FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Plavix 300 mg filmom obalené tablety Táto 300 mg tableta klopidogrelu je určená na použitie ako nasycovacia dávka.
Icelandic: Þessi 300 mg tafla af klópidogreli er ætluð til þess að gefa hleðsluskammt.
Slovak: Plavix 75 mg filmom obalené tablety Plavix 300 mg filmom obalené tablety
Icelandic: Plavix 75 mg filmuhúðaðar töflur Plavix 300 mg filmuhúðaðar töflur
Slovak: Počas liečby Plavixom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Icelandic: Til öryggis ætti að stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð Plavix stendur.
Slovak: EU/1/98/069/001 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/002 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/003 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/004 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/005 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/006 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/007 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/069/011 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch
Icelandic: EU/1/98/069/001 - Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/002 - Öskjur með 50x1 filmuhúðaðri töflu í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/003 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/004 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/005 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/006 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/007 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/011 - Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Plavix 300 mg
Icelandic: Plavix 300 mg
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Plavix predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Plavix ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito -zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Icelandic: Í CAPRIE rannsókninni þar sem klópídógrel var borið saman við acetýlsalicýlsýru og í CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A rannsóknunum þar sem klópídógrel var borið saman við lyfleysu, en bæði lyfin voru gefin samhliða acetýlsalicýlsýru og annarri hefðbundinni meðferð.
Slovak: 1 naplnené injekčné pero (63 μg) + 1 naplnené injekčné pero (94 μg)
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni (63 µg) + 1 áfylltur lyfjapenni (94 µg)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (63 μg) + 1 naplnená injekčná striekačka (94 μg)
Icelandic: áfyllt sprauta (63 µg) + 1 áfyllt sprauta (94 µg)
Slovak: x 2) naplnených injekčných pier (veľké balenie)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Slovak: Veľkosť balenia
Icelandic: Upphafspakkning
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky
Icelandic: 2 áfylltir lyfjapennar
Slovak: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Icelandic: Research Triangle Park, NC 27709-4627 Bandaríkin
Slovak: Nemôžete nimi nikoho nakaziť.
Icelandic: Þú getur ekki smitað aðra.
Slovak: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Icelandic: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142
Slovak: Kedy
Icelandic: Hvenær
Slovak: Čas*
Icelandic: Tími*
Slovak: 125 (plná dávka)
Icelandic: 125 (fullur skammtur)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. júl 2014
Icelandic: 18. júlí 2014
Slovak: Klinické skúsenosti s pacientmi staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum eldri en 65 ára er takmörkuð.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með vatni og sápu.
Slovak: V žiadnom prípade nebola ich povaha závažná.
Icelandic: Engin þeirra töldust alvarleg.
Slovak: tu otvoriť
Icelandic: opnist hér
Slovak: Nerobte zmeny v liečbe, iba ak vám to odporučí váš lekár.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn fyrirskipi það.
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to vašu dávku.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Slovak: Pozor!
Icelandic: Varúð!
Slovak: Ak vynecháte váš zaužívaný deň, podajte si injekciu čo najskôr a pokračujte ako zvyčajne.
Icelandic: Ef þú gleymir inndælingardegi skaltu sprauta þig eins fljótt og þú getur og halda síðan áfram eins og venjulega.
Slovak: Potom môže liečba pokračovať ďalšou plánovanou dávkou.
Icelandic: Meðferð getur síðan haldið áfram samkvæmt áætlun frá næsta skammti.
Slovak: Podrobnejšie informácie, pozri časť 5.1.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 5.1.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho bude potrebné pokračovať v používaní Plegridy.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að nota Plegridy.
Slovak: Ďalšie pomôcky, ktoré nie sú súčasťou balenia (pozri obrázok B):
Icelandic: Útbúnaður sem þarf aukalega sem ekki er í pakkningunni (sjá mynd B):
Slovak: Ktoré balenie
Icelandic: Hvaða pakkning
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete nasledovné:
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir einhverju af eftirfarandi:
Slovak: Nepoužívajte injekčné pero, ak:
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef:
Slovak: - okamžite kontaktujte lekára.
Icelandic: - Hafðu tafarlaust samband við lækni.
Slovak: Začiatok a koniec príznakov podobných chrípke sa líši u každého pacienta.
Icelandic: Upphaf og lok flensulíkra einkenna eru mismunandi fyrir hvern sjúkling.
Slovak: Tri jednoduché spôsoby obmedzenia účinkov chrípke podobných príznakov:
Icelandic: Þrjár einfaldar aðferðir til að draga úr áhrifum flensulíkra einkenna:
Slovak: Zaznamenajte si dátum a miesto
Icelandic: Skráðu dagsetningu og staðsetningu
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s lekárom alebo zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave alebo vašej liečbe.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í staðinn fyrir að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Slovak: 4. - ak máte ťažkú depresiu alebo pomýšľate na samovraždu.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegt þunglyndi eða íhugar sjálfsvíg.
Slovak: Koncentrácie neopterínu sa vrátia na východiskovú hodnotu po dvojtýždňovom intervale.
Icelandic: Þéttni neopteríns lækkaði aftur að grunnlínu eftir tveggja vikna skammtabilið.
Slovak: 14. deň (94 mikrogramov)
Icelandic: Dagur 14 (94 míkrógrömm)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. marec 2019
Icelandic: 25. mars 2019
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov:
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum:
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Slovak: Ihlu nechajte zasunutú 5 sekúnd (pozri obrázok J).
Icelandic: Haltu nálinni inni í 5 sekúndur (sjá mynd J).
Slovak: Pacient si nemá podať dve dávky Plegridy v období 7 dní.
Icelandic: Sjúklingur ætti ekki að taka tvo skammta af Plegridy á innan við 7 dögum.
Slovak: Pacienti, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu roztrúsenej sklerózy, neboli zahrnutí do štúdie.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki fyrri MS-meðferð voru ekki teknir með í rannsóknina.
Slovak: Skontrolujte liekové okienko a uistite sa, že liek Plegridy je číry a bezfarebný.
Icelandic: Athugaðu lyfjagluggann og gakktu úr skugga um að Plegridy lyfið sé tært og litlaust.
Slovak: Je dôležité pokračovať v pravidelnom používaní Plegridy.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda áfram að nota Plegridy reglulega.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok s pH 4,5 - 5,1.
Icelandic: Tær og litlaus lausn með pH-gildi 4,5 - 5,1.
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú uvedené v tabuľke 3.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar í töflu 3.
Slovak: Bola preukázaná reverzibilita účinkov na dĺžku menštruačného cyklu.
Icelandic: Sýnt var fram á að áhrifin á lengd tíðahringsins gengu til baka.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou roztrúsenej sklerózy.
Icelandic: Meðferð skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð MS-sjúkdóms.
Slovak: Ak máte horúčku, pite veľa vody, aby ste boli hydratovaný.
Icelandic: Ef þú ert með hita, skaltu drekka mikið af vatni til að viðhalda vökva í líkamanum.
Slovak: U pacientov s príznakmi podobnými chrípke bol medián doby do nástupu po injekcii 10 hodín (medzikvartilový rozsah v rozmedzí 7 až 16 hodín) a medián dĺžky trvania bol 17 hodín (medzikvartilový rozsah v rozmedzí 12 až 22 hodín).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu inflúensulík einkenni var miðgildi upphafstíma 10 klukkustundir (fjórðungsbil 7 til 16 klst.) eftir inndælingu og miðgildi tímalengdar var 17 klukkustundir (fjórðungsbil 12 til 22 klst.).
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu relaps-remitujúcej roztrúsenej sklerózy u dospelých vo veku 18 rokov alebo starších.
Icelandic: Lyfið er notað til meðferðar á MS-sjúkdómi með endurteknum köstum hjá fullorðnum, 18 ára og eldri.
Slovak: Upozornenie!
Icelandic: Varnaðarorð!
Slovak: 0. deň (63 mikrogramov)
Icelandic: Dagur 0 (63 míkrógrömm)
Slovak: Snažte sa podávať si Plegridy vždy v rovnakom čase daného dňa.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig með Plegridy alltaf á sama tíma og á sama vikudegi.
Slovak: Musíte potom kontaktovať vášho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Icelandic: Þú ættir þá að hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Slovak: Plegridy si môžete podávať sami bez pomoci lekára, ak ste boli zacvičený na samostatné podávanie.
Icelandic: Þú getur sprautað þig sjálf/ur með Plegridy án aðstoðar læknisins ef þú hefur hlotið til þess þjálfun.
Slovak: U osôb v terminálnom štádiu ochorenia obličiek, ktoré potrebovali 2 - 3-krát týždenne hemodialýzu, boli podobné AUC a Cmax ako u osôb s normálnou funkciou obličiek.
Icelandic: Einstaklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa blóðskilun 2-3 sinnum í viku sýndu sambærilegt AUC og Cmax samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Slovak: Vo vnútri balenia sú 3 škatuľky.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 3 innri öskjur.
Slovak: Odporúča sa uchovávanie v chladničke pri 2 °C až 8 °C v uzavretej pôvodnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Mælt er með því að geyma lyfið í kæli við 2°C til 8°C í lokaðri upphaflegri öskju til varnar gegn ljósi.
Slovak: 28. deň a následne každé dva týždne (125 mikrogramov)
Icelandic: Dagur 28 og síðan á tveggja vikna fresti eftir það (125 míkrógrömm)
Slovak: Vyberte miesto vpichu a utrite kožu alkoholovým tampónom.
Icelandic: Veldu stungustað og hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Slovak: Plegridy nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Plegridy hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Precitlivenosť na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo peginterferón alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir náttúrulegu eða raðbrigða interferóni beta eða peginterferóni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciami a chorobami.
Icelandic: Interferón eru náttúruleg efni sem líkaminn framleiðir til að verjast sýkingum og sjúkdómum.
Slovak: 1 alebo l,5-bodové zvýšenie u pacientov s východiskovou hodnotou EDSS =0, pretrvávajúca počas 12/24 týždňov.
Icelandic: EDSS ≥ 1 eða 1,5 stiga aukning fyrir sjúklinga með EDSS 0 við grunnlínu sem var viðvarandi í 12 / 24 vikur.
Slovak: Mali by ste vidieť zelené prúžky.
Icelandic: Þú ættir að sjá grænar rendur.
Slovak: *Dávkované každé 2 týždne (14 dní).
Icelandic: *Á tveggja vikna (14 daga) fresti
Slovak: Primárny ukazovateľ bola ročná miera relapsov (ARR) v priebehu 1 roku.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var árlega kastatíðnin (ARR) í 1 ár.
Slovak: Plegridy nie je určený na podávanie deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Icelandic: Ekki má nota Plegridy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Slovak: - Jednotlivé balenia možno z chladničky vyberať a vkladať naspäť opakovane, ak je to potrebné.
Icelandic: - Pakkningar má taka úr kæli og setja aftur í kælinn oftar en einu sinni ef þörf krefur.
Slovak: To znamená, že injekcia sa práve podáva (pozri obrázok G).
Icelandic: Það þýðir að inndælingin sé í gangi (sjá mynd G).
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Icelandic: Meðalfjöldi [miðgildi] nýrra eða nýstækkaðra segulskærra meinsemda (bil)
Slovak: V prípade predávkovania má byť pacient hospitalizovaný, aby sa pozoroval, a je potrebné podať vhodnú podpornú liečbu.
Icelandic: Í tilfelli ofskömmtunar ætti að leggja sjúklinginn inn á sjúkrahús til eftirlits og veita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Slovak: Miesto vpichu tu otvoriť
Icelandic: Stungustaður opnist hér
Slovak: Tým sa narúša prenos signálov medzi mozgom a ostatnými časťami tela, čo spôsobuje príznaky roztrúsenej sklerózy.
Icelandic: Þetta truflar boðsendingar á milli heila og annarra líkamshluta og veldur einkennum MS.
Slovak: - Ak ste použili viac ako jednu injekciu Plegridy v priebehu 7 dní, ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Icelandic: - Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Plegridy á 7 daga tímabili, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Slovak: MRI ukazovatele
Icelandic: MRI endapunktar
Slovak: Titrácia dávky na začiatku liečby pomáha zmierniť príznaky podobné chrípke, ktoré sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby interferónmi.
Icelandic: Aðlögun skammta við upphaf meðferðar getur hjálpað til við að létta á flensulíkum einkennum sem geta komið fram við upphaf meðferðar með interferóni.
Slovak: 28. deň
Icelandic: 3 Dagur 28
Slovak: Skontrolujte, či je liek Plegridy číry a bezfarebný (pozri obrázok D).
Icelandic: Athugaðu hvort Plegridy lyfið sé tært og litlaust (sjá mynd D).
Slovak: Tieto príznaky nie sú skutočnou chrípkou, pozri nižšie.
Icelandic: Þessi einkenni eru í raun ekki flensa, sjá hér að neðan.
Slovak: Kryt ihly sa vysunie, ihlu úplne zakryje a zamkne sa (pozri obrázok I).
Icelandic: Nálarhlífin mun renna fram, hylja nálina og læsast (sjá mynd I).
Slovak: - Závažná alergická reakcia
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð
Slovak: Alopécia$
Icelandic: Hármissir$
Slovak: Ako dlho používať Plegridy
Icelandic: Hversu lengi á að nota Plegridy
Slovak: Ihlu vytiahnite priamym pohybom nahor (pozri obrázok K).
Icelandic: Dragðu nálina beint út (sjá mynd K).
Slovak: Balenie otvorte len vtedy, keď potrebujete novú injekčnú striekačku.
Icelandic: Opnaðu pakkann aðeins þegar þú þarft nýja sprautu.
Slovak: Môže k tomu dôjsť po niekoľkých týždňoch alebo až po niekoľkých rokoch od začatia liečby liekom Plegridy.
Icelandic: Þetta getur átt sér stað nokkrum vikum og allt að nokkrum árum eftir að meðferð með Plegridy er hafin.
Slovak: Ak dôjde k vynechaniu dávky, má sa podať čo najskôr.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að gefa hann eins fljótt og mögulegt er.
Slovak: Podiel priemerného počtu lézií (95 % IS)
Icelandic: Meðalhlutfall meinsemda (95% CI)
Slovak: - Pacienti s prebiehajúcou ťažkou depresiou a/alebo samovražednými myšlienkami (pozri časti 4.4 a 4.8).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegt yfirstandandi þunglyndi og/eða sjálfsvígshugsanir (sjá kafla 4.4 og
Slovak: 2. krok: Pripravte si pomôcky a umyte si ruky a.
Icelandic: Taktu til útbúnaðinn og þvoðu þér um hendurnar a.
Slovak: Liečba Plegridy môže pomôcť zabrániť zhoršovaniu vášho stavu, i keď nevylieči roztrúsenú sklerózu.
Icelandic: Meðferð með Plegridy getur komið í veg fyrir versnun, þó það lækni ekki MS-sjúkdóminn.
Slovak: Jednou rukou držte striekačku za sklenenú časť.
Icelandic: Haltu utan um glerhylki sprautunnar með annarri höndinni.
Slovak: Injekčné pero pevne zatlačte na miesto vpichu a podržte ho.
Icelandic: Þrýstu lyfjapennanum þétt niður á stungustaðinn og haltu honum niðri.
Slovak: V klinických štúdiách celkom 1 468 pacientov dostávalo Plegridy až do 278 týždňov s celkovým expozičným ekvivalentom 4 217 pacientorokov.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu alls 1468 sjúklingar Plegridy í allt að 278 vikur með heildarútsetningu sem jafngilti 4217 mannárum.
Slovak: U pacientov sa môžu vytvoriť protilátky proti Plegridy.
Icelandic: Sjúklingar geta myndað mótefni gegn Plegridy.
Slovak: Zvýšená hladiny alanínaminotransferázy
Icelandic: Hækkað gildi alanín amínótransferasa
Slovak: 2. krok: Pripravte si pomôcky a umyte si ruky
Icelandic: Taktu til útbúnaðinn og þvoðu þér um hendurnar
Slovak: * Vzťahuje sa na celú skupinu liekov obsahujúcich interferón beta (pozri časť 4.4).
Icelandic: *Varnaðarorð vegna interferón beta lyfja, (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ak dostanete záchvat alebo kŕče,
Icelandic: Ef þú færð krampa eða flogakast
Slovak: Ak nie je jasné, či bol Plegridy uchovávaný pri izbovej teplote 30 dní alebo dlhšie, má sa zlikvidovať.
Icelandic: Ef ekki er vitað hvort Plegridy hafi verið geymt við stofuhita í 30 daga eða lengur skal því fleygt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plegridy u pacientov starších ako 65 rokov nie je dostatočne preskúmaná pre malý počet takýchto pacientov zaradených do klinických skúšaní.
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir hafa ekki verið gerðar á öryggi og verkun Plegridy hjá sjúklingum eldri en 65 ára vegna takmarkaðrar þátttöku slíkra sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Slovak: Pozor - Nenasadzujte kryt späť na naplnenú injekčnú striekačku Plegridy.
Icelandic: Varúð - Ekki setja nálarhlífina aftur á áfylltu Plegridy sprautuna.
Slovak: Začiatočná fáza liečby
Icelandic: Upphaf meðferðar
Slovak: Množstvo (mikrogramy)
Icelandic: Magn (míkrógrömm)
Slovak: Dostupné je uvádzacie balenie obsahujúce prvé 2 dávky (63 mikrogramov a 94 mikrogramov).
Icelandic: Hægt er að fá pakkningu með upphafsmeðferð, sem inniheldur fyrstu tvo skammtana (63 míkrógrömm og 94 míkrógrömm).
Slovak: Ak zabudnete použiť Plegridy
Icelandic: Ef gleymist að nota Plegridy
Slovak: Ak pri podávaní injekcie nepočujete klikanie alebo neuvidíte zelené fajky v stavovom okienku pera, injekčné pero sa môže zamknúť a vy nemusíte dostať svoju dávku.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki smelli eða sérð ekki græn merki í stöðuglugga inndælingar eftir að þú hefur reynt að gefa inndælinguna, gæti lyfjapenninn hafa læst sér og þú ef til vill ekki fengið inndælinguna.
Slovak: Nepodajte si však viac ako jednu injekciu v priebehu 7 dní.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki sprauta þig oftar en einu sinni á 7 daga tímabili.
Slovak: Injekčné pero držte pod uhlom 90° k miestu vpichu.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum yfir stungustaðnum í 90° horni við húðina.
Slovak: Farmakokinetika pozorovaná u pacientov s roztrúsenou sklerózou bola zhodná s farmakokinetikou u zdravých jedincov.
Icelandic: Lyfjahvörf sem fram komu hjá sjúklingum með MS-sjúkdóm voru í samræmi við lyfjahvörf hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: Zvážte načasovanie injekcie Plegridy.
Icelandic: Íhugaðu tímasetninguna á inndælingu Plegridy.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Plegridy v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe roztrúsenej sklerózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Plegridy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á MS-sjúkdómi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Skúsenosti z randomizovanej nekontrolovanej fázy (2. rok) štúdie ADVANCE a rozšírenej štúdie ATTAIN (liek podávaný až 4 roky) boli zhodné so skúsenosťami z 1-ročnej placebom kontrolovanej fázy štúdie ADVANCE.
Icelandic: Reynslan af slembiúrtaksfasanum án samanburðar (ár 2) í ADVANCE-rannsókninni og í framhaldsöryggisrannsókninni ATTAIN (allt að 4 ára meðferð) var í samræmi við reynsluna af 1 árs samanburðarfasanum með lyfleysu í ADVANCE-rannsókninni.
Slovak: Uistite sa, že vidíte zelené prúžky v stavovom okienku injekcie (pozri obrázok F).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sjáir grænu rendurnar í stöðuglugga inndælingar (sjá mynd F).
Slovak: Tabuľka 3: Klinické a MRI výsledky
Icelandic: Klínískar og MRI niðurstöður
Slovak: Po odstránení injekčného pera z miesta vpichu sa kryt ihly zamkne, aby sa zabránilo poraneniu ihlou.
Icelandic: Eftir að lyfjapenninn hefur verið fjarlægður af stungustaðnum mun nálarhlífin læsast til að koma í veg fyrir stunguslys.
Slovak: Ak viečko odstránite, nenasadzujte ho späť na injekčné pero.
Icelandic: Ef þú tekur hettuna af áttu ekki að setja hana aftur á lyfjapennann.
Slovak: Plegridy môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo pozmeniť výsledok vyšetrenia.
Icelandic: Plegridy getur haft áhrif á hin lyfin eða rannsóknarniðurstöðurnar.
Slovak: Týka sa to aj voľnopredajných liekov.
Icelandic: Þetta á einnig við um öll lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Slovak: Plegridy nebol skúšaný u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.4).
Icelandic: Plegridy hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Slovak: Každý má svoju vlastnú skupinu príznakov roztrúsenej sklerózy.
Icelandic: Hver og einn upplifir sín eigin MS-einkenni.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke ani nevystavujte pôsobeniu vysokých teplôt.
Icelandic: Ekki má frysta lyfið eða útsetja það fyrir miklum hita.
Slovak: Všeobecne sa odporúča začať liečbu pacientov so 63 mikrogramami v 1. dávke (0. deň), zvýšiť na 94 mikrogramov v 2. dávke (14. deň), dosiahnuť plnú dávku 125 mikrogramov v 3. dávke (28. deň) a pokračovať ďalej s plnou dávkou (125 mikrogramov) každé 2 týždne (14 dní) (pozri tabuľku 1).
Icelandic: Almennt er ráðlagt að hefja meðferðina á 63 míkrógrömmum við 1. skammt (á degi 0), auka skammtinn upp í 94 míkrógrömm við 2. skammt (á 14. degi), ná fullum 125 míkrógramma skammti við 3. skammt (á 28. degi) og halda síðan áfram að gefa fullan skammt (125 míkrógrömm) á tveggja vikna (14 daga) fresti (sjá töflu 1).
Slovak: Každé pero sa môže použiť len raz.
Icelandic: Hvern lyfjapenna er aðeins hægt að nota einu sinni.
Slovak: - Funkciu štítnej žľazy vám budú kontrolovať pravidelne alebo kedykoľvek to bude lekár považovať za nevyhnutné.
Icelandic: - Fylgst verður reglulega með starfsemi skjaldkirtils eða þegar læknirinn álítur það nauðsynlegt.
Slovak: Ako vyzerá Plegridy a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Plegridy og pakkningastærðir
Slovak: Výsledky v tejto podskupine boli zhodné s výsledkami v celkovej populácii.
Icelandic: Niðurstöður fyrir þennan undirhóp voru í samræmi við niðurstöður hjá heildarþýðinu.
Slovak: Z výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy (u pacientov do 65 rokov) však vyplýva, že vek nemá vplyv na klírens peginterferónu beta-1a.
Icelandic: Hins vegar benda niðurstöður úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum (hjá sjúklingum allt að 65 ára) til þess að aldur hafi ekki áhrif á úthreinsun peginterferóns beta-1a.
Slovak: U 3 % pacientov (18/681) sa vytvorili perzistentné protilátky proti PEG časti peginterferónu beta-1a.
Icelandic: Þrjú prósent sjúklinga (18/681) mynduðu varanleg mótefni gegn PEG-hluta peginterferón beta-1a.
Slovak: Mohli by ste sa poraniť ihlou alebo sa pero môže zamknúť.
Icelandic: Þú gætir stungið þig eða lyfjapenninn gæti læst sér.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká a imunomodulátory; imunostimulanciá; interferóny, ATC kód:
Icelandic: Æxlishemjandi lyf og lyf til ónæmistemprunar, ónæmisörvandi lyf, interferón, ATC-flokkur:
Slovak: Boli hlásené závažné reakcie precitlivenosti, vrátane prípadov anafylaxie, ako zriedkavá komplikácia liečby interferónom beta, vrátane Plegridy.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal tilvik bráðaofnæmis, sem mjög sjaldgæfa aukaverkun við meðferð með interferón beta, þar á meðal Plegridy.
Slovak: Plegridy držte pod uhlom 90° k miestu vpichu.
Icelandic: Plegridy sprautunni í 90° horni við stungustaðinn.
Slovak: Krok 4: Zvoľte a očistite miesto vpichu a.
Icelandic: Veldu og hreinsaðu stungustaðinn a.