FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie zkoumající potenciál ototoxicity u morčat svědčí o tom, že mírná porucha kochleárních a vestibulárních funkcí je možná bez morfologického poškození.
Hungarian: Az ototoxicitás potenciális okának feltárására tengerimalacokon végzett vizsgálatok alapján lehetséges a cochleáris és vesztibuláris funkció enyhe károsodása morfológiai elváltozás nélkül.
Czech: • infekční endokarditida,
Hungarian: • infektív endocarditis,
Czech: Novorozenci a kojenci do věku 2 měsíců:
Hungarian: Újszülöttek és csecsemők 2 hónapos korig:
Czech: Odpovídající enzymy jsou nově syntetizovány D-latátdehydrogenázou nebo ligázou.
Hungarian: A felelős enzimek az újonnan szintetizálódott D-laktát dehidrogenáz vagy ligáz.
Czech: Hraniční hodnota rezistence pro S. aureus byla snížena na 2 mg/ml, aby se předešlo hlášení intermediárně citlivých GISA izolátů, neboť závažné infekce GISA izoláty není možné léčit zvýšením dávek vankomycinu ani teikoplaninu.
Hungarian: Az S. aureus rezisztencia határértékét 2 mg/ml-re csökkentettük, hogy a GISA (glikopeptidre mérsékelten érzékeny S. aureus) izolátumok intermedierként történő értékelését elkerüljük, mivel a GISA izolátumok okozta súlyos fertőzések nem kezelhetők nagy dózisú vankomicinnel vagy teikoplaninnal.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) se pohybuje v rozmezí 0,7 až 1,4 ml/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat egyensúlyi helyzetben (Vss) 0,7-1,4 ml/kg.
Czech: Anaerobní grampozitivní bakterie Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Czech: V tomto dávkovacím režimu mají být kromě doporučeného periodicky opakovaného hematologického vyšetření kontrolovány také hodnoty kreatininu v krvi.
Hungarian: Ezen adagolási séma esetén a javasolt időszakos hematológiai vizsgálat mellett a vér kreatinin szintjét is monitorozni kell.
Czech: Teikoplanin nevykazuje žádný antigenní potenciál (u myší, morčat nebo králíků), genotoxicitu ani lokální dráždivost.
Hungarian: A teikoplanin nem mutatott antigenitást (egerekben, tengerimalacokban vagy nyulakban), genotoxicitást, illetve nem okozott helyi irritációt.
Czech: Linearita V dávkovém rozpětí 2 až 25 mg/kg vykazoval teikoplanin lineární farmakokinetiku.
Hungarian: Linearitás A teikoplanin a 2-25 mg/kg dózistartományban lineáris farmakokinetikát mutat.
Czech: Informace o uchovávání a době použitelnosti přípravku Targocid po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodu „Příprava a zacházení s přípravkem Targocid - praktické informace pro zdravotnické pracovníky".
Hungarian: A Targocid tárolására és feloldás utáni felhasználhatósági idejére vonatkozó információk „A Targocid elkészítésével és kezelésével kapcsolatos, egészségügyi szakembereknek szóló gyakorlati információk" című részben találhatók.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na jednu injekční lahvičku, což znamená, že je v podstatě „bez obsahu sodíku".
Hungarian: Ez a gyógyszer injekciós üvegenként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, ezért lényegében „nátrium-mentesnek" tekinthető.
Czech: Na tomto základě se očekává, že teikoplanin bude ve většině případů používán k léčbě závažných infekcí u pacientů, kde je standardní antibakteriální léčba považována za nevhodnou.
Hungarian: Ennek alapján várható, hogy a teikoplanint a legtöbb esetben csak azon betegek súlyos fertőzésének ketzelésére alkalmazzák, akiknél az előírás szerinti antibiotikum kezelés nem alkalmas.
Czech: Během udržovací léčby má být monitorování sérových hladin teikoplaninu prováděno alespoň jednou týdně pro ověření, že tyto koncentrace jsou stabilní.
Hungarian: A fenntartó kezelés alatt a teikoplanin legalacsonyabb szérumkoncentrációjának monitorozását legalább heti egy alkalommal el kell végezni, ezen koncentrációk stabilitásának biztosítása érdekében.
Czech: Reakce spojené s infuzí se mohou zmírnit, pokud není denní dávka podávána jako bolus, ale formou 30minutové infuze.
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos reakciók korlátozhatók, amennyiben a napi adagot nem bolus injekcióban, hanem infúzióban adják be, amelynek időtartama 30 perc.
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) je indikován u dospělých a dětí od narození k parenterální léčbě níže uvedených infekcí (viz body 4.2, 4.4. a 5.1):
Hungarian: Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) felnőttek és gyermekek (újszülöttkortól fogva) alábbi fertőzéseinek parenterális kezelésére szolgál (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):
Czech: • trpíte zčervenáním v horní polovině těla (tzv. syndrom červeného muže)
Hungarian: • ha a felsőteste kivörösödött (vörös ember szindróma)
Czech: Leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie
Hungarian: Leukopenia, thrombocytopaenia, eosinophilia
Czech: - Infekční endokarditida
Hungarian: - Infektív endocarditis
Czech: Ringer-laktátový roztok
Hungarian: Ringer-laktát oldat
Czech: • peritonitida spojená s chronickou ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD), • bakteremie, která se vyskytuje ve spojitosti s některou z indikací vyjmenovaných výše.
Hungarian: • folyamatos ambuláns peritoneális dialízissel összefüggő peritonitis (CAPD), • a fent felsorolt javallatok bármelyikével együtt járó bacteriaemia.
Czech: Targocid je možné používat k léčbě některých infekcí vyvolaných bakterií Clostridium difficile ve střevě.
Hungarian: A Targocid használható a „Clostridium difficile" nevű bélbaktérium okozta néhány fertőzés kezelésére.
Czech: Targocid se používá u dospělých a dětí (včetně novorozenců) k léčbě bakteriálních infekcí: kůže a podkožní tkáně - někdy zvané též „měkké tkáně" kostí a kloubů plic močových cest srdce - onemocnění někdy zvané endokarditida (zánět nitroblány srdeční) břišní stěny - peritonitida (zánět pobřišnice) krve, pokud k infekci dojde v důsledku kteréhokoli z výše uvedených stavů
Hungarian: A Targocidot felnőttek és gyermekek (beleértve az újszülötteket is) alábbi bakteriális fertőzéseinek kezelésére használják: a bőr és a bőr alatti - néha lágyszövetnek nevezett - szövet fertőzései csont- és ízületi fertőzések tüdőfertőzés húgyúti fertőzés a szív - néha endokarditisznek nevezett - fertőzései a hasfal - peritonitisznek nevezett - fertőzései a vért érintő fertőzések, amikor a fenti állapotok okozzák
Czech: Objem obsahující nominální dávku teikoplaninu (natažený do 5 ml stříkačky jehlou o velikosti 23G)
Hungarian: A névleges teikoplanin adagot tartalmazó térfogat (5 ml-es fecskendővel és 23 G méretű tűvel felszívva)
Czech: Primární balení:
Hungarian: Közvetlen csomagolás:
Czech: Dospělí a děti (12 a více let) bez problémů s ledvinami Infekce kůže a měkkých tkání, plic a močových cest
Hungarian: Felnőtteknek és (legalább 12 éves) gyermekeknek, akiknek nincs veseproblémája Bőr, lágyszöveti, tüdő és húgyúti fertőzések esetén
Czech: Selhání ledvin (včetně akutního selhání ledvin)
Hungarian: Veseelégtelenség (beleértve az akut veseelégtelenséget is)
Czech: Pokud je prokázána klinická odpověď na potvrzené izoláty s MIC nad současnou hraniční hodnotou pro rezistenci mají být hlášeny jako rezistentní.
Hungarian: Amíg nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a jelenlegi rezisztencia határérték feletti MIC értékkel rendelkező izolátumok klinikai választ mutattak, addig azokat rezisztensnek kell tekinteni.
Czech: Pokud je to nutné, doporučuje se obrátit se na odborníka v případech, kdy je lokální výskyt rezistentních kmenů takový, že je účinnost přípravku u některých typů infekcí sporná.
Hungarian: Amennyiben szükséges, szakértő segítségét kell kérni, amennyiben a helyi rezisztencia előfordulási adatai alapján bizonyos fertőzések esetén a szer alkalmazása megkérdőjelezhető.
Czech: Rovněž mohou způsobit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami.
Hungarian: Halláskárosodást és/vagy veseproblémákat is okozhatnak.
Czech: Při použití teikoplaninu byly hlášeny život ohrožující nebo dokonce fatální kožní reakce: StevensJohnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN).
Hungarian: A teikoplanin alkalmazása során életveszélyes vagy akár halálos kimenetelű bőrreakciókról, például Stevens-Johnson szindrómáról (SJS) és Toxicus epidermalis necrolysisről (TEN) számoltak be.
Czech: Vzácně byl pozorován (dokonce po první dávce) syndrom červeného muže (red man syndrome) (soubor příznaků zahrnující svědění, kopřivku, erytém, angioneurotický edém, tachykardii, hypotenzi, dušnost).
Hungarian: Ritkán (akár az első adagnál is) vörös ember szindróma (pruritusszal, urticariával, erythemával, angioneuroticus oedemával, tachycardiával, hypotensioval és dyspnoeval járó komplex tünetegyüttes) jelentkezését figyelték meg.
Czech: Stejně tak mohou mít jiné léky vliv na účinek přípravku Targocid.
Hungarian: Illetve néhány gyógyszer befolyásolhatja a Targocid hatásmechanizmusát.
Czech: Po opakovaném parenterálním podávání potkanům a psům byly pozorovány účinky na ledviny, které závisely na dávce a byly reverzibilní.
Hungarian: Patkányokban és kutyákban ismételt parenterális alkalmazást követően a vesére gyakorolt, dózisfüggő és reverzíbilisnek bizonyult hatásokat figyeltek meg.
Czech: • aminoglykosidy, protože se nesmí podávat v jedné injekci spolu s Targocidem.
Hungarian: • Aminoglikozidok - mivel ezeket tilos összekeverni a Targocid injekcióval.
Czech: Studie u zvířat neprokázaly žádné problémy s plodností.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem mutattak ki termékenységi problémákra utaló jeleket.
Czech: Pro účelné používání teikoplaninu je třeba vzít v úvahu spektrum antibakteriální aktivity, bezpečnostní profil a dostupnost standardní antibakteriální léčby pro konkrétního pacienta.
Hungarian: A teikoplanin ésszerű alkalmazása során figyelembe kell venni az antibakteriális hatásspektrumot, a biztonságossági profilt, és azt, hogy a beteg alkalmas-e az előírás szerinti antibiotikum kezelésre.
Czech: Zvýšena hladina kreatininu v krvi
Hungarian: • a májenzimek megemelkedett szintje a vérben
Czech: Jedná se o léčivé přípravky, jako jsou aminoglykosidy, kolistin, amfotericin B, cyklosporin, cisplatina, furosemid a kyselina etakrynová (viz bod 4.4).
Hungarian: Ilyen gyógyszerek többek között az aminoglikozidok, a kolisztin, az amfotericin B, a ciklosporin, a ciszplatin, a furoszemid és az etakrinsav (lásd 4.4 pont).
Czech: Není známo (na základě dostupných údajů nelze četnost výskytu určit)
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Czech: Smí být použit pouze čirý a nažloutlý roztok.
Hungarian: Csak tiszta és sárgás színű oldat használható fel.
Czech: Teikoplanin má nízkou celkovou clearance v rozmezí 10 až 14 ml/h/kg a renální clearance je v rozmezí 8 až 12ml/h/kg, což svědčí o vylučování především renálními mechanismy.
Hungarian: A teikoplanin teljes clearance-e alacsony, 10-14 ml/óra/kg és a renális clearance 8-12 ml/óra/kg között van, ami arra utal, hogy a teikoplanin főként a vesén keresztül választódik ki.
Czech: Pacienti, u nichž se během léčby teikoplaninem objeví známky a příznaky poruchy sluchu nebo onemocnění vnitřního ucha, mají být pečlivě vyšetřeni a kontrolováni, zejména pokud je léčba dlouhodobá nebo v případě poruchy funkce ledvin.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a teikoplanin kezelés során halláskárosodás vagy a belső fül betegségeinek tünetei jelentkeznek, gondosan ki kell vizsgálni és monitorozni, különösen hosszan tartó kezelés és fennálló vesekárosodás esetén.
Czech: Děti (od 2 měsíců do 12 let)
Hungarian: Gyermekek (2 hónapostól 12 éves korig)
Czech: Může existovat potenciální riziko problémů s vnitřním uchem či ledvinami.
Hungarian: Fennállhat a belső fül vagy a vese károsodásának lehetősége.
Czech: Teikoplanin je distribuovám hlavně do plic, myokardu a kostní tkáně s poměrem tkáně/sérum větším než 1.
Hungarian: A teikoplanin főleg a tüdőben, a myocardiumban és a csontszövetben oszlik meg, a szövet/szérum arányok meghaladják az 1-et.
Czech: >15 mg/l jednou týdně
Hungarian: >15 mg/l1 hetente egyszer
Czech: Prášek v originálním balení před otevřením: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Hungarian: A kereskedelmi kiszerelésű por: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) je rovněž indikován jako alternativní perorální léčba průjmů a kolitidy spojených s infekcí Clostridium difficile.
Hungarian: A Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) alternatív orális kezelésként a Clostridium difficile fertőzést kísérő hasmenés és colitis kezelésére is javasolt.
Czech: Injekční lahvičku opatrně promíchejte rolováním mezi dlaněmi, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Hungarian: Óvatosan görgesse az injekciós üveget a kezei között, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
Czech: Při podávání teikoplaninu byla hlášena trombocytopenie.
Hungarian: A teikoplanin alkalmazása során beszámoltak thrombocytopaeniáról.
Czech: Pacienti s chronickou ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) Po jednorázové intravenózní úvodní dávce 6 mg/kg tělesné hmotnosti se v prvním týdnu léčby podává 20 mg/l v každém vaku dialyzačního roztoku, ve druhém týdnu 20 mg/l v každém druhém vaku a ve třetím týdnu 20 mg/l pouze ve vaku aplikovaném přes noc.
Hungarian: Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) kezelésben részesülő betegek Egyszeri intravénás 6 mg/ttkg-os telítő dózis után az első héten a dialízis oldatot tartalmazó tasakba 20 mg/l-t, a második héten minden második tasakba 20 mg/l-t, majd a harmadik héten a éjszakai folyadékba 20 mg/l-t kell beadni.
Czech: • Injekční lahvičku opatrně promíchejte rolováním mezi dlaněmi, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Hungarian: • Óvatosan görgesse az injekciós üveget a kezei között, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
Czech: Byly hlášeny případy neúmyslného podání nadměrných dávek pediatrickým pacientům.
Hungarian: Véletlen túladagolásról szóló eseteket jelentettek gyermekgyógyászati betegekben.
Czech: NepoužívejteTargocid: jestliže jste alergický(á) na teikoplanin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Targocidot: • ha allergiás a teikoplaninra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírásnak, a címkeszövegnek és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes változata.
Czech: Intravenózní injekce se podává buď jako bolus během 3-5 minut nebo jako 30minutová infuze.
Hungarian: Az intravénás injekció beadható 3-5 perc alatt bolusként vagy 30 perces infúzióban is.
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný a hydroxid sodný.
Hungarian: • Egyéb összetevők a nátrium-klorid és a nátrium-hidroxid.
Czech: Teikoplanin se podává parenterálně (intravenózně nebo intramuskulárně).
Hungarian: A teikoplanint parenterálisan (intravénásan vagy intramuscularisan) adják be.
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)
Hungarian: Nem gyakori (100-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Czech: U osob, které užívaly přípravek Targocid dlouhou dobu, mohou bakterie, na které antibiotikum nepůsobí, růst rychleji než je obvyklé - toto bude Váš lékař kontrolovat.
Hungarian: Olyan betegeknél, akik hosszú ideig részesülnek Targocid-kezelésben, előfordulhat, hogy azok a baktériumok, amelyekre az antibiotikum nem hat, jobban elszaporodnak - kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaného roztoku připraveného dle doporučení byla prokázána na dobu 24 hodin při při teplotě 2 až 8 °C.
Hungarian: Az útmutatások szerint elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitását 2-8°C-on az elkészítést követő 24 óráig mutatták ki.
Czech: Teikoplanin musí být podáván s opatrností pacientům se známou přecitlivělostí na vankomycin, protože může dojít ke zkříženým hypersenzitivním reakcím, jako je např. fatální anafylaktický šok.
Hungarian: A vankomicinnel szembeni ismert túlérzékenységben szenvedő betegek esetében a teikoplanint elővigyázatossággal kell alkalmazni, mivel túlérzékenységi keresztreakció fordulhat elő, beleértve a halálos kimenetelű anafilaxiás sokkot is.
Czech: Protože je teikoplanin vylučován převážně ledvinami, musí být jeho dávka upravena u pacientů s poruchami funkce ledvin (viz bod 4.2).
Hungarian: Mivel a teikoplanin főként a vesén keresztül választódik ki, ezért veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a teikoplanin adagját módosítani kell (lásd 4.2 pont).
Czech: Teikoplanin a roztoky aminoglykosidů nejsou kompatibilní a nesmí být smíchány do injekcí, přesto je lze společně použít v dialyzačních roztocích a mohou být bez omezení použity při léčbě peritonitidy související s CAPD.
Hungarian: A teikoplanin és aminoglikozid oldatok inkompatibilisek, és nem szabad az injekciós alkalmazás esetén keverni, ugyanakkor a dializáló oldatban kompatibilisek és szabadon alkalmazhatók CAPD-függő peritonitis-ben.
Czech: U potkanů se však zvýšila incidence mrtvě narozených plodů při dávkách 100 mg/kg/den a vyšších a neonatální mortalita při dávkách 200 mg/kg/den.
Hungarian: Patkányokban azonban 100 mg/kg/nap és afölötti adagok estén megnövekedett a halva születések száma és 200 mg/kg/nap esetén a neonatális mortalitás.
Czech: Míra rezistence se může lišit podle konkrétního kmenu streptokoků.
Hungarian: A rezisztencia változhat az aktuális Streptococcus fajtól függően
Czech: Teikoplanin nelze odstranit hemodialýzou a peritoneální dialýzou pouze pomalu.
Hungarian: A teikoplanin nem távolítható el hemodialízissel, és csak lassan ürül ki peritoneális dialízissel.
Czech: Citlivý
Hungarian: Érzékeny
Czech: Pokud se tyto potíže objeví, neřiďte ani neosluhujte stroje.
Hungarian: Amennyiben ilyet észlel, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Czech: Léčba předávkování teikoplaninem je symptomatická.
Hungarian: A teikoplanin túladagolásának kezelése tüneti.
Czech: • pocit závratě nebo bolest hlavy
Hungarian: • szédülés vagy fejfájás
Czech: Prášek pro injekční/infuzní roztok nebo pro perorální roztok dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný (pro úpravu pH).
Hungarian: A por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz még az alábbiakat tartalmazza: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
Czech: • užíváte nebo byste mohl(a) užívat jiné léky, které mohou mít vliv na nervový systém, ledviny nebo sluch.
Hungarian: • olyan gyógyszereket szed vagy szedhet, amelyek befolyásolhatják az idegrendszerét, a veseműködést vagy a hallást.
Czech: • problémy s ledvinami nebo změny funkce ledvin - prokazuje se laboratorními testy
Hungarian: • veseproblémák vagy a veseműködés megváltozása - a vizsgálatok alapján
Czech: Doba použitelnosti naředěného léčivého přípravku:
Hungarian: A felhígított gyógyszer eltarthatósági ideje:
Czech: Výrobce [Doplní se na národní úrovni]
Hungarian: Gyártó [A tagállam tölti ki]
Czech: Návod k rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény alkalmazás előtti elkészítésére és hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Czech: Měření koncentrací v séru
Hungarian: A szérumkoncentráció mérése
Czech: Po šesti intramuskulárních podáních 200 mg jednou denně je střední hodnota (SD) maximální koncentrace teikoplaninu (Cmax) do 12,1 (0,9) mg/l a dochází k ní 2 hodiny po podání.
Hungarian: Hat napon keresztül napi 200 mg teikoplanin intramuscularis alkalmazása során az átlagos (SD) maximális koncentráció (Cmax), 12,1 (0,9) mg/l volt, ami az alkalmazást követően 2 órával alakult ki.
Czech: U dětí od narození do 2 měsíců je možné jen infuzní podání.
Hungarian: Újszülött kortól 2 hónapos korig csak infúzióban adható be.
Czech: Během léčby možná budete muset podstoupit testy pro kontrolu funkce ledvin a/nebo jater a/nebo sluchu.
Hungarian: A kezelés alatt ellenőrizhetik a veseműködését és/vagy hallását.
Czech: Anamnéza „syndromu červeného muže" jako reakce na vankomycin však není kontraindikací pro podání teikoplaninu.
Hungarian: „vörös ember (red man) szindróma" esetében azonban a teikoplanin alkalmazása nem ellenjavallt.
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný a hydroxid sodný v prášku a voda na injekci v rozpouštědle.
Hungarian: • Egyéb összetevők: nátrium-klorid és nátrium-hidroxid a porban és injekcióhoz való víz az oldószerben.
Czech: • u většiny grampozitivních infekcí mají být nejnižší hladiny teikoplaninu alespoň 10 mg/l při stanovení metodou HPLC (High Performance Liquid Chromatography), nebo nejméně 15 mg/l při měření metodou FPIA (Fluorescence Polarization Immunoassay).
Hungarian: • A legtöbb Gram-pozitív fertőzés esetén a teikoplanin legalacsonyabb szintje legalább 10 mg/l nagyteljesítményű folyadékkromatográfiával (High Performance Liquid Chromatography - HPLC),
Czech: Při rozhodování, zda pokračovat/přestat s kojením, či pokračovat/přestat s léčbou teikoplaninem, je nutno vzít v úvahu výhody kojení pro dítě a přínos léčby teikoplaninem pro matku.
Hungarian: A döntést a szoptatás folytatásáról, ill. megszakításáról és a teikoplanin-kezelés megszakításáról vagy folytatásáról a szoptatás gyermekre gyakorolt előnyös hatása, ill. a teikoplanin-kezelés anyai előnyeinek megfelelő értékelése alapján kell meghozni
Czech: Inherentně rezistentní bakterie Všechny gramnegativní bakterie Jiné bakterie
Hungarian: Eredendően rezisztens baktériumok Minden Gram-negatív baktérium Egyéb baktériumok Chlamydia spp.
Czech: Hluchota, ztráta sluchu (viz bod tinitus, vestibulární poruchy
Hungarian: Süketség, hallásvesztés (lásd 4.4 pont), fülcsengés, vestibularis zavar
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity
Hungarian: Antibakteriális hatásspektrum
Czech: Může se objevit zkřížená rezistence teikoplaninu a glykoproteinu vankomycinu.
Hungarian: A teikoplanin és a glikoprotein vankomicin között előfordulhat keresztrezisztencia.
Czech: Teikoplanin a aminoglykosidy nejsou kompatibilní, pokud jsou smíchány a nesmí být míseny před injekcí.
Hungarian: A teikoplanin és az aminoglikozidok közvetlen elegyítéskorinkompatibilisek, és az injekció beadása előtt tilos összekeverni őket.
Czech: Velikosti balení:
Hungarian: A por csomagolása:
Czech: Rekonstituovaný roztok je možné podat přímo v injekci nebo dále naředit.
Hungarian: A feloldott készítményt közvetlenül is be lehet adni, vagy tovább lehet hígítani.
Czech: (Skupina C a G streptokoků) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Viridující streptokoky a b
Hungarian: (C- és G-csoportú streptococcusok) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes A „viridans-csoport" streptococcusai a b
Czech: Nominální obsah teikoplaninu v injekční lahvičce
Hungarian: Az injekciós üveg névleges teikoplanin tartalma
Czech: Voda na injekci [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Hungarian: Injekcióhoz való víz (Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki)
Czech: 5% roztok dextrózy
Hungarian: 5%-os dextróz injekció
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, angioedém, exfoliativní dermatitida, kopřivka (viz bod 4.4)
Hungarian: Erythema multiforme, angioedema, exfoliativ dermatitis, urticaria (lásd 4.4 pont)
Czech: U některých infekcí je možné podávat roztok ústy (perorální podání).
Hungarian: Bizonyos fertőzések kezelésére az oldatot szájon át (orálisan) kell bevenni.
Czech: Ve studiích embryofetálního vývoje nebyly zjištěny žádné malformace po subkutánním podání dávky až 200 mg/kg/den laboratorním potkanům a po intramuskulárním podání dávky až 15 mg/kg/den králíkům.
Hungarian: Embriofötális fejlődési vizsgálatokban nem figyeltek meg fejlődési rendellenességeket, patkányokban akár napi 200 mg/kg teikoplanin subcutan adagolását követően, illetve nyulaknak akár napi 15 mg/kg teikoplanin intramuscularis adagolását követően sem.
Czech: Dospělí a starší pacienti s normální funkcí ledvin
Hungarian: Normál vesefunkciójú felnőttek és idős betegek
Czech: Schopnost řídit a obsluhovat stroje tak může být ovlivněna.
Hungarian: A gépjárművezetési és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1000 osob) • infekce (absces - dutina vyplněná hnisem).
Hungarian: Ritka (1 000-ből legfeljebb 10 embert érinthet) • fertőzés (tályog).
Czech: Targocid obsahuje sodík
Hungarian: A Targocid nátriumot tartalmaz
Czech: Infekce vyvolané bakterií Clostridium difficile Doporučená dávka je 100 až 200 mg perorálně, dvakrát denně po dobu 7 až 14 dní.
Hungarian: A „Clostridium difficile" baktérium által okozott fertőzés A javasolt adag 100-200 mg szájon át, naponta kétszer adagolva 7-14 napon keresztül.