FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických skúšaniach s počiatočnými dávkami od 50 do 150 IU/kg podávanými trikrát týždenne sa u približne 95 % zo všetkých pacientov dostavila odpoveď s klinicky významným zvýšením hematokritu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar sākuma devu no 50 līdz 150 SV/kg, trīs reizes nedēļā aptuveni 95% no visiem pacientiem bija atbildes reakcija ar klīniski nozīmīgu hematokrīta līmeņa paaugstināšanos.
Slovak: Ku všetkým TVE došlo v skupine s epoetínom alfa a v prvých 24 týždňoch štúdie.
Latvian: Visi asinsvadu trombozes gadījumi tika novēroti alfa epoetīna grupā pirmajās 24 pētījuma nedēļās.
Slovak: • ak vám bola diagnostikovaná čistá aplázia červených krviniek (kostná dreň nedokáže tvoriť dostatok červených krviniek) po predchádzajúcej liečbe akýmkoľvek liekom, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek (vrátane Retacritu).
Latvian: • Ja Jums ir diagnosticēta izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (kad kaulu smadzenes nespēj pietiekami daudz pavairot sarkanās asins šūnas), kas attīstījusies pēc iepriekšējas terapijas ar jebkurām zālēm, kas veicina sarkano asins šūnu veidošanos (ieskaitot Retacrit).
Slovak: Vaša dávka Retacritu a frekvencia podávania sa môžu ďalej upraviť tak, aby sa zachovala vaša odpoveď na liečbu.
Latvian: Retacrit deva un ievadīšanas biežums var tikt turpmāk pielāgots, lai saglabātu atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že epoetín alfa znižuje telesnú hmotnosť plodu, spomaľuje osifikáciu a zvyšuje úmrtnosť plodu, pokiaľ je podávaný v týždenných dávkach približne 20-krát vyšších, než je odporúčaná týždenná dávka pre človeka.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, epoetīns alfa samazinājis embrija ķermeņa masu, kavējis kaulu osifikāciju un palielinājis mirstību, lietojot nedēļas devu, kas aptuveni 20 reizes pārsniedza cilvēkam ieteicamo nedēļas devu.
Slovak: Tri TVE sa potvrdili a zvyšný prípad (náhla smrť) sa nepotvrdil ako tromboembolická príhoda.
Latvian: Trīs gadījumos asinsvadu tromboze tika apstiprināta, vienā gadījumā (pēkšņa nāve) tromboembolija netika apstiprināta.
Slovak: Liečba epoetínom alfa znižovala riziko expozície alogénnej krvi o 50 % v porovnaní s pacientmi nedostávajúcimi epoetín alfa.
Latvian: Epoetīna alfa terapija samazināja risku saņemt alogēno asiņu transfūziju par 50%, salīdzinot ar pacientiem, kas nesaņēma epoetīnu alfa.
Slovak: Možno budete môcť ďalej používať Retacrit, ale porozprávajte sa najskôr s vašim lekárom.
Latvian: Jūs joprojām varētu lietot Retacrit, taču vispirms pārrunājiet to ar ārstu.
Slovak: Je potrebné lekárske zhodnotenie klinického stavu a kondície každého jednotlivého pacienta.
Latvian: Ārstam ir jāizvērtē katra pacienta klīniskā gaita un stāvoklis.
Slovak: Netlačte piest, nedotýkajte sa ihly alebo netraste striekačkou.
Latvian: Nestumiet virzuli, neaiztieciet adatu un nekratiet šļirci.
Slovak: Vyrážky môžu vyústiť do rozsiahleho odlupovania sa kože a život ohrozujúcich komplikácií.
Latvian: Izsitumi var progresēt, veidojot izplatītu ādas lobīšanos un radot dzīvību apdraudošas komplikācijas.
Slovak: Po 4 týždňoch liečby sa čas do prvej transfúzie ešte predĺžil v skupine s epoetínom alfa (142 vs. 50 dní, p =
Latvian: Pēc 4 nedēļas ilgas ārstēšanas laiks līdz pirmajai transfūzijai alfa epoetīna grupā bija palielinājies (142 pret 50 dienām, p=0,007).
Slovak: Pacienti liečení epoetínom alfa boli schopní poskytnúť v priemere významne viac jednotiek krvi (4,5 jednotky) ako pacienti dostávajúci placebo (3,0 jednotky).
Latvian: Caurmērā ar epoetīnu alfa ārstētie pacienti spēja nodot ievērojami vairāk asiņu vienību (4,5 vienības) nekā pacienti, kas saņēma placebo (3,0 vienības).
Slovak: Erytropoetín (EPO) je glykoproteínový hormón produkovaný hlavne v obličkách pri odpovedi na hypoxiu a je kľúčovým regulátorom tvorby červených krviniek.
Latvian: Eritropoetīns (EPO) ir glikoproteīna hormons, ko galvenokārt izstrādā nieres, reaģējot uz hipoksiju, un tas ir galvenais eritrocītu pavairošanas regulators.
Slovak: Príznaky podobné chrípke sa môžu vyskytnúť najmä na začiatku liečby.
Latvian: Iespējama gripai līdzīga slimība, it īpaši, uzsākot ārstēšanu.
Slovak: To sa týka pacientov podstupujúcich dialýzu a pacientov, ktorí ešte nepodstúpili dialýzu.
Latvian: Tas ietver pacientus, kuri saņem dialīzi, un pacientus, kuriem vēl netiek veikta dialīze.
Slovak: Ak nie je možné dostať krvný tlak pod kontrolu, má sa liečba epoetínom zeta prerušiť.
Latvian: Ja asinsspiedienu kontrolēt nav iespējams, epoetīna zeta terapija ir jāpārtrauc.
Slovak: Skontrolujte naplnenú injekčnú striekačku, uistite sa, že dávka je správna, že neuplynul dátum exspirácie, nie je poškodená a tekutina je číra a nezmrazená.
Latvian: • Pārbaudiet šļirci un pārliecinieties, ka tajā ir pareizā deva, ka nav beidzies derīguma termiņš, ka tā nav bojāta un, ka šķidrums ir dzidrs un nav sasalis.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Latvian: • Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Počas prvých 8 týždňov liečby sa odporúča počet krvných doštičiek pravidelne kontrolovať.
Latvian: Ir ieteicams regulāri pārbaudīt trombocītu skaitu terapijas pirmo 8 nedēļu laikā.
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať: o opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, o ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, o svrbivá vyrážka (žihľavka).
Latvian: • Smagas alerģiskas reakcijas, kas var ietvert: o sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska, o grūtības norīt vai elpot, o niezoši izsitumi (nātrene).
Slovak: Ak užívate liek nazývaný cyklosporín (používa sa napríklad po transplantácii obličiek), váš lekár vás môže počas liečby Retacritom objednať na vyšetrenie krvi zamerané na kontrolu hladiny cyklosporínu.
Latvian: Ja lietojat zāles, kuras sauc par ciklosporīnu (kuras lieto, piemēram, pēc nieru pārstādīšanas operācijas), Jūsu ārsts var nozīmēt Jums asins analīzes, lai pārbaudītu ciklosporīna līmeni, kamēr lietojat Retacrit.
Slovak: V dvoch iných menších, randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických skúšaniach sa nepreukázalo významné zlepšenie parametrov kvality života podľa stupnice EORTC-QLQ-C30 resp.
Latvian: Divi mazāki randomizēti, placebo kontrolēti pētījumi nespēja demonstrēt nozīmīgu uzlabojumu dzīves kvalitātes parametros, izmantojot attiecīgi EORTC-QLQ-C30 skalu vai CLAS.
Slovak: Retacrit môžete vybrať z chladničky a nechať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C) maximálne 3 dni.
Latvian: Jūs varat izņemt Retacrit no ledusskapja un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C temperatūrā) ne ilgāk par 3 dienām.
Slovak: Ak vaša odpoveď na liečbu Retacritom nebude dostatočná, váš lekár skontroluje vašu dávku a bude vás informovať, ak budete potrebovať zmenu dávky Retacritu.
Latvian: • Ja Jums nebūs pietiekamas atbildes reakcijas uz Retacrit, ārsts pārbaudīs Jūsu devu un Jūs informēs, vai Jums ir jāmaina Retacrit deva.
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek nemá udržiavacia hladina hemoglobínu prekročiť horný limit rozsahu koncentrácií hemoglobínu podľa odporúčania v časti 4.2.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju uzturētā hemoglobīna koncentrācija nedrīkst pārsniegt hemoglobīna koncentrācijas diapazona augšējo robežu, kā ieteikts 4.2. apakšpunktā.
Slovak: Na základe výsledkov týchto farmakodynamických štúdií u zdravých osôb sa celkovo zdá, že režim podávania dávok 40 000 IU jedenkrát týždenne je účinnejší pri tvorbe erytrocytov ako režimy podávania každé dva týždne, a to napriek pozorovanej podobnosti tvorby retikulocytov v režimoch podávania jedenkrát týždenne a každé dva týždne.
Latvian: Kopumā šo farmakodinamikas pētījumu rezultāti ar veselām personām liecina, ka devu režīms 40 000 SV vienu reizi nedēļā šķiet efektīvāks eritrocītu pavairošanā nekā devu režīms divas reizes nedēļā, lai gan novērotā retikulocītu pavairošana bija līdzīga devu režīmiem vienu reizi nedēļā un vienu reizi divās nedēļās.
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Latvian: MeDRA Orgānu sistēmu klasifikācija
Slovak: Požadované rozpätie koncentrácií hemoglobínu bolo 9,6 až 11,2 g/dl.
Latvian: Vēlamās hemoglobīna koncentrācijas diapazons bija no 9,6 līdz 11,2 g/dl.
Slovak: Subkutánne podanie jednej dávky 300 až 2 400 IU/kg erytropoetínu malo za následok lineárny vzťah medzi priemernou hodnotou Cmax a dávkou a medzi priemernou hodnotou AUC a dávkou.
Latvian: Pēc vienreizējas 300 līdz 2400 SV/kg lielas subkutānas eritropoetīna devas ievadīšanas tika novērota lineāra attiecība starp vidējo Cmax un devu, kā arī starp vidējo AUC un devu.
Slovak: S ohľadom na vyššie uvedené informácie sa má v niektorých klinických situáciách uprednostniť liečba krvnou transfúziou na zvládnutie anémie u pacientov s nádorovým ochorením.
Latvian: Ņemot vērā iepriekšminēto, dažās klīniskajās situācijās vēža pacientiem anēmijas kontrolē priekšroka var būt dodama asins transfūzijām.
Slovak: Počas prípravy pacienta pred samotným chirurgickým zákrokom sa má vždy dodržiavať správna prax manipulácie s krvou.
Latvian: Periķirurģijas vidē vienmēr jāievēro laba asins pārvaldības prakse.
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 150 IU/kg 3-krát týždenne, 240 IU/kg (až na maximum 20 000 IU) raz týždenne alebo 480 IU/kg (až na maximum 40 000 IU) raz za 2 týždne.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 150 SV/kg 3 reizes nedēļā, 240 SV/kg (maksimāli līdz 20 000 SV) vienu reizi nedēļā vai 480 SV/kg (maksimāli līdz 40 000 SV) vienu reizi 2 nedēļās.
Slovak: Neodstraňujte ochranný kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, kým nie ste pripravený na podanie vášho lieku.
Latvian: • Nenoņemiet pilnšļirces adatas aizsarguzgali, līdz neesat gatavs injicēt savas zāles.
Slovak: Po dosiahnutí cieľového hematokritu bola udržiavacia dávka prispôsobená pre každého pacienta.
Latvian: Pēc mērķa hematokrīta līmeņa sasniegšanas katram pacientam tika individuāli noteikta uzturošā deva.
Slovak: Pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou majú pacienti dostať primeranú antitrombotickú profylaxiu, pretože u chirurgických pacientov sa môžu vyskytnúť trombotické a cievne príhody, najmä u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením.
Latvian: Pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija, jāsaņem adekvāta prettrombozes profilakse, jo ķirurģiskiem pacientiem ir iespējami trombotiski un vaskulāri notikumi, it īpaši pacientiem ar esošu kardiovaskulāru slimību.
Slovak: Dávka (IU/kg podávaná 3-krát týždenne)
Latvian: Deva (SV/kg 3 reizes nedēļā)
Slovak: Liečba Retacritom má pokračovať ešte jeden mesiac po skončení chemoterapie.
Latvian: Retacrit terapija ir jāturpina vienu mēnesi pēc ķīmijterapijas saņemšanas.
Slovak: V kultúrach buniek ľudskej kostnej drene epoetín alfa špecificky stimuluje erytropoézu a neovplyvňuje leukopoézu.
Latvian: Cilvēku kaulu smadzeņu šūnu kultūrās epoetīns alfa stimulē eritropoēzi un neietekmē leikopoēzi.
Slovak: Ako uchovávať Retacrit
Latvian: Kā uzglabāt Retacrit
Slovak: Ak máte rakovinu, treba vziať na vedomie, že používanie Retacritu môže byť spojené s kratším prežívaním a vyšším výskytom úmrtí u pacientov s rakovinou hlavy a krku alebo u pacientov s metastatickým nádorom prsníka, ktorí podstupujú chemoterapiu.
Latvian: • Ja Jūs esat vēža pacients, Jums ir jāzina, ka Retacrit lietošana var būt saistīta ar īsāku dzīvildzi un lielāku nāves biežumu pacientiem ar galvas un kakla vēzi un metastātisku krūts vēzi, kuri saņem ķīmijterapiju.
Slovak: Epoetín zeta nie je schválený na liečbu anémie spojenej s hepatitídou typu C.
Latvian: Epoetīns zeta nav apstiprināts ar C hepatītu saistītas anēmijas ārstēšanai.
Slovak: Retacrit sa používa u mierne anemických dospelých, ktorí darujú krv pred chirurgickým zákrokom, aby im mohla byť podaná späť počas danej operácie alebo po nej.
Latvian: • Retacrit lieto pieaugušajiem ar mērenu anēmiju, kas pirms operācijas nodod asinis, lai tās varētu saņemt atpakaļ operācijas laikā vai pēc tās.
Slovak: Umiestnite plastový kôš proti tvrdému stabilnému povrchu a jednou rukou otáčajte hlaveň injekčnej striekačky smerom nahor proti ihle, tlačiac ihlu do koša, kde zapadne (ozve sa počuteľné "cvak", keď je ihla uzamknutá v koši).
Latvian: • Atbalstiet plastmasas ķērāju pret cietu un stabilu virsmu un ar vienu roku grieziet šļirces korpusu augšup pret adatu, iestumjot adatu ķērājā, kur tā iestiprinās (kad adata ir ieslēgta ķērājā, var dzirdēt „klikšķi").
Slovak: Dávka sa nesmie zvýšiť nad maximum 1 050 IU/kg (celková dávka 80 000 IU) týždenne.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt vairāk par 1050 SV/kg (kopējā deva 80 000 SV) nedēļā.
Slovak: Okrem toho treba dodržiavať špeciálne opatrenia u pacientov s predispozíciou na rozvoj hlbokej žilovej trombózy.
Latvian: Turklāt, īpaša piesardzība ir jāievēro pacientiem ar noslieci uz dziļo vēnu trombozes (DVT) attīstīšanos.
Slovak: Ak sa zistí zvýšená alebo rastúca hladina draslíka v sére, okrem vhodnej liečby hyperkaliémie sa má zvážiť prerušenie liečby epoetínom zeta, až kým sa neupraví hladina draslíka v sére.
Latvian: Ja ir noteikts paaugstināts vai pieaugošs kālija līmenis serumā, vēl bez atbilstošas hiperkaliēmijas ārstēšanas ir jāapsver epoetīna zeta ievadīšanas pārtraukšana līdz kālija līmeņa korekcijai serumā.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča včasná kontrola cievnej spojky a profylaxia trombózy podaním napríklad kyseliny acetylsalicylovej.
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteikta agrīna šunta izskatīšana un trombozes profilakse, piemēram, ievadot acetilsalicilskābi.
Slovak: Ak tento prístup (podanie injekciou do žily alebo hadičkou do žily) nie je zabezpečený, váš lekár môže rozhodnúťo podávaní Retacritu injekčne pod kožu (subkutánne).
Latvian: Ja šī pieeja (caur vēnu vai caurulīti) nav viegli pieejama, ārsts var izvēlēties injicēt Retacrit zem ādas (subkutāni).
Slovak: Bola to štúdia neinferiórnosti skúšaného lieku navrhnutá na vylúčenie 15 % zvýšenia rizika progresie nádorových ochorení alebo smrti v prípade epoetínu alfa plus štandardnej starostlivosti v porovnaní so samotnou štandardnou starostlivosťou.
Latvian: Tas bija neinferioritātes ("nav sliktāks") pētījums, lai izslēgtu 15% riska palielinājumu audzēja progresēšanas vai nāves gadījumu skaitā, lietojot epoetīnu alfa un saņemot standarta aprūpi (SA), salīdzinot tikai ar SA vienu pašu.
Slovak: Retacrit je indikovaný u dospelých bez deficitu železa pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou s vysokým rizikom komplikácií súvisiacich s transfúziou na zníženie rizika expozície alogénnej transfúzii krvi.
Latvian: Retacrit ir indicēts pieaugušajiem bez dzelzs deficīta, kuriem ir augsts transfūziju komplikāciju risks, pirms plašām plānveida ortopēdiskām operācijām, lai samazinātu alogēno asins transfūziju veikšanu.
Slovak: Okrem toho sa pre dávky epoetínu alfa v rozpätí od 75 do 150 IU/kg týždenne preukázalo, že udržiavajú hematokrit na úrovni od 36 do 38 % po dobu až šiestich mesiacov.
Latvian: Turklāt ir pierādīts, ka epoetīna alfa devas no 75 līdz 150 SV/kg nedēļā var uzturēt hematokrīta līmeni no 36% līdz 38% līdz sešiem mēnešiem ilgi.
Slovak: Pri hodnotení vhodnosti liečby epoetínom zeta u pacientov s nádorovým ochorením liečených chemoterapiou (rizikoví pacienti pre transfúziu) je potrebné vziať do úvahy 2- až 3-týždňové oneskorenie medzi podaním ESA a objavením sa erytropoetínom indukovaných erytrocytov.
Latvian: Vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, izvērtējot, vai epoetīna zeta terapija ir piemērota (pacients ar risku saņemt transfūziju), ir jāņem vērā 2 līdz 3 nedēļu ilga kavēšanās starp ESL ievadīšanu un eritropoetīnu ierosināto eritrocītu parādīšanos.
Slovak: Zvyčajne sa pokračuje v liečbe Retacritom po dobu jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
Latvian: • Parasti Jūs turpināsiet Retacrit terapiju vienu mēnesi pēc ķīmijterapijas beigām.
Slovak: 44), 27 pacientov podstupovalo peritoneálnu dialýzu a 2 pacienti podstupovali hemodialýzu, pričom vekový rozsah bol od 4 mesiacov do 17 rokov.
Latvian: Šajos pētījumos lielākā daļa bija pirmsdialīzes pacienti (N=44), 27 pacientiem tika veikta peritoneālā dialīze un 2 pacientiem tika veikta hemodialīze, pacientu vecums bija no 4 mēnešiem līdz 17 gadiem.
Slovak: Tento liek obsahuje fenylalanín a môže byť škodlivý pre pacientov trpiacich fenylketonúriou (genetická enzýmová nedostatočnosť, ktorá zvyšuje vylučovanie chemikálie (fenylketónu) v moči a môže spôsobovať poruchy nervového systému).
Latvian: Šīs zāles satur fenilalanīnu, kas var kaitēt cilvēkiem ar fenilketonūriju (iedzimtu enzīmu deficītu, kas palielina ķīmiskas vielas fenilketona izdalīšanos ar urīnu un var izraisīt traucējumus nervu sistēmā).
Slovak: Na zaistenie optimálnej odpovede na epoetín zeta sa majú zabezpečiť dostatočné zásoby železa a ak treba, má sa podávať doplnok stravy s obsahom železa (pozri časť 4.4).
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu atbildes reakciju uz epoetīnu zeta, jāparūpējas par pietiekamu dzelzs uzkrājumu un, ja nepieciešams, jālieto dzelzs preparāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Na povrchu rôznych nádorových buniek sa môžu nachádzať receptory pre erytropoetín.
Latvian: Uz dažādu audzēju šūnu virmas var būt ekspresēti eritropoetīna receptori.
Slovak: Vysoký krvný tlak si môže vyžadovať liečbu liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku).
Latvian: Paaugstināta asinsspiediena gadījumā var būt nepieciešama ārstēšana ar zālēm (vai pielāgošana jebkurām zālēm, ko Jūs jau saņemat paausgtināta asinspiediena ārstēšanai).
Slovak: V čase predpisovania majú byť pacienti informovaní o prejavoch a príznakoch a pozorne sledovaní kvôli kožným reakciám.
Latvian: Zāļu parakstīšanas laikā pacienti ir jāinformē par ādas blakusparādību pazīmēm un simptomiem, un pacienti ir uzmanīgi jānovēro.
Slovak: Retacrit patrí do skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek tak ako pôsobí aj ľudský erytropoetín.
Latvian: Retacrit ir viens no tādas zāļu grupas medikamentiem, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanu līdzīgi kā to dara cilvēka olbaltumviela eritropoetīns.
Slovak: VONKAJŠÍ ŠTÍTOK (S BLUE BOXOM) VIACNÁSOBNÉ BALENIE
Latvian: VIENOTA IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS MARĶĒJUMS (AR „BLUE BOX")
Slovak: PRCA bol veľmi zriedkavo hlásený najmä u pacientov s ochorením obličiek po mesiacoch až rokoch liečby Retacritom a inými liekmi, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek.
Latvian: Ļoti retos gadījumos par PRCA ziņots pēc vairākus mēnešus vai gadus ilgas ārstēšanas ar Retacrit un citām zālēm, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos, pārsvarā pacientiem ar nieru slimību.
Slovak: 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Latvian: *1 g/dl = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov sa vyskytovala trombóza cievnej spojky, najmä u tých so sklonom k hypotenzii alebo s komplikáciami spojenými s artériovenóznou fistulou (napr. stenózy, aneuryzmy atď.).
Latvian: Hemodialīzes pacientiem ir bijuši šunta trombozes gadījumi, it īpaši tiem, kuriem ir nosliece uz hipotensiju vai kuru arteriovenozās fistulas izrāda komplikācijas (piemēram, stenozes, aneirismas utt.).
Slovak: Erytropoetínové receptory sa môžu nachádzať na povrchu rôznych nádorových buniek.
Latvian: Eritropoetīna receptori var tikt ekspresēti uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Slovak: V dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej, multicentrickej štúdii kvality života u pacientov s CRF podstupujúcich hemodialýzu sa preukázalo klinicky a štatisticky významné zlepšenie u pacientov liečených epoetínom alfa v porovnaní so skupinou dostávajúcou placebo pri meraní únavy, fyzických symptómov, vzťahov a depresie (dotazník zameraný na ochorenie obličiek) po šiestich mesiacoch liečby.
Latvian: Dubultmaskētā placebo kontrolētā daudzcentru dzīves kvalitātes pētījumā HNM pacientiem, kas saņēma hemodialīzi, tika demonstrēts klīniski un statistiski nozīmīgs uzlabojums pacientiem, kas saņēma epoetīnu alfa, salīdzinot ar placebo grupu, veicot mērījumus noguruma, fizisko simptomu, attiecību un depresijas aspektos (Nieru slimības aptauja), pēc sešiem terapijas mēnešiem.
Slovak: Celková odporúčaná týždenná dávka je od 75 do 300 IU/kg.
Latvian: Ieteicamā kopējā nedēļās deva ir no 75 SV/kg līdz 300 SV/kg.
Slovak: U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je možné podať bolusovú injekciu počas samotnej dialýzy cez vhodný žilový vstup vedený pre dialýzu.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem hemodialīzi, bolusa injekciju var ievadīt dialīzes sesijas laikā caur piemērotu venozo portu dialīzes līnijā.
Slovak: Po subkutánnej injekcii dosiahnu koncentrácie erytropoetínu v sére najvyššiu úroveň medzi 12 a 18 hodinami po podaní dávky.
Latvian: Lietojot subkutāni, eritropoetīna līmenis serumā augstāko punktu sasniedz apmēram no 12 līdz 18 stundām pēc devas ievadīšanas.
Slovak: Treba vziať do úvahy všetky kontraindikácie spojené s autológnymi darcovskými programami u pacientov, u ktorých je podávaný Retacrit.
Latvian: Ir jāievēro visas kontrindikācijas, kas saistītas ar autologo asins transfūzijas programmu, pacientiem, kas papildus saņem Retacrit.
Slovak: U pacientov s hepatitídou typu C liečených interferónom a ribavirínom boli tiež hlásené prípady, keď sa ESA užívali súbežne.
Latvian: Ir ziņots arī par gadījumiem ar C hepatītu slimojošiem pacientiem, kas ārstēti ar interferonu un ribavirīnu, vienlaikus lietojot ESL.
Slovak: Po samostatných dávkach (20 000 až 160 000 IU subkutánne) epoetínu alfa, bola odpoveď závislá od dávky sledovaná pre skúmané farmakodynamické markery zahŕňajúce retikulocyty, červené krvinky a hemoglobín.
Latvian: Pēc vienreizējām epoetīna alfa devām (no 20 000 līdz 160 000 SV subkutāni) tika novērota no devas atkarīga atbildes reakcija attiecībā uz pētītajiem farmakodinamiskajiem marķieriem, ieskaitot: retikulocītus, eritrocītus un hemoglobīnu.
Slovak: Hb Nárast ≥1 g/dl erytroidná odpoveď vyhodnocovala 8 až 12 týždňov po začiatku liečby.
Latvian: Ieteicams sākotnējo eritroīdu atbildes reakciju novērtēt 8-12 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu alfa u pediatrických pacientov s anémiou vyvolanou chemoterapiou nebola stanovená (pozri časť 5.1.)
Latvian: Epoetīna alfa drošums un efektivitāte pediatriskajiem pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, nav pierādīta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: V randomizovanej prospektívnej štúdii sa vyhodnocovalo 1 432 anemických pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek, ktorí nepodstupovali dialýzu.
Latvian: Randomizētā prospektīvā pētījumā (CHOIR) izvērtēja 1432 anēmiskus hroniskas nieru mazspējas pacientus, kuriem netika veikta dialīze.
Slovak: U dospelých pacientiek s metastatickou rakovinou prsníka nemalo subkutánne súbežné podávanie 40 000 IU/ml epoetínu alfa s trastuzumabom 6 mg/kg žiadny vplyv na farmakokinetiku transtuzumabu.
Latvian: Pacientēm ar metastātisku krūts vēzi vienlaicīga subkutāna 40 000 SV/ml epoetīna alfa ievadīšana kopā ar trastuzumabu 6 mg/kg neradīja farmakokinētisku ietekmi uz trastuzumabu.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RVP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Slovak: Keďže sa cyklosporín viaže na červené krvinky, existuje potenciál pre liekovú interakciu.
Latvian: Tā kā ciklosporīnu saista eritrocīti, ir iespējama zāļu mijiedarbība.
Slovak: Dospelí pacienti s nízkorizikovým alebo stredne-1-rizikovým MDS
Latvian: Pieaugušie pacienti ar zema vai vidēja 1. līmeņa riska MDS
Slovak: Na dezinfekciu miesta podania injekcie použite antiseptický tampón.
Latvian: Dezinficējiet injekcijas vietu ar antiseptisku tamponu.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je od 25 IU/kg do 50 IU/kg 2-krát týždenne v 2 rovnakých injekciách.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir no 25 SV/kg līdz 50 SV/kg, 2 reizes nedēļā, sadalot 2 vienādās injekcijās.
Slovak: Retacrit sa môže podávať vo forme injekcie:
Latvian: Retacrit var ievadīt injekcijas veidā:
Slovak: Ak je injekčná striekačka vybratá z chladničky a dosiahla izbovú teplotu (neprevyšujúcu 25 °C) musí sa buď použiťdo 3 dní alebo zlikvidovať.
Latvian: Ja šļirce ir izņemta no ledusskapja un sasilusi līdz istabas temperatūrai (līdz 25°C temperatūrā), tā ir jāizlieto 3 dienu laikā vai arī jāiznīcina.