FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki badania wskazują, że leczenie lekiem Iclusig powodowało klinicznie istotną odpowiedź we wszystkich grupach pacjentów:
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad taikant gydymą Iclusig, kliniškai reikšmingas atsakas pasireiškė visose pacientų grupėse:
Polish: Lekarz powinien rozważyć przerwanie leczenia, jeśli liczba białych krwinek nie powróci do normy w ciągu trzech miesięcy.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jei per tris mėnesius kraujyje neatsistatė normalus baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Iclusig (mogące wystąpić u więcej niż 2 na 100 pacjentów) to: zapalenie płuc (związane z zakażeniem płuc), zapalenie trzustki, gorączka, ból brzucha, zawał mięśnia sercowego (zawał serca), migotanie przedsionków (nieregularne, szybkie skurcze przedsionków serca), niedrożność tętniczych naczyń obwodowych (nieprawidłowy przepływ krwi w tętnicach), niedokrwistość (anemia, niska liczba krwinek czerwonych), dusznica bolesna (ból klatki piersiowej, żuchwy, pleców związany z niedokrwieniem mięśnia sercowego), obniżona liczba płytek krwi (składnika krwi ułatwiającego jej krzepnięcie), gorączka neutropeniczna (gorączka, której towarzyszy obniżona liczba krwinek białych), nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa (choroba serca spowodowana zwężeniem naczyń krwionośnych zaopatrujących mięsień sercowy), niewydolność serca (serce nie pracuje z odpowiednią wydajnością), epizod naczyniowomózgowy (udar mózgu), posocznica (sepsa, ogólnoustrojowe zakażenie krwi), cellulitis (zapalenie tkanki podskórnej), ostre uszkodzenie nerek, zakażenie układu moczowego, podwyższony poziom lipazy trzustkowej (enzymu wydzielanego przez trzustkę).
Lithuanian: Dažniausi sunkūs Iclusig šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 2 žmonėms iš 100) yra pneumonija (plaučių uždegimas), pankreatitas (kasos uždegimas), pireksija (karščiavimas), pilvo skausmas, miokardo infarktas (širdies smūgis), prieširdžių virpėjimas (nereguliarūs greiti viršutinių širdies kamerų susitraukimai), periferinių arterijų okliuzinė liga (arterinės kraujotakos sutrikimas), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), krūtinės angina (krūtinės, apatinio žandikaulio ir nugaros skausmai dėl kraujo tekėjimo į širdį problemų), sumažėjęs trombocitų (kraujui krešėti padedančių dalelių) kiekis kraujyje, febrilinė neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius su karščiavimu), hipertenzija (aukštas kraujospūdis), vainikinių arterijų liga (kraujagyslių, kurios krauju aprūpina širdies raumenį, obstrukcijos sukelta širdies liga), širdies funkcijos nepakankamumas (sutrikusi širdies funkcija), cerebrovaskulinis (smegenų kraujagyslių)
Polish: Blokując Bcr-Abl, Iclusig pomaga ograniczać wzrost i rozsiew komórek białaczkowych.
Lithuanian: Slopindamas Bcr-Abl, Iclusig padeda kontroliuoti leukeminių ląstelių augimą ir plitimą.
Polish: Firma przeprowadzi również badanie mające na celu określenie najlepszej dawki początkowej leku Iclusig oraz ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku po obniżeniu dawki u pacjentów z fazą przewlekłą CML, u których wystąpiła większa odpowiedź cytogenetyczna.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą, kad nustatytų tinkamiausią pradinę Iclusig dozę ir įvertintų vaisto saugumą ir veiksmingumą sumažinus jo dozę LML sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė svarbus citogeninis atsakas.
Polish: W badaniu nie porównywano leku Iclusig z innym lekiem.
Lithuanian: Šiame tyrime Iclusig nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Polish: Lek Iclusig otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 1 lipca 2013 r. Dalsze informacje na temat leku Iclusig znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Iclusig rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Iclusig
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Iclusig vartojimą?
Polish: Ph+ oznacza, że niektóre z genów pacjenta zmieniają swój układ, tworząc specjalny chromosom, określany jako chromosom Filadelfia, który powoduje rozwój białaczki.
Lithuanian: „Ph+" reiškia, kad paciento kūno ląstelėse įvyko tam tikri kai kurių genų pokyčiai, dėl kurių susiformavo tam tikra chromosoma, vadinama Filadelfijos chromosoma.
Polish: Wykazano, iż Iclusig jest skuteczny w leczeniu tych pacjentów z CML lub Ph+ ALL, których możliwości leczenia były ograniczone.
Lithuanian: Įrodyta, kad Iclusig yra veiksmingas gydant tuos LML ar Ph+ ŪLL sergančius pacientus, kurie turi nedaug gydymo pasirinkimo galimybių.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Iclusig są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Iclusig šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Chromosom Filadelfia występuje u niektórych pacjentów z ALL i jest obecny u większości pacjentów z CML.
Lithuanian: Filadelfijos chromosomą galima rasti kai kurių ŪLL sergančių pacientų organizme ir ji yra daugumos LML sergančių pacientų organizme.
Polish: • przewlekła białaczka szpikowa (CML) w różnych stadiach - fazie przewlekłej, fazie akceleracji i fazie przełomu blastycznego
Lithuanian: • lėtine mieloidine leukemija (LML) - esant įvairioms jos stadijoms, kurios vadinamos lėtine, akceleracijos ir blastų fazėmis;
Polish: Firma, która wprowadza lek Iclusig do obrotu, udostępni materiały edukacyjne wszystkim lekarzom mogącym przepisać lek, podkreślające poważne zagrożenia, w związku z którymi zaleca się kontrolę i dostosowanie dawek.
Lithuanian: Iclusig gaminanti bendrovė pateiks visiems vaistą išrašantiems gydytojams šviečiamąją medžiagą, kurioje bus akcentuojami pavojai, dėl kurių rekomenduojama stebėti pacientus ir pakoreguoti jiems skiriamą vaisto dozę.
Polish: Lek Iclusig jest dostępny wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w rozpoznawaniu i leczeniu białaczki.
Lithuanian: Iclusig galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti leukemijos diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Iclusig znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Iclusig vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Iclusig w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Iclusig vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Lek ten jest także stosowany u pacjentów z mutacją genetyczną zwaną mutacją T315I, która powoduje, że pacjenci ci nie wykazują odpowiedzi na leczenie imatynibem, dasatynibem lub nilotynibem.
Lithuanian: Iclusig taip pat gydomi pacientai, kuriems nustatyta vadinamoji T315I genų mutacija, dėl kurios jų liga tampa atspari gydymui imatinibu, dazatinibu ar nilotinibu.
Polish: • ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) u pacjentów z dodatnim chromosomem Filadelfia (Ph+).
Lithuanian: • Filadelfijos chromosomai teigiama (Ph+) ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL).
Polish: Odpowiedź na leczenie oceniano, mierząc odsetek pacjentów, u których wystąpiła „większa odpowiedź hematologiczna" (gdy liczba białych krwinek powraca do normy lub brak jest dowodów białaczki) lub „większa odpowiedź cytogenetyczna" (gdy odsetek białych krwinek zawierających chromosom Filadelfia spada poniżej
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal pacientų, kuriems pasireiškė svarbus hematologinis atsakas (atsistatė normalus baltųjų kraujo ląstelių skaičius arba nebeliko leukemijos požymių) arba svarbus citogeninis atsakas (baltųjų kraujo ląstelių su Filadelfijos chromosoma dalis sumažėjo iki mažiau nei 35 proc.), dalį.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią określone ciężkie działania niepożądane, lekarz może podjąć decyzję o zmniejszeniu kolejnych dawek albo przerwaniu lub przełożeniu leczenia.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram sunkiam šalutiniam poveikiui, gydytojas gali nuspręsti sumažinti paskesnes vaisto dozes, atidėti gydymą vėlesniam laikui arba jį nutraukti.
Polish: Lek Iclusig oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 449 pacjentów z CML lub Ph+ ALL , którzy nie tolerowali leczenia dasatynibem lub nilotynibem lub byli na nie oporni bądź u których występowała mutacja T315I.
Lithuanian: Iclusig buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 449 LML arba Ph+ ŪLL sergančiais pacientais, kurie netoleravo gydymo dazatinibu arba nilotinibu arba kurių liga buvo atspari gydymui šiais vaistais, arba kuriems buvo nustatyta T315I mutacija.
Polish: Biorąc pod uwagę bezpieczeństwo stosowania, działania niepożądane leku Iclusig były w większości podobne do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem innych inhibitorów kinazy tyrozynowej i w większości ustępowały po zmniejszeniu lub odroczeniu dawki.
Lithuanian: Kalbant apie Iclusig saugumą, šio vaisto šalutinis poveikis buvo didžiąja dalimi panašus į kitų tirozino kinazės inhibitorių sukeliamą šalutinį poveikį ir daugeliu atvejų kontroliuojamas sumažinant vaisto dozę arba ją išgeriant šiek tiek vėliau.
Polish: Stosuje się go w leczeniu osób dorosłych z następującymi typami białaczki (nowotwór krwinek białych):
Lithuanian: Iclusig - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ponatinibo. Jis skiriamas tokių rūšių leukemija (baltųjų kraujo ląstelių vėžiu) sergantiems suaugusiesiems gydyti:
Polish: Produkt Iclusig stosuje się u pacjentów, którzy nie tolerują leczenia lub u których nie występuje odpowiedź na leczenie dasatynibem (w przypadku pacjentów z CML lub ALL) lub nilotynibem (w przypadku pacjentów z CML), które są innymi lekami przeciwnowotworowymi z tej samej grupy, oraz u których kolejne leczenie imatynibem (kolejny tego rodzaju lek) nie jest uważane za właściwe.
Lithuanian: Iclusig gydomi pacientai, kurie netoleruoja dazatinibo (skiriamo LML arba ŪLL sergantiems pacientams) ar nilotinibo (skiriamo LML sergantiems pacientams) arba kuriems gydymas kitais šios klasės vaistais nuo vėžio yra neveiksmingas, ir kuriems tolesnis gydymas imatinibu (trečiu minėtos klasės vaistu) laikomas netinkamu.
Polish: Lek Iclusig może powodować powstawanie skrzepów lub zatorów w tętnicach i żyłach, dlatego przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy sprawdzić stan serca i krążenia u pacjentów, a w razie problemów zastosować odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Dėl Iclusig vartojimo pacientams gali užsikimšti arterijos ar venos arba jose gali susiformuoti kraujo krešuliai, todėl prieš pradedant gydymą ir gydymo metu būtina įvertinti pacientų širdies ir kraujagyslių būklę ir sutrikus jų veiklai taikyti atitinkamą gydymą.
Polish: Ze względu na to, że liczba pacjentów z wymienionymi chorobami jest mała, choroby te są uważane za rzadko występujące, zatem Iclusig uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach) w dniu 2 lutego 2010 r. Więcej informacji na temat przyznania statusu leku sierocego można znaleźć tutaj: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CML; ALL).
Lithuanian: Iclusig buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (LML; ŪLL).
Polish: Substancja czynna leku Iclusig, ponatynib, należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej.
Lithuanian: Iclusig veiklioji medžiaga ponatinibas priskiriamas vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais, grupei.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Iclusig znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Iclusig, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jeżeli u pacjenta występują niektóre działania niepożądane, dawkę należy zmniejszyć lub leczenie przerwać; leczenie należy bezzwłocznie przerwać w przypadku powstania zatoru w tętnicy lub żyle.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, vaisto dozę reikia sumažinti arba gydymą nutraukti. Jei užsikemša arterija ar vena, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Polish: Jak stosować lek Iclusig
Lithuanian: Kaip vartoti Iclusig?
Polish: Jak działa lek Iclusig
Lithuanian: Kaip veikia Iclusig?
Polish: Ryzyko wystąpienia problemów (w tym zawału serca i udaru) wynikających ze skrzepów krwi lub zatorów w tętnicach lub żyłach można ograniczyć przez monitorowanie i leczenie zaburzeń, które się do nich przyczyniają, takich jak wysokie ciśnienie krwi i wysoki poziom cholesterolu, zarówno przed leczeniem, jak i w jego trakcie.
Lithuanian: Kraujo krešulių ir arterijų ar venų užsikimšimo rizikos veiksniai (įskaitant širdies smūgį ir insultą) turi būti kontroliuojami prieš gydymą ir jo metu tikrinant pacientų būklę ir gydant tokius sutrikimus, kaip aukštas kraujospūdis ir padidėjęs cholesterolio kiekis.
Polish: Działania niepożądane związane z upośledzeniem przepływu krwi przez naczynia tętnicze (skrzepy lub inna blokada tętnic) wystąpiły u 25% pacjentów, natomiast poważne działania niepożądane wystąpiły u 20% pacjentów.
Lithuanian: Su arterijų užakimu (arterijų krešulių ar užsikimšimo) susiję šalutinio poveikio reiškiniai pasireiškė 25 proc. pacientų, o sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai - 20 proc. pacientų.
Polish: • wśród pacjentów z CML w fazie przełomu blastycznego większą odpowiedź hematologiczną uzyskano u ok. 31% (19 spośród 62),
Lithuanian: • svarbus hematologinis atsakas pasireiškė 31 proc. (19 iš 62) blastų fazės LML sergančių pacientų;
Polish: Inne informacje dotyczące leku Iclusig
Lithuanian: Kita informacija apie Iclusig
Polish: Korzyści ze stosowania leku Iclusig wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Iclusig nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Poważne działania niepożądane związane z upośledzeniem przepływu krwi przez naczynia żylne (skrzepy lub inna blokada żył) wystąpiły u 5% pacjentów.
Lithuanian: Sunkūs su venų užakimu (venų krešulių ar užsikimšimo) susiję šalutinio poveikio reiškiniai pasireiškė 5 proc. pacientų.
Polish: • wśród pacjentów z Ph+ ALL większą odpowiedź hematologiczną uzyskano u ok. 41% (13 spośród
Lithuanian: • svarbus hematologinis atsakas pasireiškė 41 proc. (13 iš 32) Ph+ ŪLL sergančių pacientų.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Iclusig i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Iclusig apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Enzym ten znajduje się na powierzchni komórek białaczkowych, a jego funkcja polega na stymulacji komórek do niekontrolowanych podziałów.
Lithuanian: Ponatinibas blokuoja tirozino kinazę, vadinamą Bcr-Abl . Šio fermento yra leukeminių ląstelių paviršiuje, kur jis veikia skatindamas ląsteles nekontroliuojamai dalytis.
Polish: Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe (skrzepy w naczyniach żylnych) wystąpiły u 6% pacjentów.
Lithuanian: Venų tromboembolijos reakcijos (problemos dėl venų krešulių) pasireiškė 6 proc.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Iclusig
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Iclusig vartojimu?
Polish: 1 fiolka + 1 strzykawka + 1 igła + 1 nasadka + 2 gaziki nasączone alkoholem2 ampułkostrzykawki + 2 gaziki nasączone alkoholem2 napełnione wstrzykiwacze + 2 gaziki nasączone alkoholem
Lithuanian: 1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 adaptorius + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna)
Lithuanian: RT (EU) numeris
Polish: 40 mg /0.8 ml
Lithuanian: EU/1/19/1356/001 IDACIO 40 mg/0,8 ml
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Polish: ASDASc, d, e
Lithuanian: b ASDASc,d,e
Polish: 1.4 Potrzebne będą również materiały, których nie zawiera zestaw:
Lithuanian: 1.4 Jums reikės toliau išvardytų priemonių, kurių rinkinyje nėra:
Polish: Powoli zwolnić kciuk.
Lithuanian: Lėtai atleiskite nykštį.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nuspręs nutraukti gydymą.
Polish: Jaką dawkę i jak często przyjmować?
Lithuanian: Kiek ir kaip dažnai vartoti? Pastabos
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
Lithuanian: Asmenys, vyresni nei 65 metų
Polish: Via delle Magnolie 15
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 Loc.
Polish: • Strzykawkę trzymać jak ołówek.
Lithuanian: • Švirkštą laikykite kaip pieštuką.
Polish: We wszystkich opisanych poniżej sytuacjach należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia atidžiai įvertinti gydymo riziką ir naudą.
Polish: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Szwajcaria
Lithuanian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Šveicarija
Polish: 1.1 Przygotować czystą płaską powierzchnię, na przykład stół lub blat, w dobrze oświetlonym miejscu.
Lithuanian: 1.1 Paruoškite švarų plokščią paviršių, pavyzdžiui, stalą ar stalviršį, gerai apšviestoje aplinkoje.
Polish: W przypadku braku pojemnika na ostre odpady, można użyć domowego pojemnika na odpadki, jeśli jest:
Lithuanian: Jei Jūs neturite aštrių atliekų talpyklės, galite naudoti buitinių atliekų talpyklę, jei ji:
Polish: Zdarzenie wystąpiło u mniej niż połowy zagrożonych uczestników badania.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės asmenų nustatytas įvykis.
Polish: Analiza leczenia
Lithuanian: Analizė gydymas
Polish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Włochy
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
Polish: Sprawdzić elementy, aby upewnić się, że opakowanie i zawartość nie są uszkodzone.
Lithuanian: Patikrinkite dalis, kad įsitikintumėte, jog pakuotė ir jos turinys nepažeisti.
Polish: ≥PASI 75a
Lithuanian: ≥PPSI 75a
Polish: Można ją teraz wyrzucić do pojemnika na ostre odpady.
Lithuanian: Ją galima išmesti į aštrių atliekų talpyklę.
Polish: Informowano o hospitalizacji lub zgonach w związku z zakażeniami.
Lithuanian: Pastebėtos ir su infekcijomis susijusios hospitalizacijos ir mirtys.
Polish: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Niemcy
Lithuanian: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Vokietija
Polish: Pojemnik wypełniony płynem (w środku)
Lithuanian: Švirkšto cilindras, užpildytas skysčiu (viduje)
Polish: Adalimumab wiąże się swoiście z TNF i neutralizuje biologiczną czynność TNF blokując jego interakcję z receptorami p55 i p75 na powierzchni komórki.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės pviršiaus TNF receptoriais.
Polish: Zgromadzić elementy zestawu i sprawdzić czy nie są uszkodzone
Lithuanian: Paimkite rinkinį ir patikrinkite, ar jis nepažeistas
Polish: Wyniki skuteczności
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai
Polish: 8 do 12 lat
Lithuanian: 8 - 12 metų
Polish: Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Włochy
Lithuanian: frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italija
Polish: Dawka minimalna, mediana dawki i dawka maksymalna
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozė
Polish: CZAS ( TYGODNIE )
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖS)
Polish: Opakowania zawierające:
Lithuanian: Pakuotėje yra:
Polish: Płyn powinien być klarowny i bezbarwny.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus ir bespalvis.
Polish: Dawka podtrzymująca począwszy od 4. tygodnia
Lithuanian: Palaikomoji dozė pradedant nuo 4
Polish: Większość przypadków gruźlicy pojawiło się podczas pierwszych ośmiu miesięcy leczenia i może być wyrazem zaostrzenia utajonego procesu chorobowego.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasireiškė per pirmuosius aštuonerius mėnesius nuo gydymo pradžios, jie galimai atspindi latentinės ligos recidyvą.
Polish: Miejsce na oznakowanie opakowania (Idacio, moc, data ważności)
Lithuanian: Etiķetės plotas (Idacio, dozė, tinkamumo laikas)
Polish: • odpowiednio oznakowany, aby ostrzegać o niebezpiecznych odpadach wewnątrz pojemnika.
Lithuanian: • Tinkamai pažymėta įspėjant, kad talpyklėje yra pavojingų atliekų.
Polish: Szczegółowe informacje na temat sposobu wstrzykiwania leku Idacio zostały przedstawione w punkcie 7 „Instrukcja użycia".
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip sušvirkšti Idacio, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Polish: Widok z przodu
Lithuanian: Vaizdas iš priekio
Polish: • neuropatia (uszkodzenie nerwów);
Lithuanian: • neuropatija (nervų pažeidimas);
Polish: Należy tak szybko jak to możliwe powiadomić lekarza w razie stwierdzenia któregokolwiek z poniższych objawów:
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kurį nors iš toliau išvardytų požymių:
Polish: • Kiedy tłok strzykawki przesunie się całkowicie w dół i przestanie się poruszać, przytrzymywać wstrzykiwacz jeszcze przez 5 sekund.
Lithuanian: Kai švirkšto stūmoklis nusistumia iki dugno ir nebejuda, palaikykite dar 5 sekundes.
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (Tabela 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė)
Polish: Tłok strzykawki w pozycji końcowej
Lithuanian: Švirkšto stūmoklis galutinėje pozicijoje
Polish: Nie próbować umieszczać go ponownie, użyć nowego zestawu.
Lithuanian: Negalima bandyti stūmoklį įkišti iš naujo; naudokite naują rinkinį.
Polish: 2.8 Trzymając fiolkę, unieść opakowanie.
Lithuanian: 2.8 Laikydami flakoną, pakelkite pakuotę.
Polish: U pacjentów, u których odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, może być korzystne zwiększenie dawkowania:
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas į gydymą, gali būti naudinga padidinti dozę:
Polish: Z dostępnych danych wynika, że wznowienie podawania adalimumabu, po uprzednim zaprzestaniu leczenia przez 70 dni lub dłużej spowodowało taką samą odpowiedź kliniczną, a profil bezpieczeństwa był podobny jak w okresie przed przerwaniem podawania leku.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabo skyrimo atnaujinimas po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos sukelia tokį patį klinikinio atsako dydį ir pasižymi panašiu saugumo profiliu kaip ir prieš nutraukimą.
Polish: Wstrzykiwanie zimnego leku może powodować ból (Rysunek E).
Lithuanian: Šalto vaisto injekcija gali būti skausminga (E paveikslas).
Polish: Pacjenci leczeni adalimumabem mogą jednocześnie otrzymywać szczepionki, z wyjątkiem szczepionek żywych.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys adalimumabą, gali būti skiepijami vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas.
Polish: Dozwolone było jednoczesne stosowanie stałych dawek aminosalicylanów, kortykosteroidów i(lub) leków immunomodulujących i 80% pacjentów kontynuowało przyjmowanie co najmniej jednego z tych leków.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių preparatų dozes ir 80 % pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistų.
Polish: Jednoczesne leczenie azatiopryną/6-merkaptopuryną
Lithuanian: Kartu skiriamas gydymas azatioprinu/6-merkaptopurinu
Polish: 4 do 7 lat
Lithuanian: 4 - 7 metai
Polish: Przeciwciała monoklonalne są białkami, które wiążą się ze swoistym celem w organizmie.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie organizme jungiasi su specifiniais taikiniais
Polish: Astma, duszność, kaszel
Lithuanian: Astma, dusulys, kosulys
Polish: Jeśli nadal widoczne są pęcherze powietrza na końcówce strzykawki, powtórzyć ten krok, aż pęcherze powietrza znikną.
Lithuanian: Jei švirkšto galiuke vis dar matote oro tarpų ir burbuliukų šį etapą kartokite tol, kol oro tarpų ir burbuliukų nebeliks.
Polish: Pacjentom pozwolono kontynuować leczenie badanym produktem leczniczym po 78. tygodniu, dopóki adalimumab nie był dla nich dostępny.
Lithuanian: Pacientams buvo leista tęsti gydymą tiriamaisiais vaistais po 78 savaitės, iki kol jie galėjo gauti adalimumabą.