FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II a III) bylo 6,83 bodů (výchozí hodnota 33,2 bodů) v rotigotinové skupině, 10,78 bodů v ropinirolové (výchozí hodnota 32,2 bodů) a 2,33 bodů v placebové (výchozí hodnota 31,3 bodů).
Romanian: Valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS (Părţile II+III) a fost de 6,83 puncte (valori iniţiale de 33,2 puncte) la grupul tratat cu rotigotină, de 10,78 puncte la grupul tratat cu ropinirol (valori iniţiale de 32,2 puncte) şi de 2,33 puncte la grupul tratat cu placebo (valori iniţiale de 31,3 puncte).
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii SP512, část I dostávalo 177 pacientů rotigotin a 96 pacientů placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb SP512 Partea I, la 177 pacienţi s-a administrat rotigotină şi la 96 pacienţi s-a administrat placebo.
Czech: Disiřičitan sodný (E223) může vzácně způsobit závažné reakce přecitlivělosti (alergické) a bronchospasmus (dechové potíže způsobené zúžením dýchacích cest).
Romanian: Metabisulfitul de sodiu (E223) poate provoca, rar, reacţii de hipersensibilitate (alergice) severe şi bronhospasm (dificultate la respiraţie cauzată de îngustarea căilor respiratorii).
Czech: Transdermální náplast rotigotinum
Romanian: Plasture transdermic rotigotină
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky ze souhrnných výše uvedených studií u pacientů se syndromem neklidných nohou a ze zkušeností po uvedení na trh.
Romanian: Următorul tabel prezintă o sinteză a reacţiilor adverse la medicament, înregistrate în baza de date a studiilor menţionate anterior efectuate la pacienţi diagnosticaţi cu sindromul picioarelor neliniştite și provenite din experiența după punerea pe piață.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Stratul de suport
Czech: • nízký krevní tlak
Romanian: • tensiune arterială mică
Czech: • Snímatelná fólie: fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Romanian: • Folia de deschidere: membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent.
Czech: K čemu se Leganto používá Leganto se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
Romanian: Pentru ce se utilizează Leganto: Leganto se utilizează la adulți pentru tratarea semnelor și simptomelor:
Czech: • pocit ospalosti nebo závrati,
Romanian: • senzație de somnolență sau amețeală
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějaké změny chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže.
Romanian: Modificări în comportament şi gândire anormală Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi vreo modificare în comportament, gândire sau ambele, modificările sunt enumerate mai jos.
Czech: U rotigotinu bylo průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II + III) -3,98 bodů (výchozí stav 29,9 bodů), zatímco ve skupině s placebem došlo ke zhoršení o 1,31 bodů (výchozí stav 30,0 bodů).
Romanian: În cazul rotigotinei, valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS (Părţile II+III) a fost de - 3,98 puncte (valori iniţiale de 29,9 puncte), în vreme ce la grupul tratat cu placebo s-a observat o agravare cu 1,31 puncte (valori iniţiale de 30,0 puncte).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna náplast uvolní 2 mg rotigotinu během 24 hodin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 2 mg rotigotină în 24 de ore.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Czech: Srdeční poruchy palpitace fibrilace síní supraventrikulární tachykardie
Romanian: Tulburări cardiace palpitaţii fibrilaţie atrială tahicardie supraventriculară
Czech: • Parkinsonovy nemoci, a to buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem s názvem levodopa.
Romanian: • Boală Parkinson - Leganto poate fi utilizat de unul singur sau împreună cu un alt medicament numit levodopa.
Czech: V klinických studiích u pacientů s Parkinsonovou nemocí byl po dobu 6 měsíců specifický výskyt periferního edému kolem 4 % a zůstal nezměněný během dalšího pozorování až po dobu 36 měsíců.
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii cu boală Parkinson, frecvenţa de apariţie a edemelor periferice s-a menţinut la valoarea de aproximativ 4%, raportată în decursul intervalului de 6 luni, şi pe întreaga perioadă de observaţie de 36 luni.
Czech: Léčba syndromu neklidných nohou
Romanian: Tratamentul sindromului picioarelor neliniştite
Czech: Dávkování u pacientů s pokročilým stádiem Parkinsonovy nemoci s fluktuacemi:
Romanian: Dozajul la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu avansat, care prezintă fluctuaţii:
Czech: Dialýza by pravděpodobně nebyla přínosem, protože rotigotin není dialýzou odstraňován.
Romanian: Nu se preconizează obţinerea unui efect benefic prin dializă deoarece rotigotina nu este dializabilă.
Czech: Leganto, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení.
Romanian: Pachetul Leganto de începere a tratamentului conţine 4 ambalaje diferite (câte unul pentru fiecare concentraţie), în fiecare ambalaj fiind incluşi 7 plasturi.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete, že se u Vás objevuje nějaká změna chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže.
Romanian: Modificări în comportament şi gândire anormală Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi vreo modificare în comportament, gândire sau ambele; modificările sunt enumerate mai jos.
Czech: Poměr CGI-1 respondérů (velké zlepšení, velmi velké zlepšení) byl 43,0 % u placeba a 67,5 % u rotigotinu (rozdíl 24,5 % CI95%: 14,2%; 34,8 %, p<0,0001).
Romanian: Ratele de răspuns CGI-I (mult îmbunătăţit, foarte mult îmbunătăţit) au fost de 43% şi 67,5% pentru placebo şi respectiv rotigotină (diferenţa 24,5% IÎ 95%: 14,2%; 34,8%, p< 0,001).
Czech: Léčba Parkinsonovy nemoci
Romanian: Tratamentul bolii Parkinson
Czech: Náhlý nástup spánku a somnolence
Romanian: Somn cu debut brusc şi somnolenţă
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1.000 persoane
Czech: Nežádoucí účinky, jestiže používáte Leganto k léčbě syndromu neklidných nohou Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Romanian: Reacții adverse la utilizarea Leganto pentru sindromul picioarelor neliniştite Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna din următoarele reacții adverse:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA SÁČKU
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Czech: Abnormální myšlení a chování
Romanian: Tulburări de gândire şi de comportament
Czech: • Každý den nalepte novou náplast Leganto na jinou oblast kůže.
Romanian: • Lipiţi pe piele un nou plasture pe o zonă diferită a pielii în fiecare zi.
Czech: Krycí vrstva Leganta obsahuje hliník.
Romanian: Stratul de suport al plasturelui Leganto conţine aluminiu.
Czech: Vyšetření snížení tělesné hmotnostie, zvýšení jaterních enzymůe
Romanian: Investigații diagnostice scădere în greutate e, creştere a valorilor plasmatice ale enzimelor hepatice e
Czech: oči) u pigmentovaných potkanů a opic, tato vazba ale během 14denní doby pozorování pomalu vymizela.
Romanian: După o singură doză de rotigotină, s-a evidenţiat legarea de ţesuturile care conţin melanină (ochii) la şobolanul pigmentat şi la maimuţă; aceasta a regresat însă lent, până la dispariţie, de-a lungul perioadei de observaţie de 14 zile.
Czech: Pokud zjistíte, že máte nějaký problém s viděním, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Romanian: Dacă observați vreo problemă cu vederea dumneavoastră între verificări, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Parkinsonova nemoc
Romanian: Boala Parkinson
Czech: • pokud máte závažné problémy s játry, může Váš lékař zvážit úpravu dávky.
Romanian: • dacă aveți probleme grave ale ficatului, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza.
Czech: • Nelepte náplast na porušenou a poškozenou kůži ani na kůži, která je červená nebo podrážděná.
Romanian: • Nu aplicaţi plasturele pe pielea rănită sau vătămată - sau pe zone de piele înroşită sau iritată.
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a v příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 34,2 % ze 748 pacientů používajících Leganto.
Romanian: În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 34,2% dintre cei 748 pacienţi care au folosit Leganto au avut reacţii la locul de aplicare.
Czech: Retinální degenerace byla pozorována transmisní elektronovou mikroskopií v dávce ekvivalentní 2,8 násobku maximální doporučené dávky pro člověka na základě mg/m2 v 3měsíční studii u albinotických potkanů.
Romanian: În cadrul unui studiu de 3 luni efectuat la şobolani albinoşi, a fost observată, prin microscopie de transmisie, degenerarea retiniană; doza folosită a fost de 2,8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om, calculată în mg/m2.
Czech: • Udržujte přitisknuté asi
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně erytém, hyperhidróza, pruritus generalizovaný pruritus, podráždění kůže, kontaktní dermatitida generalizovaná vyrážka
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat eritem, hiperhidroză, prurit prurit generalizat, iritaţie cutanată, dermatită de contact erupţie cutanată generalizată
Czech: • zčervenání, zvýšené pocení, svědění
Romanian: • înroşire, transpiraţie exagerată, mâncărime
Czech: Bezprostředně po manipulaci s náplastí si omyjte ruce mýdlem a vodou.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun imediat după ce aţi manipulat plasturele.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Leganta, než jste měl(a) Použití vyšších dávek Leganta, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Leganto decât trebuie Utilizarea unor doze de Leganto mai mari decât cele prescrise de medic poate provoca reacţii adverse cum sunt greaţă sau vărsături, tensiune arterială mică, auzirea sau vederea de lucruri care nu există în realitate (halucinaţii), senzaţie de confuzie, senzaţie de somnolenţă intensă, mişcări involuntare şi convulsii.
Czech: V obou popsaných případech použijte následující den novou náplast v obvyklou dobu.
Romanian: În ambele cazuri, schimbaţi acest plasture cu unul nou, la ora obişnuită în ziua următoare.
Czech: Síly náplastí jsou 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h k léčbě syndromu neklidných nohou.
Romanian: Concentraţiile sunt: 1 mg/24 ore, 2 mg/24 ore şi 3 mg/24 ore pentru sindromul picioarelor neliniștite.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají při léčbě rotigotinem používat účinnou antikoncepci k zabránění početí.
Romanian: Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariţia sarcinii în timpul tratamentului cu rotigotină.
Czech: Leganto je indikováno k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou (RLS - Restless Legs Syndrome) u dospělých.
Romanian: Leganto este indicat la adulţi pentru tratamentul simptomatic al sindromului picioarelor neliniştite (SPN) idiopatic, moderat până la sever.
Czech: Přesný mechanismus účinku rotigotinu při léčbě RLS není znám.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul exact de acţiune al rotigotinei ca tratament în sindromul picioarelor neliniştite.
Czech: Vyšetření snížení tělesné hmotnosti zvýšení jaterních enzymů (včetně AST, ALT, GGT), zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená tepová frekvence, zvýšení kreatinfosfokinázyd
Romanian: Investigaţii diagnostice scădere în greutate creştere a valorilor plasmatice ale enzimelor hepatice (inclusiv ASAT, ALAT, GGT), creştere în greutate, creştere a frecvenţei cardiace, creşterea valorilor creatinfosfokinazei d
Czech: Nežádoucí účinky pravděpodobnější na počátku léčby Na počátku léčby můžete mít pocit na zvracení (nevolnost) a zvracet.
Romanian: Reacții adverse mai probabile la începutul tratamentului La începutul tratamentului puteţi avea o greaţă şi vărsături.
Czech: Pro dávky vyšší než 8 mg (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí.
Romanian: Pentru doze mai mari de 8 mg/24 ore (doze prescrise de medicul dumneavostră peste concentrațiile disponibile), mai mulți plasturi trebuie să fie aplicați pentru a ajunge la doza finală.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii SP513, část I dostávalo 213 pacientů rotigotin, 227 ropinirol a 117 placebo.
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu dublu-orb SP513 Partea I, la 213 pacienţi s-a administrat rotigotină, la 227 s-a administrat ropinirol şi la 117 pacienţi s-a administrat placebo.
Czech: V obou větvích byla léčba titrována na maximální dávku 8 mg/24h nebo 9 mg/den.
Romanian: În ambele grupuri tratamentul a fost ajustat până la doza optimă sau maximă de 8 mg/24ore sau, respectiv, 9 mg/zi.
Czech: periferní edém, astenické stavya (vč.
Romanian: edeme periferice, stări de tip astenic a
Czech: obsedantně kompulzivní porucha, agitovanostd agresivní chování/ agreseb, dezorientaced dopaminový dysregulační syndromc, poruchy vnímáníe (vč.
Romanian: tulburări obsesivcompulsive, agitaţie d comportament agresiv/ agresivitate b, dezorientare d sindromul dereglǎrii dopaminei c, tulburări de percepție e
Czech: Mezi příznaky patří ztráta svalového pohybu (akineze), ztuhlé svaly, horečka, nestabilní krevní tlak, zrychlení srdeční frekvence (tachykardie), zmatenost, poruchy vědomí (jako kóma).
Romanian: Semnele includ: dispariţie a mişcărilor musculare (akinezie), rigiditate musculară, febră, tensiune arterială instabilă, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), stare de confuzie sau un nivel redus al stării de conştienţă (de exemplu, comă).
Czech: Pacienti neužívající levodopu - v časném stadiu Parkinsonovy nemoci
Romanian: Pacienţi care nu utilizează levodopa - stadiul incipient al bolii Parkinson
Czech: Během léčby Legantem nekojte, protože rotigotin může přecházet do mateřského mléka a nepříznivě tak ovlivnit Vaše dítě.
Romanian: Aceastlucru este necesar din cauză că rotigotina poate trece în laptele matern şi poate afecta sugarul.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda-li je pro Vás bezpečné pít během léčby Legantem alkohol.
Romanian: Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă aveţi voie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Leganto.
Czech: Týden 1
Romanian: Săptămâna 1.
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 transdermálních náplastí ve 4 krabičkách se 7 náplastmi čtyř různých sil přípravku (2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg).
Romanian: Pachetul de iniţiere a tratamentului conţine 28 plasturi ambalaţi în 4 cutii cu 7 plasturi de 2 mg, 4 mg, 6 mg şi respectiv 8 mg, în plicuri individuale sigilate.
Czech: Úprava dávky není nutná u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Czech: • pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku.
Romanian: • senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii (SP515) dostávalo 201 pacientů rotigotin, 200 pramipexol a 100 placebo.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu dublu-orb SP515, la 201 pacienţi s-a administrat rotigotină, la 200 s-a administrat pramipexol şi la 100 pacienţi s-a administrat placebo.
Czech: (včetně únavy, astenie a malátnosti)
Romanian: (inclusiv fatigabilitate, astenie, stare generală de rău)
Czech: Kam náplast nalepit
Romanian: Unde se aplică plasturele
Czech: Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Romanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Czech: • poruchy srdečního rytmu
Romanian: • ritm anormal al bătăilor inimii
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI UCB Pharma S.A.
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei UCB Pharma S.A.
Czech: Součást balení multipack, nesmí být prodáváno samostatně
Romanian: 28 plasturi transdermici, componentă a unui ambalaj multiplu ce nu poate fi vândută separat
Czech: Začátkem 4.týdne byste měl(a) začít používat Leganto 8 mg (balení označené Týden 4).
Romanian: De la începutul celei de-a patra săptămâni, utilizaţi Leganto 8 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 4").
Czech: Nežádoucí účinky přípravku hlášené u více než 10 % pacientů léčených Legantem jsou nauzea, reakce v místě aplikace, astenické stavy a bolest hlavy.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament (RAM), raportate la peste 10% dintre pacienţii trataţi cu Leganto, sunt greaţă, reacţii la locul de aplicare, stări de tip astenic şi cefalee.
Czech: Například k dosažení denní dávky 10 mg lze použít aplikaci jedné náplasti 6 mg/24 h a jedné náplasti 4 mg/24 h.
Romanian: De exemplu doza zilnică de 10 mg poate fi atinsă aplicând un plasture de 6 mg/24 ore și un plasture de 4 mg/24 ore.
Czech: Vzácné Není známo
Romanian: Cu frecvenţǎ necunoscutǎ
Czech: Nežádoucí účinky, jestliže používáte Leganto k léčbě Parkinsonovy nemoci Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Romanian: Reacții adverse la utilizarea Leganto pentru boala Parkinson Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți vreunul din următoarele efecte adverse:
Czech: To proto, aby členové Vaší rodiny nebo osoby, které se o Vás starají, mohli upozornit Vás nebo Vašeho lékaře na změny Vašeho chování, které jim dělají starosti.
Romanian: În felul acesta familia dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește poate să vă spună sau să îi spună medicului dumneavoastră dacă sunt îngrijorați de vreuna din modificările comportamentului dumneavoastră.
Czech: Citlivost na siřičitany
Romanian: Sensibilitatea la sulfiţi
Czech: Leganto se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
Romanian: Leganto se utilizează la adulți pentru tratarea semnelor și simptomelor de:
Czech: • zvýšený zájem o sex
Romanian: • apetit sexual crescut
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy škytavkae
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale sughiţ e
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud ztrácíte vědomí nebo máte pocit závrati.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă pierdeţi conştienţa sau dacă vă simţiţi ameţit.
Czech: Hladiny konjugátů rotigotinu a jeho N-desalkyl metabolitů se v plazmě zvyšují u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale conjugaţilor rotigotinei şi ale metaboliţilor rezultaţi prin dezalchilare cresc în cazul insuficienţei renale.
Czech: Začátkem 3.týdne byste měl(a) začít používat Leganto 6 mg (balení označené Týden 3).
Romanian: De la începutul celei de-a treia săptămâni, utilizaţi Leganto 6 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 3").
Czech: podráždění
Romanian: Tulburări
Czech: Plazmatické koncentrace rotigotinu se zvyšují v rozsahu dávky od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h proporcionálně k dávce.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de rotigotină cresc în mod proporţional cu doza, pentru doze cuprinse între 1 mg/24 ore şi 24 mg/24 ore.
Czech: • Maximální dávka je 16 mg denně.
Romanian: • Doza maximă este de 16 mg în fiecare zi.
Czech: • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání
Romanian: • bulimie (ingerarea unor cantități mari de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (ingerarea unei cantități de alimente mai mari decât cele normale și mai mult decât este necesar pentru satisfacerea foamei)
Czech: • Maximální dávka je 3 mg denně.
Romanian: • Doza maximă este de 3 mg pe zi.
Czech: v průběhu nemoci až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy ztrácí nebo přestává být konzistentní a nastávají fluktuace terapeutického účinku (fluktuace na konci dávky nebo „on-off" fluktuace).
Romanian: Leganto este indicat, sub formă de monoterapie (fără levodopa), pentru tratarea semnelor şi simptomelor bolii Parkinson idiopatice, în stadiu incipient, iar în asociere cu levodopa este indicat în perioada de evoluţie şi în stadiile avansate ale bolii Parkinson, când efectul medicamentului levodopa diminuează sau devine inconstant şi apar fluctuaţii ale efectului terapeutic (fluctuaţii apărute către sfârşitul intervalului dintre doze sau fluctuaţii de tip „on-off").
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), zvracení
Romanian: • senzație de rău (greață), vărsături
Czech: To proto, aby členové Vaší rodiny nebo osoba, která se o Vás stará, mohli upozornit Vás nebo Vašeho lékaře na změny Vašeho chování, které jim dělají starosti.
