FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tulosten mukaan merkkijäämä maidossa ensimmäisen lypsyn yhteydessä on pienempi kuin turvallinen pitoisuus, kun kahden kuukauden mittaista varoaikaa ennen poikimista noudatetaan.
Bulgarian: Резултатите показват, че маркерните остатъчни количества в млякото при първото доене са под безопасната концентрация, когато се съблюдава периодът от 2 месеца преди отелването.
Finnish: Ajaksi, jolloin klosantelipitoisuudet plasmassa olisivat 2 250 µg/l kertavaleluannostelun jälkeen samassa aikapisteessä, laskettiin 119 päivää.
Bulgarian: Времето, необходимо за намаляване на нивата на клозантел в плазмата до 2 250 μg/l след пор-он приложение при животни в същия момент, е изчислено на 119 дни.
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottamaa testiä, jota voitaisiin käyttää maidon nitroksiniilijäämien määrittämisessä sen varmistamiseksi, että jäämäpitoisuudet ovat pienempiä kuin turvalliset pitoisuudet ennenaikaisten poikimisten jälkeen, ei ole otettu huomioon tässä arvioinnissa, koska kyseisestä testistä ei ollut saatavilla yksityiskohtaisia tietoja.
Bulgarian: В крайна сметка тестът за остатъчни количества нитроксинил в млякото, който притежателят на лиценза за употреба предлага да бъде използван, за да се гарантира, че нивата на остатъчни количества са под безопасното дори след преждевременно отелване, не е взет под внимание при тази оценка поради липсата на подробна информация за него.
Finnish: Tämän arvon ja tutkimuksessa 2 määritettyjen klorsulonin plasmapitoisuuksien perusteella laskettiin aika, jonka kuluessa jäämät poistuvat siten, että turvallinen pitoisuus voidaan taata.
Bulgarian: При използване на тази стойност и плазмените концентрации на клорсулон, отчетени при горепосоченото проучване 2, е изчислено времето, необходимо за намаляване на остатъчните количества до безопасна концентрация.
Finnish: Triklabendatsoli Ivermektiini mg/tabletti mg/tabletti
Bulgarian: Ивермектин mg/tablet mg/tablet
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение и допълнение на кратките характеристики на продуктите и листовките
Finnish: Huomattakoon myös, että tämän lausuntomenettelyn aloittamisen jälkeen MRL-arvoista on annettu suositukset lehmänmaidon klorsulonin, lehmän- ja lampaanmaidon klosantelin ja nitroksiniilin sekä kaikkien märehtijöiden maidon triklabendatsolin osalta.
Bulgarian: Трябва също да се отбележи, че от започването на това сезиране насам са издадени препоръки относно МДСОК за клорсулон в млякото от едри преживни животни, относно клозантел и нитроксинил в млякото от едри преживни животни и овце и относно триклабендазол в млякото от всякакви преживни животни.
Finnish: Koska tämä lausuntomenettely koskee imumatoja tappavia aineita, joille ei ole määritetty MRL-arvoa maidossa, virallisia varoaikoja ei voitu suositella tämän arvioinnin yhteydessä.
Bulgarian: Тъй като обхватът на настоящото сезиране се отнася до антитрематодни средства, за които няма определени МДСОК в млякото, като част от тази оценка не може да бъде препоръчан официален карентен срок.
Finnish: Näiden tietojen perusteella katsottiin, että 2-15 päivää ennen poikimista hoidetuilta eläimiltä lypsetyn maidon triklabendatsolijäämät voivat olla sen verran suuret, että kokonaisaltistuminen jäämille (ruokakorissa) ylittää päivittäisen enimmäissaannin.
Bulgarian: Въз основа на тези данни се достига до заключението, че остатъчните количества триклабендазол в млякото от животни, третирани 2 до 15 дни преди отелване, могат да бъдат толкова високи, че да доведат до обща експозиция към остатъчни количества (в кошницата от храни) над ДДП.
Finnish: Camlough Road Newry, County Down BT35 6JP
Bulgarian: Norbrook Laboratories Station Works Camlough Road Newry, County Down BT35 6JP
Finnish: Janssen Pharmaceutica N.V.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Finnish: Maidossa olevan jäämäpitoisuuden arviointi plasmatietojen perusteella
Bulgarian: Прогнозиране на нивата на остатъчните количества в млякото въз основа на данни при плазмата
Finnish: Novartis Animal Health GmbH Biochemiestr.
Bulgarian: Health GmbH Biochemiestr.
Finnish: Koska klosanteli kuitenkin määritettiin merkkijäämäksi naudan kudoksissa (eläinlääkekomitean yhteenvetoraportti 1996) ja koska aineen tiedetään metaboloituvan vain rajallisesti in vivo, klosantelin katsottiin olevan asianmukainen merkkijäämä käytettäväksi maidon osalta.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като клозантел е определен като маркерното остатъчно количество в тъканите на говедата (Обобщен доклад на CVMP, 1996 г.) и е известно, че веществото претърпява само ограничен метаболизъм in vivo, клозантел също се счита за подходящо маркерно остатъчно количество, което да се използва при млякото.
Finnish: Endex Suspensie Triklabendatsoli Levamisoli
Bulgarian: Endex Suspensie Триклабендазо л
Finnish: Tässä tapauksessa ei voida myöskään käyttää lääkeaineen pKa-vakioon ja proteiineihin sitoutumiseen perustuvaa farmakokineettistä diffuusiomallia, koska saatavilla ei ole tietoja proteiineihin sitoutumisesta lampaanmaidossa (tiedetään, että sitoutuminen lampaanmaidon proteiineihin voi poiketa huomattavasti lehmänmaidon proteiineihin sitoutumisesta).
Bulgarian: Освен това в този случай не е възможно използването на модела на фармакокинетична дифузия, основана на pKa и свързването с протеините, тъй като няма налична информация относно нивото на свързване с протеините при овчето мляко (знае се, че свързването с протеините в него може значително да се различава от това при протеините в млякото от едри преживни животни).
Finnish: Hiehojen hoitoa ihon alle annettavalla klosantelilla voidaan kuitenkin pitää turvallisena, jos se tapahtuu ainoastaan tiineyden ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella (mutta ei enää viimeisellä kolmanneksella).
Bulgarian: Въпреки това лечението на юници с подкожно прилаган клозантел може да се счита за безопасно, стига да е през първия или втория (но не и по време на третия) триместър от бременността.
Finnish: Vaikka saatavilla ei ole tietoja, joiden perusteella merkkijäämän ja kokonaisjäämien suhdeluku lampaanmaidossa voitaisiin johtaa empiirisesti, suhdelukua 0,3 pidettiin riittävän varovaisena sovellettavaksi lampaanmaitoon ja lehmänmaitoon.
Bulgarian: Въпреки че няма налични данни, които да позволят емпиричното извеждане на съотношение между маркерното и общите остатъчни количества в овчето мляко, съотношението от 0,3 се счита за достатъчно умерено, за да се приложи за овчето, както за млякото от едри преживни животни.
Finnish: Koska klorsuloni kuitenkin määritettiin merkkijäämäksi naudan kudoksissa (eläinlääkekomitean yhteenvetoraportti 2008) ja koska perusaine on tunnistettu lehmänmaidosta useissa tutkimuksissa, klorsulonin katsottiin olevan asianmukainen merkkijäämä käytettäväksi maidon osalta.
Bulgarian: Тъй като обаче клорсулон е определен като маркерното остатъчно количество в тъканите на говеда (Обобщен доклад на CVMP, 2008 г.) и изходното съединение е установено в млякото от едри преживни животни в редица проучвания, клорсулон също се счита за подходящо маркерно остатъчно количество, което да се използва при млякото.
Finnish: Sekä imumadon toukat että täysikasvuiset madot ovat kohde-eläinlajeille haitallisia, ja kunkin imumatoja tappavan aineen teho vaihtelee eriikäisten imumatojen kohdalla.
Bulgarian: Както зрелите, така и незрелите метили са опасни за видовете, за които са предназначени разглежданите средства, а всяко антитрематодно средство има варираща ефикасност срещу различните стадии на развитието на метила.
Finnish: Kertavaleluna naudoille käytettävien triklabendatsolia ja moksidektiiniä sisältävien eläinlääkevalmisteiden (katso liite I) osalta komitea totesi, että näiden valmisteiden käyttö maitoa tuottavien eläinten hoidossa saattaa johtaa sellaisiin jäämäpitoisuuksiin maidossa, joita ei voida hyväksyä.
Bulgarian: По отношение на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи триклабендазол и моксидектин и прилагани като пор-он при говеда (вж. приложение I), Комитетът заключава, че всяка употреба при млекодайни животни би могла да доведе до неприемливи нива на остатъчните количества в млякото.
Finnish: Tutkimuksen 1 tietojen perusteella rafoksanidin ja kokonaisjäämien suhde lehmänmaidossa oli noin 0,25-0,35.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучване 1 съотношението между рафоксанид и общите остатъчни количества в млякото от едри преживни животни е приблизително 0,25 до 0,35.
Finnish: Näin ollen komitea toteaa, että suun kautta annosteltavia triklabendatsolia sisältäviä tuotteita olisi käytettävä tiineysajan ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella (mutta ei enää viimeisellä kolmanneksella).
Bulgarian: Следователно се заключава, че употребата на продукти, съдържащи триклабендазол, трябва да е през първия или втория (но не и по време на третия) триместър от бременността.
Finnish: Ivomec Super injekció A.U.V.
Bulgarian: Ivomec Super injekció A.
Finnish: Aika turvalliseen pitoisuuteen -menetelmää (TTSC) käyttäen aikapiste, jolloin plasman klosantelipitoisuudet hoidetun populaation 95. persentiilissä olisivat alle 2 250 μg/l 95 % luottamusvälillä, laskettiin kummastakin valmisteesta, joista tutkimuksessa 3 esitettiin tietoja.
Bulgarian: Посредством метода „време до безопасна концентрация" (TTSC) моментът, в който 95-ият процентил от лекуваната популация би имал плазмена концентрация на клозантел под 2 250 μg/l с 95 % сигурност, е изчислен за всеки от двата препарата, за които данните са представени в проучване 3.
Finnish: Klorsulonin pitoisuudet plasmassa ja maidossa kirjattiin ylös.
Bulgarian: Отразени са нивата на клорсулон в плазмата и млякото.
Finnish: Triklabendatsolin ja sen metaboliittien pitoisuudet maidossa määritettiin tietyltä ajalta, ja lääkkeen antamisen ja poikimisen välinen aika kirjattiin ylös (tutkimuksessa ei noudatettu hyviä laboratoriokäytäntöjä, ja sen eläinvaiheesta on saatavilla vain rajallisesti tietoa).
Bulgarian: Концентрациите на триклабендазол и метаболитите му в млякото са определени в течение на определен период, като е отбелязано времето между третирането и отелването (несъответстващо на ДЛП проучване, за което има ограничена информация относно фазата на изпитване върху животни).
Finnish: Kertavaleluannostelua käsitellyt jäämätutkimus (tutkimus 2) osoitti, että jäämiä oli havaittavissa pienessä määrässä eläimiä, joskus yli 10 µg/l.
Bulgarian: Проучването върху намаляването на остатъчните количества след пор-он приложение (проучване 1) демонстрира, че при малък брой животни се откриват остатъчни количества, понякога надвишаващи 10 µg/l.
Finnish: Uudelleenarviointi koski naudalle annettavien nitroksiniiliä sisältävien eläinlääkevalmisteiden valmisteyhteenvedon kohtaan 4.11 (varoajat) suositeltuja muutoksia.
Bulgarian: Преразглеждането се отнася до препоръчаните изменения и допълнения на точка 4.11 „Карентен срок (карентни срокове)" от КХП на съдържащите нитроксинил ветеринарномедицинските продукти, които се прилагат при говеда.
Finnish: Koska tämän lausuntomenettelyn soveltamisala oli rajoitettu vain imumatoja tappaviin aineisiin, toisen vaikuttavan aineen poistumista ei arvioitu, eikä myöskään voitu tehdä päätelmiä siitä, pienenevätkö toisen vaikuttavan aineen pitoisuudet turvalliselle tasolle edellä esitettyjen varoaikojen kuluessa.
Bulgarian: Тъй като обхватът на настоящото сезиране е ограничен само до оценката на антитрематодните вещества, намаляването на второто активно вещество не е оценявано и не е възможно да се заключи дали периодите, посочени по-горе, биха позволили и неговите остатъчни количества да намалеят до безопасни нива.
Finnish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALI
Bulgarian: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra ПОРТУГАЛИЯ
Finnish: Saatavilla ei ollut radioleimattuja tietoja, joita olisi voitu käyttää asianmukaisen merkkijäämän määrittämiseksi maitoa varten ja joihin merkkijäämien ja kokonaisjäämien suhdeluku olisi voinut pohjautua.
Bulgarian: Няма налични данни относно радиомаркери, които да бъдат ползвани при определянето на подходящо маркерно остатъчно количество, което да бъде използвано при млякото и на което да се основава съотношението между маркерните и общите остатъчни количества.
Finnish: Imumatoja tappavat aineet ovat matolääkkeitä, jotka vaikuttavat imumatojen luokkaan kuuluviin loisiin.
Bulgarian: Антитрематодните средства представляват антихелминтици, които са активни срещу паразити от класа на трематодите.
Finnish: Tämän tutkimuksen mukaan perusainetta eli rafoksanidia pidettiin tarkoituksenmukaisena merkkijäämänä maidossa, ja merkkijäämän ja kokonaisjäämien suhdeluvuksi määritettiin 0,3.
Bulgarian: Отново на базата на това проучване е направено заключението, че изходното съединение - рафоксанид, е подходящото маркерно остатъчно количество при млякото, и е определено съотношение от 0,3 между маркерното и общите остатъчни количества.
Finnish: Plasman klosantelipitoisuuksia seurattiin 1 848 tuntia annostelun jälkeen (tutkimuksessa noudatettiin hyviä laboratoriokäytäntöjä).
Bulgarian: Концентрациите на клозантел в плазмата са наблюдавани в продължение на до 1 848 часа след това (проучване според ДЛП).
Finnish: Sen vuoksi komitea laski kutakin ainetta, eläinlajia ja antoreittiä koskevat vähimmäisvaroajat, joiden on kuluttava näiden aineiden antamisen ja poikimisen tai karitsoimisen välillä.
Bulgarian: Следователно Комитетът изчислява минималния период между прилагането им и отелването или оагването/окозването за всяко вещество, вид животни и начин на приложение.
Finnish: Helmizol Plus Klorsuloni mg/bolus
Bulgarian: Helmizol Plus Клорсулон 120 mg/bolus
Finnish: Sighisoarei nr.409 Tg.
Bulgarian: VIM Spectrum S.R.L. Sos. Sighisoarei nr.409 Tg.
Finnish: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Bulgarian: Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Finnish: Edellä mainitun tutkimuksen 1 tulosten perusteella klorsulonin maitoplasmasuhteeksi johdettiin 0,3.
Bulgarian: Въпреки това, въз основа на резултатите от проучване 1, посочени по-горе, за клорсулон е изведено съотношение от 0,3 между концентрациите в млякото и плазмата.
Finnish: Aikapiste, jolloin klorsulonin plasmapitoisuudet 95. persentiilissä hoidetusta populaatiosta olisivat alle 53 µg/l 95 % luottamusvälillä, laskettiin käyttäen TTSC -menetelmää (aika turvalliseen pitoisuuteen), ja tulokseksi saatiin 12 päivää.
Bulgarian: Моментът, в който 95-ият процентил от лекуваната популация би имал плазмена концентрация на клорсулон под 53 μg/l с 95 % сигурност, е изчислен на 12 дни въз основа на метода „време до безопасна концентрация" (TTSC).
Finnish: 300 mg/tab Tabletit
Bulgarian: Рафоксанид 300 mg/tab Таблетки
Finnish: Muutokset pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin:
Bulgarian: Изменения и допълнения на съответните точки от листовката:
Finnish: Plasman radioaktiivisuus- ja klosantelipitoisuuksia seurattiin 42 päivää annostelun jälkeen (tutkimuksessa ei noudatettu hyviä laboratoriokäytäntöjä).
Bulgarian: Плазмената радиоактивност и нивата на клозантел са наблюдавани в продължение на до 42 дни след това (не е спазена ДЛП).
Finnish: Ascacid Forte Rafoksanidi Albendatsoli
Bulgarian: Ascacid Forte Рафоксанид Албендазол
Finnish: Ihon alle annostelun jälkeisistä plasman klosantelipitoisuuksista on kuitenkin saatavilla tietoja (tutkimus 3), ja kuten edellä on esitetty, plasman klosantelipitoisuutta voidaan pitää turvallisena, kun pitoisuus plasmassa on alle 2 250 μg/l.
Bulgarian: Въпреки това са налични данни относно нивата на клозантел в плазмата след подкожно приложение (проучване 3) и, както е отбелязано по-горе, нивото на клозантел в млякото може да се счита за безопасно, когато нивото му в плазмата е под 2 250 μg/l.
Finnish: Tämän mukaan arvioitiin, että turvallinen pitoisuus maidossa (6 µg/l) saavutettaisiin, kun plasman rafoksanidipitoisuus on 0,18 µg/l.
Bulgarian: На тази основа е изчислено, че безопасното ниво при млякото (6 µg/l) би се достигнало при плазмена концентрация на рафоксанид от 0,18 µg/ml.
Finnish: C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co Seville House New Dock Street Galway
Bulgarian: C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co Seville
Finnish: Tutkimuksen 4 tietoihin pohjautuen SCLR-menetelmää (lineaariseen regressioon perustuvat turvalliset pitoisuudet) käytettiin sen aikapisteen laskemisessa, jolloin plasman klosantelipitoisuudet hoidetun populaation 95. persentiilissä olisivat alle 2 250 µg/l 95 % luottamusvälillä.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучване 4 е използван методът SCLR (безопасни концентрации, основани на линейна регресия), за да се изчисли моментът, в който 95-ият процентил от лекуваната популация би имал плазмена концентрация на клозантел под 2 250 μg/l с 95 % сигурност.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa tarkasteltiin suun kautta annosteltua 14C-leimattua triklabendatsolia.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване след перорално приложение на маркиран с 14C триклабендазол.
Finnish: On kuitenkin huomionarvoista, että kaikkien aineiden ja antoreittien osalta, joita koskevia tietoja toimitettiin tätä lausuntomenettelyä varten, maidon jäämäpitoisuuksien katsotaan aina pienentyneen turvalliselle tasolle vuoden kuluttua aineen antamisesta.
Bulgarian: Заслужава да се отбележи обаче, че при всички вещества и начини на приложение, за които има данни по това сезиране, се счита, че нивата на остатъчни количества в млякото намаляват до безопасни стойности ниво до една година след приложение на веществото.
Finnish: 08041 Barcelona ESPANJA
Bulgarian: 08041 Barcelona ИСПАНИЯ
Finnish: Tutkimuksen 1 tietojen perusteella merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdeluvuksi määritettiin 0,6 lehmänmaidon osalta 21 päivää suun kautta annostellun 14C-leimatun triklabendatsolin antamisen jälkeen.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучване 1 е определено съотношение от 0,6 между маркерното и общите остатъчни количества в млякото от едри преживни животни на 21-ия ден след перорално приложение на маркиран с 14C триклабендазол.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija totesi, että käytännössä eläinlääkekomitean suositus tarkoittaisi sitä, että maitoa tuottavien eläinten hoito nitroksiniilillä ei olisi mahdollista ja että tehokasta hoitoa maitoa tuottavien eläinten keskuudessa esiintyvien imumatoinfektioiden häätöön ei olisi enää saatavilla.
Bulgarian: ПРУ също така смята, че на практика тази препоръка би означавала, че третирането на млекодайни животни с нитроксинил не е възможно, и това от своя страна би довело до липсата на каквото да било ефикасно третиране на метила при млекодайни говеда.
Finnish: Jotta voitaisiin määritellä, minkälaiset jäämäpitoisuudet maidossa aiheuttavat päivittäisen enimmäissaannin ylittävän kokonaisaltistuksen, on tiedettävä, mikä osuus päivittäisestä enimmäissaannista on käytettävissä maidon jäämien mukauttamiseen (ts. mikä osuus päivittäisestä enimmäissaannista ei liity muissa elintarvikkeissa oleville jäämille altistumiseen), sekä maidon jäämäpitoisuudet tietyissä aikapisteissä.
Bulgarian: За да се определи дали остатъчните количества в млякото биха довели до цялостна експозиция над ДДП, е необходимо да се установи каква част от ДДП може да се дължи на остатъчните количества в млякото (т.е. каква част от ДДП все още не е отчетена в експозицията към остатъчни количества в други хранителни продукти), както и концентрацията на остатъчни количества в млякото в съответните моменти.
Finnish: Loppuosuus päivittäisestä enimmäissaannista eli 52 % vastaa 62:ta mikrogrammaa klorsulonijäämiä.
Bulgarian: Останалите 52 % отговарят на 62 µg от остатъчните количества клорсулон.
Finnish: On olemassa hyvin vähän tutkimuksia, joissa käsitellään nimenomaan ummessa olevien lehmien/lampaiden/vuohien kannalta oleellisten aineiden jäämien poistumista.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се подчертае, че тези данни са ограничени, тъй като има много малко проучвания, занимаващи се конкретно с намаляването на остатъчните количества на съответни вещества при пресушени говеда/овце/кози.
Finnish: Edellä esitettyjen näkemysten perusteella komitea päätti, että varovainen suositus on asianmukainen.
Bulgarian: Комитетът заключава, че по-подходяща би била умерена препоръка.
Finnish: Sen vuoksi pidettiin asianmukaisena soveltaa merkkiaineen ja kokonaisjäämän suhdelukua 0,7, joka on määritetty naudan rasvakudoksen osalta, myös maitoon, koska maidon rasvapitoisuus on suuri ja sen metabolinen aktiivisuus on pientä (merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdeluku maksassa oli 0,10, munuaisissa 0,80 ja lihaskudoksessa 1,00).
Bulgarian: Затова се счита за подходящо към млякото да се прилага определеното за мазнините на говедата съотношение от 0,7 между маркерното и общите остатъчни количества, тъй като млякото има високо съдържание на мазнини и ограничена метаболитна активност (съотношението между маркерното и общите остатъчни количества за черен дроб, бъбреци и мускули при едрите преживни животни е съответно 0,10, 0,80 и 1,00).
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että yleinen hyöty-riskisuhde on myönteinen klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia ainoana vaikuttavana aineena sisältävien valmisteiden sekä triklabendatsolia ja moksidektiiniä sisältävien kertavaleluna annettavana eläinlääkevalmisteiden osalta edellyttäen, että valmistetietoihin lisätään asianmukaiset ohjeet ja varolausekkeet niiden käytöstä maitoa tuottavien eläinten hoidossa;
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск е положително за продуктите, съдържащи клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид или триклабендазол като самостоятелно активно вещество, и за ветеринарномедицинските продукти, прилагани под формата на порон и съдържащи триклабендазол и моксидектин, стига в информацията за продуктите да бъдат включени подходящи указания и предупреждения относно употребата им при млекодайни говеда;
Finnish: Tämän perusteella arvioitiin, että turvallinen pitoisuus maidossa (16 µg/l) saavutetaan, kun klorsulonin pitoisuus plasmassa on 53 µg/l.
Bulgarian: На тази основа е изчислено, че безопасното ниво при млякото (16 µg/l) би се достигнало при плазмена концентрация на клорсулон от 53 µg/l.
Finnish: Niitä on käytetty umpikauden aikana, jolloin on myös noudatettu erilaisia varotoimenpiteitä, mukaan lukien poikimista edeltäneet varoajat.
Bulgarian: Те се използват по време на сухостойния период с предприемане на различни предпазни мерки, включително карентни срокове преди отелване или оагване/окозване.
Finnish: Koska tämän lausuntomenettelyn soveltamisala oli rajattu vain imumatoja tappaviin aineisiin, yhdistelmävalmisteiden toista vaikuttavaa ainetta ei arvioitu.
Bulgarian: Тъй като обхватът на сезирането е ограничен единствено до антитрематодните средства, не е оценявано второто активно вещество в комбинираните продукти.
Finnish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse БЕЛГИЯ
Finnish: Tämän lausunnon päätelmät ovat asianmukaisia siitä huolimatta, että edellä mainituille aineille on määritetty suositellut maidon MRL
Bulgarian: Заключенията от това сезиране биха останали подходящи, дори за горните вещества да бъдат определени препоръчителни
Finnish: Komitea kuitenkin totesi, että monissa tapauksissa ei ole saatavilla riittäviä tietoja umpikaudella hoidettujen maitoa tuottavien eläinten maidossa olevista jäämistä.
Bulgarian: Отбелязва се обаче, че в много случаи няма налични достатъчни данни относно намаляването на остатъчните количества в млякото от млекодайни животни, третирани през сухостойния период.
Finnish: Tämän perusteella arvioitiin, että turvallinen pitoisuus maidossa (45 μg/l) saavutetaan, kun klosantelin plasmapitoisuus on 2 250 µg/l.
Bulgarian: Въз основа на това е изчислено, че безопасното ниво при млякото (45 µg/l) би се достигнало при плазмена концентрация на клозантел от 2 250 µg/l.
Finnish: Vaikuttava aine
Bulgarian: Активно вещество
Finnish: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Bulgarian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Finnish: Ei saa käyttää tiineysajan toisella puoliskolla.
Bulgarian: Да не се използва през 2ата половина на бременността.