FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to store Helixate NexGen 2000 IU Contents of the pack and other information
Greek: Εμφάνιση του Helixate NexGen 2000 IU και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: One ml of Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Greek: Ένα ml Helixate NexGen 500 IU περιέχει περίπου 200 IU (500 IU / 2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση.
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
Greek: Helixate NexGen 3000
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 φιαλίδιο: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml μετά την ανασύσταση).
English: The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Greek: Το φιαλίδιο περιέχει 500 IU (International Units) octocog alfa.
English: The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Greek: Το φιαλίδιο περιέχει 1000 IU (International Units) octocog alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 φιαλίδιο: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml μετά την ανασύσταση).
English: If you want to stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Greek: Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 1000 IU Mην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 1000 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml μετά την ανασύσταση).
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
Greek: Helixate NexGen 500
English: Helixate NexGen 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Greek: Το Helixate NexGen 250 IU περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa).
English: If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 1000 IU από αυτήν που πρέπει, ενημερώστε το γιατρό σας.
English: How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Greek: Εμφάνιση του Helixate NexGen 250 IU και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: One ml of Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Greek: Ένα ml Helixate NexGen 2000 IU περιέχει περίπου 400 IU (2000 IU / 5,0 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση.
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 3000 IU
English: How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Greek: Εμφάνιση του Helixate NexGen 1000 IU και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 500 IU από αυτήν που πρέπει, ενημερώστε το γιατρό σας.
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 100 IU/ml.
Greek: Μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ, κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 IU/ml.
English: Do not use Helixate NexGen 3000 IU
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 3000 IU
English: What Helixate NexGen 500 IU contains
Greek: Τι περιέχει το Helixate NexGen 500 IU
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 600 IU/ml.
Greek: Μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ, κάθε φιαλίδιο περιέχει 600 IU/ml.
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 users
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 χρήστες
English: The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
Greek: Το φιαλίδιο περιέχει 3000 IU (International Units) octocog alfa.
English: If you want to stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Greek: Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 500 IU Mην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 500 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
English: If you want to stop using Helixate NexGen 3000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Greek: Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 3000 IU Mην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 3000 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
English: Take special care with Helixate NexGen 3000 IU
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το Helixate NexGen 3000 IU
English: If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 250 IU από την κανονική Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τον ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.
English: What Helixate NexGen 500 IU looks like and content of the pack
Greek: Εμφάνιση του Helixate NexGen 500 IU και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 400 IU/ml.
Greek: Μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ, κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 IU/ml.
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 200 IU/ml.
Greek: Μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ, κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 IU/ml.
English: How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
Greek: Εμφάνιση του Helixate NexGen 3000 IU και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 φιαλίδιο: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml μετά την ανασύσταση).
English: What Helixate NexGen 3000 IU contains
Greek: Τι περιέχει το Helixate NexGen 3000 IU
English: • If you are allergic to mouse or hamster protein.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας σε πρωτε΅ινες ποντικού ή κρικητού.
English: If you have used more Helixate NexGen 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 3000 IU από αυτήν που πρέπει, ενημερώστε το γιατρό σας.
English: Do not use Helixate NexGen 250 IU
Greek: Helixate NexGen 250 IU.
English: Helixate NexGen 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Greek: Το Helixate NexGen 2000 IU περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
English: What Helixate NexGen 1000 IU contains
Greek: Το Helixate NexGen 1000 IU περιέχει νάτριο
English: How to use Helixate NexGen 3000 IU
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 3000 IU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 250 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Helixate NexGen 250 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) Ενδοφλέβια χρήση.
English: Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helixate NexGen 250 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
English: If you use more Helixate NexGen 2000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 2000 IU από την κανονική Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τον ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.
English: • rash/itchy rash
Greek: Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ
English: Solvent Water for injections
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ενέσιμο ύδωρ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
English: If you use more Helixate NexGen 1000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 1000 IU από την κανονική Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τον ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.
English: Helixate NexGen 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Greek: Το Helixate NexGen 500 IU περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa).
English: How to store Helixate NexGen 250 IU
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Helixate NexGen 250 IU
English: If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 500 IU από την κανονική Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τον ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.
English: Helixate NexGen 3000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Greek: Το Helixate NexGen 3000 IU περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa).
English: How to store Helixate NexGen 500 IU
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Helixate NexGen 500 IU
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 250 IU ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία:
English: Helixate NexGen 1000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Greek: Το Helixate NexGen 1000 IU περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 2000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Helixate NexGen 2000 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) Ενδοφλέβια χρήση.
English: How to store Helixate NexGen 1000 IU
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Helixate NexGen 1000 IU
English: How to store Helixate NexGen 2000 IU
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Helixate NexGen 2000 IU
English: Helixate NexGen 250 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 23mg νατρίου ανά φιαλίδιο, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
English: Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helixate NexGen 2000 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
English: Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helixate NexGen 500 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
English: How much Helixate NexGen 250 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Greek: Πόσο Helixate NexGen 250 IU θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε καθώς και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, τη σοβαρότητα της αιμορροφιλίας σας, πού είναι η αιμορραγία και πόσο σοβαρή είναι, αν έχετε αναστολεις, και πόσο υψηλός είναι ο τίτλος αναστολέων και το επίπεδο του παράγοντα VIII που απαιτείται.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
English: Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helixate NexGen 3000 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 500 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Helixate NexGen 500 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) Ενδοφλέβια χρήση.
English: If you use more Helixate NexGen 3000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 3000 IU από την κανονική Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τον ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.
English: How much Helixate NexGen 500 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Greek: Πόσο Helixate NexGen 500 IU θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε καθώς και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, τη σοβαρότητα της αιμορροφιλίας σας, πού είναι η αιμορραγία και πόσο σοβαρή είναι, αν έχετε αναστολεις, και πόσο υψηλός είναι ο τίτλος αναστολέων και το επίπεδο του παράγοντα VIII που απαιτείται.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
English: Posology
Greek: Kόνις
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 1000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Helixate NexGen 1000 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) Ενδοφλέβια χρήση.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
English: Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helixate NexGen 1000 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
English: Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 IU ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία:
English: Do not use Helixate NexGen 500 IU
Greek: Helixate NexGen 500 IU.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 3000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Helixate NexGen 3000 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) Ενδοφλέβια χρήση.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
English: Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 IU ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία:
English: Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3000 IU ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία:
English: How much Helixate NexGen 2000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Greek: Πόσο Helixate NexGen 2000 IU θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε καθώς και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, τη σοβαρότητα της αιμορροφιλίας σας, πού είναι η αιμορραγία και πόσο σοβαρή είναι, αν έχετε αναστολεις, και πόσο υψηλός είναι ο τίτλος αναστολέων και το επίπεδο του παράγοντα VIII που απαιτείται.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/002
Greek: EU/1/00/144/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/004
Greek: EU/1/00/144/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/003
Greek: EU/1/00/144/003
English: How much Helixate NexGen 3000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Greek: Πόσο Helixate NexGen 3000 IU θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε καθώς και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, τη σοβαρότητα της αιμορροφιλίας σας, πού είναι η αιμορραγία και πόσο σοβαρή είναι, αν έχετε αναστολεις, και πόσο υψηλός είναι ο τίτλος αναστολέων και το επίπεδο του παράγοντα VIII που απαιτείται.
English: How much Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Greek: Πόσο Helixate NexGen 1000 IU θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε καθώς και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, τη σοβαρότητα της αιμορροφιλίας σας, πού είναι η αιμορραγία και πόσο σοβαρή είναι, αν έχετε αναστολεις, και πόσο υψηλός είναι ο τίτλος αναστολέων και το επίπεδο του παράγοντα VIII που απαιτείται.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/005
Greek: EU/1/00/144/005
English: CSL Behring ΜΕΠΕ, Τηλ: +30-210 7255 660
Greek: Τηλ: +30-210 7255 660
English: How to store Helixate NexGen 3000 IU
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Helixate NexGen 3000 IU
English: Conditions
Greek: Αναστολείς
English: Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2000 IU ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία:
English: USA
Greek: ΗΠΑ
English: Inhibitor development
Greek: Διαλύτης Ενέσιμο ύδωρ
English: What you need to know before you take Levonelle 1500
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Levonelle 1500
English: (See section also 3 “How to take <product name>” for further advice).
Greek: (Βλ. επίσης παράγραφο 3 «Πώς να πάρετε το <όνομα προϊόντος>» για περισσότερες συμβουλές).
English: Do not chew but swallow the tablet whole with water.
Greek: Μην μασήσετε το δισκίο, αλλά καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο με νερό.
English: Do not delay taking the tablet.
Greek: Μην καθυστερήσετε τη λήψη του δισκίου.
English: • If you are already using a regular method of contraception such as the contraceptive pill, you can continue to take this at your regular times.
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε ήδη μια συνήθη μέθοδο αντισύλληψης, όπως το αντισυλληπτικό χάπι, μπορείτε να συνεχίσετε να το λαμβάνετε τη συνηθισμένη ώρα.
English: Annex III Amendments to the relevant sections of the Product information
Greek: Παράρτημα ΙII Τροποποιήσεις στις αντίστοιχες παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος
English: If you use these medicines take [number of] tablets of <product name>.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα, πάρτε [αριθμός] δισκία του <όνομα προϊόντος>.
English: If you have used any of the medicines below during the last 4 weeks, <product name> may be less suitable for you.
Greek: Εάν έχετε χρησιμοποιήσει οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα κατά τη διάρκεια των τελευταίων 4 εβδομάδων, το<όνομα προϊόντος> μπορεί να είναι λιγότερο κατάλληλο για εσάς.
English: Section 4.2 Posology and method of administration [The wording below should be inserted in this section]
Greek: Παράγραφος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Η παρακάτω διατύπωση θα πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
English: A. Summary of Product Characteristics
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ)
English: Other medicines and Levonelle 1500 [The wording below should be amended in this section] Tell your pharmacist or doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Greek: Άλλα φάρμακα και Levonelle 1500 [Η παρακάτω διατύπωση θα πρέπει να τροποποιηθεί σε αυτή την παράγραφο] Ενημερώστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που χορηγούνται χωρίς συνταγή ή φυτικά φάρμακα.
English: Concomitant administration of efavirenz has been found to reduce plasma levels of levonorgestrel (AUC) by around 50%.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση εφαβιρένζης έχει διαπιστωθεί ότι μειώνει τα επίπεδα λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα (AUC) κατά περίπου 50%.
English: Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice on the correct dose for you.
Greek: Συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες συμβουλές σχετικά με τη σωστή δόση για εσάς.
English: The tablet works best better the sooner you take it after having unprotected sex.
Greek: Το δισκίο δρα καλύτερα όσο συντομότερα το πάρετε μετά από τη σεξουαλική επαφή που είχατε χωρίς προστασία.