FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: S primjenom kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika, u nekim slučajevima neovisno o prethodno prisutnim čimbenicima rizika, povezani su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama) ili trajnih nuspojava, kao što su upale tetiva, puknuće tetive, bol u zglobovima, bol u udovima, otežan hod, abnormalni osjeti kao što su bockanje, trnci, škakljanje, žarenje, utrnulost ili bol
Latvian: Ar hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošanu, dažos gadījumos neatkarīgi no iepriekš esošiem riska faktoriem, bijuši saistīti ļoti reti ilgstošu (mēnešiem vai gadiem ilgu) vai nepārejošu blakusparādību gadījumi, piemēram, cīpslu iekaisums, cīpslu plīsums, locītavu sāpes, sāpes locekļos, apgrūtināta staigāšana, dīvainas sajūtas, piemēram, "skudriņas", tirpšana, durstīšana, dedzināšana, kutināšana, nejutīgums vai sāpes (neiropātija), depresija, nogurums, miega traucējumi, atmiņas traucējumi, kā arī dzirdes, redzes, garšas un smaržas sajūtas traucējumi.
Croatian: Lijekovi koji inhibiraju peristaltiku su kontraindicirani ako se sumnja na bolest povezanu s Clostridioides difficile.
Latvian: Ja ir aizdomas par slimību, kas saistīta ar Clostridioides difficile, peristaltiku inhibējošas zāles ir kontrindicētas.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike povezane sa spolom u farmakokinetici delafloksacina u zdravih ispitanika ili bolesnika s ABSSSI-om.
Latvian: Ne veselām pētāmām personām, ne pacientiem ar ABSSSI nav novērotas klīniski nozīmīgas ar dzimumu saistītas delafloksacīna farmakokinētikas atšķirības.
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica (smanjena količina krvnih stanica)
Latvian: • mazs balto asins šūnu skaits (asins šūnu skaita samazināšanās);
Croatian: slabost mišića mišićni spazam povišena kreatin fosfokinaza u krvi
Latvian: Paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina, CrCl ≥30 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (KrKl ≥30 ml/min) deva nav jāpielāgo.
Croatian: Jedna bočica praška sadrži 300 mg delafloksacina (u obliku delafloksacinmeglumina).
Latvian: Katrs pulvera flakons satur 300 mg delafloksacīna (meglumīna veidā).
Croatian: glavobolja periferna neuropatija (uključujući paresteziju i hipoesteziju) (vidjeti dio 4.4) omaglica presinkopa disgeuzija
Latvian: Perifēra neiropātija (arī parestēzija un hipoestēzija) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Croatian: • žgaravica / vraćanje kiseline iz želuca
Latvian: • grēmas/skābes atgrūšana;
Croatian: Quofenix se ne preporuča kod bolesnika s bubrežnom bolešću u završnom stadiju (engl.
Latvian: Quofenix nav ieteicams pacientiem ar terminālu nieru slimību (End Stage Renal Disease;
Croatian: End Stage
Latvian: Vēdera pūšanās
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili medicinsku sestru prije nego primite Quofenix:
Latvian: Pirms Quofenix lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Croatian: Ako prestanete uzimati Quofenix
Latvian: Ja pārtraucat lietot Quofenix
Croatian: Nisu uočeni štetni učinci kod štakora pri izloženosti oko 2 puta većoj nego kod ljudi, ili kod pasa pri izloženosti približno istoj kao kod ljudi.
Latvian: Žurkām kopējās iedarbības gadījumā, kas aptuveni 2 reizes pārsniedza cilvēkam novēroto, un suņiem kopējās iedarbības gadījumā, kas aptuveni līdzinājās cilvēkam novērotajai, nekādas nevēlamas blakusparādības nekonstatēja.
Croatian: Odmah pozovite liječnika.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Croatian: Rukavice od lateksa NE SMIJU se nositi, jer ne pružaju odgovarajuću zaštitu.
Latvian: Lateksa cimdus NEDRĪKST valkāt, jo tie nenodrošina pietiekamu aizsardzību.
Croatian: Nemojte pokušati sami ukloniti naljepak.
Latvian: Nemēģiniet pats noņemt plāksteri.
Croatian: Datum posljednje obnove: 15. svibnja 2014.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 15.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 15. maijs
Croatian: Nemojte dodirivati naljepak rukama.
Latvian: Nepieskarieties plāksterim ar rokām.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Qutenze u djece od rođenja do 18. godine nije ustanovljena.
Latvian: Qutenza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no piedzimšanas līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Ovi učinci kapsaicina u kasnijoj fazi često se nazivaju "desenzitizacija" i smatra se da čine osnovu uklanjanja boli.
Latvian: Šo kapsaicīna vēlīnās stadijas ietekmi bieži dēvē par "desensibilizāciju" un uzskata, ka tā ir sāpju mazināšanas pamatā.
Croatian: 52078 Aachen Njemačka
Latvian: 52078 Aachen
Croatian: Ne smije se primijeniti više od 4 naljepka odjednom.
Latvian: Vienlaikus nedrīkst lietot vairāk par 4 plāksteriem.
Croatian: Nema antidota za kapsaicin.
Latvian: Kapsaicīnam antidota nav.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Croatian: Ostavite ga na tom mjestu 30 ili 60 minuta ovisno o mjestu liječenja.
Latvian: Atstājiet plāksteri pielīmētu 30 vai 60 minūtes atkarībā no ārstējamās vietas.
Croatian: Promjene u nociceptorima kože izazvane kapsaicinom su reverzibilne, a zabilježeno je i opaženo da se u zdravih dobrovoljaca normalna funkcija (detekcija štetnih osjeta) vraća unutar nekoliko tjedana.
Latvian: Kapsaicīna izraisītās ādas nociceptoru pārmaiņas ir atgriezeniskas, un ir ziņots un novērots, ka veseliem brīvprātīgiem normāla funkcija (nelabvēlīgas iedarbības uztvere) atjaunojas dažu nedēļu laikā.
Croatian: Na vanjskoj strani potpornog sloja otisnuto je ‘capsaicin 8%'.
Latvian: Uz pamata slāņa ārējās virsmas ir uzdrukāts "capsaicin 8%".
Croatian: Nema dostupnih podataka o 30-minutnom liječenju.
Latvian: Informācija par situāciju pēc 30 minūtes ilgas ārstēšanas nav pieejama.
Croatian: • Sačuvajte ovu uputu.
Latvian: • Saglabājiet šo lietošanas instrukciju!
Croatian: Drugi lijekovi i Qutenza
Latvian: Citas zāles un Qutenza
Croatian: Zbog boli Vam se može povisiti krvni tlak pa će Vam liječnik mjeriti krvni tlak nekoliko puta tijekom liječenja.
Latvian: Sāpju dēļ Jums var paaugstināties asinsspiediens, un tādēļ ārsts Jums ārstēšanas laikā vairākas reizes mērīs asinsspiedienu.
Croatian: Što je Qutenza i za što se koristi
Latvian: Kas ir Qutenza un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra uklonit će flastere nakon 30 minuta ako se liječite zbog boli živca u stopalima ili 60 minuta ako se liječite zbog boli živca u drugim dijelovima tijela.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa noņems plāksteri pēc 30 minūtēm, ja Jums tiek ārstētas nervu sāpes pēdās, vai pēc 60 minūtēm, ja Jums tiek ārstētas nervu sāpes citās ķermeņa daļās.
Croatian: Qutenza sadržava kapsaicin i pripada grupi lijekova zvanih anestetici.
Latvian: Qutenza satur kapsaicīnu un pieder pie zāļu grupas, ko sauc par anestēzijas līdzekļiem.
Croatian: • zbog rizika od nehotičnog izlaganja, preporučuje se uporaba nitrilnih rukavica, maske i zaštitnih naočala
Latvian: • nejaušas iedarbības riska dēļ ir ieteicams lietot nitrila cimdus, sejas masku un aizsargbrilles;
Croatian: Nemojte dodirivati oči, usta ili druga osjetljiva područja.
Latvian: Nepieskarieties acīm, mutei un citiem jutīgiem apvidiem.
Croatian: Naljepke Qutenza treba ukloniti nježno i polako na način da ih se uvrće prema unutra kako bi se smanjio rizik od aerosolizacije kapsaicina.
Latvian: Qutenza plāksteri jānoņem maigi un lēnām, ritinot tos uz iekšu, lai mazinātu kapsaicīna aerozolizācijas risku.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atvasinājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: • ako ste alergični na kapsaicin, čili papričice ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret kapsaicīnu, čili pipariem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: U tom će slučaju Vaš liječnik primijeniti druge mjere za ublažavanje bola nakon liječenja Qutenzom.
Latvian: Šādā gadījumā Jūsu ārsts izmantos citus līdzekļus sāpju mazināšanai pēc ārstēšanas ar Qutenza.
Croatian: Bolno područje treba odrediti liječnik i označiti ga na koži.
Latvian: Sāpīgais apvidus jānosaka ārstam un jāatzīmē uz ādas.
Croatian: Kapsaicin, ili 6-nonenamid, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil, (6E), visoko je selektivni agonist prolaznog receptorskog potencijala vaniloidnog receptora 1 (TRPV1).
Latvian: Kapsaicīns jeb 6-nonenamīds, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil, (6E), ir ļoti selektīvs īslaicīga receptoru potenciāla vaniloīd-1 receptora (transient receptor potential vanilloid 1 receptor (TRPV1)) agonists.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kapsaicin/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Latvian: Nav zināms, vai kapsaicīns vai tā metabolīti izdalās mātes pienā.
Croatian: Prema Znanstvenom povjerenstvu za hranu Europske komisije, prosječni peroralni unos kapsaicina za Europu je 1,5 mg na dan (0,025 mg/kg na dan za osobu tjelesne težine 60 kg), a najviša prehrambena izloženost je 25 do 200 mg na dan (do 3,3 mg/kg na dan za osobu tjelesne težine 60 kg).
Latvian: Saskaņā ar EK Pārtikas zinātniskās komitejas sniegto informāciju, eiropietis vidēji iekšķīgi uzņem 1,5 mg kapsaicīna dienā (0,025 mg/kg dienā cilvēkam ar ķermeņa masu 60 kg, un lielākais ar uzturu uzņemtais daudzums ir 25-200 mg dienā (līdz 3,3 mg/kg dienā cilvēkam ar ķermeņa masu 60 kg).
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti provedena u miševa pokazuju da kapsaicin nije kancerogen.
Latvian: Ar pelēm veiktais kancerogenitātes pētījums liecina, ka kapsaicīns nav kancerogēns.
Croatian: Ako nastupi nedostatak zraka, potrebno je primijeniti odgovarajuću medicinsku skrb.
Latvian: Ja rodas elpas trūkums, jāveic piemēroti medicīniski pasākumi.
Croatian: Qutenza se ne preporučuje za liječenje bolesnika u dobi manjoj od 18 godina.
Latvian: Qutenza nav ieteicams lietot, lai ārstētu pacientus līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Naljepci se ne smiju držati blizu očiju ili sluznica.
Latvian: Plāksterus nedrīkst turēt acu vai gļotādu tuvumā.
Croatian: Ako nakon toga i dalje budete imali jake bolove, molimo obratite se svom liječniku.
Latvian: Ja arī pēc tam Jums vēl aizvien ir stipras sāpes, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: anestetici, drugi lokalni anestetici, ATK oznaka: N01BX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: anestēzijas līdzekļi, citi lokālas darbības anestēzijas līdzekļi, ATĶ kods: N01BX04
Croatian: Za vrijeme primjene Qutenze, u krvotoku mogu vrlo kratko biti prisutne samo vrlo male količine djelatne tvari.
Latvian: Lietojot Qutenza, asinsritē var nokļūt tikai ļoti neliels aktīvās vielas daudzums ļoti īsu laiku.
Croatian: Kod sve tri etiologije djelotvornost se održala tijekom svih 12 tjedana ispitivanja.
Latvian: Šāda ietekme saglabājās visu 12 nedēļas ilgo pētījuma periodu visām trim etioloģijas grupām.
Croatian: Nemojte uklanjati zaštitnu foliju s naljepka dok ne bude spreman za primjenu.
Latvian: Nenoņemiet plākstera pārklājumu, kamēr neesat gatavs uzlīmēt plāksteri.
Croatian: Nakon izlaganja kapsaicinu, nociceptori u koži postaju manje osjetljivi na razne podražaje.
Latvian: Pēc kapsaicīna iedarbības ādas nociceptori kļūst mazāk jutīgi pret dažādiem stimuliem.
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika ukoliko se pojave sljedeći učinci:
Latvian: Nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums parādas sekojošās blakusparādības:
Croatian: Nepoznata učestalost: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Latvian: - Biežums nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja dokazali su da se kapsaicin/metaboliti izlučuju u mlijeko (za detalje vidjeti 5.3).
Latvian: Par dzīvniekiem pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati ir pierādījuši, ka kapsikaīns un tā metabolīti izdalās pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Croatian: Qutenza djeluje lokalno na Vašu kožu pa se ne očekuje da će utjecati na druge lijekove.
Latvian: Qutenza iedarbojas lokāli uz ādu, un nav paredzams, ka tas ietekmēs citas zāles.
Croatian: Kod bolne dijabetičke periferne neuropatije dokazana je konzistentna i reproducibilna djelotvornost kod ponovljenih liječenja tijekom perioda od 52 tjedna.
Latvian: Sāpīgā diabētiskā perifērā neiropātijas grupā atbilstošu un reproducējamu iedarbību novēroja atkārtotā ārstēšanas 52 nedēļu ilga periodā.
Croatian: Osjetilna funkcija
Latvian: Sensorās funkcijas
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Dodatno su zabilježeni i slučajevi opekotina, uključujući opekotine drugog stupnja, u bolesnika liječenih naljepcima s kapsaicinom (vidjeti dio 4.8.)
Latvian: Turklāt ir ziņots par apdegumiem, tostarp par otrās pakāpes apdeguma gadījumiem, pacientiem, kas ārstēti ar kapsaicīna plāksteriem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Naljepak za kožu treba primijeniti na najbolnija područja na koži (s time da se može uporabiti najviše 4 naljepka).
Latvian: Plāksteris lietošanai uz ādas ir jālieto uz sāpīgākajiem ādas apvidiem (vienlaikus drīkst lietot ne vairāk kā četrus plāksterus).
Croatian: Qutenza se primjenjuje za ublažavanje boli u osoba koje imaju bolove zbog oštećenja živaca u koži.
Latvian: Qutenza lieto sāpju mazināšanai cilvēkiem, kam ir nervu sāpes ādas nervu bojājumu dēļ.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Qutenza se smije primijeniti samo na suhu, intaktnu (neoštećenu) kožu i ne smije se stavljati na lice, iznad ruba vlasišta i/ili u blizini sluznica.
Latvian: Qutenza jālieto tikai uz sausas, neskartas (nebojātas) ādas, bet to nedrīkst lietot uz sejas, virs matu augšanas līnijas un/vai gļotādu tuvumā.
Croatian: Nelagoda povezana s liječenjem
Latvian: Diskomforts, kas saistīts ar ārstēšanu
Croatian: Što je Qutenza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Qutenzu Kako primjenjivati Qutenzu
Latvian: Kas ir Qutenza un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Qutenza lietošanas Kā lietot Qutenza
Croatian: Nakon primjene Qutenze, bila su prijavljena smanjenja osjetilne funkcije.
Latvian: Qutenza lietošanas laikā tika ziņots par sensoro funkciju samazināšanos.
Croatian: Qutenza se može izrezati na manje dijelove tako da odgovaraju području liječenja.
Latvian: Qutenza var sagriezt mazākos gabalos, lai tie būtu piemēroti ārstējamam apvidum.
Croatian: Često bol u ekstremitetima
Latvian: Sāpes ekstremitātē
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Uklonite anestetik.
Latvian: Noņemiet anestēzijas līdzekli.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija s drugim lijekovima jer se pokazalo da kod primjene Qutenze dolazi samo do prolaznog sniženja razine sistemske apsorpcije.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm nav veikti, jo, lietojot Qutenza, konstatēta tikai īslaicīga neliela sistēmiska uzsūkšanās.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na bolesnicima se prethodno primijenio topikalni lidokain (4%), lidokain (2,5%)/prilokain (2,5%) ili 50 mg tramadola.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ādu 60 minūtes iepriekš apstrādāja ar lokālas darbības lidokaīnu (4 %) vai lidokaīnu (2,5 %)/prilokaīnu (2,5 %), vai arī pacienti iekšķīgi saņēma 50 mg tramadola.
Croatian: Ako osjetite vrlo jaku bol, zamolite liječnika da ukloni naljepak.
Latvian: Ja jūtat ļoti stipras sāpes, lūdziet ārstam plāksteri noņemt.
Croatian: Za upute za rukovanje i uklanjanje materijala uporabljenih za liječenje vidjeti dio 6.6.
Latvian: Norādījumus par ārstēšanas materiālu lietošanu un iznīcināšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Croatian: Nemojte stavljati Qutenzu na oštećenu kožu ili otvorene rane.
Latvian: Nelietojiet Qutenza uz bojātas ādas vai vaļējām brūcēm.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ove mjere opreza treba poduzeti da se izbjegne slučajni kontakt s naljepcimaima ili drugim materijalom koji je bio u kontaktu s liječenim područjima.
Latvian: Šie piesardzības pasākumi jāievēro, lai nepieļautu nejaušu saskari ar plāksteriem vai citiem materiāliem, kas nonākuši saskarē ar apstrādātajām virsmām.
Croatian: Nema dostupnih podataka u ljudi vezanih uz plodnost.
Latvian: Dati cilvēkiem par fertilitāti nav pieejami.
Croatian: Gel za čišćenje za Qutenzu sadrži butilhidroksianizol, koji može prouzročiti lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili nadraženost očiju i sluznica.
Latvian: Qutenza attīrošais gels satur butilhidroksianizolu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) vai acu un gļotādu kairinājumu.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza bolesnika liječenih 60 i 90 minuta pokazala je da razine kapsaicina u plazmi dostižu vrhunac oko 20 minuta nakon uklanjanja Qutenze i opadaju vrlo brzo, sa prosječnim poluvijekom eliminacije od 130 minuta.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze 60 un 90 minūtes ārstētiem pacientiem liecināja, ka kapsaicīna līmenis maksimumu plazmā sasniedza aptuveni 20 minūtes pēc Qutenza noņemšanas un mazinājās ļoti strauji ar vidējo eliminācijas pusperiodu aptuveni 130 minūtes.
Croatian: Očistite područje liječenja.
Latvian: Notīriet ārstējamo apvidu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Croatian: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Latvian: STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za ne navođenje Brailleovog pisma
Latvian: Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
Croatian: Najviša koncentracija kapsaicina otkrivena u bolesnika liječenih tijekom 60 minuta bila je 4,6 ng/ml, koja je nastala odmah nakon uklanjanja Qutenze.
Latvian: Augstākā kapsaicīna koncentrācija, kas noteikta 60 minūtes ārstētiem pacientiem, bija 4,6 ng/ml, kas tika sasniegta tūlīt pēc Qutenza noņemšanas.
Croatian: KUTIJA S 1 ILI 2 NALJEPAKA
Latvian: KASTĪTE AR VIENU VAI DIVIEM PLĀKSTERIEM
Croatian: Nisu opažene mjerljive razine metabolita niti u jednog ispitanika.
Latvian: Nevienam cilvēkam metabolītus nosakāmā līmenī nekonstatēja.
Croatian: Nemojte dodirivati oči, usta i druga osjetljiva područja jer može uzrokovati nadražaj i bol.
Latvian: Nepieskarieties acīm, mutei un citiem jutīgiem apvidiem, jo tas var izsaukt iekaisumu un sāpes.
Croatian: Povišenje krvnog tlaka
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens
Croatian: Preporučuje se i uporaba maske i zaštitnih naočala (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Ir ieteicama maskas un aizsargbriļļu lietošana, skatīt 4.2. apakšpunktu.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima, liječenje je zbog nuspojava prekinulo 2,0% bolesnika koji su primijenili naljepak Qutenza i 0,9% bolesnika koji su primali kontrolu.
Latvian: Kontrolētos pētījumos zāļu lietošanas pārtraukšanas rādītājs nevēlamo blakusparādību dēļ bija 2,0% pacientiem, kuri saņēma Qutenza, un 0,9% pacientiem, kuri saņēma kontroles līdzekli.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti provedena s kapsaicinom pokazuju slabi mutageni odgovor na testu s mišjim limfomom i negativne odgovore na Amesovom testu, mikronukleusnom testu u miša i testu kromosomske aberacije u ljudskim limfocitima periferne krvi.
Latvian: Ar kapsaicīnu veiktie genotoksicitātes pētījumi liecina par vāju mutagēnu atbildes reakciju peļu limfomas testā un par negatīvu atbildes reakciju Eimsa, peļu kodoliņu un cilvēka perifēro asiņu limfocītu hromosomu aberācijas testos.
Croatian: Sigurnosni profil Qutenze kod dijabetičkih bolesnika bio je u skladu s onim uočenim kod populacije bolesnika koji nisu dijabetičari.
Latvian: Qutenza drošuma profils diabēta pacientiem bija atbilstošs tam, kuru novēroja populācijai bez diabēta.
Croatian: Naljepak Qutenza pakiran je s tubom gela za čišćenje, koji ne sadrži djelatne tvari.
Latvian: Qutenza plāksteris tiek piegādāts kopā ar attīrošā gela tūbu, kas nesatur aktīvo vielu.
Croatian: Posavjetujte se s Vašim liječnikom prije uporabe Qutenze.
Latvian: Pirms Qutenza lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti provedena u štakora pokazala su statistički značajno smanjenje broja i postotka pokretljivih spermija u štakora liječenih 3 sata na dan, počevši 28 dana prije kohabitacije, tijekom kohabitacije i cijelo vrijeme do dana prije žrtvovanja.
Latvian: Ar žurkām veiktā reproduktīvās toksikoloģijas pētījumā konstatēja statistiski nozīmīgu kustīgo spermatozoīdu skaita un procentuālā daudzuma samazināšanos žurkām, kas ārstētas trīs stundas dienā, terapiju sākot 28 dienas pirms pārošanās, turpinot tās laikā un līdz nokaušanas dienai.
Croatian: Nakon uklanjanja Qutenze, treba nanijeti obilnu količinu gela za čišćenje na područje liječenja i ostaviti ga najmanje jednu minutu.
Latvian: Pēc Qutenza noņemšanas uz ārstējamā apvidus lielā daudzumā jāuzklāj attīrošais gels un jāatstāj nenotīrīts vismaz vienu minūti.
Croatian: Nemojte primjenjivati naljepke Qutenza kod kuće.
Latvian: Nelietojiet Qutenza plāksterus mājās.
Croatian: Pričekajte jednu minutu i zatim ga potpuno obrišite s kože suhom gazom.
Latvian: Nogaidiet vienu minūti, tad noslaukiet ādu ar sausu marli.
Croatian: In vitro podaci (otapanje djelatne tvari i testovi prodiranja u kožu) pokazuju da se tijekom primjene kapsaicin oslobađa iz Qutenze linearnom brzinom.
Latvian: In vitro dati (aktīvās vielas šķīšanas un uzsūkšanās caur ādu pārbaudes) pierāda, ka kapsaicīna atbrīvošanās ātrums no Qutenza lietošanas laikā ir lineārs.
Croatian: No, ukoliko se Qutenza primijenila duže nego što bi trebalo mogu se pojaviti teške reakcije na mjestu primjene kao što su bol, crvenilo i svrbež.
Latvian: Tomēr ja Qutenza ir lietots ilgāk nekā noteikts, varētu būt smagas reakcijas lietošanas vietā, tādas kā sāpes, apsārtums un nieze.
Croatian: Prilikom primjene na stopalima naljepci Qutenza mogu biti omotani oko dorzalnih, lateralnih i plantarnih površina svakog stopala kako bi se u potpunosti prekrilo liječeno područje.
Latvian: Ārstējot pēdas, Qutenza plāksterus var aptīt ap katras pēdas dorsālo, laterālo un plantāro virsmu, lai nodrošinātu pilnīgu ārstējamās zonas pārklājumu.
Croatian: Ukoliko se lokalni anestetik upotrijebi prije stavljanja naljepka nastavite s točkom 3, u suprotnom prijeđite na točku 5.
Latvian: Ja pirms plākstera pielīmēšanas lietots lokālas darbības anestēzijas līdzeklis, turpināt ar 3. darbību.
Croatian: Vašeg liječnika ukoliko se pojave sljedeće nuspojave ili se nuspojave pogoršaju:
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam, ja Jums parādās kāda no sekojošām blakusparādībām vai tā pasliktinās.
Croatian: Bolesnici koji osjećaju bol tijekom i nakon stavljanja naljepka trebali bi dobiti suportivno liječenje (vidjeti dio 4.4)
Latvian: Pacientiem, kam parādās sāpes plākstera uzlikšanas procedūras laikā un pēc tam, jāsniedz atbalstoša terapija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ako će Vas jako boljeti, liječnik će primijeniti lokalne hladne obloge i dati Vam lijek protiv bolova.
Latvian: Ja Jums radīsies stipras sāpes, ārsts veiks vietēju dzesēšanu vai iedos Jums pretsāpju zāles.