FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Taxa de probabilidades (IC 95%) vs. MTX
Bulgarian: Съотношение на шансовете (95% CI) спрямо MTX
Portuguese: 4 seringas pré-cheias com proteção de agulha
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата
Portuguese: A neoplasia hematológica mais frequente foi o linfoma 0,04 (0; 0,24) por 100 doentes por ano para os doentes tratados com abatacept, de 0 para os doentes tratados com placebo e de 0,06 (0,03; 0,1) por 100 doentes por ano no período cumulativo.
Bulgarian: Най-честото злокачествено хематологично заболяване е лимфом 0,04 (0, 0,24) за 100 пациентогодини при пациентите на лечение с абатацепт, 0 при пациентите на лечение с плацебо и 0,06 (0,03, 0,1) за 100 пациентогодини в кумулативния период.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
Bulgarian: Неоплазми-доброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Portuguese: EU/1/07/389/004 1 seringa pré-cheia EU/1/07/389/005 4 seringas pré-cheias
Bulgarian: EU/1/07/389/004 1 предварително напълненa спринцовкa EU/1/07/389/005 4 предварително напълнени спринцовки
Portuguese: Caso tenha utlizado ORENCIA enquanto estava grávida, é importante que informe o profissional de saúde do seu bebé.
Bulgarian: Ако сте приемали ORENCIA по време на бременност, важно е да информирате личния лекар на бебето преди да бъдат прилагани каквито и да е ваксини на Вашето бебе.
Portuguese: A neoplasia notificada com maior frequência nos ensaios clínicos controlados com placebo foi cancro cutâneo não melanoma; 0,6 (0,3; 1,0) por 100 doentes por ano para os doentes tratados com abatacept, de 0,4 (0,1; 0,9) por 100 doentes por ano para os doentes tratados com placebo e de 0,5 (0,4; 0,6) por 100 doentes por ano no período cumulativo.
Bulgarian: Най-често съобщаваните злокачествени заболявания в плацебо контролираните клинични проучвания е немеланомен рак на кожата; 0,6 (0,3, 1,0) за 100 пациентогодини при пациентите на лечение с абатацепт и 0,4 (0,1, 0,9) за 100 пациентогодини при пациентите на лечение с плацебо и 0,5 (0,4, 0,6) за 100 пациентогодини в кумулативния период.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade foram notificadas pouco frequentemente.
Bulgarian: Съобщенията за свръхчувствителност са нечести.
Portuguese: Remissão DAS28 a Taxa de probabilidades (IC 95%) vs. MTX
Bulgarian: DAS28-ремисия a Съотношение на шансовете (95% CI) спрямо MTX P стойност
Portuguese: Foram incluídas crianças e adolescentes com AIJp moderada a grave, com idades entre 6 e 17 anos, com resposta inadequada ou intolerância a pelo menos um DMARD, que podem ter incluído agentes biológicos.
Bulgarian: Включени са деца и юноши с умерен до тежък пЮИА на възраст от 6 до 17 години, с незадоволителен отговор или с непоносимост към най-малко едно DMARD, което може да включва и биологични средства.
Portuguese: NÃO remova a tampa laranja da agulha até estar pronto a injetar.
Bulgarian: НЕ махайте оранжевия предпазител на иглата преди да сте готови да инжектирате.
Portuguese: ORENCIA 125 mg solução injetável em seringa pré-cheia A substância ativa é o abatacept.
Bulgarian: ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Активното вещество е абатацепт.
Portuguese: † p < 0,01, abatacept em combinação com MTX vs. MTX em combinação com placebo ‡ p < 0,001, abatacept em combinação com MTX vs. MTX em combinação com placebo †† p < 0,05, abatacept em combinação com MTX vs. MTX em combinação com placebo a Dose fixa de aproximadamente 10 mg/kg (ver secção 4.2).
Bulgarian: † p < 0,01, абатацепт плюс MTX спрямо MTX плюс плацебо ‡ p < 0,001, абатацепт плюс MTX спрямо MTX плюс плацебо † p < 0,05, абатацепт плюс MTX спрямо MTX плюс плацебо a Фиксирана доза около 10 mg/kg (вж. точка 4.2) b Съпътстващите DMARDs включват един или повече от следните продукти: метотрексат,
Portuguese: Dos 190 doentes com AIJp tratados com ORENCIA intravenoso, um doente (0,5%) interrompeu devido a reações de perfusão não consecutivas, consistindo em broncospasmo e urticária.
Bulgarian: , един пациент (0,5%) е преустановил лечението поради реакции от забавен тип свързани с инфузията, включващи бронхоспазъм и уртикария.
Portuguese: EU/1/07/389/013 4 seringas pré-cheias com proteção de agulha
Bulgarian: EU/1/07/389/013 4 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата
Portuguese: No estudo VI, foram observadas melhorias aos 12 meses no grupo a receber abatacept em combinação com metotrexato comparativamente ao que recebeu metotrexato em combinação com placebo em ambos os RCF e RCM, e estas mantiveram-se durante 2 anos.
Bulgarian: При проучване VІ, подобрение в PCS и MCS е наблюдавано на 12-ия месец в групата на абатацепт плюс метотрексат в сравнение с групата на метотрексат плюс плацебо и това подобрение се е запазило в продължение на 2 години.
Portuguese: O metotrexato em combinação, os AINEs, os corticosteroides e os inibidores do FNT não influenciam a depuração aparente do abatacept.
Bulgarian: Едновременното приложение на MTX, НСПВС, кортикостероиди и TNF-инхибитори не повлияват привидния клирънс на абатацепт.
Portuguese: Embalagem múltipla: 12 seringas pré-cheias (3 embalagens de 4) 5.
Bulgarian: 12 предварително напълнени спринцовки (3 опаковки по 4) 5.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador ORENCIA 250 mg pó para concentrado para solução para perfusão abatacept
Bulgarian: Листовка: информация за пациента ORENCIA 250 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор aбатацепт (abatacept)
Portuguese: Os doentes que no final do Período A atingiram, pelo menos, uma resposta ACR Pedi 30 foram aleatorizados para uma fase de retirada em dupla ocultação (Período B), e receberam abatacept ou placebo durante 6 meses ou até à exacerbação da AIJp como definido no estudo.
Bulgarian: А са рандомизирани в двойносляпа фаза на оттегляне (период Б) и са получавали абатацепт или плацебо в продължение на 6 месеца, или до настъпване на пристъп на пЮИА заболяването, както е дефинирано в проучването.
Portuguese: Remova a tampa da agulha
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата
Portuguese: Após reconstituição, a solução deve ser transparente e incolor a amarelo pálido.
Bulgarian: След разтваряне, разтворът трябва да бъде бистър и безцветен до бледожълт.
Portuguese: Foram incluídos crianças e adolescentes com AIJp ativa moderada a grave, de idade entre 6 a 17 anos com uma resposta inadequada ou intolerância a, pelo menos, um DMARD, que pode ter incluído fármacos biológicos.
Bulgarian: Включени са деца и юноши с умерен до тежък активен пЮИА на възраст от 6 до 17 години, с незадоволителен отговор или с непоносимост към най-малко едно DMARD, което може да включва и биологични средства.
Portuguese: EU/1/07/389/014 4 seringas pré-cheias com proteção de agulha
Bulgarian: EU/1/07/389/014 4 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата
Portuguese: Qual a composição de ORENCIA
Bulgarian: Какво съдържа ORENCIA
Portuguese: Após a administração inicial, ORENCIA deve ser administrado 2 e 4 semanas após a perfusão inicial e depois cada 4 semanas.
Bulgarian: След първоначалното приложение ORENCIA трябва да се прилага на 2-та и 4-та седмица след първата инфузия и на 4 седмици след това.
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador + 3 seringas para uso oral
Bulgarian: 1 бутилка 90 ml + 1 адаптер + 3 орални спринцовки
Portuguese: 90 ml
Bulgarian: Бутилка (стъкло) 90 ml
Portuguese: Siga as instruções abaixo indicadas.
Bulgarian: Следвайте дадените по-долу инструкции.
Portuguese: Como preparar um frasco de medicamento novo para utilizar pela primeira vez:
Bulgarian: Начин на приготвяне на нова бутилка с лекарство за употреба за първи път:
Portuguese: Informação importante sobre as instruções de utilização:
Bulgarian: Важна информация относно инструкциите за употреба:
Portuguese: SE-141 75 Kungens Kurva Suécia
Bulgarian: SE-141 75 Kungens Kurva
Portuguese: O adaptador do frasco não deve ser removido.
Bulgarian: Адаптерът на бутилката не трябва да се премахва.
Portuguese: Outros medicamentos e Orfadin
Bulgarian: Други лекарства и Orfadin
Portuguese: A dose que o seu médico prescreve deve ser dada em ml de suspensão e não em mg.
Bulgarian: Дозата, която Ви предписва Вашият лекар, трябва да е дадена в ml суспензия, а не в mg.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Orfadin.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Orfadin.
Portuguese: Orfadin com alimentos
Bulgarian: Orfadin с храна
Portuguese: Contudo, a nitisinona foi coadministrada com alimentos durante a produção dos dados de eficácia e segurança.
Bulgarian: Нитисинонът, обаче, е приеман с храна при генериране на данни за ефикасност и безопасност.
Portuguese: O que é Orfadin e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Orfadin и за какво се използва
Portuguese: Orfadin não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com nitisinona.
Bulgarian: Orfadin не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената налага лечение с нитисинон.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първото отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Portuguese: Orfadin não deve ser injetado.
Bulgarian: Orfadin не трябва да се инжектира.
Portuguese: A redispersão é necessária antes de cada utilização mediante agitação vigorosa.
Bulgarian: Необходимо е редиспергиране преди всяка употреба чрез енергично разклащане.
Portuguese: Retire o frasco do frigorífico.
Bulgarian: Извадете бутилката от хладилника.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interações com alimentos com Orfadin cápsulas.
Bulgarian: Не са извършвани официални проучвания с Orfadin твърди капсули за взаимодействия с храна.
Portuguese: Orfadin bloqueia a decomposição de tirosina e as substâncias nocivas não são formadas.
Bulgarian: Orfadin блокира разграждането на тирозина и не се образуват вредни вещества.
Portuguese: Orfadin também está disponível na forma de uma suspensão oral de 4 mg/ml para doentes pediátricos que têm dificuldade em engolir cápsulas.
Bulgarian: Orfadin се предлага и под формата на перорална суспензия 4 mg/ml за педиатрични пациенти, които трудно преглъщат капсули.
Portuguese: Se iniciar o tratamento com alimentos, recomenda-se que continue a tomá-lo com alimentos durante o decorrer do tratamento.
Bulgarian: Ако в началото на лечението го приемате по време на хранене, препоръчва се да продължите да го приемате по време на хранене през целия курс на лечението.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e embalagem exterior a seguir a "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „EXP" и „Годен до:".
Portuguese: Isso deve-se ao facto de a seringa para uso oral que é utilizada para retirar a dose correta do frasco estar marcada em ml.
Bulgarian: Това е така, тъй като спринцовката за перорални форми, която се използва за изтегляне на точната доза от бутилката, е градуирана в ml.
Portuguese: Coloque o frasco aberto na posição vertical sobre uma mesa.
Bulgarian: Поставете отворената бутилка изправена на маса.
Portuguese: Orfadin pode interferir com o efeito de outros medicamentos, tais como: - medicamentos para a epilepsia (como a fenitoína) - medicamentos contra a coagulação sanguínea (como a varfarina)
Bulgarian: Orfadin може да повлияе ефекта на други лекарства, като: - лекарства за лечение на епилепсия (като фенитоин); - лекарства против образуване на тромби (като варфарин).
Portuguese: Cada ml contém 1 mg.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 1 mg.
Portuguese: O ingrediente ativo do Orfadin é a nitisinona.
Bulgarian: Активната съставка на Orfadin е нитисинон.
Portuguese: A AUC∞ da furosemida aumentou 1,7 vezes, indicando uma inibição fraca de OAT1/OAT3 (ver secções 4.4 e 4.5).
Bulgarian: AUC∞ на фуроземид е увеличена 1,7-пъти, което е показателно за слабо инхибиране на OAT1/OAT3 (вж. точки 4.4 и 4.5).
Portuguese: O frasco pode ser conservado a uma temperatura não superior a 25°C ou no frigorífico.
Bulgarian: Бутилката може да се съхранява при температура под 25°C или в хладилник.
Portuguese: O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico aconselhará qual a seringa para uso oral que deve usar dependendo da dose que foi receitada.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще Ви консултира коя спринцовка за перорални форми да използвате в зависимост от предписаната доза.
Portuguese: Como preparar uma dose de medicamento
Bulgarian: Начин на приготвяне на доза от лекарството
Portuguese: O frasco pode ser conservado à temperatura ambiente (não acima de 25°C).
Bulgarian: Бутилката може да се съхранява при стайна температура (не по-висока от 25°C).
Portuguese: Use sempre uma das seringas para uso oral fornecidas para tomar o medicamento.
Bulgarian: Винаги използвайте една от предоставените спринцовки за перорални форми, за да приемете лекарството.
Portuguese: Os níveis da bilirrubina (uma substância que, em níveis elevados, causa o amarelecimento da pele) no sangue do recém-nascido devem ser frequentemente controlados.
Bulgarian: Нивата на билирубин (вещество, което при високи нива причинява пожълтяване на кожата) в кръвта на новородените бебета ще бъдат стриктно проследявани.
Portuguese: Doentes tratados com nitisinona e, concomitantemente, com medicamentos com uma janela terapêutica estreita metabolizados pelo CYP 2C9, como a varfarina e a fenitoína, devem ser cuidadosamente monitorizados.
Bulgarian: Лекуваните с нитисинон пациенти, които са на съпътстващо лечение с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, метаболизирани чрез CYP 2C9, като варфарин и фенитоин, трябва се проследяват внимателно.
Portuguese: Recomenda-se que a suspensão oral seja tomada com alimentos.
Bulgarian: Препоръчително е пероралната суспензия да се приема с храна.
Portuguese: A dose deve ser retirada e administrada imediatamente após a redispersão.
Bulgarian: Дозата трябва да се изтегли и приложи незабавно след редиспергиране.
Portuguese: A dose deve ser administrada imediatamente na boca (sem diluição) para evitar acumulação na seringa para uso oral.
Bulgarian: Дозата трябва да се приложи в устата веднага (без да се разрежда), за да се предотврати втвърдяване в спринцовката за перорални форми.
Portuguese: Orfadin é apenas para uso oral.
Bulgarian: Orfadin е само за перорално приложение.
Portuguese: Se a sua prescrição estiver em mg, contacte o seu médico ou farmacêutico para obter aconselhamento.
Bulgarian: Ако предписанието Ви е в mg, се свържете с Вашия фармацевт или лекар за консултация.
Portuguese: Os alimentos não influenciam a biodisponibilidade da suspensão oral de nitisinona, mas a ingestão simultânea com alimentos diminui a taxa de absorção e, por conseguinte, leva a flutuações menores nas concentrações séricas num intervalo de doses.
Bulgarian: Храната не повлиява бионаличността на нитисинон перорална суспензия, но едновременният прием с храна намалява скоростта на абсорбция и следователно води до по-малки колебания в серумните концентрации в рамките на дозовия интервал.
Portuguese: A tabela abaixo apresenta a conversão das doses (mg/ml) para os três tamanhos de seringas para uso oral.
Bulgarian: Таблицата по-долу показва превръщането на дозата (mg/ml) за трите размера спринцовки за перорални форми.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2005 Data da última renovação: 21 de janeiro de 2010
Bulgarian: 21 февруари 2005 г.
Portuguese: Para posterior administração da dose, consulte as instruções abaixo "Como preparar uma dose de medicamento".
Bulgarian: За понататъшното приложение вижте инструкциите по-долу „Начин на приготвяне на доза от лекарството".
Portuguese: Orfadin também está também disponível em cápsulas de 2 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg, caso seja considerado mais adequado para o doente.
Bulgarian: Orfadin е наличен също като капсули от 2 mg, 5 mg, 10 mg и 20 mg, ако се счита, че са поподходящи за пациента.
Portuguese: É importante utilizar a seringa para uso oral correta quando tomar o medicamento.
Bulgarian: Важно е да използвате правилната спринцовка за перорални форми, когато приемате лекарството.
Portuguese: O tratamento com nitisinona pode, por isso, resultar no aumento das concentrações plasmáticas dos medicamentos coadministrados metabolizados primariamente pelo CYP 2C9.
Bulgarian: Следователно лечението с нитисинон може да доведе до повишени плазмени концентрации на съвместно прилагани лекарствени продукти, които се метаболизират предимно чрез CYP 2C9.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Orfadin Não tome Orfadin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Orfadin
Portuguese: Tabelas de conversão das doses respetivamente para os três tamanhos de seringas para uso oral:
Bulgarian: Таблица за превръщане на дозата, съответно за трите размера спринцовки за перорални форми:
Portuguese: O frasco deve ser retirado do frigorífico e a data quando este é retirado do frigorífico deve ser registada no rótulo do frasco.
Bulgarian: Бутилката трябва да се извади от хладилника и датата на изваждане трябва да се отбележи на етикета на бутилката.
Portuguese: É importante seguir cuidadosamente as instruções dadas na secção 6.6 para a preparação e administração da dose para assegurar a precisão das doses.
Bulgarian: Важно е внимателно да се следват инструкциите, дадени в точка 6.6 за приготвяне и приложение на дозата, с цел да се осигури точно дозиране.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho à prova de violação de polietileno de baixa densidade (PEBD), contendo 60 cápsulas.
Bulgarian: Бутилка от HDPE (полиетилен с висока плътност) със защита от отваряне запушалка от LDPE (полиетилен с ниска плътност), съдържаща 60 капсули.
Portuguese: Qual o aspeto de Orfadin e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Orfadin и какво съдържа опаковката
Portuguese: Separe o corpo e o êmbolo da seringa e enxague com água.
Bulgarian: Разделете цилиндъра и буталото и изплакнете с вода.
Portuguese: Volte a colocar o frasco na posição vertical.
Bulgarian: Обърнете бутилката отново обратно в изправено положение.
Portuguese: Uma dose de 20 ml de suspensão oral (10 g de glicerol) ou mais pode causar dores de cabeça, indisposição de estômago e diarreia.
Bulgarian: Една доза от 20 ml перорална суспензия (10 g глицерол) или повече може да причини главоболие, неразположение в стомаха и диария.
Portuguese: Cada frasco contém 90 ml de suspensão.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 90 ml суспензия.
Portuguese: A nitisinona não revelou potencial carcinogénico num estudo de carcinogenicidade de 26 semanas em ratinhos transgénicos (TgrasH2).
Bulgarian: Нитисинон не показва канцерогенен потенциал в 26-седмично проучване за канцерогенност при трансгенни мишки
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em frascos de plástico à prova de violação.
Bulgarian: Капсулите са опаковани в пластмасови бутилки със защитени от отваряне капачки.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador para frasco e três seringas para uso oral.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка, един адаптер за бутилка и три орални спринцовки.
Portuguese: Antes de tomar a primeira dose, o frasco deve ser agitado vigorosamente porque, durante a conservação a longo prazo, as partículas formarão uma acumulação sólida no fundo do frasco.
Bulgarian: Преди да приемете първата доза, бутилката трябва да се разклати енергично, тъй като при продължително съхранение частиците образуват компактна маса на дъното на бутилката.
Portuguese: Dose de Orfadin mg ml
Bulgarian: Доза Orfadin mg ml
Portuguese: No entanto, além dos testes acima indicados, durante o início da terapêutica, mude de uma administração de duas vezes por dia para uma vez por dia ou no caso de uma deterioração, pode ser necessário efetuar um controlo mais rigoroso de todos os parâmetros bioquímicos disponíveis (isto é, succinilacetona plasmática, 5-aminolevulinato (ALA) urinário e a atividade da porfobilinogénio (PBG)sintase eritrocitária).
Bulgarian: В допълнение към горните изследвания, обаче, при започване на терапията, след преминаване от прилагане два пъти дневно към веднъж дневно, или при влошаване на състоянието, може да се наложи да се следят по-отблизо всички съответни биохимични показатели (т.е.сукцинилацетон в плазмата, 5-аминолевулинат в урината (ALA) и дейността на еритроцитната порфобилиноген (ПБГ)-синтеза.
Portuguese: A suspensão é administrada na boca do doente com uma seringa para uso oral sem diluição.
Bulgarian: Суспензията се прилага в устата на пациента със спринцовка за перорални форми без разреждане.
Portuguese: Conservar na posição vertical.
Bulgarian: Да се съхранява в изправено положение.
Portuguese: Se tiver os olhos vermelhos ou qualquer outro sinal de efeitos a nível dos olhos, contacte imediatamente o seu médico para que seja efetuado um exame aos olhos.
Bulgarian: Ако очите Ви се зачервят или имате някакви други признаци на въздействие върху очите, обърнете се незабавно към Вашия лекар за преглед на очите.
Portuguese: Data em que foi retirado do frigorífico:
Bulgarian: Отбележете датата на изваждане от хладилника:
Portuguese: A seringa para uso oral deve ser imediatamente limpa com água.
Bulgarian: Спринцовката за перорални форми трябва да се почисти веднага с вода.
Portuguese: Utiliza-se para medir doses de mais de 3 ml.
Bulgarian: Използва се за измерване на дози, по-големи от 3 ml.
Portuguese: Limpeza
Bulgarian: Почистване
Portuguese: Como conservar Orfadin
Bulgarian: Как да съхранявате Orfadin
Portuguese: Por conseguinte, é muito importante uma monitorização frequente dos níveis plasmáticos da bilirrubina no recém-nascido.
Bulgarian: Затова внимателното проследяване на плазмените нива на билирубина при пациенти-новородени е от голямо значение.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Orfadin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Orfadin
Portuguese: O fecho com rosca resistente à abertura por crianças deve ser novamente colocado, imediatamente após o uso.
Bulgarian: Защитената от деца капачка на винт трябва да се постави отново веднага след употреба.
Portuguese: O corpo e o êmbolo devem ser separados da seringa e enxaguados com água.
Bulgarian: Цилиндърът и буталото трябва да се разделят и да се изплакнат с вода.
Portuguese: São incluídas seringas para uso oral de 1 ml, 3 ml e 5 ml na embalagem para medir a dose em ml de acordo com a posologia prescrita.
Bulgarian: Спринцовки за перорални форми от 1 ml, 3 ml и 5 ml са включени в опаковката за измерване на дозата в ml в съответствие с предписаната дозировка.
Portuguese: Os níveis de bilirrubina devem ser medidos antes do início do tratamento: no caso de níveis plasmáticos de bilirrubina com uma elevação acentuada, especialmente em doentes prematuros com fatores de risco como acidose e nível baixo de albumina, deve considerar-se o tratamento com uma porção adequadamente pesada de uma cápsula de Orfadin, em vez da suspensão oral, até à normalização dos níveis plasmáticos de bilirrubina não conjugada.
Bulgarian: Нивата на билирубина трябва да се измерят преди започване на лечението: в случай на значително повишени плазмени нива на билирубина, особено при пациентипреждевременно родени с рискови фактори като ацидоза и ниско ниво на албумина, трябва да се помисли за лечение със съответно измерена част от Orfadin капсула вместо пероралната суспензия, докато се нормализират плазмените нива нa неконюгирания билирубин.
Portuguese: Consultar atentamente o folheto informativo antes de utilizar.
Bulgarian: Преди употреба внимателно прочетете листовката.
Portuguese: Recomenda-se que o profissional de saúde aconselhe o doente ou o prestador de cuidados de saúde sobre como usar seringas para uso oral para garantir que o volume correto é administrado e a prescrição é feita em mililitros.
Bulgarian: Препоръчително е медицинският специалист да обясни на пациента или болногледача как се използват спринцовките за перорални форми, за да е сигурно, че се прилага точният обем и че предписанието е означено в ml.
Portuguese: São fornecidas três seringas para uso oral (1 ml, 3 ml e 5 ml) para uma medição precisa da dose prescrita.
Bulgarian: Предоставени са три спринцовки за перорални форми (1 ml, 3 ml и 5 ml) за точно измерване на предписаната доза.
Portuguese: Sódio Cada ml contém 0,7 mg (0,03 mmol).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 0,7 mg (0,03 mmol).