FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Registri eesmärk on koguda ja jagada andmeid ainult selle ravimi ohutuse eest vastutavate ametiasutustega.
Norwegian Bokmål: Hensikten med registeret er å innhente data og formidle dataene bare til helsemyndighetene som er ansvarlige for å overvåke sikkerheten til dette produktet.
Estonian: Enamik neist kõrvaltoimetest olid kerged kuni mõõdukad.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse bivirkningene var milde til moderate.
Estonian: Infektsioonide esinemismäära vähendamiseks tuleb võib-olla annust suurendada ja püüda saavutada suuremat madalaimat väärtust (> 6 g/l).
Norwegian Bokmål: For å redusere hyppigheten av infeksjoner kan det være nødvendig å øke dosen og ta sikte på høyere basisnivå (> 6 g/l).
Estonian: Ärge kasutage soojendusseadmeid, sh mikrolaineahju.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppvarmingsenheter, inkludert mikrobølgeovn.
Estonian: Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanute kui ka laste puhul.
Norwegian Bokmål: De beskrevne advarsler og forsiktighetsregler gjelder både for voksne og barn.
Estonian: Ülekantavad ained
Norwegian Bokmål: Overførbare stoffer
Estonian: Harilikult valmistatakse see vähemalt 1000 doonorilt kogutud plasmast.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles vanligvis fra en pool av humant plasma fra minst 1000 donasjoner.
Estonian: Asendusravi täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0...18-aastased):
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapi hos voksne, barn og ungdommer (0-18 år) ved:
Estonian: Peske käsi.
Norwegian Bokmål: Vask hendene:
Estonian: HyQvia sisaldab mitmeid erinevaid antikehi, millest mõned võivad vereanalüüside tulemusi mõjutada (seroloogilised testid).
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder mange ulike antistoffer, og noen av disse kan påvirke blodprøver (serologiske prøver).
Estonian: • Kui patsiendil on suur oht allergiliste reaktsioonide tekkeks, tuleb preparaati manustada üksnes juhul, kui eluohtlike reaktsioonide puhuks on olemas toetava ravi võimalused.
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten har høy risiko for allergiske reaksjoner, skal produktet administreres bare når støttebehandling er tilgjengelig ved livstruende reaksjoner.
Estonian: rHuPH20 võib käsitsi manustada või infundeerida pumbaga.
Norwegian Bokmål: rHuPH20 kan enten injiseres for hånd eller infunderes med pumpe.
Estonian: Intervall/minut id
Norwegian Bokmål: Intervall/ minutter
Estonian: HyQvia kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks on lokaalsed reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert hyppigst med HyQvia, var lokale reaksjoner.
Estonian: • Mitte raputada.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist.
Estonian: Lokaalsete infektsioonide levimine
Norwegian Bokmål: Spredning av lokaliserte infeksjoner
Estonian: Toodetud inimdoonorite plasmast.
Norwegian Bokmål: Fremstilt fra plasma fra humane donorer.
Estonian: Asendusravis tuleb annus kohaldada individuaalselt igale patsiendile, sõltuvalt farmakokineetilisest ja kliinilisest vastusest.
Norwegian Bokmål: Ved erstatningsterapi kan dosen måtte tilpasses individuelt, avhengig av farmakokinetisk og klinisk respons.
Estonian: Pole teada, kas need antikehad on inimestel kliinilise tähtsusega.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse antistoffene kan ha noen klinisk signifikans hos mennesker.
Estonian: Vahel võib teie arst soovitada suuremate annuste jagamist ja manustamist kahte kohta korraga.
Norwegian Bokmål: Av og til kan legen anbefale at større doser blir delt opp og gitt på to steder på én gang.
Estonian: Kuidas HyQvia välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan HyQvia ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: • Patsiente jälgitakse kogu infusiooni vältel hoolikalt kõikide sümptomite suhtes.
Norwegian Bokmål: • sikre at pasienter overvåkes nøye for eventuelle symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
Estonian: Naha suhtes 90-kraadise nurga all
Norwegian Bokmål: 90 graders vinkel på huden
Estonian: Kui te unustate HyQvia't kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta HyQvia
Estonian: Patsiente tuleb kogu infusiooni vältel hoolikalt jälgida, seda eriti raviga alustavate patsientide puhul.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes tett i infusjonsperioden, spesielt hos pasienter som starter med behandling.
Estonian: Mõju vereanalüüsidele
Norwegian Bokmål: Virkninger på blodprøver
Estonian: Praegu puuduvad kliinilised ohutusandmed HyQvia mõju kohta fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ingen kliniske sikkerhetsdata for HyQvia om fertilitet.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm (inimese normaalimmunoglobuliin): immuunseerumid ja immunoglobuliinid; inimese normaalimmunoglobuliin, ATC-kood: J06BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe (humant normalt immunglobulin): immunsera og immunglobuliner: immunglobulin, normal human, ATC-kode: J06BA01
Estonian: IgA maksimaalne sisaldus on 140 mikrogrammi/ml.
Norwegian Bokmål: Det maksimale innholdet av IgA er 140 mikrogram/ml.
Estonian: Loetletud koostoimed kehtivad nii täiskasvanute kui ka laste puhul.
Norwegian Bokmål: De beskrevne interaksjoner gjelder både for voksne og barn.
Estonian: 10% IVIG Mediaan (95% usaldusvahemik) N=68
Norwegian Bokmål: IVIG 10 % Median (95 % Cl) N = 68
Estonian: Kasutage HyQvia ettevalmistamiseks ja manustamiseks aseptilist tehnikat.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk ved preparering og administrering av HyQvia.
Estonian: Aseptilise meningiidi sündroom (AMS)
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt-syndrom (AMS)
Estonian: A-1221 Viin, Austria
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien, Østerrike
Estonian: Seitsekümmend kaheksa (78) uuringus osalejat 83-st (94%) jõudsid sama 3- või 4-nädalase annustamisintervallini, ühel patsiendil vähendati annustamisintervalli 4 nädalalt 3-le, ühel 4 nädalalt 2-le ja ühel 3 nädalalt 2-le (2 uuringus osalejat katkestasid uuringu tiitrimisperioodi ajal).
Norwegian Bokmål: Syttiåtte (78) av 83 (94 %) personer oppnådde den samme 3- eller 4-ukers doseringen, mens én gikk ned fra 4 til 3 uker, én fra 4 til 2 uker og én fra 3 til 2 uker (2 personer trakk seg i titreringsperioden).
Estonian: Lisaks kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetele on turuletulekujärgsete kogemuste põhjal teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (nende sagedus pole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkninger observert i kliniske studier har følgende bivirkninger blitt rapportert fra bruk etter markedsføring (frekvensen av disse bivirkningene er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)):
Estonian: Järgnevad annustamisskeemid on mõeldud juhisena.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregimer er angitt som retningsgivende.
Estonian: Esinemissagedusi infusiooni kohta hinnati järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvenser per infusjon har blitt evaluert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Patsiendid ≥40 kg
Norwegian Bokmål: Personer ≥ 40 kg
Estonian: Erinevalt interstitsiaalse maatriksi stabiilsetest komponentidest on hüaluronaanil väga kiire regeneratsioon poolväärtusajaga ligikaudu 0,5 päeva.
Norwegian Bokmål: I motsetning til de stabile strukturelle komponentene i den interstitielle matrix omsettes hyaluronan svært raskt med en halveringstid på ca. 0,5 dag.
Estonian: • Ravim on ainult subkutaanseks kasutamiseks, ärge manustage seda intravenoosselt.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er kun til subkutan bruk og skal ikke administreres intravenøst.
Estonian: Reguleerige sagedust ja infusioonikohtade arvu, võttes arvesse mahtu, infusiooni koguaega ja taluvust, nii et patsient saab iga nädal sama ekvivalentse annuse.
Norwegian Bokmål: Tilpass frekvensen og antallet infusjonssteder i henhold til volum, totalt infusjonstid, og toleranse, slik at pasienten får den samme ukentlige ekvivalentdosen.
Estonian: HyQviat ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Norwegian Bokmål: HyQvia må ikke gis intravenøst eller intramuskulært.
Estonian: Enne immunoglobuliinide kasutamist peavad patsiendid tarbima piisavalt vedelikku.
Norwegian Bokmål: Før bruk av immunglobuliner må pasienter være tilstrekkelig hydrert.
Estonian: Sellisel juhul tuleb oodata, kuni kõrvaltoimed kaovad.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du vente til reaksjonene er forsvunnet.
Estonian: Patsiendid, kes end ise kodus ravivad, ja/või nende hooldajad peavad saama väljaõppe, et nad suudaksid tuvastada ülitundlikkusreaktsioonide varajasi nähte.
Norwegian Bokmål: Pasienter med egenbehandling hjemme og/eller deres hjelper skal også få opplæring i å oppdage tidlige tegn på overfølsomhetsreaksjoner.
Estonian: Nii teie kui ka jälgija saate väljaõppe, et tuvastada kõrvaltoimete varajasi nähte, eriti allergilisi reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Du og hjelperen vil få opplæring i å oppdage tidlige tegn på bivirkninger, spesielt allergiske reaksjoner.
Estonian: Arstid teavad neist võimalikest kõrvaltoimetest ning jälgivad teid esimeste infusioonide ajal ja järel.
Norwegian Bokmål: Leger er oppmerksomme på disse mulige bivirkningene og vil overvåke deg under og etter de første infusjonene.
Estonian: HyQvia Mediaan (95% usaldusvahemik) N=60
Norwegian Bokmål: HyQvia Median (95 % Cl) N = 60
Estonian: Patsiendid <40 kg
Norwegian Bokmål: Personer < 40 kg
Estonian: Järgmine tabel on esitatud MedDRA- organsüsteemi klasside (organklass ja eelistermin) andmebaasi alusel.
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i samsvar med MedDRA-organklassesystem (SOC og foretrukne termer).
Estonian: Kui HyQviat manustatakse kogemata veresoonde, võib patsiendil tekkida šokk.
Norwegian Bokmål: Hvis HyQvia ved et uhell blir administrert inn i en blodåre, kan pasienten utvikle sjokk.
Estonian: Patsiente raviti HyQviaga 3- või 4-nädalaste intervallidega kokku 12 kuud (pärast lühikest tiitrimisperioodi).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble behandlet med HyQvia med enten 3 eller 4 uker mellom behandlingene i totalt 12 måneder (etter en kort titreringsperiode).
Estonian: Immunoglobuliinid on inimese keha normaalsed koostisosad.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er normale bestanddeler i menneskekroppen.
Estonian: Ärge süstige ega infundeerige HyQvia't:
Norwegian Bokmål: Ikke injiser eller infunder HyQvia:
Estonian: HyQviat võib kasutada kogu raviannuse manustamiseks ühes kuni kahes kohas kuni iga nelja nädala tagant.
Norwegian Bokmål: HyQvia kan brukes til å administrere en full terapeutisk dose på ett eller to steder opptil hver fjerde uke.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Estonian: Nõela tiivad peavad jääma naha peale.
Norwegian Bokmål: Vingene på nålen skal ligge flatt på huden.
Estonian: • Rekombinantne inimese hüaluronidaas (rHuPH20) Rekombinantne inimese hüaluronidaas on 447 aminohappest koosnev puhastatud glükoproteiin, mis on toodetud Hiina hamstri munasarja rakkudel (CHO) rekombinantse DNA-tehnoloogia abil.
Norwegian Bokmål: • Rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20) Rekombinant human hyaluronidase er et renset glykoprotein med 447 aminosyrer fremstilt i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: 3 kohta, peamiselt granulotsüüdid, ja valgusisalduse tõusu kuni mitmesaja mg/dl.
Norwegian Bokmål: 3, i hovedsak fra granulocyttserien, samt forhøyede proteinnivåer opptil flere hundre mg/dl.
Estonian: • Kui kasutate HyQvia't kodus, tuleb infusiooni teha selleks määratud jälgija juuresolekul, kes aitab võimalikel allergilistel reaktsioonidel silma peal hoida, infusiooni lõpetada ja vajadusel abi kutsuda.
Norwegian Bokmål: • Når du bruker HyQvia hjemme, må du utføre infusjonen mens en tilknyttet hjelper er til stede, som kan hjelpe deg med å se etter allergiske reaksjoner, stoppe infusjonen og skaffe hjelp om nødvendig.
Estonian: Uuringu tulemused näitasid, et tõestatud ägedate tõsiste bakteriaalsete infektsioonide määr aastas on HyQvia-ravi ajal 0,025 (ülemine 99% usalduspiir on 0,046).
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien viste en frekvens av validerte, akutte, alvorlige bakterieinfeksjoner per år ved behandling med HyQvia på 0,025 (øvre grense for det ensidige 99 % konfidensintervallet 0,046).
Estonian: Kui patsiendid järgisid varem 3-nädalast annustamisskeemi, saab intervalli 4 nädalani suurendada, manustades samaväärseid nädalasi annuseid.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter tidligere var underlagt et 3-ukers doseringsregime, kan man øke intervallet til 4 uker ved å administrere de samme ukentlige ekvivalentene.
Estonian: Kui te jääte HyQvia kasutamise ajal rasedaks, peate arutama oma arstiga võimalust osaleda rasedusregistris, et koguda andmeid teie raseduse ja lapse arengu kohta.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker HyQvia, bør du snakke med legen om muligheten for å delta i et graviditetsregister for å innhente data om svangerskapet og utviklingen til babyen.
Estonian: Kui arvate, et olete kasutanud rohkem HyQvia't kui ette nähtud, võtke võimalikult kiiresti ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har brukt mer HyQvia enn du skulle, må du snakke med legen så snart som mulig.
Estonian: Hüaluronidaasi toime on pöörduv ja subkutaanse koe läbilaskvus taastub 24...48 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Virkningene av hyaluronidase er reversible, og permeabiliteten til det subkutane vevet gjenopprettes innen 24 til 48 timer.
Estonian: VÄLISPAKEND (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G JA 30 G)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G OG 30 G)
Estonian: Šoki korral tuleb infusioon kohe katkestada ja patsienti šoki suhtes ravida.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk må infusjonen umiddelbart avbrytes og pasienten behandles for sjokk.
Estonian: Ravim toimib täpselt samamoodi kui veres loomulikult leiduvad immunoglobuliinid.
Norwegian Bokmål: Legemidlet virker på nøyaktig samme måte som immunglobulinene som finnes naturlig i blodet.
Estonian: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Viin, Austria
Norwegian Bokmål: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien, Østerrike
Estonian: Alguses kasutab arst või meditsiiniõde väikest infusioonikiirust ja suurendab seda järk-järgult esimese infusiooni ja järgmiste infusioonide käigus.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen vil legen eller sykepleieren bruke en lav infusjonshastighet og vil øke den gradvis under de første infusjonene og i de påfølgende infusjonene.
Estonian: Oluline teave HyQvia mõne koostisosa kohta
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i HyQvia
Estonian: HyQvia regulaarsed ja piisavad annused võivad tõsta ebatavaliselt madala immunoglobuliinide taseme veres normaalsele tasemele (asendusravi).
Norwegian Bokmål: Regelmessige og tilstrekkelige doser av HyQvia kan øke unormalt lave immunglobulinnivåer i blodet ditt til normale nivåer (erstatningsterapi).
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid pole loetletud, kuid neid arvestatakse lokaalsete reaktsioonide esinemissagedusse: kuumatunne, infusioonikoha paresteesia.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er ikke oppført, men er regnet med i frekvensen for lokale reaksjoner: varmefølelse, parestesi på infusjonsstedet.
Estonian: • Kõlblikkusaeg: ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdato: Skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamise ohutuse kohta rasedatel inimestel pole kontrolliga kliinilisi uuringuid tehtud ja seetõttu tuleb selle andmisel rasedatele ja imetavatele naistele olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til dette legemidlet ved bruk under graviditet er ikke fastslått i kontrollerte kliniske forsøk, og det skal derfor gis med forsiktighet til gravide kvinner og mødre som ammer.
Estonian: See kehtib kõikide tundmatute või arenevate viiruste ja muud tüüpi infektsioonide kohta.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også eventuelle ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
Estonian: On väga soovitatav iga kord, kui HyQvia't kasutate, kirjutada ravipäevikusse järgmised andmed: - manustamise kuupäev, - ravimi partii number ja - süstitud kogus, manustamiskiirus ning infusioonikohtade arv ja asukoht.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at du hver gang du bruker HyQvia, noterer følgende data i behandlingsjournalen: - dato for administreringen, - produksjonsnummeret for legemidlet, og - injisert volum, injeksjonshastighet, antall og plassering av infusjonssteder.
Estonian: Arst või meditsiiniõde manustab HyQvia't alguses aeglaselt ja jälgib teid hoolikalt esimeste infusioonide ajal, nii et mis tahes allergilist reaktsiooni on võimalik kohe tuvastada ja ravida.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil først infundere HyQvia langsomt og vil overvåke deg nøye under de første infusjonene, slik at eventuelle allergiske reaksjoner blir oppdaget og behandlet straks.
Estonian: See kehtib ka ükskõik milliste tundmatute või arenevate viiruste ja teiste patogeenide kohta.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus og andre patogener.
Estonian: • See ravim koosneb kahest viaalist.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet består av to hetteglass.
Estonian: • Külastage arsti nagu on juhendatud.
Norwegian Bokmål: • Følg opp med legen som du har fått beskjed om.
Estonian: Ravi alustab arst või meditsiiniõde, kellel on kogemusi nõrga immuunsüsteemiga patsientide ravimisel ning patsientide koduse ravi juhendamisel.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil bli startet av en lege eller sykepleier med erfaring i å behandle pasienter med svakt immunsystem og i å veilede pasienter i hjemmebehandling.
Estonian: HyQviat hinnati 24 lapsel, kellest 13 olid 4...12-aastased ja 11 patsienti 12...18-aastased ning kelle ravi kestis kuni 3,3 aastat ja üldine ohutuse kogemus oli võrdne 48,66 patsiendiaastaga (nagu on kirjeldatud lõigus „Kliiniline efektiivsus ja ohutus").
Norwegian Bokmål: HyQvia ble evaluert hos 24 pediatriske pasienter inkludert 13 pasienter mellom 4 og <12 år og 11 mellom 12 og < 18 år, som ble behandlet i inntil 3,3 år med en samlet sikkerhetserfaring som tilsvarte 48,66 pasientår (som beskrevet i punktet Klinisk effekt og sikkerhet).
Estonian: Alguses antakse teile 1-nädalaste intervallidega veerand sellest annusest.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen vil du få én fjerdedel av denne dosen med 1 ukes intervaller.
Estonian: ► Teavitage arsti HyQvia-ravist enne vereanalüüsi tegemist.
Norwegian Bokmål: ► Fortell legen din om behandlingen med HyQvia før eventuelle blodprøver.
Estonian: Kuidas HyQvia toimib
Norwegian Bokmål: Hvordan HyQvia virker
Estonian: HyQvia on ette nähtud asendusraviks patsientidele, kelle veres pole piisavalt antikehi, sh järgmised rühmad:
Norwegian Bokmål: HyQvia foreskrives som erstatningsterapi til pasienter som ikke har nok antistoffer, inkludert følgende grupper:
Estonian: Arst arvutab teie kehakaalu, võimaliku varasema ravi ja teie ravivastuse põhjal välja õige annuse.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne korrekt dose for deg basert på din kroppsvekt, tidligere behandling du kan ha fått, og din reaksjon på behandling.
Estonian: HyQvia't kasutatakse nõrga immuunsüsteemiga patsientidel, kelle veres pole piisavalt antikehi ja kellel on kalduvus sagedaste infektsioonide tekkeks.
Norwegian Bokmål: HyQvia brukes hos pasienter med svakt immunsystem, som ikke har nok antistoffer i blodet, og som har en tendens til å få hyppige infeksjoner.
Estonian: Kõikidel muudel juhtudel tuleb teid jälgida infusiooni ajal ja vähemalt 20 minuti jooksul pärast esimese paari HyQvia infusiooni lõppu.
Norwegian Bokmål: I alle andre tilfeller skal du overvåkes under infusjonen og minst 20 minutter etter at du har fått HyQvia under de første infusjonene.
Estonian: Passiivne antikehade ülekanne erütrotsüütide pinnaantigeenidele (näiteks A, B või D) võib mõnedele punavereliblede antikehade seroloogilistele testidele, näiteks direktsele antiglobuliintestile (DAT, otsene Coombsi test) mõju avaldada.
Norwegian Bokmål: Passiv overføring av antistoffer til erytrocyttenes overflateantigener (f.eks. A, B og D) kan interferere med noen serologiske prøver for antistoffer til røde celler, for eksempel direkte antiglobulin-test (DAT, direkte Coombs' test).
Estonian: Pärast HyQvia subkutaanset manustamist saavutatakse IgG maksimaalne plasmakontsentratsioon patsiendi vereringes ligikaudu 3...5 päeva järel.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av HyQvia oppnås toppnivåer av IgG i serum i mottagerens blodomløp etter ca. 3 til 5 dager.
Estonian: 10%-line inimese normaalimmunoglobuliin kuulub ravimite klassi nimega "inimese normaalimmunoglobuliinid".
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin 10 % tilhører en klasse av medisiner som kalles "humane normale immunglobuliner".
Estonian: Infusioonikohtade mediaanarv ühe kuu kohta oli HyQvia puhul 1,09, mis on veidi väiksem kui selles uuringus kasutatud intravenoosselt manustatud 10% IG infusioonikohtade mediaanarv (1,34) ning märkimisväärselt väiksem kui infusioonikohtade mediaanarv subkutaanselt manustatud 10% IG uuringus (21,43).
Norwegian Bokmål: Mediantallet for infusjonssteder per måned for HyQvia var 1,09, som er litt lavere enn mediantallet for steder for intravenøs infusjon av IG 10 % som ble brukt i denne studien (1,34), og betydelig lavere enn mediantallet for infusjonssteder i studien av subkutan administrasjon av IG 10 % (21,43).
Estonian: Vererõhk võib järsku langeda ja erandlikel juhtudel võib tekkida anafülaktiline šokk.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve et plutselig fall i blodtrykk og, i enkeltstående tilfeller, anafylaktisk sjokk.
Estonian: Infusiooni ajal jälgimine
Norwegian Bokmål: Overvåkning under infusjon
Estonian: Sisestage nõel.
Norwegian Bokmål: Sett inn nålen:
Estonian: 10% IG ohutust on näidatud mitmes mittekliinilises uuringus.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til IG 10 % har blitt vist i flere prekliniske studier.
Estonian: Ravi alustamine
Norwegian Bokmål: Starte behandling
Estonian: Patsiendid, kellel esineb ravi ajal kõrvaltoimeid, peavad enne autojuhtimist või masinate käsitsemist ootama, kuni kõrvaltoimed kaovad.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever bivirkninger under behandling, bør vente til disse forsvinner før de kjører bil eller bruker maskiner.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Patsiendid, keda pole varem immunoglobuliiniga ravitud Madalaima taseme ehk 6 g/l saavutamiseks vajalik annus on umbes 0,4...0,8 g/kg kehakaalu kohta kuus.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har fått immunglobulinterapi før Dosen som trengs for å oppnå et basisnivå på 6 g/l, er i størrelsesorden 0,4-0,8 g/kg kroppsvekt per måned.
Estonian: Infektsioonide kogumäär oli HyQvia manustamise ajal väiksem kui 10% IG kolmekuulise intravenoosse manustamise ajal: kõikide infektsioonide aastase määra punktihinnang oli HyQvia puhul 2,97 (95% usaldusvahemik: 2,51-3,47) ja 10% IG intravenoossete infusioonide puhul 4,51 (95% usaldusvahemik: 3,50-5,69).
Norwegian Bokmål: Den totale infeksjonsfrekvensen var mindre under administrering av HyQvia enn i de tre månedene med intravenøs administrasjon av IG 10 %: Poengestimatet for den årlige frekvensen for alle infeksjoner var 2,97 (95 % CI: 2,51 til 3,47) for HyQvia og 4,51 (95% CI: 3,50 til 5,69) for intravenøse infusjoner med IG 10 %.
Estonian: Esimene HyQvia infusioon tuleb teha nädal pärast viimast immunoglobuliiniravi.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen med HyQvia skal gis én uke etter den siste behandlingen med tidligere immunglobulin.
Estonian: • Kork: kahest viaalist koosneval komplektil on kaitsekork.
Norwegian Bokmål: • Lokk: Enheten med to hetteglass har beskyttende lokk.
Estonian: HyQvia sarnaste ravimite infundeerimine võib vahel tekkida tõsised, kuid harvaesinevad allergilised reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger Infusjoner med legemidler som HyQvia kan av og til føre til alvorlige, men sjeldne, allergiske reaksjoner.