FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Systemische corticosteroide Wirkungen, einschließlich Morbus Cushing und Suppression der Nebennierenfunktion (in oben genannter Studie sanken die Plasmakortisol-Spiegel um 86%), wurden bei Patienten berichtet, die Ritonavir und Fluticasonpropionat inhalativ oder intranasal anwendeten.
Bulgarian: При пациенти, получаващи ритонавир и инхалаторен, или интраназален флутиказон пропионат са съобщени системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия (отбелязано е, че плазмените кортизолови нива са понижени 86% при горното проучване); подобни ефекти може да настъпят също с други кортикостероиди, метаболизирани от CYP3A, напр. будезонид и триамцинолон.
German: Gelegentlich Akutes Nierenversagen
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност
German: Weitere Informationen zur Wirkung von Ritonavir auf den Metabolismus der gleichzeitig verabreichten Proteaseinhibitoren siehe Abschnitt 4.5.
Bulgarian: За допълнителна информация за ефекта на ритонавир върху метаболизма на едновременно прилагания протеазен инхибитор, вижте точка 4.5. и се отнесете към Кратката характеристика на продукта за съответния едновременно прилаган протеазен инхибитор.
German: Im Allgemeinen kann eine Akkumulierung von Mutationen, die mit Ritonavir-Resistenzen assoziiert sind, das Ansprechen anderer Proteaseinhibitoren reduzieren.
Bulgarian: Като цяло, тъй като се натрупват мутациите, свързвани с реизстентността на ритонавир, чувствителността към определен друг протеазен инхибитор може да намалее поради кръстосана резистентност.
German: Darunavir 600 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich bei antiretroviral vorbehandelten Patienten (ART).
Bulgarian: Дарунавир 600 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно при пациенти, вече лекувани с антиретровирусни средства.
German: Untersuchungen am Menschen mit radioaktiv markiertem Ritonavir zeigten, dass die Ausscheidung von Ritonavir in erster Linie über das hepatobiliäre System erfolgt.
Bulgarian: Проучванията при хора с радиоактивно белязан ритонавир показват, че елиминирането на ритонавир е главно чрез хепато-билиарната система; приблизително 86% от радиактивно обелязания продукт се открива във фекалиите, част от който се очаква да бъде неабсорбиран ритонавир.
German: Aufgrund der Induktion der Glucuronidierung können die Morphinspiegel erniedrigt werden bei gleichzeitiger Einnahme von Ritonavir in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel oder zur Verbesserung der Pharmakokinetik.
Bulgarian: Нивата на морфин може да се намалят поради индукция на глюкуронирането от едновременно прилаган ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
German: Fosamprenavir 700 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich.
Bulgarian: Фозампренавир 700 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно.
German: Nebenwirkungen mit der Häufigkeitsangabe „nicht bekannt" wurden aus Anwendungsbeobachtungen identifiziert.
Bulgarian: Събитията отбелязани като такива с неизвестна честота са наблюдавани по време на проследяването на продукта след пускане на пазара.
German: Diltiazem und Nifedipin); - Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus, Everolimus); - Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen); - Morphine und morphinartig wirkende Substanzen (z. B. Methadon, Fentanyl) zur Behandlung von starken Schmerzen; - Schlaftabletten (z. B. Alprazolam, Zolpidem) und durch Injektion verabreichtes Midazolam; - Beruhigungsmittel (z. B. Haloperidol, Risperidon, Thioridazin); - Colchicin zur Behandlung von Gicht; - Levothyroxin (wird zur Behandlung von Schilddrüsenproblemen angewendet).
Bulgarian: амфетамин или производни на амфетамина; антибиотици (напр. еритромицин, кларитромицин); лекарства за лечение на злокачествени заболявания (напр. абемациклиб, афатиниб, церитиниб, дазатиниб, ибрутиниб, нилотиниб, венетоклакс, винкристин, винбластин); антикоагуланти (напр. ривароксабан, ворапаксар, варфарин) антидепресанти (напр. амитриптилин, дезипрамин, флуоксетин, имипрамин, нефазодон, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон); противогъбични средства (напр. кетоконазол, итраконазол); антихистамини (напр. лоратадин, фексофенадин); антиретровирусни лекарства, включително ХИВ-протеазни инхибитори (ампренавир, атазанавир, дарунавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, типранавир), ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ) (делавирдин, ефавиренц, невирапин) и други (диданозин, маравирок, ралтегравир, зидовудин); противотуберкулозни лекарства (бедаквилин и деламанид); противовирусни лекарства използвани за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит C (HCV) при възрастни (напр. глекапревир/пибрентасвир и симепревир); лекарство при тревожност, буспирон; лекарства при астма, теофилин, салметерол; атовахон, лекарство използвано при лечение на някои видове пневмония и малария; бупренорфин, лекарство използвано за лечение на хронична болка; бупропион, лекарство използвано за подпомагане отказването от тютюнопушене; лекарства за епилепсия (напр. карбамазепин, дивалпроекс, ламотригин, фенитоин); лекарства за сърце (напр. дизопирамид, мексилетин и антагонисти на калциевите канали, като амлодипин, дилтиазем и нифедипин); лекарства, повлияващи имунната система (напр. циклоспорин, такролимус, еверолимус); левотироксин (използван за лечение на проблеми с щитовидната жлеза); морфин и подобни на морфина лекарства, използвани за лечение на силна болка (напр. метадон, фентанил); сънотворни таблетки (например алпразолам, золпидем), както и мидазолам, приложен под формата на инжекция; транквиланти (например халоперидол, рисперидон, тиоридазин); колхицин при лечение на подагра.
German: Das Ausmaß der Verbesserung wird durch den Stoffwechsel der gleichzeitig verabreichten Proteaseinhibitoren sowie den Einfluss der gleichzeitig verabreichten Proteaseinhibitoren auf den Ritonavir-Stoffwechsel bedingt.
Bulgarian: Степента на подсилване се свързва с метаболитните пътища на едновременно прилагания протеазен инхибитор и въздействието на едновременно прилагания протеазен инхибитор върху метаболизма на ритонавир.
German: Es wurden pharmakokinetische Untersuchungen von Ritonavir bezüglich der Parameter im Fließgleichgewicht bei HIV-infizierten Kindern, die älter als 2 Jahre waren, durchgeführt, die zweimal täglich 250 bis 400 mg Ritonavir/m² erhielten.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ритонавир в стационарно състояние е оценявана при деца на възраст над 2 години, с НІV инфекция, приемащи дози в диапазона от 250 mg/m два пъти дневно до
German: Ritonavir beeinflusst nachteilig orale Kontrazeptiva.
Bulgarian: Ритонавир взаимодейства неблагоприятно с перорални контрацептиви (ПК).
German: 50, orale einfache Dosis
Bulgarian: 50 перорална единична доза
German: Weitere Informationen zur einmal täglichen Dosierung bei antiretroviral vorbehandelten Patienten (ART) entnehmen Sie bitte der Fachinformation zu Darunavir.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за дарунавир за по-нататъшна информация за дозиране веднъж дневно, при пациенти които са приемали АРТ.
German: Immunsuppressiva Cyclosporin, Tacrolimus, Everolimus
Bulgarian: Циклоспорин, такролимус, еверолимус
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас или Вашето дете.
German: Montag-Mittwoch-Freitag).
Bulgarian: Понеделник-Сряда-Петък).
German: Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.2 beschrieben, jedoch können keine Dosierungsempfehlungen ausgesprochen werden.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат дадени.
German: Basierend auf den genannten Daten ist das Risiko einer Fehlbildung beim Menschen unwahrscheinlich.
Bulgarian: Въз основа на споменатите данни, рискът за малформации е малко вероятен при хора.
German: Diese Veränderungen können im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar werden.
Bulgarian: Тези промени може да бъдат отчетени на ЕКГ (електрокардиограма).
German: Einige dieser Patienten erhielten zusätzlich den Faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е бил прилаган допълнително фактор VIII.
German: * Die Körperoberfläche (KO) lässt sich nach der folgenden Formel berechnen:
Bulgarian: Телесната повърхност може да бъде изчислена по следната формула:
German: Geschlecht, Rasse und Alter
Bulgarian: Пол, раса и възраст:
German: Ungefähr 85 % der Patienten hatten eine Viruslast von < 100 000 Kopien/ml.
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусно натрупване от < 100 000 копия/ml.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach dem ersten Öffnen des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Bulgarian: За за условията на съхранение след първото отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
German: - Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
Bulgarian: - Продължавайте да вземате това лекарство докато Вашия лекар не Ви препоръча друго.
German: Hämophile Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Bulgarian: Поради това, пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможността от увеличено кървене.
German: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 120 Tagen anwenden.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 120 дни.
German: Überempfinlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
German: Die Häufigkeit dieser Fälle ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Честотата на тези случаи не е известна (вж. точка 4.4).
German: Kinder unter 2 Jahren
Bulgarian: Деца на възраст под 2години
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
German: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Bulgarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Bulgarian: Възможна е причино-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
German: Teil einer Mehrfachpackung, darf nicht einzeln verkauft werden.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
German: Für Midazolam sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, besonders, wenn mehr als eine Dosis Midazolam angewendet wird.
Bulgarian: Трябва да се има предвид коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
German: Es wird angenommen, dass diese Effekte durch Elektrolytstörungen verursacht wurden.
Bulgarian: Счита се, че тези ефекти се дължат на електролитни нарушения.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Bulgarian: Можете също да събщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
German: Gelegentlich Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit
Bulgarian: Увеличаване на теглото, повишаване на апетита
German: Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Едновременното приложение на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
German: Dies kann zu verminderten Plasmakonzentrationen und zu einer wesentlichen Verringerung der Wirksamkeit gleichzeitig angewendeter Arzneimittel führen.
Bulgarian: Това може да доведе до понижени концентрациите в плазмата и възможно намаляване на ефективността на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
German: Arzneimittel, die insbesondere durch die zu erwartenden Wechselwirkungen sowie ihr Potenzial für schwerwiegende Nebenwirkungen kontraindiziert sind, sind in Abschnitt 4.3 aufgeführt.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са противопоказани, особено поради очакваната степен на взаимодействие и потенциал за сериозни нежелани събития, са изброени в точка 4.3.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 14. Januar 2016
Bulgarian: 14 януари 2016.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Bulgarian: Всички възпалителни симтоми трябва да бъдат оценявани и, когато е необходимо, да бъде започнато лечение.
German: Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt nach notwendigen Änderungen entweder in der Behandlung Ihrer anderen Erkrankungen oder Ihrer antiretroviralen Behandlung.
Bulgarian: Ако в момента взимате някои от тези лекарства, поискайте от Вашия лекар да направи необходимите промени или в лечението на друго Ви заболяване(ия) или в антиретровирусното Ви лечение.
German: - Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an ein Krankenhaus.
Bulgarian: - Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.
German: Mittlere (%CV) Steady State Pharmakokinetische Parameter von Lopinavir bei HIV-infizierten schwangeren Frauen
Bulgarian: Средни (%CV) равновесни фармакокинетични параметри на лопинавир при бременни жени, инфектирани с HIV
German: Differenz [95% CI]
Bulgarian: Разлика [95% доверителен интервал]
German: Nach Mehrfachgabe wird weniger als 3% der Lopinavir-Dosis unverändert über den Urin ausgeschieden.
Bulgarian: След многократно дозиране, по-малко от 3% от дозата на лопинавир се екскретира, непроменена с урината.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - beschrieben.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
German: Die Gabe von Aktivkohle kann ebenfalls sinnvoll für die Elimination von noch nicht resorbiertem Wirkstoff sein.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може също да бъде използвано за подпомагане отстраняването на нерезорбираното активно вещество.
German: Das durchschnittliche Patientenalter betrug 5 Jahre (6 Monate bis zu 12 Jahre), 14 Teilnehmer waren jünger als 2 Jahre und 6 Patienten 1 Jahr oder jünger.
Bulgarian: Средна възраст на пациентите е била 5 години (диапазон от 6 месеца до 12 години), като 14 пациенти са били на възраст под години и 6 пациенти са били на възраст една или под една година.
German: Lopinavir: ↔ (bezüglich früherem Vergleich)
Bulgarian: Лопинавир: ↔ (при историческо сравнение)
German: Eine Anpassung der Dosierung von
Bulgarian: Коригиране на дозата на
German: Diese Veränderungen waren nach Absetzen der Prüfsubstanz reversibel und zeigten sich nicht bei Mäusen und Hunden.
Bulgarian: Тези промени са обратими след прекратяване на лекарственото вещество и липсват при мишки и кучета.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, тоест може да се каже, че практически не съдържа натрий.
German: Die Hauptmetaboliten mit antiviraler Wirkung sind das 4-Oxo- und 4-Hydroxy-Epimerenpaar; sie umfassen jedoch nur einen geringen Teil der gesamten Plasmaradioaktivität.
Bulgarian: Главните метаболити с антивирусна активност са епимерната двойка 4-окси и 4--хидроксиметаболитите, но съставляват съвсем малка част от общата радиоактвност в плазмата.
German: Darüber hinaus muss im Falle eines Absetzens der Glucocorticoide die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Bulgarian: Освен това, прекратяването на приема на глюкокортикоидите трябва да става при постепенно намаляване на дозата им за попродължителен период от време.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
German: McDermott Laboratories Limited (T/A Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
German: Falls Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschwäche, Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich bis zum Körperstamm ausbreitet, Herzklopfen, Zittern oder übermäßige Aktivität, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, damit Sie die notwendige Behandlung erhalten.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност моля уведомете незабавно Вашия лекар за прилагане на необходимото лечение.
German: Systemorganklasse
Bulgarian: Системо- органен клас
German: Gewebeverteilungsstudien bei Ratten deuten auf keine signifikante kardiale Retention der aktiven Substanz hin; der 72-Stunden-AUC-Wert im Herzen betrug ungefähr 50 % der gemessenen AUC im Plasma.
Bulgarian: Проведените проучвания при плъхове за тъканно разпределение не предполагат значително сърдечно задържане на активното вещество; 72-часова AUC в сърцето е била приблизително 50% от определената AUC в плазмата.
German: DM-6705 (aktiver DelamanidMetabolit):
Bulgarian: DM-6705 (ективен метаболит на деламанид):
German: Die Patienten erhielten mindestens zwei nukleosidische/nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer, die ihr Arzt ausgewählt hatte.
Bulgarian: Пациентите са получавали най-малко два нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, избрани от изследователя.
German: Daher sollte die gemeinsame Anwendung vermieden werden, sofern diese nicht als unbedingt notwendig angesehen wird (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Следователно, такова едновременно прилагане трябва да се избягва, освен ако не се прецени като строго необходимо (вж. точка 4.5).
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, даващ възможност на организма да се бори с инфекциите, които може да се представят с не съвсем изявени симптоми.
German: Diarrhö, Übelkeit und Erbrechen treten möglicherweise zu Beginn der Behandlung auf, während Hypertriglyceridämie und Hypercholesterinämie später entstehen können.
Bulgarian: Диария, гадене и повръщане може да възникнат в началото на лечението, докато хипертриглицеридемия и хиперхолестеролемия може да настъпят по-късно.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100) und nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: 61 Patienten beendeten die Studie (35 Patienten erhielten die empfohlene Dosierung von zweimal täglich 400/100 mg während der gesamten Studie).
