FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Constella należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Constella, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Constella do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Constella.
Polish: W przypadku pacjentów, u których po czterech tygodniach leczenia nie nastąpiło złagodzenie objawów, należy ponownie rozważyć korzyści i zagrożenia związane z kontynuowaniem terapii.
Romanian: Dacă pacientul nu a prezentat o ameliorare a simptomelor după patru săptămâni de tratament, trebuie reanalizate beneficiile şi riscurile asociate cu continuarea tratamentului.
Polish: Leku Constella nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na linaklotyd lub którykolwiek składnik produktu.
Romanian: Constella este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la linaclotidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Constella jest biegunka, przeważnie o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, która występowała u 10 do 20 pacjentów na 100.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Constella este diareea, în special uşoară până la moderată, care a apărut la 10 până la 20 de pacienţi din 100.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie leku Constella badano w modelach eksperymentalnych.
Romanian: Efectele Constella au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Polish: Leku nie należy także stosować u pacjentów z rozpoznaniem lub podejrzeniem niedrożności żołądka albo jelit.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienţii cu blocaj cunoscut sau suspectat la nivelul stomacului sau al intestinului.
Polish: Linaklotyd, substancja czynna leku Constella, przyłącza się do pewnych występujących w jelitach receptorów o nazwie cyklaza guanylanowa C (GC-C).
Romanian: Substanţa activă din Constella, linaclotida, se ataşează la anumiţi receptori de la nivelul intestinului, denumiţi guanilat-ciclază-C.
Polish: Działanie leku Constella oceniano w porównaniu z placebo w dwóch badaniach głównych, w których wzięło udział łącznie 1,608 pacjentów z zespołem jelita drażliwego i towarzyszącymi zaparciami.
Romanian: Constella a fost analizat în două studii principale care au implicat un număr total de 1 608 pacienţi cu SCI cu constipaţie, în cursul cărora a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa leczenia CHMP stwierdził, że działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Constella (głównie biegunka) można łatwo opanować.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, CHMP a concluzionat că efectele secundare asociate cu Constella, în special diareea, pot fi ţinute sub control.
Polish: Dzięki temu lek łagodzi ból i nasila wydzielanie płynów do światła jelita, co powoduje rozluźnienie stolca i przyspieszenie wypróżnienia.
Romanian: Prin ataşarea la aceşti receptori, medicamentul reduce durerea şi creşte secreţia lichidului în intestin, făcând astfel scaunele mai moi şi accelerând tranzitul intestinal.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Constella ?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Constella?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Constella zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Constella pe parcursul studiilor?
Polish: CHMP zauważył, że wykazano długoterminowe (w okresie do sześciu miesięcy) znaczące klinicznie, korzystne działanie leku Constella u pacjentów z zespołem jelita drażliwego i towarzyszącymi zaparciami.
Romanian: CHMP a reţinut faptul că, la pacienţii cu SCI cu constipaţie, s-au demonstrat efecte ale Constella care au fost benefice, relevante din punct de vedere clinic şi de lungă durată (până la şase luni).
Polish: Lek Constella stosowany jest w leczeniu objawowym umiarkowanie ciężkiej lub ciężkiej postaci zespołu jelita drażliwego z towarzyszącymi zaparciami (ang. Irritable bowel syndrome - IBS-C) u dorosłych.
Romanian: Constella se utilizează pentru tratamentul simptomatic al sindromului colonului iritabil cu constipaţie moderat până la sever (SCI) la adulţi.
Polish: Po 26 tygodniach leczenia wykazano zmniejszenie bólu (w okresie co najmniej 13 z 26 tygodni) u 54 % pacjentów przyjmujących lek Constella i u 36% osób przyjmujących placebo, a także złagodzenie objawów w okresie przynajmniej 13 tygodni u 37% pacjentów przyjmujących lek Constella i u 17% osób z grupy placebo.
Romanian: Rezultatele obţinute după 26 de săptămâni de tratament au demonstrat o diminuare a durerii (timp de cel puţin 13 săptămâni din 26 de săptămâni) la 54% din pacienţii cărora li s-a administrat Constella, în comparaţie cu 36% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo, precum şi o calmare a simptomelor timp de cel puţin 13 săptămâni la 37% din pacienţii cărora li s-a administrat Constella, în comparaţie cu 17% din pacienţii aflaţi în grupul placebo.
Polish: Wykazano, że w odniesieniu do łagodzenia objawów zespołu jelita drażliwego skuteczność leku Constella jest wyższa niż placebo.
Romanian: Constella s-a dovedit mai eficace decât placebo în ameliorarea simptomelor SCI.
Polish: Zespół jelita drażliwego to długotrwałe zaburzenia czynności jelit charakteryzujące się występowaniem bólu brzucha i/lub uczuciem dyskomfortu oraz wzdęć ze zmianą rytmu wypróżnień.
Romanian: SCI este o afecţiune de lungă durată a intestinului caracterizată prin durere sau disconfort la nivelul abdomenului şi balonare, împreună cu modificarea tranzitului intestinal.
Polish: Głównym miernikiem skuteczności była liczba pacjentów, u których nastąpiło zmniejszenie co najmniej o 30% bólu i uczucia dyskomfortu, oraz liczba pacjentów, u których stwierdzono znaczne złagodzenie lub całkowite ustąpienie wszystkich objawów zespołu jelita drażliwego w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au prezentat o diminuare a durerii şi disconfortului de cel puţin 30% şi numărul de pacienţi ale căror simptome de SCI s-au calmat considerabil sau complet timp de cel puţin 6 săptămâni din cele 12 săptămâni de tratament.
Polish: W pierwszym badaniu u 55% pacjentów otrzymujących lek Constella nastąpiło zmniejszenie co najmniej o 30% bólu i uczucia dyskomfortu w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia, w porównaniu z 42% osób przyjmujących placebo.
Romanian: În primul studiu, 55% din pacienţii cărora li s-a administrat Constella au prezentat o diminuare a durerii şi disconfortului de 30% sau mai mare timp de cel puţin 6 săptămâni din cele 12 săptămâni de tratament, în comparaţie cu 42% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w drugim badaniu, w którym u 54% pacjentów otrzymujących lek Constella nastąpiło zmniejszenie bólu i uczucia dyskomfortu a u 39% stwierdzono znaczne złagodzenie lub całkowite ustąpienie wszystkich objawów w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia, w porównaniu odpowiednio z 39% i 17% osób z grupy placebo.
Romanian: În al doilea studiu s-au obţinut rezultate similare, 54% din pacienţii cărora li s-a administrat Constella prezentând o diminuare a durerii şi disconfortului şi 39% din aceştia constatând o calmare considerabilă sau completă a simptomelor timp de cel puţin 6 săptămâni din cele 12 săptămâni de tratament, în comparaţie cu 39% şi, respectiv, 17% din pacienţii aflaţi în grupul placebo.
Polish: Poza tym, u 37% pacjentów otrzymujących lek Constella stwierdzono znaczne złagodzenie lub całkowite ustąpienie wszystkich objawów zespołu jelita drażliwego w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia, w porównaniu z 19% osób przyjmujących placebo.
Romanian: În plus, la 37% din pacienţii cărora li s-a administrat Constella li s-au calmat considerabil sau complet simptomele timp de cel puţin 6 săptămâni din cele 12 săptămâni de tratament, în comparaţie cu 19% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Constella?
Romanian: Pentru ce se utilizează Constella?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Constella?
Romanian: De ce a fost aprobat Constella?
Polish: Co to jest lek Constella?
Romanian: Ce este Constella?
Polish: Jak działa lek Constella?
Romanian: Cum acţionează Constella?
Polish: Jak stosować lek Constella?
Romanian: Cum se utilizează Constella?
Polish: Jeden ml zawiera:
Romanian: Un ml conține:
Polish: Były one obserwowane u mniej niż 10% bydła leczonego podczas badań klinicznych.
Romanian: Aceasta a fost observată la mai puțin de 10% din bovinele tratate în studiile clinice.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować ból.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate provoca durere.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Excipienți enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Romanian: Toți metaboliții importanți s-au dovedit a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml preparatu zawiera:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE Un ml conține:
Polish: Substancja czynna w Contacera jest substancją dozwolona jak opisano w tabeli i znajduje się w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010
Romanian: Substanța activă din Contacera este o substanță permisă, inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Contacera na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Romanian: Tratamentul vițeilor cu Contacera cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po ok. 2 - 3 godzinach.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt obținute după aproximativ 2-3 ore.
Polish: Metabolizm u koni nie był badany.
Romanian: Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Polish: Metabolizm przebiega jakościowo podobnie u szczurów, świń miniaturowych, ludzi, bydła i świń, jakkolwiek istnieją różnice ilościowe.
Romanian: Din punct de vedere calitativ, modul de metabolizare este similar cu cel de la șobolani, rasele mici de porcine, om, bovine și porcine, în ciuda diferențelor cantitative existente.
Polish: W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku poniżej jednego tygodnia życia.
Romanian: În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
Polish: Każdy fiolka jest zamknięta gumowym korkiem i zabezpieczona aluminiowym kapslem.
Romanian: Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc și sigilat cu capac de aluminiu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodnia życia.
Romanian: Nu se utilizează la cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Polish: Patrz także punkt 4.7.
Romanian: Vezi secțiunea 4.7.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZMIAESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
Polish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDIA
Romanian: 5531 AE Bladel,
Polish: Świnie: i.m.
Romanian: Porcine: i.m.
Polish: Patrz także punkt 4.3.
Romanian: Vezi secțiunea 4.3.
Polish: Termin ważności oznacza ostatniu dzień danego miesiąca.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór.
Romanian: Soluție limpede, de culoare galbenă.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawowe.
Romanian: În caz de supradozare trebuie inițiat un tratament simptomatic.
Polish: lub
Romanian: și
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Romanian: În cazul în care apar reacții adverse, trebuie să se oprească tratamentul și să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Romanian: Terapeutice de clasificare
Polish: koń o wadze 400 kg otrzyma 16 ml produktu Contacera, koń o wadze 500 kg otrzyma 20 ml produktu Contacera, koń o wadze 600 kg otrzyma 24 ml produktu Contacera.
Romanian: De exemplu, un cal cu greutatea corporală de 400 kg va primi 16 ml de Contacera, un cal cu greutatea corporală de 500 kg va primi 20 ml de Contacera, și un cal cu greutatea corporală de 600 kg va primi 24 ml de Contacera.
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalane z moczem, a pozostała część z kałem.
Romanian: Aproximativ 50% din doza administrată este eliminată prin urină, restul fiind eliminat prin fecale.
Polish: Wskaźnik akumulacji wynosi 1,08 co oznacza, że meloksykam podawany raz dziennie nie ulega kumulacji w organizmie.
Romanian: Valoarea de 1,08 a factorului de acumulare sugerează faptul că meloxicamul nu realizează acumulare, în condițiile administrării zilnice.
Polish: Dostępność biologiczna produktu podanego doustnie w zalecanych dawkach wynosi około 98 %.
Romanian: Dacă utilizarea produsului se face conform regimului de dozare recomandat, biodisponibilitatea orală este de aproximativ 98%.
Polish: Objawy te miały charakter przejściowy.
Romanian: Simptomele au fost reversibile.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasowej i do kilku metabolitów polarnych.
Romanian: Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid și a câtorva metaboliți polari.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Bydło i świnie:
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Bovine și porcine:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Polish: Meloksykam jest stwierdzany głównie w osoczu krwi.
Romanian: Meloxicamul se găsește în principal în plasmă.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego zamknąć butelkę nakrętką, umyć ciepłą wodą strzykawkę odmierzającą i odstawić do wyschnięcia.
Romanian: După administrarea produsului medicinal veterinar, închideți flaconul prin repunerea capacului în poziție, spălați seringa de măsurare cu apă caldă și lăsați-o să se usuce.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Polish: 15 μg/kg Mleko
Romanian: 15 μg/kg Lapte
Polish: Meloksykam jest wydalany z okresem półtrwania eliminacji wynoszącym 7,7 godzin.
Romanian: Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătățire terminal de 7,7 de ore.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Polish: W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie, ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
Romanian: Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenții chirurgicale.
Polish: W celu uzyskania właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu wymagane jest jednoczesne podawanie odpowiedniego leku przeciwbólowego.
Romanian: Pentru a obține un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenției chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Polish: Podawanie tylko produktu Contacera nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Romanian: Contacera administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de ecornare.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, w przeprowadzonych badaniach klinicznych obserwowano występowanie działań niepożądanych typowych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (lekka pokrzywka, biegunka).
Romanian: În cazuri foarte rare în studiile clinice, au fost observate reacții adverse care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) (urticarie ușoară, diaree).
Polish: - Etanol (96%) - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glicyna - Sodu wodorotlenek
Romanian: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 400
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i laktacji.
Romanian: De aceea, nu este recomandată utilizarea în perioada de gestație și lactație.
Polish: Tkanki celowe
Romanian: Țesuturi țintă
Polish: Podawać po zmieszaniu z małą ilością pokarmu bezpośrednio przed karmieniem lub podawać bezpośrednio do jamy ustnej.
Romanian: A se administra fie amestecat cu o mică cantitate de alimente, înainte de hrănire, fie direct în cavitatea bucală.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după EXP.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki, a jej podziałka jest wyskalowana z podaniem 2 ml pomiarów.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon și are o scală gradată în 2ml.
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Polish: Ponad 98 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje zapoczątkowaną przez kolagen agregację trombocytów.
Romanian: De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, powtórne podanie meloksykamu jest zalecane po 24 godzinach.
Romanian: Dacă este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Polish: Wstrząsnąć silnie przed użyciem.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Polish: Bydło, świnie i konie
Romanian: Bovine, porcine și cabaline
Polish: Po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin și 2,7 μg/ml la vacile în lactație au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Polish: W przypadku podawania z pokarmem, zaleca się dodać odpowiednią ilość produktu do niewielkiej ilości paszy i podać bezpośrednio przed karmieniem.
Romanian: În cazul în care produsul se administrează înglobat în hrană, el trebuie să fie adăugat la o cantitate mică de alimente, iar aceasta să se administreze înainte de hrănirea propriu-zisă.
Polish: Najwyższe stężenia meloksykamu obserwuje się w wątrobie i w nerkach.
Romanian: Cele mai ridicate concentrații de meloxicam sunt găsite în ficat și rinichi.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, după caz
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie i konie
Romanian: SPECII ȚINTĂ Bovine, porcine și cabaline
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się ostre reakcje anafilaktoidalne (nawet śmiertelne), które powinny być leczone objawowo.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea reacții de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusiv fatale), când acestea apar ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Polish: Substancja czynna farmakologicz nie
Romanian: Substanța farmacologic activă
Polish: Około 98 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Romanian: Aproximativ 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, după caz
Polish: U bydła meloksykam jest wydalany głównie z mlekiem i żółcią, podczas gdy mocz zawiera tylko śladowe ilości substancji macierzystej.
Romanian: La bovine, meloxicamul este, de asemenea, un produs de excreție major în lapte și bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanța activă de bază.
Polish: U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu krwi wynosi w przybliżeniu 2,5 godziny.
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul mediu de înjumătățire plasmatică al eliminării este de aproximativ 2,5 ore.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia
Romanian: 4.4 Atenționări speciale
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach były zgłaszane: brak apetytu, osowiałość, ból jamy brzusznej, zapalenie okrężnicy.
Romanian: În cazuri foarte rare s-a raportat pierderea apetitului, letargie, durere abdominală și colită.
Polish: OKRES (-Y)KARENCJI Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie: tkanki jadalne: 5 dni Konie: tkanki jadalne: 5 dni
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Bovine: carne și organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine: carne și organe: 5 zile Cabaline: carne și organe: 5 zile