FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Elonvan käytöstä yhdessä GnRH-agonistin kanssa on vain vähän tietoa.
Hungarian: Az Elonva GnRH-agonistával való együttes alkalmazására vonatkozóan csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Finnish: Elonvalla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek az Elonva és más gyógyszerek között.
Finnish: Munasarjojen liiallisen stimulaation ensimmäisiä oireita voivat olla vatsakipu, pahoinvointi tai ripuli.
Hungarian: A petefészek túlstimuláció első tünetei lehetnek a hasfájás, hányinger vagy hasmenés.
Finnish: Naisia on kehotettava välttämään ajamista ja koneiden käyttöä, jos heillä esiintyy huimausta.
Hungarian: A nők figyelmét fel kell hívni arra, hogy szédülés esetén ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Finnish: Näiden katsotaan liittyvän hedelmöityshoitoon tai sen seurauksena alkaneeseen raskauteen.
Hungarian: Ezeket az ART-vel vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Finnish: Naiset, joilla on voimakkaan munasarjavasteen tunnettuja riskitekijöitä, saattavat olla erityisen alttiita OHSS:n kehittymiselle Elonva-hoidon jälkeen.
Hungarian: Az ovarium fokozott válaszának ismert kockázati tényezőivel rendelkező nők különösen hajlamosak az OHSS kialakulására az Elonva-kezelést követően.
Finnish: Aivolisäkkeen suppressioon käytettiin GnRH-antagonistia (ganireliksiasetaatti-injektioneste 0,25 mg:n vuorokausiannoksena) näissä kaikissa kolmessa kliinisessä tutkimuksessa.
Hungarian: GnRH-antagonistával (napi 0,25 mg dózisú ganirelix-acetát injekció) végzett hipofízis szupressziót alkalmazták mind a három klinikai vizsgálatban.
Finnish: - jos valmistetta on säilytetty huoneenlämmössä ja lämpötila on ollut yli 25°C.
Hungarian: - ha azt nem a hűtőszekrényben, 25°C-ot meghaladó hőmérsékleten tárolták.
Finnish: *Elävänä syntyneiden lasten osuus oli toissijainen tehoa mittaava päätetapahtuma ENGAGE- ja PURSUE-tutkimuksessa.
Hungarian: *Az ENGAGE és PURSUE vizsgálatokban az élve születések aránya másodlagos hatásossági végpont volt.
Finnish: Monisikiöraskauksiin ja tiettyihin lapsettomien parien erityispiirteisiin (esim. naisen ikään, tiettyihin siittiöiden häiriöihin, molempien vanhempien geneettiseen taustaan) voi liittyä myös suurentunut synnynnäisten epämuodostumien vaara.
Hungarian: Az ikerterhességhez és a meddőségi problémákkal küzdő pároknál bizonyos jellemzőkhöz (például a nő életkora, bizonyos hímivarsejt-problémák, mindkét szülő genetikai háttere) a fejlődési rendellenességek fokozott veszélye is társulhat.
Finnish: Yksi tällainen gonadotropiini on follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), joka edistää munarakkuloiden eli follikkelien kasvua ja kehittymistä naisen munasarjoissa (munarakkulat ovat munasarjoissa olevia pieniä pyöreitä rakkuloita, joiden sisällä on munasolu).
Hungarian: Az egyik ilyen gonadotrop hormon a tüszőérést serkentő hormon (follikulus stimuláló hormon, FSH), amire a nőknél a tüszők (kis kerek hólyagok a petefészkeiben, amelyek a petesejteket tartalmazzák) növekedéséhez és kifejlődéséhez van szükség.
Finnish: Elonva annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti), ihopoimuun (jonka puristat peukalon ja etusormen väliin), mieluiten aivan navan alapuolelle.
Hungarian: Az Elonvát a bőr alá (szubkután) kell egy bőrredőbe (amit Ön a hüvelykujjával és a mutatóujjával csíp össze), lehetőleg közvetlenül a köldök alá beadni.
Finnish: GnRH antagonistia käytetään ennenaikaisten luteinisoivan hormonin (LH) pitoisuushuippujen estoon.
Hungarian: A GnRH-antagonistát a luteinizáló hormon (LH) csúcs korai fellépésének megelőzése érdekében alkalmazzák.
Finnish: Jos käytät enemmän Elonvaa tai rFSH:ta kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että olet käyttänyt Elonvaa tai rFSH:ta enemmän kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Hungarian: Ha az előírtnál több Elonvát vagy (rec)FSH-t alkalmazott Ha úgy gondolja, hogy a kelleténél több Elonva vagy (rec)FSH injekciót használt, azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Finnish: Jos naisella on yleisesti tunnettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilökohtainen tai sukuanamneesi, vaikea lihavuus tai tromboositaipumus, gonadotropiinihoito voi lisätä tätä riskiä.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknél thromboemboliás események általánosan ismert kockázati tényezői, például pozitív egyéni vagy családi anamnesis, súlyos elhízás vagy thrombophilia, kimutathatók, a gonadotropinokkal végzett kezelés tovább fokozhatja ezt a kockázatot.
Finnish: C: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Finnish: Gonadotropiinihoito, kuten Elonva, (samoin kuin myös raskaus) voi lisätä veritulppien (tromboosin) vaaraa.
Hungarian: A gonadotrop hormonokkal, így az Elonvával való kezelés (ahogy a terhesség is) fokozhatja a vérrögök (trombózis) kialakulásának a kockázatát.
Finnish: Vatsan turvotus, oksentelu, ripuli, ummetus
Hungarian: Haspuffadás, hányás, hasmenés, székrekedés
Finnish: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Alankomaat
Hungarian: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Hollandia
Finnish: Tämä voi johtua siitä, että jotkut hCG-raskaustestit ristireagoivat Elonvan β-alayksikön karboksiterminaalisen peptidin kanssa.
Hungarian: Ez néhány hCG terhességi teszt és az Elonva béta alegységének karboxi-terminális peptidje közötti kereszt-reaktivitás miatt lehet.
Finnish: - Sillä välin kun desinfiointiaine kuivuu, katkaise repäisykohta ja vedä neulan kannan suojakorkki pois.
Hungarian: - Amíg várakozik, hogy megszáradjon a fertőtlenítőszer, szakítsa át a címkeperforációt, és húzza le a tű kupakját.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien (mukaan lukien sekä merkittävät että vähäiset) raportoidut osuudet lapsilla, jotka syntyivät PAShoitosyklien jälkeen PURSUE-tutkimuksen seurantatutkimuksessa (16,4 %) olivat vastaavat kuin lapsilla, jotka syntyivät tuoreilla alkioilla toteutettujen hedelmöityshoitosyklien jälkeen ENSURE-, ENGAGE- ja PURSUE-tutkimuksissa yhteensä (16,8 %).
Hungarian: A PURSUE vizsgálat követéses időszakában egy FTET ciklust követően született csecsemőknél (16,4%) jelentett fejlődési rendellenességek (súlyosabbak és enyhébbek összesítve) aránya hasonló volt az új ART ciklust követően született csecsemőknél jelentettekhez (16,8%) az ENSURE, ENGAGE és PURSUE vizsgálatokban.
Finnish: Pitkäkestoinen FSH-vaikutus saatiin aikaan lisäämällä ihmisen istukkagonadotropiinin (hCG) β-alayksikön karboksiterminaalinen peptidi ihmisen FSH:n β-ketjuun.
Hungarian: Az FSH-aktivitás tartós fennállását úgy érték el, hogy a humán choriogonadotrop hormon (hCG) β-alegységének karboxi-terminális peptidszakaszát a humán FSH β-láncához adták.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että myös raskauteen liittyy suurentunut tromboosiriski.
Hungarian: Mindazonáltal azt is meg kell jegyezni, hogy a terhesség önmagában is fokozza a thrombosis veszélyét.
Finnish: Vaikeammissa tapauksissa siihen voi liittyä munasarjojen suureneminen, nesteen kertyminen vatsa- ja/tai rintaonteloon (nesteen kertyminen voi aiheuttaa äkillistä painonnousua) tai veritulppien muodostuminen.
Hungarian: Súlyosabb esetekben ez a petefészkek megnagyobbodásához, a hasban és/vagy a mellkasban folyadékgyülem kialakulásához vezethet (amely a folyadék felhalmozódása miatt súlygyarapodást okozhat), vagy az erekben vérrögök képződhetnek.
Finnish: Kun havaitaan vähintään kolme ≥ 17 mm:n munarakkulaa, käynnistetään munarakkuloiden lopullinen kypsyminen annostelemalla hCG:tä 5 000 - 10 000 IU:ta kertainjektiona samana tai seuraavana päivänä.
Hungarian: Ha 3 tüsző eléri a legalább 17 mm-es átmérőt, a végső oocyta-érés indukciója érdekében egyszeri 5000 -10 000 NE hCG injekciót kell adni ugyanazon vagy a rákövetkező napon.
Finnish: - Vapauta peukalosi männän päältä.
Hungarian: - Vegye le a hüvelykujját a dugattyúról.
Finnish: Munasarjojen ensimmäisen stimulaatiosyklin aikana, jolloin riskitekijät tunnetaan vasta osittain, naisen tilaa on seurattava tarkoin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän varhaisten merkkien ja oireiden havaitsemiseksi.
Hungarian: Az olyan nőket, akik az ovarium stimuláció első kezelési ciklusában vannak, és akiknél a kockázati tényezők csak részben ismertek, ajánlott szoros megfigyelés alatt tartani az OHSS korai jelei és tünetei miatt.
Finnish: Siksi lääkärin tulisi tehdä ultraäänitutkimus jo varhaisessa vaiheessa, jotta kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus voidaan sulkea pois.
Hungarian: Ennélfogva kezelőorvosának korai ultrahangos vizsgálatot kell végeznie annak érdekében, hogy kizárja a méhen kívüli terhesség lehetőségét.
Finnish: Keskustele tästä lääkärin kanssa ennen hoidon aloittamista, erityisesti: - jos tiedät, että sinulla on suurentunut veritulppariski - jos sinulla tai jollakin lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa - jos olet huomattavasti ylipainoinen.
Hungarian: Kérjük, ezt beszélje meg kezelőorvosával a kezelés megkezdése előtt, különösen, ha: - tudja, hogy Önnél egyébként is nagyobb a trombózis kialakulásának a kockázata; - Önnek vagy valamelyik közeli vérrokonának is volt már korábban trombózisa; - jelentős túlsúlya van.
Finnish: Munasarjan kiertyminen saattaa liittyä muihin tiloihin, kuten OHSS:ään, raskauteen, aikaisempaan vatsan alueen leikkaukseen, aikaisempaan munasarjan kiertymiseen ja aikaisempiin tai samanaikaisiin munasarjakystiin.
Hungarian: Az ovarium torsio más állapotokkal is összefüggésben állhat, mint pl.: az OHSS, a terhesség, korábbi alhasi műtét, ovarium torsio az anamnesisben, korábbi vagy jelenlegi ovarium cysta.
Finnish: Tyhjää tai käyttämätöntä ruiskua ei tule hävittää talousjätteiden mukana.
Hungarian: Ne dobja az üres vagy nem használt fecskendőt a háztartási hulladékba.
Finnish: Elonva-hoito on toteutettava lapsettomuuden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Hungarian: Az Elonva-kezelést a meddőségi problémák kezelésében tapasztalt orvosnak kell felügyelnie.
Finnish: Keskimääräinen siirrettyjen alkioiden määrä oli PAS-hoitosykleissä PURSUE-tutkimuksessa 2,4 kummassakin hoitoryhmässä.
Hungarian: A PURSUE vizsgálat FTET ciklusaiban beültetett embriók száma átlagosan 2,4 volt mindkét terápiás csoportban.
Finnish: Keskimääräinen siirrettyjen alkioiden määrä oli PAS-hoitosykleissä ENGAGE-tutkimuksessa 1,7 kummassakin hoitoryhmässä.
Hungarian: Az ENGAGE vizsgálat FTET ciklusában beültetett embriók száma átlagosan 1,7 volt mindkét terápiás csoportban.
Finnish: - Napauta ruiskua kevyesti sormella auttaaksesi ilmakuplien nousemista ylös.
Hungarian: - Finoman ütögesse meg a fecskendőt az ujjával, hogy a levegőbuborékok a fecskendő tetejére vándoroljanak.
Finnish: Elonva-pistoksen jälkeen et saa seuraavien seitsemän päivän aikana käyttää (rekombinanttia) follikkelia stimuloivaa hormonia (rFSH:ta).
Hungarian: Az Elonva injekció beadását követő első hét nap alatt nem szabad (rekombináns) tüszőérést serkentő hormont ((rec)FSH) kapnia.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Elonvan käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa hypogonadotrooppisessa hypogonadismissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az Elonva vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően hypogonadotroph hypogonadismusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Finnish: - sinulla on huonossa hoitotasapainossa olevia aivolisäkkeen tai hypotalamuksen ongelmia.
Hungarian: - nem kezelt hipofízis vagy hipotalamusz problémája van.
Finnish: Se on vakava sairaus, jossa munasarjojen toiminta kiihtyy liikaa ja sen seurauksena munarakkulat kasvavat normaalia suuremmiksi.
Hungarian: Ez egy súlyos állapot, amely akkor jelentkezik, amikor a petefészkek fokozottan stimulálódnak és a petefészkekben növekvő tüszők a normálisnál nagyobbak lesznek.
Finnish: - Työnnä mäntää varovasti ylöspäin kunnes pieni pisara on muodostunut neulan kärkeen.
Hungarian: - Óvatosan nyomja be a dugattyút addig, amíg a tű hegyén egy apró csepp meg nem jelenik.
Finnish: Seitsemän vuorokautta 1. stimulaatiopäivänä annetun Elonva-pistoksen jälkeen hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa voidaan jatkaa antamalla päivittäisinä injektioina (rekombinanttia) follikkelia stimuloivaa hormonia (rFSH:ta), kunnes kriteeri munasolun lopullisen kypsymisen käynnistymisestä (3 ≥ 17 mm:n munarakkulaa) täyttyy.
Hungarian: Az 1. stimulációs napon beadott Elonva injekció után hét nappal a COS-kezelést (rekombináns) folliculus stimuláló hormon [(rec)FSH] injekciók naponkénti adásával kell folytatni, egészen addig, amíg a végső petesejtérés kiváltásához szükséges kritérium (3 tüsző ≥ 17 mm-es átmérővel) nem teljesül.
Finnish: Koska korifollitropiini alfan eliminoitumisen puoliintumisaika on pitkä, sen pitoisuus seerumissa riittää ylläpitämään useiden munarakkuloiden kypsymistä kokonaisen viikon ajan suositellun annoksen jälkeen.
Hungarian: A hosszú eliminációs felezési idő miatt a javasolt dózis beadását követően a korifollitropin alfa szérumkoncentrációi elégségesek ahhoz, hogy egy teljes héten keresztül többszörös tüszőérést tartsanak fent.
Finnish: Myös veren hormonipitoisuuksia saatetaan seurata.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a hormonok szintjét is a vérben.
Finnish: Stimulaatiopäivä 8:
Hungarian: 8. stimulációs nap:
Finnish: Mustelma injektiokohdassa, kipu injektiokohdassa, ärtyisyys
Hungarian: Haematoma az injekció beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén, irritabilitás
Finnish:  Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat.
Hungarian:  Ovarium-ciszták vagy megnagyobbodott ovariumok.
Finnish: Korifollitropiini alfa on pitkävaikutteinen follikkelia stimuloiva aine, jolla on sama farmakodynaaminen profiili kuin rFSH:lla, mutta huomattavasti pitempi FSH-vaikutus.
Hungarian: A korifollitropin alfa a (rec)FSH-hoz hasonló farmakodinámiás profillal rendelkező tartós hatású folliculus stimuláló szer, azonban FSH-aktivitása kifejezetten hosszabb ideig tart.
Finnish: (paino yli 60 kg mutta enintään 90 kg)
Hungarian: (testtömeg 60 kg-nál nagyobb és legfeljebb 90 kg)
Finnish: Elonva saattaa aiheuttaa väärän positiivisen tuloksen istukkagonadotropiiniin perustuvassa raskaustestissä, jos testi tehdään hedelmöityshoitosyklin munasarjoja stimuloivan vaiheen aikana.
Hungarian: Az Elonva fals pozitív hCG terhességi tesztet okozhat, ha a tesztet az ART ciklus ovarium stimulációs része alatt végzik.
Finnish: - sinulla on tai on joskus ollut munasarjakysta toisessa tai molemmissa munasarjoissa.
Hungarian: - volt vagy jelenleg ciszta van a petefészkében vagy petefészkeiben.
Finnish: PURSUE (35-42-vuotiaat) (paino vähintään 50 kg)
Hungarian: PURSUE (35-42 éves kor) (testtömeg legalább 50 kg)
Finnish: Korifollitropiini alfa -altistus suurenee suoraan suhteessa annokseen annosalueella 60240 mikrogrammaa.
Hungarian: A korifollitropin alfa expozíciója a 60-240 mikrogrammos tartományon belül a dózissal arányosan növekszik.
Finnish: Elonvan käyttöä ei suositella yhdessä GnRH-agonistin (toinen lääke, joka ehkäisee liian aikaisen munasolun irtoamisen munasarjasta) kanssa.
Hungarian: Az Elonva GnRH-agonistával (egy másik gyógyszer, amely megakadályozza a petesejt túl korai kilökődését a petefészekből) való együttes alkalmazása nem javasolt.
Finnish: Jos Elonva-hoito johtaa raskauden alkamiseen, kohdunulkoisen raskauden riski on keskimääräistä suurempi.
Hungarian: Amennyiben az Elonva adásának eredményeként bekövetkezik a terhesség, nagyobb a méhen kívüli terhesség valószínűsége.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS)
Finnish: OHSS aiheuttaa äkillistä nesteen kertymistä vatsan ja rintakehän alueelle, ja se voi johtaa veritulppien muodostumiseen.
Hungarian: Az OHSS miatt hirtelen folyadékgyülem alakulhat ki a hasban és a mellkasban, és az OHSS vérrögképződést okozhat.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei ole tutkittu, mutta maksan vajaatoiminta ei todennäköisesti vaikuta korifollitropiini alfan farmakokineettiseen profiiliin.
Hungarian: Bár májműködési zavarban szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek adatok, nem valószínű, hogy a májkárosodás befolyásolná a korifollitropin alfa farmakokinetikai profilját.
Finnish: Ruiskussa on automaattinen turvamekanismi, joka estää neulan piston aiheuttamat vammat käytön jälkeen.
Hungarian: A fecskendő automata biztonsági rendszerrel van ellátva, melynek a célja az alkalmazást követő tűszúrásos sérülések megelőzése.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti:
Hungarian: A mellékhatások kockázatát az alábbi csoportosítás szerint adják meg:
Finnish: Metaboloituminen maksassa vaikuttaa vain vähän korifollitropiini alfan eliminoitumiseen.
Hungarian: A májban zajló metabolizmus csak kismértékben játszik szerepet a korifollitropin alfa eliminációjában.
Finnish: Ei tiedetä, lisäävätkö hedelmöityshoidoissa käytettävät lääkkeet näiden kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla.
Hungarian: Nem ismert, hogy a meddőség elleni gyógyszerekkel történő kezelés növeli ezen tumorok kockázatát a meddő nőknél.
Finnish: Korifollitropiini alfalla ei ole LH/hCG-ominaisvaikutusta.
Hungarian: A korifollitropin alfa nem fejt ki intrinsic LH/hCG aktivitást.
Finnish: PAS-hoitosyklin jälkeen syntyneiden lasten raportoidut synnynnäiset epämuodostumat Elonvan käytön seurauksena syntyi 61 lasta PAS-hoitosyklien jälkeen PURSUE-tutkimuksen seurantatutkimuksessa, ja 607 lasta syntyi tuoreilla alkioilla toteutettujen hedelmöityshoitosyklien jälkeen ENSURE-, ENGAGE- ja PURSUE-tutkimuksissa yhteensä.
Hungarian: Az Elonva alkalmazása után 61 csecsemő született a PURSUE vizsgálat követéses időszakában egy FTET ciklust követően, és összesen 607 csecsemő született új ART ciklust követően az ENSURE, ENGAGE és PURSUE vizsgálatokban.
Finnish: Kun Elonva-annoksen pistämisestä on kulunut seitsemän vuorokautta, lääkäri voi päättää jatkaa stimulaatiosykliä toisella gonadotropiinilla, esimerkiksi rFSHvalmisteella.
Hungarian: Az Elonva beadása után hét nappal kezelőorvosa úgy dönthet, hogy az Ön stimulációs ciklusát egy másik gonadotrop hormonnal, például (rec)FSH adásával folytatja.
Finnish: Koska korifollitropiini alfan eliminaationopeus voi olla hidastunut munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, Elonvan käyttöä ei suositella näille naisille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Mivel a korifollitropin alfa eliminációs rátája veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenhet, az Elonva oldatos injekció alkalmazása ezeknél a nőknél nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Finnish:  Primaarinen munasarjojen toimimattomuus.
Hungarian:  Elsődleges ovarium-elégtelenség.
Finnish: Tromboosi tarkoittaa veritulppien muodostumista verisuoniin.
Hungarian: A trombózis során az érben egy vérrög képződik.
Finnish: Näiden haittavaikutusten ei katsota johtuvan Elonvan käytöstä, vaan hedelmöityshoito-ohjelmasta tai sen seurauksena alkaneesta raskaudesta.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat nem az Elonva következményének, hanem az asszisztált reprodukciós technológiával (ART) vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, korifollitropiini alfan eliminaationopeus saattaa olla hidastunut (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Hungarian: Enyhe, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a korifollitropin alfa eliminációs rátája csökkenhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Finnish: Useita hedelmättömyyden hoito-ohjelmia läpikäyneillä naisilla on todettu sekä hyvän- että pahanlaatuisia munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia.
Hungarian: A meddőségi kezelés során többszöri terápiás protokollon átesett nők esetében beszámoltak ovariumokat és nemi szervek más részeit érintő, jó- és rosszindulatú daganatokról.
Finnish: ENGAGE-tutkimuksen PAShoitosyklit
Hungarian: Az ENGAGE vizsgálat FTET ciklusai
Finnish: Kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja farmakologista turvallisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viitanneet erityiseen vaaraan ihmisille.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitásivizsgálatokból származó pre-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Finnish: Jos saat positiivisen testituloksen, ota yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha a terhességi teszt eredménye pozitív, értesítse kezelőorvosát.
Finnish: Pakkaus sisältää steriilin injektioneulan.
Hungarian: A fecskendőt egy steril injekciós tűvel együtt csomagolták.
Finnish: Monisikiöraskauksissa sekä äidin että lasten terveysongelmien riski on tavanomaista suurempi.
