FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Μαΐου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Απριλίου 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første marksedsføringstillatelse: 28. mai 1999 Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται ώστε σε περίπτωση που παρουσιάσουν αυτά τα συμπτώματα να αποφεύγουν δυνητικά επικίνδυνες ενέργειες όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli fortalt at hvis disse symptomene oppstår, skal de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Greek: Ο χυμός γκρεϊπ φρουτ θα πρέπει να αποφεύγεται όταν παίρνετε Stocrin.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice skal unngås når du bruker Stocrin.
Greek: Για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξη.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Greek: Στη μελέτη με 57 παιδιά, 3,5 % των ασθενών παρουσίασαν συμπτώματα του νευρικού συστήματος μέτριας έντασης, κατά κύριο λόγο ζάλη.
Norwegian Bokmål: I en studie med 57 barn opplevde 3,5 % av pasientene symptomer fra nervesystemet av moderat intensitet, hovedsakelig svimmelhet.
Greek: Παρόμοιες αυξήσεις παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, που έλαβαν σχήματα ελέγχου (5 % μετά από θεραπεία μακράς διάρκειας).
Norwegian Bokmål: Liknende økninger ble sett hos pasienter som fikk kontrollbehandling (5 % etter langtidsbehandling).
Greek: Αφαιρέστε το έμβολο από το στέλεχος και επιμελώς καθαρίστε και τα δύο μέρη με ζεστό τρεχούμενο νερό.
Norwegian Bokmål: Ta stempelet ut av sprøyten og skyll begge deler grundig i rennende varmt vann.
Greek: , πράξη αυτοκτονίας
Norwegian Bokmål: , fullført selvmord
Greek: Η δόση της μεθαδόνης αυξήθηκε κατά μέσο ποσοστό 22 % ώστε να μετριασθούν τα συμπτώματα στέρησης από τα οπιοειδή.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å lindre abstinenssymptomene.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν αισθανθείτε κατάθλιψη, έχετε αυτοκτονικές σκέψεις ή έχετε περίεργες σκέψεις (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Norwegian Bokmål: Informer legen din med en gang hvis du føler deg deprimert, har selvmordstanker eller har unormale tanker (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Greek: Άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διαφανές υγρό.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til svakt gul klar væske.
Greek: Τα στοιχεία της αποτελεσματικότητας των μελετών ACTG 364 και 020, παρουσιάζονται στον Πίνακα 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for studiene ACTG 364 og 020 finnes i tabell 4.
Greek: ‡,απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικός ιδεασμός, κατατονία*
Norwegian Bokmål: ‡, selvmordsforsøk, selvmordstanker, katatoni*
Greek: - εάν έχετε κάποια καρδιακή διαταραχή, όπως μη φυσιολογικό ηλεκτρικό σήμα που ονομάζεται παράταση του διαστήματος QT.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en hjertesykdom, slik som unormalt elektrisk signal, kalt forlengelse av QT-intervallet.
Greek: 90% διαστήματα εμπιστοσύνης εκτός και αν αναφέρεται διαφορετικά.
Norwegian Bokmål: 90 % konfidensintervall dersom ikke annet er angitt.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης για τη ριφαμπικίνη, συμπεριλαμβανομένων των 600 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for rifampicin, inkludert 600 mg.
Greek: • Το Stocrin πόσιμο διάλυμα μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: • Stocrin mikstur, oppløsning kan tas med eller uten mat.
Greek: • εάν έχετε κάποια κατάσταση της καρδιάς, όπως αλλαγές στον ρυθμό ή τη συχνότητα των καρδιακών παλμών, αργούς καρδιακούς παλμούς ή σοβαρή καρδιοπάθεια.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en hjertesykdom, slik som endringer i rytmen eller frekvensen av hjerteslagene, langsomme hjerteslag eller alvorlig hjertesykdom.
Greek: Αν και είναι δύσκολο να αναφερθούν συμπτώματα του νευρικού συστήματος από μικρά παιδιά, φαίνεται να είναι λιγότερο συχνά στα παιδιά και ήταν γενικά ήπια.
Norwegian Bokmål: Selv om symptomer fra nervesystemet er vanskelig å rapportere for små barn, synes slike symptomer å forekomme sjeldnere hos barn, og de var vanligvis milde.
Greek: Ανεπαρκής αριθμός μεγαλύτερης ηλικίας ασθενών έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες για να εξακριβωθεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Det er for få eldre pasienter som er vurdert i kliniske studier til at man kan avgjøre om eldre pasienter responderer annerledes enn yngre pasienter.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην εφαβιρένζη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor efavirenz eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε ένα τεστ κυήσεως ώστε να επιβεβαιωθεί ότι δεν είστε έγκυος πριν αρχίσετε τη θεραπεία με Stocrin.
Norwegian Bokmål: Legen kan kreve at du tar en graviditetstest for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Stocrin.
Greek: - σοβαρή κατάθλιψη - αυτοκτονικός ιδεασμός - μη θανατηφόρες απόπειρες αυτοκτονίας - επιθετική συμπεριφορά - αντιδράσεις παράνοιας - αντιδράσεις μανίας
Norwegian Bokmål: - alvorlig depresjon - selvmordstanker - ikke-fatale selvmordsforsøk - aggressiv oppførsel - paranoide reaksjoner - maniske reaksjoner
Greek: Οι γυναίκες δεν θα πρέπει να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stocrin και για 12 εβδομάδες μετά τη διακοπή του.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med Stocrin og i 12 uker etter avsluttet behandling.
Greek: Επαναλάβετε μέχρι να μην υπάρχουν φυσαλίδες στη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette til det ikke lenger er luftbobler i sprøyten.
Greek: Ποσοστά ανταπόκρισης (NC = F HIV-RNA πλάσματος
Norwegian Bokmål: Andel respondere (NC = F Plasma-HIV-RNA
Greek: Βεραπαμίλη, Φελοδιπίνη, Νιφεδιπίνη και Νικαρδιπίνη
Norwegian Bokmål: Verapamil, Felodipin, Nifedipin og Nikardipin
Greek: • Το Stocrin είναι για χρήση από το στόμα.
Norwegian Bokmål: • Stocrin skal tas gjennom munnen.
Greek: Τα στοιχεία της αποτελεσματικότητας για τη μελέτη 006 σε μία υποομάδα 614 ασθενών οι οποίοι εισήχθησαν τουλάχιστον για 48 εβδομάδες παρατίθενται στον πίνακα 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for 006-studien hos en subgruppe på 614 pasienter som hadde vært inkludert i studien i minst 48 uker, finnes i tabell 3.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο, μην λαμβάνετε Stocrin (βλ. παράγραφο 2, Μην πάρετε το Stocrin).
Norwegian Bokmål: Hvis du har en alvorlig leversykdom, skal du ikke ta Stocrin (se avsnitt 2, Bruk ikke Stocrin).
Greek: Πίνακας 4: Στοιχεία αποτελεσματικότητας από τις μελέτες ACTG 364 και 020
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektresultater for studiene ACTG 364 og 020
Greek: 13 έως < 15 15 έως < 20 20 έως < 25 25 έως < 32,5 32,5 έως < 40
Norwegian Bokmål: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40
Greek: O μέσος αριθμός των CD4 κυττάρων αυξήθηκε κατά 63  34,5 κύτταρα / mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4-celletall økte med 63 ± 34,5 celler/mm
Greek: • εάν ο γιατρός σας σας έχει ενημερώσει ότι έχετε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ηλεκτρολυτών, όπως κάλιο ή μαγνήσιο, στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter i blodet slik som kalium eller magnesium.
Greek: Εξωτερικό κουτί PC:
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: PC:
Greek: Γι' αυτό, η σύσταση για την δοσολογία που παρέχεται στον Πίνακα 1 εμπεριέχει μία μεγαλύτερη δόση εφαβιρένζης πόσιμο διάλυμα γι αυτά τα μικρότερα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette tar doseringsanbefalingene angitt i tabell 1 derfor høyde for en høyere dose efavirenz mikstur til disse yngre barna.
Greek: Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 5 ετών ή περισσότερο
Norwegian Bokmål: Voksne og barn 5 år og eldre
Greek: Εξάνθημα παρουσιάστηκε συχνότερα σε παιδιά παρά σε ενήλικες που έπαιρναν Stocrin.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med Stocrin.
Greek: Δεδομένου ότι το ενδεχόμενο καρκινογένεσης στους ανθρώπους δεν είναι γνωστό, τα στοιχεία αυτά δεικνύουν ότι το κλινικό όφελος της εφαβιρένζης υπερτερεί του ενδεχόμενου κινδύνου καρκινογένεσης στους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Så lenge det karsinogene potensialet hos mennesker er ukjent, antyder disse dataene at den kliniske nytten av efavirenz oppveier den mulige karsinogene risikoen hos mennesker.
Greek: Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες) δερματικό εξάνθημα
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 brukere) - utslett
Greek: Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στον γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Greek: Για φιάλες: 3 χρόνια
Norwegian Bokmål: Boks: 3 år.
Greek: Πίνακας 2: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ εφαβιρένζης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων σε ενήλικες
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom efavirenz og andre legemidler hos voksne
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θεραπεύει τη λοίμωξη HIV και μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε λοιμώξεις ή άλλες νόσους που σχετίζονται με τη νόσο HIV.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke en kur mot HIV-infeksjon, og du kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er knyttet til HIV-sykdommen.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβάλλει ώστε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα ζάλη, υπνηλία) να ταλαιπωρούν κάποιον λιγότερο.
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe til å gjøre noen av bivirkningene (f.eks. svimmelhet, søvnighet) mindre plagsomme.
Greek: Είναι σημαντικό να πείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din eller apotek dersom du tar noen av de følgende legemidlene:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Stocrin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Stocrin
Greek: Δόση (mg)
Norwegian Bokmål: Dose (mg)*
Greek: Αν και περιορισμένα στοιχεία, αναφέρουν ότι γυναίκες καθώς και Ασιάτες ασθενείς και ασθενείς από τη Νήσο του Ειρηνικού (Pacific Island) μπορεί να έχουν υψηλότερη έκθεση στην εφαβιρένζη, δεν εμφανίζονται να είναι λιγότερο ανεκτικοί στην εφαβιρένζη.
Norwegian Bokmål: Selv om begrensede data antyder at både kvinner og pasienter fra Asia og Stillehavsøyene kan ha en høyere eksponering for efavirenz, ser de ikke ut til å ha lavere toleranse for efavirenz.
Greek: Επειδή δεν μπορεί να γίνει σύσταση δοσολογίας για την ιτρακοναζόλη, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο εναλλακτικής αντιμυκητιασικής θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan gis noen doseringsanbefaling for itrakonazol, bør alternativ antimykotisk behandling overveies.
Greek: Τραβήξτε το ζεστό σαπουνόνερο μέσα στη σύριγγα μέχρι να γεμίσει και μετά αδειάστε την όλη.
Norwegian Bokmål: Trekk det varme såpevannet opp i sprøyten til den er full og tøm den deretter helt.
Greek: Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μεμονωμένος παράγοντας στη θεραπεία HIV ή να προστίθεται ως μοναδικός παράγοντας σε μία αποτυχημένη θεραπευτική αγωγή.
Norwegian Bokmål: Efavirenz må ikke brukes alene i behandlingen av HIV eller legges til som eneste nye legemiddel i et behandlingsregime som svikter.
Greek: Οι θεράποντες γιατροί μπορούσαν να αλλάξουν το NRTI σχήμα των ασθενών τους μετά την είσοδό τους στη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Legen kunne endre pasientenes NRTI-regime når de ble inkludert i studien.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι αν αυτά τα κοινά συμπτώματα εμφανιστούν, μπορούν να βελτιωθούν με τη συνέχιση της θεραπείας και δεν προδικάζουν την επακόλουθη εμφάνιση κάποιου από τα λιγότερο συχνά εμφανιζόμενα ψυχιατρικά συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at dersom disse vanlige symptomene opptrer, er det sannsynlig at de forbedres ved fortsatt behandling og at de ikke er et tegn på at etterfølgende mindre hyppige psykiatriske symptomer vil oppstå.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό για οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket for råd.
Greek: Μερικοί ασθενείς έχουν περισσότερο σοβαρά συμπτώματα που μπορεί να επηρεάσουν τη διάθεση ή την ικανότητα να σκέφτονται σωστά.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har mer alvorlige symptomer som kan påvirke humøret eller evnen til å tenke klart.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Greek: (UDP-G επαγωγή)
Norwegian Bokmål: (UDP-G-induksjon)
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og kartongen etter Utløpsdato.
Greek: όχι συχνές οξεία ηπατίτιδα σπάνιες ηπατική ανεπάρκεια
Norwegian Bokmål: mindre vanlige akutt hepatitt sjeldne leversvikt
Greek: Στη μελέτη μακράς διάρκειας (006), 1 % των ασθενών σε κάθε ομάδα θεραπείας διέκοψε λόγω ηπατικών ή διαταραχών του χοληφόρου συστήματος.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudien (006) sluttet 1 % av pasientene i hver behandlingsgruppe på grunn av lever- eller galleveissykdommer.
Greek: Γι' αυτό, η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Norwegian Bokmål: Derfor bør efavirenz ikke gis til barn under 3 år.
Greek: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
Greek: Τι είναι το Stocrin και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Stocrin er og hva det brukes mot
Greek: Όταν λαμβάνετε θεραπεία για την HIV λοίμωξη, δεν είναι πάντοτε δυνατόν να διευκρινισθεί εάν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες προκλήθηκαν από το Stocrin ή από άλλα φάρμακα που λαμβάνετε ταυτόχρονα, ή από την ίδια την HIV λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Når man behandler en HIV-infeksjon, er det ikke alltid mulig å si om noen av bivirkningene skyldes Stocrin eller andre legemidler som du tar samtidig, eller selve HIV-sykdommen.
Greek: ανεξήγητα αισθήματα δυσφορίας που δεν συνδέονται με ψευδαισθήσεις, αλλά μπορεί να καταστήσουν δύσκολη την δυνατότητα καθαρής ή λογικής σκέψης αυτοκτονία
Norwegian Bokmål: - uforklarlig følelse av engstelse som ikke er knyttet til hallusinasjoner, men som kan gjøre det vanskelig å tenke klart eller fornuftig - selvmord
Greek: • Για να μετρηθεί η δόση με ακρίβεια κρατήστε τη φιάλη ανάποδα και πιέστε το έμβολο προς τα μέσα μέχρι η κορυφή του μαύρου δακτυλίου (η πλευρά κοντά στο άκρο της σύριγγας) ταυτισθεί με τη δόση.
Norwegian Bokmål: • For å måle opp den nøyaktig dosen holdes flasken opp ned, og stempelet skyves sakte inn til den sorte ringen (kanten nærmest sprøytespissen) er ved markeringen for dosen.
Greek: Η εφαβιρένζη δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό (περίπου 99,5 - 99,75 %) με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (ca. 99,5-99,75 %) til humane plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Greek: Αν αρχίσατε να παίρνετε Stocrin επειδή η τρέχουσα θεραπευτική αγωγή δεν έχει εμποδίσει τον ιό από τον πολλαπλασιασμό του, θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε ταυτόχρονα ακόμα ένα φάρμακο το οποίο δεν παίρνατε πριν.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Stocrin startes fordi din nåværende behandling ikke har forhindret viruset i å formere seg, må du samtidig begynne med et annet legemiddel som du ikke har brukt tidligere.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ εφαβιρένζης και αναστολέων πρωτεασών, αντιρετροϊικών παραγόντων διαφορετικών από τους αναστολείς πρωτεασών και άλλων μη- αντιρετροϊικών φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται παρακάτω στον Πίνακα 2 (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή ως "↔", και μία φορά κάθε 8 ή 12 ώρες ως "q8h" ή "q12h").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom efavirenz og proteasehemmere, andre antiretrovirale preparater enn proteasehemmere og andre ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i tabell 2 nedenfor (økning er angitt som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔" og en gang hver 8. eller 12. time som "q8t" eller "q12t").
Greek: Σε αυτές τις μελέτες η δόση της εφαβιρένζης ήταν 600 mg μία φορά την ημέρα, η δόση της ινδιναβίρης ήταν 1.000 mg κάθε 8 ώρες όταν χρησιμοποιήθηκε μαζί με εφαβιρένζη και 800 mg κάθε 8 ώρες όταν χρησιμοποιήθηκε χωρίς την εφαβιρένζη.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var efavirenzdosen 600 mg en gang daglig; indinavirdosen var 1000 mg hver 8. time brukt sammen med efavirenz og 800 mg hver 8. time brukt uten efavirenz.
Greek: Περιέχει: λακτόζη μονοϋδρική.
Norwegian Bokmål: Den inneholder: laktosemonohydrat.
Greek: Εφαβιρένζη kg
Norwegian Bokmål: Efavirenz kg
Greek: Γρήγορη διάχυση στο στόμα μπορεί να προκαλέσει πνιγμό.
Norwegian Bokmål: Rask innsprøyting i munnen kan føre til kvelning.
Greek: Σε μία μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων 3-μηνών, δεν έχουν βρεθεί σημαντικές διαφορές στις MPA παραμέτρους φαρμακοκινητικής μεταξύ ατόμων που έλαβαν αντιρετροϊική θεραπεία που περιλαμβάνει εφαβιρένζη και ατόμων που δεν έλαβαν αντιρετροϊική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: I en 3-måneders interaksjonsstudie ble det ikke sett signifikante endringer i de farmakokinetiske parametrene for MPA mellom personer som fikk antiretroviral behandling som inneholdt efavirenz, og personer som ikke fikk antiretroviral behandling.
Greek: Μεγαλύτερη από 100 φορές απώλεια ευαισθησίας παρατηρήθηκε έναντι παραλλαγών του HIV που εκφράζουν την Κ103Ν επιπλέον άλλων υποκαταστάσεων αμινοξέων στην ανάστροφη μεταγραφάση (RT).
Norwegian Bokmål: Mer enn 100 ganger tap av følsomhet ble sett for HIV-varianter som uttrykker K103N i tillegg til andre aminosyresubstitusjoner i RT.
Greek: Καμία επίδραση (↔) ισοδυναμεί με μια μείωση στη μέση εκτιμώμενη αναλογία ≤20 % ή αύξηση στη μέση εκτιμώμενη αναλογία ≤25%
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer nedgang i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 20 % eller økning i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 25 %
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε συμπτώματα φλεγμονής και να χορηγείται θεραπεία όταν απαιτείται.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Greek: Μετά τη χρήση, αφήστε τη σύριγγα να διαποτισθεί σε ζεστό σαπουνόνερο για τουλάχιστον ένα λεπτό.
Norwegian Bokmål: Etter bruk dyppes sprøyten i varmt såpevann i minst ett minutt.
Greek: Το Stocrin περιέχει λακτόζη σε κάθε ημερήσια δόση των 600 mg.
Norwegian Bokmål: Stocrin inneholder laktose i hver daglige dose på 600 mg.
Greek: NC = F, μη ολοκληρώσαντες=αποτυχία.
Norwegian Bokmål: NC=F, ikke fullført=behandlingssvikt
Greek: 3 - < 5 ετών
Norwegian Bokmål: Barn 3 - < 5 år
Greek: Επαναλάβατε τρεις φορές τουλάχιστον.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette minst tre ganger.
Greek: Μην βάζετε τη σύριγγα στο πλυντήριο πιάτων.
Norwegian Bokmål: Ikke vask sprøyten i oppvaskmaskin.
Greek: Το Stocrin δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών ή που ζυγίζουν λιγότερο από 13 kg επειδή δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σ'αυτούς τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Stocrin er ikke anbefalt til barn under 3 år eller barn som veier mindre enn 13 kg, da det ikke har blitt tilstrekkelig undersøkt hos disse pasientene.
Greek: Η συχνότητα πολύμορφου ερυθήματος ή Συνδρόμου Stevens-Johnson ήταν περίπου 0,1 %.
Norwegian Bokmål: Insidensen av erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom var ca. 0,1 %.
Greek: Η έκθεση του πλάσματος στην εφαβιρένζη μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με ομοζυγωτική γενετική παραλλαγή G516T του ισοενζύμου CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Eksponering for efavirenz i plasma kan økes hos pasienter med den homozygote G516T genetiske varianten av isoenzymet CYP2B6.
Greek: Σε μία μελέτη εφάπαξ δόσης , η ημίσεια ζωή διπλασιάσθηκε στον ένα ασθενή με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Γ), δείχνοντας μία πιθανότητα για μεγαλύτερου βαθμού συσσώρευση.
Norwegian Bokmål: I en studie med enkel dosering var halveringstiden fordoblet hos en enkelt pasient med alvorlig redusert leverfunksjon (Child-Pugh-grad C), noe som indikerer et potensiale for en mye større grad av akkumulering.
Greek: Μία μελέτη πολλαπλών δόσεων δεν έδειξε σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εφαβιρένζης σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Α), σε σύγκριση με μάρτυρες.
Norwegian Bokmål: En studie med flere doser viste ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz hos pasienter med svakt redusert leverfunksjon (Child-Pugh-grad A) sammenlignet med kontroller.
Greek: - Αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων τύπων: μακρολίδες, φθοριοκινολόνες ή ιμιδαζόλη.
Norwegian Bokmål: - Antibiotika, inkludert følgende typer: makrolider, fluorokinoloner eller imidazol.
Greek: Οι εξετάσεις μπορεί να δείξουν: αυξημένη χοληστερόλη στο αίμα
Norwegian Bokmål: Tester kan vise: - økt kolesterol i blodet
Greek: Ο χρόνος μέχρι τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (3 - 5 ώρες) δεν μεταβλήθηκε μετά από πολλαπλές δόσεις και οι συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης στο πλάσμα επιτεύχθηκαν σε 6 - 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimale plasmakonsentrajoner (3-5 timer) forandret seg ikke etter flere doser, og plasmakonsentrasjoner ved steady state ble nådd etter 6-7 dager.
Greek: Πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο μίας εναλλακτικής θεραπείας αντισπασμωδικού.
Norwegian Bokmål: Alternativ antikonvulsiv behandling bør overveies.
Greek: Δεκατρία απομονωμένα στελέχη που είχαν προηγουμένως χαρακτηριστεί ως ανθεκτικά στην εφαβιρένζη ήταν επίσης ανθεκτικά και στη νεβιραπίνη και στη δελαβιρδίνη.
Norwegian Bokmål: Tretten isolater tidligere karakterisert som efavirenzresistente var også resistente overfor nevirapin og delavirdin.
Greek: Έχει αναφερθεί εξάνθημα σε 26 από 57 παιδιά (46 %) που έλαβαν θεραπεία με εφαβιρένζη κατά τη διάρκεια των 48 εβδομάδων και ήταν σοβαρό σε τρεις ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Utslett ble rapportert hos 26 av 57 barn (46 %) behandlet med efavirenz i løpet av en periode på 48 uker og var alvorlig hos tre pasienter.
Greek: ποσακοναζόλη.
Norwegian Bokmål: posakonazol.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ποσακοναζόλης και εφαβιρένζης πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν το όφελος του ασθενούς υπερτερεί του κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av posakonazol og efavirenz bør unngås medmindre fordelene for pasienten oppveier risikoen.
Greek: Η φιάλη του Stocrin πόσιμου διαλύματος πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε έναν μήνα από το πρώτο άνοιγμα.
Norwegian Bokmål: Innholdet i flasken med Stocrin mikstur må brukes innen en måned etter at flasken er åpnet.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Greek: Εάν έχετε λάβει Stocrin ή δισκίο συνδυασμού που περιέχει εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, μπορεί ο γιατρός σας να ζητήσει τακτικές αιματολογικές εξετάσεις και άλλες διαγνωστικές δοκιμασίες για την παρακολούθηση της ανάπτυξης του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Stocrin eller en kombinasjonstablett inneholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovir mens du var gravid, kan legen be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge utviklingen av barnet ditt.
Greek: Συνιστάται το STOCRIN να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at STOCRIN tas på tom mage.
Greek: Οι απλές υποκαταστάσεις οι οποίες οδήγησαν στη μεγαλύτερη αντοχή στην εφαβιρένζη, σε κυτταρική καλλιέργεια, αντιστοιχούν σε αλλαγή μίας λευκίνης-προς-ισολευκίνη στη θέση 100 (L100I, αντίσταση 17 έως 22 φορές) και μία λυσίνη προς-ασπαραγίνη στη θέση 103 (Κ103Ν, αντίσταση 18 έως 33 φορές).
Norwegian Bokmål: De enkeltsubstitusjoner som ga høyest resistens mot efavirenz i cellekultur falt sammen med en leucin-til-isoleucin-endring i posisjon 100 (L100I, 17 til 22 ganger resistens) og en lysin-til-aspargin-endring i posisjon 103 (K103N, 18 til 33 ganger resistens).