FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť podrobnejšie sledovať.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti atidžiau jus stebėti;
Slovak: Jednorazové použitie.
Lithuanian: Vienkartinio vartojimo.
Slovak: • vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
Lithuanian: • jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastais kraujo tyrimais.
Slovak: Dôležité bezpečnostné informácie
Lithuanian: Svarbi saugos informacija
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.
Lithuanian: Kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si Ziextenzo sami podáte.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas jums parodys, kaip pačiam susileisti vaisto.
Slovak: Ziextenzo je biologicky podobný liek.
Lithuanian: Ziextenzo yra biologiškai panašus vaistinis preparatas.
Slovak: deň štúdie
Lithuanian: Tyrimo diena
Slovak: Iné lieky a Ziextenzo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ziextenzo
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a moč, pretože pegfilgrastim vám môže poškodiť maličké filtre v obličkách (glomerulonefritída).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes pegfilgrastimas gali pažeisti jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
Slovak: Pomôcka PRIPRAVENÁ NA POUŽITIE
Lithuanian: Švirkštas PARUOŠTAS NAUDOTI
Slovak: Na krátky čas môže dôjsť k zvýšeniu počtu bielych krviniek.
Lithuanian: Trumpam gali padidėti baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo • plánujete mať dieťa.
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku nie je možné opäť použiť.
Lithuanian: Iš anksto užpildyto švirkšto negalima naudoti pakartotinai.
Slovak: Pokyny na používanie naplnenej injekčnej striekačky Ziextenzo Aby ste mohli zabrániť možným infekciám a zabezpečili ste správne používanie lieku, je dôležité, aby ste dodržiavali tieto pokyny.
Lithuanian: Kad išvengtumėte galimų infekcijų ir kad vaistas būtų naudojamas tinkamai, svarbu, kad vadovautumėtės šiomis instrukcijomis.
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.
Lithuanian: Laikykite šaldytuve 2-8 °C temperatūroje.
Slovak: Pomôcka AKTIVOVANÁ - NEPOUŽÍVAŤ
Lithuanian: Apsauga SUVEIKUSI - NENAUDOKITE
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa zistila po uvedení lieku na trh, nepozorovala sa však v randomizovaných, kontrolovaných klinických skúšaniach u dospelých.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vaistiniam preparatui esant rinkoje, bet nenustatyta suaugusiesiems randomizuotų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Slovak: • poškodenie maličkých filtrov vo vašich obličkách (glomerulonefritída).
Lithuanian: • jūsų inkstuose esančių smulkių filtrų pažeidimas (glomerulonefritas);
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si liek sami, kým nebudete poučený vaším lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Lithuanian: Svarbu nebandyti vaisto susileisti pačiam, kol to nepamokė gydytojas, medicinos sesuo arba vaistininkas.
Slovak: Chránič ihly je určený na ochranu zdravotníckych pracovníkov, opatrovateľov a pacientov pred neúmyselným pichnutím ihlou po podaní injekcie.
Lithuanian: Adatos apsauga skirta sveikatos priežiūros profesionalams, slaugytojams ir pacientams apsaugoti, kad nebūtų netyčia įdurta adata suleidus injekciją.
Slovak: Čo je Ziextenzo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ziextenzo Ako používať Ziextenzo
Lithuanian: Kas yra Ziextenzo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ziextenzo Kaip vartoti Ziextenzo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ziextenzo
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos.
Slovak: Stredný čas na regeneráciu z ťažkej neutropénie bol stanovený na 22 dní u oboch liečebných skupín.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejose gydymo grupėse atsigavimo po sunkios neutropenijos laiko mediana buvo 22 dienos.
Slovak: Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Lithuanian: ▼Šiam vaistui dar taikomas papildomas stebėjimas.
Slovak: Ziextenzo prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jeho aktivitu.
Lithuanian: Ziextenzo negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
Slovak: Liečba Ziextenzom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Lithuanian: Ziextenzo terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijos ir (arba)
Slovak: Ziextenzo sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Lithuanian: Ziextenzo skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
Slovak: Pred podaním injekcie si prečítajte CELÉ znenie týchto pokynov.
Lithuanian: Prieš leisdami vaistą, perskaitykite VISAS instrukcijas.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov (granulocyte-colony stimulating factors, G-CSF) sa má do zdravotnej dokumentácie pacienta zreteľne zaznamenať obchodný názov podávaného lieku.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti granuliocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-KSF) atsekamumą, pavartoto preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento dokumentuose.
Slovak: Ak ste pripravený použiť naplnenú injekčnú striekačku, otvorte blister a dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę naudoti iš anksto užpildytą švirkštą, atidarykite lizdinę plokštelę ir kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
Slovak: Ziextenzo ponechaný pri izbovej teplote po dobu dlhšie ako 120 hodín musí byť zlikvidovaný.
Lithuanian: Ilgiau nei 120 valandas kambario temperatūroje laikytą Ziextenzo reikia išmesti.
Slovak: Tento liek sa nemá použiť na zvýšenie dávok cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti citotoksinės chemoterapijos dozei virš nustatytos leidžiamos dozės padidinti.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní pegfilgrastimu/metabolitov do ľudského mlieka, riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar pegfilgrastimas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną, todėl negalima paneigti, kad jis kelia pavojų naujagimiams / kūdikiams.
Slovak: Na mieste vpichu sa môže objaviť malé množstvo krvi.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali ištrykšti šiek tiek kraujo.
Slovak: To môže byť prejavom problémov s vašou slezinou (splenomegália).
Lithuanian: Tai gali būti problemos dėl blužnies požymis (splenomegalija);
Slovak: Váš lekár vám dal Ziextenzo s cieľom podporiť vašu kostnú dreň (časť kosti, kde sa tvoria krvinky), aby produkovala viac bielych krviniek, ktoré pomôžu vášmu telu v boji s infekciami.
Lithuanian: Gydytojas skiria Ziextenzo, siekiant paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
Slovak: Pegfilgrastim je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kd molekuly polyetylénglykolu (PEG).
Lithuanian: Pegfilgrastimas - tai konjugatas, sudarytas iš rekombinantinio žmogaus G-KSF (r-metHuG-KSF), kovalentine jungtimi sujungto su viena 20 kd polietileno glikolio (PEG) molekule.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. novembra 2018
Lithuanian: lapkričio 22 d.
Slovak: Nikdy nenechávajte naplnenú injekčnú striekačku bez dozoru na mieste, kde by s ňou mohli manipulovať iné osoby.
Lithuanian: Niekada nepalikite iš anksto užpildyto švirkšto be priežiūros, nes jį gali sugadinti pašaliniai asmenys.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakologinės savybės
Slovak: Je dôležité, aby ste okamžite vyhľadali svojho lekára, ak sa u vás objavia bolesti v ľavej hornej časti brucha alebo v ľavom ramene, pretože môžu súvisieť s problémami vašej sleziny.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajutote skausmą kairėje viršutinėje pilvo dalyje ar kairiojo peties skausmą, nes tai gali būti susiję su blužnies sutrikimais;
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Lithuanian: Reikia pranešti ir apie visus šalutinius poveikius, nenurodytus šiame lapelyje.
Slovak: Ziextenzo na použitie Vyberte škatuľu obsahujúcu blistrové balenie naplnenej injekčnej striekačky z chladničky a nechajte ju neotvorenú postáť približne 15 - 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu.
Lithuanian: Išimkite kartoninę dėžutę su iš anksto užpildytu švirkštu lizdinėje plokštelėje iš šaldytuvo ir palikite neatidarytą apytiksliai 15-30 minučių, kad jis sušiltų iki kambario temperatūros.
Slovak: Po uplynutí dátumu exspirácie vráťte celé balenie do lekárne.
Lithuanian: Jei jis pasibaigęs, grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Slovak: Miesto vpichu je miesto na tele, kde sa chystáte použiť naplnenú injekčnú striekačku.
Lithuanian: Injekcijos vieta yra kūno sritis, kurioje naudosite iš anksto užpildytą švirkštą.
Slovak: Pre viac informácií pozri časť 5.1
Lithuanian: Daugiau informacijos 5.1 skyriuje.
Slovak: Pegfilgrastim sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Lithuanian: Pegfilgrastimo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir pastoti galinčioms moterims, kurios nevartoja kontraceptinių priemonių.
Slovak: Ak počas liečby Ziextenzom otehotniete, informujte, svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu gydymo Ziextenzo metu pastojote, informuokite savo gydytoją.
Slovak: Všeobecné upozornenia a opatrenia
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás výhodnejšie, ak si injekciu Ziextenza budete podávať sami.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad jums bus patogiau pačiam susileisti Ziextenzo.
Slovak: Jednorazové dávky 300 µg/kg boli subkutánne podávané obmedzenému počtu zdravých dobrovoľníkov a pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc bez závažných nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Ribotam sveikų savanorių ir pacientų, sergančių nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, skaičiui buvo po oda suleistos vienkartinės 300 µg/kg dozės, po kurių nepasireiškė jokios sunkios nepageidaujamos reakcijos.
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.
Lithuanian: Kaip pranešti apie šalutinius poveikius, skaitykite 4 skyriuje.
Slovak: Čo ešte potrebujete na podanie injekcie:
Lithuanian: Papildomos priemonės injekcijai:
Slovak: Pegfilgrastim nebol skúšaný u tehotných žien.
Lithuanian: Pegfilgrastimo poveikis nėščioms moterims netirtas.
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná dermatóza)1,2; kožná vaskulitída1,2
Lithuanian: (ūmi febrilinė dermatozė)1,2
Slovak: Jemne uchopte kožu na mieste vpichu a zaveďte ihlu, ako je znázornené na obrázku.
Lithuanian: Švelniai sužnybkite odą injekcijos vietoje ir įsmeikite adatą, kaip parodyta.
Slovak: Preto majú lekári pri predpisovaní pegfilgrastimu pacientom, ktorí sú prenášačmi kosáčikovitej anémie, alebo ktorí majú kosáčikovitú anémiu postupovať opatrne, monitorovať príslušné klinické parametre a laboratórne funkcie a venovať pozornosť možnej spojitosti medzi týmto liekom a zväčšením sleziny a vznikom vazooklúznej krízy.
Lithuanian: Todėl gydytojai privalo atsargiai skirti pegfilgrastimą anemijos geno nešiotojams bei sergantiems pjautuvine anemija, tikrinti atitinkamus klinikinius parametrus, laboratorinius rodiklius ir atkreipti dėmesį į galimas šio vaisto vartojimo pasekmes: blužnies padidėjimą ir kraujagyslių okliuzinę krizę.
Slovak: Štúdie u potkanov naznačili, že subkutánne podaný pegfilgrastim neovplyvňuje reprodukčnú výkonnosť, fertilitu, estrálny cyklus, dni medzi párením a pohlavným stykom a vnútromaternicové prežívanie.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad, skiriant pegfilgrastimą po oda, jis neturėjo įtakos reprodukcinei funkcijai, vaisingumui, rujos ciklui, dienoms prieš susiporuojant ir intrauterininiam išgyvenamumui.
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku, ak spozorujete akékoľvek iné častice a/alebo zmenu farby.
Lithuanian: Nenaudokite iš anksto užpildyto švirkšto, pastebėję kitas kietąsias daleles ir (arba) pakitusią spalvą.
Slovak: Podať sa môžu iba číre a bezfarebné až mierne žltkasté roztoky.
Lithuanian: Galima leisti tik skaidrius ir bespalvius arba nežymiai gelsvus tirpalus.
Slovak: To môže byť prejavom syndrómu akútnej respiračnej tiesne (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS).
Lithuanian: Tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymis;
Slovak: Použitú injekčnú striekačku vyhoďte do nádoby na ostré predmety (uzatvárateľná nádoba odolná proti prepichnutiu).
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę (uždaromą, nepraduriamą indą).
Slovak: Držte naplnenú striekačku tak, ako je znázornené na obrázku, a pomaly stláčajte piest tak ďaleko, ako sa dá, kým sa nebude vrch piesta nachádzať úplne medzi krídelkami chrániča ihly.
Lithuanian: Laikydami iš anksto užpildytą švirkštą, kaip parodyta, lėtai spauskite stūmoklį iki pat galo, kad stūmoklio galvutė atsidurtų tarp adatos apsaugos sparnelių.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie alebo je pravdepodobné, že sa u vás vyvinie rakovina krvi, nepoužívajte Ziextenzo, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Lithuanian: Turite aptarti su gydytojų kraujo vėžio išsivystymo pavojų. Jei sergate kraujo vėžiu ar jums yra pavojus juo susirgti, neturite vartoti Ziextenzo, nebent jūsų gydytojas nurodytų kitaip.
Slovak: Ak si injekciu podávate sami a dávku Ziextenza ste vynechali, kontaktujte svojho lekára, aby ste zistili,
Lithuanian: Jei injekcijas atliekate patys ir pamiršote savo Ziextenzo dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pegfilgrastimu na mobilizáciu krvných kmeňových buniek u pacientov alebo zdravých darcov nebola príslušne hodnotená.
Lithuanian: Pegfilgrastimo saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
Slovak: Podobné efekty možno in vitro pozorovať na niektorých nemyeloidných bunkách.
Lithuanian: Panašų poveikį galima stebėti ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms in vitro.
Slovak: • ak máte náhle prejavy alergie, ako je vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, sipot alebo ťažkosti s dýchaním, môžu to byť prejavy závažnej alergickej reakcie.
Lithuanian: • jei jums staiga pasireiškia alergijos simptomai, tokie kaip išbėrimas, niežulys ar odos dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, gargimas arba apsunkintas kvėpavimas, tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai;
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo typu I), s gumovým piestovým uzáverom, piestovou tyčinkou, ihlou z nehrdzavejúcej ocele a gumovým krytom ihly s automatickým chráničom ihly.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su guminio stūmoklio kamščiu, stūmoklio koteliu, nerūdijančio plieno adata ir guminiu adatos dangteliu su automatine adatos apsauga.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pegfilgrastimu sa neskúmali u pacientov s myelodysplastickým syndrómom, chronickou myeloidnou leukémiou a u pacientov so sekundárnou AML, preto sa nemá používať u týchto pacientov.
Lithuanian: Pegfilgrastimo saugumas ir veiksmingumas netirtas mielodisplaziniu sindromu, lėtine mielogenine leukemija sergantiems pacientams bei pacientams, sergantiems antrine ŪML, todėl šiems pacientams vaisto vartoti negalima.
Slovak: Ako vyzerá Ziextenzo a obsah balenia
Lithuanian: Ziextenzo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Pľúcne nežiaduce účinky Po podaní G-CSF boli hlásené pľúcne nežiaduce reakcie, osobitne intersticiálna pneumónia.
Lithuanian: Po G-KSF vartojimo registruotos kvėpavimo sistemos nepageidaujamos reakcijos, ypač intersticinė pneumonija.
Slovak: Keď injekčná striekačka vybratá z chladničky dosiahla izbovú teplotu (nie vyššiu ako 35 °C), musí byť použitá do 120 hodín alebo zlikvidovaná.
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo vienąkart išimtas iš šaldytuvo bei sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 35 °C), jį reikia panaudoti per 120 valandas arba sunaikinti.
Slovak: V tekutine môžete vidieť malé vzduchové bublinky.
Lithuanian: Skystyje gali būti oro burbuliukas.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 sklenenú naplnenú injekčnú striekačku s gumovým piestovým uzáverom, piestovou tyčinkou, nasadenou ihlou z nehrdzavejúcej ocele a s krytom ihly.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 stiklinis iš anksto užpildytas švirkštas su guminio stūmoklio kamščiu, stūmoklio koteliu, pritvirtinta plienine adata ir adatos dangteliu.
Slovak: Ide o normálny jav.
Lithuanian: Tai yra normalu.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Lithuanian: ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Krídelká chrániča ihly
Lithuanian: Adatos apsaugos sparneliai
Slovak: .Ziextenzo je určený na subkutánne použitie.
Lithuanian: Ziextenzo skirtas leisti po oda.
Slovak: Osobitnú pozornosť treba venovať rozlíšeniu blastického zvratu pri chronickej myeloidnej leukémii od AML.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas diferencinei blastų transformacijos diagnostikai lėtinės mieloidinės ir ŪML atveju.
Slovak: Ako používať Ziextenzo
Lithuanian: Kaip vartoti Ziextenzo
Slovak: doxorubicínom a cyklofosfamidom (VAdriaC/IE), sa pozorovalo dlhšie trvanie závažnej neutropénie (neutrofily < 0,5 x 109) u mladších detí vo veku 0 - 5 rokov (8,9 dní) v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (6 dní) a 12 - 21 rokov (3,7 dní) a dospelými.
Lithuanian: doksorubicinu ir ciklosporinu (VAdriaC/IE), mažiems 0-5 metų vaikams sunki neutropenija (neutrofilų < 0,5 x 109) truko ilgiau (8,9 dienos) nei vyresniems 6-11 metų ir 12-21 metų vaikams (atitinkamai 6 dienos ir 3,7 dienos) ir suaugusiesiems.
Slovak: Ak na sebe spozorujete tieto príznaky, prestaňte Ziextenzo používať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Jei pastebėjote šių simptomų, nedelsdami nutraukite gydymą Ziextenzo ir kreipkitės į gydytoją ar kitos medicininės pagalbos.
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo štítku injekčnej striekačky.
Lithuanian: Nenaudokite iš anksto užpildyto švirkšto pasibaigus galiojimo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės arba švirkšto etiketės.
Slovak: Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
Lithuanian: Galite padėti, pranešdami apie šalutinius poveikius.
Slovak: Odporúčaným miestom je predná strana stehien.
Lithuanian: • Rekomenduojama sritis - priekinė šlaunų dalis.
Slovak: V placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientov s rakovinou prsníka bol hodnotený účinok pegfilgrastimu na ovplyvnenie incidencie febrilnej neutropénie po podávaní chemoterapeutického režimu s 10 - 20 % rizikom vzniku febrilnej neutropénie (docetaxel 100 mg/m2 každé 3 týždne počas 4 cyklov).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo, dvigubai aklo tyrimo metu buvo vertinamas pegfilgrastimo poveikis febrilinės neutropenijos dažniui krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems chemoterapija, po kurios febrilinės neutropenijos dažnis būna 10-20 % (docetakseliu 100 mg/m2 kas 3 savaites 4 ciklus).
Slovak: Zatlačte dnu celú ihlu, aby ste zabezpečili, že sa bude môcť podať celá dávka lieku.
Lithuanian: Smeikite adatą iki galo, kad būtų sušvirtas visas vaistas.
Slovak: • bolesť v kostiach.
Lithuanian: Kaulų skausmas
Slovak: Pomaly uvoľnite piest, čím umožníte, aby chránič ihly injekčnej striekačky automaticky zakryl nechránenú ihlu.
Lithuanian: Lėtai atleiskite stūmoklį, kad švirkšto adatos apsauga automatiškai uždengtų atvirą adatą.
Slovak: Nepokúšajte sa o podanie, ak ste neboli poučený.
Lithuanian: Nebandykite patys susileisti vaisto, kol jūsų neapmokė.
Slovak: Menej často tieto prípady prerástli do respiračného zlyhania alebo syndrómu ARDS, ktoré môžu byť smrteľné (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nedažni atvejai sukėlė kvėpavimo nepakankamumą ar ŪRDS, kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100]).
Lithuanian: Nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
Slovak: Pred použitím vyberte naplnenú injekčnú striekačku z chladničky a nechajte Ziextenzo približne 15 - 30 minút postáť, aby mohol dosiahnuť izbovú teplotu (maximálne 35 °C).
Lithuanian: Prieš naudodami išimkite iš anksto užpildytą švirkštą iš šaldytuvo ir palaukite, kol Ziextenzo sušils iki kambario temperatūros (daugiausiai 35 °C), apytiksliai 15-30 minučių.
Slovak: Ziextenzo možno vystaviť izbovej teplote (neprevyšujúcej 35 °C) na maximálne jedno obdobie do 120 hodín.
Lithuanian: Ziextenzo galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 35 °C) vieną kartą ne ilgiau nei 120 valandas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pegfilgrastimu sa neskúmala u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie.
Lithuanian: Pegfilgrastimo saugumas ir veiksmingumas netirtas pacientams, kurie gydomi chemoterapija,
Slovak: Môže mať odlišné odtiene od bezfarebnej až po mierne žltkastú farbu.
Lithuanian: Jo spalva gali būti nuo bespalvės iki nežymiai gelsvos.
Slovak: Držte piest stlačený úplne nadol, pričom na 5 sekúnd nechajte injekčnú striekačku na mieste.
Lithuanian: Laikydami iki galo nuspaustą stūmoklį, palaikykite švirkštą įvestą 5 sekundes.
Slovak: aortitída
Lithuanian: Aortitas
Slovak: Kontrolné okienko pre štítok a dátum exspirácie
Lithuanian: Langelis, etiketė ir galiojimo data
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 mg sorbitolu (E 420).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio (E420).
Slovak: Nadmerné pretrepávanie môže viesť k agregácii pegfilgrastimu, a tak spôsobiť inaktiváciu jeho biologických vlastností.
Lithuanian: Energingai purtomas pegfilgrastimas gali susijungti į agregatus ir prarasti biologinį aktyvumą.
Slovak: Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka Ziextenza (jedna naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Lithuanian: Vieną Ziextenzo 6 mg dozę (vieną užpildytą švirkštą) rekomenduojama leisti per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Slovak: Ziextenzo Blistrové balenie naplnenej injekčnej striekačky uchovávajte v jeho škatuli na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Lizdinę iš anksto užpildyto švirkšto plokštelę laikykite kartoninėje dėžutėje, kad apsaugotumėte jį nuo šviesos.
Slovak: Ďalšie pokyny týkajúce sa správneho svojpomocného podania Ziextenza nájdete v časti na konci tejto písomnej informácie.
Lithuanian: Išsamią instrukciją, kaip pačiam susileisti Ziextenzo, skaitykite šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje.
Slovak: Držte piest úplne stlačený a pritom opatrne vytiahnite ihlu z miesta vpichu a von z vašej kože.
Lithuanian: Laikydami stūmoklį nuspaudę iki galo, atsargiai ištraukite adatą tiesiai iš injekcijos vietos ir paleiskite sužnybtą odą.
Slovak: V prípade neprítomnosti podpory rastového faktora viedlo toto obmedzenie k stredne dlho trvajúcej (5 až 7 dní) neutropénii stupňa 4 a 30 - 40 % výskytu febrilnej neutropénie.
Lithuanian: Nustatyta, kad neskiriant augimo faktorių ir taikant šį gydymo režimą, 4 laipsnio neutropenija truko vidutiniškai nuo 5 iki 7 dienų, o febrilinė neutropenija pasireikšdavo 30-40 % pacientų.
Slovak: Môžete tiež použiť spodnú časť brucha, okrem oblasti 5 centimetrov okolo pupka.
Lithuanian: Taip pat galima leisti į pilvo apačią, bet ne arčiau nei per 5
Slovak: Neodporúča sa úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek vrátane pacientov s konečným štádiom ochorenia obličiek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas inkstų sutrikimas, net ir sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, dozės keisti nerekomenduojama.
Slovak: • krvácanie z pľúc (pľúcne krvácanie)
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija).
Slovak: Skontrolujte naplnenú injekčnú striekačku.
Lithuanian: Apžiūrėkite iš anksto užpildytą švirkštą.
Slovak: Diagnóza ruptúry sleziny má byť vzatá do úvahy u pacientov s bolesťami v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo s bolesťami hornej časti ramena.
Lithuanian: Blužnies plyšimą reikia įtarti, jei pacientas skundžiasi viršutinės kairės pilvo srities skausmu ar peties skausmu.