FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento lékařský přípravek obsahuje 0,14 mmol (nebo 3,2 mg) sodíku na ml. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Estonian: See ravim sisaldab 0,14 mmol (3,2 mg) naatriumi ühe ml kohta.
Czech: Kritéria toxicity vyžadující změnu dávky
Estonian: Annust-modifitseeriva toksilisuse (DMT) kriteeriumid
Czech: Lutathera lutetii (
Estonian: Lutathera luteetsium-(
Czech: Lu) oxodotreotidum
Estonian: Lu)-oksodotreotiid
Czech: Pacient nemůže opustit kontrolované prostory, dokud to lékař nepovolí.
Estonian: Patsient ei tohi eriruumidest lahkuda, enne kui seda lubab arst.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lutathera?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lutathera ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Jedná se o radiofarmakum (léčivý přípravek, který vyzařuje malé množství radioaktivity).
Estonian: See on radiofarmatseutikum (ravim, mis eraldab väikeses koguses radioaktiivset kiirgust).
Czech: Obvyklá léčba zahrnuje 4 infuze v intervalu 8 týdnů, ale časový interval mezi infuzemi lze prodloužit až na 16 týdnů, pokud se u pacienta rozvinou závažné nežádoucí účinky.
Estonian: Tavaliselt koosneb ravi 4 infusioonist iga 8 nädalatagant, kuid infusioonide vaheaega võib pikendada 16 nädalani, kui patsiendil tekivad rasked kõrvalnähud.
Czech: Co je Lutathera a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Lutathera ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Další časté nežádoucí účinky, které postihují více než 1 pacienta z 10, jsou trombocytopenie (nízký počet trombocytů), lymfopenie (nízká hladina lymfocytů, což je druh bílých krvinek), anémie (nízký počet červených krvinek), pancytopenie (nízká hladina všech druhů krvinek), únava a snížená chuť k jídlu.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), lümfopeenia (lümfotsüütide ehk teatud valgeliblede vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), pantsütopeenia (igat tüüpi vererakkude vähesus), väsimus ja isutus.
Czech: Další informace o přípravku Lutathera
Estonian: Muu teave Lutathera kohta
Czech: Přípravek Lutathera nesmí být podáván ženám, které jsou těhotné nebo u kterých těhotenství nebylo vyloučeno.
Estonian: Lutatherat ei tohi kasutada raseduse ajal ega juhul, kui rasedus ei ole välistatud.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lutathera převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Lutathera kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Před zahájením léčby lékař zkontroluje, zda mají pacientovy nádory na povrchu buněk somatostatinové receptory.
Estonian: Enne ravi alustamist peab arst kontrollima, kas patsiendi kasvajarakkude pinnal on somatostatiini retseptorid.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány v souvislosti s léčbou přípravkem Lutathera, jsou nevolnost a zvracení, které se objevily na začátku infuze přibližně u poloviny pacientů a mohou souviset s infuzí aminokyselin.
Estonian: Lutathera kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus ja oksendamine, mis esinesid infusioonide alguses ligikaudu pooltel patsientidel ja mis võivad olla seotud aminohapete infusiooniga.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Lutathera vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Lutathera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lutathera je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lutathera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Lutathera vyzařuje určité množství radioaktivity, používá se pouze ve zvlášť kontrolovaných prostorech a manipulaci s ním a podávání pacientům musí provádět kvalifikovaný personál.
Estonian: Et Lutathera eraldab teatavas koguses radioaktiivset kiirgust, kasutatakse seda üksnes eriruumides ning seda peavad käsitsema ja patsientidele manustama asjakohase väljaõppega meditsiinitöötajad.
Czech: Jelikož počet pacientů s gastroenteropankreatickými neuroendokrinními nádory je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Lutathera byl dne 31. ledna 2008 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Estonian: Et GEP-NET-kasvajatega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Lutathera 31. jaanuaril 2008 harvikravimiks.
Czech: Přípravek Lutathera se používá k léčbě gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů, které nelze odstranit chirurgicky, které se rozšířily do dalších oblastí těla nebo nereagují na léčbu.
Estonian: Lutatherat kasutatakse selliste GEP-NET-kasvajate raviks, mida ei saa eemaldada kirurgiliselt, mis on levinud organismis ka mujale või mis ei reageeri ravile.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Lutathera používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lutathera kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: V hlavní studii u 229 pacientů s gastroenteropankreatickými neuroendokrinními nádory se somatostatinovými receptory žili pacienti, kterým byl podán přípravek Lutathera, v průměru 28 měsíců, aniž by došlo ke zhoršení jejich onemocnění, ve srovnání s přibližně 9 měsíci u pacientů léčených oktreotidem, což je léčivý přípravek schválený pro léčbu tohoto onemocnění.
Estonian: Ühes põhiuuringus (229 patsienti, kelle GEP-NET-kasvajal olid somatostatiini retseptorid) oli Lutatherat kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus 28 kuud ja oktreotiidi (seisundi raviks juba heaks kiidetud teine ravim) kasutanud patsientidel 9 kuud.
Czech: Rovněž nesmí být podáván pacientům se závažným poklesem funkce ledvin.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka neeru raske talitlushäirega patsiendid.
Czech: Pacientovi by rovněž měla být podána infuze roztoku aminokyseliny, který chrání ledviny.
Estonian: Neerude kaitsmiseks tuleb patsiendile infusiooniga manustada ka aminohappelahust.
Czech: Přípravek Lutathera může zpomalit zhoršení onemocnění a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
Estonian: Lutathera võib aidata aeglustada kasvajate progresseerumist ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Czech: Společnost, která přípravek Lutathera dodává na trh, zavede vzdělávací program pro pacienty, aby zajistila, že rozumí riziku radioaktivity a opatřením, která je nutné přijmout s ohledem na omezení jejich expozice a expozice lidí v jejich okolí.
Estonian: Lutathera turustaja koostab teabematerjali patsientidele, kus selgitab radioaktiivsuse riski ja vajalikke ettevaatusmeetmeid, et piirata enda ja teiste inimeste kokkupuudet radioaktiivse kiirgusega.
Czech: Přípravek Lutathera obsahuje léčivou látku (177Lu) lutecium-oxodotreotid.
Estonian: Lutathera sisaldab toimeainena luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lutathera?
Estonian: Mis riskid Lutatheraga kaasnevad?
Czech: Pouze malá část pacientů s gastroenteropankreatickými neuroendokrinními nádory může být vyléčena chirurgicky a v době diagnózy se u většiny pacientů nádory rozšířily.
Estonian: Üksnes vähestel GEP-NET-kasvajatega patsientidel saab kasvaja eemaldada kirurgiliselt ning enamikul patsientidel on kasvajad diagnoosimise ajaks juba levinud organismis ka mujale.
Czech: Radioaktivita, kterou přípravek vyzařuje, zabíjí nádorové buňky, na které je navázán, ale na sousední buňky má malý účinek.
Estonian: Toimeainest eralduv radioaktiivne kiirgus hävitab seejärel kasvajarakud, millega toimeaine on seondunud, kahjustamata seejuures oluliselt naaberrakke.
Czech: Jak přípravek Lutathera působí?
Estonian: Kuidas Lutathera toimib?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lutathera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Lutatheraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lutathera, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Lutathera kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Lutathera je protinádorový léčivý přípravek k léčbě nádorů střeva, které jsou známé jako gastroenteropankreatické neuroendokrinní nádory (GEP-NET).
Estonian: Lutathera on vähiravim, mida kasutatakse soolestiku gastroenteropankreaatiliste neuroendokriinsete kasvajate (GEP-NET) raviks.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lutathera, (177Lu) lutecium-oxodotreotid působí prostřednictvím vazby na somatostatinové receptory, které se u některých gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů vyskytují ve velkém počtu.
Estonian: Lutathera toimeaine luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiid seondub somatostatiini retseptoritega, mida leidub teatud GEP-NET-kasvajates rohkesti.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lutathera, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Lutathera ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lutathera.
Estonian: See on ravimi Lutathera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lutathera je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Lutathera kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Jak se přípravek Lutathera používá?
Estonian: Kuidas Lutatherat kasutatakse?
Czech: Další informace, včetně informací o přesné metodě podávání infuzí, naleznete v příbalové informaci.
Estonian: Lisateave koos üksikasjalike infusioonijuhistega on pakendi infolehel.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lutathera schválen?
Estonian: Miks Lutathera heaks kiideti?
Czech: Přípravek Lutathera může pomoci zpomalit zhoršování gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů.
Estonian: Lutathera võib aidata aeglustada GEP-NET-kasvajate progresseerumist (süvenemist).
Czech: Léčivý přípravek se používá pouze u gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů, které mají na povrchu buněk receptory zvané somatostatinové receptory.
Estonian: Ravim on näidustatud üksnes juhul, kui GEP-NET-kasvajate rakkude pinnal on somatostatiini retseptorid.
Czech: Jaké přínosy přípravku Lutathera byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lutathera kasulikkus?
Czech: Přípravek Lutathera se podává ve formě infuze (kapání) do žíly.
Estonian: Lutatherat manustatakse veeniinfusioonina.
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal obsah (koncentrace)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Czech: 1 lahvička + 1ampule
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Czech: Jaké množství použít
Estonian: Kui palju kasutada
Czech: Poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili, zda pro Vás mohou být k dispozici vhodnější alternativy.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, et saada teada, kas teile võiks olla saadaval sobivam alternatiiv.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM.RRRR}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Czech: Prosím, kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Võtke palun ühendust oma arstiga.
Czech: Je důležité, aby Vaše ruce a všechny používané prostředky byly co nejčistší.
Estonian: On väga tähtis, et teie käed ja kõik asjad, mida te kasutate, oleksid nii puhtad kui võimalik.
Czech: Existuje nicméně možnost, že by mohlo dojít ke vzniku OHSS, který je detailněji popsán v bodě 4.4.
Estonian: Sellele vaatamata esineb OHSS-i tekkevõimalus, mida on üksikasjalikumalt kirjeldatud lõigus 4.4.
Czech: Lékař může rozhodnout o prodloužení Vaší léčby až na 5 týdnů.
Estonian: Teie arst võib otsustada teie ravikuuri pikendada kuni 5 nädalani.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste ukončila užívání přípravku Luveris.
Estonian: Arst võib paluda teil Luveris'e kasutamise lõpetada.
Czech: Je však třeba počítat s rozdíly mezi měřením LH v různých laboratořích.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta, et erinevates laborites määratud LH väärtuste vahel esineb erinevusi.
Czech: Dochází k němu, když se folikuly vyvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Estonian: See juhtub siis, kui folliikulid arenevad liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Czech: Absorpce Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 60 %.
Estonian: Imendumine Pärast subkutaanset manustamist on absoluutne biosaadavus ligikaudu 60%.
Czech: Protože OHSS se může rozvinout velmi rychle (během 24 hodin) nebo v průběhu několika dní až na velmi vážný zdravotní stav, je třeba pacientky sledovat nejméně dva týdny po podání hCG.
Estonian: Et OHSS võib kiiresti (24 tunni jooksul) või mitme päevaga areneda tõsiseks meditsiiniliseks juhtumiks, siis tuleb patsiente jälgida vähemalt kaks nädalat pärast hCG manustamist.
Czech: Je v podstatě „bez sodíku".
Estonian: See on põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30/11/2005.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. november 2005.
Czech: Terminologie pro určení četnosti výskytu se držela následující definované konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse kohta kasutati järgmisi termineid: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Je však nutné poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také přináší zvýšené riziko tromboembolických příhod.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et ka raseduse enda, samuti OHSS-iga kaasneb trombembooliliste tüsistuste riski suurenemine.
Czech: V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu 70-75 %.
Estonian: Eelnimetatud uuringutes oli ovulatsioonide sagedus tsükli kohta 70-75%.
Czech: Samostatné podávání tohoto léčivého přípravku mohou provádět pouze pacientky, které jsou správně motivované, dostatečně proškolené a v případě potřeby mají přístup k odborné pomoci.
Estonian: Seda ravimit võivad iseendale manustada ainult piisavalt motiveeritud vastava koolituse saanud patsiendid, kellel on ligipääs professionaalsele nõustamisele.
Czech: Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Estonian: Stimulatsiooni kestuse pikendamine kuni 5 nädalani ühe tsükli jooksul on vastuvõetav.
Czech: Poruchy nebo prvotní příznaky tohoto stavu mohou vyžadovat přerušení léčby.
Estonian: Haiguse esmakordne avaldumine või halvenemine võib nõuda ravi katkestamist.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.YYYY}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Czech: V těchto případech je zapotřebí zvážit přínos podávání gonadotropinů v porovnání s možnými riziky.
Estonian: Neil naistel tuleb gonadotropiinravi kasulikkust nende riskidega võrreldes kaaluda.
Czech: Po subkutánním podání je terminální poločas mírně prodloužený.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist on terminaalne poolväärtusaeg veidi pikenenud.
Czech: Před léčbou je nutné posoudit Vaši plodnost a plodnost Vašeho partnera.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb uurida teie ja teie partneri viljakust.
Czech: Očistěte zvolené místo alkoholovým tampónem.
Estonian: Puhastage valitud piirkond alkoholitupsuga.
Czech: • Po rozpuštění prášku (ke kterému obvykle dochází okamžitě) zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje žádné částice.
Estonian: • Kui pulber on lahustunud (tavaliselt toimub see koheselt), kontrollige, et saadud lahus oleks selge ja ei sisaldaks võõrosiseid.
Czech: Pokud si sama podáváte Luveris, pozorně si přečtěte následující pokyny: • Umyjte si ruce.
Estonian: Kui te manustate Luveris't endale ise, lugege järgnev juhend hoolikalt läbi:
Czech: Pro aplikaci přípravku pacienty doma jsou k dispozici uživatelsky vhodnější formy.
Estonian: Saadaval on kasutajasõbralikumad preparaadid patsientidele kodus isemanustamiseks.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Luveris Luveris obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce.
Estonian: Oluline teave mõningate Luveris'e koostisainete suhtes Luveris sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
Czech: Může k němu však dojít, pouze byl-li podán hCG (viz bod „Upozornění a opatření").
Estonian: Siiski tekib see seisund vaid sel juhul, kui manustatud on ka hCG-i (vt lõik ‘Hoiatused ja ettevaatusabinõud').
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Rozpouštědlo v ampulkách
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Lahusti ampullides
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29/11/2000.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. november 2000.
Czech: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itálie
Estonian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itaalia
Czech: Další časté nežádoucí účinky
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed
Czech: Další studie prokázaly, že lutropinum alfa není mutagenní.
Estonian: Teistes uuringutes on näidatud, et lutropiin alfa ei ole mutageenne.
Czech: • nádorem hypotalamu a hypofýzy,
Estonian: • hüpotalamuse ja hüpofüüsi kasvajad
Czech: Léčba Léčba je symptomatická.
Estonian: Tegevus Ravi on suunatud sümptomitele.
Czech: Vstříkněte obsah injekční stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena.
Estonian: Süstige lahus naha alla nii, nagu teid on õpetatud.
Czech: K okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutada ära koheselt pärast avamist ja lahuse valmistamist.
Czech: • Roztok okamžitě aplikujte: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Estonian: • Süstige lahus koheselt: Teie arst või õde on eelnevalt teile soovitanud, kuhu peaksite süstima (näiteks kõhu, reie esipinna naha alla).
Czech: • primární selhání vaječníků,
Estonian: • primaarne munasarjade puudulikkus
Czech: Přípravek Luveris není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Estonian: Lapsed ja noorukid Luveris ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Czech: Luveris se nesmí používat v případě, že se u pacientky vyskytují stavy znemožňující normální těhotenství, jako je například:
Estonian: Luveris't ei tohi kasutada juhtudel, kui esineb seisund, mis muudab normaalse raseduse võimatuks, näiteks:
Czech: U žen, které nedávno prodělaly nebo aktuálně prodělávají tromboembolické onemocnění nebo vykazují obecně známé rizikové faktory vzniku tromboembolických příhod, například individuální nebo rodinnou anamnézu, trombofilie nebo těžká obezita (body mass index > 30 kg/m2), může léčba gonadotropiny ještě zvyšovat riziko zhoršení stavu nebo výskytu těchto příhod.
Estonian: Naistel, kellel on või on hiljuti olnud trombembooliline haigus, või naistel, kellel esinevad trombembooliliste tüsistuste üldtunnustatud riskitegurid, nt isiklikus või perekonna anamneesis, trombofiilia või tõsine ülekaal (kehamassiindeks >30 kg/m2), võib ravi gonadotropiinidega selliste tüsistuste esinemise või süvenemise riski veelgi suurendada.
Czech: Dosud nebylo zjištěno, jestli léčba gonadotropiny zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
Estonian: Ei ole veel kindlaks tehtud, kas ravi gonadotropiinidega suurendab ravieelse ajaga võrreldes nende kasvajate tekkeriski viljatutel naistel või mitte.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Luveris
Estonian: Muud ravimid ja Luveris
Czech: (EU/1/00/155/001-003) Jedna injekční lahvička rozpouštědla obsahuje: 1 ml vody na injekce.
Estonian: (EU/1/00/155/001-003) Üks lahustiviaal sisaldab 1 ml süstevett.
Czech: Opatrně postavte otevřenou ampuli na pracovní místo.
Estonian: Asetage avatud ampull püstiasendis ettevaatlikult töölauale.
Czech: Pokud se objeví, váš lékař Vás bude muset co možná nejdříve vyšetřit.
Estonian: Selle sümptomi ilmnemisel peab arst teid võimalikult kiiresti läbi vaatama.
Czech: Jelikož tyto pacientky trpí amenoreou a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, může být léčba zahájena kdykoli.
Estonian: Kuna sihtgrupi patsientidel esineb amenorröa ja endogeensete östrogeenide sekretsioon on neil vähene, võib ravi alustada ükskõik millisel ajahetkel.
Czech: Mírný nebo středně závažný OHSS obvykle vymizí samovolně.
Estonian: Kerge või mõõdukas OHSS paraneb tavaliselt iseenesest.
Czech: Před zahájením léčby by pacientky měly být navíc vyšetřeny na hypotyreózu, nedostatečnost kůry nadledvin a hyperprolaktinemii a měly by absolvovat jejich vhodnou léčbu.
Estonian: Lisaks eelnevale tuleks patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste koore puudulikkuse ja hüperprolaktineemia suhtes ning rakendada sobilikku ravi.
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím, ohrožujících Vás i Vaše děti.
Estonian: Mitmikrasedus võib põhjustada meditsiinilisi komplikatsioone nii teil kui ka lastel.
Czech: Při léčbě přípravkem Luveris můžete mít vyšší riziko závažných krevních sraženin nebo se stávající sraženiny mohou zhoršit.
Estonian: Teil võib olla Luveris-ravi ajal suurem risk tõsiste verehüüvete tekkeks või olemasolevate verehüüvete halvenemiseks.
Czech: Léčba přípravkem Luveris zřídka vede k významnému OHSS.
Estonian: Luveris'e kasutamine põhjustab harva märkimisväärset OHSS-i.
Czech: Po intravenózním podání se lutropin alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt jaotub lutropiin alfa kiiresti, esialgse poolväärtusajaga ligikaudu 1 tund.
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Estonian: On tõendeid selle kohta, et hCG mängib OHSS esilekutsumises peaosa ning sündroom võib raseduse korral olla raskem ja kesta kauem.
Czech: Nevpichujte přímo do žíly.
Estonian: Ärge süstige otse mõnda veeni.
Czech: Ten je pravděpodobnější, pokud se podá lék na vyvolání konečného zrání folikulu (obsahující lidský choriogonadotropin, hCG) (pro podrobnosti viz v bodě 3 „Jaké množství použít").
Estonian: See on tõenäolisem, kui manustatakse folliikulite lõpliku küpsuse saavutamiseks inimese kooriongonadotropiini (hCG-d) sisaldavat ravimit (vt üksikasjad lõik 3 jaotis „Kui palju kasutada").
Czech: Luveris je kontraindikován u pacientek s:
Estonian: Luveris on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
Czech: Jak Luveris vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Luveris välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Po podání přípravku Luveris se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky.
Estonian: Pärast Luveris'e manustamist võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid.
Czech: • byl-li u Vás zjištěn mozkový nádor.
Estonian: • kui teil on diagnoositud ajukasvaja;
Czech: Přímo pod ní je místo, kde je hrdlo ampulky snadno rozlomitelné.
Estonian: Kohe selle all ampulli kaelal on koht, kust ampulli kaelaosa on töödeldud selliselt, et selle katkimurdmine on kergem.
Czech: Vaše vaječníky mohou reagovat nadměrně na léčbu a mohou se vytvořit velké váčky tekutiny nebo cysty (viz také v bodě 2 „Ovariální hyperstimulační syndrom").
Estonian: Teie munasarjad võivad olla ravile üle reageerinud ja moodustanud suured munasarjatsüstid (vt ka lõik 2 jaotis „Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom").