FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Levetiracetam 1.000 mg al giorno non ha influenzato la farmacocinetica dei contraccettivi orali (etinilestradiolo e levonorgestrel); i parametri endocrini (ormone luteinizzante e progesterone) non sono stati modificati.
Slovenian: (etinilestradiola in levonorgestrela); endokrini parametri (luteinizirajoči hormon in progesteron) se niso spremenili.
Italian: Il NOAEL è stato <200 mg/kg/die per le gravide e di 200 mg/kg/die per i feti (equivalente alla MRHD in base ai mg/m2).
Slovenian: mg/kg/dan za samice in 200 mg/kg/dan za zarodke (je enako največjemu priporočenemu odmerku pri ljudeh glede na mg/m2).
Italian: I dati in vitro ed i dati in vivo relativi alla interazione con contraccettivi orali, digossina e warfarin, indicano che non è attesa alcuna significativa induzione enzimatica in vivo.
Slovenian: In vitro podatki in in vivo podatki medsebojnega delovanja peroralnih kontraceptivov, digoksina in varfarina kažejo, da ni pričakovati pomembne in vivo encimske indukcije, zato je malo možnosti za interakcije med zdravilom Levetiracetam Actavis in drugimi snovmi oz. obratno.
Italian: 30 compresse 100 compresse 200 compresse
Slovenian: 30tablet 100 tablet 200 tablet
Italian: Flaconi: 30, 100 e 200 compresse rivestite con film.
Slovenian: Vsebniki za tablete: 30, 100 in 200 filmsko obloženih tablet.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti, z juvenilno mioklonično epilepsijo
Italian: Monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Slovenian: Samostojno zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, od 16. leta starosti, z na novo diagnosticirano epilepsijo
Italian: Rabdomiolisi e creatinfosfochinas i ematica aumentata*
Slovenian: mialgija rabdomioliza in zvišanje kreatin fosfokinaze v krvi*
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni due settimane sulla base della risposta clinica.
Slovenian: Dnevni odmerek se lahko poveča do 1500 mg dvakrat na dan glede na klinični odziv in toleranco.
Italian: 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 60 x 1 compresse rivestite con film
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet 60 x 1 filmsko obloženih tablet
Italian: Levetiracetam Actavis 750 mg compresse contengono giallo tramonto (E110)
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis 750 mg tablete vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110)
Italian: I possibili effetti indesiderati di un sovradosaggio di Levetiracetam Actavis sono sonnolenza, agitazione, aggressività, diminuzione dell'attenzione, inibizione del respiro e coma.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju levetiracetama so opažali somnolenco, agitiranost, agresivnost, zmanjšano stopnjo zavesti, depresijo dihanja in komo.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,156 mg di giallo tramonto E110.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,156 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Italian: Con il trattamento continuato a lungo termine, l'11,4 % dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,2 % è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
Slovenian: nadaljevanjem dolgotrajnega zdravljenja je bilo 11,4 % bolnikov brez napada vsaj 6 mesecev, 7,2 % pa jih je bilo brez napada vsaj 1 leto.
Italian: Da 7 a 14 mg/kg (da 0,07 a 0,14 ml/kg) una volta al giorno (2) (4)
Slovenian: 7 do 14 mg/kg (0,07 do 0,14 ml/kg) enkrat na dan (2) (4)
Italian: • convulsione, disturbo dell'equilibrio, capogiro (sensazione di instabilità), letargia (mancanza di energia ed entusiasmo), tremore (tremori involontari);
Slovenian: • depresija, sovražnost ali agresivnost, tesnoba, nespečnost, živčnost ali razdražljivost • konvulzije, motnje ravnotežja, omotica (občutek nesigurnosti), letargija (pomanjkanje energije in navdušenja), tremor (nehoteno tresenje)
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, ki je naveden na škatli, nalepki ali pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: L'escrezione cumulativa urinaria di levetiracetam e del suo metabolita primario è responsabile rispettivamente dell'eliminazione del 66 % e del 24 % della dose, nell'arco delle prime 48 ore.
Slovenian: V prvih 48 urah se s kumulativnim izločanjem z urinom izloči 66 % odmerka levetiracetama ter 24 %
Italian: Contatti il medico se ha dimenticato di prendere una o più dosi.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Levetiracetam Actavis Če pozabite vzeti enega ali več odmerkov, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: 30 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletric o e del tessuto connettivo
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična oslabelost,
Italian: Studi in ratti e cani, nell'animale neonato e giovane, hanno dimostrato che non si manifestano effetti avversi in alcuno degli end-point standard di sviluppo o di maturazione a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 - 17 volte la MRHD in base ai mg/m2).
Slovenian: V študijah pri novorojenčkih in mladičih živali so dokazali, da pri podganah in psih, pri odmerkih do 1800 mg/kg/dan (6-kratna do 17-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) ni bilo neželenih učinkov na običajna obdobja razvoja in dozorevanja.
Italian: • Rash cutaneo che può manifestarsi con vescicole che appaiono come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un'area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme), un rash diffuso con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso , agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Jonson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica);
Slovenian: široko razširjen izpuščaj z mehurčki in luščenjem kože, še posebej okoli ust, nosu, oči in v predelu spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom) in hujša oblika, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza).
Italian: In pazienti con grave insufficienza epatica, la clearance della creatinina può far sottostimare il grado di insufficienza renale.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro z očistkom kreatinina ne moremo vedno pravilno oceniti stopnje ledvične odpovedi.
Italian: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------- x 1,73 BSA del soggetto (m2)
Slovenian: Višina (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) =----------------------------------------------------------koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
Italian: collera, confusione, attacco di panico labilità emotiva/cambiamenti di umore, agitazione;
Slovenian: halucinacije, jeza, zmedenost, napad panike, čustvena nestabilnost/nihanja v razpoloženju, agitacija (motorični nemir)
Italian: • nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile
Slovenian: • miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti, z juvenilno mioklonično epilepsijo.
Italian: Il medico prescriverà la forma farmaceutica di levetiracetam più appropriata a seconda dell'età, del peso e della dose.
Slovenian: Zdravnik vam bo glede na starost, telesno maso in odmerek predpisal najprimernejšo farmacevtsko obliko levetiracetama.
Italian: In seguito ad una singola somministrazione orale (20 mg/kg) in bambini (da 6 a 12 anni) con epilessia, l'emivita di levetiracetam è risultata di 6,0 ore.
Slovenian: Otroci (od 4 do 12 let) Po uporabi posamičnega peroralnega odmerka (20 mg/kg) pri otrocih z epilepsijo (od 6 do 12 let) je bil razpolovni čas levetiracetama 6,0 ur.
Italian: Il NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) è stato di 3600 mg/kg/die per ratti femmina gravide (12 volte la dose massima giornaliera raccomandata nell'uomo (MRHD) in base ai mg/m2) e 1200 mg/kg/die per i feti.
Slovenian: 3600 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) in pri zarodkih 1200 mg/kg/dan.
Italian: Blister di alluminio/PVC
Slovenian: Pretisni omoti Al/PVC.
Italian: In pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa si raccomanda di valutare la funzionalità renale prima di stabilire la posologia (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je pred izbiro odmerka priporočljivo oceniti delovanje ledvic
Italian: Perciò non c'è bisogno di monitorare i livelli plasmatici di levetiracetam.
Slovenian: Koncentracije levetiracetama v plazmi zato ni potrebno kontrolirati.
Italian: Una valutazione retrospettiva di interazioni farmacocinetiche, in bambini ed adolescenti affetti da epilessia (da 4 a 17 anni), ha confermato che la terapia aggiuntiva con levetiracetam somministrato per via orale non aveva influenzato le concentrazioni sieriche allo steady-state di carbamazepina e valproato somministrati contemporaneamente.
Slovenian: do 17 let) je potrdila, da dopolnilna terapija s peroralno vzetim levetiracetamom ni vplivala na koncentracije v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja pri sočasnem dajanju karbamazepina in valproata.
Italian: Il picco di concentrazione plasmatica è stato osservato da 0,5 a 1,0 ore dopo il dosaggio.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija je bila dosežena med 0,5
Italian: 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse sulla fertilità maschile e femminile o sulla capacità riproduttiva nei ratti a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 volte la MRHD (Maximum Recommended Human Daily Dose) in base ai mg/m2 o in base all'esposizione), sia nella generazione parentale che nella generazione F1.
Slovenian: Pri podganah, starševska in F1 generacija, pri odmerkih do 1800 mg/kg/dan (6-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2 ali na osnovno izpostavljenost) niso opazili neželenih učinkov na plodnost samcev ali samic ali na reprodukcijo.
Italian: Terapia aggiuntiva per infanti da 6 a 23 mesi di età, bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore ai 50 kg
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke, stare od 6 do 23 mesecev, otroke (od 2 do 11 let) in mladostnike
Italian: Prenda il numero di compresse seguendo le istruzioni del medico.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, upoštevajte zdravnikova navodila.
Italian: Se dimentica di prendere Levetiracetam Actavis:
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Levetiracetam Actavis
Italian: • da solo in pazienti adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se uporablja: • za samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, od 16. leta starosti, z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje določene oblike epilepsije.
Italian: Come conservare Levetiracetam Actavis
Slovenian: Shranjevanje zdravila Levetiracetam Actavis
Italian: Levetiracetam Actavis 250 mg compresse rivestite con film sonoazzurre , di forma ovale, di dimensioni 13.6 x 6.4 mm incise con una "L" su un lato e "250" sull'altro.
Slovenian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmsko obložene tablete Ovalne, svetlo modre, velike 13.6 x 6.4 mm z oznako "L" na eni strani in "250" na drugi strani.
Italian: Levetiracetam Actavis 750 mg compresse rivestite con film sono arancioni, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 9.3 mm incise con una "L" su un lato e "750" sull'altro.
Slovenian: Levetiracetam Actavis 750 mg filmsko obložene tablete so: ovalne, oranžne, velike 19,0 x 9,3 mm z oznako "L" na eni strani in "750" na drugi strani.
Italian: Gli eventi avversi non osservati negli studi clinici, ma visti nel ratto e in minore entità nel topo, a livelli di esposizione simili ai livelli di esposizione nell'uomo e con possibile rilevanza per l'uso clinico, sono stati delle variazioni epatiche indici di risposta adattativa, quali aumento ponderale ed ipertrofia centrolobulare, infiltrazione adiposa ed innalzamento degli enzimi epatici nel plasma.
Slovenian: Možen pomen za klinično uporabo je naslednji: jetrne spremembe, ki bi se lahko kazale kot prilagoditveni odgovor s povečanjem mase in centrolobularne hipertrofije jeter, maščobna infiltracija v jetrih in zvišanje jetrnih encimov v plazmi.
Italian: 250 mg quando non è possibile ottenere la dose raccomandata prendendo un numero multiplo di compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
Slovenian: (1) Pri odmerkih, manjših od 250 mg, pri odmerkih, ki niso večkratniki od 250 mg in se priporočenega odmerjanja zato ne more doseči z večimi tabletami in pri bolnikih, ki ne morejo požirati tablet, je treba uporabiti peroralno raztopino.
Italian: Levetiracetam Actavis 1000 mg compresse rivestite con film sono bianche, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 10.0 mm incise con una "L" su un lato e "1000" sull'altro.
Slovenian: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmsko obložene tablete so: ovalne, bele, velike 19,0 x 10,0 mm z oznako "L" na eni strani in "1000"na drugi strani.
Italian: Pancitopenia neutropenia agranulocitosi
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke
Italian: Levetiracetam Actavis 500 mg compresse rivestite con film sono gialle, di forma ovale, di dimensioni 17.1 x 8.1 mm incise con una "L" su un lato e "500" sull'altro.
Slovenian: Levetiracetam Actavis 500 mg filmsko obložene tablete so: ovalne, rumene, velike 17,1 x 8,1 mm z oznako "L" na eni strani in "500" na drugi strani.
Italian: La CLcr in ml/min può essere calcolata dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) utilizzando, per adulti ed adolescenti di peso superiore o uguale a 50 kg, la seguente formula:
Slovenian: CLcr v ml/min je pri odraslih in mladostnikih, s telesno maso 50 kg in več, mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli: [140 - starost (leta)] x masa (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------------------- (x 0,85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl) CLcr je prilagojen na telesno površino (BSA-»body surface area«) na sledeč način:
Italian: Per utilizzare questa tabella posologica è necessario valutare la clearance della creatinina del paziente
Slovenian: Za uporabo te tabele je potrebno predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08/2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2011.
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora del tutto chiare: tuttavia, levetiracetam sembra interferire con una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Slovenian: Natančen način delovanja levetiracetama še vedno ni pojasnjen, toda zdi se, da vpliva na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki se nahaja v predelih med živčnimi celicami in sodeluje pri sproščanju kemičnih prenašalcev iz živčnih celic.
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri prevelika električna aktivnost na samo eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi določenega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (250, 500, 750 in 1 000 mg).
Italian: Il 3 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. oktobra 2011.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Actavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure rivolgersi al medico o farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Levetiracetam Actavis?
Italian: Pertanto, il CHMP è del parere che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Keppra, odtehtajo znana tveganja.
Italian: Poiché Levetiracetam Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che abbia gli stessi benefici e rischi del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Levetiracetam Actavis odobri dovoljenje za promet.
Italian: Le compresse di Levetiracetam Actavis vanno deglutite con un liquido.
Slovenian: Tablete Levetiracetam Actavis je treba pogoltniti s tekočino.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Actavis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam Actavis, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Sintesi destinata al pubblico levetiracetam
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost levetiracetam
Italian: Ciò aiuta Levetiracetam Actavis a stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e a prevenire le crisi.
Slovenian: To omogoča zdravilu Levetiracetam Actavis, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Italian: Poiché Levetiracetam Actavis è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a test per stabilire che il medicinale sia bioequivalente al medicinale di riferimento Keppra.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Actavis generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Keppra.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levetiracetam Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Actavis.
Italian: Levetiracetam Actavis può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se lahko uporablja kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Actavis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Actavis
Italian: Levetiracetam Actavis può essere usato in monoterapia in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi ad esordio parziale in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, starejših od 16 let, pri katerih so na novo odkrili epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Italian: Levetiracetam Actavis è un "medicinale generico", ciò significa che è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Slovenian: To pomeni, da je „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Actavis ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Levetiracetam Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Actavis odobreno?
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Actavis, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Levetiracetam Actavis, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Italian: Levetiracetam Actavis è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Italian: In monoterapia Levetiracetam Actavis deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Slovenian: Začetni samostojni odmerek zdravila Levetiracetam Actavis je 250 mg dvakrat dnevno, po dveh tednih jemanja pa se poveča na 500 mg dvakrat dnevno.
Italian: Per che cosa si usa Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Levetiracetam Actavis uporablja?
Italian: Quando Levetiracetam Actavis viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Slovenian: Odmerki se lahko glede na bolnikov odziv še naprej povečujejo v dvotedenskih razmakih do največjega odmerka 1 500 mg dvakrat dnevno.Kadar se zdravilo Levetiracetam Actavis dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat dnevno.
Italian: Come si usa Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Kako se zdravilo Levetiracetam Actavis uporablja?
Italian: 1 flacone + 1siringa da 10 ml per somministrazione orale
Slovenian: 1 steklenička + 1 peroralna brizga 10 ml
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Italian: Numero UE Nome
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Italian: Il meccanismo di tale rischio non è noto.
Slovenian: Mehanizem tega tveganja ni znan.