FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you respond well to treatment, you may be given Rixathon as a maintenance treatment every 2 or 3 months for two years.
Lithuanian: • Jei pradinis gydymas bus veiksmingas, toliau gali būti skiriamas palaikomasis gydymas Rixathon kas 2-3 mėnesius dvejus metus. Jūsų gydytojas gali pakeisti Jūsų gydymą priklausomai nuo to, ar vaistas bus veiksmingas.
English: In a prospective, open label, international, multi-centre, phase III trial, 465 patients with relapsed/refractory follicular lymphoma were randomised in a first step to induction therapy with either CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone; n=231) or rituximab plus CHOP (R-CHOP, n=234).
Lithuanian: Atliekant prospektyvų atvirą tarptautinį daugiacentrį III fazės tyrimą, 465 pacientai, sergantys recidyvavusia ar gydymui atsparia folikuline limfoma, pirmojoje fazėje atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į dvi gydymo grupes: pagal CHOP schemą (ciklofosfamidu, doksorubicinu,
English: The safety and efficacy of rituximab in children below 18 years have not been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Rixathon saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
English: Mean change from baseline: Modified total sharp score Erosion score Joint space narrowing score Proportion of patients with no radiographic change
Lithuanian: Erozijų balas Sąnarinio tarpo susiaurėjimo balas Dalis pacientų, kuriems nebuvo rentgenologinių pokyčių
English: • Anxiety, depression
Lithuanian: • plikimas, • nerimas, depresija,
English: Table 2 Summary of ADRs reported in clinical trials or during postmarketing surveillance occurring in patients with rheumatoid arthritis receiving rituximab System Organ Class
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą, pastebėtų klinikinių tyrimų arba poregistracinio stebėjimo metu, pasireiškusių reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams,
English: Table 10a First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Overview of efficacy results for rituximab plus FC vs. FC alone - 48.1 months median observation time
Lithuanian: Gydymo rituksimabu plius FC, palyginti su gydymu vien FC - 48,1 mėnesio stebėjimo trukmės mediana
English: - The need to provide patients with the Patient Alert Card with each infusion
Lithuanian: - Prieš kiekvieną infuziją pacientams reikia duoti „Paciento budrumo lapelį“.
English: The best responses to Rixathon are seen in those who have a positive blood test to rheumatoid factor (RF) and/or anti- Cyclic Citrullinated Peptide (anti-CCP).
Lithuanian: Geriausias atsakas gydant Rixathon pasiekiamas ligoniams, kurių kraujyje yra randama reumatoidinio faktoriaus (RF) ir (arba) antikūnų prieš ciklinį citrulininį peptidą (anti-CCP). Sergant reumatoidiniu artritu, mėginiai abiem šiems žymenims nustatyti dažniausiai būna teigiami ir padeda patvirtinti reumatoidinio artrito diagnozę.
English: Decreased IgG levels4
Lithuanian: Sumažėjusi IgG
English: Follicular non-Hodgkin's lymphoma
Lithuanian: Folikulinė ne Hodžkino limfoma
English: • The other ingredients are sodium citrate, polysorbate 80, sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections (see section 2).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas, polisorbatas 80, natrio chloridas, natrio hidroksidas,
English: Clinical experience in granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) and microscopic polyangiitis
Lithuanian: Granuliomatozės su poliangitu (Wegener'io) ir mikroskopinio poliangito gydymo klinikinė patirtis
English: Respirator y failure4
Lithuanian: Skrandžio ir žarnų perforacija7
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C) išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: The “primary” statistical test for “response” was the trend test of CR versus PR versus non-response (p < 0.0001) Abbreviations: NA, not available; ORR: overall response rate; CR: complete response; PR: partial response
Lithuanian: Santrumpos: NP - nepasiekiamas; BA - bendrasis atsakas; VA - visiškas atsakas; DA - dalinis atsakas
English: In a randomised, open-label trial, a total of 399 previously untreated elderly patients (age 60 to 80 years) with diffuse large B cell lymphoma received standard CHOP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1-5) every 3 weeks for eight cycles, or rituximab 375 mg/m2 plus CHOP (R-CHOP).
Lithuanian: Atliekant atvirą randomizuotą tyrimą, 322 anksčiau negydyti pacientai, sergantys folikuline limfoma, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti vienu iš dviejų būdų: CVP chemoterapija ciklofosfamidu po 750 mg/m2, vinkristinu po 1,4 mg/m2 (bet ne daugiau kaip 2 mg) pirmąją dieną ir prednizolonu po 40 mg/m2 per parą pirmąją-penktąją dienomis kas 3 savaites (iš viso 8 ciklai) arba rituksimabo po 375 mg/m2 kartu su CVP (R-CVP grupė).
English: • memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss -these may be due to a very rare,
Lithuanian: • atminties praradimas, apsunkintas mąstymas, pasunkėjęs vaikščiojimas ar apakimas - tai gali pasireikšti dėl labai retos, bet sunkios galvos smegenų infekcijos, kuri gali būti mirtina (progresuojančiosios daugiažidininės leukoencefalopatijos arba PDL).
English: Premedication consisting of an anti-pyretic and an antihistaminic, e.g. paracetamol and diphenhydramine, should always be given before each administration of Rixathon.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Rixathon vartojimą būtina visada skirti premedikaciją, susidedančią iš antipiretiko ir antihistamininio vaistinio preparato (pvz., paracetamolio ir difenhidramino).
English: CHOP R-CHOP
Lithuanian: R-CHOP NP
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion ranged from 157 to 171 μg/mL for 2 x 500 mg dose and ranged from 298 to 341 μg/mL for 2 x 1,000 mg dose.
Lithuanian: Vidutinė rituksimabo Cmax serume po pirmosios 2 × 500 mg infuzijos buvo nuo 157 iki 171 μg/ml, o po pirmosios 2 × 1 000 mg infuzijos - nuo 298 iki 341 μg/ml.
English: Patients should receive Rixathon for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Lithuanian: Po pasiektos remisijos (t. y. nesant klinikinių požymių ir simptomų) pacientams Rixathon reikia skirti bent 24 mėnesius.
English: In patients treated with cyclophosphamide (followed by azathioprine for maintenance of complete remission), 39% of patients achieved CR at 12 months, and 33% of patients achieved CR at 18 months.
Lithuanian: Ciklofosfamido vartojusių pacientų grupėje (vėliau visiškai remisijai palaikyti skiriant azatioprino), 39 % pacientų nustatyta visiška remisija po
English: The rate of overall infections and serious infections was not increased after the development of low IgA, IgG or IgM.
Lithuanian: Sumažėjus IgA, IgG arba IgM kiekiui, bendrasis infekcijų dažnis ir sunkių infekcijų pasireiškimo dažnis nepadidėjo.
English: Infusion-related reactions in the pemphigus vulgaris clinical study were common (58%).
Lithuanian: Paprastąja pūsline sirgusių pacientų klinikinio tyrimo metu su infuzija susijusių reakcijų pasireiškė dažnai (58 %).
English: Clinical laboratory findings
Lithuanian: Klinikinių laboratorinių tyrimų duomenys
English: Very rare cases of fatal PML have been reported following use of rituximab.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie labai retai pasireiškusius mirtį lėmusius PDL atvejus rituksimabo vartojusiems pacientams.
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rixathon 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui Rixathon 500 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: A total of 19/34 (56%) patients with PV, who were treated with rituximab, tested positive for ADA antibodies by 18 months.
Lithuanian: Per 18 mėnesių iš viso 19 iš 34 (56 %) rituksimabo vartojusių ir PP sirgusių pacientų buvo nustatyta ADA antikūnų.
English: A total of 197 patients aged 15 years or older with severely, active granulomatosis with polyangiitis (75%) and microscopic polyangiitis (24%) were enrolled and treated in an active-comparator, randomised, double-blind, multicenter, non-inferiority trial.
Lithuanian: Į veikliuoju preparatu kontroliuojamą, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, daugiacentrį, ne prastesnio poveikio nustatymo tyrimą buvo įtraukti iš viso 197 pacientai, kurie buvo 15 metų ir vyresni bei kurie sirgo sunkia, aktyvios eigos granuliomatoze su poliangitu (75 %) ir mikroskopiniu poliangitu (24 %).
English: b) Chronic lymphocytic leukaemia
Lithuanian: b) Lėtinę limfocitinę leukemiją
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 μg/mL for 2 x 500 mg dose and 317 to 370 μg/mL for 2 x 1,000 mg dose.
Lithuanian: Vidutinė rituksimabo Cmax serume po pirmosios 2 × 500 mg dozės svyravo nuo 170 iki 175 μg/ml, o po pirmosios 2 × 1 000 mg dozės - nuo 317 iki 370 μg/ml.
English: Rixathon is for intravenous use.
Lithuanian: Rixathon skirtas leisti į veną.
English: • high blood sugar level, weight loss, swelling in the face and body, high levels of the enzyme “LDH” in the blood, low calcium levels in the blood
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, kūno svorio sumažėjimas, veido ir kūno pabrinkimas,
English: Previously untreated follicular lymphoma
Lithuanian: Anksčiau negydyta folikulinė limfoma
English: For non-oncology indications:
Lithuanian: Ne onkologinės ligos
English: Hyperkalaemia
Lithuanian: Hipercholesterolemija
English: Angina pectoris, cardiac arrhythmias such as atrial flutter and fibrillation, heart failure and/or myocardial infarction have occurred in patients treated with rituximab.
Lithuanian: Rituksimabu gydomiems pacientams pasitaiko krūtinės angina, širdies aritmija (pavyzdžiui, prieširdžių plazdėjimas ar virpėjimas), širdies nepakankamumas ir (arba) miokardo infarktas, todėl pacientus, sergančius širdies liga ir (arba) gydomus kardiotoksiniais chemoterapiniais vaistais, reikia dažnai stebėti.
English: Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie labai retai pasireiškusius toksinės epidermio nekrolizės (Lyell sindromo) ir Stevens-Johnson sindromo atvejus, kai kurie iš jų lėmė pacientų mirtį.
English: There was no apparent negative impact of the presence of ADA on safety or efficacy in the induction of remission trial.
Lithuanian: Remisijos indukcijos klinikinio tyrimo metu nebuvo nustatyta aiškios neigiamos ADA antikūnų nustatymo įtakos saugumui ar veiksmingumui.
English: It is recommended that immunoglobulin levels are determined prior to initiating treatment with Rixathon.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Rixathon rekomenduojama nustatyti imunoglobulinų koncentraciją.
English: 4.04 years
Lithuanian: 4,04 metų 9,25 metų
English: All physicians who are expected to prescribe Rixathon for non-oncology indications are provided with the following: - Product information - HCP educational leaflet - Patient educational leaflet
Lithuanian: Visi gydytojai, kurie, kaip tikimasi, skirs Rixathon ne onkologinėms ligoms gydyti, būtų aprūpinti toliau nurodyta informacija:
English: Diarrhoea Dyspepsia Constipation
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Viduriavimas
English: Rixathon contains the active substance “rituximab”.
Lithuanian: Rixathon sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos rituksimabu.
English: Paraesthesia, hypoaesthesia, agitation, insomnia, vasodilatation, dizziness, anxiety
Lithuanian: Parestezija, hipestezija, sujaudinimas , nemiga,
English: Redness, often associated with blisters, may appear on the skin or on mucous membranes, such as inside the mouth, the genital areas or the eyelids, and fever may be present.
Lithuanian: Gali pasireikšti odos ir gleivinės (pavyzdžiui, burnos ertmės, lyties organų ar akių vokų gleivinės) paraudimas, dažnai kartu gali susidaryti pūslių ir pasireikšti karščiavimas.
English: In a multi-centre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular B cell NHL, who had achieved an objective clinical response to a prior course of rituximab, were re-treated with 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
Lithuanian: Atliekant daugiacentrį nerandomizuotą tyrimą, 58 pacientai, sergantys recidyvuojančia arba chemoterapijai atsparia mažo laipsnio arba folikuline B ląstelių NHL, kuriems ankstesnis rituksimabo kursas objektyviai kliniškai buvo veiksmingas, kartotinai gydyti keturiomis rituksimabo dozėmis po
English: Figure 2: ACR responses for 4 treatment courses (24 weeks after each course (within patient, within visit) in patients with an inadequate response to TNF-inhibitors (n=146)
Lithuanian: ACR atsakas po kiekvieno iš 4 gydymo kursų, įvertintas 24 savaitę po kiekvieno kurso (to paties paciento apsilankymo metu).
English: Other symptoms included flushing, angioedema, bronchospasm, vomiting, nausea, urticaria/rash, fatigue, headache, throat irritation, rhinitis, pruritus, pain, tachycardia, hypertension, hypotension, dyspnoea, dyspepsia, asthenia and features of tumour lysis syndrome.
Lithuanian: Kiti simptomai buvo kraujo priplūdimas į kaklą ir veidą, angioedema, bronchų spazmas, vėmimas, pykinimas, dilgėlinė ar bėrimas, nuovargis, galvos skausmas, ryklės dirginimas, rinitas, niežulys,
English: Rituximab was administered as two intravenous infusions separated by an interval of 15 days.
Lithuanian: Rituksimabas du kartus infuzuotas į veną 15 dienų intervalu.
English: In a multi-centre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
Lithuanian: Atliekant daugiacentrį nerandomizuotą tyrimą, 37 pacientai, sergantys recidyvuojančia arba chemoterapijai atsparia mažo laipsnio arba folikuline B ląstelių NHL, gydyti aštuoniomis rituksimabo dozėmis po 375 mg/m2, lašinamomis į veną kas savaitę.
English: All IRR symptoms were mild or moderate and most of them were reported from the SOCs Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders and Skin and Subcutaneous Tissue disorders.
Lithuanian: simptomai buvo nesunkūs ar vidutinio sunkumo ir daugelis jų pasireiškė kaip organų sistemų klasių kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai bei odos ir poodinio audinio sutrikimai.
English: Maintenance treatment with rituximab led to a clinically relevant and statistically significant improvement in the primary endpoint, PFS, (time from maintenance randomisation to relapse, disease progression or death) when compared to observation alone (p < 0.0001 log-rank test).The median PFS was 42.2 months in the rituximab maintenance arm compared to 14.3 months in the observation arm.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas rituksimabu kliniškai svarbiai ir statistiškai reikšmingai pagerino pagrindinį galutinį įvertį - IBP (laiką nuo palaikomojo gydymo pradžios iki atkryčio, ligos progresavimo arba mirties), palyginti su vien stebėjimu (p< 0,0001 pagal log-rank testą).
English: This medicine contains 2.3 mmol (or 52.6 mg) sodium per 10 mL vial.
Lithuanian: Šioje vaisto dozėje yra 2,3 mmol (arba 52,6 mg) natrio 10 ml flakone.
English: The recommended dosage of Rixathon for the treatment of pemphigus vulgaris is 1000 mg administered as an IV infusion followed two weeks later by a second 1000 mg IV infusion in combination with a tapering course of glucocorticoids.
Lithuanian: Rekomenduojamas Rixathon dozavimas gydant paprastąja pūsline sergančius pacientus yra 1 000 mg dozė, skiriama intraveninės (IV) infuzijos būdu, o vėliau po dviejų savaičių pertraukos skiriant antrąją 1 000 mg IV infuziją, šio vaistinio preparato vartojant derinyje su laipsniškai mažinamos gliukokortikoidų dozės gydymo kursu.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given this medicine if you, or your child, are under 18 years of age.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas esate jaunesni kaip 18 metų, prieš leidžiant Rixathon pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
English: A total of 392/3,095 (12.7%) patients with rheumatoid arthritis tested positive for ADA in clinical studies following therapy with rituximab.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, po gydymo rituksimabu iš viso 392 iš 3 095 (12,7 %) reumatoidiniu artritu sergančių pacientų nustatyta ADA antikūnų.
English: Safety and efficacy of rituximab have not been established in combination with other chemotherapies in diffuse large B cell non- Hodgkin's lymphoma.
Lithuanian: Difuzinės didelių B ląstelių ne Hodžkino limfomos gydymo rituksimabu kartu su kitais chemoterapijos būdais veiksmingumas ir saugumas nenustatytas.
English: • Allergic reactions including wheezing or shortness of breath, swelling of the face and tongue,
Lithuanian: • odos reakcijos, iš jų dilgėlinė, niežulys ir bėrimas, • alerginės reakcijos, iš jų švokštimas arba dusulys, veido ir liežuvio tinimas, kolapsas.
English: Neutropenia was not associated with an observed increase in serious infection in rituximab-treated patients.
Lithuanian: Rituksimabo vartojusiems pacientams neutropenija nebuvo susijusi su nustatytu padidėjusiu sunkių infekcijų pasireiškimo dažniu.
English: respectively.
Lithuanian: grupėje.
English: Date of first authorization: 15 June 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
English: The recommended dose of Rixathon monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
Lithuanian: • Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma Rixathon, vartojamo kaip vienintelis vaistas suaugusių pacientų, sergančių III-IV stadijos chemoterapijai atsparia arba antrą ar daugiau kartų po chemoterapijos pasikartojusia folikuline limfoma, indukcinei terapijai, rekomenduojama dozė yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, infuzuojama į veną kartą per savaitę keturias savaites.
English: This medicinal product contains 11.5 mmol (263.2 mg) sodium per 50 mL vial.
Lithuanian: Šioje vaisto dozėje yra 11,5 mmol (263,2 mg) natrio 50 ml flakone.
English: For the 60 re-treatments on study, the ORR was 38% (CI95% 26% - 51%; CR 10%, PR 28%) with a projected median TTP for responding patients of 17.8 months (range 5.4-26.6).
Lithuanian: (PI95 % 26-51 %; VA 10 %, DA 28 %), reaguojančių į gydymą pacientų grupėje prognozuojamasis VLP - 17,8 mėnesio (nuo 5,4 iki 26,6 mėnesio).
English: These symptoms are usually reversible with interruption of rituximab infusion and administration of an anti-pyretic, an antihistaminic and occasionally oxygen, intravenous saline or bronchodilators, and glucocorticoids if required.
Lithuanian: Nutraukus rituksimabo infuziją ir gydant temperatūrą mažinančiais, antihistamininiais vaistais, kartais deguonimi, leidžiant į veną natrio chlorido tirpalo ar bronchus plečiančių vaistų, o jei reikia - gliukokortikoidų, nepageidaujamos reakcijos simptomai paprastai išnyksta.
English: The most frequent adverse reactions considered due to receipt of rituximab IRRs.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios, kaip manoma, nuo rituksimabo, buvo SISR.
English: The overall safety profile was consistent with the well-established safety profile of rituximab in RA and GPA/MPA and no new adverse drug reactions were reported.
Lithuanian: Bendrasis saugumo savybių pobūdis buvo panašus į gerai ištirtas rituksimabo saugumo savybes, vaistinio preparato skiriant RA bei GPA ir MPA
English: collapse
Lithuanian: Plikimas
English: Serious viral infection2
Lithuanian: Sunki virusinė infekcija2, Pneumocystis jirovecii infekcija
English: vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 15) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Lithuanian: schemą: ciklofosfamidu po 750 mg/m2, doksorubicinu po 50 mg/m2, vinkristinu po 1,4 mg/m2 (ne daugiau kaip 2 mg) pirmą dieną ir prednizolonu po 40 mg/m2 per parą pirmą-penktą dienomis kas tris savaites, iš viso aštuoniais ciklais, arba rituksimabu po 375 mg/m2 kartu su CHOP (R-CHOP).
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, the number of peripheral blood B cells decreased to
Lithuanian: Pacientams, sergantiems granuliomatoze su poliangitu, mikroskopiniu poliangitu ar paprastąja pūsline,
English: Mean terminal elimination half-life after the second infusion, following the second course, was 19 days for 2 x 500 mg dose and ranged from 21 to 22 days for the 2 x 1,000 mg dose.
Lithuanian: 2 × 500 mg infuzijos buvo 19 dienų, o po 2 × 1 000 mg - nuo 21 iki 22 dienų.
English: The recommended dose of Rixathon used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 infusions in total).
Lithuanian: rekomenduojama Rixathon dozė palaikomajam folikulinės limfomos gydymui yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kas 3 mėnesius (pradedant nuo trijų mėnesių po paskutinės indukcinio gydymo dozės)
English: In the relapsed/refractory study, the median progression-free survival (primary endpoint) was 30.6 months in the R-FC group and 20.6 months in the FC group (p=0.0002, log-rank test).
Lithuanian: Recidyvuojančios ar gydymui atsparios LLL tyrimo duomenimis pirminės vertinamosios baigties išgyvenimo be ligos progresavimo - mediana R-FC grupėje buvo 30,6 mėnesio, o FC grupėje
English: Vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation
Lithuanian: Pykinimas Vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, disfagija, stomatitas,
English: The most frequently reported serious infection in the rituximab group was pneumonia at a frequency of 4%.
Lithuanian: Sunkių infekcijų pasireiškimo dažnis buvo maždaug 25 atvejai šimtui paciento metų.rituksimabo vartojusiųjų grupėje dažniausiai pasireiškusi sunki infekcinė liga buvo pneumonija, kurios dažnis buvo 4 %.
English: Lower respiratory tract infections (including pneumonia) have been reported during clinical trials, at a similar incidence in the rituximab arms compared to control arms.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, apatinių kvėpavimų takų infekcijų (iš jų ir plaučių uždegimo) dažnumas buvo panašus rituksimabu gydytų ligonių ir kontrolinės šakos ligonių grupėse.
English: Initial treatment, bulky disease, weekly for 4 doses In pooled data from three trials, 39 patients with relapsed or chemoresistant, bulky disease (single lesion ≥ 10 cm in diameter), low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
Lithuanian: Suvestiniais trijų tyrimų duomenimis, 39 pacientai, sergantys recidyvuojančia arba chemoterapijai atsparia didelių darinių (atskiri dariniai ≥ 10 cm skersmens) mažo laipsnio arba folikuline B ląstelių NHL, gydyti keturiomis rituksimabo dozėmis po 375 mg/m2, lašinamomis į veną kas savaitę.
English: Experience from non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Lithuanian: Ne Hodžkino limfomos ir lėtinės limfocitinės leukemijos gydymo klinikinė patirtis
English: Adverse drug reaction1
Lithuanian: Organų sistemų klasė Nepageidaujama reakcija į vaistą1
English: Dizziness Tremor
Lithuanian: Praskiestas tirpalas
English: Infusion related reactions4, angioedema
Lithuanian: Reakcijos, susijusios su infuzija4, angioneuro zinė edema
English: Upon administration of rituximab at a dose of 375 mg/m2 as an intravenous infusion at weekly intervals for 8 doses to 37 patients with NHL, the mean Cmax increased with each successive infusion, spanning from a mean of 243 µg/mL (range, 16 - 582 µg/mL) after the first infusion to 550 µg/mL (range, 171-1,177 µg/mL) after the eighth infusion.
Lithuanian: Po kiekvienos infuzijos vidutinė Cmax nuosekliai didėjo: po pirmosios infuzijos vidutinė Cmax buvo 243 mikrogramai/ml (svyravimai - nuo 16 iki 582 mikrogramų/ml), o po aštuntosios infuzijos - 550 mikrogramų/ml (svyravimai - nuo 171 iki