FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej przyjmuje się, umieszczając je na języku, gdzie szybko się one rozpadają w ślinie, bądź mieszając je w wodzie przed połknięciem.
Latvian: Parastā dienas deva ir robežās no 5 līdz 20 mg. Mutē šķīstošās tabletes ieņem, uzliekot uz mēles, kur tās ātri sairst siekalu iedarbībā, vai arī pirms norīšanas iejaucot tās ūdenī.
Polish: Inne informacje na temat leku Zyprexa Velotab:
Latvian: Cita informācija par Zyprexa Velotab
Polish: Substancja czynna w leku Zyprexa Velotab, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Latvian: Zyprexa Velotab aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zyprexa Velotab?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zyprexa Velotab?
Polish: Lek Zyprexa Velotab stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u osób dorosłych.
Latvian: Zyprexa Velotab lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtīgi pacilāta garastāvokļa) epizožu ārstēšanai.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zyprexa Velotab znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Zyprexa Velotab izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Zyprexa Velotab zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Zyprexa Velotab lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Z tego względu badania dotyczące leku Zyprexa zostały zastosowane w celu potwierdzenia skuteczności stosowania leku Zyprexa Velotab.
Latvian: Tāpēc ar Zyprexa veikto pētījumu rezultātus izmantoja Zyprexa Velotab lietošanas pamatojumam.
Polish: Co to jest Zyprexa Velotab?
Latvian: Kas ir Zyprexa Velotab?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Zyprexa Velotab?
Latvian: Kāpēc Zyprexa Velotab tika apstiprinātas?
Polish: Jak działa lek Zyprexa Velotab?
Latvian: Kā Zyprexa Velotab darbojas?
Polish: (x 0,85 dla kobiet)
Latvian: (x 0,85 sievietēm)
Polish: Należy jednak przerwać stosowanie leku.
Latvian: Tomēr zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy i jakie środki powinny zostać podjęte.
Latvian: Jūsu ārsts izlems vai un kādi pasākumi ir jāveic.
Polish: Końcowy okres półtrwania wynosi około 10 godzin.
Latvian: Terminālais pusperiods ir aptuveni 10 stundas.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Polish: 1523 Nicosia Cypr
Latvian: 1523 Nicosia
Polish: CHMP sformułował listę pytań, zwracając uwagę na główne obszary rozbieżności.
Latvian: CHMP apstiprināja jautājumu sarakstu, kuros iezīmēja galvenās atšķirību jomas.
Polish: W badaniach uczestniczyło ponad 3200 pacjentów leczonych cetyryzyną.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti vairāk nekā 3200 cilvēki.
Polish: Ustalono następujące wskazania:
Latvian: Vienošanās tika panākta par šādām indikācijām:
Polish: B - 2600 Berchem Belgia
Latvian: B - 2600 Berchem Beļģija
Polish: Krople należy wlać na łyżkę lub rozcieńczyć w wodzie i przyjąć doustnie.
Latvian: Pilieni jāiepilina karotē vai jāatšķaida ūdenī un jālieto iekšķīgi.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedrabības veidi
Polish: SLO - 1001 Ljubljiana Słowenia
Latvian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovēnija
Polish: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Hiszpania
Latvian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spānija
Polish: NL-4822 NK Breda Holandia
Latvian: NL-4822 NK Breda Nīderlande
Polish: Około dwie trzecie dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Latvian: Aptuveni divas trešdaļas devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Polish: Uzgodniono ujednolicone sformułowania dla grup wiekowych i odpowiadające im dawkowanie:
Latvian: Tika panākta vienošanās par saskaņotu formulējumu saistībā ar vecuma grupām un attiecīgo posoloģiju:
Polish: McNeil Szwecja AB, Sollentuna Szwecja
Latvian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Zviedrija
Polish: W 16 państwach członkowskich leczenie cetyryzyną jest także zalecane u niemowląt i małych dzieci w wieku od 1 do 2 lat.
Latvian: 16 dalībvalstīs ārstēšana ar cetirizīnu tiek rekomendēta zīdaiņiem un maziem bērniem no 1 līdz 2 gadu vecumam.
Polish: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Węgry
Latvian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungārija
Polish: 31-546 Krakow Polska
Latvian: 31-546 Krakow Polija
Polish: 04010 Borgo San Michele (LT)
Latvian: 04010 Borgo San Michele (LT) Itālija
Polish: de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Latvian: Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Polish: Lekarz oceni wówczas stopień ciężkości objawów i zadecyduje, czy konieczne będzie podjęcie dalszego postępowania.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs to smagumu un izlems, vai ir nepieciešami kādi papildus pasākumi.
Polish: Ul. Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polska
Latvian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polija
Polish: Cetyryzyna nie wpływa na stopień wiązania warfaryny z białkami.
Latvian: Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar proteīniem.
Polish: Cetyryzyna 10 mg (n=3260)
Latvian: Cetirizīns 10 mg (n= 3260)
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Latvian: D-76139 Karlsruhe VĀCIJA
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, poród i rozwój pourodzeniowy.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
Polish: Jak każdy lek, Zyrtec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Zyrtec var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: 08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania
Latvian: 08918 Badalona (Barcelona)
Polish: Należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami, w innym wypadku lek Zyrtec może nie być w pełni skuteczny.
Latvian: Lūdzu, ievērojiet šos norādījumus, citādi Zyrtec var nebūt pilnībā efektīvs.
Polish: Węgry: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irlandia: Zirtek tablets
Latvian: Ungārija: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Īrija: Zirtek tablets
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Pochodne piperazyny, kod ATC: R06A E07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Piperazīna atvasinājumi, ATĶ kods: R06A E07
Polish: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O.
Latvian: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O. (Slovenia)
Polish: Jednakże zaleca się zachowanie ostrożności podczas przyjmowania cetyryzyny jednocześnie z alkoholem.
Latvian: Tomēr, iesaka ievērot piesardzību, lietojot vienlaicīgi ar alkoholu.
Polish: Działania niepożądane występujące z częstością 1% lub większą u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, pochodzące z badań klinicznych lub farmakoklinicznych kontrolowanych placebo to:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuras tika novērotas 1% gadījumu vai biežāk, bērniem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam, tajā skaitā placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos vai farmakoklīniskajos pētījumos novērotās, ir:
Polish: U niemowląt i dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy okres półtrwania jest zmniejszony do 3,1 godziny.
Latvian: Zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6 - 24 mēnešiem tas ir samazināts līdz 3,1 stundām.
Polish: W niektórych przypadkach obserwowano paradoksalne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.
Latvian: Dažos gadījumos ir ziņots par paradoksālu CNS stimulāciju.
Polish: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugalia
Latvian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugāle
Polish: Podmiot odpowiedzialny uznał, że punkt dotyczący wskazań różni się istotnie w poszczególnych państwach członkowskich UE, ale że różnice sformułowań odpowiadają trzem dobrze określonym wskazaniom.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki atzina, ka dažādās dalībvalstīs indikācijas sadaļas ir ļoti atšķirīgas, tomēr formulējums atšķirībās attiecas uz trīs skaidri noteiktām indikācijām.
Polish: CHMP zgodził się ze zharmonizowanym tekstem, ale utrzymał niższą granicę wieku - 2 lat.
Latvian: CHMP saskaņoja harmonizēto tekstu, saglabājot vecuma ierobežojumu bērniem līdz divu gadu vecumam.
Polish: Specyficzne antidotum nie jest znane.
Latvian: Nav zināms specifisks cetirizīna antidots.
Polish: Wielka Brytania: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Latvian: Lielbritānija: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Polish: Efekty doświadczalne obserwowane u zwierząt lub przy zastosowaniu dawek wyższych niż zalecane i niezgodne ze wskazaniem powinny zostać usunięte.
Latvian: Iegūtie rezultāti eksperimentos ar dzīvniekiem vai izmēģinot ar lielākām devām nekā ieteikts, kā arī devām, kuras neatbilst indikācijai, ir jāsvītro.
Polish: Ponieważ cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt 5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego leczenia, odstępy pomiędzy poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od czynności nerek.
Latvian: Tā kā cetirizīns galvenokārt izvadās caur nierēm (skatīt apakšpunktu 5.2), gadījumos, kad alternatīva ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo individuāli, atkarībā no nieru funkcijas.
Polish: Po przerwaniu leczenia cetyryzyną podawaną wielokrotnie skóra odzyskuje normalną reaktywność na histaminę w ciągu 3 dni.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar cetirizīnu pēc atkārtotas lietošanas, āda atguva savu normālo jutību pret histamīnu 3 dienu laikā.
Polish: Postaci płynne mają zastosowanie głównie u dzieci do 12 roku życia, tabletki są stosowane u dzieci w wieku od 12 lat i u dorosłych.
Latvian: Zāles šķidrā veidā paredzētas galvenokārt bērniem līdz 12 gadiem, tabletes savukārt paredzētas bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem.
Polish: • Zaburzenia ogólne: Często: zmęczenie
Latvian: - Organisms kopumā: bieži: nogurums
Polish: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Wielka Brytania
Latvian: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Lielbritānija
Polish: Cetyryzyna, metabolit hydroksyzyny u człowieka, jest silnym i selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1.
Latvian: Cetirizīns, hidroksizīna metabolīts cilvēka organismā, ir spēcīgs un selektīvs perifēro H1 receptoru antagonists.
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos Komitejā,
Polish: - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Latvian: - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 3 dienām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Polish: Cetyryzyna nie podlega w znaczącym stopniu metabolizmowi pierwszego przejścia.
Latvian: Cetirizīns netiek pakļauts plašam pirmā loka metabolismam.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Latvian: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Polish: Cetyryzyna (n=1656)
Latvian: Cetirizīns (n=1656)
Polish: Czas trwania leczenia: Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i rozwoju objawów i jest określany przez lekarza.
Latvian: Ārstēšanas ilgums: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu sūdzību veida, ilguma un gaitas, un to noteiks Jūsu ārsts.
Polish: Dlatego w ujednoliconych sformułowaniach nie zaproponowano dawkowania w oparciu o masę ciała, jako że wyraźnie nie jest ona jedynym czynnikiem określającym dawkę.
Latvian: Tādēļ saskaņotajā formulējumā netika piedāvāta uz svaru balstīta posoloģija, jo svars noteikti nav vienīgais faktors devas noteikšanai.
Polish: U ochotników rozkład parametrów farmakokinetycznych, takich jak stężenie maksymalne (Cmax) i pole pod krzywą (AUC), jest jednoznacznie zdefiniowany.
Latvian: Izkliedes farmakokinētiskie raksturlielumi, tādi kā maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un laukums zem līknes (AUC) brīvprātīgajiem ir līdzīgs.
Polish: 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Latvian: 72 x kreatinīna līmenis serumā (mg/dl)
Polish: W szczególności do wykazu zdarzeń niepożądanych dodano częstość ich występowania zgodnie z obserwacjami z badań nadzoru farmakologicznego.
Latvian: Jo īpaši notikumu sarakstam tika pievienoti jauni gadījumi, kas novēroti farmakovigilances pētījumos.
Polish: Z powodu zróżnicowanych decyzji dotyczących dopuszczenia preparatu Zyrtec do obrotu, podjętych na szczeblu krajowym w poszczególnych państwach członkowskich, w ChPL istnieje szereg rozbieżności, Komisja Europejska wszczęła zatem procedurę arbitrażową na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, w celu ujednolicenia rozbieżnych treści ChPL w krajach Unii Europejskiej.
Latvian: Tā kā dalībvalstīs ir pieņemti dažādi lēmumi attiecībā uz Zyrtec reģistrāciju, informācijā par zāļu konstatējamas ievērojamas atšķirības, tāpēc Eiropas Komisija ierosināja decentralizēto procedūru, pamatojoties uz 30. pantu grozītajā Direktīvā 2001/83/EK, lai saskaņotu dažādus zāļu aprakstus visā ES.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zmienił także cały punkt 4.8 Działania niepożądane zgodnie z obecnymi wytycznymi i otrzymanymi uwagami z przeglądu jakości QRD.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki pārstrādāja visu tekstu 4.8. sadaļai „Nevēlama iedarbība" atbilstīgi spēkā esošajām pamatnostādnēm un saņemtajām QRD piezīmēm.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Latvian: [Aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym wynosi około 300 ng/ml i występuje w ciągu 1,0 ± 0,5 h. Nie zaobserwowano kumulacji cetyryzyny podczas stosowania dawek dobowych 10 mg przez 10 dni.
Latvian: Maksimālā līdzsvara koncentrācija plazmā ir aptuveni 300 ng/ml, un tā tiek sasniegta pēc 1,0 ± 0,5 h. Pēc 10 mg cetirizīna lietošanas 10 dienas ilgi tā uzkrāšanās netika novērota.
Polish: 5 mg co drugi dzień
Latvian: 5 mg katru otro dienu
Polish: Aby skorzystać z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Clkr) w ml/min.
Latvian: Lai izmantotu šo dozēšanas tabulu, jāaprēķina pacienta kreatinīna klīrenss (KLkr) ml/min.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Zyrtec jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Zyrtec iedarbība ir pārāk vāja vai pārāk spēcīga, dariet to zināmu savam ārstam.
Polish: Mimo, iż cetyryzyna jest selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1 i jest praktycznie pozbawiona aktywności cholinolitycznej, zgłaszano pojedyncze przypadki trudności w oddawaniu moczu, zaburzeń akomodacji oka i suchości błony śluzowej jamy ustnej.
Latvian: Lai gan cetirizīns ir selektīvs perifēro H1 receptoru antagonists un tam gandrīz nepiemīt antiholīnerģiska aktivitāte, ir atsevišķi ziņojumi par urinācijas grūtībām, acu akomodācijas traucējumiem un sausumu mutē.
Polish: Zgłaszano przypadki zaburzeń czynności wątroby ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych i ze zwiększonym stężeniem bilirubiny.
Latvian: Ir ziņojumi par aknu darbības traucējumiem ar paaugstinātiem aknu enzīmu līmeņiem un paaugstinātu bilirubīna līmeni.
Polish: [140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Latvian: KLkr = [140 - vecums (gadi)] x ķermeņa masa (kg)
Polish: W trwającym 35 dni badaniu, przeprowadzonym u dzieci w wieku od 5 do 12 lat nie stwierdzono tolerancji na przeciwhistaminowe działanie cetyryzyny (ustępowanie bąbli pokrzywkowych i zaczerwienienia).
Latvian: 35 dienas ilgā pētījumā, kurā piedalījās 5 - 12 gadus veci bērni, netika atklāta nekāda tolerance pret cetirizīna antihistamīno ietekmi (nātrenes un pietūkuma supresiju).
Polish: W większości przypadków ustępowały one po przerwaniu przyjmowania cetyryzyny dichlorowodorku.
Latvian: Lielākoties tie izzūd, pārtraucot ārstēšanu ar cetirizīna dihidrohlorīdu.
Polish: W badaniu kontrolowanym placebo cetyryzyna podawana w dużej dawce dobowej wynoszącej 60 mg przez siedem dni nie powodowała statystycznie znamiennego wydłużenia odstępu QT.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, lietojot cetirizīnu lielā devā (60 mg dienā) septiņas dienas ilgi, netika izraisīta statistiski nozīmīga QT intervāla pagarināšanās.
Polish: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Niemcy
Latvian: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Vācija
Polish: W przypadku podawania cetyryzyny w postaci roztworu, kapsułek i tabletek, biodostępność jest podobna.
Latvian: Cetirizīna šķīduma, kapsulu un tablešu biopieejamība ir līdzīga.
Polish: Ze względu na profil cetyryzyny nie są spodziewane interakcje z innymi lekami.
Latvian: Cetirizīna īpašību dēļ, mijiedarbības ar citām zālēm nav sagaidāmas.
Polish: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Dania
Latvian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Dānija
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką płynu.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot glāzi šķidruma.
Polish: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Wielka Brytania
Latvian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Lielbritānija
Polish: Podmiot odpowiedzialny zgodził się z treścią zaproponowaną przez CHMP.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki piekrita CHMP ieteiktajam tekstam.
Polish: Jednakże podmiot odpowiedzialny poinformował CHMP, że z powodu potrzeby przekształcenia wcześniejszych terminów na nowe proces musi się rozpocząć od przekodowania dokumentów źródłowych.
Latvian: Savukārt zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki informēja CHMP par to, ka vajadzība pārvērst vecos datus jaunā formātā, process jāsāk ar pamatdokumentu reģistrēšanu.
Polish: Pharmasud Ltd. 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
Latvian: 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
Polish: Dzieci i niemowlęta: U dzieci w wieku od 6 do 12 lat okres półtrwania cetyryzyny wynosił około 6 godzin, a u dzieci w wieku 2-6 lat - 5 godzin.
Latvian: Bērni, zīdaiņi un mazi bērni: cetirizīna eliminācijas pusperiods 6 - 12 gadus veciem bērniem bija aptuveni 6 stundas un 2 - 6 gadus veciem bērniem - 5 stundas.
Polish: Badania u zdrowych ochotników wykazały, że cetyryzyna w dawkach 5 i 10 mg silnie hamuje reakcję prowadzącą do powstawania bąbli pokrzywkowych i zaczerwienienia, wywołaną śródskórnym podawaniem histaminy w bardzo dużych stężeniach, ale nie ustalono związku ze skutecznością.
Latvian: Pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem novērots, ka cetirizīns 5 un 10 mg devā spēcīgi inhibē nātrenes un pietūkuma reakcijas, kuras inducē ļoti augsta histamīna koncentrācija ādā, bet korelācija ar efektivitāti nav konstatēta.
Polish: Hiszpania: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Latvian: Spānija: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Polish: Białe, podłużne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym i logo Y-Y.
Latvian: Balta, iegarena, apvalkota tablete ar dalījuma līniju un Y-Y logotipu
Polish: Zwrócono się do podmiotu odpowiedzialnego o przeformułowanie punktu 5.1 Właściwości farmakodynamiczne i pozostawienie wyłącznie właściwości, które dotyczą efektów terapeutycznych.
Latvian: Attiecībā uz 5.1. sadaļu „Farmakodinamiskās īpašības" zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika lūgts pārskatīt 5.1. sadaļu un atstāt tajā tikai tās īpašības, kas attiecas uz terapeitisko iedarbību.
Polish: Dawkowanie w wieku poniżej 2 lat podmiot odpowiedzialny uzasadnił w oparciu o dane farmakokinetyczne.
Latvian: Attiecībā uz devu noteikšanu pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem, zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki devas pamatoja ar farmakokinētiskiem datiem.
Polish: Rzadko: drgawki, zaburzenia ruchów
Latvian: Reti: krampji, kustību traucējumi
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, którąkolwiek substancję pomocniczą, hydroksyzynę lub pochodne piperazyny.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, pret jebkuru no palīgvielām, pret hidroksizīnu vai jebkuru no piperazīna atvasinājumiem.
Polish: Sorbitol, roztwór o stężeniu 70% (niekrystalizujący) (E420) Glicerol
Latvian: 70% sorbitola šķīdums (nekristalizējošs) (E 420) Glicerīns
Polish: Jak i kiedy należy przyjmować lek Zyrtec ?
Latvian: Kā un kad lietot Zyrtec?
Polish: Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I Piso 1 A
Latvian: D. Maria I Piso 1 A
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność zaproponowanych do rejestracji dawek zostało poparte wynikami wielu badań przeprowadzonych u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, które to badania podsumowano w raporcie ekspertów załączonym do dokumentacji podmiotu odpowiedzialnego.
Latvian: Reģistrācijai piedāvātās devas tika iepriekš atzītas kā drošas un iedarbīgas daudzos izmēģinājumos, ko veica ar 2 līdz 12 gadus veciem bērniem, kā liecina klīniskajā ekspertu ziņojumā, ko dokumentācijā bija iekļāvuši zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe lub podtrzymujące.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā iesaka simptomātisku un atbalsta terapiju.
Polish: Niemcy: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grecja: Ziptek
Latvian: Vācija: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grieķija: Ziptek
Polish: Zaburzenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego
Latvian: Centrālās un perifērās nervu sistēmas traucējumi Reibonis
Polish: Podmiot odpowiedzialny dokonał także zmiany pozostałych rozbieżnych przeciwwskazań.
Latvian: Turklāt zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki pārskatīja pārējās nesaskaņotās kontrindikācijas.
Polish: Obecne wskazania w pediatrii nie są niejednolite pod względem samych zaleceń, ale różnią się w określeniach grup wiekowych u dzieci i pod względem dawkowania w tych grupach.
Latvian: Patreizējās pediatriskās indikācijas nav atšķirīgas pašu indikāciju dēļ, bet gan to atšķirību pamatā ir pediatrisko vecuma grupu sadalījums un šīm grupām noteiktās devas.
Polish: Termozgrzewalne, przezroczyste, bezbarwne, fizjologicznie obojętne blistry z folii PVC zgrzane z folią aluminiową, pokrytą warstwą lakieru, umieszczone w tekturowym pudełku.
Latvian: Karstumā formēts, caurspīdīgs, bezkrāsains, fizioloģiski inerts PVH blistera iepakojums, karstumā aizdarīts ar alumīnija foliju un nosegts ar piemērotu laku; kartona kastītē.
Polish: W poszczególnych państwach członkowskich dawkowanie ustalone jest na podstawie masy ciała, wieku lub kombinacji obu tych czynników i określono wiele grup wiekowych i grup dawkowania.
Latvian: Atkarībā no dalībvalsts dozēšanas psiholoģijas pamatā ir vai nu svars, vecums, vai pat arī šo abu rādītāju apvienojums, tādēļ tika identificētas daudzas vecuma un posoloģijas grupas.
Polish: Tabletki powlekane 1 tabletka
Latvian: Apvalkotas tabletes 1 tablete
Polish: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgia
Latvian: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Beļģija
Polish: Wydaje się, że zmniejszenie klirensu cetyryzyny u ochotników w podeszłym wieku jest związane z zaburzeniem czynności nerek.
Latvian: Cetirizīna klīrensa samazināšanās šiem gados vecākiem brīvprātīgajiem izrādījās saistīta ar viņu pavājināto nieru darbību.
Polish: Laboratorios Menarini S.A. Alfonso XII, 587
Latvian: Alfonso XII, 587