FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Než budete moci začít přípravek Zoely užívat, Váš lékař Vám položí několik otázek ohledně Vašeho zdravotního stavu a zeptá se na onemocnění, která se mohla vyskytnout ve Vaší rodině.
Norwegian Bokmål: Før du kan begynne å ta Zoely, vil legen stille deg noen spørsmål om sykehistorien til deg og dine nære slektninger.
Czech: Pozornost by měla být věnována zejména při zavádění kombinované antikoncepce, a to i s estradiolem, u dobře kompenzovaných žen užívajících lamotrigin.
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til, særlig hvis man introduserer et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel, selv med østradiol, til en kvinne som står på en velbalansert behandling med lamotrigin.
Czech: V případě závažnějších gastrointestinálních potíží (např. zvracení nebo průjem) nemusí být absorpce léčivých látek úplná a měla by být použita další antikoncepční opatření.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. oppkast eller diaré), kan absorpsjon av virkestoffene være ufullstendig, og ekstra preventive forholdsregler bør tas.
Czech: • Při užívání vyšších dávek COC (50 g ethinylestradiolu) se riziko karcinomu endometria a vaječníků snižuje.
Norwegian Bokmål: • Ved bruk av høydose kombinasjonspiller (50 μg etinyløstradiol) er risikoen for endometrie- og ovariecancer redusert.
Czech: Pokud zvracíte nebo máte těžký průjem 3 až 4 hodiny po užití žluté tablety, je spolehlivost přípravku Zoely zachována.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp eller har kraftig diaré innen 3-4 timer etter å ha tatt en gul tablett, er påliteligheten til Zoely opprettholdt.
Czech: V klinické studii přípravku Zoely ve Spojených státech byly pro věkové rozmezí 18 až 35 let vypočteny následující Pearl indexy:
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien utført med Zoely i USA ble følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
Czech: Nová tableta má být užita, pokud možno, během 24 hodin od obvyklé doby užívání tablet.
Norwegian Bokmål: Den nye tabletten skal om mulig tas innen 24 timer fra det vanlige tidspunktet for tablettinntak.
Czech: Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku užívání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zoely užívat".
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon om de ulike risikoene ved å ta kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, se avsnitt 2, ˝Hva du må vite før du bruker Zoely˝.
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní onemocnění);
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom);
Czech: 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 168 potahovaných tablet 364 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 364 filmdrasjerte tabletter
Czech: • pokud máte epilepsii (viz bod 2 "Další léčivé přípravky a Zoely");
Norwegian Bokmål: • dersom du har epilepsi (se avsnitt 2 "Andre legemidler og Zoely");
Czech: Užívání po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru Doporučuje se, aby ženy zahájily užívání 21. až 28. den po porodu nebo potratu v druhém trimestru.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til å begynne mellom dag 21 og 28 etter fødsel eller abort i annet trimester.
Czech: • Extrémně vzácně byla hlášena trombóza u uživatelek CHC v jiných krevních cévách, např. jaterních, mezenterických, renálních nebo retinálních žilách a tepnách.
Norwegian Bokmål: • Ekstremt sjelden har det vært rapportert forekomst av tromboser hos brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler i andre blodkar, f.eks. hepatiske, mesenteriale, renale eller retinale vener og arterier.
Czech: Nepoužívejte metodu neplodných dní nebo metodu měření bazální teploty.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke rytme- eller temperaturmetoder.
Czech: • pokud jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt et hjerteinfarkt eller et hjerneslag;
Czech: Nežádoucí účinek podle MedDRA terminologie
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i MedDRA-terminologi
Czech: • změnou barvy kůže na noze, např. zblednutím, zčervenáním nebo zmodráním
Norwegian Bokmål: • endring i fargen på huden på benet, f.eks. at det blir blekt, rødt eller blått;
Czech: Upozornění: Pokud si uživatelka není jistá počtem nebo barvou vynechaných tablet a kterým z pokynů by se měla řídit, má se používat bariérová metoda antikoncepce, dokud neuplyne 7 dní nepřerušovaného užívání bílých aktivních tablet.
Norwegian Bokmål: Vennligst legg merke til: Dersom brukeren ikke er sikker på antall eller farge på glemte tabletter og hvilket råd som skal følges, skal en barrieremetode brukes inntil hun har gjennomført 7 dagers uavbrutt inntak av hvite aktive tabletter.
Czech: Tyto nepravidelnosti obvykle vymizí, jakmile si Vaše tělo na pilulku zvykne (obvykle po 3 cyklech užívání).
Norwegian Bokmål: Uregelmessige blødninger fra skjeden vil vanligvis stoppe så snart kroppen din har tilpasset seg p-pillen (vanligvis etter ca. 3 måneder).
Czech: Interakční studie léčivého přípravku nebyly u přípravku Zoely provedeny, ale byly provedeny dvě studie s rifampicinem a ketokonazolem s vyšší dávkou kombinace nomegestrol acetát-estradiol (nomegestrol acetát 3,75 mg + 1,5 mg estradiol) u postmenopauzálních žen.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier ble ikke utført på Zoely, men to studier med henholdsvis rifampicin og ketokonazol ble utført med en høyere dosert nomegestrolacetat-østradiol-kombinasjon (nomegestrolacetat 3,75 mg + 1,5 mg østradiol) hos postmenopausale kvinner.
Czech: Nejčastěji se objevují v prvním roce užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Norwegian Bokmål: De forekommer hyppigst det første året man bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku Zoely, protože chcete otěhotnět, je doporučeno, abyste počkala, až budete mít své pravidelné menstruační krvácení před pokusem o otěhotnění.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å slutte med Zoely fordi du ønsker å bli gravid, anbefales det at du venter til du har hatt en naturlig menstruasjon før du forsøker.
Czech: Přípravek Zoely není obvykle doporučen k užívání během kojení.
Norwegian Bokmål: Det anbefales vanligvis ikke å bruke Zoely under amming.
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle Riziko krevní sraženiny u přípravku Zoely je malé, ale některé stavy riziko zvyšují.
Norwegian Bokmål: Faktorer som øker risikoen for blodpropp i en vene Risikoen for blodpropp ved bruk av Zoely er liten, men noen forhold vil øke risikoen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gestageny a estrogeny, fixní kombinace, ATC kód: G03A A14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, progestogener og østrogener, faste kombinasjoner, ATC-kode: G03A A14.
Czech: • pokud máte zánět žil pod kůží (povrchovou tromboflebitidu);
Norwegian Bokmål: • dersom du har en betennelse i blodårene under huden (overfladisk tromboflebitt);
Czech: Oxidace estronu a estradiolu zahrnuje enzymy cytochromu P450, hlavně CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatální), CYP3A4, CYP3A5 a CYP1B1 a CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Oksidasjon av østron og østradiol omfatter cytokrom P450-enzymer, hovedsakelig CYP1A2, CYP1A2 (utenfor leveren), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 og CYP2C9.
Czech: • Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát se asi u 5-7 vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
Norwegian Bokmål: • Av 10 000 kvinner som bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder levonorgestrel, noretisteron, eller norgestimat, vil ca. 5-7 utvikle en blodpropp i løpet av ett år.
Czech: • Dosud není známo, jaké je riziko krevní sraženiny u přípravku Zoely v porovnání s rizikem u kombinované hormonální antikoncepce obsahující levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: • Man vet ennå ikke hvordan risikoen for blodpropp med Zoely kan sammenlignes med risikoen med et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder levonorgestrel.
Czech: Pokud zvracíte 3 až 4 hodiny po užití bílé aktivní tablety, nebo máte těžký průjem, nemusí se léčivé látky přípravku Zoely kompletně vstřebat do Vašeho těla.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp innen 3-4 timer etter at du har tatt en hvit aktiv tablett eller du har kraftig diaré, kan det hende at virkestoffet i din Zoely-tablett ikke har blitt fullstendig tatt opp i kroppen din.
Czech: Po doužívání 4 žlutých tablet s placebem z druhého blistru začněte s dalším (třetím) blistrem.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet de 4 gule placebotablettene fra den nye blisterpakningen, begynner du på den neste (tredje) blisterpakningen.
Czech: Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího traktu (např. „nachlazení").
Norwegian Bokmål: Snakk med en lege dersom du er usikker, da noen av disse symptomene, sånn som hoste eller kortpustethet kan forveksles med en mildere tilstand som en luftveisinfeksjon (for eksempel en forkjølelse).
Czech: Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrény během používání CHC (což může být prodromální známka cévní mozkové příhody) může být důvodem okamžitého ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: En økning i frekvens eller styrke av migrene under bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (noe som kan være en forløper for en kardiovaskulær hendelse) kan være grunnlag for umiddelbar seponering.
Czech: Úpravou Vašeho dávkovacího harmonogramu může být zabráněno tomuto vyššímu riziku.
Norwegian Bokmål: Ved å justere din plan for inntak av tabletter kan denne høyere risikoen unngås.
Czech: • pokud máte (měla jste) zánět slinivky břišní (pankreatitidu) související s vysokými hladinami tuku v krvi;
Norwegian Bokmål: • dersom du har (hatt) en betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) som har sammenheng med høye nivåer av fettstoffer i blodet ditt;
Czech: • Nomegestrol acetát, gestagen v přípravku Zoely, je odvozený od hormonu progesteronu.
Norwegian Bokmål: • Nomegestrolacetat, progestogenet i Zoely, er utledet av hormonet progesteron.
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (žilní tromboembolie kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku např. do 50 let věku)
Norwegian Bokmål: En positiv familieanamnese (venøs tromboembolisme som på noe tidspunkt har opptrådt hos søsken eller foreldre, spesielt i relativt ung alder, f.eks. før 50)
Czech: Přípravek Zoely nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Zoely har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridemii) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
Norwegian Bokmål: • dersom du har forhøyede nivåer av fett i blodet (hypertriglyseridemi) eller familien din har en sykehistorie med denne tilstanden.
Czech: Pokud si nepamatujete, kolik bílých aktivních tablet jste vynechala, postupujte podle první možnosti, používejte bariérovou metodu, jako je kondom, jako dodatečné opatření, dokud si nevezmete správně tablety po 7 dní v řadě, a kontaktujte lékaře (nemusíte být chráněna před otěhotněním).
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan huske hvor mange hvite aktive tabletter du har glemt, følg den første valgmuligheten, bruk en barrieremetode slik som kondom som ekstra forholdsregel inntil du har tatt tablettene dine riktig i 7 dager på rad, og kontakt legen din (da det kan hende du ikke har vært beskyttet mot graviditet).
Czech: Měla by pak užívat tablety s placebem z poslední řady maximálně 3 dny tak, aby celkový počet tablet placeba a vynechaných bílých tablet nebyl větší než 4, a pak pokračovat v dalším blistru.
Norwegian Bokmål: Hun skal deretter ta placebotabletter fra den siste raden i maksimum 3 dager, slik at det totale antall placebo pluss glemte hvite tabletter ikke er mer enn 4, og deretter fortsette med den neste blisterpakningen.
Czech: K výše uvedeným nežádoucím účinkům byly navíc u uživatelek přípravku Zoely hlášeny hypersenzitivní reakce (frekvence neznámá).
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene nevnt over, har hypersensitivitetsreaksjoner vært rapportert hos brukere av Zoely (frekvens ikke kjent).
Czech: • Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce (CHC) zvyšuje riziko žilní tromboembolie (VTE) ve srovnání s jejím neužíváním.
Norwegian Bokmål: • Bruken av ethvert kombinert hormonelt prevensjonsmiddel øker risikoen for venøs tromboembolisme (VTE) sammenlignet med ingen bruk.
Czech: Epidemiologické studie spojovaly používání CHC se zvýšením rizika arteriální tromboembolie (infarkt myokardu) nebo cerebrovaskulární příhody (např. tranzitorní ischemická ataka, cévní mozková příhoda).
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har knyttet bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler til en økt risiko for arteriell tromboembolisme (hjerteinfarkt) eller for cerebrovaskulær hendelse (f.eks. transitorisk iskemisk anfall, hjerneslag).
Czech: Vliv přípravku Zoely na jiné léčivé přípravky
Norwegian Bokmål: Påvirkning av Zoely på andre legemidler
Czech: • ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém dýchání
Norwegian Bokmål: • skarpe brystsmerter som kan forverres ved dype åndedrag;
Czech: Průměrná ustálená koncentrace v plazmě je 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner ved steady state er 4 ng/ml.
Czech: Ačkoli nejsou údaje od pacientek s renální nedostatečností k dispozici, renální nedostatečnost pravděpodobně neovlivňuje eliminaci nomegestrol-acetátu a estradiolu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data ved nedsatt nyrefunksjon, men det er usannsynlig at nedsatt nyrefunksjon påvirker eliminasjon av nomegestrolacetat og østradiol.
Czech: Jedna žlutá potahovaná tableta s placebem obsahuje 61,76 mg monohydrátu laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver gule filmdrasjerte placebotablett inneholder 61,76 mg laktosemonohydrat.
Czech: • bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do ztráty zraku
Norwegian Bokmål: • smertefritt tåkesyn som kan utvikle seg til synstap
Czech: Současné podávání silných (např. ketokonazol, itrakonazol, klarithromycin) nebo mírných (např. flukonazol, diltiazem, erythromycin) inhibitorů CYP3A4 může zvýšit sérové koncentrace estrogenů nebo gestagenů.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sterke (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin) eller moderate (flukonazol, diltiazem, erytromycin) CYP3A4-hemmere kan øke serumkonsentrasjonene av østrogener og progestogener.
Czech: Protože u pacientek se závažným jaterním onemocněním může být narušen metabolismus steroidních hormonů, použití přípravku Zoely není u těchto žen indikováno, dokud se hodnoty jaterních funkcí nevrátí do normálního rozmezí (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden metabolismen av steroidhormoner kan være svekket hos pasienter med alvorlig leversykdom, er bruk av Zoely ikke indisert hos disse kvinnene så lenge leverfunksjonsverdiene ikke er normalisert (se pkt.
Czech: Kdy je třeba zvláštní opatrnost při užívání přípravku Zoely
Norwegian Bokmål: Når du bør vise særlig forsiktighet med Zoely
Czech: • Přestože COC mohou mít vliv na periferní inzulínovou rezistenci a na glukózovou toleranci, neexistuje důkaz, že u diabetiček užívajících nízkodávková COC (obsahujících < 0,05 mg ethinylestradiolu) je nutné měnit terapeutický režim pro diabetes.
Norwegian Bokmål: • Selv om kombinasjonspiller kan ha en effekt på perifer insulinresistens og glukosetoleranse, er det ikke belegg for å endre det terapeutiske regime hos diabetikere som bruker lavdose kombinasjonspiller (som inneholder <0,05 mg etinyløstradiol).
Czech: Ženy, které užívají přípravek Zoely
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker Zoely
Czech: U uživatelek přípravku Zoely se nemusí krvácení z vysazení objevit, ačkoli nejsou těhotné.
Norwegian Bokmål: Bortfallsblødninger kan også utebli hos brukere av Zoely, selv om de ikke er gravide.
Czech: Je důležité, aby byla žena upozorněna na informace o žilní a arteriální trombóze, včetně rizika přípravku Zoely v porovnání s dalšími typy CHC, na příznaky VTE a ATE, známé rizikové faktory a co by měla dělat v případě suspektní trombózy.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gjøre kvinnen oppmerksom på informasjonen rundt venøse og arterielle tromboser, inkludert risikoen ved bruk av Zoely sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, symptomene på VTE og ATE, de kjente risikofaktorer og hva man skal gjøre som følge av en mistenkt trombose.
Czech: Bylo zjištěno, že současné užití ketokonazolu (200 mg v jedné dávce) nemění metabolismus estradiolu, avšak zvyšuje vrcholovou koncentraci (85 %) a AUC0-∞ (115 %) nomegestrol acetátu, což ale nemělo relevantní klinický význam.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ketokonazol (200 mg enkeltdose) endrer ikke østradiolmetabolismen, mens økninger uten klinisk relevans ble observert for maksimalkonsentrasjon (85 %) og AUC0-∞ (115 %) av nomegestrolacetat.
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny");
Norwegian Bokmål: • dersom du trenger en operasjon eller hvis du blir sengeliggende i lang tid (se avsnittet ˝Blodpropper˝);
Czech: Užívání antikoncepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických parametrů funkcí jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, plazmatických hladin (transportních) proteinů, např. globulinu vázajícího kortikosteroidy a frakce lipidů/lipoproteinů, parametrů metabolismu sacharidů a parametrů koagulace a fibrinolýzy.
Norwegian Bokmål: Bruk av prevensjonsmidler kan påvirke resultatet av visse laboratorieprøver inkludert biokjemiske parametere på lever-, tyreoidea-, binyre- og nyrefunksjon, plasmanivåer av (transport-)proteiner, f.eks. kortikosteroidbindende globulin og lipid/lipoproteinfraksjoner, parametere på karbohydratmetabolisme og parametere på koagulasjon og fibrinolyse.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Theramex Ireland Limited rd
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen Theramex Ireland Limited
Czech: Všechny údaje uvedené níže vychází z epidemiologických údajů získaných u CHC obsahujících ethinylestradiol.
Norwegian Bokmål: Alle data som presenteres nedenfor er basert på epidemiologiske data fra kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol.
Czech: Pokud chcete ukončit užívání přípravku Zoely, protože chcete otěhotnět, viz bod 3 „Jestliže jste přestala přípravek Zoely užívat".
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å slutte med Zoely fordi du ønsker å bli gravid, se avsnitt 3 "Hvis du slutter med Zoely".
Czech: • Z 10 000 žen, které nepoužívají žádnou kombinovanou hormonální antikoncepci a nejsou těhotné, se asi u 2 vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
Norwegian Bokmål: • Av 10 000 kvinner som ikke bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel og ikke er gravide, vil ca. 2 utvikle en blodpropp i løpet av ett år.
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) chloasma (žluto-hnědé pigmentové skvrny označované jako „těhotenské skvrny", zvláště na obličeji).
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) kloasma [gulbrune pigmentflekker, såkalte "svangerskapsflekker", spesielt i ansiktet].
Czech: Mezi estradiolem, estronem a estron-sulfátem existuje dynamická rovnováha v důsledku různých enzymatických aktivit, včetně estradiol-dehydrogenáz, sulfotransferáz a arylsulfatáz.
Norwegian Bokmål: Det er en dynamisk likevekt mellom østradiol, østron og østronsulfat på grunn av diverse enzymatiske effekter inkludert østradioldehydrogenase, sulfotransferase og arylsulfatase.
Czech: • náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit vykašlávání krve
Norwegian Bokmål: • plutselig hoste uten noen åpenbar årsak, kanskje også med blodsekret;
Czech: Psychiatrické poruchy snížení libida, deprese/pokles nálady, změny nálady zvýšení libida
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser nedsatt libido, depresjon/nedstemthet, endret sinnsstemning økt libido
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě ve svých nohách (hluboká žilní trombóza, DVT), Vašich plicích (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) en blodpropp i et blodkar i bena (dyp venetrombose, DVT), lungene (lungeemboli, LE) eller i andre organer;
Czech: Pokud jste užívala tablety správně 7 dní před vynecháním tablety, ochrana proti otěhotnění není snížena a není třeba používat další opatření.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt tablettene riktig de 7 siste dagene før den glemte tabletten, er beskyttelsen mot graviditet ikke nedsatt og du trenger ikke ta ekstra forholdsregler.
Czech: Kombinované pilulky (včetně přípravku Zoely), které se dále neužívají, se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo obecní kanalizace.
Norwegian Bokmål: Kombinasjons-p-piller (inkludert Zoely tabletter) som ikke lenger skal brukes, må ikke kastes via avløpsvann eller det kommunale kloakksystemet.
Czech: Poruchy oka nesnášenlivost kontaktních čoček, suché oko
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer intoleranse mot kontaktlinser/tørre øyne
Czech: • Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní trombózu (DVT).
Norwegian Bokmål: • Dersom en blodpropp dannes i en vene i benet eller i foten kan det forårsake dyp venetrombose (DVT).
Czech: Epidemiologické údaje o riziku vzniku rakoviny děložního hrdla u uživatelek přípravku Zoely nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Ingen epidemiologiske data på risikoen for livmorhalskreft hos brukere av Zoely er tilgjengelig.
Czech: • Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: • Nedstemthet og depresjon er velkjente bivirkninger ved bruk av hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Czech: • Pokud užíváte léčivé nebo rostlinné přípravky, které mohou snižovat účinnost přípravku Zoely, měla byste také používat bariérovou antikoncepční metodu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar legemidler eller naturlegemidler som kan gjøre Zoely mindre effektiv, bør du også bruke en barriereprevensjon (f.eks. kondom).
Czech: • Antikoncepční pilulky, jako je Zoely, které obsahují dva různé hormony se označují jako „kombinované pilulky".
Norwegian Bokmål: • Prevensjonspiller som inneholder to ulike hormoner, slik som Zoely, kalles "kombinasjonspiller".
Czech: • pokud máte nadváhu;
Norwegian Bokmål: • dersom du er overvektig;
Czech: Farmakokinetika nomegestrol acetátu (primární cíl) po jednorázovém perorálním podání přípravku Zoely u zdravých postmenarchálních adolescentek a u dospělých žen byla podobná.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for nomegestrolacetat (primær målsetning) etter enkel oral dosering av Zoely var lik hos friske, postmenarke kvinnelige ungdommer og voksne.
Czech: Pokud jej začnete užívat později než 28. den, měla byste použít také bariérovou metodu antikoncepce během prvních 7 dnů užívání přípravku Zoely.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner senere enn dag 28, må du også bruke en barrieremetode som prevensjon de første 7 dagene du tar Zoely.
Czech: Další opatření se pak mohou řídit následujícími dvěma základními pravidly:
Norwegian Bokmål: Følgende to valgmuligheter kan følges.
Czech: • O zhoršení nebo prvním projevu následujících stavů se hovoří v souvislosti jak s těhotenstvím tak užíváním COC, ale důkaz souvislosti s užíváním COC není přesvědčivý: žloutenka a/nebo pruritus související s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolyticko-uremický syndrom; Sydenhamova chorea; herpes gestationis; ztráta sluchu způsobená otosklerózou.
Norwegian Bokmål: • Det har vært rapportert forekomst eller forverring av følgende tilstander både ved svangerskap og ved bruk av kombinasjonspiller, men belegget for å assosiere disse med bruk av kombinasjonspiller er ikke overbevisende: gulsott og/eller kløe relatert til kolestase; dannelse av gallesten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes gestationis; otoskleroserelatert hørselstap.