FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frasco de HDPE: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 120 dias.
Polish: Butelka HDPE: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 120 dni.
Portuguese: Tamanhos de embalagem disponíveis:
Polish: Dostępne są następujące opakowania:
Portuguese: Este efeito pode ser devido a indução do metabolismo do bupropiom.
Polish: Działanie to może być spowodowane indukcją metabolizmu bupropionu.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas - diarreia; - náuseas; - infeção do trato respiratório superior.
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów biegunka; nudności; zakażenie górnych dróg oddechowych.
Portuguese: Bupropiom e o seu metabolito ativo, hidroxibupropiona:
Polish: Bupropion i jego czynny metabolit, hydroksybupropion:
Portuguese: Devido à indução da glucuronidação da lamotrigina
Polish: Ze względu na indukcję glukuronidacji lamotryginy.
Portuguese: Inibidores da protease do VHC Boceprevir 800 mg três vezes ao dia
Polish: Inhibitory proteazy HCV Boceprewir 800 mg trzy razy na dobę
Portuguese: Nenhum indivíduo apresentou um aumento no intervalo QTcF  60 ms comparativamente aos valores iniciais ou um intervalo QTcF que excedesse o limite potencialmente relevante do ponto de vista clínico de 500 ms.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Portuguese: Continham também uma média de 3 mutações nas posições de aminoácidos 20, 24, 46, 53, 71 e 90.
Polish: Ponadto, wirusy te zawierały średnio 3 mutacje w pozycjach aminokwasów 20, 24, 46, 53, 71 i 90.
Portuguese: Não foi avaliado o ajuste da dose na prática clínica.
Polish: Zmiany dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Portuguese: Após administrações múltiplas, menos de 3 % da dose de lopinavir é excretada inalterada na urina.
Polish: Po podaniu wielokrotnym mniej niż 3% podanej dawki lopinawiru wydalane jest w niezmienionej postaci z moczem.
Portuguese: A ausência de resistência ao lopinavir foi confirmada pela análise fenotípica.
Polish: Brak oporności na lopinawir potwierdzono analizą fenotypową.
Portuguese: O efeito indutor pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a suspensão do tratamento com Hipericão (ver secção 4.3).
Polish: Działanie indukujące może się utrzymywać przez co najmniej 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania dziurawca (patrz punkt 4.3).
Portuguese: - Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés devido à possibilidade de transmissão do VIH ao bebé através do leite materno.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ zakażenie HIV może przenieść się na dziecko z mlekiem matki.
Portuguese: * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpré-dose
Polish: * n = 18 dla Cmax
Portuguese: Lamotrigina e Valproato Lamotrigina: AUC: ↓ 50%
Polish: Lamotrygina i walproiniany Lamotrygina: AUC: ↓ 50%
Portuguese: Coadministração com outros inibidores da protease do VIH (IPs) Segundo as orientações de tratamento atuais, geralmente não é recomendada a terapêutica dupla com inibidores da protease.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Portuguese: (associações de mecanismos incluindo inibição da CYP3A)
Polish: (połączenie mechanizmów, w tym hamowanie przez CYP3A)
Portuguese: Comparativamente ao regime BID, a administração uma vez ao dia está associada a uma redução nos valores da Cmin/Cvale de aproximadamente 50%.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Portuguese: Os doentes receberam a formulação em comprimido ou em cápsula mole durante 8 semanas, após as quais todos os doentes receberam a formulação em comprimido, uma vez ao dia ou duas vezes ao dia, até ao final do estudo.
Polish: Pacjentom podawano produkt w postaci tabletek lub w postaci kapsułek miękkich przez 8 tygodni, a następnie wszyscy pacjenci otrzymywali produkt w postaci tabletek raz na dobę lub dwa razy na dobę przez pozostały okres badania.
Portuguese: - Para as crianças, o seu médico decidirá a dose correta (número de comprimidos) com base na altura e no peso da criança.
Polish: Lekarz prowadzący ustali właściwą dawkę (liczbę tabletek) w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka.
Portuguese: > 20 vezes na sensibilidade, continham todos mutações nas posições 10, 54, 63 mais 82 e/ou 84.
Polish: W szesnastu wirusach, które wykazywały > 20-krotną zmianę wrażliwości, mutacje wystąpiły w pozycjach 10, 54, 63 plus 82 i (lub) 84.
Portuguese: Grupos Especiais
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Portuguese: Para lactentes e crianças jovens que não conseguem engolir os comprimidos, deve verificar-se a existência de fórmulas mais adequadas que contêm lopinavir/ritonavir.
Polish: W przypadku niemowląt i małych dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletek, należy sprawdzić dostępność bardziej odpowiednich formulacji zawierających lopinawir/rytonawir.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados pré-clínicos.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji przedklinicznych nie jest znane.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com antirretrovirais específicos e medicamentos não antirretrovirais são descritas no quadro seguinte:
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Portuguese: Quadro 2 Resposta virológica dos indivíduos em estudo às Semanas 48 e 96 Semana 48
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu
Portuguese: Todos os estudos de interação, quando não indicado em contrário, foram efetuados com lopinavir / ritonavir cápsulas, o que leva a aproximadamente 20% de menor exposição ao lopinavir do que comprimidos de 200/50 mg.
Polish: Wszystkie badania interakcji, jeśli nie podano inaczej, zostały wykonane z użyciem kapsułek lopinawiru z rytonawirem, który zapewnia o około 20% mniejszą ekspozycję na lopinawir niż 200/50 mg tabletki.
Portuguese: Neste painel, as seguintes mutações na protease VIH foram associadas a reduzida sensibilidade in vitro ao lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L241, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V e L90M.
Polish: Wśród tych izolatów następujące mutacje proteazy HIV związane były ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Portuguese: A categoria de frequência inclui todos os acontecimentos notificados de intensidade moderada a grave, independentemente da avaliação individual de causalidade.
Polish: W kolumnie „Częstość występowania" umieszczono wszystkie notowane działania niepożądane o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, bez względu na ocenę związku przyczynowego w poszczególnych przypadkach.
Portuguese: Estudos efetuados em ratos revelaram que lopinavir é excretado no leite.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir wydziela się z mlekiem.
Portuguese: Os acontecimentos adversos que surgem com o tratamento levaram à interrupção prematura do estudo em 7% dos doentes nos estudos de Fase II-IV.
Polish: W badaniach fazy II-IV działania niepożądane związane z leczeniem doprowadziły do przedwczesnego zakończenia udziału w badaniu 7% pacjentów.
Portuguese: Quando administrada com Lopinavir/Ritonavir Mylan a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg três vezes por semana nos dias estabelecidos (por exemplo 2ª feira - 4ª feira - 6ª feira).
Polish: Jeśli ryfabutyna stosowana jest z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan, zalecana dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu, podawana w wyznaczone dni (np. poniedziałek - środa - piątek).
Portuguese: Recomenda-se monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas até estabilização dos níveis plasmáticos destes produtos.
Polish: Zaleca się częstsze kontrolowanie stężeń terapeutycznych tych leków w osoczu, aż do ich ustabilizowania.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico das concentrações diminuídas de abacavir e zidovudina.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia się stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Portuguese: A associação de lopinavir/ritonavir com: - tadalafil, indicado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar, não é recomendada (ver secção 4.5); - riociguat não é recomendada (ver secção 4.5); - vorapaxar não é recomendada (ver secção 4.5): - ácido fusídico nas infeções osteo-articulares não é recomendada (ver secção 4.5); - salmeterol não é recomendada (ver secção 4.5); - rivaroxaban não é recomendada (ver secção 4.5).
Polish: Podawanie lopinawiru z rytonawirem w skojarzeniu z: - tadalafilem, wskazanym w leczeniu nadciśnienia płucnego, nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - riocyguatem, nie jest wskazane (patrz punkt 4.5) - worapaksarem, nie jest wskazane (patrz punkt 4.5) - kwasem fusydowym w leczeniu zakażeń kostno-stawowych nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - salmeterolem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - rywaroksabanem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Portuguese: A segurança e eficácia de lopinavir/ritonavir em crianças com menos de 2 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lopinawiru z rytonawirem u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Portuguese: A inibição da protease do VIH evita a clivagem da poliproteína gagpol produzindo vírus imaturos, não-infeciosos.
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząsteczek wirusa, niezdolnych do zakażania.
Portuguese: Contraindicado quando usado apenas para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP).
Polish: Przeciwwskazany wyłącznie w przypadku, gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary artery hypertension, PAH).
Portuguese: Lopinavir é um inibidor das proteases do VIH-1 e do VIH-2.
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
Portuguese: Observou-se também resposta virológica em 91 % (21/23), 71 % (15/21) e 33 % (2/6) dos doentes com mutações 0-5, 6-7 e 8-10 das mutações acima referidas na protease VIH, associadas a reduzida sensibilidade in vitro ao lopinavir.
Polish: Ponadto, odpowiedź wirusologiczną stwierdzono u 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) pacjentów z mutacjami 0 - 5, 6 - 7 oraz 8 - 10 z powyższych mutacji proteazy HIV, związanych ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir.
Portuguese: ASC (m2) =  (Altura (cm) X Peso (kg) / 3600)
Polish: pc. (m2) =  [wzrost (cm) × masa ciała (kg) / 3600]
Portuguese: A resistência ao lopinavir, definida como a presença de quaisquer mutações locais primárias ou ativas na protease (ver acima), foi observada em 0/51 (0%) doentes.
Polish: Oporności na lopinawir, zdefiniowanej jako istnienie wszelkich pierwotnych lub czynnych miejsc mutacji w proteazie (patrz powyżej), nie zaobserwowano u żadnego z 51 (0%) pacjentów.
Portuguese: Em geral, os isolados rebound (com resistência cruzada na linha de base) mantiveram ou desenvolveram resistência cruzada importante ao indinavir, saquinavir e atazanavir.
Polish: Na ogół wirusy wyizolowane po nawrocie wiremii albo zachowały oporność (jeśli wykazywały na początku oporność krzyżową), albo rozwinęły istotną oporność krzyżową na indynawir, sakwinawir i atazanawir.
Portuguese: Os perfis de segurança, eficácia e farmacocinética dos dois esquemas de tratamento foram avaliados após 3 semanas de tratamento em cada doente.
Polish: Po trzech tygodniach leczenia u każdego pacjenta oceniano bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku oraz profil farmakokinetyczny w obu schematach leczenia.
Portuguese: Os doentes receberam, pelo menos, dois inibidores nucleósidos/nucleótidos da transcriptase reversa selecionados pelo investigador.
Polish: Pacjentom podawano co najmniej dwa nukleozydowe lub nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, wybrane przez badacza.
Portuguese: Inibidores da fosfodiasterase (PDE5)
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Portuguese: Recipientes de plástico, utilizar no prazo de 120 dias após a primeira abertura.
Polish: Leki w pojemnikach z tworzywa sztucznego, należy użyć w ciągu 120 dni po pierwszym otwarciu.
Portuguese: A média de idade dos doentes admitidos foi de 39 anos (limite: 19 a 71); 75% eram caucasianos e 78% do sexo masculino.
Polish: Średni wiek pacjentów uczestniczących w badaniu wynosił 39 lat (zakres: 19 do 71 lat), 75% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 78%.
Portuguese: De uma forma geral, recomenda-se que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés em qualquer circunstância, de modo a evitar a transmissão do VIH.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matka zakażona HIV nie karmiła dziecka piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV.
Portuguese: A média de idade dos doentes admitidos foi de 41 anos (limite: 21 a 73); 51% eram caucasianos e 66% do sexo masculino.
Polish: Średni wiek uczestniczących w badaniu pacjentów wynosił 41 lat (zakres: 21 do 73 lat); 51% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 66%.
Portuguese: Durante as 360 semanas de tratamento, a análise genotípica dos isolados virais foi efetuada com êxito em 19 de 28 doentes com RNA VIH confirmado acima de 400 cópias/ml e não revelou mutações locais primárias ou ativas na protease (aminoácidos nas posições 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 e 90) ou resistência fenotípica ao inibidor da protease.
Polish: W ciągu 360 tygodni leczenia genotypową analizę wyizolowanych wirusów przeprowadzono z powodzeniem u 19 z 28 pacjentów z potwierdzonym poziomem RNA HIV powyżej 400 kopii/ml i nie wykryto pierwotnych ani czynnych miejsc mutacji w proteazie (aminokwasy w pozycjach 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 i 90) ani fenotypowej oporności na inhibitor proteazy.
Portuguese: 3.º trimestre n = 23
Polish: III trymestr n = 23
Portuguese: O protocolo definiu que era demonstrada não inferioridade da administração uma vez ao dia comparativamente com a administração duas vezes ao dia se a ligação inferior do intervalo de confiança de 95% para a diferença dos indivíduos que responderam (uma vez ao dia menos duas vezes ao dia) excluía -12% à Semana 48.
Polish: Protokół określał, że podawanie raz na dobę jest porównywalne do podawania dwa razy na dobę, jeśli dolna granica 95% przedziału ufności dla różnicy w odsetku pacjentów odpowiadających na leczenie (raz na dobę minus dwa razy na dobę) nie była mniejsza niż -12% w 48. tygodniu.
Portuguese: Efeitos no eletrocardiograma
Polish: Wpływ na elektrokardiogram.
Portuguese: O ritonavir revelou induzir enzimas metabólicas, resultando na indução do seu próprio metabolismo e possivelmente na indução do metabolismo do lopinavir.
Polish: Wykazano, że rytonawir indukuje enzymy metabolizujące, co powoduje indukcję jego własnego metabolizmu i prawdopodobnie również indukcję metabolizmu lopinawiru.
Portuguese: AUC e Cmax ↓ ~50%
Polish: AUC i Cmax: ↓ ~ 50%
Portuguese: Em geral, a caracterização in vitro da resistência cruzada fenotípica entre lopinavir e outros inibidores da protease sugere que a sensibilidade diminuída ao lopinavir está intimamente relacionada com a diminuição de sensibilidade ao ritonavir e indinavir, mas não está intimamente relacionada com a sensibilidade diminuída ao amprenavir, saquinavir e nelfinavir.
Polish: Podsumowując, z charakterystyki in vitro fenotypowej oporności krzyżowej między lopinawirem i innymi inhibitorami proteazy wynika, że zmniejszona wrażliwość na lopinawir ściśle koreluje ze zmniejszeniem wrażliwości na rytonawir i indynawir, ale nie koreluje ściśle ze zmniejszoną wrażliwością na amprenawir, sakwinawir i nelfinawir.
Portuguese: A extensão do aumento depende do momento da administração de ritonavir.
Polish: Stopień zwiększenia zależy od czasu podania rytonawiru
Portuguese: Se o uso de atorvastatina for considerado absolutamente necessário, deverá ser administrada a dose mais baixa possível com monitorização cuidadosa da segurança.
Polish: Jeśli stosowanie atorwastatyny jest bezwzględnie konieczne, należy podawać najmniejszą możliwą dawkę atorwastatyny i dokładnie monitorować bezpieczeństwo stosowania.
Portuguese: - Nalguns doentes com infeção pelo VIH avançada e antecedentes de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções anteriores imediatamente após o início do tratamento anti-VIH.
Polish: − u niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV oraz zakażeniami oportunistycznymi w przeszłości, wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV wystąpić mogą objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszymi zakażeniami.
Portuguese: Com base nos perfis metabólicos conhecidos, não se esperam interações clinicamente importantes entre Lopinavir/Ritonavir Mylan e dapsona, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicina ou fluconazole.
Polish: W oparciu o analizę znanych profili metabolicznych, nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z dapsonem, trimetoprymem z sulfametoksazolem, azytromycyną lub flukonazolem.
Portuguese: Se o benefício for superior ao risco e se Lopinavir/Ritonavir Mylan tiver que ser utilizado, a dose de ibrutinib deve ser reduzida para 140 mg e o doente deve ser cuidadosamente monitorizado quanto à toxicidade.
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i produkt Lopinavir/Ritonavir Mylan musi być podany, dawkę ibrutynibu należy zmniejszyć do 140 mg i dokładnie kontrolować pacjenta w celu wykrycia toksyczności.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados em que o tratamento foi interrompido foi possível continuar ou reintroduzir o tratamento com os inibidores da protease.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków kontynuowano lub wznowiono leczenie inhibitorami proteazy, jeśli uprzednio zostało ono przerwane.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com lopinavir/ritonavir deve consistir de medidas de suporte gerais, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu lopinawiru i rytonawiru polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Portuguese: - A dose habitual para o adulto é de 400 mg/100 mg, duas vezes ao dia, isto é, de 12 em 12 horas, associado a outros medicamentos anti-VIH.
Polish: Zazwyczaj dawka u dorosłych pacjentów wynosi 400 mg/100 mg dwa razy na dobę, tzn. co 12 godzin, łącznie z innymi lekami przeciw HIV.
Portuguese: A EC50 antivírica in vitro do lopinavir é aproximadamente 10 vezes inferior à do ritonavir.
Polish: In vitro wartość IC50 lopinawiru jest około 10krotnie mniejsza niż rytonawiru.
Portuguese: Os 19 isolados demonstraram um aumento de 4,3 vezes na IC50 comparativamente com os isolados da linha de base (de 6,2 para 43 vezes, comparados com vírus tipo selvagem).
Polish: 19 izolatów wykazało 4,3-krotne zwiększenie wartości IC50 w porównaniu do izolatów wyjściowych (6,2 do 43-krotne w porównaniu do wirusów typu dzikiego).
Portuguese: Quando usado nas infeções osteo-articulares, quando a coadministração for inevitável, recomenda-se fortemente monitorização clínica rigorosa dos acontecimentos adversos musculares (ver secção 4.4).
Polish: W przypadku jego stosowania w zakażeniach kostnostawowych, kiedy jednoczesne podawanie jest nieuniknione, bezwzględnie zaleca się ścisłą kontrolę kliniczną działań niepożądanych ze strony mięśni (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Correlação genotípica de reduzida sensibilidade fenotípica ao lopinavir em vírus selecionados por outros inibidores da protease.
Polish: Genotypowe korelacje zmniejszonej wrażliwości fenotypowej na lopinawir w wirusach wyselekcjonowanych przez inne inhibitory proteazy.
Portuguese: Deve ser considerada uma redução na dose de glucocorticoide, com monitorização cuidadosa dos efeitos locais e sistémicos, ou a substituição por um glucocorticoide que não seja substrato para a CYP3A4 (por exemplo beclometasona).
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów i dokładnie monitorować leczenia dokładnie kontrolować ich działania miejscowe i układowe lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Portuguese: Sessenta e um doentes completaram o estudo (35 doentes receberam a dose recomendada de 400/100 mg, duas vezes ao dia, durante o estudo).
Polish: Badanie ukończyło 61 pacjentów (35 z nich otrzymywało zalecaną dawkę 400/100 mg dwa razy na dobę przez cały okres badania).
Portuguese: Se for indicado tratamento com um inibidor da HMG-CoA redutase, recomenda-se fluvastatina ou pravastatina.
Polish: Jeśli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMG-CoA, zaleca się stosowanie fluwastatyny lub prawastatyny.
Portuguese: Se for indicado tratamento com um inibidor da HMG-CoA redutase, recomenda-se a utilização de pravastatina ou fluvastatina (ver secção 4.5).
Polish: Jeśli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMG-CoA, zaleca się stosowanie prawastatyny lub fluwastatyny (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Agonistas dos recetores beta2 (longa ação) Salmeterol
Polish: Agonista receptora adrenergicznego β2 (długodziałający) Salmeterol
Portuguese: Foi recolhida uma série de amostras de sangue pré-dose e em intervalos durante o período de 12 horas no 2.º e 3.º trimestres, no momento do nascimento e 4-6 semanas pós-parto (em mulheres que continuaram o tratamento após o parto) para análise farmacocinética dos níveis das concentrações plasmáticas de lopinavir total e livre.
Polish: Przed podaniem dawki oraz w odstępach czasu przez okres 12 godzin, w II i III trymestrze, bezpośrednio po porodzie oraz przez 4-6 tygodni po porodzie (u kobiet, które kontynuowały leczenie po porodzie) pobrano serie próbek krwi w celu analizy farmakokinetycznej stężeń całkowitego i niezwiązanego lopinawiru w osoczu.
Portuguese: A concentração de vale média em estado estacionário, antes da dose da manhã, foi de 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Polish: W stanie stacjonarnym przed podaniem dawki rano, średnie stężenie minimalne wynosiło 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com compromisso hepático ligeiro a moderado, observou-se um aumento de aproximadamente 30% na exposição ao lopinavir, mas não se espera que seja de relevância clínica (ver secção 5.2).
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby obserwowano około 30% zwiększenie AUC lopinawiru, ale nie oczekuje się, aby miało to znaczenie kliniczne (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não inibe a CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ou CYP1A2, em concentrações clinicamente relevantes (ver secção 4.3).
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, lopinawir i rytonawir nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Concentrações plasmáticas ↑ Níveis de cortisol ↓ 86%
Polish: Stężenia w osoczu: ↑ Stężenia kortyzolu: ↓ 86%
Portuguese: * Os comprimidos não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Polish: * Tabletek nie wolno żuć, łamać lub rozkruszać.
Portuguese: Observou-se também resposta virológica sustentada ao lopinavir/ritonavir (em associação com inibidores nucleósidos/nucleótidos da transcriptase reversa) num pequeno estudo de Fase II (M97-720) ao longo de 360 semanas de tratamento.
Polish: Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną na lopinawir z rytonawirem (w skojarzeniu nukleozydowymi lub nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy) stwierdzono również w małym badaniu klinicznym fazy II (M97-720) w czasie leczenia trwającego 360 tygodni.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir foi avaliado em mais de 3000 mulheres durante a gravidez, incluindo mais de 1000 durante o primeiro trimestre.
Polish: Stosowanie lopinawiru z rytonawirem oceniano u ponad 3000 kobiet w ciąży, w tym u ponad 1000 w I trymestrze.