FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel koraszülött, 28 hetes gesztációs kornál fiatalabb csecsemők esetében az első 3 életnapon (a születés utáni első 6 órában kezdve) történő profilaktikus alkalmazást a pulmonalis és renalis nemkívánatos események számának megemelkedése kísérte, a Pedea profilaktikusan nem alkalmazható semmilyen gesztációs korban (lásd a 4.8 és 5.1 pontot).
Norwegian Bokmål: Siden profylaktisk bruk i de tre første levedøgn (start innen seks timer etter fødsel) hos premature nyfødte spedbarn med gestasjonsalder under 28 uker har vært assosiert med økte pulmonale og renale bivirkninger, bør ikke Pedea gis profylaktisk ved noen gestasjonsalder (se pkt.
Hungarian: Pedea 5 mg/ml oldatos injekció Ibuprofén
Norwegian Bokmål: Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ibuprofen
Hungarian: Pedea 5 mg/ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: A Pedea 5 mg/ml oldatos injekció tiszta, színtelen vagy sárgás oldat.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pedea ser ut og innholdet i pakningen Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske er en klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Hungarian: Nevezetesen, 3 újszülött esetében az első infúzió beadása után egy órán belül fellépett, súlyos hypoxaemiával járó pulmonalis hipertóniáról számoltak be, melyet nitrogén-monoxid belélegeztetésével 30 percen belül visszafordítottak.
Norwegian Bokmål: Dette inntraff innen én time av den første infusjonen og ble reversert innen 30 minutter etter inhalasjon av nitrogenoksid.
Hungarian: - Az ibuprofén csökkentheti gyermeke vérének alvadási képességét.
Norwegian Bokmål: - Ibuprofen kan nedsette blodets evne til å koagulere.
Hungarian: Az ampulla nyakának antiszeptikummal való fertőtlenítésekor ügyelni kell arra, hogy az ampulla száraz legyen a kinyitását megelőzően, elkerülve ezáltal bármiféle interakciót a Pedea oldattal.
Norwegian Bokmål: For å unngå enhver interaksjon med Pedea-løsningen i forbindelse med desinfeksjon av ampulletoppen, må ampullen være fullstendig tørr før den åpnes.
Hungarian: Milyen a Pedea készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: HVA PEDEA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény más gyógyszerkészítményekkel nem keverhető, kivéve a 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid injekciós oldatot és az 50 mg/ml (5%) glükóz oldatot.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn 9 mg/ml natriumkloridoppløsning (0,9 %) til injeksjon eller 50 mg/ml glukoseoppløsning (5 %) til injeksjon.
Hungarian: Ezért az ibuprofén csecsemőknél kifejezetten emelkedett bilirubin-koncentráció esetén nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen bør derfor ikke anvendes til spedbarn med markert forhøyet bilirubinkonsentrasjon.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Gyakori: oliguria, folyadékretenció, haematuria Nem gyakori: akut veseelégtelenség
Norwegian Bokmål: Vanlige: Oliguri, væskeretensjon, hematuri Mindre vanlige: Akutt nyresvikt
Hungarian: Felbontás után a Pedea készítményt azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal anvendes umiddelbart etter åpning.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az infúziós szerelékben esetleg megmaradó, egyéb savas kémhatású gyógyszerkészítmények miatt a pH lényegesen ne változzon, Pedea alkalmazása előtt és után az infúziós szereléket 1,5-2 ml 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid injekciós oldattal vagy 50 mg/ml (5%) glükózoldattal át kell öblíteni.
Norwegian Bokmål: For å unngå store variasjoner i pH på grunn av tilstedeværelse av sure legemidler i infusjonsslangen, skal denne skylles med 1,5-2 ml 9 mg/ml (9 %) natriumklorid- eller 50 mg/ml (5 %) glukoseinjeksjonsoppløsning både før og etter administrasjon av Pedea.
Hungarian: Azonban szájon át alkalmazott ibuprofénnel kapcsolatos túladagolás fordult már elő csecsemők és gyermekek esetében is, és a következőket írták le: a központi idegrendszer depressziója, epilepsziás rohamok, emésztőrendszeri zavarok, bradycardia, hipertónia, apnoe, veseműködési rendellenesség, haematuria.
Norwegian Bokmål: Det er observert sentralnervøs depresjon, kramper, gastrointestinale forstyrrelser, bradykardi, hypotensjon, apné, abnormal nyrefunksjon og hematuri.
Hungarian: Adagolás
Norwegian Bokmål: bruk
Hungarian: Nem gyakori: - A veseműködés akut leállása - Bélvérzés - Az artériás vér oxigéntartalma a normális alatt van (hypoxémia)
Norwegian Bokmål: - Lavere oksygen innhold enn normalt i arterieblodet (hypoksemi).
Hungarian: A Pedea dobozonként 4 darab 2 ml-es ampullát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Pedea leveres i pakninger à 4 x 2 ml-ampuller.
Hungarian: Adagolás és az alkalmazás módja (lásd még 3. pont)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Hungarian: CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: mert az Ön számára fontos információt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Hungarian: Néhány beteg öngyilkosságot is elkövetett.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har begått selvmord.
Hungarian: Növekedés és fejlődés (gyermekek és serdülők):
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling (barn og ungdom):
Hungarian: *pontozás Trey, Burns és Saunders (1966) szerint
Norwegian Bokmål: * gradering i henhold til Trey, Burns, og Saunders (1966)
Hungarian:  Ekkor az ellenőrző ablak teljesen piros lesz.
Norwegian Bokmål:  Vindusfeltet vil nå være helt rødt.
Hungarian: 3) Mossa meg a kezét
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene dine
Hungarian: Nincs tartós válasz
Norwegian Bokmål: Ingen vedvarende respons
Hungarian: 27% 19% N/A N/A N/A
Norwegian Bokmål: 27% 19% N/A
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa, megértse és kövesse ezeket az utasításokat ahhoz, hogy Ön vagy gondozója az előretöltött tollat megfelelően tudja alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese, forstå og følge denne bruksanvisningen slik at du eller din omsorgsperson bruker den ferdigfylte pennen riktig.
Hungarian: Alaposan mossa meg a kezét szapannal és vízzel.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Hungarian: D-82377 Penzberg
Norwegian Bokmål: D-82377 Penzberg Tyskland
Hungarian: Korábbi kezelés
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling
Hungarian: ● ha a beteg 3 évesnél fiatalabb gyermek.
Norwegian Bokmål: • hvis pasienten er under 3 år gammel.
Hungarian: Módosított értékelés
Norwegian Bokmål: Modifisert vurdering Vurdering
Hungarian: Mit ne tegyen:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke:
Hungarian: Azaz minél kisebb a gyermek testfelszíne, annál alacsonyabb a gyógyszer-clearance, következésképpen annál magasabb a gyógyszer-expozíció.
Norwegian Bokmål: Jo lavere kroppsoverflateareal, desto lavere clearance av legemidlet og desto høyere følgende eksponering.
Hungarian: Ezeknek a biomarkereknek a működési jellemzőit a 11. táblázat mutatja be.
Norwegian Bokmål: Egenskapene til disse biomarkørene er presentert i tabell 11.
Hungarian: Emellett néhány betegnél hányás is jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter kaste opp.
Hungarian:  Egy második „kattanó" hangot is hallhat, amikor az aktiváló gomb visszaugrik.
Norwegian Bokmål:  Du kan høre et nytt "klikk" når aktiviseringsknappen går tilbake.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Norwegian Bokmål: 5.3) og den potensielle risikoen hos mennesker er ukjent.
Hungarian: Nincs válasz a 12. hétre
Norwegian Bokmål: Ingen respons etter 12 uker
Hungarian: Az interferon olyan fehérje, amely a szervezet immunrendszerének tevékenységét módosítja, hogy segítse a védekezést a fertőzések és súlyos betegségek ellen.
Norwegian Bokmål: Interferon er et protein som hjelper kroppens immunsystem i forsvaret mot infeksjoner og alvorlige sykdommer.
Hungarian: NPV Érzékenység Specifikusság HBeAg-pozitív(a)
Norwegian Bokmål: NPV Sensitivitet Spesifisitet HBeAg positive(a)
Hungarian: Pénteken jut eszébe, hogy elfelejtette beadni az injekciót (4 nap késedelem).
Norwegian Bokmål: Du husker på fredag at du glemte å sette injeksjonen sist mandag (4 dager senere).
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek és sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er alvorlige, og du kan ha behov for øyeblikkelig legehjelp.
Hungarian: Ha az ellenőrző ablakot nem tölti ki teljesen a piros indikátor,
Norwegian Bokmål: ADVARSEL: Hvis vindusfeltet ikke er helt fylt med den røde indikatoren,
Hungarian: Nincs a szexuális érésre gyakorolt hosszú távú hatásokra vonatkozó adat.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langtidseffekter på kjønnsmodning.
Hungarian: Amennyiben nem használja fel 5 percen belül, akkor dobja ki az előretöltött tollat, és használjon egy újat.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes innen 5 minutter, bør den ferdigfylte pennen kastes og en ny penn bør brukes.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a vizsgálat hatásossági eredményeit a 25. táblázat foglalja össze.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for studien med disse pasientene er oppsummert i tabell 25.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. június 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. június 20.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juni 2002 Dato for siste fornyelse: 20. juni 2007
Hungarian: <12 g/dl a 4 hetes csökkentett dózis ellenére
Norwegian Bokmål: <12 g/dl til tross for 4 uker på redusert dose
Hungarian: Válasszon ki egy helyet a hasán vagy a combján (lásd az ábrát).
Norwegian Bokmål: Velg et sted på magen eller låret (se bildet).
Hungarian: ● ha azt mondták Önnek, hogy Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) szindrómája van.
Norwegian Bokmål: • hvis du har blitt fortalt at du har Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrom.
Hungarian: 4.4 pont, benzil-alkohol).
Norwegian Bokmål: 4.4 for benzylalkohol)
Hungarian: Endokrin rendszer
Norwegian Bokmål: Endokrine system
Hungarian: Amire szüksége van:
Norwegian Bokmål: Dette vil du trenge:
Hungarian: A kombinációs kezelés hossza 4 hónap és 18 hónap között változik, attól függően, hogy milyen típusú vírus okozta az Ön fertőzését, hogyan reagál a kezelésre, és korábban kezelték-e Önt.
Norwegian Bokmål: Varigheten av kombinasjonsbehandlingen varierer fra 4 til 18 måneder avhengig av hvilken type virus du er infisert med, reaksjon på behandlingen og om du har blitt behandlet tidligere.
Hungarian: Egyetlen határértékkel rendelkező biomarkert sem lehetett beazonosítani a működési jellemzők (negatív prediktív érték [NPV], érzékenység, specifikusság) és a gyakorlati jellemzők (egyszerűség, megfelelőség) optimalizálására.
Norwegian Bokmål: Ingen enkelt biomarkør med en cut-off kan identifiseres for å optimalisere alle egenskapene (negativ prediktiv verdi [NPV], sensitivitet, spesifisitet) og praktiske egenskaper (enkelhet, anvendelighet).
Hungarian: A májfunkció gyakoribb ellenőrzése minden esetben indokolt volt.
Norwegian Bokmål: Hyppigere monitorering av leverfunksjonen ble anbefalt i alle tilfeller.
Hungarian: A következő injekciót a tervezett napon adja be.
Norwegian Bokmål: Sett den neste injeksjonen på den dagen det var planlagt.
Hungarian: 16 hét(a) vagy 24 hét
Norwegian Bokmål: 16 uker (a) eller 24 uker
Hungarian: HBeAg negatív/anti-HBe pozitív
Norwegian Bokmål: HBeAg negative / anti-HBe positive
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a gyermeket a pubertáskori gyors növekedés után kell kezelni, hogy a növekedés elmaradásának kockázata csökkenjen.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig, bør barnet behandles etter puberteten for å redusere risikoen for veksthemming.
Hungarian: ● ha látásában változást észlel.
Norwegian Bokmål: • hvis du merker synsendringer.
Hungarian: Lehet, hogy néhány kis csepp vagy egy kis folyadék távozik a tollon keresztül.
Norwegian Bokmål: Du kan kanskje se at små dråper eller litt væske kommer ut av pennen.
Hungarian: Ezek az utasítások nem helyettesítik a gondozását végző egészségügyi szakember által nyújtott oktatást.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke trening gitt av helsepersonell.
Hungarian: Anti-interferon antitestek
Norwegian Bokmål: Anti-interferon antistoffer
Hungarian: Minden betegen szemészeti vizsgálatot kell végezni a kezelés megkezdése előtt.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør ha en øyeundersøkelse før oppstart av behandling.
Hungarian: HBeAg-negatív(a)
Norwegian Bokmål: HBeAg negative(a)
Hungarian: Kérjük, olvassa el figyelmesen az útmutatót és kövesse lépésről lépésre.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Hungarian: ● lehet, hogy a tűt védő rész nem rögzült.
Norwegian Bokmål: • har kanylebeskyttelsen kanskje ikke lukket seg.
Hungarian: A másik kezével úgy tartsa a fecskendőt, mintha ceruzát tartana.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med den andre hånden, på samme måte som du ville holde en blyant.
Hungarian: A cirrhosisos betegeket nem vonták be a vizsgálatba.
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose var ikke inkludert i studien.
Hungarian: • A tűt egyenesen húzza ki a bőrből.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen rett ut av huden.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni az injekciót addig, amíg nem biztos abban, hogy hogyan kell használni az előretöltött tollat.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere før du er sikker på at du forstår hvordan du skal bruke den ferdigfylte pennen.
Hungarian: Azon betegek, akik a fázis III vizsgálatot befejezték, bevonhatók voltak a (WV16866) hosszútávú követéses vizsgálatba.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som fullførte fase III studiene var inkluderbare for å gå inn i en langtids oppfølgningsstudie (WV16866).
Hungarian: ● Ne ismételje meg az injekciót.
Norwegian Bokmål: • Ikke gjenta injeksjonen
Hungarian: FONTOS: Még ne nyomja meg az aktiváló gombot.
Norwegian Bokmål: MERK: Ikke forsøk å trykke på aktiveringsknappen enda.
Hungarian: Minden beteget 24 hétig követtek a kezelés (A és C csoport) vagy az elsődleges megfigyelési periódus (B csoport) után.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble fulgt opp i 24 uker etter behandling (gruppe A og C) eller etter hovedobservasjonsperioden (gruppe B).
Hungarian: **A kezelés tervezett hossza a genotípustól függetlenül 48 hét volt.
Norwegian Bokmål: **Planlagt behandlingsvarighet var 48 uker uansett genotype
Hungarian: Haematológiai (lásd a 3. táblázatot is)
Norwegian Bokmål: Hematologisk (se også tabell 3)
Hungarian: 24 hét vagy 48 hét
Norwegian Bokmål: 24 uker eller 48 uker
Hungarian: Ha az ALT emelkedés progresszív vagy tartósan fennáll, az adagot először 135 mikrogrammra kell csökkenteni.
Norwegian Bokmål: Hvis økning i ALAT er progressiv eller vedvarende, bør dosen initialt reduseres til 135 mikrogram.
Hungarian: Az átlagos molekulatömeg 60 000 Da melyből a protein rész kb.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er tilnærmet 60 000 hvorav proteindelen utgjør tilnærmet 20 000.
Hungarian: A 24 hetes megfigyelést követő vizsgálat után az A, B és C csoport betegei beléptek egy hosszú távú követési időszakba (amely a kezelés végét követő 5 éven át tartott).
Norwegian Bokmål: Etter oppfølgingstimen i uke 24, gikk pasienter fra gruppe A, B og C over i en langsiktig oppfølgingsperiode (som varte i 5 år etter behandlingsslutt).
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem értékesíthető.
Norwegian Bokmål: Innhold i en samlepakning, kan ikke selges separat.
Hungarian: Érdemes megkérni egy családtagot, vagy egy közeli barátot, hogy figyelje Önt és szóljon, ha a depresszió jeleit fedezi fel Önön, vagy viselkedésében változást észlel.
Norwegian Bokmål: Du bør kanskje vurdere å be et familiemedlem eller en nær venn hjelpe deg med å fange opp signaler på depresjon eller endret adferd.
Hungarian: A hatásossági eredmények megegyeztek a felnőtteknél tapasztaltakkal.
Norwegian Bokmål: Effektresultater var tilsvarende som hos voksne.
Hungarian: Ha a cardiovascularis státusban bármilyen romlás következik be, a kezelést fel kell függeszteni vagy végleg abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger svekkelse av kardiovaskulær status, skal behandling utelukkes eller avsluttes.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentráció 80%-a alakul ki 24 órán belül.
Norwegian Bokmål: Innen 24 timer er omtrent 80 % av maksimalkonsentrasjonen nådd.
Hungarian: Egyenlőre nem ismert, hogy a kezelés befejezése után elérik-e a várt testmagasság és testtömeg értékeiket.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent om de vil nå sin forventede høyde og vekt etter avsluttet behandling.
Hungarian: • Szúrja be a tűt teljes hosszában az összecsípett bőrbe 45 - 90º-os szögben (6).
Norwegian Bokmål: • Sett kanylen helt inn i hudfolden med en vinkel på 45º til 90º (6).
Hungarian: Összes HCV genotípus**
Norwegian Bokmål: Alle HCV genotyper**
Hungarian: Dentalis és periodontalis betegségek
Norwegian Bokmål: Dentale og periodontale sykdommer
Hungarian: Különösen azoknál a betegeknél, akik nagy dózisú metadont kapnak, mérlegelni kell QTc­intervallum megnyúlásának kockázatát.
Norwegian Bokmål: Spesielt hos pasienter som står på en høy metadondose bør risiko for QTc forlengelse vurderes.
Hungarian: A terminális felezési idő valószínűleg nemcsak a vegyület eliminációs fázisát tükrözi, hanem a Pegasys elhúzódó felszívódását is.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid vil ikke bare reflektere stoffets eliminasjonsfase, men også reflektere Pegasys' forlengede absorpsjonsfase.
Hungarian: • Ha gyermekének jelenleg pszichiátriai betegsége van, vagy ilyen korábban volt, beszéljen kezelőorvosával, aki fokozottan fog figyelni gyermekénél a depresszió jeleire (lásd 4. pont).
Norwegian Bokmål: • Dersom ditt barn har eller tidligere har hatt en psykiatrisk lidelse, snakk med legen, som vil kontrollere ditt barn for tegn eller symptomer på depresjon (se punkt 4).
Hungarian: Általánosságban a gyermekeknél észlelt biztonságossági profil a felnőttekéhez hasonló volt.
Norwegian Bokmål: Generelt var den observerte sikkerhetsprofilen hos barna lik den som er sett hos voksne.
Hungarian: A pontok listája, amit követnie kell:
Norwegian Bokmål: Liste over underpunkter om hvordan du fortsetter:
Hungarian: A legmagasabb és legalacsonyabb koncentráció aránya 48 heti kezelés után 1,5 és 2 között van.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom maksimums- og minimumskonsentrasjon etter 48 ukers behandling er 1,5-2.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha telbivudin kezelés alatt áll.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller apoteket hvis du blir behandlet med telbivudin.
Hungarian: Azonban néhány független tanulmány szerint a 135 mikrogramm dózis biztonságos, hatékony és jól tolerálható a vesebetegség végstádiumában lévő betegeknél (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Imidlertid har flere uavhengige studier vist at dosen på 135 mikrogram er sikker, effektiv og godt tolerert hos pasienter med terminal nyresvikt (se pkt.
Hungarian: A kezelést abbahagyó cirrózisos betegek százalékos aránya minden kezelési csoportban hasonló volt, mint az összpopulációban.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med cirrhose som trakk seg fra behandling var tilsvarende den totale populasjonen i hver behandlingsgruppe.
Hungarian: ● lehet, hogy nem a teljes adag került beadásra.
Norwegian Bokmål: • du har kanskje ikke fått hele dosen.
Hungarian: Az ebben a kezelési csoportban (n = 55) jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a 10. táblázatban.
Norwegian Bokmål: En oversikt over rapporterte bivirkninger i denne behandlingsgruppen (n=55) finnes i tabell 10.
Hungarian: Egy példa: Az Ön szokásos Pegasys beadási napja hétfő.
Norwegian Bokmål: Som et eksempel: Du injiserer vanligvis Pegasys på mandager.
Hungarian: A 48 hétnél rövidebb időtartamú kezelést még nem vizsgálták megfelelően.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet kortere enn 48 uker er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy veszi észre, hogy kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, vagy változást észlel viselkedésében.
Norwegian Bokmål: Du må søke øyeblikkelig hjelp hvis du oppdager at du blir deprimert eller har selvmordstanker eller endrer adferden din.
Hungarian: A kezelés korai megszakítását meg kell fontolni az adott klinikai helyzettől függően.
Norwegian Bokmål: Overveielse av tidlig seponering av behandlingen bør vurderes i sammenheng med en bestemt klinisk situasjon.
Hungarian: NV15496+NV15497 +NV15801 vizsgálat
Norwegian Bokmål: Studie NV15496 + NV15497 + NV15801
Hungarian: A mellékhatások a kezelés során különböző időpontokban alakulhatnak ki, jellemzően több hónappal a Pegasys-kezelés kezdetét követően.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandling med Pegasys.
Hungarian:  Az előretöltött toll ekkor kinyílik, és készen áll az injekció beadására.
Norwegian Bokmål:  Den ferdigfylte pennen er nå åpnet og klar til injeksjon.
Hungarian: Lásd 4.2 pont, 2. táblázat.
Norwegian Bokmål: 4.2, Tabell 2.
Hungarian: ● Ne próbálja meg mégegyszer használni az előretöltött tollat.
Norwegian Bokmål: • Ikke forsøk å bruke den ferdigfylte pennen igjen
Hungarian: • Újszülöttek és három évesnél fiatalabb gyermekek, a benzil-alkohol segédanyag miatt (lásd
Norwegian Bokmål: • Nyfødte og barn under 3 år, på grunn av hjelpestoffet benzylalkohol (se pkt.
Hungarian: ● ha Ön felnőtt, és kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek) szerepel vagy szerepelt.
Norwegian Bokmål: • hvis du er voksen og har eller har hatt en historie med rusmisbruk (f.eks. alkohol eller narkotika).
Hungarian: kiszámítására a Mosteller-képlet használata javasolt:
Norwegian Bokmål: For å beregne kroppsoverflateareal, anbefales det å bruke Mostellers formel:
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell a kezelés alatt és a kezelés befejezése után is.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye under behandlingen og selv etter avsluttet behandling.
Hungarian: A tartós virológiai válasz kialakulásának valószínűsége a korábbi kezelési sémától függött; lásd 20. táblázat.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for vedvarende virologisk respons varierte, avhengig av tidligere behandlingsregime; se tabell 20.
Hungarian: Amennyiben szükséges, megfontolandó egy mentálhigiénés gondozót vagy függőség-specialistát is bevonó, interdiszciplináris megközelítés, a beteg vizsgálata, kezelése és követése céljából.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør det vurderes en tverrfaglig tilnærming som inkluderer psykiatrisk helsepersonell eller en spesialist på avhengighet, for å evaluere, behandle og følge opp pasienten.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Benzil-alkohol (10 mg/1 ml) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Benzylalkohol (10 mg/ 1 ml) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: Ne masszírozza az injekció helyét.
Norwegian Bokmål: Massér ikke injeksjonsstedet.
Hungarian: A tárolóedény állandóan gyermekektől elzárva tartandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen utilgjengelig for barn hele tiden.
Hungarian: ML17131
Norwegian Bokmål: Studie ML17131
Hungarian: A következő injekciót hétfőn kell beadnia, 5 nappal a szerdai injekciót követően.
Norwegian Bokmål: Din neste injeksjon vil bli på mandag, 5 dager etter onsdagsinjeksjonen.
Hungarian: ● ha bármikor a múltban szívrohama volt, vagy erős mellkasi fájdalom miatt kórházi felvételre szorult az elmúlt 6 hónapban.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller har blitt innlagt på sykehus for alvorlige brystsmerter i de siste seks måneder.
Hungarian: Átmenetileg jelentkező kiütések esetén nem szükséges a kezelést megszakítani.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett nødvendiggjør ikke behandlingsavbrudd.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott termék kereskedelmi nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell tüntetni (vagy megnevezni) a beteg orvosi dokumentációjában.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummer på administrert preparat tydelig registreres (eller angis) i pasientjournalen.
Hungarian: Ezt beszélje meg kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dette kan du snakke med legen din om.
Hungarian: Bár nem figyeltek meg teratogén hatást az időre született utódokon, emberen nem zárható ki e nemkívánt hatás.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen teratogene effekter ble sett i avkom født ved termin, kan teratogene effekter hos mennesker ikke utelukkes.