FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7, van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Dutch: Symptomen
Croatian: Simptomi
Dutch: Het aanpassen van doseringen van geneesmiddelen, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Croatian: Možda će biti potrebne prilagodbe doze lijeka, rasporeda obroka ili tjelesne aktivnosti.
Dutch: • Draai de doseerknop tot het aantal eenheden dat u moet injecteren.
Croatian: • Okretanjem gumba za doziranje odaberite broj jedinica koje morate injicirati.
Dutch: Uw arts kan u vertellen het te gebruiken in combinatie met kortwerkende insuline of met tabletten die gebruikt worden bij het behandelen van hoge bloedglucosespiegels.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji s kratkodjelujućim inzulinom ili tabletama koje se koriste za liječenje visoke razine šećera u krvi.
Dutch: Bij veel patiënten worden de klachten en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door verschijnselen van adrenerge contraregulatie.
Croatian: U mnogih bolesnika znakovima i simptomima neuroglikopenije prethode znakovi adrenergičke proturegulacije.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (zoals bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines).
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Dutch: Bewaren in de koelkast
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi teškog stanja (ketoacidoza) koje je nastalo zbog manjka inzulina.
Dutch: In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
Croatian: U takvim slučajevima može se razviti teška hipoglikemija (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni problema.
Dutch: Het is aan te raden om meteen na het innemen van de glucose uw bloedglucosespiegel te controleren om er zeker van te zijn dat u inderdaad een hypoglykemie heeft.
Croatian: Preporučuje se da odmah nakon uzimanja glukoze izmjerite razinu šećera u krvi kako biste provjerili imate li zaista hipoglikemiju.
Dutch: • Controleer altijd het getal in het doseervenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft gekozen.
Croatian: • Uvijek provjerite broj u prozorčiću za odabir doze kako biste bili sigurni da ste odabrali točnu dozu.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle pennen in uw land in de handel zijn.
Croatian: Neke od tih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Dutch: Zorg ervoor dat alcohol of andere desinfectiemiddelen of andere stoffen, de insuline niet besmetten.
Croatian: Pazite da alkohol, druga sredstva za dezinfekciju ili neke druge tvari ne onečiste inzulin.
Dutch: • Houd de doseerknop ingedrukt en tel langzaam tot 5 voordat u de naald verwijdert.
Croatian: • Držite gumb za doziranje pritisnutim i polako izbrojite do 5 prije nego što izvadite iglu.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Dutch: - Als u gewoonlijk 2 injecties nodig heeft voor uw volledige dosis, verzeker u er dan van uw tweede injectie te geven.
Croatian: Ako si obično morate dati 2 injekcije da biste primijenili cijelu dozu, obavezno primijenite drugu injekciju.
Dutch: Indien u type-1-diabetes heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), nemojte prestati primjenjivati inzulin te nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Croatian: KLINIČKI PODACI
Dutch: Het herstel van een hypoglykemie kan lang duren omdat ABASAGLAR een lange werkingsduur heeft.
Croatian: Oporavak od hipoglikemije može potrajati jer ABASAGLAR ima dugotrajno djelovanje.
Dutch: • Bewaar de pen die u momenteel gebruikt op kamertemperatuur [beneden 30°C] en beschermd tegen warmte en licht.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu koju trenutno koristite na sobnoj temperaturi [ispod 30°C], zaštićenu od topline i svjetlosti.
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met de ABASAGLAR KwikPen (zie "Gebruikershandleiding voor de ABASAGLAR KwikPen").
Croatian: Koristite samo igle koje su prikladne za uporabu s brizgalicom ABASAGLAR KwikPen (vidjeti "Upute za uporabu brizgalice ABASAGLAR KwikPen").
Dutch: U dient deze factoren te kennen zodat u instaat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedglucosespiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste ispravno odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječili da ona postane previsoka ili preniska.
Dutch: Als u een druppel bloed ziet na het verwijderen van het naaldje uit uw huid, druk dan zachtjes op de injectieplaats met een gaasje of een doekje.
Croatian: Ako vidite krv nakon što izvučete iglu iz kože, lagano pritisnite mjesto injekcije komadićem vate ili tupferom.
Dutch: Veranderingen in de sterkte, het merk (fabrikant), het type (gewoon, NPH, lente, langwerkend, etc.), het soort (dierlijk, humaan, humane insuline-analoog) en/of de productiemethode kunnen een wijziging van de dosis nodig maken.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie om infecties en verstopping van de naald te voorkomen.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili infekcije i začepljenje igle.
Dutch: Het gebruik van ABASAGLAR tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka ABASAGLAR tijekom trudnoće, ako je klinički opravdano.
Dutch: De insuline werkt mogelijk niet goed.
Croatian: Može se dogoditi da inzulin ne djeluje dobro.
Dutch: Fabrikant
Croatian: Proizvođač
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals beschreven in deze gebruikershandleiding.
Croatian: Brizgalicu morate koristiti kako je opisano u tim uputama za uporabu.
Dutch: De concentraties waren dus consistent met het tijdsprofiel van de farmacodynamische activiteit van insuline glargine.
Croatian: Koncentracije su stoga bile sukladne vremenskom profilu farmakodinamičke aktivnosti inzulina glargina.
Dutch: • Als de pen in de koelkast bewaard is, kunnen ongebruikte pennen gebruikt worden tot de uiterste houdbaarheidsdatum,die op het etiket staat.
Croatian: • Ako se čuvaju u hladnjaku, neupotrijebljene brizgalice mogu se upotrijebiti do roka valjanosti otisnutog na naljepnici.
Dutch: De farmacokinetiek bij kinderen van 2 jaar tot 6 jaar met type-1-diabetes is onderzocht in één klinische studie (zie rubriek 5.1).
Croatian: Farmakokinetika u djece u dobi od 2 do manje od 6 godina sa šećernom bolešću tipa 1 ocijenjena je u jednom kliničkom ispitivanju (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Combinatie van ABASAGLAR met pioglitazon
Croatian: Kombinacija lijeka ABASAGLAR s pioglitazonom
Dutch: De gemiddelde dosis insuline glargine aan het eind van de studie was 0,42 E/kg.
Croatian: Srednja doza inzulina glargina na kraju ispitivanja bila je 0,42 U/kg.
Dutch: Houdt de doseerknop ingedrukt en tel langzaam tot 5.
Croatian: Držite gumb za doziranje pritisnutim i polako izbrojite do 5.
Dutch: Problemen met de insulinepen?
Croatian: Problemi s inzulinskom brizgalicom?
Dutch: ABASAGLAR is een biosimilar.
Croatian: ABASAGLAR je biosličan lijek.
Dutch: De meeste milde reacties op insuline verdwijnen in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken.
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin obično nestaje za nekoliko dana ili tjedana.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Dutch: In veel gevallen zijn urinetesten op ketonlichamen geïndiceerd en het is vaak noodzakelijk om de insulinedosering aan te passen.
Croatian: U mnogim slučajevima indicirane su pretrage mokraće na ketone, a često je potrebno prilagoditi dozu inzulina.
Dutch: Opgelet: kunstmatige zoetstoffen en voeding met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken) helpen niet bij de behandeling van een hypoglykemie.
Croatian: Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u liječenju hipoglikemije.
Dutch: - Er kan stof, voedsel of vloeistof in de pen zitten.
Croatian: - Možda u brizgalici ima prašine, hrane ili tekućine.
Dutch: Mengen of verdunnen kan de werking van ABASAGLAR veranderen.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti djelovanje lijeka ABASAGLAR.
Dutch: Patiënten dient geadviseerd te worden omtrent maatregelen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van insuline glargine bij adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder zijn vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost inzulina glargina ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Lipoatrofie
Croatian: lipoatrofija
Dutch: - De even getallen staan gedrukt op de schaalverdeling.
Croatian: - Na brojčaniku su otisnuti parni brojevi.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoća) ukazuje na to da inzulin glargin nema specifičnih štetnih učinaka na trudnoću te da ne uzrokuje specifične malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost.
Dutch: Gebruik van pioglitazon dient te worden gestaakt bij verslechtering van cardiale symptomen.
Croatian: Liječenje pioglitazonom mora se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Dutch: Het is volledig oplosbaar bij de zure pH van de ABASAGLAR injectieoplossing (pH 4).
Croatian: Potpuno je topljiv u kiselom mediju kakav je ABASAGLAR otopina za injekciju (pH 4).
Dutch: 4.9 Overdosering
Croatian: 4.9 Predoziranje
Dutch: Dergelijke situaties kunnen resulteren in ernstige hypoglykemie (en mogelijk bewustzijnsverlies) voordat de patiënt zich bewust is van de hypoglykemie.
Croatian: Takve okolnosti mogu dovesti do teške hipoglikemije (i mogućeg gubitka svijesti) prije nego li bolesnik postane svjestan pojave hipoglikemije.
Dutch: • Gebruik uw pen niet als er onderdelen gebroken of beschadigd lijken te zijn.
Croatian: • Brizgalicu ne smijete upotrijebiti ako bilo koji dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
Dutch: Voor patiënten met een al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat zij gedurende de zwangerschap een goede controle van de stofwisseling handhaven om negatieve effecten die met hyperglykemie samenhangen te voorkomen.
Croatian: Neophodno je da bolesnice s otprije postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan heeft u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt) nodig.
Croatian: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Dutch: • Doe de buitenste naaldbeschermer voorzichtig terug op de naald.
Croatian: • Pažljivo vratite vanjski zatvarač igle na iglu.
Dutch: Kinderen
Croatian: Djeca
Dutch: Het is niet bekend of insuline glargine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se inzulin glargin u majčino mlijeko.
Dutch: • Zorg dat u altijd een reservepen bij u heeft voor het geval u uw pen kwijt raakt of de pen beschadigd raakt.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu za slučaj da se Vaša izgubi ili ošteti.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Dutch: *Insuline glargine wordt bereid door middel van recombinant-DNA-technologie in Escherichia coli.
Croatian: * Inzulin glargin proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (zeer hoge bloedglucosespiegel) en ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Croatian: To može dovesti do teške hiperglikemije (vrlo visoke razine šećera u krvi) i ketoacidoze (tijelo razgrađuje mast umjesto šećera pa dolazi do nakupljanja kiseline u krvi).
Dutch: U heeft iedere dag, op hetzelfde tijdstip van de dag, één injectie met ABASAGLAR nodig.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka ABASAGLAR svakoga dana u isto vrijeme.
Dutch: Vruchtbaarheid
Croatian: Plodnost
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Dutch: Overschakeling van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Croatian: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu inzulina ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim liječničkim nadzorom.
Dutch: • Etiketten:
Croatian: • Naljepnice:
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Dutch: Eet daarna iets dat een langwerkend bloedglucoseverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
Croatian: Zatim pojedite neki obrok koji ima dugotrajno djelovanje na povišenje razine šećera u krvi (primjerice kruh ili tjesteninu).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Allergische reacties
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijske reakcije
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Dutch: Indien er normale of verlaagde waarden voor geglycosyleerd hemoglobine worden gevonden, dient er aan terugkerende, niet-onderkende (vooral nachtelijke) episodes van hypoglykemie te worden gedacht.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikiranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of, bijvoorbeeld, als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
Croatian: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti umanjena zbog hipoglikemije ili hiperglikemije ili, primjerice, zbog oštećenja vida.
Dutch: De omschakeling van de ene insulinebehandeling naar de andere vereist een medisch voorschrift, medische supervisie en controle van de bloedglucose.
Croatian: Prijelaz s jednog inzulina na drugi zahtijeva liječnički recept, medicinski nadzor i praćenje razine šećera u krvi.
Dutch: Vraag, voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken, aan uw arts of het uw bloedglucosespiegel kan beïnvloeden en wat u in dat geval moet doen.
Croatian: Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Dutch: • Neem een nieuw naaldje.
Croatian: • Odaberite novu iglu.
Dutch: Patiënten met type-1-diabetes moeten doorgaan met het regelmatig consumeren van tenminste een kleine hoeveelheid koolhydraten, ook als zij weinig of geen voedsel kunnen eten of overgeven etc. en ze dienen de insuline nooit helemaal weg te laten.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata, čak i kada nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju i sl., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
Dutch: PARTIJNUMMER
Croatian: BROJ SERIJE
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Dutch: lichtgrijs met groene kleurstrepen
Croatian: svjetlosive s prugama zelene boje
Dutch: Vóór gebruik:
Croatian: Prije uporabe:
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Dutch: De zuiger beweegt slechts een klein beetje bij iedere injectie en het kan zijn dat u niet opmerkt dat deze beweegt.
Croatian: Klip se sa svakom injekcijom samo neznatno pomiče, pa možda nećete ni primijetiti da se pomaknuo.
Dutch: Oplossing voor injectie (injectie) in een voorgevulde pen (KwikPen).
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj brizgalici (KwikPen).
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Dutch: ABASAGLAR moet er schoon en kleurloos uitzien.
Croatian: ABASAGLAR mora biti bistar i bezbojan.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Dutch: - Als u geen"0" in het doseervenster ziet, ga dan niet opnieuw kiezen.
Croatian: Ako ne vidite '0' u prozorčiću za odabir doze, nemojte ponovno odmjeriti dozu.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Dutch: Ernstige allergische reacties op insulines kunnen levensbedreigend worden.
Croatian: Teške alergijske reakcije na inzulin mogu postati opasne po život.
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel) kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij behandeling met insuline (komt voor bij meer dan 1 op 10 mensen).
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) može biti vrlo ozbiljna te je vrlo česta kod liječenja inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Dutch: Deze eenheden zijn exclusief voor insuline glargine en zijn niet gelijk aan IE of de eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insuline-analogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na inzulin glargin te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Dutch: In het algemeen dient u om een hypoglykemie te voorkomen meer voedsel te eten en uw bloedglucosespiegel in de gaten te houden.
Croatian: Općenito, kako biste spriječili hipoglikemiju, morate uzimati više hrane i kontrolirati razinu šećera u krvi.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag is (hypoglykemie), volg dan de aanwijzingen voor hypoglykemie (zie de tekst in het kader aan het eind van deze bijsluiter).
Croatian: Ako vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite upute za hipoglikemiju (vidjeti uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku).
Dutch: Niet gebruiken als de oplossing troebel of gekleurd is of als deze deeltjes of klontjes bevat.
Croatian: Nemojte ga upotrijebiti ako je mutan, obojen ili ako sadrži čestice ili grudice.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan zowel dalen als stijgen wanneer u alcohol drinkt.
Croatian: Razine šećera u krvi mogu se povisiti ili sniziti ako pijete alkohol.
Dutch: Het kan zijn dat uw insulinedosis aangepast moet worden tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Dutch: Langdurige of ernstige hypoglykemische episodes kunnen levensbedreigend zijn.
Croatian: Produljene ili teške epizode hipoglikemije mogu biti opasne po život.
Dutch: Adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder
Croatian: Adolescenti i djeca u dobi od 2 ili više godina
Dutch: Het intraveneus toedienen van de gebruikelijke subcutane dosis kan resulteren in ernstige hypoglykemie.
Croatian: Intravenska primjena uobičajene supkutane doze može izazvati tešku hipoglikemiju.
Dutch: Na subcutane injectie bij diabetespatiënten wordt insuline glargine snel gemetaboliseerd aan het carboxyl-einde van de bètaketen, waarbij twee actieve metabolieten M1 (21A-Gly-insuline) en M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline) worden gevormd.
Croatian: Nakon supkutane injekcije u bolesnika sa šećernom bolešću, inzulin glargin se brzo metabolizira na karboksilnim krajevima beta lanca, pri čemu nastaju dva aktivna metabolita: M1 (21A-Gly-inzulin) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin).
Dutch: Fysiologische concentraties van endogeen IGF-1 kunnen de mitogene-proliferatieve route activeren; de therapeutische concentraties die bij insulinetherapie (waaronder behandeling met ABASAGLAR) worden vastgesteld, zijn echter aanzienlijk lager dan de farmacologische concentraties die nodig zijn om de IGF-1-route te activeren.
Croatian: Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu u liječenju inzulinom, uključujući liječenje lijekom ABASAGLAR, znatno su niže od farmakoloških koncentracija potrebnih za aktivaciju IGF-1 metaboličkog puta.
Dutch: - Verwijder het penetiket niet.
Croatian: Nemojte skidati naljepnicu s brizgalice.
Dutch: Hoeveelheid natrium
Croatian: Sadržaj natrija
Dutch: Tijdens gebruik
Croatian: U uporabi
Dutch: Hergebruik de naalden niet en deel ze niet met anderen.
Croatian: Igle ne smijete ponovno upotrijebiti niti dijeliti s drugim osobama.
Dutch: Insuline glargine wordt gemetaboliseerd tot 2 actieve metabolieten, M1 en M2 (zie rubriek 5.2).
Croatian: Inzulin glargin se metabolizira u 2 aktivna metabolita: M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Hypoglykemie (zeer vaak), in het algemeen de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie, kan optreden wanneer de insulinedosis in verhouding tot de insulinebehoefte te hoog is (zie rubriek 4.4).
Croatian: Hipoglikemija (vrlo često), koja je općenito najčešća nuspojava inzulinske terapije, može nastupiti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Het kan nodig zijn door te gaan met het innemen van koolhydraten en met observatie, omdat hypoglykemie na een ogenschijnlijk klinisch herstel opnieuw kan optreden.
Croatian: Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i nadzirati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovno pojaviti.