FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Första kvartalet: januari-mars 2010
Estonian: Esimene kvartal: jaanuar-märts 2010
Swedish: Figur 9.
Estonian: Joonis 9.
Swedish: Figur 17.
Estonian: Joonis 17.
Swedish: Växtbaserade läkemedel
Estonian: Taimsed ravimid
Swedish: • Ett diagnostiskt medel avsett som farmakologiskt provokationsmedel vid myokardperfusionsscintigrafi.
Estonian: • diagnostikavahend, mis on ette nähtud kasutamiseks farmakoloogilise koormusainena müokardi stsintigraafial;
Swedish: Nya läkemedel Generiska läkemedel
Estonian: Geneerilised ravimid
Swedish: Figur 10.
Estonian: Joonis 10.
Swedish: Nyckeltal för 2010
Estonian: 2010. aasta põhinäitajad
Swedish: Figur 15.
Estonian: Joonis 15.
Swedish: Figur 12.
Estonian: Joonis 12.
Swedish: Figur 11.
Estonian: Joonis 11.
Swedish: Figur 13.
Estonian: Joonis 13.
Swedish: • EMA antar sitt första yttrande om ett humanitärt program för oseltamivir, för behandling av patienter med livshotande tillstånd orsakat av pandemisk influensa eller säsongsinfluensa.
Estonian: Arvamus käsitleb pandeemilise või hooajalise gripi tõttu eluohtlikus seisundis patsientide ravimist oseltamiviiriga.
Swedish: Inledda och avslutade hänskjutningsärenden
Estonian: Algatatud esildised Lõpetatud esildised
Swedish: Figur 14.
Estonian: Joonis 14.
Swedish: Figur 7.
Estonian: Joonis 7.
Swedish: • Ett läkemedel för behandling av en muskuloskeletal sjukdom kallad Dupuytrens kontraktur, som utgör ett alternativ till kirurgisk behandling.
Estonian: • ravim, mis on mittekirurgiline alternatiiv Dupuytren'i kontraktuuriks nimetatava luu- ja lihaskonna haiguse raviks.
Swedish: • Ett särläkemedel för behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi.
Estonian: • harvikravimiks nimetatud ravim kroonilise lümfotsüütse leukeemia raviks;
Swedish: GMP GCP PhV GLP
Estonian: EMP CAP teated EMP-välised CAP teated EMP mitte-CAP teated EMP-välised mitte-CAP teated
Swedish: Ansökningar om högsta tillåtna restmängder
Estonian: Ravimijääkide piirnormide taotlused
Swedish: Biverkningsbevakning och uppföljning
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja haldustoimingud
Swedish: Ansökningar om MRL enligt kaskadprincipen
Estonian: Ravimijääkide piirnormid kaskaadi kasutamisel
Swedish: Andra kvartalet: april-juni 2010
Estonian: Teine kvartal: aprill-juuni 2010
Swedish: • EMA och samverkansprojektet EUnetHTA (European network for Health Technology Assessment)
Estonian: • EMA ja EUnetHTA ühismeetme raames alustatakse koostööd Euroopa avalike hindamisaruannete
Swedish: • Ett influensavaccin som tas genom näsan, avsett som influensaprofylax till barn.
Estonian: • ninna manustatav gripivaktsiin gripi profülaktikaks lastel;
Swedish: Offentliga utfrågningar utförs i enlighet med arbetsordningen för offentliga utfrågningar.
Estonian: Need avalikud ärakuulamised toimuvad kooskõlas avalike ärakuulamiste eeskirjadega.
Swedish: EMA/413844/2018
Estonian: EMA/413844/2018 Euroopa Ravimiamet
Swedish: Mer information om Europeiska läkemedelsmyndighetens arbete finns på myndighetens webbplats www.ema.europa.eu.
Estonian: Lisateavet Euroopa Ravimiameti töö kohta saab ameti veebisaidil: www.ema.europa.eu
Swedish: • Patienterna fick ingen information om riskerna.
Estonian: • Patsientidele ei olnud antud teavet riskide kohta.
Swedish: EMA passar på att rikta ett stort tack till alla som bidragit till denna offentliga utfrågning.
Estonian: EMA tänab kõiki avalikul ärakuulamisel osalenuid.
Swedish: Allmänheten (patientföreträdare, vårdare, familjer) Talare 1:
Estonian: Üldsus (patsientide esindajad, hooldajad pereliikmed) 1. kõneleja:
Swedish: Utfrågningen direktsändes och en inspelning finns på EMA:s webbplats.
Estonian: Ärakuulamist edastati otseülekandena ning salvestis on kättesaadav EMA veebisaidil.
Swedish: Talare 13 (deltog per telefon):
Estonian: 13. kõneleja (telefoni teel):
Swedish: Den rättsliga grunden till offentliga utfrågningar är artikel 107j i direktiv 2001/83/EG i lagstiftningen om säkerhetsövervakning av läkemedel, enligt vilken PRAC har möjlighet att anordna offentliga utfrågningar som utförs av kommittén i enlighet med artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004, och artiklarna 31 och 107i i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: Avalike ärakuulamiste õiguslik alus on ravimiohutuse järelevalve õigusaktide hulka kuuluva direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 107j, mille kohaselt võib ravimiohutuse riskihindamise komitee korraldada avalikke ärakuulamisi ohutusalase läbivaatamise jaoks määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 ja direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 või artikli 107i alusel.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 juni 2018
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Swedish: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanien Talare 3:
Estonian: Manex Bettan Arguinzoniz, Hispaania 3. kõneleja:
Swedish: John Crowley, Luxemburg
Estonian: John Crowley, Luksemburg
Swedish: Miriam van Staveren, Nederländerna Talare 12 (deltog per telefon):
Estonian: Miriam van Staveren, Madalmaad 12. kõneleja (telefoni teel):
Swedish: Läkemedelsföretag
Estonian: Ravimiettevõtted
Swedish: Vid EMA:s kontor i London (eller genom telefonkontakt) närvarade 69 personer, varav 40 var patienter eller patienters företrädare, 14 var hälso- och sjukvårdspersonal eller akademiker, 13 var företrädare för läkemedelsindustrin, och där fanns även representanter från medierna.
Estonian: EMA bürood Londonis külastas (või liitus aruteluga telefoni teel) 69 osalist, sealhulgas 40 patsienti ja patsientide esindajat, 14 tervishoiutöötajat ja teadusringkonna esindajat, 13 ravimiettevõtete esindajat, samuti meedia esindajad.
Swedish: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support, Storbritannien Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support, Storbritannien Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Talare 6:
Estonian: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe 6. kõneleja:
Swedish: Många som inte hade möjlighet att delta lämnade in skriftliga inlägg, som samtliga kommer att beaktas under granskningen.
Estonian: Paljud teised üldsuse liikmed, kes üritusel osaleda ei saanud, esitasid kirjalikud arvamused ning kõiki neid arvamusi võetakse läbivaatamisel arvesse.
Swedish: Andra symtom är humörförändringar och andra effekter på den psykiska hälsan, samt hjärtpåverkan.
Estonian: Muude sümptomite hulgas on meeleoluhäired ja muu mõju vaimsele tervisele, samuti mõju südamele.
Swedish: Ber Oomen, organisationen för europeiska specialistsjuksköterskor (European Specialist Nurses Organisations, ESNO)
Estonian: Ber Oomen, Euroopa spetsialiseerunud meditsiiniõdede organisatsioonide liit (European Specialist Nurses Organisations, ESNO)
Swedish: Richard Cooknell, Storbritannien Talare 4:
Estonian: Richard Cooknell, Ühendkuningriik 4. kõneleja:
Swedish: PRAC:s rekommendationer översänds sedan till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel och som antar myndighetens yttrande.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadetakse seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võtab vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonal kände i allmänhet inte till symtomens omfattning och svårighetsgrad,
Estonian: • Enamik tervishoiutöötajaid ei olnud teadlikud võimalike sümptomite ulatusest ega raskusastmest,
Swedish: Andrea Noya, Italien
Estonian: Andrea Noya, Itaalia
Swedish: Före behandlingen måste patienten också ha gett sitt informerade samtycke.
Estonian: Samuti peaksid patsiendid enne ravi andma teadliku nõusoleku.
Swedish: Markus Hamedinger, Österrike
Estonian: Markus Hamedinger, Austria
Swedish: Offentliga utfrågningar hålls från fall till fall när kommittén anser att allmänhetens synpunkter skulle vara av värde för kommitténs granskning, i tillägg till övriga kanaler för engagemang från intressenterna, t.ex. insända bidrag eller genom att patienter och hälso- och sjukvårdspersonal deltar vid expertmöten.
Estonian: Avalikke ärakuulamisi korraldatakse üksikjuhtumipõhiselt, kui komitee leiab, et läbivaatamisel annaks lisaväärtust üldsuse arvamuste ärakuulamine lisaks sidusrühmadega konsulteerimisele muude kanalite kaudu, näiteks sidusrühmade ettepanekute kogumine või patsientide ja tervishoiutöötajate kaasamine eksperdikohtumistesse.
Swedish: Elizabeth Carmouche, Belgien
Estonian: Elizabeth Carmouche, Belgia
Swedish: Stephanie Foler, Elizabeth Pyne (deltog på sonens vägnar), Deborah Kinrade och David Morison yttrade sig.
Estonian: Kommentaare esitasid Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (kes esindas oma poega), Deborah Kinrade ja David Morison.
Swedish: Den 13 juni 2018 genomförde Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) en offentlig utfrågning om kinolon- och fluorokinolonantibiotika för att inhämta synpunkter från patienter och allmänhet om varaktigheten av de biverkningar som rapporterats för denna läkemedelsgrupp.
Estonian: 13. juunil 2018 korraldas Euroopa Ravimiamet (EMA) avaliku ärakuulamise kinoloonide ja fluorokinoloonide (teatavad antibiootikumid) teemal, et kuulata ära patsientide ja üldsuse arvamused seoses selle ravimirühma ravimite kohta teatatud kõrvalnähtude püsivusega.
Swedish: Neal L Millar, institutionen för infektion, immunitet och inflammation, Glasgows universitet, Storbritannien
Estonian: Neal L. Millar, infektsioonide, immuunsuse ja põletike uurimise instituut, Glasgow ülikool, Ühendkuningriik
Swedish: Paul Tulkens, institutet för läkemedelsforskning i Leuven, Belgien Talare 21:
Estonian: Paul Tulkens, Louvaini ravimiuuringute instituut, Belgia 21. kõneleja:
Swedish: • Förbättra omhändertagandet av patienter med biverkningar (med hänsyn tagen till de vitt skilda symtomen).
Estonian: • Parandada tuleks kõrvalnähtudega patsientide ravi (võttes arvesse eri sümptomite paljusust).
Swedish: Florian Wagenlehner, Europeiska urologföreningen (European Association of Urology, EAU) Ytterligare inlägg
Estonian: Florian Wagenlehner, Euroopa uroloogide assotsiatsioon (European Association of Urology, EAU) Lisakommentaarid
Swedish: Förslag
Estonian: Ettepanekud
Swedish: Slutligen tog en företrädare för ett läkemedelsföretag som marknadsför denna antibiotikaklass upp behovet av förbättrad information om riskerna med dessa läkemedel i produktinformationen, i synnerhet i bipacksedlarna.
Estonian: Lõpetuseks tunnistas ühe sellesse klassi kuuluvaid antibiootikume turustava ravimiettevõtte esindaja vajadust täiendada kõnealuste ravimite riske käsitlevat teavet ravimiteabes, eelkõige pakendi infolehtedel.
Swedish: Elsa Leitão, Tyskland
Estonian: Elsa Leitão, Saksamaa
Swedish: Frågor till deltagarna
Estonian: Osalenutele suunatud küsimused
Swedish: De betonade även vikten av mikrobiella tester för att dessa läkemedel endast används när det verkligen behövs.
Estonian: Samuti rõhutati mikrobioloogilise testimise olulisust, veendumaks, et ravimeid kasutatakse üksnes põhjendatud juhtudel.
Swedish: Enikő Pongrácz, Ungern
Estonian: Enikő Pongrácz, Ungari
Swedish: Nästa steg
Estonian: Edasised sammud
Swedish: EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) inledde en granskning av denna läkemedelsklass efter rapportering om allvarliga och långvariga biverkningar som främst drabbade muskler, senor, leder och nervsystemet.
Estonian: EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee alustas selle ravimiklassi läbivaatamist pärast teateid rasketest kauakestvatest kõrvalnähtudest, mis on peamiselt haaranud lihaseid, kõõluseid, liigeseid ja närvisüsteemi.
Swedish: Jaroslaw Linka, Polen
Estonian: Jaroslaw Linka, Poola
Swedish: Patienterna menade att dessa läkemedel endast ska användas då det handlar om liv eller död, när inget annat fungerar, eller vid mycket allvarliga infektioner som har bekräftats genom laboratorietester.
Estonian: Patsientide arvates tuleks neid ravimeid kasutada üksnes eluohtlikes olukordades, kui muu ravi ei toimi, või laboritestidega kinnitatud väga raskete infektsioonide korral.
Swedish: PRAC kommer nu att överväga alla synpunkter som framkommit vid utfrågningen, även de skriftliga inläggen, och ta dem i beaktande i sina rekommendationer för hur dessa antibiotika ska användas.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatab kõik ärakuulamisel väljendatud, sealhulgas kirjalikult esitatud arvamused läbi ning võtab neid arvesse kõnealuste antibiootikumide kasutamise kohta soovituste koostamisel.
Swedish: En minoritet ansåg att dessa läkemedel borde förbjudas helt, medan vissa menade att de bara borde få användas på sjukhus.
Estonian: Väike osa ärakuulamisel osalenutest leidis, et need ravimid tuleks täielikult keelata, ning osa patsiente arvas, et neid tuleks kasutada üksnes haiglates.
Swedish: Läkemedlen har funnits i EU sedan 1962 och har använts för att behandla miljontals patienter med bakterieinfektioner, bland annat allvarliga eller livshotande infektioner och sådana som är resistenta mot annan behandling.
Estonian: Alates ELis turuletulekust 1962. aastal on neid kasutanud miljonid patsiendid eri bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas raskete, eluohtlike ning muudele ravimitele resistentsete infektsioonide raviks.
Swedish: I dag används kinoloner och fluorokinoloner på över 120 indikationer i EU, t.ex. olika typer av infektioner i urinvägar, andningsvägar, könsorgan, magtarmkanal, hud, skelett och leder.
Estonian: Tänapäeval kasutatakse kinoloone ja fluorokinoloone ELis enam kui 120 näidustusel, sealhulgas kuseteede, hingamisteede, suguelundite, seedetrakti, naha, luude ja liigeste eri tüüpi infektsioonide korral.
Swedish: Kinoloner och fluorokinoloner är syntetiska antibiotika som används för ett brett spektrum av bakterieinfektioner.
Estonian: Kinoloonid ja fluorokinoloonid on sünteetilised antibiootikumid, mida kasutatakse paljude eri bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Swedish: De oftast använda läkemedlen i denna läkemedelsklass är ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin och ofloxacin.
