FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy további vizsgálat igazolta, hogy a bőr alá adott Binocrit biztonságos és hatásos volt 416, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegnél is.
Romanian: Un studiu suplimentar a demonstrat că Binocrit a fost sigur și eficace atunci când a fost administrat sub piele la 416 pacienți cu insuficiență renală cronică.
Hungarian: • azon betegek esetében, akiknél tiszta vörösvérsejt aplázia (a vörösvérsejt-termelődés csökkenése vagy leállása) alakult ki az eritropoetin-kezelést követően;
Romanian: • pacienți care au dezvoltat aplazie pură a seriei eritrocitare (reducerea sau încetarea producției de globule roșii) în urma tratamentului cu orice eritropoietină;
Hungarian: A Binocrit csak receptre kapható, és a kezelés kizárólag azon betegek kezelésében tapasztalt orvos felügyelete alatt kezdhető meg, akik olyan betegségben szenvednek, amelyek esetében a Binocrit alkalmazható.
Romanian: Binocrit se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu afecțiunile pentru
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeinek megfelelően a Binocrit a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló az Eprex/Erypo-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Binocrit are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Eprex/Erypo și se distribuie în organism în același mod.
Hungarian: A Binocrit különböző hatóanyag-tartalmú, előretöltött fecskendők formájában kapható, és a kezelt beteg állapotától függően intravénás vagy bőr alá adott injekcióban alkalmazzák.
Romanian: Binocrit este disponibil sub formă de seringi preumplute, cu diferite concentrații, și se administrează prin injecție intravenoasă sau prin injecție subcutanată, în funcție de afecțiunea pentru care este tratat pacientul.
Hungarian: Minden beteg legalább 8 hétig intravénás Eprex/Erypo-t kapott, mielőtt vagy átállították őket Binocrit-re, vagy továbbra is az Eprex/Erypo-t kapták.
Romanian: Tuturor pacienților li se administrase Eprex/Erypo intravenos timp de cel puțin 8 săptămâni înainte ca o parte din ei să treacă la tratamentul cu Binocrit, iar ceilalți să continue tratamentul cu Eprex/Erypo.
Hungarian: A Binocrit hatóanyaga, az alfa-epoetin, az eritropoetin nevű hormon másolata, és a csontvelőben zajló vörösvérsejt-termelődés serkentésében pontosan ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes hormon.
Romanian: Substanța activă din Binocrit, epoetina alfa, este o copie a unui hormon numit eritropoietină și acționează exact ca hormonul natural, stimulând producerea de globule roșii în măduva osoasă.
Hungarian: A Binocrit-et az alábbi esetekben alkalmazzák:
Romanian: Binocrit este un medicament utilizat în următoarele situații:
Hungarian: • a vérátömlesztés szükségességének csökkentésére mérsékelten súlyos anémiában szenvedő felnőtteknél, akik nagyobb ortopéd (csont-) sebészeti beavatkozás, például csípőoperáció előtt állnak.
Romanian: • pentru diminuarea nevoii de transfuzii de sânge la adulții cu anemie moderată care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice (osoase) majore, de exemplu la nivelul șoldului.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Binocrit alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Binocrit?
Hungarian: A Binocrit-re váltó betegek hemoglobinszintje ugyanolyan maradt, mint azoké, akiknél folytatták az Eprex/Erypo-kezelést.
Romanian: La pacienții care au trecut la tratamentul cu Binocrit, nivelurile hemoglobinei s-au menținut în aceeași măsură ca la cei care au continuat tratamentul cu Eprex/Erypo.
Hungarian: Emellett, a Binocrit több vizsgálatban is ugyanolyan hatásosnak bizonyult a vörösvérsejtszám növelésében és fenntartásában, mint az Eprex/Erypo.
Romanian: În plus, într-o serie de studii Binocrit s-a dovedit a fi la fel de eficace ca Eprex/Erypo în creșterea și menținerea numărului de globule roșii.
Hungarian: Egy másik vizsgálat igazolta, hogy a bőr alá adott Binocrit ugyanolyan hatásos volt a hemoglobinszint fenntartásában 114 daganatos betegnél, mint az Eprex/Erypo.
Romanian: Un alt studiu a demonstrat că Binocrit injectat sub piele a fost la fel de eficace ca Eprex/Erypo în menținerea nivelurilor de hemoglobină la 114 pacienți cu cancer aflați sub tratament chimioterapic.
Hungarian: A Binocrit-et és az Eprex/Erypo referencia-gyógyszert összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a szerkezet, a tisztaság és a biológiai aktivitás tekintetében a Binocrit hatóanyaga rendkívül hasonló az Eprex/Erypo hatóanyagához.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Binocrit cu medicamentul de referință Eprex/Erypo au demonstrat că substanța activă din Binocrit este foarte similară cu cea din Eprex/Erypo din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Hungarian: • Mielodiszpláziás szindrómában (az egészséges vérsejtek termelődésének károsodásával járó állapot) szenvedő felnőttek anémiájának kezelésére.
Romanian: • pentru tratarea anemiei la adulți cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care producerea de globule roșii sănătoase este deficitară).
Hungarian: A Binocrit „hasonló biológiai gyógyszer", amely hatóanyagként alfa-epoetint tartalmaz.
Romanian: Binocrit conține substanța activă epoetină alfa și este un „medicament biosimilar".
Hungarian: A Binocrit alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Binocrit sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Binocrit?
Romanian: Cum acționează Binocrit?
Hungarian: • „krónikus veseelégtelenségben" (a veseműködés hosszú távú, progresszív romlása) vagy más vesebetegségben szenvedő betegeknél, tüneteket okozó anémia (alacsony vörösvérsejtszám) kezelésére;
Romanian: • pentru tratarea anemiei (număr redus de globule roșii) care cauzează simptome la pacienții cu „insuficiență renală cronică" (diminuarea progresivă, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa corect) sau cu alte probleme renale;
Hungarian: A Binocrit alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Binocrit sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: A Binocrit biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Binocrit, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Binocrit-et?
Romanian: Cum se utilizează Binocrit?
Hungarian: A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Binocrit alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint az Eprex/Erypo adása.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Binocrit produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Eprex/Erypo.
Hungarian: A Binocrit alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Binocrit, citiți prospectul.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Binocrit és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Binocrit și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Lásd még: 2. pont.
Romanian: Vezi și punctul 2.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. június 18 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 iunie 2012
Hungarian: Injekciózza be a Binocrit oldatot, ahogyan azt kezelőorvosa mutatta Önnek.
Romanian: Injectaţi soluţia de Binocrit aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
Hungarian: • Csak akkor alkalmazza a Binocrit-et, ha megfelelően tárolták - lásd 5. pont, Hogyan kell a
Romanian: • Utilizaţi Binocrit numai dacă acesta a fost păstrat în mod corect - vezi punctul 5, Cum se păstrează Binocrit.
Hungarian: A Binocrit nem adható be intravénás infúzióban vagy más gyógyszeroldatokkal együtt (kérjük, további információkért olvassa el a 6.6 pontot).
Romanian: A nu se administra Binocrit prin perfuzie intravenoasă sau în asociere cu alte soluţii medicamentoase (vă rugăm să consultați pct. 6.6 pentru informaţii suplimentare).
Hungarian: Amennyiben ezen reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a Binocrit azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea Binocrit trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Hungarian: Hasmenés, hányinger, hányás
Romanian: Diaree, greaţă, vărsături
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatot végzett Önnél, és úgy döntött, hogy Önnek Binocrit-ra van szüksége.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a efectuat analize de sânge şi a decis că aveţi nevoie de Binocrit.
Hungarian: Azon esetekben, amikor a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a beteg vagy a gondozó biztonsággal és hatékonyan tudja saját magának subcutan beadni a Binocrit-et, a megfelelő adaggal és alkalmazással kapcsolatos utasításokról tájékoztatást kell adni.
Romanian: În situaţiile în care medicul stabileşte că pacientul sau persoana care îl asistă poate administra Binocrit pe cale subcutanată în condiţii de siguranţă şi în mod eficient, trebuie oferite instrucţiuni cu privire la dozarea adecvată şi modul de administrare.
Hungarian: Ha Önnek vesebetegsége van, akkor lehet, hogy kevés vörösvértestje van, amennyiben a veséje nem termel elegendő eritropoetint (amely szükséges a vörösvértestek termeléséhez).
Romanian: În cazul în care aveţi o afecţiune renală, este posibil să aveţi un număr mic de globule roşii sanguine, dacă rinichiul dumneavoastră nu produce destulă eritropoetină (necesară pentru producerea globulelor roşii).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Binocrit-et
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Binocrit
Hungarian: A fenntartó fázis során a Binocrit vagy hetente 3-szor alkalmazható, vagy subcutan beadás esetén hetente egyszer vagy 2 hetente egyszer.
Romanian: În timpul fazei de întreținere, Binocrit poate fi administrat fie de 3 ori pe săptămână fie, în cazul administrării subcutanate, o dată pe săptămână sau o dată la 2 săptămâni.
Hungarian: • A Binocrit-kezelést a kemoterápia befejezését követően általában egy hónapig fogja folytatni.
Romanian: • De obicei veţi continua tratamentul cu Binocrit timp de o lună după terminarea chimioterapiei.
Hungarian: A Binocrit adagját és adagolási gyakoriságát is módosíthatják azért, hogy fenntartsák a kezelésre adott válaszát.
Romanian: Este posibil ca doza dumneavoastră de Binocrit şi frecvenţa administrării să fie ulterior ajustate, pentru a menţine răspunsul dumneavoastră la tratament.
Hungarian: 5.1 pont), és emelni kell az alfa-epoetin adagját.
Romanian: 5.1) și poate fi necesară creșterea dozei de epoetină alfa.
Hungarian: Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának a Binocrit injekciót.
Romanian: Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Binocrit.
Hungarian: Ha Ön rákban szenved, akkor tudatában kell lennie, hogy a vörösvértest-termelődést serkentő készítmények (mint például a Binocrit) növekedési faktorként hathatnak, így elméletileg befolyásolhatják a rákbetegség súlyosbodását.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu cancer trebuie să ştiţi că medicamentele care stimulează producerea de globule roşii sanguine (cum este Binocrit) pot acţiona ca un factor de creştere şi, prin urmare, pot afecta, teoretic, evoluţia cancerului dumneavoastră.
Hungarian: 10, A-6250 Kundl, Ausztria
Romanian: 10, A-6250 Kundl, Austria
Hungarian: Kezelőorvosa segíteni fog eldönteni, hogy a Binocrit megfelelő-e az Ön számára.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să decideţi dacă Binocrit este adecvat pentru dumneavoastră.
Hungarian: A Binocrit nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Binocrit nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: A Binocrit-kezelés kétlépcsős, egy korrekciós és egy fenntartó fázisból áll.
Romanian: Tratamentul cu Binocrit este împărţit în două faze - faza de corecţie şi faza de întreţinere.
Hungarian: A Binocrit csökkentheti a vérátömlesztés iránti szükségletet ezeknél a betegeknél.
Romanian: Binocrit poate reduce necesarul de transfuzii de sânge la aceşti pacienţi.
Hungarian: • Felnőttek és gyermekek vagy vénás injekció formájában (intravénásan), vagy egy vénába helyezett csőbe adva kapják a Binocrit-et.
Romanian: • Pentru adulţi şi copii, Binocrit este administrat prin injectare fie într-o venă (intravenos), fie printr-un tub introdus într-o venă.
Hungarian: A Binocrit-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell megkezdeni, aki gyakorlott a fenti indikációkkal bíró betegek kezelésében.
Romanian: Tratamentul cu Binocrit trebuie iniţiat sub supravegherea medicilor cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu indicaţiile menţionate anterior.
Hungarian: A betegség progressziójának (PD) független felügyelőbizottság általi meghatározása alapján a progresszióig eltelő idő (TTP) mediánja
Romanian: Durata mediană până la progresia bolii (DPP) pe baza unei boli progresive determinate de investigator (BP) a fost de
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérszegénység elleni készítmények, eritropoetin, ATC kód: B03XA01 A Binocrit hasonló biológiai gyógyszer.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente antianemice, eritropoetină, codul ATC: B03XA01.
Hungarian: Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved, különösen, ha nem reagál megfelelően a Binocrit-ra, kezelőorvosa ellenőrizni fogja a Binocrit adagját, mivel ha nem reagál a kezelésre, akkor a Binocrit adagjának ismételt emelése a szív- és érproblémák előfordulási kockázatának növekedését okozhatja, valamint fokozhatja a szívinfarktus, szélütés és elhalálozás kockázatát.
Romanian: Dacă sunteți un pacient cu insuficiență renală cronică și în special dacă nu răspundeți în mod adecvat la Binocrit, medicul dumneavoastră vă va verifica doza de Binocrit, deoarece creșterea repetată a dozei de Binocrit dacă nu răspundeți la tratament poate determina creșterea riscului de apariție a unei probleme la nivelul inimii sau al vaselor de sânge și ar putea determina creșterea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces.
Hungarian: Kutyákon és patkányokon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban (azonban majmok esetében nem) az alfa-epoetin-kezelés szubklinikai csontvelőfibrosissal járt.
Romanian: În studii toxicologice cu doze repetate, efectuate la câini şi şobolani, dar nu la maimuţe, tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase.
Hungarian: Amennyiben a Binocrit-ot bőr alá (szubkután) adott injekció formájában adják be, a beinjekciózott mennyiség egyetlen injekció alkalmával általában nem haladhatja meg az egy millilitert (1 ml).
Romanian: Dacă Binocrit este injectat sub piele (subcutanat), cantitatea injectată nu este în mod normal mai mare de un mililitru (1 ml) pentru o singură injecţie.
Hungarian: • Amennyiben Önnél hosszabb időközöket hagynak a Binocrit adagjai között (hetente egyszeri alkalomnál ritkábban kapja a gyógyszert), előfordulhat, hogy nem sikerül fenntartani a megfelelő hemoglobinértéket, és a Binocrit adagjának emelésére vagy gyakoribb adagolásra lehet szükség.
Romanian: • Dacă vi se administrează Binocrit cu un interval mai extins între doze (mai mare decât o dată pe săptămână), este posibil să nu fie menținute concentrațiile de hemoglobină adecvate și poate fi necesară creșterea dozei sau frecvenței de administrare a Binocrit.
Hungarian: A Binocrit hatóanyagként egy alfa-epoetin nevű fehérjét tartalmaz, amely serkenti a csontvelőt, hogy több hemoglobint tartalmazó (ez az anyag szállítja az oxigént) vörösvértestet termeljen.
Romanian: Binocrit conţine substanţa activă epoetină alfa, o proteină care stimulează măduva osoasă pentru a produce mai multe globule roşii sanguine care transportă hemoglobina (o substanţă care transportă oxigenul).
Hungarian: Milyen a Binocrit külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Binocrit şi conţinutul ambalajului
Hungarian: - Azon betegek, akiknél a bármely eritropoetin készítménnyel végzett kezelést követően tiszta vörösvértest aplasia (PRCA) alakult ki, nem kaphatnak sem Binocrit-et, sem semmilyen egyéb eritropoetin készítményt (lásd 4.4 pont).
Romanian: - Pacienţilor care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare (APSE) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să li se administreze Binocrit sau orice altă eritropoetină (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha úgy gondolja, hogy túl sok Binocrit-et adott be magának.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă credeţi că vi s-a injectat prea mult Binocrit.
Hungarian: A vaspótlás illetve más vérserkentők fokozhatják a Binocrit hatásosságát.
Romanian: Suplimentele cu fier şi alte stimulante ale sângelui pot creşte eficacitatea Binocrit.
Hungarian: Mivel a Binocrit serkenti a vörösvértestek képződését, így az orvosok több vért tudnak venni ezektől a személyektől.
Romanian: Deoarece Binocrit stimulează producerea de globule roşii sanguine, medicii pot recolta mai mult sânge de la aceşti pacienţi.
Hungarian: 10 A-6250 Kundl Ausztria
Romanian: 10 A-6250 Kundl Austria
Hungarian: A Binocrit csökkentheti a vérátömlesztés szükségességét.
Romanian: Binocrit poate reduce necesitatea de a primi transfuzii de sânge.
Hungarian: Ha Ön egy ciklosporin nevű gyógyszert (amelyet pl. veseátültetés után használnak) szed a Binocrit-kezelés során, kezelőorvosa speciális vérvizsgálatokat rendelhet el a ciklosporinszintek ellenőrzésére.
Romanian: Dacă utilizaţi un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după transplante renale), medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea unor teste de sânge pentru a verifica concentraţia de ciclosporină în timp ce vi se administrează Binocrit.
Hungarian: A Binocrit önmagában alkalmazandó, és nem keverhető más injekciós folyadékokkal.
Romanian: Binocrit se administrează singur şi nu trebuie administrat cu alte lichide injectabile.
Hungarian: Ha Ön rákban szenved, akkor tudatában kell lennie, hogy a Binocrit alkalmazása rövidebb túléléssel és magasabb halálozási aránnyal járhat azoknál a fej-nyak tájékot érintő rákos megbetegedésben, illetve áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél, akik kemoterápiában részesülnek.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu cancer trebuie să ştiţi că utilizarea Binocrit poate fi asociată cu o supravieţuire redusă şi cu o incidenţă mai crescută a deceselor la pacienţii cu cancer la nivelul capului şi gâtului şi cu cancer mamar metastatic cărora li se administrează chimioterapie.
Hungarian: A Binocrit steril termék, azonban nem tartalmaz tartósítószert, és kizárólag egyszer használatos.
Romanian: Binocrit este un medicament steril dar care nu conţine conservanţi, pentru administrare unică.
Hungarian: • Kezelőorvosa akkor kezdheti meg az Ön Binocrit-kezelését, ha az Ön hemoglobinszintje 10 g/dl vagy annál alacsonyabb.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să înceapă tratamentul cu Binocrit dacă hemoglobina dumneavoastră este de 10 g/dl sau mai puţin.
Hungarian: (művesekezelés alatt álló) és a még nem dializált betegekre egyaránt vonatkozik.
Romanian: Aici sunt incluşi atât pacienţii care efectuează dializă, cât şi pacienţii cărora nu li s-a efectuat încă dializă.
Hungarian: • A Binocrit-et mindig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna Binocrit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Hungarian: Ha Ön nem szedhet a vérrögök kialakulását megelőző gyógyszereket, akkor tilos Binocrit-et kapnia.
Romanian: Dacă nu puteţi folosi medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, nu trebuie să vi se administreze Binocrit.
Hungarian: • Ha a Binocrit-kezelés megkezdésekor Ön dialíziskezelésben részesül, akkor dialíziskezelését lehet, hogy módosítani kell.
Romanian: • Dacă vi se efectuează şedinţe de dializă când începeţi tratamentul cu Binocrit, ar putea fi necesar ca regimul dumneavoastră de dializă să fie ajustat.
Hungarian: A Binocrit nem alkalmazható:
Romanian: Binocrit nu trebuie utilizat:
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a Binocrit adagjának növelésekor krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a magas kumulatív dózisú epoetin a mortalitás, súlyos cardiovascularis és cerebrovascularis események fokozott kockázatával járhat.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție la creșterea dozelor de Binocrit la pacienții cu insuficiență renală cronică, deoarece dozele crescute cumulate de epoetină pot fi asociate cu un risc crescut de mortalitate, evenimente cardiovasculare și vasculare cerebrale grave.
Hungarian: A Binocrit és a vörösvértest-képződést serkentő egyéb készítmények minden betegnél fokozhatják a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Romanian: Binocrit şi alte produse care stimulează producerea de globule roşii în sânge pot creşte riscul de apariție a cheagurilor de sânge la toţi pacienţii.
Hungarian: 8,4 mikrogramm 16,8 mikrogramm25,2 mikrogramm 33,6 mikrogramm 42,0 mikrogramm 50,4 mikrogramm 58,8 mikrogramm 67,2 mikrogramm 75,6 mikrogramm 84,0 mikrogramm
Romanian: 25,2 micrograme 33,6 micrograme 42,0 micrograme 50,4 micrograme 58,8 micrograme 67,2 micrograme 75,6 micrograme 84,0 micrograme
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a Binocrit alkalmazása során, akkor ezen betegnél a Binocrit-kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării Binocrit, tratamentul cu Binocrit nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Hungarian: 10 000 NE/ml: 3000 NE/0,3 ml 4000 NE/0,4 ml 5000 NE/0,5 ml 6000 NE/0,6 ml 7000 NE/0,7 ml 8000 NE/0,8 ml 9000 NE/0,9 ml 10 000 NE/1 ml
Romanian: 10000 UI/ml: 3000 UI/0,3 ml 4000 UI/0,4 ml 5000 UI/0,5 ml 6000 UI/0,6 ml 7000 UI/0,7 ml 8000 UI/0,8 ml 9000 UI/0,9 ml 10000 UI/1 ml
Hungarian: Az Önnél alkalmazott adag a kilogrammban számított testtömegen alapul.
Romanian: Doza de Binocrit pe care o primiţi este în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală, exprimată în kilograme.
Hungarian: A Binocrit-ra gyenge hemoglobinválaszt mutató betegeknél gondolni kell a gyenge válasz hátterében álló egyéb magyarázatra is (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Romanian: La pacienții cu răspuns slab al hemoglobinei la Binocrit, trebuie luate în considerare explicații alternative pentru răspunsul slab (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél a kezelés hirtelen hatását veszti, ami a hemoglobinszint csökkenésében (havonta 1-2 g/dl vagy 0,62-1,25 mmol/l) és fokozott transzfúziós igényben mutatkozik meg, meg kell határozni a reticulocytaszámot, és ki kell vizsgálni a terápiarezisztencia tipikus okait (pl. vas-, folsav vagy B12-vitamin-hiány, alumínium-mérgezés, fertőzés vagy gyulladás, vérvesztés, haemolysis és bármilyen okból bekövetkező csontvelő fibrosis).
Romanian: La pacienţii care prezintă pierderea bruscă a eficacităţii, definită prin scăderea valorilor hemoglobinei (1 până la 2 g/dl sau 0,62 până la 1,25 mmol/l pe lună) şi creşterea necesarului de transfuzii, trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor şi trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului (de exemplu, deficit de fier, folat sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, hemoragie, hemoliză şi fibroză a măduvei osoase de orice cauză).