FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si des effets secondaires apparaissent tels que vomissements, diarrhées à répétition, sang dans les fèces, perte de poids soudaine, anorexie, léthargie, détérioration de paramètres biochimiques hépatiques ou rénaux, le traitement doit être interrompu et un vétérinaire doit être consulté.
Danish: Hvis bivirkninger, som opkastning, gentagen diarre, blod i fæces, pludseligt vægttab, nedsat ædelyst, sløvhed, ændring af renale eller hepatiske biokemiske værdier opstår, bør anvendelse af produktet ophøre og der bør søges råd hos en dyrlæge.
French: Toute association avec des produits potentiellement néphrotoxiques doit être évitée en raison d'un risque accru de toxicité rénale.
Danish: Undgå samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske præparater, da der kan være forøget risiko for nyretokcicitet.
French: Previcox 227 mg comprimés à croquer Firocoxib
Danish: Previcox 227 mg tyggetabletter Firocoxib
French: Previcox 57 mg comprimés à croquer pour chiens
Danish: Previcox 57 mg tyggetabletter til hund
French: Previcox 57 mg comprimés à croquer Firocoxib
Danish: Previcox 57 mg tyggetabletter Firocoxib
French: Previcox 227 mg comprimés à croquer pour chiens
Danish: Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
French: Previcox 57 mg comprimés à croquer pour chiens Previcox 227 mg comprimés à croquer pour chiens
Danish: Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
French: NOTICE Previcox 57 mg comprimés à croquer pour chiens Previcox 227 mg comprimés à croquer pour chiens
Danish: INDLÆGSSEDDEL Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
French: Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 10 semaines ou d'un poids inférieur à 3 kg. Ne pas utiliser chez des animaux présentant un saignement gastro-intestinal, une dyscrasie sanguine ou des troubles hémorragiques.
Danish: Må ikke anvendes til dyr under 10 uger gamle eller under 3 kg legemsvægt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Previcox le 13 septembre 2004.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Previcox den 13. september 2004.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : avril 2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2012.
French: Cheval :
Danish: Hest:
French: Ces réactions sont généralement passagères et réversibles à l'arrêt du traitement.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og svinder ved ophør af behandlingen.
French: Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden
French: Autres informations relatives à Previcox :
Danish: Andre oplysninger om Previcox:
French: Les femmes en âge de procréer doivent éviter le contact avec le produit ou porter des gants jetables lorsqu'elles administrent le produit.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder bør undgå kontakt med produktet eller have handsker på, når produktet administreres.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
French: Quel est le temps d'attente ?
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden?
French: Chien :
Danish: Hund:
French: La dose, la durée et la fréquence de traitement dépendent du poids et du type de l'animal, ainsi que de la pathologie à traiter.
Danish: Dosis, hyppighed og varighed af behandlingen afhænger af den pågældende dyreart, dyrets vægt og den behandlede lidelse.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Previcox ?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Previcox?
French: Après le dernier jour de traitement par Previcox, les chevaux ne doivent pas être abattus pendant 26 jours (en cas de traitement avec la pâte orale).
Danish: Efter den sidste dag med behandling med Previcox skal der gå 26 dage før slagtning af heste (ved behandling med oral pasta).
French: Pourquoi Previcox a t il été approuvé ?
Danish: Hvorfor blev Previcox godkendt?
French: Previcox se présente sous la forme de comprimés à croquer pour chien (57 mg et 227 mg) ; il est également autorisé en pâte orale pour les chevaux (8.2 mg/g).
Danish: Previcox leveres som tyggetabletter (57 mg og 227 mg) til hunde og er desuden godkendt som oral pasta (8,2 mg/g) til heste.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les effets bénéfiques de Previcox étaient supérieurs aux risques liés au traitement et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Previcox.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Previcox var større end risiciene ved behandlingen, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Previcox.
French: Les informations relatives à la prescription de ce produit figurent sur l'étiquette de l'emballage.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine, ou le lait utilisé pour la consommation humaine.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum.
French: Previcox en comprimé à croquer pour chien a été étudié dans deux grandes études de terrain européennes sur des chiens, limitée à 90 jours.
Danish: Previcox tyggetabletter til hunde er blevet undersøgt i to store europæiske feltundersøgelser hos hunde med en varighed på indtil 90 dage.
French: Firocoxib bloque l'enzyme (cyclo-oxygénase) impliquée dans la formation des prostaglandines.
Danish: Firocoxib blokerer det enzym (cyclooxygenase), der medvirker ved dannelse af prostaglandiner.
French: Le produit s'est montré d'une efficacité comparable aux autres produits de référence (carprofène et méloxicam, respectivement).
Danish: Det blev påvist, at produktet svarer til andre, lignende produkter (carprofen og meloxicam).
French: L'utilisation de Previcox n'est pas autorisée chez les femelles en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Danish: Previcox må ikke anvendes til hopper, der producerer mælk bestemt til menneskeligt forbrug.
French: Previcox en comprimé pour chien a permis d'améliorer les scores pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation.
Danish: Previcox tabletter til hunde forbedrede scoreværdierne for lindring af smerte og inflammation.
French: La pâte orale de Previcox administrée une fois par jour pendant 14 jours à une dose de 0,1 mg/kg a amélioré les scores cliniques pour la claudication et les blessures des tissus mous chez les chevaux ; elle a également permis de soulager la douleur et l'inflammation associées à l'arthrose chez les chevaux.
Danish: Previcox, oral pasta, indgivet i en dosis på 0,1 mg/kg én gang dagligt i 14 dage, forbedrede de kliniske scorer for halten og bløddelslæsioner hos heste og lindrede desuden smerte og inflammation ved ledbetændelse hos heste.
French: Il faut faire preuve de prudence lorsqu'il est utilisé en association avec des molécules ayant un effet sur le flux sanguin rénal, tels que les diurétiques.
Danish: Forsigtighed skal udvises ved samtidig brug af midler med indvirkning på nyregennemstrømningen, f.eks. vanddrivende midler.
French: Previcox a été étudié sur des animaux de laboratoire, ainsi que sur des chiens et des chevaux qui ont été traités dans différents cabinets/cliniques vétérinaires en Europe (« études cliniques »).
Danish: Previcox er dels undersøgt i laboratoriedyr, dels ved særlige kliniske undersøgelser hos hunde og heste, der er blevet behandlet i forskellige dyrlægepraksisser eller på klinikker i forskellige europæiske lande.
French: Le CVMP a estimé que la pâte orale de Previcox était aussi efficace que les autres produits autorisés (phénylbutazone et védaprofène) pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et la réduction de la claudication chez les chevaux.
Danish: CVMP konkluderede, at Previcox, oral pasta, var ligeså effektivt som andre godkendte produkter (fenylbutazon og vedaprofen) til at afhjælpe smerte, inflammation og halten ved ledbetændelse hos heste.
French: Previcox contient du firocoxib, qui appartient à la classe des anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS) du groupe des Coxibs, agissant par inhibition sélective de la cyclooxygénase-2 (COX-2).
Danish: Previcox indeholder firocoxib, der tilhører en klasse lægemidler, som kaldes nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder Coxib-gruppen, der virker ved selektiv hæmning af cyclooxygenase-2 (COX-2).
French: L'administration du produit conformément à la posologie recommandée pendant une durée maximale de 90 jours a permis d'obtenir une amélioration du score relatif à la claudication chez les chiens atteints d'arthrose établie.
Danish: Når produktet blev givet i henhold til den anbefalede doseringsplan i en periode på indtil 90 dage, resulterede dette i forbedret scoreværdi for halten hos hunde, der havde fået konstateret ledbetændelse.
French: Previcox ne doit pas être administré avec des corticostéroïdes ou d'autres AINS.
Danish: Previcox må ikke gives sammen med kortikosteroider (binyrebarkhormoner) eller andre NSAID.
French: Quel est le bénéfice démontré par Previcox au cours des études ?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne ved Previcox?
French: Deux études multicentriques ont été menées (l'une aux États Unis et l'autre en Europe) pour étudier l'efficacité, la sécurité et l'acceptabilité du firocoxib dans des conditions de terrain lorsqu'il est administré aux chevaux par voie orale une fois par jour pendant 14 jours à une dose de 0,1 mg/kg.
Danish: Der er udført to multicenterundersøgelser (den ene i USA, den anden i Europa) af virkningen, sikkerheden og tolerabiliteten af firocoxib under praktiske betingelser.
French: Les coxibs ont des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
Danish: Lægemidler i Coxib-gruppen virker smertelindrende, antiinflammatorisk og feberstillende.
French: Le principe actif de Previcox, le firocoxib, appartient à une catégorie de médicaments ayant une activité anti-inflammatoire.
Danish: Previcox indeholder det aktive stof firocoxib, der tilhører en klasse lægemidler, som virker antiinflammatorisk (dæmpende på vævsirritation).
French: Comment Previcox agit t il ?
Danish: Hvordan virker Previcox?
French: On a constaté une amélioration du score de la claudication chez les chiens atteints d'arthrose établie.
Danish: Resultaterne viste bedring i score-værdi for halten hos hunde, der havde fået konstateret ledbetændelse.
French: Comme les prostaglandines sont des substances qui déclenchent la douleur, l'exsudation et l'inflammation, Previcox réduit donc ces réponses.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, der udløser smerte, væskeudskillelse og inflammation.
French: Previcox est indiqué pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose, à la chirurgie des tissus mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez le chien et pour l'atténuation de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et la réduction de la claudication associée chez le cheval.
Danish: Previcox anvendes til smertelindring og mindskelse af inflammation ved ledbetændelse, med bløddels-, knogle- og tandkirurgi hos hunde.
French: Dans quel cas Previcox est il utilisé ?
Danish: Hvad anvendes Previcox til?
French: Contenu Taille de l'emballage
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakning sstørrel se
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearte r, som lægemid let er beregnet til
French: Numéro UE (AMM)
Danish: EU-nummer
French: Le traitement peut être répété jusqu'à cinq jours consécutifs.
Danish: Behandlingen kan gentages i op til fem på hinanden følgende dage.
French: Chez le chat, une réaction modérée à sévère au moment de l'injection est très communément observée (chez près d'un tiers des chats).
Danish: Hos katte ses moderat til svær reaktion på injektionen meget hyppigt (hos ca. en tredjedel af kattene).
French: Le vomissement est un processus complexe coordonné centralement par le centre du vomissement.
Danish: Opkastning er en kompleks proces, der koordineres centralt af det emetiske center.
French: Excipients: Alcool benzylique (E1519)
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol (E1519)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton
French: L'injection du médicament à température réfrigérée peut réduire la douleur lors de l'injection.
Danish: Injektion af produktet ved nedkølet temperatur kan formindske smerterne ved injektionen.
French: En raison de la survenue fréquente d'une douleur transitoire au moment de l'injection sous-cutanée, il peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures de contention appropriées de l'animal.
Danish: Pga. den hyppige forekomst af forbigående smerter ved subkutan injektion kan det være nødvendigt med passende foranstaltninger til at fastholde dyret.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
French: Aucune donnée en cas de surdosage chez les chats adultes n'a été présentée.
Danish: Der er ikke forelagt data om overdosering hos voksne katte.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) pour Prevomax doivent être soumis à la même fréquence que pour Cerenia (produit de référence)
Danish: Krav til lægemiddelovervågning: PSUR'erne for Prevomax skal indsendes med samme hyppighed som for Cerenia (referenceprodukt).
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
French: Gestation et allaitement:
Danish: Drægtighed og laktation:
French: La substance P est présente à des concentrations significatives dans les noyaux qui composent le centre du vomissement, et elle est considérée comme le principal neurotransmetteur impliqué dans les vomissements.
Danish: Stof P findes i betydelige koncentrationer i de kerner, der udgør det emetiske center, og anses for den vigtigste neurotransmitter, som er involveret i opkastning.
French: • Traitement et prévention des nausées induites par la chimiothérapie.
Danish: • Behandling og forebyggelse af kvalme forårsaget af kemoterapi.
French: Ce centre est constitué par plusieurs noyaux du tronc cérébral (area postrema, noyau du tractus solitaire, noyau moteur dorsal du nerf vague) qui reçoivent et intègrent les stimuli sensoriels d'origine centrale et périphérique et les stimuli chimiques de la circulation et du fluide cérébro-spinal.
Danish: Dette center består af flere kerner i hjernestammen (area postrema, nucleus tractus solitarius, den dorsale motoriske vagusnucleus), som modtager og integrerer sensoriske stimuli fra centrale og perifere kilder og kemiske stimuli fra kredsløbet og cerebrospinalvæsken.
French: • Prévention des nausées et vomissements péri-opératoires et amélioration du réveil d'une anesthésie générale suite à l'utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes μ.
Danish: • Forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med operationer samt bedre opvågnen efter helbedøvelse efter brug af morfin, der er en μ-opioid-receptoragonist.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot:
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage du médicament.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments (http://www.ema.europa.eu).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
French: Le maropitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) qui agit en inhibant la liaison de la substance P, un neuropeptide de la famille des tachykinines.
Danish: Maropitant er en neurokinin 1- (NK1-) receptorantagonist, der virker ved at hæmme bindingen af stof P, som er et neuropeptid i tachykininfamilien.
French: Conditionnement en boîtes de 1 flacon de 10 ml, 20 ml, 25 ml ou 50 ml.
Danish: Pakningsstørrelser: ét hætteglas på 10 ml, 20 ml, 25 ml eller 50 ml.
French: Diverses études in vitro ont démontré que le maropitant se lie sélectivement aux récepteurs NK1, avec une action antagoniste fonctionnelle dose-dépendante vis-à-vis de la substance P.
Danish: En række forskellige in vitro-prøver har vist, at maropitant bindes selektivt til NK1-receptoren med dosisafhængig funktionel antagonisme til aktiviteten af stof P.
French: Le maropitant est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) dans le foie.
Danish: Maropitant metaboliseres af cytokrom P450 (CYP) i leveren.
French: Le métabolite majeur représentait 10,4 % de la dose de maropitant dans les urines et 9,3 % dans les fèces.
Danish: For hovedmetabolitten blev 10,4 % af dosis af maropitant genfundet i urinen, og 9,3 % i fæces.
French: Incompatibilités majeures
Danish: Væsentlige uforligeligheder
French: Flacon en verre fumé de type I, fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle enrobé serti d'aluminium, emballé dans une boîte en carton.
Danish: Ravfarvet hætteglas type I lukket med en bromobutylgummiovertrukken prop med aluminiumkapsel i en papæske.
French: Il semble y avoir un effet de l'âge sur la pharmacocinétique du maropitant chez le chat, la clairance étant plus élevée chez le chaton que chez le chat adulte.
Danish: Der synes at være en aldersrelateret sammenhæng med farmakokinetikken af maropitant hos katte, idet killinger har højere udskillelse end voksne katte.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1 000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10 000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10 000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
French: La durée de l'effet étant d'approximativement 24 heures, par conséquent le médicament peut être administré la nuit précédant l'administration d'un produit qui pourrait entraîner des vomissements, comme par exemple une chimiothérapie.
Danish: Varigheden af virkningen er ca. 24 timer, hvorfor behandlingen kan gives aftenen før indgivelse af et stof, der kan forårsage emesis, f.eks. kemoterapi.
French: Le maropitant est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres médicaments fortement liés.
Danish: Maropitant er stærkt bundet til plasmaproteiner og kan være kompetitivt i forhold til andre stærkt bundne lægemidler.
French: L'efficacité antiémétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques a été démontrée dans des études expérimentales incluant l'apomorphine, le cisplatine et le sirop d'ipéca (chiens) et avec la xylazine (chats).
Danish: Den antiemetiske virkning af maropitant mod central og perifer emesis blev påvist i eksperimentelle undersøgelser med brug af apomorfin, cisplatin, ipecacsirup (hunde) og xylazin (katte).
French: Dans les études cliniques, les taux plasmatiques efficaces de maropitant ont été obtenus 1 heure après administration.
Danish: I de kliniske undersøgelser medførte plasmakoncentrationen af maropitant virkning fra 1 time efter indgivelse.
French: Les études en laboratoire ont montré que le maropitant peut être un irritant oculaire.
Danish: I laboratorieundersøgelser er maropitant påvist at være potentielt øjenirriterende.
French: Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes):
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)::
French: En inhibant la liaison de la substance P au centre du vomissement, le maropitant est efficace contre les causes nerveuses et humorales (centrales et périphériques) du vomissement.
Danish: Ved at hæmme bindingen af stof P i det emetiske center er maropitant effektivt mod neurale og humorale (centrale og perifere) årsager til opkastning.
French: CYP2D15 et CYP3A12 ont été identifiés comme les isoformes canins intervenant dans la biotransformation hépatique du maropitant.
Danish: CYP2D15 og CYP3A12 blev identificeret som de hunde-isoformer, der medvirker ved den hepatiske biotransformation af maropitant.
French: Comme le maropitant s'accumule dans l'organisme pendant une période de 14 jours en raison d'une saturation métabolique, une surveillance attentive de la fonction hépatique et de tout effet indésirable doit être mise en place en cas de traitement de longue durée.
Danish: Da maropitant ophobes i kroppen i løbet af en 14-dages behandlingsperiode som følge af metabolisk mætning, bør leverfunktionen og eventuelle bivirkninger nøje overvåges under den første langtidsbehandling.
French: Pour administration sous-cutanée ou intraveineuse chez le chien et le chat.
Danish: Til subkutan eller intravenøs anvendelse hos hunde og katte.
French: Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s'accumule dans l'organisme après des administrations répétées d'une dose par jour, des doses inférieures à celles conseillées peuvent s'avérer suffisantes chez certains sujets, et en cas de doses répétées.
Danish: Da der er stor variation i stoffets omsætning, og da maropitant ophobes i kroppen ved gentagen indgivelse af én dosis dagligt, kan det være tilstrækkeligt med lavere doser end de anbefalede hos visse dyr, og når doseringen gentages.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION SC, IV
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) SC, IV
French: Chez le chien, le taux de liaison du maropitant aux protéines plasmatiques est supérieur à 99 %.
Danish: Plasmaproteinbindingen af maropitant hos hunde er over 99 %.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift om nødvendigt)
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma B.V.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma B.V.
French: L'efficacité du maropitant sur la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un modèle (nausées induites par la xylazine).
Danish: Virkningen af maropitant til reduktion af kvalme er påvist i undersøgelser med anvendelse af en model (xylazin-induceret kvalme).
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles øjnene med rigeligt vand, og der søges læge.