FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, se debe mantener una supervisión médica estrecha y seguimiento hasta que un reconocimiento indique que se han resuelto los signos y síntomas (ver sección 4.4).
Portuguese: Se se suspeitar de sobredosagem, deve manter-se uma vigilância e monitorização clínica apertada até que o exame do doente mostre que os sinais e sintomas desapareceram (ver secção 4.4.).
Spanish: El SNM es un trastorno que puede suponer riesgo vital, y que se asocia con medicamentos antipsicóticos.
Portuguese: A SMN é uma condição associada à medicação antipsicótica que pode ser fatal.
Spanish: Después de la revisión clínica, se puede ajustar la dosis dentro del rango de 150 mg a 300 mg cada 2 semanas o 300 a 405 mg cada 4 semanas.
Portuguese: A dose pode ser ajustada, após reavaliação clínica, num intervalo de 150 mg a 300 mg de 2 em 2 semanas ou de 300 mg a 405 mg de 4 em 4 semanas.
Spanish: Tarjeta de instrucciones para la Reconstitución y Administración (este documento) Información de Seguridad e Instrucciones de Uso del Dispositivo Hipodérmico
Portuguese: • Folheto com informação de Segurança e Instruções de Utilização do Dispositivo injetor
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6%) un aumento del peso corporal ≥7% con respecto al valor basal del peso corporal (kg), de forma frecuente (7,1%) un aumento ≥15% del mismo y de forma frecuente (2,5%) un aumento ≥25%.
Portuguese: 13 Após um tratamento de curta duração (duração mediana 22 dias), um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (kg) foi muito frequente (40,6%), ≥ 15% do peso corporal basal foi frequente (7,1%) e ≥ 25% foi frequente (2,5%).
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) con ZYPADHERA incluyen somnolencia y dolor en el lugar de inyección.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes com ZYPADHERA (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem sonolência e dor no local da injeção.
Spanish: La concentración de la suspensión es 150 mg/ml de olanzapina.
Portuguese: A concentração da suspensão é de 150 mg/ml de olanzapina.
Spanish: Cómo usar ZYPADHERA
Portuguese: Como utilizar ZYPADHERA
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Ler o folheto informativo antes de utilizar PRAZO DE VALIDADE
Spanish: Entre otros síntomas detectados se incluyeron síntomas extrapiramidales, disartria, ataxia, agresión, mareos, debilidad, hipertensión o posibles convulsiones.
Portuguese: Outros sintomas notados incluíam sintomas extrapiramidais, disartria, ataxia, agressão, tonturas, fraqueza, hipertensão arterial ou possíveis convulsões.
Spanish: Amenorrea Agrandamiento de las mamas
Portuguese: Amenorreia Aumento mamário Galactorrreia nas mulheres
Spanish: Aunque no se han estudiado pacientes con deterioro hepático que recibían ZYPADHERA, se recomienda establecer un régimen posológico eficaz y bien tolerado con olanzapina oral en pacientes con deterioro hepático antes de iniciar tratamiento con ZYPADHERA (ver sección 4.2).
Portuguese: Embora ZYPADHERA não tenha sido estudado em doentes com disfunção hepática, recomenda-se que seja estabelecido um regime com olanzapina oral bem tolerado e eficaz antes de se iniciar o tratamento com ZYPADHERA em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Spanish: No se recomienda ZYPADHERA para el tratamiento de la población de edad avanzada a menos que se haya establecido un régimen posológico eficaz y bien tolerado con olanzapina oral.
Portuguese: Não se recomenda o tratamento com ZYPADHERA em doentes idosos, a menos que tenha sido determinado um regime posológico bem tolerado e eficaz com olanzapina oral.
Spanish: Eesti Tlf./Tel: + 372 6817 280
Portuguese: Eesti Tel: + 372 6817 280
Spanish: Tlf./Tel: + 43 (0) 1 711 780
Portuguese: Tel: + 43 (0) 1 711 780
Spanish: Tlf./Tel: + 371 7364000
Portuguese: Tel: + 371 67364000
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, grasas en el torrente sanguíneo y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas; aumentos del nivel de azúcares en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito; mareos; agitación; temblor; movimientos extraños (discinesias); estreñimiento; sequedad de boca; erupción cutánea; pérdida de fuerza; cansancio exagerado; retención de líquidos produciendo hinchazón en las manos, tobillos o pies; fiebre; dolor en las articulaciones; y disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem alterações dos níveis de algumas células sanguíneas, gorduras em circulação e no início do tratamento, aumentos temporários das enzimas do fígado; aumento do nível de açúcar no sangue e na urina; aumento dos níveis de ácido úrico e da creatina fosfoquinase no sangue; aumento do apetite; tonturas; inquietação; tremor; movimentos musculares estranhos (disquinésia);prisão de ventre; secura de boca; vermelhidão da pele; falta de forças; fadiga extrema; retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés; febre, dores nas articulações; e disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil nos homens.
