FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Documentum, het elektronisch documentbeheersysteem, werd in 2004 met succes op alle afdelingen van het Bureau ingevoerd.
Latvian: 2004. gadā aģentūrā tika veiksmīgi ieviesta elektroniska dokumentu administrēšanas sistēma Documentum.
Dutch: • Goedkeuring van een voorstel voor publicatie van de benaming van werkzame bestanddelen en de aandoening alsmede de naam van de sponsor voor alle aangewezen weesgeneesmiddelen die met het oog op een handelsvergunning worden ingediend
Latvian: • Apstiprināja priekšlikumu publicēt aktīvo vielu nosaukumus, esošo situāciju ar reti sastopamām slimībām un sponsora vārdu visām nozīmētajām zālēm retu slimību ārstēšanai, kas pieteiktas reģistrācijai
Dutch: Voorzitter: Jean-Louis ROBERT Contact EMEA: Emer COOKE
Latvian: Priekšsēdētājs: Jean-Louis ROBERT EMEA kontaktpersona: Emer COOKE
Dutch: Op basis van die bijlagen kunnen de EU-lidstaten en de MRA-partner zonder hercontrole bij de invoer wederzijds de conclusies van inspecties van fabrikanten erkennen die de respectieve inspectiediensten van de andere partij hebben uitgevoerd.
Latvian: Tie ļauj ES dalībvalstīm un MRA partnerim savstarpēji atzīt ražotāju pārbaužu rezultātus, kuras veikuši otras puses attiecīgie pārbaudes dienesti un ražotāja sertifikātu par katras tā zāļu partijas atbilstību tā specifikācijai bez otrreizējas kontroles, tos importējot.
Dutch: Met de handleiding wordt beoogd dierenartsen en anderen die in de sector diergezondheid werkzaam zijn, te informeren over de geneesmiddelenbewaking voor diergeneesmiddelen in de EU en hun onderlinge samenwerking bij de melding van bijwerkingen te bevorderen.
Latvian: Ieteikumu mērķis ir informēt veterinārārstus un citus dzīvnieku veselības aizsardzības speciālistus par farmakoloģiskās uzraudzības sistēmu attiecībā uz veterinārajām zālēm ES un veicināt viņu sadarbību attiecībā uz atskaitēm par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ADR).
Dutch: Werkgroep Kruidengeneesmiddelen
Latvian: Augu izcelsmes zāļu darba grupa
Dutch: In 2004 heeft het Bureau de belanghebbenden over een aantal onderwerpen geraadpleegd.
Latvian: Aģentūra konsultējās ar ieinteresētajām personām par izdevumu skaitu 2004. gadā.
Dutch: Daarnaast heeft het EMEA ter bevordering van de transparantie advies verstrekt aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in de vorm van vraag- en antwoorddocumenten die samen met de openbare verklaringen van het EMEA voor het publiek beschikbaar zijn gesteld.
Latvian: Bez tam, EMEA publicēja padomus veselības aizsardzības profesionāļiem un pacientiem jautājumu un atbilžu dokumentu formā, kas ir pievienoti EMEA atklātajiem paziņojumiem ņemot vērā aģentūras politiku par paaugstinātu publisku caurredzamību.
Dutch: Ingetrokken vóór advies
Latvian: Atsaukti pirms atzinuma
Dutch: 2 Geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzētās zāles
Dutch: • Werkgroep Biotechnologie
Latvian: • Biotehnoloģijas darba grupa
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen van nieuwe stoffen
Latvian: Maksimāli pieļaujamā jaunu vielu atlieku daudzuma noteikšana
Dutch: Samenvatting indicatie
Latvian: Indikāciju apkopojums
Dutch: 7 Ter vervanging van Steffen THIRSTRUP met ingang van de vergadering van november 2004.
Latvian: 7 Steffen THIRSTRUP vietā, sākot no 2004. gada novembra sanāksmes.
Dutch: Niet van kracht.
Latvian: Nedarbojas.
Dutch: Voorzitter: Gérard MOULIN Contact EMEA: Peter JONES Leden
Latvian: Priekšsēdētājs: Gérard MOULIN EMEA kontaktpersona: Peter JONES Members
Dutch: De resultaten kwamen op een enkele uitzondering na, waarbij vooral de trage implementatie van EudraVigilance door lidstaten aparte vermelding behoeft, overeen met de planning.
Latvian: Bija ļoti maz atkāpju no plānotajiem rezultātiem, viens ievērojams izņēmums ir lēnā Eudra Vigilance projekta ieviešana dalībvalstīs.
Dutch: Nuttige websites:
Latvian: Ieteicamās tīmekļa vietnes:
Dutch: wereldformaatvoor geneesmiddelen dat berust op een netwerk van instanties die volgens de beste praktijken te werk gaan.
Latvian: Šīs saskaņošanas sistēmas mērķis ir veicināt pasaules klases medikamentu regulējošas sistēmas attīstību, kas balstīta uz aģentūru tīklu, kurš darbojas saskaņā ar labas prakses standartiem.
Dutch: Bijlage 12 Richtslijnen, 2004
Latvian: 12. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2004. gadā
Dutch: Over de gehele linie is er dit jaar aanzienlijke vooruitgang geboekt bij de uitvoering van de telematicastrategie en de projecten zijn volgens verwachting gerealiseerd.
Latvian: Kopumā, līdz ar projektu izstrādi, kā bija plānots, gada laikā tika veikts ievērojams progress telemātikas stratēģijas ieviešanā.
Dutch: Oprichting van wetenschappelijke adviesgroepen
Latvian: Zinātniski konsultatīvo grupu izveidošana
Dutch: Inkomsten uit vergoedingen
Latvian: Ieņēmumi no nodevām
Dutch: Voorwoord van de voorzitter van de raad van bestuur
Latvian: Valdes priekšsēdētāja priekšvārds
Dutch: Het EMEA heeft in 2004 voor in totaal 34 aanvragen voor een handelsvergunning een positief advies uitgebracht.
Latvian: 2004. gadā pavisam 34 reģistrācijas pieteikumi saņēma pozitīvu EMEA atzinumu.
Dutch: 5 Ter vervanging van Pieter NEELS met ingang van de vergadering van juni 2004.
Latvian: 5 Pieter NEELS vietā, sākot no 2004. gada jūnija sanāksmes.
Dutch: • Werkgroep Bloedproducten
Latvian: • Asins produktu darba grupa
Dutch: • Het CHMP gaf advies een handelsvergunning te verlenen voor een monoklonaal antilichaam dat zich hecht aan de epidermale groeifactorreceptor die in verband wordt gebracht met de groei van vele vormen van kanker
Latvian: • CHMP ieteica izdot reģistrācijas apliecību monoklonālai antivielai, kas piesaista epidermas augšanas faktora receptoru, kurš tiek saistīts ar daudzu audzēju attīstību
Dutch: Vervolgens is een nieuwe loopbaanstructuur ingevoerd evenals wijzigingen in de rangindeling en de toelagen, enz., die gelden voor bestaande en recent aangestelde medewerkers.
Latvian: Saskaņā ar tiem tika ieviesta jauna karjeras struktūra, jo uz esošo personālu un jaunajiem darbiniekiem attiecināmajās kategorijās, atalgojuma sistēmā, utt. bija izmaiņas.
Dutch: Diergeneesmiddelen: 1 juni 2002
Latvian: Veterinārās zāles: 2002. gada 1. jūnijs
Dutch: Het EMEA informeert patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg door middel van een openbare verklaring over de afronding van een USR-procedure en de nieuwe veiligheidsaanbevelingen.
Latvian: Aģentūra informē veselības aizsardzības profesionāļus un pacientus par USR procedūras pabeigšanu un jauniem drošības ieteikumiem ar EMEA publisku paziņojumu.
Dutch: Na twee jaar van teruggang heeft het aantal aanvragen dat bij het EMEA werd ingediend voor geneesmiddelen die nieuwe werkzame bestanddelen bevatten, in 2004 een herstel laten zien.
Latvian: Pēc diviem gadiem, kad rādītāji bija zemi, 2004. gadā tika piedzīvots to EMEA iesniegto pieteikumu skaita pieaugums, kas attiecas uz produktiem, kuru sastāvā ir jaunas aktīvas vielas.
Dutch: Bij sponsors die zich bezighouden met de ontwikkeling van aangewezen weesgeneesmiddelen, wordt het wetenschappelijk advies van het Bureau gratis verleend in de vorm van technische bijstand inzake protocollen.
Latvian: Ja sponsori izstrādā nozīmētās retu slimību ārstēšanai paredzētās zāles, aģentūras sniegtās zinātniskās konsultācijas tiek nodrošinātas protokola palīdzības veidā un tiek sniegtas par brīvu.
Dutch: Dit artikel bevat bepalingen om tegenstrijdigheden tussen wetenschappelijke adviezen van verschillende communautaire instanties te vermijden.
Latvian: 726/2004 59. pantā, kas aizvieto noteikumus par to, kā izvairīties no pretrunām dažādu Kopienas institūciju zinātniskajos atzinumos.
Dutch: Het IT-ontwikkelingsteam is samen met de groep Implementatie Inspecties begonnen met de inceptiefase van dit project.
Latvian: IT izstrādes komanda uzsāka darbu pie šī projekta sākuma posma ar TIG pārbaudēm.
Dutch: Enkele geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor gebruik in combinatie met andere chemotherapieën voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker, non-Hodgkin-lymfoom en gemetastaseerde prostaatkanker.
Latvian: Citi medikamenti tika apstiprināti lietošanai kopā ar citu ķīmijterapiju krūts vēža ar metastāzēm, nehodžkinsa limfomas un prostates vēža ar metastāzēm ārstēšanai.
Dutch: Namens het EMEA voert het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een grondige wetenschappelijke beoordeling uit van alle nieuwe aanvragen voor een handelsvergunning betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik die via de communautaire, ofwel ‘gecentraliseerde' procedure, zijn ingediend.
Latvian: EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā (CHMP) veic jauno reģistrācijas pieteikumu, kuri attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, un kas iesniegti saskaņā ar Kopienas jeb ‘centralizēto'
Dutch: Kennisgevingen van parallelle distributie, 2002-2004
Latvian: Paralēlās sadales paziņojumi 2002.-2004. gadā
Dutch: Vanwege bezorgdheid over de cardiovasculaire veiligheid is er in oktober 2004 een nieuwe verwijzing ingevolge artikel 31 (artikel 18 voor centraal toegelaten producten) in gang gezet voor alle geneesmiddelen met COX-2-remmers die binnen de EU verkrijgbaar zijn.
Latvian: 2004. gada oktobrī tika uzsākta jauna atsauces procedūra saskaņā ar 31. pantu (ar 18. pantu attiecībā uz centralizēti reģistrētiem produktiem) par visiem COX-2 inhibitoru medikamentiem, kas ir pieejami ES, sakarā ar bažām par sirds un asinsvadu sistēmas drošību.
Dutch: De wijzigingen betroffen onder meer de invoering van "classificaties" voor alle antiretrovirale geneesmiddelen met betrekking tot leverstoornissen en immuunreactiviteit, en een verklaring inzake mitochondriale toxiciteit bij kinderen met prenatale (in utero) of postnatale blootstelling aan nucleotide- en nucleoside-analogen.
Latvian: Informācija iekļāva ‘klases iezīmēšanu ' visiem pretretrovīrusu zālēm attiecībā uz aknu bojājumiem un imūnreaktivācijas sindromu, kā arī slēdzienu par mitohondriāla toksiskuma ietekmi uz bērniem, pēcdzemdību vai in utero periodā pakļaujot viņus nukleotīdu un nukleozīdu analogu iedarbībai.
Dutch: • De voorbereiding van het CVMP voor de uitbreiding van de Europese Unie bleek meer dan voldoende te zijn.
Latvian: • CVMP sagatavošanās Eiropas Savienības paplašināšanai, pārstrukturizējot Komiteju saskaņā ar pārskatīto farmaceitisko likumdošanu, izrādījās vairāk nekā adekvāta.
Dutch: Bij het CVMP ingediende verwijzingsverzoeken
Latvian: Atsauces, kas izdarītas attiecībā uz CVMP
Dutch: • Het CHMP gaf advies aan goedkeuring te verlenen aan een geneesmiddel tegen kanker dat gericht is op folaat-afhankelijke reacties die essentieel zijn voor celproliferatie.
Latvian: • CHMP ieteica apstiprināt pretvēža zāles, kas ietekmē no folātiem atkarīgas reakcijas, kuras ir svarīgas šūnu vairošanās procesam.
Dutch: Werkgroep Biosimilaire geneesmiddelen (voorheen Ad-hocwerkgroep Preklinische en klinische vergelijkbaarheid van biotechnologische geneesmiddelen)
Latvian: Bioloģiski līdzīgu medikamentu darba grupa (iepriekš (Pirms)klīniskā darba grupa, kas nodarbojas ar biotehnoloģisko produktu salīdzināmību)
Dutch: Registratiezaken en organisatorische steun
Latvian: Regulējošās darbības un organizatoriskā palīdzība
Dutch: Ad-hocvergadering van de GCP-inspectiediensten
Latvian: GCP pārbaudes dienestu īpašā sanāksme
Dutch: Taak van het EMEA
Latvian: EMEA uzdevums
Dutch: Aantal aanvragen
Latvian: Pieteikumu līmenis
Dutch: Overige inkomsten
Latvian: Citi ieņēmumi
Dutch: (gecoöpteerd)
Latvian: (kooptētais loceklis)
Dutch: Parallelle wetenschappelijke advisering door het EMEA en de Amerikaanse FDA
Latvian: EMEA-ASV FDA paralēlās zinātniskās konsultācijas
Dutch: Verzoek om wetenschappelijk advies naar onderwerp, 2004
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi pēc temata 2004. gadā
Dutch: Nuttige website:
Latvian: Ieteicamā tīmekļa vietne:
Dutch: Dit systeem werd beschreven in de begrotingsverslagen voor de raad van bestuur en de begrotingsautoriteit.
Latvian: Tika izveidota funkcionālā budžeta veidošanas sistēma ar budžeta atskaitēs Valdei un budžeta vadībai iekļautu detalizētu informāciju.
Dutch: Een andere oorzaak van deze groei was het feit dat met ingang van de datum van toetreding de beschikkingen van de Europese Commissie over de verlening van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen automatisch ook van toepassing werden op de tien nieuwe lidstaten en dat de eis bestaat dat productinformatie in alle officiële talen van de Europese Unie beschikbaar is.
Latvian: Eiropas Savienībai paplašinoties2004. gadā , oficiālo ES valodu skaits pieauga no 11 līdz 20. Šis apstāklis līdz ar automātisko Eiropas Komisijas lēmumu par zāļu reģistrācijas apliecību 10 jaunajām dalībvalstīm, sākot ar to iestāšanās datumu, izsniegšanu, kā arī netiešā prasība, ka informācijai par zālēm ir jābūt pieejamai visās Eiropas Savienības oficiālajās valodās, ievērojami palielināja tulkošanas darba apjomus.
Dutch: In 2004 werd begonnen met gesprekken om de verklaring van GMP-naleving van een fabrikant en de onderhoudsprogramma's te harmoniseren.
Latvian: Diskusijas, lai harmonizētu GMP sertifikātu atbilstību ražošanas un pārvaldības programmām, tika uzsāktas 2004. gadā.
Dutch: Hoofden van instanties (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik) http://www.hevra.org
Latvian: Zāļu aģentūras vadība - Par veterinārijā izmantojamām zālēm http://www.hevra.org
Dutch: Hoofd van de dienst Kwaliteit van geneesmiddelen
Latvian: Zāļu kvalitātes nodaļas vadītājs
Dutch: Eén verwijzing betrof de harmonisatie van wachttijden, die in de handelsvergunningen van de diverse lidstaten sterk verschilden, voor Dectomax 1% injecteerbare oplossing (doramectine) - een injecteerbaar product voor schapen met endectocide-werking.
Latvian: Viena atsauce attiecās uz Dektomax 1% injicējama šķīduma (doramektīna) - aitām injicējama endektocida produkta - atsaukšanas periodu harmonizāciju, kas ievērojami atšķīrās dažādu dalībvalstu reģistrācijās.
Dutch: Europese productindex http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Latvian: Eiropas produktu indeksi http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Dutch: Artikel 31
Latvian: 31. pants
Dutch: Zie bijlage 10 voor nadere informatie over richtsnoerdocumenten.
Latvian: Skatīt 10. pielikumu ar detalizētu informāciju par ieteikumu dokumentiem.
Dutch: De procedure zal tijdig, voor de invoering van de nieuwe EU-wetgeving in november 2005, worden aangepast op basis van de in de proeffase opgedane ervaringen.
Latvian: Balstoties uz pieredzi, kas gūta sākuma posmā, procedūra tiks pārskatīta jaunās Kopienas likumdošanas ieviešanas laikā 2005. gada novembrī.
Dutch: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Latvian: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Dutch: Impact van wetenschappelijk advies
Latvian: Zinātnisko konsultāciju ietekme
Dutch: In elk jaarprogramma wordt een selectie van centraal toegelaten producten opgenomen.
Latvian: Centralizēti reģistrētu zāļu izlase ir iekļauta katrā gada programmā.
Dutch: Caitríona Fisher heeft de vergaderingen tijdens het Ierse voorzitterschap voorgezeten en Truus Janse-de Hoog heeft de vergaderingen tijdens het Nederlandse voorzitterschap voorgezeten.
Latvian: Īrijas prezidentūras laikā ES sanāksmes vadīja Caitríona Fisher un Dānijas prezidentūras laikā ES sanāksmes vadīja Truus Janse-de Hoog. 2004. gadā tika noturētas divas neformālas sanāksmes Dublinā un Ščeveningenā.
Dutch: Daarnaast heeft het EMEA een grootschalig cursusprogramma ontwikkeld ten behoeve van de partners van het Bureau (nationale bevoegde instanties en farmaceutische bedrijven).
Latvian: Turklāt EMEA izstrādāja un 2004. gada maijā izlaida liela apjoma mācību programmu biznesa partneru (nacionālo kompetento iestāžu un farmaceitisko uzņēmumu) apmācībai.
Dutch: 3 Ter vervanging van Pavel ŠVEC met ingang van de vergadering van juli 2004.
Latvian: 3 Pavel ŠVEC vietā, sākot no 2004. gada jūlija sanāksmes.
Dutch: Het steekproef- en testprogramma werd volledig herzien na de uitkomsten van een studiebijeenkomst in september 2003.
Latvian: Semināra rezultātā, kas notika 2003. gada septembrī, paraugu ņemšanas un testēšanas programma piedzīvoja visaptverošu pārskatīšanu.
Dutch: Dit aantal is lager dan in voorgaande jaren, mogelijk doordat sponsors meer kennis hebben van de procedure en criteria voor de aanwijzing als weesgeneesmiddel.
Latvian: Sponsoru atsaukto retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu pieteikumu skaits 2004. gadā bija 22. Šis skaits ir zemāks nekā iepriekšējos gados, iespējams, atspoguļojot sponsoru labāku izpratni par procedūru un kritērijiem retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu.
Dutch: • Werkgroep Veiligheid
Latvian: • Drošības darba grupa
Dutch: De raad van bestuur heeft in 2004 zeer veel tijd besteed aan het opstellen van de routekaart naar 2010.
Latvian: 2004. gadā Valde pievērsa galveno uzmanību EMEA Ceļa kartes līdz 2010. gadam sagatavošanai.
Dutch: Uitzendkrachten en overig ondersteunend personeel
Latvian: Pagaidu darbiniekiem un citam palīgpersonālam Citi ar darbiniekiem saistīti izdevumi
Dutch: Werkgroepen
Latvian: Darba grupas
Dutch: Op het niveau van de nationale bevoegde instanties en farmaceutische bedrijven liep de implementatie van het systeem voor elektronische verzending van veiligheidsrapporten over individuele gevallen (ICSR's) vertraging op.
Latvian: Individuālo gadījumu drošības ziņojumu (ICSR) elektroniskas nosūtīšanas ieviešana tika aizkavēta nacionālo kompetento iestāžu un farmaceitisko uzņēmumu līmenī.
Dutch: Wetenschappelijke Adviesgroep Oncologie (voorheen Therapeutische Adviesgroep Oncologie)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par onkoloģiju (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par onkoloģiju)
Dutch: Structuur van het EMEA
Latvian: EMEA struktūra
Dutch: Bijlage 14 EMEA-contactpunten en referentiedocumenten
Latvian: 14. pielikums EMEA kontaktinformācija
Dutch: Europese Gemeenschap - Nieuw-Zeeland
Latvian: Eiropas Kopiena un Jaunzēlande
Dutch: • De processen van het Bureau inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik zijn verder geoptimaliseerd dankzij de succesvolle uitvoering van verschillende kortetermijnverbeteringen, die hoofdzakelijk voortvloeien uit de audit van het vroegere CPMP die in 2003 is uitgevoerd.
Latvian: • Veiksmīga vairāku īslaicīgu uzlabojumu ieviešana, kuri, galvenokārt, izrietēja no bijušā CPMP audita, kas tika veikts 2003. gadā, un tālāk uzlaboja aģentūras procedūras attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Het Comité heeft eveneens zijn voorstellen afgerond voor een lijst van essentiële producten voor paardachtigen die zonder MRL's kunnen worden toegelaten, mits een wettige wachttijd van zes maanden in acht wordt genomen.
Latvian: zāļu sarakstu equidae, kuri var tikt reģistrēti bez MRL, ar noteikumu, ka uz tām tiek attiecināts ar likumu noteiktais sešu mēnešu atsaukšanas periods.
Dutch: CVMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, 2004
Latvian: CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm
Dutch: Alle wijzigingsprocedures zijn binnen de wettelijke termijnen afgehandeld.
Latvian: Visas ar variācijām saistītās procedūras tika paveiktas likumā noteiktajos termiņos.
Dutch: Referentienummer
Latvian: Atsauces numurs
Dutch: Vergunninghouders dienen een dergelijk rapport op gezette tijden of op verzoek in te dienen.
Latvian: Reģistrēto zāļu īpašniekiem ir jāiesniedz PSUR ik pēc noteikta laika posma vai pēc pieprasījuma.
Dutch: De werkgroepen worden, afhankelijk van hun specifieke verantwoordelijkheidsgebied, betrokken bij de ontwikkeling en herziening van wetenschappelijke richtlijnen en de verstrekking van aanbevelingen en adviezen over geneesmiddelen met betrekking waartoe aanvragen zijn ingediend voor aanwijzing als weesgeneesmiddel, wetenschappelijk advies, technische bijstand inzake protocollen, een handelsvergunning of activiteiten na vergunningverlening.
Latvian: Darba grupas, ņemot vērā savas specifiskās atbildības jomas, ir iesaistītas zinātnisku ieteikumu izstrādē un pārskatīšanā, kā arī rekomendāciju sniegšanā par zālēm, kuras pieteikti kā retu slimību ārstēšanai paredzētās zāles, zinātnisku konsultāciju un protokola palīdzības sniegšanā, reģistrācijas apliecību izsniegšanā un pēcreģistrācijas darbībās.
Dutch: DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK EN INSPECTIES
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN TO PĀRBAUDE
Dutch: Eén product kan nu in combinatie met een antiviraal geneesmiddel worden gebruikt voor de behandeling van kinderen ouder dan drie jaar met hepatitis C. Het gebruik van een vaccin tegen hepatitis A en B is uitgebreid naar kinderen van één tot vijf jaar.
Latvian: Tagad vienu produkt kopā ar kādu antibakteriālu medikamentu var lietot, lai ārstētu bērnus, kas vecāki par 3 gadiem un slimo ar C hepatītu.
Dutch: Van de verzoeken om wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake onderzoeksprotocollen die in 2004 zijn afgerond had twee derde betrekking op de klinische aspecten van de ontwikkeling van geneesmiddelen, waarvan de proeven in fase I 15% vertegenwoordigden, tegen 18% in 2003.
Latvian: No visiem 2004. gadā pabeigtajiem zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumiem divas trešdaļas attiecās uz zāļu izstrādes klīniskajiem aspektiem.
Dutch: Positieve adviezen naar therapeutisch gebied, 2004
Latvian: Pozitīvi atzinumi terapeitiskajā jomā 2004. gadā
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - belangrijkste ontwikkelingen in 2004
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles - galvenie notikumi 2004. gadā
Dutch: Het Bureau streeft voortdurend naar meer transparantie in zijn procedures en werkzaamheden en een betere toegang tot informatie.
Latvian: Aģentūra nemitīgi pārskata savu caurredzamības politiku ar mērķi uzlabot piekļuvi informācijai un uzlabot sapratni par to, kā tā darbojas.
Dutch: • Rory BREATHNACH (Ierland) (gecoöpteerd)
Latvian: • Rory BREATHNACH (Īrija) (kooptētais loceklis)
Dutch: Aanvragen handelsvergunning Technische bijstand protocollen Inspecties
Latvian: Pieteikumi reģistrācijai Protokola palīdzība Pārbaudes
Dutch: EMEA/CVMP Validatie Advies
Latvian: EMEA/CVMP Validācija
Dutch: Steekproeven en tests voor centraal toegelaten producten, 2002-2004
Latvian: Centralizēti reģistrētu zāļu paraugu ņemšana un testēšana 2002.-2004. gadā
Dutch: Juridische zaken is gecreëerd om de juridische middelen van het Bureau onder te brengen in één gespecialiseerde dienst teneinde te beantwoorden aan de groeiende vraag naar juridische diensten.
Latvian: Atbildot uz pieaugošo pieprasījumu pēc juridiskajiem pakalpojumiem, Juridisko lietu nodaļa apvieno aģentūras juridiskos resursus īpašā grupā.
Dutch: Het fonds ondersteunt nieuwe aanvragen voor een handelsvergunning voor weesgeneesmiddelen alsmede technische bijstand inzake protocollen en activiteiten die ten aanzien van deze geneesmiddelen na het verlenen van de vergunning moeten plaatsvinden.
Latvian: Fonds atbalsta jaunus retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas pieteikumus, kā arī sniedz protokola palīdzību un veic pēcreģistrācijas darbības saistībā ar šīm zālēm.
Dutch: • Goedkeuring van het discussiedocument over de "routekaart van het EMEA naar 2010" met het oog op vrijgave voor openbare raadpleging
Latvian: • Apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūras Ceļa kartes līdz 2010. gadam apspriedes dokumentu, lai nodotu to sabiedriskai apspriešanai
Dutch: Aantal inspecties, 2002 - 2004
Latvian: Pārbaužu skaits 2002.-2004. gadā
Dutch: De schorsing van het gebruik van een geneesmiddel voor de behandeling van patiënten die lijden aan de ziekte van Parkinson, is in 2004 opgeheven op basis van nieuwe gegevens die door het CHMP zijn geëvalueerd.
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar neirodeģeneratīvām slimībām2004. gadā tika atsaukta zāļu suspensija, ko lietoja, ārstējot pacientus, kuri slimo ar Parkinsona slimību, tas tika darīts, balstoties uz jaunu informāciju, kuru izvērtēja CHMP.