FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Неклиничните данни за йофлупан не показват особен риск за хора въз основа на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar á íóflúpani benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir einn skammt eða endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Bulgarian: Използва се само за откриване на заболяване.
Icelandic: I) sem notað er til að hjálpa til að finna sjúkdóma í heila.
Bulgarian: Стойностите са изчислени, като се приеме изпразване на пикочния мехур на интервали от 4.8 часа и подходящо блокиране на щитовидната жлеза (йод-123 е известен излъчвател на електрон на Аугер).
Icelandic: Gildin eru reiknuð miðað við tæmingu þvagblöðru á 4,8 klst. fresti og viðeigandi lömun skjaldkirtils (Joð-123 er þekkt fyrir að senda frá sér Augerrafeindir).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Преди да приемете DaTSCAN Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви помоли да вземете няколко таблетки или течност, които съдържат йод.
Icelandic: Áður en þú færð DaTSCAN biður læknirinn þig að taka nokkrar joðtöflur eða taka inn vökva sem inniheldur joð.
Bulgarian: Когато бъбречната или чернодробната функция е увредена, може да се повишат ефективната доза и радиационната доза, достигнала до органите.
Icelandic: Ef starfsemi nýrna eða lifrar er skert kann virkur skammtur og geislaskammtur, sem berst til líffæranna, að verða meiri.
Bulgarian: 5% етанол (вижте листовката за повече информация), оцетна киселина, натриев ацетат, вода за инжекции.
Icelandic: 5% etanól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), edikssýra, natríumasetat og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: GE Healthcare A.E.
Icelandic: GE Healthcare d.o.o.
Bulgarian: Йофлупан се свърза също с транспортния белтък за серотонин на 5-HT невроните, но с по-нисък (приблизително 10 пъти) афинитет на свързване.
Icelandic: Íóflúpan binst einnig við serótónín-flutningsmiðilinn á 5-HT-taugafrumum en þó með minni (u.þ.b. tífalt) bindisækni.
Bulgarian: Всяка жена със закъснение на цикъла трябва да се приема за бременна, докато не се докаже противното.
Icelandic: Sérhverja konu, sem hefur misst úr tíðir, ber að telja þungaða þar til sýnt hefur verið fram á annað.
Bulgarian: Патологичните образи са или асиметрични, или симетрични с различен интензитет и/или с липсващ полумесец.
Icelandic: Óeðlilegar myndir eru annaðhvort ósamhverfar eða samhverfar og misskýrar og/eða ekki hálfmánalaga.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако смятате, че може да сте бременна.
Icelandic: Segðu geislalækninum frá því ef þú heldur að þú gætir verið þunguð.
Bulgarian: сертралин (използван за лечение на депресия (тъга)
Icelandic: • sertralín (notað við þunglyndi)
Bulgarian: Клинични проучвания при пациенти с деменция с телца на Леви
Icelandic: Lyfhrif Klínískar rannsóknir hjá sjúklingum með lewy body vitglöp.
Bulgarian: Няма проучвания за взаимодействията при хора.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum hjá mönnum.
Bulgarian: амфетамин (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия (прекомерна сънливост); също и лекарство, с което се злоупотребява)
Icelandic: • amfetamín (notað við ofvirkni hjá börnum og drómasýki (óeðlilegri syfju), er einnig fíknilyf)
Bulgarian: Това е нормална практика с лекарства като DaTSCAN.
Icelandic: Þetta er venjan þegar lyf eins og DaTSCAN eiga í hlut.
Bulgarian: Не е известно DaTSCAN да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: DaTSCAN hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Червен мозък
Icelandic: Rauður mergur
Bulgarian: За всеки пациент експозицията на йонизираща радиация трябва да бъде оправдана въз основа на вероятната полза.
Icelandic: Hjá hverjum og einum sjúklingi verður útsetning fyrir jónandi geislun að vera réttlætanleg með tilliti til væntanlegs árangurs.
Bulgarian: Процедурите с радионуклиди, провеждани върху бременни жени, също включват дози радиация за фетуса.
Icelandic: Geislavirk meðferð hjá þunguðum konum hefur einnig í för með sér geislun á fóstrið.
Bulgarian: DaTSCAN е показан за откриване на загуба на функционални краища на допаминергични неврони в стриатума:
Icelandic: DaTSCAN er notað til að greina tap á dópamínvirkum taugafrumuendum í grunnhnoðum (striatum).
Bulgarian: Натрупването в мозъка е бързо, като достига около 7% от инжектираната активност 10 минути след инжектирането и се понижава до 3% след 5 часа.
Icelandic: 7% af geislaverkun sprautaðs geislavirks lyfs 10 mínútum eftir inndælingu og minnkar niður í 3% eftir 5 klst.
Bulgarian: 2,5 или 5 ml разтвор в единичен безцветен стъклен флакон от 10 ml, запечатан с гумена запушалка и метална пломба върху нея.
Icelandic: 2,5 eða 5 ml lausn í einu ólituðu 10 ml hettuglasi úr gleri sem lokað er með gúmmítappa og málminnsigli.
Bulgarian: Другите съставки са: оцетна киселина, натриев ацетат, етанол и вода за инжекции.
Icelandic: • Önnur innihaldsefni eru edikssýra, natríumasetat, etanól og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Опаковка от 5 ml
Icelandic: 5 ml pakkning
Bulgarian: 20 часа след референтното време.
Icelandic: Fyrnist: 20 klst. eftir viðmiðunartíma.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва само от квалифициран персонал със съответно разрешение от властите за употреба и работа с радионуклиди в рамките на определени клинични условия.
Icelandic: DaTSCAN ættu þeir aðeins að nota sem hafa réttindi til þess samkvæmt opinberu leyfi að nota og beita geislasamsætum við tilteknar klínískar aðstæður.
Bulgarian: Ако кърмите, лекарят по нуклеарна медицина може да забави приема на DaTSCAN или да ви помоли да спрете да кърмите.
Icelandic: Ef þú hefur barn á brjósti getur geislalæknirinn ákveðið að fresta notkun DaTSCAN eða beðið þig að hætta brjóstagjöf.
Bulgarian: Трябва да са налични лекарствени продукти и оборудване за реанимация (напр. ендотрахеална тръба и вентилатор).
Icelandic: Greiður aðgangur þarf að vera að lyfjum og tækjabúnaði til endurlífgunar (t.d. barkaslanga og öndunarvél).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложен DaTSCAN, ако имате умерени или тежки проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб.
Icelandic: Leitið ráða hjá geislalækninum áður en DaTSCAN er notað ef þú ert með meðalskerta eða alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Трябва да се подходи внимателно, за да се избегне контаминация от радиоактивността, елиминирана от пациента чрез такива методи.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast mengun af völdum þeirra geislandi efna sem sjúklingur lætur frá sér við slíkar aðstæður.
Bulgarian: Паркинсонова болест) и • деменцията с телца на Леви.
Icelandic: Parkinsonsheilkenni (þ.m.t. Parkinsonsveiki) og • lewy body vitglöpum.
Bulgarian: Трябва да обърнете внимание на урината, която отделяте
Icelandic: Þú átt að gæta þess að fara varlega með þvagið sem þú lætur frá þér.
Bulgarian: Образи трябва да се получават чрез гама камера, оборудвана с колиматор с висока резолюция и калибриран чрез фотопик от 159 keV и енергиен прозорец ± 10%.
Icelandic: Mynda á með gamma-myndavél með geislabeini með mikla upplausn sem stilltur er með 159 keV hámarksljóseindaorku (photopeak) og +/- 10% orkuglugga.
Bulgarian: Горните данни са валидни при нормално фармакокинетично поведение.
Icelandic: Framangreindar upplýsingar gilda fyrir eðlileg lyfjahvörf.
Bulgarian: Останали органи
Icelandic: Önnur líffæri
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че получената доза радиация да е толкова ниска, колкото е разумно да бъде достигната, като се има предвид нуждата да се получи очакваният диагностичен резултат.
Icelandic: Virknin sem gefin er skal vera slík að sá skammtur sem þarf sé eins lítill og mögulegt er með góðu móti, þó með það í huga að þörf er á að fá fyrirhugaða greiningu.
Bulgarian: Те ще предотвратят натрупването на радиоактивност в щитовидната Ви жлеза.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að geislun safnist fyrir í skjaldkirtlinum.
Bulgarian: За оптимални образи трябва да се съберат минимум 500 000 бройки.
Icelandic: 500 ktalningum til þess að fá sem bestar myndir.
Bulgarian: Установени са следните нежелани реакции на DaTSCAN:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir eru þekktar við notkun DaTSCAN:
Bulgarian: кокаин (понякога използван като упойка за операция на носа; също и лекарство, с което се злоупотребява)
Icelandic: • kókaín (stundum notað til deyfingar fyrir skurðaðgerðir á nefi, er einnig fíknilyf)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подложени на подходящо лечение за предварително насищане („блокиране") на щитовидната жлеза, за бъде сведено до минимум захващането на радиоактивен йод в нея, например чрез перорално приложение на приблизително 120 mg калиев йодид 1 до 4 часа преди инжектирането на DaTSCAN.
Icelandic: Sjúklingar verða að gangast undir viðeigandi meðferð til að lama skjaldkirtilinn áður en inndæling fer fram til að halda upptöku skjaldkirtilsins á geislavirku joði í lágmarki, t.d. með inntöku á u.þ.b. 120 mg af kalíumjoði 1 til 4 klst.
Bulgarian: Годен до: 7 часа след референтното време.
Icelandic: Fyrnist: 7 klst. eftir viðmiðun.
Bulgarian: На възрастни пациенти, за да подпомогне диференциацията на вероятна деменция с телца на Леви от болест на Алцхаймер.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum til að hjálpa til við að greina á milli lewy body vitglapa og alzheimerssjúkdóms.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни техники, които не включват йонизираща радиация.
Icelandic: Íhuga skal notkun tækni sem ekki felur í sér jónandi geislun.
Bulgarian: Да се има предвид при високорисковите групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Icelandic: Taka ber tillit til þessa hjá áhættuhópum, svo sem sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
Bulgarian: Ако се прецени, че приложението е необходимо, кърменето трябва да се спре за 3 дни и да се замести с хранене с готови храни.
Icelandic: Ef gjöf geislavirks lyfs er talin nauðsynleg ber að stöðva brjóstagjöf í þrjá daga og gefa barni aðra mjólk í stað brjóstamjólkur.
Bulgarian: Други лекарства и DaTSCAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða DaTSCAN
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до".
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á hettuglasinu á eftir EXP.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Bulgarian: При поява на реакции на свръхчувствителност приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови незабавно и, ако е необходимо, да се започне интравенозно лечение.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð eiga sér stað skal hætta gjöf lyfsins samstundis og ef nauðsyn krefur hefja meðferð með lyfjagjöf í bláæð.
Bulgarian: За допаминовите агонисти и антагонистите, действащи върху постсинаптичните допаминови рецептори, не се очаква да повлияят образите с DaTSCAN и затова могат да бъдат продължени при желание.
Icelandic: Ekki er búist við því að dópamínörvunarefni og -blokkar, sem verka á dópamínviðtaka aftan taugamóta, trufli DaTSCAN-skimun og má því halda áfram að nota þau ef þess er óskað.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните лекарствени продукти ще бъде в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали.
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins eru samkvæmt gildandi reglum um geislavirk efni í hverju landi.
Bulgarian: Поради малките количества на инжектирания йофлупан не се очакват фармакологични ефекти след интравенозно приложение на DaTSCAN в препоръчваната дозировка.
Icelandic: Vegna þess hve litlu magni af íóflúpani er sprautað er ekki búist við lyfjafræðilegum áhrifum eftir inndælingu
Bulgarian: Как ce съхранява DaTSCAN
Icelandic: Hvernig geyma á DaTSCAN
Bulgarian: Това е така, защото детето може да получи известна доза радиация.
Icelandic: Það er vegna þess að nokkuð af geislavirkninni getur borist í barnið.
Bulgarian: Някои лекарства или вещества могат да повлияят начина на действие на
Icelandic: Sum lyf eða efni geta haft áhrif á verkun DaTSCAN, m.a.:
Bulgarian: EU/1/00/135/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/135/001
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които при проучванията върху животни е доказано, че не повлияват образите с DaTSCAN, включват перголид.
Icelandic: Lyf, sem í ljós hefur komið við rannsóknir á dýrum að trufla ekki DaTSCAN, eru m.a. pergólíð.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Bulgarian: - Замаяност
Icelandic: - Ofsakláði
Bulgarian: Лекарствата, за които при клиничните проучвания е доказано, че не повлияват образите от DaTSCAN, включват амантадин, трихексифенидил, будипин, леводопа, метопролол, примидон, пропранолол и селегилин.
Icelandic: Lyf, sem trufla ekki DaTSCAN-skimun í klínískum rannsóknum, eru m.a. amantadín, tríhexýfenídýl, búpídín, levódópa, metóprólól, prímídón, própranólól og selegilín.
Bulgarian: Лекарствата, които се свързват с транспортния белтък за допамин с висок афинитет, следователно може да повлияят на диагнозата с DaTSCAN.
Icelandic: Lyf, sem bindast honum með mikilli sækni, geta því haft truflandi áhrif á DaTSCAN-greiningu.
Bulgarian: Как ce използва DaTSCAN
Icelandic: Hvernig nota á DaTSCAN
Bulgarian: 107в, ал.7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: EU/1/00/135/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/135/002
Bulgarian: Как изглежда DaTSCAN и какво съдържа опаковката DaTSCAN е 2,5 или 5 ml безцветен инжекционен разтвор, предоставят в еднократен безцветен 10 ml стъклен флакон, запечатан с гумена запушалка и метална обкатка.
Icelandic: DaTSCAN er 2,5 eða 5 ml litlaus lausn til inndælingar, afgreidd í einu ólituðu 10 ml hettuglasi með gúmmítappa og álinnsigli.
Bulgarian: DaTSCAN не може да разкрива разлика между болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
Icelandic: DaTSCAN greinir ekki á milli Parkinsonsveiki, fjölkerfahrörnunar og versnandi ofankjarnalömunar.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени малформации.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislum örvar myndun krabbameins og getur hugsanlega leitt til arfgengra kvilla.
Bulgarian: DaTSCAN 74 MBq/ml инжекционен разтвор.
Icelandic: DaTSCAN 74 MBq/ml stungulyf, lausn.
Bulgarian: Когато това не е сигурно, е важно експозицията на радиация да е минималната, съответстваща на постигането на задоволителен образ.
Icelandic: Þegar óvissa ríkir er mikilvægt að útsetning fyrir geislun sé haldið í lágmarki með því að nota þann lágmarksskammt sem gefur fullnægjandi myndgreiningu.
Bulgarian: Преди приложение трябва да има налично подходящо оборудване за реанимация.
Icelandic: Áður en lyfið er gefið skal tryggja að viðeigandi tækjabúnaður til endurlífgunar sé til staðar.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва DaTSCAN Как ce използва DaTSCAN
Icelandic: Upplýsingar um DaTSCAN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DaTSCAN Hvernig nota á DaTSCAN
Bulgarian: Не приложимо.
Icelandic: Á ekki við.
Bulgarian: (Стена на долните отделина дебелото черво
Icelandic: (Veggur neðri hluta ristils Hjartaveggur
Bulgarian: ДТЛ пациенти се сравняват с пациенти с не-ДТЛ деменция, показват стойности за чувствителност на DaTSCAN в диапазона от 75,0% до 80,2% и за специфичност от 81,3% до 83,9%, когато възможни
Icelandic: Greining þar sem sjúklingar með bæði möguleg og líkleg lewy body vitglöp voru bornir saman við sjúklinga með vitglöp af öðrum orsökum sýndi fram á að gildi fyrir næmi DaTSCAN lágu á bilinu 75,0% til 80,2% og fyrir sértækni á bilinu 81,3% til 83,9%, en þá gáfu menn sér þær forsendur að sjúklingar með möguleg lewy body vitglöp tiheyrðu þeim hópi sjúklinga sem hefur vitglöp af öðrum orsökum.
Bulgarian: ако сте бременна
Icelandic: • ef þú ert þunguð.
Bulgarian: DaTSCAN не може да разкрива разлика между деменция с телца на Леви и деменция при болест на Паркинсон.
Icelandic: DaTSCAN greinir ekki á milli lewy body vitglapa og vitglapa vegna Parkinsonsveiki.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания при пациенти със значима бъбречна и чернодробна недостатъчност.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki farið fram hjá sjúklingum með verulega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
Bulgarian: Този радиофармацевтик може да се получава, използва или прилага само от хора с разрешително в определени клинични условия.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess heimild mega taka við, nota og gefa þetta geislavirka lyf við tilteknar klínískar aðstæður.
Bulgarian: След употреба всички материали, свързани с приготвянето и приложението на радиофармацевтиците, включително неизползваният продукт и неговия контейнер, трябва да се деконтаминират или да се считат за радиоактивен отпадък и да се изхвърлят в съответствие с условията, определени от местните компетентни власти.
Icelandic: öll efni, sem hafa verið notuð við undirbúning og gjöf geislavirkra lyfja, eða meðhöndla þau sem geislavirkan úrgang og farga í samræmi við gildandi reglur.
Bulgarian: Тъй като DaTSCAN се дава от лекар при контролирани условия, няма вероятност да получите по-голяма доза.
Icelandic: Ef þú færð stærri skammt af DaTSCAN en mælt er fyrir um Þar sem læknir gefur þér DaTSCAN við nákvæmar aðstæður er ólíklegt að þú fáir of stóran skammt.
Bulgarian: Количеството йофлупан (123I), което остава във Вашия организъм, ще загуби радиоактивността си по естествен път.
Icelandic: I), sem verður eftir í líkamanum, verður ógeislavirkt með náttúrulegum hætti.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни за репродуктивна токсичност с този продукт.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun dýra hafa ekki verið gerðar með þessu lyfi.
Bulgarian: бупропион (използван за лечение на депресия (тъга))
Icelandic: • búprópríon (notað við þunglyndi)
Bulgarian: - Зачервяване на кожата - Сърбеж - Обрив - Kопривна треска (уртикария)
Icelandic: - Mæði - Hörundsroði - Kláði - Útbrot
Bulgarian: Всеки флакон с еднократна доза от 2,5 ml съдържа 185 MBq йофлупан (123I) (обхват на специфичната активност 2,5 до 4,5 x 1014 Bq/mmol) в референтното време.
Icelandic: Hvert 2,5 ml eins skammts hettuglas inniheldur 185 MBq af íóflúpani (123I) (sértækt virknisvið 2,5 til 4,5 x 10
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни техники, невключващи радиоактивност.
Icelandic: Íhuga skal aðrar greiningaraðferðir sem ekki fela í sér geislavirkni.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: болка в мястото на инжектиране (силна болка или усещане за парене след приложение в малки вени)
Icelandic: Verkur við inndælingu (miklir verkir eða sviði eftir gjöf lyfsins í litlar bláæðar)
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции са дефинирани, както следва:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Bulgarian: Йофлупан се свързва с транспортния белтък за допамин.
Icelandic: Íóflúpan binst við dópamínflutningsmiðilinn.
Bulgarian: Флакон от 2,5 ml: 7 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета.
Icelandic: 2,5 ml hettuglas: 7 klst. frá viðmiðunartíma geislunar sem tilgreindur er á merkimiða.
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 потребители
Icelandic: 1 af hverjum 100 sjúklingum
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания за фертилитет.
Icelandic: Frjósemi Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á áhrifum á frjósemi.
Bulgarian: General Electric International Inc. Tel.: +370 68 726 753
Icelandic: Tel.: +370 68 726 753
Bulgarian: 48 часа след инжектирането приблизително 60% от инжектираната радиоактивност се екскретира в урината, като екскрецията с фецеса се изчислява на приблизително 14%.
Icelandic: 60% af sprautuðu geislamagni skilist út með þvagi, en útskilnaður í hægðum er u.þ.b. 14%.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Þessi fylgiseðill er birtur á vef Lyfjastofnunar Evrópu á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins.
Bulgarian: Когато се използва DaTSCAN, Вие сте изложени на малки количества радиоактивност.
Icelandic: Þegar DaTSCAN er notað veldur það því að líkaminn verður fyrir svolítilli geislun.
Bulgarian: Нечести: замаяност, мравучкане (парестезии), дисгезия
Icelandic: Hörundsroði, kláði, útbrot, ofsakláði, ofsvitnun
Bulgarian: Стена на пикочния мехур
Icelandic: Gallblöðruveggur Meltingarvegur
Bulgarian: 370 MBq/5 ml в 2300 CET на ДД/ММ/ГГГГ
Icelandic: 370 MBq/5 ml kl. 23:00 að miðevróputíma á DD/MM/ÁÁÁÁ.
Bulgarian: метилфенидат (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия
Icelandic: • metýlfenídat (notað við ofvirkni hjá börnum og drómasýki (óeðlilegri syfju))
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата и изхвърлянето на радиоактивни продукти.
Icelandic: Ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirks efnis.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn.
Bulgarian: Клиничната категоризация към съответните групи деменция се основава на стандартизирана и пълна клинична и невропсихиатрична оценка.
Icelandic: Klínísk flokkun á vitglöpunum var byggð á stöðluðu, alhliða, klínísku, tauga- og geðfræðilegu mati.
Bulgarian: Само 5% от приложената активност остава в цялата кръв 5 минути след инжектирането.
Icelandic: I) skilst hratt úr blóði eftir gjöf í bláæð; aðeins 5% af geislun frá skammti gefnum í bláæð er enn í heilblóði 5 mínútum eftir inndælingu.
Bulgarian: В случаи на предозиране на радиоактивността трябва да се предизвикват насочено чести микции и дефекации, за да се сведе до минимум радиационната доза за пациента.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun geislavirks lyfs skal sjúklingur hvattur til tíðra þvag- og saurláta í þeim tilgangi að draga úr áhrifum geislunarinnar.
Bulgarian: Чувствителността е в диапазона от 60,6% до 63,4%, а специфичността - от 88,6% до 91,4%, когато възможните
Icelandic: Næmið var aftur á móti á bilinu 60,6% til 63,4% og sértækni á bilinu 88,6 til 91,4% þegar sjúklingar með möguleg lewy body vitglöp voru settir í hóp með sjúklingum með lewy body vitglöp.
Bulgarian: 185 MBq/2,5 ml в 1200 CET на ДД/ММ/ГГГГ
Icelandic: 185 MBq/2,5 ml kl. 12:00 að miðevróputíma DD/MM/ÁÁÁÁ.
Bulgarian: За работа и изхвърляне - вж. листовката към продукта.
Icelandic: Meðhöndlun og förgun - sjá fylgiseðil.
Bulgarian: (Стена на горните отдели на дебелото черво
Icelandic: (Veggur efri hluta ristils
Bulgarian: През това време кърмата трябва да се изцежда на редовни интервали и изцеденото количество трябва да се изхвърля.
Icelandic: Á þessu tímabili ber konunni að mjólka sig reglulega og farga mjólkinni.
Bulgarian: Приложение I:
Icelandic: I)
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem eru talin upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Taблетка
Icelandic: Tafla
Bulgarian: 24 април 2015
Icelandic: 24. apríl 2015
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 28 таблетки.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 töflur.