FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Králiky a hlodavce: 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou podkožnej injekcie podávanej počas 5 až 10 dní.
Croatian: Zečevi i glodavci: 10 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno supkutanom injekcijom tijekom 5-10 dana.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje a usúdil, že obidve indikácie sa môžu akceptovať.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP je zaključio da se obje indikacije mogu prihvatiti.
Slovak: - Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou podkožnej injekcie v trvaní až 5 dní.
Croatian: - Doza: 5 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno potkožnom injekcijom u trajanju do 5 dana.
Slovak: Ošípané (sila 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Croatian: Svinje (jačine 25 mg/ml, 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Slovak: Pri odôvodnení tejto indikácie sa vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o antimikrobiálnej rezistencii.
Croatian: FK/FD podaci i podaci o antimikrobnoj rezistenciji uzeti su u obzir kako bi se opravdala ova indikacija.
Slovak: Enrofloxacín je v odporúčaných terapeutických dávkach účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériám ako sú Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (napr.
Croatian: U preporučenim terapijskim dozama enrofloksacin djeluje protiv mnogih gram-negativnih bakterija kao što su Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica i Pasteurella spp. (pr. Pasteurella multocida), gram-pozitivnih bakterija kao što je Staphylococcus spp. (npr. Staphylococcus aureus) te protiv Mycoplasma spp..
Slovak: Okrasné vtáky: 20 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou vnútrosvalovej injekcie podávanej počas 5 až 10 dní.
Croatian: Ukrasne ptice: 20 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno intramuskularnom injekcijom tijekom 5-10 dana.
Slovak: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Croatian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Slovak: - Dávkovanie: 10 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 5 až 10 dní nasledujúcich za sebou formou podkožného podania.
Croatian: - Doza: 10 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno tijekom 5 do 10 uzastopnih dana supkutanom primjenom.
Slovak: - Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 až 5 dní.
Croatian: - Doza: 5 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno tijekom 3 do 5 dana.
Slovak: Francúczsko
Croatian: Francuska
Slovak: BAYTRIL 5 % Enrofloxacin 50 mg/ml
Croatian: BAYTRIL INJECTION 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje z iných európskych krajín/regiónov, takže sa nemohlo posúdiť, či je takáto situácia v celej EÚ.
Croatian: Nisu dostavljeni podaci iz drugih europskih država/regija, tako da se ne može ocijeniti je li ova situacija reprezentativna za cijelu EU.
Slovak: Posúdenie prínosu a rizika
Croatian: Ocjena koristi i rizika
Slovak: Tieto údaje pochádzajú z rôznych bibliografických publikácií, ako aj verejne dostupných správ z európskych monitorovacích programov, ktoré zahŕňajú obdobie od roku 1998 do roku 2009.
Croatian: Ti podaci potječu iz različitih bibliografskih publikacija kao i javno dostupnih izvještaja iz europskih programa praćenja te pokrivaju razdoblje između 1998. i 2009.
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Energieweg 1
Croatian: Nizozemska Bayer B.V. Energieweg 1
Slovak: 944 Filipestii de Padure Jud.
Croatian: Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Slovak: FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Croatian: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Slovak: Posudzované indikácie sa považujú za zosúladené so zásadami zodpovedného používania fluórchinolónov u zvierat.
Croatian: Ocjenjene indikacije smatraju se u skladu s načelima odgovorne primjene fluorkinolona u životinja.
Slovak: EÚ/EHP
Croatian: Države članice EU/EGP
Slovak: Taliansko CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Croatian: CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Slovak: Pridať pre všetky lieky:
Croatian: Dodati za sve lijekove:
Slovak: B-2322 Hoogstraaten Belgicko
Croatian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Slovak: Holandsko Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Croatian: Nizozemska Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že u jednotlivých druhov existujú veľké rozdiely vo farmakokinetike enrofloxacínu, čo takisto ovplyvní rozhodnutie o správnom dávkovaní „názov lieku (doplniť národné údaje)".
Croatian: Nadalje, mora se uzeti u obzir da velike razlike u farmakokinetici enrofloksacina postoje kod različitih vrsta, što će dodatno utjecati na odluku o ispravnom doziranju „naziv lijeka (popunjava država članica)".
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Croatian: Dodati za sve lijekove i izbrisati postojeći tekst: 5.1. Farmakodinamička svojstva
Slovak: D-88326 Aulendorf Nemecko
Croatian: D-88326 Aulendorf Njemačka
Slovak: Na európskej úrovni sa nepretržite vykonávajú rôzne činnosti a kroky na zachovanie účinnosti veterinárnych liekov obsahujúcich fluórchinolóny.
Croatian: Na europskoj se razini kontinuirano poduzimaju različite radnje i aktivnosti s ciljem održavanja učinkovitosti veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže fluorkinolon.
Slovak: K dispozícii boli údaje z dvoch štúdií.
Croatian: Podaci su dostupni iz dva ispitivanja.
Slovak: Výraz „mladý dobytok" má byť nahradený výrazom „hovädzí dobytok (teľatá)".
Croatian: Pojam „mlada goveda" treba zamijeniti pojmom „Goveda (telad)".
Slovak: Maďarsko Bayer Hungária Kft.
Croatian: Mađarska Bayer Hungária Kft.
Slovak: Burgos Španielsko
Croatian: Burgos Španjolska
Slovak: Rumunsko LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Croatian: Rumunjska LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Slovak: Názov lieku
Croatian: Naziv lijeka
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u cieľových patogénov
Croatian: Antimikrobna rezistencija u ciljnih patogena
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol ochrannú lehotu 5 dní.
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je karenciju od 5 dana.
Slovak: v prípade králikov zvýšené v porovnaní s inými druhmi.
Croatian: Rizik na pojedinačnoj razini može se povećati u slučaju zečeva u odnosu na druge vrste.
Slovak: Druh zvieraťa
Croatian: Životinjska vrsta
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre lieky, ktorých sa týka tento postup, sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Croatian: Cjelokupan omjer koristi i rizika proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom smatra se pozitivnim, i predmetom je preporučenih izmjena u informacijama o proizvodu (vidjeti Dodatak III.).
Slovak: Predstavuje to praktický prístup v súlade s cieľmi tohto postupu, ktorý je vhodný na ochranu bezpečnosti spotrebiteľov.
Croatian: Ona predstavlja praktičan pristup u skladu s ciljevima ovog postupka i primjerena je za zaštitu sigurnosti potrošača.
Slovak: Ani jedna štúdia sa nepovažovala za vhodnú na analýzu s použitím štatistickej metódy.
Croatian: Niti jedno ispitivanje nije primjereno za analizu primjenom statističke metode.
Slovak: Španielsko Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
Croatian: Španjolska Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
Slovak: Dto 2775-696 Carcavelos
Croatian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Slovak: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501
Croatian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenija
Slovak: Pokiaľ ide o cieľové druhy pes a mačka, predložené údaje dokazujú zvýšenie miery rezistencie nečrevnej baktérie E. coli a Staphylococcus spp. u izolátov testovaných v Nemecku od obdobia rokov 2004 - 2006 až do obdobia rokov 2008 - 2009.
Croatian: Vezano uz ciljne vrste pse i mačke, dostavljeni podaci pokazuju povećanje rezistencije necrijevnih E. coli i Staphylococcus spp. u razdoblju od 2004. do 2006. sve do razdoblja od 2008. do 2009. u izolatima testiranima u Njemačkoj.
Slovak: Fluórchinolóny predstavujú triedu antimikrobiálnych látok, ktoré sú veľmi dôležité pri liečbe závažných a invazívnych infekcií u ľudí a zvierat, a preto sú v centre mimoriadneho záujmu z hľadiska verejného zdravia a zdravia zvierat.
Croatian: Fluorkinoloni predstavljaju klasu antimikrobika koji su od kritičnog značaja u liječenju ozbiljnih i invazivnih infekcija u ljudi i životinja, te su stoga od posebnog interesa za javno i životinjsko zdravlje.
Slovak: Má antibakteriálny účinok proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija.
