FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tratamiento con bisfosfonatos, principalmente en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis.
Croatian: Kod liječenja bisfosfonatima prijavljeni su netipični suptrohanterični prijelomi i prijelomi dijafize femura, poglavito u bolesnica koje su se dugotrajno liječile zbog osteoporoze.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos Blisters de aluminio/aluminio, en cajas conteniendo 2, 4 ó 12 comprimidos.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete Aluminij/aluminij blisteri u kutijama sa 2, 4 ili 12 tableta.
Spanish: Después vuelva a tomar un comprimido una vez a la semana, en el día originalmente escogido.
Croatian: Nastavite uzimati jednu tabletu jedanput na tjedan, prema uobičajenom rasporedu, u odabrani dan.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često astenija
Spanish: • erupción cutánea; enrojecimiento de la piel,
Croatian: • osip, crvenilo kože,
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI están disponibles en envases que contienen 2, 4 ó 12 comprimidos.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže 2, 4 ili 12 tableta.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos Blisters de aluminio/aluminio, en cajas conteniendo 2, 4, 6 ó 12 comprimidos.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete Aluminij/aluminij blisteri u kutijama sa 2, 4, 6 ili 12 tableta.
Spanish: 3) No se tumbe - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos después de tragar el comprimido.
Croatian: 3) Nakon što progutate tabletu, najmanje 30 minuta nemojte leći - ostanite u potpuno uspravnom položaju (možete sjediti, stajati ili hodati).
Spanish: Se ha notificado osteonecrosis mandibular, normalmente asociada a extracción dental y/o a infección local (incluyendo osteomielitis), en pacientes con cáncer que estaban recibiendo regímenes de tratamiento que incluían principalmente bisfosfonatos administrados por vía intravenosa.
Croatian: U bolesnica s rakom liječenih uglavnom intravenskom primjenom bisfosfonata prijavljena je osteonekroza čeljusti, u pravilu povezana s vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis).
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de rectángulo modificado, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "270" en el otro.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Spanish: • dolor en ocasiones intenso de huesos, músculos y/o articulaciones.
Croatian: • bolovi u kostima, mišićima i/ili zglobovima, ponekad jaki.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Spanish: Conservación de ADROVANCE
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Spanish: Dióxido de silicio coloidal Estearato de magnesio (E-572) Butilhidroxitolueno (E-321) Almidón modificado (maíz) Silicato de aluminio y sodio (E-554)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari mikrokristalična celuloza (E460) laktoza, bezvodna trigliceridi srednje duljine lanca želatina umrežena karmelozanatrij saharoza koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat (E572) butilhidroksitoluen (E321) modificirani škrob (kukuruzni) natrijev aluminijev silikat (E554)
Spanish: Raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Spanish: A dosis mucho más altas que el intervalo terapéutico humano, se ha observado toxicidad para la reproducción en estudios en animales.
Croatian: Reproduktivna toksičnost opažena je u istraživanjima na životinjama koje su primale doze daleko više od terapijskoga raspona za ljude.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen
Croatian: Ostale nuspojave uključuju
Spanish: Frecuentes dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica*, disfagia*, distensión abdominal, regurgitación ácida
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često bol u abdomenu, dispepsija, konstipacija, dijareja, flatulencija, ulkus jednjaka*, disfagija*, distenzija abdomena, regurgitacija želučane kiseline manje često mučnina, povraćanje, gastritis, ezofagitis*, ezofagealne erozije*, melena rijetko ezofagealna striktura*, orofaringealni ulkus*, perforacije, ulkusi i krvarenja u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta
Spanish: La equivalencia terapéutica de 70 mg de alendronato una vez a la semana (n=519) y 10 mg de alendronato al día (n=370) se demostró en un ensayo multicéntrico de un año de duración en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis.
Croatian: U jednogodišnjem multicentričnom ispitivanju provedenom u žena u postmenopauzi s osteoporozom dokazana je terapijska istovrijednost alendronata u dozi od 70 mg jedanput na tjedan (n=519) i alendronata u dozi od 10 mg jedanput na dan (n=370).
Spanish: • náuseas; vómitos,
Croatian: • mučnina, povraćanje,
Spanish: Durante los ensayos clínicos y/o en la post-comercialización, se han notificado las siguientes reacciones adversas con alendronato.
Croatian: Niže navedene nuspojave prijavljene su u kliničkim ispitivanjima i/ili nakon stavljanja alendronata u promet.
Spanish: Osteonecrosis mandibular
Croatian: Osteonekroza čeljusti
Spanish: Muy raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Spanish: EU/1/06/364/004 - 12 comprimidos
Croatian: EU/1/06/364/004 - 12 tableta
Spanish: EU/1/06/364/003 - 6 comprimidos
Croatian: EU/1/06/364/003 - 6 tableta
Spanish: • irritación o inflamación de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago)
Croatian: • nadraženost ili upala jednjaka (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem) ili želuca,
Spanish: A medida que envejecemos, nuestra piel produce menos vitamina D. El déficit de vitamina D puede conducir a la pérdida de hueso y osteoporosis, y en casos graves puede causar debilidad muscular que puede resultar en caídas y aumentar el riesgo de fracturas.
Croatian: Značajan nedostatak vitamina D može uzrokovati slabost mišića, a time i padove, čime se povećava i rizik od prijeloma kostiju.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI están disponibles en envases que contienen 2, 4, 6 ó 12 comprimidos.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže 2, 4, 6 ili 12 tableta.
Spanish: EU/1/06/364/002 - 4 comprimidos
Croatian: EU/1/06/364/002 - 4 tablete
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de cápsula modificada, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Spanish: El porcentaje de pacientes con insuficiencia de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) se redujo significativamente en un 62,5 % con ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) frente a alendronato solo (12 % frente a 32 %, respectivamente), durante la semana 15.
Croatian: Do 15. tjedna postotak bolesnica s nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml] u serumu) u skupini koja je primala ADROVANCE (70 mg/2800 IU) značajno je smanjen za 62,5%, naspram skupine koja je primala samo alendronat (12% naspram 32%).
Spanish: Una vez al día.
Croatian: Jedanput na dan.
Spanish: Espere al menos una hora hasta la siguiente comida.
Croatian: Pričekajte najmanje jedan sat do sljedećeg obroka.
Spanish: Qué es Advagraf y para qué se utiliza
Croatian: Što je Advagraf i za što se koristi
Spanish: La mayoría de los pacientes se recupera de forma completa una vez tomadas las medidas apropiadas.
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Spanish: Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula da uzimate.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Spanish: Toma de Advagraf con alimentos y bebidas
Croatian: Advagraf s hranom i pićem
Spanish: Los tres estudios demostraron tasas de supervivencia similares.
Croatian: Ta su tri ispitivanja pokazala slične stope preživljenja.
Spanish: Advagraf se utiliza en adultos.
Croatian: Advagraf se primjenjuje u odraslih.
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos de abortos espontáneos.
Croatian: Međutim, bili su prijavljeni slučajevi spontanih pobačaja.
Spanish: 2333 BE Leiden Países Bajos
Croatian: 2333 BE Leiden Nizozemska
Spanish: Aproximadamente el 2% de la radiactividad se eliminó en la orina.
Croatian: Oko 2% radioaktivnosti izlučilo se mokraćom.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
Croatian: Kapsule morate progutati cijele uz čašu vode.
Spanish: Si se le ha olvidado tomar sus cápsulas de Advagraf por la mañana, tómeselas cuanto antes el mismo día.
Croatian: Ako ste ujutro zaboravili uzeti kapsule Advagrafa, uzmite ih čim prije istog dana.
Spanish: Después de abrir la envoltura de aluminio: 1 año
Croatian: 3 godine Nakon otvaranja aluminijskog omota: 1 godina
Spanish: La experiencia en relación con la sobredosificación es limitada.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Spanish: Infecciones, incluidas las infecciones oportunistas
Croatian: Infekcije uključujući oportunističke infekcije
Spanish: Tacrolimus no es compatible con el PVC (cloruro de polivinilo).
Croatian: Takrolimus nije kompatibilan s PVC-om (polivinilkloridom).
Spanish: Lleve ropa protectora adecuada, y use un protector solar con un factor de protección solar elevado.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za sunčanje sa visokim faktorom zaštite.
Spanish: Hipersensibilidad a otros macrólidos.
Croatian: Preosjetljivost na druge makrolide.
Spanish: Los resultados mejoraron continuamente al aumentar la experiencia a lo largo de 11 años.
Croatian: S povećanjem iskustva tijekom 11 godina poboljšavali su se i rezultati liječenja.
Spanish: Las dosis iniciales recomendadas indicadas más adelante tienen únicamente fines orientativos.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe samo kao smjernice.
Spanish: Una dosis de la mañana olvidada debe tomarse lo antes posible en ese mismo día.
Croatian: Zaboravljena jutarnja doza mora se uzeti čim prije istog dana.
Spanish: La prevención y el tratamiento se deben hacer de acuerdo con las guías clínicas apropiadas.
Croatian: Prevencija i praćenje moraju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Spanish: A fecha de hoy, no se dispone de datos epidemiológicos pertinentes adicionales.
Croatian: Drugi relevantni epidemiološki podaci još nisu dostupni.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Advagraf
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Advagraf
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti ljekove koje više ne koristite.
Spanish: Otros medicamentos y Advagraf
Croatian: Drugi lijekovi i Advagraf
Spanish: No se conoce la frecuencia exacta con la que ocurren estos efectos adversos.
Croatian: Nije poznato koliko često se javljaju ove nuspojave.
Spanish: Puede agravarse la evolución de las infecciones preexistentes.
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Spanish: Los tubos, las jeringas y otros equipos empleados para preparar una suspensión del contenido de la cápsula de Advagraf no deben contener PVC.
Croatian: Cijevi, štrcaljke i ostali pribor koji se koristi u pripremi suspenzije sadržaja kapsule Advagrafa ne smije sadržavati PVC.
Spanish: Su médico puede necesitar ajustarle su dosis de Advagraf.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu Advagrafa.
Spanish: En la práctica, el tratamiento con tacrolimus se inicia 12 - 24 horas después de la interrupción del tratamiento con ciclosporina.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinjalo 12-24 sata nakon prekida liječenja ciklosporinom.
Spanish: Ácido micofenólico.
Croatian: Mikofenolatna kiselina.
Spanish: Tome las cápsulas inmediatamente después de sacarlas del blister.
Croatian: Kapsule popijte čim ste ih izvadili iz blistera.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define a continuación: muy frecuentes ≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100); raras (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de tacrolimus (Advagraf) sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka takrolimusa (Advagrafa) na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Spanish: La dosis inicial para prevenir el rechazo de su órgano trasplantado será fijada por su médico calculándola según su peso corporal.
Croatian: Početnu dozu za sprječavanje odbacivanja presađenog organa odredit će liječnik tako što će je izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini.
Spanish: Los resultados correspondientes basados en determinaciones en sangre mostraron una media de 47,6 l.
Croatian: Odgovarajući podaci iz pune krvi prosječno su bili 47,6 l.
Spanish: Advagraf debe administrarse generalmente con el estómago vacío o al menos 1 hora antes ó 2-3 horas después de una comida, para obtener la máxima absorción (ver sección 5.2).
Croatian: Advagraf se općenito primjenjuje na prazan želudac, najmanje 1 sat prije ili 2 do 3 sata nakon obroka, kako bi se postigla maksimalna apsorpcija (vidjeti dio 5.2).
Spanish: A continuación se resumen los resultados de eficacia de los estudios más extensos en cada indicación.
Croatian: U sljedećim su poglavljima prikazani sažeti rezultati najvećih ispitivanja o djelotvornosti za svaku pojedinu indikaciju.
Spanish: Advagraf debe administrarse por la mañana.
Croatian: Advagraf je potrebno uzimati ujutro.
Spanish: No tome una dosis doble a la mañana siguiente.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu sljedećeg jutra.
Spanish: Pueden producirse efectos graves, incluidas reacciones alérgicas y anafilácticas.
Croatian: Mogu nastupiti izraziti učinci, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Spanish: No existe evidencia de que los pacientes hombres y mujeres necesiten dosis diferentes para alcanzar concentraciones mínimas similares.
Croatian: Nema dokaza koji pokazuju da se u muškaraca i žena mora primijeniti različita doza kako bi se postigle slične vrijednosti najniže koncentracije.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Advagraf puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Advagraf može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
Spanish: El tacrolimus disponible generalmente se absorbe rápido.
Croatian: Raspoloživi takrolimus se općenito brzo apsorbira.
Spanish: También se han observado interacciones clínicamente significativas con fenobarbital.
Croatian: Klinički značajne interakcije primijećene su i s fenobarbitalom.
Spanish: Esto es porque los inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de cáncer de piel.
Croatian: Razlog tome je taj što imunosupresivi povećavaju rizik od raka kože.
Spanish: Advagraf no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y/o eficacia.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Advagrafa u djece mlađe od 18 godina, zbog ograničenih podataka o sigurnosti i/ili djelotvornosti.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Si toma más Advagraf del que debe
Croatian: Ako uzmete više Advagrafa nego što ste trebali
Spanish: El tratamiento con Advagraf requiere un control cuidadoso realizado por personal debidamente cualificado y equipado.
Croatian: Liječenje Advagrafom mora biti pod strogim nadzorom odgovarajuće obučenih i opremljenih zdravstvenih radnika.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Spanish: Si se observan signos de toxicidad como reacciones adversas graves (ver sección 4.8), puede ser necesario reducir la dosis de Advagraf.
Croatian: U slučaju da se primijete znakovi toksičnosti, kao što su teške nuspojave (vidjeti dio 4.8), možda će biti potrebno smanjiti dozu Advagrafa.
Spanish: Si olvidó tomar Advagraf
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Advagraf
Spanish: Su médico disminuirá habitualmente su dosis de Advagraf una vez que sus condiciones se hayan estabilizado.
Croatian: Liječnik će obično smanjiti dozu Advagrafa kad Vam se stanje stabilizira.
Spanish: El efecto sobre el aclaramiento hepático es menos pronunciado.
Croatian: Utjecaj na jetreni klirens manje je izražen.
Spanish: No se recomienda el uso de Advagraf con ciclosporina (otro medicamento utilizado para la prevención del rechazo del órgano trasplantado).
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Advagrafa zajedno s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
Spanish: La administración debe iniciarse aproximadamente 12-18 horas después de que haya finalizado la cirugía.
Croatian: S primjenom treba započeti oko 12-18 sati nakon završetka operacije.
Spanish: necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)
Croatian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)
Spanish: 0,10 - 0,30 mg por kg de peso corporal y por día dependiendo del órgano trasplantado.
Croatian: 0,10 - 0,30 mg po kg tjelesne težine na dan ovisno o tome koji je organ presađen.
Spanish: Advagraf se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado.
Croatian: Advagraf se primjenjuje za obuzdavanje imunološkog odgovora tijela, čime mu se omogućuje da prihvati presađeni organ.
Spanish: No debe tomarse una dosis doble a la mañana siguiente.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg jutra.
Spanish: En el plasma, tacrolimus se une principalmente (> 98,8%) a las proteínas del plasma, en particular a la albúmina sérica y a la glicoproteína ácida α-1.
