FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I DRIVE-AHEAD var andelen deltagare som avbrutit behandlingen på grund av en biverkning vid vecka 48 lägre i Delstrigo-gruppen (3,0 %) än i EFV/FTC/TDF-gruppen (6,6 %).
Slovenian: V preskušanju DRIVE-AHEAD je bil delež preiskovancev, ki so z zdravljenjem do 48. tedna prenehali zaradi kakšnega neželenega učinka, v skupini z zdravilom Delstrigo manjši (3,0 %) kot v skupini z EFV/FTC/TDF (6,6 %).
Swedish: Förvärrad hepatit B-infektion
Slovenian: Poslabšanje okužbe z virusom hepatitisa B
Swedish: På grund av risken för överföring av hiv-1 och risken för allvarliga biverkningar hos barn som ammas ska mödrar informeras om att inte amma om de behandlas med Delstrigo.
Slovenian: Zaradi možnosti prenosa HIV-1 z matere na otroka in zaradi potencialno nevarnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih je treba matere podučiti, naj ne dojijo, če prejemajo zdravilo Delstrigo.
Swedish: Doravirin har utvärderats i ett begränsat antal patienter med NNRTI-resistens (K103N n=7, G190A n=1), alla patienter hade < 40 kopior/ml vid vecka 48.
Slovenian: Doravirin so ovrednotili pri majhnem številu bolnikov z odpornostjo proti NNRTI (K103N n = 7, G190A n = 1); vsi bolniki so bili 48. teden suprimirani na < 40 kopij/ml.
Swedish: I en studie där man jämförde 8 deltagare med gravt nedsatt njurfunktion med 8 deltagare utan nedsatt njurfunktion, var exponeringen för doravirin efter en engångsdos 31 % högre hos deltagarna med gravt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: V študiji, v kateri so primerjali 8 preiskovancev s hudo okvaro ledvic in 8 preiskovancev brez okvare ledvic, je bila izpostavljenost po enkratnem odmerku doravirina pri preiskovancih s hudo okvaro ledvic za 31 % večja.
Swedish: Säkerhet och effekt för lamivudin har inte fastställts för personer med dekompenserad leversjukdom.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lamivudina pri bolnikih z dekompenzirano boleznijo jeter nista dokazani.
Swedish: Enstaka patienter krävde sjukhusinläggning och njurtransplantation.
Slovenian: Nekateri bolniki so potrebovali sprejem v bolnišnico in nadomestno zdravljenje ledvic.
Swedish: Cmax för tenofovir minskade med 12 % och AUC ökade med 27 % vid en fettrik måltid.
Slovenian: Cmax tenofovirja se je z zelo mastnim obrokom zmanjšala za 12 %, AUC pa se je povečala za 27 %.
Swedish: Förväntat:  norgestimat/etinylestradiol
Slovenian: Pričakovano:  norgestimat/etinilestradiol
Swedish: Lamivudin och tenofovirdisoproxil utsöndras främst via njurarna.
Slovenian: Lamivudin in dizoproksiltenofovirat se izločata predvsem skozi ledvice.
Swedish: Substitutioner associerade med doravirinresistens som utvecklas under behandling kan medföra korsresistens mot efavirenz, rilpivirin, nevirapin och etravirin.
Slovenian: Med zdravljenjem nastale substitucije, povezane z odpornostjo proti doravirinu, lahko povzročijo navzkrižno odpornost proti efavirenzu, rilpivirinu, nevirapinu in etravirinu.
Swedish: Behandling mot cystisk fibros lumakaftor
Slovenian: Zdravila za cistično fibrozo lumakaftor
Swedish: K65R-substitutionen i hiv-1 RT selekterad av tenofovir finns även hos en del hiv-1-infekterade patienter som behandlas med abakavir eller didanosin.
Slovenian: Substitucija K65R v RT HIV-1, selekcionirana s tenofovirjem, je selekcionirana tudi pri nekaterih s HIV-1 okuženih bolnikih, zdravljenih z abakavirjem ali didanozinom.
Swedish: • Det är viktigt att du inte missar eller hoppar över doser av Delstrigo.
Slovenian: • Pomembno je, da odmerkov zdravila Delstrigo ne izpustite in ne preskočite.
Swedish: Antikonvulsiva karbamazepin oxkarbazepin fenobarbital fenytoin
Slovenian: Antiepileptiki karbamazepin okskarbazepin fenobarbital fenitoin
Swedish: I andra studier (prospektiva och tvärsnittsstudier) sågs de kraftigaste minskningarna av bentätheten hos patienter som fick tenofovirdisoproxil i en behandlingsregim som även innehöll en boostad proteashämmare.
Slovenian: V drugih študijah (prospektivnih in presečnih) so najizrazitejše zmanjšanje MKG opažali pri bolnikih, ki so dizoproksiltenofovirat prejemali v shemi, ki je vključevala ojačen zaviralec proteaz.
Swedish: • muskelsvaghet, försvagning av skelettet (med skelettsmärtor och ibland resulterande i benbrott)
Slovenian: • oslabelost mišic, oslabitev kosti (z bolečinami v kosteh in včasih z zlomi)
Swedish: Sällsynta allergisk dermatit, rosacea, angioödem* Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga muskelsjukdomar*
Slovenian: Redki alergijski dermatitis, rozacea, angioedem* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti mišične motnje*
Swedish: Om tillämpligt kan insättning av behandling mot hepatit B vara motiverad, särskilt hos patienter med framskriden leversjukdom eller cirros, eftersom hepatitexacerbation efter behandlingen kan leda till leverdekompensation och leversvikt.
Slovenian: Če je primerno, je lahko potrebna uvedba zdravljenja proti hepatitisu B, zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo, kajti poslabšanje hepatitisa po zdravljenju lahko povzroči jetrno dekompenzacijo in odpoved jeter.
Swedish: Om du har glömt att ta Delstrigo
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Delstrigo
Swedish: Det är okänt om doravirin utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se doravirin pri človeku izloča v materino mleko.
Swedish: Försökspersoner vars virus uttryckte en L74V-RT-substitution utan substitution associerad med zidovudinresistens (n=8) svarade sämre på tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Preiskovanci, katerih virus je imel izraženo substitucijo RT L74V, brez substitucij, povezanih z odpornostjo proti zidovudinu (n = 8), so imeli manjši odziv na dizoproksiltenofovirat.
Swedish: Däremot resulterade samtidig administrering av doravirin och det känsliga CYP3A-substratet midazolam i 18 % minskning i exponeringen av midazolam, vilket antyder att doravirin kan vara en svag CYP3A-inducerare.
Slovenian: Vendar pa je sočasna uporaba doravirina in občutljivega substrata CYP3A midazolama za 18 % zmanjšala izpostavljenost midazolamu; to kaže, da doravirin morda šibko inducira CYP3A.
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel: karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot kramper) rifampicin, rifapentin (läkemedel mot tuberkulos) johannesört (Hypericum perforatum, ett naturläkemedel mot nedstämdhet och ångest) eller produkter som innehåller johannesört mitotan (läkemedel mot cancer) enzalutamid (läkemedel mot prostatacancer) lumakaftor (läkemedel mot cystisk fibros)
Slovenian: • če jemljete katero koli od naslednjih zdravil: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov), rifampicin, rifapentin (zdravili za zdravljenje tuberkuloze), šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje depresije in tesnobe) ali izdelke, ki jo vsebujejo, mitotan (zdravilo za zdravljenje raka), enzalutamid (zdravilo za zdravljenje raka prostate), lumakaftor (zdravilo za zdravljenje cistične fibroze).
Swedish: Andra läkemedel och Delstrigo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Delstrigo
Swedish: Om du har både hiv och hepatitB-virus infektioner, kan din hepatitB bli värre om du slutar ta Delstrigo.
Slovenian: Če ste okuženi z virusom HIV in virusom hepatitisa B, se vam hepatitis B lahko poslabša, če nehate jemati zdravilo Delstrigo.
Swedish: Dokumenterad frånvaro av genotypisk resistens (före start av första behandlingen) mot doravirin, lamivudin och tenofovir var del av inklusionskriterierna för patienter som gick över från en behandlingsregim baserad på en proteashämmare (PI) eller integrashämmare (INI).
Slovenian: Potrjena odsotnost genotipske odpornosti (pred začetkom prvega zdravljenja) proti doravirinu, lamivudinu in tenofovirju je bila del meril za vključitev pri bolnikih, ki so prešli iz sheme na osnovi zaviralcev proteaz (PIprotease inhibitors) ali zaviralcev integraz (INI - integrase inhibitors).
Swedish: Förväntat:  rosuvastatin  simvastatin
Slovenian: Pričakovano:  rosuvastatin  simvastatin
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Poročali so o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • muskelsymtom (smärta, stelhet)
Slovenian: • mišični simptomi (bolečine, togost)
Swedish: Led- eller muskelvärk eller muskelsvaghet kan också förekomma.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi bolečine v sklepih ali mišicah ali šibkost mišic.
Swedish: • tioridazin (läkemedel mot psykiska besvär som schizofreni).
Slovenian: • tioridazin (zdravilo za zdravljenje psihiatričnih motenj, na primer shizofrenije).
Swedish: Kalciumkanalblockerare diltiazem verapamil
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov diltiazem verapamil
Swedish: norgestimat/etinylestradiol
Slovenian: norgestimat/etinilestradiol
Swedish: Vid de högsta dosnivåerna sågs mindre effekter på indikatorer för lever- och njurfunktion tillsammans med enstaka minskningar i levervikt.
Slovenian: Ob največjih odmerkih so zabeležili manjše učinke na kazalce delovanja jeter in ledvic, obenem z občasnim zmanjšanjem mase jeter.
Swedish: Vanliga NNRTI-resistenta mutationer (K103N, Y181C) selekterades inte i in vitro-studien.
Slovenian: Pogosti mutaciji odpornosti proti NNRTI (K103N, Y181C) se v študiji in vitro nista selekcionirali.
Swedish: Om du har hiv-infektion och hepatit Binfektion är det särskilt viktigt att du inte slutar ta Delstrigo utan att först tala med din läkare.
Slovenian: Če ste okuženi s HIV in s hepatitisom B, je še posebej pomembno, da z zdravljenjem z zdravilom Delstrigo ne prenehate, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Swedish: Efter peroral administrering av en engångsdos tenofovirdisoproxil om 245 mg till fastande hiv-1infekterade försökspersoner, uppnåddes Cmax inom en timme.
Slovenian: Po peroralni uporabi enkratnega 245-miligramskega odmerka dizoproksiltenofovirata na tešče pri osebah, okuženih s HIV-1, je bila Cmax dosežena v eni uri.
Swedish: M184I/V-substitutionen för lamivudinresistens medför korsresistens mot emtricitabin.
Slovenian: Odpornostna substitucija M184I/V proti lamivudinu daje tudi odpornost proti emtricitabinu.
Swedish: Förväntat:  kanagliflozin  liraglutid  sitagliptin
Slovenian: Pričakovano:  kanagliflozin  liraglutid  sitagliptin
Swedish: Mindre än 0,7 % av tenofovir binds till humana plasmaproteiner in vitro i intervallet 0,01-25 mikrogram/ml.
Slovenian: In vitro se na beljakovine v človeški plazmi v razponu od 0,01 do 25 mikrogramov na ml veže manj kot 0,7 % tenofovirja.
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar i blodet (anemi)
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija)
Swedish: De kliniskt relevanta effekterna som sågs var en minskning av antalet röda blodceller och neutropeni.
Slovenian: Opažena klinično pomembna učinka sta bila zmanjšanje števila eritrocitov in nevtropenija.
Swedish: Antimykobakteriella läkemedel
Slovenian: Antimikobakterijska zdravila
Swedish: Om Delstrigo administreras samtidigt med rifabutin, ska dosen doravirin ökas till 100 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Če se zdravilo Delstrigo uporablja sočasno z rifabutinom, je treba odmerek doravirina povečati na 100 mg dvakrat na dan.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av doravirin, lamivudin eller tenofovirdisoproxil på fertiliteten vid exponeringsnivåer som överstiger exponeringen hos människa vid den rekommenderade kliniska dosen (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Rezultati študij na živalih niso pokazali škodljivih vplivov doravirina, lamivudina ali dizoproksiltenofovirata na plodnost ob izpostavljenostih, ki so bile večje od izpostavljenosti pri človeku med uporabo priporočenega kliničnega odmerka (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Se avsnittet om resistens vad gäller NNRTI-substitutioner som ingick i exklusionskriterierna.
Slovenian: Za informacije o substitucijah, povezanih z NNRTI, ki so bile del meril za nevključitev, glejte poglavje Odpornost.
Swedish: Denna biverkning kan uppkomma som en konsekvens av proximal renal tubulopati.
Slovenian: Ta neželeni učinek se lahko pojavi kot posledica proksimalne ledvične tubulopatije.
Swedish: Hur Delstrigo ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Delstrigo Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Det kan göra ditt immunsystem starkare och kan minska risken för tidigt dödsfall eller för att få infektioner på grund av att ditt immunsystem är svagt.
Slovenian: + T" in vam tako okrepi imunski sistem, kar zmanjša tveganje za zgodnjo smrt ali za pojav dodatnih okužb zaradi šibkega imunskega sistema.
Swedish: Förväntat: ↑ tenofovir
Slovenian: Pričakovano: ↑ tenofovir
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av doravirin hos gravida kvinnor.
Slovenian: Podatkov o uporabi doravirina pri nosečnicah je malo ali jih sploh ni.
Swedish: Korsresistens mot dessa NRTI kan därför förekomma hos patienter vars virus har K65R-substitution.
Slovenian: Zato se lahko pri bolnikih, katerih virus ima substitucijo K65R, pojavi navzkrižna odpornost med temi NRTI.
Swedish: Delstrigo innehåller doravirin, lamivudin och tenofovirdisoproxil, därför är alla interaktioner som gäller dessa enskilda substanser relevanta för Delstrigo och redovisas i tabell 1.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat, zato so zanj pomembna vsa medsebojna delovanja, ugotovljena za vsako od teh učinkovin posamezno; prikazana so v preglednici 1.
Swedish: • dabrafenib (läkemedel mot hudcancer)
Slovenian: • dabrafenib (zdravilo za zdravljenje kožnega raka),
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Delstrigo Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Delstrigo, kot bi smeli Ne vzemite odmerka, večjega od priporočenega.
Swedish: Doravirin hämmar inte de humana cellulära DNA-polymeraserna α och ß eller mitokondrie-DNA-polymeras γ.
Slovenian: Doravirin ne zavira človeških celičnih DNA polimeraz α in β ali mitohondrijske DNA polimeraze γ.
Swedish: Muskelvärk, muskelsvaghet och minskad mängd kalium eller fosfat i blodet kan bero på skador på de små kanalerna i njurarna.
Slovenian: Bolečine v mišicah, šibkost mišic in znižanje kalija ali fosfata v krvi se lahko pojavijo zaradi okvare celic ledvičnih tubulov.
Swedish: Delstrigo ska undvikas om nefrotoxiska läkemedel används samtidigt eller nyligen har använts (t.ex. höga doser av eller multipla icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel [NSAID]) (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Zdravilu Delstrigo se je treba izogniti, če bolnik trenutno uporablja ali je nedavno uporabljal kakšna nefrotoksična zdravila (npr. velike odmerke ali več različnih nesteroidnih protivnetnih zdravil [NSAID - nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products]) (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Tala med din läkare innan du tar följande läkemedel samtidigt med Delstrigo då din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel:
Slovenian: Preden vzamete katero od naslednjih zdravil skupaj z zdravilom Delstrigo, se posvetujte z zdravnikom, kajti morda vam bo moral spremeniti odmerek vaših zdravil:
Swedish: Vad Delstrigo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Delstrigo Hur du tar Delstrigo
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Delstrigo Kako jemati zdravilo Delstrigo Možni neželeni učinki
Swedish: insomnia inkluderar: insomnia, insomningssvårigheter och sömnstörningar depression inkluderar: depression, nedstämdhet, egentlig depression och persisterande depressiv sjukdom ångest inkluderar: ångest och generaliserat ångestsyndrom buksmärta inkluderar: buksmärta och övre buksmärta obehag i buken inkluderar: obehag i buken och obehag i epigastriet lös avföring inkluderar: lös avföring och onormal avföring gastrointestinal motilitetsstörning inkluderar: gastrointestinal motilitetsstörning och frekventa tarmuttömningar utslag inkluderar: utslag, makulära utslag, erytematösa utslag, generaliserade utslag, makulopapulösa utslag, papulösa utslag och urtikaria förhöjt alaninaminotransferas inkluderar: förhöjt alaninaminotransferas och hepatocellulär skada
Slovenian: Neželeni učinki bolečine v trebuhu vključujejo: bolečine v trebuhu in bolečine v zgornjem delu trebuha nelagodje v trebuhu vključuje: nelagodje v trebuhu in nelagodje v epigastriju mehko blato vključuje: mehko blato in nenormalno blato motnja gastrointestinalne motilitete vključuje: motnjo gastrointestinalne motilitete in pogosto iztrebljanje izpuščaj vključuje: izpuščaj, makulozen izpuščaj, eritematozen izpuščaj, generaliziran izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj, papulozen izpuščaj in urtikarijo zvišanje alanin-aminotransferaze vključuje: zvišanje alanin-aminotransferaze in okvaro jetrnih celic
Swedish: Följande de novo resistens observerades i undergruppen för resistensanalys (deltagare med hiv-1 RNA >400 kopior/ml vid virologisk svikt eller tidigt studieavbrott och med resistensdata).
Slovenian: Naslednjo de novo odpornost so ugotovili v podskupini za analizo odpornosti (preiskovanci, ki so imeli HIV-1 RNA več kot 400 kopij/ml ob virološkem neuspehu ali zgodnjem prenehanju sodelovanja v študiji ter so zanje imeli podatke o odpornosti).
Swedish: Doravirin metaboliseras främst av CYP3A och läkemedel som inducerar eller hämmar CYP3A förväntas påverka clearance av doravirin (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Doravirin se presnovi predvsem s CYP3A, zato je mogoče pričakovati, da zdravila, ki inducirajo ali zavirajo CYP3A, vplivajo na očistek doravirina (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Ta inte Delstrigo om något av det ovanstående stämmer in på dig.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Delstrigo, če kaj od naštetega velja za vas.
Swedish: Administrering av en tablett Delstrigo tillsammans med en fettrik måltid till friska försökspersoner resulterade i 26 % ökning av C24 för doravirin, medan AUC och Cmax inte påverkades nämnvärt.
Slovenian: Uporaba ene tablete zdravila Delstrigo z zelo mastnim obrokom je pri zdravih osebah povečala C24 doravirina za 26 %, AUC in Cmax pa se nista bistveno spremenili.
Swedish: < 200 celler/mm
Slovenian: < 200 celic/mm
Swedish: Studier av toxicitet vid upprepad dosering på råtta, hund och apa vid exponeringar på minst samma nivå som klinisk exponering och med möjlig relevans för klinisk användning visade på njur- och skelettförändringar och minskad fosfatkoncentration i serum.
Slovenian: Med izsledki študij toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri podganah, psih in opicah ob izpostavljenostih, večjih ali enakih klinični izpostavljenosti, ki so morda pomembni za klinično uporabo, so spremembe na ledvicah in kosteh ter zmanjšanje koncentracije fosfata v serumu.
Swedish: Tabell 4: Effektresultat (<40 kopior/ml, snapshot approach) i de pivotala studierna
Slovenian: Preglednica 4: Odziv učinkovitosti (< 40 kopij/ml, metoda "Snapshot") v ključnih študijah študija DRIVE-FORWARD
Swedish: Delstrigo används för att behandla hiv ("humant immunbristvirus") infektion.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti).
Swedish: Exkluderande NNRTI substitutioner var de som anges ovan (DRIVEFORWARD och DRIVE-AHEAD), med undantag för substitutionerna RT K103N, G190A och Y181C (accepterades i DRIVE-SHIFT).
Slovenian: Nevključene z NNRTI povezane substitucije so navedene zgoraj (preskušanji DRIVE-FORWARD in DRIVE-AHEAD) z izjemo substitucij RT K103N, G190A in Y181C (vključene v preskušanje DRIVE-SHIFT).
Swedish: Tenofovir elimineras genom en kombination av glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion med en renal clearance hos vuxna som har CrCl över 80 ml/minut på 243,5±33,3 ml/minut (medel±SD).
Slovenian: Tenofovir se izloča s kombinacijo glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije; njegov ledvični očistek znaša pri odraslih, ki imajo očistek kreatinina več kot 80 ml na minuto, 243,5 ± 33,3 ml na minuto (povprečje ± standardni odklon).
Swedish: Lamivudin var mutagent i en analys av L5178Y muslymfom och klastogent i en cytogenetisk analys där man använde odlade humana lymfocyter.
Slovenian: Lamivudin je bil mutagen v limfomskem preizkusu L5178Y pri miših in klastogen v citogenetskem preizkusu z uporabo človeških limfocitov v kulturi.
Swedish: Andra substitutioner ledde till en 5-10-faldig förändring (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Slovenian: Druge substitucije so povzročile od 5- do 10-kratno spremembo (G190S (5,7-kratno), K103N/P225H (7,9-kratno), V108I/Y181C (6,9-kratno), Y181V (5,1-kratno)).
Swedish: Gul, oval tablett med måtten 21,59 mm x 11,30 mm, märkt med företagslogotyp och "776" på den ena sidan, slät på den andra.
Slovenian: filmsko obložena tableta rumena, ovalna, 21,59 mm x 11,30 mm velika tableta z vtisnjenim logotipom podjetja in oznako 776 na eni strani in brez oznake na drugi strani
Swedish: Vid baslinjen var medianåldern hos deltagarna 33 år (mellan 18 och 69 år), 86 % hade ett CD4 T-cellantal över 200 celler per mm
Slovenian: V izhodišču je bila mediana starost preiskovancev 33 let (razpon: od 18 do 69 let), 86 % jih je imelo število celic T CD4
Swedish: Hiv-1-isolat selekterade av tenofovir uttryckte en K65R-substitution i hiv-1 RT och uppvisade 2-4 gånger lägre känslighet för tenofovir.
Slovenian: Izolati HIV-1, selekcionirani s tenofovirjem, so imeli v RT HIV-1 izraženo substitucijo K65R in so bili od 2- do 4-krat manj občutljivi za tenofovir.
Swedish: Delstrigo ska inte sättas in hos patienter med beräknad CrCl <50 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovenian: Zdravila Delstrigo se ne sme uvesti bolnikom, ki imajo ocenjeni očistek kreatinina < 50 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Swedish: Varje kartong innehåller en burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnskyddande polypropenlock och torkmedel av kiselgel.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje plastenko iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko in silicijevim dioksidom kot sušilom.
Swedish: Detta genom att lägga till en tablett doravirin 100 mg (som enskild substans) som ska tas ungefär 12 timmar från dosen av Delstrigo (se avsnitt 4.5).
Slovenian: To dosežemo z dodatkom 100-mg tablete doravirina (kot samostojnega zdravila), ki jo bolnik vzame približno 12 ur po odmerku zdravila Delstrigo (glejte poglavje 4.5).
Swedish: • minskade nivåer av kalium i blodet
Slovenian: • znižanje koncentracije kalija v krvi
Swedish: Laboratoriestammar av hiv-1 som har de vanliga NNRTI-associerade mutationerna K103N-, Y181Celler K103N/Y181C-substitutioner i RT uppvisar mindre än 3-faldig minskning av känsligheten för doravirin i jämförelse med vildtyp-virus, vid analys i närvaro av 100 % normalt humant serum.
Slovenian: Laboratorijskim sevom HIV-1, ki imajo v RT pogoste z NNRTI povezane mutacije, substitucije K103N, Y181C K103N/Y181C, se občutljivost za doravirin zmanjša manj kot 3-krat v primerjavi z divjim tipom virusa (ocenjeno v prisotnosti 100 % normalnega človeškega seruma).
Swedish: En brytpunkt för en minskad känslighet som associeras med en reduktion i klinisk effekt, genererat av olika NNRTI-substitutioner, har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Mejna vrednost za zmanjšanje občutljivosti zaradi različnih z NNRTI povezanih substitucij, pri kateri pride do zmanjšanja klinične učinkovitosti, ni ugotovljena (glejte poglavje 5.1).
Swedish: • förhöjda nivåer av kreatinfosfokinas
Slovenian: • zvišanje kreatin-fosfokinaze
Swedish: Fynd från studierna i råtta och apa indikerar att det fanns en minskning i intestinal absorption av fosfat med potentiell sekundär reduktion av BMD relaterat till substansen.
Slovenian: Izsledki študij pri podganah in opicah so pokazali z učinkovino povezano zmanjšanje črevesne absorpcije fosfata z možnim sekundarnim zmanjšanjem MKG.
Swedish: Doravirin elimineras främst genom oxidativ nedbrytning medierad av CYP3A4.
Slovenian: Doravirin se v prvi vrsti odstrani z oksidativno presnovo preko CYP3A4.
Swedish: Baserat på data om lamivudin rekommenderas inte Delstrigo till patienter med CrCl <50 ml/min.
Slovenian: Na podlagi podatkov o lamivudinu zdravilo Delstrigo ni priporočljivo za bolnike z očistkom kreatinina < 50 ml/min.
Swedish: DOR + 2 NRTI:er (383)
Slovenian: DOR + 2 NRTI (383)