FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da olanzapin metaboliseres af CYP1A2, kan substanser, som specifikt inducerer eller inhiberer dette isoenzym, påvirke farmakokinetikken af olanzapin.
Slovak: Pretože olanzapín je metabolizovaný izoenzýmom CYP1A2, látky, ktoré špecificky indukujú alebo inhibujú tento izoenzým, môžu ovplyvniť farmakokinetiku olanzapínu.
Danish: Oral olanzapin havde også effekt svarende til haloperidol, udtrykt ved andelen af patienter med symptomatisk remission af mani og depression efter 6 og 12 uger.
Slovak: Perorálny olanzapín taktiež preukázal porovnateľnú účinnosť s haloperidolom v zmysle podielu pacientov v symptomatickej remisii mánie a depresie po 6 a 12 týždňoch.
Danish: Sikkerheden og effekten af intramuskulær olanzapin er ikke vurderet hos patienter med alkohol- eller medicinforgiftning (enten ordineret eller ulovlig medicin) (se pkt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť intramuskulárneho olanzapínu nebola hodnotená u pacientov s intoxikáciou alkoholom alebo liekmi (pozri časť 4.5).
Danish: Ventrikulær takykardi/ventri kel-flimren, pludselig død (se pkt.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/ fibrilácia, náhle úmrtie (pozri časť
Danish: Hvis du lider af demens, bør du, din pårørende eller en anden, der hjælper dig, fortælle din læge, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde eller forbigående symptomer på slagtilfælde.
Slovak: Ak máte demenciu, mali by ste vy alebo váš opatrovník/príbuzný oznámiť ošetrujúcemu lekárovi, ak ste niekedy prekonali mozgovú porážku alebo „malú mozgovú príhodu",
Danish: Samtidig injektion af intramuskulær olanzapin og parenteralt benzodiazepin kan ikke anbefales på grund af risikoen for udtalt sedation, kardiorespiratorisk depression og i meget sjældne tilfælde død (se pkt.
Slovak: Súbežné podanie intramuskulárneho olanzapínu a parenterálneho benzodiazepínu nebolo skúmané, a neodporúča sa kvôli možnosti nadmernej sedácie, kardiorespiračnej depresie a vo veľmi zriedkavých prípadoch smrti (pozri časti 4.5 a časť 6.2).
Danish: ZYPREXA indeholder lactose.
Slovak: ZYPREXA obsahuje laktózu
Danish: Patienter, der behandles med antipsykotika herunder ZYPREXA, bør have kontrolleret lipider regelmæssigt i henhold til de anvendte antipsykotiske vejledninger, f.eks. ved baseline, 12 uger efter start på olanzapinbehandling og derefter hvert 5. år.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane ZYPREXY by mali byť pravidelne sledované lipidy s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. na začiatku, po 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každých 5 rokov.
Danish: Hvis dette forekommer, når du har taget ZYPREXA, skal du fortælle det til lægen.
Slovak: Ak k tomu dôjde počas používania ZYPREXY, oznámte to lekárovi.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med lavt leukocyt- og/eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin-induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande eller myeloproliferativ sygdom.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s nízkym počtom leukocytov a/alebo neutrofilov z ľubovoľného dôvodu, u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú neutropéniu, u pacientov s anamnézou liekmi navodeného útlmu/toxicity kostnej drene, u pacientov s útlmom kostnej drene v dôsledku pridruženého ochorenia, rádioterapie alebo chemoterapie a u pacientov s hypereozinofíliou alebo myeloproliferatívnym ochorením.
Danish: • ZYPREXA anbefales ikke til ældre patienter med demens (konfusion og hukommelsestab), da det kan have alvorlige bivirkninger.
Slovak: • Užitie ZYPREXY u starších pacientov s demenciou (zmätenie a strata pamäti) sa neodporúča,
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Aluminium blisterkort i kartoner a 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter pr. karton.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Hliníkové pretlačovacie pásy tvarované chladom po 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabletách v škatuli.
Danish: I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særlig når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Slovak: V počiatočných štádiách liečby môžu niektorí pacienti pociťovať závraty alebo mdloby (spolu s pomalým srdcovým rytmom), najmä pri vstávaní z ľahu alebo zo sedu.
Danish: Hos 44 patienter > 65 år med skizofreni gav dosering med 5 til 20 mg/dag ingen udsving i bivirkningsprofilen.
Slovak: U 44 schizofrenikov starších ako 65 rokov sa po podávaní olanzapínu v dennej dávke 5-20 mg nezistili žiadne zmeny profilu nežiaducich účinkov.
Danish: Samtidig anvendelse af benzodiazepiner og andre lægemidler Særlig forsigtighed er påkrævet hos de patienter, som har været i behandling med andre lægemidler med tilsvarende hæmodynamiske egenskaber som intramuskulær olanzapin, inklusive andre antipsykotika (orale og/eller intramuskulære) og benzodiazepiner (se pkt.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je nutná u pacientov, ktorí sú liečení inými liekmi s podobnými hemodynamickými účinkami ako má intramuskulárny olanzapín vrátane ďalších antipsychotík (perorálnych aj intramuskulárnych) a benzodiazepínov (taktiež pozri časť 4.5).
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, må ikke blandes med andre kommercielt tilgængelige lægemidler i sprøjten på grund af uforligelighed.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok sa nesmie v striekačke kombinovať so žiadnymi dostupnými liekmi kvôli inkompatibilite.
Danish: Langvarig olanzapinbehandling (op til 12 måneder) forebyggende mod tilbagefald hos patienter med bipolær sygdom blev forbundet med en stigning på ≥7 % af baseline legemsvægt hos
Slovak: Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥
Danish: Symptomatisk behandling og overvågning af de vitale organers funktion bør indledes afhængig af den kliniske tilstand, inklusiv behandling af hypotension og kredsløbssvigt samt understøttelse af den respiratoriske funktion.
Slovak: Podľa klinického stavu je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu a monitorovanie vitálnych funkcií, vrátane liečby hypotenzie, cirkulačného šoku a podpory respiračných funkcií.
Danish: Ustabile medicinske tilstande
Slovak: Nestabilné ochorenia
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter
Slovak: ZYPREXA 2,5 mg obalené tablety ZYPREXA 5 mg obalené tablety ZYPREXA 7,5 mg obalené tablety ZYPREXA 10 mg obalené tablety ZYPREXA 15 mg obalené tablety ZYPREXA 20 mg obalené tablety
Danish: EXP Opløsningen anvendes inden 1 time.
Slovak: Roztok spotrebujte do 1 hodiny.
Danish: (tabletovertræk) shellac, macrogol, propylenglycol, polysorbat 80, indigotin I (E132), vandfri ethanol, isopropylalkohol, butylalkohol og ammoniakopløsning.
Slovak: (obal tablety) šelak, makrogol, propylénglykol, polysorbát 80 a hlinitý lak indigokarmínu (E132), bezvodý etanol, izopropylalakohol, butanol, hydroxid amónny.
Danish: Brug ikke ZYPREXA
Slovak: Nepoužívajte ZYPREXU:
Danish: I sammenlignende studier af op til 1 års varighed var olanzapin forbundet med en statistisk lavere forekomst af behandlingsrelateret dyskinesi.
Slovak: Pri porovnávacích štúdiach trvajúcich najviac 1 rok bola pri liečbe perorálnym olanzapínom incidencia liečbou navodenej dyskinézy štatisticky významne nižšia.
Danish: Den gennemsnitlige øgning af olanzapin AUC var henholdsvis 52 % og 108 %.
Slovak: Priemerné zvýšenie plochy pod krivkou koncentrácie olanzapínu (AUC) bolo 52%
Danish: Efter peroral administration sås en variation i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for olanzapin hos raske forsøgspersoner afhængig af alder og køn.
Slovak: Po perorálnom podaní olanzapínu zdravým osobám kolísala priemerná hodnota terminálneho eliminačného polčasu v závislosti od veku a pohlavia.
Danish: Hvis dette forekommer under behandling med ZYPREXA, skal du kontakte din læge.
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania ZYPREXY, oznámte to svojmu lekárovi.
Danish: Behandling Der er ingen specifik antidot til olanzapin.
Slovak: K dispozícii nie je žiadne špecifické antidotum olanzapínu.
Danish: Hvis hepatitis (inklusive hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade) er diagnosticeret bør olanzapin seponeres.
Slovak: Ak je diagnostikovaná hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia pečene), liečba olanzapínom sa má ukončiť.
Danish: Desuden afslørede en Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) undersøgelse af skizofrene patienter, at olanzapinresponderende patienter havde en lavere striatal D2-binding end visse andre antipsykotika- og risperidon-responderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapin-responderende patienter.
Slovak: Okrem toho sa v zobrazovacej štúdii SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) u pacientov so schizofréniou zistilo, že pacienti reagujúci na liečbu olanzapínom mali menej obsadené D2 receptory v striate ako iní pacienti, ktorí reagovali na liečbu iným antipsychotikom alebo risperidónom, a porovnateľné obsadenie týchto receptorov ako pacienti reagujúci na liečbu klozapínom.
Danish: Passende klinisk monitorering tilrådes i overensstemmelse med anvendte antipsykotiske vejledninger, som f.eks. måling af blodsukker ved baseline, 12 uger efter start på olanzapinbehandling og derefter årligt.
Slovak: Odporúča sa príslušný klinický monitoring s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. meranie hladiny krvnej glukózy na začiatku, po 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne v ročných intervaloch.
Danish: Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt.
Slovak: Prechodné, asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT, AST), hlavne na začiatku liečby (pozri časť 4.4)
Danish: Den farmakokinetiske variation hos ældre er indenfor variationen hos ikke-ældre.
Slovak: Farmakokinetické odchýlky pozorované u starších jedincov sú v medziach odchýlok mladších jedincov.
Danish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg tabletter
Slovak: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg tablety
Danish: I en studie af raske, ammende kvinder blev olanzapin udskilt i mælken.
Slovak: V štúdii sa u zdravých dojčiacich žien olanzapín vylučoval do materského mlieka.
Danish: • Yderst sjældent medfører medicin af denne type en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed.
Slovak: Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie, tuhnutie svalov a otupenie alebo ospalosť.
Danish: Der er ikke fundet tegn på, at fluoxetin (en CYP2D6 inhibitor), enkeltdoser af antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påvirker farmakokinetikken af olanzapin signifikant.
Slovak: Fluoxetín (inhibítor CYP2D6), jednorazové dávky antacida (hliník, horčík) alebo cimetidín, nemali signifikantný vplyv na farmakokinetiku olanzapínu.
Danish: Kombinationen øgede imidlertid den døsighed, som ses med hvert præparat alene.
Slovak: Avšak kombinácia týchto liekov viedla k výraznejšej somnolencii v porovnaní s podávaním každého lieku osobitne.
Danish: ZYPREXA fås som et pulver.
Slovak: ZYPREXA sa dodáva vo forme prášku.
Danish: I et studie af kaukasiske, japanske og kinesiske forsøgspersoner fandtes ingen forskelle i de farmakokinetiske parametre i de tre populationsgrupper.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej farmakokinetické parametre olanzapínu u bielej rasy, Japoncov a Číňanov sa nezistili žiadne rozdiely medzi týmito tromi skupinami.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Slovak: Ak sa u Vás alebo niekoho vo Vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Danish: Selvom olanzapin udviste antikolinerg aktivitet in vitro, frembød kliniske forsøg med oral olanzapin en lav forekomst af dertil relaterede hændelser.
Slovak: Anticholinergický účinok Hoci olanzapín vykazuje anticholínergnú aktivitu in vitro, skúsenosti z klinických štúdií s perorálnym olanzapínom ukázali nízky výskyt súvisiacich príhod.
Danish: Bradykardi QTc -forlængelse (se pkt.
Slovak: Predĺženie QTc (pozri časť 4.4)
Danish: Ventrikulær takykardi/ventrike lflimren
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilác ia, náhle úmrtie
Danish: Tag ikke ZYPREXA
Slovak: Neužívajte ZYPREXU:
Danish: Blåt blæk (shellac, vandfri ethanol, isopropylalkohol, butylalkohol, propylenglycol, ammoniakopløsning, indigotin I E132)
Slovak: karnaubský vosk potravinársky modrý atrament (šelak, bezvodý etanol, izopropylalkohol, butylalkohol, propylénglykol, hydroxid amónny, indigokarmín E132)
Danish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg overtrukne tabletter 3 år.
Slovak: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg obalené tablety 3 roky
Danish: En tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med intramuskulær olanzapin og hypotension, bradykardi, respiratorisk depression og død er meget sjældent (<0,01%) rapporteret, især hos de patienter, som har været i behandling med benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika (se pkt.
Slovak: 0,01%) bola hlásená časová súvislosť liečby intramuskulárnym olanzapínom s hypotenziou, bradykardiou, respiračným útlmom a smrťou, zvlášť u pacientov, ktorí dostávali benzodiazepíny a/alebo ďalšie antipsychotiká (pozri časť 4.8).
Danish: Nedenfor nævnte bivirkninger er observeret efter administration af olanzapin, enten oralt eller som intramuskulær depotinjektion, men kan også tænkes at forekomme efter administration af ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie boli pozorované po užití perorálneho olanzapínu a intramuskulárnej injekcie s predĺženým uvoľňovaním, ale môžu sa takisto vyskytnúť po podaní ZYPREXY prášku na injekčný roztok.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
Slovak: Po podaní perorálneho olanzapínu sa u pacientov s poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) v porovnaní so zdravými osobami nezistil žiadny významný rozdiel v priemernom eliminačnom polčase (37,7 oproti 32,4 hod) ani klírense (21,2 oproti 25,0 l/hod).
Danish: Akut (enkeltdosis) toksicitet
Slovak: Akútna toxicita (toxicita po jednorazovom podaní)
Danish: Anvend kun andre former for medicin sammen med ZYPREXA efter samråd med din læge.
Slovak: Počas liečby ZYPREXOU užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer2,
Slovak: Zvýšené hladiny triglyceridov2,5
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter 2 år.
Slovak: ZYPREXA 2,5 mg obalené tablety 2 roky
Danish: Hver ZYPREXA tablet indeholder enten 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg af det aktive stof.
Slovak: Každá tableta ZYPREXY obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg liečiva.
Danish: Desuden er følgende bivirkninger set efter, at patienter har taget ZYPREXA i tabletform.
Slovak: Okrem toho boli pri užívaní ZYPREXY vo forme tabliet pozorované nasledujúce nežiaduce účinky.
Danish: Terapeutisk monitorering af valproat-plasmaniveauer indikerer ikke, at en justering af valproat-dosis er nødvendig, når olanzapin gives sammen med valproat.
Slovak: Monitorovanie terapeutických plazmatických hladín valproátu neukázalo, že je pri zahájení prídavnej medikácie olanzapínom požadovaná úprava dávkovania valproátu.
Danish: Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5-HT2 end til dopamin D2- receptorerne i in vitro studier og større 5-HT2- end D2-aktivitet i in vivo modeller.
Slovak: Olanzapín vykazoval in vitro väčšiu afinitu k serotonínovým 5-HT2 receptorom ako k dopamínovým D2 receptorom a na in vivo modeloch sa zistila jeho vyššia aktivita na 5-HT2 ako na D2 receptoroch.
Danish: Lorazepam injektion bør ikke rekonstitueres med olanzapin til injektion, da denne kombination medfører en forsinket rekonstitutionstid.
Slovak: Na prípravu olanzapínu na injekcie sa nesmie použiť injekčný lorazepam, pretože táto kombinácia predlžuje čas rozpúšťania.
Danish: 1 hætteglas EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - pulver til injektionsvæske, opløsning.
Slovak: 1 injekčná liekovka EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Prášok na injekčný roztok.
Danish: ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter er blå.
Slovak: ZYPREXA 15 mg sú modré obalené tablety.
Danish: ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter Elliptiske, lyserøde, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4420".
Slovak: ZYPREXA 20 mg obalené tablety Oválne, ružové obalené tablety s vyrazeným nápisom "LILLY" a číselným kódom "4420".
Danish: Da klinisk erfaring med olanzapin hos patienter med samtidige sygdomme er begrænset, tilrådes forsigtighed ved ordination til patienter med prostatahypertrofi eller paralytisk ileus og beslægtede tilstande.
Slovak: Avšak vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti s olanzapínom u pacientov s pridruženými ochoreniami je pri predpisovaní tohto lieku pacientom s hypertrofiou prostaty alebo paralytickým ileom a príbuznými ochoreniami potrebná opatrnosť.
Danish: De hyppigst rapporterede (set hos ≥ 1 % af patienter) bivirkninger, som blev set i forbindelse med anvendelse af olanzapin i kliniske forsøg, var døsighed og vægtøgning, eosinofili, forhøjede niveauer af prolaktin, kolesterol, glucose og triglycerider (se pkt.
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu,
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske frivillige medførte en dosis på 5 mg ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning en maksimal plasmakoncentration (Cmax), der var ca. 5 gange højere end den, som sås efter den samme dosis olanzapin administreret oralt.
Slovak: prášok na injekčný roztok približne k 5-násobne vyššej maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) ako rovnaká dávka perorálneho olanzapínu.
Danish: Andre medicinsk signifikante følger efter overdosering inkluderer delirium, kramper, koma, muligt malignt neuroleptikasyndrom, respirationsbesvær, aspiration, hypertension eller hypotension, hjertearytmi (< 2 % af overdoseringstilfældene) og kardiopulmonært ophør.
Slovak: K ďalším zdravotne významným dôsledkom predávkovania patria delírium, kŕče, kóma, možný neuroleptický malígny syndróm, útlm dýchania, aspirácia, hypertenzia alebo hypotenzia, srdcová arytmia (<
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, rekonstitueres under anvendelse af standard aseptisk teknik til rekonstitution af parenterale præparater.
Slovak: Rozpustite ZYPREXU prášok na injekčný roztok použitím štandardných aseptických techník určených na prípravu parenterálnych produktov.
Danish: Da olanzapin udviser in vitro dopamin-antagonisme, kan det hæmme effekten af direkte eller indirekte dopaminagonister.
Slovak: Pretože pôsobí in vitro ako dopamínový antagonista, môže olanzapín antagonizovať účinky priamych a nepriamych agonistov dopamínu.
Danish: - Øvrige indholdstoffer: Lactosemonohydrat, vinsyre, saltsyre og natriumhydroxid
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kyselina vínna, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Danish: ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter er lyserøde.
Slovak: ZYPREXA 20 mg sú ružové obalené tablety.
Danish: Pneumoni, øget legemstemperatur, letargi, erytem, visuelle hallucinationer og urininkontinens blev almindeligt observeret.
Slovak: Často boli pozorované pneumónia, zvýšená telesná teplota, letargia, erytém, zrakové halucinácie a inkontinencia moču.
Danish: Simi: + 354 540 80 00
Slovak: Sími: + 354 540 8000
Danish: Størrelsen af ændringer i faste totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider og prolaktin (se pkt.
Slovak: Rozsah zmien celkového cholesterolu, LDL cholesterolu,
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Lactosemonohydrat, vinsyre, saltsyre, natriumhydroxid.
Slovak: Monohydrát laktózy, kyselina vínna, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.
Danish: Et studie af den totale omsætning af olanzapin viste imidlertid, at omkring 57 % radioaktivt mærket olanzapin genfandtes i urinen, hovedsageligt som metabolitter.
Slovak: V štúdii rovnováhy sa ukázalo, že približne 57% rádioaktívne značeného olanzapínu sa vylučuje do moča najmä vo forme metabolitov.
Danish: I et 18 måneders co-terapi studie af maniske eller blandede episoder hos patienter stabiliseret med olanzapin samt en stemningsstabilisator (lithium eller valproat), viste langtids olanzapin co-terapi med lithium eller valproat sig ikke statistisk signifikant overlegen overfor lithium eller valproat alene i forsinkelse bipolære tilbagefald, defineret i overensstemmelse med det syndromiske (diagnostiske) kriterium.
Slovak: ktorí boli stabilizovaní pri liečbe olanzapínom spolu so stabilizátorom nálady (lítium alebo valproát), nebola dlhodobá kombinačná liečba olanzapínom spolu s lítiom alebo valproátom štatisticky významne superiorná voči liečbe samotným lítiom alebo valproátom v predĺžení doby do rekurencie bipolárnej poruchy definovanej podľa syndrómových (diagnostických) kritérií.
Danish: ZYPREXA 20 mg tabletter
Slovak: ZYPREXA 20 mg tablety
Danish: Administrer opløsningen intramuskulært.
Slovak: Roztok podajte intramuskulárne.
Danish: Døsighed er en almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) bivirkning, som i kliniske forsøg blev forbundet med brug af intramuskulær olanzapin.
Slovak: Častý (1-10%) nežiaduci účinok spojený s podávaním intramuskulárneho olanzapínu v klinických štúdiach bola ospalosť.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml af opløsningen 5 mg olanzapin.
Slovak: Po rozpustení obsahuje každý mililiter roztoku 5 mg olanzapínu.
Danish: Colour mixture pink (titandioxid E171, macrogol, lactosemonohydrat, hypromellose, syntetisk rød jernoxid)
Slovak: ZYPREXA 20 mg obalené tablety hypromelóza farebná zmes ružová (oxid titaničitý E171, makrogol, monohydrát laktózy, hypromelóza, syntetický červený oxid železitý)
Danish: ZYPREXA er et gult pulver i et hætteglas.
Slovak: ZYPREXA sa dodáva vo forme žltého prášku v injekčnej liekovke.
Danish: Samtidig injektion af olanzapin og parenteralt benzodiazepin kan ikke anbefales (se pkt.
Slovak: Súbežné podanie olanzapínu a parenterálneho benzodiazepínu sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 6.2).
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, må kun rekonstitueres med vand til injektionsvæsker.
Slovak: Rozpustite ZYPREXU prášok na injekčný roztok iba s vodou na injekciu.
Danish: Injicer i et hætteglas med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning.
Slovak: Obsah striekačky vstreknite do injekčnej liekovky ZYPREXY prášok na injekčný roztok.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Slovak: Uchovávajte v originálnom obale na ochranu pred svetlom.
Danish: Sådan skal du bruge ZYPREXA
Slovak: Ako používať ZYPREXU
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED OVERTRUKNE TABLETTER I BLISTER
Slovak: ŠKATUĽA S OBALENÝMI TABLETAMI V BLISTROCH
Danish: ZYPREXA 15 mg tabletter
Slovak: ZYPREXA 15 mg tablety
Danish: Der var en tre gange så høj forekomst af cerebrovaskulære hændelser hos de patienter, som blev behandlet med olanzapin, sammenlignet med patienterne, som blev behandlet med placebo (henholdsvis 1,3% og 0,4%).
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3% vs. 0,4%).
Danish: Malignt neuroleptika syndrom (se pkt.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Danish: Behandling med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, bør afbrydes og anvendelse af oral olanzapin initieres så hurtigt, det er praktisk muligt.
Slovak: Liečba ZYPREXOU prášok na injekčný roztok sa má ukončiť a má sa zahájiť liečba perorálnym olanzapínom, akonáhle to klinický stav umožní.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Slovak: Jadro tabliet monohydrát laktózy hyprolóza krospovidón mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát