FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu Woche 96 betrug der mittlere Anstieg der CD4­Zellzahl gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten unter der Basistherapie mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil +226 x 106 Zellen/l im Rilpivirinarm und +222 x 106 Zellen/l im Efavirenzarm.
Swedish: Vecka 96 var den genomsnittliga skillnaden i antalet CD4+ celler från baseline +226 × 106 celler/l och +222 × 106 celler/l i de behandlingsarmar som fick rilpivirin respektive efavirenz med bakgrundsbehandling emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
German: Nebenwirkung Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga:
German: Wenn ein Patient die Einnahme von Eviplera um mehr als 12 Stunden versäumt, sollte er die versäumte Dosis nicht nachholen und einfach das gewohnte Einnahmeschema fortsetzen.
Swedish: Om en patient missar en dos med >12 timmar, ska patienten avstå från den missade dosen och fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
German: Emtricitabin und Tenofovir werden durch zelluläre Enzyme zu Emtricitabin­Triphosphat bzw.
Swedish: Emtricitabin och tenofovir är fosforylerade av cellulära enzymer för att bilda emtricitabintrifosfat respektive tenofovirdifosfat.
German: Paracetamol (500 mg Einzeldosis)/ Rilpivirin1
Swedish: Paracetamol (500 mg engångsdos)/Rilpivirin1
German: Eviplera wird für diese Patientengruppe nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Eviplera rekommenderas inte till denna population (se avsnitt 4.2).
German: Antivirale Substanzen gegen Herpesviren Famciclovir/Emtricitabin
Swedish: Antivirala medel mot herpesvirus Famciklovir/Emtricitabin
German: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
Swedish: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin Oxkarbazepin Fenobarbital Fenytoin
German: • Schmerzen, Bauchschmerzen oder ­beschwerden, geblähter Bauch, trockener Mund
Swedish: • Smärta, buksmärta eller obehag, känsla av uppsvälldhet, muntorrhet
German: Die Gabe von Rilpivirinhydrochlorid in der empfohlenen Dosis von 25 mg einmal täglich ist nicht mit einem klinisch relevanten Effekt auf die QTc­Zeit assoziiert.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen 25 mg en gång dagligen är rilpivirinhydroklorid inte associerad med någon kliniskt relevant effekt på QTc.
German: Von diesen virologischen Versagen traten 5/15 (Rilpivirin) und 5/14 (Efavirenz) bei Patienten mit einer
Swedish: Av dessa fall med virologisk svikt inträffade 5/15 (rilpivirin) och 5/14 (efavirenz) hos patienter med en virusmängd på ≤100 000 kopior/ml vid baseline.
German: Hepatitis­Exazerbationen nach Beendigung der Behandlung Bei HIV­infizierten Patienten mit HBV­Koinfektion traten nach Beendigung der Behandlung klinische und laborchemische Zeichen einer Hepatitis auf (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Exacerbationer av hepatit efter utsättning av behandling Hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion har kliniska och laboratoriemässiga tecken på hepatit uppträtt efter utsättning av behandling (se avsnitt 4.4).
German: Bei einem Patienten mit vorbestehender K103N­Substitution zu Studienbeginn kam es bis Woche 48 zu virologischem Versagen mit zusätzlich auftretender Resistenz.
Swedish: En patient med befintlig K103N vid baseline hade virologisk svikt med ytterligare nytillkommen resistens vecka 48.
German: Im Allgemeinen entsprach die Pharmakokinetik von Emtricitabin bei HBV­infizierten Patienten der bei gesunden Probanden und bei HIV­infizierten Patienten.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus I allmänhet liknade emtricitabins farmakokinetik hos HBV-infekterade patienter den hos friska och hos hiv-infekterade patienter.
German: Bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung (CPT­Klasse C) wurde Eviplera nicht untersucht, weshalb die Einnahme von Eviplera bei diesen Patienten nicht empfohlen wird (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Swedish: Eviplera har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (ChildPugh- C), och för dessa patienter rekommenderas därför inte Eviplera (se avsnitt 4.4 och 5.2).
German: Hypertriglyceridämie1, 2, Hyperglykämie1, verminderter Appetit2
Swedish: hypertriglyceridemi1, 2, hyperglykemi1, minskad aptit2 Mindre vanliga: hypokalemi3, 5
German: Das Absetzen der Therapie mit Eviplera bei Patienten mit einer HIV­Infektion und einer HBV­Koinfektion kann mit schweren akuten Exazerbationen der Hepatitis assoziiert sein (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Utsättning av behandling med Eviplera hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit (se avsnitt 4.4).
German: Eviplera enthält den Farbstoff Gelborange S, Aluminiumsalz (andere Bezeichnung: E110), der allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Swedish: Eviplera innehåller para-orange aluminiumlack, även kallat "E110" som kan orsaka allergiska reaktioner.
German: • Fettleber
Swedish: • Fettlever
German: (Akutes oder chronisches) Nierenversagen3, akute tubuläre Nekrose3, Nephritis (einschließlich akuter interstitieller Nephritis)3, 8, nephrogener Diabetes insipidus3 Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig:
Swedish: njursvikt (akut och kronisk)3, akut tubulär nekros3, nefrit (inklusive akut interstitiell nefrit)3,
German: Darunavir (800 mg einmal täglich)/ Ritonavir (100 mg einmal täglich)/ Rilpivirin1
Swedish: Darunavir (800 mg en gång dagligen)/Ritonavir (100 mg en gång dagligen)/Rilpivirin1
German: Sildenafil (50 mg Einzeldosis)/ Rilpivirin1
Swedish: Sildenafil (50 mg engångsdos)/Rilpivirin1
German: Es ist es unwahrscheinlich, dass bei Patienten mit leichten oder mittelgradigen Leberfunktionsstörungen eine Anpassung der Dosierung von Eviplera erforderlich wird (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Swedish: Det är osannolikt att dosjusteringar skulle krävas för Eviplera hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
German: IMMUNOSUPPRESSIVA Tacrolimus/Tenofovirdisoproxil/ Emtricitabin
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Takrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emtricitabin
German: Kopfschmerzen1, 2, 3, Schwindelgefühl1, 2, 3
Swedish: Mycket vanliga: huvudvärk1, 2, 3, yrsel1, 2, 3
German: Jede Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin, 25 mg Rilpivirin (als Hydrochlorid) und 245 mg Tenofovirdisoproxil (als Fumarat).
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) och 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
German: Erhöhte Amylase­Werte, einschließlich erhöhter Pankreas­Amylase1, erhöhte Serum­Lipase­Werte1, 2, Bauchschmerzen1, 2, 3, abdominelle Beschwerden2, Völlegefühl3, Verdauungsstörungen1, Flatulenz3, Mundtrockenheit2
Swedish: förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas1, förhöjt serumlipas1, 2, buksmärta1, 2, 3,
German: Sieben von 317 Patienten (2 %) im Evipleraarm und 6 von 152 Patienten (4 %) im Arm mit späterer Umstellung setzten die Studienmedikation wegen eines unerwünschten Ereignisses, das während der Behandlung auftrat (treatment­emergent AE, TEAE), endgültig ab.
Swedish: Det var 7/317 patienter (2 %) i Eviplera-armen och 6/152 patienter (4 %) i den fördröjda bytesarmen som permanent avbröt behandlingen med försöksläkemedel på grund av en nytillkommen biverkning.
German: Jede Eviplera Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin, 25 mg Rilpivirin (als Hydrochlorid) und 245 mg Tenofovirdisoproxil (als Fumarat).
Swedish: En Eviplera filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) och 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
German: Zur Untersuchung der Unbedenklichkeit, antiviralen Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Tenofovirdisoproxil in Kombination mit Emtricitabin bei HIV­infizierten Patienten mit einer
Swedish: En liten klinisk studie utfördes för att utvärdera säkerheten, den antivirala aktiviteten och farmakokinetiken för tenofovirdisoproxil i kombination med emtricitabin hos hiv-infekterade patienter med nedsatt njurfunktion.
German: c Es traten 17 neue virologische Versagen zwischen der primären Analyse zu Woche 48 und Woche 96 auf (6 Patienten mit einer Baseline­Viruslast von ≤ 100.000 Kopien/ml und 11 Patienten mit einer Baseline­Viruslast von > 100.000 Kopien/ml).
Swedish: c Mellan den primära analysen vecka 48 och vecka 96 inträffade 17 nya fall av virologisk svikt (6 patienter med en virusmängd vid baseline på ≤100 000 kopior ml och 11 patienter med en virusmängd vid baseline på >100 000 kopior/ml).
German: Eviplera darf nicht in Kombination mit Präparaten angewendet werden, die Johanniskraut enthalten, da die gleichzeitige Anwendung einen signifikanten Abfall der Plasmakonzentration von Rilpivirin bewirken kann.
Swedish: Eviplera får inte användas i kombination med produkter som innehåller johannesört eftersom samtidig administrering kan leda till betydande sänkningar av plasmakoncentrationen av rilpivirin.
German: d Es traten 10 neue Fälle von virologischem Versagen zwischen der primären Analyse zu Woche 48 und Woche 96 auf (3 Patienten mit einer Baseline­Viruslast von ≤ 100.000 Kopien/ml und 7 Patienten mit einer Baseline­Viruslast von > 100.000 Kopien/ml).
Swedish: d Mellan den primära analysen vecka 48 och vecka 96 inträffade 10 nya fall av virologisk svikt (3 patienter med en virusmängd vid baseline på ≤100 000 kopior ml och 7 patienter med en virusmängd vid baseline på >100 000 kopior/ml).
German: Für die Eviplera­Wirkstoffe Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil wurden jedoch keine Daten zum Langzeit­Sicherheitsprofil bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung erhoben.
Swedish: Emellertid har långsiktiga säkerhetsdata för emtricitabin- och tenofovirdisoproxilkomponenterna i Eviplera inte utvärderats hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
German: ORALE KONTRAZEPTIVA Ethinylestradiol/Norethindron/ Emtricitabin
Swedish: ORALA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Etinylöstradiol/Noretindron/ Emtricitabin
German: Für beide Phase 3­Studien (C209 und C215) wurde eine Substudie mit DXA­Scan [Dual Energy X­ray Absorptiometry] durchgeführt, die die Auswirkung von Rilpivirin auf die Veränderung der Ganzkörper­Knochenmineraldichte (BMD) und des Knochenmineralgehalts (BMC) zu Woche 48 und Woche 96 im Vergleich zu Kontrollgruppen sowohl insgesamt als auch getrennt nach Basistherapie untersuchten.
Swedish: En substudie med DXA (Dual Energi X-ray Absorptiometry) inom fas III-studierna (C209 och C215) undersökte effekten av rilpivirin, jämfört med kontroll, totalt och per bakgrundsregim, avseende förändring (helkropp) av skelettets mineraltäthet (BMD)och mineralinnehåll (BMC) vid behandlingsvecka 48 och 96.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Rilpivirin wurden nicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz untersucht.
Swedish: Rilpivirins farmakokinetik har inte studerats hos patienter med njurinsufficiens.
German: Schmerzen1, Müdigkeit2
Swedish: smärta1, trötthet2
German: Bei Einnahme von Eviplera mit anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen.
Swedish: Eviplera kan interagera med andra läkemdel.
German: Unter den Patienten, die eine Resistenz gegen Rilpivirin entwickelt haben, hatten 4/7 Patienten mit einer Baseline­Viruslast von ≤ 100.000 Kopien/ml und 28/30 Patienten mit einer Baseline­Viruslast von > 100.000 Kopien/ml eine Kreuzresistenz gegen andere NNRTIs.
Swedish: Bland de patienter som utvecklade resistens mot rilpivirin förelåg korsresistens mot andra NNRTI: er hos 4/7 patienter med en virusmängd vid baseline på ≤100 000 kopior/ml och hos 28/30 patienter med en virusmängd vid baseline på >100 000 kopior/ml.
German: • Benommenheit
Swedish: • Ledstelhet
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid­ und Blutglukosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
German: Proteaseinhibitoren (PI) - geboostert (gemeinsame Anwendung mit niedrig dosiertem Ritonavir) Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabin Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Swedish: Proteashämmare (PI) - boostrade (vid samtidig administrering av ritonavir i lågdos) Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabin
German: Eviplera darf nicht gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln angewendet werden, da es dadurch (aufgrund einer Cytochrom P450 [CYP]3A­Enzyminduktion oder einer Erhöhung des Magen­pH) zu einem signifikanten Absinken der Plasmakonzentration von Rilpivirin und nachfolgend zu einem Verlust des therapeutischen Effekts von Eviplera kommen kann:
Swedish: Eviplera ska inte administreras samtidigt med följande läkemedel, eftersom betydande sänkningar av plasmakoncentrationen av rilpivirin kan förekomma (inducering av enzymet cytokrom P450 [CYP]3A respektive ökat pH-värde i magsäcken) vilket kan medföra försämrad terapeutisk effekt av Eviplera:
German: Brechen Sie die Einnahme von Eviplera nicht ab Brechen Sie die Einnahme von Eviplera nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Swedish: Sluta inte att ta Eviplera Sluta inte att ta Eviplera utan att prata med din läkare.
German: Die K65R­ und auch die K70E­Mutation vermindern die Empfindlichkeit gegenüber Abacavir, Didanosin, Lamivudin, Emtricitabin und Tenofovir.
Swedish: K65R- och även K70E-substitutionen resulterar i minskad känslighet för abakavir, didanosin, lamivudin, emtricitabin och tenofovir, men behåller känsligheten för zidovudin.
German: In den Phase­III­Studien (C209 und C215) war eine geringere Rilpivirin­Exposition, ähnlich der in der Schwangerschaft beobachteten, mit einem erhöhten Risiko für virologisches Versagen verbunden.
Swedish: I Fas III-studier (C209 och C215), har lägre rilpivirinexponering, liknande den som sågs under graviditet, associerats med en ökad risk för virologisk svikt, varför virusmängden ska övervakas noggrant (se avsnitt 4.6, 5.1 och 5.2).
German: Laboranomalien
Swedish: Laboratorieavvikelser
German: Hypokaliämie3, 5
Swedish: 8, myopati3, 5
German: Integrase­Strangtransfer­Hemmer Raltegravir/Emtricitabin
Swedish: Integrashämmare Raltegravir/Emtricitabin
German: Omeprazol (20 mg einmal täglich)/ Rilpivirin1
Swedish: Omeprazol (20 mg en gång dagligen)/Rilpivirin1
German: In einmonatigen oder kürzeren Studien zur Genotoxizität und zur Toxizität bei wiederholter Gabe der Kombination Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil wurden keine vermehrten toxischen Effekte im Vergleich zu Studien mit den einzelnen Wirkstoffen festgestellt.
Swedish: Studier med en kombination av emtricitabin och tenofovirdisoproxil visade ingen exacerbation av toxikologiska effekter, i gentoxicitets- eller allmäntoxicitetsstudier i upp till en månad, jämfört med studier med de enskilda komponenterna.
German: Wechselwirkungen mit den Wirkstoffen von Eviplera wurden nicht untersucht.
Swedish: Interaktion har inte studerats med någon av komponenterna i Eviplera.
German: Die Anwendung von Eviplera sollte von einem Resistenztest begleitet werden und/oder historische Resistenzdaten sollten berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Resistenstester och/eller historiska resistensdata ska vägleda användningen av Eviplera (se avsnitt 5.1).
German: BESONDERE VORSICHTSMASSMAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Eviplera und CYP3A­induzierenden Arzneimitteln wurde ein Absinken der Plasmakonzentration von Rilpivirin beobachtet, das nachfolgend zu einem potentiellen Verlust der therapeutischen Wirkung von Eviplera führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Eviplera och läkemedel som inducerar CYP3A sänker koncentrationen av rilpivirin vilket kan medföra att den terapeutiska effekten av Eviplera avsevärt försämras (se avsnitt 4.3).
German: Die Pharmakokinetik von Emtricitabin wurde bei Patienten mit unterschiedlich schwerer Leberinsuffizienz nicht untersucht.
Swedish: Emtricitabins farmakokinetik har inte studerats hos patienter med olika grader av leverinsufficiens.
German: Cmin: n. z. Emtricitabin:
Swedish: Cmin: ej tillämpligt Emtricitabin:
German: Wenn Eviplera bei Patienten, die mit HIV und Hepatitis­B­Virus (HBV) koinfiziert sind, abgesetzt wird, sollten diese Patienten engmaschig auf Anzeichen einer Exazerbation der Hepatitis hin überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Om behandlingen med Eviplera sätts ut hos patienter med samtidig hiv- och hepatit B-(HBV)infektion, ska dessa övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
German: Lopinavir (400 mg zweimal täglich)/Ritonavir (100 mg zweimal täglich)/Rilpivirin1 (Weichkapsel)
Swedish: Lopinavir (400 mg två gånger dagligen)/Ritonavir (100 mg två gånger dagligen)/Rilpivirin1 (mjuk kapsel)
German: Tenofovirdisoproxil und Didanosin 400 mg täglich war mit einer signifikanten Abnahme der CD4­Zellzahl assoziiert.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin i en daglig dos på 400 mg har associerats med en signifikant sänkning av antalet CD4+ celler ev beroende på ökade intracellulära halter av fosforylerat (dvs. aktivt) didanosin.
German: • Erhöhtes Kreatinin im Blut
Swedish: • Förhöjd kreatininhalt i blodet
German: (können bei bis zu 1 von 1.000 Personen auftreten)
Swedish: (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 personer)
German: (können bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten)
Swedish: (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer)
German: Wie ist Eviplera einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Eviplera
German: In Tabelle 3 sind die Ergebnisse bezüglich Resistenz, einschließlich Kreuzresistenz gegenüber anderen NNRTIs, für Patienten angegeben, die in den Phase 3­Studien (gepoolte Daten aus C209 und C215) Rilpivirinhydrochlorid in Kombination mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil erhielten und virologisches Versagen entwickelten.
Swedish: I tabell 3 nedan visas utfallet vad avser resistens, inklusive korsresistens mot andra NNRTI: er, hos patienter som fick rilpivirinhydroklorid i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil i fas IIIstudier (poolade data från C209 och C215) och som upplevde virologisk svikt.
German: Erhöhte Pankreas­Amylase­Werte2, Erbrechen1, 2, 3, Diarrhoe1, 3, Übelkeit1, 2, 3
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga: förhöjt pankreasamylas2, kräkningar1, 2, 3, diarré1, 3, illamående1, 2, 3
German: 4 Bei pädiatrischen Patienten, die Emtricitabin einnahmen, kam es häufig zu Anämie und sehr häufig zu einer Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung) (siehe Abschnitt 4.8, Kinder und Jugendliche).
Swedish: 4 Anemi var vanlig och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanlig när emtricitabin gavs till pediatriska patienter (se avsnitt 4.8, Pediatrisk population).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Eviplera mit Protonenpumpenhemmern wurde (aufgrund eines Anstiegs des Magen­pH) ein Absinken der Plasmakonzentration von Rilpivirin beobachtet, das in Folge zu einem potentiellen Verlust der therapeutischen Wirkung von Eviplera führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Eviplera med protonpumpshämmare sänker plasmakoncentrationen av rilpivirin (ökat pH i magsäcken) vilket kan göra att den terapeutiska effekten av Eviplera avsevärt försämras (se avsnitt 4.3).
German: Die mittlere Exposition (% Variationskoeffizient) gegenüber Tenofovir stieg von 2.185 ng•h/ml (12 %) bei Patienten mit normaler Nierenfunktion auf 3.064 ng•h/ml (30 %) bei Patienten mit einer leichten Nierenfunktionsstörung, auf 6.009 ng•h/ml (42 %) bei Patienten mit einer mittelgradigen Nierenfunktionsstörung und auf 15.985 ng•h/ml (45 %) bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung.
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 (12 %) ng•timme/ml till 3 064 (30 %) ng•timme/ml, 6 009 (42 %) ng•timme/ml respektive 15 985 (45 %) ng•timme/ml hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
German: Die Kombination von Eviplera mit diesen Makrolidantibiotika kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentration von Rilpivirin führen (Hemmung der CYP3A­Enzyme).
Swedish: Kombinationen av Eviplera med dessa makrolidantibiotika kan leda till en ökning av plasmakoncentrationen av rilpivirin (hämning av CYP3A-enzymer).
German: Atorvastatin (40 mg einmal täglich)/Rilpivirin1
Swedish: Atorvastatin (40 mg en gång dagligen)/Rilpivirin1
German:  Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Swedish:  Om du märker något symtom på inflammation eller infektion, informera din läkare omedelbart.
German: Neutropenie1, Abnahme der Leukozytenzahl2, Abnahme des Hämoglobins2, Abnahme der Thrombozytenzahl2
Swedish: neutropeni1, minskat antal vita blodkroppar2, sänkt hemoglobin2, minskat antal trombocyter2 Mindre vanliga: anemi1, 4
German: Simeprevir (150 mg einmal täglich)/Tenofovirdisoproxil (245 mg einmal täglich)
Swedish: Simeprevir (150 mg en gång dagligen)/ Tenofovirdisoproxil (245 mg en gång dagligen)
German: In der gepoolten Resistenzanalyse zu Woche 96 für Patienten, die in den klinischen Phase 3­Studien C209 und C215 Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil + Rilpivirinhydrochlorid erhalten hatten, wurde bei 78 Patienten virologisches Versagen festgestellt.
Swedish: Den poolade, 96-veckors resistensanalysen avseende patienter som fick emtricitabin/tenofovirdisoproxil + rilpivirinhydroklorid i de kliniska fas III-studierna C209 och C215 omfattade 78 patienter med virologisk svikt varav fullständig genotypisk resistensinformation fanns för 71.
German: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg einmal täglich) Emtricitabin/Rilpivirin/ Tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg einmal täglich)
Swedish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg en gång dagligen)/ Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg en gång dagligen)
German: Tabelle 5: Virologische Ergebnisse der randomisierten Behandlung in den Studien C209 und C215 (gepoolte Daten für Patienten unter Rilpivirinhydrochlorid oder Efavirenz in Kombination mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) zu Woche 48 (primär) und Woche 96
Swedish: Tabell 5: Virologiska utfall vid randomiserad behandling i studierna C209 och C215 (poolade data för patienter som fick rilpivirinhydroklorid eller efavirenz i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil) vecka 48 (primär) och vecka 96
German: Rifabutin (300 mg einmal täglich)/ Rilpivirin3
Swedish: Rifabutin (300 mg en gång dagligen)/Rilpivirin3
German: Die mittlere Exposition (% Variationskoeffizient) gegenüber Emtricitabin stieg von 12 µg•h/ml (25 %) bei Patienten mit normaler Nierenfunktion auf 20 µg•h/ml (6 %) bei Patienten mit einer leichten, auf 25 µg•h/ml (23 %) bei Patienten mit einer mittelgradigen Nierenfunktionsstörung und auf 34 µg•h/ml (6 %) bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung.
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (% CV) från 12 (25 %) µg•timme/ml till 20 (6 %) µg•timme/ml, 25 (23 %) µg•timme/ml respektive 34 (6 %) µg•timme/ml hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Eviplera und Arzneimitteln, welche die Enzymaktivität von CYP3A hemmen, wurde ein Anstieg der Plasmakonzentration von Rilpivirin beobachtet.
Swedish: Det har observerats att samtidig administrering av Eviplera med läkemedel som hämmar CYP3Aenzymaktivitet höjer plasmakoncentrationerna av rilpivirin.
German: Cmin: nicht berechnet Ethinylestradiol:
Swedish: Cmin: ej tillämpligt Tenofovir:
German: Simeprevir (150 mg einmal täglich)/Rilpivirin (25 mg einmal täglich)
Swedish: Simeprevir (150 mg en gång dagligen)/Rilpivirin (25 mg en gång dagligen)
German: Tabelle 4: Demographische Angaben und Baseline­Werte von antiretroviral nicht vorbehandelten HIV­1­infizierten erwachsenen Patienten der Studien C209 und C215 (gepoolte Daten für Patienten unter Rilpivirinhydrochlorid oder Efavirenz in Kombination mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) zu Woche 96
Swedish: Tabell 4: Demografiska karakteristika och karakteristika vid baseline hos hiv-1-infekterade vuxna patienter i studierna C209 och C215 som inte tidigare behandlats med antiretrovirala läkemedel (poolade data för patienter som fick rilpivirinhydroklorid eller efavirenz i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil) vecka 96
German: 25­O­Desacetylrifabutin:
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin: