FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Latvian: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirīna
Swedish: TMC125-C213 6 till < 18 år ETR N = 101
Latvian: TMC125-C213 6 līdz < 18 gadi ETR N=101
Swedish: Virusmängd < 50 kopior/ml vid vecka 24, n (%)
Latvian: Virusoloģiski rādītāji Vīrusu slodze < 50 kopijas/ml 24. nedēļā, n ( %)
Swedish: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirin
Latvian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirīna
Swedish: Ta inte INTELENCE - om du är allergisk mot etravirin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel
Latvian: Nelietojiet INTELENCE šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret etravirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja lietojat elbasvīru/grazoprevīru (zāles C hepatīta ārstēšanai).
Swedish: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Latvian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatīna AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NV
Swedish: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (läkemedel mot svampinfektioner) - klaritromycin, rifabutin (antibiotika) - artemether/lumefantrin (ett läkemedel mot malaria) - diazepam (läkemedel mot sömnproblem och/eller ångest) - dexametason (ett kortisonläkemedel som används vid ett flertal tillstånd, t.ex. inflammation och allergiska reaktioner) - boceprevir (ett läkemedel för behandling av hepatit C-infektion) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (kolesterolsänkande läkemedel) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (immunosuppressiva - läkemedel som dämpar immunsystemet) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (läkemedel mot erektionsproblem och/eller högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - klopidogrel (ett läkemedel som förhindrar bildningen av blodproppar).
Latvian: Jūsu ārstam būs jāpārbauda Jūsu asinis; - flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, vorikonazolu (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai); - klaritromicīnu, rifabutīnu (antibiotikas); - artemeteru/lumefantrīnu (zālēm malārijas ārstēšanai); - diazepāmu (zāles miega traucējumu un/vai trauksmes ārstēšanai); - deksametazonu (kortikosteroīds, ko izmanto dažādu traucējumu, piemēram, iekaisuma un alerģisku reakciju, ārstēšanā); - boceprevīru (zāles C hepatīta infekcijas ārstēšanai); - atorvastatīnu, fluvastatīnu, lovastatīnu, rozuvastatīnu, simvastatīnu (zāles, kas pazemina holesterīna līmeni); - ciklosporīnu, sirolīmu, takrolīmu (imūnsupresanti - zāles, kuras lieto Jūsu imūnsistēmas nomākšanai); - sildenafilu, vardenafilu, tadalafilu (zāles, ar ko ārstē erektilo disfunkciju un/vai pulmonālu arteriālo hipertensiju); - klopidogrelu (zāles trombu veidošanās novēršanai).
Swedish: Silicifierad mikrokristallin cellulosa Mikrokristallin cellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Latvian: Silicizēta mikrokristāliskā celuloze Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - stroke - svåra hudutslag med blåsor eller flagande hud, i synnerhet runt mun och ögon.
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - insults; - smagi ādas izsitumi ar pūšļiem vai ādas lobīšanos, īpaši ap muti vai acīm; bērniem un pusaudžiem tas var notikt biežāk nekā pieaugšajiem.
Swedish: Det är sannolikt att oförändrat etravirin i feces utgörs av icke-absorberat läkemedel.
Latvian: Domājams, ka nemainītais etravirīns izkārnījumos ir zāles, kas nav uzsūkušās.
Swedish: Vorikonazol 200 mg två gånger dagligen vorikonazol AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirin
Latvian: Vorikonazols 200 mg divreiz dienā vorikonazola AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirīna
Swedish: INTELENCE har inte studerats på patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) och rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Latvian: Nav veikti pētījumi par INTELENCE lietošanu pacientiem ar izteiktiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh C klase) (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu), tādēļ šo zāļu lietošanu neiesaka.
Swedish: Hudutslagen var mestadels självbegränsande och gick i allmänhet över efter 1-2 veckors fortsatt behandling.
Latvian: Vairumā gadījumu izsitumi bija pašlimitēti un, terapiju turpinot, parasti izzuda 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Swedish: Samtidig användning av etravirin och efavirenz eller nevirapin kan ge upphov till en signifikant minskning av plasmakoncentrationen av etravirin och en förlust av behandlingseffekt för etravirin.
Latvian: Vienlaicīga etravirīna un efavirenza vai nevirapīna lietošana var būtiski pazemināt etravirīna koncentrāciju plazmā un izraisīt etravirīna terapeitiskās iedarbības zudumu.
Swedish: Inga ändringar av metadondoseringen krävdes med utgångspunkt från kliniskt status under eller efter perioden med samtidig administrering av INTELENCE.
Latvian: Lietojot kopā ar INTELENCE vai pēc šī perioda nebija nepieciešamības mainīt metadona devu klīniskā stāvokļa dēļ.
Swedish: Samtidig administrering av etravirin med daklatasvir kan minska koncentrationerna av daklatasvir.
Latvian: Etravirīna vienlaicīga lietošana ar daklastavīru var pazemināt daklastavīra koncentrācijas.
Swedish: Samtidig användning av etravirin med simeprevir kan minska plasmakoncentrationerna av simeprevir.
Latvian: Etravirīna vienlaicīga lietošana ar simeprevīru var pazemināt simeprevīra koncentrāciju plazmā.
Swedish: INTELENCE 25 mg tabletter
Latvian: INTELENCE 25 mg tabletes
Swedish: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Latvian: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82 jacdk@its.jnj.com
Swedish: Om en patient kräks mer än 4 timmar efter att ha tagit läkemedlet, behöver patienten inte ta en ny dos förrän vid nästa ordinarie tidpunkt.
Latvian: Ja pacients vemj vairāk nekā 4 stundas pēc šo zāļu lietošanas, lietot vēl vienu devu līdz ierastajam laikam nav nepieciešams.
Swedish: PROTONPUMPSHÄMMARE Omeprazol
Latvian: PROTONU SŪKŅA INHIBITORI Omeprazols
Swedish: Samtidig administrering av etravirin med elbasvir/grazoprevir kan minska koncentrationerna av elbasvir och grazoprevir och leda till minskad terapeutisk effekt för elbasvir/grazoprevir.
Latvian: Etravirīna vienlaicīga lietošana ar elbasvīru/grazoprevīru var pazemināt elbasvīra un grazoprevīra koncentrāciju, kā rezultātā pavājināsies elbasvīra/grazoprevīra terapeitiskā iedarbība.
Swedish: Problem med skelettet
Latvian: Problēmas saistībā ar kauliem
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och daklatasvir rekommenderas inte.
Latvian: Vienlaicīga Intelence un daklatasvīra lietošana nav ieteicama.
Swedish: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Latvian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NV
Swedish: TROMBOCYTAGGREGATIONSHÄMMANDE MEDEL Klopidogrel
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamazepīns
Swedish: Ingen interaktion förväntas varken för INTELENCE eller enfuvirtid när medlen ges samtidigt.
Latvian: Lietojot vienlaikus, mijiedarbība nav paredzama ne INTELENCE, ne enfuvirtīdam.
Swedish: Lovastatin, rosuvastatin och simvastatin är CYP3A4-substrat, och samtidig administrering med etravirin kan medföra lägre plasmakoncentrationer av HMG Co-Areduktashämmaren.
Latvian: Lovastatīns, rosuvastatīns un simvastatīns ir CYP3A4 substrāti, un to lietošana kopā ar etravirīnu var novest pie pazeminātas HMG Co-A reduktāzes inhibitora koncentrācijas plazmā.
Swedish: Varje tablett innehåller 160 mg laktosmonohydrat.
Latvian: Katra tablete satur 160 mg laktozes monohidrāta.
Swedish: Analyser av baslinjegenotyp eller -fenotyp och virologiskt behandlingssvar I DUET-1 och DUET-2 var förekomsten vid baslinjen av 3 eller fler av följande mutationer: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A samt G190S, (etravirin-RAM) associerade med ett minskat virologiskt svar på etravirin (se tabell 5).
Latvian: Sākotnējais genotips vai fenotips un viroloģiskā rezultāta analīze DUET-1 un DUET-2 3 vai vairāku tālāk minēto mutāciju: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A un G190S, (ar rezistenci pret etravirīnu saistītas mutācijas) sākotnēja esamība tika saistīta ar pavājinātu viroloģisko reakciju pret etravirīnu (skatīt 5. tabulu).
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationerna av warfarin.
Latvian: Domājams, ka etravirīns paaugstina varfarīna koncentrāciju plazmā.
Swedish: Exponeringen hos mus var ekvivalent med den hos människa, medan den hos råtta låg under den kliniska exponeringen vid den rekommenderade dosen.
Latvian: Iedarbība pelēm bija līdzvērtīga iedarbībai cilvēkiem, savukārt žurkām ieteiktās devas klīniskā iedarbība bija mazāka.
Swedish: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Latvian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NV
Swedish: Varje tablett innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) och är näst intill natriumfri.
Latvian: Katra tablete satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg), - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen tredje trimestern N = 10
Latvian: Etravirīns 200 mg divas reizes dienā trešajā trimestrī N = 10
Swedish: Kombinationen av östrogenoch/eller progesteronbaserade preventivmedel och INTELENCE kan användas utan dosjustering.
Latvian: Kontracepcijas līdzekļus uz estrogēnu un/vai progesteronu bāzes kombinācijā ar INTELENCE var lietot, nepielāgojot devas.
Swedish: Observera: I läkemedelsinteraktionsstudierna användes olika formuleringar och/eller doser av etravirin, vilket ledde till liknande exponeringar.
Latvian: Pētījumos par mijiedarbību ar citām zālēm tika izmantotas dažādas etravirīna zāļu formas un/vai devas, kā rezultātā tika panākta vienlīdzīga iedarbība, tādēļ vienai zāļu formai noteiktā mijiedarbība ir attiecināma arī uz citām zāļu formām.
Swedish: C-etravirin återfinnas i feces och 1,2 % i urinen.
Latvian: C-etravirīna devas lietošanas izkārnījumos un urīnā var konstatēt attiecīgi 93,7 % un 1,2 % no lietotās
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen andra trimestern N = 13
Latvian: Etravirīns 200 mg divas reizes dienā otrajā trimestrī N = 13
Swedish: Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen klaritromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Latvian: Klaritromicīns 500 mg divreiz dienā klaritromicīna AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicīna AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39)
Swedish: INTELENCE 100 mg tabletter
Latvian: INTELENCE 100 mg tabletes
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och simeprevir rekommenderas inte.
Latvian: Vienlaicīga Intelence un simeprevīra lietošana nav ieteicama.
Swedish: 40 mg en gång dagligen etravirin
Latvian: 40 mg vienreiz dienā etravirīna
Swedish: Samtidig användning av etravirin och rilpivirin kan ge upphov till en minskning av plasmakoncentrationen av rilpivirin och en förlust av behandlingseffekt för rilpivirin.
Latvian: Vienlaicīga etravirīna un rilpivirīna lietošana var pazemināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā un izraisīt rilpivirīna terapeitiskās iedarbības zudumu.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Laktosmonohydrat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Swedish: Samtidig administrering av tipranavir/ritonavir och INTELENCE rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Latvian: Nav ieteicams lietot INTELENCE kopā ar tipranavīru/ritonavīru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Samtidig användning av etravirin och indinavir kan ge upphov till en signifikant minskning av plasmakoncentrationen av indinavir och en förlust av behandlingseffekt för indinavir.
Latvian: Vienlaicīga etravirīna un indinavīra lietošana var būtiski pazemināt indinavīra koncentrāciju plazmā un izraisīt tā terapeitiskās iedarbības zudumu.
Swedish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Latvian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetilsildenafila AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NV
Swedish: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Latvian: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirīns
Swedish: Samtidig administrering av etravirin och läkemedel som hämmar CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan minska clearance av etravirin och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av etravirin.
Latvian: Ja vienlaikus lieto etravirīnu un zāles, kas inhibē CYP3A4, CYP2C9 vai CYP2C19, etravirīna klīrenss var samazināties, kā rezultātā var būt paaugstināta etravirīna koncentrācija plazmā.
Swedish: Blodet och lymfsystemet vanliga trombocytopeni, anemi, minskning av neutrofiler mindre vanliga minskning av antalet vita blodkroppar
Latvian: Trombocitopēnija, anēmija, samazināts neitrofilo leikocītu skaits
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
Latvian: Katra tablete satur 40 mg laktozes monohidrāta.
Swedish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg två gånger dagligen tipranavir
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs 500/200 mg divreiz dienā tipranavīra
Swedish: INTELENCE 200 mg tabletter
Latvian: INTELENCE 200 mg tabletes
Swedish: Dexametason förväntas minska plasmakoncentrationerna av etravirin.
Latvian: Domājams, ka deksametazons pazemina etravirīna koncentrāciju plazmā.
Swedish: Fluvastatin och rosuvastatin metaboliseras via CYP2C9, och samtidig administrering med etravirin kan medföra högre plasmakoncentrationer av HMG Co-A-reduktashämmaren.
Latvian: Fluvastatīnu un rosuvastatīnu metabolizē CYP2C9, un to lietošana kopā ar etravirīnu var novest pie augstākas HMG Co-A reduktāzes inhibitora koncentrācijas plazmā.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg laktos (som monohydrat).
Latvian: Katra tablete satur 40 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Swedish: Varje tablett innehåller 160 mg laktos (som monohydrat).
Latvian: Katra tablete satur 160 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Swedish: 2 år. 8 veckor efter att burken har öppnats.
Latvian: 8 nedēļas pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med INTELENCE.
Latvian: Etravirīna nav specifiska antidota, ko lietot pārdozēšanas gadījumā.
Swedish: ÖSTROGENBASERADE ANTIKONCEPTIONELLA MEDEL Etinylestradiol
Latvian: KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI UZ ESTROGĒNU BĀZES Etinilestradiols
Swedish: Saquinavir/ritonavir 1 000/100 mg två gånger dagligen saquinavir
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs 1 000/100 mg divreiz dienā sakvinavīra
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka tad, ja viņiem rodas sāpes locītavās, locītavu stīvums vai apgrūtinātas kustības, ir nepieciešams konsultēties ar ārstu.
Swedish: Om du kräks mer än 4 timmar efter att ha tagit INTELENCE behöver du inte ta en ny dos förrän nästa planerade dos.
Latvian: Ja izvēmāties vairāk nekā 4 stundas pēc INTELENCE lietošanas, tad lietot vēl vienu devu līdz parastajam devas lietošanas laikam nav nepieciešams.
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationerna av diazepam.
Latvian: Sagaidāms, ka etravirīns paaugstinās diazepāma koncentrāciju plazmā.
Swedish: 2 år. 6 veckor efter att burken har öppnats.
Latvian: 6 nedēļas pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga diarré, illamående vanliga gastroesofageal refluxsjukdom, kräkningar, buksmärta, utspänd buk, gasbildning, gastrit, förstoppning, muntorrhet, stomatit, ökat lipas, ökat blodamylas mindre vanliga pankreatit, hematemes, kväljning
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība, vemšana, vēdersāpes, vēdera apjoma palielināšanās, vēdera uzpūšanās, gastrīts, aizcietējums, sausums mutē, stomatīts, paaugstināts lipāzes līmenis, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs
Swedish: Använd inte längre än 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Latvian: Nelietot, kad ir pagājušas 6 nedēļas kopš pudeles pirmās atvēršanas.
Swedish: Använd inte längre än 8 veckor efter första öppnandet av burken.
Latvian: Nelietot, kad ir pagājušas 8 nedēļas kopš pudeles pirmās atvēršanas.
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och andra NNRTI rekommenderas inte.
Latvian: Nav ieteicams lietot INTELENCE kopā ar citiem NNRTI.
Swedish: darunavir/kobicistat (hiv-läkemedel) - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel för att förhindra krampanfall) - rifampicin, eftersom det inte får användas tillsammans med så kallade boostrade proteashämmare, och rifapentin (läkemedel för behandling av vissa infektioner såsom tuberkulos) - produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat läkemedel mot depression) - daklatasvir, simeprevir (läkemedel för behandling av hepatit C-infektion).
Latvian: atazanavīrs/kobicistats, darunavīrs/kobicistats (zāles HIV ārstēšanai); - karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (zāles krampju lēkmju novēršanai); - rifampicīns, jo tas ir kontrindicēts, ja tiek lietoti pastiprināti proteāzes inhibitori, un rifapentīns
Swedish: Tablett Vit till benvit, bikonvex, avlång tablett med "T200" präglat på ena sidan.
Latvian: Tablete Baltas līdz pelēkbaltas abpusēji izliektas, garenas tabletes ar iespiedumu "T200" vienā pusē.
Swedish: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Latvian: INTELENCE 25 mg tabletes etravirinum
Swedish: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maravirok*
Latvian: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroka*
Swedish: Totalt
Latvian: Bieži
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga gynekomasti
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Swedish: Nelfinavir
Latvian: Nelfinavīrs
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling.
Latvian: Ķermeņa masa un paaugstināts lipīdu un glikozes līmenis asinīs HIV terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa, kā arī paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Swedish: Tabell 5: Andel patienter med < 50 HIV-1 RNA kopior/ml vecka 48, i förhållande till antal etravirin-RAM vid baslinjen, DUET- 1+2 sammanslagna.
Latvian: 5. tabula: Pacientu proporcija ar < 50 HIV-1 RNS kopijām/ml 48. nedēļā pēc mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret etravirīnu, populācijā, kurā nav veikta izslēgšana pēc neveiksmes, kas nav saistīta ar vīrusiem; apkopoti dati no DUET-1 un DUET-2 pētījumiem Sākotnējais ar rezistenci pret etravirīnu saistīto mutāciju skaits*
Swedish: Dessa resultat höll i sig efter 48 veckor.
Latvian: Šie rezultāti saglabājās līdz 48 nedēļām.
Swedish: Övrig information om Intelence
Latvian: Cita informācija par Intelence
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Intelence?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Intelence lietošanu?
Swedish: Mer information om Intelence finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Intelence ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 28 augusti 2008 beviljades Intelence ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: Intelence 2008. gada 28. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Intelence lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Patienter som inte kan svälja kan lösa upp tabletterna i ett glas vatten och sedan dricka lösningen omedelbart.
Latvian: Pacienti, kuri nevar norīt tabletes, var tās izšķīdināt glāzē ūdens un uzreiz izdzert šķīdumu.
Swedish: Intelence finns som tabletter (25 mg, 100 mg och 200 mg) som ska sväljas hela med ett glas vatten.
Latvian: Intelence ir pieejamas kā tabletes (25, 100 un 200 mg), kas jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etravirin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu etravirīnu.
Swedish: HIV-1 är ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Latvian: HIV-1 ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Intelence (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hudutslag, diarré, illamående och huvudvärk.
Latvian: Visbiežākās Intelence blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, slikta dūša (nelabums) un galvassāpes.
Swedish: Hos vuxna är den rekommenderade dosen Intelence 200 mg två gånger dagligen efter måltid, medan dosen för barn beror på kroppsvikten och varierar mellan 100 mg två gånger dagligen och 200 mg två gånger dagligen.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā Intelence deva ir 200 mg divas reizes dienā pēc maltītes, bet bērniem deva ir atkarīga no ķermeņa masas un ir robežās no 100 mg divas reizes dienā līdz 200 mg divas reizes dienā.
Swedish: Varför är Intelence godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Intelence ir reģistrētas ES?
Swedish: Vad är Intelence och vad används det för?
Latvian: Kas ir Intelence un kāpēc tās lieto?
Swedish: Sammanfattning av Intelence och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Intelence pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Intelence är större än riskerna och att Intelence skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Intelence, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Intelence botar inte hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sjukdomar som är kopplade till aids.
Latvian: Intelence neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Swedish: I två huvudstudier på totalt 1 203 vuxna var den genomsnittliga mängden virus 70 000 kopior/ml vid behandlingens början.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 1203 pieaugušie, vidējā vīrusu slodze terapijas sākumā bija 70 000 vienības/ml.
Swedish: Intelence (etravirin) EMA/514667/2018
Latvian: EMA/514667/2018
Swedish: I en huvudstudie på 101 barn i åldern 6-17 år var hivnivåerna odetekterbara hos omkring hälften av dem 24 veckor efter att de tagit Intelence i kombination med andra läkemedel, och andelen barn med odetekterbara hivnivåer ökade något efter 48 veckor.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 101 bērns vecumā no 6 līdz 17 gadiem, aptuveni pusei no viņiem bija nenosakāms HIV līmenis pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar Intelence kombinācijā ar citām zālēm, un pēc 48 nedēļām proporcionālais skaits bērnu ar nenosakāmu HIV līmeni nedaudz palielinājās.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Intelence, när det tas i kombination med andra hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Intelence, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Swedish: Intelence ges bara till patienter som tidigare behandlats för sin hivinfektion och det måste användas tillsammans med andra hivläkemedel som innehåller en s.k. förstärkt proteashämmare.
Latvian: Intelence tiek lietotas tikai tādu pacientu ārstēšanai, kuriem iepriekš ir ārstēta HIV infekcija, un tās ir jālieto kopā ar citām zālēm pret HIV, kuru sastāvā ir "pastiprināts proteāzes inhibitors".
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Intelence utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Latvian: Ziņotās ar Intelence lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Vilka fördelar med Intelence har visats i studierna?
Latvian: Kādi Intelence ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Den aktiva substansen i Intelence, etravirin, är en icke-nukleosid hämmare av omvänt transkriptas (NNRTI).
Latvian: Intelence aktīvā viela etravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).