FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nikorandiilin aiheuttamia ulseraatioita saattaa esiintyä samalla potilaalla eri kohdissa.
Estonian: Nikorandiilist põhjustatud haavandid võivad samal patsiendil esineda erinevates kohtades.
Finnish: Jos näitä ilmenee, älä aja tai käytä mitään työkaluja tai koneita.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan ottamatta näitä tabletteja.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada neid tablette mitte võtta.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat mm.:
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • kahtena näkeminen (diplopia).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • Topeltnägemine (diploopia)
Finnish: <Invented name> alkoholin kanssa
Estonian: <Invented name> koos alkoholiga
Finnish: Sydämen toiminnan seurantaa ja yleisiä tukihoitotoimenpiteitä suositellaan.
Estonian: Soovitatav on südamefunktsiooni jälgimine ja üldiste toetavate meetmete rakendamine.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat myös vaikuttaa <Invented name> -valmisteen toimintaan.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada <Invented name> toimet.
Finnish: antamisen jälkeen on 1,04 l/painokilo.
Estonian: annustamist on 1,04 l/kg kehakaalu kohta.
Finnish: Valmisteen jakautuminen elimistössä pysyy vakaana terapeuttisen alueen sisällä otetusta annoksesta riippumatta.
Estonian: Ravimi jaotumine organismis püsib stabiilsena sõltumata terapeutilisest annuse vahemikust.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kaikkein yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus oli päänsärky, jota ilmeni yli 30 %:lla potilaista, erityisesti ensimmäisten päivien aikana hoidon aloittamisen jälkeen, ja joka oli yleisin syy ennenaikaiselle tutkimuksesta vetäytymiselle.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime on peavalu, mis esineb rohkem kui 30% patsientidest, eriti ravi esimestel päevadel, ja mis on enamiku katkestamiste põhjus.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos harkitaan kortikosteroidien samanaikaista käyttöä.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik kortikosteroidide samaaegse kasutamise kaalumisel.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa tarvittaessa päivittää valmisteinformaation direktiivin 2001/83/EC osion IIII luvussa 4 säädellyn prosessin mukaisesti.
Estonian: Liikmesriigi pädev ametiasutus võib ravimiinfot kaasajastada vastavalt vajadusele, koostöös viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis.
Finnish: EXP Käytä läpipainolevy 30 vuorokauden kuluessa avaamisesta.
Estonian: EXP Ribapakend tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul selle avamisest.
Finnish: • veren korkea kaliumpitoisuus (hyperkalemia)
Estonian: • Veres kõrge kaaliumisisaldus (hüperkaleemia)
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö <Invented name> saattaa aiheuttaa huimausta tai heikotuksen tunnetta.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine <Invented name> võib põhjustada pearinglust või nõrkust.
Finnish: • päänsärky, erityisesti ensimmäisinä päivinä hoidon aloittamisen jälkeen.
Estonian: • Peavalu; see tekib eriti ravi esimestel päevadel.
Finnish: • jos olet allerginen nikorandiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: • kui olete nikorandiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: Jos juot alkoholia kun sinua hoidetaan <Invented name>valmisteella, verenpaineesi voi laskea vieläkin enemmän.
Estonian: Kui te joote <Invented name>-ravi ajal alkoholi, võib vererõhk veelgi langeda.
Finnish: Jos vahingossa otat tällaisen kuivausainetabletin, se ei todennäköisesti aiheuta sinulle haittaa, mutta sinun pitää kertoa asiasta välittömästi lääkärille.
Estonian: Kui te võtate kogemata sisse ühe kuivatusaine tablettidest, ei peaks see teile kahju tegema, kuid te peate kohe pöörduma oma arsti poole.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja <Invented name>
Estonian: Muud ravimid ja <Invented name>
Finnish: Suun kautta ottamisen jälkeen nikorandiili imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta riippumatta aterioinnista.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub nikorandiil seedetrakti kaudu kiiresti ja täielikult, sõltumata söömisest.
Finnish: Se on pakkauksessa suojaamassa <Invented name> -tabletteja kosteudelta.
Estonian: See on pakis selleks, et kaitsta <Invented name> tablette niiskuse eest.
Finnish: • Jos silmäsi alkavat punoittaa, kutista tai turpoavat.
Estonian: • Kui teie silmad muutuvad punaseks, hakkavad sügelema või paistetavad.
Finnish: • jos sinulla on glukoosi-6-fosfaatti-dehydrogenaasin puutos.
Estonian: • kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.
Finnish: • punaiset, kutisevat, turvonneet tai vetistävät silmät (konjunktiviitti)
Estonian: • Punetavad, sügelevad, paistes või vesised silmad (konjunktiviit)
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten pitää olla tietoisia nikorandiilin aiheuttamien ulseraatioiden oikea-aikaisen diagnosoimisen ja nikorandiilihoidon nopean keskeyttämisen tärkeydestä tällaisten ulseraatioiden ilmaantuessa.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad olema teadlikud nikorandiilist põhjustatud haavandite õigeaegse diagnoosimise ja nikorandiilravi kiiresti ärajätmise tähtsusest nimetatud haavandite tekkimise korral.
Finnish: Vältä tämän lääkkeen ottamista raskaana ollessasi.
Estonian: Te peate vältima selle ravimi võtmist raseduse ajal.
Finnish: Nikorandiili ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan; ulosteeseen tapahtuva erittyminen on hyvin vähäistä.
Estonian: Nikorandiil ja selle metaboliidid eritatakse peamiselt uriini kaudu; eritamine väljaheitega on väga väike.
Finnish: Samanaikaista käyttöä harkittaessa on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta.
Estonian: Samaaegse kasutamise kaalumisel tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Hyperkalemia (ks. kohta 4.4 ja 4.5)
Estonian: Hüperkaleemia (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
Finnish: <Invented name> sisältää nikorandiili-nimistä lääkeainetta.
Estonian: <Invented name> sisaldab ravimit, mida nimetatakse nikorandiiliks.
Finnish: Potilaat suljettiin ulos tutkimuksesta, jos he saivat sulfonyyliureaa, koska näiden potilaiden ei uskottu hyötyvän (sulfonyyliurean vaikuttavat aineet saattavat sulkea kaliumkanavia ja saattavat siten antagonisoida osaa nikoradiilin vaikutuksista).
Estonian: Patsiendid jäeti uuringust välja, kui nad said sulfonüüluureat, sest nendele patsientidele ei pruugi ravi kasu tuua (sulfonüüluurea preparaatidel on võime sulgeda kaaliumikanalid ja seega antagoniseerida mõningaid nikorandiili toimeid).
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Estonian: III Lisa Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi ilmaantua hoidon alkaessa tai hoidon myöhemmässä vaiheessa.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida ravi alguses või hiljem ravi käigus.
Finnish: Annoksen asteittainen titraaminen saattaa vähentää näiden päänsärkyjen yleisyyttä (ks. kohta 4.2).
Estonian: Annuse järkjärguline suurendamine võib selliste peavalude esinemissagedust vähendada (vt lõik 4.2).
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina aamulla ja illalla pienen nestemäärän kanssa.
Estonian: Tabletid tuleb hommikul ja õhtul alla neelata tervelt vähese veega.
Finnish: Nikorandiili sitoutuu vain vähäisessä määrin ihmisen plasman proteiineihin (sitoutunut osuus noin 25 %).
Estonian: Nikorandiil seondub inimese plasmavalkudega ainult vähesel määral (seondunud fraktsioon on hinnanguliselt ligikaudu 25%).
Finnish: 4-5 mg:n suonensisäisen annostelun (5 minuutin infuusio) jälkeen kokonaispuhdistuma elimistöstä oli noin 40-55 l/tunti.
Estonian: Pärast 4…5 mg intravenoosse annuse (5 min infusioon) manustamist oli kogukliirens ligikaudu 40...55 l/tunnis.
Finnish: Jos otat enemmän <Invented name> -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat useampia tabletteja kuin sinun pitäisi, tai jos lapsi nielee tabletin, kerro välittömästi lääkärille tai mene viipymättä sairaalan päivystyspoliklinikalle.
Estonian: Kui te võtate <Invented name> rohkem kui ette nähtud Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või kui laps on neelanud alla mõne teie tablettidest, pöörduge arsti poole või minge kohe haigla erakorralisse vastuvõttu.
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat tulos referraaliprosessista, johon tämä komission päätös liittyy.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on Komisjoni otsuse tulem esildismenetluse puhul.
Finnish: Lääkäri saattaa nostaa annosta asteittain vähentääkseen päänsäryn esiintymistä.
Estonian: Teie arst võib annust järk-järgult suurendada, et vähendada peavalude esinemissagedust.
Finnish: Nikorandiilin farmakokineettisessä profiilissa ei ole osoitettu tapahtuvan kliinisesti merkittäviä muutoksia suuren riskin potilasryhmissä, joita ovat mm. iäkkäät ja maksasairautta tai kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat.
Estonian: Nikorandiili farmakokineetilises profiilis ei ole ilmnenud ühtegi kliiniliselt olulist modifikatsiooni sellistes riskirühmades nagu eakad, maksahaigusega patsiendid ja kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika.
Estonian: Kui olete unustanud ravimit võtta, võtke see sisse niipea, kui teile meenub, v.a siis, kui järgmise annuse võtmise aeg on kohe kätte jõudmas.
Finnish: Sillä on kaliumkanavia avaava vaikutus.
Estonian: Sellel on kaaliumikanalit avav toime.
Finnish: Tietojen puutteellisuudesta johtuen on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta, jos nikorandiilia käytetään potilaille, joiden sydämen vajaatoiminnan NYHA-luokka on III tai IV.
Estonian: Andmete puudumise tõttu tuleb olla ettevaatlik nikorandiili kasutamisel patsientidel, kellel on NYHA klassifikatsiooni järgi III või IV klassi südamepuudulikkus.
Finnish: Potilaille on kerrottava niiden oireista, ja heitä pitää seurata tarkasti sarveiskalvon haavauman varalta.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nähtudest ja sümptomitest ning jälgida hoolikalt kornea haavandite suhtes.
Finnish: <Invented name> -valmisteella on vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: <Invented name> on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: • jos sinulla on jokin sydänsairaus, esimerkiksi sydämen vajaatoiminta
Estonian: • kui teil on südameprobleemid, nt südamepuudulikkus;
Finnish: Maksasairaudet kuten hepatiitti, kolestaasi tai keltatauti
Estonian: Maksahaigused , nt hepatiit, kolestaas või kollatõbi
Finnish: Muut tiedonlähteet Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen}.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on {Liikmesriik/Amet}-i kodulehel.
Finnish: Se on kaliumkanavan aktivaattorien ryhmään kuuluva lääke.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaaliumikanali aktivaatoriteks.
Finnish: Nikorandiili ei vaikuta asenokumarolin farmakodynamiikkaan.
Estonian: Nikorandiil ei mõjuta atsenokumarooli farmakodünaamikat.
Finnish: Lisäksi loppudiastolisen paineen ja seinämäpaineen aleneminen vähentää verenkierron vastuksen ekstravaskulaarista komponenttia.
Estonian: Lisaks vähendab lõppdiastoolse rõhu ja seinapinge vähenemine vaskulaarse vastupanu ekstravaskulaarset komponenti.
Finnish: Tavallinen aloitusannos on 10 mg kahdesti päivässä, mieluiten aamulla ja illalla.
Estonian: Tavaline algannus on 10 mg kaks korda ööpäevas, soovitatavalt hommikuti ja õhtuti.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Jokainen läpipainolevy sisältää kuivausainetta.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Igas blisterribas on kuivatusaine.
Finnish: Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu eri yleisyysluokissa IONA-tutkimuksessa (Impact of Nicorandil in Angina), jossa nikorandiilia käytettiin standardihoidon lisänä vakaaoireista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, joilla oli suuri kardiovaskulaaristen tapahtumien riski (ks. kohta 5.1).
Estonian: Lisaks on teatatud järgmistest erineva esinemissagedusega kõrvaltoimetest uuringus IONA (Impact of Nicorandil in Angina - uuring nikorandiili toime kohta stenokardiale), milles nikorandiili on kasutatud lisaks standardravile patsientidel, kellel on stabiilne stenokardia ja suur risk kardiovaskulaarsete haiguste tekkeks (vt lõik 5.1).
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen palautumista nikorandiililla aiheutetusta kivestoksisuudesta havaittiin 4 viikon kuluttua, mikä osoittaa, etteivät havaitut muutokset ole pysyviä.
Estonian: 4 nädala möödumisel pärast ravi lõpetamist täheldati nikorandiilist põhjustatud munanditoksilisuse taandumist, mis osutab sellele, et täheldatud muutused on pöörduva iseloomuga.
Finnish: 10 mg:n tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
Estonian: 10 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Finnish: Lisäksi nikorandiililla on osoitettu olevan spasmolyyttista toimintaa sekä in vitro- että in vivotutkimuksissa, ja se torjuu metakoliinin tai noradrenaliinin aiheuttamia sepelvaltimospasmeja.
Estonian: Lisaks on nikorandiil näidanud spasmolüütilist toimet nii in vitro kui ka in vivo uuringutes ning taandab metakoliinist või noradrenaliinist põhjustatud koronaarse spasmi.
Finnish: Simetidiini (CYP:n estäjä) tai rifampisiini (CYP3A4:n induktori) eivät vaikuta merkitsevästi nikorandiilin metaboliaan.
Estonian: Tsimetidiin (CYP inhibiitor) ega rifampitsiin (CYP3A4 indutseerija) ei mõjuta nikorandiili metabolismi märkimisväärselt.
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine
Estonian: • kui teil on madal vererõhk;
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Pitoisuus plasmassa pienenee kahdessa vaiheessa: - nopea vaihe, jossa puoliintumisaika on noin 1 tunti, ja jonka aikana noin 96 % altistuksesta poistui - hidas eliminaatiovaihe, joka kestää noin 12 tuntia sen jälkeen, kun on otettu 20 mg kahdesti päivässä suun kautta.
Estonian: Sisalduse vähenemine plasmas ilmnes kahes faasis: - kiire faas ligikaudu 1-tunnise poolestusajaga, ligikaudu 96% plasmaekspositsioonist; - aeglase eritumise faas, mis toimub ligikaudu 12 tundi pärast 20 mg suukaudset manustamist kaks korda ööpäevas.
Finnish: Nikorandiili vaikuttaa jossakin määrin orgaanisen nitraattiosansa kautta.
Estonian: Nikorandiil toimib osati oma orgaanilise nitraadi komponentide vahendusel.
Finnish: Muiden metaboliittien osuus radioaktiivisesta AUC:sta oli jäljelle jäänyt osuus eli 20 %.
Estonian: Teised metaboliidid moodustasid ülejäänud 20% radioaktiivsest AUC-st.
Finnish: • jos keuhkoihisi on kertynyt nestettä (keuhkopöhö).
Estonian: • kui teil on kopsudesse kogunenud vedelik (kopsuturse).
Finnish: Älä imetä kun käytät tätä lääkettä.
Estonian: Te ei tohi selle ravimi võtmise ajal imetada.
Finnish: N-(2-hydroksietyyli)-nikotiiniamidi on runsaimmin esiintyvä metaboliitti (noin 8,9 % annetusta annoksesta 48 tunnin sisällä), seuraavaksi yleisimpiä ovat nikotiiniuriinihappo (5,7 %), nikotiiniamidi (1,34 %), N-metyyli-nikotiiniamidi (0,61 %) ja nikotiinihappo (0,40 %).
Estonian: Kõige rohkem on metaboliiti N-(2hüdroksüetüül)-nikotiinamiid (ligikaudu 8,9% manustatud annusest 48 tunni jooksul), sellele järgneb nikotiinkusihape (5,7%), nikotaiinamiid (1,34%), N-metüülnikotiinamiid (0,61%) ja nikotiinhape (0,40%).
Finnish: Muuntumattoman nikorandiilin osuus plasman radioaktiivisesta AUC:sta oli 45,5 % ja sen alkoholimetaboliitin, N-(hydroksietyyli)-nikotiiniamidin, osuus oli 40,5 %.
Estonian: Plasmas moodustas muutumatu nikorandiil 45,5% radioaktiivsest AUC-st ja alkoholi metaboliit, N-(2-hüdroksüetüül)-nikotiinamiid, 40,5%.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että nikorandiilia erittyy pieninä määrinä rintamaitoon.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et nikorandiil eritub väikestes kogustes rinnapiima.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille potilaille, jotka eivät siedä tai eivät voi ottaa beetasalpaajiksi ja/tai kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttuja sydänlääkkeitä.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid mida nimetatakse beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid.
Finnish: • jos sinulla on matala veren kaliumpitoisuus ja lääkäri on määrännyt sinulle kaliumlisän, tai jos sairastat munuaisten vajaatoimintaa tai käytät muita lääkevalmisteita,jotka voivat nostaa verem kaliumpitoisuutta
Estonian: • kui teil on madal kaaliumisisaldus veres ja kui arst on määranud teile kaaliumipreparaate või kui teil on neerukahjustus või te võtate muid ravimeid, mis võivad kaaliumisisaldust suurendada;
Finnish: Jos niistä ei ole hyötyä, suositellaan veren plasmatilavuuden lisäämistä nestettä korvaamalla.
Estonian: Kui sellest ei piisa, on soovitatav suurendada tsirkuleeriva plasma mahtu vedelikuvahetuse kaudu.
Finnish: Nikorandiili voi alentaa verenpainetta.
Estonian: Nikorandiil võib langetada teie vererõhku.
Finnish: nikorandiili
Estonian: nikorandiil
Finnish: Diplopia
Estonian: Diploopia
Finnish: Se toimii lisäämällä veren virtausta sydämen verisuonissa.
Estonian: Selle toime avaldub verevoolu suurendamises südame veresoontes.
Finnish: Pediatriset potilaat <Invented name> -valmistetta ei suositella pediatrisille potilaille, sillä sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tämän potilasryhmän hoidossa.
Estonian: Lapsed <Invented name> kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles patsientide rühmas ei ole tõestatud.
Finnish: Yhdistetty ensisijainen päätetapahtuma (sepelvaltimotautiin (CHD) liittyvä kuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai suunnittelematon sisäänotto sairaalaan sydänperäisen rintakivun takia) esiintyi 337 potilaalla (13,1 %), jotka olivat saaneet 20 mg nikorandiilia kahdesti päivässä, ja 398 potilaalla (15,5 %), jotka olivat saaneet lumelääkettä (riskisuhde (HR) 0,83; 95 %:n luottamusväli (CI) 0,72-0,97; p=0,014).
Estonian: Kombineeritud esmane tulemusnäitaja [südame koronaartõvest (coronary heart disease, CHD) tingitud surm, mittefataalne müokardiinfarkt või plaaniväline hospitaliseerimine südamest põhjustatud valu võttu rindkeres] ilmnes 337-l patsiendil (13,1%) nende hulgast, kes said raviks 20 mg nikorandiili kaks korda ööpäevas, võrreldes 398 patsiendiga (15,5%) nende hulgast, kes said platseebot (riskisuhe 0,83; 95% usaldusintervall (confidence interval, CI) 0,72...0,97; p = 0,014).
Finnish: Orgaanisten nitraattien metabolia voi johtaa nitriittien muodostumiseen, ja ne saattavat laukaista methemoglobinemian potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.
Estonian: Orgaaniliste nitraatide metabolism võib põhjustada nitritite tekkimise, mis võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel vallandada methemoglobineemia.
Finnish: Varmuuden vuoksi <Invented name> -valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida <Invented name> kasutamist raseduse ajal.
Finnish: Nitraattiosansa ansiosta nikorandiili rentouttaa myös verisuonien sileitä lihaksia, erityisesti laskimojärjestelmässä, lisäämällä intrasellulaarista syklistä guanosiinimonofosfaattia (cGMP).
Estonian: Nitraadi komponentide tõttu lõõgastab nikorandiil ka veresoonte silelihast, eriti venoosses süsteemis, suurendades intratsellulaarse tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) sisaldust.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Finnish: • lihaskipu, joka ei johdu liikunnasta (myalgia).
Estonian: • Lihasvalu, mis ei ole tingitud füüsilisest koormusest (müalgia)
Finnish: Maksan ja/tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat Maksan ja/tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole erityistä annossuositusta.
Estonian: Maksa- ja/või neerufunktsiooni häirega patsiendid Maksa- ja/või neerufunktsiooni häirega patsientidele annustamiseks ei ole erinõudeid.
Finnish: Dapoksetiinin määräämisessä nikorandiilia ottaville potilaille on noudatettava varovaisuutta, sillä ortostaattinen toleranssi saattaa laskea.
Estonian: Dapoksetiini tuleb nikorandiili võtvatele patsientidele määrata ettevaatusega võimaliku vähenenud ortostaatilise vastupidavuse tõttu.
Finnish: Lapset <Invented name> -valmistetta ei suositella lapsille.
Estonian: Lapsed <Invented name> kasutamine lastel ei ole soovitatav.
Finnish: G6PD-puutos <Invented name> -valmistetta pitää määrätä varoen potilaille, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.
Estonian: G6PD puudulikkus <Invented name> tuleb kasutada ettevaatusega glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel.
Finnish: • kasvojen, huulten, suun ja kielen turpoaminen, joka voi vaikeuttaa nielemistä tai hengittämistä
Estonian: • Näo, huulte, suu, keele või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi
Finnish: Älä ota tätä lääkettä ja kerro lääkärille, jos otat jotain seuraavista:
Estonian: Ärge võtke seda ravimit ja pidage nõu oma arstiga, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA <Invented name> 10 mg [täytetään kansallisesti] <Invented name> 20 mg [täytetään kansallisesti]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Invented name> 10 mg [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 20 mg nikorandiilia.
Estonian: Üks tablett sisaldab 20 mg nikorandiili.
Finnish: Niele tabletti (suun kautta).
Estonian: Neelake tablett alla (suukaudne).
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 10 mg nikorandiilia.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg nikorandiili.
Finnish: Annosta on suositeltavaa titrata tarvittaessa ylöspäin potilaan tarpeiden, vasteen ja sietokyvyn mukaan enintään 40 mg:aan kahdesti päivässä.
Estonian: Annust on soovitatav järkjärgult suurendada vastavalt patsiendi vajadustele, ravivastusele ja taluvusele kuni annuseni 40 mg kaks korda ööpäevas (vajadusel).
Finnish: Kuivausainetablettien ottaminen vahingossa on yleensä vaaratonta, mutta se voi muuttaa vaikuttavaa ainetta sisältävien tablettien suunniteltua ottamisaikataulua.
Estonian: Ehkki sellise kuivatusaine kogemata allaneelamine on tavaliselt kahjutu, võib see mõjutada toimeainega tablettide korrapärast võtmist.
Finnish: Mitä <Invented name> on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <Invented name> -valmistetta Miten <Invented name> -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset <Invented name> -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on <Invented name> ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne <Invented name> võtmist Kuidas <Invented name> võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Merkittävää maksan ensikierron metaboliaa ei esiinny.
Estonian: Märkimisväärset toimet esmasele maksapassaažile ei ole.
Finnish: Teratogeenisuudesta ei ole näyttöä (rotalla ja kaniinilla), eikä myöskään epänormaalista pretai postnataalista fyysisestä tai käytöksen kehityksestä (rotalla).
Estonian: Ühtegi tõendit teratogeensuse (rotid ja küülikud) või pre- või postnataalse ebanormaalse füüsilise või käitumusliku arengu (rotid) kohta ei ilmnenud.
Finnish: Nikorandiili eliminoituu pääasiassa virtsaan metaboliitteinaan, sillä muuttumatonta lääkettä on ihmisen virtsassa alle 1 % annetusta annoksesta (0-48 tuntia).
Estonian: Nikorandiil eritatakse uriini kaudu peamiselt metaboliitidena, sest lähteravim moodustab inimese uriinis vähem kui 1% manustatud annusest (48 tundi).
Finnish: • korkean verenpaineen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä
Estonian: • kõrget vererõhku ravivad ravimid;
Finnish: Ei ole ole olemassa riittävästi tietoa sen arvioimiseksi, aiheutuuko ihmisen hedelmällisyydelle riskiä (ks. kohta 5.3).
Estonian: Fertiilsus Riski hindamiseks inimestel ei ole piisavalt andmeid fertiilsuse kohta (vt lõik 5.3).