FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτός ο τύπου 2 διαβήτης εμφανίζεται συνήθως σε ενήλικα άτομα όταν το σώμα είτε δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη (μια ορμόνη που ελέγχει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος), ή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη που παράγει.
Romanian: Acest diabet zaharat de tip 2 apare de regulă în perioada adultă atunci unde organismul fie nu produce suficientă insulină (un hormon care menține sub control valorile zahărului din sânge), fie nu poate utiliza eficient insulina produsă.
Greek: Προσέξτε εάν παρουσιάσετε μη φυσιολογική όραση.
Romanian: Aveți grijă dacă resimțiți tulburări de vedere.
Greek: Τα μέσα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων μειώθηκαν με τη θεραπεία με πιογλιταζόνη.
Romanian: Valorile medii ale enzimelor hepatice au scăzut după tratamentul cu pioglitazonă.
Greek: 14 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 50 δισκία 90 δισκία 98 δισκία
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 90 comprimate 98 comprimate
Greek: Στις τελευταίες (που καλύπτουν την εμβρυοτοξικότητα, την τερατογόνο δράση και την τοξικότητα στην ανάπτυξη), οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν θεωρήθηκαν δευτεροπαθείς στις υπογλυκαιμικές επιδράσεις που επάγονταν από την ένωση στις μητέρες και στους απογόνους τους.
Romanian: În ultimele studii (care acoperă embriotoxicitatea, teratogenitatea și toxicitatea asupra dezvoltării), efectele adverse observate au fost considerate secundare față de efectele hipoglicemiante induse de compus la mamă și la descendenți.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της πιογλιταζόνης σε έγκυες γυναίκες.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea de pioglitazonă la femeile gravide.
Greek: Το Tandemact περιέχει πιογλιταζόνη και γλιμεπιρίδη τα οποία είναι αντιδιαβητικά φάρμακα, που χρησιμοποιούνται για να ελέγξουν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Romanian: Tandemact conține pioglitazonă și glimepiridă, care sunt medicamente antidiabetice, utilizate pentru menținerea sub control a valorilor zahărului din sânge.
Greek: Στα δύο έτη, ο γλυκαιμικός έλεγχος (οριζόμενος ως HbA1c < 8,0%) διατηρήθηκε στο 69% των ασθενών που έλαβαν πιογλιταζόνη συγκριτικά με το 50% των ασθενών που έλαβαν γλικλαζίδη.
Romanian: La doi ani, controlul glicemic (definit prin HbA1c < 8,0 %) a fost susținut la 69% dintre pacienții tratați cu pioglitazonă, comparativ cu 50% dintre cei tratați cu gliclazidă.
Greek: Αν η λήψη της γλιμεπιρίδης γίνει ταυτόχρονα με μερικά άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, μπορούν να εμφανιστούν τόσο ανεπιθύμητες αυξήσεις όσο και μειώσεις στην υπογλυκαιμική δράση της γλιμεπιρίδης.
Romanian: În cazul în care glimepirida este administrată simultan cu anumite alte medicamente, poate apărea atât o creștere, cât și o reducere nedorită a acțiunii hipoglicemiante a glimepiridei.
Greek: Το Tandemact δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς την χρήση αντισύλληψης.
Romanian: Tandemact nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Greek: Σε ζώα, η γλιμεπιρίδη απεκκρίνεται στο γάλα.
Romanian: La animale, glimepirida este excretată în lapte.
Greek: Αυτό γίνεται κυρίως μέσω του κυτοχρώματος P450 2C8, όμως και άλλοι ισότυποι εμπλέκονται σε μικρότερο βαθμό.
Romanian: Aceasta se realizează în mod predominant prin citocromul P450 2C8, cu toate că pot fi implicate și alte izoforme, într-o mai mică măsură.
Greek: Το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να πέσει κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα.
Romanian: Concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă sub valorile normale.
Greek: Το Tandemact έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Romanian: Tandemact are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Αυτό οδηγεί σε απελευθέρωση ινσουλίνης μέσω εξωκυττάρωσης.
Romanian: Aceasta duce la eliberarea de insulină prin exocitoză.
Greek: Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Tandemact πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του συκωτιού σας.
Romanian: Înainte să începeți să luați Tandemact, vi se va lua o probă de sânge pentru a verifica funcția ficatului dumneavoastră.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για εκείνους που έχουν λίγες ή καθόλου γνώσεις σχετικά με τα προειδοποιητικά σημάδια της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Romanian: Acest aspect este important mai ales în cazul persoanelor care nu cunosc bine sau chiar deloc semnele de hipoglicemiei sau se confruntă adesea cu episoade de hipoglicemie.
Greek: Επίσης, αν έχετε ήδη όραση θαμπή και τα συμπτώματα επιδεινωθούν, επικοινωνήστε με το γιατρό σας όσο πιο γρήγορα γίνεται.
Romanian: De asemenea, dacă deja aveți vedere încețoșată și simptomele se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστεί ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. με χολόσταση και ίκτερο), καθώς και ηπατίτιδα, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε ηπατική ανεπάρκεια.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea deteriorarea funcției hepatice (de exemplu cu colestază și icter), precum și hepatită, care poate progresa până la insuficiență hepatică.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της δόσης και των Cmax και AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη χρόνου/συγκέντρωσης).
Romanian: Există o relație liniară între doză și Cmax și ASC (aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp).
Greek: Παρόμοιες μεταβολές στην κατανομή λίπους σώματος από την πιογλιταζόνη συνοδεύονται από βελτίωση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη.
Romanian: Modificările similare ale distribuției țesutului adipos la pioglitazonă au fost însoțite de o îmbunătățire a sensibilității la insulină.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβασεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Greek: Επειδή η ινσουλίνη και η πιογλιταζόνη έχουν και οι δύο συσχετιστεί με κατακράτηση υγρών, η ταυτόχρονη χορήγηση ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οιδήματος.
Romanian: Deoarece insulina și pioglitazona sunt ambele asociate cu retenția de lichide, administrarea concomitentă poate crește riscul de edem.
Greek: Σε διαβητικούς ασθενείς, ο καλός μεταβολικός έλεγχος μέσα στο εικοσιτετράωρο μπορεί να επιτευχθεί με μία μόνον καθημερινή δόση.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat, se poate obține un bun control metabolic pe parcursul a 24 de ore, cu o singură doză zilnică.
Greek: Ιδιαίτερα κατά την αντιμετώπιση υπογλυκαιμίας λόγω τυχαίας λήψης του Tandemact από νήπια και μικρά παιδιά, η δόση της χορηγούμενης γλυκόζης πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά ώστε να αποφευχθεί η πιθανότητα πρόκλησης επικίνδυνης υπεργλυκαιμίας.
Romanian: În mod special, la tratarea hipoglicemiei sugarilor și copiilor mici, în urma ingestiei accidentale de Tandemact, doza de glucoză administrată trebuie atent controlată pentru a evita posibilitatea producerii unei hiperglicemii periculoase.
Greek: Ο γιατρός σας ίσως ζητήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα των κυττάρων του αίματος και τη λειτουργία του συκωτιού σας.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a monitoriza numărul de celule din sânge și funcția ficatului.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν είστε βέβαιοι πώς θα το καταλάβετε και τι πρέπει να κάνετε εάν παρουσιάσετε τα συμπτώματα.
Romanian: Cereți medicului dumneavoastră sau farmacistului mai multe informații dacă nu sunteți sigur cum să recunoașteți și ce să faceți în cazul în care prezentați aceste simptome.
Greek: Αποφύγετε τα οινοπνευματώδη όσο παίρνετε Tandemact καθώς το οινόπνευμα μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει το αποτέλεσμα του Tandemact στη μείωση του σακχάρου του αίματος με απρόβλεπτο τρόπο.
Romanian: Evitați consumul de alcool etilic în timp ce luați Tandemact deoarece alcoolul poate accentua sau diminua imprevizibil efectul Tandemact de reducere a concentrațiilor de zahăr din sânge.
Greek: Σχεδόν οι μισοί ασθενείς είχαν ένα προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου και περίπου το 20% είχε υποστεί στο παρελθόν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Romanian: Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente infarct miocardic și aproximativ 20% accident vascular cerebral.
Greek: Οι αναφορές οιδήματος ήταν γενικά ήπιες έως μέτριας βαρύτητας και συνήθως δεν απαιτούσαν διακοπή της θεραπείας.
Romanian: Cazurile de edem raportate au fost în general ușoare până la moderate și de regulă nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Greek: Ανάλογες αυξήσεις της συγκέντρωσης στο πλάσμα παρατηρήθηκαν με δόσεις εύρους 2-60 mg.
Romanian: Au fost observate creșteri proporționale ale concentrației plasmatice la doze între 2 și 60 mg.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Tandemact, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να ανέβει.
Romanian: Dacă încetați utilizarea Tandemact, concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate crește.
Greek: Σε ασθενείς με χαμηλή κάθαρση κρεατινίνης, υπήρχε μια τάση αύξησης της αποβολής της γλιμεπιρίδης και μείωσης των μέσων συγκεντρώσεων στον ορό, η οποία ήταν πιθανότατα αποτέλεσμα μιας πιο ταχείας αποβολής λόγω χαμηλότερης δέσμευσης στις πρωτεΐνες.
Romanian: La pacienții cu un clearance al creatininei redus, a existat o tendință de creștere a clearance-ului glimepiridei și de reducere a concentrațiilor plasmatice medii, cel mai probabil ca urmare a unei eliminări mai rapide, datorită unei legări reduse de proteine.
Greek: Εάν τα επίπεδα της ALT βρεθούν τριπλάσια του ανώτερου φυσιολογικού κατά τη διάρκεια της αγωγής με Tandemact, τα επίπεδα ηπατικών ενζύμων θα πρέπει να επανεξετασθούν το συντομότερο δυνατό.
Romanian: În cazul în care în timpul tratamentului cu Tandemact valorile ALT sunt de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale, valorile enzimelor hepatice trebuie verificate din nou cât mai curând posibil.
Greek: Η γλιμεπιρίδη μπορεί είτε να ενισχύσει είτε να εξασθενήσει τις επιδράσεις των παραγώγων κουμαρίνης.
Romanian: Glimepirida poate fie să potențeze, fie să diminueze efectele derivaților cumarinici.
Greek: Οι εξωπαγκρεατικές επιδράσεις είναι, για παράδειγμα, μια βελτίωση της ευαισθησίας του περιφερικού ιστού για την ινσουλίνη και μια μείωση της πρόσληψης ινσουλίνης από το ήπαρ.
Romanian: Efectele extrapancreatice sunt, de exemplu, o îmbunătățire a sensibilității țesutului periferic pentru insulină și o scădere a captării insulinei de către ficat.
Greek: Στον άνθρωπο, η μέση ημιπερίοδος αποβολής από το πλάσμα της αμετάβλητης πιογλιταζόνης είναι 5 έως 6 ώρες και για όλους τους ενεργούς μεταβολίτες 16 έως 23 ώρες.
Romanian: La om, timpul mediu de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5-6 ore, iar pentru metaboliții săi activi totali de 16-23 ore.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Tandemact σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Tandemact la toate subgrupele de copii și adolescenți în diabetul zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Greek: Η σύγκριση μόνο μίας δόσης και πολλών δόσεων με συχνότητα μία την ημέρα δεν αποκάλυψε σημαντικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες και η μεταβλητότητα από άτομο σε άτομο ήταν πολύ χαμηλή.
Romanian: Comparația dozelor unice cu cele multiple, administrate o dată pe zi, nu a relevat diferențe semnificative ale parametrilor farmacocinetici, iar variabilitatea intraindividuală a fost foarte redusă.
Greek: Πιογλιταζόνη ή εικονικό φάρμακο προστέθηκε στην υπάρχουσα αντιδιαβητική και καρδιαγγειακή θεραπεία για έως και 3,5 έτη.
Romanian: Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la tratamentul antidiabetic și cardiovascular existent, pentru o perioadă de până la 3,5 ani.
Greek: Η διέλευση από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό είναι χαμηλή.
Romanian: Traversarea barierei hematoencefalice este redusă.
Greek: 3 Μετά την κυκλοφορία έχουν αναφερθεί περιστατικά αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε πιογλιταζόνη.
Romanian: 3 După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de reacții de hipersensibilitate la pacienții tratați cu pioglitazonă.
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη είχαν μια μέση μείωση στην HbA1c της τάξης του 0,45% σε σύγκριση με εκείνους που συνέχισαν να λαμβάνουν μόνο ινσουλίνη, καθώς και μείωση της δόσης της ινσουλίνης στην ομάδα που λάμβανε πιογλιταζόνη.
Romanian: Pacienții care au utilizat pioglitazonă au prezentat o scădere medie a valorii HbA1c de 0,45% comparativ cu cei care au continuat tratamentul numai cu insulină, precum și o scădere a dozei de insulină în cadrul grupului tratat cu pioglitazonă.
Greek: Θα ελεγχθεί το σάκχαρο στο αίμα σας και ίσως χρειαστεί να αλλάξει η δόση του Tandemact.
Romanian: Concentrațiile de zahăr din sângele dumneavoastră vor fi verificate iar doza dumneavoastră de Tandemact poate fi modificată.
Greek: Τα δισκία διατίθενται μέσα σε συσκευασίες blister αλουμινίου/αλουμινίου που περιέχουν 14, 28, 30, 50, 90 ή 98 δισκία.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în blistere din aluminiu/aluminiu conținând 14, 28, 30, 50, 90 sau 98 comprimate.
Greek: Η επίπτωση των καταγμάτων υπολογίστηκε ότι ήταν 1,9 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη σε γυναίκες υπό αγωγή με πιογλιταζόνη και 1,1 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη σε γυναίκες υπό αγωγή με συγκριτικό φάρμακο.
Romanian: Incidența calculată a fracturilor a fost de 1,9 fracturi la 100 pacient-ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1,1 fracturi la 100 pacient-ani la femeile tratate cu un comparator.
Greek: Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά ενδέχεται να μειωθεί λόγω της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας από τη γλιμεπιρίδη ή, για παράδειγμα, λόγω οπτικής δυσλειτουργίας.
Romanian: Capacitatea pacientului de a se concentra și de a reacționa poate fi afectată ca urmare a hipoglicemiei sau a hiperglicemiei determinate de glimepiridă sau, de exemplu, ca urmare a afectării funcției vizuale.
Greek: Αν οι ασθενείς αναφέρουν υπογλυκαιμία, θα πρέπει να μειωθεί η δόση του Tandemact ή να μελετηθεί η περίπτωση θεραπείας ελεύθερου συνδυασμού.
Romanian: În cazul în care pacienții raportează apariția hipoglicemiei, trebuie redusă doza de Tandemact sau trebuie luat în considerare un tratament fără asociere.
Greek: Κατά την αντιμετώπιση ασθενών οι οποίοι έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (π.χ. προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή συμπτωματική στεφανιαία καρδιακή νόσο ή οι ηλικιωμένοι), οι γιατροί θα πρέπει να αρχίσουν με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση πιογλιταζόνης και να αυξάνουν σταδιακά τη δόση.
Romanian: Atunci când sunt tratați pacienți care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive (de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală coronariană simptomatică sau vârstnici), medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză de pioglitazonă disponibilă și apoi să crească doza treptat.
Greek: Οι υπογλυκαιμικές αντιδράσεις συνήθως εμφανίζονται αμέσως λόγω του συστατικού σουλφονυλουρία του Tandemact.
Romanian: Majoritatea reacțiilor hipoglicemice apar imediat din cauza componentei sulfonilureice a Tandemact.
Greek: Τα δισκία περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη και επομένως δεν θα πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Romanian: Comprimatele conțin lactoză monohidrat și, prin urmare, nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
Greek: Εάν τα επίπεδα της ALT παραμένουν τριπλάσια του ανώτερου φυσιολογικού, η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται.
Romanian: Dacă valorile ALT rămân > 3 x limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt.
Greek: Η ετοιμότητα και ο χρόνος αντίδρασης ενδέχεται να μειωθούν λόγω χαμηλών ή υψηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σας εξαιτίας της γλιμεπιρίδης, ειδικά όταν ξεκινάτε ή τροποποιείτε τη θεραπεία, ή όταν το Tandemact δεν λαμβάνεται κανονικά.
Romanian: Vigilența și timpul de reacție pot fi afectate din cauza valorii scăzute sau ridicate a zahărului din sânge, ca urmare a acțiunii glimepiridei, mai ales la începutul tratamentului sau după modificarea acestuia, ori dacă Tandemact nu este luat cu regularitate.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα η οποία πιθανότατα συσχετιζόταν με τη φαρμακολογική δράση (υπογλυκαιμία) της γλιμεπιρίδης.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere care sunt, cel mai probabil, legate de acțiunea farmacologică (hipoglicemică) a glimepiridei.
Greek: Μετά από μία μόνο δόση ραδιοσεσημασμένης γλιμεπιρίδης, 58% της ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και 35% στα κόπρανα.
Romanian: După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop radioactiv, 58% din radioactivitate s-a regăsit în urină, iar 35% în materiile fecale.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της γλιμεπιρίδης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι πλήρης.
Romanian: Biodisponibilitatea glimepiridei după administrarea orală este completă.
Greek: Αυτό είναι μια σοβαρή αντίδραση που μπορεί να εμφανιστεί όχι συχνά (≥ 1/1.000 έως < 1/100) (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Aceasta este o reacție gravă care poate apărea mai puțin frecvent (≥1/1000 și <1/100) (vezi pct. 4.4).
Greek: Η αντιμετώπιση υπερδοσολογίας του Tandemact συνίσταται κυρίως στην πρόληψη της απορρόφησης της γλιμεπιρίδης προκαλώντας έμετο και πίνοντας στη συνέχεια νερό ή λεμονάδα με ενεργοποιημένο άνθρακα (προσροφητικό) και θειικό νάτριο (υπακτικό).
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Tandemact constă în principal în prevenirea absorbției glimepiridei prin provocarea vărsăturilor și apoi ingestia de apă sau limonadă cu cărbune activat (adsorbant) și sulfat de sodiu (laxativ).
Greek: Τα παρακάτω δεδομένα είναι ευρήματα από μελέτες που διενεργήθηκαν με την πιογλιταζόνη ή τη γλιμεπιρίδη ξεχωριστά.
Romanian: Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau glimepiridă, luate individual.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Tandemact
Romanian: Dacă încetați să luați Tandemact
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό (Cmax) επιτυγχάνονται περίπου 2,5 ώρες μετά την από του στόματος λήψη (μέση τιμή 0,3 µg/ml κατά τη διάρκεια πολλών δόσεων των 4 mg ημερησίως).
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) sunt atinse la aproximativ 2,5 ore de la administrarea orală (în medie 0,3 µg/ml la doze multiple de 4 mg pe zi).
Greek: Το Tandemact συνδυάζει δύο αντιυπεργλυκαιμικά δραστικά συστατικά με συμπληρωματικούς μηχανισμούς δράσης για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: την πιογλιταζόνη, μέλος της κατηγορίας των θειαζολιδινεδιονών και την γλιμεπιρίδη, μέλος της κατηγορίας των σουλφονυλουριών.
Romanian: Tandemact combină două substanțe active antidiabetice cu mecanisme complementare de acțiune, pentru îmbunătățirea controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2: pioglitazona, un membru al clasei de tiazolidinedione, și glimepirida, un membru al clasei de sulfoniluree.
Greek: Ξεκινήστε τη χορήγηση γλυκόζης το συντομότερο δυνατό, αν είναι απαραίτητο με μια ενδοφλέβια ένεση bolus των 50 ml από διάλυμα 50%, και στη συνέχεια έγχυση διαλύματος 10% με αυστηρό έλεγχο της γλυκόζης του αίματος.
Romanian: Se recomandă administrarea de glucoză cât mai curând posibil, dacă este necesar prin injectarea intravenoasă în bolus a unei cantități de 50 ml soluție de glucoză 50%, urmată de injectarea unei soluții de glucoză 10%, cu monitorizarea strictă a glicemiei.
Greek: Οι παρακάτω αναφορές αντικατοπτρίζουν τις διαθέσιμες πληροφορίες για τις συγκεκριμένες δραστικές ουσίες (πιογλιταζόνη και γλιμεπιρίδη).
Romanian: Următoarele afirmații reflectă informațiile disponibile cu privire la substanțele active luate individual (pioglitazonă și glimepiridă).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tandemact
Romanian: Dacă uitați să luați Tandemact
Greek: - εάν πάσχετε από ειδική διαβητική πάθηση του οφθαλμού, που καλείται οίδημα της ωχράς κηλίδας (οίδημα στο πίσω μέρος του οφθαλμού), ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν παρατηρήσετε κάποια αλλαγή στην όρασή σας.
Romanian: dacă aveți un tip special de boală la nivelul ochiului cauzată de diabetul zaharat, denumită edem macular (umflarea părții din spate a ochiului), adresați-vă medicului în cazul în care observați orice tulburări de vedere.
Greek: Τα παράγωγα των σουλφονυλουριών, όπως η γλιμεπιρίδη, περνούν στο μητρικό γάλα.
Romanian: Derivații din sulfoniluree, cum este glimepirida, se elimină în laptele matern.
Greek: Μείωση στα αιμοπετάλια του αίματος (που αυξάνει τον κίνδυνο αιμοραγίας ή μωλώπων), ερυθροκύτταρα του αίματος (που κάνουν το δέρμα χλωμό και αδύναμο ή δύσποια) και τα λευκά κύτταρα του αίματος (που καθιστούν τις μολύνσεις πιθανότερες) έχουν αναφερθεί στους ασθενείς που παίρνουν Tandemact σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Romanian: Scăderea numărului de trombocite din sânge (care poate crește riscul de sângerare sau învinețire), a numărului de celule roșii din sânge (care vă poate face pielea palidă și poate provoca slăbiciune și senzație de sufocare) și de celule albe din sânge (care poate crește riscul de infecții) au fost raportate cu o frecvență rară la pacienții care utilizează Tandemact (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Greek: Δεν είναι σαφές αν υπάρχει ή όχι άμεση συσχέτιση μεταξύ της πιογλιταζόνης και του οιδήματος της ωχράς κηλίδας, αλλά οι συνταγογράφοντες ιατροί πρέπει να είναι σε ετοιμότητα για το ενδεχόμενο εμφάνισης οιδήματος της ωχράς κηλίδας, αν οι ασθενείς αναφέρουν διαταραχές στην οπτική οξύτητα.
Romanian: Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular, însă medicul care prescrie medicamentul trebuie să ia în considerare posibilitatea apariției edemului macular, în cazul în care pacienții raportează tulburări de acuitate vizuală; trebuie luată în considerare efectuarea unui consult oftalmologic adecvat.
Greek: Επιπλέον, η γλιμεπιρίδη φαίνεται να έχει έντονες εξωπαγκρεατικές επιδράσεις, οι οποίες θεωρείται ότι ισχύουν και για άλλες σουλφονυλουρίες.
Romanian: În plus, se pare că glimepirida are efecte extrapancreatice pronunțate, care reprezintă de asemenea premisele altor sulfoniluree.
Greek: Ενδέχεται να υπάρξει μειωμένο αποτέλεσμα στην ελάττωση της γλυκόζης του αίματος και, επομένως, σε μερικές περιπτώσεις αυξημένα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα, όταν ληφθεί μια από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες, για παράδειγμα:
Romanian: Poate apărea diminuarea efectului de scădere a glucozei din sânge și, prin urmare, creșterea valorilor glucozei din sânge, în cazul administrării uneia dintre următoarele substanțe active, de exemplu:
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις αυξημένων ηπατικών ενζύμων και ηπατοκυτταρικής δυσλειτουργίας από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της πιογλιταζόνης και της γλιμεπιρίδης (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de creștere a valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară în cadrul experienței dobândite după punerea pe piață a pioglitazonei și glimepiridei (vezi pct. 4.8).
Greek: πολύ σπάνια πολύ σπάνια αλλεργική αγγειίτιδα2
Romanian: foarte rară foarte rară vasculită alergică2
Greek: Τα συμπτώματα μπορούν σχεδόν πάντα να τεθούν γρήγορα υπό έλεγχο με άμεση λήψη υδρογονανθράκων (ζάχαρης).
Romanian: Aproape întotdeauna, simptomele pot fi ținute sub control imediat, prin aportul rapid de carbohidrați (zahăr).
Greek: Η μεταφορά της γλυκόζης στους ιστούς αυτούς είναι η ενέργεια που περιορίζει το ρυθμό στη χρήση της γλυκόζης.
Romanian: Transportul glucozei în aceste țesuturi este pasul de limitare a vitezei de utilizare a glucozei.
Greek: συχνή συχνή
Romanian: frecventă frecventă