FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Irritabilità Astenia Arrossamento nella sede di iniezione Dolore nella sede di iniezione Tensione nella sede di iniezione Gonfiore nella sede di iniezione Indurimento nella sede di iniezione Prurito nella sede di iniezione
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija gripi podobna bolezen razdražljivost utrujenost rdečina na mestu injiciranja bolečina na mestu injiciranja občutljivost na mestu injiciranja oteklina na mestu injiciranja otrdlina na mestu injiciranja srbenje na mestu injiciranja
Italian: nel muscolo deltoide.
Slovenian: Cepivo je treba injicirati intramuskularno, v deltoidno mišico.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Non comune: linfoadenopatia Raro: trombocitopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni: limfadenopatija
Italian: IXIARO, sospensione iniettabile Vaccino per l'encefalite giapponese Uso intramuscolare (i.m.)
Slovenian: IXIARO suspenzija za injiciranje cepivo proti virusu japonskega encefalitisa intramuskularna uporaba
Italian: 3 flaconi
Slovenian: 3 kapalni vsebniki
Italian: Numero (AIC) EU
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Italian: Contenitore primario
Slovenian: 1 kapalni vsebnik
Italian: Questo cambiamento può essere permanente.
Slovenian: Ta sprememba je lahko trajna.
Italian: • su richiesta della Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 febbraio 2014 Data del rinnovo più recente:
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. februar 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Italian: ES = Errore Standard; IC = Intervallo di confidenza;
Slovenian: SE = standardna napaka; CI = interval zaupanja;
Italian: • Pieghi indietro la testa o quella del suo bambino.
Slovenian: • Nagnite svojo glavo ali glavo vašega otroka nazaj.
Italian: Il cambiamento del colore dell'iride avviene lentamente e può non essere notato per mesi o anni.
Slovenian: Sprememba barve šarenice nastopi počasi in morda ne bo opazna še več mesecev ali let.
Italian: • Travoprost può essere assorbito attraverso la pelle.
Slovenian: • Travoprost se lahko absorbira skozi kožo.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine nella popolazione pediatrica.
Slovenian: Dolgoročni podatki o varnosti zdravila za pediatrično populacijo niso na voljo.
Italian: Entrambi gli effetti indesiderati sono stati osservati con una maggiore incidenza nei bambini e negli adolescenti, rispetto agli adulti.
Slovenian: Oba neželena učinka so pri otrocih in mladostnikih opažali pogosteje kot pri odraslih.
Italian: Gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza non sono noti.
Slovenian: Učinki uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Italian: • Se deve usare il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio.
Slovenian: • Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Italian: Può essere utile usare uno specchio.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Italian: Questo è particolarmente importante nelle donne in gravidanza o che intendono concepire.
Slovenian: To je še posebej pomembno za nosečnice ali ženske, ki bi lahko zanosile.
Italian: Le donne in stato di gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza, devono adottare opportune precauzioni per evitare l'esposizione diretta al contenuto del flacone.
Slovenian: Ženske, ki so noseče ali skušajo zanositi, morajo uporabljati ustrezne previdnostne ukrepe, da bodo preprečile neposredno izpostavljenost vsebini kapalnega vsebnika.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano poste in commercio.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Italian: Non guidi o usi macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.
Slovenian: Ne vozite ali upravljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.
Italian: L'effetto ottimale viene ottenuto se la dose è somministrata la sera.
Slovenian: Optimalen učinek dosežemo, če zdravilo uporabljamo zvečer.
Italian: Quindi, nonostante le piccolissime quantità di travoprost usate dai pazienti nei colliri, non si può escludere un rischio per l'ambiente.
Slovenian: Zato kljub zelo majhnim količinam travoprosta, ki ga uporabijo bolniki s kapljicami za oko, tveganja za okolje ne moremo izključiti.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia per pazienti di età inferiore a 3 anni.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju mlajšim od 3 let ni mogoče dati.
Italian: Per i pazienti che utilizzano lenti a contatto, fare riferimento al paragrafo 4.4.
Slovenian: Za bolnike, ki nosijo kontaktne leče, glejte poglavje 4.4.
Italian: Nessun dato è disponibile per i bambini di età inferiore a 2 mesi.
Slovenian: Podatkov za otroke, mlajše od 2 mesecev, ni na voljo.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in questi pazienti.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.
Italian: La sicurezza ed efficacia di travoprost non sono state stabilite in questa fascia di età.
Slovenian: Varnost in učinkovitost travoprosta v tej starostni skupini nista bili ugotovljeni.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in tali pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni bila potrebna (glejte poglavje 5.2).
