FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ACR 20 Săptămâna 12 Săptămâna 24
Norwegian Bokmål: ACR 20 Uke 12 Uke 24
Romanian: RATA DE EȘEC LA TRATAMENT (%)
Norwegian Bokmål: BEHANDLINGSSVIKTRATE (%)
Romanian: Acest studiu a evaluat eficacitatea tratamentului în ceea ce priveşte reducerea semnelor şi simptomelor precum şi rata progresiei deteriorărilor articulare în cazul administrării adalimumab 40 mg la două săptămâni/terapie concomitentă cu metotrexat, adalimumab 40 mg la două săptămâni administrat în monoterapie şi metotrexat în monoterapie timp de 104 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Denne studien evaluerte effekten av kombinasjonsbehandling adalimumab 40 mg annenhver uke/metotreksat, adalimumab 40 mg annenhver uke i monoterapi og metotreksat monoterapi, på reduksjon av tegn og symptomer og grad av progresjon i leddskade ved revmatoid artritt i 104 uker.
Romanian: • Partea superioară a coapselor.
Norwegian Bokmål: • Øverst på lårene.
Romanian: Subiecții la care s-a reactivat boala în perioada dublu-orb au primit tratament de salvare cu adalimumab 40 mg la două săptămâni, timp de cel puțin 12 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk sykdomsoppbluss i løpet av den dobbeltblinde perioden fikk adalimumab 40 mg annenhver uke som «rescue»-behandling i minst 12 uker.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu acţinează suficient de bine, vi se va administra Idacio.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Idacio.
Romanian: Idacio se utilizează pentru tratamentul colitei ulcerative la adulţi.
Norwegian Bokmål: Idacio brukes til å behandle ulcerøs kolitt hos voksne.
Romanian: În săptămâna 4, pacienţii au fost randomizaţi 1:1 în funcţie de greutatea corporală la timpul respectiv pentru doza redusă sau doza standard de întreţinere cum sunt prezentate în Tabelul 19.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 ble pasientene randomisert til vedlikeholdsbehandling 1:1 basert på deres kroppsvekt til enten lav dose eller standard dose som vist i tabell 19.
Romanian: Alte infecţii grave, observate în studii clinice, sunt pneumonia, pielonefrita, artrita septică şi septicemia.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige infeksjoner inklusive pneumoni, pyelonefritt, septisk artritt og septikemi er sett i kliniske studier.
Romanian: Foarte frecvente Leucopenie, (inclusiv neutropenie şi agranulocitoză), anemie
Norwegian Bokmål: Leukopeni (inkludert nøytropeni og agranulocytose), anemi
Romanian: 38% (25/66) şi 55% (36/66) din pacienţii care au pierdut răspunsul corespunzător după re-randomizare cu placebo, care apoi au fost înrolaţi în studiul extensiv deschis, au avut răspuns PASI 75 după 12 şi, respectiv, 24 săptămâni de la reluarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Av de pasientene som opplevde tap av tilfredsstillende respons etter ny randomisering til placebo og som deretter ble inkludert i en åpen forlengelsesstudie, gjenvant 38 % (25/66) og 55 % (36/66) PASI 75-respons etter henholdsvis 12 og 24 uker med re-behandling.
Romanian: Excipienţi: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, manitol, clorură de sodiu, acid citric monohidrat, citrat de sodiu, polisorbat 80, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, mannitol, natriumklorid, sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, polysorbat 80, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: pneumonie interstiţială, bronhopneumonie cronică obstructivă, pneumonie, revărsat pleural
Norwegian Bokmål: Lungeemboli1), interstitiell lungesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, pneumonitt, hydrothorax1)
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați azatioprină sau 6mercaptopurină concomitent cu Idacio.
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du tar azatioprin eller merkaptopurin sammen med Idacio.
Romanian: Idacio stilou injector (pen) preumplut conține o seringă preumplută cu adalimumab.
Norwegian Bokmål: Idacio ferdigfylt penn inneholder en ferdigfylt sprøyte med Idacio.
Romanian: După iniţierea tratamentului, doza recomandată este de 40 mg la două săptămâni, prin injecţii subcutanate.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon er anbefalt dose 40 mg annenhver uke via subkutan injeksjon.
Romanian: În toate cele trei studii în care s-a monitorizat fatigabilitatea (studiile PR I, III, IV), a fost observată o reducere semnificativă statistic a acesteia, aşa cum a fost evaluată prin scorurile de evaluare funcţională a terapiei pentru o boală cronică (FACIT).
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant reduksjon i tretthet (fatigue) målt med poengverdier for funksjonell vurdering av behandling av kronisk sykdom (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - FACIT) ble observert i alle tre studier hvor det ble vurdert (RA-studiene I, III, IV).
Romanian: Din 207 pacienţi care au fost randomizaţi cu adalimumab 40 mg la două săptămâni, 114 pacienţi au continuat adalimumab 40 mg la două săptămâni, timp de 5 ani.
Norwegian Bokmål: Av 207 pasienter som ble randomisert til 40 mg adalimumab annenhver uke, fortsatte 114 pasienter behandling med 40 mg adalimumab annenhver uke i 5 år.
Romanian: Tratamentul cu Idacio trebuie întrerupt la pacienţii la care apar simptome noi de insuficienţă cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente.
Norwegian Bokmål: Behandling med Idacio skal seponeres hos pasienter som utvikler nye eller forverrede symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Romanian: Doza de corticosteroizi administrată concomitent poate fi scăzută treptat, în conformitate cu practica clinică, după două săptămâni de la iniţierea tratamentului cu Idacio.
Norwegian Bokmål: To uker etter oppstart av behandling med Idacio kan samtidig behandling med kortikosteroider trappes ned i henhold til klinisk praksis.
Romanian: De asemenea, s-au raportat infecţii care pun în pericol viața și letale (inclusiv sepsis, infecţii oportuniste şi TB), reactivarea hepatitei B (VHB) şi malignităţi variate [inclusiv leucemie, limfom şi limfom hepatosplenic cu celule T (LHSCT)], în timpul administrării adalimumab.
Norwegian Bokmål: Fatale og livstruende bivirkninger (inklusive sepsis, opportunistiske infeksjoner og TB), HBVreaktivering og forskjellige maligniteter (inklusive leukemi, lymfom og HSTCL) er også rapportert ved bruk av adalimumab.
Romanian: Artrită psoriazică şi spondiloartrită axială inclusiv spondilită anchilozantă Nu există date relevante privind utilizarea adalimumabului la copii cu spondilită anchilozantă şi artrită psoriazică.
Norwegian Bokmål: Psoriasisartritt og aksial spondylartritt inkludert ankyloserende spondylitt Det er ikke relevant å bruke adalimumab hos den pediatriske populasjonen ved indikasjonene ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt.
Romanian: În studiul PR V, în săptămâna 52, la pacienţii cu poliartrită reumatoidă precoce, netrataţi anterior cu metotrexat, tratamentul concomitent cu adalimumab şi metotrexat a dus la atingerea unui răspuns ACR mai rapid şi semnificativ mai mare decât în cazul folosirii metotrexatului în monoterapie şi a adalimumabului în monoterapie.
Norwegian Bokmål: I RA-studie V med pasienter med tidlig revmatoid artritt og som ikke tidligere var behandlet med metotreksat, førte kombinasjonsbehandlingen med adalimumab og metotreksat til raskere og signifikant større ACR-responser enn metotreksat monoterapi og adalimumab monoterapi ved uke 52, og responsene vedvarte ved uke 104 (se tabell 10).
Romanian: Adalimumab a fost studiat la pacienţi cu poliartrită reumatoidă, artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară şi artrită psoriazică cărora li s-a administrat adalimumab în monoterapie, cât şi la pacienţi care luau concomitent metotrexat.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Adalimumab har vært undersøkt hos pasienter med revmatoid artritt, polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og psoriasisartritt som får adalimumab som monoterapi og hos de som samtidig får metotreksat.
Romanian: Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară (AJIp) Siguranţa şi eficacitatea adalimumab la copii şi adolescenţi cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară activă sau în curs, care au avut o varietate de debut a AJI (cel mai frecvent poliartrită cu factor reumatoid negativ sau pozitiv şi oligoartrită extinsă) au fost evaluate în două studii (AJIp I şi II).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab ble vurdert i to studier (pJIA I og II) hos barn med aktiv polyartikulær eller polyartikulært forløp av juvenil idiopatisk artritt, som hadde en rekke med JIA utbruddsfaktorer (oftest revmatoid-faktor negativ eller positiv polyartritt og forlenget oligoartritt).
Romanian: În cadrul acestor studii, la 11,9% din pacienţii trataţi cu adalimumab şi la 8,1% din pacienţii care au primit placebo şi comparator activ, care iniţial au avut titrul negativ pentru anticorpii antinucleari, s-au semnalat titruri pozitive în săptămâna 24.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med negative verdier for antinukleære antistoff i disse studiene ble 11,9 % av pasientene som ble behandlet med adalimumab og 8,1 % av pasientene i kontrollgruppene angitt å ha positive verdier ved uke 24.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 flacon (0,8 ml soluție sterilă), 1 seringă sterilă de injectare, 1 ac steril, 1 adaptor pentru flacon și 2 tampoane cu alcool.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 hetteglass, 1 tom steril injeksjonssprøyte, 1 steril kanyle, 1 steril hetteglassadapter og 2 injeksjonstørk.
Romanian: ACR 50 Săptămâna 12 Săptămâna 24
Norwegian Bokmål: ACR 50 Uke 12 Uke 24
Romanian: Printre cei care au răspuns (ACR 30 pediatric) în săptămâna 24 (n = 27 din 30 de pacienți), în faza extinsă deschisă, la pacienții cărora li s-a administrat adalimumab în toată această perioadă de timp, răspunsurile ACR 30 pediatric s-au menținut timp de până la 60 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Blant de som responderte (Pediatrisk ACR 30) ved uke 24 (n = 27 av 30 pasienter), ble Pediatrisk ACR 30-respons vedlikeholdt i opptil 60 uker i OLE-fasen hos pasienter som fikk adalimumab gjennom hele denne perioden.
Romanian: 6.1 Cu cealaltă mână, prindeți ușor pielea curaţată, astfel încât să formeze un pliu și pe care îl mențineți.
Norwegian Bokmål: 6.1 Klyp forsiktig den nylig rensede huden sammen til en hudfold med den andre hånden.
Romanian: • Data de expirare înscrisă pe seringă a fost depășită.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdatoen er passert.
Romanian: • edem (o acumulare de lichid în corp care determină umflare a țesuturilor afectate);
Norwegian Bokmål: • ødem (væskeansamling i kroppen som fører til hevelser i vevet)
Romanian: Răspuns menținut
Norwegian Bokmål: Vedvarende respons
Romanian: Pacienții care necesită o doză mai mică de 40 mg pot folosi Idacio în forma de prezentare flacon a 40 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behøver en lavere dose enn 40 mg skal bruke legemiddelformen Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass.
Romanian: După administrarea adalimumabului, au fost raportate reacţii alergice grave, inclusiv anafilaxie.
Norwegian Bokmål: Rapporter på alvorlige allergiske reaksjoner, inklusive anafylaksi, har blitt mottatt etter administrasjon av adalimumab.
Romanian: Foarte frecvente Infecţii ale tractului respirator (inclusiv infecţii ale tractului respirator inferior şi superior, pneumonie, sinuzită, faringită, rinofaringită şi pneumonie cu virusul herpetic)
Norwegian Bokmål: Luftveisinfeksjon (inkludert nedre og øvre luftveisinfeksjon, pneumoni, sinusitt, faryngitt, nasofaryngitt og herpesvirus pneumoni)
Romanian: A fost demonstrată prin DLQI (Indice Dermatologic privind Calitatea Vieţii) o îmbunătăţire semnificativă în săptămâna 16 faţă de faza iniţială, comparativ cu placebo (studiile I şi II) şi cu MTX (studiul II).
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring ved uke 16 fra behandlingsstart sammenlignet med placebo (studiene I og II) og metotreksat (studie II) ble vist i DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Romanian: Doza inițială de 20 mg, urmată de 20 mg o săptămână mai târziu.
Norwegian Bokmål: En startdose på 20 mg, etterfulgt av 20 mg en uke senere.
Romanian: • scădere a valorii fosforului din sânge;
Norwegian Bokmål: • lave blodverdier for fosfat,
Romanian: În studiile controlate de Fază 3 cu adalimumab, la pacienţi cu boală Crohn şi colită ulcerativă, cu o durată a perioadei de control variind între 4 şi 52 de săptămâni, creşterea ALT ≥ 3 x LSN s-a întâlnit la 0,9% dintre pacienţii trataţi cu adalimumab şi la 0,9% dintre pacienţii din grupul de control.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3-studier med adalimumab hos pasienter med Crohns sykdom og ulcerøs kolitt med en varighet på kontrollperioden varierende fra 4 til 52 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 0,9 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 0,9 % av pasientene i kontrollgruppen.
Romanian: 3.2 Țineți de adaptorul flaconului, introduceţi vârful seringii în adaptor şi înşurubaţi până se conectează.
Norwegian Bokmål: 3.2 Hold i hetteglassadapteren, sett sprøytetuppen ned i adapteren og skru den fast.
Romanian: N Eşec N (%)
Norwegian Bokmål: N Behandlings svikt N (%)
Romanian: Dacă uitaţi să vă faceţi o injecţie, trebuie să vă administraţi doza de Idacio imediat ce vă aduceţi aminte.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Idacio, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Romanian: Pregătiți flaconul
Norwegian Bokmål: Forbered hetteglasset
Romanian: Nu scoateţi capacul transparent al acului.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke fjern den gjennomsiktige kanylehetten.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1356/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1356/001
Romanian: Tabelul 9 Răspunsul ACR în cadrul studiilor placebo-controlate (procent de pacienţi)
Norwegian Bokmål: Tabell 9 ACR-respons i placebokontrollerte studier (prosentandel av pasientene)
Romanian: Informații limitate din literatura publicată indică faptul că adalimumab este excretat în laptele matern în concentrații foarte mici, cu prezența adalimumab în laptele uman în concentrații de 0,1% până la 1% din concentrația plasmatică maternă.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon fra publisert litteratur indikerer at adalimumab skilles ut i morsmelk ved svært lave konsentrasjoner med tilstedeværelse av adalimumab i morsmelk ved konsentrasjoner på 0,1 % til 1 % av serumnivåene hos mor. Immunoglobulin G proteiner gitt oralt gjennomgår proteolyse i tarmen og har dårlig biotilgjengelighet.
Romanian: Eritem polimorf sindrom Stevens-Johnson1), edem angioneurotic vasculită cutanată reacție cutanată de tip lichenoid1)
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson syndrom1), angioødem1), kutan vaskulitt1), lichenoid hudreaksjon1)
Romanian: Atenționare: Aruncaţi seringa, dacă tija pistonului este complet scoasă din seringă.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Dersom stempelstangen trekkes helt ut, skal sprøyten kastes.
Romanian: Tabelul 7 Răspunsul ACR în cadrul studiilor placebo-controlate (procent de pacienţi)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 ACR-respons i placebokontrollerte studier (prosentandel av pasientene)
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, cazuri de agravare a insuficienţei cardiace congestive la pacienţii cărora li s-a administrat adalimumab.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med forverret kongestiv hjertesvikt er også rapportert hos pasienter som fikk adalimumab.
Romanian: Pentru pacienţii care au crescut doza de la o dată la două săptămâni la doza săptămânală, media (± DS) concentraţiilor serice ale adalimumab în săptămâna 52 au fost 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, săptămânal) şi de 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, săptămânal).
Norwegian Bokmål: For pasienter som økte dosen fra annenhver uke til ukentlig regime var gjennomsnittlige (±SD) serum konsentrasjoner av adalimumab ved uke 52 15,3 ± 11,4 mikrogram/ml (40/20 mg, ukentlig) og 6,7 ± 3,5 mikrogram/ml (20/10 mg, ukentlig).
Romanian: În studiul BC II, 325 de pacienţi care nu au răspuns sau au avut intoleranţă la infliximab au fost randomizaţi să primească fie 160 mg adalimumab în săptămâna 0 şi 80 mg în săptămâna 2 fie placebo în săptămânile 0 şi 2.
Norwegian Bokmål: I CD-studie II ble 325 pasienter som hadde mistet respons eller var intolerante for infliksimab randomisert til enten 16 mg adalimumab ved uke 0 og 80 mg ved uke 2 eller placebo ved ukene 0 og 2.
Romanian: Continuarea tratamentului mai mult de 12 săptămâni trebuie reconsiderată atent la pacienţii care nu au nicio ameliorare în timpul acestei perioade de timp.
Norwegian Bokmål: Videre behandling utover 12 uker bør nøye overveies hos pasienter uten forbedring i løpet av denne perioden.
Romanian: • Nu lăsați Idacio stilou injector (pen) preumplut la vederea și îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: • Idacio ferdigfylte penn skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: Tabelul 7 Clasificarea pacienţilor în funcţie de vârstă şi doza de adalimumab primită în timpul fazei OL LI
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Pasienters aldersspredning og adalimumabdose under OL LI-fasen
Romanian: AIJp II
Norwegian Bokmål: pJIA II
Romanian: Dacă aceste medicamente nu acţionează suficient de bine, copilului dumneavoastră i se va administra Idacio pentru a reduce semnele și simptomele bolii sale.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil barnet ditt få Idacio for å redusere tegn og symptomer på sykdommen.
Romanian: Este important să spuneţi medicului copilului ei sau altui profesionist din domeniul sănătăţii că fiica dumneavoastră a utilizat Idacio în timpul sarcinii, înainte să i se administreze nou-născutului orice vaccin (pentru mai multe informaţii referitoare la vaccinuri, vezi pct. ,,Atenționări și precauții").
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen til spedbarnet og annet helsepersonell om ditt barns bruk av Idacio under graviditeten før spedbarnet vaksineres (for mer informasjon, se avsnittet om vaksiner).
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu v-ați administrat întreaga doză.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kontakt helsepersonell hvis du ikke injiserte en full dose.
Romanian: În studiul UV I s-au observat, pentru fiecare componentă a eșecului la tratament, diferenţe semnificative statistic în favoarea adalimumab comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: I studie UV I ble statistisk signifikante forskjeller i favør av adalimumab versus placebo observert for hver komponent som sammen definerer behandlingssvikt.
Romanian: • neuropatie (leziuni ale nervilor);
Norwegian Bokmål: • nevropati (nerveskade),
Romanian: Pentru toate grupele de tratament, scorul mediu iniţial PASI a fost de 18,9 şi scorul iniţial PGA a fost clasificat de la "moderat" (au fost incluşi 53% din subiecţi), la "sever"(41%) şi la "foarte sever" (6%).
Norwegian Bokmål: På tvers av alle behandlingsgrupper var den gjennomsnittlige PASI-score 18,9 ved behandlingsstart, og PGA-score var klassifisert fra «moderat» (53 % av de inkluderte pasientene) til «alvorlig» (41 %) eller «svært alvorlig» (6 %).
Romanian: Accident vascular cerebral tremor, neuropatie
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær sykdom1), tremor, nevropati
Romanian: Tabelul 10 Modificări radiografice medii în săptămâna 52, în studiul PR V
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Radiografisk gjennomsnittlig endring ved uke 52 i RA-studie V
Romanian: • creştere a zahărului din sânge;
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker,
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, hvis du er usikker.
Romanian: Surditate, tinitus
Norwegian Bokmål: Døvhet, øresus
Romanian: Dacă aceste medicamente nu acţionează suficient de bine, se va administra copilului dumneavoastră Idacio pentru a trata artrita juvenilă idiopatică forma poliarticulară și artrita asociată entezitei.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil barnet ditt få Idacio for å behandle sin polyartikulære juvenile idiopatiske artritt eller entesittrelatert artritt.
Romanian: Pe baza cunoştinţelor actuale, nu poate fi exclus riscul apariţiei limfoamelor, leucemiei şi a altor afecţiuni maligne la pacienţii trataţi cu antagonişti-TNF.
Norwegian Bokmål: Med nåværende kunnskap kan det ikke utelukkes at pasienter som behandles med TNF-antagonister har en mulig risiko for utvikling av lymfomer, leukemi og andre maligniteter.
Romanian: Se recomandă ca, în timpul tratamentului cu Idacio, pacienţii să spele zilnic leziunile de HS cu un antiseptic local.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten bruker en topikal antiseptisk vask på sine HS sår daglig under behandling med Idacio.
Romanian: Idacio se administrează prin injectare subcutanată.
Norwegian Bokmål: Idacio administreres som subkutan injeksjon.
Romanian: Proporţia (interval de încredere 95%) de cancer cutanat de tip non-melanom a fost de 8,8 (6,0-13,0) per 1000 de ani-pacienţi dintre pacienţii trataţi cu adalimumab şi de 3,2 (1,3-7,6) per 1000 ani-pacienţi dintre pacienţii grupului control.
Norwegian Bokmål: Forekomsten (95 % konfidensintervall) for ikke-melanom hudkreft var 8,8 (6,0, 13,0) per 1000 pasientår blant pasienter som fikk adalimumab og 3,2 (1,3, 7,6) per 1000 pasientår blant pasienter i kontrollgruppen.
Romanian: Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară și artrită asociată entezitei
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og entesittrelatert artritt
Romanian: Tulburări de erecţie
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Idacio pentru a vă trata poliartrita reumatoidă.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Idacio for å behandle din revmatoide artritt.
Romanian: Dacă vă administraţi accidental Idacio mai des decât ar trebui, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului şi spuneţi acestora că aţi utilizat mai mult Idacio decât trebuie.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer Idacio oftere enn du skal, oppsøk legen din eller farmasøyt på apotek og fortell at du har tatt for mye.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 2 sau 6 seringi preumplute și 2 sau 6 tampoane cu alcool.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 2 eller 6 ferdigfylte penner, og 2 eller 6 injeksjonstørk.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea adalimumab au fost evaluate într-un studiu multicentric, randomizat, dubluorb la 46 de pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta de 6 ani până la 17 ani) cu artrită asociată entezitei moderată.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab ble vurdert i en multisenter, randomisert, dobbeltblindet studie hos 46 pediatriske pasienter (6 til 17 år) med moderat entesittrelatert artritt.
Romanian: Din momentul în care fost scos din frigider pentru a fi păstrat la temperatura camerei, flaconul dumneavoastră trebuie să fie utilizată în termen de 14 zile sau aruncat, chiar dacă a fost pus ulterior din nou la frigider.
Norwegian Bokmål: I det øyeblikk det tas fra kjøleskap for oppbevaring i romtemperatur må hetteglasset brukes innen 14 dager eller kastes, selv om den blir lagt tilbake i kjøleskapet senere.
Romanian: Tabelul 11 Modificări radiografice medii peste 12 luni în studiul PR III
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Radiografisk gjennomsnittlig endring over 12 måneder i RA-studie III
Romanian: Doza de Idacio recomandată pentru pacienţii adulţi cu poliartrită reumatoidă este de 40 mg adalimumab, administrată o dată la două săptămâni ca doză unică, prin injecţie subcutanată.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Idacio til voksne pasienter med revmatoid artritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Romanian: Procentul (interval de încredere 95%) limfoamelor a fost de 0,7 (0,2-2,7) per 1000 ani-pacienţi dintre pacienţii trataţi cu adalimumab şi de 0,6 (0,1-4,5) per 1000 ani-pacienţi dintre pacienţii grupului control.
Norwegian Bokmål: Forekomsten (95 % konfidensintervall) for lymfomer var 0,7 (0,2, 2,7) per 1000 pasientår blant pasienter som ble behandlet med adalimumab og 0,6 (0,1, 4,5) per 1000 pasientår blant pasienter i kontrollgruppen.
Romanian: Medicii care prescriu tratamentul cu Idacio trebuie să fie prudenţi în cazul pacienţilor cu afecţiuni demielinizante ale sistemului nervos central sau periferic,
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør utvise varsomhet når Idacio vurderes til pasienter med tidligere eksisterende eller nylig oppståtte demyeliniserende sykdommer i det sentrale- eller perifere nervesystemet.
Romanian: Pasul 7
Norwegian Bokmål: Trinn 7