FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτά τα συμβάντα συχνά ήταν παροδικά.
Romanian: Aceste evenimente au fost adesea tranzitorii.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε καμία δόση Biktarvy.
Romanian: Este important să nu omiteți nicio doză de Biktarvy.
Greek: Εβδομάδα 96
Romanian: Săptămâna 96
Greek: Άλλες ενέργειες που μπορεί να παρατηρηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας του HIV
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Ιουνίου 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 iunie 2018
Greek: Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή (η συχνότητα δε μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Romanian: Frecvența următoarelor reacții adverse este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Greek: Ενήλικες: ένα δισκίο κάθε μέρα, μαζί με ή χωρίς φαγητό
Romanian: Adulți: un comprimat în fiecare zi, cu sau fără alimente.
Greek: Εάν παραλείψετε κάποια δόση:
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză:
Greek: • αυτοκτονική συμπεριφορά
Romanian: • comportament suicidar
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό διότι η ποσότητα του ιού μπορεί να αρχίσει να αυξάνεται εάν το φάρμακο διακοπεί ακόμα και για μικρό χρονικό διάστημα.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar și pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση στη συνηθισμένη της ώρα.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Romanian: Sumarul profilului de siguranță
Greek: Το φάρμακο αυτό δε θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι:
Romanian: Celelalte componente sunt
Greek: PC: {αριθμός}
Romanian: PC: {număr}
Greek: Στη συνέχεια πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση όπως συνήθως.
Romanian: Apoi luați următoarea doză ca de obicei.
Greek: Ένα δισκίο λαμβανόμενο μία φορά την ημέρα.
Romanian: Un comprimat administrat o dată pe zi.
Greek: Δεν αναγνωρίστηκαν άλλοι μεταβολίτες.
Romanian: Nu au fost identificați alți metaboliți.
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το Biktarvy, να είστε προσεκτικοί για:
Romanian: După ce începeți să luați Biktarvy, fiți atent la:
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Greek: Η νόσος μπορεί τότε να γίνει δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί.
Romanian: În acest caz, boala poate deveni mai dificil de tratat.
Greek: Ηλικία, φύλο και φυλή
Romanian: Vârsta, sexul și rasa
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, βλ. παράγραφο 3, Μην σταματήσετε να παίρνετε το Biktarvy.
Romanian: Pentru mai multe detalii, vezi pct. 3, Nu încetați să luați Biktarvy.
Greek: Η συνάφεια αυτών των δεδομένων in vitro διασταυρούμενης αντοχής μένει να θεμελιωθεί στην κλινική πρακτική.
Romanian: Relevanța acestor date in vitro privind rezistența încrucișată rămâne a fi stabilită în practica clinică.
Greek: Πιθανόν να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceți analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului.
Greek: Το B/F/TAF ήταν μη κατώτερο του σχήματος ελέγχου και στις δύο μελέτες.
Romanian: B/F/TAF a fost non-inferior comparativ cu schema de tratament de control în ambele studii.
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Romanian: Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice
Greek: Εάν έχετε λάβει το Biktarvy κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Romanian: Dacă ați luat Biktarvy în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Greek: Μη μασάτε, σπάζετε ή χωρίζετε το δισκίο.
Romanian: Nu mestecați, zdrobiți sau divizați comprimatul.
Greek: Οι ασθενείς στρωματοποιήθηκαν ανάλογα με το προηγούμενο σχήμα θεραπείας.
Romanian: Pacienții au fost stratificați pe baza schemei de tratament anterioare a acestora.
Greek: Εάν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά το βέλτιστο σχήμα θεραπείας για εσάς.
Romanian: Dacă aveți infecție cu virusul hepatitei B, medicul dumneavoastră va lua în considerare cu grijă cel mai bun regim de tratament pentru dumneavoastră.
Greek: Τι είναι το Biktarvy και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Biktarvy și pentru ce se utilizează
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Greek: Ένα ασθενής είχε ελλιπή HBV DNA δεδομένα κατά την εβδομάδα 48.
Romanian: Un pacient a avut date lipsă privind ADN VHB la săptămâna 48.
Greek: Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις για τις μεταβολές αυτές.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unor teste pentru a depista apariția acestor modificări.
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για υπερδοσολογία με το Biktarvy.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu Biktarvy.
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας με Biktarvy αποτελείται από γενικά υποστηρικτικά μέτρα συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών παραμέτρων καθώς και την παρατήρηση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Biktarvy constă în măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την {ΛΗΞΗ}.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după {EXP}.
Greek:  Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα μετά τη διακοπή της αγωγής, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με τη λοίμωξη από ηπατίτιδα Β.
Romanian:  Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observați simptome noi sau neobișnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le considerați în mod obișnuit a fi asociate hepatitei B.
Greek: Δεν είναι γνωστό επί του παρόντος, εάν τέτοιες νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
Romanian: Până în prezent, nu se știe dacă aceste tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Greek: Εάν απαιτείται συνδυασμός, συνιστάται κλινική και βιολογική παρακολούθηση, ιδίως της νεφρικής λειτουργίας.
Romanian: În cazul în care combinația este necesară, se recomandă monitorizarea clinică și biologică, în special a funcției renale.
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως εξής: συχνές (≥1/100 έως <1/10), και όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100).
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Greek: Το Biktarvy θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το ενδεχόμενο όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
Romanian: Biktarvy poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul posibil pentru făt.
Greek: β Το παράθυρο της εβδομάδας 96 ήταν μεταξύ της Ημέρας 631 και 714 (συμπεριλαμβανομένης).
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 631 și ziua 714 (inclusiv).
Greek: Σύσταση σχετικά με τη συγχορήγηση με Biktarvy
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă cu Biktarvy
Greek: Πιστεύεται ότι αυτά τα συμπτώματα οφείλονται σε μια βελτίωση στην ανοσολογική απάντηση του σώματος, η οποία επιτρέπει στο σώμα να καταπολεμήσει λοιμώξεις που μπορεί να ήταν παρούσες χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
Romanian: Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri a răspunsului imunitar al organismului, care permite acestuia să lupte împotriva infecțiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
Greek: Αντιική δράση in vitro
Romanian: Activitate antivirală in vitro
Greek: County Cork
Romanian: County Cork Irlanda
Greek:  Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Romanian:  Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Greek: Το Biktarvy μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Romanian: Biktarvy reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις όλων των συστατικών του Biktarvy στα νεογέννητα /βρέφη και συνεπώς το Biktarvy δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Romanian: Nu există informații suficiente cu privire la efectele tuturor componentelor Biktarvy la nounăscuți/sugari, prin urmare Biktarvy nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Greek: Το Biktarvy μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Romanian: Biktarvy poate provoca amețeli.
Greek: Αυτό μπορεί να κάνει τα φάρμακα να σταματήσουν να λειτουργούν σωστά ή μπορεί να επιδεινώσει οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: Acest lucru poate împiedica medicamentele administrate să acționeze corespunzător sau vă poate agrava reacțiile adverse.
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία, όταν απαιτείται.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și, dacă este necesar, trebuie inițiat tratamentul.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας
Romanian: Reacții adverse posibile: adresați-vă imediat medicului
Greek: Το Biktarvy μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Romanian: Biktarvy poate interacționa cu alte medicamente.
Greek: Η emtricitabine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Romanian: Emtricitabina se excretă în laptele uman.
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată.
Greek: Παρόλο που δεν έχουν παρατηρηθεί νεφρικά προβλήματα με το Biktarvy, υπάρχει η πιθανότητα να εμφανίσετε νεφρικά προβλήματα όταν παίρνετε το Biktarvy για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Romanian: Deși nu au fost observate probleme la rinichi asociate cu Biktarvy, există posibilitatea să aveți probleme cu rinichii dacă luați Biktarvy pe o perioadă îndelungată.
Greek: Μην σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul fără să luați legătura cu medicul dumneavoastră.
Greek: Τέσσερις ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Biktarvy (1%) είχαν αυξήσεις χολερυθρίνης βαθμού 3 οι οποίες δεν θεωρήθηκαν σχετικές με το φάρμακο της μελέτης.
Romanian: În cazul a patru pacienți cărora li s-a administrat Biktarvy (1%) s-au înregistrat creșteri de gradul 3 ale bilirubinemiei, care nu au fost considerate a avea legătură cu medicamentul de studiu.
Greek: Όχι συχνές:
Romanian: Mai puțin frecvente:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊικά για συστηματική χρήση, αντιϊικά για τη θεραπεία των HIV λοιμώξεων, συνδυασμοί Κωδικός ATC: J05AR20
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR20
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Romanian: Păstrați la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu ușurință ce medicament ați luat.
Greek: Από αυτά, 9 από τα 14 απομονωθέντα στελέχη έφεραν επιπλέον μεταλλάξεις στις θέσεις L74M, T97A, ή E138A/K.
Romanian: Dintre acestea, 9 din cele 14 izolate au prezentat mutații suplimentare la nivelul L74M, T97A sau E138A/K.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Biktarvy
Romanian: Nu încetați să luați Biktarvy
Greek: Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στα δεδομένα ασφάλειας από όλες τις μελέτες φάσης 2 και 3 με το Biktarvy και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe datele cu privire la siguranță provenite din toate studiile de fază 2 și 3 efectuate cu Biktarvy, precum şi pe experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
Greek: Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν ανά θεραπευτική περιοχή/πιθανός μηχανισμός αλληλεπίδρασης
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică/mecanism de interacțiune posibil
Greek: • πρήξιμο στο πρόσωπο, χείλη, γλώσσα ή λαιμό (αγγειοοίδημα)
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
Greek: Αυτό θα βελτιώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και θα μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης παθήσεων που συνδέονται με την HIV λοίμωξη.
Romanian: Acest lucru vă ajută sistemul imunitar și reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από την υγρασία.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Greek: Οι αυξήσεις στα επίπεδα της κρεατινίνης ορού σημειώθηκαν μέχρι την εβδομάδα 4 της θεραπείας και παρέμειναν σταθερές έως την εβδομάδα 96.
Romanian: Creșterile valorilor creatininei serice au apărut până în săptămâna 4 și s-au menținut stabile până în săptămâna 96.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση σας ή να ελέγξει τα επίπεδα στο αίμα σας.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentrațiilor de medicamente din sânge.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Romanian: Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Greek: • Οποιαδήποτε σημεία φλεγμονής ή λοίμωξης.
Romanian: • Orice semne de inflamație sau infecție.
Greek: Η ημίσεια ζωή πλάσματος του bictegravir ήταν 17,3 ώρες.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică a bictegravirului a fost de 17,3 ore.
Greek: κατάθλιψη, μη φυσιολογικά όνειρα
Romanian: depresie, vise anormale
Greek: Η ex vivo σύνδεση του tenofovir alafenamide με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος σε δείγματα που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών ήταν περίπου 80%.
Romanian: Legarea ex vivo a tenofovir alafenamidei de proteinele plasmatice umane în probele recoltate în timpul studiilor clinice a fost de aproximativ 80%.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Greek: [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Romanian: [Numai ambalajul secundar]
Greek: αυτοκτονική συμπεριφορά, άγχος, διαταραχές του ύπνου
Romanian: comportament suicidar, anxietate, tulburări de somn
Greek: Τι περιέχει το Biktarvy
Romanian: Ce conține Biktarvy
Greek: 3 Μελέτη που διενεργήθηκε με επιπλέον 100 mg voxilaprevir για την επίτευξη των εκθέσεων σε voxilaprevir που αναμένονται σε ασθενείς με HCV.
Romanian: 3 Studiu desfășurat cu voxilaprevir 100 mg administrat suplimentar pentru a obține expunerile de voxilaprevir așteptate în cazul pacienților infectați cu VHC.
Greek: Δέκα οκτώ τοις εκατό των ασθενών είχε αρχικά ιικά φορτία μεγαλύτερα από 100.000 αντίγραφα/mL.
Romanian: Optsprezece procente dintre pacienți au avut încărcături virale la momentul inițial mai mari de 100.000 copii/ml.
Greek: Τα σημεία της οστεονέκρωσης είναι: δυσκαμψία αρθρώσεων ενοχλήσεις και πόνοι των αρθρώσεων (ιδιαίτερα στο ισχίο, γόνατα και ώμο) δυσκολία στην κίνηση  Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: - înțepenirea articulațiilor - durere la nivelul articulațiilor (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului) - dificultăți la mișcare  Dacă observați vreunul dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Greek: Συνεπώς οι ασθενείς θα πρέπει να παραμένουν υπό στενή ιατρική παρακολούθηση από γιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με νόσους σχετιζόμενες με τον ιό HIV.
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie să rămână sub stricta observație clinică a medicilor cu experiență în tratarea pacienților cu afecțiuni asociate infecției cu HIV.
Greek: Η διακοπή του Biktarvy μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Biktarvy poate afecta grav acțiunea unui tratament viitor.
Greek: Η συχνότητα αυτών είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Nu se cunoaște frecvența acestor cazuri (vezi pct. 4.4).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Το Biktarvy μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Biktarvy poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι το Biktarvy ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊική αγωγή δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV και ότι ενδέχεται να συνεχίσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές που οφείλονται στη λοίμωξη από τον ιό HIV.
Romanian: Pacienților trebuie să li se aducă la cunoștință faptul că Biktarvy sau orice alt tratament antiretroviral nu vindecă infecția cu HIV și că este în continuare posibil să dezvolte infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV.
Greek: Η κλινική σχετικότητα αυτού του χαρακτηριστικού δεν έχει τεκμηριωθεί.
Romanian: Relevanța clinică a acestei proprietăți nu este stabilită.
Greek: Το Biktarvy και συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν ασβέστιο μπορούν να λαμβάνονται μαζί, ανεξάρτητα από την τροφή.
Romanian: Biktarvy și suplimentele alimentare care conțin calciu pot fi administrate în asociere, indiferent de aportul de alimente.
Greek: Αν απαιτείται, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο αναπροσαρμογής της δόσης της μετφορμίνης.
Romanian: Dacă este cazul, trebuie luată în considerare ajustarea dozei de metformin.
Greek: Αν νιώσετε ζάλη όταν παίρνετε Biktarvy, μην οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Romanian: Dacă aveți amețeli atunci când luați Biktarvy, nu conduceți vehicule, nu mergeți pe bicicletă și nu folosiți utilaje.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αν η σφράγιση πάνω από το άνοιγμα της φιάλης έχει σπάσει ή λείπει.
Romanian: A nu se utiliza dacă sigiliul de pe deschiderea flaconului este deteriorat sau absent.
Greek: Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Biktarvy ή του(ων) μεμονωμένου(ων) του συστατικού(ών) και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Romanian: Tabelul 1: Interacțiunile dintre Biktarvy sau una sau mai multe componente individuale ale acestuia și alte medicamente
Greek: Οι εκβάσεις της θεραπείας μεταξύ των ομάδων θεραπείας ήταν παρόμοιες σε όλες τις υποομάδες ανά ηλικία, φύλο, φυλή και περιοχή.
Romanian: Rezultatele tratamentului între grupele de tratament au fost similare în cadrul subgrupurilor pe bază de vârstă, sex, rasă și regiune.
Greek: Η ημίσεια ζωή πλάσματος της emtricitabine ήταν περίπου 10 ώρες.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică a emtricitabinei a fost de aproximativ 10 ore.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Biktarvy [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Biktarvy [Numai ambalajul secundar]
Greek: Η αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος περιέχεται σε ξεχωριστό φακελλίσκο ή δοχείο και δεν πρέπει να καταπίνεται.
Romanian: Gelul desicant de siliciu este inclus într-un plic sau un recipient separat și nu trebuie înghițit.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι το tenofovir απεκκρίνεται στο γάλα.
Romanian: În studiile la animale s-a demonstrat că tenofovirul se excretă în lapte.
Greek: Εάν το Biktarvy διακοπεί για οποιονδήποτε λόγο, μιλήστε με τον γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα δισκία Biktarvy.
Romanian: Dacă încetați să luați Biktarvy din orice motiv, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luați comprimatele Biktarvy.
Greek: Εάν έχετε μαζί HIV λοίμωξη και ηπατίτιδα B, είναι πολύ σημαντικό να μη διακόψετε τη θεραπεία με το Biktarvy χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă aveți infecție cu HIV și cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu încetați tratamentul cu Biktarvy fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Greek: Οι διαστάσεις κάθε δισκίου είναι περίπου 15 mm × 8 mm.
Romanian: Fiecare comprimat are dimensiunile aproximative de 15 mm × 8 mm.
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης του Biktarvy σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Biktarvy la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Biktarvy
Romanian: Dacă uitați să luați Biktarvy
Greek: Η ευαισθησία του bictegravir ελέγχθηκε έναντι 64 ανθεκτικών στον INSTI κλινικών απομονωθέντων στελεχών (20 με απλές υποκαταστάσεις και 44 με 2 ή περισσότερες αντικαταστάσεις).
Romanian: Susceptibilitatea la bictegravir a fost testată comparativ cu 64 izolate clinice rezistente ITCMI (20 cu o singură substituție și 44 cu 2 sau mai multe substituții).
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει μια αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος που πρέπει να παραμένει μέσα στη φιάλη για να βοηθήσει στην προστασία των δισκίων σας.
Romanian: Fiecare flacon conține un gel desicant de siliciu, care trebuie păstrat în flacon pentru a ajuta la protecția comprimatelor.
Greek: Η emtricitabine έχει καταδείξει χαμηλή ενδεχόμενη καρκινογόνο δράση σε ποντίκια και αρουραίους.
Romanian: Emtricitabina a demonstrat un potențial carcinogenic redus la șoarece și șobolan.
Greek: Το Biktarvy περιέχει τρεις δραστικές ουσίες:
Romanian: Biktarvy conține trei substanțe active:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρουσιάζουν ενοχλήσεις και άλγος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία αρθρώσεων ή δυσκολία στην κίνηση.
Romanian: Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, redoare articulară sau dificultate la mișcare.
Greek: Η emtricitabine μπορεί να απομακρυνθεί μέσω αιμοδιύλισης, η οποία απομακρύνει περίπου το 30% της δόσης της emtricitabine για μία χρονική περίοδο αιμοδιύλισης διάρκειας 3 ωρών εάν αυτή ξεκινήσει εντός 1,5 ώρας από τη χορήγηση της emtricitabine.
Romanian: Emtricitabina poate fi eliminată prin hemodializă, care elimină aproximativ 30% din doza de emtricitabină, într-o perioadă de 3 ore de dializă începută în interval de 1,5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină.
Greek: Οι τιμές 50% αποτελεσματικής συγκέντρωσης (EC50) για το bictegravir κυμαίνονταν από < 0,05 έως 6,6 nM.
Romanian: Valorile concentrației eficace 50% (CE50) pentru bictegravir au fost cuprinse între < 0,05 și 6,6 nM.