Pikaajalist ravi (s.o kauem kui 12 kuud) saavatel patsientidel tuleb vastavalt lõikudes 4.2 ja 4.4 juhistele ravi ajal hoolikalt jälgida kardiovaskulaarset seisundit, kasvu, söögiisu, de novo tekkivaid või olemasolevate psühhiaatriliste häirete süvenemist.
Slovenian: Zdravljenje mora potekati pod nadzorom specialista za motnje vedenja v otroštvu.
Estonian: Ravi peab toimuma laste käitumishäirete spetsialisti järelevalve all.
Slovenian: Largo Umberto Boccioni 1
Estonian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE
Slovenian: CHMP je od imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom zahteval, da so se zavezali k ugotovitvi izvedljivosti dolgoročne študije o razvoju otrok ter predložitvi protokola študije.
Estonian: Müügiloa hoidjad kohustusid uurima laste arengut käsitleva pikaajalise uuringu teostatavust ja esitama uuringu protokolli, nagu nõuab inimravimite komitee.
Slovenian: Metilfenidat ni odobren za uporabo pri odraslih z motnjo pozornosti s hiperaktivnostjo.
Estonian: Metüülfenidaat ei ole heaks kiidetud aktiivsus- ja tähelepanuhäirega täiskasvanute raviks.
Slovenian: Odločitev o uporabi metilfenidata naj vedno poteka na ta način, v skladu z odobreno indikacijo in smernicami za predpisovanje zdravila oz. diagnostičnimi smernicami.
Estonian: Metüülfenidaati tuleb alati kasutada kirjeldatud viisil, vastavalt heakskiidetud näidustusele ja määramise/diagnostika suunistele.
Slovenian: Dokler niste prepričani, da vas ali vašega otroka ti neželeni učinki ne bodo prizadeli, je lahko izvajanje dejavnosti, kot so vožnja, upravljanje strojev, vožnja kolesa ali plezanje na drevesa, nevarno.
Estonian: Nende kõrvalnähtude esinemise korral võib olla ohtlik juhtida autot, töötada masinatega, sõita jalgrattaga või ronida puu otsa.
Slovenian: Neznani: cerebrovaskularne motnje* (vključno z vaskulitisom, možganskimi krvavitvami, cerebrovaskularnimi poškodbami, možganskim arteritisom, zaporo možganske žile), generalizirani tonično-klonični krči*, migrena
Estonian: Ei ole teada: ajuveresoonkonna häired* (sealhulgas vaskuliit, ajuhemorraagiad, ajuveresoonkonna insult, tserebraalne arteriit, tserebraalne oklusioon), grand mal-tüüpi krambid*, migreen
Slovenian: V zaključku obravnave tveganja srčno-žilnih obolenj se sprejme, da obstaja potencialno tveganje.
Estonian: Kokkuvõtteks arvatakse, et kardiovaskulaarsed riskid on tõenäosed.
Slovenian: Zdravnik, ki se odloči za dolgotrajno zdravljenje (dlje kot 12 mesecev) z metilfenidatom pri otroku ali mladostniku z ADHD, mora periodično s poskusnimi obdobji, ko bolnik ne jemlje zdravila, ocenjevati korist dolgotrajne uporabe zdravila za posameznega bolnika da oceni stanje bolnika, kadar ne jemlje farmakoterapije.
Estonian: Arst, kes otsustab ATH-ga lastel ja noorukitel metüülfenidaati kasutada pikemate perioodide vältel (üle 12 kuu), peaks aeg-ajalt kontrollima ravimi pikaajalise kasutamise kasulikkust konkreetsele patsiendile, kasutades ravimivabu perioode, mil patsiendi seisundit hinnatakse ilma farmakoteraapiata.
Slovenian: Varnost dolgotrajnega zdravljenja z metilfenidatom ni popolnoma pojasnjena.
Estonian: Metüülfenidaadi kasutamise pikaajaline ohutus ei ole lõplikult teada.
Slovenian: Metilfenidat se uporablja za zdravljenje motnje pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD) pri mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let, ko so se drugi nefarmacevtski ukrepi sami izkazali za nezadostne.
Estonian: Metüülfenidaati kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ADHD) raviks noorukitel ja vähemalt 6aastastel lastel, kui muudest, ravimiteta raviviisidest ei piisa.
Slovenian: D-22767 Hamburg
Estonian: Van-der-Smissen-Str. 1 D-22767 Hamburg
Slovenian: LT - Litva UAB „Johnson & Johnson", Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania
Estonian: LT - Leedu UAB „Johnson & Johnson", Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Slovenian: Rast
Estonian: Kasvamine
Slovenian: LULuksemburg
Estonian: LU Luksemburg
Slovenian: CHMP meni, da so trenutne pobude za dodatno vrednotenje vseh tveganj kancerogenosti zaradi metilfenidata dobrodošle.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et tõhustatakse käimasolevaid algatusi metüülfenidaadi kartsinogeensuse riski täiendavaks uurimiseks.
Slovenian: Preden opravite izpiranje želodca, nadzorujte bolnikovo vznemirjenost in epileptične napade, če so prisotni, in zavarujte dihalne poti.
Estonian: Enne maoloputust kontrollida võimalikku agitatsiooni ja krambihoogude olemasolu ning kaitsta hingamisteid.
Slovenian: Učinki na srčno-žilni sistem in cerebrovaskularni sistem
Estonian: Kardiovaskulaarsed ja tserebrovaskulaarsed toimed
Slovenian: SK - Slovaška Johnson & Johnson, s. r. o. Plynárenská 7/B
Estonian: Johnson & Johnson, s. r. o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
Slovenian: Nove podatke s tega področja bodo dale tudi tekoče raziskave o spolnem zorenju.
Estonian: Sugulist küpsemist käsitlevad käimasolevad uuringud annavad selle aspekti kohta samuti uusi andmeid.
Slovenian: Občasni: preobčutljivostne reakcije, kot so angionevrotski edem, anafilaktične reakcije, zatekanje ušes, bulozna stanja, eksfoliativne bolezni, urtikarije, pruritus, izpuščaji in erupcije
Estonian: Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioneurootiline turse, anafülaktilised reaktsioonid, aurikulaarne paistetus, bulloossed seisundid, eksfoliatiivsed nahareaktsioonid, nõgestõbi, kihelus, lööve ja nahanähud
Slovenian: IE - Irska
Estonian: IS - Island
Slovenian: Podatki o odtegnitvi zdravila so, kjer so bili predloženi, nakazovali, da je metilfenidat morda vzrok razvoja resnih psihiatričnih motenj.
Estonian: Kui oli lisatud teave ravimi kasutamise lõpetamise mõjust, viitas see võimalusele, et metüülfenidaat võib olla raske psühhiaatrilise häire tekke põhjustaja.
Slovenian: daljšo od 12 mesecev) pri otroku ali mladostniku z ADHD, mora periodično ovrednotiti dolgoročno koristnost zdravila za posameznega bolnika, s poskusnimi obdobji brez jemanja zdravila, da bo lahko ocenil stanje bolnika brez farmakoterapije.
Estonian: Kui arst otsustab ATH-ga lastel ja noorukitel metüülfenidaati pikemaajaliselt kasutada (kauem kui 12 kuud), tuleb perioodiliselt kontrollida ravimi pikaajalise kasutuse kasu konkreetsele patsiendile, kasutades ravimivabu perioode, mil patsiendi seisundit hinnatakse ilma farmakoteraapiata.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z metilfenidatom je treba opraviti skrbno prilagajanje odmerka.
Estonian: Metüülfenidaat-ravi alustamisel on oluline annuse ettevaatlik tiitrimine.
Slovenian: Poleg tega je CHMP zahteval, da se rezultati tekočih študij, ki se osredotočajo na to vprašanje, predložijo v vrednotenje, ko bodo na voljo (glejte Dodatek IV).
Estonian: Lisaks tuleb seda teemat käsitlevate käimasolevate uuringute tulemused pärast nende selgumist esitada hindamiseks, nagu nõuab inimravimite komitee (vt IV lisa).
Slovenian: Napačna uporaba stimulantov osrednjega živčevja je lahko povezana z nenadno smrtjo in drugimi resnimi srčnožilnimi neželenimi dogodki.
Estonian: Väärkasutamine ja kardiovaskulaarsed nähud Kesknärvisüsteemi stimulantide väärkasutamine võib olla seotud äkksurma ja teiste tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimetega.
Slovenian: Ni potrebe, da je zdravljenje z metilfenidatom neomejeno.
Estonian: Ravi metüülfenidaadiga ei pea olema määramatu kestusega.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo manični ali psihotični simptomi, je treba upoštevati možnost vzročne povezanosti njihovega pojava z jemanjem metilfenidata in po potrebi prekiniti zdravljenje z njim.
Estonian: Maniakaalsete või psühhootiliste sümptomite ilmemisel tuleb tekkepõhjusena arvestada ka metüülfenidaadiga ja vajalik võib olla ravi lõpetamine.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje*
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired
Slovenian: Vpliv metilfenidata na plazemske koncentracije drugih sočasno prejetih zdravil ni znan, zato je priporočljiva previdnost pri njegovem kombiniranju z drugimi zdravili, še posebej tistimi z majhno terapevtsko širino.
Estonian: Seetõttu tuleb metüülfenidaadi kombineerimisel teiste ravimitega olla ettevaatlik, eelkõige kitsa terapeutilise vahemikuga ravimite korral.
Slovenian: Krvni tlak in frekvenco pulza je treba zabeležiti v kartoteko ob vsaki prilagoditvi odmerka ter nato najmanj vsakih 6 mesecev.
Estonian: Vererõhk ja südame löögisagedus tuleb fikseerida iga kord annuse kohandamisel ja seejärel vähemalt iga 6 kuu järel.
Slovenian: DE - Nemčija UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
Slovenian: AT - Avstrija Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES-08755 Castellbisbal (Barcelona)
Estonian: AT - Austria Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES-08755 Castellbisbal (Barcelona)
Slovenian: Pogosti: bolečine v trebuhu, driska, navzeja, nelagodje v želodcu in bruhanje {vključiti v navodilo za uporabo nespremenjenih formulacij za sproščanje :} „ti se najpogosteje pojavijo na začetku zdravljenja in jih lahko olajšamo s sočasnim zaužitjem hrane", suha usta.
Estonian: Sage: kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, ebamugavustunne kõhus ja oksendamine - {lisamiseks metüülfenidaati muutmatult vabastavate ravimvormide pakendi infolehele:} „esinevad tavaliselt ravi alguses ja sümptomeid võib leevendada ravimi võtmine koos toiduga", suukuivus Aeg-ajalt: kõhukinnisus
Slovenian: Metilfenidat ima dobro opisan učinek na krvni tlak in srčni utrip (pospešen srčni utrip, zvišan krvni tlak in tahikardija so dokazani neželeni učinki metilfenidata in so navedeni v podatkih o zdravilu).
Estonian: Metüülfenidaadi toime vererõhule ja südame löögisagedusele (pulsisageduse suurenemine, vererõhu tõus ja tahhükardia on metüülfenidaadi teadaolevad kõrvalnähud, mis on loetletud ka ravimiteabes) on hästi dokumenteeritud.
Slovenian: hipertenzija možganski arteritis in/ali zamašitev možganskega žilja, periferna hladnost, Raynaudov fenomen
Estonian: Peaajuveresoo nte arteriit ja/või oklusioon, jäsemete külmus, Raynaud' sündroom
Slovenian: ET - Estonija Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Estonian: Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Slovenian: Pojav oziroma poslabšanje obstoječe psihiatrične motnje je treba preveriti ob vsaki prilagoditvi odmerka, in nato najmanj vsakih šest mesecev in ob vsakem obisku.
Estonian: - De novo tekkinud või olemasolevate psühhiaatriliste häirete süvenemist tuleb jälgida iga kord annuse kohandamisel ning seejärel vähemalt iga 6 kuu järel ja igal visiidil.
Slovenian: Slovak republic
Estonian: CS - Tšehhi Vabariik
Slovenian: FR - Francija NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Estonian: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France
Slovenian: Ledvična ali jetrna insuficienca Pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco ni izkušenj z uporabo metilfenidata.
Estonian: Neeru- või maksapuudulikkus Puudub metüülfenidaadi kasutamise kogemus neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel.
Slovenian: EL - Grčija LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert 08755-Castellbisbal (Barcelona) SPAIN
Estonian: EL - Kreeka LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert 08755-Castellbisbal (Barcelona) SPAIN
Slovenian: Neznani: supraventrikularna tahikardija, bradikardija, ventrikularne ekstrasistole, ekstrasistole
Estonian: Supraventriku laarne tahhükardia, bradükardia, ventrikulaarse d ekstrasüstolid, ekstrasüstolid
Slovenian: • Preobčutljivost za metilfenidat ali katerokoli pomožno snov,
Estonian: - Teadaolev ülitundlikkus metüülfenidaadi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
Slovenian: Ravno tako je CHMP zahteval, da se rezultati tekočih študij, ki se osredotočajo na to vprašanje, predložijo v vrednotenje, ko bodo na voljo (glejte Dodatek IV).
Estonian: Samuti tuleb seda probleemi uurivate käimasolevate uuringute tulemused esitada pärast nende selgumist hindamiseks, nagu nõuab inimravimite komitee (vt IV lisa).
Slovenian: Srčne bolezni*
Estonian: Südame häired *
Slovenian: Pogosti: anoreksija, zmanjšan tek, zmerno zmanjšano pridobivanje telesne mase in višine pri daljši uporabi pri otrocih*
Estonian: Sage: anoreksia, isutus, kehakaalu ja kasvu mõõdukas pidurdumine ja kehakaalu kasvu mõõdukas peatumine lastel pikaajalisel kasutamisel*
Slovenian: Zdravljenje Za preveliko odmerjanje metilfenidata ni specifičnega antidota.
Estonian: Ravi Spetsiifiline antidoot metüülfenidaadi üleannustamise korral puudub.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so toksični za mater, so pri podganah opazili toksičnost za plod (to je popolna izguba ploda) in toksičnost za mater.
Estonian: Lootetoksilisust (s.o kogu pesakonna kaotus) ja toksilisust emale täheldati rottidel emasloomale toksiliste annuste kasutamisel.
Slovenian: DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Estonian: 2300 Köbenhavn S Denmark
Slovenian: Metilfenidat je treba uporabljati previdno pri bolnikih z epilepsijo, saj bi lahko znižal prag za nastanek konvulzij pri bolnikih, ki imajo epileptične napade v anamnezi, pri tistih s predhodnimi motnjami EEG brez epileptičnih napadov, in redko tudi pri tistih, ki v anamnezi nimajo konvulzij ali motenj v EEG.
Estonian: Metüülfenidaat võib alandada krambiläve, kui patsiendil on olnud krampe, EEG häireid ilma krampideta ja harva ka siis, kui patsiendil ei ole olnud krampe ega EEG häireid.
Slovenian: DK - Danska UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Estonian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Slovenian: Psihiatrični učinki
Estonian: Psühhiaatrilised toimed
Slovenian: Uporaba metilfenidata z zdravili, ki zvišajo krvni tlak Pri bolnikih, ki se zdravijo z metilfenidatom in katerimkoli zdravilom, ki lahko tudi zviša krvni tlak, je potrebna previdnost (glejte tudi poglavja o srčnožilnih in možganskožilnih boleznih v poglavju 4.4).
Estonian: Ettevaatus on vajalik patsientide korral, keda ravitakse metüülfenidaadi ja mõne teise potentsiaalselt vererõhku tõstva ravimiga (vt ka lõik 4.4, kardiovaskulaarne seisund ja peaajuveresoonte häired).
Slovenian: FI - Finska Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.
Estonian: FI - Soome Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati tudi glede tveganja za ne-jemanje zdravila, za napačno uporabo ali zlorabo metilfenidata.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida metüülfenidaadi kasutamise muutuste, väärkasutamise või kuritarvitamise riski suhtes.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Redki: ginekomastija
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärmete häired Harva: günekomastia
Slovenian: • diagnoza ali anamneza hude depresije, nervozne anoreksije/motenj prehranjevanja, samomorilnih nagnjenj, psihotičnih simptomov, resnih vedenjskih motenj, manije, shizofrenije, psihopatske oz. mejne (čustveno neuravnovešene) osebnostne motnje,
Estonian: - Raske depressiooni, anorexia nervosa/anorektiliste häirete, enesetapukalduvuse, psühhootiliste sümptomite, raskekujuliste meeleoluhäirete, mania, skisofreenia või psühhopaatiliste/piirialaste isiksushäirete diagnoos või nende häirete varasem esinemine
Slovenian: DK - Danska UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Estonian: NO - Norra UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Slovenian: Pred pričetkom zdravljenja z metilfenidatom bo zdravnik opravil sledeče preglede:
Estonian: Mida arst kontrollib enne metüülfenidaadiga ravi alustamist:
Slovenian: Hiperhidro za, makulozni izpuščaj, eritem multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, medikamento zni izpuščaj, ki se vedno pojavlja na istem mestu
Estonian: Multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, paikne ravimilööve
Slovenian: Metilfenidat se lahko uporablja le pod nadzorom specialista za motnje vedenja pri otrocih in/ali mladostnikih, ki lahko edini zdravilo tudi uvede.
Estonian: Ravi metüülfenidaadiga tohib alustada ning ravimit tohib kasutada üksnes laste ja/või noorukite käitumishäirete spetsialisti järelevalve all.
Slovenian: (10 mg - tableta) (20 mg, 30 mg, 40 mg - kapsula s prirejenim sproščanjem, trda)
Estonian: (tablett 10 mg) (toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid 20 mg, 30 mg ja 40 mg)
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se zavezali k razdeljevanju izobraževalnega gradiva s priporočili za osebe, ki predpisujejo zdravila.
Estonian: Müügiloa hoidjad nõustusid levitama arstidele juhendavaid õppematerjale.
Slovenian: Metilfenidat se ne sme uporabljati pri starostnikih.
Estonian: Metüülfenidaati ei tohiks kasutada eakatel.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih brez psihotičnih bolezni ali manije v pretekli anamnezi lahko metilfenidat že pri običajnih odmerkih povzroči pojav psihotičnih simptomov (npr. vizualnih, tipnih ali slušnih halucinacij ali blodenj) oziroma manije med zdravljenjem.
Estonian: Uute psühhootiliste või maniakaalsete sümptomite ilmnemine Ravi käigus ilmnevad psühhootilised sümptomid (nägemis-/kompimis-/kuulmishallutsinatsioonid ja luulud) või mania lastel ja noorukitel, kellel varasemalt psühhootilisi haigusi või maniat ei esinenud, võivad olla tingitud metüülfenidaadi kasutamisest tavapärastes annustes.
Slovenian: Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ, Buckinghamshire, England.
Estonian: IE - Iirimaa Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ,
Slovenian: • merjenje telesne višine, mase in teka ter beleženje teh vrednosti na diagramu ob vsaki spremembi odmerka ter nato vsaj vsakih šest mesecev ali ob vsakem obisku;
Estonian: • pikkuse ja kehakaalu mõõtmine ning söögiisu hindamine ning tulemuste ülesmärkimine tabelisse iga kord, kui muudetakse ravimi annust, ning seejärel kuni iga 6 kuu tagant või igal arsti külastamise korral;
Slovenian: Zdravljenje z metilfenidatom ni indicirano pri vseh otrocih z ADHD in odločitev o uporabi tega zdravila mora temeljiti na zelo natančni oceni jakosti in kroničnosti otrokovih simptomov glede na otrokovo starost.
Estonian: Metüülfenidaat-ravi ei ole näidustatud kõigile ATH-ga lastele ning otsus ravimi kasutamiseks peab põhinema lapse sümptomite raskusastme ja kroonilisuse väga põhjalikul hindamisel, lähtudes lapse vanusest.
Slovenian: Občasni: psihotične motnje*, slušne, vidne in tipne halucinacije*, jeza, samomorilni naklepi*, sprememba razpoloženja, nihanje razpoloženja, nemir, jokavost, tiki*, poslabšanje predhodno obstoječih tikov ali Tourettovega sindroma*, hipervigilnost, motnja spanja Redki: manija*, zmedenost, motnja libida
Estonian: Aeg-ajalt: psühhootilised häired, kuulmis-, nägemis- ja puutehallutsinatsioonid*, raev, suitsiidimõtted*, meeleolumuutused, tujukus, rahutus, üliemotsionaalsus, tikid*, olemasolevate tikkide või Tourette'i sündroomi süvenemine*, ülivalvsus, unehäired Harva: maania*, desorientatsioon, libiidohäired
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja so lahko: bruhanje, vznemirjenost, tresavica, povečani neobvladljivi gibi, trzanje mišic, napadi (lahko jim sledi koma), občutek pretirane sreče, zmedenost (huda zmedenost), halucinacije (videti, čutiti ali slišati stvari, ki niso resnične), znojenje, rdečica, glavobol, povišana telesna temperatura, spremembe v bitju srca (počasno, hitro ali neredno), visok krvni tlak, razširjene zenice, suha usta in nos.
Estonian: Üleannustamisel võivad esineda järgmised nähud: oksendamine, rahutus, rappumine, tahtmatute liigutuste sagenemine, lihastõmblus, krambihood (millele võib järgneda kooma), ülevoolav õnnetunne, segasus (raske segasus), hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine, tundmine või kuulmine), higistamine, õhetus, peavalu, kõrge palavik, südame löögisageduse muutused (aeglustumine, kiirenemine või rütmihäired), vererõhu tõus, laienenud pupillid, suu- ja ninakuivus.
Slovenian: Ritalin 10 mg - Tabletten
Estonian: Ritalin 10 mg - Tabletten tablett
Slovenian: Vašega otroka je treba spremljati za tveganje rekreativne uporabe, napačne uporabe in zlorabe metilfenidata.
Estonian: Last tuleb jälgida metüülfenidaadi kasutamisest kõrvalekaldumise, ravimi väärkasutamise ja kuritarvitamise ohu suhtes.
Slovenian: Tableta s podaljšanim sproščanjem 100
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett 100
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi metilfenidata in obvestite svojega zdravnika: - če ste vi ali vaš otrok dobili navodila, da jemljete te tablete več kot 12 mesecev (glejte poglavje 3 spodaj o dolgoročni uporabi); - če je vaš otrok vstopil v puberteto (najstniška leta); - če je vaš otrok tik pred prekinitvijo jemanja metilfenidata, saj želi zdravnik spremljati vašega otroka glede depresije; - če ima vaš otrok bolezen srca ali drugo resno težavo s srcem; - če je vaš otrok imel epileptične napade (konvulzije, epilepsijo) ali neobičajne elektroencefalografe (slikanje možganov z elektroencefalogramom); - če ima vaš otrok visok krvni tlak; - če ima vaš otrok jetrne ali ledvične težave; - če imate vi ali vaš otrok psihiatrične motnje; - če ima vaš otrok motorične ali govorne tike (težko obvladljivo, ponavljajoče trzanje katerega koli dela telesa ali ponavljajoči glasovi in besede); - če vaš otrok vidi, sliši ali čuti stvari, ki jih ni (halucinacije); - če vaš otrok verjame stvarem, ki niso resnične (blodnje); - če se vaš otrok počuti nenavadno sumničavega (paranoja); - če vaš otrok doživlja nihanja razpoloženja, kot so hitre ali impulzivne misli, ki jim sledi občutek razdražljivosti ali čustvene in socialne odrezanosti; - če ima vaš otrok samomorilne misli ali dejanja; - če se vaš otrok počuti potrto ali krivo; - če se vaš otrok počuti vznemirjenega, nestrpnega ali napetega; - če vaš otrok doživlja novo napadalno in sovražno vedenje ali njegovo poslabšanje.
Estonian: (EEG) ebanormaalne; - kui Teil või Teie lapsel on kõrge vererõhk; - kui Teil või Teie lapsel on maksa- või neeruprobleemid; - kui Teil või Teie lapsel on psühhiaatriahäireid; - kui Teil või Teie lapsel on motoorne või verbaalne tikktõbi (mis tahes kehaosa tahtmatu korduv tõmblemine või korduvad häälitsused ja sõnad); - kui Teil või Teie lapsel on hallutsinatsioone (ebareaalsete asjade nägemine, kuulmine või tundmine); - kui Teil või Teie lapsel on luulusid; - kui Teie või Teie laps on ebatavaliselt kahtlustav (paranoia); - kui Teil või Teie lapsel on meeleoluhäireid, nagu mõtlemise kiirenemine või impulsiivsed mõtted,
Slovenian: Zdravljenje z metilfenidatom ni kontraindicirano pri bolnikih s hemiplegično cerebralno paralizo.
Estonian: Hemipleegilise tserebraalse paralüüsiga patsientidel ei ole metüülfenidaat-ravi vastunäidustatud.
Slovenian: Ukinitev zdravila
Estonian: Ravimi annuse määramine
Slovenian: Občasni: sedacija (pomiritev), tremor
Estonian: Sedatsioon, treemor
Slovenian: Zaradi tega je CHMP zahteval, da se v podatke o zdravilu dodajo priporočila za obravnavo bolnikov pred zdravljenjem ter za neprekinjeno presejanje in spremljanje med zdravljenjem s temi zdravili (glejte Dodatek III).
Estonian: Seetõttu nõudis inimravimite komitee nende ravimite korral (vt III lisa) põhjalikumat ravimiteavet, mis sisaldaks patsientide ravieelse hindamise ja raviaegse kontrollimise ja jälgimise nõuandeid.
Slovenian: Uporaba pri starostnikih
Estonian: Kasutamine eakatel
Slovenian: Redna poročila o varnosti zdravila
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded