FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: tyndere) for at undgå blodpropper - p-piller (indeholdende ethinylestradiol og levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin eller ciprofloxacin mod infektioner - indomethacin eller ketoprofen mod smerter eller gigt - furosemid mod hjertelidelser - cimetidin for at nedsætte produktionen af mavesyre - zidovudin mod hiv - rosuvastin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin mod forhøjet kolesterol (hyperkolesterolæmi) - sulfasalazin mod inflammatorisk tarmsygdom eller leddegigt (reumatoid artrit) - colestyramin mod forhøjet kolesterol eller mod kløe ved leversygdom - aktivt kul for at reducere optagelsen af medicin eller andre stoffer
Finnish: - varfariini, hyytymisen estolääke, joka ohentaa verta (ts. muuttaa juoksevammaksi) verihyytymän estämiseksi - suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (sisältävät etinyyliestradiolia ja levonorgestreelia) - kefaklori, bentsyylipenisilliini (G-penisilliini) ja siprofloksasiini (infektioihin) - indometasiini, ketoprofeeni (kipuun tai tulehdukseen) - furosemidi (sydänsairauksiin) - simetidiini (mahansuojalääke) - tsidovudiini (HIV-infektioon) - rosuvastatiini, simvastatiini, atorvastatiini, pravastatiini (hyperkolesterolemiaan eli korkean kolesterolin hoitoon) - sulfasalatsiini (tulehduksellisen suolistosairauden tai nivelreuman hoitoon) - kolestyramiini (korkean kolesterolin tai maksasairaudessa esiintyvän kutinan hoitoon) - aktiivihiili (lääkkeiden tai muiden aineiden imeytymistä hidastava lääke).
Danish: Alopeci opstod oftest i løbet af de første 6 måneder og ophørte hos 121 ud af 139 (87,1 %) af patienterne under fortsat behandling.
Finnish: Useimmat tapaukset kuvattiin hajanaisiksi tai yleistyneiksi päänahassa (täydellistä hiustenlähtöä ei ilmoitettu) ja tapahtuivat useimmiten ensimmäisten 6 kuukauden aikana ja 121 potilaalla 139:stä (87,1 %) parantui spontaanisti ilman hoidon keskeytystä.
Danish: Der foreligger ingen data om gadolinium-forstærkede læsioner ved baseline.
Finnish: Gadoliniumilla tehostuvien leesioiden määrää ei ollut arvioitu lähtötilanteessa.
Danish: Alvorligt nedsat nyrefunktion havde ingen indvirkning på teriflunomids farmakokinetik.
Finnish: Vaikealla munuaisten toimintahäiriöllä ei ollut vaikutusta teriflunomidin farmakokinetiikkaan.
Danish: Hvis en accelereret eliminationsprocedure ikke benyttes, må plasmakoncentrationen af teriflunomid forventes at være over 0,02 mg/l i gennemsnitligt 8 måneder, men hos nogle patienter kan det dog tage op til 2 år at nå plasmakoncentrationer under 0,02 mg/l.
Finnish: Jos nopeutettua elimistöstä poistamista ei käytetä, plasman teriflunomidipitoisuuksien voidaan odottaa olevan yli 0,02 mg/l keskimäärin 8 kuukauden ajan.
Danish: Der er rapporteret perifer neuropati hos patienter i behandling med AUBAGIO (se pkt.
Finnish: Perifeeristä neuropatiaa on ilmoitettu AUBAGIO-valmistetta saaneilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Danish: Derfor forventes dosisjustering ikke at være nødvendig hos patienter med let, moderat eller alvorligt nedsat nyrefunktion.
Finnish: Siten annoksen muutosta ei odoteta, jos potilaalla on lievä, keskivaikea tai vaikea maksan toimintahäiriö.
Danish: Virkningen af teriflunomid på orale kontraceptiva: 0,03 mg ethinylestradiol og 0,15 mg levonorgestrel Der var en stigning i middel-ethinylestradiol-Cmax og -AUC0-24 (henholdsvis 1,58 og 1,54 gange) og levonorgestrel-Cmax og -AUC0-24 (henholdsvis 1,33 og 1,41 gange) efter gentagne doser teriflunomid.
Finnish: Keskimääräinen etinyyliestradiolin Cmax- ja AUC0-24-arvo nousivat (1,58- ja 1,54-kertaisiksi) ja levonorgestreelin Cmax- ja AUC0-24-arvo nousivat (1,33- ja 1,41-kertaisiksi) toistuvien teriflunomidiannosten jälkeen.
Danish: Metabolisme og ernæring
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus dyslipidemia
Danish: Antallet af patienter med permanent behandlingsophør i gruppen med subkutan interferon beta-1a var 30 ud af 104 (28,8 %) med årsagerne bivirkninger (21,2 %), manglende effekt (1,9 %), andre årsager (4,8 %) og dårlig compliance til protokollen (1 %).
Finnish: Syitä hoidon keskeytymiseen olivat haittatapahtumat (21,2 %), tehon puute (1,9 %), muut syyt (4,8 %) ja huono sitoutuminen tutkimusohjelmaan (1 %).
Danish: Ons
Finnish: Ti
Danish: - Lette allergiske reaktioner - Angstfølelse - Prikkende, snurrende fornemmelse i huden, følelse af svaghed, følelsesløshed, snurrende fornemmelse eller smerter over lænden (iskias), følelsesløse, brændende, prikkende eller smertende hænder og fingre (karpaltunnelsyndrom) - Følelse af hjertebanken - Forhøjet blodtryk - Opkastning, tandpine, smerter i den øverste del af maven - Udslæt, akne - Smerter i sener, led, knogler eller muskler - Hyppigere vandladning - Kraftig menstruation - Smerter - Manglende energi eller følelse af kraftesløshed (asteni) - Vægttab
Finnish: tunnottomuus, polttelu, kihelmöinti tai kipu käsissä ja sormissa (rannekanavaoireyhtymä) - sydämen lyöntien tunteminen - verenpaineen nousu - pahoinvointi (oksentaminen), hammassärky, ylävatsakipu - ihottuma, akne - kipu jänteissä, nivelissä, luissa, lihaskipu (tuki- ja liikuntaelimistön kipu) - tavallista tiheämmän virtsaamisen tarve - runsaat kuukautiset - kipu - energian puute tai voimattomuus (astenia) - painon putoaminen.
Danish: - hvis du er allergisk over for teriflunomid eller et af de øvrige indholdsstoffer i AUBAGIO (angivet i punkt 6) - hvis du har en alvorlig leversygdom - hvis du er gravid, tror, du kan være gravid, eller ammer - hvis du har alvorlige sygdomme, der påvirker immunsystemet f.eks. erhvervet immundefekt syndrom
Finnish: - jos olet allerginen teriflunomidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikeita maksaongelmia - jos olet raskaana, luulet olevasi raskaana tai imetät - jos sinulla on immuunijärjestelmään vaikuttava vakava ongelma esim. hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) - jos sinulla on luuytimeen vaikuttava vakava ongelma tai jos sinulla on pieni puna- tai valkosolumäärä veressä tai pieni määrä verihiutaleita - jos sinulla on vakava infektio - jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia, johon tarvitset dialyysihoitoa - jos sinulla on erittäin alhainen proteiinien taso veressäsi (hypoproteinemia).
Danish: Teriflunomid er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Teriflunomidi on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö (ks. kohta 4.3).
Danish: (37,5 %) og urin (22,6 %).
Finnish: 21 päivän aikana 60,1 % annetusta annoksesta erittyy ulosteiden (37,5 %) ja virtsan (22,6 %) kautta.
Danish: I de placebokontrollerede studier observeredes der et middelfald i serum-urinsyre i størrelsesordenen 20 til 30 % hos patienter, der blev behandlet med teriflunomid, sammenlignet med placebo.
Finnish: Lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa teriflunomidilla hoidetuilla potilailla havaittiin keskimääräinen 2030 % seerumin virtsahappomäärän lasku verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Danish: Det er vigtigt at sikre, at indholdet af dette lægemiddel i blodet er tilstrækkeligt lavt, før du forsøger at blive gravid.
Finnish: Tarvitset vahvistuksen hoitavalta lääkäriltä, että AUBAGIO-valmisteen määrä veressä on tarpeeksi pieni, ja voit tulla raskaaksi.
Danish: Sanofi-aventis Sp. z o.o.
Finnish: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Danish: Hvis du holder op med at tage AUBAGIO
Finnish: Jos lopetat AUBAGIO-valmisteen oton
Danish: Teriflunomid er kontraindiceret under amning (se pkt.
Finnish: Teriflunomidi on vasta-aiheinen imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Danish: AUBAGIO er beregnet til at blive taget gennem munden (oral anvendelse).
Finnish: AUBAGIO otetaan suun kautta.
Danish: Hjerteforstyrrelser
Finnish: Sydän palpitaatio
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos tuki- ja liikuntaelimistön kipu, lihaskipu, nivelkipu
Danish: sammenlignet med hos 13,6 % i placebogruppen.
Finnish: verrattuna 13,6 %:iin potilaista, jotka saivat lumelääkettä.
Danish: Forhøjet blodtryk kan forekomme under behandling med AUBAGIO (se pkt.
Finnish: Verenpaine voi kohota teriflunomidihoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Danish: Herpes labialis, Tandinfektion, Laryngitis, Tinea pedis
Finnish: Tuntematon enteriitti, suun herpes, hammasinfektio, laryngiitti, jalkasilsa
Danish: AUBAGIO må ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år, da medicinens virkning i denne aldersgruppe ikke kendes.
Finnish: AUBAGIO-valmistetta ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Danish: Derfor frarådes brugen af teriflunomid i denne population (se pkt.
Finnish: Sen vuoksi teriflunomidi on vasta-aiheinen tälle ryhmälle (ks. kohta 4.3).
Danish: AUBAGIO 14 mg filmovertrukne tabletter
Finnish: AUBAGIO 14 mg kalvopäällysteiset tabletit
Danish: Undersøgelsen varede i op til to år.
Finnish: Tutkimus kesti kaksi vuotta.
Danish: Den anbefalede dosis er 14 mg én gang dagligt.
Finnish: Suositeltu annos on 14 mg kerran päivässä.
Danish: Behandlingen varede i op til ca. 3 år (152 uger).
Finnish: Hoito kesti noin kolme vuotta (152 viikkoa).
Danish: Aubagio teriflunomid
Finnish: Aubagio teriflunomidi
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aubagio den 26. august 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aubagiota varten 26. elokuuta 2013.
Danish: Undersøgelsens resultater var uklare.
Finnish: Tutkimuksesta ei saatu vakuuttavia tuloksia.
Danish: • alvorlige infektioner,
Finnish: • vakavia infektioita
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aubagio findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Aubagiota koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvorfor er Aubagio blevet godkendt?
Finnish: Miksi Aubagio on hyväksytty?
Danish: Kvinder, som kan blive gravide, må ikke tage Aubagio uden at anvende pålidelig svangerskabsforebyggelse.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, eivät saa ottaa Aubagiota käyttämättä luotettavia ehkäisymenetelmiä.
Danish: Aubagio leveres som tabletter (14 mg).
Finnish: Aubagiota on saatavana tabletteina (14 mg).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Aubagio er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aubagion hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Danish: Hvad er Aubagio, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Aubagio on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Hovedpine, diarré, kvalme og hårtab er sædvanligvis af mild til moderat grad, svinder med tiden og kræver normalt ikke ophør af behandlingen.
Finnish: Päänsärky, ripuli, pahoinvointi ja hiustenlähtö ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, paranevat ajan myötä eivätkä yleensä johda hoidon lopettamiseen.
Danish: • svære immundefekter såsom erhvervet immundefektsyndrom (aids),
Finnish: • vakava immuunisairaus, kuten hankinnainen immuunikato (AIDS)
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aubagio anvendes så risikofrit som muligt.
Finnish: Aubagion mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Vedrørende sikkerheden svarede bivirkningerne til det immundæmpende middel leflunomid, da dette omdannes til teriflunomid i kroppen.
Finnish: Turvallisuudesta todettakoon, että sivuvaikutukset vastasivat immuunisalpaaja leflunomidin vaikutuksia, sillä leflunomidi muuntuu elimistössä terifluminodiksi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aubagio.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Aubagio.
Danish: • svær hypoproteinæmi (lavt proteinindhold i blodet).
Finnish: • vaikea hypoproteinemia (veren valkuaisaineiden vähyys).
Danish: • dårligt fungerende knoglemarv eller lavt antal blodlegemer (røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader),
Finnish: • heikentynyt luuytimen toiminta tai verisolujen (punasolujen, valkosolujen tai verihiutaleiden)
Danish: Aubagio er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof teriflunomid.
Finnish: Aubagio on lääke, jonka vaikuttava aine on teriflunomidi.
Danish: Risikoen for alvorlige bivirkninger, der påvirker lever og knoglemarv, blev anset for at kunne behandles og håndteres tilstrækkeligt gennem risikominimeringsforanstaltninger.
Finnish: Maksaan ja luuytimeen kohdistuvien vakavien sivuvaikutusten vaaraa pidettiin hallittavana ja riskiä vähentäviä toimenpiteitä riittävinä.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aubagio?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aubagion turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Hvordan virker Aubagio?
Finnish: Miten Aubagio vaikuttaa?
Danish: Det aktive stof i Aubagio, teriflunomid, blokerer enzymet dihydroorotat dehydrogenase, der er nødvendigt for cellers deling.
Finnish: Aubagion vaikuttava aine teriflunomidi salpaa entsyymin nimeltä dihydro-orotaattidehydrogenaasi, jota tarvitaan solujen jakautumiseen.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved Aubagio (som kan forekomme hos mere end én af hver 10 behandlede) er hovedpine, diarré, forhøjede leverenzymer, kvalme og alopeci (hårtab.
Finnish: Aubagion yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, ripuli, kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet, pahoinvointi ja alopesia (hiustenlähtö).
Danish: Andre oplysninger om Aubagio
Finnish: Muita tietoja Aubagiosta
Danish: Desuden skal virksomheden, der markedsfører Aubagio, sørge for, at alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Aubagio, modtager en informationspakke med vigtige sikkerhedsoplysninger, bl.a. om de prøver, der skal tages, og den overvågning, der skal finde sted før og efter påbegyndelse af behandlingen.
Finnish: Lisäksi Aubagiota markkinoivan lääkeyhtiön on varmistettava, että kaikki Aubagiota mahdollisesti käyttävät terveydenhuollon ammattilaiset saavat tietopaketin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa, kuten tietoa ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen tehtävistä testeistä ja valvonnasta.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan teriflunomid virker ved multipel sklerose, men det menes at nedsætte antallet af lymfocytter, der er en del af immunsystemet og medvirker ved inflammationsprocessen.
Finnish: Teriflunomidin täsmällistä vaikutustapaa MS-taudin hoidossa ei tunneta, mutta sen arvellaan vähentävän niiden imusolujen määrää, jotka muodostavat osan immuunijärjestelmästä ja osallistuvat tulehdusprosessiin.
Danish: Aubagio må desuden ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller ammer.
Finnish: Aubagiota ei saa myöskään käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Danish: Pakken skal indeholde oplysninger om et register, som virksomheden skal oprette med data om børn født af kvinder behandlet med Aubagio, og et patientoplysningskort med vigtige sikkerhedsoplysninger til patienterne.
Finnish: Tietopakettiin tulee myös tietoa rekisteristä, jonka yhtiö perustaa kerätäkseen tietoa Aubagiolla hoidettujen naisten saamista lapsista, sekä potilaille tarkoitettu kortti, joka sisältää keskeiset potilaille tarkoitetut turvallisuustiedot lääkkeestä.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aubagio bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Aubagion käytöstä.
Danish: Aubagio indgives gennem munden, hvilket blev betragtet som en fordel i forhold til andre lægemidler såsom interferon beta-1a.
Finnish: Aubagiota otetaan suun kautta, mitä pidettiin etuna verrattuna muihin lääkkeisiin, kuten beetainterferoni 1a:han.
Danish: Aubagio blev undersøgt i fire hovedundersøgelser omfattende 2 700 voksne med recidiverenderemitterende multipel sklerose.
Finnish: Aubagiota on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 700 aaltomaista MS-tautia sairastavaa aikuispotilasta.
Danish: I undersøgelserne blev Aubagio påvist at reducere antallet af tilbagefald og forsinke udviklingen af invaliditet hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Aubagio vähensi relapsien määrää ja viivästytti toimintakyvyn heikkenemistä aaltomaista MS-tautia sairastavilla potilailla.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aubagio?
Finnish: Mitä riskejä Aubagioon liittyy?
Danish: Den fjerde undersøgelse omfattede 324 patienter og sammenlignede virkningen af Aubagio med interferon beta-1a (et andet middel mod multipel sklerose) på andelen af behandlingssvigt, idet det i undersøgelsen registreredes, hvor lang tid der gik, før patienterne fik deres første tilbagefald eller ophørte varigt med behandlingen.
Finnish: Neljänteen tutkimukseen osallistui 324 potilasta, ja siinä verrattiin Aubagion ja beetainterferoni 1a:n (toinen MS-tautilääke) vaikutusta hoidon epäonnistumisen yleisyyteen tarkastelemalla potilaan ensimmäiseen relapsiin tai hoidon pysyvään lopettamiseen kuluvaa aikaa.
Danish: Virkningerne var beskedne, men blev anset for at være væsentlige og at svare til virkningerne af andre midler mod multipel sklerose, skønt der ikke kom klare resultater af en direkte sammenligning med interferon beta-1a.
Finnish: Vaikutukset olivat vähäisiä, mutta niitä pidettiin kuitenkin merkittävinä ja muita MS-hoitoja vastaavina, joskaan suorasta vertailusta beetainterferoni 1a:han ei saatu vakuuttavia tuloksia.
Danish: I undersøgelserne registreredes desuden, hvordan Aubagio virkede på ændringen i patientens invaliditetsgrad: Risikoen for forværring af invaliditeten var 30 % mindre med Aubagio end med placebo efter omkring 2 ½ års (132 ugers) behandling.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös Aubagion vaikutusta potilaiden toimintakyvyn muutoksiin, ja ne osoittivat, että Aubagio pienensi toimintakyvyn heikkenemisen riskiä 30 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna noin kahden ja puolen vuoden (132 viikon) hoidon jälkeen.
Danish: Overordnet gjorde undersøgelsen det ikke muligt at konkludere noget om forskellene mellem Aubagio og interferon beta1a til behandling af multipel sklerose.
Finnish: Tästä tutkimuksesta ei voida tehdä johtopäätöksiä Aubagion ja beetainterferoni 1a:n eroista MS-taudin hoidossa.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Aubagio er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Finnish: Suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aubagiota koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: Aubagio blev fundet at være mere effektivt end placebo: Efter ca. 9 måneder (36 uger) var antallet af aktive forandringer omkring 1 pr. scanning hos patienter, der fik Aubagio, sammenholdt med omkring 2,7 hos dem, der fik placebo.
Finnish: Aubagio osoittautui tehokkaammaksi kuin lumelääke: noin 9 kuukauden (36 viikon) kuluttua aktiivisten leesioiden määrä oli noin yksi kuvausta kohden Aubagiota käyttävillä potilailla ja noin 2,7 lumelääkettä käyttävillä potilailla.
Danish: Aubagio blev fundet at være mere effektivt end placebo: Hos de patienter, der fik Aubagio, faldt antallet af tilbagefald ca. 30 % mere end hos dem, der fik placebo (den årlige tilbagefaldsrate var 0,35 for Aubagio, sammenholdt med 0,53 for placebo).
Finnish: Aubagio osoittautui tehokkaammaksi kuin lumelääke: Aubagiota käyttävien potilaiden relapsien määrä laski noin 30 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käyttävien (Aubagion osalta vuosittainen relapsien määrä oli 0,35 ja lumelääkkeen 0,53).
Danish: Der var imidlertid tilbagefald hos 23,4 % af dem, der fik Aubagio, sammenholdt med 15,4 % af dem, der fik interferon beta-1a.
Finnish: Relapsimäärä oli kuitenkin 23,4 prosenttia Aubagio-ryhmässä ja 15,4 prosenttia beetainterferoni 1a -ryhmässä.
Danish: Aubagio må ikke anvendes til patienter med:
Finnish: Aubagiota ei saa antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista sairauksista:
Danish: To undersøgelser med tilsammen 2 257 patienter sammenlignede Aubagio og placebos evne til at mindske antallet af tilbagefald pr. patient pr. år (den årlige tilbagefaldsrate).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 257 potilasta, verrattiin Aubagion ja lumelääkkeen vaikutusta potilaan oirehtivien vaiheiden eli relapsien vuosittaisen määrän vähenemiseen.
Danish: • svær leversygdom,
Finnish: • vakava maksasairaus
Danish: Ved multipel sklerose fungerer kroppens immunsystem forkert og angriber dele af centralnervesystemet (hjernen og rygmarven), så der opstår inflammation, der beskadiger nervernes skeder.
Finnish: Multippeliskleroosissa kehon immuunijärjestelmä on häiriintynyt, ja se hyökkää joitakin keskushermoston osia vastaan (aivot ja selkäydin).
Danish: Én undersøgelse med 179 patienter sammenlignede virkningerne af Aubagio med placebo (en virkningsløs behandling) på antallet af aktive forandringer (områder med fremadskridende beskadigelse) i hjernen, bestemt ved scanning af hjernen.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 179 potilasta, Aubagio-hoidon vaikutusta aivojen aktiivisten leesioiden (kehittyvien vaurioiden) määrään verrattiin lumelääkkeeseen.
Danish: Med færre lymfocytter er der mindre inflammation, hvorved symptomerne på multipel sklerose begrænses.
Finnish: Kun imusolujen määrä pienenee, tulehdus lievittyy ja MS-taudin oireet saadaan paremmin hallintaan.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aubagio, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Aubagio-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Aubagio?
Finnish: Mitä hyötyä Aubagiosta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Aubagio fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Finnish: Hoidon aloittajana ja valvojana on oltava multippeliskleroosin hoitoon perehtynyt lääkäri.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Aubagio fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aubagion ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: • svær, dialysekrævende nyresygdom,
Finnish: • vakava munuaissairaus, jonka hoidossa tarvitaan dialyysiä
Danish: Det anvendes ved den form af sygdommen, der kaldes recidiverenderemitterende multipel sklerose, hvor patienten gentagne gange har tilbagefald af symptomer (recidiv) efterfulgt af perioder uden symptomer (remission).
Finnish: Tässä sairauden muodossa vuorottelevat oireiden pahenemisvaiheet (relapsit) ja elpymävaiheet (remissiot).
Danish: Behandlingen blev varigt indstillet hos 13,5 % af de patienter, der fik Aubagio, sammenholdt med 24 % af dem, der fik interferon beta-1a.
Finnish: 13,5 prosenttia Aubagiota ja 24 prosenttia beetainterferoni 1a:ta käyttävistä potilaista lopetti hoidon pysyvästi.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med multipel sklerose (MS), en sygdom, hvor inflammation ødelægger den beskyttende skede, der omgiver nerverne.
Finnish: MS-taudissa tulehdus tuhoaa hermosyitä suojaavan vaipan.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aubagio, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Aubagion käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan anvendes Aubagio?
Finnish: Miten Aubagiota käytetään?
Danish: Tilsæt 91 ml vand.
Finnish: Lisää 91 ml vettä.
Danish: Efter commissionen afgørelse skal de enkeltes medlemslandes myndigheder i samarbejde med Reference landet opdaterer produktinformationen som krævet.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuoteinformaatiota tarvittaessa.
Danish: <{fax}> <{email}>
Finnish: <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Begge halvdele af tabletten skal tages på samme tid.
Finnish: Molemmat tablettipuolikkaat täytyy ottaa samanaikaisesti.
Danish: Tag aldrig dette lægemiddel selv.
Finnish: Et saa itse koskaan antaa itsellesi tätä lääkettä.
Danish: Nogle infektioner (f.eks. osteomyelitis) kræver en længere behandlingsperiode.
Finnish: Jotkut infektiot (esim. osteomyeliitti) vaativat pitempiä hoitoaikoja.