FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The reduction in blood eosinophil counts by reslizumab in anti-reslizumab antibody-positive patients was not different from patients who were anti-reslizumab antibody-negative.
Latvian: Lietojot reslizumabu, netika novērotas eozinofilo leikocītu samazināšanās atšķirības pacientiem ar pozitīvām antivielām pret reslizumabu un pacientiem bez antivielām.
English: How CINQAERO works
Latvian: Kā CINQAERO darbojas
English: Myalgia was reported in 0.97% of patients (10 out of 1,028) in the 3 mg/kg reslizumab group of the placebo-controlled asthma studies compared with 0.55% of patients (4 out of 730) in the placebo group.
Latvian: Placebo kontrolētos astmas pētījumos mialģija tika ziņota 0,97% pacientu (10 no 1028) grupā, kas saņēma reslizumabu 3 mg/kg devā, salīdzinot ar 0,55% pacientu (4 no 730) placebo grupā.
English: In Studies I and II, patients receiving reslizumab 3 mg/kg had significant reductions in asthma exacerbations (50% and 59%, respectively) compared to placebo (see Table 4).
Latvian: I un II pētījumā pacientiem, kuri saņēma reslizumabu 3 mg/kg devā, novēroja nozīmīgu astmas paasinājumu skaita samazināšanos (attiecīgi 50% un 59%) salīdzinājumā ar placebo (skatīt 4. tabulu).
English: In common with other monoclonal antibodies, reslizumab is believed to be degraded by enzymatic proteolysis into small peptides and amino acids.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka proteolītiskie enzīmi sadala reslizumabu mazos peptīdos un aminoskābēs tāpat kā citas monoklonālās antivielas.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, systemic exposure to reslizumab appears to be unaffected by circulating anti-reslizumab antibodies.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētisko analīzi, nav sagaidāma cirkulējošo reslizumaba antivielu ietekme uz reslizumaba sistēmisko iedarbību.
English: 2.5 mL of concentrate in a clear type I glass vial closed by a poly(ethylene-co-tetrafluoroethylene)-coated butyl rubber stopper covered with a crimped-on aluminium ring and a white plastic flip-off cap.
Latvian: 2,5 ml koncentrāts caurspīdīgā 1. klases stikla flakonā ar poli(etilēna ko-tetrafluoretilēna) pārklājuma butilgumijas aizbāzni, kas pārklāts ar gofrētu alumīnija gredzenu un baltu atveramu plastmasas vāciņu.
English: Study III (n=315)
Latvian: (n=315)
English: 1 vial of 2.5 mL 2 vials of 2.5 mL 1 vial of 10 mL 2 vials of 10 mL
Latvian: 1 flakons ar 2,5 ml 2 flakoni ar 2,5 ml 1 flakons ar 10 ml 2 flakoni ar 10 ml
English: Each mL of concentrate contains 10 mg of reslizumab (10 mg/mL).
Latvian: Katrs ml koncentrāta satur 10 mg reslizumaba (10 mg/ml).
English: Systemic exposure to reslizumab appears to be unaffected by anti-reslizumab antibodies.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka antivielas pret reslizumabu neietekmē reslizumaba sistēmisko iedarbību.
English: Eosinophils began to return towards baseline in those reslizumab patients completing a 90-day follow-up assessment (394 µL-1, n=36).
Latvian: Reslizumaba lietotājiem, kuri piedalījās pētījuma 90 dienu pēcpārbaudes novērtējumā, novēroja eozinofilo leikocītu skaita tuvošanos sākuma stāvokļa līmenim (394 µl-1, n=36).
English: What CINQAERO is and what it is used for What CINQAERO is
Latvian: Kas ir CINQAERO un kādam nolūkam to lieto
English: The proportion of patients who did not experience an asthma exacerbation during the 52-week treatment period was higher in the reslizumab 3 mg/kg group (62% and 75%) compared with the placebo group (46% and 55%), in Studies I and II, respectively.
Latvian: Pacientu īpatsvars, kuriem nenovēroja astmas paasinājumus 52 nedēļu ārstēšanas periodā, I un II pētījumā bija lielāks reslizumaba 3 mg/kg grupā (62% un 75%) salīdzinājumā ar placebo grupu
English: Table 1: Vial-based dosing scheme* for patients with body weight between 35 kg and 199 kg Body weight (kg)
Latvian: Flakonu dozēšanas shēma* pacientiem ar ķermeņa masu no 35 kg līdz 199 kg Ķermeņa masa
English: Slowly dispense the contents of the syringe(s) into an infusion bag containing 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion.
Latvian: Lēnām ievadiet šļirces(-ču) saturu infūziju maisā, kas satur 50 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma infūzijām.
English: The appropriate volume of CINQAERO should be dispensed into an infusion bag containing 50 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion.
Latvian: Atbilstošais CINQAERO tilpums jāpievieno infūzijas maisam, kas satur 50 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma infūzijām.
English: No significant difference in the pharmacokinetics of reslizumab was observed across these groups.
Latvian: Šajās grupās netika novērotas nozīmīgas reslizumaba farmakokinētiskās atšķirības.
English: Pre-bronchodilator FEV1a, mean % predicted
Latvian: FEV1a pirms bronhodilatatora lietošanas, %
English: Patients with severe eosinophilic asthma
Latvian: Pacienti ar smagu refraktāru eozinofilo astmu
English: There was no prior asthma exacerbation requirement for this study.
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem nebija īpašu nosacījumu par astmas paasinājumiem anamnēzē.
English: CINQAERO is a clear to slightly hazy opalescent, colourless to slightly yellow concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Latvian: CINQAERO ir dzidrs vai viegli dūmakaini opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts).
English: Hypersensitivity and administration-related reactions Acute systemic reactions, including anaphylactic reactions, have been reported in association with reslizumab (see section 4.8).
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas vai ar lietošanu saistītas reakcijas Saistībā ar reslizumaba lietošanu ziņots par akūtām sistēmiskām reakcijām, tostarp anafilaktiskām reakcijām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Patients with severe refractory eosinophilic asthma Reslizumab produced significant reductions in asthma exacerbations relative to placebo in the refractory population (59%) and non-refractory population (49%).
Latvian: Reslizumabs izraisīja nozīmīgu astmas paasinājumu biežuma samazināšanos refraktāras astmas pacientu populācijā (59%) un nerefraktāras astmas populācijā (49%), salīdzinot ar placebo.
English: Each vial of 2.5 mL contains 25 mg of reslizumab and each vial of 10 mL contains 100 mg of reslizumab.
Latvian: Katrs 2,5 ml flakons satur 25 mg reslizumaba, un katrs 10 ml flakons satur 100 mg reslizumaba.
English: Effect on blood eosinophils
Latvian: Ietekme uz eozinofilo leikocītu skaitu asinīs
English: Proportions of patients in GINA steps 4 and 5c
Latvian: GINA 4. un 5. posmā c
English: An infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low-protein-binding filter (pore size of 0.2 µm) should be used for infusion.
Latvian: Infūzijai jāizmanto infūzijas komplekts ar sistēmā integrētu, sterilu, apirogēnu filtru ar zemu proteīnu piesaistes spēju (poru lielums 0,2 µm).
English: One vial of 2.5 mL contains 25 mg reslizumab.
Latvian: Viens 2,5 ml flakons satur 25 mg reslizumaba.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Nātrija acetāta trihidrāts Ledus etiķskābe
English: In integrated Studies I and II, patients receiving reslizumab 3 mg/kg had significant reductions in asthma exacerbations (56% for subgroup GINA 4 and 5) compared to placebo.
Latvian: Kopumā I un II pētījumā pacientiem, kuri saņēma reslizumabu 3 mg/kg devā, novēroja nozīmīgu astmas paasinājumu biežuma samazināšanos (56% GINA 4. un 5. posma apakšgrupā) salīdzinājumā ar placebo.
English: Reslizumab 3 mg/kg (n=383)
Latvian: Reslizumabs 3 mg/kg (n=383)
English: Reslizumab 3 mg/kg (n=245)
Latvian: Reslizumabs 3 mg/kg (n=245)
English: Hepatic Impairment
Latvian: Smagas blakusparādības
English: Study II (n=464)
Latvian: (n=464)
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: One vial of 10 mL contains 100 mg reslizumab.
Latvian: Viens 10 ml flakons satur 100 mg reslizumaba.
English: Baseline mean blood eosinophil count, µL-1
Latvian: Vidējais eozinofilo leikocītu skaits asinīs sākuma stāvoklī, µl-1
English: Reslizumab 3 mg/kg (n=232)
Latvian: Reslizumabs 3 mg/kg (n=232)
English: CINQAERO should be administered by a healthcare professional prepared to manage hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.4).
Latvian: Norādījumi par lietošanu CINQAERO jāievada veselības aprūpes speciālistam, kurš zina, kā rīkoties paaugstinātas jutības reakciju, tostarp anafilaktisko reakciju, gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: CINQAERO should be administered by a healthcare professional prepared to manage hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.4 of Summary of Product Characteristics).
Latvian: CINQAERO jāievada veselības aprūpes speciālistam, kurš zina, kā rīkoties paaugstinātas jutības reakciju, tostarp anafilaktisko reakciju, gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu zāļu aprakstā).
English: 2 vials
Latvian: 1 flakons 2 flakoni
English: Eosinophil counts
Latvian: Eozinofilo leikocītu skaits
English: CINQAERO is used to treat severe eosinophilic asthma in adult patients (18 years of age and over) when the condition is not well controlled despite treatment with high-dose inhaled corticosteroids together with another asthma medicine.
Latvian: CINQAERO lieto smagas eozinofilās astmas ārstēšanai, kas stāvokli neizdodas pietiekami kontrolēt, neskatoties uz ārstēšanu ar lielām inhalējamo kortikosteroīdu devām kopā ar citām astmas zālēm pieaugušiem pacientiem (18 gadus veciem un vecākiem).
English: For dosing instructions see section 4.2 of Summary of Product Characteristics.
Latvian: Norādījumus par devām skatīt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā.
English: Each vial of 2.5 mL contains 25 mg of reslizumab.
Latvian: Katrs 2,5 ml flakons satur 25 mg reslizumaba.
English: How CINQAERO is given
Latvian: Kā saņem CINQAERO
English: Serious allergic reactions can happen uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) while receiving CINQAERO or afterwards.
Latvian: Retākos gadījumos (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
English: Asthma exacerbations were evaluated only in the exacerbation studies (Studies I and II: reslizumab
Latvian: Astmas paasinājumus vērtēja tikai paasinājumu pētījumos (I un II pētījums: reslizumabs 3 mg/kg [n=14] un placebo [n=11]).
English: Package leaflet: Information for the patient CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion reslizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam CINQAERO 10 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai reslizumabum
English: Each mL of concentrate contains 10 mg of reslizumab.
Latvian: Katrs ml koncentrāta satur 10 mg reslizumaba.
English: Each vial of 10 mL contains 100 mg of reslizumab.
Latvian: Katrs 10 ml flakons satur 100 mg reslizumaba.
English: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Latvian: 3 89079 Ulm
English: Patients below 35 kg or above 199 kg
Latvian: Pacienti, kuru ķermeņa masa ir zem 35 kg vai virs 199 kg Ieteicamā deva ir 3 mg/kg ķermeņa masas.
English: In this study, the percentage of sputum eosinophils was reduced from a mean baseline value of 17.4% (standard deviation: 15.9%) by 82% at end of therapy in the reslizumab group.
Latvian: Šajā pētījumā reslizumaba grupā eozinofilo leikocītu procentuālais daudzums krēpās ārstēšanas beigās samazinājās par 82%,
English: Preparation of solution for infusion
Latvian: Šķīduma infūzijām pagatavošana
English: - if you are allergic to reslizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CINQAERO saņemšanas Jūs nedrīkstat saņemt CINQAERO šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret reslizumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Table 2: Adverse reactions System organ class
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu grupa
English: Gender The pharmacokinetics of reslizumab was not significantly different between males and females.
Latvian: Netika novērotas nozīmīgas reslizumaba farmakokinētikas atšķirības vīriešiem un sievietēm.
English: Of these subjects, 1,006 asthma patients were exposed for at least 6 months, 759 exposed for at least 1 year and 237 exposed for longer than 2 years (up to 3 years).The following adverse reactions have been reported with reslizumab during placebo-controlled asthma studies for up to 52 weeks of treatment with a 3 mg/kg dose given intravenously (1,028 patients).
Latvian: No šiem pacientiem 1006 pacienti bija ar vismaz 6 mēnešu lietošanas pieredzi, 759 pacienti ar vismaz 1 gada pieredzi un 237 pacienti bija ar lietošanas pieredzi ilgāku par 2 gadiem (līdz 3 gadiem).
English: CINQAERO contains sodium
Latvian: Ko CINQAERO satur
English: CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CINQAERO 10 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Muscle pain (myalgia).
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
English: Malignancies
Latvian: FLAKONS
English: FEV1 (mL) Mean diff (95% CIb) (p-value)
Latvian: FEV1 (ml)
English: CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion reslizumab
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CINQAERO 10 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai reslizumabum
English: No apparent deviation from dose-proportional reslizumab pharmacokinetics was noted over the dose range of 0.3 mg/kg to 3.0 mg/kg.
Latvian: Lietojot reslizumabu 0,3 mg/kg līdz 3,0 mg/kg lielā devā, netika novērota novirze no devas atkarīgas farmakokinētikas.
English: Contents of the pack and other information What CINQAERO contains
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt CINQAERO Iepakojuma saturs un cita informācija
English: What CINQAERO looks like and contents of the pack
Latvian: CINQAERO ārējais izskats un iepakojums
English: Batch
Latvian: ACQ
English: Reslizumab has a half-life of about 24 days.
Latvian: Reslizumaba eliminācijas pusperiods ir aptuveni
English: Vials with 2.5 mL concentrate (25 mg reslizumab)
Latvian: (25 mg reslizumaba)
English: Efficacy variablea
Latvian: Efektivitātes kritērijsa
English: Effect on sputum eosinophils
Latvian: Ietekme uz eozinofilajiem leikocītiem krēpās
English: Reslizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Latvian: Reslizumaba lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
English: What CINQAERO is used for
Latvian: Kādam nolūkam CINQAERO lieto
English: Renal Impairment
Latvian: Nevēlamā blakusparādība
English: Placebo (n=380)
Latvian: Placebo (n=380) 95% TI
English: Traceability
Latvian: Fertilitāte
English: Overall population Reslizumab 3 mg/kg (n=477)
Latvian: pētījums Vispārējā populācija Reslizumabs 3 mg/kg
English: Numbers of each vial** Vials with 10 mL concentrate (100 mg reslizumab)
Latvian: Katrs ml koncentrāta satur 10 mg reslizumaba (reslizumabum) (10 mg/ml).
English: Exacerbation history
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: It is important to tell your doctor if you:
Latvian: Svarīgi ir pateikt savam ārstam, ja Jūs:
English: 83607 Holzkirchen Germany
Latvian: 83607 Holzkirchen
English: Please tell your doctor immediately during treatment:
Latvian: Lūdzu, nekavējoties izstāstiet ārstam ārstēšanās laikā:
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years.
Latvian: Ja Jūs esat cilmes šūnu donors, Jums jābūt vecumā no 16 līdz 60 gadiem.
English: • think you may be pregnant; or
Latvian: • domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
English: Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālistam vienmēr jāreģistrē, kādu tieši līdzekli Jūs lietojat.
English: Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
Latvian: Lai gan šī mijiedarbība nav oficiāli pētīta, nav datu, kas liecinātu, ka tā ir kaitīga.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Latvian: Līdzīgi kā visiem ārstnieciskiem proteīniem, pastāv imunogenitātes iespējamība.
English: Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
Latvian: Augšanas faktori ir proteīni, kas dabiski veidojas cilvēka organismā, bet tos var arī ražot, izmantojot biotehnoloģiju, un lietot kā zāles.
English: You, or people caring for you, can be taught how to give subcutaneous injections so that you can continue your treatment at home.
Latvian: Jūs vai Jūsu aprūpētājs var tikt apmācīts, kā veikt zemādas injekciju, lai Jūs varētu turpināt terapiju mājās.
English: These can be taken from you or from a donor.
Latvian: Cilmes šūnas var paņemt no Jums vai donora.
English: The usual dose varies depending on your illness and weight.
Latvian: Parastā deva atšķiras atkarībā no slimības veida un svara.
English: Sixty-five percent of the patients studied in the SCN trial program were under 18 years of age.
Latvian: Sešdesmit pieci procenti no SHN pētījuma programmā analizētajiem pacientiem bija vecumā līdz 18 gadiem.
English: If you become pregnant during Filgrastim HEXAL treatment, please inform your doctor.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Filgrastim HEXAL terapijas laikā, lūdzu, informējiet savu ārstu.
English: Use each syringe only for one injection.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC Code: L03AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulētājfaktori, ATĶ kods: L03AA02
English: European Retrospective Study (2004)
Latvian: Eiropas retrospektīvs pētījums (2004) 1992 - 2002b
English: The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient.
Latvian: Mobilizācijas metode jāizvēlas, ņemot vērā individuālā pacienta vispārīgos ārstēšanas mērķus.
English: After 1 - 2 weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response.
Latvian: Pēc 1 - 2 nedēļu ilgas ārstēšanas sākotnējo devu var dubultot vai samazināt uz pusi atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
English: Instructions on how to inject yourself
Latvian: Norādījumi par to, kā pašam veikt injekcijas
English: In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Latvian: Lai uzlabotu granulocītu koloniju stimulējošo faktoru (G-CSFs) izsekojamību, lietotā līdzekļa tirdzniecības nosaukums skaidri jānorāda pacienta lietā.
English: The efficacy of treatment was clear for this age-group, which included most patients with congenital neutropenia.
Latvian: Terapijas efektivitāte bija skaidra šajā vecuma grupā, kurā ietilpa vairums pacientu ar iedzimtu neitropēniju.
English: Yields in excess of this appear to correlate with more rapid recovery, those below with slower recovery.
Latvian: Skaits, kas pārsniedz šo skaitu, korelē ar straujāku atveseļošanos, bet skaits, kas ir zemāks par šo skaitu - ar lēnāku atveseļošanos.
English: - Mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs).
Latvian: - Perifēro asins cilmes šūnu (peripheral blood progenitor cells (PBPCs)) mobilizācijai.
English: If you think you have injected more than you should, contact your doctor as soon as possible.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka esat injicējis vairāk zāļu nekā noteikts, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Latvian: Saistošās antivielas rodas, kā tas paredzēts bioloģiskiem organismiem, tomēr līdz šim tās nav saistītas ar neitralizējošu iedarbību.
English: The choice of route should depend on the individual clinical circumstance.
Latvian: Devas ievadīšanas veids jāizvēlas atkarībā no individuālajiem klīniskajiem apstākļiem.
English: • in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections.
Latvian: • pacientiem ar progresējošu HIV; šī terapija palīdz samazināt infekciju risku.
English: - if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret filgrastīmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Dose adjustment is not required in these circumstances.
Latvian: Šādos gadījumos nav nepieciešama devas pielāgošana.
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Latvian: Šīs izmaiņas vairs neradās pēc terapijas pārtraukšanas.
English: In other circumstances, additional leukaphereses may be necessary.
Latvian: Citos apstākļos var būt nepieciešamas papildu leikaferēzes.
English: > 1.0 x 109/l for 3 consecutive days
Latvian: > 1,0 x 109/l 3 dienas pēc kārtas
English: The volume of distribution in blood is approximately 150 ml/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums asinīs ir aptuveni 150 ml/kg.
English: A reduction in the number of white blood cells (neutropenia) can occur for several reasons and makes your body less able to fight infection.
Latvian: Balto asins šūnu skaita samazināšanās (neitropēnija) var veidoties dažādu iemeslu dēļ, un tās gadījumā organismam samazinās spēja cīnīties ar infekcijām.
English: Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice per week for the first 2 weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy.
Latvian: Pēc tam ANC ieteicams noteikt vismaz divas reizes nedēļā pirmās 2 nedēļas, un pēc tam balstterapijas laikā vismaz vienu reizi nedēļā vai vienu reizi divās nedēļās.
English: The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Latvian: Atšķirību pakāpe atsevišķu pacientu vidū un starp CD34+ šūnu laboratoriskiem izmeklējumiem nozīmē, ka ir grūti tieši salīdzināt dažādus pētījumus.
English: The safety and efficacy in neonates and patients with autoimmune neutropenia have not been established.
Latvian: Drošums un efektivitāte jaundzimušiem un pacientiem ar autoimūnu neitropēniju nav noteikta.
English: If you have missed an injection, or injected too little, contact your doctor as soon as possible.
Latvian: Ja esat izlaidis injekciju vai injicējāt pārāk maz zāļu, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu.
English: Do not take a double dose to make up for any missed doses.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Latvian: Tādēļ ir rūpīgi jākontrolē liesas izmērs (piemēram, izmeklējot klīniski, ar ultraskaņu).
English: * recombinant methionylated human granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) produced in E. coli by recombinant DNA technology.
Latvian: * rekombinants metionilēts cilvēka granulocītu kolonijas stimulējošs faktors (granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF)), kas iegūts no E. coli, izmantojot DNS rekombinēto tehnoloģiju.
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
Latvian: Filgrastīma lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta de novo pacientiem līdz 55 gadu vecumam ar AML un labu citoģenētiku [t(8;21), t(15;17) un inv(16)].
English: Medicines (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be lifethreatening and should be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Latvian: Zāles (kuras satur fruktozi) ievadītas intravenozi, var būt dzīvībai bīstamas un tām ir jābūt kontrindicētām šajā populācijā, izņemot gadījumus, kad ir absolūta klīniska nepieciešamība un nav pieejamu alternatīvu.
English: When a PBPC transplantation is envisaged it is advisable to plan the stem cell mobilisation procedure early in the treatment course of the patient.
Latvian: Ja ir ieplānota PBPC transplantācija, cilmes šūnu mobilizācijas procedūru ieteicams plānot agrīni pacienta ārstēšanas kursa laikā.