FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vantavo no debe utilizarse en pacientes con anomalías del esófago, con hipocalcemia (escasez de calcio en la sangre) o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos 30 minutos.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientėms, turinčioms stemplės anomaliją, sergančioms hipokalcemija (žema kalcio koncentracija kraujyje) arba negalinčioms stovėti arba tiesiai sėdėti bent 30 minučių.
Spanish: La información presentada por la empresa procedente de estudios anteriores y de la bibliografía publicada mostró que la dosis de ácido alendrónico incluida en Vantavo era la misma que la dosis necesaria para prevenir la pérdida ósea.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys iš ankstesnių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros parodė, kad Vantavo sudėtyje esanti alendrono rūgšties dozė yra tokia, kokios reikia kauliniams audiniui apsaugoti nuo nykimo.
Spanish: 1 Conocido anteriormente como «Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD».
Lithuanian: 1 Ankstesni pavadinimai - Alendronate Sodium ir Colecalciferol, MSD.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vantavo?
Lithuanian: Kodėl Vantavo buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vantavo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vantavo vartojimu?
Spanish: El ácido alendrónico es un bisfosfonato que se utiliza en el tratamiento de la osteoporosis desde mediados de los años 90.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bifosfonatas, osteoporozei gydyti naudojamas nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio. Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Vantavo el 26 de marzo de 2010.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Vantavo 2010 m.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vantavo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vantavo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Vantavo ácido alendrónico y colecalciferol
Lithuanian: Vantavo alendrono rūgštis ir kolekalciferolis
Spanish: Vantavo contiene dos principios activos: el ácido alendrónico y el colecalciferol (vitamina D3).
Lithuanian: Vantavo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
Spanish: ¿Qué es Vantavo?
Lithuanian: Kas yra Vantavo?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Vantavo?
Lithuanian: Kam vartojamas Vantavo?
Spanish: ¿Cómo actúa Vantavo?
Lithuanian: Kaip veikia Vantavo?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD el 16 de octubre de 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Alendronate Sodium ir Colecalciferol, MSD rinkodaros leidimą.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Vantavo, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vantavo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Se presenta como comprimidos (70 mg de ácido alendrónico y 2 800 unidades internacionales [UI] de colecalciferol; 70 mg de ácido alendrónico y 5 600 UI de colecalciferol).
Lithuanian: Vantavo - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3). Jis tiekiamas tabletėmis (70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio; 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
Spanish: no deberá tumbarse hasta después de la primera comida del día, la cual deberá ingerir al menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės, jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus ne mažiau kaip 30 minučių nuo tabletės išgėrimo).
Spanish: Vantavo contiene esa vitamina porque las pacientes con osteoporosis pueden no obtener suficiente vitamina D3 a través de la exposición a la luz solar.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Vantavo sudėtyje.
Spanish: Este estudio se amplió a 652 pacientes durante otras 24 semanas para comparar los efectos de continuar con Vantavo 70 mg/2 800 UI en monoterapia o bien añadir 2 800 UI de vitamina D3 (equivalente a utilizar Vantavo 70 mg/5 600 UI).
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau stebimos 24 savaites siekiant palyginti Vantavo, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 TV kolekalciferolio, toliau skiriamo vieno arba skiriamo su 2 800 TV vitamino D3 (ši vitamino D3 dozė atitinka Vantavo, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio), poveikį.
Spanish: ¿Cómo se usa Vantavo?
Lithuanian: Kaip vartoti Vantavo?
Spanish: Para apoyar la combinación del ácido alendrónico y la vitamina D3 en un mismo comprimido, la empresa también realizó un estudio en 717 pacientes con osteoporosis, incluidas 682 mujeres que habían pasado la menopausia, para demostrar la capacidad de Vantavo de aumentar los niveles de vitamina D. Las pacientes recibieron Vantavo 70 mg/2 800 UI o ácido alendrónico solo una vez por semana.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Vantavo didina vitamino D koncentraciją organizme.
Spanish: 6 %) fue similar entre quienes tomaron Vantavo 70 mg/2 800 UI y quienes tomaron Vantavo 70 mg/5 600 UI; sin embargo, los niveles de vitamina D de las pacientes que tomaron Vantavo 70 mg/5 600 UI se incrementaron durante las 24 semanas que duró el estudio.
Lithuanian: Tolesniame tyrime žema vitamino D koncentracija (nesiekianti 6 proc.) nustatyta maždaug tiek pat pacienčių abiejose grupėse (ir tarp vartojusių Vantavo 70 mg/2 800 TV, ir tarp vartojusių Vantavo 70 mg/5 600 TV), tačiau pacienčių, vartojusių Vantavo 70 mg/5 600 TV 24 tyrimo savaites, organizme vitamino D koncentracija padidėjo labiau.
Spanish: Vantavo (con 2 800 o 5 600 UI de colecalciferol) se utiliza para tratar la osteoporosis (una enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres que han pasado la menopausia y podrían presentar deficiencia de vitamina D. Vantavo 70 mg/5 600 IU está indicado para su uso en pacientes que no toman suplementos de vitamina D. Vantavo reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera.
Lithuanian: Vantavo (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (kaulų išretėjimo liga) sergančioms moterims po menopauzės, kurioms gresia vitamino D nepakankamumo rizika, gydyti.
Spanish: 56 ampollas y 1 dispositivo de administración
Lithuanian: 56 ampulės x 1 vartojimo įtaisas
Spanish: Vía inhalatoria ampolla (PE)
Lithuanian: Įkvėpti ampulė (PE)
Spanish: Forma
Lithuanian: (Sugalvotas)
Spanish: Tras un tratamiento de 28 días, el paciente interrumpe el tratamiento durante 28 días antes de comenzar otro periodo de 28 días.
Lithuanian: Užbaigus 28 dienų gydymo kursą, pacientui 28 dienas gydymas nutraukiamas; po to pradedamas kitas 28 dienų gydymo kursas.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Vantobra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vantobra rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Spanish: Podrán repetirse los periodos de tratamiento mientras el médico considere que el paciente se beneficia del mismo.
Lithuanian: Gydymo kursai kartojami tol, kol gydytojas mano, kad gydymas pacientui naudingas.
Spanish: Vantobra1 (tobramicina)
Lithuanian: Vantobra1 (tobramicinas)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Vantobra se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vantobra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vantobra?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vantobra vartojimą?
Spanish: Los resultados del estudio mostraron que Vantobra puede considerarse comparable a Tobi.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad Vantobra gali būti laikomas panašiu į Tobi.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Vantobra en la UE?
Lithuanian: Kodėl Vantobra buvo patvirtintas ES?
Spanish: Sin embargo, se observan los siguientes efectos adversos en hasta 1 de cada 100 pacientes: disnea (dificultad para respirar), disfonía (ronquera), faringitis (dolor de garganta) y tos.
Lithuanian: Tačiau 1 iš 100 pacientų nustatyti šie šalutinio poveikio reiškiniai: dispnėja (dusulys), disfonija (užkimimas), faringitas (skaudama gerklė) ir kosulys.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Vantobra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vantobra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: La dosis recomendada es de una ampolla dos veces al día, preferiblemente con un intervalo de 12 horas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena ampulė du kartus per parą, vartojama geriausia kas 12 valandų.
Spanish: ¿Qué es Vantobra y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Vantobra ir kam jis vartojamas?
Spanish: Otra información sobre Vantobra:
Lithuanian: Kita informacija apie Vantobra
Spanish: 1 Conocido anteriormente como Tobramycin PARI
Lithuanian: 1 Anksčiau žinomas Tobramycin PARI pavadinimu
Spanish: El medicamento de referencia de Vantobra es Tobi.
Lithuanian: Vantobra referencinis vaistas yra Tobi.
Spanish: Si el paciente está también recibiendo otros tratamientos por inhalación o fisioterapia torácica, se recomienda que se utilice Vantobra en último lugar.
Lithuanian: Jeigu pacientas taip pat vartoja kitų įkvepiamųjų vaistinių preparatų arba jam atliekama krūtinės ląstos fizioterapija, rekomenduojama, kad Vantobra būtų vartojamas paskiausiai.
Spanish: Por tanto, Tobramicina PARI es más fácil de utilizar y puede ayudar a los pacientes a seguir su tratamiento.
Lithuanian: Todėl Vantobra lengviau vartoti, ir tai gali padėti pacientams lengviau laikytis gydymo režimo.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Vantobra se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Vantobra šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: La Agencia señaló que el perfil de seguridad de la tobramicina por inhalación era bien conocido.
Lithuanian: Agentūra pažymėjo, kad įkvepiamojo tobramicino saugumo charakteristikos gerai žinomos.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Vantobra, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vantobra vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Además, un estudio de «bioequivalencia» realizado en 58 pacientes con fibrosis quística de 6 años o más, determinó si Vantobra produce niveles similares de principio activo en el organismo a los del medicamento de referencia, Tobi.
Lithuanian: Be to, atliktame biologinio ekvovalentiškumo tyrime su cistine fibroze sergančiais 58 pacientais nuo 6 metų buvo siekiama nustatyti, ar vartojant Vantobra organizme susidaro panašus kiekis veikliosios medžiagos, kaip vartojant referencinį vaistą Tobi.
Spanish: Para estos pacientes Vantobra, que se inhala como solución con un nebulizador, sería una alternativa útil.
Lithuanian: Tokiems pacientams Vantobra, kuris kaip tirpalas įkvepiamas iš purkštuvo, būtų naudinga alternatyva.
Spanish: El principio activo de Vantobra, tobramicina, pertenece al grupo de antibióticos llamados «aminoglucósidos».
Lithuanian: Vantobra veiklioji medžiaga tobramicinas priskiriamas antibiotikų, vadinamų aminoglikozidais, grupei.
Spanish: No existían reservas inesperadas en relación con la seguridad de Vantobra.
Lithuanian: Nekilo jokių netikėtų Vantobra saugumo problemų.
Spanish: La fibrosis quística es una enfermedad hereditaria que hace que se acumule mucosidad espesa en los pulmones, lo que permite que las bacterias crezcan más fácilmente y causen infecciones.
Lithuanian: Cistinė fibrozė - tai paveldima liga, kai plaučiuose susikaupia tirštų gleivių, kurios leidžia bakterijoms sparčiau augti, sukeldamos infekcijas.
Spanish: ¿Cómo actúa Vantobra?
Lithuanian: Kaip veikia Vantobra?
Spanish: Información general sobre Vantobra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Vantobra apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Además, se necesita menos tiempo para inhalar Vantobra que otros nebulizadores de tobramicina y el tiempo que lleva es comparable al tiempo que se tarda en inhalar el polvo seco.
Lithuanian: Be to, Vantobra įkvėpti reikia mažiau laiko, nei naudojant kitus tobramicino purkštuvus, ir įkvėpti vaistą užtrunka panašiai laiko, kaip įkvėpti sausuosius miltelius.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vantobra en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Vantobra nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vantobra se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vantobra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vantobra?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Vantobra vartojimu?
Spanish: Vantobra es un «Medicamento híbrido », lo que significa que es parecido a un «medicamento de referencia», que contiene el mismo principio activo, aunque Vantobra contiene mayor cantidad del principio activo.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos tobramicino, tačiau Vantobra sudėtyje yra didesnis kiekis veikliosios medžiagos.
Spanish: Vantobra es un antibiótico utilizado para tratar la infección pulmonar a largo plazo causada por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en pacientes de seis años de edad en adelante que tienen fibrosis quística.
Lithuanian: Vantobra - tai antibiotikas, kuriuo gydoma cistine fibroze sergantiems šešerių metų ir vyresniems pacientams diagnozuota bakterijų Pseudomonas aeruginosa sukelta ilgalaikė plaučių infekcija.
Spanish: ¿Cómo se usa Vantobra?
Lithuanian: Kaip vartoti Vantobra?
Spanish: Vantobra no suele presentar efectos adversos.
Lithuanian: Gydymo Vantobra šalutinio poveikio reiškiniai nėra dažni.
Spanish: La Agencia señaló que la tobramicina por inhalación era la «norma del oro» para el tratamiento de la infección por P. aeruginosa en pacientes con fibrosis quística y que algunos pacientes no pueden utilizar el polvo seco debido a efectos adversos inaceptables.
Lithuanian: aeruginosa infekcijos gydymo būdas, ir kad kai kurie pacientai dėl nepriimtino šalutinio poveikio negali vartoti vaisto sausų miltelių forma.
Spanish: Actúa al interferir en la producción de las proteínas que necesita la P. aeruginosa para crear sus paredes celulares, lo que produce un daño en las bacterias que al final las mata.
Lithuanian: aeruginosa ląstelės sienelių formavimuisi, gamybą, todėl bakterijos pažeidžiamos ir galiausiai žūsta.
Spanish: Tobramicina PARI se inhala mediante un dispositivo denominado nebulizador Tolero, que convierte la solución de la ampolla en una fina nebulización.
Lithuanian: Vantobra įkvepiamas naudojant Tolero purkštuvą, kuris paverčia ampulėje esantį tirpalą smulkia dulksna.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible.
Lithuanian: Kuo greičiau praneškite gydytojui.
Spanish: Evite respirar por la nariz.
Lithuanian: Venkite įkvėpti pro nosį.
Spanish: • Conserve el resto del medicamento refrigerado en la caja original.
Lithuanian: • Likusius vaistus laikykite šaltai originalioje pakuotėje.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite, visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Spanish: • La dosis es la misma para todas las personas a partir de 6 años de edad.
Lithuanian: • Dozė yra ta pati visiems asmenims nuo 6 metų ir vyresniems.
Spanish: El controlador correspondiente puede ser recetado por su médico o adquirirse por separado.
Lithuanian: Atitinkamas valdiklis gali būti išrašytas Jūsų gydytojo arba įsigytas atskirai.
Spanish: Continúe inspirando y espirando cómodamente hasta terminar el tratamiento.
Lithuanian: Toliau įkvėpkite ir iškvėpkite patogiu būdu, kol baigsis procedūra.
Spanish: De lo contrario, espere hasta la siguiente dosis.
Lithuanian: Kitu atveju palaukite kitos savo dozės.
Spanish: PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing ALEMANIA
Lithuanian: PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing VOKIETIJA
Spanish: A continuación, tendrá que iniciar un nuevo ciclo tras el periodo de descanso (tal y como se ilustra).
Lithuanian: Po to po pertraukos pradėkite kitą kursą (kaip iliustruota).
Spanish: Ver también la información sobre el beneficio clínico y la tolerabilidad en las secciones 4.4, 4.8 y 5.1.
Lithuanian: informaciją apie klinikinį efektyvumą ir toleravimą 4.4, 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Spanish: Además, la categoría de frecuencia correspondiente sigue la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muy raras (< 1/10.000).
Lithuanian: Be to, atitinkamo dažnumo kategorija teikiama pagal tokią skalę: labai dažna (≥ 1/10); dažna (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažna (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reta (nuo ≥ 1/10
Spanish: Pacientes sometidos a un trasplante de órgano
Lithuanian: Pacientai po organų transplantacijos
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo)
Spanish: Cada periodo adicional de 6 meses de tratamiento dio como resultado un incremento similar en magnitud al observado en el periodo de 6 meses de los estudios controlados.
Lithuanian: Kiekvienas papildomas 6 mėnesių gydymo laikotarpis šią koncentraciją padidindavo panašiai tiek, kiek ji padidėjo per 6 mėnesius kontroliuotų tyrimų metu.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 12 meses después de la autorización.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 12 mėnesių nuo rinkodaros teisės suteikimo dienos.
Spanish: Este medicamento no está indicado para su uso en niños menores de 6 años de edad.
Lithuanian: Vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Spanish: La semivida de eliminación de la tobramicina del suero es de aproximadamente 2 horas.
Lithuanian: Pusinės tobramicino eliminacijos iš serumo laikas yra maždaug 2 valandos.
Spanish: Asegúrese de que el nebulizador de mano se encuentre sobre una superficie plana y estable.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad purškiklio rinkinys yra ant lygaus, stabilaus paviršiaus.
Spanish: No se han obtenido datos de seguridad y eficacia de pacientes colonizados por Burkholderia cepacia.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas su pacientams, kuriems yra kolonizacija Burkholderia cepacia.
Spanish: Sujete el nebulizador en posición horizontal y respire por la boca con normalidad.
Lithuanian: Laikykite purkštuvo rinkinį horizontaliai ir kvėpuokite įprastai per burną.
Spanish: No use una dosis doble para compensar
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: Esto daña las bacterias y termina matándolas.
Lithuanian: Tai pažeidžia bakteriją ir ji galiausiai žūsta.
Spanish: Estabilidad después de abrir la bolsita: 4 semanas cuando se conserva por debajo de 25 °C.
Lithuanian: Stabilumas atidarius maišelį: 4 savaitės laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Spanish: • Hiperventilación, niveles bajos de oxígeno en la sangre, sinusitis
Lithuanian: • hiperventiliacija, mažas deguonies kiekis kraujyje, sinusitas;
Spanish: Como resultado del estudio 12012.101, el % predicho de mejoría de la función pulmonar (VEF1) respecto al nivel inicial aumentó en un 8,2 ± 9,4 % con Vantobra y en un 4,8 ± 9,6 % con el tratamiento de referencia durante el primer ciclo de tratamiento, lo que indica una eficacia no inferior (p = 0,0005).
Lithuanian: Tyrimo 12012.101 rezultatas, kad plaučių funkcijos pagerėjimo rodiklis FEV1 %, palyginti su pradiniu, padidėjo iki 8,2 ± 9,4 % vartojant Vantobra ir iki 4,8 ± 9,6 % atskaitos gydymo pirmojo gydymo ciklo metu, rodo ne blogesnį (p = 0,0005) veiksmingumą.
Spanish: Ver también la información sobre nefrotoxicidad en sección 4.4 y la información sobre la excreción en sección 5.2.
Lithuanian: informaciją apie nefrotoksiškumą 4.4 skyriuje ir informaciją apie ekskreciją 5.2 skyriuje.
Spanish: No guarde nunca una ampolla abierta.
Lithuanian: Niekada nelaikykite atidarytos ampulės.
Spanish: Menos de un 10 % de la tobramicina se une a proteínas plasmáticas.
Lithuanian: Pasiskirstymas Mažiau nei 10 % tobramicino susijungia su kraujo plazmos baltymais.
Spanish: La dosis de Vantobra es la misma para todos los pacientes que se encuentren dentro del intervalo de edad aprobado, con independencia de su peso o edad.
Lithuanian: Vantobra dozė yra ta pati visiems patvirtinto amžiaus ribų pacientams, neatsižvelgiant į amžių ar svorį.
Spanish: La dosis recomendada es de dos ampollas al día (una por la mañana y otra por la noche) durante 28 días.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi ampulės kiekvieną dieną (viena ryte ir viena vakare) 28 paras.
Spanish: En caso de que olvide usar Vantobra y queden al menos 6 horas hasta la próxima dosis, tome la dosis tan pronto como pueda.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Vantobra ir yra likusios bent 6 valandos iki kitos dozės, suvartokite dozę kaip galima greičiau.
Spanish: Las concentraciones de esputo fueron más altas y variables, con una Cmáx de 1,951 + 2,187 µg/g.
Lithuanian: Koncentracija skrepliuose buvo didesnė ir labiau kito vartojant Cmax - 1,951 + 2,187 µg/g.
Spanish: Estos medicamentos pueden dañar los riñones o la audición.
Lithuanian: Šie vaistai gali pažeisti inkstus ar klausą.
Spanish: Si el deterioro clínico del estado pulmonar es evidente, se debe considerar un tratamiento antipseudomonas adicional o alternativo.
Lithuanian: Jeigu klinikinė plaučių būklė pablogėja, būtina apsvarstyti galimybę taikyti papildomą ar alternatyvą gydymą prieš pseudomonas.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Spanish: • Pústulas de color rojo, pápulas en la piel
Lithuanian: • raudoni odos pūlinėliai, papulės;
Spanish: La solución de Vantobra es un preparado estéril y acuoso diseñado exclusivamente para un solo uso.
Lithuanian: Vantobra tirpalas yra sterilus vandeninis preparatas, skirtas tik vienkartiniam vartojimui.