FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Toma de Nifedipine Pharmamatch retard con los alimentos y bebidas El efecto de disminución de la presión sanguínea de nifedipino puede potenciarse debido a la ingesta de zumo de pomelo.
Dutch: Inname van Nifedipine Pharmamatch retard met voedsel en drank De bloeddrukverlagende werking van nifedipine kan door het nuttigen van grapefruitsap worden versterkt.
Spanish: 30 mg / 60 mg Comprimido de liberación prolongada
Dutch: 30 mg / 60 mg Tablet met gereguleerde afgifte
Spanish: Se recomienda tomar los comprimidos de Nifedipina Pharmamatch por la mañana con un vaso de agua (no con zumo de pomelo).
Dutch: U kunt de Nifedipine Pharmamatch retard tabletten het beste 's morgens met een glas water innemen (geen grapefruitsap).
Spanish: Tras la administración conjunta de ambos medicamentos, deben controlarse las concentraciones plasmáticas de tacrolimus y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis de tacrolimus.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van beide geneesmiddelen dienen de tacrolimus plasmaconcentraties te worden gevolgd en, indien nodig, een verlaging van de tacrolimusdosis te worden overwogen.
Spanish: Nifedipino se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.
Dutch: Nifedipine gaat in geringe hoeveelheden over in de moedermelk.
Spanish: Puede esperarse que la administración conjunta de los medicamentos mencionados con nifedipino conduzca a un incremento sustancial en la biodisponibilidad del nifedipino debido a un descenso del metabolismo de primer paso y a la disminución de la eliminación.
Dutch: Indien de genoemde werkzame stoffen samen met nifedipine worden toegediend, kan een substantiële verhoging van de biologische beschikbaarheid van nifedipine, vanwege een verminderd first-pass metabolisme en verminderde eliminatie, worden verwacht.
Spanish: Nifedipino puede disminuir adicionalmente la presión sanguínea.
Dutch: Nifedipine kan de bloeddruk verder verlagen.
Spanish: Dióxido de titanio (E171):
Dutch: Titanium dioxide (E171): kleurstof Rood ijzeroxide (E172):
Spanish: Frecuentes (más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes): - angina (tras la brusca suspensión del tratamiento de nifedipino) - latido cardiaco irregular (palpitaciones) - insuficiencia cardiaca - cansancio - estreñimiento - mareo - náuseas - aumento de la frecuencia o empeoramiento de la angina - aumento de la insuficiencia de oxígeno en el corazón, incluido un ataque al corazón - presión sanguínea baja (hipotensión) - brusco descenso de la presión sanguínea que tiene lugar cuando se adopta la posición erguida
Dutch: Vaak (meer dan 1 op 100 patiënten maar minder dan 1 op 10 patiënten): - angina (na plotseling stoppen met het gebruik van nifedipine) - hartkloppingen (palpitaties) - hartfalen - vermoeidheid - verstopping (obstipatie) - duizeligheid - misselijkheid - vaker optredende, of verergerde angina - verergerd tekort aan zuurstof in het hart, inclusief hartaanval - lage bloeddruk (hypotensie) - plotselinge lage bloeddruk wanneer u snel opstaat (orthostatische hypotensie)
Spanish: - Poco frecuentes: arritmias ventriculares, alteraciones de la conducción, exacerbación de arritmias supraventriculares, reducción del flujo sanguíneo digital en pacientes con síndrome de Raynaud.
Dutch: ventriculaire aritmieën, geleidingsstoornissen, verergering van supraventriculaire aritmieën, verminderde doorbloeding van vingers en tenen in patiënten met Raynaud's syndroom.
Spanish: Datos publicados demuestran que en casos individuales la dosis de tacrolimus puede reducirse cuando se administra conjuntamente con nifedipino.
Dutch: Gepubliceerde gegevens geven aan dat bij gelijktijdige toediening met nifedipine de dosering van tacrolimus in individuele gevallen lager kan zijn.
Spanish: Los pacientes diabéticos que utilizan Nifedipine Pharmamatch retard pueden necesitar un ajuste de sus controles.
Dutch: Diabetische patiënten die Nifedipine Pharmamatch retard gebruiken hebben mogelijk een aanpassing van hun instelling nodig.
Spanish: Trastornos oculares: - Poco frecuentes: reacciones oculares tales como dolor ocular, trastornos temporales de la visión.
Dutch: oogreacties zoals oogpijn, tijdelijke visusstoornissen.
Spanish: La administración simultánea de cisaprida y nifedipino puede conducir al incremento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cisapride en nifedipine zou kunnen leiden tot verhoogde plasmaconcentratie van nifedipine.
Spanish: Las mujeres que pretendan quedarse embarazadas en un futuro próximo no debe usar nifedipino (ver sección 4.4).
Dutch: Nifedipine dient niet te worden gebruikt door vrouwen die in de nabije toekomst zwanger wensen te worden (zie ook rubriek 4.4).
Spanish: Nifedipino puede agravar una descompensación cardiaca existente.
Dutch: Nifedipine kan een bestaande decompensatio cordis verergeren.
Spanish: Si se incrementa la dosis de nifedipino durante la administración conjunta de ambos medicamentos, debe considerarse una reducción de la dosis de nifedipino cuando se interrumpa el tratamiento con fenitoína
Dutch: Indien de nifedipinedosis is verhoogd bij gelijktijdige toediening van beide geneesmiddelen, dient bij staken van de fenytoïnebehandeling een verlaging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
Spanish: Raros (más de 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): - erupción cutánea - calambres musculares - inflamación de las encías - una masa de material extraño localizada en el estómago (bezoar) - un ligero desarrollo del tejido mamario en hombres mayores (ginecomastia)
Dutch: Zelden (meer dan 1 op 10.000 patiënten maar minder dan 1 op 1.000 patiënten): - huiduitslag - spierkrampen - ontsteking van het tandvlees - bolletjesvorming in de maag (bezoar) - lichte borstvorming bij oudere mannen (gynaecomastie)
Spanish: Nifedipino puede reducir la posibilidad de concepción.
Dutch: Nifedipine kan de kans op bevruchting verminderen.
Spanish: Eritromicina, fluoxetina, inhibidores de proteasas y derivados azol No se han realizados estudios de interacciones clínicas entre nifedipino y principios activos que inhiben el sistema CYP3A4, como eritromicina, fluoxetina, inhibidores de proteasas (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) y derivados azol (ketoconazol, itraconazol y fluconazol).
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek gedaan naar een mogelijke interactie tussen nifedipine en werkzame stoffen die CYP450 3A4 remmen, zoals erytromycine, fluoxetine, proteaseremmers (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) en azoolderivaten (ketoconazol, itraconazol en fluconazol.)
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas del nifedipino en comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard son lineales en un intervalo de dosis de 30-180 mg.
Dutch: De farmacokinetiek van nifedipine in de vorm van de Nifedipine Pharmamatch retard tablet is in het doseringsbereik van 30 mg tot 180 mg lineair.
Spanish: No se recomienda beber zumo de pomelo durante el tratamiento con Nifedipine Pharmamatch retard.
Dutch: Het drinken van grapefruitsap tijdens de behandeling met Nifedipine Pharmamatch retard wordt daarom afgeraden.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimidos de liberación prolongada
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo En casos excepcionales, el uso de nifedipino puede conducir a complicaciones graves de la angina de pecho, debido, probablemente, a la rápida reabsorción y una disminución demasiado brusca de la presión sanguínea.
Dutch: In uitzonderingsgevallen kan nifedipine aanleiding geven tot ernstige angina pectoris-achtige klachten, waarschijnlijk ten gevolge van een snelle resorptie en een te abrupte bloeddrukdaling.
Spanish: La dosis de estos medicamentos debe determinarse por la respuesta del paciente.
Dutch: De dosering van deze stoffen wordt enkel en alleen bepaald door het bereikte effect.
Spanish: Además, puede producirse un deterioro de la insuficiencia cardiaca.
Dutch: Ook kan verergering van hartfalen optreden.
Spanish: Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes): - cefalea - rubefacción - hinchazón, especialmente en los tobillos y en las piernas - vértigo - mareo - sensación de presión en la cabeza.
Dutch: Zeer vaak (meer dan 1 op 10 patiënten): - hoofdpijn - blozen - vochtophoping, voornamelijk in enkels en benen - draaierigheid - licht gevoel in het hoofd - gevoel van druk in het hoofd
Spanish: Se ha demostrado que el tacrolimus se metaboliza a través del sistema del citocromo P450 3A4.
Dutch: Van tacrolimus is aangetoond dat metabolisatie via CYP450 3A4 verloopt.
Spanish: La administración conjunta de zumo de pomelo reduce el efecto de primer paso de nifedipino (ver sección 4.5).
Dutch: Grapefruitsap vermindert het first-pass effect op nifedipine bij gelijktijdig gebruik (zie ook rubriek 4.5).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino: - Muy raros: edema pulmonar
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: - Zeer zelden: pulmonair oedeem Maagdarmstelselaandoeningen: - Vaak:
Spanish: Nifedipino puede empeorar la disminución del flujo sanguíneo.
Dutch: Nifedipine can de verminderde doorbloeding verergeren.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, comprimidos de liberación prolongada
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Spanish: Este prospecto fue aprobado en {MM/AAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {MM/JJJJ}
Spanish: - si ha experimentado un colapso causado por un problema cardiaco (shock cardiogénico) - si sufre un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica).
Dutch: - als u ooit onwel bent geworden, veroorzaakt door een hart probleem (cardiogene shock).
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Spanish: En caso de uso concomitante, debe controlarse la presión sanguínea y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis de nifedipino.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening dient de bloeddruk te worden bewaakt en, indien nodig, een verlaging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
Spanish: Se pueden iniciar posteriores valoraciones a una dosis mayor mientras esté clínicamente garantizado.
Dutch: De dosis kan verder worden verhoogd op basis van het klinische beeld.
Spanish: Como consecuencia, puede incrementarse el efecto de descenso de la presión sanguínea del nifedipino.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddrukverlagende werking van nifedipine worden versterkt.
Spanish: Los comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard se presentan en un envase calendario de 28 comprimidos (2 blister de 14 comprimidos cada uno).
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard tabletten zijn verkrijgbaar in een kalenderverpakking à 28 tabletten (2 blisterstrips van elk 14 tabletten).
Spanish: - si ha tenido un ataque al corazón hace menos de un mes.
Dutch: - als u lijdt aan instabiele angina pectoris - als u minder dan een maand geleden een hartaanval heeft gehad.
Spanish: Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Spanish: El punto final primario fue la combinación de ictus, IM (incluida la muerte súbita), insuficiencia cardiaca o muerte por cualquier otra causa cardiovascular (punto final compuesto).
Dutch: plotselinge dood, hartfalen en dood t.g.v. een andere cardiovasculaire oorzaak (composiet eindpunt).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: - Poco frecuentes: parestesia de las extremidades (brazos y piernas), dedos contraídos.
Dutch: paresthesieën van de extremiteiten (armen en benen), onbewuste vingerbewegingen.
Spanish: - encharcamiento de los pulmones (edema pulmonar) - desvanecimiento (síncope) - bloqueo cardiaco - exfoliación o descamación de la piel (dermatitis exfoliativa) - formación de ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, vías nasales o genitales (signos del síndrome de Steven-Johnson) - enrojecimiento de la piel (eritema multiforme, pénfigo, erupción fija por drogas, urticaria) - reducción de la producción de hematíes (anemia aplásica) - aumento de los niveles sanguíneos de potasio (cuando se usa junto con otro medicamento denominado propranolol)
Dutch: Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 patiënten) - nachtelijke urinelozingen - depressie - blaarvorming van de huid in de zon (fototoxiciteit) - plotselinge verslechtering van de nierfunctie bij patiënten met chronische nierproblemen - zwellingen rond de ogen (periorbitaal oedeem) - oorsuizen (tinnitus) - vocht in de longen (pulmonair oedeem) - flauwvallen (syncope) - hartblokkade - verschilferen van de huid (exfoliatieve dermatitis) - ernstige blaarvorming van de huid en/of slijmvliezen van de lippen, ogen, mond, neusholtes of genitaliën (tekenen van het Stevens-Johnson syndroom) - vormen van huiduitslag (erythema multiforme, pemphigus, "fixed drug eruption", urticaria) - verminderde aanmaak van rode bloedcellen (aplastische anemie) - verhoogde kaliumspiegels in het bloed (wanneer gecombineerd met een ander geneesmiddel:
Spanish: calambres musculares.
Dutch: spierkramp.
Spanish: Sustancias que inducen CYP3A4
Dutch: Stoffen die CYP450 3A4 induceren
Spanish: Carbamazepina, fenobarbitona y ácido valproico Se ha demostrado que algunas sustancias influyen en la concentración plasmática del antagonista del calcio estructuralmente relacionado, nimodipina, bien por inducción enzimática (carbamazepina, fenobarbitona) o inhibición enzimática (ácido valproico).
Dutch: Van sommige werkzame stoffen is aangetoond dat ze door enzyminductie (carbamazepine, fenobarbital) resp. enzymremming (valproïnezuur) invloed hebben op de plasmaconcentratie van de structureel verwante calciumantagonist nimodipine.
Spanish: - ruido en los oídos (tinitus).
Dutch: periorbitaal oedeem, tinnitus.
Spanish: Trastornos cardiovasculares: - Muy frecuentes: edema periférico, rubor (enrojecimiento facial).
Dutch: Hart- en bloedvataandoeningen: - Zeer vaak: perifeer oedeem, blozen (roodkleuring van het gezicht)
Spanish: Conservación de Nifedipine Pharmamatch retard Información adicional
Dutch: Hoe bewaart u Nifedipine Pharmamatch retard Aanvullende informatie
Spanish: Lote:
Dutch: Exp:
Spanish: estreñimiento, nauseas.
Dutch: obstipatie, misselijkheid
Spanish: También son síntomas de sobredosis el aumento o descenso de las frecuencias cardiacas.
Dutch: Een versnelde of juist een vertraagde hartslag is tevens een symptoom van overdosering.
Spanish: Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan un ajuste de la dosis.
Dutch: Verminderde nierfunctie Voor patiënten met een verminderde nierfunctie hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: - Raros:
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: - Rare:
Spanish: Puede inducirse el efecto de descenso de la presión sanguínea del nifedipino en caso de administración conjunta con otros medicamentos antihipertensivos.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van nifedipine kan worden versterkt bij gelijktijdige toediening van andere antihypertensiva.
Spanish: Nifedipino es un antagonista del calcio y tiene un efecto espasmolítico sobre la pared vascular de las arterias coronarias principalmente.
Dutch: Nifedipine is een calciumantagonist en heeft een spasmolytisch effect op de vaatwand van met name de coronairarteriën, waardoor het zuurstofaanbod aan de hartspier verbetert.
Spanish: No hay datos adecuados del uso de nifepidina en mujeres embarazadas.
Dutch: Over het gebruik van nifedipine tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens.
Spanish: Además, pueden administrarse β-simpatomiméticos, p. ej., 0,2 mg de isoprenalina lentamente vía i.v.
Dutch: Wanneer de effecten onvoldoende zijn, kan de behandeling worden voortgezet op geleide van ECG met aanvullende β-sympathicomimetica (bv. 0,2 mg isoprenaline langzaam i.v.
Spanish: Cuando ambos medicamentos se administran concomitantemente se debe controlar la respuesta clínica al nifedipino y, si es necesario, debe considerarse un incremento de la dosis de nifedipino.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de klinische respons te worden bewaakt en, zo nodig, een verhoging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
Spanish: En caso de uso concomitante de ambos medicamentos, debe controlarse la presión sanguínea y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis de nifedipino.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de bloeddruk te worden bewaakt en, zo nodig, de nifedipinedosis te worden verlaagd.
Spanish: La administración conjunta de zumo de pomelo con nifedipino provoca elevadas concentraciones plasmáticas de nifedipino, debido a la disminución del metabolismo de primer paso.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van grapefruitsap met nifedipine heeft een verhoogde plasmaconcentratie van nifedipine tot gevolg vanwege een verminderd first pass effect op het geneesmiddel .
Spanish: La rifampicina induce fuertemente el sistema CYP3A4.
Dutch: Rifampicine geeft een sterke inductie van CYP450 3A4.
Spanish: Sin embargo, puede recomendarse la plasmaféresis (elevada unión a proteínas plasmáticas, volúmenes de distribución relativamente pequeños).
Dutch: Hemodialyse is niet zinvol, omdat nifedipine zich niet laat dialyseren, maar plasmaferese is aanbevolen (hoge plasma-eiwitbinding, relatief klein verdelingsvolume).
Spanish: - Los demás componentes son: carbomer, dióxido de silicio coloidal (E551), hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E572), copolímero de ácido metacrílico, macrogol, povidona (E1201), óxido de hierro rojo (E172), talco (E553b) y dióxido de titanio (E171).
Dutch: - De andere bestanddelen zijn carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
Spanish: Si usted toma más Nifedipine Pharmamatch retard del que debiera Si usted toma más Nifedipine Pharmamatch retard del que debiera, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Dutch: Wanneer u teveel van Nifedipine Pharmamatch retard heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: Una pequeña fracción de nifedipino pasa a la leche materna.
Dutch: Nifedipine gaat in geringe hoeveelheid over in de moedermelk.
Spanish: Diuréticos
Dutch: Diureticum
Spanish: En casos individuales, se ha demostrado que cuando se usa en combinación con nifedipino, los niveles en suero de quinidina se suprimen o, tras la interrupción del tratamiento con nifedipino, se incrementan.
Dutch: Toegepast in combinatie met nifedipine zijn in het plasma verlaagde concentraties van kinidine of na onderbreking van de nifedipine-behandeling duidelijk verhoogde concentraties van kinidine waargenomen in afzonderlijke gevallen.
Spanish: - Muy raros: dermatitis exfoliativa, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, urticaria,
Dutch: exfoliatieve dermatitis, Steven-Johnsons syndroom, erythema multifome, urticaria, "fixed drug eruption", pemphigus, phototoxiciteit.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: - Raros:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: - Zelden:
Spanish: CÓMO TOMAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Dutch: HOE WORDT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD INGENOMEN
Spanish: En tal caso, debe dejar de tomar Nifedipine Pharmamatch retard y contactar con su médico.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard stoppen en uw arts raadplegen.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática es necesario un control cuidadoso y, en casos graves, puede ser necesaria una disminución de la dosis.
Dutch: Bij patiënten met verminderde leverfunctie is zorgvuldige controle noodzakelijk.
Spanish: Se necesita algún tiempo (demora de 2-4 horas) antes de que el principio activo salga de los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard.
Dutch: De Nifedipine Pharmamatch retard tabletten vereisen een zekere aanlooptijd (2-4 uur) voordat de werkzame stof kan ontsnappen uit de tablet.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings weg
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo W-135 * 5 microgramos Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo Y * 5 microgramos
Dutch: Neisseria meningitidis serogroep W-135 polysaccharide* 5 microgram Neisseria meningitidis serogroep Y polysaccharide* 5 microgram
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo A * 5 microgramos Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo C * 5 microgramos
Dutch: _ _1 Neisseria meningitidis serogroep A polysaccharide* 5 microgram Neisseria meningitidis serogroep C polysaccharide* 5 microgram
Spanish: *conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora 44 microgramos
Dutch: *conjugeerd aan tetanustoxoїd dragereitwit 44 microgram
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Dutch: 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas
Dutch: 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 2 agujas
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Spanish: Número de la UE Denominac ión de fantasía
Dutch: (Fantasie) naam
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada
Dutch: 1 injectieflacon +1 voorgevulde spuit
Spanish: Nimenrix recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de abril de 2012.
Dutch: Nimenrix heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nimenrix en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Dutch: Meer informatie over Nimenrix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Nimenrix se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Nimenrix continu gevolgd.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nimenrix?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix te waarborgen?
Spanish: Otra información sobre Nimenrix
Dutch: Overige informatie over Nimenrix
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nimenrix se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nimenrix en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Nimenrix tijdens de studies te hebben?
Spanish: La vacuna contiene sustancias de la capa exterior de la bacteria N. meningitidis.
Dutch: Het vaccin bevat stoffen uit de buitenste laag van de bacterie N. meningitidis.
Spanish: Nimenrix solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse siguiendo las recomendaciones oficiales.
Dutch: Nimenrix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden gebruikt volgens de beschikbare officiële aanbevelingen.