FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Entakapon Teva 200 mg filmsko obložene tablete so svetlorjave, bikonveksne tablete v obliki elipse, dolge približno 18 mm in široke 10 mm, z vtisom »E200« na eni strani, na drugi strani pa brez vtisa.
Croatian: Entakapon Teva filmom obložene tablete su svijetlosmeđe, bikonveksne, filmom obložene tablete eliptičnog oblika, duljine oko 18 mm i širine 10 mm, s otisnutom oznakom "E200" na jednoj strani te bez oznake na drugoj strani.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od jedne na 10 osoba):
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: driska, bolečine v trebuhu, suha usta, zapeka, bruhanje zelo redki:
Croatian: Proljev, bol u trbuhu, suha usta, konstipacija, povraćanje
Slovenian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: Suomi/Finland ratiopharm OyPuh/Tel: +358 20 180 5900
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
Croatian: Teva uzet zajedno s levodopom može sniziti Vaš krvni tlak zbog čega možete osjetiti laganu ošamućenost ili omaglicu.
Slovenian: Druga pomembna skupina neželenih učinkov so simptomi s strani prebavil, ki obsegajo navzeo, bruhanje, bolečine v trebuhu, zapeko in drisko.
Croatian: Drugu veću skupinu nuspojava čine probavni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, konstipaciju i proljev.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z entakaponom v povezavi z levodopo in ki poročajo o zaspanosti in/ali nenadnih napadih spanja, je treba naročiti, naj ne upravljajo motornih vozil in naj se ne ukvarjajo z dejavnostmi, pri katerih lahko zaradi zmanjšane pazljivosti sebe ali druge spravijo v nevarnost resne poškodbe ali smrti (na primer uporaba strojev), dokler takšni ponavljajoči se napadi ne izginejo
Croatian: Bolesnike koji se liječe entakaponom u kombinaciji s levodopom te osjećaju pospanost i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna treba uputiti da se suzdržavaju od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima bi poremećena budnost mogla biti opasna za njih ili druge osobe zbog rizika od teške ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima) sve dok ponavljanje takvih epizoda ne prestane (vidjeti također dio 4.4).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je entakapon.
Croatian: - Djelatna tvar je entakapon.
Slovenian: − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: hepatitis s prevladujočimi znaki holestaze (glejte poglavje
Croatian: Hepatitis s uglavnom kolestatskim obilježjima (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Entakapon Teva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Entakapon Teva
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti:
Croatian: Promjena boje mokraće Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često:
Slovenian: Shranjevanje zdravila Entakapon Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati Entakapon Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: • halucinacije (pri halucinacijah bolnik vidi/sliši/čuti/voha stvari, ki jih v resnici ni), nespečnost,
Croatian: - halucinacije (vidjeti/čuti/osjećati/mirisati stvari koje stvarno nisu prisutne), nesanica, živopisni snovi i zbunjenost;
Slovenian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: Finnland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENA LIJEKA
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet
Croatian: 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 175 filmom obloženih tableta
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z entakaponom je treba za doseganje zadostne ravni nadzora nad parkinsonskimi simptomi prilagoditi odmerjanje drugih antiparkinsonskih zdravil, zlasti levodope.
Croatian: Ako se liječenje entakaponom prekine, nužno je prilagoditi doziranje ostalih lijekova za Parkinsonovu bolest, posebno levodope, kako bi se postigao zadovoljavajući nadzor nad simptomima
Slovenian: Vendar so izkušnje s klinično uporabo entakapona z več zdravili, med drugim z zaviralci MAO-A, tricikličnimi antidepresivi, zaviralci ponovnega privzema noradrenalina, kot so desipramin, maprotilin in venlafaksin, in zdravili, ki jih presnavlja COMT (na primer spojine s kateholno skupino: rimiterol, izoprenalin, adrenalin,
Croatian: Međutim, još uvijek je ograničeno iskustvo kliničke primjene entakapona s nekoliko lijekova, uključujući MAO-A inhibitore, tricikličke antidepresive, inhibitore ponovne pohrane noradrenalina kao što su dezipramin, maprotilin i venlafaksin te lijekove koji se metaboliziraju putem COMT-a (npr. spojevi s kateholskom strukturom: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin i paroksetin).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Entakapon Teva
Croatian: Ako prestanete uzimati Entakapon Teva
Slovenian: Način uporabe Entakapon se uporablja peroralno in sočasno z vsakim odmerkom levodope/karbidope ali levodope/benserazida.
Croatian: Entakapon se primjenjuje peroralno i istovremeno sa svakom dozom levodope/karbidope ili levodope/benzerazida.
Slovenian: Bodite še posebno previdni, kadar vozite,
Croatian: Budite posebno oprezni kada vozite ili koristite alate ili strojeve.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti Splošne značilnosti zdravilne učinkovine
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Slovenian: • če jemljete zdravila, zaradi katerih pri vstajanju s stola ali postelje postanete omotični ali se vam stemni pred očmi (zdravila, ki znižujejo krvni tlak);
Croatian: • ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati omaglicu ili laganu ošamućenost (sniženi krvni tlak)
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov Neželeni učinki, ki so navedeni spodaj v preglednici 1, so bili opaženi v kliničnih študijah z entakaponom in po prihodu entakapona na trg.
Croatian: Sljedeće nuspojave, niže navedene u Tablici 1, prikupljene su i iz kliničkih ispitivanja entakapona i nakon stavljanja entakapona na tržište.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Entakapon Teva
Croatian: Kako uzimati Entakapon Teva
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila Entakapon Teva in dodatkov železa istočasno.
Croatian: Entakapon Teva i preparate željeza u isto vrijeme.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entakapon Teva NE jemljite zdravila Entakapon Teva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Entakapon Teva
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Entakapon Teva, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih ugotovite, da ste nenadoma zaspali.
Croatian: Dodatno, Entakapon Teva uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
Slovenian: Izomera (Z) in drugi presnovki v sledovih predstavljajo preostalih
Croatian: (Z)-izomer i tragovi drugih metabolita čine preostalih 5%.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI OVOJNINI ŠKATLA (30, 60, 100 ali 175 filmsko obloženih tablet)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (30, 60, 100 or 175 filmom obloženih tableta)
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Entakapon v povezavi z levodopo povezujejo s posameznimi primeri čezmerne zaspanosti podnevi in napadov nenadnega spanja.
Croatian: Entakapon udružen s levodopom bio je povezan s izoliranim slučajevima pretjerane pospanosti tijekom dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Slovenian: Izgled zdravila Entakapon Teva in vsebina pakiranja
Croatian: Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: 31-546, Krakow
Croatian: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Poljska
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva pomaga levodopi pri lajšanju simptomov
Croatian: Entakapon Teva pomaže levodopi u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Entakapon Teva
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Entakapon
Slovenian: Zmanjšanje odmerjanja levodope zmanjša stopnjo izraženosti in pogostost teh učinkov.
Croatian: Smanjenje doze levodope smanjuje težinu i učestalost tih nuspojava.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi dopaminergiki, oznaka ATC: N04BX02 Entakapon pripada novi skupini zdravil, zaviralcem katehol-O-metiltransferaze (COMT).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali dopaminergici, ATK oznaka: N04BX02.
Slovenian: tremor), spremembe v mentalnem statusu (npr. agitiranost, zmedenost, koma), hipertermija,
Croatian: mioklonus, tremor), promjene mentalnog stanja (npr. agitiranost, konfuzija, koma), hipertermija, autonomna disfunkcija (tahikardija, varijabilni krvni tlak) i povišena kreatin fosfokinaza u serumu.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto Entakapon Teva s svojim odmerkom levodope, nadaljujte zdravljenje tako, da vzamete naslednjo tableto Entakapon Teva z naslednjim odmerkom levodope.
Croatian: Ako uz dozu levodope zaboravite uzeti Entakapon Teva, nastavite Vaše liječenje uzimanjem sljedeće
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
Croatian: Teva se uzima zajedno s lijekovima koji sadrže levodopu (lijekovi koji sadrže ili kombinaciju levodope/karbidope ili kombinaciju levodope/benzerazida).
Slovenian: POGOJI ALI OMEJTIVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, kot so diskinezija, navzea in bolečine v trebuhu, so pri višjih odmerkih entakapona (1.400 do 2.000 mg dnevno) lahko pogostejši kot pri nižjih odmerkih.
