FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De respons op de behandeling in beide onderzoeken wordt weergegeven in Tabel 4.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud tabelis 4.
Dutch: Er is echter een schatting gemaakt van de systemische blootstelling aan ribavirine van een vrouwelijke partner na geslachtsgemeenschap met een behandelde patiënt en deze blijft uiterst beperkt in vergelijking met de therapeutische plasmaconcentratie van ribavirine.
Estonian: Siiski on ribaviriini süsteemset toimet naissoost partnerile pärast suguühet ravitud patsiendiga hinnatud ja see jääb väga piiratuks, võrreldes ribaviriini terapeutilise plasmakontsentratsiooniga.
Dutch: In totaal werden er 107 patiënten behandeld en van hen was 52 % van het vrouwelijk geslacht, 89 % was blank, 67 % had HCV-genotype 1 en 63 % was < 12 jaar oud.
Estonian: Ravi sai kokku 107 patsienti, kellest 52% olid naissoost, 89% valgest rassist, 67%-l oli HCV genotüüp 1 ja 63% olid < 12-aastased.
Dutch: Bespreek dit zeker met uw arts.
Estonian: Konsulteerige kindlasti oma arstiga.
Dutch: Alle genotypes
Estonian: Kõik genotüübid
Dutch: Interferonen kunnen het oxidatieve metaboliseringsproces beïnvloeden.
Estonian: Interferoonid võivad mõjutada oksüdatiivset ainevahetust.
Dutch: In totaal waren 118 patiënten betrokken: 57 % mannen, 80 % blanken, en 78 % van het genotype 1, 64 %  12 jaar.
Estonian: Kokku osales 118 patsienti: 57% meessoost, 80% valge rassi esindajaid, 78% 1. genotüübiga ja 64% ≤ 12-aastaseid.
Dutch: Geschikte doseringsvorm en sterkte moeten gekozen worden.
Estonian: Valima peab sobiliku ravimvormi ning tugevuse.
Dutch: HCV-genotype
Estonian: HCV genotüüp
Dutch: Alvorens behandeling met IntronA te starten, zou aandacht gegeven moeten worden aan de resultaten van klinische studies waarin IntronA wordt vergeleken met gepegyleerd interferon (zie rubriek 5.1).
Estonian: Enne IntronA ravi alustamist tuleb arvesse võtta kliiniliste uuringute tulemusi, kus on võrreldud IntronA-d pegüleeritud interferooniga (vt lõik 5.1).
Dutch: Het mechanisme waarmee IntronA de functie van de schildklier wijzigt is niet bekend.
Estonian: Mehhanism, kuidas IntronA võiks põhjustada kilpnäärme talitlushäireid, ei ole teada.
Dutch: §, hyperurikemie, verhoogde eetlust
Estonian: §, hüperurikeemia, söögiisu tõus.
Dutch: Bovendien is het mogelijk dat sommige patiënten moeten braken.
Estonian: Lisaks võib mõningatel patsientidel esineda oksendamist.
Dutch: Bij patiënten met een gevorderde aandoening kan een dagelijkse dosis van 5 miljoen IE vereist zijn.
Estonian: Kaugelearenenud haigusega patsiendid võivad vajada päevast annust 5 miljonit RÜ.
Dutch: Studieresultaten worden samengevat in Tabel 5.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 5.
Dutch: Interferonen zijn een familie van kleine eiwitmoleculen met een relatieve molecuulmassa van ongeveer 15.000 tot 21.000 dalton.
Estonian: Interferoonid on väikeste proteiinide perekond molekulmassiga vahemikus 15 000…21 000 daltonit.
Dutch: Dit syndroom is een granulomateuze inflammatoire ziekte die de ogen, het gehoorsysteem, het hersenvlies en de huid aantast.
Estonian: See sündroom kujutab endast granulomatoosset põletikulist häiret, mis kahjustab silmi, kuulmiselundeid, ajukelmeid ja nahka.
Dutch: Gedurende combinatietherapie tot 48 weken met IntronA en ribavirine werd een remming van de groei waargenomen die bij een aantal van de patiënten resulteerde in een uiteindelijke kortere lengte op volwassen leeftijd.
Estonian: Kuni 48 nädalat kestnud IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi jooksul täheldati kasvu pärssumist, mille tulemusel oli mõnel patsiendil täiskasvanueas lõplik kehapikkus lühem.
Dutch: Het relatieve voordeel van de combinatietherapie met IntronA + ribavirine is bijzonder significant in de subgroep van patiënten die het moeilijkst te behandelen is (genotype 1 en hoge virusbelasting) (Tabel 3).
Estonian: Suhteline kasu IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravist on eriti oluline patsientide alarühmas, mis allub ravile kõige raskemalt (1. genotüüp ja suur viiruskoopiate arv) (tabel 3).
Dutch: Tabel 1 geeft de frequentie van melding van (aan de behandeling gerelateerde) bijwerkingen door patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken met niet eerder behandelde patiënten die gedurende 1 jaar werden behandeld.
Estonian: Tabelis 1 on toodud (raviga seotud) kõrvaltoimete esinemissagedus patsientidel kliiniliste uuringute põhjal, mis viidi läbi eelnevalt ravimata patsientidel ühe aasta jooksul.
Dutch: Pure red cell aplasia, idiopathische trombocytopenische purpura, trombotische trombocytopenische purpura
Estonian: Puhtakujuline punaliblede aplaasia, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur, trombootiline trombotsütopeeniline purpur.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van deze verschijnselen heeft.
Estonian: Konsulteerige otsekohe arstiga, kui märkate mõnda nendest sümptomitest.
Dutch: Verander elke keer van injectieplaats.
Estonian: Vahetage iga kord süstekohta.
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, doorgaans enkele maanden na aanvang van de behandeling met interferon-alfa.
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, tavaliselt mitu kuud pärast ravi alustamist alfainterferooniga.
Dutch: Deze drie categorieën zijn zelf niet homogeen en kunnen diverse moleculaire varianten van interferon omvatten.
Estonian: Need kolm põhiklassi ei ole homogeensed ning neisse kuuluvad erineva molekulaarse ehitusega interferoonid.
Dutch: - Chronische hepatitis met gedecompenseerde levercirrose.
Estonian: - Krooniline hepatiit koos dekompenseeritud maksatsirroosiga.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de IntronA oplossing zit.
Estonian: Veenduge, et nõela ots on IntronA lahuse sees.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden op tekenen of symptomen van psychiatrische stoornissen.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida psühhiaatriliste häirete sümptomite tekke suhtes.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Estonian: IntronA koos toidu, joogi ja alkoholiga
Dutch: Uit de resultaten van diverse onderzoeken blijkt dat interferon eenmaal gebonden aan het celmembraan, een complexe reeks intracellulaire reacties op gang brengt, waaronder de inductie van bepaalde enzymen.
Estonian: Paljude uuringute tulemused näitavad, et pärast seostumist rakumembraaniga algatab interferoon rakusiseste protsesside ahela, põhjustades sealhulgas ka teatud ensüümide induktsiooni.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijden van interferoninjecties bedroegen ongeveer twee tot drie uur respectievelijk zes tot zeven uur.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg interferoonisüstide korral oli vastavalt ligikaudu kas 2…3 tundi või 6…7 tundi.
Dutch: Plaats de naald in een hoek van 45° tot 90° in de huidplooi die u vasthoudt.
Estonian: Viige nõel nahavoldi sisse 45º kuni 90º nurga all.
Dutch: Uw arts zal uw bloed controleren om te weten of het aantal witte bloedcellen (cellen tegen infecties) en rode bloedcellen (cellen die ijzer en zuurstof vervoeren), bloedplaatjes (cellen die voor de bloedstolling zorgen) en andere laboratoriumwaarden in uw bloed aanvaardbaar zijn.
Estonian: Arst analüüsib teie verd, et veenduda, kas valgete vererakkude (võitlevad infektsioonide vastu) ja punaste vererakkude (transpordivad rauda ja hapnikku) arv, trombotsüüdid (vastutavad vere hüübimise eest) ja teised laboratoorsed näitajad on normis.
Dutch: Kijk de oplossing na vóór de toediening: deze moet helder en kleurloos zijn.
Estonian: Kontrollige lahustatud ravimit enne kasutamist: see peab olema selge ja värvitu.
Dutch: Patiënten met psoriasis en sarcoïdose
Estonian: Psoriaasi ja sarkoidoosiga patsiendid
Dutch: Uw arts zal het juiste doseerschema en behandelingsvoorschrift bepalen op basis van uw individuele behoeften.
Estonian: Teie arst määrab kindlaks täpse annustamisskeemi ja -režiimi vastavalt teie vajadustele.
Dutch: Uw arts kan u een andere dosis IntronA alleen voorschrijven of in combinatie met andere geneesmiddelen (bijv. cytarabine, ribavirine).
