FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Klavulansyra inaktiverar -laktamaser.
Czech: Kyselina klavulanová inaktivuje β-laktamázu.
Swedish: Synulox Lactating Cow var non-inferior (inte sämre) i relation till det jämförande läkemedlet.
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow měl podobnou účinnost jako srovnávací léčivý přípravek.
Swedish: Kött: 7 dygn Mjölk: 84 timmar (7 mjölkningstillfällen)
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 84 hodin (7 dojení)
Swedish: Innehållet i en spruta skall infunderas i varje drabbad del genom spenkanalen omedelbart efter mjölkning, med 12 timmars mellanrum vid tre på varandra följande mjölkningstillfällen.
Czech: Obsah jednoho aplikátoru se aplikuje do každé postižené čtvrti strukovým kanálkem ihned po vydojení, ve 12 hodinových intervalech po tři po sobě následující dojení.
Swedish: --1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 RP * ≥ 1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 RP * ≥ 1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8 (BTV-8), stam BEL2006/01 RP * ≥ 1 *Relativ effekt uppmätt med ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom provokation hos den djurart läkemedlet är avsett för.
Czech: --1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1 (BTV-1), kmen ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8 (BTV-8), kmen BEL2006/01 RP* ≥ 1 * Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (challenge) cílových druhů.
Swedish: Nötkreatur
Czech: Ovce
Swedish: Den andra injektionen ges tre veckor efter den första.
Czech: Druhá injekce se podává 3 týdny po podání první injekce.
Swedish: Mer information om Syvazul BTV finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv
Czech: Další informace o přípravku Syvazul BTV jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot aluminiumhydroxid, tiomersal eller saponiner bör undvika kontakt med Syvazul BTV.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na hydroxid hlinitý, thiomersal nebo saponiny by se měly kontaktu s přípravkem Syvazul BTV vyhnout.
Swedish: Syvazul BTV är ett vaccin.
Czech: Přípravek Syvazul BTV je vakcína.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Syvazul BTV (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är lokala reaktioner på injektionsstället, erytem (hudrodnad) med lindrig till måttlig svullnad 1-6 dagar efter vaccinationen, en smärtfri knöl (upp till 3,8 cm i diameter hos får och 7 cm i diameter hos nötkreatur) 2-6 dagar efter vaccinationen och en kortvarig höjning av kroppstemperaturen med högst 2,3˚C inom 48 timmar efter vaccinationen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Syvazul BTV (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou reakce v místě vpichu injekce, erytém (zarudnutí kůže) s mírným až středním otokem po dobu 1 až 6 dní po očkování, nebolestivý uzlík (o průměru až 3,8 cm u ovcí a až 7 cm u skotu) po dobu 2 až 6 dní po očkování a krátkodobé zvýšení tělesné teploty nejvýše o 2,3 °C během 48 hodin po očkování.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Syvazul BTV är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Syvazul BTV převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Swedish: Vaccinet ges som en enda injektion under huden till får från tre månaders ålder.
Czech: Vakcína se podává formou jedné podkožní injekce ovcím od 3 měsíců věku.
Swedish: Vaccinet ges som två injektioner i en muskel till kalvar från två månaders ålder om kalvarna saknar immunitet mot blåtungeviruset, eller från tre månaders ålder till kalvar vars mödrar redan är immuna mot sjukdomen.
Czech: Vakcína se podává ve formě dvou injekcí do svalu telatům od 2 měsíců věku, pokud telata nejsou imunní proti viru katarální horečky ovcí, nebo od 3 měsíců věku u telat narozených matkám, které již jsou vůči tomuto onemocnění imunní.
Swedish: Mer information om Syvazul BTV
Czech: Další informace o přípravku Syvazul BTV
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverade (avdödade) blåtungevirus.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované (usmrcené) viry katarální horečky ovcí.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Syvazul BTV, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Syvazul BTV naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Syvazul BTV finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Syvazul BTV je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vaccinet finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Czech: Tato vakcína je dostupná ve formě injekce a je vydávána pouze na předpis.
Swedish: Vilka fördelar med Syvazul BTV har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Syvazul BTV byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Syvazul BTV är ett vaccin som ges till får och nötkreatur för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungevirus som överförs av svidknott.
Czech: Přípravek Syvazul BTV je vakcína používaná u ovcí a skotu k ochraně před katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomárem.
Swedish: Vad är Syvazul BTV och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Syvazul BTV a k čemu se používá?
Swedish: Syvazul BTV innehåller blåtungevirus som inaktiverats så att det inte längre kan orsaka sjukdomen.
Czech: Přípravek Syvazul BTV obsahuje viry katarální horečky ovcí, které byly inaktivovány, a nemohou tedy vyvolat onemocnění.
Swedish: Laboratoriestudier utfördes där får och nötkreatur som vaccinerats med Syvazul BTV exponerades för BTV-serotyp 1, 4 eller 8.
Czech: Byly provedeny laboratorní studie, v nichž byly ovce a skot očkované přípravkem Syvazul BTV vystaveny viru katarální horečky ovcí sérotypu 1, 4 nebo 8.
Swedish: Sammanfattning av Syvazul BTV och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled informací o přípravku Syvazul BTV a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från får och nötkreatur som behandlats med Syvazul BTV är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a mléko ovcí a skotu léčeného přípravkem Syvazul BTV je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Swedish: Data visade att antikroppsnivåerna dag 42 efter vaccinationen för varje grupp låg kvar på liknande nivåer som dag 21 efter vaccinationen och över nivåerna i laboratoriestudierna.
Czech: Z údajů vyplynulo, že hladiny protilátek zůstaly 42. den po očkování pro všechny skupiny na úrovni podobné jako 21. den po očkování a nad úrovněmi z laboratorních studií.
Swedish: Vilka är riskerna med Syvazul BTV?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Syvazul BTV?
Swedish: Data visade att antikroppsnivåerna dag 63 efter vaccinationen för varje grupp låg kvar på liknande nivåer som dag 35 efter vaccinationen och över nivåerna i laboratoriestudierna.
Czech: Z údajů vyplynulo, že hladiny protilátek zůstaly 63. den po očkování pro všechny skupiny na úrovni podobné jako 35. den po očkování a nad úrovněmi z laboratorních studií.
Swedish: Varför är Syvazul BTV godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Syvazul BTV registrován v EU?
Swedish: Huvudeffektmåttet var förekomsten av virus i blodet och studierna har visat att vaccinet är effektivt för att framställa skyddande antikroppar hos får och nötkreatur.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je účinná při tvorbě ochranných protilátek u ovcí a skotu.
Swedish: Laboratoriestudier har visat att hos får börjar vaccinet bli effektivt 39 dagar efter vaccinationen och skyddet varar i ett år.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že u ovcí začíná vakcína účinkovat 39 dní po očkování a ochrana trvá jeden rok.
Swedish: Effekten mättes genom att antikroppsnivåerna dag 21 och dag 42 efter att den första vaccinationsomgången avslutats jämfördes med nivåerna i laboratoriestudierna.
Czech: Účinnost byla měřena srovnáním hladin protilátek viru 21. a 42. den po ukončení úvodního očkování s hladinami z laboratorních studií.
Swedish: När vaccinet ges till får och nötkreatur uppfattar djurets immunsystem viruspartiklarna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för blåtungevirus kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare.
Czech: Pokud se v budoucnu zvířata dostanou do kontaktu s virem katarální horečky ovcí, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Swedish: I en fältstudie fick 3 grupper av 35 lamm från 3 månaders ålder (som saknade antikroppar mot blåtungeviruset) vaccin som innehöll BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8.
Czech: V terénní studii byly očkovány 3 skupiny 35 jehňat starších 3 měsíců (bez protilátek proti viru katarální horečky ovcí) vakcínami obsahujícími viry katarální horečky ovcí sérotypy 1, 8 a zároveň 1 a 8.
Swedish: Effekten mättes genom att nivåerna av antikroppar mot viruset dag 35 och dag 63 efter vaccinationen jämfördes med nivåerna i laboratoriestudier.
Czech: Účinnost byla měřena srovnáním hladin protilátek viru 35. a 63. den po očkování s hladinami z laboratorních studií.
Swedish: Den 09/01/2019 beviljades Syvazul BTV ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravku Syvazul BTV bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
Swedish: Laboratoriestudierna visade att hos nötkreatur börjar vaccinet bli effektivt 21 dagar efter att den första vaccinationsomgången avslutats och skyddet varar i ett år.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že u skotu vakcína začíná účinkovat 21 dní po ukončení úvodního očkování a ochrana trvá jeden rok.
Swedish: Hur används Syvazul BTV?
Czech: Jak se přípravek Syvazul BTV používá?
Swedish: Syvazul BTV innehåller antingen en eller två serotyper av blåtungevirus, och det rör sig alltid om serotyperna 1, 4 och 8.
Czech: Přípravek Syvazul BTV obsahuje viry katarální horečky ovcí jednoho nebo dvou typů vybraných ze sérotypů 1, 4 a 8.
Swedish: Hur verkar Syvazul BTV?
Czech: Jak přípravek Syvazul BTV působí?
Swedish: Grupper av 25 kalvar från 2 månaders ålder (som saknade antikroppar mot blåtungeviruset) fick vacciner som innehöll BTV-1, BTV-8 och BTV 1+8 i en fältstudie.
Czech: V terénní studii byly očkovány skupiny 25 telat starších 2 měsíců (bez protilátek proti viru katarální horečky ovcí) vakcínami obsahujícími viry katarální horečky ovcí sérotypy 1, 8 a zároveň 1 a 8.
Swedish: Förnyad vaccination krävs efter ett år. Vaccinet börjar bli effektivt 39 veckor efter vaccinationen och skyddet varar i 1 år.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 39 dní po očkování a ochrana trvá jeden rok.
Swedish: ATCvet-kod: QI04AA02.
Czech: ATCvet kód: QI04AA02.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste informera EU-kommissionen om marknadsföringsplaner för det läkemedel som är godkänt genom detta beslut.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o svých marketingových plánech pro léčivý přípravek schválený tímto rozhodnutím.
Swedish: Antalet och typen/typerna av stammar i slutprodukten kommer att anpassas till den aktuella epidemiologiska situationen vid tiden för slutproduktens formulering och kommer att visas på märkningen.
Czech: Počet a typ(y) kmenů zahrnutých do konečného přípravku budou přizpůsobeny aktuální epidemiologické situaci v čase tvorby složení konečného přípravku a budou uvedeny na etiketě.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MLR, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Swedish: *Under detektionsgränsen av den validerade RT-PCR-metoden vid 1,32 log10 TCID50/ml
Czech: *Pod hladinou detekce validovanou metodou RT-PCR při 1,32 log10 TCID50/ml
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter
Czech: Hlavní inkompatibility
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/01/2019
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/01/2019
Swedish: Personer som är överkänsliga för aluminiumhydroxid, tiomersal eller saponiner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na hydroxid hlinitý, thiomersal nebo saponiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: Användningen av detta läkemedel är endast tillåten enligt de särskilda villkor som fastställts i Europeiska Unionens lagstiftning om kontrollen av blåtunga.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno pouze za zvláštních podmínek ošetřených legislativou Evropského společenství týkající se kontroly katarální horečky ovcí.
Swedish: Administreras subkutant till får från 3 månaders ålder, enligt följande program:
Czech: Podávejte podkožně ovcím starším 3 měsíců podle následujícího schématu:
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 ºC-8 ºC).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: Det är mycket vanligt att lokala reaktioner utvecklas vid injektionsstället efter vaccination.
Czech: Vznik lokálních reakcí v místě vpichu je po vakcinaci velmi častý.
Swedish: * Högst två olika serotyper av inaktiverat blåtungevirus:
Czech: * Maximálně dva různé sérotypy inaktivovaného viru katarální horečky ovcí:
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade vacciner mot blåtungevirus för får.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivovaná vakcína proti viru katarální horečky ovcí.
Swedish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid (Al
Czech: Adjuvans: Hydroxid hlinitý (Al
Swedish: Effektnivån på andra djurslag kan skilja sig från den som observeras på får och nötkreatur.
Czech: Stupeň účinnosti u jiných druhů se může od ovcí i skotu lišit.
Swedish: - Reproduktionsstörningar: abort, perinatal mortalitet eller för tidig födsel - Systemiska störningar: apati, pares, feber, anorexi eller letargi.
Czech: - poruchy reprodukčního systému: potrat, perinatální mortalita či předčasný porod, - systémové poruchy: apatie, ulehnutí, horečka, anorexie či letargie.
Swedish: I denna kategori av djur ska vaccinet endast användas i enlighet med den ansvariga veterinärens och/eller de nationella behöriga myndigheternas nytta-riskbedömning av de gällande vaccinationsbestämmelserna för blåtungevirus (BTV).
Czech: U této kategorie zvířat by měla být vakcína použita pouze na základě vyhodnocení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem a/nebo příslušnými vnitrostátními úřady odpovědnými za aktuální vakcinační postupy pro zdolávání katarální horečky ovcí (BTV).
Swedish: Rosavit suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
Czech: Narůžověle bílá suspenze, kterou lze snadno homogenizovat protřepáním.
Swedish: Efter administrering av en dubbelt så stor dos har inga andra biverkningar setts än de som nämns i "BIVERKNINGAR".
Czech: Po podání dvojnásobné dávky nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky, než jsou účinky uvedené v oddíle „NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY"
Swedish: * Relativ styrka jämfört med ett referensvaccin.
Czech: * Relativní účinnost oproti referenční vakcíně.
Swedish: Silikonbaserat skumdämpningsmedel Vatten för injektionsvätskor
Czech: Silikonové činidlo proti pěnění Voda na injekci
Swedish: Syvazul BTV injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Czech: Syvazul BTV injekční suspenze pro ovce a skot
Swedish: Administreras intramuskulärt till nötkreatur från 2 månaders ålder när det rör sig om tidigare obehandlade djur, eller från 3 månaders ålder hos kalvar som fötts av immuna nötkreatur, enligt följande program:
Czech: U skotu podávejte intramuskulárně od 2 měsíců věku u imunitně naivních zvířat nebo od 3 měsíců věku u telat narozených imunnímu skotu, a to podle následujícího schématu:
Swedish: - Reducerad mjölkproduktion - Neurologiska störningar: förlamning, ataxi, blindhet eller koordinationsproblem - Störningar i luftvägarna: lungstas, dyspné - Störningar i magtarmkanalen: våmmen-atoni eller tympani - Överkänslighetsreaktioner: med hypersalivering - Dödsfall.
Czech: - snížení tvorby mléka, - neurologické poruchy: paralýza, ataxie, oslepnutí či ztráta koordinace, - poruchy dýchacích cest: plicní edém, dušnost, - poruchy zažívacího traktu: atonie bachoru či tympanie, - reakce z přecitlivělosti: s nadměrným sliněním, - uhynutí.
Swedish: Information saknas för användning av vaccinet på får med kvarstående maternella antikroppar.
Czech: Nejsou dostupné informace o použití vakcíny u ovcí s mateřskými protilátkami.
Swedish: Rosavit injektionsvätska, suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
Czech: Narůžověle bílá injekční suspenze, kterou lze snadno homogenizovat protřepáním.
Swedish: Information saknas för användning av vaccinet som innehåller serotyp BTV4 på nötkreatur med kvarstående maternella antikroppar.
Czech: Nejsou dostupné informace o použití vakcíny obsahující sérotyp BTV4 u skotu s mateřskými protilátkami.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 C - 8 C).
Swedish: En abscess kan uppträda i sällsynta fall.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit absces.
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Swedish: En övergående temperaturökning som inte överstiger 2,3 °C är mycket vanlig under de första 48 timmarna efter vaccinationen.
Czech: Během 48 hodin po vakcinaci je velmi častý přechodný vzestup rektální teploty, který nepřesahuje 2,3 °C.
Swedish: Indikationer, med djurslag specificerade
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Swedish: Säkerhet och effekt av vaccinet har inte fastställts för handjur som används i avel.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny u plemenných samců nebyla stanovena.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfat, vattenfritt Natriumklorid
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Bezvodý hydrogenfosforečnan sodný Chlorid sodný
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Får: Subkutan användning.
Czech: Ovce: subkutánní podání.
Swedish: Immunitetens varaktighet: ett år efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Czech: Trvání imunity: jeden rok od dokončení primárního vakcinačního schématu.
Swedish: Följande biverkningar kan i sällsynta fall ses hos får och i mycket sällsynta fall hos nötkreatur:
Czech: U ovcí vzácně a u skotu velmi vzácně lze pozorovat níže uvedené účinky:
Swedish: Följande biverkningar kan i mycket sällsynta fall ses hos får och nötkreatur:
Czech: U ovcí i skotu lze velmi vzácně pozorovat níže uvedené účinky:
Swedish: Det är mycket vanligt att en smärtfri nodul utvecklas som kan nå upp till 3,8 cm i diameter hos får och 7 cm i diameter hos nötkreatur efter 2 till 6 dagar, och som stegvis minskar över tid.
Czech: Po 2 až 6 dnech se velmi často vytvoří nebolestivý uzlík, který může u ovcí dosáhnout průměru až 3,8 cm a u skotu 7 cm a který postupem času zmizí.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Swedish: Om vaccinet används till andra domesticerade eller vilda idisslare som anses riskera att bli infekterade ska särskild försiktighet iakttas vid dess användning.
Czech: Jestliže je přípravek používán u jiných domácích i divokých přežvýkavců, u kterých připadá do úvahy riziko infekce, musí být postupováno obezřetně a před zahájením masové vakcinace se doporučuje otestovat vakcínu na malém počtu zvířat.
Swedish: De flesta lokala reaktioner försvinner eller blir marginella (≤ 1 cm) inom 70 dagar hos får och 30 dagar hos nötkreatur, även om marginella noduler kan finnas kvar efter denna tid.
Czech: Do 70 dní u ovcí a do 30 dní u skotu většina místních reakcí zmizí nebo nabude reziduálního charakteru (≤ 1 cm), nicméně reziduální uzlíky mohou i nadále přetrvávat.
Swedish: Färglös injektionsflaska av polypropen innehållande 80 ml eller 200 ml, med propp av typ 1brombutylgummi försluten med aluminiumkapsyl.
Czech: Polypropylenová bezbarvá injekční lahvička o obsahu 80 ml nebo 200 ml se zátkou typu I z bromobutylové pryže, s těsným hliníkovým uzávěrem.
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus (BTV)
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum (BTV)
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8 (BTV-8), stam BEL2006/01
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 1 (BTV-1), kmen ALG2006/01 E1, Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV -4/SPA-1/2004, Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8 (BTV-8), kmen BEL2006/01.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Czech: Nástup imunity: 21 dní od dokončení primárního vakcinačního schématu.
Swedish: Immunitetens insättande: 39 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Czech: Nástup imunity: 39 dní od dokončení primárního vakcinačního schématu.
Swedish: ** Relativ styrka uppmätt genom ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom exponering i djurslaget.
Czech: ** Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (čelenží) cílových druhů.
Swedish: Aktiv(a) substans(er):
Czech: Léčivá(é) látka(y)
Swedish: * Relativ styrka uppmätt genom ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom exponering i djurslaget.
Czech: * Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (čelenží) cílových druhů.