FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het risico op een ontsteking en/of scheur van uw pezen kan verhoogd zijn;
Bulgarian: Може да е по вероятно да получите възпаление и/или скъсване на сухожилия.
Dutch: QT-interval (waargenomen op het ECG, de elektrische registratie van het hart (hartfilmpje)), als u een verstoord zoutevenwicht in het bloed heeft (in het bijzonder een lage kalium- of magnesiumspiegel in het bloed), als u een zeer traag hartritme heeft (‘bradycardie' genoemd),
Bulgarian: QT интервал (вижда се на ЕКГ, електрически запис на сърцето), имате дисбаланс на солите в кръвта (особено ниски нива на калия или магнезия в кръвта), имате много бавен сърдечен ритъм (наречен брадикардия), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), имали сте инфаркт на сърцето (миокарден инфаркт), жена сте или сте в старческа възраст, или приемате други лекарства, които водят до промени в ЕКГ (вижте точка
Dutch: De werkzame stof in dit middel is levofloxacine.
Bulgarian: Активното вещество е левофлоксацин.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met vitamine K-antagonisten
Bulgarian: Пациенти, лекувани с витамин
Dutch: • Stijging van de spiegel van sommige leverenzymen in uw bloed
Bulgarian: Повишаване на нивата на някои чернодробни ензими в кръвта
Dutch: • U bent allergisch voor ‘chinolone' antibiotica zoals moxifloxacine, ciprofloxacine of ofloxacine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Bulgarian: сте алергичен към левофлоксацин, някой друг хинолонов антибиотик като моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 по-долу)
Dutch: Indien bij een patiënt symptomen van neuropathie optreden, is het aanbevolen om levofloxacine stop te zetten om te vermijden dat zich een irreversibele situatie ontwikkelt.
Bulgarian: Приемът на левофлоксацин трябва да бъде прекратен, ако пациентът усети симптоми на невропатия, с цел предотвратяване развитието на необратимо състояние.
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties
Bulgarian: Усложнени инфекции на уринарния тракт
Dutch: Bronchospasme Allergische pneumonitis
Bulgarian: Бронхоспазъм Алергичен пневмонит
Dutch: Tavanic is gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven.
Bulgarian: Таваник е противопоказан при жени, които кърмят.
Dutch: Perifere sensorische neuropathie (zie rubriek
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (вж. точка Периферна сензорна моторна невропатия
Dutch: • Problemen met bewegen en lopen (dyskinesie, extrapiramidale stoornissen)
Bulgarian: Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения)
Dutch: Er zijn geen grote verschillen in de farmacokinetiek van levofloxacine na intraveneuze of orale toediening, waaruit kan worden afgeleid dat deze beide toegangswegen inwisselbaar zijn.
Bulgarian: Няма големи разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин след интравенозно и перорално приложение, което предполага взаимозаменяемост на пероралния и интравенозния път.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat 181 mg natrium per dosis van 250 mg.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 181 mg натрий за доза от 250 mg.
Dutch: Anaerobe bacteriën Bacteroides fragilis
Bulgarian: Bacteroides fragilis
Dutch: • gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen
Bulgarian: - синдром на вроден удължен QT - едновременно приложение на лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала (напр.
Dutch: Er bestaat onvoldoende informatie over de uitscheiding van levofloxacine in de moedermelk bij de mens; andere fluorochinolonen worden echter uitgescheiden in de moedermelk.
Bulgarian: Няма достатъчно инфромация за екскрецията на левофлоксацин в кърмата, въпреки че останалите флуорохинолони се екскретират в кърмата.
Dutch: Bijlage III Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Bulgarian: Кратки характеристики на продуктите, означения върху опаковките и листовки
Dutch: • Reacties op de infusieplaats
Bulgarian: Реакции на мястото на инфузия
Dutch: • Jeuk en huiduitslag, ernstige jeuk of netelroos (urticaria), te veel zweten (hyperhidrose)
Bulgarian: Сърбеж и кожен обрив, тежък сърбеж или копривна треска (уртикария), прекомерно изпотяване (хиперхидроза)
Dutch: In zeldzame gevallen kan een circulatoire collaps optreden als gevolg van een sterke bloeddrukdaling.
Bulgarian: редки случаи като последствие от рязкото спадане на кръвното налягане, може да настъпи циркулаторен колапс.
Dutch: • Epileptische aanvallen (convulsies)
Bulgarian: Припадъци (конвулсии)
Dutch: Pancytopenie Agranulocytose Hemolytische anemie
Bulgarian: Панцитопения Агранулоцитоза Хемолитична анемия
Dutch: Zoals de andere antibacteriële middelen uit de klasse van de fluorochinolonen werkt levofloxacine op het DNA - DNA-gyrasecomplex en op het topo-isomerase IV.
Bulgarian: Като флуорохинолонво антибактериално средство, левофлоксацин действа върху комплекса ДНКДНК гираза и топоизомераза IV.
Dutch: Tijdens de infusie is bescherming van de oplossing tegen licht niet nodig.
Bulgarian: Не е необходимо предпазване от светлина по време на инфузия.
Dutch: Inhalatie-anthrax
Bulgarian: Инхалационен антаркс
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 500 mg moet de infusieduur 60 minuten of meer bedragen.
Bulgarian: За 500 mg Таваник инфузионен разтвор, времето за инфузия трябва да е 60 или повече минути
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастенални нарушения
Dutch: Het is wenselijk informatie op te vragen over de lokale stand van resistentie, vooral bij behandeling van ernstige infecties.
Bulgarian: Преобладаващата резистентност може да варира географски и във времето за определени видове, поради което е желателно да се търси информация за локалната резистентност, особено при лечение на тежки инфекции.
Dutch: Hoeveel Tavanic oplossing voor infusie wordt toegediend Als u twijfelt waarom u Tavanic krijgt of als u vragen heeft over de dosis die u toegediend krijgt, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Bulgarian: Ако не сте сигурни защо Ви се прилага Таваник или имате някакви въпроси относно количеството Таваник, което Ви се прилага, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Dutch: De verschijnselen kunnen omvatten: huiduitslag, slikof ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
Bulgarian: Признаците могат да включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика
Dutch: Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на чернодробна некроза до фатална чернодробна недостатъчност при левофлоксацин, предимно при пациенти с тежки подлежащи заболявания, напр. сепсис (вж. точка 4.8).
Dutch: • Prostaatinfectie: 500 mg eenmaal per dag
Bulgarian: Инфекция на простатната жлеза: 500 mg веднъж дневно
Dutch: • Circulatiestilstand (anafylactische shock)
Bulgarian: Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилаксия)
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 250 mg moet de infusieduur 30 minuten of meer bedragen.
Bulgarian: За 250 mg Таваник инфузионен разтвор, времето за инфузия трябва да е 30 или повече минути
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор е показан при възрастни за лечение на следните инфекции (вж. точки
Dutch: De volgende dosisaanbevelingen kunnen gegeven worden voor Tavanic: Dosering bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring >50 ml/min)
Bulgarian: Дозировка при пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс >50 ml/min)
Dutch: • Hoofdpijn, een gevoel van duizeligheid
Bulgarian: Главоболие, замаяност
Dutch: °Methicilline-resistente S. aureus vertoont zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
Bulgarian: Много вероятно е метицилин-резистентни S. aureus да имат корезистентност към флуорохинолони, включително левофлоксацин.
Dutch: Men spreekt soms van "weke delen".
Bulgarian: Понякога наричани меки тъкани.
Dutch: Elke fles bevat 100 ml oplossing voor infusie.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 100 ml инфузионен разтвор.
Dutch: De farmacokinetiek van levofloxacine wordt beïnvloed door nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Фармакокинетиката на левофлоксацин се засяга при бъбречно увреждане.
Dutch: Deze bijwerkingen omvatten duizeligheid, slaperigheid, een gevoel van draaierigheid (vertigo) of veranderingen van uw zicht.
Bulgarian: Може да получите нежелани лекарствени реакции след прилагане на това лекарство, включително чувство за замаяност, сънливост, световъртеж (вертиго) или промени в зрението.
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecium
Bulgarian: Enterococcus faecium
Dutch: Naarmate de nierfunctie afneemt, verminderen de eliminatie en de renale klaring van levofloxacine en stijgt de eliminatiehalfwaardetijd zoals in de onderstaande tabel wordt getoond: Farmacokinetiek bij nierinsufficiëntie na toediening van een enkelvoudige orale dosis van 500 mg
Bulgarian: При намаляване на бъбречната функция, бъбречното елиминиране и клирънс намаляват, елиминационният полуживот се удължава, както е показано в таблицата по-долу:
Dutch: Elke fles bevat 50 ml oplossing voor infusie.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 50 ml инфузионен разтвор.
Dutch: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Bulgarian: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Dutch: Spierzwakte die van bijzonder belang kan zijn bij patiënten met myasthenia gravis (zie rubriek 4.4 )
Bulgarian: Мускулна слабост, която може да е от особено значение при пациенти с миастения гравис (вж.
Dutch: Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (UWI) (zie rubriek 4.4) Chronische bacteriële prostatitis
Bulgarian: Пиелонефрит и усложнени инфекции на уринарния тракт Хроничен бактериален простатит
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga naar een ziekenhuis als u de volgende bijwerking waarneemt:
Bulgarian: Спрете употребата на Таваник и говорете с лекар или медицинска сестра незабавно, ако забележите следната нежелна реакция:
Dutch: Eén ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine.
Bulgarian: Един ml инфузионен разтвор съдържа 5 mg левофлоксацин.
Dutch: Als tijdens de behandeling een superinfectie optreedt, moeten gepaste maatregelen worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се предприемат подходящи мерки, ако настъпи суперинфекция по време на терапията.
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen smaken, verlies van eetlust, last van de maag of spijsverteringsproblemen, pijn in de maagstreek, een opgeblazen gevoel (flatulentie) of constipatie
Bulgarian: Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или нарушено храносмилане
Dutch: Hoe wordt Tavanic oplossing voor infusie gebruikt
Bulgarian: Как се прилага Таваник инфузионен разтвор
Dutch: Tachycardie, Palpitaties
Bulgarian: Тахикардия Палпитации
Dutch: Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Bulgarian: Придобита в обществото пневмония
Dutch: 500 mg/12 u
Bulgarian: 500 mg/12 h
Dutch: Als u twijfelt of één van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Tavanic oplossing voor infusie krijgt.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, че някое от изброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Таваник.
Dutch: • Urineweginfectie, waaronder infectie van uw nieren of blaas: 500 mg eenmaal per dag
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища, включително на бъбреците или пикочния мехур: 500 mg веднъж дневно
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ [Nationaal te implementeren]
Bulgarian: Дата на последна ревизия на литовката MM/YYYY [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Levofloxacine is het S-enantiomeer (linksdraaiende vorm) van de racemische actieve stof ofloxacine.
Bulgarian: Левофлоксацин е синтетично антибактериално средство от клас флуорохинолони и е S (-) енантиомерът на рацемичното активно вещество офлоксацин.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 99 - 100%.
Dutch: • Zich gespannen voelen (angstig), zich verward voelen, een gevoel van zenuwachtigheid, een gevoel van slaperigheid, bevingen, een gevoel van draaierigheid (vertigo)
Bulgarian: Тревожност (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, треперене, световъртеж
Dutch: Levofloxacine penetreert echter slecht in cerebrospinaal vocht.
Bulgarian: Обаче, левофлоксацин има незначително проникване в гръбначно-мозъчната течност.
Dutch: Psychotische stoornissen met gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt, waaronder suïcidale gedachten of suïcidale pogingen (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Психотични нарушения със самозастрашаващо поведение, включващи суицидна идеация или опит за самоубийство
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1-2 uur bereikt.
Bulgarian: Перорално приложения левофлоксацин се абсорбира бързо и почти напълно и достига пик на плазмената концентрация до 1-2 часа.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Tavanic krijgt.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Таваник инфузионен разтвор.
Dutch: • Veranderingen in de manier waarop dingen ruiken, verlies van reukzin of smaakzin (parosmie,
Bulgarian: Промени в обонянието, загуба на обоняние или вкус (паросмия, аносмия, агеузия)
Dutch: 500 mg/24 u
Bulgarian: 500 mg/24 h
Dutch: • Spierscheur en spierdestructie (rabdomyolyse)
Bulgarian: Скъсване или разрушаване на мускул (рабдомиолиза)
Dutch: Alleen van toepassing op de i.v.
Bulgarian: Само за iv форма:
Dutch: • als u lijdt aan diabetes;
Bulgarian: имате диабет
Dutch: Dozen van 1, 5 en 20 fles(sen).
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 20 бутилки.
Dutch: • Een gevoel van depressie, mentale problemen, een gevoel van rusteloosheid (agitatie),
Bulgarian: Чувство на депресия, психични проблеми, чувство на безпокойство (aжитация), ярки сънища или кошмари
Dutch: • De fles van 100 ml is beschikbaar in verpakkingen van 1, 5 en 20
Bulgarian: Бутилка 50 ml, налична в опаковки по 1 и по 5 броя • Бутилка 100 ml, налична в опаковки по 1, 5 и 20 броя
Dutch: Een klinische studie toonde geen farmacokinetische interactie tussen levofloxacine en theofylline aan.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия на левофлоксацин с теофилин в клинично проучване.
Dutch: Slapeloosheid Angst Verwarde toestand
Bulgarian: Състояние на обърканост
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Bacillus anthracis
Bulgarian: Bacillus anthracis
Dutch: Cimetidine en probenecide verlagen de renale klaring van levofloxacine met respectievelijk 24% en 34%.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на левофлоксацин се намалява от циметидин (24%) и пробенецид (34%).
Dutch: • geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de manier waarop uw hart klopt.
Bulgarian: Лекарства с известен ефект върху сърдечния ритъм.
Dutch: • Vermijd zonnebanken
Bulgarian: Избягвайте излагане на слънце.
Dutch: Indien de resultaten bevestigd worden, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и антимикробна чувствителност на всеки такъв изолат трябва да се повторят и ако резултатът се потвърди, изолатът трябва да се изпрати до референтна лаборатория.
Dutch: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Bulgarian: Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Dutch: • als u ooit leverproblemen heeft gehad;
Bulgarian: някога сте имали чернодробни проблеми
Dutch: Startdosis: 500 mg
Bulgarian: 500 mg
Dutch: Gebruikt u naast Tavanic nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства.
Dutch: Buikpijn Dyspepsie Flatulentie Constipatie
Bulgarian: Диспепсия Флатуленция Констипация
Dutch: In de postmarketingperiode zijn effecten op het centrale zenuwstelsel waaronder een verwarde toestand, convulsies, hallucinaties en tremor waargenomen.
Bulgarian: Ефекти върху ЦНС, включващи състояние на обърканост, конвулсии, халюцинации и тремор са наблюдавани при постмаркетинговия опит.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
Bulgarian: Tavanic 5 mg/ml solution for infusion левофлоксацин
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie
Bulgarian: Пациенти с бъбречни увреждания
Dutch: <10 ml/min (met inbegrip van hemodialyse en CAPD)1
Bulgarian: (включително хемодиализа и НАПД)1
Dutch: Verminderde leverfunctie
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция
Dutch: Volwassenen en ouderen met nierproblemen Uw arts kan het nodig achten om u een lagere dosis te geven.
Bulgarian: Възрастни и хора в старческа възраст с проблеми с бъбреците Може да се наложи
Dutch: Tendinitis en peesruptuur
Bulgarian: Тендинит и руптури на сухожилилията
Dutch: Zijn metabolieten zijn desmethyl-levofloxacine en levofloxacine-N-oxide.
Bulgarian: Левофлоксацин се метаболизира в много малка степен като метаболитите са дезметиллевофлоксацин и левофлоксацин N-оксид.
Dutch: Patiënten met aanleg tot convulsies
Bulgarian: Пациенти предразположени към припадъци
Dutch: verstoring van het hartritme (‘verlenging van het QT-interval' genoemd, waargenomen op het
Bulgarian: включително сърдечен арест, отклонение в сърдечния ритъм (наречено удължаване на QT
Dutch: Gevoelig
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Dutch: Zelden (kan optreden bij tot 1 op 1000 personen)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1,000 души)
Dutch: • Bloedtesten kunnen ongewone resultaten geven als gevolg van leverproblemen (bilirubine verhoogd) of nierproblemen (creatinine verhoogd)
Bulgarian: (повишен билирубин) или бъбречни (повишен креатинин) проблеми
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Таваник 5mg/ml инфузионен разтвор
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,8 mmol (363 mg) natrium.
Bulgarian: 8 mmol (363 mg) натрий.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen van het chinolone-type, fluorochinolonen ATC-code: J01MA12
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални хинолони, флуорохинолони
Dutch: Startdosis: 250 mg
Bulgarian: Първа доза: 250 mg Първа доза: 500 mg Първа доза:
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Bulgarian: Ако спрете употребата на Таваник инфузионен разтвор
Dutch: Alleen een heldere, groengele oplossing vrijwel zonder deeltjes mag gebruikt worden.
Bulgarian: Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, зеленикаво-жълт разтвор, практически без наличие на частици.
Dutch: De resistentie tegen levofloxacine is verworven door een stapsgewijs proces van mutaties op de targetplaats in beide type II topo-isomerasen, DNA-gyrase en topo-isomerase IV. Andere resistentiemechanismen zoals permeatiebarrières (frequent bij Pseudomonas aeruginosa) en effluxmechanismen kunnen ook invloed hebben op de gevoeligheid voor levofloxacine.
Bulgarian: Резистентност към левофлоксацин се придобива чрез поетапен процес на мутации в таргетните места и на двете топоизомерази тип ІІ, ДНК гираза и топоизомераза IV.
Dutch: Andere vormen van interactie
Bulgarian: Други форми на взаимодействия
Dutch: Stop Tavanic niet zomaar omdat u zich beter voelt.
Bulgarian: Не спирайте приема на Таваник, само защото сте се почувствали по-добре.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Bulgarian: Вземете опаковката от лекарството с Вас.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel in via de mond.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem ze dan in zo snel als u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis.
Bulgarian: Ако забравите да вземете доза, вземете я колкото е възможно по-скоро, след като се сетите, освен ако не е твърде близо до времето за следващата Ви доза.
Dutch: De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на равни половини.
Dutch: Zo zal de arts weten wat u heeft ingenomen.
Bulgarian: Това се налага, за да може лекарят да знае какво сте взели.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до 1/100), редки (≥1/10 000 до 1/1 000), много редки (1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Als u te snel stopt met de inname van de tabletten, kan uw infectie terugkeren, uw aandoening kan verslechteren of de bacterie kan resistent worden tegen het geneesmiddel.
Bulgarian: Ако спрете приема на таблетките твърде рано, инфекцията може да се върне, състоянието Ви да се влоши или бактериите да станат резистентни спрямо лекарството.
Dutch: • U bent zwanger, u kunt zwanger worden, of denkt dat u zwanger bent.
Bulgarian: сте бременна, може да забременеете или мислите, че може да сте бременна
Dutch: Vermijd direct zonlicht terwijl u dit geneesmiddel inneemt en gedurende 2 dagen nadat u gestopt bent met de inname ervan.
Bulgarian: Предпазвайте се от директна слънчева светлина, докато приемате това лекарство и 2 дни след като прекратите приема му.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни увреждащи ефекти с оглед на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Dutch: • Als u denkt dat het effect van uw geneesmiddel te zwak of te sterk is, verander dan de dosis niet zelf, maar raadpleeg uw arts.
Bulgarian: Ако усещате, че ефектът от лекарството е прекалено слаб или силен, не променяйте сами дозата си, попитайте Вашия лекар.
Dutch: • Uw arts zal beslissen hoeveel Tavanic tabletten u moet innemen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко таблетки
Dutch: Er werd geen klinisch significante interactie waargenomen met de inname van voedsel.
Bulgarian: Няма клинично значимо взаимодействие с храна.
Dutch: Het is belangrijk dat u de kuur die uw arts u heeft voorgeschreven volledig afmaakt.
Bulgarian: Важно е да завършите курса на лечение с таблетките, който Ви е предписал Вашият лекар.
Dutch: U heeft meer kans op ernstige problemen met uw bloed als u dit geneesmiddel gebruikt;
Bulgarian: Повероятно е да имате сериозни проблеми с кръвта, когато приемате това лекарство
Dutch: Tavanic tabletten worden één of twee keer per dag toegediend.
Bulgarian: Таваник таблетки се прилагат веднъж или два пъти дневно.
Dutch: Tendinitis en peesruptuur, soms bilateraal, kunnen optreden binnen 48 uur na het begin van de behandeling met levofloxacine en werden gerapporteerd tot verschillende maanden na stopzetting van de behandeling.
Bulgarian: Тендинит и скъсване на сухожилията, понякога двустранно, може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с левофлоксацин и е съобщавано до няколко месеца след прекратяване на лечението.
Dutch: Middelen die de peristaltiek remmen zijn in deze klinische situatie gecontra-indiceerd.
Bulgarian: Лекарствени продукти, подтискащи перисталтиката са противопоказани при тази клинична ситуация.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd om onmiddellijk hun arts te raadplegen voordat ze de behandeling voortzetten als er huid- en/of slijmvliesreacties optreden.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се обръщат незабавно към техния лекар, преди да продължат лечението, ако настъпят реакции от страна на кожата и/или лигавиците.