FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ProQuad on rokote tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan.
Estonian: ProQuad on leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiin.
Finnish: Rokottaminen voidaan suorittaa joko antamalla toinen annos ProQuadia tai antamalla annos jotakin toista vain vesirokolta suojaavaa rokotetta.
Estonian: Teist annust on vaja kaitseks tuulerõugete vastu ja see manustatakse üks kuni kolm kuud pärast esimest; seda võib teha, manustades teise annuse ProQuadi või manustades annuse vaktsiini, mis kaitseb ainult tuulerõugete vastu.
Finnish: ProQuad on kuiva-aine ja liuotin, joista tehdään injektioneste, suspensio.
Estonian: ProQuadi turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
Finnish: Tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokko- ja vesirokkorokote (elävä)
Estonian: ProQuad leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete (elus)vaktsiin
Finnish: Protaphane alkoholin kanssa
Estonian: Protaphane koos alkoholiga
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Protaphane
Estonian: Muud ravimid ja Protaphane
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Protaphane sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Protaphane sisaldab
Finnish: Protaphane on ihmisinsuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
Estonian: Protaphane on humaaninsuliin, mille toime tekib järk-järgult ja on pikaajaline.
Finnish: Mitä Protaphane on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Protaphane-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Estonian: Protaphane'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. syyskuuta 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2007
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Protaphane alkoholin kanssa kohdassa 2.
Estonian: • joote alkoholi ,vt Protaphane koos alkoholiga lõigus 2.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Protaphane-valmisteen yhteiskäyttöä.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Protaphane'i kombinatsioonravi.
Finnish: Protaphane-insuliinia voi käyttää raskauden aikana.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada raseduse ajal.
Finnish: Vaikutus alkaa 1½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 4-12 tunnin välillä ja kestää noin 24 tuntia.
Estonian: Protaphane'i toime algab 1½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 4…12 tunni jooksul ning kestab ligikaudu 24 tundi.
Finnish: Protaphane sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Protaphane on olennaisesti natriumiton.
Estonian: Protaphane sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et Protaphane on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Finnish: Protaphane sisältää natriumia
Estonian: Protaphane sisaldab naatriumi
Finnish: ► Aina kun käytät uutta Protaphane Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin annostelulaitteeseen).
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Protaphane Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä tai jos epäillään hypoglykemiaa, Protaphane-valmistetta ei saa pistää.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Protaphane'i süstida.
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Finnish: ► Jos käytät Protaphane Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kummallekin valmisteelle omaa insuliinin annostelulaitetta.
Estonian: ► Kui kasutate üheaegselt Protaphane Penfill'i ja mõnda teist Penfill-kolbampullis olevat insuliini, siis peate kasutama kahte süstevahendit - mõlema insuliinitüübi jaoks eraldi.
Finnish: Mitä Protaphane on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Protaphane-insuliinia Miten Protaphane-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Kuidas Protaphane'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Protaphane alkaa alentaa verensokeria noin 1½ tunnin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Estonian: Protaphane'i veresuhkrut langetav toime algab 1½ tundi pärast süstimist ja kestab ligikaudu 24 tundi.
Finnish: ► Protaphane-valmisteen käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Estonian: ► Protaphane'i imetamisaegseks kasutamiseks ei ole piiranguid.
Finnish: Protaphane-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien potilaiden korkeaa verensokeritasoa.
Estonian: Protaphane'i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel inimestel.
Finnish: Sekoita Protaphane-insuliini ja lyhytvaikutteinen insuliini aina samassa järjestyksessä.
Estonian: Segage alati Protaphane'i ja lühitoimelist insuliini samas järjekorras.
Finnish: Miten Protaphane-insuliinia käytetään Annos ja milloin otat insuliinisi
Estonian: Kuidas Protaphane'i kasutada Annus ja millal manustada insuliini
Finnish: Protaphane-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Protaphane'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Harvoissa tapauksissa Protaphane-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Protaphane-ravi lõpetamist.
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Protaphane-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Protaphane'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Finnish: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
Estonian: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel võib seda ravimit hoida maksimaalselt 6 nädalat.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml), Penfill ja FlexPen:
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml), Penfill ja FlexPen:
Finnish: B Insuliini täytyy sekoittaa ennen ensimmäistä pistosta uudella FlexPen-kynällä:
Estonian: B Enne esimest süstet uue FlexPen'iga tuleb insuliin resuspendeerida
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan käyttää yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada üksikuna või kombineerituna lühitoimeliste insuliinidega.
Finnish: Kun Protaphane-injektiopullo, sylinteriampulli tai esitäytetty kynä on otettu jääkaapista, on suositeltavaa antaa Protaphane-injektiopullon, sylinteriampullin tai esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin insuliini sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane'i viaalil, kolbampullil või pen-süstlil saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Protaphane FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane FlexPen'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Protaphanevalmisteen ilman neulaa.
Estonian: ► Kindlasti eemaldage ja visake nõel pärast iga süstimist ära, säilitage Protaphane'i ilma nõelata.
Finnish: Protaphane-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Estonian: Protaphane'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Finnish: Juuri ennen pistoksen ottamista, pyöritä Protaphane-injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige Protaphane'i viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Protaphane-insuliiniin siirtyvien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaan tavallisesti käyttämän insuliinin annokseen.
Estonian: Patsientidel, kes viiakse üle Protaphane'ile mõnelt teist tüüpi insuliinilt, võib olla vajalik suurendada süstete arvu päevas või kohandada annust võrreldes eelnevalt kasutatud insuliinipreparaadiga.
Finnish: Protaphane on isofaani(NPH)-ihmisinsuliinisuspensio.
Estonian: Protaphane on isofaanse insuliini (NPH) suspensioon.
Finnish: 2880 Bagsværd, Tanska - jos toinen ja kolmas merkki on T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä,ennen kuin käytät Protaphane-insuliinia Älä käytä Protaphane-insuliinia
Estonian: Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Ärge kasutage Protaphane'i:
Finnish: Miten käsittelet Protaphane FlexPen -kynää
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane FlexPen'i
Finnish: Toisista pitkä- tai ylipitkävaikutteisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Protaphane-insuliinin annosta ja pistosajankohtaa voidaan joutua säätämään.
Estonian: Üleminekul teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidelt võib olla vajalik Protaphane'i annuse ja manustamisaja kohandamine.
Finnish: Käyttöohje: Kuinka Protaphane (injektioneste, suspensio) InnoLet -kynää käytetään Lue ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät InnoLet-kynääsi.
Estonian: Protaphane süstesuspensioon InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/234/003
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/234/003
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) ja InnoLet:
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) ja InnoLet:
Finnish: Protaphane on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
Estonian: Protaphane on näidustatud suhkurtõve raviks.
Finnish: Protaphane annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, vatsan alueelle, pakaraan tai olkavarteen.
Estonian: Protaphane manustatakse nahaaluse süstena reide, kõhupiirkonda, tuhara- või deltalihase piirkonda.
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi Protaphane-annosta vastaava määrä ilmaa.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva Protaphane'i annusega.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/234/001
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/234/001
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Protaphane-valmistetta.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge Protaphane'i kasutage.
Finnish: Protaphane-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Estonian: Protaphane'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Finnish: ► Protaphane Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Estonian: ► Protaphane Penfill-kolbampullid on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahendite ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä.
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 rahvusvahelisele ühikule.
Finnish: Protaphane-hoidon avulla ehkäistään diabeteksen liitännäissairauksia.
Estonian: Protaphane-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Finnish: Miten käsittelet Protaphane InnoLet -kynää
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane InnoLet'i
Finnish: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Estonian: Proptaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Finnish: Protaphane FlexPen on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
Estonian: Protaphane FlexPen on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab isofaanset humaaninsuliini (NPH).
Finnish: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Estonian: Proptaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Finnish: Protaphane-insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
Estonian: Protaphane'i määratakse sageli kombinatsioonis lühikese toimeajaga insuliinidega.
Finnish: Protaphane-insuliinin annosta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida Protaphane'i annust.
Finnish: Käyttöohje: Kuinka Protaphane (injektioneste, suspensio) FlexPen -kynää käytetään Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät FlexPen-kynääsi.
Estonian: Protaphane süstesuspensioon FlexPen'is kasutusjuhend Enne FlexPen'i kasutamist lugege alljärgnev juhend tähelepanelikult läbi.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Protaphane Penfill -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä.
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 400 rahvusvahelisele ühikule.
Finnish: Protaphane Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFinetai NovoTwist-neulojen kanssa.
Estonian: Protaphane Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Protaphane-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Protaphane'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Finnish: Protaphane-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Estonian: Protaphane'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Finnish: ► Protaphane InnoLet sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Estonian: ► Protaphane InnoLet on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks.
Finnish: ► Protaphane FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Estonian: ► Protaphane FlexPen on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks.
Finnish: Ennen kuin käytät Protaphane-insuliinia
Estonian: Enne Protaphane'i kasutamist
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Finnish: Työnnä neula Protaphane-insuliinia sisältävään injektiopulloon, käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun sinulle määrätty annos.
Estonian: Lükake nõel Protaphane'i viaali sisse, pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake süstlasse õige annus.
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi insuliiniannosta vastaava määrä ilmaa.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses süstitava insuliiniannusega.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Protaphane FlexPen -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Protaphane FlexPen'i kasutusjuhendis.
Finnish: Insuliinin virtauksen tarkistaminen
Estonian: Insuliini väljavoolu kontrollimine F
Finnish: EU/1/02/234/016 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Estonian: EU/1/02/234/016 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Protaphane FlexPen -kynää käytetään.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Protaphane FlexPen'i kasutusjuhendit.
Finnish: EU/1/02/234/017 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Estonian: EU/1/02/234/017 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Finnish: Protaphane FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Estonian: Protaphane FlexPen on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
Finnish: Jäätynyttä Protaphane-insuliinia ei saa käyttää.
Estonian: Protaphane'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Finnish: Miten pistät Protaphane-insuliinin
Estonian: Kuidas süstida Protaphane'i
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Protaphanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Protaphane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril 2002.
Finnish: Protaphanen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Protaphane võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Protaphanea koskeva arviointilausunto on kokonaisuudessaan saatavilla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Protaphane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Protaphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Protaphane ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Tämä pidentää Protaphanen vaikutusaikaa.
Estonian: See pikendab Protaphane toimeaega.
Finnish: Protaphanea käytetään diabeteksen hoitoon.
Estonian: Protaphanet kasutatakse diabeedi raviks.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Protaphanen hyödyt on sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Protaphane kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Muita tietoja Protaphanesta
Estonian: Muu teave Protaphane kohta
Finnish: Useimmilla potilailla Protaphanea verrattiin muunlaisiin ihmisinsuliineihin tai insuliinin analogeihin.
Estonian: Enamikul patsientidel võrreldi Protaphanet muud tüüpi iniminsuliini või insuliini analoogidega.
Finnish: Mitä riskejä Protaphaneen liittyy?
Estonian: Mis riskid Protaphanega kaasnevad?
Finnish: Protaphanen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Estonian: Protaphane kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Finnish: Protaphanea on tutkittu neljässä kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 557 potilasta, jotka sairastivat joko tyypin 1 diabetesta, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, 81 potilasta), samoin kuin tyypin 2 diabetesta, jossa elimistö ei pysty hyödyntämään insuliinia tehokkaasti (kaksi tutkimusta, 476 potilasta).
Estonian: Protaphanet uuriti neljas kliinilises põhiuuringus, milles osales kokku 557 patsienti, sealhulgas kaks uuringut I tüüpi diabeediga patsientidel (81 patsienti), kelle kõhunäärmes ei teki insuliini, ja kaks uuringut II tüüpi diabeediga patsientidel (467 patsienti), kelle organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Protaphanea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Protaphane ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Lisäksi 225 potilasta osallistui lisätutkimuksiin, joissa verrattiin Protaphanen injektointia ruiskulla tai esitäytetyllä insuliinikynällä (InnoLet tai FlexPen).
Estonian: 225 patsiendil tehti ka täiendavad uuringud, milles võrreldi Protaphane süstimist süstla või eeltäidetud pensüstla abil (InnoLet või FlexPen).
Finnish: Protaphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa käytettäessä tavallista ruisketta tai jotakin esitäytettyä kynää.
Estonian: Protaphane oli efektiivne nii I kui ka II tüüpi diabeedi korral ning nii tavaliste süstalde kui ka eeltäidetud pensüstalde kasutamisel.
Finnish: Miksi Protaphane on hyväksytty?
Estonian: Miks Protaphane heaks kiideti?
Finnish: Mitä Protaphane on?
Estonian: Mis on Protaphane?
Finnish: Protaphane sisältää insuliinia, johon on sekoitettu protamiinia "isofaanimuodossa", joka imeytyy paljon hitaammin päivän mittaan.
Estonian: Protaphane sisaldab protamiiniga segatud insuliini isofaaninsuliinina, mis imendub ööpäeva kestel palju aeglasemalt.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Protaphanen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Protaphanen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Protaphane kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Protaphane johti HbA1c-tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Estonian: Protaphane vähendas HbA1c sisaldust, mis näitas, et organism reguleeris vere glükoosisisaldust sarnasel määral kui muu iniminsuliin.
Finnish: Sitä on saatavilla injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (InnoLet ja FlexPen).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (InnoLet ja FlexPen).
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Protaphanevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Protaphane Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Protaphanea annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Estonian: Protaphanet manustatakse nahaaluse süstina, enamasti reiepiirkonda, kõhuseina, tuharatesse või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Finnish: Mitä hyötyä Protaphanesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Protaphane kasulikkus?
Finnish: Miten Protaphanea on tutkittu?
Estonian: Kuidas Protaphanet uuriti?
Finnish: Protaphane on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Estonian: Protaphane on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Finnish: Lisätietoja Protaphane-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Protaphanega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c - veren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia) pitoisuutta syömättä olleen potilaan veressä.
Estonian: Uuringutes mõõdeti kas vere glükoosisisaldust tühja kõhuga või vere glükohemoglobiini sisaldust (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos).
Finnish: Mihin Protaphanea käytetään?
Estonian: Milleks Protaphanet kasutatakse?
Finnish: Miten Protaphanea käytetään?
Estonian: Kuidas Protaphanet kasutatakse?
Finnish: sitä valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Estonian: Protaphane toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Finnish: Sitä voidaan antaa kerran tai kaksi kertaa päivässä yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin (aterian yhteydessä) yhdistettynä lääkärin suosituksen mukaan Vuorokausiannos on tavallisesti 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti.
Estonian: Protaphane on pikatoimeline insuliin, mida tohib süstida üks või kaks korda ööpäevas koos lühitoimelise insuliiniga (söögiaegadel) või ilma selleta, vastavalt arsti soovitustele.
Finnish: Protaphane on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Estonian: Protaphane on süstesuspensioon, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.