FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (blood uric acid increased)
Greek: • υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν ουρική αρθρίτιδα
English: Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL solution.
Greek: Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες [MIU] (480 μικρογραμμάρια) φιλγραστίμης σε 0,8 ml διαλύματος.
English: Ratiograstim is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes.
Greek: Το Radiograstim διατίθεται σε συσκευασίες με 1, 5 ή 10 προγεμισμένες σύριγγες ή πολυσυσκευασίες με 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες σύριγγες.
English: experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual (glomerulonephritis).
Greek: - εμφανίσετε φούσκωμα στο πρόσωπό σας ή στους αστραγάλους σας, αίμα στα ούρα σας ή ούρα χρώματος καφέ ή παρατηρήσετε ότι ουρείτε λιγότερο από ό,τι συνήθως (σπειραματονεφρίτιδα).
English: Respirator y, thoracic and mediastinal disorders
Greek: Διαταραχές του αναπνευστι κού συστήματο ς, του θώρακα και του μεσοθωράκ ιου
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χορήγησης της φιλγραστίμης σε ασθενείς με μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο, ή με χρόνια μυελογενή λευχαιμία δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with SCN receiving chronic treatment with filgrastim.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μειωμένης οστικής πυκνότητας και οστεοπόρωσης σε παιδιατρικούς ασθενείς με SCN που λαμβάνουν χρόνια θεραπεία με φιλγραστίμη.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Greek: Λιθουανία Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: Blood glucose decreased Pseudogouta
Greek: Μειωμένη γλυκόζη αίματος Ψευδοποδά γρα α
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ratiograstim.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το
English: - The active substance is filgrastim.
Greek: Τι περιέχει το Ratiograstim - Η δραστική ουσία είναι η φιλγραστίμη.
English: Each mL of solution for injection/infusion contains 60 million international units [MIU] (600 microgram) of filgrastim.
Greek: Κάθε ml διαλύματος για ένεση/έγχυση περιέχει 60 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες [MIU] (600 μικρογραμμάρια) φιλγραστίμης.
English: The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Greek: Η πρώτη δόση της φιλγραστίμης πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 24 ώρες μετά από την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και τουλάχιστον 24 ώρες μετά από την έγχυση του μυελού των οστών.
English: Leukocytosi sa
Greek: Λευκοκυττάρωση
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό χάρτινο κουτί
English: Each mL of solution for injection/infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µg) of filgrastim.
Greek: Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος για έγχυση περιέχει 60 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες [MIU] (600 µg) φιλγραστίμης.
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MIU (300 μg)/day is recommended.
Greek: Συνιστάται ρύθμιση της αρχικής δόσης σε δόση 30 MIU (300 μg)/ημέρα κάθε δεύτερη ημέρα.
English: Filgrastim is not recommended during pregnancy..Breast-feeding It is unknown whether filgrastim/metabolites are excreted in human breast milk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η φιλγραστίμη/ οι μεταβολίτες εκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
English: How do I inject Ratiograstim myself?
Greek: Πώς να κάνω την ένεση Ratiograstim στον εαυτό μου;
English: Complete blood cell counts with differential and platelet counts and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται γενική εξέταση αίματος και προσδιορισμός του διαφορικού τύπου καθώς και μετρήσεις του αριθμού των αιμοπεταλίων και εκτίμηση της μορφολογίας του μυελού των οστών και του καρυότυπου.
English: Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia
Greek: Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο ή χρόνια μυελογενής λευχαιμία
English: Method of administration Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Greek: Τρόπος χορήγησης Η φιλγραστίμη θα πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση.
English: A.
Greek: ε.
English: EU/1/08/444/007 2 x 5 pre-filled syringes
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/444/007 2 x 5 προγεμισμένες σύριγγες
English: Ελλάδα
Greek: Ηπατομεγα λία
English: What Ratiograstim is and what it is used for What Ratiograstim is
Greek: Τι είναι το Ratiograstim και ποια είναι η χρήση του
English: Cutaneous vasculitisa
Greek: Δερματική αγγειίτιδα
English: Metabolis m and nutrition disorders
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμ ού και της θρέψης
English: Chest pain a
Greek: Ρήξη σπλήνα α
English: Splenomega lya
Greek: Σπληνομεγα λία α
English: ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any scheduled dosing with filgrastim.
Greek: Για να υπολογιστεί ο απόλυτος αριθμός ουδετεροφίλων ενός ασθενούς στο κατώτερο σημείο ή ναδίρ, συνιστάται να λαμβάνονται δείγματα αίματος για μέτρηση του απόλυτου αριθμού ουδετεροφίλων ακριβώς πριν από κάθε προγραμματισμένη χορήγηση δόσης φιλγραστίμης.
English: EU/1/08/444/003 2 x 5 pre-filled syringes
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/444/003 2 x 5 προγεμισμένες σύριγγες
English: Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/infusion.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 MIU (300 µg) φιλγραστίμης σε 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος για έγχυση.
English: Pulmonary haemorrhag e
Greek: Πνευμονικό οίδημα α
English: Anaphylacti c reaction
Greek: Αναφυλακτι κή αντίδραση
English: Sepsis Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
Greek: Σηψαιμία Βρογχίτιδα Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστι κού συστήματος Ουρολοίμω ξη
English: Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 mL solution for injection/infusion.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 MIU (480 µg) φιλγραστίμης σε 0,8 ml ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος για έγχυση.
English: Oropharyng eal paina,e
Greek: Άλγος του στόματος Δυσκοιλιότ ητα ε
English: Fluid volume disturbances
Greek: Διαταραχές όγκου υγρών
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/ infusion Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
Greek: Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση
English: Acute respiratory distress syndromea
Greek: Σύνδρομο οξείας αναπνευστι κής δυσχέρειας α
English: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Greek: SICOR Biotech UAB Molėtų pl. 5
English: In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Greek: Σημάδια και συμπτώματα περιλαμβάνουν εξάνθημα στις παλάμες των χεριών ή τα πέλματα των ποδιών και έλκη και πληγές στο στόμα σας, το έντερο, το ήπαρ, το δέρμα ή τα μάτια σας, τους πνεύμονες, τον κόλπο και τις αρθρώσεις.
English: Excipient with known effect Each mL of solution contains 50 mg of sorbitol.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 mg σορβιτόλης.
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Greek: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
English: b.Tabulated summary of adverse reactions
Greek: β. Πίνακας σύνοψης ανεπιθύμητων ενεργειών
English: What Ratiograstim contains
Greek: Τι είναι το Ratiograstim
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Greek: Πολυσυσκευασία: 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες σύριγγες που περιέχουν 0,8 ml.
English: Sickle cell crisis, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Greek: Σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή με δρεπανοκυτταρική νόσο έχει αναφερθεί δρεπανοκυτταρική κρίση, σε κάποιες περιπτώσεις θανατηφόρος, με τη χρήση φιλγραστίμης.
English: Respiratory failurea Pulmonary oedemaa
Greek: Πνευμονική αιμορραγία Διάμεση πνευμονοπά θεια α
English: Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of ≥ 4 x 10
Greek: Πριν την αλλογενή μεταμόσχευση των προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος, η χρήση της φιλγραστίμης για την κινητοποίηση των προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος σε φυσιολογικούς δότες επιτρέπει τη συλλογή σωματικού βάρους λήπτη ≥ 4 x 106 CD34+ κυττάρων/kg στην πλειονότητα των δοτών μετά από δύο λευκαφαιρέσεις.
English: Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Greek: 5 προγεμισμένες σύριγγες που περιέχουν 0,8 ml.
English: Musculoskeletal painc
Greek: (Πυροφωσφ ορική
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Greek: Πολυσυσκευασία: 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες σύριγγες που περιέχουν 0,5 ml.
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Φιλγραστίμη
English: Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Greek: 5 προγεμισμένες σύριγγες που περιέχουν 0,5 ml.
English: Urine abnormality
Greek: Ανωμαλίες ούρων
English: Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
English: Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa
Greek: Δρεπανοκυτ ταρική αναιμία με κρίση α
English: How to store Ratiograstim
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Ratiograstim
English: Pregnancy and breast-feeding
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσ εις
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ratiograstim από την κανονική Μην αυξάνετε τη δόση που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
English: Blood lactate dehydrogen ase increased
Greek: Αυξημένη γαλακτική αφυδρογονά ση αίματος
English: Osteoporosi s
Greek: Οστεοπόρω ση
English: Venoocclusive diseased
Greek: Ψυχιατρικέ ς διαταραχές
English: Alopeciaa
Greek: Δοσολογία
English: Important side effects
Greek: Σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: - sickle cell anaemia, as this medicine may cause sickle cell crisis - osteoporosis (bone disease).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία εάν πάσχετε από: - δρεπανοκυτταρική αναιμία, καθώς αυτό το φάρμακο ίσως προκαλέσει δρεπανοκυτταρική κρίση - οστεοπόρωση (νόσος των οστών).
English: IV
Greek: γ
English: Mucosal inflammatio na
Greek: Φλεβοαποφ ρακτική νόσος δ
English: Blood and lymphatic system disorders
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητι κού και του λεμφικού συστήματο ς
English: Vascular disorders
Greek: Υπέρταση Υπόταση
English: Haemoptysi s
Greek: Κακουχία ε
English: Aspartate aminotransf erase increased Gammaglutamyl transferase increased
Greek: Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσ φεράση Αυξημένη γ γλουταμυλτ ρανσφεράσ η
English: Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion Filgrastim
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Φιλγραστίμη
English: Hypoxia
Greek: Σύνδρομο
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Ratiograstim
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Ratiograstim, πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς συμβουλέψει διαφορετικά.
English: General disorders and administratio n site conditions
Greek: Θωρακικό Αντίδραση διαταραχές και καταστάσει ς της οδού χορήγησης
English: Proteinuria Glomerulon ephritis
Greek: Αντίδραση μοσχεύματο ς κατά ξενιστή β
English: Infestations
Greek: Σορβιτόλη
English: Dizziness Hypoaesthe sia
Greek: Σπειραματο νεφρίτι δα
English: Astheniaa Malaisee Oedema peripherale
Greek: Περιφερικό οίδημα ε στο σημείο της ένεσης
English: Glomerulonephritis
Greek: • ουρολοίμωξη
English: Κύπρος
Greek: Κινητοποίηση
English: Congenital neutropenia
Greek: Αγγειακές διαταραχές
English: Immune system disorders
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητ ικού συστήματο ς
English: OTHER
Greek: ε
English: European Medicines Agency
Greek: Veterinary Medicines
English: Page 2/2©EMEA 2006
Greek: Σελίδα 2/2©EMEA 2006
English: It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
Greek: Διατίθεται σε τρία µεγέθη συσκευασίας· σε φιαλίδια των 55 ml ή 120 ml για σκύλους σωµατικού βάρους έως και 36 kg και σε φιαλίδιο των 210 ml για σκύλους σωµατικού βάρους έως και 48 kg.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Greek: Το συγκεκριµένο φάρµακο έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν προορίζεται για χρήση από τον άνθρωπο.
English: In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι επιδράσεις αυτές είναι ήπιες και σταµατούν χωρίς καµία θεραπεία.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A.
Greek: Στις 14/11/2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Janssen Animal Health B.V.B.A.
English: Other information about Yarvitan:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Yarvitan:
English: The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7 % of the weight before treatment).
Greek: Η µείωση του βάρους ήταν σχετικά µέτρια (της τάξης του 6-7 % του βάρους πριν από την έναρξη της θεραπείας).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Yarvitan exceed its risks for the management of overweight and obesity in dogs and recommended that Yarvitan be given a marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Yarvitan υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Yarvitan.
English: The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας συνιστά προκαταρκτικό µέτρο στο πλαίσιο ενός προγράµµατος διαχείρισης της παχυσαρκίας και πρέπει να συνδυάζεται µε αλλαγές στη δίαιτα, οι οποίες πρέπει να διατηρούνται µετά το τέλος της θεραπείας.
English: Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended.
Greek: Διεξήχθησαν δύο εκτεταµένες δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες, µία στην Ευρώπη και µία στις ΗΠΑ, σε υγιείς σκύλους µε σωµατικό βάρος 20 % µεγαλύτερο από το συνιστώµενο.
English: The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines.
Greek: τη διάρκεια της µελέτης, στους σκύλους χορηγήθηκαν και άλλα φάρµακα, ανάλογα µε την περίπτωση, όπως εµβόλια, αντιπαρασιτικά δισκία, θεραπείες κατά των ψύλλων ή των κροτώνων (τσιµπουριών), αντιβιοτικά και αντιφλεγµονώδη φάρµακα.
English: If accidental eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής µε τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού.
English: The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog's feeding according to its energy requirements.
Greek: Το φάρµακο χορηγείται στον σκύλο για 3 εβδοµάδες, µε ενδιάµεσο διάστηµα 2 εβδοµάδων χωρίς θεραπεία, οπότε ο κτηνίατρος ρυθµίζει τη σίτιση του σκύλου ανάλογα µε τις ενεργειακές του απαιτήσεις.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Greek: Σε περίπτωση που λάβετε κατά λάθος το φάρµακο, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
English: This summary was last updated in September 2006.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 09-2006.
English: The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal's food.
Greek: Η χορηγούµενη δόση υπολογίζεται ανάλογα µε το βάρος του σκύλου και το διάλυµα Yarvitan χορηγείται µε την τροφή του ζώου.
English: Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Greek: Το Yarvitan µελετήθηκε σε σκύλους σε εργαστηριακές δοκιµές και δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
English: What is Yarvitan?
Greek: Τι είναι το Yarvitan;
English: EMEA/V/C/0113
Greek: EMEA/V/C/0113 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) YARVITAN Περίληψη EPAR για το κοινό
English: Yarvitan is an oral solution, colourless to slightly yellow in colour.
Greek: Το Yarvitan είναι πόσιµο, άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
English: About three-quarters received Yarvitan while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Greek: Περίπου τα τρία τέταρτα των σκύλων έλαβαν Yarvitan, ενώ στους υπόλοιπους χορηγήθηκε φάρµακο από το οποίο είχε αφαιρεθεί η δραστική ουσία (οµάδα ελέγχου).
English: For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Yarvitan περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Greek: Το Yarvitan, χορηγούµενο στη συνιστώµενη δόση και µε το πρόγραµµα θεραπείας των 3-2-3 εβδοµάδων, επέφερε µείωση του σωµατικού βάρους σε παχύσαρκους σκύλους, σε σύγκριση µε την οµάδα ελέγχου.
English: A reduced appetite may also occur during treatment.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται επίσης να προκύψει µειωµένη όρεξη, η οποία σχετίζεται µε τον τρόπο δράσης του προϊόντος.
English: Vomiting, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει εµετός, διάρροια ή µαλακά κόπρανα.
English: Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action.
Greek: Επίσης, η δράση του Yarvitan συνοδεύεται από ελαφρά µείωση της όρεξης.
English: Yarvitan contains the active substance mitratapide which helps to reduce weight in dogs.
Greek: Το Yarvitan περιέχει τη δραστική ουσία µιτραταπίδη ως βοήθηµα στη µείωση του βάρους σε σκύλους.
English: The active substance in Yarvitan, mitratapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Greek: Η δραστική ουσία του Yarvitan, η µιτραταπίδη, δρα στο έντερο αναστέλλοντας µια πρωτεΐνη (τη µικροσωµική πρωτεΐνη µεταφοράς τριγλυκεριδίων) η οποία, υπό φυσιολογικές συνθήκες, συµµετέχει στην απορρόφηση των διαιτητικών λιπιδίων.
English: Why has Yarvitan been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Yarvitan;
English: The dog then receives the medicine for a further 3 weeks, at the same time as the adjusted diet.
Greek: Στη συνέχεια, και ταυτόχρονα µε τη νέα του δίαιτα, ο σκύλος συνεχίζει να λαµβάνει το φάρµακο για περαιτέρω 3 εβδοµάδες.
English: What is the risk associated with Yarvitan?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Yarvitan;
English: This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut.
Greek: Αναστέλλοντας την πρωτεΐνη αυτή, το Yarvitan περιορίζει την απορρόφηση των λιπιδίων από το έντερο.
English: Yarvitan is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Greek: Το Yarvitan χρησιµοποιείται ως βοήθηµα για τη µείωση του βάρους σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ενήλικους σκύλους, στο πλαίσιο προγράµµατος το οποίο περιλαµβάνει µεταξύ άλλων τον έλεγχο της πρόσληψης τροφής από τον σκύλο.
English: What is Yarvitan used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Yarvitan;
English: How has Yarvitan been studied?
Greek: Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Yarvitan;
English: 1 bottle + 10 ml dosing syringe
Greek: 1 φιάλη + σύριγγες δόσης 10 ml
English: 50 mg/ml Oral suspension
Greek: 50 mg/ml
English: EU number
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
English: Bottle (HDPE) 225 ml
Greek: 225 ml
English: Package size
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
English: 700 mg Film-coated tablets
Greek: 700 mg
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Greek: Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: (Invented) name Strength
Greek: Αριθμός(οί) EU Επινοηθείσ α ονομασία
English: EMEA Number
Greek: Περιεκτικό τητα
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
English: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Greek: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * Το περιεχόμενο vCP ελέγθηκε με τη συνολική FAID50 (δοκιμασία ανοσοφθορισμού με λοιμογόνο δόση 50%) και με qPCR αναλογία μεταξυ των vCP
English: 10 vials Zero days
Greek: 10 φιαλίδια Μηδέν ημέρες
English: Packaging Content Package Size
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
English: Target Species
Greek: Είδος στόχος
English: Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml
Greek: Φιαλίδιο (γυάλινο)
English: Suspension for injection
Greek: Ενδομυϊκή χρήση
English: Neutropenia lasted 1 day on average with both medicines.
Greek: Η ουδετεροπενία διήρκεσε 1 ημέρα κατά μέσο όρο και με τα δύο φάρμακα.
English: Further information on Fulphila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Fulphila διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
English: This means that Fulphila is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Fulphila είναι σε πολύ μεγάλο βαθμό παρόμοιο με άλλο βιολογικό φάρμακο (το «φάρμακο αναφοράς») το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ.
English: Fulphila (pegfilgrastim)
Greek: Fulphila (πεγκφιλγκραστίμη)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Fulphila;
English: As for all medicines, data on the use of Fulphila are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Fulphila τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.