FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza(i) bioloġika(ċi) attiva(i)
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Flaconi da 250 o 500 ml in vetro, classe idrolitica tipo II, o in polietilene tereftalato (PET).
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Italian: II.F.1 Stabilità dell'antigene in bulk
Maltese: II.F.1 Stabbilita tal-antiġen fi kwantita:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobilis Influenza H5N6 emulsione iniettabile per polli
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N6 emulsjoni għal injezzjoni għal flieles
Italian: Polli Da 8 a 14 giorni di vita: 0,25 ml per via sottocutanea
Maltese: Minn 8 sa 14 -il ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda.
Italian: flacone multidose in vetro da 250 o 500 ml flacone multidose in PET da 250 o 500 ml I flaconi sono chiusi con un tappo in gomma e una ghiera in alluminio.
Maltese: Fliexken tal-ħġieġ ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Fliexken tal-PET ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Il-fliexken huma magħluqa b'tapp tal-gomma u kappa tal-aluminjum.
Italian: TEST DI CONTROLLO SUL PRODOTTO FINITO
Maltese: Test għal identifikazzjoni:
Italian: Antigene completo inattivato del virus dell'Influenza Aviaria sottotipo H5 (ceppo H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), in grado di indurre un titolo HI ≥ 6,0 log2 come determinato mediante il potency test.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, tas-subtip H5 (strejn H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat skond it-test ta' potenza.
Italian: Devono essere fornite informazioni aggiornate sui paesi di origine degli animali produttori del latte utilizzato per la preparazione del Triptosio da parte di BD Biosciences e per la preparazione della caseina, e del lattosio se necessario, per la produzione della NZ-amina acquistata da Quest/Kerry.
Maltese: Għandha tiġi pprovduta nformazzjoni aġġornata fuq il-postijiet ta' oriġini minn fejn jiġu l-annimali li jipprovdu l-ħalib għal preparazzjoni tat-tryptose minn BD Biosciences, u għal preparazzjoni ta' kaseina, u lattosju fejn hu proprju, sabiex jiġu manifatturati l-Amini NZ, mixtrija mingħand Quest / Kerry.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iniezione intramuscolare o sottocutanea di 0,25 o 0,5 ml, in base all'età.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Titqiba fil-muskolu jew taħt il-ġilda ta' 0.25ml jew 0.5ml skond l-eta'.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer.
Italian: INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva contro l'influenza Aviaria tipo A, sottotipo H5.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Għal immunizzazzjoni attiva kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H5.
Italian: Devono essere forniti i risultati dei controlli sul prodotto finito relativi a tre lotti di Nobilis Influenza H5N6, al fine di dimostrare l'uniformità dei lotti.
Maltese: Għandhom jiġu provduti r-riżultati ta' testijiet fuq il-prodott finali ta' tlett lottijiet ta' Nobilis Influenza H5N6, sabiex tiġi murija konsistenza bejn il-lottijiet.
Italian: 4.11 Tempo di sospensione
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei polli contro l'Influenza Aviaria tipo A, sottotipo H5.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva fil-flieles, kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H5.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario A seguito della somministrazione di una dose doppia non sono state osservate reazioni avverse oltre a quelle descritte al paragrafo 4.6.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn Wara li ngħatat doża doppja, ma ġewx osservati reazzjonijiet mhux mixtieqa oħra, ħlief dawk imsemmija f'sezzjoni 4.6
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Italian: Nobilis Influenza H5N6 è un vaccino contenente il virus inattivato H5N6 dell'influenza aviaria (inattivato sta ad indicare che il virus è stato ucciso e quindi non può più provocare la malattia).
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Italian: Il virus usato per il vaccino contiene gli antigeni H5 (emoagglutinina 5) e N6 (neuraminidasi 6).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N6 (neuramidase 6).
Italian: EMEA/V/C/125 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Sintesi destinata al pubblico
Maltese: EMEA/V/C/125 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Italian: I volatili vaccinati possono essere distinti da quelli infetti tramite un test diagnostico che ricerca gli anticorpi contro la componente N6.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N6.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 31.01.2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fil- 01.2008.
Italian: La ditta ha inoltre verificato la sicurezza di tre lotti di produzione standard di Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija vverifikat is-sigurtà ta' tliet lottijiet ta' produzzjoni standard ta' Nobilis Influenza H5N6.
Italian: • Nel caso in cui il virus dell'influenza aviaria presente in campo abbia una componente N diversa dall'N6 inclusa nel vaccino, è possibile distinguere i soggetti vaccinati da quelli infetti utilizzando un test diagnostico per la determinazione degli anticorpi verso la neuraminidasi.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N6li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Italian: Nobilis Influenza H5N6 è un vaccino usato nei polli per proteggerli dall'influenza aviaria.
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
Italian: Numeri EU
Maltese: Tiżmim
Italian: Spagna
Maltese: Spain.
Italian: E' consigliata una dose di 1 ml.
Maltese: Do\a ta' 1mL hija rakkomandata.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobilis Influenza H7N1
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1
Italian: II.F.1 Stabilità dell'antigene in bulk
Maltese: II.F.1 Stabillita tal-bulk antiġen
Italian: Flaconi da 250 o 500 ml in vetro, classe idrolitica tipo II, o in polietilene tereftalato (PET).
Maltese: Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {mese/anno}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Italian: II.E.2 Identificazione e controllo dei principi attivi
Maltese: II.E.2 Identifikazzjoni u stima tas-sustanza attiva
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/07/073/001-004
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/073/001-004
Italian: Sostanze farmacologicamente attive Specie animali
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Italian: Adiuvante: Paraffina liquida leggera 234,8 mg/0,5 ml
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Italian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobilis Influenza H7N1 emulsione iniettabile
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1 emulsjoni għal injezzjoni
Italian: CONFEZIONI 250 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 250ml
Italian: Polli e anatre
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) del principio(i) attivo(i) biologico(i)
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza(i) bioloġika(ċi) attiva(i)
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
Italian: Antigene completo inattivato del virus dell'Influenza Aviaria sottotipo H7N1 (ceppo, A/CK/Italy/473/99), in grado di indurre un titolo HI ≥ 6,0 log2 come determinato mediante il potency test.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7N1 (strejn, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' potenza.
Italian: Anatre
Maltese: IEĦOR
Italian: Confezioni: flacone multidose in vetro da 250 o 500 ml flacone multidose in PET da 250 o 500 ml I flaconi sono chiusi con un tappo in gomma e una ghiera in alluminio.
Maltese: Fliexken tal-ħġieġ ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Fliexken tal-PET ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Il-fliexken huma magħluqa b'tapp tal-gomma u kappa tal-aluminjum.
Italian: Deve essere fornita una chiara giustificazione a supporto del livello proposto per il titolo sierico HI di 6.0 log2.
Maltese: Ġustifikazzjoni ċara għandha tingħata li tissaportja il-livell aċċettabli propost ta' HI tajter tasserum ta' 6.0log2.
Italian: Informazioni dettagliate su questo prodotto si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Italian: Nel 50% degli animali al sito di inoculo si può verificare una tumefazione diffusa e transitoria che persiste per circa 14 giorni.
Maltese: Nefħa mifruxa ta' natura temporanja tista' sseħħ fil-post tat-tilqima f'50% tal-annimali, li tippersisti għal madwar 14 ilġurnata.
Italian: Polli Da 8 a 14 giorni di vita: 0,25 ml per via sottocutanea
Maltese: Flieles li għandhom minn 8 -14 il-ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda
Italian: Batch potency test:
Maltese: Mhux applikabbli.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET TA' L-AWTORIZZAZZJONI
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Italian: Le seguenti sostanze contenute nel prodotto finito sono incluse nell'Allegato II del Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio:
Maltese: II tar-Regolament talKunsill (KE) Nru 2377/90:
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2°C - 8°C).
Italian: Sorbitan mono-oleato Glicina
Maltese: SPEĊI LI GĦALIHOM
Italian: ASPETTI ANALITICI
Maltese: II ASPETTI
Italian: 4.1 Specie di destinazione
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Italian: F. STABILITA'
Maltese: T'EFFIKAĊJA
Italian: Nobilis Influenza H7N1 è un vaccino contenente il virus inattivato H7N1 dell'influenza aviaria (inattivato significa che il virus è stato ucciso e quindi non può più provocare la malattia).
Maltese: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Italian: Il virus usato per il vaccino contiene gli antigeni H7 (emoagglutinina 7) e N1 (neuraminidasi 1).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H7 (haemagglutinin 7) u n-N1 (neuramidase 1).
Italian: EMEA/V/C/123 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Sintesi destinata al pubblico
Maltese: EMEA/V/C/123 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Italian: I volatili vaccinati possono essere distinti da quelli infetti tramite un test diagnostico che ricerca gli anticorpi contro la componente N1.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N1.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet ta' CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo 6 di questa EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Italian: • È stato dimostrato che il vaccino riduce l'insorgenza dei sintomi clinici e la mortalità, come pure la dispersione del virus nei polli infetti.
Maltese: • Il-vaċċin wera li jnaqqas is-sinjali kliniċi u l-mortalità u jnaqqas it-tixrid tal-vajrus f'tiġieġ infettati.
Italian: • Nel caso in cui il virus dell'influenza aviaria presente in campo abbia una componente N diversa dall'N1 inclusa nel vaccino, è possibile distinguere i volatili vaccinati da quelli infetti utilizzando un test diagnostico per la determinazione degli anticorpi verso la neuraminidasi.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N1li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Italian: La ditta ha altresì condotto uno studio di laboratorio sui polli con un vaccino simile a Nobilis Influenza H7N1.
Maltese: Il-kumpanija għamlet studju fil-laboratorju wkoll fuq tiġieġ permezz ta' vaċċin simili għallInfluwenza Nobilis H7N1.
Italian: Nobilis Influenza H7N1 è stato autorizzato in "circostanze eccezionali".
Maltese: Influwenza Nobilis H7N1 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Italian: • È stato dimostrato che il vaccino riduce la dispersione del virus nelle anatre infette.
Maltese: • Il-vaċċin wera t-tnaqqis fit-tixrid tal-vajrus f'papri infettati.
Italian: Nobilis Influenza H7N1 è un vaccino.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin.
Italian: 1 ≥ 106,3 e ≤ 108,3 UFC del batterio vivo Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2 per dose
Maltese: 1≥ 106.3 u ≤ 108.3 PJK (CPU) ta' batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2 kull doża
Italian: Fiala (vetro tipo I) in scatola di plastica
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-plastik
Italian: Fiala (vetro tipo I) in scatola di cartone
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-kartun
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei confronti di Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Sabiex tkun stimulata immunita attiva kontra Bordetella bronchiseptica.
Italian: Data del rinnovo: 30/08/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzajoni: 10-09-2002 Data tal-aħħar tiġdid: 30/08/2012
Italian: Liofilizzato:
Maltese: Lajofiliżejt:
Italian: Sorbitolo Tamponi fosfato.
Maltese: Baffers tal-fosfat.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {mese/anno}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar / sena}
Italian: Gatti.
Maltese: Biss.
Italian: Controindicazioni
Maltese: MANIFATTURI
Italian: Conservare a 2C - 8C.
Maltese: KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI DWAR KIF GĦANDU JINĦAŻEN 2C - 8C.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione.
Maltese: 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni.
Italian: Scatola di plastica contenente 5 fiale da 1 dose di liofilizzato e 5 fiale di solvente.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 5 fjali ta' 1 doża ta' lajofiliżejt , u 5 fjali ta' solvent.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali
Italian: PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/034/001
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/034/001-002
Italian: Etichetta della fiala di solvente:
Maltese: Tikketta tal-kunjett tas-solvent:
Italian: 106,3-108,3 UFC del ceppo vivo B-C2 di Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Lajofiliżejt: ≥ 106.3 u ≤ 108.3 ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
Italian: Una dose di 0,2 ml di vaccino ricostituito almeno 72 ore prima di ciascun periodo a rischio.
Maltese: 2ml tal-vaċċin rikostitwit tal-anqas 72 siegħa qabel il-perjodu li fih huwa maħsub li jkun hemm riskju.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 1 dose
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI 1 Doża
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene:
Maltese: Kull doża (0.2ml) tas-suspensjoni rikostitwita fiha:
Italian: La durata dell'immunità è fino ad 1 anno.
Maltese: L-immunita ddum sa sena.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 0,5 ml
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 0.5ml
Italian: Una fiala monodose da 3 ml (vetro Tipo I) di liofilizzato chiusa da un tappo in gomma alogenobutilica e sigillata da una ghiera di alluminio, fornita assieme ad una fiala (vetro tipo I) da 0,5 ml di solvente sterile chiusa da un tappo in gomma alogenobutilica.
Maltese: Fjal wieħed ta' 3ml, li jkun fih ammont ta' lajofiliżejt għal doża, (magħmul minn ħġieġ Tip I) ssiġillat b'tapp tal-gomma u kappa tal-aluminjum, flimkien ma fjal (ta' ħġieġ Tip I) b'0.5ml ta' solvent sterili ssiġillat b'tapp tal-gomma .
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali, http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Italian: unità formanti colonia (UFC) del batterio vivo Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2.
Maltese: ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac Bb per gatti
Maltese: VETERINARJU Nobivac Bb għal qtates
Italian: Scatola di cartone contenente 5 fiale da 1 dose di liofilizzato e 5 fiale di solvente.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 5 fjali ta' 1 doża ta' lajofiliżejt , u 5 fjali ta' solvent.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso nasale.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għal użu fl-imnieħer.
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Maltese: Paġna 2/2©EMEA 2007
Italian: EMEA/V/C/068 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sintesi destinata al pubblico
Maltese: EMEA/V/C/068 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Italian: Nobivac Bb è un vaccino contenente il batterio vivo Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2.
Maltese: Nobivac Bb hu vaċċin li jkun fiħ il-batterju ħaj Bordetella bronchiseptica tar-razza B-C2.
Italian: Che cos'è Nobivac Bb?
Maltese: Kif jaħdem Nobivac Bb?
Italian: Il 10 settembre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Nobivac Bb lil Intervet International B.V. fl-10 ta' Settembru 2002. Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fil-25 ta' Settembru 2007.
Italian: 1 Unità di massa antigenica ELISA.
Maltese: 1 Massa antiġenika ELISA units.
Italian: 1 fiala
Maltese: Qawwa
Italian: - L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Dadas (ceppo Gr-01-005)
Maltese: L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas strejn Gr-01-005)
Italian: - L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava (ceppo As-05-073)
Maltese: L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava strejn As-05-073)
Italian: - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic-02-001)
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar openhageni (strejn Ic-02-001)
Italian: Ceppi inattivati di Leptospira: - L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Portland-vere
Maltese: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere strejn Ca-12-000)
Italian: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Maltese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/03/2017.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/03/2017
Italian: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 dosi)
Maltese: 5 x 1 ml ( 1 doża) 10 x 1ml (1 doża) 25 x 1ml (1 doża) 50 x 1ml ( 1 doża) 1 x 10ml (10 dożi)
Italian: Codice ATCvet: QI07AB01.
Maltese: Kodici veterinarja ATC QI07B01
Italian: Data della prima autorizzazione: 16/07/2012.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/07/2012
Italian: 1 Unità di massa antigenica ELISA.
Maltese: 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika .
Italian: Ceppi inattivati di Leptospira:
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati:
Italian: - L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Dadas (ceppo Gr-01-005)
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005)
Italian: - L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava (ceppo As-05-073)
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/143/001-005
Maltese: EU/2/12/143/001-005
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Italian: L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic
Italian: L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Portland-vere (ceppo Ca-12-000)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000)
Italian: Sospensione incolore.
Maltese: Sospensjoni bla kulur.
Italian: settimane di età e la seconda vaccinazione dalle 10 alle 13 settimane di età.
Maltese: ġimgħat u t-tieni tilqima mill-età ta' 10 sa 13-il ġimgħa.
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Sodjum klorajd Potassjum klorajd Disodjum fosfejt diħajdrejt
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini batterici inattivati.
Maltese: Immunoloġiċi għall-Canidae, vaċċin batteriku inattivat.
Italian: Scatola di plastica da 5, 10, 25 o 50 flaconcini da 1 ml Scatola di cartone da 1 flaconcino da 10 ml
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
Italian: Ceppi inattivati di Leptospira: - L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000)
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Vedere il foglietto illustrativo.
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Ara l-fuljett ta' informazzjoni
Italian: ETICHETTA Flaconcino da 1 ml o 10 ml
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli descritti nel paragrafo 4.8.
Maltese: Tħallatx ma' tilqim jew prodotti veterinarji mediċinali oħra għajr dawk imsemmija f'sezzjoni 4.8.