FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der Behandlung mit Qutenza reinigt der Arzt oder das medizinische Fachpersonal die behandelte Haut mit Reinigungsgel aus einer Tube, die in der Packung enthalten ist.
Slovak: Na konci liečby Qutenzou lekár alebo zdravotná sestra očistí ošetrenú kožu čistiacim gélom z tuby, ktorá sa dodáva v súprave.
German: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Slovak: ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
German: Qutenza hat sich allein oder in Kombination mit systemischen Arzneimitteln gegen neuropathische Schmerzen als wirksam erwiesen.
Slovak: Preukázalo sa, že Qutenza je účinná, keď sa používa samostatne alebo v kombinácii so systémovými liekmi na neuropatickú bolesť.
German: Jede 50 g-Tube Reinigungsgel für Qutenza enthält 0,2 mg/g Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 50 g tuba čistiaceho gélu pre Qutenzu obsahuje 0,2 mg/g butylhydroxyanizolu (E320).
German: Wenn Sie hohe Dosen von Opioiden anwenden, sprechen Sie unter Umständen auf orale OpioidAnalgetika, die zur akuten Schmerzlinderung während und nach dem Behandlungsverfahren eingesetzt werden können, nicht an.
Slovak: Ak užívate vysoké dávky opioidov, je možné, že nebudete reagovať na perorálne opioidné analgetiká, ak sa použijú na akútnu bolesť počas liečebného postupu alebo po ňom.
German: Das Gel bzw. die Creme muss vor der Qutenza-Anwendung entfernt und die Haut gründlich gewaschen und abgetrocknet werden.
Slovak: Gél alebo krém sa má pred nalepením Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a vysušiť.
German: Ausführliche Anweisungen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels oder Packungsbeilage.
Slovak: Podrobnejšie pokyny sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku alebo v písomnej informácii pre používateľa.
German: Um sicherzustellen, dass Qutenza während der gesamten Behandlungsdauer mit dem Behandlungsareal in Kontakt bleibt, können elastische Socken oder Mullbinden verwendet werden.
Slovak: Aby Qutenza ostala v kontakte s ošetrovanou oblasťou, môžu sa použiť sťahovacie ponožky alebo ovínadlo.
German: Lokalanästhetikum auf das Behandlungsareal auftragen.
Slovak: Na ošetrovanú oblasť aplikujte lokálne anestetikum.
German: Flach liegend im Originalbeutel und Umkarton aufbewahren.
Slovak: Uchovávajte vo vodorovnej polohe v pôvodnom vrecúšku a škatuľke.
German: Polyethylen(terephthalat) (PET) -Film, Innenseite siliconisiert Drucktinte mit Pigmentweiß 6
Slovak: Krycia vrstva polyetyléntereftalátový (PET) film, vnútorná strana pokrytá silikónom tlačiarenská farba obsahujúca pigment White 6
German: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Slovak: Οδός Τατοΐου GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
German: Topische Anästhetika müssen vor der Anwendung von Qutenza entfernt und die Haut gründlich gewaschen und abgetrocknet werden.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú pred aplikáciou Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a osušiť.
German: • Tiefe Rötung an der Stelle, an der das Pflaster angewendet wird, Blasenbildung/Nässen der Haut, sehr berührungsempfindliche, geschwollene, feuchte oder glänzende Haut.
Slovak: Intenzívne sčervenenie na mieste nalepenia náplasti, vytvorenie pľuzgierov na koži, koža veľmi bolestivá na dotyk, opuchnutá, vlhká alebo lesklá koža.
German: Anschließend sollte das Reinigungsgel mit trockenem Verbandmull abgewischt werden, um eventuelle Capsaicinreste von der Haut zu entfernen.
Slovak: Čistiaci gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa z kože odstránil všetok zvyšný kapsaicín.
German: Beim Zuschneiden die nicht glänzende Seite nach oben halten.
Slovak: Počas prípravy majte náplasť matnou stranou nahor.
German: Jede Qutenza-Packung enthält 1 oder 2 Beutel und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Slovak: Každé balenie Qutenzy obsahuje 1 alebo 2 vrecúška a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Slovak: o Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
German: Jedes Pflaster von 280 cm 2 enthält insgesamt 179 mg Capsaicin entsprechend 640 Mikrogramm Capsaicin pro cm 2 Pflaster (8 % w/w).
Slovak: Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm 2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo 640 mikrogramov kapsaicínu na cm 2 náplasti (8
German: Bei Patienten mit instabiler oder schlecht eingestellter Hypertonie oder mit einer Vorgeschichte einer kardiovaskulären Erkrankung sollte das Risiko unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse durch den potenziellen Stress des Behandlungsverfahrens bedacht werden, bevor die Behandlung mit Qutenza eingeleitet wird.
Slovak: U pacientov s nestabilnou alebo nedostatočne korigovanou hypertenziou alebo s kardiovaskulárnym ochorením v anamnéze sa má pred začatím liečby Qutenzou zvážiť riziko nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí v dôsledku potenciálneho stresu súvisiaceho s aplikáciou.
German: Slovenská republika
Slovak: Česká republika
German: Qutenza ist ein kutanes Pflaster zur Anwendung auf der Haut.
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť, ktorá sa aplikuje na kožu.
German: Urtikaria an der Applikationsstelle, Parästhesie an der Applikationsstelle, Dermatitis an der Applikationsstelle, Hyperästhesie an der Applikationsstelle, Entzündung an der Applikationsstelle, Reaktion an der Applikationsstelle, Reizung an der Applikationsstelle, Bluterguss an der Applikationsstelle, peripheres Ödem
Slovak: Menej časté žihľavka na mieste aplikácie, parestézia na mieste aplikácie, dermatitída na mieste aplikácie, hyperestézia na mieste aplikácie, zápal na mieste aplikácie, reakcia na mieste aplikácie, podráždenie na mieste aplikácie, podliatina na mieste aplikácie, periférny edém
German: Bevor die Qutenza-Pflaster auf die Haut aufgeklebt werden, kann der Arzt oder das medizinische Fachpersonal ein Betäubungsgel oder eine Betäubungscreme auftragen oder ein orales Schmerzmittel verabreichen, um ein eventuell auftretendes stechendes Gefühl zu lindern.
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu vám lekár alebo zdravotná sestra môže aplikovať gél alebo krém na znecitlivenie alebo podať liek proti bolesti na vnútorné použitie na zmiernenie prípadného pichania.
German: In der folgenden Tabelle 1 sind alle Nebenwirkungen, die häufiger als bei den Kontrollen und bei mehr als einem Patienten in kontrollierten klinischen Studien an Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PHN), schmerzhafter Humaner Immundefizienzvirus-assoziierter Neuropathie (HIV-AN) und schmerzhafter diabetischer Neuropathie auftraten, nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: V tabuľke 1, ktorá je uvedená nižšie, sú podľa triedy orgánových systémov a podľa frekvencie vymenované všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s postherpetickou neuralgiou (ďalej len „PHN"), bolestivou neuropatiou asociovanou s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-AN) a bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou častejšie ako v kontrolnej skupine a u viac ako jedného pacienta: veľmi časté (≥
German: Dabei sollte das Pflaster gleichzeitig mit der anderen Hand glattgestrichen werden, um einen vollständigen Kontakt zwischen Pflaster und Haut ohne Blasenbildung und ohne Einschluss von Feuchtigkeit sicherzustellen.
Slovak: Ochranná fólia sa má zospodu jednou rukou pomaly a opatrne odlupovať a druhou rukou sa má náplasť súčasne uhladiť na koži tak, aby bola náplasť úplne v kontakte s kožou bez vzduchových bublín a vlhkosti.
German: Bei Patienten mit einer schmerzhaften diabetischen Neuropathie sollte vor jeder Applikation von Qutenza und bei den folgenden Arztbesuchen eine sorgfältige Untersuchung der Füße vorgenommen werden, um Hautläsionen in Zusammenhang mit der zugrundeliegenden Neuropathie oder vaskulären Insuffizienz zu diagnostizieren.
Slovak: U pacientov s bolestivou diabetickou periférnou neuropatiou sa má vykonať pred prvou a potom pred každou ďalšou nasledujúcou aplikáciou Outenzy, dôkladné vizuálne vyšetrenie nôh na zistenie kožných lézií, ktoré sú spôsobené neuropatiou a vaskulárnou insuficienciou.
German: Es kann zwischen 1 bis 3 Wochen dauern, bis Sie eine Schmerzlinderung durch Qutenza spüren.
Slovak: Zmiernenie bolesti sa môže dostaviť medzi prvým až tretím týždňom po aplikácii Qutenzy.
German: Reinigungsgel: Nicht über 25 °C lagern.
Slovak: Čistiaci gél: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
German: Dimeticon 12500 cSt Ethylcellulose N50 (E462)
Slovak: Matrica silikónové adhezíva dietylénglykolmonoetyléter silikónový olej etylcelulóza N50 (E462)
German: Es soll an den Füßen (z. B. bei HIV-assoziierter Neuropathie, schmerzhafter diabetischer Neuropathie) 30 Minuten und an anderen Stellen (z. B. bei postherpetischer Neuralgie) 60 Minuten appliziert bleiben.
Slovak: Qutenza sa musí aplikovať na neporušenú, nepodráždenú, suchú kožu a má pôsobiť na mieste 30 minút na nohách (napr. pri neuropatii spojenej s infekciou HIV, bolestivej diabetickej periférnej neuropatii) a 60 minút na iných miestach (napr. postherpetická neuralgia).
German: Das Behandlungsareal kann vor der Applikation von Qutenza mit einem topischen Anästhetikum behandelt oder dem Patienten kann ein orales Analgetikum verabreicht werden, um eventuelle applikationsbedingte Beschwerden zu reduzieren.
Slovak: Pred aplikáciou dermálnej náplasti Qutenza sa môže na ošetrovanú oblasť aplikovať lokálne anestetikum alebo pacientovi sa môže podať perorálne analgetikum, aby sa zmiernil potenciálny nepríjemný pocit spojený s aplikáciou.
German: Pflaster auf Größe des Behandlungsareals zuschneiden.
Slovak: Náplasť odstrihnite tak, aby veľkosťou zodpovedala ošetrovanej oblasti.
German: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Slovak: Len na dermálne použitie.
German: Jedes Pflaster ist 14 cm x 20 cm (280 cm2) groß und besteht aus einer haftenden Seite, die den Wirkstoff enthält, und einer äußeren Trägerschicht.
Slovak: Každá náplasť má rozmery 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skladá sa z lepiacej strany obsahujúcej liečivo a z vonkajšej krycej vrstvy.
German: • bei Patienten, die hohe Dosen von Opioiden anwenden, und bei Patienten mit Verdacht auf hohe Opioid-Toleranz: bevor die Behandlung mit Qutenza eingeleitet wird, eine alternative Schmerzlinderungsstrategie in Betracht zu ziehen, da diese Patienten unter Umständen auf orale Opioid-Analgetika, die zur akuten Schmerzlinderung während und nach dem Behandlungsverfahren eingesetzt werden (können), nicht ansprechen;;•
Slovak: u pacientov užívajúcich vysoké dávky opiátov a s predpokladanou vysokou toleranciou opiátov stanoviť alternatívnu stratégiu znižovania bolesti pred začatím liečby Qutenzou, nakoľko takíto pacienti nemusia odpovedať na perorálne používanie opiátových analgetík v prípade akútnej bolesti počas a po liečebnom postupe.
German: Gebrauchte und ungebrauchte Pflaster und alle sonstigen Materialien, die mit der behandelten Hautstelle in Kontakt waren, sollten unmittelbar nach Gebrauch in einem Polyethylenbeutel für medizinische Abfälle versiegelt und in einem geeigneten Behälter für medizinischen Abfall entsorgt werden.
Slovak: Použité a nepoužité náplasti a všetky ďalšie materiály, ktoré boli v styku s ošetrovanou oblasťou, sa majú okamžite po použití zlikvidovať tak, že sa uzavrú v polyetylénovom vrecku na medicínsky odpad a umiestnia sa do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
German: Qutenza muss von einem Arzt oder unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
Slovak: Je potrebné, aby Qutenzu podával lekár alebo aby sa podávala pod dohľadom lekára.
German: Jedes kutane Pflaster mit einer Fläche von 280 cm 2 enthält insgesamt 179 mg Capsaicin, entsprechend
Slovak: Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm 2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo
German: Schmerzen an der Applikationsstelle, Erythem an der Applikationsstelle
Slovak: Veľmi časté bolesť na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie
German: Behandlungsareal sanft mit Wasser und Seife waschen und gründlich abtrocknen.
Slovak: Kožu jemne očistite mydlom a vodou a dôkladne vysušte.
German: Schniefen oder inhalieren Sie nicht in der Nähe der Qutenza-Pflaster, da dies Husten oder Niesen verursachen kann.
Slovak: Nedýchajte v blízkosti náplastí Qutenza, pretože to môže spôsobiť kašeľ alebo kýchanie.
German: Es zeigte sich ein klarer Trend zum Verschwinden aus dem systemischen Kreislauf 3 bis 6 Stunden nach Entfernen von Qutenza.
Slovak: Najvyššie zistiteľné hladiny boli pozorované v čase odstránenia Qutenzy, pričom sa zreteľne zistil trend znižovania koncentrácií do 3 až 6 hodín po odstránení Qutenzy.
German: Eine vollständige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) wird zusammen mit dieser Packungsbeilage gegeben.
Slovak: Kompletný súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
German: Das Schniefen oder Inhalieren in der Nähe der Qutenza-Pflaster kann Husten, Rachenreizungen oder Niesen verursachen.
Slovak: Dýchanie v blízkosti náplastí Qutenza môže spôsobiť kašeľ, podráždenie hrdla alebo kýchanie.
German: Das Reinigungsgel wird in einer Tube aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE)- mit einem Polypropylenverschluss geliefert.
Slovak: Čistiaci gél sa dodáva v tube z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým viečkom.
German: • Quaddeln, Kribbelgefühl, Entzündung, erhöhtes oder vermindertes Gefühl in der Haut,
Slovak: Opuchy, pocit pichania, zápal, zvýšená alebo znížená citlivosť kože, kožná reakcia, podráždenie, podliatina na mieste nalepenia náplasti.
German: 1 Beutel mit 1 kutanen Pflaster und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Slovak: 1 vrecúško obsahujúce 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
German: Pruritus an der Applikationsstelle, Papeln an der Applikationsstelle, Bläschen an der Applikationsstelle, Ödem an der Applikationsstelle, Schwellung an der Applikationsstelle, Trockenheit an der Applikationsstelle
Slovak: Časté pruritus na mieste aplikácie, papuly na mieste aplikácie, pľuzgieriky na mieste aplikácie, edém na mieste aplikácie, opuch na mieste aplikácie, suchosť na mieste aplikácie
German: Bevor die Qutenza-Pflaster auf die Haut aufgeklebt werden, müssen die Behandlungsstellen mit Wasser und Seife gewaschen und abgetrocknet werden.
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu sa ošetrovaná oblasť (oblasti) umyje mydlom a vodou a vysuší sa.
German: Bei Verdacht auf Überdosierung sollten die Pflaster vorsichtig entfernt, Reinigungsgel für eine Minute aufgetragen und mit trockenem Verbandmull abgewischt werden.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa náplasti majú jemne odstrániť, jednu minútu sa má nechať pôsobiť čistiaci gél a potom zotrieť suchou gázou a oblasť sa má jemne umyť mydlom a vodou.
German: Ihr Arzt markiert die schmerzhaftesten Bereiche auf Ihrer Haut mit einem Kugelschreiber oder Filzstift.
Slovak: Lekár na koži označí perom alebo značkovačom najbolestivejšie oblasti.
German: (E320)
Slovak: F- 92024
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal entfernt es für Sie.
Slovak: Náplasť vám odstráni lekár alebo zdravotná sestra.
German: Wenn Ihre Füße behandelt werden, können Sie Einmalsocken über den Qutenza-Pflastern tragen.
Slovak: V prípade aplikácie náplastí Qutenza na nohy sa môžu na náplasti natiahnuť jednorazové ponožky.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Qutenza beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
German: Bei Patienten mit beeinträchtiger Wahrnehmung in den Füßen und Patienten mit erhöhtem Risiko für derartige Einschränkungen der sensorischen Funktion ist Vorsicht geboten.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so zníženou citlivosťou v nohách a u kých, u ktorých existuje zvýšené riziko v dôsledku zmeny zmyslového vnímania.
German: Dennoch ist bei der Anwendung in der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Slovak: Ak sa liek predpisuje gravidným ženám, je však potrebná opatrnosť.
German: Husten, Rachenreizung, Übelkeit, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Gürtelrose, Schwellung von
Slovak: Znížená chuť do jedla, znížená citlivosť končatín, podráždenie očí, kašeľ, podráždenie hrdla, nevoľnosť, svrbenie, svalové kŕče, pásový opar, opuch končatín.
German: Schmerzen in Extremität
Slovak: Časté bolesť v končatine
German: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
German: Qutenza sollte nur von Ihrem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal unter der Aufsicht des Arztes angewendet werden.
Slovak: Qutenzu smie aplikovať len lekár alebo zdravotná sestra pod dohľadom lekára.
German: Enthält Macrogol 300, Carbomer 1382, Gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid (E524), Natriumedetat (Ph.Eur.)
Slovak: Obsahuje makrogol 300, karbomér, čistenú vodu, hydroxid sodný (E524), edetan disodný a butylhydroxyanizol (E320); ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
German: • Versehentliche Exposition (einschließlich Augenschmerzen, Augen- und Rachenreizung und
Slovak: Náhodné pôsobenie (vrátane bolesti oka, podráždenia oka a hrdla, a kašeľ)
German: Das Pflaster sollte vor dem Entfernen der Schutzfolie zugeschnitten werden.
Slovak: Qutenza sa má odstrihnúť pred odstránením ochrannej fólie.
German: Gebrauchte und ungebrauchte Pflaster, Verbandmull und alle sonstigen Materialien, die mit dem Behandlungsareal in Kontakt waren, sollten in einem Polyethylenbeutel versiegelt und in einem geeigneten Behälter für medizinischen Abfall entsorgt werden.
Slovak: Použité a nepoužité náplasti, gázové utierky a všetky ďalšie materiály, ktoré boli v styku s ošetrovanou oblasťou, zlikvidujte tak, že ich uzavriete v polyetylénovom vrecku a vyhodíte do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
German: Dysgeusie, Hypästhesie
Slovak: Menej časté dysgeúzia, hypoestézia
German: Das in Qutenza enthaltene Capsaicin ist zur Abgabe in die Haut bestimmt.
Slovak: Kapsaicín nachádzajúci sa v Qutenze preniká cez kožu.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Qutenza anwenden.
Slovak: Predtým ako začnete používať Qutenzu, obráťte sa na svojho lekára.
German: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
German: Reinigungsgel-Tube in einem Polyethylenbeutel zusammen mit anderen gebrauchten QutenzaBestandteilen versiegeln und in einem geeigneten Behälter für medizinische Abfälle entsorgen.
Slovak: Tubu s čistiacim gélom zlikvidujte tak, že ju uzavriete v polyetylénovom vrecku spolu s ďalšími použitými zložkami Qutenzy a vyhodíte do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
German: Zur Anwendung auf der Haut.
Slovak: Na dermálne použitie.
German: In kontrollierten Studien betrug die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen 2,0% für Patienten, die mit Qutenza behandelt wurden, und 0,9% für Patienten, die mit dem Kontrollpräparat behandelt wurden.
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach bola u pacientov používajúcich Qutenzu miera prerušenia liečby v dôsledku nežiaducich reakcií 2,0
German: Die Wirksamkeit einer einzelnen 60-minütigen Applikation von Qutenza an anderen Körperstellen wurde in kontrollierten klinischen Studien an Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PHN) gezeigt.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach, ktoré sa uskutočnili s pacientmi s postherpetickou neuropatiou (PHN), sa preukázala účinnosť jednej 60-minútovej aplikácie Qutenzy na iných miestach, ako sú nohy.
German: • vor jeder Applikation von Qutenza und bei den folgenden Arztbesuchen die Füße zu untersuchen, um Hautläsionen in Zusammenhang mit der zugrundeliegenden Neuropathie und vaskulären Insuffizienz bei Patienten mit einer schmerzhaften diabetischen Neuropathie zu diagnostizieren;
Slovak: • vykonať na návšteve ambulancie pred každou aplikáciou Outenzy dôkladné vizuálne vyšetrenie nôh na zistenie kožných lézií, ktoré sú spôsobené neuropatiou alebo vaskulárnou insuficienciou.
German: Qutenza sollte von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
Slovak: Dermálnu náplasť Qutenza má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
German: Qutenza kann auf die Größe des Behandlungsareals zugeschnitten werden.
Slovak: Qutenza sa môže rozstrihať na menšie kúsky tak, aby zodpovedali ošetrovanej oblasti.
German: Matrix:
Slovak: PC:
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Brennen, Schmerzen, Erythem und Pruritus, die vorübergehend lokal an der Applikationsstelle auftraten.
Slovak: K najčastejšie hláseným nežiaducim reakciám patrilo prechodné lokálne pálenie na mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus.
German: Wie ist Qutenza anzuwenden?
Slovak: Ako používať Qutenzu
German: Falls Qutenza länger angewendet wird, als es angewendet werden sollte
Slovak: Ak je Qutenza nalepená dlhší čas, ako je potrebné Je nepravdepodobné, že sa vyskytne predávkovanie.
German: Es ist normal, dass die Haut während und nach der Behandlung mit Qutenza für eine kurze Zeit sticht oder sich rötet und brennt.
Slovak: Počas liečby Qutenzou a po liečbe je bežné, že koža chvíľu pichá alebo sčervenie a páli.
German: • Rötung oder Schmerzen an der Stelle, an der das Pflaster angewendet wird und die länger als einen Tag andauern
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Sčervenenie alebo bolesť na mieste nalepenia náplasti, ktoré trvá dlhšie ako jeden deň.
German: 2 Beutel mit je 1 kutanen Pflaster und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Slovak: 2 vrecúška, z ktorých každé obsahuje 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
German: Vor allem bei der Applikation und dem Entfernen des Pflasters wird der Gebrauch eines Mundschutzes und einer Schutzbrille empfohlen.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, najmä počas nalepovania a odstraňovania náplasti.
German: 52078 Aachen
Slovak: DE-52078
German: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovak: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
German: PC: SN: NN: >
Slovak: Sofia, Bulgaria Teл.:
German: Erkrankungen des Nervensystems
Slovak: Poruchy nervového systému Časté pocit pálenia
German: Sie sollten das Stillen beenden, bevor die Behandlung mit Qutenza beginnt.
Slovak: Pred začatím liečby Qutenzou máte dojčenie ukončiť.
German: Wie ist QUTENZA aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Qutenzu
German: • Juckreiz, Pusteln, Blasen, Schwellung, Trockenheit an der Stelle, an der das Pflaster angewendet wird, brennendes Gefühl, Schmerzen in Gliedmaßen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb Svrbenie, zdureniny, pľuzgiere, opuch a suchosť na mieste nalepenia náplasti, pocit pálenia, bolesť v končatinách.
German: Pflaster
Slovak: Náplasť
German: Eine Verminderung der sensorischen Funktion wurde nach der Anwendung von Qutenza berichtet.
Slovak: Po aplikácii Qutenzy boli hlásené zoslabnutia zmyslového vnímania.
German: Es sollten nicht mehr als vier Pflaster gleichzeitig bei einem Patienten angewendet werden.
Slovak: U jedného pacienta sa súčasne nemajú použiť viac ako štyri náplasti.
German: EMA/535073/2015 EMEA/H/C/00909
Slovak: EMEA/H/C/00909
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Qutenza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Qutenza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: In Abhängigkeit von den Symptomen des Patienten kann die Behandlung alle drei Monate wiederholt werden.
Slovak: Liečba sa môže v závislosti od príznakov, ktoré sa prejavia u pacienta, opakovať každé tri mesiace.