FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Starlix są większe niż ryzyko wynikające z leczenia cukrzycy typu 2, w skojarzeniu z metforminą, u pacjentów, którzy nie są kontrolowani pomimo otrzymania maksymalnej dawki dziennej metforminy.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Starlix večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih ni bil dosežen zadosten nadzor bolezni kljub prejemanju največjega dnevnega odmerka metformina.
Polish: W połączeniu z metforminą, która wpływa głównie na stężenie glukozy na czczo (poziom glukozy we krwi przed przyjęciem pokarmu), działanie preparatu Starlix na HbA1c było lepsze w porównaniu do każdego leku osobno.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki v glavnem vpliva na koncentracijo glukoze v plazmi na tešče (količino glukoze v krvi, ko še ni bila zaužita nobena hrana), je bil učinek zdravila Starlix na HbA1c boljši od učinka katerega koli drugega zdravila, uporabljenega samostojno.
Polish: Preparat Starlix stosowany w monoterapii okazał się skuteczniejszy od placebo, ale mniej skuteczny od niektórych leków przeciwcukrzycowych takich jak metformina.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Starlix kot samostojno zdravilo bolj učinkovito kot placebo, vendar manj učinkovito kot nekatera druga zdravila za sladkorno bolezen, kot je metformin.
Polish: Dawkę należy zwiększyć do dawki dziennej 120 mg trzy razy dziennie po jednym lub dwóch tygodniach.
Slovenian: Po enem do dveh tednih bo morda potrebno ta odmerek povečati na dnevni odmerek 120 mg trikrat dnevno.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Starlix dostępne jest tutaj.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Starlix je na voljo tukaj.
Polish: W głównych badaniach preparat Starlix był porównywany do placebo (leczenie obojętne) lub do innych leków używanych w cukrzycy typu 2 (metformina, glibenklamid lub troglitazon).
Slovenian: V glavnih študijah so primerjali zdravilo Starlix s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen tipa 2 (metforminom, gliklazidom ali troglitazonom).
Polish: Starlix stosuje się u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (cukrzycą typu 2).
Slovenian: Starlix se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 2).
Polish: Preparatu Starlix nie należy podawać osobom, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na nateglinid lub wszelkie inne składniki, pacjentom z cukrzycą typu 1 lub z ciężką niewydolnością wątroby ani osobom z cukrzycową kwasicą ketonową (poważne powikłania cukrzycowe).
Slovenian: Zdravila Starlix se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nateglinid ali katerokoli drugo sestavino zdravila ali imajo sladkorno bolezen tipa 1 ali hude težave z jetri ali diabetično ketoacidozo (resen zaplet, povezan s sladkorno boleznijo).
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Starlix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Starlix, glejte Navodilo za uporabo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Starlix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Starlix?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Starlix zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Starlix izkazalo med raziskavami?
Polish: Co to jest preparat Starlix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix?
Polish: Pełny wykaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam glejte Navodilo za uporabo.
Polish: Nateglinid, czynny składnik preparatu Starlix, stymuluje trzustkę do szybszego wytwarzania insuliny, co pomaga w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi po posiłku i jest wykorzystywane do kontroli cukrzycy typu 2.
Slovenian: Nateglinid, zdravilna učinkovina v zdravilu Starlix, spodbuja trebušno slinavko k hitrejši tvorbi insulina.
Polish: 1 dawka 1 fiolka Zero dni.
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za zajca v 80 % živali (serologija)
Polish: Chronić przed światłem.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo
Polish: Kod ATCvet: QI02 AB17
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02 AB17
Polish: Trzecią dawkę należy podać po kolejnych 2 miesiącach.
Slovenian: Tretji odmerek je treba vbrizgati čez 2 meseca.
Polish: W takim przypadku należy wdrożyć bezzwłocznie właściwe leczenie objawowe.
Slovenian: Če pride do tega je treba uporabiti ustrezno in hitro simptomatično zdravljenje.
Polish: Jedna dawka (2ml) zawiera:
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje:
Polish: U niektórych zwierząt w miejscu podania szczepionki może pojawić się bolesność, ustępująca samoistnie po upływie maksymalnie 4 dni.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko na mestu cepljenja prisotna bolečina, ki sama od sebe popusti po največ 4 dneh.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Polish: Fiolki zamykane gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Polish: Jest to głównie obrzęk (średnio do 5 cm2), zanikający w większości przypadków w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Slovenian: V večini primerov je to oteklina (povprečno do 5 cm2), ki izgine po 1 ali največ 2 tednih.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Bydło (krowy i jałówki).
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste govedo (krave in telice).
Polish: Pełny program szczepień należy powtarzać w każdej ciąży.
Slovenian: Celoten program imunizacije naj se ponovi ob vsaki brejosti.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali
Polish: Szczepienie należy rozpatrywać jako jeden z elementów pełnego planu kontroli zapaleń gruczołu mlekowego, który uwzględnia wszystkie istotne czynniki mające wpływ na stan gruczołu mlekowego (np. technika udoju, zasuszenie, rozród, warunki higieniczne, żywienie, warunki utrzymania, dobrostan, jakość powietrza i wody do picia, monitoring zdrowotny stada) oraz pozostałe metody zarządzania stadem.
Slovenian: Imunizacijo je treba razumeti kot enega od sestavnih delov v kompleksnem programu kontrole mastitisa, ki vključuje vse faktorje, pomembne za zdravo vime (kot so npr. tehnika molže, upravljanje presušitev in vzreje, higiena, hrana, nastanitev, nastilj, udobnost krav, kakovost zraka in vode, nadzor zdravja), in druge načine upravljanja.
Polish: Podać jedną dawkę (2 ml) poprzez głęboki zastrzyk domięśniowy w mięsień szyjny na 45 dni przed spodziewanym terminem porodu, następnie miesiąc później podać drugą dawkę najpóźniej (na 10 dni przed cieleniem).
Slovenian: Z globoko intramuskularno injekcijo vbrizgajte v vratno mišico en odmerek (2 ml) 45 dni pred pričakovanim datumom poroda in 1 mesec nato vbrizgajte drug odmerek (najmanj 10 dni pred porodom).
Polish: Nr serii {numer}
Slovenian: serija {številka}
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 10/02/2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2009
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Slovenian: O uporabi tega cepiva pred ali po kakem drugem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini je zatorej treba odločati od primera do primera.
Polish: Carretera C-63, km 48.300,
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300,
Polish: Pełny program szczepień powoduje wytworzenie odporności począwszy od około 13 dnia po podaniu pierwszej dawki szczepionki do około 78 dnia po podaniu trzeciej dawki szczepionki.
Slovenian: Imunizacija po celotnem programu zagotovlja imunost približno od 13 dne od prvega injiciranja do približno 78 dne po tretjem injiciranju.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić całe stado.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Imunizira naj se celotno čredo.
Polish: Należy szczepić całe stado.
Slovenian: Imunizira naj se celotno čredo.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo:
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 3, 10 i 50 ml.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Brezbarvne viale iz stekla tipa I po 3, 10 in 50 ml.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajtev hladilniku .
Polish: Jednorodna emulsja kolorze kości słoniowej.
Slovenian: Homogena emulzija, slonokoščene barve.
Polish: Stosowanie w ciąży i laktacji:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: EU/2/08/092/001 1 fiolka szklaną zawierająca 1 dawkę EU/2/08/092/002 10 fiolek szklaną zawierających 1 dawkę EU/2/08/092/003 20 fiolek szklaną zawierających 1 dawkę EU/2/08/092/004 1 fiolka szklaną zawierająca 5 dawek EU/2/08/092/005 10 fiolek szklaną zawierających 5 dawek EU/2/08/092/006 1 fiolka szklaną zawierająca 25 dawek EU/2/08/092/007 10 fiolek szklaną zawierających 25 dawek EU/2/08/092/008 1 fiolką PET zawierającą 5 dawek
Slovenian: EU/2/08/092/001 1 steklena viala z enim odmerkom EU/2/08/092/002 10 steklenih vial z enim odmerkom EU/2/08/092/003 20 steklenih vial z enim odmerkom EU/2/08/092/004 1 steklena viala s 5 odmerki EU/2/08/092/005 10 steklenih vial s 5 odmerki
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka tekturowe, fiolki PET (250 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonske škatle, PET plastenke (250 ml)
Polish: Do wytworzenia odporności czynnej przeciwko Staphylococcus aureus, bakterie typu Coli i gronkowcom koagulazo- ujemnym.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
Polish: Zalecane jest podanie drugiej dawki szczepionki w przeciwległym miejscu szyi.
Slovenian: Po možnosti naj se zdravilo injiciranja izmenoma na obeh straneh vratu.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) o pojemności 10, 50 i 250 ml.
Slovenian: Polietilenske (PET) plastenke po 10, 50 in 250 ml.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C do 8°C) in zaščitite pred svetlobo.
Polish: Alkohol benzylowy 21 mg
Slovenian: parafin, tekoči: 18,2 mg benzilalkohol: 21 mg
Polish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Slovenian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Polish: EU/2/08/092/001-010
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/092/001-010
Polish: Dwuwodny chlorek wapnia Simetikon
Slovenian: natrijev alginat kalcijev klorid dihidrat simetikon voda za injekcije
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C - 8 °C) in zaščitite pred svetlobo.
Polish: emulsja do wstrzykiwań dla bydła
Slovenian: emulzija za injiciranje za govedo
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na opakowaniu bezpośrednim po upływie Termin ważności.
Slovenian: Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom: Dla użytkownika:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku:
Polish: 1 dawka (2ml) 5 dawek (10 ml) 25 dawek (50 ml)
Slovenian: 1 odmerek (2 ml) 5 odmerkov (10 ml) 25 odmerkov (50 ml)
Polish: Jedna dawka zawiera: Inaktywowana Escherichia coli J5, Inaktywowany szczep SP 140 Staphylococcus aureus (CP8);.
Slovenian: En odmerek vsebuje: E. coli J5 inaktivirana; S. aureus (CP8) sev SP140 inaktiviran.
Polish: Płynna parafina.............................................................................. 18,2 mg Alkohol benzylowy………….......................................................... 21 mg
Slovenian: Benzilalkohol…………….......................................................... 21 mg
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie domięśniowe.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Polish: Fiolki PET (10 ml, 50 ml) i fiolki szklane (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Slovenian: PET plastenke (10 ml, 50 ml) in steklene viale (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy i jałówki).
Slovenian: govedo (krave in telice).
Polish: Produkty lecznicze immunologiczne dla bydła, inaktywowane szczepionki dla bydła.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološki izdelek za votloroge (Bovidae), inaktivirano bakterijsko cepivo za govedo.
Polish: Zmniejszenie występowania podklinicznych przypadków zapalenia gruczołu mlekowego oraz zmniejszenie zachorowalności i złagodzenie przebiegu klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez Staphylococcus aureus, bakterie typu Coli i gronkowce koagulazo- ujemne.
Slovenian: Za imunizacijo čred zdravih krav in telic, v čredah krav molznic, pri katerih se ponavlja problem mastitisa, da se zmanjša pogostnost subkliničnega mastitisa in pogostnost ter resnost kliničnih znakov kliničnega mastitisa, ki jih povzročajo Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
Polish: Inaktywowany szczep SP 140 Staphylococcus aureus (CP8), wyrażony w slime associated antigenic complex (SAAC)" ....................................................... …………………………> 50 RED80 **
Slovenian: Staphylococcus aureus (CP8) sev SP 140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) ................... …………………………………………… > 50 RED80 **
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Inne działania niepożądane po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie były opisane niż te wymienione w punkcie "Działania niepożądane".
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po uporabi dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6, ni bilo opaziti.
Polish: Wielkość opakowania: - Pudełko tekturowe z 1, 10 i 20 fiolkami szklaną zawierającymi 1 dawkę.
Slovenian: velikosti pakiranja: - kartonska škatla z 1, 10 in 20 steklenimi vialami po 1 odmerek.
Polish: Inaktywowana Escherichia coli J5 > 50 RED60 (Jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 60% królików)
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje: E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija)).
Polish: Przed podaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temp. 15°C - 25°C.
Slovenian: Cepivo se mora pred uporabo segreti na temperaturo med 15°C in 25°C.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Slovenian: Če vam jebilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO STARTVAC
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki mogą wystąpić przejściowe, od niewielkich do umiarkowanych, reakcje miejscowe (dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko po uporabi enega odmerka cepiva pride do rahlih do zmernih prehodnih lokalnih reakcij.
Polish: - W ciągu 24 godzin po szczepieniu może wystąpić przejściowe podwyższenie ciepłoty wewnętrznej ciała o ok. 1ºC, a u niektórych zwierząt do 2ºC (dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko v prvih 24 urah po injiciranju pride do prehodnega porasta telesne temperature, ki znaša v povprečju okoli 1 °C, pri nekaterih kravah do 2 °C.
Polish: STARTVAC jest jednorodną emulsją do wstrzykiwań o kolorze kości słoniowej.
Slovenian: STARTVAC homogena emulzija za injiciranje, slonokoščene barve.
Polish: EU/2/08/092/009 1 fiolką PET zawierającą 25 dawek EU/2/08/092/010 1 fiolką PET zawierającą 125 dawek
Slovenian: EU/2/08/092/006 1 steklena viala s 25 odmerki EU/2/08/092/007 10 steklenih vial s 25 odmerki
Polish: Inaktywowana Escherichia coli J5 ...................................................................... > 50 RED60 *
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje: Escherichia coli (J5) inaktivirana: ........................................................................ >50 RED60 *
Polish: ** RED80: jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 80 % królików.
Slovenian: ** RED80: efektivni odmerek za kunca pri 80 % živali (serologija) Dodatek:
Polish: STARTVAC emulsja do wstrzykiwań dla bydła
Slovenian: STARTVAC emulzija za injiciranje za govedo.
Polish: Wielkość opakowania: - Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 1 dawkę.
Slovenian: velikost ovojnine: - kartonska škatla z 1 stekleno vialo po 1 odmerek.
Polish: * RED60: jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 60% królików.
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za kunca pri 60 % živali (serologija)
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed podaniem umożliwić szczepionce osiągnięcie temp. 15°C do 25°C.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Cepivo se mora pred uporabo segreti na temperaturo med 15°C in 25°C.
Polish: - U niektórych bardziej wrażliwych zwierząt może wystąpić reakcja anafilaktyczna, która może stanowić zagrożenie dla życia(dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko pri nekaterih občutljivih živalih pride do reakcij anafilaktičnega tipa, ki so lahko smrtno nevarne.
Polish: Inaktywowany szczep SP 140 Staphylococcus aureus (CP8), wyrażony w „slime associated antigenic complex (SAAC)" 50 RED80 (u 80% królików) Płynna parafina 18,2 mg
Slovenian: S. aureus (CP8) sev SP140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) > 50 RED80 (pri 80 % živali).
Polish: Inne działania niepożądane po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie były opisane niż te wymienione w punkcie 4.6.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju "Neželeni učinki", ni bilo opaziti.
Polish: Monooleinian polioksyetylenosorbitolu (Polysorbate 80) Alginian sodu
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi benzilalkohol parafin, tekoči sorbitan monooleat polisorbat 80
Polish: HIPRA FRANCE Tél.
Slovenian: HIPRA FRANCE
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin w temperaturze 15ºC - 25 ºC.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine:10 ur, če je shranjeno pri 15 ºC do 25ºC.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11/02/2009
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 11/02/2009.
Polish: Może także wystąpić przejściowy wzrost temperatury ciała.
Slovenian: Povzroči lahko tudi začasen porast telesne temperature.
Polish: EMEA/V/C/130 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) STARTVAC Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovenian: EMEA/V/C/130 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) STARTVAC Povzetek EPAR za javnost
Polish: W rzadkich przypadkach, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska, może dojść do utraty palca.
Slovenian: V izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, lahko to privede do izgube prizadetega prsta.
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można pobrać mleko do spożycia przez ludzi?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko mleko porabi za prehrano ljudi?
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Startvac:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Startvac:
Polish: Preparat Startvac jest szczepionką.
Slovenian: Zdravilo Startvac je cepivo.
Polish: Cykl szczepienia składa się z 3 wstrzyknięć podanych w mięśnie szyi: pierwszegona 45 dni przed spodziewaną datą porodu, drugiego - po upływie 35 dni i trzeciego - po upływie kolejnych 62 dni.
Slovenian: Daje se v obliki treh injekcij v mišico vratu: prva injekcija se da 45 dni pred predvidenim porodom krave, druga 35 dni za tem, tretja injekcija pa po nadaljnjih 62 dneh.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwant (płynna parafina), który wspomaga lepszą reakcję.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" (tekoči parafin) za spodbujanje boljšega odziva.
Polish: W dniu 11/02/2009 Komisja Europejska przyznała Laboratorios Hipra, S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Startvac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Startvac, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Laboratorios Hipra, S.A. dne 11/02/2009.
Polish: Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Slovenian: Če bolečina po 12 urah po zdravniškem pregledu še ne popusti, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Polish: Szczepionka może wywołać okresowy obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Cepivo lahko povzroči začasne otekline in bolečino na mestu injiciranja.
Polish: Firma przeprowadziła wiele badań, w tym jedno badanie główne dotyczące oceny skuteczności preparatu Startvac u krów mlecznych w warunkach polowych.
Slovenian: Družba je izvedla številne študije, vključno z eno glavno študijo, v katerih so raziskovali učinkovitost zdravila Startvac pri kravah molznicah v pogojih na terenu.
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia z bakterią, układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
Slovenian: V prihodnosti bo imunski sistem ob ponovni izpostavitvi bakterijam sposoben hitreje tvoriti protitelesa.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie lub wstrzyknięcie szczepionki samemu sobie może powodować znaczny ból oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca.
Slovenian: Nenamerno injiciranje ali samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst.
Polish: Szczepienia z użyciem preparatu Startvac nie miały żadnych szkodliwych skutków na ciążę, poród ani cielęta.
Slovenian: Injekcije zdravila Startvac niso imele škodljivih učinkov na brejost, porod ali teleta krav.
Polish: Preparat Startvac zawiera płynną parafinę (rodzaj oleju mineralnego).
Slovenian: Zdravilo Startvac vsebuje tekoči parafin (vrsta mineralnega olja).