FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Rapiscan je také používán při katetrizaci (vyšetřovací metoda při podezření na srdeční chorobu) a zobrazování srdečních tepen (invazivní koronární angiografie) k rozšíření srdečních tepen za účelem měření rozdílu v tlaku způsobeného zúžením v jedné nebo více tepnách.
Lithuanian: Rapiscan taip pat vartojamas širdies arterijų kateterizavimo ir vaizdavimo metu (atliekant invazinę vainikinių arterijų angiografiją), kai išplečiamos širdies arterijos, siekiant išmatuoti spaudimo skirtumą, kurį sukelia vienos arba kelių arterijų susiaurėjimas.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno zvýšení systolického krevního tlaku (≥ 50 mm Hg) u 0,7 % pacientů a zvýšení diastolického krevního tlaku (≥ 30 mm Hg) u 0,5 % pacientů.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu padidėjęs sistolinis kraujospūdis (≥ 50 mm Hg) nustatytas 0,7 % pacientų, o padidėjęs diastolinis kraujospūdis (≥ 30 mm Hg) nustatytas 0,5 % pacientų.
Czech: Po počátečním skenování byli pacienti randomizováni do skupin s regadenosonem nebo adenosinem a podstoupili druhý zátěžový sken se stejným protokolem radionuklidové scintigrafie jako u prvního skenu.
Lithuanian: Po pradinio tyrimo pacientai atsitiktinai priskirti vartoti regadenozoną arba adenoziną ir jiems buvo atliktas antrasis streso tyrimas pagal tą patį radionuklidinio vaizdavimo protokolą, kuris buvo naudotas ir pradinio tyrimo metu.
Czech: Použití regadenosonu s fyzickou zátěži je spojováno se závažnými nežádoucími účinky včetně hypotenze, hypertenze, synkopy a srdeční zástavy.
Lithuanian: Regadenozonas vartojimas fizinio krūvio metu buvo susijęs su sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, įskaitant hipotenziją, hipertenziją, apalpimą ir širdies sustojimą.
Czech: Ve studiích ADVANCE MPI 1 a ADVANCE MPI 2 dosáhly následující předem stanovené cílové hodnoty týkající se bezpečnosti a snášenlivosti regadenosonu v porovnání s adenosinem statistický význam : (1) souhrnné skóre výskytu a závažnosti skupin příznaků zarudnutí, bolest na hrudi a dyspnoe bylo nižší s regadenosonem (0,9 ± 0,03) než s adenosinem (1,3 ± 0,05); a (2) skupiny příznaků zarudnutí (21 % oproti 32 %), bolest na hrudi (28 % oproti 40 %) a bolest v krku, šíje a čelisti (7 % oproti 13 %) byly méně častější s regadenosonem; výskyt bolesti hlavy (25 % oproti 16 %) byl častější s regadenosonem.
Lithuanian: Saugumo ir toleravimo tyrimas „ADVANCE MPI 1" ir „ADVANCE MPI 2" tyrimų metu šie iš anksto nustatyti saugumo ir toleravimo rezultatai, lyginant regadenozoną su adenozinu, buvo statistiškai patikimi: (1) paraudimo, skausmo krūtinėje ir dusulio simptomų grupių tiek pasireiškimo, tiek sunkumo susumuotas balas buvo mažesnis vartojant regadenozoną (0,9 ± 0,03) nei adenoziną (1,3 ± 0,05); ir (2) tokių simptomų grupių, kaip paraudimo (21 % palyginus su 32 %), skausmo krūtinėje (28 % palyginus su 40 %) ir „ryklės, kaklo ir žandikaulio skausmo" (7 % palyginus su 13 %) pasireiškimo dažnis buvo mažesnis vartojant regadenozoną; galvos skausmo pasireiškimo dažnis (25 % palyginus su 16 %) buvo didesnis vartojant regadenozoną.
Czech: Resorpce radiofarmaka v myokardu po podání regadenosonu je proto větší v oblastech prokrvovaných normálními artériemi ve srovnání se stenotickými artériemi.
Lithuanian: Dėl to po regadenozono vartojimo radioaktyviojo vaistinio preparato patekimo į miokardą intensyvumas yra didesnis srityse, kurias aprūpina normalios arterijos palyginus su tomis, kuriose pasireiškia stenozė.
Czech: Rovněž nebyl zjištěn žádný zjevný účinek 200 či 400 mg kofeinu na plazmatické koncentrace regadenosonu.
Lithuanian: Taip pat nebuvo akivaizdaus poveikio regadenozono koncentracijai plazmoje vartojant 200 mg ir 400 mg kofeino.
Czech: To může zahrnovat nízký objem krve (způsobený například závažným průjmem nebo dehydratací nebo užíváním přípravků na odvodnění), zánět kolem srdce (perikarditidu) a některé formy onemocnění srdeční chlopně nebo tepny (jako například zúžení srdeční tepny nebo chlopně).
Lithuanian: Šios būklės yra: mažas kraujo tūris (kurį sukėlė, pavyzdžiui, sunkus viduriavimas, skyčių netekimas arba šlapimo išskyrimą didinantys vaistai), uždegimas apie širdį (perikarditas) ir kai kurios širdies vožtuvų arba arterijų ligos (pavyzdžiui, aortos arba mitralinė stenozė);
Czech: Během srdeční katetrizace je přes Vaši stehenní nebo radiální (od lokte k zápěstí) tepnu aplikována dlouhá tenká trubička nazývaná katetr, která je následně zavedena skrz Vaše krevní cévy do Vašeho srdce.
Lithuanian: Širdies kateterizavimo metu ilgas plonas vamzdelis, vadinamas kateteriu, įkišamas per šlaunies arba stipininę arteriją ir įvedamas per kraujagysles į Jūsų širdį.
Czech: Srdeční poruchy Velmi časté změny ST úseků na elektrokardiogramu
Lithuanian: ST segmento pokyčiai elektrokardiogramoje
Czech: • jestliže máte pomalý srdeční tep (srdeční blokáda vysokého stupně nebo onemocnění sinusového uzlu) a nemáte zavedený kardiostimulátor.
Lithuanian: • jeigu Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra retas (didelio laipsnio širdies blokada arba sinusinio mazgo liga) ir Jums nėra įstatytas dirbtinis širdies stimuliatorius;
Czech: Regadenoson neinhibuje významně transportéry OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 nebo ENT2 při 1 µM.
Lithuanian: Regadenozonas reikšmingai neslopina OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ar ENT2 nešiklių esant 1 µmol/l koncentracijai, o turimų duomenų nepakanka išvadai dėl sąveikos rizikos nešiklių lygmenyje pateikti, nes dauguma atvejų buvo vertinama tik viena koncentracija.
Czech: Riziko epileptického záchvatu
Lithuanian: Traukulių rizika
Czech: Ve třetí studii s 1009 pacienty s mírným až středně závažným astmatem (n = 537) a středně závažnou až závažnou COPD (n = 472) byla po podání dávky regadenosonu nebo placeba míra výskytu redukce FEV1 > 15 % od počáteční hodnoty 1,1 %, resp. 2,9 % u pacientů s astmatem (p = 0,15) a 4,2 %, resp. 5,4 % u pacientů s COPD (p = 0,58).
Lithuanian: Trečiojo tyrimo metu 1009 pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo astma (n = 537) ir vidutinio sunkumo ar sunkia LOPL (n = 472) FEV1 sumažėjimo > 15 % nuo pradinės vertės pasireiškimo dažnis buvo 1,1 % ir 2,9 % astma sergantiems pacientams (p = 0,15) ir 4,2 % bei 5,4 % LOPL sergantiems pacientams (p = 0,58) atitinkamai dozuojant regadenozoną ir placebą.
Czech: Regadenoson může způsobit ochabnutí SA a AV uzlů, a způsobit tím AV blokádu prvního, druhého nebo třetího stupně nebo sinusovou bradykardii vyžadující lékařský zásah.
Lithuanian: Regadenozonas gali slopinti SA ir AV mazgus bei sukelti pirmojo, antrojo ar trečiojo laipsnio AV blokadą arba sinusinę bradikardiją, kurią reikia gydyti.
Czech: Pacienti musí zůstat sedět nebo ležet a musí se sledovat v častých intervalech po podání injekce až do doby, kdy se parametry EKG, srdeční tep a krevní tlak vrátí zpět na hodnoty před podáním dávky.
Lithuanian: Pacientai turi sėdėti arba atsigulti, juos reikia dažnai stebėti po injekcijos arba kol EKG parametrai, širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis vėl taps tokie patys, kokie buvo prieš pavartojant dozę.
Czech: Proto je regadenoson považován, po dokončení léčby a odeznění nežádoucích účinků, za přípravek, který nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Todėl pabaigus gydymą ir šioms reakcijoms praėjus, manoma, kad regadenozonas gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Se zvyšujícím se stupněm poruchy funkce ledvin od mírné (CLcr 50 až < 80 ml/min) po středně závažnou (CLcr 30 až < 50 ml/min) až po závažnou poruchu funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min) se frakce regadenosonu vyloučeného v nezměněné formě močí a renální clearance snižovaly, což vedlo ke zvýšení poločasů eliminace a hodnot AUC v porovnání se zdravými dobrovolníky (CLcr ≥ 80 ml/min).
Lithuanian: Sunkėjant inkstų nepakankamumui nuo lengvo (Kk nuo 50 iki < 80 ml/min.) iki vidutinio stiprumo (Kk nuo 30 iki < 50 ml/min.) ir iki sunkaus inkstų nepakankamumo (Kk < 30 ml/min.) pašalinta su šlapimu nepakitusio regadenozono formos dalis ir inkstų klirensas mažėjo, tai lėmė padidėjusias eliminacijos pusperiodžių ir AUC vertes, jas palyginus su sveikų asmenų (Kk ≥ 80 ml/min.) vertėmis.
Czech: • jestli jste někdy měl(a) závažný problém se srdcem (například srdeční infarkt nebo neobvyklý srdeční rytmus).
Lithuanian: • jeigu neseniai Jums buvo sunkus širdies veiklos sutrikimas (pavyzdžiui, buvo širdies priepuolis arba nenormalus širdies ritmas);
Czech: Regadenoson může způsobit ischemii myokardu (potenciálně spojenou s fatální srdeční zástavou, život ohrožující ventrikulární arytmií a infarktem myokardu), hypotenzi vedoucí k synkopě a přechodným ischemickým záchvatům, zvýšení krevního tlaku vedoucí k hypertenzi a hypertenzním krizím, a blokádu SA/AV uzlu vedoucí k AV blokádě prvního, druhého nebo třetího stupně nebo sinusovou bradykardii vyžadující lékařský zásah (viz bod 4.4).
Lithuanian: Regadenozono vartojimas gali sukelti miokardo išemiją (galimai susijusią su mirtinu širdies sustojimu, gyvybei pavojingais skilvelių ritmo sutrikimais ir miokardo infarktu), hipotenziją, kuri lemia sinkopę ir praeinantį išemijos priepuolį, padidėjusį kraujospūdį, sukeliantį hipertenziją arba hipertenzines krizes, ir SA ir (arba) AV mazgo blokadą, dėl ko pasireiškia pirmojo, antrojo ar trečiojo laipsnio AV blokada arba sinusinė bradikardiją, kurią reikia gydyti (žr.
Czech: Post-hoc analýza údajů ze dvou klinických studií fáze 3 však prokázala, že farmakokinetické vlastnosti regadenosonu nebyly ovlivněny v malé podskupině pacientů, jejichž laboratorní hodnoty naznačovaly poruchu funkce jater (2,5násobné zvýšení transamináz nebo 1,5násobné zvýšení sérového poločasu bilirubinu nebo protrombinu).
Lithuanian: Tačiau post-hoc dviejų 3 fazės klinikinių tyrimų duomenų analizė parodė, kad nedideliam pogrupyje pacientų, pagal kurių laboratorinių tyrimų vertes galima įtarti kepenų funkcijos nepakankamumą (2,5 kartų padidėjusi transaminazės koncentracija arba 1,5 padidėjusi bilirubino koncentracija serume, arba 1,5 karto pailgėjęs protrombino laikas), regadenozono farmakokinetika nepakito.
Czech: • dipyridamol, léčivý přípravek používaný k prevenci krevních sraženin, se nesmí použít alespoň 2 dny předtím, než je Vám podán přípravek Rapiscan, protože by mohl změnit účinek přípravku Rapiscan.
Lithuanian: • dipiridamolio - vaisto, vartojamo kraujo krešulių susidarymui išvengti; negalima vartoti bent dvi paras prieš Rapiscan vartojimą, nes dipiridamolis gali keisti Rapiscan poveikį.
Czech: Před užitím přípravku Rapiscan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem Dříve než je Vám přípravek Rapiscan podán, Váš lékař musí vědět:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rapiscan Gydytojas privalo žinoti prieš skirdamas Rapiscan:
Czech: Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, dinatrium-edetát, voda pro injekci
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, propilenglikolis, dinatrio edetatas, injekcinis vanduo
Czech: K zmírnění závažných nebo perzistentních nežádoucích účinků regadenosonu je možné podat aminofylin v dávkách v rozsahu od 50 mg do 250 mg pomalou intravenózní injekcí (50 mg až 100 mg po dobu 30-60 sekund), ale nemá se používat výhradně k ukončení záchvatu křečí způsobených regadenosonem.
Lithuanian: Aminofiliną galima vartoti dozėmis nuo 50 mg iki 250 mg lėtai leidžiant injekciją į veną (nuo 50 mg iki 100 mg per 30-60 sekundžių) sunkioms ir (arba) išliekančioms nepageidaujamoms reakcijoms i regadenozonas sumažinti, tačiau jo negalima vartoti tik siekiant nutraukti regadenozonas sukeltus traukulius.
Czech: • bolest srdce (angína), neobvyklý srdeční rytmus, zrychlený srdeční tep, pocit vynechání srdečního tepu, chvění (flutter) srdce, nebo příliš silný nebo rychlý tep (palpitace)
Lithuanian: • širdies skausmas (angina), nenormalus širdies ritmas, dažnas širdies plakimas, praleidžiamo širdies susitraukimo jutimas, plazdėjimas arba per stiprus ar per greitas širdies susitraukimasi
Czech: Regadenoson přednostně zvyšoval krevní průtok v koronárním ve srovnání s periferním (přední končetiny, mozek, plíce) arteriálním řečištěm u anestetizovaných psů.
Lithuanian: Anestezuotiems šunims regadenozonas pirmiausia padidina kraujo tėkmę vainikinėse kraujagyslėse ir tai yra susiję su periferinių (viršutinių galūnių, smegenų, plaučių) arterijų kraujagyslių žiotimis.
Czech: V randomizované, placebem kontrolované (n = 66), studii účinků kofeinu (200 mg, n=70, nebo 400 mg, n=71) podávaného 90 minut před testem, která byla provedena na dospělých pacientech podstupujících farmakologickou zátěžovou radionuklidovou MPI s regadenosonem, kofein snižoval diagnostickou přesnost detekce reverzibilních perfuzních defektů (p<0,001).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo suaugę pacientai, kuriems reikėjo atlikti farmakologinio streso radionuklidinį MPV tyrimą su regadenozonu, jie buvo atsitiktinai atrinkti vartoti placebą (n = 66) arba kofeiną (200 mg, n = 70 arba 400 mg, n = 71), skiriamus 90 minučių prieš tyrimą, kofeinas iškraipė grįžtamų perfuzijos defektų (p < 0,001) diagnostinių duomenų tikslumą.
Czech: • alergická reakce, která může způsobit vyrážku, podlitiny, otok pod kůží v okolí očí nebo hrdla, stažení hrdla a dýchací potíže a která se může objevit okamžitě nebo s odstupem po injekci přípravku Rapiscan
Lithuanian: • alerginė reakcija, kuri gali sukelti bėrimą, rumbus/randus, patinimą po oda netoli akių arba gerklės, ankštumo pojūtį gerklėje ir sunkų kvėpavimą, gali pasireikšti iš karto arba vėliau po Rapiscan injekcijos
Czech: Adenosinové receptory A2B a A3 byly prokázány jako účinné v patofyziologii bronchokonstrikce u citlivých osob (tj.
