FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie małpom przez okres 1 roku do worka spojówkowego bimatoprostu w stężeniu ≥0,3 mg/ml powodowało wzrost pigmentacji tęczówki i zależne od dawki odwracalne działanie na tkanki wokół oka charakteryzujące się wyraźną górną i (lub) dolną bruzdą i poszerzeniem szpary powiekowej.
Latvian: Pērtiķiem, kuriem bimatoprosts tika administrēts okulāri ik dienas 1 gada laikā koncentrācijā ≥0,3 mg/ml, pastiprinājās varavīksnenes pigmentācija un radās atgriezeniski periokulāri efekti, kurus raksturoja apakšējās un/vai augšējās rievas izvirzīšanās un palpebrālās spraugas paplašināšanās.
Polish: • niewielkie ubytki powierzchni oka w połączeniu ze stanem zapalnym lub bez
Latvian: • sīkas plaisiņas acs virsmā, ar iekaisumu vai bez tā
Polish: Bimatoprost nie upośledza płodności u szczurów w dawkach do 0,6 mg/kg mc./na dobę (co najmniej 103-krotnie wyższych od zalecanej dawki dla ludzi).
Latvian: Bimatoprosts nesamazina auglību žurkām devās līdz 0,6 mg/kg/dienā (vismaz 103 reizes lielāka ekspozīcija), salīdzinot ar devu, kas paredzēta cilvēkam.
Polish: Przezroczyste, jednodawkowe pojemniki z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z odrywaną końcówką.
Latvian: Caurspīdīgs, zema blīvuma polietilēna (ZBPE) vienas devas konteiners ar noskrūvējamu vāciņu.
Polish: LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów z blokiem serca cięższym niż pierwszego stopnia lub niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca.
Latvian: LUMIGAN lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar sirds blokādi, kas smagāka par nekontrolētas, ar asinīm pieplūdušas sirds mazspējas pirmo pakāpi.
Polish: • trudności z wyraźnym widzeniem
Latvian: • Grūtības skaidri saskatīt objektus
Polish: W przypadku stosowania leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce razem z innym lekiem do oczu należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce i zastosowaniem tego innego leku.
Latvian: Ja izmantojat LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas kopā ar citām acu zālēm, ievērojiet, lai starp LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas un citu acu zāļu lietošanu paietu vismaz 5 minūtes.
Polish: Mniej niż 9% pacjentów przerwało leczenie z powodu różnych zdarzeń niepożądanych w pierwszym roku, zaś częstość przerywania terapii wyniosła 3% w 2. oraz 3. roku.
Latvian: Mazāk nekā 9 % pacientu pārtrauca ārstēšanos nevēlamu blakusparādību dēļ 1. ārstēšanās gadā.
Polish: Możliwe jest osłabienie zmniejszającego ciśnienie wewnątrzgałkowe działania analogów prostaglandyn (np. produktu LUMIGAN) u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym w razie stosowania innych analogów prostaglandyn (patrz punkt 4.4).
Latvian: Prostaglandīnu analogu (piem., LUMIGAN) acs iekšējo spiedienu pazeminošais efekts pacientiem ar glaukomu vai paaugstinātu acs iekšējo spiedienu var pavājināties, ja tos lieto kopā ar citiem prostaglandīnu analogiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Lek LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce może przenikać do mleka kobiecego, zatem nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas var nokļūt krūts pienā, tādēļ šo zāļu lietošanas laikā nav vēlams barot bērnu ar krūti.
Polish: Krople do oczu LUMIGAN stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej.
Latvian: LUMIGAN acu pilieni tiek lietoti, lai samazinātu augstu acs iekšējo spiedienu.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles marķējuma un kastītes pēc "Derīgs līdz".
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nieznana reakcja nadwrażliwości obejmująca objawy przedmiotowe i podmiotowe uczulenia oka i alergicznego zapalenia skóry
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi nav zināmi paaugstinātas jutības reakcija, tai skaitā acs alerģijas pazīmes un simptomi, alerģisks dermatīts
Polish: LUMIGAN jest lekiem stosowanym w jaskrze.
Latvian: LUMIGAN ir līdzeklis glaukomas ārstēšanai.
Polish: Środek konserwujący w leku LUMIGAN (zwany chlorkiem benzalkonium) może powodować podrażnienie oka i może zabarwić miękkie soczewki kontaktowe.
Latvian: LUMIGAN sastāvā esošais konservants - benzalkonija hlorīds var kairināt acis un bojāt mīkstās kontaktlēcas.
Polish: Tylko do jednorazowego użycia, jeden pojemnik jest wystarczający do podania produktu do obu oczu.
Latvian: Vienā konteinerā ir pietiekami daudz zāļu abām acīm.
Polish: W obrębie każdej kategorii częstości występowania działania niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Latvian: Katrā blakusparādību grupā tās ir uzrādītas nopietnības samazinājuma secībā.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki) w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem ar ievērojamiem bojājumiem acs priekšējā caurspīdīgajā slānī (radzenē) ir izveidojušies duļķaini plankumi uz radzenes dēļ kalcija uzkrāšanās ārstēšanas laikā.
Polish: LUMIGAN 0,1 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości podejrzewano reakcję niepożądaną na chlorek benzalkonium, wymagającą przerwania stosowania.
Latvian: LUMIGAN 0,1 mg/ml ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir bijušas aizdomas par iepriekšēju nelabvēlīgu reakciju uz benzalkonija hlorīdu, kas izraisījusi ārstēšanas pārtraukšanu.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej mogą być przydatne następujące informacje: W badaniach krótkotrwałego podawania doustnego (przez zgłębnik) myszom i szczurom, dawki bimatoprostu wynoszące do 100 mg/kg/dobę nie spowodowały żadnego działania toksycznego.
Latvian: Ja LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilieni tiek nejauši norīti, var noderēt šāda informācija: īslaicīgos pētījumos ar pelēm un žurkām, kas līdzekli saņēma perorāli (ar gavāžu), bimatoprosta devas, kas sasniedza 100 mg/kg/dienā, nedeva nekādu toksisku efektu.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i dlatego u tych pacjentów należy stosować go ostrożnie.
Latvian: LUMIGAN iedarbība nav pētīta pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi vai vidēji līdz smagi aknu darbības traucējumi, tādēļ šādos gadījumos jāievēro piesardzība.
Polish: Odwrócić pojemnik do góry nogami i ścisnąć go tak, aby podać 1 kroplę leku do leczonego oka (oczu).
Latvian: Apgrieziet konteineru uz leju un saspiediet, lai slimajā acī(s) ieritētu 1 piliens.
Polish: Otwarty pojemnik jednodawkowy należy usunąć niezwłocznie po użyciu.
Latvian: Atvērts vienas devas konteiners ir jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
Polish: • dłuższe rzęsy (do 45% pacjentów)
Latvian: • garākas skropstas (līdz 45% cilvēku)
Polish: - jeśli pacjent w przeszłości musiał przerwać stosowanie kropli do oczu z powodu działania niepożądanych substancji konserwującej chlorku benzalkonium.
Latvian: - ja Jums kādreiz ir nācies pārtraukt acu pilienu lietošanu konservanta benzalkonija hlorīda blakusiedarbības dēļ.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 90 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE AR 90 VIENAS DEVAS KONTEINERIEM
Polish: Aby zapobiec zakażeniom i uniknąć urazu oka, nie należy dotykać końcówką butelki do oka lub czegokolwiek innego.
Latvian: Lai izvairītos no acs inficēšanas un bojājuma, neļaujiet pudeles galam pieskarties acij vai jebkam citam.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu leczniczego LUMIGAN, mogą być przydatne następujące informacje: W dwutygodniowych badaniach na szczurach i myszach przy doustnym podawaniu, dawki do 100 mg/kg mc./dobę nie działały toksycznie.
Latvian: Ja LUMIGAN nejauši norīts, var noderēt šāda informācija: divu nedēļu ilgā pētījumā ar pelēm un žurkām devas, kas sasniedza 100 mg/kg/dienā nedeva nekādu toksisku efektu.
Polish: Pacjenci z uszkodzeniem powierzchni nabłonka rogówki są w większym stopniu zagrożeni wystąpieniem bakteryjnego zapalenia rogówki.
Latvian: Bakteriāla keratīta attīstības risks ir lielāks pacientiem ar acs epitēlija virsmas plīsumu.
Polish: Każda koperta zawiera 10 pojemników jednodawkowych.
Latvian: Katrā maisiņā ir 10 vienas devas konteineri.
Polish: Dotyczące całego ciała
Latvian: Ietekmē ķermeni
Polish: Roztwór należy zużyć niezwłocznie po otwarciu pojemnika.
Latvian: Šķīdums ir jāizlieto uzreiz pēc atvēršanas.
Polish: Kartonik zawierający 5 pojemników jednodawkowych, Kartonik zawierający odpowiednio 30 lub 90 pojemników jednodawkowych w trzech lub dziewięciu kopertach z folii aluminiowej,
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojuma veidi: kartona kastīte ar 5 vienas devas konteineriem; kartona kastīte ar 30 vai 90 vienas devas konteineriem attiecīgi 3 vai 9 alumīnija folijas maisiņos.
Polish: Zgłaszano, że chlorek benzalkonium, który jest często używany jako środek konserwujący w lekach okulistycznych, powoduje punktowate ubytki rogówki i (lub) toksyczne, wrzodziejące ubytki rogówki.
Latvian: Ir ziņojumi par to, ka benzalkonija hlorīds, kuru parasti izmanto kā konservantu oftalmiskos produktos, ir izraisījis punktveida keratopātiju un/vai toksisko čūlaino keratopātiju.
Polish: Nie przechowywać niezużytego roztworu w otwartym pojemniku.
Latvian: Neglabājiet neizlietoto šķīdumu!
Polish: W 12-tygodniowym badaniu klinicznym (prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją w grupach równoległych) porównywano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej i produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci wielodawkowej.
Latvian: 12 nedēļu garā (dubultmaskētā, randomizētā, paralēlu grupu) klīniskā pētījumā LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu efektivitāte un drošumstika salīdzināta ar LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienu (daudzdevu forma) efektivitāti un drošību.
Polish: LUMIGAN 0,3 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości podejrzewano reakcję niepożądaną na chlorek benzalkonium, wymagającą przerwania stosowania.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir bijušas aizdomas par iepriekšēju nelabvēlīgu reakciju uz benzalkonija hlorīdu, kas izraisījusi ārstēšanas pārtraukšanu.
Polish: W badaniach obejmujących podawanie bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/ml pacjentom z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wykazano, że częstsza ekspozycja oka na ponad jedną dawkę bimatoprostu na dobę może osłabić działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe (patrz punkt 4.5).
Latvian: Pētījumos par 0,3 mg/ml bimatoprosta lietošanu pacientiem ar glaukomu vai acu hipertensiju ir pierādīts, ka, zāles ievadot acī biežāk par vienu devu dienā, var vājināties acs iekšējā spiediena mazināšanās efekts (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Wydaje się, że leczenie nie ma żadnego wpływu na znamiona i piegi tęczówki.
Latvian: Ārstēšana neietekmē ne varavīksnenes nēvusus, ne vasarraibumus.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, pacjentów należy poinformować o możliwości nadmiernego wzrostu rzęs, ściemnienia skóry powieki i wzmożenia pigmentacji tęczówki, gdyż objawy takie zostały zaobserwowane podczas leczenia produktem leczniczym LUMIGAN.
Latvian: Pirms tiek uzsākta ārstēšana, pacienti jāinformē, ka ir iespējama skropstu augšana, acs varavīksnenes pigmentācijas pastiprināšanās, acu plakstiņu āda var kļūt tumša, šīs parādības novērotas ārstēšanās ar LUMIGAN laikā, un dažas no šīm pārmaiņām var būt pastāvīgas un var izraisīt atšķirības izskatā, ja tiek ārstēta tikai viena acs.
Polish: Prawie 67% dożylnej dawki podanej zdrowym dorosłym ochotnikom było wydalane w moczu, 25% dawki było wydalane z kałem.
Latvian: Bimatoprosts eliminējas galvenokārt caur nierēm, līdz pat 67% pēc intravenozas administrēšanas veseliem pieaugušiem voluntieriem tika izvadīts ar urīnu, 25% no devas tika izvadīts ar fēcēm.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE TRZY BUTELKI
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS TRIJĀM PUDELĒM
Polish: Podczas każdej wizyty, średnie dzienne wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzone w 12miesięcznym okresie badania różniły się nie więcej niż o 1,3 mmHg w ciągu dnia i nie były nigdy wyższe niż 18,0 mmHg.
