FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I denne periode oplevede ca. 38 % af patienterne (25 ud af 66) ingen blødningsepisoder, og ingen af patienterne udviklede antistoffer mod Adynovi, som ville kunne stoppe lægemidlets virkning.
Bulgarian: През този период около 38 % от пациентите (25 от 66) не са имали епизоди на кървене и нито един от пациентите не е развил антитела срещу Adynovi, което може да стане причина лекарството да спре да действа.
Danish: I den anden undersøgelse af 66 børn under 12 år fik alle patienter Adynovi som forebyggende behandling to gange om ugen i ca. 6 måneder.
Bulgarian: Във второто проучване, включващо 66 деца на възраст под 12 години, всички пациенти са получили Adynovi като два пъти седмично профилактично лечение за около 6 месеца.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Adynovi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Adynovi?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Adynovi, skal gennemføre en undersøgelse af de mulige virkninger af PEG-ophobning i hjernens plexus choroideus og andre organer.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Adynovi, ще проведе проучване, за да изследва потенциалните ефекти от натрупване на PEG в хороидния плексус на мозъка и други органи.
Danish: Ca. 96 % af blødningsepisoderne forsvandt efter en eller to injektioner af Adynovi.
Bulgarian: Около 96 % от епизодите на кървене се овладяват при прилагане на една или две инжекции на Adynovi.
Danish: Adynovi må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for rurioctocog alfa pegol eller det relaterede stof octocog alfa eller et eller flere af de andre indholdsstoffer i lægemidlet, og heller ikke hos personer med kendt allergi over for muse- eller hamsterproteiner.
Bulgarian: Adynovi не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към руриоктоког алфа пегол, към съответното вещество октоког алфа или към някоя от останалите съставки на лекарството, както и при пациенти с известна алергия към протеини от мишка или хамстер.
Danish: Hvad er Adynovi, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Adynovi и за какво се използва?
Danish: I en undersøgelse af 138 voksne og unge i alderen 12 år og derover fik 120 patienter Adynovi to gange om ugen som forebyggende behandling, og de oplevede i gennemsnit ca. 4 blødningsepisoder om året, mens 17 patienter, der fik Adynovi til behandling af blødning efter behov, oplevede ca. 43 blødningsepisoder om året.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 138 възрастни и юноши на възраст 12 и повече години, 120 пациенти, които получават Adynovi като профилактично лечение два пъти седмично, са имали средно около 4 епизода на кървене на година, а 17 пациенти, които получават Adynovi за лечение на кървене „при необходимост", са имали средно около 43 епизода на кървене годишно.
Danish: Hvordan virker Adynovi?
Bulgarian: Как действа Adynovi?
Danish: Efter langvarig behandling kan en del af det aktive stof i Adynovi (det såkaldte PEG) imidlertid ophobes i kroppen, herunder i årenettet (plexus choroideus) i hjernen.
Bulgarian: В резултат на дългосрочно лечение, обаче, част от активното вещество в Adynovi (наречено PEG) може да се натрупва в организма, включително в една мозъчна структура, наречена хороиден плексус.
Danish: Ca. 83 % af blødningsepisoderne forsvandt efter én injektion.
Bulgarian: Около 83 % от епизодите на кървене се овладяват при прилагане на една инжекция.
Danish: Efter behandling med faktor VIII-lægemidler, herunder Adynovi, kan nogle patienter danne antistoffer mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, og at kontrollen med blødning svigter.
Bulgarian: След лечение с продукти, съдържащи фактор VІІІ, включително Adynovi, някои пациенти могат да развият инхибитори (антитела) срещу фактор VІІІ, което може да стане причина лекарството да спре да действа и да доведе до загуба на контрол върху кървенето.
Danish: Det aktive stof i Adynovi, rurioctocog alfa pegol, virker på samme måde i kroppen som kroppens egen faktor VIII.
Bulgarian: Активното вещество в Adynovi, руриоктоког алфа пегол, действа в организма по същия начин както човешкия фактор VIII.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Adynovia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Adynovi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Adynovi bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Adynovi.
Danish: Adynovi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Bulgarian: Adynovi се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на хемофилия.
Danish: Det erstatter den manglende faktor VIII og medvirker derfor til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelsen.
