FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Evoltra est utilisé dans le traitement des enfants et des adultes jusqu'à 21 ans atteints de leucémie aigüe lymphoblastique (LAL), qui est un cancer des lymphocytes (un type de globules blancs).
Czech: Přípravek Evoltra se používá k léčbě dětí a dospělých mladších 21 let, kteří trpí akutní lymfoblastickou leukemií, což je rakovina lymfocytů (typu bílých krvinek).
French: Il importe d'arrêter l'allaitement avant, pendant et après le traitement par Evoltra.
Czech: Před léčbou, v jejím průběhu a po jejím ukončení je třeba přerušit kojení.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evoltra, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evoltra je uveden v příbalové informaci.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
French: Qu'est-ce qu'Evoltra?
Czech: Co je Evoltra?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Evoltra.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Evoltra.
French: Quel est le bénéfice démontré par Evoltra au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Evoltra byl prokázán v průběhu studií?
French: Les patients atteints de LAL qui n'ont pas réagi ou qui ont connu une rechute après avoir reçu au moins deux traitements n'ont qu'une très faible probabilité de survie.
Czech: Pacienti s akutní lymfoblastickou leukemií, kteří nereagovali na alespoň dva léčebné postupy nebo u kterých se onemocnění znovu objevilo po absolvování alespoň dvou druhů léčby, mají velmi malou šanci na přežití.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Evoltra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Evoltra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Evoltra a été examiné dans le cadre d'une étude portant sur 61 patients âgés de moins de 21 ans et atteints de LAL.
Czech: Přípravek Evoltra byl zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 61 pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií mladších 21 let.
French: Le principe actif d'Evoltra, la clofarabine, est un agent cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui se divisent, notamment les cellules cancéreuses).
Czech: Léčivá látka v přípravku Evoltra, klofarabin, je cytotoxikum (lék, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
French: Le traitement par Evoltra doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients souffrant de leucémie aigüe.
Czech: Léčba přípravkem Evoltra by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů s akutní leukemií, a probíhat pod jeho dohledem.
French: Evoltra est un médicament contre le cancer qui contient le principe actif clofarabine.
Czech: Evoltra je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klofarabin.
French: Il est utilisé chez des patients réfractaires ou en rechute après au moins deux autres lignes de traitement et pour lesquels aucun autre traitement ne permet d'envisager un résultat.
Czech: Používá se v případě, že onemocnění nereagovalo nebo se vrátilo po absolvování nejméně dvou různých typů léčby, a rovněž v případech, kdy nelze předpokládat, že by jiná léčba byla úspěšná.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Evoltra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evoltra?
French: Cela signifie que, dans l'organisme, la clofarabine prend la place de l'adénine et agit sur les enzymes associés à la fabrication du matériau génétique, à savoir l'«ADN polymérase» et l'«ARN réductase», ce qui empêche les cellules de fabriquer du nouvel ADN et du nouvel ARN, et ralentit la croissance des cellules tumorales.
Czech: To znamená, že klofarabin v lidském těle zaujímá místo adeninu a brání působení enzymů účastnících se tvorby genetického materiálu označovaného jako „DNA polymeráza" a „RNA reduktáza".
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par la LAL, cette maladie est dite «rare».
Czech: Jelikož počet pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Evoltra byl dne 5. února 2002 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Evoltra?
Czech: Jaké informace o přípravku Evoltra nebyly dosud předloženy?
French: Comment Evoltra est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Evoltra používá?
French: Pourquoi Evoltra a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evoltra schválen?
French: Comment Evoltra agit-il?
Czech: Jak přípravek Evoltra působí?
French: 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
French: 30 comprimés
Czech: Lahvička (HDPE) 30 tablet
French: Date de la première autorisation : 13 juillet 2015
Czech: Datum první registrace: 13. července 2015
French: Semaine 144
Czech: 144. týden
French: qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Czech: To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
French: La prudence s'impose.
Czech: Je třeba opatrnosti.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
Czech: Současné dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale nemůže být vydáno žádné doporučení týkající se dávkování.
French: Il est recommandé que l'INR (International Normalized Ratio) soit surveillé.
Czech: Doporučuje se sledování INR (International Normalized Ratio).
French: Le mécanisme d'interaction n'est pas connu.
Czech: Mechanizmus interakce není známý.
French: Les signes peuvent être un léger jaunissement de la peau ou des yeux.
Czech: Známkami mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očí.
French: Le profil de sécurité d'emploi dans ces études était comparable à celui observé chez l'adulte.
Czech: Bezpečnostní profil v těchto studiích byl celkově srovnatelný s tím, který byl pozorován u dospělých.
French: Code ATC : J05AR15
Czech: ATC kód: J05AR15
French: Pendant la période précédant l'accouchement, une surveillance accrue doit être envisagée.
Czech: V období před porodem je nutné zvážit častější sledování.
French: Sauf indication contraire, les études présentées dans le tableau 1 ont été conduites chez des sujets sains.
Czech: Neníli uvedeno jinak, studie uvedené v Tabulce 1 byly prováděny na zdravých jedincích.
French: La prise d'autres antibiotiques doit être considérée.
Czech: Má být zváženo podávání jiných antibiotik.
French: * Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143%
Czech: *Nedostatek farmakokinetických interakcí v rozmezí 70-143%
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím mladším 18 let.
French: Qu'est-ce que EVOTAZ et dans quel cas est-il utilisé 2.
Czech: Co je EVOTAZ a k čemu se používá 2.
French: L'âge médian des sujets était de 36 ans (intervalle : 19-70).
Czech: Medián věku subjektů byl 36 let (rozpětí: 19-70).
French: Antagonistes du CCR5
Czech: Antagonisté CCR5
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Czech: V každé skupině podle četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí klesající závažnosti.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
French: L'utilisation d'EVOTAZ pendant la grossesse peut être envisagée seulement si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel.
Czech: Použití přípravku EVOTAZ lze zvažovat během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko.
French: Votre médecin jugera des avantages et des risques potentiels de prendre EVOTAZ pour vous et votre enfant.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí případný přínos a rizika léčby přípravkem EVOTAZ pro vás a pro vaše dítě.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Czech: Počkejte na další dávku a vezměte si ji v obvyklou dobu.
French: Une réduction de la dose initiale de diltiazem de 50 % doit être envisagée, et une surveillance de l'électrocardiogramme est recommandée.
Czech: Má být zváženo počáteční snížení dávky diltiazemu o 50% a doporučuje se sledování elektrokardiogramu.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction ont été exclusivement menées chez l'adulte.
Czech: Pediatrická populace Interakce byly studovány pouze u dospělých.
French: Les effets indésirables sont classés par système-organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle orgánových systémů a četnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥1/10 000 až 1/1000).
French: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Czech: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itálie
French: Données manquantes durant la période mais sous médicament de l'étude a La période de 48 semaines est comprise entre 309 et 378 jours (inclus)
Czech: Údaje z tohoto období chybí, ale jedinec nadále na studijní léčbě a Období 48. týdne je mezi 309. a 378. dnem (včetně)
French: Ne prenez pas de dose double pour la prochaine dose.
Czech: Další dávku nezdvojnásobujte.
French: Inhibiteurs PDE5
Czech: Inhibitory PDE5
French: Il est recommandé aux femmes contaminées par le VIH de ne pas allaiter car le virus peut se transmettre par le lait maternel.
Czech: Ženám infikovaným HIV se kojení nedoporučuje, protože se virus může přenášet mateřským mlékem.
French: Une surveillance par électrocardiogramme est recommandée.
Czech: Doporučuje se sledování elektrokardiogramu.
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Czech: Stále se u vás mohou rozvíjet infekce nebo jiná onemocnění spojená s infekcí HIV.
French: Si vous utilisez actuellement un contraceptif oral ou utilisez un patch contraceptif pour éviter une grossesse, vous devez utiliser un type de contraception supplémentaire ou différent (par exemple le préservatif).
Czech: Pokud v současné době užíváte perorální antikoncepci nebo používáte antikoncepční náplasti k zabránění otěhotnění, použijte ještě další nebo jiný druh antikoncepce (například kondom)
French: Qu'est-ce que EVOTAZ et dans quel cas est-il utilisé
Czech: Co je EVOTAZ a k čemu se používá
French: La sécurité et l'efficacité d'EVOTAZ chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établis.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku EVOTAZ u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
French: Effets sur le foie
Czech: Účinky na játra
French: Ces médicaments contrôlent l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en bloquant la production d'une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier.
Czech: Tyto léky kontrolují infekci virem lidské imunodeficience (HIV - Human Immunodeficiency Virus) tím, že zabraňují produkci bílkoviny, kterou HIV virus potřebuje pro své množení.
French: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03102, Italie
Czech: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Itálie
French: EVOTAZ n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitute à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Czech: EVOTAZ nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo ovládat stroje.
French: Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise d'EVOTAZ.
Czech: Někteří lidé budou vyžadovat zvláštní péči před začátkem nebo i během podávání přípravku EVOTAZ.
French: Un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky; při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
French: d Inclut les patients qui ont arrêté le traitement pour cause d'effets indésirables (EI) ou de décès à tout moment de l'étude pendant la période de traitement, et résultant en l'absence de données virologiques pendant cette période de traitement.
Czech: d Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům (NÚ) či úmrtí ve kterémkoli okamžiku od 1. dne přes celé období, pokud důsledkem byly chybějící virologické údaje o léčbě v průběhu daného období.
French: La dose d'antagoniste des récepteurs H2 ne doit pas dépasser une dose comparable à 20 mg de famotidine deux fois par jour.
Czech: Dávka antagonisty H2-receptoru nemá překročit dávku srovnatelnou s famotidinem 20 mg dvakrát denně.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Les données limitées chez les femmes enceintes (entre 300 et 1000 grossesses menées à terme) n'indiquent pas de toxicité malformative d'atazanavir.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují malformační toxicitu atazanaviru.
French: Les recommandations officielles sur le traitement de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en compte.
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální pokyny pro příslušnou léčbu tuberkulózy u pacientů s infekcí HIV.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
French: Le mécanisme de cette diminution n'est pas connu (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Czech: Mechanizmus tohoto poklesu není znám (viz body 4.2 a 4.4).
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Midazolam
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam
French: Effets sur la clairance de la créatinine estimée
Czech: Účinky na odhadovanou clearance kreatininu
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
French: EVOTAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Czech: EVOTAZ může mít vliv na to, jak dobře vám pracují ledviny.
French: Le pourcentage de sujets ayant l'inclusion une charge virale > 100 000 copies/ml était de 39,7%.
Czech: Procento subjektů s výchozí virovou zátěží >100 000 kopií/ml bylo 39,7%.
French: Ce que contient EVOTAZ
Czech: Co EVOTAZ obsahuje
French: EVOTAZ doit être administré 2 heures avant ou 1 heure après les antiacides ou des médicaments tamponnés.
Czech: EVOTAZ má být podáván 2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Czech: Je nutné pamatovat na to, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zabezpečit optimální expozici rifabutinu, a může tak vést k riziku rezistence na rifampicin a k selhání léčby.
French: EVOTAZ peut être utilisé chez l'adulte âgé de 18 ans et plus qui sont contaminés par le VIH qui est responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: EVOTAZ mohou užívat dospělí starší 18 let nakažení virem HIV, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
French: Quand ils sont disponibles, les intervalles de confiance (IC) à 90% sont présentés entre parenthèses.
Czech: Pokud je dostupný 90% interval spolehlivosti (CI), je uvedený v kulatých závorkách.
French: Lorsqu'une co-administration est nécessaire, la dose journalière de kétoconazole ou d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Czech: Pokud je souběžné užívání nutné, denní dávka ketokonazolu nebo itrakonazolu nemá překročit 200 mg.
French: Le comprimé pelliculé doit être avalé en entier et ne doit pas être mâché, cassé, coupé ou écrasé.
Czech: Potahované tablety se polykají celé a nesmí se kousat, lámat, krájet ani drtit.
French: Effet de l'alimentation
Czech: Vliv jídla
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Czech: Hemofilici mají být proto upozorněni na možnost zvýšeného krvácení.
French: e Inclut les sujets qui ont arrêté le traitement pour des raisons autres que des effets indésirables, le décès, la perte ou le manque d'efficacité (par exemple, retrait du consentement, perdus de vue).
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu nebo při ztrátě možnosti sledování.
French: Le traitement doit comporter des mesures générales comprenant la surveillance des signes vitaux et de l'ECG ainsi que l'observation de l'état clinique du patient.
Czech: Léčba zahrnuje všeobecná podpůrná opatření včetně sledování životních funkcí, EKG a sledování klinického stavu pacienta.
French: Atorvastatine 10 mg en dose unique
Czech: Atorvastatin 10 mg jednorázová dávka
French: Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire.
Czech: Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a následně posilují váš imunitní systém.
French: Une méthode alternative fiable de contraception (non hormonale) est recommandée.
Czech: Doporučuje se zvážit jinou (nehormonální) spolehlivou metodu antikoncepce.
French: Les comprimés pelliculés d'EVOTAZ sont proposés en flacons de 30 comprimés.
Czech: EVOTAZ potahované tablety jsou dodávány v lahvičkách po 30 tabletách.
French: Des précautions doivent être prises conformément aux recommandations nationales afin de prévenir toute transmission.
Czech: Je nutno dodržovat opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
French: Pour ces sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Czech: U těchto sedativ/hypnotik může být třeba úprava dávkování a doporučuje se sledování koncentrace.
French: Une étude de cancérogénicité à long terme chez la souris n'a révélé aucun potentiel cancérogène.
Czech: Dlouhodobá studie karcinogenity u myší neprokázala žádný karcinogenní potenciál.
French: Comment conserver EVOTAZ
Czech: Jak EVOTAZ uchovávat
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, ihned prosím informujte svého lékaře a požádejte o potřebnou léčbu.
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Czech: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
French: -2,2% (95% IC = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% IC = -8,7%, 4,5%)
Czech: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
French: Métoprolol Timolol
Czech: Metoprolol Timolol
French: Bien que cette étude présente des limites (notamment l'absence d'étude des concentrations de médicament non lié), les résultats suggèrent que les paramètres pharmacocinétiques de l'atazanavir ont été diminués de 30 à 50% chez les patients sous hémodialyse comparé aux patients présentant une fonction rénale normale.
Czech: Ačkoliv tato studie měla některá omezení (např. koncentrace volné látky nebyly sledovány), výsledky naznačily, že u pacientů na hemodialýze byly farmakokinetické parametry atazanaviru sníženy o 30 % až 50 % oproti pacientům s normální funkcí ledvin.
French: Siméprévir
Czech: Simeprevir
French: Il appartient à un groupe d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteáz.
French: Sildénafil Tadalafil Vardénafil Avanafil
Czech: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
French: Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables
Czech: Tabulka 2: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
French: Dans la majorité des cas, l'ictère survenait quelques jours à quelques mois après le début du traitement (voir rubrique 4.4).
Czech: Ve většině případů byla žloutenka hlášena během několika málo dnů až měsíců od zahájení léčby (viz bod 4.4).
French: Antagonistes des récepteurs de l'endothéline
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů
French: b La période de 144 semaines est comprise entre 967 et 1050 jours (inclus) c Inclut les sujets ayant ≥ 50 copies/ml dans les périodes de 48 ou 144 semaines, les sujets qui ont arrêté prématurément le traitement pour des raisons de perte ou de moindre efficacité, les sujets ayant arrêté le traitement pour des raisons autres que des effets indésirables, le décès, la perte ou le manque d'efficacité, et qui avaient une charge virale ≥ 50 copies/ml à l'arrêt du traitement.
Czech: b Období 144. týdne je mezi 967. a 1050. dnem (včetně) c Zahrnuje jedince, kteří vykazovali v období 48. nebo 144 týdne ≥50 kopií/ml, jedince, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti a v době přerušení vykazovali virovou zátěž ≥50 kopií/ml.
French: Les données relatives à l'utilisation d'EVOTAZ chez les femmes enceintes sont limitées.
Czech: Údaje o použití přípravku EVOTAZ u těhotných žen jsou omezené.
French: Cmax : ↑41% Cmin : non déterminée
Czech: Cmax: ↑41% Cmin: nebylo stanoveno
French: ANTAGONISTE DES RECEPTEURS ALPHA-1 ADRENERGIQUES Alfuzosine
Czech: ANTAGONISTÉ ALFA 1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
French: La fluvastatine est partiellement métabolisée par le CYP2C9.
Czech: Fluvastain je částečně metabolizován prostřednictvím CYP2C9.
French: Utilisation concomitante non recommandée
Czech: Souběžné užívání se nedoporučuje
French: Tableau 3 : Résultats virologiques de l'étude GS-US-216-0114 aux semaines 48a et 144b semaines
Czech: Tabulka 3: Virologické výsledky randomizované léčby ve studii GS-US-216-0114 ve 48.a a 144.b týdnu