FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skuteczność leczenia należy oceniać w regularnych odstępach czasu.
Slovenian: Koristi zdravljenja je treba ponovno oceniti v rednih časovnih razmikih.
Polish: • bólu związanego z obwodową neuropatią cukrzycową (uszkodzenie nerwów w obrębie kończyn mogące występować u pacjentów chorych na cukrzycę).
Slovenian: • bolečin zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodb živcev v okončinah, ki se pojavljajo pri bolnikih s sladkorno boleznijo).
Polish: Główną miarą skuteczności była zmiana nasilenia bólu w każdym tygodniu oceniana przez pacjentów z użyciem 11-stopniowej skali i odnotowywana w dzienniczku.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba jakosti bolečine vsak teden, kot so jo vsakodnevno v svojih dnevnikih zabeležili bolniki na podlagi 11-točkovne lestvice.
Polish: Większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie, występowała na początku leczenia i zmniejszała swoje nasilenie podczas kontynuacji leczenia.
Slovenian: Večina teh učinkov je bila blagih ali zmernih, pojavili pa so se v zgodnjem obdobju zdravljenja in z nadaljevanjem zdravljenja postajali čedalje blažji.
Polish: Należy stopniowo zmniejszać dawkę leku przy końcu leczenia.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja je treba odmerek zmanjševati postopoma.
Polish: Leczenia nie należy rozpoczynać u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ponieważ występuje zagrożenie w postaci rozwoju przełomu nadciśnieniowego (nagłe, niebezpieczne zwiększenie ciśnienia tętniczego).
Slovenian: Zdravljenje se ne sme uvesti pri bolnikih z nenadzorovanim visokim tlakom zaradi tveganja za hipertenzivno krizo (nenadno nevarno povišanje krvnega tlaka).
Polish: Jej działanie polega na zapobieganiu wychwytowi zwrotnemu neuroprzekaźnika 5-hydroksytryptaminy (zwanego również serotoniną) przez komórki nerwowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje ponovno prevzemanje 5hidroksitriptamina (imenovanega tudi serotonin) in noradrenalina v živčne celice možganov in hrbtenjače.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów, u których występują choroby wątroby lub poważne schorzenia nerek.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo določene težave z jetri ali hude težave z ledvicami.
Polish: Wysiłkowe nietrzymanie moczu to niekontrolowane wyciekanie moczu towarzyszące wysiłkowi fizycznemu lub kaszlowi, śmiechowi, kichaniu, wstawaniu lub ćwiczeniom;
Slovenian: Stresna urinska inkontinenca je nenadzorovano uhajanje urina med telesnim naporom, kašljanjem, smejanjem, kihanjem, dviganjem ali telesno vadbo;
Polish: Poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego neuroprzekaźników duloksetyna zwiększa ich ilość w przestrzeniach pomiędzy komórkami nerwowymi, zwiększając poziom komunikacji pomiędzy komórkami.
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem njihovega prevzemanja poveča količino teh živčnih prenašalcev v prostorih med temi živčnimi celicami in s tem stopnjo sporazumevanja med celicami.
Polish: Główną miarą skuteczności była częstość epizodów nietrzymania moczu (liczba epizodów nietrzymania moczu na tydzień) odnotowywana przez pacjentki w dzienniczku oraz punktacja uzyskana na podstawie kwestionariusza jakości życia związanego z nietrzymaniem moczu (incontinence-specific quality-of-life questionnaire, I-QOL).
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili pogostnost inkontinenčnih epizod (IEF), tj. število inkontinenčnih epizod na teden, razvidno iz dnevnikov zdravljenja, ter število točk po vprašalniku o kakovosti življenja, specifičnem za inkontinenco (I-QOL).
Polish: Z uwagi na fakt, że neuroprzekaźniki zaangażowane są również w ograniczanie odczuwania bólu, zahamowanie ich wychwytu zwrotnego przez komórki nerwowe może również przyczynić się do zmniejszenia dolegliwości związanych z neuropatią cukrzycową.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo tudi pri zmanjševanju občutka bolečine, se lahko z zaviranjem njihovega ponovnega prevzema v živčne celice izboljšajo tudi simptomi nevropatične bolečine.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Povzetek EPAR za javnost
Polish: W odniesieniu do leczenia bólu związanego z neuropatią cukrzycową, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim badano w trwających 12 tygodni badaniach, w których uczestniczyło 809 dorosłych pacjentów z cukrzycą, odczuwających ból codziennie przez co najmniej sześć miesięcy.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije so zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim proučevali v dveh 12-tedenskih študijah pri 809 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo, ki so imeli vsaj šest mesecev bolečine vsak dan.
Polish: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim nie należy stosować wraz z inhibitorami monoaminooksydazy (grupa leków przeciwdepresyjnych), fluwoksaminą (inny lek przeciwdepresyjny) oraz cyprofloksacyną lub enoksacyną (rodzaje antybiotyków).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim se ne sme uporabljati sočasno z zaviralci monoaminoksidaze (skupino zdravil proti depresiji), fluvoksaminom (drugo vrsto zdravila proti depresiji) ali ciprofloksacinom ali enoksacinom (vrstama antibiotikov).
Polish: W odniesieniu do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim badano ogółem u 2 850 kobiet.
Slovenian: Pri zdravljenju stresne urinske inkontinence so zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim proučevali pri skupno 2 850 ženskah.
Polish: We wszystkich czterech badaniach oceniających leczenie wysiłkowego nietrzymania moczu u pacjentek przyjmujących preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim, po 12 tygodniach występowało mniej epizodów nietrzymania moczu - około cztery lub pięć epizodów nietrzymania moczu na tydzień mniej w porównaniu z ich ilością przed rozpoczęciem badania.
Slovenian: V vseh štirih študijah zdravljenja stresne urinske inkontinence so imele bolnice, ki so prejemale zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim, po 12 tednih manj inkontinenčnih epizod, in sicer približno štiri ali pet inkontinenčnih epizod manj na teden v primerjavi s številom pred študijo.
Polish: W dniu 8 października 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Boehringer Ingelheim International GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Duloxetine Boehringer Ingelheim, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Boehringer Ingelheim International GmbH dne 8. oktobra 2008.
Polish: Firma wytwarzająca preparat Ariclaim wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Ariclaim, se je strinjala, da se lahko znanstveni podatki za to zdravilo uporabijo tudi za zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Polish: Dodatkowe korzyści mogą wynikać z połączenia stosowania preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim z ćwiczeniami mięśni dna miednicy.
Slovenian: Dodatne koristi prinese kombiniranje jemanja zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim s programom treninga mišic medeničnega dna.
Polish: Na początku badania preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim był skuteczniejszy od placebo jedynie u pacjentek, u których występowało więcej niż 14 epizodów nietrzymania moczu na tydzień (wysiłkowe nietrzymanie moczu o nasileniu umiarkowanym do dużego).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim je bilo učinkovitejše od placeba le pri bolnicah, ki so ob začetku študije imele več kot 14 inkontinenčnih epizod na teden (zmerna do huda stresna urinska inkontinenca).
Polish: W odniesieniu do leczenia bólu związanego z neuropatią cukrzycową, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim stosowany w dawce 60 mg raz lub dwa razy na dobę był skuteczniejszy od placebo w ograniczaniu bólu.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je bilo zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim v odmerku 60 mg enkrat ali dvakrat na dan učinkovitejše pri zmanjševanju bolečine kot placebo.
Polish: Uważa się jednak, że zwiększenie przez duloksetynę stężenia 5-hydroksytryptaminy i noradrenaliny na poziomie komórek nerwowych kontrolujących mięśniówkę cewki moczowej (przewodu odprowadzającego mocz z pęcherza moczowego na zewnątrz) prowadzi do zwiększenia siły zamknięcia cewki moczowej podczas utrzymywania moczu.
Slovenian: Delovanje duloksetina pri stresni urinski inkontinenci ni povsem jasno, vendar se domneva, da duloksetin s povečevanjem ravni 5-hidroksitripamina in noradrenalina v živcih, ki nadzorujejo mišice sečnice (izvodila iz sečnega mehurja navzven), okrepi stisk mišic zapiralk sečnice med shranjevanjem urina.
Polish: U niektórych pacjentów może być wymagane stosowanie większych dawek wynoszących 120 mg na dobę.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečino diabetične nevropatije znaša priporočeni odmerek 60 mg enkrat na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali večji odmerek v višini 120 mg na dan.
Polish: Substancja czynna preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloksetyna, jest inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloksetin, je zaviralec ponovnega prevzema serotonina in noradrenalina.
Polish: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim nie należy stosować u pacjentów z niektórymi rodzajami schorzeń wątroby lub ciężkimi chorobami nerek.
Slovenian: Zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim ne smejo uporabljati bolniki z določenimi vrstami obolenj jeter ali s hudim obolenjem ledvic.
Polish: Skuteczność preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim w trzech różnych dawkach oceniano w porównaniu z placebo.
Slovenian: Učinkovitost treh različnih odmerkov zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim so primerjali z učinkovitostjo placeba.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim przewyższają ryzyko w przypadku leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu o nasileniu umiarkowanym do dużego oraz bólu związanego z neuropatią cukrzycową u dorosłych pacjentów.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim pri zdravljenju zmerne do hude stresne urinske inkontinence in bolečine diabetične periferne nevropatije pri odraslih večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim do obrotu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim odobri dovoljenje za promet.
Polish: Zwiększając siłę zamknięcia cewki moczowej, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim zapobiega niepożądanemu wyciekowi moczu podczas wysiłku fizycznego takiego jak kaszel lub śmiech.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim s povečanjem stiska mišic zapiralk sečnice preprečuje neželeno uhajanje urina med telesnim naporom, npr. kašljanjem ali smejanjem.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu (obserwowane u więcej niż 1 pacjentki na 10) to: nudności, suchość w ustach, zaparcie oraz zmęczenie (wyczerpanie).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim pri zdravljenju stresne urinske inkontinence (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so slabost, suha usta, zaprtje in utrujenost.
Polish: W grupie pacjentek przyjmujących preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim, ilość epizodów nietrzymania moczu na tydzień zmniejszyła się o 52% w porównaniu ze zmniejszeniem o 33% w grupie leczonej placebo.
Slovenian: Pogostnost inkontinenčnih epizod se je v skupini bolnic, ki so jemale zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim, zmanjšala za 52 % v primerjavi s 33-odstotnim zmanjšanjem v skupini bolnic, ki so prejemale placebo.
Polish: Preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim jest lekiem zawierającym substancję czynną duloksetynę.
Slovenian: Duloxetine Boehringer Ingelheim je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin.
Polish: Preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim stosuje się w leczeniu:
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim se uporablja za zdravljenje:
Polish: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na duloksetynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovenian: Zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) duloksetin ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim znajduje się tutaj.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim je na voljo tukaj.
Polish: Preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim, glejte navodilo za uporabo.
Polish: • wysiłkowego nietrzymania moczu o nasileniu umiarkowanym do dużego u kobiet.
Slovenian: • zmerne do hude stresne urinske inkontinence (SUI) pri ženskah.
Polish: W porównaniu z grupą leczoną placebo w grupie pacjentek przyjmujących preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim poprawie uległa również punktacja w kwestionariuszu I-QOL.
Slovenian: V skupini bolnic, ki so prejemale zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim, se je izboljšal tudi rezultat po vprašalniku I-QOL v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim punktacja dotycząca bólu wynosiła od 1,17 do 1,45 punktów mniej niż w grupie pacjentów przyjmujących placebo.
Slovenian: V obeh študijah so zmanjšanje bolečine opazili od prvega tedna zdravljenja dalje vse do 12. tedna zdravljenja, pri čemer so rezultati glede bolnikov, ki so prejemali zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim, bili za 1,17 do 1,45 točke nižji od rezultatov, zabeleženih pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim w leczeniu bólu związanego z neuropatią cukrzycową (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) to: bóle głowy, senność, zawroty głowy, nudności i suchość w ustach.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, somnolenca
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Slovenian: Stična ovojnina
Polish: 6.3 Okres ważności 3 lata
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 3 leta.
Polish: (zgłaszana głównie u pacjentów chorych na cukrzycę)
Slovenian: (poročana zlasti pri diabetičnih bolnikih)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 grudnia 2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 8 december 2014 Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Polish: Kobietom należy zalecić, aby poinformowały lekarza, jeżeli w trakcie leczenia zajdą w ciążę bądź zamierzają zajść w ciążę.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj obvestijo zdravnika, če med zdravljenjem zanosijo ali načrtujejo nosečnost.
Polish: • problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji
Slovenian: • težave z erekcijo, spremembe v ejakulaciji
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli poprawa nie nastąpiła po upływie 2 miesięcy.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se vaše počutje ne izboljša po dveh mesecih.
Polish: Stwierdzono różnice w farmakokinetyce produktu leczniczego u kobiet młodych i w podeszłym wieku (≥65 lat) (pole pod krzywą AUC większe o około 25%, a okres półtrwania jest dłuższy o około 25% u kobiet w podeszłym wieku), choć wielkość tych zmian nie jest wystarczająca, żeby uzasadniać dostosowanie dawki.
Slovenian: Ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami (≥ 65 let) (pri starejših se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Polish: (patrz punkt 4.8).
Slovenian: in 4.8).
Polish: U większości osób z depresją lub lękiem lek Duloksetyna Lilly zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak może to potrwać od 2 do 4 tygodni zanim nastąpi poprawa.
Slovenian: Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Duloksetin Lilly delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili boljše.
Polish: Okres półtrwania duloksetyny wynosi od 8 do 17 godzin (średnio 12 godzin).
Slovenian: Razpolovni čas izločanja duloksetina je od 8 do 17 ur (povprečno 12 ur).
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub choroba serca.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če imate visok krvni tlak ali srčno bolezen.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby unikali potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn, w przypadku wystąpienia sedacji lub zawrotów głowy.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj se izogibajo potencialno nevarnim nalogam, kot je vožnja ali upravljanje s stroji, če izkusijo sedacijo ali omotico.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania duloksetyny u kobiet w ciąży.
Slovenian: Ustreznih podatkov o uporabi duloksetina pri nosečnicah ni.
Polish: Nie należy zaczynać lub przerywać stosowania innych leków, w tym leków sprzedawanych bez recepty i preparatów ziołowych bez skontaktowania się z lekarzem.
Slovenian: Ne začnite jemati niti ne prenehajte jemati katerihkoli zdravil, vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta, in pripravkov rastlinskega izvora, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku Duloksetyna Lilly, mogą wystąpić objawy, takie jak:
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo Duloksetin Lilly, so imeli simptome, kot so:
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Spol
Polish: W przypadku wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.
Slovenian: Če kadarkoli začnete razmišljati o samopoškodovanju ali samomoru, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Polish: Stwierdzono różnice w farmakokinetyce produktu leczniczego u mężczyzn i kobiet (u kobiet pozorny klirens osoczowy jest około 50% mniejszy).
Slovenian: Med moškimi in ženskami so ugotovili farmakokinetične razlike (očitni plazemski očistek je pri ženskah približno 50 % nižji).
Polish: Dystrybucję duloksetyny w organizmie badano u 6 kobiet karmiących piersią będących co najmniej 12 tygodni po porodzie.
Slovenian: Odlaganje duloksetina so preučevali pri 6 doječih ženskah v obdobju najmanj 12 tednov po porodu.
Polish: Stosowanie leku Duloksetyna Lilly z jedzeniem, piciem i alkoholem
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom
Polish: Duloksetyna Lilly może wywoływać uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów, należy poinformować o tym lekarza.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo taki občutki, o tem obvestite zdravnika.
Polish: Może powodować senność lub zawroty głowy.
Slovenian: Lahko povzroči občutek zaspanosti ali omotice.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka może zawierać do 111 mg sacharozy.
Slovenian: Ena kapsula lahko vsebuje do 111 mg saharoze.
Polish: Duloksetyna Lilly zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie IMAO z wieloma lekami wydawanymi na receptę, w tym z lekiem Duloksetyna Lilly, może powodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom Duloksetin Lilly, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Polish: Hiponatremia może być spowodowana zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).
Slovenian: Hiponatriemija je lahko posledica sindroma neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion, SIADH).
Polish: Badanie obejmowało trwającą 10 tygodni fazę ostrą z wykorzystaniem grupy kontrolnej otrzymującej placebo, po której następował okres 18 tygodni przedłużenia leczenia.
Slovenian: Študija je vključevala 10-tedensko akutno fazo, kontrolirano s placebom, ki ji je sledilo 18-tedensko obdobje podaljšanega zdravljenja.
Polish: Inne zaburzenia psychiczne, w których przepisywany jest produkt Duloksetyna Lilly, mogą być również związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo zdravilo Duloksetin Lilly so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za pojav dogodkov povezanih s samomorom.
Polish: Choroba wątroby o umiarkowanym nasileniu (stopnia B w klasyfikacji Child-Pugh) miała wpływ na farmakokinetykę duloksetyny.
Slovenian: Zmerno okvarjeno delovanje jeter (razred Child Pugh B) je vplivalo na farmakokinetiko duloksetina.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency; EMA): http://www.ema.europa.eu.
Polish: Duże zaburzenia depresyjne: Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly oceniano w badaniu klinicznym, w którym wzięło udział 3158 pacjentów (1285 pacjento-lat ekspozycji, ang. patient-years of exposure) spełniających kryteria dużej depresji wg DSM-IV.
Slovenian: Velike depresivne motnje: zdravilo Duloksetin Lilly so preučevali v kliničnem programu, v katerem je sodelovalo 3.158 bolnikov (1.285 bolniških let izpostavljenosti), ki so izpolnjevali merila DSM-IV za veliko depresivno motnjo.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, leki przeciwdepresyjne, inne leki przeciwdepresyjne.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antidepresivi, drugi antidepresivi.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka może zawierać do 56 mg sacharozy.
Slovenian: Ena kapsula lahko vsebuje do 56 mg saharoze.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam drugih sestavin zdravila glejte poglavje 6.1.