Estonian: Kõige sagedamini kasutatavad ravimid selles ravimiklassis on tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin ja ofloksatsiin.
Swedish: Nästan alla patienter uppgav att de inte skulle ha tagit läkemedlet om de hade känt till riskerna och om dessa risker beskrivits ordentligt i bipacksedlarna.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid tõdesid, et nad ei oleks ravimit kasutanud, kui oleksid teadnud võimalike riskide ulatusest ning kui sellised riskid olnuks pakendi infolehtedel põhjalikult kirjeldatud.
Swedish: • Förbättra utbildningen av hälso- och sjukvårdspersonal (även under grundutbildningen).
Estonian: • Suurendada tuleks tervishoiutöötajate teadlikkust (sh meditsiinihariduse omandamisel).
Swedish: • Förbättra information/kommunikation om kinoloners och fluorokinoloners toxicitet samt möjliga riskfaktorer, samt ge mer information i produktinformationen, även i bipacksedeln.
Estonian: • Parandada tuleks teavitamist seoses kinoloonide ja fluorokinoloonide toksilisusega, sealhulgas võimalike riskiteguritega, ning täiendada ravimiteavet, eelkõige pakendi infolehte.
Swedish: Mary McCarthy, europeiska allmänläkarförbundet (European Union of General Practioners, UEMO) Talare 18:
Estonian: Mary McCarthy, Euroopa perearstide liit (European Union of General Practioners, UEMO) 18. kõneleja:
Swedish: I många fall hade kinoloner och fluorokinoloner skrivits ut för mindre infektioner eller använts för att förebygga infektioner.
Estonian: Paljudel juhtudel kirjutati kinoloonid ja fluorokinoloonid välja kergete infektsioonide raviks või neid kasutati infektsioonide ennetamiseks.
Swedish: med undantag av problem med akillessenan.
Estonian: kui mitte arvestada kannakõõluse häireid.
Swedish: Graham Bothamley, europeiska lungmedicinska föreningen (European Respiratory Society, ERS) Talare 17:
Estonian: Graham Bothamley, Euroopa kopsuarstide assotsiatsioon (European Respiratory Society, ERS) 17. kõneleja:
Swedish: • Vilka ytterligare åtgärder anser du kan vidtas för att kinoloner och fluorokinoloner ska användas på ett så säkert sätt som möjligt?
Estonian: • Milliseid lisameetmeid saaks teie arvates võtta kinoloonide ja fluorokinoloonide võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks?
Swedish: • Ta hänsyn till hur vissa livsmedel påverkar patienternas symtom, i synnerhet kött som behandlats med kinoloner och fluorokinoloner.
Estonian: • Kaaluda tuleks seda, kuidas teatavad toidud mõjutavad patsientide sümptomeid, eriti kinoloonide ja fluorokinoloonidega ravitud põllumajandusloomadelt saadud liha korral.
Swedish: Vid mötets avslutande lovordade June Raine de orädda uttalandena från patienter och övriga deltagare.
Estonian: Arutelu lõpusõnades tänas dr Raine julgeid patsiente ja teisi osalenuid oma kogemusi jagamast.
Swedish: Även om biverkningarna som sådana redan är kända, undersöker man i denna granskning hur långvariga de är och hur de inverkar på patienternas liv.
Estonian: Ehkki kõrvalnähud iseenesest on teada, käsitletakse läbivaatamisel kõrvalnähtude püsivust ja pikaajalisust ning nende mõju patsientide elule.
Swedish: Eftersom det fanns tid till detta lämnade ordföranden ordet fritt till de närvarande.
Estonian: Kuna ärakuulamisel jäi aega üle, kutsus eesistuja osalenuid üles esitama lisakommentaare.
Swedish: Ett återkommande tema var läkarnas okunskap om de möjliga biverkningarna.
Estonian: Korduva mustrina võis täheldada arstide teadmatust võimalikest kõrvalnähtudest.
Swedish: Senbesvären drabbar oftast många senor, till skillnad från flera andra senåkommor som i vanliga fall endast drabbar en sena.
Estonian: Kõõluseprobleemid avaldusid enamikul patsientidel mitmes kõõluses, erinevalt teistest kõõlusehäiretest, mis tavaliselt haaravad üht kõõlust.
Swedish: Ytterligare information om den pågående granskningen av kinolon- och fluorokinolonantibiotika finns på en för ändamålet specifik webbplats.
Estonian: Täpsem teave kinoloonide ja fluorokinoloonide käimasoleva läbivaatamise kohta on kättesaadav spetsiaalsel veebilehel.
Swedish: En del patienter kan inte längre yrkesarbeta, motionera eller ägna sig åt andra aktiva sysselsättningar, eller ens utföra dagliga göromål som att knyta skosnörena eller knäppa skjortan.
Estonian: sportima, aktiivsetes tegevustes osalema või ei tule toime isegi igapäevatoimingutega, nagu kingapaelte sidumine või pluusi kinninööpimine.
Swedish: • Begränsa användningen av kinolon och fluorokinolon till situationer då andra alternativ saknas.
Estonian: • Kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamist tuleks piirata olukordadega, kus puuduvad ravialternatiivid.
Swedish: Vissa av patienterna lever med konstant smärta och symtom från flera olika muskler och senor.
Estonian: Mõni patsient on pidevates valudes, kusjuures sümptomid haaravad eri lihaseid ja kõõluseid.
Swedish: Patienter och hälso- och sjukvårdspersonal pekade på behovet av bättre omhändertagande av patienter med biverkningar och samarbete mellan olika specialområden för att hantera de vitt skilda symtomen.
Estonian: Patsiendid ja tervishoiutöötajad juhtisid tähelepanu vajadusele parandada kõrvalnähtudega patsientide ravi ning koondada paljude eri sümptomitega tegelemiseks eksperditeadmisi eri valdkondadest.
Swedish: Biverkningarna är allvarliga och Melanie Carr, chef för divisionen för intressenter och kommunikation vid EMA, sade i sitt inledningsanförande att denna offentliga utfrågning var "särskilt viktig eftersom vi härmed får möjlighet att ta hänsyn till era synpunkter på de risker som finns med dessa läkemedel och att överväga olika alternativ för att reglera användningen i ett vidare folkhälsoperspektiv".
Estonian: EMA sidusrühmade ja kommunikatsiooniosakonna juhataja Melanie Carr märkis oma avapöördumises, et kõrvalnähtude raskust arvesse võttes on kõnealune avalik ärakuulamine iseäranis oluline seetõttu, et see aitab ametil kaalutleda eri poolte arvamusi nende ravimitega seostatavate riskide kohta ning võimalusi reguleerivate meetmete võtmiseks laiemas rahvatervise kontekstis.
Swedish: Patienterna krävde även bättre utbildning för hälso- och sjukvårdspersonal, även under grundutbildningen när de för första gången hörde talas om denna läkemedelsklass.
Estonian: Samuti pidasid patsiendid vajalikuks tervishoiutöötajate teadlikkuse suurendamist, sealhulgas juba meditsiinihariduses ja esmaste teadmiste omandamisel sellest ravimiklassist.
Swedish: I avsaknad av svar från hälso- och sjukvårdspersonal fick patienterna förlita sig på uppgifter från internet för att få veta mer om symtomen.
Estonian: Kuna patsiendid ei ole saanud vastuseid tervishoiutöötajatelt, on nad oma sümptomite selgitamiseks pidanud toetuma internetist leitud teabele.