Romanian: Acest lucru permite familiei dumneavoastră sau persoanei care vă îngrijește să vă spună sau să îi spună medicului dumneavoastră, că sunt îngrijorați despre unele modificări în comportamentul dumneavoastră.
Czech: • Nalepte Leganto každý den na jinou oblast kůže, např. na pravou stranu těla jeden den, pak na levou stranu těla druhý den.
Romanian: De exemplu, aplicaţi-l pe partea dreaptă a corpului dumneavoastră într-o zi, apoi pe partea stângă a corpului dumneavoastră în ziua următoare.
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 6-8 mg denně.
Romanian: • Pentru majoritatea pacienţilor, doza potrivită este între 6 mg şi 8 mg în fiecare zi.
Czech: Leganto je určeno k transdermálnímu podání.
Romanian: Leganto se utilizează transdermic.
Czech: • Jemně omyjte místa teplou vodou a slabým mýdlovým roztokem.
Romanian: • Spălaţi atent zona respectivă cu apă caldă şi săpun.
Czech: U rotigotinu bylo průměrné snížení doby „off" 2,7 a 2,1 hodiny, u placeba 0,9 hodiny.
Romanian: Sub tratamentul cu rotigotină, valorile medii ale reducerii intervalului „off" au fost de 2,7 şi, respectiv, 2,1 ore, în timp ce la grupul tratat cu placebo a fost observată o reducere cu 0,9 ore.
Czech: Pozorováno u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Romanian: Observate la pacienții cu boala Parkinson
Czech: Na konci udržovací léčby byla u 92 % pacientů v rotigotinové skupině optimální dávkou maximální povolená dávka, tj.
Romanian: La sfârşitul acestui tratament de întreţinere, la 92% dintre pacienţii din grupul la care s-a administrat rotigotină, doza optimă a fost egală cu doza maxim admisă, şi anume 8 mg/24 ore.
Czech: Otevřete sáček.
Romanian: Desfaceţi plicul.
Czech: Dávka Leganta 4 mg může být optimální účinnou dávkou pro některé pacienty.
Romanian: Pentru unii pacienţi, 4 mg Leganto zilnic poate constitui o doză eficientă.
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 35,7 % z 830 pacientů používajících Leganto.
Romanian: În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 35,7% dintre cei 830 pacienţi care au folosit plasturele transdermic Leganto au avut reacţii la locul de aplicare.
Czech: • Pokud Vám náplast podráždila kůži, chraňte ji před přímým sluncem, protože může dojít ke změně zabarvení kůže.
Romanian: • Dacă plasturele v-a iritat pielea, păstraţi zona respectivă protejată împotriva expunerii directe la soare, deoarece aceasta poate duce la modificarea culorii pielii
Czech: Po ukončení udržovací léčby bylo pozorováno zlepšení nejméně o 30 % u 60 % pacientů na rotigotinu, u 67 % pacientů na pramipexolu a u 35 % pacientů ve skupině placeba (rozdíl rotigotin versus placebo 25 %; CI95% 13 %; 36 %, rozdíl pramipexol versus placebo 32 %; CI95% 21 %; 43 %, rozdíl pramipexol versus rotigotin 7 %; CI95% -2 %; 17 %).
Romanian: La sfârşitul acestui tratament de întreţinere, a fost observată o ameliorare cu cel puţin 30% la 60% dintre pacienţii la care s-a administrat rotigotină, la 67% dintre pacienţii la care s-a administrat pramipexol şi la 35% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo (diferenţa dintre rotigotină şi placebo 25%; IÎ95% 13% - 36%, diferenţa dintre pramipexol şi placebo 32%; IÎ95% 21% - 43%, diferenţa dintre pramipexol şi rotigotină 7%; IÎ95% -2% - 17%).
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 8-16 mg denně.
Romanian: • Pentru majoritatea pacienţilor, doza potrivită este între 8 mg şi 16 mg în fiecare zi.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy škytavka
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale sughiţ