FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: maraviroc kombinationstabletten, der indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir, må ikke tages sammen med SUSTIVA medmindre Deres læge anbefaler det, da Atripla indeholder efavirenz, der er det aktive stof i SUSTIVA.
Estonian: maravirok kombinatsioontabletti, mis sisaldab efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri ei tohi võtta koos SUSTIVA'ga, kui teie arst ei ole nii soovitanud, sest see sisaldab efavirensi, mis on ka SUSTIVA's sisalduv toimeaine.
Danish: 8 Drys kapslens pulver over maden (illustration d).
Estonian: 8 Puistage kapsli sisu toidu sisse (joonis d).
Danish: Efavirenz bør ikke gives til patienter, som har haft en livstruende kutan reaktion (fx Stevens-Johnsons syndrom), mens de fik en anden NNRTI.
Estonian: Efavirensi ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on mõne teise NNRTI kasutamise ajal tekkinud eluohtlik nahareaktsioon (nt Stevens-Johnsoni sündroom).
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for efavirenz er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet efavirensi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Danish: Den mediane behandlingsvarighed med studielægemidlet var 132 uger; 27% af patienterne seponerede inden uge 48.
Estonian: Mediaanne ravi kestus uuringus oli 132 nädalat; 27% patsientidest katkestasid ravi enne 48. nädalat.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg efavirensi.
Danish: Hvis De holder op med at tage SUSTIVA
Estonian: Kui te lõpetate SUSTIVA võtmise
Danish: Immunsuppressive lægemidler såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus (medicin til at forhindre afstødelse af organer efter transplantation): når De starter eller stopper med at tage SUSTIVA vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Estonian: Immunosupressandid, nagu tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus (ravimid, mida kasutatakse siiriku äratõukereaktsiooni vältimiseks): SUSTIVA-ravi alustamise või lõpetamise järgselt jälgib arst hoolikalt immunosupressandi sisaldust plasmas ning võib muuta selle annust.
Danish: Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50)b
Estonian: Õhtune Cmin: ↑ 24% (↑ 3...↑ 50)b
Danish: For beholderen: 3 år.
Estonian: Pudelid: 3 aastat.
Danish: Hver æske indeholder 1 flaske med 30 hårde kapsler.
Estonian: Igas karbis on 1 pudel 30 kõvakapsliga.
Danish: Hver æske indeholder1 flaske med 90 hårde kapsler.
Estonian: Igas karbis on 1 pudel 90 kõvakapsliga.
Danish: Respons hyppigheder (NC = F
Estonian: Ravile alluvus (NC=F
Danish: Methadondosis øgedes med gennemsnitligt 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Estonian: Viimaste leevendamiseks suurendati metadooni annust keskmiselt
Danish: Der sås forhøjelser af GGT til mere end fem gange ULN hos 4% af alle de patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz og hos 1,5-2% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimerne (7% af de efavirenzbehandlede patienter og 3% patienter i kontrolgruppen efter langtidsbehandling).
Estonian: GGT suurenemist rohkem kui 5 korda normi ülempiirist esines 4%-l kõigist 600 mg efavirensiga ravitud haigetest ja 1,5…2%-l kontrollrühmas olnud haigetest (pärast pikaajalist ravi 7%-l efavirensiga ravitud patsientidest ja 3%-l kontrollrühma patsientidest).
Danish: Det anbefales, at kapslen sluges hel sammen med postevand.
Estonian: Soovitatav on kapslid tervelt veega alla neelata.
Danish: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80) (CYP2B6induktion)
Estonian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20...↑ 80) (CYP2B6 indutseerimine)
Danish: 43 patienter, mellem 3 måneder og 21 år (gennemsnit 9,6 år) blev behandlet med SUSTIVA.
Estonian: Nelikümmend kolm patsienti vanuses 3 kuud kuni 21 aastat (mediaan 9,6 aastat) said SUSTIVA annuseid.
Danish: 1Undgå at give den daglige dosis SUSTIVA inden for 1 time efter et måltid.
Estonian: 1Vältige igapäevase SUSTIVA annuse manustamist 1tunni jooksul pärast toitmist või einet.
Danish: De farmakokinetiske parametre for efavirenz ved steady state hos pædiatriske patienter blev forudsagt af en farmakokinetisk populationsmodel og er sammenfattet i Tabel 5 med vægtintervaller, som svarer til de anbefalede doser.
Estonian: Efavirensi farmakokineetilisi parameetreid lastel püsikontsentratsioonil prognoositi populatsiooni farmakokineetilise mudeli abil ning need on kokkuvõtvalt esitatud tabelis 5 kaaluvahemike kaupa vastavalt soovitatavatele annustele.
Danish: Til patienter, der er mindst 3 måneder gamle og vejer mindst 3,5 kg, og som ikke kan sluge hårde kapsler, kan kapslens indhold indgives med en lille mængde føde (1-2 tsk.)
Estonian: Vähemalt 3-kuustele patsientidele kehakaaluga vähemalt 3,5 kg, kes ei ole võimelised kapslit alla neelama, võib kapsli sisu manustada väikese (1-2 teelusikatäit) toidukogusega, kasutades kapsli eelnevat avamist.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ KARTON TIL BLISTER-MELLEMPAKNING, DEL AF EN MULTIPAKKE (UDEN BLÅ BOKS)
Estonian: BLISTERPAKENDI VAHEKARBI TEKST, MITMIKPAKENDI OSA (ILMA BLUE BOX'ITA)
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Estonian: AUC: ↑ 34% (↑ 18...↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑32...↑ 69) Efavirens:
Danish: Antal og styrke af kapsler eller tabletter, der skal indtages kg
Estonian: Manustatavate kapslite või tablettide arv ja tugevus
Danish: ‡, opmærksomhedsforstyrrelse (3,6%), svimmelhed (8,5%), hovedpine (5,7%), døsighed (2,0%)*
Estonian: (8,5%), iiveldust (8,0%), peavalu (5,7%) ja väsimust (5,5%).
Danish: Langtidssikkerhedsprofilen for regimer indeholdende efavirenz blev evalueret i en kontrolleret undersøgelse (006), hvor patienter behandledes med enten efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medianvarighed 180 uger), eller efavirenz + indinavir (n = 415, medianvarighed 102 uger) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, medianvarighed 76 uger).
Estonian: Efavirensit sisaldava ravi pikaajalist ohutusprofiili hinnati kontrollitud kliinilises uuringus (006), kus patsiendid said efavirensit + zidovudiini+ lamivudiini (n=412, keskmine ravi kestus 180 nädalat), efavirensit + indinaviiri (n=415, keskmine ravikestus 102 nädalat) või indinaviiri+ zidovudiini+ lamivudiini (n=401, keskmine ravi kestus 76 nädalat).
Danish: tre 100 mg kapsler
Estonian: kolm 100 mg kapslit
Danish: Undersøgelsesnr./ Behandlingsregimerb n % (95% C.I.c)
Estonian: Uuringu number/Ravirežiimb n % (95% CIc)
Danish: For at forbedre tolerabiliteten af uønskede reaktioner fra nervesystemet anbefales dosering ved sengetid (se pkt.
Estonian: Et vähendada närvisüsteemi poolt võimalikke tekkivaid kõrvaltoimeid, soovitatakse ravimit manustada õhtuti enne magamaheitmist (vt lõik 4.8).
Danish: Ethinylestradiol + norgestimat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Estonian: Etinüülöstradiool+ norgestimaat/efavirens (0,035 mg+0,25 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Danish: De farmakokinetiske parametre for efavirenz ved steady state hos pædiatriske patienter blev forudsagt af en farmakokinetisk populationsmodel og er sammenfattet i Tabel 4 med vægtintervaller, som svarer til de anbefalede doser.
Estonian: Efavirensi farmakokineetilisi parameetreid lastel prognoositi püsikontsentratsioonil populatsiooni farmakokineetilise mudeli abil ning need on kokkuvõtvalt esitatud tabelis 4 kaaluvahemike kaupa, mis vastavad soovitatavatele annustele.
Danish: Hormonel prævention, såsom p-piller, prævention som indsprøjtning (fx Depo-Provera) eller et kontraceptivt implantat (fx Implanon): De skal også bruge pålidelig barriereprævention (se Graviditet og amning), da SUSTIVA kan bevirke, at virkningen af hormonel prævention nedsættes.
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, nagu antibeebipillid, süstitavad vahendid (näiteks Depo-Provera) või rasestumisvastane implantaat (näiteks Implanon): lisaks peate kasutama usaldusväärset rasestumisvastast barjäärimeetodit (vt Rasedus, imetamine ja viljakus).
Danish: SUSTIVA skal altid tages sammen med andre anti-hiv-lægemidler.
Estonian: Sustiva't tuleb alati kasutada koos teiste HIV-vastaste ravimitega.
Danish: Samtidig administration af velpatasvir/sofosbuvir/voxil aprevir med efavirenz anbefales ikke, da det kan medføre fald i koncentrationerne af velpatasvir og voxilaprevir.
Estonian: Velpatasviiri/sofosbuviiri/ voksilapreviiri samaaegne manustamine efavirensiga ei ole soovitatav, sest see võib põhjustada velpatasviiri ja voksilapreviiri kontsentratsioonide vähenemist.
Danish: 3,5 til < 5
Estonian: 3,5 kuni < 5
Danish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprev ir
Estonian: Velpatasviir/sofosbuviir/ voksilapreviir
Danish: Amylase: I en undergruppe på 1.008 patienter i en klinisk undersøgelse, blev der set asymptomatiske stigninger i serumamylase niveauet, til mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse hos 10 % af de patienter, der blev behandlet med efavirenz og 6 % af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimer.
Estonian: Amülaas: kliinilise uuringu alarühma 1008 patsiendi hulgast leiti asümptomaatilist seerumi amülaasi kontsentratsiooni suurenemist rohkem kui 1,5 korda üle normi ülemise piirväärtuse 10% patsientidest, keda raviti efavirensiga ja 6%-l kontrollrühma patsientidest.
Danish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Estonian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indutseerimine)
Danish: Den mediane behandlingsvarighed med studielægemidlet var 118 uger; 25% af patienterne seponerede inden uge 48.
Estonian: Mediaanne ravi kestus uuringus oli 118 nädalat; 25% patsientidest katkestasid ravi enne 48. nädalat.
Danish: SUSTIVA 600 mg filmovertrukne tabletter fås også i pakninger med 30 x 1 eller multipakning med 90 (3 pakninger med 30 x 1) tabletter i aluminium/PVC perforerede enkeltdosisblister.
Estonian: SUSTIVA 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval ka pakendites, mis sisaldavad 30 x 1 või mitmikpakend, milles on 90 (3 karpi milles igas 30 x 1) tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Danish: Efavirenz' sikkerhed og virkning hos børn under 3 måneder, eller børn der vejer under 3,5 kg, er ikke klarlagt.
Estonian: Efavirensi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 kuu või kehakaaluga alla 3,5 kg ei ole tõestatud.
Danish: c
Estonian: b
Danish: Cmax: ↔ 11% (CYP3A-induktionindvirkning på boceprevir) *0-8 timer
Estonian: Cmax: ↔ 11% (CYP3A indutseeriminetoime avaldub botsepreviiril) * 0…8 tundi
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Danish: ↓elbasvir ↓grazoprevir ↔efavirenz
Estonian: ↓elbasviir ↓grasopreviir ↔efavirens
Danish: Der er set krampeanfald hos voksne og pædiatriske patienter i efavirenzbehandling, disse patienter havde sædvanligvis krampeanfald i anamnesen.
Estonian: Efavirensi saavatel täiskasvanud ja lapspatsientidel on täheldatud krampide teket, seda tavaliselt eelneva krampide anamneesiga patsientidel.
Danish: Tæt monitorering af de immunsuppressive koncentrationer anbefales i mindst 2 uger (indtil stabil koncentration er nået), når behandling med efavirenz igangsættes eller seponeres.
Estonian: Efavirensravi alustamise või lõpetamise järgselt on soovitatav vähemalt 2 nädala jooksul hoolikalt jälgida immunosupressandi kontsentratsiooni (kuni on saavutatud püsikontsentratsioon).
Danish: Hos en undergruppe på 1.008 patienter, som fik 600 mg efavirenz dagligt i kombination med PI´ere og/eller NRTI´ere i kontrollerede kliniske undersøgelser, var de hyppigst rapporterede bivirkninger, af mindst moderat sværhedsgrad, rapporteret hos mindst 5% af patienterne: Udslæt (11,6%), svimmelhed (8,5%), kvalme (8,0%), hovedpine (5,7%) og træthed (5,5%).
Estonian: 1008 täiskasvanud patsiendil, kes said kontrollitud kliinilistes uuringutes 600 mg efavirensi kombineerituna PI-te ja/või NRTI-tega, esines sagedamini (vähemalt keskmise raskusastmega ja vähemalt 5% patsientidest) nahalöövet (11,6%), pearinglust (8,5%), iiveldust (8,0%), peavalu (5,7%) ja väsimust (5,5%).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 hårde kapsler
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 kõvakapslit
Danish: Den anbefalede dosis af efavirenz i kombination med en PI (proteasehæmmer) og/eller NRTI'er (nukleosid revers transkriptasehæmmere) for patienter på mellem 3 måneder og 17 år er beskrevet i Tabel 1.
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 3 kuud kuni 17 aastat) Efavirensi soovitatav annus kombinatsioonis PI ja/või NRTI-dega patsientidele vanuses 3 kuud kuni 17 aastat on kirjeldatud tabelis 1.
Danish: Med nogle screnning-analyser er der blevet rapporteret falsk-positive resultater for cannabinoid i urinprøver hos ikke-inficerede og hivinficerede personer, som fik efavirenz.
Estonian: Mõnede skriiningtestidega on esinenud valepositiivseid kannabinoidtesti tulemusi efavirensi saavate nakkuseta ja HIV-nakkusega isikute uriiniproovidest.
Danish: Der bør ikke indtages yderligere føde i op til 2 timer efter indgivelse af efavirenz.
Estonian: Pärast efavirensi manustamist ei tohi 2 tunni jooksul süüa.
Danish: Studie AI266922 var et ikke-blindet studie til evaluering af SUSTIVAs farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive og -erfarne pædiatriske patienter.
Estonian: Uuring AI266922 oli avatud uuring hindamaks SUSTIVA farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja viirusevastast aktiivsust kombinatsioonis didanosiini ja emtritsitabiiniga retroviirusvastast ravi saanud ja mitte saanud lastel.
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Estonian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24...↑ 1) (CYP3A4 indutseerimine)
Danish: Efavirenz filmovertrukne tabletter er ikke egent til børn, som vejer mindre end 40 kg.
Estonian: Efavirensi õhukese polümeerikattega tabletid ei sobi lastele, kes kaaluvad vähem kui 40 kg.
Danish: Øgede koncentrationer af efavirenz, der er observeret efter administration af efavirenz sammen med mad, kan føre til forhøjelse af frekvensen af uønskede reaktioner (se afsnit 4.4 og 5.2).
Estonian: Pärast efavirensi manustamist koos toiduga tähelepandud efavirensi suurenenud kontsentratsioonid võivad viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: Studie PACTG 1021 var et ikke-blindet studie til evaluering af SUSTIVAs farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Estonian: Uuring PACTG 1021 oli avatud uuring hindamaks SUSTIVA farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja viirusevastast aktiivsust kombinatsioonis didanosiini ja emtritsitabiiniga retroviirusvastast ravi mitte saanud lastel.
Danish: HDPE-flasker med børnesikret polypropylenlåg.
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga kõrgtihedast polüetüleenist pudelid.
Danish: Leverenzymer hos patienter der er co-inficeret med hepatitis B eller C: I langtidsdata fra undersøgelse 006 var 137 patienter i regimer, der indeholder efavirenz (median behandlingsvarighed 68 uger) og 84 patienter i kontrolregimer (median behandlingsvarighed 56 uger) seropositive ved screening for hepatitis B (overfladeantigen positive) og/eller C (hepatitis C antistof positive).
Estonian: Maksaensüümid hepatiit B või C kaasinfektsiooniga patsientidel: kliinilise uuringu 006 pikaajalistest andmetest 137 patsienti, kelle ravi sisaldas efavirensi (keskmine ravi kestus 68 nädalat) ja 84 kontrollrühma patsienti (keskmine ravi kestus 56 nädalat) olid seropositiivsed sõeluuringus Bhepatiidile (pinnaantigeen positiivne) ja/või C-hepatiidile (C-hepatiidi antikeha positiivne).
Danish: 1Undgå at give den daglige dosis SUSTIVA inden for1 time efter et måltid.
Estonian: 1Vältige igapäevase SUSTIVA annuse manustamist 1 tunni jooksul pärast toitmist või einet.
Danish: Mørkegule, kapselformede, præget med "SUSTIVA" på begge sider.
Estonian: Tumekollast värvi, kapslikujulise, tableti mõlemale poolele on trükitud „SUSTIVA".
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46)b
Estonian: AUC: ↑ 21% (↑ 10...↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4...↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7...↑ 46) b
Danish: SUSTIVAS udseende og pakningsstørrelser
Estonian: Kuidas SUSTIVA välja näeb ja pakendi sisu
Danish: -hvis De har en hjertesygdom, såsom unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Estonian: -kui teil on südamehäire, nt elektrilise impulsi juhtehäire, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
Danish: Anden medicin mod hiv-infektion: proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Estonian: Teised HIV-vastased ravimid: proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir, ritonaviiriga potentseeritud atazanaviir, sakvinaviir või fosamprenaviir/sakvinaviir.
Danish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Estonian: AUC: ↓ 31% (↓ 8...↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Danish: SUSTIVA indeholder lactose i hver 600 mg dosis.
Estonian: SUSTIVA sisaldab laktoosi iga 600 mg päevaannuse kohta.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28/05/1999
Danish: SUSTIVA må aldrig anvendes alene til behandling af hiv.
Estonian: SUSTIVA't ei tohi kunagi kasutada ainsa ravimina HIV-nakkuse vastu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRI TEKST
Danish: Fosamprenavir/saquinavir/efavirenz Interaktion er ikke undersøgt.
Estonian: Fosamprenaviir/sakvinaviir/efavirens Koostoimeid ei ole uuritud
Danish: SUSTIVA indholder
Estonian: Infolehe sisukord
Danish: Dette tab skyldes signifikante fald i plasmakoncentrationerne af elbasvir og grazoprevir, forårsaget af induktion af CYP3A4.
Estonian: Seda kadumist põhjustab elbasviiri ja grasopreviiri plasmakontsentratsioonide oluline vähenemine CYP3A4 indutseerimise tõttu.
Danish: yoghurt eller modermælkserstatning.
Estonian: viinamarjamarmelaad, jogurt või laste toidusegu.
Danish: AUC: ↔* (↓ 9 til ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
Estonian: Atasanaviir (pärast lõunat): AUC: ↔* (↓ 9...↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8...↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31...↓ 51)
Danish: Warfarin eller acenocoumarol (medicin til at forebygge blodpropper): lægen vil måske være nødt til at justere Deres warfarin- eller acenocoumaroldosis.
Estonian: Varfariin või atsenokumarool (ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks): arstil võib olla vaja korrigeerida varfariini või atsenokumarooli annust.
Danish: AUC: ↓ 7% (↓ 23 til ↑ 13)* Cmax: ↑ 23% (↓ 1 til ↑ 53)* Efavirenz:
Estonian: AUC: ↓ 7% (↓ 23...↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1...↑ 53) * Efavirens:
Danish: Hvis De kommer til at springe en dosis over, skal De tage den næste dosis så hurtigt som muligt, men De må ikke fordoble den næste dosis.
Estonian: Kui üks annus jäi vahele, siis võtke see kohe, kui meelde tuleb, kuid ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: Medicin til behandling af krampeanfald: carbamazepin, phenytoin, phenobarbital.
Estonian: Krambiravimid (antikonvulsandid): karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal.
Danish: Tabel 2: Interaktion mellem efavirenz og andre lægemidler hos voksne Lægemidler i henhold til terapeutisk område (dosis)
Estonian: Tabel 2: Koostoimed efavirensi ja teiste ravimite vahel täiskasvanutel
Danish: AUC: ↔*/** (↓ 10 til ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 til ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 til ↑ 49) (CYP3A4-induktion).
Estonian: AUC: ↔*/** (↓ 10...↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5...↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16...↑ 49) (CYP3A4 indutseerimine).
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem efavirenz og andre lægemidler hos voksne Lægemidler i henhold til terapeutisk område (dosis)
Estonian: Tabel 1: Koostoimed efavirensi ja teiste ravimite vahel täiskasvanutel
Danish: Mønstret for aminosyresubstitutioner i RT, der er forbundet med resistens over for efavirenz var uafhængigt af de andre antivirale medicintyper, der anvendtes i kombination med efavirenz.
Estonian: Efavirensresistentsusega seotud aminohapete asendus PT-s ei sõltunud teistest samaaegselt kasutatavatest viirusevastastest ravimipreparaatidest.
Danish: Gem indlægssedlen.
Estonian: Maksa kõrvaltoimed
Danish: Pakninger med 30 x 1 eller multipakning med 90 (3 pakninger med 30 x 1) filmovertrukne tabletter i perforeret enkeltdosisblister af aluminium/PVC.
Estonian: Pakend milles on 30 x 1 või mitmikpakend, milles on 90 (3 karpi milles igas 30 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti alumiinium/PVC perforeeritud üheannuselises blistris.
Danish: Pakninger med 42 x 1 hårde kapsler i aluminium/PVC perforeret enkeltdosis blister.
Estonian: Pakendis on 42x1 kõvakapslit alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Danish: De mest fremtrædende bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med Sustiva i kombination med andre anti-hiv-lægemidler, er udslæt og symptomer fra nervesystemet.
Estonian: Kõige märgatavamad kõrvaltoimed SUSTIVA koosmanustamisel teiste HIV-vastaste ravimitega on nahalööve ja närvisüsteemi häired.
Danish: Tag ikke SUSTIVA: hvis De er allergisk over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i SUSTIVA (angivet i punkt 6).
Estonian: Ärge võtke SUSTIVA't kui olete efavirensi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Efavirenz er ikke vurderet hos børn under 3 måneder og børn, som vejer mindre end 3,5 kg.
Estonian: Efavirensi ei ole uuritud alla 3-kuustel ja vähem kui 3,5 kg kaaluvatel lastel.
Danish: Hvis De bemærker symptomer på infektion, skal De omgående fortælle det til Deres læge.
Estonian: Kui täheldate endal mis tahes põletikunähtusid, palun teatage sellest otsekohe oma arstile.
Danish: Celler/mm3 (S.E.M.)
Estonian: rakku/mm3 (σ c)
Danish: Det anbefales at tage SUSTIVA på tom mave, helst ved sengetid.
Estonian: Sustiva't soovitatakse sisse võtta siis, kui kõht on tühi; eelistatavalt magamaminekuajal.
Danish: Medicin til behandling af svampeinfektioner (antimykotikum): voriconazol.
Estonian: Seennakkuste ravimid: vorikonasool.
Danish: Øvrigeindholdsstoffer i tabletkernen: Croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulfat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydrat og magnesiumstearat.
Estonian: Tableti sisu teised abiained on: kroskarmelloosnaatrium, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat.
Danish: Studie PACTG 382 var et ikke-blindet studie til evaluering af SUSTIVAs farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med en nelfinavir og en NRTI hos antiretroviral-naive og NRTI-erfarne pædiatriske patienter.
Estonian: Uuring PACTG 382 oli avatud uuring hindamaks SUSTIVA farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja viirusevastast aktiivsust kombinatsioonis nelfinaviiri ja NRTI-ga retroviirusevastast ravi mitte saanud ning NRTI-d saanud lastel.
Danish: SUSTIVA filmovertrukne tabletter er ikke egnede til børn, der vejer under 40 kg.
Estonian: SUSTIVA õhukese polümeerikattega tabletid ei ole soovitatavad alla 40 kg kaaluvatele lastele.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 x 1 filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Lægen vil kontrollere Deres kolesterol i blodet og måske ændre statindosis.
Estonian: Arst kontrollib kolesteroolitaset ja kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.
Danish: Klinisk virkning
Estonian: Kliiniline efektiivsus:
Danish: Udslæt er indberettet hos 59 ud af 182 børn (32%), der er blevet behandlet med efavirenz; udslættet var alvorligt hos seks patienter.
Estonian: 182-st lapsest 59-l (32%) tekkis ravi jooksul efavirensiga nahalööve, mis oli kuuel juhul raske.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakke: 90 (3 pakker med 30 x 1) filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Mitmikpakend: 90 (3 karpi, milles igas 30 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti