FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Inhibicija prostaglandina nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući COX-2 inhibitore, može umanjiti učinke inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), antagonista angiotenzina II, beta-blokatora i diuretika.
Romanian: Inhibarea prostaglandinelor de către AINS, inclusiv inhibitorii COX-2, poate diminua efectul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), al antagoniştilor angiotensinei II, al betablocantelor şi al diureticelor.
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika liječenih placebom, 270 bolesnika primalo je placebo do 4 dana, 43 bolesnika do 5 dana, dok su samo 3 bolesnika primala placebo do 6 dana, a 2 bolesnika 7 ili više dana.
Romanian: Dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo, la 270 de pacienţi s-a administrat placebo timp de până la 4 zile, la 43 de pacienţi timp de până la 5 zile, în vreme ce numai la 3 pacienţi le-a fost administrat timp de până la 6 zile şi la 2 pacienţi timp de 7 sau mai multe zile.
Croatian: • omeprazol - primjenjuje se za liječenje čireva
Romanian: • Omeprazol - folosit pentru tratarea ulcerelor
Croatian: U prvom su 14-dnevnom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju primjene kod operacije ugradnje aortokoronarne premosnice bolesnici bili liječeni i.v. parekoksibom 40 mg bid tijekom najmanje 3 dana, nakon čega je slijedilo liječenje valdekoksibom 40 mg bid (parekoksib/valdekoksib skupina) (n=311) ili placebom/placebom (n=151).
Romanian: Primul studiu de bypass coronarian, studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 14 zile, a evaluat pacienţi trataţi cu parecoxib i.v. 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile, urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi (grupul parecoxib/valdecoxib, n=311) sau placebo/placebo (n=151).
Croatian: Za parekoksib se sumnja da uzrokuje ozbiljne urođene defekte kad se primjenjuje tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće, zato što kao i drugi lijekovi za koje se zna da inhibiraju prostaglandin, može prouzročiti preuranjeno zatvaranje ductus arteriosusa ili inerciju uterusa (vidjeti dijelove 4.3, 5.1 i 5.3).
Romanian: Folosirea parecoxibului în ultimul trimestru de sarcină poate determina malformaţii grave, deoarece ca şi celelalte medicamente care inhibă prostaglandinele, poate duce la închiderea prematură a canalului arterial sau la inerţie uterină (vezi pct. 4.3, 5.1 şi 5.3).
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju primjene kod ortopedskih i općih kirurških zahvata (n =1050), bolesnici su primali Dynastat u početnoj parenteralnoj dozi od 40 mg i.v. nakon koje je slijedilo 20 mg dvaput dnevno tijekom najmanje 72 sata uz primanje standardne skrbi koja je uključivala dodavanje opioida po potrebi i pod kontrolom bolesnika.
Romanian: Într-un studiu placebo-controlat de chirurgie generală şi ortopedică (n = 1050), pacienţii cărora li s-a administrat Dynastat, prin iniţiere cu o doză parenterală de 40 mg i.v., urmată de 20 mg de două ori pe zi, într-o perioadă de timp de minim 72 de ore, în plus la schema de tratament standard care includea suplimentare de opioide controlată de către pacient.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat 7-9), Dynastat se mora uvesti s oprezom i u dozi koja je upola manja od uobičajno preporučene, a maksimalna se dnevna doza mora sniziti na 40 mg.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh 7-9), tratamentul cu Dynastat trebuie început cu prudenţă, cu jumătate din doza recomandată uzual, iar doza maximă trebuie scăzută la 40 mg pe zi.
Croatian: Procjenjivano je devet unaprijed definiranih kategorija štetnih događaja (kardiovaskularni tromboembolijski događaji, perikarditis, novonastalo kongestivno zatajenje srca ili pogoršanje postojećeg, zatajenje/poremećaj funkcije bubrega, komplikacije ulkusa gornjeg gastrointestinalnog trakta, velika krvarenja izvan gastrointestinalnog sustava, infekcije, neinfektivne plućne komplikacije i smrt).
Romanian: Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite (evenimente cardiovasculare tromboembolice, pericardită, debut sau exacerbare a insuficienţei cardiace congestive, insuficienţă/disfuncţie renală, complicaţii ale ulceraţiilor gastro-intestinale superioare, hemoragii majore non-GI, infecţii, complicaţii pulmonare non-infecţioase şi deces).
