FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sofosbuviiri estää NS5B RNA -riippuvainen RNA-polymeraasi -nimisen entsyymin (erääntyyppinen proteiinin) toimintaa.
Estonian: Sofosbuviir blokeerib ensüümi (teatud valk) NS5B, RNAsõltuva viiruse paljunemiseks vajaliku RNA polümeraasi toime, velpatasviir blokeerib valgu NS5A toime ja voksilapreviir ensüümi NS3/4A proteaasi toime.
Finnish: Lisää tietoa Vosevilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Voseviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Vosevin on osoitettu olevan erittäin tehokas hepatiitti C -viruksen kaikkien genotyyppien poistamisessa verestä sekä aikaisemmin hoidetuilla että aikaisemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla oli maksakirroosi.
Estonian: Uuringutes on tõendatud, et Vosevi on väga efektiivne kõigi genotüüpidega C-hepatiidi viiruse hävitamisel verest nii varem ravitud kui ka ravimata patsientidel, sealhulgas tsirroosiga patsientidel.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa yli 96 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikoetulos oli hepatiitti C -viruksen osalta negatiivinen (veressä ei ollut minkäänlaista merkkiä viruksesta) 12 viikon pituisen hoidon jälkeen; näin ei ollut yhdelläkään lumelääkettä saaneista potilaista.
Estonian: Ühes uuringus oli patsiente, kellel oli C-hepatiidi viiruse analüüsi tulemus 12 ravinädala järel negatiivne (vereanalüüsis ei tuvastatud viirust), Vosevi uuringurühmas üle 96% ja platseebo (näiv ravim) rühmas 0%.
Finnish: Potilas saa Vosevin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Vosevi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Lisäksi Vosevin on osoitettu olevan hyvin tehokas hepatiitti C -viruksen poistamisessa potilailta, joiden aiempi hoito
Estonian: Peale selle osutus Vosevi äärmiselt efektiivseks C-hepatiidi viiruse hävitamisel patsientidel, kellel varasem ravi NS5A inhibiitoriga ei olnud õnnestunud.
Finnish: Ota Votrientia joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Estonian: Võtke Votrienti iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Finnish: Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Finnish: Milloin lääke otetaan
Estonian: Millal ravimit võtta
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. kesäkuuta 2010 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. juuni 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
Finnish: Päivitetty riskinhallintasuunnitelma (RMP) tulee toimittaa:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen
Estonian: Kui teile on plaanis teha operatsioon
Finnish: Votrient ruoan ja juoman kanssa
Estonian: Votrient koos toidu ja joogiga
Finnish: - jos sinulla on maksasairaus.
Estonian: - kui te põete maksahaigust.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Estonian: - Teavitage oma arsti sellest, kui olete rase või planeerite rasedust.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle verikokeiden tuloksista
Estonian: Arst teavitab teid vereanalüüside tulemustest.
Finnish: Nämä voivat vahingoittaa elimiä, kuten aivoja ja munuaisia.
Estonian: Need võivad kahjustada elundeid nagu aju ja neerud.
Finnish: Tutkimukset h
Estonian: Uuringud h
Finnish: Hoito aloitetaan uudelleen, kun leikkaushaava on parantunut riittävästi.
Estonian: Ravi alustatakse uuesti siis, kui haav on piisavalt paranenud.
Finnish: Votrientia ei suositella alle 18-vuotiaille henkilöille.
Estonian: Votrienti ei soovitata kasutada alla 18-aastastel inimestel.
Finnish: Progressiovapaasta elinajasta tehtiin ala-analyysit 20 demografiselle ja prognostiselle tekijälle.
Estonian: Progressioonivaba elulemuse alagrupi analüüsid viidi läbi 20 demograafilise ja prognostilise teguri kohta.
Finnish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Espanja
Estonian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Hispaania
Finnish: 95 % luottamusvälit kaikille alaryhmille pitävät sisällään riskisuhteen 1.
Estonian: 95% usaldusvahemikud hõlmavad kõikide alagruppide puhul riskitiheduste suhet 1.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinulla on korkea verenpaine.
Estonian: - Teavitage oma arsti sellest, kui teil on kõrge vererõhk.
Finnish: Patsopanibiannos ei saa ylittää 800 mg.
Estonian: Pasopaniibi annus ei tohi ületada 800 mg.
Finnish: Vielä ei tiedetä, kuinka hyvin Votrient toimii tässä ikäryhmässä.
Estonian: Veel ei ole teada, kui hästi ravim selles vanuserühmas toimib.
Finnish: Älä ota Votrientia ruoan kanssa.
Estonian: Ärge võtke Votrienti koos toiduga.
Finnish: Kaikilla potilailla oli kirkassoluinen histologia tai vallitsevasti kirkassoluinen histologia.
Estonian: Kõikidel patsientidel oli heledarakuline histoloogia või valdavalt heledarakuline histoloogia.
Finnish: Patsopanibin prekliinistä turvallisuusprofiilia arvioitiin hiirillä, rotilla, kaniineilla ja apinoilla.
Estonian: Pasopaniibi prekliinilist ohutusprofiili hinnati hiirtel, rottidel, küülikutel ja ahvidel.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset epätavallisia muutoksia sydämen sykkeessä, esimerkiksi jos sydän lyö liian nopeasti tai liian hitaasti.
Estonian: Rääkige oma arstile sellest, kui märkate südametegevuse ebatavalisi muutusi, näiteks liiga kiiret või liiga aeglast südametegevust.
Finnish: Jos unohdat ottaa Votrientia
Estonian: Kui te unustate Votrienti võtta
Finnish: - jos sinulla on ongelmia kilpirauhasen kanssa.
Estonian: - kui teil on kilpnäärmega probleeme.
Finnish: Tämä voi johtaa hyvin nopeaan sydämen sykkeeseen ja siitä johtuvaan äkilliseen tajunnan menetykseen.
Estonian: Selle tagajärjel võib tekkida väga kiire südametegevus, mis põhjustab järsku teadvuse kaotust.
Finnish: Progressiovapaan elinajan (PFS) mediaani oli 11,9 kuukautta.
Estonian: Keskmine progressioonivaba elulemus oli 11,9 kuud.
Finnish: Mediaani (viikkoja)
Estonian: Mediaan (nädalad)
Finnish: Patsopanibin turvallisuutta ja tehoa 2-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Pasopaniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2...18-aastat ei ole veel tõestatud.
Finnish: tuntematon tuntematon tuntematon
Estonian: teadmata teadmata teadmata
Finnish: Oireet ovat hengästyminen tai yskä, joka ei helpota.
Estonian: Sümptomiteks on hingeldus või köha, mis ei lähe ära.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman (RMP) päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, võib need esitada samal ajal.
Finnish: - jos sinulla on ollut sydämen vajaatoimintaa tai sydänkohtaus.
Estonian: - kui teil on olnud südamepuudulikkus või südameinfarkt.
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko Votrient sinulle.
Estonian: Arst otsustab, kas Votrient on teile sobiv ravim.
Finnish: P arvo = 0.245 (2-suuntainen)
Estonian: P-väärtus = 0.245 (kahepoolne)
Finnish: Seuraavat käsitteet on yhdistetty:
Estonian: Järgmised terminid on kombineeritud:
Finnish: AUC (0-24) (mikrog x hr/ml)
Estonian: AUC (0-24) (µg x h/ml)
Finnish: *Aikaisemmin hoitamattomat ja aikaisemmin sytokiineilla hoidetut potilaat
Estonian: * - Varem ravi mittesaanud ja eelnevalt tsütokiiniga ravitud patsiendid.
Finnish: Raskaus/ Ehkäisy miehillä ja naisilla
Estonian: Rasedus/ Meeste ja naiste kontratseptsioon
Finnish: Arvojen säännöllistä seurantaa on jatkettava myös 4. kuukauden jälkeen.
Estonian: Pärast 4. kuud jätkata regulaarselt.
Finnish: Turvallisuussyistä sitä ei pidä käyttää alle 2-vuotiaille.
Estonian: Veelgi enam, seda ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel ohutusprobleemide tõttu.
Finnish: Yksi henkilö ei toipunut ja viiden muun henkilön seurantatiedot puuttuvat.
Estonian: Üks patsient ei paranenud ning ülejäänud 5 patsiendi kohta ei olnud saada jätkuandmeid.
Finnish: Tämä voi johtaa painonnousuun ja väsymykseen.
Estonian: Selle tulemuseks võib olla kehakaalu tõus ja väsimus.
Finnish: Patsopanibia ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos naisen kliininen tila vaatii patsopanibihoitoa.
Estonian: Pasopaniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi pasopaniibiga.
Finnish: Demografiset tekijät olivat samankaltaiset molemmissa hoitoryhmissä.
Estonian: Demograafilised andmed olid sarnased ravirühmade vahel.
Finnish: Votrient voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Estonian: Votrient võib mõjutada ka teatud teiste ravimite toimet.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Votrientia
Estonian: Mida on vaja teada enne Votrienti võtmist
Finnish: Älä ota Votrientia - jos olet allerginen patsopanibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge võtke Votrienti kui olete pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Kliinisten kokemusten perusteella iäkkäiden ja nuorempien potilaiden hoitovasteessa ei ole eroa, mutta joidenkin iäkkäiden potilaiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.
Estonian: Kliinilise kogemuse põhjal ei reageeri vanemad ja nooremad patsiendid ravile erinevalt, kuid välistada ei saa mõnede eakamate patsientide suuremat tundlikkust.
Finnish: Jos otat enemmän Votrientia kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta tablettia, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui te võtate Votrienti rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju tablette, kontakteeruge nõu küsimiseks arsti või apteekriga.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina peräkkäin veden kanssa.
Estonian: Neelake tabletid üksteise järel tervelt koos veega.
Finnish: Korkea verenpaine ja Votrient
Estonian: Kõrge vererõhk ja Votrient
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa havaittiin 0,5 %:lla kummassakin hoitohaarassa.
Estonian: Südame paispuudulikkust täheldati 0,5% uuritavatest kummaski ravirühmas.
Finnish: Frekvenssit perustuvat laboratorioarvotaulukkoihin tutkimuksesta VEG110727 (N=240).
Estonian: Sagedused põhinevad laboratoorsete väärtuste tabelitel uuringust VEG110727 (N=240).
Finnish: In vitro IC50 -arvoihin ja Cmax -plasma-arvoihin perustuen patsopanibin metaboliitit GSK1268992 ja GSK1268997 saattavat myötävaikuttaa patsopanibin BCRP:n kokonaisestovaikutuksiin.
Estonian: In vitro IC50 ja in vivo plasma Cmax väärtuste põhjal võivad pasopaniibi metaboliidid GSK1268992 ja GSK1268997 osaleda pasopaniibi BCRP-d inhibeerivas toimes.
Finnish: Jos sinulla on korkea verenpaine, sitä hoidetaan verenpainelääkkeillä.
Estonian: Kui teil on kõrge vererõhk, ravitakse teid vererõhku langetavate ravimitega.
Finnish: Mahan pH:ta nostavat lääkevalmisteet
Estonian: Mao pH-taset tõstvad ravimid
Finnish: Lääkäri lopettaa Votrient-hoidon vähintään 7 päivää ennen leikkausta, sillä se voi haitata leikkaushaavan paranemista.
Estonian: Arst lõpetab ravi Votrientiga vähemalt 7 päeva enne operatsiooni, sest ravim võib mõjutada haavaparanemist.
Finnish: Taulukko 5 Tehoa mittaavat tulokset (VEG108844)
Estonian: Tabel 5 Üldised efektiivsuse tulemused (VEG108844)
Finnish: Neljä potilasta 15:stä toipui täysin (5 % sisällä lähtötilanteesta) ja viisi potilasta osittain (normaaliarvojen puitteissa, mutta > 5 % alle lähtötilanteen).
Estonian: Neli patsienti 15-st paranes täielikult (algtasemest kuni 5%), 5 patsienti paranes osaliselt (normi piires, kuid >5% algtasemest).
Finnish: 98 % tutkittavista oli saanut aikaisemmin doksorubisiinia, 70 % oli saanut aikaisemmin ifosfamidia ja 65 % oli saanut vähintään kolme solunsalpaajaa ennen tutkimuksen alkua.
Estonian: 98% isikutest said eelnevalt doksorubitsiini, 70% said eelnevalt ifosfamiidi ning 65% isikutest olid enne uuringusse kaasamist saanud vähemalt kolme või enamat kemoterapeutikumi.
Finnish: - jos sinulla on aikaisemmin ollut keuhkojen kokoonpainuminen.
Estonian: - kui teil on olnud varasemalt kopsu kokkulangemine.
Finnish: Patsopanibin neljän pääasiallisen metaboliitin osuus on vain 6 % plasman lääkeainealtistuksesta.
Estonian: Pasopaniibi neli põhimetaboliiti moodustavad ainult 6% ekspositsioonist plasmas.
Finnish: Irinotekaanin aktiivinen metaboliitti SN-38 on OATP1B1:n ja UGT1A1:n substraatti.
Estonian: Irinotekaani aktiivne metaboliit SN-38 on OATP1B1 ja UGT1A1 substraat.
Finnish: Hyperbilirubinemia 38 (3 %) Maksan toimintahäiriö 29 (3 %) Maksatoksisuus
Estonian: Hüperbilirubineemia 38 (3%) Maksafunktsiooni häired 29 (3%) Hepatotoksilisus
Finnish: Sunitinibi N=553
Estonian: Sunitiniib N = 553
Finnish: Votrientin vaikutusta raskauden aikana ei tunneta.
Estonian: Votrienti toime raseduse ajal on teadmata.
Finnish: Tämän tutkimuksen yhteensä 435 potilaasta 233 ei ollut aikaisemmin saanut hoitoa ja 202 oli toisen linjan hoitoa saavia potilaita, jotka olivat saaneet aikaisemmin interleukiini 2:ta tai alfainterferonia.
Estonian: Selles uuringus kokku osalenud 435 patsiendist 233 ei olnud varem ravi saanud ning 202 olid teise ravivaliku patsiendid, kes olid saanud ühte eelnevat IL-2 või INF-baseeruvat ravi.
Finnish: Mitä Votrient on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Votrient ja milleks seda kasutatakse
Finnish: 200 mg tabletit sisältävät lisäksi punaista rautaoksidia (E172).
Estonian: 200 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Votrient
Estonian: Muud ravimid ja Votrient
Finnish: Seerumin maksa-arvot on tarkistettava ennen patsopanibihoidon aloittamista, viikoilla 3, 5, 7 ja 9, sitten 3. ja 4. kuukauden kohdalla ja lisätestejä kliinisen tilanteen mukaan.
Estonian: Maksafunktsiooni testid tuleb teha enne pasopaniibiga ravi alustamist, 3., 5., 7. ja 9. nädalal, siis koos täiendavate testidega 3. ja 4. kuul vastavalt kliinilisele näidustusele.
Finnish: Aiemmin sytokiineja saaneiden potilaiden alaryhmässä suurin osa (75 %) oli saanut interferonipohjaista hoitoa.
Estonian: Eelnevalt tsütokiiniga ravitud alagrupis olid enamik (75%) saanud interferoonil baseeruvat ravi.
Finnish: Votrient-hoito saattaa vaikuttaa hedelmällisyyteen.
Estonian: Ravi Votrientiga võib mõjutada viljakust.
Finnish: Yli 60 vuoden ikäiset potilaat saattavat olla riskialttiimpia saada lievistä (> 3 x ULN) vaikeisiin (> 8 x ULN) ALAT-arvojen nousuja.
Estonian: Üle 60-aastastel patsientidel võib olla suurem risk kerge (>3 x ULN) kuni raske (>8 x ULN) ALAT aktiivsuse suurenemise tekkeks.
Finnish: Glaxo Operations UK Ltd (toimii nimellä Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Iso-Britannia.
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Ühendkuningriik.
Finnish: Aikaisempi antrasykliinihoito saattaa olla sydämen toiminnanhäiriön riskitekijä.
Estonian: Varasem antratsükliinravi võib olla südame düsfunktsiooni riskifaktoriks.
Finnish: Patsopanibin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa.
Estonian: Pasopaniibi kasutamise kohta rasedatel piisavad andmed puuduvad.
Finnish: Mitä Votrient on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Votrientia Miten Votrientia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Votrient ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Votrienti võtmist Kuidas Votrienti võtta
Finnish: Patsopanibin ja simvastatiinin samanaikaisen käytön vaikutukset
Estonian: Pasopaniibi ja simvastatiini samaaegse kasutamise toime
Finnish: Patsopanibin turvallisuutta imetyksen aikana ei ole osoitettu.
Estonian: Pasopaniibi ohutus imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Patsopanibi N=557
Estonian: Pasopaniib N = 557
Finnish: Heikentynyt ruokahalu e
Estonian: Väga sage Söögiisu vähenemine e
Finnish: Lisäksi muiden statiinien ja patsopanibin samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta, sillä tiedot yhteisvaikutuksista ALAT-arvoihin ovat riittämättömät.
Estonian: Lisaks peab pasopaniibi ja teiste statiinide samaaegsel kasutamisel olema ettevaatlik, sest puuduvad piisavad andmed nende mõju hindamiseks ALAT aktiivsusele.
Finnish: Jyrsijöillä on todettu myös keltarauhasen pienenemistä, kystien lisääntymistä ja munasarjojen atrofiaa.
Estonian: Närilistel on täheldatud ka kollaskeha vähenemist, tsüstide sagenemist ja munasarjade atroofiat.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja tai tablettivahvuuksia ei välttämättä ole myynnissä.
Estonian: Kõik pakendi suurused või tableti tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin näistä haittavaikutuksista muuttuu hankalaksi.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui mõni nendest kõrvaltoimetest muutub häirivaks.
Finnish: 99 % vaiheen III pehmytkudossarkoomatutkimukseen osallistuneista potilaista (243/246), mukaan lukien nämä 15 potilasta, saivat antrasykliinihoitoa.
Estonian: STS III faasi uuringusse kaasatud patsientidest 99% (243/246), kaasaarvatud 15 isikut, said antratsükliini.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että patsopanibin hyötyosuus ja suun kautta annetun annoksen imeytymisnopeus suurenevat, kun tabletti annetaan murskattuna, kokonaisena nieltyyn tablettiin verrattuna (ks. kohta 4.2).
Estonian: Need tulemused näitavad, et pasopaniibi biosaadavus ja suukaudse imendumise kiirus suurenevad purustatud tableti manustamisel terve tableti manustamisega võrreldes (vt lõik 4.2).
Finnish: Samanaikainen käyttö muiden systeemisten syöpähoitojen kanssa
Estonian: Kombinatsioon teiste süsteemsete vähivastaste ravimitega
Finnish: Koska verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjät saattavat vaikeutta haavojen paranemista, patsopanibihoito on lopetettava vähintään 7 vuorokautta ennen suunniteltua leikkausta.
Estonian: Kuna vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) inhibiitorid võivad mõjutada haavaparanemist, tuleb ravi pasopaniibiga lõpetada vähemalt 7 päeva enne plaanilist operatsiooni.
Finnish: - jos sinulla on ollut verenvuotoja, veritulppia tai valtimoiden ahtautumiseen liittyviä ongelmia.
Estonian: - kui teil on olnud probleeme verejooksude, verehüüvete või arterite ahenemisega.
Finnish: Jos H2-reseptoriantagonistin samanaikainen käyttö on lääketieteellisesti välttämätöntä, patsopanibi tulee ottaa tyhjään vatsaan vähintään 2 tuntia ennen tai vähintään 10 tuntia H2-resptorin oton jälkeen.
Estonian: Kui H2-retseptorite antagonisti samaaegne manustamine on meditsiiniliselt vajalik, tuleb pasopaniibi võtta ilma toiduta vähemalt 2 tundi enne või vähemalt 10 tundi pärast H2-retseptorite antagonisti annuse manustamist.
Finnish: Vaiheen II tutkimuksessa, johon osallistuneilla 225 potilaalla oli paikallisesti uusiutunut tai metastasoitunut munuaisten kirkassolukarsinooma, objektiivinen vaste oli 35 % ja vasteen keston mediaani 68 viikkoa riippumattoman arvioinnin perusteella.
Estonian: II faasi uuringus, kus osales 225 lokaalselt retsidiveerinud või metastaatilise heledarakulise neerurakulise kartsinoomiga patsienti, oli sõltumatu hinnangu alusel objektiivse ravivastuse määr 35% ja ravivastuse keskmine kestus 68 nädalat.
Finnish: Patsopanibin aktiivisuus riippuu siis pääasiassa lähtöaineen, patsopanibin altistuksesta.
Estonian: Seetõttu sõltub pasopaniibi aktiivsus peamiselt lähteühendi ekspositsioonist.
Finnish: Patsopanibia ei ole tutkittu potilailla, joilla on ollut tapahtuma edellisen kuuden kuukauden aikana.
Estonian: Pasopaniibi kasutamist ei ole uuritud patsientidel, kellel on häire esinenud eelneva 6 kuu jooksul.
Finnish: Pehmytkudossarkooma voi ilmetä lihaksissa, verisuonistossa, rasvakudoksessa tai muissa kudoksissa, jotka tukevat, ympäröivät ja suojaavat elimiä.
Estonian: See võib tekkida lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad, ümbritsevad või kaitsevad organeid.
Finnish: Sydämen toimintahäiriö/vajaatoiminta/sydänkohtaus Votrient voi vaikuttaa sydämen pumppaustehoon tai voi nostaa todennäköisyyttä saada sydänkohtaus.
Estonian: Südame funktsioonihäire/südamepuudulikkus, infarkt Votrient võib mõjutada seda, kui hästi teie süda töötab või võib suurendada infarkti saamise tõenäosust.
Finnish: Potilaat ositettiin lähtötilanteen WHO:n suorituskykyluokan (WHO PS 0 tai 1) ja edenneeseen tautiin annettujen hoitolinjojen lukumäärän perusteella (0 tai 1 vs. 2+).
Estonian: Patsiendid jaotati algtasemel WHO tulemuslikkuse staatuse faktorite alusel (WHO PS) (0 või 1) ja kaugelearenud haiguse eelneva süsteemse ravi liinide hulga järgi (0 või 1 vs. 2+) rühmadesse.
Finnish: Nämä voivat olla oireita veritulpasta elimistössäsi (tromboembolia).
Estonian: Need nähud võivad viidata vereklombile teie organismis (trombemboolia).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet, muut syöpälääkkeet, proteiinikinaasin estäjät, ATCkoodi: L01XE11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased, teised kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE11
Finnish: Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Povidoni (K30) Natriumtärkkelysglykolaatti
Estonian: Magneesiumstearaat Mikrokristalliline tselluloos Povidoon (K30) Naatriumtärklisglükolaat
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen (1/10); yleinen (1/100, <1/10); melko harvinainen (1/1 000, <1/100); harvinainen (1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000); ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Turvotus b
Estonian: Tursed b
Finnish: Toimintakyky (ECOG) oli patsopanibi- ja plaseboryhmässä samantasoinen (ECOG 0: 42 % vs. 41 %, ECOG 1: 58 % vs. 59 %).
Estonian: Sooritusvõime (ECOG) oli sarnane pasopaniibi ja platseebo gruppides (ECOG 0: 42% vs. 41%, ECOG 1: 58% vs. 59%).
Finnish: Taulukko 3 Pehmytkudossarkoomatutkimuksissa (n = 382) raportoidut hoitoon liittyvät haittavaikutukset
Estonian: Tabel 3 Pehmete kudede sarkoomiga uuringutes kirjeldatud raviga seotud kõrvaltoimed (n=382)
Finnish: Kliinisissä munuaissyöpätutkimuksissa patsopanibin turvallisuudessa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja 65 vuotta täyttäneiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Estonian: Pasopaniibi kasutamisel neerurakulise kartsinoomi uuringutes ei täheldatud üldjuhul pasopaniibi ohutuse kliiniliselt olulisi erinevusi vähemalt 65-aastaste ja nooremate uuritavate vahel.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani (määritelty satunnaistamisen päivämäärästä viimeiseen kontaktiin tai kuolemaan) oli samanlainen molemmissa hoitohaaroissa (9,36 kuukautta plasebolla [vaihteluväli 0,69−23,0 kuukautta] ja 10,04 kuukautta patsopanibilla [vaihteluväli 0,2−24,3 kuukautta].
Estonian: Isikute jälgimise mediaanaeg (defineeriti kui aega randomiseerimisest viimase kontakti või surma kuupäevani) oli mõlemas ravirühmas sarnane (9,36 kuud platseeborühmas [vahemik 0,69 kuni 23,0 kuud] ja 10,04 kuud pasopaniibi rühmas [vahemik 0,2 kuni 24,3 kuud].
Finnish: Älä lopeta Votrientin käyttöä neuvottelematta lääkärin kanssa Ota Votrientia niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Ärge lõpetage Votrienti võtmist ilma arstiga nõu pidamata Võtke Votrienti senikaua, kui arst soovitab.
Finnish: Patsopanibin kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu proteinuriaa.
Estonian: Pasopaniibi kliinilistes uuringutes on kirjeldatud proteinuuriat.
Finnish: Patsopanibin farmakologisten ominaisuuksien perusteella ei voida ennustaa, että lääke vaikuttaisi näihin toimintoihin haitallisesti.
Estonian: Pasopaniibi farmakoloogiliste omaduste põhjal ei ole oodata ebasoodsat toimet nendele tegevustele.
Finnish: CYP3A4-, P-gp-, BCRP-induktorit
Estonian: CYP3A4, P-gp, BCRP indutseerijad
Finnish: Eläinkoetulokset viittaavat siihen, että patsopanibihoito saattaa vaikuttaa miesten ja naisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsed näitavad, et ravi pasopaniibiga võib mõjutada meeste ja naiste viljakust (vt lõik 5.3).