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти са завършили проучването (35 пациенти, получавали препоръчваната доза от 400/100 mg два пъти дневно по време на цялото проучване).
German: In den meisten Fällen hatten die Patienten eine Pankreatitis in ihrer Vorgeschichte und/oder eine begleitende Therapie mit Arzneimitteln, die mit Pankreatitis in Zusammenhang gebracht werden.
Bulgarian: В повечето от тези случаи пациентите са имали анамнеза за панкреатит и/или съпътстващо лечение с други лекарствени продукти, свързвани с панкреатит.
German: Bei erwachsenen Patienten wurden keine alters- oder geschlechtsspezifischen pharmakokinetischen Unterschiede beobachtet.
Bulgarian: При възрастни пациенти не са наблюдавани свързани с възрастта или пола разлики във фармакокинетиата.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel eingenommen haben.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са съобщавани от пациенти, приемали това лекарство.
German: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Bulgarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1
German: - Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und opportunistischen Infektionen in der Vorgeschichte können Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung auftreten.
Bulgarian: - При някои пациенти с напреднала HIV инфекция и анамнеза за опортюнистични инфекции, белези и симптоми на възпаление от предишните инфекции може да се появат скоро след започване на анти-HIV лечението.
German: Wenn notwendig, kann die Beseitigung von noch nicht resorbiertem Wirkstoff durch Erbrechen oder eine Magenspülung erreicht werden.
Bulgarian: Ако е необходимо, елиминирането на нерезорбираното количество активно вещество трябва да се извърши чрез повръщане или промивка на стомаха.
German: - Bei Kindern entscheidet der Arzt anhand der Größe und des Gewichts des Kindes über die richtige Dosis (Anzahl der Tabletten).
Bulgarian: - За деца, Вашият лекар ще определи подходящата доза (броя таблетки), въз основа на височината и теглото на детето.
German: - 1 Flasche mit 60 Filmtabletten.
Bulgarian: - 1 бутилка с 60 филмирани таблетки.
German: Die Wirksamkeitsdaten zugunsten der zweimal täglichen Dosierung werden durch Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern gestützt, so dass das zweimal tägliche Dosierungregime sich als deutlich vorteilhafter darstellt (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Данните за ефикасност в полза на схемата с дозиране два пъти дневно са подкрепят от разликата във фармакокинетичните параметри, която е значително в полза на схема с дозиране два пъти дневно (вж. точка 5.2).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lopinavir/Ritonavir Mylan einnehmen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лопинавир/Ритонавир Mylan.
German: Lopinavir/Ritonavir kann Veränderungen in Ihrem Herzrhythmus und der elektrischen Aktivität Ihres Herzens verursachen.
Bulgarian: лопинавир/ритонавир може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето.
German: Im Steady State ist Lopinavir zu ca. 98 - 99 % an Serumproteine gebunden.
Bulgarian: При стационарно състояние състояние, лопинавир се свързва с плазмените протеини приблизително 98-99%.
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 und Woche 96
Bulgarian: Таблица 2 Вирусологичен отговор на пациентите от клиничното проучване на седмица 48 и седмица 96 Седмица 48
German: Bei keinem der Probanden war eine Erhöhung der QTc von ≥ 60 ms gegenüber dem Ausgangswert oder ein QTc-Intervall, welches den klinisch relevanten Grenzwert von 500 ms überschritten hätte, zu beobachten.
Bulgarian: При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF ≥ 60 ms, в сравнение с изходните стойности или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 ms.
German: Antiretroviral vorbehandelte Patienten (N=56)
Bulgarian: Антивирусно лечениепациенти с предходно лечение (N=56)
German: Auffällige Triglyceridanstiege sind ein Risikofaktor für die Entwicklung einer Pankreatitis.
Bulgarian: Значителното повишение в стойностите на триглицеридите е рисков фактор за развитие на панкреатит.