FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von den Studienteilnehmern, die das empfohlene Behandlungsschema erhielten, erreichten 97 % insgesamt ein SVR (von den 181 Teilnehmern mit kompensierter Zirrhose erreichten 97 % ein SVR), 0,5 % erfuhren einen virologischen Durchbruch während der Behandlung und bei 1,2 % kam es nach der Behandlung zu einem Relapse.
Romanian: subiecți cu ciroză compensată au atins RVS 97%), în timp ce 0,5% au prezentat rebound viral (creștere de peste 1 log10 UI/ml a ARN VHC faţă de limita inferioară în timpul tratamentului) și 1,2% au avut recădere după tratament.
German: Jede Filmtablette enthält 44,94 mg Lactose (als Monohydrat).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 44,94 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
German: Sulfamethox azol
Romanian: Sulfameto xazol,
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
German: Bei PEARL IV handelte es sich um eine globale, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte, multizentrische Studie mit 305 nicht vorbehandelten Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-CInfektion vom Genotyp 1a ohne Zirrhose.
Romanian: PEARL-IV fost un studiu randomizat, multicentric, global, dublu orb, controlat, realizat la 305 adulți cu infecție cronică cu virusul hepatitei C genotip 1a, fără ciroză, fără tratament anterior.
German: Tabelle 13.
Romanian: Tabelul 13.
German: ≥ 90, n (%)
Romanian: < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
German: Buprenorphin/Naloxon
Romanian: Buprenorfină /naloxonă
German: ANTIVIRALE WIRKSTOFFE GEGEN HIV: INTEGRASE-STRANGTRANSFER-INHIBITOR Dolutegravir
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITOR AL TRANSFERULUI CATENAR AL INTEGRAZEI Dolutegravi r
German: Das mediane Alter der behandelten Studienteilnehmer (N = 63) betrug 51 Jahre (31 bis 69); 24 % waren Schwarze; 81 % waren vom Nicht-CC-IL28B-Genotyp; 19 % der Studienteilnehmer hatten eine kompensierte Zirrhose; 67 % waren nicht vorbehandelt; 33 % hatten auf eine vorherige Behandlung mit pegIFN/RBV kein Ansprechen gezeigt; 89 % hatten eine HCV-Infektion vom Genotyp 1a.
Romanian: Vârsta medie a subiecților tratați (N = 63) a fost de 51 ani (interval: de la 31 la 69); 24% dintre subiecți aparţineau rasei negre; 81% dintre subiecți au avut genotipul IL28B non-CC; 19% dintre subiecți au avut ciroză compensată; 67% dintre subiecți nu au urmat tratament anterior pentru infecţia cu VHC; 33% dintre subiecți au prezentat eșec la tratamentul anterior cu pegIFN/RBV; 89% dintre subiecți au fost infectați cu VHC genotip 1a.
German: Anmerkungen zur Klinik durch Ritonavir.
Romanian: Comentarii clinice de către paritaprevir și ritonavir.
German: Einzeldosis 0,5 mg
Romanian: 0,5 mg doză unică
German: Tabelle 6.
Romanian: Tabel 6.
German: Dabigatranet exilat
Romanian: Dabigatran etexilat
German: Fluvastatin
Romanian: Fluvastatină
German: 3 Jahre
Romanian: săptămâni
German: • Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie).
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 de persoane • Anemie (număr scăzut de celule roșii în sânge).
German: Unter NS5A-Inhibitoren, NS3/4A-Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidischen NS5B-Inhibitoren ist mit einer Kreuzresistenz jeweils nach Klasse zu rechnen.
Romanian: inhibitorilor de protează NS3/4A sau inhibitorilor NS5B.
German: Eine Verringerung der Hydrocodon-Dosis um 50 % und/oder eine klinische Überwachung ist in Kombination mit Exviera +
Romanian: NA Trebuie luate în considerare o scădere a dozei de hidrocodonă cu 50% şi/sau monitorizare clinică atunci când se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
German: Mechanismu s: UGT1A1Hemmung durch
Romanian: Mecanism: inhibarea UGT1A1 de către paritaprevir,
German: Bilirubinspiegel, insbesondere wenn Ribavirin Teil des Behandlungsschemas gegen Hepatitis C ist; siehe Abschnitte 4.4 und
Romanian: Asocierea atazanavir cu ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir + dasabuvir duce la creșteri ale bilirubinemiei, în special atunci când ribavirina este parte din tratamentul pentru hepatita C, vezi punctele 4.4 și 4.8.
German: Bei PEARL III handelte es sich um eine globale, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte, multizentrische Studie mit 419 nicht vorbehandelten Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-CInfektion vom Genotyp 1b ohne Zirrhose.
Romanian: PEARL-III a fost un studiu randomizat, multicentric, global, dublu orb, controlat, realizat la 419 adulți cu infecție cronică cu virusul hepatitei C genotip 1b, fără ciroză, fără tratament anterior.
German: Klinische Überwachung sowie eine Anpassung der S-MephenytoinDosis können erforderlich sein.
Romanian: Pentru S-mefenitoină este posibil să fie necesare monitorizare clinică și ajustarea dozelor.
German: Beim Genotyp-1b-Replikon wurde die Aktivität von Dasabuvir durch C316N um das 5-Fache und durch S556G um das 11-Fache reduziert, durch M414T bzw. Y448H um das 46-Fache und durch die C316Y-Substitutionen um das 1569-Fache.
Romanian: Activitatea dasabuvir a fost redusă de 5 și 11 ori prin substituțiile C316N și respectiv S556G; de 46 ori prin substituția M414T sau Y448H; și de 1569 ori prin substituțiile C316Y în repliconul genotipului 1b.
German: Ombitasvir/Paritaprevir/ Ritonavir begonnen, ist ein Fünftel der täglichen Ciclosporin-Dosis einmal täglich zusammen mit Ombitasvir/ Paritaprevir /Ritonavir zu verabreichen.
Romanian: La iniţierea administrării concomitente cu asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir, se va administra o cincime din doza zilnică totală de ciclosporină o dată pe zi împreună cu combinaţia ombitasvir
German: ↔ Nor ethisteron
Romanian: Rasă sau etnie
German: SVR12 bei mit Peginterferon + Ribavirin vorbehandelten Studienteilnehmern mit Genotyp-1-Infektion in der Studie SAPPHIRE II
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați cu genotipul 1 cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină în studiul SAPPHIRE-II
German: SVR12, n/N (%) [95 % CI] Ergebnis für Studienteilnehmer ohne SVR12
Romanian: RVS12, n/N (%) [IÎ 95%]
German: Einzeldosis 2 mg4
Romanian: 2 mg doză unică4
German: Zahl der Responder zu Behandlungsende AFP* < 20 ng/ml, Thrombozyten ≥ 90 x 109/l UND Albumin ≥ 35 g/l vor Behandlungsbeginn Ja (alle drei oben genannten Parameter) Nein (bei mindestens einem der oben genannten Parameter) *AFP = Alphafetoprotein im Serum
Romanian: AFP* < 20 ng/ml, trombocite ≥ 90 x 10 9/l și albumină ≥ 35 g/l înainte de tratament
German: Dosisanpassungen für Exviera +
Romanian: Rifampicină Exviera +
German: Für andere CYP2C9-Substrate (NSARs (z. B. Ibuprofen), Antidiabetika (z. B. Glimepirid, Glipizid)) wird nicht angenommen, dass Dosisanpassungen erforderlich sind.
Romanian: medicamente antidiabetice (de exemplu, glimepiridă, glipizidă) nu se aşteaptă să fie necesară ajustarea dozelor.
German: Für nähere Informationen siehe die Fachinformation von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (siehe auch Tabelle 2).
Romanian: Pentru detalii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru combinaţia ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (vezi şi Tabelul 2).
German: Norgestimatmetaboliten:
Romanian: Metaboliți ai norgestimatului norgestrel
German: Radioaktivität im Stuhl wiedergefunden und die Radioaktivität im Urin war begrenzt (etwa 2 %).
Romanian: După administrarea unei doze dasabuvir marcat cu 14C de 400 mg, aproximativ 94% din radioactivitate a fost regăsită în materiile fecale, cu radioactivitate limitată în urină (aproximativ 2%).
German: Durch CYP2C19 metabolisierte Arzneimittel
Romanian: Medicamente metabolizate de către CYP2C19
German: Gesamtbilirubin > 3-10 × ULN (Grad 3) > 10 × ULN (Grad 4) *ULN: Upper Limit of Normal (oberer normaler Grenzwert)
Romanian: >3-10 × LSN (Gradul 3) >10 × LSN (Gradul 4)
German: Anderes a. Den Analysen der Proben zufolge, die zu Behandlungsbeginn bzw. zum Zeitpunkt des virologischen Versagens genommen wurden, scheinen diese Fälle virologischen Versagens die Folge einer Reinfektion zu sein.
Romanian: Aceste eșecuri virologice par că au rezultat din reinfectare, bazându-se pe analiza probelor de la momentul inițial și de la eșecul virologic
German: Mechanismu s: CYP3A4/CYP2C8Induktion durch
Romanian: Inducerea CYP3A4/CY P2C8 de către rifampicină.
German: In dieser Studie wiesen Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir ohne Ribavirin ähnliche SVR12-Raten (100 %) auf wie Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin (97,7 %).
Romanian: În acest studiu, pacienţii care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fără administrare concomitentă de ribavirină au avut procente ale RVS12 similare (100%) comparativ cu pacienţii care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu administrare concomitentă de ribavirină (97,7%).
German: Nehmen Sie Exviera nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Romanian: Acest preparat este disponibil fără prescripție medicală Nu luați Exviera dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
German: Nebenwirkungen bei der Einnahme von Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin:
Romanian: Reacţii adverse atunci când luați asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir împreună cu ribavirină:
German: d. In Kombination bei Studienteilnehmern mit Infektion vom Genotyp 1b beobachtet.
Romanian: Observate în combinație la subiecții infectați cu genotip 1.
German: Nach einer Gabe von 400 mg 14C-Dasabuvir beim Menschen stellte unverändertes Dasabuvir die
Romanian: La om, după administrarea unei doze dasabuvir marcat cu 14C de 400 mg, dasabuvir nemodificat a fost componenta majoră (aproximativ 60%) din radioactivitatea legată de medicament în plasmă.
German: Es wird zur Vorsicht geraten, wenn Sulfasalazin gleichzeitig mit Exviera + Ombitasvir/Paritaprevir/ Ritonavir angewendet wird.
Romanian: Este necesară prudență atunci când sulfasalazina se administrează concomitent cu Exviera ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
German: Einzeldosis 300 mg
Romanian: 300 mg doză unică
German: Mechanismus : BCRP und P-gp
Romanian: BCRP şi P-gp de către paritaprevir,
German: Bei Anwendung von Rilpivirin in Kombination mit Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir ist die Rilpivirin-Exposition beträchtlich erhöht (3-fach), woraus die Möglichkeit einer QT-IntervallVerlängerung resultiert.
Romanian: Expunerea la rilpivirină crește semnificativ (de 3 ori), atunci când rilpivirina se administrează în asociere cu dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, în consecință există posibilitatea prelungirii intervalului QT.
German: Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.8.
Romanian: Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
German: • Schlafstörungen
Romanian: • Tulburări ale somnului (insomnie)
German: • Sie auf Nebenwirkungen von Exviera oder der anderen Arzneimittel gegen Viren, die er Ihnen zur Anwendung zusammen mit Exviera verschrieben hat (etwa
Romanian: • Verifice reacţiile adverse la Exviera sau la alte medicamente antivirale pe care vi le-a prescris ca să le luați împreună cu Exviera (cum sunt combinaţia „ombitasvir/paritaprevir/ritonavir" și ribavirină").
German: In klinisch relevanten Konzentrationen hemmt Dasabuvir in vivo nicht die Organic-Anion-Transporter (OAT1) und es wird davon ausgegangen, dass es nicht die Organic-Cation-Transporter (OCT2), die Organic-Anion-Transporter (OAT3) oder die Multidrug-and-Toxin-Extrusion-Proteine (MATE1 und MATE2K) hemmt.
Romanian: Dasabuvir, in vivo, nu inhibă transportorul de anioni organici (OAT1) și se aşteaptă să nu inhibe nici transportorii de cationi organici (OCT2), transportorii de anioni organici (OAT3) sau proteinele de extruzie a toxinelor şi a mai multor medicamente (MATE1 și MATE2K) la concentrații relevante clinic; prin urmare, Exviera nu influențează transportul medicamentelor de către aceste proteine.
German: Einzeldosis 500 mg
Romanian: 500 mg doză unică
German: Nevirapin Etravirin
Romanian: Nevirapină etravirină
German: Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Exviera bei Schwangeren vor.
Romanian: Nu există date sau există date limitate privind utilizarea Exviera la gravide.
German: Einzeldosis 10 mg
Romanian: 10 mg doză unică
German: Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir über 12 Wochen mit RBV
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir timp de 12 săptămâni Cu RBV
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 14 Filmtabletten
Romanian: 14 comprimate filmate.
German: SVR12 bei mit Peginterferon + Ribavirin vorbehandelten Studienteilnehmern mit Genotyp-1b-Infektion in der Studie PEARL II
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați cu genotipul 1b, cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină în studiul PEARL II
German: Für weitere Informationen siehe die Fachinformation von Ribavirin.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
German: Beim Genotyp 1a reduzierten die Substitutionen C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R und Y561H bei HCV-NS5B die Empfindlichkeit gegenüber Dasabuvir.
Romanian: În genotipul 1a, substituțiile C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R și Y561H în NS5B
German: SVR12-Raten bei HIV-1-koinfizierten Studienteilnehmern in der Studie TURQUOISE I
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați concomitent cu HIV-1 în studiul TURQUOISE-I
German: Behandlung von Krampfanfällen (Epilepsie)
Romanian: ANTIBIOTICE (ADMINISTRARE SISTEMICĂ)
German: Bei klinischer Indikation sollten höhere Omeprazol-Dosen angewendet werden.
Romanian: NA Dacă este indicat din punct de vedere clinic, se vor utiliza doze mai mari de omeprazol.
German: Bilirubinanstieg im Serum
Romanian: Creșteri ale bilirubinemiei
German: Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung oder bei Dialysepatienten mit terminaler Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Exviera erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Exviera în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă sau cu boală renală în stadiul terminal care efectuează ședințe de dializă (vezi pct. 5.2).
German: Relapse nach Behandlungsende
Romanian: EV în timpul tratamentuluia
German: AUC Ctrough
Romanian: ASC Cmin
German: Wenn Sie Fragen zu Ihren Arzneimitteln haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare despre medicamentele pe care le luaţi, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: 1 Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg 1 x/Tag (am Abend eingenommen) wurde ebenfalls mit Dasabuvir und
Romanian: De asemenea, combinaţia lopinavir/ritonavir în doză de 800 mg /200 mg utilizată o dată pe zi (administrată seara) a fost utilizată concomitent cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
German: Arm A: Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + RBV
Romanian: Brațul A: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exviera 250 mg Tabletten Dasabuvir
Romanian: Exviera 250 mg comprimate dasabuvir
German: ATC-Code: J05AX16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru administrare sistemică, antivirale cu acțiune directă, cod ATC: J05AX16
German: Es kann eine klinische Überwachung und Dosisanpassung für andere CYP1A2-Substrate (z. B. Ciprofloxacin, Cyclobenzapin, Theophyllin und Koffein) notwendig sein.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu alte substraturi CYP1A2, poate fi necesară monitorizare clinică şi ajustarea dozei (de exemplu, ciprofloxacina,
German: AMINOSALICYLATE Sulfasalazin
Romanian: AMINOSALICILAȚI Sulfasalazină
German: Esomeprazol Lansoprazol
Romanian: Esomeprazol Lansoprazol Mecanism:
German: Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir
Romanian: ritonavir și dasabuvir.
German: Sind mehr als 6 Stunden seit der üblichen Einnahmezeit von Exviera vergangen, sollte die versäumte Dosis NICHT eingenommen werden und der Patient sollte die nächste Dosis wie gewöhnlich gemäß dem Dosierungsschema einnehmen.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 6 ore de la momentul în care doza de Exviera trebuia administrată, doza omisă NU
German: Mechanismu s: Eine Senkung ist möglicherwe ise auf die CYP1A2Induktion durch
Romanian: Mecanism: posibil scădere a concentraţiei plasmatice de ciclobenzapri nă din cauza inducerii CYP1A2 de către ritonavir
German: 800/100 mg 1 x/Tag
Romanian: 800/100 mg o dată pe zi
German: Die Hauptmerkmale sind in Tabelle 14 gezeigt.
Romanian: Caracteristicile principale sunt prezentate mai jos.
German: Vorheriger Relapse bei pegIFN/RBV 47/50 94,0 HCV Genotyp 1b
Romanian: Subiect cu recădere anterioară după terapia cu pegIFN/RBV VHC genotip 1b
German: Studie 1468 (LEPTON)
Romanian: Studiul 1468 (LEPTON)
German: • Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Romanian: • dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
German: Studie 1119
Romanian: Studiul 1119
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
German: Der finale Studienbericht soll eingereicht werden:
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus până în:
German: • Weitere Leberprobleme außer der Hepatitis C, z. B.
Romanian: • alte probleme de ficat în afara hepatitei C, de exemplu
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. November 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 noiembrie 2014
German: Die SVR lag bei 100 % (44/44).
Romanian: RVS a fost de 100% (44/44).
German: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Romanian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
German: In jeder Studie war die Behandlungsdauer vorgegeben.
Romanian: Durata tratamentului a fost fixă în fiecare studiu.
German: Die häufigste Variante war Y93H.
Romanian: Varianta cea mai frecventă a fost Y93H.
German: Die Wirkungen höherer Dosen sind nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunosc efectele unor doze mai mari.
German: Es liegen Hinweise auf eine langsame oxidative Metabolisierung durch einen unbekannten Mechanismus vor.
Romanian: S-au observat dovezi ale metabolizării oxidative lente prin intermediul unui mecanism necunoscut.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, über wie viele Wochen Sie Harvoni einnehmen müssen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luaţi Harvoni.
German: Nizatidine Ranitidin e
Romanian: Nizatidinăe Ranitidină e
German: Patienten mit einem CPT-Score > 12 wurden ausgeschlossen.
Romanian: Pacienții cu un scor CPT > 12 au fost excluși.
German: Eine Studie zur Kanzerogenität bei Ratten läuft derzeit.
Romanian: Un studiu privind carcinogenitatea la șobolani este în curs de desfășurare.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
German: Nehmen Sie die Flasche mit den Tabletten mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu uşurinţă ce anume aţi luat.
German: Stabile Replikons
Romanian: Repliconi stabili
German: Dies kann die Wirkung von Harvoni abschwächen.
Romanian: Acest lucru poate diminua efectul Harvoni.
German: Der aktive Metabolit kann nicht bestimmt werden.
Romanian: Metabolitul activ nu este detectat.
German: Die Tablette darf nicht zerkaut, zerkleinert oder geteilt werden, da sie einen sehr bitteren Geschmack hat.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau tăiaţi comprimatul, deoarece are un gust foarte amar.
German: * Einschließlich Patienten mit Koinfektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Romanian: * Include pacienți cu infecție concomitentă cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
German: Ledipasvir wird im humanen Plasma zu > 99,8 % an Proteine gebunden.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporţie de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.
German: Ribavirin wurde von 19 % der Patienten abgesetzt.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 19% dintre pacienți.
German: Die Patienten in diesen Studien hatten eine kompensierte Lebererkrankung.
Romanian: Pacienții din aceste studii aveau boală hepatică compensată.
German: Diese Arzneimittel können eine Verminderung der Menge von Ledipasvir in Ihrem Blut bewirken.
Romanian: Aceste medicamente pot determina scăderea cantității de ledipasvir din sânge.
German: • Laufende Behandlung gegen eine HIV-Infektion, da Ihr Arzt Sie dann möglicherweise genauer überwachen möchte.
Romanian: • tratament în curs pentru infecția cu HIV, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
German: Die Behandlung mit Harvoni sollte sich an der Beurteilung des potentiellen Nutzens und der potentiellen Risiken für den jeweiligen Patienten orientieren.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient.
German: Die Hepatitis C ist eine Infektion der Leber, die durch ein Virus verursacht wird.
Romanian: Hepatita C este o infecţie la nivelul ficatului, cauzată de un virus.
German: Was ist Harvoni und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Harvoni şi pentru ce se utilizează
German: h. Bioäquivalenz-/Äquivalenzbereich 80-125 %.
Romanian: h. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
German: • wenn Sie auf eine Lebertransplantation warten;
Romanian: • dacă așteptați să vi se efectueze un transplant de ficat;
German: Daher sollte bei Patienten mit ungewissen nachfolgenden Optionen für eine Wiederbehandlung eine längere Behandlung in Betracht gezogen werden.
Romanian: În consecință, trebuie luată în considerare o durată mai lungă de tratament la pacienții cu opțiuni incerte de repetare ulterioară a tratamentului.
German: Harvoni (ohne Ribavirin) für 24 Wochen.
Romanian: Harvoni (fără ribavirină) timp de 24 săptămâni.
German: Die Tablette ist 19 mm lang und 10 mm breit.
Romanian: Comprimatul are o lungime de 19 mm și o lățime de 10 mm.
German: Wenn Sie die Einnahme von Harvoni vergessen haben Es ist wichtig, keine Dosis dieses Arzneimittels auszulassen.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Harvoni Este important să nu omiteţi nicio doză din acest medicament.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AX65
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AX65
German: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Romanian: Studiul 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: g. Diese Studie wurde unter gleichzeitiger Anwendung zweier weiterer direkt wirkender antiviralen Wirkstoffe durchgeführt.
Romanian: g. Studiul a fost efectuat în prezența altor două medicamente antivirale cu acțiune directă.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel lesen, die Sie zusammen mit Harvoni einnehmen werden.
Romanian: Este foarte important să citiţi şi prospectele celorlalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Harvoni.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit oder ohne Essen.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
German: • Nierenprobleme, da Harvoni bei Patienten mit schwerwiegenden Nierenproblemen nicht vollständig untersucht wurde;
Romanian: • probleme de rinichi, deoarece Harvoni nu a fost testat în totalitate la pacienţii cu probleme severe de rinichi;