FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura'l fuq minn 25°Ċ.
Lithuanian: 5 g, 10 g ir 15 g aliuminio tūbelės su plastikiniu užsukamu dangteliu.
Maltese: Tubi ta' l-aluminju tal-5g, 10g u 15g b'tapp tal-plastik bil-kamin.
Lithuanian: Numatytų gydyti pacientų, kuriems atliktas bakteriologinis tyrimas, sėkmingo gydymo dažnis vartojant retapamuliną (76,4 %: 139 iš 182) buvo statistiškai reikšmingai didesnis nei vartojant placebą (64,3 %; 54 iš 84).
Maltese: Fil-popolazzjoni Intenzjoni li Tikkura evalwabbli b'mod Batterjoloġiku, ir-rata ta' suċċess kliniku ta' retapamulin (76.4%: 139/182) kienet superjuri b'mod statistiku g ħal dik ta' plaċebo (64.3%; 54/84).
Lithuanian: Nebuvo rasta genotoksiškumo įrodymų, atlikus tyrimus in vitro dėl genų mutacijų ir (arba) dėl poveikio chromosomoms pelės limfomos ląstelių bandinyje, žmogaus periferinių kraujo limfocitų kultūroje arba ištyrus in vivo dėl poveikio chromosomoms žiurkės mikrobranduolių teste.
Maltese: Ma kienx hemm sinjali ta' ġenotossiċita` meta evalwata in vitro għal tibdil ta' ġene u/jew effetti kromosomali fil-lymphoma cell assay fil-ġrieden, f'limfoċiti kkultivati periferali tad-demm uman, jew meta evalwati in vitro għal effetti kromosomali f'test mikronukleu fuq ġurdien.
Lithuanian: In vitro retapamulinas yra P glikoproteino (Pgp) substratas ir inhibitorius.
Maltese: In vitro, retapamulin wera li kien substrat u impeditur ta' P-glycoprotein (Pgp).
Lithuanian: Pakartotinis gydymo įvertinimas
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: Maždaug 94 % retapamulino yra sujungiama su žmogaus plazmos baltymais.
Maltese: Madwar 94% ta' retapamulin jeħel ma' proteini tal-plażma fil-bniedem.
Lithuanian: Vis dėlto stebėjimo apsilankymo metu skirtumai buvo ne tokie ryškūs (88,6 %, vartojant retapamuliną, palyginti su 81 %, vartojant placebą).
Maltese: (88.6% vs, 81% għal individwi kkurati b'retapamulin u bi plaċebo rispettivament).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 12 paketėlių.
Maltese: Pakkett ta' 12-il qartas.
Lithuanian: Kaip laikyti Altargo
Maltese: Mediċini oħra u Altargo
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 5 g, 10 g, 15 g TŪBELĖ
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA KARTUNA GĦAL TUBU TA' 5 g, 10 g, 15 g.
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas arba sunkus vietinis sudirginimas
Maltese: Sensitizzazzjoni jew irritazzjoni lokali severa
Lithuanian: * klinikinių tyrimų metu veiksmingumas buvo patenkinamas.
Maltese: *ġiet osservata attivita` sodisfaċenti fi studji kliniċi.
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyriuose pateikta svarbi informacija apie klinikinį retapamulino aktyvumą, nukreiptą prieš skirtingų tipų Staphylococcus aureus.
Maltese: Ara s-sezzjonijiet 4.4 u 5.1 għal tagħrif importanti dwar l-attivita` klinika ta' retapamulin kontra tipi
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija per sveiką odą, vartojant retapamuliną lokaliai, buvo labai maža.
Maltese: Esponiment sistemiku wara applikazzjoni topika ta' retapamulin minn ġilda intatta kien baxx ħafna.
Lithuanian: Tačiau didžiausia individuali sisteminė ekspozicija žmogui tepant 10 mg/g tepalą ant 200 cm2 ploto pažeistos odos (Cmax = 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.val.
Maltese: Madankollu, l-ogħla esponiment sistemiku individwali fil-bniedem wara applikazzjoni topika ta' ingwent ta' 10 mg/g fuq 200 ċm2 ta' ġilda mibruxa (Cmax= 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.h/ml) kien 660 darba inqas mill-IC50 ta' retapamulin għal inibizzjoni Pgp.
Lithuanian: Retapamulino MSK S.
Maltese: Vistor hf.
Lithuanian: 9 5% tikslus PI
Maltese: 95% CI Preċiż n/N Rata ta'
Lithuanian: Klinikinis atsakas stebėjimo metu (12-14-ą paromis), analizuojant pacientų grupes Sėkmingo gydymo dažnio skirtumas
Maltese: Rispons kliniku meta l-individwi Ġew Segwiti (jum 12-14), permezz ta' popolazzjoni ta' Analiżi
Lithuanian: Sveikų suaugusių vyrų odos pažeidimus gydant lokaliai 10 mg/g retapamulino tepalu, per burną kartu vartojama 200 mg ketokonazolo dozė du kartus per parą padidino retapamulino vidutines AUC ( 0-24) ir Cmax 81 %.
Maltese: It-teħid fl-istess ħin mill-ħalq ta' 200 mg ketoconazole darbtejn kuljum żied il-medja ta' AUC(0-24) u Cmax ta' retapamulin b'81% wara l-applikazzjoni topika ta' ingwent b'10 mg/g retapamulin fuq il-ġilda mibruxa ta' rġiel f'saħħithom.
Lithuanian: Vis dėlto didžiausia nustatyta koncentracija plazmoje buvo maža (≤ 10,5 ng/ml nevartojant ketokonazolo ir ≤ 17 ng/ml vartojant ketokonazolą).
Maltese: 5 ng/ml fl-assenza ta' ketoconazole u < 17 ng/ml fil-preżenza ta' ketoconazole).
Lithuanian: aureus izoliatams, kurių atsparumas susijęs su laboratorijoje sukeltomis ribosomų baltymo L3 mutacijomis, buvo 0,25-4 µg/ml.
Maltese: G ħall-iżolati ta' S. aureus b'mutazzjonijiet magħmula fil-laboratorju fil-proteina L3 tar-ribosoma, l- MICs ta' retapamulin kienu minn 0.25-4 µg/ml.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Lithuanian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Lithuanian: , Per Protocol Clinical Primary Efficacy population - pacientų pagal protokolą pirminio klinikinio veiksmingumo grupė; ITTB - angl.
Maltese: ITTC- Popolazzjoni ta' Effikaċja Primarja Klinika Intenzjoni li Tikkura; PPC - Popolazzjoni ta' Effikaċja Primarja Klinika Skont il-Protokoll; ITTB- Popolazzjoni ta' Effikaċja Primarja Klinika Intenzjoni li Tikkura evalwabbli b'mod
Lithuanian: Iš mėginių, kuriuose preparato koncentracija buvo išmatuojama, 90 % retapamulino koncentracija buvo mažesnė nei 2,5 ng/ml.
Maltese: Mill-kampjuni li kellhom konċentrazzjonijiet li jistgħu jitkejlu 90% kellhom konċentrazzjonijiet ta' retapamulin ta' inqas minn 2.5 ng/ml.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antibiotikai ir chemoterapiniai odos ligoms gydyti, vietiškai vartojami
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi, tossiċità riproduttiva
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams gydomo bendro paviršiaus plotas turi būti ne didesnis kaip 2 % viso kūno paviršiaus ploto.
Maltese: F'pazjenti ta' inqas minn 18-il sena is-superfiċje totali m'għandux ikun aktar minn 2% tas-superfiċje totali tal-ġisem.
Lithuanian: - užkrėsti pažeidimai, kurių ilgis viršija 10 cm arba bendras paviršiaus plotas yra > 100 cm2.
Maltese: • Feriti infettati li jaqbżu l-10 ċm f'tul jew 100 ċm2 f'superfiċje totali.
Lithuanian: Altargo yra antibiotikas.
Maltese: Altargo hu mediċina antibijotika.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Altargo rinkodaros teisę bendrovei „Glaxo Group Ltd" 2007 m.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-UE kollha għal Altargo lil Glaxo Group Ltd fit-24 ta' Mejju 2007.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ALTARGO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) ALTARGO
Lithuanian: Altargo veiklioji medžiaga retapamulinas yra „pleuromutilinų" klasės antibiotikas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Altargo, retapamulin, hija antibijotiku fil-klassi tal-‘pleuromutilin'.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Altargo?
Maltese: Kif ġie studjat Altargo?
Lithuanian: Impetiga preparatu Altargo gydyta kur kas veiksmingiau nei placebu: 119 (85,6 proc.) iš 139 Altargo vartojusių pacientų būklė pagerėjo, o iš 71 placebą vartojusio paciento būklė pagerėjo 37 pacientams (52,1 proc.).
Maltese: F'pazjenti bl-impetiġini, Altargo kien iktar effettiv mill-plaċebo, b'119 (85.6%) mill-139 pazjent li użaw Altargo u 37 (52.1%) tal-71 pazjent li użaw il-plaċebo jirrispondu għat-trattament.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-07.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 07-2007.
Lithuanian: Kitų trijų penkias dienas trukusių tyrimų metu Altargo veiksmingumas buvo lyginamas su cefaleksino (geriamojo antibiotiko) veiksmingumu: pirmuosiuose dviejuose tyrimuose dalyvavo 1 918 pacientų su infekuotomis odos žaizdomis, o trečiajame - 545 infekciniu dermatitu (odos uždegimu) sergantys pacientai.
Maltese: It-tliet studji loħra qabblu l-effetti ta' ħamest ijiem trattament b'Altargo ma' l-effetti ta' cefalexin (mediċina antibijotika orali): saru żewġ studji li fihom b'kollox ħadu sehem 1,918-il pazjent b'feriti infettati filġilda, u fl-istudju finali ħadu sehem 454 pazjent b'dermatite (infjammazzjoni fil-ġilda) infettata.
Lithuanian: Altargo buvo toks pat veiksmingas kaip ir fucidino rūgštis: 314 (99,1 proc.) iš 317 Altargo vartojusių pacientų būklė pagerėjo, o iš 150 fucidino rūgštį vartojusių pacientų būklė pagerėjo 141 pacientui (94 proc.).
Maltese: Altrago kien effettiv daqs il-fusidic acid ukoll, b'314 (99.1%) mit-317-il pazjent u 141 (94.0%) mill-150 pazjent, rispettivament, jirrispondu għat-trattament.
Lithuanian: Altargo ir cefaleksinas vienodai veikė infekuotas žaizdas: vartojant šiuos preparatus atsakas į gydymą abiejų tyrimų metu buvo apie 90 proc.
Maltese: Għat-trattament ta' feriti infettati fil-ġilda, Altargo u cefalexin kellhom rati simili ta' rispons: meta r-riżultati taż-żewġ studji tal-feriti fil-ġilda ttieħdu flimkien, madwar 90% taż-żewġ gruppi ta' pazjenti kellhom rispons għat-trattament.
Lithuanian: Altargo - tai tepalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos retapamulino.
Maltese: Altargo hu ingwent li fih is-sustanza attiva retapamulin.
Lithuanian: • maži infekuoti odos įdrėskimai, įbrėžimai ar siūtos žaizdos.
Maltese: • laċerazzjonijiet, barxiet jew feriti meħjuta infettati.
Lithuanian: Altargo poveikis pirmą kartą išbandytas su eksperimentiniais modeliais, tik vėliau tirtas jo poveikis žmonėms.
Maltese: L-effetti ta' Altargo ġew studjati f'mudelli esperimentali qabel ma ġew studjati fin-nies.
Lithuanian: Preparatu Altargo negalima gydyti infekcijų, kurių sukėlėjas, kaip manoma arba spėjama, yra meticilinui atsparus auksinis stafilokokas, kadangi vaistas gali neveikti šių infekcijų.
Maltese: Altargo m'għandux jintuża fit-trattament ta' infezzjonijiet li jkun magħruf jew maħsub li ġew ikkawżati minn methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), għax jista' ma jaħdimx fuq din it-tip ta' infezzjoni.
Lithuanian: El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Maltese: Ind. El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Lithuanian: Slovakija Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Maltese: Slovakkja Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Lithuanian: Intervet Danmark A/S.
Maltese: Danimarka Intervet Danmark A/S.
Lithuanian: Ženklinimas:
Maltese: Labelling:
Lithuanian: Graikija Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Maltese: Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Maltese: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Lithuanian: 08017 Barcelona
Maltese: 08017 Barcelona Spain
Lithuanian: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Maltese: Danimarka Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Lithuanian: DK-7100 Vejle Denmark
Maltese: DK-7100 Vejle
Lithuanian: Slovėnija Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Maltese: Slovenja Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Lithuanian: Bulgarija Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Maltese: Bulgaria Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Lithuanian: Slovakija Intervet Ltd Cookstown
Maltese: Slovakkja Intervet Ltd Cookstown
Lithuanian: Vokietija CEVA Tiergesundheit GmbH
Maltese: Germanja CEVA Tiergesundheit GmbH
Lithuanian: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5
Maltese: Belġjum MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5
Lithuanian: Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Maltese: Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Lithuanian: Elemag 26, vh. B, et. 1, apt.
Maltese: B, et. 1, apt.
Lithuanian: 1200 Brussel Belgium
Maltese: 1200 Brussel
Lithuanian: DK-2750 Ballerup Denmark
Maltese: DK-2750 Ballerup
Lithuanian: Prancūzija Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Maltese: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Lithuanian: 1130 Brussel Belgium
Maltese: 1130 Brussel
Lithuanian: Ceva Salute Animale Viale Colleoni, 15 20864 Agrate Brianza Italy
Maltese: Ceva Salute Animale Viale Colleoni, 15 20864
Lithuanian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park White Lion Road Amersham
Maltese: Renju Unit Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park White Lion Road
Lithuanian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37188
Maltese: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37188 Spain
Lithuanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA
Maltese: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA Miraflores - 1495-131 Algés
Lithuanian: Ispanija Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Lithuanian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37008
Maltese: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37008 Spain
Lithuanian: Vokietija Intervet Deutschland GmbH
Maltese: Germanja Intervet Deutschland GmbH
Lithuanian: Altrenogestas yra sintetinis steroidinis hormonas, peroraliniu būdu veikiantis progestagenas.
Maltese: Altrenogest huwa ormon sterojde sintetiku, proġestoġen oralment attiv.
Lithuanian: ES/EEE
Maltese: Stat Membru EU/EEA
Lithuanian: Tiendweg 8c - 2671 SB Naaldwijk
Maltese: Ceva Santé Animale B.V. Tiendweg 8c - 2671 SB Naaldwijk
Lithuanian: Rumunija Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
Maltese: Rumanija Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
Lithuanian: Pagal 4 pakopą apskaičiuotos vertės siekė nuo 16 pg/l (R1) iki 219 pg/l (R3).
Maltese: Irriżultati minn PASS 4 varjaw minn 16 pg/l (R1) għal 219 pg/l (R3).
Lithuanian: Buckinghamshire HP7 9FB
Maltese: HP7 9FB
Lithuanian: Ceva Animal Health Slovakia, s.
Maltese: Ceva Animal Health Slovakia, s. r. o.
Lithuanian: Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Maltese: Renju Unit Intervet UK Ltd Walton Manor
Lithuanian: Austrija
Maltese: Austria
Lithuanian: Belgija
Maltese: Belgium
Lithuanian: Postbox 66, Lautrupbjerg 2
Maltese: Lautrupbjerg 2
Lithuanian: Metabolizmo duomenys
Maltese: Dejta dwar il-metaboliżmu
Lithuanian: Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O.
Maltese: Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31
Lithuanian: Portugalija MSD Animal Health Lda Quinta da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19
Maltese: MSD Animal Health Lda Quinta da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park Dublin 24
Maltese: Magna Business Park Dublin 24
Lithuanian: Ispanija Laboratorios Intervet S.A.
Maltese: Laboratorios Intervet S.A. Polig.
Lithuanian: DT50 vertės 1-ame, 2-ame, 3-iame ir 4-ame dirvožemiuose yra atitinkamai 23,7, 5,3, 2,0, ir 4,6 dienos, taigi DT50 vertės geometrinis vidurkis yra 5,8 dienos.
Maltese: Il-valuri tad-DT50 għall-ħamriji 1, 2, 3 u 4 huma 23.7, 5.3, 2.0 u 4.6 jiem, rispettivament, li rriżultaw f'valur tad-DT50 ġeometriku medju ta' 5.8 jiem.
Lithuanian: Ceva Animal Health Polska Sp.
Maltese: Polonja Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 1210 Wien Austria
Maltese: Awstrija Intervet GmbH Siemensstraße 107
Lithuanian: Anaerobinis altrenogesto virsmas buvo ištirtas anaerobiškai inkubuotame kiaulių mėšle, remiantis CVMP veterinarinių vaistų išlikimo mėšle nustatymo gairėmis (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
Maltese: It-trasformazzjoni anaerobika ta' altrenogest ġiet investigata fid-demel tal-ħnieżer inkubati b'mod anaerobiku skont il-linja gwida tas-CVMP dwar id-determinazzjoni tad-destin tal-prodotti mediċinali veterinarji fid-demel (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
Lithuanian: dissipation time, DT50) buvo 6.0 dienos (20±2 °C).
Maltese: Ir-riżultati juru li l-ħin ta' dissipazzjoni (DT50) ta' altrenogest fid-demel kien ta' 6.0 ijiem (20±2 °C)
Lithuanian: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf.
Maltese: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf Linja gwida 307 tal-OECD għall-ittestjar tal-kimiċi ta' dixxendenti).
Lithuanian: Remiantis mažesne nei 40 pg/l PNEC verte ir PECpaviršiniame vandenyje, gautomis pagal pirmiau nurodytus scenarijus (patekimo koeficientas - 0,31, įterpimo rodiklis - 0,094 g/ha), 4 pakopoje pagal scenarijų R3 (buferinė zona - 1-10 m) nustatyta rizika su rizikos koeficientais 3,29 (1 m), 2,84 (3 m), 2,59 (5 m) ir 2,18 (10 m).
Maltese: Abbażi ta' PNEC <40 pg/l kif ukoll ta' valuri tal-PECilma tal-wiċċ mix-xenarji ta' hawn fuq (fattur ta' rilaxx: 0.31, rata ta' applikazzjoni ta' 0.094 g/ha) ġie identifikat riskju f'PASS 4 għax-xenarju R 3 (żona ta' lqugħ 1-10m), bi kwozjenti ta' riskju (RQs) ta' 3.29 (1 m), 2.84 (3 m), 2.59 (5 m), u 2.18 (10 m).
Lithuanian: Geriamoji emulsija
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Lithuanian: Lenkija
Maltese: Poland
Lithuanian: Industrial El
Maltese: Industrial El Montalvo
Lithuanian: 38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005, 1 red.), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf.
Maltese: 1 Linja Gwida tas-CVMP dwar il-valutazzjoni tal-impatt ambjentali għal prodotti mediċinali veterinarji f'appoġġ għal VICH GL6 u GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf 2 Linja gwida tal-VICH GL6: dwar il-valutazzjoni tal-impatt ambjentali (VIA) għall-prodotti mediċinali veterinarji - Fażi I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf
Lithuanian: Pavadinimas
Maltese: Isem
Lithuanian: viso tulžyje rasto radioaktyvumo sudarė altrenogestas (po kartotinių dozių), o 14 proc. - altrenogesto konjugatai, o tai atitinka 4,5 ir 10,5 proc.
Maltese: Mir-radjuattività totali fil-bila, 6% kienu altrenogest (wara doża multipla) u 14% kienu konjugati ta' altrenogest, li jikkorrespondu għal 4.5% sa 10.
Lithuanian: Pagal Arenijaus lygtį (atitinkančią korekcinį koeficientą 1,11) 21,1 °C tyrimo temperatūrą sumažinus iki standartinės 20 °C temperatūros normaliomis laboratorijos sąlygomis, modeliuojant naudoti siūloma DT50 vertė yra 6,5 dienos.
Maltese: Wara n-normalizzazzjoni mit-temperatura ta' studju ta' 21.1 °C għal kundizzjonijiet tallaboratorju ta' 20°C bl-użu tal-ekwazzjoni Arrhenius (ekwivalenti għal fattur ta' korrezzjoni ta' 1.11), id-DT50 propost għall-użu fl-immudellar huwa ta' 6.5 jiem.
Lithuanian: Altrenogestas 0.4% w/v Geriamoji suspensija
Maltese: Altrenogest 0.4% w/v Suspensjoni orali
Lithuanian: Didžiausios PECpaviršiniame vandenyje apskaičiuotos atliekant visų tipinių scenarijų modeliavimą pagal FOCUS 4 pakopą su skirtingomis buferinėmis zonomis (1 m, 3 m, 5 m, 10 m (Direktyva 91/676/EEB).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi tal-PECilma tal-wiċċ kienu kkalkolati blużu tal-immudellar tal-PASS 4 ta' FOCUS għax-xenarji rappreżentattivi kollha għal żoni ta' lqugħ differenti (1 m, 3 m, 5 m, 10 m (Direttiva 91/676/KEE).
Lithuanian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ United Kingdom
Maltese: Buckinghamshire MK7 7AJ
Lithuanian: Atitinkamai nustatyta ir patikslinta 0,013 µg/kg PECdirvožemyje, taigi įterpimo rodiklis0,000094 kg/ha.
Maltese: PECħamrija raffinata ta' 0.013 µg/kg ġiet iddeterminata kif xieraq, u dan irriżulta f'rata ta' applikazzjoni ta' 0.000094 kg/ha.
Lithuanian: 54 „Ekotoksiškumo duomenų statistinėje analizėje taikomi dabartiniai metodai.
Maltese: Linja gwida 54 tal-OECD dwar Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data: A Guidance to
Lithuanian: Scenarijus R4 dažnai taikomas konservatyviam FOCUS-SW nuotėkio scenarijui apskaičiuoti, todėl jis taikytas atliekant FOCUS-SW 3 pakopos poveikio vertinimo skaičiavimus.
Maltese: R4 ta' sikwit jintuża sabiex ikopri xenarju ta' skol konservattiv f'FOCUS-SW u konsegwentement intuża għall-valutazzjoni tal-esponiment għall-kalkolazjonijiet talPASS 3 ta' FOCUS-SW.
Lithuanian: Ispanija aniMedica GmbH Im Sudfeld
Maltese: Spanja aniMedica GmbH Im Sudfeld
Lithuanian: Graikija Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63
Maltese: Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63 17456 Alimos Attikis Greece
Lithuanian: Atlikus 2 pakopoje nurodytus skaičiavimus, gauta 245 pg/l PECpaviršiniame vandenyje, o pagal 3 pakopą apskaičiuota PECpaviršiniame vandenyje siekė 16-219 pg/l, atsižvelgiant į svarstomą scenarijų; pagal scenarijų R3 PECpaviršiniame vandenyje vertė buvo didžiausia.
Maltese: PASS 2 wassal għal PECilma tal-wiċċ ta' 245 pg/l, u PECilma tal-wiċċ ta' PASS 3 varjat bejn 16 sa 219 pg/l skont ix-xenarji kkunsidrati, bix-xenarju R3 jkollu l-ogħla valur tal-PECilma tal-wiċċ.
Lithuanian: • CVMP manė, kad šiuo metu ES nėra alternatyvių kiaulaičių rujos sinchronizavimo priemonių;
Maltese: • is-CVMP ikkunsidra li bħalissa fl-UE m'hemmx alternattiva disponibbli għas-sinkronizzazzjoni tal-estru tal-qżieqeż nisa żgħar;
Lithuanian: REGUMATE PORCINE Altrenogestas 0.4% w/w Geriamasis tirpalas
Maltese: REGUMATE PORCINE Altrenogest 0.4% w/w Soluzzjoni orali
Lithuanian: 1a
Maltese: Feldstr. 1a
Lithuanian: Prancūzija Ceva Sante Animale 10 Avenue de la
Maltese: Irelanda Ceva Sante Animale 10, avenue de La Ballastiere
Lithuanian: Norvegija Intervet International B.
Maltese: Norveġja Intervet International B.V.
Lithuanian: 2065 m - LID Carros Cedex
Maltese: 1ère Avenue 2065 m - LID Carros Cedex
Lithuanian: Įžanga
Maltese: Introduzzjoni
Lithuanian: 112 tablečių
Maltese: 112-il pillola
Lithuanian: 28 tabletės (7 x 90 mg + 21 x180 mg)
Maltese: 28 pillola (7 x 90 mg +
Lithuanian: Vartoti per burną (DTPE) buteliukas 7 tabletės
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Alunbrig (brigatinibas)
Maltese: Alunbrig (brigatinib)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alunbrig rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (30 mg, 90 mg ir 180 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli (30 mg, 90 mg u 180 mg).
Lithuanian: Dažniausi Alunbrig šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 4) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), hiperinsulinemija (padidėjęs insulino kiekis kraujyje), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), pykinimas, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, įskaitant sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių limfocitų kiekį, viduriavimas, nuovargis, kosulys, galvos skausmas, hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje), išbėrimas, vėmimas, dusulys, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), mialgija (raumenų skausmas), periferinė neuropatija (galūnių nervų pažeidimas) ir kraujo tyrimo rezultatai, rodantys kepenų (padidėjęs ALT, AST ir šarminės fosfatazės kiekis), kasos (padidėjęs lipazės ir amilazės kiekis) ir raumenų (padidėjęs KFK kiekis) funkcijos sutrikimus arba kraujo krešėjimas (pailgėjęs DATL).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Alunbrig (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 4) huma ipergliċemija (livelli għoljin ta' zokkor fid-demm), iperinsulinemija (livelli għoljin ta' insulina fiddemm), anemija (livelli baxxi ta' ċelloli tad-demm ħomor), nawżja (tħossok ma tiflaħx), għadd baxx ta' ċelloli tad-demm bojod inklużi livelli mnaqqsa taċ-ċelloli bojod tad-demm imsejħa limfoċiti, dijarrea, għeja, sogħla, uġigħ ta' ras, ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfati fid-demm), raxx, rimettar, dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), mijalġija (uġigħ fil-muskoli), newropatija periferika (ħsara lin-nervituri flestremitajiet) u riżultati ta' testijiet tad-demm li jindikaw anormalitajiet fil-fwied (livelli għoljin ta' ALT u AST u fosfatażi alkalina), frixa (lipażi miżjuda u amilażi), funzjoni tal-muskoli (żieda tal-PK) jew ta' koagulazzjoni (żieda APTT).
Lithuanian: Alunbrig sudėtyje yra veikliosios medžiagos brigatinibo.
Maltese: Alunbrig fih is-sustanza attiva brigatinib.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems skirta 90 mg Alunbrig paros dozė po 7 gydymo dienų padidinta iki 180 mg, maždaug 56 proc.
Maltese: Mill-pazjenti li rċevew doża ta' 90 mg ta' Alunbrig kuljum u li mbagħad ġiet miżjuda għal 180 mg wara sebat ijiem, madwar 56 % irrispondew kompletament jew parzjalment għall-mediċina.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Alunbrig vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati Alunbirg?
Lithuanian: Kodėl Alunbrig buvo patvirtintas ES?
Maltese: Għaliex Alunbrig huwa awtorizzat fl-UE?