FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto stężenie całkowitego cholesterolu zmniejszało się o 7% do 10%, a zwiększało stężenie cholesterolu HDL o 3% i stężenie triglicerydów o 9% do 10%.
Hungarian: Ezen kívül az össz-koleszterinszint 7-10%-kal csökkent, a HDL-koleszterin 3%-al és a trigliceridszint 9-10%-al emelkedett.
Polish: Dla porównania, u pacjentów otrzymujących placebo, cholesterol LDL, całkowity cholesterol, cholesterol HDL i apolipoproteiny-B pozostawały bez zmian, podczas gdy stężenia triglicerydów zwiększały się o 5%.
Hungarian: Összehasonlításképp azoknál a betegeknél, akik placebót kaptak, az LDLkoleszterinszint, össz-koleszterinszint, HDL-koleszterinszint és az Apo-B nem változtak, míg a trigliceridszint 5%-kal emelkedett.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA BUTELKI (24, 100 I 180 TABLETEK) ETYKIETA BUTELKI (180 TABLETEK) BEZ PUDEŁKA TEKTUROWEGO
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE (24, 100 ÉS 180 TABLETTA) DOBOZZAL TARTÁLY CÍMKE (180 TABLETTA) DOBOZ NÉLKÜL
Polish: Cholestagel może wpływać na biodostępność innych produktów leczniczych.
Hungarian: A Cholestagel befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását.
Polish: Z uwagi na wysoki stopień zmienności biodostępności werapamilu, znaczenie kliniczne powyższej obserwacji jest niejasne.
Hungarian: Mivel a verapamil biológiai hasznosíthatósága igen változó, ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Polish: W wyniku tego zwiększa się zapotrzebowanie na cholesterol w komórkach wątroby, prowadząc do podwójnego efektu zwiększenia transkrypcji i aktywności biosyntetycznego enzymu cholesterolu - reduktazy hydroksymetylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA) i zwiększenia liczby wątrobowych receptorów lipoprotein o małej gęstości.
Hungarian: Ennek hatására megnő a kereslet a koleszterin iránt a májsejtekben, aminek kettős hatása egyrészt a koleszterin bioszintézis enzim, a hidroximetil-glutaril-koenzim A (HMGCoA) reduktáz transzkripciójának és aktivitásának a fokozódása, másrészt a máj LDL (low density lipoprotein) receptor számának megnövekedése.
Polish: Lekarz może wówczas podjąć decyzję o przerwaniu podawania leku.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa abbahagyatja Önnel a gyógyszer szedését.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 7 tabletek na dobę.
Hungarian: Kezelőorvosa napi 7 tablettáig emelheti az Ön adagját.
Polish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Hungarian: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Polish: Możliwe jest wystąpienie objawów żołądkowo-jelitowych.
Hungarian: Gyomor- és bélrendszeri tünetek előfordulhatnak.
Polish: Nie znany jest wpływ skojarzonego stosowania fenofibratu i produktu leczniczego Cholestagel na ryzyko wystąpienia miopatii i hepatotoksyczności.
Hungarian: A fenofibrát és a Cholestagel együttes adásának a myopathia és a hepatotoxicitás kockázatára gyakorolt hatásai nem ismertek.
Polish: Badania dotyczące stosowania produktu leczniczego Cholestagel w pojedynczej dawce podczas śniadania, w pojedynczej dawce w czasie obiadu lub w dzielonych dawkach podczas śniadania i obiadu nie wykazały istotnych różnic w zakresie zmniejszania stężenia cholesterolu LDL dla różnych schematów dawkowania.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, amelyekben a Cholestagel-t napi egyszeri adagban adták reggelivel, napi egyszeri adagban ebéddel, vagy két részletben reggelivel és ebéddel, nem jelentkezett szignifikáns eltérés az LDL-koleszterinszintben a különböző adagolási rendek között.
Polish: • leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy takie jak np. metformina w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, glimepiryd, glipizyd, pioglitazon, repaglinid lub gliburyd).
Hungarian: • Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (a cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint például a nyújtott hatóanyagleadású metformin (retard) tabletta, glimepirid, pioglitazon, repaglinid vagy glibenklamid).
