FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В проучванията за токсичност на анастрозол не са установени концентрации, при които да не се проявява ефект, но ефектите, наблюдавани при приложение на ниски (1 mg/kg/дневно) и умерено високи дози (куче - 3 mg/kg/дневно; плъх - 5 mg/kg/дневно) са свързани или с фармакологичните, или с ензимно-индукторните свойства на анастрозол и не се придружават от развитие на значима токсичност или дегенеративни промени.
Estonian: Toimeta annuseid anastrosooli toksilisuse uuringutes ei õnnestunud määrata, kuid toimed, mis saadi madalate (1 mg/kg/päevas) ja keskmiste annuste (koertel 3 mg/kg/päevas; rottidel 5 mg/kg/päevas) kasutamisel, olid seotud kas anastrosooli farmakoloogiliste või ensüüme aktiveerivate omadustega ja nendega ei kaasnenud olulisi toksilisi ega degeneratiivseid muutusi.
Bulgarian: Пациентки с известна свръхчувствителност към анастрозол или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Estonian: • ülitundlikkus anastrosoolile või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on toodud lõigus 6.1.
Bulgarian: Възпаление на малките кръвоносни съдове, предизвикващо червено или мораво оцветяване на кожата.
Estonian: • väikeste veresoonte põletik, mis põhjustab naha punaseks või lillakaks värvumist.
Bulgarian: Изтъняване на косата (косопад).
Estonian: • juuste hõrenemine (juuste väljalangemine);
Bulgarian: Само 40% от анастрозол в плазмата е свързан с плазмените протеини.
Estonian: Anastrosool seondub plasmavalkudega vaid 40% ulatuses.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Аримидекс, незабавно се свържете с лекар.
Estonian: Kui kasutate Arimidexi rohkem kui ette nähtud Kui kasutate Arimidexi rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust arstiga.
Bulgarian: Няма данни от приложение на Arimidex при бременни жени.
Estonian: Andmed Arimidexi kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Estonian: PARTII NUMBER Partii number:
Bulgarian: Следователно е възможно тези КХП, Означения върху опаковката и Листовка за пациента да не отразяват точно актуалния текст.
Estonian: Seetõttu ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, kleebistamine ja pakendi infoleht vastata hetkel kehtivale tekstile.
Bulgarian: Първичният показател за ефикасност е анализът на костната плътност на поясните прешлени, определена чрез DEXA сканиране.
Estonian: Esmaseks efektiivsuse näitajaks oli lülisamba nimmeosa luumassitiheduse analüüs DEXA skanneerimise abil.
Bulgarian: И в двете проучвания първичните крайни точки са време до прогресия на тумора, степен на обективно повлияване на тумора и безопасност.
Estonian: Mõlema uuringu esmasteks tulemusnäitajateks olid aeg kasvaja progresseerumiseni, objektiivne kasvaja ravivastuse tase ja ohutus.
Bulgarian: Впоследствие естронът се превръща в естрадиол.
Estonian: Järgnevalt muudetakse östroon östradiooliks.
Bulgarian: 0,70 до 1,00
Estonian: 0,70 kuni 1,00
Bulgarian: Гадене и повръщане
Estonian: Iiveldus ja oksendamine
Bulgarian: Пациентките в групата с нисък риск са получавали само Arimidex (N=42), пациентките в групата с умерен риск са рандомизирани да получават или Arimidex плюс ризедронат 35 mg веднъж седмично (N=77), или Arimidex плюс плацебо (N=77), а пациентките в групата с висок риск са получавали Arimidex плюс ризедронат 35 mg веднъж седмично (N=38).
Estonian: Madala riskirühma patsiendid (n=42) said Arimidexi monoteraapiana, keskmise riskirühma patsiendid randomiseeriti saamaks kas Arimidexi koos bifosfonaadiga annuses 35 mg üks kord nädalas või platseeboga (kummaski rühmas n=77) ning kõrge riskirühma patsiendid (n=38) said Arimidexi koos bifosfonaadiga annuses 35 mg üks kord nädalas.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не бива да приемат това лекарство.
Estonian: Patsiendid harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga ei tohi ravimit Arimidex kasutada.
Bulgarian: Аримидекс съдържа вещество, наречено „анастрозол".
Estonian: Arimidex sisaldab toimeainet, mille nimi on anastrosool.
Bulgarian: Анастрозол се метаболизира чрез N-дезалкилиране, хидроксилиране и глюкурониране.
Estonian: Anastrosooli metabolism toimub Ndealküleerimise, hüdroksüleerimise ja glükuroniseerimise teel.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Arimidex при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени при тази група пациенти (вж. точка 5.1).
Estonian: Arimidexi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, kuna selles patsiendirühmas ei ole ohutust ja efektiivsust piisavalt uuritud (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, приемете следващата както обикновено.
Estonian: Kui te olete unustanud annuse võtta, siis lihtsalt võtke oma järgmine annus õigel ajal.
Bulgarian: Кожен обрив, предизвикан от свръхчувствителност (това може да е от алергична или анафилактоидна реакция).
Estonian: • ülitundlikkusest tekkinud nahalööve (võib olla seotud allergilise või anafülaktoidse reaktsiooniga);
Bulgarian: В дадената по-долу таблица са представени нежелани реакции от клинични проучвания, постмаркетингови проучвания или спонтанни съобщения.
Estonian: Järgnevas tabelis esitatakse kõrvaltoimed, mis on tekkinud kliinilistes uuringutes, turuletulekujärgsetes uuringutes ja mida on raporteeritud spontaansete kõrvaltoimetena.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на рака на гърдата, някои гинекологични състояния и безплодие.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse rinnavähi, teatud naistehaiguste ja viljatuse raviks.
Bulgarian: При момичета (3-10 години) клирънсът на анастрозол е по-нисък, отколкото при по-големите момчета, а експозицията му е по-висока.
Estonian: Võrreldes vanemate poistega, oli tütarlastel (vanuses 3-10 aastat) anastrosooli kliirens aeglasem ning ekspositsioon suurem.
Bulgarian: При момчета с гинекомастия (10-17 години) през пубертета анастрозол се резорбира бързо, разпределя се широко и се елиминира бавно с полуживот приблизително 2 дни.
Estonian: Puberteediaegse günekomastiaga poistel (vanuses 10-17 aastat) imendus anastrosool kiiresti, jaotus organismis laialdaselt ning eritus aeglaselt (poolväärtusaeg ligikaudu kaks ööpäeva).
Bulgarian: Проучванията за генетична токсичност на анастрозол показват, че той няма мутагенен или кластогенен потенциал.
Estonian: Anastrosooli geneetilise toksilisuse uuringu tulemused näitavad, et anastrosoolil mutageenne ja klastogeenne toime puudub.
Bulgarian: Понеже анастрозол намалява концентрацията на естрадиол, Arimidex не трябва да се използва като допълнение към лечението с хормон на растежа при момичета с дефицит на хормона на растежа
Estonian: Kuna anastrosool vähendab östradiooli taset, ei tohi Arimidexi kasutada kasvuhormooni puudulikkusega tütarlastel lisaks ravile kasvuhormooniga.
Bulgarian: При жени с остеопороза или с риск за развитие на остеопороза минералната костна плътност трябва да се определя в началото на лечението, след което - през редовни интервали.
Estonian: Naistel, kellel on osteoporoos või selle suurenenud tekkeoht, tuleb ravi alustamisel ja regulaarsete vahedega selle ajal mõõta luutihedust.
Bulgarian: Arimidex няма прогестеронова, андрогенна или естрогенна активност.
Estonian: Arimidexil puudub progestogeenne, androgeenne ja östrogeenne aktiivsus.
Bulgarian: Хронична токсичност
Estonian: Krooniline toksilisus
Bulgarian: При всяка пациентка, при която има съмнения относно менопаузалния статус, менопаузата трябва да се потвърди биохимично (чрез изследване на лутеинизиращ хормон [LH], фоликулостимулиращ хормон [FSH] и/или нивата на естрадиол).
Estonian: Kui patsiendi hormonaalne seisund on ebaselge, tuleb menopausi olemasolu kinnitamiseks kasutada biokeemilisi analüüse (luteiniseeriva hormooni (LH), folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH), ja/või östradiooli tasemed).
Bulgarian: Няма клинично значими взаимодействия с бифосфонати (вж. точка 5.1).
Estonian: Bifosfonaatidega koosmanustamisel ei ole kirjeldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Спрете Аримидекс, ако забременеете, и говорете с Вашия лекар.
Estonian: Kui te rasestute, katkestage Arimidexi võtmine ning rääkige oma arstiga.
Bulgarian: Филмирана таблетка.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett.
Bulgarian: Наблюдавано е намаляване с 50% и повече от общия обем на гърдите при 56% (20/36) от момчетата след 6 месеца.
Estonian: 56% (20/36) isikutest vähenes rinnanäärme kogumaht 50% või enam.
Bulgarian: Понеже от проучването АТАС няма съобщения за кожен васкулит и пурпура на HenochSchönlein, тези нежелани лекарствени реакции могат да бъдат отнесени към категория „редки" (≥ 0,01% и < 0,1%), основавайки се на най-голямата приблизително оценена честота.
Estonian: **Kuna ATAC-uuringus ei täheldatud kutaanset vaskuliiti ega Henoch-Schönleini purpurat, võib nende kõrvaltoimete sagedust hinnata kui harvaesinevat (≥0,01% ja <0,1%) lähtudes punkthinnangu pessimistlikumast väärusest).
Bulgarian: В проучване за остра токсичност при перорално приложение при кучета средната летална доза надвишава 45 mg/kg/дневно.
Estonian: Ägeda mürgistuse uuring koertel näitas, et keskmine letaalne annus ületas 45 mg/kg/päevas.
Bulgarian: Прилагането на Arimidex при деца и юноши не се препоръчва поради липсата на достатъчно данни относно безопасността и ефикасността му (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Arimidexi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ebapiisavate ohutuse ja efektiivsuse andmete tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Няма данни за потенциалните дългосрочни ефекти на лечението с Arimidex при деца и юноши (вж. също точка 5.3).
Estonian: Anastrosooli ravi võimalike pikaajaliste toimete kohta lastel ja noorukitel puuduvad andmed (vt ka lõik 5.3).
Bulgarian: Честотата на развитие на остеопороза е 10,5% при лекуваните с Arimidex пациентки и 7,3% при лекуваните с тамоксифен пациентки.
Estonian: Osteoporoosi esmashaigestumus oli Arimidexi rühmas 10,5% ning tamoksifeeni rühmas
Bulgarian: Алергични реакции (свръхчувствителност) с подуване на гърлото, което може да предизвика затруднение при преглъщане или дишане.
Estonian: • kõri tursega kulgevad allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid, mis võivad tekitada neelamis- ja hingamishäireid.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Bulgarian: Триазол, главният метаболит в плазмата, не инхибира ароматазата.
Estonian: Plasmas leiduval peamisel metaboliidil triasoolil puudub aromataasi inhibeeriv aktiivsus.
Bulgarian: Таблица 4 Крайни точки и резюме на резултатите от проучването ABCSG 8
Estonian: Tabel 4 ABCSG8-uuringu tulemusnäitajate ja tulemuste kokkuvõte Juhtude arv (esinemissagedus)
Bulgarian: Arimidex не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Arimidex ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лактоза
Estonian: Ülitundlikkus laktoosi suhtes
Bulgarian: В проучване за ефект върху фертилитета на наскоро отбити мъжки плъхове през устата с водата за пиене е даван анастрозол в доза 50 или 400 mg/l в продължение на 10 седмици.
Estonian: Fertiilsusuuringus manustati isastele võõrutatud rottidele anastrosooli koos joogiveega annuses 50 või 400 mg/l 10 nädala jooksul.
Bulgarian: В дадената по-долу таблица са представени честотите на предварително определени нежелани събития от проучването ATAC след мeдиана на периода на проследяване от 68 месеца, без значение от причинно-следствената връзка, съобщени при пациенти, получавали проучваното лекарство и развили се до 14 дни след спиране на проучваното лечение.
Estonian: Allolevas tabelis on toodud eelmääratletud kõrvaltoimete sagedus ATAC-uuringus pärast keskmiselt 68 kuud kestnud jälgimist, sõltumata neid põhjustavaist tegureist, uuringuravi jooksul ning 14 päeva pärast ravi lõpetamist.
Bulgarian: Не е известно дали честотите на развитие на фрактури и остеопороза, наблюдавани при лекуваните с Arimidex пациентки в проучването ATAC, отразяват протективен ефект на тамоксифен, специфичен ефект на Arimidex, или и двете.
Estonian: Ei ole selge, kas ATAC-uuringus täheldatud luumurdude ja luuhõrenemise sagedus anastrosooli ravi saavate patsientide seas peegeldab tamoksifeeni protektiivset toimet, anastrosooli mõju või mõlemat.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с националните изисквания.
Estonian: Kasutamata jäetud ravim tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Bulgarian: Уведомете лекаря или фармацевта си, ако приемате: - Лекарство, известно като „аналог на релизинг хормона на лутеинизиращия хормон (LHRH)".
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest: - ravimid, mille kohta kasutatakse nimetust "LHRH analoog".
Bulgarian: Синдром на карпалния канал (изтръпване, болка, студенина, слабост в части от ръката
Estonian: • karpaaltunnelisündroom (käelaba tundehäired, valu, külma- või nõrkustunne);
Bulgarian: При постменопаузални жени естрадиол се продуцира главно чрез превръщане в периферните тъкани на андростендион в естрон под действие на ароматазния ензимен комплекс.
Estonian: Postmenopausis naistel toimub östrogeeni süntees peamiselt perifeersetes kudedes androstenediooni muutmisel aromataasi ensüümkompleksi abil östrooniks.
Bulgarian: Не се установява статистически значима разлика от плацебо по отношение на свързаните с растежа параметри - очакван ръст при завършване на растежа, ръст, ръст ИСО (индекс на стандартното отклонение) и скорост на растеж.
Estonian: Statistiliselt olulisi erinevusi võrreldes platseeborühmaga ei täheldatud kasvuga seotud parameetrites, nagu eeldatav kehapikkus täiskasvanuna, kehapikkus, kehapikkuse standardhälve ja pikkuskasvu kiirus.
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Обединеното
Estonian: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Ühendkuningriik Vabastajad
Bulgarian: По отношение на показателите за ефикасност и в двете проучвания няма значими разлики между терапевтичните рамена.
Estonian: Kummaski uuringus ei olnud olulisi erinevusi efektiivsuse parameetrites ravirühmade vahel.
Bulgarian: Преглед на резултатите за безопасността в базата-данни от клинични проучвания не показва наличие на данни за клинично значими взаимодействия при лекувани с Arimidex пациенти, които са получавали и други често предписвани лекарствени продукти.
Estonian: Kliiniliste ohutusandmete ülevaates ei esinenud viiteid Arimidexi võimalikele koostoimetele teiste sageli väljakirjutatavate ravimitega.
Bulgarian: Костни болки
Estonian: Valu luudes
Bulgarian: Вторичните цели на проучването са определянето на процента пациенти с намаляване след 6-месечно лечение на изчисления общ обем на двете гърди с поне 50% в сравнение с изходния, определяне на поносимостта и определяне на безопасността на лечението.
Estonian: Teisesteks eesmärkideks oli hinnata patsientide hulka, kellel tekkis ≥50% mõlema rinnanäärme mahu vähenemine uuringuperioodi jooksul, ravimtaluvust ja ohutust.
Bulgarian: Двугодишно проучване за онкогенен потенциал при мишки показа индуциране на развитието на доброкачествени тумори на яйчника и промени в честотата на развитие на лимфоретикуларни неоплазии (по-малко хистиоцитни саркоми при женски мишки и повече смъртни случаи от лимфоми).
Estonian: Kaheaastases onkogeensusuuringus hiirtega täheldati healoomuliste munasarjakasvajate teket ja muutusi lümforetikulaarsete tuumorite esinemissageduses (vähem histiotsüütseid sarkoome emasloomadel ja rohkem lümfoomist põhjustatud surmajuhte).
Bulgarian: Понеже Arimidex намалява концентрацията на циркулиращия естроген, той може да предизвика намаляване на минералната костна плътност с евентуално повишен риск за фрактури като последствие от това (вж. точка 4.8).
Estonian: Kuna ARIMIDEX vähendab östrogeeni taset veres, siis võib ravim põhjustada luutiheduse vähenemist ja suurendada võimalust luumurdude tekkeks (vt lõik 4.8).
Bulgarian: При медиана на периода на проследяване от средно 68 месеца при пациентките на Arimidex и тамоксифен е наблюдавана честота на фрактури съответно 22 на 1 000 пациентогодини и 15 на 1 000 пациентогодини.
Estonian: Luumurdude sagedus Arimidexi ning tamoksifeeni rühmas oli vastavalt 22 ja 15/1000 patsient-aasta kohta pärast keskmiselt 68-kuulist jälgimist.
Bulgarian: Макар броят на лекуваните деца да е твърде малък, за да може да се направи достоверно заключение относно безопасността, в сравнение с групата на плацебо в групата на лечение с Arimidex се установява повишена честота на фрактурите и тенденция към намаляване на минералната костна плътност.
Estonian: Ravi saanud laste hulk oli liiga väike usaldusväärse ohutusalase kokkuvõtte jaoks, kuid anastrosooli ravirühmas ilmnes siiski luumurdude sageduse tõus ja luutiheduse langus võrreldes platseeborühmaga.
Bulgarian: Отдалечена свободна от заболяване преживяемост се дефинира като времето до първи далечен рецидив или смърт (по каквато и да е причина).
Estonian: b Kauge haiguskolde vaba elulemus on määratletud kui aeg kaugretsidiivi esmasjuhu või surmani (kõikidel põhjustel).
Bulgarian: Отдалечена свободна от заболяване преживяемостb
Estonian: Kauge haiguskolde vaba elulemusb
Bulgarian: При момичета анастрозол се разпределя широко и се елиминира бавно.
Estonian: Anastrosool jaotus tütarlaste organismis laialdaselt ning eritus aeglaselt.
Bulgarian: Привидният клирънс (CL/F) на анастрозол, след перорално приложение не е променен при доброволци с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация, GFR <30 ml/min) в Проучване 1033IL/0018, което е в съответствие с факта, че анастрозол се елиминира главно чрез метаболизъм.
Estonian: Suu kaudu manustatud anastrosooli kliirens (CL/F) ei muutunud uuringus 1033IL/0018 osalevatel neerupuudulikkusega (GFR<30 ml/min) vabatahtlikel, mis on kooskõlas sellega, et anastrosool elimineeritakse peamiselt metaboliseerimise teel.
Bulgarian: 0,31 до 0,88
Estonian: 0,31 kuni 0,88
Bulgarian: (Коефициент на риск (HR) 1,42; 95% Доверителен интервал (CI) [1,11;1,82]; Медиана на времето до прогресия 11,1 и 5,6 месеца съответно за Arimidex и тамоксифен, p=0,006); степента на обективно повлияване на тумора е сходна при Arimidex и тамоксифен.
Estonian: Esmastest tulemusnäitajatest: uuring 1033IL/0030 näitas Arimidexi statistiliselt olulist paremust võrreldes tamoksifeeniga ajas kasvaja progresseerumiseni (riski suhe 1,42; 95% usaldusvahemik 1,11 kuni 1,82), keskmine aeg progresseerumiseni 11,1 ja 5,6 kuud vastavalt Arimidexi ja tamoksifeeni kasutamisel, p=0,006); objektiivne kasvaja ravivastuse tase ja ohutus olid Arimidexil ja tamoksifeenil sarnased.
Bulgarian: Arimidex не е показан за употреба при деца и юноши.
Estonian: Arimidex ei ole näidustatud laste ja noorukite raviks.
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към анастрозол или към някоя от останалите съставки на Аримидекс (вж. точка 6: Допълнителна информация).
Estonian: Ärge kasutage Arimidexi - kui te olete ülitundlik (allergiline) anastrosooli või mõne Arimidexi koostisosa suhtes (vt lõik 6
Bulgarian: Показателите за чифтосване са засегнати в негативна посока и в двете групи, но понижен фертилитет е установен само в групата, получавала анастрозол в доза 400 mg/l.
Estonian: Paaritumisnäitajad vähenesid mõlema annuse rühmas, samal ajal kui fertiilsuse vähenemine ilmnes ainult 400 mg/l annuse juures.
Bulgarian: В проучвания при животни токсичност се наблюдава само при високи дози.
Estonian: Loomkatsetes ilmnes toksilisus ainult kõrgete annuste korral.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Аримидекс.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Arimidexi kasutamist.
Bulgarian: Преживяемостта на плъхове, на чиито майки е даван анастрозол в доза 0,02 mg/kg/дневно или по-висока (от 17-ия ден на бременността до 22-ия ден след раждането), е нарушена.
Estonian: Poegade ellujäämine oli ohustatud rottidel, kellele manustati anastrosooli 0,02 mg/kg/ päevas ja rohkem (alates 17. tiinuspäevast kuni 22. poegimisjärgse päevani).
Bulgarian: Партиден №
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Bulgarian: Рядък вид възпаление на кожата, което може да включва червени петна или мехури.
Estonian: • harvaesinev nahapõletik, mille korral võivad tekkida punased laigud või villid;
Bulgarian: Проучване 0046 е международно, многоцентрово, открито експлораторно проучване на приложение на Arimidex при 28 момичета (на възраст от 2 до ≤ 10 години) със синдром на McCune-Albright (MAS).
Estonian: Uuring 0046 oli rahvusvaheline hulgikeskuseline avatud rühmadega Arimidexi uuring, milles osales 28 McCune'i-Albrighti sündroomiga tütarlast vanuses 2 kuni 10 aastat (k.a.).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg анастрозол.
Estonian: Iga polümeerikattega kaetud tablett sisaldab 1 mg anastrosooli.
Bulgarian: Това проучване предоставя данни, според които в лечението на евентуалното намаляване на минералната костна плътност при постменопаузални жени с ранен рак на гърдата, предвидени за лечение с Arimidex, може да се има предвид прилагане на бифосфонати.
Estonian: Käesolev uuring tõendab, et varajases rinnavähi faasis postmenopausis naistel, kellele on määratud ravi Arimidexiga, saab võimalikku osteoporoosi ravida bifosfonaatidega.
Bulgarian: Arimidex не трябва да се прилага при предменопаузални жени.
Estonian: Arimidexi ei tohi kasutada premenopausis naistel.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Аримидекс.
Estonian: Kui te ei tea, kas mõni ülaltoodud punktidest puudutab teid, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Arimidexi kasutamist.
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Estonian: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Ühendkuningriik
Bulgarian: 0,63 до 1,46
Estonian: 0,63 kuni 1,46
Bulgarian: нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), harv (≥1/10000, <1/1000) ja väga harv (<1/10000).
Bulgarian: Чрез използване на високочувствителен метод се доказва, че при постменопаузални жени приемът на Arimidex в дневна доза 1 mg предизвиква супресия на естрадиола над 80%.
Estonian: Kõrge tundlikkusega analüüsimeetodi abil määratuna pärsib Arimidexi ööpäevane annus 1 mg postmenopausis naistel östradiooli tootmist koguni 80% võrra.
Bulgarian: Анафилактоидни реакции Кожен васкулит (включително няколко съобщения за пурпура на Henoch
Estonian: Erythema multiforme Anafülaktoidne reaktsioon Kutaanne vaskuliit (sealhulgas mõned Henoch-Schönleini purpura juhud)**
Bulgarian: Тези промени настъпват при доза, която води до 100 пъти по-голяма експозиция от експозицията при терапевтични дози при хора и се смята, че нямат клинично значение за лечението на хора с анастрозол.
Estonian: Vaadeldud muutused ilmnesid inimeste soovituslikest raviannustest 100 korda suuremate annuste korral ning seetõttu ei peeta tulemust kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Съобщенията за вагинално кървене са чести, предимно при пациентки с авансирал рак на гърдата, главно през първите няколко седмици след преминаване от хормонално лечение към лечение с Arimidex.
Estonian: *** Vaginaalset verejooksu on esinenud sageli, peamiselt kaugelearenenud rinnanäärme vähiga patsientidel esimestel nädalatel pärast hormoonravi asendamist Arimidexiga.
Bulgarian: Ефикасността му не е установена в проучваните педиатрични популации (вж. по-долу).
Estonian: Uuritud pediaatrilistel patsientidel ei ole Arimidexi efektiivsust kindlaks tehtud (vt allpool).
Bulgarian: Смята се, че това са специфични за мишки ефекти от инхибирането на ароматазата и нямат клинично значение за лечението на хора с анастрозол.
Estonian: Neid muutusi peetakse hiirtele spetsiifiliseks aromataasi pärssimisest tingitud toimeks ja seda ei peeta patsientide ravi seisukohast kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Времето до настъпване на далечен рецидив се дефинира като времето до настъпване на първи далечен рецидив или смърт вследствие на рак на гърдата.
Estonian: d Aeg kaugmetastaasini on määratletud kui aeg kaugmetastaasi esmasjuhu või surmani rinnavähi tõttu.