FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Škála UPDRS časť III je navrhnutá na vyhodnotenie závažnosti hlavných motorických nálezov (napr. tras, stuhnutosť, bradykinéza, posturálna nestabilita) u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Icelandic: hluti UPDRS-skalans er hannaður til þess að meta vægi helstu hreyfieinkenna (t.d. skjálfta, stífni, seinhreyfni, óstöðugleika við réttstöðu) hjá sjúklingum með parkinsonsveiki.
Slovak: Zjavný objem distribúcie (Vz/F) bol pre Inbriju 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 168 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vz/F) var 168 l fyrir Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki).
Slovak: - ak užívate určité antidepresíva nazývané neselektívne inhibítory MAO (napr. izokarboxazid a fenelzín).
Icelandic: - ef þú tekur tiltekin þunglyndislyf sem nefnast ósértækir MAO-hemlar (t.d. ísókarboxasíð og fenelsín).
Slovak: Môže sa zvážiť úprava liečby levodopou alebo iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
Icelandic: Íhuga má að aðlaga meðferð með levódópa eða öðrum lyfjum sem notuð eru til meðferðar við parkinsonsveiki.
Slovak: Levodopa sa má podávať opatrne pacientom so žalúdočnými vredmi v anamnéze (kvôli možnosti krvácania horného gastrointestinálneho traktu).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef levódópa er gefið sjúklingum með sögu um magasár (vegna möguleika á blæðingu í efri hluta meltingarvegar).
Slovak: Biele nepriehľadné kapsuly obsahujúce biely prášok s čiernym označením „A42" vytlačeným na viečku kapsuly a dvoma čiernymi pruhmi vytlačenými na tele kapsuly.
Icelandic: Hvít ógegnsæ hylki sem innihalda hvítt duft, merkt „A42" með svartri áletrun á loki hylkjanna og með tveimur svörtum röndum áletruðum á meginhluta hylkjanna.
Slovak: Inbrije nebol významne odlišný oproti profilu pozorovanému po perorálnom podaní karbidopy/levodopy.
Icelandic: Inbrija voru ekki sérlega ólík því sem fram kemur eftir inntöku karbídópa/levódópa.
Slovak: Používanie selektívnych inhibítorov MAO-B (napr. rasagilín, selegilín a safinamid) s levodopou môže byť spojené s ortostatickou hypotenziou.
Icelandic: Notkun sértækra MAO-B-hemla (t.d. rasagilíns, selegilíns og safínamíðs) með levódópa kann að valda réttstöðuþrýstingsfalli.
Slovak: - Pri otvorení novej škatule vždy použite nový dodaný inhalátor.
Icelandic: - Þegar ný askja er opnuð skal ávallt nota nýja innöndunartækið sem fylgir henni.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Inbrijou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Inbrija hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Testy
Icelandic: Próf
Slovak: Zaistite, aby bol náustok bezpečne pripevnený a neodpadol predtým, ako budete pokračovať krokom 7. Užite dávku
Icelandic: Gakktu úr skugga um að munnstykkið sé tryggilega fest og detti ekki af áður en farið er yfir í skref 7.
Slovak: - škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor, - škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor,
Icelandic: - askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki - askja sem inniheldur 90 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki
Slovak: Škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Icelandic: Askja sem inniheldur 92 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Slovak: Zlikvidujte ju a vyberte ďalšiu kapsulu.
Icelandic: Fargaðu því og náðu í annað hylki.
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti najmenej 2 hodiny fázy OFF za deň a liek obsahujúci levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy nepresahoval 1 600 mg levodopy za deň.
Icelandic: „AF" tíma á dag og lyf sem innihélt levódópa/dópadekarboxílasahemil var ekki gefið í stærri skammti en 1.600 mg levódópa á dag.
Slovak: Kvôli kašľu ukončili klinické štúdie s Inbrijou 2 % pacientov.
Icelandic: Hósti var ástæða þess að 2% einstaklinga hætti þátttöku í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Slovak: Nie je známe, či je pozorované zvýšené riziko spôsobené Parkinsonovou chorobou alebo inými faktormi, ako sú napríklad lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
Icelandic: Ekki er ljóst hvort þessi aukna hætta sem fram kom var vegna parkinsonsveiki eða annarra þátta á borð við lyf sem notuð voru til að meðhöndla parkinsonsveiki.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Inbriju, alebo ak ste niekedy mali alebo sa u vás vyvinuli: - astma, ťažkosti s dýchaním ako je chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) alebo iné dlhodobé pľúcne ochorenia alebo problémy s dýchaním, - akákoľvek forma závažnej mentálnej poruchy ako je psychóza, - srdcový infarkt alebo problémy so srdcovým tepom.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Inbrija er notað ef þú er með, hefur fengið eða færð: - astma, öndunarerfiðleika á borð við langvinna lungnateppu (COPD) eða aðra langvinna lungnasjúkdóma eða öndunarvandamál; - einhvers konar alvarlega geðröskun á borð við geðrof; - hjartaáfall eða hjartsláttarkvilla.
Slovak: Obal kapsuly hypromelóza oxid titaničitý (E 171) karagénan chlorid draselný karnaubský vosk kukuričný škrob
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E 171) Karragenan Kalíumklóríð Karnúbavax Maíssterkja
Slovak: Škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Icelandic: Askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Slovak: Súbežné používanie antipsychotík sa má starostlivo sledovať ohľadne zhoršenia motorických príznakov Parkinsonovej choroby, a to hlavne pri používaní antagonistov D2-receptora (pozri časť 4.5).
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með samhliða notkun geðrofslyfja með tilliti til versnunar hreyfieinkenna í tengslum við parkinsonsveiki, einkum þegar D2-viðtakablokkar eru notaðir (sjá kafla 4.5).
Slovak: % (n) hodnota p
Icelandic: % (n) Munur p-gildi
Slovak: Farbivo šelak čierny oxid železitý (E 172) propylénglykol hydroxid draselný
Icelandic: Svart járnoxíð (E 172) Própýlenglýkól Kalíumhýdroxíð
Slovak: 97a n =
Icelandic: n = 97a n
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém (CNS) a mentálne poruchy
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfi og geðraskanir
Slovak: - Je dôležité poučiť pacienta o tom, že ak počas inhalácie nepočuje alebo necíti kapsulu „víriť",
Icelandic: - Mikilvægt er að láta sjúklinginn vita að ef hann heyrir ekki eða finnur hylkið snúast við innöndun þarf hann hugsanlega að anda sama hylkinu dýpra og lengur að sér aftur.
Slovak: Inbrija inhalačný prášok v tvrdej kapsule tvorí biely prášok na inhaláciu naplnený do bielych nepriehľadných tvrdých kapsúl s čiernym označením „A42" vytlačeným na viečku kapsuly a dvoma čiernymi pruhmi vytlačenými na tele kapsuly.
Icelandic: Inbrija innöndunarduft, hörð hylki, inniheldur hvítt duft til innöndunar í hvítum ógegnsæjum hörðum hylkjum sem eru merkt „A42" með svartri áletrun á loki hylkisins og með tveimur svörtum röndum áletruðum á meginhluta hylkisins.
Slovak: Nepoužívajte Inbriju - ak ste alergický na levodopu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: - ak máte zriedkavé nádorové ochorenie nadobličiek nazývané feochromocytóm.
Icelandic: - ef þú ert með mjög sjaldgæft æxli í nýrnahettu sem nefnist krómfíklaæxli.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 33 mg levodopy.
Icelandic: Hver gefinn skammtur inniheldur 33 mg af levódópa.
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly použité jedna za druhou.
Icelandic: Heill skammtur er 2 hylki sem notuð eru hvort á eftir öðru.
Slovak: Inbrija môže spôsobiť dyskinézu.
Icelandic: Inbrija getur valdið hreyfitruflun.
Slovak: Global Impression of Change, PGI-C), čo je výsledok hlásený pacientom o celkovom zlepšení a spokojnosti s liečbou Inbrijou a odpoveď na liečbu týkajúca sa ON fázy.
Icelandic: Að meðaltali minni „AF" tími á dag og framför á PGI-C-skala (Patient Global Impression of Change), almenn framför og ánægja með Inbrija meðferðina samkvæmt sjúklingum sjálfum og svörun á „Á" tímabili voru helstu aukaendapunktarnir.
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) a karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním sa hodnotili u 24 zdravých dobrovoľníkov v stave nalačno, ktorí dostávali celkom 50 mg karbidopy každých 8 hodín.
Icelandic: Lyfjahvörf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) og karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg taflna með tafarlausa losun voru metin á fastandi maga hjá 24 heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu alls 50 mg af karbídópa á 8 klst. fresti.
Slovak: Somnolencia a epizódy náhleho upadnutia do spánku
Icelandic: Svefnhöfgi og skyndileg svefnköst
Slovak: - Tento liek je určený len na inhalačné použitie.
Icelandic: - Lyfið er aðeins til innöndunar.
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Icelandic: Inbrija 33 mg innöndunarduft, hörð hylki
Slovak: Pacienti museli byť schopní rozpoznať fázu OFF a použiť pomôcku.
Icelandic: Einstaklingar þurftu að þekkja „AF" tímabil og kunna að meðhöndla tækið.
Slovak: - Pacient má vložiť 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, vdýchnuť a zadržať dych na 5 sekúnd.
Icelandic: - Sjúklingur skal setja 1 hylki í Inbrija innöndunartækið, anda að sér og halda í sér andanum í
Slovak: Levodopa je prekurzorom dopamínu a podáva sa ako náhradná dopamínová liečba pri Parkinsonovej chorobe.
Icelandic: Levódópa er forveri dópamíns og er gefið sem dópamín uppbótarmeðferð við parkinsonsveiki.
Slovak: Inbrija sa musí po použití všetkých kapsúl zlikvidovať.
Icelandic: Fleygja skal Inbrija innöndunartækinu eftir að öll hylkin hafa verið notuð.
Slovak: Pripevnite náustok
Icelandic: Taktu skammtinn
Slovak: Obsahuje kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol, hydroxid draselný.
Icelandic: Inniheldur kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósa, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkju, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól, kalíumhýdroxíð.
Slovak: Antagonisti dopanínového D2 receptora (napr. fenotiazíny, butyrofenóny, risperidón, metoklopramid) a izonoazid môžu znížiť účinnosť levodopy.
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar (t.d. fenótíasín, bútýrófenón, risperidón, metóklópramíð) og ísóníasíð kunna að draga úr árangri með levódópa.
Slovak: Anticholinergiká môžu oslabiť účinok perorálnych liekov s levodopou z dôvodu oneskorenej absorpcie.
Icelandic: Andkólínvirk lyf kunna að skerða áhrif lyfja til inntöku sem innihalda levódópa vegna seinkunar á frásogi.
Slovak: Abnormality laboratórnych testov môžu zahŕňať zvýšenia hodnôt pečeňových testov ako sú hladiny alkalickej fosfatázy, aspartátaminotransferázy (AST), alanínaminotransferázy (ALT), laktátdehydrogenázy (LDH) a bilirubínu.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknarstofuprófum geta m.a. verið hækkanir lifrarprófa á borð við alkalín fosfatasa, aspartat amínótransferasa (ASAT), alanín amínótransferasa (ALAT), vetnissvifti mjólkursýru (LDH) og gallrauða.
Slovak: Pevne pritlačte spolu náustok a rukoväť, kým nebudete počuť kliknutie.
Icelandic: Þrýstu munnstykkinu þétt saman þar til smellur heyrist.
Slovak: 1/100 až < 1/10), neznáme (z dostupných údajov).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Ireland Limited
Icelandic: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovak: Pred uskladnením sa uistite, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu áður en það er sett í geymslu.
Slovak: Krok 2: Z inhalátora odstráňte modrý kryt
Icelandic: Taktu bláa lokið af innöndunartækinu
Slovak: Pre lieky obsahujúce levodopu sa hlásilo gastrointestinálne krvácanie, ktoré sa v klinických štúdiách s Inbrijou pozorovalo jedenkrát.
Icelandic: Tilkynnt var um blæðingu í meltingarvegi við notkun lyfja sem innihalda levódópa og slíkt kom einu sinni fram í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Slovak: Pustite 1 kapsulu do otvoru komory na kapsuly.
Icelandic: Láttu 1 hylki detta inn í opið á hylkishólfinu.
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly.
Icelandic: Heill skammtur er 2 hylki.
Slovak: Pripevnite náustok pritlačením k rukoväti až kým nebudete počuť kliknutie.
Icelandic: Festu munnstykkið á handfangið með því að þrýsta þar til smellur heyrist.
Slovak: Škála UPDRSIII sa vyhodnocovala 30 minút po podaní dávky.
Icelandic: UPDRS-III var metið fyrir og 30 mínútum eftir skammtagjöf.
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u fajčiarov o 11
Icelandic: Eftir gjöf Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi 11% til 12% hærri hjá þeim sem reyktu en hjá þeim sem reyktu ekki.
Slovak: Liečba Inbrijou sa neodporúča počas tehotenstva a u plodných žien nepoužívajúcich antikoncepciu.
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð með Inbrija á meðgöngu eða hjá konum á barneignaraldri sem nota ekki getnaðarvörn.
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule levodopa
Icelandic: Inbrija 33 mg innöndunarduft, hörð hylki levódópa
Slovak: Priemerná zmena LS Priemerný rozdiel (95 % IS) hodnota p
Icelandic: Meðaltalsmunur (95% CI)
Slovak: Inbrija je indikovaná na príležitostnú liečbu epizodických motorických fluktuácií (tzv. epizódy OFF) u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Icelandic: Inbrija er ætlað til þess að veita meðferð í lotum við hreyfitruflunum með köstum („AF" köstum) hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki, sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Slovak: Ak máte akýkoľvek z týchto príznakov, môžete mať ochorenie očí nazývané glaukóm s úzkym uhlom, ktorý sa vyskytuje náhle: neužívajte Inbriju a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Icelandic: Ef þú færð einhver þessara einkenna ertu hugsanlega með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka sem kemur skyndilega fram: ekki taka
Slovak: Pokračujte v užívaní vášho hlavného lieku na liečbu Parkinsonovej choroby a používajte Inbriju na kontrolu zhoršujúcich sa príznakov (ako je neschopnosť pohybu) počas fáz „OFF".
Icelandic: Halda skal áfram töku aðallyfsins við parkinsonsveiki og nota Inbrija til að ná stjórn á versnun einkenna (svo sem skorti á hreyfigetu) á „af" tímabilum.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak sú vaše svaly veľmi stuhnuté alebo sa prudko mykajú, ak sa trasiete, ste vzrušený, zmätený, máte horúčku, rýchly pulz alebo vysoké výkyvy krvného tlaku.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vöðvar stífna eða kippast harkalega til, ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða miklar sveiflur hvað varðar blóðþrýsting.
Slovak: Levodopa môže u pacientov s glaukómom spôsobiť zvýšený vnútroočný tlak.
Icelandic: Levódópa kann að auka augnþrýsting hjá sjúklingum með gláku.
Slovak: Inbriju sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Icelandic: Inbrija er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Slovak: Dôležité informácie pred použitím Inbrije: - Kapsuly
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar áður en Inbrija er notað:
Slovak: Pacienti s chronickým glaukómom sa môžu opatrne liečiť levodopou pod podmienkou, že vnútroočný tlak je dobre kontrolovaný a pacient je počas liečby starostlivo sledovaný ohľadne zmien vnútroočného tlaku.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklinga með langvinna gláku með levódópa ef það er gert með varúð og að því tilskyldu að góðri stjórn sé náð á augnþrýstingi og að vel sé fylgst með sjúklingi hvað varðar breytingar á augnþrýstingi.
Slovak: Úplne vydýchnite.
Icelandic: Andaðu alveg frá þér.
Slovak: Obsah druhej kapsuly inhalujte do 10 minút po prvej kapsule.
Icelandic: Anda skal innihaldi seinna hylkisins að sér innan 10 mínútna eftir það fyrra.
Slovak: Rozdiel (95 % IS) hodnota p
Icelandic: Munur (95% CI) p-gildi
Slovak: Každý perforovaný blistrový strip s jednotkou dávky obsahuje 4 tvrdé kapsuly.
Icelandic: Hver rifgataður stakskammta þynnustrimill inniheldur 4 hörð hylki.
Slovak: - Na podanie celej dávky sa majú inhalovať dve kapsuly.
Icelandic: - Anda skal inn tveimur hylkjum af lyfinu til þess að fá heilan skammt.
Slovak: Použitie viac ako jednej dávky Inbrije (2 kapsuly) na liečbu tej istej fázy OFF môže spôsobiť poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnych porúch (napr. hypotenzia, tachykardia) a závažnejšími psychickými problémami pri vyšších dávkach.
Icelandic: Ef meiri en einn skammtur er notaður af Inbrija (2 hylki) til meðhöndlunar á sama „AF" tímabili getur það valdið truflunum í miðtaugakerfi ásamt auknum líkum á truflunum í hjarta og æðum (t.d. lágþrýstingur, hraðtaktur) og alvarlegri geðrænum kvillum við stærri skammta.
Slovak: - Kapsuly sa smú vybrať z blistrového balenia len tesne pred použitím.
Icelandic: - Aðeins má taka hylkin úr þynnupakkningunni rétt áður en þau eru notuð.
Slovak: Kvôli riziku výskytu bronchospasmu sa používanie inhalačného prášku levodopy u pacientov s astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo iným chronickým základným pľúcnym ochorením neodporúča.
Icelandic: Vegna hættu á berkjukrampa er ekki mælt með notkun levódópa innöndunardufts handa sjúklingum með astma, langvinna lungnateppu (COPD, chronic obstructive pulmonary disease) eða annan langvinnan undirliggjandi lungnasjúkdóm.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky, je potrebné sledovať ohľadne zhoršenia príznakov Parkinsonovej choroby (pozri časť 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem taka þessi lyf hvað varðar versnun einkenna parkinsonsveiki (sjá kafla 4.4).
Slovak: % (90 % IS: 80,3; 96,4) v porovnaní s jednorazovou perorálnou dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Icelandic: 80,3; 96,4) samanborið við stakan skammt til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky ako je ospalosť a závrat, ktoré sa hlásili s inými liekovými formami levodopy, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: á borð við syfju og sundl sem tilkynnt hefur verið um með öðrum gerðum lyfja sem innihalda levódópa geta haft áhrif á getu sumra sjúklinga til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Používanie neselektívnych inhibítorov MAO s levodopou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ósértæka MAO-hemla með levódópa (sjá kafla 4.3).
Slovak: Ak prestanete používať Inbriju
Icelandic: Ef hætt er að nota Inbrija
Slovak: Na základe hodnotení závažnosti pridruženej infekcie dýchacích ciest sa môže v používaní Inbrije pokračovať alebo sa jeho používanie môže prerušiť, až kým respiračné príznaky neustúpia (pozri časť 4.2).
Icelandic: Byggt á mati á alvarleika viðbótarsýkingar í öndunarvegum í hverju tilfelli, skal halda áfram að nota Inbrija eða hætta notkun þess þar til öndunareinkenni ganga til baka (sjá kafla 4.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Inbrije u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Icelandic: Inbrija hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: Okrem toho môžu niektoré lieky používané na liečbu psychózy zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby a znížiť účinnosť levodopy.
Icelandic: Að auki geta ýmis lyf sem notuð eru til að meðhöndla geðrof gert einkenni parkinsonsveiki verri og dregið úr árangri af levódópa.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kašeľ.
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - hósti
Slovak: Relatívna biologická dostupnosť normalizovaná podľa dávky pre jednorazovú 66 mg dávku Inbrije bola 88,0
Icelandic: Skammtastaðlað afstætt aðgengi staks 66 mg skammts sem gefinn var af Inbrija var 88,0% (90% CI:
Slovak: Používanie levodopy sa spája so somnolenciou a veľmi zriedkavo sa spájala s nadmernou dennou somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku.
Icelandic: Levódópa veldur svefnhöfga og hefur örsjaldan verið sett í samhengi við óvenju mikinn svefnhöfga að degi til og skyndileg svefnköst.
Slovak: Podrobný návod na použitie pre pacientov je zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar fyrir sjúklinga er að finna í fylgiseðlinum.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje blistre so 4 kapsulami.
Icelandic: Hver askja inniheldur þynnur með 4 hylkjum.
Slovak: Zriedkavo sa hlásili nežiaduce reakcie vrátane hypertenzie a dyskinézy spôsobené súbežným používaním tricyklických antidepresív a levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið tilkynnt um aukaverkanir, þ.m.t. háþrýsting og hreyfitruflun, sem stafa af samhliða notkun þríhringa geðdeyfðarlyfja og levódópa/dópa-dekarboxílasahemils.
Slovak: - Použitá kapsula sa má vybrať z inhalátora Inbrija a do inhalátora sa má vložiť druhá kapsula.
Icelandic: - Fjarlægja skal notaða hylkið úr Inbrija innöndunartækinu og setja seinna hylkið í innöndunartækið.
Slovak: Toto abnormálne myslenie a správanie môže mať jeden alebo viacero rôznych prejavov vrátane úzkosti, depresie, paranoidných myšlienok, preludov, halucinácií, zmätenosti, správania podobného psychóze, dezorientácie, agresívneho správania, vzrušenia a delíria.
Icelandic: Slíkar óeðlilegar hugsanir og hegðun geta falið í sér ýmis einkenni á borð við kvíða, þunglyndi, vænisýkihugsanir, haldvillur, ofskynjanir, ringlun, geðrofslíka hegðun, vistarfirringu, árásargirni, óróa og óráð.
Slovak: Neodporúča sa užívať viac ako 2 kapsuly počas jednej fázy OFF.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka fleiri en 2 hylki á hverju „AF" tímabili.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb) - nové alebo zvýšené abnormálne telesné pohyby (dyskinéza), - infekcia nosa, prinosových dutín, hrdla a pľúc, - zmena sfarbenia hlienov, - sfarbený (t.j. nie číry) výtok z nosa, - podráždenie hrdla alebo svrbenie v hrdle, - pocit nevoľnosti (nevoľnosť), zvracanie, - sklon k pádom.
Icelandic: Algengar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun); - sýkingar í nefi, skútum, hálsi eða lungum; - litabreyting á slímhúð; - litabreyting á nefslími (þ.e. ekki tært); - erting eða kláði í hálsi; - flökurleiki (ógleði); uppköst; - tilhneiging til að detta.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti hlavných metabolitov levodopy, 3-O metyldopy (3-OMD), kyseliny 3,4-dihydroxyfenyloctovej (DOPAC) a kyseliny homovanilovej (HVA), sa skúmali po podaní jednorazovej inhalovanej dávky Inbrije a jednorazovej perorálnej dávke karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Icelandic: Lyfjahvörf helstu levódópa umbrotsefnanna 3-O-metýldópa (3-OMD), 3,4-díhýdroxýfenýl ediksýru (DOPAC) og hómóvanillínsýru (HVA) voru rannsökuð eftir gjöf staks skammts af Inbrija til innöndunar og staks skammts til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflu með tafarlausa losun.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy u gravidných žien.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun levódópa á meðgöngu.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Icelandic: Upphafsskammtur levódópa
Slovak: Dôležité: Ak ste nepočuli alebo necítili kapsulu počas inhalácie „víriť", budete sa možno musieť nadýchnuť hlbšie a dlhšie.
Icelandic: Ef þú heyrðir ekki eða fannst hylkið hvirflast (snúast) við innöndun þarftu að anda dýpra og lengur að þér.
Slovak: Likvidácia a uchovávanie
Icelandic: Förgun og geymsla
Slovak: Súbežné používanie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľnej motorickej poruchy.
Icelandic: Samtímis notkun getur hins vegar valdið versnun raskana á ósjálfráðum hreyfingum.
Slovak: Krok 3: Otočte a stiahnite biely náustok Otočte a stiahnite biely náustok, aby ste ho oddelili od rukoväte.
Icelandic: Snúðu hvíta munnstykkinu og togaðu það af til þess að taka það af handfanginu.
Slovak: Pri začatí liečby Inbrijou sa má u týchto pacientov s osobitnou starostlivosťou sledovať činnosť srdca.
Icelandic: Fylgjast skal mjög náið með starfsemi hjartans hjá þessum sjúklingum þegar verið er að hefja meðferð með Inbrija.
Slovak: Pľúcna bezpečnosť
Icelandic: Öryggi varðandi lungu