FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Swedish: Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Dutch: Axura 5 mg/għafsa soluzzjoni orali memantine hydrochloride
Swedish: Axura 5 mg/pumpning oral lösning memantinhydroklorid
Dutch: Pakketti multipli ta'840 (20 x 42) pillola.
Swedish: Flerpack som innehåller 840 (20 x 42) tabletter.
Dutch: KARTUNA U TIKKETTA GĦAL FLIXKUN TA' 50 ml BHALA PAKKETT INTERMEDJU / KOMPONENT TA' MULTIPAKK (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR 50ml FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Dutch: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Elimineringshastigheten av memantin via njurarna om urinen är alkalisk kan minskas med en faktor på 7 till 9 (se avsnitt 4.4).
Dutch: Il-pilloli miksijin b'rita ta' Axura jiġu f'pakketti ta' folji bi 14-il pillola, 28 pillola, 42 pillola, 56 pillola, 98 pillola.
Swedish: Axura filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter.
Dutch: Alluċinazzjonijiet1 Mhux magħruf Reazzjonijiet psikotiċi2
Swedish: Hallucinationer1 Ingen känd frekvens Psykotiska reaktioner2
Dutch: 50 ml (u 10 x 50 ml) fi fliexken tal-ħġieġ kannella (Idrolitiċi Klassi II) u 100 ml fi fliexken tal-ħġieġ kannella (Idrolitiċi Klassi III).
Swedish: 50 ml (och 10 x 50 ml) i bruna glasflaskor (hydrolytisk klass II) och 100 ml i bruna glasflaskor (hydrolytisk klass III.
Dutch: Axura 20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/017
Swedish: Axura 20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/017
Dutch: Is-sustanzi l-oħra f'Axura 5/10/15 u 20 mg microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Axura 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Axura 15 mg u Axura 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Swedish: Övriga innehållsämnen för Axura 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, maktrogol 400, titandioxid (E 171) och för Axura 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E 172) och för Axura 15 mg och Axura 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172) alla i tablettdrageringen.
Dutch: Disturbi vaskulari
Swedish: Psykiska störningar
Dutch: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Axurafih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Swedish: Axura innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Dutch: Għeja
Swedish: Utg.dat.
Dutch: Hypromellose
Swedish: Hypertoni
Dutch: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide isfar (E 172)
Swedish: Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172)
Dutch: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 100 utenti):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Dutch: Axura pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Swedish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Dutch: Il-pazjent irkupra mingħajr ma kellu konsegwenzi permanenti.
Swedish: Patienten återhämtade sig utan några bestående följdsjukdomar.
Dutch: • L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
Swedish: • Samtidig användning av memantin och amantadin bör undvikas på grund av risken för farmakotoxisk psykos.
Dutch: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg pilloli miksija b'rita Memantine hydrochloride
Swedish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Dutch: EU/1/02/218/017 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/018 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/019 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/020 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/021 98 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/024 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/025 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/026 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/027 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/028 98 pilloli miksijin b'rita
Swedish: EU/1/02/218/017 14 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/018 28 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/019 42 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/020 56 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/021 98 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/024 14 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/025 28 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/026 42 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/027 56 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/028 98 Filmdragerade tabletter
Dutch: Axura 10 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/001
Swedish: Axura 10 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/001
Dutch: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT Pakketti multipli ta' 500 ml, li jinkludu 10 pakketti, kull wieħed fih flixkun b'50 ml soluzzjoni orali.
Swedish: Multipelförpackning 500 ml,innehållande 10 förpackningar.
Dutch: Is-soluzzjoni fiha wkoll potassium sorbate u sorbitol (E 420).
Swedish: Lösningen innehåller även kaliumsorbat och sorbitol (E 420).
Dutch: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Swedish: Hos frivilliga med normal njurfunktion uppgår total clearance (Cltot) till 170 ml/min/1,73 m² och total njurclearance består delvis av tubulär utsöndring.
Dutch: Doża ta' manteniment Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Swedish: Underhållsdos Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
Dutch: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Dutch: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU 16.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER 14.
Dutch: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali,
Swedish: • trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Dutch: Pakketti multipli ta'840 (20 x 42) pillola, 980 (10 x 98) pillola jew 1000 (20 x 50) pillola.
Swedish: Flerpack som innehåller840 (20 x42) tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1000 (20 x 50) tabletter.
Dutch: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita Kull pakkett fih 28 pillola miksija b'rita f'4 folji ta' PVDC/PE/PVC/Al jew folji ta' PP/Al għal 7 pilloli miksijin b'rita ta' 5 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 15 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 20 mg.
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
Dutch: Sustanzi mhux attivi: Is-soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Swedish: Hjälpämnen: Den orala lösningen innehåller sorbitol.
Dutch: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Dutch: pillola ta' 15 mg minn ġimgħa 4
Swedish: 15 mg tablett vecka 4 och därefter
Dutch: Xi fatturi li jistgħu jgħollu l-pH ta' l-awrina (ara sezzjoni 5.2 "Eliminazzjoni") jistgħu jeħtieġu monitoraġġ bir-reqqa tal-pazjent.
Swedish: Vissa faktorer som kan höja urinens pH (se avsnitt 5.2 "Eliminering") kan göra det nödvändigt med noggrann övervakning av patienten.
Dutch: EU/1/02/218/012 14-il pillola miksija b'rita EU/1/02/218/007 28 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/013 42 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/002 50 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/014 98 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/003 100 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/009 112-il pillola miksija b'rita
Swedish: EU/1/02/218/012 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/007 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/013 42 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/002 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/014 98 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/003 100 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/009 112 filmdragerade tabletter
Dutch: Indeboliment epatiku
Swedish: Tablettdragering Hypromellos
Dutch: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Dutch: EU/1/02/218/016 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/023 28 pilloli miksijin b'rita
Swedish: EU/1/02/218/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/023 28 filmdragerade tabletter
Dutch: Analiżi-meta ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata għal severa (total tal-punteġġi MMSE < 20) minn sitt studji ta' fażi III kontrollati bi plaċebo li damu 6-xhur (inklużi studji b'monoterapija u studji b'pazjenti fuq doża stabbli ta' inibituri ta' acetylcholinesterase) wriet li kien hemm effett statistikament sinifikanti favur il-kura b'memantine fil-qasam ta' l-għarfien, globali u funzjonali.
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Dutch: Insuffiċjenza kardijaka
Swedish: Hjärtsvikt
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Axura verleend.
Swedish: Den 17 maj 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Axura som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
Dutch: Axura moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Swedish: Axura ska ges en gång dagligen vid samma tid varje dag.
Dutch: Als gebruik wordt gemaakt van de drank, moet de dosis eerst op een lepel of in een glas water worden gepompt.
Swedish: Om den orala lösningen används ska dosen först pumpas ut i en sked eller i ett glas vatten.
Dutch: Het volledige EPAR voor Axura is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Axura.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Axura.
Dutch: Overige informatie over Axura
Swedish: Mer information om Axura
Dutch: Het middel mag niet rechtstreeks in de mond worden geschonken of gepompt.
Swedish: Den ska inte hällas eller pumpas ut direkt in i munnen.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van de symptomen op drie terreinen: functioneel (de mate van invaliditeit), cognitief (het vermogen om te denken, te leren en te herinneren) en algemeen (een combinatie van verschillende aspecten, zoals algemeen functioneren, cognitieve symptomen, gedrag en het vermogen om alledaagse taken uit te voeren).
Swedish: De viktigaste effektmåtten var förändringar av symtomen på tre huvudområden: det funktionella (graden av funktionshinder), det kognitiva (förmågan att tänka, lära och komma ihåg) och det globala (en kombination av flera områden inklusive allmänfunktion, kognitiva symtom, beteende och förmåga att klara av vardagliga aktiviteter).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Axura (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn slaperigheid, duizeligheid, hoge bloeddruk, bemoeilijkte ademhaling, constipatie, hoofdpijn en overgevoeligheid voor het middel (allergie).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Axura (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dåsighet, yrsel, hypertoni (högt blodtryck), andnöd, förstoppning, huvudvärk och överkänslighet (allergi) mot läkemedlet.
Dutch: Bovendien kan overstimulering van de NMDA-receptoren leiden tot beschadiging of afsterven van cellen.
Swedish: En överstimulering av NMDAreceptorerna kan dessutom leda till att celler skadas eller dör.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Axura groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Axura är större än riskerna och rekommenderade att Axura skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Bij het eerste onderzoek waren 252 patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van Alzheimer betrokken, terwijl aan de beide andere onderzoeken in totaal 873 patiënten met een milde tot matige vorm van de ziekte deelnamen.
Swedish: Den första studien omfattade 252 patienter med måttligt svår till svår sjukdom, medan de två andra studierna omfattade sammanlagt 873 patienter med lindrig till måttlig sjukdom.
Dutch: Toen deze resultaten echter naast de resultaten van de drie aanvullende onderzoeken werden gelegd, bleek dat de werkzaamheid van Axura minder was bij patiënten met een milde vorm van de ziekte.
Swedish: Men när dessa resultat analyserades tillsammans med resultaten av de tre kompletterande studierna fann man att Axuras effekt var mindre hos patienter med lindrig sjukdom.
Dutch: De oorzaak voor de ziekte van Alzheimer is onbekend, maar men vermoedt dat het bij deze ziekte voorkomende geheugenverlies veroorzaakt wordt door een storing van de signaaloverdracht in de hersenen.
Swedish: Orsaken till Alzheimers sjukdom är inte känd men man anser att den minnesförlust som är förknippad med sjukdomen beror på störningar av signaler i hjärnan.
Dutch: Axura bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Swedish: Axura var effektivare än placebo när det gäller att kontrollera symtomen på Alzheimers sjukdom.
Dutch: Axura werd 24 tot 28 weken lang vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Swedish: Axura jämfördes med placebo (overksam behandling) under 24-28 veckor.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Axura gedurende drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Axura successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Swedish: Alzheimers sjukdom är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek memantine hydrochloride
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten memantinhydroklorid
Dutch: Axura mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor memantine hydrochloride of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Swedish: Axura får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot memantinhydroklorid eller mot något annat innehållsämne.
Dutch: De werkzame stof in Axura, memantine hydrochloride, is een middel tegen dementie.
Swedish: Den aktiva substansen i Axura, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
Dutch: De behandeling met Axura moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Swedish: Behandling bör påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Axura inneemt.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Axura.
Dutch: Waarom is Axura goedgekeurd?
Swedish: Varför har Axura godkänts?
Dutch: Axura wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Swedish: Axura används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Dutch: Axura is daarnaast onderzocht in drie aanvullende onderzoeken waarbij in totaal 1 186 patiënten met een milde tot ernstige vorm van de ziekte waren betrokken.
Swedish: Axura har även undersökts i tre kompletterande studier med sammanlagt 1 186 patienter med lindrig till svår sjukdom.
Dutch: De dosis moet eventueel worden verlaagd bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka dosen för patienter med måttliga eller allvarliga problem med njurarna.
Dutch: Door de NMDA-receptoren te blokkeren verbetert memantine de signaaloverdracht in de hersenen en worden de symptomen van de ziekte van Alzheimer verlicht.
Swedish: Memantin blockerar NMDA-receptorerna och förbättrar därigenom signalöverföringen i hjärnan och lindrar symtomen på Alzheimers sjukdom.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling moet de dosering worden beoordeeld en worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Axura zijn.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Axura bedömas regelbundet.
Dutch: Axura is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantine hydrochloride bevat.
Swedish: Axura är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Dutch: Welke voordelen bleek Axura tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Axura visat vid studierna?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Axura vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Wat is Axura?
Swedish: Vad är Axura?
Dutch: Axura is ook verkrijgbaar als drank, die geleverd wordt met een pompje dat per keer 5 mg memantine hydrochloride afgeeft.
Swedish: Axura finns också som oral lösning som levereras med en pump som avger 5 mg memantinhydroklorid varje gång den aktiveras.
Dutch: In de beide onderzoeken met de milde tot matige vorm van de ziekte van Alzheimer werden bij patiënten die met Axura werden behandeld na 24 weken minder ernstige symptomen vastgesteld, zowel in de algemene als in de cognitieve scores.
Swedish: I de två studierna av lindrig till måttlig sjukdom hade patienterna som tog Axura färre allvarliga symtom efter 24 veckor, enligt mätningar av både den globala och kognitiva förmågan.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van Alzheimer vertoonden patiënten die met Axura werden behandeld na 28 weken minder symptomen dan de patiënten uit de placebogroep.
Swedish: I studien av patienter med måttligt svår till svår sjukdom hade patienterna som tog Axura färre symtom än de som tog placebo efter 28 veckor, enligt mätningar av både den globala och funktionella förmågan.
Dutch: Axura is onderzocht in drie belangrijke onderzoeken met in totaal 1 125 patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Swedish: Axura har undersökts i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 1 125 patienter med Alzheimers sjukdom, varav några tidigare hade tagit andra läkemedel mot sin sjukdom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Axura in?
Swedish: Vilka är riskerna med Axura?
Dutch: Memantine werkt door specifieke typen receptoren (NMDA-receptoren) te blokkeren waaraan zich gewoonlijk de neurotransmitter glutamaat hecht.
Swedish: Memantin verkar genom att blockera vissa receptorer (NMDA-receptorer) som signalsubstansen glutamat brukar fästa vid. Signalsubstanser är kemiska ämnen i nervsystemet som gör att nervceller kan kommunicera med varandra.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Axura.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Axura finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe wordt Axura gebruikt?
Swedish: Hur används Axura?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Axura.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Men heeft het geheugenverlies dat bij de ziekte van Alzheimer optreedt, in verband kunnen brengen met een verandering in de manier waarop glutamaat signalen in de hersenen doorgeeft.
Swedish: Förändringar av hur glutamat överför signaler i hjärnan har kopplats till den minnesförlust som kan iakttas vid Alzheimers sjukdom.
Dutch: Hoe is Axura onderzocht?
Swedish: Hur har Axuras effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt Axura?
Swedish: Hur verkar Axura?
Dutch: EU/1/19/1382/001 Azacitidine Celgene
Swedish: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
Dutch: Injectieflacon (glas)
Swedish: Subkutan användning Injektionsflaska (glas)
Dutch: 25 mg/ml Poeder voor suspensie voor injectie
Swedish: Pulver till injektionsvätska, suspension
Dutch: De behandeling duurt minimaal zes cycli en wordt daarna voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta under minst sex cykler och därefter så länge den är till nytta för patienten.
Dutch: Meer informatie over Azacitidine Celgene is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Swedish: Mer information om Azacitidine Celgene finns på EMA:s webbplats www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Dutch: Deze periode van vier weken vormt één behandelingscyclus.
Swedish: Varje sådan period på fyra veckor utgör en "cykel".
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU geregistreerde geneesmiddel Vidaza.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Vidaza, som redan godkänts i EU.
Dutch: Als het aantal bloedcellen te ver daalt of als de patiënt nierproblemen krijgt, moet de volgende behandelingscyclus worden uitgesteld of moet een lagere dosis worden gebruikt.
Swedish: Om blodvärdet är för lågt eller om patienten utvecklar njurproblem ska nästa behandlingscykel skjutas upp eller en lägre dos ges.
Dutch: De werking van Azacitidine Celgene bleek bij alle drie aandoeningen vergelijkbaar.
Swedish: Effekten av Azacitidine Celgene var likartad vid samtliga tre sjukdomar.
Dutch: De aanbevolen startdosis Azacitidine Celgene is 75 mg/m2 lichaamsoppervlak (berekend op basis van de lengte en het gewicht van de patiënt).
Swedish: Den rekommenderade dosen för Azacitidine Celgene är 75 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Dutch: Het geneesmiddel wordt gedurende een week eenmaal per dag via een onderhuidse injectie in de bovenarm, dij of buik toegediend, gevolgd door een toedieningsvrije periode van drie weken.
Swedish: Läkemedlet ges som en injektion under huden i överarmen, låret eller buken (magen) varje dag i en veckas tid, följt av tre veckor utan behandling.