FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Léčivou látkou je pioglitazonum.
Romanian: Substanţa activă este pioglitazona.
Czech: 5Otoky se vyskytly u 6-9 % pacientů léčených pioglitazonem v kontrolovaných klinických studiích v průběhu jednoho roku.
Romanian: 5 În studiile clinice controlate s-au raportat edeme la 6-9% dintre pacienţii trataţi cu pioglitazonă timp de un an.
Czech: Jak Pioglitazone Teva uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Pioglitazone Teva
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 4 ml/min) není úprava dávky nutná (viz bod 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance al creatininei > 4 ml/min) (vezi pct. 5.2) nu este necesară modificarea dozei.
Czech: bolesti kloubů bolesti v zádech
Romanian: - dureri de spate
Czech: U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni Pioglitazonem Teva a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Romanian: Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu Pioglitazone Teva şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno omezení růstu plodu,
Romanian: În studiile cu pioglitazonă la animale s-a observat restricţia creşterii fetale.
Czech: - jestliže jste měl(a) diabetickou ketoacidózu (komplikace cukrovky, způsobující rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení).
Romanian: - dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care determină scăderea rapidă în greutate, greaţă şi vărsături) - dacă aveţi sau aţi avut în trecut cancer de vezică urinară.
Czech: Riziko zlomenin by mělo být vzato do úvahy při dlouhodobé léčbě pacientů pioglitazonem (viz bod 4.8).
Romanian: Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul pacienţilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată (vezi pct. 4.8).
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Romanian: Pioglitazone Teva pot fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin şi la care tratamentul însoţit de dietă alimentară şi exerciţiu fizic nu a reuşit să menţină sub control concentraţiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu metformin, sulfoniluree sau insulină).
Czech: - probíhající nebo prodělanou rakovinou močového měchýře - nevyšetřenou makroskopickou hematurií
Romanian: - cetoacidoză diabetică - neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară - hematurie macroscopică neinvestigată
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 10) u žen užívajících pioglitazon a byly hlášeny i u mužů (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit) užívajících pioglitazon.
Romanian: Au fost raportate frecvent fracturi (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienții de sex feminin care iau pioglitazonă, iar acestea au fost de asemenea raportate şi la pacienţii de sex masculin (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) care iau pioglitazonă.
Czech: Způsob podání Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle.
Romanian: Comprimatele de pioglitazonă se administrează oral o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Czech: Před začátkem užívání Pioglitazonu Teva Vám bude odebrána krev, tak aby byla zkontrolována funkce jater.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu Pioglitazone Teva, veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului.
Czech: 4Byla provedena souhrnná analýza zlomenin hlášených jako nežádoucí účinek v randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly 8100 pacientů léčených pioglitazonem a 7400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
Romanian: 4 S-a efectuat o analiză globală a reacţiilor adverse referitoare la fractura osoasă,din studii clinice dublu orb, controlate cu un comparator, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi trataţi cu un comparator, pe o perioadă de până la 3,5 ani.
Czech: Pozorované navýšení rizika zlomenin u žen léčených pioglitazonem v tomto souboru je tedy 0,8 fraktur na 100 pacientoroků.
Romanian: Conform acestui set de date, creşterea riscului observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0,8 fracturi la
Czech: Držíte-li při cukrovce zvláštní dietu pro diabetiky, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Pioglitazone Teva.
Romanian: Dacă ţineţi regim alimentar special pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Pioglitazone
Czech: Ve studii u pacientů s preexistujícím významným makrovaskulárním onemocněním byl výskyt vážného srdečního selhání po přidání pioglitazonu k dosavadní terapii zahrnující inzulín vyšší o 1,6% oproti placebu.
Romanian: Într-un studiu de evaluare a efectelor la pacienţi cu boală majoră macrovasculară preexistentă, incidenţa insuficienţei cardiace grave a fost cu 1,6% mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina.
Czech: Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Pioglitazone Teva pomáhá kontrolovat hladinu Vašeho krevního cukru tím, že Váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
Romanian: Pioglitazone Teva vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet zaharat tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon byly hlášeny alergické reakce (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: La pacienţii care utilizează Pioglitazone Teva au fost raportate (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) reacţii alergice.
Czech: existující antidiabetické a kardiovaskulární terapii byl po dobu až 3,5 let přidán pioglitazon nebo placebo.
Romanian: Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicaţia antidiabetică şi cardiovasculară pentru până la 3,5 ani.
Czech: Lokální otoky (edémy) se vyskytly velmi často (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10) u pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s inzulínem.
Romanian: Umflăturile (edeme) localizate au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) şi la pacienţii care iau pioglitazonă în combinaţie cu insulină.
Czech: Vzhledem k potenciálnímu riziku při dlouhodobé léčbě by měl lékař při následných běžných kontrolách potvrdit, že přínos léčby pioglitazonem trvá (viz bod 4.4).
Romanian: În contextul riscului posibil existent în cazul tratamentului îndelungat, la vizitele de rutină ulterioare medicii trebuie să analizeze dacă tratamentul şi-a păstrat beneficiile (vezi pct. 4.4).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Pioglitazone Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu) u dospělých, když metformin není vhodný nebo nedostatečně účinkoval.
Romanian: Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulţi, atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acţionat corespunzător.
Czech: Kritériem pro zařazení pacientů do studie byl alespoň jeden z následujících nálezů: infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, perkutánní srdeční intervence nebo bypass koronární artérie, akutní koronární syndrom, ischemická choroba srdeční nebo obstruktivní onemocnění periferních artérií.
Romanian: infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenţie cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant, sindrom coronarian acut, boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică.
Czech: Pioglitazone Teva nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pioglitazone Teva nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Romanian: Când Pioglitazone Teva se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luaţi o doză mai mică din acestea.
Czech: − snížení hladiny krevního cukru (hypoglykémie) Časté (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 10) - bolest hlavy
Romanian: - scăderea concentraţiei zahărului din sânge (hipoglicemie) frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Czech: hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe
Romanian: toracice şi mediastinale dispnee
Czech: které je možno přičíst účinku pioglitazonu na snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulínové rezistence v těhotenství, čímž se snižuje dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu.
Romanian: Aceasta poate fi atribuită acţiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne şi a rezistenţei crescute la insulină care apar în timpul sarcinii, reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creşterea fetală.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně zlomeniny kostí4
Romanian: Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv fractură osoasă4
Czech: Pioglitazone Teva 15 mg tablety EU/1/12/757/001-010
Romanian: Pioglitazone Teva 15 mg comprimate EU/1/12/757/001-010
Czech: Z tohoto důvodu je vlastní clearance snížena zároveň s vyšším podílem volné frakce pioglitazonu.
Romanian: Astfel, clearance-ul intrisec este redus, cuplat cu o cantitate mai mare a fracţiunii libere
Czech: Pioglitazone Teva 45 mg tablety EU/1/12/757/021-030
Romanian: Pioglitazone Teva 45 mg comprimate EU/1/12/757/021-030
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat: Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční návod.
Romanian: • Pachetul educaţional pentru medici trebuie să conţină:
Czech: Vyskytly se časté (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 10) případy selhání srdce u pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s inzulínem.
Romanian: A apărut frecvent insuficienţă cardiacă (poate afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienţii care au luat pioglitazonă în combinaţie cu insulină.
Czech: Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba (>0,5%) a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souladu s MedDRA podle orgánových systémů a absolutní frekvence).
Romanian: Reacţiile adverse raportate mai frecvent (> 0,5 %) decât cu placebo şi ca mai mult decât un caz izolat la pacienţii care au primit pioglitazonă în studiile dublu-orb sunt enumerate mai jos sub forma clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi ca frecvenţă absolută.
Czech: Pioglitazone Teva 15 mg tablety Pioglitazone Teva 30 mg tablety Pioglitazone Teva 45 mg tablety
Romanian: Pioglitazone Teva 15 mg comprimate Pioglitazone Teva 30 mg comprimate Pioglitazone Teva 45 mg comprimate
Czech: − infekce dýchacích cest
Romanian: Infecţii şi infestări infecţii ale căilor respiratorii superioare
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku je jedna tableta 15 mg nebo 30 mg pioglitazonu denně.
Romanian: Doza iniţială obişnuită este de un comprimat de 15 mg sau 30 mg de pioglitazonă, care se administrează o dată pe zi.
Czech: Hyprolosa Magnesium-stearát
Romanian: Stearat de magneziu
Czech: Tel: +49 731 402 08
Romanian: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Czech: - s metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou při perorální terapii v dvojkombinaci.
Romanian: ca terapie orală triplă în asociere cu - metformin şi o sulfoniluree, la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida terapiei orale duble.
Czech: Tablety můžete užívat po jídle nebo bez jídla.
Romanian: Pioglitazone Teva împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
Czech: pioglitazonu.
Romanian: Pioglitazonă
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pioglitazone Teva, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă luaţi accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul sau farmacistul.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Pioglitazone Teva bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce Vašich jater.
Romanian: În cursul tratamentului cu Pioglitazone Teva medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Czech: typu.
Romanian: Teva.
Czech: Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo třetí volby k léčbě diabetes mellitus II.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Pioglitazona este indicată ca tratament de a doua sau a treia intenţie în diabetul zaharat tip 2, după cum este descris mai jos:
Czech: pioglitazon a metabolit M-III mají stejnou účinnost.
Romanian: Atunci când se iau în considerare activitatea, concentraţiile şi legarea de proteine, pioglitazona şi metabolitul M-III contribuie egal la eficacitate.
Czech: Pokud se u Vás tento příznak vyskytl poprvé, nebo pokud již máte rozmazané vidění a příznaky se zhoršují, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Romanian: De asemenea, dacă aveţi deja vederea înceţoşată, iar situaţia se înrăutăţeşte, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil.
Czech: na trojnásobek horní hranice, je třeba jaterní testy co nejdříve zopakovat.
Romanian: Dacă în cursul tratamentului cu pioglitazonă valorile ALAT cresc de până la 3 ori limita superioară a normalului, concentraţia plasmatică a enzimelor hepatice trebuie reevaluată cât mai curând posibil.
Czech: (relativní snížení o 4%) a hematokritu (relativní snížení o 4,1%).
Romanian: În cursul tratamentului cu pioglitazonă a apărut o uşoară reducere a valorii medii a hemoglobinei (4% scădere relativă) şi hematocritului (4,1% scădere relativă), compatibilă cu hemodiluţia.
Czech: zvýšení hladiny kreatininfosfokin ázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotrans ferázy7
Romanian: Mai puţin frecventă creştere a valorilor alaninaminotransferazei 7
Czech: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
Romanian: z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
Czech: Vertigo méně časté
Romanian: Mai puţin frecventă
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: S-a raportat şi vedere înceţoşată cauzată de umflare (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) la pacienţii care iau pioglitazonă.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě pioglitazonem v léčebných režimech monoterapi e
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse la pioglitazonă în funcţie de schema terapeutică
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Czech: Ačkoli studie nebyla úspěšná s ohledem na primární endpoint, který zahrnoval mortalitu z jakéhokoli důvodu, nefatální infarkt myokardu, mozkovou mrtvici, akutní koronární syndrom, závažnou amputaci nohy, koronární revaskularizaci a revaskularizaci dolních končetin, výsledky naznačují, že nejsou žádné dlouhodobé kardiovaskulární problémy související s používáním pioglitazonu.
Romanian: Deşi studiul a eşuat în demonstrarea obiectivului primar, reprezentat de o combinaţie a mortalităţiilor de orice cauză, infarct miocardic non-letal, accident vascular cerebral, sindrom coronarian acut,
Czech: - s metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávku metforminu v perorální monoterapii - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávku sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
Romanian: - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei ca terapie orală dublă în asociere cu - metformin, la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin
Czech: Pokud užíváte Pioglitazone Teva společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Romanian: Este mai probabil ca valorile concentraţiei de zahăr din sângele dumneavoastră să scadă sub valorile normale (hipoglicemie), dacă luaţi Pioglitazone Teva împreună cu alte medicamente antidiabetice.
Czech: - Pioglitazone Teva 45 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým číslem „45" na jedné straně a nápisem „TEVA" na straně druhé.
Romanian: - Pioglitazone Teva 45 mg sunt comprimate rotunde, convexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu numărul „45" pe una din feţe şi cu „TEVA" pe cealaltă faţă.
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Pioglitazone Teva správný účinek.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazone Teva acţionează corespunzător după 3
Czech: Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a vyhledejte co nejdříve svého lékaře pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce včetně kopřivky, otoku tváře, rtů, jazyka nebo krku, který může způsobit dechové nebo polykací obtíže.
Romanian: În cazul în care prezentaţi o reacţie alergică gravă, incluzând urticarie şi umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Czech: Následující nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s dalšími antidiabetickými léky:
Romanian: Unii pacienţi care au luat pioglitazonă au prezentat alte reacţii adverse, şi anume:
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea inzulín
Romanian: În asociere cu metformin cu sulfoniluree cu metformin şi sulfoniluree cu insulină
Czech: Pioglitazone Teva 45 mg tablety
Romanian: Pioglitazone Teva 45 mg comprimate
Czech: V případě zhoršení srdečních funkcí je třeba léčbu pioglitazonem přerušit.
Romanian: Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace.
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon byla méně často (mohou se vyskytnout u 1 osoby ze 100)
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puţin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienţii care iau pioglitazonă.
Czech: Přesto mají určité léky pravděpodobně vliv na množství cukru ve Vaší krvi - gemfibrozil (užívá se na snížení hladiny cholesterolu)
Romanian: Totuşi, anumite medicamente pot influenţa cantitatea de zahăr în sânge cu mai mare probabilitate:
Czech: Pioglitazone Teva 30 mg tablety
Romanian: Pioglitazone Teva 30 mg comprimate
Czech: − alergické reakce
Romanian: Reacţii adverse
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Teva platné v celé Evropské unii dne 26. března 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2012.
Czech: Používá se v kombinaci s dietní stravou a fyzickým cvičením.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi cu exerciţiu fizic.
Czech: Tablety by se měly zapíjet vodou.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pioglitazone Teva činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pioglitazone Teva este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: V důsledku toho dochází ke snížení hladin glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
Romanian: Prin urmare, concentraţia de glucoză din sânge se reduce, facilitând astfel controlul diabetului de tip 2.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pioglitazone Teva.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Pioglitazone Teva?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Teva.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Romanian: Pioglitazone Teva se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pioglitazone Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Pioglitazone Teva je „generikum".
Romanian: Pioglitazone Teva este un „medicament generic".
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Teva by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Romanian: Tratamentul cu Pioglitazone Teva trebuie evaluat după trei până la şase luni şi întrerupt în cazul pacienţilor la care beneficiile de pe urma tratamentului nu sunt suficiente.