FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados numa população com hepatite C, os doentes receberam IntronA em monoterapia ou em associação com a ribavirina durante um ano.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utført på hepatitt C-populasjonen ble pasienter behandlet i ett år med IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin.
Portuguese: Serão anexadas a este folheto instruções pormenorizadas sobre a forma de administração por via subcutânea (ver secção "COMO AUTO-INJETAR INTRONA" no final do folheto).
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for subkutan injeksjon finnes i dette pakningsvedlegget (se avsnitt "HVORDAN MAN SELV INJISERER INTRONA" på slutten av pakningsvedlegget).
Portuguese: Os níveis séricos registados 16 e 24 horas após a injeção, respetivamente, eram inferiores ao limite de deteção.
Norwegian Bokmål: Serumnivåene var under den detekterbare grensen, henholdsvis 16 og 24 timer etter injeksjon.
Portuguese: Após a abertura do recipiente, o medicamento deve ser conservado durante um período máximo de 28 dias a 2ºC - 8ºC.
Norwegian Bokmål: Når produktet er åpnet kan det oppbevares i høyst 28 dager ved 2 ºC - 8 ºC.
Portuguese: Se estiver a administrar IntronA a si próprio, certifique-se se a embalagem do medicamento que recebeu contém a dose que lhe foi efetivamente prescrita.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer IntronA selv, vær nøye med at dosen som du har fått forskrevet tydelig fremgår av legemiddelpakningen du har mottatt.
Portuguese: Tem sido notificada uma grande variedade de doenças autoimunes e com mediação imunitária com a utilização de interferões alfa, incluindo alterações da tiroide, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatoide (início ou agravamento), púrpura trombocitopénica idiopática e trombótica, vasculite, neuropatias incluindo mononeuropatias (ver também secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Mange forskjellige autoimmune og immunmedierte sykdommer er blitt rapportert med alfainterferoner, inklusive forstyrrelser i tyreoideafunksjon, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpurea, vaskulitt, nevropatier, inklusive mononevropatier (se også pkt.
Portuguese: Injete a solução empurrando o êmbolo suavemente até ao fundo.
Norwegian Bokmål: Injiser løsningen ved å forsiktig trykke sprøytestempelet helt ned.
Portuguese: Qualquer doente que desenvolva alterações da função hepática durante o tratamento com IntronA deve ser mantido sob rigorosa vigilância, devendo suspender-se o tratamento caso se verifique progressão dos sinais e sintomas.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som utvikler unormal leverfunksjon under IntronA-behandling skal overvåkes nøye, og behandlingen skal seponeres dersom tegn og symptomer forverres.
Portuguese: Foram efetuados doseamentos dos fatores neutralizantes do interferão em amostras de soro de doentes tratados com IntronA em ensaios clínicos controlados pela Schering-Plough.
Norwegian Bokmål: Analyser av interferonnøytraliserende faktorer ble utført i serumprøve til pasienter som fikk IntronA i kliniske utprøvninger monitorert av Schering-Plough.
Portuguese: IntronA foi administrado na dose de 3 MUI 3 vezes por semana em monoterapia ou em associação com ribavirina.
Norwegian Bokmål: IntronA med en dose på 3 MIE 3 ganger i uken ble gitt som monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin.
Portuguese: Foram notificados casos de reativação do vírus da hepatite B (alguns deles com consequências graves) em doentes coinfetados com o vírus da hepatite B e C tratados com interferão.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivering av hepatitt B (noen med alvorlige følger) har blitt rapportert hos pasienter samtidig infisert med hepatitt B- og C-virus og behandlet med interferon.
Portuguese: Durante os períodos em que se registarem subidas dos níveis de ALT, têm de ser realizadas a intervalos de duas semanas as seguintes provas da função hepática: ALT, tempo de protrombina, fosfatase alcalina, albumina e bilirrubina.
Norwegian Bokmål: Ved stigning i ALAT skal følgende leverfunksjonstester måles annenhver uke: ALAT, protrombintid, alkalisk fosfatase, albumin og bilirubin.
Portuguese: No caso de lhe ter sido receitado IntronA em associação com a ribavirina, a ribavirina pode prejudicar gravemente um bebé antes do nascimento, pelo que tanto os doentes do sexo feminino como do sexo masculino têm de tomar precauções especiais durante a sua atividade sexual caso exista qualquer possibilidade de ocorrer uma gravidez: - se é uma rapariga ou mulher em idade fértil, terá de obter um teste de gravidez negativo antes do início do tratamento, mensalmente durante o tratamento e no período de 4 meses após terminar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Både kvinnelige og mannlige pasienter må ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det er mulighet for at graviditet kan oppstå: - dersom du er jente eller kvinne i fruktbar alder, må du ha en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade O interferão pode afetar a fertilidade (ver secções 4.6 e 5.3).
Norwegian Bokmål: Påvirkning av fertilitet Interferon kan redusere fertiliteten (se pkt.
Portuguese: Depressão, labilidade emocional, insónia Ideação suicida, reação agressiva, confusão, perturbação comportamental, agitação, sonambulismo, ansiedade, nervosismo, perturbação do sono, sonhos anormais, apatia
Norwegian Bokmål: Depresjon, emosjonell labilitet, søvnløshet Selvmordstanker, aggressiv reaksjon, forvirring, adferdsforstyrrelse, agitasjon, søvngjengeri, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelse, unormale drømmer, apati
Portuguese: Deverão ser realizados exames laboratoriais e análises bioquímicas de rotina (hemograma completo e diferencial, número de plaquetas, eletrólitos, enzimas hepáticas, proteína sérica, bilirrubina sérica e creatinina sérica) em todos os doentes antes e periodicamente durante o tratamento sistémico com IntronA.
Norwegian Bokmål: Standard hematologiske tester og blodprøver (totalt antall blodceller og differensialtelling, antall trombocytter, elektrolytter, leverenzymer, serumprotein, serumbilirubin og serumkreatinin) skal tas før og med jevne mellomrom under systemisk behandling med IntronA.
Portuguese: Tabela 4 Resposta virológica mantida com base no genótipo após IntronA em combinação com ribavirina versus interferão alfa-2b peguilado em combinação com ribavirina em doentes coinfetados com VHC/VIH Estudo 1
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Vedvarende virologisk respons basert på genotype etter IntronA i kombinasjon med ribavirin versus pegylert interferon alfa-2b i kombinasjon med ribavirin hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Portuguese: IntronA destina-se a ser administrado através da via subcutânea.
Norwegian Bokmål: IntronA er vanligvis beregnet til subkutan bruk.
Portuguese: Na Tabela 1 é apresentada a frequência de doentes que relataram efeitos indesejáveis (relacionados com o tratamento) em ensaios clínicos realizados em doentes que não receberam tratamento anterior durante um ano.
Norwegian Bokmål: I Tabell 1 er frekvensen av pasientrapporterte (behandlingsrelaterte) bivirkninger fra ett års kliniske studier med naive pasienter oppført.
Portuguese: Mantenha o frasco para injetáveis de IntronA na vertical sem tocar com as mãos na tampa do frasco previamente limpa.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset med IntronA pekende oppover uten å røre den rengjorte toppen av hetteglasset med hendene.
Portuguese: IntronA 25 MUI
Norwegian Bokmål: IntronA 25 MILL. IE
Portuguese: Palpitações, taquicardia
Norwegian Bokmål: Palpitasjon, takykardi Perikarditt
Portuguese: Retire a agulha da pele mantendo-a direita.
Norwegian Bokmål: Dra kanylen rett ut fra huden.
Portuguese: Durante a terapêutica com IntronA ou até dois dias após o final do tratamento pode ocorrer hipotensão que exija uma terapêutica de suporte.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme under IntronA-behandling eller opp til to dager etter injeksjon og kan kreve støttebehandling.
Portuguese: Com base nos resultados obtidos em ensaios clínicos em que se dispõe de dados relativos a 6 meses de tratamento, recomenda-se que os doentes sejam tratados com IntronA em associação com a ribavirina durante um período de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier, hvor data for 6 måneders behandling er tilgjengelige, anbefales det at pasientene behandles med IntronA i kombinasjon med ribavirin i minst 6 måneder.
Portuguese: Adicionalmente, os doentes tratados com a terapêutica combinada de IntronA e ribavirina e zidovudina poderão estar em maior risco de desenvolver anemia (número reduzido de glóbulos vermelhos).
Norwegian Bokmål: Dessuten kan pasienter som får zidovudin i tillegg til kombinasjonsbehandling med IntronA og ribavirin ha en økt risiko for å utvikle anemi (lavt antall røde blodceller).
Portuguese: Se tiver esta reação, deve lavar a boca cuidadosamente após o vómito.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du passe på å skylle munnen din etterpå.
Portuguese: §, retinopatias (incluindo edema macular), obstrução das artérias ou veias da retina
Norwegian Bokmål: §, retinopatier (inklusive makuløst ødem), arterie- eller veneobstruksjon i netthinnen
Portuguese: De um modo geral, o perfil de reações adversas na limitada população de crianças e adolescentes estudada foi semelhante ao observado em adultos, embora exista uma preocupação pediátrica específica em relação à inibição do crescimento, uma vez que foram observadas durante o tratamento reduções no percentil de altura (redução média de 9 percentis) e percentil de peso (redução média de 13 percentis).
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkningsprofilen hos den begrensede barne- og ungdompopulasjonen som ble undersøkt tilsvarende den som ble sett hos voksne, selv om det er en bekymring spesifikt for barn vedrørende veksthemming, her som reduksjon i høydepersentil (gjennomsnittlig persentilreduksjon på 9 persentil) og vektpersentil (gjennomsnittlig persentilreduksjon på 13 persentil) ble sett under behandling.
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas notificadas muito frequentemente e frequentemente em ensaios clínicos em crianças e adolescentes tratados com IntronA em associação com ribavirina
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger svært vanlig og vanlig rapportert i kliniske studier med barn og ungdom behandlet med IntronA i kombinasjon med ribavirin
Portuguese: A administração de injeções de interferão alfa-2b recombinante humano durante um máximo de três meses a ratinhos, ratos e coelhos não revelou a existência de toxicidade.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner med humant rekombinant interferon alfa-2b i opptil 3 måneder, har ikke vist tegn til toksisitet hos mus, rotter og kaniner.
Portuguese: (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 10 000 brukere)
Portuguese: O interferão alfa-2b (6 MUI/m2 3 vezes por semana durante um período de 6 meses) foi administrado a crianças com hepatite B crónica ativa.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 ganger ukentlig i 6 måneder) er gitt til barn med kronisk hepatitt B. På grunn av en metodologisk feil, kunne man ikke vise noen effekt.
Portuguese: Sarcoidose, exacerbação de sarcoidose Lúpus eritematoso sistémico, vasculite, artrite reumatoide (início ou agravamento), síndrome de Vogt-KoyanagiHarada, reações de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema, bronconstrição, anafilaxia
Norwegian Bokmål: Sarkoidose, forverring av sarkoidose Systemisk lupus erytematosus, vaskulitt, reumatoid artritt (ny eller forverret), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, akutte hypersensitivitetsreaksjoner, inklusive urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylaksi
Portuguese: As doentes do sexo feminino em idade fértil têm de utilizar um método contracetivo eficaz no decurso do tratamento e durante o período de 4 meses após a conclusão do mesmo.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Portuguese: Devido ao risco de aumento da toxicidade, é necessário proceder a cuidadosos ajustes das doses de IntronA e dos agentes quimioterapêuticos concomitantes (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for økt toksisitet, kreves nøyaktig dosejustering for IntronA og for samtidig administrerte kjemoterapeutika (se pkt.
Portuguese: Genótipo VHC
Norwegian Bokmål: HCV-genotype
Portuguese: Vinte (21%) crianças em 97 tiveram uma diminuição no percentil de altura >15, das quais 10 em 20 crianças tiveram uma diminuição no percentil de altura >30 desde o início do tratamento até ao final do seguimento a longo prazo (até 5 anos).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 10 av de 20 barna en reduksjon i sin høydepersentil som var >30 fra starten av behandlingen til slutten av den lange oppfølgingsperioden (opp til 5 år).
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados num amplo espectro de indicações e numa ampla gama de doses (de 6 MUI/m2/semana na tricoleucemia a 100 MUI/m2/semana no melanoma), os efeitos indesejáveis relatados com maior frequência foram pirexia, fadiga, cefaleias e mialgia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som ble utført på et bredt indikasjonsområde og med et bredt doseringsintervall (fra 6 MIE/m2/uke ved hårcelleleukemi og opptil 100 MIE/m2/uke ved melanom) var de mest vanlige rapporterte bivirkningene pyreksi, tretthet, hodepine og myalgi.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos com cromossoma Filadélfia ou com leucemia mielogénica crónica com translocação bcr/abl.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med Philadelphia kromosom eller brc/abl-translokasjon positiv kronisk myelogen leukemi.
Portuguese: Remova a aba protetora da agulha sem tocar na agulha e encha a seringa com ar puxando o êmbolo até ao nível correspondente à dose que lhe foi prescrita pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen uten å røre nålen og fyll sprøyten med luft gjennom å dra sprøytestempelet til nivået som tilsvarer den dosen legen din har forskrevet.
Portuguese: Tricoleucemia Tratamento de doentes com tricoleucemia.
Norwegian Bokmål: Hårcelleleukemi Behandling av pasienter med hårcelleleukemi.
Portuguese: O IntronA foi classificado como interferão alfa-2b recombinante.
Norwegian Bokmål: IntronA har blitt klassifisert som rekombinant interferon alfa-2b.
Portuguese: Administração por via subcutânea:
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk:
Portuguese: Durante a terapêutica concomitante com agentes xantínicos, deve proceder-se à monitorização dos níveis de teofilina e efetuar os ajustes posológicos, se necessário.
Norwegian Bokmål: Under samtidig behandling med xantinderivater skal serumteofyllinnivået kontrolleres nøye og dosen justeres om nødvendig.
Portuguese: - Antecedentes de doença cardíaca grave pré-existente, por ex., insuficiência cardíaca congestiva não controlada, enfarte do miocárdio recente, perturbações graves do ritmo cardíaco.
Norwegian Bokmål: - Tidligere alvorlig hjertesykdom, f. eks ustabil kongestiv hjertesvikt, nylig gjennomgått hjerteinfarkt, alvorlige arytmisykdommer.
Portuguese: Hepatite C crónica em crianças e população adolescente Foram realizados três ensaios clínicos em crianças e adolescentes: dois com interferão convencional e ribavirina e um com interferão peguilado e ribavirina.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C i barne- og ungdomspopulasjon Tre kliniske studier er utført hos barn og ungdom; to med standard interferon og ribavirin og en med pegylert interferon og ribavirin.
Portuguese: Remova a aba protectora da agulha sem tocar na agulha e encha a seringa com ar puxando o êmbolo até ao nível correspondente à dose que lhe foi prescrita pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen uten å røre nålen og fyll sprøyten med luft gjennom å dra sprøytestempelet til nivået som tilsvarer den dose legen din har forskrevet.
Portuguese: - O risco deve ser avaliado face às características da doença da criança, tais como a evidência da progressão da doença (principalmente, fibrose), comorbilidades que possam influenciar negativamente a progressão da doença (tal como a coinfeção por VIH), assim como fatores de prognóstico de resposta (genótipo do VHC e carga viral).
Norwegian Bokmål: - Risikoen skal overveies med hensyn til barnets sykdomsbilde, slik som tegn på sykdomsprogresjon (spesielt fibrose), andre sykdommer som kan påvirke sykdomsprogresjonen negativt (som samtidig HIV-infeksjon) og prognostiske faktorer på respons (HCV-genotype og virusmengde).
Portuguese: Na eventualidade de se desenvolverem acontecimentos adversos no decurso do tratamento com IntronA para qualquer indicação, deve alterar-se a posologia ou suspender-se temporariamente a terapêutica até ao desaparecimento dos acontecimentos adversos.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger under behandling med IntronA, uansett indikasjon, skal doseringen modifiseres eller behandlingen seponeres midlertidig inntil bivirkningene avtar.
Portuguese: IntronA é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite C crónica que apresentam níveis elevados de transaminases sem descompensação hepática e que são positivos para o ARN do vírus da hepatite C (ARN-VHC) (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: IntronA er indisert for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C som har forhøyede transaminaser uten leverdekompensasjon, og som er positive for hepatitt C-virus-RNA (HCV-RNA) (se pkt.
Portuguese: Sabe-se que a administração de doses elevadas de outras formas de interferões alfa e beta pode produzir efeitos anovulatórios e abortivos relacionados com a dose no macaco Rhesus.
Norwegian Bokmål: Høye doser av andre former av alfa- og betainterferon har vist å gi doserelaterte anovulatoriske og abortfremkallende effekter på rhesusaper.
Portuguese: - Hepatite crónica em doentes submetidos a um tratamento atual ou recente com fármacos imunossupressores, excluindo desmame recente de corticosteroides.
Norwegian Bokmål: - Kronisk hepatitt hos pasienter som er eller har vært behandlet med immunsuppressive midler med unntak av korttids kortikosteroidbehandling.
Portuguese: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Portuguese: Terapêutica combinada com ribavirina
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin
Portuguese: Tricoleucemia A posologia recomendada é de 2 milhões de UI/m2 administradas por via subcutânea três vezes por semana (em dias alternados) tanto em doentes esplenectomizados como em doentes não esplenectomizados.
Norwegian Bokmål: Hårcelleleukemi Den anbefalte dosen er 2 millioner IE/m2 administrert subkutant 3 ganger per uke (annenhver dag) både for splenektomerte og ikke-splenektomerte pasienter.
Portuguese: - Os outros componentes são o fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di-hidratado,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfat vannfritt, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat,
Portuguese: Limpe a rolha de borracha do frasco que contém a solução de IntronA utilizando um toalhete de limpeza.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på hetteglasset som inneholder oppløsningen med IntronA med en renseserviett.
Portuguese: Elimine a seringa e as agulhas em segurança num recipiente fechado.
Norwegian Bokmål: Sprøyten og kanylene skal kastes på et sikkert sted i en lukket beholder.
Portuguese: Têm sido observados outros efeitos sobre o SNC com os interferões alfa, incluindo comportamento agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas tal como ideação homicida), afeções bipolares, mania, confusão e alterações do estado mental.
Norwegian Bokmål: Andre CNS-effekter inklusive aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre, slik som drapstanker), bipolare sykdommer, mani, forvirring og endret mental status har blitt observert med alfainterferoner.
Portuguese: edetato dissódico, cloreto de sódio, m-cresol, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Norwegian Bokmål: natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: A administração de IntronA em associação com outros agentes quimioterapêuticos (por ex., Ara-C, ciclofosfamida, doxorrubicina, teniposido) poderá provocar um risco aumentado de toxicidade (gravidade e duração) (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av IntronA i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler (f.eks Ara-C, cyclofosfamid, doksorubicin, teniposid) kan føre til økt risiko for toksisitet (alvorlighetsgrad og varighet) (se pkt.
Portuguese: As titulações detetáveis são baixas em quase todos os casos e não têm sido geralmente associadas a uma redução da resposta ou a qualquer outro fenómeno autoimune.
Norwegian Bokmål: De detekterbare titrene er lave i de fleste tilfeller og har ikke regelmessig vært assosiert med tap av respons eller noe annet autoimmunt fenomen. Hos hepatittpasienter ble tap av respons ikke registrert, antagelig på grunn av de lave titrene.
Portuguese: interferão alfa2b peguilado (1,5 µg/kg/ semana) + ribavirina (800 mg)
Norwegian Bokmål: pegylert interferon alfa-2b (1,5 mikrog/k g/ uke) + ribavirin (800 mg)
Portuguese: Caso se verifique uma reação deste tipo, deve interromper-se o medicamento e instituir-se uma terapêutica clínica adequada.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon inntreffer skal behandlingen stanses og medisinsk behandling påbegynnes umiddelbart.
Portuguese: Adicionalmente, a boca seca pode danificar a dentição e as membranas mucosas da boca durante o tratamento prolongado com a associação de IntronA e ribavirina.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan munntørrhet ha en ødeleggende effekt på tenner og slimhinne i munnen under langtidsbehandling med kombinasjonen av IntronA og ribavirin.
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis foram também relatados com IntronA em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har også blitt rapportert ved bruk av IntronA alene.
Portuguese: Caso observe sangue, cubra com um penso adesivo.
Norwegian Bokmål: Om det blør sett på et plaster.
Portuguese: Se observar a presença de quaisquer bolhas, puxe ligeiramente o êmbolo; bata suavemente na seringa, apontando a agulha para cima até que as bolhas desapareçam.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser noen bobler så dra sprøytestempelet noe tilbake og bank forsiktig på sprøyten med kanylen pekende oppover til boblene forsvinner.
Portuguese: Puxe-o lentamente de modo a extrair para a seringa a dose correta que lhe foi prescrita pelo seu médico (Figura A).
Norwegian Bokmål: Dra langsomt tilbake sprøytestempelet for å trekke opp riktig dose i sprøyten, som forskrevet av legen din (Figur A).
Portuguese: Durante a terapêutica de associação até 48 semanas com IntronA e ribavirina, foi observada inibição do crescimento, que resultou, em alguns doentes, na redução da altura final em adulto.
Norwegian Bokmål: I løpet av kombinasjonsbehandlingen med IntronA og ribavirin i opp til 48 uker ble vekstreduksjon sett som førte til redusert endelig høyde som voksen hos noen pasienter.
Portuguese: Tal como os doentes adultos, as crianças e os adolescentes também sentiram outros acontecimentos adversos psiquiátricos (por ex., depressão, labilidade emocional e sonolência) (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Som hos voksne pasienter opplevde også barn og ungdom andre psykiatriske bivirkninger (f.eks. depresjon, emosjonell labilitet og somnolens) (se pkt.
Portuguese: Não utilize IntronA: - se tem alergia ao interferão ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke IntronA - hvis du er allergisk overfor interferon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Portuguese: Tem sido observada disfunção da tiroide durante o tratamento com interferão alfa-2b e ribavirina.
Norwegian Bokmål: Tyreoideadysfunksjon under behandling med interferon alfa-2b og ribavirin har blitt observert.
Portuguese: *Número (%) de doentes a- Definida como ARN-VHC abaixo do limite de deteção utilizando um ensaio de RT-PCR investigacional no final do tratamento e durante o período de acompanhamento
Norwegian Bokmål: Definert som HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense til en forskningsbasert RT-PCR-analyse ved behandlingsslutt og under oppfølgingsperioden.