FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä painonlisäykset tapahtuivat kuitenkin moninkertaisilla annoksilla terapeuttisiin maksimiannoksiin nähden, olivat palautuvia, eivät liittyneet degeneratiivisiin mikroskooppisiin muutoksiin maksassa tai lisämunuaisessa, ja olivat yhdenmukaisia eläimillä havaittujen muiden bentsodiatsepiinireseptoreihin sitoutuvien yhdisteiden vaikutusten kanssa.
Lithuanian: Tačiau šis padidėjimas atsirado labai viršijant didžiausią terapinę dozę, buvo grįžtamas, nebuvo susijęs su degeneraciniais mikroskopiniais kepenų arba antinksčių pokyčiais.
Finnish: Zerene on suunniteltu siten, että kun kapselin sisältö liuotetaan nesteeseen, se muuttaa väriä ja samenee.
Lithuanian: Zerene sukurtas taip, kad kapsulės turinį ištirpinus skystyje, jis pakeičia spalvą ir pasidaro drumstas.
Finnish: Jos Sinulla esiintyy näitä tapauksia, ota yhteys lääkäriisi välittömästi.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šie reiškiniai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Elin / toiminto (Esiintymistiheys)
Lithuanian: Organas arba organų sistema (Dažnis)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset sisältävät: huimaus; heikkouden tunne; liikkeiden vähentynyt koordinointi; horjuminen ja/tai kaatuminen (ataksia); huonontunut keskittymiskyky; apatia; rauhattomuus; masennus; levottomuus; ärtyneisyys, sekavuus; ajatushäiriöt ja outo käyttäytyminen (luonteeseen sopimaton ulospäin suuntautuneisuus, estojen häviäminen, aggressiivisuus, raivokohtaukset, harhaluulot, depersonalisaatio, psykoosit); painajaiset; hallusinaatiot; kaksoiskuvien näkeminen tai muu näköhäiriö; lisääntynyt meluherkkyys (hyperakuusi); hajuhäiriö (parosmia); puhehäiriöt, mukaan lukien epäselvä puhe; puutuminen esimerkiksi raajoissa (heikentynyt tuntoaisti); pahoinvointi; heikentynyt ruokahalu; lisääntynyt valoherkkyys (auringonvalo, UV-valo); epämääräinen huonovointisuus (malaise).
Lithuanian: Nedažniems šalutiniams poveikiams priskiriami: svaigulys, silpnumas, sutrikusi judesių koordinacija, netvirta eisena ir (arba) griuvimai (ataksija), sutrikęs gebėjimas susikaupti, apatija, neramumas, depresija, ažitacija (didelis sujaudinimas), irzlumas, sumišimas, mąstymo sutrikimai, netinkamas elgesys, nebūdingi charakteriui bruožai (ekstroversija), nepakankama impulsų kontrolė, agresyvumas, įniršis, kliedesys, depersonalizacija (asmenybės jausmo netekimas), psichozė); košmariški sapnai, haliucinacijos, dvejinimasis akyse ar kitokie regos sutrikimai, padidėjęs jautrumas garsui (hiperakuzija), uoslės sutrikimai (parosmija), kalbos sutrikimai, taip pat neaiški kalba; galūnių tirpimas (hipestezija); pykinimas; apetito sumažėjimas; padidėjęs jautrumas šviesai (saulės šviesai, UV spinduliams); bendras negalavimas.
Finnish: Jos olet epävarma siitä onko Sinulla jokin edellä luetelluista asioista, kysy lääkäriltäsi.
Lithuanian: Jeigu nesate tikras dėl nurodytų ligų ar būklių, būtinai paklauskite savo gydytojo.
Finnish: Kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, joka tehtiin juuri sukukypsään ikään tulossa olevilla koirilla, havaittiin merkittävä lasku sekä prostatan että kivesten painossa käytettäessä moninkertaisia annoksia terapeuttisiin maksimiannoksiin verrattuna.
Lithuanian: Trijų mėnesių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad labai viršijant didžiausią vaisto terapinę dozę gavusių lytiškai nesubrendusių šunų prostatos ir sėklidžių svoris buvo žymiai sumažėjęs.
Finnish: Zerenen samanaikainen annostelu erytromysiinin 800 mg kerta-annoksen kanssa (vahva, selektiivinen CYP3A4 inhibiittori) aiheutti 34 % nousun plasman tsaleplonipitoisuuksiin.
Lithuanian: Viena 800 mg eritromicino (stipraus, selektyvaus CYP3A4 blokatoriaus) dozė, pavartota kartu su Zerene, 34% padidino zaleplono koncentraciją plazmoje.
Finnish: Tsaleploni läpikäy myös ensikierron metabolian, mikä johtaa noin 30%:n absoluutiseen biologiseen hyötyosuuteen.
Lithuanian: Vyksta presisteminis zaleplono metabolizmas, dėl to absoliutus vaisto bioprieinamumas yra maždaug 30 proc.
Finnish: Koska puhdistuma on pienentynyt, maksan vähäisestä tai kohtalaisesta vajaatoiminnasta kärsivän potilaan Zerene-annos on 5 mg.
Lithuanian: Kadangi vaisto klirensas yra sumažėjęs, pacientus, sergančius lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, reikia gydyti 5 mg Zerene kapsulėmis.
Finnish: Annostus ei vaadi sovittamista vähäisestä tai kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, koska Zerenen farmakokinetiikka ei muutu näillä potilailla.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, dozės reguliuoti nereikia, nes šių pacientų Zerene farmakokinetika nėra pakitusi.
Finnish: Annettaessa tsaleplonia hiirille oraalisesti 65 tai 104 peräkkäisen viikon ajan korkeina annoksina (≥100 mg/kg/päivä) hyvänlaatuiset maksakasvaimet lisääntyivät tilastollisesti merkitsevästi, mutta pahanlaatuiset maksakasvaimet eivät.
Lithuanian: Didelės geriamojo zaleplono dozės (≥100 mg/kg per parą), skiriamos pelėms 65 arba 104 savaites iš eilės, statistiškai reikšmingai padidino gerybinių kepenų auglių atvejų skaičių (piktybinių auglių atvejų skaičius nepadidėjo).
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat: lääkeaineet, joita käytetään psykiatrisessa hoidossa (psykoosilääkkeet, unilääkkeet, ahdistuslääkkeet/rauhoittavat lääkkeet, masennuslääkkeet), lääkkeet joita käytetään ankaran kivun lievitykseen (euforisoivat analgeetit), lääkkeet joita käytetään kouristusten hoidossa (epilepsialääkkeet), nukutusaineet, ja lääkkeet joita käytetään allergioiden hoidossa (väsyttävät antihistamiinit).
Lithuanian: Minėti medikamentai yra: vaistai, vartojami psichinių ligų gydymui (antipsichotikai, migdomieji, raminamieji vaistai, anksiolitikai, antidepresantai), vaistai, vartojami stipraus skausmo malšinimui (narkotiniai analgetikai), vaistai, vartojami traukulių gydymui (vaistai nuo epilepsijos), vaistai vartojami jutimų numalšinimui ar nejautrai (anestetikai) ir vaistai, vartojami alergijų gydymui (raminamąjį poveikį turintys antihistamininiai vaistai).
Finnish: Riskin pienentämiseksi potilaiden ei tulisi tehdä mitään psykomotoorista koordinointia vaativaa toimintaa vähintään neljä tuntia Zerenen ottamisen jälkeen (ks. 4.7).
Lithuanian: ar dar ilgiau neturėtų imtis veiklos, kuriai reikalinga psichomotorinė koordinacija (žr. 4.7 skyrių).
Finnish: Lapset Zerenen käyttö lasten lääkkeeksi on kontraindisoitu (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Sunkaus inkstų vaiklos sutrikimo atveju medikamento vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Kuten muidenkaan bentsodiatsepiinien tai bentsodiatsepiinin kaltaisten lääkeaineiden kohdalla yliannoksen ei pitäisi olla henkeä uhkaava, ellei siihen liity muiden keskushermostoa lamaavien aineiden käyttö (ml. alkoholi).
Lithuanian: Kaip ir kitų benzodiazepinų ar į benzodiazepinus panašių vaistų, Zerene perdozavimas neturėtų kelti grėsmės gyvybei, išskyrus atvejus, kai kartu vartojami kiti CNS slopinantys preparatai (taip pat ir alkoholis).
Finnish: Säilytä alle 30°C
Lithuanian: Laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Finnish: Kliiniset kokemukset akuutista Zerenen yliannoksesta ovat vähäisiä, eikä yliannoksen määrää ihmisille ole määritetty.
Lithuanian: Nėra pakankamai žinių apie tai, kaip ūminis Zerene perdozavimas veikia žmogų ir perdozavimo riba žmogui nenustatyta.
Finnish: Kerro lääkärillesi jos imetät.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu žindote kūdikį.
Finnish: Koska tsaleploni erittyy äidinmaitoon, Zerenea ei tulisi antaa imettäville äideille.
Lithuanian: Kadangi zaleplonas išsiskiria su žmogaus pienu, Zerene negalima skirti žindymo laikotarpiu.
Finnish: • jos Sinulla on myasthenia gravis (erittän heikot tai väsyneet lihakset)
Lithuanian: • jeigu sergate sunkiąja miastenija (būna labai didelis raumenų silpnumas);
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ZERENE 5 MG KAPSELIN ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI- PAKKAUSKOOT 7, 10 JA 14 KAPSELIA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ZERENE 5 MG KAPSULIŲ DĖŽUTĖ - PAKUOTĖJE YRA 7, 10 IR 14 KAPSULIŲ
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/099/001 7 kapselia EU/1/99/099/002 10 kapselia EU/1/99/099/003 14 kapselia
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/99/099/001 7 kapsulės EU/1/99/099/002 10 kapsulių EU/1/99/099/003 14 kapsulių
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/099/004 7 kapselia EU/1/99/099/005 10 kapselia EU/1/99/099/006 14 kapselia
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/99/099/004 7 kapsulės EU/1/99/099/005 10 kapsulių EU/1/99/099/006 14 kapsulių
Finnish: Zerene kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä bentsodiatsepiinin sukuiset lääkkeet, jotka koostuvat valmisteista, joilla on unettava vaikutus.
Lithuanian: Zerene yra taip vadinamas benzodiazepinų, kurie sukelia migdomąjį poveikį, grupės vaistinis preparatas.
Finnish: MediNet International Ltd. Laisvės pr. 75
Lithuanian: MediNet International Ltd.
Finnish: Erä:
Lithuanian: Nedažni:
Finnish: Simetidiini, useiden maksaentsyymien, mukaanlukien aldehydioksidaasi ja CYP3A4, epäspesifi ja kohtalaisen voimakas inhibiittori, nosti 85 %:lla tsaleplonin plasmapitoisuutta estämällä sekä primaarista (aldehydioksidaasi) että sekundääristä (CYP3A4) tsaleplonin metaboloitumisesta vastaavaa entsyymiä.
Lithuanian: Cimetidinas, kuris yra nespecifinis kai kurių kepenų fermentų (taip pat ir aldehidų oksidazės bei CYP3A4) vidutinio stiprumo blokatorius, 85% padidino zaleplono koncentraciją plazmoje, nes blokavo tiek pagrindinį (aldehidų oksidazę), tiek antrinį (CYP3A4) fermentus, kurie dalyvauja metabolizuojant zaleploną.
Finnish: MediNet International Ltd. Narva mnt. 11D EE - 10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Lithuanian: 11D EE - 10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ZERENE 10 MG KAPSELIN ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI - PAKKAUSKOOT 7, 10 JA 14 KAPSELIA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ZERENE 10 MG KAPSULIŲ DĖŽUTĖ - PAKUOTĖJE YRA 7, 10 IR 14 KAPSULIŲ
Finnish: Zerenen samanaikainen annostelu CYP3A4induktorien kuten rifampisiinin, karbamatsepiinin ja fenobarbitaalin kanssa saattaa alentaa tsaleplonin tehoa.
Lithuanian: , rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, gali sumažėti zaleplono veiksmingumas.
Finnish: Hyvin yleinen (ilmenee yli yhdellä potilaalla kymmenestä) Yleinen (ilmenee yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) Melko harvinainen (ilmenee yhdestä kymmeneen potilaalla tuhannesta) Harvinainen (ilmenee yhdestä kymmeneen potilaalla kymmenestä tuhannesta) Hyvin harvinainen (ilmenee alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta) Tuntematon (ilmenee koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Lithuanian: Žemiau nurodytų šalutinių poveikių dažnis yra nurodomas sekančia tvarka: labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusių) dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusių) nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vartojusių) reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartojusių) labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusių) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Finnish: Allergisia reaktioita, joista jotkut vakavia, on raportoitu hyvin harvinaisina tapauksina.
Lithuanian: Buvo nustatyti labai reti alerginių reakcijų, taip pat ir sunkių, su kvėpavimo sutrikimais, atvejai.
Finnish: • vakavia munuais- tai maksavaivoja
Lithuanian: • esant sunkiems inkstų ir kepenų veiklos sutrikimams;
Finnish: Sen sijaan rifampisiini, joka on useiden maksaentsyymien, mukaanlukien CYP3A4, vahva induktori, alensi tsaleplonin plasmapitoisuuden neljäsosaan.
Lithuanian: Rifampicinas, kuris yra stiprus kai kurių kepenų fermentų (taip pat ir CYP3A4) induktorius, keturis kartus sumažino zaleplono koncentraciją plazmoje.
Finnish: Zerene 5mg kovat kapselit sisältävät voimakkaan tumman sinistä jauhetta.
Lithuanian: Zerene 5 mg kapsulėje yra tamsiai mėlynos spalvos miltelių.
Finnish: Bentsodiatsepiini tai bentsodiatsepiinin kaltaisten lääkeaineiden yliannos ilmenee tavallisesti eriasteisena keskushermostollisena hidastumisena uneliaisuudesta syvään tajuttomuuteen.
Lithuanian: Benzodiazepino ar į benzodiazepinus panašių vaistų perdozavimas paprastai pasireiškia skirtingo intensyvumo nervų sistemos slopinimu - nuo mieguistumo iki komos.
Finnish: Jos lopetat Zerenen käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti Zerene
Finnish: Zerene 10 mg kovat kapselit sisältävät voimakkaan tumman sinistä jauhetta.
Lithuanian: Zerene 10 mg kapsulėje yra tamsiai mėlynos spalvos miltelių.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka voivat esiintyä yleisesti: unisuus; muistivaikeudet; aistihavainnot kuten pistely esimerkiksi raajoissa (harhatuntemus); kivuliaat kuukautiset.
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurie pasireiškia dažnai: išglebimas arba mieguistumas; atminties sutrikimai; dilgčiojimo pojūtis galūnėse (parestezija); skausmingos menstruacijos.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Zerenekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Zerene, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Finnish: Iäkkäillä potilailla univiive lyheni usein merkittävästi Zerenen 5 mg annoksella ja aina Zerenen 10 mg annoksella verrattuna lumelääkkeeseen kahden viikon tutkimuksissa.
Lithuanian: 2 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad senyvo amžiaus pacientų, vartojusių 5 mg Zerene dozes, laiko tarpas per kurį jie užmigdavo dažnai būdavo žymiai trumpesnis, o vartojusiųjų 10 mg Zerene dozes - visuomet trumpesnis, lyginant su rezultatais placebo grupėje.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Zerene 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Zerene 10 mg
Finnish: Bentsodiatsepiini ja bentsodiatsepiinin kaltaiset lääkeaineet eivät ole indikoituja vaikeasta maksan toimintahäiriöstä kärsivän potilaan hoidossa, koska ne saattavat jouduttaa enkefalopatiaa (ks. 4.2 ).
Lithuanian: Benzodiazepinai ir į benzodiazepinus panašūs vaistai neskiriami pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, kadangi jie gali paskatinti encefalopatijos atsiradimą (žr.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Zerene 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Zerene 5 mg
Finnish: Vaikeissa tapauksissa saattaa esiintyä seuraavia oireita: derealisaatiota, depersonalisaatiota, hyperakusiaa, raajojen puutumista ja pistelyä, yliherkkyyttä valolle, äänelle ja fyysiselle kosketukselle, hallusinaatioita tai epileptisiä kohtauksia.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali atsirasti šie simptomai: realybės pojūčio išnykimas, depersonalizacija (asmenybės jausmo netekimas), padidėjęs klausos aštrumas, galūnių parestezija, padidėjęs jautrumas šviesai, garsui bei fiziniam kontaktui, haliucinacijos ar traukulių priepuoliai.
Finnish: Mitä Zerene sisältää
Lithuanian: Zerene sudėtis
Finnish: Meda AB Pipers väg 2A
Lithuanian: Pipers väg 2
Finnish: Unettomuus, joka jatkuu tai pahenee lyhyen tsaleplonihoitojakson jälkeen , saattaa vaatia potilaan tilan uudelleenarviointia.
Lithuanian: Jei nemiga po trumpo gydymo zaleplonu kurso nepraeina arba pasunkėja, pacientą reikėtų ištirti pakartotinai.
Finnish: Kapseleissa on läpinäkymätön valkea ja läpinäkymätön vaaleanruskea kova kuori, jossa on kultainen nauha, "W" ja vahvuus "5 mg".
Lithuanian: Kapsulės turi kietą, nepermatomą baltos ir šviesiai rudos spalvos dangalą, ant kurio yra aukso spalvos ruoželis, žymės „W" ir „5 mg".
Finnish: Tsaleploni on pyratsolopyrimidiiniunilääke, joka poikkeaa rakenteeltaan bentsodiatsepiineista ja muista unilääkkeistä.
Lithuanian: Zaleplonas yra pirazolopirimidinas - migdomasis vaistas, kurio struktūra skiriasi nuo benzodiazepinų ir kitų migdomųjų vaistų struktūros. Zaleplonas selektyviai prisijungia prie I tipo benzodiazepinų receptorių.
Finnish: Anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot
Lithuanian: anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/99/099/004-006
Lithuanian: EU/1/99/099/004-006
Finnish: Jos Sinulla on muuta kysyttävää, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Lithuanian: − Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa, pregelatinoitu tärkkelys, piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171).
Lithuanian: Kapsulės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, silicio dioksidas, natrio laurilo sulfatas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, indigo karminas (E132), titano dioksidas (E171).
Finnish: Annostus ei vaadi sovittamista vähäisestä tai kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, koska zaleplonin farmakokinetiikka ei heillä merkittävästi eroa siitä mitä terveillä.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu zaleplono farmakokinetika nežymiai skiriasi nuo sveikų žmonių.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir Gamintojas
Finnish: • Ota yhteyttä lääkäriisi, mikäli unettomuutesi jatkuu tai pahenee Zerenen lyhyen käytön jälkeen.
Lithuanian: • Jei Jūsų nemiga tęsiasi ar sunkėja po trumpo Zerene gydymo kurso, pasakykite apie tai gydytojui.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa saattaa esiintyä seuraavia oireita: epätodellisuuden tunnetta, depersonalisaatiota, hyperakusiaa, raajojen puutumista ja pistelyä,
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali atsirasti šie simptomai: realybės pojūčio išnykimas, depersonalizacija
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, pregelatinoitu tärkkelys, piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, silikono dioksidas, natrio laurilo sulfatas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, indigo karminas (E132), titano dioksidas (E171).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää 5 mg tsaleplonia.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 5 mg zaleplono.
Finnish: Jos potilaalla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos tai glukoosigalaktoosi- imeytymishäiriö, hänen tulisi välttää käyttämästä tätä lääkettä.
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stoka ar gliukozės - galaktozės malabsorbcija.
Finnish: Kromaturiaa (virtsan värjääntymistä sini-vihreäksi) on raportoitu tsaleponin yliannostuksen yhteydessä.
Lithuanian: Perdozavus zaleplono buvo chromaturijos (melsvai žalsvo šlapimo) atvejų.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä rauhoittavia lääkevalmisteita kroonista hengitysvajausta poteville potilaille.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis kvėpavimo funkcijos nepakankamumas, raminamųjų ir migdomųjų vaistų reikia skirti atsargiai.
Finnish: Tsaleploni metaboloituu ensisijaisesti aldehydioksidaasin vaikutuksesta muodostaen 5-oksotsaleplonia.
Lithuanian: Pirmiausiai zaleploną aldehidų oksidazė metabolizuoja į 5-okso-zaleploną.
Finnish: Kapseleiden toinen osa on vaalean ruskea, joissa on kullanvärinen merkintä "W" ja toinen osa valkoinen, joissa on kullanvärinen merkintä "5 mg".
Lithuanian: Kapsulės dangtelis yra kietas, šviesiai rudas su aukso įspaudu „W", o korpusas baltas su aukso įspaudu „5 mg".
Finnish: Kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen kova kuori, jossa on vaaleanpunainen nauha, "W" ja vahvuus "10 mg".
Lithuanian: Kapsulės turi kietą, nepermatomą baltos spalvos dangalą, ant kurio yra rausvos spalvos ruoželis, žymės „W" ir „10 mg".
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (-ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää 10 mg tsaleplonia.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 10 mg zaleplono.
Finnish: Zerenen samanaikainen annostelu lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään vaikuttavan CYP3A4:ään, todennäköisesti aiheuttaa muutoksia tsaleplonin plasmapitoisuuksissa.
Lithuanian: Vaistai, kurie veikia CYP3A4, vartojami kartu su Zerene gali įtakoti zaleplono koncentracijos plazmoje pokyčius (žr.
Finnish: Zerene-hoidon on oltava mahdollisimman lyhyt, ja se saa kestää enintään kaksi viikkoa.
Lithuanian: Gydymas preparatu Zerene turi būti kuo trumpesnis ir negali trukti ilgiau nei dvi savaites.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) ZERENE Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZERENE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Zereneä on tutkittu yhteensä 14 tutkimuksessa, joihin osallistui lähes 3 500 aikuista ja iäkästä potilasta.
Lithuanian: Preparato Zerene poveikis buvo tiriamas iš viso 14 tyrimų, kuriuose dalyvavo beveik 3 500 suaugusių ir vyresnio amžiaus pacientų.
Finnish: Lisää tietoja on pakkausselosteessa.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos rasite pakuotės lapelyje
Finnish: Sitä saa kapseleina (valkoinen ja ruskea 5 mg; valkoinen 10 mg).
Lithuanian: Šis preparatas gaminamas kapsulėmis (baltos ir rudos spalvos - 5 mg, baltos spalvos - 10 mg).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zereneä varten.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Zerene rinkodaros teisę.
Finnish: Zerenen suurin päiväannos on 10 mg.
Lithuanian: Didžiausia galima preparato Zerene paros dozė yra 10 mg.
Finnish: Miksi Zerene on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Zerene buvo patvirtintas?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zereneä varten 12. maaliskuuta 1999.
Lithuanian: kovo 12 d suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zerene rinkodaros teisę.
Finnish: Zereneä ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) tsaleplonille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
Lithuanian: Preparato Zerene negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) zaleplonui arba bet kuriai kitai preparato sudedamajai medžiagai.
Finnish: Zerene-kapselien jauhe on värjätty voimakkaan tummansinisellä väriaineella, jotta sitä ei voisi antaa henkilölle tämän tietämättä.
Lithuanian: Preparato Zerene kapsulių milteliai yra tamsiai mėlynos spalvos, kad būtų išvengta tyčinio preparato skyrimo asmenims be jų žinios.
Finnish: Muita tietoja Zerenestä
Lithuanian: Kita informacija apie Zerene:
Finnish: Mitä hyötyä Zerenestä on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Zerene nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Tutkimuksista viisi oli vertailututkimuksia: Zereneä verrattiin lumelääkkeeseen tai tsolpidemiin tai triatsolaamiin (muita unilääkkeitä).
Lithuanian: Penki iš šių tyrimų buvo lyginamieji: preparatas Zerene buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su zolpidemu ar triazolamu (kitais vaistais nuo nemigos).
Finnish: Zerenen yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) ovat muistivaikeudet, tuntoharhat (pistely), uneliaisuus ja kuukautiskivut.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys gydymo preparatu Zerene šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra amnezija (atminties sutrikimai), parestezija (neįprasti dilgčiojimo pojūčiai), somnolencija (mieguistumas) ir dismenorėja (skausmingos menstruacijos).
Finnish: Lääkevalmistekomitea CHMP katsoi, että Zerenen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hoidettaessa unettomuutta, johon liittyy nukahtamisvaikeus, kun häiriö on vaikea ja haittaa päivittäistä toimintaa tai aiheuttaa huomattavia ongelmia.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Zerene teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas nemigai gydyti pacientams, kurie negali užmigti, ir kai šis sutrikimas yra sunkus, sukelia nedarbingumą arba labai didelį išsekimą.
Finnish: Zereneä ei pidä ottaa aterian yhteydessä tai pian aterian jälkeen, koska ruoka voi heikentää lääkkeen vaikutusta.
Lithuanian: Zerene reikia vartoti nevalgius, nes maistas gali sumažinti preparato poveikį.
Finnish: Suositusannos on 10 mg; iäkkäämmille ja lieviä tai keskivaikeita munuaissairauksia sairastaville kuitenkin 5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama preparato dozė yra 10 mg, išskyrus lengvų ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimų turinčius arba vyresnio amžiaus pacientus, kuriems skiriama 5 mg dozė.
Finnish: Mitä riskejä Zereneen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zerene vartojimu?
Finnish: Mitä Zerene on?
Lithuanian: Kas yra Zerene?
Finnish: Zereneä käytetään sellaisten unettomuushäiriöistä kärsivien aikuispotilaiden hoitoon, joilla on nukahtamisvaikeuksia.
Lithuanian: Preparatas Zerene skirtas suaugusių pacientų, kurie sunkiai užmiega, nemigai gydyti.