FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo de escalonamento de dose realizado em voluntários saudáveis, foram administradas doses orais únicas de Nerlynx até 800 mg.
Norwegian Bokmål: I en dose-eskaleringsstudie hos friske frivillige, ble det administrert orale enkeltdoser av Nerlynx på opptil 800 mg. Hyppigheten og alvorlighetsgraden av gastrointestinale sykdommer (diaré,
Portuguese: • ALT de Grau 4 (>20 × ULN)
Norwegian Bokmål: • Grad 4 ALAT (> 20 x ULN)
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver Secção 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E FRASCO
Norwegian Bokmål: KARTONG OG BOKS
Portuguese: Tabela 4:
Norwegian Bokmål: Tabell 4:
Portuguese: Sequencial
Norwegian Bokmål: Sekvens
Portuguese: lansoprazol, omeprazol ou medicamentos semelhantes denominados «inibidores da bomba de protões» ou IBP, e ranitidina, cimetidina ou medicamentos semelhantes denominados «antagonistas dos recetores H2», não são recomendados.
Norwegian Bokmål: (PPI) og ranitidin, cimetidin eller lignende legemidler kalt «H2-reseptorantagonister»,
Portuguese: Relação(ões) farmacocinética(s)/farmacodinâmica(s) Compromisso renal
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Portuguese: As recomendações para o ajuste da dose de Nerlynx em caso de toxicidade hepática são apresentadas na Tabela 4.
Norwegian Bokmål: Doseendringer ved hepatotoksisitet Retningslinjer for dosejustering av Nerlynx i tilfelle levertoksisitet er vist i tabell 4 (se pkt.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas de Grau 3 em 1,6% vs. 0,5% e foram notificadas reações adversas de Grau 4 em 0,2% vs. 0,1% dos doentes tratados com Nerlynx e com placebo, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av grad 3 ble rapportert hos henholdsvis 1,6 % kontra 0,5 % og bivirkninger av grad 4 ble rapportert hos henholdsvis 0,2 % kontra 0,1%, av pasienter behandlet med Nerlynx og placebo.
Portuguese: Raras (≥ 1/10 000, < 1/1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne ≥ 1/10 000 til < 1/1000
Portuguese: Coadministração com inibidores moderados da CYP3A4/P-gp:
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av moderate CYP3A4/P-gp-hemmere:
Portuguese: Na análise dos dados de segurança agrupados, a maioria dos AAET na CSO «Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos» em asiáticos foi de Grau 1 (43,3%) e de Grau 2 (12,3%); em caucasianos, a incidência de acontecimentos de Grau 1 e de Grau 2 foi de 25,6% e 7,8%, respetivamente.
Norwegian Bokmål: I analysen av samlede sikkerhetsdata var størsteparten av de behandlingsfremkalte bivirkningene i SOC for hud- og underhudssykdommer hos asiater av grad 1 (43,3 %) og grad 2 (12,3 %).
Portuguese: Para que é utilizado Nerlynx?
Norwegian Bokmål: Hva Nerlynx brukes mot
Portuguese: Alterações da dose de Nerlynx devido a reações adversas
Norwegian Bokmål: Nerlynx doseendringer ved bivirkninger
Portuguese: Foi notificado um aumento da AST de Grau 3 em 0,5% vs. 0,3% e foi notificado um aumento da AST de Grau 4 em 0,2% vs. 0,0% nos doentes tratados com Nerlynx vs. placebo.
Norwegian Bokmål: Grad 3 forhøyet ASAT ble rapportert hos 0,5 % kontra 0,3 %, og grad 4 forhøyet ASAT ble rapportert hos 0,2 % kontra 0,0 %, hos Nerlynx-behandlede pasienter kontra placebobehandlede pasienter.
Portuguese: • Bilirrubina de Grau 3 (>3-10 × ULN)
Norwegian Bokmål: • Bilirubin grad 3 (> 3-10 x ULN)
Portuguese: Foram notificados casos de diarreia durante o tratamento com Nerlynx (ver Secção 4.2 e Secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Diaré er blitt rapportert under behandling med Nerlynx (se pkt.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Portuguese: Número de acontecimentos (Neratinib vs. Placebo)
Norwegian Bokmål: Ant. hendelser (Neratinib kontra Placebo) HR (95 % KI)
Portuguese: Verificou-se uma maior frequência das descontinuações do tratamento devido a reações adversas no grupo etário ≥65 anos do que no grupo etário <65 anos; no braço de Nerlynx, as respetivas percentagens foram de 44,8%, em comparação com 25,2%, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Det var en høyere frekvens av behandlingsavslutning på grunn av bivirkninger i aldersgruppen ≥ 65 år enn i aldersgruppen < 65 år.
Portuguese: Amamentação
Norwegian Bokmål: Neglesykdom
Portuguese: Se parar de tomar Nerlynx
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Nerlynx
Portuguese: A frequência e a gravidade dos distúrbios gastrointestinais (diarreia, dor abdominal, náuseas e vómitos) pareciam estar relacionados com a dose.
Norwegian Bokmål: magesmerter, kvalme og oppkast) så ut til å være doserelatert.
Portuguese: *Unidades Internacionais por ml no soro de coelhos determinado pelo ensaio de inibição de hemólise
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest
Portuguese: 6 frascos
Norwegian Bokmål: 6 flasker
Portuguese: 1 frasco Zero dias
Norwegian Bokmål: 1 flaske 0 dager
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nederland
Portuguese: Este medicamento contém óleo mineral.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder mineralolje.
Portuguese: Anexo II do regulamento do Conselho (EEC) N.º 2377/90
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Portuguese: Agitar bem antes de usar.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette veterinærmedisinske produktet vennligst kontakt den lokale representanten til innehaver av markedsføringstillatelsen.
Portuguese: Seguir os procedimentos assépticos usuais.
Norwegian Bokmål: Følg vanlige aseptiske prosedyrer.
Portuguese: É considerado que a Trietanolamina (a doses de 0,25 mg/kg peso vivo) não está dentro do âmbito do Regulamento do Conselho (EEC) N.º 2377/90.
Norwegian Bokmål: Trietanolamin (i doser opp til 0,25mg/kg kroppsvekt) er bedømt ikke å være innenfor rammen av VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Portuguese: Injecção intramuscular.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Portuguese: Todas as espécies produtoras de alimento
Norwegian Bokmål: Alle matproduserende dyr
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla as reacções locais podem aumentar ligeiramente.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta litt.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Portuguese: Vacina contra a enterite necrótica
Norwegian Bokmål: Vaksine mot nekrotiserende enteritt
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av preparatet
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres kjølig (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Frasco flexível de polietileno de alta densidade de 500ml (HDPE) fechado com tampa de borracha de clorobutilo mantida no local por um selo de alumínio com um orifício central.
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske av myk plast (high density polyetylen, HDPE) lukket med klorobutyl-gummipropp forseglet med en aluminiumskapsel med et sentralt hull.
Portuguese: A ocorrência de tumefacção foi bastante comum.
Norwegian Bokmål: Hevelse er svært vanlig.
Portuguese: Óleo Mineral
Norwegian Bokmål: Mineralolje
Portuguese: Álcool Benzílico
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol
Portuguese: Após a administração intramuscular não foram observadas reacções sistémicas à vacinação.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett systemisk reaksjon på vaksinering etter intramuskulær vaksinering.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstiller av de biologisk aktive substanser
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Norwegian Bokmål: Ifølge endring av Artikkel 71 av Direktiv 2001/82/EC forbyr eller kan medlemsstater forby import, salg, leveranser og/eller bruk av dette veterinærmedisinske produktet i hele eller deler av sitt a) administrasjon av det veterinærmedisinske produktet til dyr vil interferere med et nasjonalt program for diagnostikk, kontroll og utryddelse av dyresykdom eller vil skape vanskeligheter i å sertifisere fravær av kontaminering i levende dyr eller i matvarer eller OGre produkter som stammer fra behOGlede dyr.
Portuguese: Após a segunda vacinação a tumefacção pode persistir durante pelo menos 35 dias.
Norwegian Bokmål: Etter annen gangs vaksinering vil hevelsen kunne vare inntil 35 dager.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa - leia o folheto informativo antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - se pakningsvedlegget før bruk.
Portuguese: A vacina é segura para administrar a aves poedeiras e reprodutoras.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er sikker i bruk i verpehøns og avlsdyr.
Portuguese: A vacinação pode resultar numa tumefacção moderada do tecido do peito a qual desaparece no prazo de 30 dias.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen kan resultere i moderat hevelse av brystvevet, dette vil tilbakedannes i løpet av 30 dager.
Portuguese: Netvax emulsão injectável para galinhas
Norwegian Bokmål: Netvax injeksjonsvæske, emulsjon til kyllinger
Portuguese: As seringas e agulhas devem ser esterilizadas antes da utilização.
Norwegian Bokmål: Sprøyter og kanyler må være sterile før bruk.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo antes de usar
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Portuguese: Vacinar as galinhas por via intramuscular no peito.
Norwegian Bokmål: Vaksiner livkyllingene intramuskulært i brystet.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8 horas
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Portuguese: Outras disposições
Norwegian Bokmål: OGre bestemmelser
Portuguese: Duração da imunidade passiva: 51 semanas após ter sido completado o programa de vacinação.
Norwegian Bokmål: Varighet av overførbar passiv immunitet: 51 uker etter fullført vaksinering.
Portuguese: A segunda dose deve ser administrada até 6 semanas antes do início da postura
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis senere enn 6 uker før verpingen begynner.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de 0,5 ml entre as 10 e 14 semanas de idade.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml skal gis ved 10-14 ukers alder.
Portuguese: Adjuvante Óleo Mineral Leve
Norwegian Bokmål: Lett mineralolje
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Norwegian Bokmål: b) sykdommen som det veterinærmedisinske produktet skal utvikle immunitet mot til en stor
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: NAME OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Portuguese: Início da transferência da imunidade passiva: 6 semanas após ter sido completado o programa de vacinação.
Norwegian Bokmål: Tid som kreves for opparbeidelse av immunitet for passiv overføring: 6 uker etter fullført vaksinering.
Portuguese: Lote {número}
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AB08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, ATC vet kode: QI01AB08
Portuguese: Para imunização activa de galinhas de modo a induzir a imunidade passiva à sua descendência contra a enterite necrótica, durante do período de postura.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av høns for å stimulere til passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres avkom gjennom verpeperioden.
Portuguese: Formaldeído
Norwegian Bokmål: Formaldehyd
Portuguese: Aviso ao médico:
Norwegian Bokmål: Ta pakningsvedlegget med deg til legen.
Portuguese: A segunda dose de 0,5 ml deve ser administrada 4 a 10 semanas após a primeira administração.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en dose på 0,5 ml skal gis 4 - 10 uker etter den første vaksineringen.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Portuguese: Cartonagem
Norwegian Bokmål: Dyreart
Portuguese: Para estimular imunidade activa em galinhas, de forma a induzir a protecção passiva à descendência contra a enterite necrótica causada pelo Clostridium perfringens Tipo A.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet på å stimulere aktiv immunitet i høns for å overføre passiv beskyttelse til avkommet mot nekrotiserende enteritt forårsaket av Clostridium perfringens Type A.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESFOFFER OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar no prazo de 8 horas
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote S-P Veterinary Ltd
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstillerens ansvarlige for batch frigivelse
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MERKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT NAVNET PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,
Portuguese: OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A SEREM CUMPRIDAS PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO>
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORPLIKTELSER SOM SKAL OPPFYLLES AV INNEHAVER
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, usar no prazo de 8 horas
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 8 timer.
Portuguese: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A: ≥ 6,8 UI* Óleo Mineral Leve: 0,31ml
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid: > 6,8 IE*
Portuguese: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A: ≥ 6,8 UI* Óleo mineral leve: 0,31ml
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: > than 6,8 IE*
Portuguese: Via de administração Embalagem Conteúdo
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + dispositivo injetor automático (Onpro kit).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + injektor (Onpro-sett)
Portuguese: seringa pré-cheia (vidro) não acondicionada em blister seringa pré-cheia (vidro) com protector de agulha
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålebeskyttelse
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com protetor de agulha seringa pré-cheia (vidro) com dispositivo injetor automático (Onpro kit).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med injektor (Onpro-sett)
Portuguese: Dimensão da embalagem seringa pré-cheia (vidro)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Portuguese: Observe durante, pelo menos, 10 segundos.
Norwegian Bokmål: Følg med i minst 10 sekunder.
Portuguese: Não está a funcionar corretamente
Norwegian Bokmål: Fungerer ikke riktig
Portuguese: A experiência em crianças é limitada.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn er begrenset.
Portuguese: • Poderá ouvir uma série de cliques.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører flere klikk.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2002 Data da última renovação: 16 de julho de 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2002 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2007
Portuguese: Considere usar roupas largas e tenha cuidado quando mudar de roupa.
Norwegian Bokmål: Tenk på å bruke løstsittende klær og vær forsiktig når du bytter klær.
Portuguese: 100% (cheio)
Norwegian Bokmål: 100 % (full)
Portuguese: 27 horas
Norwegian Bokmål: 27 timer
Portuguese: 45 minutos
Norwegian Bokmål: 45 minutter
Portuguese: É importante que informe o seu médico se:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen dersom du:
Portuguese: Não o volte a aplicar.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den på igjen.
Portuguese: - Tratamento por radiação.
Norwegian Bokmål: - strålebehandling.
Portuguese: • Verifique novamente a luz de estado.
Norwegian Bokmål: • Kontroller statuslampen igjen.
Portuguese: • Podem ocorrer reações alérgicas graves com Neulasta.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå alvorlige allergiske reaksjoner med Neulasta.
Portuguese: Neulasta não foi testado em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Neulasta har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Portuguese: Equipamento elétrico
Norwegian Bokmål: Elektrisk utstyr
Portuguese: • podem ocorrer algumas alterações no seu sangue, mas estas serão detetadas nas suas análises de rotina ao sangue.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Portuguese: Se a contagem de leucócitos exceder 50 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 10
Portuguese: Puerto Rico 00777-4060 EUA
Norwegian Bokmål: Puerto Rico 00777-4060 USA
Portuguese: • Deverá ver uma linha preta perto do indicador de 0% (vazio) para confirmar que recebeu a dose completa.
Norwegian Bokmål: • Du skal se en svart strek ved siden av indikatoren for 0 % (tom) som bekrefter at du har fått hele dosen.
Portuguese: O cartão de alerta para o doente deve conter as seguintes mensagens-chave:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet til pasientene skal inneholde følgende nøkkelmeldinger:
Portuguese: A categoria da frequência foi estimada a partir de cálculos estatísticos baseados em 1.576 doentes a receber Neulasta em nove ensaios clínicos aleatorizados.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk Neulasta i ni randomiserte kliniske forsøk.
Portuguese: **A concentração é de 20 mg/ml, se a parte do PEG for incluída.
Norwegian Bokmål: **Konsentrasjonen er 20 mg/ml dersom PEG-enheten er inkludert.
Portuguese: O tratamento com Neulasta deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em oncologia e/ou hematologia.
Norwegian Bokmål: Behandling med Neulasta skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Portuguese: • Evite atividades e locais que possam interferir com a monitorização durante a administração de Neulasta.
Norwegian Bokmål: • Unngå aktiviteter og steder som kan forstyrre tilsynet når Neulasta gis.
Portuguese: Antes de injetar Neulasta deverá fazer o seguinte:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Neulasta, må du gjøre følgende:
Portuguese: - Ambientes ricos em oxigénio, tais como câmaras hiperbáricas (uma câmara transparente com uma pressão atmosférica aumentada).
Norwegian Bokmål: - oksygenrike miljøer, f.eks. trykkammer (et transparent kammer med forhøyet atmosfærisk trykk).
Portuguese: • Mantenha o dispositivo injetor automático a pelo menos 10 cm de distância de equipamentos elétricos tais como telemóveis, telefones sem fios, micro-ondas e outros eletrodomésticos comuns.
Norwegian Bokmål: • Hold injektoren på minst 10 cm avstand fra elektrisk utstyr som mobiltelefoner, trådløse telefoner, mikrobølgeovner og annet vanlig utstyr.
Portuguese: Obtenha ajuda médica de emergência imediatamente.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt medisinsk hjelp umiddelbart.
Portuguese: Passo 4: Finalização
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutning
Portuguese: Uma exposição acidental a temperaturas de congelação por um único período inferior a 24 horas não afeta negativamente a estabilidade do Neulasta.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Neulasta negativt.
Portuguese: Se a dose estiver completa, siga para o próximo passo.
Norwegian Bokmål: Dersom injiseringen er ferdig, går du videre til neste trinn.
Portuguese: • Mesmo com uma fuga, a luz de estado poderá continuar verde e o indicador de enchimento poderá estar nos 0% (vazio).
Norwegian Bokmål: • Selv ved lekkasje kan statuslampen lyse grønt, og mengdeindikatoren kan stå på 0 % (tom).
Portuguese: • náuseas e dores de cabeça.
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine.
Portuguese: Ver secção 4.8.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.8.
Portuguese: Verifique o aspeto de Neulasta.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Neulasta.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se A Lave bem as suas mãos.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene nøye.
Portuguese: O que é Neulasta e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Neulasta er og hva det brukes mot
Portuguese: A segurança e eficácia de Neulasta em crianças não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neulasta hos barn har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Contagem absoluta mediana de neutrófilos (células x 109/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall (celler x 109/l)
Portuguese: Por exemplo, EVITE viajar, conduzir ou operar máquinas pesadas durante 26-29 horas após a aplicação do dispositivo injetor automático (isto inclui o período de administração da dose de 45 minutos mais uma hora após a administração).
Norwegian Bokmål: UNNGÅ for eksempel å reise, kjøre bil eller bruke tunge maskiner 26-29 timer etter påsetting av injektoren (dette omfatter den 45 minutters injeksjonsperioden pluss en time etter injisering).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Neulasta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neulasta
Portuguese: Neulasta pode ser utilizado se tiver sido congelado acidentalmente, durante um período inferior a 24 horas.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injeção subcutânea de Neulasta?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Neulasta?
Portuguese: • lesões de pequenos filtros nos seus rins (glomerulonefrite).
Norwegian Bokmål: • skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Portuguese: Verifique as instruções no final deste folheto e contacte o seu profissional de saúde se:
Norwegian Bokmål: Sjekk instruksjonene på slutten av dette pakningsvedlegget og kontakt helsepersonell dersom:
Portuguese: Tal pode resultar numa dose em falta ou incompleta de Neulasta.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en manglende eller ufullstendig dose av Neulasta.