Italian: Contatto con la pelle
Slovenian: Stik s kožo
Italian: Differenza media a
Slovenian: Povprečna razlika a
Italian: Le prostaglandine e gli analoghi delle prostaglandine sono sostanze biologicamente attive che possono essere assorbite attraverso la pelle.
Slovenian: Prostaglandini in analogi prostaglandina so biološko aktivne zdravilne učinkovine, ki se lahko absorbirajo skozi kožo.
Italian: Travoprost ha effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato.
Slovenian: Travoprost ima škodljive farmakološke učinke na nosečnost in/ali na plod/novorojenega otroka.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di travoprost sulla fertilità umana.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih travoprosta na plodnost pri človeku.
Italian: (95% IC)
Slovenian: (95 % CI)
Italian: Nei vari sottogruppi pediatrici i profili di sicurezza a breve termine erano simili (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Tudi kratkoročni profili varnosti pri posameznih podskupinah pediatričnih bolnikov so bili podobni (glejte poglavje 5.1).
Italian: In uno studio analogo della durata di tre mesi in pazienti adulti, questi eventi si sono verificati con un'incidenza, rispettivamente, dell'11,4% e dello 0%.
Slovenian: V podobni 3-mesečni študiji pri odraslih bolnikih sta se ta dva dogodka pojavila z incidenco 11,4 % oziroma 0 %.
Italian: Se una quantità di medicinale entra in contatto con la pelle, è necessario sciacquare immediatamente.
Slovenian: Če pride kaj zdravila v stik s kožo, ga morate nemudoma sprati.
Italian: Che cosa deve sapere prima di usare IZBA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IZBA
Italian: L'effetto sulla IOP è stato osservato dopo la seconda settimana di trattamento ed è stato mantenuto costantemente durante il periodo di studio di 12 settimane, per tutte le fasce d'età.
Slovenian: Učinek na očesni tlak je bil opazen po drugem tednu zdravljenja in se je ohranjal skozi celotno 12tedensko obdobje študije pri vseh starostnih skupinah.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati della possibilità di un cambiamento permanente del colore dell'iride.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate torej bolnike opozoriti na možnost trajne spremembe barve oči.
Italian: Prosegua il trattamento con la dose successiva come programmato.
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom po načrtu.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell‘autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Slovenian: Povzetek profila varnosti zdravila
Italian: Tale pressione può condurre ad una malattia chiamata glaucoma.
Slovenian: Ta tlak lahko vodi do bolezni, imenovane glavkom.
Italian: IZBA può indurre un graduale cambiamento del colore dell'iride, aumentando il numero di melanosomi (granuli di pigmento) nei melanociti.
Slovenian: Zdravilo IZBA lahko postopoma spremeni barvo oči, saj poveča število melanosomov (pigmentnih zrnc) v melanocitih.
Italian: Cambiamento del colore dell'iride
Slovenian: Sprememba barve oči
Italian: Chieda consiglio al medico qualora questa condizione si applicasse a lei.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če to velja za vas.
Italian: Se lei o il suo bambino usate più IZBA di quanto dovreste Sciacqui via tutto il medicinale con acqua tiepida.
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok uporabili večji odmerek zdravila IZBA, kot bi smeli Zdravilo izperite s toplo vodo.
Italian: Sono stati osservati anche cambiamenti nelle palpebre inclusa la crescita insolita di peli o nei tessuti attorno all'occhio.
Slovenian: Opazili so tudi spremembe na očesnih vekah, ki vključujejo nenavadno rast dlak na vekah, ali na tkivu okrog očesa.
Italian: Gli effetti a lungo termine sui melanociti e qualunque altra conseguenza, sono attualmente sconosciuti.
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila na melanocite in njihove morebitne posledice so še neznani.
Italian: E' improbabile che si verifichi un sovradosaggio topico o che sia associato a tossicità.
Slovenian: Topikalno preveliko odmerjanje ni verjetno oziroma ni povezano s toksičnostjo.
Italian: Iriti/uveiti
Slovenian: Iritis/uveitis
Italian: IZBA non è stato studiato specificamente in uno studio clinico che coinvolgesse soggetti pediatrici.
Slovenian: Zdravilo IZBA ni bilo posebej raziskano v kliničnih preskušanjih, ki bi vključevala pediatrične preiskovance.
Italian: 95% CI * per un soggetto non sono disponibili i dati alle ore 8 della 6
Slovenian: 95% CI *Za enega preiskovanca so manjkali podatki ob 8. uri zjutraj v 6. tednu; za enega pa so manjkali podatki ob 4. uri popoldne v 3. mesecu.
Italian: • Se ha o ha avuto episodi di infiammazione oculare (irite ed uveite) consulti il medico prima di usare IZBA.
Slovenian: • Če imate ali ste imeli očesno vnetje (iritis in uveitis), se pred uporabo zdravila IZBA posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: Il paziente deve rimuovere l'involucro protettivo esterno immediatamente prima dell'uso.
Slovenian: Bolnik naj odstrani zaščitni omot tik pred prvo uporabo.
Italian: Effetti indesiderati generali: eruzione cutanea o prurito della pelle.
Slovenian: Splošni neželeni učinki: izpuščaji na koži ali srbenje kože.
Italian: Gli studi negli animali non hanno mostrato effetto di travoprost sulla fertilità a dosi più di 250 volte superiori alla dose oculare massima raccomandata nell'uomo.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale učinka travoprosta na plodnost pri odmerkih, ki so bili 250-krat večji od največjega priporočenega očesnega odmerka pri človeku.
Italian: Nella popolazione pediatrica, le reazioni avverse più frequentemente osservatesono state l'iperemia oculare (16,9%) e la crescita delle ciglia (6,5%).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, zabeležena pri pediatrični populaciji, sta bila očesna hiperemija (16,9 %) in rast trepalnic (6,5 %).
Italian: Tipicamente, la colorazione marrone intorno alla pupilla si diffonde concentricamente verso la periferia degli occhi interessati, ma tutta o parte dell'iride può diventare più marrone.
Slovenian: Običajno se rjava barva okoli zenice v prizadetem očesu koncentrično razširi proti periferiji, vendar lahko postane šarenica v celoti ali delno bolj rjava.
Italian: • Immediatamente prima di usare il flacone per la prima volta, strappi l'involucro protettivo esterno, estragga il flacone (figura 1) e scriva la data di apertura del flacone nello spazio apposito sulla scatola.
Slovenian: • Tik pred prvo uporabo raztrgajte omot, vzemite kapalni vsebnik iz njega (slika 1) in v prostor na škatli vpišite datum odprtja.
Italian: L'aumento del solco palpebrale osservato nelle scimmie non è stato osservato nei conigli o negli studi clinici eseguiti con prodotti a base di travoprost ed è considerato specie-specifico.
Slovenian: Povečanja palpebralne fisure, ki so ga opazili pri opicah, niso zaznali pri kuncih ali v kliničnih preskušanjih s travoprostom in menijo, da je specifičen za vrsto.
Italian: Si noti che travoprost è considerato una sostanza PBT (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Upoštevati je treba, da travoprost velja za PBT učinkovino (glejte poglavje 5.3).
Italian: In aggiunta, con un altro medicinale contenente una dose più elevata di travoprost (40 microgrammi/mL), sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Slovenian: Pri zdravilu, ki vsebuje višjo jakost travoprosta (40 mikrogramov/ml), so dodatno opazili tudi naslednje neželene učinke:
Italian: Dopo aver usato il collirio, aspetti 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto.
Slovenian: Po uporabi kapljic počakajte 15 minut, preden si leče ponovno vstavite.
Italian: La somministrazione topica oculare di travoprost, in concentrazioni fino a 0,012%, due volte al giorno, per un anno, nell'occhio destro di scimmie, non ha indotto tossicità sistemica.
Slovenian: Topikalna okularna uporaba travoprosta na desnem očesu pri opicah, v koncentracijah do 0,012 % dvakrat na dan, v času enega leta, ni povzročila nikakršnih sistemskih toksičnih učinkov.
Italian: Nell'uomo, a causa delle basse concentrazioni plasmatiche e della rapida eliminazione dopo somministrazione topica, non si è potuta stabilire l'emivita di eliminazione dell'acido libero attivo.
Slovenian: Zaradi nizke plazemske koncentracije in hitrega izločanja zdravila po topikalnem odmerjanju ni bilo mogoče določiti razpolovnega časa izločanja aktivne proste kisline pri človeku.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake ‘EXP'.
Italian: Le concentrazioni nell'umore acqueo si riducevano con una emivita di circa 1,5 ore.
Slovenian: Koncentracija zdravila v prekatni vodki se je zniževala z razpolovnim časom približno 1,5 ur.
Italian: • Prenda in mano il flacone, tra il pollice e le altre dita, e lo tenga rivolto verso il basso.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite med palcem in prsti, obrnjen navzdol.
Italian: L'infiammazione oculare è un possibile effetto indesiderato che può essere associato all'utilizzo di analoghi delle prostaglandine quali IZBA.
Slovenian: Očesno vnetje je možen neželeni učinek, ki ga lahko povzroči uporaba analogov prostaglandina, kot je zdravilo IZBA.
Italian: Travoprost non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Slovenian: Travoprosta ne smete uporabljati pri nosečnicah, če to ni nujno.
Italian: • Sviti il tappo.
Slovenian: • Odvijte zaporko.
Italian: Il cambiamento del colore degli occhi è stato notato principalmente in pazienti con iridi di colore misto, come ad es, blu-marrone, grigio-marrone, giallo-marrone, verde-marrone; è stato tuttavia osservato anche in pazienti con occhi marroni.
Slovenian: Spremembo barve oči so ugotavljali predvsem pri bolnikih z večbarvno šarenico, npr. modro-rjavo, sivo-rjavo, rumeno-rjavo in zeleno-rjavo, opažali pa so jo tudi pri bolnikih z rjavimi očmi.
Italian: Il trattamento unilaterale può portare ad eterocromia permanente.
Slovenian: Zdravljenje le enega očesa lahko povzroči trajno heterokromijo.
Italian: Se, dopo l'instillazione, si manifesta un annebbiamento della visione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Slovenian: Če ima po vkapanju kapljic bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati s stroji.
Italian: IZBA può aumentare il rischio di infiammazione della parte posteriore dell'occhio.
Slovenian: Zdravilo IZBA lahko poveča tveganje za vnetje očesnega ozadja.
Italian: Non usi altro collirio fino al momento della dose successiva.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Italian: Scriva la data di apertura del flacone nello spazio su ogni scatola.
Slovenian: V prostor na vsaki škatli si zapišite datum odprtja kapalnega vsebnika.
Italian: Per ulteriori informazioni, consultare il foglio illustrativo.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Italian: Con gli analoghi delle prostaglandine sono state osservate modifiche periorbitali e della palpebra, incluso un aumento della profondità del solco palpebrale.
Slovenian: Pri analogih prostaglandina so opazili periorbitalne spremembe in spremembe vek,vključno s poglobitvijo sulkusa očesne veke.
Italian: Studi di tossicità riproduttiva, per via sistemica, sono stati effettuati su ratti, topi e conigli.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja so opravili s sistemsko uporabo zdravila na podganah, miših in kuncih.
Italian: Il metabolismo è la principale via di eliminazione sia di travoprost, che dell'acido libero attivo.
Slovenian: Presnova je glavna pot izločanja tako travoprosta kot aktivne proste kisline.
Italian: In studi di tossicità oculare nelle scimmie, è stato mostrato che la somministrazione di travoprost, alla dose di 0,45 microgrammi, due volte al giorno, provoca un aumento del solco palpebrale.
Slovenian: Študije očesne toksičnosti zdravila pri opicah so pokazale, da dajanje travoprosta v odmerku 0,45 mikrogramov dvakrat na dan povzroči nastanek palpebralne fisure.
Italian: Se lei o il suo bambino state usando altri prodotti per gli occhi come colliri o unguenti oftalmici, aspetti almeno 5 minuti tra l'instillazione di IBZA e quella degli altri prodotti.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok uporabljate tudi druga zdravila za oko, kot so kapljice za oko ali mazila za oko, počakajte vsaj 5 minut med uporabo zdravila IZBA in drugih zdravil za oko.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con IZBA:
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri uporabi zdravila IZBA:
Italian: Altri medicinali e IZBA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo IZBA
Italian: I risultati sono correlati all'attività agonista sul recettore FP nell'utero, associata a mortalità embrionale precoce, perdita dopo l'impianto, fetotossicità.
Slovenian: Izsledki se nanašajo na agonistično delovanje na receptorje FP v maternici, z zgodnjo smrtjo embrijev, postimplantacijsko izgubo in fetotoksičnostjo zdravila.
Italian: • Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici, con la punta del flacone.
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Italian: 1 mL di soluzione contiene 7,5 mg di glicole propilenico e 2 mg di olio di ricino idrogenato poliossietilene 40 (HCO-40) (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 7,5 mg propilenglikola in 2 mg makrogolglicerol hidroksistearata (glejte poglavje 4.4).
Italian: IZBA può passare nel latte.
Slovenian: Zdravilo IZBA lahko prehaja v vaše mleko.
Italian: Travoprost non deve essere usato nelle donne in età fertile/potenzialmente fertile, a meno che non siano adottate misure contraccettive adeguate (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Travoprosta ne smejo uporabljati ženske v rodni dobi, ki bi lahko zanosile, če ne uporabljajo ustrezne kontracepcijske zaščite (glejte poglavje 5.3).
Italian: L'uso di IZBA non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 3 anni.
Slovenian: Uporaba zdravila IZBA ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 3 let.
Italian: I pazienti devono essere istruiti circa la necessità di togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione di IZBA e di attendere 15 minuti dopo instillazione della dose, prima di applicare nuovamente le lenti a contatto.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj kontaktne leče odstranijo pred uporabo zdravila IZBA in naj po vkapanju počakajo 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IZBA nei bambini al di sotto di 3 anni di età non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila IZBA pri otrocih, mlajših od 3 let, še nista bili dokazani.
Italian: Raro: si può manifestare fino ad 1 utilizzatore su 1.000
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Italian: • IZBA può gradualmente modificare il colore della sua iride (la parte colorata dell'occhio).
Slovenian: • Zdravilo IZBA lahko postopno spremeni barvo šarenice (obarvani del očesa).
Italian: E' assorbito attraverso la cornea dove l'estere isopropilico viene idrolizzato nell'acido libero attivo.
Slovenian: Absorbira se skozi roženico, kjer se izopropilni ester hidrolizira do aktivne proste kisline.
Italian: • IZBA può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue ciglia.
Slovenian: • Zdravilo IZBA lahko podaljša, odebeli ali obarva trepalnice in/ali poveča število trepalnic.
Italian: Modifiche periorbitali e della palpebra
Slovenian: Periorbitalne spremembe in spremembe očesnik vek
Italian: Il meccanismo delle modificazioni a carico delle ciglia e le loro conseguenze a lungo termine, sono attualmente sconosciuti.
Slovenian: Mehanizem nastanka teh sprememb trepalnic in njihove dolgoročne posledice še niso znani.
Italian: Di conseguenza, anche per la concentrazione di principio attivo più bassa non è prevista alcuna modifica della dose.
Slovenian: Zato tudi pri nižji koncentraciji zdravilne učinkovine ni pričakovati, da bi bilo treba prilagoditi odmerek.
Italian: Le riduzioni percentuali medie della IOP rispetto al valore basale, ad ogni visita di controllo e ad ogni tempo di valutazione, variavano dal 28,4% al 30,7%.
Slovenian: Povprečni odstotek znižanj očesnega tlaka v primerjavi z izhodiščnim pa je ob vsakem obisku in opazovani časovni točki znašal od 8,4 % do 30,7 %.
Italian: IZBA può essere usato nei bambini di età compresa tra i 3 e <18 anni alla stessa dose degli adulti.
Slovenian: Zdravilo IZBA se lahko pri otrocih v starosti od 3 let do manj kot 18 let uporablja v enakem odmerku kot pri odraslih.
Italian: • Se è stato sottoposto ad intervento chirurgico per la cataratta, consulti il medico prima di usare IZBA.
Slovenian: • Če ste imeli operacijo katarakte, se pred uporabo zdravila IZBA posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: Confezioni: 1 o 3 flaconi.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 ali 3 kapalni vsebniki.
Italian: Deve essere evitato il contatto di IZBA con la pelle, poiché, nei conigli, è stato dimostrato assorbimento transdermico di travoprost.
Slovenian: Bolnik se mora izogibati stiku kože z zdravilom IZBA, saj so pri kuncih dokazali, da se travoprost absorbira transdermalno.
Italian: Gli studi utilizzati nel modello sono stati due studi dose-risposta, uno studio di Fase III che ha utilizzato IZBA, e uno studio pediatrico che ha utilizzato TRAVATAN (travoprost 40 microgrammi/ml collirio, soluzione).
Slovenian: V modelu sta bili uporabljeni dve študiji za ugotavljanje odziva na odmerek, ena študija 3. faze z uporabo zdravila IZBA in pediatrična študija z uporabo zdravila TRAVATAN (travoprost 40 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina).
Italian: Questo aiuta ad impedire che IZBA si distribuisca al resto del corpo.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo IZBA prišlo v druge dele telesa.
Italian: Si raccomanda cautela nell'utilizzo di IZBA in pazienti afachici, in pazienti pseudofachici con una rottura della capsula posteriore del cristallino o della camera anteriore del cristallino, o in pazienti con rischio noto di edema maculare cistoide.
Slovenian: Priporočamo previdnost pri uporabi zdravila IZBA pri afakičnih bolnikih, psevdofakičnih bolnikih z raztrgano posteriorno lečno kapsulo ali z lečo v sprednjem prekatu ali pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za cistoidni makularni edem.