FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: c Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or Week 96 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
Latvian: c Ietver pacientus, kuriem vīrusu slodze 48. nedēļas vai 96. nedēļas logā bija ≥ 50 kopiju/ml; pacientus, kuri priekšlaicīgi pārtrauca ārstēšanu efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ; pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību (BP), nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ un kuriem ārstēšanas pārtraukšanas laikā vīrusu slodze bija ≥ 50 kopiju/ml.
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg once daily)7/ emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (25 mg once daily)4
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg reizi dienā)7/ emtricitabīns (200 mg reizi dienā)/tenofovīra alafenamīds (25 mg reizi dienā)4
English: Breast-feeding
Latvian: Rifampicīns
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/m
Latvian: Pārtraukta pētījuma zāļu lietošana citu iemeslu dēļ, un pēdējos pieejamajos datos HIV-1 RNS < 50 kopiju/mle Trūkst datu par laika logu, bet pētījuma zāles tika lietotas
English: The EC50 values for tenofovir alafenamide were in the range of 2.0 to 14.7 nM. Tenofovir alafenamide displayed antiviral activity in cell culture against all HIV-1 groups
Latvian: Tenofovīra alafenamīda EC50 vērtības bija robežās no 2,0 līdz 14,7 nM.
English: Dose of Descovy
Latvian: Citas zāles un Descovy
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg once daily)7/ emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (10 mg once daily)3
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg reizi dienā)7/ emtricitabīns (200 mg reizi dienā)/tenofovīra alafenamīds (10 mg reizi dienā)4
English: Co-administration of Descovy with St. John's wort is not recommended.
Latvian: Descovy vienlaicīga lietošana ar asinszāli nav ieteicama.
English: Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by subgroup Age
Latvian: Pacientu ar HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml īpatsvars (%) katrā apakšgrupā Vecums < 50 gadu ≥ 50 gadu
English: Co-administration of oxcarbazepine, phenobarbital, or phenytoin, all of which are P-gp inducers, may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar okskarbazepīnu, fenobarbitālu vai fenitoīnu, kas visi ir P-gp inducētāji, iespējama tenofovīra alafenamīda koncentrācijas plazmā samazināšanās, kas var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību.
English: Anti-hepatitis C virus medicinal products Ledipasvir (90 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg once daily), emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (10 mg once daily)3
Latvian: Pretvīrusu līdzekļi C hepatīta ārstēšanai Ledipasvīrs (90 mg reizi dienā)/sofosbuvīrs (400 mg reizi dienā), emtricitabīns (200 mg reizi dienā)/tenofovīra alafenamīds (10 mg reizi dienā)3
English: Darunavir/ritonavir (800/100 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs (800/100 mg reizi dienā), tenofovīra alafenamīds (10 mg reizi dienā)
English: Each Descovy film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Latvian: Katra Descovy apvalkotā tablete satur 200 mg emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda fumarātu, kas atbilst 25 mg tenofovīra alafenamīda.
English: Each Descovy film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Latvian: Katra Descovy apvalkotā tablete satur 200 mg emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda fumarātu, kas atbilst 10 mg tenofovīra alafenamīda.
English: AUC: ↑ 37% Cmax: ↔
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↑ 37% Cmax: ↔
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLd
Latvian: Pārtraukta pētījuma zāļu lietošana citu iemeslu dēļ, un pēdējos pieejamajos datos HIV-1 RNS < 50 kopiju/mld Trūkst datu par laika logu, bet pētījuma zāles tika lietotas HIV-1 RNS < 20 kopiju/ml Ārstēšanas atšķirība
English: What Descovy looks like and contents of the pack
Latvian: Descovy ārējais izskats un iepakojums
English: • anticonvulsants, used to treat epilepsy, such as: carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin
Latvian: karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns;
English: In open-label Study GS-US-292-1249, the efficacy and safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (E/C/F/TAF), were evaluated in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B. Sixty-nine of the 72 patients were on prior TDF-containing antiretroviral therapy.
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda efektivitāte un drošums, lietojot kopā ar elvitegravīru un kobicistatu fiksētas devas kombinācijas tabletes veidā (E/C/F/TAF), tika vērtēts atklātā pētījumā GS-US-292-1249 pieaugušiem pacientiem, kuri vienlaicīgi bija inficēti ar HIV-1 un hronisku B hepatītu.
English: Emtricitabine:
Latvian: Apvalks:
English: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Latvian: Velpatasvīrs: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
English: EXPIRY DATE
Latvian: Descovy deva
English: Co-administration of St. John's wort, a P-gp inducer, may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar asinszāli, kas ir P-gp inducētājs, iespējama tenofovīra alafenamīda koncentrācijas plazmā samazināšanās, kas var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību.
English: D/C/F/TAF (n = 103)
Latvian: D/C/F/TAF
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Latvian: Darunavīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: AUC: ↑ 91% Cmax: ↑ 77%
Latvian: Tenofovīra alafenamīds: AUC: ↑ 91% Cmax: ↑ 77%
English: ANTICONVULSANTS Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Okskarbazepīns Fenobarbitāls
English: Ethinylestradiol:
Latvian: Nefrotoksicitāte
English: AUC: ↑ 75% Cmax: ↑ 80%
Latvian: Tenofovīra alafenamīds: AUC: ↑ 75% Cmax: ↑ 80%
English: At Week 144, 83.1% (197/237 patients) maintained HIV-1 RNA < 50 copies/mL after switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Latvian: 144. nedēļā pēc terapijas maiņas uz emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu kopā ar elvitegravīru un kobicistatu kā fiksētas devas kombinācijas tableti 83,1% pacientu (197/237 pacienti) HIV-1 RNS daudzums joprojām bija < 50 kopiju/ml.
English: AUC: ↑ 52% Cmax: ↑ 32%
Latvian: Tenofovīra alafenamīds: AUC: ↑ 52% Cmax: ↑ 32%
English: While you are taking Descovy
Latvian: Descovy lietošanas laikā
English: Table 4: Pooled virological outcomes of Studies GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111 at Weeks 48 and 144a,b
Latvian: un GS-US-292-0111a,b
English: angioedema3, 4, pruritus, urticaria4 Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Latvian: angioneirotiskā tūska3, 4, nieze, nātrene4
English: AUC: ↑ 47% Cmax: ↑ 119%
Latvian: Tenofovīra alafenamīds: AUC: ↑ 47% Cmax: ↑ 119%
English: You should not take Descovy with medicines containing:
Latvian: Nelietojiet Descovy šādos gadījumos:
English: ANTI-INFECTIVES Antifungals Ketoconazole Itraconazole
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI Pretsēnīšu līdzekļi Ketokonazols
English: Cmax, Cmin2
Latvian: Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos2
English: Each tablet contains 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 200 mg emtricitabīna (emtricitabine) un tenofovīra alafenamīda fumarātu, kas atbilst 25 mg tenofovīra alafenamīda (tenofovir alafenamide).
English: Each tablet contains 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 200 mg emtricitabīna (emtricitabine) un tenofovīra alafenamīda fumarātu, kas atbilst 10 mg tenofovīra alafenamīda (tenofovir alafenamide).
English: This will help to protect against the disease.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimību.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 15 March 2016.
Latvian: Tā kā uzņēmums bija iesniedzis pieprasīto papildinformāciju, “izņēmuma kārta” tika atcelta 2016. gada 15. martā.
English: The first injection is given from two and a half months of age and a second injection is given three weeks later.
Latvian: Pirmo injekciju izdara no divarpus mēnešu vecuma, otro injekciju veic trīs nedēļas vēlāk.
English: The most common side effect with Bluevac BTV8 (which may affect up to 1 in 10 animals) is an increase in body temperature between 0.5 and 1.0˚C that lasts no longer than one to two days.
Latvian: Visbiežākās Bluevac BTV8 blakusparādības (līdz 1 dzīvniekam no 10) ir ķermeņa temperatūras paaugstināšanās diapazonā no 0,5 līdz 1,0 °C, kas ilgst ne vairāk kā vienu vai divas dienas.
English: In the future, if the animals are exposed to the same type of bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki nonāk saskarē ar tā paša tipa katarālā drudža vīrusu, viņu imūnsistēma spēj ātrāk izstrādāt antivielas.
English: Protection lasts for one year.
Latvian: Imunitāte saglabājas vienu gadu.
English: The full EPAR for Bluevac BTV8 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bluevac BTV8 EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: In all studies the vaccinated sheep and cattle were compared with unvaccinated animals (controls).
Latvian: Visos pētījumos salīdzināja vakcinētās aitas un liellopus ar nevakcinētiem (kontroles) dzīvniekiem.
English: Bluevac BTV8 was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as bluetongue disease falls under national disease control programmes, limited information was available at the time of approval.
Latvian: Sākotnēji Bluevac BTV8 tika reģistrēta “izņēmuma kārtā”, jo, tā kā katarālais drudzis ietilpst nacionālajās slimību kontroles programmās, apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija.
English: The effectiveness of the vaccine was investigated in a number of laboratory trials in sheep and cattle of the minimum recommended age.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti pētīja vairākos laboratoriju pētījumos ar aitām un liellopiem minimālajā ieteicamajā vecumā.
English: The withdrawal period for meat and milk from cattle and sheep treated with Bluevac BTV8 is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no aitām un liellopiem, kas ārstēti ar Bluevac BTV8, ir “nulle” dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) to stimulate a better reaction by the immune system.
Latvian: Vakcīna satur arī “”palīgvielas” (alumīnija hidroksīdu un saponīnu), kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Bluevac BTV8's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Bluevac BTV8, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: Protection starts 31 days after the second injection in cattle and 20 days after the second injection in sheep.
Latvian: Liellopiem imunitāte iestājas 31 dienu pēc otrās injekcijas, bet aitām 20 dienas pēc otrās injekcijas.
English: For more information about treatment with Bluevac BTV8, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Bluevac BTV8 dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: When it is given to cattle and sheep, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and produces antibodies against it.
Latvian: Ievadot vakcīnu liellopiem un aitām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā “svešu” un izstrādā pret to antivielas.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) ir novērtējusi iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
English: For booster vaccination a single injection is given every year.
Latvian: Revakcināciju veic reizi gadā kā vienu injekciju.
English: The main measures of the effectiveness of the vaccine were viraemia (levels of BTV8 in the blood) and clinical signs of bluetongue virus infection.
Latvian: Galvenie vakcīnas efektivitātes rādītāji bija virēmija (BTV8 līmeņi asinīs) un katarālā drudža vīrusa infekcijas klīniskās pazīmes.
English: Clinical signs of the disease include fever, skin ulceration, as well as swelling and occasionally blueish discolouration of the tongue mainly seen in sheep.
Latvian: Slimības klīniskās pazīmes ir drudzis, čūlu veidošanās uz ādas, kā arī pietūkusi un reizēm zilgana mēle, ko galvenokārt novēro aitām.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU, for Bluevac BTV8 on 14 April 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 14. aprīlī izsniedza Bluevac BTV8 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Bluevac BTV8 is a vaccine.
Latvian: Bluevac BTV8 ir vakcīna.
English: Bluevac BTV8 contains bluetongue viruses of one type (‘serotype 8').
Latvian: Bluevac BTV8 satur viena tipa katarālā drudža vīrusu (“8. serotipu”).
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus in sheep and to prevent viraemia in cattle.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai novērstu virēmiju (vīrusu klātbūtni asinīs), mazinātu katarālā drudža vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes aitām un novērstu virēmiju liellopiem.
English: The vaccine is given to cattle and sheep as two injections under the skin.
Latvian: Vakcīnu ievada liellopiem un aitām divu zemādas injekciju veidā.
English: The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and cattle and reduces clinical signs in sheep when infected with bluetongue virus serotype 8.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka vakcīna novērš virēmiju aitām un liellopiem, kā arī mazina klīniskās pazīmes aitām, kas inficētas ar katarālā drudža vīrusa 8. serotipu.
English: Bluevac BTV8 is a vaccine used in cattle and sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus, which is transmitted by midges.
Latvian: Bluevac BTV8 ir vakcīna, ko lieto liellopiem un aitām, lai nodrošinātu aizsardzību pret katarālo drudzi, infekciju, ko izraisa odu pārnēsātais katarālā drudža vīruss.
English: The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue virus serotype 8.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu (nonāvētu) katarālā drudža vīrusa 8. serotipu.
English: Bluevac BTV8 contains a bluetongue virus that has been inactivated so that it cannot cause the disease.
Latvian: Bluevac BTV8 satur inaktivētu katarālā drudža vīrusu, kas vairs nespēj izraisīt slimību.
English: bluetongue virus vaccine serotype 8 (inactivated)
Latvian: katarālā drudža vīrusa vakcīna, 8. serotips (inaktivēta)
English: What benefits have Bluevac BTV8 shown in studies?
Latvian: Kādi Bluevac BTV8 ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
English: What is Bluevac BTV8 and what is it used for?
Latvian: Kas ir Bluevac BTV8 un kāpēc to lieto?
English: Why is Bluevac BTV8 approved?
Latvian: Kāpēc Bluevac BTV8 tika apstiprinātas?
English: Other information about Bluevac BTV8:
Latvian: Cita informācija par Bluevac BTV8
English: For the full list of restrictions and all side effects reported with Bluevac BTV8, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Bluevac BTV8 ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How does Bluevac BTV8 work?
Latvian: Kā Bluevac BTV8 darbojas?
English: What are the risks associated with Bluevac BTV8?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bluevac BTV8?
English: How is Bluevac BTV8 used?
Latvian: Kā lieto Bluevac BTV8?
English: Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
Latvian: Grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 29. pants, pārskatīšana, pamatojoties uz potenciāliem nopietna riska draudiem sabiedrības veselībai.
English: Ref. EMEA/CHMP/194790/2009 EMEA/H/A-29/991
Latvian: Londonā, 2009. gada 17. martā Atsauces dokuments EMEA/CHMP/194774/2009 EMEA/H/A-29/991
English: What is Sanohex?
Latvian: Kas ir Sanohex?
English: Sanohex is a ‘generic medicine'.
Latvian: Sanohex ir „ģenēriskas zāles”.
English: Hexal AG submitted Sanohex to the Swedish medicines regulatory agency for a decentralised procedure on 5 December 2006.
Latvian: Hexal AG 2006. gada 5. decembrī iesniedza Sanohex Zviedrijas Zāļu regulatīvajai aģentūrai decentralizētās procedūras veikšanai.
English: Why was Sanohex reviewed?
Latvian: Kāpēc tika veikta Sanohex pārskatīšana?
English: This means that Sanohex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sultanol inhaler.
Latvian: Tas nozīmē, ka Sanohex ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Sultanol inhalators.
English: This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Sweden) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other member states (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Germany, Ireland and Spain).
Latvian: Tā ir procedūra, kad viena dalībvalsts („atsauces dalībvalsts”, šajā gadījumā - Zviedrija) veic zāļu novērtējumu reģistrācijas atļaujas izsniegšanai, kas būs derīga ne vien šajā valstī, bet arī citās dalībvalstīs („iesaistītās dalībvalstīs”, šajā gadījumā Austrijā, Īrijā, Spānijā un Vācijā).
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed a referral procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Sanohex.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) ir pabeigusi pārskatīšanas procedūru, kuras iemesls bija nesaskaņas starp Eiropas Savienības dalībvalstīm attiecībā uz zāļu Sanohex reģistrāciju.
English: The grounds for the referral were concerns regarding that there was not enough data showing that Sanohex is equivalent to the reference medicine.
Latvian: Pārskatīšanas iemesls bija bažas par to, ka nav pieejami pietiekami dati, kas pierādītu, ka Sanohex ir līdzvērtīgas atsauces zālēm.
English: Questions and answers on the referral for Sanohex salbutamol, metered dose aerosol inhaler, 100 μg/dose
Latvian: Jautājumi un atbildes par Sanohex ar aktīvo vielu salbutamols, dozētā aerosola inhalatora ar 100 μg/devu, pārskatīšanu
English: Sanohex is used to relieve symptoms, and its use should not delay the use of inhaled steroids.
Latvian: Sanohex lieto, lai atvieglotu simptomus, tomēr tā lietošana neaizstāj inhalējamo steroīdu lietošanu.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Sanohex outweigh its risks, and that therefore the marketing authorisation for Sanohex should be granted in all concerned member states.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo datu novērtējumu un ņemot vērā komitejā notikušās zinātniskās apspriedes, CHMP secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot ārstēšanā Sanohex, pārsniedz šo zāļu radīto risku, tāpēc Sanohex jāizsniedz reģistrācijas apliecība, kas derīga visās iesaistītajās dalībvalstīs.
English: Sanohex is used to treat the breathing difficulties caused by asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Latvian: Sanohex lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai, ko izraisa astma un hroniskas obstruktīvas plaušu saslimšana (HOPS).
English: Sanohex is a medicine in a pressurised inhaler that contains salbutamol as active substance.
Latvian: Sanohex ir zāles inhalatorā zem spiediena un satur aktīvo vielu salbutamolu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Sanohex outweigh its risks, and that the marketing authorisation can be granted in Sweden as well as in the following Member States of the European Union: Austria, Germany, Ireland and Spain.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot ārstēšanā Sanohex, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tāpēc uzskatīja, ka var izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību, kas derīga Zviedrijā, kā arī šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Austrijā, Īrijā, Spānijā un Vācijā.
English: When given by inhalation as in Sanohex, salbutamol directly activates the beta2-receptors in the respiratory system.
Latvian: Lietojot salbutamolu Sanohex inhalatora veidā, tas tieši aktivizē beta-2 receptorus elpošanas sistēmā.
English: 4 (4 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Latvian: 4 (4 x 1) pilnšļirces (vienots iepakojums)
English: 0.5 ml (40000 IU/ml) 6 (6 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Latvian: 6 (6 x 1) pilnšļirces (vienots iepakojums)
English: 1.0 ml (40000 IU/ml) 4 (4 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Latvian: pilnšļirce (stikls) ar adatas ķērāju 0,75 ml
English: 1 pre-filled syringe
Latvian: pilnšļirce (stikls)
English: 1 g / 1 g Powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: 1 g / 1 g Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Intravenous use vial (glass)
Latvian: Intravenozai lietošanai stikla flakona 6 flakoni
English: Izba travoprost
Latvian: Izba travoprosts
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Izba?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Izba lietošanu?
English: Why is Izba approved?
Latvian: Kāpēc Izba tika apstiprinātas?
English: The full EPAR for Izba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Izba EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Izba.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Izba.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Izba.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Izba lietošanu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Izba on 20 February 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 20. februārī izsniedza Izba reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: By lowering the pressure, Izba reduces the risk of damage.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Izba samazina bojājuma risku.
English: What is Izba and what is it used for?
Latvian: Kas ir Izba un kāpēc tās lieto?
English: Other information about Izba
Latvian: Cita informācija par Izba
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Izba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Izba, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.