FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto příhody byly obvykle mírné nebo středně závažné a byly hlášeny nejvíce během prvních 2 týdnů léčby a rychle odeznívaly během dalších 4 týdnů a poté byl jejich výskyt relativně konstantní.
Hungarian: Ezek jellemzően enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és a jelentések alapján a kezelés első 2 hetében voltak a leggyakoribbak, majd a gyakoriságuk gyorsan csökkent a következő 4 hét során, és ezt követően a gyakoriságuk relatív állandó maradt.
Czech: Jak poznám, že jsem si podal celou injekci?
Hungarian: Honnan tudom, hogy sikerült beadnom az injekciót?
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. listopadu 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 21.
Czech: Dulaglutid také zpomaluje vyprazdňování žaludku.
Hungarian: A dulaglutid lassítja a gyomorürülést is.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu; antidiabetika, kromě inzulinů ATC kód: A10BJ05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, vércukorszint-csökkentő gyógyszerek az inzulinok kivételével, ATC kód: A10BJ05
Czech: Průměrný věk byl 66,2 roku, průměrný BMI byl 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientů byly ženy.
Hungarian: Az átlagéletkor 66,2 év volt, az átlagos testtömeg index 32,3 kg/m², és a betegek 46,3%-a volt nő.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Czech: Zatímco tmax se prodloužila o 1 hodinu, tato změna nebyla statisticky významná.
Hungarian: Bár a metoprolol tmax értéke 1 órával megnyúlt, ez a változás statisztikailag nem volt szignifikáns.
Czech: STISKNĚTE A DRŽTE
Hungarian: NYOMJA MEG ÉS TARTSA LENYOMVA
Czech: Jsou nejčastější při zahájení léčby dulaglutidem, ale časem se u většiny pacientů snižují.
Hungarian: Akkor jelentkeznek a leggyakrabban, amikor először kezdik el alkalmazni a dulaglutidot, de gyakoriságuk a legtöbb betegnél idővel csökken.
Czech: To není neobvyklé a neovlivní to Vaši dávku.
Hungarian: Ez nem szokatlan, és nem befolyásolja az adagját.
Czech: Proto má dulaglutid vysoký stupeň ochrany proti inaktivaci DPP-4 (viz bod 5.1 Mechanismus účinku).
Hungarian: Tehát a dulaglutid nagymértékben védett a DPP-4 által okozott inaktivációval szemben (lásd 5.1 pont Hatásmechanizmus).
Czech: Neužívejte přípravek Trulicity, jestliže kojíte.
Hungarian: Ne alkalmazza a Trulicity-t, ha szoptat.
Czech: Ke snížení MACE přispěly všechny jednotlivé komponenty MACE, jak ukazuje obrázek 2.
Hungarian: Amint az a 2. ábrán is látható, a MACE csökkenésehez annak minden egyes komponense hozzájárult.
Czech: • v monoterapii jestliže je užívání metforminu považováno za nevhodné v důsledku intolerance nebo kontraindikací
Hungarian: • monoterápiaként, ha a metformin nem alkalmazható intolerancia vagy ellenjavallatok miatt;
Czech: 104 týdnů
Hungarian: 104 hét
Czech: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencie (FI) Itálie
Hungarian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Olaszország
Czech: méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000 a není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka <1/10 000 és nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Je-li třeba, můžete také změnit den v týdnu, kdy si podáváte injekci s přípravkem Trulicity, pokud uplynuly alespoň 3 dny od Vaší poslední dávky přípravku Trulicity.
Hungarian: Szükség esetén megváltoztathatja azt a napot, amikor a Trulicity-t beadja, amennyiben legalább 3 nap telt el a Trulicity utolsó adagjának beadása óta.
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit - Střevní obstrukce - závažná forma zácpy s dalšími příznaky jako bolest žaludku, nadmutí břicha nebo zvracení.
Hungarian: Nem ismert: az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája, amely további tünetekkel, például hasi fájdalommal, puffadással vagy hányással jár.
Czech: V souladu s farmakokinetickým profilem má dulaglutid farmakodynamický profil vhodný pro podávání jednou týdně (viz bod 5.2).
Hungarian: A farmakokinetikai profilnak megfelelően a dulaglutid farmakodinámiás profilja alapján alkalmas a heti egyszeri alkalmazásra (lásd 5.2 pont).
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktická reakce#
Hungarian: Túlérzékenység Anaphylaxiás reakció#
Czech: V případě předávkování by měla být zahájena příslušná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků pacienta.
Hungarian: Túladagolás esetén megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni a betegnél észlelt panaszok és klinikai tünetek alapján.
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob - Závažné alergické reakce (anafylaktické reakce, angioedém).
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, angioödéma).
Czech: Tyto změny odpovídají zpomalení vyprazdňování žaludku u dulaglutidu a variabilitě farmakokinetiky metforminu a proto nejsou klinicky významné.
Hungarian: Ezek a változások összefüggenek a dulaglutid gyomorürülést lassító hatásával, és a metformin farmakokinetikájának variabilitásán belül vannak, így klinikai jelentőségük nincs.
Czech: Tělesná hmotnost nebo index tělesné hmotnosti
Hungarian: Testtömeg vagy testtömeg-index
Czech: Musím držet stisknuté injekční tlačítko, dokud není injekce úplně dokončena?
Hungarian: Lenyomva kell tartanom az injekciós gombot, amíg az injekció beadása be nem fejeződik?
Czech: Medián výchozí hodnoty HbA1c byla 7,2 %.
Hungarian: A kiindulási HbA1c medián értéke 7,2% volt.
Czech: Nesundávejte pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasitější cvaknutí.
Hungarian: Ne vegye el az injekciós tollat a bőréről, amíg nem hallja a második hangos kattanást.
Czech: Vyndejte
Hungarian: Vegye ki
Czech: Kontaktujte také místní zastoupení Lilly, uvedené v příbalové informaci přípravku pro další pokyny.
Hungarian: (Lásd 3. lépés) Lépjen kapcsolatba a betegtájékoztatóban feltüntetett Lilly képviselettel is a további teendők miatt.
Czech: • Při stisknutí zeleného injekčního tlačítka pero automaticky vpíchne jehlu do Vaší kůže, vstříkne lék a vytáhne (vtáhne) jehlu poté, co je aplikace dokončena.
Hungarian: • Ha megnyomja a zöld injekciós gombot, az injekciós toll automatikusan beszúrja a tűt a bőrébe, beinjekciózza a gyógyszert, és kihúzza a tűt, miután az injekció beadása befejeződött.
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártójának/gyártóinak neve és címe
Czech: Během podání injekce jsem slyšel(a) více než dvě cvaknutí - dvě hlasitější a jedno slabé cvaknutí.
Hungarian: Több, mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor: két hangosabbat és egy halkat.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků byla vypočítána na základě jejich výskytu ve studiích fáze II a registračních studiích fáze III.
Hungarian: Az események gyakoriságának kiszámítása a II-es és III-as fázisú regisztrációs vizsgálatokban észlelt incidenciájuk alapján történt.
Czech: Přípravek se nemá podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Hungarian: Nem adható intravénásan vagy intramuscularisan.
Czech: Užívání dulaglutidu se proto v těhotenství nedoporučuje.
Hungarian: Ezért a dulaglutid alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Czech: Co když je podání injekce na kůži kapka tekutiny nebo krve?
Hungarian: Mi a teendő, ha az injekció után egy csepp folyadék vagy vér van a bőrömön?
Czech: Likvidace stříkačky Často kladené otázky
Hungarian: Az injekciós toll eldobása Gyakori kérdések
Czech: Kromě toho došlo k významně nižší vnímané frekvenci hyperglykémie a hypoglykémie v porovnání s exenatidem podávaným dvakrát denně.
Hungarian: Szignifikánsan alacsonyabb volt továbbá az észlelt hyper- és hypoglykaemia gyakorisága a napi kétszeri exenatidhoz képest.
Czech: Přečtěte si obě dvě strany, abyste se seznámili s úplnými pokyny.
Hungarian: Olvassa el a Használati útmutató mindkét oldalát.
Czech: DŮLEŽITÉ INFORMACE
Hungarian: FONTOS INFORMÁCIÓ
Czech: 2 PROVEĎTE VPICH
Hungarian: 2 SZÚRJA BE
Czech: Vzduchové bubliny jsou normální.
Hungarian: Légbuborékok előfordulhatnak.
Czech: Co se stane, když pero odjistím a zmáčknu zelené injekční tlačítko před tím, než je odstraněn kryt základny?
Hungarian: Mi a teendő, ha kioldom az injekciós toll zárját és megnyomom a zöld injekciós gombot, mielőtt levenném a zárókupakot?
Czech: • Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.
Hungarian: • A megfelelő tárolásról szóló teljes tájékoztatást a betegtájékoztatóban olvashatja el.
Czech: AUCINR se zvýšila o 2 %, což pravděpodobně není klinicky významné a nedošlo k žádnému ovlivnění maximální hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INRmax).
Hungarian: Az AUCINR 2%-kal nőtt, ami klinikai szempontból valószínűleg nem jelentős, és nem befolyásolta a maximális Nemzetközi
Czech: Pokud chcete, můžete používat stejnou oblast Vašeho těla každý týden.
Hungarian: Ha szeretné, adhatja a gyógyszert minden héten ugyanarra a testtájra.
Czech: Pokud ukončíte používání přípravku Trulicity, může se Vám zvýšit hladina cukru v krvi.
Hungarian: Ha abbahagyja a Trulicity alkalmazását, megemelkedhet a vércukorszintje.
Czech: V 6měsíční studii karcinogenity u transgenních myší nedošlo k žádné tumorigenní odpovědi.
Hungarian: Egy transzgenikus egereken végzett, 6 hónapos karcinogenitási vizsgálat során nem fordult elő tumorképződés.
Czech: Dulaglutid souvisel s průměrnými zvýšeními pankreatických enzymů (lipáza a/nebo pankreatická amyláza) oproti výchozímu stavu o 11 % až 21 % (viz bod 4.4).
Hungarian: A dulaglutid a pancreas enzimek (lipáz és/vagy pancreas amiláz) 11%-21%-os átlagos emelkedésével jár a kiindulási értékhez képest (lásd 4.4 pont).
Czech: Možná si budete chtít označit den v kalendáři pro připomenutí, kdy si podat další dávku.
Hungarian: Esetleg bejelölheti a naptárában emlékeztetőül, hogy mikor kell beadnia a következő adagot.
Czech: Pro Trulicity ani pro placebo nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát sem a Trulicity, sem a placebo esetében nem figyeltek meg.
Czech: byly hodnoceny v 24týdenní studii kontrolované placebem.
Hungarian: 24 hetes placebo-kontrollos vizsgálat során vizsgálták.
Czech: Farmakokinetické analýzy prokázaly statisticky významný nepřímo úměrný vztah mezi tělesnou hmotností nebo indexem tělesné hmotnosti (BMI) a expozicí dulaglutidu, ačkoli nedošlo k žádnému klinicky významnému dopadu tělesné hmotnosti nebo BMI na glykemickou kontrolu.
Hungarian: A farmakokinetikai elemzések statisztikailag szignifikáns, fordított arányosságot mutattak a testtömeg vagy a testtömeg index (BMI) és a dulaglutid-expozíció között, bár a testtömegnek vagy a BMI-nek klinikailag nem volt lényeges hatása a glykaemiás kontrollra.
Czech: • jako další léčba k jiným léčivým přípravkům k léčbě diabetu.
Hungarian: • egyéb, a diabetes kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazva.
Czech: Dulaglutid významně zlepšil celkovou spokojenost s léčbou v porovnání s exenatidem podávaným dvakrát denně.
Hungarian: A dulaglutid alkalmazásakor szignifikánsan javult összességében a kezeléssel kapcsolatos elégedettség a napi kétszeri exenatidhoz képest.
Czech: V klinických farmakologických studiích provedených u pacientů s diabetem mellitem 2. typu po dobu až 6 týdnů byla většina gastrointestinálních příhod hlášena během prvních 2-3 dnů po úvodní dávce a při následujících dávkách došlo k poklesu.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, legfeljebb 6 hétig végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során a gastrointestinalis események többségét a kezdeti dózis utáni 2-3 napban jelentették, és a következő dózisok adása során a gyakoriságuk csökkent.
