FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se não seguir atentamente as instruções, pode administrar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Slovenian: Če ne boste natančno upoštevali navodila, si lahko injicirate premalo ali preveč insulina, kar lahko vodi v previsoko ali prenizko koncentracijo krvnega sladkorja.
Portuguese: Pare quando o número certo de unidades estiver alinhado com o indicador de dose.
Slovenian: Ustavite se, ko je s kazalnikom odmerka poravnan želeni odmerek.
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Portuguese: C. Pegue numa agulha descartável nova e retire o selo de proteção.
Slovenian: B Vzemite novo iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Portuguese: Observou-se uma proporcionalidade da dose em concentrações séricas (concentração máxima, grau de absorção) após administração subcutânea dentro dos limites da dose terapêutica.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji v terapevtskem območju so koncentracije v serumu (največja vsebnost, obseg absorpcije) sorazmerne odmerku.
Portuguese: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Slovenian: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska.
Portuguese: ► As agulhas e Levemir FlexPen não devem ser partilhados.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexPen si ne delite z drugimi.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ne boste injicirali insulina, tudi če se izbirnik odmerka premakne.
Portuguese: Em ensaios clínicos com terapêutica de bólus de insulina basal, as taxas globais de hipoglicemia com insulina NPH e Levemir foram semelhantes.
Slovenian: Klinična preskušanja, v katerih so uporabljali bazalno-bolusno zdravljenje z insulinom, so pokazala, da je celotna pogostnost hipoglikemije podobna pri zdravljenju z zdravilom Levemir ali insulinom NPH.
Portuguese: Exemplo
Slovenian: (primer)
Portuguese: Endpoint farmacodinâmico
Slovenian: Farmakodinamična primerjava
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível se sentir sinais de insuficiência cardíaca, tais como falta de ar invulgar ou rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: Pode selecionar até 80 unidades por dose.
Slovenian: Največji odmerek, ki ga lahko izberete je 80 enot.
Portuguese: Levemir é um análogo de insulina, solúvel, de ação lenta, com uma duração de efeito prolongada, utilizado como uma insulina basal.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Levemir je topen dolgodelujoči insulinski analog s podaljšanim delovanjem, ki se uporablja kot bazalni insulin.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Portuguese: Verifique o nome e o rótulo de cor da sua caneta para se certificar de que contém o tipo de insulina correto.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Portuguese: A variação intra-individual na absorção é inferior com Levemir comparativamente a outras preparações de insulina basal.
Slovenian: Razlike v absorpciji med bolniki so pri zdravljenju z zdravilom Levemir manjše kot pri drugih zdravilih, ki se uporabljajo kot bazalni insulin.
Portuguese: • Deite fora a agulha depois de cada injeção.
Slovenian: • Iglo po vsakem injiciranju odstranite.
Portuguese: Pode ser utilizado das seguintes formas:
Slovenian: Lahko se uporablja na naslednje načine:
Portuguese: O Levemir pode ser administrado a qualquer altura do dia, mas sempre à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko daje kadar koli čez dan, vendar vsak dan ob istem času.
Portuguese: Levemir insulina detemir
Slovenian: Levemir insulin detemir
Portuguese: O Levemir não foi estudado em crianças com menos de um ano de idade.
Slovenian: Zdravila Levemir niso proučevali pri otrocih, mlajših od enega leta.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levemir?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levemir?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levemir.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir.
Portuguese: Outras informações sobre o Levemir
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levemir
Portuguese: Em 1 de junho de 2004, a Comissão Euoropeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levemir.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levemir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. junija 2004.
Portuguese: • isoladamente como insulina basal;
Slovenian: • samostojno kot bazalni insulin;
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Levemir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no Mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levemir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Levemir (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Levemir (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Portuguese: Em quatro dos seis estudos realizados em doentes com diabetes de tipo 2, os doentes receberam também um ou dois antidiabéticos orais.
Slovenian: V štirih od šestih študij sladkorne bolezni tipa 2 so bolniki prejemali tudi eno ali dve peroralni zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Portuguese: O Levemir foi estudado em 1575 doentes adultos com diabetes tipo 1 (quando o pâncreas não consegue produzir insulina) e em 2500 doentes adultos com diabetes tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Slovenian: Zdravilo Levemir so proučili pri 1 575 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) in pri več kot 2 500 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina).
Portuguese: Encontra-se disponível em cartuchos e seringas pré-cheias.
Slovenian: Na voljo je v vložkih in napolnjenih injekcijskih peresih.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Levemir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levemir.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Num estudo, 323 doentes com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue não eram adequadamente controlados com metformina e liraglutido receberam o Levemir adicionalmente ao seu tratamento ou continuaram apenas com metformina e liraglutido.
Slovenian: V eni študiji je 323 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, katerih ravni glukoze v krvi niso bile zadostno nadzorovane z metforminom in liraglutidom, prejemali zdravilo Levemir bodisi kot dodatek obstoječemu zdravljenju ali pa so nadaljevali zdravljenje samo z metforminom in liraglutidom.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levemir durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Levemir izkazalo med študijami?
Portuguese: Os efeitos do Levemir foram também estudados em associação com metformina e liraglutido (um agonista do recetor GPL-1).
Slovenian: Učinke zdravila Levemir so proučevali tudi v kombinaciji z metforminom in liraglutidom (agonist receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1)).
Portuguese: • em associação com injeções de insulina de ação curta ou de ação rápida por altura das refeições;
Slovenian: • v kombinaciji z injekcijami počasi- ali hitrodelujočega insulina med jedjo;
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Portuguese: Isto significa que o Levemir tem uma duração de ação mais prolongada.
Slovenian: To pomeni, da ima zdravilo Levemir dolgotrajni učinek.
Portuguese: A insulina de substituição tem uma ação idêntica à insulina produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi preide v celice.
Portuguese: O Levemir foi igualmente estudado em dois estudos principais que incluíram 695 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 17 anos, em associação com a insulina aspart e em comparação com a insulina NPH.
Slovenian: Zdravilo Levemir v kombinaciji z insulinom aspartom so proučevali tudi v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 695 otrok in mladostnikov s sladkorno boleznijo, starih od dve do 17 let, in v okviru katerih so ga primerjali z insulinom NPH.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Levemir controla os níveis de glucose no sangue de forma semelhante à insulina NPH, com menor risco de níveis baixos de glucose no sangue durante a noite e sem aumento de peso.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Levemir podobno uravnava ravni glukoze v krvi kot insulin NPH, vendar z manj tveganja za znižanje ravni glukoze v krvi ponoči in brez hkratnega povečevanja telesne mase.
Portuguese: O Levemir é administrado por via subcutânea (sob a pele) por meio de uma injeção na parede abdominal (barriga), na coxa, na parte superior do braço ou na nádega.
Slovenian: Zdravilo Levemir se injicira v podkožje trebušne stene (trebuha), stegna, nadlakti, ramena ali zadnjice.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Levemir.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levemir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: Nos doentes que receberam o Levemir em associação com liraglutido e metformina observou-se uma redução de 0,5 % no valor da Hb1Ac, em comparação com a ausência de redução desse valor nos doentes que receberam apenas liraglutido e metformina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Levemir v kombinaciji z liraglutidom in metforminom, se je raven HbA1c znižala za 0,5 % v primerjavi z bolniki, ki so uporabljali samo liraglutid in metformin, pri katerih ni prišlo do znižanja.
Portuguese: Em todos os estudos, o parâmetro de eficácia foi o nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Slovenian: V vseh študijah so merili koncentracijo snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnana.
Portuguese: A dose do Levimir deverá ser ajustada conforme os níveis de glucose no sangue do doente, que devem ser analisados periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Slovenian: Njegov odmerek je treba prilagoditi glede na raven glukoze (sladkorja) v krvi vsakega posameznega bolnika, ki jo je treba redno preverjati, da se določi najnižji učinkoviti odmerek.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Levemir?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Levemir?
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Levemir quando administrado em conjunto com outros medicamentos que podem ter um efeito nos níveis de glucose do sangue.
Slovenian: Odmerke zdravila Levemir bo morda treba prilagoditi, če se jemlje sočasno z nekaterimi drugimi zdravili, ki vplivajo na raven glukoze v krvi.
Portuguese: Os estudos compararam o Levemir com a insulina humana NPH (uma insulina de ação intermédia) ou a insulina glargina (insulina de ação prolongada) administradas uma ou duas vezes por dia. Foram também utilizadas injeções de insulina de ação rápida à hora das refeições.
Slovenian: V študijah so primerjali zdravilo Levemir s človeškim insulinom NPH (srednjedolgodelujočim insulinom) ali insulinom glarginom (dolgodelujočim insulinom), ki se daje dvakrat na dan.
Portuguese: O Levemir é uma insulina de ação prolongada.
Slovenian: Zdravilo Levemir je insulin z dolgotrajnim delovanjem.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Levemir pode ser consultado no sítio Internet da Agênciam em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levemir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: • em associação com medicamentos antidiabéticos orais;
Slovenian: • v kombinaciji z zdravili proti sladkorni bolezni, ki se zaužijejo peroralno;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Levemir e a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Levemir glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O Levemir é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças a partir de um ano de idade.
Slovenian: Zdravilo Levemir se uporablja za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, od enegaleta starosti, ki imajo sladkorno bolezen.
Portuguese: O Levemir é uma insulina de substituição análoga à insulina produzida pelo organismo.
Slovenian: Zdravilo Levemir je nadomestni insulin, ki je zelo podoben tistemu, ki ga proizvaja telo.
Portuguese: Em associação com antidiabéticos orais, o Levemir também controlou os níveis de glucose no sangue de forma semelhante à insulina glargina.
Slovenian: Zdravilo Levemir v kombinaciji s peroralnimi zdravili proti sladkorni bolezni podobno uravnava ravni glukoze v krvi kot insulin glargin.
Portuguese: A insulina detemir é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida mais lentamente pelo organismo e levando mais tempo a atingir o objetivo no organismo.
Slovenian: Razlika se odraža v tem, da ga telo počasneje absorbira, zaradi česar traja dlje, da v telesu doseže svoj cilj.
Portuguese: O Levemir é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina detemir.
Slovenian: Zdravilo Levemir je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino insulin detemir.
Portuguese: Por que foi aprovado o Levemir?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levemir odobreno?
Portuguese: Adicionalmente, o benefício do liraglutido no que respeita ao peso manteve-se quando adicionado ao Levemir.
Slovenian: Poleg tega so se z dodajanjem zdravila Levemir povečali koristni učinki liraglutida na telesno maso.
Portuguese: Para que é utilizado o Levemir?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Levemir uporablja?
Portuguese: • em associação com um tipo de medicamentos antidiabéticos designados agonistas do recetor
Slovenian: • v kombinaciji z vrsto zdravil proti sladkorni bolezni, imenovano agonist receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1), ki se dajejo z injiciranjem.
Portuguese: Como funciona o Levemir?
Slovenian: Kako zdravilo Levemir deluje?
Portuguese: O que é o Levemir?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levemir?
Portuguese: Como foi estudado o Levemir?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levemir raziskano?
Portuguese: Como se utiliza o Levemir?
Slovenian: Kako se zdravilo Levemir uporablja?
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de outubro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. oktober 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Portuguese: A semivida de eliminação foi de, aproximadamente, 5 horas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je bil približno 5 ur.
Portuguese: BSA do doente (m2)
Slovenian: BSA bolnika (m2)
Portuguese: Nos estudos em animais não foi detetado impacto na fertilidade (ver secção 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih vpliva na plodnost niso odkrili (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Ele/a poderão decidir se a sua dose deve ser ajustada.
Slovenian: Le ta se odloči, ali je vaš odmerek treba prilagoditi.
Portuguese: A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões).
Slovenian: Epilepsija je stanje, kjer imajo bolniki ponavljajoče se krče (napade).
Portuguese: A maioria dos doentes apresentavam epilepsia mioclónica juvenil.
Slovenian: Večina bolnikov je imela juvenilno mioklonično epilepsijo.
Portuguese: Levetiracetam Accord deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Accord morate jemati dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Portuguese: A hidrólise do grupo acetamida foi determinável num vasto número de tecidos incluindo as células sanguíneas.
Slovenian: Hidrolizo acetamidne skupine so izmerili v številnih tkivih vključno s krvnimi celicami.
Portuguese: Não há alteração da depuração após administração repetida.
Slovenian: Očistek se po ponavljajočem se dajanju ne spremeni.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Portuguese: O revestimento por película contém:
Slovenian: Filmska obloga vsebuje:
Portuguese: Contudo, indivíduos que tinham tomado levetiracetam no estudo aberto de seguimento de longa duração não revelaram, em média, um agravamento nas suas funções comportamentais e emocionais; especificamente, a medição do comportamento agressivo não foi agravada em relação aos valores basais.
Slovenian: Kljub temu pa se osebam, ki so jemale levetiracetam med dolgotrajno, odprto, sledilno študijo, v povprečju niso poslabšale njihove vedenjske in emocionalne funkcije; natančneje, rezultati meritev agresivnega obnašanja niso bili slabši od začetnih vrednosti.
Portuguese: Pode tomar Levetiracetam Accord com ou sem alimentos.
Slovenian: Jemljejo se lahko s hrano ali brez nje.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za paciente
Portuguese: • Coxear ou dificuldade em andar
Slovenian: • šepanje ali težave pri hoji
Portuguese: • valores aumentados/anormais das provas da função hepática;
Slovenian: • povišane/nenormalne vrednosti testov jetrnih funkcij
Portuguese: As outras dosagens de Levetiracetam Accord não contêm este ingrediente.
Slovenian: Druge jakosti zdravila Levetiracetam Accord ne vsebujejo te sestavine.
Portuguese: • Não pare o tratamento sem consultar o seu médico, dado que isto poderia aumentar as suas crises.
Slovenian: • Ne prekinite zdravljenja brez nasveta svojega zdravnika, ker se lahko napadi še okrepijo.
Portuguese: O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária).
Slovenian: Levetiracetam se uporablja pri vrsti epilepsije, kjer krči na začetku prizadenejo eno stran možganov, kasneje pa se lahko razširijo na večje površine na obeh straneh možganov (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje).
Portuguese: Contudo, os efeitos a longo prazo na aprendizagem, inteligência, crescimento, função endócrina, puberdade e potencial para engravidar, em crianças, permanecem desconhecidos.
Slovenian: Vendar pa dolgoročni učinki na učenje, inteligenco, rast, delovanje žlez, puberteto in rodnost pri otrocih ostajajo neznani.
Portuguese: O perfil farmacocinético é linear com uma baixa variabilidade intra e inter-individual.
Slovenian: Ima linearni farmakokinetični profil, z majhno intra- in interindividualno variabilnostjo.
Portuguese: Engolir os comprimidos de Levetiracetam Accord com uma quantidade suficiente de líquido (ex. um copo com água).
Slovenian: Tablete Levetiracetam Accord zaužijte z dovolj tekočine (npr. s kozarcem vode).
Portuguese: A prevalência é significativamente superior em doentes Japoneses em comparação com doentes não Japoneses.
Slovenian: Pogostnost je bistveno višja pri japonskih bolnikih v primerjavi z ne-japonskimi bolniki.
Portuguese: A dose diária total foi administrada duas vezes por dia.
Slovenian: Celokupni dnevni odmerek so dali dvakrat na dan.
Portuguese: Este efeito foi mais pronunciado nas crianças mais novas, diminuíndo com o aumento da idade, até se tornar negligenciável por volta dos 4 anos de idade.
Slovenian: Ta učinek je bil izrazit pri mlajših dojenčkih, z naraščanjem starosti je upadal in postal zanemarljiv okoli
Portuguese: • diminuição da concentração de sódio no sangue
Slovenian: • znižana koncentracija natrija v krvi
Portuguese: ks= 0,45 para recém-nascidos de termo e lactentes até 1 ano de idade; ks= 0,55 para crianças com menos de 13 anos de idade e adolescentes do sexo feminino; ks= 0,7 para adolescentes do sexo masculino.
Slovenian: ks = 0,45 pri dojenčkih do 1 leta starosti; ks = 0,55 pri otrocih, mlajših od 13 let, in pri mladostnicah; ks = 0,7 pri mladostnikih moškega spola
Portuguese: Não tome macrogol (um medicamento utilizado como laxante) uma hora antes e uma hora depois de tomar levetiracetam, uma vez que pode resultar na perda do seu efeito.
Slovenian: Ne jemljite makrogola (učinkovina, ki se uporablja kot laksativ) eno uro pred in eno uro po jemanju levetiracetama, ker lahko zmanjša učinek levetiracetama.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX14.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki Oznaka ATC: N03AX14
Portuguese: • Se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, upoštevajte zdravnikova navodila.
Portuguese: A semivida plasmática em adultos foi 7 ± 1 horas e não se alterou com a dose, via de administração ou com a administração repetida.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas pri odraslih je 7 ± 1 ura in se ne spreminja z odmerkom, potjo uporabe ali ponavljajočo se uporabo.