FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V nasprotju z nativnim GLP-1 ima eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem tak farmakokinetični in farmakodinamični profil pri ljudeh, da je primeren za uporabo enkrat tedensko.
Latvian: Atšķirībā no dabīgā GLP-1, ilgstošās darbības eksenatīda farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības ļauj to ievadīt vienu reizi nedēļā.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) v študiji EXSCEL je bil čas do prvega potrjenega hudega srčnega neželenega dogodka (MACE - Major Adverse Cardiac Event): smrti zaradi SŽ vzroka, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Latvian: Primārais drošuma (līdzvērtīguma) un iedarbīguma (pārākuma) mērķa kritērijs EXSCEL pētījumā bija laiks līdz pirmajam apstiprinātajam nopietnajam nevēlamajam kardiālajam notikumam (Major Adverse Cardiac Event - MACE) - ar kardiovaskulāru (KV) cēloni saistītai nāvei, neletālam miokarda infarktam (MI) vai neletālam insultam.
Slovenian: • Še naprej držite peresnik pokonci, da boste preprečili naključno iztekanje zdravila.
Latvian: • Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz augšu, lai novērstu zāļu nejaušu noplūdi.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), oznaka ATC: A10BJ01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles diabēta ārstēšanai, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ01
Slovenian: Ko se bo injiciranje začelo, boste slišali "klik".
Latvian: Kad sāksies injekcija, būs dzirdams klikšķis.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem radušās antivielas, to titrs ar laiku mazinās.
Slovenian: Ko se eksenatid absorbira v krvožilni sistem, se porazdeli in izloči skladno z znanimi sistemskimi farmakokinetičnimi lastnostmi (kot je opisano v tem poglavju).
Latvian: Pēc nonākšanas asinsritē eksenatīds izkliedējas un eliminējas atbilstoši zināmajām tā sistēmiskajām farmakokinētiskajām īpašībām (kas raksturotas šajā apakšpunktā).
Slovenian: Absolutna sprememba postprandialne koncentracije glukoze v plazmi 2 uri po obroku po 28 tednih je modelirana podobno z uporabo ANCOVA.
Latvian: Glikozes līmeņa plazmā 2 stundas pēc maltītes absolūtās izmaiņas 28. nedēļā ir modelētas līdzīgi, izmantojot ANCOVA.
Slovenian: Cmax paracetamola se je zmanjšal za 16 % (na tešče) in 5 % (po jedi) in tmax se je podaljšal iz približno 1 ure v kontrolnem obdobju na 1,4 ure (na tešče) in 1,3 ure (po jedi).
Latvian: Paracetamola Cmax samazinājās par 16% (tukšā dūšā) un 5% (pēc maltītes), bet tmax palielinājās no aptuveni 1 stundas kontroles periodā līdz 1,4 stundām (tukšā dūšā) un 1,3 stundām (pēc maltītes).
Slovenian: D. Injicirajte zdravilo.
Latvian: D. Injicējiet zāles.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 151-265 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Latvian: Turpmāk saglabājās eksenatīda koncentrācija aptuveni 151-265 pg/ml, kas liecina, ka sasniegta līdzsvara koncentrācija.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po mešanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas apstākļus pēc šo zāļu samaisīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Slovenian: C. Suspenzijo preglejte.
Latvian: Apskatiet suspensiju.
Slovenian: V 12 študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je bila večina epizod hipoglikemij (99,9, n = 649) blaga in rešena z dajanjem peroralnih ogljikovih hidratov.
Latvian: Visos 12 ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos vairums hipoglikēmijas epizožu (99,9%, n=649) bija vieglas un izzuda pēc iekšķīgas ogļhidrāta lietošanas.
Slovenian: Sedaj je pomembno, da nehate pritiskati, saj boste sicer zavrgli vaše zdravilo in ne boste prejeli pravilnega odmerka.
Latvian: Ir svarīgi šajā brīdī pārtraukt turēt virzuli piespiestu, citādi izniekosiet zāles, un Jums netiks ievadīta pareizā deva.
Slovenian: Močno stresajte, kot bi stresali steklenico s solatnim prelivom iz olja in kisa.
Latvian: Kratiet enerģiski, it kā Jums būtu jāsakrata pudele ar eļļas un etiķa salātu mērci.
Slovenian: Rezultati primarnega sestavljenega dogodka in sekundarnih srčno-žilnih opazovanih dogodkov so prikazani na sliki 2.
Latvian: Primārā saliktā un sekundārā kardiovaskulārā mērķa kritērija rezultāti redzami 2. attēlā.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 153-208 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Latvian: Turpmāk saglabājās eksenatīda koncentrācija aptuveni 153-208 pg/ml, kas liecina, ka sasniegta līdzsvara koncentrācija.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo uporabljati pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kā arī diabētiskas ketoacidozes ārstēšanai.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Latvian: Tam jābūt caurspīdīgam un bez daļiņām.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso ugotovili.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, līdz šim vēl nav pierādīta.
Slovenian: • spremembe vrednosti INR (merilo za gostoto krvi) ob sočasni uporabi z varfarinom,
Latvian: • INR (asinsreces parametrs) pārmaiņas, kas novērotas pēc lietošanas vienlaikus ar varfarīnu,
Slovenian: Prisotnost protiteles (visoki in nizki titri) ne napove glikemične kontrole pri posameznih bolnikih.
Latvian: Antivielas (ar lielu vai mazu titru) nav glikēmijas kontroles prognozes faktors konkrētam pacientam.
Slovenian: Bolnike, ki hitro izgubljajo telesno maso, je treba spremljati glede znakov in simptomov holelitiaze.
Latvian: Pacientiem ar strauju ķermeņa masas samazināšanos jānovēro žultsakmeņu pazīmes un simptomi.
Slovenian: Glikemična kontrola
Latvian: Glikēmijas kontrole
Slovenian: V celoti ni imelo 26,9 % bolnikov nobenega predhodnega SŽ dogodka, 73,1 % pa jih je imelo vsaj en predhoden SŽ dogodek.
Latvian: Visā pētījuma populācijā 26,9% pacientu iepriekš nebija bijušas KV komplikācijas, bet 73,1% dalībnieku bija bijusi vismaz viena KV komplikāciju epizode.
Slovenian: Nekateri izmed teh dogodkov so se pojavili pri bolnikih, ki so izkusili stanja, ki lahko vplivajo na hidracijo, vključno z navzeo, bruhanjem in/ali diarejo in/ali so prejemali zdravila z učinkom na delovanje ledvic/stanje hidracije.
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bija pacientiem, kuriem bija hidratāciju ietekmējošas blakusparādības, tai skaitā slikta dūša, vemšana un/vai caureja, un/vai kuri bija lietojuši zāles, kas ietekmē nieru darbības/hidratācijas pakāpi.
Slovenian: Te farmakokinetične značilnosti eksenatida so neodvisne od odmerka.
Latvian: Šīs eksenatīda farmakokinētiskās īpašības nav atkarīgas no devas.
Slovenian: Ob sočasni uporabi varfarina in eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem so spontano poročali o zvišani vrednosti INR.
Latvian: Varfarīna un ilgstošās darbības eksenatīda vienlaikus lietošanas gadījumā spontāni ziņots par INR palielināšanos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli pankreatitis, je potrebna previdnost.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts.
Slovenian: Zaščito pustite odprto, da boste lahko sledili, ko greste skozi opisane korake
Latvian: Turiet šo pārklājumu atvērtu, lai varētu redzēt, veicot atbilstošos soļus
Slovenian: Farmacevta vprašajte, kako varno zavreči vsebnik z uporabljenimi peresniki in iglami.
Latvian: Jautājiet savam farmaceitam, kā drošā veidā izmest trauku ar izlietotajām pildspalvveida pilnšļircēm un adatām.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 neustrezno povečano.
Latvian: Eksenatīds nomāc glikagona sekrēciju, kas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir neadekvāti pastiprināta.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite nov peresnik.
Latvian: Katras injekcijas veikšanai izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: Vnaprejšnja prilagoditev odmerkov ni potrebna, zato pa je potrebno ustrezno nadzorovati lipidni profil.
