FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósido, código ATC: J05AG05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AG05.
Spanish: En el análisis conjunto de los estudios ECHO y THRIVE, las características demográficas y basales estaban equilibradas entre el brazo de rilpivirina y el brazo de efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ved samlet analyse av ECHO og THRIVE var demografiske- og baselineparametre balansert mellom rilpiviringruppen og efavirenzgruppen.
Spanish: Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad hepática o renal antes de decidir si puede tomar EDURANT.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere hvor alvorlig lever- eller nyresykdommen er før det avgjøres om du kan ta EDURANT.
Spanish: En el análisis se incluyeron 690 pacientes del estudio ECHO y 678 pacientes del THRIVE, los cuales habían completado 96 semanas de tratamiento o lo habían interrumpido antes.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 690 pasienter i ECHO og 678 pasienter i THRIVE som hadde fullført 96 ukers behandling eller seponert tidligere.
Spanish: La farmacocinética de rilpivirina en los pacientes pediátricos menores de 12 años de edad se encuentra en fase de investigación.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins farmakokinetikk hos pediatriske pasienter under 12 år er under utredning.
Spanish: No se identificaron nuevas Reacciones Adversas a Medicamentos en comparación con las observadas en adultos.
Norwegian Bokmål: Ingen nye bivirkninger ble identifisert sammenlignet med de som er sett hos voksne.
Spanish: º Trimestre de embarazo (n=13)
Norwegian Bokmål: 3. trimester av graviditet (n=13)
Spanish: En estos pacientes, se observó la siguiente resistencia cruzada fenotípica a otros ITINAN: etravirina 32/42, efavirenz 30/42 y nevirapina 16/42.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ble det registrert fenotypisk kryssresistens overfor andre NNRTIs som følger: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 og nevirapin 16/42.
Spanish: Rilpivirina inhibe la glicoproteína-P in vitro (IC50 es 9,2 μM).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin hemmer P-glykoprotein in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Spanish: - Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Norwegian Bokmål: - I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Spanish: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Norwegian Bokmål: Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Spanish: Su médico le explicará la combinación de medicamentos más conveniente para usted.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg om hvilken kombinasjon av legemidler som er best for deg.
Spanish: Los estudios realizados en animales no muestran indicios de toxicidad embrionaria ni fetal relevante o efecto sobre la función reproductora.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke gitt holdepunkter for relevant embryo- eller fostertoksisitet eller påvirkning av reproduksjonsfunksjon.
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om spesielle populasjoner
Spanish: Incremento del recuento de células CD4+ (media)
Norwegian Bokmål: Økning i CD4+-celletall (gjennomsnitt)
Spanish: Fracaso virológico y desarrollo de resistencia
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt og resistensutvikling
Spanish: Rilpivirina se excreta en la leche de ratas.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin utskilles i melk hos rotte.
Spanish: El comprimido de EDURANT se debe tomar con una comida.
Norwegian Bokmål: EDURANT-tabletten skal tas sammen med et måltid.
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona*
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon*
Spanish: GLUCOCORTICOIDES Dexametasona (sistémica, excepto el uso de dosis única)
Norwegian Bokmål: GLUKOKORTIKOIDER Deksametason (systemisk, unntatt som en enkeltdose)
Spanish: Las RAM notificadas en pacientes adultos tratados con rilpivirina se resumen en la Tabla 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos voksne pasienter behandlet med rilpivirin er oppsummert i tabell 2.
Spanish: Población pediátrica (de 12 a 18 años de edad)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (12 til under 18 år)
Spanish: EDURANT se ha empleado únicamente en un número reducido de pacientes de 65 años o mayores.
Norwegian Bokmål: EDURANT har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Spanish: º Trimestre de embarazo (n=15)
Norwegian Bokmål: 2. trimester av graviditet (n=15)
Spanish: 6 células/l en el brazo de rilpivirina y +219 x 10
Norwegian Bokmål: 6 celler/l i rilpiviringruppen og +219 x 10
Spanish: 60-100 mg una vez al día, dosis individualizada
Norwegian Bokmål: 60-100 mg én gang daglig, individuell dose
Spanish: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Spanish: Si toma rifabutina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones bacterianas), tome dos comprimidos de EDURANT una vez al día.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker rifabutin (et legemiddel til behandling av visse bakterieinfeksjoner), ta to EDURANT-tabletter én gang daglig.
Spanish: La presencia de K103N, por sí misma, no produjo una reducción en la sensibilidad a rilpivirina, sin embargo, la combinación de K103N y L100I resultó en una reducción de 7 veces la sensibilidad a rilpivirina.
Norwegian Bokmål: K103Nsubstitusjonen alene medførte ikke redusert følsomhet overfor rilpivirin, men kombinasjonen av K103N og L100I medførte 7 ganger redusert følsomhet overfor rilpivirin.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de rilpivirina consiste en medidas de soporte generales que comprenden vigilancia de las constantes vitales y el ECG (intervalo QT) y observación del estado clínico del paciente.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med rilpivirin består av generelle støttetiltak, inkludert overvåking av vitale tegn og EKG (QT-tid) samt observasjon av pasientens kliniske status.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes cansancio
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige tretthet
Spanish: En caso de sobredosis, usted puede tener dolor de cabeza, náuseas, mareos y/o sueños anormales.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose kan du få hodepine, kvalme, svimmelhet og/eller unormale drømmer.
Spanish: No existen datos en humanos disponibles acerca del efecto de rilpivirina sobre la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra mennesker på rilpivirins effekt på fertilitet.
Spanish: EDURANT no cura la infección por el VIH.
Norwegian Bokmål: EDURANT kurerer ikke HIV-infeksjon.
Spanish: El tratamiento con rilpivirina resultó en un precoz y pequeño aumento de la media de los niveles de creatinina sérica, la cual permaneció estable a lo largo del tiempo y no se consideró clínicamente relevante (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med rilpivirin resulterte i en tidlig liten økning av gjennomsnittlige kreatininnivåer i serum som holdt seg stabile over tid og som ikke anses som klinisk relevant (se pkt.
Spanish: 6 células/l en los que recibieron efavirenz.
Norwegian Bokmål: 6 celler/l hos pasienter som fikk efavirenz.
Spanish: Si pertenece a este grupo de edad, consulte con su médico sobre el uso de EDURANT.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne aldersgruppen, vennligst diskuter bruk av EDURANT med legen din.
Spanish: Este estudio de interacciones se ha realizado con una dosis superior a la recomendada de rilpivirina.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonsstudien er utført med en høyere dose enn den anbefalte dosen for rilpivirin.
Spanish: EDURANT ha sido principalmente estudiado en pacientes con función renal normal.
Norwegian Bokmål: EDURANT har primært blitt undersøkt hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Spanish: No se han observado diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de rilpivirina entre varones y mujeres.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klinisk relevante forskjeller i rilpivirins farmakokinetikk mellom menn og kvinner.
Spanish: El descenso en los parámetros farmacocinéticos de rilpivirina libre (es decir, activa) durante el embarazo comparado al posparto fue menos pronunciado que para la rilpivirina total.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i de farmakokinetiske parametrene for ubundet (dvs. aktivt) rilpivirin under graviditet sammenlignet med postpartum var mindre uttalt enn for totalt rilpivirin.
Spanish: Otros fármacos antivirales Ribavirina
Norwegian Bokmål: Andre antivirale midler Ribavirin
Spanish: No se notificaron alteraciones en los parámetros de laboratorio de grado 3-4 para AST/ALT ni Reacciones Adversas a Medicamentos de grado 3-4 por aumento de transaminasas.
Norwegian Bokmål: Ingen grad 3-4 laboratorieavvik for ASAT/ALAT eller grad 3-4 bivirkninger med økte transaminaser ble rapportert.
Spanish: Un paciente discontinuó debido a un acontecimiento adverso en la semana 48, y ningún otro paciente discontinuó debido a acontecimientos adversos en el análisis a las 240 semanas.
Norwegian Bokmål: Én forsøksperson hadde seponert på grunn av en bivirkning i uke 48, og ingen flere forsøkspersoner hadde seponert på grunn av bivirkninger i analysen i uke 240.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con EDURANT ¡El tratamiento para el VIH no cura la infección por VIH!
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med EDURANT HIV-behandling kurerer ikke HIV-infeksjon!
Spanish: Las mujeres embarazadas deben valorar el uso de EDURANT con su médico.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal diskutere bruk av EDURANT med legen sin.
Spanish: (inducción del CYP3A debido a altas dosis de rilpivirina en el estudio)
Norwegian Bokmål: (Induksjon av CYP3A på grunn av høy rilpivirindose i studien)
Spanish: Estudios de toxicología para la reproducción
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksikologi
Spanish: Los datos de farmacocinética demuestran que la exposición total (AUC) de rilpivinira como parte de un tratamiento antirretroviral era aproximadamente un 30% inferior durante el embarazo comparado con el posparto (6-12 semanas).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data viste at total eksponering (AUC) av rilpivirin som del av et antiretroviralt regime var ca. 30 % lavere under graviditet sammenlignet med postpartum (6-12 uker).
Spanish: Como con otros medicamentos antirretrovirales, la prueba de resistencias debe guiar el uso de EDURANT.
Norwegian Bokmål: Som for andre antiretrovirale legemidler bør resistenstesting være veiledende for bruk av EDURANT.
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional realizado en pacientes infectados por el VIH demostró que la farmacocinética de rilpivirina no varía en los diferentes intervalos de edad analizados (18 a 78 años); con sólo 3 pacientes de 65 años o más.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetikkanalyser med HIV-smittede pasienter har vist at rilpivirins farmakokinetikk ikke varierer i det undersøkte aldersspennet (18 til 78 år), med kun 3 forsøkspersoner på 65 år eller eldre.
Spanish: Tabla 6:
Norwegian Bokmål: Tabell 6:
Spanish: (inhibición de gp-P intestinal)
Norwegian Bokmål: (hemming av intestinal P-gp)
Spanish: La eliminación renal de rilpivirina es insignificante.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse av rilpivirin er ubetydelig.
Spanish: Inhibidores de la integrasa (VIH) Raltegravir*
Norwegian Bokmål: HIV Integraseoverføringshemmere Raltegravir*
Spanish: Rilpivirina ha dado negativo en ausencia y presencia de un sistema de activación metabólica en el análisis de mutación inversa de Ames in vitro y en el análisis de clastogenia en células de linfoma de ratón in vitro.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin har testet negativt i fravær og nærvær av et metabolismeaktiveringssystem ved in vitro Ames reversmutasjonstest og in vitro klastogenitets muselymfomtest.
Spanish: Las madres infectadas por el VIH no deben continuar con la lactancia materna, ya que existe la posibilidad de que el niño contraiga la infección por el VIH a través de la leche materna.
Norwegian Bokmål: HIV-smittede mødre skal ikke amme på grunn av fare for å smitte barnet med HIV via morsmelk.
Spanish: Los estudios realizados en animales no muestran de forma directa o indirecta toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar EDURANT.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker EDURANT.
Spanish: No hubo impacto del peso corporal sobre la farmacocinética de rilpivirina en los pacientes pediátricos en el ensayo TMC278-C213 (33 a 93 kg), similar a lo que fue observado en adultos.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt påvirket ikke rilpivirins farmakokinetikk hos pediatriske forsøkspersoner i studie TMC278-C213 (33 til 93 kg), tilsvarende som observert hos voksne.
Spanish: EDURANT se utiliza combinado con otros medicamentos contra el VIH para tratar a adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad infectados por el VIH y que nunca han recibido tratamiento con medicamentos contra el VIH.
Norwegian Bokmål: EDURANT brukes sammen med andre HIV-medisiner til behandling av ungdom og voksne som er 12 år eller eldre og er smittet med HIV og ikke tidligere er behandlet med HIV-medisiner.
Spanish: Tabla 1: INTERACCIONES Y DOSIS RECOMENDADAS CON OTROS MEDICAMENTOS Medicamentos por áreas terapéuticas
Norwegian Bokmål: Tabell 1: INTERAKSJONER OG DOSEANBEFALINGER SAMMEN MED ANDRE LEGEMIDLER Legemidler etter terapeutisk område
Spanish: Los antagonistas de los receptores H2 no deben tomarse en pautas administradas dos veces al día.
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister bør ikke tas to ganger daglig.
Spanish: Rilpivirina en combinación con un tratamiento de base fue evaluado en un ensayo clínico de 19 mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestre y posparto.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin i kombinasjon med et bakgrunnsregime ble evaluert i en klinisk studie med 19 gravide kvinner i andre og tredje trimester samt postpartum.
Spanish: Seis pacientes discontinuaron debido al fracaso virológico hasta la semana 48 y 3 pacientes discontinuaron después de la semana 48.
Norwegian Bokmål: Seks forsøkspersoner seponerte på grunn av virologisk svikt frem til uke 48, og 3 forsøkspersoner seponerte etter uke 48.
Spanish: Cuando deje de tomar rifabutina, tome un comprimido de EDURANT una vez al día.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke rifabutin, skal du ta én EDURANT-tablett én gang daglig.
Spanish: Toxicidad a dosis repetidas
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering
Spanish: Este estudio de interacciones se ha realizado con una dosis superior a la recomendada de rilpivirina con el fin de evaluar el máximo efecto en el medicamento administrado concomitantemente.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonsstudien er utført med høyere dose enn anbefalt dose for rilpivirin for å vurdere maksimal effekt på legemidler som brukes samtidig.
Spanish: Algunos pacientes con infección por el VIH avanzada y antecedentes de infecciones oportunistas pueden presentar signos y síntomas de inflamación debidos a infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon og tidligere opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner inntreffe kort tid etter igangsatt anti-HIV-behandling.
Spanish: Dosis omitidas
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar completamente la posibilidad de que rilpivirina pueda aumentar la exposición a otros medicamentos que son transportados por la glicoproteína-P que sean más sensibles a la inhibición de la glicoproteína-P intestinal, como por ejemplo, dabigatrán etexilato.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ikke helt utelukkes at rilpivirin kan øke eksponeringen for andre legemidler som transporteres av P-glykoprotein og er mer følsomme for intestinal P-gp-hemming, f.eks. dabigatran eteksilat.
Spanish: Los efectos de EDURANT o de otros medicamentos pueden resultar afectados si toma EDURANT junto con cualquiera de los siguientes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Virkningen av EDURANT eller andre legemidler kan påvirkes hvis du bruker EDURANT sammen med noen av følgende legemidler.
Spanish: Si toma didanosina (un medicamento para el tratamiento de la infección por VIH), no se requiere ajuste de dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker didanosin (et legemiddel som brukes til å behandle HIV-infeksjon), er dosejustering ikke nødvendig.
Spanish: - productos que contienen Hierba de San Juan o Hipérico (Hypericum perforatum) (una planta medicinal que se emplea para la depresión).
Norwegian Bokmål: - produkter som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) (et naturlegemiddel som brukes mot depresjon).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal grave o nefropatía terminal, se debe utilizar EDURANT con precaución, ya que la concentración plasmática puede aumentar debido a la alteración de la absorción, distribución y/o metabolismo del fármaco secundaria a la disfunción renal.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom bør EDURANT brukes med forsiktighet, da plasmakonsentrasjonen kan være økt på grunn av endret legemiddelabsorpsjon, distribusjon og/eller metabolisme sekundært til nyredysfunksjon.
Spanish: Tratados con rilpivirina Resistencia
Norwegian Bokmål: Rilpivirinbehandlede Resistens
Spanish: * en comparación con 25 mg de rilpivirina sola una vez al día
Norwegian Bokmål: * sammenlignet med 25 mg én gang daglig av rilpivirin alene
Spanish: Los estudios in vitro indican que rilpivirina experimenta fundamentalmente un metabolismo oxidativo mediado por el sistema del citocromo P450 (CYP) 3A.
Norwegian Bokmål: In vitro-forsøk indikerer at rilpivirin hovedsakelig gjennomgår oksidativ metabolisme mediert av cytokrom P450 (CYP) 3A-systemet.
Spanish: Debe tomar EDURANT junto con otros medicamentos contra el VIH.
Norwegian Bokmål: Du må ta EDURANT sammen med andre HIV-medisiner.
Spanish: Desde la semana 48 a la semana 96, se produjeron 24 (3,5%) y 14 (2,1%) nuevos fracasos virológicos en el brazo de rilpivirina y efavirenz respectivamente.
Norwegian Bokmål: Fra uke 48 til analysen i uke 96 oppsto det ytterligere 24 (3,5 %) og 14 (2,1 %) tilfeller av virologisk svikt i henholdsvis rilpivirin- og efavirenzgruppen.
Spanish: En el análisis conjunto de resistencias a las 96 semanas, se observaron tasas mas bajas de fracaso virológico en las segundas 48 semanas que en las primeras 48 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Ved samlet resistensanalyse i uke 96 ble det observert lavere grad av virologisk svikt i de siste 48 ukene enn i de første 48 ukene av behandlingen.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a las concentraciones en sangre de EDURANT cuando se toman a la vez que EDURANT.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke mengden av EDURANT i blodet når de tas samtidig med EDURANT.
Spanish: No hubo teratogenia con rilpivirina en ratas ni conejos.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin var ikke teratogent hos rotte og kanin.
Spanish: Intención de tratar, tiempo hasta la pérdida de la respuesta virológica.
Norwegian Bokmål: intent-to-treat tid til tap av virologisk respons.
Spanish: Diferencia prevista en las tasas de respuesta para el análisis a las 48 semanas (IC del 95%): 1,6% (-2,2%; 5,3%) y para el análisis a las 96 semanas: -0,4% (-4,6%; 3,8%); ambos valor p < 0,0001 (ausencia de inferioridad en un margen del 12%) a partir del modelo de regresión logística, incluidos los factores de estratificación y el estudio.
Norwegian Bokmål: Antatt forskjell i responsgrad (95 % KI) ved analyse i uke 48: 1,6 % (-2,2 %; 5,3 %) og ved analyse i uke 96: -0,4 % (-4,6 %; 3,8 %); begge p-verdi < 0,0001 (ikke dårligere med 12 % margin) fra logistisk regresjonsmodell, inkludert stratifiseringsfaktorer og studie.
Spanish: Conservación de EDURANT Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EDURANT Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico poco frecuentes síndrome de reconstitución inmune
Norwegian Bokmål: Fortyrrelser i immunsystemet mindre vanlige immunt reaktiverings-syndrom
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuentes náuseas aumento de amilasa pancreática frecuentes dolor abdominal vómitos aumento de la lipasa molestias abdominales sequedad de boca
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige kvalme økt pankreasamylase vanlige abdominalsmerter oppkast økt lipase abdominalt ubehag munntørrhet
Spanish: En mujeres que recibieron 25 mg de rilpivirina una vez al día durante el segundo trimestre de embarazo, los valores intraindividuales medios para Cmax, AUC24h y Cmin de rilpirivina total fueron, respectivamente, 21%, 29% y 35% más bajos en comparación con el posparto; durante el tercer trimestre de embarazo, los valores de Cmax, AUC24h y Cmin fueron, respectivamente, 20%, 31% y 42% más bajos en comparación con el posparto.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk rilpivirin 25 mg én gang daglig i 2. trimester av graviditet, var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier av Cmax, AUC24h og Cmin for total rilpivirin, henholdsvis 21 %, 29 % og 35 % lavere sammenlignet med postpartum, og i 3. trimester av graviditet var verdiene av Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 20 %, 31 % og 42 % lavere sammenlignet med postpartum.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición muy frecuentes elevación del colesterol total (en ayunas) elevación del colesterol LDL (en ayunas)
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer svært vanlige økt totalkolesterol (fastende) økt LDL-kolesterol (fastende)
Spanish: Las Reacciones Adversas a Medicamentos más frecuentes (todos los grados, mayor que o igual a 10%) fueron cefalea (19,4%), depresión (19,4%), somnolencia (13,9%), y náuseas (11,1%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (alle grader, mer enn eller lik 10 %) var hodepine (19,4 %), depresjon (19,4 %), søvnighet (13,9 %) og kvalme (11,1 %).
Spanish: No se puede descartar el riesgo de incrementos en las concentraciones de dabigatrán en plasma.
Norwegian Bokmål: En risiko for økning av dabigatrans plasmakonsentrasjon kan ikke utelukkes.
Spanish: Información importante sobre algunos componentes de EDURANT Este medicamento contiene lactosa.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i EDURANT EDURANT inneholder laktose.
Spanish: ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS Claritromicina
Norwegian Bokmål: MAKROLIDANTIBIOTIKA Klaritromycin
Spanish: En la tabla 6 se resumen los resultados virológicos en la semana 48 y en semana 240 del ensayo TMC278-C213.
Norwegian Bokmål: Tabell 6 oppsummerer virologiske resultater i uke 48 og uke 240 i studie TMC278-C213.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE edurant 25 mg
Norwegian Bokmål: edurant 25 mg
Spanish: Rilpivirina no provocó lesiones cromosómicas en la prueba de micronúcleos de ratón in vivo.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin induserte ikke kromosomskader ved in vivo mikronukleustest hos mus.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes son retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas o focales y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii.
Spanish: - Los demás componentes del núcleo del comprimido recubierto con película son lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, povidona K30, polisorbato 20, celulosa microcristalina silicificada y estearato de magnesio.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i den filmdrasjerte tablettkjernen er laktosemonohydrat, krysskarmellosenatrium, povidon K30, polysorbat 20, silisifisert mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat.