FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist allerdings anerkannt, dass in Fällen von Infektionen mit Staphylococcus aureus eine längere antibakterielle Therapie erforderlich sein kann.
Bulgarian: Прието е обаче, че при случаи на инфекции, причинени от Staphylococcus aureus, може да бъде необходим по-дълъг курс на антибактериална терапия.
German: Synulox compInjektoren für Kühe
Bulgarian: compInjektoren für Kühe
German: Unter Verwendung der konservativsten Methode zur Berechnung der Zeit bis zu einer sicheren Konzentration und unter Einbeziehung des fünften Ausmelkens in die Berechnungen wurde eine
Bulgarian: Като се използва най-консервативният метод на изчисляване на времето до безопасна концентрация и като се включи 5-тото издояване в изчисленията, е определен карентен срок от 6,1 издоявания или 73,4 часа, което е закръглено на 7 издоявания или 84 часа.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Reinigen Sie die Zitze vor der Behandlung mit einem geeigneten Desinfektionsmittel.
Bulgarian: Преди употреба почистете краят на млечната папила с подходящ дезинфектант.
German: Ungarn Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Bulgarian: Унгария Pfizer Kft.
German: Bei jeder anderen Melkfrequenz darf die Milch erst nach demselben Zeitraum für den menschlichen Verzehr gewonnen werden (wenn z. B. dreimal täglich gemolken wird, darf die Milch erst nach dem 11ten Gemelk für den menschlichen Verzehr verwendet werden).
Bulgarian: Когато се следват други практики на доене, млякото може да се използва за човешка консумация само след изтичане на горепосочения период считано от последното третиране (например крави, които се доят 3 пъти на ден, млякото може да се използва за консумация на 11-то доене).
German: Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegen ß-Laktam Antibiotika.
Bulgarian: Да не се използва при животни с известна свръхчувствителност към ß - лактамни антибиотици.
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
German: Die Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure besitzt eine antimikrobielle Wirksamkeit gegen ein breites Spektrum von Erregern, einschließlich -Lactamase-Bildnern.
Bulgarian: Комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина има широкоспектърна антимикробна активност, като включва организми, произвеждащи бета-лактамаза.
German: Ein Injektor (3 g) enthält: Amoxicillin-Trihydrat entsprechend Amoxicillin
Bulgarian: Един шпирц (3 g) съдържа: Amoxicillin trihydrate еквивалентен на аmoxicillin
German: „In Fällen von Infektionen mit Staphylococcus aureus kann eine längere antibakterielle Therapie erforderlich sein.
Bulgarian: „При случаи на инфекции, причинени от Staphylococcus aureus, може да бъде необходим по-дълъг курс на антибактериална терапия.
German: Rind Fleisch: 3 Tage Milch: 72 Stunden
Bulgarian: Месо: 3 дни Мляко: 72 часа
German: • Staphylokokken (einschließlich β-Lactamase-produzierenden Stämmen);
Bulgarian: cтафилококи (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза);
German: Suspension zur intramammären Anwendung.
Bulgarian: Интрамамарна суспензия.
German: Während der klinische Mehrwert von Prednisolon in Synulox Lactating Cow fraglich bleibt, wurde in klinischen Studien und bei der Arzneimittelüberwachung kein Risiko festgestellt.
Bulgarian: Lactating Cow остава спорна не е разпознат риск от неговата употреба в клиничните изпитвания и в лекарствената безопасност.
German: Rind Fleisch: 6 days Milch: 5 days
Bulgarian: Месо: 6 дни Мляко: 5 дни
German: Beurteilung, ob die Wirksamkeit von Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen bei Rindermastitis bei laktierenden Kühen nachgewiesen wurde,
Bulgarian: Lactating Cow и свързани с него имена е демонстрирана за мастита при говедата при лактиращи крави,
German: Wenn ein anderer Melkrhythmus besteht, darf für den menschlichen Verzehr nur nach dem selben Zeitabstand (z.B. bei täglich 3maligem Melken, das 8-te Gemelk) die Milch verwendet werden.
Bulgarian: Ако се използват други практики на доене млякото маже да се използва за човешка консумация след същия период от последното третиране (при доене 3 пъти на ден, млякото може да се консумира на 8 то доене).
German: • Escherichia coli (einschließlich β-Lactamase-produzierenden Stämmen);
Bulgarian: Escherichia coli (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза).
German: - intramammäre Suspension
Bulgarian: Интрамамарн а суспензия
German: Das Arzneimittel ist bei der Behandlung der beanspruchten Indikationen, der Behandlung von klinischen Rindermastitiden bei laktierenden Kühen, einschließlich Fällen von Infektionen im Zusammenhang mit folgenden Erregern, wirksam:
Bulgarian: Продуктът е ефикасен по отношение на заявените показания, лечението на говежди мастит при лактиращи крави, включително случаи на инфекции, свързани със следните патогени:
German: 84 Stunden, d. h. 7 Gemelke bei zweimal täglichem Melken, 11 Gemelke bei dreimal täglichem Melken
Bulgarian: Мляко: 84 часа, на 7-то доене при крави, които се доят 2 пъти дневно или на 11-то доене при крави, които се доят 3 пъти на ден.
German: Die Wartezeit wurde durch eine Studie zum Rückstandsverhalten gestützt, in der 20 Kühe über drei aufeinander folgende Melkgänge im Abstand von 12 Stunden eine Infusion Synulox Lactating Cow eines Injektors pro Euterviertel in alle vier Euterviertel erhielten.
Bulgarian: Карентният срок е подкрепен от проучване на изчерпването на остатъчните количества, където 20 крави получават инфузия от един инжектор на жлезен дял от вимето от Synulox
German: Essbare Gewebe:
Bulgarian: Активна субстанция:
German: Vermeiden Sie die Anwendung des Tierarzneimittels in Herden, in denen keine ß-Laktamase produzierenden Staphylokokken-Stämme nachgewiesen wurden.
Bulgarian: Избягвайте употребата на продукта в стада, където не са били изолирани щамове Staphylococci, продуциращи β-лактамаза.
German: Mitgliedsland
Bulgarian: Страна
German: 3 Injektoren, 12 Injektoren, 24 Injektoren, 300 Injektoren
Bulgarian: 3 шприца 12 шприца 24 шприца 300 шприца
German: Clavulansäure inaktiviert ßLaktamasen.
Bulgarian: Клавулановата киселина инактивира β-лактамазата.
German: Die Gewebeproben wurden mit der validierten HPLC-Methode auf Amoxicillin, Clavulansäure und Prednisolon untersucht.
Bulgarian: Тъканните проби са анализирани за амокисцилин, клавуланова киселина и преднизолон по валидирания метод високоефективна течната хроматография (HPLC).
German: Das Arzneimittel ist zur Behandlung von klinischer Rindermastitis bei laktierenden Kühen bestimmt, einschließlich Fällen von Infektionen mit folgenden Erregern:
Bulgarian: Продуктът е предназначен за лечение на говежди мастит при лактиращи крави, включително случаи на инфекции, свързани със следните патогени:
German: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
Bulgarian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Гърция
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ:
German: In Fällen von Infektionen durch Staphylococcus aureus kann eine längere antibiotische Behandlung erforderlich sein.
Bulgarian: В случай на инфекция със Staphylococcus aureus, маже да се наложи по-продължително антибактериално лечение.
German: Unsachgemäßer Gebrauch dieses Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Resistenzen gegenüber ß-Laktam-Antibiotika erhöhen und so die Wirksamkeit von Behandlungen mit ß-Laktam-Antibiotika aufgrund von Kreuzresistenzen vermindern.
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта може да доведе до намножаване на бактерии резистентни към β-лактамните антибиотици и може да се намали ефективността на лечението с β-лактамни антибиотици, поради потенциална кръстосана резистентност.
German: „Zur Anwendung bei klinischen Fällen von Mastitis, einschließlich Fällen von Infektionen mit folgenden Erregern:
Bulgarian: „За употреба при клинични случаи на мастит, включително случаи, свързани с инфекции със следните патогени:
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch: 4 Tage
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 4 дни
German: Kalium-Clavulanat entsprechend Clavulansäure
Bulgarian: Potassium clavulanate еквивалентен на клавуланова киселина
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch: 2 Tage
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 2 дни
German: Der Inhalt des Injektors soll unmittelbar nach dem Ausmelken in Abständen von 12 Stunden über drei aufeinander folgende Melkvorgänge über den Zitzenkanal in jedes betroffene Viertel infundiert werden.
Bulgarian: Непосредствено след издояването, съдържанието на един шприц трябва да се приложи във всяка една засегната четвъртина през млечния канал, на 12 часови интервали в рамките на три последователни издоявания.
German: Die Zitze ist vor der Behandlung zu reinigen und zu desinfizieren.
Bulgarian: Преди употреба краят на млечната папила трябва да се почисти и дезинфектира.
German: Für Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen wurden zwei klinische Studien vorgelegt:
Bulgarian: Lactating Cow и свързани с него имена:
German: Polyethylen-Injektor
Bulgarian: Полиетиленови шприцове.
German: Daher gelangte der CVMP zu der Auffassung, dass aufgrund des Fehlens eines nachgewiesenen Mehrwertes von Prednisolon im Präparat die Aussage in Abschnitt 5. der SPC, Pharmakologische Eigenschaften: „Prednisolon ist ein Glukokortikoid mit entzündungshemmenden Eigenschaften.
Bulgarian: Затова CVMP е на мнение, че тъй като допълнителната полза от преднизолон в продукта не е демонстрирана, следното твърдение в кратката характеристика на продукта към точка 5.
German: Vermeiden Sie die Anwendung des Tierarzneimittels in Herden, in denen keine ß-Laktamase produzierenden Staphylokokken Stämme nachgewiesen wurden.
Bulgarian: Да се избягва употребата на продукта в стада, където не са изолирани щамове на стафилококи, произвеждащи беталактамаза.
German: ZUSAMMENSETZUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
German: • In einer anderen Studie wurde die Wirksamkeit von Synulox Lactating Cow bei der Behandlung von klinischer Mastitis bei laktierenden Milchkühen mit einem anderen, in Frankreich zugelassenen Arzneimittel verglichen.
Bulgarian: Lactating Cow за лечението на мастит при отглеждани за мляко лактиращи крави е сравнен с друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран във Франция.
German: --1 Inaktiviertes Blauzungenvirus, Serotyp 1 (BTV-1), Stamm ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktiviertes Blauzungenvirus, Serotyp 4 (BTV-4), Stamm BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktiviertes Blauzungenvirus, Serotyp 8 (BTV-8), Stamm BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relative Potenz gemäß ELISA im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff, dessen Wirksamkeit bei den Zieltierarten mittels Belastungstest nachgewiesen wurde.
Bulgarian: --1 Инактивиран вирус на син език, серотип 1 (BTV-1), щам ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Инактивиран вирус на син език, серотип 4 (BTV-4), щам BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Инактивиран вирус на син език, серотип 8 (BTV-8), щам BEL2006/01 RP* ≥ 1
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im November 2018 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед 11-2018.
German: Die zweite Injektion wird 3 Wochen nach der ersten verabreicht.
Bulgarian: Втората инжекция се поставя 3 седмици след първата.
German: Weitere Informationen über Syvazul BTV finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Bulgarian: Допълнителна информация за Syvazul BTV може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
German: Am 09/01/2019 erhielt Syvazul BTV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: На 09/01/2019 Syvazul BTV получава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Vorhandensein von Viren im Blut, und die Studien haben gezeigt, dass der Impfstoff bei der Bildung von schützenden Antikörpern bei Schafen und Rindern wirksam ist.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е наличието на вируса в кръвта и проучванията показват, че ваксината е ефективна за произвеждане на защитни антитела при овце и говеда.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Aluminiumhydroxid, Thiomersal und Saponin sind, sollten den Kontakt mit Syvazul BTV vermeiden.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към алуминиев хидроксид, тиомерзал или сапонини, следва да избягват контакт със Syvazul BTV.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Syvazul BTV (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, Erytheme (Hautrötungen) mit leichter bis mittlerer Schwellung 1 bis 6 Tage nach der Impfung, ein schmerzloser Knoten (Durchmesser von bis zu 3,8 cm bei Schafen und 7 cm bei Rindern) 2 bis 6 Tage nach der Impfung und ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur von nicht mehr als 2,3 °C innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Syvazul BTV (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са локални реакции на мястото на инжектиране, еритем (зачервяване на кожата) с леко до умерено подуване 1 до 6 дни след ваксинацията, безболезнен възел (до 3,8 cm в диаметър при овце и до 7 cm при говеда) 2 до 6 дни след ваксинацията и краткотрайно увеличение на телесната температура с не повече от 2,3 ˚C до 48 часа след ваксинацията.
German: Kommen die Tiere später mit dem Virus der Blauzungenkrankheit in Kontakt, kann ihr Immunsystem schneller Antikörper bilden.
Bulgarian: Впоследствие, ако животните са изложени на вируса на болестта „син език", имунната им система е способна да произвежда антитела по-бързо.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Syvazul BTV benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Syvazul BTV, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Nach 1 Jahr ist eine Auffrischungsimpfung mit einer Injektion erforderlich.
Bulgarian: След 1 година е необходима реваксинация с една инжекция.
German: Syvazul BTV ist ein Impfstoff.
Bulgarian: Syvazul BTV е ваксина.
German: Syvazul BTV enthält Viren der Blauzungenkrankheit, die inaktiviert worden sind, sodass sie keine Erkrankung verursachen können.
Bulgarian: Syvazul BTV съдържа вируси на синия език, които са инактивирани, за да не могат да причиняват заболяване.
German: Es wurden keine Feldstudien mit BTV-4 bei Schafen oder Rindern durchgeführt; jedoch wurden die Laborstudien als ausreichend erachtet, um die Wirkung des BTV-4-Impfstoffs nachzuweisen.
Bulgarian: Не са представени практически проучвания с BTV-4 при овце или говеда, но се счита, че лабораторните проучвания доказват в достатъчна степен ефективността на ваксината за BTV-4.
German: Übersicht über Syvazul BTV und Begründung für die Zulassung in der EU
Bulgarian: Преглед на Syvazul BTV и причините за лицензирането му в ЕС
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Syvazul BTV gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Syvazul BTV са поголеми от рисковете и препоръча този продукт да бъделицензиран за употреба в ЕС.
German: Nach 1 Jahr ist eine Auffrischungsimpfung erforderlich.
Bulgarian: След 1 година е необходима реваксинация.
German: Der Impfstoff ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
German: Der Impfstoff enthält inaktivierte (abgetötete) Viren der Blauzungenkrankheit.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивирани (убити) вируси на болестта „син език".
German: Warum wurde Syvazul BTV in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Syvazul BTV е лицензиран в ЕС?
German: Der Impfstoff wird Schafen ab einem Alter von 3 Monaten als einzelne Injektion unter die Haut verabreicht.
Bulgarian: При овце на възраст над 3 месеца ваксината се прилага като еднократна инжекция под кожата.
German: Syvazul BTV ist ein Impfstoff und wird bei Schafen und Rindern angewendet, um sie vor der Blauzungenkrankheit zu schützen, einer Infektion, die durch das Virus der Blauzungenkrankheit ausgelöst wird, welches durch Mücken übertragen wird.
Bulgarian: Syvazul BTV е ваксина, която се използва при овце и говеда за защита от болестта „син език"инфекция, която се причинява от вируса на синия език и се предава от хапещи насекоми.
German: Weitere Informationen über Syvazul BTV
Bulgarian: Допълнителна информация за Syvazul BTV:
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Syvazul BTV wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Syvazul BTV, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
German: Was ist Syvazul BTV und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Syvazul BTV и за какво се използва?
German: Syvazul BTV enthält das Virus der Blauzungenkrankheit eines oder zweier der aus den Serotypen 1, 4 und 8 gewählten Typen.
Bulgarian: Syvazul BTV съдържа вирус на син език от един или два типа измежду серотипове 1, 4 и 8.
German: Der Impfstoff wird Kälbern ab einem Alter von 2 Monaten als zwei Injektionen in einen Muskel verabreicht, wenn bei den Kälbern keine Immunität gegen das Virus der Blauzungenkrankheit besteht, oder ab einem Alter von 3 Monaten bei Kälbern, die von bereits immunen Muttertieren geboren wurden.
Bulgarian: Ваксината се прилага като две инжекции в мускула при телета на възраст над 2 месеца, които нямат имунитет срещу вируса на синия език, и над 3 месеца при телета от майки с изграден имунитет срещу заболяването.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Syvazul BTV berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограничения при Syvazul BTV вижте листовката.
German: Welche Risiken sind mit Syvazul BTV verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Syvazul BTV?
German: Welchen Nutzen hat Syvazul BTV in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Syvazul BTV са установени в проучванията?
German: Es wurden Laborstudien durchgeführt, in denen mit Syvazul BTV geimpfte Schafe und Rinder dem BTVSerotyp 1, 4 oder 8 ausgesetzt wurden.
Bulgarian: Проведени са лабораторни проучвания, в които ваксинираните със Syvazul BTV овце и говеда са изложени на вируса на синия език, серотип 1, 4 или 8.
German: In einer Feldstudie erhielten 3 Gruppen von 35 Lämmern ab einem Alter von 3 Monaten (ohne Antikörper gegen das Virus der Blauzungenkrankheit) eine Impfung mit Impfstoffen, die BTV-1, BTV-1 und BTV 1+8 enthielten.
Bulgarian: В практическо проучване 3 групи от 35 агнета на възраст над 3 месеца (без антитела срещу вируса на синия език) са ваксинирани с ваксини, съдържащи BTV-1, BTV-8 и BTV 1+8.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Milch von Schafen und Rindern, die mit Syvazul BTV behandelt wurden, beträgt null Tage.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от овце и говеда, третирани със Syvazul BTV, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
German: In einer Feldstudie wurden Gruppen von 25 Kälbern ab einem Alter von 2 Monaten (ohne Antikörper gegen das Virus der Blauzungenkrankheit) mit Impfstoffen geimpft, die BTV-1, BTV-8 und BTV 1+8 enthielten.
Bulgarian: В практическо проучване групи от 25 телета на възраст над 2 месеца (без антитела срещу вируса на синия език) са ваксинирани с ваксини, съдържащи BTV-1, BTV-8 и BTV 1+8.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand eines Vergleichs der Antikörperkonzentrationen gegen das Virus am 35. und am 63.
Bulgarian: Ефективността е оценена чрез сравняване на нивата на антитела срещу вируса на ден 35 и 63 след ваксинирането с нивата в лабораторните проучвания.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 39 Tage nach der Impfung, und der Schutz hält 1 Jahr an.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 39 дни след ваксинирането, а защитата продължава 1 година.
German: Wie wirkt Syvazul BTV?
Bulgarian: Как действа Syvazul BTV?
German: In Laborstudien wurde nachgewiesen, dass der Impfstoff bei Schafen 39 Tage nach der Impfung wirksam wird und der Schutz ein Jahr lang andauert.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че при овце ваксината започва да действа 39 дни след ваксинирането, а защитата продължава 1 година.
German: Die Daten zeigten, dass die Antikörperkonzentrationen am 42.
Bulgarian: Данните показват, че нивата на антитела на ден
German: Tag nach der Impfung bei jeder Gruppe auf einem ähnlichen Niveau wie am 35.
Bulgarian: 63 след ваксинирането за всяка група остават подобни на нивата от ден 35 след ваксинирането и над нивата в лабораторните проучвания.
German: Wie wird Syvazul BTV angewendet?
Bulgarian: Как се използва Syvazul BTV?
German: In Laborstudien wurde nachgewiesen, dass der Impfstoff bei Rindern 21 Tage nach Abschluss des Erstimpfungszyklus wirksam wird und der Schutz ein Jahr lang andauert.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че при говеда ваксината започва да действа 21 дни след завършване на първоначалния курс на ваксиниране, а защитата продължава една година.
German: Tag nach der Impfung bei jeder Gruppe auf einem ähnlichen Niveau wie am 21.
Bulgarian: Данните показват, че нивата на антитела на ден 42 след ваксинирането за всяка група остават подобни на нивата от ден 21 след ваксинирането и над нивата в лабораторните проучвания.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand eines Vergleichs der Antikörperkonzentrationen am 21. und am 42.
Bulgarian: Ефективността е оценена чрез сравняване на нивата на антитела на ден 21 и 42 след завършване на първоначалния курс на ваксиниране с нивата в лабораторните проучвания.
German: Die Variation (der Serotyp) des Virus in dem Impfstoff wird danach gewählt, welche Serotypen zum Zeitpunkt der Herstellung im Blut zirkulieren und die Erkrankung hervorrufen, sodass der Impfstoff die Serotypen 1, 4 oder 8 oder eine Kombination aus zwei beliebigen dieser Serotypen enthalten kann.
Bulgarian: Поради това ваксината може да съдържа серотип 1, 4 или 8 или комбинация на два от тях.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Marketingpläne für das durch diese Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.
Bulgarian: Притежателят на този лиценз за употреба трябва да информира Европейската комисия относно маркетинговите планове за ветеринарномедицинския продукт, лицензиран с настоящото решение.
German: Da der Wirkstoff biologischen Ursprungs und dazu bestimmt ist, eine aktive Immunität zu erzeugen, fällt er nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Aluminiumhydroxid, Thiomersal oder Saponine sollten den direkten Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към алуминиев хидроксид, тиомерсал или сапонини трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
German: b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продуктът с цел повишаване на имунитета, до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.
German: Der Gebrauch dieses Tierarzneimittels ist nur in Übereinstimmung mit den besonderen Bestimmungen der Rechtsvorschriften der Europäischen Gemeinschaft über die Bekämpfung der Blauzungenkrankheit gestattet.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена единствено при особените условия, установени от законодателството на Европейската общност относно контрола на болестта син език.