FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1, sidekalvon verekkyys Harvinainen: sarveiskalvon eroosio
Polish: 1, przekrwienie spojówek Rzadko: nadżerki rogówki
Finnish: 1, kipu
Polish: 1, ból
Finnish: Muut samanaikaiset lääkkeet
Polish: Jednocześnie prowadzone leczenie
Finnish: 3, sydämen harvalyöntisyys
Polish: 3, zwiększenie częstości akcji serca
Finnish: Suun kautta otettavat karboanhydraasin estäjät saattavat heikentää potilaiden kykyä suoriutua riittävää vireystilaa ja/tai fyysistä koordinaatiokykyä edellyttävistä tehtävistä.
Polish: Doustne inhibitory anhydrazy węglanowej mogą zaburzać zdolność do wykonywania prac wymagających zwiększonej uwagi i (lub) koordynacji ruchowej.
Finnish: Azarga sisältää brintsolamidia, joka on karboanhydraasinestäjä ja joka imeytyy systeemiverenkiertoon myös paikallisesti käytettäessä.
Polish: Produkt AZARGA zawiera brynzolamid, inhibitor anhydrazy węglanowej, który, mimo podawania miejscowego, wchłania się ogólnoustrojowo.
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole tullut ilmi epämuodostumia, mutta ne osoittavat, että on olemassa riski sikiön kasvun hidastumiseen, kun beetasalpaajia annetaan suun kautta.
Polish: Wyniki badań epidemiologicznych, dotyczących doustnego podawania leków beta-adrenolitycznych, nie ujawniły wywoływania wad wrodzonych, ale wykazały ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu.
Finnish: • Yliherkkyys muille beetasalpaajille
Polish: • Nadwrażliwość na inne leki beta-adrenolityczne.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia ja 5 mg timololia (timololimaleaattina)
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu i 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu)
Finnish: 2, aivoverenkiertohäiriö synkopee
Polish: 2, incydent mózgowo‑ naczyniowy 2, omdlenia
Finnish: Azarga todettiin vähintään yhtä tehokkaaksi (non-inferiority) kuin dortsolamidi 20 mg/ml + timololi 5 mg/ml silmänpaineen laskun keskiarvon perusteella kaikkina ajankohtina ja kaikkien käyntien yhteydessä.
Polish: Spośród wszystkich punktów czasowych zebranych ze wszystkich wizyt lekarskich wykazano nie gorszą skuteczność (ang.: non-inferiority) produktu AZARGA w porównaniu z dorzolamidem 20 mg/ml + tymololem 5 mg/ml w zakresie średniego obniżenia IOP.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia ja 5 mg timololia (maleaattina).
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu i 5 mg tymololu (w formie maleinianu).
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä rintaruokinnan aikana.
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Finnish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, suspensio
Polish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml krople do oczu, zawiesina
Finnish: 3, uupumus
Polish: 3, chrapanie
Finnish: Melko harvinainen: yskä Harvinainen: suu-nielukipu
Polish: Niezbyt często: kaszel Rzadko: bół jamy ustnej i gardła
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin alat käyttää Azargaa.
Polish: Przed zastosowaniem leku AZARGA należy skonsultować się z lekarzem.
Finnish: Koska beetasalpaajat vaikuttavat johtumisaikaan, niitä on annettava varoen potilaille, joilla on ensimmäisen asteen katkos.
Polish: Ze względu na ujemny wpływ na czas przewodnictwa, leki beta-adrenolityczne można podawać pacjentom z blokiem serca pierwszego stopnia jedynie z zachowaniem ostrożności.
Finnish: Kuusi kuukautta kestäneessä kontrolloidussa lääketutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja keskimääräinen silmänpaineen lähtöarvo 25-27 mmHg, kahdesti vuorokaudessa annettu Azarga laski silmänpainetta keskimäärin 7-9 mmHg.
Polish: W sześciomiesięcznym, kontrolowanym badaniu klinicznym, przeprowadzonym u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, u których wartości wyjściowe IOP wynosiły 25 do 27 mmHg, średnie obniżenie IOP po stosowaniu produktu AZARGA dwa razy na dobę, wynosiło 7 do 9 mmHg i było do 3 mmHg większe niż po stosowaniu brynzolamidu 10 mg/ml dwa razy na dobę oraz do 2 mmHg większe niż po stosowaniu tymololu 5 mg/ml dwa razy na dobę.
Finnish: 3, kurkun ärsytys nenän tukkoisuus
Polish: 3, zapalenie gardła zapalenie zatok 3, nieżyt nosa
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2014.
Finnish: Pehmeitä piilolinssejä käyttävien ihmisten on siis oltava varovaisia.
Polish: Dlatego też osoby używające takich soczewek powinny zachować ostrożność.
Finnish: Tämä voi johtaa näön vakavaan heikentymiseen ja jopa sokeuteen.
Polish: Może ono doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów:
Finnish: Suspensiota on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Polish: Zawiesinę należy mocno wstrząsnąć przed użyciem.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. marraskuuta 2008 Azargalle koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan.
Polish: W dniu 25 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azarga do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Azargaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azarga znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Azargan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Azarga opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Finnish: • tiettyjä sydämen toimintaongelmia;
Polish: • z niektórymi zaburzeniami czynności serca,
Finnish: • on tai on ollut astma;
Polish: • którzy cierpieli na astmę lub mieli astmę,
Finnish: Jos toinen lääke on silmävoide, sitä on käytettävä viimeisenä.
Polish: Jeżeli drugi lek do oczu ma postać maści, należy go stosować na końcu.
Finnish: Azarga brintsolamidi/timololi
Polish: Azarga brynzolamid/tymolol
Finnish: Azargaa käytetään intraokulaarisen paineen (IOP, silmänsisäinen paine) vähentämiseen.
Polish: Lek Azarga stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP, ciśnienie we wnętrzu oka).
Finnish: Komitea katsoi, että Azargan edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Azarga przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azargalääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azarga.
Finnish: Silmänpaine (IOP) mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Polish: IOP mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Finnish: Azargaa ei saa käyttää potilailla, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sen vaikuttaville aineille, sen jollekin muulle aineosalle, muille beetasalpaajille (esim. jotkin sydänlääkkeet) tai sulfonamideille (antibiootti).
Polish: Leku Azarga nie wolno podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którąkolwiek substancję czynną, którykolwiek składnik leku, inne beta-blokery (np. niektóre leki nasercowe) lub sulfonamidy (antybiotyki).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen Azargassa yksinkertaistaa hoitoa ja auttaa potilaita pitäytymään hoidossaan.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zwrócił uwagę, że skojarzenie dwóch substancji czynnych w leku Azarga ułatwia leczenie i pomaga chorym stosować się do wymogów leczenia.
Finnish: Sitä on saatavana silmätippoina.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Azargan turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Azarga?
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli muutos silmänsisäisessä paineessa ensimmäisen kuuden hoitokuukauden aikana.
Polish: W obu badaniach główną miarą skuteczności była zmiana IOP w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia.
Finnish: Muita tietoja Azargasta
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Azarga:
Finnish: Kohonnut silmänpaine vaurioittaa verkkokalvoa (silmänpohjassa sijaitseva valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Polish: Podwyższone IOP powoduje uszkodzenie siatkówki (wrażliwa na światło błona w tylnej części gałki ocznej) oraz nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Finnish: Jos sitä käytetään jonkin toisen silmälääkkeen kanssa, näiden eri lääkkeiden käytön välillä pitää olla vähintään viisi minuuttia.
Polish: Jeżeli produkt stosuje się w połączeniu z innym lekiem do oczu, należy je podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
Finnish: Brintsolamidi on hiilihappoanhydraasin estäjä, joka vaikuttaa salpaamalla hiilihappoanhydraasiksi kutsuttua entsyymiä, joka tuottaa hiilihappoioneja kehossa.
Polish: Brynzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej, którego działanie polega na blokowaniu działania enzymu zwanego anhydrazą węglanową wytwarzającego jony dwuwęglanowe w organizmie.
Finnish: Azarga-annos on yksi tippa sairaaseen silmään kahdesti päivässä.
Polish: Lek Azarga zakrapla się do chorego oka (chorych oczu) w dawce jednej kropli dwa razy na dobę.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Azargaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Azarga zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Finnish: Azargaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 960 potilasta, jotka sairastivat avokulmaglaukoomaa tai okulaarihypertensiota.
Polish: Lek Azarga oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem 960 pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub z nadciśnieniem ocznym.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Azarga-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Azarga do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: • hyperkloreeminen asidoosi (kohonneesta kloridipitoisuudesta johtuva veren liiallinen happamuus);
Polish: • z kwasicą hiperchloremiczną (nadmiar kwasu we krwi wywołany nadmierną ilością chlorków),
Finnish: Nämä kaksi ainetta vaikuttavat vähentämällä kammionesteen (silmässä oleva neste) tuotantoa eri tavoilla.
Polish: Działanie obu substancji polega na zmniejszaniu wytwarzania cieczy wodnistej (wodnisty płyn oka) za pośrednictwem różnych mechanizmów.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Polish: XX w. Skojarzenie tych dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi w większym stopniu niż stosowanie jednego leku w monoterapii.
Finnish: Mitä hyötyä Azargasta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Azarga zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Azarga alentaa painetta ja vähentää siten vaurioitumisriskiä.
Polish: Obniżając to ciśnienie, lek Azarga zmniejsza ryzyko uszkodzeń.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (sairaus, jossa silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), tai joilla on silmänpainetauti (silmänpaine on normaalia korkeampi).
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z jaskrą z otwartym kątem przesączania (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta na skutek braku możliwości odpływu płynu z oka) lub z nadciśnieniem ocznym (kiedy ciśnienie w oku przekracza wartości prawidłowe).
Finnish: Toisessa, 12 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa verrattiin Azargaa timololin ja dortsolamidin yhdistelmään (toinen hiilihappoanhydraasin estäjä) 437 potilaalla.
Polish: W drugim badaniu lek Azarga porównywano przez 12 miesięcy ze skojarzeniem tymololu i dorzolamidu (inny inhibitor anhydrazy węglanowej) w grupie 437 pacjentów.
Finnish: Azarga oli tehokkaampaa kuin kumpikaan vaikuttava aine yksinään käytettynä ja yhtä tehokas kuin timololin ja dortsolamidin yhdistelmä.
Polish: Lek Azarga okazał się bardziej skuteczny niż każda z substancji stosowana w monoterapii i tak samo skuteczny jak skojarzenie tymololu i dorzolamidu.
Finnish: • vakava allerginen nuha (nenään ja hengitysteihin vaikuttava allergia);
Polish: • z silnym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (alergia zajmująca nos i drogi oddechowe),
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään muuttavan pehmeiden piilolinssien väriä.
Polish: Lek Azarga zawiera chlorek benzalkoniowy, który może odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe.
Finnish: Azargan yleisimmät (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) sivuvaikutukset ovat näön hämärtyminen, silmäkivut ja silmien ärtyminen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Azarga (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to nieostre widzenie, ból okaz i podrażnienie oka.
Finnish: • vakava krooninen ahtauttava keuhkosairaus (hengitysteiden ahtautumista aiheuttava sairaus);
Polish: • z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP, choroba wywołująca zwężenie dróg oddechowych),
Finnish: Lisätietoja Azarga-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Azarga należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Tämä verrattuna 5,15,6 mmHg:aan brintsolamidia käyttävillä potilailla ja 5,7 - 6,9 mmHg:aan timololia käyttävillä.
Polish: Za to u osób stosujących brynzolamid ciśnienie obniżyło się o 5,1 do 5,6 mmHg, a u pacjentów leczonych tymololem o 5,7 do 6,9 mmHg.
Finnish: Azargaa käytetään silloin, kun hoitoa vain yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävällä lääkkeellä on kokeiltu, mutta se ei ole laskenut silmänsisäistä painetta riittävästi.
Polish: Lek Azarga stosuje się, jeśli po leczeniu środkiem zawierającym tylko jedną substancję czynną nie uzyskano wystarczającego obniżenia IOP.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa silmänsisäinen paine oli laskenut keskimäärin 26 mmHg:sta noin 8,3 mmHg:lla kuuden kuukauden jälkeen molemmissa potilasryhmissä.
Polish: W drugim badaniu po sześciu miesiącach leczenia w obu grupach pacjentów ciśnienie obniżyło się z 26 mmHg o ok. 8,3 mmHg.
Finnish: Brintsolamidilla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa (EU) nimellä Azopt vuodesta 2000 saakka.
Polish: Brynzolamid został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Azopt w 2000 r. Tymolol jest beta-blokerem powszechnie stosowanym w leczeniu jaskry od lat 70.
Finnish: Hiilihappoa tarvitaan kammionesteen tuotannossa.
Polish: Dwuwęglany są potrzebne do wytwarzania cieczy wodnistej.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa silmänsisäinen paine laski keskimäärin 21 mmHg:sta 8,0 - 8,7 mmHg:aan Azargaa käyttävillä potilailla.
Polish: W pierwszym z badań u pacjentów leczonych produktem Azarga IOP obniżyło się z ok. 21 mmHg o 8,0 do 8,7 mmHg.
Finnish: Ensimmäisessä, kuusi kuukautta kestäneessä tutkimuksessa verrattiin Azargaa yksinään käytetyn brintsolamidin ja timololin kanssa 523 potilaalla.
Polish: W pierwszym badaniu porównywano lek Azarga z brynzolamidem i z tymololem stosowanymi w monoterapii przez 6 miesięcy u 523 pacjentów.
Finnish: Mitä Azarga on?
Polish: Co to jest Azarga?
Finnish: Azarga sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia.
Polish: Lek Azarga zawiera dwie substancje czynne - brynzolamid i tymolol.
Finnish: Azarga on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia.
Polish: Azarga to lek zawierający dwie substancje czynne - brynzolamid i tymolol.
Finnish: Mitä riskejä Azargaan liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Azarga?
Finnish: • vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Polish: • z poważnie ograniczoną czynnością nerek.
Finnish: Miten Azargaa käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Azarga?
Finnish: Pakkauskoko pullo (HDPE)
Polish: Wielkość opakowania butelka (HDPE)
Finnish: Läpipainopakkaukset: 3 vuotta Pullot: 3 vuotta
Polish: Blistry: 3 lata Butelki: 3 lata
Finnish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Polish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorwacja
Finnish: Sen lopullinen puoliintumisaika on 0,6-2 tuntia.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi 0,6-2 godzin.
Finnish: Joitakin näistä tapahtumista on raportoitu yli 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Polish: Niektóre z tych zdarzeń zgłaszano po upływie ponad 1 roku od rozpoczęcia leczenia.
Finnish: 31-546 Krakow,
Polish: 31-546 Kraków,
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tupakointi saattaa pienentää AZILECTin määrää veressä.
Polish: Palenie tytoniu może zmniejszyć ilość leku AZILECT we krwi.
Finnish: Melko harvinainen Tuntematon
Polish: Niezbyt często Nieznana
Finnish: Mitä AZILECT on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek AZILECT i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Lääke vaikutti merkitsevästi ja suotuisasti elämänlaatuun (PD-QUALIF-asteikolla arvioitaessa).
Polish: Wystąpiło istotne i korzystne działanie na jakość życia (oceniane w skali PD-QUALIF).
Finnish: Alle 1 % rasagiliinista erittyy muuttumattomana virtsaan.
Polish: Mniej niż 1% rasagiliny wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej.
Finnish: Siksi AZILECTia ei suositella alle 18-vuotiaille.
Polish: W związku z tym, nie zaleca się stosowania leku AZILECT u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Finnish: Ota AZILECT-lääkepakkaus/läpipainopakkaus tai pullo mukaasi, jotta voit näyttää sitä lääkärille tai farmaseutille.
Polish: Należy zabrać ze sobą pudełko tekturowe/blister lub butelkę z lekiem AZILECT, aby pokazać je lekarzowi lub farmaceucie.
Finnish: Tabletti 30 tablettia
Polish: Tabletka 30 tabletek
Finnish: Vaikutus oli selvä, vaikkakin pieni tässä potilasryhmässä, jonka sairaus oli lievä.
Polish: Działanie było widoczne, choć jego nasilenie niewielkie w tej populacji pacjentów z łagodną postacią choroby.
Finnish: Kaikki raportoidut tapaukset arvioitiin vaikeiksi.
Polish: We wszystkich zgłoszeniach przypadki te określono jako ciężkie.
Finnish: 7 tablettia 10 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 112 tablettia
Polish: 7 tabletek 10 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 100 tabletek 112 tabletek
Finnish: Puolet raportoiduista hillitsemishäiriöistä arvioitiin vaikeiksi.
Polish: Połowę przypadków zaburzeń kontroli impulsów oceniono jako ciężkie.
Finnish: Tällaista käytöstä nimitetään hillitsemishäiriöksi.
Polish: Takie zachowania zwane są zaburzeniami kontroli impulsów.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos tupakoit tai aiot lopettaa tupakoinnin.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o paleniu tytoniu lub zamiarze zaprzestania palenia tytoniu.
Finnish: Allergia
Polish: Alergia
Finnish: Levodopa-annoksen vähentäminen voi lievittää tätä haittavaikutusta.
Polish: Zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić te działania niepożądane.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla olevissa taulukoissa 1 ja 2 elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan käyttäen seuraavia määritelmiä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Działania niepożądane wymieniono w tabeli 1 i 2 według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania, którą zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Finnish: Rasagiliinin samanaikainen käyttö muiden lääkevalmisteiden kanssa
Polish: Jednoczesne stosowanie rasagiliny z innymi produktami leczniczymi
Finnish: Rasagiliinia 0,5 mg saaneessa ryhmässä havaittiin myös tilastollisesti merkitsevä parannus lumelääkkeeseen verrattuna, mutta muutos oli suuruudeltaan vähäisempi.
Polish: W grupie otrzymującej 0,5 mg rasagiliny również wystąpiła statystycznie istotna poprawa w porównaniu do placebo, ale stopień poprawy był mniejszy.
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Finnish: Varmuuden vuoksi rasagiliinin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Polish: Dla bezpieczeństwa, zaleca się unikanie stosowania rasagiliny w okresie ciąży.
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä) - liikehäiriöt (dyskinesia) - päänsärky
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) - mimowolne ruchy ciała (dyskinezy), - bóle głowy.
Finnish: Rasagiliinin farmakokinetiikka on lineaarista 0,5-2 mg:n annosalueella Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Polish: Farmakokinetyka rasagiliny ma charakter liniowy w zakresie dawkowania 0,5-2 mg u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Finnish: Yliannostus voi mahdollisesti liittyä sekä MAO-A:n että MAO-B:n merkittävään estoon.
Polish: Przedawkowanie może być związane z istotnym zahamowaniem aktywności zarówno MAO-A jak i MAO-B.
Finnish: Yleisyys tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin - korkea verenpaine - poikkeava uneliaisuus - tahaton nukahtelu
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - podwyższone ciśnienie krwi, - nadmierna senność, - nagłe zasypianie.
Finnish: Aistiharhat*, Poikkeavat unet
Polish: Omamy*, Nietypowe sny
Finnish: Levodopa ja muut Parkinsonin taudin lääkkeet
Polish: Lewodopa i inne produkty lecznicze stosowane w chorobie Parkinsona
Finnish: Parkinsonin taudissa aivoista häviää soluja, jotka tuottavat dopamiinia.
Polish: W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które produkują dopaminę w mózgu.
Finnish: Kuume, Huonovointisuus
Polish: Gorączka, Złe samopoczucie
Finnish: AZILECTin yliannostuksen jälkeen ilmoitettuja oireita ovat olleet lievästi euforinen mieliala (lievä manian muoto), erittäin korkea verenpaine ja serotoniinioireyhtymä (ks. kohta 4).
Polish: Do objawów zgłaszanych po przedawkowaniu leku AZILECT należały: nieznacznie euforyczny nastrój (lekka postać manii), skrajnie wysokie ciśnienie krwi i zespół serotoninowy (patrz punkt 4).
Finnish: 1-Aminoindaani on tärkeä, aktiivinen metaboliitti, eikä se ole MAO-B:n estäjä.
Polish: 1-aminoindan, aktywny, główny metabolit, nie jest inhibitorem MAO-B.
Finnish: Dekstrometorfaani
Polish: Dekstrometorfan
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2).
Finnish: AZILECT sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia, ja sitä käytetään aikuisten Parkinsonin taudin hoitoon.
Polish: AZILECT zawiera substancję czynną rasagilinę i stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby Parkinsona.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot viittaavat myös siihen, että ortostaattista hypotensiota esiintyy useimmiten rasagiliinihoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, ja sen esiintyvyys laskee ajan myötä.
Polish: Ponadto, z danych uzyskanych w badaniach klinicznych wynika, że niedociśnienie ortostatyczne najczęściej występuje podczas pierwszych dwóch miesięcy leczenia rasagiliną i zwykle ustępuje z czasem.
Finnish: Lääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan tai sen käyttö voidaan joutua keskeyttämään (ks. kohta 4).
Polish: Lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki lub odstawieniu leku (patrz punkt 4).