FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Lýsing á útliti Lyrica og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Lyrica ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi upplýsingar um lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: 6.6 for informasjon om administrering.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hjá karlrottum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á æxlun og þroska.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier med hannrotter har vist skadelige effekter på reproduksjon og utvikling.
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns við jafnvægi eru svipuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, sjúklingum með flogaveiki sem fengu flogaveikilyf og sjúklingum með viðvarandi verki.
Norwegian Bokmål: Pregabalin steady-state farmakokinetikk er lik hos friske frivillige med epilepsi som får antiepileptiske legemidler og hos pasienter med kroniske smerter.
Icelandic: Hugsanlega er hægt að rekja þetta til viðbótaráhrifa vegna samhliða meðferðar með öðrum lyfjum (t.d. lyfja með vöðvaslakandi verkun), sem þörf er á við þessar aðstæður.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forårsaket av en additiv effekt ved samtidig medisinering med andre legemidler (f.eks. legemidler mot kramper) som er nødvendige ved denne tilstanden.
Icelandic: Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn í 300 mg á sólarhring eftir 3-7 daga og ef þörf krefur í hámarksskammt, 600 mg á sólarhring, eftir 7 daga til viðbótar.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg per dag etter et intervall på 3 til 7 dager, og hvis nødvendig, til en maksimaldose på 600 mg per dag etter ytterligere 7 dager.
Icelandic: Opnið flöskuna og við fyrstu notkun skal setja í millistykkið sem þrýst er í flöskuna (Press-In Bottle Adapter (PIBA)) (myndir 1 og 2).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken og press inn flaskeadapteren ved første gangs bruk (figur 1 og 2).
Icelandic: Taugaverkir Lyrica er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Lyrica er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Icelandic: Lyrica inniheldur laktósa.
Norwegian Bokmål: Lyrica inneholder laktosemonohydrat.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um áhrif pregabalíns á frjósemi hjá konum.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Kliniske data vedrørende pregabalins effekt på kvinnelig fertilitet er ikke tilgjengelig.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með Lyrica er hætt geta komið fram ákveðnar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med Lyrica må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Icelandic: Miðgildi tíðni floga á 24 klst. tímabili í upphafi og í lokakomu voru 4,7 og 3,8 fyrir pregabalín 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 fyrir pregabalín 14 mg/kg/dag og 2,9 og 2,3 fyrir lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Median anfallsfrekvenser per døgn ved baseline og ved siste kontroll var henholdsvis 4,7 og 3,8 for pregabalin 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 for pregabalin 14 mg/kg/dag og 2,9 og 2,3 for placebo.
Icelandic: Lungnabjúgur, herpingur í hálsi.
Norwegian Bokmål: Lungeødem, tett hals
Icelandic: 8.900 sjúklingar pregabalín í klínískum rannsóknum á pregabalíni þar af yfir 5.600 í tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for pregabalin involverte mer enn 8900 pasienter eksponert for pregabalin, og over 5600 av disse var i dobbelt-blinde, placebo-kontrollerte studier.
Icelandic: Eituráhrif á fóstur í rottum og kanínum komu eingöngu fram þegar útsetningin var meiri en hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Føtal toksisitet hos rotter og kaniner oppsto bare ved eksponering tilstrekkelig over human eksponering.
Icelandic: Hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði, blóðsykurshækkun, fækkun blóðflagna, hækkað kreatínín í blóði, minnkað blóðkalíum, þyngdartap.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blod, forhøyet blodglukose, redusert platetall, forhøyet kreatinin i blodet, redusert kalium i blodet, vektreduksjon
Icelandic: Pregabalín getur aukið áhrif etanóls og lórazepams.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker sentralnervesystemet Pregabalin kan potensiere effekten av etanol og lorazepam.
Icelandic: Lyrica hefur verið tengt sundli og svefnhöfga sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
Norwegian Bokmål: • Lyrica har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
Icelandic:  Ofnæmisviðbrögð (geta m.a. verið erfiðleikar við andardrátt, bólga í augum (glærubólga) og alvarleg húðviðbrögð sem einkennast af útbrotum, blöðrum í húð, flögnun húðar og verkjum).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) og en alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter).
Icelandic: Viðbótarskammtur eftir blóðskilun (mg)
Norwegian Bokmål: Supplerende dose etter hemodialyse (mg)
Icelandic: Lyrica og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Norwegian Bokmål: Lyrica og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Icelandic: Meðferð á miðlægum taugaverkjum í kjölfar mænuskaða Við meðferð á miðlægum taugaverkjum í kjölfar mænuskaða kom fram aukin tíðni aukaverkana almennt og aukaverkana frá miðtaugakerfi, sérstaklega svefnhöfga.
Norwegian Bokmål: Behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá einkennum í tengslum við minnkaða starfsemi neðri hluta meltingarvegar (t.d. garnateppu, garnalömun, hægðatregðu) þegar pregabalín var gefið samtímis lyfjum sem geta valdið hægðatregðu, s.s. ópíóíða verkjalyfjum.
Norwegian Bokmål: Nedsatt funksjon av nedre gastrointestinaltraktus Etter markedsføring er det rapportert om hendelser relatert til nedsatt funksjon av nedre gastrointestinaltraktus (for eksempel intestinal obstruksjon, paralytisk ileus, forstoppelse), når pregabalin gis samtidig med legemidler som potensielt kan medføre forstoppelse, slik som opioid analgetika.
Icelandic: Hvernig geyma á Lyrica
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lyrica
Icelandic: Aukin tíðni sjónurýrnunar (retinal atrophy) sem venjulega sést hjá öldruðum albínóa rottum kom fram eftir langtíma pregabalín útsetningu sem var meira en fimmföld meðalútsetning hjá mönnum eftir ráðlagða skammta.
Norwegian Bokmål: En økt insidens av retinaatrofi som ofte sees i eldre albinorotter, ble sett etter lang tids eksponering for pregabalin ved eksponering ≥5 ganger gjennomsnittlig human eksponering ved maksimal anbefalt klinisk dose.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning af meðferð fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með pregabalíni.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med pregabalin skal avsluttes.
Icelandic: Hámarksskammti, 600 mg á sólarhring, má ná eftir eina viku til viðbótar.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen på 600 mg per dag kan gis etter ytterligere en uke.
Icelandic: Einlyfjameðferð (nýgreindir sjúklingar)
Norwegian Bokmål: Monoterapi (nydiagnostiserte pasienter)
Icelandic: Í 14 daga rannsókninni með samanburði við lyfleysu fengu börn (á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára) pregabalín 7 mg/kg/dag, pregabalín 14 mg/kg/dag eða lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I den 14 dager lange placebokontrollerte studien fikk pediatriske pasienter (i alderen 1 måned til < 4 år) pregabalin 7 mg/kg/dag, pregabalin 14 mg/kg/dag eller placebo.
Icelandic: Einu sinni eða tvisvar á sólarhring
Norwegian Bokmål: Doseringsregime eller to ganger daglig (BID) En gang daglig
Icelandic: Hjá músum kom ekki fram aukin tíðni æxla eftir útsetningu sambærilega við meðalútsetningu hjá mönnum, en aukin tíðni æðasarkmeins kom fram eftir meiri útsetningu.
Norwegian Bokmål: Hos mus ble det ikke sett noen forhøyet insidens av tumorer ved eksponering lik gjennomsnittlig human eksponering, men en forhøyet insidens av hemangiosarkom ble sett ved høyere eksponeringer.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum (sem stóðu í 4-8 vikur) kom fram bati, að minnsta kosti 50% á HAM-A kvarða miðað við upphafsgildi hjá 52% af sjúklingum sem fengu pregabalín og hjá 38% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier (av varighet 4-8 uker) hadde 52% av pasientene behandlet med pregabalin og 38% av pasientene behandlet med placebo minst 50% forbedring av HAM-A totalskår fra baseline til endepunktet.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Lyrica reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Lyrica mikstur regelmessig til samme tid hver dag.
Icelandic: Festið sprautuna á millistykkið með því að snúa lítilsáttar (mynd 3).
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til adapteren med en svak vridende bevegelse (figur 3).
Icelandic: Frjósemisrannsókn á kvenrottum hefur sýnt fram á skaðleg áhrif á æxlun.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med hunnrotter har vist skadelige effekter på reproduksjon.
Icelandic: Minnkun á tíðni floga kom fram eftir eina viku.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i anfallsfrekvens ble observert i løpet av uke 1.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá tilvikum um dá.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det rapportert om koma.
Icelandic: Aðgengi pregabalíns eftir inntöku er áætlað ≥ 90% og er óháð skammti.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være 90% og er uavhengig av dose.
Icelandic: Eftir eina viku í viðbót má auka skammt í 450 mg á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Etter ytterligere en uke kan dosen økes til 450 mg per dag.
Icelandic:  Hand- og fótkuldi.
Norwegian Bokmål: • Kalde hender og føtter
Icelandic: Huga þarf að því að koma í veg fyrir hægðatregðu þegar nota þarf pregabalín samtímis ópíóíðum (einkum hjá konum og öldruðum).
Norwegian Bokmål: Når pregabalin og opioider gis i kombinasjon, bør det tas forholdsregler for å unngå forstoppelse (spesielt hos kvinner og eldre pasienter).
Icelandic: Dregið upp í aðra sprautu (ml)
Norwegian Bokmål: Andre sprøyteopptrekk (ml)
Icelandic: Aukaverkanirnar sem fram komu í rannsóknum á lyfjahvörfum og þoli sem tóku til sjúklinga á aldrinum 3 mánaða til 16 ára (n=65) með staðflog voru svipaðar og þær sem fram komu hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie som inkluderte pasienter i alderen 3 måneder til 16 år (n = 65) med partielle anfall, tilsvarte de som er observert hos voksne.
Icelandic: Klínískar rannsóknir gefa til kynna að enginn marktækur munur sé á plasmaþéttni pregabalíns hjá konum og körlum.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier indikerer at kjønn ikke har noen klinisk signifikant påvirkning på plasmakonsentrasjonen av pregabalin.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum benti til þess að sykursýkilyf til inntöku, þvagræsilyf, insúlín, fenóbarbital, tíagabín og tópíramat hefðu engin klínískt marktæk áhrif á úthreinsun pregabalíns.
Norwegian Bokmål: Populasjons-farmakokinetisk analyse indikerte at perorale antidiabetika, diuretika, insulin, fenobarbital, tiagabin og topiramat ikke hadde noen klinisk signifikant effekt på pregabalinclearance.
Icelandic: konur)
Norwegian Bokmål: pasienter)
Icelandic: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg hörð hylki.
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg harde kapsler
Icelandic: Ef hætt er að nota Lyrica
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lyrica
Icelandic: 75 mg hylki
Norwegian Bokmål: 75 mg kapsler
Icelandic: Greint hefur verið frá sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum við ýmsum ábendingum.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er rapportert hos pasienter behandlet med antiepileptiske legemidler for flere indikasjoner.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Taugakerfi Mjög algengar Algengar
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige Vanlige
Icelandic: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hörð hylki.
Norwegian Bokmål: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde kapsler
Icelandic: Cmax og AUC breytur fyrir pregabalín jukust línulega með auknum skammti innan hvers aldurshóps.
Norwegian Bokmål: Cmax- og AUC-parametrene for pregabalin økte lineært med økende dose i hver aldersgruppe.
Icelandic: Í rannsóknum hefur verið sýnt fram á virkni í sykursýkistaugakvilla, við taugahvot eftir herpessýkingar (post herpetic neuralgia) og mænuskaða.
Norwegian Bokmål: Effekt er vist i studier på diabetisk nevropati, postherpetisk nevralgi og ryggmargsskade.
Icelandic: Úthreinsun pregabalíns er í beinu hlutfalli við kreatínínúthreinsun.
Norwegian Bokmål: Pregabalinclearance er direkte proporsjonal med kreatininclearance.
Icelandic: Pregabalín binst hliðareiningu (α2-δ prótein) spennustýrðra kalsíumganga í miðtaugakerfinu.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes til en subenhet (2--protein) på spenningskontrollerte kalsiumkanaler i sentralnervesystemet.
Icelandic:  Erfiðleikar við eða sársaukafull þvaglát, þvagleki.
Norwegian Bokmål: • Vanskelig eller smertefull vannlatning, inkontinens
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru sundl og svefnhöfgi.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene var svimmelhet og søvnighet.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun pregabalíns á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av pregabalin hos gravide kvinner.
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, meðvitundarleysi, ringlun og andleg skerðing Sundl og svefnhöfgi hafa verið tengd pregabalín meðferð, sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, søvnighet, tap av bevissthet, forvirring og mental svekkelse Pregabalinbehandling kan gi svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre.
