FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tamaños de envase - frascos de vidrio ámbar con: 55ml: ≤ 10 kg de peso corporal; 120ml: ≤ 22 kg de peso corporal; 210ml: ≤ 40 kg de peso corporal.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett - flieken tal-ħġieġ ambra: li fihom : 55ml: ≤ 10 kg piż korporali, 120ml: ≤ 22 kg piż korporali, 210ml: ≤ 40 kg piż korporali.
Spanish: No se observaron interacciones en los estudios en los que Yarvitan se administró concomitantemente con AINE (carprofen, meloxicam) o inhibidores de la ECA (enalapril, benazepril).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjonijiet osservati fi studji meta Yarvitan ġie mogħti flimkien ma' NSAIDs (carprofen, meloxicam) jew inibituri tal-ACE (enalapril, benazepril).
Spanish: Sin tratamiento
Maltese: trattament).
Spanish: • Vómitos
Maltese: • remettar
Spanish: • hasta 36 kg en el frasco de 55 ml
Maltese: • sa 10 kg għal flixkun ta' 55 ml
Spanish: La semivida plasmática terminal es de 6,3 horas para mitratapida; 9,8 horas y 11,7 horas, respectivamente, para los sulfóxidos; y 44,7 horas para el metabolito sulfona.
Maltese: Il-ħalf-life finali tal-plażma hija 6.3 sigħat għal mitratapide, 9.8 sigħat u 11.7 sigħat għas-sulfossidi, rispettivament, u 44.7 sigħat għall-metabolit sulphone.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE EL FABRICANTE Lote:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott:
Spanish: • hasta 48 kg en el frasco de 210 ml
Maltese: • sa 48 kg għal flixkun ta' 210 ml
Spanish: La biodisponibilidad por vía oral de mitratapida (compuesto original y sus metabolitos) tras su administración por vía oral se sitúa entre el 55 y el 69%; el volumen de distribución es aproximadamente de 5 l/kg.
Maltese: Wara teħid orali, ilbijodisponibilità ta' mitratapide (bhala mitratapide u l-metaboliti tiegħu) hija bejn 55 sa 69%, il-volum ta' firxa huwa bejn wieħed u ieħor 5 l/kg.
Spanish: Alimentación normal
Maltese: Ikel normali
Spanish: La dosis habitual es 0,63 mg de mitratapida/kg de peso corporal (1 ml de producto por 8 kg de peso), una vez al día.
Maltese: Id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 0.63 mg mitratapide/kg piż korporali kuljum (1 ml tal-prodott għal kull 8 kg).
Spanish: En perros alimentados, una dosis única de 0,63 mg de mitratapida/kg de peso corporal tiene como resultado concentraciones plasmáticas máximas de la sustancia original de 0,012 µg/ml como promedio, que se alcanzan 3,5 horas tras la dosificación; los metabolitos sulfóxidos alcanzan su concentración máxima, de 0,0136 µg/ml y de 0,0168 µg/ml como promedio, al cabo de 6,5 horas y 8,5 horas, respectivamente; el metabolito sulfona alcanza una concentración de 0,0092 µg/ml al cabo de 17,5 horas.
Maltese: 0136 ng/ml u 0.0168 ng/ml, rispettivament wara 6.5 sigħat u 8.5 sigħat; il-metabolita sulphone tilħaq 0.0092 ng/ml wara 17-il siegħa u nofs.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Spanish: • hasta 36 kg en el frasco de 120 ml
Maltese: • sa 36 kg għal flixkun ta' 120 ml
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Mitratapida 5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA /SUSTANZI ATTIVI Mitratapide 5 mg/ml
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos antiobesidad de acción periférica, código ATCvet: QA08AB90
Maltese: Prodotti b'azzjoni periferika kontra l-obesità, Kodiċi vet ATC:
Spanish: Datos combinados peso placebo mitratapida placebo mitratapida placebo mitratapida
Maltese: provi fl-Istati Uniti tagħrif miġbur kategorija ta' telf ta' piż plaċebo mitratapide plaċebo mitratapide plaċebo mitratapide
Spanish: • Diarrea
Maltese: • dijarrea
Spanish: En estudios de laboratorio se detectaron reducciones de la albúmina sérica, la globulina, el total de proteínas, el calcio y la fosfatasa alcalina, e incrementos de ALT y AST tras la administración del producto a la dosis recomendada para el tratamiento.
Maltese: Fi studji fil-laboratorju, tnaqqis fl-albumina, globulina, proteini totali, kalċju u alkaline phosphatase fis-sirum u żjidiet fl-ALT u AST kienu rilevati wara amministrazzjoni tal-prodott fid-dożi rakkomandati.
Spanish: Los siguientes signos clínicos se observaron tras una sobredosificación de 3 a 5 veces en perros: heces reblandecidas o líquidas, vómitos, salivación, anorexia, pérdida grave de peso, deshidratación y palidez de las mucosas.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin ġew osservati wara doża eċċessiva ta' minn 3 sa 5 darbiet fil-klieb: ippurgar maħlul jew likwidu, remettar, tbezżlieq, anoreksja, telf ta' piż sever, dehra magħluba, diżidrazzjoni u mukosa bajdanija.
Spanish: Mitratapida y sus metabolitos se unen extensamente (>99%) a las proteínas plasmáticas y se distribuyen por los tejidos.
Maltese: Mitratapide u l-metaboliti tiegħu jitwahhdu estensivament ħafna (>99%) mal-proteini tal-plażma u jinfirxu fit-tessuti.
Spanish: Al final de un período de tres semanas de dosificación, mitratapida alcanza concentraciones medias de estado de equilibrio de 0,0068 µg/ml; los metabolitos sulfóxidos de 0,0089 µg/ml y 0,0167 µg/ml, respectivamente; y la sulfona de 0,0471 µg/ml.
Maltese: Fl-aħħar ta' perijodu ta' dożaġġ ta' tliet ġimgħat, mitratapide jilħaq konċentrazzjonijiet fissi f‘medja ta' 0.0068 ng/ml, il-metaboliti sulfossidi 0.0089 ng/ml u 0.0167 ng/ml, rispettivament, is-sulphone 0.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD:
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS:
Spanish: En adelante, su perro debe seguir un programa de nutrición.
Maltese: Wara, il-kelb tiegħek għandu jsegwi programm ta' nutrizzjoni.
Spanish: • Reblandecimiento de las heces.
Maltese: • jekk il-kelba tiegħek hija tqila jew qed tredda'.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni orali
Spanish: Porcentajes de perros por categoría de pérdida de peso con mitratapida en comparación con placebo:
Maltese: Percentwali ta' klieb għal kull kategorija ta' telf ta' piż għal mitratapide kontra plaċebo:
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Spanish: En caso de sobredosificación accidental, se administrará terapia sintomática.
Maltese: F'każ aċċidentali li tingħata doa eċċessiva, għandha tingħata terapija għas-sintomi.
Spanish: RH15 9NE
Maltese: West Sussex RH15 9NE
Spanish: El blister de Yasminelle se pega en un cartón que después se dobla en forma de estuche.
Maltese: Il-blister ta' Yasminelle huwa mwaħħal bil-kolla ma' kartuna li mbagħad tintlewa f'forma ta' portafoll.
Spanish: El estuche con el blister en su interior incorpora un prospecto y todos los elementos se envuelven juntos con papel celofán claro y transparente, formando un envase unitario que impide que se pierda cualquiera de los componentes.
Maltese: Il-portafoll bil-blister infilzat jiġi mmuntat b'fuljett ta' tagħrif (PL) u l-komponenti kollha jitgeżwru flimkien b'kisja ta' cellophane irqiq u trasparenti biex jifforma l-pakkett li jipprevjeni t-telf ta' komponenti individwali.
Spanish: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Maltese: Bayer Schering Pharma AG
Spanish: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Maltese: Użu okulari flixkun (PE) 5 ml
Spanish: 1 frasco
Maltese: soluzzjoni
Spanish: Povidona (K30)
Maltese: Povidone (K30)
Spanish: In vitro, el 99,8% se unió a proteínas en plasma humano.
Maltese: In vitro, 99.8% weħel mal-proteini fil-plażma umana.
Spanish: pH: 8,1-8,5; osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg
Maltese: pH: 8.1-8.5; ożmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Spanish: Sulfito de sodio, anhidro (E221) Tiloxapol
Maltese: Sodium sulphite, anhydrous (E221) Tyloxapol
Spanish: Correo electrónico: czech.info@valeant.com
Maltese: Email: czech.info@valeant.com
Spanish: República Checa czech.info@valeant.com
Maltese: Repubblika Ċeka czech.info@valeant.com
Spanish: - El principio activo es bromfenaco.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi bromfenac.
Spanish: Cloruro de benzalconio Edetato de disodio
Maltese: Benzalkonium chloride Disodium edetate
Spanish: Son ejemplos de AINE: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, ketoprofeno, diclofenaco.
Maltese: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1..
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.05.2011 Fecha de la renovación: 11.01.2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11.01.2016
Spanish: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlín
Maltese: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Spanish: Bromfenaco en concentraciones de 0,02%, 0,05%, 0,1% y 0,2% inhibió casi todos los signos de inflamación ocular en un modelo experimental de uveítis en conejos.
Maltese: Bromfenac f'konċentrazzjonijiet ta' 0.02%, 0.05%, 0.1% u 0.2% inibixxa kważi s-sinjali kollha ta' infjammazzjoni okulari f'mudell sperimentali ta' uveite fil-fniek.
Spanish: Perforación corneal* Úlcera corneal* Erosión corneal, grave* Escleromalacia* Infiltrados corneales* Trastorno corneal* Cicatriz corneal*
Maltese: Perforazzjoni tal-kornea* Ulċera tal-kornea* Erożjoni tal-kornea, serja* Skleromalaċija* Infiltrati fil-kornea* Disturb fil-kornea* Ċikatriċi fil-kornea*
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron evaluadas como relacionadas con el tratamiento y se clasifican de acuerdo con la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), o muy raras (<1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), jew rari ħafna (<1/10,000).
Spanish: - Los demás componentes son: ácido bórico, bórax, sulfito de sodio anhidro (E221), cloruro de benzalconio (ver sección 2), tiloxapol, povidona (K30), edetato de disodio, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio para mantener niveles normales de acidez (niveles de pH).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221), benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2), tyloxapol, povidone (K30), disodium edetate, ilma għall-injezzjoni, sodium hydroxide (biex iżomm il-livelli tal-aċidità normali).
Spanish: En conejas preñadas tratadas por vía oral con 7,5 mg/kg/día (7500 veces la dosis oftálmica recomendada) se produjo un aumento de las pérdidas posteriores a la implantación (ver sección 4.6).
Maltese: Fi fniek tqal li nagħataw kura orali b'7.5 mg/kg/kuljum (7,500 darba tad-doża oftalmika rakkomandata) seħħet żieda fit-telf wara l-impjantazzjoni (ara sezzjoni 4.6).
Spanish: SN: NN
Maltese: NN:
Spanish: DK/NO/FI/SE/IS
Maltese: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Spanish: Los valores de CI50 fueron más bajos para bromfenaco (1,1 μM) que para indometacina (4,2 μM) y pranoprofeno (11,9 μM).
Maltese: Il-valuri-IC50 kienu aktar baxxi għal Bromfenac (1.1 μM) milli għal indometacin (4.2 μM) u pranoprofen (11.9 μM).
Spanish: Yellox contiene bromfenaco y pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Maltese: Yellox fih bromfenac u jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa mhux sterojdi antiinfjammatorji (NSAIDs).
Spanish: Duración del tratamiento
Maltese: Durazzjoni tat-trattament
Spanish: Se realizaron en Japón dos ensayos multicéntricos de Fase II, aleatorizados, doble ciego, de grupos paralelos, y en Estados Unidos se realizaron dos ensayos de Fase III multicéntricos, aleatorizados (2:1), doble ciego, de grupos paralelos, controlados con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia clínicas de Yellox administrado dos veces al día para el tratamiento de la inflamación posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
Maltese: III, multiċentriċi, li fihom il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali (2:1), double-masked, paralleli, u kkontrollati bi plaċebo fl-Istati Uniti biex jiġu evalwati s-sigurtà u l-effikaċja klinika ta' Yellox mogħti darbtejn kuljum fil-kura ta' infjammazzjoni ta' wara l-operazzjoni f'pazjenti li kienu qed jagħmlu operazzjoni tal-katarretti.
Spanish: Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico, derivados del ácido fenilacético y otros AINE.
Maltese: Sensittività inkroċjata Hemm il-potenzjali ta' sensittività inkroċjata għal acetylsalicylic acid, derivattivi ta' phenylacetic acid, u NSAIDs oħra.
Spanish: EU/1/11/692/001
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/692/001
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 50 microgramos de cloruro de benzalconio.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fiha 50 mikrogramma ta' benzalkonium chloride.
Spanish: Las reacciones más frecuentes o más importantes en los estudios agrupados fueron sensaciones anormales en el ojo (0,5%), erosión corneal (leve o moderada) (0,4%), prurito ocular (0,4%), dolor ocular (0,3%) y enrojecimiento ocular (0,3%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet komuni jew l-aktar importanti fl-istudji pooled kienu sensazzjoni anormali fl-għajnejn (0.5%), erożjoni tal-kornea (ħafifa jew moderata) (0.4%), prurite talgħajnejn (0.4%), uġigħ fl-għajnejn (0.3%) u ħmura fl-għajnejn (0.3%. L-effetti mhux mixtieqa fil-kornea kienu osservati biss fil-popolazzjoni Ġappuniża.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Yellox
Maltese: Mediċini oħra u Yellox
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Sodium hydroxide (għal aġġustament għal pH)
Spanish: Una gota contiene aproximadamente 33 microgramos de bromfenaco.
Maltese: Qatra waħda fiha madwar 33 mikrogrammi bromfenac.
Spanish: Bromfenaco atraviesa eficazmente la córnea de pacientes con cataratas: una dosis única produjo una concentración media máxima en el humor acuoso de 79±68 ng/ml a los 150-180 minutos tras la administración.
Maltese: Doża waħda rriżultat f'medja tal-ogħla livell ta' konċentrazzjonijiet fl-aqueous humour ta' 79±68 ng/ml wara 150-180 minuta mid-dożaġġ.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (EURD list) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/EC y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: Ácido bórico, bórax, sulfito de sodio anhidro (E221) (para mayor información consultar el prospecto), tiloxapol, povidona, edetato de disodio, cloruro de benzalconio (para mayor información consultar el prospecto),agua para preparaciones inyectables,hidróxido de sodio (para el ajuste del pH).
Maltese: Boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221) (ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni), tyloxapol, povidone, disodium edetate, benzalkonium chloride (ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni), ilma għall-injezzjonijiet sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Spanish: Agudeza visual reducida Retinopatía hemorrágica Defecto del epitelio corneal** Erosión corneal (leve o moderada) Trastorno del epitelio corneal Edema corneal
Maltese: Tnaqqis fiċ-ċarezza tal-vista Retinopatija emorraġika Difett fl-epitelju tal-kornea** Erożjoni tal-kornea (ħafifa jew moderata) Disturb fl-epitelju tal-kornea Edema tal-kornea
Spanish: Asma*
Maltese: Ażżma*
Spanish: Estudios in vitro indican que bromfenaco se metaboliza principalmente por el CYP2C9, que está ausente tanto en el cuerpo ciliar del iris como en la retina/coroides, y el nivel de esta enzima en la córnea es menor del 1% en comparación con el nivel hepático correspondiente.
Maltese: In vitro, l-istudji jindikaw li bromfenac hu prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9, li hi assenti kemm fil-korp tal-ħabba tal-għajn/organu ċiljari u r-retina/korojdi, u l-livell ta' din lenżima fil-kornea hi inqas minn 1% meta mqabbel mal-livell epatiku korrispondenti.
Spanish: No se observó ninguna unión a melanina relevante in vitro.
Maltese: Ma kien osservat l-ebda twaħħil rilevanti bijoloġiku ma' melanin in vitro.
Spanish: - Colóquese en una posición cómoda y estable.
Maltese: - Poġġi f'pożizzjoni komda u stabbli.
Spanish: Kypropharm Ltd. Τel: + 357 22 43 46 99
Maltese: Τηλ: + 357 22 43 46 99
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftálmicos, agentes antiinflamatorios, no esteroideos, código ATC: S01BC11
Maltese: Oftalmoloġiċi, sustanzi antiinfjammatorji, mhux sterojdi, Kodiċi ATC:
Spanish: Éstos comprendieron 3 (0,3%) pacientes con erosión corneal leve, 2 (0,2%) pacientes con edema palpebral y 1 (0,1%) paciente de cada uno de los casos: sensación anormal en el ojo, edema corneal, o prurito ocular.
Maltese: Dawn kienu jinkludu 3 (0.3%) pazjenti li kellhom erożjoni ħafifa tal-kornea, 2 (0.2%) pazjenti li kellhom edema fil-kappell tal-għajn u 1 (0.1%) pazjent f'kull popolazzjoni li kellu sensazzjoni anormali fl-għajnejn, edema tal-kornea jew prurite fl-għajnejn.
Spanish: Bromfenaco muestra una elevada unión a las proteínas plasmáticas.
Maltese: Bromfenac juri livell għoli ta' twaħħil mal-proteini fil-plażma.
Spanish: Bausch & Lomb Nordic AB
Maltese: Bausch & Lomb U.K., Ltd.
Spanish: La ingestión del contenido de la botella de 5 ml se corresponde con una dosis oral de menos de 5 mg de bromfenaco, que es 30 veces menor que la dosis diaria de bromfenaco para uso oral.
Maltese: Inġestjoni tal-kontenut ta' flixkun ta' 5 ml jikkorrispondi għal doża orali ta' inqas minn 5 mg bromfenac, li huwa 30 darba inqas minn doża ta' kuljum ta' formulazzjoni orali ta' bromfenac użata preċedentement.
Spanish: Bromfenaco
Maltese: PharmaSwiss
Spanish: 1 ml de solución contiene 0,9 mg de bromfenaco (en forma de sesquihidrato sódico).
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml tas-soluzzjoni fih 0.9 mg ta' bromfenac, (bħala sodium sesquihydrate).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilmediċini: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Las concentraciones se mantuvieron durante 12 horas en el humor acuoso con niveles medibles hasta 24 horas en los principales tejidos oculares, incluyendo la retina.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet inżammu għal 12-il siegħa fl-aqueous humour b'livelli li setgħu jitkejlu sa 24 siegħa f'tessuti okulari maġġuri, inkluża r-retina.
Spanish: Por lo tanto, no utilice lentes de contacto mientras use Yellox.
Maltese: Għalhekk, tilbisx contact lenses waqt li tkun qed tuża Yellox.
Spanish: Puede ocurrir que la visión sea borrosa de forma transitoria tras la instilación.
Maltese: Jista' jkun hemm vista temporanjament mċajpra meta jingħata.
Spanish: El EPAR completo de Yellox se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Yellox bromfenaco
Maltese: Yellox bromfenak
Spanish: El principio activo de Yellox, el bromfenaco, es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yellox, il-bromfenak, hija mediċina antinfjammatorja nonsterojdali (NSAID).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes o más importantes observados con Yellox son sensaciones anormales en el ojo (0,5 %), erosión leve o moderada de la córnea (capa transparente en la parte frontal del ojo) (0,4 %), prurito ocular (picor) (0,4 %), dolor ocular (0,3 %) y enrojecimiento ocular (0,3 %).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni jew l-aktar importanti li dehru b'Yellox huma sensazzjonijiet anormali fl-għajnejn (0.5%), erożjoni minn ħafifa sa moderata tal-kornea (is-saff trasparenti quddiem l-għajn) (0.4%), prurite tal-għajnejn (ħakk) (0.4%), uġigħ fl-għajnejn (0.3%) u ħmura fl-għajnejn (0.3%).
Spanish: Otras informaciones sobre Yellox
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Yellox
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Yellox.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Yellox.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Yellox el 18 de mayo de 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Yellox fit-18 ta' Mejju 2011.
Spanish: En el segundo estudio, las cifras fueron: 63 % (124 de 198) en los pacientes tratados con Yellox y 40 % (39 de 98) en los tratados con placebo.
Maltese: Fit-tieni studju, iċ-ċifri kienu: 63% (124 minn 198) għall-pazjenti kkurati b'Yellox u 40% (39 minn 98) għal dawk ikkurati bi plaċebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Yellox?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Yellox?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Yellox?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yellox?
Spanish: En un estudio, el 66 % de los pacientes tratados con Yellox (104 de 158) no presentaron signos de inflamación transcurridas dos semanas, en comparación con el 48 % de los pacientes que recibieron placebo (35 de 73).
Maltese: Fi studju wieħed, 66% tal-pazjenti kkurati b'Yellox (104 minn 158) ma kellhom l-ebda sinjal ta' infjammazzjoni wara ġimagħtejn meta mqabbla ma' 48% tal-pazjenti li rċevew plaċebo (35 minn 73).
Spanish: Yellox fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para aliviar la inflamación del ojo posterior a la operación de cataratas en dos estudios principales en los que participaron 527 pacientes sometidos a dicha operación.
Maltese: Yellox instab li kien aktar effettiv mill-plaċebo (kura finta) fit-taffija tal-infjammazzjoni fl-għajnejn wara l-operazzjoni tal-katarretti f'żewġ studji ewlenin li involvew total ta' 527 pazjent li saritilhom loperazzjoni tal-katarretti.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa que produce prostaglandinas, sustancias que
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-enzima msejħa ċiklooksiġenażi, li tipproduċi l-prostaglandini, sustanzi involuti fil-proċess ta' infjammazzjoni.
Spanish: Contiene el principio activo bromfenaco.
Maltese: Yellox fih is-sustanza attiva bromfenak.
Spanish: 196 (2 x 98) cápsulas (envase múltiple)
Maltese: (2 x 98) kapsula (pakkett multiplu)
Spanish: YENTREVE está indicado en adultos.
Maltese: YENTREVE huwa indikat għall-adulti.
Spanish: Ideación suicida5,7
Maltese: ideat suwiċidali5,7
Spanish: Convulsiones1,6
Maltese: Konvulżjonijiet1,6
Spanish: Hipotensión ortostática2
Maltese: Ipotensjoni ortostatika2
Spanish: Estimación de frecuencias: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a<1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa<1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Spanish: Manía6
Maltese: Manija6
Spanish: Fecha de la última renovación: 24 de junio de 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Ġunju 2009
Spanish: Hematoquecia Colitis microscópica9
Maltese: Kolite mikroskopika9
Spanish: SIADH6
Maltese: Iponatrimja SIADH6
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en los humanos.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhux magħruf.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de duloxetina va de 32% a 80% (media de 50 %).
Maltese: Il-biodisponibiltà orali assoluta ta' duloxetine kienet mifruxa bejn 32% sa 80%
Spanish: YENTREVE aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Maltese: YENTREVE jżid il-livelli ta' serotonin u ta' noradrenaline fis-sistema nervuża.
Spanish: Blíster de policloruro de vinilo (PVC), polietileno (PE) y policloruro de trifluoroetileno (PCTFE) sellado con una lámina de aluminio.
Maltese: Polyvinylchloride (PVC), Polyethylene (PE), u folja tal-polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de agosto de 2004
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Awissu 2004