FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiver um nível aumentado de cálcio no sangue devido a um tumor, a dose recomendada é uma única administração de 1 frasco para injetáveis (2 mg) ou de 2 frascos para injetáveis (4 mg), dependendo da gravidade da sua doença.
Icelandic: Ef kalsíumgildi í blóði þínu eru hækkuð vegna æxlis er ráðlagt að gefa stakan skammt, 1 hettuglas (2 mg) eða 2 hettuglös (4 mg) eftir alvarleika sjúkdómsins.
Portuguese: No ser humano, o volume de distribuição final aparente é de pelo menos 90 l e a dose que alcança o osso é estimada em 40-50% da dose circulante.
Icelandic: 90 l og sá hluti af skammti sem kemst í bein er áætlaður 40-50% af skammti í blóðrás.
Portuguese: Nos estudos de reprodução efetuados em ratos, pela via oral, os efeitos na fertilidade consistiram num aumento das perdas préimplantação nas doses de 1 mg/kg/dia e superiores.
Icelandic: á æxlun rotta með lyfjagjöf um munn voru áhrif á frjósemi þau að fengmissir fyrir hreiðrun jókst við skammta 1 mg/kg/dag og hærri.
Portuguese: Não receba Bondronat
Icelandic: Ekki má taka Bondronat:
Portuguese: A inibição da reabsorção óssea endógena também foi documentada em estudos cinéticos com 45Ca e através da libertação de tetraciclina radioativa previamente incorporada no esqueleto.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á bælingu á innra niðurbroti beina í 45Ca lyfjahvarfa rannsóknum og með losun á geislavirku tetrasýklíni sem áður var fellt inn í beinagrindina.
Portuguese: O titular da AIM deve assegurar que é implementado um cartão de memória para o doente em relação à osteonecrose da mandíbula.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja útgáfu og dreifingu minniskorts fyrir sjúklinga varðandi beindrep í kjálka.
Portuguese: Verificou-se ainda uma diminuição de 38% no risco de desenvolvimento de um SRE em doentes tratados com Bondronat, comparativamente com o observado para o placebo (risco relativo 0,62 , p=0,003).
Icelandic: Bondronat í samanburði við lyfleysu (hlutfallsleg áhætta 0,62, p=0,003).
Portuguese: A diminuição da dor manteve-se consistentemente abaixo do valor basal, ao longo de todo o estudo, e foi acompanhada de uma diminuição significativa na utilização de analgésicos.
Icelandic: Minnkun verkja hélst stöðug undir grunnlínu á meðan á rannsókninni stóð og var fylgt af marktækri minnkun í notkun verkjalyfja.
Portuguese: • problemas em dormir, sensação de ansiedade, instabilidade emocional ou mudanças de humor
Icelandic: • svefnvandamál, kvíði, tilfinningalegur óstöðugleiki eða geðsveiflur
Portuguese: Ver instruções posológicas, acima.
Icelandic: Sjá skammtaleiðbeiningar framar.
Portuguese: Perturbação cerebrovascular , lesão da raiz do nervo, amnésia, enxaqueca, neuralgia, hipertonia, hiperestesia, parestesia peribucal, parosmia
Icelandic: Heilaæðaröskun, skemmd í taugarót, minnisleysi, mígreni, taugaverkur, ofstæling, ofurtilfinningar, dofi umhverfis munninn, lyktarglöp
Portuguese: Uma vez que o ácido acetilsalicílico, os Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) e os bifosfonatos estão associados a irritação gastrintestinal, deve ter-se precaução durante a sua administração concomitante.
Icelandic: Þar sem acetylsalicylsýra, bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID) og bisfosfónöt tengjast ertingu í meltingarvegi, á að gæta varúðar við samhliða gjöf þessara lyfja.
Portuguese: In vivo, o ácido ibandrónico previne a destruição do osso, experimentalmente induzida, causada pela supressão da função gonadal, por retinóides, tumores ou extratos de tumores.
Icelandic: In vivo kemur íbandrónsýra í veg fyrir beineyðingu framkallaða í tilraunum, vegna hlés á starfsemi kynkirtla, retínóíða, æxla eða efna sem æxli gefa frá sér.
Portuguese: • nível elevado de fosfatase alcalina no sangue
Icelandic: há gildi alkalísks fosfatasa í blóði
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V*.
Portuguese: A diminuição da dor manteve-se consistentemente abaixo do valor basal, ao longo de todo o estudo, e foi acompanhada de uma diminuição significativa na utilização de analgésicos, comparativamente com o placebo.
Icelandic: Minnkun verkja hélst stöðug undir grunnlínu á meðan á rannsókninni stóð og var fylgt af marktækri minnkun í notkun verkjalyfja samanborið við lyfleysu.
Portuguese: (necrose (tecido ósseo morto) no osso do maxilar)
Icelandic: húðvöxtur (góðkynja æxli í húð)
Portuguese: • Ajuda a evitar que os seus ossos se partam (fraturas)
Icelandic: Það hjálpar til við að koma í veg fyrir beinbrot
Portuguese: Após reconstituição: Conservar a 2ºC - 8ºC (no frigorífico).
Icelandic: Geymið við 2°C - 8°C (í kæli).
Portuguese: • Os outros ingredientes são o cloreto de sódio, ácido acético, acetato de sódio e água para preparações injetáveis
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríum klóríð, ediksýra, natríum acetat og vatn fyrir stungulyf
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.2) A segurança e eficácia de Bondronat em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Börn (sjá kafla 4.2 og 5.1) Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Bondronat hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: De referir que a concentração sérica de cálcio, corrigida para a albumina é calculada do seguinte modo:
Icelandic: *Athugið albúmín-leiðrétt þéttni kalsíums í sermi er reiknuð á eftirfarandi hátt:
Portuguese: Não foi estudado um tempo de perfusão de 15 minutos em doentes com cancro e com CLCr < 50 mL/min.
Icelandic: 15 mínútna innrennslistími hefur ekki verið rannsakaður hjá krabbameinssjúklingum með <50 ml/mín.
Portuguese: Bondronat contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er íbandrónsýra.
Portuguese: • se tiver problemas em engolir ou de digestão
Icelandic: ef þú ert með há eða lág gildi
Portuguese: Após diluição, a solução para perfusão é estável durante 24 horas a 2ºC - 8ºC (no frigorífico)
Icelandic: Eftir þynningu er innrennslislausnin stöðug í 24 klukkustundir við 2°C - 8°C (í kæli)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Portuguese: De modo a evitar potenciais incompatibilidades, Bondronat concentrado para solução para perfusão só deve ser diluído com solução isotónica de cloreto de sódio ou com solução de glucose a 5%.
Icelandic: Til þess að komast hjá hugsanlegum ósamrýmanleika má einungis þynna Bondronat innrennslisþykkni, lausn með ísótónískri natríumklóríðlausn eða 5% glúkósalausn.
Portuguese: Deve ser dado o folheto informativo e o cartão de memória para o doente aos doentes tratados com Bondronat.
Icelandic: Afhenda á sjúklingum sem fá meðferð með Bondronat fylgiseðil og minniskort fyrir sjúklinga.
Portuguese: Bondronat atua diminuindo a quantidade de cálcio que os seus ossos perdem.
Icelandic: Bondronat verkar með því að draga úr kalktapi úr beinum.
Portuguese: Isto porque o medicamento pode causar irritação, inflamação ou úlceras noesófago.
Icelandic: Þetta er vegna þess að það getur valdið ertingu, bólgu eða sárum í vélinda þínu.
Portuguese: Considerase que a diferença entre a depuração total aparente e depuração renal reflete a absorção por parte do osso.
Icelandic: Munurinn á sýnilegri heildarúthreinsun og nýrnaúthreinsun er talinn endurspegla upptöku í bein.
Portuguese: Osteonecrose da mandíbula
Icelandic: Góðkynja húðæxli
Portuguese: Trata-se de um critério composto que tem as seguintes complicações ósseas (SREs = skeletal related events) como sub-componentes:
Icelandic: Þetta var samsettur endapunktur sem hafði eftirfarandi einkenni frá beinum sem undirþætti (SRE):
Portuguese: Não aplicável.
Icelandic: Eingöngu einnota.
Portuguese: Um tempo de perfusão mais curto (ou seja 15 min) deve ser apenas utilizado em doentes com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro.
Icelandic: Styttri (þ.e. 15 mín.) innrennslistíma skal einungis nota hjá sjúklingum með eðlilega eða væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
Portuguese: • Ajuda a prevenir outros problemas dos ossos, que podem requerer cirurgia ou radioterapia.
Icelandic: Það hjálpar til við að koma í veg fyrir aðra beinkvilla sem gætu þarfnast skurðaðgerðar eða geislameðferðar.
Portuguese: Observou-se uma melhoria estatisticamente significativa na pontuação da dor óssea com 6 mg de Bondronat por via intravenosa, comparativamente com a observada com o placebo.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur bati á beinverkjakvarða kom fram fyrir Bondronat 6 mg í bláæð samanborið við lyfleysu.
Portuguese: • Ajuda a prevenir outros problemas dos ossos, que podem requerer cirurgia ou radioterapia
Icelandic: Það hjálpar til við að koma í veg fyrir aðra beinkvilla sem gætu þarfnast skurðaðgerðar eða geislameðferðar
Portuguese: Se tiver cancro da mama que se espalhou para os seus ossos, a dose recomendada é de 1 frasco para injetáveis (6 mg) a cada 3-4 semanas, como uma perfusão na sua veia durante, pelo menos, 15 minutos.
Icelandic: Ef þú ert með brjóstakrabbamein sem dreifst hefur í bein er ráðlagður skammtur 1 hettuglas (6 mg) á 3-4 vikna fresti, gefið sem innrennsli í æð á a.m.k.
Portuguese: • problemas do coração ou da circulação (incluindo palpitações, ataque cardíaco, hipertensão
Icelandic: hjarta- og æðakvillar (þ.m.t. hjartsláttarónot, hjartaáfall, háþrýstingur og æðahnútar)
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os comprimidos sejam ingeridos após o jejum noturno (de pelo menos 6 horas), e o jejum deve prosseguir durante pelo menos mais 30 minutos após a ingestão do comprimido (ver secção 4.2).
Icelandic: Því er mælt með því að töflurnar séu teknar eftir næturföstu (6 klst. hið minnsta) og að fasta haldi áfram í a.m.k.
Portuguese: • logo depois de se levantar de manhã, e
Icelandic: eftir að farið er á fætur á morgnana og
Portuguese: O Bonviva também o poderá fazer.
Icelandic: Bonviva getur einnig gert það.
Portuguese: • não coma nada
Icelandic: á ekki að borða neitt
Portuguese: Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar:
Icelandic: Veldu einn dag í mánuði sem auðvelt er að muna:
Portuguese: • Se não puder estar de pé ou sentada direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida.
Icelandic: ef þú getur ekki staðið eða setið upprétt(ur) í að minnsta kosti eina klukkustund (60 mínútur) í einu.
Portuguese: • Durante a hora seguinte (60 minutos) depois de ter tomado o comprimido
Icelandic: Næstu klukkustund (60 mínútur) eftir að taflan hefur verið tekin
Portuguese: • não tome nenhum outro medicamento
Icelandic: á ekki að taka önnur lyf
Portuguese: Pode beber água, mas mais nenhuma outra bebida.
Icelandic: Drekka má vatn en enga aðra drykki
Portuguese: • não beba nada (exceto água, se lhe apetecer)
Icelandic: á ekki að drekka neitt (nema vatn ef þörf er á) •
Portuguese: Nunca tome dois comprimidos de Bonviva na mesma semana.
Icelandic: Aldrei á að taka tvær töflur af Bonviva innan sömu viku.
Portuguese: • tem cancro
Icelandic: þú ert með krabbamein
Portuguese: Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar outros medicamentos de que necessite.
Icelandic: Þegar búið er að borða er í lagi að leggjast ef þess er óskað og taka þau lyf önnur sem taka þarf.
Portuguese: Se não o conseguir fazer, deve informar o seu médico
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt skal láta lækninn vita
Portuguese: • antes de ter comido ou bebido alguma coisa (deve estar em jejum)
Icelandic: • áður en nokkuð annað er borðað eða drukkið (á fastandi maga)
Portuguese: L2-L4
Icelandic: Lendarhryggur L2-L4
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bonviva e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram, áttu að hætta að taka Bonviva og láta lækninn strax vita (sjá kafla 3).
Portuguese: Não tome Bonviva com alimentos.
Icelandic: Ekki skal taka Bonviva með mat.
Portuguese: Bonviva pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos.
Icelandic: Bonviva tilheyrir flokki lyfja sem kallast bisfosfónöt.
Portuguese: • Se tem problemas de coração e o seu médico recomendou-lhe que limitasse a ingestão diária de líquidos.
Icelandic: Ef þú ert með hjartasjúkdóma og læknirinn hefur ráðlagt þér að lágmarka daglega vökvainntöku.
Portuguese: Bonviva com alimentos e bebidas
Icelandic: Bonviva með mat eða drykk:
Portuguese: Bonviva É importante que continue a tomar Bonviva todos os meses.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að taka Bonviva í hverjum mánuði.
Portuguese: Pode escolher o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1º dia de cada mês) ou o mesmo dia da semana (como por exemplo o 1º Domingo de cada mês) para tomar o comprimido de Bonviva.
Icelandic: Þú getur valið annaðhvort sömu dagsetninguna (t.d. fyrsta dag hvers mánaðar) eða sama dag (t.d. fyrsta sunnudag í hverjum mánuði) til þess að taka Bonviva töfluna.
Portuguese: • Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida do dia.
Icelandic: Þegar klukkustund er liðin, má neyta fyrsta matar og drykkjar dagsins.
Portuguese: • dor e inflamação persistente nos olhos (se prolongada)
Icelandic: • viðvarandi sársauki og bólga í auga (ef langvarandi)
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Bonviva.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að fara í tannskoðun áður en meðferð með Bonviva er hafin.
Portuguese: • Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar.
Icelandic: Velja skal dag í mánuðinum sem auðvelt er að muna.
Portuguese: Bonviva não se destina para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade e Bonviva não foi estudado nesta população (ver secção 5.1 e secção 5.2).
Icelandic: Ábendingar fyrir notkun Bonviva eiga ekki við um börn yngri en 18 ára og var Bonviva ekki rannsakað hjá þessum aldurshópi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Portuguese: Na tabela 1 apresenta-se a lista completa das reações adversas conhecidas.
Icelandic: 1 er að finna tæmandi lista yfir þekktar aukaverkanir.
Portuguese: Não foi atingida diferença estatisticamente significativa após 1 ano de tratamento (p = 0,056).
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur kom fram eftir 1 ár meðferðar (p=0,056).
Portuguese: INFORMAÇÃO DESTINADA AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR HEILBRIGÐISSTARFSFÓLK
Portuguese: • não se deite; se não se mantiver na posição vertical (em pé ou sentada), uma parte do medicamento pode retroceder para o esófago
Icelandic: á ekki að leggjast; ef ekki er verið í uppréttri stöðu (standandi eða sitjandi) gæti hluti lyfsins runnið aftur upp í vélindað
Portuguese: Dados a um ano do estudo BM
Icelandic: Upplýsingar frá einu ári úr BM
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro, não o mastigue, não o esmague nem o deixe dissolver-se na boca.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi - ekki á að tyggja hana, mylja eða láta hana leysast upp í munninum.
Portuguese: Bonviva pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas).
Icelandic: Bonviva getur minnkað líkur á beinbrotum (sprungum).
Portuguese: Placebo (N = 587)
Icelandic: Lyfleysa (N=587)
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo de água (180 a 240 ml) estando a doente sentada ou em pé, em posição vertical.
Icelandic: - Gleypa á töflur í heilu lagi með glasi af vatni (180-240 ml) meðan sjúklingur situr eða stendur uppréttur.
Portuguese: Fale com um enfermeiro ou com um médico se algum efeito se tornar perturbador ou durar mais do que 2 dias
Icelandic: Talaðu við hjúkrunarfræðing eða lækni ef einhver einkenni verða alvarleg eða vara lengur en tvo daga
Portuguese: Bonviva é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
Icelandic: Bonviva hefur minni áhrif ef það er tekið með mat.
Portuguese: Depois de utilizar Bonviva durante 5 anos, por favor aconselhe-se com o seu médico se deve continuar a tomar Bonviva.
Icelandic: Eftir 5 ára meðferð með Bonviva skaltu ráðfæra þig við lækninn um hvort þú eigir að halda meðferðinni áfram.
Portuguese: Não tome Bonviva se está grávida ou a amamentar.
Icelandic: Ekki nota Bonviva ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Portuguese: Não tome o comprimido com água que tenha uma elevada concentração de cálcio, sumo de fruta ou qualquer outra bebida.
Icelandic: Ekki má taka töfluna með vatni sem inniheldur mikið magn af kalsíum, ávaxtasafa eða neinum öðrum drykkjum.
Portuguese: Alguns doentes têm que ter um cuidado especial quando utilizam Bonviva.
Icelandic: Sumir sjúklingar þurfa að gæta sérstakrar varúðar við notkun Bonviva.
Portuguese: • reações alérgicas graves e potencialmente fatais
Icelandic: • alvarleg, mögulega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð
Portuguese: Bonviva 150 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se em blisters (PVC/PVDC, selado com folha de alumínio) contendo 1 ou 3 comprimidos.
Icelandic: Bonviva 150 mg filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum (PVC/PVDC, innsiglaðar með álfilmu) sem innihalda 1 eða 3 töflur.
Portuguese: Dados a dois anos do estudo BM 16549
Icelandic: Upplýsingar frá tveimur árum úr BM 16549
Portuguese: Outros fatores que podem contribuir para aumentar o risco de fraturas são:
Icelandic: Aðrir þættir sem aukið geta hættuna á beinbrotum eru:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de receber Bonviva:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Bonviva er notað:
Portuguese: O que é Bonviva e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Bonviva og við hverju það er notað
Portuguese: Não chupe, não mastigue nem esmague os comprimidos Consultar o folheto informativo antes de utilizar Comprimido uma vez por mês Via oral
Icelandic: Ekki sjúga, tyggja eða mylja töflurnar Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun Mánaðarleg tafla
Portuguese: • o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1º dia de cada mês)
Icelandic: • annaðhvort sömu dagsetningu (t.d. fyrsti dagur hvers mánaðar)
Portuguese: • Engula o comprimido com um copo bem cheio de água (pelo menos 180 ml).
Icelandic: Gleypa skal töfluna með fullu glasi af vatni (a.m.k. 180 ml).
Portuguese: Todas as doentes receberam 500 mg de cálcio e 400 UI de vitamina D por dia.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu 500 mg af kalki og 400 a.e. af D-vítamíni á dag.
Portuguese: É importante continuar a tomar Bonviva todos os meses, durante o tempo que o médico lhe indicar.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að taka Bonviva í hverjum mánuði, eins lengi og lyfjaávísunin frá lækninum segir fyrir um.
Portuguese: Contém 154,6 mg de lactose anidra (equivalente a 162,75 mg de lactose mono-hidratada).
Icelandic: Inniheldur 154,6 mg af vatnsfríum laktósa (jafngildir 162,75 mg af laktósa einhýdrat).
Portuguese: Bonviva contém lactose.
Icelandic: Bonviva inniheldur mjólkursykur.
Portuguese: • ou o mesmo dia da semana (como por exemplo o 1º Domingo de cada mês).
Icelandic: eða sama dag (t.d. fyrsta sunnudag hvers mánaðar).
Portuguese: População idosa (> 65 anos) Não é necessário ajuste da dose (ver secção 5.2).
Icelandic: Aldraðir (>65 ára) Ekki er þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
Portuguese: A absorção sofre uma redução quando a ingestão é feita juntamente com alimentos ou bebidas (exceto com água).
Icelandic: Umfang frásogs er skert þegar lyfið er tekið með mat eða drykk (að undanskildu vatni).
Portuguese: • Se tem, ou teve no passado, um baixo nível sanguíneo de cálcio.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með lágt kalsíum í blóði.
Portuguese: Doentes com compromisso cardíaco A hiper-hidratação deve ser evitada em doentes com risco de insuficiência cardíaca.
Icelandic: Sjúklingar með skerta hjartastarfsemi Forðast á ofvökvun hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá hjartabilun.
Portuguese: Bonviva 150 mg uma vez por mês
Icelandic: Bonviva 150 mg einu sinni í mánuði
Portuguese: Águas com uma elevada concentração de cálcio não devem ser utilizadas.
Icelandic: Ekki ætti að nota kalsíumríkt vatn.
Portuguese: No caso de omissão de uma dose, os doentes devem ser instruídos a tomar um comprimido de Bonviva 150 mg na manhã seguinte do dia em que se lembrarem, exceto se a dose seguinte estiver programada para daí a menos de 7 dias.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að gefa sjúklingum fyrirmæli um að taka eina Bonviva 150 mg töflu næsta morgun eftir að munað er eftir töflunni, nema að næsti áætlaði skammtur sé eftir innan við 7 daga.
Portuguese: As categorias de frequência definem-se usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðni er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (> 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: No rato em crescimento não se observaram indícios de diminuição da mineralização, mesmo para doses superiores a 5000 vezes a dose necessária ao tratamento da osteoporose.
Icelandic: Í rottum í vexti voru engar vísbendingar um skerta steinefnaútfellingu, jafnvel við skammta sem voru meira en 5.000 sinnum stærri en skammturinn sem þarf til meðferðar við beinþynningu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Bonviva
Icelandic: Ef gleymist að taka Bonviva
Portuguese: Para conseguir obter o máximo benefício do tratamento é importante continuar a receber as injeções de 3 em 3 meses durante o tempo que o médico lhe indicar.
Icelandic: Til þess að hafa sem mestan ávinning af meðferðinni er áríðandi að halda áfram að fá Bonviva stungulyf á þriggja mánaða fresti eins lengi og lyfjaávísunin frá lækninum segir fyrir um.
Portuguese: • Se tem ou teve alguma vez problemas de rins, in suficiência renal ou se alguma vez precisou de fazer diálise, ou se tem alguma outra doença que possa afetar os seus rins
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur haft nýrnavandamál, nýrnabilun eða hefur þurft á blóðskilun að halda eða ef þú ert með einhvern annan sjúkdóm sem getur haft áhrif á nýrun
Portuguese: A injeção intravenosa de Bonviva diminuiu os níveis séricos do C-telopéptido da cadeia alfa do colagénio tipo I (CTX) em 3 - 7 dias após o início do tratamento e diminuiu os níveis de osteocalcina no espaço de 3 meses.
Icelandic: Bonviva stungulyf í bláæð lækkaði gildi C-telópeptíðs í sermi í alfakeðju af I. gerð kollagens (CTX) innan 3 - 7 daga frá því að meðferð hefst og lækkaði gildi osteokalsíns innan þriggja mánaða.
Portuguese: Bonvia é essencialmente isento de sódio.
Icelandic: Bonviva er nánast natríumlaust.
Portuguese: Bonviva não deve ser utilizado durante a amamentação.
Icelandic: Bonviva á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Portuguese: Foi observada uma diminuição do risco relativo de 61 % após 2 anos (p = 0,0006).
Icelandic: Vart varð við hlutfallslega minnkun á hættu sem svaraði 61 % eftir 2 ár (p=0,0006).
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.1) Não existem dados sobre a utilização de Bonviva nestes grupos etários.
Icelandic: Börn (sjá kafla 4.2 og kafla 5.1) Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Bonviva hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: Estes sintomas estão tipicamente associados à primeira dose, geralmente de curta duração, de intensidade ligeira ou moderada e geralmente desaparecem com a continuação do tratamento, sem a necessidade de medidas corretivas (ver parágrafo "Estado gripal").
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt fram í tengslum við fyrsta skammt, vara yfirleitt stutt, eru væg eða miðlungs alvarleg og hverfa yfirleitt þegar meðferð er haldið áfram án þess að þörf sé á læknismeðferð (sjá málsgrein „Inflúensulík einkenni").
Portuguese: Modo de administração Para utilização por via intravenosa, durante 15 - 30 segundos, de 3 em 3 meses.
Icelandic: Til notkunar í bláæð á 15 - 30 sekúndum, á þriggja mánaða fresti.