FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 393 patients (mean age 63.2 years; 65% male patients) were randomized.
Slovak: Celkom bolo randomizovaných 393 pacientov (priemerný vek 63,2 rokov, 65 % mužov).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Numient in all subsets of the paediatric population in the treatment of idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Numient vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: This reaction does not change upon boiling the urine sample.
Slovak: Táto reakcia sa nezmení zahriatím vzorky moču na bod varu.
English: Table 5: Main results of studies in advanced Parkinson's disease Study
Slovak: Tabuľka č.5: Hlavné výsledky skúšaní pokročilého štádia Parkinsonovej choroby Skúšanie
English: Thus, impaired renal function may potentially have a small effect on the exposure of levodopa.
Slovak: Preto poškodenie funkcie obličiek môže mať potenciálne malý vplyv na expozíciu levodopy.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak vy alebo niekto z vašej rodiny/opatrovateľ spozorujete nutkanie alebo chuť správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, alebo ak nedokážete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré by mohli škodiť vám alebo iným.
English: In addition, certain medicinal products used to treat psychosis may exacerbate the symptoms of Parkinson's disease and may decrease the effectiveness of levodopa/carbidopa.
Slovak: Okrem toho niektoré lieky používané na liečbu psychózy môžu exacerbovať príznaky Parkinsonovej choroby a môžu znížiť účinnosť levodopy/karbidopy.
English: In the ADVANCE-PD study, the Clinical Global Impression of Change was also assessed.
Slovak: V skúšaní ADVANCE-PD bola tiež hodnotená zmena v klinickom celkovom dojme.
English: The medicinal product/food mixture should be swallowed completely and immediately without chewing and should not be stored for future use.
Slovak: Zmes lieku/jedla sa má prehltnúť úplne a okamžite bez žuvania a nesmie sa uchovávať pre ďalšie užívanie.
English: The combination may be associated with severe orthostatic hypotension.
Slovak: Kombinácia môže súvisieť so závažnou ortostatickou hypotenziou.
English: Numient capsules are supplied in plastic bottles with a dessicant and a plastic cap, available in bottles of 25, 100 or 240 hard capsules.
Slovak: Numient sa dodávajú v plastových fľašiach s desikantom a plastovým uzáverom a sú dostupné vo fľašiach po 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok ,uvedených v časti 6.1.
English: *In the ADVANCE-PD study an Analysis of Covariance (ANCOVA) model for End of Study was used with treatment and centres as main effects and interaction term for treatment by centre and baseline as covariate.
Slovak: *V skúšaní ADVANCE-PD bol na konci skúšania použitý model analýzy kovariancie (ANCOVA), pričom liečba a pracoviská boli hlavné účinky a interakcia liečby podľa pracoviska a východiskovej hodnoty boli kovarianciá.
English: Further, high protein meals may impair clinical response by decreasing the absorption of levodopa (see section 4.5).
Slovak: Okrem toho, jedlá s vysokým obsahom bielkovín môžu zhoršiť klinickú odpoveď znížením vstrebávania levodopy (pozri časť 4.5).
English: It prevents metabolism of levodopa to dopamine in the peripheral circulation, ensuring that a higher proportion of the dose reaches the brain, where dopamine exerts its therapeutic effects.
Slovak: Zabraňuje metabolizmu levodopy na dopamín v periférnom obehu, čo zaisťuje, že sa do mozgu dostane vyšší podiel dávky, kde dopamín uplatňuje svoje liečebné účinky.
English: Medicinal products containing levodopa cause dyskinesias that may require treatment adjustment.
Slovak: Lieky obsahujúce levodopu spôsobujú dyskinézu, ktorá si môže vyžadovať úpravu liečby.
English: Phenytoin and papaverine
Slovak: Fenytoín a papaverín
English: NMS is a life-threatening syndrome characterized by fever or hyperthermia and can be associated with rhabdomyolysis.
Slovak: NMS je život ohrozujúci syndróm charakterizovaný horúčkou alebo hypertermiou, a môže súvisieť s rabdomyolýzou.
English: Peak plasma concentrations are reached at about 4.5 hours.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne za 4,5 hodiny.
English: For this reason, large doses of levodopa are required for adequate therapeutic effect and these may often be accompanied by nausea and other adverse reactions, some of which are attributable to dopamine formed in extracerebral tissues.
Slovak: Z toho dôvodu sa na dosiahnutie adekvátneho liečebného účinku vyžadujú veľké dávky levodopy, ktoré môžu byť často sprevádzané nevoľnosťou a ďalšími nežiaducimi reakciami, z ktorých niektoré sa pripisujú tvorbe dopamínu v extracerebrálnych tkanivách.
English: Adverse reactions observed in the clinical development of Numient
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v klinickom vývoji lieku Numient
English: The use of Numient is not recommended in patients under 18 years of age.
Slovak: Užívanie lieku Numient sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
English: Dose (mg), median (range)
Slovak: Dávka (mg), stred (rozsah)
English: The most frequently reported adverse reactions with Numient were nausea, occurring in approximately 12% of all patients; dizziness, headache, and dyskinesia, each occurring in approximately 8% of all patients; and insomnia, occurring in approximately 6% of all patients.
Slovak: Numient boli nevoľnosť vyskytujúca sa približne u 12 % zo všetkých pacientov; závrat, bolesť hlavy a dyskinéza vyskytujúce sa približne u 8 % zo všetkých pacientov a nespavosť vyskytujúca sa približne u 6 % zo všetkých pacientov.
English: Levodopa is extensively metabolized to various metabolites.
Slovak: Levodopa sa výrazne metabolizuje na rôzne metabolity.
English: CNS effects and mental disturbances
Slovak: Účinky na CNS a duševné poruchy
English: Levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Levodopa má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: A dose adjustment of levodopa may be required.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávkovania levodopy.
English: Doses of a few grams may result in CNS disturbances, with an increasing likelihood of cardiovascular disturbance (e.g. hypotension, sinus tachycardia) and more severe psychiatric problems at higher doses.
Slovak: Dávky niekoľkých gramov môžu mať za následok poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnej poruchy (napr. hypotenzia, sínusová tachykardia) a závažnejšie psychiatrické ťažkosti pri vyšších dávkach.
English: Addition of other medicinal products for the treatment of Parkinson's disease
Slovak: Pridanie ďalších liekov na liečbu Parkinsonovej choroby
English: There have been rare reports that the beneficial effects of levodopa in Parkinson's disease are reversed by phenytoin and papaverine.
Slovak: Vyskytli sa zriedkavé hlásenia, že priaznivé účinky levodopy pri Parkinsonovej chorobe sú zvrátené fenytoínom a papaverínom.
English: Oculogyric crises, activation of latent Horner's syndrome, blepharospasm
Slovak: Okulogyrické krízy, aktivácia latentného Hornerovho syndrómu, blefarospazmus
English: However, levodopa has been shown to mildly affect mating behaviour in male rats.
Slovak: Preukázalo sa však, že levodopa mierne ovplyvňuje párenie u samcov potkanov.
English: Somnolence and episodes of sudden sleep onset
Slovak: Ospalosť a epizódy náhleho upadnutia do spánku
English: The terminal phase elimination half-life of levodopa, the active moiety of antiparkinsonian activity, is approximately 2 hours in the presence of carbidopa.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy u levodopy, aktívny podiel aktivity antiparkinsonika, je približne 2 hodiny v prítomnosti karbidopy.
English: If you forget to take a dose of Numient
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku Numient
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Slovak: Ďalšia liečba sa má riadiť podľa klinickej indikácie alebo podľa odporúčaní národného toxikologické informačného centra, ak je relevantné.
English: Therapy should be individualized and adjusted for each patient according to the desired therapeutic response.
Slovak: Liečba sa musí individuálne stanoviť a upraviť u každého pacienta v závislosti od požadovanej odpovede na liečbu.
English: Carbidopa is excreted in rat milk, but it is not known whether carbidopa or its metabolites are excreted in human breast milk.
Slovak: Karbidopa sa vylučuje do materského mlieka u potkanov, nie je však známe, či sa karbidopa alebo jej metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
English: Patients should be maintained on the lowest dose required to achieve symptomatic control and to minimize adverse reactions.
Slovak: U pacientov udržiavajte najnižšiu dávku potrebnú na dosiahnutie symptomatickej kontroly a minimalizovanie nežiaducich reakcií.
English: Symptomatic postural hypotension has occurred when combinations of levodopa and a decarboxylase inhibitor are added to the treatment of patients already receiving certain antihypertensives.
Slovak: Vyskytla sa symptomatická posturálna hypotenzia pri pridaní kombinácie levodopy a inhibítora dekarboxylázy k liečbe pacientov, ktorí už užívajú určité antihypertenzíva.
English: For the reasons stated above, patients and prescribing physicians are advised to monitor for melanomas frequently and on a regular basis when using levodopa/carbidopa, especially in patients with suspicious, undiagnosed skin lesions or a history of melanoma.
Slovak: Z vyššie uvedených dôvodov sa pacientom a predpisujúcim lekárom odporúča pri používaní levodopy/karbidopu často a pravidelne monitorovať melanómy, a to zvlášť u pacientov s podozrivými, nediagnostikovanými kožných léziami alebo melanómom v anamnéze.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking Numient.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Numient.
English: Mean UPDRS (Part II and Part III) Score a)
Slovak: Priemerné skóre v UPDRS (II. a III. časť)a)
English: These medicines include isocarboxazid and phenelzine.
Slovak: K týmto liekom patria izokarboxazid a fenelzín.
English: Do not heat the medicine/food mixture and do not sprinkle the contents of the capsule on hot food.
Slovak: Zmes lieku a jedla nezohrievajte a obsah kapsuly nenasypte na horúce jedlo.
English: Numient should be administered with a glass of water and can be taken with or without food.
Slovak: Numient sa má zapiť pohárom vody a môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla ospalosť a/alebo epizóda náhleho upadnutia do spánku, sa musia zdržiavať vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
English: Both levodopa and combinations of carbidopa and levodopa have caused visceral and skeletal malformations in rabbits.
Slovak: Levodopa aj kombinácia karbidopy a levodopy spôsobili viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
English: Numient is associated with somnolence and has been associated very rarely with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Slovak: Numient súvisí so somnolenciou a veľmi zriedkavo súvisí s nadmernou dennou somnolenciou a s epizódami náhleho upadnutia do spánku.
English: Following a single dose of Numient in patients with Parkinson's disease the plasma AUC and Cmax of levodopa was higher in females than males (on average, 37% for AUC and 35% for Cmax).
Slovak: Po podaní jednej dávky lieku Numient u pacientov s Parkinsonovou chorobou bola plazmatická hodnota AUC a Cmax levodopy vyššia u žien než u mužov (v priemere 37 % pri hodnote AUC a 35 % pri hodnote Cmax).
English: The terminal phase elimination half-life of carbidopa is approximately 2 hours.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy karbidopy je približne 2 hodiny.
English: If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Numient.
Slovak: Ak máte podstúpiť chirurgický zákrok, povedzte vášmu lekárovi, že užívate Numient.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Slovak: Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí) - Nevoľnosť (nutkanie na vracanie)
English: Levodopa crosses the blood-brain barrier by active transporters for large neutral amino acids.
Slovak: Levodopa prechádza cez hematoencefalickú bariéru pomocou aktívnych transportérov pre veľké neutrálne aminokyseliny.
English: One bottle containing 25, 100 or 240 modified-release hard capsules.
Slovak: Jedna fľaša obsahujúca 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním.
English: Avoid taking your capsules with a high fat meal or one high in protein since this will delay the time it takes for the medicine to work.
Slovak: Vyhnite sa užívaniu kapsúl s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo bielkovín, pretože to predĺži čas, kedy začne liek účinkovať.
English: Levodopa/carbidopa and ferrous salts or multivitamins containing ferrous salts should be co-administered with caution.
Slovak: Levodopa/karbidopa a železité soli alebo multivitamíny obsahujúce železité soli sa musia podávať s opatrnosťou.
English: Symptomatic treatment of adult patients with Parkinson's disease.
Slovak: Symptomatická liečba u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
English: Do not stop taking or change your dose of Numient without talking to your doctor first even if you feel better.
Slovak: Neprestávajte užívať Numient, ani nemeňte jeho dávku bez súhlasu lekára, aj keď sa cítite lepšie.
English: You may need to have testing of your heart, liver, kidney, and blood cell functions during long-term treatment with medicines containing levodopa/carbidopa.
Slovak: Možno budete musieť podstúpiť testy zamerané na srdce, pečeň, obličky a funkciu krviniek počas dlhodobej liečby liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu.
English: Anticholinergic medicinal products may impair the effect of levodopa, due to a delayed absorption.
Slovak: Anticholinergiká môžu zhoršiť účinok levodopy v dôsledku oneskorenej absorpcie.
English: Patients should be maintained on the lowest dose required to achieve symptomatic control and to minimize adverse reactions such as dyskinesia and nausea.
Slovak: Pacienti si majú udržiavať najnižšiu dávku potrebnú na dosiahnutie symptomatickej kontroly a minimalizovanie nežiaducich reakcií, ako sú dyskinéza a nevoľnosť.
English: Numient is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Slovak: Numient sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
English: If therapy is interrupted temporarily, the usual dose should be administered as soon as the patient is able to take oral medicinal products.
Slovak: Ak sa liečba dočasne preruší, má byť podávaná obvyklá dávka, akonáhle bude pacient schopný užívať perorálne užívaný liek.
English: If you stop taking Numient
Slovak: Ak prestanete užívať Numient
English: Certain side effects such as sleepiness and dizziness that have been reported with this modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may affect some patients' ability to drive or operate machinery.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky, ako je ospalosť a závraty, ktoré boli hlásené u tejto kapsuly lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním, môžu ovplyvniť u niektorých pacientov schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
English: This abnormal thinking and behaviour can consist of one or more of a variety of manifestations including anxiety, depression, paranoid ideation, delusions, hallucinations, confusion, psychotic-like behaviour, disorientation, aggressive behaviour, agitation, and delirium.
Slovak: Toto abnormálne myslenie a správanie sa môže skladať z jednej alebo viacerých variácií prejavov vrátane úzkosti, depresie, paranoidnej ideácie, bludov, halucinácií, zmätenosti, psychotického správania, dezorientácie, agresívneho správania, nepokoja a delíria.
English: Opaque, white, high-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene screw closure.
Slovak: Nepriehľadná biela fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom.
English: The efficacy and safety of Numient in patients with advanced stage Parkinson's disease have been evaluated in 2 double-blind, active-controlled studies: parallel study ADVANCE-PD (study IPX066-B09-02; 22 weeks) and cross-over study ASCEND-PD (study IPX066-B-09-06 Part 1; 11 weeks).
Slovak: Pacienti s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby Účinnosť a bezpečnosť lieku Numient u pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby bola hodnotená v 2 dvojito zaslepených, aktívne kontrolovaných skúšaniach: paralelné skúšanie ADVANCE-PD (skúšanie IPX066-B09-02, 22 týždňov) a skrížené skúšanie ASCEND-PD (skúšanie IPX066-B-09-06 časť
English: How to store Numient
Slovak: Ako uchovávať Numient
English: The dose of levodopa may need to be reduced when an MAO inhibitor selective for type B is added.
Slovak: Dávku levodopy môže byť potrebné znížiť pri pridaní inhibítora MAO selektívneho pre typ B.
English: Numient is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception, unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus.
Slovak: Numient sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu, pokiaľ prínos pre matku nepreváži možné riziká pre plod.
English: No effects were seen on male or female reproductive organs in repeat dose toxicology studies in mice, rats or monkeys with levodopa alone, or in combination with carbidopa.
Slovak: Neboli pozorované žiadne účinky na samčie alebo samičie reprodukčné orgány v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní dávok u myší, potkanov a opíc s levodopou samotnou alebo v kombinácii s karbidopou.
English: Placebo Numient 145 mg d)
Slovak: Placebo Numient 145 mgd)
English: Effects of levodopa on fertility were evaluated in mouse studies (see section 5.3).
Slovak: Účinky levodopy na plodnosť boli hodnotené v štúdiách na myšiach (pozri časť 5.3).
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking the following medicines: Other medicines for Parkinson's disease, such as ‘anticholinergics' (e.g. orphenadrine and trihexyphenidyl), ‘selective MAO-B inhibitors' (e.g. selegiline and rasagiline), and a ‘COMT inhibitor' (e.g. entacapone)
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: - Iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby, ako sú „anticholinergiká“ (napr. orfenadrín a trihexyfenidil, selektívne inhibítory MAO-B (napr. selegilín a rasagilín) a „inhibítor COMT“ (napr. entakapón).
English: The effectiveness of Numient in patients with early Parkinson's disease was established in a randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose, parallel-group, 30-week clinical trial in 381 patients who had a median disease duration of 1 year and limited or no prior exposure to levodopa and dopamine agonists.
Slovak: Účinnosť Numientu u pacientov s ranným štádiom Parkinsonovej choroby bola stanovená v randomizovanom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom 30-týždňovom klinickom skúšaní v paralelných skupinách s pevnou dávkou vykonávanom u 381 pacientov s priemerným trvaním ochorenia 1 rok a s obmedzenou alebo žiadnou predchádzajúcou expozíciou na levodopu a dopamínové agonisty.
English: Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset (see section 4.7).
Slovak: Levodopa súvisí s ospalosťou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
English: The dose was increased starting on Day 4 and the highest target dose (390 mg levodopa/97.5 mg carbidopa TID) was achieved by Day 22.
Slovak: Dávka bola zvýšená počínajúc 4. dňom a najvyššia cieľová dávka (390 mg levodopy/97,5 mg karbidopy TID) bola dosiahnutá v 22.
English: A total of 471 included patients had been maintained on a stable regimen of at least 400 mg per day of levodopa prior to entry into the trial.
Slovak: Celkovo bolo do skúšania zaradených 471 pacientov, ktorí boli udržiavaní v stabilnom dávkovacom režime o veľkosti najmenej 400 mg levodopy denne pred vstupom do skúšania.
English: Carbidopa permits more levodopa to reach the brain and more dopamine to be formed increasing the risk for certain adverse CNS reactions including dyskinesia.
Slovak: Karbidopa umožňuje to, že sa do mozgu dostane viac levodopy a vyprodukuje sa viac dopamínu, čo zvyšuje riziko vzniku niektorých nežiaducich reakcií v CNS vrátane dyskinézy.
English: Numient can be taken concomitantly with the recommended dose of an MAO inhibitor, which is selective for MAO inhibitor type B such as selegiline and rasagiline.
Slovak: Numient sa môže užívať súčasne s odporúčanou dávkou inhibítora MAO, ktorý je selektívny pre inhibítor MAO typu B, ako je selegilín a rasagilín.
English: Levodopa competes with certain amino acids for transport, therefore high protein meals may impair the absorption of levodopa.
Slovak: Levodopa bojuje s určitými aminokyselinami o transport, preto jedlá s vysokým obsahom bielkovín môžu zhoršiť vstrebávanie levodopy.
English: In studies in advanced Parkinson's disease patients, there is limited data using doses above 2,450 mg of levodopa and 612.5 mg of carbidopa given as Numient.
Slovak: Zo skúšaní u pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou existujú obmedzené údaje o užívaní dávok vyšších ako 2 450 mg levodopy a 612,5 mg karbidopy podávaných ako Numient.
English: Do not break, crush or chew the capsules
Slovak: Nelámte, nedrvte, ani nerozhryzujte kapsuly.
English: In a study of one breastfeeding mother with Parkinson's disease, excretion of levodopa in human milk was reported.
Slovak: V štúdii u jednej dojčiacej matky s Parkinsonovou chorobou bolo hlásené vylučovanie levodopy do materského mlieka.
English: It is recommended to monitor patients for the onset or evolution of dyskinesia and to adjust levodopa/carbidopa doses accordingly.
Slovak: Pacientov sa odporúča sledovať vzhľadom na nástup alebo vývoj dyskinézy a podľa tohto upraviť dávky levodopy/karbidopy.
English: Ferrous salts can form chelates with levodopa and carbidopa.
Slovak: Železité soli môžu s levodopou a karbidopou tvoriť cheláty.
English: Carbidopa is metabolized to two main metabolites: α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionic acid and α-methyl-3, 4-dihydroxy-phenylpropionic acid.
Slovak: Karbidopa sa metabolizuje na dva hlavné metabolity: kyselina α-metyl-3-metoxy-4hydroxyfenylpropiónová a kyselina α-metyl-3, 4-dihydroxy-fenyl-propiónová.
English: These can be symptoms of neuroleptic malignant syndrome (NMS, a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system) or rhabdomyolisis (a rare severe muscle disorder)
Slovak: Môžu to byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu poruchy centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavá závažná svalová porucha).
English: There is limited experience with a total daily dose of more than 1,170 mg of levodopa when administered in levodopa-naïve patients.
Slovak: Existujú obmedzené skúsenosti s celkovou dennou dávkou viac ako 1 170 mg levodopy podávanou pacientom v minulosti neliečených levodopou.