FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 674 mg pulbrit 20 ml I tüüpi korgiga klaasviaalis (hall halobutiilne alumiiniumkattega kummikork) Meronem 1 g
Maltese: 674 mg trab f'kunjett ta' 20 ml tal-ħġieġ Tip 1 bl-għatu (griż ta' gomma halobutilic b'kappa ta' laluminium).
Estonian: Monte Carlo simulatsioonil, mis põhines populatsiooni PK mudelil, leiti, et 95% enneaegsetest ning 91% ajaliselt sündinud vastsündinutest, kellele manustati annust 20 mg/kg iga 8 tunni järel, tõusis 60% T>MIC P. aeruginosa korral.
Maltese: Simulazzjoni Monte Carlo ibbażata fuq popolazzjoni ta' mudell PK wriet li dożaġġ ta' 20 mg/kg kull 8 sigħat kisbet 60 %T>MIC għal P.aeruginosa f'95 % qabel it-termini u 91 % ta' trabi tat-twelid li temmew it-termini kollu.
Estonian: Alljärgnevalt on loetletud kõik kasutamise ajal täheldatud kõrvaltoimed organsüsteemi ja esinemissageduse järgi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), harv (≥1/10000, <1/1000), väga harv (<1/10000) ja teadmata (sagedust ei ole vôimalik olemasolevate andmete pôhjal määrata).
Maltese: Fit-tabella ta' taħt ir-reazzjonijiet avversi kollha huma elenkati skont il-klassi ta' l-organu tas-sistema u l-frekwenza: komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100 sa <1/10); mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100); rari (>1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf ( ma' jistax jiġi stmat minn dejta disponibbli
Estonian: Lapsed kehakaaluga üle 50 kg Kasutada täiskasvanu annust.
Maltese: Tfal li jiżnu 'l fuq minn 50kg Għandha tintuża d-doża ta' l-adulti.
Estonian: 10 või 20 mg/kg
Maltese: 10 jew 20 mg/kg
Estonian: 2719 EE, Zoetermeer, Holland
Maltese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, L-Olanda
Estonian: Otsene või kaudne Coombsi test võib muutuda positiivseks meropeneemravi ajal.
Maltese: Test ta' Coombs pożittiv dirett jew indirett jista' jiżviluppa waqt kura b'meropenem.
Estonian: Meropeneem penetreerub hästi enamikesse kehavedelikesse ning kudedesse, kaasa arvatud kopsudesse, bronhisekreeti, sappi, seljaajuvedelikku, günekoloogilistesse kudedesse, nahka, sidekirmetesse, lihastesse ja peritoneaaleksudaati.
Maltese: Meropenem intwera li jippenetra f'ħafna fluwidi tal-ġisem u tessuti: inkluż il-pulmun, sekrezzjonijiet tal-bronki, bajl, fluwidu ċerebro-spinali, tessuti ġinekoloġiċi, ġilda, faxja, muskoli u tisfijiet tal-peritonew.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Maltese: IV unika.
Estonian: Ilmnes AUC mõõdukas tõus neerupuudulikkusega patsientidel (CrCl 33-74 ml/min) 2,4-kordselt, raske neerupuudulikkuse korral (CrCl 4-23 ml/min) 5-kordselt ja hemodialüüsi patsientidel (CrCl <2 ml/min) 10-kordselt võrreldes tervete isikutega (CrCl >80 ml/min).
Maltese: Indeboliment renali irriżulta fl-AUC fil-plażma aktar ogħli u half-life itwal għal meropenem.Kien hemm żidiet fl-AUC ta' 2.4-il darba f'pazjenti b'indeboliment renali moderat (CrCL 33-74 ml/min), 5 darbiet f'indeboliment qawwi (CrCL 4-23 ml/min) u 10 darbiet f'pazjenti fuq l-emodijaliżi (CrCL<2ml/min) meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (CrCL >80 ml/min).
Estonian: 1g/20 ml 5 mg/ml
Maltese: Użu għal ġol-vini 1g/20 ml 5 mg/ ml
Estonian: MERONEM 1,0 g: käesolev ravim sisaldab ligikaudu 4,0 milliekvivalenti naatriumi 1,0 g annuse kohta, mida tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
Maltese: Meronem 1.0 g: Dan il-prodott mediċinali fih bejn wieħed u ieħor 4.0 mEq ta' sodium għal kull doża ta' 1.0 g li għandha tkun meqjusa minn pazjenti fuq dieta kkontrollata ta' sodju.
Estonian: Ravimpreparaat on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 10 viaali.
Maltese: Il-prodott mediċinali jiġi f' daqsijiet tal-pakkett ta' 1 jew 10 kunjetti.
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired
Maltese: Disturbi fil-kliewi ufis-sistema urinarja
Estonian: Meropeneemi mõjutavad resistentsuse mehhanismid on järgmised: 1) gramnegatiivsete bakterite välismembraani langenud läbilaskvus (poriinide langenud sünteesi tõttu), mistõttu väheneb bakterisse sissetungiva ravimi hulk; 2) eesmärk-PBP-de afiinsuse vähenemine; 3) väljavoolupumba koostisosade avaldumise tõus; 4) beetalaktamaaside tootmine, mis võivad karbapeneeme hüdrolüüsida.
Maltese: Reżistenza tal-batteri għall-meropenem tista tirriżulta minn (1) tnaqqis fil-permjabilità tal-membrana ta' barra ta' batteri Gram-negattivi (minħabba tnaqqis fil-produzzjoni ta' porins) (2) tnaqqis fl-affinità għal PBP's li huma mmirati (3) żieda fl-espressjoni ta' komponenti li jgħamlu parti mill-pompi li jimbuttawh 'l barra, u (4) produzzjoni ta' beta-lactamases li jkissru l-carbapenems.
Estonian: MERONEM 500 mg: käesolev ravim sisaldab ligikaudu 2,0 milliekvivalenti naatriumi 500 mg annuse kohta, mida tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
Maltese: Meronem 500 mg: Dan il-prodott mediċinali fih bejn wieħed u ieħor 2.0 mEq ta' sodium għal kull doża ta' 500 mg li għandha tkun meqjusa minn pazjenti fuq dieta kkontrollata ta' sodju.
Estonian: AstraZeneca uuringutes olid kuseteede tüsistunud infektsioonid seotud struktuursete ja/või funktsionaalsete kõrvalekalletega, nagu eesnäärme hüpertroofia, hüdronefroos, neurogeenne põis, vesikoureteraalrefluks, striktuur, kivid, kasvajad, ülemiste kuseteede infektsioon või prolaps, paigaldatud kateeter või kaasnev uroloogiline diagnostiline või kirurgiline protseduur.
Maltese: Għall-istudji tal-AZ, l-UTI ikkumplikata kienet assoċjata ma' anormalitajiet strutturali u/jew funzjonali bħal ipertrofija prostatika, idronefrożi, bużżieqa tal-awrina newroġenika, vesicoureteric reflux, restrizzjoni, ġebla, tumur, UTI ta' fuq jew prolass, katiter urinarju fil-bużżieqa tal-awrina, jew dijanjostika uroloġika konkomittanti jew intervent kirurġiku.
Estonian: Tüsistunud kõhuõõne infektsioonid
Maltese: Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C
Maltese: Taħżinx f'aktar minn 30°C
Estonian: Tüsistunud intraabdominaalsed infektsioonid
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali ikkumplikati
Estonian: MERONEM ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 500 mg Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile.
Maltese: Meronem u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg Kull kunjett fih meropenem trihydrate ekwivalenti għal 500 mg meropenem anidrat.
Estonian: 500 mg/2 ml (ei ole turul)
Maltese: 500 mg/2 ml (mhux fis-suq)
Estonian: ● probenetsiid (podagra raviks);
Maltese: • Probenecid (jintuża biex jikkura l-gotta)
Estonian: Meropeneemi mainitakse soovitatava ravimina ravisuunistes ja näidustus „intraabdominaalsed infektsioonid" on heaks kiidetud kõigis 29 Euroopa riigis.
Maltese: Meropenem jissemma' bħala mediċina rrakkomandata f'linji gwida terapewtiċi u l-indikazzjoni "Infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati" hija approvata fid-29 pajjiż Ewropew kollha.
Estonian: Pakendis on
Maltese: Tqala u Treddigħ
Estonian: Meropeneemtrihüdraat, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile.
Maltese: Kull kunjett fih meropenem trihydrate ekwivalenti għal 1 g meropenem anidrat.
Estonian: ABIAINED Veevaba naatriumkarbonaat.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Sodium carbonate anidrat.
Estonian: 12 patsiendiga läbiviidud uuringus, milles 1000 mg meropeneemi manustati operatsioonijärgselt iga 8 tunni järel kõhuõõne infektsioonide tõttu, ilmnes, et Cmax ja poolväärtusaeg olid võrreldavad tervete isikute vastavate väärtustega, kuid jaotusruumala oli suurem - 27 l.
Maltese: Studju ta' 12-il pazjent li ngħataw meropenem 1000 mg kull 8 sigħat wara operazzjoni għal infezzjonijiet intra-addominali wrew Cmax u half-life li setgħu jitqabblu ma' dawk ta' individwi normali iżda b'volum ta' distribuzzjoni akbar 27 l.
Estonian: 1 blister (7 tabletti)
Maltese: 1 folja (7 pilloli)
Estonian: Subkutaanne
Maltese: Majjali
Estonian: 15 päeva (veistel), 5 päeva (sigadel/ hobustel)
Maltese: 15-il jum (baqar), 5 ijiem (żwiemel)
Estonian: Hobune
Maltese: Żwiemel
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva (veis), 5 päeva (siga)
Maltese: 15-il jum (baqar), 5 ijiem (żwiemel) Ħalib: 5 ijiem (baqar)
Estonian: Süstelahus Kass
Maltese: Klieb u Qtates
Estonian: Süstelahus Koer ja kass Subkutaanne või intravenoosne (koer), subkutaanne (kass)
Maltese: Użu għal taħt il-ġilda jew ġol-vini (klieb), użu għal taħt il-ġilda (qtates)
Estonian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona HISPAANIA
Maltese: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJA
Estonian: 7 tabletti 84 tabletti 252 tabletti
Maltese: 7 pilloli 84 pillola 252 pillola
Estonian: s.c, i.v.
Maltese: SC, IV.
Estonian: ATCvet kood: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06.
Estonian: ATC-vet kood: QM01AC06.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QM01AC06.
Estonian: Toimeaine Metacamis on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Metacam hi sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Estonian: Meloksikaam Meloksikaam Veised, kitsed, sead, küülik, hobuslased
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Estonian: Merisead: Andmed puuduvad.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Estonian: Suukaudne suspensioon, närimistablett:
Maltese: Sospensjoni orali, pillola li tintmagħad:
Estonian: Metacam 2,5 mg närimistabletid koertele Blistrid: 7, 84 või 252 tabletti.
Maltese: Metacam 2.5 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Estonian: Põhilised kõigil loomadel leitud metaboliidid olid 5-hüdroksü- ja 5-karboksü-metaboliit ja oksalüül-metaboliit.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu lmetaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Estonian: Metacam 1 mg närimistabletid koertele Blistrid: 7, 84 või 252 tabletti.
Maltese: Metacam 1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Estonian: 6.2 Põhilised kokkusobimatuse juhud
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Estonian: Viaal, 100 ml
Maltese: Kunjett, 100 ml
Estonian: Pudel, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Maltese: Flixkun, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat
Maltese: Sodium benzoate
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Labiana Life Sciences S.A.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Labiana Life Sciences S.A.
Estonian: Abiaine(d): Etanool
Maltese: Sustanza(i) mhux attiva(i): Ethanol
Estonian: Veised, kitsed
Maltese: Ilma, purifikat
Estonian: Pappkarp 50 ml ja 100 ml jaoks
Maltese: Kartuna għal 50 ml u 100 ml
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes inhibeeris meloksikaam tsüklooksügenaas-2 (COX-2) rohkem kui tsüklooksügenaas-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Estonian: Operatsioonijärgne valu ja põletik pärast kirurgilisi protseduure:
Maltese: Uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi:
Estonian: makrogool 300 glütsiin dinaatriumedetaat naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) meglumiin süstevesi
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) Meglumine
Estonian: Meloksikaam on valdavalt vereplasmas.
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-muskoli.
Estonian: Viaal, 50 ml
Maltese: Kunjett, 50 ml
Estonian: EU/2/97/004/046 7 tabletti EU/2/97/004/047 84 tabletti EU/2/97/004/048 252 tabletti
Maltese: EU/2/97/004/046 7 pilloli EU/2/97/004/047 84 pillola EU/2/97/004/048 252 pillola
Estonian: Meloksikaam vähendab leukotsüütide infiltratsiooni põletikulisse koesse.
Maltese: Meloxicam inaqqas l infiltrazzjoni tal-lewkoċiti fit-tessut infjammat.
Estonian: Lisateave Metacami kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Metacam (meloksikaam)
Maltese: Metacam (meloxicam)
Estonian: Muu teave Metacami kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Metacam
Estonian: Metacam sisaldab toimeainena meloksikaami.
Maltese: Metacam fih is-sustanza attiva meloxicam.
Estonian: Mis riskid Metacamiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Metacam?
Estonian: 20 mg/ml ja 40 mg/ml süstelahuse korral on liha keeluaeg 5 päeva ning 15 mg/ml suukaudse suspensiooni korral 3 päeva.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u ta' 40 mg/ml, il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Estonian: Metacami süsti efektiivsust uuriti 209 mittenakkuslike lokomotoorikahäiretega seal.
Maltese: L-effikaċja tal-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata fuq 209 majjal b'disturbi lokomotorji mhux infettivi.
Estonian: 326 veisele süstiti Metacami ja manustati antibiootikume ning 326 veisele süstiti platseebot (näiv ravim) ja manustati antibiootikume.
Maltese: 326 frat irċevew Metacam li ngħata bħala injezzjoni flimkien ma' terapija antibijotika filwaqt li 326 frat irċevew injezzjoni plaċebo (finta) u terapija antibijotika.
Estonian: 46 kassile manustati 28 päeva jooksul Metacami suukaudset suspensiooni ja 48 kassile platseebo suukaudset suspensiooni.
Maltese: 46 qattus irċevew sospensjoni orali ta' Metacam għal 28 jum filwaqt li 48 qattus irċevew sospensjoni orali bi plaċebo.
Estonian: Sigadel kasutatakse Metacami mittenakkuslike lokomotoorikahäirete (liikumisvõimet takistavad haigused) korral lonkamise ja põletiku vähendamiseks, väiksemate pehmekoe operatsioonide, nt kastreerimisjärgse valu vähendamiseks ja poegimisjärgsete haiguste, näiteks poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom, udara ja/või emaka bakteriaalne infektsioon) toetavaks raviks koos antibiootikumidega.
Maltese: Fil-majjali, Metacam jintuża f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq) għat-tnaqqis tas-sintomi ta' zappip u infjammazzjoni, għat-taffija tal-uġigħ ta' wara operazzjoni assoċjat ma' interventi kirurġiċi minuri fuq it-tessut artab bħal kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien mal-antibijotiċi fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħal settiċemija u tossemija puwerperali (sindromu ta' mastite-metrite-agalassija, infezzjoni batterika tal-beżżula u/jew tal-utru).
Estonian: Metacamiga ravitud merisead sõid kolme päeva jooksul oluliselt sagedamini (240 korral) kui platseebot saanud merisead (207 korral), mis viitab sellele, et Metacam vähendas merisigadel valu.
Maltese: Il-fniek tal-Indi li ngħataw kura b'Metacam kellhom frekwenza konsiderevolment ogħla ta' konsum ta' għalf (240 avveniment) fuq perjodu ta' tlett ijiem, li jindika tnaqqis fl-uġigħ tagħhom, meta mqabbla ma' fniek tal-Indi li ngħataw plaċebo (207 avvenimenti).
Estonian: Metacami süsti ja antibiootikumravi kombinatsiooni toimet vaadeldi 240 ägeda mastiidiga veise uuringus.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam flimkien ma' terapija antibijotika ġiet investigata fi studju li fih ħadu sehem 240 frat b'mastite akuta.
Estonian: Metacami müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 7. jaanuaril 1998.
Maltese: Metacam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-7 ta' Jannar 1998.
Estonian: Metacami süsti toimet uuriti 60 vasikal - ühele rühmale manustati enne nudistamist Metacami ja lokaalanesteetikumi ning teisele rühmale süstiti platseebot ja manustati lokaalanesteetikumi.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata fuq 60 għoġol bi grupp wieħed jirċievi Metacam u anestetiku lokali u grupp ieħor jirċievi injezzjoni plaċebo u anestetiku lokali qabel proċedura ta' tneħħija talqrejjen.
Estonian: Teises veiste uuringus uuriti 501 kõhulahtisusega vasikat.
Maltese: Studju ieħor fuq il-frat kien jinkludi 501 għoġol bid-dijarea.
Estonian: Metacami 5 mg/ml süstelahus oli kassidel munasarjade ja emaka eemaldamise operatsiooni järgse valu vähendamisel karprofeeniga võrreldav.
Maltese: Issoluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mg/ml ta' Metacam kienet komparabbli ma' carprofen fit-tnaqqis taluġigħ wara intervent kirurġiku fil-qtates wara li saritilhom ovarjoisterektomija.
Estonian: Krooniliste lokomotoorikahäirete uuringutes tõendati Metacami efektiivsust.
Maltese: L-istudji f'disturbi lokomotorji kroniċi wrew li Metacam kien effettiv.
Estonian: 187 poegimisjärgse sepsise ja tokseemiaga emise uuringus võrreldi Metacami fluniksiiniga (samuti NSAID).
Maltese: Studju fuq 187 majjal mara b'settiċemija u tossemija puwerperali qabbel Metacam ma' flunixin (NSAID ieħor).
Estonian: Sisaldab
Maltese: Kontenut
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Maltese: Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Estonian: Metalyse (Ü)
Maltese: Metalyse (U)
Estonian: Primaarne PKI (n=948)
Maltese: PCI primarju (n=948)
Estonian: Farmako-invasiivne (n=944)
Maltese: Farmakoinvażivi (n=944)
Estonian: Polüsorbaat 20
Maltese: Polysorbate 20.
Estonian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Saksamaa
Maltese: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Ġermanja
Estonian: STREAM uuring
Maltese: Studju STREAM
Estonian: L-arginiin
Maltese: L-arginine
Estonian: ≥ 60 kuni < 70 ≥ 70 kuni < 80 ≥ 80 kuni < 90
Maltese:  60 sa < 70  70 sa < 80  80 sa < 90
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on 129 ± 87 min ja plasma kliirens on 119 ± 49 ml/min.
Maltese: Il-half-life terminali hi ta' 129 ± 87 min, u ttneħħija tal-plażma hi ta' 119 ± 49 ml/min.
Estonian: Abiained: L-arginiin, fosforhape, polüsorbaat 20.
Maltese: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 mg tenekteplaasi.
Maltese: Kull kunjett fih 50 mg tenecteplase.
Estonian: Koronaarinterventsiooni kohta vt lõik 4.4.
Maltese: Għal intervent koronarju ara sezzjoni 4.4.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'lfuq minn 30°C.
Estonian: See tähendab oluliselt väiksemat transfusioonide vajadust (4,3% vs 5,5%, p=0,0002).
Maltese: Dan jiġi tradott fi ħtieġa sinifikament iktar baxxa ta' trasfużjonijiet (4.3% vs. 5.5%, p=0.0002).
Estonian: Võrdlevates uuringutes on tenekteplaasi maksimaalannustega (10 000 Ü, vastavalt 50mg) ravitud patsientidel täheldatud vähem kui 15%-list fibrinogeeni ja vähem kui 25%-ist plasminogeeni langust, kusjuures alteplaas põhjustab umbes 50%-lise fibrinogeeni ja plasminogeeni taseme languse.
Maltese: Fi studji komparattivi, kien osservat li kien hemm inqas minn tnaqqis ta' 15% fil-fibrinogen u inqas minn tnaqqis ta' 25% fil-plasminogen f'pazjenti kkurati bid-doża massima ta' tenecteplase (10,000 U, li tikkorrispondi għal 50 mg), filwaqt li alteplase kkawża tnaqqis ta' madwar 50% fil-livelli ta' fibrinogen u plasminogen.
Estonian: Tabelis 1 on näidatud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Maltese: Tabella 1 turi l-frekwenzi ta' reazzjonijiet avversi
Estonian: (Ü)
Maltese: A.
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Estonian: Esialgne dominantne poolväärtusaeg on 24 ± 5,5 (keskmine ± SH) min, mis on 5 korda pikem natiivse t-PA omast.
Maltese: Il-half-life inizjali u dominanti hi ta' 24 ± 5.5 (medja ± SD) min, li hi 5 darbiet itwal minn t-PA nattiv.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/169/006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/006
Estonian: Täiendav ravi
Maltese: Terapija addizzjonali
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa antagonistid
Maltese: Antagonisti GPIIb/IIIa
Estonian: Tenekteplaasi ei peeta teratogeenseks (vt lõik 5.3).
Maltese: Tenecteplase mhuwiex ikkunsidrat li hu teratoġeniku (ara sezzjoni 5.3).
Estonian: Emboolia (trombemboolia) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage
Maltese: Emboliżmu (embolizzazzjoni trombotiċi) Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Komuni
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/169/005
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/005
Estonian: Tenekteplaas
Maltese: Tenecteplase
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks (nt retroperitoneaalne hematoom)
Maltese: Emorraġija retroperitoneali (bħal ematoma retroperitoneali)
Estonian: Koronaarinterventsioon
Maltese: Intervent koronarju
Estonian: Kliiniliselt olulist antikehade teket 30 päeva pärast ei avastatud.
Maltese: L-ebda formazzjoni klinikament rilevanti ta' antikorpi ma kienet osservata wara 30 jum.
Estonian: Steriilne viaali lahustamiskanüül.
Maltese: Adapter sterili tal-kunjett.
Estonian: Metalyse ei sobi kokku glükoosi lahusega.
Maltese: Metalyse mhux kompatibbli ma' soluzzjoni ta' glucose.
Estonian: Pärast 30 mg tenekteplaasi manustamist veenisisese boolusena ägeda müokardiinfarktiga patsientidele oli esialgu hinnatav tenekteplaasi kontsentratsioon plasmas 6,45 ± 3,60 mcg/ml (keskmine ± SD).
Maltese: Wara l-għoti ta' bolus ġol-vini ta' 30 mg ta' tenecteplase f'pazjenti b'infart mijokardijaku akut, ilkonċentrazzjoni inizjali stmata ta' tenecteplase fil-plażma kienet ta' 6.45 ± 3.60 µg/mL (medja ± SD).
Estonian: Esmast tulemusnäitajat, milleks oli surma või kardiogeense šoki või südame paispuudulikkuse või 30 päeva jooksul esinenud korduva infarkti ühendnäitaja, täheldati 12,4%-l (116/939) farmako-invasiivse haru patsientidest ja 14,3%-l (135/943) esmase PKI haru patsientidest (suhteline risk 0,86 (0,68...1,09)).
Maltese: Il-punt aħħari primarju, kompost ta' mewt jew xokk kardjoġeniku jew insuffiċjenza konġestiva tal-qalb jew infart mill-ġdid fi żmien 30 jum, ġie osservat fi 12.4% (116/939) tal-parti farmakoinvażiva tal-istudju kontra 14.3% (135/943) fil-parti tal-istudju dwar PCI primarju (riskju relattiv 0.86 (0.68-1.09)).
Estonian: Reperfusiooni arütmiad (nt asüstoolia, kiirenenud idioventrikulaarne arütmia, arütmia, ekstrasüstolid, kodade fibrillatsioon, atrioventrikulaarne esimese astme või täielik blokaad, bradükardia, tahhükardia, ventrikulaarne arütmia, vatsakeste fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia) esinevad tenekteplaasraviga lähedases ajalises seoses.
Maltese: Arritmiji ta' riperfużjoni (bħal asistoli, arritmija idjoventrikulari aċċelerata, arritmija, ekstrasistoli, fibrillazzjoni atrijali, atrijoventrikulari tal-ewwel grad għal blokk atrijoventrikulari kompluta, bradikardja, takikardja, arritmija ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari, takikardja ventrikulari) li huma marbuta mill-qrib ma' tenecteplase.
Estonian: Harv (esineb kuni 1-l kasutajal 1000-st): - veretopistus kopsus (kopsuarteri emboolia)
Maltese: Rari(jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna): Embolu tad-demm fil-pulmun (emboliżmu pulmonari)
Estonian: Pärast tenekteplaasi annuse vähendamist poole võrra vähemalt 75-aastastel patsientidel ei esinenud ühtki täiendavat koljusisest verejooksu (0 97 patsiendist) (95% CI: 0,0...3,7) versus 8,1% (3 37 patsiendist) (95% CI: 1,7...21,9) enne annuse vähendamist.
Maltese: Wara t-tnaqqis fid-doża ta' tenecteplase bin-nofs f'pazjenti ta' ≥ 75 sena, ma kien hemm l-ebda emorraġija intrakranjali addizzjonali (0 minn 97 pazjent) (95% CI: 0.0-3.7) kontra 8.1% (3 minn 37 pazjent) (95% CI: 1.7-21.9) qabel it-tnaqqis fid-doża.
Estonian: Koljusisene verjooks (nt ajuverejooks, ajuverevalum, hemorraagiline insult, ajuinfarkti transformeerumine hemorraagiaks, koljusisene verevalum, subarahnoidaalne verejooks) sh kaasuvad sümptomid nagu unisus, afaasia, hemiparees, krambid
Maltese: Emorraġija intrakranjali (bħal emorraġija ċerebrali, ematoma ċerebrali, puplesija emorraġika, trasformazzjoni emorraġika pupletika, ematoma intrakranjali, emorraġija sottoaraknojdi) li jinkludu sintomi assoċjati bħal ħedla, afasja, emiparesi, konvulżjoni
Estonian: Esinemissageduse rühmad on määratletud vastavalt järgmisele traditsioonile: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa hinnata).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10), Komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Metalyse'i valmislahust võib säilitada 24 tundi 2...8 C juures ja 8 tundi 30 C juures.
Maltese: Ġaladarba Metalyse jkun rikostitwit, jista' jinħażen għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2-8°C u 8 sigħat f'temperatura ta' 30°C.
Estonian: Kasutusel oleva lahuse keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24-tunnisel säilitamisel 2...8 ºC juures ja 8-tunnisel säilitamisel 30 ºC juures.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 24 siegħa f'temperaturi ta' 2-8°C u 8 sigħat f'temperaturi ta' 30°C.
Estonian: Verejooks perikardi
Maltese: Emorraġija perikardjali