FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opakujte kroky 4 a 5, dokud nebudou cílové hladiny sérového kalcia před dávkou v rozsahu 2,0 - 2,25 mmol/l, aktivní vitamín D bude ukončen a doplněk kalcia je dostatečný pro splnění denních požadavků.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 og 5 inntil målverdiene for serumkalsiumkonsentrasjonen før administrasjon er innenfor området 2,0-2,25 mmol/l, aktivt vitamin D er seponert og kalsiumtilskudd er tilstrekkelig for å dekke det daglige behovet.
Czech: Po jednorázové injekci parathormonu (rDNA) dosáhla celková průměrná hodnota kalcia v séru své maximální hladiny mezi 10 a 12 hodinami.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltinjeksjon med paratyreoideahormon (rDNA) nådde gjennomsnittlig total kalsiumkonsentrasjon i serum sin maksimale verdi etter mellom 10 og 12 timer.
Czech: • Použité jehly ihned po použití vyhoďte do velké odpadní nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte kanylen straks etter bruk i en stor, punkteringsresistent avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Czech: To bude provedeno pomocí testů ke změření hladiny kalcia ve vaší krvi nebo moči.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøres ved hjelp av tester for å måle kalsiumnivået i blodet eller urinen.
Czech: Ne, jehly k peru nepoužívejte opakovaně.
Norwegian Bokmål: Nei, du må ikke bruke pennkanylen på nytt.
Czech: AUC0-last a hodnota AUC0-last korigovaná k výchozímu stavu byla asi o 3,9 % resp. 2,5 % vyšší než hodnota pozorovaná u subjektů s normální funkcí ledvin.
Norwegian Bokmål: Eksponering for PTH målt ved hjelp av AUC0-siste og baselinekorrigert AUC0-siste var henholdsvis omtrent 3,9 % og 2,5 % høyere enn den som ble observert hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
Czech: Přípravek Natpar je vhodný pro podávání samotným pacientem.
Norwegian Bokmål: Natpar kan administreres av pasienten selv.
Czech: Pero vždy uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 °C do 8 °C.
Norwegian Bokmål: Pennen skal alltid oppbevares i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
Czech: „Předplněné pero Natpar" budeme dále v této příbalové informaci nazývat „pero Natpar" nebo „pero".
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget kalles «Natpar ferdigfylt penn» for «Natpar-penn» eller «penn».
Czech: Zkuste jehlu upevnit znovu.
Norwegian Bokmål: Prøv å stramme til kanylen på nytt.
Czech: Známky a příznaky potenciálně související s hypokalcemií, které byly pozorovány v klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer potensielt forbundet med hypokalsemi som ble observert i de kliniske studiene..
Czech: U přípravku Natpar byl prokázán průchod do mateřského mléka u potkanů, ale není známo, zda by přípravek Natpar prošel do mateřského mléka u člověka.
Norwegian Bokmål: Natpar har vist seg å bli utskilt i morsmelk hos rotter, men det er ikke kjent om Natpar utskilles i morsmelk hos mennesker.
Czech: Pokud sérové kalcium po dávce zůstává na hladině > HHN, doplněk perorálního kalcia by se měl dále snížit nebo ukončit (viz také tabulka úprav v části Zahájení podávání přípravku Natpar).
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium etter administrasjon holder seg > ULN, bør oralt kalsiumtilskudd reduseres ytterligere eller seponeres (se også justeringstabellen i avsnittet Oppstart av behandling med Natpar).
Czech: Kalcemická odezva přetrvávala po dobu delší než 24 hodin po podání.
Norwegian Bokmål: Responsen i form av økt kalsiumkonsentrasjon varer i mer enn 24 timer etter administrasjon.
Czech: Parathormon (rDNA) se nesmí používat, pokud je rekonstituovaný roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon (rDNA) skal ikke brukes dersom den rekonstituerte oppløsningen er uklar, farget eller inneholder synlige partikler.
Czech: Pokud podstupujete léčbu přípravkem Natpar, mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky související s nízkou nebo vysokou hladinou kalcia ve vaší krvi (viz bod 4, kde jsou uvedeny tyto nežádoucí účinky).
Norwegian Bokmål: Dersom du får behandling med Natpar kan du få bivirkninger som har med lave eller høye kalsiumnivåer i blodet å gjøre (se avsnitt 4 for disse bivirkningene).
Czech: Každé nové pero budete muset sestavit pouze jednou.
Norwegian Bokmål: Du trenger bare å gjøre dette én gang for hver nye penn.
Czech: Léčba přípravkem Natpar zvyšuje koncentraci kalcia v séru u pacientů s hypoparathyreózou a toto zvýšení se vyskytuje v závislosti na dávce.
Norwegian Bokmål: Behandling med Natpar øker kalsiumkonsentrasjonen i serum hos pasienter med hypoparatyreoidisme, og økningen er doseavhengig.
Czech: Pozitivní protilátky proti PTH, 25hydroxycholekalciferol v krvi snížený vitamin D snížený
Norwegian Bokmål: Undersøkelser antistoff mot PTH positiv, redusert nivå av 25hydroksykolekalsifero l i blodet
Czech: Více než 2,25 mmol/l a méně než horní hranice normy (2,55 mmol/l)*
Norwegian Bokmål: Over 2,25 mmol/l og under den øvre normalgrense (2,55 mmol/l)*
Czech: Mohu jehly k peru použít opakovaně?
Norwegian Bokmål: Kan jeg bruke pennkanylene på nytt?
Czech: Co když uvidím, že během podání nebo po podání injekce unikají 1 nebo 2 kapky léčivého přípravku z kůže nebo ze špičky jehly?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg ser flere enn 1 eller 2 dråper legemiddel lekke fra huden eller kanylespissen under eller etter en injeksjon?
Czech: Zvažte snížení nebo zastavení podávání přípravku Natpar a přehodnoťte pomocí měření sérového kalcia
Norwegian Bokmål: Vurder å redusere eller seponere Natpar og revurder etter nye serumkalsiummålinger
Czech: Pokud je sérová koncentrace 25-OH vitamínu D nízká, pak může jeho odpovídající doplněk obnovit odpověď sérového kalcia na přípravek Natpar (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom 25-OH-vitamin D-konsentrasjonen i serum er lav, kan hensiktsmessig tilskudd gjenopprette responsen på Natpar med hensyn til serumkalsium (se pkt.
Czech: 11 • Zkontrolujte, zda je žlutý indikátor dávek v úrovni čísla „14" (viz obrázek L).
Norwegian Bokmål: 11 • Kontroller at den gule dosetelleren står på linje med nummer 14 (se figur L).
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávnou urolitiázou je nutno používat přípravek Natpar s opatrností vzhledem k jeho potenciálu tento stav zhoršovat.
Norwegian Bokmål: Natpar må brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig nyresteinlidelse på grunn av mulig forverring av denne tilstanden.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie lékové interakce se srdečními glykosidy a přípravkem Natpar (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie har blitt utført med hjerteglykosider og Natpar (se pkt.
Czech: Srdeční poruchy palpitace*
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner*
Czech: Přípravek Natpar je k dispozici v balení s 2 předplněnými pery.
Norwegian Bokmål: Natpar er tilgjengelig i en pakning med 2 ferdigfylte penner.
Czech: Sérový 1,25-(OH)2D se zvyšuje po podání jednorázové dávky přípravku Natpar na maximální úroveň asi za 12 hodin s návratem na úroveň blízké výchozí hodnotě po 24 hodinách.
Norwegian Bokmål: 1,25-(OH)2D i serum øker etter en enkeltdose Natpar til maksimale verdier etter omtrent 12 timer.
Czech: Přípravek Natpar je syntetická forma parathormonu, který pomáhá udržovat hladinu kalcia a fosfátu ve vaší krvi a moči na normální úrovni.
Norwegian Bokmål: Natpar er en syntetisk form for paratyreoideahormon som bidrar til å holde kalsium- og fosfatmengden i blodet og urinen på et normalt nivå.
Czech: Pokud je před podáním dávky sérové kalcium > 2,25 mmol/l, je možné zvážit podání počáteční dávky 25 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium før administrasjon er > 2,25 mmol/l kan en startdose på 25 mikrogram vurderes.
Czech: V těchto studiích byl přípravek Natpar samostatně podáván s denním dávkováním v rozmezí 25 až 100 mikrogramů subkutánní injekcí.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble Natpar administrert av pasientene selv, med daglige doser i området 25 til 100 mikrogram per subkutan injeksjon.
Czech: Pro každou injekci se musí používat nová sterilní jehla.
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon skal det brukes en ny, steril kanyle.
Czech: Farmakokinetika po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů přípravku Natpar byla hodnocena u 16 subjektů bez poruchy (clearance kreatininu (CLcr) > 80 ml/min) a 16 subjektů s poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken etter en subkukant administrert enkeltdose av Natpar 100 mikrogram ble evaluert hos 16 forsøkspersoner uten nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CLkr) > 80 ml/min) og 16 forsøkspersoner med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Průměrná procentuální změna od výchozího stavu v perorálním kalciu byla - 51,8 % (SD 44,6) u subjektů, které dostávaly přípravek Natpar ve srovnání s 6,5 % (SD 38,5) ve skupině s placebem (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i forhold til baseline med hensyn til oralt kalsium var -51,8 % (SD 44,6) hos forsøkspersoner som fikk Natpar, sammenlignet med 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Czech: • Připravte si pero a ostatní potřebné pomůcky, jak je znázorněno na obrázku níže, a položte je na čistý a rovný povrch.
Norwegian Bokmål: • Plasser pennen og annet nødvendig utstyr på en ren, flat overflate, som vist på figuren nedenfor.
Czech: Odpadní nádobu na ostré předměty nevyhazujte do domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: Ikke kast avfallsbeholderen for skarpe gjenstander sammen med husholdningsavfall.
Czech: *Známky a příznaky potenciálně související s hyperkalcemií, které byly pozorovány v klinických studiích.
Norwegian Bokmål: *Tegn og symptomer potensielt forbundet med hyperkalsemi som ble observert i de kliniske studiene.
Czech: Parathormon (rDNA) byl hodnocen v nezaslepené FK/FD studii, ve které 7 pacientů s hypoparathyreózou obdrželo samostatnou subkutánní dávku 50 a 100 mikrogramů, se 7-denním vymývacím intervalem mezi dávkami.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon (rDNA) ble evaluert i en åpen PK/PD-studie med 7 pasienter med hypoparatyreoidisme, som fikk subkutane enkeltdoser på 50 og 100 mikrogram med et 7 dagers utvaskingsintervall mellom dosene.
Czech: U každého léku, který ovlivňuje hladiny kalcia v séru (např. lithium, thiazidy), je třeba u pacientů sledovat hladiny kalcia v séru.
Norwegian Bokmål: For ethvert legemiddel som påvirker kalsiumnivåene i serum (f.eks. litium, tiazider) må pasientenes kalsiumnivåer i serum overvåkes.
Czech: Hypersenzitivní reakce (dyspnoe, angioedém, kopřivka, vyrážka)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (dyspné, angioødem, urtikaria, utslett)
Czech: Jak přípravek Natpar uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Natpar
Czech: Hypersenzitivní reakce mohou zahrnovat anafylaxi, dyspnoi, angioedém, kopřivku, vyrážku atd.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan omfatte anafylaksi, dyspné, angioødem, urtikaria, utslett osv.
Czech: Parathormon (rDNA) se injikuje pomocí předplněného pera.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon (rDNA) injiseres ved hjelp av en ferdigfylt penn.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Hypokalcemie, v klinické praxi častý projev hypoparathyreózy, byla hlášena v klinických studiích s přípravkem Natpar.
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi, som er en vanlig klinisk manifestasjon av hypoparatyreoidisme, ble rapportert i kliniske studier med Natpar.
Czech: Farmakokinetika přípravku Natpar po subkutánním podání do stehna u pacientů s hypoparathyreózou byla v souladu s farmakokinetikou pozorovanou u zdravých žen po menopauze, které dostávaly parathormon do stehna a břicha.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Natpar etter subkutan administrasjon i låret hos personer med hypoparatyreoidisme stemte overens med den som ble observert hos friske postmenopausale kvinner, som fikk paratyreoideahormon i låret og abdomen.
Czech: Přípravek Natpar nebyl studován u pacientů s urolitiázou.
Norwegian Bokmål: Natpar er ikke blitt studert hos pasienter med nyrestein.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u pacientů podstupujících dialýzu ledvin.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier med pasienter som får dialyse.
Czech: Ve 24. týdnu u pacientů, kteří dokončili studii, bylo 34 ze 79 (43 %) pacientů s přípravkem Natpar nezávislých na léčbě aktivním vitamínem D a nedostávali více než 500 mg citrátu vápenatého ve srovnání s 2 ze 33 (6,1 %) pacientů s placebem (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fullførte studien trengte 34 av 79 Natpar-pasienter (43 %) i uke 24 ikke lenger behandling med aktivt vitamin D og fikk ikke mer enn 500 mg kalsiumsitrat, sammenlignet med 2 av 33 pasienter (6,1 %) i placebogruppen (p < 0,001).
Czech: Přípravek Natpar obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Natpar inneholder natrium
Czech: Distribuce Po intravenózním podání má přípravek Natpar v ustáleném stavu distribuční objem 5,35 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter intravenøs administrasjon har Natpar et distribusjonsvolum på 5,35 l ved steady-state.
Czech: • potřeba častého močení
Norwegian Bokmål: • hyppig vannlating
Czech: Důležité upozornění: Zlikvidujte pero v den uvedený vedle „Zlikvidovat dne", i když budete mít v peru ještě zbývající lék.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kast pennen på datoen for «Kastes» selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Czech: U pacientů, kteří užívají doplňky kalcia, udržujte doplňkovou dávku kalcia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker kalsiumtilskudd skal dosen kalsiumtilskudd opprettholdes.
Czech: Doporučené úpravy pro přípravek Natpar, aktivní vitamín D a kalciové doplňky vycházející z hladin sérového kalcia jsou uvedeny níže:
Norwegian Bokmål: Foreslåtte justeringer av Natpar, aktivt vitamin D og kalsiumtilskudd på grunnlag av kalsiumverdier i serum er gitt nedenfor:
Czech: • Zkontrolujte, zda je žlutý indikátor dávek vyrovnaný s černou tečkou (viz obrázek E).
Norwegian Bokmål: • Kontroller at dosetelleren ligger på linje med den svarte prikken (se figur E).
Czech: Barva štítku na krabičce/peru ukazuje sílu vašeho přípravku Natpar.
Norwegian Bokmål: Fargen på esken/pennetiketten angir styrken til legemidlet:
Czech: Pokud je sérové kalcium po dávce > HHN, potom nejprve snižte aktivní vitamín D a kalciové doplňky a sledujte další vývoj.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium etter administrasjon er > ULN, skal først aktivt vitamin D og kalsiumtilskudd reduseres, og utviklingen monitoreres.
Czech: Pohlaví Ve studii REPLACE nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Norwegian Bokmål: Kjønn Ingen klinisk relevante forskjeller med hensyn til kjønn har blitt observert i REPLACE-studien.
Czech: Upravte dávku aktivního vitamínu D nebo doplňku kalcia nebo obou na základě sérové hladiny kalcia a klinického hodnocení (tzn. příznaky hypokalcémie nebo hyperkalcémie).
Norwegian Bokmål: Juster dosen aktivt vitamin D eller kalsiumtilskudd, eller begge, på grunnlag av kalsiumverdien i serum og klinisk vurdering (dvs. tegn og symptomer på hypokalsemi eller hyperkalsemi).
Czech: Neexistují žádné údaje u člověka o vlivu přípravku Natpar na plodnost.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effektene av Natpar på fertilitet hos mennesker.
Czech: • Pero uchovávejte chráněné před teplem a světlem.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen vekk fra varme og lys
Czech: Skleněná dvojkomorová zásobní vložka v peru je vyrobena ze skla třídy I se 2 gumovými zátkami (bromobutylová guma), zřaseným víčkem (hliník) s gumovým uzávěrem (bromobutylová guma).
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen inne i pennen med to kamre, er laget av type I-glass med to brombutylgummipropper og en hette (aluminium) med brombutylgummiforsegling.
Czech: Celkový účinek PTH je zvýšení koncentrace kalcia v séru, snížení vylučování kalcia močí a nižší koncentrace fosfátů v séru.
Norwegian Bokmål: Den totale effekten av PTH omfatter økning av kalsiumkonsentrasjonen i serum, reduksjon av utskillelse av kalsium i urinen, og senkning av fosfatkonsentrasjonen i serum.
Czech: Zatelefonujte svému lékaři a požádejte jej o radu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen angående råd.
Czech: U pacientů s mírnou nebo střední poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky (celkové skóre 7 z 9 dle skóre Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (totalscore 7 til 9 på Child-Pugh-skalaen).
Czech: Změřte sérovou koncentraci kalcia během 2 až 5 dnů před podáním dávky.
Norwegian Bokmål: Kontroller serumkalsiumkonsentrasjonen før administrasjon innenfor 2 til 5 dager.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, mutagenity, toxicity týkající se fertility a celkové reprodukce a lokální tolerance neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenisitet, fertilitetstoksisitet, generell reproduksjonstoksisitet og lokal toleranse.
Czech: Běžně jsou viditelné malé bublinky.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å se små luftbobler.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hyperkalciurie*, polakisurie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier hyperkalsiuri*, pollakisuri
Czech: 7 • S krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru opatrně asi 10krát zakývejte perem ze strany na stranu, aby se prášek začal rozpouštět (viz obrázek H).
Norwegian Bokmål: 7 • Med kanylehylsen pekende rett opp, skal du bevege pennen forsiktig fra side til side ca. 10 ganger for å begynne å løse opp pulveret (se figur H).
Czech: Co když po smíchání vidím v léčivém přípravku plovoucí vzduchové bubliny nebo je léčivý přípravek zpěněný?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg ser luftbobler i legemidlet eller det er skum på legemidlet etter blanding?
Czech: Důležité upozornění: Je běžné, že po tomto kroku uvidíte 1 až 2 kapky léčivého přípravku unikající z kůže nebo z jehly.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det er normalt å se 1 eller 2 dråper legemiddel lekke ut av huden eller ut av kanylen etter dette trinnet.
Czech: Seznamte se s předplněným perem Natpar Předplněné pero Natpar
Norwegian Bokmål: Bli kjent med Natpar ferdigfylt penn Natpar ferdigfylt penn
Czech: • svalové záškuby nebo křeče
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger eller muskelkramper
Czech: • Na sledovací štítek níže (viz obrázek C):
Norwegian Bokmål: • I legemiddelloggen nedenfor (se figur C):
Czech: Současné podávání kyseliny alendronové a přípravku Natpar může vést ke snížení šetřícího účinku na kalcium, které může interferovat s normalizací hladiny kalcia v séru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av alendronsyre og Natpar kan føre til en reduksjon i den kalsiumsparende effekten, noe som kan påvirke normaliseringen av serumkalsium.
Czech: Sérové kalcium před dávkou
Norwegian Bokmål: Serumkalsium før administrasjon
Czech: Je možné, že bude nutné dávky kalcia, vitamínu D nebo přípravku Natpar snížit, pokud by byla pozorována hyperkalcémie po dávce, dokonce i v případě, že je koncentrace kalcia před dávkou akceptovatelná (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å redusere dosene av kalsium-, vitamin D- eller Natpar dersom det oppstår hyperkalsemi etter administrasjon, selv om kalsiumkonsentrasjonen før administrasjon er akseptabel (se pkt.
Czech: 4 • Držte průhlednou zásobní vložku na léčivý přípravek prsty a nasměrujte ji kolmo ke stropu.
Norwegian Bokmål: 4 • Hold den klare legemiddelampullen med fingrene slik at den peker rett mot taket.
Czech: Jak používat předplněné pero
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker den ferdigfylte pennen
Czech: Co mám dělat, když je obtížné zašroubovat průhlednou zásobní vložku s léčivým přípravkem?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis det er vanskelig å skru ned den klare legemiddelampullen?
Czech: Než pero vyhodíte, nezapomeňte z pera sejmout jehlu a zlikvidovat ji podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly".
Norwegian Bokmål: Før du kasserer pennen må du fjerne pennkanylen og kaste den som anvist i trinn 17: Kasting av brukte kanyler.
Czech: V multicentrické klinické studii byly sérové hladiny kalcia, korigované dle albuminu (ACSC), 6 - 10 hodin po dávce v průměru o 0,25 mmol/l vyšší než hodnoty před dávkou, s maximálním pozorovaným zvýšením 0,7 mmol/l.
Norwegian Bokmål: I en klinisk multisenterstudie var albuminkorrigert serumkalsium (ACSC) verdier 6 til 10 timer etter administrasjon gjennomsnittlig 0,25 mmol/l høyere enn verdiene før administrasjon.
Czech: Odpadní nádobu na ostré předměty nerecyklujte.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler beholderen for skarpe gjenstander.
Czech: • Pero NEZMRAZUJTE.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist pennen.
Czech: Přípravek Natpar nemá žádný vliv na vaši schopnost řídit nebo používat stroje.
Norwegian Bokmål: Natpar påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Přípravek Natpar nemá žádný vliv nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Natpar har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Hyperkalcemie, hypokalcemie hypomagnesemie tetanie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hyperkalsemi, hypokalsemi hypomagnesemi tetani
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene er dosejustering ikke nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr 30 til 80 ml/min).
Czech: Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení sérové koncentrace kalcia před dávkou 2,0 - 2,25 mmol/l a sérové koncentrace kalcia 8 - 12 hodin po dávce <2,55 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Målet med behandlingen med Natpar er å oppnå en serumkalsiumkonsentrasjon på 2,0-2,25 mmol/l før administrasjon og < 2,55 mmol/l 8-12 timer etter administrasjon.
Czech: Měření sérového kalcia před dávkou a po dávce by se mělo opakovat a je třeba potvrdit, že je v přijatelném rozsahu před zvažováním titrace na vyšší dávku přípravku Natpar.
Norwegian Bokmål: Målinger av serumkalsium før og etter administrasjon bør gjentas og bekreftes å være innenfor et akseptabelt område før titrering til en høyere Natpar-dose vurderes.
Czech: Barvy štítků na krabičce/předplněném peru se používají pro odlišení různé síly léku:
Norwegian Bokmål: Fargene på esken/pennetiketten angir de ulike styrkene:
Czech: B. Sestavení nového pera a smíchání roztoku
Norwegian Bokmål: B. Oppsett og blanding for ny penn
Czech: Stále stlačujte modré tlačítko, dokud neuslyšíte silné klapnutí a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke på den blå knappen til du hører et ‘hardt' klikk og den blå knappen holder seg inne.
Czech: • Před použitím předplněného pera nasaďte každý den novou jednorázovou jehlu a použité jehly zlikvidujte po jednom použití (viz krok 17: „Zlikvidujte použité jehly").
Norwegian Bokmål: • Sett på en ny engangskanyle hver dag før du bruker den ferdigfylte pennen, og kast brukte kanyler etter én gangs bruk (See trinn 17: Kasting av brukte kanyler).
Czech: Přípravek Natpar je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - kteří podstupují nebo dříve podstupovali radioterapii skeletu, - s malignitami skeletu nebo kostními metastázami, - kteří mají zvýšené výchozí riziko vzniku osteosarkomu, jako jsou pacienti s Pagetovou chorobou kostí nebo dědičnými poruchami, - s nevysvětleným zvýšením kostní alkalické fosfatázy, - s pseudohypoparathyreózou.
Norwegian Bokmål: 6.1 - som får eller tidligere har fått strålebehandling av skjelettet - med maligniteter i skjelettet eller benmetastaser - som har økt utgangsrisiko for osteosarkom, som pasienter med Pagets sykdom i ben eller arvelige lidelser - med uforklarlige økninger i benspesifikk alkalisk fosfatase - med pseudohypoparatyreoidisme.
Czech: 6 • Ke smíchání léčivého přípravku pomalu zašroubovávejte zásobní vložku ve směru hodinových ručiček (viz obrázek „Před"), dokud neuslyšíte a neucítíte klapnutí a dokud se zásobní vložka nepřestane otáčet (viz obrázek „Po").
Norwegian Bokmål: 6 • For å blande legemidlet skal du skru sylinderampullen langsomt nedover med klokken (se figuren ‘Før') til du hører og kjenner et klikk og sylinderampullen ikke lenger kan dreies rundt (se figuren ‘Etter').