FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Levemir est un analogue de l'insuline d'action prolongée, utilisé comme une insuline basale.
German: Levemir ist ein lang wirkendes Insulinanalogon zur Anwendung als Basalinsulin.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Les aiguilles ne sont pas incluses Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
German: HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant est Novo Nordisk Production
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7
French: ► Si FlexTouch est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
German: ► wenn der FlexTouch fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/278/001 1 cartouche de 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartouches de 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartouches de 3 ml
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/04/278/001 1 Patrone mit 3 ml EU/1/04/278/002 5 Patronen mit 3 ml EU/1/04/278/003 10 Patronen mit 3 ml
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levemir FlexPen
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levemir FlexPen
French: I Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que le 0 s'aligne en face de l'indicateur.
German: Führen Sie die Injektion durch, indem Sie den Druckknopf ganz hineindrücken bis 0 in der Dosisanzeige erscheint.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levemir Penfill
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levemir Penfill
French: ► Levemir InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
German: ► Levemir InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
French: Il est important de toujours contrôler l'écoulement avant de réaliser l'injection.
German: Überprüfen Sie immer den Durchfluss, bevor Sie injizieren.
French: Fréquent - Réactions au site d'injection Peu fréquent - Œdème * voir la rubrique 4.8 Description de certains effets indésirables Description de certains effets indésirables
German: * siehe Abschnitt 4.8 Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
French: Boissons alcoolisées et prise de Levemir
German: Anwendung von Levemir zusammen mit Alkohol
French: Levemir InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
German: Levemir InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, sensation de soif, perte d'appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l'haleine.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
French: + 3 unités
German: +3 Einheiten
French: Vous pouvez nettoyer votre InnoLet en l'essuyant avec une compresse antiseptique.
German: Äußerlich kann Ihr InnoLet durch Abwischen mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
French: Levemir peut être administré à toute heure de la journée, pour autant qu'il s'agisse de la même heure chaque jour.
German: Levemir kann zu jeder beliebigen Tageszeit verabreicht werden, jedoch jeden Tag zur selben Zeit.
French: Levemir n'a pas été étudié chez les enfants de moins de un an.
German: Levemir wurde nicht bei Kindern unter einem Jahr untersucht.
French: Autres informations relatives à Levemir:
German: Weitere Informationen über Levemir:
French: L'EPAR complet relatif à Levemir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levemir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Levemir?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levemir ergriffen?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Levemir est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levemir so sicher wie möglich angewendet wird.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levemir le 1er juin 2004.
German: Am 1. Juni 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levemir in der gesamten Europäischen Union.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levemir.
German: Dies eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levemir.
French: Elle est absorbée plus lentement par l'organisme et il lui faut davantage de temps pour atteindre sa cible dans l'organisme.
German: Der Unterschied besteht darin, dass es langsamer vom Körper aufgenommen wird und es länger dauert, bis es seine Wirkung im Körper erzielt.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Levemir, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levemir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Levemir est administré par injection sous la peau dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse, la partie supérieure du bras, l'épaule ou dans la fesse.
German: Levemir wird unter die Haut in die Bauchwand, den Oberschenkel, den Oberarm, die Schulter oder das Gesäß injiziert.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Levemir, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Levemir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
French: • seul comme insuline basale;
German: • allein als Basalinsulin
French: Dans quatre des six études réalisées sur le diabète de type 2, les patients ont également reçu un ou deux médicaments antidiabétiques administrés par voie orale.
German: In vier von sechs Studien beim Typ-2-Diabetes erhielten die Patienten zusätzlich ein oder zwei orale Arzneimittel gegen Diabetes.
French: Levemir est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants à partir de de un an atteints de diabète.
German: Levemir wird zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr angewendet.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levemir.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levemir zu gelangen.
French: Levemir a également été étudié dans le cadre de deux études principales impliquant 695 enfants et adolescents diabétiques de deux à 17 ans, en combinaison avec de l'insuline asparte et en comparant celle-ci à l'insuline NPH.
German: Levemir wurde auch in zwei Hauptstudien mit 695 Kindern und Jugendlichen im Alter von zwei bis 17 Jahren mit Diabetes in Kombination mit Insulin Aspart und im Vergleich mit Insulin NPH untersucht.
French: • en combinaison avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale ;
German: • in Kombination mit oral eingenommenen Arzneimitteln gegen Diabetes
French: L'insuline détémir est très peu différente de l'insuline humaine.
German: Insulindetemir unterscheidet sich sehr geringfügig von Humaninsulin.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Levemir sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levemir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: Des injections d'insuline d'action rapide ont également été réalisées au moment des repas.
German: Außerdem wurden Injektionen von schnell wirkendem Insulin zu den Mahlzeiten verabreicht.
French: • en combinaison avec des injections d'insuline à action courte ou rapide lors des repas;
German: • in Kombination mit der Injektion eines kurz oder schnell wirkenden Insulins zu den Mahlzeiten
French: Les études ont comparé Levemir à l'insuline humaine NPH (une insuline d'action semi-retard) ou à l'insuline glargine (une insuline à action prolongée) administrée une ou deux fois par jour.
German: In den Studien wurde Levemir mit Humaninsulin NPH (einem intermediär wirkenden Insulin) oder Insulinglargin (einem lang wirkenden Insulin) verglichen, die jeweils ein- oder zweimal täglich verabreicht wurden.
French: En outre, le bénéfice apporté en termes de poids par la liraglutide a été maintenu lors de la complémentation par Levemir.
German: Außerdem wurde der Nutzen in Bezug auf das Gewicht bei Liraglutid beibehalten, wenn Levemir hinzugefügt wurde.
French: Les effets de Levemir ont également été étudiés en combinaison avec la metformine et la liraglutide (un agoniste du récepteur GLP-1).
German: The Wirkung von Levemir wurde außerdem in Kombination mit Metformin und Liraglutid (einem GLP-1 Rezeptoragonisten) untersucht.
French: Dans une étude, 323 patients atteints de diabète de type 2 dont les taux de glycémie n'étaient pas bien contrôlés par la metformine et la liraglutide ont reçu Levemir en complément de leur traitement ou ont continué à prendre la metformine et la liraglutide administrées seules.
German: In einer Studie erhielten 323 Patienten mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin und Liraglutid nicht ausreichend kontrolliert werden konnten, entweder Levemir zusätzlich zu ihrer Behandlung oder nahmen weiterhin Metformin und Liraglutid getrennt ein.
French: La dose de Levemir doit être ajustée selon les taux de glucose (sucre) sanguin du patient, qui doivent être contrôlés régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
German: Die Dosis von Levemir sollte entsprechend dem Blutzuckerspiegel des Patienten angepasst werden, der regelmäßig gemessen werden sollte, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
French: Cela signifie que Levemir a une durée d'action longue.
German: Somit hat Levemir eine lange Wirkdauer.
French: Quel est le bénéfice démontré par Levemir au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Levemir in diesen Studien gezeigt?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Levemir (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Levemir (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
French: Levemir a fait l'objet d'études chez 1 575 patients adultes atteints de diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne peut pas produire d'insuline) et chez plus de 2 500 patients adultes atteints de diabète de type 2 (lorsque l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline).
German: Levemir wurde bei 1 575 erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und bei mehr als 2 500 erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam verarbeiten kann, untersucht.
French: Les études ont montré que Levemir régule le taux de glucose dans le sang d'une manière similaire à l'insuline NPH, avec un risque moins élevé de glycémie faible au cours de la nuit et sans prise de poids.
German: Die Studien zeigten, dass Levemir den Blutzuckerspiegel ähnlich wie Insulin NPH kontrolliert, und zwar mit einem geringeren Risiko eines niedrigen Blutzuckerspiegels während der Nacht und ohne Gewichtszunahme.
French: Levemir insuline détémir
German: Insulindetemir
French: Une adaptation des doses de Levemir peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec certains autres médicaments susceptibles d'influer sur le taux de glucose dans le sang.
German: Die Dosen von Levemir müssen möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können.
French: Toutes les études ont mesuré le taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosulée (HbA1c), qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
German: In sämtlichen Studien wurde die Konzentration einer Substanz im Blut (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
French: Lorsqu'un agoniste du récepteur GLP-1 est ajouté à Levemir, la dose de Levemir doit être réduite et ensuite adaptée selon les taux de glucose sanguin du patient.
German: Wenn zusätzlich zu Levemir ein GLP-1 Rezeptoragonist gegeben wird, sollte die Dosis Levemir herabgesetzt und entsprechend dem Blutzuckerspiegel des Patienten angepasst werden.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par l'incapacité du corps à produire suffisamment d'insuline pour maintenir le niveau de glycémie.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regulierung des Blutzuckerspiegels produziert.
French: Il est conditionné en cartouches ou en stylos préremplis.
German: Es ist als Patronen und Fertigpens erhältlich.
French: Levemir est une insuline de substitution, très similaire à l'insuline fabriquée par l'organisme.
German: Levemir ist ein Ersatzinsulin, das dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
French: Pourquoi Levemir a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Levemir zugelassen?
French: Levemir est une insuline à action prolongée.
German: Levemir ist ein lang wirkendes Insulin.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Levemir?
German: Welches Risiko ist mit Levemir verbunden?
French: Pour une description complète des effets indésirables et restrictions associés à Levemir, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen von Levemir ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Levemir est une solution injectable dont le principe actif est l'insuline détémir.
German: Levemir ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Insulindetemir enthält.
French: Qu'est-ce que Levemir?
German: Was ist Levemir?
French: Comment Levemir est-il utilisé?
German: Wie wird Levemir angewendet?
French: Dans quel cas Levemir est-il utilisé?
German: Wofür wird Levemir angewendet?
French: Associé à des médicaments contre le diabète pris par voie orale, Levemir régule également le taux de glucose dans le sang d'une manière similaire à l'insuline glargine Les patients utilisant Levemir en association avec la liraglutide et la metformine ont vu une baisse de 0,5 % de leur taux Hb1Ac contre aucune diminution chez les patients prenant la liraglutide et la metformine seules.
German: Bei Patienten, die Levemir zusammen mit Liraglutid und Metformin erhielten, wurde eine Senkung des HbA1c-Werts von 0,5 % verzeichnet.
French: • en combinaison avec un type de médicaments contre le diabète appelés agonistes du récepteur
German: • in Kombination mit einer Art von Arzneimitteln gegen Diabetes, die GLP-1 Rezeptoragonist genannt und als Injektion verabreicht werden.
French: Comment Levemir agit-il?
German: Wie wirkt Levemir?
French: Levetiracetam Accord doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
German: Levetiracetam Accord muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
French: Octobre 2011 Date de dernier renouvellement : 22.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Oktober 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Juli 2016
French: Ni le lévétiracétam ni son métabolite principal, ne se lient de façon significative aux protéines plasmatiques (< 10 %).
German: Weder Levetiracetam noch sein primärer Metabolit werden signifikant an Plasmaproteine gebunden (< 10 %).
French: • infection ;
German: • Infektion;
French: Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n'affectent initialement qu'un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire).
German: Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung).
French: • diminution soudaine de la fonction rénale ;
German: • plötzliche Verringerung der Nierenfunktion;
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé oublié.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
French: Toutefois, des effets à long terme chez l'enfant sur l'apprentissage, le développement intellectuel, la croissance, les fonctions endocrines, la puberté et la capacité à avoir des enfants demeurent inconnus.
German: Allerdings sind Langzeiteffekte hinsichtlich Lernverhalten, Intelligenz, Wachstum, endokrine Funktion, Pubertät und Gebärfähigkeit bei Kindern nicht bekannt.
French: • encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votre médecin » pour une description détaillée des symptômes) ;
German: • Enzephalopathie (ein bestimmter krankhafter Zustand des Gehirns; siehe Unterabschnitt „Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt" für eine ausführliche Beschreibung der Symptome);
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V*.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen .
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10000 à < 1/1000) ; et très rare (< 1/10000).
German: Nebenwirkungen sind nach absteigender Schwere geordnet aufgeführt und die Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert: Sehr häufig: (≥1/10); häufig: (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich: (≥1/1000 bis <1/100); selten: (≥1/10000 bis <1/1000) und sehr selten: (<1/10000).
French: Si vous oubliez de prendre Levetiracetam Accord Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses.
German: Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Accord vergessen haben Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben.
French: La demi-vie plasmatique chez l'adulte est de 71 heures et ne varie pas avec la dose, la voie d'administration ou la répétition des doses.
German: Die Plasmahalbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 71 Stunden und wird weder durch die Dosis noch durch die Art der Anwendung oder wiederholte Anwendung beeinflusst.
French: • Si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin.
German: • falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubertät ungewöhnlich verläuft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
French: • diminution de la concentration de sodium dans le sang ;
German: • Verringerte Natriumkonzentration im Blut;
French: Les taux plasmatiques de méthotrexate et lévétiracétam doivent être surveillés attentivement chez les patients traités de façon concomitante par les deux médicaments.
German: Die Serumkonzentration von Methotrexat und Levetiracetam sollte bei Patienten, die gleichzeitig mit diesen beiden Arzneimitteln behandelt werden, sorgfältig überwacht werden.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
French: Levetiracetam Accord est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d'épilepsie).
German: Levetiracetam Accord ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
French: La prévalence est significativement plus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients non japonais ;
German: Die Prävalenz bei japanischen Patienten ist signifikant höher als bei nicht-japanischen Patienten.
French: Cependant, les sujets traités par lévétiracétam dans l'étude de suivi à long terme en ouvert n'ont pas présenté, en moyenne, d'altération des fonctions comportementale et émotionnelle, en particulier, les mesures du comportement agressif n'ont pas montré d'aggravation par rapport aux valeurs à l'inclusion.
German: Allerdings zeigten Studienteilnehmer, die Levetiracetam während der offenen LangzeitNachbeobachtungsstudie einnahmen, im Durchschnitt keine Verschlechterung des Verhaltens und der Gefühlslage; insbesondere die Ergebnisse für aggressives Verhalten waren nicht schlechter als die Ausgangswerte.
French: Le volume de distribution du lévétiracétam est d'environ 0,5 à 0,7 l/kg, une valeur proche de celui de l'eau échangeable.
German: Das Verteilungsvolumen von Levetiracetam beträgt annähernd 0,5 bis 0,7 l/kg, ein Wert, der nahe am Volumen des Gesamtkörperwassers liegt.
French: Il est conseillé aux patients de ne pas conduire ou de ne pas utiliser de machines tant qu'il n'a pas été établi que leurs capacités pour de telles activités ne sont pas affectées.
German: Patienten sollte geraten werden, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass ihre Fähigkeit zur Durchführung solcher Aktivitäten nicht beeinträchtigt ist.
French: Une prise en charge clinique appropriée des femmes enceintes traitées par le lévétiracétam devra être assurée.
German: Eine angemessene klinische Betreuung von Schwangeren, die mit Levetiracetam behandelt werden, sollte sicher gestellt sein.
French: • diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines ;
German: • Verminderte Anzahl aller Arten von Blutkörperchen;
French: • faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire) ;
German: • Muskelschwäche, Myalgie (Muskelschmerzen);
French: • réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge]) ;
German: • Schwerwiegende allergische Reaktionen (DRESS, anaphylaktische Reaktion [schwerwiegende allergische Reaktion], Quincke-Ödem [Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen]);
French: • N'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin car cela pourrait augmenter vos crises.
German: Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch könnten Ihre Anfälle häufiger auftreten.
French: • valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;
German: • erhöhte/anormale Werte in Leberfunktionstests;
French: • signes de changements mentaux graves ou si quelqu'un de votre entourage remarque des signes de confusion, somnolence (endormissement), amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire (oubli), un comportement anormal ou d'autres signes neurologiques, y compris mouvements involontaires ou incontrôlés.
German: • Anzeichen schwerwiegender geistiger Veränderung oder wenn jemand in Ihrem Umfeld Anzeichen von Verwirrtheit, Somnolenz (Schläfrigkeit), Amnesie (Gedächtnisverlust), Beeinträchtigung des Gedächtnisses (Vergesslichkeit), anormales Verhalten oder andere neurologische Symptome einschließlich unfreiwillige oder unkontrollierte Bewegungen.