FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 26. jūlijs
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Lulju 2017
Latvian: Pacienti, kas iepriekš nav saņēmuši DAA, ar GT 1, 2, 4, 5 vai 6, ar vai bez cirozes, GT 3 bez cirozes
Maltese: Pazjenti li qatt ma rċivew DAA filpassat, GT1, 2, 4, 5, 6, bi jew mingħajr ċirrożi
Latvian: Fēcēs galvenokārt bija neizmainīts velpatasvīrs - vidēji 77% no lietotās devas, kam sekoja monohidroksilēts velpatasvīrs (5,9%) un demetilēts velpatasvīrs (3,0%).
Maltese: Velpatasvir mhux mibdul kien l-ispeċi maġġuri preżenti fl-ippurgar li ammonta għal medja ta' 77% tad-doża mogħtija, segwit minn monohydroxylated velpatasvir (5.9%) u desmethylated velpatasvir (3.0%).
Latvian: Metadons (Uzturošā metadona terapija [no 30 līdz 130 mg/dienā]) + sofosbuvīrs (400 mg vienu reizi dienā)f
Maltese: Methadone (Terapija ta' manteniment b'methadone [30 sa 130 mg/kuljum]) + sofosbuvir (400 mg darba kuljum)f
Latvian: (Inhibē OATP1B, P-gp/BCRP un CYP3A)
Maltese: (Inibizzjoni ta' OATP1B, P-gp/BCRP u CYP3A)
Latvian: ↔ Atazanavīrs ↔ Ritonavīrs
Maltese: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Latvian: Replikoni, kuri satur NS5B no klīniskiem izolātiem
Maltese: Replicons li fihom NS5B minn iżolati kliniċi
Latvian: Dažādu smaguma pakāpju nieru darbības traucējumu ietekme uz SOF, GS-331007, velpatasvīra un voksilaprevīra iedarbību (AUC) salīdzinājumā ar pacientiem ar normālu nieru darbību
Maltese: Effett ta' Gradi Differenti ta' Indeboliment tal-Kliewi fuq Esponimenti (AUC) għal SOF, GS-331007, Velpatasvir u Voxilaprevir Imqabbla ma' Individwi b'Funzjoni Normali talKliewi
Latvian: Omeprazols, lietojot 4 stundas pēc Vosevid
Maltese: Omeprazole iddożat 4 sigħat wara Vosevi
Latvian: (Inhibē P-gp un CYP3A)
Maltese: (Inibizzjoni ta' P-gp u CYP3A)
Latvian: Bēša kapsulas formas apvalkotā tablete 10 mm x 20 mm izmērā ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un „3" otrā pusē.
Maltese: Pillola miksija b'rita, beige, b'forma ta' kapsula, b'daqs ta' 10 mm x 20 mm, imnaqqxa b'"GSI" fuq naħa waħda u "3" fuq in-naħa l-oħra.
Latvian: Kopējā NVAR12a 1. genotipsb
Maltese: SVR12 globalia Ġenotip 1b
Latvian: Sofosbuvīrs ir nukleotīdu priekšzāles, kas intracelulāri metabolizējas par farmakoloģiski aktīvu uridīna analoga trifosfātu (GS-461203), kas, savukārt, ar NS5B polimerāzes palīdzību var iekļauties CHV RNS un kļūt par ķēdes terminatoru.
Maltese: Sofosbuvir hu promediċina (prodrug) nucleotide li jgħaddi minn metaboliżmu intraċellulari biex jifforma l-uridine analogue triphosphate (GS-461203) farmakoloġikament attiv (GS-461203), li jista' jiġi inkorporat ġol-RNA ta' HCV millNS5B polymerase u jaġixxi bħala terminatur tal-katina.
Latvian: Voksilaprevīrs darbojas kā nekovalents, atgriezenisks NS3/4A proteāzes inhibitors.
Maltese: Voxilaprevir jaġixxi bħala inibitur nonkovalenti u riversibbli tal-protease NS3/4A.
Latvian: No šiem 3 pacientiem, 1 pacientam (33%) virusoloģiskās neefektivitātes brīdī bija vīruss ar radušos NS5A RSV Y93N.
Maltese: Minn dawn it-3 pazjenti, pazjent wieħed (33%) kellu virus li fih fiġġu RAVs Y93N f'NS5A fil-falliment.
Latvian: Nekonstatē farmakokinētisko mijiedarbību 70-143% robežās.
Maltese: Medda ta' 70-143% li fiha ma jseħħu l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi.
Latvian: + sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400/100 mg vienu reizi dienā)f, h
Maltese: sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg darba kuljum)f, h
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 400 mg sofosbuvīra, 100 mg velpatasvīra un 100 mg voksilaprevīra.
Maltese: 400 mg ta' sofosbuvir, 100 mg ta' velpatasvir u 100 mg ta' voxilaprevir.
Latvian: NVAR12 un virusoloģiskais iznākums pētījumā POLARIS-3 (3. CHV genotips ar kompensētu cirozi)*
Maltese: SVR12 u riżultat viroloġiku fl-istudju POLARIS-3 (ġenotip 3 tal-HCV b'ċirrożi kumpensata)*
Latvian: IEKŠĶĪGI LIETOJAMI KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Norgestimāts/etinilestradiols (norgestimāts 0,180 mg/
Maltese: Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate
Latvian: i. Lietots kā emtricitabīns, rilpivirīns un tenofovīra alafenamīds fiksētas devas kombinācijā.
Maltese: i. Mogħti bħala kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine, rilpivirine, u tenofovir alafenamide.
Latvian: Sofosbuvīra, velpatasvīra un voksilaprevīra aktivitātes salīdzinājums ar nepastāvīgiem replikoniem, kuri satur NS5A, NS5B vai NS3 proteāzi no klīniskiem izolātiem Replikona genotips
Maltese: L-attività ta' sofosbuvir, velpatasvir u voxilaprevir kontra replicons temporanji li fihom NS5A, NS5B jew protease NS3 minn iżolati kliniċi Ġenotip tar replicons
Latvian: Salīdzinot ar datiem par pacientiem ar normālu aknu darbību, sofosbuvīra AUC0-24 vērtība pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem bija attiecīgi par 126% un 143% augstāka, bet GS-331007 AUC0-24 vērtība bija augstāka par attiecīgi 18% un 9%.
Maltese: Imqabbla ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied, l-AUC0-24 ta' sofosbuvir kienet 126% u 143% ogħla f'pazjenti b'indeboliment moderat u sever tal-fwied, filwaqt li l-AUC0-24 ta' GS-331007 kienet 18% u 9% ogħla, rispettivament.
Latvian: NARKOTISKIE PRETSĀPJU LĪDZEKĻI Metadons
Maltese: ANALĠESIĊI NARKOTIĊI Methadone
Latvian: Tenofovīra iedarbības (AUC un Cmax) pastiprināšanās bija aptuveni 40% laikā, kad notika vienlaicīga ārstēšana ar Vosevi un darunavīra + ritonavīra + tenofovīra disoproksila fumarātu/emtricitabīnu.
Maltese: Kien hemm żieda fl-esponiment għal tenofovir (AUC u Cmax) ta' madwar 40% matul il-kura b'Vosevi flimkien ma' darunavir + ritonavir + tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine.
Latvian: * 29% pacientu, kas piedalījās pētījumā POLARIS-3, iepriekš bija saņēmuši ārstēšanu ar uz interferona bāzes balstītu shēmu.
Maltese: * 29% tal-pazjenti rreġistrati f'POLARIS-3 kienu rċivew kura minn qabel b'kors ibbażat fuq interferon.
Latvian: ↑ Edoksabāns (aktīvs metabolīts) ↔ Sofosbuvīrs ↔ Velpatasvīrs ↔ Voksilaprevīrs
Maltese: ↑ Edoxaban (metabolit attiv) ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Latvian: • Ja Jums ir vemšana 4 stundu laikā pēc Vosevi lietošanas, ieņemiet vēl vienu tableti.
Maltese: • Jekk tirremetti inqas minn 4 sigħat wara li tkun ħadt Vosevi, ħu pillola oħra.
Latvian: Sofosbuvīrs, velpatasvīrs un voksilaprevīrs ir zāļu transportvielu P-gp un BCRP substrāti.
Maltese: Sofosbuvir, velpatasvir u voxilaprevir huma sottostrati tat-trasportaturi tal-mediċina P-gp u BCRP.
Latvian: (Inhibē OATP1B, P-gp un CYP3A)
Maltese: (Inibizzjoni ta' OATP1B, P-gp u CYP3A)
Latvian: (Inhibē P-gp)
Maltese: (Inibizzjoni ta' P-gp)
Latvian: • atazanavīru, efavirenzu vai lopinavīru, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai;
Maltese: • atazanavir, efavirenz jew lopinavir, użati biex jikkuraw infezzjoni bl-HIV;
Latvian: Velpatasvīrs un voksilaprevīrs ir zāļu transportvielas P-gp, krūts vēža rezistences proteīna (breast cancer resistance protein, BCRP), organiskos anjonus transportējošo polipeptīdu (OATP) 1B1 un OATP1B3 inhibitori.
Maltese: Velpatasvir u voxilaprevir huma inibituri tat-trasportaturi tal-mediċina P-gp, il-proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP - breast cancer resistance protein), il-polypeptide organiku li jittrasporta l-anjoni (OATP - organic anion-transporting polypeptide) 1B1 u OATP1B3.
Latvian: Velpatasvīrs ir zāļu transportvielas P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 un OATP2B1 inhibitors, un tā iesaiste zāļu mijiedarbībā ar šīm transportvielām galvenokārt aprobežojas ar uzsūkšanās procesu.
Maltese: Velpatasvir huwa inibitur tat-trasportaturi tal-mediċina P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 u OATP2B1, u l-involviment tiegħu fl-interazzjonijiet tal-mediċini ma' dawn it-trasportaturi huwa limitat primarjament għall-proċess ta' assorbiment.
Latvian: CHV/BHV vienlaicīga infekcija
Maltese: Infettati bl-HCV
Latvian: Šie dati liecina, ka izdale caur nierēm ir nozīmīgākais GS-331007 eliminācijas ceļš.
Maltese: Din id-data tindika li t-tneħħija mill-kliewi hi r-rotta maġġuri tat-tneħħija għal GS-331007.
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: REVERSĀS TRANSKRIPTĀZES INHIBITORI Tenofovīra disoproksila fumarāts
Maltese: INIBITURI TA' REVERSE TRANSCRIPTASE Tenofovir disoproxil fumarate
Latvian: Pacienti ar GT5-6 infekciju tika uzņemti tikai grupā, kas 8 nedēļas saņēma SOF/VEL/VOX.
Maltese: Pazjenti b'infezzjoni GT5-6 ġew irreġistrati fil-grupp ta' 8 ġimgħat ta' SOF/VEL/VOX biss.
Latvian: Vosevi mijiedarbība ar citām zālēm2. tabulā attēlota zināmā vai iespējamā klīniski nozīmīgā zāļu mijiedarbība (kur pēc mazāko kvadrātu metodes aprēķinātās vidējās ģeometriskās vērtības [geometric least squares mean - GLSM] 90% ticamības intervāls [TI] atradās „↔", pārsniedza „↑" vai nesasniedza „↓" iepriekš definētās mijiedarbības robežas).
Maltese: It-Tabella 2 tipprovdi elenku ta' interazzjonijiet klinikament sinifikanti tal-prodott mediċinali li huma stabbiliti jew potenzjali (fejn 90% intervall ta' kunfidenza [CI - confidence interval] tal-proporzjon tal-geometric least-squares mean [GLSM] kien fil-medda ta' "↔", estenda aktar "↑", jew estenda inqas "↓" mill-limiti determinati minn qabel tal-interazzjoni).
Latvian: In vitro ir konstatēts lēns velpatasvīra metabolisms galvenokārt CYP2B6, CYP2C8 un CYP3A4 ietekmē un voksilaprevīra metabolisms galvenokārt CYP3A4 ietekmē.
Maltese: In vitro, kien osservat ċiklu metaboliku bil-mod ta' velpatasvir primarjament minn CYP2B6, CYP2C8 u CYP3A4 u ta' voxilaprevir primarjament minn CYP3A4.
Latvian: Zāles, kuras inhibē OATP1B, CYP2B6, CYP2C8 vai CYP3A4, var palielināt velpatasvīra vai voksilaprevīra koncentrāciju plazmā.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu OATP1B, CYP2B6, CYP2C8, jew CYP3A4 jistgħu jżidu l-konċentrazzjonijiet ta' velpatasvir jew voxilaprevir fil-plażma.
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati dzīvniekiem liecina par velpatasvīra un sofosbuvīra metabolītu izdalīšanos pienā.
Maltese: Data farmakokinetika fl-annimali wriet li kien hemm l-eliminazzjoni ta' velpatasvir u l-metaboliti ta' sofosbuvir fil-ħalib.
Latvian: Velpatasvīrs un voksilaprevīrs ir zāļu transportvielu OATP1B1 un OTATP1B3 substrāti.
Maltese: Velpatasvir u voxilaprevir huma sottostrati tat-trasportaturi tal-mediċina OATP1B1 u OATP1B3.
Latvian: Replikoni, kuri satur NS5A no klīniskiem izolātiem
Maltese: Replicons li fihom NS5A minn iżolati kliniċi
Latvian: Vosevi klīniskajos pētījumos piedalījās 189 pacienti vecumā no 65 gadiem (17% no kopējā pacientu skaita 2. un 3. fāzes klīniskajos pētījumos).
Maltese: L-istudji kliniċi ta' Vosevi kienu jinkludu 189 pazjent li kellhom 65 sena jew aktar (17% tan-numru totali ta' pazjenti fl-istudji kliniċi tal-Fażi 2 u 3).
Latvian: Vidējie terminālie sofosbuvīra un GS 331007 eliminācijas pusperiodi pēc Vosevi lietošanas bija attiecīgi 0,5 un 29 stundas.
Maltese: Il-medjan tal-half-lives terminali ta' sofosbuvir u ta' GS-331007 wara l-għoti ta' Vosevi kien ta' 0.5 u 29 siegħa, rispettivament.
Latvian: Lielākās dokumentētās sofosbuvīra, velpatasvīra un voksilaprevīra devas bija attiecīgi vienreizējas 1200 mg, 500 mg un 900 mg devas.
Maltese: L-ogħla dożi dokumentati ta' sofosbuvir, velpatasvir u voxilaprevir kienu dożi waħdanin ta' 1,200 mg, 500 mg, u 900 mg, rispettivament.
Latvian: Kopā (visi GT)a (n = 263)
Maltese: Total (il-GTs kollha)a (n = 263)
Latvian: Ar CHV inficētu pacientu populācijas farmakokinētikas dati liecināja, ka analizētajā vecuma intervālā (18 līdz 85 gadi) vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz sofosbuvīra, GS-331007, velpatasvīra vai voksiprelavīra iedarbību.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni f'pazjenti infettati bl-HCV uriet li fil-medda ta' età (18 sa 85 sena) analizzata, l-età ma kellhiex effett klinikament rilevanti fuq l-esponiment għal sofosbuvir, GS-331007, velpatasvir jew voxilaprevir.
Latvian: Digoksīns (0,25 mg vienreizēja deva)e + velpatasvīrs (100 mg vienreizēja deva)
Maltese: Digoxin (0.25 mg doża waħda)e + velpatasvir (100 mg doża waħda)
Latvian: Iepakojuma lielums: kastīte, kas satur 1 pudeli ar 28 apvalkotām tabletēm.
Maltese: Daqs tal-pakkett: kartuna ta' barra li fiha flixkun ta' 28 pillola miksija b'rita.
Latvian: Velpatasvīrs ↔ ↔ ↑
Maltese: 18-il darba↑
Latvian: Pediatriskā populācija Pediatriskiem pacientiem Vosevi farmakokinētika nav noteikta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Vosevi f'pazjenti pedjatriċi ma ġietx stabbilita (ara sezzjoni 4.2).
Latvian: Voksilaprevīrs ir zāļu transportvielu P-gp, BCRP, OATP1B1 un OATP1B3 inhibitors, un tā iesaiste zāļu mijiedarbībā ar šīm transportvielām galvenokārt ir ierobežota absorbcijas procesa dēļ.
Maltese: Voxilaprevir huwa inibitur tat-trasportaturi tal-mediċina P-gp, BCRP, OATP1B1 u OATP1B3, u l-involviment tiegħu fl-interazzjonijiet tal-mediċini ma' dawn it-trasportaturi huwa limitat primarjament għall-proċess ta' assorbiment.
Latvian: Elvitegravīrs/kobicistats/emtricitabīns/tenofovīra alafenamīda fumarāts (150/150/200/10 mg vienu reizi dienā)l + sofosbuvīrs/ velpatasvīrs/voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienu reizi dienā) + voksilaprevīrs (100 mg vienu reizi dienā)f
Maltese: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate (150/150/200 mg/10 mg darba kuljum)l + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg darba kuljum) + voxilaprevir (100 mg darba kuljum)f
Latvian: ↓ Voksilaprevīrs
Maltese: ↔ Voxilaprevir
Latvian: ↔ Voksilaprevīrs
Maltese: ↓ Voxilaprevir
Latvian: Nervus sistēmas traucējumi Ļoti bieži galvassāpes Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża:
Latvian: No šī 21 pacienta, 1 pacientam virusoloģiskās neefektivitātes brīdī bija vīruss ar radušos NS5A RSV Q30R un L31M.
Maltese: Minn dawn il-21 pazjent, pazjent wieħed kellu virus li fih fiġġu RAVs Q30R u L31M f'NS5A fil-falliment.
Latvian: • Placebo 12 nedēļas (N=152)
Maltese: • Plaċebo għal 12-il ġimgħa (N=152)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vosevi [tikai ārējais iepakojums]
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vosevi [Ippakkjar ta' barra biss]
Latvian: ≥ 800 000 SV/ml.
Maltese: 0.180 mg/0.
Latvian: Vosevi drošuma izvērtējums pamatojas uz 2. un 3. fāzes klīnisko pētījumu datiem par 1383 pacientiem, kuri 8 vai 12 nedēļas saņēma sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru + voksilaprevīru.
Maltese: L-evalwazzjoni tas-sigurtà ta' Vosevi kienet ibbażata fuq data minn provi kliniċi tal-Fażi 2 u 3 li fihom 1383 pazjent ingħataw sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir jew sofosbuvir/velpatasvir + voxilaprevir għal 8 jew 12-il ġimgħa.
Latvian: Klīniski nozīmīgā koncentrācijā velpatasvīrs neinhibē aknu transportvielas - BSEP, nātrija-tauroholāta kotransportproteīnu (NTCP), OATP1A2 vai OCT1, nieru transportvielas - OCT2, OAT1, OAT3, MRP2 vai MATE1, vai CYP vai UGT1A1 enzīmus.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti, velpatasvir mhuwiex inibitur tat-trasportaturi epatiċi BSEP, tal-proteina kotrasportatur tas-sodium taurocholate (sodium taurocholate cotransporter protein) (NTCP), ta' OATP1A2 jew OCTI, tat-trasportaturi renali OCT2, OAT1, OAT3, MRP2 jew MATE1, jew tal-enzimi CYP jew UGT1A1.
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Fenitoīns
Maltese: MEDIĊINI ANTIKONVULŻIVI Phenytoin
Latvian: l. Lietots kā elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds fiksētas devas kombinācijā.
Maltese: l. Mogħti bħala kombinazzjoni ta' doża fissa ta' elvitegravir, cobicistat, emtricitabine u tenofovir alafenamide.
Latvian: Pētījumi, kuros piedalījās pacienti, kas iepriekš ārstēti ar DAA No 263 pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši NS5A inhibitoru un kuri POLARIS-1 ietvaros 12 nedēļas saņēma sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru (skatīt 10. tabulu), 7 no 263 (3%) pacientiem (2 ar 1. genotipu, 4 ar 3. genotipu un 1 ar 4. genotipu) netika novērota noturīga virusoloģiskās atbildes reakcija (NVAR12), un šie pacienti atbilda rezistences analīzes veikšanai izvirzītajiem kritērijiem: 6 pacientiem tika novērots vīrusa recidīvs, un 1 pacientam farmakoloģiskajos datos saistībā ar piesaistīšanās trūkumu tika novērots vīrusa pārtraukums.
Maltese: Mill-263 pazjent li rċivew inibitur NS5A fil-passat ikkurati b'sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir għal 12-il ġimgħa f'POLARIS-1 (ara Tabella 10), 7 minn 263 (3%) pazjent (2 bil-ġenotip 1, 4 bil-ġenotip 3, u 1 bil-ġenotip 4) ma kisbux rispons viroloġiku sostnut (SVR12 - sustained virologic risponse) u kkwalifikaw għal analiżi ta' reżistenza; 6 irkadew u 1 esperjenza avvanz viroloġiku b'data farmakokinetika konsistenti ma' nuqqas ta' aderenza mal-kura.
Latvian: Pilns Vosevi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Vosevi ir pieejamas kā tabletes, kas satur 400 mg sofosbuvīra, 100 mg velpatasvīra un 100 mg voksilaprevīra.
Maltese: Vosevi jiġi bħala pilloli li fihom 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir u 100 mg voxilaprevir.
Latvian: Cita informācija par Vosevi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vosevi
Latvian: Vosevi sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs
Maltese: Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Latvian: • rifampicīnu, rifabutīnu (antibiotikām, ko parasti lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Maltese: • rifampicin, rifabutin (antibijotiċi li normalment jintużaw għall-kura tat-tuberkulożi);
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vosevi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vosevi.
Latvian: Sofosbuvīrs bloķē enzīmu (olbaltumvielas veidu), ko sauc par NS5B RNS atkarīgo RNS polimerāzi, velpatasvīrs bloķē olbaltumvielu NS5A, bet voksilaprevīrs bloķē enzīmu, ko sauc par NS3/4A proteāzi.
Maltese: Sofosbuvir jimblokka l-azzjoni ta' enzima (tip ta' proteina) li tissejjaħ "NS5B polimerażi dipendenti fuq RNA", velpatasvir jimmira proteina li tissejjaħ "NS5A", waqt li voxilaprevir jimblokka enzima li tissejjaħ protease NS3/4A.
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu (zālēm epilepsijas ārstēšanai);
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (mediċini għall-epilessija);
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vosevi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vosevi?
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs kopš 2016. gada jūlija ir reģistrēti Eiropas Savienībā ar nosaukumu Epclusa.
Maltese: Sofosbuvir/velpatasvir ilu awtorizzat fl-UE bħala Epclusa minn Lulju 2016.
Latvian: Vosevi satur aktīvās vielas sofosbuvīru, velpatasvīru un voksilaprevīru.
Maltese: Vosevi fih is-sustanzi attivi sofosbuvir, velpatasvir u voxilaprevir.
Latvian: Divos citos pētījumos negatīvs rezultāts vīrusa analīzēs bija 95 % līdz 96 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, un 96 % līdz 98 % pacientu, kuri lietoja sofosbuvīru/velpatasvīru.
Maltese: F'żewġ studji oħra bejn 95 u 96 % tal-pazjenti ta' Vosevi ttestjaw negattivi għall-virus, meta mqabbel ma' 96 sa 98 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu sofosbuvir/velpatasvir.
Latvian: • dabigatrāna eteksilātu (zālēm asins recekļu jeb trombu veidošanās novēršanai);
Maltese: • dabigatran etexilate (mediċina biex tipprevjeni l-koagulazzjoni);
Latvian: Kā lieto Vosevi?
Maltese: -użu ta' Vosevi.
Latvian: Kāpēc Vosevi tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vosevi?
Latvian: Otrā pētījumā negatīvs rezultāts bija 97 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, salīdzinot ar 90 % pacientu, kuri lietoja tikai sofosbuvīru/velpatasvīru.
Maltese: Aktar minn 97 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Vosevi, fit-tieni studju ttestjaw negattivi, meta mqabbel ma' 90 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu sofosbuvir/velpatasvir biss.
Latvian: Vosevi ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatītuinfekciju slimību, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss (HCV).
Maltese: Vosevi huwa mediċina antivirali użata biex tikkura adulti b'epatite Ċ kronika (fit-tul), marda infettiva li taffettwa l-fwied, ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ (HCV).
Latvian: Vienā pētījumā pēc 12 nedēļas ilgas ārstēšanas HCV analīzēs negatīvs rezultāts (asins analīzēs netika konstatētas vīrusa pazīmes) bija 96 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, salīdzinot ar nevienu no pacientiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Maltese: Aktar minn 96 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Vosevi, fi studju wieħed, ittestjaw negattivi għall-HCV (it-testijiet tad-demm tagħhom ma wrew l-ebda sinjal tal-virus) wara 12-il ġimgħa ta' kura, meta mqabbel ma' ħadd mill-pazjenti li rċevew il-plaċebo (kura finta).
Latvian: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Maltese: AUC (0-24) (µgx hr/ml)
Latvian: Sunitinibs N = 553
Maltese: Sunitinib N = 553
Latvian: PFS mediāna bija 11,9 mēneši.
Maltese: PFS medjan kien 11.9 xhur.
Latvian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spānija
Maltese: Aranda De Duero, Burgos Spanja
Latvian: Pazopanibs N = 557
Maltese: Pazopanib N = 557
Latvian: Izmeklējumi h
Maltese: Investigazzjonijiet h
Latvian: Kopējie efektivitātes rezultāti (VEG108844)
Maltese: III (VEG108844).
Latvian: Votrient 400 mg apvalkotās tabletes EU/1/10/628/003
Maltese: Votrient 400 mg pilloli miksija b'rita EU/1/10/628/003
Latvian: Trombotiska mikroangiopātija (TMA)
Maltese: Mikroangjopatija trombotika (TMA)
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (tirgū kā Glaxo Wellcome Operations)
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (tirgū kā Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Lielbritānija
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Ir-Renju Unit.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs (CR+PR) % (95 % TI)
Maltese: Rata ta' rispons (CR+PR) % (95% CI)
Latvian: OS Kopējā ITT
Maltese: OS ITT globali
Latvian: PFS apakšgrupu analīzi veica 20 demogrāfiskiem un prognostiskiem faktoriem.
Maltese: Twettqet analiżi tas-sottogrupp ta' PFS għal 20 fattur demografiku u ta' pronjożi.
Latvian: PFS Kopējā ITT
Maltese: PFS ITT globali
Latvian: 200 mg VD 9,4
Maltese: 200 mg OD 9.4
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE11
Maltese: Sustanzi anti-neoplastiċi, sustanzi anti-neoplastiċi oħra, inpedituri ta' protein- kinase, Kodiċi ATC: L01XE11
Latvian: 800 mg VD 33,5
Maltese: 800 mg OD 33.5
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums Mediāna (nedēļas) (95 % TI) 38,9 (16,7; 40,0)
Maltese: Medjan (ġimgħat) (95% CI) 38.9 (16.7, 40.0)
Latvian: In vitro pazopanibs nomāca cilvēka organisko anjonu transporta polipeptīdu (organic anion transporting polypeptide; OATP1B1).
Maltese: In vitro, pazopanib inibita l-organic anion transporting polypeptide (OATP1B1) uman.
Latvian: Pētītā deva Cmax (µg/ml)
Maltese: Cmax (µg/ml)
Latvian: 200 mg VD 22,2
Maltese: 200 mg OD 22.2
Latvian: Ietekme uz reproduktīvo funkciju un auglību, teratogēna iedarbība
Maltese: Effetti riproduttivi, ta' fertilità u teratoġeniċi
Latvian: 800 mg VD 52,0
Maltese: 800 mg OD 52.0
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 400
Maltese: Il-kisi tal-pillola Hypromellose Iron oxide red (E172) Macrogol 400
Latvian: Venoza trombembolija d
Maltese: Avveniment tromboemboliku venuż d
Latvian: Pacientiem ar HLA-B*57:01 alēli arī ir palielināts ar pazopanibu saistīts AlAT līmeņa paaugstināšanās risks.
Maltese: Pazjenti li jġorru l-allele HLA-B*57:01 għandhom ukoll riskju akbar ta' elevazzjonijiet tal-ALT assoċjati ma' pazopanib.
Latvian: Pazopanibs in vitro ir enzīma uridīna difosfoglikuronoziltransferāzes 1A1 (UGT1A1) inhibitors.
Maltese: Pazopanib huwa inibitur tal-enzima uridine diphosphoglucuronosyl-transferase 1A1 (UGT1A1) in vitro.
Latvian: Alanīna aminotransferāzes līmenis
Maltese: Alanine aminotransferase
Latvian: CYP3A4, P-gp, BCRP induktori
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4, P-gp, u BCRP
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 14. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08 Jannar 2018
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze Makrogols 400
Maltese: Il-kisi tal-pillola Hypromellose Macrogol 400
Latvian: Veiktspējas statuss (ECOG) pazopaniba un placebo grupās bija līdzīgs (ECOG 0: 42 % salīdzinājumā ar 41 %, ECOG 1: 58 % salīdzinājumā ar 59 %).
Maltese: effiċċjenza (ECOG) bejn il-pazopanib u l-gruppi plaċebo kien jixxiebah (ECOG 0: 42% vs. 41%, ECOG 1: 58% vs. 59%).
Latvian: Citas zāles un Votrient
Maltese: Mediċini oħra u Votrient
Latvian: PFS = dzīvildze bez slimības progresēšanas a;
Maltese: PFS = sopravivenza mingħajr progressjoni;