FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Semana 1 (empezando con adición)
Hungarian: hét (a hozzáadással egyidejűleg kezdve)
Spanish: Normalmente, la dosis efectiva de Lamictal para adultos y niños con más de 12 años está entre 100 mg y 400 mg al día.
Hungarian: A Lamictal szokásos hatékony dózisa felnőttek, valamint a 12 évesnél idősebb gyermekek esetében napi 100 és 400 mg között van.
Spanish: La administración de 200 mg de lamotrigina, no afectó la farmacocinética de olanzapina.
Hungarian: A lamotrigin 200 mg adagban nem befolyásolta az olanzapin farmakokinetikáját.
Spanish: agitación, inestabilidad, alteraciones del movimiento, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, efectos extrapiramidales, coreoatetosis, aumento en la frecuencia de convulsiones.
Hungarian: agitatio, mozgászavarok, a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, extrapyramidalis hatások, choreoathetosis, a görcsgyakoriság növekedése.
Spanish: Dosis actual de estabilización de lamotrigina (anterior a la retirada)
Hungarian: Jelenlegi stabilizáló lamotrigin adag (leállítás előtt)
Spanish: El valproato, que inhibe la glucuronidación de lamotrigina, reduce el metabolismo de lamotrigina y aumenta casi al doble el valor medio de la semivida de lamotrigina.
Hungarian: A lamotrigin glükuronidációját gátló valproát csökkenti a lamotrigin metabolizációját, és majdnem kétszeresére növeli annak átlagos felezési idejét.
Spanish: Las posibles interacciones entre levetiracetam y lamotrigina se evaluaron mediante el cálculo de las concentraciones séricas de ambos fármacos durante los ensayos clínicos controlados con placebo.
Hungarian: A levetiracetam és a lamotrigin esetleges kölcsönhatását a két szer szérumkoncentrációjának értékelésével vizsgálták placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Spanish: Después de administrar dosis únicas, el aclaramiento aparente disminuyó en un 12 % desde 35 ml/min a la edad de 20 años a 31 ml/min a los 70 años.
Hungarian: Egyszeri adagolást követően a látszólagos clearance a 20 éveseknél mért 35 ml/perc-ről 12%-kal, 31 ml/perc-re csökkent 70 éves korban.
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LA(S) AUTORIZACION(ES) DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELE(I)
Spanish: La administración de lamotrigina dio lugar a un aumento de la concentración de topiramato del 15%.
Hungarian: A lamotrigin adagolása következtében a topiramát·koncentrációk 15%-kal megemelkedtek.
Spanish: Las personas con trastorno bipolar pueden haber tenido en alguna ocasión ideas de autolesión o suicidio.
Hungarian: Bipoláris kedélybetegségben szenvedő embereknek lehetnek önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Spanish: Un total de 256 pacientes de entre 1 y 24 meses fueron expuestos a lamotrigina en un rango de dosis de 1 a 15 mg/kg/día hasta alcanzar las 72 semanas.
Hungarian: Összesen 256, 1-24 hónapos korú beteg kapott lamotrigint 1-15 mg/ttkg/nap adagban, legfeljebb 72 héten keresztül.
Spanish: • Enfermedad rara de la piel, en la que se producen ampollas graves y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y área genital (Síndrome de Stevens Johnson)
Hungarian: • egy ritka bőrreakció, súlyos hólyagosodással és az ajkak, a szemek, a száj, az orr és a nemiszervek területéről történő vérzéssel (Stevens-Johnson szindróma)
Spanish: • reacción grave en la piel, esta reacción empieza con la aparición de una zona enrojecida dolorosa, posteriormente aparecen grandes ampollas y finalmente, estas ampollas se descaman en capas de piel (Necrólisis epidérmica tóxica).
Hungarian: • súlyos bőrreakció, amelynek során először fájdalmas, vörös terület képződik, ebből nagy hólyagok fejlődnek ki, majd a bőr rétegei lehámlanak (toxikus epidermális nekrolízis)
Spanish: Dos estudios realizados en voluntarios han demostrado que el efecto de lamotrigina en la coordinación visual, movimiento de los ojos, balanceo del cuerpo y los efectos subjetivos sedantes no se diferenciaron del placebo.
Hungarian: Két, önkénteseken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a lamotrigin a vizuális, a finom motorikus koordinációra, illetve a szemmozgásra, testtartásra kifejtett hatása, valamint szubjektív szedativ hatása nem különbözött a placebóétól.
Spanish: Si usted está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite comprobar la dosis de Lamictal.
Hungarian: Ha Ön bizonyos gyógyszereket szed, orvosának ellenőriznie kell a Lamictal adagját.
Spanish: Los comprimidos dispersables/masticables de Lamictal se pueden masticar, disolver en una pequeña cantidad de agua (al menos la suficiente para cubrir el comprimido) o tragar con una pequeña cantidad de agua.
Hungarian: A Lamictal diszpergálódó/rágótablettát el lehet rágni, vagy kis mennyiségű vízben fel lehet oldani (legalább annyi vízben, hogy elfedje a tablettát), vagy kevés vízzel le lehet lenyelni egészben.
Spanish: Despues de tragarlo, beba un poco más de agua para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento.
Hungarian: Azután igyon még egy kis vizet, hogy megbizonyosodjék: az egész gyógyszert lenyelte.
Spanish: Debido a que existe una variación individual en la respuesta a todas las terapias con fármacos antiepilépticos, los pacientes deben consultar a su médico sobre aspectos específicos relacionados con la conducción y epilepsia.
Hungarian: Mivel a reakciókat tekintve egyéni különbségek tapasztalhatók minden antiepileptikum-kezelés esetén, a Lamictal-t szedő epilepsziás betegek beszéljék meg orvosukkal az epilepszia és a gépjárművezetés specifikus kérdéseit.
Spanish: Tabla 1: Adultos y adolescentes a partir de 13 años - pauta de tratamiento recomendada en epilepsia.
Hungarian: 1. táblázat: Felnőttek és serdülők 13 éves kortól - javasolt kezelési rend epilepsziában Kezelési rend
Spanish: 200 mg/día Mantener esta dosis (200 mg/día) Al añadir inductores de glucuronidación de lamotrigina en pacientes que NO toman valproato (ver sección 4.5), dependiendo de la dosis original de lamotrigina: 200 mg/día
Hungarian: 200 mg/nap Ezt az adagot (200 mg/nap) kell fenntartani Lamotrigin-glükuronidáció induktorok hozzáadása olyan betegeknél, akik NEM szednek valproátot (lásd 4.5 pont), az eredeti lamotrigin dózis függvényében: 200 mg/nap
Spanish: Por lo tanto, durante el tratamiento con Lamictal se debe monitorizar la aparición signos de tendencias suicidas en los pacientes.
Hungarian: Ezért a Lamictal-kezelés alatt a betegeknél monitorizálni kell a szuicidalitás jeleit.
Spanish: 1 - 10 mg/kg/día, aunque algunos pacientes han necesitado dosis mayores (hasta 15 mg/kg/día) para alcanzar la respuesta deseada (una vez al día o divididos en dos dosis)
Hungarian: 1 - 10 mg/kg/nap, de néhány betegnek nagyobb adagokra volt szüksége a kívánt hatás eléréséhez (legfeljebb 15 mg/kg/nap) (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Spanish: Cuando se considera el conjunto de todos los estudios realizados en trastorno bipolar (controlados y no controlados) con lamotrigina, las erupciones cutáneas ocurrieron en el 12 % de pacientes en el grupo de lamotrigina.
Hungarian: Az összes, lamotriginnel bipoláris betegségben végzett (kontrollos és nem kontrollos) vizsgálatot figyelembe véve, az érintettek 12%-ánál fordult elő exanthema.
Spanish: Los datos del metabolismo de bufuralol en microsomas hepáticos humanos, sugieren que lamotrigina no reduce el aclaramiento de fármacos eliminados predominantemente por el CYP2D6.
Hungarian: Továbbá, a bufuralol metabolizmusára vonatkozóan emberi máj mikroszómális preparátumokon végzett vizsgálatok arra utaltak, hogy a lamotrigin nem csökkenti az elsősorban a CYP2D6 útján eliminálódó gyógyszerek clearance-ét.
Spanish: Tabla 6: Efectos de otros fármacos sobre la glucuronidación de lamotrigina
Hungarian: táblázat: Egyéb gyógyszerek hatása a lamotrigin glükuronidációjára
Spanish: El estudio SCAB2006 tuvo un diseño similar al estudio SCAB2003, pero se diferencia del estudio SCAB2003 en la dosis flexible de evaluación de lamotrigina (100 a 400 mg/día) e incluye pacientes con trastorno bipolar I que hubieran experimentado episodios durante la inclusión en el estudio o recientes de manía.
Hungarian: A SCAB2006 jelzésű vizsgálat hasonló elrendezésű volt mint a SCAB2003, de annyiban különbözött a SCAB2003 vizsgálattól, hogy rugalmas lamotrigin adagolást értékelt (100-400 mg/nap), és olyan I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegek vettek részt benne, akiknél nemrégen zajlott le vagy éppen fennált egy mániás epizód.
Spanish: • temperatura alta (fiebre).
Hungarian: • magas testhőmérséklet (láz)
Spanish: Las medidas realizadas durante el estudio de los niveles sanguíneos de FSH, LH y estradiol, indicaron cierta pérdida de la actividad hormonal ovárica de algunas mujeres, aunque las medidas de los niveles sanguíneos de progesterona indicaron que no había evidencia hormonal de ovulación en ninguna de las 16 pacientes.
Hungarian: A vizsgálat alatt a szérum FSH-, LH- és ösztradiol-értékek mérései arra utaltak, hogy néhány nő esetében a petefészek hormonális aktivitásának szuppressziója csökkent, habár a szérum progeszteron-értékek mérése azt jelezte, hogy a 16 nő egyikében sem fordult elő hormonálisan igazolható ovuláció.
Spanish: Se han notificado casos de ideación y comportamiento suicida (tendencias suicidas) en pacientes en tratamiento con FAEs para varias indicaciones, entre las que se incluyen epilepsia y trastorno bipolar.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatokat és viselkedést (szuicidalitás) jelentettek olyan betegeknél, akiket többféle indikációban, így epilepsziában és bipoláris betegségben antiepiletikumokkal kezeltek.
Spanish: Se han dado casos de erupciones cutáneas graves potencialmente mortales, que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Hungarian: Súlyos, potenciálisan életveszélyes exanthemát, így Stevens-Johnson-szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist (Lyell-szindróma) jelentettek.
Spanish: Etinilestradiol/ levonorgestrel combinación*
Hungarian: Etinilösztradiol/levonorgesztrel kombináció*
Spanish: 1 2 3 4 5 6 7 (1 alveolo)
Hungarian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 zseb)
Spanish: La disminución tras 48 semanas de tratamiento fue del 10%, desde 41 a 37 ml/min, entre grupos de jóvenes y ancianos.
Hungarian: A csökkenés mértéke a fiatal és idős csoportok között a 48 hetes kezelést követően 10%-os volt (41·ről 37 ml/perc-re).
Spanish: De hecho, según los datos disponibles, la propiedad reguladora del estado de ánimo que posee la lamotrigina obedece aparentemente a la prevención de los episodios depresivos y no a la prevención de los episodios maníacos.
Hungarian: Valójában a rendelkezésre álló adatok alapján úgy tűnik, hogy a lamotrigin hangulati zavarokat stabilizáló tulajdonsága a depresszív epizódok megelőzésének, nem pedig a mániás epizódok megakadályozásának tudható be.
Spanish: GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2
Hungarian: Olaszország GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2
Spanish: No se han realizado estudios de estos efectos con otras dosis de lamotrigina diferentes a 300 mg/día, ni con otros preparados hormonales femeninos.
Hungarian: A lamotrigin 300 mg/nap-tól eltérő dózisainak hatását nem vizsgálták, és egyéb női hormonkészítményekkel sem történtek vizsgálatok.
Spanish: En seis voluntarios con insuficiencia renal, el 20% de lamotrigina fue eliminado del organismo durante una sesión de 4 horas de hemodiálisis (ver sección 5.2).
Hungarian: Hat, veseelégtelenségben szenvedő önkéntes szervezetéből 4 órás hemodialízissel a lamotrigin 20%-át lehetett eltávolítani (lásd 5.2 pont).
Spanish: Los comprimidos de Lamictal se deben tragar enteros, no se deben masticar ni machacar.
Hungarian: A Lamictal tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Spanish: Cuando se suspende el tratamiento con anticonceptivos hormonales, el aclaramiento de lamotrigina puede reducirse a la mitad.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátló elhagyása után a lamotrigin clearance-e a felére csökkenhet.
Spanish: Aunque se han notificado cambios en las concentraciones plasmáticas de otros FAEs, los estudios controlados no han presentado evidencia de que lamotrigina afecte las concentraciones plasmáticas de FAEs que se administran concomitantemente.
Hungarian: Jóllehet, egyéb antiepileptikumok plazmakoncentrációjának változásáról beszámoltak, a kontrollos vizsgálatok nem erősítették meg, hogy a lamotrigin befolyásolná az egyidejűleg adott antiepileptikumok plazmakoncentrációját.
Spanish: No existen interacciones farmacocinéticas entre lamotrigina y pregabalina.
Hungarian: A lamotrigin és a pregabalin között nincs farmakokinetikai interakció.
Spanish: Con exclusión de la indicación para el trastorno bipolar, el RCP de Lamictal de los distintos miembros de la UE presenta una yuxtaposición importante en los distintos miembros de la UE.
Hungarian: A bipoláris zavarra vonatkozó javallattól eltekintve a Lamictal alkalmazási előírása az egyes EUtagállamokban nagymértékű átfedést mutat.
Spanish: 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 100 comprimidos
Hungarian: 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
Spanish: El ajuste de dosis tras añadir otros fármacos psicótropos y/o FAEs se detalla a continuación (Tabla 5).
Hungarian: Az egyéb pszichotróp gyógyszer és/vagy antiepileptikum hozzáadását követő dózismódosítás ugyancsak az alábbiakban van feltüntetve (5. táblázat).
Spanish: Es importante resaltar que pueden aparecer manifestaciones tempranas de hipersensibilidad (fiebre, linfadenopatía), incluso cuando la erupción cutánea no es evidente.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a túlérzékenység korai manifesztációja (pl. láz, lymphadenopathia) akkor is jelentkezhet, ha kiütés nem nyilvánvaló.
Spanish: Para dejar de tomar Lamictal, no necesita reducir la dosis gradualmente.
Hungarian: Ha abbahagyja a Lamictal szedését, nem szükséges lépcsőzetesen csökkenteni az adagot.
Spanish: Desde el inicio del tratamiento con anticonceptivos hormonales, se recomienda incrementar la dosis de lamotrigina de 50 a 100 mg/día cada semana, dependiendo de la respuesta clínica individual.
Hungarian: Tanácsos a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának megkezdésétől a lamotrigin adagját az egyéni klinikai válasz függvényében hetente 50-100 mg-mal megemelni.
Spanish: Anticonceptivos hormonales
Hungarian: Hormonális fogamzásgátók
Spanish: La farmacocinética de lamotrigina es lineal hasta 450 mg, la dosis única más alta probada.
Hungarian: A lamotrigin farmakokinetikája, a legmagasabb vizsgált egyszeri dózis, 450 mg alkalmazásáig lineáris.
Spanish: cansancio.
Hungarian: fáradtság.
Spanish: GlaxoSmithKline Letonia SIA Bruninieku iela 5
Hungarian: Lettország GSK Lettország SIA Bruninieku iela 5
Spanish: Comercializado por GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Hungarian: Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o las plantas medicinales.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, vagy ha új gyógyszert kezd szedni, beleértve a gyógynövény készítményeket, vagy a vény nélkül kapható készítményeket is.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo de la lamotrigina como tratamiento adicional de las crisis generalizadas primarias de tipo tónico-clónico en los niños también se considera favorable.
Hungarian: A lamotrigin haszon/kockázati arányát gyermekek primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kiegészítő (add-on) kezelésében is kedvezőnek tekintik.
Spanish: Treinta y ocho pacientes que respondieron bien al tratamiento (> 40% reducción de la frecuencia de crisis) fueron randomizados con placebo o continuaron el tratamiento con lamotrigina.
Hungarian: 18, a kezelésre reagáló beteget (a több görcsgyakoriság mint 40%-os csökkenése) randomizáltak placebo-kezelésre vagy a lamotrigin folytatására.
Spanish: Durante la semana libre de tratamiento con la píldora, se han observado aumentos de los niveles de lamotrigina de hasta el doble.
Hungarian: A tablettamentes hét során kétszeres lamotrigin-szint emelkedés volt megfigyelhető.
Spanish: • fenitoína, primidona o fenobarbitona, indicados para el tratamiento de la epilesia
Hungarian: • fenitoin, primidon vagy fenobarbitál (epileszia kezelésére alkalmazzák)
Spanish: Epilepsia
Hungarian: Epilepszia
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKOLÁSA
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones> Ninguna especial.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Spanish: Si padece epilepsia, consulte a su médico la posibilidad de conducir o usar máquinas.
Hungarian: Amennyiben Ön epilepsziás, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a gépjárművezetéssel és gépek kezelésével kapcsolatban.
Spanish: • cambios que puedan observarse en los análisis de sangre incluyendo número reducido de glóbulos rojos (anemia), número reducido de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), número reducido de plaquetas (trombocitopenia), número reducido de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia), y una alteración de la médula espinal denominada anemia aplásica.
Hungarian: • vérvizsgálati eredmények megváltozása, köztük a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység, anémia), csökkent fehérvérsejt-szám (leukopénia, neutropénia, agranulocitózis), csökkent vérlemezke-szám (trombocitopénia), az összes ilyen sejttípus számának egyidejű csökkenése (pancitopénia), és egy csontvelőrendellenesség, amit aplasztikus anémiának neveznek
Spanish: Debe valorarse el posible beneficio de la lactancia materna frente al riesgo de efectos adversos para el recién nacido.
Hungarian: A szoptatás várható előnyeit kell mérlegelni a csecsemőn jelentkező esetleges mellékhatások kockázatával szemben.
Spanish: El CHMP dictaminó que la lamotrigina es eficaz para prevenir un aspecto de los episodios humorales del trastorno bipolar, es decir, los episodios depresivos, mientras que la prevención de los episodios maníacos o hipomaníacos todavía no se ha demostrado.
Hungarian: A CHMP azon az állásponton volt, hogy a lamotrigin egy szempontból hatásos a bipoláris zavar hangulati epizódjainak megelőzésére, mégpedig, a depresszív epizódok vonatkozásában, míg a mániás vagy hipomániás epizódok megelőzésére gyakorolt hatása nem bizonyított.
Spanish: En 143 pacientes pediátricos de edades comprendidas entre 2 y 26 meses, con un peso entre 3 y 16 kg, que recibieron dosis orales por kg de peso corporal similares a las de niños mayores de 2 años, hubo una reducción del aclaramiento en comparación con niños de mayor edad con el mismo peso corporal.
Hungarian: Száznegyvenhárom gyermekgyógyászati betegnél, akik 2-26 hónaposak voltak, és testtömegük 3-16 kg volt, a clearance csökkent, összehasonlítva azonos testtömegű idősebb gyermekekkel, amikor testtömeg kg-onként hasonló orális adagokat kaptak, mint a 2 évesnél idősebb gyermekek.
Spanish: • torpeza y pérdida de coordinación (ataxia)
Hungarian: • ügyetlenség, koordinációszavarok (ataxia)
Spanish: Indicaciones terapéuticas (sección 4.1 del RCP)
Hungarian: Terápiás javallatok (Alkalmazási előírás 4.1 szakasza)
Spanish: Se ha comunicado la ingestión aguda de dosis entre 10 y 20 veces superiores a la dosis terapéutica máxima.
Hungarian: Beszámoltak a maximális terápiás adag 10-20-szorosának akut bevételéről is.
Spanish: Subsisten todavía diferencias por lo que se refiere a la redacción exacta de la indicación en la epilepsia, la restricción en categorías correlacionadas con la edad, la tipología de las crisis, las dosis recomendadas y las interacciones.
Hungarian: Mindazonáltal különbségek mutatkoznak az epilepszia kezelésére vonatkozó javallatok, a korcsoportokat érintő korlátozások, a görcsrohamok típusai, az adagolási javaslatok és a kölcsönhatások pontos megfogalmazásában.
Spanish: • alteración en la coagulación de la sangre, que puede causar sangrado o aparición inesperada de moratones (coagulación intravascular diseminada).
Hungarian: • egy véralvadási zavar, ami szokatlan vérzésekhez vagy véraláfutásokhoz vezethet (disszeminált intravaszkuláris koaguláció)
Spanish: Lamotrigina se absorbe completa y rápidamente en el intestino con un insignificante metabolismo de primer paso.
Hungarian: A lamotrigin gyorsan és teljesen felszívódik a bélből, jelentősebb first-pass metabolizmus nélkül.
Spanish: Debido a que no se pueden realizar estudios en animales a dosis superiores, debido a toxicidad materna, no se ha determinado el posible efecto teratogénico de lamotrigina a dosis superiores a las dosis clínicas.
Hungarian: Mivel magasabb expozíciós szintek az anyai toxicitás miatt állatokon nem tesztelhetők, a lamotrigin teratogenitását a klinikai adagolást meghaladó expozíciós szinteken nem karakterizálták.
Spanish: Los datos preclínicos basados en estudios de seguridad farmacológica, toxicidad a repetidas dosis, genotoxicidad y potencial carcinogénico, no revelan riesgos especiales para los seres humanos.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Spanish: Puede que la administración de Lamictal modifique la forma de actuar de los anticonceptivos hormonales aunque no es probable que disminuya su eficacia.
Hungarian: A Lamictal is befolyásolhatja a hormonális fogamzásgátlók hatását, habár kevéssé valószínű, hogy hatásukat csökkentené.
Spanish: El aclaramiento y la semivida son independientes de la dosis.
Hungarian: A clearance és a felezési idő nem függ a dózistól.
Spanish: • movimientos corporales incontrolables (tics), espasmos musculares que afectan a los ojos, cabeza y torso (coreoatetosis), u otros movimientos inusuales como sacudidas, espasmos o agarrotamientos
Hungarian: • akaratlan testmozgások („tik"), akaratlan izomgörcsök, melyek a szemet, a fejet vagy a törzset érintik (koreoatetozis), vagy egyéb szokatlan testmozgások, mint pl.
Spanish: Lamotrigina causa inhibición dependiente de la dosis de la corriente del canal hERG en las células embrionarias del riñón humano.
Hungarian: A lamotrigin dózisfüggő módon gátolta a hERG csatorna végfeszültségét humán embrionális vesesejteken.
Spanish: El aclaramiento ajustado al peso corporal es mayor en niños que en adultos con valores más altos en niños de edad inferior a cinco años.
Hungarian: Gyerekek esetében a testtömegre vonatkoztatott clearance nagyobb, mint a felnőtteknél és a legmagasabb az 5 év alatti korcsoportban.
Spanish: GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Hungarian: Spanyolország GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Spanish: En un estudio clínico, no hubo efectos clínicamente significativos de lamotrigina en el intervalo QT de voluntarios sanos adultos (ver sección 5.1).
Hungarian: Klinikai vizsgálat mutatta ki, hogy a lamotrigin nincs szignifikáns hatással az egészséges önkéntesek QT-szakasz-változására vonatkozóan (lásd 5.1 pont).
Spanish: Los resultados obtenidos a partir de un análisis farmacocinético poblacional, que incluyó tanto a adultos jóvenes como a ancianos con epilepsia, procedentes de los mismos ensayos, indicaron que el aclaramiento de lamotrigina no varió de forma clínicamente relevante.
Hungarian: Egy, ugyanazokba a vizsgálatokba bevont fiatal és idős epilepsziás betegekre kiterjedő populációs farmakokinetikai elemzés eredményei azt mutatták, hogy a lamotrigin clearance-e nem változott klinikailag jelentős mértékben.