FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/1/98/069/001 28 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/002 50x1 tabletka powlekana w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/003 84 tabletki powlekane w blistrach PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/004 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/005 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/006 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/007 14 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/011 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/013 28 tabletek w blistrach z aluminium EU/1/98/069/014 50x1 tabletka powlekana w blistrach z aluminium EU/1/98/069/015 84 tabletki powlekane w blistrach z aluminium EU/1/98/069/016 100 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/069/017 30 tabletek powlekanychw blistrach z aluminium EU/1/98/069/018 90 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/069/019 14 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/069/020 7 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium
Norwegian Bokmål: EU/1/98/069/001 28 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/002 50x1 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/003 84 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/004 100 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/005 30 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/006 90 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/007 14 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/011 7 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininiumblister EU/1/98/069/013 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/014 50x1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/015 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/016 100 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/017 30 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/018 90 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/019 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/98/069/020 7 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister
Polish: Tabletki powlekane leku Plavix 300 mg są podłużne, różowe, z wytłoczoną liczbą ‘300' na jednej stronie i liczbą ‘1332' na drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Hvordan Plavix ser ut og innholdet i pakningen Plavix 300 mg filmdrasjerte tabletter er avlange, rosa og har gravert tallet '300' på den ene siden og '1332' på den andre siden.
Polish: Stwierdzono także znamienne zmniejszenie ryzyka względnego, o 23,9%, w odniesieniu do drugiego równorzędnego pierwszorzędowego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub niedokrwienie oporne na leczenie).
Norwegian Bokmål: (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9 % for det andre co-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: - leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak: o doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi, o niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów, o heparynę lub inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, o tyklopidynę i inne leki przeciwpłytkowe, o selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko, fluoksetynę lub fluwoksaminę), leki stosowane zwykle w leczeniu depresji, - omeprazol lub ezomeprazol, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych,
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: Legemidler som kan øke blødningsrisiko, som: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon,
Polish: Podczas stosowania leku Plavix:
Norwegian Bokmål: Når du tar Plavix:
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż kwas acetylosalicylowy albo jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekiem Plavix.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Plavix pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Blistry PVC/PVDC/Aluminium: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Norwegian Bokmål: I PVC/PVDC/aluminium blister: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Polish: Zalecana dawka leku Plavix to 75 mg na dobę, przyjmowana doustnie o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, også for pasienter med hjerteflimmer (uregelmessig hjerterytme), er én 75 mg tablett Plavix daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Polish: DRESS),wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Norwegian Bokmål: Magesår og duodenalsår, gastritt, oppkast, kvalme, forstoppelse, flatulens
Polish: Plavix 300 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Plavix 300 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Plavix Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Plavix Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Włochy
Norwegian Bokmål: 67019 Scoppito (AQ)
Polish: EU/1/98/069/008 4x1 tabletka powlekana w perforowanych jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/069/009 30x1 tabletka powlekana w perforowanych jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/069/010 100x1 tabletka powlekana w perforowanych jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/069/012 10x1 tabletka powlekana w perforowanych jednostkowych blistrach z aluminium
Norwegian Bokmål: EU/1/98/069/008 4x1 filmdrasjerte tabletter i perforert endoseblisterpakning av aluminium EU/1/98/069/009 30x1 filmdrasjerte tabletter i perforert endoseblisterpakning av aluminium EU/1/98/069/010 100x1 filmdrasjerte tabletter i perforert endoseblisterpakning av aluminium EU/1/98/069/012 10x1 filmdrasjerte tabletter i perforert endoseblisterpakning av aluminium
Polish: (dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium) lub Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C (for PVC/PVDC/aluminiumblister) Eller Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser (for aluminiumblister)
Polish: Plavix 75 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Plavix 75 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francja lub
Norwegian Bokmål: 1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike eller
Polish: Plavix 75 mg tabletki powlekane Plavix 300 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Plavix 75 mg filmdrasjerte tabletter Plavix 300 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Plavix 300 mg tabletki powlekane klopidogrel
Norwegian Bokmål: Plavix 300 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Polish: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francja
Norwegian Bokmål: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrike Sanofi S.p.A.
Polish: 4 tabletki powlekane 30 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 10 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 4x1 filmdrasjerte tabletter 30x1 filmdrasjerte tabletter 100x1 filmdrasjerte tabletter 10x1 filmdrasjerte tabletter
Polish: 6 (3x2) wstrzykiwaczy, opakowanie zbiorcze
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Polish: 2 wstrzykiwacze
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia 1 wstrzykiwacz (63 µg) + 1 wstrzykiwacz (94 µg)
Norwegian Bokmål: Startpakning: 1 ferdigfylt sprøyte (63 µg)
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia 1 ampułko-strzykaw ka (63 µg) + 1 ampułko-strzykaw ka (94 µg)
Norwegian Bokmål: Startpakning: 1 ferdigfylt penn (63 µg)
Polish: ampułko-strzykaw ki
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Polish: Mogą pojawić się nowe informacje.
Norwegian Bokmål: Det kan ha kommet ny informasjon.
Polish: Tu otwierać
Norwegian Bokmål: åpnes her
Polish: Research Triangle Park, NC 27709-4627
Norwegian Bokmål: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów powyżej 65. roku życia jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter over 65 år er begrenset.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lipca 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 marca 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse: 25. mars 2019
Polish: Nie zamrażać ani nie wystawiać na działanie wysokiej temperatury.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller utsettes for høye temperaturer.
Polish: Wyniki badania przedstawione są w Tabeli 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er vist i tabell 3.
Polish: Wyniki w tej podgrupie były zgodne z tymi otrzymanymi dla populacji ogólnej.
Norwegian Bokmål: Resultater i denne undergruppen var i overensstemmelse med resultatene for den totale populasjonen.
Polish: Zmniejszenie liczby białych krwinek nie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem zakażeń ani ciężkich zakażeń.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall hvite blodceller var ikke forbundet med økt risiko for infeksjoner eller alvorlige infeksjoner.
Polish: Klarowny i bezbarwny roztwór o pH 4,5-5,1.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning med pH 4,5-5,1.
Polish: Wyniki w tej podgrupie były liczbowo zgodne z tymi uzyskanymi w ogólnej populacji, ale nie były znaczące statystycznie.
Norwegian Bokmål: Resultater i denne undergruppen var numerisk sett i overensstemmelse med resultatene for den totale populasjonen, men ikke statistisk signifikant.
Polish: 125 (pełna dawka)
Norwegian Bokmål: 125 (full dose)
Polish: W większości przypadków poziom enzymów był <3 razy większy od górnej granicy normy (ang. Upper Limit Normal ULN).
Norwegian Bokmål: De fleste økningene i enzymverdier var <3 ganger øvre grense for normalområdet (ULN).
Polish: Dzień 0
Norwegian Bokmål: Dag 0
Polish: - Ciężkie reakcje alergiczne
Norwegian Bokmål: - Alvorlig allergisk reaksjon
Polish: Leku Plegridy nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Plegridy skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Polish: Zawarte tu informacje nie zastępują jednak rozmowy z lekarzem lub pielęgniarką na temat choroby czy leczenia.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med lege eller sykepleier om din sykdomstilstand eller behandling.
Polish: Opakowanie zawiera 3 pudełka.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder tre indre esker.
Polish: Tabela 2: Plan badania
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Studiedesign
Polish: Średnia masa cząsteczkowa wynosi ok. 44 kDa, z czego część białkowa stanowi ok. 23 kDa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er ca. 44 kDa, hvorav proteindelen utgjør ca. 23 kDa.
Polish: Plan badania i dane demograficzne dotyczące pacjentów przedstawione są w Tabeli 2.
Norwegian Bokmål: Studiedesign og pasientdemografi er presentert i tabell 2.
Polish: Kiedy
Norwegian Bokmål: Når
Polish: Plegridy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Plegridy har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Nie dotykać, nie czyścić ani nie manipulować osłoną igły.
Norwegian Bokmål: Ikke berør, rengjør eller manipuler kanylebeskyttelsen.
Polish: • Przytrzymać wkłutą igłę przez 5 sekund (patrz Rysunek J).
Norwegian Bokmål: • Hold kanylen innstukket i 5 sekunder (se figur J).
Polish: Jest to normalne i nie ma potrzeby ich usuwania przed wstrzyknięciem.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og trenger ikke fjernes før injeksjon.
Polish: Które opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvilken pakning
Polish: Jest to normalne i nie wpływa na dawkę, którą należy podać.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Polish: - Jeśli wykonano więcej niż jedno wstrzyknięcie leku Plegridy w okresie 7 dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har brukt mer enn én injeksjon med Plegridy i løpet av 7 dager, må du umiddelbart kontakte lege eller sykepleier.
Polish: Zastosować paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed wstrzyknięciem leku Plegridy i kontynuować stosowanie paracetamolu lub ibuprofenu tak długo, jak długo utrzymują się objawy grypopodobne.
Norwegian Bokmål: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtime før injeksjonen med Plegridy, og fortsett å ta paracetamol eller ibuprofen så lenge du har de influensalignende symptomene.
Polish: Dotyczy to także leków dostępnych bez recepty.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også alle reseptfrie legemidler.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Plegridy u pacjentów powyżej 65. roku życia nie są wystarczająco zbadane ze względu na ograniczoną liczbę takich pacjentów włączonych do badań klinicznych.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Plegridy hos pasienter over 65 år har ikke blitt tilstrekkelig undersøkt fordi et begrenset antall slike pasienter har vært inkludert i kliniske studier.
Polish: W razie pominięcia dawki, należy ją podać możliwie jak najszybciej.
Norwegian Bokmål: Ved uteglemt dose bør den administreres så snart som mulig.
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane przez organizm człowieka, uczestniczące w ochronie przed zakażeniami i chorobami.
Norwegian Bokmål: Interferoner er naturlige stoffer som lages i kroppen for å bidra til å beskytte mot infeksjoner og sykdommer.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka;
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz może być wykorzystany tylko jeden raz.
Norwegian Bokmål: • Hver penn kan kun brukes én gang.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Substancje antyneoplastyczne i immunomodulujące, leki immunostymulujące; interferony, kod ATC: L03AB13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03A B13
Polish: Pacjenci, u których wcześniejsze leczenie SR się nie powiodło, nie byli włączeni do badania.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde respondert på tidligere MS-behandling ble ikke inkludert i studien.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po napisie „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato" og på etiketten etter "EXP".
Polish: Przeciwciała neutralizujące mogą zmniejszać skuteczność kliniczną.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer har potensial til å redusere klinisk effekt.
Polish: Leczenie można następnie kontynuować, przyjmując następną dawkę zgodnie z dotychczasowym harmonogramem.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter fortsette med neste planlagte dose etter planen.
Polish: Mocy tego produktu leczniczego nie należy porównywać z mocą innych białek pegylowanych ani niepegylowanych z tej samej grupy terapeutycznej.
Norwegian Bokmål: Styrken av dette legemidlet bør ikke sammenlignes med styrken av et annet pegylert eller ikkepegylert protein i samme terapeutiske gruppe.
Polish: Która dawka
Norwegian Bokmål: Hvilken dose
Polish: Odsetek pacjentów z nawrotami HR
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med attakk HR
Polish: W każdym pudełku znajdują się 2 wstrzykiwacze na ochronnej plastikowej tacy.
Norwegian Bokmål: Hver indre eske inneholder to penner i et beskyttende plastbrett.
Polish: - jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig depresjon eller har selvmordstanker.
Polish: Lek Plegridy może zapobiegać pogorszeniu się choroby, ale nie leczy SR.
Norwegian Bokmål: Behandling med Plegridy kan bidra til å forhindre at du blir verre, selv om det ikke vil helbrede MS.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza, mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av multippel sklerose.
Polish: - Lekarz może mimo to przepisać lek Plegridy, ale ważne jest, aby poinformować go, jeżeli u pacjenta występowała kiedyś depresja lub inne podobne problemy zmieniające nastrój.
Norwegian Bokmål: - Legen kan likevel forskrive Plegridy, men det er viktig å la legen få vite det dersom du tidligere har hatt en depresjon eller lignende problemer som påvirker sinnsstemningen.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był roczny wskaźnik rzutów (annual relapse rate, ARR) po upływie jednego roku.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var den årlige anfallsfrekvensen over 1 år.
Polish: Nie wiadomo, czy mechanizm działania produktu Plegridy w stwardnieniu rozsianym (SR) odbywa się za pośrednictwem tej samej drogi przemian biologicznych, jak opisano powyżej, ponieważ patofizjologia SR jest tylko częściowo poznana.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt virkningsmekanismen til Plegridy ved MS medieres av de(n) samme veien(e) som de biologiske effektene som er beskrevet ovenfor, fordi patofysiologien ved MS bare er delvis forstått.
Polish: W razie przedawkowania pacjenci mogą być hospitalizowani w celu obserwacji i należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering bør pasienten legges inn på sykehus til observasjon og gis egnet understøttende behandling.
Polish: Nie wiadomo, na ile wiarygodna jest ekstrapolacja tych danych nieklinicznych na ludzi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse prekliniske dataene kan ekstrapoleres til mennesker.
Polish: Pacjentów wykazujących objawy depresji należy ściśle monitorować podczas terapii i odpowiednio leczyć.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på depresjon bør overvåkes nøye under behandlingen og gis hensiktsmessig behandling.
Polish: niebieski
Norwegian Bokmål: Blå
Polish: - Opakowania można kilkakrotnie wyjmować z lodówki i wstawiać je z powrotem, jeżeli zajdzie taka potrzeba.
Norwegian Bokmål: - Pakninger kan tas ut av kjøleskapet og deretter legges tilbake mer enn én gang hvis det er nødvendig.
Polish: Należy upewnić się, że zielone prążki są widoczne w okienku stanu wstrzyknięcia (patrz Rysunek F).
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at de grønne stripene er synlige i vinduet som viser injeksjonsstatus (se figur F).
Polish: Interferony stanowią rodzinę naturalnie występujących białek, które wytwarzane są przez komórki w odpowiedzi na bodźce biologiczne i chemiczne i które pośredniczą w licznych odpowiedziach komórek sklasyfikowanych jako przeciwwirusowe, przeciwproliferacyjne i immunomodulacyjne.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en gruppe av naturlig forekommende proteiner som er indusert av celler som respons på biologiske og kjemiske stimuli, og medierer en rekke cellulære responser som er klassifisert som antivirale, antiproliferative og immunmodulerende.
Polish: Mikroangiopatia zakrzepowa (ang. Thrombotic microangiopathy TMA) (efekt klasy)
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA) (klasseeffekter)
Polish: Mniej niż 1% pacjentów otrzymujących produkt Plegridy w kontrolowanej placebo fazie badania ADVANCE przerwało leczenie z powodu objawów grypopodobnych.
Norwegian Bokmål: Færre enn 1 % av pasientene som fikk Plegridy i den placebokontrollerte fasen av ADVANCE-studien avbrøt behandlingen på grunn av influensalignende symptomer.
Polish: • Zaleca się przechowywanie w kontrolowanych warunkach chłodniczych w temperaturze od 2°C do 8°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt oppbevaring er i kjøleskap, ved kontrollert temperatur 2 °C til 8 °C, i lukket originaleske for å beskytte mot lys.
Polish: 95% CI wartość P
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Polish: Otwierać dopiero, gdy potrzebny jest nowy wstrzykiwacz.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen bare når du trenger en ny sprøyte.
Polish: W badaniach klinicznych, łącznie 1468 pacjentów otrzymywało produkt Plegridy przez okres do 278 tygodni, co odpowiadało całkowitemu czasowi ekspozycji 4217 pacjentolat.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk totalt 1468 pasienter Plegridy i opptil 278 uker med en samlet eksponering tilsvarende 4217 pasientår.
Polish: - Jeżeli do następnej planowanej dawki pozostało mniej niż 7 dni: należy rozpocząć nowy dwutygodniowy schemat dawkowania, z początkiem w dniu przyjęcia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er mindre enn 7 dager til neste planlagte dose: Pasienten bør starte en ny 2 ukers doseringsplan som starter når den uteglemte dosen administreres.
Polish: Dochodzi do zakłócenia przesyłania impulsów z mózgu do innych części ciała i w konsekwencji do powstania objawów charakterystycznych dla SR.
Norwegian Bokmål: Dette forstyrrer signalene mellom hjernen og andre deler av kroppen, og forårsaker symptomene på MS.
Polish: Niemniej jednak nie można było dokładnie określić czasu trwania ekspozycji w pierwszym trymestrze, ponieważ dane były gromadzone w okresie, gdy stosowanie interferonu beta w czasie ciąży było przeciwwskazane i leczenie prawdopodobnie było przerywane po stwierdzeniu i/lub potwierdzeniu ciąży.
Norwegian Bokmål: Varighet av eksponering i første trimester er imidlertid usikker, fordi data ble innhentet da bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet og behandlingen sannsynligvis ble avbrutt da graviditet ble oppdaget og/eller bekreftet.
Polish: • Znaleźć dobrze oświetloną, czystą, płaską powierzchnię do pracy, przykładowo może być to stół.
Norwegian Bokmål: • Finn en godt opplyst, ren, flat overflate, f.eks. et bord, der du kan arbeide.
Polish: Tabela 3: Wyniki badań klinicznych i wyniki badań MRI Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Kliniske resultater og MRI-resultater
Polish: $ Dotyczy klasy produktów zawierających interferon.
Norwegian Bokmål: $ Klasseeffekt for interferonpreparater.
Polish: • Każda ampułko-strzykawka leku Plegridy może być wykorzystana tylko jeden raz.
Norwegian Bokmål: • Hver Plegridy ferdigfylte sprøyte kan kun brukes én gang.
Polish: Krok 11: Sprawdzić miejsce wstrzyknięcia
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Sjekk injeksjonsstedet
Polish: Pacjenci z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS), z co najmniej 2 rzutami w ciągu ostatnich 3 lat i 1 rzutem w ciągu ostatniego roku, z wynikiem w skali EDSS wynoszącym ≤5,0
Norwegian Bokmål: Pasienter med attakkvis MS (RRMS), med minst 2 attakk i løpet av de foregående 3 år, og 1 attakk i det foregående året, med en EDSS-score på ≤5,0
Polish: Zestaw do rozpoczynania leczenia
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling
Polish: Dodatkowe potrzebne materiały medyczne, które nie znajdują się w opakowaniu (patrz Rycina B):
Norwegian Bokmål: Annet utstyr som ikke følger med i pakningen (se figur B):
Polish: Krok 2: Zebrać materiały medyczne i umyć ręce
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Finn frem utstyret du trenger og vask hendene
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia, pacjentów należy przeszkolić w aseptycznym wykonywaniu wstrzyknięć.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for reaksjoner på injeksjonsstedet, bør pasienter gis opplæring i bruk av en aseptisk injeksjonsteknikk.