Spanish: Tlf./Tél/Tel: + 32 (0)2 548 84 84
Portuguese: Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Spanish: Una vez reconstituida, cada mililitro de suspensión contiene 150 mg de olanzapina.
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml de suspensão contém 150 mg de olanzapina.
Spanish: Después de cada inyección, los pacientes deben permanecer bajo supervisión por parte de personal debidamente cualificado en centros sanitarios durante al menos 3 horas para detectar signos y síntomas indicativos de una sobredosis de olanzapina.
Portuguese: Após cada injeção, os doentes devem ser observados numa instituição de cuidados de saúde por técnicos devidamente qualificados durante, pelo menos, 3 horas para deteção de sinais ou sintomas de sobredosagem com olanzapina.
Spanish: Fumar puede inducir el metabolismo de olanzapina.
Portuguese: O metabolismo da olanzapina pode ser induzido pelo fumo.
Spanish: Después de cada inyección, los pacientes deben permanecer bajo la supervisión de personal debidamente cualificado en un centro sanitario durante al menos 3 horas para identificar los signos y síntomas indicativos de una sobredosis de olanzapina.
Portuguese: Após cada injeção, os doentes devem ser observados numa instituição de cuidados de saúde por técnicos devidamente qualificados durante, pelo menos, 3 horas, para deteção de sinais ou sintomas consistentes com a sobredosagem com olanzapina.
Spanish: Cada envase contiene un vial de polvo y un vial de disolvente, una jeringa de 3 ml Hipodérmica con una aguja de seguridad pre adjunta del calibre 19, de 38 mm, una aguja de seguridad Hipodérmica del calibre 19 de 38 mm y dos agujas de seguridad Hipodérmicas del calibre 19 de 50 mm.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis de vidro contendo pó e um frasco para injetáveis de vidro contendo solvente, uma seringa de 3 ml Hipodérmica com uma agulha de segurança previamente enroscada, calibre 19 G, de 38 mm, uma agulha de segurança Hipodérmica, calibre 19G de 38 mm: e duas agulhas de segurança Hipodérmica, calibre 19G de 50 mm.
Spanish: ZYPADHERA es un polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada.
Portuguese: ZYPADHERA é um pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada.
Spanish: 15 mg/día
Portuguese: 15 mg/dia
Spanish: Poner el dispositivo de seguridad de agujas.
Portuguese: Enrosque o dispositivo da agulha de segurança.
Spanish: Tlf./Tel: + 386 (0)1 580 00 10
Portuguese: Tel: + 386 (0) 1 580 00 10
Spanish: El polvo que no está en suspensión tiene un aspecto de terrones secos de color amarillo pálido adheridos al vial.
Portuguese: O pó não suspenso terá cor amarela, na forma de partículas sólidas secas, coladas ao frasco para injetáveis.
Spanish: Aunque no se han estudiado pacientes con deterioro renal que recibían ZYPADHERA, se recomienda establecer un régimen posológico eficaz y bien tolerado con olanzapina oral en pacientes con deterioro renal antes de iniciar tratamiento con ZYPADHERA (ver sección 4.2).
Portuguese: Embora ZYPADHERA não tenha sido estudado em doentes com compromisso renal, recomenda-se que seja estabelecido um regime com olanzapina oral bem tolerado e eficaz antes de se iniciar o tratamento com ZYPADHERA (ver secção 4.2).
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a usar ZYPADHERA y de forma regular durante el tratamiento.
Portuguese: Antes de começar a tomar ZYPADHERA, e regularmente durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
Spanish: En un estudio de Tomografía por Emisión de Positrones (PET) en pacientes tratados con ZYPADHERA (300 mg/4 semanas), el nivel de ocupación media del receptor D2 era del 60% o mayor al final de un plazo de 6 meses, un nivel acorde con el que se halló durante tratamiento con olanzapina oral.
Portuguese: (300 mg/4 semanas), a ocupação média dos recetores D2 foi em média de 60% ou mais no final de um período de 6 meses, um nível consistente com o que foi observado no tratamento com olanzapina oral.
Spanish: 2) Recomendaciones para el control de los pacientes en cuanto a niveles de glucosa, lípidos y peso corporal - Promover el conocimiento del control metabólico adecuado mediante la distribución de las directrices sobre tratamiento antipsicótico utilizadas.
Portuguese: - Promover o conhecimento do controlo metabólico adequado mediante a distribuição das normas sobre tratamento antipsicótico utilizadas.
Spanish: Reacciones adversas observadas con olanzapina pamoato Se han notificado reacciones de síndrome de post-inyección provocados por ZYPADHERA que han llevado a síntomas indicativos de sobredosis de olanzapina (ver sección 4.4).
Portuguese: Registaram-se com ZYPADHERA reações de síndrome pós-injeção com sintomas consistentes com a sobredosagem com olanzapina (ver secção 4.4).
Spanish: En los mismos ensayos clínicos, se notificaron reacciones adversas cerebrovasculares (p. ej. ictus, isquemia cerebral transitoria), algunas de ellas con desenlace mortal.
Portuguese: Nos mesmos ensaios clínicos, foram notificadas reações adversas cerebrovasculares (AACV, p.ex.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/479/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/479/001
Spanish: • Enfermedad hepática o renal
Portuguese: • Doença do fígado ou rins
Spanish: Con frecuencia se ha observado una elevación asintomática y transitoria de las aminotransferasas hepáticas, ALT, AST, especialmente en los tratamientos iniciales.
Portuguese: Foram observadas frequentemente, especialmente na fase inicial do tratamento, elevações assintomáticas, transitórias, das aminotranferases hepáticas, ALT e AST.
Spanish: Un vial de polvo para suspensión inyectable de liberación prolongada.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó para suspensão injetável de libertação prolongada.
Spanish: Composición de ZYPADHERA
Portuguese: Qual a composição de ZYPADHERA
Spanish: Si se produce una reacción adversa relacionada con el lugar de la inyección, hay que adoptar medidas apropiadas para manejar estas incidencias (ver sección 4.8).
Portuguese: Caso ocorra uma reação adversa relacionada com o local de injeção, devem ser tomadas medidas adequadas ao seu tratamento.
Spanish: Los signos y síntomas clínicos incluyeron síntomas de sedación (que oscilaron entre una sedación leve en cuanto a gravedad y coma) y/o delirium (incluyendo confusión, desorientación, agitación, ansiedad y otras alteraciones cognitivas).
Portuguese: Os sinais e sintomas clínicos incluíram sintomas de sedação (desde uma gravidade ligeira até coma) e/ou delírio (incluindo confusão, desorientação,
Spanish: Se ha notificado una asociación temporal del tratamiento con olanzapina con tromboembolismo venoso de manera poco frecuente (≥0,1% y <1%).
Portuguese: Foi notificada, com pouca frequência (≥0,1% e <1%), uma relação temporal entre o tratamento com olanzapina e o tromboembolismo venoso.
Spanish: Olanzapina por vía oral puede agravar los síntomas en pacientes con la enfermedad de Parkinson.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, a olanzapina oral pode agravar os sintomas.
Spanish: Inyectar el volumen de disolvente requerido en el vial de polvo.
Portuguese: Injete o volume de solvente necessário no frasco para injetáveis que contém o pó 5.
Spanish: En ensayos clínicos de hasta 12 semanas, en aproximadamente un 30% de los pacientes tratados con olanzapina que presentaron valores basales normales de prolactina, las concentraciones plasmáticas de prolactina excedieron el límite superior del rango normal.
Portuguese: 8 Em estudos clínicos até 12 semanas, as concentrações de prolactina no plasma excederam o limite máximo da escala normal em aproximadamente 30% dos doentes tratados com olanzapina, com valores normais da prolactina no início do estudo.
Spanish: 20 mg/día
Portuguese: 20 mg/dia
Spanish: Polvo Ninguno
Portuguese: Pó.
Spanish: Una vez reconstituido: 150 mg/ml de olanzapina.
Portuguese: Após reconstituição: 150 mg/ml de olanzapina.
Spanish: • Una reacción poco frecuente pero grave, puede ocurrir después de que reciba cada inyección.
Portuguese: Uma reação pouco frequente mas grave pode ocorrer após a administração de cada injeção ZYPADHERA pode por vezes entrar na corrente sanguínea demasiado depressa.
Spanish: Se observó de forma muy frecuente una ganancia ≥ 7 %, ≥ 15 % y ≥ 25 % del nivel basal del peso corporal (64,4%, 31,7% y 12,3% respectivamente) con la exposición a largo plazo (al menos 48 semanas).
Portuguese: Foi muito frequente doentes aumentarem ≥ 7%, ≥15% e ≥ 25% do peso corporal basal com a exposição a longo-prazo (pelo menos 48
Spanish: 3 ml de disolvente: Vial de vidrio de Tipo I. Tapón de butilo con sello púrpura.
Portuguese: 3 ml de solvente: Frasco para injetáveis de vidro tipo I. Tampa de butil com selo púrpura.
Spanish: CLASIFICACIÓN PARA LA DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita.
Spanish: Toxicidad de las dosis múltiples
Portuguese: Toxicidade - dose repetida
Spanish: No se recomienda comenzar el tratamiento con ZYPADHERA si usted es mayor de 75 años.
Portuguese: Se tiver mais de 75 anos de idade, não se recomenda o tratamento com ZYPADHERA.
Spanish: Poner el dispositivo de seguridad para agujas y retirar la aguja de la jeringa.
Portuguese: Enrosque o sistema de segurança da agulha e retire-a da seringa 4.
Spanish: No se ha podido demostrar que fluoxetina (un inhibidor del CYP2D6), dosis únicas de antiácido (aluminio, magnesio) o cimetidina afecten significativamente la farmacocinética de olanzapina.
Portuguese: Não se verificou um efeito significativo na farmacocinética da olanzapina com fluoxetina (inibidor do CYP2D6), doses únicas de antiácidos (alumínio, magnésio) ou cimetidina.
Spanish: Otros efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores; erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; tartamudeo; ritmo cardíaco lento; sensibilidad a la luz solar; sangrado por la nariz; distensión abdominal; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria; pérdida de la habilidad para orinar; caída del pelo; ausencia o disminución de los períodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Portuguese: inchaço da boca e da garganta, comichão, vermelhidão da pele); início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma; convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia); rigidez muscular ou espasmos (incluindo movimentos giratórios dos olhos); síndrome das pernas inquietas; problemas no discurso; gaguez, abrandamento do ritmo cardíaco; sensibilidade à luz do sol; sangramento do nariz; distensão abdominal; perda de memória ou esquecimento; incontinência urinária; dificuldade em urinar; perda de cabelo; ausência ou diminuição dos períodos menstruais; alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite ou crescimento anormal.
Spanish: ZYPADHERA 210 mg, polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada ZYPADHERA 300 mg, polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada ZYPADHERA 405 mg, polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
Portuguese: ZYPADHERA 210 mg, pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada ZYPADHERA 300 mg, pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada ZYPADHERA 405 mg, pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada
Spanish: Gamma glutamil transferasa alta10 Ácido úrico elevado10
Portuguese: Elevação da creatina fosfoquinase10 Elevação da gama glutamiltransfer ase10
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar o congelar.
Portuguese: Não guardar no frigorífico nem congelar.
Spanish: Abrir la bolsa de plástico y sacar el dispositivo.
Portuguese: Remova a cobertura do blister e retire o sistema de injeção.
Spanish: 10 mg/día
Portuguese: 10 mg/dia
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Lilly S.A., Avda.
Spanish: • Si se emplea la aguja de 50 mm para la inyección, ponga la aguja de seguridad de 38 mm a la jeringa para retirar el volumen de suspensión requerido.
Portuguese: • Se for utilizada a agulha de 50 mm para a injeção, enrosque uma agulha de segurança de 38 mm à seringa para retirar o volume de suspensão necessário.
Spanish: • convulsiones
Portuguese: • Convulsões
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) a niveles elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Portuguese: Foram muito frequentes as alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,69 mmol/l - ≥ 2,26 mmol/l) até valores elevados (≥ 2,26
Spanish: ZYPADHERA 210 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada ZYPADHERA 300 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada ZYPADHERA 405 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
Portuguese: ZYPADHERA 210 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada ZYPADHERA 300 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada ZYPADHERA 405 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada
Spanish: • Si se siente mareado o se desmaya después de la inyección, informe a su médico o enfermero.
Portuguese: • Informe o seu médico ou enfermeiro, se sentir vertigens ou desmaiar após a injeção.
Spanish: No suele estar indicada una dosis inicial inferior (150 mg/4 semanas), pero debe ser considerada en personas de 65 años o más cuando los factores clínicos lo requieran.
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa (150 mg/4 semanas) não é indicada por rotina, mas deve ser considerada nos doentes com 65 anos e mais, sempre que os fatores clínicos o justifiquem Não se recomenda começar o tratamento com ZYPADHERA em doentes com mais de 75 anos (ver secção 4.4).
Spanish: Conservación de ZYPADHERA
Portuguese: Como conservar ZYPADHERA
Spanish: • Si se emplea la aguja de 38 mm para la inyección, ponga la aguja de seguridad de 50 mm para retirar el volumen de suspensión requerido.
Portuguese: • Se for utilizada a agulha de 38 mm para a injeção, enrosque uma agulha de segurança de 50 mm à seringa para retirar o volume de suspensão necessário.
Spanish: Tlf./Tel: + 420 234 664 111
Portuguese: Tel: + 420 234 664 111
Spanish: EXCLUSIVAMENTE PARA VÍA INTRAMUSCULAR.
Portuguese: APENAS PARA INJEÇÃO INTRAMUSCULAR.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de glucosa en ayunas desde niveles basales límites (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) a niveles elevados (≥ 7 mmol/l).
Portuguese: Foram muito frequentes as alterações nos níveis de glucose em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) até valores elevados (≥ 7 mmol/l).
Spanish: Se recomienda precaución con pacientes que reciban medicamentos que pueden causar depresión del sistema nervioso central incluido el alcohol.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando for administrada em combinação com outros medicamentos que possam causar depressão do SNC e com álcool.
Spanish: 3 Observados para niveles basales normales en ayunas (< 5,17 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 6,2 mmol/l).
Portuguese: 3Observado em níveis iniciais normais em jejum (< 5,17 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 6,2 mmol/l).
Spanish: ZYPADHERA 405 mg polvo: Vial de vidrio de Tipo I. Tapón de bromobutilo con sello color azul acerado.
Portuguese: ZYPADHERA 405 mg pó: Frasco para injetáveis de vidro tipo I. Tampa de bromobutilo com selo azul.
Spanish: Es importante que se le siga administrando ZYPADHERA durante todo el tiempo indicado por su médico.
Portuguese: Não pare o tratamento só porque se sente melhor, É importante que continue a utilizar ZYPADHERA durante o tempo que o seu médico lhe disser.
Spanish: ZYPADHERA polvo para suspensión inyectable de liberación prolongada se presenta como un polvo amarillo en un vial de vidrio transparente.
Portuguese: Qual o aspeto de ZYPADHERA e conteúdo da embalagem ZYPADHERA apresenta-se como um pó para suspensão injetável de libertação prolongada, de cor amarela, num frasco para injetáveis de vidro transparente.
Spanish: No se debe utilizar ZYPADHERA a menos que se haya establecido un régimen posológico eficaz y bien tolerado con olanzapina oral en estos pacientes.
Portuguese: Não se recomenda o tratamento com ZYPADHERA nestes doentes, a menos que tenha sido determinado um regime posológico bem tolerado e eficaz com olanzapina oral.
Spanish: Tlf./Tel: + 421 220 663 111
Portuguese: Tel: + 421 220 663 111
Spanish: 15 Se observaron de forma frecuente cambios en los niveles de colesterol total en ayunas desde niveles basales normales (<4,39 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥5,17 mmol/l).
Portuguese: 15 Foram frequentes as alterações de níveis iniciais normais de colesterol em jejum (< 4,39 mmol/l) para elevados (≥ 5,17 mmol/l).
Spanish: 5 Observados para niveles basales normales en ayunas (< 1,69 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Portuguese: 5Observado em níveis basais normais em jejum (<1,69 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 2,26
Spanish: ZYPADHERA 300 mg polvo: Vial de vidrio de Tipo I. Tapón de bromobutilo con sello color aceituna.
Portuguese: ZYPADHERA 300 mg pó: Frasco para injetáveis de vidro tipo I. Tampa de bromobutilo com selo cor de azeitona.