FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κρατήστε την άκρη του φύλλου, τραβήξτε το φύλλο προς τα πίσω και βγάλτε έξω το ρινικό εκνέφωμα.
Latvian: Turiet folija malu, paraujiet atpakaļ un izņemiet deguna aerosolu ārā;
Greek: 1,8 ml - 10 δόσεις 2,9 ml - 20 δόσεις 5,0 ml - 40 δόσεις
Latvian: 1,8 ml- 10 devas 2,9 ml- 20 devas 5,0 ml- 40 devas
Greek: Υπνηλία, ζάλη ακόμη και με δυσκολίες διατήρησης της ισορροπίας, πονοκέφαλος, ερεθισμός του λαιμού, ναυτία, έμετος, έξαψη, έντονη αίσθηση θερμού, υπερβολική εφίδρωση.
Latvian: Miegainība, reibonis, pat ar grūtībām noturēt līdzsvaru, galvassāpes, rīkles kairinājums, slikta dūša, vemšana, pietvīkums, karstuma sajūta, pastiprināta svīšana.
Greek: Συνιστάται να μη χρησιμοποιείται φαιντανύλη κατά τη διάρκεια του τοκετού (περιλαμβανομένης της καισαρικής τομής) επειδή η φαιντανύλη διέρχεται τον πλακούντα και μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο μωρό (νεογνό).
Latvian: Fentanila lietošana dzemdību laikā (tajā skaitā ķeizargrieziena laikā) nav ieteicama, jo fentanils šķērso placentu un var izraisīt jaundzimušā elpošanas nomākumu.
Greek: Κάθε περιέκτης μίας δόσης περιέχει μόνο μία δόση.
Latvian: Katrs vienreizējas devas trauciņš satur tikai vienu devu.
Greek: - σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείτε τακτικά κάποιο χορηγούμενο με ιατρική συνταγή οπιοιειδές φάρμακο (π.χ. κωδεΐνη, φαιντανύλη, υδρομορφόνη, μορφίνη, οξυκωδόνη, πεθιδίνη), κάθε μέρα σε τακτικό πρόγραμμα, για τουλάχιστον μια εβδομάδα, για τον έλεγχο του επιμένοντα πόνου σας.
Latvian: hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
Greek: Γενικά, η περιεκτικότητα του Instanyl για τη συντήρηση του ασθενούς πρέπει να αυξάνεται όταν ένας ασθενής χρειάζεται περισσότερες από μία δόσεις ανά επεισόδιο παροξυσμικού πόνου για αρκετά διαδοχικά επεισόδια.
Latvian: Parasti Instanyl uzturošās devas stiprums ir jāpalielina, ja pacientam atkārtoti un regulāri nepieciešams lietot vairāk nekā vienu Instanyl devu pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai.
Greek: • Να μη χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl για την αντιμετώπιση περισσοτέρων των τεσσάρων επεισοδίων παροξυσμικού καρκινικού πόνου την ημέρα
Latvian: • nelietot Instanyl deguna aerosolu vairāk kā četrām vēža izraisītām pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkmēm dienā;
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα διατίθεται σε τέσσερα διαφορετικές συσκευασίες: 2,0 ml (ισούνται με 10 δόσεις), 3,2 ml (ισούνται με 20 δόσεις), 4,3 ml (ισούνται με 30 δόσεις) και 5,3 ml (ισούνται με 40 δόσεις).
Latvian: Deguna aerosols pieejams četros dažāda lieluma iepakojumos: 2,0 ml (līdzvērtīgs 10 devām), 3,2 ml (līdzvērtīgs 20 devām), 4,3 ml (līdzvērtīgs 30 devām) un 5,3 ml (līdzvērtīgs 40 devām).
Greek: Εάν παρουσιάσετε υποτροπιάζουσα ρινορραγία ή ρινική δυσφορία ενώ είστε σε αγωγή με Instanyl, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας, ο οποίος θα εξετάσει το ενδεχόμενο εναλλακτικής αντιμετώπισης του παροξυσμικού πόνου σας.
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, Jums atkārtoti asiņo deguns vai ir diskomforta sajūta degunā, sazinieties ar ārstu, kurš apsvērs alternatīvu pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanas iespēju.
Greek: Το Instanyl μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, οπτικές διαταραχές ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά τους να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Latvian: Instanyl var izraisīt miegainību, reiboni, redzes traucējumus vai vai citas blakusparādības, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Greek: - πρέπει αμέσως να καλέσετε επείγουσα βοήθεια - ενώ περιμένετε την επείγουσα βοήθεια, πρέπει να προσπαθήσετε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μιλώντας ή κουνώντας προσεκτικά το άτομο πότε πότε.
Latvian: - kamēr gaidāt neatliekamo medicīnisko palīdzību, centieties pacientu pamodināt, runājot vai ik pa laikam viegli viņu pakratot.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση ρινικού αγγειοσυσταλτικού πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas intranazālu vazokonstriktoru lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Περιέχεται σε ρινικό εκνέφωμα με δοσιμετρική αντλία, ηλεκτρονική οθόνη, μετρητή δόσεων, ενσωματωμένο μηχανισμό κλειδώματος και πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Latvian: Tas ietverts deguna aerosolā ar mērīšanas sūkni, elektronisku displeju, devu skaitītāju, iebūvētu bloķēšanas mehānismu un bērniem neatveramu vāciņu.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίζει υποτροπιάζοντα επεισόδια επίσταξης ή ρινικής δυσφορίας ενώ λαμβάνει Instanyl, πρέπει να εξετασθεί εναλλακτική μορφή χορήγησης για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου.
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, pacientam novēro atkārtotas deguna asiņošanas epizodes vai diskomforta sajūtu degunā, jāapsver alternatīvu zāļu formu lietošana pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu kupēšanai.
Greek: Μετά τη δεύτερη δόση εντός 1 ώρας, το ρινικό εκνέφωμα κλειδώνεται.
Latvian: Pēc otras devas deguna aerosols tiek bloķēts uz vienu stundu.
Greek: 4. Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα σε όρθια θέση και ψεκάστε το ρινικό εκνέφωμα στον αέρα ξανά.
Latvian: 4. Turiet deguna aerosolu vertikāli un vēlreiz izpūtiet deguna aerosolu gaisā.
Greek: Διακοπή της αγωγής
Latvian: Terapijas pārtraukšana
Greek: Άλλα σημεία μπορεί να είναι υποθερμία, μειωμένος μυϊκός τόνος, βραδυκαρδία και υπόταση.
Latvian: Citas pazīmes var būt hipotermija, pazemināts muskuļu tonuss, bradikardija un hipotensija.
Greek: Ο παροξυσμικός πόνος είναι παροδική παρόξυνση του πόνου που εμφανίζεται επί υποστρώματος επίμονου πόνου κατά τα άλλα ελεγχόμενου.
Latvian: Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pārejoša sāpju pastiprināšanās, kas attīstās uz citādi kontrolējamu pastāvīgu sāpju fona.
Greek: Φυλάσσετε σε όρθια θέση.
Latvian: Uzglabāt vertikālā stāvoklī.
Greek: H ταυτόχρονη χρήση του Instanyl με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τρολεανδομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και νελφιναβίρη) ή με μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. αμπρεναβίρη, απρεπιτάντη, διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, φοσαμπρεναβίρη και βεραπαμίλη) μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα, ενδεχομένως προκαλώντας σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρου αναπνευστικής καταστολής.
Latvian: Lietojot Instanyl vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ritonaviru, ketokonazolu, itrakonazolu, troleandomicīnu, klaritromicīnu un nelfinavīru) vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenavīru, aprepitantu, diltiazēmu, eritromicīnu, flukanazolu, fosamprenavīru un verapamilu), var paaugstināties fentanila koncentrācija plazmā, izraisot smagas nevēlamas blakusparādības, tajā skaitā arī letālu elpošanas nomākumu.
Greek: - Όταν κλείνετε το κουτί, βεβαιωθείτε ότι οι πλευρικές προεξοχές εφαρμόζουν ξανά μέσα στις υποδοχές - Πιέστε προς τα κάτω σταθερά μέχρι οι πλευρικές προεξοχές να κάνουν «κλικ» στη θέση τους
Latvian: Aizverot kastīti, pārliecinieties, ka sānu plāksnītes nonāk rieviņās Uzmanīgi spiediet uz leju līdz sānu plāksnītes nonāk vietā, atskanot klikšķim Atzīmējiet vienu laukumiņu pēc katras devas atzīmējiet 10, 20 vai 40 laukumiņus
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις όπου ένα νέο επεισόδιο λαμβάνει χώρα νωρίτερα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Instanyl για την αντιμετώπιση του επεισοδίου αλλά πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 2 ώρες πριν να χρησιμοποιήσετε το Instanyl.
Latvian: Izņēmuma gadījumos, kad nākamā sāpju epizode iestājas ātrāk, Jūs varat tās ārstēšanai izmantot Instanyl, bet pirms tam jāpagaida vismaz 2 stundas.
Greek: - φάρμακα που ονομάζονται μερικοί αγωνιστές/ανταγωνιστές π.χ. βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη και πενταζοκίνη (φάρμακα για την αντιμετώπιση του πόνου).
Latvian: - tā sauktos daļējos agonistus/antagonistus, tajā skaitā buprenorfīnu, nalbufīnu un pentazocīnu (zāles sāpju ārstēšanai).
Greek: Εάν έχετε τακτικά επεισόδια παροξυσμικού πόνου τα οποία απέχουν μεταξύ τους λιγότερο από 4 ώρες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, επειδή η συνήθης αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο μπορεί να πρέπει να μεταβληθεί.
Latvian: Ja Jums regulāri ir pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes ar mazāk kā 4 stundu starplaiku, sazinieties ar ārstu, jo var būt nepieciešams mainīt Jūsu parasto vēža sāpju terapiju.
Greek: Το σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνει μεταβολές στη διανοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος (π.χ. ταχυκαρδία, ασταθή αρτηριακή πίεση, υπερθερμία), νευρομυϊκές διαταραχές (π.χ. υπεραντανακλαστικότητα, έλλειψη συντονισμού, ακαμψία), και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (π.χ. ναυτία, έμετο, διάρροια).
Latvian: Serotonīna sindroms var izpausties kā psihiskā stāvokļa izmaiņas (piemēram, uzbudinājums, halucinācijas, koma), perifērās nervu sistēmas nestabilitāte (piemēram, tahikardija, svārstīgs asinsspiediens, hipertermija), neiromuskulāri traucējumi (piemēram, hiperrefleksija, koordinācijas traucējumi, rigiditāte) un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja).
Greek: Αλλαγή στη δοσολογία πρέπει να γίνει μαζί με το γιατρό σας.
Latvian: Devas drīkst mainīt, tikai saskaņojot ar ārstu.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη κάθαρση, παρατεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής και υψηλότερη ευαισθησία στη φαιντανύλη απ' ό,τι οι νεότεροι ασθενείς.
Latvian: Salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem varētu būt samazināts klīrenss, palielināts eliminācijas pusperiods un paaugstināta jutība pret fentanilu.
Greek: παρουσιάσετε έναν συνδυασμό από τα ακόλουθα συμπτώματα: ναυτία, εμετό, ανορεξία, κόπωση, αδυναμία, ζάλη και χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Latvian: - Jums ir šādu simptomu kopums: slikta dūša, vemšana, anoreksija, nogurums, savārgums, reibonis un zems asinsspiediens.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για τους φαρμακοποιούς, πρέπει να δίνει έμφαση στα παρακάτω:
Latvian: Izglītojošajam materiālam farmaceitiem jāietver šāda informācija:
Greek: Για ρινική χρήση
Latvian: Intranazālai lietošanai
Greek: Να θυμάστε να πατάτε το λευκό κουμπί στο πλάι πριν την ενεργοποίηση του ρινικού εκνεφώματος.
Latvian: Pirms deguna aerosola sūknēšanas neaizmirstiet nospiest balto sānu pogu.
Greek: Σημείωση για τα άτομα που παρέχουν φροντίδα στους ασθενείς Εάν δείτε το άτομο που παίρνει Instanyl ξαφνικά να ενεργεί αργά, έχοντας δυσκολίες στην αναπνοή ή εάν δυσκολεύεστε να ξυπνήσετε το άτομο: - πρέπει αμέσως να καλέσετε επείγουσα βοήθεια - ενώ περιμένετε την επείγουσα βοήθεια, πρέπει να προσπαθήσετε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μιλώντας ή κουνώντας προσεκτικά το άτομο πότε πότε.
Latvian: Ja Jūs pamanāt, ka pacients, kurš lieto Instanyl, pēkšņi sācis lēni kustēties, apgrūtināti elpo vai Jums ir grūti pacientu pamodināt: - nekavējoties izsaukt neatliekamo medicīnisko palīdzību; - kamēr gaidāt neatliekamo medicīnisko palīdzību, centieties pacientu pamodināt, runājot vai ik pa laikam viegli viņu pakratot; - ja pacientam ir apgrūtināta elpošana, ik 5-10 sekundes atgādiniet viņam elpot; - ja pacients pārstāj elpot, uzsāciet atdzīvināšanas pasākumus līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Instanyl, ιδίως: - εάν πάσχετε από μακροχρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, η αναπνοή σας μπορεί να επηρεαστεί από το Instanyl.
Latvian: Pirms Instanyl lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir ilgstoša plaušu slimība, Instanyl var pasliktināt jūsu elpošanu.
Greek: Η οθόνη τώρα δείχνει ‘P4' και ένα σύμβολο κλειδώματος εμφανίζεται.
Latvian: Displejā būs redzams „P4" un slēdzenes simbols.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Instanyl με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (εκτός από την οξυμεταζολίνη) που χορηγούνται μέσω της ρινός δεν έχει αξιολογηθεί στις κλινικές δοκιμές.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav pētīta Instanyl vienlaicīga lietošana ar citām intranazāli lietojamām zālēm (izņemot oksimetazolīnu).
Greek: Προηγούμενη ακτινοθεραπεία προσώπου.
Latvian: Iepriekš bijusi staru terapija sejai.
Greek: Καταστολή, μυόκλωνος, παραισθησία,
Latvian: Sedācija, mioklonuss, parastēzija, dizestēzija, garšas izmaiņas
Greek: Δεν έχουν αποδειχθεί τερατογόνες επιδράσεις.
Latvian: Teratogēna iedarbība nav novērota.
Greek: 6. Κλείστε το ένα ρουθούνι, τοποθετώντας το δάκτυλό σας στην πλευρά της μύτης σας και τοποθετώντας το ακροφύσιο του εκνεφώματος στο άλλο ρουθούνι.
Latvian: 6. Aizveriet vienu nāsi, pieliekot pirkstu deguna sāniem un ievietojiet aerosola uzgali otrā nāsī.
Greek: Aϋπνία, νωθρότητα, μυϊκές συσπάσεις με σπασμούς, μη φυσιολογική αίσθηση του δέρματος ακόμη και δυσάρεστη, αλλαγή γεύσης, νόσος από μετακινήσεις, χαμηλή αρτηριακή πίεση, σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα, ρινορραγίες, ρινικό έλκος, μύτη που τρέχει, δυσκοιλιότητα, φλεγμονή του στόματος, ξηροστομία, πόνος στο δέρμα, κνησμός του δέρματος, πυρετός.
Latvian: Bezmiegs, dziļš miegs, krampjveida muskuļu kontrakcijas, ādas jušanas traucējumi (arī nepatīkamas sajūtas), garšas izmaiņas, kustību (šūpes) slimība, zems asinsspiediens, smagi elpošanas traucējumi, deguna asiņošana, čūlas degunā, iesnas, aizcietējumi, mutes dobuma iekaisums, sausa mute, sāpes ādā, nieze, drudzis.
Greek: Ο περιέκτης ψεκασμού περιέχει μόνο μία δόση.
Latvian: Aerosola trauciņš satur tikai vienu devu.
Greek: Αφαιρέστε το πώμα ασφαλείας για παιδιά πιέζοντας και τις δύο πλευρές του πώματος και στη συνέχεια περιστρέψτε το πώμα με κατεύθυνση αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού και σηκώστε το.
Latvian: Kā noņemt un uzlikt bērniem neatveramo vāciņu Noņemiet bērniem neatveramo vāciņu, piespiežot abas vāciņa puses un tad pagriežot vāciņu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam un noceļot to.
Greek: • Για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων: πληροφορίες για τον τρόπο μέτρησης των δόσεων
Latvian: • daudzdevu deguna aerosolam: informācija par devu uzskaites sistēmu;
Greek: Προκειμένου να παρακολουθείτε τον αριθμό των δόσεων Instanyl που χρησιμοποιήθηκαν, πρέπει να χρησιμοποιείτε τα τετραγωνίδια επιλογής του φυλλαδίου που είναι τοποθετημένο στο καπάκι του εξωτερικού κουτιού ασφαλείας για παιδιά.
Latvian: Lai kontrolētu, cik Instanyl devas ir izlietotas, vienmēr atzīmējiet izlietoto devu uz ārējā iepakojuma.
Greek: *έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα στέρησης οπιοειδών με την διαβλεννογόνια φαιντανύλη, όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση
Latvian: *pēc transmukozālā fentanila lietošanas novēroti opioīdu atcelšanas simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme, drebuļi, trīce un svīšana
Greek: Εάν πρέπει να λάβετε δεύτερη δόση μετά από 10 λεπτά για να υπάρξει επαρκής ανακούφιση από τον πόνο, αυτή η δόση πρέπει να ληφθεί από το άλλο ρουθούνι.
Latvian: Ja, lai panāktu pietiekamu sāpju mazināšanu, pēc 10 minūtēm Jums jālieto otra deva, tā jāievada otrā nāsī.
Greek: 8. Καθαρίστε το ακροφύσιο του ρινικού εκνεφώματος μετά τη χρήση με ένα καθαρό μαντηλάκι και στη συνέχεια απορρίψτε το μαντηλάκι.
Latvian: Pēc lietošanas notīriet aerosola uzgali ar tīru salveti un pēc tam salveti izmetiet.
Greek: Εάν εμφανίσετε περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, καθώς ενδέχεται να πρέπει να αλλάξετε την συνήθη σας θεραπεία για τον πόνο από τον καρκίνο.
Latvian: Ja novērojat vairāk par 4 nekontrolējamu sāpju epizodēm diennaktī, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, ka jāmaina parastā vēža izraisīto sāpju mazināšanas terapija.
Greek: Instanyl 50 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 23 μήνες.
Latvian: Instanyl 50 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā 23 mēneši
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν το Instanyl τιτλοποιείται σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Latvian: Titrējot Instanyl devu gados vecākiem pacientiem, ir jāievēro piesardzība.
Greek: • Ο συνταγογραφών πρέπει να χρησιμοποιεί τον πίνακα ελέγχου για τους συνταγογραφούντες.
Latvian: • ārstam jāizveido zāļu lietošanas kontrolsaraksts.
Greek: Σοβαρή αναπνευστική καταστολή ή σοβαρές αποφρακτικές καταστάσεις πνευμόνων.
Latvian: Izteikts elpošanas nomākums vai smaga plaušu obstrukcija.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης στο τέλος αυτού του φυλλαδίου για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα.
Latvian: Izlasiet lietošanas norādījumus lietošanas instrukcijas beigās, lai uzzinātu, kā lietot deguna aerosolu.
Greek: Η φαιντανύλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αποδεδειγμένη αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, μειωμένο επίπεδο συνείδησης ή κώμα.
Latvian: Pacientiem ar paaugstināta intrakraniālā spiediena simptomiem, apziņas traucējumiem vai komā fentanils jālieto piesardzīgi.
Greek: • Να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μόνο εάν παρουσιάζουν επεισόδια παροξυσμικού καρκινικού πόνου.
Latvian: • lietot Instanyl deguna aerosolu tikai gadījumā, ja pacientiem ir bijušas vēža izraisītas pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkmes;
Greek: Διάτρηση ρινικού διαφράγματος, δύσπνοια
Latvian: Deguna starpsienas perforācija, aizdusa
Greek: Συχνότητα μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Πτώση, διάρροια, σπασμοί, απώλεια συνείδησης, πρήξιμο στους βραχίονες ή στα πόδια, θέαση ή άκουσμα πραγμάτων που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα (ψευδαισθήσεις), φαρμακευτική εξάρτηση (εθισμός), κατάχρηση φαρμάκου, κόπωση, κακουχία, σύνδρομο στέρησης (μπορεί να εκδηλωθεί με την εμφάνιση των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών: ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση), δυσκολία στην αναπνοή.
Latvian: Kritieni, caureja, krampji (lēkmes), samaņas zudums, roku vai kāju pietūkums, reāli neesošu lietu saskatīšana vai saklausīšana (halucinācijas), atkarība no zālēm; zāļu lietošana ļaunprātīgos nolūkos, nogurums, savārgums, atcelšanas sindroms (var izpausties ar šādām blakusparādībām: slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme, drebuļi, trīce un svīšana), elpas trūkums.
Greek: Μην ψεκάζετε το ρινικό εκνέφωμα προς την κατεύθυνσή σας ή προς άλλους ανθρώπους.
Latvian: Nevērsiet deguna aerosola plūsmu savā un citu cilvēku virzienā.
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 2,0 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 3,2 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 4,3 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 5,3 ml
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 2,0 ml Deguna aerosols, šķīdums 3,2 ml Deguna aerosols, šķīdums 4,3 ml Deguna aerosols, šķīdums 5,3 ml
Greek: • Πληροφορίες για τον τρόπο μέτρησης των δόσεων που περιλαμβάνονται στην επισήμανση και στο εκπαιδευτικό υλικό για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων.
Latvian: • informācija par daudzdevu aerosola devu uzskaites sistēmu, kas norādīta marķējumā un izglītojošā materiālā;
Greek: Σύμβολο ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ
Latvian: LAIKA ATSKAITES simbols
Greek: Η αγωγή για το υπόστρωμα επίμονου πόνου πρέπει να συνεχισθεί όπως συνταγογραφήθηκε.
Latvian: Uzturoša pretsāpju terapija ir jāturpina saskaņā ar ārsta rekomendācijām.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, η γονιμότητα αρρένων και θηλέων ήταν μειωμένη σε κατασταλτικές δόσεις (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem sedatīvas devas ietekmēja tēviņu un mātīšu fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: Επαρκής ανακούφιση από τον πόνο με μία δόση Instanyl
Latvian: Ar vienu devu Instanyl tiek panākta adekvāta sāpju kontrole
Greek: 7. Πιέστε την αντλία πλήρως με δύο δάκτυλα ενώ αναπνέετε μέσω της μύτης σας.
Latvian: 7. Ar diviem pirkstiem vienu reizi nospiediet sūkni līdz galam, ieelpojot gaisu caur degunu.
Greek: Έχουν υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς των οπιοειδών με σχετικά χαμηλή ενδογενή δραστικότητα και επομένως ανταγωνίζονται μερικώς την αναλγητική δράση της φαιντανύλης και μπορεί να επάγουν συμπτώματα στέρησης σε ασθενείς με εξάρτηση από οπιοειδή.
Latvian: Tādēļ tie daļēji neitralizē fentanila pretsāpju iedarbību un var pastiprināt atcelšanas simptomus opioīdu atkarīgiem pacientiem.
Greek: 7. Πιέστε την αντλία πλήρως προς τα κάτω και με τα δύο δάχτυλα μία φορά γρήγορα ενώ εισπνέετε από τη μύτη σας.
Latvian: Ar diviem pirkstiem vienreiz ātri un līdz galam piespiediet sūkni, vienlaikus izdarot ieelpu caur degunu.
Greek: Η συγχορήγηση της φαιντανύλης με ένα σεροτονινεργικό παράγοντα, όπως ένα Εκλεκτικό Αναστολέα Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRI) ή ένα Αναστολέα Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης-Νορεπινεφρίνης (SNRI) ή ένα Αναστολέα της Μονο-Αμινο-Οξειδάσης (αναστολέα ΜΑΟ), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συνδρόμου σεροτονίνης, μιας κατάστασης δυνητικά απειλητικής για τη ζωή.
Latvian: Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīvu serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), var paaugstināties serotonīna sindroma - iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa - risks.
Greek: Πρέπει να επικοινωνήστε με το γιατρό σας, με το νοσοκομείο ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών για εκτίμηση του κινδύνου και για συμβουλή εάν έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση Instanyl από την κανονική.
Latvian: Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, slimnīcu vai ātro medicīnisko palīdzību, lai novērtētu risku un saņemtu padomu, kā rīkoties.
Greek: Το σύμβολο εξαφανίζεται από την οθόνη όταν το λευκό κουμπί στο πλάι του ρινικού εκνεφώματος πατηθεί.
Latvian: Simbols displejā izdziest, kad nospiež balto pogu deguna aerosola sānos.
Greek: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Latvian: Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Greek: Να θυμάστε πάντα να επανατοποθετείτε το πώμα ασφαλείας για παιδιά πάνω στο ρινικό εκνέφωμα και να το κλείνετε μετά τη χρήση.
Latvian: Nekad neaizmirstiet uzlikt deguna aerosolam bērniem neatveramo vāciņu un to aizvērt.
Greek: Ο συνολικός βαθμός έκθεσης στη φαιντανύλη των υποκειμένων με αλλεργική ρινίτιδα χωρίς προηγούμενη θεραπεία με ρινικό αγγειοσυσταλτικό είναι συγκρίσιμος με αυτόν των υγιών υποκειμένων.
Latvian: Kopumā fentanila iedarbība pacientiem ar alerģisku rinītu, ja viņi nesaņēma intranazālus vazokonstriktorus, bija tāda pati kā veseliem subjektiem.
Greek: Ωστόσο, όταν η φαιντανύλη χορηγείται ενδοφλεβίως, έχει δειχθεί ότι η κάθαρση αυτής μεταβάλλεται λόγω της ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας που οφείλεται σε μεταβολές μεταβολικής κάθαρσης και των πρωτεϊνών του πλάσματος.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumu ietekme uz fentanila farmakokinētiku nav pētīta; tomēr ir konstatēts, ka pēc intravenozas fentanila ievadīšanas pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem fentanila klīrenss bija izmainīts metabolā klīrensa un plazmas proteīnu izmaiņu dēļ.
Greek: Το Instanyl πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Instanyl jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Αυτές οι ενέργειες μπορεί να ακολουθούνται από τη χορήγηση ενός ειδικού ανταγωνιστή οπιοειδών όπως ναλοξόνης.
Latvian: Nākošais solis ir specifisku opioīdu antagonistu, piemēram, naloksona ievadīšana.
Greek: Δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα, ξηροστομία
Latvian: Aizcietējums, stomatīts, sausa mute
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη έχει δείξει ότι το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μίας δόσης και το ρινικό εκνέφωμα Instanyl πολλαπλών δόσεων είναι βιοϊσοδύναμα.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā ir pierādīta Instanyl vienas devas un vairākdevu deguna aerosolu bioekvivalence.
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 1,8 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 2,9 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 5,0 ml
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 1,8 ml Deguna aerosols, šķīdums 2,9 ml Deguna aerosols, šķīdums 5,0 ml
Greek: Instanyl 100 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 3 χρόνια
Latvian: Instanyl 100 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā 3 gadi
Greek: 1. Φυσήξτε τη μύτη σας εάν τη νιώθετε βουλωμένη ή εάν έχετε κρυολόγημα.
Latvian: 1. Izšņauciet degumu, ja tas ir aizlikts vai esat saaukstējies (usies).
Greek: 6. Κλείστε το ένα ρουθούνι τοποθετώντας το δάκτυλό σας αντίθετα προς την πλευρά της μύτης σας και εισάγετε το ακροφύσιο του εκνεφώματος μέσα στο άλλο ρουθούνι (περίπου κατά 1 cm).
Latvian: Aizspiediet vienu nāsi, piespiežot pirkstu pret deguna sānu, un ievietojiet aerosola uzgali otrā nāsī (aptuveni 1 cm dziļumā).
Greek: Το ρολόι αντίστροφης μέτρησης μετράει αντίστροφα.
Latvian: Atskaites pulkstenis skaita laiku atpakaļ.
Greek: • Για να ανοίξετε, κόψτε με ψαλίδι κατά μήκος της γραμμής (πάνω από το σύμβολο του ψαλιδιού) στην κυψέλη.
Latvian: • lai atvērtu iepakojumu, ar šķērēm grieziet iezīmēto daļu blisterī.