FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des analyses de PFS en sous-groupes ont été réalisées sur 20 facteurs pronostiques et démographiques.
Latvian: PFS apakšgrupu analīzi veica 20 demogrāfiskiem un prognostiskiem faktoriem.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 14 juin 2010 Date du dernier renouvellement : 08 janvier 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 14. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
French: Prenez juste la dose suivante à l'heure habituelle.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
French: 09400 Aranda De Duero, Burgos Espagne
Latvian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spānija
French: Les autres objectifs étaient d'évaluer le taux de réponse globale et la durée de la réponse.
Latvian: Citi mērķi bija novērtēt kopējo atbildes reakcijas rādītāju un atbildes reakcijas ilgumu.
French: Votrient avec des aliments et boissons
Latvian: Votrient kopā ar uzturu un dzērienu
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau, l'un après l'autre.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, vienu pēc otras, uzdzerot ūdeni.
French: Investigations h
Latvian: Izmeklējumi h
French: Effets indésirables liés au traitement rapportés dans les études STS (n = 382)
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības, par kurām ziņots STS pētījumos (n = 382)
French: La sécurité et l'efficacité du pazopanib chez les enfants âgés de 2 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: Pazopaniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 2 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
French: Les caractéristiques démographiques étaient similaires entre les bras de traitement.
Latvian: Ārstēšanas grupu demogrāfiskais raksturojums bija līdzīgs.
French: Il conviendra de maintenir un examen périodique après le 4
Latvian: Pēc 4. mēneša jāturpina periodiska analīžu veikšana.
French: La décision de traiter devra être prise sur la base de l'évaluation du rapport bénéfice/risque individuel du patient.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem, pamatojoties uz ieguvuma/riska vērtējumu konkrētam pacientam.
French: Les données concernant l'utilisation du pazopanib chez les patients âgés de 65 ans et plus sont limitées.
Latvian: Informācija par pazopaniba lietošanu 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir ierobežota.
French: Résultats d'efficacité globale (VEG108844)
Latvian: Kopējie efektivitātes rezultāti (VEG108844)
French: - Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai Jūs plānojat grūtniecību.
French: L'évolution n'a pas été favorable chez 1 patient et des données de suivi n'étaient pas disponibles pour les 5 autres.
Latvian: Viena pētāmā persona neizveseļojās, un par pārējām piecām pētāmajām personām novērošanas dati nebija pieejami.
French: Si vous oubliez de prendre Votrient
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Votrient
French: Ceci constitue la dose journalière maximale.
Latvian: Šī ir maksimālā dienas deva.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption (EXP) indiquée sur le flacon et sur l'étui.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām („EXP"), kas norādīts uz pudeles un kastītes.
French: L'expérience clinique n'a pas mis en évidence de différence de réponses entre les patients âgés et les plus jeunes, cependant une plus grande sensibilité chez certains patients âgés ne peut être exclue.
Latvian: Klīniskā pieredze neliecina, ka būtu kādas atbildes reakcijas atšķirības gados vecākiem un jaunākiem pacientiem, bet nevar izslēgt dažu gados vecāku cilvēku lielāku jutību.
French: Infections (avec ou sans neutropénie)†
Latvian: Infekcijas (ar neitropēniju vai bez tās)†
French: Ceci inclut les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Latvian: Tas attiecas arī uz augu valsts līdzekļiem un citām zālēm, ko esat iegādājies bez receptes.
French: Critères d'évaluation / population de l'étude
Latvian: Mērķa kritēriji/pētījuma populācija
French: Autres médicaments et Votrient
Latvian: Citas zāles un Votrient
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100) ; rare ( 1/10000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10000) ; indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Latvian: Biežuma klasifikācijai izmantota šāda pieeja: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: De plus, l'utilisation concomitante du pazopanib et d'autres statines doit être faite avec prudence, les données disponibles n'étant pas suffisantes pour évaluer leur impact sur les taux d'ALAT.
Latvian: Turklāt pazopanibs un citi statīni vienlaicīgi jālieto ievērojot piesardzību, jo nav pieejams pietiekami daudz datu, lai novērtētu to ietekmi uz AlAT līmeni.
French: Il peut en résulter un rythme cardiaque très rapide causant une soudaine perte de connaissance.
Latvian: Tie var izraisīt ļoti ātru sirdsdarbību, kuras dēļ var iestāties pēkšņs samaņas zudums.
French: Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du pazopanib chez la femme enceinte.
Latvian: Nav atbilstošu datu par pazopaniba lietošanu grūtniecēm.
French: Votre médecin vous tiendra informé des résultats de vos examens sanguins
Latvian: Ārsts informēs Jūs par asins analīžu rezultātiem.
French: Un traitement préalable par anthracycline peut être un facteur de risque de dysfonctionnement cardiaque.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar antraciklīnu var būt sirdsdarbības traucējumu riska faktors.
French: Effets indésirables éventuels (comprenant des effets indésirables graves éventuels classés par catégorie de fréquence)
Latvian: Iespējamās blakusparādības (tajā skaitā iespējamās nopietnās blakusparādības katrā sastopamības biežuma kategorijā)
French: Votrient n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Votrient neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Le pazopanib est éliminé lentement avec une demi-vie moyenne de 30,9 heures après administration de la dose recommandée de 800 mg.
Latvian: Pazopanibs tiek eliminēts lēnām, ar vidējo pusperiodu 30,9 stundas pēc ieteicamās 800 mg devas lietošanas.
French: Tumeurs bénignes, malignes et de nature indéterminée (incluant kystes et polypes)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
French: Le risque de développer ce trouble peut être plus élevé chez les personnes ayant un problème cardiaque préexistant, ou prenant d'autres médicaments.
Latvian: Šo traucējumu risks var būt augstāks cilvēkiem ar esošiem sirdsdarbības traucējumiem vai tiem, kas lieto citas zāles.
French: La dose de pazopanib ne devra pas excéder 800 mg.
Latvian: Pazopaniba deva nedrīkst pārsniegt 800 mg.
French: ASC (0-24) (µg x heure/ml)
Latvian: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
French: Des infections apparaissant pendant votre traitement par Votrient pourraient éventuellement devenir graves.
Latvian: Infekcijas, kas rodas Votrient lietošanas laikā, iespējams var kļūt nopietnas.
French: Les comprimés de 200 mg contiennent également de l'oxyde de fer rouge (E172).
Latvian: 200 mg tabletes satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E172).
French: De plus, il ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison d'un risque de problème de sécurité d'emploi.
Latvian: Turklāt drošuma apsvērumu dēļ to nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.
French: Votre traitement sera réinitié une fois la plaie bien cicatrisée.
Latvian: Jūsu ārstēšana tiks atsākta, kad brūce būs pietiekami labi sadzijusi.
French: Des cas d'infections graves (avec ou sans neutropénie), parfois d'issue fatale, ont été rapportés.
Latvian: Ir ziņots par smagu infekciju gadījumiem (ar vai bez neitropēnijas), dažos gadījumos ar letālu iznākumu.
French: Ne prenez pas Votrient avec de la nourriture.
Latvian: Nelietojiet Votrient kopā ar uzturu.
French: Les comprimés pelliculés doivent être pris entiers avec de l'eau et non cassés ou écrasés (voir rubrique 5.2).
Latvian: Apvalkotās tabletes jālieto veselas, uzdzerot ūdeni, tās nedrīkst salauzt vai sasmalcināt (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: Si votre pression artérielle est élevée, des médicaments vous seront administrés afin de l'abaisser.
Latvian: Ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens, Jūs ārstēs ar zālēm, kas paredzētas tā pazemināšanai
French: Hypromellose Oxyde de fer rouge (E172) Macrogol 400
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 400
French: 99 % des patients (243/246) inclus dans l'étude STS de Phase III, dont les 15 patients susmentionnés, avaient reçu une anthracycline.
Latvian: 99 % pacientu (243/246), kas tika iekļauti III fāzes STS pētījumā, to vidū 15 pētāmās personas, saņēma antraciklīnu.
French: Les patients doivent éviter de conduire ou d'utiliser des machines s'ils ont des vertiges, se sentent fatigués ou faibles.
Latvian: Pacientiem jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, ja viņi jūt reiboni, vājumu vai ir noguruši.
French: Sunitinib N = 553
Latvian: Sunitinibs N = 553
French: Son action consiste à bloquer l'activité des protéines impliquées dans la croissance et la propagation des cellules cancéreuses.
Latvian: Tās darbojas, kavējot vēža šūnu augšanā un izplatībā iesaistīto olbaltumvielu darbību.
French: Les résultats montrent que moins de 4 % de la dose de pazopanib administrée par voie orale est excrétée dans l'urine sous forme de pazopanib et de métabolites.
Latvian: Rezultāti liecina, ka mazāk nekā 4 % iekšķīgi lietotās pazopaniba devas izdalās ar urīnu pazopaniba un metabolītu veidā.
French: Les recommandations sur les modalités de co-administration des IPP et des antagonistes du récepteur H2 sont basées sur des considérations physiologiques.
Latvian: Ieteikumi par gadījumiem, kad vienlaicīgi tiek lietoti PSI vai H2 receptoru antagonisti, pamatojas uz fizioloģiskiem apsvērumiem.
French: Les quatre principaux métabolites du pazopanib représentent seulement 6 % de l'imprégnation plasmatique.
Latvian: Četri galvenie pazopaniba metabolīti veido tikai 6% no plazmā konstatētās iedarbības.
French: Sur la base de la pathogenèse spécifique aux rongeurs et du mécanisme de ces évènements, ils ne sont pas considérés comme représentant une augmentation du risque carcinogène chez les patients prenant pazopanib.
Latvian: Pamatojoties uz grauzējiem specifisku šo atražu patoģenēzi un mehānismu, neuzskata, ka tās rada palielinātu kancerogenitātes risku pacientiem, kuri lieto pazopanibu.
French: L'effet de Votrient pendant la grossesse n'est pas connu.
Latvian: Votrient ietekme grūtniecības laikā nav zināma.
French: Le traitement par Votrient peut éventuellement affecter la fécondité.
Latvian: Ārstēšana ar Votrient var ietekmēt fertilitāti.
French: Votrient peut augmenter votre pression artérielle.
Latvian: Votrient var paaugstināt asinsspiedienu.
French: Qu'est-ce que Votrient et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Votrient Comment prendre Votrient
Latvian: Kas ir Votrient un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Votrient lietošanas Kā lietot Votrient
French: Ceci peut entrainer une vision floue ou altérée.
Latvian: Tas var izraisīt neskaidru redzi vai redzes traucējumus.
French: Informez votre médecin si vous constatez tout changement inhabituel au niveau de vos battements de coeur, tels que des battements de cœur trop rapides ou trop lents.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādas neparastas sirdsdarbības pārmaiņas, piemēram, paātrinātu vai palēninātu sirdsdarbību.
French: Bien que rapportés dans les études RCC comme STS, leur incidence était plus élevée dans la population STS (5 %) que dans la population RCC (2 %).
Latvian: Traucējumi atklāti gan RCC, gan STS pētījumos, taču sastopamība STS populācijā (5 %) bija lielāka nekā RCC populācijā (2 %).
French: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Royaume-Uni
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (tirgū kā Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Lielbritānija
French: Votrient appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéine kinase.
Latvian: Votrient ir zāles, ko sauc par proteīnkināzes inhibitoru.
French: Qu'est-ce que Votrient et dans quel cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Votrient un kādam nolūkam to lieto
French: Dans la majorité des cas, des augmentations isolées des ALAT et des ASAT ont été rapportées, sans élévation concomitante des phosphatases alcalines ou de la bilirubine.
Latvian: Vairumā gadījumu ziņots par izolētu AlAT un AsAT līmeņa paaugstināšanos, bez vienlaicīgas sārmainās fosfatāzes vai bilirubīna līmeņa paaugstināšanās.
French: Pazopanib N = 557
Latvian: Pazopanibs N = 557
French: Dans cet ensemble de données, 133/2235 des patients (6 %) étaient porteurs de l'allèle HLA-B*5701 (voir rubrique 4.4).
Latvian: Šajā datu kopā 133/2235 (6 %) pacienti bija HLA-B*57:01 alēles nēsātāji (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Par exemple, vous pouvez le prendre deux heures après le petit-déjeuner ou bien une heure avant le déjeuner.
Latvian: Piemēram, Jūs varat lietot zāles divas stundas pēc brokastīm vai vienu stundu pirms pusdienām.
French: La neutropénie, la thrombocytopénie et l'érythrodysesthésie palmo-plantaire (syndrome main-pied) ont été observés plus fréquemment chez les patients originaires de l'est de l'Asie.
Latvian: Neitropēniju, trombocitopēniju un palmāri plantāras eritrodizestēzijas sindromu biežāk novēroja Austrumāzijas izcelsmes pacientiem.
French: Les résultats de survie globale peuvent potentiellement être biaisés étant donné que 54 % des patients du bras placebo ont également reçu du pazopanib dans le cadre de l'extension de cette étude suite à la progression de leur maladie.
Latvian: OS rezultātiem iespējama sistemātiskā kļūda, jo 54 % placebo grupas pacientu šī pētījuma pagarinājumā saņēma pazopanibu pēc slimības progresēšanas.
French: Il est important de noter que seuls les patients présentant des sous-types histologiques spécifiques de STS ont été autorisés à participer à l'étude ; par conséquent, la sécurité et l'efficacité du pazopanib ne peuvent être considérées comme établies que pour ces sous-groupes et le traitement par pazopanib doit se limiter à ces seuls sous-types de STS.
Latvian: Svarīgi, ka pētījumā drīkstēja piedalīties vienīgi pacienti ar noteiktiem histoloģiskiem STS apakštipiem, tādēļ var uzskatīt, ka pazopaniba efektivitāte un drošums ir pierādīts tikai šīm STS apakšgrupām un ārstēšanu ar pazopanibu drīkst veikt tikai šo STS apakštipu gadījumā.
French: Sur la base des valeurs de l'IC50 in vitro et de la Cmax plasmatique in vivo, il a été mis en évidence que les métabolites GSK1268992 et GSK1268997 du pazopanib peuvent contribuer à l'effet inhibiteur net du pazopanib vis-à-vis de la BCRP.
Latvian: Ņemot vērā in vitro noteiktās IC50 un in vivo noteiktās plazmas Cmax vērtības, pazopaniba metabolīti GSK1268992 un GSK1268997 var veicināt kopējo pazopaniba nomācošo iedarbību pret BCRP.
French: Cela peut entrainer une prise de poids et de la fatigue.
Latvian: Tas var radīt ķermeņa masas palielināšanos un nogurumu.
French: Comment conserver Votrient
Latvian: Kā uzglabāt Votrient
French: Dose à l'étude Cmax (µg/ml)
Latvian: Pētītā deva Cmax (µg/ml)
French: L'utilisation concomitante du pazopanib et de la simvastatine augmente le risque d'élévation des ALAT (voir rubrique 4.5) et doit être faite avec prudence et faire l'objet d'une surveillance étroite.
Latvian: Pazopaniba un simvastatīna vienlaicīga lietošana palielina AlAT līmeņa paaugstināšanās risku (skatīt 4.5. apakšpunktu), un tās gadījumā jāievēro piesardzība un jānodrošina rūpīga uzraudzība.
French: PFS Population en ITT global*
Latvian: PFS Kopējā*
French: La majorité des patients avait des facteurs pronostiques de Motzer/MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) soit favorables (39 %), soit intermédiaires (54 %).
Latvian: Lielākajai daļai pacientu MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre)/Motzer prognostiskie faktori bija labvēlīgi (39 %) vai mēreni labvēlīgi (54 %).
French: Pour les patients ayant répondu au traitement, le temps de réponse (médiane) était de 11,9 semaines et la durée de réponse (médiane) était de 58,7 semaines selon l'évaluation indépendante (VEG105192).
Latvian: Pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, saskaņā ar neatkarīgu vērtējumu laika līdz reakcijai mediāna bija 11,9 nedēļas, un reakcijas ilguma mediāna bija 58,7 nedēļas (VEG105192).
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase, code ATC : L01XE11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE11
French: Arrêtez de prendre Votrient et consultez immédiatement un médecin si vous développez une crise hypertensive.
Latvian: Pārtrauciet Votrient lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas hipertensīvā krīze.
French: Votre médecin peut être amené à réduire votre dose si vous ressentez des effets indésirables.
Latvian: Jūsu ārstam var nākties samazināt devu, ja Jums rodas blakusparādības.
French: L'étude VEG108844 a atteint son objectif principal sur la PFS et a démontré la non-infériorité du pazopanib par rapport au sunitinib, car la borne supérieure de l'IC de 95 % pour le hazard ratio était inférieure à la borne de non infériorité de 1,25 spécifiée dans le protocole.
Latvian: VEG108844 sasniedza primāro mērķi attiecībā uz PFS un pierādīja, ka pazopanibs ir līdzvērtīgs sunitinibam, jo riska attiecības 95 % TI augšējā robeža bija mazāka nekā protokolā noteiktā līdzvērtīguma robeža 1,25.
French: Effets du pazopanib sur les autres médicaments
Latvian: Pazopaniba ietekme uz citām zālēm
French: Médicaments augmentant le pH gastrique
Latvian: Zāles, kas paaugstina kuņģa pH
French: Dans le sous-groupe des patients prétraités par des cytokines, la majorité (75 %) avait reçu un traitement à base d'interféron.
Latvian: Ar citokīniem iepriekš ārstētajā apakšgrupā lielākā daļa pacientu (75 %) bija saņēmuši interferonu saturošu terapiju.
French: Les autres critères principaux d'éligibilité de l'étude VEG110727 étaient : un STS de haut grade de malignité ou de grade intermédiaire prouvé histologiquement et une progression de la maladie dans les 6 mois suivant un traitement pour maladie métastatique ou une rechute dans les 12 mois suivant un traitement (néo) adjuvant.
Latvian: Citi nozīmīgi piemērotības kritēriji VEG110727 pētījumā bija histoloģiski pierādījumi par augstas vai vidējas diferenciācijas pakāpes ļaundabīgu STS un slimības progresēšana 6 mēnešu laikā pēc metastātiskas slimības ārstēšanas uzsākšanas, vai recidīvs 12 mēnešu laikā pēc (neo)/adjuvantas terapijas.
French: Effets indésirables rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000) - inflammation au niveau des poumons (pneumopathie)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - plaušu iekaisums (pneimonīts).
French: Informez votre médecin si vous remarquez une modification de votre vision.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja pamanāt jebkādas redzes pārmaiņas.
French: Ne prenez jamais Votrient - si vous êtes allergique au pazopanib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret pazopanibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Votrient
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Votrient lietošanas
French: L'indice de performance (ECOG) était similaire entre les groupes pazopanib et placebo (ECOG 0 : 42 % vs 41 %, ECOG 1 : 58 % vs 59 %).
Latvian: Veiktspējas statuss (ECOG) pazopaniba un placebo grupās bija līdzīgs (ECOG 0: 42 % salīdzinājumā ar 41 %, ECOG 1: 58 % salīdzinājumā ar 59 %).
French: Dans une étude de Phase II de 225 patients présentant un cancer du rein à cellules claires récidivant localement ou métastatique, le taux de réponse objective était de 35 % et la durée de réponse (médiane) était de 68 semaines, selon une évaluation indépendante.
Latvian: Otrās fāzes pētījumā 225 pacientiem ar lokāli recidivējošu vai metastātisku gaišo šūnu nieru karcinomu saskaņā ar neatkarīgu vērtējumu objektīvās atbildes reakcijas rādītājs bija 35 %, un atbildes reakcijas ilguma mediāna bija 68 nedēļas.
French: Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
French: L'analyse principale du critère d'évaluation primaire d'efficacité (PFS) était basée sur l'évaluation de la maladie par une revue radiologique indépendante dans la totalité de la population de l'étude (patients non prétraités et prétraités par des cytokines).
Latvian: Primārā mērķa kritērija PFS primārā analīze pamatojas uz neatkarīgu radioloģisku slimības novērtējumu visā pētījuma populācijā (iepriekš neārstētiem un iepriekš ar citokīniem ārstētiem pacientiem).
French: "Autres STS"
Latvian: "Citas STS" apakšgrupas*
French: Le profil de sécurité préclinique du pazopanib a été évalué chez des souris, des rats, des lapins et des singes.
Latvian: Pazopaniba preklīniskās drošuma īpašības vērtēja pelēm, žurkām, trušiem un pērtiķiem.
French: Le pazopanib devra être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'allongement de l'intervalle QT, chez les patients prenant des antiarythmiques ou d'autres médicaments pouvant allonger l'intervalle QT et chez les patients ayant une maladie cardiaque pré-existante significative.
Latvian: Pazopanibs piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir QT intervāla pagarināšanās, pacientiem, kuri lieto antiaritmiskus līdzekļus vai citas zāles, kas var pagarināt QT intervālu, un tiem, kuriem ir attiecīga sirds slimība.
French: L'objectif principal de cette étude était la survie sans progression (PFS évaluée par une revue radiologique indépendante) ; les objectifs secondaires incluaient la survie globale (Overall Survival - OS), le taux de réponse globale et la durée de la réponse.
Latvian: Primārais pētījuma mērķis bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) pēc neatkarīga radioloģiska vērtējuma; sekundārie mērķa kritēriji bija kopējā dzīvildze (OS), kopējais atbildes reakcijas rādītājs un atbildes reakcijas ilgums.
French: Toutefois, le génotype UGT1A1 n'est pas systématiquement prédictif de la biodisponibilité du SN-38.
Latvian: Tomēr UGT1A1 genotips ne vienmēr noteica pazopaniba ietekmi uz SN-38 sadalījumu.
French: Perforation et fistule
Latvian: Perforācija un fistula
French: Les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701 ont également un risque accru d'élévations des ALAT associées au pazopanib.
Latvian: Pacientiem ar HLA-B*57:01 alēli arī ir palielināts ar pazopanibu saistīts AlAT līmeņa paaugstināšanās risks.
French: Le mécanisme d'action du pazopanib pouvant sévèrement affecter la croissance et la maturation des organes au cours du développement postnatal précoce chez le rongeur (voir rubrique 5.3), le pazopanib ne doit pas être utilisé chez les patients âgés de moins de 2 ans.
Latvian: Pazopaniba darbības mehānisma dēļ grauzējiem var būt stipri traucēta orgānu augšana un nobriešana agrīnā postnatālās attīstības stadijā (skatīt 5.3. apakšpunktu), tāpēc pazopanibu nevajadzētu lietot pediatriskiem pacientiem jaunākiem par 2 gadiem.
French: Dans les études avec le pazopanib dans le RCC, globalement aucune différence cliniquement significative n'a été observée concernant la sécurité du pazopanib entre les sujets de plus de 65 ans et les plus jeunes.
Latvian: Kopumā RCC pētījumos klīniski nozīmīgas pazopaniba drošuma īpašību atšķirības vismaz 65 gadus veciem un jaunākiem pacientiem nenovēroja.
French: Le métabolite actif de l'irinotécan, SN-38, est un substrat de l'OATP1B1 et de l'UGT1A1.
Latvian: Irinotekāna aktīvais metabolīts SN-38 ir OATP1B1 un UGT1A1 substrāts.