FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La caractéristique gE- (glycoprotéine E négatif) de la souche vaccinale permet de distinguer les anticorps induits par la vaccination avec ce produit de ceux induits par une infection naturelle par le virus de la maladie d'Aujeszky, à condition que le vaccin soit associé à un test de diagnostic approprié.
Croatian: Karakteristika virusa cjepiva gE- (glikoprotein E negativni) omogućuje razlikovanje protutijela induciranih cijepljenjem ovim proizvodom i protutijela induciranih terenskom infekcijom virusom bolesti Aujeszkoga ako se cjepivo primjenjuje uz odgovarajući dijagnostički test.
French: Par la reconstitution de l'antigène dans l'émulsion huileuse, la stimulation de l'immunité après injection est prolongée.
Croatian: Rekonstitucijom imunogena u uljnoj emulziji produljuje se stimulacija imuniteta nakon injekcije.
French: • Injecter une dose par porc charcutier à partir de l'âge de 10 semaines.
Croatian: • Injicirati jednu dozu po tovnoj svinji od 10 tjedana starosti nadalje.
French: Revaccination des porcs reproducteurs (cochettes, truies et verrats) :
Croatian: Revakcinacija rasplodnih svinja (nazimica, krmača i nerasta):
French: Les bouteilles sont fermées avec un bouchon de caoutchouc butylique et scellées avec une capsule en aluminium.
Croatian: Bočice su zatvorene čepom od butilne gume i zapečaćene aluminijskom kapicom.
French: España Zoetis Spain, S.L.
Croatian: Zoetis Spain, S.L.
French: Dans un programme de vaccination de l'ensemble du troupeau, une dose peut être administrée par cochette, truie et verrat tous les 4 mois.
Croatian: Za cijepljenje čitavog stada treba primijeniti injekciju od jedne doze po svakoj nazimici, krmači i nerastu svaka 4 mjeseca.
French: România Zoetis România S.R.L.
Croatian: Zoetis România S.R.L.
French: La progéniture des cochettes et des truies vaccinées bénéficie d'une immunité passive par le colostrum et le lait.
Croatian: Potomci cijepljenih nazimica i krmača stječu pasivan imunitet putem kolostruma i mlijeka.
French: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
French: Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.
Croatian: Zbrinite otpadni materijal prokuhavanjem, spaljivanjem ili uranjanjem u prikladno dezinfekcijsko sredstvo koje je nadležno tijelo odobrilo za upotrebu.
French: Nederland Zoetis B.V.
Croatian: Zoetis B.V.
French: En dehors d'une augmentation de la réaction tissulaire au point d'injection, aucun autre effet indésirable n'a été observé après un surdosage.
Croatian: Osim povećanja opsega reakcije tkiva na mjestu injiciranja, nisu uočene nikakve druge nuspojave.
French: Par voie intramusculaire, à raison d'1 dose (2 ml) par porc.
Croatian: Za intramuskularnu primjenu 1 doze (2 ml) po svinji
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
French: Des réactions locales passagères de faible importance pouvant atteindre 2 cm de diamètre après la première vaccination et 5 cm après la deuxième vaccination peuvent apparaître chez 50 % des porcs.
Croatian: Blage, prolazne i lokalne reakcije do 2 cm u promjeru nakon prvog cijepljenja i do 5 cm nakon drugog cijepljenja mogu se pojaviti u do 50% svinja.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Vaccine vivant contre la maladie d'aujeszky.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: Živa vakcina bolesti Aujeszkoga
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
French: Par voie intramusculaire.
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
French: Poudre pour émulsion injectable :
Croatian: Prašak za emulziju za injekciju:
French: Le principe actif stimule une immunité active contre la maladie d'Aujeszky chez le porc.
Croatian: Djelatna tvar stimulira aktivni imunitet protiv bolesti Aujeszkoga kod svinja.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
French: ESPÈCES CIBLES Porcs.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
French: FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
French: À conserver et transporter à réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
French: En règle générale, ces réactions disparaissent dans les 3 semaines qui suivent la première vaccination.
Croatian: Općenito, te se reakcije povlače unutar 3 tjedna nakon primarnog cijepljenja.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
French: Ìsland Zoetis Finland Oy
Croatian: Zoetis Finland Oy
French: Immunisation active des porcs à partir de l'âge de 10 semaines pour prévenir la mortalité et les signes cliniques de la maladie d'Aujeszky et réduire l'excrétion du virus sauvage de la maladie d'Aujeszky.
Croatian: Aktivna imunizacija svinja od 10 tjedana starosti nadalje radi sprječavanja smrtnosti i kliničkih znakova bolesti Aujeszkoga i reduciranja lučenja terenskog virusa bolesti Aujeszkyoga.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom (2 ºC - 8 ºC).
French: Hydroxyde d'aluminium, huile minérale (Marcol 52), monooléate de mannide (Arlacel A), polysorbate 80 (Tween 80), thiomersal.
Croatian: Mineralno ulje (Marcol 52) Manid monooleat (Arlacel A) Polisorbat 80 (Tween 80) Tiomersal
French: Teл: +359 2 4775791
Croatian: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
French: Agiter délicatement pour dissoudre le vaccin et verser le vaccin dissout dans le flacon avec le solvant.
Croatian: Nježno protresite da bi se cjepivo rastopilo i premjestite rastopljeno cjepivo u bočicu s otapalom.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES L'injection accidentelle est dangereuse - consulter la notice avant utilisation.
Croatian: Nehotično je injiciranje opasno - vidi uputu o VMP prije primjene.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (poudre) : 2 ans Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (solvant) : 2 ans Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 1 heure
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju (prašak): 2 godine.
French: INDICATION(S) Immunisation active et passive des porcs contre la maladie d'Aujeszky.
Croatian: Aktivna i pasivna imunizacija svinja protiv bolesti Aujeszkoga.
French: Une élévation passagère de la température corporelle pouvant avoisiner les 40,5 °C, et durer jusqu'à 2
Croatian: Prolazno povišenje tjelesne temperature, do približno 40,5°C u trajanju do 2 dana, može se pojaviti u malog broja svinja nakon cijepljenja.
French: Tél: +33 (0)810 734 937
Croatian: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
French: Poudre :
Croatian: Otapalo:
French: Pour éviter la formation de mousse, agiter délicatement le flacon après reconstitution du composant lyophilisé dans le solvant.
Croatian: Da se tekućina ne bi zapjenila, nakon rekonstitucije liofilizirane komponente u tekućoj komponenti bočicu tresite nježno.
French: 17813 Vall de Bianya
Croatian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona
French: Immunisation passive de la progéniture des cochettes et des truies vaccinées afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de la maladie d'Aujeszky et l'excrétion du virus sauvage de la maladie d'Aujeszky.
Croatian: Pasivna imunizacija potomstva cijepljenih nazimica i krmača radi reduciranja smrtnosti i kliničkih znakova bolesti Aujeszkoga i reduciranja lučenja terenskog virusa bolesti Aujeszkyoga.
French: Virus vivant atténué de la maladie d'Aujeszky, souche NIA3-783 : ≥ 105,2 DICC50 (*) par dose de 2 ml d'émulsion reconstituée.
Croatian: Živi, atenuirani virus bolesti Aujeszkoga, soj NIA3-783: ≥ 105,2 CCID50* po dozi od 2 ml rekonstituirane emulzije.
French: Pour chaque porc, une dose (2 ml) de l'émulsion reconstituée contient ≥ 105,2 DICC50 de la souche NIA3-783 du virus vivant atténué de la maladie d'Aujeszky.
Croatian: Jedna doza (2 ml) rekonstituirane emulzije koja sadrži ≥ 105,2 CCID50 živog, atenuiranog virusa bolesti Aujeszkoga soja NIA3-783 za svaku svinju.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro} pour la poudre Lot {numéro} pour le solvant
Croatian: Serija: {broj} za prašak: Serija: {broj} za otapalo:
French: (contenant chacune 20 ml).
