FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Ryzodeg en los diferentes grupos de la población pediátrica:
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ryzodeg:
Spanish: Qué es Ryzodeg y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Ryzodeg Cómo usar Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Hva Ryzodeg er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ryzodeg Hvordan du bruker Ryzodeg Mulige bivirkninger
Spanish: En caso de visión reducida, ver sección 3.
Norwegian Bokmål: Hvis du har dårlig syn, vennligst se avsnitt 3.
Spanish: Al inicio, la HbA1c era de 8,4% en ambos grupos de tratamiento y después de 2 años la HbA1c fue de 7,5% tanto con insulina degludec como con insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var HbA1c 8,4 % for begge behandlingsgruppene, og etter 2 år var HbA1c 7,5 % for både insulin degludec og insulin glargin.
Spanish: Continúe entonces con su tratamiento con insulina como de costumbre.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å ta insulin som vanlig.
Spanish: La hipoglucemia es la reacción adversa notificada más frecuentemente durante el tratamiento (ver sección "Descripción de los efectos adversos señalados" más adelante).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er den oftest rapporterte bivirkningen ved behandling (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor).
Spanish: El perfil farmacocinético de la insulina asparta aparece 14 minutos después de la inyección, con una concentración máxima tras 72 minutos.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen for insulin aspart vises 14 minutter etter injeksjon med en "peak" i konsentrasjonen etter 72 minutter.
Spanish: Cociente de riesgo (95% IC)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
Spanish: Uso de Ryzodeg con alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Ryzodeg sammen med alkohol
Spanish: Sexo No hay diferencia entre sexos en cuanto a las propiedades farmacocinéticas de Ryzodeg.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ingen kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske egenskapene til Ryzodeg.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, puede pincharse accidentalmente con la aguja.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å sette den på igjen kan du komme til å skade deg på nålen.
Spanish: La insulina asparta tiene una unión baja con proteínas plasmáticas (<10%), similar a la observada en la insulina humana normal.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart har lav binding til plasmaproteiner (< 10 %), tilsvarende det som ses med vanlig humaninsulin.
Spanish: • Espere hasta que los signos de hipoglucemia hayan desaparecido o su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado.
Norwegian Bokmål: • Vent til symptomene på for lavt blodsukker har forsvunnet, eller til blodsukkernivået har stabilisert seg.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar por vía intravenosa, ya que puede provocar una hipoglucemia grave.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykemi.
Spanish: Muy frecuentes Hipoglucemia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypoglykemi
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos azucarados.
Norwegian Bokmål: • Milde hypoglykemiske episoder kan behandles med oralt inntak av glukose eller andre sukkerholdige produkter.
Spanish: • Inserte la aguja bajo la piel tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
Norwegian Bokmål: • Stikk nålen inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist deg.
Spanish: Si Ryzodeg se ha congelado, no se debe utilizar.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg som har vært frosset skal ikke brukes.
Spanish: para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Spanish: Figura 2 Diagrama de Forest del análisis de MACE combinado de 3 puntos y de los criterios de valoración individuales cardiovasculares en DEVOTE
Norwegian Bokmål: Figur 2 Balansediagram («Forest plot») av analyse av sammensatt 3-punkts MACE og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom denne bruksanvisningen før du tar i bruk FlexTouch ferdigfylt penn.
Spanish: En ratas, la insulina degludec se excretó en la leche; la concentración en leche fue inferior a la concentración en plasma.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble insulin degludec utskilt i melk; konsentrasjonen i melk var lavere enn i plasma.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ningún otro.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Spanish: Poco frecuentes Edema periférico
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Perifert ødem
Spanish: El efecto hipoglucemiante total y máximo de Ryzodeg aumenta en proporción lineal al aumento de la dosis.
Norwegian Bokmål: Den totale og maksimale glukosesenkende effekten av Ryzodeg øker lineært med økende doser.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Ryzodeg 100 unidades/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen, for å være sikker på at den inneholder Ryzodeg 100 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Spanish: En casos raros la presencia de estos anticuerpos anti-insulina puede hacer necesario el ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiper o hipoglucemia.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan forekomsten av slike insulinantistoffer kreve justering av insulindosen for å korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykemi.
Spanish: • ácido acetilsalicílico (y otros salicilatos), para aliviar el dolor y bajar la fiebre leve;
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre (og andre salisylater), mot smerte og svak feber
Spanish: • inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), para tratar la depresión;
Norwegian Bokmål: • monoaminoksidasehemmere (MAOH), mot depresjon
Spanish: Si tiene síntomas de bajo nivel de azúcar en sangre, tome medidas para aumentar su nivel de azúcar en sangre inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du har symptomer på lavt blodsukker, ta affære umiddelbart for å øke blodsukkernivået ditt.
Spanish: • Coja una aguja nueva y retire la lengüeta de papel.
Norwegian Bokmål: • Ta en ny nål og riv av papirforseglingen.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves en los que el paciente no puede administrarse el tratamiento a sí mismo pueden tratarse con inyección intramuscular o subcutánea de glucagón (0,5 a 1 mg) administrada por una persona entrenada, o bien glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hypoglykemiske episoder der pasienten ikke er i stand til å behandle seg selv, kan behandles med glukagon (0,5-1 mg) gitt intramuskulært eller subkutant av en øvet person, eller med glukose gitt intravenøst av helsepersonell.
Spanish: La vida media después de la administración subcutánea de Ryzodeg es determinada por la velocidad de absorción desde el tejido subcutáneo.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrering av Ryzodeg bestemmes av absorpsjonsraten fra det subkutane vevet.
Spanish: Una (1) unidad de esta insulina corresponde a 1 unidad internacional de insulina humana, 1 unidad de insulina glargina, 1 unidad de insulina detemir o 1 unidad de insulina asparta bifásica.
Norwegian Bokmål: Én (1) enhet av dette insulinet tilsvarer 1 internasjonal enhet humaninsulin, 1 enhet insulin glargin, 1 enhet insulin detemir eller 1 enhet bifasisk insulin aspart.
Spanish: • inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), para tratar ciertos problemas cardiacos o la tensión arterial alta.
Norwegian Bokmål: • angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, mot visse hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal con insulina degludec no han revelado efectos adversos sobre la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Reproduksjonsstudier på dyr med insulin degludec har ikke indikert negativ effekt på fertilitet.
Spanish: Nunca utilice agujas dobladas o dañadas.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en nål som er bøyd eller ødelagt.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos de seguridad para los seres humanos según los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, karsinogenitet og reproduksjonstoksisitet.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Cambios en la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia): no se sabe si Ryzodeg puede producir lipodistrofia, pero estos cambios en la piel se han observado con otros tipos de insulina.
Norwegian Bokmål: Ukjent hyppighet (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) Hudforandringer der injeksjonen settes (lipodystrofi): Det er ikke kjent om Ryzodeg kan forårsake lipodystrofi, men slike hudforandringer er sett med andre typer insulin.
Spanish: Si olvidó usar Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ryzodeg
Spanish: Para este grupo de edad, Ryzodeg debe ser considerado de forma individual.
Norwegian Bokmål: I denne aldersgruppen bør Ryzodeg vurderes på individuelt grunnlag.
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el contador de dosis se mueva.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer en dråpe til syne, vil du ikke få injisert noe insulin, selv om dosetelleren kan bevege seg.
Spanish: Confirmada3
Norwegian Bokmål: Bekreftet3
Spanish: • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta para asegurarse de que se trata de
Norwegian Bokmål: • Kontrollér navnet og styrken på pennens etikett for å være sikker på at det er
Spanish: Los pacientes cuyo control glucémico mejora en gran medida (por ejemplo, por medio de terapia insulínica intensiva) pueden experimentar un cambio en sus síntomas habituales de aviso de hipoglucemia y deben ser avisados de esta posibilidad.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår en betydelig forbedring av blodglukosekontrollen (f.eks. ved intensivert insulinbehandling), kan oppleve en endring i sine vanlige varselsymptomer på hypoglykemi, og må informeres om dette.
Spanish: Botón de dosis con tres líneas
Norwegian Bokmål: Doseknapp med 3 streker
Spanish: bebe alcohol, se inyecta demasiada insulina, hace más ejercicio de lo habitual, come muy poco o se salta una comida.
Norwegian Bokmål: drikker alkohol; bruker for mye insulin; mosjonerer mer enn vanlig; spiser for lite eller hopper over et måltid.
Spanish: Ryzodeg puede utilizarse en edad avanzada, pero es posible que tenga que comprobar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av eldre, men det kan hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Spanish: Los pacientes en el grupo de Ryzodeg incluyeron 40 niños expuestos de 2 a 5 años, 61 niños de 6 a 11 años y 80 adolescentes de 12 a 17 años.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Ryzodeg armen inkluderte 40 eksponerte barn i alderen 2-5 år, 61 barn i alderen 6-11 år og 80 ungdommer i alderen 12-17 år.
Spanish: El estudio se diseñó como un ensayo de no inferioridad para excluir un margen de riesgo preespecificado de 1,3 para el cociente de riesgo (HR) de MACE que comparaba la insulina degludec con insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Studien var designet som en «noninferiority»-studie for å ekskludere en pre-spesifisert risikomargin på 1,3 for hasardratio (HR) av MACE ved sammenligning av insulin degludec med insulin glargin.
Spanish: Retire siempre la aguja después de cada inyección y guarde su pluma sin la aguja puesta.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen etter hver injeksjon og oppbevar pennen uten påsatt nål.
Spanish: Antes de utilizar Ryzodeg por primera vez, su médico o enfermero le mostrará cómo hacerlo.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Ryzodeg for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker det.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ryzodeg.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ryzodeg.
Spanish: Si se utiliza esta combinación, se debe vigilar en los pacientes la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen benyttes, skal pasienter observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem.
Spanish: Cómo inyectarse
Norwegian Bokmål: Hvordan skal det injiseres
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo o demasiado alto, su capacidad de concentración y reacción puede verse afectada.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for lavt eller for høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen.
Spanish: Incremento de glucosa prandial en sangre 90 minutos después de la administración junto con la comida (plasma) (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Økning i prandial blodglukose 90 minutter etter måltid der dosen ble gitt (plasma) (mmol/l)
Spanish: Deseche la aguja de manera segura después de cada uso.
Norwegian Bokmål: Kast nålen på en sikker måte etter hver bruk.
Spanish: Ryzodeg no se debe utilizar si la solución no tiene un aspecto transparente e incoloro.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg skal ikke brukes hvis oppløsningen ikke fremstår klar og fargeløs.
Spanish: • si la pluma se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de
Norwegian Bokmål: • hvis pennen er skadet, eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5,"Hvordan du oppbevarer
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver oppdatering av RMP.
Spanish: Ryzodeg se puede utilizar con edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av eldre.
Spanish: La dosificación inadecuada y/o la interrupción del tratamiento en pacientes con necesidades de insulina puede ocasionar hiperglucemia y potencialmente cetoacidosis diabética.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig dosering og/eller avbrytelse av behandlingen hos pasienter med behov for insulin kan føre til hyperglykemi og potensielt til diabetisk ketoacidose.
Spanish: Ryzodeg produce un índice inferior de hipoglucemia global y nocturna (Tabla 2).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg gir lavere hyppighet av total og nattlig hypoglykemi (Tabell 2).
Spanish: También demuestra mejoras superiores en los niveles de glucosa en plasma en ayunas en comparación con los pacientes tratados con BIAsp 30.
Norwegian Bokmål: Det viser overlegent forbedret nivå av fastende plasmaglukose sammenlignet med pasienter behandlet med BIAsp 30.
Spanish: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general aumentan el requerimiento de insulina del paciente.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom, især infeksjoner og feber, øker vanligvis pasientens insulinbehov.
Spanish: No use Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ryzodeg
Spanish: Hable con su médico si:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom:
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal no han revelado diferencia alguna entre la insulina degludec y la insulina humana por lo que respecta a la embriotoxicidad y la teratogenicidad.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr har ikke vist noen forskjell mellom insulin degludec og humant insulin når det gjelder embryotoksisitet og teratogenisitet.
Spanish: • Ryzodeg se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea).
Norwegian Bokmål: • Ryzodeg settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Spanish: Ver los consejos de "Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo".
Norwegian Bokmål: Se råd under "For lavt blodsukker".
Spanish: • Cambio desde otras insulinas - Puede que necesite un ajuste en su dosis de insulina si se cambia desde otro tipo, marca o fabricante de insulina.
Norwegian Bokmål: • Ved bytte fra andre insulinpreparater - det kan være nødvendig å endre insulindosen dersom du skifter fra en annen type insulin, et annet merke eller en annen produsent.
Spanish: El contador de dosis muestra el número exacto de unidades.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren vil vise nøyaktig antall enheter.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ryzodeg
Spanish: Se confirmó la seguridad cardiovascular de la insulina degludec en comparación con la insulina glargina (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet av insulin degludec ved sammenligning med insulin glargin ble bekreftet (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figur
Spanish: come más o hace menos ejercicio de lo normal, bebe alcohol, sufre una infección o fiebre, no se ha inyectado suficiente insulina, repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita, olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina sin hablar con su médico.
Norwegian Bokmål: spiser mer eller mosjonerer mindre enn vanlig; drikker alkohol; får en infeksjon eller feber; ikke har brukt nok insulin; fortsetter å ta mindre insulin enn det du trenger; glemmer å ta insulin eller slutter å ta insulin uten å rådføre deg med legen.
Spanish: • simpaticomiméticos, como epinefrina (adrenalina), salbutamol o terbutalina, para tratar el asma;
Norwegian Bokmål: • sympatomimetika som adrenalin, salbutamol eller terbutalin, mot astma
Spanish: Ayuda al cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre.
Norwegian Bokmål: Det hjelper kroppen med å redusere blodsukkernivået ditt.
Spanish: La evaluación de la eficacia y seguridad en pacientes adolescentes con diabetes mellitus tipo 2 se ha realizado utilizando los datos de pacientes adolescentes y adultos con diabetes mellitus tipo 1 y pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt og sikkerhet for ungdom med diabetes mellitus type 2 er utført ved å bruke data fra ungdom og voksne pasienter med diabetes mellitus type 1 og voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Spanish: La pluma puede seleccionar hasta un máximo de 80 unidades.
Norwegian Bokmål: Pennen kan gi maksimum 80 enheter.
Spanish: • Si el cartucho se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Ryzodeg").
Norwegian Bokmål: • hvis sylindeerampullen er skadet eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5,"Hvordan du oppbevarer Ryzodeg")
Spanish: A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Combinación de pioglitazona e insulinas
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av pioglitazon og insulinpreparater
Spanish: El criterio de valoración principal fue el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la aparición del primer acontecimiento adverso cardiovascular importante (MACE, por sus siglas en inglés) de los tres componentes definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.
Norwegian Bokmål: Primæranalysen var tid fra randomisering til første forekomst av en 3-komponents alvorlig kardiovaskulær hendelse («Major Adverse Cardiovascular Event», MACE) definert som kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
Spanish: La afinidad de la insulina degludec con la albúmina en suero corresponde a una unión con proteínas plasmáticas de >99% en plasma humano.
Norwegian Bokmål: Affiniteten av insulin degludec til serumalbumin tilsvarer en plasmaproteinbinding på > 99 % i humant plasma.
Spanish: Siempre se debe rotar el punto de inyección dentro de la misma zona para reducir el riesgo de lipodistrofia.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene skal alltid varieres innenfor samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Spanish: • Si le administran glucagón debe tomar glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
Norwegian Bokmål: • Dersom glukagon er injisert, vil du trenge sukker eller et sukkerholdig mellommåltid så snart du kommer til bevissthet.
Spanish: Si es necesario, límpiela con un paño humedecido con un detergente suave.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig rengjør pennen med en klut fuktet med et mildt rengjøringsmiddel.
Spanish: No utilice la escala de insulina, ya que solo muestra la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk insulinskalaen, den viser kun omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Spanish: Hiperglucemia Se recomienda la administración de insulina de acción rápida en situaciones de hiperglucemia grave.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi Administrering av hurtigvirkende insulin anbefales i tilfeller med alvorlig hyperglykemi.
Spanish: • glucocorticoides, como la "cortisona", para tratar la inflamación;
Norwegian Bokmål: • glukokortikoider som "kortison", mot betennelse
Spanish: Como ocurre con otras insulinas basales o insulinas con un componente basal, el efecto prolongado de Ryzodeg puede retrasar la recuperación de una hipoglucemia.
Norwegian Bokmål: Som med andre basalinsulin-preparater eller insulinpreparater med en basalkomponent, kan den forlengede effekten av Ryzodeg forsinke restitusjonen etter hypoglykemi.
Spanish: El tejido graso bajo la piel puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
Norwegian Bokmål: Fettvev under huden kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Spanish: Figura 1: Farmacodinámica, dosis única - Perfil de índice de perfusión de glucosa medioPacientes con diabetes mellitus tipo 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Ensayo 3539
Norwegian Bokmål: Figur 1: Farmakodynamikk, enkeltdose - Gjennomsnittsprofil for glukoseinfusjonsratePasienter med type 1-diabetes - 0,8 E/kg Ryzodeg - Studie 3539
Spanish: Ryzodeg se debe utilizar con especial precaución en niños de 2 a 5 años de edad ya que los datos de los ensayos clínicos indican que puede haber un mayor riesgo de hipoglucemia grave en niños de este grupo de edad (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg bør brukes med spesiell forsiktighet hos barn 2-5 år, da data fra den kliniske studien indikerer at det kan være en høyere risiko for alvorlig hypoglykemi hos barn i denne aldersgruppen (se pkt.
Spanish: Se ha demostrado la seguridad y eficacia en un ensayo en niños de 2 a menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er vist i en studie hos barn i alderen fra 2 år til yngre enn 18 år.
Spanish: • Uso de Pioglitazona junto con insulina - Ver sección "Pioglitazona" más adelante.
Norwegian Bokmål: • Bruk av pioglitazon sammen med insulin, se "Pioglitazon" under.
Spanish: Ryzodeg pluma precargada y aguja (ejemplo) FlexTouch
Norwegian Bokmål: Ryzodeg ferdigfylt penn og nål (eksempel) (FlexTouch)
Spanish: Ejemplo Tope contador de dosis: quedan 52 unidades
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 52 enheter igjen
Spanish: Antes de utilizar Ryzodeg por primera vez, su médico o enfermero le mostrará cómo utilizar la pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Ryzodeg for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den ferdigfylte pennen.
Spanish: Insulina glargine N (%)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin N (%)
Spanish: No hay diferencia alguna en el efecto farmacodinámico de este medicamento entre la edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjell i den farmakodynamiske effekten mellom eldre og yngre pasienter når det gjelder dette legemidlet.