FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE RANSKA
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIKE
Finnish: Hävitä ruisku, kun pullo on käytetty loppuun.
Norwegian Bokmål: Kast oralsprøyten når flasken er tom.
Finnish: Anamneesitiedot käydään läpi ja lapselle tehdään täydellinen lääkärintarkastus, jonka yhteydessä mitataan syketiheys ja auskultoidaan sydän ja keuhkot.
Norwegian Bokmål: Det må gjennomføres en analyse av medisinsk historikk og en full klinisk undersøkelse som omfatter puls, hjerte- og lungeauskultasjon.
Finnish: 3-6 kuukautta
Norwegian Bokmål: 3-6 måneder
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin lapsesi saa tätä lääkettä, sillä se sisältää tärkeitä tietoja.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet til barnet ditt.
Finnish: Käännä pullo pystyasentoon ja poista ruisku kokonaan pullosta.
Norwegian Bokmål: Sett flasken oppreist og fjern hele oralsprøyten fra flasken.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Finnish: Kardiovaskulaariset lääkevalmisteet
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære legemidler
Finnish: • Sydämen vajaatoiminta, joka ei ole hyvässä hoitotasapainossa hoidolla.
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt ikke kontrollert av behandling
Finnish: • ripuli ja oksentelu.
Norwegian Bokmål: • Diaré og oppkast.
Finnish: Toinen viikko (2 mg/kg/vrk)
Norwegian Bokmål: Andre uke (2 mg/kg/dag)
Finnish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne Ranska
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne Frankrike
Finnish: HEMANGIOL-hoitoa saaneilla potilailla on todettu alahengitystieinfektioiden, kuten keuhkoputkitulehduksen tai bronkioliitin, oireiden (mukaan lukien bronkospasmi) pahentumista propranololin bronkokonstriktiivisen vaikutuksen vuoksi.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder nedre luftveisinfeksjoner som bronkitt eller bronkiolitt, ble en forverring av symptomene (inkludert bronkospasme) observert hos pasienter som ble behandlet med HEMANGIOL som følge av bronkokonstriksjon fra propranolol.
Finnish: Yleinen Melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
Finnish: • ummetus, vatsakipu
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, magesmerter,
Finnish: • jos lapsella on verenkiertohäiriöitä, jotka tekevät varpaat ja sormet tunnottomiksi ja kalpeiksi.
Norwegian Bokmål: • har sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
Finnish: • Imeväistä imettävä äiti käyttää jotain muuta lääkevalmistetta, erityisesti jotakin alla mainittavista.
Norwegian Bokmål: • spedbarn som ammes av mødre som tar andre legemidler, spesielt de som er nevnt nedenfor.
Finnish: Yleisanestesia
Norwegian Bokmål: • Anestesi
Finnish: Pane oraaliruiskun kärki pystyssä olevaan pulloon ja paina ruiskun mäntä pohjaan.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av oralsprøyten inn i flasken mens den står oppreist, og skyv stempelet helt ned.
Finnish: • verenpaineen lasku
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
Finnish: Hoidon kesto
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet:
Finnish: Erityislupakäyttöä koskeneessa ohjelmassa ja kirjallisuudessa on kuitenkin raportoitu useita hypoglykemiatapauksia, joihin liittyi hypoglykeeminen kouristuskohtaus, erityisesti muun samanaikaisen sairauden aikana tapahtuneen syömättömyyden yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det rapportert om hypoglykemi med relatert hypoglykemisk krampe under CUP-programmet og i litteraturen, spesielt i fasteperioden ved samtidig sykdom (se pkt.
Finnish: Suun kautta annettu propranololi imeytyy lähes täydellisesti.
Norwegian Bokmål: Propranolol absorberes nesten fullstendig etter oral administrasjon.
Finnish: • hypoglykemiaan (poikkeavan mataliin verensokeripitoisuuksiin) liittyvä kouristelu
Norwegian Bokmål: • Kramper (anfall) knyttet til hypoglykemi (unormalt lavt blodsukkernivå),
Finnish: • Vaikuttava aine on propranololi.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er propranolol.
Finnish: • Vaihe 7: Poista ruisku.
Norwegian Bokmål: • Trinn 7: Ta ut oralsprøyten
Finnish: Potilaiden vähemmistöllä oireet uusiutuvat hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hos et mindretall av pasientene med tilbakefall av symptomer etter seponering, kan behandlingen gjenopptas under samme forhold med tilfredsstillende respons.
Finnish: Propranololi imeytyi nopeasti ja suurin pitoisuus plasmassa saavutettiin tavallisesti 2 tuntia antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Propranolol ble raskt absorbert, og maksimal plasmakonsentrasjon forekom vanligvis 2 timer etter administrasjon med en tilsvarende gjennomsnittlig verdi på rundt 79 ng/ml, uansett spedbarnets alder.
Finnish: Aseta ruisku vauvan suuhun ruiskun kärki posken sisäosaa vasten.
Norwegian Bokmål: Sett inn oralsprøyten i babyens munn og plasser den mot innsiden av kinnet.
Finnish: Näistä potilaista kaksi toipui saatuaan oireisiin hoitoa ja kolmas toipui ilman hoitoa mutta annoksen pienentämisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: I det tredje tilfellet ble pasienten bedre uten behandling, men med dosereduksjon.
Finnish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml oraaliliuos propranololi
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Finnish: Jos lapsi ei syö, sairastuu muuhun sairauteen tai oksentelee, on suositeltavaa jättää annos väliin.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp, utvikler annen sykdom eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Finnish: Erä
Norwegian Bokmål: Dose
Finnish: Aseta pullon muovikorkki takaisin paikalleen kääntämällä sitä myötäpäivään (oikealle).
Norwegian Bokmål: Sett på korken ved å skru den med klokken (mot høyre).
Finnish: Älä pura ruiskua.
Norwegian Bokmål: Ikke ta sprøyten fra hverandre.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norwegian Bokmål: 1 LEGEMIDLETS NAVN
Finnish: Aikuisilla naarasrotilla kohtuun tai emättimeen annettu propranololi estää voimakkaasti alkioiden implantaatiota, kun annos on ≥ 4 mg/eläin.
Norwegian Bokmål: Hos voksne hunnrotter er propranolol som er administrert inn i livmoren eller ved intravaginal administrasjon, et kraftig antiimplantasjonsmiddel ved en dose på ≥ 4 mg per dyr, og effektene er reversible.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Finnish: Nämä lääkkeet voivat heikentää sydänlihaksen supistuvuutta ja kompensatorista verisuonivastetta, jos niitä annetaan yhdessä propranololin kanssa.
Norwegian Bokmål: Disse kan hemme myokardets kontraktilitet og vaskulær kompenserende respons når det administreres med propranolol.
Finnish: • Jos lapsi ei syö tai oksentelee, on suositeltavaa jättää annos väliin.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet kaster opp eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Finnish: Hypoglykemia
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi
Finnish: Agranulosytoosi Hyperkalemia
Norwegian Bokmål: Agranulocytose Hyperkalemi
Finnish: Sekä kirjallisuudessa että HEMANGIOL-valmisteen erityislupakäyttöä koskeneessa spesifisessä ohjelmassa on saatu näyttöä propranololin tehosta potilailla, joilla on suuren riskin hemangiooma.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon av effekten av propranolol hos pasienter med høy risiko for hemangiom er tilgjengelig både i litteraturen og i CUP-programmet utført med Hemangiol.
Finnish: Psoriaasipotilaiden beetasalpaajahoidon yhteydessä on ilmoitettu psoriaasin pahenemista.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om forverring av sykdommen ved bruk av betablokkere hos pasienter som lider av psoriasis.
Finnish: Hypoglykemian riskit
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemi
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 4,28 mg propranololihydrokloridia vastaten 3,75 mg propranololia.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol .
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Norwegian Bokmål: Respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Finnish: Yksi millilitra sisältää 4,28 mg propranololihydrokloridia, mikä vastaa 3,75 mg propranololia.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
Finnish: Varo painamasta mäntää tässä vaiheessa.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke skyver på stempelet når du gjør dette.
Finnish: • Vaihe 6: Tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia.
Norwegian Bokmål: • Trinn 6: Se etter luftbobler
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene oppført under pkt.
Finnish: Lääke tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal legemidlet brukes innen 2 måneder.
Finnish: • Jokaisen pullon mukana on polypropeeninen oraaliruisku, johon on merkitty annosasteikko milligrammoina propranololia.
Norwegian Bokmål: • En oralsprøyte av polypropylen, gradert i mg propranolol, følger med hver flaske.
Finnish: PHACE-oireyhtymä
Norwegian Bokmål: • PHACE-syndrom
Finnish: Jos lapsella on mitä tahansa hypoglykemian merkkejä HEMANGIOL-lääkettä käytettäessä, anna lapselle sokeripitoista nestettä suun kautta, mikäli mahdollista.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt viser tegn på hypoglykemi når det får HEMANGIOL, skal du gi det sukkerholdig væske å drikke hvis dette er mulig, og hvis symptomene vedvarer må du kontakte legen din umiddelbart, eller dra direkte til sykehuset.
Finnish: • diabeteslääkkeitä
Norwegian Bokmål: Antidiabetika
Finnish: Ripuli Oksentelu
Norwegian Bokmål: Urtikaria Alopesi
Finnish: Näin ollen tarkastetu(i)ssa PSUR-raport(e)issa esitettyjen tietojen perusteella valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 tulee lisätä uusina haittavaikutuksina "psoriaasin kaltainen ihottuma" esiintyvyydellä tuntematon ja "vaippaihottuma" esiintyvyydellä yleinen.
Norwegian Bokmål: 4.8 av preparatomtalen som ny bivirkning med «ikke kjent» frekvens, og «bleiedermatitt» legges til med «vanlig» frekvens.
Finnish: Ks. tämän selosteen kohta 2.
Norwegian Bokmål: 2 i dette pakningsvedlegget.
Finnish: • nokkosihottuma (allerginen ihoreaktio), hiustenlähtö
Norwegian Bokmål: • Urtikaria (allergisk reaksjon i huden), alopesi (hårtap),
Finnish: • Laskimoon annettavan lidokaiinin metabolia estyy, jos samanaikaisesti annetaan propranololia.
Norwegian Bokmål: • Metabolisme av intravenøs lidokain hemmes ved samtidig administrering av propranolol, noe som resulterer i 25 % økning i konsentrasjonen av lidokain.
Finnish: • Voit tarvittaessa sekoittaa lääkkeen pieneen määrään maitoa tai iänmukaista omena- ja/tai appelsiinimehua ja antaa sen lapselle tuttipullosta.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan legemidlet blandes med en liten mengde alderstilpasset melk eller epleog/eller appelsinjuice.
Finnish: Annos
Norwegian Bokmål: Alder
Finnish: Propranololi läpäisee veri-aivoesteen ja istukan ja erittyy rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Propranolol krysser blodhjernebarrieren og placenta, og utskilles i morsmelken.
Finnish: • Hypoglykemiariskin välttämiseksi saman henkilön on huolehdittava sekä HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: • HEMANGIOL og mat må gis av den samme personen for å unngå hypoglykemi.
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä, hedelmäntuoksuinen oraaliliuos.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar, fargeløs til svakt gul mikstur med fruktig lukt.
Finnish: Älä poista välikettä pullonkaulasta.
Norwegian Bokmål: Ikke ta ut sprøyteadapteret fra flaskehalsen.
Finnish: Sitä kutsutaan joskus mansikkaluomeksi, koska hemangiooman pinta muistuttaa mansikkaa.
Norwegian Bokmål: Overflaten til et hemangiom ser ofte ut som et jordbær.
Finnish: • Hypoglykemialle alttiit lapset.
Norwegian Bokmål: • Spedbarn utsatt for hypoglykemi
Finnish: Hypotensiota hoidetaan nesteytyksellä laskimoon, ja bradykardiaa hoidetaan atropiinilla.
Norwegian Bokmål: Intravenøs væske gis mot hypotensjon og atropin mot bradykardi.
Finnish: Lapsi seulotaan propranololin käyttöön liittyvien riskien varalta ennen propranololihoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Før start av behandling med propranolol må det utføres screening for risiko forbundet med bruk av propranolol.
Finnish: Vedä ruiskun mäntää ulos tarvitsemaasi milligrammamäärään asti.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned med oralsprøyten i. Trekk stempelet på oralsprøyten ut til ønsket antall mg.
Finnish: Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Styrke
Finnish: EU-myyntilupanumero
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Finnish: > 48 tuntia
Norwegian Bokmål: > 48 timer
Finnish: ● Pese kädet hyvin vedellä ja saippualla.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene godt med såpe og vann.
Finnish: < 24 tuntia 24-48 tuntia
Norwegian Bokmål: < 24 timer 24-48 timer
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle tästä lisää tietoa.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil gi deg mer informasjon om dette.
Finnish: Tärkeitä tietoja:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hemlibraa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hemlibra
Finnish: Suurempi indeksiluku osoittaa parempaa elämänlaatua.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Finnish: Esimerkkejä:
Norwegian Bokmål: Eksempler:
Finnish: ● Anna ihon kuivua noin 10 sekunnin ajan.
Norwegian Bokmål: ● La huden tørke i omtrent 10 sekunder.
Finnish: Jos lääkettä ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
Finnish: Hoidon tehon menetys raportoitiin yhdellä potilaalla 398:sta.
Norwegian Bokmål: Tap av effekt ble rapportert hos 1 av 398 pasienter.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. helmikuuta 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2018
Finnish: Haittavaikutus (suositeltu termi, MedDRA)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse, MedDRA)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: hemostaatit, muut systeemisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
Finnish: Mitä Hemlibra on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Hemlibra er og hva det brukes mot
Finnish: Tehoa koskevan jakson mediaani (viikkoa)
Norwegian Bokmål: Median effektperiode (uker)
Finnish: Jos verenvuoto ei tyrehdy, ota yhteyttä terveydenhoitohenkilöstöön.
Norwegian Bokmål: Hvis blødningen ikke stopper, ta kontakt med helsepersonell.
Finnish: Haemo-QoL-SF-kysely
Norwegian Bokmål: Haemo-QoL-SF
Finnish: Tromboottiset tapahtumat
Norwegian Bokmål: Trombotiske hendelser
Finnish: < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Finnish: Kliinisesti merkittävä ero: kokonaispisteet 7 pistettä; fyysinen terveys 10 pistettä.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydningsfull forskjell: Totalskår: 7 poeng; Fysisk helse: 10 poeng.
Finnish: Analyysit perustuvat niiden henkilöiden tietoihin, joilta saatiin vastaukset sekä lähtötilanteen että viikon 25 arviointeihin.
Norwegian Bokmål: Analyser er basert på data fra personer som responderte både ved studiestart og ved evaluering i uke 25.
Finnish: ● jos olet allerginen emisitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk overfor emicizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: ● reiteen (etuosaan ja keskelle)
Norwegian Bokmål: ● Låret (fremside og midten).
Finnish: L-asparagiinihappo Poloksameeri 188
Norwegian Bokmål: L-asparaginsyre Poloksamer 188
Finnish: ● Aseta tarvikkeet puhtaalle, hyvin valaistulle työskentelyalustalle.
Norwegian Bokmål: ● Sett utstyret på en ren, godt opplyst arbeidsflate.
Finnish: Yleisesti ottaen Hemlibran turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen imeväisillä, lapsilla, nuorilla ja aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Hemlibra var totalt sett lik mellom spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Finnish: * aPCC-hoitokerran määritelmänä on kaikki potilaan mistä tahansa syystä saamat aPCC-annokset, kunnes hoidossa oli 36 tunnin tauko.
Norwegian Bokmål: * Et tilfelle av aPCC-behandling er definert som alle doser med aPCC en pasient fikk, uavhengig av årsak, frem til det var en 36-timers behandlingsfri pause.
Finnish: ● Älä pistä pistosta alueelle, jota vyö tai vaatteiden vyötärönauha voi ärsyttää.
Norwegian Bokmål: ● Ikke injiser i områder som kan bli irritert av et belte eller bukselinningen.
Finnish: IgG-vasta-aineet kataboloituvat pääasiassa lysosomaalisen proteolyysin kautta ja sen jälkeen eliminoituvat tai palautuvat takaisin elimistön käyttöön.
Norwegian Bokmål: IgG-antistoffer blir hovedsakelig katabolisert ved lysosomal proteolyse og deretter eliminert fra eller brukt på nytt av kroppen.
Finnish: Tietoja yli 77-vuotiaista potilaista ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 77 år.
Finnish: Jatkohoito pitää räätälöidä yksilöllisen kliinisen tilanteen mukaan.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør tilpasses individuelle kliniske omstendigheter.
Finnish: ● kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Norwegian Bokmål: ● når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Finnish: Hemlibraa voidaan käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt äidille ovat siitä sikiölle aiheutuvia mahdollisia riskejä suuremmat.
Norwegian Bokmål: Hemlibra bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen for moren overgår den potensielle risikoen for fosteret.
Finnish: Hemlibraa voidaan käyttää nuorille ja kaikenikäisille lapsille.
Norwegian Bokmål: Hemlibra kan brukes hos ungdom og barn i alle aldre.
Finnish: Haem-A-QoL viikolla 24
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL ved uke 25
Finnish: aPCC:n käyttöä pitää välttää, ellei muita hoitovaihtoehtoja ei ole saatavissa.
Norwegian Bokmål: Bruk av aPCC bør unngås med mindre ingen andre behandlingsalternativer er tilgjengelig.
Finnish: ● Tarkista, etteivät tarvikkeet ole vahingoittuneet.
Norwegian Bokmål: ● Undersøk utstyret for skade.
Finnish: Tämä demografinen tekijä ei edellytä annoksen muuttamista.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for denne demografiske faktoren.
Finnish: Verenvuotojen määritelmät on muokattu ISTH-kriteereistä.
Norwegian Bokmål: Blødningsdefinisjoner tilpasset basert på ISTH-kriterier.
Finnish: Estohoitoa hyytymistekijä VIII:lla (FVIII) voidaan jatkaa Hemlibra-hoidon ensimmäisten 7 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Profylakse med faktor VIII (FVIII) kan fortsette de første 7 dagene med Hemlibra-behandling.
Finnish: EQ-5D-5L-indeksiluku 24 viikon jälkeen
Norwegian Bokmål: EQ-5D-5L-skår etter 24 uker
Finnish: Injektiokohdan reaktioita raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti (20 %).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (ISR) ble meget hyppig rapportert (20 %) i kliniske studier.
Finnish: Mitä Hemlibra on
Norwegian Bokmål: Hva Hemlibra er
Finnish: Parametrit
Norwegian Bokmål: Parametere
Finnish: ● Älä yritä lämmittää injektiopulloa millään muulla tavoin.
Norwegian Bokmål: ● Ikke prøv å varme opp hetteglasset på noen annen måte.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit saatu populaatiofarmakokineettisestä mallista.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parameter utledet fra den farmakokinetiske populasjonsmodellen.
Finnish: ● Ota injektiopullo pois jääkaapista 15 minuuttia ennen käyttöä, ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (alle 30 °C) ennen kuin valmistelet pistoksen.
Norwegian Bokmål: ● Ta hetteglasset ut av kjøleskapet 15 minutter før bruk og la det nå romtemperatur (under 30 °C) før du forbereder en injeksjon.
Finnish: Kunkin haittavaikutuksen esiintyvyysluokat perustuvat seuraavaan esitystapaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100
Norwegian Bokmål: Tilsvarende frekvenskategorier for hver bivirkning er basert på følgende system: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Finnish: Jos pistät Hemlibra-pistoksen itse tai jos sinua hoitava henkilö pistää sen sinulle, sinun tai sinua hoitavan henkilön on luettava huolellisesti kohdassa 7 "Käyttöohjeet" annetut ohjeet ja noudatettava niitä.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer Hemlibra selv eller dersom en omsorgsperson injiserer det, må du eller omsorgspersonen lese nøye og følge anvisningen under avsnitt 7, «Bruksanvisning».
Finnish: Ennen kuin Hemlibra tuodaan kussakin jäsenvaltiossa markkinoille, myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintäväline, jakelutavat ja ohjelman muut seikat.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Hemlibra i hver medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MTinnehaver) bli enig med den nasjonale legemiddelmyndigheten om innhold og format på opplæringsprogrammet, inkludert medier for kommunikasjon, distribusjonsmåte og ethvert annet aspekt av programmet.
Finnish: Vain viisi ensimmäistä emisitsumabiannosta piti antaa valvotusti, jotta varmistettiin turvallisuus sekä injektiotekniikan osaaminen.
Norwegian Bokmål: Kun de fem første emicizumabdosene måtte administreres under oppsyn for å ivareta sikkerheten og riktig injeksjonsteknikk.
Finnish: Terveille tutkittaville ihon alle annetun kerta-annoksen jälkeen eliminaation puoliintumisaika oli noin 4-5 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Etter subkutane enkeltinjeksjoner hos friske forsøkspersoner var halveringstiden for eliminasjon omtrent 4 til 5 uker.
Finnish: Älä lopeta Hemlibran käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Hemlibra uten å snakke med legen om det.
Finnish: Se käsittää kaikki aPCC-hoitokerrat, lukuun ottamatta ensimmäisten 7 hoitopäivän hoitokertoja ja 30 päivää Hemlibra-hoidon lopettamisen jälkeen tapahtuneita hoitokertoja.
Norwegian Bokmål: Det inkluderer alle tilfeller av aPCC-behandling unntatt tilfeller de første 7 dagene og tilfeller som oppsto 30 dager etter seponering av Hemlibra.
Finnish: ● Poista ruiskun korkki (tarvittaessa).
Norwegian Bokmål: ● Ta av sprøytehetten (om nødvendig)
Finnish: Myös potilaan mieluiten käyttämää hoitoa arvioitiin kyselyn avulla.
Norwegian Bokmål: Pasientenes behandlingspreferanse ble også vurdert ved bruk av en spørreundersøkelse.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat eräänlaisia valkuaisaineita (proteiineja), jotka tunnistavat tietyt kohteet elimistössä ja sitoutuvat niihin.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er en type protein som gjenkjenner og binder seg til et mål i kroppen.
Finnish: Jos unohdat pistää Hemlibraa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Hemlibra
Finnish: ● Ei saa jäätyä.
Norwegian Bokmål: ● Skal ikke fryses.
Finnish: Tästä voi joskus aiheutua munuaisten ja muiden elinten vaurioita.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dette forårsake nyreskade og skade på andre organer.
Finnish: Kliinisesti merkittävä ero: VAS-asteikko 7 pistettä; utiliteetin indeksiluku 0,07 pistettä.
Norwegian Bokmål: Forskjell av klinisk betydning: VAS: 7 poeng, Indeks-nytte-skår: 0,07 poeng
Finnish: Jos lopetat Hemlibran käytön, sinulla ei enää ole suojaa verenvuodoilta.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Hemlibra, kan du miste beskyttelsen mot blødning.