Croatian: Trudnicama koje uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove treba pomno pratiti volumen plodne vode.
Romanian: Femeile gravide care utilizează medicamente AINS trebuie să fie atent monitorizate din punct de vedere al volumului lichidului amniotic.
Croatian: Općenito nije potrebna prilagodba doziranja u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat 5-6).
Romanian: În general, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5-6) nu este necesară ajustarea dozei.
Croatian: • ako ste prethodno imali čir, krvarenje ili probušenje (perforaciju) probavnog trakta
Romanian: • Dacă aţi avut în trecut ulcer, sângerări sau perforaţii ale tractului gastro-intestinal
Croatian: Prašak se nalazi u bočicama od bezbojnog stakla (5 ml) s čepom, zatvorenima ljubičastim „flip-off" zatvaračem preko aluminijskog prstena.
Romanian: Pulberea este conţinută în flacoane din sticlă incoloră de tip I ( 5 ml) cu dop, închise cu capac flip-off purpuriu şi sigiliu din aluminiu.
Croatian: Savjetuje se oprez pri liječenju bolesnika koji su izloženi najvećem riziku od razvoja gastrointestinalnih komplikacija nesteroidnim protuupalnim lijekovima: starijih bolesnika, bolesnika koji su u povijesti bolesti imali gastrointestinalnu bolest kao što je ulkus ili GI krvarenje ili bolesnika koji istodobno uzimaju acetilsalicilnu kiselinu.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul tratării pacienţilor cu risc de complicaţii gastro-intestinale la tratamentul cu AINS: vârstnici sau pacienţi cu antecedente gastro-intestinale cum sunt ulceraţiile şi hemoragiile GI sau pacienţi trataţi concomitent cu acid acetilsalicilic.
Croatian: • pogoršanje povišenog krvnog tlaka
Romanian: • Agravarea hipertensiunii arteriale
Croatian: Ako nešto od navedenog vrijedi za Vas, ne smijete dobiti injekciju.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare din aceste situaţii, nu vi se va administra acest medicament.
Croatian: Svaka 2 ml rekonstituiranog praška sadrže 40 mg parekoksiba.
Romanian: Fiecare 2 ml de pulbere reconstituită conţin 40 mg de parecoxib.
Croatian: Primjena Dynastata, kao i bilo kojeg drugog lijeka za koji se zna da inhibira ciklooksigenazu/sintezu prostaglandina, ne preporučuje se u žena koje pokušavaju začeti (vidjeti dijelove 4.3, 5.1 i 5.3).
Romanian: În cazul femeilor care doresc să rămână gravide, nu este recomandată folosirea Dynastat, precum şi a oricărui medicament care inhibă ciclooxigenaza/sinteza de prostaglandine (vezi pct. 4.3, 5.1 şi 5.3).
Croatian: U prikazanim se ispitivanjima pokazalo, kao i za druge nesteroidne protuupalne lijekove, da je rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili drugih gastrointestinalnih komplikacija povećan kod istodobne primjene niske doze acetilsalicilne kiseline u usporedbi s primjenom samo parekoksiba (vidjeti dio 5.1).
Romanian: În aceste studii, ca şi în cazul altor AINS, în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici, s-a observat un risc crescut de ulceraţii gastro-intestinale sau alte complicaţii gastro-intestinale faţă de utilizarea de parecoxib în monoterapie (vezi pct. 5.1).
Croatian: zviždanje, otežano disanje ili gutanje (potencijalno smrtonosno)
Romanian: tumefierea feţei, buzelor şi limbii, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire (cu potenţial letal)
Croatian: Tu interakciju potrebno je uzeti u obzir u bolesnika koji primaju parekoksib istodobno s ACE-inhibitorima, antagonistima angiotenzina II, beta-blokatorima i diureticima.
Romanian: Această interacţiune trebuie luată în considerare la pacienţii cărora li se administrează parecoxib concomitent cu inhibitori ai ECA, antagonişti ai angiotensinei II, betablocante şi diuretice.
Croatian: • zatajenje bubrega
Romanian: • Uscăciunea gurii
Croatian: Ako postoji klinički dokaz pogoršanja stanja specifičnih kliničkih simptoma u tih bolesnika, moraju se poduzeti odgovarajuće mjere i razmotriti prekid terapije parekoksibom.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi apar dovezi clinice de agravare a simptomelor clinice specifice, trebuie luate măsuri adecvate, inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib, dacă este necesar.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju (prašak za injekciju).
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă (pulbere injectabilă).
Croatian: • ako Vam se zadržava tekućina u tijelu (edem)
Romanian: • Dacă aveţi retenţie de lichide (edeme)
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija, hipotenzija hipertenzija (pogoršana), ortostatska hipotenzija
Romanian: Hipertensiune arterială (agravare), hipotensiune arterială ortostatică
Croatian: Otopina se ne smije primijeniti ako je promijenila boju ili je zamućena ili sadrži vidljive čestice.
Romanian: Soluţia nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare, este tulbure sau prezintă particule.
Croatian: I.v. bolus injekcija može se dati brzo i izravno u venu ili postojeću i.v. liniju.
Romanian: Injectarea i.v. in bolus poate fi făcută rapid, direct în venă sau într-o linie intravenoasă deja montată.
Croatian: Parekoksib je predlijek valdekoksiba.
Romanian: Parecoxibul este un precursor al valdecoxibului.
Croatian: U onih bolesnika u kojih se ista i.v. linija koristi za injiciranje drugog lijeka, linija se mora primjereno isprati prije i nakon injiciranja Dynastata otopinom poznate kompatibilnosti.
Romanian: La acei pacienţi la care trebuie folosit acelaşi sistem de injectare pentru administrarea unui alt medicament, sistemul de injectare trebuie spălat în mod corespunzător înainte şi după administrarea Dynastat, folosind o soluţie compatibilă.
Croatian: Stoga je potreban oprez kad se istodobno primjenjuju Dynastat i lijekovi koje pretežno metabolizira CYP2D6 i koji imaju uske terapijske granice (npr. flekainid, propafenon, metoprolol).
Romanian: De aceea, administrarea Dynastat în asociere cu alte medicamente metabolizate predominant prin CYP2D6 şi care au indice terapeutic îngust (de exemplu: flecainidă, propafenonă, metoprolol) trebuie făcută cu prudenţă.
Croatian: U bolesnika koji su starije dobi, imaju depleciju volumena (uključujući one na terapiji diureticima) ili kompromitiranu funkciju bubrega, istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore COX-2 s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) ili antagonistima angiotenzina-II, može rezultirati daljnjim pogoršanjem funkcije bubrega, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega.
Romanian: La pacienţii vârstnici, cu depleţie volemică (inclusiv cei care urmează tratament cu diuretice) sau cu funcţie renală deteriorată, administrarea concomitentă de AINS, incluzând inhibitorii selectivi COX-2, cu inhibitori ECA sau antagonişti ai angiotensinei II poate determina deteriorarea suplimentară a funcţiei renale, incluzând posibila apariţie a insuficienţei renale acute.
Croatian: Potpuno otopite prašak u bočici laganim kružnim pokretima i pregledajte rekonstituirani lijek prije primjene.
Romanian: Dizolvaţi complet pulberea prin mişcări uşoare de rotire şi inspectaţi vizual produsul reconstituit înainte de utilizare.
Croatian: • otopina Ringerovog laktata za injekciju.
Romanian: • soluţie injectabilă Ringer-Lactat.
Croatian: Otopina natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%)
Romanian: Soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0.9%)
Croatian: Dynastat se ne smije ubrizgavati u i.v. liniju kojom se daje neki drugi lijek. i.v. linija mora se primjereno isprati prije i nakon injekcije Dynastata otopinom za koju se zna da je kompatibilna (vidjeti dio 6.6).
Romanian: Sistemul de injectare i.v. trebuie spălat în mod corespunzător înainte şi după administrarea Dynastat, folosind o soluţie compatibilă (vezi pct. 6.6).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dnevna potreba za opioidima koji se uzimaju po potrebi bila značajno snižena kad se istodobno primjenjivao parekoksib.
Romanian: În studiile clinice, administrarea concomitentă de parecoxib a dus la reducerea semnificativă a necesităţii zilnice de administrare la nevoie a opioidelor.
Croatian: Dynastat i opioidi ne smiju se primjenjivati zajedno u istoj štrcaljki.
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat în aceeaşi seringă împreună cu opioide.
Croatian: Ako se tijekom liječenja bolesniku pogorša funkcija bilo kojeg organskog sustava, kako je opisano u nastavku, moraju se primijeniti odgovarajuće mjere i razmotriti prekid terapije parekoksibom.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului disfuncţia oricăruia dintre organele şi sistemele descrise mai jos se agravează, trebuie luate măsuri adecvate, inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib, dacă este necesar.
Croatian: U iskustvu nakon stavljanja u promet zabilježena je toksična epidermalna nekroliza povezana s primjenom valdekoksiba, koja se ne može isključiti za parekoksib (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În cadrul experienţei acumulate după punerea pe piaţă a fost raportată necroliză epidermică toxică la utilizarea valdecoxib şi aceasta nu poate fi exclusă în cazul parecoxib (vezi pct. 4.4).
Croatian: Nemojte primjenjivati Dynastat ako trenutno imate čir na želucu ili crijevima ili krvarite u probavni trakt
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat dacă în prezent aveţi ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie gastrointestinală.
Croatian: Bočice s parekoksibnatrijem
Romanian: Flacon cu pulbere:
Croatian: U mokraći se nije otkrilo neizmijenjenog parekoksiba, a u stolici se otkrio samo u tragovima.
Romanian: Parecoxibul nemodificat nu este detectat în urină, iar în fecale apar doar cantităţi foarte mici (urme).
Croatian: Anestetici koji se injiciraju
Romanian: Anestezicele injectabile
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Dynastat:
Romanian: Înainte să utilizaţi Dynastat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Croatian: Ampule s otapalom Ampule od 2 ml: bezbojno neutralno staklo, tipa I.
Romanian: Fiole cu solvent Fiole a 2 ml: fiole din sticlă incoloră de tip I
Croatian: Rekonstituirani lijek je izotoničan.
Romanian: Produsul reconstituit este izoton.
Croatian: • ako imate bolest jetre ili bubrega.
Romanian: • Dacă aveţi boli hepatice sau renale.
Croatian: Kad se rekonstituira u otopini natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%), Dynastat sadrži približno 0,44 mmola natrija po bočici.
Romanian: După reconstituire cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), Dynastat conţine sodiu aproximativ 0,44 mmol pe flacon.
Croatian: Uz to su tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet zabilježeni smrtni slučajevi zbog toksične epidermalne nekrolize u bolesnika koji su primali valdekoksib (djelatni metabolit parekoksiba) i ne mogu se isključiti za parekoksib (vidjeti dio 4.8).
Romanian: În plus, cazuri letale de necroliză epidermică toxică, au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu valdecoxib (metabolitul activ al parecoxibului) şi nu pot fi excluse în cazul parecoxibului (vezi pct. 4.8).
Croatian: Budući da se kardiovaskularni rizik koji nose specifični inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2) može povećati s dozom i trajanjem izloženosti, mora se primijeniti najniža učinkovita doza tijekom najkraćeg mogućeg razdoblja.
Romanian: Cum riscul cardiovascular al inhibitorilor specifici ai ciclooxigenazei-2 (COX-2) poate creşte o dată cu doza şi durata expunerii, trebuie să fie utilizată doza zilnică minimă eficace pe perioada cea mai scurtă posibil.
Croatian: U ovih bolesnika nakon operacije nije bilo značajnih razlika u ukupnom sigurnosnom profilu između liječenja parekoksibom/valdekoksibom i placeba, uključujući i četiri unaprijed definirane kategorije događaja opisane gore za drugo ispitivanje kod operacije ugradnje aortokoronarne premosnice.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte profilul general de siguranţă, incluzând cele patru categorii de evenimente prestabilite descrise mai sus la al doilea studiu de bypass, pentru parecoxib/valdecoxib, comparativ cu tratamentul cu placebo la aceste cazuri post-chirurgicale.
Croatian: • osoba s jetrenim tegobama
Romanian: • Persoanele cu afecţiuni hepatice
Croatian: U velikom (N=1050) glavnom ispitivanju kod ortopedskih/općekirurških operacija, bolesnici su primili početnu dozu parekoksiba od 40 mg i.v., a potom 20 mg i.v. svakih 12 sati tijekom najmanje 3 dana nakon čega je slijedilo davanje valdekoksiba oralno (20 mg svakih 12 sati) (n=525) tijekom preostalih 10 dana liječenja ili placeba i.v. pa potom placeba oralno (n=525).
Romanian: Într-un studiu extins (n=1050) privind chirurgia generală/chirurgia ortopedică majoră, pacienţilor li s-a administrat o doză iniţială de 40 mg parecoxib i.v., urmată de 20 mg i.v. la intervale de 12 ore timp de minimum 3 zile, apoi valdecoxib oral oral (20 mg la intervale de 12 ore, n=525) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile, sau placebo i.v., urmat de placebo oral (n=525).
Croatian: Kad se priprema za primjenu s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%), Dynastat sadrži približno 0,44 mEq natrija po bočici.
Romanian: După reconstituire cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), Dynastat conţine sodiu aproximativ 0,44 mEq pe flacon.
Croatian: 3 bočice i 3 ampule s otapalom
Romanian: 3 flacoane cu pulbere şi 3 fiole cu solvent
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Romanian: Frecvente: pot afecta până la o persoană din 10
Croatian: Za dodatne informacije o čuvanju, vidjeti uputu o lijeku.
Romanian: Vezi prospectul pentru mai multe informaţii cu privire la păstrare.
Croatian: 1 bočica i 1 ampula s otapalom
Romanian: 1 flacon cu pulbere şi 1 fiolă cu solvent
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de utilizare, vezi pct. 6.6.
Croatian: Dynastat je ispitan kod stomatoloških, ortopedskih i ginekoloških operacija (prvenstveno histerektomije) te operacije ugradnje aortokoronarne premosnice.
Romanian: Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar, ortopedic, ginecologic (mai ales histerectomie) şi by-pass coronarian.
Croatian: U drugom ispitivanju kod operacije ugradnje aortokoronarne premosnice procjenjivane su četiri unaprijed određene kategorije događaja (kardiovaskularni/tromboembolijski; poremećaj funkcije bubrega/zatajenje bubrega; ulkus/krvarenje iz gornjeg dijela gastrointestinalnog sustava; komplikacije kirurške rane).
Romanian: În al doilea studiu de bypass, au fost evaluate 4 categorii de evenimente prestabilite (cardiovasculare/tromboembolice, disfuncţie/insuficienţă renală, ulcer/hemoragie gastro-intestinală superioară, complicaţii ale plăgilor chirurgicale).
Croatian: Tako svakih 2 ml pripremljene otopine sadrži 40 mg parekoksiba.
Romanian: Astfel, fiecare 2 ml de soluţie reconstituită conţin 40 mg de parecoxib.
Croatian: • Primjena Ringerovog laktata za injekciju ili glukoze od 50 mg/ml (5%) u Ringerovom laktatu za injekciju za rekonstituciju prouzročit će precipitaciju parekoksiba iz otopine te se stoga ne preporučuje.
Romanian: • Folosirea pentru reconstituire a soluţiei injectabile Ringer-Lactat sau a glucozei 50 mg/ml (5%) în soluţie injectabilă Ringer-Lactat, determină precipitarea soluţiei cu parecoxib şi, de aceea, acestea nu sunt recomandate.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente şi se va reconstitui doar cu una din următoarele:
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak za injekciju).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere injectabilă).
Croatian: Bočica od 40 mg: Uklonite ljubičasti "flip-off" zatvarač kako biste izložili središnji dio gumenog čepa bočice parekoksiba od 40 mg.
Romanian: Flacon a 40 mg: Îndepărtaţi capacul flip-off purpuriu pentru a evidenţia porţiunea centrală a dopului de cauciuc al flaconului cu 40 mg parecoxib.
Croatian: Gastrointestinalni učinci
Romanian: Afecţiuni gastro-intestinale
Croatian: Poznato je da uz primjenu nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore COX-2 i druge lijekove, nastaju ozbiljne kožne reakcije.
Romanian: Se cunosc reacţii cutanate grave la tratamentul cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi de COX-2, ca şi în cazul altor medicamente.
Croatian: Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani, a na početku i periodički nakon početka istodobnog liječenja potrebno je procijeniti potrebu nadzora funkcije bubrega.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie hidrataţi în mod adecvat şi trebuie evaluată necesitatea monitorizării funcţiei renale la începutul tratamentului concomitent şi periodic după aceea.
Croatian: Potreban je oprez kad se Dynastat primjenjuje istodobno s varfarinom i drugim oralnim antikoagulansima (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Asocierea Dynastat cu warfarină sau alte anticoagulante orale se va face cu prudenţă (vezi pct. 4.5).
Croatian: 5 bočica i 5 ampula s otapalom
Romanian: 5 flacoane cu pulbere şi 5 fiole cu solvent
Croatian: Ispitivanja sigurnosti primjene nakon operacije ugradnje aortokoronarne premosnice
Romanian: Studii privind siguranţa post bypass coronarian
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja respiratorna insuficijencija plućna embolija dispneja
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Insuficienţă respiratorie
Croatian: Izvucite sterilnom iglom i štrcaljkom 2 ml prihvatljivog otapala i uvedite iglu kroz središnji dio gumenog čepa te prenesite otapalo u bočicu s 40 mg parekoksiba.
Romanian: Extrageţi cu o seringă şi un ac sterile 2 ml dintr-unul dintre solvenţii acceptaţi şi introduceţi acul prin porţiunea centrală a dopului de cauciuc, transferând solventul în flaconul de 40 mg parecoxib.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu s 2 ml otapala, koncentracija parekoksiba je 20 mg/ml.
Romanian: După reconstituire cu 2 ml solvent, concentraţia de parecoxib este de 20 mg/ml.
Croatian: • mučnina
Romanian: • Ameţeli
Croatian: Prema izmjerenoj površini ispod krivulje koncentracije u plazmi naspram vremena (AUC) i vršne koncentracije (Cmax), izloženost valdekoksibu nakon jednokratnih doza Dynastata približno je linearna u rasponu kliničkih doza.
Romanian: Expunerea la valdecoxib după administrarea unei doze unice de Dynastat, măsurată prin aria de sub curba concentraţiei plasmatice funcţie de timp (ASC) şi prin concentraţia maximă (Cmax), variază aproximativ liniar pentru dozele clinice.
Croatian: Nema podataka koji pokazuju da parekoksib, u usporedbi s placebom, ima ukupno manje štetnih događaja povezanih s njegovom primjenom kad se primjenjuje zajedno s opioidima.
Romanian: Acelaşi observaţii s-au făcut din studii suplimentare în alte arii chirurgicale.Nu sunt date care să indice o scădere generală a evenimentelor adverse asociate cu utilizarea de parecoxib atunci când este folosit în asociere cu opioidele, comparativ cu placebo.
Croatian: Srčani poremećaji infarkt miokarda, bradikardija cirkulatorni kolaps, kongestivno zatajenje srca, tahikardija
Romanian: Infarct miocardic, bradicardie
Croatian: Učestalost nuspojava Vrlo često
Romanian: • Inima poate să bată mult mai rar
Croatian: I (5 ml) s čepom od butilne gume, zatvorene ljubičastim polipropilenskim „flip-off" zatvaračem preko aluminijskog prstena.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I (5 ml) cu dop din cauciuc butilic, închise cu un capac de tip „flipoff", din polipropilenă, purpuriu şi sigiliu din aluminiu.
Croatian: Pretrage povišen kreatinin u krvi povišen CPK u krvi, povišen LDH u krvi, povišen SGOT, povišen SGPT, povišen BUN.
Romanian: Creşterea valorilor creatinfosfokinazei sanguine, creşterea valorilor lactat dehidrogenazei sanguine, creşterea valorilor AST, creşterea valorilor ALT, creşterea valorilor ureei sanguine
Croatian: Upalna bolest crijeva.
Romanian: Boală intestinală inflamatorie.
Croatian: • osip ili odignuti osip sa svrbežom (koprivnjača)
Romanian: • Erupţii la nivelul pielii sau erupţii la nivelul pielii însoţite de mâncărimi şi umflături (urticarie)