Lithuanian: , sergantiems astma) A2B ir A3 adenozino receptoriai yra susiję su bronchokonstrikcijos vystymosi patologine fiziologija.
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 5 ml injekční lahvička obsahuje regadenosonum 400 mikrogramů (80 mikrogramů/ml).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 5 ml flakone yra 400 mikrogramų regadenozono (80 mikrogramų/ml).
Czech: • náhlé zastavení srdce nebo poškození srdce, srdeční blokáda (porucha srdečního elektrického signálu, kdy signál nemůže projít z horní do spodní komory), pomalý srdeční tep
Lithuanian: • staigus širdies sustojimas arba širdies pakenkimas, širdies blokada (širdies elektrinio signalo sutrikimas, kai signalas negali plisti iš viršutinių širdies kamerų į apatines), retas širdies plakimas;
Czech: • bolest hlavy, závratě
Lithuanian: • galvos skausmas, galvos svaigimas;
Czech: Časté hyperhidróza
Lithuanian: Hiperhidrozė
Czech: Bolest hlavy byla hlášena u 27 % pacientů v klinických studiích po podání regadenosonu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 27 % asmenų, vartojusių regadenozoną, pranešė apie galvos skausmą.
Czech: Před podáním regadenosonu má být k dispozici vhodná bronchodilatační léčba a vybavení pro resuscitaci.
Lithuanian: Prieš vartojant regadenozonas reikia pasirūpinti tinkamais bronchus plečiančiais preparatais ir gaivinimo priemonėmis.
Czech: Méně časté srdeční zástava, infarkt myokardu, celková AV blokáda, bradykardie, flutter síní, nově vzniklá fibrilace síní, zhoršení nebo recidiva fibrilace síní
Lithuanian: Širdies sustojimas, miokardo infarktas, visiška AV blokada, bradikardija, prieširdžių plazdėjimas, nauji prieširdžių virpėjimo atvejai, pasunkėjęs ar pasikartojęs prieširdžių virpėjimas
Czech: • zvracení, nevolnost (pocit na zvracení)
Lithuanian: • šleikštulys (vėmimas), šleikštulio jausmas (pykinimas);
Czech: Z klinických hodnocení zkoumajících měření FFR byli vyloučeni pacienti s akutním infarktem myokardu nebo během 5 dnů po akutním infarktu myokardu.
Lithuanian: Į klinikinius FSR matavimo tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, sergantys ūminiu miokardo infarktuarba ūminiu miokardo infarktu persirgę per paskutiniąsias 5 dienas.
Czech: Pacienti nesmí alespoň 12 hodin před podáním přípravku Rapiscan konzumovat žádné produkty obsahující metylxantiny (např. kofein) ani žádné léčivé přípravky obsahující teofylin (viz bod 4.5).
Lithuanian: Bent 12 valandų prieš Rapiscan vartojimą pacientai turi vengti vartoti bet kokių produktų, kurių sudėtyje yra metilksantinų (pvz., kofeino), ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra teofilino (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Nepřetržitě se musí sledovat EKG a životní funkce se musí sledovat v častých intervalech až do doby, kdy se parametry EKG, srdeční tep a krevní tlak vrátí zpět na hodnoty před podáním dávky.
Lithuanian: Reikia nuolatos stebėti EKG ir dažnai tikrinti pagrindinius organizmo būklės rodmenis arba kol EKG parametrai, širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis vėl taps tokie patys, kokie buvo prieš pavartojant dozę.
Czech: Jak se u zdravých dobrovolníků prokázalo, způsobem závislým na dávce a po postupně jdoucích dávkách docházelo ke zvyšování průměrných koncentrací v plazmě.
Lithuanian: Vidutinė koncentracija sveikų savanorių kraujo plazmoje didėjo, priklausomai nuo dozės ir skiriant kartotines dozes.
Czech: Aminofylin (100 mg, podáváno pomalou intravenózní injekcí po dobu 60 sekund) podaný 1 minutu po 400 mikrogramech regadenosonu u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci, zkrátil dobu odezvy koronárního krevního průtoku na regadenoson, což bylo prokázáno měřením dopplerovskou ultrasonografií s impulzně modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave).
Lithuanian: Asmenims, kuriems atliekama širdies kateterizacija, praėjus 1 minutei nuo 400 mikrogramų regadenozono suleidimo suleistas aminofilinas (leidžiant į veną 100 mg lėtai per 60 sekundžių) sutrumpino vainikinių kraujagyslių kraujo tėkmės atsako į regadenozoną trukmę, ją pamatavus pulsinės bangos Doplerio ultrasonografijos metu.
Czech: Ischémie myokardu
Lithuanian: FSR matavimas
Czech: U pacientů podstupujících koronární katetrizaci byla použita metoda dopplerovské ultrasonografie s impulzně modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave) k měření průměrné maximální rychlosti (average peak velocity, APV) CBF před podáním a až po dobu 30 minut po podání regadenosonu (400 mikrogramů, intravenózně).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama vainikinių kraujagyslių kateterizacija, naudojant pulsinės bangos Doplerio ultrasonografiją išmatuotas KTVK vidutinis didžiausias greitis (VDG) prieš regadenozono vartojimą (400 mikrogramų leidžiant į veną) ir po 30 minučių.
Czech: Přípravek Rapiscan Vám může způsobit závratě.
Lithuanian: Vartojant Rapiscan gali svaigti galva.
Czech: Méně časté hypertenze, bledost, studené končetiny Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi časté dyspnoe
Lithuanian: Hipertenzija, pabalimas, periferinis šaltumas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Labai dažni
Czech: Základní MPI vyšetření v klidu a vyšetření MPI u skupin po fyzické zátěži s regadenosonem a pouze s regadenosonem představovala fázi MPI 1.
Lithuanian: Pradinis MPV tyrimas ramybės metu ir MPV tyrimas regadenozono su fiziniu krūviu ir tik regadenozono grupėms sudarė MPV 1 fazę.
Czech: • nízký krevní tlak, který může vést k mdlobám nebo „malé mrtvici" (zahrnující ochablost svalů obličeje nebo neschopnost mluvit).
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, kuris gali sukelti alpulį, nedidelius galvos smegenų kraujotakos sutrikimus (įskaitant silpnumą veide arba negalėjimą kalbėti).
Czech: Pacienti se stávající anamnézou závažné nekontrolované ventrikulární arytmie, infarktem myokardu nebo nestabilní angínou a anamnézou AV blokády vyššího než prvního stupně nebo se symptomatickou bradykardií, syndromem nemocného sinu nebo s transplantací srdce byli ze studie vyřazeni.
Lithuanian: Buvo atmesti tie pacientai, kuriems neseniai pasireiškė sunkus nekontroliuojamas skilvelių ritmo sutrikimas, miokardo infarktas ar nestabilioji krūtinės angina, praeityje buvo didesnio nei pirmojo laipsnio AV blokada arba ji buvo kartu su simptomine bradikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas arba atlikta širdies transplantacija.
Czech: Regadenoson se musí používat s opatrností a smí se podávat pouze ve zdravotnickém zařízení, kde je k dispozici vybavení pro kardiologické monitorování a resuscitaci.
Lithuanian: Regadenozonas reikia vartoti atsargiai ir tik medicinos įstaigose, kuriose yra širdies veiklos stebėjimo ir gaivinimo priemonės.
Czech: Regadenoson může způsobit bronchokonstrikci a zástavu respirační funkce (viz bod 4.8), zejména u pacientů se známým bronchokonstriktivním onemocněním, nebo s podezřením na bronchokonstriktivní onemocnění, chronickou obstruktivní plicní nemocí (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) nebo astmatem.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ypač pacientams, kurie serga arba yra įtariami, kad gali sirgti bronchokonstrikcine liga, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba astma.
Czech: Přípravek Rapiscan se dodává v krabičce obsahující jednorázovou skleněnou 5 ml injekční lahvičku s kaučukovou zátkou a hliníkovým krytem.
Lithuanian: Rapiscan tiekiamas dėžutėje, kurioje yra vienkartinis stiklinis flakonas su gumos kamščiu ir sandariu aliuminio dangteliu.
Czech: Radionuklidová perfuzní scintigrafie myokardu (MPI):
Lithuanian: Radionuklidinis miokardo perfuzijos vaizdavimas (MPV):
Czech: • jestliže trpíte srdečním selháním.
Lithuanian: • jeigu yra širdies nepakankamumas;
Czech: Kojení musíte přerušit na dobu alespoň 10 hodin po podání přípravku Rapiscan.
Lithuanian: Bent 10 valandų po Rapiscan vartojimo turite vengti žindyti.
Czech: Riziko závažné hypotenze může být vyšší u pacientů s autonomní dysfunkcí, hypovolemií, stenózou kmene levé koronární tepny, valvulární stenózou srdce, perikarditidou nebo perikardiální efuzí nebo stenózou karotické tepny s cerebrovaskulární insuficiencí.
Lithuanian: Sunkios hipotenzijos rizika gali būti didesnė pacientams, sergantiems autonomine disfunkcija, kuriems pasireiškia hipovolemija, kairiosios pagrindinės vainikinės arterijos stenozė, sergantiems vožtuvine širdies liga, sukeliančia stenozę, perikarditu ar esant skysčio perikardo ertmėje, arba vainikinių arterijų liga, sukeliančia stenozę, kai pasireiškia smegenų kraujagyslių nepakankamumas.
Czech: Farmakokinetické parametry regadenosonu nebyly hodnoceny zvlášť u osob s různými stupni poruch funkce jater.
Lithuanian: Regadenozono farmakokinetikos parametrai nebuvo įvertinti konkrečiai tiriamiesiems, sergantiems įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumu.
Czech: Pokud to bude považováno za nezbytné, může být v průběhu stejné katetrizační procedury pro měření FFR nejméně 10 minut po první dávce injekčně podána druhá dávka 400 mikrogramů.
Lithuanian: Jeigu būtina, antrąją 400 mikrogramų dozę galima suleisti praėjus ne mažiau kaip 10 minučių po pirmosios dozės FSR išmatuoti per tą pačią kateterizavimo procedūrą.
Czech: Není známo bronchospasmus, zástava dýchání Gastrointestinální poruchy:
Lithuanian: Dažnis nežinomas Bronchų spazmai, kvėpavimo sustojimas Virškinimo trakto sutrikimai:
Czech: Nejčastěji se vyskytující kardiovaskulární anamnézou byla hypertenze (81 %), aortokoronární bypass (coronary artery bypass graft, CABG), perkutánní transluminální koronární angioplastika (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) nebo stenting (51 %), angína (63 %) a anamnéza infarktu myokardu (41 %) nebo arytmie (33 %); jiné lékařské anamnézy zahrnovaly diabetes (32 %) a COPD (5 %).
Lithuanian: coronary artery bypass graft - CABG), perkutaninės transliuminalinės koronarinės angioplastikos (PTKA) ar stento įdėjimo operacijos (51 %), krūtinės angina (63 %) ir buvęs miokardo infarktas (41 %) ar ritmo sutrikimas (33 %), kitos medicininės būklės praeityje: diabetas (32 %) ir LOPL (5 %).
Czech: Pokud je to možné, měl by se alespoň dva dny před podáním přípravku Rapiscan vysadit dipyridamol (viz bod 4.5).
Lithuanian: Jeigu galima, dvi dienas prieš Rapiscan vartojimą reikia nutraukti dipiridamolio vartojimą (žr.
Czech: V rámci zkušeností po uvedení přípravku na trh se vyskytly případy zhoršení nebo recidivy fibrilace síní po podání regadenosonu.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, buvo gauta pranešimų apie prieširdžių virpėjimo pasunkėjimo arba pasikartojimo atvejus po regadenozonas pavartojimo.