FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Diaré forårsaget af patogene bakterier, herunder Shigella spp., bortset fra Shigella dysenteriae type 1 og empirisk behandling af svær rejsediaré
Hungarian: Baktériumok, például Shigella spp. (a Shigella dysenteriae 1. típusát kivéve) okozta hasmenés és az utazók súlyos hasmenésének empirikus kezelése
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE [Udfyldes nationalt]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Danish: Hvis det sker, skal du omgående fortælle det til lægen, da indgivelsen af Ciprofloxacin Bayer skal stoppes.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, azonnal szóljon orvosának, mert a Ciprofloxacin Bayer alkalmazását ilyenkor abba kell hagyni.
Danish: ORGANISMER MED NATURLIG RESISTENS Aerobe grampositive mikroorganismer
Hungarian: TERMÉSZETES REZISZTENCIÁVAL RENDELKEZŐ MIKROORGANIZMUSOK Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok
Danish: nekrolyse (potentielt livstruende)
Hungarian: necrolysis (akár életveszélyes is lehet)
Danish: Opkastning Mave- og abdominalsmerter Dyspepsi Flatulens
Hungarian: Emésztőrendszeri és hasi fájdalom Dyspepsia Flatulentia
Danish: [Udfyldes nationalt}
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Danish: 100 mg/ml ORAL SUSPENSION (som indeholder flasken/flaskerne med granulat og flasken/flaskerne med solvens)
Hungarian: 100 mg/ml ORÁLIS SZUSZPENZIÓ (tartalmazza a granulátumot és az oldószert tartalmazó üvege(ke)t)
Danish: Det kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af methotrexat og øge risikoen for methotrexatbetingede toksiske reaktioner.
Hungarian: Ciprofloxacin egyidejű alkalmazása gátolhatja a metotrexát renalis tubularis transzportját, ami a metotrexát plazmaszintjének és a metotrexáttal összefüggő toxikus reakciók kockázatának az emelkedéséhez vezethet.
Danish: 4.4) Exacerbation af symptomer på myasthenia gravis (se pkt.
Hungarian: (lásd 4.4 pont) A myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása (lásd 4.4 pont)
Danish: Artritis
Hungarian: Arthritis
Danish: Opkastning, forbigående transaminasestigninger, udslæt
Hungarian: Hányás, a transzaminázok szintjének átmeneti emelkedése, kiütés
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Indhold (koncentratio n)
Hungarian: Az alkalmazás módja Tartalom (koncentráció
Danish: Lægen vil tage stilling til, om behandlingen med Ciprofloxacin Bayer skal stoppes.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy abba kell-e hagyni a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel végzett kezelést.
Danish: Selv efter den første dosis er der en lille risiko for, at du kan udvikle en svær allergisk reaktion med følgende symptomer: strammen om brystet, svimmelhed, almen utilpashed eller besvimelse, eller svimmelhed, når du rejser dig op.
Hungarian: Kismértékben már az első adag bevételekor is fennáll a súlyos allergiás reakció kialakulásának esélye, amely a következő tünetekkel jár: mellkasi szorítás, szédülés, hányinger vagy ájulás előtti érzés, illetve felálláskor jelentkező szédülés.
Danish: • forebyggelse af infektioner, som skyldes bakterien Neisseria meningitidis
Hungarian: • Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére
Danish: I disse tilfælde skal ciprofloxacin seponeres.
Hungarian: Ilyen esetekben a ciprofloxacin-kezelést abba kell hagyni.
Danish: Hvis der forekommer svær og vedvarende diaré under eller efter behandlingen (selv efter flere ugers behandling), kan det være tegn på en antibiotika-associeret colitis (livstruende med evt. fatalt udfald), som kræver omgående behandling (se pkt.
Hungarian: Súlyos és tartós hasmenés előfordulása a kezelés alatt vagy után (akár több héttel a kezelés után), azonnali kezelést igénylő, antibiotikum okozta (életveszélyes, akár halálos kimenetelű) colitis tünete lehet (lásd 4.8 pont).
Danish: Indlægsseddel og etikettering Ændringerne til produktresuméet er medtaget i ændringerne til indlægssedlen og etiketteringen.
Hungarian: A betegtájékoztató és címkeszöveg módosítása során figyelembe vették az alkalmazási előírásban végzett változtatásokat.
Danish: Ciprofloxacin er godkendt til behandling af ukomplicerede og komplicerede infektioner forårsaget af ciprofloxacin-følsomme bakterier og dermed en lang række infektioner hos voksne.
Hungarian: Felnőtteknél a ciprofloxacint az arra érzékeny baktériumok által okozott szövődménymentes és szövődményes fertőzések, vagyis a fertőzések széles spektrumának kezelésére engedélyezték.
Danish: Fremstilling og indtagelse af opløsningen
Hungarian: A szuszpenzió elkészítése és beszedése
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Da infusionsopløsningen er lysfølsom, skal infusionsposerne tages ud af pakningen umiddelbart før brugen.
Hungarian: Mivel az oldatos infúzió fényre érzékeny, az infúziós zsákot csak közvetlenül a használat előtt vegye ki a dobozból.
Danish: Aerobe gramnegative mikroorganismer
Hungarian: Gram-negatív aerob mikroorganizmusok
Danish: Inhalationsanthrax, profylakse efter eksponering og kurativ behandling til patienter, som kan behandles oralt, når det er klinisk passende.
Hungarian: Inhalációs anthrax posztexpozíciós profilaxisa és kuratív kezelése olyan betegek esetén, akik képesek szájon át bevenni a gyógyszert, amikor az klinikailag indokolt.
Danish: Kompliceret og ukompliceret pyelonephritis
Hungarian: Szövődményes és szövődménymentes pyelonephritis
Danish: Hvis der optræder symptomer på leversygdom (f.eks. anoreksi, gulsot, mørkfarvet urin, kløe eller abdominal ømhed), skal behandlingen seponeres.
Hungarian: Májbetegség bármely tünetének vagy jelének észlelése esetén (például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, pruritus vagy hasi érzékenység), a kezelést abba kell hagyni.
Danish: Eliminationshalveringstiden i serum er ca. 4 - 7 timer hos patienter med normal nyrefunktion.
Hungarian: A szérum eliminációs felezési idő normál veseműködésű betegek esetén hozzávetőlegesen 4 - 7 óra volt.
Danish: • tizanidin (mod muskelspasticitet ved dissemineret sklerose)
Hungarian: • tizanidin (izommerevség kezelésére szklerózis multiplexben)
Danish: Hvis det er vigtigt, at du tager disse præparater, skal du tage dem omkring to timer før eller tidligst fire timer efter, at du har taget Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Amennyiben e készítmények szedése nélkülözhetetlen, akkor ezeket a Ciprofloxacin Bayer bevételét megelőzően körülbelül 2 órával, vagy azt követően legalább 4 óra elteltével vegye be.
Danish: På grund af bivirkninger, som kan være relateret til led og/eller det omgivende væv, bør behandlingen kun påbegyndes efter en omhyggelig vurdering af risici og fordele.
Hungarian: A kezelést csak a haszon/kockázat alapos mérlegelése után szabad megkezdeni az ízületet és/vagy a környező szöveteket érintő nemkívánatos események lehetséges előfordulása miatt.
Danish: Ciprofloxacin Bayer bruges til voksne til behandling af følgende infektioner, som skyldes bakterier:
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer felnőttek esetében a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:
Danish: Abnorme drømme Depression Hallucinationer
Hungarian: Konfúzió és dezorientáció Szorongás Szokatlan álmok Depresszió Hallucinációk
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse skal du stoppe med at tage Ciprofloxacin Bayer og holde det smertefulde område i ro.
Hungarian: Bármilyen fájdalom vagy gyulladás első jelére hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer szedését, és pihentesse a fájdalmas területet.
Danish: Graden af krydsresistens mellem ciprofloxacin og andre fluoroquinoloner, der hidrører herfra, er variabel.
Hungarian: A ciprofloxacin és más fluorokinolonok közötti keresztrezisztencia fokozatai változhatnak.
Danish: Produktresuméets afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.2. pontja az adagolásról és alkalmazásról
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge en begrundet redegørelse for anvendelsen af ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner hos voksne med henblik på at harmonisere den terapeutiske styring af patienterne.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy a betegek terápiás célú kezelésének harmonizálása érdekében indokolja a ciprofloxacin felnőttek invazív fertőzéseinek profilaxisára történő alkalmazását.
Danish: Behandlingsvarighed (inklusiv evt. initial parenteral behandling med ciprofloxacin)
Hungarian: A kezelés teljes időtartama (potenciálisan beleértve a kezdeti ciprofloxacinnal történő parenterális kezelést is)
Danish: Hos voksne patienter er infusionstiden 60 minutter for 400 mg Ciprofloxacin Bayer og 30 minutter for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Felnőtt betegeknél az infúzió beadási ideje 60 perc 400 mg Ciprofloxacin Bayer esetén, és 30 perc 200 mg Ciprofloxacin Bayer esetén.
Danish: Intraabdominale infektioner, som skyldes gramnegative bakterier
Hungarian: Gram-negatív baktériumok okozta intraabdominalis fertőzések
Danish: 50 mg/ml ORAL SUSPENSION (som indeholder flasken/flaskerne med granulat og flasken/flaskerne med solvens
Hungarian: 50 mg/ml ORÁLIS SZUSZPENZIÓ (tartalmazza a granulátumot és az oldószert tartalmazó üvege(ke)t)
Danish: Pancytopeni, knoglemarvsdepression, anafylaktisk shock, psykotiske reaktioner, migræne, lugteforstyrrelser, nedsat hørelse, vasculitis, pancreatitis, levernekrose, petekkier, seneruptur
Hungarian: Pancytopenia, csontvelődepresszió, anafilaktikus sokk, pszichés reakciók, migrén, szaglóideg zavarok, csökkent hallás, vasculitis, pancreatitis, májnekrózis, petechiák, ínruptúra
Danish: S ≤ 1 mg/l
Hungarian: É ≤ 1 mg/l
Danish: Udskillelse af ciprofloxacin (% af dosis) Oral indgift Urin
Hungarian: Kiválasztott ciprofloxacin (az adag %-a) Oralis alkalmazás Vizelet
Danish: Tag suspensionen præcis, som din læge har anvist.
Hungarian: A szuszpenziót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Det rekonstituerede præparat er en hvid til lysegul suspension med jordbærduft.
Hungarian: A feloldott termék törtfehér-sárgásfehér, eperillatú szuszpenzió.
Danish: Driver forretning under navnene: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Hungarian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Danish: Intravenøs dosis
Hungarian: Intravénás dózis
Danish: Virkninger af andre lægemidler på ciprofloxacin:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a ciprofloxacinra:
Danish: Neutropeni Leukocytose Trombocytopeni Trombocytæmi
Hungarian: Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia anaemia Agranulocytosis
Danish: Behandling af infektioner, der skyldes visse bakterier (f.eks. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter eller Stafylokokker), kan kræve højere ciprofloxacindoser og samtidig indgift af andre passende antibakterielle midler.
Hungarian: Bizonyos baktériumok okozta fertőzések (pl. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter vagy Staphylococcusok) kezelésekor magasabb ciprofloxacin adagra és más megfelelő antibakteriális szer együttes alkalmazására lehet szükség.
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige i forslaget om at tilpasse de nationale produktresuméer for ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning i de EU-medlemslande, hvor produktet er godkendt, til resultatet af henvisningsproceduren for de øvrige Ciprofloxacin Bayer-formuleringer og indsende de fyldestgørende nationale ændringer.
Hungarian: Ezért a CHMP és a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal a javaslattal, hogy a módosított felszabadulású ciprofloxacin tablettákra vonatkozó nemzeti alkalmazási előírásokat azokban az európai tagországokban kell átdolgozni, amelyekben a terméket engedélyezték.
Danish: Hvis du har glemt at tage Ciprofloxacin Bayer
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Ciprofloxacin Bayer készítményt
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse skal behandlingen med Ciprofloxacin Bayer stoppes, og det smertefulde område skal holdes i ro.
Hungarian: Bármilyen fájdalom vagy gyulladás első jelére abba kell hagyni a Ciprofloxacin Bayer alkalmazását, és pihentetnie kell a fájdalmas területet.
Danish: Ciprobay Uro Storbritannien:
Hungarian: Lengyelország: Ciprobay Uro Egyesült Királyság:Ciproxin
Danish: Ciprofloxacins in vitro-aktivitet over for Mycobacterium tuberculosis kan resultere i falsk negative bakteriologiske testresultater i prøver fra patienter, som tager ciprofloxacin.
Hungarian: A ciprofloxacin Mycobacterium tuberculosis ellenes in vitro aktivitása álnegatív bakteriológiai tenyésztési eredményeket adhat a ciprofloxacin-kezelés alatt álló betegekből származó mintákban.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med væske.
Hungarian: a A tablettát bőséges folyadékkal kell lenyelni.
Danish: Symptomerne på overdosering omfatter: svimmelhed, tremor, hovedpine, træthed, krampeanfald, hallucinationer, konfusion, maveubehag, nedsat nyre- og leverfunktion samt krystalluri og hæmaturi.
Hungarian: A túladagolás tünetei: szédülés, tremor, fejfájás, fáradékonyság, görcsök, hallucinációk, zavartság, hasi diszkomfort, vese- és májkárosodás, valamint crystalluria és haematuria.
Danish: Dannelse af chelatkompleks
Hungarian: Kelát-komplex képződés
Danish: Hos patienter med glucose-6-phosphat dehydrogenase-mangel er der indberetninger om hæmolytiske reaktioner ved behandling med ciprofloxacin.
Hungarian: Glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek esetében ciprofloxacin-kezeléssel összefüggő hemolitikus reakciókról számoltak be.
Danish: Ciprofloxacin skal bruges med forsigtighed hos patienter med sygdomme i centralnervesystemet, som kan prædisponere for krampeanfald.
Hungarian: A ciprofloxacin csak fokozott körültekintéssel alkalmazható görcsök kialakulására hajlamosító központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.
Danish: Ciprofloxacin skal gives sammen med andre antibakterielle stoffer i henhold til officielle retningslinjer.
Hungarian: A ciprofloxacint együtt kell adni megfelelő antibakteriális szerrel/szerekkel a hivatalos irányelvnek megfelelően.
Danish: 10-14 dage
Hungarian: 10-14 nap
Danish: Psykotiske reaktioner (se pkt.
Hungarian: Psychoticus reakciók (lásd 4.4 pont)
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin (oral) og lægemidler, som indeholder multivalente kationer, og mineraltilskud (f.eks. calcium, magnesium, aluminium og jern), fosfatbundne polymerer (f.eks. sevelamer), sucralfat eller antacida og stærkt bufrede lægemidler (f.eks. didanosintabletter), som indeholder magnesium, aluminium eller calcium, nedsætter absorptionen af ciprofloxacin.
Hungarian: A ciprofloxacin többértékű kationt tartalmazó gyógyszerekkel és ásványi anyag készítményekkel (például kalcium, magnézium, alumínium, vas), foszfátkötő polimerekkel (például szevelamer), szukralfáttal vagy savkötőkkel, valamint nagymértékben pufferelt, magnéziumot, alumíniumot vagy kalciumot tartalmazó gyógyszerekkel (például didanozin tabletta) történő együttes (oralis) alkalmazása csökkentheti a ciprofloxacin felszívódását.
Danish: • Der kan komme diaré, mens du tager antibiotika, herunder Ciprofloxacin Bayer, selv flere uger efter, at du er stoppet med at tage dem.
Hungarian: • Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, például a Ciprofloxacin Bayer szedése során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után.
Danish: Hos patienter for hvem indtagelse af natrium er af medicinsk betydning (patienter med kongestiv hjertesygdom, nyreinsufficiens, nefrotisk syndrome etc.), skal den ekstra natriumbelastning tages i betragtning (se pkt.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél egészségügyi szempontból megfontolandó a nátriumbevitel (kongesztív szívelégtelenségben szenvedő betegek, veseelégtelenségben, nefrotikus szindróma esetén, stb.)
Danish: Doseringen afhænger af indikationen, infektionens sværhedsgrad og infektionsstedet, de sygdomsfremkaldende bakteriers følsomhed for ciprofloxacin, patientens nyrefunktion, og hos børn og unge, patientens vægt.
Hungarian: A dózist az indikáció típusa, a fertőzés súlyossága és helye, a kórokozó(k) ciprofloxacin érzékenysége, a beteg veseműködése, valamint a gyermekek és serdülők esetében a testsúly határozza meg.
Danish: Myalgier
Hungarian: Myalgia
Danish: Valget af terapeutisk behandlingsstrategi mellem monoterapi og kombinationsbehandling bør overvejes på ny, så snart de mikrobiologiske resultater foreligger, og de lokale retningslinjer bør tillade en tilpasning af anvendelsen af ciprofloxacin.
Hungarian: Amint rendelkezésre állnak a mikrobiológiai vizsgálatok eredményei, újra kell értékelni, hogy a monoterápia vagy a kombinációs terápia- e a megfelelő, és a helyi irányelveknek lehetővé kell tenniük a ciprofloxacin alkalmazásának szükség szerinti módosítását.
Danish: Lever og galdeveje
Hungarian: Vese- és húgyútak
Danish: (potentielt livstruende)
Hungarian: suppressió (életveszélyes)
Danish: Indikationen blev omformuleret med henblik på at angive muligheden for behandling med ciprofloxacin ved infektioner med gramnegative bakterier af de nedre luftveje, der fremkalder eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose eller i bronchiectasi samt pneumoni.
Hungarian: A javallatot újrafogalmazták, hogy az tükrözze a ciprofloxacin hasznosságát az alsó légutak Gram-negatív baktériumok okozta fertőzéseiben, amelyek krónikus obsztruktív tüdőbetegség-exacerbációkat, cisztás fibrózisban vagy bronchiestatisban előforduló bronchopulmonalis fertőzéseket és pneumoniát okoznak.
Danish: • Du kan opleve symptomer på neuropati, som f.eks. smerte, brændende fornemmelse, prikken og stikken, følelsesløshed og/eller slaphed.
Hungarian: • Tapasztalhat olyan neuropátiás tüneteket, mint fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy gyengeség.
Danish: Det er indberettet, at artropati forekommer almindeligt hos børn (se pkt.
Hungarian: Gyermekekben az arthropathia gyakori előfordulásáról számoltak be (lásd 4.4 pont).
Danish: Følsomhed
Hungarian: Túlérzékenység
Danish: Lad være med at tygge på granulatet i suspensionen.
Hungarian: Ne rágja szét a szuszpenzióban lévő granulátumrészecskéket, csak nyelje le őket.
Danish: Spørg lægen eller apoteket til råds, hvis du ikke er sikker på, hvor mange tabletter, du skal tage, og hvordan du skal tage dem.
Hungarian: Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne, hogy hány Ciprofloxacin Bayer tablettát, és hogyan kell szednie.
Danish: Hud og subkutane væv
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet
Danish: • Der kan komme diaré, mens du behandles med antibiotika, herunder Ciprofloxacin Bayer, selv flere uger efter, at du er stoppet med at anvende dem.
Hungarian: • Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, például a Ciprofloxacin Bayer alkalmazása során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis du har spørgsmål om brugen af denne medicin.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Navnlig redegjorde ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke for stoffets benefit/risk-forhold i forhold til den anden og længerevarende behandling (3-dages-behandling).
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja semmiféle adatot vagy tudományos indoklást nem adott meg a szövődménymentes cystitis egyszeri orális adaggal történő kezelésének alátámasztására, különösen pedig nem értékelte annak haszon/kockázat arányát más, hosszabb időtartamú (3 napos) kezeléssel összehasonlítva.
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for, hvorvidt ciprofloxacin kunne anses for at være en acceptabel mulighed til behandling eller profylakse hos patienter med svær neutropeni.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki, mennyire tekinthető a ciprofloxacin elfogadható kezelési lehetőségnek a súlyosan neutropeniás betegek fertőzéseinek kezelésében, illetve profilaxisában.
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for, hvorvidt ciprofloxacin kunne anses for at være en acceptabel mulighed til behandling af knogle- og ledinfektioner forårsaget af grampositive bakterier (især Staphylococcus-arterne).
Hungarian: Gram-pozitív baktériumok okozta csont- és ízületi fertőzések kezelése: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki, mennyire tekinthető a ciprofloxacin elfogadható lehetőségnek a Gram-pozitív baktériumok (különösen a Staphylococcus speciesek) okozta csont- és ízületi fertőzések kezelésében.
Danish: Hos præ-menopausale kvinder kan der gives 500 mg som éngangsdosis
Hungarian: A menopauza előtti nőknél 500 mg-os egyszeri dózis alkalmazható
Danish: <{Tlf}> <{Fax}> <{Email}>
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Danish: CHMP var betænkelig ved følgende ordlyd i afsnit 4.1 i produktresuméet: "Andre svære infektioner i overensstemmelse med de officielle retningslinjer, efter grundig evaluering af benefit/risk-forholdet, når andre behandlinger ikke kan anvendes eller efter behandlingssvigt ved konventionel terapi, og når anvendelsen af ciprofloxacin er baseret på mikrobiologisk påvisning.
Hungarian: pontjának következő megfogalmazása: „Egyéb súlyos fertőzések kezelésére a ciprofloxacin a hivatalos irányelveknek megfelelően, a haszon és a kockázat felmérését követően, akkor adható, ha más kezelés nem alkalmazható, vagy a hagyományos kezelés sikertelen, és amennyiben a mikrobiológiai eredmények indokolják a ciprofloxacin alkalmazását".
Danish: Denne indikation blev imidlertid ikke fundet acceptabel for den intravenøse formulering af ciprofloxacin.
Hungarian: ciprofloxacin készítmény vonatkozásában azonban ezt a javallatot nem tekintették elfogadhatónak.
Danish: 7-14 dage
Hungarian: 7-14 nap
Danish: Hos 10 børn med svær sepsis var Cmax 6,1 mg/l (område 4,6-8,3 mg/L) efter en 1-times intravenøs infusion i en dosis på 10 mg/kg hos børn under 1 år sammenlignet med 7,2 mg/l (område 4,7-11,8 mg/l) hos børn mellem 1 og 5 år.
Hungarian: Tíz, súlyos szepszisben szenvedő, egy év alatti gyermek esetében a Cmax 6,1 mg/l (tartomány: 4,6 - 8,3 mg/l) volt 10 mg/kg dózis 1 órás infúzióban történő beadását követően; 1 és 5 év közötti gyermekek esetében pedig 7,2 mg/l (tartomány: 4,7 - 11,8 mg/l) volt.
Danish: Epididymoorchitis og underlivsbetændelse
Hungarian: Epididymo-orchitis és kismedencei gyulladásos betegség
Danish: CHMP var af den opfattelse, at den terapeutiske indikation "sepsis forårsaget af gramnegative bakterier" ikke kunne accepteres, eftersom ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke havde givet tilstrækkelig begrundelse for, at ciprofloxacin kunne betragtes som passende behandling af denne svære tilstand med udgangspunkt i stoffets aktivitetsniveau og tilgængelige terapeutiske alternativer.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a „Gram-negatív baktériumok okozta septicaemia" terápiás javallat nem fogadható el, mivel a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nem támasztotta alá, hogyhatékonyságát és a rendelkezésre álló egyéb kezelési lehetőségeket tekintve - a ciprofloxain megfelelő terápiának tekinthető ebben a súlyos állapotban.
Danish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Hungarian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Danish: • probenecid (mod urinsyregigt)
Hungarian: • probenecid (köszvényre)
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: • Huden bliver mere følsom over for sollys eller ultraviolet lys (UV-lys) under behandling med Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: • Bőre érzékenyebbé válik a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyel szemben a Ciprofloxacin Bayer szedése alatt.
Danish: Efter oral indgift af enkeltdoser på henholdsvis 250 mg, 500 mg og 750 mg ciprofloxacintabletter har ciprofloxacin en hurtig og god absorption, der primært sker fra tyndtarmen.
Hungarian: A 250 mg, 500 mg, és 750 mg ciprofloxacin tabletta egyszeri, orális alkalmazása esetén a készítmény főként a vékonybélből gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, és a maximális szérumkoncentrációk 1 - 2 órával később alakulnak ki.
Danish: R > 0,06 mg/
Hungarian: R > 0,06 mg/l
Danish: Ved tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse eller inflammation), skal behandlingen med ciprofloxacin seponeres.
Hungarian: A tendinitis bármilyen jelére (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) a ciprofloxacin-kezelést abba kell hagyni.
Danish: Øget muskeltonus og muskelkramper
Hungarian: Fokozott izomtónus és izomgörcsök