Croatian: U plazmi je takrolimus uglavnom vezan (> 98,8%) za proteine plazme, uglavnom za serumski albumin i α-1-kiseli glikoprotein.
Spanish: Pueden producirse infecciones generalizadas y localizadas.
Croatian: Mogu nastati kako generalizirane, tako i lokalizirane infekcije.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Spanish: dermatitis, fotosensibilidad raras:
Croatian: dermatitis, fotosenzitivnost rijetko:
Spanish: Al igual que con otros potentes agentes inmunosupresores, el riesgo de cáncer secundario es desconocido (ver sección 4.8).
Croatian: Kao i kod drugih jakih imunosupresiva, rizik od nastanka sekundarnog karcinoma nije poznat (vidjeti dio 4.8).
Spanish: El tratamiento en mujeres embarazadas puede ser considerado, cuando no exista ninguna alternativa más segura y cuando los beneficios justifiquen el riesgo potencial para el feto.
Croatian: Primjena takrolimusa u trudnica može se razmotriti kad nema sigurnije alternative i kada očekivana korist od liječenja opravdava izlaganje fetusa potencijalnom riziku.
Spanish: Este medicamentos sólo debe recetárselo un médico con experiencia en tratamiento de pacientes con trasplantes.
Croatian: Ovaj lijek Vam treba propisati liječnik s iskustvom u liječenju transplantiranih bolesnika.
Spanish: Durante el tratamiento se recomienda una monitorización cuidadosa con VEB-PCR.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se pažljivo praćenje pomoću PCR-a na EBV.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y los preparados a base de plantas.
Croatian: Molimo obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta i biljne preparate.
Spanish: disminución de la movilidad
Croatian: smanjena pokretljivost
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Alteración del nervio óptico (neuropatía óptica)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - poremećaj vidnog živca (optička neuropatija)
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Advagraf.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Spanish: Debido a que la perforación gastrointestinal es un evento médico importante que puede ser potencialmente mortal o una condición grave, se deben considerar los tratamientos adecuados inmediatamente después de que ocurran sospechas de síntomas o signos.
Croatian: S obzirom da je gastrointestinalna perforacija medicinski važan događaj koji može dovesti do ozbiljnog stanja ili stanja opasnog po život, trebalo bi provesti adekvatno liječenje odmah nakon sumnje na simptome ili znakove koji se pojave.
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas después de que haya finalizado la cirugía.
Croatian: S primjenom treba započeti u roku od 24 sata nakon završetka operacije.
Spanish: La dosis puede variar dependiendo de la pauta inmunosupresora elegida.
Croatian: Doza može varirati ovisno o odabranom imunosupresivnom režimu.
Spanish: En general, el perfil de seguridad de Prograf oral en estos estudios publicados pareció ser similar al informado en los estudios extensos, en que se utilizó Prograf como tratamiento primario en trasplante hepático, renal y cardíaco.
Croatian: Čini se da je općenito profil sigurnosti peroralno primijenjenog Prografa u tim objavljenim ispitivanjima bio sličan onome navedenom u velikim ispitivanjima, u kojima se Prograf koristio kao primarna terapija nakon presađivanja jetre, bubrega i srca.
Spanish: trombosis venosa profunda en miembros, shock, infarto
Croatian: duboka venska tromboza udova, šok, infarkt
Spanish: Por este motivo, el control de las concentraciones mínimas en sangre proporciona una buena estimación de la exposición sistémica.
Croatian: Stoga praćenje najnižih koncentracija u punoj krvi omogućuje dobru procjenu sistemske izloženosti.
Spanish: No existe un antídoto específico para tacrolimus.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za terapiju takrolimusom.
Spanish: Si por accidente toma más Advagraf del que debe, contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Advagrafa, odmah se javite liječniku ili otiđite u najbližu službu hitne pomoći.