FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ulteriori informazioni su Renvela sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Renvela so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Renvela sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Renvela stalno spremljajo.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Renvela sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Renvela večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: • adulti e bambini a partire dai sei anni di età con malattia renale cronica (di lungo decorso).
Slovenian: • odraslih in otrocih, starejših od šest let, s kronično (dolgotrajno) boleznijo ledvic.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Renvela?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Renvela?
Italian: • pazienti adulti sottoposti a dialisi (una tecnica impiegata per rimuovere dal sangue sostanze indesiderate);
Slovenian: • odraslih bolnikih na dializi (tehniki odstranjevanja neželenih snovi iz krvi);
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Renvela sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Renvela upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: Altre informazioni su Renvela
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Renvela
Italian: Renvela non deve essere assunto a stomaco vuoto e i pazienti devono continuare a seguire la dieta prescritta.
Slovenian: Zdravilo Revela se ne sme jemati na prazen želodec, bolniki pa morajo upoštevati predpisano dieto.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Renvela, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Renvela glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Renvela (sevelamer carbonato) EMA/357790/2019
Slovenian: Renvela (sevelamerijev karbonat) EMA/357790/2019
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Renvela (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, dolore addominale alto e stipsi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Renvela (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečine v zgornjem predelu trebuha in zaprtje.
Italian: Renvela è disponibile in compresse (800 mg) e in polvere (0,8 g, 1,6 g e 2,4 g) contenuta in una bustina da assumere tre volte al giorno con i pasti.
Slovenian: Zdravilo Renvela je na voljo v obliki tablet (800 mg) in praška (0,8 g, 1,6 g in 2,4 g) in se jemlje trikrat na dan z obroki.
Italian: Renvela ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 10 giugno
Slovenian: Za zdravilo Renvela je bilo 10. junija 2009 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Renvela sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Renvela, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Renvela deve essere usato con altri trattamenti quali integratori di calcio e vitamina D per prevenire lo sviluppo di malattie ossee.
Slovenian: Zdravilo Renvela je treba uporabljati sočasno z drugimi zdravili, na primer z dodatki kalcija in vitamina D, da se prepreči razvoj bolezni kosti.
Italian: Quando viene assunto con i pasti, nell'intestino si lega al fosfato degli alimenti, impedendone l'assorbimento nell'organismo e contribuendo a ridurne i livelli nel sangue.
Slovenian: Ko se vzame s hrano, se v črevesju veže na fosfat iz hrane, kar preprečuje njegovo absorpcijo v telo in prispeva k zmanjšanju ravni fosfata v krvi.
Italian: Perché Renvela è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Renvela odobreno v EU?
Italian: Quali sono i rischi associati a Renvela?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Renvela?
Italian: In un terzo studio principale su 49 adulti non sottoposti a dialisi, Renvela ha ridotto i livelli di fosfato da 2,0 mmol/l a 1,6 mmol/l.
Slovenian: V tretji glavni študiji pri 49 odraslih, ki niso bili na dializi, je zdravilo Renvela znižalo ravni fosfata z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Italian: Renvela (sevelamer carbonato)
Slovenian: Renvela (sevelamerijev karbonat)
Italian: Cos'è Renvela e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Renvela in za kaj se uporablja?
Italian: Sintesi di Renvela e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Renvela in zakaj je odobreno v EU
Italian: Gli studi mostrano che Renvela è efficace nel ridurre i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti con iperfosfatemia, e i suoi effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Slovenian: V študijah so ugotovili, da je zdravilo Renvela učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za obvladljive.
Italian: In due studi principali su 110 adulti con malattia renale sottoposti a dialisi, Renvela ha abbassato i livelli di fosfato portandoli a circa 1,5-1,6 mmol/l (valori normali o prossimi alla norma), evidenziando un'efficacia pari a quella di un altro medicinale autorizzato, Renagel.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri 110 odraslih z obolenjem ledvic, ki so bili na dializi, je zdravilo Renvela znižalo ravni fosfata na približno 1,5-1,6 mmol/l (kar je znotraj oziroma blizu normalnega razpona) in je bilo enako učinkovito kot drugo, že odobreno zdravilo, in sicer zdravilo Renagel.
Italian: Quali benefici di Renvela sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Renvela izkazalo v študijah?
Italian: La dose dipende dal livello di fosfato nel sangue del paziente e, nel caso dei bambini, dall'altezza e dal peso.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove ravni fosfata v krvi, pri otrocih pa od telesne višine in mase.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Renvela, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Renvela, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Contiene il principio attivo sevelamer carbonato.
Slovenian: Vsebuje učinkovino sevelamerijev karbonat.
Italian: Infine, in uno studio principale Renvela ha ridotto efficacemente i livelli di fosfato anche in 100 bambini: i bambini trattati con Renvela hanno evidenziato una riduzione del fosforo (0,87 mg/dl) superiore rispetto a quella rilevata nei bambini trattati con placebo (un trattamento fittizio), nei quali è stato osservato un aumento del fosforo di 0,04 mg/dl.
Slovenian: V še eni glavni študiji pri 100 otrocih so ugotovili, da je zdravilo Renvela učinkovito pri zniževanju ravni fosfata, saj se je raven fosforja pri otrocih, ki so jemali to zdravilo, zmanjšala bolj (0,87 mg/dl) kot pri tistih, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pri katerih se je vrednost fosforja zvišala za 0,04 mg/dl.
Italian: Renvela è un medicinale indicato per il controllo dell'iperfosfatemia (elevati livelli di fosfato nel sangue) nei seguenti soggetti:
Slovenian: Renvela je zdravilo, ki se uporablja za nadzor hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
Italian: Come agisce Renvela?
Slovenian: Kako zdravilo Renvela deluje?
Italian: Gli studi hanno mostrato che Renvela riduce efficacemente i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti con iperfosfatemia.
Slovenian: V študijah so dokazali, da je zdravilo Renvela učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo.
Italian: Renvela non deve essere usato in soggetti con bassi livelli di fosfato nel sangue o con ostruzione (blocco) intestinale.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri ljudeh s hipofosfatemijo (nizko koncentracijo fosfatov v krvi) ali zaporo črevesa.
Italian: Il principio attivo di Renvela, sevelamer carbonato, è un legante del fosfato.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Renvela je fosfatni vezalec sevelamerijev karbonat.
Italian: Pertanto, non si può escludere una possibile riduzione dell'assorbimento.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti možnega zmanjšanja absorpcije.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.1.
Italian: La frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili).
Slovenian: Pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Italian: Un appropriato trattamento sintomatico deve essere fornito.
Slovenian: Poskrbeti je treba za ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Italian: >0,75 a <1,2
Slovenian: >0,75 do < 1,2
Italian: Codice ATC: V03A E02.
Slovenian: Oznaka ATC: V03A E02.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 giugno 2009 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. junij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2019
Italian: La riduzione del colesterolo è stata osservata dopo 2 settimane di trattamento ed è stata mantenuta con il trattamento a lungo termine.
Slovenian: Zmanjšanje holesterola je bilo vidno po 2 tednih zdravljenja, vzdržuje pa se ga z dolgoročnim zdravljenjem.
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente
Slovenian: Posameznih komponent skupnega pakiranja se ne sme prodajati ločeno.
Italian: o La polvere rimanente può essere utilizzata entro 24 ore per la dose successiva.
Slovenian: o Preostanek praška lahko v 24 urah uporabite za naslednji odmerek.
Italian: • pazienti adulti in dialisi (una tecnica di depurazione del sangue).
Slovenian: • odraslih bolnikih na dializi (tehnika čiščenja krvi).
Italian: • se ha bassi livelli di fosfato nel sangue (il medico la sottoporrà a un controllo)
Slovenian: • če imate nizke ravni fosforja v krvi (vaš zdravnik bo opravil pregled)
Italian: o Assicurarsi che il cucchiaio dosatore sia asciutto.
Slovenian: o Zagotovite, da je odmerna žlička suha.
Italian: Le bustine sono confezionate in una scatola esterna.
Slovenian: Vrečice so pakirane v zunanjo škatlo.
Italian: Beva entro 30 minuti dalla preparazione.
Slovenian: Spijte v 30 minutah od priprave.
Italian: Preparazione utilizzando un cucchiaio dosatore
Slovenian: Priprava z uporabo odmerne žličke
Italian: • avere un basso livello di vitamina D nel sangue.
Slovenian: • pojavi nizka količina vitamina D v krvi.
Italian: Renvela deve essere assunto con il cibo e non a stomaco vuoto.
Slovenian: Zdravilo Renvela je treba jemati s hrano, ne na prazen želodec.
Italian: Titolazione e mantenimento *Adulti
Slovenian: Titriranje in vzdrževanje *Odrasli
Italian: Livello di fosforo sierico nei pazienti
Slovenian: Ravni serumskega fosforja pri bolnikih
Italian: La dose iniziale e il regime corretti saranno decisi dal suo medico.
Slovenian: Natančni začetni odmerek in režim bo določil vaš zdravnik.
Italian: La frequenza non è nota.
Slovenian: Pogostnost ni znana.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: È importante che beva tutto il liquido, e potrebbe essere necessario sciacquare il bicchiere con acqua e bere nuovamente, per assicurarsi di ingerire tutta la polvere.
Slovenian: Pomembno je, da spijete vso tekočino in morda bo treba kozarec sprati z vodo in spiti tudi to, da zagotovite, da ste zaužili ves prašek.
Italian: Usare sempre il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
Slovenian: Vedno uporabite žličko, ki se nahaja v škatli.
Italian: La polvere può anche essere miscelata con una bevanda fredda o con cibo non riscaldato (vedere paragrafo 4.2.).
Slovenian: Prašek se lahko predhodno pomeša s hladno pijačo ali nesegreto hrano (glejte poglavje 4.2).
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a stomaco vuoto e deve essere assunto con pasti o spuntini.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme dajati na prazen želodec, ampak ga je treba vzeti z obroki ali prigrizki.
Italian: Questo medicinale viene utilizzato per controllare l'iperfosfatemia (alti livelli di fosfato nel sangue) in:
Slovenian: To zdravilo se uporablja za nadzor hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
Italian: Con l'uso del sevelamer carbonato durante lo studio non sono stati identificati nuovi rischi o segnali di sicurezza.
Slovenian: Med uporabo sevelamerijevega karbonata v študiji niso opazili novih tveganj ali varnostnih signalov.
Italian: Il potenziale rischio di Renvela durante la gravidanza umana non è noto.
Slovenian: Možno tveganje zdravila Renvela med nosečnostjo pri človeku ni znano.
Italian: Segua la dieta prescritta dal medico.
Slovenian: Držite se diete, ki vam jo je predpisal zdravnik.
Italian: Il medico controllerà a intervalli regolari le eventuali interazioni fra Renvela e altri medicinali.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal medsebojno delovanje zdravila Renvela in ostalih zdravil.
Italian: Questi effetti possono essere secondari alla deplezione di vitamina D.
Slovenian: Učinki so lahko sekundarni po pomanjkanju vitamina D.
Italian: Solo per l'etichetta del flacone da 180 compresse: PC:
Slovenian: Samo za nalepko na vsebniku s 180 tabletami: PC:
Italian: Questo è un effetto indesiderato molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000).
Slovenian: To je zelo redek neželen učinek (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb).
Italian: In alcuni casi in cui Renvela deve essere assunto contemporaneamente con un altro medicinale, il medico potrebbe consigliarle di prendere tale medicinale 1 ora prima o 3 ore dopo l'assunzione di Renvela.
Slovenian: V nekaterih primerih, ko je treba zdravilo Renvela vzeti sočasno z drugim zdravilom, vam bo zdravnik morda svetoval, da vzamete drugo zdravilo 1 uro pred ali 3 ure po vnosu zdravila Renvela.
Italian: Durante il periodo FDP di 2 settimane, 49 pazienti hanno ricevuto sevelamer carbonato e 51 hanno ricevuto placebo.
Slovenian: Med 2-tedenskim UFO je 49 bolnikov prejemalo sevelamerijev karbonat in 51 placebo.
Italian: È importante bere tutto il liquido per assicurarsi di ingerire tutta la polvere.
Slovenian: Pomembno je, da popijete vso tekočino, da boste res zaužili ves prašek.
Italian: 1,6 g tre volte al giorno
Slovenian: 1,6 g trikrat na dan
Italian: Non è noto se Renvela sia escreto nel latte materno e se possa influire sul bambino.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Renvela izloča v materino mleko in tako morda vpliva na vašega otroka.
Italian: • Se sta assumendo medicinali per problemi legati al ritmo cardiaco o per l'epilessia, consulti il medico al momento di prendere Renvela.
Slovenian: • Če jemljete zdravila zaradi težav s srčnim ritmom ali zaradi epilepsije, se o jemanju zdravila Renvela posvetujte z zdravnikom.
Italian: Cos'è Renvela e a cosa serve 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Renvela in za kaj ga uporabljamo 2.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Renvela 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Renvela 3.
Italian: I sintomi osservati in caso di sovradosaggio sono simili alle reazioni avverse elencate nel paragrafo 4.8, inclusi principalmente stipsi e altri disturbi gastrointestinali noti.
Slovenian: Simptomi, ki so jih opažali v primeru prevelikega odmerjanja, so podobni neželenim učinkom, naštetim v poglavju 4.8, in obsegajo predvsem zaprtost in druge znane prebavne motnje.
Italian: Inizialmente il medico controllerà ogni 2-4 settimane i livelli di fosfato nel suo sangue e potrà regolare la dose di Renvela, se necessario, per raggiungere il livello adeguato di fosfato.
Slovenian: Vaš zdravnik bo na začetku zdravljenja vsake 2 - 4 tedne preverjal ravni fosforja v vaši krvi in po potrebi prilagodil odmerek zdravila Renvela, če bo to treba zaradi doseganja ustrezne ravni fosfata.
Italian: La stitichezza è un effetto indesiderato molto comune (può interessare più di 1 persona su 10).
Slovenian: Zaprtost je zelo pogosti neželeni učinek (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 oseb).
Italian: La frequenza delle segnalazioni è classificata come molto comune (>1/10), comune (>1/100, < 1/10), non comune (>1/1.000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Po stopnji poročanja so razvrščeni kot zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: • manifestare livelli bassi o elevati di calcio nel sangue.
Slovenian: • pojavijo nizke ali visoke ravni kalcija v krvi.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Renvela, per bambini, è basata sulla loro altezza e peso (utilizzati dal medico per calcolare la superficie corporea).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Renvela za otroke temelji na njihovi telesni višini in telesni masi (ta dva podatka zdravnik uporabi za izračun telesne površine).
Italian: Ulteriori istruzioni sono dettagliate nel foglio illustrativo per i pazienti.
Slovenian: Nadaljnja navodila so podrobno opisana v navodilu za uporabo.
Italian: *Più successiva titolazione, vedere paragrafo "Titolazione e mantenimento"
Slovenian: *In nadaljnje titriranje, glejte poglavje "Titriranje in vzdrževanje"
Italian: Si rivolga al medico che deciderà se continuare o meno il trattamento.
Slovenian: Obrnite se na svojega zdravnika, ki bo presodil, ali naj zdravljenje nadaljujete ali ne.
Italian: Essa può essere un sintomo iniziale di un blocco intestinale.
Slovenian: Lahko je zgodnji simptom blokade v črevesju.
Italian: Vitamine liposolubili e carenza di folati
Slovenian: V maščobi topni vitamini in pomanjkanje folatov
Italian: Attualmente vi sono dati insufficienti per escludere la possibilità di carenza di folati durante il trattamento a lungo termine con sevelamer carbonato.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov, da bi izključili možnost pomanjkanja folatov med dolgotrajnim zdravljenjem s sevelamerijevim karbonatom.
Italian: I pazienti che ricevono dialisi peritoneale devono essere strettamente monitorati , a garanzia dell'uso di una corretta tecnica asettica e della tempestiva identificazione e gestione di qualsiasi segno e sintomo associato alla peritonite.
Slovenian: Bolnike na peritonealni dializi je treba skrbno nadzirati, da se zagotovi pravilna uporaba ustreznih aseptičnih tehnik in hitro prepoznavanje in obravnavanje vseh znakov in simptomov, povezanih s peritonitisom.
Italian: • Renvela non deve essere assunto contemporaneamente con ciprofloxacina (un antibiotico).
Slovenian: • Zdravila Renvela ne smete jemati sočasno s ciprofloksacinom (antibiotik).
Italian: Questi valori sono stati del 23% e del 15%, rispettivamente, nel sottogruppo di pazienti in emodialisi e in dialisi peritoneale.
Slovenian: Ta delež je bil v podskupini bolnikov na hemodializi 23 % in v podskupini bolnikov na peritonealni dializi 15 %.
Italian: o Aprire la bustina tagliando lungo la linea contrassegnata.
Slovenian: o Vrečico odprite s trganjem vzdolž označene črte.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sull'astuccio dopo "Scad".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenici in škatli poleg oznake „EXP".
Italian: Tali depositi possono indurire i suoi vasi sanguigni e rendere più difficile la circolazione del sangue in tutto il corpo.
Slovenian: Ti depoziti lahko stiskajo vaše krvne žile in otežujejo črpanje krvi po telesu.
Italian: Queste informazioni sono state ottenute da studi nei quali è stato usato sevelamer cloridrato.
Slovenian: Ta informacija je bila pridobljena v študijah, kjer so uporabili sevelamerijev klorid.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di sevelamer carbonato non sono state stabilite nei pazienti affetti dai seguenti disturbi :
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti sevelamerijevega karbonata niso ugotavljali pri bolnikih z naslednjimi boleznimi:
Italian: Gran parte di tali reazioni avverse è stata di intensità da lieve a moderata.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila po intenzivnosti blaga do zmerna.
Italian: È stato inoltre dimostrato che sevelamer riduce l'assorbimento di numerose vitamine, compreso l'acido folico (vedere paragrafi 4.4 e 5.3).
Slovenian: Pokazalo se je tudi, da sevelamer zmanjšuje absorpcijo številnih vitaminov, vključno s folno kislino (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Italian: Se ha dimenticato una dose, assuma la dose successiva all'orario consueto, con un pasto.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga izpustite in naslednji odmerek vzemite kot običajno s hrano.
Italian: Se considera di sospendere il trattamento con Renvela, contatti prima il medico o il farmacista.
Slovenian: Če razmišljate o prenehanju jemanja zdravila Renvela, se najprej posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per una dose di 0,4 g: o Agitare la bustina tenendo l'angolo superiore prima di aprire, per spostare la polvere sul fondo della bustina.
Slovenian: Za odmerek 0,4 g: o Stresite vrečico tako, da jo pred odprtjem držite za zgornji vogal, da se prašek premakne na dno vrečice.
Italian: Nei ratti e nei cani, sevelamer ha ridotto l'assorbimento delle vitamine liposolubili D, E e K (fattori di coagulazione) e dell'acido folico.
Slovenian: Pri podganah in psih je sevelamer zmanjšal absorpcijo v maščobi topnih vitaminov D, E in K (koagulacijski faktorji) in folne kisline.
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio negli anziani.
Slovenian: Starejša populacija Pri starejši populaciji odmerjanja ni treba prilagoditi.
Italian: 0,8 g tre volte al giorno
Slovenian: 0,8 g trikrat na dan
Italian: Se si inizia la terapia, occorre monitorare i pazienti che soffrono di questi disturbi.
Slovenian: V primeru uvedbe zdravljenja je treba bolnike s temi boleznimi/motnjami kontrolirati.
Italian: Ulteriori trattamenti A causa della malattia renale o del trattamento di dialisi, lei potrebbe:
Slovenian: Dodatno zdravljenje Zaradi težav z ledvicami ali zdravljenjem z dializo se lahko:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Renvela e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Renvela in vsebina pakiranja
Italian: Continuare il trattamento con Renvela è importante per mantenere un livello appropriato di fosfato nel sangue.
Slovenian: Jemanje zdravila Renvela je pomembno za vzdrževanje ustrezne koncentracije fosfata v krvi.
Italian: • avere un livello alterato di bicarbonato nel sangue e una maggiore acidità nel sangue e in altri tessuti del corpo.
Slovenian: • če imate neustrezno koncentracijo bikarbonata v krvi in povečano kislost v krvi in drugih telesnih tkivih.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei bambini (al di sotto di 6 anni) non sono state studiate.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti pri otrocih (starih manj kot 6 let) niso preučevali.
Italian: Sevelamer carbonato non è indicato per controllare l'iperparatiroidismo.
Slovenian: Sevelamerijev karbonat ni indiciran za nadzorovanje hiperparatiroidizma.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Italian: Nell'uomo non vi sono dati riguardanti l'effetto di sevelamer sulla fertilità.
Slovenian: Ni podatkov o učinku sevelamera na plodnost pri ljudeh.
Italian: Il medicinale può essere usato in pazienti sottoposti ad emodialisi (utilizzando una macchina per la filtrazione del sangue) o a dialisi peritoneale (in cui si pompa del liquido nell'addome e una membrana interna del corpo filtra il sangue);
Slovenian: Lahko se uporablja pri bolnikih na hemodializi (uporaba stroja za filtracijo krvi) ali na peritonealni dializi (tekočina se črpa v trebuh, notranja telesna membrana pa filtrira kri);