Latvian: Jebkuras vizītes laikā acs vidējais diennakts iekšējais spiediens, kas tika mērīts 12 mēnešu pētījuma periodā, neizmainījās vairāk par 1,3 mmHg un nekad nebija lielāks par 18 mmHg.
Polish: • zmęczenie oczu
Latvian: • nogurušas acis
Polish: • drobne uszkodzenia na powierzchni oka, z zapaleniem lub bez
Latvian: • sīki plīsumi acs virsmā, ar vai bez iekaisuma
Polish: 1 ml roztworu zawiera 0,05 mg chlorku benzalkonium.
Latvian: Viens mililitrs šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Opakowanie po 5 sztuk - Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Latvian: 5 devu iepakojums - uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
Polish: • lekkie zaczerwienienie (do 29% pacjentów)
Latvian: • viegls apsarkums (līdz 29% cilvēku)
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla do zmienionego chorobowo oka (oczu) raz na dobę, stosowana wieczorem.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens dienā slimajā acī (acīs), lietojot vakarā.
Polish: Poza działaniami niepożądanymi obserwowanymi po stosowaniu produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej, w tabeli 3 wymieniono dodatkowe działania niepożądane obserwowane po stosowaniu produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci wielodawkowej.
Latvian: Papildus nevēlamajām blakusparādībām, kas tika novērotas, lietojot LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienus, 3. tabulā ir iekļautas papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēroja, lietojot LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienus (daudzdevu formu).
Polish: • reakcja alergiczna w oku
Latvian: • alerģiska reakcija acī
Polish: Nie przewiduje się interakcji u ludzi, gdyż ogólnoustrojowe stężenia bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór po podaniu do worka spojówkowego są niezwykle niskie (poniżej 0,2 ng/ml).
Latvian: Nav sagaidāma nekāda mijiedarbība cilvēkiem, jo bimatoprosta sistēmiskā koncentrācija pēc okulārās devas ar bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienu šķīdumu ir ļoti zema (mazāk par 0,2 ng/ml).
Polish: Zaraz po użyciu należy z powrotem założyć nakrętkę i zakręcić butelkę.
Latvian: Uzlieciet vāciņu un aizskrūvējiet pudeli tūlīt pēc lietošanas.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często podrażnienie w miejscu zakropienia
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži instilācijas vietas kairinājums
Polish: Prawie 67% dożylnej dawki podanej zdrowym ochotnikom było wydalane w moczu, 25% dawki było wydalane z kałem.
Latvian: Bimatoprosts eliminējas galvenokārt caur nierēm, līdz pat 67% pēc intravenozas administrēšanas veseliem voluntieriem tika izvadīts ar urīnu, 25% no devas tika izvadīts ar fēcēm.
Polish: Jednak wynik ten nie jest kliniczne istotny, gdyż ekspozycja ogólnoustrojowa zarówno u pacjentów w podeszłym wieku jak i młodych pozostawała bardzo niska po podaniu do oka.
Latvian: Tomēr šie lielumi pēc okulāras administrēšanas nav klīniski nozīmīgi kā sistēmiska ekspozīcija ne veciem, ne jauniem cilvēkiem.
Polish: Nie przewiduje się interakcji u ludzi, gdyż ogólnoustrojowe stężenia bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór (postać wielodawkowa) po podaniu do worka spojówkowego są niezwykle niskie (poniżej 0,2 ng/ml).
Latvian: Nav sagaidāma nekāda mijiedarbība cilvēkiem, jo bimatoprosta sistēmiskā koncentrācija pēc okulārās devas ar bimatoprosta 0,3 mg/ml (daudzdevu forma) acu pilienu šķīdumu ir ļoti zema (mazāk par 0,2 ng/ml).
Polish: Produkt LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej nie był badany u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe.
Latvian: LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu iedarbība uz pacientiem, kas lieto kontaktlēcas, nav pētīta.
Polish: Nie należy stosować leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas nav pārbaudīti bērniem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu, tāpēc pacienti pirms 18 gadu sasniegšanas tos lietot nedrīkst.
Polish: Układ narządów
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Polish: Brak jest dostępnych informacji na temat przedawkowania u ludzi; przedawkowanie jest mało prawdopodobne po podaniu produktu do worka spojówkowego.
Latvian: Informācijas par pārdozēšanu cilvēkiem nav: nav paredzams, ka okulāras ievadīšanas gadījumā tā var notikt.
Polish: Bimatoprost 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór zawiera substancję konserwującą chlorek benzalkonium, który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe.
Latvian: Bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienu šķīdums satur konservantu benzalkonija hlorīdu, kuru var absorbēt mīkstās kontaktlēcas.
Polish: LUMIGAN może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, może także powodować ściemnienie skóry wokół powieki.
Latvian: LUMIGAN lietošana var padarīt jūsu skropstas tumšākas un var pastiprināties to augšana, tāpat var kļūt tumšāki plakstiņi.
Polish: Przerwanie stosowania leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce Aby lek LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce był skuteczny, należy go stosować codziennie.
Latvian: Ja pārtraucat lietot LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas Lai LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas pienācīgi iedarbotos, tie jālieto katru dienu.
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla leku LUMIGAN wieczorem, raz na dobę, do każdego oka wymagającego leczenia.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens LUMIGAN katrā acī, kurai nepieciešama ārstēšana, vienu reizi dienāvakarā.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām ziņot ārstam vai farmaceitam.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego często ból głowy
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes
Polish: LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce należy stosować tylko do oczu.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas var lietot tikai acīs.
Polish: Z czasem może również przyciemnić kolor tęczówki.
Latvian: Lietojot ilgāku laiku, var kļūt tumšāka arī acs varavīksnene.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku jednodawkowym i pudełku tekturowym po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas ir norādīts uz vienas devas konteinera un kastītes pēc "Derīgs līdz".
Polish: Skojarzone stosowanie produktu leczniczego LUMIGAN i leków przeciwjaskrowych innych niż miejscowe leki beta-adrenolityczne nie było badane w czasie wspomagającej terapii przeciwjaskrowej.
Latvian: Netika izvērtēta LUMIGAN un citu pretglaukomas līdzekļu, izņemot topiskos beta blokatorus, vienlaicīga lietošana papildinošas glaukomas ārstēšanas laikā.
Polish: Istnieje ryzyko wzrostu włosów w miejscach, w których dochodzi do częstego kontaktu roztworu LUMIGAN ze skórą.
Latvian: Vietās, kurās LUMIGAN šķīdums atkārtoti nonāk saskarē ar ādu, ir iespējama matu augšana.
Polish: Co to jest LUMIGAN 0,1 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir LUMIGAN 0,1 mg/ml un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Po stosowaniu raz na dobę jednej kropli bimatoprostu 0,3 mg/ml do obu oczu przez okres dwóch tygodni, stężenia leku we krwi osiągały wartość szczytową w ciągu 10 minut od chwili podania i obniżały się poniżej dolnego progu wykrywalności (0,025 ng/ml) w ciągu 1,5 godziny od chwili podania.
Latvian: Pēc ikdienas (vienreiz dienā) okulāras ievadīšanas pa vienam pilienam bimatoprosta 0,3 mg/ml abās acīs divas nedēļas, vielas koncentrācija asinīs maksimumu sasniedza 10 minūtes pēc devas, un nokritās zem nosakāmā līmeņa (0,025 ng/ml) 1,5 stundu laikā pēc devas.
Polish: Po stosowaniu raz na dobę jednej kropli LUMIGAN 0,3 mg/ml do obu oczu przez okres dwóch tygodni, stężenia leku we krwi osiągały wartość szczytową w ciągu 10 minut od chwili podania i obniżały się poniżej dolnego progu wykrywalności (0,025 ng/ml) w ciągu 1,5 godziny od chwili podania.
Latvian: Pēc ikdienas (vienreiz dienā) okulāras ievadīšanas pa vienam pilienam LUMIGAN 0,3 mg/ml abās acīs divas nedēļas, vielas koncentrācija asinīs maksimumu sasniedza 10 minūtes pēc devas, un nokritās zem nosakāmā līmeņa (0,025 ng/ml) 1,5 stundu laikā pēc devas.
Polish: Dawka taka jest co najmniej 22 razy większa od otrzymanej w razie przypadkowego spożycia całego opakowania produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej (30 pojemników jednodawkowych po 0,4 ml) przez dziecko o masie ciała 10 kg.
Latvian: Šī deva ir vismaz 22 reizes lielāka, nekā varētu saņemt 10 kg smags bērns, kas nejauši izdzēris visu LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu iepakojuma saturu (30 x 0,4 ml vienas devas konteineri; 12 ml).
Polish: 2. przekrwienie spojówek (najczęściej o nasileniu śladowym do łagodnego, jak się uważa niemające charakteru zapalnego) - do 44% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 13% w 2. roku oraz 12% w 3. roku;
Latvian: • konjunktīvas hiperēmija (visbiežāk viegla līdz mērena un tiek uzskatīts, ka tā nav iekaisīgas dabas) līdz pat 44 % gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 13 %, pēc 3 gadiem - 12 %;
Polish: W badaniach obejmujących podawanie bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/ml pacjentom z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wykazano, że częstsza ekspozycja oka na ponad jedną dawkę bimatoprostu na dobę może osłabić działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Latvian: Pētījumos par 0,3 mg/ml bimatoprosta lietošanu pacientiem ar glaukomu vai acu hipertensiju ir pierādīts, ka, zāles ievadot acī biežāk par vienu devu dienā, var vājināties acs iekšējā spiediena mazināšanās efekts.
Polish: W łącznych danych z badań III fazy stosowania produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa) w monoterapii i wspomagająco, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:
Latvian: Apvienojot datus, kas iegūti III fāzes monoterapijas, kā arī LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienu (daudzdevu formu) palīgterapijas gaitā, ziņojumos visbiežāk minētās blakusparādības bija:
Polish: LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów z upośledzoną czynnością oddechową.
Latvian: LUMIGAN lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar elpošanas funkciju traucējumiem.
Polish: Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,4 ml roztworu.
Latvian: Katrs vienas devas konteiners satur 0,4 ml šķīduma.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 0,2 mg chlorku benzalkonium.
Latvian: Viens mililitrs šķīduma satur 0,2 mg benzalkonija hlorīda.
Polish: Lek LUMIGAN 0,3 mg/ml, krople do oczu w pojedynczej dawce stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas lieto, lai samazinātu augstu spiedienu acī.
Polish: Nie należy stosować leku LUMIGAN u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.
Latvian: LUMIGAN nav pārbaudīts bērniem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu, tāpēc pacienti pirms 18 gadu sasniegšanas LUMIGAN lietot nedrīkst.
Polish: • lekkie zaczerwienienie (do 44% pacjentów)
Latvian: • viegls apsarkums (līdz 44% cilvēku)
Polish: W badaniach in vitro i in vivo bimatoprost nie wykazywał działania mutagennego ani rakotwórczego.
Latvian: Bimatoprosts nav mutagēns vai kancerogēns, to pierāda daudzi in vitro un in vivo pētījumi.
Polish: W badaniach klinicznych LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa) był stosowany w skojarzeniu z wieloma różnymi środkami okulistycznymi blokującymi receptory beta-adrenergiczne, bez oznak interakcji.
Latvian: Klīniskajos pētījumos LUMIGAN 0,3 mg/ml (daudzdevu forma) tika lietoti vienlaicīgi ar daudziem citiem oftalmoloģiskajiem beta blokatoru tipa medikamentiem, netika konstatēta mijiedarbība.
Polish: Wyjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem leku.
Latvian: Pirms lietošanas izņemiet kontaktlēcas.
Polish: W 12-miesięcznym badaniu klinicznym III fazy zdarzenia niepożądane występowały u około 38% pacjentów leczonych produktem leczniczym LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Latvian: 12 mēnešu III fāzes klīnisko pētījumu laikā aptuveni 38 % pacientu, kas tika ārstēti ar LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu, tika novērotas nevēlamās blakusparādības.
Polish: • ciemniejszy kolor tęczówki
Latvian: • Tumšāka plakstiņu krāsa