Polish: Jeśli pacjent będzie stosował lek Cholestagel i jeden z wyżej wymienionych leków, lekarz może zlecić wykonanie badań, aby upewnić się, że lek Cholestagel nie zakłóca działania tych leków.
Hungarian: Ha Ön a Cholestagel-t együtt fogja szedni a felsorolt gyógyszerek valamelyikével, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa vizsgálatokat szeretne végeztetni, hogy meggyőződhessen arról, hogy a Cholestagel nem zavarja meg ezeket a gyógyszereket.
Polish: Ryzyko zaparcia należy rozważyć w szczególności u pacjentów z chorobą wieńcową i dławicą piersiową.
Hungarian: A székrekedés veszélyét különösen figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknél koszorúér-betegség és angina pectoris áll fenn.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Hungarian: Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Polish: Lek Cholestagel jest stosowany u dorosłych w leczeniu schorzenia określanego mianem pierwotnej hipercholesterolemii (zwiększone stężenie cholesterolu we krwi).
Hungarian: A Cholestagel-t egy olyan állapot kezelésére rendelték felnőttek esetében, amit primer hiperkoleszterinémiának neveznek (amikor a vér koleszterinszintje megemelkedett).
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel może być stosowany w skojarzeniu z ezetymibem, ze statyną lub bez niej, u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną, w tym również z hipercholesterolemią rodzinną (patrz punkt 5.1).
Hungarian: A Cholestagel ezetimibbel kombinálva is alkalmazható, sztatinnal vagy anélkül, primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, ideértve a familiáris hypercholesterinaemiában szenvedőket is (lásd 5.1 pont).
Polish: W badaniach interakcji z innymi lekami produkt leczniczy Cholestagel u zdrowych ochotników nie wpływał na biodostępność digoksyny, metoprololu, chinidyny, kwasu walproinowego i warfaryny.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatokban a Cholestagel nem befolyásolta a digoxin, metoprolol, kinidin, valproátsav és warfarin biológiai hasznosíthatóságát.
Polish: Nie ma danych na temat wpływu produktu leczniczego Cholestagel na płodność ludzi.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a Cholestagel-nek a humán termékenységre kifejtett hatásáról.
Polish: Dostępne wielkości opakowań: 180 tabletek (1 x 180) Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Hungarian: 180 tabletta (1 × 180) Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Polish: Nie przeprowadzono odrębnych badań klinicznych dotyczących interakcji kolesewelamu z witaminą K.
Hungarian: Nem készült specifikus klinikai interakciós vizsgálat a koleszevelám és K-vitamin között.
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Cholestagel u kobiet w ciąży.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a Cholestagel terhes nőkön való alkalmazásával kapcsolatban.
Polish: Butelki z polietylenu (HDPE) z pokrywką polipropylenową bez opakowania zewnętrznego.
Hungarian: HDPE tartály PP kupakkal külső doboz nélkül.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) i 180 (1 x 180) tabletek.
Hungarian: A tartályok 24 (1×24), 100 (2×50) vagy 180 (1×180) tablettát tartalmaznak.
Polish: Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, nieprawidłowe stolce, złe samopoczucie, wzdęcia, bóle głowy, zwiększenie stężenia triglicerydów (tłuszczów) we krwi.
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, kóros széklet, émelygés, haspuffadás, fejfájás, emelkedett trigliceridszint (zsírok) a vérben.
Polish: Jednoczesne stosowanie kolesewelamu i metforminy w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu zwiększa ekspozycję na metforminę.
Hungarian: Koleszevelám és nyújtott hatóanyagleadású metformin tabletta egyidejű alkalmazása növeli a metformin expozíciót.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 7 tabletek na dobę.
Hungarian: A maximális javasolt dózis napi 7 tabletta.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży.
Hungarian: Terhes nőnek történő rendeléskor elővigyázatosság szükséges.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania produktu leczniczego Cholestagel i gliburydu (inna nazwa: glibenklamid) stwierdzono zmniejszenie AUC0-inf gliburydu o 32% i Cmax gliburydu o 47%.
Hungarian: A Cholestagel és glibenklamid (másnéven gliburid) egyidejű alkalmazása 32%-kal csökkentette a glibenklamid AUC0-inf-értékét és 47%-kal a Cmax-értékét.
Polish: W tej grupie pacjentów zaleca się monitorowanie stężeń witamin A, D i E oraz witaminy K poprzez pomiary parametrów krzepnięcia i w razie potrzeby uzupełnianie ich niedoboru.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt az A- D- és E-vitaminok szintjének ellenőrzése, valamint a K-vitamin státusának a koagulációs paraméterek mérésén keresztül való megállapítása; amennyiben szükséges, a vitaminokat pótolni kell.
Polish: Interakcje z cyklosporyną
Hungarian: Kölcsönhatás ciklosporinnal
Polish: Kolesewelam to niewchłanialny polimer zmniejszający stężenie lipidów, który wiąże kwasy żółciowe w jelitach, hamując ich reabsorpcję.
Hungarian: A koleszevelám egy nem felszívódó lipidszint-csökkentő polimer, amely a bélben megköti az epesavakat, megakadályozva a visszaszívódásukat.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holandia.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Hollandia.
Polish: Badania przeprowadzone na szczurach nie wykazały pomiędzy badanymi grupami różnic parametrów dotyczących rozmnażania, które mogły być przypisywane działaniu kolesewelamu.
Hungarian: Egy patkányokon végzett vizsgálat az egyes csoportok reprodukciós paraméterei közt nem mutatott ki olyan eltéréseket, amelyek a koleszevelámnak tulajdonítható reprodukciós hatásokra utalnának.
Polish: Są to: źle kontrolowana cukrzyca, nieleczona niedoczynność tarczycy (niskie stężenia hormonu tarczycy we krwi, które obecnie nie są leczone), obecność białek w moczu (zespół nerczycowy), zmiany stężeń białek we krwi (dysproteinemie) i niedrożność (blokada) przepływu żółci do pęcherzyka żółciowego (niedrożność dróg żółciowych).
Hungarian: Ezek közé tartozhat a nem megfelelően kezelt cukorbetegség, a kezeletlen hipotireózis (túl alacsony pajzsmirigyhormon-szint, amelyet nem kezelnek gyógyszeresen), fehérje a vizeletben (nefrózis szindróma), kóros fehérjeszint a vérben (diszproteinémia), az epehólyagba történő epeszállítás elzáródása (elzáródásos májbetegség).
Polish: Jednoczesne podawanie kolesewelamu i olmesartanu zmniejsza ekspozycję na olmesartan.
Hungarian: Koleszevelám és olmezartán egyidejű alkalmazása csökkenti az olmezartán expozíciót.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że produkt leczniczy Cholestagel może być stosowany sam lub jednocześnie ze statynami, a także, że produkt leczniczy Cholestagel może być stosowany sam lub jednocześnie z ezetymibem.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy a Cholestagel alkalmazható sztatinokkal egyszerre vagy azoktól külön adagolva, valamint, hogy a Cholestagel alkalmazható ezitimibbel egyszerre vagy attól külön adagolva.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku Neoral lub cyklosporyny z lekiem Cholestagel, leki te należy przyjmować zawsze w ten sam sposób w ciągu dnia, albo zawsze razem, albo zawsze oddzielnie przez określoną liczbę godzin.
Hungarian: Ha Neoral® vagy ciklosporin nevű gyógyszert szed, gondoskodjon arról, hogy azt a Cholestagel-hez képest mindig azonos módon szedje: vagy mindig azzal együtt, vagy attól mindig pár órával elválasztva.
Polish: W razie potrzeby lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie preparatów witaminowych.
Hungarian: Ha szükséges, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa vitaminok kiegészítő szedését fogja javasolni.
Polish: W wyniku kompensacyjnego działania dochodzi do zwiększenia klirensu cholesterolu LDL z krwi i zmniejszenia stężenie cholesterolu LDL.
Hungarian: Ezeknek a kompenzációs hatásoknak eredményeként megnő az LDL-koleszterin clearance a vérből, aminek a végeredménye a csökkent szérum LDL-koleszterinszint.
Polish: - Pozostałe składniki leku (substancje pomocnicze) to: Rdzeń tabletki:
Hungarian: - Egyéb összetevők (segédanyagok):
Polish: Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat.
Polish: Należy pamiętać, że odstawienie produktu leczniczego Cholestagel może spowodować zwiększenie stężenia cyklosporyny we krwi.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a Cholestagel-terápia beszüntetése a ciklosporin vérszintjének növekedésével jár.
Polish: Ponadto w przypadku choroby, która może powodować niedobór witamin A, D, E lub K, lekarz może w trakcie leczenia lekiem Cholestagel zlecać okresowo kontrolę stężeń witamin we krwi.
Hungarian: Ezenkívül, ha Önnek olyan betegsége van, ami miatt Önnek A-, D-, E- vagy K-vitamin-hiánya lehet, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa időről időre ellenőrizni szeretné ezeknek a vitaminoknak a szintjét, amíg Ön Cholestagel-t szed.
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Cholestagel nie wpływał na wydalanie endogennego (hydrofilowego) kwasu ursodeoksycholowego z kałem.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a Cholestagel nem befolyásolta az endogén (hidrofil) urzodezoxikólsav széklettel való kiválasztását.
Polish: Pominiętą dawkę można przyjąć z kolejnym posiłkiem, ale nigdy nie należy przekraczać całkowitej liczby tabletek przepisanej przez lekarza na dobę.
Hungarian: Az adagot beveheti egy következő étkezésnél, de sose vegyen be többet egy nap alatt a kezelőorvos által Önnek felírt napi adagnál.
Polish: Nie obserwowano znaczącego wpływu produktu leczniczego Cholestagel na wzrost, dojrzewanie płciowe, stężenie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach lub czynniki krzepnięcia, a profil działań niepożądanych produktu leczniczego był porównywalny z profilem obserwowanym dla placebo.
Hungarian: A növekedést, nemi érést, a zsírban oldódó vitaminok szintjét és a koagulációs faktorokat befolyásoló jelentős hatást nem figyeltek meg, és a Cholestagel mellékhatásprofilja a placebóéval volt összehasonlítható.
Polish: Nie ma konieczności modyfikowania dawki produktu leczniczego Cholestagel u osób w podeszłym wieku.
Hungarian: Időskorú betegek esetében a Cholestagel adagolásának módosítására nincs szükség.
Polish: Mechanizm działania kolesewelamu, substancji czynnej produktu leczniczego Cholestagel, został ustalony w kilku badaniach in vitro i in vivo.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyagának, a koleszevelámnak hatásmechanizmusát több in vitro és in vivo vizsgálatban értékelték.
Polish: Jeśli stosuje się inne leki częściej niż raz na dobę, należy pamiętać, że lek Cholestagel może być stosowany raz na dobę.
Hungarian: Ha a másik gyógyszert naponta többször kell szednie, ne feledje, hogy a Cholestagel tabletták naponta egyszer vehetők be.
Polish: Leki mogą być przyjmowane jednocześnie lub o różnych porach, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A két gyógyszert lehet egyszerre, vagy külön-külön is bevenni, aszerint, hogy kezelőorvosa hogyan írta elő.
Polish: Nie określono również bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Cholestagel u pacjentów z dysfagią, zaburzeniami przełykania, silnymi zaburzeniami perystaltyki, zapaleniem jelit, niewydolnością wątroby lub po poważniejszym zabiegu chirurgicznym przewodu pokarmowego.
Hungarian: A Cholestagel biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg olyan esetekben, amikor a betegnél dysphagia, nyelési rendellenesség, súlyos gyomor-és bélmotilitási rendellenesség, bélgyulladás, májelégtelenség vagy a gyomor-bél rendszert érintő súlyos műtét áll fenn.
Polish: Jednoczesne stosowanie kolesewelamu i glipizydu zmniejsza ekspozycję na glipizyd.
Hungarian: Koleszevelám és glipizid egyidejű alkalmazása csökkenti a glipizid expoziciót.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie leku Cholestagel nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cholestagel tabletta nem befolyásolja az Ön járművezetői vagy gépkezelői képességeit.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Cholestagel
Polish: Dostępne wielkości opakowań: 24 tabletki (1 x 24) 100 tabletek (2 x 50) 180 tabletek (1 x 180)
Hungarian: 24 tabletta (1 × 24) 100 tabletta (2 × 50) 180 tabletta (1 × 180)
Polish: Otoczka tabletki:
Hungarian: Tablettamag:
Polish: Jak dotąd nie przeprowadzono badań klinicznych, które bezpośrednio wykazałyby, czy leczenie produktem leczniczym Cholestagel, w monoterapii lub w ramach skojarzonego stosowania z innymi lekami, ma wpływ na zaistnienie incydentów sercowo-naczniowych.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokat nem végeztek, melyek kimutathatják a Cholestagel monoterápiában vagy egyéb gyógyszerrel együttadása esetén bármilyen hatással lenne a kardiovaszkuláris morbiditásra, mortalitásra.
Polish: • terapia zastępcza hormonem tarczycy (leki stosowane w leczeniu małych stężeń hormonu tarczycy, takie jak tyroksyna lub lewotyroksyna),
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon pótlása (az alacsony pajzsmirigyhormon-szint kezelésére használt gyógyszerek, pl. tiroxin vagy levotiroxin)
Polish: Lek Cholestagel a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cholestagel
Polish: Stężenie triglicerydów w grupie otrzymującej produkt leczniczy Cholestagel odpowiednio w 6 i 12 tygodniu zwiększyło się o 19% i 13%, a w grupie otrzymującej placebo zwiększyło się o 6% i 13%, jednak nie odnotowano istotnej różnicy.
Hungarian: A Cholestagel-csoportban a trigliceridszint 6, illetve 12 hét alatt 19%-ot, illetve 13%-ot emelkedett, szemben a placebo-csoportban mért 6%-kal, illetve 13%-kal, de a növekedések mértéke nem tért el egymástól jelentősen.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel zmniejszał wartości Cmax oraz AUC w przypadku werapamilu o przedłużonym uwalnianiu odpowiednio o około 31% i 11%.
Hungarian: A Cholestagel csökkentette a késleltetett kioldódású verapamil Cmax és AUC értékeit, az előbbit körülbelül 31%-kal, az utóbbit 11%-kal.
Polish: Tabletki Cholestagel to powlekane tabletki koloru białawego, w kształcie kapsułek z jednostronnym nadrukiem „C625".
Hungarian: A Cholestagel tabletta csaknem fehér színű, kapszula formájú filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „C625" jelzéssel.
Polish: Następnie znaczna część kwasów żółciowych wchłania się z przewodu pokarmowego i wraca do wątroby poprzez krążenie jelitowo-wątrobowe.
Hungarian: Az epesavak nagy hányada később felszívódik a bélből és az enterohepatikus körforgásban visszakerül a májba.
Polish: Lek Cholestagel może być także stosowany w połączeniu z ezetymibem (lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi działający poprzez zmniejszanie wchłaniania cholesterolu z jelit), ze statyną lub bez niej.
Hungarian: - A Cholestagel ezetimibbel is együtt adható (ez egy koleszterinszint-csökkentő gyógyszer, amely csökkenti a koleszterin bélben történő felszívódását), sztatinnal vagy anélkül.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel wiąże głównie hydrofobowe kwasy żółciowe.
Hungarian: A Cholestagel elsősorban a hidrofób epesavakat köti meg.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innego leku w podzielonych dawkach należy pamiętać, że wymaganą dawkę produktu leczniczego Cholestagel można przyjmować raz na dobę.
Hungarian: Olyan egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek esetén, amelyeket több dózisra kell osztani, figyelembe kell venni, hogy a Cholestagel előírt napi adagját egyszerre be lehet venni.
Polish: • cyklosporyna (lek stosowany w celu hamowania aktywności układu odpornościowego).
Hungarian: • Ciklosporin (az immunrendszer működésének csökkentésére használt gyógyszer).
Polish: Jedynie zaparcia i niestrawność częściej występowały w grupie leczonej produktem leczniczym Cholestagol niż w grupie otrzymującej placebo.
Hungarian: A beszámolók szerint kizárólag a székrekedés és az emésztési zavar fordult elő nagyobb számban a Cholestagel-t szedő betegeknél, mint a placebo csoportban.
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina) stosowane w leczeniu padaczki,
Hungarian: • Epilepszia elleni gyógyszerek (például az epilepszia kezelésére használt fenitoin)
Polish: W 6-tygodniowym badaniu 129 pacjentów z rozpoznaniem mieszanej hiperlipidemii, przydzielono losowo do grupy otrzymującej 160 mg fenofibratu i 3,8 g produktu leczniczego Cholestagel, lub wyłącznie fenofibrat.
Hungarian: Egy hathetes vizsgálatban 129, kevert hyperlipidaemiás beteget randomizáltak 160 mg fenofibrát plusz 3,8 g Cholestagel kombinációs terápiára vagy fenofibrát monoterápiára.
Polish: Kolesewelam wiąże glimepiryd i zmniejsza jego wchłanianie z przewodu pokarmowego.
Hungarian: A koleszevelám kötődik a glimepiridhez és csökkenti a glimeprid felszívódását a gyomor-, béltraktusból.
Polish: Ważne jest, aby pacjent stosował glimepiryd i glipizyd co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem leku Cholestagel,
Hungarian: Fontos, hogy a glimepiridet vagy glibenklamidot legalább 4 órával a Cholestagel bevétele előtt vegye be.
Polish: Lekarz powinien przepisać lek Cholestagel tylko wówczas, gdy stosowanie diety ubogiej w tłuszcze i cholesterol nie było wystarczająco skuteczne.
Hungarian: Kezelőorvosa csak abban az esetben rendeli Önnek a Cholestagel-t, ha a zsírban és koleszterinben szegény diéta nem bizonyul elegendőnek.
Polish: Należy zachować ostrożność w czasie leczenia pacjentów, u których stężenie triglicerydów we krwi wynosi powyżej 3,4 mmol/l, ponieważ produkt leczniczy Cholestagel wykazuje działanie zwiększające stężenie triglicerydów.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amennyiben a kezelt beteg trigliceridszintje magasabb, mint 3,4 mmol/l, mivel a Cholestagel növelheti a trigliceridszintet.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel w skojarzeniu ze statynami oraz w skojarzeniu z ezetymibem był dobrze tolerowany, a obserwowane działania niepożądane były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa statyn lub ezetymibu podawanych w monoterapii.
Hungarian: A Cholestagel sztatinokkal, illetve ezetimibbel kombinálva jól tolerálhatónak bizonyult, és a megfigyelt mellékhatások megfeleltek az önmagukban adott sztatinok vagy ezetimib ismert biztonságossági profiljának.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność w czasie stosowania produktu leczniczego Cholestagel u pacjentów z tymi schorzeniami.
Hungarian: Ebből kifolyólag ezen rendellenességek esetén a Cholestagel alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Polish: W badaniach klinicznych nie porównywano produktu leczniczego Cholestagel bezpośrednio z innymi sekwestrantami kwasu żółciowego.
Hungarian: A Cholestagel-t klinikai vizsgálatokban nem hasonlították össze közvetlenül más epesav-megkötőkkel.
Polish: • kwas ursodeoksycholowy (lek stosowany do rozpuszczania kamieni żółciowych oraz leczenia specyficznych przewlekłych chorób wątroby).
Hungarian: • Urzodezoxikólsav (az epekövek feloldódására, ill. bizonyos krónikus májbetegségek kezelésére használt gyógyszer).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „Termin ważności".
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Polish: Dla zminimalizowania ryzyka jakiejkolwiek interakcji należy zapewnić, aby produkt leczniczy Cholestagel był podawany co najmniej 4 godziny po zażyciu doustnego środka antykoncepcyjnego (patrz pkt 4.5).
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás kockázatának minimalizálása érdekében fontos, hogy a Cholestagel alkalmazására a fogamzásgátló tabletta bevétele után legalább 4 órával kerüljön sor (lásd még 4.5 pont).