Bulgarian: Той заменя липсващия фактор VIII, като по този начин способства за съсирването на кръвта и предоставя временен контрол върху нарушението на кръвосъсирването.
Danish: Det er i to hovedundersøgelser påvist, at Adynovi forebygger og behandler blødningsepisoder hos patienter med svær hæmofili, som tidligere blev behandlet med andre faktor VIII-produkter.
Bulgarian: В две основни проучвания е показано, че Adynovi е ефективен при предотвратяване и лечение на епизоди на кървене при пациенти с тежка хемофилия, които преди това са били лекувани с други продукти, съдържащи фактор VІІІ.
Danish: Hvordan anvendes Adynovi?
Bulgarian: Как се използва Adynovi?
Danish: Adynovi indeholder det aktive stof rurioctocog alfa pegol.
Bulgarian: Adynovi съдържа активното вещество руриоктоког алфа пегол (rurioctocog alfa pegol).
Danish: Hvorfor blev Adynovi godkendt?
Bulgarian: Защо Adynovi е разрешен за употреба?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Adynovi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Adynovi, пациентите трябва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Når blødning forekom, blev Adynovi desuden vurderet som fremragende eller godt til behandling af ca. 96 % af blødningsepisoderne.
Bulgarian: Освен това при поява на кървене на Adynovi е поставена оценка „отличен" или „добър" при лечението на около 96 % от епизодите на кървене.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции вижте листовката.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Adynovi?
Bulgarian: Какви ползи от Adynovi са установени в проучванията?
Danish: Når blødning forekom, blev Adynovi vurderet som fremragende eller godt til behandling af ca. 90 % af blødningsepisoderne.
Bulgarian: Освен това, при поява на кървене на Adynovi е поставена оценка „отличен" или „добър" при лечението на около 90 % от епизодите на кървене.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Adynovi.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Adynovi, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Adynovi leveres som et pulver med opløsningsvæske (solvens), der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion i en blodåre.
Bulgarian: Adynovi се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на инжекционен (вливане във вена) разтвор.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, der er et protein, som er nødvendigt for, at blodet kan størkne på normal vis, og de har derfor en øget tendens til blødning.
Bulgarian: А липсва фактор VIII - белтък, който е необходим за нормалното съсирване на кръвта, и в резултат на това те кървят лесно.
Danish: Adynovi er et lægemiddel til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med den arvelige blødningsforstyrrelse hæmofili A, der skyldes mangel på blodstørkningsproteinet faktor VIII.
Bulgarian: А, наследствено нарушение на кръвосъсирването, причинено от недостиг на протеин, наречен фактор VIII, отговорен за съсирването на кръвта.
Danish: * 2,5 mg desloratadin/120 mg pseudoephedrin sulfat
Bulgarian: 2,5 mg desloratadine/120 mg pseudoephedrine sulphate
Danish: - hvis du er 60 år eller ældre.
Bulgarian: - ако сте на възраст 60 или повече години.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Danish: Følgende kombinationer anbefales ikke:
Bulgarian: Следните комбинации не се препоръчват:
Danish: Patienterne bør oplyses om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че повечето хора не изпитват сънливост.
Danish: Aerinaze er også kontraindiceret hos patienter med:
Bulgarian: Aerinaze също така е противопоказан при пациенти със:
Danish: Tabletten kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна.
Danish: Den anbefalede dosis og behandlingsvarighed bør ikke overskrides.
Bulgarian: Препоръчваната доза и продължителността на лечението не трябва да се превишават.
Danish: Risiko for misbrug
Bulgarian: Риск от злоупотреба
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juli 2007 Dato for seneste fornyelse: 30. juli 2012
Bulgarian: 30 юли 2007 Дата на последно подновяване:
Danish: Stimulanter (analeptika) må ikke anvendes.
Bulgarian: Не трябва да се използват стимуланти (аналептици).
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til ≤1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til ≤1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (≤1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотите са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Patienterne skal overvåges tæt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.
Danish: Hvis du stopper behandlingen pludseligt, kan depression forekomme.
Bulgarian: Ако спрете внезапно лечението, може да се появи депресия.
Danish: Hvis du glemmer at tage din dosis til tiden, så tag den så hurtigt som muligt og fortsæt med din sædvanlige dosering.
Bulgarian: Ако забравите да вземете дозата си на време, вземете я възможно най-скоро и след това се върнете към обичайната схема на приложение.
Danish: Aerinaze bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter over 60 år.
Bulgarian: Следователно Aerinaze трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти над 60-годишна възраст.
Danish: Disse inkluderer:
Bulgarian: Последните включват:
Danish: Forhøjet bilirubin i blodet
Bulgarian: Повишен билирубин в кръвта
Danish: Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Danish: Behandlingsvarigheden bør holdes så kort som muligt, og behandlingen bør ikke fortsætte, efter symptomerne er forsvundet.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка и то не бива да продължава след изчезване на симптомите.
Danish: Halveringstiden for desloratadin er 27,4 timer.
Bulgarian: Полуживотът на деслоратадин е 27,4 часа.
Danish: Distribution Desloratadin bindes moderat (83 %-87 %) til plasmaproteiner.
Bulgarian: Разпределение Деслоратадин се свързва в умерена степен (83 % - 87 %) с плазмените протеини.
Danish: Må ikke knuses, brækkes eller tygges.
Bulgarian: Да не се стрива, чупи или дъвче.
Danish: Meget sjælden
Bulgarian: Много редки
Danish: Tabletten kan tages med et helt glas vand, men skal sluges hel (uden at knuse, dele eller tygge den).
Bulgarian: Таблетката може да се приема с пълна чаша вода, но трябва да се поглъща цяла (без да се раздробява, чупи или дъвче).
Danish: Unormal adfærd, aggression
Bulgarian: Абнормно поведение, агресия
Danish: Hos voksne kan postevand anvendes.
Bulgarian: При възрастни може да се използва и чешмяна вода.
Danish: Tag ikke tabletter oftere end anbefalet.
Bulgarian: Не приемайте таблетки по-често отколкото се препоръчва.
Danish: • sukker i urinen
Bulgarian: захар в урината
Danish: Der er ikke udført prækliniske studier med Aerinaze.
Bulgarian: С Aerinaze не са провеждани предклинични проучвания.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel i mere end 10 dage i træk, med mindre lægen siger det.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство повече от 10 последователни дни, освен ако лекуващият Ви лекар не Ви е посъветвал това.
Danish: • vægtforøgelse, øget appetit
Bulgarian: • увеличено тегло, увеличен апетит
Danish: Symptomer på overdosering er overvejende af sympatomimetisk karakter.
Bulgarian: Симптомите на предозиране са основно от симпатикомиметичен характер.
Danish: • tricykliske antidepressiva og andre antihistaminer.
Bulgarian: • трициклични антидепресанти и други антихистамини.
Danish: Hvis det er planlagt, at du skal opereres, vil din læge måske anbefale dig at stoppe behandlingen med Aerinaze 24 timer i forvejen.
Bulgarian: Ако имате насрочена операция, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Aerinaze 24 часа преди това.
Danish: Dosering Anbefalet Aerinaze-dosis er 1 tablet 2 gange dagligt.
Bulgarian: Препоръчваната доза Aerinaze е по една таблетка два пъти на ден.
Danish: I tilfælde af overdosering skal symptomatisk og støttende behandling startes øjeblikkeligt og vedligeholdes så længe som nødvendigt.
Bulgarian: В случай на предозиране незабавно трябва да се започне симптоматично и поддържащо лечение, което да продължи толкова дълго, колкото е необходимо.
Danish: Der skal udvises forsigtighed med følgende patientgrupper:
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо при следните групи пациенти:
Danish: Efter akut behandling skal patienten fortsat monitoreres medicinsk.
Bulgarian: След като се вземат необходимите спешни мерки, пациентът трябва да остане под медицинско наблюдение.
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Bulgarian: 2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Danish: Ved den anbefalede dosis forventes det ikke, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Bulgarian: В препоръчваната доза не се очаква това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране или работата с машини.
Danish: Interaktionen mellem Aerinaze og alkohol er ikke undersøgt.
Bulgarian: Взаимодействието на Aerinaze с алкохол не е проучвано.
Danish: Den aktive substans og dens metabolit udskilles i urin: 55-75 % af den administrerede dosis udskilles i uomdannet stand.
Bulgarian: Активната съставка и нейният метаболит се екскретират в урината като 55-75 % от приложената доза се екскретира непроменена.
Danish: Forlænget QT-interval
Bulgarian: Удължаване на QT интервала
Danish: Det har en indirekte sympatomimetisk virkning primært p.g.a. frigørelsen af adrenerge mediatorer fra de postganglionære nerveender.
Bulgarian: Той има индиректен симпатикомиметичен ефект, дължащ се предимно на освобождаването на адренергични медиатори от постганглионарните нервни окончания.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Danish: Så meget som muligt af den administrerede mængde bør fjernes før den næste skylning.
Bulgarian: Преди следващо вливане трябва да се елиминира колкото се може по-голяма част от приетото количество.
Danish: Disse personer havde ca. 3 gange så høj en Cmax koncentration i ca. 7 timer med en terminalfase-halveringstid på ca. 89 timer.
Bulgarian: При тях е установена около 3 пъти по-висока Cmax приблизително на 7-и час с терминален полуживот приблизително 89 часа.
Danish: Hvis du har glemt at tage Aerinaze
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Aerinaze
Danish: Bivirkninger, som af investigatorer er anset for at være relateret til Aerinaze, fremgår af listen nedenfor i henhold til systemorganklasse.
Bulgarian: Нежеланите реакции, считани от изследователите за причинно-следствено свързани с Aerinaze, са изброени по-долу по системо-органен клас.
Danish: Farmakodynamisk virkning Aerinaze tabletternes farmakodynamiske virkning er direkte relateret til komponenternes.
Bulgarian: Фармакодинамичните ефекти на Aerinaze таблетки са пряко свързани с тези на неговите компоненти.
Danish: Nogle patienter kan udvise toksisk psykose med vrangforestillinger og hallucinationer.
Bulgarian: При някои пациенти могат да се наблюдават токсични психози с делюзии и халюцинации.
Danish: Aerinazes sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerinaze при деца на възраст под 12 години не са установени.
Danish: Den tilsyneladende halveringstid for pseudoephedrinsulfat er 7,9 timer.
Bulgarian: Привидният полуживот на псевдоефедриновия сулфат е 7,9 часа.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aerinaze
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerinaze
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der er set i kliniske undersøgelser med 414 voksne er: Insomni (8,9 %), mundtørhed (7,2 %) og hovedpine (3,1 %).
Bulgarian: При клинични изпитвания при 414 възрастни най-често съобщаваните нежелани реакции са: безсъние (8,9 %), сухота в устата (7,2 %) и главоболие (3,1 %).
Danish: Udskillelseshastigheden øges, og virkningsvarigheden nedsættes i sur urin (pH5).
Bulgarian: Скоростта на екскреция се повишава и продължителността на действие намалява при кисела урина (pH 5).
Danish: Hvis der observeres tegn og symptomer såsom pyreksi, erytem eller mange små pustler, skal administration af Aerinaze seponeres og passende forholdsregler skal træffes efter behov.
Bulgarian: Ако се наблюдават признаци и симптоми като пирексия, еритема или много малки пустули, приложението на Aerinaze трябва да се преустанови и ако е необходимо, да се вземат подходящи мерки.
Danish: Brug af alkohol bør undgås under behandling med Aerinaze.
Bulgarian: Употребата на алкохол трябва да се избягва по време на лечението с Aerinaze.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Bulgarian: Не взeмайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Sluges hele med vand.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с вода.
Danish: Særlige tilstande kan gøre dig usædvanligt følsom over for dekongestanten pseudoephedrinsulfat, som findes i dette lægemiddel.
Bulgarian: Някои определени обстоятелства могат да Ви направят необичайно чувствителни към деконгестанта псевдоефедринов сулфат, който се съдържа в това лекарство.
Danish: EU/1/07/399/001 2 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/002 4 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/003 7 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/004 10 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/005 14 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/006 20 tabletter med modificeret udløsning
Bulgarian: EU/1/07/399/001 2 таблетки с изменено освобождаване EU/1/07/399/002 4 таблетки с изменено освобождаване EU/1/07/399/003 7 таблетки с изменено освобождаване EU/1/07/399/004 10 таблетки с изменено освобождаване EU/1/07/399/005 14 таблетки с изменено освобождаване EU/1/07/399/006 20 таблетки с изменено освобождаване
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (under 300 graviditeter) fra anvendelse af kombinationen af desloratadin og pseudoephedrinsulfat til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на комбинацията на деслоратадин и псевдоефедринов сулфат при бременни жени.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig sås der ingen øget hyppighed af somnolens sammenlignet med placebo.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания на препоръчваната доза от 5 mg дневно не е установена повишена честота на сънливост в сравнение с плацебо.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apoteket eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че можете да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Danish: • øget blodsukker
Bulgarian: повишени нива на кръвната захар
Danish: Sandsynligheden for disse virkninger er størst hos unge fra 12 år, ældre patienter eller i tilfælde af overdosering (se pkt.
Bulgarian: Тези ефекти може да настъпят с по-голяма вероятност при юноши на възраст 12 и повече години, пациенти в старческа възраст или в случаи на предозиране (вж. точка 4.9).
Danish: Reproduktionstoksicitetsundersøgelser har vist, at kombinationen af loratadin/pseudoephedrinsulfat ikke var teratogen, når kombinationen blev administreret peroralt til rotter i doser på op til 150 mg/kg/dag og til kaniner i doser på op til 120 mg/kg/dag.
Bulgarian: При проучвания за репродуктивна токсичност, комбинацията лоратадин/псевдоефедринов сулфат не е тератогенна, когато е прилагана перорално при плъхове в дози до 150 mg/kg/дневно и при зайци до 120 mg/kg/дневно.
Danish: Tabletter med modificeret udløsning.
Bulgarian: Таблетки с изменено освобождаване
Danish: Det anbefales at begrænse behandlingen til omkring 10 dage, da pseudoephedrinsulfats virkning kan mindskes med tiden ved kronisk administration.
Bulgarian: Препоръчително е лечението да се ограничи до около 10 дни, тъй като при хронична употреба активността на псевдоефедриновия сулфат може да намалее.
Danish: Fortsat brug kan føre til at tage mere Aerinaze end den anbefalede dosis for at få den ønskede virkning, hvilket kan medføre øget risiko for overdosering.
Bulgarian: Продължителната употреба може да доведе до прием на по-голяма от препоръчителната доза Aerinaze за достигане на желания ефект, което води до увеличен риск от предозиране.
Danish: Behandling af pseudoephedrinsulfat-overdosering er symptomatisk og støttende.
Bulgarian: Лечението на предозирането на псевдоефедринов сулфат е симптоматично и поддържащо.
Danish: Øgede doser kan i sidste ende forårsage toksicitet.
Bulgarian: Увеличаването на дозата може да доведе до развитие на токсичност.
Danish: Hyperkinese, forvirring
Bulgarian: Хиперкинезия, състояние на обърканост
Danish: Slug tabletten hel; tabletten må ikke knuses, deles eller tygges, før den sluges.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла; не стривайте, не чупете и не дъвчете таблетката, преди да я глътнете.
Danish: Kontinuert brug kan føre til tolerance, som medfører en øget risiko for overdosering.
Bulgarian: Продължителната употреба може да причини развитие на толерантност, която да доведе до повишен риск от предозиране.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at behandlingen skal afbrydes i tilfælde af hypertension, takykardi, palpitationer eller hjertearytmier, kvalme eller andre neurologiske tegn (såsom hovedpine eller forværret hovedpine).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че лечението трябва да се прекъсне в случай на артериална хипертония, тахикардия, палпитации или сърдечни аритмии, гадене или други неврологични признаци (като главоболие или засилване на съществуващо главоболие).
Danish: Maveskylning med fysiologisk saltvand kan foretages, især hos børn.
Bulgarian: Може да се направи стомашен лаваж с физиологичен разтвор, особено при деца.
Danish: • tørhed i munden
Bulgarian: сухота в устата
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nasale præparater og dekongestanter til systemisk brug, ATCkode: R01BA52.
Bulgarian: Назални препарати, назални деконгестанти за системно приложение, ATC код: R01BA52.
Danish: Virkninger i centralnervesystemet
Bulgarian: Ефекти върху централната нервна система
Danish: • hyperthyreoidism,
Bulgarian: • хипертиреоидизъм,