Swedish: Jamie Wilkinson, EU:s apotekares förbund (Pharmaceutical Group of the European Union, PGEU) Talare 16:
Estonian: Jamie Wilkinson, Euroopa Liidu farmaatsialiit (Pharmaceutical Group of the European Union, PGEU) 16. kõneleja:
Swedish: Julie Le Normand, Frankrike
Estonian: Julie Le Normand, Prantsusmaa 7. kõneleja:
Swedish: PRAC:s föredragande Eva Jirsová (huvudföredragande) redogjorde för syftet med mötet, och hon bistods av Juan Garcia-Burgos, EMA:s chef för offentliga kontakter.
Estonian: Ärakuulamist juhatas ravimiohutuse riskihindamise komitee eesistuja June Raine, sissejuhatuse teemasse tegi komitee raportöör (juhthindaja) Eva Jirsová ning täiendavaid suuniseid jagas EMA avalike suhete juht Juan Garcia-Burgos.
Swedish: Den allmänna uppfattningen bland patienterna var att användning av kinolon- och fluorokinolonantibiotika bör begränsas kraftigt.
Estonian: Patsiendid olid üksmeelel, et kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamist tuleb oluliselt piirata.
Swedish: Andra deltagare, såsom hälso- och sjukvårdspersonal och akademiker, önskade mer forskning, bland annat genetisk forskning, för att fastställa de exakta mekanismerna bakom biverkningarna, bestämma hur biverkningarna drabbar olika populationer och för att kunna mäta den totala risken.
Estonian: Teised ärakuulamisel osalenud pooled, sealhulgas tervishoiutöötajad ja teadusringkonna esindajad, pidasid vajalikuks kõnealust probleemi rohkem uurida, muu hulgas geeniuuringutes, et selgitada välja, milliste mehhanismide kaudu need ravimid täpselt kõnealuseid kõrvalnähtusid põhjustavad, kuidas need mõjutavad eri populatsioone ning kui suur on riski üldine ulatus.
Swedish: En annan punkt som togs upp var livsmedelsreaktioner, som patienterna ansåg borde utredas ytterligare.
Estonian: Patsientide arvates tuleks täiendavalt uurida ka reaktsioone toidule.
Swedish: Många patienter fortsatte att ta dessa läkemedel medan de hade symtom, omedvetna om ett eventuellt samband med behandlingen.
Estonian: Paljud patsiendid kasutasid neid ravimeid pärast sümptomite teket edasi, kahtlustamata võimalikku seost raviga.
Swedish: Patienterna beskrev livsförändrande symtom efter behandling med kinolon- och fluorokinolonantibiotika, t.ex. smärta och funktionsnedsättningar som kvarstod i flera år. Några patienter upplevde endast marginella förbättringar över tid.
Estonian: Patsiendid kirjeldasid sümptomeid, mis on tekkinud pärast ravi kinoloonide või fluorokinoloonidega ja muutnud nende elukvaliteeti, sealhulgas valu ja mitu aastat püsiv puue, mis mõnel patsiendil on aja jooksul paranenud vaid vähesel määral.
Swedish: Förskrivning av dessa läkemedel borde stå under hårdare kontroll och "röd flagg" signaleras så att patienter med biverkningar rekommenderas att omedelbart avbryta behandlingen och därefter aldrig ordineras dessa läkemedel igen.
Estonian: Peale selle tuleks nende ravimite väljakirjutamist paremini jälgida ja kasutusele võtta hoiatused, mis aitaks tagada, et selliseid kõrvalnähte kogenud patsiendid saaksid ravi viivitamata lõpetada ning et neile enam kõnealuseid ravimeid ei määrataks.
Swedish: "Först och främst måste vi återuppbygga förtroendet", sade hon, och tillade att något av det svåraste för patienter som har dessa funktionsnedsättande symtom är att ingen tar dem på allvar.
Estonian: „Praegu on kõige olulisem taastada usaldusahel," märkis dr Raine, lisades, et nende invaliidistavate sümptomitega patsientidele on kõige raskem see, kui nende kogemusi ei tunnistata.