FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De duur van de behandeling wordt door de arts bepaald en kan per patiënt verschillen.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts, un tas katram pacientam var atšķirties.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie.
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige als u zich zorgen maakt over de hoeveelheid geneesmiddel die u heeft gekregen.
Latvian: Pasakiet ārstam vai medmāsai, ja Jums radušās bažas par saņemto zāļu daudzumu.
Dutch: De halfwaardetijd α is 1-4 minuten en de halfwaardetijd β is 18-69 minuten.
Latvian: Eliminācijas pusperiods α ir 1-4 minūtes, bet eliminācijas pusperiods β ir 18-69 minūtes.
Dutch: Omdat een arts of verpleegkundige u dit geneesmiddel zal toedienen, is het onwaarschijnlijk dat u een onjuiste dosis krijgt.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, ir maz ticams, ka Jūs varētu saņemt nepareizu devu.
Dutch: Twee van deze acht patiënten overleden binnen de eerste 3 jaar van behandeling en 6 van de 8 patiënten overleden 8-13 jaar na behandeling.
Latvian: Divos no šiem 8 gadījumiem pacientiem nāve iestājās pirmo 3 gadu laikā pēc ārstēšanas, bet 6 gadījumos pacienti nomira 8-13 gadus pēc ārstēšanas.
Dutch: De veiligheid van het gebruik tijdens zwangerschap is niet vastgesteld en daarom moet het voordeel zorgvuldig worden afgewogen tegen het risico op toxiciteit.
Latvian: Lietošanas drošums grūtniecības laikā nav noteikts, tāpēc ir rūpīgi jāizvērtē ieguvums un toksicitātes risks.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ernstige (mogelijk dodelijke) longbeschadiging veroorzaken.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt smagus (reizēm arī nāvējošus) plaušu bojājumus.
Dutch: Het is niet bekend of carmustine/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai karmustīns/metabolīti izdalās mātes pienā.
Dutch: De radioactiviteitsniveaus in de cerebrospinale vloeistof zijn ten minste 50% hoger dan de gelijktijdig in plasma gemeten radioactiviteitsniveaus.
Latvian: Radioaktivitātes līmenis cerebrospinālajā šķidrumā parasti ir vismaz par 50 % augstāks nekā vienlaikus mērītais līmenis plazmā.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt bewaard door uw arts of professionele zorgverlener.
Latvian: Šīs zāles uzglabās Jūsu ārsts vai veselības aprūpes speciālists.
Dutch: - Hulpstoffen: - Poeder: geen hulpstoffen.
Latvian: - Palīgvielas: - Pulveris: nav palīgvielu.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten regelmatig longfunctietests (FVC, DLCO) worden gedaan.
Latvian: Ārstēšanas laikā regulāri jāveic plaušu darbības izmeklējumi (FVC, DLCO).
Dutch: Daarom mag dit geneesmiddel normaal niet worden toegediend aan zwangere vrouwen.
Latvian: Tāpēc šīs zāles parasti nedrīkst lietot grūtniecēm.
Dutch: Bij tot 30% van de patiënten is pulmonale toxiciteit waargenomen.
Latvian: Plaušu toksicitāte ir novērota līdz 30 % pacientu.
Dutch: Melfalan Gelijktijdig gebruik met melfalan leidt tot een verhoogd risico op pulmonale toxiciteit.
Latvian: Melfalāns Lietošana vienlaicīgi ar melfalānu paaugstina plaušu toksicitātes risku.
Dutch: De mediane leeftijd van patiënten die overleden tijdens de behandeling was 2,5 jaar (1-12 jaar), de mediane leeftijd van langetermijnoverlevenden tijdens de behandeling was 10 jaar (5-16 jaar).
Latvian: Ārstēto pacientu vecuma mediāna nāves brīdī bija 2,5 gadi (1-12 gadi), un ilgstoši izdzīvojušo ārstēto pacientu vecuma mediāna nāves brīdī bija 10 gadi (5-16 gadi).
Dutch: Ongeveer 60-70% van een totale dosis wordt in 96 uur uitgescheiden in de urine en ongeveer 10% als CO2 via de ademhaling.
Latvian: Apmēram 60-70 % no kopējās devas izdalās urīnā 96 stundu laikā, bet apmēram 10 % izdalās respiratori kā CO2. Atlikušā daudzuma eliminācija vēl nav noteikta.
Dutch: Omdat klinische proeven onder zeer specifieke omstandigheden worden uitgevoerd, komen de waargenomen frequenties van bijwerkingen mogelijk niet overeen met de in de klinische praktijk waargenomen frequenties.
Latvian: Tā kā klīniskie pētījumi ir veikti ļoti specifiskos apstākļos, novērotais nevēlamo blakusparādību biežums var neatbilst biežumam, kas novērojams klīniskajā praksē.
Dutch: Wat is Carmustine Obvius en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Carmustine Obvius un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Carmustine kan de mannelijke vruchtbaarheid verminderen.
Latvian: Karmustīns var pasliktināt vīriešu fertilitāti.
Dutch: Reconstitutie en verdere verdunningen moeten onder aseptische omstandigheden worden uitgevoerd.
Latvian: Zāļu sagatavošana un atšķaidīšana jāveic aseptiskos apstākļos.
Dutch: HONGARIJE
Latvian: Ungārija
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere nitroso-ureumverbindingen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem nitrozourīnvielas atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: De dosering is gebaseerd op uw medische toestand, lichaamsgrootte en reactie op de behandeling.
Latvian: Deva ir atkarīga no Jūsu veselības stāvokļa, ķermeņa virsmas laukuma un reakcijas uz ārstēšanu.
Dutch: Carmustine Obvius mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap omdat het schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Latvian: Carmustine Obvius nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo tās var kaitēt vēl nedzimušajam bērnam.
Dutch: Uw arts zal de mogelijkheid van longbeschadiging en allergische reacties en de symptomen ervan met u bespreken.
Latvian: Ārsts Jūs informēs par plaušu bojājumu un alerģisku reakciju iespējamību un to simptomiem.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, alkylerende middelen, nitrosoureumverbindingen, ATC-code: L01AD01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, alkilējošie līdzekļi, nitrozourīnvielas atvasinājumi, ATĶ kods: L01AD01
Dutch: Bij patiënten die carmustine in de kinderjaren of adolescentie hebben gekregen zijn gevallen van zeer vertraagd optredende longfibrose (tot 17 jaar na de behandeling) beschreven.
Latvian: Pacientiem, kuri karmustīnu saņēmuši bērnībā vai pusaudžu gados, ir aprakstīti ļoti aizkavēti plaušu fibrozes gadījumi (līdz 17 gadiem pēc ārstēšanas).
Dutch: Dit komt overeen met 11,2 ml bier of 4,65 ml wijn per dosis.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 11,2 ml alus vai 4,65 ml vīna vienā devā.
Dutch: Fenytoïne en dexamethason
Latvian: Fenitoīns un deksametazons
Dutch: Toe te dienen percentage van de voorafgaande dosis
Latvian: Nepieciešamais procentuālais īpatsvars no iepriekšējās devas
Dutch: Myelosuppressie komt zeer vaak voor en begint 7-14 dagen na toediening met herstel 4256 dagen na toediening.
Latvian: Mielosupresija ir ļoti bieži sastopama un sākas 7-14 dienas pēc zāļu ievadīšanas, bet pāriet 4256 dienas pēc zāļu ievadīšanas.
Dutch: Dosering en laboratoriumonderzoek
Latvian: Devas un laboratoriskie izmeklējumi
Dutch: De oplossing moet tot het eind van de toediening worden beschermd tegen licht.
Latvian: Šķīdums līdz ievadīšanas beigām ir jāsargā no gaismas.
Dutch: Mannen moeten worden ingelicht over het mogelijke risico op onvruchtbaarheid en moeten zich laten voorlichten over vruchtbaarheid/gezinsplanning voorafgaand aan therapie met carmustine.
Latvian: Vīrieši jāinformē par potenciālo neauglības risku, un viņiem jāiesaka pirms ārstēšanas ar karmustīnu konsultēties ar fertilitātes/ģimenes plānošanas speciālistu.
Dutch: De kinetiek van carmustine bij mensen wordt gekenmerkt door een tweekamermodel.
Latvian: Karmustīna kinētikai cilvēka organismā ir raksturīgs divnodalījumu modelis.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KO VAR NOLASĪT PERSONA
Dutch: Directe toediening van carmustine in de halsslagader wordt beschouwd als experimenteel en is in verband gebracht met oculaire toxiciteit.
Latvian: Karmustīna tieša ievadīšana miega artērijā tiek uzskatīta par eksperimentālu un ir saistīta ar okulāro toksicitāti.
Dutch: Carmustine Obvius is een geneesmiddel dat carmustine bevat.
Latvian: Carmustine Obvius ir zāles, kas satur karmustīnu.
Dutch: Misselijkheid en braken zijn ernstig en beginnen 2-4 uur na toediening en duren 4-6 uur.
Latvian: Slikta dūša un vemšana ir smaga, sākas 2-4 h laikā pēc zāļu ievadīšanas un ilgst 4-6 h.
Dutch: De tabel bevat bijwerkingen die zich tijdens de behandeling met dit geneesmiddel voordeden, maar die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband met het geneesmiddel hebben.
Latvian: Tabulā norādītas nevēlamās blakusparādības, kas radušās ārstēšanas laikā ar šīm zālēm, bet tās ne vienmēr ir izraisījušas šīs zāles.
Dutch: De stamoplossing van 30 ml moet grondig worden gemengd.
Latvian: Iegūtais 30 ml izejas šķīdums ir rūpīgi jāsajauc.
Dutch: Bij alle resterende overlevenden die beschikbaar waren voor follow-up werd longfibrose vastgesteld.
Latvian: Arī visiem pārējiem izdzīvojušajiem pacientiem, kas bija pieejami novērošanai, tika diagnosticēta plaušu fibroze.
Dutch: Zie rubriek 4.3.
Latvian: 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Het belangrijkste symptoom van intoxicatie is myelosuppressie.
Latvian: Galvenais intoksikācijas simptoms ir mielosupresija.
Dutch: Zwangerschap en vruchtbaarheid
Latvian: Grūtniecība un fertilitāte
Dutch: Carmustine moet volledig worden opgelost in ethanol voordat steriel water voor injectie wordt toegevoegd.
Latvian: Karmustīns pilnībā jāizšķīdina etilspirtā, pirms pievieno sterilu ūdeni injekcijām.
Dutch: In het geval dat de tumor ongeneeslijk blijft of er ernstige of onverdraagbare bijwerkingen optreden, moet de carmustinetherapie worden stopgezet.
Latvian: Ja audzēju joprojām nevar izārstēt vai pacientam rodas nopietnas vai nepanesamas blakusparādības, karmustīna terapija ir jāpārtrauc.
Dutch: Carmustine Obvius moet worden toegediend door specialisten met ervaring op het gebied van chemotherapie en onder passend medisch toezicht.
Latvian: Carmustine Obvius drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālisti ar pieredzi ķīmijterapijas jomā un atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
Dutch: Ernstige (terminale) nierinsufficiëntie.
Latvian: Smagi (termināli) nieru darbības traucējumi.
Dutch: Carmustine Obvius mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten vanwege het risico op pulmonale toxiciteit.
Latvian: Pediatriskā populācija Carmustine Obvius nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo pastāv augsts plaušu toksicitātes risks.
Dutch: De 530 ml verdunde oplossing (d.w.z. de gebruiksklare oplossing) moet vóór toediening minstens 10 seconden worden gemengd.
Latvian: 530 ml atšķaidītais šķīdums (tas ir, lietošanai gatavais šķīdums) pirms lietošanas ir vismaz 10 sekundes jāsajauc.
Dutch: Als niet duidelijk is of het product goed gekoeld is, inspecteer dan onmiddellijk elke injectieflacon in de doos.
Latvian: Ja nav pārliecības par to, vai zāles tika atbilstoši atdzesētas, nekavējoties pārbaudiet katru kastītē esošo flakonu.
Dutch: Emetogeen potentieel.
Latvian: Emetogēnais potenciāls
Dutch: Carmustine Obvius bevat ethanol (alcohol)
Latvian: Carmustine Obvius satur etilspirtu (alkoholu)
Dutch: In gevallen waarbij pulmonale toxiciteit vroeg begon (binnen 3 jaar na de behandeling), traden longinfiltraten en/of longfibrose op, waarvan sommige fataal waren.
Latvian: Gadījumos, kad plaušu toksicitāte sākas agrīni (trīs gadu laikā pēc ārstēšanas), veidojās infiltrāti plaušās un/vai bija plaušu fibroze, kas dažos gadījumos bija letāla.
Dutch: Bijwerkingen worden doorgaans vermeld als ze worden gemeld bij meer dan 1% van de patiënten in de productmonografie of hoofdonderzoeken en/of klinisch belangrijk worden bevonden.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sarakstā parasti iekļauj, ja zāļu monogrāfijā vai pivotālajos pētījumos ziņots, ka tās radušās vairāk nekā 1 % pacientu, un/vai ja tās atzītas par klīniski nozīmīgām.
Dutch: Bij gebruik van Carmustine Obvius in combinatie met andere myelosuppressieve geneesmiddelen of bij patiënten bij wie de beenmergreserve verminderd is, moeten de doses worden aangepast op basis van het hematologische profiel van de patiënt, zoals hieronder is aangegeven.
Latvian: Ja Carmustine Obvius lieto kombinācijā ar citām mielosupresīvām zālēm vai pacientiem, kuriem ir izsīkušas kaulu smadzeņu rezerves, deva jāpielāgo atbilstoši pacienta hematoloģiskajam profilam, kā tālāk norādīts.
Dutch: Carmustine mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Latvian: Karmustīnu nedrīkst lietot grūtniecēm.
Dutch: Voor patiënten met nierinsufficiëntie moet de dosis Carmustine Obvius worden verlaagd als de glomerulaire filtratiesnelheid verlaagd is.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Carmustine Obvius deva ir jāsamazina, ja ir samazināts glomerulārās filtrācijas ātrums.
Dutch: Carmustine Obvius heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Carmustine Obvius neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Oplosmiddel Ampul van helder type I-glas (5 ml).
Latvian: Caurspīdīga I klases stikla ampula (5 ml).
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju V pielikumā.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Latvian: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Latvian: Alkohola daudzums šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
Dutch: Wanneer er placebogecontroleerde onderzoeken beschikbaar zijn, worden bijwerkingen vermeld als de incidentie ≥ 5% hoger is in de behandelingsgroep.
Latvian: Ja ir pieejami placebo kontrolēti pētījumi, nevēlamās blakusparādības iekļauj sarakstā tad, ja to sastopamība zāļu lietotāju grupā ir par ≥ 5 % augstāka.
Dutch: Leukocyten/mm3
Latvian: Leikocīti/mm3
Dutch: Pulmonale toxiciteit, interstitiële fibrose (bij langdurige therapie en cumulatieve dosis)
Latvian: Plaušu toksicitāte, intersticiāla fibroze (ilgstošas terapijas gadījumā un saistīta ar kumulatīvo devu)
Dutch: De meningen zijn echter verdeeld over de rol van de carbamoylerende tussenproducten als mediatoren van de biologische effecten van de nitrosoureumverbindingen.
Latvian: Taču pastāv atšķirīgi viedokļi par karbamilējošo starpproduktu lomu kā nitrozourīnvielas atvasinājumu bioloģiskās iedarbības pārnesējiem.
Dutch: Pneumonitis wordt gezien voor doses >450 mg/m2 en interstitiële longziekte wordt gezien met langdurige therapie en cumulatieve dosis > 1400 mg/m2
Latvian: Pneimonīts ir novērots, lietojot > 450 mg/m2 devas, un intersticiāla plaušu slimība ir novērota ilgstošas terapijas gadījumā un lietojot kumulatīvas devas > 1400 mg/m2
Dutch: Herhaaldoses Carmustine Obvius mogen niet vaker dan om de zes weken worden gegeven.
Latvian: Atkārtotu Carmustine Obvius devu nedrīkst ievadīt biežāk kā reizi sešās nedēļās.
Dutch: Carmustine Obvius wordt altijd aan u gegeven door een professionele zorgverlener met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Latvian: Carmustine Obvius vienmēr ievadīs veselības aprūpes speciālists ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke ampul met oplosmiddel bevat 3 ml watervrije ethanol (overeenkomend met 2,37 g).
Latvian: Katra šķīdinātāja ampula satur 3 ml bezūdens etilspirta (atbilst 2,37 g).
Dutch: Het middel wordt doorgaans ten minste om de 6 weken gegeven.
Latvian: Zāles parasti ievada vismaz reizi sešās nedēļās.
Dutch: Ethanol.
Latvian: Etanols.
Dutch: Er gelden geen beperkingen voor de duur van de carmustinetherapie.
Latvian: Karmustīna terapijas ilgums nav ierobežots.
Dutch: Patiënten met een aanvangswaarde lager dan 70% van de voorspelde geforceerde vitale capaciteit (FVC) of koolmonoxide-diffusiecapaciteit (DLCO) lopen een verhoogd risico.
Latvian: Īpaši riskam pakļauti ir pacienti, kuriem sākotnējā stāvoklī forsētā vitālā kapacitāte (FVC) vai oglekļa monoksīda difūzijas kapacitāte (DLCO) ir mazāka nekā 70 % no prognozētās vērtības.
Dutch: Dergelijke producten zijn niet aanvaardbaar voor gebruik vanwege het risico op temperatuuroverschrijdingen tot meer dan 30 °C.
Latvian: Šādu zāļu lietošana nav pieļaujama, jo pastāv risks, ka tās bijušas pakļautas temperatūrai, kas pārsniedz 30 °C. Šādas zāles vairs nedrīkst lietot.
Dutch: Na reconstitutie en verdunning (zie rubriek 6.6) bevat 1 ml oplossing 3,3 mg carmustine.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas (skatīt 6.6. apakšpunktu) viens ml šķīduma satur 3,3 mg karmustīna.
Dutch: Verder moet de gebruiksklare oplossing tegen licht worden beschermd (bijv. door de houder met de gebruiksklare oplossing te omwikkelen met aluminiumfolie) en bij voorkeur op temperaturen lager dan 20-22 °C worden gehouden aangezien Carmustine sneller afbreekt bij hogere temperaturen.
Latvian: Turklāt lietošanai gatavais šķīdums ir jāsargā no gaismas (piemēram, ap lietošanai gatavā šķīduma tvertni aptinot alumīnija foliju), un to vēlams uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 20-22 °C, jo augstākā temperatūrā karmustīns ātrāk noārdās.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Dutch: Carmustine Obvius kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:
Latvian: Carmustine Obvius var izraisīt šādas blakusparādības.
Dutch: De volgende tabel omvat bijwerkingen van carmustine die zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklasse volgens MedDRA en frequentie-indeling in volgorde van afnemende ernst: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000,
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Šajā tabulā norādītas karmustīna nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma, sākot ar nopietnākajām blakusparādībām: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Uit langdurige follow-upobservatie van 17 patiënten die hersentumoren in de kinderjaren hebben overleefd bleek dat 8 van hen bezweken aan longfibrose.
Latvian: 17 pacientu, kuri izdzīvoja pēc smadzeņu audzējiem bērnībā, ilgtermiņa novērošanā 8 nomira no plaušu fibrozes.
Dutch: Omdat het gebruik van Carmustine Obvius kan leiden tot longbeschadiging, wordt een röntgenfoto van de borstkas gemaakt en worden longfunctietests gedaan vóór de start van de behandeling (zie ook de rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen').
Latvian: Tā kā Carmustine Obvius var izraisīt plaušu bojājumus, pirms ārstēšanas Jums tiks veikta krūškurvja rentgenogrāfija un plaušu darbības izmeklējumi (skatīt arī punktu "Iespējamās blakusparādības").
Dutch: Na reconstitutie en verdunning
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas
Dutch: Carmustine was in klinisch relevante doseringen carcinogeen bij ratten en muizen.
Latvian: Karmustīns atbilstošās klīniskajās devās bija kancerogēns žurkām un pelēm.
Dutch: Er zijn gevallen van longtoxiciteit gekenmerkt door longinfiltraten en/of -fibrose gerapporteerd met een frequentie oplopend tot 30%.
Latvian: Ziņots par plaušu toksicitāti, kam raksturīgi infiltrāti plaušās un/vai plaušu fibroze ar sastopamības biežumu līdz 30 %.
Dutch: De beenmergtoxiciteit van carmustine is cumulatief en daarom moet een dosisaanpassing worden overwogen op basis van de laagste waarden (nadir) van het bloedbeeld van voorafgaande doses (zie rubriek 4.2).
Latvian: Karmustīna izraisītā kaulu smadzeņu toksicitāte ir kumulatīva, tāpēc jāapsver devas pielāgošana, pamatojoties uz zemāko asins šūnu skaitu pēc iepriekšējo devu ievadīšanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Carmustine Obvius is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding en gedurende zeven dagen na behandeling (zie rubriek
Latvian: Carmustine Obvius ir kontrindicētas bērna barošanas ar krūti laikā un līdz septiņām dienām pēc ārstēšanas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst:
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir norādītas to nopietnības samazinājuma secībā.
Dutch: Bloedplaatjes/mm3
Latvian: Trombocīti/mm3
Dutch: Deze informatie is een korte beschrijving van de bereiding en/of hantering, gevallen van onverenigbaarheid, dosering van het geneesmiddel, overdoserings- of controlemaatregelen en laboratoriumonderzoek op basis van de huidige SPC.
Latvian: Šeit sniegts īss apraksts par zāļu sagatavošanu un/vai lietošanu, nesaderību, devām, pārdozēšanu vai uzraudzības pasākumiem un laboratoriskajiem izmeklējumiem, un šī informācija ir balstīta uz spēkā esošo zāļu aprakstu.
Dutch: Carmustine mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar wegens veiligheidsbezwaren.
Latvian: Pediatriskā populācija Karmustīnu nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo pastāv bažas par drošumu.
Dutch: Na reconstitutie van het poeder met het meegeleverde oplosmiddel moet een oplossing worden bereid door toevoeging van nog eens 27 ml water voor injectie.
Latvian: Sajaucot pulveri ar pievienoto šķīdinātāju, šķīdums jāsagatavo, pievienojot vēl 27 ml ūdens injekcijām.
Dutch: Interstitiële fibrose (met lagere doses).
Latvian: Intersticiāla fibroze (lietojot mazākas devas)
Dutch: De belangrijkste bijwerking van dit geneesmiddel is vertraagde beenmergsuppressie, die zich kan uiten als vermoeidheid, bloedingen van de huid en slijmvliezen, en infecties en koorts als gevolg van veranderingen in het bloed.
Latvian: Nozīmīgākā šo zāļu nevēlamā blakusparādība ir kaulu smadzeņu nomākums, kas var izpausties kā nogurums, ādas un gļotādas asiņošana, infekcijas un drudzis izmainīta asins sastāva dēļ.
Dutch: Na reconstitutie is Carmustine Obvius 3 uur stabiel, bewaard in een glazen houder en beschermd tegen licht.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas Pēc sagatavošanas Carmustine Obvius ir stabilas 3 stundas, uzglabājot stikla tvertnē un sargājot no gaismas.
Dutch: De dosering wordt vastgesteld op basis van het bloedbeeld.
Latvian: Deva tiks noteikta pēc asinsainas rezultātiem.
Dutch: Bovendien kunnen de volgende ernstige bijwerkingen optreden: levernecrose, interstitiële pneumonitis, encefalomyelitis.
Latvian: Turklāt var rasties šādas nopietnas nevēlamās blakusparādības: aknu nekroze, intersticiāls pneimonīts un encefalomielīts.
Dutch: U moet contact opnemen met uw arts voordat u gaat rijden of gereedschap of machines gaat bedienen omdat de hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden.
Latvian: Pirms transportlīdzekļu vadīšanas, darbarīku lietošanas vai mehānismu apkalpošanas konsultējieties ar ārstu, jo alkohola daudzums šajās zāles var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Dutch: Carmustine en verwante nitroso-ureumverbindingen zijn onstabiel in waterige oplossingen en breken spontaan af tot reactieve tussenproducten die in staat zijn tot alkylering en carbamoylering.
Latvian: Karmustīns un radniecīgie nitrozourīnvielas atvasinājumi ir nestabili ūdens šķīdumos un spontāni noārdās, veidojot reaktīvus starpproduktus, kas var izraisīt alkilāciju un karbamilāciju.
Dutch: Anorexie, constipatie, diarree, stomatitis.
Latvian: Anoreksija, aizcietējums, caureja, stomatīts
Dutch: Daarnaast is bekend dat carmustine lysineresten aan eiwitten carbamoyleert, waardoor irreversibele inactivering van enzymen zoals glutathionreductase plaatsvindt.
Latvian: Turklāt ir zināms, ka karmustīns karbamilē uz proteīniem esošās lizīna atliekas, neatgriezeniski inaktivējot enzīmus, tai skaitā glutationa reduktāzi.
Dutch: Renale toxiciteit Renale toxiciteit is zeldzaam, maar treedt op voor cumulatieve doses < 1000 mg/m2
Latvian: Nieru toksicitāte Nieru toksicitāte ir reti sastopama, bet rodas, lietojot kumulatīvas devas < 1000 mg/m2
Dutch: Poeder: wit tot bijna wit poeder of lyofilisaat.
Latvian: Pulveris: balts vai gandrīz balts pulveris jeb liofilizāts.