FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prašak se mora rekonstituirati s otapalom prije upotrebe blagim okretanjem.
Romanian: Înainte de utilizare, pulberea trebuie reconstituită cu solventul prin agitare uşoară.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Luveris voda za injekcije s.c.
Romanian: Solvent pentru utilizare cu Luveris Apă pentru preparate injectabile s.c.
Croatian: Nadzor ciklusa stimulacije ultrazvukom kao i mjerenjima estradiola preporučuju se za utvrđivanje ranih čimbenika rizika.
Romanian: Pentru identificarea precoce a factorilor de risc, se recomandă monitorizarea ciclurilor stimulatoare cu ajutorul ecografului, precum şi măsurarea periodică a concentraţiei de estradiol.
Croatian: • primarno zatajenje rada jajnika
Romanian: • insuficienţa ovariană primară
Croatian: Otapalo: voda za injekcije
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Croatian: • Uvucite otapalo: Pričvrstite iglu za rekonstituciju na štrcaljku, sa štrcaljkom u jednoj ruci podignite otvorenu ampulu, umetnite iglu i uvucite svo otapalo.
Romanian: Fixaţi acul pentru reconstituire la seringă şi, ţinând seringa într-o mână, luaţi fiola deschisă, introduceţi acul şi extrageţi tot solventul.
Croatian: Ektopična trudnoća može se pojaviti posebice u žena s anamnezom prethodne bolesti jajovoda.
Romanian: De asemenea, poate să apară sarcina extrauterină, în special la femei cu antecedente de boli ale trompelor uterine.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je provjeriti Vašu plodnost i plodnost Vašeg partnera.
Romanian: Trebuie evaluată fertilitatea dumneavoastră şi a partenerului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului.
Croatian: Lagano tapkajte vrh ampule tako da tekućina u vratu ampule padne na donji dio.
Romanian: Loviţi uşor, cu unghia degetului arătător, capul fiolei astfel orice cantitate de lichid de la nivelul gâtului fiolei să treacă în corpul fiolei.
Croatian: Kako primjenjivati Luveris
Romanian: Cum să utilizaţi Luveris
Croatian: Ako primijenite više Luverisa nego što ste trebali Učinci predoziranja lijekom Luveris nisu poznati no postoji mogućnost sindroma prekomjerne stimulacije jajnika koji je detaljno opisan u poglavlju „Moguće nuspojave".
Romanian: Nu se cunosc efectele unui supradozaj cu Luveris, dar există posibilitatea să apară sindromul de hiperstimulare ovariană, care este descris mai amănunţit la pct. „Reacţii adverse posibile".
Croatian: 37,5 do 75 IU u razmacima od 7 do 14 dana.
Romanian: 7-14 zile, prin creşteri cu 37,5-75 UI.
Croatian: Rizik od višeplodne trudnoće može se smanjiti upotrebom prave doze Luverisa u pravo vrijeme.
Romanian: Puteţi reduce riscul de sarcini multiple utilizând doza corectă de Luveris şi schema de administrare recomandată.
Croatian: • Otvaranje ampule s otapalom: Pri vrhu ampule s otapalom primijetit ćete malu obojanu točku.
Romanian: Pe capul fiolei veţi vedea un mic punct colorat.
Croatian: • Promijenite iglu za iglu s finim otvorom i uklonite sve mjehuriće zraka: Ako vidite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom uperenom prema gore i lagano je kucnite sve dok se zrak ne skupi na vrhu.
Romanian: Dacă vedeţi bule de aer în seringă, ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi-o uşor până când toate bulele de aer se adună în partea de sus.
Croatian: Obratite se liječniku kako biste istražili povoljnije mogućnosti koje bi Vam mogle biti dostupne.
Romanian: Contactaţi imediat medicul, dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai jos.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Otapalo u bočicama
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Fiole cu solvent
Croatian: • Osjećaj slabosti, povraćanje, proljev, nelagoda ili bol u trbuhu.
Romanian: • Senzaţie de rău, vărsături, diaree, disconfort abdominal sau dureri abdominale
Croatian: Koliko lijeka trebate primijeniti
Romanian: Care este doza recomandată
Croatian: Jedna ampula s otapalom sadrži: 1 ml vode za injekcije. (EU/1/00/155/001-003) Jedna bočica s otapalom sadrži: 1 ml vode za injekcije. (EU/1/00/155/004-006)
Romanian: (EU/1/00/155/001-003) Un flacon cu solvent conţine: 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Prije nego primijenite ovaj lijek provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigură, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često: Bol u trbuhu, nelagoda u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev.
Romanian: Dureri abdominale, disconfort abdominal, greaţă, vărsături, diaree.
Croatian: Subretinalno
Romanian: Administrare subretiniană
Croatian: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju
Romanian: 5 x 1012 vg/ml Concentrat și solvent pentru soluţie injectabilă
Croatian: Koncentrat: bočica (COC); Otapalo: bočica (COC)
Romanian: Concentrat: flacon (COC); Solvent: flacon (COC)
Croatian: Koncentrat: 0,5 ml; Otapalo: 1,7 ml
Romanian: Concentrat: 0,5 ml; Solvent: 1,7 ml
Croatian: 1 bočica koncentrata + 2 bočice otapala
Romanian: 1 flacon de concentrat + 2 flacoane de solvent
Croatian: Luxturna (voretigen neparvovek)
Romanian: Luxturna (voretigene neparvovec)
Croatian: Poboljšanje vida bolesnika zadržalo se u razdoblju od najmanje tri godine.
Romanian: Îmbunătățirea vederii pacienților s-a menținut cel puțin trei ani.
Croatian: Vrsta virusa koja je upotrijebljena u ovom lijeku (adeno-pridruženi virus) ne uzrokuje bolest u ljudi.
Romanian: Tipul de virus utilizat în acest medicament (virusul adeno-asociat) nu cauzează boli la om.
Croatian: Smatralo se da su bolesnici prošli na testu ako su prešli rutu u roku od tri minute i ako se nisu sudarili s više od tri prepreke.
Romanian: S-a considerat că pacienții au trecut testul dacă au parcurs traseul în 3 minute și nu s-au lovit de mai mult de 3 obstacole.
Croatian: Lijek Luxturna bit će dostupan samo u centrima gdje postoji edukacijski program.
Romanian: Luxturna va fi disponibil doar în centrele unde se pune în aplicare programul educațional.
Croatian: Isto tako, osigurat će se informativni paket za bolesnike i njihove njegovatelje.
Romanian: Se va furniza, de asemenea, un pachet informativ destinat pacienților și îngrijitorilor lor.
Croatian: Time se stanicama u mrežnici pomaže da bolje funkcioniraju te se usporava napredovanje bolesti.
Romanian: Celulele din retină sunt ajutate astfel să funcționeze mai bine, încetinind evoluția bolii.
Croatian: Više informacija o lijeku Luxturna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Luxturna sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Croatian: Što je Luxturna i za što se primjenjuje?
Romanian: Ce este Luxturna și pentru ce se utilizează?
Croatian: Nadalje, 13 od 21 bolesnika (62 %) liječenih lijekom Luxturna prošlo je na testu mobilnosti pri najnižoj razini osvjetljenja od 1 luksa (što je slično uvjetima slabo osvjetljenog pločnika noću), dok nijedan bolesnik koji nije primao lijek to nije mogao napraviti.
Romanian: În plus, 13 din cei 21 de pacienți (62 %) tratați cu Luxturna au trecut testul de mobilitate la cel mai mic nivel de lumină de 1 lux (similar condițiilor unui trotuar slab luminat pe timp de noapte), în timp ce niciunul dintre pacienții care nu au primit medicamentul nu a putut să facă acest lucru.
Croatian: Postupak treba primijeniti na drugo oko u razmaku od barem šest dana od primjene na prvom oku.
Romanian: Al doilea ochi trebuie tratat la cel puțin 6 zile după primul.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Luxturna
Romanian: Alte informații despre Luxturna
Croatian: To se smatralo važnom kliničkom koristi, uzimajući u obzir nedostatak odobrenih načina liječenja tog progresivnog, degenerativnog stanja.
Romanian: Acest beneficiu a fost considerat un beneficiu clinic important, ținând seama de lipsa de tratamente autorizate pentru această afecțiune degenerativă progresivă.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Luxturna pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Luxturna sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Bolesnici trebaju započeti primati imunosupresivne lijekove (lijekove koji smanjuju aktivnost imunosnog sustava, prirodne obrane tijela) tri dana prije ubrizgavanja lijeka Luxturna u prvo oko, kako bi se smanjio rizik da će tijelo odbaciti lijek, a s tim postupkom treba nastaviti tijekom 14 dana nakon davanja injekcije.
Romanian: Pacienții trebuie să înceapă să primească medicamente imunosupresoare (medicamente care reduc activitatea sistemului imunitar, mecanismul natural de apărare al organismului) cu 3 zile înainte de injecția cu Luxturna în primul ochi, pentru a diminua riscul de respingere a medicamentului de către organism, iar acest tratament trebuie continuat 14 zile după injecție.
Croatian: Nasljedna retinalna distrofija rijetka je bolest, a lijek Luxturna dobio je status „lijeka za rijetku bolest" za dva oblika bolesti na različite datume (za pigmentozni retinitis: 28. srpnja 2015.; za Leberovu kongenitalnu amaurozu: 2. travnja 2012.).
Romanian: Distrofia retiniană ereditară este rară și Luxturna a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) pentru două forme ale bolii la diferite date (retinita pigmentară: 28 iulie 2015; amauroza congenitală Leber: 2 aprilie 2012).
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Luxturna kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Luxturna sunt monitorizate continuu.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Luxturna nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Luxturna sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest nalazi se na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Luxturna?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Luxturna?
Croatian: Osim toga, tvrtka će morati nastaviti pratiti sve bolesnike koji su primili lijek Luxturna u okviru glavnih ispitivanja tijekom 15 godina kako bi se odredila dugoročna učinkovitost i sigurnost primjene lijeka te uspostavio registar za prikupljanje podataka o dugoročnoj sigurnosti primjene u bolesnika liječenih lijekom Luxturna.
Romanian: În plus, compania va trebui să monitorizeze timp de 15 ani toți pacienții care au primit Luxturna în studiile principale, pentru a caracteriza eficacitatea și siguranța medicamentului pe termen lung și a crea un registru care să adune date despre siguranța pe termen lung la pacienții tratați cu Luxturna.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je uspješnost bolesnika na testu mobilnosti gdje se od njih tražilo da se kreću određenom rutom na kojoj je bilo zavoja i prepreka, pri različitim razinama osvjetljenja okoline.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modul în care pacienții au efectuat un test de mobilitate, unde li s-a cerut să se deplaseze pe un traseu cu viraje și obstacole în diverse condiții de luminozitate.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Luxturna?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Luxturna?
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Luxturna u promet uspostavit će edukacijski program i pripremiti materijal za obuku namijenjen liječnicima i ljekarnicima od kojih se očekuje da će upotrebljavati i rukovati lijekom Luxturna kako bi se osigurala ispravna uporaba lijeka i smanjili rizici povezni s primjenom i davanjem lijeka.
Romanian: Compania care comercializează Luxturna va pune în aplicare un program educațional și va pregăti materiale educaționale destinate medicilor și farmaciștilor care urmează să administreze și să manipuleze Luxturna, pentru a asigura utilizarea corectă a medicamentului și a reduce la minimum riscurile asociate medicamentului și administrării sale.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Luxturna (koje se mogu javiti u više od 1 na 20 osoba) jesu hiperemija konjunktive (povećani dotok krvi u oko, što uzrokuje crvenilo oka), katarakta (zamućenje leća oka) i povišeni tlak unutar oka.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Luxturna (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 20) sunt hiperemie conjunctivală (creșterea aportului de sânge la nivelul ochiului, care duce la înroșirea ochiului), cataractă (opacifierea cristalinului) și tensiune crescută în interiorul ochiului.
Croatian: Lijek Luxturna sadržava djelatnu tvar voretigen neparvovek i vrsta je lijeka za naprednu terapiju koji se naziva „lijek za gensku terapiju".
Romanian: Luxturna conține substanța activă voretigene neparvovec și este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „medicament pentru terapie genică".
Croatian: Kako djeluje Luxturna?
Romanian: Cum acționează Luxturna?
Croatian: Nakon godinu dana liječenja, bolesnici koji su primali lijek Luxturna poboljšali su svoj rezultat za 1,8 bodova, dok su bolesnici koji nisu primali lijek Luxturna poboljšali svoj rezultat za 0,2 boda.
Romanian: După un an de tratament, pacienții tratați cu Luxturna au avut o îmbunătățire de 1,8 puncte, în timp ce pacienții care nu au primit Luxturna au avut o îmbunătățire de 0,2 puncte, ceea ce înseamnă că pacienții tratați cu Luxturna au putut să se deplaseze mai bine de-a lungul traseului.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Luxturna poboljšava vid u bolesnika, kao i njihovu sposobnost kretanja oko prepreka, posebno pri prigušenom svjetlu, te se očekuje da će poboljšati kvalitetu njihova života.
Romanian: S-a demonstrat că Luxturna îmbunătățește vederea pacienților și capacitatea lor de a se deplasa printre obstacole, în special în zone slab luminate, și se preconizează că le va îmbunătăți calitatea vieții.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Luxturna pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Luxturna, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Luxturna i zašto je odobren u EU-u
Romanian: O prezentare generală a Luxturna și de ce este autorizat acest medicament în UE
Croatian: Zašto je lijek Luxturna odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Luxturna în UE?
Croatian: Gen RPE65 odgovoran je za proizvodnju enzima sav-trans-retinil izomeraze, koji je neophodan za normalno funkcioniranje stanica mrežnice.
Romanian: Gena RPE65 este responsabilă pentru producerea unei enzime numite izomerază all-trans-retinyl, necesară pentru funcționarea normală a celulelor retiniene.
Croatian: Lijek Luxturna izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti kirurg iskusan u izvođenju operacije oka.
Romanian: Luxturna se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie administrat de un medic chirurg cu experiență în operații oftalmologice.
Croatian: Luxturna je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba i djece s gubitkom vida uzrokovanim nasljednom retinalnom distrofijom, rijetkim genetskim poremećajem mrežnice (opne osjetljive na svjetlost koja se nalazi u stražnjem dijelu oka).
Romanian: Luxturna este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților, copiilor și adolescenților care și-au pierdut vederea din cauza distrofiei retiniene ereditare, o tulburare genetică rară a retinei (membrana fotosensibilă din spatele ochiului).
Croatian: Kada se lijek Luxterna ubrizga u oko, virus prenosi gen RPE65 u stanice mrežnice i omogućuje im da proizvode enzim koji nedostaje.
Romanian: Când se injectează Luxturna în ochi, virusul transportă gena RPE65 în celulele retiniene, permițându-le să producă enzima care lipsește.
Croatian: Lijek Luxturna primjenjuje se subretinalno, kao jedna injekcija u stražnji dio svakog oka.
Romanian: Luxturna se administrează sub formă de injecție unică în partea posterioară a fiecărui ochi, sub retină.
Croatian: Lijek Luxturna ne smije se primjenjivati u bolesnika s infekcijom ili upalom oka.
Romanian: Luxturna este contraindicat la pacienții cu infecție sau inflamație oculară.
Croatian: Lijek Luxturna smije se primjenjivati samo u bolesnika koji još uvijek imaju dovoljno funkcionalnih stanica u mrežnici te kad je bolest uzrokovana mutacijama (promjenama) u genu RPE65.
Romanian: Luxturna se poate utiliza doar dacă pacienții mai au suficiente celule viabile în retină și dacă boala este cauzată de mutații (modificări) ale genei RPE65.
Croatian: Lijek Luxturna ispitivan je u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 31 bolesnika s nasljednom retinalnom distrofijom uzrokovanom mutacijama gena RPE65.
Romanian: Luxturna a fost analizat într-un studiu principal care a cuprins 31 de pacienți cu distrofie retiniană ereditară cauzată de mutații ale genei RPE65.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Luxturna utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Luxturna pe parcursul studiilor?
Croatian: Kako se Luxturna primjenjuje?
Romanian: Cum se utilizează Luxturna?
Croatian: Lijek Luxturna sastoji se od virusa koji sadržava ispravne kopije gena RPE65.
Romanian: Luxturna constă dintr-un virus care conține copii normale ale genei RPE65.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Luxturna potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Luxturna, citiți prospectul.
Croatian: Smatra se da je sigurnost primjene lijeka Luxturna prihvatljiva te da se nuspojave mogu kontrolirati.
Romanian: Siguranța Luxturna a fost considerată acceptabilă, iar reacțiile adverse au fost considerate gestionabile terapeutic.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Luxturna nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Luxturna, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: 4 dana (uključujući dan primjene)
Romanian: 4 zile (inclusiv ziua administrării)
Croatian: • Nešto bi lijeka moglo biti prisutno u Vašim suzama.
Romanian: • O parte din medicament poate fi prezentă în lacrimile dumneavoastră.
Croatian: Bio je uključen 31 ispitanik, 13 muških i 18 ženskih.
Romanian: Au fost înrolați 31 subiecți, 13 bărbați și 18 femei.
Croatian: Nakon čega slijedi 5 dana
Romanian: Urmat de 5 zile
Croatian: Ispitivanje 301 bilo je otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje.
Romanian: Studiul 301 a fost un studiu deschis, randomizat, controlat.
Croatian: Mora se izbjegavati slučajno izlaganje.
Romanian: Trebuie evitată expunerea accidentală.
Croatian: Što je Luxturna i za što se koristi
Romanian: Ce este Luxturna și pentru ce se utilizează
Croatian: • Promjena električne aktivnosti srca
Romanian: • Modificarea activității electrice a inimii
Croatian: Kontrolna skupina, N = 10
Romanian: Control, N = 10
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o anesteziji i o tome kako ćete je dobiti.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre anestezie și despre cum vă va fi administrată.
Croatian: Ako dođe do toga, liječnik će liječiti Vaše simptome prema potrebi.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră va trata simptomele după cum va fi necesar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Croatian: Rezervna štrcaljka ne smije se zadržati.
Romanian: Seringa de rezervă nu trebuie păstrată.
Croatian: Nakon odmrzavanja i razrjeđivanja
Romanian: După decongelare și diluare
Croatian: Nakon čega slijedi 5 dana primjene jedne doze svaki drugi dan
Romanian: Urmat de 5 zile cu câte o doză la fiecare două zile
Croatian: Virus koji se koristi za isporuku gena ne uzrokuje bolest u ljudi.
Romanian: Virusul utilizat pentru transferul genei nu determină apariția bolilor la om.
Croatian: Okomite isprekidane linije predstavljaju dodatnih 25% iznad i ispod pravokutnika.
Romanian: Liniile verticale punctate reprezintă un procentaj suplimentar de 25% peste și sub chenar.
Croatian: Razrijediti prije uporabe.
Romanian: Se va dilua înainte de utilizare.
Croatian: vg voretigen neparvoveka u svako oko.
Romanian: vg voretigene neparvovec în fiecare ochi.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u tih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți (vezi pct. 5.2).
Croatian: Nije poznato prelazi li u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaște dacă trece în laptele matern.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije putovanja.
Romanian: Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de călătorie.
Croatian: 30. lipanj 2030.
Romanian: 30 iunie 2030
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacțiunile.
Croatian: Bolesnici mogu nastaviti s plivanjem i napornim aktivnostima nakon najmanje jednog do dva tjedna, prema savjetu svog zdravstvenog radnika.
Romanian: Pacienții pot reîncepe să înoate și să efectueze activități solicitante după minimum una până la două săptămâni, la recomandarea medicului.
Croatian: Djeca i adolescenti Luxturna nije bila ispitivana u djece ispod četiri godine starosti.
Romanian: Copii și adolescenți Luxturna nu a fost studiat la copiii cu vârsta sub patru ani.
Croatian: vektorskih genoma (vg).
Romanian: genomuri vector (vg).
Croatian: Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Romanian: 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Croatian: Razlika (95% CI) (intervencijska-kontrolna)
Romanian: Diferență (IÎ 95%) Intervenție-Control
Croatian: Prosječna dob bila je 15 godina (raspon od 4 do 44 godine), uključujući 64% pedijatrijskih ispitanika (n=20, dob od 4 do 17 godina) i 36% odraslih (n=11).
Romanian: Vârsta medie a fost de 15 ani (vârsta cuprinsă între 4 și 44 ani), inclusiv 64% subiecți copii și adolescenți (n=20, vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani) și 36% adulți (n=11).
Croatian: Tablica 5 Testiranje fotoosjetljivosti u punom vidnom polju
Romanian: Tabelul 5 Test de fotosensibilitate cu câmp vizual complet
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek a da prije toga ne razgovarate s liječnikom.
Romanian: Nu opriți administrarea medicamentului fără a discuta întâi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Interval između injekcija u pojedino oko za svakog ispitanika bio je od 6 do 18 dana.
Romanian: Intervalul de timp între injecțiile administrate în ambii ochi pentru fiecare subiect a fost de 6 până la 18 zile.
Croatian: Kontrolna skupina/Intervencijska skupina (N=9) Prvobitna intervencija (N=20)
Romanian: Grup de control/intervenție (N = 9) Intervenție inițială (N = 20)
Croatian: U ispitivanju faze 3, MLMT je koristio sedam razina osvjetljenja u rasponu od 400 luksa do 1 luksa (što odgovara, primjerice, rasponu od dobro osvijetljenog ureda do ljetne večeri bez mjesečine).
Romanian: În studiul de fază 3, MLMT a utilizat șapte niveluri de iluminat, variind între 400 lux și 1 lux (corespunzând, spre exemplu, unui birou bine iluminat până la nivelul de lumină dintr-o noapte de vară fără lună).
Croatian: To omogućuje mrežnici da proizvede proteine koji su potrebni za vid.
Romanian: Aceasta permite retinei să producă proteinele necesare vederii.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Luxturna sadrži
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Luxturna
Croatian: Luxturna se daje pod anestezijom.
Romanian: Luxturna se administrează sub anestezie.
Croatian: Luxturna se injicira izravno u oko.
Romanian: Luxturna este injectată direct în ochi.