FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže liek Abseamed je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti epoetínu alfa vykonané s liekom Eprex/Erypo sa nemusia v prípade lieku Abseamed všetky opakovať.
Bulgarian: Тъй като Abseamed е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на епоетин алфа, проведени с Eprex/Erypo, не е нужно да бъдат повтаряни за Abseamed.
Slovak: Abseamed je dostupný v naplnených injekčných striekačkách s rôznymi silami a podáva sa formou injekcie do žily alebo injekcie pod kožu v závislosti od ochorenia, na ktoré sa pacient lieči.
Bulgarian: Abseamed се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки с различни концентрации и се прилага като инжекция във вена или инжекция под кожата, в зависимост от състоянието, за което се лекува пациентът.
Slovak: Čo je liek Abseamed a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Abseamed и за какво се използва?
Slovak: • na liečbu anémie u dospelých s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých je narušená produkcia zdravých krvných buniek).
Bulgarian: за лечение на анемия при възрастни с миелодиспластичен синдром (група заболявания, при които производството на здрави кръвни клетки е дефектно).
Slovak: Abseamed obsahuje liečivo epoetín alfa a je to tzv. biologicky podobný liek.
Bulgarian: Abseamed съдържа активното вещество епоетин алфа (epoetin alfa) и е „биоподобно" лекарство.
Slovak: • na zvýšenie množstva krvi, ktoré je možné odobrať dospelým pacientom so stredne závažnou anémiou a normálnymi hladinami železa v krvi, ktorí majú podstúpiť operáciu a ktorí si pred operáciou plánujú darovať krv na vlastnú potrebu (autológna transfúzia krvi);
Bulgarian: за увеличаване на количеството кръв, която може да бъде взета от възрастни пациенти с умерена анемия и нормални нива на желязо в кръвта, които се подготвят за операция и даряват собствена кръв преди хирургична интервенция (преливане на автоложна кръв);
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Abseamed veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Eprex/Erypo a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Abseamed има много подобна на Eprex/Erypo структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Slovak: Abseamed sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Abseamed, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Abseamed
Bulgarian: Допълнителна информация за Abseamed:
Slovak: • na zníženie potreby krvných transfúzií u dospelých so stredne závažnou anémiou, ktorí majú podstúpiť rozsiahlu ortopedickú operáciu (operáciu kostí), napríklad operáciu bedrového kĺbu.
Bulgarian: за намаляване на необходимостта от преливане на кръв при възрастни с умерена анемия, планирани за голяма ортопедична (костна) операция, например в тазобедрената област.
Slovak: Abseamed boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Abseamed са установени в проучванията?
Slovak: • pacientov, v prípade ktorých sa po liečbe akýmkoľvek erytropoetínom vyvinula čistá aplázia červených krviniek (znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek);
Bulgarian: • пациенти, развили аплазия на червените кръвни клетки (намалено или спряло образуване на кръвни клетки) след лечение с какъвто и да е вид еритропоетин;
Slovak: Abseamed je liek Eprex/Erypo.
Bulgarian: Референтното лекарство за Abseamed е Eprex/Erypo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Abseamed?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Abseamed?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Abseamed boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Abseamed, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Ako sa liek Abseamed používa?
Bulgarian: Как се използва Abseamed?
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa liek Abseamed porovnával s referenčným liekom Eprex/Erypo, sa preukázalo, že liečivo lieku Abseamed je veľmi podobné liečivu lieku Eprex/Erypo, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, сравняващи Abseamed с референтното лекарство Eprex/Erypo, показват, че активното вещество в Abseamed е много подобно на това в Eprex/Erypo по структура, чистота и биологична активност.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Slovak: Okrem toho sa v niekoľkých štúdiách preukázalo, že liek Abseamed je pri zvyšovaní a udržiavaní počtu červených krviniek rovnako účinný ako liek Eprex/Erypo.
Bulgarian: Освен това в няколко проучвания Abseamed показва, че е толкова ефективен, колкото Eprex/Erypo, за поддържане на броя на червените кръвни клетки.
Slovak: Abseamed si udržali hladinu hemoglobínu v rovnakej miere ako pacienti, ktorí pokračovali v liečbe liekom Eprex/Erypo.
Bulgarian: Пациентите, преминаващи на Abseamed, поддържат нива на хемоглобин в същата степен, като тези, които продължават с Eprex/Erypo.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 416 pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek sa preukázalo, že liek Abseamed je bezpečný a účinný, keď sa podáva pod kožu.
Bulgarian: Допълнително проучване показва, че Abseamed е безопасен и ефективен, когато се прилага под кожата при 416 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Abseamed sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Eprex/Erypo.
Bulgarian: В проучванията се установява също, че прилагането на Abseamed води до сходни нива на активното вещество в организма като при прилагане на Eprex/Erypo.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že účinky lieku pri zvyšovaní a udržiavaní počtu krviniek u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek alebo podstupujúcich chemoterapiu sú rovnaké ako účinky lieku Eprex/Erypo.
Bulgarian: Освен това проучванията показват, че ефектите на лекарството са еквивалентни на тези при Eprex/Erypo за увеличаване и поддържане на броя на кръвните клетки при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или подложени на химиотерапия.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 114 pacientov s rakovinou, ktorí boli liečení chemoterapiou, sa preukázalo, že liek Abseamed vpichovaný pod kožu je pri udržiavaní hladiny hemoglobínu rovnako účinný ako liek Eprex/Erypo.
Bulgarian: Друго проучване показва, че Abseamed, инжектиран под кожата, е толкова ефективен за поддържане на нивата на хемоглобин, колкото Eprex/Erypo, при 114 пациенти с рак, които получават химиотерапия.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Abseamed sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Abseamed, вижте листовката.
Slovak: Abseamed sa používa v týchto prípadoch:
Bulgarian: Abseamed е лекарство, което се използва за следното:
Slovak: Akým spôsobom liek Abseamed účinkuje?
Bulgarian: Как действа Abseamed?
Slovak: Umyte si ruky.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Slovak: To zvyčajne trvá 15 až 30 minút.
Bulgarian: Обикновено за това са необходими между 15 и 30 минути.
Slovak: V záverečnej analýze bolo hlásených 1 653 úmrtí.
Bulgarian: При окончателния анализ е имало съобщения за 1 653 смъртни случая.
Slovak: To si vyžaduje urgentnú liečbu.
Bulgarian: Това налага спешно лечение.
Slovak: Zdraví dobrovoľníci
Bulgarian: Здрави доброволци
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať:
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да включва:
Slovak: • anémiu z iných príčin,
Bulgarian: анемия поради други причини;
Slovak: Môže to ovplyvniť iné liečby alebo výsledky vyšetrení.
Bulgarian: То може да повлияе на други лечения или на резултатите от изследвания.
Slovak: • alebo pod kožu (subkutánne).
Bulgarian: • или под кожата (подкожно).
Slovak: Podávajte počas minimálne 1 až 5 minút v závislosti od celkovej dávky.
Bulgarian: Прилагайте за най-малко една до пет минути, в зависимост от общата доза.
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, • ak dojčíte.
Bulgarian: ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Slovak: Alergická reakcia.
Bulgarian: Алергична реакция.
Slovak: Pozri tiež časť 2.
Bulgarian: Вижте също точка 2.
Slovak: • porfýriu (zriedkavá porucha krvi).
Bulgarian: • порфирия (рядко заболяване на кръвта).
Slovak: Príznaky sú nasledujúce:
Bulgarian: Симптомите са:
Slovak: Nehlásili sa žiadne neočakávané nežiaduce udalosti (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Няма съобщения за неочаквани нежелани събития (вж. точка 4.2).
Slovak: Podávať potrebné množstvo.
Bulgarian: Прилагайте необходимото количество.
Slovak: Nemá sa začínať žiadna ďalšia liečba s ESA z dôvodu rizika krížovej reakcie.
Bulgarian: Не трябва да се започва терапия с други ESA поради риска от кръстосана реакция.
Slovak: U pacientov sa má prejsť z jednej ESA na inú iba pod príslušným dohľadom.
Bulgarian: Пациентите трябва да преминават от едно ESA на друго при подходящо наблюдение.
Slovak: Majú sa dodržiavať všetky špeciálne upozornenia a špeciálne preventívne opatrenia súvisiace s programami autológneho darcovstva, najmä rutinná náhrada objemu.
Bulgarian: Трябва да се спазват всички специални предупреждения и специални предпазни мерки, отнасящи се до програмите за депониране на автоложна кръв и особено тези за рутинно заместване на обем.
Slovak: Vo všeobecnosti majú tieto štúdie metodologické obmedzenia, ale liečba bola spojená s pozitívnymi trendmi smerujúcimi k vyšším hladinám hemoglobínu.
Bulgarian: Като цяло, тези проучвания имат методологични ограничения, но лечението е било свързано с положителни тенденции към по-високи нива на хемоглобина.
Slovak: Odporúča sa, aby sa začiatočná erytroidná odpoveď vyhodnotila 8 až 12 týždňov po zahájení liečby.
Bulgarian: Препоръчително е първоначалният еритроиден отговор да се оцени от 8 до 12 седмици след започване на лечението.
Slovak: Celkové (N)b
Bulgarian: Общо (N)
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Bulgarian: − Това лекарство е предписано лично на Вас.
Slovak: Ak sa liek nespotrebuje do konca tejto doby, musí sa zlikvidovať.
Bulgarian: Ако лекарството не се използва до края на този период, то трябва да се изхвърли.
Slovak: • nemôžete užívať lieky na riedenie krvi.
Bulgarian: • не можете да приемате лекарства за разреждане на кръвта
Slovak: Priemerné hladiny hemoglobínu boli podobné pre obe tieto liečebné skupiny počas celého obdobia po operácii.
Bulgarian: Средните нива на хемоглобина са били сходни за двете групи на лечение в хода на целия следоперативен период.
Slovak: Preto je objem distribúcie mierne väčší než priestor v plazme.
Bulgarian: По този начин обемът на разпределение е малко по-голям от плазмения обем.
Slovak: Upozornenia a opatrenia:
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки:
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Slovak: Ak máte tieto príznaky počas injekcie do žily, pomalšie podávanie injekcie môže pomôcť zabrániť im v budúcnosti.
Bulgarian: Ако получавате тези симптоми по време на инжектиране във вената, едно по-бавно приложение на инжекцията може да спомогне за избягването им в бъдеще.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia, aj keď príčinná súvislosť nebola stanovená.
Bulgarian: При отделни случаи е наблюдавана хиперкалиемия, въпреки че не е установена причинноследствена връзка.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. august 2007
Bulgarian: 28 август 2007 г.
Slovak: - Nekontrolovaná hypertenzia.
Bulgarian: − Неконтролирана хипертония.
Slovak: • pocit závratu,
Bulgarian: • усещане за замаяност,
Slovak: A-6336 Langkampfen Rakúsko
Bulgarian: A-6336 Langkampfen
Slovak: Príčina vašej anémie je tiež faktorom ovplyvňujúcim rozhodnutie vášho lekára o správnej dávke.
Bulgarian: Причината за анемията Ви също представлява фактор за решението на Вашия лекар за правилната доза.
Slovak: Injekčnú striekačku použite do 3 dní od jej vybratia z chladničky.
Bulgarian: Използвайте спринцовката в рамките на 3 дни след като сте я извадили от хладилника.
Slovak: Zodpovedajúce formy v množstve/objeme pre každú silu
Bulgarian: Съответна форма като количество/обем за всяка концентрация
Slovak: Ak viete o tom, že máte alebo ste mali:
Bulgarian: Ако знаете, че страдате или сте страдали от:
Slovak: Upchatie nosa alebo dýchacích ciest.
Bulgarian: Запушване на носа или дихателните пътища.
Slovak: Zvýšený krvný tlak.
Bulgarian: Повишено кръвно налягане.
Slovak: • Abseamed používajte iba ak bol správne uchovávaný - pozri časť 5, Ako uchovávať
Bulgarian: Използвайте Abseamed само ако е бил съхраняван правилно - вижте точка 5, Как да съхранявате Abseamed.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje týkajúce sa subkutánneho použitia epoetínu alfa v týchto populáciách sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčanie na dávkovanie.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за подкожно приложение на епоетин алфа в тези популации са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovak: Ak ste pacient s hepatitídou
Bulgarian: Ако сте пациент с хепатит
Slovak: • opuchnutú tvár, pery, ústa, jazyk alebo hrdlo,
Bulgarian: подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото;
Slovak: Ak bol liek silno pretrepávaný, nepoužite ho.
Bulgarian: Ако продуктът е бил разклатен енергично, не го използвайте.
Slovak: Tiež sa môžu objaviť vredy úst, hrdla, nosa, genitálií a očí (červené a opuchnuté oči).
Bulgarian: Също така могат да се появят язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите (червени и подути очи).
Slovak: Týmto závažným kožným vyrážkam často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от треска и/или грипоподобни симптоми.
Slovak: Po približne dvoch mesiacoch liečby boli prakticky všetci pacienti nezávislí od transfúzií.
Bulgarian: След приблизително два месеца на терапия, почти всички участници са били независими от трансфузии.
Slovak: Predĺženie dávkovacích intervalov si môže vyžadovať zvýšenie dávky.
Bulgarian: Удължаването на дозовите интервали може да наложи повишаване на дозата.
Slovak: Tieto zmeny sa považujú za sekundárne z dôvodu úbytku telesnej hmotnosti matky a význam pre ľudí dostávajúcich terapeutické dávky je neznámy.
Bulgarian: Тези изменения се обясняват като вторични, вследствие намаляване на телесното тегло на майките, и значимостта за хората е неизвестна с оглед на терапевтичните дозови нива.
Slovak: Farmakokinetické údaje u novorodencov sú obmedzené.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при новородени са ограничени.
Slovak: Bolesti hlavy, najmä náhle, pichľavé migrénové bolesti hlavy, pocit zmätenosti alebo záchvaty, môžu byť príznakmi náhleho zvýšenia krvného tlaku.
Bulgarian: Главоболието, особено внезапното, остро мигренозно главоболие, усещането за обърканост или пристъпите могат да са признаци на внезапно повишаване на кръвното налягане.
Slovak: Hladiny hemoglobínu sa majú pravidelne sledovať.
Bulgarian: Нивата на хемоглобина трябва да бъдат редовно проследявани.
Slovak: Dávka Abseamedu, ktorú dostanete, je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Bulgarian: Дозата Abseamed, която получавате, зависи от телесното Ви тегло в килограми.
Slovak: Medián veku pacientov zaradených do tejto štúdie bol 11,6 roka (rozsah od 0,5 do 20,1 roka).
Bulgarian: Средната възраст на включените участниците е била 11,6 години (диапазон 0,5 до 20,1 години).
Slovak: Váš lekár použije najnižšiu účinnú dávku na kontrolu príznakov vašej anémie.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза, която да контролира симптомите на Вашата анемия.
Slovak: Čo je Abseamed a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Abseamed и за какво се използва
Slovak: Iné lieky a Abseamed
Bulgarian: Други лекарства и Abseamed
Slovak: Tak ako pri všetkých rastových faktoroch je potrebné vziať do úvahy, že epoetíny môžu stimulovať rast nádorov.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществува становище, че епоетините могат да стимулират растежа на тумори.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie sa môže uprednostniť krvná transfúzia.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние е възможно да е за предпочитане да Ви се прелее кръв.
Slovak: 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Slovak: Liečba Abseamedom sa musí začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Bulgarian: Лечението с Abseamed трябва да бъде започнато под наблюдението на лекари с опит в лечението на пациенти с горепосочените показания.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že všetky farmakodynamické markery sa zvyšovali lineárnym spôsobom v závislosti od dávky a dosahovali maximálnu odpoveď pri najvyšších úrovniach dávok.
Bulgarian: Като цяло, всички фармакодинамични маркери нарастват линейно с дозата, като достигат максимален отговор при най-високите дозови нива.
Slovak: V tejto populácii neboli hlásené žiadne iné nežiaduce reakcie špecifické pre pediatrickú populáciu, než sú už uvedené v tabuľke vyššie, ani žiadne také, ktoré nesúviseli so základným ochorením.
Bulgarian: При тази популация няма съобщения за специфични нежелани реакции за педиатричната популация, които да не са споменати по-рано в таблицата по-горе, или такива, който да не са в съответствие с подлежащото заболяване.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je pre vás vhodné, aby ste ich užívali.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали е подходящо за Вас да ги приемате.
Slovak: Ak k nemu dôjde, treba vykonať príslušnú úpravu dávky podľa odporúčaní.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да се направят съответни корекции на дозата, както е посочено.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku si môže vyžadovať liečbu liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré už užívate na zníženie krvného tlaku).
Bulgarian: Повишеното кръвно налягане може да изисква лечение с лекарства (или коригиране на схемата на лекарствата за кръвно налягане, които Вие вече приемате).
Slovak: V situáciách, keď lekár určí, že pacient alebo ošetrovateľ môže bezpečne a účinne podať Abseamed subkutánne sám, sa majú poskytnúť pokyny o správnom dávkovaní a podaní.
Bulgarian: В случаите, когато лекарят прецени, че пациентът или грижещият се за него могат безопасно и ефективно сами да прилагат Abseamed подкожно, трябва да се дадат инструкции за точната дозировка и приложението.
Slovak: 81 % pacientov dosiahlo cieľovú hladinu hemoglobínu.
Bulgarian: Осемдесет и един процента от участниците са постигнали нивото на концентрация на хемоглобина.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogénnosti sa doposiaľ nevykonali.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни изпитвания за канцерогенност.
Slovak: Všeobecne platí, že deti s telesnou hmotnosťou do 30 kg potrebujú vyššie udržiavacie dávky než deti s telesnou hmotnosťou nad 30 kg a dospelí.
Bulgarian: Обикновено деца под 30 kg изискват по-високи поддържащи дози, отколкото деца над 30 kg и възрастни.
Slovak: - Pacienti podstupujúci chirurgický zákrok, ktorí z akéhokoľvek dôvodu nemôžu dostávať adekvátnu antitrombotickú profylaxiu.
Bulgarian: − Хирургични пациенти, които по някаква причина не могат да получат подходяща антитромботична профилактика
Slovak: SI-1234
Bulgarian: SI-1234 Menges
Slovak: Toto riziko môže byť vyššie, ak máte ďalšie rizikové faktory pre vznik krvných zrazenín (napríklad ak sa u vás v minulosti vyskytla krvná zrazenina, ak máte nadváhu, diabetes, ochorenie srdca alebo dlhodobo nemôžete chodiť z dôvodu operácie alebo ochorenia).
Bulgarian: Възможно е този риск да бъде по-висок, ако имате други рискови фактори за развитие на кръвни съсиреци (например, ако сте имали кръвен съсирек в миналото или сте с наднормено тегло, имате диабет, имате сърдечно заболяване или сте обездвижени за дълго време в резултат на операция или заболяване).
Slovak: Bolesť nôh alebo rúk.
Bulgarian: Болка в ръцете или краката.
Slovak: Ak nie je viac ako jeden deň od vašej nasledujúcej injekcie, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte podľa vášho normálneho rozpisu.
Bulgarian: Ако остава по-малко от един ден до следващата инжекция, не прилагайте пропуснатата и продължете по нормалния си график.
Slovak: Kožné vyrážky, čo môže byť dôsledkom alergickej reakcie.
Bulgarian: Кожни обриви, които могат да се дължат на алергична реакция.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovak: 90 % z pacientov, ktorí dosiahli cieľ, bolo v režime dávkovania 3-krát týždenne.
Bulgarian: От участниците, постигнали целта, 90 % са били на дозов режим 3 пъти седмично.
Slovak: Bolesť kostí alebo svalov.
Bulgarian: Костни или мускулни болки.
Slovak: Opuch členkov, chodidiel alebo prstov.
Bulgarian: Подуване на глезените, ходилата или пръстите.
Slovak: Rozhodne o tom váš lekár.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши това.
Slovak: Ak sa zistia príliš vysoké hladiny hemoglobínu, môže sa vykonať flebotómia.
Bulgarian: Ако се установи прекомерно високо ниво на хемоглобина, може да се извърши флеботомия.
Slovak: • ak ste alergický na epoetín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Bulgarian: ако сте алергични към епоетин алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Slovak: Uvoľnite piest.
Bulgarian: Отпуснете буталото.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách dosahovali miery rizika pre celkové prežívanie hodnoty 1,25 až 2,47 v prospech kontrolnej skupiny.
Bulgarian: При четирите плацебо контролирани проучвания коефициентът на риск за общата преживяемост варира между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Slovak: Tieto sa môžu vyskytovať častejšie na začiatku liečby.
Bulgarian: Те могат да са по-чести в началото на лечението.
Slovak: Liečba Abseamedom je rozdelená na dve etapy - korekčná a udržiavacia fáza.
Bulgarian: Лечението с Abseamed се разделя на два етапа - фаза на коригиране на дозата и фаза на поддържащо лечение.
Slovak: Problém s krvou, ktorý môže spôsobiť bolesť, tmavé sfarbenie moču alebo zvýšenú citlivosťkože na slnko (porfýria).
Bulgarian: Проблем с кръвта, който може да причини болка, потъмняване на урината или повишена чувствителност на кожата към слънчевата светлина (порфирия).
Slovak: Okrem toho bola hlásená trombocytémia nad normálnym rozsahom.
Bulgarian: В допълнение към това има съобщения за тромбоцитемия над нормалните граници.
Slovak: Rozhodnutie o podávaní liečby rekombinantnými erytropoetínmi má byť založené na vyhodnotení rizík a výhod s účasťou samotného pacienta, pričom sa má zohľadniť špecifická klinická súvislosť.
Bulgarian: Решението за приложение на лечение с рекомбинантен еритропоетин трябва да е базирано на оценка на съотношението полза/риск, в която да участва и самият пациент, като трябва да се отчита конкретният клиничен контекст.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky sú pripravené na použitie (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки са готови за употреба (вж. точка 4.2).
Slovak: • nedávno ste mali infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu,
Bulgarian: наскоро сте имали сърдечен инфаркт или удар
Slovak: Stlačte miesto vpichu suchým, sterilným tampónom.
Bulgarian: Притиснете мястото на инжектиране със сух, стерилен тампон.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN, z dôvodu použitia Abseamedu, u tohto pacienta sa už nikdy nesmie opätovne začať liečba s Abseamedom.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на Abseamed, лечението с Abseamed никога не трябва да се започва отново при този пациент.