FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Selamectin paralyzes and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
German: Selamectin lähmt und/oder tötet ein breites Spektrum wirbelloser Parasiten durch Beeinträchtigung der Leitfähigkeit der Chloridionenkanäle, so dass die normale Impulsübertragung in den Neuronen unterbrochen wird.
English: Seek further veterinary examination 30 days after treatment to determine whether a second administration is necessary.
German: notwendig ist, bitten Sie um eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung.
English: Apply the tip of the pipette directly to the skin, without massaging.
German: Tragen Sie die Spitze der Pipette direkt auf die Haut auf, ohne dabei zu massieren.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich:
English: For ticks (I. ricinus), the onset of efficacy is within 24 hours of attachment for one month after product application.
German: Bei Zecken (I. ricinus) tritt die Wirkung innerhalb von 24 Stunden nach Anheften während eines Zeitraums von einem Monat nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende akarizide Wirkung für 5 Wochen gegen Ixodes ricinus und Ixodes hexagonus, sowie für 4 Wochen gegen Dermacentor reticulatus und Rhipicephalus sanguineus.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate.
English: - Treatment of tick infestations.
German: • Behandlung von Zeckenbefall.
English: Do not apply when the animal's hair coat is wet.
German: Nicht auf die Haut auftragen, wenn das Fell des Tieres nass ist.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERN ODER STREIFEN KENNZEICHNUNG DER BLISTER
English: Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap.
German: Halten Sie die Pipette aufrecht, drücken Sie die Kappe fest an, um die Applikatordichtung zu durchstechen, und entfernen Sie dann die Kappe.
English: Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
German: Leere Behältnisse und nicht aufgebrauchte Arzneimittel sind mit dem Hausmüll zu entsorgen, um eine Verunreinigung jeglicher Gewässer zu vermeiden.
English: Felisecto Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
German: Felisecto Plus sollte einmalig (äußerlich) auf der Haut gemäß folgender Tabelle (entsprechend mindestens 6 mg/kg Selamectin und 1 mg/kg Sarolaner) angewendet werden:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Einzeldosis (Pipette) enthält: Wirkstoff(e): Felisecto Plus Lösung zum Auftropfen
English: For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
German: Für die Behandlung von Ohrmilbenbefall nicht direkt in den Gehörgang applizieren.
English: Strength and number of pipettes to be administered Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Pipetten Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gelbe Kappe)
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
German: Bei versehentlichem Augenkontakt diese sofort mit Wasser ausspülen und einen Arzt aufsuchen.
English: Pipette content (ml)
German: Pipetteninhalt (ml)
English: The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
German: Der primäre Wirkungsmechanismus von Sarolaner in Insekten und Milben ist die funktionelle Blockade der Liganden-gesteuerten Chlorid-Kanäle (GABA-Rezeptoren und Glutamat-Rezeptoren).
English: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (green cap)
German: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grüne Kappe)
English: This veterinary medicinal product is to be applied to the skin surface only.
German: Das Tierarzneimittel ist ausschließlich auf die Hautoberfläche aufzubringen.
English: Disruption of these receptors by sarolaner prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
German: Die Störung dieser Rezeptoren durch Sarolaner verhindert die Aufnahme von Chloridionen in GABA- und Glutamat-gesteuerten Ionenkanälen, was zu einer erhöhten Nervenstimulation und letztlich zum Tod der Zielparasiten führt.
English: - For the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.).
German: • Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides spp.).
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
English: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
German: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orangefarbene Kappe)
English: Ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to sarolaner.
German: Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme begonnen haben, um dem Wirkstoff Sarolaner ausgesetzt zu werden.
English: Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
German: Sarolaner blockiert GABA- und Glutamat-gesteuerte Chloridkanäle im zentralen Nervensystem von Insekten und Milben.
English: In cats the primary route of selamectin elimination is in faeces and the majority is parent compound.
German: Bei Katzen wird Selamectin primär mit den Fäzes ausgeschieden, der Großteil als Muttersubstanz.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Einzeldosis (Pipette) enthält: Wirkstoff(e): Felisecto Plus Lösung zum Auftropfen
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
German: Bei versehentlichem Verschlucken ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Verpackung oder das Etikett vorzuzeigen.
English: Activity has also been demonstrated against heartworm (D. immitis) larvae.
German: Eine Wirkung wurde auch gegen Herzwurm-Larven (D. immitis) nachgewiesen.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
German: Nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den verschreibenden Tierarzt anzuwenden.
English: Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
German: Sarolaner ist wirksam gegen adulte Flöhe (Ctenocephalides spp.)
English: Ectoparasites:
German: Ektoparasiten:
English: Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
German: Somit kommt es zu einer wirksamen Unterbrechung des Lebenszyklus von Flöhen, indem adulte Flöhe (auf dem Tier) abgetötet werden, die Entwicklung lebensfähiger Eier verhindert wird (auf dem Tier und in dessen Umgebung), und Larven (nur in der Umgebung) abgetötet werden.
English: A single dose of the product should be administered.
German: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels sollte verabreicht werden.
English: as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, and Rhipicephalus sanguineus.
German: sowie gegen mehrere Arten von Zecken wie Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, und Rhipicephalus sanguineus.
English: Cats ≤2.5 kg Cats >2.5-5 kg Cats >5-10 kg
German: Katzen ≤2,5 kg Katzen >2,5-5 kg Katzen >5-10 kg
English: Excipients: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
German: Sonstige Bestandteile: 0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Für Tiere.
English: Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
German: Sarolaner besitzt eine höhere funktionelle Potenz zur Blockade von Rezeptoren in Insekten und Milben im Vergleich zu Säugerrezeptoren.
English: Isopropyl alcohol
German: Dipropylenglykolmethylether Isopropylalkohol
English: Fleas and ticks
German: Flöhe und Zecken:
English: In cats, selamectin and sarolaner are low clearance compounds with long half-life values, 12.5 days and 41.5 days respectively, following topical administration.
German: Bei Katzen zeichnen sich Selamectin und Sarolaner nach äußerlicher Verabreichung durch eine geringe Clearance und lange Halbwertszeit von 12,5 Tagen bzw.
English: AUTHORISATION
German: ZULASSUNGSINHABER
English: Following topical administration of the Felisecto Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
German: Nach äußerlicher Verabreichung von Felisecto Plus werden sowohl Selamectin als auch Sarolaner gut resorbiert mit einer durchschnittlichen Bioverfügbarkeit von 40,5% bzw.
English: Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
German: Selamectin besitzt eine adultizide, ovizide und larvizide Wirkung gegen Flöhe.
English: Selamectin is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
German: Selamectin ist wirksam gegen adulte Flöhe (Ctenocephalides spp.)
English: TARGET SPECIES
German: ZIELTIERART(EN) Katzen.
English: No clinically significant adverse reactions were observed in kittens from 8 weeks of age treated with up to 5 times the maximum recommended dose of the product for up to 8 consecutive treatments at 28 day intervals, apart from a single cat administered 5 times the maximum dose that displayed transient hypersensitivity to touch, piloerection, mydriasis and mild tremor which resolved without treatment.
German: Bei Kätzchen, die im Alter von 8 Wochen mit bis zum 5-Fachen der empfohlenen maximalen Dosis des Tierarzneimittels für bis zu 8 aufeinanderfolgende Behandlungen in 28-tägigen Intervallen behandelt wurden, konnten keine klinisch relevanten Nebenwirkungen beobachtet werden.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot: {Nummer}
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
German: Dies stoppt die Fortpflanzung der Flöhe, unterbricht den Lebenszyklus des Flohs und kann zur Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen das Tier Zugang hat.
English: After accidental ingestion of a full product dose, transient gastrointestinal effects such as salivation, soft faeces, emesis, and reduced food consumption may occur, however these should resolve without treatment.
German: Nach versehentlicher Einnahme einer vollständigen Dosis können vorübergehende gastrointestinale Effekte wie Speichelfluss, weicher Stuhl, Erbrechen und reduzierte Nahrungsaufnahme auftreten, diese sollten jedoch ohne Behandlung wieder verschwinden.
English: Debris from selamectin-treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
German: Hautschuppen von mit Stronghold behandelten Haustieren töten Floheier und -larven, die zuvor nicht mit Selamectin in Berührung gekommen waren, ab und können so zu einer Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen die Tiere Zugang haben.
English: The product may cause eye irritation.
German: Das Tierarzneimittel kann Augenreizungen verursachen.
English: The product is highly flammable.
German: Das Tierarzneimittel ist leicht entzündlich.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
English: Through its ovicidal and larvicidal action, the veterinary medicinal product may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
German: Durch seine ovizide und larvizide Wirkung kann das Tierarzneimittel zur Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen das Tier Zugang hat.
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks and fleas, lice, mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
German: Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion durch Zecken, Flöhe, Haarlinge, Milben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer vorliegt, oder das Risiko einer solchen parasitären Mischinfektion besteht.
English: However, selamectin is considered safe for use in breeding, pregnant and lactating cats.
German: Allerdings gilt der Einsatz von Selamectin bei Zuchttieren, trächtigen oder laktierenden Katzen als sicher.
English: Method and route of administration
German: Methode und Art der Anwendung:
English: Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
German: Bei Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel den betroffenen Bereich sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
English: For optimal control of tick and flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
German: Die Behandlung sollte während der gesamten Floh- und / oder Zeckensaison entsprechend der örtlichen epidemiologischen Situationen fortgesetzt werden.
English: The primary route of elimination for sarolaner is biliary elimination of parent sarolaner, with contributions by metabolic clearance.
German: Sarolaner wird primär als Muttersubstanz über die Galle ausgeschieden, unter Mitwirkung der metabolischen Clearance.
English: Treatment schedule
German: Behandlungsplan:
English: Treatment of biting lice A single dose of the product should be administered.
German: Behandlung von Haarlingen: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels sollte verabreicht werden.
English: Treatment of ear mites
German: Behandlung von Ohrmilben:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PIPETTE
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN KENNZEICHNUNG DER PIPETTEN
English: Special precautions for storage
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
German: WARTEZEIT(EN) Nicht zutreffend.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
German: WIRKSTOFF(E) 15 mg Selamectin / 2,5 mg Sarolaner 30 mg Selamectin / 5 mg Sarolaner 60 mg Selamectin / 10 mg Sarolaner
English: Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
German: Tragen Sie das Tierarzneimittel im Nackenbereich vor den Schulterblättern auf die Haut auf.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: For optimal control of tick and fleas infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
German: Für eine optimale Kontrolle von Zecken- und Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht werden.
English: Do not remove the pipette from the blister until ready to use.
German: Erst direkt vor Gebrauch die Pipette vom Blister entfernen.
English: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
German: • Behandlung von adulten Spulwürmern (Toxocara cati) und adulten intestinalen
English: Ticks need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious tick-borne diseases cannot be excluded.
German: Zecken müssen mit der Nahrungsaufnahme auf dem Wirt begonnen haben, um dem Wirkstoff Sarolaner ausgesetzt zu werden.
English: Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
German: Pipetten mit orange Kappen enthalten 0,5 ml Produkt und liefern 30 mg Selamectin und 5 mg Sarolaner.
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 0.25 ml
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 3 Pipetten
English: Total volume of unit dose (ml)
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
English: If significant ingestion occurs, transient gastrointestinal effects such as hypersalivation, emesis, soft faeces or reduced food consumption may be observed and should normally resolve without treatment.
German: Im Falle einer deutlichen oralen Aufnahme können vorübergehende gastrointestinale Effekte wie vermehrter Speichelfluss, Erbrechen, weicher Stuhl oder reduzierte Nahrungsaufnahme beobachtet werden.
English: Cats >2.5-5 kg
German: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Felisecto Plus 30 mg/5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Felisecto Plus 60 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg selamectin/sarolaner
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >5-10 kg Selamectin/Sarolaner
English: Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
German: sowie gegen mehrere Arten von Zecken, wie Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >5-10 kg
English: PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
German: GEBRAUCHSINFORMATION Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >5-10 kg
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
German: ART(EN) DER ANWENDUNG
English: Mild to moderate alopecia at the application site, erythema and drooling have been uncommonly observed.
German: Gelegentlich wurden leichter bis mittelgradiger Haarausfall am Ort der Anwendung, Rötung und Speicheln beobachtet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KENNZEICHNUNG DER FALTSCHACHTEL
English: This summary was last updated in 01-2014.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2014 aktualisiert.
English: In addition, the company presented results from two other main studies.
German: Darüber hinaus legte das Unternehmen die Ergebnisse aus zwei anderen Hauptstudien vor.
English: It is used to treat major depression in adults.
German: Es wird zur Behandlung von Major Depression bei Erwachsenen angewendet.
English: Supportive data from 52-week extensions of several of these studies suggested that the improvements that were seen were maintained longer-term.
German: Unterstützende Daten aus 52-wöchigen Erweiterungen mehrerer dieser Studien wiesen darauf hin, dass die festgestellten Verbesserungen langfristig aufrechterhalten wurden.
English: The usual dose is 10 mg once a day.
German: Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brintellix.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Brintellix.
English: Symptoms often include deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, a feeling of being slowed down, feelings of anxiety and changes in weight.
German: Symptome sind oft tiefe Traurigkeit, Gefühle von Wertlosigkeit, Verlust des Interesses an bevorzugten Aktivitäten, Schlafstörungen, ein Gefühl von Verlangsamung, Angstgefühle und Gewichtsveränderungen.
English: The full EPAR for Brintellix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Brintellix finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Side effects were usually mild or moderate, short-lasting and occurred in the first two weeks of treatment.
German: Die Nebenwirkungen waren in der Regel leicht oder mittelschwer, sie waren kurzfristig und traten in den ersten zwei Wochen der Behandlung auf.
English: Patients 65 years of age and over should be started on a lower dose of 5 mg daily.
German: Patienten im Alter ab 65 Jahren sollten mit einer niedrigeren Dosis von 5 mg täglich beginnen.
English: Treatment with Brintellix should continue for at least 6 months after the depressive symptoms have resolved.
German: Die Behandlung mit Brintellix sollte mindestens 6 Monate lang fortgesetzt werden, nachdem die depressiven Symptome abgeklungen sind.
English: Although there was limited information about the use of doses above 10 mg daily in the elderly this was addressed in the product information.
German: Anwendung von Dosen über 10 mg pro Tag bei älteren Menschen vorliegen, wurde dies in die Produktinformationen aufgenommen.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Brintellix is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Brintellix so sicher wie möglich angewendet wird.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brintellix on 18 December 2013.
German: Am 18 Dezember 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Brintellix in der gesamten Europäischen Union.
English: Serotonin is a neurotransmitter, a chemical that transmits signals between nerve cells.
German: Serotonin ist ein Neurotransmitter, eine chemische Substanz, die Signale zwischen den Nervenzellen überträgt.