FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Effentora áttöréses fájdalom kezelésében mutatott hatásosságát két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 150, opioidokkal kezelt, felnőtt daganatos beteg vett részt.
Latvian: Effentora efektivitāte nekontrolējamu sāpju ārstēšanā tika novērtēta divos pamatpētījumos, kuros iekļāva kopumā 150 pieaugušus vēža pacientus, kas bija ārstēti ar opioīdiem.
Hungarian: Az Effentora 800 mikrogramm feletti adagjainak hatását nem vizsgálták.
Latvian: Devas, kas lielākas par 800 mikrogramiem, nav pētītas.
Hungarian: Ezek közül a legsúlyosabb a légzésdepresszió (gátolt légzés), a keringési depresszió (lassú szívverés), az alacsony vérnyomás és a sokk (hirtelen vérnyomásesés).
Latvian: Vissmagākās no tām ir elpošanas nomākums (lēna un sekla elpošana), asinsrites nomākums (lēna sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens) un šoks (pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās).
Hungarian: Az Effentora alkalmazásának megkezdésekor az orvosnak ki kell alakítania a megfelelő egyéni adagolást, amely kevés mellékhatással megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít a beteg számára.
Latvian: Kad pacients sāk lietot Effentora, ārstam jānosaka piemērota individuālā deva, kas sniedz pacientam pienācīgu sāpju remdēšanu, neizraisot daudzas blakusparādības.
Hungarian: Az Effentora-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Effentora
Hungarian: Ez a gyógyszer „különleges" rendelvényhez kötött gyógyszer.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret ″īpašu" recepti.
Hungarian: A terv alapján az Effentora-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Effentora zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: Az Effentora nem alkalmazható olyan betegeknél, akik fájdalomcsillapítás céljából még nem szednek opioidokat, illetve akiknél légzésdepresszió vagy súlyos obstruktív tüdőbetegség (a légzést súlyosan akadályozó betegség) áll fenn.
Latvian: Effentora nedrīkst lietot pacienti, kas sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (tādas, kas ļoti traucē elpošanu).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Effentora alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Effentora, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A fentanil a véráramba jutva az agyi és gerincvelői receptorokra hatva gátolja a fájdalom kialakulását.
Latvian: Nonākot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un novērš sāpes.
Hungarian: Úgynevezett „bukkális tabletták" (szájban oldódó tabletták) formájában kapható.
Latvian: Tās ir pieejamas kā ″aiz vaiga lietojamas tabletes" (tabletes, kas izšķīst mutē).
Hungarian: A tablettát a csomagolásból való eltávolítás után azonnal az íny és az arc belső felülete közé kell helyezni.
Latvian: Tabletes jāizņem no iepakojuma tieši pirms ievietošanas starp smaganām un vaigu.
Hungarian: Amennyiben az Effentora-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Effentora pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az első vizsgálatban a fájdalom intenzitásának 30 perc elteltével mért csökkenése az Effentora bevételét követően átlagosan 3,2 pont volt, míg a placebo bevétele után 2,0 pont.
Latvian: Pirmajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās vidēji par 3,2 punktiem 30 minūtes pēc tam, kad pacients lietoja Effentora, un par 2,0 punktiem pēc placebo lietošanas.
Hungarian: Az Effentora egy fentanil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Effentora ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Effentora alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Effentora lietošanu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy mivel a gyógyszerrel vissza lehet élni, vagy az függőséget okozhat, a szokásosnál szigorúbb körülmények között alkalmazzák.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šo zāļu nepareizu lietošanu vai lietošanas atkarības attīstības dēļ to lietošanas noteikumi ir stingrāki.
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: „Áttöréses fájdalomról" olyankor beszélünk, ha a betegnél a folyamatban lévő, fájdalomcsillapítókkal végzett kezelés ellenére további, váratlan fájdalom jelentkezik.
Latvian: ″Nekontrolējamas sāpes" ir tad, ja pacients sajūt pēkšņas, pastiprinātas sāpes, neraugoties uz regulāru pretsāpju zāļu lietošanu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Effentora alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Effentora priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: Az Effentora-t „áttöréses" fájdalom kezelésére alkalmazzák olyan, daganatos betegségben szenvedő felnőtteknél, akik a hosszan tartó daganatos fájdalom csillapítására már szednek opioidokat (ez a fájdalomcsillapítók egy csoportja, amelybe a morfin és a fentanil is tartozik).
Latvian: Effentora lieto „nekontrolējamu" sāpju mazināšanai pieaugušiem vēža pacientiem, kas jau lieto opioīdus (pretsāpju zāles, kas satur morfīnu un fentanilu) hronisku vēža izraisītu sāpju remdēšanai.
Hungarian: Az Effentora esetében a fentanilt bukkális tablettaként alkalmazzák, így az a száj nyálkahártyáján keresztül szívódik fel.
Latvian: Effentora sastāvā to lieto kā aiz vaiga lietojamu tableti, lai fentanils uzsūktos caur mutes gļotādu.
Hungarian: Az Effentora alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Sīkākas ziņas par visām Effentora blakusparādībām atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Effentora alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Effentora?
Hungarian: Az Effentora hatóanyaga, a fentanil, egy opioid.
Latvian: Effentora aktīvā viela fentanils ir opioīds.
Hungarian: A betegek nem ehetnek és nem ihatnak, amíg a tabletta a szájukban van.
Latvian: Kamēr tablete ir mutē, pacienti nedrīkst ne ēst, ne dzert.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható az áttöréses fájdalomtól eltérő, rövid időtartamú fájdalom kezelésére.
Latvian: Izņemot nekontrolējamu sāpju remdēšanai, tās nedrīkst lietot īslaicīgu sāpju ārstēšanai.
Hungarian: Az Effentora-kezelést a daganatos betegek opioidokkal végzett kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie, illetve a későbbiekben irányítania.
Latvian: Effentora lietošana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze vēža pacientu ārstēšanā ar opioīdiem.
Hungarian: Az Effentora-t az áttöréses fájdalom epizódjának kezdetén kell bevenni.
Latvian: Effentora lieto, sākoties nekontrolējamām sāpēm.
Hungarian: Miért engedélyezték az Effentora forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Effentora tika apstiprinātas?
Hungarian: A betegek az Effentora szedésével egyidejűleg nem birtokolhatnak, illetve nem alkalmazhatnak egyéb fentanil tartalmú gyógyszereket az áttöréses daganatos fájdalom csillapítására.
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt citas fentanilu saturošas zāles, un viņi nedrīkst tās lietot nekontrolējamu vēža izraisītu sāpju ārstēšanai vienlaikus ar Effentora.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Effentora?
Latvian: Kā Effentora darbojas?
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Latvian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Hungarian: Különösen fontos, hogy megemlítse az alábbiakat:
Latvian: Ypač svarbu paminėti:
Hungarian: • Vegyen be egy tablettát:
Latvian: • Vieną tabletę išgerkite:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Latvian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Hungarian: A szervezet ezenkívül túl sok cukrot is termelhet.
Latvian: Be to, Jūsų organizmas gamina per daug cukraus.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Latvian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie az Efficib szedését.
Latvian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Efficib.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Latvian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Latvian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Hungarian: 2031 BN Haarlem Hollandia
Latvian: 2031 BN Haarlem Nyderlandai
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Latvian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Hungarian: További utasításért forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Latvian: Vartoti per burną.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. március 13.
Latvian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m. kovo 13 d.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Az Efficibbel állatkísérleteket nem végeztek.
Latvian: Efficib tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Latvian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Hungarian: Mi a 2-es típusú cukorbetegség?
Latvian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Latvian: Galimas šalutinis poveikis
Hungarian: Az Efficib egyidejű alkalmazása alkohollal
Latvian: Efficib vartojimas su alkoholiu
Hungarian: Mivel az ilyen mértékű emelkedés klinikailag nem jelentős, ezeknél a betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Latvian: Kadangi toks padidėjimo mastas nėra kliniškai reikšmingas, šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Latvian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Latvian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Hungarian: A szitagliptin abszolút biohasznosíthatósága hozzávetőleg 87%.
Latvian: Absoliutus sitagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 87 %.
Hungarian: Átlátszatlan buborékcsomagolás (PVC/PE/PVDC és alumínium).
Latvian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PE/PVDC ir aliuminio).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Latvian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Latvian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Hungarian: p-érték
Latvian: p-vertė
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a laktátacidózis kockázatáról.
Latvian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia informuoti apie pieno rūgšties acidozės riziką.
Hungarian: Az együttes alkalmazás előnyeit és kockázatait mérlegelni kell.
Latvian: Reikia apsvarstyti šių vaistinių preparatų vartojimo kartu naudą ir riziką.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Efficib
Latvian: Kiti vaistai ir Efficib
Hungarian: Cardiovascularis halálozás
Latvian: Kardiovaskulinė mirtis
Hungarian: A metforminnal történő hosszú távú kezelés a B12 vitamin csökkent felszívódásával jár, mely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12 vitamin-hiányt okozhat (pl.: megaloblastos anaemia).
Latvian: Ilgalaikis gydymas metforminu yra susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, kuris labai retai gali sukelti kliniškai reikšmingą vitamino B12 trūkumą (pvz., megaloblastinę anemiją).
Hungarian: Az alábbiak az Efficib különálló aktív hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságait írják le.
Latvian: Toliau nurodytos kiekvienos Efficib veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės atskirai.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Latvian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Hungarian: Alkohol
Latvian: Alkoholis
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Latvian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: 100 beteg évre vonatkozó előfordulási arány*
Latvian: Dažnis per 100 paciento metų*
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: • naponta kétszer szájon át
Latvian: • du kartus per parą;
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Latvian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Az Efficib egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Latvian: Efficib gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba az Efficib szedését.
Latvian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Efficib vartojimą.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint és a szervezet által termelt inzulin sem működik olyan jól, ahogyan kellene.
Latvian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti.
Hungarian: Egy régióra stratifikált Cox modell alapján.
Latvian: Remiantis Cox modeliu, suskirstant pagal regioną.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Latvian: B. TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Hungarian: Ezek a tünetek a metformin szedésének kezdetén jelentkezhetnek, és általában elmúlnak.
Latvian: Šie simptomai gali atsirasti pradėjus vartoti metformino ir vėliau paprastai išnyksta.
Hungarian: Az átlagos térfogati megoszlás (Vd) 63-276 l.
Latvian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63 - 276 litrai.
Hungarian: Biotranszformáció
Latvian: Biotransformacija
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Latvian: D. SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Hungarian: Diagnosztikai laboratóriumi eredmény a csökkent vér pH (< 7,35), az emelkedett plazma laktátszint (> 5 mmol/l), valamint az emelkedett anionrés és laktát/piruvát arány.
Latvian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra sumažėjęs kraujo pH (< 7,35), padidėjusi laktatų koncentracija plazmoje (> 5 mmol/l) ir padidėjęs anijoninis tarpas bei laktatų / piruvatų santykis.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Latvian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Hungarian: Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
Latvian: Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį gaminamą po valgio ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Hungarian: A szitagliptin nem szubsztrátja az OCT2 vagy OAT1, illetve a PEPT1/2 transzportereknek.
Latvian: Sitagliptinas nėra nešiklių OCT2, OAT1 ar PEPT1/2 substratas.
Hungarian: Terhesség
Latvian: Nėštumas
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Latvian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Latvian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Hungarian: A metformin orális adagjának alkalmazását követően a Tmax 2,5 órán belül alakul ki.
Latvian: Išgėrus metformino dozę, Tmax atsiranda po 2,5 valandos.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Latvian: Saugumo duomenų santrauka
Hungarian: • digoxin (szívritmus szabályozására és egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Latvian: • digoksiną (nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Latvian: Duomenų nėra.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Latvian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint észreveszi.
Latvian: Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Latvian: 4.1 Terapinės indikacijos
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Efficib megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Latvian: Jei nėra tinkamo Efficib stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Hungarian: Szitagliptin és metformin
Latvian: Sitagliptinas ir metforminas
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Hungarian: A GFR értéket a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.2 pont).
Latvian: Prieš pradedant gydymą ir paskui reguliariai reikia vertinti GFG (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Latvian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Hungarian: Az inkretinek a glükóz-homeosztázis fiziológiai szabályozásában szerepet játszó endogén rendszer részei.
Latvian: Inkretinai yra endogeninės sistemos, kuri dalyvauja fiziologiniame gliukozės homeostazės reguliavime, dalis.
Hungarian: A gyártó
Latvian: Gamintojas
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Latvian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Latvian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Latvian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Hungarian: Hat metabolitot tudtak nyomokban kimutatni, melyek várhatóan nem járulnak hozzá a szitagliptin plazma DPP-4 gátló tevékenységéhez.
Latvian: Buvo aptikti šešių metabolitų pėdsakai ir nesitikima, kad jie prisideda prie sitagliptino DPP-4 slopinamojo aktyvumo plazmoje.
Hungarian: A metformin emeli bizonyos típusú membrán glükóztranszporterek (GLUT-1 és GLUT-4) szállító kapacitását.
Latvian: Metforminas didina specifinių tipų gliukozės transporto mechanizmų (GLUT-1 ir GLUT-4) ląstelės membranoje pajėgumą.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek részére:
Latvian: II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams
Hungarian: Kezelőorvosa az allergiás reakció kezelésére szolgáló gyógyszert, illetve cukorbetegsége kezelésére szolgáló más gyógyszert írhat fel Önnek.
Latvian: Gydytojas gali Jums paskirti vaistų alerginei reakcijai gydyti ir kitų vaistų nuo cukrinio diabeto.
Hungarian: Nem gyakori: szájszárazság, fejfájás
Latvian: Nedažnas: burnos džiūvimas, galvos skausmas.
Hungarian: Az 500 mg metformin tabletta abszolút biohasznosíthatósága egészséges emberekben hozzávetőleg 50-60%.
Latvian: Sveikų tiriamųjų organizme absoliutus 500 mg sitagliptino tabletės biologinis prieinamumas yra maždaug 50 - 60 %.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Latvian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Hungarian: Mivel a metformin és a szitagliptin a vesén keresztül választódik ki, az Efficibet az életkor előrehaladtával körültekintően kell alkalmazni.
Latvian: Kadangi metforminas ir sitagliptinas išskiriami pro inkstus, senstant Efficib reikia vartoti atsargiai.
Hungarian: • étellel együtt, hogy csökkentse a gyomorbántalmak előfordulásának esélyét.
Latvian: • valgio metu, kad sumažėtų skrandžio sutrikimo pavojus.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Latvian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és vércukorszintjüket gyakrabban kell monitorozni, főként az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdeti szakaszában.
Latvian: Apie tai reikia informuoti pacientą bei dažniau, ypač pradedant vartoti tokius vaistinius preparatus, atlikti gliukozės kiekio kraujyje tyrimus.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Latvian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Hungarian: A vesekárosodás további romlása szempontjából fokozott kockázatnak kitett betegeknél és időseknél a veseműködés gyakoribb, például 3-6 havonta történő ellenőrzése szükséges.
Latvian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo tolesnio progresavimo rizika, ir senyviems žmonėms inkstų funkciją reikia vertinti dažniau, pvz., kas 3-6 mėnesius.
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Latvian: Vaikams ir paaugliams
Hungarian: A metforminnal végzett állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhesség, embrionális vagy magzati fejlődés, a szülés vagy a születést követő fejlődés során (lásd még 5.3 pont).
Latvian: Metformino tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (taip pat žr. 5.3 skyrių).
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie az Efficib szedését.
Latvian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Efficib procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Latvian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Latvian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Hungarian: 18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Latvian: Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Az Efficib alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Latvian: Nėštumo metu Efficib vartoti negalima.