FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - НЕ избирайте Вашата доза чрез преброяване на щракванията, защото можете да изберете неточна доза.
Icelandic: - EKKI á að stilla skammta með því að telja smelli, þar sem hætta er á að stillt sé á rangan skammt.
Bulgarian: Писалките, които съдържат патрон в процес на употреба, не трябва да се съхраняват в хладилник.
Icelandic: Rörlykju sem tekin hefur verið í notkun má ekki geyma í kæli.
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Bulgarian: наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите, - достатъчно количество инсулин и т.н., - правилно съхраняване на Вашия инсулин по време на пътуване, - време за хранене и прилагане на инсулин докато пътувате, - възможните ефекти от смяна на часовите пояси, - възможни нови рискове за здравето в страните, които ще посетите, - какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um: - hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til, - insúlínbirgðir o.s.frv. til að hafa meðferðis, - réttar geymsluaðstæður á insúlíninu á meðan ferðast er, - tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, - hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti,
Bulgarian: Основната цел за доказване на не по-лоша ефикасност на инсулин гларжин, спрямо NPH при всички видове хипогликемия не е постигната и се наблюдава склонност към повишаване на хипогликемичните събития с инсулин гларжин [инсулин гларжин: NPH съотношение (95% ДИ) = 1,18 (0,97-1,44)].
Icelandic: NPH tíðnihlutfall (95% öryggisvikmörk) = 1,18 (0,97-1,44)].
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið í upprunalegum pakkningum til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Тази информация може да не е предмет на разговор с Вашия медицински специалист относно
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækni eða hjúkrunarfræðing um heilsufar þitt eða meðferðina.
Bulgarian: В много редки случаи могат да възникнат дисгеузия (нарушение на вкуса) и миалгия (мускулна болка).
Icelandic: Örsjaldan geta bragðtruflanir og vöðvaþrautir komið fyrir.
Bulgarian: - Другите съставки са: цинков оксид, метакрезол, глицерол, натриев хидроксид вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на ABASAGLAR"), хлороводородна киселина и вода за инжекции.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í ABASAGLAR eru zink-oxíð, m-kresól, glýseról, natríumhýdroxíð (sjá kafla 2,"Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innhaldsefni ABASAGLAR"), saltsýra og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин.
Icelandic: ABASAGLAR inniheldur glargíninsúlín.
Bulgarian: Внимателно поставете обратно външната капачка на иглата.
Icelandic: Setjið ytri nálarhlífina varlega á sprautunálina.
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне също, ако
Icelandic: Blóðsykursfall er einnig líklegra til að verða:
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Bulgarian: Както и при описаното по-горе педиатрично проучване, понижаването на плазмената глюкоза на гладно спрямо изходното ниво е по-голямо при групата на инсулин гларжин, отколкото при NPH групата.
Icelandic: Eins og í rannsókninni á börnum hér að ofan lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Bulgarian: Нечетните числа след числото 1 са показани като плътни линии.
Icelandic: - Oddatölur hærri en 1 eru sýndar sem heil strik.
Bulgarian: Комбинация на ABASAGLAR с пиоглитазон
Icelandic: ABASAGLAR gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Bulgarian: Части на писалката KwikPen
Icelandic: Hlutar KwikPen lyfjapennans
Bulgarian: За повече информация, вижте карето в края на тази листовка.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í reitnum aftast í fylgiseðlinum.
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени, прогестагени, фенотиазинови деривати, соматропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр. клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Bulgarian: Писалката ABASAGLAR KwikPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, която съдържа инсулин гларжин.
Icelandic: ABASAGLAR KwikPen er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur glargíninsúlín.
Bulgarian: При двете групи на лечение са наблюдавани сходни ефекти по отношение на гликирания хемоглобин и честотата на симптоматична хипогликемия, въпреки това плазмената глюкоза на гладно намалява повече спрямо изходното ниво в групата на инсулин гларжин, в сравнение с NPH групата.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust á langtímablóðsykur og tíðni blóðsykursfalls með einkennum í báðum meðferðarhópunum, hins vegar lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Bulgarian: Не рециклирайте напълнения контейнер за отпадъци.
Icelandic: Ekki á að endurnota nálarheld ílát sem fyllast.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни увреждащи ефекти по отношение на фертилитета.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að lyfið hafi skaðleg áhrif á frjósemi.
Bulgarian: Стъпка 2:
Icelandic: Skref 2:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Icelandic: Efnaskipti og næring
Bulgarian: Преминаването на пациент към друг тип или друга търговска марка инсулин трябва да се прави при стриктно медицинско наблюдение.
Icelandic: Þegar breytt er yfir í notkun insúlíns annarrar gerðar eða frá öðrum framleiðanda verður sjúklingurinn að vera undir ströngu eftirliti læknis.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
Bulgarian: Не са наблюдавани нови сигнали относно безопасността по време на това продължено лечение с инсулин гларжин.
Icelandic: öryggi meðan á framhaldsmeðferðinni með glargíninsúlíni stóð.
Bulgarian: Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да бъдат лекувани с перорален прием на въглехидрати.
Icelandic: Vægt blóðsykursfall er oftast hægt að meðhöndla með kolvetnum til inntöku.
Bulgarian: В клинични изпитвания, антитела, реагиращи кръстосано с човешки инсулин и инсулин гларжин, са наблюдавани с еднаква честота и в двете групи, лекувани с NPH-инсулин и инсулин гларжин.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust mótefni sem krossverkuðu við mannainsúlín og glargíninsúlín með sömu tíðni hjá meðferðarhópum sem fengu NPH-insúlín og meðferðarhópum sem fengu glargíninsúlín.
Bulgarian: Вие би трябвало да сте в състояние да прецените кога кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да предприемете правилни действия.
Icelandic: Undir eðlilegum kringumstæðum ættir þú að þekkja einkenni of mikillar blóðsykurslækkunar þannig að þú getir gripið til viðeigandi ráðstafana.
Bulgarian: Основното циркулиращо съединение в плазмата е метаболитът М1.
Icelandic: Aðalefnið í plasma er umbrotsefnið
Bulgarian: Стъпка 4:
Icelandic: Skref 4:
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози, имат еднакво действие.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á lyfhrifum hefur komið í ljós að glargíninsúlín sem gefið er í bláæð er jafnvirkt mannainsúlíni þegar það er gefið í sömu skömmtum.
Bulgarian: Да не се използва, ако е бил замразяван.
Icelandic: Ekki má frysta ABASAGLAR.Ekki nota lyfið ef það hefur frosið.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, аналози на соматостатина и сулфонамидни антибиотици.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt sómatostatín hliðstæður og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Bulgarian: Стъпка 10: •
Icelandic: Skref 10:
Bulgarian: Стъпка 9:
Icelandic: Skref 9:
Bulgarian: Стъпка 14:
Icelandic: Skref 14:
Bulgarian: 30 ° C] и далече от топлина и светлина.
Icelandic: Geyma á lyfjapenna sem verið er að nota við herbergishita [lægri en 30°C] og fjarri hita og ljósi.
Bulgarian: Инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват при по-голямата част от пациентите, а когато се откриват, тяхната концентрация е независима от приложената доза на инсулин гларжин.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum glargíninsúlínskammti.
Bulgarian: Стъпка 3:
Icelandic: Skref 3:
Bulgarian: Винаги трябва да проверявате етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне объркване между ABASAGLAR и други инсулини.
Icelandic: Athuga þarf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja lyfjagjöf, til að forðast að rugla ABASAGLAR saman við aðrar insúlíntegundir.
Bulgarian: Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно, - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Icelandic: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri, - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman, - sem eru aldraðir, - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín, - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy), - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki, - sem þjást af geðsjúkdómum, - sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка KwikPen е бистър и безцветен разтвор.
