FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kohtalainen sedaatio diagnostisten tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
Lithuanian: Sąmoninga sedacija diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu
Finnish: Joissakin tapauksissa potilaalle annetaan myös paikallispuudutetta, kipulääkkeitä ja muita sedatiiveja.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais pacientui taip pat skiriama vietinė anestezija, nuskausminamieji ir kiti slopinamąjį poveikį turintys vaistai.
Finnish: Koska deksmedetomidiinia on käytetty sedatiivina useissa maissa, sen riskit tunnetaan hyvin ja niiden katsotaan olevan hallittavissa.
Lithuanian: Kadangi deksmedetomidinas kaip raminamasis vaistas vartojamas keliose šalyse, jo keliama rizika gerai žinoma ir manoma, kad ją galima kontroliuoti.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dexdorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dexdor vartojimą?
Finnish: Muita tietoja Dexdorista
Lithuanian: Kita informacija apie Dexdor
Finnish: Dexdorista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Dexdor šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Miksi Dexdor on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Dexdor buvo registruotas ES?
Finnish: Mitä Dexdor on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas?
Finnish: Dexdor-ryhmän potilaat saivat Dexdoria joko 0,5 tai 1 mikrogrammaa painokiloa kohti.
Lithuanian: Dexdor gydytų pacientų grupėje pacientams buvo skiriama 0,5 arba 1 µg/kg kūno svorio dozė.
Finnish: Dexdor sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. syyskuuta 2011.
Lithuanian: Dexdor buvo registruotas visoje ES 2011 m.
Finnish: Jos enimmäisannos ei aikaansaa riittävää sedaatiota, voidaan siirtyä käyttämään muita lääkkeitä.
Lithuanian: Jeigu vartojant didžiausią dozę sedacija nepakankama, pacientui gali būti skiriami kiti vaistai.
Finnish: Dexdorin vaikuttava aine deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-reseptorin agonisti.
Lithuanian: Dexdor veiklioji medžiaga deksmedetomidinas yra vadinamasis alfa-2 receptorių agonistas.
Finnish: Mitä hyötyä Dexdorista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Dexdor nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Dexdoria saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja sitä saavat antaa vain tehohoitoon hoitoon tai anesteettien antoon diagnostisten tai kirurgisten toimenpiteiden aikana perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset.
Lithuanian: Dexdor galima įsigyti tik pateikus receptą ir šį vaistą turėtų skirti sveikatos priežiūros specialistas, turintis intensyviosios terapijos skyriuje gydomų pacientų gydymo arba anestezijos naudojimo diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu patirties.
Finnish: Lisätietoja Dexdorin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dexdor vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Potilaan verenpainetta, sykettä, hengitystä ja veren happipitoisuutta on seurattava tarkoin toimenpiteen aikana.
Lithuanian: Procedūros metu turėtų būti atidžiai stebimas paciento kraujospūdis, širdies ritmas, kvėpavimas ir deguonies kiekis.
Finnish: Dexdoria verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon) kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 431 potilasta.
Lithuanian: Dexdor buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 431 pacientas.
Finnish: Kun sympaattisen hermoston aktiivisuus laskee, potilas rauhoittuu tai häntä alkaa nukuttaa.
Lithuanian: Slopindamas simpatinės nervų sistemos aktyvumą, deksmedetomidinas padeda pacientui nurimti arba sukelia mieguistumą.
Finnish: Yleistiedot Dexdorista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Dexdor apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Dexdoria verrattiin muihin sedatiiveihin (propofoliin tai midatsolaamiin) kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 000 sedaatiota tarvitsevaa tehohoitopotilasta.
Lithuanian: Dexdor buvo lyginamas su kitais slopinamąjį poveikį turinčiais vaistais (propofoliu arba midazolamu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 000 intensyviosios terapijos skyriuose gydomų pacientų, kuriems buvo reikalingas slopinimas.
Finnish: Tehon pääasialliset mitat perustuivat siihen, miten hyvin nämä lääkkeet ylläpitivät vaadittua sedaatiotasoa, sekä siihen, miten pitkään potilas tarvitsi hoitoa hengityskoneessa (kone, joka hengittää potilaan puolesta).
Lithuanian: Preparatų veiksmingumas iš esmės buvo vertinamas atsižvelgiant į tai, kaip jais pavyko palaikyti reikiamą sedacijos lygį, ir į laiką, kurį pacientai turėjo būti prijungti prie mechaninio plaučių ventiliacijos aparato (paciento kvėpavimą palaikančio aparato).
Finnish: Dexdor on lääke, joka on tarkoitettu aikuisten potilaiden sedaatioon (rauhoittamiseen) seuraavissa tilanteissa:
Lithuanian: Dexdor yra vaistas, vartojamas suaugusių pacientų sedacijai (pacientui nuraminti arba mieguistumui sukelti) šiomis aplinkybėmis:
Finnish: Sedaatio tehohoidossa
Lithuanian: Sedacija intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems pacientams
Finnish: Mitä riskejä Dexdoriin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dexdor vartojimu?
Finnish: Dexdoria ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea sydämen johtumishäiriö (eräänlainen rytmihäiriö), kontrolloimaton matala verenpaine tai aivojen verenkiertoon vaikuttava sairaus, kuten aivohalvaus.
Lithuanian: Dexdor taip pat negalima gydyti pacientų, kuriems nustatyta progresavusi širdies laidumo blokada (širdies ritmo sutrikimas) ar nekontroliuojamas žemas kraujospūdis, arba pacientams, turintiems galvos smegenų aprūpinimo krauju sutrikimų, pavyzdžiui, patyrusiems insultą.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin fiberoskoopin avulla tehty intubaatio (hengitysputken asettaminen nenän tai suun kautta henkitorveen) potilaiden ollessa hereillä.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems esant budriems buvo atliekama fibrooptinė intubacija (per nosį arba burną į trachėją įstatomas kvėpavimo vamzdelis).
Finnish: Miten Dexdor vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Dexdor?
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset, kun sitä käytetään kohtalaisessa sedaatiossa, ovat matala verenpaine, hengityslama (hengityskyvyn heikentyminen) ja bradykardia.
Lithuanian: Dažniausias Dexdor šalutinis poveikis, naudojant vaistą sąmoningai sedacijai, yra žemas kraujospūdis, kvėpavimo slopinimas (pasunkėjęs kvėpavimas) ir bradikardija.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana potilaita, joille tehtiin leikkaus tai toimenpide paikallispuudutuksessa (jossa tuntoaisti osassa kehoa salvataan).
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems buvo atliekama chirurginė operacija arba procedūra, taikant regioninę (blokados) anesteziją (kai blokuojamas dalies kūno jutimas).
Finnish: Kun Dexdoria käytetään kohtalaiseen sedaatioon diagnostisissa tai kirurgisissa toimenpiteissä, aloitusannos määräytyy toimenpiteen tyypin mukaan ja annosta säädetään halutun vaikutuksen saavuttamiseksi.
Lithuanian: Naudojant Dexdor sąmoningai sedacijai atliekant diagnostines arba chirurgines procedūras, pradinė dozė priklauso nuo procedūros pobūdžio; dozė koreguojama siekiant užtikrinti reikiamą poveikį.
Finnish: Dexdorin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä), kun sitä käytetään tehohoidossa, ovat matala tai korkea verenpaine ja bradykardia (alhainen syke).
Lithuanian: Dažniausias Dexdor šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), naudojant vaistą intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems pacientams, yra sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis ir bradikardija (sulėtėjęs širdies plakimo dažnis).
Finnish: Miten Dexdoria käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Dexdor?
Finnish: Dexdor annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon infuusiolaitteistolla.
Lithuanian: Dexdor lašinamas į veną naudojant kontroliuojamos infuzijos prietaisą.
Finnish: Suurempi osa Dexdor-hoitoa saaneista potilaista ei tarvinnut lisähoitoa midatsolaamilla (toisella sedatiivilla) halutun sedaatiotason ylläpitoon.
Lithuanian: Dexdor gydytų pacientų grupėje pacientų, kuriems norint palaikyti reikiamą sedacijos lygį nereikėjo papildomo gydymo midazolamu (kitu slopinamąjį poveikį turinčiu vaistu), buvo daugiau.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dexdorin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dexdor vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: • kevyt sedaatio tehohoidossa sairaalassa, jolloin potilas reagoi yhä puheeseen (vastaa pisteitä 0 -
Lithuanian: • ligoninių intensyviosios terapijos skyriuose, siekiant sukelti pacientams palyginti lengvą sedaciją, todėl kalbinamas pacientas dar gali reaguoti (sedacijos laipsnis - 0-3 pagal Ričmondo ažitacijos slopinimo skalę (angl.
Finnish: Dexdor on yksi lääkevaihtoehto lisää kevyen sedaation saamiseksi soveltuville potilaille.
Lithuanian: Dexdor yra alternatyvus papildomai vartojamas vaistas, sukeliantis lengvą sedaciją pacientams, kuriems galima taikyti tokį slopinimo būdą.
Finnish: Dexdorin vaikuttava aine on deksmedetomidiini.
Lithuanian: Dexdor sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dexdorin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Dexdor sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Dexdor lyhensi hengityskonehoidon kestoa.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad vartojant Dexdor mechaninę plaučių ventiliaciją reikia taikyti trumpiau.
Finnish: • kohtalainen sedaatio ennen sellaista diagnostista tai kirurgista toimenpidettä, jossa potilas pysyy hereillä.
Lithuanian: • diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu, kai pacientas lieka budrus (sąmoninga sedacija).
Finnish: Kun Dexdoria käytetään tehohoidossa, annosta säädetään halutun sedaatiotason saavuttamiseksi.
Lithuanian: Naudojant Dexdor intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems pacientams, dozė koreguojama, kad būtų pasiektas reikiamas sedacijos lygis.
Finnish: Pienemmän Dexdor-annoksen saaneista potilaista 40 prosenttia ja suuremman annoksen saaneista 54 prosenttia ei tarvinnut midatsolaamihoitoa, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 3 prosenttia.
Lithuanian: Gydymo midazolamu neprireikė 40 proc. mažesnę Dexdor dozę vartojusių pacientų ir 54 proc.
Finnish: Dexdoria on annettava varovaisesti potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems susilpnėjusi kepenų funkcija, Dexdor reikėtų vartoti atsargiai ir galima sumažinti dozę.
Finnish: Se on tehokas kohtalaisessa sedaatiossa toimenpiteiden aikana, mutta joskus saatetaan tarvita toista sedatiivia Dexdorin lisäksi.
Lithuanian: Tyrimuose su intensyviosios terapijos skyriuose gydomais pacientais nustatyta, kad Dexdor slopinamasis poveikis panašus į kitų slopinamųjų vaistų. Jis veiksmingas taikant sąmoningą sedaciją procedūrų metu, bet kartais kartu su Dexdor reikia naudoti papildomą slopinamąjį poveikį turinčių vaistų dozę.
Finnish: Dexdorhoitoa saaneista potilaista 53 prosenttia ei tarvinnut midatsolaamihoitoa, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 14 prosenttia.
Lithuanian: Gydymo midazolamu neprireikė 53 proc.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Dexdor ylläpiti haluttua sedaatiotasoa 65 prosentilla potilaista ja propofoli 65 prosentilla.
Lithuanian: Pirmame tyrime reikiamą sedacijos lygį pavyko palaikyti 65 proc.
Finnish: Annoksen pienentämistä on harkittava.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti dozės sumažinimą.
Finnish: Tietoa vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą būtina vartoti nedelsiant.
Finnish: PRAC hyväksyi tämän muutoksen.
Lithuanian: PRAC pritaria tokiems pakeitimams.
Finnish: Kysy lääkäriltä, milloin voit taas alkaa tehdä näitä toimia ja milloin voit jatkaa tämäntyyppistä työskentelyä.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kada Jums bus galima pradėti vėl vykdyti šias veiklas ir kada galėsite tęsti šio pobūdžio darbus.
Finnish: Keskiarvo (95 % lv)
Lithuanian: Vidurkis (95 % PI)
Finnish: - Lääkäri seuraa tilaasi muutaman tunnin ajan sedaation jälkeen varmistaakseen, että voit hyvin.
Lithuanian: - Gydytojas Jus prižiūrės keletą valandų po slopinimo, kad įsitikintų, kad Jūs gerai jaučiatės.
Finnish: Lisähappea on oltava saatavilla ja annettava välittömästi, jos aiheellista.
Lithuanian: Papildomai skiriamas deguonis turi būti nedelsiant prieinamas ir duodamas, kai to prireikia.
Finnish: Katsauksessa tunnistettiin 172 ilmoitettua tapausta, joista 91 oli vakavia ja 81 oli ei-vakavia.
Lithuanian: Apžvalgos metu identifikuoti 172 pranešimai, iš jų 91 buvo sunkus ir 81 − nesunkus.
Finnish: Riittäviä tietoja ei ole saatavilla.
Lithuanian: Duomenų nepakanka.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa näiden lääkkeiden käytöstä ja alkoholin käytöstä.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl šių vaistų ir alkoholio vartojimo.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen yhteenveto esitetään seuraavassa taulukossa.
Lithuanian: Turimi duomenys apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.
Finnish: Valtaosa tapauksista kuitenkin korjautui 12 tunnissa.
Lithuanian: Vis dėlto dažniausiai poveikis išnyko 12 valandų laikotarpiu.
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Lithuanian: FI-02200 Espoo Suomija
Finnish: Dexdorin tehoa ja turvallisuutta 0-18 vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
Lithuanian: Dexdor saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dexdor
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dexdor
Finnish: Mitä Dexdor on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas
Finnish: - Älä lähde kotiin ilman saattajaa.
Lithuanian: - Jūs negalite iškeliauti namo, jeigu nėra, kas Jus galėtų palydėti.
Finnish: Valmisteen on osoitettu säilyvän käytön aikana kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tunnin ajan 25 °C:ssa.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminiu ir fiziniu požiūriu tirpalas 25 °C temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas.
Finnish: Merkittäviä farmakokineettisiä eroja ei ole havaittu sukupuolen eikä iän suhteen.
Lithuanian: Reikšmingų su amžiumi ar lytimi susijusių farmakokinetinių rodiklių skirtumų nenustatyta.
Finnish: Heikkokuntoisten potilaiden kohdalla on harkittava pienempää infuusion aloitusnopeutta.
Lithuanian: Nusilpusiems pacientams turi būti apsvarstytas mažesnis pradinis infuzijos greitis.
Finnish: Mitä Dexdor on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Dexdoria Miten Dexdoria käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Dexdorin säilyttäminen
Lithuanian: Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dexdor Kaip vartoti Dexdor Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dexdor
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka.
Finnish: Hypotensio1,2, hypertensio1,2
Lithuanian: Labai dažni: hipotenzija1,2, hipertenzija1,2
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Finnish: Vaikutukset liittyivät emoon kohdistuvaan selvään toksisuuteen.
Lithuanian: Toks poveikis buvo susijęs su neabejotinu toksiniu poveikiu patelei.
Finnish: Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra nervų sistemos sutrikimų
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma.
Finnish: Näiden metaboliittien farmakologinen vaikutus on hyvin vähäinen.
Lithuanian: Farmakologinis šių metabolitų aktyvumas yra nereikšmingas.
Finnish: Konsentraatti on kirkas, väritön liuos.
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Finnish: Lifepharma (ZAM) Ltd Τηλ.
Lithuanian: Lifepharma (ZAM) Ltd
Finnish: Kontrolloimaton hypotensio.
Lithuanian: Nekontroliuojama hipotenzija.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Yleiset:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni:
Finnish: Konsentraatti on kirkas, väritön liuos (pH 4,5-7,0).
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus bespalvis tirpalas, jo pH yra 4,5-7,0.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Yleiset varotoimet
Lithuanian: Bendrosios atsargumo priemonės
Finnish: Deksmedetomidiini on hyvin voimakasvaikutteinen, ja infuusionopeus ilmoitetaan tuntia kohti.
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikis yra labai stiprus, todėl infuzijos greitis skaičiuojamas per valandą.
Finnish: Sekä propofoliin että midatsolaamiin verrattuna potilaat olivat helpommin heräteltävissä ja yhteistyökykyisempiä ja pystyivät paremmin kertomaan, oliko heillä kipuja.
Lithuanian: Palyginus ir su propofolio, ir su midazolamo poveikiu, pacientai buvo lengviau pažadinami, geriau vykdė nurodymus ir lengviau gebėjo nurodyti, ar jiems skauda.
Finnish: Noin 28 % virtsaan erittyvistä metaboliiteista on tunnistamattomia vähäisempiä metaboliitteja.
Lithuanian: Maždaug 28 % su šlapimu išsiskiriančių metabolitų yra neidentifikuoti metabolitai, kurių susidaro nedaug.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä havaittiin nopea jakautumisvaihe, jonka jakautumisen puoliintumisajan (t1/2α) keskiestimaatti oli noin 6 minuuttia.
Lithuanian: Sveikų savanorių organizme būna greita pasiskirstymo fazė (centrinis apskaičiuotas pusinio pasiskirstymo laikas (t1/2α) yra maždaug 6 minutės).
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu yksi hypoterminen bradykardiatapaus vastasyntyneellä.
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje paskelbta apie vieną hipotermijos ir bradikardijos atvejį naujagimiui.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on vakio pitoisuusalueella 0,85-85 ng/ml.
Lithuanian: Jungimasis prie plazmos baltymų yra nekintantis, jei koncentracija yra 0,85-85 ng/ml.
Finnish: Heillä voidaan harkita pienemmän ylläpitoannoksen käyttöä (ks. kohdat 4.4,
Lithuanian: Galima apsvarstyti mažesnės palaikomosios dozės infuzavimą (žr. 4.4 ir
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Lithuanian: EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Finnish: Deksmedetomidiini sitoutuu 94 %:sti plasman proteiineihin.
Lithuanian: 94 % deksmedetomidino prisijungia prie plazmos baltymų.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. toukokuuta 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Finnish: Dexdor on käytettävä välittömästi laimennuksen jälkeen.
Lithuanian: Po praskiedimo Dexdor būtina vartoti nedelsiant.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinės ir kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Vain sairaalakäyttöön.
Lithuanian: Vartoti tik ligoninėje.
Finnish: −2,7; −0,86), joka oli suotuisa deksmedetomidiinin kannalta.
Lithuanian: 0,86), deksmedetomidino naudai.
Finnish: Annoksen muuttamisen jälkeen voi kestää jopa tunnin, ennen kuin vakaa sedaatiotaso taas saavutetaan.
Lithuanian: Po dozės koregavimo laikotarpis, kol bus pasiektas naujas stabilus slopinimo gylis, gali trukti iki vienos valandos.
Finnish: Deksmedetomidiini sitoutuu sekä ihmisen seerumin albumiiniin että happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Lithuanian: Deksmedetomidinas jungiasi ir prie žmogaus serumo albumino, ir prie alfa-1-rūgšties glikoproteino.
Finnish: Saatavilla oleva tutkimustieto viittaa siihen, että hapettuneiden metaboliittien muodostus tapahtuu useiden CYP-isoentsyymien välityksellä (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 ja CYP2C19).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad oksiduotų metabolitų susidarymą katalizuoja keletas CYP formų (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 ir CYP2C19).
Finnish: Kun sinulle on annettu Dexdorvalmistetta, älä aja, käytä koneita äläkä työskentele vaarallisissa olosuhteissa ennen kuin valmisteen vaikutukset ovat hävinneet täysin.
Lithuanian: Jums pavartojus Dexdor, negalima vairuoti, valdyti mechanizmų arba atlikti pavojingus darbus, kol vaisto poveikis visiškai išnyks.
Finnish: Akuutit aivoverenkiertohäiriöt.
Lithuanian: Ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas.
Finnish: Happisaturaatiota on seurattava pulssioksimetrillä.
Lithuanian: Reikia stebėti deguonies saturaciją atliekant pulsinę oksimetriją.
Finnish: Spesifiset tutkimukset ovat vahvistaneet voimistuneita vaikutuksia isofluraanin, propofolin, alfentaniilin ja midatsolaamin käytön yhteydessä.
Lithuanian: Specifinių tyrimų metu patvirtinta, kad poveikis sustiprėja vartojant izoflurano, propofolio, alfentanilio ir midazolamo.
Finnish: Iäkkäillä potilailla näyttää olevan suurentunut hypotension riski (ks. kohta 4.4), mutta saatavilla oleva rajallinen tieto toimenpidesedaatiosta ei viittaa hypotension selkeään annosriippuvuuteen.
Lithuanian: Senyviems pacientams gali būti padidėjusi hipotenzijos rizika (žr. 4.4 skyrių), tačiau nedidelis kiekis duomenų, gautų atliekant procedūrinę sedaciją, aiškios priklausomybės nuo dozės nerodo.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): - normaalia suurempi virtsaamistarve
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Finnish: Vähäisemmät metaboliitit deksmedetomidiinikarboksyylihappo, 3-hydroksimetyylideksmedetomidiini ja sen O-glukuronidi vastaavat kukin 1,11-7,66 % annoksesta.
Lithuanian: kurių susidaro mažiau (deksmedetomidino karboksilo rūgštis, 3-hidroksimetilo deksmedetomidinas ir jo O-gliukuronidas), kiekvienas sudaro 1,11-7,66 % dozės.
Finnish: Toipumiseen kulunut aika vaihteli lyhyestä ajasta deksmedetomidiinin käytön lopettamisen jälkeen aina muutamiin vuorokausiin.
Lithuanian: Laikas, per kurį poveikis išnyko, buvo nuo laikotarpio netrukus po deksmedetomidino vartojimo nutraukimo iki kelių dienų po to.
Finnish: Ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos jokin seuraavista koskee sinua, sillä Dexdor-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta:
Lithuanian: Prieš tai, kai Jums bus skirta šio vaisto, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei Jums yra bet kuri toliau išvardyta būklė (tokiu atveju Dexdor būtina vartoti atsargiai).
Finnish: Hypertension hoito ei ole yleensä ollut tarpeen, mutta jatkuvan infuusion hidastaminen saattaa olla aiheellista.
Lithuanian: Paprastai hipertenzijos gydyti nereikia, bet gali būti naudinga mažinti nuolatinės infuzijos greitį.
Finnish: Pienessä joukossa tapauskertomuksia ilmoitettiin ruumiinlämmön olleen hyvin korkea ja kuumelääkkeiden ja/tai ulkoisten viilennyskeinojen olleen tehottomia.
Lithuanian: Labai nedideliame skaičiuje pranešimų paminėta labai aukšta temperatūra, kai antipiretikai ar išorinis kūno vėsinimas nebuvo veiksmingi.
Finnish: Tästä syystä PRAC suosittelee selvempää varoitusta siitä, että deksmedetomidiinia ei saa antaa potilaille, joilla on taipumusta maligniin hypertermiaan.
Lithuanian: Dėl to PRAC rekomenduoja įtraukti sustiprintą įspėjimą, kad deksmedetomidino negalima vartoti pacientams, kuriems yra piktybinės hipertermijos pasireiškimo rizika.
Finnish: Deksmedetomidiinillä on analgeettisia ja anesteettisiä/analgesian tarvetta vähentäviä vaikutuksia.
Lithuanian: Deksmedetomidinas sukelia analgezinį bei anestetikų ir analgetikų poreikį mažinantį poveikį.