FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Iressa je tiež riziko intersticiálneho ochorenia pľúc.
Hungarian: Az Iressa-t kapó betegeknél fennáll az interszticiális (szövetközi) tüdőbetegség kialakulásának kockázata is.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Iressa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iressa alkalmazása?
Slovak: Iressa:
Hungarian: hiv.:
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 217 dospelých pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc sa liek Iressa porovnával s kombináciou karboplatiny a paklitaxelu (ďalšie protirakovinové lieky).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyben 1217, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg vett részt, az Iressa-t a karboplatin és paklitaxel (más rákellenes gyógyszerek) kombinációjával hasonlították össze.
Slovak: Liek Iressa účinkuje len v prípade buniek nemalobunkového pľúcneho karcinómu, ktoré majú mutáciu vo svojom receptore EGFR.
Hungarian: Az Iressa csak az olyan nem-kissejtes tüdőrákos sejtekre hat, amelyekben jelen van az EGFR mutációja.
Slovak: Iressa gefitinib je bielkovinový inhibítor tyrozínkinázy.
Hungarian: Az Iressa hatóanyaga, a gefitinib, egy protein tirozin kináz gátló.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Iressa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Az Iressa alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovak: Ako bol liek Iressa skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Iressa-t?
Slovak: Iressa sa používa na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc (keď sa bunky karcinómu šíria z pôvodného miesta do iných častí tela).
Hungarian: Az Iressa a lokálisan előrehaladott vagy áttétes (amikor a rákos sejtek az eredeti helyükről a test más részeire is átterjednek), nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Slovak: Prečo bol liek Iressa schválený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Iressa forgalomba hozatalát?
Slovak: Iressa?
Hungarian: volt.
Slovak: Iressa účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Iressa?
Slovak: Liek Iressa pomáha spomaliť rast a šírenie karcinómu zablokovaním receptora EGFR.
Hungarian: Az EGFR gátlásával az Iressa elősegíti a daganat növekedésének és terjedésének lelassulását.
Slovak: Iressa používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Iressa-t?
Slovak: Statale 17, Km 22
Hungarian: Strada Statale 17, Km 22
Slovak: 67019 Scoppito (AQ) - Taliansko
Hungarian: 67019 Scoppito (AQ) - Olaszország
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Iscoveru a naopak.
Hungarian: Néhány gyógyszer befolyásolhatja az Iscover alkalmazását, és fordítva.
Slovak: Iné lieky a Iscover
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Iscover
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. júl 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 15.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1000, <1/100); zriedkavé (≥1/10000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000); neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥≥≥≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥≥≥≥1/1000 - <1/100); ritka (≥≥≥≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Počas užívania Iscoveru:
Hungarian: Az Iscover-kezelés alatt:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iscover 300 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Iscover 300 mg
Slovak: V CURE, CLARITY, ACTIVE-A a jednej kohortnej štúdii (Trenk) sa nezaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich príhod vzhľadom na stupeň metabolizácie.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorszvizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizáció függő eseményráta-emelkedést.
Slovak: 2. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 14, 28 a 84) 3. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 28; 84) 4. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 28;
Hungarian: 2. hét Kizárólag 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó dobozoknál 3. hét Kizárólag 28; 84 tablettát tartalmazó dobozoknál 4. hét Kizárólag 28; 84 tablettát tartalmazó dobozoknál
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Iscoveru denne, užitá ako je opísané vyššie.
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Iscover tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Slovak: Ak zabudnete užiť Iscover
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Iscover-t
Slovak: Iscover musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Hungarian: Az Iscover-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3491 pacientov so začiatkom infarktu myokardu s eleváciou ST do 12 hodín a plánovaných na trombolytickú liečbu.
Hungarian: A CLARITY vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myoacrdialis infarctusuk volt, és trombolitikus kezelést terveztek náluk.
Slovak: Iscover a jedlo a nápoje Iscover sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: Az Iscover egyidejű alkalmazása étellel és itallal Az Iscover éhgyomorra és étkezés közben is bevehető.
Slovak: K liečivám, ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory, patria napríklad: omeprazol a esomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín a efavirenz.
Hungarian: Az erős vagy közepesen erős CYP2C19-gátló gyógyszerek közé tartoznak például az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin, és efavirenz.
Slovak: V prípade balení so 7, 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu Iscoveru.
Hungarian: A 7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Iscover tablettát.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Iscoveru, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Hungarian: Amennyiben az Iscover szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott az Iscover-t szedni.
Slovak: Iscover obsahuje laktózu.
Hungarian: Az Iscover laktózt tartalmaz.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Iscoveru je krvácanie.
Hungarian: Az Iscover szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1)
Hungarian: A klopidogrél + ASA kombináció 4 héten túli alkalmazásának előnyét ilyen feltételek mellett nem vizsgálták (lásd 5.1 pont)
Slovak: Iscover obsahuje laktózu
Hungarian: Az Iscover laktózt tartalmaz
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Iscoveru (jedna 300 mg tableta alebo štyri 75 mg tablety).
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Iscover-adagot (egy darab 300 mg-os vagy 4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. júl 1998
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma 1998. július 15.
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemorágia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, eozinofilná pneumónia
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonia, eosinophil pneumonia
Slovak: V randomizovanej, dvojito-zaslepenej, paralelnej štúdii (CLARINET) sa 906 pediatrických pacientov (novorodencov a dojčiat) s cyanotickou vrodenou srdcovou chybou zmiernenou systémovo-pľúcnym arteriálnym skratom (BT shuntom) randomizovalo na pacientov užívajúcich 0,2 mg/kg klopidogrelu (n=467) alebo placebo (m=439) súčasne so sprievodnou základnou liečbou až do operácie druhej fázy.
Hungarian: Egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban (CLARINET), 906, veleszületett cianózissal járó szívbetegségben szenvedő újszülöttet és csecsemőt, akiknél palliatív szisztémáspulmonális arteriás shuntöt készítettek, úgy randomizáltak, hogy a műtétig második szakaszáig 0,2 mg/kg klopidogrélt (n = 467) vagy placebót (n = 439) kapjanak a bázisterápiával egyidejűleg.
Slovak: Neužívajte Iscover
Hungarian: Ne szedje az Iscover-t
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 5 kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 88 000 beteget vontak be: a CAPRIE vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY-, COMMIT- és az ACTIVE-A vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Iscover predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), az Iscover-t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Slovak: Iscover obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Hungarian: Az Iscover klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Ak sa Iscover dodáva v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Hungarian: Ha az Iscover Alu/Alu buborékcsomagolásba csomagolt, nem igényel különleges tárolást.
Slovak: Z celkového počtu 99,7% pacientov dostávalo fibrinolytiká (s fibrínovou špecificitou: 68,7%, bez fibrínovej špecificity: 31,1%), 89,5% heparín, 78,7% betablokátory, 54,7%
Hungarian: Összesen a betegek 99,7%-a részesült fibrinolitikus (fibrin-specifikus: 68,7%, nem fibrin-specifikus: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% béta-blokkoló, 54,7% ACE-gátló- és 63% sztatin-kezelésben.
Slovak: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francúzsko alebo
Hungarian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország vagy
Slovak: Ružové, podlhovasté, na jednej strane s vyrytým znakom "300" a na druhej strane "1332".
Hungarian: Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „300", másik oldalán „1332" mélynyomású jelzéssel.
Slovak: Ak sa Iscover dodáva v PVC/PVDC/hliníkových blistroch, uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Hungarian: Ha az Iscover PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásba csomagolt, legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov s infarktom myokardu s eleváciou ST-segmentu (STEMI) alebo s infarktom myokardu bez elevácie ST-segmentu (NSTEMI) alebo nestabilnou angínou pektoris (deeskalovaná DAPT (n=322), nezmenená DAPT (n=323)).
Hungarian: A 646, ST-elevációval járó myocardialis infarctusban (STEMI-ben), vagy ST-eleváció nélküli myocardialis infarctusban (NSTEMI-ben), vagy instabil anginában szenvedő betegből összesen 645 beteget elemeztek [deeszkalált DAPT (n=322); változatlan DAPT (n=323)].
Slovak: Trombolytiká: bezpečnosť súčasného užívania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Hungarian: Trombolitikumok: a klopidogrél, fibrin vagy nem fibrin specifikus trombolitikus szerek és heparinok együttes adásának biztonságosságát akut myocardialis infarctuson átesett betegekben vizsgálták.
Slovak: Po dávkovacom režime 300 mg/75 mg sa u pomalých metabolizérov s priemernou IPA (5 μM ADP) znížila antiagregačná odpoveď na 24 % (24 hodín) a na 37 % (piaty deň) v porovnaní s IPA u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediálnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Hungarian: A 300 mg/75 mg adagolási módot követően, a gyengén metabolizálók esetén az átlagos IPA-ban kifejezett (5 mikroM ADP) thrombocyta-gátló hatás 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%kal (24 óra) és 58%-kal (5. nap) és a közepesen metabolizálóknál 37%-kal (24 óra) és 60%-kal (5. nap) csökkent.
Slovak: Prechod z účinnejšieho inhibítora receptora P2Y12 na klopidogrel v kombinácii s aspirínom, po akútnej fáze akútneho koronárneho syndrómu (ACS) bol vyhodnotený v dvoch randomizovaných štúdiách sponzorovaných skúšajúcimi (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC a TROPICAL-ACSs údajmi o klinických výsledkoch.
Hungarian: Egy erősebb P2Y12-receptor-gátlóról klopidogrélre való váltást értékelték acetilszalicilsav mellett, az akut coronaria szindróma (ACS) akut fázisát követően, két randomizált, vizsgáló által szponzorált (investigator-sponsored study, ISS) - TOPIC és a TROPICAL-ACS - vizsgálatban, a kezelés kimenetelére vonatkozó adatokkal együtt.
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), erythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, ekzema és lichen planus
Slovak: Populácia zahŕňala 27,8% žien, 58,4% pacientov ≥ 60 rokov (26%
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 éves (26% ≥ 70 év) és 54,5% részesült fibrinolitikus kezelésben.
Slovak: Výrobca: Sanofi Winthrop
Hungarian: Sanofi Winthrop Industrie
Slovak: EU/1/98/070/001 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/002 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/003 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/004 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/005 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/006 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/007 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/011 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/013 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/014 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/015 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/016 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/017 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/018 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/019 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/020 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch
Hungarian: EU/1/98/070/001 - 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/002 - 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/003 - 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/004 - 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/005 - 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/006 - 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/007 - 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/011 - 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/013 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/014 - 50x1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/015 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/016 - 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/017 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne však užívali rôznorodé liečivá ako napríklad diuretiká, betablokátory, ACEI, blokátory kalciových kanálov, liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, koronárne vazodilatanciá, antidiabetiká (vrátane inzulínu), antiepileptiká a antagonisty GPIIb/III bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együtt adott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalciumantagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria-vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag jelentős nemkívánatos interakciók nélkül.
Slovak: Čo Iscover obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz az Iscover?
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Iscoveru a kyseliny acetylsalicylovej.
Hungarian: Kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy az Iscover és acetilszalicilsav kombináció.
Slovak: Ako vyzerá Iscover a obsah balenia
Hungarian: Milyen az Iscover külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Počas liečby Iscoverom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Hungarian: Az Iscover-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Slovak: Ak užijete viac Iscoveru, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Iscover-t vett be
Slovak: Farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocytaaggregáció-gátló hatása, amint az ex vivo thrombocytaaggregációs vizsgálatokban mérhető volt, függ a CYP2C19 genotípustól.
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Iscoveru denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: Az ajánlott adag, az olyan betegeknek is, akik úgynevezett „pitvarfibrilláció"-ban (szabálytalan szívverés) szenvednek, egy 75 mg-os Plavix tabletta naponta egyszer, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Slovak: BLISTER / 30, 50x1, 90 alebo 100 tabliet
Hungarian: 30, 50 × 1, 90 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Iscover.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, az Iscover szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Slovak: Iscover 300 mg filmom obalené tablety sú podlhovasté, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "300" a na druhej strane s číslom "1332".
Hungarian: Az Iscover 300 mg filmtabletta ovális, rózsaszín, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „300", másik oldalán „1332" mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu bola sledovaná u pacientov s akútnym IM s eleváciou ST segmentu v 2 randomizovaných placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiach CLARITY a COMMIT.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST- elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebokontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatban, a CLARITYés COMMIT vizsgálatokban értékelték.
Slovak: Ak ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy gyógyszer (6.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Iscover a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Hungarian: Kezelőorvosának az Iscovert és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat".
Slovak: V ACTIVE-A bol výskyt závažného krvácania vyšší v skupine klopidogrel + ASA ako v skupine placebo + ASA (6,7% oproti 4,3%).
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatban a jelentős vérzéses szövődmények kialakulásának aránya a klopidogrél + ASA--csoportban nagyobbnak bizonyult, mint a placebo + ASA-csoportban (6,7% versus 4,3%).
Slovak: Iscover obsahuje ricínový olej hydrogenovaný Tento liek môže vyvolať žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Hungarian: Az Iscover hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz Ez gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne, u pacientov so závažným ochorením obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov nižšia (25%) v porovnaní so zdravými jedincami, avšak predĺženie doby krvácania bolo podobné ako u zdravých jedincov užívajúcich 75 mg klopidogrelu denne.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocytaaggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Slovak: Ak prestanete užívať Iscover
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Iscover szedését
Slovak: Iscover 75 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "75" a na druhej strane s číslom "1171".
Hungarian: Az Iscover 75 mg filmtabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „75", másik oldalán „1171" mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta:
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1752) alebo placebo (n=1739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Slovak: Iscover 300 mg filmom obalené tablety Táto 300 mg tableta klopidogrelu je určená na použitie ako nasycovacia dávka.
Hungarian: Iscover 300 mg filmtabletta Ez a 300 mg klopidogrélt tartalmazó tabletta telítő adagként alkalmazandó.
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí ( žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenoťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Iscover obsahuje laktózu" a „Iscover obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"): - Jadro tablety: manitol (E421), ricínový olej hydrogenovaný, mikrokryštalická celulóza,
Hungarian: Egyéb összetevők (lásd 2. pont „Az Iscover laktózt tartalmaz" és „Az Iscover hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz":