FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Studies in unvaccinated children (12-23 months) with Prevenar (7-valent) demonstrated that 2 doses were required to achieve serum IgG concentrations for 6B and 23F similar to those induced by a 3-dose infant series.
Italian: Studi su bambini non vaccinati (12-23 mesi) con Prevenar (7-valente) hanno dimostrato che erano richieste 2 dosi per raggiungere le concentrazioni sieriche di IgG per i sierotipi 6B e 23F, simili a quelle indotte da una serie infantile a tre dosi.
English: Adults with a blood-forming stem cell transplant had similar side effects however the frequencies were very common for fever and vomiting.
Italian: Gli adulti con trapianto di cellule staminali che generano le cellule del sangue hanno manifestato effetti indesiderati simili, tuttavia la frequenza è risultata molto comune per la febbre e il vomito.
English: Adults ≥ 70 years vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at least 5 years prior
Italian: Adulti di età uguale o superiore a 70 anni vaccinati con vaccino pneumococcico polisaccaridico 23valente almeno 5 anni prima
English: One year after vaccination with Prevenar 13 OPA titers had declined compared to one month after vaccination, however, OPA titers for all serotypes remained higher than levels at baseline:
Italian: Un anno dopo la vaccinazione con Prevenar 13 titoli di OPA sono diminuiti rispetto ad un mese dopo la vaccinazione, comunque, i titoli di OPA per tutti i sierotipi sono rimasti superiori ai livelli basali:
English: Icepharma hf Simi: + 354 540 8000
Italian: Simi: + 354 540 8000
English: Increased reporting rates of convulsions (with or without fever) and hypotonic hyporesponsive episode (HHE) were observed with concomitant administration of Prevenar 13 and Infanrix hexa (see section 4.8).
Italian: Con la somministrazione concomitante di Prevenar 13 e Infanrix hexa è stato osservato un aumento della frequenza di segnalazioni di convulsioni (con o senza febbre) ed episodi ipotonici iporesponsivi (HHE) (vedere paragrafo 4.8).
English: Infants aged 6 weeks-6 months
Italian: Neonati di età compresa tra 6 settimane e 6 mesi
English: The vaccine is a white suspension for injection, provided in a single-dose, pre-filled syringe (0.5 ml).
Italian: Il vaccino è una sospensione bianca iniettabile, fornita in una siringa preriempita monodose (0,5ml).
English: How to store Prevenar 13
Italian: Come conservare Prevenar 13
English: Immune responses in preterm and term infants were compared using the proportion of subjects achieving a pneumococcal polysaccharide IgG binding antibody concentration ≥0.35 μg/mL 1 month after the infant series, the approach used for immunogenicity comparisons of Prevenar 13 to Prevenar based on WHO guidelines.
Italian: Le risposte immunitarie nei neonati prematuri e nei neonati a termine sono state confrontate usando la proporzione di soggetti che ha raggiunto una concentrazione di anticorpi IgG leganti il polisaccaride pneumococcico ≥ 0,35 µg/ml 1 mese dopo la serie infantile, l'approccio usato per i confronti sull'immunogenicità fra Prevenar 13 e Prevenar in base alle linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
English: • Enlarged lymph nodes or glands (lymphadenopathy) near the vaccination-site, such as under the arm or in the groin
Italian: • Ingrossamento di linfonodi o ghiandole (linfoadenopatia) nell'area di iniezione, ad esempio sotto il braccio oppure all'inguine
English: Blood and lymphatic system disorders: Lymphadenopathy (localised to the region of the vaccination-site)
Italian: linfoadenopatia (localizzata nella regione del sito di iniezione)
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER (S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: 5 to 45
Italian: 19A 85
English: This is a multidose presentation.
Italian: Questo è un contenitore multidose.
English: In these two studies pneumococcal immune responses were compared using a set of non-inferiority criteria including the percentage of subjects with serum anti-polysaccharide serotype-specific IgG ≥ 0.35 μg/ml one month after the primary series and the comparison of IgG geometric mean concentrations (ELISA GMCs); in addition, functional antibody titres (OPA) between subjects receiving Prevenar 13 and Prevenar were compared.
Italian: In questi due studi sono state confrontate le risposte immunitarie pneumococciche utilizzando una serie di criteri di non inferiorità, tra cui la percentuale di soggetti che un mese dopo la serie primaria presentava IgG sieriche anti-polisaccaridiche sierotipo-specifiche ≥ 0,35 μg/ml ed il confronto delle concentrazioni medie geometriche delle IgG (ELISA GMC's); inoltre, sono stati confrontati i titoli anticorpali funzionali (OPA) tra i soggetti che ricevevano Prevenar 13 e Prevenar.
English: Immune responses following a two-dose primary infant series
Italian: Risposta immunitaria a seguito della serie primaria a due dosi nei neonati
English: Pivotal trials for Prevenar 13 were designed to show that functional OPA antibody responses for the 13 serotypes are non-inferior, and for some serotypes superior, to the 12 serotypes in common with the licensed 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A,
Italian: Studi pivotal per il Prevenar 13 sono stati disegnati per dimostrare che le risposte funzionali anticorpali OPA per i 13 sierotipi sono non inferiori, e per alcuni sierotipi superiori, rispetto ai 12 sierotipi in comune con il vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente autorizzato [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F] un mese dopo la somministrazione del vaccino.
English: Adults with HIV infection have similar frequencies of adverse reactions, except that pyrexia and vomiting were very common and nausea common.
Italian: Gli adulti con infezione da HIV hanno frequenze simili di reazioni avverse, con l'eccezione della piressia e del vomito che sono risultati molto comuni e della nausea che è risultata comune.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C
Italian: Polisaccaride pneumococcico sierotipo 18C
English: 18C 1939 19A 19F 23F Non-inferiority was defined as the lower limit of the 2-sided 95% CI for GMR was greater than 0.5.
Italian: 18C 19A 19F 23F La non-inferiorità è stata definita come il limite più basso dell'intervallo di confidenza (CI) al 95% a 2 code per GMR maggiore di 0,5.
English: One year after vaccination with Prevenar 13 OPA titers had declined compared to one month after vaccination, however OPA titers for all serotypes remained higher than levels at baseline.
Italian: Un anno dopo la vaccinazione con Prevenar 13 i titoli di OPA erano diminuiti rispetto a un mese dopo la vaccinazione, tuttavia rimanevano più alti per tutti i sierotipi rispetto ai livelli basali.
English: Adults ≥ 18 years and elderly
Italian: Adulti di età ≥ di 18 anni e anziani
English: Adults previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine HIV-infected adults ≥ 18 years of age with CD4 ≥ 200 cells/µL (mean 609.1 cells/µL) and viral load < 50,000 copies/ml (mean 330.6 copies/ml), who were free of active AIDS-related illness and were previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine administered at least 6 months prior to enrollment, received 3 doses of Prevenar 13, at enrollment, 6 months, and 12 months after the first dose of Prevenar 13.
Italian: Adulti con infezione da HIV di età ≥ 18 anni con CD4 ≥ 200 cellule/µl (media 609,1 cellule/µl) e carica virale < 50.000 copie/ml (media 330,6 copie/ml), senza malattia in atto associata all'AIDS e precedentemente vaccinati con vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente somministrato almeno 6 mesi prima dell'arruolamento, hanno ricevuto 3 dosi di Prevenar 13, all'arruolamento, 6 mesi e 12 mesi dopo la prima dose di Prevenar 13.
English: Prevenar 13 significantly reduced NP carriage of the 6 additional serotypes (and serotype 6C) combined and individual serotypes 6C, 7F, 19A when compared with Prevenar.
Italian: Prevenar 13 riduceva significativamente lo stato di portatore dei 6 sierotipi addizionali combinati (e del sierotipo 6C) e dei sierotipi individuali 6C, 7F, 19A se confrontato con Prevenar.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V
Italian: Polisaccaride pneumococcico sierotipo 9V
English: Relative to 60-64 Years
Italian: 18-49 anni rispetto a 60-64 anni
English: The vaccine is a white suspension for injection, provided in a single-dose vial (0.5 ml).
Italian: Il vaccino è una sospensione bianca iniettabile, fornita in un flaconcino monodose (0,5 ml).
English: Adults with an haematopoietic stem cell transplant have similar frequencies of adverse reactions, except that pyrexia and vomiting were very common.
Italian: Gli adulti con trapianto di cellule staminali ematopoietiche hanno frequenze simili di reazioni avverse, con l'eccezione della piressia e del vomito che sono risultati molto comuni.
English: EU/1/09/590/012 - pack of 1 multidose container EU/1/09/590/013- pack of 5 multidose containers EU/1/09/590/014- pack of 10 multidose containers EU/1/09/590/015 - pack of 25 multidose containers EU/1/09/590/016- pack of 50 multidose containers
Italian: EU/1/09/590/012 - confezione da 1 contenitore multidose EU/1/09/590/013 - confezione da 5 contenitori multidose EU/1/09/590/014 - confezione da 10 contenitori multidose EU/1/09/590/015 - confezione da 25 contenitori multidose EU/1/09/590/016 - confezione da 50 contenitori multidose
English: Each injection will be given at least one month apart.
Italian: Ogni iniezione sarà somministrata almeno un mese dopo la precedente.
English: • Irritability; pain, tenderness, redness, swelling or hardness at the vaccination-site; drowsiness;
Italian: • Irritabilità, dolore, dolorabilità, arrossamento, tumefazione o indurimento al sito di iniezione;
English: 1, 5, 10, 25, 50 single dose vials
Italian: 1, 5, 10, 25, 50 flaconcini monodose
English: Immune system disorders: Uncommon:
Italian: Disturbi del sistema immunitario:
English: 1 dose (0.5 ml) contains approximately 32 µg CRM197 carrier protein and 0.125 mg aluminium.
Italian: 1 dose (0,5 ml) contiene circa 32 µg di proteina vettrice CRM197 e 0,125 mg di alluminio.
English: Infants and children aged 6 weeks to 5 years
Italian: Neonati e bambini di età compresa tra le 6 settimane e i 5 anni
English: % Incidence reduction (95% CI*)
Italian: Riduzione dell'incidenza % (IC al 95%*)
English: Prevenar 13 elicited functional antibodies to all 13 vaccine serotypes in studies 004 and 006.
Italian: Prevenar 13 negli studi 004 e 006 ha elicitato anticorpi funzionali per tutti i 13 sierotipi contenuti nel vaccino.
English: As per general recommendations, a single dose of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine was administered 1 month after the fourth dose of Prevenar 13.
Italian: Conformemente alle raccomandazioni generali, 1 mese dopo la quarta dose di Prevenar 13 è stata somministrata una singola dose di vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente.
English: Additional Prevenar (7-valent) immunogenicity data: children with sickle cell disease The immunogenicity of Prevenar has been investigated in an open-label, multicentre study in 49 infants with sickle cell disease.
Italian: L'immunogenicità di Prevenar è stata analizzata con uno studio multicentrico in aperto effettuato su 49 neonati affetti da anemia a cellule falciformi.
English: Chills; fatigue; vaccination-site erythema; vaccination-site induration/swelling; vaccination-site pain/tenderness (severe vaccination-site pain/tenderness very common in adults aged 18 to 39 years); limitation of arm movement (severe limitation of arm movements very common in adults aged 18 to 39 years)
Italian: brividi, fatica, eritema al sito di iniezione, indurimento/gonfiore al sito di iniezione o dolore/dolorabilità al sito di iniezione (dolore grave/dolorabilità al sito di iniezione in adulti di età compresa tra i 18 e i 39 anni), limitazione nel movimento del braccio (grave limitazione nei movimenti del braccio molto comune in adulti di età compresa tra i 18 e i 39 anni)
English: Table 7 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in 60-64 year olds given either a single dose of Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, and in 50-59 year olds given a single dose of Prevenar 13.
Italian: In Tabella 7 sono confrontate le OPA GMT, 1 mese dopo la somministrazione, nel gruppo di età compresa tra i 60 e 64 anni ai quali è stata somministrata una singola dose di Prevenar 13 o del vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente, e nel gruppo di età compresa tra i 50 e 59 anni ai quali è stata somministrata una singola dose di Prevenar 13.
English: Concomitant use with other vaccines has not been investigated.
Italian: L'uso di Prevenar 13 in concomitanza con altri vaccini non è stato studiato.
English: After the first vaccination, Prevenar 13 elicited antibody levels measured by both IgG GMCs and OPA GMTs that were statistically significantly higher when compared to levels prior to vaccination.
Italian: Dopo la prima vaccinazione, Prevenar 13 ha indotto livelli anticorpali, misurati mediante GMC di IgG e GMT di OPA, più elevati in modo statisticamente significativo rispetto ai livelli precedenti alla vaccinazione.
English: 7F 9V
Italian: 7F 90
English: EU/1/09/590/002 - pack of 1 with separate needle EU/1/09/590/001 - pack of 1 without needle EU/1/09/590/004 - pack of 10 with separate needles EU/1/09/590/003 - pack of 10 without needle EU/1/09/590/006 - pack of 50 with separate needles EU/1/09/590/005 - pack of 50 without needle
Italian: EU/1/09/590/002 - confezione da 1 con ago a parte EU/1/09/590/001 - confezione da 1 senza ago EU/1/09/590/004 - confezione da 10 con ago a parte EU/1/09/590/003 - confezione da 10 senza ago EU/1/09/590/006 - confezione da 50 con ago a parte EU/1/09/590/005 - confezione da 50 senza ago
English: 1 dose (0.5 ml) contains approximately 32 µg CRM197 carrier protein, adsorbed on aluminium phosphate (0.125 mg aluminium).
Italian: 1 dose (0,5 ml) contiene circa 32 µg di proteina vettrice CRM197, adsorbita su fosfato di alluminio (0,125 mg di alluminio).
English: Prevenar 13 group
Italian: Gruppo Prevenar 13
English: Sickle cell disease
Italian: Anemia a cellule falciformi
English: After the first dose, Prevenar 13 elicited antibody levels, measured by both IgG GMCs and OPA GMTs that were statistically significantly higher when compared to levels prior to vaccination.
Italian: Dopo la prima dose, Prevenar 13 ha indotto livelli anticorpali, misurati mediante GMC di IgG e GMT di OPA, che erano più elevati in modo statisticamente significativo rispetto ai livelli precedenti alla vaccinazione.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 19A
Italian: Polisaccaride pneumococcico sierotipo 19A
English: Incidence rate reduction (95% CI)
Italian: Riduzione del tasso di incidenza (IC al 95%)
English: Table 7: OPA GMTs in adults aged 60-64 years given Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23) and in adults aged 50-59 years given Prevenar 13
Italian: Tabella 7: OPA GMT in adulti di 60-64 anni ai quali è stata somministrato Prevenar 13 o il vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente (PPSV23) e in adulti di 50-59 anni ai quali è stato somministrato Prevenar 13 a,b,c
English: Pack sizes of 1, 5, 10, 25 and 50 vials.
Italian: Confezioni da 1, 5, 10, 25 e 50 flaconcini.
English: Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in adults ≥18 years of age and the elderly.
Italian: Immunizzazione attiva per la prevenzione di patologia invasiva e di polmonite causata da Streptococcus pneumoniae in adulti di età ≥ di 18 anni ed anziani.
English: Children and Adolescents 5 to 17 years of age
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 17 anni
English: Table 9: OPA GMTs in pneumococcal polysaccharide vaccinated adults aged ≥ 70 years given either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23)
Italian: Tabella 9 - OPA GMTs in adulti di età uguale o superiore a 70 anni vaccinati con una singola dose di Prevenar 13 o del vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente (PPSV23)
English: Children and adolescents aged 6 to 17 years
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni
English: Table 9 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in pneumococcal polysaccharide vaccinated adults aged ≥ 70 years given a single dose of either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Italian: In Tabella 9 sono confrontate le OPA GMT, 1 mese dopo la somministrazione, negli adulti di età superiore o uguale a 70 anni, vaccinati con una singola dose di Prevenar 13 o di vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente.
English: • A rash causing itchy red blotches (erythema multiforme)
Italian: • Eruzione sulla pelle che causa macchie rosse pruriginose (eritema multiforme).
English: Adults 50-59 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Italian: Adulti di età compresa tra i 50 e i 59 anni non vaccinati precedentemente con vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6A
Italian: Polisaccaride pneumococcico sierotipo 6A
English: Prevenar 13 significantly reduced newly identified NP acquisition of the 6 additional serotypes (and serotype 6C) combined and of individual serotypes 1, 6A, 6C, 7F, 19A when compared with Prevenar.
Italian: Prevenar 13 ha significativamente ridotto lo stato di portatore dei 6 sierotipi addizionali combinati (e del sierotipo 6C) e dei sierotipi individuali 6C, 7F, 19A se confrontato con Prevenar.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common:
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 7F
Italian: Polisaccaride pneumococcico sierotipo 7F
English: Adults 60-64 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Italian: Adulti di età compresa tra i 60 e i 64 anni non vaccinati precedentemente con vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B
Italian: Polisaccaride pneumococcico sierotipo 6B
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 23F
Italian: Polisaccaride pneumococcico sierotipo 23F
English: Adults 18-49 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Italian: Adulti di età compresa tra i 18 e i 49 anni non precedentemente vaccinati con vaccino polisaccaridico pneumococcico 23-valente
English: Booster responses following two-dose and three-dose primary infant series
Italian: Risposte dopo la dose di richiamo a seguito delle serie primarie a due dosi ed a tre dosi nei neonati
English: Uncommon side effects (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) are:
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni (che possono verificarsi fino ad 1 su 100 dosi di vaccino) sono:
English: Non-inferiority was defined as the lower limit of the 2-sided 95% CI for GMR was greater than 0.5.
Italian: La non-inferiorità è stata definita come il limite più basso dell'intervallo di confidenza (IC) al 95% a 2 code per GMR maggiore di 0,5.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 19F
Italian: Polisaccaride pneumococcico sierotipo 19F
English: Statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR was greater than 1.
Italian: Risposta maggiore statisticamente significativa è stata definita come il limite inferiore dell'intervallo di confidenza (CI) al 95% a 2 code per GMR maggiore di 1.
English: Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2-phenoxyethanol and water for injections
Italian: Cloruro di sodio, acido succinico, polisorbato 80, 2-fenossietanolo ed acqua per preparazioni iniettabili.
English: General disorders and administration site conditions: Vaccination-site urticaria; vaccination-site dermatitis; vaccination-site pruritus; flushing
Italian: orticaria al sito di iniezione, dermatite al sito di iniezione, prurito al sito di iniezione, vampate di calore
English: 18C 1939 19A 19F 23F
Italian: 18C 1939 19A 956 19F
English: Adults not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Italian: Adulti non vaccinati precedentemente con il vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente
English: Shake well prior to use to obtain a homogeneous white suspension.
Italian: Prima della somministrazione, il vaccino deve essere agitato accuratamente per ottenere una sospensione bianca omogenea.
English: Vaccine efficacy (95% CI) (1-sided p-value)
Italian: 1 (IC al 95%) (valore p a una coda)
English: Adults previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Italian: Adulti vaccinati in precedenza con vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente
English: Urticaria or urticaria-like rash
Italian: • Orticaria o rash urticarioide
English: EU/1/09/590/007 - pack of 1 vial EU/1/09/590/008 - pack of 5 vials EU/1/09/590/009 - pack of 10 vials EU/1/09/590/010 - pack of 25 vials EU/1/09/590/011 - pack of 50 vials
Italian: EU/1/09/590/007 - confezione da 1 flaconcino EU/1/09/590/008 - confezione da 5 flaconcini EU/1/09/590/009 - confezione da 10 flaconcini EU/1/09/590/010 - confezione da 25 flaconcini EU/1/09/590/011 - confezione da 50 flaconcini
English: Prevenar (7-valent) effectiveness
Italian: L'efficacia protettiva di Prevenar (vaccino 7-valente)
English: Prevenar 13 suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13 valent, adsorbed)
Italian: Vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (13 valente adsorbito)
English: The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2- phenoxyethanol and water for injections.
Italian: Gli eccipienti sono sodio cloruro, acido succinico, polisorbato 80, 2-fenossietanolo ed acqua per preparazioni iniettabili.
English: How Prevenar 13 is given
Italian: Come usare Prevenar 13
English: It is unknown whether immunological memory to all serotypes is induced in pre-term infants.
Italian: Non è noto se la memoria immunologica di tutti i sierotipi sia indotta nei neonati pretermine In generale, le GMC di IgG sierotipo-specifiche erano inferiori per i neonati pretermine rispetto ai neonati a termine.
English: Haematopoietic stem cell transplant
Italian: Trapianto di cellule staminali ematopoietiche
English: Prevenar 13 suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Italian: Vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (13-valente, adsorbito)
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 14
Italian: Polisaccaride pneumococcico sierotipo 14
English: c c
Italian: 19F
English: The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections.
Italian: Gli eccipienti sono sodio cloruro, acido succinico, polisorbato 80 ed acqua per preparazioni iniettabili.
English: 2-phenoxyethanol Water for injections
Italian: 2-fenossietanolo
English: 7-valent Prevenar serotypes
Italian: Sierotipi di Prevenar 7-valente
English: • Rash; hives (urticaria or urticaria-like rash)
Italian: • Rash, orticaria o rash urticarioide
English: Rash; urticaria or urticaria-like rash
Italian: rash, orticaria o rash orticarioide
English: What Prevenar 13 contains
Italian: Cosa contiene Prevenar 13
English: Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections
Italian: Cloruro di sodio, acido succinico, polisorbato 80 ed acqua per preparazioni iniettabili.
English: Common side effects (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) are:
Italian: Gli effetti indesiderati comuni (che possono verificarsi fino ad 1 su 10 dosi di vaccino) sono:
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 5
Italian: Polisaccaride pneumococcico sierotipo 5
English: The immune response for serotype 3 following the booster dose was not increased above the levels seen after the infant vaccination series; the clinical relevance of this observation regarding the induction of serotype 3 immune memory is unknown (see section 5.1).
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione, riguardo l'induzione di una memoria immunitaria al sierotipo 3, è sconosciuta (vedere paragrafo 5.1).