FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: PT - Πορτογαλία Mylan, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Mylan, Lda.
Greek: RO - Ρουμανία ACTAVIS S.R.L.
Slovenian: RO - Romunija ACTAVIS S.R.L.
Greek: PT - Πορτογαλία Roche Farmacêutica Química, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Roche Farmacêutica Química, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Cinfa Portugal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Cinfa Portugal, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: FIN-02200 Espoo
Slovenian: FIN-02200 Espoo FINLAND
Greek: D-76327 Pfinztal
Slovenian: D-76327 PfinztalBerghausen
Greek: DE - Γερμανία Stadapharm GmbH Stadastr.
Slovenian: Stadapharm GmbH Stadastr.
Greek: NO - Νορβηγία Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Slovenian: NO - Norveška Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Greek: PT - Πορτογαλία Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Greek: DE - Γερμανία Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Slovenian: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Greek: PT - Πορτογαλία Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: NL - Ολλανδία Apothecon B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska Apothecon B.V.
Greek: NO - Νορβηγία Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S
Slovenian: NO - Norveška Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S
Greek: DE - Γερμανία axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b
Slovenian: DE - Nemčija axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf
Greek: AT - Αυστρία Hospira Deutschland GmbH Rablstraße 24
Slovenian: Hospira Deutschland GmbH Rablstraße 24
Greek: IE - Ιρλανδία Laboratorios Davur S.L.U.
Slovenian: Laboratorios Davur S.L.U.
Greek: RO - Ρουμανία PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA,19
Slovenian: RO - Romunija PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA,19
Greek: 97 Furry Park Road
Slovenian: 97 Furry Park Road Killester, Dublin 5 Ireland
Greek: DE - Γερμανία Hospira Deutschland GmbH Rablstr.
Slovenian: Hospira Deutschland GmbH Rablstr.
Greek: IE - Ιρλανδία Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road
Slovenian: Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook
Greek: PT - Πορτογαλία Helm Portugal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Helm Portugal, Lda.
Greek: HU - Ουγγαρία Hospira UK Limited Queensway, Royal
Slovenian: HU - Madžarska Hospira UK Limited Queensway, Royal
Greek: Filmtabletten + Brausegranulat
Slovenian: filmsko obložena tableta + šumeče granule
Greek: 16451 ARGYROUPOLI P.O.
Slovenian: 16451 ARGYROUPOLI P.O. BOX 72571
Greek: IE - Ιρλανδία Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK
Slovenian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK
Greek: PL - Πολωνία medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH
Slovenian: PL - Poljska medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH
Greek: RO - Ρουμανία TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse
Slovenian: RO - Romunija TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse
Greek: PT - Πορτογαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: SI - Σλοβενία Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany
Slovenian: SI - Slovenija Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany
Greek: PT - Πορτογαλία Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: IS - Ισλανδία Qualigen S.L., Avda.
Slovenian: Qualigen S.L., Avda.
Greek: 167 14 Bromma
Slovenian: 167 14 Bromma Sweden
Greek: Sandoz A/S, C.F.
Slovenian: Sandoz A/S
Greek: 91,36 mg 1495,5 mg 4 mg
Slovenian: 91,36 mg 1495,5 mg 4 mg tableta in filmsko obložena tableta
Greek: BT40 2SH
Slovenian: County Antrim BT40 2SH
Greek: ET - Εσθονία KRKA d.d., Novo Mesto Shmarjeshka cesta 6, 8501 Novo Mesto
Slovenian: KRKA d.d., Novo Mesto Shmarjeshka cesta 6, 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Greek: SE - Σουηδία Sanofi-aventis AB Box 14142
Slovenian: SE - Švedska sanofi-aventis AB Box 14142
Greek: 11,6 mg Δισκίο
Slovenian: 11,6 mg tableta
Greek: NL - Ολλανδία Nordic Pharma B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska Nordic Pharma B.V.
Greek: Sanofi-Synthelabo Limited, One Onslow Street, Guildford, Surry GU1 4YS, UK
Slovenian: UK - Velika Britanija Sanofi-Synthelabo Limited, One Onslow Street, Guildford, Surry GU1 4YS, UK
Greek: SE - Σουηδία CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a, DE13407 Berlin, Germany
Slovenian: CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a, DE13407 Berlin, Germany
Greek: BONEFOS 800 mg, capsules
Slovenian: BONEFOS 800 mg, capsules kapsula
Greek: SE - Σουηδία sanofi-aventis AB Box 14142
Slovenian: Sanofi-aventis AB Box 14142
Greek: SE - Σουηδία Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 Wien, Austria (AUT)
Slovenian: ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 Wien, Austria (AUT)
Greek: PT - Πορτογαλία Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da
Slovenian: PT - Portugalska Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da
Greek: Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση
Slovenian: raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Greek: PT - Πορτογαλία Hospira Portugal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Hospira Portugal, Lda.
Greek: AT - Αυστρία Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190
Slovenian: Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190 Wien, Austria
Greek: NL - Ολλανδία Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Slovenian: NL - Nizozemska Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Greek: PT - Πορτογαλία APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Greek: NL - Ολλανδία Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH
Slovenian: NL - Nizozemska Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH
Greek: BG - Βουλγαρία Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156
Slovenian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg , Germany
Greek: DE - Γερμανία Orion Corporation Orionintie 1
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1
Greek: SE - Σουηδία Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)
Greek: Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4
Slovenian: Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 D-64331 Weiterstadt
Greek: EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2
Slovenian: 55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2 Sofia 1407 Bulgaria.
Greek: DE - Γερμανία medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Slovenian: DE - Nemčija medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Greek: HU - Ουγγαρία Torrex Chiesi Pharma GmbH
Slovenian: HU - Madžarska Torrex Chiesi Pharma GmbH
Greek: NO - Νορβηγία Hospira UK Limited, Queensway, Royal
Slovenian: NO - Norveška Hospira UK Limited, Queensway, Royal
Greek: HU - Ουγγαρία Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: HU - Madžarska Actavis Group PTC ehf.
Greek: 92,75 mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ενδοφλέβια χρήση
Slovenian: 92,75 mg prašek za raztopino za infundiranje
Greek: PT - Πορτογαλία Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Greek: DE - Γερμανία biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3
Slovenian: DE - Nemčija biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D-53773 Hennef
Greek: SI - Σλοβενία Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501
Slovenian: Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenia
Greek: PT - Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Germed Farmacêutica, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Lusalfarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Lusalfarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Greek: DE - Γερμανία Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Slovenian: Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Greek: 13,052 mg Δισκίο
Slovenian: 13,052 mg tableta
Greek: NL - Ολλανδία Pharmachemie B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska Pharmachemie B.V.
Greek: PL - Πολωνία Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Slovenian: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Greek: PT - Πορτογαλία Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: PT - Portugalska Actavis Group PTC ehf.
Greek: IS - Ισλανδία Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Netherlands
Slovenian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Netherlands
Greek: FI - Φινλανδία medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Slovenian: FI - Finska medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Greek: DK - Δανία medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Slovenian: DK - Danska medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Greek: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovenian: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Greek: Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria
Slovenian: Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria
Greek: PT - Πορτογαλία Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Slovenian: PT - Portugalska Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Greek: 61,74 mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ενδοφλέβια χρήση
Slovenian: 61,74 mg prašek za raztopino za infundiranje
Greek: 15,36 mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ενδοφλέβια χρήση
Slovenian: 15,36 mg prašek za raztopino za infundiranje
Greek: PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira
Slovenian: PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira raztopina za infundiranje intravenska uporaba
Greek: RO - Ρουμανία NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429
Slovenian: RO - Romunija NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429
Greek: 53 Emilii Plater St.,
Slovenian: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Poland
Greek: AT - Αυστρία Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054
Slovenian: Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Austria
Greek: Etidronat 200 mg Jenapharm200 mg Δισκίο
Slovenian: Etidronat 200 mg Jenapharm200 mg tableta
Greek: NL - Ολλανδία Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11
Slovenian: NL - Nizozemska Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11
Greek: PT - Πορτογαλία Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: PL - Πολωνία Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A6250 Kundl, Austria
Slovenian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A6250 Kundl, Austria
Greek: AT - Αυστρία Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Slovenian: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Greek: IS - Ισλανδία Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101
Slovenian: Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101 Reykjavík, Iceland
Greek: NO - Νορβηγία Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Slovenian: NO - Norveška Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Greek: 91,371 mg Δισκίο
Slovenian: 91,371 mg tableta
Greek: IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
Greek: 30,9 mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ενδοφλέβια χρήση
Slovenian: 30,9 mg prašek za raztopino za infundiranje
Greek: HU - Ουγγαρία Medico Uno Pharma Kft.
Slovenian: HU - Madžarska Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.
Greek: Risedronate sodium (equivalent to 69,6 mg Risendronic acid)
Slovenian: 35.00 mg Risedronate sodium (equivalent to 69,6 mg Risendronic acid)
Greek: Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Slovenian: House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Greek: CLASTOBAN 400 mg, gélule
Slovenian: CLASTOBAN 400 mg, gélule kapsula
Greek: PT - Πορτογαλία Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: PT - Πορτογαλία Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Greek: Risedrolex 35 mg 35 mg
Slovenian: Risedrolex 35 mg
Greek: 91,363 mg Δισκίο
Slovenian: 91,363 mg tableta
Greek: DE - Γερμανία Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Slovenian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Greek: HU - Ουγγαρία Aramis Pharma Kft.
Slovenian: HU - Madžarska Aramis Pharma Kft. Mester u. 28.
Greek: ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054 Ksawerów;
Slovenian: ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054 Ksawerów; Poland
Greek: K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Slovenian: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Greek: EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22 B 1020 BRUXELLES
Slovenian: LU - Luksemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Greek: DE - Γερμανία HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
Slovenian: HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
Greek: PT - Πορτογαλία Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Greek: BG - Βουλγαρία Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054
Slovenian: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria
Greek: Risedronate sodium (equivalent to 32,5 mg Risendronic acid)
Slovenian: 35.00 mg Risedronate sodium (equivalent to 32,5 mg Risendronic acid)
Greek: PT - Πορτογαλία Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: NO - Νορβηγία ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, D-89070
Slovenian: NO - Norveška ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, D-89070
Greek: ET - Εσθονία Gedeon Richter Plc.
Slovenian: Gedeon Richter Plc.
Greek: ET - Εσθονία Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47
Slovenian: Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47
Greek: DE - Γερμανία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Slovenian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Παρεντερική χρήση
Slovenian: koncentrat za raztopino za infundiranje parenteralna uporaba
Greek: DE - Γερμανία Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road
Slovenian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road
Greek: NO - Νορβηγία Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden
Slovenian: NO - Norveška Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden
Greek: RO - Ρουμανία BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Slovenian: RO - Romunija BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Greek: 13,05 mg Δισκίο
Slovenian: 13,05 mg tableta
Greek: IE - Ιρλανδία Rowex Ltd Bantry
Slovenian: Rowex Ltd Bantry Co. Cork
Greek: 3542 DR Utrecht
Slovenian: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Greek: PL - Πολωνία Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
Slovenian: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
Greek: PT - Πορτογαλία Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: LT - Λιθουανία Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Slovenian: Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Greek: ES - Ισπανία HOSPIRA UK LIMITED Queensway.
Slovenian: HOSPIRA UK LIMITED Queensway.
Greek: PT - Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Greek: PT - Πορτογαλία Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Greek: PL - Πολωνία MSD Polska Sp.
Slovenian: MSD Polska Sp. z o.o.
Greek: BG - Βουλγαρία Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Slovenian: BG - Bolgarija Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Greek: 13,053 mg Δισκίο
Slovenian: 13,053 mg tableta
Greek: BONEFOS 400 mg, capsules
Slovenian: BONEFOS 400 mg, capsules kapsula
Greek: BG - Βουλγαρία Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenian: Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mestoSlovenia
Greek: Risedronate sodium (equivalent to 4.64 mg Risendronic acid)
Slovenian: 5.00 mg Risedronate sodium (equivalent to 4.64 mg Risendronic acid)
Greek: SE - Σουηδία Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40
Slovenian: Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom
Greek: BONEFOS 400 mg cápsulas
Slovenian: BONEFOS 400 mg cápsulas kapsula
Greek: DE - Γερμανία TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS
Slovenian: TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS
Greek: DE - Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen
Greek: PL - Πολωνία Arrow Poland S.A. Al. Jana Pawła II 23
Slovenian: Al. Jana Pawła II 23
Greek: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml
Slovenian: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml raztopina za injiciranje
Greek: SE - Σουηδία Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Slovenian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Greek: 5,0 mgRisedronate sodium (equivalent to 5,74 mg Risedronate sodium hemipentahydrate
Slovenian: 5,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 5,74 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
Greek: ET - Εσθονία Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL
Slovenian: Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL
Greek: HU - Ουγγαρία Novartis Hungária Kft.
Slovenian: HU - Madžarska Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Greek: Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete peroralna uporab
Greek: 95-054 Ksawerów, Poland
Slovenian: Szkolna st. 33, 95-054 Ksawerów, Poland
Greek: DE - Γερμανία cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52
Slovenian: DE - Nemčija cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 D-61118 Bad Vilbel
Greek: NL - Ολλανδία Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78,220
Slovenian: NL - Nizozemska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78,220
Greek: 91,36 mg Δισκίο
Slovenian: 91,36 mg tableta
Greek: Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx B-1200 Bruxelles
Slovenian: LU - Luksemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ BLEOMYCIN PHARMACHEMIE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA BLEOMYCIN PHARMACHEMIE IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Greek: Η αίτηση για το Bleomycin Pharmachemie υποβλήθηκε ως αίτηση για γενόσηµο προϊόν βάσει της άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε για το προϊόν αναφοράς στις Κάτω Χώρες στις 18 Νοεµβρίου 1997.
Slovenian: Vloga za zdravilo Bleomycin Pharmachemie je bila predložena kot generična vloga, ki je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom, odobrenem za referenčno zdravilo na Nizozemskem dne 18. novembra 1997.
Greek: Επί του παρόντος, η βλεοµυκίνη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στις Κάτω Χώρες για τις ακόλουθες ενδείξεις:
Slovenian: Bleomicin je na Nizozemskem trenutno odobren za naslednje indikacije:
Greek: Συµπερασµατικά, η CHMP έκρινε ότι η αποτελεσµατικότητα του προϊόντος υπερτερεί της τοξικότητάς του και ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου είναι θετική.
Slovenian: Odbor CHMP je na koncu menil, da ta učinkovitost odtehta toksičnost zdravila in da je razmerje med koristmi in tveganji pozitivno.
Greek: Οδός χορήγησης Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Slovenian: Vsebnost (koncentraci ja)
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε αποδεκτή την ένδειξη.
Slovenian: CHMP je zato to indikacijo upošteval kot sprejemljivo.
Greek: Παρά το γεγονός ότι ο αιτών ήταν πρόθυµος να αποσύρει τις ενδείξεις για τις οποίες προβλήθηκε ένσταση από τα ενδιαφερόµενα κράτη µέλη, τα κράτη µέλη αναφοράς και άλλα θετικώς διακείµενα ενδιαφερόµενα κράτη µέλη τάχθηκαν υπέρ της διατήρησης των εν λόγω ενδείξεων.
Slovenian: Čeprav je bil predlagatelj pripravljen odstraniti indikacije, ki jim je nasprotovala ugovarjajoča zadevna država članica, so referenčna država članica in zadevne države članice, ki so bile pozitivnega mnenja, zagovarjale ohranitev teh indikacij.
Greek: Το ίδιο ισχύει και για την ένδειξη του καρκίνου του πέους, η οποία υποστηρίζεται από εκθέσεις που υποδεικνύουν µέτρια αποτελεσµατικότητα για τη συγκεκριµένη ασθένεια.
Slovenian: Enako velja tudi za indikacijo raka penisa; indikacijo podpirajo poročila, ki nakazujejo na skromno učinkovitost pri tej bolezni.
Greek: Η CHMP επεσήµανε ότι η βλεοµυκίνη χρησιµοποιείται στην κλινική πρακτική από τη δεκαετία του 1960, γεγονός που εξηγεί την έλλειψη προγράµµατος κλινικής ανάπτυξης.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da je bleomicin v klinični uporabi od šestdesetih let prejšnjega stoletja, in s tem pojasnil, zakaj ni kliničnega razvojnega programa.
Greek: Τα ισχύοντα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, επισήµανση και φύλλο οδηγιών χρήσης είναι οι τελικές εκδόσεις που επιτεύχθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας της οµάδας Συντονισµού.
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, ovojnine in navodila za uporabo so končne verzije, potrjene v postopku pred Koordinacijsko skupino.
Greek: Η CHMP επεσήµανε επίσης ότι η βλεοµυκίνη εξακολουθεί να χρησιµοποιείται και αναφέρθηκε στις πρόσφατες θεραπευτικές κατευθυντήριες γραµµές στην Ευρώπη και στη Βόρειο Αµερική, όπως αυτές που ισχύουν για το SCCHN: Practice Guidelines in Oncology (Κατευθυντήριες γραµµές πρακτικής στον τοµέα της ογκολογίας)-τόµος 2.2008 (HCCN, ΗΠΑ), Συνταγολόγιο του CCO (Cancer Care Ontario), που αναθεωρήθηκε το 2006/2007, και Guidelines on penile cancer (Κατευθυντήριες γραµµές για τον καρκίνο του πέους) (Μάρτιος 2004), όπως καθορίστηκαν από την Ευρωπαϊκή Ουρολογική Εταιρεία.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako ugotovil, da je bleomicin še vedno v uporabi in je tudi omenjen v trenutno veljavnih smernicah za zdravljenje ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu v Evropi in Severni Ameriki: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (Smernice za prakso v onkologiji) (HCCN, ZDA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary , revidirano 2006/2007, in Guidelines on penile cancer (Smernice za raka penisa) (marec 2004) Evropskega urološkega združenja.
Greek: Επειδή η αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του αρχικού προϊόντος για τις εν λόγω ενδείξεις ήταν αρνητική και επειδή οι ενδείξεις αυτές διαγράφηκαν, κατά συνέπεια, στη Γερµανία από τις εγκεκριµένες ενδείξεις όλων των προϊόντων που περιείχαν βλεοµυκίνη, οι παρούσες ενδείξεις θεωρήθηκαν ως νέες και το κράτος µέλος που προέβαλε αντιρρήσεις έκρινε ότι τα υποβληθέντα δεδοµένα ήταν ανεπαρκή για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τις νέες προτεινόµενες ενδείξεις.
Slovenian: Ker je bilo ocena koristi in tveganj teh indikacij za originatorsko zdravilo negativno in ker so v Nemčiji te indikacije posledično izbrisali iz odobrenih indikacij vseh zdravil, ki vsebujejo bleomicin, so indikacije upoštevali kot nove indikacije, ugovarjajoča država članica pa je menila, da predloženi podatki ne zadostujejo za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom za predlagane nove indikacije.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Slovenian: ANEKS I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, NAČINOV APLIKACIJE, klPREDLAGATELJEV IN DRŽAV ČLANIC
Greek: ΛΟΓΟΙ ΔΙΑΤΥΠΩΣΗΣ ΓΝΩΜΗΣ
Slovenian: PODLAGA ZA MNENJE
Greek: Η CHMP αξιολόγησε τα διαθέσιµα δεδοµένα προκειµένου να τεκµηριωθεί εάν οι δύο ενδείξεις µπορούν να υποστηριχθούν.
Slovenian: CHMP je ovrednotil razpoložljive podatke, da bi ugotovil, ali je mogoče zadevni indikaciji podpreti.