FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis [Frequência rara] Inflamação da aorta ( grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2.
Czech: Možné nežádoucí účinky [Frekvence „vzácné"] Zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.
Portuguese: • [Medicamentos que contenham lopinavir/ritonavir:] Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos:
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují lopinavir/ritonavir:] Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Portuguese: Lúpus eritematoso sistémico e cutâneo (frequência muito rara)
Czech: Systémový a kožní lupus erythematodes (frekvence „velmi vzácné") Příbalová informace
Portuguese: • [Medicamentos que contêm levotiroxina cujo FI não refere a possibilidade de interação com inibidores da protease:]
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují levothyroxin, a jejichž příbalová informace neuvádí možnou interakci s inhibitory proteázy:]
Portuguese: Resumo das características do medicamento (RCM) [Medicamentos que contêm Ritonavir , incluindo associações fixas de fármacos, e medicamentos que contêm levotiroxina, cuja secção 4.5 do RCM não refere a possibilidade de interação com inibidores da protease:]
Czech: Souhrn údajů o přípravku [Léčivé přípravky, které obsahují ritonavir, včetně fixnich kombinací léčivých látek, a léčivé přípravky obsahující levothyroxin, u kterých bod 4.5 souhrnu údajů o přípravku neuvádí možnou interakci s inhibitory proteázy:]
Portuguese: Por esse motivo, deve informar o seu médico se estiver a tomar algum medicamento, incluindo medicamentos comprados sem receita médica ou produtos à base de plantas, sendo especialmente importante mencionar os seguintes: - Levotiroxina (utilizado para tratar problemas na tiroide)
Czech: Proto svého lékaře informujte, pokud užíváte jakýkoliv lék, včetně léčiv, která jsou dostupná bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků, ale obzvláště důležité je zmínit následující léčiva:
Portuguese: Vasculopatias
Czech: Cévní poruchy
Portuguese: Hidroxicarbamida - Lúpus eritematoso cutâneo (EPITT n.º
Czech: Hydroxykarbamid - kožní lupus erythematodes (EPITT č. 18939)
Portuguese: Os sintomas podem incluir febre, dor abdominal, mal estar, dor nas costas e aumento dos marcadores inflamatórios.
Czech: Mezi příznaky patří horečka, bolest břicha, malátnost,
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de março de 2018
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 5.-8. března 2018
Portuguese: A maioria destas reações ocorreu, sobretudo, na primeira semana de tratamento.
Czech: Většina těchto reakcí se s největší pravděpodobností objevila v prvním týdnu léčby.
Portuguese: O maior risco para a ocorrência desta reação cutânea grave verifica-se durante a primeira semana de tratamento.
Czech: Nejvyšší riziko výskytu této závažné kožní reakce je v prvním týdnu léčby.
Portuguese: Norepinefrina - Cardiomiopatia de stress (EPITT n.º 19172)
Czech: Norepinefrin - stresová kardiomyopatie (EPITT č. 19172)
Portuguese: Advertências e precauções - Tome especial cuidado com cefalexina:
Czech: Upozornění a opatření - u cefalexinu buďte zvlášť opatrný(á):
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Cardiomiopatia de stress
Czech: Frekvence „není známo": stresová kardiomyopatie
Portuguese: Localização mais comum: maioritariamente nas pregas da pele, tronco e extremidades superiores.
Czech: Nejobvyklejší výskyt: lokalizovaná převážně v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách.
Portuguese: Cefalexina - Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 18911)
Czech: Cefalexin - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) (EPITT č. 18911)
Portuguese: Aquando da prescrição, os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e ser cuidadosamente monitorizados quanto a reações cutâneas.
Czech: Pacient musí být v době vystavení předpisu upozorněn na známky a příznaky těchto účinků a mají být u něj pečlivě sledovány kožní reakce.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, a terapêutica com cefalexina deve ser imediatamente descontinuada e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky připomínající tyto reakce, musí být cefalexin okamžitě vysazen a je nutné zvážit alternativní léčbu.
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de tomar cefalexina e contacte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica .
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka či jiné z těchto kožních příznaků, přestaňte cefalexin používat a okamžitě kontaktujte svého lékaře či vyhledejte lékařskou pomoc.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (frequência: desconhecida) Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně (frekvence „není známo") akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
Portuguese: • Se já desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, aparecimento de bolhas e/ou feridas na boca após tomar cefalexina ou outros agentes antibacterianos
Czech: • pokud se u Vás po <užití><použití> cefalexinu nebo jiných antibakteriálních přípravků někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýřky a/nebo vřídky v ústech.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar cefalexina
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete cefalexin <užívat><používat>
Portuguese: Pare de utilizar cefalexina se desenvolver estes sintomas e contacte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica .
Czech: Pokud se u vás objeví tyto příznaky, přestaňte cefalexin <užívat><používat> a okamžitě kontaktujte svého lékaře či vyhledejte lékařskou pomoc.
Portuguese: Erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda).
Czech: Frekvence „není známo": červená šupinatá rozsáhlá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýřky doprovázená horečkou na začátku léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).
Portuguese: FALE COM O SEU MÉDICO ANTES DE TOMAR CEFALEXINA:
Czech: PŘED <UŽITÍM><POUŽITÍM> CEFALEXINU INFORMUJTE SVÉHO LÉKAŘE:
Portuguese: A PEGA aparece no início do tratamento como uma erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas, acompanhada de febre.
Czech: Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza se objevuje na začátku léčby jako červená šupinatá rozsáhlá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýřky doprovázená horečkou.
Portuguese: Foram notificados casos de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) associados ao tratamento com cefalexina.
Czech: V souvislosti s léčbou cefalexinem byla hlášena akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Portuguese: Foram notificados casos de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) associados à utilização de cefalexina.
Czech: při použití cefalexinu byla hlášena akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de outubro de 2015
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 5.-8. října 2015
Portuguese: Anacinra - Trombocitopenia (EPITT n.º 18337)
Czech: Anakinra - trombocytopenie (EPITT č. 18337)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis:
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Frequência "Frequentes": trombocitopenia
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Frekvence „časté": trombocytopenie
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em doentes com AR e CAPS, trombocitopenia foi notificada em 1,9% dos doentes tratados com anacinra comparativamente a 0,3% dos doentes no grupo do placebo.
Czech: Trombocytopenie byla v klinických studiích u pacientů s revmatoidní artritidou a kryopyrin asociovanými periodickými syndromy hlášena u 1,9 % léčených pacientů, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, byla zaznamenána v 0,3 % případů.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - trombocitopenia (número baixo de plaquetas no sangue).
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů): - Trombocytopenie (nízká hladina krevních destiček)
Portuguese: As trombocitopenias foram ligeiras, isto é, as contagens de plaquetas foram >75 x109/l.
Czech: počty krevních destiček byly >75 x109/l.
Portuguese: Durante a utilização do [nome comercial do medicamento] na fase pós-comercialização têm sido notificados casos de trombocitopenia, incluindo casos esporádicos de trombocitopenia grave (contagem de plaquetas <10 x109/l).
Czech: Trombocytopenie byla hlášena i během používání přípravku Kineret po jeho uvedení na trh, včetně občas hlášených případů těžké trombocytopenie (tj.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de fevereiro de 2017
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 6.-9. února 2017
Portuguese: Não é clara a relação entre a utilização de fluconazol e estes acontecimentos.
Czech: Vztah mezi užíváním flukonazolu a těmito příhodami není jasný.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Nivolumab - Penfigoide (EPITT n.º 18759)
Czech: Nivolumab - pemfigoid (EPITT č. 18759)
Portuguese: Efeitos indesejáveis e A erupção cutânea é um termo composto que inclui a erupção maculopapular, erupção eritematosa, erupção pruriginosa, erupção folicular, erupção maculosa, erupção morbiliforme, erupção papulosa, erupção pustulosa, erupção papuloescamosa, erupção vesicular, erupção generalizada, dermatite, dermatite acneiforme, dermatite alérgica, dermatite atópica, dermatite bolhosa, dermatite esfoliativa, dermatite psoriasiforme, erupção medicamentosa e penfigoide.
Czech: Nežádoucí účinky e Vyrážka je souhrnný pojem, který zahrnuje makulopapulózní vyrážku, erytematózní vyrážku, svědivou vyrážku, folikulární vyrážku, makulózní vyrážku, morbiliformní vyrážku, papulózní vyrážku, pustulózní vyrážku, papuloskvamózní vyrážku, vezikulózní vyrážku, vyrážku na kůži celého těla, dermatitidu, akneiformní dermatitidu, alergickou dermatitidu, atopickou dermatitidu, bulózní dermatitidu, exfoliativní dermatitidu, psoriaziformní dermatitidu, a polékový kožní výsev a pemfigoid.
Portuguese: Um estudo observacional sugeriu um risco aumentado de aborto espontâneo em mulheres tratadas com fluconazol durante o primeiro trimestre.
Czech: Z observační studie vyplývá zvýšené riziko spontánního potratu u žen léčených flukonazolem během prvního trimestru.
Portuguese: Fluconazol - Aborto espontâneo e nados-mortos (EPITT n.º 18666)
Czech: Flukonazol - spontánní potrat a narození mrtvého plodu (EPITT č. 18666)
Portuguese: Os dados obtidos com várias centenas de mulheres grávidas tratadas com doses padrão (inferiores a 200 mg/dia) de fluconazol, administrado em dose única ou repetida durante o primeiro trimestre, não indicam nenhum risco aumentado de efeitos indesejáveis no feto.
Czech: Údaje získané u několika set těhotných žen léčených standardními dávkami flukonazolu (< 200 mg/den), podávaného v jednorázových nebo opakovaných dávkách během prvního trimestru, neprokázaly žádné zvýšené riziko nežádoucích účinků na plod.
Portuguese: Foram notificadas anomalias congénitas múltiplas (incluindo braquicefalia, displasia das orelhas, fontanela anterior gigante, arqueamento femoral e sinostose rádio-humeral) em crianças cujas mães foram tratadas durante pelo menos três meses com doses elevadas (400-800 mg/dia) de fluconazol para a coccidioidomicose.
Czech: Vyskytly se zprávy o mnohočetných vrozených vadách u novorozenců (včetně brachycefalie, ušní dysplazie, velké fontanely, deformity femuru tvaru pastýřské hole a radiohumerální synostózy), jejichž matky byly léčeny pro kokcidioidomykózu po 3 a více měsíců vysokými dávkami flukonazolu (400-800 mg/den).
Portuguese: 4 - Efeitos secundários possíveis Erupção cutânea por vezes com bolhas, comichão
Czech: Příbalová informace 4 - Možné nežádoucí účinky vyrážka na kůži někdy s puchýři, svědění
Portuguese: Não deve ser utilizado durante a gravidez fluconazol em doses elevadas e/ou em tratamentos prolongados exceto para situações de infeções potencialmente fatais.
Czech: Flukonazol ve vysokých dávkách a/nebo v prodlouženém režimu léčby se nesmí podávat těhotným s výjimkou u potenciálně život ohrožujících infekcí.
Portuguese: A não ser que seja estritamente necessário não devem ser utilizados na gravidez tratamentos de curta duração e doses padrão de fluconazol.
Czech: Flukonazol ve standardních dávkách při krátkodobé léčbě nesmí být podáván těhotným, pokud to není nezbytně nutné.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Czech: Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
Portuguese: Adotadas em 6-9 de julho de 2015 pelo PRAC
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 6.-9. července 2015
Portuguese: Donepezilo - Rabdomiólise (EPITT n.º 18261)
Czech: Donepezil - rhabdomyolýza (EPITT č. 18261)
Portuguese: • Fraqueza muscular, sensibilidade ao toque ou dor e particularmente se, ao mesmo tempo, se sentir indisposto, tiver febre alta ou apresentar urina escura.
Czech: • Slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou teplotu nebo máte tmavou moč.
Portuguese: • se já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a {Nome do medicamento} que reduza a acidez do estômago.
Czech: • pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný {název přípravku} a snižuje množství žaludeční kyseliny.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar {Nome do medicamento}:
Czech: Před užitím přípravku {název přípravku} se poraďte se svým lékařem:
Portuguese: Dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Lúpus eritematoso cutâneo subagudo (EPITT n.º 18119)
Czech: Dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - subakutní kožní lupus erythematodes (EPITT č. 18119)
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequência muito raros: Rabdomiólise* (a inserir na tabela em nota de rodapé): * Foi notificada a ocorrência de rabdomiólise não associada a síndrome neuroléptica maligna e em estreita associação temporal com o início do tratamento com donepezilo ou com o aumento da dose.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Frekvence: „velmi vzácné": rhabdomyolýza * (Vložit k tabulce jako poznámku pod čarou): * Byly hlášeny případy, kdy se rhabdomyolýza projevila nezávisle na neuroleptickém maligním syndromu a v úzké časové souvislosti se zahájením léčby donepezilem nebo se zvýšením jeho dávky.
Portuguese: No caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com {Nome do medicamento}.
Czech: Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem {název přípravku} bude možná nutné ukončit.
Portuguese: Se ocorrerem lesões, designadamente em áreas da pele expostas ao sol, e quando acompanhadas de artralgia, o doente deve procurar imediatamente ajuda médica e o profissional de saúde deve considerar a interrupção do tratamento com {Nome do medicamento}.
Czech: Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku {název přípravku}.
Portuguese: Estes sintomas podem ser causados por uma degradação muscular anormal que pode pôr a vida em risco e originar problemas nos rins (designada por rabdomiólise).
Czech: Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k onemocnění ledvin.
Portuguese: Frequência desconhecida: Lúpus eritematoso cutâneo subagudo - LECS (ver secção 4.4).
Czech: Četnost „není známo": subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4).
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica)
Czech: Souhrn údajů o přípravku (jak u přípravků vydávaných pouze na předpis, tak u volně prodejných přípravků)
Portuguese: Folheto Informativo (medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica) Secção 2: O que precisa de saber antes de tomar {Nome do medicamento} Advertências e precauções
Czech: Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat Upozornění a opatření
Portuguese: • Frequência desconhecida: erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações
Czech: Bod 4: Možné nežádoucí účinky • Četnost „není známo": vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů
Portuguese: Lúpus eritematoso cutâneo subagudo (LECS)
Czech: Subakutní kožní lupus erythematodes (SCLE)
Portuguese: Efeitos secundários graves1:
Czech: Závažné nežádoucí účinky:
Portuguese: Deve informar imediatamente o seu médico se detetar os efeitos secundários graves mencionados.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou uvedené závažné nežádoucí účinky, musíte to neprodleně sdělit svému lékaři.
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 6-9 de junho de 2016
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 6.-9. června 2016
Portuguese: disponíveis não indicam um benefício clinicamente significativo do tratamento com riociguat nestes doentes.
Czech: Z dostupných údajů u těchto pacientů nevyplývá klinicky významný přínos léčby riocigvátem.
Portuguese: Os resultados preliminares revelaram um risco aumentado de mortalidade e de acontecimentos adversos graves nos indivíduos que receberam riociguat, em comparação com os que receberam placebo.
Czech: Z předběžných výsledků vyplývá zvýšené riziko mortality a závažných nežádoucích příhod u subjektů, které dostávají
Portuguese: Secção 2 - O que precisa de saber antes de tomar Adempas NÃO tome Adempas: - se tem pressão aumentada na circulação pulmonar associada a cicatrização dos pulmões, de causa desconhecida (pneumonia pulmonar idiopática).
Czech: Bod 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adempas užívat NEUŽÍVEJTE přípravek Adempas: - jestliže máte zvýšený tlak v plicním oběhu v souvislosti se zjizvením plic z neznámé příčiny (idiopatická plicní pneumonie).
Portuguese: Riociguat - Aumento da mortalidade e dos acontecimentos adversos graves em doentes com hipertensão pulmonar (HP) associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (PII) num ensaio clínico único (EPITT n.º 18681)
Czech: Riocigvát - Zvýšená mortalita a závažné nežádoucí příhody u pacientů s plicní hypertenzí asociovanou s idiopatickými intersticiálními pneumoniemi (PH-IIP) v jedné klinické studii (EPITT č. 18681)
Portuguese: Foi concluído precocemente um estudo de fase II, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo (RISE-IIP) para avaliar a eficácia e segurança de riociguat em doentes com hipertensão pulmonar sintomática associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (HP-PII).
Czech: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II (RISE-IIP), která hodnotí účinnost a bezpečnost riocigvátu u pacientů se symptomatickou plicní hypertenzí asociovanou s idiopatickými intersticiálními pneumoniemi (PH-IIP), byla předčasně ukončena.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento Secção 4.3 - Contraindicações - Doentes com hipertensão pulmonar associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (HP-PII) (ver secção 5.1)
Czech: Bod 4.3 - Kontraindikace - Pacienti s plicní hypertenzí asociovanou s idiopatickými intersticiálními pneumoniemi (PH-IIP) (viz bod 5.1)
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses nestes doentes.
Czech: U těchto pacientů může být nutné upravit dávku.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de junho de 2017
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 6.-9. června 2017
Portuguese: A gabapentina foi associada a depressão respiratória grave.
Czech: Gabapentin je spojován se závažnou respirační depresí.
Portuguese: Gabapentina - Depressão respiratória sem utilização concomitante com opioides (EPITT n.º 18814)
Czech: Gabapentin - respirační deprese bez souběžného užívání opioidů (EPITT č. 18814)
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se apresentar algum dos seguintes sintomas após tomar este medicamento, uma vez que podem ser graves:
Czech: Okamžitě se obraťte na svého lékaře, pokud se u Vás po užití tohoto léčivého přípravku objeví kterýkoli z následujících příznaků, neboť mohou být závažné:
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas): − Dificuldade em respirar, respiração superficial (depressão respiratória)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000): − Potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání)
Portuguese: − se sofrer de perturbações do sistema nervoso, perturbações respiratórias ou tiver mais de 65 anos de idade, o seu médico poderá receitar-lhe um regime posológico diferente
Czech: - pokud máte onemocnění nervového systému, poruchu dýchání nebo je Vám více než 65 let, lékař Vám může předepsat jiný režim dávkování
Portuguese: Efeitos indesejáveis Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequência «rara»: Depressão respiratória
Czech: Nežádoucí účinky Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Frekvence „vzácné": Respirační deprese
Portuguese: Em especial, informe o seu médico (ou farmacêutico) se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, medicamentos para as convulsões, perturbações do sono, depressão, ansiedade ou quaisquer outros problemas neurológicos ou psiquiátricos.
Czech: Lékaře (nebo lékárníka) informujte zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) přípravky k léčbě epileptických záchvatů (křečí), přípravky k léčbě poruch spánku, deprese, úzkosti nebo jakýchkoli jiných neurologických či psychiatrických problémů.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome comercial> Advertências e precauções
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat Upozornění a opatření
Portuguese: − problemas respiratórios que, quando graves, podem exigir cuidados de emergência e intensivos para continuar a respirar normalmente
Czech: − potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru, vyžadovat k zajištění normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Utilização concomitante com opioides
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome comercial>
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Portuguese: Os doentes com função respiratória comprometida, doença respiratória ou neurológica, insuficiência renal, utilização concomitante de depressores do SNC e os idosos podem estar expostos a um risco mais elevado de desenvolver esta reação adversa grave.
Czech: Vyšší riziko výskytu tohoto závažného nežádoucího účinku může hrozit pacientům se zhoršenou respirační funkcí, respiračním nebo neurologickým onemocněním, poruchou funkce ledvin, souběžným užíváním látek tlumících CNS a starším osobám.
Portuguese: Foram igualmente notificados casos fatais.
Czech: Rovněž byly hlášeny případy úmrtí.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de março de 2017
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 6.-9. března 2017
Portuguese: Nalguns casos, estes tiveram um resultado fatal (ver secção 4.9).
Czech: Některé případy měly fatální následky (viz bod 4.9).
Portuguese: Os doentes não devem exceder a dose e/ou a duração do tratamento recomendadas.
Czech: Pacienti by neměli překročit doporučenou dávku a/nebo doporučenou délku léčby.
Portuguese: Nivolumab em monoterapia
Czech: Nivolumab v monoterapii
Portuguese: Caso uma criança tenha tomado uma quantidade excessiva do medicamento ou apresente algum dos sintomas acima referidos, contacte imediatamente o médico.
Czech: Pokud dítě užije příliš mnoho přípravku nebo se u něj objeví některé z výše uvedených příznaků, ihned kontaktujte lékaře.