FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Festlegung der neuen Verfahren, die für die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts (bedingte Genehmigung, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use", Gutachten zu Humanarzneimitteln, die ausschließlich für das Inverkehrbringen außerhalb der EU bestimmt sind (in Zusammenarbeit mit der WHO), wissenschaftliche Beratergruppen, erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens usw.) erforderlich sind.
Czech: ( schválení s podmínkou, urychlené hodnocení, princip tzv. "compassionate use", stanoviska k léčivým přípravkům, které nejsou uvedeny na trh EU (ve spolupráci se SZO), vědecké poradní skupiny, větší rozsah působnosti centralizovaného postupu apod.).
German: 13. Oktober 1953, Dänin
Czech: října 1953, s.p. Dánsko
German: Bildung: Studienabschluss in Sprachen und Sprachwissenschaft an der University of East Anglia und postgradualer Abschluss in Bibliotheks- und Informationswissenschaft an der University of Wales.
Czech: října 1959, s.p. Dánsko Vzdělání: Bakalářské studium jazyků a lingvistiky na univerzitě East Anglia a postgraduální diplom v oblasti knihovnictví a informačních věd na univerzitě ve Walesu.
German: Heribert Pittner, stellvertretender Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19. Januar 1948, Österreicher
Czech: Heribert Pittner, místopředseda HMPC, nar. 19. ledna 1948, s.p. Rakousko
German: Konsultation endete am 17. September
Czech: Konzultace ukončena 17. září 2004,
German: 1986/1987 wandte er sich wieder der klinischen Tätigkeit zu, indem er in der Universitätskinderklinik Königin Fabiola in Brüssel das Amt des Leiters der Abteilung Ernährungswissenschaft und
Czech: V letech 1986 až 1987 krátce působil ve farmaceutickém průmyslu a poté se vrátil ke klinické práci v dětské fakultní nemocnici Královny Fabioly v Bruselu jako přednosta oddělení pro výživu a farmakodynamiku a tuto funkci zastává i nadále.
German: 1998 zum Leiter des Bereichs Neue chemische Substanzen und im Januar 2001 zum Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden ernannt wurde.
Czech: 1997 a v červnu r. 1998 byl jmenován vedoucím útvaru pro nové chemické látky a v lednu r. 2001 pak vedoucím útvaru pro léčiva pro vzácná onemocnění a vědecké poradenství.
German: Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung betreffen Änderungen, Erweiterungen der Arzneimittelreihe und Übertragungen von Zulassungen.
Czech: Aktivity následující po registraci se týkají změn, rozšíření registrací a převodů registrací.
German: Seit 2003 Ehrenmitglied der Pharmaceutical Society of Great Britain und seit 2004 Ehrenmitglied des College of Physicians.
Czech: Society of Great Britain) a od r. 2004 čestný člen Royal College of Physicians (Královská lékařská akademie).
German: Abgeschlossene wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Output)
Czech: Vědecké poradenství a výzkumná asistence: dokončené úkoly (Výstup)
German: Vorbereitung auf die Einreichung von Anträgen auf Zulassung von Biogenerika, Generika und Arzneimitteln zur Selbstmedikation.
Czech: Připravovat se na vyřizování žádostí pro podobné biologické (biosimilar) a generické léčivé přípravky a pro léčivé přípravky pro samoléčbu
German: • per Fax: (44-20) 7418 8670
Czech: • faxem na čísle: (44-20) 7418 8670
German: Die jährlichen Audits des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) tragen dazu bei, dass die Arbeitsabläufe auf der Ebene des CHMP ständig verbessert werden.
Czech: Celoroční cyklus auditů CHMP bude na úrovni CHMP pispívat k vytváření trvalého procesu zdokonalování.
German: Von 1974 bis 1985 war er in Spanien als Leitender Prüfer für Ernst and Young und von 1985 bis 1995 als Buchprüfer für Johnson Wax Española tätig.
Czech: V letech 1974 až 1985 pracoval ve Španělsku pro Ernst and Young jako vedoucí auditu a od
German: Der erweiterte Anwendungsbereich erstreckt sich auch auf Arzneimittel zur Selbstmedikation, auf Generika, für die eine zentrale Zulassung erteilt wurde, sowie auf Biogenerika.
Czech: Nový rozsah působnosti zahrnuje léčivé přípravky určené k samoléčbě, generické přípravky centrálně registrovaných léčivých prostředků a podobných biologických (biosimilar) léčivých přípravků.
German: Die EMEA wird rund 30 % ihres Gesamthaushalts für Dienstleistungen der zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten im Bereich wissenschaftliche Beurteilung und
Czech: Příslušné orgány členských států obdrží v roce 2005 kolem 30% z celkového rozpočtu agentury náhradou za vědecké hodnocení a inspekční služby provedené pro EMEA.
German: Gerard O'Malley, Leiter des Bereichs Rechnungsführung, geboren am 14. Oktober
Czech: Gerard O'Malley, vedoucí účetního oddělení, nar. 14. října 1950, s.p. Irsko
German: Hierzu zählen die Einführung des Konzepts der Risikomanagementpläne sowie Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use" von Arzneimitteln.
Czech: Sem patří provádění koncepce plánů řízení rizika, jakož i urychlené hodnocení, registrace s podmínkou a princip tzv. "compassionate use".
German: 1984 übernahm er beim Veterinärmedizinischen Labor in Fougères die Funktion des Sachverständigen und Berichterstatters für Zulassungsdossiers.
Czech: V r. 1984 začal pracovat v laboratoři veterinárních léčivých přípravků ve Fougères, kde byl posuzovatelem a zpravodajem pro spisy žádostí o registraci.
German: Unterstützung der neuen Mitgliedstaaten bei externen Evaluierungen (Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung Europäische Kommission-Kanada).
Czech: Poskytnout pomoc novým členským státům pro externí hodnocení (MRA ES-Kanada)
German: Festlegung der Entscheidungskriterien für die Ausweitung der Datenexklusivität nach Maßgabe des neuen Arzneimittelrechts.
Czech: Vymezení kritérií oprávněnosti k prodloužení doby pro ochranu dat, jak je stanoveno v nových právních předpisech pro farmaceutickou oblast
German: anschließend Revision durch PhVWPV
Czech: následná revize u PhVWP-V
German: Qualitätsmanagementsystem und das interne Auditsystem der Agentur.
Czech: Od listopadu r. 1999 vede integrovaný systém agentury pro řízení jakosti a systém interního auditu.
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmazie an der Heriot-Watt University in Edinburgh.
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu farmacie z Heriot-Watt univerzity v Edimburgu.
German: Trends: Die Zahl der Anträge auf Ausweisung dürfte auf dem Niveau von vor 2004 bleiben, so dass für
Czech: Trendy: Žádosti o označení by se měly ustálit na úroveň srovnatelnou se situací před rokem 2004.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1978 bis 1982 war Dr. Keller als Forschungs- und Lehrassistent am Institut für Pharmakognosie und Analytische Phytochemie der Universität Saarbrücken tätig.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1978 až 1982 pracoval dr. Keller jako asistent pro výzkum a výuku na Ústavu pro farmakognosii a analytickou fytochemii na univerzitě v Saarbrückenu.
German: Gewährleistung des reibungslosen Funktionierens der Kernaktivitäten der Agentur auf höchstem Niveau durch effektives Management der zunehmenden Arbeitslast und Einhaltung der verkürzten zulassungsrechtlichen Fristen für die Aktivitäten vor und nach der Zulassung.
Czech: Zajistit vysokou kvalitu pro plnění hlavních aktivit prostřednictvím účinného řízení narůstající pracovní zátěže a zachovávání kratších předepsaných časových hranic pro předregistrační a poregistrační aktivity Posílit koncepci řízení životního cyklu a vědecké důslednosti
German: Sie kam im November 1996 zur EMEA und wurde im Januar 2001 zur stellvertretenden Leiterin des Bereichs Pharmakovigilanz und Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung ernannt.
Czech: EMEA začala působit v listopadu r. 1996 a v lednu r. 2001 byla jmenována zástupkyní vedoucího oddělení poregistrační farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
German: Schaffung von mehr Transparenz und Bereitstellung von mehr Informationen über die Ausweisung für Patienten und andere interessierte Kreise.
Czech: Zlepšovat průhlednost a poskytování informací týkajících se označení pacientům a dalším zainteresovaným stranám
German: Die Erstbeurteilung umfasst die Phase der EMEA-Aktivitäten von der Erörterung mit zukünftigen Antragstellern vor der Einreichung über die Beurteilung durch den CHMP bis zur Erteilung der
Czech: Výchozí hodnotící fáze pokrývá řadu činností EMEA od jednání s budoucími žadateli předcházející předložení žádosti, přes hodnocení CHMP, až po poskytnutí registrace přípravku Evropskou komisí.
German: Zertifizierung der Plasma-Stammdokumentationen sowie der ImpfantigenStammdokumentationen bedingt, teilweise aber auch die Folge der Ende 2004 gestiegenen Zahl der Anträge.
Czech: Tento nárůst je částečně způsoben inspekcemi v souvislosti s certifikací základního dokumentu o plazmě a základního dokumentu o očkovacích antigenech, ale také rostoucím počtem žádostí na konci roku
German: Im Januar 2000 kam sie zur EMEA, wo sie im Dezember 2001 zur Leiterin des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden ernannt wurde.
Czech: V EMEA začala působit v lednu r. 2000 a v prosinci r. 2001 byla jmenována vedoucí útvaru pro vědecké poradenství a pro léčiva pro vzácná onemocnění.
German: 1 DIE EMEA IM EUROPÄISCHEN SYSTEM
Czech: 1 EMEA V EVROPSKÉM SYSTÉMU 1.1 Správní rada
German: Erörterungen der Interessengruppen mit Arbeitsgruppen und/oder Ad-hoc-Gruppen zu bestimmten technischen/wissenschaftlichen Themen.
Czech: Pozvání pro zainteresované strany od CVMP, jeho pracovních skupin a/nebo vědeckých poradních skupin na téma specifických technických/vědeckých otázek
German: Verbesserung der Qualität sowie der Einheitlichkeit der Ergebnisse der wissenschaftlichen
Czech: Zvyšovat kvalitu, jakož i regulační a vědeckou důslednost závěrů vědeckého posudku.
German: Bildung: Studienabschluss in Jura an der Universität Dundee, Vereinigtes Königreich.
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu práv z univerzity Dundee ve Spojeném království.
German: Zur Revision und Aktualisierung vorgesehen (gemeinsam mit Health Canada)
Czech: (spolu s Health Canada)
German: Das Erreichen dieser Ziele wird anhand der Lieferung der Systeme unter Einhaltung der Termin-, Finanz- und technischen Vorgaben gemessen.
Czech: Dosažení těchto cílů bude měřeno podle toho, zda byly systémy dodány včas a zda byl dodržen rozpočet a zadávací podmínky
German: Von der Agentur werden daher für sämtliche Nahrungsmittel tierischen Ursprungs, u. a. Fleisch, Fisch, Milch, Eier und Honig, Obergrenzen der zulässigen sicheren Rückstandsmengen pharmakologisch aktiver Substanzen festgelegt, die in Tierarzneimitteln Verwendung finden, damit beim Verzehr dieser Nahrungsmittel eine ausreichende
Czech: Agentura proto ustavuje maximální bezpečné limity reziduí pro farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve veterinárních léčivých přípravcích ve vztahu ke všem různým potravinám živočišného původu, včetně masa, ryb, mléka, vajec a medu,
German: Fragen, die auf der EMEA-Website veröffentlicht wurde; darüber hinaus sollen die verfügbaren Informationen noch durch weitere Maßnahmen auf ein Maximum erweitert werden.
Czech: Dokument o často kladených dotazech zveřejněný na internetových stránkách EMEA tento úkol usnadnil a budou podniknuty další kroky pro zajištění co největší dostupnosti informací.
German: Beitrag zur Tätigkeit von EMEA und
Czech: Příspěvek k činnostem EMEA a HMA
German: Qualitätssystemen in Zusammenarbeit mit der FDA sowie innerhalb des ICH und VICH.
Czech: Podpora pro evropský příspěvek k mezinárodnímu jednání o systémech GMP/systémech jakosti ve spolupráci s FDA a v rámci sítě ICH a VICH
German: Bildung: Prof. Wahlroos studierte Pharmakologie an der Universität von Helsinki und besitzt einen Doktorabschluss (Soziale Pharmazie) der Universität Kuopio.
Czech: Vzdělání: Prof. Wahlroos je vystudovaný farmaceut (farmakologie) z helsinské univerzity a nositel doktorátu (soc.
German: Zu den Prioritäten des Jahres 2005 werden auch weiterhin die Arzneimittelsicherheit und die
Czech: Prioritami pro rok 2005 bude i nadále bezpečnost léčivých přípravků a zlepšování hlavních činností agentury.
German: (Input)
Czech: (Vstup)
German: Mit der Umsetzung der Strategie wird die Effizienz des Netzes verbessert, den Arzneimittelanwendern stehen bessere Informationen zur Verfügung und die sichere und wirksame Anwendung von Arzneimitteln kann verbessert werden.
Czech: Evropská komise, členské státy a agentury a které po svém zavedení zvýší účinnost sítě, budou poskytovat lepší informace uživatelům léčivých přípravků a přispějí k bezpečnému a účinnému užívání léčivých přípravků.
German: Bildung: Doktor der Chemie und Doktor der Biochemie der Universität Gent, Belgien.
Czech: Vzdělání: Doktorát (chemie) a doktorát (biochemie) z univerzity v belgickém Gentu.
German: Unterstützung aller 25 Mitgliedstaaten, damit eine optimierte Einhaltung der gemeinschaftlichen Bestimmungen im Zusammenhang mit GMP und GCP sowie mit der Pharmakovigilanz erreicht wird, ferner Zusammenarbeit bei Planungsmaßnahmen, damit ausreichende Mittel für die Durchführung der Inspektionen in der gesamten EU und in Drittländern bereitgestellt werden können.
Czech: Poskytnout všem 25 členským státům podporu pro optimalizaci shody s požadavky Společenství ve vztahu ke GMP, GCP a farmakovigilance a spolupracovat na iniciativách v oblasti plánování,
German: Die EMEA trifft Vorbereitungen für die Übernahme ihrer neuen Zuständigkeit für die Wahrnehmung der Sekretariatsaufgaben der Koordinierungsgruppe.
Czech: EMEA se připravuje na svou novou odpovědnost za poskytování podpory nové koordinační skupině, pro niž bude zajišťovat sekretariát, což bude zahrnovat:
German: Forschungseinrichtungen aus dem Hochschulbereich, die auf Veranlassung des COMP und des CHMP organisiert werden und die sich mit neuen Aspekten in Wissenschaft und Methodik befassen.
Czech: EMEA bude podporovat workshopy pořádané z podnětu COMP a CHMP se zájmovými stranami, zejména s vysokoškolskými výzkumnými organizacemi, na téma nových vědeckých a metodologických hledisek.
German: Die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts zählt zu den Hauptzielen und -prioritäten der Agentur für das Jahr 2005.
Czech: Jedním z klíčových cílů a jednou z priorit agentury pro rok 2005 je provádění nových farmaceutických právních předpisů.
German: Revision der Verfahren für sicherheitsrelevante Befassungen zwecks Verkürzung der Verfahrensdauer.
Czech: Revize procesu přezkoumání týkající se bezpečnosti za účelem zkrácení časového rámce pro dokončení řízení pro přezkoumání v oblasti bezpečnosti
German: Weiterhin Zuständigkeit für die Koordinierung von Schulungen und Anträgen bzw. Anmeldungen für EudraVigilance durch die Veterinary Joint Implementation Group sowie Erfassung, Auswertung, Berichterstellung und Mitteilung von ab 1. Januar 2005 auf elektronischem Wege eingehende Meldungen über Arzneimittelnebenwirkungen.
Czech: Implementation Group) za koordinaci školení a vyřizování žádostí o EudraVigilance, jakož i sběr dat, analýza, zpracování zpráv a sdělování elektronicky předávaných hlášení o nežádoucích účincích přijatých od 1. ledna 2005
German: Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
German: Da die Agentur in einer erweiterten Europäischen Union eine erweiterte Rolle wahrnimmt, die ein wachsendes Interesse der Zulassungsbehörden von Drittländern an der Tätigkeit der EMEA nach sich zieht, ist davon auszugehen, dass der Umfang der internationalen Aktivitäten der Agentur weiter zunimmt.
Czech: Mezinárodní činnost by se měla s přihlédnutím k posílené úloze agentury v rozšířené Evropské unii nadále rozrůstat, což by mělo vyvolat zvyšující se zájem o práci agentury ze strany regulačních orgánů působících mimo území EU
German: Im Oktober 2004 wurde er zum kommissarischen stellvertretenden Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und seltene Leiden ernannt.
Czech: V říjnu r. 2004 byl jmenován úřadujícím zástupcem vedoucího oddělení pro vědecké poradenství a léčiva pro vzácná onemocnění.
German: Kommission tätig.
Czech: které jsou v jednání.
German: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Czech: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
German: Studienabschluss in Veterinärmedizin am Royal Veterinary College der Universität London.
Czech: Nositelka diplomu veterinární chirurgie z Royal Veterinary College londýnské univerzity.
German: Regelmäßige Aktualisierung der EPAR um verfahrenstechnische und wissenschaftliche Aspekte in der Folgephase nach Erteilung der Zulassung.
Czech: Zveřejňování shrnutí stanovisek v době jejich přijetí CVMP Pravidelná aktualizace EPAR v poregistrační fázi z hlediska postupů a vědeckých aspektů
German: Unterstützung der Kommission bei der Erstellung ihres Fünfjahresberichts über die Erfahrungen nach der Einführung der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden.
Czech: Vytvoření postupu pro hodnocení a nové posouzení přípravků po pěti letech od označení a/nebo stažení z registru Společenství Podpora Komise při přípravě její pětileté zprávy o zkušenostech po zavedení nařízení o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění Zavádění iniciativ pro průhlednost postupu označování ve splupráci s organizacemi pacientů
German: Bildung: Studium der Pharmazie an der Pharmazeutischen Fakultät der Universität Uppsala.
Czech: Vzdělání: Vystudoval farmacii na farmaceutické fakultě univerzity v Uppsale.
German: Nach seiner provisorischen Einsetzung im Jahr 2004 wird der Beirat 2005 voll funktionsfähig sein; hierzu wird im
Czech: Výbor byl prozatímně ustaven v roce 2004 a bude plně zprovozněn v roce 2005.
German: Aufrechterhaltung eines hohen Qualitätsniveaus bei der Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden und den damit verbundenen Aktivitäten und Einhaltung der zulassungsrechtlichen
Czech: Provádět označení kvalitních léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a s tím spojené činnosti a dodržovat předepsané časové hranice
German: Pflege und Entwicklung von Rechnungsführungssystemen und Berichterstattungstools für den Finanz- und Haushaltsbereich, einschließlich Sicherheits- und Helpdesk-Komponenten.
Czech: Udržovat a rozvíjet systém finančního a rozpočtového účetnictví a nástroje pro podávání zpráv,
German: Einführung einer neuen Gebührenordnung.
Czech: Provádění nového nařízení o poplatcích
German: Dokumentennummer
Czech: Referenční číslo
German: Anträge für Typ-II-Änderungen Anträge für Typ-I-Änderungen
Czech: Žádosti o změnu typu II
German: Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005 und Abschluss voraussichtlich 2006
Czech: Očekává se revize, která má být v r. 2005 zveřejněna ke konzultaci a ukončena v roce 2006
German: Von 1992 bis 1995 arbeitete sie für die pharmazeutische Industrie, bevor sie im Juli 1995 ihre Mitarbeit in der EMEA begann, wo sie bis Dezember 2000 für wissenschaftliche Beratung zuständig war.
Czech: V letech 1992 až 1995 pracovala ve farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1995 působit na EMEA.
German: Leistungsindikator für diese Aktivität ist die durchschnittliche Zeitdauer vom Beginn des
Czech: Ukazatel výkonnosti pro tuto činnost je doba, která uplyne od zahájení postupu po přijetí poradního dopisu.
German: Integriertes Qualitätsmanagement
Czech: Integrované řízení kvality Poradce pro integrované řízení kvality (IQM)
German: Bisherige Laufbahn: Herr Le Cam blickt auf eine 19-jährige berufliche Erfahrung und persönliches Engagement in der gesundheitlichen und medizinischen Forschung zurück.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Pan Le Cam má devatenáctiletou pracovní zkušenost a osobní zájem o nevládní organizace zabývající se ve Francii, v Evropě a ve Spojených státech zdravotním a lékařským výzkumem v oblasti rakoviny, HIV/Aids a genetických chorob.
German: CVMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Czech: Pracovní skupina CVMP pro bezpečnost
German: Von 1985 bis 1993 war er Direktor der medizinischen Abteilung der französischen Pharmahandelsorganisation und kehrte bis 1994 zur Industrie zurück.
Czech: 1993 byl ředitelem lékařských záležitostí francouzského farmaceutického obchodního sdružení a poté se vrátil do farmaceutického průmyslu, kde působil do r. 1994.
German: Informationen verbessert werden kann, u. a. durch Einführung einer mehrsprachigen Navigation und Verbesserungen der Darstellung, Benutzerfreundlichkeit und Suchfunktionen.
Czech: To zahrnuje umožnění vícejazyčné navigace a zlepšení celkového vzhledu, usnadnění ovládání a zdokonalení vyhledávacích nástrojů
German: Kommission
Czech: Společenství
German: Sonstige Einnahmen EINNAHMEN INSGESAMT
Czech: PŘÍJMY CELKEM
German: Wissenschaftliche Beratung der Antragsteller auf hohem Niveau und Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Czech: Poskytovat kvalitní vědecké poradenství žadatelům a zachovávat časové hranice
German: Es ist von einer wachsenden Arbeitslast auszugehen - zum einen infolge der Erweiterung der EU (Bearbeitung von Produktinformationen in 20 Amtssprachen und Möglichkeit zusätzlicher Befassungen) und zum anderen aufgrund von Entscheidungen der Kommission, die spezifische
Czech: Větší pracovní zátěž jako důsledek rozšíření EU (práce s informacemi o přípravcích ve 20 jazycích EU a možnost dodatečných postupů přezkoumání) a rozhodnutí Komise, která mají za následek specifické závazky (předklinická hodnocení, klinická hodnocení , PSUR, studie po udělení registrace, registry), pro něž je třeba zajistit odpovídající follow up
German: Vereinbarung mit der Kommission in Bezug auf eine endgültige Liste und einen Zeitplan für die Liste der für die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Arzneimittelmerkmale vorgesehenen Arzneimittel, dies auf der Grundlage der Empfehlungen der Koordinierungsgruppe.
Czech: Po vydání doporučení koordinační skupiny dosáhnout dohody s Komisí o konečném seznamu a časovém rozvrhu pro seznam léčivých přípravků určených k harmonizaci SPC (souhrn údajů o přípravcích)
German: Jahrestag der Errichtung der Agentur und dem vollständigen Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften, die die künftige Entwicklung der Agentur maßgeblich gestalten werden.
Czech: Rok 2005 bude pro Evropskou lékovou agenturu rokem určujícím: je rokem 10. výročí založení agentury a v jeho průběhu plně vstoupí v platnost nové právní předpisy, které budou ovlivňovat budoucí směrování agentury.
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Input)
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (Vstup)
German: 1986 nahm er seine Tätigkeit bei der österreichischen Arzneimittelaufsichtsbehörde auf; seit 2003 ist er Leiter der Abteilung für
Czech: V roce 1986 začal působit na rakouském úřadu pro regulaci léčiv a od r. 2003 je zástupcem vedoucího oddělení pro registraci léčiv na rakouském ministerstvu zdravotnictví a žen.
German: Spezieller EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden Beitrag des EWR
Czech: Celkový příspěvek EU Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvek EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
German: Übersetzung Untersuchungen und
Czech: Hodnocení Překlady
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Universität Grenoble, Frankreich.
Czech: Vzdělání: Držitelka lékařského diplomu z univerzity ve francouzském Grenoblu.
German: 2004 wurde er erneut zum stellvertretenden Vorsitzenden gewählt.
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen místopředsedou.
German: Prüfung der audiovisuellen und Dolmetschausstattung in den Tagungsräumen.
Czech: Zefektivňování postupu pro zadávání zakázek a řízení smluv Revize audiovizuálního a tlumočnického zařízení v zasedacích místnostech Zaměření na bezpečnost a ochranu zdraví na pracovišti
German: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Erstbeurteilung.
Czech: Cíle: Provádět požadavky nových právních předpisů v oblasti výchozího hodnocení
German: CHMP-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz
Czech: Pracovní skupina CHMP pro farmakovigilanci
German: Durch die Möglichkeit, den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens auf sämtliche Tierarzneimittel auszudehnen, die innerhalb der Gemeinschaft für die Tiergesundheit von Bedeutung sind, wird der Gesamtumfang wesentlich erweitert.
Czech: Rozsah působnosti je rozšířen zavedením zvýšené způsobilosti k tomu, aby do centralizovaného postupu byly zahrnuty veterinární léčivé přípravky , které mají význam pro zdraví zvířat v celém
German: (Varese).
Czech: (BRD).
German: CVMP.
Czech: COMP.