Icelandic: Opnið flöskuna:
Norwegian Bokmål: MERKING AV FLASKE
Icelandic: Heildarrúmmál mixtúru (ml)
Norwegian Bokmål: Total mengde oppløsning volum (ml)
Icelandic: Lyrica 20 mg/ml mixtúra, lausn
Norwegian Bokmål: Lyrica 20 mg/ml mikstur, oppløsning
Icelandic: Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn í 300 mg (15 ml) á sólarhring eftir eina viku.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg (15 ml) per dag etter en uke.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke nødvendig med dosejustering til pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í 12 vikna rannsókninni með pregabalín meðferð voru svefnhöfgi, hiti, sýking í efri öndunarvegi, aukin matarlyst, þyngdaraukning og nefkoksbólga.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i 12-ukersstudien med pregabalinbehandling, var søvnighet, pyreksi, infeksjon i øvre luftveier, økt appetitt, vektøkning og nasofaryngitt.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið þrisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Norwegian Bokmål: Ved dosering tre ganger om dagen skal du ta Lyrica en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Icelandic: Meðal annarra innihaldsefna eru propýlparahýdroxýbenzóat (E216) og metýlparahýdroxýbenzóat (E218).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er E216 (propylparahydroksybenzoat) og E218 (metylparahydroksybenzoat).
Icelandic: Hefja má meðferð með pregabalíni á 150 mg (7,5 ml) skammti á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Pregabalinbehandlingen kan initieres med en dose på 150 mg (7,5 ml) per dag.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi að kreatínínúthreinsun var marktæk skýribreyta af úthreinsun pregabalíns eftir inntöku, líkamsþyngd var marktæk skýribreyta fyrir sýnilegt dreifingarrúmmál pregabalíns eftir inntöku og þessi tengsl voru svipuð hjá börnum og fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk populasjonsanalyse viste at kreatininclearance var en signifikant kovariat av peroral pregabalinclearance, kroppsvekt var en signifikant kovariat av tilsynelatende peroralt distribusjonsvolum for pregabalin, og disse forholdene var tilsvarende hos pediatriske som hos voksne pasienter.
Icelandic: 150 mg hylki
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns eru línuleg innan ráðlagðra sólarhringsskammta.
Norwegian Bokmål: Pregabalins farmakokinetikk er lineær over det anbefalte doseområdet.
Icelandic:  Fækkun hvítra blóðfrumna.
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodlegemer
Icelandic: Í safngreiningu á slembiröðuðum rannsóknum sem gerðar voru á flogaveikilyfjum samanborið við lyfleysu kom einnig fram dálítið aukin hætta á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av randomiserte placebokontrollerte studier med antiepileptika har vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd.
Icelandic: Byrjunarskammtur (mg/sólarhring)
Norwegian Bokmål: Startdose (mg/dag)
Icelandic: Þar sem úthreinsun um nýru er aðalútskilnaðarleiðin, þarf að minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og bæta við skammti eftir blóðskilun (sjá kafla 4.2 töflu 1).
Norwegian Bokmål: Fordi renal utskillelse er den viktigste eliminasjonsveien, er det nødvendig med dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og dosetilskudd etter hemodialyse (se pkt.
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Hreinsað vatn Rautt járnoxíð (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Natriumlaurylsulfat Silika, kolloidal vannfri Renset vann Rødt jernoksid (E172)
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif pregabalíns voru athuguð í rannsóknum á rottum og músum sem stóðu í tvö ár. Engin merki um æxli komu fram hjá rottum eftir allt að 24 falda meðalútsetningu hjá mönnum eftir hámarks ráðlagðan skammt hjá mönnum, 600 mg/sólarhring.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tumorer hos rotter eksponert for opptil 24 ganger gjennomsnittlig human eksponering ved maksimal anbefalt klinisk dose på 600 mg/dag.
Icelandic: Í rannsóknum á eituráhrifum fyrir og eftir fæðingu hafði pregabalín eituráhrif á þroska afkvæma hjá rottum þegar útsetningin var meiri en tvöföld ráðlögð hámarksútsetning hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: I studier av prenatal/postnatal toksisitet induserte pregabalin toksiske effekter på utviklingen av rotteavkom ved eksponeringer >2 ganger maksimal anbefalt human eksponering.