Estonian: Teie arst võib määrata raviks IntronA teistsuguse annuse üksikravina või kombinatsioonis teiste ravimitega (näiteks tsütarabiin, ribaviriin).
Dutch: Echter, sommige apensoorten, zoals resusapen, zijn gevoelig voor farmacodynamische stimulatie na blootstelling aan humane type-1-interferonen.
Estonian: Siiski on mõned ahviliigid (näiteks reesusmakaak) tundlikud farmakoloogilisele stimulatsioonile inimese esimest tüüpi interferoonidega.
Dutch: Chronische hepatitis C bij volwassen patiënten
Estonian: Krooniline C-hepatiit täiskasvanud patsientidel
Dutch: In onderzoeken bij drachtige dieren hebben interferonen soms miskramen veroorzaakt.
Estonian: Tiinetel loomadel läbi viidud uuringutes on interferoon mõnikord põhjustanud tiinuse katkemist.
Dutch: Nog eens ongeveer 4 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Estonian: 4%-l lastest esines TSH väärtuse ajutine langemine alla normaalse taseme piiri.
Dutch: Vruchtbare vrouwen/anticonceptie voor mannen en vrouwen Vruchtbare vrouwen moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Estonian: Fertiilses eas naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Dutch: Ribavirine veroorzaakt ernstige geboorteafwijkingen indien toegediend tijdens de zwangerschap.
Estonian: Ribaviriin põhjustab raseduse ajal manustatuna tõsiseid väärarenguid.
Dutch: Een klinisch onderzoek naar de combinatie van telbivudine, 600 mg/dag, met gepegyleerd interferonalfa-2a, 180 microgram eenmaal per week subcutaan, wijst uit dat deze combinatie gepaard gaat met een verhoogd risico op het ontwikkelen van perifere neuropathie.
Estonian: Kliiniline uuring, mis uurib 600 mg telbivudiini ööpäevas kombinatsiooni 180 mikrogrammi pegüleeritud alfa-2a-interferooni subkutaanse manustamisega kord nädalas, näitab, et see kombinatsioon on seotud suurenenud riskiga perifeerse neuropaatia tekkeks.
Dutch: Als u telbivudine met een gepegyleerd interferon-alfa-2a of een injecteerbaar interferonproduct gebruikt, heeft u een hoger risico op perifere neuropathie (gevoelloosheid, tintelend en/of brandend gevoel in de armen en/of benen).
Estonian: Kui te võtate telbivudiini koos pegüleeritud alfa-2a-interferooniga või ükskõik millise süstitava interferooniga, siis on teie risk perifeerse neuropaatia (tuimus, surisemine ja/või põletuse aistingud kätes ja/või jalgades) tekkeks kõrgem.
Dutch: Auto-antilichamen en auto-immuunziekten
Estonian: Autoantikehad ja autoimmuunsed häired
Dutch: Geval per geval voordeel/risico beoordeling bij kinderen Het verwachte voordeel van de behandeling moet zorgvuldig worden afgewogen tegen de bevindingen uit klinische studies over de veiligheid voor kinderen en adolescenten (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Estonian: Kasu/riski hindamine lastel igal juhtumil eraldi Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt hinnata kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste andmete suhtes (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Dutch: §, verhoogde eetlust
Estonian: §, söögiisu kasv.
Dutch: Bereiding van IntronA voor intraveneus infuus: Het infuus moet bereid worden onmiddellijk vóór gebruik.
Estonian: IntronA ettevalmistamine intravenoosseks infusiooniks: infusioonilahus tuleb ette valmistada vahetult enne kasutamist.
Dutch: De studieresultaten worden samengevat in Tabel 6.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 6.
Dutch: Daarnaast zijn de veiligheid en werkzaamheid van telbivudine in combinatie met interferonen voor de behandeling van chronische hepatitis B niet aangetoond.
Estonian: Veel enam, telbivudiini ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis interferoonidega kroonilise B-hepatiidi ravis ei ole näidatud.
Dutch: Faryngitis*, virale infectie*
Estonian: Farüngiit*, viirusinfektsioon*.
Dutch: Een betere werkzaamheid werd aangetoond met de combinatie van gepegyleerd interferon en ribavirine (een aanhoudende-responsratio van 61 % werd bereikt in een studie uitgevoerd bij niet eerder behandelde patiënten met een dosis ribavirine van > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Estonian: Kõige efektiivsem on olnud kombinatsioonravi pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (püsiv ravivastuse määr 61%, mis saavutati varasemalt ravi mittesaanud patsientidel läbiviidud uuringus ribaviriini annusega > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Dutch: Vanwege het risico op bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, moet de borstvoeding onderbroken worden voordat de behandeling gestart wordt.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu lapsele tuleb enne ravi alustamist rinnaga toitmine lõpetada.
Dutch: Vertel het uw arts als u het Chinese kruidengeneesmiddel shosaikoto neemt.
Estonian: Kindlasti tuleb arsti informeerida juhul, kui tarvitate hiina taimset ravimit shosaikoto.
Dutch: Zorg ervoor dat u met spoed hulp zoekt zodra u opmerkt dat u depressief wordt, zelfmoordgedachten heeft of verandering in uw gedrag vertoont.
Estonian: Kutsuge kindlasti kiirabi, kui täheldate, et olete depressioonis, teil on enesetapu mõtted või kui teie käitumine on muutunud.
Dutch: De beste injectieplaatsen zijn plaatsen met een laag vet tussen huid en spier: de dij, de buitenkant van de bovenarm (u kunt de hulp nodig hebben van een andere persoon om op deze plaats te injecteren), de onderbuik (behalve de navel en het middel).
Estonian: Parimateks süstekohtadeks on koed, kus naha ja lihaste vahel paikneb rasvakiht: reis, käsivarre välimine külg (selle süstekoha kasutamiseks võib teil vaja minna teise isiku abi), kõht (välja arvatud naba ja taljejoon).
Dutch: Dit wil zeggen dat IntronA wordt toegediend met een korte injectienaald in het vetweefsel juist onder de huid.
Estonian: See tähendab, et IntronA süstitakse lühikese nõela abil otse naha all paiknevasse rasvkoesse.
Dutch: CHOPof gelijkaardige kuur wordt geadviseerd, maar klinische ervaring is slechts beschikbaar met CHVP (combinatie van cyclofosfamide, doxorubicine, teniposide en prednisolon).
Estonian: Soovitatav on kasutada CHOP-ile sarnaseid raviskeeme, kuid kliiniline kogemus on kättesaadav ainult CHVP kohta (kombinatsioon tsüklofosfamiidist, doksorubitsiinist, teniposiidist ja prednisoloonist).
Dutch: Zeventig procent (68/97) van de opgenomen patiënten voltooide deze studie van wie 75 % (42/56) aanhoudende responders waren.
Estonian: Selle uuringu lõpetas seitsekümmend protsenti (68/97) kõigist hõlmatud isikutest, kellest 75%-l (42/56) oli püsiv ravivastus.
Dutch: Humane interferonreceptoren geïsoleerd uit humane lymfoblastoïde (Daudi-) cellen, blijken zeer asymmetrische eiwitten te zijn.
Estonian: Inimese interferooni retseptorid, mis on eraldatud inimese lümfoblastoidsetest (Daudi) rakkudest, on väga asümmeetrilised valgud.
Dutch: Laboratoriumbepalingen
Estonian: Laboratoorsed testid
Dutch: Bij voorbijgaande rash is stopzetting van de behandeling niet noodzakelijk.
Estonian: Mööduvate löövete korral ei ole ravi katkestamine hädavajalik.
Dutch: Men neemt aan dat dit proces, althans gedeeltelijk, aan de basis ligt van diverse cellulaire reacties op interferon, waaronder inhibitie van virusreplicatie in met een virus geïnfecteerde cellen, onderdrukking van celproliferatie en een aantal immunomodulerende activiteiten, zoals verhoging van de fagocytose door macrofagen en toename van de specifieke cytotoxiciteit van lymfocyten voor targetcellen.
Estonian: Arvatakse, et see protsess on vähemalt osaliselt aluseks interferooni erinevatele rakulistele vastustele, mille hulka kuuluvad viiruse replikatsiooni pärssimine viirusega nakatunud rakkudes, rakkude proliferatsiooni allasurumine ja immuunsüsteemi moduleerimine, nagu makrofaagide fagotsütaarse aktiivsuse tõus ning lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilisuse tõus sihtrakkude suhtes.
Dutch: Met interferon-alfa bevattende producten zijn gevallen van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) gemeld, met name bij patiënten met risicofactoren voor PAH (zoals portale hypertensie, hiv-infectie, cirrose).
Estonian: Alfainterferoone sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest eelkõige PAH riskiteguritega (nt portaalhüpertensioon, HIV-infektsioon, tsirroos) patsientidel.
Dutch: Voor de meeste patiënten met haarcelleukemie treedt de normalisatie van één of meer hematologische parameters op binnen één tot twee maanden behandeling met IntronA.
Estonian: Enamikul karvrakulise leukeemiaga patsientidest toimub ühe või mitme verenäitaja normaliseerumine ühe kuni kahe kuu jooksul pärast IntronA ravi algust.
Dutch: Gevallen van beroerte (cerebrovasculaire accidenten) zijn gemeld.
Estonian: Esinenud on ajurabanduse (tserebrovaskulaarseid) juhtumeid.
Dutch: Als behandeling met alfa-interferon bij deze patiënten nodig wordt geacht, moet de aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeiten en de kans op mogelijk ander misbruik van stoffen zorgvuldig worden beoordeeld en afdoende worden behandeld voordat de therapie wordt ingesteld.
Estonian: Kui neil patsientidel peetakse alfainterferoonravi vajalikuks, tuleb kaasuvate psühhiaatriliste haiguste olemasolu ja teiste uimastavate ainete kasutamise potentsiaali enne ravi alustamist hoolikalt hinnata ja sellega küllaldasel määral tegeleda.
Dutch: §, virilisatie
Estonian: §, virilism.
Dutch: Zelden bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers Zeer zelden bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers Niet bekend kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st) Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Dutch: Eenmaal geopend, kan het geneesmiddel maximum 28 dagen bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Estonian: Pärast avamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2 ºC…8 ºC.
Dutch: Haal de spuit uit de verpakking.
Estonian: Võtke süstal pakendist välja.
Dutch: Wanneer de beslissing wordt genomen om de behandeling niet uit te stellen tot volwassenheid is bereikt, is het belangrijk in overweging te nemen dat de combinatietherapie een remming van de groei kan induceren die bij een aantal van de patiënten resulteerde in een uiteindelijke kortere lengte op volwassen leeftijd.
Estonian: Kui otsustatakse ravi mitte edasi lükata täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mille tulemusel oli mõnel patsiendil täiskasvanueas lõplik kehapikkus lühem.
Dutch: Over het algemeen was het bijwerkingenprofiel bij de beperkte populatie van kinderen en adolescenten dezelfde als die werd waargenomen bij volwassenen, hoewel er bij pediatrische patiënten een specifieke bezorgdheid is over de groeivermindering aangezien een daling in lengte percentiel (gemiddelde percentiele daling van 9 percentiel) en gewicht percentiel (gemiddelde percentiele daling van 13 percentiel) werd waargenomen tijdens de behandeling.
Estonian: Üldiselt oli kõrvaltoimete profiil uuritud laste ja noorukite piiratud populatsioonis sarnane täiskasvanutel täheldatuga, kuigi lastele spetsiifilise mööndusega kasvu pärssumise osas, kuna ravi ajal oli täheldatav nii pikkuskasvu protsentiiline vähenemine (keskmine protsentiiline vähenemine 9 protsentiili) kui ka kaalu juurdekasvu protsentiiline vähenemine (keskmine protsentiiline vähenemine 13 protsentiili).
Dutch: De behandeling met interferon-alfa-2b moet hervat worden met 50 % van de voorgaande dosis.
Estonian: Alfa-2b-interferoonravi tuleb taasalustada eelnevast 50% võrra madalama annusega.
Dutch: De bijwerking kan op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling ontstaan, doorgaans enkele maanden na aanvang van de behandeling met IntronA.
Estonian: See kõrvaltoime võib tekkida erinevatel ajahetkedel ravi ajal, tavaliselt mitu kuud pärast IntronA-ga ravi alustamist.
Dutch: a: De respons op de behandeling werd gedefinieerd als het niet kunnen waarnemen van HCV-RNA 24 weken na beëindiging van de behandeling, onderste detectielimiet = 125 IE/ml.
Estonian: a: Ravivastus oli määratletud kui mittemääratav HCV-RNA 24. ravijärgsel nädalal, alumine määramispiir = 125 RÜ/ml.
Dutch: Stopzetting van de behandeling met IntronA heeft geen reversibel effect op de schildklierdisfunctie die tijdens de behandeling optreedt (zie ook Bijkomende monitoring van de schildklier specifiek voor kinderen en adolescenten).
Estonian: IntronA ravi käigus tekkinud kilpnäärme talitlushäired ei ole ravi katkestamisel osutunud pöörduvateks (vt ka Laste ja noorukite täiendav spetsiifiline jälgimine kilpnäärme funktsiooni suhtes).
Dutch: De klinische incidentie van neutraliserende factoren bij systemisch behandelde kanker- en chronische hepatitispatiënten bedroeg respectievelijk 2,9 en 6,2 %.
Estonian: Neutraliseeriv faktor tekib kliiniliselt 2,9%-l süsteemset vähivastast ravi saavatest patsientidest ja 6,2%-l kroonilise hepatiidiga patsientidest.
Dutch: De behandeling kan worden voortgezet zolang de patiënt reageert op de behandeling met interferon-alfa-2b.
Estonian: Ravi peab jätkuma niikaua, kuni patsient reageerib ravile alfa-2b-interferooniga.
Dutch: In een 5 jaar lange termijn, observationele, follow-up studie, werden 97 pediatrische chronische hepatitis C patiënten geïncludeerd, die behandeld waren in de multicenterstudies met nietgepegyleerde interferon.
Estonian: Viieaastane pikaajaline vaatlev jätku-uuring hõlmas 97 kroonilise C-hepatiidiga pediaatrilist patsienti pärast ravi standardse interferooniga mitmekeskuselistes uuringutes.
Dutch: - Ernstige stoornis van de nier- of leverfunctie, met inbegrip van stoornissen veroorzaakt door metastasen.
Estonian: - Raske neeru- või maksafunktsiooni häire; sealhulgas metastaasidest tingitud.
Dutch: d: ribavirinedosering was 800 mg voor patiënten < 60 kg, 1000 mg voor patiënten 60-75 kg en 1200 mg voor patiënten
Estonian: d: ribaviriini annus oli 800 mg < 60 kg patsientidel, 1000 mg 60...75 kg patsientidel ja 1200 mg > 75 kg patsientidel.
Dutch: Voorzichtigheid moet ook betracht worden bij patiënten met stollingsstoornissen (bijv. tromboflebitis, longembolie) of ernstige myelosuppressie.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka hüübimishäiretega patsientide (nagu tromboflebiit, kopsuemboolia) või raske müelosupressiooni seisundiga patsientidega.
Dutch: Onderzoek 2 (P02080) was een gerandomiseerd, single-centeronderzoek waarin 95 niet eerder behandelde volwassen patiënten met chronische hepatitis C werden opgenomen die gelijktijdig met hiv besmet waren.
Estonian: Uuring 2 (P02080) oli randomiseeritud ühekeskuseline uuring, kuhu kaasati 95 eelnevalt ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel oli samaaegselt HIV-infektsioon.
Dutch: Na het verwijderen van de spuit moet het veiligheidsmechanisme geactiveerd worden door de veiligheidsarm helemaal naar voren te schuiven totdat de veiligheidsarm helemaal is verlengd en de punt van de naald is afgedekt (figuur D).
Estonian: Aktiveerige süstla kaitsemehhanism pärast eemaldamist süstekohalt lükates varda lõpuni ette kuni varras on täies ulatuses ette sirutatud ja nõela ots kaetud (joonis D).
Dutch: Alle patiënten uit de chronische-hepatitis-C-studies ondergingen een leverbiopsie vooraleer ze in de studie geïncludeerd werden, maar in bepaalde gevallen (bijv. patiënten met genotype 2 en 3) is behandeling zonder histologische bevestiging mogelijk.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi uuringutes tehti kõigile patsientidele enne uuringusse lülitamist maksa biopsia, kuid kindlatel juhtudel (näiteks genotüüp 2 ja 3 patsiendid) võib ravida ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer IntronA wordt toegediend in combinatie met andere mogelijk myelosuppressieve middelen.
Estonian: IntronA-d tuleb ettevaatusega manustada kombineerituna teiste potentsiaalselt müelosupressiivsete ravimitega.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Dutch: Als u zich dit geneesmiddel volgens schema elke dag moet injecteren en als u bij toeval één dag een dosis vergeet, zet de behandeling dan de volgende dag voort met de gewone dosis.
Estonian: Kui raviskeem näeb ette selle ravimi igapäevast süstimist ja teil jääb juhuslikult ühe päeva annus vahele, jätkake ravi järgmisel päeval tavalises annuses.
Dutch: Tmax (uur) Cmax (ng/ml) AUC* Schijnbare klaring l/uur/kg
Estonian: Tmax (t) Cmax (ng/ml) AUC* Jälgitav kliirens l/t/kg ei ole tehtud