Croatian: 20 ml).
French: Eau pour préparations injectables
Croatian: Manitol Voda za injekcije
French: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Croatian: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS » Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
French: Durée de conservation après reconstitution : une heure.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti poslije rekonstitucije: potrošiti u roku od sat vremena
French: - Immunité active : l'immunité se déclenche à partir de 3 semaines après le programme de vaccination et elle dure 3 mois après le programme de vaccination.
Croatian: - Aktivni imunitet: Imunitet se javlja od trećeg tjedna nakon primarnog cijepljenja.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Par voie intramusculaire.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUTOVI PRIMJENE
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour émulsion injectable.
Croatian: Prašak i otapalo za emulziju za injekciju
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus vivant de la maladie d'Aujeszky.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Živi, atenuirani virus bolesti Aujeszkoga
French: polysorbate 80 (Tween 80), thiomersal.
Croatian: (Tween 80), tiomersal.
French: Hrvatska
Croatian: KARENCIJA
French: semaines, suivie d'une deuxième injection 3-4 semaines après la première injection.
Croatian: - 4 tjedna nakon prve injekcije.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de poudre et 1 bouteille de solvant ou 10 flacons de poudre et 10
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Kartonska kutija s 1 bočicom praška i 1 bočicom otapala ili 10 bočica praška i 10 bočica otapala za injekciju.
French: LISTE DES) SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
French: Hydrogénophosphate de disodium Hydrogénophosphate de sodium Mannitol
Croatian: Dinatrij-hidrogen-fosfat
French: Hydroxyde d'aluminium, huile minérale (Marcol 52), monooléate de mannide (Arlacel A),
Croatian: Aluminijev hidroksid, mineralno ulje (Marcol 52), manid monooleat (Arlacel A), polisorbat 80
French: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy
Croatian: Suomi/Finland
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
French: Tel: +356 21 465 797
Croatian: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
French: Bouteilles pour le solvant : 10 doses, 50 doses, 100 doses
Croatian: Bočica otapala: 10 doza, 50 doza, 100 doza NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
French: Tel: +48 22 2234800
Croatian: Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
French: Slovenská republika
Croatian: Slovenija
French: Tel: +370 610 05088
Croatian: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
French: 1 flacon de poudre injectable (10 doses) et 1 bouteille de solvant injectable (20 ml).
Croatian: 1 bočica s praškom za injekciju (10 doza) i 1 bočica otapala za injekciju (20 ml).
French: Flacons de 7 ml en verre hydrolytique de type I contenants 10, 50 ou 100 doses de poudre lyophilisée.
Croatian: I koje sadrže 10, 50 ili 100 doza liofiliziranog praška.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W
French: Flacons pour la poudre : 10 doses, 50 doses, 100 doses
Croatian: Bočica praška: 10 doza, 50 doza, 100 doza NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Croatian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
French: Pour plus d'information et des mises en garde supplémentaires, consulter la notice avant l'utilisation.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO Nehotično je injiciranje opasno - vidi uputu o VMP prije primjene za daljnje informacije i dodatna upozorenja.
French: 425 µl Monooléate de mannide (Arlacel A) 46 µl
Croatian: Manid monooleat (Arlacel A)
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: Zéro jour.
Croatian: Karencija: Nula dana.
French: 90 (3x30) comprimés (conditionnem ent multiple)
Croatian: 90 (3x30) tableta (Višestruko pakiranje)
French: Vous pourriez également avoir des difficultés à dormir.
Croatian: Možete imati i problema sa spavanjem.
French: Baseline semaine 1 semaine 2 semaine 3 semaine 4 semaine 5 semaine 6 semaine 7
Croatian: Početak 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan 5. tjedan 6. tjedan 7. tjedan
French: Cependant, l'arrêt du traitement doit être surveillé.
Croatian: Međutim, prekid liječenja treba nadzirati.
French: Ne prenez pas de dose de Wakix l'après-midi car vous pourriez avoir des difficultés à dormir.
Croatian: Ne uzimajte dozu Wakixa poslijepodne jer biste mogli imati problema sa spavanjem.
French: Tel : +33 (0)1 47 03 66 33 Fax : +33 (0)1 47 03 66 30 Email : contact@bioprojet.com
Croatian: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
French: - Si vous avez des problèmes cardiaques.
Croatian: - ako imate srčanih problema.
French: Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez la dose suivante au moment habituel, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme, nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
French: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Croatian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francuska
French: Wakix passe dans le lait maternel chez l'animal.
Croatian: Wakix prelazi u mlijeko kod životinja.
French: En cas de changement de poids significatif, le traitement doit être réévalué par le médecin.
Croatian: U slučaju značajne promjene težine, liječnik treba ponovno procijeniti liječenje.
French: - Substrats de l'OCT1
Croatian: - Supstrati OCT1
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'hospitaliser le patient et de surveiller ses fonctions vitales.
Croatian: U slučaju predoziranja, preporučuje se hospitalizacija i praćenje vitalnih funkcija.
French: Prenez cette notice et tous les comprimés restants avec vous.
Croatian: Sa sobom ponesite ovu uputu i preostale tablete.
French: Rapport final : Q3 2023
Croatian: Završno izvješće: 3. kvartal 2023. godine
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana
French: Il n'y a pas suffisamment d'informations pour savoir si un risque particulier est associé à l'utilisation de Wakix pendant la grossesse.
Croatian: Nema dovoljno dostupnih informacija kako bi se znalo je li ikakav poseban rizik povezan s primjenom Wakixa tijekom trudnoće.
French: Maintien de l'efficacité
Croatian: Održavanje djelotvornosti
French: Les données d'efficacité à long terme étant limitées (voir rubrique 5.1), le maintien de l'efficacité du traitement doit être évalué régulièrement par le médecin.
Croatian: Budući da su podaci o dugotrajnoj djelotvornosti ograničeni (vidjeti dio 5.1), liječnik treba redovito provjeravati kontinuiranu djelotvornost liječenja.
French: Prenez Wakix par voie orale une fois par jour le matin avec votre petit-déjeuner.
Croatian: Wakix uzimajte kroz usta jednom dnevno, ujutro uz doručak.
French: Les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Wakix.
Croatian: Djeca ili adolescenti ne smiju uzimati Wakix.
French: Si les symptômes persistent, une diminution de la dose quotidienne ou l'arrêt du traitement doivent être envisagés.
Croatian: Ako simptomi ustraju, treba razmotriti smanjenje dnevne doze ili prekid uzimanja lijeka.
French: *p<0.0001 vs placebo
Croatian: *p<0,0001 u odnosu na placebo
French: - Si vous avez une épilepsie grave.
Croatian: - ako imate tešku epilepsiju.
French: Les données disponibles chez les patients âgés sont limitées.
Croatian: Za starije osobe dostupni su ograničeni podaci.
French: Parlez à votre médecin avant de prendre Wakix si l'une des situations ci-dessous vous concerne : - Si vous avez souffert d'anxiété ou de dépression avec des pensées suicidaires.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego što uzmete Wakix ako se bilo koja od sljedećih situacija odnosi na Vas: - ako ste ikada patili od tjeskobe ili depresije sa suicidalnim mislima.
French: Plusieurs jours peuvent être nécessaires avant de ressentir le bénéfice du médicament, et le bénéfice maximal est généralement ressenti au bout de quelques semaines.
Croatian: Može proći nekoliko dana prije nego što osjetite povoljno djelovanje lijeka, a najveće djelovanje obično se osjeti nakon nekoliko tjedana.
French: A tout moment, votre médecin peut augmenter ou diminuer votre dose en fonction de la façon dont le médicament fonctionne pour vous et comment vous le tolérez.
Croatian: Liječnik Vam u svakom trenutku može povećati ili smanjiti dozu, ovisno o tome kako dobro lijek djeluje te kako dobro ga podnosite.
