FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преди да дадете лекарството, уверете се, че пациентът е седнал или прав.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas pacientam jābūt sēdus stāvoklī vai jāstāv kājās.
Bulgarian: Изисква се обичайното повишено внимание при работа с цитостатици.
Latvian: Jāievēro parastie piesardzības pasākumi attiecībā uz rīkošanos ar citotoksiskām vielām.
Bulgarian: Съобщава се, че при хора метотрексат причинява олигоспермия, менструална дисфункция и аменорея.
Latvian: Lietojot cilvēkiem, ziņots, ka metotreksāts izraisa oligospermiju, mentruālā cikla traucējumus un amenoreju.
Bulgarian: Остеопороза артралгия, миалгия,
Latvian: artralģija, mialģija,
Bulgarian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's
Latvian: Limited 3 Inn's Quay
Bulgarian: Фармацевтът трябва да предупреди пациента да внимава да прилага лекарството веднъж седмично, вместо ежедневно.
Latvian: • farmaceitam ir jākonsultē pacienti par devas lietošanu vienu reizi dienā tā vietā, lai lietotu vienu reizi nedēļā vietā;
Bulgarian: SN:
Latvian: PC: SN:
Bulgarian: При антинеопластично лечение миелосупресията и мукозитът са преобладаващите дозолимитиращи токсични ефекти на метотрексат.
Latvian: Pretvēža terapijā mielosupresija un mukozīts ir metotreksāta galvenie devu ierobežojošie toksiskās ietekmes veidi.
Bulgarian: Трябва да се направи пълна кръвна картина с диференциално броене и определяне на броя на тромбоцитите, изследване на чернодробните ензими, билирубина, серумния албумин, рентгенова снимка на гръдния кош и изследване на бъбречните функционални показатели.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas vai terapijas atsākšanas pēc atveseļošanās perioda Pilna asins aina ar leikocitāro formulu un trombocītu skaitu, aknu enzīmu, bilirubīna, seruma albumīna analīzi, krūškurvja rentgenu un aknu funkcionāliem testiem.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 7,5 mg (3,75 ml) метотрексат веднъж седмично.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 7,5 mg (3,75 ml) metotreksāta vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция елиминирането значително се забавя.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā eliminācija ir būtiski kavēta.
Bulgarian: Буталото трябва да се натиска леко докрай, докато щракне на място.
Latvian: Virzuli uzmanīgi jāatvelk līdz fiksētajam stāvoklim, līdz tās nofiksējas.
Bulgarian: Честотите в таблицата са определени съгласно конвенцията на MedDRA:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Blakusparādību biežums tabulā ir sagrupēts atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai:
Bulgarian: Симптомите след перорално предозиране засягат предимно хематопоетичната и гастроинтестиналната система.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi Simptomi, kas parādās pēc perorālās devas pārdozēšanas, pamatā skar asinsrades sistēmu un kuņģa un zarnu traktu.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката и притиснете адаптера плътно към гърлото на бутилката.
Latvian: Noņemiet pudeles vāciņu un cieši iestumiet adapteri pudeles augšdaļā.
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Latvian: Limited
Bulgarian: Ще Ви бъде направено кръвно изследване за възможно намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Latvian: Lai pārbaudītu, vai nesamazinās balto asins šūnu skaits (agranulocitoze), tiks veiktas asins analīzes.
Bulgarian: Съществува риск от прекомерна имуносупресия с риск от лимфопролиферация, когато се използва комбинацията.
Latvian: Zāles kombinējot, pastāv pārmērīgas imūnsupresīvās iedarbības risks ar limfoproliferācijas risku.
Bulgarian: При стойности на рН на урината по-ниски от 7,0 не трябва да се започва лечение с умерено високи и високи дози метотрексат.
Latvian: Terapiju ar vidēji augstām vai augstām metotreksāta devām nedrīkst izmantot, ja urīna pH vērtība ir mazāka par 7,0.
Bulgarian: Метотрексат може да се приема със или без храна.
Latvian: Metotreksātu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Bulgarian: дихателни проблеми (симптомите могат да включват общо неразположение, суха, дразнеща кашлица, задух, затруднено дишане, гръдна болка или треска); плюене или изкашляне на кръв*
Latvian: - elpošanas traucējumi (tas ietver sliktu vispārējo pašsajūtu, sausu, kairinošu klepu, elpas trūkumu, aizdusu, sāpes krūtīs vai drudzi); - asiņu spļaušana vai atklepošana*;
Bulgarian: Приемайте съгласно предписанието на лекаря Ви, като използвате предоставената спринцовка за перорални форми.
Latvian: Lietojiet atbilstoši ārsta parakstītajam, izmantojot pievienoto dozēšanas šļirci.
Bulgarian: Остра чернодробна дегенерация, чернодробна недостатъчност реактивиране на хроничен хепатит,
Latvian: Akūta aknu deģenerācija, aknu mazspēja, hroniska hepatīta aktivizēšanās
Bulgarian: Остеонек роза на челюстта (вторична към лимфопро лифератив ните нарушени я)
Latvian: Žokļa osteonekroz e (sekundāri limfoprolife ratīviem traucējumie m)
Bulgarian: Потискане на костния мозък (тежки епизоди), апластична анемия, лимфопролифе ративни нарушения2, еозинофилия, неутропения, лимфаденопати я
Latvian: aplastiska anēmija, limfoproliferatīvi traucējumi2, eozinofīlija, neitropēnija, limfadenopātija
Bulgarian: Jylamvo е лекарство, което: потиска растежа на определени клетки в тялото, които се размножават бързо (противораково лекарство); намалява нежеланите реакции от собствените защитни механизми на организма (имуносупресивно средство); има противовъзпалителен ефект.
Latvian: − organismā nomāc noteikta veida šūnu augšanu, kas ātri vairojas (pretvēža zāles);
Bulgarian: Буталото и тялото след това трябва да разделят и да се измият обилно в топлата сапунена вода.
Latvian: Tad virzulis un cilindrs jāizjauc, un abi rūpīgi jānomazgā siltā ziepjūdenī.
Bulgarian: Възможността за понижен клирънс на метотрексат трябва да се има предвид при комбинация с други цитостатични лекарствени продукти.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citām citostatiskām zālēm, jāņem vērā iespējamā metotreksāta klīrensa aizkavēšanās.
Bulgarian: Има съобщения за някои мозъчни нарушения (енцефалопатия/левкоенцефалопатия) при пациенти с рак, приемащи метотрексат.
Latvian: Ar metotreksātu ārstētiem vēža pacientiem ziņots par atsevišķiem smadzeņu darbības traucējumiem (encefalopātija/leikoencefalopātija).
Bulgarian: Какво съдържа Jylamvo Активното вещество е метотрексат.
Latvian: Aktīvā viela ir metotreksāts.
Bulgarian: Трябва да избягвате създаването на деца и даряването на сперма, докато се лекувате с метотрексат и най-малко шест месеца след приключване на лечението.
Latvian: Tāpēc Jums ir jāizvairās kļūt par bērna tēvu vai būt par spermas donoru metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Bulgarian: При ревматологичните показания липсват данни в подкрепа на използването на чернодробна биопсия при проследяване за хепатотоксичност.
Latvian: Pierādījumu, kas atbalstītu aknu biopsijas izmantošanu, lai kontrolētu aknu toksicitāti reimatoloģisku indikāciju gadījumā, nav.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Jylamvo
Latvian: Ja pārtraucat lietot Jylamvo
Bulgarian: Jylamvo се използва при следните показания:
Latvian: Jylamvo ir zāles, kas:
Bulgarian: Спринцовка за перорални форми от 10 ml
Latvian: 10 ml dozēšanas šļirce
Bulgarian: Трябва да се обмислят своевременни изследвания при съмнение за пулмонална алвеоларна хеморагия за потвърждаване на диагнозата.
Latvian: Ja ir aizdomas par plaušu alveolu asiņošanu, jāapsver tūlītēja izmeklēšana, lai apstiprinātu diagnozi.
Bulgarian: Нефропатия възпаление и улцерация на пикочния мехур (евентуално с хематурия), дизурия
Latvian: Nefropātija, urīnpūšļa iekaisum un čūlas (iespējams ar hematūriju), dizūrija
Bulgarian: Не забравяйте да информирате
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличи постепенно, но по принцип не трябва да се превишава седмичната доза от 25 mg метотрексат.
Latvian: Devu palielina pakāpeniski, bet tā kopumā nedrīkst pārsniegt maksimālo metotreksāta nedēļas devu 25 mg. Parastā deva ir 10 mg25 mg (5 ml-12,5 ml), ko lieto vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Панкреатит, ентерит, малабсорбци
Latvian: Krampji, reibonis, apjukums
Bulgarian: Как изглежда Jylamvo и какво съдържа опаковката Jylamvo е бистър жълт разтвор.
Latvian: Jylamvo ir dzidrs, dzeltens šķīdums.
Bulgarian: Тежки нежелани реакции могат да се наблюдават дори и когато метотрексат се използва при ниски дози.
Latvian: Ieteicamie novērošanas izmeklējumi un piesardzības pasākumi Smagas blakusparādības var rasties arī tad, ja lieto nelielas metotreksāta devas.
Bulgarian: менструална дисфункция и аменорея при хора по време на лечението и за кратък период след прекъсването му, засягайки сперматогенезата и оогенезата по време на периода на неговото приложение - ефекти, които изглежда че са обратими при преустановяване на лечението.
Latvian: Ziņots, ka metotreksāts ārstēšanas laikā vai īsā periodā pēc ārstēšanas pārtraukšanas cilvēkiem izraisa fertilitātes traucējumus, oligospermiju, menstruālā cikla traucējumus un amenoreju, ietekmējot spermatoģenēzi un ovoģenēzi lietošanas laikā.
Bulgarian: Доза при остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ)
Latvian: Deva akūtas limfoleikozes (ALL) gadījumā
Bulgarian: (3,75 ml)/седмично).
Latvian: (tostarp, nelielas devas, t. i., 7,5 mg (3,75 ml) nedēļā).
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Latvian: • zāļu apraksts;
Bulgarian: Lyell),
Latvian: (Laiela sindroms),
Bulgarian: Мегалобласт на анемия
Latvian: Megaloblastiska anēmija
Bulgarian: Ако Вашият лекар счита лечението с метотрексат за абсолютно необходимо през периода на кърмене, Вие трябва да спрете кърменето.
Latvian: Ja ārsts uzskata, ka ir nepieciešams turpināt ārstēšanu ar metotreksātu, bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Bulgarian: Листовката за пациента
Latvian: PACIENTA KARTĪTES TEKSTS
Bulgarian: Състояния, водещи до дехидратация, като повръщане, диария или стоматит
Latvian: − Jums ir atūdeņošanās (dehidratācija) vai stāvoklis, kas izraisa dehidratāciju (vemšana, caureja,
Bulgarian: Диарията може да бъде възможна нежелана реакция на Jylamvo и изисква прекъсване на лечението.
Latvian: Caureja var būt Jylamvo lietošanas blakusparādība, tad terapija ir jāpārtrauc.
Bulgarian: Загуба на апетит, гадене,
Latvian: Akūta paronihija, furunkuloze,
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksiskas zāles.
Bulgarian: Повече информация относно Jylamvo може да се намери на уебсайта на Агенцията: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Latvian: Vairāk informācijas par Jylamvo var atrast Aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/h uman_med_002083.jsp
Bulgarian: Обичайната доза варира от 7,5 mg (3,75 ml) до 25 mg (12,5 ml) веднъж седмично.
Latvian: Parastā deva ir no 7,5 mg (3,75 ml) līdz 25 mg (12,5 ml) vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Ако имате някакви признаци или симптоми на предозиране, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Latvian: • Ja Jums ir kādas pārdozēšanas pazīmes vai simptomi, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Трябва да спазвате инструкциите на Вашия медицински специалист.
Latvian: Ievērojiet sava veselības aprūpes speciālista sniegtos norādījumus.
Bulgarian: Информация за пациенти и болногледачи
Latvian: Informācija pacientiem un aprūpētājiem
Bulgarian: Ако лекарството се използва за псориазис или артрит и поради невнимание се приема веднъж дневно, вместо веднъж седмично, това би могло да доведе до сериозно увреждане.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas psoriāzes vai artrīta ārstēšanai un tās nejauši tiek lietotas vienu reizi dienā, nevis vienu reizi nedēļā, tas var izraisīt nopietnu kaitējumu.
Bulgarian: Всяка грешка при измерването на дозата би могла да доведе до това пациентите да приемат прекалено голяма или прекалено малка доза от лекарството, с вероятност за сериозни последствия.
Latvian: Ja deva tiek izmērīta kļūdaini, pacients var saņemt pārāk daudz vai pārāk maz zāļu, un tas var potenciāli radīt nopietnas sekas.
Bulgarian: Jylamvo е лекарство, което се използва за лечение на следните възпалителни състояния:
Latvian: Jylamvo ir zāles, ko lieto šādu iekaisuma slimību ārstēšanai:
Bulgarian: На медицинските специалисти, които се очаква да предписват и отпускат Jylamvo, ще бъде дадено образователно ръководство, за да се гарантира, че лекарството се използва правилно.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu parakstīt un izsniegt Jylamvo, saņems izglītojošu brošūru, kas palīdzēs nodrošināt zāļu pareizu lietošanu.
Bulgarian: Jylamvo (метотрексат 2mg/ml)
Latvian: • Jylamvo (metotreksāts 2 mg/ml)
Bulgarian: Вашето лечение, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par ārstēšanu, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви обясни как да изтегляте необходимата доза с помощта на предоставената спринцовка.
Latvian: • Jūsu ārsts, medicīnas māsa vai farmaceits izskaidros, kā no pudelītes izvilkt vajadzīgo devu, izmantojot kopā ar zālēm nodrošināto šļirci.
Bulgarian: Jylamvo се използва също за лечение на възрастни и деца на възраст над 3 години с остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - рак на белите кръвни клетки, наречени лимфобласти.
Latvian: Jylamvo arī lieto, lai pieaugušiem pacientiem un bērniem vecumā no trim gadiem ārstētu akūtu limfoleikozi (ALL) - balto asinsšūnu limfoblastu vēzi.
Bulgarian: Указания за количеството, което трябва да се изтегля за различните дози в mg, са предоставени в таблицата по-долу:
Latvian: Norādījumi par izvelkamo zāļu daudzumu dažādām devām (mg) ir sniegti šajā tabulā.
Bulgarian: Пациентите следва да започват да прилагат самостоятелно Jylamvo у дома само след подобна оценка.
Latvian: Tikai pēc šāda novērtējuma pacienti drīkst sākt patstāvīgi lietot Jylamvo mājās.
Bulgarian: Важно е също пациентите да бъдат внимателно инструктирани за начина на изтегляне на доза от бутилката с помощта на предоставената спринцовка.
Latvian: Būtiski pacientus rūpīgi apmācīt, kā no pudelītes izvilkt devu, izmantojot kopā ar zālēm nodrošināto šļirci.
Bulgarian: Заедно с Jylamvo се предоставя спринцовка за перорални форми и е важно само тази спринцовка да се използва за изтегляне на дозата.
Latvian: • Kopā ar Jylamvo ir nodrošināta perorāla šļirce, un svarīgi, lai devas izvilkšanai tiktu izmantota tikai šī šļirce.
Bulgarian: Важно е медицинските специалисти внимателно да обяснят на пациентите кога и как трябва да приемат дозата си.
Latvian: Svarīgi, lai veselības aprūpes speciālisti rūpīgi izskaidrotu pacientiem, kad un kā lietot zāles.
Bulgarian: • тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) - заболяване на ставите при деца;
Latvian: • smags juvenīls idiopātiskais artrīts (JIA) - locītavu slimība bērniem;
Bulgarian: тежък псориатичен артрит - възпалително заболяване на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис.
Latvian: • smags psoriātiskais artrīts - locītavu iekaisuma slimība, kas rodas pacientiem ar psoriāzi.
Bulgarian: Те включват: кървене, необичайно чувство на слабост, ранички в устата, неразположение, повръщане, черни или кървави изпражнения, изкашляне на кръв или повръщане на кръв и намалено производство на урина.
Latvian: Tie var būt šādi: asiņošana, neparasts vājums, čūlas mutē, slikta dūša, vemšana, melni vai asiņaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai vemšana ar asins piejaukumu un samazināta urinācija.
Bulgarian: Използвайте само предоставената заедно с Jylamvo спринцовка, за да изтегляте
Latvian: Devas izvilkšanai izmantojiet tikai šļirci, kas nodrošināta kopā ar Jylamvo.
Bulgarian: Образователното ръководство инструктира медицинските специалисти, че при артрит и псориазис Jylamvo трябва да се приема веднъж седмично.
Latvian: Izglītojošajā brošūrā veselības aprūpes speciālistiem tiks norādīts, ka artrīta un psoriāzes ārstēšanai Jylamvo jālieto vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани как да приемат правилната доза по правилен начин: при артрит и псориазис Jylamvo трябва да се приема само веднъж седмично, в един и същи ден всяка седмица.
Latvian: • Pacienti jākonsultē pa pareizu devu lietošanu: artrīta un psoriāzes ārstēšanai Jylamvo jālieto tikai vienu reizi nedēļā, vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да оценят при всеки един пациент дали той е в състояние правилно да измерва дозата.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem jānovērtē katrs pacients, lai noteiktu, vai pacients spēs pareizi izmērīt devu.
Bulgarian: При всяко предписване на пациентите трябва да се напомня как правилно да измерват дозата.
Latvian: • Katrā zāļu parakstīšanas reizē pacientiem jāatgādina, kā pareizi izmērīt devu.
Bulgarian: Jylamvo - перорален разтвор, съдържащ метотрексат, се използва за лечение на артрит и кожното заболяване псориазис, както и на вид рак на кръвта, наречен остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ).
Latvian: Jylamvo, metotreksāta šķīdumu iekšķīgai lietošanai, lieto, lai ārstētu artrītu un dermatoloģisku saslimšanu psoriāzi, kā arī asinsvēža tipu, ko sauc par akūtu limfoleikozi (ALL).
Bulgarian: активен ревматоиден артрит - възпалително заболяване на ставите;
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts - locītavu iekaisuma slimība;
Bulgarian: При остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) дозата обикновено е по-висока и се приема по-често.
Latvian: Akūtas limfoleikozes (ALL) ārstēšanai deva parasti ir augstāka un jālieto biežāk.
Bulgarian: Метотрексат никога не се приема всеки ден при артрит или кожни заболявания.
Latvian: Artrīta vai dermatoloģisko saslimšanu ārstēšanai metotreksātu nekad nelieto katru dienu.
Bulgarian: тежък инвалидизиращ псориазис - заболяване, което причинява червени, люспести петна по кожата.
Latvian: • smaga, invaliditāti izraisoša psoriāze - slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas;
Bulgarian: Количеств о в ml за изтегляне
Latvian: Izvelkamai s daudzums, ml
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва внимателно да обяснят на пациентите кога и как да приемат дозата си.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu pienākums ir pacientiem rūpīgi izskaidrot, kad un kā lietot šīs zāles.
Bulgarian: Когато предписват Jylamvo, лекарите трябва винаги да предписват дозата в mg и ml.
Latvian: Uz šļirces ir norādītas iedaļas ar mērvienību ml, bet devas ir izteiktas kā mg. Parakstot Jylamvo, ārstiem deva vienmēr jānorāda mg un ml.
Bulgarian: Jylamvo се предлага под формата на перорален разтвор, който съдържа 2 mg/ml метотрексат.
Latvian: • Jylamvo ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas satur 2 mg/ml metotreksāta.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на предозиране, като кървене, необичайно чувство на слабост, ранички в устата, неразположение, повръщане,
Latvian: • Jāuzrauga, vai pacientiem nerodas pārdozēšanas pazīmes un simptomi, piemēram, asiņošana, neparasts vājums, čūlas mutē, slikta dūša, vemšana, melni vai asiņaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai vemšana ar asins piejaukumu un samazināta urinācija.
Bulgarian: Доза в mg 5 mg
Latvian: Deva, mg
Bulgarian: Jylamvo се предлага под формата на перорален разтвор, който съдържа 2 mg метотрексат на ml.
Latvian: • Jylamvo ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas satur 2 mg metotreksāta uz 1 ml šķīduma.
Bulgarian: При остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) дозата обикновено е по-висока и може да се наложи да приемате Jylamvo по-често.
Latvian: • Akūtas limfoleikozes (ALL) ārstēšanai deva parasti ir augstāka un Jylamvo var būt jālieto biežāk.
Bulgarian: Jylamvo трябва да се приема само веднъж седмично, в един и същи ден всяка седмица.
Latvian: • Artrīta un dermatoloģisko saslimšanu ārstēšanai Jylamvo jālieto tikai vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Bulgarian: Лекарството може да се приема по-често само при ОЛЛ.
Latvian: Tikai ALL pacientiem zāles jālieto biežāk.
Bulgarian: брой в опаковка
Latvian: Iepakojuma lielumi
Bulgarian: Търговско име концентр ация лекарствена форма начин на приложение първична опковка
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Bulgarian: Номер в ЕМА
Latvian: EMA Procedūras numurs
Bulgarian: Не чакайте следващото планирано посещение.
Latvian: Negaidiet līdz nākamajai plānotajai vizītei.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Latvian: ● pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Bulgarian: Повторете оценката на LVEF в рамките на 3 седмици.
Latvian: Atkārtoti novērtēt LVEF 3 nedēļu laikā.
Bulgarian: Това е така, защото няма информация относно действието му в тази възрастова група.
Latvian: Tas tā ir tādēļ, ka nav informācijas, cik labi tas darbojas šajā vecuma grupā.
Bulgarian: Тъй като границата за ефикасност при този анализ е премината, той се счита за окончателен анализ.
Latvian: Tā kā šajā analīzē bija sasniegta efektivitātes robeža, to uzskata par galīgo analīzi.
Bulgarian: Някои от тези събития на кървене са завършили с летален изход.
Latvian: Daži no šiem asiņošanas gadījumiem beidzās letāli.
Bulgarian: Лекувайте на същото дозово ниво.
Latvian: Ārstēt ar tāda paša līmeņa devu.
Bulgarian: При тази пациентска популация:
Latvian: Šajā pacientu populācijā:
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва незабавно да се свържат със своя лекар.
Latvian: Sievietēm, kurām ir grūtniecība, nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Bulgarian: Пациентите може да са получавали повече от една HER2-прицелна терапия.
Latvian: Pacienti varēja būt saņēmuši vairāk nekā vienu HER2 mērķterapiju.
Bulgarian: Обикновено тези симптоми не са тежки (виж точка 4.8).
Latvian: Parasti šie simptomi nebija smagi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното количество.
Latvian: Iznīciniet visu neizlietoto daļu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това.
Latvian: Konsultējieties par to ar ārstu.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започне да Ви се прилага това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas Jums uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Ако планираната доза е пропусната, тя трябва да се приложи възможно най-скоро, без да се чака до следващия планиран цикъл.
Latvian: Plānotas devas izlaišanas gadījumā tā jāievada, cik drīz vien iespējams, negaidot līdz nākamajam plānotajam ciklam.
Bulgarian: Промяна от 5 точки в TOI-B се счита за клинично значима.
Latvian: TOI-B novērtējuma skalas izmaiņas par 5 punktiem uzskata par klīniski nozīmīgām.
Bulgarian: Графикът на приложение трябва да се коригира, за да се поддържа 3-седмичен интервал между дозите.
Latvian: Lietošanas grafiks jākoriģē, lai saglabātu 3 nedēļu starplaiku starp devām.
Bulgarian: Продължителност на обективния отговор (месеци)
Latvian: Objektīvas atbildes reakcijas ilgums (mēneši)
Bulgarian: Вижте Таблица 6 и Фигура 1.
Latvian: Skatīt 6. tabulu un 1. attēlu.
Bulgarian: 22,5 процента от пациентите са включени в проучването в Северна Америка, 54,2% в Европа и 23,3% в останалата част от света.
Latvian: 22,5% pacientu bija iekļauti pētījumā Ziemeļamerikā, 54,2% - Eiropā un 23,3% - pārējā pasaulē.
Bulgarian: Междинният анализ на ОП е проведен при 331 наблюдавани събития.
Latvian: OS starpposma analīze tika veikta, kad bija novērots 331 gadījums.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да спрете контрацепцията.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms pārtrauciet lietot kontracepciju.
Bulgarian: Прилагайте ефективна контрацепция, за да избегнете забременяване, докато се лекувате с
Latvian: · Izmantojiet efektīvu kontracepciju, lai izvairītos no grūtniecības laikā, kamēr Jūs ārstē ar
Bulgarian: Пациенти с измеримо заболяване
Latvian: Pacienti ar izmērāmu slimību
Bulgarian: Nederland Roche Nederland B.V.
Latvian: Roche Nederland B.V.
Bulgarian: Тези симптоми може да показват увреждане на нервите.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par nerva bojājumu.
Bulgarian: Да не се замразява.
Latvian: Zāles nedrīkst sasaldēt.
Bulgarian: Повишението на трансаминазите обикновено е преходно.
Latvian: Transamināžu koncentrācijas paaugstināšanās parasti bija pārejoša.
Bulgarian: Трябва да се използват подходящи процедури за приготвяне на химиотерапевтични лекарствени продукти.
Latvian: Jāizmanto atbilstoša ķīmijterapijas zāļu pagatavošanas procedūra.
Bulgarian: В подгрупата на пациентите на 75 години или повече не е доказана полза по отношение на ПБП или ОП, но тя е твърде малка (n=25), за да се направят окончателни заключения.
Latvian: 75 gadus vecu un vecāku pacientu apakšgrupā netika pierādīts guvums attiecībā uz PFS vai OS, taču tā arī bija pārāk maza (n=25), lai izdarītu jebkādus galīgus secinājumus.