Icelandic: Sjúklingar með glaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Innihald hylkja:
Norwegian Bokmål: Trykkfarge:
Icelandic: Skaðleg áhrif á æxlunarfæri karlrotta og gæði sæðis voru afturkræf og komu eingöngu fram við útsetningu sem var mun meiri en útsetning við meðferð eða voru tengdar sjálfsprottnu hrörnunarferli á æxlunarfærum rottunnar.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter på mannlige reproduksjonsorganer og spermparametre var reversible og forekom kun ved eksponering som i betydelig grad overskred terapeutisk eksponering, eller ved spontane degenerative prosesser i mannlige reproduksjonsorganer hos rotte.
Icelandic: Hætta skal strax meðferð með pregabalíni ef einkenni ofnæmisbjúgs, s.s. bólga í andliti, umhverfis munn eða í efri hluta öndunarvegar, koma fram.
Norwegian Bokmål: Pregabalin skal seponeres umiddelbart ved symptomer på angioødem, som for eksempel hevelse i ansiktet, rundt munnen eller i øvre luftveier.
Icelandic: Hafðu öskjuna eða glasið með Lyrica hylkjunum meðferðis.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken eller tablettboksen med Lyrica kapsler.
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, höfuðverkur.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, søvnighet, hodepine
Icelandic: 0,9% af skammtinum reyndist vera N-metýleruð afleiða pregabalíns, sem er aðalumbrotsefni pregabalíns sem finnst í þvagi.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9% av dosen.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem fundu ekki fyrir svefnhöfga greindu 33% af þeim sem fengu pregabalín og 18% af þeim sem fengu lyfleysu frá þessari breytingu til batnaðar.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke ble søvnige, ble forbedring sett hos 33% av pasientene behandlet med pregabalin og hos 18% av pasientene behandlet med placebo.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Æðar
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Icelandic: Í klínískum skömmtum þoldist pregabalín vel í hefðbundnum lyfjafræðilegum öryggisrannsóknum á dýrum.
Norwegian Bokmål: I konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi på dyr ble pregabalin godt tolerert i klinisk relevante doser.
Icelandic: CLcr (ml/mín)
Norwegian Bokmål: (ml/min)
Icelandic: Millistykki sem þrýst er í flöskuna (Press-In Bottle Adapter (PIBA)) fylgir með inntökusprautunni.
Norwegian Bokmål: En oral målesprøyte og en Press-In Bottle Adapter (PIBA) er vedlagt i pakningen.
Icelandic: Pregabalín verður fyrir hverfandi umbrotum í mönnum.
Norwegian Bokmål: Pregabalin metaboliseres ubetydelig i mennesker.
Icelandic: Eiturverkanir, sem komu fram hjá ungum rottum, eru ekki frábrugðnar eiturverkunum sem komu fram hjá fullorðnum rottum.
Norwegian Bokmål: Man finner samme type toksisitet hos unge rotter som man ser hos voksne rotter.
Icelandic: Þar sem úthreinsun pregabalíns er í beinu hlutfalli við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 5.2), skal minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi í samræmi við kreatínín úthreinsun (CLcr) eins og fram kemur í töflu 1, sem er ákvörðuð út frá eftirfarandi jöfnu:
Norwegian Bokmål: 5.2), må dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon individualiseres i henhold til kreatininclearance (CLcr), som angitt i Tabell 1 bestemt ved bruk av følgende formel:
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun á að fela í sér almenna stuðningsmeðferð og getur ef nauðsyn krefur falist í blóðskilun (sjá kafla 4.2 Tafla 1).
Norwegian Bokmål: Behandling av pregabalinoverdose bør omfatte generell støttende behandling og kan omfatte hemodialyse om nødvendig (se pkt.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir endurtekna skammta eru fyrirsjáanleg útfrá gögnum fyrir einn skammt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk ved gjentatt dosering er forutsigbar fra data for engangs dosering.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Norwegian Bokmål: Ved dosering to ganger om dagen skal du ta Lyrica en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Icelandic:  Roði, hitasteypur.
Norwegian Bokmål: • Rødme, hetetokter
Icelandic: Gefa skal aukaskammt til viðbótar venjulegum skammti strax eftir hverja 4 klst. blóðskilunarmeðferðar (sjá töflu 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en supplerende dose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell