FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tabelle 11: Intravenöses Behandlungsschema (IMpower133)
Lithuanian: Intraveninių vaistinių preparatų schemos (IMpower133 tyrimas)
German: Es wurden keine Studien mit anderen Arten der Anwendung durchgeführt.
Lithuanian: Tyrimų, kai vaisto vartojama kitokiu būdu, neatlikta.
German: Eine Pankreatitis, einschließlich erhöhter Amylase- und Lipasespiegel, trat bei 0,6 % (18/3.178) der Patienten auf, die Atezolizumab als Monotherapie erhielten.
Lithuanian: Pankreatito, įskaitant padidėjusio amilazės aktyvumo ir padidėjusio lipazės aktyvumo, atvejų nustatyta 0,6 % (18 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
German: Eine Verbesserung des PFS wurde ebenfalls bei Patienten mit EGFR-Mutationen oder ALK-Translokationen (HR von 0,55; 95 % KI: 0,35; 0,87, medianes PFS 10 vs. 6,1 Monate) sowie bei Patienten mit Lebermetastasen (HR von 0,41; 95 % KI: 0,26; 0,62, medianes PFS 8,2 vs. 5,4 Monate) gezeigt.
Lithuanian: IBLP rodmens pagerėjimas taip pat nustatytas pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK pasikeitimai (RS lygus 0,55, 95 % PI: 0,35; 0,87; IBLP trukmės mediana: 10,0 mėnesio, lyginant su 6,1 mėnesio) ir kuriems nustatyta metastazių kepenyse (RS lygus 0,41, 95 % PI: 0,26; 0,62; IBLP trukmės mediana: 8,2 mėnesio, lyginant su 5,4 mėnesio).
German: Schließt Berichte von Aszites, autoimmuner Hepatitis, hepatozellulärer Schädigung, Hepatitis, akuter Hepatitis, Hepatotoxizität, Leberfunktionsstörung, arzneimittelinduzierter Leberschädigung, Leberversagen, Lebersteatose, Leberläsion, Ösophagusvarizenblutung und Ösophagusvarizen ein.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie ascito, autoimuninio hepatito, kepenų ląstelių pažaidos, hepatito, ūminio hepatito, toksinio poveikio kepenims, kepenų veiklos sutrikimo, vaistų sukeltos kepenų pažaidos, kepenų nepakankamumo, kepenų suriebėjimo, kepenų pažaidos, kraujavimo iš stemplės varikozinių venų, varikozinių stemplės venų atvejus.
German: Jeder ml enthält 60 mg Atezolizumab.
Lithuanian: Viename mililitre koncentrato yra 60 mg atezolizumabo.
German: Patienten mit ES-SCLC wurden bis zum Fortschreiten der Erkrankung mit Atezolizumab behandelt.
Lithuanian: PS-SLPV sirgusiems pacientams gydymas atezolizumabu buvo skiriamas iki ligos progresavimo.
German: Die mediane Zeit bis zum Auftreten betrug 5,5 Monate (Bereich: 3 Tage bis 19 Monate).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios trukmės mediana buvo 5,5 mėnesio (svyravo nuo 3 dienų iki 19 mėnesių).
German: Für Patienten mit auffälligen Ergebnissen aus Schilddrüsenfunktionstests zu Behandlungsbeginn ist eine geeignete Behandlung in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pacientų, kuriems prieš pradedant gydymą atezolizumabu nustatoma sutrikusi skydliaukės veikla, atitinkamo gydymo klausimą.
German: Vinflunin wurde in einer Dosierung von 320 mg/m2 an Tag 1 jedes 3-Wochen-Zyklus als intravenöse Infusion verabreicht, bis eine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftrat.
Lithuanian: Vinflunino buvo skiriama 320 mg/m2 dozė intraveninės infuzijos būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių trukmės ciklo dieną iki ligos progresavimo arba iki nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
German: Die Dauer bis zu einer Verschlechterung des Patienten-berichteten allgemeinen Gesundheitszustandes/der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (health-related quality of life, HRQoL), was einem Abfall ≥ 10 Punkte gegenüber dem Ausgangswert entspricht, gemessen anhand des EORTC QLQ-C30, war in beiden Behandlungsarmen ähnlich.
Lithuanian: Laikas iki pacientų pranešto bendrosios sveikatos būklės ar su sveikata susijusios gyvenimo kokybės vertinimo, nustatyto EORTC QLQ-C30 klausimynu, pablogėjimo (apibrėžto kaip ilgalaikis pablogėjimas ≥ 10 balais nuo pradinių reikšmių) buvo panašus abejose tiriamosiose grupėse, o tai rodo, kad visiems pacientams panašiu gydymo trukmės laikotarpiu išliko nepakitęs pradinis jų gyvenimo kokybės įvertinimas.
German: Tabelle 6: Zusammenfassung der aktualisierten Wirksamkeitsergebnisse in der ITT-Population (IMpower150)
Lithuanian: Atnaujintų veiksmingumo rezultatų ITT populiacijoje santrauka (IMpower150 tyrimas)
German: Nab-Paclitaxel wird zusätzlich an den Tagen 8 und 15 verabreicht.
Lithuanian: Be to, nabpaklitakselio dar skiriama 8-ąją ir 15-ąją dienomis.
German: Eine multizentrische, internationale, randomisierte, offene, kontrollierte Studie der Phase II, POPLAR, wurde bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC durchgeführt, die während oder nach einem platinhaltigen Chemotherapie-Regime, unabhängig von einer PD-L1-Expression, eine Krankheitsprogression erlitten.
Lithuanian: Atliktas II fazės, daugiacentris, tarptautinis, atsitiktinių imčių, atviras, kontroliuojamas klinikinis tyrimas (POPLAR), kuriame dalyvavo lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu NSLPV sergantys pacientai, kurių liga progresavo skiriant chemoterapijos su platinos preparatais kursą ar po šio gydymo, nepriklausomai nuo PD-L1 ekspresijos.
German: Nab-Paclitaxel wird an den Tagen 1, 8 und 15 jedes Zyklus angewendet c
Lithuanian: b Nabpaklitakselis skiriamas 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją kiekvieno ciklo dienomis.
German: Vor Einleitung der Behandlung mit dem Vierfach-Regime, bestehend aus Atezolizumab, Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin müssen Ärzte die kombinierten Risiken sorgfältig abwägen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą gydytojai turi atidžiai apsvarstyti keturių vaistų atezolizumabo, bevacizumabo, paklitakselio ir karboplatinos derinio vartojimo keliamą kombinuotą riziką (žr.
German: Abbildung 5: Kaplan-Meier-Kurve des Gesamtüberlebens bei Patienten mit PD-L1Expression ≥ 1 % (IMpassion130)
Lithuanian: 5 pav. Bendrojo išgyvenamumo Kaplan-Meier kreivės pacientams, kuriems nustatyta PD-L1 raiška buvo ≥ 1 % (IMpassion130 tyrimo duomenys)
German: Eine aseptische Handhabung ist bei der Zubereitung der Infusion sicherzustellen.
Lithuanian: Ruošiant preparato infuziją būtina užtikrinti aseptinių sąlygų laikymąsi.
German: Tabelle 6: Zusammenfassung der Wirksamkeit bei Patienten mit PD-L1-Expression ≥ 1 % (IMpassion130)
Lithuanian: Veiksmingumo pacientams, kuriems nustatyta PD-L1 raiška buvo ≥ 1 %, santrauka (klinikinis tyrimas IMpassion130)
German: Das mediane Alter betrug 63 Jahre (Bereich: 31 bis 90) und 60 % der Patienten waren männlich.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 63 metai (svyravimo ribos: nuo 31 iki 90 metų), o 60 % pacientų buvo vyriškosios lyties.
German: Das medizinische Fachpersonal wird Arzneimittel, die nicht mehr verwendet werden, entsorgen.
Lithuanian: Likusius nenaudojamus vaistus išmes sveikatos priežiūros specialistas.
German: Das mediane Alter lag bei 64 Jahren (Bereich: 33 bis 85); 61 % der behandelten Patienten waren männlich.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 64 metai (svyravimo ribos: nuo 33 iki 85 metų), o 61 % pacientų buvo vyriškosios lyties.
German: Hautausschlagw, Pruritus Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr häufig Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen der Skelettmuskulaturx
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažni artralgija, nugaros skausmas, skeleto raumenų skausmasx artralgija, skeleto raumenų skausmasx, nugaros skausmas
German: Patienten mit folgenden Erkrankungen waren von der Teilnahme an den klinischen Studien ausgeschlossen: Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte, Pneumonitis in der Vorgeschichte, aktive Gehirnmetastasen, HIV, Infektion mit Hepatitis B oder Hepatitis C, Patienten mit erheblichen kardiovaskulären Erkrankungen und Patienten mit unzureichender hämatologischer Funktion bzw.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems buvo nustatyta toliau išvardytų būklių: buvusi autoimuninė liga, buvęs pneumonitas, aktyvios metastazės galvos smegenyse, ŽIV, hepatito B ar hepatito C infekcija, reikšminga širdies ir kraujagyslių liga, bei tie pacientai, kuriems nustatyti pakitę hematologiniai rodmenys ir sutrikusi taikininių organų funkcija.
German: Die mediane Zeit bis zum Auftreten betrug 7 Monate (Bereich: 18 Tage bis 8,1 Monate).
Lithuanian: Laiko iki šio reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 7 mėnesiai (svyravo nuo 18 dienų iki 8,1 mėnesio).
German: Abbildung 7: Forest-Diagramm zum Gesamtüberleben nach PD-L1-Expression (IMpower130)
Lithuanian: 7 pav. Bendrojo išgyvenamumo rodiklio duomenys pagal PD-L1 ekspresiją - Forest kreivė (IMpower130 tyrimas)
German: Die Anwendung von Atezolizumab könnte demnach den menschlichen Fötus schädigen, dies kann eine embryonale Letalität mit einschließen.
Lithuanian: Atezolizumabo skyrimas gali sukelti žalingą poveikį vaisiui, įskaitant ir embriono ir vaisiaus žuvimą.
German: (Intention-to-treat, d. h. all comers) wurden nach folgendem hierarchischem festgelegtem Verfahren getestet, das auf einem stratifizierten zweiseitigen Log-Rank-Test (5 %) basierte: Schritt 1) IC2/3-Population; Schritt 2) IC1/2/3-Population; Schritt 3) All-comers-Population.
Lithuanian: Intention-to-treat], t. y., visų į tyrimą įtrauktų pacientų) populiacijose, naudojant hierarchinę fiksuotų sekų procedūrą bei stratifikuotą log-rank testą, pasirinkus dvikryptes 5 % ribas, kaip nurodyta toliau: 1) žingsnis - IL2/3 populiacija;
German: Der ECOG-Performance-Status betrug zu Behandlungsbeginn 0 (45,6 %) oder 1 (54,4 %).
Lithuanian: Pradinės funkcinės būklės įvertinimas pagal ECOG buvo 0 (45,6 %) arba 1 (54,4 %) balas.
German: Wenn Sie die Anwendung von Tecentriq abbrechen
Lithuanian: Nustojus vartoti Tecentriq
German: Hypophysitis
Lithuanian: Hipofizitas
German: Anzahl mit vollständigem Ansprechen (%) 95 % KI
Lithuanian: Visiško atsako atvejų skaičius (%) 95 % PI
German: Anzahl der Todesfälle (%) Mediane Zeit bis zum Ereignis (Monate) 95 % KI
Lithuanian: Mirčių skaičius (%) Laiko iki reiškinio pasireiškimo trukmės mediana (mėn.
German: IMpassion130 (WO29522): Randomisierte Studie der Phase III bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC ohne vorherige Behandlung der metastasierten Erkrankung
Lithuanian: IMpassion130 (WO29522): atsitiktinių imčių III fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo vietiškai išplitusiu ar metastazavusiu TNKV sergantys pacientai, kuriems anksčiau dėl metastazavusios ligos nebuvo skirtas gydymas
German: Tumorproben wurden prospektiv auf PD-L1-Expression auf tumorinfiltrierenden Immunzellen (IC) getestet und die Ergebnisse für die Einteilung in PD-L1-Expression-Subgruppen für die nachfolgend beschriebenen Analysen verwendet.
Lithuanian: Naviko mėginiai buvo prospektyviai ištirti dėl PD-L1 ekspresijos naviką infiltruojančiose imuninėse ląstelėse (IL), o ištyrimo rezultatai buvo panaudoti apibrėžiant PD-L1 ekspresijos pogrupius atliekant toliau aprašytą analizę.
German: Die mediane Zeit bis zum Auftreten betrug 4,7 Monate (Bereich: 15 Tage bis 17,2 Monate).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 4,7 mėnesio (svyravo nuo 15 dienų iki 17,2 mėnesio).
German: Die Patienten sind auf Anzeichen und Symptome einer Hepatitis zu überwachen.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl hepatito požymių ir simptomų pasireiškimo.
German: Die sekundären Wirksamkeitsendpunkte sind die anhand der RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1 vom Prüfarzt bewertete objektive Ansprechrate (ORR), das progressionsfreie Überleben (PFS) sowie die Dauer des Ansprechens (DOR).
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours [RECIST] v1.1), buvo objektyvaus atsako dažnis (OAD), išgyvenamumas be ligos progresavimo (IBLP) ir atsako trukmė (AT).
German: Atezolizumab ist ein im Fc-Teil modifizierter, humanisierter monoklonaler Immunglobulin G1(IgG1)-Antikörper, der direkt an PD-L1 bindet und zu einer dualen Blockade der PD-1- und B7.1-Rezeptoren führt.
Lithuanian: Atezolizumabas yra humanizuotas imunoglobulinų G1 (IgG1) klasės monokloninis antikūnas su aktyvuotu Fc fragmentu, kuris tiesiogiai prisijungia prie PD-L1 ir kartu blokuoja tiek PD-1, tiek B7.1 receptorius, tokiu būdu išjungdamas PD-L1/PD-1 reguliuojamą imuninio atsako slopinimą ir aktyvuodamas antinavikinį imuninį atsaką, tačiau neskatindamas nuo antikūnų priklausomo ląstelinio citotoksiškumo.
German: Schließt Berichte von Schmerzen der Skelettmuskulatur und Myalgie ein.
Lithuanian: Įskaitant skeleto raumenų skausmo ir mialgijos atvejus.
German: (Nüchternglucose > 250 mg/dl oder 13,9 mmol/l) ist die Behandlung mit Atezolizumab zu unterbrechen.
Lithuanian: Pasireiškus ≥ 3-iojo laipsnio hiperglikemijai (kai gliukozės koncentracija nevalgius yra didesnė kaip 250 mg/dl arba 13,9 mmol/l), gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti.
German: Die mediane Zeit bis zum Auftreten betrug 7,2 Monate (Bereich: 24 Tage bis 13,7 Monate).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios trukmės mediana buvo 7,2 mėnesio (svyravo nuo 24 dienų iki 13,7 mėnesio).
German: Zu Patienten mit moderater oder schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto poveikį pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas, neturima.
German: Wird die erste Infusion gut vertragen, kann die Verabreichung aller nachfolgenden Infusionen über einen Zeitraum von 30 Minuten erfolgen.
Lithuanian: Pradinę Tecentriq dozę būtina sulašinti per 60 minučių. Jeigu pirmoji infuzija buvo toleruojama gerai, visas kitas infuzijas galima sulašinti per 30 minučių.
German: Tecentriq wird angewendet in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin bei erwachsenen Patienten zur Erstlinienbehandlung des metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) mit nicht-plattenepithelialer Histologie.
Lithuanian: Tecentriq derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra metastazavęs neplokščialąstelinis nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV), pirmaeiliam gydymui.
German: Eine Pneumonitis trat bei 2,7 % (87/3.178) der Patienten auf, die Atezolizumab als Monotherapie erhielten.
Lithuanian: Pneumonito atvejų nustatyta 2,7 % (87 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
German: Beide Patienten benötigten Kortikosteroide und mussten Atezolizumab absetzen.
Lithuanian: Abu pacientus reikėjo gydyti kortikosteroidais ir gydymą atezolizumabu nutraukti.
German: Infusionsbedingte Reaktionf Endokrine Erkrankungen Sehr häufig
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni su infuzija susijusi reakcijaf Endokrininiai sutrikimai Labai dažni hipotirozė g
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig Fieber, Fatigue, Asthenie
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni karščiavimas, nuovargis, astenija karščiavimas, nuovargis, astenija
German: Übelkeit, Diarrhoe, Stomatitis, Fatigue, Fieber, mukosale Entzündung, verminderter Appetit, vermindertes Gewicht, Hypertonie und Proteinurie wurden bei Patienten, die Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin erhielten, häufiger berichtet (³ 5% Unterschied).
Lithuanian: Atezolizumabo derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina vartojusiems pacientams dažniau (≥ 5 % skirtumu) nustatyta pykinimo, viduriavimo, stomatito, nuovargio, karščiavimo, gleivinių uždegimo, sumažėjusio apetito, sumažėjusio kūno svorio, hipertenzijos ir proteinurijos atvejų.
German: IMvigor130 (WO30070): Multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Studie der Phase III mit Atezolizumab als Monotherapie und in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie an Patienten mit unbehandeltem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom
Lithuanian: IMvigor130 (WO30070): Atezolizumabo monoterapijos ir derinio su platinos chemoterapija III fazės, daugiacentris, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuotas klinikinis tyrimas su pacientais, sirgusiais negydyta lokaliai progresavusia ar metastazavusia urotelio karcinoma
German: Die Behandlung mit Atezolizumab ist bei Grad 2 oder 3 Diarrhoe (Anstieg um ≥ 4 Stuhlgänge/Tag gegenüber Behandlungsbeginn) oder Kolitis (symptomatisch) zu unterbrechen.
Lithuanian: Pasireiškus 2-ojo ar 3-iojo laipsnio viduriavimui (≥ 4 kartais per parą padidėjęs tuštinimosi dažnis, lyginant su prieš pradedant gydymą buvusiu dažniu) arba kolitui (sukeliančiam simptomų), gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti.
German: Die Patienten sind auf klinische Anzeichen und Symptome einer Meningitis oder Enzephalitis zu überwachen.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl meningito ar encefalito klinikinių požymių ir simptomų pasireiškimo.
German: · Beschreibung wichtiger Anzeichen und Symptome der folgenden Sicherheitsrisiken und die Erinnerung hinsichtlich der Wichtigkeit, ihren behandelnden Arzt sofort zu informieren, wenn Symptome auftreten, anhalten oder sich verschlechtern: Immunvermittelte Hepatitis Immunvermittelte Pneumonitis Immunvermittelte Kolitis Immunvermittelte Pankreatitis Immunvermittelte Endokrinopathien (Typ-1-Diabetes mellitus, Hypothyreose, Hyperthyreose, Nebenniereninsuffizienz und Hypophysitis) Immunvermittelte Neuropathien (Guillain-Barré-Syndrom, myasthenes Syndrom/Myasthenia gravis) Immunvermittelte Meningoenzephalitis Immunvermittelte Myokarditis Immunvermittelte Nephritis Immunvermittelte Myositis Infusionsbedingte Reaktionen · Warnhinweis für die Patienten hinsichtlich der Wichtigkeit, den Arzt sofort aufzusuchen, wenn bei ihnen einer der aufgeführten Anzeichen oder Symptome auftritt sowie über die Wichtigkeit, nicht zu versuchen, diese selbst zu behandeln.
Lithuanian: • šių saugumo problemų pagrindinių požymių ir simptomų aprašymas ir priminimas apie neatidėliotino pranešimo savo gydytojui svarbą, jeigu šie simptomai pasireikštų, užsitęstų ar pasunkėtų: imuninis hepatitas; imuninis pneumonitas; imuninis kolitas; imuninis pankreatitas; imuninės endokrinopatijos (1 tipo cukrinis diabetas, hipotirozė, hipertirozė, antinksčių nepakankamumas ir hipofizitas); imuninės neuropatijos (Guillain Barré sindromas, miastenijos sindromas, generalizuota miastenija); imuninis meningoencefalitas;
German: Kohorte 1 umfasste 45 Patienten (38 %) mit ECOG-Performance-Status 0, 50 Patienten (42 %) mit ECOG-Performance-Status 1 und 24 Patienten (20 %) mit ECOG-Performance-Status 2, 35 Patienten (29 %) ohne Risikofaktoren nach Bajorin (ECOG-Performance-Status ≥ 2 und viszerale Metastasen), 66 Patienten (56 %) mit einem Risikofaktor nach Bajorin und 18 Patienten (15 %) mit zwei Risikofaktoren nach Bajorin, 84 Patienten (71 %) mit Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 60 ml/min) und 25 Patienten (21 %) mit Lebermetastasen.
Lithuanian: Į 1-ąją kohortą buvo įtraukti 45 pacientai (38 %), kuriems funkcinė būklė pagal ECOG buvo įvertinta 0 balų, 50 pacientų (42 %), kurių funkcinė būklė pagal ECOG buvo 1 balas, ir 24 pacientai (20 %), kurių funkcinė būklė pagal ECOG buvo 2 balai; kohortą sudarė 35 pacientai (29 %), kuriems nebuvo nustatyta Bajorin rizikos veiksnių (t.
German: Etoposid (100 mg/m2)b,c
Lithuanian: Nabpaklitakselis (100 mg/m2)b,c
German: Vergleiche bezüglich OS zwischen Behandlungs- und Kontrollarm innerhalb der IC2/3-, IC1/2/3- und ITT-Populationen
Lithuanian: BI rodiklių palyginimas tiriamojoje grupėje ir palyginamojoje grupėje buvo atliekamas atskirai IL2/3, IL1/2/3 ir ITT (ketintų gydyti pacientų [angl.
German: Typ-1-Diabetes mellitus Grad 3 oder 4 Hyperglykämie (Nüchternglucose von > 250 mg/dl oder 13,9 mmol/l)
Lithuanian: 1 tipo cukrinis diabetas 3-iojo ar 4-ojo laipsnio hiperglikemija (gliukozės koncentracija nevalgius yra didesnė kaip 250 mg/dl arba
German: Die Patienten wurden bis zum Verlust des klinischen Nutzens gemäß Bewertung des Prüfarztes oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität behandelt.
Lithuanian: Pacientams gydymas buvo skiriamas tol, kol buvo stebima klinikinė nauda (tai buvo vertinama tyrėjo sprendimu) arba kol nepasireikšdavo nepriimtinas toksinis poveikis.
German: Grad 2 oder 3 Diarrhoe (Anstieg um ≥ 4 Stuhlgänge/Tag gegenüber Behandlungsbeginn) oder
Lithuanian: 2-ojo ar 3-iojo laipsnio viduriavimas (≥ 4 kartais per parą padidėjęs tuštinimosi dažnis, lyginant su prieš pradedant gydymą buvusiu dažniu)
German: In Arm B, verglichen mit Arm C, zeigten prä-spezifizierte Subgruppenanalysen in der OSInterimsanalyse eine Verbesserung des OS bei Patienten mit EGFR-Mutationen oder ALKTranslokationen (Hazard Ratio [HR] von 0,54; 95 % KI: 0,29; 1,03, medianes OS nicht erreicht vs. 17,5 Monate) sowie bei Patienten mit Lebermetastasen (HR von 0,52; 95 % KI: 0,33; 0,82, medianes OS 13,3 Monate vs. 9,4 Monate).
Lithuanian: Atlikus iš anksto numatytą pacientų pogrupių analizę, lyginant B šaką ir C šaką bei remiantis tarpinės BI rodmens analizės duomenimis, nustatytas BI rodmens pagerėjimas pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK pasikeitimai (rizikos santykis [RS] lygus 0,54, 95 % PI: 0,29; 1,03; BI trukmės mediana: nepasiekta, lyginant su 17,5 mėnesio) ir kuriems nustatyta metastazių kepenyse (RS lygus 0,52, 95 % PI: 0,33; 0,82; BI trukmės mediana: 13,3 mėnesio, lyginant su 9,4 mėnesio).
German: Anwendung von Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin
Lithuanian: Atezolizumabo vartojimas derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Tecentriq.
German: Abbildung 11: Forest-Diagramm zum Gesamtüberleben bei PD-L1-Expression in der Primäranalyse-Population (OAK)
Lithuanian: 11 pav. Bendrojo išgyvenamumo rodiklio duomenys pagal PD-L1 ekspresiją pagrindinės analizės populiacijoje - Forest kreivė (OAK tyrimas)
German: Diabetes mellitus führte bei < 0,1 % (3/3.178) Patienten zum Absetzen von Atezolizumab.
Lithuanian: Dėl pasireiškusio cukrinio diabeto atezolizumabo vartojimą prireikė nutraukti < 0,1 % (3 iš 3 178) pacientų.
German: Geschlecht, ECOG-Performance-Satus und Vorhandensein von Hirnmetastasen stratifiziert.
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuojama pagal pacientų lytį, funkcinę būklę pagal ECOG skalę ir metastazių galvos smegenyse buvimą.
German: Aseptische Zubereitung, Handhabung und Aufbewahrung
Lithuanian: Vaistinio preparato paruošimas ir laikymas aseptinėmis sąlygomis
German: Tumorbewertungen wurden in den ersten 36 Wochen alle 6 Wochen und anschließend alle 9 Wochen durchgeführt.
Lithuanian: Naviko duomenys buvo vertinami kas 6 savaites per pirmųjų 36 savaičių laikotarpį ir vėliau kas 9 savaites.
German: Atezolizumab zeigte keinen statistisch signifikanten Überlebensvorteil im Vergleich zu Chemotherapie bei Patienten mit vorbehandeltem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem UC.
Lithuanian: Skiriant atezolizumabo nebuvo nustatyta statistiškai reikšmingo naudingo poveikio išgyvenamumui, lyginant su chemoterapijos poveikiu, lokaliai išplitusia ar metastazavusia urotelio karcinoma sergantiems pacientams, kuriems anksčiau jau buvo skirtas gydymas.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Atezolizumab 840 mg verabreicht alle 2 Wochen sind vergleichbar mit Atezolizumab 1.200 mg verabreicht alle 3 Wochen.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos modeliavimo duomenimis, bendroji atezolizumabo ekspozicija yra panaši skiriant po 840 mg dozę kas 2 savaites ir po 1 200 mg dozę kas 3 savaites.
German: IMpower150 (GO29436): Randomisierte Studie der Phase III bei chemotherapienaiven Patienten mit metastasiertem NSCLC mit nicht-plattenepithelialer Histologie, in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin mit oder ohne Bevacizumab
Lithuanian: IMpower150 (GO29436): atsitiktinių imčių, III fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo metastazavusiu neplokščialąsteliniu NSLPV sergantys pacientai, kuriems anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija ir kuriems vaistinio preparato buvo paskirta derinyje su paklitakseliu ir karboplatina kartu su bevacizumabu ar be jo
German: z Schließt Berichte von Proteinurie, Vorhandensein von Protein im Urin, Hämoglobinurie und nephrotischem Syndrom ein.
Lithuanian: z Įskaitant pranešimus apie proteinurijos, baltymų šlapime nustatymo, hemoglobinurijos, nefrozinio sindromo atvejus.