Latvian: Nav nepieciešama noteikta devas pielāgošana jau iepriekš; taču lipīdu līmenis adekvāti jākontrolē.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem se lahko uporabi kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu var lietot jebkurā dienas laikā, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitri ukinitvi ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Latvian: No insulīna atkarīgiem pacientiem pēc straujas insulīna lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas ziņots par diabētisku ketoacidozi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: To zdravilo vašemu telesu pomaga povečati proizvodnjo insulina, kadar je vaš sladkor v krvi visok.
Latvian: Šīs zāles palīdz organismam pastiprināt insulīna veidošanos, ja cukura līmenis asinīs ir augsts.
Slovenian: Slika 1: Čas do prvega presojenega dogodka MACE (bolniki z-namenom-zdravljenja)
Latvian: Laiks līdz pirmajai izspriestajai MACE (ārstēt paredzēto pacientu populācijā)
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABNIKA
Latvian: NORĀDĪJUMI LIETOTĀJAM
Slovenian: Pokrovčka ne nameščajte nazaj na peresnik.
Latvian: Nelieciet uz pildspalvveida šļirces atpakaļ uzgali.
Slovenian: Ko so bolnikom po 14-tedenskem zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem dali 1000 mg paracetamola, s hrano ali brez nje, niso opazili pomembnih sprememb v AUC v primerjavi s kontrolnim obdobjem.
Latvian: Ja 14 nedēļas pēc ilgstošās darbības eksenatīda terapijas tika lietotas 1000 mg paracetamola tabletes neatkarīgi no maltītes, netika novērotas nozīmīgas paracetamola AUC pārmaiņas, salīdzinot ar kontroles periodu.
Slovenian: Peresnik ima integrirano iglo.
Latvian: Pildspalvveida šļirce satur integrētu adatu.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Slovenian: Ni dobro premešano
Latvian: NAV labi sajaukušās
Slovenian: Mesto injiciranja nadaljnjih injekcij naj bo vsak teden različno.
Latvian: Turpmākās injekcijas katru nedēļu jāveic dažādās vietās.
Slovenian: Vse vrednosti p so vrednosti p, prilagojene za večkratno testiranje.
Latvian: Visas p vērtības ir atbilstoši kardinalitātei koriģētas p vērtības.
Slovenian: Na igli ali na pokrovčku lahko opazite nekaj kapljic tekočine.
Latvian: Uz adatas vai apvalkā var būt redzami daži šķidruma pilieni.
Slovenian: V obeh študijah je prišlo do znižanja HbA1c pri obeh skupinah že pri prvem merjenju HbA1c po začetku zdravljenja (4. in 6. teden).
Latvian: Abos pētījumos abās terapijas grupās HbA1c samazināšanās tika novērota jau pirmajā HbA1c noteikšanā pēc terapijas sākšanas (4. vai 6. nedēļā).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil
Latvian: Vienlaikus lietotas zāles
Slovenian: • preobčutljivost (izpuščaji, srbenje in hitro otekanje tkiv v vratu, na obrazu, v ustih ali v žrelu)
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, nieze un kakla, sejas, mutes vai rīkles audu strauja pietūkšana),
Slovenian: Bolniki z visokimi titri protiteles na zadnjem obisku so imeli sicer manjši odziv HbA1c, vendar so bila znižanja HbA1c pri teh bolnikih klinično pomembna (-0,6 % do -0,7 %).
Latvian: Lai gan pacientiem ar augstu antivielu titru pēdējā vizītē bija samazināta HbA1c atbildes reakcija, HbA1c vērtības samazinājums šiem pacientiem bija klīniski nozīmīgs (no -0,6% līdz -0,7%).
Slovenian: V tekočini ne smete videti nobenih grudic.
Latvian: Šķidrumā nedrīkst būt redzami nekādi sabiezējumi.
Slovenian: To pomeni, da se je igla zamašila.
Latvian: Tas nozīmē, ka adata ir nosprostojusies.
Slovenian: Podatkov o uporabi pri starejših je malo, vendar pa s staranjem vse do približno 75. leta ne kažejo izrazitih sprememb v izpostavljenosti eksenatidu.
Latvian: Dati par gados vecākiem cilvēkiem ir ierobežoti, taču neliecina par izteiktām eksenatīda kopējās iedarbības pārmaiņām, vecumam palielinoties līdz aptuveni 75 gadiem.
Slovenian: Zelena nalepka
Latvian: Zaļa etiķete
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti del telesa.
Latvian: Visas nedēļas Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa virsmas laukumu.
Slovenian: Pretresajte vsaj 15 sekund.
Latvian: Kratiet vismaz 15 sekundes.
Slovenian: Peresnika ne poskušajte odkleniti s prekomerno silo ali z orodji.
Latvian: Nemēģiniet atbloķēt, piemērojot pārmērīgi lielu spēku vai izmantojot instrumentus.
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša na začetku zdravljenja s tem zdravilom, vendar se pri večini bolnikov sčasoma zmanjša)
Latvian: • slikta dūša (visbiežāk slikta dūša rodas, sākot šo zāļu lietošanu pirmo reizi, taču vairumam pacientu laika gaitā tā mazinās),
Slovenian: Študija EXSCEL je bila pragmatična študija srčno-žilnih (SŽ) izidov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo SŽ tveganja.
Latvian: EXSCEL bija pragmatisks kardiovaskulāro (KV) iznākumu pētījums par pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un jebkādu KV riska pakāpi.
Slovenian: Zdravilo Bydureon ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Latvian: Bydureon nav insulīns un tādēļ to nedrīkst izmantot insulīna aizstāšanai.
Slovenian: Ko je čas za vaš naslednji odmerek, ponovno začnite pri koraku 1.
Latvian: Kad pienācis laiks nākamās nedēļas devas ievadīšanai, atkal sāciet rīkoties ar 1. soli.
Slovenian: Kaj naj naredim, če v peresniku vidim mehurčke zraka?
Latvian: Ko man darīt, ja šļircē redzu gaisa burbuļus?
Slovenian: Sprejem v bolnišnico zaradi AKS
Latvian: Hospitalizācija AKS dēļ
Slovenian: Preiskava vzorcev s pozitivnimi protitelesi ni pokazala značilne navzkrižne reaktivnosti s podobnimi endogenimi peptidi (glukagon ali GLP-1).
Latvian: Antivielas saturošu paraugu izpētē netika atklāta nozīmīga krusteniska reaktivitāte pret līdzīgiem endogēnajiem peptīdiem (glikagons vai GLP-1).
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da se eksenatid izloča pretežno z glomerulno filtracijo z nadaljnjo proteolitično razgradnjo.
Latvian: Neklīniskos pētījumos pierādīts, ka eksenatīds tiek izvadīts ar glomerulārās filtrācijas palīdzību, kam seko proteolītiska noārdīšanās.
Slovenian: Ob sočasnem jemanju varfarina z eksenatidom so spontano poročali o primerih zvišane vrednosti INR (internacionalno normalizirano razmerje), ki je bila včasih povezana s krvavitvami (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Varfarīnu lietojot vienlaikus ar eksenatīdu, spontāni ziņots par gadījumiem, kad palielinājies INR (starptautiskais standartizētais koeficients), un tas bijis saistīts ar asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Etinilestradiol in levonorgestrel
Latvian: Etinilestradiols un levonorgestrels
Slovenian: Zakaj moram zdravilo injicirati takoj potem, ko ga premešam?
Latvian: 4. Kāpēc man jāinjicē zāles tūlīt pēc to sajaukšanas?
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: S farmacevtom se posvetujte, kako ga varno zavreči.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam to, kā to droši izmest.
Slovenian: Suspenzijo je treba premešati, tako da se jo vsaj 15 sekund močno stresa.
Latvian: Suspensija jāsajauc, vismaz 15 sekundes intensīvi kratot.
Slovenian: Ko so eksenatid uporabljali v kombinaciji z metforminom in/ali tiazolidindionom, niso opazili povečanja incidence hipoglikemije glede na placebo v kombinaciji z metforminom in/ali tiazolidindionom, kar je lahko zaradi tega od glukoze odvisnega insulinotropnega mehanizma (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Eksenatīdu lietojot kombinācijā ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, netika novērota hipoglikēmijas biežuma palielināšanās, salīdzinot ar placebo kombinācijā ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, kas, iespējams, saistīts ar šo glikozatkarīgo insulīntropo mehānismu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravnik naj vam pove, kako zdraviti nizek sladkor v krvi.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā rīkoties tad, ja ir zems cukura līmenis asinīs.
Slovenian: Neenakomerna mešanica Belo zdravilo na dnu, na vrhu ali ob straneh
Latvian: Nevienmērīgi sajaukušās Baltas zāles uz apakšas, augšas vai sānu malām
Slovenian: Ne nadaljujte z naslednjim korakom, dokler zdravilo ni dobro premešano.
Latvian: Nepārejiet pie nākamā soļa, kamēr zāles nav labi sajaukušās.
Slovenian: Celostno je bil nivo glikemične kontrole (HbA1c) primerljiv s tistim, ki so ga opazili pri bolnikih brez titra protiteles.
Latvian: Kopumā glikēmijas kontroles pakāpe (HbA1C) bija līdzīga ar pacientiem, kuriem antivielu titra nebija.
Slovenian: Ukinitev zdravljenja
Latvian: Terapijas pārtraukšana
Slovenian: Če prenehate uporabljati to zdravilo, lahko to vpliva na vašo raven sladkorja v krvi.
Latvian: Šo zāļu lietošanas pārtraukšana var ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij AstraZeneca AB
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese AstraZeneca AB
Slovenian: Vitalno stanje je bilo ob koncu študije znano za 98,9 % bolnikov v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in za 98,8 % bolnikov v skupini s placebom.
Latvian: Pētījuma beigās organisma stāvokļa galvenie rādītāji bija zināmi 98,9% un 98,8% pacientu attiecīgi ilgstošās darbības eksenatīda grupā un placebo grupā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bydureon Kako uporabljati zdravilo Bydureon Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Bydureon un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Bydureon lietošanas Kā lietot Bydureon
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļa, atsevišķi pārdot nedrīkst.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, ki sta vodila do prekinitve pri obeh zdravljenih skupinah, sta bila navzea in bruhanje.
Latvian: Biežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ abu terapijas grupu pacienti izstājās no pētījuma, bija slikta dūša un vemšana.
Slovenian: Kaj naj naredim, če je bil bat potisnjen preko črne odmerne črte?
Latvian: Ko man darīt, ja virzuļa gals ir aizspiests tālāk par melno, pārtraukto devas līniju?
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal to zdravilo kot dodatno zdravilo, ki vam bo pomagalo nadzorovati vrednosti vašega sladkorja v krvi.
Latvian: Ārsts šīs zāles Jums tagad parakstījis kā papildu līdzekli, lai labāk kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Slovenian: Eksenatid se izloča zlasti preko ledvic, zato ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na koncentracije eksenatida v krvi.
Latvian: Eksenatīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, tādēļ nav sagaidāms, ka aknu disfunkcija varētu ietekmēt eksenatīda koncentrāciju asinīs.
Slovenian: Nadaljujte s potrkavanjem
Latvian: Turpiniet piesitienus
Slovenian: Insulina in zdravila Bydureon nikoli ne mešajte v isti injekcijski brizgi.
Latvian: Nekad nejauciet (nemaisiet) insulīnu un Bydureon vienā injekcijā.
Slovenian: Če gumba še vedno ne morete potisniti noter, to lahko pomeni, da je igla zamašena.
Latvian: Ja joprojām nav iespējams iespiest pogu, tas var nozīmēt, ka ir aizsprostojusies adata.
Slovenian: Kje se lahko izve več o zdravilu Bydureon
Latvian: Kur par Bydureon var uzzināt vairāk
Slovenian: Pogostnost na podlagi dvanajstih dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, n skupaj = 2868, (število bolnikov na sulfonilsečnini n = 1002).
Latvian: Biežums pamatots ar divpadsmit ilgstošās darbības eksenatīda pabeigtiem ilgtermiņa efektivitātes un drošuma pētījumiem n= 2868, kopā (n= 1002, pacienti, kuri saņēma sulfonilurīnvielas grupas atvasinājumu).
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo po običajnemu urniku enkrat na teden.
Latvian: Pēc tam pacienti var atsākt ierasto dozēšanas shēmu, zāles ievadot vienu reizi nedēļā.
Slovenian: • bolečina v predelu trebuha
Latvian: • sāpes pakrūtē,
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje vse, kar potrebujete za vaš tedenski odmerek zdravila Bydureon.
Latvian: Visos vienas devas komplektos ir viss, kas Jums nepieciešams Bydureon nedēļas devas ievadīšanai.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja eksenatida (na osnovi kliničnih študij z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem) so vključevali hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Latvian: Eksenatīda pārdozēšanas iedarbība (pamatojoties uz tūlītējās darbības eksenatīda klīniskajiem pētījumiem) bija slikta dūša smagā pakāpē, smaga vemšana un strauja glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs.
Slovenian: Eksenatid je agonist na receptorju za glukagonu podobnem peptidu-1 (GLP-1), ki kaže nekaj antihiperglikemičnih učinkov glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Latvian: Eksenatīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptora agonists, kam ir vairākas glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) antihiperglikemizējošās īpašības.
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si injiciral celoten odmerek?
Latvian: Kā lai zinu, ka esmu injicējis pilnu devu?
Slovenian: Vsi bolniki, ki niso imeli podatkov o opazovanem dogodku, so bili obravnavani kot neodzivni.
Latvian: Visi pacienti bez beigu datiem tiek uzskatīti par tādiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz terapiju.
Slovenian: Med preskušanjem so opažali znižanje HbA1c; celotna razlika med terapevtskima skupinama je bila -0,53 % (eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem v primerjavi s placebom).
Latvian: Klīniskā pētījuma gaitā tika novērota HbA1c samazināšanās, un kopējā atšķirība starp terapijas grupām bija -0,53% (ilgstošas darbības eksenatīds, salīdzinot ar placebo).
Slovenian: • Peresnik Bydureon BCise • Alkoholni zloženec • Čista, vodoravna površina • vsebnik, odporen proti prebadanju (glejte navodila za odstranjevanje na koncu teh navodil)
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirce • Spirta tampons • Tīra, gluda virsma • Pret dūrieniem izturīga tvertne (skatīt punktu "Izmešana" šo norādījumu beigās)
Slovenian: Poleg tega je dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija srčno-žilnih izidov (EXSCEL) zajela 14.752 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo srčno-žilnega tveganja, po dodatku k trenutnemu običajnemu zdravljenju.
Latvian: Turklāt dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā kardiovaskulāro iznākumu pētījumā (EXSCEL) tika iesaistīti 14 752 dalībnieki ar 2. tipa cukura diabētu un jebkādu KV riska pakāpi, eksenatīdu pievienojot pacienta parastajai aprūpei.
Slovenian: 28-tedenskemu obdobju študije, kontroliranem s primerjalno učinkovino, je sledilo 24-tedensko obdobje podaljšanja, v katerem so bili vsi sodelujoči zdravljeni s tem zdravilom.
Latvian: Minētajā pētījumā 28 nedēļu salīdzinājuma periodam sekoja 24 nedēļu pagarinājuma periods, kura laikā visi dalībnieki terapijā saņēma šīs zāles.
Slovenian: Znižanje Cmax ima majhno klinično pomembnost, zato prilagoditev odmerjanja peroralnih kontraceptivov ni potrebna.
Latvian: Cmax samazinājumam ir ierobežota klīniska nozīme, un perorālā kontraceptīvā līdzekļa deva nav jāpielāgo.
Slovenian: B. Medtem ko peresnik še vedno držite pokonci, odločno odvijte oranžni pokrovček.
Latvian: B. Joprojām turot pildspalvveida šļirci uz augšu, stingri noskrūvējiet oranžo uzgali.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo dati intravensko ali intramuskularno.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst ievadīt intravenozas vai intramuskulāras injekcijas veidā.
Slovenian: Vpliv na HbA1c je ostal klinično pomemben do 52. tedna, a se je sčasoma delno zmanjšal v skupini, ki je uvodoma prejemala zdravilo Bydureon BCise.
Latvian: Visu 52 nedēļu laikā saglabājās klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c, lai gan grupā, kuras pacienti sākotnēji saņēma Bydureon BCise, tā laika gaitā daļēji samazinājās.