FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky na základe pohlavia.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze na temelju spola.
Slovak: Patria sem: - Probenecid (liek na dnu).
Croatian: To uključuje: - probenecid (lijek protiv gihta).
Slovak: Nie sú skúsenosti s predávkovaním Zerbaxou.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem lijekom Zerbaxa.
Slovak: Použitie ceftolozánu/tazobaktámu môže podporiť premnoženie necitlivých mikroorganizmov.
Croatian: Primjena ceftolozana/tazobaktama može potaknuti pretjeran rast neosjetljivih mikroorganizama.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky na základe rasy.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze na temelju rase.
Slovak: U osôb v terminálnom štádiu ochorenia obličiek na hemodialýze sa približne dve tretiny podanej dávky ceftolozánu/tazobaktámu odstránia hemodialýzou.
Croatian: U ispitanika sa završnim stadijem bolesti bubrega koji su na hemodijalizi, približno dvije trećine primijenjene doze ceftolozana/tazobaktama bude uklonjeno hemodijalizom.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázala účinnosť proti patogénom uvedeným pri každej z indikácií, ktoré boli citlivé na Zerbaxu in vitro:
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana djelotvornost protiv patogena navedenih za svaku indikaciju posebno, koji su bili osjetljivi na lijek Zerbaxa in vitro:
Slovak: Zerbaxa môže spôsobiť závrat, čo môže mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Zerbaxa može uzrokovati omaglicu, što može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Slovak: Grampozitívne baktérie Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Croatian: Gram-pozitivne bakterije Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytóza anémia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitoza anemija
Slovak: Závažnosť týchto typov infekcie môže siahať od miernej až po život ohrozujúcu.
Croatian: Ove vrste infekcija mogu biti različite težine, u rasponu od blagih do životno opasnih.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri izloženostima dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Slovak: Príslušný, podľa dávky normalizovaný geometrický priemer AUC tazobaktámu sa zvýšil približne až 1,3-krát, 2-krát a 4-krát.
Croatian: U tih se skupina geometrijska srednja vrijednost AUC-a tazobaktama normalizirana na dozu povećala do približno 1,3 puta, 2 puta odnosno 4 puta.
Slovak: Hraničné hodnoty testovania citlivosti
Croatian: Granične vrijednosti kod ispitivanja osjetljivosti
Slovak: Ceftolozán vykazuje baktericídny účinok prostredníctvom väzby na dôležité penicilín-viažuce proteíny (PBP, penicillin-binding proteins), čo vedie k inhibícii syntézy bakteriálnej bunkovej steny a následnej smrti bunky.
Croatian: Ceftolozan ostvaruje svoje baktericidno djelovanje vezanjem za važne proteine koji vežu penicilin (engl. penicillin-binding proteins, PBP), što rezultira inhibicijom sinteze bakterijske stanične stijenke i posljedičnom smrću stanice.
Slovak: U pacientov dostávajúcich ceftolozán/tazobaktám sa pozoroval pokles funkcie obličiek.
Croatian: U bolesnika koji su primali ceftolozan/tazobaktam opaženo je smanjenje funkcije bubrega.
Slovak: Priemerný terminálny polčas eliminácie ceftolozánu a tazobaktámu u zdravých dospelých s normálnou funkciou obličiek je približne 3 hodiny a 1 hodina, v uvedenom poradí.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka eliminacije ceftolozana u zdravih odraslih osoba s normalnom funkcijom bubrega iznosi približno 3 sata, a tazobaktama 1 sat.
Slovak: Zerbaxa môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Zerbaxa može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe Zerbaxou sa u vás môžu objaviť infekcie spôsobené baktériami, ktoré nie sú citlivé na Zerbaxu, alebo infekcie spôsobené hubou.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja lijekom Zerbaxa može doći do infekcija koje uzrokuju bakterije koje nisu osjetljive na lijek Zerbaxa ili infekcija koje uzrokuju gljivice.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek a u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek na hemodialýze sa má dávka upraviť tak, ako je uvedené v tabuľke 2 (pozri časti 5.1 a 6.6).
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega i u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega koji su na hemodijalizi, dozu treba prilagoditi kako je navedeno u tablici 2 (vidjeti dijelove 5.1 i 6.6).
Slovak: Obmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú účinnosť lieku.
Croatian: Varijacije u boji unutar tog raspona ne utječu na jačinu lijeka.
Slovak: V prípade predávkovania sa má liečba Zerbaxou ukončiť a má sa podať všeobecná podporná liečba.
Croatian: U slučaju predoziranja, primjenu lijeka Zerbaxa treba prekinuti i uvesti opće potporno liječenje.
Slovak: Čo Zerbaxa obsahuje - Liečivá sú ceftolozán a tazobaktám.
Croatian: Što Zerbaxa sadrži - Djelatne tvari su ceftolozan i tazobaktam.
Slovak: Ak dojčíte, váš lekár vám odporučí, či máte prestať dojčiť, alebo či máte ukončiť alebo sa vyhnúť liečbe Zerbaxou, po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre vás.
Croatian: Ako dojite, liječnik će Vam savjetovati trebate li prekinuti dojenje ili prestati s terapijom ili izbjegavati terapiju lijekom Zerbaxa, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za Vas.
Slovak: Najvyššia jednorazová dávka Zerbaxy použitá v klinických skúšaniach bola 3 g/1,5 g ceftolozánu/tazobaktámu, ktorá bola podaná zdravým dobrovoľníkom.
Croatian: Najviša jednokratna doza lijeka Zerbaxa primijenjena u kliničkim ispitivanjima bila je 3 g/1,5 g ceftolozana/tazobaktama i to kod zdravih dobrovoljaca.
Slovak: Konečný objem v každej injekčnej liekovke je približne 11,4 ml.
Croatian: Konačni volumen iznosi približno 11,4 ml po bočici.
Slovak: Infekcia spôsobená baktériou C. difficile, pozitívny test na C. difficile (z vyšetrenia stolice), pozitívny Coombsov test (vyšetrenie krvi, ktorým sa zisťuje prítomnosť protilátok, ktoré môžu bojovať proti vašim červeným krvinkám).
Croatian: Infekcija uzrokovana bakterijom C. difficile, pozitivan test na bakteriju C. difficile (u stolici), pozitivan Coombsov test (krvna pretraga kojom se traže protutijela koja napadaju crvene krvne stanice)
Slovak: Vzhľadom na hemodialýzu sa má dávka podať bezprostredne po ukončení dialýzy (pozri časť 4.2).
Croatian: Kod hemodijalize, dozu treba primijeniti odmah nakon završetka dijalize (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Pacienti s východiskovou poruchou funkcie obličiek sa majú pravidelne sledovať pre akékoľvek zmeny vo funkcii obličiek počas liečby a dávka ceftolozánu/tazobaktámu sa má podľa potreby upraviť.
Croatian: Bolesnike u kojih se na početku liječenja utvrdi oštećenje funkcije bubrega potrebno je često nadzirati zbog bilo kojih promjena u funkciji bubrega tijekom liječenja, a dozu ceftolozana/tazobaktama treba prilagoditi prema potrebi.
Slovak: Zápal hrubého čreva spôsobený baktériou C. difficile, hnačka, vracanie, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov (z vyšetrení krvi).
Croatian: Upala debelog crijeva uzrokovana bakterijom C. difficile, proljev, povraćanje, povišeni jetreni enzimi (na krvnim pretragama)
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní tazobaktámu potkanom došlo k narušeniu perinatálneho/postnatálneho vývinu (znížená hmotnosť mláďat, zvýšený počet pôrodov mŕtvych mláďat, zvýšená úmrtnosť mláďat) súbežne s materskou toxicitou.
Croatian: U štakora je perinatalni/postnatalni razvoj bio narušen (smanjena tjelesna težina mladunčadi, povećanje mrtvorođenosti, povećanje mortaliteta mladunčadi) usporedno s toksičnošću za majku nakon intraperitonealne primjene tazobaktama.
Slovak: Ak však máte akékoľvek pochybnosti, okamžite informujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Croatian: Međutim, ako ste zabrinuti zbog toga, odmah obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
Slovak: Aby sa udržali podobné systémové expozície ako u osôb s normálnou funkciou obličiek, je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 4.2).
Croatian: Da bi se održale sistemske izloženosti slične izloženostima u onih s normalnom funkcijom bubrega, potrebna je prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Na základe štúdií in vitro a in vivo sa neočakávajú žiadne významné liekové interakcie medzi ceftolozánom/tazobaktámom a substrátmi, inhibítormi a induktormi enzýmov cytochrómu P450 (CYP).
Croatian: Na temelju ispitivanja in vitro i in vivo, ne očekuju se značajne interakcije lijekova između ceftolozana/tazobaktama i supstrata, inhibitora i induktora enzima citokroma P450 (CYP).
Slovak: 1 hodina 7 dní
Croatian: 7 dana
Slovak: Ceftolozán sa vylučuje močom ako nezmenená východisková látka a preto sa nezdá byť vo významnom rozsahu metabolizovaný.
Croatian: Ceftolozan se eliminira urinom u neizmijenjenom izvornom obliku pa se stoga čini da se ne metabolizira u nekom znatnijem opsegu.
Slovak: Terminálne štádium ochorenia obličiek na hemodialýze
Croatian: Završni stadij bolesti bubrega uz hemodijalizu
Slovak: Jedno z liečiv, ceftolozán, môže mať pri preniknutí do vodného životného prostredia škodlivé účinky.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari, ceftolozan, može imati štetne učinke ako dospije u vodeni okoliš.
Slovak: Čo je Zerbaxa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zerbaxu Ako používať Zerbaxu
Croatian: Što je Zerbaxa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati lijek Zerbaxa Kako primjenjivati lijek Zerbaxa Moguće nuspojave
Slovak: Počas liečby Zerbaxou sa môže objaviť pozitívny výsledok priameho Coombsovho testu.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Zerbaxa rezultati direktnog Coombsovog testa mogu postati pozitivni.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zerbaxu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Zerbaxa
Slovak: Clostridioides difficile
Croatian: Dijareja povezana s Clostridioides difficile
Slovak: Biely až slabo žltý prášok.
Croatian: Bijeli do žućkasti prašak.
Slovak: Štúdie s ceftozolánom na myšiach a potkanoch nepreukázali reprodukčnú toxicitu alebo teratogenitu.
Croatian: U ispitivanjima ceftolozana u miševa i štakora nije bilo dokaza reproduktivne toksičnosti ili teratogenosti.
Slovak: Predtým, ako použijete Zerbaxu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak viete, že ste alebo ste v minulosti boli alergický na cefalosporíny, penicilíny alebo iné antibiotiká.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite lijek Zerbaxa ako znate da ste alergični ili ste bili alergični na cefalosporine, peniciline ili druge antibiotike.
Slovak: Zerbaxa je určená na intravenóznu infúziu.
Croatian: Zerbaxa se primjenjuje intravenskom infuzijom.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri hladinách expozície podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto: ceftolozán podávaný potkanom počas gravidity a laktácie sa spájal s poklesom úľakovej reakcie na sluchový podnet v 60. postnatálnom dni (PND) u samčích mláďat pri materských dávkach 300 a 1 000 mg/kg/deň.
Croatian: Nuspojave koje nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima, ali su zapažene u životinja pri razinama izloženosti sličnim razinama izloženosti u ljudi i s mogućom važnošću za kliničku primjenu, bile su sljedeće: ceftolozan primijenjen u štakorica tijekom graviditeta i laktacije bio je povezan sa smanjenom reakcijom straha na zvučne podražaje 60. postnatalnog dana u muške mladunčadi kad su njihove majke primale doze od 300 i 1000 mg/kg/dan.
Slovak: Komplikovaná intraabdominálna infekcia*
Croatian: Komplicirana intraabdominalna infekcija*
Slovak: Údaje klinickej účinnosti u pacientov s komplikovanými infekciami dolných močových ciest sú obmedzené.
Croatian: Podaci o kliničkoj djelotvornosti u bolesnika s kompliciranom infekcijom donjeg dijela mokraćnog sustava su ograničeni.
Slovak: 1 hodina 8 - 14 dní
Croatian: 8-14 dana
Slovak: Súbežné podanie ceftolozánu/tazobaktámu so substrátom OAT1 a OAT3 furosemidom v klinickej štúdii významne nezvýšilo plazmatické expozície furosemidu (pomery geometrických priemerov 0,83 a 0,87 pre Cmax a AUC, v uvedenom poradí).
Croatian: Istovremena primjena ceftolozana/tazobaktama s furosemidom, supstratom OAT1 i OAT3, u kliničkom ispitivanju nije značajno povećala izloženost furosemidu u plazmi (omjeri geometrijskih srednjih vrijednosti iznosili su 0,83 za Cmax i 0,87 za AUC).
Slovak: Zerbaxa sa používa u dospelých na liečbu komplikovaných infekcií brušnej dutiny, obličiek a močových ciest a infekcie pľúc nazývanej „pneumónia".
Croatian: Zerbaxa se primjenjuje u odraslih za liječenje kompliciranih infekcija u trbuhu, infekcija bubrega i mokraćnog sustava te infekcije pluća koja se naziva "pneumonija".
Slovak: Účinky ceftolozánu a tazobaktámu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Croatian: Učinci ceftolozana i tazobaktama na plodnost u ljudi nisu ispitani.
Slovak: Po jednorazovej dávke ceftolozánu/tazobaktámu bol renálny klírens ceftolozánu (3,41 - 6,69 l/h) podobný plazmatickému klírensu (4,10 až 6,73 l/h) a podobný rýchlosti glomerulárnej filtrácie pre neviazanú frakciu, čo naznačuje, že sa ceftolozán vylučuje obličkami prostredníctvom glomerulárnej filtrácie.
Croatian: Nakon jednokratne doze ceftolozana/tazobaktama, bubrežni klirens ceftolozana (3,41-6,69 l/h) bio je sličan klirensu iz plazme (4,10-6,73 l/h) i sličan brzini glomerularne filtracije nevezane frakcije, što ukazuje na to da se ceftolozan eliminira putem bubrega glomerularnom filtracijom.
Slovak: - Ďalšie pomocné látky sú chlorid sodný, arginín a bezvodá kyselina citrónová.
Croatian: - Druge pomoćne tvari su natrijev klorid, arginin i bezvodna citratna kiselina.
Slovak: Pacienti, ktorí majú v anamnéze precitlivenosť na cefalosporíny, penicilíny alebo iné betalaktámové antibiotiká, môžu byť tiež precitlivení na ceftolozán/tazobaktám.
Croatian: Bolesnici koji u anamnezi imaju preosjetljivost na cefalosporine, peniciline ili druge beta-laktamske antibiotike mogu biti preosjetljivi i na ceftolozan/tazobaktam.
Slovak: Pacienti s problémami s obličkami
Croatian: Bolesnici s bubrežnim tegobama
Slovak: Zápal hrubého čreva spôsobený baktériou C. difficile, zápal žalúdka, nafúknutie brucha, porucha trávenia, nadmerné množstvo plynu v žalúdku alebo čreve, upchatie čreva, kvasinková infekcia úst (afta), kvasinková infekcia ženských pohlavných orgánov, hubová infekcia močových ciest, zvýšenie hladín cukru (glukózy, z vyšetrení krvi), zníženie hladín horčíka (z vyšetrení krvi), zníženie hladín fosfátu (z vyšetrení krvi), ischemická cievna mozgová príhoda (cievna mozgová príhoda zapríčinená zníženým prietokom krvi v mozgu), podráždenie alebo zápal žily v mieste podania injekcie, žilová trombóza (krvná zrazenina v žile), nízky počet červených krviniek, fibrilácia predsiení (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca), rýchly tlkot srdca, angina pectoris (bolesť v hrudníku alebo pocit tiesne, tlaku alebo ťažoby na hrudníku), svrbivá vyrážka alebo opuch na koži, žihľavka, pozitívny Coombsov test (vyšetrenie krvi, ktorým sa zisťuje prítomnosť protilátok, ktoré môžu bojovať proti vašim červeným krvinkám), problémy s obličkami, ochorenie obličiek, dýchavičnosť.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): upala debelog crijeva uzrokovana bakterijom C. difficile, upala želuca, nadimanje trbuha, probavne tegobe, prekomjerno nakupljanje plina u želucu ili crijevima, opstrukcija crijeva, gljivična infekcija kandidom u usnoj šupljini, gljivična infekcija ženskih spolnih organa, gljivična infekcija mokraćnog sustava, povišena razina šećera (glukoze) (na krvnim pretragama), smanjena razina magnezija (na krvnim pretragama), smanjena razina fosfata (na krvnim pretragama), ishemijski moždani udar (moždani udar uzrokovan smanjenim protokom krvi u mozgu), nadraženost ili upala vene na mjestu primjene lijeka, venska tromboza (krvni ugrušak u veni), nizak broj crvenih krvnih stanica, fibrilacija atrija (ubrzani ili nepravilni otkucaji srca), brzi otkucaji srca, angina pektoris (bol u prsnom košu ili osjećaj stezanja, pritiska ili težine u prsnom košu), osip ili otekline na koži koje svrbe, koprivnjača, pozitivan Coombsov test (krvna pretraga kojom se traže protutijela koja napadaju crvene krvne stanice), tegobe s bubrezima, bolest bubrega, nedostatak zraka.
Slovak: Čas, počas ktorého plazmatická koncentrácia presiahne prahovú koncentráciu, sa stanovil ako parameter, ktorý najlepšie predikuje účinnosť tazobaktámu v predklinických modeloch in vitro a in vivo.
Croatian: Utvrđeno je da je vrijeme iznad granične koncentracije parametar koji najbolje predviđa djelotvornost tazobaktama u nekliničkim modelima in vitro i in vivo.
Slovak: Jedno z liečiv, ceftolozán, môže mať pri preniknutí do vodného životného prostredia škodlivé účinky (pozri časť 5.3).
Croatian: Jedna od djelatnih tvari, ceftolozan, može imati štetne učinke ako dospije u vodeni okoliš (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Podávanie ceftolozánu potkanom počas gravidity a laktácie sa spájalo s poklesom úľakovej reakcie na sluchový podnet v 60. postnatálnom dni (PND) u samčích mláďat (pozri časť 5.3).
Croatian: Primjena ceftolozana u štakora tijekom graviditeta i laktacije bila je povezana sa smanjenom reakcijom straha na zvučne podražaje 60. postnatalnog dana u muške mladunčadi (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Tazobaktám je betalaktám štrukturálne príbuzný penicilínom.
Croatian: Tazobaktam je beta-laktam strukturno sličan penicilinima.
Slovak: Štúdie karcinogenity ceftolozánu/tazobaktámu sa nevykonali.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti ceftolozana/tazobaktama.
Slovak: Väzba ceftolozánu a tazobaktámu na plazmatické proteíny u ľudí je nízka (približne 16 % až 21
Croatian: Vezanje ceftolozana i tazobaktama za proteine ljudske plazme je nisko (približno 16% do 21% za ceftolozan, odnosno 30% za tazobaktam).
Slovak: Po rekonštitúcii s 10 ml rozpúšťadla je celkový objem roztoku v injekčnej liekovke 11,4 ml, ktorý obsahuje 88 mg/ml ceftolozánu a 44 mg/ml tazobaktámu.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 10 ml otapala, ukupni volumen otopine u bočici je 11,4 ml, a sadrži 88 mg/ml ceftolozana i 44 mg/ml tazobaktama.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Zerbaxou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe komplikovanej intraabdominálnej infekcie, komplikovanej infekcie močových ciest a pneumónie získanej v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Zerbaxa u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, kompliciranim infekcijama mokraćnog sustava i bolničkoj pneumoniji, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Tazobaktám inhiboval ľudské transportéry OAT1 a OAT3 in vitro s hodnotami IC50 118 a 147 µg/ml, v uvedenom poradí.
Croatian: In vitro, tazobaktam je inhibirao humane transportere OAT1 i OAT3 uz IC50 vrijednosti od 118 µg/ml za OAT1,odnosno 147 µg/ml za OAT3.
Slovak: produkciu betalaktamáz, ktoré sú schopné hydrolyzovať ceftolozán a ktoré nie sú inhibované tazobaktámom (pozri nižšie),
Croatian: proizvodnju beta-laktamaza koje mogu hidrolizirati ceftolozan i koje ne inhibira tazobaktam (vidjeti u nastavku)
Slovak: 1 hodina 4 - 14 dní
Croatian: 4-14 dana
Slovak: Zerbaxa obsahuje sodík
Croatian: Zerbaxa sadrži natrij
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie zistené počas klinických skúšaní s ceftolozánom/tazobaktámom
Croatian: Tablica 3: Nuspojave ustanovljene tijekom kliničkih ispitivanja s ceftolozanom/tazobaktamom
Slovak: V klinických štúdiách sa v žiadnej liečebnej skupine nepozoroval žiadny dôkaz hemolýzy u pacientov, u ktorých sa objavil pozitívny výsledok priameho Coombsovho testu.
Croatian: Ni u jednoj terapijskoj skupini u kliničkim ispitivanjima nije bilo dokaza hemolize u bolesnika u kojih je direktni Coombsov test postao pozitivan.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mmol (230 mg) sodíka.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna bočica sadrži 10 mmol (230 mg) natrija.
Slovak: *Pri podozrení na anaeróbne patogény sa má použiť v kombinácii s metronidazolom.
Croatian: *Primjenjuje se u kombinaciji s metronidazolom kad se sumnja na anaerobne patogene.
Slovak: Trvanie infúzie Zerbaxy je 1 hodina pre všetky dávky.
Croatian: Trajanje infuzije iznosi 1 sat za sve doze lijeka Zerbaxa.
Slovak: Po podaní Zerbaxy sa môže objaviť závrat (pozri časť 4.8).
Croatian: Nakon primjene lijeka Zerbaxa može nastupiti omaglica (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Štúdie fertility u potkanov nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu a párenie po intraperitoneálnom podaní tazobaktámu alebo intravenóznom podaní ceftolozánu (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja plodnosti na štakorima pokazala su da nema učinka na plodnost i parenje nakon intraperitonealne primjene tazobaktama ili intravenske primjene ceftolozana (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Keďže ceftolozán/tazobaktám nepodlieha hepatálnemu metabolizmu, neočakáva sa, že bude systémový klírens ceftolozánu/tazobaktámu ovplyvnený poruchou funkcie pečene.
Croatian: Budući da se ceftolozan/tazobaktam ne metabolizira u jetri, ne očekuje se da će oštećenje funkcije jetre utjecati na sistemski klirens ceftolozana/tazobaktama.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1; - Precitlivenosť na ktorékoľvek cefalosporínové antibiotikum; - Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibiotika (napr. penicilíny alebo karbapenémy).
Croatian: - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1; - Preosjetljivost na bilo koji cefalosporinski antibiotik; - Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, jaka kožna reakcija) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskog antibiotika (npr. peniciline ili karbapeneme).
Slovak: serínové karbapenemázy (napr. karbapenemázy Klebsiella pneumoniae [KPC]), iii. metalobetalaktamázy (napr. metalobetalaktamáza New Delhi [NDM]), iv. betalaktamázy triedy
Croatian: serinske karbapenemaze (npr. karbapenemaze bakterije Klebsiella pneumoniae [KPC]) iii. metalo-beta-laktamaze (npr. New Delhi metalo-beta-laktamazu [NDM]) iv. beta-laktamaze Ambler klase D (OXA-karbapenemaze).
Slovak: Výsledná koncentrácia v každej injekčnej liekovke je približne 132 mg/ml (88 mg/ml ceftolozánu a 44 mg/ml tazobaktámu).
Croatian: Dobivena koncentracija je približno 132 mg/ml (88 mg/ml ceftolozana i 44 mg/ml tazobaktama) po bočici.
Slovak: 20 ml injekčná liekovka (číre sklo typu I), so zátkou (brómbutylová guma) a odklápacím viečkom.
Croatian: Bočica od 20 ml (prozirno staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma) i zaštitnim zatvaračem.
Slovak: - komplikované intraabdominálne infekcie (pozri časť 4.4); - akútna pyelonefritída; - komplikované infekcie močových ciest (pozri časť 4.4); - pneumónia získaná v nemocnici (hospital-acquired pneumonia, HAP), vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc (ventilator-associated pneumonia, VAP).
Croatian: - komplicirane intraabdominalne infekcije (vidjeti dio 4.4); - akutni pijelonefritis; - komplicirane infekcije mokraćnog sustava (vidjeti dio 4.4); - bolnička pneumonija (engl. hospital-acquired pneumonia, HAP), uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom (engl. ventilator-associated pneumonia, VAP).
Slovak: To sa rovná 11,5 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Croatian: To odgovara 11,5% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.