FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a következő betegeknél: bármely okból kialakult leukopenia és/vagy neutropenia, ismerten neutropeniát okozó gyógyszerek, gyógyszer által kiváltott csontvelődepresszió/toxicitás a kórelőzményben, kísérőbetegség által kiváltott csontvelődepresszió,
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med lavt leukocytt- og/eller nøytrofiltall uansett årsak, hos pasienter som behandles med legemidler kjent for å forårsake nøytropeni, hos pasienter med tidligere legemiddelindusert benmargsdepresjon/toksisitet, hos pasienter med benmargsdepresjon forårsaket av samtidig sykdom, strålebehandling eller kjemoterapi, og hos pasienter med hypereosinofile tilstander eller myeloproliferativ sykdom.
Hungarian: Nincsenek kontrollos adatok a terápiás hatás fenntartására vagy a hosszú távú biztonságosságra vonatkozóan (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte data vedrørende opprettholdelse av effekt ellerlangtidssikkerhet (se pkt.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban klinikailag jelentős QTc -megnyúlás (Fridericia szerinti QT-korrekció [QTcF] ≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med oral olanzapin, var QTc -forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTc F] ≥ 500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTc F < 500 millisek) mindre vanlig (0,1 % -1 %).
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatás előfordulása esetén megfelelő intézkedéseket kell tenni az események kezelésére
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger knyttet til injeksjonsstedet, skal passende tiltak iverksettes for å håndtere dette (se pkt.
Hungarian: Amennyiben az injekciót követő mellékhatások kezeléséhez elengedhetetlenek a parenterális benzodiazepinek, a nagyfokú szedáció és kardiorespiratórikus depresszió észlelésére ajánlott a klinikai státusz körültekintő értékelése (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av parenterale benzodiazepiner er essensielt for å håndtere bivirkninger etter injeksjon, anbefales nøye evaluering av klinisk status for økt sedasjon og kardiorespiratorisk depresjon (se pkt.
Hungarian: Hogyan kell a ZYPADHERA-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ZYPADHERA
Hungarian: Olanzapin alkalmazása kapcsán látott mellékhatások
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med olanzapinpamoate
Hungarian: Idősek Idős (65 év feletti) betegeknél nem vizsgálták módszeresen a ZYPADHERA-t.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA er ikke systematisk undersøkt hos eldre pasienter (> 65 år).
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Hungarian: Túlérzékenység11
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet1
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (Eurpean Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu
Hungarian: NEM ADHATÓ BE INTRAVÉNÁSAN VAGY SUBCUTAN.
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE INJISERES INTRAVENØST ELLER SUBKUTANT.
Hungarian: C. ábra: Erőteljesen rázza az injekciós üveget
Norwegian Bokmål: Figur C: Ryst hetteglasset kraftig
Hungarian: amelyek az olanzapin túladagolásnak megfelelő tünetek kialakulásához vezettek (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Postinjeksjonsyndrom reaksjoner har forekommet med ZYPADHERA og har gitt symptomer tilsvarende en olanzapinoverdose (se pkt 4.2 og 4.4).
Hungarian: A csomag tartalma:
Norwegian Bokmål: TRINN 1: Klargjøring av materiell Pakningen inneholder:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ZYPADHERA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ZYPADHERA
Hungarian: • Oldószert tartalmazó injekciós üveg a ZYPADHERA-hoz
Norwegian Bokmål: • Hetteglass med fortynningsvæske for ZYPADHERA
Hungarian: Az olanzapin hatását befolyásoló potenciális interakciók Mivel az olanzapin a CYP1A2-n keresztül metabolizálódik, ezért a kifejezetten ezt az izoenzimet indukáló vagy gátló hatóanyagok befolyásolhatják az olanzapin farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: Ettersom olanzapin metaboliseres av CYP1A2 kan substanser som spesifikt induserer eller inhiberer dette isoenzymet, påvirke farmakokinetikken til olanzapin.
Hungarian: 2. LÉPÉS: A feloldáshoz szükséges oldószer térfogatának meghatározása A táblázat a ZYPADHERA por retard szuszpenziós injekcióhoz készítmény feloldásához szükséges oldószer mennyiséget ismerteti.
Norwegian Bokmål: TRINN 2: Beregning av mengde fortynningsvæske for tilberedning Denne tabellen viser mengde fortynningsvæske som skal benyttes for tilberedning av ZYPADHERA pulver til injeksjon, depotsuspensjon.
Hungarian: Ne alkalmazza a ZYPADHERA-t:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gis ZYPADHERA
Hungarian: szuszpenzió koncentrációja 150 mg/ml olanzapin.
Norwegian Bokmål: Suspensjonkonsentrasjon er 150 mg/ml olanzapin.
Hungarian: 3 Normál kiindulási éhomi szintek mellett figyelték meg (< 5,17 mmol/l), melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 6,2 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 3 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 5,17 mmol/l) som økte til høye verdier (≥ 6,2 mmol/l).
Hungarian: Rágcsálóknál az orális alkalmazást követő toxicitási jelek a hatékony antipszichotikus vegyületre voltak jellemzőek: csökkent aktivitás, kóma, tremor, clonusos görcsök, salivatio és csökkent testtömeg-növekedés.
Norwegian Bokmål: Tegn på toksisitet etter oral administrering hos gnagere var karakteristisk for potente antipsykotika: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spyttsekresjon og hemmet vektøkning.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran jelentették a Parkinson-kór tünetegyüttesének és a hallucinációknak a romlását, gyakrabban, mint placebo-kezelés mellett (lásd
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble forverring av Parkinsonrelaterte symptomer og hallusinasjoner rapportert svært vanlig og hyppigere enn ved placebo (se pkt.
Hungarian: A ZYPADHERA 210 mg, 300 mg vagy 405 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz készítményt tilos összetéveszteni az olanzapin 10 mg por oldatos injekcióhoz készítménnyel.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 210 mg, 300 mg eller 405 mg pulver og fortynningsvæske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon må ikke forveksles med olanzapin 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Hungarian: Helyezze fel a tűvédő eszközt.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Hungarian: a vércukorszint mérése a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően évente.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig klinisk overvåkning anbefales i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. blodsukkermåling ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter årlig.
Hungarian: ZYPADHERA injekciós üvegenkénti hatáserősség (mg)
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA styrke på hetteglass (mg)
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Olanzapin-pamoát-monohidráttal végeztek preklinikai biztonságossági vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Preklinisk sikkerhetsstudier ble gjennomført med olanzapinpamoatmonohydrat.
Hungarian: Demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegeknél olanzapin alkalmazásakor agyi érkatasztrófa (szélütés), tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet-emelkedés, bőrpír és járászavar léphet fel.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av olanzapin kan eldre demente pasienter være utsatt for hjerneslag, lungebetennelse, urininkontinens, fall, ekstrem tretthet, synshallusinasjoner, forhøyet kroppstemperatur, rødhet i huden og problemer med å gå.
Hungarian: Addig rázza erőteljesen az injekciós üveget, amíg a szuszpenzió homogén, színe és állaga egyenletes nem lesz.
Norwegian Bokmål: Ryst hetteglasset grundig til suspensjonen ser glatt ut, med jevn farge.
Hungarian: Az olanzapin catalepsiát még nem okozó adagban (mely a motoros mellékhatásokra utalna) alkalmazva csökkentette a kondícionált elkerülési választ, mely teszt az antipszichotikus aktivitás jelzője.
Norwegian Bokmål: Olanzapin reduserte en betinget unnvikelsesrespons (conditioned avoidance response), en test som indikerer antipsykotisk aktivitet, ved lavere doser enn de som utløser katalepsi, en effekt som indikerer motoriske bivirkninger.
Hungarian: Rhabdomyolysis11
Norwegian Bokmål: Rabdomyol yse11
Hungarian: Gyakran megfigyelték a máj aminotranszferázok, ALT, AST átmeneti, tünetmentes emelkedését, különösen a kezelés kezdetén.
Norwegian Bokmål: Forbigående, asymptomatiske økninger av leveraminotransferaser ALAT og ASAT har vært en vanlig observasjon, spesielt tidlig i behandlingen.
Hungarian: Feloldást követően: 150 mg/ml olanzapin.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning: 150 mg/ml olanzapin.
Hungarian: 57%-a jelent meg a vizeletben, főleg metabolitok formájában.
Norwegian Bokmål: En masse-balanse studie viste at cirka 57 % av radiomerket olanzapin ble gjenfunnet i urinen, hovedsakelig som metabolitter.
Hungarian: Az olanzapin metabolizmusát fokozhatja a dohányzás.
Norwegian Bokmål: Røyking kan indusere olanzapinmetabolisme.
Hungarian: A ZYPADHERA por retard szuszpenziós injekcióhoz sárga színű porként, átlátszó injekciós üvegben kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA pulver til depotinjeksjonsvæske, suspensjon leveres som et gult pulver i et klart hetteglass.
Hungarian: Felhasználható: Szuszpenziót tartalmazó injekciós üveg a feloldás után: 24 óra
Norwegian Bokmål: Hetteglass med suspensjon etter tilberedning: 24 timer.
Hungarian: NEM ADHATÓ INTRAVÉNÁSAN VAGY SUBCUTAN.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres intravenøst eller subkutant.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az egyes injekciókat követően a nap hátralévő részében ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør eller bruk maskiner resten av dagen etter hver injeksjon.
Hungarian: Habképződés esetén hagyja az injekciós üveget állni, hogy a hab eloszolhasson.
Norwegian Bokmål: Dersom det dannes skum, la hetteglasset stå til skummet forsvinner.
Hungarian: • ha karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló), fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a ZYPADHERA
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (et antidepressivum)
Hungarian: A beteg neme vagy a dohányzás azonban az egyéni különbségekhez képest csak csekély mértékben befolyásolja az olanzapin clearance-ét.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er betydningen av forskjellene i clearance grunnet kjønn og røyking liten i forhold til den generelle interindividuelle variasjonen.
Hungarian: Görcsrohamok, amelyek kapcsán a legtöbb esetben az anamnézisben szereplő görcsrohamról vagy a görcsrohamok kockázati tényezőiről számoltak be11
Norwegian Bokmål: Krampeanfall hvor det i de fleste tilfellene var rapportert om tidligere krampeanfall eller risikofaktorer for krampeanfall11 Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő szabályok szerint dobja ki az injekciós üvegeket, a fecskendőt, a használt tűket, a ráadásként csomagolt tűt és a fel nem használt oldószert.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglass, sprøyte, brukte kanyler, ekstra kanyle og ubrukt fortynningsvæske ifølge gjeldende kliniske prosedyrer.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az injekció beadását követően a nap hátralévő részében figyeljenek éberen a poszt-injekciós mellékhatások miatt másodlagosan jelentkező, a túladagolással összefüggő panaszokra és tünetekre, legyen módjuk segítség kérésére, ha szükséges, továbbá arra,
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at de resten av dagen etter injeksjon må være oppmerksomme på tegn og symptomer på overdose som en postinjeksjonhendelse, de må ha mulighet for å skaffe hjelp om nødvendig og skal ikke kjøre bil eller betjene maskiner (se pkt.
Hungarian: (csökkenő gyakoriságban): noduláris típusú reakciók, erythema jellegű reakciók, aspecifikus reakciók az injekció beadásának helyén, irritáció, oedemás reakciók, véraláfutás, vérzés és anaesthesia.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var (etter synkende frekvens): Hudnoduler, erytem, uspesifikke reaksjoner på injeksjonsstedet, irritasjon, ødem, blåmerke, blødning, følelsesløshet.
Hungarian: Egészséges szoptató nőkön végzett vizsgálatban a per os adagolt olanzapin kiválasztódott az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: I en studie av oral olanzapin hos ammende, friske kvinner ble olanzapin utskilt i brystmelk.
Hungarian: Amennyiben CYP1A2-inhibitor kezelést kezdenek, mérlegelni kell az olanzapin adagjának csökkentését.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i olanzapindosen bør vurderes dersom det startes behandling med en CYP1A2 inhibitor.
Hungarian: Alkalmazás 1. LÉPÉS: A ZYPADHERA beadása
Norwegian Bokmål: TRINN 1: Injeksjon av ZYPADHERA
Hungarian: Minden beteg részére betegkártyát fognak kiosztani, melynek tartalma: - A poszt-injekciós szindróma leírása
Norwegian Bokmål: Et pasientkort skal deles ut til alle pasienter inkludert:
Hungarian: A farmakológiai hatást túlnyomórészt az anyavegyület, az olanzapin fejti ki.
Norwegian Bokmål: Den dominerende farmakologiske aktiviteten stammer fra uomdannet olanzapin.
Hungarian: • ingerültség
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet
Hungarian: (Childs Pugh A (n = 5) és B (n = 1)) cirrhosisban szenvedő beteg vett részt, azt találták, hogy a májkárosodás csekély hatással van a szájon át alkalmazott olanzapin (egyszeri 2,5 - 7,5 mg dózis)
Norwegian Bokmål: En liten studie som undersøkte effekten av nedsatt leverfunksjon hos 6 pasienter med klinisk signifikant (Childs Pugh Class A (n = 5) og B (n = 1)) cirrhose viste liten effekt på farmakokinetikken til peroralt administrert olanzapin (2,5-7,5 mg enkeltdose): Personer med lett til moderat nedsatt leverfunksjon hadde noe økt systemisk clearance og raskere eliminasjonshalveringstid sammenlignet med personer med normal leverfunksjon (n = 3).
Hungarian: Az orális olanzapin-kezelést napi 2,5 mg-os adaggal kezdték és a vizsgáló megítélése alapján legfeljebb napi 15 mg-os adagig titrálták.
Norwegian Bokmål: Oral olanzapin ble startet på 2,5 mg/døgn og titrert opp til maks.
Hungarian: NEM ADHATÓ BE INTRAVÉNÁSAN VAGY SUBCUTAN (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE ADMINISTRERES INTRAVENØST ELLER SUBKUTANT (se pkt.
Hungarian: különösen idős korban, veleszületett hosszú QT-szindrómás betegeknél, pangásos szívelégtelenségben, szívizom hypertrophiában, hypokalaemiában vagy hypomagnesaemiában.
Norwegian Bokmål: Man skal likevel utvise forsiktighet når olanzapin forskrives sammen med legemidler som er kjent for å øke QTc -intervallet, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QT-syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Hungarian: • görcsrohamok
Norwegian Bokmål: • Kramper
Hungarian: A kiinduláskor határértéken lévő éhomi összkoleszterinszint (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 6,2 mmol/l) nagyon gyakori volt.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 5,17< 6,2 mmol/l) til høye verdier (≥ 6,2 mmol/l) var svært vanlig.
Hungarian: Hosszútávú (legalább 24 hetes) expozíció esetén a betegek 89,4%-ánál nőtt a kiindulási testtömeg ≥ 7%-kal, 55,3%-nál nőtt a kiindulási testtömeg ≥ 15%-kal és 29,1%-nál nőtt a kiindulási testtömeg ≥ 25%-kal.
Norwegian Bokmål: 89,4 %, ≥ 15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥ 25 %.
Hungarian: A feloldatlan por sárga, száraz csomó, ami az injekciós üveg aljához tapad.
Norwegian Bokmål: Pulver som ikke er suspendert ses som gule, tørre klumper som festes på glassveggen.
Hungarian: Tűszúrás okozta sérüléshez vezethet, ha nem követik ezeket az útmutatásokat.
Norwegian Bokmål: Dersom instruksjonene ikke følges, kan det føre til skade fra sprøytestikk.
Hungarian: A 2-hetente 150 mg, illetve 300 mg (a dózisok adatait összevonták az analízishez), valamint a 4-hetente 405 mg ZYPADHERA-t alkalmazó kezelési csoportok nem mutattak rosszabb eredményt a schizophreniás tünetek exacerbációjának arányát tekintve, mint a 10, 15 és 20 mg orális olanzapin dózisokkal (a dózisok adatait összevonták az analízishez) kezelt betegek (exacerbációs arányok sorrendben 10%, 10% és 7%).
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA behandlingsgrupper på 150 mg og 300 mg hver andre uke (dosene ble samlet for analyse) og 405 mg hver 4. uke var ikke underlegne kombinerte doser på 10, 15 og 20 mg olanzapin (dosene ble samlet for analyse).
Hungarian: A kezelés leállítását követő tünetek7, 12
Norwegian Bokmål: Seponeringss ymptomer7, 12
Hungarian: A P450-CYP1A2 és P450-CYP2D6 citokrómok vesznek részt az N-dezmetil és
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 bidrar til dannelsen av N-desmetyl og 2-hydroksymetyl metabolittene som begge viste signifikant mindre farmakologisk aktivitet in vivo enn olanzapin i dyrestudier.
Hungarian: Az esetek többségében „enyhe" és „közepes" fokú fájdalomról számoltak be.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene ble rapportert å være av mild eller moderat alvorlighet.
Hungarian: QTc-megnyúlás (lásd 4.4 pont)
Norwegian Bokmål: Bradykardi QTc-forlengelse (se pkt.
Hungarian: (≥ 5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
Norwegian Bokmål: (≥ 2,26 mmol/l).
Hungarian: Klinikai ellenőrzés javasolt, és szükség szerint megfontolandó az olanzapin dózisának emelése (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning er anbefalt, og en økning i olanzapindose kan vurderes hvis det er nødvendig (se pkt.
Hungarian: • szapora szívverés, izgatottság/erőszakosság (agresszió), beszédzavar, szokatlan mozgások
Norwegian Bokmål: • Raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Hungarian: 1 évig tartó vizsgálatok során főként a központi idegrendszer depresszióját, antikolinerg hatást és perifériás haematológiai eltéréseket észleltek.
Norwegian Bokmål: I studier på mus med opp til tre måneders varighet, og på rotter og hunder med opp til ett års varighet, var CNS depresjon, antikolinerge effekter og perifere hematologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
Hungarian: • Kettő Hypodermic biztonsági tű (19 G-s, 50 mm)
Norwegian Bokmål: • To 19-gauge, 50 mm Hypodermic kanyler med sikkerhetshette
Hungarian: 11 A forgalomba hozatalt követő spontán jelentésekből azonosított mellékhatás, amelyet az Olanzapin
Norwegian Bokmål: 11 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring hvor frekvensen er bestemt ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Hungarian: Láz10
Norwegian Bokmål: Feber10
Hungarian: Ha ilyet tapasztal, tájékoztassa a szakszemélyzetet vagy kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg, skal du kontakte sykepleieren eller legen din.
Hungarian: A ZYPADHERA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før du gis ZYPADHERA
Hungarian: Nyomja bele az oldószer mennyiséget a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Norwegian Bokmål: Injiser fortynningsvæsken i hetteglasset med pulver.
Hungarian: - Ajánlás arra vonatkozóan, hogy közvetlenül az egészségügyi ellátóhely elhagyása előtt meg kell győződni arról, hogy a beteg éber, orientált és nem jelentkezik nála semmilyen, túladagolásra utaló panasz, illetve tünet - Ajánlás arra vonatkozóan, hogy azoknál a betegeknél, akiknél olanzapin túladagolással összefüggő bármilyen panasz vagy tünet észlelhető, a 3 órás megfigyelési időszakot ki kell terjeszteni a klinikailag megfelelő ideig
Norwegian Bokmål: - Beskrivelse av postinjeksjonsyndrom - Anbefaling om 3-timers observasjonsperiode hos helsepersonell etter injeksjon - Anbefaling om at pasienter skal informeres om at for resten av dagen etter injeksjon skal de ikke kjøre eller betjene maskiner, skal være på vakt for tegn og symptomer på postinjeksjonsyndromet, og må ha mulighet for assistanse dersom det blir nødvendig - Beskrivelse av de mest vanlige symptomer rapportert ved olanzapinoverdose knyttet til klinisk manifestasjon ved postinjeksjonsyndrom - Anbefaling vedrørende riktig oppfølging inntil hendelsen er over, dersom en slik hendelse skulle oppstå
Hungarian: Minden injekció beadását követően a betegeket az olanzapin túladagolással összefüggő panaszok és tünetek észlelése érdekében megfelelően képzett személyzettel rendelkező egészségügyi ellátóhelyen legalább 3 órán keresztül kell megfigyelés alatt tartani.
Norwegian Bokmål: Etter hver injeksjon skal pasienter observeres av kvalifisert personale i minst 3 timer for tegn og symptomer som tyder på olanzapinoverdose, i lokaler som har mulighet for medisinsk behandling.
Hungarian: • járászavar
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100 ), sjeldne (≥ 1/10 000 til
Hungarian: 3 ml-es oldószer: I-es típusú injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: 3 ml fortynningsvæske: Type 1 glass, hetteglass.
Hungarian: ZYPADHERA 210 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz ZYPADHERA 300 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz ZYPADHERA 405 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz olanzapin
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 210 mg, Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon ZYPADHERA 300 mg, Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon ZYPADHERA 405 mg, Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon olanzapin
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Legemiddel-form
Hungarian: Lásd a példákat lent.
Norwegian Bokmål: Se eksempler under.
Hungarian: Valószínűleg le kell majd feküdnie, amíg jobban nem lesz.
Norwegian Bokmål: Du vil muligens trenge å ligge ned til du føler deg bedre.
Hungarian: Gyermekek Gyermekek esetében nincs tapasztalat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke erfaring hos barn.
Hungarian: Ebben az esetben nem kap további injekciót.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få noen flere injeksjoner.
Hungarian: Oldat (feloldás után): 1 óra.
Norwegian Bokmål: Oppløsning (etter tilberedning): 1 time.
Hungarian: Egy doboz 1 vagy 10 injekciós üveget tartalmaz.
Norwegian Bokmål: En eske inneholder 1 eller 10 hetteglass.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Hungarian: Dystonia (beleértve az oculogyriát is)11 Tardiv dyskinesia11 Amnesia9
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Hungarian: Ne tárolja 25°C felett.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 25 °C.
Hungarian: Miután a ZYPREXA injekciót feloldották, egy órán belül fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Etter at ZYPREXA injeksjon er oppløst, skal den brukes innen 1 time.
Hungarian: Ne alkalmazza intravénásan vagy subcutan.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis intravenøst eller subkutant.
Hungarian: Szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek az aggályairól.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier om bekymringen din.
Hungarian: A szokásos adag 10 mg az első injekcióban, de kevesebb is lehet.
Norwegian Bokmål: Dosen er vanligvis 10 mg i første injeksjon, men kan være lavere enn dette.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet ellenőrizheti a vérnyomását és a pulzusát.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil muligens ønske å måle blodtrykket og pulsen din.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi ZYPREXA-ra van szüksége, és mennyi ideig van rá szüksége.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye ZYPREXA du trenger og hvor lenge du trenger medisinen.
Hungarian: Por: 3 év.
Norwegian Bokmål: Pulver: 3 år.
Hungarian: Dadogás11, 13
Norwegian Bokmål: Stamming11, 13
Hungarian: Az injekció mennyisége (ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum (ml)