FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA)
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister
Italian: L'idroclorotiazide attraversa la placenta, ma non è in grado di attraversare la barriera emato-encefalica, ed è escreta nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid krysser placenta og utskilles i morsmelk, men passerer ikke blod-hjerne-barrieren.
Italian: Rivestimento con film dei dosaggi da 150 mg/12,5 mg e 300 mg/12,5 mg: Ipromellosa
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrkene 150 mg/12,5 mg og 300 mg/12,5 mg: Hypromellose
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva nei pazienti con lieve o moderata disfunzione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva non è indicato nei soggetti con una insufficienza epatica grave.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: È importante continuare la terapia con Irbesartan/Idroclorotiazide Teva salvo diversa indicazione del medico.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva inntil legen bestemmer noe annet.
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse riportate con l'uso di idroclorotiazide in monoterapia Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av hydroklortiazid alene Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper)
Italian: - se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un "ACE inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete - aliskiren.
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Italian: Allattamento al seno
Norwegian Bokmål: Brystsmerter
Italian: Se dimentica di prendere Irbesartan/Idroclorotiazide Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Italian: L'ipopotassiemia e l'ipomagnesiemia indotta dai tiazidici favoriscono la comparsa di aritmie cardiache da digitale (vedere paragrafo 4.4);
Norwegian Bokmål: Digitalisglykosider Tiazidindusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan utløse digitalisindusert hjertearytmi (se pkt.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva è usato per il trattamento della pressione alta (ipertensione essenziale) quando il trattamento con irbesartan o idroclorotiazide da soli non ha controllato adeguatamente la sua pressione arteriosa.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva brukes i behandlingen av høyt blodtrykk hos voksne (essensiell hypertensjon) når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke gir tilstrekkelig kontroll av blodtrykket.
Italian: Che cos'è Irbesartan/Idroclorotiazide Teva e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er, og hva det brukes mot
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg compresse rivestite con film EU/1/09/583/049-072
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/583/049-072
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: Sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC correlata alla dose cumulativaassunta.
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av HCTZ i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft.
Italian: L'uso di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva durante l'allattamento non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Bruken av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva under amming anbefales ikke.
Italian: Casi di reazioni d'ipersensibilità come angioedema, rash, orticaria
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hypersensitivitetsreaksjoner som angioødem, utslett, urtikaria
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse da studi clinici controllati verso placebo e segnalazioni Esami diagnostici
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i placebokontrollerte studier og spontanrapporter
Italian: Altri medicinali e Irbesartan/Idroclorotiazide Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Italian: L'altro lato della compressa è inciso con il numero "7239".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7239".
Italian: I due principi attivi di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva agiscono insieme determinando un abbassamento dei valori pressori che è maggiore di quello provocato dai singoli farmaci somministrati singolarmente.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva virker sammen slik at blodtrykket senkes mer enn om ett av virkestoffene ble gitt alene.
Italian: Storia di allergia alle sulfonamidi o alle penicilline possono considerarsi fattori di rischio per lo sviluppo del glaucoma acuto ad angolo chiuso (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for utvikling av akutt trangvinkelglaukom kan inkludere sulfonamid- eller penicillinallergi i anamnesen (se pkt.
Italian: • Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o dall'irbesartan 150 mg, da soli;
Norwegian Bokmål: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kan gis til pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg alene.
Italian: Iperazotemia, aumento della creatinina e della creatinchinasi
Norwegian Bokmål: Økninger i urinstoff i blodet (BUN), kreatinin og kreatinkinase
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/09/583/025-048
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/583/025-048
Italian: Nei conigli ai dosaggi in grado di determinare tossicità materna, compresa la morte, sono stati riscontrati aborto o precoce riassorbimento dell'embrione.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det observert abort eller tidlig resorpsjon ved doser som forårsaket signifikant toksisitet hos moren, inkludert mortalitet.
Italian: La dose raccomandata di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva è una compressa al giorno.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er en tablett én gang daglig.
Italian: I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensinaaldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Italian: Effetti indesiderati dove la frequenza non è nota sono: mal di testa, tinniti, tosse, disturbi del gusto, indigestione, dolori articolare e muscolare, anormalità della funzione epatica e disfunzione renale, livelli elevati di potassio nel sangue e reazioni allergiche rash, orticaria, gonfiore localizzato del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der man ikke vet hvor mange som blir påvirket er:: hodepine, øresus, hoste, smaksforstyrrelse, fordøyelsesbesvær, smerte i ledd og muskler, og forstyrrelser i lever og nyrefunksjon, økte kaliumnivåer i blodet ditt og allergiske reaksjoner slik som utslett, blemmer, hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen eller svelget.
Italian: Diminuzione dei livelli sierici di potassio e di sodio
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i serumkalium og -natrium
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER CALENDARIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER KALENDER BLISTER
Italian: I tiazidici possono aumentare l'effetto iperglicemico dei beta-bloccanti e del diazossido.
Norwegian Bokmål: Den hyperglykemiske effekten av betablokkere og diazoksid kan bli forsterket av tiazider.
Italian: Se un bambino ingerisce delle compresse, contatti immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom et barn svelger noen tabletter.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: • affaticamento
Norwegian Bokmål: • tretthet
Italian: Il monitoraggio continuo nelle 24 ore della pressione arteriosa evidenzia che l'associazione 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide in monosomministrazione giornaliera produce una simile riduzione nei valori pressori nelle 24 ore, con una media di riduzione sistolica/diastolica, rispetto al placebo, nelle 24 ore di 15,8/10,0 mmHg.
Norwegian Bokmål: Vurdert med ambulatorisk blodtrykksmåling ga kombinasjonen 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid én gang daglig jevn reduksjon i blodtrykket over 24 timer med gjennomsnittlig 24-timers placebokorrigert systolisk/diastolisk reduksjon på 15,8/10,0 mmHg.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Rivestimento della compressa per il dosaggio da 300 mg /25 mg: ipromellosa, titanio diossido, polietilenglicole 6000 (macrogol), polietilenglicole 400 (macrogol), ferro ossido rosso, indigotina (lacca di alluminio indaco carminio FD&C blu n.2) e ferro ossido nero.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken 300 mg/25 mg: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), rødt jernoksid, Indigotin (indigokarmin aluminiumlakk, FD&C blue #2) og svart jernoksid.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Italian: E' stato riscontrato un aumento reversibile delle concentrazioni sieriche e della tossicità del litio quando questo sia somministrato in concomitanza con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning i serumlitiumkonsentrasjoner og toksisitet har vært rapportert ved samtidig behandling med litium og ACE-hemmere.
Italian: • debolezza
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
Italian: Rivestimento della compressa per il dosaggio da 150 mg /12,5 mg: ipromellosa, titanio diossido, polietilenglicole 6000 (macrogol), polietilenglicole 400 (macrogol), ferro ossido rosso, ferro ossido giallo e ferro ossido nero.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken 150 mg/12,5 mg: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), rødt jernoksid, gult jernoksid og svart jernoksid.
Italian: Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/09/583/001-024
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/583/001-024
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEIER
Italian: • Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati dall'irbesartan 300 mg o da Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg;
Norwegian Bokmål: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med irbesartan 300 mg eller Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg.
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av AII-reseptorantagonister anses som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ anti-hypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Italian: • Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati da Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
Italian: In pazienti ipertesi senza altri fattori di rischio per l'ipotensione l'associazione di irbesartan e idroclorotiazide è stata raramente associata ad ipotensione sintomatica.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av irbesartan og hydroklortiazid har i sjeldne tilfeller vært assosiert med symptomatisk hypotensjon hos hypertensive pasienter uten andre risikofaktorer for hypotensjon.
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: Sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC, correlata alla dose cumulativaassunta (vedere anche i paragrafi 4.4. e 5.1).
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av HCTZ i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft (se også pkt.
Italian: Rivestimento della compressa per il dosaggio da 300 mg /12,5 mg: ipromellosa, titanio diossido, polietilenglicole 6000 (macrogol), polietilenglicole 400 (macrogol), ferro ossido rosso, ferro ossido giallo e ferro ossido nero.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken 300 mg/12,5 mg: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), rødt jernoksid, gult jernoksid og svart jernoksid.
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester under graviditet (se pkt.
Italian: Ulteriori informazioni sulle interazioni di irbesartan Negli studi clinici, la farmacocinetica dell'irbesartan non è stata influenzata dall'idroclorotiazide Irbesartan è principalmente metabolizzato da CYP2C9 e per una quota minore attraverso la glucuronizzazione.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om interaksjoner med irbesartan I kliniske studier ble irbesartans farmakokinetikk ikke påvirket av hydroklortiazid.
Italian: In pazienti con ipertensione lieve-moderata la monosomministrazione giornaliera di 150 mg irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide ha prodotto una riduzione media di 12,9/6,9 mmHg nella pressione arteriosa sistolica/diastolica rispetto al placebo (24 ore dopo la somministrazione).
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig med 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid ga gjennomsnittlig laveste verdi for systolisk/diastolisk placebokorrigert blodtrykksreduksjon på 12,9/6,9 mmHg (24 timer etter dosering) hos pasienter med mild til moderat hypertensjon.
Italian: • le analisi del sangue possono mostrare aumento dei livelli di un enzima che misura la funzionalità muscolare e cardiaca (creatin chinasi) o aumento dei livelli di sostanze che misurano la funzionalità renale (azotemia, creatinina).
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen
Italian: Ai dosaggi utilizzati in clinica non si riscontrano segni di tossicità sistemica o d'organo bersaglio.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Det er ikke vist unormal systemisk eller organspesifikk toksisitet ved klinisk relevante doser.
Italian: Irbesartan/idroclorotiazide
Norwegian Bokmål: Irbesartan og hydroklortiazid
Italian: Stenosi dell'arteria renale - Ipertensione renovascolare Esiste un incremento del rischio di ipotensione grave e di insufficienza renale in soggetti portatori di stenosi bilaterale dell'arteria renale, o stenosi dell'arteria renale con mono-rene funzionante, e trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med ACE-hemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister.
Italian: • disturbi urinari
Norwegian Bokmål: • unormal vannlating
Italian: Nausea/vomito
Norwegian Bokmål: Kvalme/oppkast
Italian: Ipotensione posturale
Norwegian Bokmål: Postural hypotension
Italian: Irbesartan non è dializzabile.
Norwegian Bokmål: Irbesartan hemmer ikke
Italian: Pallagi út 13
Norwegian Bokmål: Tabell 3.
Italian: È importante che riferisca al medico se lei ha:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din dersom du har:
Italian: Chirurgia e traumi:
Norwegian Bokmål: Kirurgi og traume:
Italian: Il medico deciderà la dose corretta per lei.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme riktig dose for deg.
Italian: Inoltre ci si assicurerà che lei riceva abbastanza liquidi.
Norwegian Bokmål: I tillegg sørges det for at du mottar nok væske.
Italian: Le informazioni del prodotto saranno successivamente aggiornate dalle Autorità Competenti degli Stati Membri, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, se del caso, in conformità con le procedure di cui al capitolo 4 del Titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen skal senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Italian: Se necessario lei riceverà sali aggiuntivi.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du få tilført ekstra salter.
Italian: Trattamenti alternativi disponibili devono essere considerati.
Norwegian Bokmål: Andre tilgjengelige behandlingsmuligheter bør vurderes.
Italian: • ha troppi liquidi nel corpo e le è stato detto che è in una condizione chiamata iperidratazione
Norwegian Bokmål: • har for mye væske i kroppen og er blitt fortalt at du har en tilstand som kalles hyperhydrering
Italian: Deve essere somministrata la dose efficace più bassa.
Norwegian Bokmål: Lavest mulig effektive dose skal benyttes.
Italian: Chirurgia e traumi: Il medico valuterà attentamente se questo medicinale è adatto per lei.
Norwegian Bokmål: Kirurgi og traume: Legen din vil vurdere nøye om dette legemidlet er egnet for deg.
Italian: Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Italian: Non deve essere superata la dose massima raccomandata.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose må ikke overskrides.
Italian: Il beneficio atteso deve essere attentamente valutato in relazione all'incerto profilo di sicurezza a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Den forventede fordelen ved behandlingen skal nøye veies opp mot usikkerhetene knyttet til sikkerhet ved langtidsbruk.
Italian: Cosa deve sapere prima prima di usare <Nome del prodotto>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
Italian: • ha ricevuto un trapianto d'organo
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått organtransplantasjon
Italian: Il medico userà la dose efficace più bassa e non prolungherà l'infusione di <Nome del prodotto> per più di 24 ore.
Norwegian Bokmål: Legen din vil benytte lavest mulig effektive dose og vil ikke gi deg <produktnavn> i mer enn 24 timer.
Italian: È stato riportato un aumento di ricorso alla terapia renale sostitutiva fino a 90 giorni dopo la somministrazione di HES.
Norwegian Bokmål: Økt behov for nyreerstatningsbehandling har vært rapportert opp til 90 dager etter administrering av HES.
Italian: C'è solo una limitata esperienza di utilizzo di questo medicinale nei bambini.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av dette legemidlet hos barn.
Italian: C'è una mancanza di consistenti dati di sicurezza a lungo termine nei pazienti sottoposti a procedure chirurgiche ed in pazienti con trauma.
Norwegian Bokmål: Det mangler gode langtids sikkerhetsdata for pasienter som gjennomgår kirurgi og for traumepasienter.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi rilevanti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo
Norwegian Bokmål: Annex III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Italian: Questo verrà fatto soprattutto se lei ha problemi ai polmoni o al cuore o alla circolazione del sangue.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres spesielt dersom du har problemer med lungene eller med hjertet eller blodomløpet.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite Sito web: il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: Non usi <Nome del prodotto> se:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn> dersom du:
Italian: - coagulopatia grave - pazienti sottoposti a trapianto d'organo
Norwegian Bokmål: - alvorlig koagulopati - pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon
Italian: • le è stato detto che ha un grave aumento di potassio [Nota: solo per prodotti che contengono potassio], sodio o cloruro nel sangue
Norwegian Bokmål: • er blitt fortalt at du har alvorlig økning av kalium [Bemerk: kun for preparater som inneholder kalium], natrium eller klorid i blodet ditt
Italian: • è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Italian: - sepsi - ustioni - insufficienza renale o terapia renale sostitutiva - emorragia cerebrale o intracranica - pazienti critici (tipicamente ricoverati in unità di terapia intensiva) - iperidratazione - edema polmonare - disidratazione
Norwegian Bokmål: - sepsis - brannskader - nedsatt nyrefunksjon eller nyreerstatningsbehandling - intrakraniell eller cerebral blødning - kritisk syke pasienter (vanligvis innlagt på intensivavdeling) - væskeoverbelastning - lungeødem - dehydrering
Italian: Interrompere l'uso di HES al primo segno di coagulopatia.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med HES ved første tegn på koagulopati.
Italian: La dose massima giornaliera è <di 30ml/kg per HES 6% (130/0,40) e HES 6% (130/0,42); per gli altri prodotti contenenti HES, la dose massima giornaliera deve essere ricalcolata di conseguenza>.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er <30 ml/kg for 6 % HES (130/0,40) og 6 % HES (130/0,42); for andre HESpreparater skal maksimal daglig dose omregnes >.
Italian: Inoltre il medico potrà avere bisogno di monitorare la sua funzione renale per almeno 90 giorni.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen ha behov for å overvåke nyrefunksjonen din i opptil 90 dager.