FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aika relapsiin (92 vs. 326 päivää 25. persentiilin perusteella) oli siten merkittävästi pidempi karipratsiiniryhmässä kuin lumelääkeryhmässä (p = 0,009).
Croatian: Stoga je vrijeme do relapsa (92 naspram 326 dana, prema 25. percentilu) bilo značajno dulje u skupini liječenoj kariprazinom nego u skupini koja je primala placebo (p = 0,009).
Finnish: Hoitoero vs. plasebo (95 % CI)
Croatian: Razlika liječenja naspram placeba (95% CI)
Finnish: Lääkärisi seuraa verensokeriarvojasi säännöllisesti, koska Reagila saattaa nostaa niitä.
Croatian: Vaš će Vam liječnik morati redovito provjeravatirazinu šećera u krvi budući da je lijek Reagila može povećati.
Finnish: Lääkärisi kertoo myös sinulle, kuinka Reagila vaihdetaan toiseen lääkevalmisteeseen.
Croatian: Liječnik će Vas također uputiti kako djelovati ako prelazite s lijeka Reagila na drugi lijek.
Finnish: Karipratsiinin yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia annosalueella 1,5-6 mg olivat akatisia (19 %) ja parkinsonismi (17,5 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave kod primjene kariprazina u navedenom rasponu doza (1,5 - 6 mg) bile su akatizija (19%) i parkinsonizam (17,5%).
Finnish: "Sisällytettävä QR-koodi" + www.reagila.com
Croatian: „Umetnuti QR kod" + www.reagila.com
Finnish: Karipratsiinille ei ole spesifistä vastalääkettä.
Croatian: Nema specifičnog protulijeka za kariprazin.
Finnish: Karipratsiinin vaikutusta QT-aikaan arvioitiin potilailla, jotka sairastivat skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä.
Croatian: Učinci kariprazina na QT interval ocjenjivali su se u bolesnika sa shizofrenijom ili shizoafektivnim poremećajem.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos sinulla ilmenee jotakin seuraavista: vakava allerginen reaktio, jonka oireita ovat kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja joskus verenpaineen lasku.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate: - jaku alergijsku reakciju koja se očituje kao vrućica, oticanje usta, lica, usana ili jezika, nedostatak zraka, svrbež, kožni osip i ponekad pad krvnog tlaka.
Finnish: Karipratsiinin pitkän puoliintumisajan ja aktiivisten metaboliittien vuoksi annoksen muutokset näkyvät pitoisuuksissa plasmassa kokonaan vasta useiden viikkojen kuluttua.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka kariprazina i njegovih aktivnih metabolita, promjene doze neće se u potpunosti reflektirati u plazmi još nekoliko tjedana.
Finnish: Prekliiniset in vivo -tutkimukset osoittivat, että karipratsiini miehittää farmakologisesti tehokkaina annoksina D3-reseptorit samassa määrin kuin D2-reseptorit.
Croatian: Neklinička ispitivanja in vivo pokazala su da kariprazin u farmakološki učinkovitim dozama zauzima D3 receptore u sličnoj mjeri kao i D2 receptore.
Finnish: Karipratsiinin plasmapuhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä ei havaittu merkittävää suhdetta.
Croatian: Nije utvrđena značajna povezanost između plazmatskog klirensa kariprazina i klirensa kreatinina.
Finnish: Tardiivi dyskinesia on oireyhtymä, joka koostuu mahdollisesti pysyviksi jäävistä, rytmikkäistä, tahattomista pääasiassa kielen ja/tai kasvojen liikkeistä, joita psykoosilääkehoitoa saaville potilaille voi kehittyä.
Croatian: Tardivna diskinezija je sindrom koji se sastoji od potencijalno ireverzibilnih, ritmičkih, nevoljnih pokreta, pretežno jezika i/ili lica, koji se mogu razviti u bolesnika liječenih antipsihoticima.
Finnish: Jos Parkinsonin tautia sairastaville potilaille määrätään psykoosilääkkeitä, ne saattavat pahentaa potilaan perustautia ja siten Parkinsonin taudin oireita.
Croatian: Ako se propisuju bolesnicima s Parkinsonovom bolešću, antipsihotici mogu pogoršati osnovnu bolest i simptome Parkinsonove bolesti.
Finnish: Pienintä vaikuttavaa annosta käytetään ylläpitohoidossa hoitavan lääkärin kliinisen harkinnan mukaisesti.
Croatian: Najnižu učinkovitu dozu treba održavati prema kliničkoj procjeni liječnika.
Finnish: Karipratsiinia ja sen metaboliitteja erittyi rottien maitoon imetyksen aikana.
Croatian: Kariprazin i njegovi metaboliti izlučivali su se u mlijeko ženki štakora tijekom laktacije.
Finnish: Kun skitsofreniapotilaille annettiin karipratsiinia 15 päivän ajan terapeuttisella annosalueella, ilmeni annoksesta riippuvainen aivojen D3ja D2-dopamiinireseptorien miehitys (ensisijainen miehitys alueilla, joilla D3:n ilmentyminen oli suurempaa).
Croatian: U bolesnika sa shizofrenijom je kod primjene kariprazina unutar terapijskog raspona doza tijekom 15 dana primijećena o dozi ovisna zauzetost moždanih dopaminskih receptora D3 i D2 (uz preferencijalnu zauzetost u regijama s većom ekspresijom D3).
Finnish: Tämän lääkkeen käytön aikana voi esiintyä uneliaisuutta, huimausta ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4).
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom mogu se javiti omamljenost, omaglica i tegobe s vidom (pogledajte dio 4.).
Finnish: Nämä voivat olla neuroleptioireyhtymäksi kutsutun tilan oireita.
Croatian: To mogu biti znakovi takozvanog neuroleptičkog malignog sindroma.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava karipratsiinihoidon ajaksi.
Croatian: Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja kariprazinom.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella karipratsiinin näennäinen jakautumistilavuus (V/F) oli 916 l, DCAR:n 475 l ja DDCAR:n 1 568 l. Tämä viittaa siihen, että karipratsiini ja sen aktiiviset päämetaboliitit jakautuvat laajasti.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, prividan volumen raspodjele (V/F) iznosio je 916 l za kariprazin, 475 l za DCAR i 1568 l za DDCAR, što ukazuje na opsežnu distribuciju kariprazina i njegovih glavnih aktivnih metabolita.
Finnish: Keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika (karipratsiinilla ja DCAR:lla 1-3 päivää, DDCAR:lla 13-19 päivää) ei sovellu ennustamaan aikaa vakaan tilan saavuttamiseen tai plasmassa olevan pitoisuuden vähenemiseen hoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka (1 - 3 dana za kariprazin i DCAR te 13 - 19 dana za DDCAR) nije pretkazatelj vremena do postizanja stanja dinamičke ravnoteže ni pada plazmatske koncentracije nakon prekida liječenja.
Finnish: Potilaat, joilla on munuais- tai maksaongelmia
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s bubrezima ili jetrom
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä ei saa ottaa yhdessä Reagilan kanssa (ks. jäljempänä kohta Älä ota Reagila-valmistetta).
Croatian: Ne smijete uzimati određene lijekove zajedno s lijekom Reagila (vidjeti dio „Nemojte uzimati lijek Reagila").
Finnish: Saatavilla olevat tiedot karipratsiinilla hoidetuista iäkkäistä ≥ 65-vuotiaista potilaista eivät riitä osoittamaan, eroaako vaste nuoremmista potilaista (ks. kohta 5.2).
Croatian: Dostupni podaci o primjeni kariprazina u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina nisu dovoljni da bi se utvrdilo reagiraju li drugačije od mlađih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Koska karipratsiini ensisijaisesti vaikuttaa keskushermostoon, Reagila-valmisteen käytössä yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkevalmisteiden ja alkoholin kanssa on oltava varovainen.
Croatian: Budući da kariprazin prvenstveno djeluje na središnji živčani sustav, potreban je oprez kad se Reagila primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima koji djeluju na središnjih živčani sustav i alkoholom.
Finnish: Koska karipratsiini aiheuttaa akatisiaa ja levottomuutta, sitä on käytettävä varoen potilaille, joilla on jo akatisian oireita tai taipumus niihin.
Croatian: Budući da kariprazin uzrokuje akatiziju i nemir, treba ga primjenjivati uz oprez u bolesnika sklonim aktaziji ili koji već pokazuju simptome akatizije.
Finnish: Jos karipratsiinihoitoa saavalla potilaalla havaitaan tardiivin dyskinesian oireita ja löydöksiä, on harkittava hoidon keskeyttämistä.
Croatian: Ako se u bolesnika liječenih kariprazinom pojave znakovi i simptomi tardivne diskinezije, treba razmotriti prekid terapije.
Finnish: Koska psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein hankinnaisia laskimotukoksille altistavia riskitekijöitä, laskimotromboembolian kaikki mahdolliset riskitekijät on tunnistettava ennen karipratsiinihoidon aloittamista ja hoidon aikana, ja niitä ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Croatian: Budući da bolesnici liječeni antipsihoticima često imaju stečene čimbenike rizika za VTE, potrebno je utvrditi sve moguće čimbenike rizika za VTE prije i tijekom liječenja kariprazinom te poduzeti preventivne mjere.
Finnish: Skitsofrenia on sairaus, jolle tyypillisiä oireita voivat olla epätodellisten asioiden kuuleminen, näkeminen tai aistiminen (hallusinaatiot), epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen ja tunne-elämän latteus.
Croatian: Shizofrenija je bolest koju karakteriziraju simptomi kao što su da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema (halucinacija), sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost.
Finnish: Akatisia on liikehäiriö, jolle on tyypillistä sisäisen levottomuuden tunne ja pakottava tarve olla jatkuvassa liikkeessä, samoin kuin sellaiset toiminnot kuten keinuminen seistessä tai istuessa, paikallaan tamppaaminen, ja jalkojen edestakaisin ristiminen istuessa.
Croatian: Akatizija je poremećaj pokreta koji karakterizira osjećaj unutarnjeg nemira i neodgodiva potreba za stalnim kretanjem, kao i radnjama kao što su ljuljanje tijekom stajanja ili sjedenja, podizanje stopala poput marširanja u mjestu i prekriživanje i razdvajanje nogu tijekom sjedenja.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.*
Finnish: HCAR-, HDCAR- ja HDDCAR-metaboliitit muuntuvat elimistössä sen jälkeen niitä vastaaviksi sulfaatti- ja glukuronidikonjugaateiksi.
Croatian: Metaboliti HCAR, HDCAR i HDDCAR zatim se biotransformiraju u odgovarajuće sulfatne i glukuronidne konjugate.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, täytyy käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä karipratsiinihoidon aikana ja vähintään 10 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohdat 4.5 ja 4.6).
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti visoko učinkovitu kontracepciju tijekom uzimanja kariprazina te najmanje još 10 tjedana nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.5 i 4.6).
Finnish: Reagila otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa aina samaan aikaan päivästä joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Croatian: Reagila je namijenjena za peroralnu primjenu i uzima se jedanput na dan u isto doba dana, s hranom ili bez nje.
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy mitä tahansa näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako se kod Vašeg djeteta razvije bilo koji od tih simptoma, obratite se svom liječniku.
Finnish: Jos vaikeita ekstrapyramidaalioireita ilmenee, potilaalle pitää antaa antikolinergisiä lääkevalmisteita.
Croatian: U slučaju teških ekstrapiramidnih simptoma treba primijeniti antikolinergike.
Finnish: Česká republika Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Croatian: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Finnish: Kapselit on pakattu läpinäkyvään kovaan PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaukseen, joka on kuumasaumattu kovaan alumiinifoliolevyyn.
Croatian: Kapsule su pakirane u prozirni tvrdi PVC/PE/PVDC blister toplinski zavaren za podlogu od tvrde aluminijske folije.
Finnish: Pitkäkestoiset pääasiassa negatiiviset oireet määriteltiin vähintään 6 kuukautta jatkuneiksi negatiivisten oireiden painottumiseksi ja positiivisten oireiden niukkuudeksi [(PANSSin negatiivisten oireiden osatekijöiden pistemäärä ≥ 24 ja vähintään kahdessa kolmesta seuraavasta PANSS-kohdasta pistemäärä ≥ 4 (N1: tunneilmaisujen puuttuminen, N4: tahdottomuus ja N6: puheen köyhtyminen), sekä PANSSin positiivisten oireiden osatekijöiden pistemäärä ≤ 19].
Croatian: Ustrajni predominantno negativni simptomi bili su definirani kao simptomi koji traju tijekom najmanje 6 mjeseci s visokim stupnjem negativnih simptoma i niskim stupnjem pozitivnih simptoma [(PANSS rezultat za negativne simptome (engl. factor score for negative symptoms, FSNS) ≥ 24, rezultat ≥ 4 za minimalno 2 od 3 PANSS stavke (N1: osjećajna zaravnjenost, N4: avolicija i N6: osiromašenje govora) i PANSS rezultat za pozitivne simptome ≤ 19].
Finnish: Karipratsiinin metaboliaan kuuluu demetylaatio (DCAR ja DDCAR), hydroksylaatio (hydroksikaripratsiini, HCAR) ja demetylaation ja hydroksylaation yhdistelmä (hydroksidesmetyylikaripratsiini, HDCAR, ja hydroksididesmetyylikaripratsiini, HDDCAR).
Croatian: Metabolizam kariprazina uključuje demetilaciju (DCAR i DDCAR), hidroksilaciju (hidroksikariprazin, HCAR) i kombinaciju demetilacije i hidroksilacije (hidroksidezmetilkariprazin, HDCAR i hidroksididezmetilkariprazin, HDDCAR).
Finnish: Karipratsiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla tiedetään olevan verenpaineen muutoksille altistava kardiovaskulaarinen sairaus.
Croatian: Kariprazin treba primjenjivati uz oprez u bolesnika za koje se zna da imaju kardiovaskularnu bolest koja može stvoriti predispoziciju za promjene krvnog tlaka.
Finnish: Karipratsiinin 1,5 mg:n kerta-annos runsasrasvaisen aterian (900-1 000 kaloria) yhteydessä ei vaikuttanut merkittävästi karipratsiinin Cmax- tai AUC-arvoon (ruoan kanssa annettuna AUC0-∞ suureni 12 %, ja Cmax pieneni < 5 % verrattuna antoon paastotilassa).
Croatian: Primjena jednokratne doze kariprazina od 1,5 mg uz obrok s visokim udjelom masti (900 - 1000 kalorija) nije značajno utjecala na Cmax ni AUC kariprazina (AUC0-∞ se povećao za 12%, dok se Cmax smanjio za < 5% kod primjene s hranom u odnosu na primjenu natašte).
Finnish: - jos sinulla on yhtäaikaisesti kuumetta, hikoilua, hengityksen nopeutumista, lihasjäykkyyttä ja tokkuraisuutta tai uneliaisuutta (voivat olla pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireita).
Croatian: - ako ste iskusili vrućicu u kombinaciji sa znojenjem, ubrzanim disanjem, ukočenošću mišića i omamljenošću ili pospanošću (mogu biti znakovi neuroleptičkog malignog sindroma).
Finnish: Joka tapauksessa potilaita, joille kehittyy mahdollisesti kaihiin liittyviä oireita, on ohjattava silmätutkimuksiin ja heidän hoitonsa jatkaminen on arvioitava uudelleen.
Croatian: Ipak, bolesnike kod kojih bi došlo do razvoja simptoma potencijalno povezanih s kataraktom treba savjetovati da obave oftalmološki pregled i treba ih se ponovno procijeniti za nastavak liječenja.
Finnish: PANSS-FSNS lähtötilanteessa 27,8 PANSS-FSNS viikolla 26
Croatian: PANSS-FSNS rezultat u 26. tjednu
Finnish: Kun skitsofreniapotilaille oli annettu 12,5 mg karipratsiinia vuorokaudessa, 20,8 % annoksesta erittyi virtsaan karipratsiinina ja sen metaboliitteina.
Croatian: Nakon primjene kariprazina u dozi od 12,5 mg na dan u bolesnika sa shizofrenijom, 20,8% doze izlučilo se kroz mokraću kao kariprazin i njegovi metaboliti.
Finnish: Vastasyntyneelle, jonka äiti on käyttänyt tätä lääkettä viimeisen raskauskolmanneksen (raskauden kolmen viimeisen kuukauden) aikana, voi tulla seuraavia oireita: - vapina, lihasten jäykkyys tai heikkous, uneliaisuus, levottomuus, hengitysvaikeudet ja syömisvaikeudet.
Croatian: Naime, u novorođenčadi majki koje su ovaj lijek uzimale u zadnjem tromjesečju trudnoće (zadnja tri mjeseca) mogu se javiti sljedeći simptomi: - drhtanje, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, agitacija, poteškoće s disanjem i poteškoće s hranjenjem.
Finnish: Teho lyhytaikaisessa käytössä
Croatian: Djelotvornost pri kratkotrajnoj primjeni
Finnish: Reagila-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Croatian: Primjena lijeka Reagila ne preporučuje se u trudnica i žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju.
Finnish: Karipratsiinin tehoa akuutin skitsofrenian hoidossa tutkittiin kolmessa kuusiviikkoisessa, monikansallisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa, joihin osallistui 1 754 potilasta, jotka olivat iältään 18-60-vuotiaita.
Croatian: Djelotvornost kariprazina u liječenju akutne shizofrenije ispitivala se u tri multicentrična, multinacionalna, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana, 6-tjedna ispitivanja koja su uključivala 1754 bolesnika u dobi od 18 do 60 godina.
Finnish: Näin ollen karipratsiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla tiedetään olevan kardiovaskulaarinen sairaus tai joiden suvussa on esiintynyt QT-ajan pitenemistä tai joita hoidetaan lääkevalmisteilla, jotka saattavat aiheuttaa QT-ajan pitenemistä (ks. kohta 5.1.
Croatian: Stoga, kariprazin treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s poznatom kardiovaskularnom bolešću ili onih koji u obiteljskoj anamnezi imaju produljenje QT intervala te u bolesnika liječenih lijekovima koji mogu uzrokovati produljenje QT intervala (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Läpinäkyvä kova PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus on kuumasaumattu kovaan alumiinifoliolevyyn, joka on pakattu taiteltuun pahvirasiaan.
Croatian: Proziran, tvrd PVC/PE/PVDC blister toplinski zavaren za podlogu od tvrde aluminijske folije, zapakiran u kartonsku kutiju.
Finnish: 129 potilaalle tehtiin EKG:n pitkäaikaisrekisteröinti holterlaitteella 12 tunnin ajan lähtötilanteessa ja vakaassa tilassa.
Croatian: Provedene su elektrokardiografske procjene u 129 bolesnika na temelju 12-satnog EKG praćenja (Holter) na početku ispitivanja i u stanju dinamičke ravnoteže.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita tai löydöksiä, tai jos hänellä esiintyy selittämätöntä korkeaa kuumetta, johon ei liity muita malignin neuroleptioireyhtymän kliinisiä oireita, karipratsiinin käyttö on keskeytettävä heti.
Croatian: Ako se kod bolesnika pojave znakovi i simptomi koji ukazuju na NMS ili neobjašnjivo visoka tjelesna temperatura bez dodatnih kliničkih manifestacija NMS-a, odmah se mora prekinuti primjena kariprazina.
Finnish: Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli sekundaarisia negatiivisia oireita, kuten keskivaikeita tai vaikeita masennusoireita ja kliinisesti merkityksellisiä parkinsonismin oireita (ekstrapyramidaalioireet).
Croatian: U ispitivanje nisu bili uključeni bolesnici sa sekundarnim negativnim simptomima, kao što su umjereni do teški depresivni simptomi i klinički relevantni parkinsonizam (EPS).
Finnish: Useimmat ekstrapyramidaalioireiden tapaukset olivat voimakkuudeltaan lieviä tai keskivaikeita, ja ne pystyttiin hoitamaan tavallisilla EPSoireiden hoitoon tarkoitetuilla lääkkeillä.
Croatian: Većina slučajeva EPS-a bila je blage do umjerene težine te ih je bilo moguće zbrinuti uobičajenim lijekovima za EPS.
Finnish: Jos unohdat ottaa Reagila-valmistetta
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Reagila
Finnish: Karipratsiinilla on kaksi farmakologisesti aktiivista metaboliittia, jotka vaikuttavat samoin kuin karipratsiini: desmetyylikaripratsiini (DCAR) ja didesmetyylikaripratsiini (DDCAR).
Croatian: Kariprazin ima dva farmakološki aktivna metabolita sa sličnim aktivnostima, dezmetilkariprazin (DCAR) i didezmetilkariprazin (DDCAR).
Finnish: Hoidon teho skitsofrenian pääasiassa negatiivisiin oireisiin
Croatian: Djelotvornost kod shizofrenije s predominantno negativnim simptomima
Finnish: Karipratsiini ja sen aktiiviset päämetaboliitit eivät indusoineet CYP1A2-, CYP2B6- ja CYP3A4entsyymejä, eivätkä olleet CYP1A2-, CYP2A6-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6-, CYP2E1- ja CYP3A4-entsyymien estäjiä in vitro.
Croatian: Kariprazin i njegovi glavni aktivni metaboliti nisu inducirali enzime CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4 niti su inhibirali enzime CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4 in vitro.
Finnish: Jos olet ottanut toista skitsofrenian hoitoon tarkoitettua lääkettä ennen Reagilan aloittamista, lääkärisi päättää keskeytetäänkö aiempi lääke asteittain vai välittömästi ja miten Reagilan annosta säädetään.
Croatian: Ako ste prije početka liječenja lijekom Reagila uzimali neki drugi lijek za liječenje shizofrenije, Vaš liječnik će odlučiti hoće li se njegova primjena prekinuti postupno ili trenutačno te utvrditi kako prilagoditi dozu lijeka Reagila.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä ei havaittu kliinisesti oleellisia ikään, sukupuoleen tai rotuun perustuvia eroja farmakokineettisissä parametreissa (karipratsiinin ja sen aktiivisten päämetaboliittien yhteenlasketut AUC ja Cmax).
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima (AUC i Cmax za zbroj kariprazina i njegovih glavnih aktivnih metabolita) na temelju dobi, spola i rase.
Finnish: Tällaisia ovat sydänsairauksien hoitoon käytettävät digoksiinia sisältävät lääkkeet, dabigatraania sisältävät veren hyytymistä estävät lääkkeet tai lääkkeet jotka vaikuttavat henkisiin toimintoihisi.
Croatian: Radi se o lijekovima koji se primjenjuju za liječenje bolesti srca, a sadrže digoksin, lijekovima koji razrjeđuju krv, a sadrže dabigatran ili lijekovima koji utječu na vaše mentalne funkcije.
Finnish: DCAR ja DDCAR eivät ole P-gp-kuljettajaproteiinin estäjiä, vaikka karipratsiini oli P-gp:n estäjä suolistossa (ks. kohta 4.5).
Croatian: DCAR i DDCAR također nisu inhibirali P-gp, dok je kariprazin inhibirao P-gp u crijevima (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Yhdelläkään karipratsiinilla hoidetuista potilaista ei havaittu minkäänlaista maksan vaurioitumista.
Croatian: Niti jedan od bolesnika liječenih kariprazinom nije imao oštećenje jetre.
Finnish: Toistuvan annon jälkeen altistus karipratsiinille ja sen kahdelle tärkeimmälle aktiiviselle metaboliitille, desmetyylikaripratsiinille (DCAR) ja didesmetyylikaripratsiinille (DDCAR) plasmassa, suurenee annoksen mukaisesti terapeuttisella annosalueella 1,5-6 mg.
Croatian: Nakon ponovljene primjene, izloženost kariprazinu i njegova dva glavna aktivna metabolita, dezmetilkariprazinu (DCAR) i didezmetilkariprazinu (DDCAR) u plazmi, povećava se proporcionalno dozi unutar terapijskog raspona doza od 1,5 do 6 mg.
Finnish: Sinut ohjataan käymään silmälääkärillä.
Croatian: Vaš liječnik će Vas posavjetovati da posjetite specijalista za oči (oftalmologa).
Finnish: Sitä käytetään skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih sa shizofrenijom.
Finnish: - näkösi heikkenee.
Croatian: - ako imate poremećaj vida.
Finnish: Yliannostuksen hoidon on keskityttävä elintoimintoja tukeviin hoitotoimenpiteisiin, joihin kuuluvat hengitysteiden pitäminen avoimina, happihoito ja ventilaatio, sekä oireiden mukainen hoito.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti usmjereno na potpornu terapiju, uključujući održavanje prohodnosti dišnih puteva, oksigenaciju i ventilaciju te zbrinjavanje simptoma.
Finnish: Tutkimuksessa kenelläkään karipratsiinihoitoa saaneista potilaista ei ilmennyt QTc-ajan pitenemistä ≥ 60 ms lähtötilanteesta eikä yhdenkään potilaan QTc-aika ollut > 500 ms.
Croatian: Nijedan bolesnik liječen kariprazinom nije imao produljenje QTc intervala za ≥ 60 ms u odnosu na početnu vrijednost i nijedan bolesnik u ispitivanju nije imao QTc > 500 ms.
Finnish: Erot CGI-Severity (p=0,005) ja -Improvement (p < 0,001) -asteikoissa, samoin kuin vasteen saaneiden osuus (mitattuna PANSS FSNS -asteikolla ≥ 30 % parantumisena viikolla 26; p=0,003) tukivat ensi- ja toissijaisia tehomuuttujia koskevia löydöksiä.
Croatian: Razlike u rezultatima na ocjenskim ljestvicama općeg kliničkog dojma težine (p = 0,005) i poboljšanja (p < 0,001) bolesti, kao i u stopama odgovora mjerenih ljestvicom PANSS-FSNS (PANSS-FSNS ≥ 30% poboljšanja u 26. tjednu; p = 0,003) išle su u prilog zaključcima temeljenim na primarnim i sekundarnim parametrima za djelotvornost.
Finnish: 1103 Budapest, Unkari
Croatian: 1103 Budimpešta, Mađarska
Finnish: Ketokonatsoli, voimakas CYP3A4:n estäjä, kaksinkertaisti kokonaisaltistuksen karipratsiinille (karipratsiinin ja sen aktiivisten metaboliittien summa plasmassa), kun lääkevalmisteita annettiin samanaikaisesti lyhyen aikaa (4 päivää), huomioiden sekä vapaa että vapaa ja sitoutunut fraktio.
Croatian: Ketokonazol, snažan inhibitor CYP3A4, uzrokovao je udvostručenje plazmatske izloženosti ukupnom kariprazinu (zbroj kariprazina i njegovih aktivnih metabolita) tijekom kratkotrajne (4-dnevne) istodobne primjene, bilo da su razmatrani samo nevezani ili nevezani i vezani spojevi.