FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przyjmować Viraferon tak długo, jak zostało zalecone przez lekarza.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Viraferon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: w okresie nieprzekraczającym 4 tygodnie.
Romanian: C timp de cel mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat.
Polish: Chociaż występuje specyficzne dla dzieci i młodzieży niebezpieczeństwo zahamowania rozwoju fizycznego, wyrażane jako zmniejszenie wzrostu (średnie zmniejszenie precentyla szybkości wzrostu o 9 %) i masy ciała (średnie zmniejszenie percentyla o 13 %) w czasie leczenia, profil zdarzeń niepożądanych w badanej, ograniczonej populacji dzieci i młodzieży był podobny do obserwowanego u dorosłych (patrz punkt 4.4).
Romanian: În general, profilul reacţiilor adverse la populaţia pediatrică a fost similar cu cel observat la adulţi, deşi există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creşterii, cum sunt stagnarea creşterii în înălţime (scădere procentuală medie a vitezei de creştere de 9 %) şi a greutăţii (scădere procentuală medie de 13 %) au fost observate pe durata tratamentului (vezi pct. 4.4).
Polish: Rycina J
Romanian: Diagrama J
Polish: Rycina H
Romanian: Diagrama H
Polish: Tabela 2.
Romanian: Tabelul 3.
Polish: 1 fiolka jednodawkowa, 1 strzykawka, 1 igła do wstrzykiwań i 1 wacik 6 fiolek jednodawkowych, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 6 wacików 12 fiolek jednodawkowych, 12 strzykawek, 12 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików
Romanian: 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu doză unică, 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 6 tampoane dezinfectante 12 flacoane cu doză unică, 12 seringi pentru injecţie, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
Polish: Trzymając dozownik skierowany do góry, wcisnąć całkowicie przycisk i sprawdzić czy na czubku igły pojawiła się kropla leku Viraferon, roztwór do wstrzykiwań.
Romanian: Ţinând pen-ul cu vârful în sus, apăsaţi bine butonul şi observaţi dacă apare o picătură de Viraferon, soluţie injectabilă, în vârful acului pentru injecţie (Observaţi picătura din vârful acului pentru injecţie din diagrama K de mai jos).
Polish: Kołatanie serca, tachykardia
Romanian: Palpitaţii, tahicardie Cardiomiopatie
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Kartonowe opakowanie zewnętrzne
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar
Polish: c: pacjenci o masie ciała <75 kg otrzymywali 100 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b, natomiast pacjenci o masie ciała ≥75 kg otrzymywali 150 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b. d: stosowano następujące dawki rybawiryny: 800 mg u pacjentów o masie ciała <60 kg, 1000 mg u pacjentów o masie ciała
Romanian: c: la subiecţii cu greutatea <75 kg s-a administrat interferon pegilat alfa-2b în doză de 100 µg/săptămână, iar la subiecţii cu greutate ≥75 kg s-a administrat interferon pegilat alfa-2b în doză de 150 µg/săptămână.
Polish: • ból w klatce piersiowej lub uporczywy i ciężki kaszel; nieregularna lub szybka praca serca: skrócenie oddechu, zaburzenia świadomości, trudności w utrzymaniu uwagi, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp; napad padaczkowy (drgawki); kłopoty ze snem, zaburzenia myślenia lub koncentracji uwagi; zaburzony stan umysłowy; myśli samobójcze, próby samobójcze, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych.
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă apare vreuna din următoarele reacţii adverse: durere toracică sau tuse persistentă şi severă; bătăi cardiace rapide sau neregulate; respiraţie dificilă, stare de confuzie, dificultatea păstrării stării de vigilenţă, senzaţie de amorţeală sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor; convulsii; tulburări ale somnului, ale capacităţii de gândire sau concentrare; alterarea stării psihice; gânduri de sinucidere, tentativă de suicid, comportament modificat sau agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), halucinaţii; durere severă de stomac; scaune negre sau ca păcura; scaune sau urină sanguinolente, hemoragie nazală severă; paloare asemănătoare cerii, nivel crescut al zahărului în sânge, febră sau frison după câteva săptămâni de tratament, dureri lombare sau pe laterale, dificultăţi la micţiune, probleme în legătură cu ochii, vederea sau auzul, pierderea auzului, înroşirea sau ulceraţii severe sau dureroase la nivelul pielii sau mucoaselor.
Polish: Viraferon dostępny jest w opakowaniach o czterech różnych wielkościach: Opakowanie zawierające 1 fiolkę
Romanian: Viraferon este disponibil în patru mărimi de ambalaj:
Polish: Jeśli u pacjenta występowała kiedyś depresja lub objawy związane z depresją (takie jak: uczucie smutku, przygnębienie, itd.)
Romanian: dacă aţi avut vreodată depresie sau simptome asociate cu depresia (de exemplu stare de tristeţe, respingere, etc.) în timpul tratamentului cu Viraferon (vezi pct. 4).
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Polish: Ogólną zmianę tej tendencji obserwowano w czasie 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Romanian: În cele 6 luni de urmărire după tratament s-a observat o tendinţă de normalizare a acestor parametri.
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: fiolkę z lekiem Viraferon, roztwór do wstrzykiwań; 1 ml strzykawkę; igłę (na przykład 0,4 × 13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; wacik.
Romanian: Pregătire Înainte de a începe, pregǎtiţi articolele necesare: un flacon Viraferon soluţie injectabilă; o seringă de 1 ml; un ac pentru injecţie subcutanată (de exemplu 0,4 x 13 mm [calibrul 27, 0,5 inch]); un tampon dezinfectant.
Polish: Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, można podawać za pomocą sterylnej strzykawki bezpośrednio po pobraniu odpowiedniej dawki z fiolki.
Romanian: Viraferon soluţie injectabilă sau perfuzabilă, poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă pentru injecţie sterilă.
Polish: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Romanian: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Polish: Pacjenci z nawrotem choroby: W dwóch badaniach klinicznych stosowano Viraferon w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną łącznie u 345 pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po zastosowaniu interferonu alfa.
Romanian: Un număr total de 345 pacienţi care au prezentat recăderi după tratament cu interferon alfa au fost trataţi în două studii clinice în care s-a administrat Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
Polish: Drżenia, parestezje, hipoestezja, migrena, uderzenia gorąca, senność, spaczenie odczuwania smaku Krwotok mózgowo- naczyniowy, niedokrwienie mózgowonaczyniowe, drgawki, upośledzenie świadomości, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, śpiączka§
Romanian: Ameţeli, cefalee, tulburări de concentrare, xerostomie Tremor, parestezie, hipoestezie, migrenă, hiperemie facială, somnolenţă, pervertirea gustului Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, convulsii, afectarea conştienţei, encefalopatie, neuropatie, polineuropatie
Polish: Kolorowy pasek kodowy o barwie niebieskiej oraz przycisk umieszczony na dole dozownika gdy dozownik jest trzymany nasadką do góry.
Romanian: Marcajul de cod de culoare albastră şi butonul de apăsare se află la baza pen-ului, când acesta este ţinut cu capacul în sus.
Polish: Dodatkowe monitorowanie specyficzne dla dzieci i młodzieży Monitorowanie czynności tarczycy: U około 12 % dzieci leczonych interferonem alfa-2b i rybawiryną stwierdzono zwiększenie stężenia TSH.
Romanian: Aproximativ 12 % din copiii trataţi cu interferon alfa-2b şi ribavirină prezintă creşteri ale TSH.
Polish: Igły znajdujące się w opakowaniu należy stosować tylko do podawania leku Viraferon.
Romanian: Utilizaţi acele pentru injecţie disponibile în ambalaj numai pentru administrarea Viraferon.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, wersenian sodu, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań
Romanian: Excipienţi: fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, edetat disodic, clorură de sodiu, m-crezol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile
Polish: Jeżeli powstaną bąbelki powietrza, zanim pobierze się dawkę leku z fiolki, należy poczekać, aż roztwór ustoi się, wszystkie bąbelki podejdą do powierzchni roztworu i znikną.
Romanian: Dacǎ, totuşi, se formeazǎ bule de aer, aşteptaţi pânǎ în momentul în care soluţia se limpezeşte, toate bulele se ridicǎ la partea superioarǎ a soluţiei şi dispar înainte de a extrage doza din flacon.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C:
Romanian: Hepatită cronică C:
Polish: d wartość b
Romanian: Diagrama B
Polish: Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
Romanian: dacǎ aveţi psoriazis, acesta se poate agrava în cursul tratamentului cu Viraferon.
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: fiolkę z lekiem Viraferon, roztwór do wstrzykiwań; 2 ml strzykawkę; igłę (na przykład 0,4 × 13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; wacik.
Romanian: Pregătire Înainte de a începe, pregǎtiţi articolele necesare: un flacon Viraferon soluţie injectabilă; o seringă de 2 ml; un ac pentru injecţie subcutanată (de exemplu 0,4 x 13 mm [calibrul 27, 0,5 inch]); un tampon dezinfectant.
Polish: Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach i przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach oraz 1 strzykawka, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik.
Romanian: Pulberea este de culoare alb până la crem şi este conţinută într-un flacon de 2 ml din sticlă, iar solventul este limpede şi incolor şi este conţinut într-o fiolă cu 2 ml din sticlă; 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
Polish: Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („zimno"), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („czerwone oczy"), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Romanian: Reacţii adverse frecvent raportate (cel puţin 1 din 100 pacienţi, dar mai puţin decât 1 din 10 pacienţi): sete, deshidratare, creşterea tensiunii arteriale, migrenă, mărirea ganglionilor, înroşirea feţei, tulburări menstruale, scăderea dinamicii sexuale, tulburări vaginale, sâni dureroşi, dureri la nivelul testiculelor, disfuncţii tiroidiene, înroşirea gingiilor, senzaţie de gură uscată, înroşire sau durere la nivelul mucoasei bucale sau limbii, dureri dentare sau tulburări dentare, herpes simplex (băşici datorate febrei), pervertirea gustului, deranjament stomacal, dispepsie (senzaţie de arsură în capul pieptului), constipaţie, mărirea ficatului (afecţiuni hepatice, uneori severe), scaune moi, enuresis nocturn la copii, inflamarea sinusurilor, bronşită, dureri oculare, afecţiuni ale glandelor lacrimale, conjunctivită ("ochi roz"), agitaţie, somnolenţă, somnambulism, tulburări de comportament, nervozitate, nas înfundat sau cu secreţii abundente, strănut, respiraţie rapidă, paloare sau înroşirea pielii, echimoze, degete de la mâini şi picioare foarte sensibile la frig, afecţiuni ale pielii şi ale unghiilor, psoriazis (nou sau agravat), transpiraţii abundente, nevoie imperioasă de a urina, tremor fin, scăderea sensibilităţii la atingere, artrită.
Polish: Należy rozważyć wykonanie odpowiednich szczepień (wirusowe zapalenie wątroby typu A i typu B) u pacjentów otrzymujących regularnie lub wielokrotnie albuminę ludzkiego osocza.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează în mod regulat/repetat albumină derivată din plasma umană trebuie luată în considerare vaccinarea adecvată (anti - hepatitică A şi B).
Polish: Jadłowstręt
Romanian: strănut
Polish: Sarkoidoza, zaostrzenie sarkoidozy Toczeń trzewny układowy, zapalenie naczyń, reumatoidalne zapalenie stawów (nowo zdiagnozowane lub nasilenie objawów), zespół Vogt-Koyanagi-Harada, ostre reakcje nadwrażliwości obejmujące pokrzywkę, obrzęk naczyniowy, skurcz oskrzeli, anafilaksję
Romanian: Sarcoidoză, exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic, vasculită, poliartrită reumatoidă (nouă sau agravată), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada, reacţii de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (co najmniej u 1 na 10 pacjentów): ból, obrzęk i zaczerwienienie lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia, wypadanie włosów, zawroty głowy, zmiany apetytu, bóle żołądka lub brzucha, biegunka, nudności (mdłości), zakażenia wirusowe, depresja, chwiejność emocjonalna, bezsenność, niepokój, ból gardła i ból podczas połykania, zmęczenie, dreszcze lub drgawki, gorączka, objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, bóle głowy, zmniejszenie masy ciała, wymioty, drażliwość, osłabienie, wahania nastroju, kaszel (czasem silny), skrócenie oddechu, świąd, sucha skóra, wysypka, gwałtowny i silny ból mięśni, ból stawów, bóle mięśniowo-szkieletowe, zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi, w tym zmniejszenie liczby białych krwinek.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvent raportate (cel puţin 1 din 10 pacienţi): durere, umflare şi înroşire sau leziuni pe piele la locul injectării, căderea părului, ameţeli, modificarea poftei de mâncare, dureri de stomac sau abdominale, diaree, greaţă (senzaţie de rău), infecţie virală, depresie, labilitate emoţională, insomnie, anxietate, durere în gât şi durere la înghiţit, oboseală, friguri/frison, febră, simptome asemănătoare gripei, senzaţie de disconfort general, durere de cap, scădere în greutate, vărsături, iritabilitate, slăbiciune, modificări bruşte ale stării de dispoziţie, tuse (uneori severă), respiraţie dificilă, mâncărime, uscăciunea pielii, erupţie cutanată, durere musculară brusc apărută şi severă, dureri articulare, dureri musculo-scheletice, modificări ale valorilor testelor sanguine de laborator, inclusiv scăderea numărului de globule albe.
Polish: Viraferon dostępny jest w opakowaniach o trzech różnych wielkościach: Opakowanie zawierające 1 fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 ampułkę wody do wstrzykiwań, 1 strzykawkę, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik Opakowanie zawierające 6 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i 6 ampułek wody do wstrzykiwań Opakowanie zawierające 10 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 ampułek wody do wstrzykiwań, 10 strzykawek, 20 igieł do wstrzykiwań i 10 wacików Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Romanian: Viraferon este disponibil în trei mărimi de ambalaj: Cutie cu 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 1 fiolă cu apă pentru preparate injectabile, 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant Cutie cu 6 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 6 fiole cu apă pentru preparate injectabile Cutie cu 10 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 10 fiole cu apă pentru preparate injectabile, 10 seringi pentru injecţie, 20 ace pentru injecţie şi 10 tampoane dezinfectante Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Polish: Rozpuszczanie leku Viraferon proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Zdjąć ochronną nasadkę z fiolki z lekiem Viraferon.
Romanian: Reconstituirea pulberii pentru soluţie injectabilă Viraferon Îndepǎrtaţi capacul protector al flaconului Viraferon.
Polish: Jeżeli objawy zaburzeń psychicznych utrzymują się lub nasilają lub stwierdzi się myśli samobójcze, zaleca się przerwanie leczenia preparatem Viraferon.
Romanian: Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideaţie suicidală, se întrerupe administrarea Viraferon, iar pacientul trebuie urmărit şi tratat psihiatric dacă este nevoie.
Polish: Viraferon w leczeniu skojarzonym z rybawiryną:
Romanian: Tratamentul asociat cu ribavirina:
Polish: Wziąć krótką igłę i osadzić mocno na strzykawce.
Romanian: Luaţi acul scurt şi fixaţi-l bine în vârful seringii.
Polish: Jak przechowywać lek Viraferon 6.
Romanian: Cum să utilizaţi Viraferon 4.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, w tym wywołane przerzutami.
Romanian: Disfuncţie renală sau hepatică severă; inclusiv cea produsă de metastaze.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: glicyna, sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i roztwór ludzkiej albuminy
Romanian: Excipienţi: glicină, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, şi soluţie de albumină umană
Polish: Zawał mięśnia sercowego, niedokrwienie mięśnia sercowego Arytmia
Romanian: Infarct miocardic, ischemie cardiacă Aritmie
Polish: 1 fiolka wielodawkowa, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików 2 fiolki wielodawkowe
Romanian: 1 flacon multidoză, 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante 2 flacoane multidoză
Polish: U pacjentów leczonych preparatem Viraferon i rybawiryną w skojarzeniu z zydowudyną może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości.
Romanian: Pacienţii trataţi cu asociaţia terapeutică Viraferon şi ribavirină şi zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie.
Polish: Rycina Q
Romanian: Diagrama Q
Polish: Viraferon dostępny jest w opakowaniach o trzech różnych wielkościach: Lek Viraferon, 18 milionów j.m.
Romanian: Viraferon este disponibil în 3 mărimi diferite de ambalaj: Viraferon, 18 milioane UI/pen, soluţie injectabilă:
Polish: j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące.
Romanian: UI/kg şi zi, timp de
Polish: Aby przygotować roztwór leku Viraferon, przebić gumowy korek fiolki z lekiem Viraferon i delikatnie zbliżyć końcówkę igły do szklanej ścianki fiolki.
Romanian: Pentru a prepara soluţia de Viraferon, introduceţi acul prin dopul de cauciuc al flaconului de Viraferon şi îndreptaţi cu grijǎ vârful acului spre peretele de sticlǎ al flaconului, fǎrǎ sǎ atingeţi dopul flaconului curǎţat în prealabil.
Polish: Łysienie, wysypka
Romanian: Alopecie, erupţii cutanate
Polish: Jedna ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Romanian: O fiolă cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Polish: Viraferon jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Romanian: Viraferon se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Polish: w automatycznym dozowniku roztwór do wstrzykiwań: Opakowanie zawierające 1 dozownik, 12 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików Opakowanie zawierające 2 dozowniki, 24 igły do wstrzykiwań i 24 waciki Opakowanie zawierające 8 dozowników, 96 igieł do wstrzykiwań i 96 wacików Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Romanian: Cutie cu 1 pen, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante Cutie cu 2 pen-uri, 24 ace pentru injecţie şi 24 tampoane dezinfectante Cutie cu 8 pen-uri, 96 ace pentru injecţie şi 96 tampoane dezinfectante Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Polish: Często: Rzadko:
Romanian: Frecvente: Rare:
Polish: Nalepka na fiolce, ampułka z rozpuszczalnikiem
Romanian: Eticheta flaconului, fiola cu solvent
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Viraferon 60 milionów j.m.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 60 MUI pen
Polish: TIW) + rybawiryna (800 mg)
Romanian: Viraferon (3 MIU TPS) + ribavirină (800 mg)
Polish: Nadciśnienie tętnicze Niedokrwienie obwodowe, niedociśnienie tętnicze§
Romanian: Hipertensiune arterială Ischemie periferică, hipotensiune arterială§
Polish: Rycina M
Romanian: Diagrama M
Polish: Rycina P
Romanian: Diagrama P
Polish: §, złe samopoczucie, drażliwość Ból w klatce piersiowej, astenia, obrzęk, ból w miejscu wstrzyknięcia
Romanian: §, indispoziţie, iritabilitate Dureri toracice, astenie, edem, durere la locul injectării
Polish: Łysienie, świąd*, suchość skóry*, wysypka*, zwiększona potliwość
Romanian: Alopecie, prurit*, tegumente uscate*, erupţie cutanată*, transpiraţii abundente
Polish: Pozwolenie odnowiono w dniu 9 marca 2005 r.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 9 martie 2005.
Polish: Zakres dostępnych dawek wynosi od 1 do 50 milionów IU (jednostek międzynarodowych) na mililitr.
Romanian: Acestea conţin între 1 şi 50 de milioane UI (unităţi internaţionale) per mililitru.
Polish: Preparat Viraferon należy przechowywać w lodówce (w temperaturze 2-8°C).
Romanian: Viraferon trebuie păstrat la frigider (2°C-8°C).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatem Viraferon (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) obserwowane u osób dorosłych to: leukopenia (obniżona liczba krwinek białych), jadłowstręt (brak apetytu), depresja, bezsenność (trudności w zasypianiu), niepokój, pobudzenie, nerwowość, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia koncentracji, suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, nudności (uczucie mdłości) lub wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stan zapalny wyściółki jamy ustnej), niestrawność, łysienie (nadmierne wypadanie włosów), zwiększona potliwość, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni i kości), stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, męczliwość (uczucie zmęczenia), dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, astenia (uczucie słabości), drażliwość, bóle w klatce piersiowej, złe samopoczucie i ubytek masy ciała.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Viraferon la adulţi (observate în general la mai mult de 1 pacient din 10) sunt leucopenia (valori reduse ale globulelor albe din sânge), anorexia (pierderea poftei de mâncare), depresia, insomnia (tulburări de somn), anxietatea, agitaţia, nervozitatea, ameţeala, durerea de cap, tulburările de concentrare, uscăciunea gurii, înceţoşarea vederii, greaţa (starea de rău) sau voma, durerea abdominală (de burtă), diareea, stomatita (inflamarea mucoasei gurii), dispepsia (indigestie), alopecia (căderea părului), transpiraţia abundentă, mialgia (durerile musculare), artralgia (durerile articulaţiilor), durerile musculo-scheletice (dureri ale muşchilor şi ale oaselor), inflamaţiile la locul de injectare, oboseala (starea de oboseală), frisoanele (tremurături), febra, simptomele pseudogripale, astenia (slăbiciunea), iritabilitatea, durerea în regiunea toracală, indispoziţia (disconfortul general) şi scăderea în greutate.
Polish: Viraferon jest podawany trzy razy w tygodniu (co drugi dzień), w zastrzyku podskórnym.
Romanian: Viraferon se administrează de trei ori pe săptămână (la două zile), sub formă de injecţie subcutanată (sub piele).