FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXP {MM YYYY}
French: EXP {MM AAAA}
English: The absorption is not influenced by simultaneous food intake.
French: L'absorption n'est pas influencée par une prise alimentaire simultanée.
English: For very young children (including preterm newborns) in the first week of life the interval of administration should not exceed twice daily administration due to immaturity of the renal pathway of elimination.
French: Chez les très jeunes enfants (y compris les nouveaunés prématurés), pendant la première semaine de vie, l'administration doit se limiter à deux fois par jour en raison de l'immaturité de la voie d'élimination rénale.
English: • Keep taking Amoxil for as long as your doctor has told you to, even if you feel better.
French: • Vous devez continuer de prendre Amoxil aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit, même si vous vous sentez mieux.
English: • The age, weight and renal function of the patient; as shown below
French: • L'âge, le poids et la fonction rénale du patient ; voir ci-dessous
English: • Your doctor will decide how much you need each day and how often the injections should be given.
French: • Votre médecin décidera de la dose dont vous avez besoin chaque jour et de la fréquence des injections.
English: The duration of therapy should be determined by the type of infection and the response of the patient, and should generally be as short as possible.
French: La durée du traitement dépendra du type d'infection et de la réponse du patient au traitement, et doit généralement être la plus courte possible.
English: United Kingdom - Vials for injection
French: Royaume Uni - Vials for injection
English: Any residual antibiotic solution should be discarded.
French: Toute solution résiduelle d'antibiotique doit être éliminée.
English: Once made up, the suspension should be used within 14 days.
French: Après reconstitution, la suspension doit être utilisée dans les 14 jours.
English: The dose of Amoxil that is selected to treat an individual infection should take into account:
French: La dose d'Amoxil choisie pour traiter une infection particulière doit prendre en compte :
English: AUC (0-24h)
French: ASC (0-24h)
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
English: About 18% of total plasma amoxicillin is bound to protein and the apparent volume of distribution is around 0.3 to 0.4 l/kg.
French: Environ 18 % de l'amoxicilline plasmatique totale sont liés aux protéines et le volume apparent de distribution est d'environ 0,3 à 0,4 l/kg.
English: This is because Amoxil can affect the results of these tests.
French: En effet, Amoxil peut influer sur les résultats de ces tests.
English: However, for information about sodium in Amoxil, please see section 2.
French: Toutefois, pour toute information sur le sodium contenu dans Amoxil, veuillez vous reporter à la rubrique 2.
English: • hyperactivity
French: • Hyperactivité
English: • Your doctor will advise you how much Amoxil you should give to your baby or child.
French: • Votre médecin vous indiquera la quantité d'Amoxil que vous devez administrer à votre bébé ou votre enfant.
English: When administered directly into a muscle or a vein, it should be used immediately following reconstitution (usually this process takes about 5 minutes).
French: En cas d'administration dans un muscle ou une veine, il doit être injecté immédiatement après reconstitution (habituellement, ce processus prend environ 5 minutes).
English: This is due to inflammation of blood vessel walls due to an allergic reaction.
French: Ceci est causé par l'inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en raison d'une réaction allergique.
English: Following oral administration, amoxicillin is approximately 70% bioavailable.
French: Après administration orale, l'amoxicilline présente une biodisponibilité d'environ 70 %.
English: These can be serious and occasionally deaths have occurred
French: Ces réactions peuvent être graves et parfois être fatales.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: 5Breakpoints relate only to non-meningitis isolates.
French: 5Les valeurs critiques concernent uniquement des isolats non-méningés.
English: The time to peak plasma concentration (Tmax) is approximately one hour.
French: Le délai d'obtention de la concentration plasmatique maximale (Tmax) est d'environ une heure.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Usage unique seulement.
English: Swallow the mixture immediately.
French: Avaler immédiatement le mélange.
English: Superficial tooth discolouration has been reported in children.
French: Une coloration dentaire superficielle a été rapportée chez les enfants.
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
French: Ces Résumés des Caractéristiques du Produit, étiquetage et notice font suite à la procédure d'arbitrage à laquelle cette décision de la Commission se réfère.
English: All doses are worked out depending on the child's body weight in kilograms.
French: Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l'enfant en kilogrammes.
English: • an excessive breakdown of red blood cells causing a type of anaemia.
French: • Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d'anémie.
English: Do not use this medicine if there are visible signs of deterioration.
French: Ne pas utiliser en cas de signes visibles de détérioration.
English: The elimination half-life of amoxicillin is similar for children aged around 3 months to 2 years and older children and adults.
French: La demi-vie d'élimination de l'amoxicilline chez les jeunes enfants âgés d'environ 3 mois à 2 ans est semblable à celle des enfants plus âgés et des adultes.
English: Do not inject more than 60 mg/kg at one time in children.
French: Ne pas injecter plus de 60 mg/kg en une fois chez les enfants.
English: • Amoxil contains lactose.
French: • Amoxil contient du lactose.
English: Fill the bottle with water to just below the mark on the bottle label.
French: Remplir le flacon avec de l'eau en s'arrêtant juste en-dessous du niveau indiqué sur l'étiquette du flacon.
English: if you have ever had an allergic reaction to any antibiotic.
French: Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique.
English: This particularly applies when considering the treatment of patients with urinary tract infections and severe infections of the ear, nose and throat.
French: Ceci concerne en particulier le traitement de patients ayant des infections urinaires et des infections sévères de l'oreille, du nez et de la gorge.
English: • Lyme disease
French: • Maladie de Lyme
English: Amoxil is indicated for the treatment of the following infections in adults and children (see sections 4.2, 4.4 and 5.1):
French: Amoxil est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
English: Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
French: Les patients devront être rassurés sur le fait qu'il s'agit d'une conséquence fréquente et en général spontanément résolutive du traitement antibiotique de la maladie de Lyme.
English: These can happen when having the medicine or for up to several weeks after.
French: Ces réactions peuvent apparaître lors de l'utilisation du médicament ou jusqu'à plusieurs semaines après son arrêt.
English: You will never give yourself this medicine.
French: Vous ne devez pas vous administrer vous-même ce médicament.
English: Discard any unused solution.
French: Jeter la solution inutilisée.
English: Take the medicine to show the doctor.
French: Apportez le médicament pour le montrer à votre médecin.
English: Lactose Monohydrate
French: Lactose monohydraté
English: They have no effect against infections caused by viruses.
French: Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
English: The other possible side effects are:
French: Les autres effets indésirables possibles sont :
English: less than 10
French: inférieur à 10
English: Pharmacotherapeutic group: penicillins with extended spectrum; ATC code: J01CA04.
French: Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à large spectre; code ATC : J01CA04.
English: Crystalluria (see sections 4.4 and 4.9 Overdose) * The incidence of these AEs was derived from clinical studies involving a total of approximately 6,000 adult and paediatric patients taking amoxicillin.
French: Cristallurie (voir rubriques 4.4 et 4.9 Surdosage) * La fréquence des ces EI a été déterminée d'après les données des études cliniques portant sur un total d'environ 6 000 patients adultes et pédiatriques sous amoxicilline.
English: Other medicines and Amoxil
French: Autres médicaments et Amoxil
English: • The severity and the site of the infection
French: • La sévérité et le foyer de l'infection
English: • The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
French: • Les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens (voir rubrique 4.4)
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration indiqué en Annexe V.
English: No adjustment
French: Aucune adaptation
English: Important information about excipients
French: Informations importantes sur les excipients
English: Limited data on the use of amoxicillin during pregnancy in humans do not indicate an increased risk of congenital malformations.
French: Les données limitées sur l'utilisation de l'amoxicilline chez la femme enceinte n'indiquent pas d'augmentation du risque de malformations congénitales.
English: It results directly from the bactericidal activity of amoxicillin on the causative bacteria of Lyme disease, the spirochaete Borrelia burgdorferi.
French: Il s'agit d'une conséquence directe de l'activité bactéricide de l'amoxicilline sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi.
English: To treat infections The usual doses are as follows.
French: Pour traiter les infections Les posologies habituelles sont les suivantes.
English: No adjustment needed; as for adults.
French: Pas d'adaptation nécessaire ; même posologie que pour l'adulte.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: • teeth may appear stained, usually returning to normal with brushing (this has been reported in children)
French: • Les dents peuvent apparaitre tachées, ceci est habituellement réversible au brossage (signalé chez les enfants)
English: • serious liver side effects may occur.
French: • Des effets indésirables graves au niveau foie peuvent apparaitre.
English: A moderate rise in AST and/or ALT.
French: Augmentation modérée des ASAT et/ou des ALAT.
English: This belongs to a group of medicines called ‘penicillins'.
French: Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ».
English: have kidney problems are not urinating regularly.
French: avez des problèmes rénaux n'urinez pas régulièrement
English: Amoxil may also be used in combination with other medicines to treat stomach ulcers.
French: Amoxil peut également être utilisé en association à d'autres médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac.
English: Amoxicillin is excreted into breast milk in small quantities with the possible risk of sensitisation.
French: L'amoxicilline est excrétée dans le lait maternel en petites quantités avec un risque possible de sensibilisation.
English: Do not inject more than 1 g of amoxicillin at one time in adults.
French: Ne pas injecter plus d'1 g d'amoxicilline en une fois chez les adultes.
English: Shake until a suspension is formed.
French: Remuez jusqu'à obtention d'une suspension.
English: Amoxil is an antibiotic.
French: Amoxil est un antibiotique.
English: 6Breakpoints are based on intravenous administration.
French: 6 Les valeurs critiques reposent sur l'administration intraveineuse.
English: Prolonged use may occasionally result in overgrowth of non-susceptible organisms.
French: Une utilisation prolongée peut entraîner occasionnellement la prolifération d'organismes non- sensibles.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the penicillins or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux pénicillines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: This can include a skin rash or swelling of the face or throat.
French: Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.
English: Amoxicillin may be used in pregnancy when the potential benefits outweigh the potential risks associated with treatment.
French: L'amoxicilline peut être utilisée chez la femme enceinte si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques potentiels associés au traitement.
English: Acute cystitis may be treated with 3 g twice daily for one day
French: Les cystites aigües peuvent être traitées avec 3g deux fois par jour pendant un jour
English: Due to the high urinary concentrations of amoxicillin, false positive readings are common with chemical methods.
French: En raison des concentrations élevées d'amoxicilline dans les urines, des résultats faussement positifs sont fréquents avec les méthodes chimiques.
English: 9The breakpoints are based on epidemiological cut-off values (ECOFFs), which distinguish wild-type isolates from those with reduced susceptibility.
French: 9Les valeurs critiques reposent sur les valeurs des seuils épidémiologiques (ECOFF), qui font la distinction entre les isolats de souches sauvages et les isolats ayant une sensibilité diminuée.
English: Reconstituted solutions are normally colourless or a pale straw colour.
French: Les solutions reconstituées sont normalement incolores ou jaune pâle.
English: For isolates categorised as intermediate to ampicillin avoid oral treatment with amoxicillin.
French: Pour les isolats classés comme intermédiaire à l'ampicilline, éviter un traitement oral par l'amoxicilline.
English: • the tongue may change to yellow, brown or black and it may have a hairy appearance
French: • La langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peut sembler couverte de poils
English: Lyme disease (see section 4.4)
French: Maladie de Lyme (voir rubrique 4.4)
English: T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
French: T 1/2 (h) ASC (µg.h/ml)
English: Premature Neonates < 4kg Indication*
French: Nouveau-nés prématurés < 4 kg Indication*
English: Amoxicillin is not suitable for the treatment of some types of infection unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a very high likelihood that the pathogen would be suitable for treatment with amoxicillin (see section 5.1).
French: L'amoxicilline n'est pas adaptée au traitement de certains types d'infections sauf si le pathogène est déjà documenté et connu comme étant sensible à l'amoxicilline, ou s'il y a une très grande probabilité que le pathogène y soit sensible (voir rubrique 5.1).
English: There are no data on the effects of amoxicillin on fertility in humans.
French: Il n'y a aucune donnée relative aux effets de l'amoxicilline sur la fertilité humaine.
English: • Put the content of the sachet in 10 to 20 ml of water.
French: • Versez le contenu du sachet dans 10 à 20 ml d'eau.
English: The main mechanisms of resistance to amoxicillin are:
French: Les deux principaux mécanismes de résistance à l'amoxicilline sont :
English: Inhibition of peptidoglycan synthesis leads to weakening of the cell wall, which is usually followed by cell lysis and death.
French: L'inhibition de la synthèse des peptidoglycanes conduit à une fragilisation de la paroi cellulaire, souvent suivie par la lyse et la mort cellulaires.
English: Amoxicillin crystalluria, in some cases leading to renal failure, has been observed.
French: Des cas de cristallurie à l'amoxicilline, conduisant dans certains cas à une insuffisance rénale ont été observés.
English: Therapy can be started parenterally according to the dosing recommendations of the intravenous formulation and continued with an oral preparation.
French: Le traitement peut être débuté par voie parentérale, selon les recommandations posologiques de la formulation intraveineuse, et être poursuivi avec une formulation pour administration orale.
English: They are mainly associated with people having treatment over a long period, males and the elderly.
French: Ils sont principalement observés chez les personnes traitées sur une longue durée, chez les hommes et chez les patients âgées.
English: MIC breakpoints for amoxicillin are those of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) version 5.0.
French: Concentrations critiques pour l'amoxicilline établies par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) version 5.0.
English: Amoxicillin fully dissociates in aqueous solution at physiological pH.
French: L'amoxicilline est totalement dissociée en solution aqueuse à pH physiologique.
English: The doctor, nurse or pharmacist will make up the injection before use using an appropriate fluid (such as Water for Injections or an injection/infusion fluid).
French: Le médecin, l'infirmier/ère ou le pharmacien préparera l'injection avant utilisation, avec un liquide approprié (tel que de l'eau pour préparation injectable ou un liquide pour injection/perfusion).
English: All solutions should be shaken vigorously before injection.
French: Toutes les solutions doivent être agitées vigoureusement avant injection.
English: 3Susceptibility to amoxicillin can be inferred from ampicillin 4The susceptibility of streptococcus groups A, B, C and G to penicillins is inferred from the benzylpenicillin susceptibility.
French: 3La sensibilité à l'amoxicilline peut être déduite à partir de celle de l'ampicilline 4La sensibilité des streptocoques des groupes A, B, C et G aux pénicillines est déduite de la sensibilité à la benzylpénicilline.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
French: Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
English: Reconstituted vials (for intravenous injection or before dilution for infusion), see section 6.6.
French: Flacons reconstitués (pour injection intraveineuse ou avant dilution pour perfusion) : voir rubrique 6.6.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with amoxicillin.
French: Il n'a pas été conduit d'études de cancérogenèse avec l'amoxicilline.
English: Some infections require longer periods of treatment (see section 4.4 regarding prolonged therapy).
French: Certaines infections imposent un traitement prolongé (voir rubrique 4.4 sur le traitement prolongé).
English: Elevated serum and urinary levels of amoxicillin are likely to affect certain laboratory tests.
French: Des taux élevés d'amoxicilline dans le sérum et les urines sont susceptibles d'affecter certains tests de laboratoire.
English: Amoxil may be administered either by slow intravenous injection over a period of 3 to 4 minutes directly into a vein or via a drip tube or by infusion over 20 to 30 minutes.
French: Amoxil peut être administré soit par injection intraveineuse lente pendant 3 à 4 minutes directement dans une veine, soit par un goutte-à-goutte, soit en perfusion pendant 20 à 30 minutes.
English: Liquid suspension
French: Suspension liquide
English: Reproductive studies in animals have shown no effects on fertility.
French: Les études sur la reproduction menées chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité.
English: Tetracyclines and other bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal effects of amoxicillin.
French: Les tétracyclines et d'autres médicaments bactériostatiques peuvent interférer avec les effets bactéricides de l'amoxicilline.
English: Enterococcus spp.3 Streptococcus groups A, B, C and G Note 4
French: Enterococcus spp.3 Streptocoques des groupes A, B, C et G Remarque 4
English: Most infections
French: Pour la plupart des infections
English: Amoxicillin, like most penicillins, can be detected in breast milk (see section 4.6).
French: L'amoxicilline, comme la majorité des pénicillines, peut être détectée dans le lait maternel (voir rubrique 4.6).
English: Amoxicillin should only be used during breast-feeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
French: L'amoxicilline ne peut être utilisée pendant l'allaitement qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin traitant.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactoid) reactions have been reported in patients on penicillin therapy.
French: Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) graves et parfois fatales ont été observées chez des patients traités par pénicillines.
English: Children weighing 40 kg or more should be prescribed the adult dosage.
French: Pour les enfants pesant 40 kg ou plus, la posologie adulte doit être prescrite.
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
French: En raison d'une probabilité accrue de détérioration de la fonction rénale chez les patients âgés, il convient de sélectionner la dose avec précaution et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
English: If you forget to take Amoxil
French: Si vous oubliez de prendre Amoxil
English: In vitro susceptibility of micro-organisms to Amoxicillin
French: Sensibilité in vitro des micro-organismes à l'amoxicilline
English: This reaction requires amoxicillin discontinuation and contra-indicates any subsequent administration.
French: Cette réaction impose l'arrêt de l'amoxicilline et contre-indique toute administration ultérieure de ce médicament.
English: Diarrhoea and nausea
French: Diarrhées et nausées
English: See also anaemia below which might result in jaundice.
French: Voir également les informations ci-dessous sur l'anémie, qui peut conduire à une jaunisse.
English: maximum 500 mg/day.
French: maximum 500 mg/jour.
English: Amoxil solutions should not be mixed with infusions containing dextran or bicarbonate.
French: Les solutions de Amoxil ne doivent pas être mélangées avec des perfusions contenant du dextran ou du bicarbonate.
English: This should be considered if you are on a sodium controlled diet.
French: Vous devez en tenir compte si vous contrôlez votre apport alimentaire en sodium.
English: Your doctor, pharmacist or nurse can give you more details.
French: Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pourra vous donner plus de détails.
English: If more Amoxil is given to you than recommended It is unlikely you will be given too much, but if you think you have been given too much Amoxil, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
French: Si l'on vous a administré trop d'Amoxil par rapport à ce qui est recommandé Il est peu probable qu'on vous administre une dose trop importante, mais si vous pensez avoir reçu trop d'Amoxil, informez-en immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Put the content of the sachet in 10 to 20 ml of water.
French: Verser le contenu du sachet dans 10 à 20 ml d'eau.
English: Sometimes you may get less severe skin reactions such as:
French: Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :