FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei den Studien mit Sprimeo in Kombination mit anderen Arzneimitteln ergab sich eine zusätzliche Blutdrucksenkung im Vergleich zur Senkung bei alleiniger Gabe dieser Arzneimittel.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che Sprimeo, se assunto in associazione con altri farmaci, può indurre ulteriori riduzioni della pressione arteriosa rispetto alle riduzioni indotte da questi stessi medicinali.
German: Im Februar 2012 empfahl der CHMP jedoch nach Überprüfung einer Studie namens ALTITUDE, dass Sprimeo bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz nicht zusammen mit einem ACE-Hemmer oder einem ARB angewendet werden darf, da ein erhöhtes Risiko von kardiovaskulären und Nierenproblemen besteht.
Italian: Tuttavioa, nel febbraio 2012, a seguito del riesame di uno studio denominato ALTITUDE, il CHMP ha raccomandato che Sprimeo non sia usato in associazione con un inibitore ACE o ARB in pazienti affetti da diabete o con disfunzioni renali moderate o gravi, a causa di un incremento del rischio dell'insorgenza di problemi cardiovascolari e renali.
German: Der CHMP stellte fest, dass Sprimeo allein oder in Kombination wirksam den Blutdruck senkt.
Italian: Il CHMP ha rilavato che Sprimeo è efficace nella riduzione della pressione sanguigna se usato da solo o in associazione.
German: Sprimeo allein senkte den Blutdruck wirksamer als Placebo und ebenso wirksam wie die Vergleichsbehandlungen.
Italian: Sprimeo in monoterapia è risultato più efficace del placebo e altrettanto efficace delle terapie di confronto nel ridurre la pressione arteriosa.
German: In Kombination mit einem ACE-Hemmer oder einem ARB darf Sprimeo nicht bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz angewendet werden.
Italian: Sprimeo in associazione con un inibitore ACE o un ARB non deve essere somministrato a pazienti affetti da diabete o disfunzioni renali moderate o gravi.
German: Die empfohlene Dosis Sprimeo beträgt einmal täglich 150 mg. Sprimeo kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck angewendet werden; hiervon ausgenommen sind bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz „ACE(Angiotensin-konvertierendes Enzym)-Hemmer" oder „Angiotensin-Rezeptorblocker" (ARB).
Italian: Sprimeo può essere somministrato da solo o in associazione ad altri farmaci antipertensivi, tranne gli "inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)" oppure i "bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB)" in pazienti affetti da diabete o disfunzione renale moderata o grave.
German: Wofür wird Sprimeo angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Sprimeo?
German: Sprimeo wurde - allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln - auch mit anderen Arzneimitteln gegen Blutdruck verglichen.
Italian: Sprimeo assunto in monoterapia o in associazione con altri medicinali è stato confrontato anche con altri farmaci antipertensivi.
German: Was ist Sprimeo?
Italian: Che cos'è Sprimeo?
German: Bei Patienten ab 65 Jahren sowie bei Patienten, die Sprimeo in höherer Dosierung einnahmen, zeigte sich eine noch stärkere Senkung des Blutdrucks.
Italian: Riduzioni maggiori sono state osservate nei pazienti di 65 anni o più e nei soggetti che ricevevano dosi maggiori di Sprimeo.
German: Wie wirkt Sprimeo?
Italian: Come agisce Sprimeo?
German: Wie wird Sprimeo angewendet?
Italian: Come si usa Sprimeo?
German: Bei Patienten mit Diabetes und übergewichtigen Patienten führte Sprimeo ebenfalls zu einer Senkung des Blutdrucks.
Italian: Sprimeo ha inoltre contribuito ad abbassare la pressione arteriosa nei pazienti diabetici e in quelli in sovrappeso.
German: Sprimeo HCT wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Sprimeo HCT non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 5.2).
German: Sprimeo HCT wird zur Behandlung des hohen Blutdrucks angewendet.
Italian: Sprimeo HCT è utilizzato per il trattamento della pressione del sangue elevata.
German: Hydrochlorothiazid wurde über viele Jahre häufig verschrieben, oft in höheren Dosen, als in Sprimeo HCT enthalten.
Italian: L'idroclorotiazide è stata prescritta diffusamente per molti anni, frequentemente a dosaggi più elevati di quelli contenuti in Sprimeo HCT.
German: Die Anwendung von Sprimeo HCT bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Italian: L'uso di Sprimeo HCT non è raccomandato in bambini e adolescenti fino a 18 anni.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen erklären, wie Sie von dieser Behandlung auf Sprimeo HCT wechseln sollen.
Italian: In questo caso, sarà informato dal medico come passare da quel trattamento a Sprimeo HCT.
German: Nehmen Sie Sprimeo HCT immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Italian: Prenda sempre Sprimeo HCT seguendo esattamente le istruzioni del medico.
German: Da zu dieser Kombination keine spezifischen klinischen Studien durchgeführt wurden, sollte Sprimeo HCT nicht während des ersten Schwangerschaftstrimesters oder von Frauen, die eine Schwangerschaft planen, angewendet werden und ist während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici con questa combinazione, pertanto Sprimeo HCT non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza o in donne che pianificano una gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Sprimeo HCT vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Sprimeo HCT prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Sprimeo HCT.
German: Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1).
Italian: 2) (vedere paragrafi 4.3, 4.5 e 4.8).
German: Diese könnten Anzeichen für einen Druckanstieg in Ihren Augen sein und können innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von Sprimeo HCT auftreten.
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento della pressione oculare e possono verificarsi entro ore o settimane dall'assunzione di Sprimeo HCT.
German: Bei Einnahme von Sprimeo HCT mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Italian: Assunzione di Sprimeo HCT con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
German: Wenn der Blutdruck nach einer Behandlungsdauer von 2 bis 4 Wochen nicht kontrolliert ist, kann die Dosis bis zu einem Maximum von Sprimeo HCT 300 mg/25 mg pro Tag erhöht werden.
Italian: Se dopo 2-4 settimane di terapia il controllo pressorio non viene raggiunto, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di Sprimeo HCT 300 mg/25 mg al giorno.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sprimeo HCT Sprimeo HCT enthält Lactose (Milchzucker).
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Sprimeo HCT Sprimeo HCT contiene lattosio (zucchero del latte).
German: Wenn Sie die Einnahme von Sprimeo HCT vergessen haben Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, la prenda appena se ne ricorda e quindi prenda la dose successiva al solito orario.
German: Sprimeo HCT wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen.
Italian: Sprimeo HCT non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare.
German: Die Anwendung von Sprimeo HCT während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.
Italian: L'uso di Sprimeo HCT durante l'allattamento non è raccomandato.
German: Wie alle Arzneimittel kann Sprimeo HCT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Italian: Come tutti i medicinali, Sprimeo HCT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Sprimeo HCT die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Italian: E' improbabile che Sprimeo HCT influenzi la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
German: Wenn Sprimeo HCT während der Stillzeit angewendet wird, sollte die Dosierung so gering wie möglich gehalten werden.
Italian: Se Sprimeo HCT è usato durante l'allattamento, il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile.
German: Was ist Sprimeo HCT und wofür wird es angewendet?
Italian: CHE COS'È SPRIMEO HCT E A CHE COSA SERVE
German: Sprimeo HCT enthält Lactose.
Italian: Sprimeo HCT contiene lattosio.
German: Sprimeo HCT sollte abgesetzt werden, wenn sich während der Behandlung eine Hyperkalzämie entwickelt.
Italian: Sprimeo HCT deve essere interrotto se si sviluppa ipercalcemia durante il trattamento.
German: Wenn Sie vermuten, dass Sie eine Allergie haben könnten, nehmen Sie Sprimeo HCT nicht ein und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, non prenda Sprimeo HCT e chieda consiglio al medico.
German: Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte Sprimeo HCT schnellstmöglich abgesetzt werden.
Italian: Se nel corso della terapia viene accertata una gravidanza, l'uso di Sprimeo HCT deve essere interrotto non appena possibile.
German: Möglicherweise wurde Ihnen Sprimeo HCT verschrieben, weil Ihr hoher Blutdruck durch die vorherige Behandlung nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
Italian: Sprimeo HCT può esserle stato prescritto in quanto il precedente trattamento non riduceva abbastanza la pressione del sangue.
German: Unerwünschte Wirkungen, die bereits früher für einen der einzelnen Bestandteile von Sprimeo HCT (Aliskiren und Hydrochlorothiazid) berichtet wurden und in den entsprechenden Abschnitten der einzelnen Bestandteile angeführt sind, können auch unter Sprimeo HCT auftreten.
Italian: Le reazioni avverse precedentemente riportate per uno dei singoli componenti di Sprimeo HCT (aliskiren e idroclorotiazide) e elencate nei rispettivi paragrafi sui singoli componenti possono insorgere con Sprimeo HCT.
German: Selten: Sehr selten:
Italian: Raro: Molto raro:
German: Nach oraler Gabe von Sprimeo HCT Tabletten wurden die mittleren Spitzenkonzentrationen im Plasma innerhalb von 1 Stunde bei Aliskiren und 2,5 Stunden bei Hydrochlorothiazid erreicht.
Italian: Dopo somministrazione orale delle compresse di Sprimeo HCT, la concentrazione plasmatica di picco è raggiunta in media entro 1 ora per aliskiren e 2,5 ore per idroclorotiazide.
German: In kontrollierten klinischen Studien lag die Diarrhöinzidenz unter Sprimeo HCT bei 1,3 % im Vergleich zu 1,4 % unter Aliskiren oder 1,9 % unter Hydrochlorothiazid.
Italian: In studi clinici controllati, nei pazienti trattati con Sprimeo HCT l'incidenza di diarrea è stata del 1,3% rispetto al 1,4% nei pazienti trattati con aliskiren o al 1,9% nei pazienti trattati con idroclorotiazide.
German: Die übliche Dosis von Sprimeo HCT ist eine Tablette einmal täglich.
Italian: La dose abituale di Sprimeo HCT è una compressa una volta al giorno.
German: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass Sprimeo HCT eine diuretikumsbedingte Hyponatriämie reduzieren oder verhindern könnte.
Italian: Non c'è evidenza che Sprimeo HCT riduca o prevenga l'iponatremia indotta dal diuretico.
German: Sprimeo HCT ist eine Kombination zweier antihypertensiver Wirkstoffe zur Blutdruckkontrolle bei Patienten mit essenzieller Hypertonie: Aliskiren gehört zu der Klasse der direkten Renin-Inhibitoren und Hydrochlorothiazid zu der Klasse der Thiazid-Diuretika.
Italian: Sprimeo HCT è l'associazione di due composti antipertensivi per controllare la pressione arteriosa in pazienti con ipertensione essenziale: Aliskiren appartiene alla classe degli inibitori diretti della renina e idroclorotiazide a quella dei diuretici tiazidici.
German: Zusätzliche Informationen zu den einzelnen Bestandteilen Andere Nebenwirkungen, die bereits bei einem der Einzelbestandteile berichtet wurden, können möglicherweise auch als Nebenwirkung von Sprimeo HCT auftreten, selbst wenn diese nicht in klinischen Studien beobachtet wurden.
Italian: Altre reazioni avverse precedentemente riportate con uno dei singoli componenti possono insorgere con Sprimeo HCT anche se non sono state osservate negli studi clinici.
German: Sprimeo HCT sollte nur nach Ausgleich eines vorbestehenden Salz- und/oder Volumenmangels angewendet werden.
Italian: Sprimeo HCT deve essere utilizzato solo dopo la correzione di una qualsiasi preesistente deplezione di sodio e/o di volume.
German: Sprimeo HCT sollte unverzüglich abgesetzt und eine angemessene Therapie und Überwachung durchgeführt werden, bis diese Anzeichen und Symtome vollständig und nachhaltig verschwunden sind.
Italian: Nel caso di insorgenza di angioedema, Sprimeo HCT deve essere prontamente interrotto e si deve instaurare una terapia appropriata nonchè il monitoraggio fino a risoluzione completa e permanente dei segni e sintomi insorti.
German: Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Sprimeo HCT beenden.
Italian: Può aver bisogno di interrompere Sprimeo HCT.
German: Sprimeo HCT ist ein wirksames Antihypertensivum für die einmal tägliche Anwendung bei erwachsenen Patienten, unabhängig von Geschlecht, Alter, Body Mass Index und ethnischer Zugehörigkeit.
Italian: Sprimeo HCT, somministrato una volta al giorno, è un efficace trattamento antipertensivo in pazienti adulti, indipendentemente dal sesso, età, indice di massa corporea ed etnia.
German: Wenn während der Behandlung mit Sprimeo HCT eine Lichtempfindlichkeit auftritt, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Italian: Se si verificano reazioni di fotosensibilità durante il trattamento con Sprimeo HCT, si raccomanda di sospendere il trattamento.
German: Bei Bluthochdruckpatienten führte die einmal tägliche Gabe von Sprimeo HCT zu einer dosisabhängigen Senkung sowohl des systolischen als auch diastolischen Blutdrucks, die über das gesamte Dosierungsintervall von 24 Stunden anhielt.
Italian: Nei pazienti ipertesi la somministrazione di Sprimeo HCT una volta al giorno ha determinato riduzioni dose-dipendenti della pressione arteriosa sia sistolica che diastolica, che si sono mantenute nell'intero intervallo di 24 ore tra le dosi.
German: Sprimeo HCT darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren oder Hydrochlorothiazid, gegen Arzneimittel mit Sulfonamidabkömmlingen (Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegs- oder Harnwegsinfektionen) oder einen der sonstigen Bestandteile von Sprimeo HCT sind.
Italian: Non prenda Sprimeo HCT - se è allergico (ipersensibile) ad aliskiren o a idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide (medicinali usati per il trattamento di infezioni del torace o urinarie) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Sprimeo HCT.
German: Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumenmangel unter hochdosierter Diuretikatherapie kann nach Beginn der Behandlung mit Sprimeo HCT eine symptomatische Hypotonie auftreten.
Italian: Nei pazienti sodio e/o volume depleti, come coloro che ricevono alte dosi di diuretici, può verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio del trattamento con Sprimeo HCT.
German: Bei Einnahme von Sprimeo HCT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie sollten Sprimeo HCT einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Italian: Assunzione di Sprimeo HCT con cibi e bevande Deve prendere Sprimeo HCT con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
German: Zur Behandlung einer Überdosierung mit Sprimeo HCT liegen keine Daten vor.
Italian: Non sono disponibili informazioni sul trattamento del sovradosaggio con Sprimeo HCT.
German: Allgemeines Bei schwerer und anhaltender Diarrhö sollte Sprimeo HCT abgesetzt werden.
Italian: Generale In caso di diarrea grave e persistente, la terapia con Sprimeo HCT deve essere interrotta.
German: In einer weiteren klinischen Studie wurde die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Sprimeo HCT auch bei 489 adipösen Bluthochdruckpatienten untersucht, die nicht auf Hydrochlorothiazid 25 mg ansprachen (systolischer/diastolischer Blutdruck zu Studienbeginn 149,4/96,8 mmHg).
Italian: In un altro studio clinico sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Sprimeo HCT anche in 489 pazienti ipertesi obesi che non avevano risposto adeguatamente al trattamento con idroclorotiazide 25 mg (pressione arteriosa sistolica/diastolica basale 149,4/96,8 mmHg).
German: Sprimeo HCT Tabletten enthalten die zwei Wirkstoffe Aliskiren und Hydrochlorothiazid.
Italian: Le compresse di Sprimeo HCT contengono due principi attivi denominati aliskiren e idroclorotiazide.
German: Als häufigste Nebenwirkung beobachtet mit Sprimeo HCT tritt Diarrhö auf.
Italian: La più comune reazione avversa al medicinale osservata con Sprimeo HCT è la diarrea.
German: In diesen Studien wurden über 700 Patienten länger als 6 Monate und 190 Patienten länger als 1 Jahr behandelt.
Italian: La sicurezza di Sprimeo HCT è stata valutata in 9 studi clinici con più di 3.900 pazienti, compresi oltre 700 pazienti trattati per oltre 6 mesi e 190 pazienti trattati per oltre 1 anno.
German: Falls sich eine schwere oder schnell einsetzende Hyponatriämie während der Therapie mit Sprimeo HCT entwickelt, sollte die Behandlung bis zur Normalisierung der Natriämie unterbrochen werden.
Italian: In caso di iponatremia grave o a rapida insorgenza durante la terapia con Sprimeo HCT, il trattamento deve essere sospeso fino alla normalizzazione della natremia.
German: Sprimeo HCT ist bei Patienten mit Hyperkalzämie kontraindiziert und sollte nur nach Korrektur einer vorbestehenden Hyperkalzämie eingesetzt werden.
Italian: Sprimeo HCT è controindicato nei pazienti con ipercalcemia e deve essere usato solo dopo aver corretto una preesistente ipercalcemia.
German: Die Einnahme von Sprimeo HCT wird in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht empfohlen, und es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da die Einnahme von Sprimeo HCT in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Italian: Sprimeo HCT non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
German: Sprimeo HCT ist in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 oder 98 Tabletten erhältlich.
Italian: Sprimeo HCT è disponibile in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,o 98 compresse.
German: Wenn Sprimeo HCT bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung angewendet wird, wird eine regelmäßige Kontrolle der Serum-Elektrolyte einschließlich Kalium-, Kreatinin- und Harnsäurespiegel empfohlen.
Italian: Quando Sprimeo HCT è usato nei pazienti con compromissione della funzione renale è raccomandato il monitoraggio periodico degli elettroliti sierici, incluso il potassio, della creatinina e dei livelli sierici di acido urico.
German: Die Behandlung mit Sprimeo HCT führte zu einer Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen, die bis zu einer Dosierung von 300 mg/25 mg mit Placebo vergleichbar war.
Italian: Il trattamento con Sprimeo HCT ha determinato un'incidenza complessiva di reazioni avverse simile al placebo con dosaggi fino a 300 mg/25 mg.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sprimeo HCT ist erforderlich, - wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt sorgfältig abwägen, ob Sprimeo HCT
Italian: Faccia particolare attenzione con Sprimeo HCT - se la funzione dei suoi reni è alterata, il medico valuterà attentamente se Sprimeo HCT è adatto a lei e potrebbe volerla monitorare attentamente.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose bzw. obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei anderen gefäßerweiternden Wirkstoffen sollte Sprimeo HCT bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Italian: Stenosi della valvola aortica e mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva Come per altri vasodilatatori, si consiglia particolare cautela nei pazienti affetti da stenosi aortica e mitralica o da cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
German: Sprimeo HCT sollte einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit eingenommen werden.
Italian: Sprimeo HCT deve essere assunto con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
German: Sprimeo HCT wurde in einer placebokontrollierten Studie mit 2.762 Bluthochdruckpatienten mit einem diastolischen Blutdruck ≥ 95 mmHg und < 110 mmHg (mittlerer Blutdruck zu Studienbeginn 153,6/99,2 mmHg) untersucht.
Italian: Sprimeo HCT è stato studiato nell'ambito di uno studio clinico controllato verso placebo che ha incluso 2.762 pazienti ipertesi con pressione arteriosa diastolica ≥ 95 mmHg e < 110 mmHg (pressione arteriosa basale media di 153,6/99,2 mmHg).
German: Sprimeo HCT ist als Ersatztherapie bei Patienten indiziert, die mit der gleichzeitigen Gabe von Aliskiren und Hydrochlorothiazid in der gleichen Dosierung wie in der Kombinationstablette ausreichend kontrolliert werden können.
Italian: Sprimeo HCT è indicato come terapia sostitutiva nei pazienti adeguatamente controllati con aliskiren e idroclorotiazide, somministrati in concomitanza, allo stesso dosaggio dell'associazione.
German: Arzneimittel, die durch eine Störung des Serumkaliums beeinflusst werden: Eine regelmäßige Überwachung des Serumkaliums wird empfohlen, wenn Sprimeo HCT zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die durch Störungen des Serumkaliums beeinflusst werden (z. B. DigitalisGlykoside, Antiarrhythmika).
Italian: Medicinali influenzati dalle alterazioni di potassio sierico: Si raccomanda il monitoraggio periodico del potassio sierico quando Sprimeo HCT è somministrato con medicinali influenzati dalle alterazioni del potassio sierico (ad es. glucosidi della digitale, antiaritmici).
German: Die Anwendung von Sprimeo HCT in Kombination mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit Diabetes mellitus kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: L'uso concomitante di Sprimeo HCT con gli ARB o gli ACEI è controindicato nei pazienti con diabete mellito (vedere paragrafo 4.3).
German: Sprimeo HCT ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Aliskiren oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Italian: Sprimeo HCT è indicato nei pazienti nei quali la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide in monoterapia.
German: Nierenarterienstenose und renovaskuläre Hypertonie Für die Anwendung von Sprimeo HCT bei Patienten mit unilateraler oder bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose bei einer Einzelniere liegen keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Italian: Stenosi dell'arteria renale e ipertensione renovascolare Non sono disponibili dati da studi clinici controllati sull'uso di Sprimeo HCT in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi di rene unico.