FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten en 200 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 en 100.
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety a VFEND 200 mg filmom obalené tablety sú dostupné v baleniach po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 tabliet.
Dutch: Afwijkingen in de leverfunctiewaarden kunnen verband houden met hogere plasmaconcentraties en/of doseringen.
Slovak: Výskyt abnormálnych hepatálnych funkčných testov bol spojený s vyššími plazmatickými koncentráciami a/alebo dávkami.
Dutch: 200 mg om de 12 uur
Slovak: 200 mg každých 12 hodín
Dutch: Niet voor bolusinjectie Buiten het zicht en bereik van kinderen houden
Slovak: Nepodávať ako bolusovú dávku v injekcii Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Dutch: Na de constitutie dient VFEND onmiddellijk te worden gebruikt, maar indien nodig kan de VFEND oplossing tot 24 uur bij 2 C tot 8 C (in de koelkast) bewaard worden.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má VFEND použiť okamžite, ale v prípade potreby sa môže uchovávať do 24 hodín pri 2 C - 8 C (v chladničke).
Dutch: Dosis voor de eerste 24 uur (Oplaaddosis)
Slovak: Dávka počas prvých 24 hodín (nasycovacia dávka)
Dutch: Lage dosis (100 mg BID)*
Slovak: Nízka dávka (100 mg BID)
Dutch: Voriconazol is onderzocht als secundaire profylaxe in een open-label, niet-vergelijkende, multicenter studie bij volwassen allogene HSCT-ontvangers met eerdere bewezen of waarschijnlijke IFI.
Slovak: Vorikonazol ako sekundárna profylaxia sa skúmal v otvorenej, nekomparatívnej, multicentrickej štúdii dospelých pacientov, ktorí boli príjemcami alogénnej HSCT s predchádzajúcou dokázanou alebo pravdepodobnou IFI.
Dutch: Als de patiënt de behandeling met deze hogere doseringen niet kunnen tolereren, verlaag dan de orale dosis met stappen van 50 mg tot de onderhoudsdosis van 200 mg tweemaal daags (of 100 mg tweemaal daags voor patiënten met een gewicht van minder dan 40 kg).
Slovak: Ak pacient nie je schopný tolerovať liečbu pri tomto zvýšení dávky, znížte perorálnu dávku postupne po 50 mg na udržiavaciu dávku 200 mg dvakrát denne (alebo 100 mg dvakrát denne u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 40 kg).
Dutch: Als de patiënt niet adequaat reageert op de behandeling, kan voor orale toediening de onderhoudsdosis verhoogd worden naar 300 mg tweemaal daags.
Slovak: Ak pacient nereaguje adekvátne na liečbu, možno udržiavaciu dávku zvýšiť na 300 mg dvakrát denne pri perorálnej aplikácii.
Dutch: Verlaging van de dosis alfentanil, fentanyl en ander kortwerkende opiaten die in structuur lijken op alfentanil en die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd (bijv. sufentanil) dient overwogen te worden.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo pôsobiacich opiátov s podobnou štruktúrou ako alfentanil a metabolizovaných CYP3A4 (napr. sufentanil).
Dutch: Hoe ziet VFEND eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Slovak: Ako vyzerá VFEND a obsah balenia
Dutch: Als de patiëntrespons op de behandeling onvoldoende is, kan de dosis in stappen van 1 mg/kg verhoogd worden (of in stappen van 50 mg indien initieel de maximale orale dosis van 350 mg werd gebruikt).
Slovak: Ak je odpoveď pacienta na liečbu nedostatočná, dávka sa môže zvýšiť v prírastkoch o 1 mg/kg (alebo v prírastkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
Dutch: Injectieflacon voor éénmalig gebruik De infusiesnelheid mag niet meer dan 3 mg/kg per uur bedragen.
Slovak: Injekčná liekovka na jednorazové použitie Infúziu podávajte maximálnou rýchlosťou 3 mg/kg za hodinu.
Dutch: Gooi de VFEND injectieflacon weg als het vacuüm het verdunningsmiddel niet in de injectieflacon trekt.
Slovak: Znehodnoťte injekčnú liekovku VFENDU, ak sa rozpúšťadlo nenasaje podtlakom do injekčnej liekovky.
Dutch: 1 ml bereide suspensie bevat 40 mg voriconazol.
Slovak: 1 ml pripravenej suspenzie obsahuje 40 mg vorikonazolu.
Dutch: Draai de fles ondersteboven, terwijl de doseerspuit op zijn plaats gehouden wordt.
Slovak: Fľašku prevráťte späť hrdlom nahor, pričom perorálna striekačka ostáva stále na mieste.
Dutch: EU/1/02/212/010 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/011 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/012 100 filmomhulde tabletten
Slovak: EU/1/02/212/010 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/011 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/012 100 filmom obalených tabliet
Dutch: Indien de combinatie strikt noodzakelijk is, kan de onderhoudsdosering van voriconazol worden verhoogd van 200 mg naar 350 mg oraal, tweemaal daags (van 100 mg naar 200 mg oraal, tweemaal daags bij patiënten lichter dan 40 kg), zie rubrieken 4.4 en 4.5.
Slovak: Ak je však kombinácia jednoznačne potrebná, udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť z 200 mg na 350 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen agranulocytose pancytopenie, trombocytopenie leukopenie, anemie beenmergfalen, lymfadenopathie, eosinofilie diffuse intravasculaire coagulatie
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza pancytopénia, trombocytopénia leukopénia, anémia zlyhanie kostnej drene, lymfadenopatia, eozinofília diseminovaná intravaskulárna koagulácia
Dutch: VFEND bevat de werkzame stof voriconazol.
Slovak: VFEND obsahuje liečivo vorikonazol.
Dutch: Etiket voor doos voor fles en etiket voor fles voor filmomhulde tabletten van 200 mg - Verpakking met 2, 30 of 100 tabletten
Slovak: Vonkajšie balenie s fľaškou a štítok na fľaške pre 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 30,
Dutch: Omeprazol (40 mg QD) [CYP2C19-remmer; CYP2C19en CYP3A4-substraat]
Slovak: Omeprazol (40 mg QD) [inhibítor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
Dutch: 4 mg/kg tweemaal per dag
Slovak: 4 mg/kg dvakrát denne
Dutch: Verlaging van de dosis oxycodon en andere langwerkende opiaten die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden (bijv. hydrocodon), dient te worden overwogen bij gelijktijdige toediening met voriconazol.
Slovak: Zníženie dávky oxykodónu a iných dlhodobo účinkujúcich opiátov metabolizovaných pomocou CYP3A4 (napr. hydrokodónu) sa má zvážiť pri ich súčasnom podávaní s vorikonazolom.
Dutch: Eén ml van de bereide suspensie bevat 40 mg voriconazol.
Slovak: Jeden ml pripravenej suspenzie obsahuje 40 mg vorikonazolu.
Dutch: Fluconazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- en CYP3A4-remmer]
Slovak: Flukonazol (200 mg QD) [inhibítor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
Dutch: • Efavirenz (gebruikt bij de behandeling van HIV) in dosissen van eenmaal daags 400 mg en hoger
Slovak: • efavirenz (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 400 mg a viac raz denne
Dutch: Gelijktijdige toediening met sint-janskruid (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie s ľubovníkom bodkovaným (pozri časť 4.5).
Dutch: MIC breekpunt (mg/l) ≤G (Gevoelig) >R (Resistent)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l) ≤
Dutch: Tenzij anders wordt aangegeven zijn onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd bij gezonde volwassen mannen bij wie meervoudige toedieningen tot steady state hebben plaatsgevonden, met oraal toegediende voriconazol tweemaal daags (BID) 200 mg. Deze resultaten zijn relevant voor andere populaties en toedieningswijzen.
Slovak: Ak nie je špecifikované inak, štúdie liekovej interakcie sa uskutočnili so zdravými dospelými mužmi, s opakovaným dávkovaním perorálneho vorikonazolu 200 mg dvakrát denne až do rovnovážneho stavu.
Dutch: Tijdens een behandeling met VFEND hebben zich bij patiënten bijwerkingen met ernstige huidreacties (SCAR's) voorgedaan, waaronder het syndroom van StevensJohnson (SJS) (soms), toxische epidermale necrolyse (TEN) (zelden), geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) (zelden) en erythema multiforme (zelden) (zie rubriek 4.4).
Slovak: U pacientov sa počas liečby VFENDOM vyvinuli závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) (menej časté), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) (zriedkavé), liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Dutch: Remmers en inductoren van deze iso-enzymen kunnen de plasmaconcentraties van voriconazol respectievelijk verhogen of verlagen.
Slovak: Inhibítory alebo induktory týchto izoenzýmov môžu zvyšovať alebo znižovať plazmatické koncentrácie vorikonazolu a existuje možnosť, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných týmito izoenzýmami CYP450.
Dutch: VFEND mag niet samen met andere intraveneuze producten in dezelfde lijn of canule geïnfundeerd worden.
Slovak: VFEND sa nesmie podávať tou istou infúznou súpravou alebo kanylou spolu s inými intravenóznymi liekmi.
Dutch: EU/1/02/212/022 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/023 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/024 100 filmomhulde tabletten
Slovak: EU/1/02/212/022 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/023 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/024 100 filmom obalených tabliet
Dutch: Inclusief nekstijfheid en tetanie.
Slovak: Zahŕňa nuchálnu rigiditu a tetániu.
Dutch: VFEND 40 mg/ml poeder voor orale suspensie voriconazol
Slovak: VFEND 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu vorikonazol
Dutch: Orale suspensie Patiënten van 40 kg en zwaarder
Slovak: Perorálna suspenzia Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac
Dutch: VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Poeder voor oplossing voor infusie: wit, gelyofiliseerd poeder.
Slovak: VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Prášok na infúzny roztok: Biely lyofilizovaný prášok.
Dutch: Andere behandelde schimmelinfecties (vaak met ofwel gedeeltelijke of volledige respons) omvatten geïsoleerde gevallen van infectie met Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Slovak: Ďalšie liečené mykotické infekcie (často buď s parciálnou alebo kompletnou odpoveďou) zahŕňali izolované prípady druhu Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, druhu Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, rodu Penicillium spp. vrátane P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a rodu Trichosporon spp. vrátane T. beigelii infekcií.
Dutch: Reconstitueren en verdunnen voor het gebruik - zie bijsluiter.
Slovak: Pred použitím rozpustite a narieďte - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: Andere behandelde schimmelinfecties (vaak met ofwel gedeeltelijke of volledige respons, zie verder onder ‘Klinische ervaring') omvatten geïsoleerde gevallen van infectie met Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Slovak: Ďalšie liečené mykotické infekcie (často buď s parciálnou alebo kompletnou odpoveďou, pozri nižšie Klinické skúsenosti) zahŕňali izolované prípady druhu Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, druhu Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus,Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, rodu Penicillium spp. vrátane P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a rodu Trichosporon spp. vrátane T. beigelii infekcií.
Dutch: Rifabutine (een krachtige CYP450-inductor)
Slovak: Rifabutín (silný induktor CYP450)
Dutch: Everolimus (CYP3A4-substraat; P-gp-substraat)
Slovak: Everolimus (substrát CYP3A4, substrát P-gp)
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Slovak: Každé balenie obsahuje:
Dutch: 100 mg tweemaal per dag
Slovak: 100 mg dvakrát denne
Dutch: Als dat het geval is, de injectieflacon rechtop zetten en de zuiger omhoog trekken in de spuit.
Slovak: Ak sa to stane, otočte injekčnú liekovku do vzpriamenej polohy a tlačte piest k hlave injekčnej striekačky.
Dutch: De naald in de injectieflaconadapter zal door de verzegeling van de injectieflacon dringen.
Slovak: Hrot v adaptéri injekčnej liekovky prepichne pečať injekčnej liekovky.
Dutch: Witte, tot gebroken witte, ronde tablet, aan de ene zijde gemerkt met "Pfizer" en aan de andere zijde met "VOR50".
Slovak: Biela až takmer biela okrúhla tableta s vyrazeným nápisom "Pfizer" na jednej strane a "VOR50" na opačnej strane.
Dutch: 200 mg tweemaal per dag
Slovak: 200 mg dvakrát denne
Dutch: Rifabutine [krachtige CYP450-inductor]
Slovak: Rifabutín [silný induktor CYP450]
Dutch: Efavirenz 400 mg QD, gelijktijdig toegediend met voriconazol 200 mg BID*
Slovak: Efavirenz 400 mg QD, súbežne podávaný s vorikonazolom 200 mg BID*
Dutch: Witte, tot gebroken witte tablet in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met "Pfizer" en aan de andere zijde met "VOR200".
Slovak: Biela až takmer biela tableta v tvare kapsuly s vyrazeným nápisom "Pfizer" na jednej strane a "VOR200" na opačnej strane.
Dutch: Digoxine Cmax ↔ Digoxine AUC ↔
Slovak: Digoxín AUC ↔
Dutch: Negen personen in de voriconazolgroep en 5 in de groep behandeld met amfotericine B gevolgd door fluconazol hadden ook een mycologisch aangetoonde infectie van diep weefsel.
Slovak: Deväť jedincov v skupine s vorikonazolom a 5 v skupine s amfotericínom
Dutch: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Titaandioxide (E171) Xanthaangom
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza bezvodý koloidný oxid kremičitý oxid titaničitý (E171)
Dutch: Waarschijnlijk lijkt het metabolisme van voriconazol bij deze adolescenten meer op dat van kinderen dan dat van adolescenten/volwassenen.
Slovak: Je pravdepodobné, že metabolizmus vorikonazolu u týchto osôb môže byť viac podobný metabolizmu u deti ako u dospievajúcich/dospelých.
Dutch: Etiket voor doos voor fles en etiket voor fles voor filmomhulde tabletten van 50 mg - Verpakking met 2, 30 of 100 tabletten
Slovak: Vonkajšie balenie s fľaškou a štítok na fľaške pre 50 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 30,
Dutch: Kinderen (2 tot <12 jaar) en jonge adolescenten met een laag lichaamsgewicht (12 tot en met 14 jaar en <50 kg)
Slovak: Deti (vo veku 2 až < 12 rokov) a mladí dospievajúci s nízkou telesnou hmotnosťou (vo veku 12 až 14 rokov a <
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety
Dutch: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-remmer ensubstraat]
Slovak: Indinavir (800 mg TID) [inhibítor a substrát CYP3A4]
Dutch: De waargenomen farmacokinetische gegevens van snelle en consistente absorptie, accumulatie en niet-lineaire farmacokinetiek tijdens een orale toediening van tweemaal daags 200 mg of 300 mg gedurende 14 dagen bij risicopatiënten voor aspergillose (voornamelijk patiënten met maligne neoplasmen van lymfatische of hemopoëtische weefsels) kwamen overeen met die waargenomen bij gezonde proefpersonen.
Slovak: Počas perorálneho podávania 200 mg alebo 300 mg dvakrát denne počas 14 dní u pacientov s rizikom aspergilózy (prevažne u pacientov s malignitou lymfatického alebo hematopoetického tkaniva) boli zistené farmakokinetické parametre, t.z. rýchla a takmer úplná absorpcia, akumulácia a nelineárna farmakokinetika, v súlade s hodnotami zistenými u zdravých jedincov.
Dutch: VFEND is eveneens beschikbaar als 50 mg en 200 mg filmomhulde tabletten, als 200 mg poeder voor oplossing voor infusie en als 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 50 mg a 200 mg filmom obalené tablety, 200 mg prášok na infúzny roztok a 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
Dutch: • Geelzucht; veranderingen in bloedonderzoek naar leverfunctie
Slovak: - žltačka; zmeny vo výsledkoch krvných vyšetrení funkcie pečene - pankreatitída (zápal pankreasu)
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety
Dutch: • Rode, schubachtige plekken of ringvormige plekken loslatende huid die een symptoom van een auto-immuunziekte kunnen zijn die cutane lupus erythematodes wordt genoemd
Slovak: - rakovina kože - zápal tkaniva v okolí kosti - červené, šupinaté fľaky alebo ranky na pokožke prstencovitého tvaru, ktoré môžu byť príznakom autoimunitného ochorenia, nazývaného kožný lupus erythematosus
Dutch: De onderhoudsdosis van voriconazol kan verhoogd worden tot 5 mg/kg intraveneus BID of van 200 mg tot 350 mg oraal BID (100 mg tot 200 mg oraal BID bij patiënten van minder dan 40 kg) (zie rubriek 4.2).
Slovak: Udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť na 5 mg/kg intravenózne BID alebo z 200 mg na 350 mg perorálne BID (100 mg na 200 mg perorálne BID u pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg) (pozri časť 4.2).
Dutch: Bijwerkingen met ernstige huidreacties (aangeduid als severe cutaneous adverse reactions; SCAR's), zoals het syndroom van Stevens-Johnson (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, zijn gemeld met het gebruik van voriconazol.
Slovak: Pri použití vorikonazolu boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions; SCAR) zahrňajúce Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxickú epidermálnu nekrolýzu (TEN) a liekovú reakciu s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid kan beperkt zijn bij pediatrische patiënten van 2 tot <12 jaar met malabsorptie en een voor de leeftijd zeer laag lichaamsgewicht.
Slovak: U pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov s malabsorpciou a veľmi nízkou telesnou hmotnosťou vzhľadom na vek môže byť biologická dostupnosť po perorálnom podaní obmedzená.
Dutch: • Het VFEND poeder wordt gereconstitueerd door gebruik van de speciaal gemarkeerde spuit die is meegeleverd om 19 ml VFEND oplosmiddel voor oplossing voor infusie (0,9% natriumchloride) uit de blauwe opening van de infuuszak te verwijderen.
Slovak: VFEND prášok sa rekonštituuje za použitia špeciálne označenej injekčnej striekačky poskytnutej na vytiahnutie 19 ml VFEND rozpúšťadla na infúzny roztok (chlorid sodný 0,9
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie en VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie:
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok a VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
Dutch: Lever- en galaandoeningen afwijkingen in leverfunctie testen geelzucht, cholestatische geelzucht, hepatitis leverfalen, hepatomegalie, cholecystitis, cholelithiasis
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne výsledky vyšetrení funkcie pečene ikterus, cholestatický ikterus, hepatitída zlyhanie pečene, hepatomegália, cholecystitída, cholelitiáza
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten VFEND 200 mg filmomhulde tabletten Voriconazol
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety VFEND 200 mg filmom obalené tablety vorikonazol
Dutch: 6b Houd de infuuszak omgekeerd en sluit de infuuslijn aan.
Slovak: Otvorte Twist-off port. 6b Držiac infúzny vak otočený, spojte infúznu súpravu.
Dutch: Als de patiënt de behandeling niet kan verdragen, dient de dosis in stappen van 1 mg/kg verlaagd te worden (of in stappen van 50 mg indien initieel de maximale orale dosis van 350 mg werd gebruikt).
Slovak: Ak pacient nie je schopný liečbu tolerovať, znížte dávku v úbytkoch o 1 mg/kg (alebo v úbytkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
Dutch: Elke tablet bevat 50 mg voriconazol.
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg vorikonazolu.
Dutch: Everolimus [CYP3A4-substraat, P-gpsubstraat]
Slovak: Everolimus [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Dutch: 200 mg (5 ml) om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
Slovak: 200 mg (5 ml) každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen rugpijn artritis periostitis*
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť chrbta artritída periostitída*
Dutch: • Patiëntwaarschuwingskaart voor fototoxiciteit en SCC: - herinnert patiënten aan het risico van fototoxiciteit en huid SCC.
Slovak: - pripomína pacientom riziko fototoxicity a kožného SCC.
Dutch: Methadon (CYP3A4-substraat)
Slovak: Metadón (substrát CYP3A4)
Dutch: VFEND is eveneens beschikbaar als 200 mg poeder voor oplossing voor infusie, als 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie en als 40 mg/ml poeder voor orale suspensie.
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 200 mg prášok na infúzny roztok, 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu.
Dutch: 300 mg QD (gelijktijdig toegediend met 350 mg voriconazol BID)*
Slovak: 300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 350 mg BID)
Dutch: Indien de patiënt een behandeling met een hogere dosis niet kan verdragen, verminder dan de toegediende orale dosis in stappen van 50 mg om te komen tot een onderhoudsdosis van tweemaal daags 200 mg (of tot tweemaal daags 100 mg voor patiënten met een gewicht lager dan 40 kg).
Slovak: Ak pacient nie je schopný tolerovať liečbu zvýšenou dávkou, znižujte perorálnu dávku postupne po 50 mg na udržiavaciu dávku 200 mg dvakrát denne (alebo 100 mg dvakrát denne u pacientov do 40 kg).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Slovak: u pacientov vo veku 12 až < 18 rokov.
Dutch: Een maatbekertje (met markeringsstreep die 23 ml aangeeft), een doseerspuit voor orale toediening van 5 ml en een flesopzetstuk
Slovak: Súčasťou balenia je tiež odmerná nádobka (kalibrovaná na 23 ml), 5 ml injekčná striekačka na perorálne podanie a tlakový násadec na fľašku.
Dutch: PVC / Aluminium blisters in kartonnen doosjes van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 filmomhulde tabletten.
Slovak: PVC/Al blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalenými tabletami.
Dutch: Het opzetstuk wordt bijgeleverd om de doseerspuit voor orale toediening (kortweg: doseerspuit) met geneesmiddel uit de fles te kunnen vullen.
Slovak: Násadec slúži na to, aby ste mohli naplniť perorálnu striekačku liekom z fľašky.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huiduitslag exfoliatieve dermatitis, alopecia, maculopapulaire huiduitslag, pruritus, erytheem syndroom van Stevens-Johnson fototoxiciteit, purpura, urticaria, allergische dermatitis, papulaire huiduitslag, maculaire huiduitslag, eczeem toxische epidermale necrolyse geneesmiddelenr eactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) angio-oedeem, actinische keratose*, pseudoporfyrie, erythema multiforme, psoriasis, geneesmiddelovergevoelig cutane lupus erythematodes*, efeliden lentigo
Slovak: Stevensov-Johnson ov syndróm fototoxicita, purpura, urtikária, alergická dermatitída, papulárna vyrážka, makulárna vyrážka, ekzém toxická epidermálna nekrolýza lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS) angioedém, aktinická keratóza*, pseudoporfýria, multiformný erytém, psoriáza, kožné erupcie po užití lieku kožný lupus erythematosus*, pehy*, lentigo*
Dutch: Oraal Patiënten van 40 kg en zwaarder
Slovak: Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac
Dutch: Immunosuppressiva [CYP3A4-substraten]
Slovak: Imunosupresíva [substráty CYP3A4]
Dutch: Tweemaal daags 200 mg Tweemaal daags 100 mg
Slovak: 4 mg/kg dvakrát denne 200 mg dvakrát denne 100 mg dvakrát denne
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen ademnood
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína respiračná tieseň9
Dutch: Hang de infuuszak op.
Slovak: Nasaďte uzáver.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, is het aannemelijk dat carbamazepine en langwerkende barbituraten de plasmaconcentraties van voriconazol significant laten dalen.
Slovak: Karbamazepín a dlhodobo pôsobiace barbituráty pravdepodobne významne znižujú plazmatické koncentrácie vorikonazolu, hoci táto interakcia sa neskúmala.
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie EU/1/02/212/025
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok EU/1/02/212/025