Icelandic: ABASAGLAR 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna, KwikPen, er tær, litlaus lausn.
Bulgarian: отпечатан върху етикета, ако писалката е била съхранявана в хладилник.
Icelandic: Geyma má ónotaða lyfjapenna fram að fyrningardagsetningu sem prentuð er á merkimiðann, ef penninn hefur verið geymdur í kæli.
Bulgarian: Вижте инструкциите за използване на писалката.
Icelandic: Skoðið rörlykjuna fyrir notkun.
Bulgarian: Затворете капачката на писалката като насочите клипса на капачката към индикатора на дозата и натиснете.
Icelandic: Setjið pennahettuna á lyfjapennann með því að snúa henni þannig að klemman sé til móts við skammtastrikið og þrýsta henni beint á.
Bulgarian: Изберете нова игла.
Icelandic: Takið nýja sprautunál.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 100 единици от активното вещество инсулин гларжин (еквивалнтни на 3,64 g).
Icelandic: Hver millílítri af lausninni inniheldur 100 einingar af virka efninu glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
Bulgarian: Овладяване
Icelandic: Fiturýrnun
Bulgarian: Патроните са запечатани в писалка-инжектор за еднократна употреба.
Icelandic: Rörlykjan er lokuð inni í einnota inndælingarpenna.
Bulgarian: Ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми, лечението с пиоглитазон трябва да се прекрати.
Icelandic: Hætta skal meðferð með pioglitazoni ef einkenni frá hjarta versna.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Icelandic: Í notkun
Bulgarian: Преди употребата прочетете листовката.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Bulgarian: Изхвърляйте използваните игли в затварящ се, непробиваем контейнер за отпадъци.
Icelandic: Setjið notaðar sprautunálar í lokað og nálarhelt ílát.
Bulgarian: Променяйте (редувайте) местата на Вашите инжекции за всяко инжектиране.
Icelandic: Skiptu um stungustað við hverja inndælingu.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Icelandic: Bætt stjórn á blóðsykri í lengri tíma minnkar hættu á versnun sjónukvilla af völdum sykursýki.
Bulgarian: Стъпка 13:
Icelandic: Skref 13:
Bulgarian: Стъпка 7:
Icelandic: Skref 7:
Bulgarian: Инсулин гларжин съвместни първични събития или реваскуларизационна процедура (коронарна, каротидна или периферна), или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност.
Icelandic: Lok rannsóknar samsetta endapunkt eða aðgerð til að endurheimta blóðflæði (aðgerð á kransæðum, hálsslagæð eða útlægum æðum) eða innlögn á sjúkrahús vegna hjartabilunar.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на писалката трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на иглата и прилагане на инсулиновата инжекция.
Icelandic: Fylgja á leiðbeiningum um notkun lyfjapennans um hvernig setja á rörlykjuna í, festa nálina og sprauta insúlíninu.
Bulgarian: - всички други лекарства за лечение на диабет, - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (използвани за лечение на определени сърдечни състояния или високо кръвно налягане), - дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни състояния), - флуоксетин (използван за лечение на депресия), - фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта), - инхибитори на моноаминооксидазата (MAO) (използвани за лечение на депресия), - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като аспирин, използван за облекчаване на болката и понижаване на температурата), - аналози на соматостатин (като октреотид, използван за лечение на рядко състояние, при което произвеждате прекалено много растежен хормон), - сулфонамидни антибиотици.
Icelandic: - öll önnur lyf við sykursýki, - ACE-hemlar (notaðir við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háþrýstingi), - dísópýramíð (notað við ákveðnum hjartasjúkdómum), - flúoxetín (notað við þunglyndi), - fíbröt (notuð til að lækka há gildi blóðfitu), - mónóamínoxídasa (MAO)-hemlar (notaðir við þunglyndi), - pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt (til dæmis acetýlsalicýlsýra, sem notuð er við verkjum og til að lækka hita), - somatóstatín hliðstæður (svo sem octreotíð, notað við sjaldgæfum sjúkdómi vegna of mikillar framleiðslu á vaxtarhormóni), - sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипогликемия
Icelandic: Viðvörunareinkenni við blóðsykursfalli
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Icelandic: ATC-flokkur:
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА - KwikPen
Icelandic: TEXTI Á MERKIMIÐA-KwikPen
Bulgarian: Количество в опаковка
Icelandic: Pakkningastærð
Bulgarian: Интрамускулно приложение
Icelandic: Innihal
Bulgarian: 7,5 mg/ml Инжекционен разтвор
Icelandic: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ ml
Bulgarian: Перорално блистери приложение (alu/alu)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Bulgarian: 1 флакон
Icelandic: 1 Hettuglas
Bulgarian: 10 mg таблетки диспергираща ки (единична се в устата доза)
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Bulgarian: № на ЕС
Icelandic: d
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Icelandic: Ekki skyldi gera hvort tveggja.
Bulgarian: Не е известно дали е безопасно и ефикасно при тези пациенти.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er öruggt og árangursríkt hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: 3 години
Icelandic: 3 ár
Bulgarian: Вероятно ще имате нужда да легнете, докато почувствате подобрение.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að liggja fyrir þangað til þér líður betur.
Bulgarian: повече слюнка в устата, отколкото обикновено,
Icelandic: • meira munnvatn í munni en venjulega,
Bulgarian: Повече от 75 % от пациентите са под 13-годишна възраст.
Icelandic: Yfir 75 % sjúklinganna voru yngri en 13 ára.
Bulgarian: Особено важно е да споменете за следното на Вашия лекар:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn:
Bulgarian: Алкохолът трябва да се избягва.
Icelandic: Forðast ber notkun áfengis.
Bulgarian: 04 юни 2004 г.
Icelandic: 04. júní 2009
Bulgarian: Важно е да не пропускате планираната доза.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr áformaðan skammt.
Bulgarian: пристъпи (припадъци), тъй като Вашият лекар може да прояви желание да Ви наблюдава по-задълбочено
Icelandic: • flogaköst (krampar) því læknirinn kann að vilja fylgjast betur með þér
Bulgarian: ABILIFY с храна, напитки и алкохол
Icelandic: Notkun á ABILIFY með mat, drykk eða áfengi
Bulgarian: Продължителността на тези дългосрочни проучвания на безопасността е ограничена до 52 седмици.
Icelandic: Langtímarannsókn varðandi öryggi var takmörkuð við 52 vikur.
Bulgarian: Пречистена вода
Icelandic: Hreinsað vatn
Bulgarian: {MM/ГГГГ}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Bulgarian: Аспартам (Е 951)
Icelandic: Aspartam (E 951)
Bulgarian: проблеми със съня,
Icelandic: • erfiðleikar með svefn,
Bulgarian: 1101 CT, Amsterdam
Icelandic: 1101 CT, Amsterdam Holland
Bulgarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Ítalía
Bulgarian: Липсват данни.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Bulgarian: Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð eingöngu vegna þess að líðanin batnar.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при шофиране на автомобил или работа с машини.
Icelandic: Þetta skyldi hafa í huga þegar fullrar athygli er krafist, t.d. við akstur bifreiðar eða stjórnun véla.
Bulgarian: Herikerbergweg 292 1101 CT, Amsterdam
Icelandic: Herikerbergweg 292 1101 CT, Amsterdam Holland
Bulgarian: Възрастни
Icelandic: Fullorðnir
Bulgarian: Нивата на пролактин са оценявани във всички проучвания за всички дози арипипразол (n = 28,242).
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес,
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi,
Bulgarian: Разликата не е статистически значима.
Icelandic: Munurinn er ekki tölfræðilega marktækur.
Bulgarian: Други симптоми може да включват:
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið:
Bulgarian: • усещане за приповдигнатост, свръхенергия, нужда от много по-малко сън от обикновено,
Icelandic: • tilfinningu um að vera „hátt uppi", hafa mjög mikla orku, þurfa miklu minni svefn en venjulega,
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Bulgarian: много бързо говорене с надпреварващи се идеи и понякога тежка раздразнителност.
Icelandic: tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi.
Bulgarian: Съдържа фруктоза, захароза, Е218 и Е216.
Icelandic: Inniheldur frúktósa, súkrósa, E218 og E216.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде прилагано под медицинско наблюдение; поради тази причина е малко вероятно да Ви приложат по-голямо количество.
Icelandic: Þér verður gefið lyfið undir eftirliti læknis; því er ólíklegt að þér verði gefið of mikið.
Bulgarian: Лекарят може също да пожелае да премери кръвното Ви налягане и Вашия пулс.
Icelandic: Læknirinn getur einnig þurft að mæla blóðþrýsting og púls.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени от каква доза ABILIFY се нуждаете и колко време ще имате нужда от него.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað þú þarft stóran skammt af ABILIFY og hve lengi þú þarft að nota það.
Bulgarian: Захарозата може да увреди зъбите.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Bulgarian: След първото отваряне: 6 месеца
Icelandic: 3 ár Eftir að glasið hefur verið opnað: 6 mánuðir.
Bulgarian: Деца и юноши
Icelandic: Börn og unglingar
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши под 13-годишна възраст.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið hjá börnum og unglingum undir 13 ára aldri.
Bulgarian: При някои пациенти повисоки дози може да са от полза.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri skammti.
Bulgarian: неволни, неправилни движения на мускулите, особено на лицето
Icelandic: finnur fyrir ósjálfráðum, óreglulegum vöðvahreyfingum, einkum í andliti
Bulgarian: Тези симптоми може временно да се влошат или да се появят, дори след спиране на лечението.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
Bulgarian: - променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание,
Icelandic: - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt,
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши под 18 годишна възраст.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Bulgarian: Сред пациентите, включени в първичния анализ за ефикасност, 139 пациента са имали съпътстваща диагноза ADHD.
Icelandic: Á meðal sjúklinga í fyrstu skilvirknigreiningunni voru 139 sjúklingar sem voru einnig með athyglisbrest með ofvirkni (ADHD).
Bulgarian: продължителна и/или болезнена ерекция,
Icelandic: langvarandi og/eða sársaukafull stinning getnaðarlims,
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Въпреки че тези симптоми могат да се появят и при ниски дози, те се появяват по-често и са по-тежки при по-мощните и при прилаганите в по-високи дози антипсихотици от първо поколение.
Icelandic: Þótt einkennin geti komið fram eftir litla skammta koma þau oftar fram og eru alvarlegri og kröftugri eftir stærri skammta af fyrstu kynslóðar geðlyfjum.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство,
Icelandic: sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg,
Bulgarian: Той е готов за употреба и е предназначен само за краткосрочно приложение (вж. точка 5.1).
Icelandic: Það er tilbúið til notkunar og er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Съдържа аспартам и лактоза.
Icelandic: Inniheldur aspartam og mjólkursykur.
Bulgarian: Пациентите са на възраст от 6 до 18 години и показват средна оценка 29 по TTS-YGTSS при началното ниво.
Icelandic: Sjúklingarnir voru 6 til 18 ára að aldri og sýndu að meðaltali 29 TTS-YGTSS-stig við grunnviðmið.
Bulgarian: Пациентите могат да изпитват повишени влечения, особено към хазарт, както и невъзможността за контрол на тези влечения, докато приемат арипипразол.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir auknum hvötum, einkum hvað varðar fjárhættuspil, og vanmætti gagnvart því að hafa stjórn á slíkum hvötum á meðan arípíprasól er tekið.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX12
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX12
Bulgarian: Освен това има съобщения за инцидентно предозиране само с арипипразол (достигащо до 195 mg) при деца без фатални последици.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá ofskömmtum aripíprazóls einu og sér fyrir slysni (allt að 195 mg) hjá börnum, án dauðsfalla.