Hungarian: Az ikerterhesség az anya és gyermekei egészségére nézve fokozott kockázattal jár.
Finnish: Käytä Elonvaa juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Hungarian: Az Elonvát mindig úgy alkalmazza, ahogy azt a kezelőorvos elmondta Önnek.
Finnish: Enintään 36 vuotta 100 mikrogrammaa 100 mikrogrammaa 150 mikrogrammaa
Hungarian: 100 mikrogramm 100 mikrogramm 150 mikrogramm
Finnish: Tromboosi, joka voi saada alkunsa joko laskimoista tai valtimoista, voi heikentää elintärkeiden sisäelinten tai raajojen verenkiertoa.
Hungarian: Az érrendszeri thrombosis, amely a vénákban vagy artériákban léphet fel, csökkent vérellátást eredményezhet a fontos szervekben vagy végtagokban.
Finnish: Korifollitropiini alfan jakautuminen, metabolia ja eliminoituminen ovat hyvin samankaltaiset kuin muidenkin gonadotropiinien, kuten FSH:n, hCG:n ja LH:n. Vereen imeytynyt korifollitropiini alfa jakautuu pääasiassa munasarjoihin ja munuaisiin.
Hungarian: A korifollitropin alfa eloszlása, metabolizmusa és eliminációja nagyon hasonló más gonadotropinokéhoz, például az FSH, hCG és LH hormonokéhoz.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa automaattinen turvamekanismi (pistostapaturman ehkäisy) ja steriili injektioneula.
Hungarian: 1 db, (a véletlen tűszúrást megelőző) automata biztonsági rendszerrel és steril injekciós tűvel ellátott, előretöltött fecskendő.
Finnish: - LASKE VIITEEN varmistaaksesi, että kaikki liuos on pistetty.
Hungarian: - SZÁMOLJON ÖTIG, hogy az oldat teljes mennyisége beadásra kerüljön.
Finnish: Tämän jälkeen rFSH-hoito lopetetaan ja munasolut kypsytetään antamalla hCG:tä (istukkagonadotropiinia).
Hungarian: Ezt követően a (rec)FSH-kezelést abbahagyják, és a petesejtek érését hCG (humán koriogonadotrop) hormon adásával segítik elő.
Finnish: Elonva on tarkoitettu hedelmättömyyden hoitoon (ks. kohta 4.1).
Hungarian: Az Elonva alkalmazása meddőség esetén javallott (lásd 4.1 pont).
Finnish: Elonva sisältää vaikuttavana aineena korifollitropiini alfaa, ja se kuuluu gonadotrooppisten hormonien eli gonadotropiinien lääkeaineryhmään.
Hungarian: Az Elonva a korifollitropin alfa hatóanyagot tartalmazza, amely a gonadotrop hormonok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: Mukavuutta ajatellen potilas voi säilyttää valmistetta 25°C:ssa tai sen alle olevassa lämpötilassa enintään yhden kuukauden ajan.
Hungarian: A beteg kényelme érdekében megengedett a készítmény legfeljebb 1 hónapon keresztül tartó, legfeljebb 25°C-on történő tárolása.
Finnish: ENGAGE-tutkimuksessa ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma oli jatkuva raskaus (kun alkionsiirrosta oli kulunut vähintään 10 viikkoa).
Hungarian: Az ENGAGE vizsgálat elsődleges hatásossági végpontja a folyamatban lévő terhesség volt (kimutatható legalább 10 héttel az embrió beültetés után).
Finnish: Spontaani keskenmeno
Hungarian: Spontán abortusz
Finnish: Vaikka tietoa maksan vajaatoimintaa sairastavilta potilailta ei ole saatavilla, maksan vajaatoiminta epätodennäköisesti vaikuttaa korifollitropiini alfan eliminaatioon (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Bár májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek adatok, nem valószínű, hogy a májkárosodás befolyásolná a korifollitropin alfa eliminációját (lásd 5.2 pont).