FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effentora 200, 400, 600 og 800 mikrogram bukkaltabletter indeholder 20 mg natrium pr. tablet.
Hungarian: Az Effentora 200, 400, 600 és 800 mikrogramm bukkális tabletta 20 mg per tabletta nátriumot tartalmaz.
Danish: De må først begynde at amme mindst 5 dage efter den sidste dosis Effentora.
Hungarian: Nem kezdheti el a szoptatást az utolsó adag Effentora bevételét követő legalább 5 napig.
Danish: Efterfølgende redistribueres fentanyl mellem de dybe væv (muskel og fedt) og plasma.
Hungarian: Ezt követően a fentanil redisztribúciója következik be a mély szöveti kompartment (izom és zsír) és a plazma között.
Danish: Hvis Deres gennembrudssmerter ikke er lindret efter 30 minutter, må De kun tage 1 ekstra Effentora-tablet i titreringsperioden.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom nem enyhül 30 perc elteltével, csupán még 1 Effentora tablettát vegyen be az adagmeghatározási időszakban.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt, indtil den effektive dosis nås.
Hungarian: A hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát.
Danish: 2 under "Brug ikke Effentora" og "Brug af anden medicin sammen med Effentora").
Hungarian: „Ne alkalmazza az Effentorát" és az „Egyéb gyógyszerek és az Effentora" című részt a 2. pontban).
Danish: • stofmisbrug
Hungarian: • gyógyszerabúzus
Danish: Kontakt Deres læge, hvis Deres fastsatte Effentora-dosis ikke lindrer Deres gennembrudssmerter.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha az Effentora Ön számára megfelelő adagja nem enyhíti az áttöréses fájdalmat.
Danish: Hvis Deres gennembrudssmerter ikke er lindret efter 30 minutter, må De kun tage 1 ekstra Effentora-tablet i denne dosisjusteringsperiode.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom nem enyhül 30 perc elteltével, csupán még 1Effentora tablettát vegyen be ebben az adag-újrabeállítási időszakban.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske virkninger Fentanyl er et opioidanalgetikum, der overvejende interagerer med opioid-µ-receptoren.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, mely elsősorban az opioid µ-receptorral lép kölcsönhatásba.
Danish: • åndenød, smertende svælg
Hungarian: • légszomj, fájdalmas torok
Danish: Respirationsdepression efter overdosering kan vare længere end effekten af opioid-antagonisten (f.eks. er halveringstiden af naloxon mellem 30 og 81 minutter), og gentagen indgivelse kan være nødvendig.
Hungarian: túladagolást követő légzésdepresszió időtartama hosszabb lehet az opioid antagonista hatástartamánál (a naloxon felezési ideje pl.
Danish: De skal omgående fortælle det til Deres læge, hvis De tager Effentora mere end fire gange om dagen, da det kan være nødvendigt at ændre Deres behandlingsprogram.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát azonnal, ha az Effentorát naponta több mint négyszer használja,
Danish: Mavesmerter Gastroøsofageal reflukssygdom Maveubehag Dyspepsi Tandpine
Hungarian: Székrekedés Stomatitis Szájszárazság Hasmenés Hasi fájdalom Gastrooesophagealis reflux betegség Ventricularis diszkomfort Dyspepsia Fogfájás
Danish: Aktivt stof: fentanyl.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fentanil.
Danish: • De har en hovedlæsion.
Hungarian: • Ha fejsérülése van.
Danish: • bevidsthedstab, vejrtrækningsstop, krampeanfald (kramper)
Hungarian: • eszméletvesztés, légzésleállás, görcsrohamok (konvulzió)
Danish: • Information om titreringsprocessen som anvist i etiketteringen - Vejledning i sikker brug (for at undgå risikoen for overdosering) og opbevaring (for at undgå utilsigtet eksponering) samt i bortskaffelse af fentanylbukkaltabletten - Mærkning som følger:
Hungarian: - A fentanil bukkális tabletta biztonságos alkalmazására (a túladagolás kockázatának elkerülésére), tárolására (a véletlen gyógyszerexpozíció kockázatának elkerülésére) és a megsemmisítésre vonatkozó utasítások.
Danish: Blisterpakninger leveres i æsker af 4 eller 28 tabletter.
Hungarian: 4 vagy 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, kartondobozban.
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotonergt stof, såsom en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmer (SNRI) eller en monoamineoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
Hungarian: A fentanil szerotonerg szerrel, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóval (SNRI), illetve monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenciálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
Danish: Effentora skal straks seponeres, når patienten ikke længere har episoder med gennembrudssmerter.
Hungarian: A kezelés abbahagyása Az Effentorát azonnal el kell hagyni, ha a betegnél már nem jelentkeznek áttöréses fájdalomepizódok.
Danish: Effentora indeholder natrium
Hungarian: Az Effentora nátriumot tartalmaz
Danish: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Hungarian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Danish: De metaboliske veje efter bukkal administration af Effentora er ikke blevet karakteriseret i kliniske studier.
Hungarian: Az Effentora szájnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatokban.
Danish: Udviklingen af et muligt livstruende serotonergt syndrom kan forekomme ved samtidig brug af serotonerge lægemidler, såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere (serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRI'er), og sammen med lægemidler, der hæmmer serotoninmetabolismen (herunder monoaminoxidasehæmmere [monoamine oxidase inhibitors, MAOhæmmere]).
Hungarian: Potenciálisan életveszélyes szerotonin-szindróma léphet fel szerotonerg gyógyszerek, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor - SSRI) és szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók (Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor - SNRI),
Danish: • for lavt testosteron, unormal følelse i øjet, observation af lysglimt, skøre negle
Hungarian: • tesztoszteronhiány, szokatlan érzékelés a szemben, fényvillanások észlelése, törékeny körmök
Danish: • følelse af angst eller forvirring, depression, søvnløshed
Hungarian: • szorongás vagy zavartság, depresszió, alvászavar (inszomnia)
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen bør patienten vente mindst fire timer, inden et nyt anfald af gennembrudssmerter behandles med Effentora.
Hungarian: A betegeknek a fenntartó kezelés során legalább 4 órát kell várniuk, mielőtt újabb áttöréses fájdalomepizódot kezelnének Effentorával.
Danish: • hvis De er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i Effentora (angivet i punkt 6).
Hungarian: • Ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Hvis der under titreringen ikke opnås tilstrækkelig analgesi inden for 30 minutter efter, at patienten har taget en enkelt tablet, kan patienten tage endnu en Effentora-tablet af samme styrke.
Hungarian: A dózistitrálás során, ha a megfelelő analgesia nem következik be egyetlen tabletta alkalmazásának kezdetét követő 30 percen belül, akkor egy második, azonos hatáserősségű Effentora tabletta adható.
Danish: Tørre læber
Hungarian: Száraz ajak
Danish: Så snart tabletten er taget ud af blistret, må den ikke gemmes, da tablettens beskaffenhed i så fald ikke kan garanteres, og fordi der kan ske utilsigtet eksponering over for tabletten.
Hungarian: A buborékcsomagolásból eltávolított tabletta nem tartható el, mert épsége nem szavatolható, illetve véletlen gyógyszer-expozíció veszélye fenyegethet.
Danish: Sjældne: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet
Danish: Brugen af disse lægemidler sammen med Effentora kan føre til et serotoninsyndrom, en mulig livstruende tilstand (se pkt.
Hungarian: Ezen gyógyszerek Effentorával együtt történő alkalmazása egy potenciálisan életveszélyes állapothoz, az úgynevezett szerotonin-szindrómához vezethet (lásd az „Egyéb gyógyszerek és az Effentora" című részt a 2. pontban).
Danish: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter Effentora 200 mikrogram bukkaltabletter Effentora 400 mikrogram bukkaltabletter Effentora 600 mikrogram bukkaltabletter Effentora 800 mikrogram bukkaltabletter
Hungarian: Effentora 100 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 200 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 400 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 600 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 800 mikrogramm bukkális tabletta
Danish: Effentora bør titreres individuelt for at finde frem til en "effektiv" dosis, der giver tilstrækkelig analgesi og minimerer bivirkningerne.
Hungarian: Az Effentora alkalmazásakor egyedileg kell beállítani a „hatásos", megfelelő fájdalomcsillapítást biztosító és a legkevesebb mellékhatást előidéző adagot.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 4 bukkaltabletter og leveres i æsker af 4 eller 28 bukkaltabletter.
Hungarian: 4 db bukkális tabletta buborékcsomagolásban, 4 vagy 28 db bukkális tablettát tartalmazó dobozban.
Danish: Efter administration af Effentora kan nedsat lever- og nyrefunktion både øge biotilgængeligheden og nedsætte den systemiske clearance af slugt fentanyl.
Hungarian: Effentora adása után a károsodott máj- vagy veseműködés egyaránt növelheti a lenyelt fentanil biohasznosulását és csökkentheti annak szisztémás clearance-ét, ami fokozott és elhúzódó opioid-hatáshoz vezethet.
Danish: Glossodyni Blister på tungen Smerte i gummen Sår på tungen Lidelse i tungen Øsofagitis Sprukne læber Tandlidelse
Hungarian: Oralis lágyrészbetegség Glossodynia A nyelv felhólyagosodása Ínyfájdalom A nyelv kifekélyesedése Nyelvbetegség Oesophagitis Kicserepesedett ajkak Fogbetegség
Danish: Så snart den rigtige dosis er blevet fastsat af Dem og Deres læge, skal De generelt tage 1 tablet mod en episode af gennembrudssmerter.
Hungarian: Miután a megfelelő adagot orvosával közösen meghatározták, általános szabályként alkalmazzon 1 tablettát áttöréses fájdalomepizódonként.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner er blevet rapporteret efter markedsføring, herunder udslæt, erytem, hævelse af læber og ansigt samt urticaria (se pkt.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján túlérzékenységi reakciókról számoltak be, ideértve a bőrkiütést, bőrpírt, ajak- és arcduzzanatot és a csalánkiütést (lásd 4.4 pont).
Danish: • Bøj blister-enheden langs stregen, som vist.
Hungarian: • Hajlítsa meg a buborékcsomagolás-egységet a jelzés mentén.
Danish: Overdosering hos patienter i opioid-vedligeholdelsesbehandling Til behandling af overdosering hos patienter i opioid-vedligeholdelsesbehandling bør der sørges for intravenøs adgang.
Hungarian: Túladagolás fenntartó opioid-kezelésben részesülő betegeknél Fenntartó opioid-kezelésben részesülő betegeken bekövetkezett túladagolás kezeléséhez vénát kell biztosítani.
Danish: Gennembrudssmerter er en forbigående forværring af smerte, der fremkommer hos patienter, som ellers har en kontrolleret vedvarende smerte.
Hungarian: Az „áttöréses fájdalom" a máskülönben uralt, tartósan fennálló fájdalom átmeneti, hirtelen felerősödése.
Danish: Riv af 2.
Hungarian: Tépje le 2. Hajlítsa meg 3. Húzza le
Danish: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter indeholder 10 mg natrium pr. tablet.
Hungarian: Az Effentora 100 mikrogramm bukkális tabletta 10 mg per tabletta nátriumot tartalmaz.
Danish: Alternativt kan tabletten placeres sublingualt (se pkt.
Hungarian: Alternartív megoldásként a tabletta a nyelv alá helyezhető (lásd 5.2 pont).
Danish: Hvis der optræder irritation i gummen/kinden, anbefales det at finde en ny placering til tabletten.
Hungarian: A szájnyálkahártya irritációja esetén azt kell javasolni, hogy a tablettát a szájüregen belül máshová helyezzék.
Danish: Ubehag i brystet Unormal fornemmelse Anspændt følelse Tørst
Hungarian: Rossz közérzet Tunyaság Mellkasi diszkomfort Abnormális érzet
Danish: • Hvis en enkelt 200 mikrogram Effentora-tablet (eller to 100 mikrogram tabletter) ikke synes at være effektiv, instrueres patienten i at anvende to 200 mikrogram tabletter (eller fire 100 mikrogram tabletter) til at behandle det næste anfald af gennembrudssmerter.
Hungarian: • Ha egyetlen, 200 mikrogrammos (vagy két, 100 mikrogrammos) Effentora tablettát nem tekintenek hatásosnak, akkor javasolható a betegnek, hogy használjon két 200 mikrogrammos
Danish: Absolut biotilgængelighed Andel der absorberes transmukosalt Tmax (minut) ** Cmax (ng/ml) AUC0-tmax (ng.t/ml) AUC0-inf (ng.t/ml)
Hungarian: Abszolút biohasznosulás A nyálkahártyán keresztül felszívódó frakció Tmax (perc) **
Danish: • kløe, voldsom svedtendens, udslæt
Hungarian: • viszketés, túlzott izzadás, kiütés
Danish: Behandling af hypovolæmiske patienter og patienter med hypotension bør kun ske efter nøje overvejelse.
Hungarian: Gondos mérlegelés szükséges hypovolaemiás és hypotoniás betegek esetében.
Danish: Effentora overføres ved en brusende reaktion, som øger hastigheden og mængden af det fentanyl, der bliver absorberet gennem slimhinden i mundhulen.
Hungarian: Az Effentora gyógyszerbeviteli módja pezsgési reakción alapul, ami növeli a fentanil szájnyálkahártyán keresztül történő felszívódásának ütemét és mértékét.
Danish: ** Data for Tmax vist som middel (område).
Hungarian: ** A Tmax-értékek középértékek (tartományt).
Danish: Indeholder natrium
Hungarian: Nátriumot tartalmaz.
Danish: 400 mikrogram EFFENTORA OTFC (normaliseret til 400 mcg)
Hungarian: OTFC (400 µg-ra normalizálva)
Danish: Det kan være tidlige symptomer på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi, overfølsomhed, se pkt.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció korai tünetei lehetnek
Danish: • Lægemidler, der kunne påvirke den måde, hvorpå Deres krop nedbryder Effentora, såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir (lægemidler, der hjælper med til at kontrollere HIV-infektion) eller andre såkaldte CYP3A4-hæmmere såsom ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), troleandomycin, clarithromycin eller erythromycin (lægemidler til behandling af bakterieinfektioner), aprepitant (anvendes mod svær kvalme) og diltiazem og verapamil (lægemidler, der anvendes til behandling af højt blodtryk eller hjertesygdomme).
Hungarian: ritonavir, nelfinavir, amprenavir és fozamprenavir (ezek a gyógyszerek elősegítik a HIV-fertőzés megfékezését), vagy egyéb, úgynevezett CYP3A4 gátlók, pl. ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol (gombás fertőzések kezelésére használt szerek), troleandomicin, klaritromicin vagy eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére használt szerek), aprepitant
Danish: • tankeforstyrrelse, bevægelsesforstyrrelse
Hungarian: • gondolkodászavar, mozgászavar
Danish: Respirationsstop*
Hungarian: Légzésleállás
Danish: Effentora må ikke ordineres til patienter, der ikke er i behandling med opioider for smerter hele døgnet
Hungarian: 3. Az EFFENTORA-t tilos olyan betegeknek felírni, akik nem kapnak 24 órán keresztül ható opioid fájdalomcsillapítót.
Danish: Absorption:
Hungarian: Felszívódás:
Danish: Det aktive stof i Effentora er fentanylcitrat.
Hungarian: Az Effentora hatóanyaga a fentanil-citrát.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med Effentora og/eller andre fentanyl-holdige stoffer i kliniske studier og efter markedsføring.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján a következő mellékhatásokról számoltak be az Effentora és/vagy egyéb fentanil tartalmú vegyületek alkalmazása kapcsán.
Danish: • koldsved, hævet ansigt, generel kløe, hårtab, muskeltrækninger, muskelsvaghed, en følelse af ikke at have det godt, ubehag i brystet, tørst, man fryser eller har det varmt, besvær med at lade vandet
Hungarian: • hideg verejtékezés, arcduzzanat, a szervezet egészére terjedő viszketés, hajhullás, izomrángás izomgyengeség, rossz közérzet, kellemetlen érzés a mellkasban, szomjúság, hidegérzet, melegérzet, vizeletürítési zavar
Danish: Hvis De er på natrium- eller saltfattig diæt, skal De tage hensyn hertil og spørge Deres læge til råds.
Hungarian: Ezt figyelembe kell vennie, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet írtak elő Önnek, és kezelőorvosa tanácsát kell kérnie.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Hungarian: • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Danish: Bøj derefter blister-enheden langs stregen på folien på bagsiden af blistret.
Hungarian: A buborékcsomagolás-egységet ezután a védőfóliára nyomtatott vonal mentén meg kell hajlítani.
Danish: • betændelse i spiserøret, tarmslyng, galdeblærelidelse
Hungarian: • a nyelőcső gyulladása, bélhűdés, epehólyag-rendellenességek
Danish: Tel: +353 (0) 51 321 740
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Danish: Den analgetiske virkning af fentanyl er relateret til plasmakoncentrationen.
Hungarian: A fentanil fájdalomcsillapító hatása plazmaszintjének a függvénye.
Danish: Risici ved administration sammen med benzodiazepiner eller relaterede lægemidler Brug af opioider, herunder Effentora, sammen med benzodiazepiner eller relaterede lægemidler kan føre til dyb sedation, respirationsdepression, koma og død.
Hungarian: A benzodiazepinekkel, illetve rokon gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás kockázatai Az opioidok - köztük az Effentora - egyidejű alkalmazása benzodiazepinekkel vagy rokon gyógyszerekkel nagy mértékű szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat.
Danish: De skal imidlertid fortsætte med at tage Deres normale smertelindrende lægemidler med opioider til at behandle Deres vedvarende kræftsmerter efter lægens anvisning.
Hungarian: A szokásos opioid fájdalomcsillapító kezelést azonban folytatnia kell daganatos eredetű tartós fájdalmának kezelésére.
Danish: Kontakt lægen, når De oplever sådanne symptomer.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket észlel, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Danish: • De får symptomer, såsom åndedrætsbesvær eller svimmelhed, hævelse af tungen, læberne eller halsen, mens De bruger Effentora.
Hungarian: • ha az Effentora alkalmazása alatt olyan tüneteket tapasztal, mint nehézlégzés vagy szédülés, a nyelv, az ajkak vagy a torok duzzanata.
Danish: Stoffer, der kan potensere de suppressive virkninger på CNS Samtidig administration af fentanyl og andre CNS-depressiva, herunder andre opioider, sedativa eller hypnotika (herunder benzodiazepiner), medikamenter til generel anæstesi, fenotiaziner, beroligende midler, skeletmuskel-relaxantia, sederende antihistaminer og alkohol kan potensere yderligere suppressive virkninger, hvilket kan resultere i død (se pkt.
Hungarian: A fentanil egyidejű alkalmazása más, a központi idegrendszer működését gátló szerekkel, többek között más opioidokkal, nyugtatókkal vagy altatókkal (köztük benzodiazepinekkel), általános anesztetikumokkal, fenotiazinokkal, trankvillánsokkal, izomrelaxánsokkal, szedatív hatású antihisztaminokkal és az alkohollal additív depresszív hatást fejthet ki, ami végzetes kimenetelű lehet (lásd 4.4 pont).
Danish: • Træk blister-enhedens bagside af for at blotlægge tabletten.
Hungarian: • Válassza le a buborékcsomagolást lezáró fóliát, hogy szabaddá tegye a tablettát.
Danish: De kan opleve abstinenssymptomer (kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser, tremor og svedtendens), mens De anvender disse lægemidler.
Hungarian: E gyógyszerek alkalmazása közben elvonási tüneteket (hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés) tapasztalhat.
Danish: • Brochure om gennembrudssmerter
Hungarian: • Az áttöréses fájdalomról szóló brosúra
Danish: I et klinisk studie med patienter med grad 1-mucositis blev der observeret forskelle i eksponeringen med Effentora.
Hungarian: Különbségeket észleltek az Effentora-expozícióban egy klinikai vizsgálat során, 1-es fokozatú mucositisben szenvedő betegeknél.
Danish: Hvis De får et anfald af gennembrudssmerter, skal De tage Effentora som anvist af Deres læge.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom még mindig fennáll, beveheti az Effentorát a kezelőorvos előírásai szerint.
Danish: Effentora må ikke ordineres til andre smerter end cancergennembrudssmerter 2.
Hungarian: Az EFFENTORA-t tilos a daganatos átöréses fájdalmon kívül más fájdalomra felírni.
Danish: Selv om muskulær rigiditet med påvirkning af respirationen ikke er set efter anvendelse af Effentora, kan dette forekomme i forbindelse med fentanyl og andre opioider.
Hungarian: Noha légzést akadályozó izommerevséget Effentora adása után nem észleltek, ez mind fentanillal,
Danish: Brug ikke andre fentanylpræparater tidligere ordineret for Deres gennembrudssmerter, mens De bliver behandlet med Effentora.
Hungarian: Az Effentora-kezelés alatt ne alkalmazzon egyéb olyan fentanil készítményt, amit az áttöréses fájdalomra korábban írtak fel Önnek.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 20 mg natrium.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 20 mg nátrium tablettánként.
Danish: Bevidsthedstab og respirationsophør er observeret i forbindelse med overdosering (se pkt.
Hungarian: Túladagoláskor eszméletvesztést és légzésleállást észleltek (lásd 4.9 pont).
Danish: Effentora bør administreres med forsigtighed til patienter med moderat eller svært nedsat lever- eller nyrefunktion (se pkt.
Hungarian: Az Effentorát körültekintően kell alkalmazni közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Danish: Tolerance, fysisk og/eller psykisk afhængighed kan udvikles ved gentagen administration af opioider såsom fentanyl (se pkt.
Hungarian: Az opioidok, mint például a fentanil ismételt alkalmazásakor tolerancia, fizikai és/vagy pszichikai függőség alakulhat ki (lásd 4.4 pont).
Danish: • De oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af Deres medicin, som lægen har ordineret.
Hungarian: • Ha fájdalmat vagy a fájdalommal szembeni fokozott érzékenységet (úgynevezett hiperalgéziát)
Danish: Sederende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler Hvis opioider bruges sammen med sederende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler, øger det risikoen for sedation, respirationsdepression, koma og død på grund af den additive CNS-undertrykkende virkning.
Hungarian: Az opioidok egyidejű alkalmazása szedatív gyógyszerekkel, például benzodiazepinekkel vagy rokon gyógyszerekkel a központi idegrendszer működését gátló additív hatások miatt fokozza a szedáció, a légzésdepresszió, a kóma és a halál kockázatát.
Danish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Danish: Nervesystem et
Hungarian: Szívbetegségek és a
Danish: Neonatalt abstinenssyndrom (se pkt.
Hungarian: Újszülöttkori elvonási szindróma (lásd
Danish: Den korrekte måde at tage en tablet ud af blisterpakningen er: Riv én af blister-enhederne af blisterkortet ved perforeringerne.
Hungarian: A helyes módszer a tabletta kiszabadítására a buborékcsomagolásból:
Danish: Hvis De oplever en eller flere af disse bivirkninger, bør De kontakte Deres læge.
Hungarian: Ha ezek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához.
Danish: • Hvad er EFFENTORA beregnet til?
Hungarian: • Milyen típusú gyógyszer az EFFENTORA?
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER MED 4 TABLETTER
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Danish: Hvis De ikke har brugt denne slags medicin, må De ikke anvende Effentora, fordi det kan øge risikoen for, at Deres åndedræt kunne blive faretruende langsomt og/eller overfladisk eller endda helt ophøre.
Hungarian: mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/vagy felületessé válhat, sőt,
Danish: • Vejledning i brug af fentanylbukkaltablet, samt hvordan bukkaltabletten placeres
Hungarian: • A fentanil bukkális tabletta alkalmazására és a tabletta felhelyezésére vonatkozó utasítások.
Danish: Sløvhed
Hungarian: Kipirulás
Danish: Ved intravenøs administration er det dog påvist, at clearance af fentanyl ændres på grund af ændringer i den metaboliske clearance og i plasma proteiner hos patienter med nedsat levereller nyrefunktion.
Hungarian: Bár a máj- vagy a vesekárosodásnak a gyógyszer farmakokinetikájára kifejtett hatását nem értékelték, intravénás alkalmazás után, máj- vagy vesekárosodásban bizonyítottan változik a fentanil clearance-e - a metabolikus cleareance és a plazmafehérjék változásai miatt.