Czech: Při vyšších koncentracích glukózy zvyšuje dulaglutid intracelulární cyklický AMP (cAMP) v pankreatických beta buňkách, což vede k uvolnění inzulinu.
Hungarian: Magas glükózkoncentráció esetén a dulaglutid növeli a pancreas béta-sejtekben az intracelluláris ciklikus AMP (cAMP) szintjét, ami inzulinfelszabadulást eredményez.
Czech: 3 STISKNĚTE A DRŽTE Stiskněte a držte zelené dávkovací tlačítko stisknuté; uslyšíte hlasité cvaknutí.
Hungarian: Nyomja meg, és tartsa lenyomva a zöld injekciós gombot: egy hangos kattanást fog hallani.
Czech: Ve všech studiích vedl dulaglutid ke klinicky významnému zlepšení glykemické kontroly podle měření glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c).
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban a dulaglutid hatására a glykaemiás kontroll klinikailag szignifikánsan javult, amit a glikált hemoglobin A1c (HbA1c) szinttel mértek.
Czech: Další injekci s dávkou podejte v pravidelný naplánovaný den.
Hungarian: A következő adagot a szokásos, tervezett napon adja be.
Czech: Po 1. týdnu byla dávka titrována na 1,2 mg/den a pak v 2. týdnu na 1,8 mg/den.
Hungarian: Az 1. hét után a betegeknél az adagot napi 1,2 mg-ra, majd a 2. héten napi 1,8 mg-ra emelték.
Czech: Tyto další léky mohou být léky užívané ústy a/nebo inzulin podávaný v injekci.
Hungarian: Ilyen gyógyszer lehet szájon át szedhető készítmény és/vagy inzulin, amelyet injekció formájában kell beadni.
Czech: Sinusová tachykardie, atrioventrikulární blok prvního stupně (AVB)
Hungarian: elsőfokú atrioventricularis blokk (AV-blokk)
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Trulicity, může v některých případech dojít ke ztrátě tekutin/dehydrataci, např. v případě zvracení, pocitu na zvracení a/nebo průjmu, což může mít za následek zhoršení funkce ledvin.
Hungarian: A Trulicity-kezelés megkezdésekor Ön bizonyos esetekben, például hányás, hányinger és/vagy hasmenés esetén, tapasztalhat folyadékvesztést/kiszáradást, ami csökkent veseműködést eredményezhet.
Czech: *Vyrobeno na CHO buňkách pomocí rekombinantní DNA technologie.
Hungarian: *Előállítása rekombináns DNS technológiával, CHO sejtekből történik.
Czech: Nedošlo k žádnému rozdílu v diastolickém krevním tlaku (DTK).
Hungarian: Nem volt különbség a diasztolés vérnyomás tekintetében.
Czech: V klinických studiích byla akutní pankreatitida hlášena v souvislosti s dulaglutidem (viz bod 4.8).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban jelentettek akut pancreatitist a dulaglutiddal összefüggésben (lásd 4.8 pont).
Czech: - máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, která se objevuje, když tělo není schopno štěpit glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Hungarian: - diabéteszes ketoacidózisa van (a cukorbetegség egyik szövődménye, amikor a szervezet képtelen lebontani a glükózt, mivel nincs elég inzulin).
Czech: Není nutná úprava dávky v závislosti na věku (viz bod 5.2).
Hungarian: Az életkor alapján nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Czech: Dalšími složkami přípravku jsou natrium-citrát (další informace viz bod 2 „Trulicity obsahuje natrium-citrát"), kyselina citronová, mannitol, polysorbát 80 a voda pro injekci.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-citrát (további információkért lásd a 2. pontban „A Trulicity nátrium-citrátot tartalmaz" részt), vízmentes citromsav, mannit, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Trulicity nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Trulicity nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Glykemická kontrola
Hungarian: Glykaemiás kontroll
Czech: Skleněná injekční stříkačka (Typ I).
Hungarian: Üvegfecskendő (I-es típusú).
Czech: Pokud můžete, měl(a) byste jej používat ve stejný den každý týden.
Hungarian: Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon kell alkalmazni.
Czech: Dulaglutid vykazuje několik antihyperglykemických účinků GLP-1.
Hungarian: A dulaglutid rendelkezik a GLP-1 számos antihyperglykaemiás hatásával.
Czech: Při chybění dalších známek a příznaků akutní pankreatitidy není zvýšení pankreatických enzymů samotných ukazatelem akutní pankreatitidy.
Hungarian: Ha az akut pancreatitis egyéb jelei és tünetei nem állnak fenn, a pancreas enzimek emelkedése önmagában nem jelzi előre az akut pancreatitist.
Czech: Co když jehla vypadá ohnutá?
Hungarian: Mi a teendő, ha úgy tűnik, hogy a tű elgörbült?
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem
Hungarian: Kombinációs kezelés metforminnal
Czech: Příliš mnoho přípravku Trulicity může příliš snížit hladinu cukru v krvi (hypoglykémie) a může způsobit, že se u Vás objeví nevolnost nebo zvracení.
Hungarian: Túl sok Trulicity beadása túlzottan lecsökkentheti a vércukorszintjét (hipoglikémia), és hányingert vagy hányást okozhat.
Czech: • Dávku si podejte jinou stříkačkou.
Hungarian: • Az adagját egy másik fecskendővel adja be.
Czech: Na rozdíl od nativního GLP-1 je dulaglutid rezistentní vůči degradaci působením DPP-4 a má velkou velikost, což zpomaluje absorpci a snižuje renální clearance.
Hungarian: A natív GLP-1-gyel ellentétben a dulaglutid ellenálló a DPP-4 általi lebontással szemben, és a nagy mérete miatt a felszívódása lassú, a vese clearance-e pedig alacsony.
Czech: Nicméně u pacientů, kteří dostávají perorální léčivé přípravky vyžadující rychlou gastrointestinální absorbci nebo lékové formy s prodlouženým uvolňováním, má být zvážen potenciál pozměněné expozice léku.
Hungarian: Mindemellett azon betegeknél, akik gyors gastroinestinalis felszívódást igénylő orális gyógyszereket vagy nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszereket szednek, számolni kell azzal, hogy a gyógyszerexpozíció módosulhat.
Czech: Nejsem si jistý(á), zda moje pero fungovalo správně.
Hungarian: Nem vagyok biztos benne, hogy megfelelően működött az injekciós toll.
Czech: Dulaglutid je dlouhodobě působící agonista receptoru pro glukagon-like peptid 1 (GLP-1).
Hungarian: A dulaglutid egy hosszú hatású, glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) -receptor-agonista.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Czech: U pacientů s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR < 90 až ≥ 15 ml/min/1,73 m2) není nutná úprava dávkování.
Hungarian: Enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban (eGFR <90 - ≥15 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jaký je nejlepší způsob kontroly hladiny cukru v krvi během těhotenství.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával a terhessége ideje alatt az Ön számára legalkalmasabb módszert a vércukorszint beállítására.
Czech: Váš lékař může snížit dávku těchto dalších léků, aby zabránil nízkým hladinám cukru k krvi (hypoglykémie).
Hungarian: A kezelőorvosa esetleg csökkenteni szeretné ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy megelőzze Önnél az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kialakulását.
Czech: Kromě toho byla molekula dulaglutidu vytvořena tak, aby nedošlo k imunitní odpovědi závislé na Fcγ receptoru a aby se snížil imunogenní potenciál.
Hungarian: Emellett a dulaglutid molekulát úgy fejlesztették ki, hogy megelőzzék az Fcγ-receptor-függő immunválaszt, és csökkentsék a molekula immunogenitását.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce byly hlášeny u 1,9 % pacientů léčených dulaglutidem.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakult nemkívánatos eseményeket a dulaglutiddal kezelt betegek 1,9%-ánál jelentettek.
Czech: 78 týdnů
Hungarian: 78 hét
Czech: ZEPŘEDU
Hungarian: ELÖL
Czech: V klinických studiích fáze II a III byly hlášeny příhody systémové hypersenzitivity (např. kopřivka, edém) u 0,5 % pacientů léčených dulaglutidem.
Hungarian: A II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatokban szisztémás túlérzékenységi reakciókat (mint például urticaria, oedema) a dulaglutiddal kezelt betegek 0,5%-ánál jelentettek.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C až 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Czech: Výrobce Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencie (FI), Itálie.
Hungarian: Gyártó Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Olaszország
Czech: Co když nemohu stlačit píst?
Hungarian: Mi a teendő, ha nem tudom benyomni a dugattyút?
Czech: Výsledky dlouhodobé kardiovaskulární studie s 4949 pacienty randomizovými do ramene s dulaglutidem a sledovanými po dobu mediánu 5,4 roku, byly s těmito zjištěními v souladu.
Hungarian: Ezen eredmények összhangban állnak annak a hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálatnak az eredményeivel, amelyben 4949 beteget randomizáltak dulaglutidra, és követtek 5,4 év medián időtartamig.
Czech: Tyto změny nebyly klinicky významné, a proto není nutná žádná úprava dávky lisinoprilu nebo metoprololu při podávání s dulaglutidem.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nem volt klinikai jelentősége, ezért a lizinopril vagy a metoprolol adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
Czech: Zlepšení glykémie nalačno přetrvávalo i během nejdelšího trvání studie v délce 104 týdnů.
Hungarian: Az éhomi vércukorszint javulása fennmaradt a leghosszabb, 104 hetes vizsgálat ideje alatt is.
Czech: Účinek dulaglutidu na fertilitu u člověka není znám.
Hungarian: A dulaglutid termékenységre kifejtett hatása emberben nem ismert.
Czech: Co když vidím ve stříkačce vzduchovou bublinu?
Hungarian: Mi a teendő, ha légbuborékot látok a fecskendőben?
Czech: Výsledky ukázaly, že nedošlo k žádnému zvýšení kardiovaskulárního rizika u dulaglutidu v porovnání s kontrolními typy léčby (HR: 0,57; IS: [0,30,
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a dulaglutid-kezelés nem növelte a CV kockázatot a kontroll kezelésekhez képest (HR: 0,57; CI: [0,30 - 1,10]).
Czech: Statisticky významná prodloužení tmax o přibližně 1 hodinu byla pozorována ve 3. a 24. dni studie.
Hungarian: 1 órás megnyúlását figyelték meg a vizsgálat 3. és 24. napján.
Czech: To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin.
Hungarian: 5-10 másodperc elteltével elkezd visszahúzódni a bőréből.
Czech: - nebo s jinými léky k léčbě diabetu, pokud tyto léky samy dostatečně neregulují hladinu cukru v krvi.
Hungarian: - vagy egyéb cukorbetegség elleni gyógyszerrel együtt, ha azokkal a vércukorszintje nem kontrollálható megfelelő mértékben.
Czech: Přípravek Trulicity nesmí být používán, pokud se v něm objeví částice nebo pokud je roztok zakalený a/nebo jinak zbarvený.
Hungarian: A Trulicity nem alkalmazható, ha részecskék jelennek meg benne vagy az oldat zavaros és/vagy elszíneződik.
Czech: Pacienti s protilátkami proti dulaglutidu měli obecně nízké titry a ačkoli počet pacientů, u kterých se vyvinuly protilátky proti dulaglutidu, byl nízký, neodhalilo vyšetření údajů studie fáze III žádný jasný dopad protilátek proti dulaglutidu na změny HbA1c.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél dulaglutid elleni antitest alakult ki, az antitest titere általában alacsony volt, és bár kevés ilyen beteg volt, a III-as fázisú vizsgálatok adatainak elemzése nem igazolta, hogy a dulaglutid elleni antitestek egyértelműen befolyásolnák a HbA1c választ.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) je velmi častá, pokud je dulaglutid používán s léky, které obsahují metformin, sulfonylureu a/nebo inzulin.
Hungarian: - A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon gyakori, ha a dulaglutidot olyan gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek metformint, szulfonilureát és/vagy inzulint tartalmaznak.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakult reakciók
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo pozorováno u pacientů léčených dulaglutidem bez ohledu na nauzeu, ačkoli snížení bylo numericky vyšší ve skupině s nauzeou.
Hungarian: A testtömeg-csökkenés a dulaglutiddal kezelt betegeknél független volt a hányingertől, bár a csökkenés számszerűleg nagyobb volt abban a csoportban, ahol jelentkezett hányinger.