FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nema utjecaja (↔) jednako smanjenje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤20% ili povećanje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤25%
Lithuanian: "Nėra poveikio" (↔) prilygsta apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio sumažėjimas ≤ 20 % ar apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio padidėjimas ≤ 25 %
Croatian: Koncentracije lopinavira: ↓ 30-40%
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija: ↓ 30
Croatian: • ako je netko od članova Vaše obitelji (roditelji, bake i djedovi, braća ili sestre) iznenada umro zbog tegoba sa srcem ili su rođeni s bolešću srca.
Lithuanian: - jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi; - jeigu gydytojas Jums sakė, kad padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Croatian: o ako ste imali bolest jetre, uključujući aktivni kronični hepatitis.
Lithuanian: - jeigu sirgote ar sergate kepenų liga, įskaitant aktyvų lėtinį hepatitą.
Croatian: Istovremenu primjenu posakonazola i efavirenza treba izbjegavati osim ako je potencijalna korist za bolesnika veća od potencijalnog rizika.
Lithuanian: Reikėtų vengti pozakonazolą vartoti kartu su efavirenzu, išskyrus kai nauda pacientui yra didesnė už riziką.
Croatian: Liječnik može razmotriti mogućnost promjene doze ili uvođenja nekog drugog antibiotika.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę arba paskirti Jums kitą antibiotiką.
Croatian: Farmakokinetički parametri za efavirenz u stanju dinamičke ravnoteže u pedijatrijskih bolesnika predviđeni su farmakokinetičkim modelom populacije i prikazani u tablici 4 prema t rasponima tjelesne težine koji odgovaraju preporučenim dozama kapsula.
Lithuanian: Stabilios būsenos efavirenzo farmakokinetiniai parametrai pacientams vaikams buvo numatyti pagal populiacijos farmakokinetinį modelį ir 4 lentelėje pateikta jų suvestinė pagal svorio intervalus, kurie atitinka rekomenduojamas kapsulių dozes.
Croatian: Tablica 1: Interakcije između efavirenza i drugih lijekova kod odraslih
Lithuanian: 1 lentelė: Efavirenzo sąveika su kitais vaistiniais preparatais suaugusiųjų organizme
Croatian: Ta je mutacija zapažena u 90% bolesnika koji su primali efavirenz s terapijskim neuspjehom.
Lithuanian: Ši mutacija nustatyta 90% pacientų, kurių gydymas efavirenzu buvo virusologiškai neveiksmingas.
Croatian: Premda ograničeni podaci ukazuju na to da je izloženost efavirenzu viša u žena, kao i u Azijaca i bolesnika s pacifičkih otoka, čini se da u njih ne postoji razlika u podnošljivosti efavirenza.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad ir moterims, ir Azijos ir Ramiojo vandenyno salų pacientams efavirenzo ekspozicija didesnė, tačiau jie efavirenzą toleruoja ne blogiau.
Croatian: Istodobna primjena efavirenza s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindicirana jer može uzrokovati gubitak virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir.
Lithuanian: Efavirenzo draudžiama kartu vartoti su elbasviru / grazopreviru, nes gali būti prarastas virusologinis atsakas į elbasvirą / grazoprevirą.
Croatian: Slični porasti opaženi su u bolesnika liječenih kontrolnim protokolom (5% nakon dugotrajnog liječenja).
Lithuanian: Panašiai fermentų koncentracija padidėjo ir kontrolinės grupės pacientams (5% po ilgalaikio gydymo).
Croatian: U nezaraženih je dobrovoljaca primjena višekratnih doza od 200-400 mg na dan tijekom 10 dana dovela do manje akumulacije lijeka od predviđene (22-42% niže) i kraćeg terminalnog poluvijeka u usporedbi s primjenom jednokratne doze (vidjeti nastavak teksta).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams 10 dienų vartojamos kartotinės 200 - 400 mg dozės per parą sukėlė mažesnę (22-42%) negu numatyta kumuliaciją ir trumpesnį galutinį pusinės eliminacijos periodą, palyginti su vienkartinės dozės vartojimu (žr.
Croatian: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Ispitivanje 020 24 tjedna
Lithuanian: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Tyrimas 020
Croatian: iznenadnu smrt ili kongenitalno produljenje QTc intervala na elektrokardiogramu u obiteljskoj anamnezi, ili bilo koje drugo kliničko stanje za koje je poznato da uzrokuje produljenje QTc intervala.
Lithuanian: - kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
Croatian: Radi lakšeg podnošenja nuspojava u živčanom sustavu preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja
Lithuanian: Kad geriau būtų toleruojamos nepageidaujamos reakcijos nervų sistemai, rekomenduojama vaistinį preparatą vartoti prieš miegą (žr.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma i erythema multiforme, psihijatrijske nuspojave, uključujući tešku depresiju, samoubojstvo i psihotično ponašanje te napadaji.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams buvo pastebėtos sunkios odos reakcijos, tokios kaip StevensJohnson sindromas ir daugiaformė eritema, nepageidaujamos psichikos reakcijos, tarp jų depresija, savižudybė ar į psichozę panašus elgesys, ir traukuliai.
Croatian: IDV + NRTIs a NC = F, ispitanici koji ne završe = terapijski neuspjeh. b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze; NFV, nelfinavir.
Lithuanian: IDV + NRTIs a NC = F - nebaigusieji = nereagavusieji . b EFV - efavirenzas, ZDV - zidovudinas, 3TC - lamivudinas, IDV - indinaviras, NATI - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, NFV - nelfinaviras.
Croatian: Jak osip pojavio se u manje od 1% bolesnika liječenih efavirenzom, a 1,7% bolesnika prekinulo je liječenje zbog osipa.
Lithuanian: Sunkus odos bėrimas pasitaikė mažiau kaip 1% efavirenzu gydytų pacientų, o 1,7% dėl bėrimo gydymą nutraukė.
Croatian: Primjena odgovarajućih antihistaminika i/ili kortikosteroida može poboljšati podnošenje lijeka i ubrzati nestajanje osipa.
Lithuanian: Vartojant tinkamus antihistamininius vaistus ir (ar) kortikosteroidus gali pagerėti toleravimas ir greičiau išnykti bėrimas.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeno je nekoliko slučajeva zatajenja jetre u bolesnika koji nisu imali postojeću bolest jetre niti druge prepoznatljive čimbenike rizika (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje buvo pastebėti keli kepenų veiklos nepakankamumo atvejai pacientams, kurie kepenų liga nesirgo arba kitų nustatytų rizikos veiksnių neturėjo (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Darunavir:
Lithuanian: Darunaviro:
Croatian: U ispitivanje 020 uključeno je 327 bolesnika koji su već primali NRTI-je, ali ne i inhibitore proteaze ili NNRTI-je.
Lithuanian: Tyrime 020 dalyvavo 327 pacientai, kurie buvo gydyti NATI, bet ne PI ar NNATI.
Croatian: Iako in vitro podaci upućuju da efavirenz inhibira CYP2C9 i CYP2C19, postoje kontradiktorna izvješća i o povećanoj i o smanjenoj izloženosti supstratima tih enzima tijekom njihove istodobne primjene s efavirenzom in vivo.
Lithuanian: Nors in vitro duomenys rodo, kad efavirenzas slopina CYP2C9 ir CYP2C19, tačiau yra gauta prieštaringų pranešimų tiek apie padidėjusią, tiek apie sumažėjusią ekspoziciją šių fermentų substratais, in vivo vartotais kartu su efavirenzu.
Croatian: Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zaprimljena su prospektivna izvješća o praćenju ishoda 904 trudnoće u kojima su trudnice bile izložene režimu liječenja s efavirenzom tijekom prvog tromjesečja trudnoće, a rezultirale su rođenjem 766 žive djece.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) buvo gavęs prospektyvinius duomenis apie daugiau negu 904 nėštumų, kurie pirmojo trimestro metu buvo veikiami efavirenzu kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, pasibaigusių 766 gyvų naujagimių gimimu.
Croatian: Istraživanja kancerogenosti pokazala su povećanu incidenciju jetrenih i plućnih tumora kod ženki miševa, ali ne i kod mužjaka.
Lithuanian: Kancerogenezės tyrimai parodė padažnėjusius kepenų ir plaučių navikus pelių patelėms, bet ne patinams.
Croatian: Ako postoje, podaci o intervalima pouzdanosti od 90% ili 95%, navedeni su u zagradama.
Lithuanian: skliausteliuose pateikiamas 90% arba 95% pasikliautinasis intervalas.
Croatian: više od pet puta iznad gornje granice normale opažene su u 3% od 1008 bolesnika liječenih efavirenzom u dozi od 600 mg (5-8% nakon dugotrajnog liječenja u studiji 006).
Lithuanian: Daugiau kaip 5 kartus viršijančios viršutinę normos ribą ASAT ir ALAT koncentracijos nustatytos 3% iš 1008 pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo per parą (5-8% po ilgalaikio gydymo tyrime 006).
Croatian: Pojedinačne zamjene koje su uzrokovale najveću rezistenciju na efavirenz u staničnim kulturama odgovaraju zamjeni leucina izoleucinom na mjestu 100 (L100I, 17 do 22 puta veća rezistencija) i zamjeni lizina asparaginom na mjestu 103 (K103N, 18 do 33 puta veća rezistencija).
Lithuanian: Vieninteliai aminorūgščių pakaitai, sukėlę didžiausią atsparumą efavirenzui ląstelių kultūroje, buvo 100-ojoje padėtyje leucino pakeitimas izoleucinu (L100I, 17-22 kartus atsparesnis) ir 103-iojoje padėtyje lizino pakeitimas asparaginu (K103N, 18-33 kartus atsparesnis).
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za lijekove koji sadržavaju maravirok.
Lithuanian: Žiūrėkite vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra maraviroko
Croatian: Najizraženije nuspojave povezane s primjenom efavirenza su osip i simptomi živčanog sustava.
Lithuanian: Ryškiausios su efavirenzo vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo bėrimas ir nervų sistemos pažeidimo simptomai.
Croatian: Dnevnu dozu rifabutina treba povećati za 50% kad se primjenjuje s efavirenzom.
Lithuanian: Su efavirenzu vartojamo rifabutino paros dozę reikia padidinti 50%.
Croatian: Učinak efavirenza na plodnost mužjaka i ženki štakora ispitivan je samo pri dozama kojima se postiže sistemska izloženost lijeku jednaka ili manja sistemskoj izloženosti u ljudi koji su primali preporučene doze efavirenza.
Lithuanian: Efavirenzo poveikis žiurkių patelių ir patinėlių vaisingumui buvo vertintas tik naudojant jį dozėmis, kuriomis pasiekta sisteminė vaistinio preparato ekspozicija buvo tokia pati arba mažesnė, negu pasiekiama žmonėms vartojant rekomenduojamas efavirenzo dozes.
Croatian: N-monodesmetil diltiazem:
Lithuanian: N-monodezmetildiltiazemo:
Croatian: Inhibitor proteaze: elbasvir/grazoprevir
Lithuanian: Proteazės inhibitorius: Elbasviras / grazopreviras
Croatian: Artemeter:
Lithuanian: Artemeteras:
Croatian: Kategorija učestalosti „rijetko" određena je prema smjernicama za Sažetak opisa svojstava lijeka (rev.
Lithuanian: Dažnio kategorija "reti" buvo apibrėžta vadovaujantis preparato charakteristikų santraukos (PCS) rengimo gairėmis (rev.
Croatian: Bilijarna hiperplazija opažena je kod cinomolgus majmuna koji su efavirenz primali ≥1 godine u dozama koje su postizale srednje vrijednosti AUC gotovo dvosruko veće od onih postignutih u ljudi, pri preporučenim dozama lijeka.
Lithuanian: Biliarinė hiperplazija buvo nustatyta cynomolgus beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Croatian: Takve bolesnike treba pomno nadzirati zbog pojave nuspojava ovisnih o dozi, posebno simptoma sa strane živčanog sustava.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų, ypač nervų sistemos.
Croatian: Čini se da bolesnici s psihijatrijskim bolestima u anamnezi imaju veći rizik za razvoj ovih ozbiljnih psihijatrijskih nuspojava, čija se učestalost u njih kreće od 0,3% za manične reakcije do 2,0% za tešku depresiju i suicidalna razmišljanja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, šių sunkių psichikos nepageidaujamų reakcijų rizika yra didesnė, o kiekvieno iš aukščiau paminėtų reiškinių dažnis svyruoja nuo 0,3% (manijos reakcijos) iki 2,0% (sunki depresija ir mintys apie savižudybę).
Croatian: halucinacije, manija, paranoja, psihoza†, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, katatonija*
Lithuanian: paranoja, psichozė†, mėginimas nusižudyti, mintys apie savižudybę, katatonija*
Croatian: Klinički značaj opaženih promjena koncentracije klaritromicina u plazmi nije poznat.
Lithuanian: Klinikinė šio klaritromicino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčio reikšmė nežinoma.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć osjete li stalnu tupu bol i povremenu bol ili ukočenost zglobova ili imaju poteškoća u kretanju.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Croatian: U bolesnika koji istodobno primaju antikonvulzive koji se primarno metabolizira u jetri kao što su fenitoin, karbamazepin i fenobarbital može biti potrebno povremeno provjeravati koncentracije u plazmi.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja prieštraukulinius vaistinius preparatus, daugiausia metabolizuojamus kepenyse, pvz., fenitoiną, karbamazepiną ir fenobarbitalį, gali tekti periodiškai tirti vaistų koncentraciją kraujo plazmoje.
Croatian: Premda nije poznat kancerogeni potencijal u ljudi, ovi podaci ukazuju na to da je klinička korist primjene efavirenza veća od potencijalnog kancerogenog rizika za ljude.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad klinikinė efavirenzo nauda viršija kancerogenezės riziką žmogui.
Croatian: Odgovarajući primjeri su citomegalovirusni retinitis, opće i/ili lokalizirane infekcije mikobakterijama i upala pluća izazvana Pneumocystis jiroveci (prije poznata kao
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jiroveci (anksčiau vadinta Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti razine kolesterola u krvi i po potrebi razmotriti promjenu doze statina.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų cholesterolio kiekį ir nuspręs, ar reikia koreguoti Jūsų vartojamo statino dozę.
Croatian: Pri povišenju doze sertralina treba se voditi kliničkim odgovorom.
Lithuanian: Sertralino dozę reikia didinti vadovaujantis klinikiniu atsaku.
Croatian: Uzimanje lijeka prije spavanja može poboljšati podnošljivost ovih simptoma, te se može preporučiti u prvim tjednima liječenja kao i za bolesnike u kojih se simptomi nastavljaju (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Vaistą vartojant prieš miegą, šie simptomai geriau toleruojami, todėl taip vaistą vartoti rekomenduojama pirmosiomis gydymo savaitėmis, o asmenims, kuriems šie poveikiai neišnyksta, - visą laiką (žr.
Croatian: o cisaprid (za liječenje žgaravice) o ergot alkaloide (primjerice ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin)
Lithuanian: - cisapridą (vartojamas rėmeniui gydyti); - skalsių alkaloidus (pavyzdžiui, ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir metilergonoviną)
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati zbog mogućih nuspojava ovisnih od dozi, a posebno poremećaja živčanog sustava (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Dėl nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų, ypač centrinės nervų sistemos, pacientus būtina atidžiai stebėti (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Croatian: - Varfarin ili acenokumarol (lijek koji se koristi za smanjivanje zgrušavanja krvi): liječnik će
Lithuanian: - Varfarinas ar acenokumarolis (kraujo krešėjimui mažinti vartojami vaistai).
Croatian: Ako se zbog sumnje na nepodnošenje lijeka prekine kombinirano liječenje bilo kojim antiretrovirusnim lijekom, ozbiljno treba razmotriti i istodobni prekid liječenja svim antiretrovirusnim lijekovima.
Lithuanian: Jei dėl įtariamo netoleravimo nustojama vartoti bet kurį antiretrovirusinį vaistinį preparatą iš vartojamo derinio, reikia spręsti ar kartu nenutraukti visų antiretrovirusinių vaistinių preparatų vartojimo.
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze HIV-1, bez značajne inhibicije reverzne transkriptaze HIV-2 ili staničnih DNK polimeraza (α, β, γ ili δ).
Lithuanian: Efavirenzas yra ŽIV-1 NNATI. Jis yra nekonkurencinis ŽIV-1 atvirkštinės transkriptazės (AT) inhibitorius ir reikšmingai neslopina ŽIV-2 AT ar ląstelių DNR polimerazių (α, β, γ ar δ).
Croatian: • ako imate bolest srca, kao što su promjene ritma ili brzine otkucaja srca, usporene otkucaje srca ili tešku bolest srca.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia kepenų liga. - jeigu Jūsų širdis nesveika, pvz., pakitęs jos ritmas arba susitraukimų dažnis, širdies susitraukimai yra reti arba sergate sunkia širdies liga;
Croatian: U analizi stopa bolesnika s odgovorom (ispitanici koji nisu završili liječenje nisu analizirani; engl. the non-completer equals failure analysis, [NC=F]), za one bolesnike koji su iz bilo kojeg razloga ranije prekinuli ispitivanje, ili one koji su propustili jedno mjerenje HIV-RNK kojemu je prethodilo ili je nakon njega uslijedilo mjerenje s rezultatima iznad granice određivanja laboratorijskog testa, pretpostavljeno je da imaju HIV-RNK iznad 50 ili iznad 400 kopija/ml u vrijeme propuštenog mjerenja.
Lithuanian: Analizuojant atsako į gydymą laipsnį (gydymo nebaigusieji prilyginti tiems, kurių gydymas buvo neefektyvus [NC = F]), pacientai, kurie tyrimą dėl bet kurios priežasties baigė anksčiau ar kuriems trūko ŽIV RNR įvertinimo prieš matavimą, viršijusį nustatymo ribą, ar po jo, buvo vertinami kaip turintys ŽIV RNR daugiau kaip 50 arba daugiau kaip 400 kopijų/ml trūkstamo tyrimo metu.
Croatian: Tvari ili biljni pripravci (npr. ekstrakti Ginkga bilobe i gospine trave) koji induciraju te enzime mogu povisiti smanjene koncentracije efavirenza u plazmi.
Lithuanian: Šiuos fermentus indukuojantys junginiai arba augaliniai preparatai (pavyzdžiui, Ginkgo biloba ekstraktas ar jonažolė) gali sąlygoti efavirenzo koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Croatian: Ketokonazol i drugi imidazolski antifungici
Lithuanian: Ketokonazolas ir kiti imidazolo grupės priešgrybeliniai vaistiniai preparatai
Croatian: Ovaj lijek sadrži 9,98 mg laktoze (u obliku hidrata) po tableti.
Lithuanian: Tabletėje yra 9,98 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: Efavirenz Teva sadrži laktozu
Lithuanian: Efavirenz Teva sudėtyje yra laktozės
Croatian: Klinički ishod tog zamijećenog smanjenja koncentracija boceprevira nije procijenjen izravno.
Lithuanian: Šio stebėto bocepreviro mažiausios koncentacijos plazmoje sumažėjimo klinikinė baigtis tiesiogiai nėra įvertinta.
Croatian: o ako imate srčani poremećaj, kao što je neuobičajeni električni signal, koji se naziva produljenje QT intervala.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate širdies liga, pvz., sutrikęs elektrinio signalo sklidimas (pailgėjęs QT
Croatian: često pruritus manje često Erythema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom* rijetko fotoalergijski dermatitis†
Lithuanian: dažni niežėjimas nedažni daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas*
Croatian: Simptomi živčanog sustava
Lithuanian: Nervų sistemos simptomai
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira.
Lithuanian: Raltegraviro dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Ritonavir:
Lithuanian: Ritonaviro:
Croatian: U većine bolesnika osip se s nastavkom liječenja efavirenzom povlači unutar mjesec dana.
Lithuanian: Daugumai pacientų toliau vartojant efavirenzą per vieną mėnesį jis išnyksta.
Croatian: Dugoročan sigurnosni profil protokola s efavirenzom ispitan je u kontroliranom ispitivanju (006) u kojemu su bolesnici primali efavirenz + zidovudin + lamivudin (n=412, medijan trajanja 180 tjedana), efavirenz + indinavir (n=415, medijan trajanja 102 tjedna) ili indinavir + zidovudin + lamivudin (n=401, medijan trajanja 76 tjedana).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymo schemų, kuriose yra efavirenzo, saugumo pobūdis buvo įvertintas kontroliuojamame tyrime (006), kurio metu pacientai vartojo efavirenzą + zidovudiną + lamivudiną (n = 412, vidutinė gydymo trukmė 180 savaičių), efavirenzą + indinavirą (n = 415, vidutinė gydymo trukmė 102 savaitės) arba indinavirą + zidovudiną + lamivudiną (n = 401, vidutinė gydymo trukmė 76 savaitės).
Croatian: Pri prilagodbi doze blokatora kalcijevih kanala treba se voditi kliničkim odgovorom (vidjeti
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti reikia vadovaujantis klinikiniu atsaku
Croatian: U periodičkim se razmacima moraju napraviti laboratorijske pretrage zbog procjene bolesti jetre (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Jiems būtina periodiškai atlikti laboratorinius tyrimus kepenų funkcijai įvertinti (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Srednja vrijednost Cmax efavirenza u ispitanika s genotipom CYP2B6 *6/*6 nakon primjene dnevne doze od 600 mg tijekom 14 dana bio je 2,25 puta veći od srednje vrijednosti Cmax opažene u ispitanika s genotipom CYP2B6 *1/*1.
Lithuanian: Efavirenzo vidutinė Cmax CYP2B6 *6/*6 genotipo tiriamiesiems, 14 dienų gėrusiems efavirenzo po 600 mg per parą, buvo 2,25 karto didesnė negu CYP2B6 *1/*1 genotipo.
Croatian: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Lithuanian: PLIVA Hrvatska d.o.o.
Croatian: Primijete li se znakovi pogoršanja bolesti jetre ili trajnog povišenja serumskih transaminaza više od 5 puta iznad gornje granice normale, treba procijeniti opravdanost nastavka liječenja efavirenzom s obzirom na moguće rizike značajnih toksičnih učinaka na jetru.
Lithuanian: Todėl juos reikia atitinkamai stebėti. Jei kepenų ligos eiga blogėja ar transaminazių koncentracija kraujyje nuolat daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, būtina įvertinti tolesnio gydymo efavirenzu naudą ir galimą reikšmingo toksinio poveikio kepenims riziką.
Croatian: Uzimanje ovih lijekova s Efavirenzom Teva može dovesti do razvoja ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava ili spriječiti ispravno djelovanje Efavirenza Teva.
Lithuanian: Kartu su Efavirenz Teva vartojami šie vaistai gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą šalutinį poveikį arba dėl jų Efavirenz Teva gali nepakankamai veikti.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti HIV infekciju te se i dalje mogu nastaviti razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolešću.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo nuo ŽIV infekcinės ligos, ir ji gali vėl progresuoti ar prasidėti su ŽIV susijusi liga.
Croatian: Indinavir:
Lithuanian: Indinaviro:
Croatian: Prosječan početni broj CD4 stanica iznosio je 341 stanica/mm3, a prosječna početna vrijednost HIV-RNK bila je 60250 kopija/ml.
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 341 ląstelė/mm3 ir vidutinis pradinis ŽIV-RNR lygis buvo 60250 kopijų/ml.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza nije ispitivana u bolesnika s insuficijencijom bubrega, no s obzirom da se manje od 1% efavirenza izlučuje mokraćom u nepromijenjenom obliku, utjecaj oštećenja bubrega na eliminacija efavirenza trebao bi biti minimalan (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Efavirenzo farmakokinetika netirta pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tačiau mažiau kaip 1% nepakitusio efavirenzo išsiskiria su šlapimu, todėl inkstų nepakankamumo įtaka efavirenzo šalinimui turėtų būti labai maža (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 600 mg efavirenz filmom obloženih tableta s punomasnim obrokom u nezaraženih dobrovoljaca, AUC je porastao 28% (90% Cl: 22-33%), a Cmax 79% (90% Cl: 58-102%) u usporedbi s primjenom lijeka natašte (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Neinfekuotų savanorių vienkartinės 600 mg efavirenzo plėvele dengtos tabletės AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 28% (90% PI: 22 - 33%) ir 79% (90% PI: 58 - 102%), kai vaisto buvo vartojama su riebiu maistu lyginant su jo vartojimu nevalgius (žr.
Croatian: Ako primijetite opisane učinke, nemojte voziti niti raditi na strojevima ili s alatima.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė yra pakitusi, nevairuokite ir nesinaudokite jokiais įrankiais arba mechanizmais.
Croatian: † Ove nuspojave zabilježene su tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet; no, učestalost je određena na temelju podataka iz 16 kliničkih ispitivanja (n=3969).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
Croatian: Smatra se da je u 18% bolesnika osip bio povezan s primjenom efavirenza.
Lithuanian: Manoma, kad 18% efavirenzą vartojusių pacientų odos bėrimas buvo susijęs su gydymu.