FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der empfohlene Impfplan für Twinrix Kinder besteht aus drei Dosen, wobei die ersten beiden Dosen einen Monat und die zweite und dritte Dosis fünf Monate auseinander liegen müssen.
Latvian: Ieteicamais vakcinācijas kurss ar Twinrix Paediatric sastāv no trim devām, ar vienu mēnesi lielu intervālu starp pirmajām divām devām un piecu mēnešu intervālu starp otro un trešo devu.
German: Weitere Informationen über Twinrix Kinder:
Latvian: Cita informācija par Twinrix Paediatric:
German: Es darf außerdem nicht bei Personen angewendet werden, die nach Erhalt von Hepatitis-Aoder Hepatitis-B-Impfstoffen allergisch reagiert haben.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī cilvēki, kam bijusi alerģiska reakcija pēc A vai B hepatīta vakcīnas saņemšanas.
German: Am 10. Februar 1997 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Twinrix Kinder in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 10. februārī izsniedza Twinrix Paediatric reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Twinrix Kinder (beobachtet bei mehr als einer von 10 Impfdosen) ist eine schmerzhafte Rötung an der Injektionsstelle.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Twinrix Paediatric blakusparādības (vairāk nekā vienā no desmit vakcinēšanas gadījumiem) ir sāpes un sasārtums injekcijas vietā.
German: Twinrix Kinder ist ein Impfstoff, der als Suspension zur Injektion vorliegt.
Latvian: Twinrix Paediatric ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
German: Da Twinrix Kinder und Twinrix Erwachsene identische Inhaltsstoffe enthalten, wurden die Studiendaten, die die Anwendung von Twinrix Erwachsene stützen, teilweise auch zur Stützung der Anwendung von Twinrix Kinder herangezogen.
Latvian: Tā kā Twinrix Paediatric un Twinrix Adult satur identiskas sastāvdaļas, dažus datus, ko izmantoja, lai pamatotu Twinrix Adult lietošanu, piemēroja, lai pamatotu arī Twinrix Paediatric lietošanu.
German: Alle Kinder hatten nach zwei Monaten ausreichende Antikörperspiegel gegen Hepatitis A, und fast 100 % der Kinder hatten nach sechs Monaten (unmittelbar vor der dritten Impfdosis) schutzwirksame Antikörperspiegel gegen Hepatitis B. Nach der dritten Impfstoffdosis stiegen die Antikörpertiter gegen Hepatitis A wie auch gegen Hepatitis B weiter an.
Latvian: Visiem bērniem bija apmierinošs antivielu līmenis pret A hepatītu pēc diviem mēnešiem, un gandrīz 100% bija aizsargājošs antivielu līmenis pret B hepatītu pēc sešiem mēnešiem (tieši pirms trešās vakcīnas devas).
German: Twinrix Kinder darf bei Patienten, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile oder Neomycin (ein Antibiotikum) reagieren, nicht angewendet werden.
Latvian: Twinrix Paediatric nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām vielām, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pret neomicīnu (antibiotiku).
German: Die Studien zeigten, dass die durch Twinrix Kinder hervorgerufene Immunantwort mindestens so stark war wie die in anderen Studien beobachtete Reaktion auf Twinrix Erwachsene.
Latvian: Šie pētījumi parādīja, ka Twinrix Paediatric izraisa imūno reakciju, kas ir vismaz tikpat aktīva, kā pētījumos ar Twinrix Adult .
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) TWINRIX KINDER Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: TWINRIX PAEDIATRIC EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
German: Die Wirkstoffe in Twinrix Kinder und Twinrix Erwachsene sind seit Jahren in separaten Impfstoffen in der EU erhältlich: in Havrix Erwachsene zum Schutz vor Hepatitis A und in Engerix-B zum Schutz vor Hepatitis B.
Latvian: Twinrix Adult aktīvās vielas ES ir pieejamas vairākus gadus atsevišķās vakcīnās: kā Havrix Adult aizsardzībai pret A hepatītu un kā Engerix-B aizsardzībai pret B hepatītu.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Kinder, die genügend Antikörper gegen Hepatitis A und Hepatitis B gebildet hatten, um vor diesen Krankheiten geschützt zu sein.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija bērnu īpatsvars, kam izveidojās aizsargājošs antivielu līmenis pret A un B hepatīta vīrusu.
German: Bei Twinrix Kinder handelt es sich um einen Impfstoff.
Latvian: Twinrix Paediatric ir vakcīna.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Twinrix Kinder finden Sie hier.
Latvian: Pilns Twinrix Paediatric EPAR teksts atrodams šeit.
German: Welchen Nutzen hat Twinrix Kinder in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Twinrix Paediatric iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Er enthält inaktivierte (abgetötete) Hepatitis-A-Viren und Teile des Hepatitis-B-Virus als Wirkstoff.
Latvian: Tās aktīvās vielas ir inaktivēti (nedzīvi) A hepatīta vīrusi un daļas no B hepatīta vīrusa.
German: Twinrix Kinder enthält kleine Mengen inaktivierter Hepatitis-A-Viren und das „Oberflächenantigen" (Proteine von der Oberfläche) des Hepatitis-B-Virus.
Latvian: Twinrix Paediatric satur nelielu daudzumu inaktivētu A hepatīta vīrusu un B hepatīta virsmas antigēnu (virsmas proteīnu).
German: Der Impfstoff ist „adsorbiert", d. h. die Viren und Oberflächenantigene sind auf Aluminiumverbindungen fixiert, um eine stärkere Reaktion zu stimulieren.
Latvian: Tas nozīmē, ka vīrusi un virsmas antigēni, lai stimulētu labāku reakciju, ir piesaistīti alumīnija savienojumiem.
German: Entsprechend den offiziellen Empfehlungen kann eine Auffrischungsdosis von Twinrix Kinder oder eines anderen Hepatitis-A- oder -B-Impfstoffes gegeben werden.
Latvian: Revakcināciju ar Twinrix Paediatric devu vai ar atsevišķu hepatīta A vai B vakcīnu var veikt atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
German: Twinrix Kinder wird zum Schutz vor Infektionen mit Hepatitis A und Hepatitis B (zwei Lebererkrankungen) bei Kleinkindern, Kindern und Heranwachsenden zwischen 1 und 15 Jahren angewendet, die noch nicht immun gegen diese Erkrankungen sind und ein Ansteckungsrisiko für beide Erkrankungen haben.
Latvian: To lieto zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no viena līdz 15 gadu vecuma, kam nav imunitātes pret šīm divām slimībām un kas ir pakļauti inficēšanās riskam ar tām.
German: Warum wurde Twinrix Kinder zugelassen?
Latvian: Kāpēc Twinrix Paediatric tika apstiprinātas?
German: Twinrix Kinder wird durch Injektion in den Oberarmmuskel oder den Oberschenkelmuskel verabreicht.
Latvian: Tās jāievada ar injekciju augšdelma muskulī vai ciskā.
German: Welches Risiko ist mit Twinrix Kinder verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Twinrix Paediatric?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Twinrix Kinder berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Twinrix Paediatric izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Twinrix Kinder bei Kleinkindern, Kindern und Heranwachsenden ab vollendetem 1.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums Twinrix Paediatric neimūniem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (bērniem no viena līdz 15 gadu vecumam), kas pakļauti inficēšanās riskam gan ar A hepatītu, gan ar B hepatītu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
German: Was ist Twinrix Kinder?
Latvian: Kas ir Twinrix Paediatric?
German: Wie wurde Twinrix Kinder untersucht?
Latvian: Kā noritēja Twinrix Paediatric izpēte?
German: Art der Anwendung Verpackung
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Latvian: Gados vecāki pacienti (> 65 gadiem)
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz tālāk minētajām zālēm:
German: Zu sehr alten Patienten liegen nur wenige Daten vor.
Latvian: Par ļoti veciem pacientiem ir pieejams maz informācijas.
German: * ausgehend von einem 50 kg schweren Patienten
Latvian: *Pamatojoties uz pacienta masu 50 kg
German: • wenn Sie älter sind und Ihre Dosis erhöht werden muss.
Latvian: • Ja esat gados vecāks cilvēks un Jūsu deva jāpalielina.
German: Dieses Arzneimittel ist zur Langzeittherapie vorgesehen.
Latvian: Šīs zāles paredzētas ilgstošai ārstēšanai.
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 x 1 Tablette 56 Tabletten 90 x 1 Tablette 98 Tabletten
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 x 1 tablete 56 tabletes 90 x 1 tablete 98 tabletes
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
German: • zweites und drittes Schwangerschaftsdrittel (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6);
Latvian: • Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
German: Amlodipin ist ein schwacher CYP3A-Inhibitor.
Latvian: Amlodipīns ir vājš CYP3A inhibitors.
German: Kinder und Jugendliche Twynsta wird nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Latvian: Bērni un pusaudži Twynsta nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Telmisartan beträgt etwa 50 %.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50 %.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. August 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 7. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 20. augusts
German: Daher können eine klinische Kontrolle sowie eine Dosisanpassung notwendig werden.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešama klīniskā uzraudzība un devas pielāgošana.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Brillantblau FCF (E133)
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Briljantzilais FCF (E133)
German: Twynsta wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend schädigen könnte.
Latvian: Twynsta nav ieteicama lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc 3 grūtniecības mēneša, jo tā var izraisīt nopietnu kaitējumu bērnam, ja to lieto pēc trešā grūtniecības mēneša.
German: Was ist Twynsta und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Twynsta un kādam nolūkam tās lieto
German: Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit gemäß folgender Definition geordnet: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Sehnenschmerzen (Tendinitis-ähnliche Symptome)
Latvian: cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
German: Der Anteil der mütterlichen Dosis, der auf den Säugling übergeht, wird in einem Interquartilbereich von 3 bis 7 % geschätzt, mit einem Maximum von 15 %.
Latvian: Aprēķināts, ka deva, ko zīdainis saņem no mātes, ir starpkvartiļu diapazonā 3-7 % un nepārsniedz 15 %.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Dihydropyridin-Derivate oder einen der in
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, dihidropiridīna atvasinājumiem vai jebkuru no
German: Die Dosierung von Telmisartan sollte 1 x täglich 40 mg nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Telmisartāna deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan/Amlodipin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Latvian: Telmisartāna/amlodipīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
German: Dantrolen (Infusion)
Latvian: Dantrolēns (infūzija)
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Schwere allergische Reaktionen mit Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten (toxische epidermale Nekrolyse).
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): smagas alerģiskas reakcijas ar pūšļveida ādas un gļotādu izsitumiem (toksiska epidermas nekrolīze).
German: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten (Schmerzen in den Beinen)
Latvian: Reti sāpes mugurā, sāpes ekstremitātēs (sāpes kājās)
German: Telmisartan wird stark an Plasmaproteine gebunden (> 99,5 %), vor allem an Albumin und an saures α1-Glykoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielākoties ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
German: In einer Studie führte die gleichzeitige Gabe von Telmisartan und Ramipril zu einer bis zu 2,5fachen Erhöhung der AUC0-24 und Cmax von Ramipril und Ramiprilat.
Latvian: Vienā pētījumā telmisartāna un ramiprila vienlaicīga lietošana izraisīja ramiprila un ramiprilāta AUC0-24 un Cmax palielināšanos 2,5 reizes.
German: Die Senkung des diastolischen Blutdrucks < 90 mmHg wurde bei 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % bzw. 85,3 % der Patienten erzielt.
Latvian: Diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos līdz <90 mmHg sasniedz attiecīgi 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % pacientu.
German: Einnahme von Twynsta zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Ein niedriger Blutdruck kann durch Alkoholkonsum verstärkt werden.
Latvian: Twynsta kopā ar uzturu un dzērienu Asinsspiedienu var pazemināt alkohola lietošana.
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži reibonis
German: • erhöhte Aldosteronspiegel (dies führt zu Wasser und Salzretention im Körper, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut);
Latvian: • Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā vienlaicīgi ar dažādu asinīs esošu minerālvielu līdzsvara traucējumiem).
German: Dieses Arzneimittel hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Latvian: Šīs zāles mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Die Sicherheit und Verträglichkeit von Twynsta wurde in 5 kontrollierten klinischen Studien mit über 3.500 Patienten, von denen mehr als 2.500 Telmisartan in Kombination mit Amlodipin erhielten, gezeigt.
Latvian: Twynsta drošību un panesamību novērtēja piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar vairāk kā 3500 pacientiem, vairāk kā 2500 pacientu saņēma telmisartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
German: Das häufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch für Twynsta nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Paaugstināta sepses sastopamība tika novērota tikai telmisartānam, taču to nevar izslēgt Twynsta gadījumā.
German: Kanzerogenität, Mutagenität
Latvian: Kancerogenitāte, mutaģenēze
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen Twynsta abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Twynsta einzunehmen.
Latvian: Ārsts Jums parasti ieteiks pārtraukt Twynsta lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka esat stāvoklī un norādīs Jums lietot citas zāles Twynsta vietā.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Telmisartan und Digoxin wurde eine mittlere Erhöhung der maximalen (49 %) und minimalen (20 %) Digoxin-Plasmakonzentration beobachtet.
Latvian: Telmisartāna un digoksīna vienlaicīgas lietošanas laikā tika novērots digoksīna maksimālās (49 %) un minimālās (20 %) plazmas koncentrācijas pieaugums.
German: Sie können Twynsta zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Latvian: Jūs varat lietot Twynsta ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: • Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur);
Latvian: • Dantrolēns (infūzija smagām ķermeņa temperatūras novirzēm).
German: • ACE-Hemmer oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte „Twynsta darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen");
Latvian: • AKE inhibitori vai aliskirēns (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Twynsta šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
German: Nehmen Sie die Twynsta Tablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.
Latvian: Izņemiet Twynsta tableti no blistera tikai tieši pirms lietošanas.
German: Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Twynsta mit.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums, pastāstiet ārstam vai farmaceitam pirms Twynsta lietošanas.
German: Bei einigen Patienten, die mit Calciumblockern behandelt worden waren, wurden reversible biochemische Veränderungen im Kopfteil der Spermatozoen beobachtet.
Latvian: Dažiem pacientiem, kurus ārstēja ar kalcija kanālu blokatoriem, ziņots par atgriezeniskām bioķīmiskām pārmaiņām spermatozoīdu galviņā.
German: • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika);
Latvian: • Rifampicīns, eritromicīns, klaritromicīns (antibiotikas).
German: Bei gesunden Probanden hat sich gezeigt, dass durch die Gabe von Aktivkohle bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von 10 mg Amlodipin die Resorption von Amlodipin verringert wird.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem tika novērots, ka aktivētās ogles lietošana 2 stundu laikā pēc 10 mg amlodipīna lietošanas samazina amlodipīna uzsūkšanās ātrumu.
German: • bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Amlodipin allein nicht ausreichend eingestellt werden kann;
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts ar amlodipīnu;
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Nebenwirkungen wie Synkope, Somnolenz, Schwindelgefühl oder Vertigo während der Behandlung auftreten können (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka viņiem ārstēšanas laikā var rasties tādas blakusparādības kā ģībonis, miegainība, reibonis vai vertigo (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Die klinischen Daten in Hinblick auf einen möglichen Einfluss von Amlodipin auf die Fertilität sind noch ungenügend.
Latvian: Klīniskie dati par amlodipīna iespējamo ietekmi uz auglību nav pietiekami.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu atsevišķās aizmirstās devas.
German: • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder Amlodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai amlodipīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Daher ist keine Verstärkung der Bradykinin-vermittelten Nebenwirkungen zu erwarten.
Latvian: Tādēļ nav paredzams, ka tas pastiprinās bradikardīna mediētas blakusparādības.
German: Vorverkleisterte Stärke (hergestellt aus Maisstärke) Natriumhydroxid
Latvian: Preželatinizēta ciete (pagatavota no kukurūzas cietes) Nātrija hidroksīds
German: Amlodipin wird in hohem Maße (ca. 90 %) in der Leber zu inaktiven Metaboliten abgebaut.
Latvian: Amlodipīns plaši (aptuveni 90 %) metabolizējas aknās par neaktīviem metabolītiem.
German: Mechanistic-Target-of-Rapamycin-(mTOR-)Inhibitoren mTOR-Inhibitoren, wie z. B. Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus, sind CYP3A-Substrate.
Latvian: Rapamicīna mērķa receptora (mTOR) inhibitori mTOR inhibitori, piemēram, sirolims, temsirolims un everolims, ir CYP3A substrāti.
German: Wird Telmisartan zusammen mit Nahrung eingenommen, so verringert sich die Fläche unter der Plasmakonzentration-Zeit-Kurve (AUC0-∞) von Telmisartan um etwa 6 % (Dosis 40 mg) und um etwa 19 % (Dosis 160 mg).
Latvian: Lietojot telmisartānu kopā ar uzturu, telmisartāna laukuma zem plazmas koncentrācija laika līknes (AUC0-∞) ir robežās no aptuveni 6 % (40 mg devai) līdz aptuveni 19 % (160 mg devai).
German: Twynsta kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Latvian: Twynsta var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass bei hypertensiven Patienten ca. 97,5 % des zirkulierenden Amlodipin an Plasmaproteine gebunden werden.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka hipertensijas slimniekiem aptuveni 97,5 % cirkulējošā amlodipīna ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām
German: Durch die Kombination dieser Substanzen wird eine additive antihypertensive Wirkung erzielt und der Blutdruck stärker gesenkt als durch Gabe der Einzelwirkstoffe allein.
Latvian: Šo vielu kombinācijai piemīt papildinoša antihipertensīvā iedarbība, pazeminot asinsspiedienu izteiktāk nekā katra atsevišķa sastāvdaļa.
German: Bei diesen Patienten ist bei Anwendung von Telmisartan/Amlodipin Vorsicht geboten, da Amlodipin und Telmisartan nicht dialysierbar sind (siehe auch Abschnitt 4.4).
Latvian: Šādiem pacientiem, lietojot telmisartānu/amlodipīnu, ieteicams ievērot piesardzību, jo amlodipīnu un telmisartānu nevar izvadīt ar dialīzes palīdzību (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
German: • Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumkanalblocker bezeichnet werden.
Latvian: • amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „kalcija kanālu blokatoriem".
German: Insgesamt lag im klinischen Studienprogramm die Inzidenz von Nebenwirkungen von Twynsta bei lediglich 12,7 % der behandelten Patienten.
Latvian: Kopējā blakusparādību sastopamība, lietojot Twynsta klīnisko pētījumu programmā bija nelielatikai 12,7 % pacientu ārstēšanas laikā radās blakusparādības.
German: Pharmakokinetische Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zeigten einen Anstieg der absoluten Bioverfügbarkeit von Telmisartan bis nahezu 100 %.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos pacientiem ar aknu darbības traucējumiem konstatēta absolūtās telmisartāna biopieejamības palielināšanās par gandrīz 100 %.
German: Mutagenitätsstudien ergaben keine arzneimittelbedingten Wirkungen auf dem Gen- oder auf dem Chromosomenniveau.
Latvian: Mutagenitātes pētījumos netika konstatēta ar zālēm saistīta ietekme ne gēnu, ne hromosomu līmenī.
German: Dieses Arzneimittel enthält 337,28 mg Sorbitol pro Tablette.
Latvian: Šīs zāles satur 337,28 mg sorbīta katrā tabletē.
German: Bevor eine gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-AldosteronSystem beeinflussen, in Betracht gezogen wird, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis evaluiert werden.
Latvian: Pirms apsvērt vienlaicīgu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu ietekmējošu zāļu lietošanu, jānovērtē ieguvuma un riska attiecība.
German: Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Telmisartan/Amlodipin bei Schwangeren vor.
Latvian: Ir ierobežoti dati par telmisartāna/amlodipīna lietošanu grūtniecēm.
German: Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;
Latvian: 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
German: Twynsta enthält Natrium
Latvian: Twynsta satur sorbītu
German: Twynsta ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Twynsta ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: • Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (z. B. Ritonavir) oder Pilzinfektionen (z. B.
Latvian: • Zāles, ko lieto HIV/AIDS (piemēram, ritonavīrs) vai sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram,
German: Die gleichzeitige Mehrfachgabe von 10 mg Amlodipin mit 80 mg Simvastatin führte, im Vergleich zur alleinigen Gabe von Simvastatin, zu einer Erhöhung der Simvastatin-Exposition um bis zu 77 %.
Latvian: Vienlaicīga daudzkārtīgu amlodipīna 10 mg devu un 80 mg simvastatīna lietošana paaugstināja simvastatīna iedarbību līdz pat 77 %, salīdzinot ar simvastatīna monoterapiju.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Twynsta eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in Hypertonie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Twynsta visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).