FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Starlix in combinatie met metformine groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met type 2-diabetes die hun ziekte zelfs niet met de maximale dagelijkse dosis metformine onder controle kunnen krijgen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Starlix, pārsniedz tā radīto risku, ārstējot 2. tipa diabētu un lietojot to kopā ar metformīnu, ja pacienti nereaģē uz metformīna maksimālo dienas devu.
Dutch: Wanneer Starlix in monotherapie wordt toegediend, is het werkzamer dan placebo maar minder werkzaam dan enkele andere antidiabetica, zoals metformine.
Latvian: Lietojot Starlix vienu pašu, tas izrādījās efektīvāks par placebo, bet ne tik efektīvs kā dažas pretdiabēta zāles, piemēram, metformīns.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Starlix in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Starlix?
Dutch: Wat is Starlix?
Latvian: Kas ir Starlix?
Dutch: In andere onderzoeken werden een ‘overschakeling' van een ander antidiabeticum op Starlix en een ‘toevoeging' van Starlix aan andere antidiabetica bestudeerd.
Latvian: Citos pētījumos pretdiabēta zāles aizstāja ar Starlix vai izmantoja Starlix papildus citām pretdiabēta zālēm.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) STARLIX EPAR-samenvatting voor het publiek
Latvian: STARLIX EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Dutch: Hoe werkt Starlix?
Latvian: Kā Starlix darbojas?
Dutch: Het volledige overzicht van bijwerkingen is te vinden in de bijsluiter.
Latvian: Pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: Dit middel is bedoeld voor de regulering van type 2-diabetes.
Latvian: Tas ļauj regulēt glikozes līmeni asinīs pēc ēšanas, un to izmanto 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Dutch: Hoe is Starlix onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Starlix izpēte?
Dutch: 1 dosis 1 injectie flacon Nul dagen.
Latvian: 1 deva 1 flakons Nulle dienas
Dutch: * RED60: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 60% van de dieren (serologie).
Latvian: RED60: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija).
Dutch: ** RED80: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 80% van de dieren (serologie).
Latvian: RED80: trušiem efektīvā deva 80 % dzīvnieku (seroloģija).
Dutch: Onder deze omstandigheden dient een geschikte en snelle symptomatische behandeling toegediend worden.
Latvian: Šādā gadījumā jānosaka atbilstoša un ātra simptomātiskā ārstēšana.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Dutch: De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Dutch: ATCvet-code: QI02 AB17.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AB17.
Dutch: Het volledige immunisatieprogramma dient bij elke dracht herhaald te worden.
Latvian: Pilna imunizācijas programma jāatkārto katrā grūsnības periodā.
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības:
Dutch: Bescherm tegen licht
Latvian: Sargāt no gaismas.
Dutch: In sommige gevallen kan er ook pijn optreden op de plaats van de injectie, die spontaan in maximaal 4 dagen verdwijnt.
Latvian: Dažos gadījumos inokulācijas vietā var rasties sāpes, kas spontāni izzūd pēc maksimāli 4 dienām.
Dutch: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 of the Commission indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EEC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/02/2009 Datum van laatste hernieuwing: 10/02/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/02/2014
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht,lactatie of leg
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Dit zijn voornamelijk: zwelling (gemiddeld tot 5 cm2), die meestal binnen 1 of 2 weken verdwijnt.
Latvian: Tās, galvenokārt, varētu izpausties kā pietūkums (vidēji līdz 5 cm2), kas izzūd visbiežāk 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Dutch: Het volledige immunisatieschema levert immuniteit op vanaf ongeveer dag 13 na de eerste injectie tot ongeveer dag 78 na de derde injectie.
Latvian: Pielietojot pilnu imunizācijas shēmu, imunitāte iestājas, sākot apmēram 13. dienā pēc pirmās injekcijas, līdz apmēram 78. dienai pēc trešās injekcijas.
Dutch: The active ingredient, being of biological origin intended to produce to determine the immunological status active immunity is beyond the scope of Regulation (EEC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C en beschermen tegen licht.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C) un sargāt no gaismas.
Dutch: De injecties dienen bij voorkeur afwisselend aan beide zijden van de nek gegeven te worden.
Latvian: Vēlams veikt injekcijas pretējās kakla pusēs.
Dutch: 1 injectieflacon met 1 dosis (2 ml) 10 injectieflacons met elk 1 dosis (2 ml) 20 injectieflacons met elk 1 dosis (2 ml) 1 injectieflacon met 5 doses (10 ml) 10 injectieflacons met elk 5 doses (10 ml) 1 injectieflacon met 25 doses (50 ml) 10 injectieflacons met elk 25 doses (50 ml) 1 injectieflacon met 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Latvian: 1 flakons ar 1 devu (2 ml) 10 flakoni ar 1 devu (2 ml) 20 flakoni ar 1 devu (2 ml) 1 flakons ar 5 devām (10 ml) 10 flakoni ar 5 devām (10 ml) 1 flakons ar 25 devām (50 ml) 10 flakoni ar 25 devām (50 ml) 1 flakons ar 125 devām (250 ml) 125 devas (250 ml)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische geneesmiddelen voor bovidae, geïnactiveerde bacteriële vaccins voor runderen.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi pārnadžiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas liellopiem.
Dutch: En derde dosering dient 2 maanden daarna toegediend worden.
Latvian: Pēc 2 mēnešiem ievadīt trešo devu.
Dutch: Eén dosis bevat: E.coli J5, geïnactiveerd; S. aureus (CP8) stam SP140, geïnactiveerd.
Latvian: Viena deva satur: Inaktivēta E.coli J5; inaktivēts S.aureus (CP8) celms SP140.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinarajām zālēm.
Dutch: Natriumalginaat Calciumchloride, dihydraat Simeticon
Latvian: Kalcija hlorīds, dihidrāts
Dutch: Dien 45 dagen voor verlossing een dosering (2 ml) toe middels diepe intramusculaire injectie in de nekspieren en dien 1 maand daarna (ten minste 10 dagen voor het kalven een tweede dosering toe).
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla muskuļos 45 dienas pirms plānotā dzemdību datuma, un pēc 1 mēneša ievadīt otru devu (vismaz 10 dienas pirms atnešanās).
Dutch: EU/2/08/092/001 1 glazen injectieflacon met 1 dosis EU/2/08/092/002 10 glazen injectieflacons met elk 1 dosis EU/2/08/092/003 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis EU/2/08/092/004 1 glazen injectieflacon met 5 doses EU/2/08/092/005 10 glazen injectieflacons met elk 5 doses EU/2/08/092/006 1 glazen injectieflacon met 25 doses EU/2/08/092/007 10 glazen injectieflacons met elk 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET-fles met elk 5 doses EU/2/08/092/009 1 PET-fles met elk 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET-fles met elk 125 doses
Latvian: EU/2/08/092/006 1 stikla flakons ar 25 devām EU/2/08/092/007 10 stikla flakoni ar 25 devām EU/2/08/092/008 1 PET flakons ar 5 devām EU/2/08/092/009 1 PET flakons ar 25 devām EU/2/08/092/010 1 PET flakons ar 125 devām
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen Staphylococcus aureus, Escherichia coli en coagulasenegatieve stafylokokken.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret Staphylococcus aureus, kolibaktērijām un koagulāzes negatīvajiem stafilokokiem.
Dutch: Vloeibare paraffine: 18,2 mg Benzylalcohol: 21 mg
Latvian: 18,2 mg Benzilspirts: 21 mg
Dutch: - Er kan in de eerste 24 uur na injectie een gemiddelde voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur voorkomen van ongeveer 1°C, bij sommige koeien tot 2°C op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Latvian: - Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 1 °C, dažām govīm līdz 2 °C, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Dutch: PET-flacons (10 ml, 50 ml) en glazen flacons (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Latvian: PET flakoni (10 ml, 50 ml) un stikla flakoni (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Dutch: Immunisatie dient beschouwd te worden als één onderdeel in een complex mastitiscontroleprogramma, dat gericht is op alle belangrijke uiergezondheidsfactoren (bv. melktechniek, droogstand- en fokmanagement, hygiëne, voeding, behuizing, bodembedekking, comfort van de koe, lucht- en waterkwaliteit, gezondheidsmonitoring).
Latvian: Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas paņēmieni, lecināšanas un vairošanās risinājumi, higiēna, barošana, izmitināšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības novērošana) un citi praksē izmantojami kontrolpasākumi.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Dutch: Fax: +34 972 430661
Latvian: Fakss: +34 972 430661
Dutch: 17170- AMER (Girona) SPANJE
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Dutch: Er werden na toediening van een dubbele dosis vaccin geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek "Bijwerkingen".
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, izņemot tās,kas minētas apakšpunktā "Iespējamās blakusparādības".
Dutch: EU/2/08/092/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/092/001-010
Dutch: 1 dosis (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Latvian: 1 deva (2 ml) 5 devas (10 ml) 25 devas (50 ml)
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C tot 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).Sargāt no gaismas.