French: Vous devez être prudent lors d'activités qui nécessitent de la concentration telles que la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Croatian: Trebali biste biti oprezni s aktivnostima koje zahtijevaju pažnju poput upravljanja autom ili upravljanja strojevima.
French: Le pitolisant ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si le bénéfice potentiel est supérieur aux risques pour le fœtus.
Croatian: Pitolizant se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je moguća korist veća od mogućeg rizika za fetus.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju poremećaja spavanja.
French: La variabilité interindividuelle est relativement élevée, certains volontaires ont montré un profil d'exposition largement supérieur à la moyenne, sans problème de tolérance.
Croatian: Interindividualna varijabilnost prilično je visoka, neki dobrovoljci pokazuju naglašeno visoki profil (bez problema s tolerancijom).
French: Si ces effets persistent, un traitement correctif avec un inhibiteur de la pompe à protons peut être initié.
Croatian: Ako se nastave, moglo bi se započeti korektivno liječenje inhibitorima protonske pumpe.
French: La cataplexie est la survenue d'une faiblesse musculaire ou d'une paralysie subite sans perte de connaissance en réponse à une réaction émotionnelle soudaine telle que la colère, la peur, la joie, le rire ou la surprise.
Croatian: Katapleksija je nastup iznenadne mišićne slabosti ili paralize bez gubitka svijesti, kao odgovor na iznenadnu emocionalnu reakciju kao što je ljutnja, strah, radost, smijeh ili iznenađenje.
French: Si vous avez pris trop de comprimés de Wakix, contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche, ou informez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Wakixa, javite se u najbliži hitni bolnički prijem ili odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
French: Si vous avez pris plus de Wakix que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više Wakixa nego što ste trebali
French: La demi-vie plasmatique du pitolisant est de 10 à 12 heures.
Croatian: Pitolizantov poluvijek u plazmi je 10 - 12 sati.
French: Ne modifiez pas la dose de Wakix par vous-même.
Croatian: Nemojte sami mijenjati dozu Wakixa.
French: Extrasystoles Bradycardie
Croatian: Ekstrasistole Bradikardija
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux, Code ATC: N7XX11.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali lijekovi koji djeluju na živčani sustav, ATK oznaka: N07XX11.
French: Si vous êtes une femme, vous devez prendre un contraceptif pendant votre traitement avec Wakix et au moins jusqu'à 21 jours après l'arrêt du traitement.
Croatian: Ako ste žena, morate koristiti kontracepciju tijekom liječenja Wakixom, i barem 21 dan nakon prekida liječenja.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 31/03/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31/03/2016
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350
Croatian: Ovojnica poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) makrogol 3350 talk
French: Au cours des études cliniques, des épisodes de maux de tête et d'insomnie ont été rapportés (7,7 % et 8,4 %).
Croatian: Glavobolja i nesanica Tijekom kliničkih ispitivanja, zabilježene su epizode glavobolje i nesanice (7,7 % do 8,4 %).
French: Toute modification de la posologie doit être prescrite et suivie par votre médecin.
Croatian: Svaku promjenu doze mora propisati i nadzirati liječnik.
French: La narcolepsie est une affection qui entraîne une somnolence au cours de la journée et une tendance à s'endormir subitement dans des situations inappropriées (accès de sommeil).
Croatian: Narkolepsija je stanje koje uzrokuje pretjeranu pospanost tijekom dana i sklonost prema iznenadnom padanju u san u neprikladnim situacijama (napadaji sna).
French: La sécurité et l'efficacité du pitolisant chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pitolizanta u djece dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
French: La narcolepsie (avec ou sans cataplexie) est une maladie chronique.
Croatian: Narkolepsija (s katapleksijom ili bez nje) kronično je stanje.
French: Wakix peut affecter la façon dont les autres médicaments fonctionnent et les autres médicaments peuvent affecter la façon dont Wakix fonctionne.
Croatian: Wakix može utjecati na djelovanje drugih lijekova, a drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Wakixa.
French: Votre médecin peut avoir besoin d'ajuster la dose que vous prenez.
Croatian: Možda će Vam liječnik morati prilagoditi dozu.