FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP) felkérték arra, hogy fogalmazza meg a véleményét azokról az intézkedésekről, amelyeket meg kell hozni a kolisztinnek az élelmiszertermelő állatoknál történő körültekintő alkalmazásának biztosítása érdekében az Európai Unió területén, valamint az azonosított készítmények alkalmazása potenciális kockázatainak minimalizálása érdekében; többek között arról, hogy szükséges-e beilleszteni a terméktájékoztatóba a körültekintő alkalmazásra vonatkozó megfelelő javallatokat és figyelmeztetéseket, és/vagy szigorítani az azonosított készítményekre vonatkozó javallatokat az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatást figyelembe véve3.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl priemonių, kurių reikia imtis siekiant užtikrinti racionalų kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams visoje ES ir sumažinti riziką, kuri gali kilti naudojant nurodytus vaistus, bei, inter alia, atsakyti, ar nereikėtų į preparato informacinius dokumentus įtraukti atitinkamų nurodymų ir įspėjimų dėl racionalaus naudojimo ir (arba) apriboti nurodytų vaistų indikacijų, atsižvelgiant į CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Hungarian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Lithuanian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
Hungarian: Spanyolország S.P.
Lithuanian: Ispanija S.P.
Hungarian: A megfelelő kezelési időtartam fontosságának hangsúlyozása céljából a Bizottság az állatorvosok számára hasznosnak ítélte a kolisztin farmakológiai tulajdonságaira vonatkozó információ hozzáadását a termékjellemzők összefoglalásához („A kolisztin koncentrációfüggő aktivitást fejt ki a Gram-negatív baktériumokra.
Lithuanian: Siekdamas pabrėžti tinkamo gydymo laikotarpio svarbą, komitetas nusprendė, jog būtų naudinga, jei veterinarijos gydytojas veterinarinio vaisto aprašą papildytų atitinkama informacija apie kolistino farmakologines savybes („Kolistinas veikia gramneigiamas bakterijas; jo poveikis šioms bakterijoms priklauso nuo jo koncentracijos.
Hungarian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Lithuanian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakija
Hungarian: Colivet oldat A.U.V.
Lithuanian: Colivet oldat A.U.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, a kolisztin alkalmazásának érzékenységi vizsgálaton kell alapulnia.
Lithuanian: Esant galimybei, kolistinas turi būti naudojamas tik remiantis bakterijų jautrumo tyrimų rezultatais.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Minden termékhez adja hozzá:
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
Hungarian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.
Hungarian: Németország KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Lithuanian: Vokietija KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Hungarian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Lithuanian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf.
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Lithuanian: Ispanija INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Hungarian: A tanácsban a kolisztin más antimikrobiális szerekkel alkotott kombinációira vonatkozóan is szerepel javallat: „Az ezen készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyeket felül kell vizsgálni, és hacsak alapos indoklás nem biztosítható azt illetően, hogy a kombináció összhangban van a felelős alkalmazás elveivel, a kombinációs készítményeket vissza kell vonni."
Lithuanian: Taip pat rekomendacijose - kalbant apie kolistino derinius su kitomis antimikrobinėmis medžiagomisteigiama, kad „šių vaistų rinkodaros leidimus reikia peržiūrėti, o sudėtinius vaistus reikia išimti iš rinkos, nebent galima tvirtai pagrįsti, kad tas derinys atitinka atsakingo naudojimo principus".
Hungarian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Lithuanian: Portugalija ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Hungarian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanyolország
Lithuanian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Ispanija
Hungarian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.
Hungarian: A jelen eljárásban érintett termékek 54%-a általános javallatokat tartalmaz, míg a fennmaradó 46% speciális javallatokat, főként a kolisztinre érzékeny Enterobacteriaceae (pl. E. coli és Salmonella) által okozott emésztőrendszeri fertőzésekre vonatkozóan.
Lithuanian: Maždaug 54 proc. su šia procedūra susijusių vaistų rinkodaros leidimuose nurodytos bendro pobūdžio indikacijos, o kitų 46 proc. - konkrečios indikacijos, daugiausiai virškinamojo trakto infekcijos, kurias sukelia kolistinui jautrios Enterobacteriaceae šeimos bakterijos (pvz., E.
Hungarian: Az élelmiszertermelő állatoknál a kezelés időtartamának maximálisan 7 napra történő korlátozása anélkül csökkenti a rezisztenciára irányuló szelekciós nyomást, hogy akadályozná a készítmények hatékony alkalmazását az igazolt javallatokban.
Lithuanian: Apribojus maistinių gyvūnų gydymo trukmę iki ne daugiau kaip 7 dienų, bakterijų atranka dėl atsparumo sumažėtų ir tai netrukdytų veiksmingai naudoti šių vaistų esant pagrįstoms indikacijoms.
Hungarian: Ne alkalmazza a kolisztint a helyes kezelési módszerek helyettesítőjeként.
Lithuanian: Nenaudokite kolistino kaip pakaitalo gero valdymo praktikos tikslais.
Hungarian: A fent leírt intézkedéseken túl a CVMP javasolta az alábbi, az állatoknál történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések beillesztését a kolisztin felelős alkalmazásának biztosítása érdekében az állatoknál:
Lithuanian: Be pirmiau aprašytų priemonių, CVMP, siekdamas užtikrinti atsakingą kolistino naudojimą gyvūnams, rekomendavo į informacinius dokumentus įtraukti šias specialias atsargumo priemones, naudojant vaistą gyvūnams:
Hungarian: Murga ova 5,
Lithuanian: Murgašova 5,
Hungarian: Ezenkívül az antimikrobiális készítmények körültekintő alkalmazásának elveivel összhangban álló további információkat kell hozzáadni a készítmény irodalmához.
Lithuanian: Be to, preparato informacinius dokumentus reikia papildyti išsamesne informacija, atitinkančia racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo principus.
Hungarian: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugália
Lithuanian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalija
Hungarian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium
Lithuanian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Hungarian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.
Hungarian: Ezért célszerű minimalizálni a kolisztin elleni, a szernek az állatoknál történő alkalmazása eredményeként kialakuló rezisztencia lehetőségét, és ezáltal csökkenteni bármely kialakuló rezisztencia emberre történő átvitelének lehetőségét is.
Lithuanian: Todėl tikslinga kuo labiau sumažinti atsparumo kolistinui išsivystymo dėl jo naudojimo gyvūnams galimybę ir kartu taip sumažinti atsparumo, kuris gali išsivystyti, perdavimo žmonėms galimybę.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a minden egyéb javallatot és a kezelési időtartamokat törölni kell a terméktájékoztatóból;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad visas kitas indikacijas ir gydymo trukmes reikia išbraukti iš informacinių dokumentų;
Hungarian: F-06516 Carros, Franciaország
Lithuanian: F-06516 Carros,
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a kolisztin alkalmazása élelmiszertermelő állatfajoknál a kolisztin elleni széles körű rezisztenciához, valamint emberre történő átvitelhez vezet.
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų, kurie patvirtintų, kad kolistino naudojimas maistinių rūšių gyvūnams lėmė plačiai paplitusį bakterijų atsparumą kolistinui ir jo perdavimą žmonėms.
Hungarian: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Lithuanian: 683 23 Ivanovice na Hané Čekija
Hungarian: Spanyolország MEVET S.A.U.
Lithuanian: Ispanija MEVET S.A.U.
Hungarian: 1161 Budapest Magyarország
Lithuanian: 1161 Budapest Vengrija
Hungarian: Horvátország Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48,
Lithuanian: Kroatija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Hungarian: Ezért minden, profilaxisra vagy a termelés fokozására (pl. a takarmány hatékonyságának növelése vagy a növekedés serkentése) irányuló javallatot ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából, és bele kell foglalni azt az információt, hogy a kolisztin nem alkalmazható profilaxis céljára.
Lithuanian: Todėl visas įprastos profilaktikos ar produktyvumo didinimo (pvz., pašaro efektyvumo didinimo ar augimo skatinimo) indikacijas reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo ir į jį reikia įtraukti rekomendaciją nenaudoti kolistino įprastai profilaktikai.
Hungarian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Lithuanian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.
Hungarian: 47122 Forlì
Lithuanian: 47122 Forlì Italija
Hungarian: A kolisztin belsőleges készítményeket, ideértve a port, az oldatot, a premixet, a tablettákat és a pasztát, főként csoportok és állományok kezelésére hagyták jóvá az érzékeny Enterobacteriacea fajok (pl. Salmonella és Escherichia coli) által okozott különböző speciális emésztőrendszeri betegségek kezelésére és megelőzésére, de léteznek specifikusabb javallatok nélküli forgalomba hozatali engedélyek is.
Lithuanian: Geriamieji kolistino preparatai, įskaitant miltelius, tirpalą, premiksą, tabletes ir pastą, įregistruoti daugiausiai pagal gyvūnų grupės ir bandos (pulko) gydymo indikacijas kaip vaistai, skirti gydyti įvairias tiksliai apibrėžtas virškinamojo trakto ligas, kurias sukelia jautrios Enterobacteriacea šeimos bakterijos (pvz., salmonelės ir Escherichia coli), bei užkirsti kelią tokioms ligoms, tačiau taip pat yra vaistų, kurių rinkodaros leidimuose konkretesnių indikacijų nenurodyta.
Hungarian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Lithuanian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.
Hungarian: „Jelenleg a multidrug-rezisztens Gram-negatív baktériumok által okozott súlyos nosocomialis fertőzések felelősek azonban az embereknél tapasztalt magas megbetegedési és halálozási arányokért.
Lithuanian: „Tačiau dėl sunkių nozokominių infekcijų, kurias sukelia daugeliui vaistų atsparios gramneigiamos bakterijos, šiuo metu serga ir miršta daug žmonių.
Hungarian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.
Hungarian: Lettország LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Rumunija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Hungarian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruo ti
Lithuanian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruošti
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték a kolisztinnel szembeni rezisztencia átterjedésére élelmiszertermelő állatokról enberre, és fordítva."
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų, kurie patvirtintų, kad atsparumas kolistinui gali išplisti nuo maistinių gyvūnų žmonėms ir priešingai".
Hungarian: Az előny-kockázat profilra vonatkozó következtetés Amennyiben a szájon át adható kolisztin készítmények profilaktikus alkalmazását az élelmiszertermelő állatfajokban kizárják a javallatok közül, és a szalmonellózisra vonatkozó állítást törlik, valamint a maximális kezelési időtartamot 7 napra korlátozzák, a készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Lithuanian: Jeigu iš indikacijų bus išbraukta geriamųjų kolistino preparatų įprasto profilaktinio naudojimo maistinių rūšių gyvūnams indikacija, taip pat bus išbrauktas teiginys dėl salmoneliozės, o ilgiausia gydymo trukmė bus apribota iki 7 dienų, šių vaistų naudos ir rizikos santykį ir toliau galima laikyti teigiamu.
Hungarian: 58-260 Bielawa
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Lenkija
Hungarian: Spanyolország LABORATORIO MAYMO, S.A.
Lithuanian: Ispanija LABORATORIO MAYMO, S.A.
Hungarian: Lengyelország PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: PFO „Vetos-Farma" Sp.
Hungarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
Lithuanian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Ispanija
Hungarian: Ezen terápiás állapotok pontosabb kezelése, valamint a rutinszerű megelőző alkalmazás kizárása érdekében olyan egészséges állatoknál, amelyek esetében a kezelés idején nem állapítottak meg bakteriális eredetű betegséget a csoportban vagy az állományban, a csoport vagy az állomány kezelésére vonatkozó javallatot „kezelés és metafilaxis"-ra kell módosítani 6.
Lithuanian: Siekiant tiksliau apibūdinti tokias gydymo sąlygas ir užkirsti kelią įprastiniam prevenciniam šių vaistų naudojimui sveikiems gyvūnams, kai gydymas gyvūnų grupėje arba bandoje (pulke) taikomas nepatvirtinus bakterinės ligos, gyvūnų grupės arba bandos (pulko) gydymo indikaciją reikia pakeisti formuluote „gydymas ir masinė profilaktika (angl.
Hungarian: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Lithuanian: 121.56 mg (equivalent to 3 000
Hungarian: A kolisztin széles körű alkalmazásával összefüggő potenciális kockázatok minimalizálása érdekében a gyógyszer alkalmazását a betegségek kezelésére, vagy azok kezelésére és metafilaxisára kell korlátozni, és a gyógyszer nem alkalmazható profilaxis céljára.
Lithuanian: Siekiant sumažinti galimą riziką, susijusią su plačiu kolistino naudojimu, šis vaistas turėtų būti naudojamas tik gydant ligas arba gydant ligas ir taikant jų masinę profilaktiką ir neturėtų būti naudojamas įprastai profilaktikai.
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Olaszország
Lithuanian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá az alábbi információt:
Lithuanian: Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
Hungarian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.
Hungarian: Koncentrátum oldathoz
Lithuanian: Koncentratas tirpalui
Hungarian: Prahova, Románia
Lithuanian: Ilfov, Rumunija
Hungarian: Magyarország VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Lithuanian: Vengrija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Hungarian: Ezek a tényezők azt jelzik, hogy a 4.9 pontban jelzettnél hosszabb kezelési időtartam, amely szükségtelen expozícióhoz vezet, nem ajánlott.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos veiksnius, tęsti gydymą ilgiau, nei nurodyta 4.9 skyriuje, nerekomenduojama, nes tokiu atveju vaistas būtų naudojamas be reikalo.
Hungarian: KELA N.V.
Lithuanian: KELA N.
Hungarian: A takarmánnyal vagy vízzel beadandó készítmények esetében (csoportban/állományban történő kezelés esetén) a „kezelés és metafilaxis" kijelentést kell tenni, és a következő tanácsot kell hozzáadni:
Lithuanian: Su pašaru arba vandeniu naudojamų (gyvūnų grupės ar bandos (pulko) gydymui skirtų) vaistų informaciniuose dokumentuose reikia nurodyti „gydymas ir masinė profilaktika", taip pat juos reikia papildyti tokiomis rekomendacijomis:
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Hungarian: Az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatásnak (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 megfelelően a megnevezett kórokozók kezelésére vonatkozó javallatokat, valamint az általános javallatokat meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Pagal CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 jų indikacijose reikia nurodyti konkrečius ligų sukėlėjus ir reikia vengti bendro pobūdžio indikacijų.
Hungarian: Németország Pharmawerk Weinböhla GmbH
Lithuanian: Vokietija Pharmawerk Weinböhla GmbH
Hungarian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.
Hungarian: A felelős alkalmazás elveivel összhangban, a szükségtelen expozíció elkerülésére a kezelés időtartamát arra az időre kell korlátozni, amely a betegségből való gyógyuláshoz szükséges.
Lithuanian: Vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, gydymą reikia tęsti ne ilgiau, nei reikia ligai išgydyti, kad vaistas nebūtų naudojamas be reikalo.
Hungarian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Lithuanian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Hungarian: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf érdekében."
Lithuanian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Hungarian: Kiril and Metodiy str.
Lithuanian: Bulgarija Zavet Kiril and Metodiy str.
Hungarian: Ne alkalmazza lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása miatt, az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), amely jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet.
Lithuanian: Nenaudoti arkliams, ypač kumeliukams, kadangi kolistinas, sutrikus virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyrai, gali sukelti su antimikrobinėmis medžiagomis siejamą kolitą (kolitą X), paprastai susijusį su bakterija Clostridium difficile, o tai gali sukelti gyvūno žūtį.
Hungarian: 3550 Heusden-Zolder Belgium
Lithuanian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgija
Hungarian: Ahol szükséges, törölje a „ló" szót.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai".
Hungarian: Apsamix colistina 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Apsamix colistina 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a figyelmeztető mondatokat a felelős alkalmazás elveivel összhangban, a III. mellékletben megadottak szerint bele kell foglalni a terméktájékoztatóba;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad į informacinius dokumentus reikia įtraukti įspėjimus, atitinkančius III priede išdėstytus atsakingo naudojimo principus;
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Ahol szükséges, törölje a „ló" szót.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai".
Hungarian: A folyadék színe sárga és barna közötti
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas Geltonos arba rudos spalvos skystis
Hungarian: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Lithuanian: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Hungarian: 140 00 Praha 4
Lithuanian: 140 00 Prague,
Hungarian: 43206 REUS (Tarragona), Spanyolország
Lithuanian: 43206 REUS (Tarragona), Ispanija
Hungarian: A szalmonellózisra vonatkozó javallatot már nem tartják fenn, és az E. coli (kolibacillózis) által okozott emésztőrendszeri fertőzés nem számít elismert klinikai betegségnek a csikóknál vagy a felnőtt lovaknál.
Lithuanian: coli sukeliama virškinamojo trakto infekcija (kolibaciliozė) nėra pripažįstama klinikinė kumeliukų ar suaugusių arklių liga.
Hungarian: A kolisztin az emberi szervezetben található igen rezisztens baktériumok miatt a legvégső esetben alkalmazandó antimikrobiális készítmény is a fertőzések kezelésére az embereknél, ezért általános alkalmazását az állatgyógyászatban csökkenteni kell a rezisztencia kialakulása és az emberre való átvitel kockázatának csökkentése érdekében.
Lithuanian: Taip pat kolistinas yra ta antimikrobinė medžiaga, kuri naudojama blogiausiu atveju gydant labai atsparių bakterijų sukeltas žmonių infekcijas, todėl, siekiant sumažinti atsparumo išsivystymo ir perdavimo žmonėms pavojų, reikia mažinti bendrą šio vaisto naudojimą veterinarijoje.
Hungarian: 08150 Parets del Valles Spanyolország
Lithuanian: 08150 Parets del Valles Ispanija
Hungarian: Spanyolország NUTRAL, S.A.
Lithuanian: Ispanija NUTRAL, S.A.
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Hollandia
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nyderlandai
Hungarian: Sertés: különösen szopós- és elválasztott malacok
Lithuanian: Kiaulės: ypač paršeliai žindukliai ir nujunkyti paršeliai
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfajok
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Hungarian: A kolisztin profilaktikus alkalmazása és bármely olyan kiterjesztett alkalmazása, amely nincs összhangban a helyes állatorvosi gyakorlattal, kockázatot jelent a rezisztencia szempontjából, és tudományos szempontból nem igazolható.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo požiūriu, kolistino naudojimas įprastai profilaktikai ir bet kokios trukmės ilgalaikis šio vaisto naudojimas, neatitinkantis gerosios veterinarijos praktikos reikalavimų, kelia pavojų ir, moksliniu požiūriu, yra nepateisinamas.
Hungarian: Olaszország Izo S.r.l.
Lithuanian: Izo S.r.l.
Hungarian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Lithuanian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Hungarian: A javasolt kezelési időszak a baromfi- és nem baromfi fajoknál hasonló, 3-5 nap vagy 5-7 nap a legtöbb készítmény esetében, azonban ez az időszak néhány termék esetében akár 10-15 nap is lehet.
Lithuanian: 3-5 arba 5-7 dienos, bet naudojant kai kuriuos vaistus, gydymą rekomenduojama tęsti iki 10-15 dienų.
Hungarian: I.E./g
Lithuanian: UI/g
Hungarian: Törölni kell a profilaktikus alkalmazásra és a termelés fokozására vonatkozó minden javallatot, ahol szükséges.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas įprasto profilaktinio naudojimo arba produktyvumo didinimo indikacijas.
Hungarian: A készítménynek a termékjellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát."
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas".
Hungarian: A nem invazív E. coli által okozott enterális betegségek esetében a kezelés hatása könnyen ellenőrizhető, és így a kezelés időtartamát a betegség klinikai lefolyásának megfelelően lehet beállítani.
Lithuanian: coli sukeliamų žarnyno ligų atvejų gydymo poveikį nesunku stebėti, todėl gydymo trukmę galima koreguoti pagal klinikinę ligos eigą.
Hungarian: Összefoglalva, a CVMP javasolta arra vonatkozó információ hozzáadását a termékjellemzők összefoglalásához, hogy a kezelés időtartamának a betegség kezeléséhez szükséges minimális időre kell korlátozódnia, és hogy a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot.
Lithuanian: Taigi, CVMP rekomendavo veterinarinio vaisto aprašą papildyti rekomendacija gydymą tęsti ne ilgiau, nei tai būtina ligai išgydyti, ir gydymą tęsti ne ilgiau, kaip 7 dienas.
Hungarian: És az alábbi következtetéseket vonja le: „A jelenlegi bizonyíték alapján megfelelőnek tekinthető a kolisztin alkalmazásának az állatgyógyászatban történő fenntartása, de a javallatok terápiára vagy metafilaxisra való korlátozásával, valamint a profilaktikus alkalmazásra vonatkozó minden javallat eltávolításával a szélesebb körű alkalmazással összefüggő potenciális kockázatok minimalizálása
Lithuanian: Ir daroma išvada, kad, „remiantis dabartiniais įrodymais, manoma, jog kolistinas ir toliau turėtų būti naudojamas veterinarijoje, bet reikėtų apriboti jo naudojimo indikacijas nurodant, kad jį galima naudoti tik terapijos ir masinės profilaktikos (angl.
Hungarian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Franciaország
Lithuanian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prancūzija