FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Anzeichen und Symptome auftreten, die auf diese Reaktionen hindeuten, ist Zebinix sofort abzusetzen und es muss (gegebenenfalls) eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Išrašant vaistinį preparatą, pacientus reikia informuoti apie galimus požymius ir simptomus bei atidžiai stebėti, ar pasireiškia odos reakcijų. Jeigu pasireiškė šias reakcijas rodančių požymių ir simptomų, reikia nedelsiant nutraukti Zebinix vartojimą ir pradėti kitą alternatyvų gydymą (pagal poreikį). Jeigu pacientams pasireiškė tokių reakcijų, šiems pacientams niekada negalima vėl pradėti gydymo Zebinix.
German: Kopfschmerzen, Aufmerksamkeit s-störung, Tremor, Ataxie, Gleichgewichtsstörungen
Lithuanian: dėmesio sutrikimas, drebulys, ataksija, pusiausvyros sutrikimas
German: • Stimmungsschwankungen oder Halluzinationen
Lithuanian: • nuotaikos pokyčiai arba haliucinacijos • sunkumas kalbėti
German: Zu Beginn der Studie hatten die Patienten etwa 13 Anfälle pro Monat.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo apie 13 traukulių per mėnesį.
German: Weitere Informationen zu Zebinix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zebinix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2018 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-04.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zebinix ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zebinix vartojimą?
German: Es ist als Tabletten (200 mg, 400 mg, 600 mg und 800 mg) und als Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (200 mg, 400 mg, 600 mg ir 800 mg) ir geriamoji suspensija.
German: Weitere Informationen über Zebinix
Lithuanian: Kita informacija apie Zebinix
German: Die Nebenwirkungen waren in der Regel leicht bis mittelschwer und traten während der ersten Woche der Behandlung auf.
Lithuanian: Paprastai jie buvo silpni ar vidutinio sunkumo ir dažniausiai pasireikšdavo pirmąją gydymo savaitę.
German: Alle Patienten erhielten zudem weitere Epilepsie-Arzneimittel.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo skiriama kitų vaistų nuo epilepsijos.
German: Während dieser Studien erhielten alle Kinder zudem andere Epilepsie-Arzneimittel.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose visiems vaikams taip pat skirta kitų vaistų nuo epilepsijos.
German: Was ist Zebinix und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Zebinix ir kam jis vartojamas?
German: Es darf nicht bei Patienten mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades (einem Problem mit der elektrischen Übertragung im Herzen) angewendet werden.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti asmenims, kuriems nustatyta antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada (širdies elektrinio laidumo sutrikimas).
German: Bei Erwachsenen sind sehr häufige Nebenwirkungen von Zebinix (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Schwindel, Somnolenz (Schläfrigkeit), Kopfschmerzen und Übelkeit.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiesiems pasireiškę Zebinix šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas ir pykinimas.
German: Dabei handelt es sich um eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einem Bereich des Gehirns Symptome wie plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Störungen des Gehöroder Geruchssinns oder Sehstörungen, Taubheitsgefühle oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Lithuanian: Sergant šio tipo epilepsija, dėl padidėjusio vienos smegenų dalies elektrinio aktyvumo pasireiškia tokie simptomai, kaip staigūs vienos kūno dalies traukuliai, klausos, uoslės ar regėjimo sutrikimai, tirpimas arba ūmus baimės jausmas.
German: Die Wirkungen von Zebinix wurden auch bei Kindern mit fokalen Anfällen untersucht.
Lithuanian: Taip pat tirtas Zebinix poveikis dalinius traukulius patiriantiems vaikams.
German: Während der klinischen Studien traten bei etwa der Hälfte der Patienten Nebenwirkungen auf.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose šalutiniai reiškiniai nustatyti maždaug pusei Zebinix gydytų pacientų.
German: Zebinix darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Eslicarbazepinacetat, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Carboxamid-Derivate (Arzneimittel, die ähnlich aufgebaut sind wie Eslicarbazepinacetat, wie etwa Carbamazepin, Oxcarbazepin) sind.
Lithuanian: Zebinix negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) eslikarbazepino acetatui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, ar kitiems karboksamido dariniams (vaistai, kurie yra panašios struktūros kaip eslikarbazepino acetatas, pavyzdžiui, karbamazepinas ar okskarbazepinas).
German: In einer Studie mit 123 Kindern zwischen 6 und 16 Jahren verringerte Zebinix in 12 Wochen die Anzahl der Anfälle bei 51 % der Patienten (42 von 83) um die Hälfte, im Vergleich zu 25 % (10 von 40) der Patienten unter Placebo.
Lithuanian: Viename tyrime su 123 6-16 metų vaikais, per 12 gydymo savaičių Zebinix traukulių skaičių sumažino perpus 51 proc. (42 iš 83) pacientų.
German: Es wird angenommen, dass Eslicarbazepin wirkt, indem es die „spannungsgesteuerten Natriumkanäle" blockiert und so Natrium daran hindert, in die Nervenzellen einzudringen.
Lithuanian: Eslikarbazepinas skirtas įtampos reguliuojamiems natrio kanalams, kuriais natris patenka į nervų ląsteles, slopinti.
German: In einer zweiten Studie bei Kindern im Alter zwischen 2 und 18 Jahren wurde kein Unterschied zwischen Zebinix und Placebo festgestellt, was durch die angewendeten geringeren Dosen bedingt war.
Lithuanian: Antrame tyrime su 2-18 metų vaikais Zebinix ir placebo poveikio skirtumų nepastebėta.
German: Warum wurde Zebinix zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Zebinix buvo patvirtintas?
German: Zebinix ist ein Epilepsie-Arzneimittel und wird zur Behandlung von Erwachsenen mit fokalen Anfällen (partiellen epileptischen Anfällen) mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet.
Lithuanian: Zebinix yra vaistas nuo epilepsijos, skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (epilepsijos priepuoliai) su antrine generalizacija arba be jos.
German: Bei Kindern und Erwachsenen, die Zebinix in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden, beträgt die maximale Dosis 1 200 mg einmal täglich.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems, kurie Zebinix vartoja kartu su kitais vaistais, didžiausia vaisto dozė - 1 200 mg kartą per parą.
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 60 kg beträgt die Anfangsdosis einmal täglich 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
Lithuanian: Mažiau nei 60 kg sveriantiems vaikams iš pradžių skiriama 10 mg/kg kūno svorio dozė kartą per parą.
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller drei Studien insgesamt, so waren Zebinix 800 mg und 1 200 mg als Begleittherapie zu anderen EpilepsieArzneimitteln bei der Verringerung der Anzahl von Anfällen wirksamer als Placebo.
Lithuanian: Įvertinus visų trijų tyrimų rezultatus nustatyta, kad papildomai su kitais vaistais nuo epilepsijos 800 mg ir 1 200 mg dozėmis skiriamas Zebinix veiksmingiau už placebą mažino traukulių skaičių.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Zebinix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zebinix vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Welche Risiken sind mit Zebinix verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zebinix vartojimu?
German: Zebinix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Zebinix galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Welchen Nutzen hat Zebinix in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Zebinix nauda nustatyta tyrimuose?
German: Bei Erwachsenen, die Zebinix allein einnehmen, ist eine Dosierung bis 1 600 mg möglich.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kurie Zebinix vartoja vieną, galima skirti ne didesnę nei 1 600 mg dozę.
German: Der Wirkstoff in Zebinix, Eslicarbazepinacetat, wird im Körper in Eslicarbazepin umgewandelt.
Lithuanian: Veiklioji Zebinix medžiaga, eslikarbazepino acetatas, organizme virsta eslikarbazepinu.
German: Wie wirkt Zebinix?
Lithuanian: Kaip veikia Zebinix?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zebinix gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zebinix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zebinix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zebinix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zebinix berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zebinix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Zebinix kann bei Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren in Kombination mit anderen Therapien zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
Lithuanian: Zebinix taip pat galima skirti paaugliams ir vyresniems nei 6 metų vaikams kartu su kitais vaistais daliniams traukuliams su antrine generalizacija arba be jos gydyti.
German: Obwohl etwas weniger als Carbamazepin reduzierte Zebinix die Anzahl der Anfälle nach sechsmonatiger Behandlung wirksam: 71 % der Patienten, die Zebinix einnahmen und die Studie nicht vorzeitig verließen (276 von 388), waren nach sechs Monaten anfallfrei verglichen mit 76 % der Patienten unter Carbamazepin (300 von 397).
Lithuanian: (276 iš 388) Zebinix vartojusių pacientų, kurie iš tyrimo nepasitraukė anksčiau laiko, po 6 mėnesių nepatyrė jokių traukulių, o tarp vartojusių karbamazepiną tokių pacientų buvo 76 proc. (300 iš 397).
German: Bei Patienten mit schweren Nierenproblemen sollte Zebinix nicht angewendet werden und bei mäßiger Nierenfunktionsstörung die Dosis entsprechend angepasst werden.
Lithuanian: Zebinix negalima skirti sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams, o vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų turintiems pacientams dozę reikia patikslinti.
German: Zebinix (Eslicarbazepinacetat)
Lithuanian: Zebinix eslikarbazepino acetatas
German: Wie wird Zebinix angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Zebinix?
German: Zebinix erhielt am 21. April 2009 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zebinix registracijos pažymėjimą.
German: In drei Hauptstudien wurde Zebinix mit Placebo (eine Scheinbehandlung) bei 1 050 Erwachsenen mit fokalen Anfällen, die nicht mit anderen Arzneimitteln kontrolliert wurden, verglichen.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 050 suaugusiųjų, kuriems pasireiškė daliniai traukuliai, ir kuriems kiti vaistai buvo neveiksmingi, Zebinix poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
German: Bei neu diagnostizierter Epilepsie kann Zebinix allein oder mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln eingenommen werden.
Lithuanian: Zebinix galima skirti vieną pacientams, kuriems epilepsija diagnozuota pirmą kartą, arba kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
German: Die Dosis wird je nach Ansprechen des Patienten nach ein oder zwei Wochen auf täglich 20 mg/kg und dann auf täglich 30 mg/kg erhöht.
Lithuanian: 20 mg/kg per parą, o vėliau - iki 30 mg/kg per parą.
German: In einer weiteren Studie wurde Zebinix allein mit einem anderen Epilepsie-Arzneimittel, Carbamazepin, bei 815 neu diagnostizierten Erwachsenen verglichen.
Lithuanian: Kitame tyrime su 815 suaugusiųjų, kuriems epilepsija diagnozuota pirmą kartą, be kitų vaistų skiriamas Zebinix lygintas su kitu vaistu nuo epilepsijos karbamazepinu.
German: Bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht ab 60 kg beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 400 mg einmal täglich.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 60 kg ar daugiau sveriantiems vaikams pradinė gydymo vaistu Zebinix dozė400 mg kartą per parą, kurią po vienos ar dviejų gydymo savaičių reikia didinti iki 800 mg kartą per parą.
German: In den 12 Behandlungswochen sank dieser Wert bei den Patienten, die Zebinix 800 mg bzw. Zebinix 1 200 mg einnahmen, auf 9,8 bzw. 9,0
Lithuanian: Per 12 gydymo savaičių Zebinix 800 mg ir 1 200 g dozėmis vartojusiems pacientams traukulių skaičius sumažėjo atitinkamai iki 9,8 ir 9 traukulių per mėnesį, palyginti su 11,7 traukulių placebą vartojusių pacientų grupėje.
German: 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen
Lithuanian: 5 mg/ml Geriamasis tirpalas Gerti
German: Inhalt (Konzentration)
Lithuanian: Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
German: EU-Nummer Produktname Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
German: Bewahren Sie ihn sicher auf.
Lithuanian: Jį saugiai padėkite.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.4 und 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.4 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: Behandlungsdauer Die optimale Behandlungsdauer ist nicht bekannt.
Lithuanian: Gydymo trukmė Optimali gydymo trukmė nežinoma.
German: Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung mit regelmäßigen Blutuntersuchungen überwachen.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų gydymo veiksmingumą reguliariai tirdamas Jūsų kraują.
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
Lithuanian: 8 Kartokite nuo 3 iki 7 veiksmus tokiu pat būdu, kol išgersite visą dozę.
German: Nicht jeder reagiert in gleicher Weise auf eine Behandlung mit Zeffix.
Lithuanian: Ne kiekvienas žmogus vienodai reaguoja į gydymą Zeffix.
German: Dies kann bei einigen Personen tödlich sein.
Lithuanian: Tai kartais gali baigtis kai kurių žmonių mirtimi.
German: Es sind möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.
Lithuanian: Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
German: Lassen Sie den Adapter in der Flasche.
Lithuanian: Adapterį palikite buteliuke.
German: Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen
Lithuanian: Patirtis su vaikais ir paaugliais
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zeffix bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Zeffix saugumas ir veiksmingumas kūdikiams, vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
German: Was ist Zeffix und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Zeffix ir kam jis vartojamas
German: Basierend auf den begrenzten Daten bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren wurden im Vergleich zu Erwachsenen keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis apie vaikų populiacijos pacientus nuo 2 iki 17 metų, naujų saugumo problemų, palyginti su suaugusiaisiais, nepastebėta.
German: Ziehen Sie die Dosierspritze aus dem Adapter.
Lithuanian: Ištraukite aplikatorių iš adapterio.
German: Nach einem Jahr Behandlung wurde ebenfalls eine Verbesserung der Leberfunktion beobachtet.
Lithuanian: Po vienerių gydymo metų pagerėjo ir kepenų funkcija.
German: Zeffix kann in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Zeffix gali prasiskverbti į motinos pieną.
German: Wenn Sie planen, Ihre HIV-Behandlung umzustellen, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Jeigu planuojate keisti savo gydymą nuo ŽIV, tai pirmiausia aptarkite su savo gydytoju.
German: Es besteht das Risiko, dass sich Ihre Hepatitis-Erkrankung verschlechtert (siehe Abschnitt 2).
Lithuanian: Kyla rizika, kad hepatitas pasunkės (žr.
German: Zeffix enthält Zucker und Konservierungsmittel
Lithuanian: Zeffix sudėtyje yra cukraus ir konservantų
German: Halten Sie die Flasche fest.
Lithuanian: 2 Laikykite buteliuką.
German: Zum Beispiel: Wenn Ihre Dosis 20 ml beträgt, müssen Sie 2 volle Dosierspritzenfüllungen des Arzneimittels einnehmen.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu Jums paskirta 20 ml dozė, turite išgerti 2 pilnus aplikatorius vaisto.
German: Entfernen Sie den kindersicheren Verschluss (A) der Flasche.
Lithuanian: 1 Nuimkite vaikų neatidaromą buteliuko dangtelį (A).
German: Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, so dass genügend Zeit zum Schlucken bleibt.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad spėtumėte nuryti.
German: 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Tabelle 2: Ergebnisse zur Wirksamkeit nach 5 Jahren nach YMDD-Status (asiatische Studie)NUCB3018
Lithuanian: 5 metų efektyvumo rezultatai pagal YMDD būklę („Asian" tyrimas) NUCB3018
German: Das Risiko der Entwicklung einer YMDD-Mutante betrug 63 % im Vergleich zu 13 % bei einem Grenzwert von 1000 Kopien/ml (NUCB3009 und NUCB3018).
Lithuanian: YMDD mutantų atsiradimo rizika buvo 63 % palyginti su 13 % 1 000 kopijų/ml ribine verte (NUCB3009 ir NUCB3018).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe - Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, nukleosidale und nukleotidale Inhibitoren der reversen Transkriptase, ATC Code: J05AF05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antivirusiniai preparatai, nukleozidų ir nukleotidų atgalinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF05
German: In einer Placebo-kontrollierten Studie wurde Lamivudin 286 Patienten mit kompensierter CHB im Alter von 2 bis 17 Jahren verabreicht.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamame tyrime lamivudinas buvo skiriamas 286 kompensuotu LHB sergantiems 2-17 metų vaikams ir paaugliams.
German: Der Wirkstoff ist Lamivudin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
German: EU/1/99/114/001 28 Filmtabletten EU/1/99/114/002 84 Filmtabletten
Lithuanian: EU/1/99/114/001 - 28 tabletės EU/1/99/114/002 - 84 tabletės
German: Wie Zeffix aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Zeffix išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais bei kitokia sąveika
German: Ziehen Sie die Dosierspritze aus der Flasche und reinigen Sie diese gründlich mit klarem
Lithuanian: 9 Ištraukite aplikatorių iš buteliuko ir kruopščiai išplaukite švariu vandeniu.
German: Nebenwirkungen sind weiter unten nach Organsystemklassen und Häufigkeit aufgelistet.
Lithuanian: Toliau pateiktos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
German: Das sollte zu einer Verminderung der Leberschädigung und zu einer Besserung Ihrer Leberfunktion führen.
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti kepenų pažaida ir pagerėti Jūsų kepenų funkcija.
German: Ebenso liegen Vergleichsdaten in Abhängigkeit vom YMDD-Status zur histologischen Bewertung vor, jedoch nur über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren.
Lithuanian: Taip pat gauti ir histologiniai palyginamieji duomenys pagal YMDD mutantų buvimą, tačiau jie surinkti tik per trijų metų laikotarpį.
German: Es liegen Daten aus einer Studie über einen verlängerten Behandlungszeitraum bei mit Lamivudin behandelten HBeAgnegativen Patienten (NUCAB3017) vor.
Lithuanian: Duomenys gauti iš pratęsto gydymo tyrimo, kuriame HBeAg neturintys pacientai buvo gydomi lamivudinu (NUCAB3017).
German: Erwachsene Die empfohlene Dosis für Zeffix beträgt 100 mg einmal täglich.
Lithuanian: Suaugusiesiems Rekomenduojama Zeffix dozė yra 100 mg kartą per parą.
German: Weitere Ergebnisse aus der Studie, geordnet nach dem Auftreten der YMDD-HBV-Mutante, sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Lithuanian: Kiti tyrimo rezultatai pagal YMDD mutantų būseną yra susumuoti 2 lentelėje.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit beträgt 5 bis 7 Stunden.
Lithuanian: /kg, pusinės eliminacijos periodasnuo 5 iki 7 val.
German: Aufgrund der Ähnlichkeiten soll Zeffix nicht zusammen mit anderen Cytidin-Analoga, wie z. B. Emtricitabin, verabreicht werden.
Lithuanian: Dėl panašumų Zeffix negalima vartoti kartu su kitais citidino analogais, pavyzdžiui, emtricitabinu.
German: Eine sehr seltene Nebenwirkung (diese kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen) ist: • Laktatazidose (erhöhte Milchsäurewerte im Blut)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) yra: • pieno rūgšties acidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden:  Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Risiken und den Nutzen einer Einnahme von Zeffix während Ihrer Schwangerschaft.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti ➔ aptarkite su savo gydytoju Zeffix vartojimo nėštumo metu riziką ir naudą.
German: Mikrokristalline Cellulose Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz Magnesiumstearat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
German: Die Packung enthält außerdem einen Adapter aus Polyethylen und eine 10 ml Dosierspritze, die aus einem Polypropylen-Zylinder (mit ml-Graduierung) und einem Polyethylen-Kolben besteht.
Lithuanian: Be to, pakuotėje yra polietileno aplikatoriaus adapteris ir 10 ml aplikatorius, kurį sudaro polipropileno vamzdelis (su sužymėtais mililitrais) ir polietileno stūmoklis.
German: Co-Infektion mit HIV
Lithuanian: Kartu esanti ŽIV infekcija
German: Erfahrung bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung Placebo-kontrollierte Studien wurden für Patienten mit einer dekompensierten Lebererkrankung als ungeeignet angesehen und daher nicht durchgeführt.
Lithuanian: Patirtis su pacientais, sergančiais dekompensuota kepenų liga Placebu kontroliuojami tyrimai su pacientais, kuriems yra kepenų dekompensacija, buvo nepriimtini ir nebuvo atliekami.
German: Jedes Kind, das in utero gegenüber Nukleosid- bzw. Nukleotidanaloga exponiert war, soll klinisch und anhand von Laborparametern nachuntersucht werden und soll im Falle von relevanten Anzeichen oder Symptomen vollständig auf mögliche mitochondriale Funktionsstörungen hin untersucht werden.
Lithuanian: Reikia stebėti visų vaikų, kurie in utero (gimdoje) buvo veikiami nukleozidų ar nukleotidų analogais, klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų duomenis bei pilnai ištirti dėl galimo mitochondrijų funkcijos sutrikimo tais atvejais, kai atsiranda būdingų požymių ar simptomų.
German: Lassen Sie diese bis zur nächsten Anwendung völlig abtrocknen.
Lithuanian: Leiskite visiškai išdžiūti prieš kitą vartojimą.
German: Durch Zeffix können Sie sich möglicherweise müde fühlen, wodurch Ihre Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein kann.
Lithuanian: Zeffix gali sukelti nuovargį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
German: Es wurde gezeigt, dass Lamivudin beim Menschen plazentagängig ist.
Lithuanian: Nustatyta, kad lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
German: * In Phase III-Studien war die in der Lamivudin-Behandlungsgruppe beobachtete Häufigkeit nicht größer als die in der Placebo-Gruppe beobachtete Häufigkeit.
Lithuanian: Rabdomiolizė * III fazės tyrimų metu dažnis lamivudino grupėje buvo ne didesnis kaip placebo grupėje.