Slovak: Ochranná lehota bola odvodená z prvej štúdie, ale zohľadnili sa tiež výsledky z druhej (konfirmačnej) štúdie.
Croatian: Razdoblje karencije izvedeno je iz prvog ispitivanja, uzimajući u obzir rezultate drugog (potvrdnog) ispitivanja.
Slovak: Výsledky predložených štúdií dokazujú, že zmena v profile rezíduí v dôsledku zdrojov zmeny súvisiacej s injekčným použitím týchto liekov (napr. s postupom odoberania vzoriek) bola oveľa väčšia ako zmena v dôsledku vplyvu formy.
Croatian: Dostavljeni rezultati ispitivanja dokazuju da je razlika u profilu rezidua uslijed izvora varijacija povezanih s injektibilnom primjenom ovih proizvoda (primjerice postupkom uzorkovanja) bila mnogo veća nego varijacija uslijed djelovanja formulacije.
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Slovak: Taliansko Drugs Italia s.r.l.
Croatian: Drugs Italia s.r.l.
Slovak: Prahova Rumunsko
Croatian: Prahova Rumunjska
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija:
Slovak: 949 01, Nitra Slovensko
Croatian: 949 01, Nitra Slovačka
Slovak: aureus rezistentného voči meticilínu LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210) vyskytujúceho sa u králikov intenzívne chovaných na produkciu mäsa a zahŕňajúcich pracovníkov na farme alebo ich rodinných členov5.
Croatian: Aureus otpornog na metilicin povezanog sa stokom LAMRSA (ST398, spa tipovi t034 i t5210) koji je nastupio u zečeva uzgajanih intenzivno za potrebe mesa i uključivao radnike na farmi ili članove njihovih obitelji5.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Histophilus somni, boli predložené iba údaje o citlivosti pochádzajúce z Kanady, USA a Európy, ktoré dokazujú vysokú citlivosť baktérie na enrofloxacín.
Croatian: U vezi sa Histophilus somni, dostavljeni su samo podaci o osjetljivosti koji potječu iz Kanade, SAD-a i Europe, te dokazuju visoku osjetljivost bakterije na enrofloksacin.
Slovak: Výbor usúdil, že rozdiely v pomocných látkach, ako aj rozdielne koncentrácie účinnej látky v liekoch, ktorých sa týka predloženie tohto podnetu, neovplyvňujú vyčerpávanie rezíduí z miesta podania spôsobom, ktorý by vyžadoval odlišné ochranné lehoty pre každú formu.
Croatian: Odbor je zaključio da razlike u dodatnim tvarima, kao i različite koncentracije djelatne tvari u proizvodima obuhvaćenima ovim postupkom upućivanja ne utječu na pražnjenje rezidua iz mjesta primjene na način koji bi zahtijevao različita razdoblja karencije za svaku formulaciju.
Slovak: Aj keď kone nie sú povolené ako cieľový druh, výbor usúdil, že v informáciách o výrobku má byť uvedená kontraindikácia na použitie u rastúcich koní pre silu 50 mg/ml a 100 mg/ml.
Croatian: Iako konji nisu odobrena ciljna vrsta, Odbor smatra da u informacije o proizvodu treba uvrstiti kontraindikaciju za jačine od 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Slovak: Paderno Dugnano (MI)
Croatian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Croatian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesty podania, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta, putova primjene i nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet u državama članicama
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií na fluorochinolóny.
Croatian: Svi mehanizmi dovode do smanjene osjetljivosti bakterija prema flurokinolonima.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili len málo údajov o rezistencii v prípade alimentárnych baktérií.
Croatian: Nositelji odobrenja dostavili su samo ograničene podatke u vezi s rezistencijom na bakterije koje se prenose hranom.
Slovak: Filiala Filipesti SRL Str.
Croatian: Rumunjska PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby s ohľadom na dostupné údaje posúdil, ktoré indikácie, dávkovacie režimy, trvanie liečby a ochranné lehoty sa majú aplikovať na príslušné lieky pre každý cieľový druh, aby sa zabezpečila účinná liečba, bezpečnosť spotrebiteľov, ako aj zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zatraženo je da razmotri koje indikacije, režimi doziranja, trajanje liječenja i razdoblja karencije treba primijeniti na predmetni proizvod za svaku ciljnu vrstu kako bi se osiguralo učinkovito liječenje, sigurnost potrošača i smanjio rizik razvoja antimikrobne rezistencije na enrofloksacin, uzimajući u obzir dostupne podatke.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku boli uvedené upozornenia v časti 4.5 a 4.6, ktoré sa týkajú potenciálneho poškodenia kĺbovej chrupavky u rastúceho hovädzieho dobytka a jahniat na základe dostupnej literatúry.
Croatian: Rečenice koje sadrže upozorenja uključene su u dijelove 4.5. i 4.6. SPC-a u vezi s potencijalnim oštećenjem zglobne hrskavice u stoke i janjadi u razvoju, na temelju dostupne literature.
Slovak: Rezistencia voči ciprofloxacínu u baktérie Enterococcus bola v rozsahu 0 až 29 % u hovädzieho dobytka a 0 až 33 % u ošípaných.
Croatian: Naposljetku, rezistencija na ciprofloksacin u bakterije Enterococcus varirala je od 0 do 29% u stoke te od 0 do 33% u svinja.
Slovak: Namiesto výrazov „mliečne ovce/jahňatá" a „mliečne kozy/kozľatá" sa majú použiť výrazy „ovce a kozy".
Croatian: Pojam „Ovce i koze" treba koristiti umjesto „Mliječne ovce/janjad" i „Mliječne koze/jarići".
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovak: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321
Croatian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Slovak: Na základe celkových údajov, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh (údaje o účinnosti, PK/PD údaje a údaje o rezistencii cieľových patogénov) možno vyvodiť záver, že dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň (aj keď sa v niektorých prípadoch preukázala relatívne dobrá klinická odpoveď) nemusí umožniť úplnú elimináciu baktérií, čo by mohlo viesť k rozvoju rezistencie u mikroorganizmu E. coli.
Croatian: Iz cjelokupnih podataka koje je dostavio nositelj odobrenja (podaci o djelotvornosti, FK/FD podaci i rezistencija ciljnih patogena), može se zaključiti da doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan (koja pokazuje čak i relativno dobar klinički odgovor u pojedinim slučajevima) ne mora u potpunosti eliminirati bakteriju, te može rezultirati razvojem rezistencije na E. coli.
Slovak: Ochranné lehoty sa majú upraviť podľa návrhu pre uistenie o bezpečnosti pre spotrebiteľov.
Croatian: Razdoblja karencije treba izmijeniti u skladu s prijedlozima kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Slovak: Pri použití alternatívneho prístupu8 to predstavuje nezvyčajne vysoké bezpečnostné rozpätie v pomere k údajom získaným pri použití odporúčanej dávky, ale odôvodnené bezpečnostné rozpätie (20
Croatian: Primjenom alternativnog pristupa8 ovo predstavlja neobično visoki raspon sigurnosti s obzirom na podatke generirane s preporučenom dozom, no razuman raspon sigurnosti (20%) s obzirom na ispitivanje slabije doze.
Slovak: Pokiaľ ide o posúdenie dostupných údajov, odporúča sa niekoľko kontraindikácií a upozornení na zaistenie bezpečného používania liekov.
Croatian: Daljnjom ocjenom dostupnih podataka nekoliko preporučeno je nekoliko kontraindikacija i rečenica o upozorenju kako bi se osigurala sigurna primjena proizvoda.
Slovak: Podľa štúdií rezistencia voči fluorochinolónom vzniká z piatich dôvodov: (i) bodové mutácie v génoch kódujúcich DNA gyrázu a/ alebo topoizomerázu IV, čo vedie k zmenám uvedených enzýmov, (ii) zmena permeability lieku gramnegatívnymi baktériami, (iii) mechanizmus efluxu, (iv) plazmidom sprostredkovaná rezistencia a (v) proteíny chrániace gyrázu.
Croatian: Zabilježeno je da rezistencija na fluorokinolone može nastati na pet načina: (i) točkaste mutacije u genima koji kodiraju DNK-girazu i/ili topoizomerazu IV, a što dovodi do promjena navedenih enzima, (ii) promjene propusnosti stjenke gram-negativnih bakterija za lijek, (iii) mehanizmi efluksa, (iv) plazmidima posredovana rezistencija i (v) zaštitni proteini giraze.
Slovak: Lopes nº96 R/C
Croatian: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Slovak: Lublin Poľsko
Croatian: Lublin Poljska
Slovak: Via G. Puecher, 8
Croatian: Puecher, 8
Slovak: Vo vzorkách od oviec a kôz sa nezistila žiadna rezistencia.
Croatian: Rezistencija nije utvrđena u uzorcima ovaca i koza.
Slovak: Pharma bvba Treslong 34
Croatian: Njemačka Calluna Pharma bvba Treslong 34
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza
Slovak: Bielawa Poľsko
Croatian: Bielawa Poljska
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
Croatian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovak: Healthcare Limited Cougar Lane
Croatian: FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Slovak: Luxembursko Bayer SA-NV J.E.
Croatian: Luksemburg Bayer SA-NV J.E.
Slovak: Z údajov vyplýva, že vysoká citlivosť na enrofloxacín sa celkovo pozoruje u väčšiny kmeňov respiračných patogénov hovädzieho dobytka a ošípaných a tiež u nečrevnej baktérie E. coli.
Croatian: Podaci pokazuju da je općenito visoka razina osjetljivosti na enrofloksacin uočena u većini sojeva goveđih i svinjskih respiratornih patogena kao i u necrijevne E. coli.
Slovak: Všetky rezíduá boli nižšie ako MRL pri 4. dojení (48 hodín).
Croatian: Svi rezidui bili su niži od MRL-a 4. dana mužnje (48 sati).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala len 12 zvierat a štatistická analýza8 údajov sa preto nemohla uskutočniť, pričom ochranná lehota bola odvodená pomocou alternatívneho prístupu.
Croatian: Ispitivanje je provedeno na samo 12 životinja, te stoga nije bilo moguće provesti statističku analizu8 podataka te je posljedično izvedeno razdoblje karencije primjenom alternativnog pristupa.
Slovak: De La Garde 69340 Francheville Francúzsko
Croatian: Francuska BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francuska
Slovak: Na vykompenzovanie nedostatkov štúdií sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %.
Croatian: Sigurnosni raspon od 30% korišten je za potrebe kompenziranja nedostataka u ispitivanjima.
Slovak: Edifício Suécia II
Croatian: Edifício Suécia II Piso 4A
Slovak: Výbor teda môže akceptovať túto indikáciu vzhľadom na to, že je to injikovateľná forma a v súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené potrebné obmedzenia spolu s ochrannou lehotou, čo by podporilo primeranejšie používanie veterinárneho lieku u králikov v porovnaní s kaskádovým používaním.
Croatian: Naposljetku, Odbor može prihvatiti ovu indikaciju uzimajući u obzir da je to injektibilna formulacija, te da će potrebna ograničenja navedena u SPC-u, zajedno s razdobljem karencije, biti u korist primjerenije uporabe veterinarsko-medicinskog proizvoda u zečeva u usporedbi s primjenom „kaskade".
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
Slovak: Na optimalizáciu dávkovania a zabránenie rozvoja rezistencie sa dospelo k záveru, že dávkovanie 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustené u hovädzieho dobytka pre všetky indikácie.
Croatian: Kako bi se optimiziralo doziranje i s ciljem izbjegavanja razvoja rezistencije, može se zaključiti da se doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan treba izbrisati za sve indikacije u goveda.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané s hmotnosťou vyššou ako 25 kg
Croatian: Goveda, svinje teže od 25 kg
Slovak: Králiky
Croatian: Zečevi
Slovak: Pridať pre všetky lieky: 4.3 Kontraindikácie
Croatian: Dodati za sve lijekove: KONTRAINDIKACIJE
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dávkovanie 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustené pre infekcie tráviaceho traktu a septikémiu zapríčinené mikroorganizmom E. coli u ošípaných,
Croatian: • je na temelju dostupnih podataka CVMP zaključio da dozu od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan treba obrisati za infekcije probavnog trakta i septikemiju zbog E. coli u svinja;
Slovak: Taliansko Fatro s.p.a.
Croatian: Fatro s.p.a.
Slovak: Z údajov vyplýva nízka miera rezistencie voči enrofloxacínu/ciprofloxacínu u izolátov mikroorganizmu Salmonela spp. z hovädzieho dobytka a ošípaných.
Croatian: Podaci ukazuju na niske stope rezistencije na enrofloksacin/ciprofloksacin u izolata Salmonella spp. u goveda i svinja.
Slovak: A triq il Fran Qormi
Croatian: Farmcare Ltd Florence A triq il Fran Qormi
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dávkovanie 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustené u hovädzieho dobytka pre všetky indikácie,
Croatian: • je na temelju dostupnih podataka CVMP zaključio da dozu od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan treba obrisati za sve indikacije u stoke;
Slovak: % až 20 %) rezistencie voči ciprofloxacínu u rôznych cieľových druhov v rôznych európskych krajinách.
Croatian: Niske do umjerene (8% do 20%) stope rezistencije na ciprofloksacin uočene su u indikatorskih izolata E. coli za različite ciljne vrste u različitim europskim državama.
Slovak: Uskutočnila sa tiež PK/PD analýza tohto patogénu a získali sa výsledky, ktoré sa považujú za ukazovateľ klinickej účinnosti.
Croatian: Nadalje, provedene su FK/FD analize s ovim patogenom, a zaključeno je da su dobivene vrijednosti predvidive za kliničku djelotvornost.
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá
Croatian: Psi, mačke, egzotične životinje
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Croatian: Posebne mjere opreza za uporabu na životinjama
Slovak: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Croatian: Biowet Puławy Sp. z o.o. 2 Arciucha Str.
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Croatian: Španjolska Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Slovak: Vzhľadom na nedostatky v predložených údajoch sa ochranná lehota nemohla odvodiť pomocou štatistického prístupu.
Croatian: Uslijed nedostataka dostavljenih podataka, razdoblje karencije nije moglo biti izračunato statističkim pristupom.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Croatian: Nije odobren za primjenu u životinja od kojih se mlijeko koristi za hranu.
Slovak: j. rezíduá u všetkých zvierat sú nižšie ako úroveň, ktorá sa považuje za bezpečnú v rámci bezpečnostného rozpätia, pre ktoré sú údaje dostupné), čo viedlo k údaju 5,6 dojení/3 dni.
Croatian: Razdoblje karencije izračunato je statistički primjenom TTSC metode (primjerice kada su rezidui u svih životinja pali ispod razine koja se smatra sigurnom u okviru vremenskog raspona za koji su podaci bili dostupni) što je rezultiralo s 5,6 mužnji / 3 dana.
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u alimentárnych baktérií
Croatian: Antimikrobna rezistencija u bakterija koje se prenose hranom
Slovak: Hovädzí dobytok (vnútrožilové podanie)
Croatian: Goveda (intravenozno)
Slovak: Príloha II
Croatian: Dodatak II.
Slovak: Rezíduá pri použití nižšej dávky však boli na 1. deň vyššie ako MRL, ale v druhom časovom bode (na 4. deň po podaní) boli nižšie ako MRL.
Croatian: No, u slučaju manjih doza, rezidui su bili veći od MRL-ova u 1. danu, no manji od MRL-ova do druge vremenske točke (4. dana nakon primjene).
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Croatian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Slovak: Boli predložené údaje o rezistencii voči enrofloxacínu u cieľových patogénov pre hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy, psy a mačky.
Croatian: Podaci o rezistenciji na enrofloksacin u ciljnih patogena dostavljeni su za goveda, svinje, ovce, koze, pse i mačke.
Slovak: Agrate Brianza (MB)
Croatian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija