FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Lithuanian: PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol Codeine Phosphate Caffeine
Lithuanian: Paracetamolisum Kodeino fosfatas Kofeinas
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Lithuanian: PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppository rectal use
Lithuanian: 400 mg/9,6 mg/50 mg žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
English: COD-EFFERALGAN 500 mg/ 30 mg comprimdos efervescentes
Lithuanian: COD-EFFERALGAN 500 mg/ 30 mg comprimdos efervescentes šnypščioji tabletė
English: Codeine phosphate hemihydrate
Lithuanian: Kodeino fosfatas Acetilsalicilo rūgštis
English: 10 mg, 10 mg and 200 mg coated tablet
Lithuanian: 10 mg/10 mg/200 mg dengta tabletė vartoti per burną
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Lithuanian: PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Azur compositum 30 mg 50 mg
Lithuanian: Azur compositum 30 mg/50 mg/350 mg tabletė
English: Co-codamol 8/500 mg tablets effervescent tablet
Lithuanian: Co-codamol 8/500 mg tablets šnypščioji tabletė
English: Co-codamol 500 mg/30 mg tablets
Lithuanian: Co-codamol 500 mg/30 mg tablets šnypščioji tabletė
English: Paracetamol Codeine Phosphate Hemihydrate Caffeine
Lithuanian: Paracetamolis Kodeino fosfatas Doksilamino sukcinatas Kofeinas
English: Aventis Pharma Cocodamol Capsules 30mg/500mg
Lithuanian: Aventis Pharma Cocodamol Capsules 30 mg/500 mg kietoji kapsulė vartoti per burną
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Lithuanian: PARACETAMOLIS CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: paracetamol + codeine Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Lithuanian: Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
English: Romania acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis Paracetamolis Kodeino fosfatas hemihidratas
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Lithuanian: PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Lithuanian: PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Lithuanian: CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: 400mg+50mg+20m g suppository rectal use
Lithuanian: 400 mg/50 mg/20 mg žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
English: 500 mg 50 mg 30 mg
Lithuanian: STADA 500 mg/30 mg
English: Norway
Lithuanian: Oslo, Norvegija
English: 400mg + 7.5mg + 50mg suppository rectal use
Lithuanian: 400 mg/7,5 mg/ 50 mg žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
English: 200mg +12.8mg coated tablet
Lithuanian: 200 mg/12,8 mg plėvele dengta tabletė
English: LABORATORIES, S.A. Avda.
Lithuanian: LABORATORIES, S.A.
English: Luxembourg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420
Lithuanian: Liuksemburgas Bristol-Myers Squibb Belgium S.
English: Paracetamol Codeine phosphate hemihydrate Doxylamine succinate Caffeine
Lithuanian: Paracetamolis Kodeino fosfatas hemihidratas Doksilamino sukcinatas Kofeinas
English: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene suppository rectal use
Lithuanian: Paracetamoli/Codein 500 mg/30 mg bene žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
English: Paracetamol and codeine phosphate
Lithuanian: Paracetamol and Codeine Caplets
English: Paracetamol Codeine Phosphate Hyoscine Hydrobromide Anhydrous caffeine
Lithuanian: Paracetamolis Kodeino fosfatas Hioscino hidrobromidas
English: 30,6 mg + 500 mg film-coated tablet oral use
Lithuanian: 30,6 mg/500 mg plėvele dengta tabletė
English: 500mg 8mg 6.25mg film-coated tablet oral use
Lithuanian: 500 mg/8 mg/6,25 mg dengta tabletė vartoti per burną
English: 500 mg + 9,6 mg film-coated tablet oral use
Lithuanian: 500 mg/9,6 mg plėvele dengta tabletė
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppository rectal use
Lithuanian: Talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
English: Solution for Injection intramuscular
Lithuanian: injekcinis tirpalas leisti į raumenis
English: Czech Republic codeine + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Lithuanian: Kodeinas Paracetamolis Fenpiverinas Pitofenonas
English: 325 mg and 15 mg tablet
Lithuanian: 300 mg/25 mg tabletė
English: Co-codamol 500 mg/8 mg tablets effervescent tablet
Lithuanian: Co-codamol 500 mg/8 mg tablets šnypščioji tabletė
English: 500 mg/30 mg coated tablet
Lithuanian: 500 mg/30 mg šnypščioji tabletė
English: Paracetamol Codeine
Lithuanian: Kodeinas Paracetamolis
English: 182 12 Danderyd Sweden codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Lithuanian: 182 12 Danderyd, Švedija
English: Paracetamol, codeine phosphate hemihydrate
Lithuanian: Paracetamolis Propifenazonas, Kofeinas Kodeino fosfatas seskvihidratas
English: Paracetamol Codeine Phosphate
Lithuanian: Paracetamolis Kodeino fosfatas
English: Paracetamol Codeine Phosphate Hemihydrate
Lithuanian: Paracetamolis Kodeino fosfatas hemihidratas
English: Codeine phosphate hemihydrate + paracetamol
Lithuanian: Kodeino fosfatas seskvihidratas Paracetamolis
English: 500 mg and 10 mg tablet
Lithuanian: tabletten 500 mg/10 mg
English: Paracetamol Codeine Phosphate hemihydrate
Lithuanian: Paracetamolis Kodeino fosfatas seskvihidratas
English: Paracetamol/Codeinefosf aat 500/50 PCH, tabletten 500 mg/50 mg
Lithuanian: Paracetamol/Codeinefosf aat 500/50 PCH,
English: Paracetamol/Codeinefosf aat 500/20 PCH, tabletten 500 mg/20 mg
Lithuanian: Paracetamol/Codeinefosf aat 500/20 PCH,
English: 500mg + 8mg + 30mg capsule
Lithuanian: 500 mg/8 mg/30 mg kapsulė
English: Romania paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
Lithuanian: Paracetamolis Kofeinas, bevandenis Kodeino fosfatas hemihidratas
English: Paracetamol/Codeine SEDARENE, gélule
Lithuanian: SEDARENE, gélule
English: Poland bene Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Lenkija bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Lithuanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd Brentford TW8 9GS, Jungtinė Karalystė
English: 400mg+50mg+10m g
Lithuanian: 400 mg/50 mg/10 mg
English: 1000mg+30mg suppository rectal use
Lithuanian: 1000 mg/30 mg žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
English: Paracetamol/Codeinefosf aat 500/10 PCH, tabletten 500 mg/10 mg
Lithuanian: Paracetamol/Codeinefosf aat 500/10 PCH,
English: 210mg+50mg+10m g
Lithuanian: 250 mg/210 mg/ 50 mg/10 mg
English: 500mg/50mg/30mg effervescent tablet
Lithuanian: 500 mg/50 mg/30 mg tabletė
English: MA (EU) number (Invented) name
Lithuanian: RT(EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
English: 1 cartridge and 1 pen
Lithuanian: 1 užtaisas ir 1 Pen
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Farmacinė forma
English: 3 cartridges
Lithuanian: 3 užtaisai
English: 1 cartridge
Lithuanian: 1 užtaisas
English: This approach offers the highest degree of consumer protection
Lithuanian: Šiuo metodu užtikrinama aukščiausio laipsnio vartotojo apsauga.
English: Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS
Lithuanian: Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS Ispanija
English: Conclusions and recommendations
Lithuanian: Išvados ir rekomendacijos
English: Porte Salvo Portugal
Lithuanian: Porte Salvo, Portugalija
English: 183 25 Täby Sweden
Lithuanian: 183 25 Täby Švedija
English: The responses were submitted on 17 June 2004.
Lithuanian: Atsakymai buvo pateikti 2004 m.
English: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL The Netherlands
Lithuanian: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL, Olandija
English: 2.1 Residue depletion studies
Lithuanian: 2.1 Likučių išsiskyrimo tyrimas
English: Withdrawal period (meat and milk)
Lithuanian: Išlauka (mėsa ir pienas)
English: Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT England
Lithuanian: Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT Didžioji Britanija
English: Discussion
Lithuanian: Aptarimas
English: Therefore, the recommendation of a 70-day withdrawal period applies to both doses.
Lithuanian: Todėl 70 parų išlauka taikoma abiem dozėms.
English: 00330 Helsinki Finland
Lithuanian: 00330 Helsinki Suomija
English: 18 2650 Hvidovre Denmark
Lithuanian: 18 2650 Hvidovre, Danija
English: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma
Lithuanian: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma Italija
English: For the referral procedure, the representative of the Marketing Authorisation Holder presented three studies.
Lithuanian: Kreipimosi procedūrai registruotojo atstovas pateikė trijų tyrimų rezultatus.
English: Lagoas Park Edifício 10
Lithuanian: Lagoas Park
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTE OF ADMINISTRATION, ANIMAL SPECIES AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE CONCERNED MEMBER STATES, ICELAND AND NORWAY
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, NAUDOJIMO BŪDŲ, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ IR REGISTRUOTOJŲ ATITINKAMOSE VALSTYBĖSE NARĖSE, ISLANDIJOJE IR NORVEGIJOJE, SĄRAŠAS
English: Introduction and Background
Lithuanian: Įžanga ir pagrindas
English: Group 3 animals were sacrificed at day 35 after treatment.
Lithuanian: 3 grupės gyvuliai buvo paskersti 35 dieną po vaistų švirkštimo.
English: Sheep; repeated if signs of P.ovis infection do not disappear in 14 days
Lithuanian: ovis infekcijos požymiai neišnyksta per 14 dienų
English: The questions identified related to the withdrawal periods and were submitted to the Marketing Authorisation Holders on 16 February 2004.
Lithuanian: Suformuluoti klausimai buvo susiję su išlauka ir buvo pateikti registruotojams 2004 m.
English: The remaining 4 sheep (group 1) served as untreated controls.
Lithuanian: Likusios keturios avys (1 grupė) vaistų negavo ir buvo naudojamos kontrolei.
English: The third study was a re-analysis of injection site tissue from the second study due to the high variability of the results obtained.
Lithuanian: Trečiasis tyrimas buvo pakartotinė švirkštimo vietos audinių, gautų iš antrojo tyrimo, analizė, atlikta dėl didelių skirtumų tarp gautų rezultatų.
English: The withdrawal periods set for edible tissues of ovine species by the different Member States diverge significantly, from 35 to 70 days.
Lithuanian: Išlauka, nustatyta maistui naudojamiems avių audiniams, įvairiose valstybėse narėse smarkiai skiriasi, nuo 35 iki 70 parų.
English: A withdrawal period of 182 days was calculated, but in the opinion of the CVMP this approach is not sustainable as there are no actual time point slaughter studies to confirm this prediction and extrapolation from the concentration of residues found in the samples at the injection site to predict an adequate withdrawal period is difficult.
Lithuanian: Buvo apskaičiuotas 182 parų laikotarpis, tačiau, CVMP nuomone, šis metodas nėra tinkamas, kadangi nėra atlikti tyrimai realiais laiko momentais po skerdimo, kurie patvirtintų šią prognozę ir ekstrapoliaciją pagal likučių koncentracijas, rastas švirkštimo vietos audinių pavyzdžiuose, todėl sunku prognozuoti tikslią išlauką.
English: Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK
Lithuanian: Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
English: Frequency Recommended dose
Lithuanian: Rekomenduojama dozė
English: Box 52 0508 Oslo, Norway
Lithuanian: 0508 Oslas, Norvegija
English: The grounds for the appeal were submitted to the EMEA on 8 November 2004.
Lithuanian: Apeliacijos pagrindimas EVA buvo pateiktas 2004 m.
English: 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris France
Lithuanian: Prancūzija Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paryžius, Prancūzija
English: On 27 January 2004 the United Kingdom requested the CVMP to give an opinion under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC concerning the divergent decisions taken by the concerned competent national authorities regarding the withdrawal periods for meat and offal when granting the marketing authorisations for Dectomax injectable products for use in ovine species.
Lithuanian: sausio 27 d. Jungtinė Karalystė pateikė prašymą Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) pateikti nuomonę pagal Tarybos direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį dėl skirtingų nutarimų, priimtų atitinkamų kompetentingų valstybinių įstaigų dėl mėsos ir subproduktų išlaukos, išduodant registravimo liudijimus Dectomax injekciniams vaistams, skirtiems avims.
English: The CVMP during its meeting of 10-12 February 2004 initiated a referral procedure under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC for Dectomax injectable solution products containing doramectin.
Lithuanian: vasario 10-12 d., inicijavo kreipimosi procedūrą pagal Tarybos direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį dėl Dectomax injekcinio tirpalo preparatų, kurių sudėtyje yra doramektino.
English: Comparison of the data from groups 2 and 3 indicated that administration of the second dose did not affect the depletion profile in edible tissue at withdrawal times around 35 days.
Lithuanian: 2 ir 3 grupių duomenų palyginimas parodė, kad antrosios dozės švirkštimas neturėjo įtakos medžiagos išsiskyrimui iš maistui vartojamų audinių, esant maždaug 35 parų išlaukai.
English: Although, a lower dose of 200 g/kg bw is also indicated in a number of Member States as well as the higher dose of 300 g/kg bw, no residues data was provided for this lower dose.
Lithuanian: Nors eilėje valstybių narių buvo nurodyta ir mažesnė dozė, 200 g/kg kūno svorio, ir didesnė dozė, 300 g/kg kūno svorio, mažesnei dozei nebuvo pateikti likučių tyrimo duomenys.
English: At all other time-points doramectin concentrations in liver, kidney and skeletal muscle were at or below the limit of quantification.
Lithuanian: Visais kitais laiko momentais doramektino koncentracija kepenyse, inkstuose ir skeleto raumenyse buvo žemiau kiekybinio įvertinimo ribos.
English: The product has been authorised in the EU Member States and EEA/EFTA States listed in Annex I as an injectable solution for intramuscular and/or subcutaneous administration.
Lithuanian: Vaistas registruotas ES valstybėse narėse ir 1 priede išvardintose EEE/EFTA šalyse kaip injekcinis tirpalas, švirkščiamas į raumenis ir (arba) po oda avims.
English: With respect to doramectin administered subcutaneously the studies reviewed did not provide reliable data from which a valid calculation could be made.
Lithuanian: Doramektino švirkštimo po oda atveju nebuvo gauta patikimų tyrimų duomenų, pagal kuriuos galima būtų atlikti patvirtintus skaičiavimus.
English: The CVMP had previously assessed doramectin in respect to the establishment of maximum residue limits (MRLs) in accordance with Council Regulation 2377/90.
Lithuanian: CVMP pirmiausiai įvertino doramektiną, nustatydamas didžiausius likučių kiekius (DLK) pagal Tarybos reglamentą Nr.
English: A further 2 animals served as untreated controls.
Lithuanian: Kiti du gyvuliai vaistų negavo ir buvo naudojami kontrolei.
English: In the group 2 animals given two doses, the injection sites contained the highest residues followed by liver and fat.
Lithuanian: 2 gyvulių grupėje, gavusioje dvi dozes, audiniuose iš švirkštimo vietos buvo didžiausia likučių koncentracija, po to sekė kepenys ir riebalai.
English: Following extensive re-homogenisation of the remaining injection site tissue (38-204 g) four 2.5 g sub-samples were analysed per animal for doramectin determination.
Lithuanian: Po ekstensyvaus pakartotinio likusių švirkštimo vietos audinių homogenizavimo (38-204 g) buvo ištirti keturi 2,5 g bandomieji pavyzdžiai iš kiekvieno gyvulio doramektino kiekiui nustatyti.
English: The CVMP working paper on injection site residues (III/5933/94-EN) recommends that the injection site and its residues be treated as “normal” muscle where one of the target tissues is muscle.
Lithuanian: CVMP darbinis dokumentas dėl švirkštimo vietos audinių (III/5933/94-EN) rekomenduoja tirti švirkštimo vietos audinius ir likučių koncentracijas juose kaip „paprastus“ raumenis, kai vieni iš tiriamų audinių yra raumenys.
English: 2.2 Calculation of withdrawal periods
Lithuanian: 2.2 Išlaukos apskaičiavimas
English: Dectomax injectable solution contains doramectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle, sheep, pigs and reindeer, excluding lactating animals producing milk for human consumption.
Lithuanian: Dectomax injekcinio tirpalo sudėtyje yra doramektino, pusiau sintetinio avermektino grupės junginio, skirto galvijų, avių, kiaulių ir šiaurės elnių vidiniams ir išoriniams parazitams naikinti, išskyrus pateles laktacijos metu, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: Laboratórios Pfizer, Lda
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer, Lda
English: Not for use in dairy cows.
Lithuanian: Nenaudoti melžiamoms karvėms.
English: Withdrawal periods were based on statistical calculations of injection site residues relative to the muscle MRL as recommended in the CVMP working paper on injection site residues (III/5933//94EN).
Lithuanian: Išlauka nustatoma, remiantis statistiniais likučių kiekio švirkštimo vietoje santykio su raumenų DLK apskaičiavimais pagal CVMP rekomendacijas, pateiktas darbiniame dokumente dėl švirkštimo vietos audinių (III/5933//94-EN).
English: Cattle and sheep
Lithuanian: Galvijai ir avys
English: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Wien
Lithuanian: Austria Seidengasse 33-35 1071 Viena Austrija
English: In fat, residues were below 8 μg/kg at all remaining time-points.
Lithuanian: Riebaluose visais likusiais laiko momentais likučių koncentracija buvo mažesnė negu 8 μg/kg.
English: Group 2 animals were sacrificed (2 males and 2 females at each time point) at 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 and 56 days after the second treatment.
Lithuanian: 2 grupės gyvuliai buvo paskersti (kiekvieną nurodytą dieną po 2 patinus ir 2 pateles) 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 ir 56 dieną po antrojo vaistų švirkštimo.
English: Neither the second nor third studies are suitable for the determination of a withdrawal period following subcutaneous administration.
Lithuanian: Nei antrojo, nei trečiojo tyrimo duomenys nėra tinkami išlaukai švirkštus po oda nustatyti.
English: 200 g/kg bw (sc, im) Pigs: 300 μg/kg bw Small pigs < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml
Lithuanian: 200 g/kg kūno svorio (po oda, į raumenis) Kiaulėms: 300 μg/kg kūno svorio Paršeliams < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml
English: The CVMP established a toxicological ADI of 0.5 µg/kg bw (30 µg/person) for doramectin, based on the NOEL of 0.1 mg/kg bw/day for mydriasis observed in a 3-month toxicity study in beagle dogs and applying a safety factor of 200.
Lithuanian: CVMP nustatė toksikologinę doramektino priimtiną paros normą (ADI) - 0,5 µg/kg kūno svorio (30 µg/žmogui), remdamasis doze, nesukeliančia efekto (NOEL), kuri lygi 0,1 mg/kg kūno svorio per dieną pagal midriazę, stebėtą skalikams 3 mėn. trukmės toksikologinių tyrimų metu ir taikant saugos koeficientą, lygų 200.
English: Injection site residues ranged from 67.3 to 144 μg/kg at this single time-point.
Lithuanian: Likučių koncentracija švirkštimo vietos audiniuose šią nurodytą dieną svyravo nuo 67,3 iki 144 μg/kg.
English: Groups of 4 sheep (2 male, 2 female) were sacrificed at 14, 35, 42, 49 and 56 days after treatment.
Lithuanian: Grupės po keturias avis (2 patinai, 2 patelės) buvo paskerstos 14, 35, 42, 49 ir 56 dieną po vaistų švirkštimo.
English: In first study, thirty-two sheep (group 2) received an intramuscular injection of doramectin at a dose of 300 μg/kg bw on 2 occasions, 7 days apart.
Lithuanian: Pirmojo tyrimo metu trisdešimt dviem avims (2 grupė) į raumenis 2 kartus buvo švirkšta 300 μg/kg kūno svorio doramektino, kas 7 dienas.
English: For the first study, statistical calculation of the withdrawal period for injection site tissue following intramuscular injection in accordance with EMEA/CVMP/036/95-FINAL gives a period of 70 days (rounded to whole weeks).
Lithuanian: Atlikus statistinį išlaukos apskaičiavimą pagal EMEA/CVMP/036/95-FINAL, naudojant švirkštimo vietos audinių po švirkštimo į raumenis pirmojo tyrimo duomenis, gautas 70 parų laikotarpis (apvalinant iki pilnų savaičių).
English: DK MT NO
Lithuanian: Dectomax Vet DK MT NO
English: The tissue samples were homogenised and the concentration of doramectin in a single sub-sample was determined using a validated HPLC analytical method (limit of detection 0.5 μg/kg, limit of quantification 2.5 μg/kg).
Lithuanian: Audinių pavyzdžiai buvo homogenizuoti, ir buvo nustatyta doramektino koncentracija viename pavyzdyje, taikant patvirtintą HPLC procedūrą (aptikimo riba - 0,5 μg/kg, kiekybinio įvertinimo riba - 2,5 μg/kg).
English: A simplified approach to the residues at the injection site is not possible as residues were above the MRL of 20 μg/kg in most of the samples taken at the last period in which the animals were slaughtered (56 days).
Lithuanian: Supaprastinto likučių koncentracijos tyrimo švirkštimo vietoje metodo naudoti negalima, kadangi daugumoje pavyzdžių, paimtų per paskutinį gyvulių skerdimo laikotarpį (56 dienas), likučių koncentracija buvo didesnė už DLK, t. y., 20 μg/kg.
English: Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep
Lithuanian: Dectomax Injekcinis tirpalas, skirtas galvijams ir avims
English: Belgique
Lithuanian: Belgija
English: Dextomax 1 % Solution for injection
Lithuanian: Dextomax 1 % Injekcinis tirpa las
English: On the basis of the data that were available, no withdrawal period could be set for the subcutaneous injection of doramectin and references to administration by this route should be removed from the product literature.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, poodinės doramektino injekcijos atveju negalima nustatyti išlaukos, ir informacija apie šį vaisto naudojimo būdą turi būti pašalinta iš vaisto aprašymų.
English: Doramectin was included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 and the following maximum residue limits were established for ovine species:
Lithuanian: 2377/90 I priedą, ir buvo nustatyti tokie didžiausi likučių kiekiai avims:
English: In the group 3 animals that received a single dose, mean residues were all below 10 μg/kg in liver (2.56 to 7.72 μg/kg), kidney (less than 2.5 to 2.58 μg/kg), fat (less than 2.5 to 17.4 μg/kg) and skeletal muscle (less than 2.5 to 4.89) after 35 days.
Lithuanian: 3 gyvulių grupėje, kuri gavo vieną dozę, likučių koncentracija buvo žemesnė negu 10 μg/kg kepenyse (nuo 2,56 iki 7,72 μg/kg), inkstuose (mažiau kaip nuo 2,5 iki 2,58 μg/kg), riebaluose (mažiau kaip nuo 2,5 iki 17,4 μg/kg) ir skeleto raumenyse (mažiau kaip nuo 2,5 iki 4,89) po 35 parų.
English: The concentration of doramectin in the various tissues was determined in duplicate tissue samples (injection site quadruplicate) using a validated HPLC procedure (limit of detection 0.5 μg/kg, limit of quantification 2.5 μg/kg (5 μg/kg in fat).
Lithuanian: Doramektino koncentracija įvairiuose audiniuose buvo nustatyta pagal du audinių pavyzdžius (audiniai iš įšvirkštimo vietos buvo tiriami pagal keturis pavyzdžius), taikant patvirtintą HPLC procedūrą (aptikimo riba - 0,5 μg/kg, kiekybinio įvertinimo riba - 2,5 μg/kg (5 μg/kg riebalams)).
English: The Committee, having considered the matter as set out in the appended Referral Assessment Report, recommends that the withdrawal period for injectable solutions containing doramectin for intramuscular use in ovine species should be 70 days for meat and offal.
Lithuanian: Komitetas, apsvarstęs klausimą, išdėstytą pridedamoje Kreipimosi įvertinimo ataskaitoje, pateikia rekomendaciją, kad švirkščiant į raumenis avims injekcinius tirpalus, kurių sudėtyje yra doramektino, skerdienai ir subproduktams būtų nustatyta 70 parų išlauka.
English: Cattle, sheep, (reindeer)
Lithuanian: Galvijai, avys, (šiaurės elniai)
English: Pfizer Animal Health B.V.
Lithuanian: Pfizer Animal Health B.