FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Portuguese: Fluorodeoxiglucose) é mais baixa que a mesma a partir do NeoSpect embora permita uma maior sensibilidade e especificidade.
Finnish: NeoSpectin; NeoSpectillä saavutetaan kuitenkin suuri herkkyys ja spesifisyys.
Portuguese: • Se sofrer de uma doença renal.
Finnish: • Jos sinulla on maksasairaus.
Portuguese: Devem ser exercidos cuidados especiais em pacientes com diminuição da função renal, devido à diminuição da excreção renal e ao aumento provável da exposição à radioactividade.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa potilailla, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta, sillä eritys munuaisten kautta voi hidastua ja samalla altistus säteilylle kohota.
Portuguese: 12. instruções de preparação de radiofármacos Após utilização, o contentor e qualquer material não utilizado deve ser eliminado como lixo radioactivo de acordo com os requisitos locais.
Finnish: Käytön jälkeen pakkaus ja kaikki jäljelle jäänyt liuos täytyy hävittää radioaktiiviselle jätteelle
Portuguese: Esta informação pode ser valiosa para que o médico possa localizar um tumor.
Finnish: Se antaa lääkärille arvokasta tietoa mm. kasvaimen sijainnista.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO NeoSpect 47 microgramas, conjunto para preparações radiofarmacêuticas Depreotida
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) NeoSpect 47 mikrogrammaa, valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten Depreotidi
Portuguese: Preparar um banho de água em ebulição contendo um suporte para frascos com protecção interna de chumbo e equilibrado no banho de água a ferver.
Finnish: Saata käyttövalmiiksi kierukkavastuksella varustettu vesihaude, joka sisältää pullolle sopivan lyijystä valmistetun säteilysuojan käyttölämpötilaan tasapainotettuna.
Portuguese: Marcar duas tiras Gelman ITLC-SG com um lápis de cor, a 1 cm a partir do topo inferior de cada.
Finnish: Kaksi Gelman ITLC-SG liuskaa (2 cm x 10 cm).
Portuguese: A utilização de NeoSpect envolve a exposição a pequenas quantidades de radioactividade, contudo o seu médico deve sempre ponderar os possíveis riscos e benefícios quando considera a utilização deste produto.
Finnish: Lääkärisi harkitsee kuitenkin aina riskin ja hyödyn suhdetta.
Portuguese: Colocar o MAM e o SSCS até uma altura de 0,5 cm, em tanques de desenvolvimento separados.
Finnish: Kaada MAM ja kyllästettyä natriumkloridiliuosta erillisiin kammioihin noin 0,5 cm verran.
Portuguese: 1:1 (v/v) metanol /acetato de amónio 1M (MAM).
Finnish: 1:1 Metanoli/ I M ammoniumasetaatti (MAM).
Portuguese: 1:1 (v/v) metanol /acetato de amónio 1M (MAM) Acetato de amónio 1M.
Finnish: 2) 1:1 Metanoli / 1 M ammoniumasetaattiliuos (MAM) I M ammoniumasetaatti.
Portuguese: Solução saturada de cloreto de sódio (SSCS)
Finnish: 1) Kyllästetty natriumkloridiliuos
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR O NeoSpect
Finnish: NeoSpectin SÄILYTTÄMINEN
Portuguese: Uma seringa de 1 ml e agulha de 21G Equipamento de contagem apropriado
Finnish: Yksi 1 ml:n injektioruisku ja yksi injektioneula nro 21.
Portuguese: Os mais frequentemente relatados foram: * dor de cabeça
Finnish: Useimmin raportoituja olivat
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
Finnish: 6.3 Kestoaika
Portuguese: Colocar uma tira de ITLC-SG no solvente de desenvolvimento MAM.
Finnish: Käytä toisen ITLC-SG liuskan kehittämiseen kylläistä natriumkloridiliuosta ja toisen MAMliuosta.
Portuguese: ATENÇÃO: não permitir que os lados da tira contactem com a superfície do tanque.
Finnish: VAROITUS: Älä anna ITLC-SG liuskan reunan koskettaa kammion sivuja.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NeoSpect 47 microgramas, conjunto para preparações radiofarmacêuticas Depreotida
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NeoSpect 47 mikrogrammaa, valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Portuguese: Edetato dissódico
Finnish: Toistuva-annostelu
Portuguese: Após reconstituição com solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio, forma-se o 99mTc
Finnish: Natrium perteknetaatti-injektionesteellä (99mTc) rekonstituoinnin jälkeen muodostuu 99mTc-depreotidi.
Portuguese: Pode ser preparada por adição de cerca de cinco gramas de cloreto de sódio no fundo do tanque de cromatografia; adicionar aproximadamente 10 mililitros de água destilada ao cloreto de sódio sólido e agitar periodicamente durante 10 a 15 minutos.
Finnish: Lisää n. 10 ml tislattua vettä kiinteän NaCl:n päälle ja sekoita aika ajoin 10-15 minuutin aikana.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Finnish: RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET
Portuguese: * rubor
Finnish: * punakkuus
Portuguese: Esta solução está pronta a ser injectada por via
Finnish: Tämä liuos on valmis injektioneste laskimonsisäiseen
Portuguese: Transfira imediatamente o frasco de reacção para o recipiente com protecção de chumbo no interior do banho de água fervente, mantendo o frasco para injectáveis em posição vertical.
Finnish: Siirrä välittömästi reaktioastia pystyasennossa lyijyiseen säteilysuojaan vesihauteeseen.
Portuguese: Conjunto para preparações radiofarmacêuticas.
Finnish: Valmiste on yhdistelmävalmiste radioaktiivista lääkettä varten.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada a 29 de Novembro de 2005.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. marraskuuta 2005.
Portuguese: O NeoSpect foi estudado em dois ensaios principais que envolveram 258 doentes com suspeita de cancro do pulmão.
Finnish: NeoSpectiä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 258 potilasta, joilla epäiltiin keuhkosyöpää.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NEOSPECT Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NEOSPECT Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: Quando o NeoSpect é radiomarcado, o elemento radioactivo tecnécio-99m (99mTc) liga-se à depreotida.
Finnish: Kun NeoSpect radioleimataan, radioaktiivinen yhdiste teknetium-99m (99mTc) kiinnittyy depreotidiin.
Portuguese: O NeoSpect não se destina a ser utilizado isoladamente e tem de ser radiomarcado antes da utilização.
Finnish: NeoSpectiä ei käytetä sellaisenaan, vaan se on radioleimattava ennen käyttöä.
Portuguese: Em 29 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento NeoSpect.
Finnish: Euroopan komissio myönsi CIS Bio Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NeoSpectiä varten 29. marraskuuta 2000.
Portuguese: Não ocorrem habitualmente efeitos secundários com o NeoSpect, mas os mais comuns (verificados em entre 1 e 10 doentes em cada 1000) são dores de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos, diarreia, dores abdominais (de barriga), tonturas, rubores e fadiga (cansaço).
Finnish: Harvinaisia sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla tuhannesta) ovat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Portuguese: Estes receptores são altamente expressos nalguns tumores malignos, como os tumores pulmonares.
Finnish: Näitä reseptoreja on runsaasti pahanlaatuisissa kasvaimissa, kuten keuhkokasvaimissa.
Portuguese: Como foi estudado o NeoSpect?
Finnish: Miten NeoSpectiä on tutkittu?
Portuguese: Isto significa que actua como a somatostatina e que se liga aos mesmos receptores do organismo.
Finnish: Se toimii samalla tavalla kuin somatostatiini ja sitoutuu elimistössä somatostatiinin reseptoreihin.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NeoSpect durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä NeoSpectistä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Qual é o risco associado ao NeoSpect?
Finnish: Mitä riskejä NeoSpectiin liittyy?
Portuguese: O NeoSpect só deverá ser manuseado e administrado por pessoal especializado com experiência no manuseamento seguro de material radioactivo.
Finnish: NeoSpectiä saavat käsitellä ja antaa potilaille vain henkilöt, joilla on kokemusta radioaktiivisten lääkkeiden käsittelystä.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt
Portuguese: O NeoSpect não deve ser administrado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à depreotida, ao pertecnetato de sódio ou a qualquer um dos restantes componentes.
Finnish: NeoSpectiä eivät voi käyttää potilaat, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) depreotidille, natriumperteknetaatille tai muille valmisteen aineosille.
Portuguese: A radiomarcação é uma técnica que consiste em marcar uma substância com um composto radioactivo.
Finnish: Radioleimaus on tekniikka, jossa aineeseen lisätään radioaktiivista yhdistettä.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do NeoSpect são superiores aos seus riscos em exames de imagiologia cintigráfica de tumores malignos suspeitos no pulmão após detecção inicial, em combinação com exame TC ou raios-X torácico, em doentes com nódulos pulmonares solitários.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NeoSpectin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat pahanlaatuisiksi epäiltyjen kasvainten isotooppikuvantamisessa keuhkoissa alkututkimuksen jälkeen, yhdessä tietokonetomografian tai keuhkoröntgenin kanssa potilailla, joilla on yksittäisiä keuhkonoduluksia.
Portuguese: O resultado do exame com NeoSpect foi comparado com o diagnóstico efectivo, com base na histologia do nódulo (quando o tecido do nódulo é analisado ao microscópio após a sua remoção cirúrgica).
Finnish: NeoSpect-kuvauksen tulosta verrattiin varsinaiseen diagnoosiin, joka perustui noduluksen histologiaan (kudosnäytteen mikroskooppitutkimus).
Portuguese: O NeoSpect é um conjunto para preparação de fármacos radiomarcados.
Finnish: NeoSpect on valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Portuguese: Normalmente, não deverá ser utilizado mais do que uma vez em cada
Finnish: NeoSpectiä ei pidä antaa useammin kuin kerran samalle potilaalle.
Portuguese: O principal critério de avaliação da sua eficácia foi a precisão no diagnóstico de um tumor maligno (positivo) ou benigno (negativo).
Finnish: pääasiallisena mittana oli diagnoosin tarkkuus kasvainten määrittelyssä pahanlaatuisiksi (positiivinen ennuste) tai hyvänlaatuisiksi (negatiivinen ennuste).
Portuguese: O NeoSpect não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Finnish: NeoSpectiä ei suositella raskaana oleville tai
Portuguese: Quando se liga aos receptores, a depreotida transporta a radioactividade, a qual pode ser detectada através de equipamento especial de imagiologia, como a cintigrafia ou a SPECT (single photon emission computed tomography).
Finnish: Depreotidin sitoutuessa reseptoreihin radioaktiivisuus kerääntyy pahanlaatuiseen kudokseen, ja se voidaan havaita tietynlaisilla kuvantamismenetelmillä, kuten gamma- tai SPECT-kuvauksella (yksifotoniemissiotomografia).
Portuguese: A substância activa do NeoSpect, a depreotida, é um análogo da somatostatina.
Finnish: NeoSpectin vaikuttava aine, depreotidi, on somatostatiinianalogi.
Portuguese: O resultado do exame com NeoSpect correspondeu ao resultado histológico em 80 a 90 % dos casos.
Finnish: Noin 80-90 prosentissa tapauksista NeoSpect-kuvauksen tulos vastasi kudosnäytteistä saatuja tuloksia.
Portuguese: Se o nódulo pulmonar solitário for radiomarcado com NeoSpect, é provável que seja maligno.
Finnish: Jos NeoSpectiä kertyy keuhkokasvaimen, se on todennäköisesti pahanlaatuinen.
Portuguese: Os doentes foram submetidos a exames de raios-X torácico ou TC, bem como uma SPECT, utilizando NeoSpect radiomarcado.
Finnish: Potilaille tehtiin keuhkoröntgen- tai tietokonetomografiakuvaukset ja SPECTkuvaus käyttämällä radioleimattua NeoSpectiä.
Portuguese: A adição de um exame com NeoSpect ao exame TC aumentou a sua especificidade, pelo que o médico teve maior facilidade em identificar um nódulo como sendo maligno.
Finnish: NeoSpect-kuvauksen yhdistäminen tietokonetomografiaan lisäsi kuvan tarkkuutta ja helpotti pahanlaatuisen noduluksen diagnosointia.
Portuguese: O EPAR completo sobre o NeoSpect pode ser consultado aqui.
Finnish: Neospectiä koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista NeoSpectiä varten.
Portuguese: Após a preparação da solução radiomarcada, o NeoSpect é administrado por via intravenosa (introduzido numa veia) e as imagens são obtidas duas a quatro horas após a injecção.
Finnish: Radioleimattu liuos annetaan injektiona laskimoon, ja isotooppikuvaus tehdään 2-4 tunnin kuluttua.
Portuguese: Caso contrário, será provavelmente benigno (não maligno).
Finnish: Muussa tapauksessa se voidaan todeta hyvänlaatuiseksi.
Portuguese: O NeoSpect inclui um pó branco para solução injectável, cuja substância activa é a depreotida.
Finnish: Siihen sisältyy valkoinen injektiokuiva-aine liuosta varten.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Finnish: EU-myyntipupanumero (Kauppa)nimi
Portuguese: O que é Neparvis e para que é utilizado
Finnish: Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: A segurança e eficácia de Neparvis em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Finnish: Neparvis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: • Pare de tomar Neparvis e procure atendimento médico imediatamente se notar inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades em respirar ou engolir.
Finnish: • Lopeta Neparvis-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos havaitset kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoamista, mikä saattaa aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Portuguese: Se tal acontecer, o seu médico pode reduzir a dose de qualquer outro medicamento que esteja a tomar, reduzir temporariamente a sua dose de Neparvis ou parar completamente o tratamento com Neparvis.
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa pienentää jonkun toisen käyttämäsi lääkkeen annostusta, tilapäisesti pienentää Neparvis-annostasi tai lopettaa Neparvis-hoitosi kokonaan.
Portuguese: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Finnish: Enalapriili (N=4212) Neparvis (N=4187)
Portuguese: Outros medicamentos e Neparvis Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neparvis Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após os 3 meses de gravidez, uma vez que pode causar danos graves ao seu bebé se for usado após o terceiro mês de gravidez.
Finnish: Neparvis-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Portuguese: A depleção de volume e/ou de sódio deve ser corrigida antes do início do tratamento com Neparvis, no entanto, tal ação corretiva deve ser cuidadosamente ponderada comparativamente ao risco de sobrecarga de volume.
Finnish: Natriumvaje ja/tai vähentynyt nestetilavuus on korjattava ennen Neparvis-hoidon aloittamista, mutta korjaustoimet on harkittava huolellisesti ottaen huomioon tilavuusylikuormituksen riski.
Portuguese: Se ocorrer angioedema, Neparvis deve ser imediatamente descontinuado e deve ser fornecida terapêutica e acompanhamento apropriados até à resolução completa e sustentada dos sinais e sintomas apresentados.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy angioedeema, Neparvis-hoito on keskeytettävä välittömästi ja potilasta on hoidettava ja seurattava asianmukaisesti, kunnes oireet ja merkit ovat kadonneet täysin ja pysyvästi.
Portuguese: Não foram investigadas interações entre Neparvis e lítio.
Finnish: Neparvis-valmisteen ja litiumin välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Portuguese: • reação alérgica com erupção cutânea e comichão
Finnish: • allerginen reaktio, johon liittyy ihottumaa ja kutinaa
Portuguese: Neparvis melhorou a sobrevivência com uma redução significativa em 2,8% na mortalidade por todas as causas (Neparvis: 17%, enalapril 19,8%).
Finnish: Neparvis pidensi elossaoloaikaa ja vähensi merkittävästi kaikki kuolinsyyt kattavaa kuolleisuutta 2,8 % (Neparvis 17 %, enalapriili 19,8 %).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Neparvis
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neparvis-valmistetta
Portuguese: O seu médico irá normalmente aconselhá-la a que pare de tomar este medicamento antes de engravidar ou logo que saiba que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Neparvis.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Neparvis-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Neparvis-valmisteen sijasta.
Portuguese: Neparvis é utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração em adultos.
Finnish: Neparvis-valmistetta käytetään tietyntyyppisen pitkäaikaisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon aikuisille.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Neparvis em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da insuficiência cardíaca (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica)
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Neparvisvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatristen potilasryhmien hoidossa sydämen vajaatoiminnan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: Os efeitos de Neparvis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Finnish: Neparvis-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico quando se utilizar Neparvis em doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação Child-Pugh A).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen annettaessa Neparvis-valmistetta potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokitus A).
Portuguese: A utilização de Neparvis não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez e é contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.3).
Finnish: Neparvis-lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lääkkeen käyttö on vasta-aiheista toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Parar o tratamento com Neparvis pode causar o agravamento da sua condição.
Finnish: Neparvis-hoidon lopettaminen voi pahentaa sairauttasi.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se inicia Neparvis em doentes com classificação funcional IV da NYHA devido à limitada experiência clínica nesta população.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava aloitettaessa Neparvis-hoito potilaille, joiden NYHAtoimintakykyluokka on IV, koska kliinistä kokemusta tästä potilasryhmästä on vähän.
Portuguese: O seu médico pode verificar a quantidade de potássio no seu sangue a intervalos regulares, durante o tratamento com Neparvis.
Finnish: Lääkäri saattaa seurata veresi kaliumpitoisuutta säännöllisin välein Neparvis-hoitosi aikana.
Portuguese: Neparvis pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Finnish: Neparvis voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
Portuguese: O sintoma mais provável de sobredosagem é a hipotensão devido aos efeitos de Neparvis na redução da pressão arterial.
Finnish: Yliannostuksen todennäköisin oire on hypotensio, joka johtuu Neparvis-valmisteen verenpainetta alentavista vaikutuksista.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Neparvis é um comprimido de 49 mg/51 mg duas vezes por dia, exceto nas situações descritas abaixo.
Finnish: Neparvis-valmisteen suositeltu aloitusannos on yksi 49 mg/51 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa, paitsi alla kuvatuissa tilanteissa.
Portuguese: 65 anos de idade ou mais, ou se tem doença renal e tensão arterial baixa.
Finnish: vuotias tai jos sinulla on jokin munuaissairaus ja alhainen verenpaine
Portuguese: Neparvis não induz ou inibe as enzimas CYP450.
Finnish: Neparvis ei ole CYP450-entsyymien induktori eikä estäjä.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Neparvis
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Neparvisvalmistetta
Portuguese: A farmacocinética de Neparvis (sacubitril, LBQ657 e valsartan) é similar entre indivíduos do sexo masculino ou feminino.
Finnish: Neparvis-valmisteen (sakubitriilin, LBQ657:n ja valsartaanin) farmakokinetiikka on samanlainen mies- ja naispuolisilla tutkittavilla.
Portuguese: A utilização de Neparvis pode ser associada a um risco de hipercaliemia aumentado, porém pode também ocorrer hipocaliemia (ver secção 4.8).
Finnish: Neparvisvalmisteen käytön yhteydessä hyperkalemian riski saattaa suurentua, mutta myös hypokalemiaa voi ilmetä (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, recomenda-se redução temporária ou descontinuação de Neparvis (ver secção 4.2).
Finnish: Hypotension ilmetessä suositellaan tilapäistä Neparvis-annoksen pienentämistä tai valmisteen käytön keskeyttämistä (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Neparvis pode, portanto, aumentar a exposição sistémica de substratos OATP1B1 e OATP1B3 como as estatinas.
Finnish: Sen vuoksi Neparvis saattaa lisätä OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraattien, kuten statiinien, systeemistä altistusta.
Portuguese: ≤ TFGe
Finnish: ≤ eGFR
Portuguese: O que é Neparvis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Neparvis Como tomar Neparvis
Finnish: Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neparvis-valmistetta Miten Neparvis-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Não utilize nenhuma embalagem de Neparvis que esteja danificada ou apresente sinais de violação.
Finnish: Älä käytä Neparvis-valmistetta, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää siltä, että siihen on kajottu.
Portuguese: Neparvis pode aumentar a ureia sanguínea e os níveis de creatinina sérica em doentes com estenose da artéria renal bilateral ou unilateral.
Finnish: Neparvis saattaa suurentaa veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuuksia potilailla, joilla on molemminpuolinen tai toispuolinen munuaisvaltimon ahtauma.
Portuguese: Se os doentes apresentarem problemas de tolerabilidade (pressão arterial sistólica, PAS ≤95 mmHg, hipotensão sintomática, hipercaliemia, disfunção renal), é recomendado ajuste posológico da medicação concomitante, redução temporária da dose ou descontinuação de Neparvis (ver secção 4.4).
Finnish: Jos potilaalla ilmenee lääkkeen siedettävyyteen liittyviä ongelmia (systolinen verenpaine [SBP] ≤ 95 mmHg, oireinen hypotensio, hyperkalemia, munuaisten toimintahäiriö), suositellaan muiden samanaikaisessa käytössä olevien lääkevalmisteiden annosten säätämistä, Neparvis-valmisteen annoksen tilapäistä pienentämistä tai Neparvis-hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Não existe experiência em doentes com doença renal terminal e a utilização de Neparvis não é recomendada.
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairaudesta kärsivien potilaiden hoidosta ei ole kokemusta, eikä Neparvis-valmisteen käyttöä näin ollen suositella.
Portuguese: Se tiver tomado acidentalmente demasiados comprimidos de Neparvis, ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos otat enemmän Neparvis-valmistetta kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriiin, jos olet vahingossa ottanut liian monta Neparvis-tablettia tai joku toinen on ottanut tabletteja.
Portuguese: A maior incidência de angioedema foi observada em doentes de raça negra tratados com Neparvis (2,4%) e enalapril (0,5%) (ver secção 4.4).
Finnish: Angioedeeman ilmaantuvuus oli suurempi mustaihoisilla Neparvis-valmistetta saaneilla (2,4 %) ja enalapriilia saaneilla (0,5 %) (ks. kohta 4.4).