Croatian: Neke od nuspojava, kao diskinezija, mučnina i bol u trbuhu, mogu biti češće s višim dozama (1400
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA (60, 100 ali 175 filmsko obloženih tablet)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA (60, 100 ili 175 filmom obloženih tableta)
Slovenian: Tablete Entakapon Teva vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Croatian: Teva tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje
Slovenian: Entakapon Teva 200 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Entakapon Teva 200 mg filmom obložene tablete
Slovenian: hiperkinezija
Croatian: Diskinezija
Slovenian: • nezmožnost upiranja nagibom za izvajanje dejavnosti, ki so lahko škodljive in lahko vključujejo: • močno željo po pretiranem igranju iger na srečo kljub resnim posledicam, ki jih ima to lahko za bolnika osebno ali za njegovo družino;
Croatian: - snažan poriv za pretjeranim kockanjem, usprkos ozbiljnim posljedicama za Vas osobno ili za
Slovenian: Tel: +(39) 0289179805
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 028917981
Slovenian: • nenormalni izvidi testov jetrne funkcije.
Croatian: - Oštećenje funkcije jetre.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Croatian: Teva uzet s levodopom može izazvati pospanost i može dovesti do toga da ponekad iznenada utonete u san.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja redki:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Croatian: Jedna tableta sadrži 200 mg entakapona.
Slovenian: Morda bo ob uvedbi zdravila Entakapon Teva potrebno prilagoditi odmerke drugih zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Croatian: Kada počnete uzimati Entakapon Teva, može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova u terapiji Parkinsonove bolesti.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entakopon Teva v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu o njima trebaju biti svjesni da se simptomi poremećaja ponašanja kontrole impulsa kao što su patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Entakapona Teva u kombinaciji s levodopom.
Slovenian: Ker boste tablete Entakapon Teva jemali skupaj z drugimi zdravili z levodopo, skrbno preberite tudi njihova navodila za uporabo.
Croatian: Teva tablete uzimaju zajedno s lijekovima na bazi levodope, molimo da pažljivo pročitate upute o lijeku i tih drugih lijekova.
Slovenian: • občutek slabosti; • bolečine v trebuhu.
Croatian: - bol u trbuhu.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Entakapon Teva v nosečnosti ali če dojite.
Croatian: Teva nemojte koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Slovenian: • vnetje debelega črevesa (kolitis), vnetje jeter (hepatitis) z rumeno obarvanostjo kože in beločnic;
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - upala debelog crijeva (kolitis), upala jetre (hepatitis) s požutjelom kožom i bjeloočnicama;
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 10 tablet na dan, t.j.
Croatian: Najveća preporučena doza je 10 tableta na dan, odnosno 2000 mg Entakapona
Slovenian: • nehoteni gibi z oteženim izvajanjem hotenih gibov (diskinezije); • slabost s siljenjem na bruhanje (navzea);
Croatian: - nekontrolirani pokreti sa teškoćama u izvođenju voljnih pokreta (diskinezije); - mučnina;
Slovenian: Entakapon Teva 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
Croatian: Entakapon Teva 200 mg filmom obložene tablete entakapon
Slovenian: • če imate tumor nadledvičnice (ti. feokromocitom, ki lahko poveča tveganje za zelo visok krvni tlak);
Croatian: • ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (poznat pod nazivom feokromocitom; jer to može povećati rizik od izrazitog povišenja krvnog tlaka); • ako uzimate određene lijekove protiv depresije (upitajte svog liječnika ili ljekarnika može li se
Slovenian: Iz kontroliranih preskušanj, v katerih so nenadoma prekinili dajanje entakapona, niso poročali niti o NMS niti o rabdomiolizi v zvezi z zdravljenjem z entakaponom.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima u kojima je primjena entakapona bila naglo prekinuta nisu zabilježeni ni
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Entakapon Teva se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Entakapon Teva:
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg entakapona.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I
Slovenian: • nehoteni gibi;
Croatian: - mučnina;
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Entakapon Teva, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali najbližjo bolnišnico.
Croatian: U slučaju predoziranja, odmah se obratite Vašem liječniku, ljekarniku ili najbližoj bolnici.
Slovenian: diskinezija pogosti:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često:
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov): • izpuščaji;
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - osipi; - abnormalni rezultati pretraga jetrene funkcije.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11.2015.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 200 mg).
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Slovenian: Bolniki zaradi tega izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Croatian: Bolesnici potom gube sposobnost pouzdane kontrole pokreta.
Slovenian: Ne sme se uporabljati s kombinacijami s prirejenim sproščanjem (ko se levodopa počasi sprošča več ur).
Croatian: Ne smije se uzimati s kombinacijama koje imaju prilagođeno oslobađanje (kada se levodopa polako otpušta tijekom nekoliko sati).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entacapone Teva je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Entacapone Teva entakapon
Croatian: Teva entakapon
Slovenian: Povezana so z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giba (stanje „on"), in stanjem, ko ima z gibanjem težave (stanje „off").
Croatian: Povezane su sa smanjenim učinkom levodope, kada bolesnik iskusi iznenadne promjene između „aktivnog" stanja i mogućnosti kretanja te „pasivnog" stanja i poteškoća s kretanjem.
Slovenian: Zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Slovenian: Deluje samo v kombinaciji z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se lahko jemlje peroralno.
Croatian: Djeluje isključivo ako se uzima s levodopom, tvari koja je kopija neurotransmitera dopamina koja se može uzimati oralno.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Comtess.
Croatian: Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Comtess.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se uporablja skupaj z levodopo (bodisi s kombinacijo levodope in benserazida ali kombinacijo levodope in karbidope) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma običajne kombinacije zdravil.
Croatian: Entacapone Teva koristi se zajedno s lijekom levodopa (kombinacija levodope i benserazida ili kombinacija levodope i karbidope) u bolesnika koji imaju „fluktuacije" prema kraju razdoblja između dviju doza lijeka.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Entacapone Teva, entakapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi raven dopamina v delu možganov, ki nadzoruje gibanje in koordinacijo.
Croatian: Entakapon, djelatna tvar u lijeku Entacapone Teva, djeluje u svrhu obnove razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokret i koordinaciju.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva je „generično zdravilo".
Croatian: Entacapone Teva> je „generički lijek".
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Croatian: Teva se koristi za liječenje bolesnika s Parkinsonovom bolesti.
Slovenian: Z vsakim odmerkom drugega zdravila je treba vzeti eno tableto, in sicer do največ 10 tablet na dan.
Croatian: Uzima se u obliku jedne tablete sa svakom dozom drugog lijeka, najviše do
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Entacapone Teva.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Entacapone Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Entacapone Teva?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entacapone Teva.
Croatian: Ovo je sažetak uuropskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Entacapone Teva.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se uporablja, kadar teh nihanj ni možno zdraviti samo s standardno kombinacijo, ki vsebuje levodopo.
Croatian: Entacapone Teva koristi se kad se ove fluktuacije ne mogu liječiti samo standardnom kombinacijom.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Entacapone Teva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Entacapone Teva
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Entacapone Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Ker je zdravilo Entacapone Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Comtess.
Croatian: Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li bioekvivalentan referentnom lijeku Comtess.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se lahko uporablja le z običajnimi kombinacijami z levodopo.
Croatian: Entacapone Teva može se koristiti isključivo s uobičajenim kombinacijama levodope.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Comtess, odtehtajo znana tveganja.
Croatian: Stoga je stav Odbora kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Comtess.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva zavira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Croatian: Entakapon blokira enzim koji je uključen u razgradnju levodope u tijelu, a koji se naziva katehol-O-metil transferaza (COMT).
Slovenian: Ker je zdravilo Entacapone Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Teva generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje časa, kar pomaga izboljšati simptome Parkinsonove bolezni, kot sta otrdelost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Croatian: To pomaže poboljšavanju simptoma Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeni pokreti.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se uporablja samo v kombinaciji z levodopo in benserazidom oziroma levodopo in karbidopo.
Croatian: Teva koristi se isključivo u kombinaciji s levodopom i benserazidim ili u kombinaciji s levodopom i karbidopom.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Entacapone Teva izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Entacapone Teva u EU-u.
Slovenian: Ko bolniki zdravilo Entacapone Teva prvič dodajo zdravilom, ki jih jemljejo, bodo morda morali vzeti nižji dnevni odmerek levodope, in sicer tako, da jo vzamejo manj pogosto ali zmanjšajo njeno količino v vsakem odmerku.
Croatian: Teva sa svojim postojećim lijekom, možda će morati uzimati manju dnevnu dozu levodope na način da promijene učestalost uzimanja lijeka ili smanjenjem količine levodope koja se uzima u svakoj dozi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Entacapone Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Comtess ter da mu je biološko enakovredno.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno kako Entacapone
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Entacapone Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 18. februarja 2011.
Croatian: Teva na snazi u Europskoj uniji od 18. veljače 2011.
Slovenian: Entacapone Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino entakapon.
Croatian: Teva lijek je koji sadrži djelatnu tvar entakapon.
Slovenian: Kako zdravilo Entacapone Teva deluje?
Croatian: Kako djeluje Entacapone Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Entacapone Teva?
Croatian: Što je Entacapone Teva?
Slovenian: Številka postopka EMEA Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Slovenian: 30 tablet
Croatian: Veličina pakovanja
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. septembra 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017