FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (1) son demasiado amplias y engloban demasiadas entidades médicas en cuanto a la evidencia científica disponible para la evaluación del beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas, con arreglo a la Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (Directriz sobre la evaluación de medicamentos indicados para el tratamiento de las infecciones bacterianas, CPMP/EWP/558/95 rev. 2) y en relación con las (sub)indicaciones mencionadas en las categorías 1, 2 o 3 anteriormente.
Maltese: (1) wesgħin wisq u jinkludu wisq entitajiet mediċi f'termini tal-evidenza xjentifika disponibbli għallvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju tal-(fluworo)kinoloni, fid-dawl tal-Linja Gwida dwar ilValutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) u fir-rigward tas-(sotto) indikazzjonijiet imsemmija filkategorija 1, 2 jew 3 hawn fuq.
Spanish: Tabla 5 - Indicaciones de categoría 4 que deben redactarse de nuevo con arreglo a términos médicos exactos
Maltese: Tabella 5 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 4 li għandhom jiġu riformulati skont termini mediċi preċiżi
Spanish: (2) o la terminología es incorrecta desde una perspectiva médica.
Maltese: (2) jew it-terminoloġija mhijiex korretta minn perspettiva medika.
Spanish: Tras la revisión de los datos disponibles, basados principalmente en modelos animales (Giamarellou H. et al. 1989), no puede establecerse la eficacia del pefloxacino.
Maltese: Wara rieżami tad-data disponibbli, prinċipalment ibbażata fuq l-annimali (Giamarellou H et al. 1989), l-effikaċja ta' pefloksaċina ma tistax tiġi stabbilita.
Spanish: En el caso de la otitis externa bacteriana, los principales patógenos causales habituales son Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus, a menudo en forma de infección polimicrobiana (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Maltese: Fil-każ ta' otite batterika esterna, il-patoġeni kawżanti komuni ewlenin huma Pseudomonas aeruginosa u Staphylococcus aureus, li ħafna drabi jseħħu bħala infezzjoni polimikrobika (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Spanish: Neumonía por bacterias gramnegativas
Maltese: Pulmonite minħabba batterji Gram-negattivi
Spanish: Bronquitis aguda
Maltese: Bronkite akuta
Spanish: Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia Neumonía adquirida en la comunidad
Maltese: Infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika jew fi bronkiektasi Pulmonite akkwiżita f'komunità
Spanish: En cuanto a la indicación «Descontaminación selectiva del tracto gastrointestinal en pacientes con afectación del sistema inmunitario», el beneficio del uso de (fluoro)quinolonas es extremadamente limitado.
Maltese: Fir-rigward tal-indikazzjoni "Dekontaminazzjoni selettiva tal-passaġġ gastrointestinali f'pazjenti b'sistema immunitarja kompromessa" il-benefiċċju tal-użu ta' (fluworo)kinoloni huwa estremament limitat.
Spanish: Descontaminación selectiva del tracto gastrointestinal en pacientes con afectación del sistema inmunitario
Maltese: Dekontaminazzjoni selettiva tal-passaġġ gastrointestinali f'pazjenti b'sistema immunitarja kompromessa
Spanish: • Pielonefritis aguda no complicada
Maltese: • Pajelonefrite mhux ikkomplikata akuta
Spanish: La rinosinusitis es un grupo de trastornos caracterizados por inflamación de la mucosa de la nariz y los senos paranasales.
Maltese: Ir-rinosinusite hija grupp ta' disturbi karatterizzati minn infjammazzjoni fil-mukuża talimnieħer u tas-sinus paranasali.
Spanish: La evaluación de los datos espontáneos y de los datos publicados posteriores a la comercialización y la evaluación de la información preclínica y clínica disponible relacionada con los posibles mecanismos subyacentes de las RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente permanentes aportaron evidencias científicas suficientes para respaldar la relación causal entre las (fluoro)quinolonas y las RAM potencialmente discapacitantes.
Maltese: Il-valutazzjoni tad-data spontanja wara t-tqegħid fis-suq u tad-data mil-letteratura flimkien malvalutazzjoni tal-informazzjoni klinika u mhux klinika disponibbli relatata mal-mekkaniżmi sottostanti possibbli ta' ADRs fit-tul, debilitanti u potenzjalment permanenti pprovdew biżżejjed evidenza biex tappoġġa relazzjoni kawżali bejn il-(fluworo)kinoloni u ADRs potenzjalment debilitanti.
Spanish: • El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) examinó el procedimiento con arreglo al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE resultante de los datos de farmacovigilancia de medicamentos que contienen sustancias relacionadas con las quinolonas y las fluoroquinolonas para uso por vía sistémica e inhalatoria.
Maltese: • Il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE bħala riżultat ta' data dwar il-farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom sustanzi relatati ma' kinoloni u ma' fluworokinoloni għall-użu sistemiku u għat-teħid man-nifs.
Spanish: A la vista de lo anterior, el PRAC concluyó que la relación beneficio/riesgo de los siguientes medicamentos fluoroquinolónicos, pefloxacino, lomefloxacino, ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, prulifloxacino, rufloxacino y rufloxacino, sigue siendo favorable, sujeta a las modificaciones acordadas de la información sobre el producto y a otras medidas de minimización de riesgos.
Maltese: Fid-dawl ta' dan ta' hawn fuq, il-PRAC ikkonkluda li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju ta' dawn ilprodotti mediċinali li fihom il-fluworokinoloni, pefloksaċina, lomefloksaċina, ċiprofloksaċina, levofloksaċina, ofloksaċina, moksifloksaċina, norfloksaċina, prulifloksaċina, rufloksaċina għadu favorevoli soġġett għall-emendi maqbula għall-informazzjoni dwar il-prodott u miżuri oħra ta' minimizzazzjoni tar-riskju.
Spanish: Para levantar la suspensión de los medicamentos que contienen ácido nalidíxico, flumequina, ácido pipemídico y cinoxacina, las autoridades competentes deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización han cumplido las condiciones siguientes.
Maltese: Sabiex titneħħa s-sospensjoni ta' prodotti mediċinali li fihom l-aċidu nalidiksiku, il-flumekina, l-aċidu pipemidiku u ċ-ċinoksaċina, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li d-detenturi talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ikunu ssodisfaw il-kundizzjonijiet ta' hawn taħt
Spanish: El TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento en cualquier indicación.
Maltese: Il-MAH għandu jippreżenta evidenza xjentifika xierqa biex juri bilanċ pożittiv bejn il-benefiċċju u rriskju tal-prodott mediċinali fi kwalunkwe indikazzjoni.
Spanish: Condiciones para levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización
Maltese: Kondizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għattqegħid fis-suq
Spanish: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Maltese: Il-Ġermanja Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Spanish: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Maltese: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Spanish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Maltese: Il-Bulgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Spanish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Maltese: Il-Ġermanja Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Spanish: Teva Denmark A/S
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A/S
Spanish: Sanovel Holding B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Sanovel Holding B.V.
Spanish: Eurogenerics N.V./S.A.
Maltese: Eurogenerics N.V./S.
Spanish: Actavis Ead нелидикс
Maltese: Il-Bulgarija Actavis Ead нелидикс
Spanish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Spanish: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Maltese: Il-Bulgarija Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Spanish: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Spanish: Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Maltese: In-Netherlands Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Spanish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Maltese: Ir-Rumanija Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Spanish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Maltese: Il-Bulgarija Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Spanish: Países Bajos Hexal Ag
Maltese: In-Netherlands Hexal Ag
Spanish: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Maltese: Il-Ġermanja FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Spanish: Pharmacodane Aps
Maltese: Id-Danimarka Pharmacodane Aps
Spanish: Países Bajos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Maltese: In-Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Spanish: Nobel Pharma Co., Ltd.
Maltese: Il-Bulgarija Nobel Pharma Co., Ltd.
Spanish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Maltese: Elpen Pharmaceutical Co.
Spanish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Maltese: Ir-Rumanija Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Spanish: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Maltese: Il-Bulgarija Stada Arzneimittel Ag вивекс
Spanish: Gránulos y solvente para suspensión oral
Maltese: Granuli u solvent għal sospensjoni orali
Spanish: Países Bajos Hospira Benelux Bvba
Maltese: In-Netherlands Hospira Benelux Bvba
Spanish: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Maltese: Il-Bulgarija Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Spanish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Maltese: Ad ципрофлоксацин софарма
Spanish: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Spanish: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Maltese: Il-Bulgarija Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Spanish: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Maltese: Il-Bulgarija Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Spanish: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Spanish: Reino Unido Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Spanish: Ksk-Pharma Ag
Maltese: Il-Ġermanja Ksk-Pharma Ag
Spanish: Países Bajos Bayer Bv
Maltese: In-Netherlands Bayer Bv
Spanish: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Spanish: White 20 mg Comprimido
Maltese: White 20mg
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V
Maltese: In-Netherlands Pharmachemie B.V
Spanish: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Maltese: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Spanish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Spanish: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Spanish: Sanofi-Aventis Norge As
Maltese: In-Norveġja Sanofi-Aventis Norge As
Spanish: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Maltese: Il-Ġermanja Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Spanish: Países Bajos Sandoz B.V.
Maltese: In-Netherlands Sandoz B.V.
Spanish: White 10 mg Comprimido
Maltese: White 10mg
Spanish: Axcount Generika Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Axcount Generika Gmbh
Spanish: Países Bajos Mylan B.V.
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
Spanish: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Maltese: Il-Ġermanja Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Spanish: Antibiotice Sa
Maltese: Ir-Rumanija Antibiotice Sa
Spanish: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Maltese: Il-Bulgarija Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Spanish: Benedetti & Co. S.P.A.
Maltese: Benedetti & Co.
Spanish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Spanish: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Maltese: Il-Bulgarija Stada Arzneimittel Ag моксистад
Spanish: Países Bajos Aurobindo Pharma B.V.
Maltese: In-Netherlands Aurobindo Pharma B.V.
Spanish: Reino Unido Noumed Life Sciences
Maltese: Ir-Renju Unit Noumed Life Sciences
Spanish: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Il-Bulgarija Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Spanish: Arena Group S.A
Maltese: Ir-Rumanija Arena Group S.A
Spanish: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Spanish: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Spanish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacino 5 mg/ml
Maltese: Il-Bulgarija Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5mg/Ml
Spanish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Maltese: Il-Ġermanja Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Spanish: Norfloxacino 400 mg
Maltese: Norfloxacin 400mg
Spanish: Países Bajos Centrafarm B.V.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
Spanish: Ac Helcor Pharma
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor Pharma
Spanish: Torrent Pharma Srl
Maltese: Ir-Rumanija Torrent Pharma Srl
Spanish: Países Bajos B.Braun Melsungen Ag
Maltese: In-Netherlands B.Braun Melsungen Ag
Spanish: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Spanish: Países Bajos Teva Nederland B.V.
Maltese: Nederland B.V.
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Spanish: Solución para perfusión Inyección intravenosa
Maltese: Infużjoni intravenuża
Spanish: Actavis Ead
Maltese: Il-Bulgarija Actavis Ead
Spanish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Maltese: Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Spanish: Hidrocloruro de Ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido, Ciprofloxacina hidratada 506 mg Comprimido
Maltese: Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg, Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrated 506mg
Spanish: Pharmacons мокси
Maltese: Il-Bulgarija Pharmacons мокси
Spanish: Bayer D.O.O
Maltese: Is-Slovenja Bayer D.O.O
Spanish: Países Bajos Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Maltese: In-Netherlands Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacino 5 mg/ml
Maltese: Il-Bulgarija Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5mg/Ml
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Spanish: Stada Genéricos, S.L.
Maltese: Genéricos, S.L.
Spanish: Reino Unido Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Spanish: Ranbaxy (Uk) Limited
Maltese: Is-Slovakkja Ranbaxy (Uk) Limited
Spanish: Sanofi-Aventis D.O.O.
Maltese: Is-Slovenja Sanofi-Aventis D.O.O.
Spanish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Spanish: Pruifloxacino 600 mg
Maltese: Prulifloxacin 600mg
Spanish: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic
Maltese: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Spanish: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Spanish: Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Maltese: Ir-Renju Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Spanish: Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia
Maltese: Levofloxacina Aurobindo Pharma
Spanish: Sandoz A/S
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S
Spanish: Nalidixic Acid Remedica Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido
Maltese: Nalidixic Acid Remedica Pillola ta' Aċidu nalidixiku 500 mg
Spanish: Reino Unido Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Spanish: Reino Unido Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Maltese: Ir-Renju Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Spanish: Levofloxacin Krka
Maltese: Levofloxacine Krka
Spanish: Ac Helcor
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor
Spanish: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Maltese: Il-Ġermanja HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Spanish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Spanish: Bayer Vital Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital Gmbh
Spanish: Países Bajos Beximco Pharma Uk Ltd
Maltese: In-Netherlands Beximco Pharma Uk Ltd
Spanish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacino hemihidrato 256,5 mg/50 ml
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50
Spanish: Flumequina 0,4 g Comprimido Comprimido
Maltese: Pillola ta' Flumequine 0.4g Pillola
Spanish: Países Bajos Apotex Europe Bv
Maltese: In-Netherlands Apotex Europe Bv
Spanish: Países Bajos Torrent Pharma Gmbh
Maltese: In-Netherlands Torrent Pharma Gmbh
Spanish: Reino Unido Ibigen Srl
Maltese: Il-Ġermanja Ibigen Srl
Spanish: Levofloxacina Hetero Europe
Maltese: Hetero Europe
Spanish: Países Bajos Pharma Resources Gmbh
Maltese: In-Netherlands Pharma Resources Gmbh
Spanish: Sanofi-Aventis Zrt
Maltese: L-Ungerija Sanofi-Aventis Zrt
Spanish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacino 2 mg/ml
Maltese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2mg/Ml
Spanish: Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Stada Arzneimittel
Spanish: Reino Unido Infomed Fluids Srl
Maltese: Is-Slovenja Infomed Fluids Srl
Spanish: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Maltese: Il-Bulgarija Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Spanish: Trihidrato de ácido pipedímico 471,25 mg Cápsula
Maltese: Kapsula tal-Pipemidic Acid Trihydrate 471.25mg
Spanish: Ciprofloxacino clorhidrato 669,4 mg Comprimido
Maltese: Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg
Spanish: Países Bajos Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Maltese: In-Netherlands Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Milpharm Limited
Spanish: Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Maltese: Ir-Renju Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Spanish: Países Bajos Pharmathen S.A.
Maltese: In-Netherlands Pharmathen S.A.
Spanish: Ciprofloxacin Real 500 Mg
Maltese: Ciprofloxacin Real 500
Spanish: EEE
Maltese: A
Spanish: Moxifloxacino 1600µg/ml
Maltese: Moxifloxacin 1600µg/Ml
Spanish: Moxifloxacino 400 mg/250 ml
Maltese: Moxifloxacin 400mg/250 Ml
Spanish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacino 250 mg/50 ml
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250mg/50
Spanish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/ml
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2mg/Ml
Spanish: Lomefloxacina Hidrocloruro 441,6 mg Comprimido
Maltese: Pillola ta' Lomefloxacin Hydrochloride 441.6mg
Spanish: Países Bajos Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacino 2mg/ml
Maltese: In-Netherlands Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin 2mg/Ml
Spanish: 11 de marzo de 2019 EMA/175398/2019
Maltese: Il-11 ta' Marzu 2019 EMA/175398/2019
Spanish: La revisión de las fluoroquinolonas y las quinolonas se inició el 9 de febrero de 2017 a instancias de la autoridad de medicamentos alemana (BfArM), en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' fluoroquinolones u quinolones inbdiet fid-9 ta' Frar 2017 fuq talba tal-awtorità talmediċini tal-Ġermanja (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Spanish: • para tratar infecciones no bacterianas, por ejemplo, prostatitis no bacteriana (crónica);
Maltese: • fil-kura ta' infezzjonijiet mhux batterjali, eż. prostatite mhux batterjali (kronika);
Spanish: La revisión abarcó medicamentos que contienen las siguientes fluoroquinolonas y quinolonas: cinoxacina, ciprofloxacino, flumequina, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, ácido nalidíxico, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, ácido pipemídico, prulifloxacino y rufloxacino.
Maltese: Ir-reviżjoni kopriet mediċini li fihom l-antibijotiċi fluoroquinolone u b'quinolone li ġejjin: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin u rufloxacin.
Spanish: • Los medicamentos basados en fluoroquinolonas (que contienen ciprofloxacino, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, prulifloxacino y rufloxacino) pueden causar efectos adversos duraderos, incapacitantes y potencialmente permanentes que afectan a los tendones, músculos o articulaciones y al sistema nervioso.
Maltese: • Mediċini bi fluoroquinolone (li fihom ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji li jdumu, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti li jinvolvu l-għeruq, il-muskoli, il-ġogi u s-sistema nervuża.
Spanish: Las fluoroquinolonas y las quinolonas son un grupo de antibióticos de amplio espectro que tienen actividad contra bacterias de las clases gramnegativas y grampositivas.
Maltese: Fluoroquinolones u quinolones huma klassi ta' antibijotiċi b'firxa wiesa' li huma attivi kontra batterji kemm ta' klassijiet Gramm-negattivi kif ukoll ta' Gramm-pożittivi.
Spanish: El 15 de noviembre de 2018, la EMA finalizó una revisión de los efectos adversos graves, incapacitantes y potencialmente permanentes de los antibióticos quinolónicos y fluoroquinolónicos administrados por vía oral, inyectable o inhalatoria.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2018, l-EMA ffinalizzat reviżjoni ta' effetti sekondarji serji, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti bl-antibijotiċi quinolone u fluoroquinolone mogħtija mill-ħalq, mogħtija b'injezzjoni jew li jittieħdu man-nifs.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que emitió una decisión final jurídicamente vinculante el 14 de febrero de 2019 para Quinsair y el 11 de marzo de 2019 para otras quinolonas y fluoroquinolonas administradas por vía oral e inyectable, que es aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lillKummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti fl-14 ta' Frar 2019 għal Quinsair u fil-11 ta' Marzu 2019 għal antibijotiċi oħra bi quinolone u bi fluoroquinolone li ngħataw mill-ħalq u b'injezzjoni, li hija applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Spanish: Las recomendaciones finales del PRAC se adoptaron el 4 de octubre de 2018 y posteriormente se presentaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de todas las cuestiones relativas a los medicamentos de uso humano, que adoptó el dictamen de la Agencia.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet finali tal-PRAC ġew adottati fl-4 ta' Ottubru 2018 u mbagħad intbagħtu lillKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP), responsabbli għall-mistoqsijiet dwar il-mediċini għall-użu mill-bniedem, li adotta l-opinjoni tal-Aġenzija.
Spanish: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampollas + 1 nebulizador de mano
Maltese: Ampulla (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampulla + 1 Sett tal-Idejn tan-Nebulizzatur
Spanish: 240 mg Solución para inhalación por nebulizador
Maltese: 240 mg Soluzzjoni għan-nebulizzatur
Spanish: Ampolla (LDPE)
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Spanish: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Maltese: Via Palermo, 26/A 43122 Parma L-Italja
Spanish: Antagonistas de la vitamina K
Maltese: Antagonisti ta' vitamina K
Spanish: c Analizado utilizando un alfa de 0,05.
Maltese: c Ittestjat bl-użu ta' alpha ta' 0.05.
Spanish: Dornasa alfa
Maltese: Dornase alfa
Spanish: Estado de confusión, Nerviosismo
Maltese: Stat ta' konfużjoni, Nervożità
Spanish: Levofloxacino sistémico
Maltese: Levofloxacin sistemiku
Spanish: Ansiedad*, Depresión*
Maltese: Ansjetà*, Depressjoni*
Spanish: Dornasa alfa;
Maltese: Dornase alfa;
Spanish: - Depresión o problemas de salud mental.
Maltese: - Depressjoni jew problemi ta' saħħa mentali.
Spanish: Taquicardia ventricular, Arritmia ventricular y Torsade de Pointes
Maltese: Takikardja ventrikulari, Arritmija ventrikulari u torsade de pointes
Spanish: Anorexia*
Maltese: Anoreksja*
Spanish: Convulsión, Parestesia
Maltese: Konvulżjoni, Parasteżija
Spanish: P = 0,0026 c
Maltese: P = 0.0026 ċ
Spanish: Cloruro de magnesio hexahidrato
Maltese: Magnesium chloride hexahydrate