FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Foscan no debe ser diluido o lavado con cloruro sódico u otra solución acuosa.
Slovak: Foscan sa nemá riediť ani preplachovať roztokom chloridu sodného alebo iným vodným roztokom.
Spanish: Cada ml contiene 1 mg de temoporfina.
Slovak: Každý ml obsahuje 1 mg temoporfínu.
Spanish: • Hipersensibilidad a las porfirinas
Slovak: Precitlivenosť na porfyríny.
Spanish: Puede sentir dolor después del tratamiento con láser.
Slovak: Po laserovej liečbe môžete pociťovať bolesť.
Spanish: Hay que tener especial cuidado para evitar la extravasación en el lugar de la inyección.
Slovak: Zvýšená pozornosť sa má venovať zabráneniu vzniku extravazácie v mieste podania injekcie.
Spanish: Etanol, anhidro (E1510) Propilenglicol (E1520)
Slovak: Zoznam pomocných látok bezvodý etanol (E1510) propylénglykol (E1520)
Spanish: Existe un riesgo de daño en la zona circundante tras la fotoactivación.
Slovak: Po fotoaktivácii existuje riziko poškodenia okolitej oblasti.
Spanish: NO lavar con soluciones acuosas tales como solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9 %) o agua para preparaciones inyectables.
Slovak: NEPREPLACHUJTE vodným roztokom, ako je 9 mg/ml (0,9
Spanish: ILUMINACIÓN CON LÁSER DEL LUGAR DEL TRATAMIENTO
Slovak: LASEROVÉ OŽIARENIE LIEČENÉHO MIESTA
Spanish: • No se recomienda conducir o usar máquinas durante los primeros 15 días después de la inyección de Foscan, debido a las restricciones recomendadas sobre exposición a la luz.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii Foscanu sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje z dôvodu odporúčaných obmedzení týkajúcich sa vystaveniu svetlu.
Spanish: Se han notificado efectos adversos graves como inflamación de las vías biliares o de la vesícula biliar, absceso hepático o perforación en la zona tratada con el uso en tumores que no son de cabeza y cuello.
Slovak: Závažné nežiaduce účinky ako je zápal žlčovodu alebo žlčníka, absces pečene (dutina vyplnená hnisom) alebo perforácia v liečenej oblasti boli hlásené pri použití v prípade iných nádorov ako je nádor hlavy a krku.
Spanish: Cada envase contiene un vial con 1 ml, 3 ml o 6 ml de solución inyectable.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku obsahujúcu 1 ml, 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial y un filtro con conexiones Luer para jeringuilla y cánula.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku a filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanylu.
Spanish: La temoporfina es un agente fotosensibilizante empleado para la terapia fotodinámica de tumores.
Slovak: Temoporfín je fotosenzitivizujúca látka na fotodynamickú terapiu nádorov.
Spanish: Solución inyectable 1 mg/1 ml Solución inyectable 3 mg/3 ml Solución inyectable 6 mg/6 ml Filtro estéril
Slovak: Injekčný roztok 1 mg/1 ml Injekčný roztok 3 mg/3 ml Injekčný roztok 6 mg/6 ml Sterilný filter
Spanish: Infección localizada en la zona de fotoactivación, p. ej.: faringitis, estomatitis
Slovak: Lokálne infekcie v oblasti fotoaktivácie, napr. faryngitída, stomatitída Neznáme:
Spanish: Este dolor se controlará con analgésicos.
Slovak: Táto bolesť bude zmiernená liekmi na tlmenie bolesti.
Spanish: No dé el pecho hasta que haya pasado al menos 1 mes después de la inyección de Foscan.
Slovak: Nedojčite minimálne 1 mesiac po podaní injekcie Foscanu.
Spanish: Cada vial es una única dosis y el resto de medicamento no utilizado debe desecharse.
Slovak: Každá injekčná liekovka je jednorazovou dávkou a akýkoľvek nepoužitý liek sa má zlikvidovať.
Spanish: Dolor en la zona de fotoactivación, p. ej.: dolor facial, cefalea, dolor en la zona de inyección, edema en la zona de fotoactivación, p. ej.: edema de cara, edema de lengua Frecuentes:
Slovak: Bolesť v oblasti vystavenej fotoaktivácii, napr. bolesť tváre, bolesť hlavy, bolesť v mieste injekcie, edém v oblasti vystavenej fotoaktivácii, napr. edém tváre, edém jazyka
Spanish: Fertilidad No se han estudiado los efectos de Foscan sobre la fertilidad en humanos.
Slovak: Foscanu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Spanish: Vómitos, náuseas, ulceración de la boca Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: Ampolla, eritema, hiperpigmentación de la piel, reacción de fotosensibilidad, necrosis de la piel
Slovak: Pľuzgier, erytém, hyperpigmentácia kože, fotosenzitívna reakcia, nekróza kože
Spanish: Desechar la cantidad sobrante después de su uso.
Slovak: Zvyšný liek po použití zlikvidujte.
Spanish: La temoporfina es una sustancia de bajo aclaramiento con una semivida plasmática terminal en pacientes de 65 horas Los niveles plasmáticos máximos se producen 2-4 horas después de la inyección, y posteriormente los niveles plasmáticos disminuyen de forma biexponencial.
Slovak: Vrcholové plazmatické koncentrácie sa objavujú 2 - 4 hodiny po injekcii, potom tieto hladiny klesajú biexponenciálnym spôsobom.
Spanish: • Puede producirse irritación, sensación de quemazón o daño cutáneo en la zona donde le administren Foscan, pero no durará mucho tiempo.
Slovak: V mieste podania injekcie Foscanu sa môže objaviť podráždenie, pocit pálenia alebo poškodenie pokožky, to však nebude trvať dlho.
Spanish: Cada ml de solución contiene 1 mg de temoporfina.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 1 mg temoporfínu.
Spanish: • Tumores que se sabe que están erosionando un vaso sanguíneo importante en el lugar de iluminación o adyacente a él
Slovak: Nádory, o ktorých je známe, že erodujú do veľkej krvnej cievy v mieste alebo v blízkosti ožiarenia.
Spanish: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Slovak: EU/1/01/197/005
Spanish: No tome el sol.
Slovak: Neopaľujte sa.
Spanish: Administrar la dosis necesaria de Foscan por inyección intravenosa lenta durante 6 minutos como mínimo (Figura 4).
Slovak: Podávajte požadovanú dávku Foscanu pomalou intravenóznou injekciou nie kratšie ako 6 minút (obrázok 4).
Spanish: El efecto terapéutico está mediado por la formación de especies de oxígeno altamente reactivas, un proceso dependiente de la interacción intracelular de la temoporfina con la luz y el oxígeno.
Slovak: Tento proces je závislý na intracelulárnej interakcii temoporfínu so svetlom a kyslíkom.
Spanish: Cuando es inevitable que se produzca un retraso, la solución debe protegerse de la luz.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť oneskorenému podaniu, roztok sa musí chrániť pred svetlom.
Spanish: La dosis de luz incidente es de 20 J/cm 2, aplicada por la fibra óptica de microlente en un campo circular a la superficie del tumor con una irradiancia de 100 mW/cm 2, lo cual implica un tiempo de iluminación de 200 segundos.
Slovak: Dopadajúca svetelná dávka je 20 J/cm2, rozdelená cirkulárne mikrošošovkovými optickými vláknami na povrch nádoru, vyžiarená so silou 100 mW/cm2.
Spanish: El principio activo de Foscan es temoporfina.
Slovak: Účinnou látkou Foscanu je temoporfín.
Spanish: 96 horas después de la administración de Foscan, el lugar del tratamiento ha de ser iluminado con luz a 652 nm de una fuente de láser aprobada.
Slovak: Liečené miesto sa má 96 hodín po podaní Foscanu vystaviť svetlu s vlnovou dĺžkou 652 nm zo schváleného zdroja laserových lúčov.
Spanish: Se proporciona un filtro con conexiones Luer para jeringuilla y cánula.
Slovak: V balení je priložený filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanyla.
Spanish: Debe ponerse a cubierto de la luz de inmediato.
Slovak: Musíte okamžite ísť preč, mimo dosahu svetla.
Spanish: Cada vial representa una sola dosis y la solución no utilizada debe ser desechada.
Slovak: Každá injekčná liekovka predstavuje jednorazovú dávku a akýkoľvek nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať.
Spanish: Frecuencia no conocida: Obstrucción de las vías respiratorias
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme: Obštrukcia dýchacích ciest
Spanish: Foscan 1 mg/ml solución inyectable Temoporfina
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok temoporfín
Spanish: Viales de vidrio ámbar de tipo I con un tapón de elastómero de bromobutilo y un sello de aluminio, conteniendo 1 ml, 3 ml o 6 ml de solución inyectable.
Slovak: I s brómbutylovou elastomerovou zátkou a hliníkovým uzáverom obsahujúce buď 1 ml alebo 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Spanish: Foscan debe administrarse por vía intravenosa a través de una cánula residente en una vena proximal grande de una extremidad, preferiblemente en la fosa antecubital.
Slovak: Foscan sa musí podávať intravenózne pomocou permanentnej kanyly do veľkej žily na hornej končatine, najlepšie v kubitálnej jame (na predlaktí).
Spanish: • Debe seguir las instrucciones que le den para evitar la luz solar y la luz artificial intensa.
Slovak: MUSÍTE dodržiavať odporúčané inštrukcie na zabránenie kontaktu so slnečným svetlom alebo jasným vnútorným osvetlením.
Spanish: • Dificultad para tragar
Slovak: Problémy s prehĺtaním
Spanish: Se puede aplicar un segundo curso de tratamiento, a elección del médico que aplica el tratamiento, en pacientes en los que se considere adecuada una necrosis y eliminación adicional del tumor, con un intervalo mínimo recomendado de 4 semanas entre tratamientos.
Slovak: Podanie tohto druhého cyklu je na uvážení ošetrujúceho lekára, pričom odporúčaný minimálny interval medzi cyklami je 4 týždne.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Foscan.
Slovak: Čo je Foscan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Foscan Ako používať Foscan
Spanish: • Foscan provocará que se vuelva sensible a la luz durante unos 15 días después de la inyección.
Slovak: Foscan pôsobí tak, že po dobu približne 15 dní po podaní injekcie, budete citlivý na svetlo.
Spanish: Si se utiliza temoporfina con otros principios activos fotosensibilizantes existe la posibilidad de exacerbación de la fotosensibilidad de la piel.
Slovak: Ak sa temoporfín používa s inými fotosenzibilizujúcimi liečivami, môže potenciálne vzniknúť kožná fotosenzitivita.
Spanish: CAJA EXTERIOR, 1 MG/ML
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA KRABIČKA, 1 MG/ML
Spanish: Evite el sol directo o la luz artificial intensa.
Slovak: Zabráňte kontaktu s priamym slnečným svetlom alebo silným vnútorným osvetlením.
Spanish: • Anemia
Slovak: Časté: Anémia
Spanish: Con todas las dosis de Foscan se observó irritación local después de la administración intravenosa.
Slovak: Po intravenóznom podaní injekčného roztoku Foscan sa po všetkých dávkach objavilo lokálne podráždenie.
Spanish: • Durante los 30 días siguientes al tratamiento con Foscan, no permita que un óptico u oftalmólogo le examine los ojos con luces intensas.
Slovak: • 30 dní po podaní injekcie Foscanu nechoďte na vyšetrenie štrbinovou lampou očným lekárom alebo optikom.
Spanish: La conducción y el uso de maquinaria pueden reanudarse en condiciones de iluminación normal o a la luz del día una vez que la fotosensibilidad demuestre haber remitido.
Slovak: Ak sa ukáže, že fotosenzitivita sa už znížila, vedenie vozidiel a obsluha strojov sa môže začať znovu pri normálnych svetelných podmienkach alebo pri dennom svetle.
Spanish: Durante 30 días después del tratamiento con Foscan, evite las pruebas de visión que utilicen luces brillantes.
Slovak: Počas 30 dní po liečbe Foscanom, zabráňte vyšetreniu očí štrbinovou lampou.
Spanish: Las reacciones adversas tabuladas y observadas con mayor frecuencia son las relativas a alteraciones gastrointestinales, reacciones adversas en la piel y trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.
Slovak: Čo sa týka nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke, sú poruchy gastrointestinálneho traktu, nežiaduce kožné reakcie a celkové poruchy a reakcie v mieste podania najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami.
Spanish: Foscan 1 mg/ml solución inyectable.
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok
Spanish: Informe a su médico o enfermero si tiene dolor o si los analgésicos que le han dado no le alivian el dolor.
Slovak: Ak pociťujete bolesti alebo ak lieky na tlmenie bolesti, ktoré vám boli podané, netlmia bolesť, informujte prosím svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemania
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže biolitec Pharma Ltd.
Spanish: La permeabilidad de la cánula residente debe probarse antes de administrar la inyección.
Slovak: Pred injekčným podaním sa má skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: Anemia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Spanish: Frecuencia no conocida: Fístula
Slovak: Trizmus Neznáme: Fistula
Spanish: • Quemaduras solares
Slovak: Popáleniny zo slnka
Spanish: • Terapia existente con un agente fotosensibilizante
Slovak: • ak sa už liečite fotosenzibilizujúcou látkou.
Spanish: Como medida de precaución, si se planea una actividad prolongada al aire libre, proteja el lugar de la inyección utilizando ropa de manga larga y de color.
Slovak: Ako preventívne opatrenie, ak sa predpokladá dlhší pobyt vonku, miesto aplikácie sa má chrániť odevom, farebným oblečením s dlhým rukávom.
Spanish: Temoporfina.
Slovak: Temoporfiín
Spanish: Hay que adoptar precauciones para evitar la exposición de la piel y los ojos a la luz solar directa o a luces artificiales intensas durante los primeros 15 días después de la inyección.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii je potrebná zvýšená opatrnosť, aby sa zabránilo vystaveniu pokožky a očí priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému vnútornému osvetleniu.
Spanish: Una vez extraído de su embalaje debe administrarse inmediatamente.
Slovak: Po vybratí z obalu sa musí okamžite podať.
Spanish: • Fotosensibilidad
Slovak: Citlivosť na svetlo
Spanish: Conservación de Foscan
Slovak: Ako uchovávať Foscan
Spanish: Fijar la jeringuilla y el filtro a la cánula.
Slovak: Pripojte filter a injekčnú striekačku ku intravenóznej kanyle.
Spanish: • Es posible que no le puedan aplicar el tratamiento con láser.
Slovak: Možno vás lekár nebude liečiť laserovým svetlom.
Spanish: Foscan solución inyectable es una solución de color morado oscuro que se presenta en un vial de vidrio color ámbar, conteniendo 1 ml, 3 ml o 6 ml de solución.
Slovak: Foscan je tmavočervený injekčný roztok v jantárovej sklenenej injekčnej liekovke, ktorá obsahuje 1 ml, 3 ml alebo 6 ml roztoku.
Spanish: La dosis de luz incidente es de 20 J/cm 2, aplicada con una irradiancia de 100 mW/cm a la superficie del tumor, lo cual supone un tiempo de iluminación de unos 200 segundos.
Slovak: Dopadajúca dávka svetla je 20 J/cm vyžiarená so silou 100 mW/cm nádorového povrchu.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, prosím, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Spanish: Trastornos vasculares
Slovak: Cievna ruptúra
Spanish: • Pantalón largo: para el abdomen/piernas.
Slovak: Dlhé nohavice: kvôli dolnej časti tela/dolným končatinám.
Spanish: • Jersey de manga larga: para el tronco/brazos.
Slovak: Tričko s dlhým rukávom: kvôli hornej časti tela/horným končatinám.
Spanish: La sustancia activa es la temoporfina.
Slovak: Liečivo je temoporfín.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2016.
Spanish: La dosis es de 0,15 mg por kilogramo de peso corporal.
Slovak: Dávka je 0,15 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Spanish: Si fuese necesario un segundo tratamiento, dicho tratamiento deberá llevarse a cabo al menos cuatro meses más tarde.
Slovak: Ak je potrebná druhá liečba, má sa uskutočniť najskôr o štyri týždne neskôr.
Spanish: Se deberá seguir teniendo cuidado durante seis meses.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje počas nasledujúcich šiestich mesiacov.
Spanish: Alrededor de la cuarta parte de los pacientes de este estudio presentaron también una reducción del tamaño del tumor.
Slovak: Približne u štvrtiny pacientov v tejto štúdii sa pozorovalo aj zmenšenie veľkosti tumoru.
Spanish: Cada zona del tumor debe iluminarse sólo una vez durante cada tratamiento.
Slovak: Každá oblasť tumoru sa má ožarovať iba jedenkrát počas každej liečby.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general temoporfina
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť temoporfín
Spanish: El EPAR completo de Foscan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Foscan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: En todos los estudios, la respuesta se valoró entre 12 y 16 semanas después del tratamiento final con Foscan, pero Foscan no se comparó con ningún otro tratamiento.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa odpoveď hodnotila po 12 až 16 týždňoch od posledného podania lieku Foscan, ale liek Foscan sa neporovnával so žiadnou inou liečbou.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Foscan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Foscan.
Spanish: Este oxígeno mata las células al reaccionar con sus componentes (proteínas y ADN) y destruirlos.
Slovak: Tento zabíja bunky tak, že reaguje s ich zložkami, ako sú napríklad proteíny a DNA, a ničí ich.
Spanish: Durante el tratamiento, será necesario proteger de la luz a otras zonas del cuerpo de manera que la activación del medicamento se limite al tumor.
Slovak: Počas liečby sa iné oblasti tela majú chrániť pred svetlom, aby sa aktivácia lieku obmedzila na tumor.
Spanish: El medicamento se administra a través de una cánula intravenosa permanente (un tubito fino que se introduce de forma permanente en una vena) mediante una sola inyección lenta de al menos seis minutos de duración.
Slovak: Liek sa podáva pomocou trvalej intravenóznej kanyly (tenká rúrka, ktorá je trvalo zasunutá do žily) formou jednej pomalej injekcie v trvaní najmenej šesť minút.
Spanish: Cuando se ilumina con una luz láser de determinada longitud de onda, la temoporfina se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Slovak: Po ožiarení laserovým svetlom špecifickej vlnovej dĺžky sa temoporfín aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vytvára vysoko reaktívny a toxický typ kyslíka.
Spanish: Foscan se ha examinado en cuatro estudios principales realizados en un total de 409 pacientes con cáncer de cabeza o cuello.
Slovak: Foscan sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 409 pacientov s karcinómom hlavy alebo krku.
Spanish: Cuatro días después, se iluminan toda la superficie del tumor y unos márgenes de 0,5 cm a su alrededor con la luz de un láser de determinada longitud de onda, usando para ello un cable de fibra óptica.
Slovak: O štyri dni neskôr sa celý povrch tumoru a okolitý 0,5 cm okraj ožiari laserovým svetlom špecifickej vlnovej dĺžky s použitím optického kábla.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Foscan.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Foscan superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Foscan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: El tratamiento con Foscan consta de dos fases: primero se administra el medicamento y después se activa mediante un láser.
Slovak: Foscan je proces, ktorý sa skladá z dvoch krokov: najprv sa podá liek, ktorý sa potom aktivuje pomocou lasera.
Spanish: Otras informaciones sobre Foscan:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Foscan
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Foscan el 24 de octubre de 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Foscan na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Foscan debe administrarse únicamente en un centro oncológico especializado en el que haya un equipo que pueda valorar el tratamiento del paciente bajo la supervisión de un médico con experiencia en terapia fotodinámica (tratamiento basado en la luz)
Slovak: Foscan sa smie podávať len v špecializovanom onkologickom centre, kde tím odborníkov môže posúdiť liečbu pacienta pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s fotodynamickou liečbou (liečba, ktorá využíva svetlo).
Spanish: Foscan se utiliza para aliviar los síntomas del carcinoma epidermoide avanzado de cabeza y cuello (un tipo de cáncer que comienza en las células que recubren la boca, la nariz, la garganta o el oído).
Slovak: Foscan sa používa na zmiernenie symptómov pokročilého karcinómu skvamóznych buniek hlavy a krku (typu rakoviny, ktorý vzniká v bunkách vystielajúcich ústa, nos, hrdlo alebo ucho).
Spanish: Se emplea en pacientes que dejan de responder a otros tratamientos y que no son candidatos a la radioterapia (tratamiento con radiación), la cirugía o la quimioterapia sistémica (medicamentos que se usan para tratar el cáncer; "sistémico" significa que tienen actividad en todo el organismo).
Slovak: Liek sa používa u pacientov, u ktorých prestali účinkovať iné liečby a u ktorých nie je vhodná rádioterapia (liečba ožarovaním), operácia ani systémová chemoterapia (lieky, ktoré sa používajú na liečbu rakoviny; systémová znamená, že sa lieky podávajú ako liečba v celom tele).
Spanish: Los resultados de los tres primeros estudios no fueron suficientes como para avalar el uso de Foscan en la erradicación de los tumores de cabeza y cuello.
Slovak: Výsledky prvých troch štúdií nestačili na podporu používania lieku Foscan na zničenie rakovinových tumorov hlavy a krku.
Spanish: El cuarto estudio examinó la reducción de los síntomas de 200 pacientes con cáncer avanzado de cabeza o cuello que no eran aptos para la cirugía ni la radioterapia.
Slovak: V štvrtej štúdii sa skúmalo zmiernenie symptómov v prípade 220 pacientov s pokročilým karcinómom hlavy alebo krku, ktorí nemohli podstúpiť operáciu alebo rádioterapiu.
Spanish: Foscan es una solución inyectable que contiene el principio activo temoporfina (1 mg/ml).
Slovak: Foscan je injekčný roztok obsahujúci účinnú látku temoporfín (1 mg/ml).
Spanish: Al limitar la iluminación al tumor, el daño celular se limita a las células tumorales, dejando indemnes las demás zonas del cuerpo.
Slovak: Keď sa ožiari len tumor, poškodenie buniek sa obmedzí na bunky tumoru a ostatné časti tela ostanú nedotknuté.
Spanish: En los tres primeros estudios se comprobó si el tumor se erradicaba después de aplicar Foscan en tres sesiones como máximo en un total de 189 pacientes.
Slovak: V prvých troch štúdiách sa skúmalo, či sa dosiahlo odstránenie tumoru po liečbe liekom Foscan zahŕňajúcej až tri dávky lieku celkovo u 189 pacientov.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Foscan, lea el prospecto adjunto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Foscan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Foscan no deberá administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la temoporfina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Slovak: Foscan nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na temoporfín alebo na iné zložky lieku.