FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed Mekinist anbefales ikke under graviditet.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Bruk av Mekinist anbefales ikke under graviditet.
Danish: mikrodosis.
Norwegian Bokmål: mikrodose.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får feber over 38,5 ºC, mens du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får temperatur over 38,5 °C mens du bruker dette legemidlet.
Danish: 30 dage ved temperaturer ikke højere end 30 °C.
Norwegian Bokmål: 30 dager ved høyst 30 °C.
Danish: *Intensiteten af kliniske bivirkninger gradinddelt i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE).
Norwegian Bokmål: * Intensiteten av kliniske bivirkninger gradert etter Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE)
Danish: Sandsynligheden for, at disse hændelser opstår hos patienter med lavt antal blodplader (< 75.000), er ikke fastlagt, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Potensialet for disse hendelsene hos pasienter med lavt blodplatetall (< 75 000) har ikke blitt fastslått, da slike pasienter ble ekskludert fra kliniske studier.
Danish: I nogle tilfælde kan personer med feber udvikle lavt blodtryk, svimmelhed eller andre symptomer.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan personer med feber utvikle lavt blodtrykk, svimmelhet eller andre symptomer.
Danish: Inklusion krævede komplet resektion af melanom med komplet lymfadenektomi inden for 12 uger før randomisering.
Norwegian Bokmål: Inklusjon krevde fullstendig reseksjon av melanom med fullstendig lymfadenektomi innen 12 uker i forkant av randomisering.
Danish: • hvis du er allergisk over for trametinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mekinist (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor trametinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Grad 2 (intolerabel) eller grad 3
Norwegian Bokmål: Grad 2 (Ikke tolererbar) eller grad 3
Danish: Ved trametinib-monoterapi opstod mere end 90 % af disse leverpåvirkninger inden for de første 6 behandlingsmåneder.
Norwegian Bokmål: For trametinib som monoterapi forekom mer enn 90 % av disse leverbivirkningene innen de første 6 månedene av behandlingen.
Danish: Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys og fugt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Danish: Alle fem patienters tilstand krævede hospitalsindlæggelse.
Norwegian Bokmål: Alle fem pasienter måtte innlegges på sykehus.
Danish: Kategorierne er blevet tildelt på basis af absolutte hyppigheder i henhold til data fra de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Tildeling av kategori er basert på data for absolutt frekvens fra kliniske studier.
Danish: Det er for at se, om der er nye forekomster af hudkræft.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å se om det utvikles ny hudkreft.
Danish: Tabel 12 Overlevelsesdata fra den primære og post hoc-analysen
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Overlevelsesdata fra primæranalyser og post-hoc-analyser
Danish: Øjenproblemer (synsproblemer)
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer (synsproblemer)
Danish: Det anbefales, at patienterne fortsætter behandlingen med trametinib, indtil de ikke længere har fordel heraf, eller indtil der udvikles uacceptabel toksicitet (se tabel 2).
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at pasientene fortsetter behandling med trametinib inntil de ikke lenger har nytte av behandlingen eller utvikler uakseptabel toksisitet (se tabell 2).
Danish: Skæringsdato Behandling Antal dødsfald
Norwegian Bokmål: Behandling Antall dødsfall
Danish: RPED af grad 2-3
Norwegian Bokmål: RPED grad 2-3
Danish: Del B af studiet BRF113220 omfattede en kohorte på 26 patienter, der var progredieret på en BRAF-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Del B av studien BRF113220 inkluderte en kohort på 26 pasienter som viste progresjon med en BRAF-hemmer.
Danish: Antal hændelser, n (%) Recidiv Recidiv med fjernmetastaser
Norwegian Bokmål: Antall hendelser, n (%) Tilbakefall Tilbakefall med fjernmetastase
Danish: • haloer (ser uskarpe konturer omkring genstande)
Norwegian Bokmål: • haloer (sløret kontur rundt gjenstander)
Danish: • Tag Mekinist en gang dagligt, og tag dabrafenib to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: • Ta Mekinist én gang daglig og ta dabrafenib to ganger daglig.
