FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Waylivra jest lekiem stosowanym w leczeniu rodzinnego zespołu chylomikronemii (ang. familial chylomicronaemia syndrome, FSC), choroby genetycznej prowadzącej do wysokiego poziomu tłuszczów o nazwie trójglicerydy we krwi.
Lithuanian: Waylivra - tai vaistas, kuriuo gydomas šeiminis chilomikronemijos sindromas - genetinė liga, dėl kurios kraujyje atsiranda daug riebalų, vadinamų trigliceridais.
Polish: W związku z tym, że lek Waylivra uzyskał warunkowe dopuszczenie do obrotu, firma wprowadzająca lek Waylivra do obrotu przedstawi wyniki badania opartego na rejestrze pacjentów w celu zbadania, w jaki sposób przeprowadzane są w praktyce kontrole krwi i korekty częstotliwości wstrzyknięć, a także jak sprawdzają się one w celu zapobiegania powstawaniu małopłytkowości i krwawienia.
Lithuanian: Kadangi Waylivra registracija yra sąlyginė, Waylivra prekiaujanti bendrovė pateiks tyrimo, pagrįsto pacientų registru, rezultatus, kurie leis suprasti, kaip praktiškai atliekami kraujo tyrimai ir tikslinamas injekcijų dažnumas, ir ar tai padeda išvengti trombocitopenijos ir kraujavimo.
Polish: Lek Waylivra jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań pod skórę, a po przejściu odpowiedniego szkolenia pacjenci lub ich opiekunowie mogą być w stanie samodzielnie wstrzykiwać lek.
Lithuanian: Gaminamas į poodį švirkščiamas Waylivra injekcinis tirpalas, kurį tinkamai šią procedūrą išmokyti atlikti pacientai arba juos slaugantys asmenys gali susišvirkšti patys.
Polish: Ze względu na to, że Waylivra może obniżyć poziom płytek krwi (składniki umożliwiające krzepnięcie krwi), oprócz regularnych kontroli trójglicerydów należy regularnie kontrolować poziom płytek krwi u pacjentów, aby sprawdzić, jak dobrze działa lek.
Lithuanian: Kadangi Waylivra gali sumažinti trombocitų (kraujo krešėjimą skatinančių kraujo ląstelių) kiekį kraujyje, trombocitų kiekį pacientų kraujyje reikia reguliariai tikrinti; taip pat būtina nuolat stebėti trigliceridų koncentraciją, parodančią, ar vaistas veiksmingas.
Polish: Waylivra skutecznie zmniejsza poziom trójglicerydów i powinna ograniczyć ryzyko zapalenia trzustki u pacjentów z FSC.
Lithuanian: Waylivra veiksmingai sumažina trigliceridų koncentraciją ir turėtų sumažinti pankreatito riziką šeiminiu chilomikronemijos sindromu sergantiems pacientams.
Polish: Lek Waylivra, wraz z dietą o niskiej zawartości tłuszczu, stosuje się do obniżenia poziomu trójglicerydów we krwi u pacjentów z FSC potwierdzonym badaniami genetycznymi.
Lithuanian: Waylivra, skiriamas kartu su mažo riebalų kiekio dieta, padeda sumažinti trigliceridų kiekį kraujyje pacientams, kuriems šeiminis chilomikronemijos sindromas patvirtintas genetiniais tyrimais.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Waylivra wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Waylivra nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Jak stosować lek Waylivra
Lithuanian: Kaip vartoti Waylivra?
Polish: Firma, która wprowadza Waylivra do obrotu, dostarczy pacjentom i pracownikom służby zdrowia materiały edukacyjne zawierające informacje na temat ryzyka wystąpienia małopłytkowości i krwawienia w związku z leczeniem oraz na temat znaczenia regularnej kontroli poziomu płytek krwi u pacjentów.
Lithuanian: Waylivra gaminanti bendrovė pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams pateiks mokomąją medžiagą su informacija apie trombocitopenijos ir kraujavimo riziką bei priemones jam sustabdyti, pabrėžiant, kaip svarbu reguliariai tikrinti trombocitų kiekį pacientų kraujyje.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Waylivra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Waylivra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak działa lek Waylivra
Lithuanian: Kaip veikia Waylivra?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Waylivra
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Waylivra vartojimu?
Polish: Lek Waylivra jest wydawany na receptę, a leczenie tym lekiem powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu FCS.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą juo turi prižiūrėti šeiminio chilomikronemijos sindromo gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Lek Waylivra uzyskał „warunkowe dopuszczenie do obrotu".
Lithuanian: Waylivra registracija yra sąlyginė.
Polish: Po 3 miesiącach u pacjentów, którym podawano lek Waylivra, wykazano średnio 77% spadek poziomu trójglicerydów w porównaniu ze średnim spadkiem o 18% u pacjentów, którym podawano placebo (leczenie pozorowane).
Lithuanian: Po 3 mėnesių trigliceridų koncentracija sumažėjo vidutiniškai 77 proc.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Waylivra i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Waylivra apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z FSC choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 19 lutego 2014 r. lek Waylivra uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Lithuanian: Šeiminis chilomikronemijos sindromas laikoma reta liga, todėl 2014 m.
Polish: Dawka początkowa: raz na tydzień Po 3 miesiącach: raz na 2 tygodnie
Lithuanian: Pradinė dozė: kas savaitę Po 3 mėnesių: kas 2 savaites
Polish: Poniżej 50a, b
Lithuanian: Mažesnis kaip 50a, b
Polish: Jest to zjawiskiem normalnym.
Lithuanian: Tai normalu.
Polish: Względna różnica w zmianie w porównaniu z placebo
Lithuanian: Santykinis pokyčio skirtumas palyginti su placebu
Polish: 50 do 74a
Lithuanian: 50-74a
Polish: Data pierwszego wyjęcia z lodówki:
Lithuanian: Pirmojo išėmimo iš šaldytuvo data:
Polish: Najnowsze dane z trwającego nadal badania CS7 przedstawiono w Tabeli 6.
Lithuanian: Naujausi tebevykstančio tyrimo CS7 duomenys yra pateikti 6 lentelėje.
Polish: Średni wskaźnik masy ciała wynosił 25 kg/m2.
Lithuanian: Kūno masės indekso vidurkis buvo 25 kg/m2.
Polish: * wartość p = 0,0001 **wartość p <0,0001
Lithuanian: * p vertė =0,0001 **p vertė <0,0001
Polish: o Informacje o rejestrze zachorowań na FCS oraz badaniu PASS oraz jak ważny jest udział w takich badaniach.
Lithuanian: o informacija apie ŠCS ligos registrą, tyrimą PASS ir tai, kaip svarbu prisidėti prie šių tyrimų.
Polish: Co 2-3 dni
Lithuanian: Kas 2-3 dienas
Polish: Należy przerwać leczenie
Lithuanian: Nutraukite gydymą.
Polish: Ważne jest, aby zmieniać miejsca wstrzyknięć.
Lithuanian: Svarbu keisti injekcijos vietą.
Polish: Mogą istnieć specjalne lokalne przepisy dotyczące sposobu wyrzucania zużytych igieł i strzykawek.
Lithuanian: Gali būti specialių vietos teisės aktų, numatančių, kaip reikia išmesti panaudotas adatas ir švirkštus.
Polish: Codziennie a Zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwpłytkowych / NLPZ / przeciwzakrzepowych znajdują się w punkcie 4.4.
Lithuanian: Kasdien a Rekomendacijas dėl prieštrombocitinių vaistinių prepartatų/ NVNU/ antikoaguliantų vartojimo žr. 4.4 skyriuje.
Polish: Raz na tydzień
Lithuanian: Kas savaitę
Polish: Wnioskodawca zapewni długoterminowe badania kontrolne pacjentom znajdującym się w Rejestrze.
Lithuanian: Pareiškėjas turi užtikrinti ilgalaikį į registrą įtrauktų pacientų stebėjimą.
Polish: Parametr w Miesiącu 3a
Lithuanian: Parametrai 3-ią mėnesįa
Polish: • jest odpowiednio oznakowany etykietą, na której widnieje ostrzeżenie przed niebezpiecznymi odpadami, jakie znajdują się wewnątrz pojemnika.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta įspėjant, kad talpos viduje yra pavojingų atliekų.
Polish: Leczenie i monitorowanie należy dostosować do wyników badań laboratoryjnych zgodnie z Tabelą 1.
Lithuanian: Gydymą ir stebėjimą reikia koreguoti pagal laboratorinių rodiklių vertes, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Polish: c Mianownikiem wykorzystanym do obliczeń procentowych była całkowita liczba pacjentów w każdej z grup leczenia.
Lithuanian: c Procentinės dalies apskaičiavimo vardiklis buvo bendras kiekvienos gydymo grupės pacientų skaičius.
Polish: System Organ Class)
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Polish: Nie wiadomo, czy Waylivra przenika do mleka matki.
Lithuanian: Nežinoma, ar Waylivra išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Częstość monitorowania
Lithuanian: Stebėjimo dažnumas
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak często należy przyjmować lek.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip dažnai reikia vartoti šį vaistą.
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku częściej niż jedną dawkę na 2 dni.
Lithuanian: Negalima leisti daugiau kaip vienos dozės per 2 dienas.
Polish: W ten sposób może prowadzić do zapalenia trzustki, powodując silny ból.
Lithuanian: Tai gali sukelti kasos uždegimą, kuriam būdingas stiprus skausmas.
Polish: (patrz punkt 5.1 i 5.2)
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: {jeszcze nie przydzielono}, kod ATC: {jeszcze nie przydzielono}
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {dar nepriskirta}, ATC kodas - {dar nepriskirtas} Veikimo mechanizmas
Polish: Ważne, aby przed wykonaniem wstrzyknięcia leku przeczytać instrukcję dotyczącą podawania leku, zrozumieć ją i ściśle się do niej stosować.
Lithuanian: Svarbu, kad prieš vartodami šį vaistą perskaitytumėte bei suprastumėte vartojimo instrukciją ir atidžiai jos laikytumėtės.
Polish: Mediana wieku w momencie rozpoznania wynosiła 27 lat, przy czym w 23% przypadków nie wykazano zidentyfikowanej mutacji genetycznej warunkującej FCS.
Lithuanian: Amžiaus vidurkis, kai nustatyta diagnozė, buvo 27 metai, 23% neturėjo žinomos ŠCS genetinės mutacijos.
Polish: Bardzo często (N, %)
Lithuanian: Labai dažni (N, %)
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub dzieci.
Lithuanian: Pavojaus žindomam naujagimiui / kūdikiui negalima atmesti.
Polish: Lek jest przeznaczony dla pacjentów w wieku 18 lat i starszych.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas 18 metų ir vyresniems pacientams.
Polish: W czasie leczenia produktem Waylivra stężenie cholesterolu LDL (LDL-C) może wzrosnąć, ale zwykle utrzymuje się w granicach normy.
Lithuanian: Gydant Waylivra, MTL-C koncentracija gali padidėti, bet paprastai ji išlieka normos ribose.
Polish: Co to jest lek Waylivra i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra Waylivra ir kam jis vartojamas 2.
Polish: Strzykawki nie ogrzewać w żaden inny sposób, np. za pomocą mikrofalówki lub w ciepłej wodzie.
Lithuanian: Švirkšto negalima šildyti kitais būdais, tokiais kaip šildymas mikrobangėje krosnelėje arba šiltame vandenyje.
Polish: Każdą ampułko-strzykawkę należy użyć wyłącznie raz, a następnie umieścić w pojemniku na ostre odpady w celu usunięcia zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Lithuanian: Kiekvieną užpildytą švirkštą naudokite tik vieną kartą, o po to išmeskite į aštrių atliekų talpą, kad švirkštas būtų išmestas pagal bendruomenės gaires.
Polish: • Pakiet informacyjny dla pacjenta powinien zawierać:
Lithuanian: • Paciento informaciniame pakete turi būti:
Polish: Wstrzyknięcie roztworu z pęcherzykiem powietrza jest nieszkodliwe.
Lithuanian: Suleisti tirpalą su oro burbuliuku nekenksminga.
Polish: Nie zaobserwowano ogólnych różnic w bezpieczeństwie stosowania ani skuteczności leczenia pomiędzy tymi pacjentami a pacjentami młodszymi, jednak dane dla tej subpopulacji są ograniczone.
Lithuanian: Bendrų saugumo ir veiksmingumo skirtumų tarp šių pacientų ir jaunesnių pacientų nenustatyta, tačiau šioje subpopuliacijoje nepakanka duomenų.
Polish: Miesiąc
Lithuanian: Mėnesiai
Polish: Dodatkowe wyniki skuteczności dotyczące zmian w stężeniu trójglicerydów przedstawiono w Tabeli 5.
Lithuanian: Papildomi veiksmingumo vertinimo rezultatai, siekiant trigliceridų koncentracijos pokyčių, pateikti 5 lentelėje.
Polish: Eliminacja obejmuje zarówno metabolizm w tkankach, jak i wydalanie z moczem.
Lithuanian: Eliminaciją sudaro ir metabolizmas audiniuose, ir išsiskyrimas su šlapimu.
Polish: Więcej informacji na temat usuwania ostrych odpadów w danym miejscu zamieszkania można uzyskać u farmaceuty lub na stronie internetowej lokalnego samorządu w zakresie ochrony zdrowia (jeśli jest dostępna).
Lithuanian: Norėdami gauti išsamesnės informacijos, kaip išmesti aštrias atliekas savo gyvenamoje vietoje, klauskite vaistininko arba apsilankykite vietos visuomenės sveikatos valstybiniame tinklalapyje (jeigu toks yra).
Polish: - leki, które mogą powodować choroby wątroby takie jak paracetamol.
Lithuanian: - vaistų, kurie gali sukelti kepenų funkcijos sutrikimą, tokių kaip paracetamolis.
Polish: Pacjenci, którzy przyjmowali produkt Glybera w ciągu 2 lat poprzedzających badanie przesiewowe, zostali wyłączeni z badania.
Lithuanian: Pacientai, kurie 2 metus iki atrankos buvo vartoję Glybera, tyrime negalėjo dalyvauti.
Polish: Instrukcja dotycząca podawania leku znajduje się na końcu tej ulotki.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikta šio lapelio pabaigoje.
Polish: Pacjentów należy poinstruować, aby wstrzyknięcia produktu leczniczego wykonywali w tym samym dniu tygodnia, zgodnie z częstością podawania ustaloną przez lekarza.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad injekciją leistųsi tą pačią savaitės dieną, laikydamiesi mediciniškai nustatyto vartojimo dažnumo.
Polish: Umycie rąk i przygotowanie niezbędnych materiałów Należy dokładnie umyć ręce mydłem (co najmniej 3 minuty) i dobrze je wysuszyć.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu (plaukite bent 3 minutes) ir gerai jas nusausinkite.
Polish: • Materiały edukacyjne dla lekarza powinny zawierać:
Lithuanian: • Gydytojo mokomojoje medžiagoje turi būti:
Polish: W normie (>140)
Lithuanian: Normalus (≥140)
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego Waylivra do obrotu w każdym państwie członkowskim (MS) Podmiot Odpowiedzialny (MAH) musi uzgodnić treść oraz formę programu edukacyjnego, w tym środki przekazu, formy upowszechniania oraz wszelkie inne jego aspekty, z organem właściwym danego państwa.
Lithuanian: Prieš pateikdamas į rinką Waylivra kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios programos turinį bei formą, įskaitant informacijos pateikimo priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
Polish: Często (N, %)
Lithuanian: Dažni (N, %)
Polish: W razie pominięcia dawki należy skontaktować się z lekarzem, aby dowiedzieć się, kiedy należy przyjąć kolejną dawkę.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, kreipkitės į gydytoją, kad paklaustumėte, kada vartoti kitą dozę.
Polish: Zalecenia dotyczące dostosowania częstości monitorowania i wielkości dawki podano w Tabeli 1 (patrz punkt
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip koreguoti stebėjimo dažnumą ir dozavimą, pateiktos 1 lentelėje (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Pacjent lub jego opiekun zostanie przeszkolony w zakresie stosowania leku Waylivra zgodnie z instrukcjami zawartymi w tej ulotce.
Lithuanian: Jus arba Jūsų slaugytoją išmokys, kaip vartoti Waylivra pagal šiame lapelyje pateiktą instrukciją.
Polish: Wspomniane reakcje miejscowe były przeważnie łagodne i zazwyczaj składały się co najmniej z jednego z następujących objawów: rumień, ból, świąd lub miejscowy obrzęk.
Lithuanian: Šios lokalios reakcijos dažniausiai buvo lengvos ir įprastai joms buvo būdingas 1 arba daugiau iš šių požymių: eritema, skausmas, niežėjimas arba lokalus patinimas.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Mechanizm działania prowadzący do obserwowanej małopłytkowości nie jest obecnie znany.
Lithuanian: Nustatytos trombocitopenijos atsiradimo mechanizmas šiuo metu nežinomas.
Polish: Dziewiętnastu z grupy 33 pacjentów przyjmujących wolanesorsen ukończyło 12 miesięcy leczenia.
Lithuanian: Devyniolika iš 33 volanesorseno grupės pacientų užbaigė 12 mėnesių trukusį tiriamąjį gydymą.
Polish: Na czystej, płaskiej, dobrze oświetlonej powierzchni umieścić następujące przedmioty (Rysunek A).
Lithuanian: Toliau išvardytus reikmenys padėkite ant švaraus, lygaus, gerai apšviesto paviršiaus (A paveikslas).
Polish: (opcjonalnie)
Lithuanian: (nebūtinas)
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy stosowano w połączeniu z fibratami i olejem rybim i nie miało to wpływu na jego farmakodynamikę i farmakokinetykę.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šį vaistinį preparatą derinant su fibratais ir žuvų taukais, tai nepaveikė vaistinio preparato farmakodinamikos ar farmakokinetikos.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania wolanesorsenu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie volanesorseno vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: MAH zapewni, aby w każdym państwie członkowskim, gdzie produkt Wylivra jest wprowadzony do obrotu, wszyscy pracownicy służby zdrowia, pacjenci i opiekunowie, którzy mogą przepisywać, wydawać i stosować produkt Waylivra, mieli dostęp do pakietu edukacyjnego, który obejmuje:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje narėje, kurios rinkoje yra Waylivra, visi sveikatos priežiūros specialistai, pacientai ir globėjai, kurie, tikėtina, išrašys, išduos arba vartos Waylivra, turėtų prieigą prie mokomojo paketo arba toks paketas būtų jiems pateiktas:
Polish: (wartość wyjściowa w badaniu otwartyma, N = 51)
Lithuanian: (Atviro tyrimo pradžiaa, N=51)
Polish: Należy zadzwonić do swojego lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania nowego leku.
Lithuanian: Paskambinkite gydytojui arba vaistininkui, kad gautumėte naują vaisto kiekį.
Polish: Jak stosować lek Waylivra 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Waylivra 4.
Polish: Akcea Therapeutics Ireland Ltd. Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road,
Lithuanian: Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road,
Polish: Nie przerywać stosowania leku Waylivra bez omówienia tego z lekarzem.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Waylivra, nebent vaisto vartojimo nutraukimą aptarėte su gydytoju.
Polish: o przewodnik dla pacjenta lub opiekuna.
Lithuanian: o pacientui / globėjui skirtos gairės.
Polish: W trakcie prowadzonego badania klinicznego nie było zgłoszeń działań niepożądanych dotyczących interakcji między lekami, jednak dane na ten temat są ograniczone.
Lithuanian: Vykdant klinikinę programą, nebuvo pranešta apie jokius nepageidaujamus reiškinius, susijusius su vaistų tarpusavio sąveika, vis dėlto šiems pastebėjimams pagrįsti nepakanka duomenų.
Polish: Stężenie w mleku myszy było >800-krotnie niższe niż efektywne stężenie tkankowe obserwowane w wątrobie matki.
Lithuanian: Koncentracija pelių piene buvo >800 kartų mažesnė, negu veiksminga koncentracija patelės kepenų audinyje.
Polish: Pojemnik na ostre odpady należy zawsze przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Lithuanian: Aštrių atliekų talpą visada laikykite atokiau nuo vaikų ir naminių gyvūnų.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Waylivra należy wykluczyć lub odpowiednio leczyć wtórne przyczyny hipertrójglicerydemii (np. niekontrolowana cukrzyca, niedoczynność tarczycy).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Waylivra, reikia atmesti arba atkreipti reikiamą dėmesį į antrines hipertrigliceridemijos priežastis (pvz., nekontroliuojamą cukrinį diabetą, hipotirozę).
Polish: W razie przedawkowania leku pacjentów należy poddać uważnej obserwacji i zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
Lithuanian: Perdozavus pacientus reikia atidžiai stebėti ir, jei būtina, skirti palaikomąjį gydymą.
Polish: U większości pacjentów otrzymujących wolanesorsen nastąpiło istotne klinicznie obniżenie stężenia trójglicerydów.
Lithuanian: Daugumai volanesorseno vartojusių pacientų nustatytas kliniškai reikšmingas trigliceridų koncentracijos sumažėjimas.
Polish: LDL-C HDL-C nie-HDL-C ApoC-III ApoB
Lithuanian: Ne DTL-C ApoC-III
Polish: • Przewodnik dla odpowiednio wykwalifikowanego fachowego personelu medycznego powinien zawierać następujące kluczowe elementy: o Istotne informacje na temat małopłytkowości i poważnego krwawienia.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistams skirtose gairėse turi būti šios pagrindinės dalys: o aktuali informacija apie trombocitopeniją ir kraujavimą;
Polish: Dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne dotyczące zwierząt wskazują na przenikanie wolanesorsenu do mleka w bardzo niewielkich ilościach (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Esami farmakodinamikos / toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad labai mažas volanesorseno kiekis išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Polish: • znajduje się w stabilnej, pionowej pozycji podczas użytkowania,
Lithuanian: • vertikali ir stabili naudojant,
Polish: Stosowanie leku Waylivra z alkoholem
Lithuanian: Waylivra vartojimas su alkoholiu
Polish: Jeśli lek nie zostanie zużyty w ciągu 6 tygodni od pierwszego wyjęcia z lodówki, należy go niezwłocznie wyrzucić.
Lithuanian: Jei šis vaistinis preparatas nesuvartojamas per 6 savaites po pirmojo jo išėmimo iš šaldytuvo, jį reikia nedelsiant išmesti.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji po podaniu podskórnym wynosi około 2 do 5 tygodni.
Lithuanian: Po oda suleisto vaistinio preparato galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2-5 savaitės.
Polish: Leczenie obniżające stężenie lipidów utrzymano przez cały czas trwania badania.
Lithuanian: Foninė lipidų koncentraciją mažinanti terapija buvo nuosekliai taikoma visą tyrimą.
Polish: Co to jest lek Waylivra i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Waylivra ir kam jis vartojamas
Polish: Spadek był stopniowy, utrzymujący się, ale liczba płytek nie zmniejszyła się do wartości nieprawidłowych.
Lithuanian: Trombocitų kiekis mažėjo palaipsniui, nuolat, bet nesumažėjo iki nepageidaujamo lygmens.
Polish: Biodostępność bezwzględna wolanesorsenu po pojedynczym podaniu podskórnym wynosi około 80% (najprawdopodobniej jest wyższa, ponieważ zastosowano wartość pola pod krzywą AUC w zakresie 0-24 h, a okres półtrwania wolanesorsenu >2 tygodnie).
Lithuanian: Absoliutus vieną kartą po oda suleisto volanesorseno biologinis prieinamumas yra maždaug 80% (labai tikėtina, kad didesnis, nes buvo vertintas nuo 0 iki 24 valandos susidaręs plotas po laiko ir koncentracijos kreive (AUC), o volanesorseno pusinės eliminacijos laikas yra >2 savaitės).
Polish: Wolanesorsen selektywnie wiąże się z kodującym apoC-III informacyjnym kwasem rybonukleinowym (mRNA) w obrębie obszaru niepodlegającego translacji 3' w pozycji par zasad 489508, tym samym inicjując degradację nici mRNA.
Lithuanian: Volanesorsenas selektyviai prisijungia prie apoC-III informacinės ribonukleino rūgšties (iRNR) 3′ netransliuotoje srityje, 489-508 bazių pozicijose, ir tai lemia iRNR suardymą.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos dažnio mažėjimo tvarka.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność u ludzi.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šio vaistinio preparato poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Polish: Badanie CS7 jest obecnie trwającym, wieloośrodkowym, otwartym badaniem kontynuacyjnym fazy III, oceniającym bezpieczeństwo stosowaniai skuteczność leczenia wolanesorsenem oraz kontynuowania terapii u pacjentów z FCS.
Lithuanian: Tyrimas CS7 yra tebevykstantis daugiacentris atviras tęstinis 3 fazės tyrimas, sumodeliuotas siekiant įvertinti volanesorseno vartojimo ir tęstinio vartojimo saugumą bei veiksmingumą ŠCS sergantiems pacientams.
Polish: Badanie farmakokinetyki wolanesorsenu po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki u zdrowych ochotników i pacjentów z hipertriglicerydemią wykazało, że Cmax wolanesorsenu wzrasta proporcjonalnie do dawki w zakresie od 100 do 400 mg, a AUC wzrasta nieco szybciej niż proporcjonalne do dawki w tym samym zakresie dawek.
Lithuanian: Vienkartinės ir kartotinių volanesorseno dozių farmakokinetika sveikiems savanoriams ir pacientams, kuriems buvo hipertrigliceridemija, parodė, kad dozių intervale nuo 100 iki 400 mg volanesorseno Cmax yra proporcinga dozei, o AUC tame pačiame dozių intervale yra šiek tiek didesnis nei proporcingas.