FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude sur le terrain a montré que la vaccination par Versican Plus Pi a abouti à la production de taux d'anticorps protecteurs contre le virus parainfluenza allant de 73 à 97%.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che, dopo la vaccinazione con Versican Plus Pi, la percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il virus della parainfluenza era compresa tra il 73 e il 97 %.
French: Versican Plus Pi est un vaccin vétérinaire qui contient le virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué (affaibli).
Italian: Versican Plus Pi è un vaccino veterinario contenente il virus vivo attenuato (indebolito) della parainfluenza canina, di tipo 2.
French: Cela contribuera à les protéger contre la toux de chenil.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla tosse dei canili.
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus Pi au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus Pi nel corso degli studi?
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de
Italian: In caso di esposizione a tale infezione in futuro, il sistema immunitario di
French: Qu'est-ce que Versican Plus Pi?
Italian: Che cos'è Versican Plus Pi?
French: Pourquoi Versican Plus Pi a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus Pi?
French: Versican Plus Pi est utilisé pour protéger les chiens contre le virus parainfluenza canin qui provoque la toux de chenil.
Italian: Versican Plus Pi è usato per l'immunizzazione attiva dei cani contro il virus della parainfluenza canina, che provoca la tosse dei canili.
French: L'étude sur le terrain a porté sur les combinaisons de vaccins plus larges Versican Plus DHPPi/L4 et Versican Plus DHPPi/L4R, qui sont également destinées à protéger les animaux contre la toux de chenil en plus d'autres maladies, afin de démontrer l'efficacité de Versican Plus Pi.
Italian: Per dimostrare l'efficacia di Versican Plus Pi è stato condotto uno studio sul campo con le combinazioni di vaccino a più ampio raggio Versican Plus DHPPi/L4 e Versican Plus DHPPi/L4R, che sono destinate all'immunizzazione contro la tosse dei canili e altre malattie.
French: Quelles études ont été menées sur Versican Plus Pi?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Versican Plus Pi?
French: Autres informations relatives à Versican Plus Pi:
Italian: Altre informazioni su Versican Plus Pi
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus Pi?
Italian: Qual è il rischio associato a Versican Plus Pi?
French: Versican Plus Pi est disponible sous forme de lyophilisat (granulé déshydraté par congélation) et solvant mélangés pour obtenir une suspension injectable.
Italian: È disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per sospensione iniettabile.
French: produire des anticorps plus rapidement en cas de nouvelle exposition des animaux à cette infection.
Italian: questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
French: La dose recommandée est de 150 mg deux fois par jour.
Italian: La dose raccomandata è di 150 mg due volte al giorno.
French: Des informations sur Verzenios sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Verzenios sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Verzenios (abémaciclib)
Italian: Verzenios (abemaciclib)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Verzenios sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Verzenios sono costantemente monitorati.
French: Aperçu de Verzenios et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Verzenios e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Verzenios est disponible sous la forme de comprimés (50 mg, 100 mg et 150 mg).
Italian: Verzenios è disponibile in compresse (50 mg, 100 mg e 150 mg).
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice et que les effets indésirables sont tolérables.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando la paziente ne trae beneficio e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
French: Pourquoi Verzenios est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Verzenios è autorizzato nell'UE?
French: En ce qui concerne la sécurité, le risque principal est la diarrhée, qui est considéré comme gérable en réduisant la dose.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il principale rischio è la diarrea, che è considerata gestibile con una riduzione della dose.
French: Autres informations relatives à Verzenios:
Italian: Altre informazioni su Verzenios
French: La dose doit être réduite si le patient prend également des médicaments appelés «inhibiteurs du CYP3A4».
Italian: La dose deve essere ridotta se la paziente sta assumendo anche alcuni medicinali chiamati "inibitori del CYP3A4".
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verzenios?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Verzenios?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Verzenios sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Verzenios sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Si le patient manifeste certains effets indésirables, le traitement peut être interrompu ou arrêté, ou la dose réduite.
Italian: Se la paziente avverte alcuni effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento, oppure ridurre la dose.
French: Ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Verzenios peut également être bénéfique chez les femmes qui ne sont pas encore ménopausées.
Italian: I dati sono stati ritenuti sufficienti per concludere che Verzenios possa essere di beneficio anche per le donne non ancora in post-menopausa.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verzenios ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Verzenios sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Verzenios, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Verzenios, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Les effets secondaires rapportés avec Verzenios sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Verzenios sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Verzenios, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Verzenios, vedere il foglio illustrativo.
French: Il contient la substance active abémaciclib.
Italian: Verzenios contiene il principio attivo abemaciclib.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Verzenios (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée, infections, neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), anémie (faible taux de globules rouges), fatigue, nausées (sensation de malaise), vomissements et baisse d'appétit.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Verzenios (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono diarrea, infezioni, neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), anemia (bassa conta di globuli rossi), stanchezza, nausea, vomito e diminuzione dell'appetito.
French: Verzenios ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent certains types de récepteurs (appelés récepteurs hormonaux) sur leur surface (RH+) et ne produisent pas de quantités anormalement élevées d'un autre récepteur appelé HER2 (HER2-).
Italian: Verzenios può essere utilizzato solo quando le cellule tumorali presentano determinati tipi di recettori (denominati recettori ormonali) sulla loro superficie (HR-positivo) e non producono quantità eccessivamente elevate di un altro recettore chiamato HER2 (HER2-negativo).
French: Quels sont les bénéfices de Verzenios démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Verzenios sono stati evidenziati negli studi?
French: Qu'est-ce que Verzenios et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Verzenios e per cosa si usa?
French: Il est utilisé en association avec un médicament hormonal, soit un inhibiteur de l'aromatase soit le fulvestrant.
Italian: Viene usato in associazione a un medicinale ormonale, che può essere un inibitore dell'aromatasi o fulvestrant.
French: La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement par Verzenios, car elle peut modifier la manière dont le médicament est absorbé et dégradé dans le corps.
Italian: Durante il trattamento con Verzenios deve essere evitato il succo di pompelmo perché potrebbe incidere sul modo in cui il medicinale viene assorbito e scomposto nell'organismo.
French: Verzenios est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les femmes atteintes d'un cancer du sein qui est avancé ou qui s'est propagé dans d'autres parties du corps.
Italian: Verzenios è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di donne affette da cancro della mammella avanzato o diffuso in altre parti dell'organismo.
French: En bloquant CDK4 et CDK6, Verzenios ralentit la croissance des cellules du cancer du sein RH+.
Italian: Bloccando CDK4 e CDK6, Verzenios rallenta la crescita delle cellule del cancro della mammella HR-positivo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Verzenios?
Italian: Quali sono i rischi associati a Verzenios?
French: Deux études principales, incluant 1 162 femmes , pour la plupart post-ménopausées, atteintes d'un cancer du sein RH+, HER2- qui a commencé à se propager, ont montré que Verzenios peut prolonger la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie (survie sans progression).
Italian: Due studi principali, condotti su 1 162 donne, per lo più in post-menopausa, affette da cancro della mammella HR-positivo, HER2-negativo che aveva iniziato a diffondersi, hanno dimostrato che Verzenios può prolungare il tempo di vita delle pazienti senza peggioramento della malattia (sopravvivenza libera da progressione).
French: Comment Verzenios agit-il?
Italian: Come agisce Verzenios?
French: Une troisième étude, menée auprès de 132 femmes ayant reçu un traitement anticancéreux antérieur, n'est pas parvenue à démontrer que Verzenios utilisé en monothérapie était bénéfique dans le traitement du cancer du sein RH+, HER2- qui a commencé à se propager.
Italian: Un terzo studio, condotto su 132 donne che avevano ricevuto un precedente trattamento antitumorale, non è riuscito a dimostrare che Verzenios utilizzato in monoterapia fosse di beneficio nel trattamento del cancro della mammella HR-positivo, HER2-negativo, che aveva iniziato a diffondersi.
French: La substance active contenue dans Verzenios, l'abémaciclib, bloque l'activité d'enzymes connues sous le nom de kinases 4 et 6 dépendantes des cyclines (CDK 4 et CDK 6), qui jouent un rôle central dans la régulation de la croissance et de la division des cellules.
Italian: Il principio attivo di Verzenios, abemaciclib, blocca l'attività di enzimi noti come chinasi ciclinadipendenti (CDK) 4 e 6, che svolgono un ruolo chiave nel regolare il modo in cui le cellule crescono e si dividono.
French: Lors de la deuxième étude, les femmes prenant Verzenios plus fulvestrant ont vécu en moyenne 16 mois sans aggravation de leur maladie, contre neuf mois chez les femmes prenant un placebo plus fulvestrant.
Italian: Nel secondo studio, le donne che assumevano Verzenios e fulvestrant hanno vissuto in media 16 mesi senza peggioramento della malattia rispetto ai 9 mesi delle donne che assumevano placebo e fulvestrant.
French: Dans certains cancers, notamment le cancer du sein RH+, l'activité de CDK 4 et CDK 6 est augmentée, ce qui permet aux cellules cancéreuses de se multiplier de manière incontrôlée.
Italian: In alcuni tipi di cancro, tra cui il cancro della mammella HR-positivo, l'attività di CDK 4 e 6 è aumentata, il che aiuta le cellule tumorali a moltiplicarsi in maniera incontrollata.
French: Lors de la première étude, les femmes prenant Verzenios plus un inhibiteur de l'aromatase (létrozole ou anastrozole) ont vécu en moyenne 28 mois sans aggravation de leur maladie, contre 15 mois chez les femmes prenant un placebo (un traitement fictif) plus un inhibiteur de l'aromatase.
Italian: Nel primo studio, le donne che assumevano Verzenios e un inibitore dell'aromatasi (letrozolo o anastrozolo) hanno vissuto in media 28 mesi senza peggioramento della malattia rispetto ai 15 mesi delle donne che assumevano placebo (un trattamento fittizio) e un inibitore dell'aromatasi.
French: L'administration de Verzenios avec un inhibiteur de l'aromatase ou le fulvestrant a augmenté le temps mis par la maladie pour s'aggraver chez les femmes post-ménopausées atteintes d'un cancer du sein RH+,HER2- avancé ou métastatique.
Italian: Verzenios usato in associazione a un inibitore dell'aromatasi o a fulvestrant ha aumentato il tempo necessario affinché si verificasse un peggioramento della malattia nelle donne in post-menopausa affette da cancro della mammella HR-positivo e HER2-negativo avanzato o metastatico.
French: Verzenios n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
French: Buvez beaucoup de liquides.
Italian: Beva molti liquidi.
French: - Les autres composants de ce médicament sont :
Italian: - Gli altri componenti di questo medicinale sono:
French: Date de première autorisation : 27 septembre 2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 settembre 2018
French: Ce que votre médecin va vérifier avant et pendant votre traitement
Italian: Cosa il medico controllerà prima e durante il trattamento
French: Une récupération complète ou partielle a été observée pour tous les organes cibles à la fin de la période de récupération de 28 jours.
Italian: Il recupero completo o parziale è stato osservato per tutti gli organi bersaglio alla fine del periodo di recupero di 28 giorni.
French: Avalez les comprimés en entier avec un verre d'eau.
Italian: Ingerisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
French: Verzenios avec des aliments et boissons
Italian: Verzenios con cibi e bevande
French: Les autres effets indésirables de Verzenios peuvent inclure :
Italian: Altri effetti indesiderati con Verzenios possono includere:
French: Les patientes doivent prendre les doses approximativement aux mêmes heures chaque jour.
Italian: Le pazienti devono assumere le dosi all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
French: Un risque pour les nouveaunés/nourrissons ne peut être exclu.
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/lattanti.
French: Les signes de toxicités doivent cependant être surveillés de près.
Italian: Tuttavia, devono essere attentamente monitorati i segni di tossicità.
French: Dans les études chez l'animal, aucun effet sur les organes reproducteurs des femelles n'a été observé.
Italian: Negli studi su animali, non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi femminili.
French: Prenez Verzenios deux fois par jour, approximativement à la même heure chaque jour, de préférence le matin et le soir pour qu'il y ait toujours suffisamment de médicament dans votre organisme.
Italian: Prenda Verzenios due volte al giorno, all'incirca alla stessa ora tutti i giorni, preferibilmente al mattino e alla sera, per avere sempre una sufficiente quantità di medicinale nel suo organismo.
French: Autres médicaments et Verzenios
Italian: Altri medicinali e Verzenios
French: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espagne
Italian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spagna
French: Une neutropénie fébrile a été rapportée chez 0,9 % des patientes.
Italian: La neutropenia febbrile è stata riportata nello 0,9% dei pazienti.
French: Cela n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Italian: Questo non è stato considerato clinicamente rilevante.
French: Contactez immédiatement votre médecin dans les cas suivants : - Symptômes tels que des frissons ou de la fièvre.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico in ognuno dei seguenti casi: - Sintomi come brividi o febbre.
French: Verzenios ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: Verzenios non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
French: On ignore à l'heure actuelle si l'abémaciclib pourrait réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux à action systémique.
Italian: Attualmente non è noto se abemaciclib possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali ad azione sistemica.
French: • Diminution du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes
Italian: • Riduzione dei globuli bianchi, dei globuli rossi e delle piastrine
French: On ne sait pas si Verzenios passe dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se Verzenios passi nel latte materno.
French: Ces modifications n'ont pas été considérées comme cliniquement pertinentes.
Italian: Questi cambiamenti non sono stati considerati clinicamente rilevanti.
French: Évaluation par l'investigateur, nombre d'événements (%)
Italian: Valutazione dello sperimentatore, numero di eventi (%)
French: La diarrhée peut être associée à une déshydratation.
Italian: La diarrea può essere associata a disidratazione.
French: En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Verzenios si vous prenez les médicaments suivants :
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista prima di assumere Verzenios se sta assumendo i seguenti:
French: Age, sexe et masse corporelle
Italian: Età, genere e peso corporeo
French: • Inflammation de la bouche et des lèvres, nausées (se sentir malade), vomissements
Italian: • Infiammazione della bocca e delle labbra, nausea (sensazione di malessere), vomito
French: La sécurité et l'efficacité d'abémaciclib chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di abemaciclib nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
French: Des événements à issue fatale ont eu lieu chez moins de 1 % des patientes.
Italian: Eventi fatali si sono verificati in <1% delle pazienti.
French: Si vous oubliez de prendre une dose de Verzenios
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Verzenios
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène de l'abémaciclib.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici su animali per testare il potenziale carcinogenico di abemaciclib.
French: Si vous vous sentez inhabituellement fatiguée ou si vous avez des sensations vertigineuses, faites particulièrement attention lorsque vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines.
Italian: Se si sente insolitamente stanca o ha capogiro, presti particolare attenzione durante la guida o l'utilizzo di macchinari.
French: Crise viscérale
Italian: Crisi viscerale
French: La dose peut être prise avec ou sans nourriture.
Italian: La dose può essere assunta con o senza cibo.
French: La majorité de la dose éliminée dans les fèces était sous forme de métabolites.
Italian: La maggior parte della dose eliminata nelle feci era costituita da metaboliti.
French: Comment prendre Verzenios Dose recommandée
Italian: Come prendere Verzenios Dose raccomandata
French: Se référer à la rubrique 2 pour plus d'information sur les effets indésirables éventuels listés ci-dessus.
Italian: Faccia riferimento al paragrafo 2 per maggiori informazioni su ciascuno dei possibili effetti elencati sopra.
French: La fatigue et les sensations vertigineuses sont des effets indésirables très fréquents.
Italian: Stanchezza e capogiro sono effetti indesiderati molto comuni.
French: Ils peuvent être le signe d'un faible taux de globules blancs dans le sang (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) et doivent être traités immédiatement.
Italian: Questi potrebbero essere segno di un basso numero di globuli bianchi (che possono interessare più di 1 persona su 10) e che devono essere trattati immediatamente.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Verzenios dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le cancer du sein (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Verzenios in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel cancro al seno (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Médicaments substrats de transporteurs
Italian: Medicinali che sono substrato di trasportatori
French: Les principaux résultats d'efficacité sont résumés dans le tableau 8 et la figure 2.
Italian: I risultati di efficacia primaria sono riassunti nella Tabella 8 e nella Figura 2.
French: • Altération de la perception du goût
Italian: • Alterazione del senso del gusto
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente "senza sodio".
French: Le blocage de l'action de ces protéines peut ralentir la croissance des cellules cancéreuses, réduire la taille de la tumeur et retarder la progression du cancer.
Italian: Il blocco dell'azione di queste proteine può rallentare la crescita delle cellule tumorali, ridurre e ritardare la progressione del tumore.
French: Les principaux résultats d'efficacité sont résumés dans le tableau 7 et la figure 1.
Italian: I risultati di efficacia primaria sono riassunti nella Tabella 7 e nella Figura 1.
French: L'étude a atteint son critère principal d'amélioration de la SSP.
Italian: Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario di miglioramento della PFS.
French: Le comprimé doit être avalé en entier (les patientes ne doivent pas le mâcher, l'écraser ni le couper avant de l'avaler).
Italian: La compressa deve essere deglutita intera (le pazienti non devono masticare, rompere o dividere le compresse prima di deglutirle).
French: Recommandations de prise en charge des toxicités non-hématologiques (à l'exclusion de la diarrhée et des élévations des transaminases)
Italian: Raccomandazioni per la gestione delle tossicità non ematologiche (escluse diarrea e aumento delle transaminasi)
French: En cas de surdosage d'abémaciclib, une fatigue et une diarrhée peuvent survenir.
Italian: In caso di sovradosaggio da abemaciclib, possono verificarsi stanchezza e diarrea.
French: N'interrompez pas le traitement par Verzenios à moins que votre médecin ne vous le demande.
Italian: Non interrompa il trattamento con Verzenios se non indicato dal suo medico.
French: La prise en charge de certains effets indésirables peut nécessiter une interruption du traitement et/ou une réduction posologique, comme indiqué dans les tableaux 1-5.
Italian: La gestione di alcuni eventi avversi può richiedere l'interruzione della terapia e/o la riduzione della dose come indicato nelle Tabelle 1-5.