FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg sildenafil.
Estonian: Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni.
Romanian: În timpul studiilor clinice controlate, frecvenţa renunţării la tratamentul cu sildenafil din cauza reacţiilor adverse a fost mică şi comparabilă cu cea observată la placebo.
Estonian: Kontrollitud uuringutes katkestas ravi sildenafiili kõrvaltoimete tõttu väike arv patsientidest, ravi katkestamise määr sildenafiili- ja platseebogrupis olulisel määral ei erinenud.
Romanian: La starea de echilibru, administrarea concomitentă de ritonavir (în doză de 500 mg de două ori pe zi), un inhibitor al proteazei HIV, care este şi un inhibitor puternic al citocromului P450, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg), a determinat creşterea cu 300% (de 4 ori) a Cmax a sildenafilului şi cu 1000% (de 11 ori) a ASC (aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp) pentru sildenafil.
Estonian: Sildenafiili (100 mg ühekordse annusena) manustamisel koos HIV proteaasi inhibiitori ritonaviiriga (äärmiselt tugeva toimega P450 inhibiitor) selle plasma tasakaalukontsentratsiooni staadiumis (ritonaviiri manustati 500 mg kaks korda ööpäevas) täheldati sildenafiili Cmax-i 300%-list (4-kordset) ja AUC 1000%-list (11-kordset) suurenemist.
Romanian: Viagra este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă.
Estonian: VIAGRA on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired (erektiilne düsfunktsioon).
Romanian: Moarte cardiacă subită Infarct miocardic, Aritmie ventriculară
Estonian: Kardiaalne äkksurm müokardi infarkt, ventrikulaarne arütmia*, kodade fibrillatsioon, ebastabiilne stenokardia
Romanian: Frecvente ( 1/100 şi
Estonian: Sage (≥ 1/100 ja
Romanian: Pe baza eficacităţii şi tolerabilităţii, doza poate fi crescută treptat până la 50 mg sau 100 mg sildenafil, în funcţie de necesitate.
Estonian: Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust vajadusel järk-järgult suurendada 50 mg-ni kuni 100 mg-ni.
Romanian: - arome conţinând maltodextrină şi dextrină, - arome naturale conţinând maltodextrină, glicerol (E422) şi propilenglicol (E1520), - aromă de lămâie conţinând maltodextrină şi alfa tocoferol (E307)
Estonian: - Teised abiained on: - mikrokristalliline tselluloos, hüdrofoobne kolloidne ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, indigokarmiini alumiiniumlakk (E132), sukraloos, mannitool, krospovidoon, polüvinüülatsetaat, povidoon; - lõhna- ja maitseaine, mis sisaldab: maltodekstriini ja dekstriini; - looduslik lõhna- ja maitseaine, mis sisaldab: maltodekstriini, glütserooli (E422) ja propüleenglükooli (E1520); - sidruni lõhna- ja maitseaine, mis sisaldab: maltodekstriini ja alfa tokoferooli (E307).
Romanian: VIAGRA împreună cu alte medicamente
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Romanian: După administrarea unei doze orale de 100 mg sildenafil, valoarea medie a scăderii maxime a tensiunii arteriale sistolice în clinostatism a fost de 8,4 mmHg.
Estonian: Pärast 100 mg sildenafiili suukaudset manustamist täheldati lamavas asendis keskmise maksimaalse süstoolse vererõhu langust 8,4 mmHg võrra ning keskmise maksimaalse diastoolse vererõhu langust 5,5 mmHg võrra.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Romanian: Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual.
Estonian: See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvaduse astet.
Romanian: Nu utilizaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge võtke suuremat VIAGRA annust, kui arst on teile määranud.
Romanian: - Dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Estonian: - kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
Romanian: - Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Estonian: - kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi (NO) doonoriks (näiteks amüülnitrit), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
Romanian: Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu ciroză) clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză iniţială de 25 mg sildenafil.
Estonian: Et maksafunktsiooni häirega patsientidel (näiteks maksatsirroosi korral) on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb ravi alustada VIAGRA 25 mg-se annusega.
Romanian: Rare ( 1/10000 şi
Estonian: Harv (≥ 1/10 000 ja
Romanian: *, Ocluzie vasculară retiniană Hemoragie retiniană, Retinopatie aterosclerotică, Afecţiuni retiniene, Glaucom, Defecte de câmp vizual, Diplopie, Reducerea acuităţii vizuale, Miopie, Astenopie, Flocoane vitroase, Tulburări ale irisului, Midriază, Halouri, Edem ocular, Umflarea ochilor, Tulburări ale ochilor, Hiperemie conjunctivală, Iritarea ochilor, Senzaţie anormală în ochi, Edem al pleoapelor, Modificări de culoare ale sclerei
Estonian: Mittearteriitiline nägemisnärvi eesmise osa isheemiline neuropaatia (NAION) reetina vaskulaarne ummistus reetina verejooks, arteriosklerootiline retinopaatia, võrkkesta häired, glaukoom, nägemisvälja defekt, diploopia, vähenenud nägemisteravus, müoopia, nägemisväsimus, klaaskeha hõljumid, vikerkesta häired, müdriaas, halo nägemine, silmaturse, silmapaistetus, silma kahjustus, konjunktiivi hüpereemia, silmade ärritus, ebanormaalne tunne silmas, silmalaugude tursed, skleera värvuse muutus
Romanian: VIAGRA 100 mg, comprimate filmate Blistere din PVC/Al în cutii cu 2, 4, 8, 12 sau 24 comprimate filmate.
Estonian: VIAGRA 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/alumiiniumist blisterpakendid pappkarbis, mis sisaldavad 2, 4, 8, 12 või 24 tabletti.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Viagra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 septembrie 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Viagra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. septembril
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe capacitatea bărbaților de a obține și de a menține o erecție.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli meeste võime saavutada ja säilitada erektsioon.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viagra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Viagra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Pentru ca Viagra să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Estonian: Et Viagra oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Romanian: Aceasta a fost înregistrată într-un chestionar special completat la domiciliu utilizând un sistem de punctaj de la unu la cinci, în care 5 puncte reprezintă cel mai bun rezultat.
Estonian: Tulemused koguti spetsiaalse küsimustiku abil, mille mehed täitsid kodus, kasutades 5-punktist skaalat, kus 5 punkti tähendas parimat tulemust.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Viagra să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Viagra võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Alte informații despre Viagra
Estonian: Muu teave Viagra kohta
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Viagra?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Viagra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Viagra sildenafil
Estonian: Viagra sildenafiil
Romanian: Viagra a fost studiat în patru studii principale, care au cuprins 1 690 de bărbați cu vârsta cuprinsă între 19 și 87 de ani, studii în care Viagra a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 12-26 de săptămâni.
Estonian: Viagrat uuriti neljas põhiuuringus, milles osales 1690 meest vanuses 19-87 eluaastat ning milles Viagrat võrreldi 12-26 nädala kestel platseeboga (näiva ravimiga).
Romanian: Frecvența de dozare maximă recomandată este de un comprimat pe zi.
Estonian: Suurim soovitatav annustamissagedus on üks kord ööpäevas.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Viagra reface funcția erectilă.
Estonian: cGMP lagundamist blokeerides taastab Viagra erektsioonitalitluse.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Viagra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Viagra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Doza poate fi mărită până la maximum 100 mg sau micșorată până la 25 mg, în funcție de eficacitatea medicamentului și de reacțiile adverse.
Estonian: Annust võib suurendada 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni, sõltuvalt ravimi efektiivsusest ja kõrvalnähtudest.
Romanian: Doza recomandată de Viagra este de 50 mg, administrată în funcție de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Estonian: Viagra soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vajadusel sisse umbes üks tund enne suguühet.
Romanian: Viagra este un medicament care conține substanța activă sildenafil.
Estonian: Viagra on ravim, mis sisaldab toimeainena sildenafiili.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Viagra au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Viagra omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Viagra.
Estonian: See on ravimi Viagra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Viagra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Viagraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: De asemenea, au existat studii pe pacienți cu leziuni ale măduvei spinării și diabet.
Estonian: Lisaks korraldati eraldi uuringud seljaaju vigastusega ja diabeediga patsientidel.
Romanian: În chestionar, punctajele obținute la întrebarea despre cât de des a reușit pacientul să desfășoare actul sexual au fost de la 2, fără tratament, la 3 sau 4 cu Viagra de 50 mg.
Estonian: Punktid küsimusele, kui sageli suutis patsient jõuda suguühteni, olid ligikaudu 2 (ilma ravita) kuni 3 või 4 (50 mg Viagrat).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Viagra sunt dureri de cap, înroșirea pielii, dispepsie (indigestie), tulburări de vedere, inclusiv deformări vizuale ale culorilor și vedere încețoșată, congestie nazală (nas înfundat), amețeală, greață și bufeuri.
Estonian: Viagra kõige sagedamad kõrvalnähud on peavalu, õhetus, düspepsia (kõrvetised), nägemishäired (sh värvitaju häired ja nägemise ähmastumine), ninakinnisus, peapööritus, iiveldus ja kuumahood.
Romanian: Comprimatele orodispersabile se pun pe limbă unde se dizolvă înainte de a fi înghițite.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid tuleb asetada keelele, kus need enne neelamist lagunevad.
Romanian: Substanța activă din Viagra, sildenafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Estonian: Viagra toimeaine sildenafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
Romanian: Aceasta acționează blocând enzima fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Viagra?
Estonian: Mis riskid Viagraga kaasnevad?
Romanian: Două dintre aceste studii au utilizat doze fixe (pacienților li s-au administrat 25, 50 sau 100 mg), iar două studii au fost flexibile (pacienții au început cu doza de 25 mg, după care au trecut la 50 sau 100 mg în funcție de răspunsul la tratament).
Estonian: Uuringutest kahes kasutati fikseeritud annust (igale patsiendile määrati kas 25, 50 või 100 mg) ning kahes uuringus kasutati paindlikku annust (ravi alustati 25 mg-ga ning annust võis suurendada sõltuvalt ravivastusest 50 või 100 mg-ni).
Romanian: Dacă Viagra se administrează în timpul mesei, instalarea efectului poate fi mai lentă decât atunci când se administrează fără alimente.
Estonian: Kui Viagrat võetakse koos toiduga, võib ravimi toime avalduda hiljem kui ilma toiduta võtmisel.
Romanian: Ce este Viagra?
Estonian: Mis on Viagra?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Viagra.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu antecedente de pierderi ale vederii din cauza unei probleme privind afluxul sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
Estonian: Samuti ei tohi seda võtta patsiendid, kellel on kunagi esinenud silmanärvi verevarustushäirete (optilise mittearteriitse anterioosse isheemilise neuropaatia, NAION) tõttu nägemiskaotust.
Romanian: De ce a fost aprobat Viagra?
Estonian: Miks Viagra heaks kiideti?
Romanian: Viagra se utilizează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Estonian: Viagrat kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
Romanian: În toate studiile, Viagra s-a dovedit mult mai eficace decât placebo.
Estonian: Viagra oli kõigis uuringutes platseebost oluliselt efektiivsem.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (25, 50 sau 100 mg) și de comprimate orodispersabile (50 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (25, 50 või 100 mg) ja suus dispergeeruvate tablettidena (50 mg).
Romanian: Deoarece nu a fost studiat la pacienții cu afecțiuni hepatice severe, hipotensiune (tensiune arterială mică), accident vascular cerebral sau infarct miocardic (atac de cord) recent sau cu boli oculare ereditare, cum sunt retinita pigmentară, Viagra este contraindicat la acești pacienți.
Estonian: Et Viagrat ei ole uuritud raske maksahaiguse või hüpotensiooniga (madal vererõhk) patsientidel ega patsientidel, kellel on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kellel on pärilik silmahaigus, näiteks pigmentoosne võrkkestapõletik, ei tohi ka nemad Viagrat kasutada.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Viagra, citiți prospectul.
Estonian: Viagra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Viagra nu se administrează împreună cu nitrați (medicamente folosite în tratamentul anginei) sau cu medicamente din clasa „stimulatorilor guanilat ciclazei", de exemplu riociguat (folosit pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare [tensiune arterială mare în plămâni]).
Estonian: Viagrat ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid) ega guanülaattsüklaasi stimulaatorite rühma kuuluvate ravimitega, näiteks riotsiguaadiga (pulmonaalse hüpertensiooni (kopsude kõrge vererõhu) ravim).
Romanian: În studiile cu doze fixe, procentele pacienților care au raportat că tratamentul le-a îmbunătățit erecția au fost de 62% (25 mg), 74% (50 mg) și 82% (100 mg), comparativ cu 25% pentru placebo.
Estonian: Fikseeritud annusega uuringutes väitis 62% 25 mg rühma patsientidest, 74% 50 mg rühma patsientidest ning 82% 100 mg rühma patsientidest, et ravim parandas erektsioonitalitlust.
Romanian: Viagra este contraindicat în cazul în care nu se recomandă activitatea sexuală (de exemplu, la bărbați cu afecțiuni cardiace severe, precum angina instabilă sau insuficiența cardiacă severă).
Estonian: Viagrat ei tohi kasutada patsiendid, kellel suguelu ei ole soovitatav (nt raske südamehaigusega, näiteks ebastabiilse stenokardia või raske südamepuudulikkusega mehed).
Romanian: Cum acționează Viagra?
Estonian: Kuidas Viagra toimib?
Romanian: Pentru ce se utilizează Viagra?
Estonian: Milleks Viagrat kasutatakse?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viagra pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viagra kasulikkus?
Romanian: Cum se utilizează Viagra?
Estonian: Kuidas Viagrat kasutatakse?
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 12 martie 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 12. märtsil 2009.
Romanian: Ca urmare, celulele nu se pot înmulţi.
Estonian: Selle tulemusena ei saa rakud paljuneda.
Romanian: Societatea dorea acordarea autorizaţiei în Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Franţa, Germania, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Norvegia, Polonia, Portugalia, Slovacia, Slovenia şi Spania (statele membre în cauză).
Estonian: Ettevõte soovis müügiluba Austrias, Belgias, Bulgaarias, Tšehhi Vabariigis, Taanis, Eestis, Prantsusmaal, Saksamaal, Itaalias, Lätis, Leedus, Luksemburgis, Norras, Poolas, Portugalis, Slovakkias, Sloveenias ja Hispaanias (asjaomased liikmesriigid).
Romanian: Ce este Bleomycin?
Estonian: Mis on Bleomycin?
Romanian: ref. EMEA/189587/2009 EMEA/H/A-29/1096
Estonian: London, 17. märts 2009 Viide: EMEA/189568/2009 EMEA/H/A-29/1096
Romanian: Analiza a fost efectuată în baza unei sesizări în conformitate cu „procedura de sesizare1 prevăzută la articolul 29".
Estonian: Taotlus vaadati läbi artikli 29 kohase esildismenetluse1 korras.
Romanian: Germania a considerat că datele prezentate erau insuficiente pentru acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru indicaţiile propuse.
Estonian: Saksamaa leidis, et esitatud andmetest ei piisa, et anda taotletavate näidustuste raviks müügiluba.
Romanian: CHMP a evaluat datele disponibile pentru a stabili dacă cele două indicaţii pot fi justificate.
Estonian: Inimravimite komitee hindas olemasolevat teavet, et teha kindlaks, kas neid kaht näidustust saab toetada.
Romanian: Deoarece nu s-a putut ajunge la un consens, procedura a fost înaintată CHMP.
Estonian: Et konsensust ei saavutatud, esitati asi menetlemiseks inimravimite komiteele.
Romanian: De ce a fost analizat Bleomycin?
Estonian: Miks Bleomycini taotlus uuesti läbi vaadati?
Romanian: Motivul sesizării a fost faptul că Germania nu a putut accepta anumite indicaţii împotriva cancerului deoarece acestea nu erau recunoscute ca acceptabile pentru bleomycin în această ţară.
Estonian: Esildise põhjus oli, et Saksamaa ei kiitnud heaks teatavaid vähivastaseid näidustusi, sest nendel ei olnud riigis bleomütsiiniravi kasutamiseks heakskiitu.
Romanian: Pharmachemie BV a depus o cerere de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Bleomycin pulbere pentru soluţie injectabilă 15 U/fiolă în cadrul procedurii descentralizate la 10 iulie 2007, Ţările de Jos fiind statul membru de referinţă.
Estonian: Pharmachemie BV esitas Bleomycini süstelahuse 15 U/viaal pulbri müügiloa taotluse detsentraliseeritud menetluse kaudu 10. juulil 2007, milles viiteliikmesriik oli Madalmaad.
Romanian: celelalte state membre în cauză au fost în favoarea reţinerii acestor indicaţii.
Estonian: Viiteliikmesriik ja teised positiivselt meelestatud asjaomased liikmesriigid olid nende näidustuste säilitamise poolt.
Romanian: La 3 noiembrie 2008, agenţia de reglementare în domeniul medicamentelor din Ţările de Jos, Consiliul pentru Evaluarea Medicamentelor, a sesizat CHMP cu privire la această chestiune.
Estonian: 3. novembril 2008 tegi Madalmaade pädev astutus, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, erimeelsuste lahendamiseks inimravimite komiteele esildise.
Romanian: 1 Articolul 29 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, sesizare pe motiv de potenţial risc grav pentru sănătatea publică
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 29 - esildis juhul, kui müügiluba võib ohustada rahvatervist.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în momentul de faţă, inclusiv literatura de specialitate publicată şi actualele orientări de tratament, precum şi pe baza dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a ajuns la concluzia că beneficiile Bleomycin, produs de Pharmachemie BV, sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia şi, prin urmare, autorizaţia de introducere pe piaţă pentru Bleomycin trebuie acordată în toate statele membre în cauză.
Estonian: Tuginedes olemasolevate andmete, sealhulgas avaldatud kirjanduse ja kehtivate ravijuhendite hindamisele ning komiteesisesele teaduslikule arutelule, otsustas inimravimite komitee, et Pharmachemie BV toodetava süstitava Bleomycini kasulikkus on suurem kui riskid ning seega tuleb Bleomycinile müügiluba anda kõigis asjaomastes liikmesriikides.
Romanian: Bleomycin este un medicament împotriva cancerului, utilizat în tratarea anumitor tumori canceroase la nivelul capului sau al gâtului, al cervixului (colul uterin) şi al organelor sexuale externe, a anumitor forme de limfom (cancer al sistemului limfatic), cum ar fi boala Hodgkin şi pentru tratarea cancerului testicular.
Estonian: Bleomycin on vähiravim, mida kasutatakse teatud pea- ja kaela-, emakakaela ja välissuguelundite vähkkasvajate raviks ning teatud lümfoomide (lümfisüsteemi vähkkasvaja), näiteks Hodgkini tõve raviks, samuti munandivähi raviks.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Bleomycin injectabil, produs de Pharmachemie BV, sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia, iar autorizaţia de introducere pe piaţă poate fi acordată în statele membre ale Uniunii Europene şi în Spaţiul Economic European.
Estonian: EMEA inimravimite komitee otsustas, et Pharmachemie BV süstitava Bleomycini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides võib müügiloa anda.
Romanian: Indicaţiile „carcinom la nivelul capului şi gâtului" şi „carcinom epidermoid la nivelul organelor genitale externe, cum ar fi carcinom la nivelul penisului sau al colului uterin" fuseseră eliminate în Germania din indicaţiile autorizate pentru toate produsele care conţin bleomycin, deoarece raportul beneficii-riscuri a fost considerat negativ.
Estonian: Näidustused „pea ja kaela kartsinoom" ning „välissuguelundite epidermoidne kartsinoom, näiteks peenise või emakakaela kartsinoom" olid Saksamaal bleomütsiini sisaldavate mis tahes toodete kasutamiseks heaks kiidetud näidustuste hulgast kustutatud, sest bleomütsiini kasulikkuse ja riski suhet hinnati nende näidustuste korral negatiivseks.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) a finalizat o procedură de sesizare în urma unui dezacord între statele membre ale Uniunii Europene cu privire la autorizarea medicamentului Bleomycin injectabil, produs de Pharmachemie BV.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMEA) on lõpetanud esildismenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele järgmise ravimi heakskiitmises: süstitav Bleomycin, tootja Pharmachemie BV.
Romanian: Bleomycin se utilizează aproape întotdeauna în combinaţie cu medicamente împotriva cancerului sau în combinaţie cu radiaţii.
Estonian: Bleomycini kasutatakse peaaegu alati koos muude vähiravimite või kiiritusraviga.