FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Jemanje zdravila Zomarist s hrano ali takoj po njej lahko ublaži gastrointestinalne simptome, ki so povezani z jemanjem metformina (glejte tudi poglavje 5.2).
Lithuanian: Zomarist vartojant valgio metu ar iškart po valgio, galima sumažinti su metforminu susijusių nepageidaujamų virškinimo trakto sutrikimų pasireiškimą (taip pat žr.
Slovenian: Z začetnim odmerkom zdravila Zomarist naj bolnik prejme po 50 mg vildagliptina dvakrat na dan (kar pomeni celotni dnevni odmerek 100 mg vildagliptina) in tolikšen odmerek metformina, kot ga je prejemal do tedaj.
Lithuanian: Pradinė Zomarist dozė turi atitikti po 50 mg du kartus skiriamą vildagliptino dozę (100 mg bendrąją paros dozę) ir paciento jau vartojamą metformino dozę.
Slovenian: EU/1/08/483/001-006 EU/1/08/483/013-015 EU/1/08/483/019-024 EU/1/08/483/031-033
Lithuanian: EU/1/07/425/019-024 EU/1/07/425/031-033
Slovenian: Podatkov o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Zomarist ni.
Lithuanian: Duomenų apie Zomarist perdozavimą nėra.
Slovenian: Simptomi vključujejo bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali zadah z nenavadnim sadnim vonjem; - če ste pred nedavnim doživeli srčni infarkt ali če imate srčno popuščanje, resne težave s krvnim obtokom ali težave z dihanjem, ki bi bile lahko znak težav s srcem; - če imate hudo oslabljeno delovanje ledvici; - če prebolevate hudo okužbo ali ste močno dehidrirani (ste izgubili veliko vode iz organizma); - če ste naročeni na rentgensko kontrastno preiskavo (posebno vrsto rentgenske preiskave, pri kateri v žilo vbrizgajo barvilo), informacije o tem dobite tudi pod naslovom "Opozorila in previdnostni ukrepi"; - če imate težave z jetri; - če prekomerno uživate alkohol (bodisi vsakodnevno ali samo občasno); - če dojite (glejte tudi "Nosečnost in dojenje").
Lithuanian: Simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos; - jeigu neseniai ištiko širdies smūgis arba jeigu sergate širdies nepakankamumu, yra ryškiai sutrikusi kraujo apytaka ar sunku kvėpuoti, tai gali būti širdies sutrikimų požymis; - jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija; - jeigu sergate sunkia infekcija arba yra sunki dehidracija (t.y.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je med jemanjem zdravila Zomarist in sulfoniluree prišlo do naslednjih neželenih učinkov:
Lithuanian: Kai kuriems Zomarist ir sulfonilurėjos vartojusiems pacientams pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:
Slovenian: Bolnikom, pri katerih pride do zvišanja vrednosti aminotransferaz, je treba za potrditev opraviti še drugo preiskavo delovanja jeter, nato pa jih je treba spremljati s pogostimi pregledi jetrnih testov, dokler se nenormalni izvid(i) ne normalizira(jo).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatoma padidėjusi transaminazių koncentracija, tyrimo rezultatui patvirtinti reikia atlikti antrąjį kepenų funkcijos tyrimą (KFT), vėliau šiuos tyrimus reikia dažnai kartoti, kol pakitęs rodiklis (-iai) pasidarys normalus (-ūs). Jeigu AST ar ALT koncentracija išlieka padidėjusi 3 ar daugiau kartų virš viršutinės normos ribos VNR, gydymą Zomarist rekomenduojama nutraukti.
Slovenian: Zomarist 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Zomarist 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Zomarist 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Zomarist 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) Odmerek zdravila Zomarist za preprečevanje hiperglikemije je treba določiti vsakemu posameznemu bolniku glede na njegovo trenutno shemo zdravljenja in njeno učinkovitost ter glede na bolnikovo prenašanje zdravljenja, pri tem pa se ne sme preseči najvišjega priporočenega dnevnega odmerka vildagliptina 100 mg. Zdravljenje z zdravilom Zomarist je mogoče začeti z uporabo tablet bodisi jakosti 50 mg/850 mg ali 50 mg/1000 mg dvakrat dnevno in sicer eno tableto zjutraj, drugo pa zvečer.
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) Skiriant glikemiją mažinantį gydymą, Zomarist dozę reikia parinkti individualiai, remiantis šiuo metu paciento vartojamais vaistais, veiksmingumu ir toleravimu bei neviršijant didžiausios rekomenduojamos 100 mg vildagliptino paros dozės.
Slovenian: Z odmerkom zdravila Zomarist naj bolnik prejme po 50 mg vildagliptina dvakrat na dan (kar pomeni celotni dnevni odmerek 100 mg vildagliptina) in približno tolikšen odmerek metformina, kot ga je prejemal do tedaj.
Lithuanian: Zomarist dozė turi atitikti po 50 mg du kartus skiriamą vildagliptino dozę (100 mg bendrąją paros dozę) ir būti panaši į paciento jau vartojamą metformino dozę.
Slovenian: Če menite, da bi lahko bili alergični na karkoli od navedenega, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Zomarist; - če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnjo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
Lithuanian: Zomarist vartoti negalima - jeigu yra alergija vildagliptinui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), Jeigu manote, kad galite būti alergiškas bet kuriai iš šių medžiagų, prieš pradėdami vartoti Zomarist pasitarkite su gydytoju; - jeigu sergate nekontroliuojamu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Slovenian: Drugi neželeni učinki Pri nekaterih bolnikih je med jemanjem zdravila Zomarist prišlo do naslednjih neželenih učinkov:
Lithuanian: Kai kuriems Zomarist vartojusiems pacientams pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:
Slovenian: Zdravilo Zomarist ni nadomestek insulina, zato zdravila Zomarist ne smete prejemati za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 1.
Lithuanian: Todėl Zomarist negalima vartoti 1 tipo diabetui gydyti.
Slovenian: Zomarist 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete Zomarist 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Zomarist 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Zomarist 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zomarist je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zomarist EPAR rasite agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zomarist
Lithuanian: Kita informacija apie Zomarist
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zomarist?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zomarist vartojimu?
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Zomarist večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Zomarist nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovenian: Zomarist vildagliptin/metforminijev klorid
Lithuanian: Zomarist vildagliptinas ir metformino hidrochloridas
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zomarist (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so slabost, bruhanje, driska, bolečina v trebuhu in izguba teka.
Lithuanian: Dažniausi Zomarist šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito praradimas.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zomarist preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zomarist rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Zomarist je ena tableta dvakrat na dan, pri čemer se ena tableta vzame zjutraj, druga pa zvečer.
Lithuanian: Viena tabletė geriama ryte, kita - vakare.
Slovenian: Izbira začetne jakosti tablete je odvisna od bolnikovega dotedanjega zdravljenja in pričakovanega učinka zdravila Zomarist, vendar je priporočljivo, da je odmerek metformina podoben odmerku, ki ga bolnik že jemlje.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė priklauso nuo pacientui paskirto gydymo ir tikėtino Zomarist poveikio, tačiau rekomenduojama skirti panašią į jau vartojamą metformino dozę.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zomarist odobreno?
Lithuanian: Kodėl Zomarist buvo patvirtintas?
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki jemljejo zdravilo Zomarist, je treba redno spremljati delovanje ledvic.
Lithuanian: Zomarist vartojančių vyresnio amžiaus pacientų inkstų funkciją reikia nuolat stebėti.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zomarist izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Zomarist nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Predlagatelj je tudi predstavil rezultate dveh študij, ki kažeta, da je telo zdravilni učinkovini v obeh jakostih zdravila Zomarist absorbiralo enako, kot pri njunem jemanju v obliki ločenih tablet.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė dviejų tyrimų rezultatus, rodančius, kad dviejų stiprumų Zomarist tablečių veikliąsias medžiagas organizmas pasisavino taip pat, kaip ir atskiromis tabletėmis vartojamas veikliąsias medžiagas.
Slovenian: Zomarist je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini vildagliptin in metforminijev klorid.
Lithuanian: Zomarist - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų vildagliptino ir metformino hidrochlorido.
Slovenian: Zdravila Zomarist ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) vildagliptin, metformin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Zomarist negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vildagliptinui, metforminui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zomarist raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zomarist?
Slovenian: Zdravilo Zomarist se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Zomarist naudojamas II tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana z največjim odmerkom metformina,
Lithuanian: • pacientams, kurių liga nepakankamai gerai kontroliuojama didžiausia toleruojama metformino doze;
Slovenian: Zdravilo Zomarist se uporablja:
Lithuanian: Jis gali būti skiriamas:
Slovenian: Bolniki, ki že jemljejo vildagliptin in metformin, naj preidejo na zdravilo Zomarist, v katerem sta ti dve zdravilni učinkovini zastopani v enaki količini.
Lithuanian: Vildagliptiną ir metforminą jau vartojantys pacientai šiuos vaistus turi pakeisti tokia Zomarist doze, kurioje yra toks pat kiekvienos veikliosios medžiagos kiekis.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zomarist, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 1. decembra 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Zomarist rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravilo Zomarist se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo zmerne ali hude težave z ledvicami ali težave z jetri.
Lithuanian: Zomarist negalima skirti pacientams, kurie turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų arba kepenų veiklos sutrikimų.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Zomarist, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zomarist Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zomarist rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zomarist, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zomarist, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zomarist?
Lithuanian: Kas yra Zomarist?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zomarist uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Zomarist?
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) koncentracijai kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Zomarist sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kurių kiekviena turi skirtingą poveikį.
Slovenian: Jemanje zdravila Zomarist sočasno s hrano ali neposredno po obroku lahko ublaži želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
Lithuanian: Vartojant Zomarist valgiu metu arba iš karto po jo, nepageidaujamas metformino poveikis skrandžiui gali būti silpnesnis.
Slovenian: Kako zdravilo Zomarist deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Zomarist?
Slovenian: Kako se zdravilo Zomarist uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Zomarist?
Slovenian: 10 (10x1) vial (skupno pakiranje)
Lithuanian: 10 (10x1) buteliukų (grupinė pakuotė)
Slovenian: 4 viale + 4 ampule
Lithuanian: 4 buteliukai + 4 ampulės
Slovenian: 10 (10x 1+1) vial + ampul (skupno pakiranje)
Lithuanian: 10 (10x1+1) buteliukų + ampulių (grupinė pakuotė)
Slovenian: Prosimo, odprite tukaj.
Lithuanian: Prašom atidaryti čia
Slovenian: Neodprta plastenka: 3 leta
Lithuanian: Neatidaryto flakono: 3 metai
Slovenian: Vsebino porabite v celoti.
Lithuanian: Vartoti visą turinį.
Slovenian: placebo Δ Zometa 
Lithuanian: Placebas Δ Zometa 
Slovenian: Hipokalciemija je v nekaterih primerih lahko življenjsko ogrožujoča.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais hipokalcemija gali lemti pavojų gyvybei.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zometa in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Zometa ir kam jis vartojamas
Slovenian: D-90429 Nürenberg Nemčija
Lithuanian: D-90429 Niurnbergas Vokietija
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino, na druge difosfonate ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai, kitiems bisfosfonatams, arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Otroci in mladostniki Pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, uporaba zdravila Zometa ni priporočena.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Zometa nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
Slovenian: Vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vedo, kako je treba zdravilo Zometa pravilno shranjevati (glejte poglavje 6).
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas žino, kaip tinkamai laikyti Zometa (žr.
Slovenian: Natančno preberite navodilo, preden vam dajo zdravilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant Zometa, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: - Zdravnik vam bo priporočil, da pred vsako infuzijo spijete dovolj vode, kar bo pomagalo preprečiti dehidracijo.
Lithuanian: Jūsų gydytojas rekomenduos, kad prieš kiekvieną vaisto vartojimą gertumėte pakankamai vandens; tai padės išvengti dehidracijos (skysčių netekimo).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zoledronske kisline pri otrocih, starih 1 do 17 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Zoledrono rūgšties saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 1 iki 17 metų amžiaus neištirti.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Neželeni učinki, kot na primer vrtoglavost in somnolenca, lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, zato je ob uporabi zdravila Zometa potrebna previdnost pri vožnji in upravljanju strojev.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, galvos svaigimas ir mieguistumas, gali įtakoti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl vartojant Zometa vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
Slovenian: Preden začnete zdravljenje z zdravilom Zometa, vam bo zdravnik opravil preiskave krvi in v rednih presledkih preverjal vaš odziv na zdravljenje.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant skirti Zometa, Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimus, o vėliau reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakciją į gydymą.
Slovenian: Zdravstvenim delavcem svetujemo, da neporabljenega zdravila Zometa ne izlijejo v gospodinjske odplake.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams rekomenduojama neišpilti nepanaudoto Zometa tirpalo į buitinę kanalizaciją.
Slovenian: - Če prejemate zdravilo za zniževanje količine kalcija v krvi, boste običajno prejeli samo eno infuzijo zdravila Zometa.
Lithuanian: - Jei Jums vaisto skiriama kalcio kiekiui kraujyje mažinti, paprastai Jums skirs tik vieną Zometa infuziją.
Slovenian: Zdravila Zometa ne smete uporabljati med nosečnostjo.
Lithuanian: Zometa nėštumo metu vartoti negalima.
Slovenian: *Odmerki so preračunani s predpostavko, da je ciljna AUC 0,66 (mg•h/l) (za CLcr=75 ml/min).
Lithuanian: * Dozės apskaičiuotos taip, kad siektinas AUC būtų 0,66 (mg•h/l) (CLcr = 75 ml/min.).
Slovenian: Skupno pakiranje vsebuje 4 (4x 1) ali 5 (5x 1) plastenk.
Lithuanian: Grupinėje pakuotėje yra 4 (4x 1) arba 5 (5x 1) flakonai.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zometa je treba spet začeti z enakim odmerkom kot ga je bolnik prejemal pred prekinitvijo zdravljenja.
Lithuanian: Gydymą Zometa reikia atnaujinti skiriant tą pačią dozę, kuri buvo vartojama prieš nutraukiant gydymą.
Slovenian: hipofosfatemija Neželene učinke s pogostnostjo < 5 % so ocenili z medicinskega vidika in pokazalo se je, da se ujemajo z že ugotovljenim varnostnim profilom zdravila Zometa (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Hipofosfatemija Nepageidaujami reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis buvo mažesnis kaip 5%, buvo įvertinti mediciniškai, ir buvo nustatyta, kad šie atvejai atitinka gerai žinomą Zometa saugumo pobūdį (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: manitol natrijev citrat
Lithuanian: Manitolis Natrio citratas
Slovenian: 1 plastenka, 100 ml
Lithuanian: 1 flakonas, 100 ml
Slovenian: Ker so za bolnike s težko insuficienco jeter na voljo le omejeni klinični podatki, za to skupino bolnikov ne moremo dati specifičnih priporočil.
Lithuanian: Dar labai mažai klinikinių duomenų apie vaistinio preparato skyrimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, todėl specifinių rekomendacijų šiems pacientams negalima pateikti.
Slovenian: Nadaljnje informacije o ravnanju z zdravilom Zometa, vključno z navodili za pripravo nižjih odmerkov, so navedene v poglavju 4.2.
Lithuanian: Papildoma informacija apie Zometa ruošimą, įskaitant mažesnės dozės ruošimo rekomendacijas, pateikiama 4.2 skyriuje.
Slovenian: Navodila za pripravo zmanjšanih odmerkov zdravila Zometa
Lithuanian: Nurodymai, kai paruošti sumažintą Zometa dozę
Slovenian: - Skrbno se ravnajte tudi po vseh drugih navodilih, ki jih dobite od svojega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės visų kitų gydytojo, vaistininko ar slaugytojo nurodymų.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Zometa morate skrbeti za dobro ustno higieno (kar vključuje redno čiščenje zob) in redno hoditi na rutinske preglede k zobozdravniku.
Lithuanian: Zometa gydymo metu, Jūs turite palaikyti gerą burnos ertmės higieną (taip pat reguliariai valytis dantis) ir profilaktiškai juos tikrintis.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zometa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Zometa Kako se zdravilo Zometa uporablja Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Zometa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant Zometa Kaip vartojamas Zometa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zometa
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med zdravljenjem pokažejo znaki poslabšanja ledvične funkcije, je treba zdravilo Zometa ukiniti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo Zometa metu pablogėjo inkstų funkcija, gydymą Zometa reikia nutraukti.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Zometa
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant Zometa
Slovenian: Pri dajanju zdravila Zometa skupaj z zdravili, za katera je znano, da povzročajo hipokalciemijo, je potrebna previdnost, saj lahko delujejo sinergistično in povzročijo hudo hipokalciemijo (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Zometa skiriant kartu su hipokalcemiją sukeliančiais vaistiniais preparatais, rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, kadangi gali pasireikšti sinergistinis poveikis ir dėl to atsirasti sunki hipokalcemija (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius suvartoti nedelsiant.
Slovenian: Preden raztopino odvzamete iz viale, se mora prašek popolnoma raztopiti.
Lithuanian: Prieš pritraukiant tirpalo, milteliai turi būti visiškai ištirpę.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zoledronsko kislino za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja tumorsko povzročene hiperkalciemije in preprečevanja z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z napredovalimi malignimi boleznimi, ki zajamejo kosti (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti zoledrono rūgšties tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, gydant naviko sukeltą hiperkalcemiją ir apsaugant nuo skeleto pažeidimų pacientus, kuriems yra pažengęs, išplitęs į kaulus piktybinis procesas (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Odvzemite navedeni volumen raztopine za infundiranje Zometa (ml)
Lithuanian: Ištraukite toliau nurodytą Zometa infuzinio tirpalo tūrį (ml)
Slovenian: Pri uporabi zdravila Zometa skupaj z antiangiogenimi zdravili je potrebna previdnost, saj so pri bolnikih, ki so sočasno prejemali navedena zdravila, opažali povečano pogostnost osteonekroze čeljustnic.
Lithuanian: Zometa rekomenduojama atsargiai skirti kartu su antiangiogeniniais vaistiniais preparatais, kadangi šių vaistinių preparatų kartu vartojusiems pacientams pastebėta dažniau pasireiškusių ŽON atvejų.
Slovenian: osteonekroza zunanjega slušnega kanala (neželeni učinek skupine bisfosfonatov) in osteonekroza na drugih anatomskih lokacijah, vključno s stegnenico in kolkom
Lithuanian: Išorinio ausies kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų grupės vaistiniams preparatams būdinga nepageidaujama reakcija) ir kitų vietų osteonekrozė, įskaitant šlaunikaulio ir klubo osteonekrozę
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Zometa, ne smejo sočasno prejemati še zdravila Aclasta ali kateregakoli od drugih difosfonatov, saj učinki kombinacije navedenih učinkovin niso znani.
Lithuanian: Zometa vartojantiems pacientams negalima kartu skirti gydymo Aclasta ar bet kuriais kitais bisfosfonatais, kadangi šių preparatų poveikis vartojant kartu nežinomas.
Slovenian: V kliničnih študijah so nadaljevali z zdravljenjem z zdravilo Zometa šele, ko se je koncentracija kreatinina vrnila na raven, ne za več kot 10 % višjo od izhodiščne vrednosti (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydymas Zometa buvo atnaujintas tik tada, kai kreatinino koncentracija nuo pradinės skyrėsi ne daugiau kaip 10 % (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Viala s praškom:
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Miltelių flakonas:
Slovenian: Zdravila Zometa ne priporočajo bolnikom, ki imajo že pred uvedbo zdravljenja težko ledvično okvaro, ki je za to skupino bolnikov opredeljena kot CLcr < 30 ml/min.
Lithuanian: Zometa nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti yra sunkus inkstų pažeidimas, diagnozuojamas šiems pacientams, kai CLcr < 30 ml/min.
Slovenian: Skupno pakiranje vsebuje 10 (10 pakiranj po 1) vial.
Lithuanian: Grupinėje pakuotėje yra 10 (10 pakuočių po 1) flakonų.
Slovenian: Vsebuje tudi manitol in natrijev citrat.
Lithuanian: Jame taip pat yra manitolio ir natrio citrato.
Slovenian: Skupno pakiranje vsebuje 10 (10 pakiranj po 1+1) vial in ampul z vodo za injekcije.
Lithuanian: Grupinėje pakuotėje yra 10 (10 pakuočių po 1+1) flakonų ir ampulių injekcinio vandens.
Slovenian: skupno pakiranje (5x1 steklenica)
Lithuanian: Grupinė pakuotė (5x1 flakonas)
Slovenian: Uporabite takoj po redčenju.
Lithuanian: Praskiedus suvartoti nedelsiant.