FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ranitidiinilla (otettuna 1 tunti ennen Levviaxia) tai aluminium- ja magnesiumhydroksidia sisältävillä antasideilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta telitromysiinin farmakokinetiikkaan.
Czech: Ranitidin (užívaný 1 hodinu před Levviaxem) a antacidum obsahující hydroxidy aluminia a magnezia nemají klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku telithromycinu.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Finnish: Jos keskeytät hoidon liian aikaisin, voit myös edistää bakteerien resistenssin kehittymistä lääkkeelle.
Czech: Jestliže přestanete užívat tablety příliš brzy, můžete tak způsobit vznik odolnosti mikroorganismů k léku.
Finnish: Levviaxin käyttöön liittyvät näköhäiriöt (< 1 %), mukaan lukien näön hämärtyminen, vaikeudet näön tarkentamisessa ja kaksoiskuvat, olivat vaikeudeltaan yleensä lievästä kohtalaiseen.
Czech: Poruchy zraku (<1 %) při použití LEVVIAXU zahrnující neostré vidění, obtížné zaostření a dvojité vidění byly většinou mírného až středního stupně.
Finnish: Kun Levviax hoito lopetetaan, siklosporiini-, takrolimuusi- ja sirolimuusi -tasoja on taas huolellisesti seurattava ja annosta tarpeen mukaan nostettava.
Czech: Pokud je podávání telithromycinu přerušeno, hladiny cyklosporinu, takrolimusu nebo sirolimusu musí být opět pečlivě monitorovány a jejich dávka podle potřeby zvýšena.
Finnish: Sama varotoimi koskee myös muita bentsodiatsepiineja, jotka metaboloituvat CYP3A4:n kautta (erityisesti triatsolaami, vähäisemmässä määrin alpratsolaami).
Czech: Stejná opatrnost je vyžadována také u ostatních benzodiazepinů, které jsou metabolizovány CYP3A4 (zvláště triazolamu, ale také u méně rozšířeného alprazolamu).
Finnish: Telitromysiini estää proteiinisynteesiä ribosomitasolla.
Czech: Telithromycin inhibuje proteosyntézu na úrovni ribosomů.
Finnish: L. pneumophila on erittäin herkkä telitromysiinille in vitro, kuitenkin kliinistä kokemusta sen aiheuttaman pneumonian hoidossa on rajoitetusti.
Czech: L. pneumophila je vysoce citlivá k telithromycinu in vitro, avšak klinické zkušenosti léčby pneumonie vyvolané legionellou jsou omezené.
Finnish: Teho avohoidon pneumoniassa (ei sairaalainfektio) on osoitettu vain pienellä määrällä potilaita, joilla oli sellaisia riskitekijöitä kuten pneumokokin aiheuttama bakteremia tai yli 65-vuoden ikä.
Czech: U získané komunitní pneumonie byla účinnost demonstrována u limitovaného počtu pacientů s rizikovými faktory jako je pneumokoková bakteriémie nebo věk vyšší než 65 let.
Finnish: Ihmisille nämä annokset vastaavat kuukauden jälkeen 9 kertaa oletettua suurempaa systeemistä vapaan vaikuttavan aineen altistusta ja oletettua pienempää altistusta 6 kuukauden jälkeen.
Czech: Tyto dávky odpovídají hladinám systémové koncentrace volné frakce léčivé látky přesahujících alespoň 9 krát předpokládané hladiny u člověka po 1 měsíci respektive méně než 1krát předpokládané hladina u člověka po 6 měsících.
Finnish: Jos otat enemmän Levviaxia kuin Sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut yhden tabletin liikaa, ei todennäköisesti tapahdu mitään.
Czech: Jestliže jste náhodně užili tabletu navíc, pravděpodobně se nic nestane.
Finnish: Merkittäviä EKG muutoksia tai oireita digoksiinimyrkytyksestä ei havaittu.
Czech: Nebyly pozorovány žádné signifikantní změny v EKG parametrech a žádné známky toxicity digoxinu.
Finnish: Vaikutus oraaliseen ja fekaaliseen flooraan
Czech: Účinky na ústní a střevní floru.
Finnish: Myasthenia graviksen pahenemista on raportoitu potilailla, joita oli hoidettu telitromysiinillä ja joskus tämä ilmaantui muutaman tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta.
Czech: U pacientů s myasthenia gravis, léčených telithromycinem bylo hlášeno akutní vzplanutí této choroby, ke kterému došlo během několika hodin od požití první dávky.
Finnish: Näihin tapahtumiin ei ole liittynyt merkkejä silmän poikkeavuudesta(ks. kohdat 4.4 ja 4.7).
Czech: Tyto účinky nebyly spojeny s příznaky oční vady (viz body 4.4 a 4.7).
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö tulee keskeyttää Levviax hoidon ajaksi.
Czech: Léčba těmito látkami by měla být přerušena v průběhu léčby Levviaxem.
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172)
Czech: Červený oxid železitý E172
Finnish: Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia (harvemmalla kuin yhdellä 10 000 potilaasta), joita Levviaxilla saattaa esiintyä ovat:
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (u méně než 1 ze 10000 pacientů), které se při užívání Levviaxu mohou objevit jsou:
Finnish: Kun simvastatiinia annettiin yhdessä Levviaxin kanssa simvastatiinin Cmax:n kasvu oli 5,3 kertainen ja simvastatiinin AUC:n kasvu oli 8,9 kertainen ja simvastatiinihapon Cmax :n kasvu 15 kertainen ja simvastatiinihapon AUC:n kasvu oli 11 kertainen.
Czech: Pokud byl simvastatin podáván současně s Levviaxem, došlo k 5,3násobnému zvýšení Cmax simvastatinu, 8,9násobnému zvýšení AUC simvastatinu, 15násobnému zvýšení Cmax kyseliny simvastatinové a 11násobnému zvýšení AUC simvastatinové kyseliny.
Finnish: Niillä bentsodiatsepiineilla, jotka eivät metaboloidu CYP3A4:n kautta (tematsepaami, nitratsepaami, loratsepaami), yhteisvaikutus Levviaxin kanssa on epätodennäköinen.
Czech: U ostatních benzodiazepanů, které nejsou metabolizovány CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam) je interakce s Levviaxem nepravděpodobná.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levviax
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levviax
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 5 x 2 kalvopäällysteistä tablettia
Czech: 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 5 x 2 potahované tablety
Finnish: Levviaxin on osoitettu nostavan plasman digoksiinipitoisuutta.
Czech: Ukázalo se, že Levviax zvyšuje plazmatickou koncentraci digoxinu.
Finnish: Streptococcus pneumoniaella ei ole todettu risti- tai muuta resistenssiä telitromysiinin ja muiden mikrobilääkkeiden välillä, mukaan lukien erytromysiini A resistentit ja/tai penisilliiniresistentit kannat.
Czech: pneumoniae, není zkřížená rezistence nebo co-rezistence mezi telithromycinem a ostatními antibiotiky včetně erytromycinu A a /nebo penicilínové rezistence.
Finnish: Levviax tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän vesimäärän kera.
Czech: Tablety se polykají celé s dostatečným množstvím vody.
Finnish: Mahdollisten näköhaittojen tai tajunnanmenetyksen takia potilaiden tulisi minimoida aktiviteetit, kuten autolla ajo, raskaiden koneiden käyttö tai muiden vaarallisten tehtävien suorittaminen Levviax-hoidon ajaksi.
Czech: Kvůli potenciálním zrakovým potížím nebo ztrátě vědomí by se pacienti měli během léčby Levviaxem pokusit omezit činnosti jako je řízení motorových vozidel, obsluhování těžké techniky nebo zapojení se do jiných rizikových aktivit.
Finnish: Metoprololi-altistuksen lisääntymisellä saattaa olla kliinistä merkitystä hoidettaessa sydämen vajaatoimintapotilaita metoprololilla.
Czech: Zvýšení účinku metoprololu může být klinicky významné u pacientů užívajících metoprolol při léčbě srdeční nedostatečnosti.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, jollekin makrolidiryhmän mikrobilääkkeelle tai apuaineille.
Czech: Hypersensitivita na účinnou látku, na jakékoliv makrolidové antibiotikum nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Finnish: Levviaxia ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat (ks. kohta 5.2).
Czech: Kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti se užívání Levviaxu u dětí mladších 12 let nedoporučuje (viz bod 5.2).
Finnish: Älä käytä Levviaxia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: Levviax nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Finnish: Levviax saattaa aiheuttaa näköhäiriöitä erityisesti hidastamalla akkommodaatiokykyä ja mykiön palautumista.
Czech: Levviax může způsobovat zrakové poruchy, zvláště pak zpomalování schopnosti akomodace a schpnosti uvolňování akomodačního stahu.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö tulee keskeyttää Levviax hoidon ajaksi (ks. kohta 4.5).
Czech: Léčba těmito látkami musí být v průběhu léčby Levviaxem přerušena (viz bod 4.5).
Finnish: Lääkärillesi on erityisen tärkeää tietää, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät fenytoiinia tai karbamatsepiinia (epilepsiaan), rifampisiinia (antibiootti), fenobarbitaalia tai mäkikuismaa, lääkkeitä kuten takrolimuusi, siklosporiini ja sirolimuusi (mm. elinsiirtojen jälkeen) tai metoprololia (sydänvaivoihin) tai HIV-lääkettä ritonaviiria.
Czech: Pro Vašeho lékaře je zvlášť důležité vědět, jestli užíváte léčivé přípravky obsahující fenytoin a karbamazepin (léčba epilepsie), rifampicin (antibiotikum), fenobarbital nebo třezalku tečkovanou, léčivé přípravky jako takrolimus, cyklosporin a sirolimus (při transplantaci orgánů) nebo metoprolol (proti srdečním poruchám) nebo léčivý přípravek proti HIV ritonavir.
Finnish: Serivastatiinia tulee käyttää varoen ja potilaita tulisi seurata erityisen huolellisesti, jotta kaikki myopatian merkit ja oireet havaittaisiin.
Czech: Cerivastatin by měl být používán s opatrností a u pacientů by měly být monitorovány známky a příznaky myopatie.
Finnish: Mitä Levviax on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Levviaxia Miten Levviaxia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Levviaxin säilyttäminen Muuta tietoa
Czech: V příbalové informaci naleznete: Co je Levviax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levviax užívat Jak se Levviax užívá Možné nežádoucí účinky 5 Jak Levviax uchovávat 6 Další Informace
Finnish: Levviax on vasta-aiheinen myastenia gravista sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Czech: Levviax je kontraindikován u pacientů trpících myastenia gravis (viz bod 4.4).
Finnish: Fosfolipidoosia (solunsisäinen fosfolipidien kertyminen), joka vaikuttaa moniin elimiin ja kudoksiin (esim. maksa, munuaiset, keuhkot, kateenkorva, perna, sappirakko, suoliliepeen imusolmukkeet, ruoansulatuskanava), havaittiin rotilla ja koirilla, joille oli annettu telitromysiiniä 150 mg/kg/vrk tai enemmän toistuvina annoksina kuukauden ajan ja 20 mg/kg/vrk tai enemmän 3-6 kuukautta.
Czech: Phosholipidosa (nitrobuněčná kumulace fosfolipidů) postihující řadu orgánů a tkání (např. játra, ledviny, plíce, thymus, slezinu, žlučník, meseneriální lymfatické uzliny, GI trakt), byla sledována u potkanů a psů po opakovaných dávkách telithromycinu 150 mg/kg/den nebo více po dobu 1 měsíce a 20 mg/kg/den nebo více po dobu 3 až 6 měsíců.
Finnish: Spontaanin mutaation kautta kehittynyt in vitro telitromysiiniresistenssi on harvinaista.
Czech: Vznik in vitro rezistence na telithromycin, způsobený spontánní mutací je vzácný.
Finnish: Varovaisuuteen on syytä, kun Levviaxia käytetään potilailla, jotka käyttävät muita QT-aikaa mahdollisesti pidentäviä lääkkeitä (ks. kohta 4.4).
Czech: Opatrnost je vyžadována pokud je Levviax podáván pacientům užívajícím jiné léčivé přípravky, které mohou prodloužit QT intervalu (viz bod 4.4).
Finnish: Tämä voi olla suolitulehduksen (pseudomembranoottisen koliitin) oire, joka voi ilmaantua antibioottihoidon seurauksena.
Czech: Průjem může být známkou střevního zánětu (pseudomembranózní kolitidy), který se v průběhu léčby antibiotiky může objevit.
Finnish: Seuraavat suositellut MIC -arvot telitromysiinille erottavat herkät kannat vaihtelevan herkistä kannoista ja vaihtelevan herkät kannat resistenteistä kannoista: herkkä < 0,5 mg/l, resistentti > 2 mg/l.
Czech: Doporučené MIC break points pro telithromycin, rozlišující citlivé od středně citlivých mikroorganismů a středně citlivé od rezistentních mikroorganismů jsou: citlivý ≤ 0,5 mg/l, resistentní > 2 mg/l
Finnish: Useimmat tapahtumat olivat vaikeudeltaan lievästä kohtalaiseen: kuitenkin vakavia tapauksia on raportoitu (ks. kohdat 4.7 ja 4.8).
Czech: Přestože většina případů byla mírné až střední závažnosti, byly popsány i závážné případy (viz body 4.7 a 4.8)
Finnish: Telitromysiinin on CYP3A4 estäjä ja heikko CYP2D6 estäjä.
Czech: Telithromycin je inhibitorem CYP3A4 a slabým inhibitoremCYP2D6.
Finnish: 20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Ranska
Czech: 20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY
Finnish: Jos telitromysiinihoito on välttämätöntä, voidaan nämä potilaat hoitaa vuoropäivin otettavilla 800 mg:n ja 400 mg:n vuorokausiannoksilla aloittaen 800 mg:n annoksella.
Czech: Pokud je léčba telitromycinem nutná, mohou být tito pacienti léčeni střídavě denními dávkami 800 mg nebo 400 mg, počínaje dávkou 800 mg.
Finnish: Levviax 400 mg on vaalean oranssi, pitkänomainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä "H3647" ja toisella "400".
Czech: Tablety Levviax 400 mg jsou světle oranžové podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety, na kterých je vyraženo „H3647" na jedné straně a „400" na druhé straně.
Finnish: • sisapridi (ruoansulatusongelmiin)
Czech: • cisaprid (zažívací potíže)
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu vakavaa hepatiittia ja maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapauksia (joihin on yleensä liittynyt vakavia perussairauksia tai samanaikaisia lääkityksiä), (ks. kohta 4.8).
Czech: Byly hlášeny post-marketingové případy těžké hepatitidy a selhání jater, včetně smrtelných případů (které byly většinou spojeny se závažným základním onemocněním nebo současným podáváním jiných léků) (viz bod 4.8).
Finnish: Siksi, jos saat joitain alla mainituista oireista, lopeta Levviax-hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi: Allergiset tai ihoreaktiot kuten kasvojen turvotus, yleinen allerginen reaktio, mukaan lukien sokki, tai vakava ihotauti, johon liittyvät punaiset pilkut ja rakkulat iholla.
Czech: Pokud se u vás objeví kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, okamžitě to sdělte lékaři: - Alergické nebo kožní reakce jako je otok v obličeji celkové alergické reakce včetně anafylaktického šoku nebo vážné kožní projevy spojené s červenými skvrnami, puchýři.
Finnish: Saatavilla olevat pakkauskoot ovat 10, 5x2, 14, 20 tai 100 tablettia.
Czech: Dodávají se balení s 10, 5x2, 14, 20 a 100 tabletami.
Finnish: Vaalean oranssi, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jossa toisella puolella merkintä H3647 ja toisella 400.
Czech: Světle oranžová, podlouhlá tableta, na jedné straně vyraženo „H3647", na druhé „400".
Finnish: Elinjärjestelmä
Czech: Orgánové systémy
Finnish: Levviaxia ei saa käyttää potilaille, joilla on aiemmin ollut hepatiitti ja/tai keltaisuutta telitromysiinin käytön yhteydessä.
Czech: Levviax nesmí být užíván pacienty s hepatitidou a/nebo žloutenkou spojenou s užíváním telithromycinu v anamnéze.
Finnish: Jos mahdollista, ota tabletit ennen nukkumaan menoa vähentääksesi mahdollisten haittavaikutusten, kuten näköhäiriöiden ja tajunnan menetyksen vaikutusta.
Czech: Pokud je to možné, užívejte tablety před spaním, aby se snížil potenciální dopad zrakových problémů a ztráty vědomí.
Finnish: 12 potilaalle tehdyssä kerta-annostutkimuksessa (800 mg) ja 13 potilaalle tehdyssä toistuvan annostelun (800 mg) tutkimuksessa, kun potilailla oli lievä tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child Plug Class A, B ja C), telitromysiinin Cmax, AUC ja t1/2 -arvot olivat vastaavat kuin terveillä samanikäisillä ja samaa sukupuolta olevilla verrokeilla.
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním (800 mg) s 12-ti pacienty a ve studii s opakovaným podáním (800 mg) se 13-ti pacienty s mírnou až těžkou jaterní nedostatečností (Dětská Pugh třída A, B a C) byly Cmax, AUC a t1/2 telithromycinu stejné v porovnání s hodnotami obdrženými u zdravých subjektů stejného pohlaví a věku.
Finnish: Pseudomonas * Kliininen teho on osoitettu herkille bakteereille hyväksytyissä indikaatioissa.
Czech: Pseudomonas ∗ Klinická účinnost byla prokázána na citlivých druzích ve schválených klinických indikacích.
Finnish: Vaikka Levviaxilla ei ole kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä tai farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia varfariinin kanssa kerta-annoksen jälkeen, on harkittava protrombiiniajan/INR arvon tiheämpää seuraamista yhteiskäytön aikana.
Czech: Přestože Levviax nevyvolává po jednorázovém podání žádné klinicky relevantní farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce s warfarinem, při současné léčbě by měl být častěji monitorován protrombinový čas - INR.
Finnish: Telitromysiini ja sen päämetaboliitit ihmisellä eivät olleet genotoksisia in vitro ja in vivotutkimuksissa.
Czech: Telithromycin a jeho hlavní metabolity prokázaly negativní výsledky testů na genotoxicitu in vitro a in vivo.
Finnish: Proteiineihin sitoutumisaste in vitro on noin 60 %-70 %.Telitromysiini jakautuu laajasti koko kehoon.
Czech: Vazba na bílkoviny in vitro je přibližně 60 až 70 %.
Finnish: Telitromysiinillä, mutta ei sen ihmisellä todetulla päämetaboliitilla, oli inhibitorinen vaikutus HERG ja Kv1,5 kanaviin.
Czech: Telithromycin, ale ne jeho hlavní metabolity, inhibuje aktivitu kanálů HERG a Kv1.5.
Finnish: - Vaikuttava aine on telitromysiini - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, povidoni K25, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti tabletin ytimessä sekä talkki, makrogoli 8000, hypromelloosi 6 cp, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) tabletin kalvopäällysteessä.
Czech: - Léčivou látkou je telithromycin - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, povidon K25, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát v jádru tablety a dále mastek, makrogol 8000, hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý E171, žlutý oxid železitý E172, červený oxid železitý E172 v potahu tablety.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý E172,
Finnish: Hypokalemian ja kinidiinin vaikutus oli additiivinen, mutta sotalolin vaikutus oli potentoiva.
Czech: Zesilující účinek měla hypokalémie a chinidin, potenciace účinku byla evidentní při podání sotalolu.
Finnish: jos tiedät, että sinulla tai jollakin sukulaisellasi on harvinainen poikkeama EKG:ssä, ns. "synnynnäinen pitkän QT-ajan syndrooma".
Czech: - pokud byl u vás nebo u někoho z Vaší rodiny při měření elektrokardiogramu (EKG) potvrzen „syndrom dlouhého QT".
Finnish: Jos sinulla on näköhäiriöitä tai pyörryt Levviax-kuurin aikana, älä aja autoa, käytä raskaita koneita tai suorita muita vaarallisia tehtäviä.
Czech: Jestliže máte během užívání Levviaxu zrakové problémy nebo mdloby, neřiďte, neobsluhujte těžkou techniku a neúčastněte se nebezpečných činností.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on raportoitu haittavaikutuksena ohimenevää tajunnan menetystä, johon on joissakin tapauksissa liittynyt vagaalinen syndrooma (ks. kohdat 4.7 ja 4.8).
Czech: V post-marketingovém sledování byly hlášeny případy přechodné ztráty vědomí včetně několika případů spojených s vagovým syndromem (viz body 4.7 a 4.8).
Finnish: • Tonsilliitti/faryngiitti, jonka aiheuttaja on Streptococcus pyogenes, vaihtoehtona kun betalaktaamiantibiootit eivät sovi maissa/alueilla, joissa esiintyy merkittävästi ermTR tai mefA välitteistä makrolideille resistenttiä S. pyogenes -kantaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Czech: U pacientů ve věku 12 let a starších: - Tonsilitida/faryngitida vyvolaná Streptococcus pyogenes jako alternativa, pokud betalaktamová antibiotika nejsou vhodná v zemích/regionech s jednoznačnou prevalencí rezistence S. pyogenes k makrolidům,, a pokud je rezistence zprostředkována erm geny nebo mefA geny (viz body 4.4 a 5.1).
Finnish: Sinun ei tule ottaa Levviaxia, jos käytät tiettyjä lääkevalmisteita, jotka vaikuttavat veren kolesteroli- tai muihin lipidipitoisuuksiin, kuten simvastatiinia.
Czech: Neměli byste užívat Levviax, jestliže užíváte určité léčivé přípravky na kontrolu hladiny cholesterolu nebo jiných lipidů v krvi, jako je simvastatin.
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta sinun tulee ottaa vuoropäivin 800 mg (kaksi 400 mg:n tablettia) ja 400 mg (yksi 400 mg:n tabletti) aloittaen 800 mg:n annoksella.
Czech: Pokud máte vážnou poruchu funkce ledvin, měl(a) byste užívat střídavě denní dávku 800 mg (dvě tablety po 400 mg) a 400 mg (jedna tableta po 400 mg), počínaje dávkou 800 mg.
Finnish: Ergotalkaloidi-johdokset (kuten ergotamiini ja dihydroergotamiini) Erytromysiini A:sta ja josamysiinistä saatujen kokemusten perusteella, voidaan otaksua, että Levviaxin ja alkaloidijohdosten samanaikainen käyttö voi johtaa vakavaan vasokonstriktioon ("ergotismi"), johon mahdollisesti liittyy perifeeristä nekroosia.
Czech: Ergotaminové alkaloidy (jako ergotamin a dihydroergotamin) Podle dosavadních zkušeností z podávání erythromycinu A a josamycinu, by mohla současná medikace Levviaxu a těchto alkaloidů vést k vážné vasokonstrikci („ergotismus") s možnou nekrózou končetin.
Finnish: Levviaxin ottamista ennen nukkumaan menoa voidaan harkita mahdollisten haittavaikutusten, kuten näköhäiriöiden ja tajunnan menetyksen vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Czech: Mělo by se vzít v úvahu podání Levviaxu před spaním, aby se snížil potenciální dopad zrakových poruch a ztráty vědomí (viz bod 4.4).
Finnish: Nämä vaikutukset olivat ilmeisiä vapaan lääkeaineen pitoisuuksilla, jotka olivat 8-13 kertaisia kliinisesti odotettuihin verrattuna.
Czech: Účinky byly evidentní při plazmatických hladinách volné látky 8-13x vyšších než jsou předpokládané klinické hladiny.
Finnish: Luontaisesti resistentit organismit
Czech: Úplně rezistentní mikroorganismy
Finnish: Aerobiset Gram-negatiiviset bakteerit
Czech: Aerobní Gram-negativní mikroorganismy
Finnish: Rotilla ja kaneilla tehdyt tutkimukset eivät ratkaisseet kysymystä teratogeenisesta potentiaalista, suurilla annoksilla näyttö haitallisista vaikutuksista sikiön kehitykseen oli ristiriitaista.
Czech: Studie na potkanech a králících nebyly přesvědčivé z hlediska teratogenity, důkazy poruch vývoje plodu při vysokých dávkách byly nejasné.
Finnish: Levviaxia ei tule käyttää samanaikaisesti simvastatiinin, atorvastatiinin tai lovastatiinin kanssa.
Czech: Levviax nesmí být podáván současně se simvastatinem, atorvastatinem a lovastatinem.
Finnish: Levviaxin otto ruuan ja juoman kanssa Levviax voidaan ottaa aterian yhteydessä tai niiden välillä.
Czech: Užívání Levviaxu s jídlem a pitím Levviax může být užíván s jídlem i bez jídla.
Finnish: Eosinofilia
Czech: Eozinofilie
Finnish: Ritonaviirin vaikutusta telitromysiinin ei ole tutkittu ja samanaikainen käyttö telitromysiinin kanssa voi johtaa telitromysiinin pitoisuuden huomattavaan nousuun.
Czech: Účinek ritonaviru na telithromycin nebyl studován, a mohl by vést ke zvýšené expozici telithromnycinu.
Finnish: Levviax saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten näköhäiriöitä, jotka voivat heikentää eräiden toimintojen suorittamista.
Czech: Levviax může vyvolat nežádoucí účinky jako jsou poruchy zraku, které mohou snížit schopnosti pro vykonávání některých činností.
Finnish: Siten Levviaxia ei tule käyttää samanaikaisesti CYP3A4 substraattia sisältävien lääkkeiden kanssa, ellei voida tarkasti seurata CYP3A4 substraatin pitoisuutta plasmassa, tehoa tai haittavaikutuksia.
Czech: Proto by Levviax neměl být užíván v průběhu léčby přípravky, které využívají CYP3A4, pokud nelze zajistit pečlivé monitorování plazmatických koncentrací těchto látek, účinnost a nežádoucí účinky.
Finnish: Kokemukset maksan vajaatoimintapotilaista ovat kuitenkin rajallisia, joten Levviaxia tulisi käyttää varoen näille potilaille (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.2).
Czech: Zkušenosti u pacientů s poškozením jater jsou omezené, proto by měl být Levviax užíván opatrně (viz také bod 4.4 a 5.2).
Finnish: Suurin osa MRSA-kannoista on resistenttejä myös erytromysiini A:lle perustuen MLSB mekanismiin.
Czech: Většina MRSA je rezistentní na erythromycin A základním mechanismem MLSB.
Finnish: Kiertohuimaus, raukeus, hermostuneisuus, unettomuus.
Czech: Vertigo somnolence, nervozita, insomnie
Finnish: Erittäin yleiset
Czech: Velmi časté
Finnish: Tämä voi johtaa QT-ajan pitenemiseen ja sydämen rytmihäiriöihin mukaan lukien kammiotakykardia, kammiovärinä ja kääntyvien kärkien takykardia (torsade de pointes).
Czech: To může mít za následek prodloužení QT interval a srdeční arytmii včetně komorové tachykardie, komorové fibrilace a arytmie typu „torsades de pointes".
Finnish: Kun rifampisiinia ja telitromysiiniä käytettiin samanaikaisesti toistetuin annoksin laski telitromysiinin Cmax-pitoisuus keskimäärin 79 % ja AUC-pitoisuus keskimäärin 86 %.
Czech: Během současného podání rifampicinu a telithromycinu v opakovaných dávkách se snižuje Cmax v průměru o 79 % a AUC o 86 %.
Finnish: NUMEROT YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ EU/1/01/192/001-005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/192/001-005