FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij behandelingsnaïeve pediatrische patiënten was het gemiddelde CD4 celaantal op baseline 344 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 800 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,67 log10 kopieën/ml (variërend van 3,70 tot 5,00 log10 kopieën/ml).
Danish: For de behandlingsnaive pædiatriske patienter var middel-baseline-CD4-celletal 344 celler/mm3 (interval 2-800 celler/mm3), og middel-baseline-plasma-hiv-1-RNA var 4,67 log10 kopier/ml (interval 3,70-5,00 log10 kopier/ml).
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg, alle als enkelvoudige dosis met voedsel.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg, alle som enkeltdosis med mad.
Dutch: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg eenmaal daags) (n=120)
Danish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg én gang dagligt (n=120)
Dutch: Lamotrigine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met atazanavir/ritonavir.
Danish: Lamotrigin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir/ritonavir.
Dutch: Buprenorfine AUC ↑67%
Danish: Buprenorphin AUC ↑67%
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-remmergeassocieerde bijwerkingen.
Danish: Administration sammen med atazanavir kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-hæmmerrelaterede bivirkninger.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen De combinatie van Atazanavir Krka en atorvastatine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Danish: Interaktioner med andre lægemidler Kombination af Atazanavir Krka og atorvastatin frarådes (se pkt.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is atazanavir.
Danish: Aktivt stof: atazanavir.
Dutch: Indien stopzetten van ritonavir onder beperkende voorwaarden medisch gerechtvaardigd is (zie rubriek 4.4), moet bijzondere aandacht gegeven worden aan atazanavirinteracties die kunnen afwijken bij de afwezigheid van ritonavir (zie informatie in Tabel 2 hieronder).
Danish: 4.4) er en medicinsk nødvendighed, skal man være særligt opmærksom på interaktioner med atazanavir, som kan være anderledes uden ritonavir (se oplysninger i nedenstående tabel 2).
Dutch: ANTIBIOTICA Claritromycine 500 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Van gelijktijdig gebruik van St. Janskruid en atazanavir kan verwacht worden dat dit leidt tot een significante afname in plasmawaarden van atazanavir.
Danish: Samtidig brug af perikon og atazanavir kan forventes at medføre signifikant fald i atazanavirs plasmaniveau.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde volwassen patiënten (n= 33, gecombineerde onderzoeken) was de gemiddelde halfwaardetijd binnen een dosisinterval van atazanavir 12 uur bij steady-state na een dagelijkse dosis van 300 mg eenmaal daags met 100 mg ritonavir en een lichte maaltijd.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid var, inden for atazanavirs dosisinterval, hos hiv-inficerede voksne patienter (n=33, kombinerede studier) 12 timer ved steady state efter en dosis på 300 mg dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med et let måltid.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: Twee mindere metabolieten van atazanavir, die in vitro geen anti-hivactiviteit aantoonden, zijn gedetecteerd in het plasma.
Danish: Der er karakteriseret to mindre metabolitter af atazanavir i plasma.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg en ritonavir 100 mg zonder nevirapine.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg uden nevirapin.
Dutch: Bij behandelingsnaïeve patiënten die behandeld werden met eenmaal daags atazanavir 300 mg met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 96 weken, had 48% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4 (zie rubriek 4.4).
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en middel-behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin (se pkt.
Dutch: In antiretroviraal-voorbehandelde volwassen patiënten Studie 045 is een gerandomiseerde, multicenter studie met patiënten met virologisch falen op twee of meer eerdere regiems die minimaal één PI, NRTI en NNRTI bevatten.
Danish: 4.5 og 4.8) og én NRTI hos patienter med virologisk svigt under to eller flere tidligere behandlinger med mindst en PI, NRTI eller NNRTI.
Dutch: Behandelingsnaïef atazanavir capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=16
Danish: Behandlingsnaive atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=16
Dutch: Gelijktijdige behandeling van Atazanavir Krka met ritonavir en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Krka og lægemidler, der inducerer CYP3A4 frarådes (se pkt.
Dutch: Frequentie de novo PI-substitutie (n=26)a geen geen a Aantal patiënten met gepaarde genotypes geclassificeerd als virologisch falen (hiv-RNA ≥ 400 kopieën/ml).
Danish: a Antal patienter med parvise genotyper, der er klassificeret som virologisk svigt (hiv-RNA ≥400 kopier/ml).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van simvastatine of lovastatine met atazanavir is gecontraindiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Danish: simvastatin eller lovastatin og atazanavir er kontraindiceret på grund af øget risiko for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Dutch: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Danish: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Dutch: Gelijktijdig gebruik met producten die St. Janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af præparater, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Dutch: Het lichaam en de dop van de capsule zijn bruin-oranje van kleur.
Danish: Kapslens krop og hætte er brun-orange.
Dutch: Τηλ: + 30 210 6256177
Danish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en atazanavir met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een evaluatie van de voordelen/risico's voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt (zie rubriek 4.4).
Danish: Samtidig administration af voriconazol og atazanavir med ritonavir frarådes medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet for patienten berettiger brug af voriconazol (se pkt.
Dutch: Verwacht wordt dat de concentraties van atazanavir met of zonder ritonavir verhoogd zullen zijn bij patiënten met een matig ernstig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2, 4.3 en 4.4).
Danish: Koncentrationerne af atazanavir med eller uden ritonavir forventes at øges hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine AUC 25-O-desacetyl-rifabutine Cmax 25-O-desacetyl-rifabutine Cmin
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045%
Dutch: Levertransaminaseverhogingen die optreden met verhoogd bilirubine bij patiënten die atazanavir ontvangen, dienen te worden onderzocht op alternatieve oorzaken.
Danish: Patienter i behandling med atazanavir, som har forhøjede levertransaminaser og forhøjet bilirubin samtidig, bør evalueres for alternative ætiologier.
Dutch: Pediatrische patiënten (in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg)
Danish: 6 år til under 18 år og med en legemsvægt på mindst 15 kg) Legemsvægt (kg)
Dutch: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg tweemaal daags) (n=123)
Danish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg to gange dagligt (n=123)
Dutch: Atazanavir Krka moet worden gestaakt als er ernstige huiduitslag optreedt.
Danish: Atazanavir Krka bør seponeres, hvis der udvikles alvorligt udslæt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met bepridil is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af bepridil er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Krka met nevirapine of efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Krka og nevirapin eller efavirenz frarådes (se pkt.
Dutch: Gebruik sildenafil niet met Atazanavir Krka wanneer sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie).
Danish: Du må ikke tage sildenafil sammen med Atazanavir Krka, hvis sildenafil anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Dutch: Soms (kan bij 1 tot 100 van de gebruikers optreden): - perifere neurologische symptomen (gevoelloosheid, zwakte, tintelingen of pijn in de armen en benen) - overgevoeligheid (allergische reactie) - asthenie (ongewone vermoeidheid of zwakheid) - gewichtsafname, gewichtstoename, anorexie (gebrek aan eetlust), toegenomen eetlust - depressie, angst, slaapstoornissen - desoriëntatie, amnesie (geheugenverlies), duizeligheid, slaperigheid, abnormale dromen - syncope (flauwvallen), hypertensie (verhoogde bloeddruk) - dyspnoe (kortademigheid) - pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), gastritis (maagontsteking), afteuze stomatitis
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): - følelsesløshed, svaghed, prikken eller smerte i arme og ben (perifer neuropati) - overfølsomhed (allergisk reaktion) - usædvanlig træthed eller svaghed - vægttab, vægtøgning, manglende appetit, øget appetit - depression, angst, søvnforstyrrelser - desorientering, hukommelsestab, svimmelhed, søvnighed, abnorme drømme - besvimelse, højt blodtryk - vejrtrækningsbesvær (dyspnø) - betændelse i bugspytkirtlen, irritation af slimhinden i mavesækken, sår i munden og forkølelsessår, smagsforstyrrelse, luft i maven, tør mund, udspilet mave - angioødem (voldsom hævelse af hud og andre steder, som oftest læber og øjne) - hårtab, kløe - svind af muskelmasse, ledsmerter, muskelsmerter - nyrebetændelse (interstitiel nefritis), blod i urinen (hæmaturi), for meget protein i urinen, hyppig vandladning - brystforstørrelse hos mænd - brystsmerter, utilpashed, feber - søvnløshed
Dutch: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg enkelvoudige dosis* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Danish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg enkeltdosis* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Atazanavir Krka kan invloed hebben op hoe goed uw nieren werken.
Danish: Atazanavir Krka kan påvirke din nyrefunktion.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties salmeterol en een toename van salmeterolgeassocieerde bijwerkingen.
Danish: Samtidig administration af atazanavir kan medføre højere salmeterolkoncentration og øget risiko for salmeterol-relaterede bivirkninger.
Dutch: Dit effect kan komen door inductie van CYP3A4.
Danish: Denne effekt kan skyldes CYP3A4-induktion.
Dutch: Geometrisch gemiddelde (CV%) AUC ng•uur/ml
Danish: AUC ng•t/ml Geometrisk gennemsnit (CV%)
Dutch: Verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir kunnen het gevolg zijn van een verhoogde pH in de maag indien antacida, waaronder gebufferde geneesmiddelen, worden toegediend met atazanavir.
Danish: Plasmakoncentrationen af atazanavir kan falde, hvis gastrisk pH øges ved samtidig administration af antacida, inklusive lægemidler med buffer, og atazanavir.
Dutch: - Atazanavir Krka kan invloed hebben op hoe goed uw nieren werken.
Danish: - Atazanavir Krka kan påvirke din nyrefunktion.
Dutch: Ritonavir wordt gebruikt als versterker ("booster") van de atazanavir farmacokinetiek (zie rubriek 4.5 en 5.1).
Danish: Ritonavir anvendes som farmakokinetisk booster for atazanavir (se pkt.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding?
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Dutch: 100 mg a Ritonavir capsules, tabletten of drank.
Danish: Ritonavir kapsler, tabletter eller oral opløsning.
Dutch: Pravastatine wordt niet gemetaboliseerd door CYP3A4.
Danish: Pravastatin metaboliseres ikke af CYP3A4.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen amiodaron of systemisch toegediend lidocaïne/atazanavir berust op CYP3A-remming.
Danish: Interaktionsmekanismen for amiodaron eller systemisk lidocain/atazanavir er CYP3A-hæmning.
Dutch: * In een gecombineerde analyse werd atazanavir 300 mg en ritonavir 100 mg (n=33) vergeleken met atazanavir 400 mg zonder ritonavir (n=28).
Danish: * Atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg (n=33) er i en kombineret analyse sammenlignet med atazanavir 400 mg uden ritonavir (n=28).
Dutch: Bij voorbehandelde patiënten die behandeld werden met eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 95 weken, had 53% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4.
Danish: Blandt behandlingserfarne patienter som fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt i gennemsnitligt 95 uger, havde 53% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin.
Dutch: 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat is gelijk aan
Danish: 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat er ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1353/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1353/002
Dutch: De verwachting is dat atazanavir de plasmaspiegels van lurasidon doet toenemen vanwege CYP3A4remming.
Danish: Atazanavir forventes at øge plasmakoncentrationen af lurasidon på grund af CYP3A4-hæmning.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags 's avonds zonder efavirenz.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
Dutch: Atazanavir kan mogelijk leiden tot een toename in de plasmaspiegels van carbamazepine vanwege CYP3A4-remming.
Danish: Atazanavir kan øge plasmakoncentrationen af carbamazepin på grund af CYP3A4-hæmning.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met ritonavir en protonpompremmers wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af atazanavir med ritonavir og en protonpumpehæmmere frarådes.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en Atazanavir Krka met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een overweging van de voor- en nadelen het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og Atazanavir Krka med ritonavir frarådes, medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet berettiger brugen af voriconazol.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten waargenomen bij 41 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar die atazanavir capsules met ritonavir ontvingen, zijn weergegeven in Tabel 7.
Danish: I tabel 7 ses data for virkningen hos de 41 pædiatriske patienter i alderen fra 6 år til under 18 år, som fik atazanavir kapsler med ritonavir.
Dutch: Midazolam en triazolam worden extensief gemetaboliseerd door CYP3A4.
Danish: Midazolam og triazolam metaboliseres i udstrakt grad af CYP3A4.
Dutch: baseline, cellen/mm3 Alle patiënten
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig indien methadon gelijktijdig wordt toegediend met atazanavir.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og atazanavir.
Dutch: In een open-label, gerandomiseerde, vergelijkende studie, na een 26- tot 30 weken durende inductiefase met atazanavir 300mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags en twee NRTI's, had unboosted atazanavir 400 mg eenmaal daags en twee NRTI's tijdens een 48-weken durende onderhoudsfase (n=87) een vergelijkbare antivirale werkzaamheid vergeleken met atazanavir + ritonavir en twee NRTI's (n=85) bij hiv-geïnfecteerde patiënten met volledige suppressie van hiv-replicatie, zoals afgemeten aan het deel van de patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml: 78% van de patiënten op unboosted atazanavir en twee NRTI's vergeleken met 75% op atazanavir + ritonavir en twee NRTI's.
Danish: Efter en 26-30 ugers induktionsfase med atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt og to NRTI'er havde ikke-boostet atazanavir 400 mg én gang dagligt og to NRTI'er, som blev administreret i en 48-ugers vedligeholdelsesfase (n=87) i et åbent, randomiseret, komparativt studie, samme antivirale virkning som atazanavir + ritonavir og to NRTI'er (n=85) hos hiv-inficerede forsøgspersoner med fuldt supprimeret hiv-replikation.
Dutch: Totaal rifabutine en 25-O
Danish: Total rifabutin og
Dutch: 310 (n=165) a Gemiddeld CD4-celaantal op baseline was 214 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 810 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,94 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 5,88 log10 kopieën/ml) b Atazanavir/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Danish: a Gennemsnitligt CD4-celletal ved baseline var 214 celler/mm3 (i området 2 til 810 celler/mm3) og gennemsnitligt plasma-hiv-1-RNA ved baseline var 4,94 log10 kopier/ml (i området 2,6 til 5,88 log10 kopier/ml) b Atazanavir/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Dutch: Nefrolithiase
Danish: Nefrolitiasis
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: België/Belgique/Belgien
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en deze glucocorticoïden wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïd-effecten.
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og disse glukokortikoider frarådes, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger (se pkt.
Dutch: Ethinyloestradiol 35 μg + norethindrone (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Danish: Ethinylestradiol 35 μg + norethindron (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Absorptie: bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen atazanavir 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
Danish: Absorption: gentagne doser af atazanavir 300 mg én gang dagligt i kombination med ritonavir 100 mg én gang dagligt sammen med et måltid gav hos hiv-inficerede patienter (n=33, kombinerede studier) et geometrisk gennemsnit (CV%) for atazanavir, Cmax på 4.466 (42%) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1353/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1353/001
Dutch: Atazanavir Krka gegeven zonder ritonavir dient niet overwogen te worden bij patiënten die behandeld worden met een backbone behandelschema dat tenofovirdisoproxil bevat en met andere gelijktijdige medicatie dat de biologische beschikbaarheid van atazanavir verlaagt (zie rubriek 4.5 Voor het geval dat ritonavir wordt gestopt binnen het aanbevolen met atazanavir versterkte behandelschema) of in geval van waargenomen therapietrouw problemen.
Danish: Atazanavir Krka uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
Danish: Atazanavir metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4.
Dutch: Bij een klein aantal patiënten zonder een functioneel CYP2C19allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten.
Danish: Hos et lille antal patienter uden en funktionel CYP2C19-allel forventes signifikant øget eksponering for voriconazol.
Dutch: De aanbevolen dosering van Atazanavir Krka capsules is 300 mg eenmaal daags samen met eenmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
Danish: Den anbefalede dosis Atazanavir Krka kapsler er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt og i forbindelse med et måltid.
Dutch: De concentratie van grazoprevir was beduidend verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
Danish: Koncentrationerne af grazoprevir steg betydeligt ved samtidig administration med atazanavir/ritonavir.
Dutch: Ketoconazol en itraconazol dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt met atazanavir/ritonavir; hoge
Danish: Ketoconazol og itraconazol bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir/ritonavir.
Dutch: hiv-RNA <50 kopieën/ml, % Alle patiëntend
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % Alle patienterd
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdige toediening van abacavir en atazanavir zal leiden tot een significante verandering in de blootstelling aan abacavir.
Danish: Samtidig administration af abacavir og atazanavir forventes ikke at påvirke abacavirs eksponering signifikant.
Dutch: Het remt CYP3A4.
Danish: CYP3A4-hæmning.
Dutch: Tijdens postmarketingsurveillance is chronische nierziekte gemeld bij met hiv geïnfecteerde patiënten die behandeld worden met atazanavir, met of zonder ritonavir.
Danish: Kronisk nyresygdom hos hiv-inficerede patienter behandlet med atazanavir, med eller uden ritonavir, er blevet rapporteret under post-marketing-overvågning.
Dutch: schellak titaniumdioxide (E171) kaliumhydroxide
Danish: shellac titandioxid (E171)
Dutch: - Galblaasproblemen kunnen soms voorkomen bij mensen die atazanavir gebruiken.
Danish: - Galdeblæreproblemer kan forekommme mindre hyppigt hos personer, der tager atazanavir.
Dutch: De capsuledop is bedrukt met zwarte markering A200.
Danish: Kapslens hætte er påtrykt A200 med sort.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met kinidine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig brug af quinidin er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% Nevirapine Cmax ↑21% (↑11% Nevirapine Cmin ↑35% (↑25%
Danish: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Dutch: Het lichaam van de capsule is wit of bijna wit van kleur, de dop van de capsule is bruin-oranje van kleur.
Danish: Kapslens krop er hvid eller råhvid, kapslens hætte er brun-orange.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdig gebruik van stavudine met atazanavir de blootstelling aan stavudine significant zal beïnvloeden.
Danish: Samtidig administration af stavudin og atazanavir forventes ikke at påvirke stavudineksponeringen signifikant.
Dutch: In een klinische studie AI424-020 werden pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot jonger dan 18 jaar die het poeder voor oraal gebruik of de capsuleformulering ontvingen gemiddeld 115 weken met atazanavir behandeld.
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 18 år, som fik enten oralt pulver eller kapsler, havde i et klinisk studie AI424-020 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med atazanavir på 115 uger.
Dutch: Het interactiemechanisme is een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir als gevolg van een toename van de pH in de maag door de H2-blokkers.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med H2-blokkere.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration med fastdosis-kombination af glecaprevir/pibrentasvir (se pkt.
Dutch: De capsuledop is bedrukt met witte markering A300.
Danish: Kapslens hætte er påtrykt A300 med hvidt.