Danish: Patienter med malignitet med bekræftede aktiverende RAS-mutationer var ikke egnede.
Norwegian Bokmål: Pasienter med maligniteter med bekreftet aktiverte RAS-mutasjoner ble ikke inkludert.
Danish: Symptomerne kan være:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte:
Danish: De fleste patienter (66 %) havde ikke tidligere fået kemoterapi mod fremskreden eller metastatisk sygdom.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (66 %) hadde ikke tidligere fått kjemoterapi mot fremskreden eller metastaserende sykdom.
Danish: Nyt primært melanom d
Norwegian Bokmål: Nytt primært melanom d
Danish: Mindre end 0,1 % af den udskilte dosis blev genfundet uomdannet i urinen.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,1 % av den utskilte dosen ble gjenfunnet i urin som opprinnelig forbindelse.
Danish: Når beholderen er anbrudt, kan den opbevares i 30 dage ved temperaturer ikke højere end 30 °C.
Norwegian Bokmål: Etter boksen er åpnet, kan den oppbevares i 30 dager ved høyst 30 °C.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af en enkelt 2 mg tablet-dosis er 72 % i forhold til en intravenøs (i.v.)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for en enkeltdose på en 2 mg tablett, er 72 % i forhold til en intravenøs (i.v.)
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier af anvendelse af trametinib hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier av trametinib hos gravide kvinner.
Danish: Tørremidlet skal forblive i beholderen og må ikke spises.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet skal oppbevares i boksen og skal ikke spises.
Danish: Hazard ratio
Norwegian Bokmål: Hasard ratio
Danish: Sår i munden, halsen, kønsorganerne og øjnene.
Norwegian Bokmål: Sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer eller øyne.
Danish: Resultaterne for den primære analyse af RFS er vist i tabel 13.
Norwegian Bokmål: Resultater for den primære analysen av RFS er presentert i tabell 13.
Danish: Opbevares i køleskab i den originale beholder.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap i originalpakningen.
Danish: Der skal tages hensyn til patientens kliniske status og bivirkningsprofilen i vurderingen af patientens evne til at udføre opgaver, som kræver dømmekraft, motoriske eller kognitive færdigheder.
Norwegian Bokmål: Den kliniske statusen til pasienten og bivirkningsprofilen bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å utføre oppgaver som krever dømmekraft, motoriske og kognitive evner.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Norwegian Bokmål: Benigne, maligne og uspesifiserte tumorer (inkl.
Danish: Dyb venetrombrose (DVT)/lungeemboli
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose (DVT)/Lungeemboli
Danish: Læs alle oplysninger i denne indlægsseddel for at få vejledning.
Norwegian Bokmål: Les all informasjon i dette pakningsvedlegget som en veiledning.
Danish: Progressiv sygdom eller død, n (%)
Norwegian Bokmål: Progressiv sykdom eller død, n (%)
Danish: Indeholder tørremiddel, som ikke må tages ud eller spises.
Norwegian Bokmål: Inneholder tørkemiddel, skal ikke fjernes eller spises.
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ BEHOLDER
Danish: Tag Mekinist-tabletterne og dabrafenib-kapslerne med dig, hvis det er muligt.
Norwegian Bokmål: Ta Mekinist-tablettene og dabrafenib-kapslene med deg hvis det er mulig.
Danish: Trametinib og dabrafenib hæmmer således to kinaser i denne signalvej, MEK og RAF, og derfor medfører kombinationen samtidig hæmning af signalvejen.
Norwegian Bokmål: Trametinib og dabrafenib hemmer dermed to kinaser i denne signalveien, MEK og RAF, og denne kombinasjonen fører dermed til en samtidig hemming av signalveien.
Danish: Kombination 2. linje Plus N = 57
Norwegian Bokmål: Kombinasjon 2. linje Pluss n=57
Danish: Andre kan udvikle en form for hudkræft, der kaldes basalcellekarcinom (BCC).
Norwegian Bokmål: Andre kan utvikle en type hudkreft som heter basalcellekarsinom (BCC).
Danish: • fremkomst af ny hudkræft (melanom)
Norwegian Bokmål: • Forekomst av ny hudkreft (melanom)
Danish: Derfor kan det potentielle behov for justering af startdosis ikke bestemmes.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å fastslå hvorvidt justering av startdosen er nødvendig.
Danish: Estimater for overlevelse ved 1 og 2 år fra randomisering var henholdsvis 97 % og 91 % i kombinationsarmen og 94 % og 83 % i placebo-armen.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesestimater etter 1 og 2 år fra randomisering var henholdsvis 97 % og 91 % i kombinasjonsarmen og 94 % og 83 % i placeboarmen.
Danish: Ved melanom og andre cancerformer er denne pathway ofte aktiveret af muterede former af BRAF, hvilket aktiverer MEK.
Norwegian Bokmål: Ved melanom og andre krefttyper blir denne signalveien ofte aktivert av muterte former av BRAF, som aktiverer MEK.
Danish: Mediantiden til første forekomst af ILD eller pneumonitis var 160 dage (interval: 60 til 172 dage).
Norwegian Bokmål: Mediantid til første inntreden av ILD eller lungebetennelse var 160 dager (mellom 60 til 172 dager).
Danish: Den inter-individuelle variabilitet ved steady state var lav (< 28 %).
Norwegian Bokmål: Variasjonen fra pasient til pasient ved steady-state var lav (< 28 %).
Danish: Det primære endepunkt i studiet var intrakranielt respons i kohorte A, defineret som procentdelen af patienter med et bekræftet intrakranielt respons, vurderet af investigator ud fra modificeret Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var intrakraniell respons i kohort A, definert som prosentandelen av pasienter med bekreftet intrakraniell respons evaluert av utprøver ved bruk av modifisert «Response Evaluation Criteria In Solid Tumors» (RECIST) versjon 1.1.
Danish: Disse opfyldte kravet til statistisk signifikans for afvisning af nulhypotesen: at ORR for dabrafenib i kombination med trametinib for NSCLC-populationen var mindre end eller lig med 30 %.
Norwegian Bokmål: Disse møtte statistisk signifikans til å forkaste nullhypotesen om at ORR for dabrafenib i kombinasjon med trametinib for denne NSCLC-populasjonen var mindre enn eller lik 30 %.
Danish: RPED af grad 1
Norwegian Bokmål: RPED grad 1
Danish: • hævelse omkring øjnene
Norwegian Bokmål: • Hevelse rundt øynene
Danish: I ITT-populationen var 54 % af patienterne mænd, og alle var kaukasiske.
Norwegian Bokmål: I ITT-populasjonen var 54 % av pasientene menn, og alle var av europeisk avstamning.
Danish: Reduktion af LVEF/venstre ventrikel dysfunktion
Norwegian Bokmål: LVEF-reduksjon/Venstre ventrikkeldysfunksjon
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker forandringer i huden (se punkt 4 for symptomer du bør være opmærksom på).
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du merker endringer i huden (se avsnitt 4 for symptomer man skal være oppmerksom på).
Danish: Lægen vil også undersøge dit hoved, hals, mund og lymfekirtler, og du vil regelmæssigt få foretaget scanninger af bryst- og maveområdet (kaldet CT-scanninger).
Norwegian Bokmål: Legen din vil også regelmessig undersøke hodet, nakken, munnen og lymfekjertlene dine og du vil også få utført undersøkelser av bryst- og mageområdet ditt (CT-skanning).
Danish: Akneiform dermatitis Aktinisk keratose
Norwegian Bokmål: Akneiform dermatitt Aktinisk keratose
Danish: Interaktioner mellem lægemidler via disse hydrolytiske enzymer kan ikke udelukkes og kan have indflydelse på eksponeringen af trametinib.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom legemidler via disse hydrolytiske enzymene kan ikke utelukkes og kan influere eksponeringen for trametinib.
Danish: • Hvis du får bivirkninger, kan lægen beslutte, at du skal tage en lavere dosis af Mekinist og dabrafenib.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever bivirkninger, kan legen din beslutte at du skal ta lavere dose av Mekinist og dabrafenib.
Danish: NE: Kan ikke estimeres
Norwegian Bokmål: NE: Ikke evaluerbar
Danish: Dosis af trametinib bør ikke overstige 2 mg en gang daglig.
Norwegian Bokmål: Trametinibdosen bør ikke overskride 2 mg én gang daglig.
Danish: RPED af grad 2-3, der bedres til grad 0-1 inden for 3 uger
Norwegian Bokmål: RPED grad 2-3 som bedres til grad 0-1 i løpet av 3 uker
Danish: Extremadura, 3 09400, Aranda de Duero Burgos
Norwegian Bokmål: 09400, Aranda de Duero
Danish: Pausér behandlingen med trametinib i op til 3 uger.
Norwegian Bokmål: Ta pause i trametinib-behandlingen i inntil 3 uker.
Danish: Det primære endepunkt var investigatorvurderet recidivfri overlevelse (RFS), defineret som tid fra randomisering til sygdomsrecidiv eller død af enhver årsag.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var utprøvervurdert tilbakefallsfri overlevelse (RFS), definert som tiden fra randomisering til tilbakefall av sykdom eller død uavhengig av årsak.
Danish: Den deacetylerede metabolit blev endvidere metaboliseret ved glukuronidering.
Norwegian Bokmål: Den deacetylerte metabolitten ble videre metabolisert ved glukuronidering.
Danish: • gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot)
Norwegian Bokmål: • gulhet i huden eller det hvite i øynene (gulsott)
Danish: 35 (16) NR
Norwegian Bokmål: 35 (16) IO
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses og de skal tages uden mad, mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges eller knuses, og bør tas uten mat og minst 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): • et hul (perforation) i maven eller tarmene
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): • Et hull (perforasjon) i magen eller tarmen
Danish: I alt blev 704 forsøgsdeltagere randomiseret 1:1 til enten kombination eller vemurafenib.
Norwegian Bokmål: Totalt 704 pasienter ble randomisert 1:1 til enten kombinasjon eller vemurafenib.
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av hvite blodceller
Danish: Tabel 4 Bivirkninger rapporteret i den integrerede sikkerhedspopulation med trametinib-monoterapi (n = 329)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Bivirkninger rapportert hos den integrerte sikkerhetspopulasjonen for trametinib som monoterapi (n=329)
Danish: Hul i maven eller tarmen (perforation)
Norwegian Bokmål: Hull i magen eller tarmen (perforasjon)
Danish: Lægen kan beslutte at nedsætte dosis, hvis du får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din beslutter å redusere dosen dersom du opplever bivirkninger.
Danish: Figur 3 Kaplan-Meier-kurver over den samlede overlevelse (OS - ad hoc-analyse den 20. maj 2013)
Norwegian Bokmål: Figur 3 Kaplan-Meier-kurver for total overlevelse (OS - ad hoc-analyse 20. mai 2013)
Danish: Dernæst blev alle prøver fra patienterne testet igen ved brug af den CE-mærkede validerede bioMerieux (bMx) THxID BRAF-analyse.
Norwegian Bokmål: Alle pasientprøver ble deretter testet på nytt ved bruk av den CE-merkede og validerte bioMerieux (bMx) THxID BRAF-analysen.
Danish: Der blev foretaget en yderligere analyse af OS på basis af de data, hvor skæringen for dataindsamling var 20. maj 2013 (se tabel 12).
Norwegian Bokmål: Det ble utført ytterligere en analyse av OS, basert på data cut-off 20. mai 2013, se tabell 12.
Danish: Behandlingen med trametinib skal indledes og kontrolleres af en læge med erfaring i administration af lægemidler mod cancer.
Norwegian Bokmål: Behandling med trametinib bør kun igangsettes og overvåkes av lege med erfaring i administrering av legemidler mot kreft.
Danish: Mekinist kan give øjenproblemer.
Norwegian Bokmål: Mekinist kan forårsake øyeproblemer.
Danish: Antal med risiko:
Norwegian Bokmål: Antall i risiko:
Danish: Din læge bør undersøge din hjertefunktion før og under behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din bør sjekke hjertefunksjonen før og under behandling.
Danish: o Hvis der er mindre end 6 timer til din næste planlagte dosis af dabrafenib, som tages to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: o Dersom det er mindre enn 6 timer til neste dabrafenib-dose, som tas to ganger daglig.
Danish: • eller du skal vente mindst 2 timer efter du har spist, før du tager Mekinist.
Norwegian Bokmål: • du må vente i minst 2 timer etter at du har spist før du tar Mekinist.
Danish: Lægen vil undersøge din hud, inden du begynder at tage dabrafenib, og derefter undersøge den igen en gang om måneden, så længe du tager dette lægemiddel, og i 6 måneder efter, at du er holdt op med at tage det.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke huden din før du begynner å ta dabrafenib, og deretter undersøke den igjen hver måned mens du tar dette legemidlet og i 6 måneder etter du har sluttet å ta det.
Danish: Hvis trametinib anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under behandlingen med trametinib, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fosteret.
Norwegian Bokmål: Dersom trametinib blir brukt under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid mens hun tar trametinib, skal hun informeres om den potensielle faren for fosteret.
Danish: • ledsmerter, muskelsmerter eller smerter i hænder eller fødder
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, muskelsmerter, eller smerter i hender eller føtter
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmer, ATC-kode: L01XE25
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E25
Danish: Forhøjet blodtryk
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk
Danish: De filmovertrukne tabletter leveres i uigennemsigtige, hvide plastikbeholdere med plastiklåg med gevind.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene blir levert i ugjennomsiktige, hvite plastbokser med plastskrukork.
Danish: I toksicitetsstudier af op til 13 ugers varighed hos rotter og hunde blev der dog ikke observeret nogen effekter af behandlingen på hannernes reproduktionsvæv.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med rotter og hunder på opptil 13 ukers varighet, ble det imidlertid ikke observert behandlingseffekter på reproduksjonsvev hos hanner.
Danish: I andre henseender blev der observeret tilsvarende toksicitet som i sammenlignelige monoterapistudier.
Norwegian Bokmål: Ellers var lignende toksisiteter observert som ved sammenlignbare monoterapistudier.
Danish: HR for recidiv = 0,49 95 % CI (0,40; 0,59)
Norwegian Bokmål: HR for tilbakefall = 0,49 95 % KI (0,40, 0,59)
Danish: Det primære endepunkt var ORR, vurderet af investigator ud fra RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ORR ble målt ved å bruke RECIST 1.1 vurdert av utprøver.
Danish: Alle patienter havde en ECOG Performance Status på 0 eller 1, og 3 % havde hjernemetastaser i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde en ECOG score på 0 eller 1, og 3 % hadde en sykdomshistorie med hjernemetastaser.
Danish: Trametinib anbefales ikke hos patienter med tidligere RVO.
Norwegian Bokmål: Trametinib anbefales ikke hos pasienter som tidligere har hatt RVO.
Danish: • blod i afføringen eller sort afføring
Norwegian Bokmål: • blod i avføringen eller svart avføring
Danish: De fleste patienter (94 %), der blev inkluderet i kohorterne med kombinationsbehandling, havde ECOG-performancestatus 0 eller 1.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (94 %) inkludert i kombinasjonsbehandlingskohortene hadde en ECOG status på 0 eller 1.
Danish: Trametinib må ikke administreres til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Trametinib bør ikke administreres til gravide kvinner.
Danish: RPED af grad 2-3, der ikke bedres til mindst grad 1 inden for 3 uger
Norwegian Bokmål: RPED grad 2-3 RPED som ikke bedres til minst grad 1 i løpet av 3 uker
Danish: Alle patienter fik fortsat behandling indtil sygdomsprogression, dødsfald eller seponering.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk behandling inntil sykdomsprogresjon, død eller frafall.
Danish: Kombination 1. linje N = 36
Norwegian Bokmål: Kombinasjon 1. linje n=36
Danish: Seborroisk keratose
Norwegian Bokmål: Seborreisk keratose
Danish: Af investigator Af IRC
Norwegian Bokmål: Av utprøver Av IRC
Danish: På basis af den farmakokinetiske populationsanalyse (interval 19 til 92 år) havde alder ingen relevant klinisk effekt på trametinibs farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av den farmakokinetiske populasjonsanalysen (alder 19 til 92 år), hadde alder ingen relevant klinisk effekt på farmakokinetikken til trametinib.
Danish: NR = Ikke nået, NA = Ikke relevant
Norwegian Bokmål: NR = Ikke oppnådd, NA = Ikke relevant
Danish: Adjuverende behandling af stadie III melanom
Norwegian Bokmål: Adjuvant behandling av stadium III melanom
Danish: • opkastning med blod eller som ligner "kaffegrums"
Norwegian Bokmål: • å kaste opp blod som ser ut som ‘kaffegrut'
Danish: Tabel 1 Anbefalede dosisreduktioner
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalte dosereduksjoner
Danish: I den adjuverende melanombehandling skal patienterne behandles i 12 måneder, medmindre der opstår recidiv eller uacceptabel toksicitet.
Norwegian Bokmål: I adjuvant melanom setting bør pasienter behandles i en periode på 12 måneder, med mindre det er tilbakefall av sykdom eller uakseptabel toksisitet.
Danish: • lavt indhold af natrium (hyponatriæmi) eller fosfat (hypofosfatæmi) i blodet
Norwegian Bokmål: • Lave nivåer av natrium (hyponatremi) eller fosfat (hypofosfatemi) i blodet
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: • blødninger forskellige steder i kroppen, som kan være lette eller alvorlige
Norwegian Bokmål: • Blødning, forskjellige steder, som kan være lett eller alvorlig
Danish: Ændringer i din hud, som kan være tegn på ny hudkræft Lægen vil undersøge din hud, inden du begynder at tage dette lægemiddel, og derefter regelmæssigt, så længe du tager det. Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogen ændringer i din hud, mens du tager dette lægemiddel eller efter behandlingen (se også punkt 4).
Norwegian Bokmål: Forandringer i huden din som kan indikere ny hudkreft Legen din vil undersøke huden din før du begynner å bruke dette legemidlet og regelmessig mens du bruker det. Informer legen din umiddelbart dersom du merker noen endringer i huden din mens du tar dette legemidlet eller etter avsluttet behandling (se også avsnitt 4).
Danish: Alle disse virkninger var reversible efter en behandlingsfri periode og kan tilskrives den farmakologiske virkning.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var alle reversible etter behandlingsstopp, og tilskrives farmakologi.
Danish: bMx THxID BRAF-analysen er en allelspecifik PCR-analyse udført på DNA ekstraheret fra FFPE tumorvæv.
Norwegian Bokmål: bMx THxID BRAF-analysen er en allel-spesifikk PCR som blir utført på DNA ekstrahert fra FFPE-tumorvev.
Danish: • du skal vente mindst 1 time, før du spiser efter du har taget Mekinist
Norwegian Bokmål: • du må vente i minst 1 time før du spiser etter at du har tatt Mekinist, eller
Danish: Måling af patienternes BRAF V600-mutationsstatus var påkrævet.
Norwegian Bokmål: Måling av pasientenes BRAF V600-mutasjonsstatus var påkrevd.
Danish: I nogle tilfælde var patienterne i stand til at fortsætte med trametinib.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kunne pasientene fortsette behandlingen med trametinib.
Danish: 3. uge eller en dosis paclitaxel på 175 mg/m hver 3. uge).
Norwegian Bokmål: 3. uke, eller paklitaksel 175 mg/m hver 3. uke).
Danish: Væv fra den primære tumor eller tumorvæv fra en metastase blev testet med en valideret polymerasekædereaktion (PCR)-analyse udviklet af Response Genetics Inc.
Norwegian Bokmål: Primære tumorer eller tumorer fra metastasert område ble testet med en validert polymerase kjedereaksjon (PCR) analyse utviklet av Response Genetics Inc.
Danish: Tidligere behandling med BRAF-hæmmer
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med BRAF-hemmer
Danish: Hvis du har glemt at tage Mekinist
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Mekinist
Danish: • farvede prikker i dit synsfelt
Norwegian Bokmål: • fargeflekker i synsfeltet