FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unterbrechen Sie die Einnahme von Jentadueto für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise.
Romanian: Încetați să luați Jentadueto pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), de exemplu vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
German: Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Metformin Vorsicht angeraten, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung, da sich die Plasmakonzentration von Metformin erhöhen kann.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudență, în special la pacienții cu insuficiență renală, atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu metformina, deoarece concentrația plasmatică a metforminei poate crește.
German: Bei Analysen zur Progression von Albuminurie (Übergang von Normoalbuminurie zu Mikro- oder Makroalbuminurie oder von Mikroalbuminurie zu Makroalbuminurie) betrug die geschätzte Hazard Ratio 0,86 (95%-KI 0,78, 0,95) für Linagliptin vs. Placebo.
Romanian: În analizele privind evoluția albuminuriei (modificare de la albuminurie normală la micro- sau macroalbuminurie sau de la microalbuminurie la macroalbuminurie), indicele de risc estimat a fost de 0,86 (IÎ 95% 0,78, 0,95) pentru linagliptin față de placebo.
German: Die Plasmaproteinbindung von Linagliptin ist konzentrationsabhängig, mit einer Senkung von etwa 99 % bei 1 nmol/l auf 75-89 % bei ≥ 30 nmol/l, was die Sättigung der Bindung an DPP-4 mit zunehmender Konzentration von Linagliptin widerspiegelt.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a linagliptin este dependentă de concentrație, scăzând de la aproximativ 99% la 1 nmol/l până la 75-89% la ≥ 30 nmol/l, ceea ce reflectă saturația legării de DPP-4 o dată cu creșterea concentrației de linagliptin.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit gesunden Probanden wurden Einzeldosen von bis zu 600 mg Linagliptin (entspricht dem 120-Fachen der empfohlenen Dosis) nicht mit einem dosisabhängigen Anstieg an unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht.
Romanian: În timpul studiilor clinice controlate la subiecți sănătoși, administrarea de doze unice de linagliptin de până la 600 mg (echivalentul a 120 ori doza recomandată) nu a fost asociată cu o creștere a numărului de reacții adverse în funcție de doză.
German: Patienten (n, %), die einen HbA1c-Wert < 7 % erreichten
Romanian: Pacienți (n, %) care au atins HbA1c <7% 7 (10,8)
German: Tägliche mehrfache Dosen von 5 mg Linagliptin zeigten keine Änderung der Pharmakokinetik von S(-)- oder R(+)-Warfarin, einem CYP2C9-Substrat, das als Einzeldosis angewendet wurde.
Romanian: Administrarea dozelor zilnice repetate de linagliptin 5 mg nu a modificat proprietățile farmacocinetice ale S(-) sau R(+) warfarinei, un substrat al izoenzimei CYP2C9, administrată în doză unică.
German: Die Studienpopulation umfasste 2.089 (35 %) Patienten mit kardiovaskulärer Erkrankung und 1.130 (19 %) Patienten mit Nierenfunktionsstörung und einer eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 zu
Romanian: Populația de studiu a inclus 2089 de pacienți (35%) cu boală cardiovasculară și 1130 de pacienți (19%) cu insuficiență renală, cu RFGe < 60 ml/min și 1,73 m2 la momentul inițial.
German: Bei eingeschränkter Nierenfunktion sinkt die renale Ausscheidung proportional zur Kreatinin-Clearance, sodass die Eliminationshalbwertzeit verlängert wird und die Konzentration von Metforminhydrochlorid im Plasma steigt.
Romanian: În cazul în care funcția renală este afectată, clearance-ul renal este scăzut proporțional cu valoarea creatininei și astfel timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit, determinând creșterea concentrației plasmatice de clorhidrat de metformină.
German: Metforminhydrochlorid geht in die Erythrozyten über.
Romanian: Clorhidratul de metformină se distribuie în eritrocite.
German: Bei manchen Beschwerden ist eine sofortige medizinische Versorgung erforderlich Stellen Sie die Einnahme von Jentadueto ein und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn bei Ihnen die folgenden Symptome eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) auftreten: Zittern, Schweißausbrüche, Angstzustände, verschwommenes Sehen, Kribbeln um die Lippen, Blässe, Stimmungsschwankungen oder Verwirrung.
Romanian: Unele simptome necesită îngrijire medicală imediată Nu mai luați Jentadueto și mergeți imediat la medic dacă observați oricare dintre următoarele simptome de scădere a concentrației zahărului în sânge (hipoglicemie): tremuraturi, transpirație, neliniște, vedere încețoșată, tremur al buzelor, paloare, schimbări de dispoziție sau confuzie.
German: Metforminhydrochlorid wird unverändert mit dem Urin ausgeschieden.
Romanian: Clorhidratul de metformină este excretat nemodificat prin urină.
German: Der mittlere HbA1c-Ausgangswert betrug 7,15 %.
Romanian: Media HbA1c la momentul inițial a fost 7,15%.
German: Die Studie war darauf ausgelegt, die Nichtunterlegenheit hinsichtlich des primären kardiovaskulären Endpunkts - der Kombination des ersten Auftretens von kardiovaskulär bedingtem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt (MI) oder nicht-tödlichem Schlaganfall (3P-MACE) - zu zeigen.
Romanian: Studiul a fost structurat pentru a demonstra non-inferioritatea privind criteriul final principal de evaluare cardiovascular, care a fost compus din prima apariție a decesului de cauză cardiovasculară sau a unui infarct miocardic (IM) non-letal sau a unui accident vascular cerebral non-letal (3P-MACE, evenimente adverse cardiovasculare majore cu 3 puncte).
German: Beenden Sie die Einnahme von Jentadueto und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Romanian: Încetați să luați Jentadueto și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
German: Bei Kaninchen wurden bei > 1.000-facher humantherapeutischen Exposition keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Romanian: Nu au fost observate efecte teratogene la iepuri la niveluri de expunere de > 1000 ori expunerea umană.
German: Bei mehr als der 100-fachen Humanexposition wurde bei diesen Affen als der wesentliche Befund eine Magenreizung festgestellt.
Romanian: La valori de peste 100 ori expunerea la om, principala reacție la aceste maimuțe a fost iritația gastrică.
German: Diarrhö häufig
Romanian: Diaree frecvente
German: • Inhibitoren von OCT1 (z. B. Verapamil) kann die Wirksamkeit von Metformin verringern.
Romanian: • Inhibitori ai OCT1 (cum este verapamilul) poate reduce eficacitatea metforminei.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Jentadueto einnehmen.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur dacă oricare din afirmațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a începe să luați Jentadueto.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vd) lag zwischen 63 und 276 l.
Romanian: Se pare că eritrocitele reprezintă un compartiment de distribuție secundar Volumul de distribuție (Vd) mediu este în limitele de 63-276l.
German: Jentadueto kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Romanian: Jentadueto poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
German: Nichtklinische Reproduktionsstudien zeigten keine additive teratogene Wirkung, die einer gleichzeitigen Einnahme von Linagliptin und Metformin zugeschrieben werden konnte.
Romanian: Studii non-clinice asupra reproducerii nu au indicat un efect teratogen aditiv atribuit administrării asociate de linagliptin și metformină.
German: Tablettenüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Propylenglycol.
Romanian: - Film/strat de acoperire: hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, propilen glicol.
German: Falls keine angemessene Stärke von Jentadueto erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Jentadueto, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
German: Bei einigen Patienten traten allergische Reaktionen auf (Häufigkeit selten), die schwerwiegend sein können; einschließlich pfeifende Atmung (Giemen) und Kurzatmigkeit (bronchiale Hyperreaktivität; Häufigkeit gelegentlich [kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen]).
Romanian: Unii pacienți au manifestat reacții alergice (rare), care pot fi grave, incluzând scurtare a respirației și respirație șuierătoare (hiperreactivitate a bronhiilor; mai puțin frecventă [poate afecta până la 1 din 100 persoane]).
German: Die Anwendung von Linagliptin bei Schwangeren wurde nicht untersucht.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea linagliptin la femeile gravide.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer 500-mg- bzw. 850-mg-Tablette Metforminhydrochlorid beträgt bei gesunden Probanden ca. 50-60 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină comprimate este de aproximativ 50-60% la subiecții sănătoși.
German: Wenn Sie übergewichtig sind, führen Sie Ihre kalorienarme Diät wie vorgeschrieben fort.
Romanian: Dacă sunteți supraponderal continuați cu regimul de slăbit așa cum ați fost instruit.
German: Jedoch sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Jentadueto mit anderen Antidiabetika, die bekanntermaßen eine Hypoglykämie verursachen (z. B. Sulfonylharnstoffe), das Risiko einer Hypoglykämie besteht.
Romanian: Totuși pacienții trebuie să fie atenționați asupra riscului de hipoglicemie atunci când Jentadueto este utilizat cu alte medicamente antidiabetice cunoscute prin faptul că provoacă hipoglicemie, (de exemplu sulfoniluree).
German: • in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einschließlich Insulin bei Patienten, bei denen der Blutzucker mit Metformin und diesen Arzneimitteln nicht ausreichend gesenkt wird
Romanian: • în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, inclusiv insulină, la pacienții controlați inadecvat prin administrarea de metformină în asociere cu aceste medicamente.
German: Bei mit Linagliptin behandelten Patienten zeigte sich verglichen mit dem Ausgangswert eine signifikante mittlere Gewichtsabnahme gegenüber einer signifikanten Gewichtszunahme bei mit Glimepirid behandelten Patienten (-1,39 kg versus +1,29 kg).
Romanian: Pacienții tratați cu linagliptin au prezentat o scădere medie semnificativă a greutății corporale față de nivelul bazal comparativ cu o creștere a greutății corporale la pacienții cărora li s-a administrat glimepiridă (-1,39 versus +1,29 kg).
German: Des Weiteren verringert GLP-1 die Glucagon-Sekretion aus den Alphazellen der Bauchspeicheldrüse und führt damit zu einer Reduktion der hepatischen Glucoseausschüttung.
Romanian: În plus, GLP-1 reduce și secreția de glucagon din celulele alfa pancreatice, rezultând o scădere a glucozei eliberate de ficat.
German: Warfarin:
Romanian: Warfarină:
German: Außerdem ist bei Linagliptin nicht von einer therapeutisch signifikanten Ausscheidung durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse auszugehen.
Romanian: În plus, nu este de așteptat ca linagliptin să fie eliminat într-un grad cu semnificație terapeutică prin hemodializă sau dializă peritoneală.
German: Nach gleichzeitiger Anwendung einer supratherapeutischen Dosis von 10 mg Linagliptin und 40 mg Simvastatin täglich über einen Zeitraum von 6 Tagen erhöhten sich die Plasma-AUC von Simvastatin um 34 % und die Plasma-Cmax um 10 %.
Romanian: După administrarea unei doze supraterapeutice de linagliptin 10 mg concomitent cu simvastatină 40 mg pe zi timp de 6 zile, valorile plasmatice ale ASC ale simvastatinei au crescut cu 34% și Cmax plasmatică cu 10%.
German: Die Gabe von Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg zusammen mit einer Mahlzeit führte zu keiner Veränderung der Gesamtexposition gegenüber Linagliptin.
Romanian: Administrarea de Jentadueto 2,5/1000 mg împreună cu alimente nu a modificat expunerea generală la linagliptin.
German: Packungsgrößen mit 14, 60 und 180 Filmtabletten.
Romanian: Mărimi de ambalaj 14, 60 și 180 comprimate filmate.
German: Jentadueto hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Jentadueto nu are sau are o influență neglijabilă asupra capacitatății de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Metformin geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über.
Romanian: Metformina trece în laptele uman în cantități mici.
German: Jentadueto ist auch in Flaschen aus Kunststoff mit Schraubdeckel aus Kunststoff und Siliciumdioxid-Gel als Trockenmittel erhältlich.
Romanian: Jentadueto este disponibil, de asemenea, în flacoane de plastic cu capac cu filet din plastic și absorbant de umiditate din silicagel.
German: In 13-wöchigen Studien zur allgemeinen Toxizität mit Ratten wurden Linagliptin und Metformin gleichzeitig angewendet.
Romanian: Studiile de toxicitate generală efectuate la șobolani s-au desfășurat timp de 13 săptămâni cu administrarea concomitentă de linagliptin și metformină.
German: Jentadueto enthält eine Kombination zweier Antidiabetika mit komplementären Wirkmechanismen zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: Linagliptin, ein Dipeptidyl-Peptidase-4(DPP-4)-Inhibitor, und Metforminhydrochlorid, ein Vertreter der Substanzklasse der Biguanide.
Romanian: Jentadueto combină două medicamente hipoglicemiante cu mecanisme de acțiune complementare în vederea îmbunătățirii controlului glicemic la pacienți cu diabet zaharat de tip 2: linagliptin, un inhibitor al 4- dipeptidil-peptidazei (DPP-4) și clorhidratul de metformină din clasa biguanide.
German: Falls erforderlich, sollte die Dosis des blutzuckersenkenden Arzneimittels während der Therapie mit dem zusätzlichen Arzneimittel sowie bei dessen Absetzen angepasst werden.
Romanian: Dacă este necesar, doza de medicament hipoglicemiant va fi modificată pe parcursul tratamentului cu medicamentul administrat concomitent sau la întreruperea administrării acestuia.
German: In-vivo-Beurteilung von Wechselwirkungen
Romanian: Evaluarea in vivo a interacțiunilor
German: Tägliche mehrfache Dosen von Linagliptin hatten bei gesunden Probanden eine minimale Wirkung auf die Steady-State-Pharmakokinetik von Simvastatin, einem sensitiven CYP3A4-Substrat.
Romanian: Dozele zilnice repetate de linagliptin, administrate la voluntari sănătoși, au avut un efect minim asupra proprietăților farmacocinetice la starea de echilibru ale simvastatinei, un substrat sensibil al izoenzimei CYP3A4.
German: Falls diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, ist möglicherweise eine sofortige Behandlung im Krankenhaus erforderlich, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Romanian: Dacă apar aceste simptome, poate fi necesar tratamentul imediat în spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
German: Einnahme von Jentadueto zusammen mit anderen Arzneimitteln Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von Jentadueto vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Jentadueto înaintea injecției sau la momentul acesteia.
German: Vitamin B12-Mangel sehr selten
Romanian: Carență de vitamina B12
German: • Inhibitoren von OCT1 und OCT2 (z. B. Crizotinib, Olaparib) kann die Wirksamkeit und die renale Elimination von Metformin verändern.
Romanian: • Inhibitori ai OCT1 și OCT2 (cum sunt crizotinibul, olaparibul) poate modifica eficacitatea și eliminarea renală ale metforminei.
German: 90 x 1 Filmtabletten.
Romanian: 90 x 1 comprimate filmate.
German: • Induktoren von OCT1 (z. B. Rifampicin) kann die gastrointestinale Resorption und Wirksamkeit von Metformin verstärken.
Romanian: • Inductori ai OCT1 (cum este rifampicina) poate determina creșterea absorbției gastro-intestinale și a eficacității metforminei.
German: Für die embryofetale Toxizität bei Kaninchen wurde ein NOAEL entsprechend der 78-fachen humantherapeutischen Exposition abgeleitet, und für die maternale Toxizität betrug der NOAEL das 2,1-Fache der humantherapeutischen Exposition.
Romanian: Un nivel NOAEL de 78 ori expunerea umană a fost dedus pentru toxicitatea embrio-fetală la iepuri, și de 2,1 ori expunerea la om pentru toxicitatea maternă.
German: Wenn Sie die Einnahme von Jentadueto vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
German: Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung (gemäß der Child-Pugh-Klassifikation) waren die mittlere AUC und Cmax von Linagliptin nach Mehrfachgabe von 5 mg Linagliptin ähnlich wie bei vergleichbaren gesunden Probanden.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată și severă (conform clasificării Child-Pugh), valorile medii ale ASC și Cmax ale linagliptin au fost similare cu cele ale subiecților de control sănătoși și corespunzători, după administrarea de doze repetate de linagliptin 5 mg.
German: Einige Arzneimittel können die Nierenfunktion ungünstig beeinflussen und dadurch das Risiko einer Laktatazidose erhöhen, wie z. B. NSARs einschließlich selektiver Cyclooxygenase(COX)-2-Hemmer, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und Diuretika, insbesondere Schleifendiuretika.
Romanian: Unele medicamente pot avea reacţii adverse asupra funcției renale, ceea ce poate crește riscul de acidoză lactică, de exemplu AINS, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază (COX) II, inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II și diuretice, în special diuretice de ansă.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 60 x 1 Filmtabletten.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 x 1 comprimate filmate.
German: Nach oraler Gabe einer Dosis von 5 mg an gesunde Probanden oder Patienten wurde Linagliptin rasch resorbiert mit Plasmaspitzenkonzentrationen (mediane tmax) 1,5 Stunden nach Einnahme.
Romanian: După administrarea unei doze orale unice de 5 mg la voluntari sănătoși sau pacienți, linagliptin este rapid absorbită, atingând concentrația plasmatică maximă (Tmax median) la 1,5 ore post-administrare.
German: Bioäquivalenzstudien mit gesunden Probanden belegten die Bioäquivalenz der Jentadueto Kombinationstabletten (Linagliptin/Metforminhydrochlorid) mit der gleichzeitigen Einnahme von Linagliptin und Metforminhydrochlorid als Einzeltabletten.
Romanian: Studiile de bioechivalență efectuate la subiecți sănătoși au demonstrat că asocierea din Jentadueto comprimate (linagliptin/clorhidrat de metformină) este bioechivalentă cu administrarea comprimatelor individuale de linagliptin și de clorhidrat de metformină.
German: In einer prospektiven, randomisierten Studie (UKPDS) wurde der langfristige Nutzen einer intensiven Einstellung der Blutzuckerwerte bei Typ-2-Diabetikern nachgewiesen.
Romanian: Studiul prospectiv randomizat (UKPDS) a demonstrat beneficiile pe termen lung ale controlului glicemic intensiv la pacienți cu diabet zaharat tip 2.
German: • Erkrankungen, die eine Gewebehypoxie verursachen können (insbesondere akute Erkrankungen oder die Verschlechterung chronischer Erkrankungen), wie dekompensierte Herzinsuffizienz,
Romanian: • Afecțiuni care pot provoca hipoxie tisulară (în special afecțiune acută sau agravarea unei afecțiuni cronice) cum sunt: insuficiență cardiacă decompensată, insuficiență respiratorie,
German: Da Metformin renal eliminiert wird, sollte Jentadueto mit zunehmendem Alter der Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Deoarece metformina este excretată prin rinichi, Jentadueto trebuie administrat cu precauție odată cu înaintarea în vârstă.
German: Metforminhydrochlorid stimuliert die intrazelluläre Glykogensynthese durch seine Wirkung auf die Glykogensynthase.
Romanian: Clorhidratul de metformină stimulează sinteza intracelulară de glicogen prin acțiunea sa asupra glicogen sintazei.
German: Der ungebundene Anteil, üblicherweise weniger als 1 % der therapeutischen Dosis von Linagliptin, war nach der gleichzeitigen Anwendung von Ritonavir um das 4- bis 5-Fache erhöht.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale fracțiunii nelegate, care sunt de obicei sub 1% la doze terapeutice de linagliptin, au crescut de 4-5 ori după administrarea concomitentă de ritonavir.
German: 2-jährige orale Karzinogenitätsstudien bei Ratten und Mäusen erbrachten keinen Hinweis auf Karzinogenität bei Ratten bzw. männlichen Mäusen.
Romanian: Studiile de carcinogeneză desfășurate timp de 2 ani nu au evidențiat semne de carcinogeneză la șobolani și șoareci masculi după administrare orală.
German: - Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit Schraubdeckel aus Kunststoff und einer Verschlussfolie (Aluminium-Polyester-Verbundfolie) und einem Siliciumdioxid-Gel als Trockenmittel.
Romanian: - Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac cu filet din plastic și căptușeală de sigilare (folie laminată de aluminiu-poliester) și desicant silicagel.
German: - wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, mit zum Beispiel schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose" weiter unten) oder Ketoazidose.
Romanian: - dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi mai jos „Risc de acidoză lactică") sau cetoacidoză.
German: In hohen Konzentrationen, bei denen DPP-4 vollständig gesättigt ist, war Linagliptin zu 70-80 % an andere Proteine als DPP-4 gebunden, demnach lagen 20-30 % ungebunden im Plasma vor.
Romanian: La concentrații crescute, atunci când nivelul de saturație al DPP-4 este maxim, 70-80% din linagliptin se leagă de alte proteine plasmatice decât DPP-4, în timp de 20-30% se regăsesc sub formă nelegată în plasmă.
German: Inkretine werden über den gesamten Tag in geringen Basalmengen abgegeben, wobei die Spiegel unmittelbar nach Nahrungsaufnahme ansteigen.
Romanian: Hormonii de tip incretin sunt secretați la o valoare bazală scăzută pe tot parcursul zilei și valoarea lor crește imediat după mese.
German: Allerdings liegen solche Studien für die einzelnen Wirkstoffe, d.h. Linagliptin und Metformin, vor.
Romanian: Cu toate acestea au fost efectuate studii clinice individuale cu substanțele active, adică linagliptin și metformină.
German: Die Sicherheit von Linagliptin 2,5 mg zweimal täglich (oder der bioäquivalenten Anwendung von 5 mg einmal täglich) in Kombination mit Metformin wurde bei mehr als 6.800 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus bewertet.
Romanian: Siguranța administrării linagliptin 2,5 mg de două ori pe zi (sau bioechivalentul său în doză de 5 mg o dată pe zi) în combinație cu metformina a fost evaluată la peste 6800 pacienți cu diabet zaharat tip 2.