FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio en 183 pacientes randomizados con hipertensión grave (presión arterial diastólica media en posición sentada ≥ 105 y < 120 mmHg), el régimen de tratamiento con aliskiren con la adición opcional de 25 mg de hidroclorotiazida mostró ser seguro y eficaz en la reducción de la presión arterial.
Romanian: În cadrul unui studiu la care au participat 183 de pacienţi randomizaţi, cu hipertensiune arterială severă (tensiunea arterială diastolică medie în poziţie aşezat ≥ 105 şi < 120 mmHg), s-a demonstrat că schema de tratament cu aliskiren, cu adăugarea opţională de hidroclorotiazidă 25 mg, este sigură şi eficace în reducerea tensiunii arteriale.
Spanish: • Erupción facial, dolor en las articulaciones, alteración muscular, fiebre (lupus eritematoso)
Romanian: • erupţie cutanată facială, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cu frecvenţă necunoscută:
Spanish: En un ensayo clínico de 8 semanas en 754 pacientes hipertensos de edad avanzada (≥ 65 años) y de edad muy avanzada (30% ≥ 75 años) aliskiren a dosis de 75 mg, 150 mg y 300 mg produjo una reducción superior estadísticamente significativa en la presión arterial (sistólica y diastólica) cuando se comparó con placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 8 săptămâni la 754 de pacienţi hipertensivi vârstnici (≥ 65 ani) şi foarte vârstnici (30% ≥ 75 ani), aliskiren administrat în doze de 75 mg, 150 mg şi 300 mg a condus la o reducere superioară a tensiunii arteriale, semnificativă din punct de vedere statistic (atât sistolică, cât şi diastolică) când este comparat cu placebo.
Spanish: Riprazo HCT esta disponible en envases con 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, o 98 comprimidos.
Romanian: Riprazo HCT este disponibil în ambalaje care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 sau 98 comprimate.
Spanish: • Erupción, picor, urticaria, dificultad al respirar o tragar, mareo (reacciones de hipersensibilidad)
Romanian: • erupţii cutanate tranzitorii, mâncărimi, afte, dificultate la respirare sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
Spanish: Informe a su medico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă oricare din cazurile de mai sus este valabil pentru dumneavoastră.
Spanish: La dosis normal de Riprazo HCT es un comprimido al día.
Romanian: Doza uzuală de Riprazo HCT este de un comprimat pe zi.
Spanish: Riprazo HCT contiene almidón de trigo.
Romanian: Riprazo HCT conţine amidon din grâu.
Spanish: Cuando se administró en pacientes hipertensos con presión arterial marcadamente elevada (presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg), Riprazo HCT a dosis desde 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg administrado sin haber sido titulado a partir de la monoterapia mostró unas tasas de control de la presión arterial diastólica/sistólica significativamente mayores (< 140/90 mmHg) al compararlas con las de las respectivas monoterapias.
Romanian: Atunci când a fost administrat la pacienţii hipertensivi cu hipertensiune arterială marcată (tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg şi/sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg), Riprazo HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg administrat fără creştere treptată faţă de monoterapie a demonstrat rate de control a tensiunii arteriale sistolice/diastolice semnificativ mai mari (< 140/90 mmHg) faţă de monoterapiile respective.
Spanish: Vitamina D y sales de calcio: La administración de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, con vitamina D o con sales de calcio puede potenciar el aumento de los niveles séricos de calcio.
Romanian: Sărurile de calciu şi vitamina D: Administrarea de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu vitamina D sau cu săruri de calciu, pot accentua creşterea concentraţiei plasmatice de calciu.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Riprazo HCT, consulte a su médico inmediatamente.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Riprazo HCT decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Riprazo HCT, contactaţi imediat un medic.
Spanish: Furosemida: Cuando aliskiren se administró concomitantemente con furosemida, se redujo el AUC y la Cmax de furosemida en un 28% y un 49%, respectivamente.
Romanian: Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul, ASC şi Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28%, respectiv, 49%.
Spanish: Erupción, reacciones adversas cutáneas graves (SCARs) que incluyen necrolisis epidérmica tóxica (NET) y reacciones en la mucosa bucal
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv necroliză epidermică toxică (NET) şi reacţii la nivelul mucoasei bucale
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de un aumento de la presión ocular y pueden aparecer en cuestión de horas a semanas de la administración de Riprazo HCT.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la câteva săptămâni de la administrarea Riprazo HCT, putând conduce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
Spanish: • Nivel bajo de magnesio en sangre
Romanian: • concentraţii scăzute de magneziu din sânge
Spanish: La administración concomitante de 300 mg de aliskiren con 200 mg de ketoconazol o 240 mg de verapamilo dio lugar a un aumento del 76% o 97%, respectivamente, de la AUC de aliskiren.
Romanian: Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg sau verapamil 240 mg a condus la o creştere cu 76% sau 97% respectiv a ASC a aliskiren.
Spanish: Hipercalcemia, hiperglucemia, empeoramiento del estado metabólico
Romanian: Hipercalcemie, hiperglicemie, agravarea statusului metabolic al diabetului zaharat
Spanish: No se necesita un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (TFG ≥ 30 ml/min/1,73 m
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG ≥ 30 ml/min şi 1,73 m
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Riprazo HCT está contraindicado en caso de hiperuricemia sintomática (ver sección 4.3).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Riprazo HCT este contraindicat în hiperuricemia simptomatică (vezi pct. 4.3).
Spanish: ANTES DE TOMAR RIPRAZO HCT
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RIPRAZO HCT
Spanish: Se dispone de estudios de tratamientos de combinación de aliskiren añadido al diurético hidroclorotiazida, el antagonista de los canales del calcio amlodipino y el betabloqueante atenolol.
Romanian: Sunt disponibile studii privind terapia combinată pentru aliskiren asociat cu diureticul hidroclorotiazidă, cu blocantul canalelor de calciu amlodipină şi cu beta-blocantul atenolol.
Spanish: Inhibidores moderados de la gpP: La administración concomitante de ketoconazol (200 mg) o verapamilo (240 mg) con aliskiren (300 mg) provocó un aumento del 76% o 97%, respectivamente, de la AUC de aliskiren.
Romanian: Inhibitori moderaţi ai P-gp: Administrarea concomitentă de ketoconazol (200 mg) sau verapamil (240 mg) cu aliskiren (300 mg) a condus la o creştere cu 76%, respectiv 97% a ASC a aliskiren.
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían antecedentes de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema, que en algunos casos estuvieron asociados con la administración de otros medicamentos conocidos por causar angioedema, incluyendo los antagonistas del SRAA (inhibidores de la ECA y ARA II).
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au fost asociate cu utilizarea altor medicamente despre care se cunoaşte că pot determina apariţia angioedemului, inclusiv blocanţi SRAA (inhibitori ECA sau BRA).
Spanish: Debe tomar Riprazo HCT con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Romanian: Trebuie să administraţi Riprazo HCT cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Spanish: • Inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas tales como erupción, manchas rojo purpúreas, fiebre (vasculitis)
Romanian: • inflamarea vaselor sanguine cu simptome, cum sunt erupţie cutanată tranzitorie, pete roşupurpurii, febră (vasculită)
Spanish: Aliskiren/hidroclorotiazida
Romanian: Aliskiren/hidroclorotiazidă
Spanish: Como con otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, se han notificado casos de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema (hinchazón de la cara, labios, garganta y/o lengua) en pacientes tratados con aliskiren.
Romanian: Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, angioedemul sau simptome care sugerează existenţa unui angioedem (umflarea feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) au fost raportate la pacienţi trataţi cu aliskiren.
Spanish: Puede que tenga que dejar de tomar Riprazo HCT.
Romanian: Este posibil să trebuiască să întrerupeţi tratamentul cu Riprazo HCT.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Rojo óxido de hierro (E172) Amarillo óxido de hierro (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate
Spanish: Resinas de intercambio iónico: La absorción de los diuréticos tiazídicos, incluyendo la hidroclorotiazida, está disminuida por la colestiramina o el colestipol.
Romanian: Absorbţia diureticelor tiazidice, inclusiv a hidroclorotiazidei, este scăzută de colestiramină sau colestipol.
Spanish: - si experimenta angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua).
Romanian: - dacă prezentaţi angioedem (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).
Spanish: No debe tomar Riprazo HCT junto con zumo de pomelo.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Riprazo HCT împreună cu suc de grapefruit.
Spanish: Riprazo HCT debe tomarse con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Romanian: Riprazo HCT trebuie administrat cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Spanish: Alcohol, barbitúricos o narcóticos: La administración concomitante de diuréticos tiazídicos con sustancias que también tienen un efecto reductor sobre la presión arterial (p. ej. mediante la reducción del sistema nervioso central simpático o una vasodilatación directa) puede potenciar la hipotensión ortostática.
Romanian: Administrarea concomitentă de diuretice tiazidice cu substanţe care au, de asemenea, un efect de scădere a tensiunii arteriale (de exemplu reducerea activităţii sistemului nervos central simpatic sau vasodilatare directă) poate agrava hipotensiunea arterială ortostatică.
Spanish: Envases múltiples con 280 comprimidos.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 280 comprimate.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en la población pediátrica.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii şi adolescenţi.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave tratados con Riprazo HCT.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trataţi cu Riprazo HCT.
Spanish: Riprazo HCT está indicado en pacientes en los cuales la presión arterial no está adecuadamente controlada con aliskiren o hidroclorotiazida en monoterapia.
Romanian: Riprazo HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película (2x49; blíster unidosis
Romanian: 98 comprimate filmate (2x49; blistere perforate pentru eliberarea unei
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Riprazo HCT indicadas por su médico.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Riprazo HCT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: En este estudio, Riprazo HCT a dosis desde 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg dio lugar a reducciones dosis dependientes de la presión arterial (sistólica/diastólica) de 17,6/11,9 mmHg a 21,2/14,3 mmHg, respectivamente, en comparación a 7,5/6,9 mmHg con placebo.
Romanian: În cadrul acestui studiu, Riprazo HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) dependente de doză cuprinse între 17,6/11,9 mmHg, respectiv, 21,2/14,3 mmHg, faţă de 7,5/6,9 mmHg cu placebo.
Spanish: No se recomienda el uso de Riprazo HCT al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Romanian: Riprazo HCT nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă în peste 3 luni deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi punctul „Sarcina").
Spanish: Amantadina: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, pueden elevar el riesgo de reacciones adversas causadas por la amantadina.
Romanian: Amantadina: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot creşte riscul de reacţii adverse la amantadină.
Spanish: • Producción de orina gravemente disminuida (posibles signos de alteración renal o insuficiencia renal), debilidad (astenia)
Romanian: • volum de urină scăzut sever (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală),
Spanish: En consecuencia, no se requiere un ajuste de la dosis inicial de Riprazo HCT en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Romanian: În consecinţă, nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de Riprazo HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Spanish: Excipientes: Cada comprimido contiene 50 mg de lactosa monohidrato y 49 mg de almidón de trigo.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 50 mg lactoză monohidrat şi 49 mg amidon din grâu.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Rojo óxido de hierro (E172) Negro óxido de hierro (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Spanish: Contrastes yodados: En caso de deshidratación inducida por diuréticos, existe un aumento del riesgo de insuficiencia renal aguda, especialmente con dosis altas de productos yodados.
Romanian: În caz de deshidratare indusă de diuretice, există un risc crescut de insuficienţă renală acută, în special în cazul administrării de doze mari de substanţe iodate.
Spanish: Angioedema Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes:
Romanian: Angioedem Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
Spanish: Los AINEs también pueden debilitar la actividad diurética y antihipertensiva de la hidroclorotiazida.
Romanian: AINS pot de asemenea reduce efectul antihipertensiv al hidroclorotiazidei.
Spanish: • Reacciones cutáneas graves (necrolisis epidérmica tóxica y/o reacciones en la mucosa bucal enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre)
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
Spanish: Excipientes: Cada comprimido contiene 25 mg de lactosa monohidrato y 24,5 mg de almidón de trigo.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 25 mg lactoză monohidrat şi 24,5 mg amidon din grâu.
Spanish: En esta población, Riprazo HCT a dosis de 150 mg/12,5 mg hasta 300 mg/25 mg proporcionó una reducción de la presión sistólica/diastólica dosis dependiente de 20,6/12,4 mmHg a 24,8/14,5 mmHg, las cuales fueron significativamente superiores que las respectivas monoterapias.
Romanian: În rândul acestei populaţii, Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice dependente de doză cuprinse între 20,6/12,4 mmHg şi 24,8/14,5 mmHg, care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso de Riprazo HCT en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea Riprazo HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Spanish: Si olvidó tomar Riprazo HCT
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Riprazo HCT
Spanish: En pacientes a riesgo debe realizarse determinaciones periódicas del potasio sérico a intervalos apropiados para detectar un posible desequilibro electrolítico (ver secciones 4.4 y 4.5).
Romanian: Determinările periodice ale kaliemiei în vederea detectării unui posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuate la intervale adecvate la pacienţii aflaţi în situaţie de risc (vezi pct. 4.4 şi
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, la administración de Riprazo HCT está contraindicada en pacientes con anuria y en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Datorită componentei hidroclorotiazidă, utilizarea de Riprazo HCT este contraindicată la pacienţii cu anurie şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) < 30 ml/min şi 1,73 m2).
Spanish: En un estudio con 722 pacientes randomizados que no respondían de forma adecuada al tratamiento con 25 mg de hidroclorotiazida, la combinación de aliskiren/hidroclorotiazida a dosis de 300 mg/25 mg dio lugar a reducciones de la presión sistólica/diastólica de 16,78/10,7 mmHg, las cuales fueron significativamente mayores que con la monoterapia con 25 mg de hidroclorotiazida.
Romanian: În cadrul unui studiu la care au participat 722 de pacienţi randomizaţi care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul cu hidroclorotiazidă 25 mg, asocierea de aliskiren/hidroclorotiazidă 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice de 16,78/10,7 mmHg, care au fost semnificativ mai mari faţă de monoterapia cu hidroclorotiazidă 25 mg.
Spanish: En un estudio en 880 pacientes randomizados que no respondían de forma adecuada a un tratamiento con 300 mg de aliskiren, la combinación de aliskiren/hidroclorotiazida a dosis de 300 mg/25 mg dio lugar a reducciones de la presión sistólica/diastólica de 15,8/11,0 mmHg, las cuales fueron significativamente mayores que con la monoterapia con 300 mg de aliskiren.
Romanian: În cadrul unui studiu la care au participat 880 de pacienţi randomizaţi care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul cu aliskiren 300 mg, asocierea de aliskiren/hidroclorotiazidă 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice de 15,8/11,0 mmHg, care au fost semnificativ mai mari faţă de monoterapia cu aliskiren 300 mg.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes:
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente:
Spanish: - El uso concomitante de aliskiren con ciclosporina e itraconazol, dos inhibidores muy potentes de la glicoproteína P (gpP), y otros inhibidores potentes de la gpP (p.ej. quinidina) está contraindicado (ver sección 4.5).
Romanian: - Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină şi itraconazol, doi foarte potenţi inhibitori ai glicoproteinei P (P-gp) şi cu alţi inhibitori potenţi ai glicoproteinei P
Spanish: Agentes citotóxicos: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, pueden reducir la excreción renal de los agentes citotóxicos (p.ej. ciclofosfamida y metotrexato) y potenciar sus efectos mielosupresores.
Romanian: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot scădea eliminarea renală a medicamentelor citotoxice (de exemplu ciclofosamidă, complicaţiilor de tipul metotrexat) şi pot accentua efectele mielosupresive ale acestora.
Spanish: Litio: Las tiazidas reducen el aclaramiento renal de litio, por ello puede incrementarse el riesgo de toxicidad por litio con hidroclorotiazida.
Romanian: Clearance-ul renal al litiului este redus de tiazide, prin urmare hidroclorotiazida poate spori riscul de toxicitate a litiului.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida:
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Cu frecvenţă necunoscută:
Spanish: Como con muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, este medicamento puede hacer que se sienta mareado.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă).
Spanish: Envases múltiples (blíster unidosis perforado) con 98 x 1 comprimidos.
Romanian: Ambalaje colective (blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate) care conţin 98 x 1 comprimate.
Spanish: En pacientes hipertensos, la administración una vez al día de aliskiren a dosis de 150 mg y 300 mg produjo una reducción dosis-dependiente en la presión arterial sistólica y diastólica, que se mantenía durante todo el intervalo de administración de 24 horas (manteniendo el beneficio hasta la mañana siguiente) con un índice T/P medio (peak to trough ratio) para la respuesta diastólica de hasta el 98% para la dosis de 300 mg.
Romanian: La pacienţii hipertensivi, administrarea de aliskiren o dată pe zi în doze de 150 mg şi 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice, cât şi ale celei diastolice, care s-au menţinut în întregul interval de dozare de 24 de ore (menţinând beneficiul în primele ore ale dimineţii), cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98% la doza de 300 mg. 85 până la 90% din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s-a observat după 2 săptămâni.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuencia no conocida:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Cu frecvenţă necunoscută:
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Spanish: El uso concomitante de Riprazo HCT con ARA II o IECAs está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus (ver sección 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de Riprazo HCT cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.3).
Spanish: El tratamiento con Riprazo HCT a dosis de hasta 300 mg/25 mg tuvo una incidencia global de reacciones adversas similar a placebo.
Romanian: Tratamentul cu Riprazo HCT a avut o incidenţă globală a reacţiilor adverse la doze de până la 300 mg/25 mg similară cu placebo.
Spanish: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Riprazo HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Riprazo HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren/hidroclorotiazida
Romanian: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Riprazo HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Riprazo HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta cuando se conduzca o se maneje maquinaria que ocasionalmente pueden producirse mareo o fatiga asociados al tratamiento con antihipertensivos.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie avut în vedere că în timpul oricărui tratament antihipertensiv, ocazional poate apărea ameţeală sau somnolenţă.