Dutch: Ivoorkleurige, homogene emulsie.
Latvian: Homogēna ziloņkaula krāsas emulsija.
Dutch: - Anafylactische reactie kunnen optreden bij sommige gevoelige dieren die levensgevaarlijk kunnen zijn op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Latvian: - Atsevišķiem jutīgiem dzīvniekiem var rasties dzīvībai bīstamas anafilaktiska tipa reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Latvian: Flakoni ir aizvākoti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Dutch: Polyethyleen (PET) flessen van 10, 50 en 250 ml.
Latvian: 10, 50 un 250 ml polietilēna (PET) pudeles.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter..
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Dutch: STARTVAC emulsie voor injectie voor runderen
Latvian: STARTVAC emulsija injekcijām liellopiem
Dutch: Laat het vaccin vóór toediening op een temperatuur van 15 tot 25°C laten komen.
Latvian: Pirms ievadīšanas ļaut vakcīnai sasniegt 15 līdz 25 °C temperatūru.
Dutch: Tel.: +34 972 430660
Latvian: Tālr.: +34 972 430660
Dutch: STARTVAC is een ivoorkleurige, homogene emulsie voor injectie.
Latvian: STARTVAC ir homogēna ziloņkaula krāsas emulsija injekcijām.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Dutch: Benzylalcohol Vloeibare paraffine Sorbitaan-mono-oleaat Polysorbaat 80
Latvian: Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80
Dutch: EXP Na openen gebruiken binnen een periode van 10 uur, bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
Latvian: EXP Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, uzglabājot 15 - 25 °C.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugui
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1, 10 en 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1, 10 un 20 stikla flakoniemar 1 devu.
Dutch: - Er kunnen na toediening van één dosis vaccin lichte tot matige, voorbijgaande, plaatselijke reacties optreden op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties vieglas līdz vidēji smagas lokālas reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Dutch: De gehele kudde moet geïmmuniseerd worden.
Latvian: Imunizācija jāveic visā ganāmpulkā.
Dutch: Voor immunisatie van kuddes gezonde koeien en vaarzen, in kuddes melkrundvee met herhaalde mastitisproblemen, om het optreden van subklinische mastitis en het optreden en de ernst van de klinische verschijnselen van klinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus, Coliformen en coagulase-negatieve stafylokokken te verminderen.
Latvian: Veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena liellopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, lai mazinātu, Staphylococcus aureus, koliformu un koagulāzes negatīvo stafilokoku izraisīto subklīniskā un klīniskā mastīta klīnisko pazīmju biežumu un smagumu.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur opgeslagen bij 15 tot 25 ºC.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, uzglabājot 15 - 25 °C.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu sakratīt.
Dutch: HIPRA FRANCE Tél.
Latvian: Tél.
Dutch: Partij{nummer}
Latvian: Lot{numurs}
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1 glazen injectieflacon met elk 1 dosis.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1 stikla flakonu ar 1 devu.
Dutch: Benzylalcohol…………….......................................................... 21 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Latvian: 21 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
Dutch: Er werden na toediening van een dubbele dosis vaccin geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, izņemot tās, kas minētas
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, uzglabājot no 15 °C līdz 25 °C.
Dutch: E. coli J5, geïnactiveerd > 50 RED60 (Effectieve dosis bij konijnen, bij 60% van de dieren (serologie)) S. aureus (CP8) stam SP140, geïnactiveerd, die slime associated antigenic complex (SAAC) tot expressie brengt > 50 RED80 (bij 80% van de dieren).
Latvian: S. aureus (CP8) celms SP140, inaktivēts, ar gļotām saistīts antigēnu komplekss (SAAC) > 50 RED80 (80 % dzīvnieku)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen dozen, PET-flacon (250 ml)
Latvian: Kartona kaste, PET flakons (250 ml)
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja(u) nosaukums un adrese Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS(I)
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacons van 3, 10 en 50 ml.
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs 3, 10 un 50 ml I tipa bezkrāsaina stikla flakoni.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās ,un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK EN
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Dutch: - Kartonnen doos met 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis.
Latvian: - Kartona kaste ar 20 stikla flakoniar 1 devu.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren vaccineren
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus
Dutch: ** RED80: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 80 % van de dieren (serologie).
Latvian: RED80: trušiem efektīvā deva 80 % dzīvnieku (seroloģija).
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11/02/2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 11/02/2009.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londona E14 4HB, Apvienotā karaliste Tālrunis: (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 47 E-pasts: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Šī dokumenta pavairošana un/vai izplatīšana ir atļauta nekomercionāliem nolūkiem tikai tad, ja EMEA to atļāvusi
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
Latvian: Ierobežojuma periods ir nulle dienas.
Dutch: Het kan ook een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur veroorzaken.
Latvian: Tā var radīt arī īslaicīgu ķermeņa temperatūras palielināšanos.
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend via drie injecties in de nekspier: de eerste injectie wordt 45 dagen voor de verwachte worpdatum toegediend, de tweede 35 dagen later en de derde na nog eens 62 dagen.
Latvian: Tās ievada kā trīs injekcijas kakla muskulī: pirmā injekcija tiek ievadīta 45 dienas pirms paredzamā atnešanās datuma, otrā - 35 dienas vēlāk un trešā - pēc 62 dienām.
Dutch: Startvac is een vaccin.
Latvian: Startvac ir vakcīna.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier kan worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Latvian: Cik ilgs laiks jānogaida pirms dzīvnieka piena lietošanas cilvēka uzturā?
Dutch: Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, atkārtoti meklējiet medicīnisko palīdzību.
Dutch: Startvac is een emulsie voor injectie die verkrijgbaar is in flacons (3, 10 en 50 ml).
Latvian: Startvac ir emulsija injekcijām, kas pieejama pudelītēs (3, 10 un 50 ml).
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de bacteriën wordt blootgesteld.
Latvian: Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas, kad tā atkal tiks pakļauta baktērijai.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof), vloeibare paraffine, om een betere respons te verkrijgen.
Latvian: Vakcīna satur arī papildvielu (šķidro parafīnu), lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
Dutch: Het vaccin kan een tijdelijke zwelling en pijn op de plaats van injectie veroorzaken.
Latvian: Vakcīna var izraisīt īslaicīgu pietūkumu un sāpes injekcijas vietā.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Latvian: Vakcīnas darbojas „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Latvian: Cik ilgs laiks ir jānogaida pirms dzīvnieka kaušanas un gaļas lietošanas cilvēka uzturā (ierobežojuma periods)?
Dutch: Een onbedoelde injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Latvian: Nejaušas injicēšanas/pašinjecēšanas gadījumā injekcija var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, it īpaši, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā.
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit tot het verlies van de betreffende vinger leiden wanneer er geen directe medische hulp wordt geboden.
Latvian: Retos gadījumos, ja netiek sniegta tūlītēja medicīniskā palīdzība, ir iespējams zaudēt skarto pirkstu.
Dutch: Waarom is Startvac goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Startvac tika apstiprinātas?
Dutch: Wanneer u zich per ongeluk met het middel hebt geïnjecteerd, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen, ook al gaat het slechts om een kleine hoeveelheid.
Latvian: Ja jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, nekavējoties meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību arī pat tad, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
Dutch: De firma heeft een aantal onderzoeken uitgevoerd, waaronder een hoofdonderzoek waarin werd gekeken naar de werkzaamheid van Startvac bij melkkoeien in het veld.
Latvian: Uzņēmums veicis vairākus pētījumus, ieskaitot vienu pamatpētījumu par Startvac iedarbīgumu slaucamām govīm lauka apstākļos.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11/02/2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Startvac verleend aan Laboratorios Hipra, S.A. Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Latvian: Eiropas Komisija 11/02/2009 izsniedza Startvac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel aan een koe wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de bacteriën als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Latvian: Iedodot tās govij, dzīvnieka imūnsistēma identificē baktēriju kā „svešu" un izstrādā antivielas pret to.
Dutch: Door de versterkte immuniteit kan het aantal geïnfecteerde koeien en de ernst van de klinische symptomen worden verminderd.
Latvian: Pastiprinātā imunitāte mazina saslimušo govju skaitu un klīnisko pazīmju smagumu.
Dutch: De antilichamen helpen de bacteriën te bestrijden en voorkomen zo het ontstaan van mastitis of verminderen de ernst van de symptomen.
Latvian: Antivielas palīdzēs aizsargāties pret baktēriju, novēršot mastīta rašanos vai mazinot simptomu smaguma pakāpi.
Dutch: Startvac bevat vloeibare paraffine (een soort minerale olie).
Latvian: Startvac satur šķidro parafīnu (minerāleļļas veids).
Dutch: Het volledige immunisatieschema moet voor elke dracht worden herhaald.
Latvian: Pilns injekciju kurss jāatkārto katrā grūsnības periodā.
Dutch: Startvac wordt toegediend aan alle gezonde koeien in kuddes, tijdens en na de dracht.
Latvian: Startvac ievada visām veselajām ganāmpulka govīm grūsnības laikā un pēc tās.