FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Реакциите се определят като: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt.
Bulgarian: Препоръчва се 75 % намаляване на стандартната доза на рифабутин (т.е. на 150 mg през ден).
Icelandic: Ráðlagt er að minnka hefðbundinn rífabútínskammt um 75 % (þ.e. í 150 mg annan hvern dag).
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg веднъж дневно
Icelandic: Tenófóvír dísóproxíl 245 mg einu sinni á dag
Bulgarian: Възможност за сериозни и/или житозастрашаващи реакции като сърдечна аритмия.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða alvarlegum viðbrögðum eins og hjartsláttartruflunum.
Bulgarian: Telzir се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 225 ml перорална суспензия.
Icelandic: Telzir er í plastflöskum sem innihalda 225 ml af mixtúru.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (> 5% от лекуваните възрастни индивиди) с комбинацията фозампренавир/ритонавир са стомашно-чревни реакции (гадене, диария, коремна болка и повръщане) и главоболие.
Icelandic: Algengustu (> 5% fullorðinna í meðferð) aukaverkanirnar, sem tilgreindar voru vegna samsettrar meðferðar með fosamprenavíri/rítónavíri, voru meltingarfæratruflanir (ógleði, niðurgangur, kviðverkir og uppköst) og höfuðverkur.
Bulgarian: Обрив/Кожни реакции
Icelandic: Útbrot/viðbrögð í húð
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu.
Bulgarian: Не приемайте Telzir:
Icelandic: Ekki má nota Telzir:
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози (> 200 mg/ден) кетоконазол и итраконазол.
Icelandic: Stórir skammtar (> 200 mg/dag) af ketókónazóli eða ítrakónazóli eru ekki ráðlagðir.
Bulgarian: Възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции като сърдечна аритмия.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum eins og hjartsláttartruflunum.
Bulgarian: При зайци системната експозиция при високо дозово ниво е била 0,3 пъти човешката експозиция при максимална доза, поради което токсичността на фозампренавир по отношение на развитието не е определена напълно.
Icelandic: Hjá kanínum, var þéttni lyfsins í líkamanum eftir stóra skammta aðeins 0,3-föld sú þéttni sem menn eru útsettir fyrir eftir klíníska hámarksskammta og því hafa eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs ekki verið fyllilega skilgreindar.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и така да се намали риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните при животни (вж. точка 5.3), както и клиничния опит при бременни жени.
Icelandic: Almennt gildir þegar ákveðið er að nota retróveirulyf við meðferð á HIV sýkingu á meðgöngu og til þess að draga úr hættu á að HIV-smit berist til barnsins að taka eigi tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) sem og klínískrar reynslu á meðgöngu.
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Великобритания или
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Bulgarian: Заключенията по отношение значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Icelandic: Ályktanir varðandi þýðingu ákveðinna stökkbreytinga og stökkbreytimynsturs koma til með breytast með viðbótarupplýsingum og er mælt með því að nýjustu túlkunarkerfin séu ávallt notuð til greiningar á niðurstöðum úr ónæmisprófunum.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на кветиапин може да доведат до кома.
Icelandic: Hækkuð þéttni quetíapíns í plasma getur valdið dái.
Bulgarian: циклоспорин, рапамицин, такролимус (използвани за потискане на имунната система)
Icelandic: Ciklóspórín, rapamýsín, takrólímus (notuð til að bæla ónæmiskerfið)
Bulgarian: Под 1 % от терапевтичната доза ампренавир се екскретира непроменена в урината.
Icelandic: Innan við 1% af meðferðarskammti amprenavírs útskilst óbreytt í þvagi.
Bulgarian: Инфекцията с ХИВ се разпространява чрез сексуален контакт със заразен партньор или чрез заразена кръв (например при използване на едни и същи игли).
Icelandic: HIV smitast við kynferðislegt samneyti við smitaðan einstakling eða þegar sýkt blóð berst á milli (t.d. með því að deila nálum með öðrum).
Bulgarian: Ампренавир се свързва с активното място на HIV-1 протеазата и по този начин предотвратява образуването на прекурсорите на вирусните полипротеини gag и gag-pol.
Icelandic: Amprenavír binst virka setinu á HIV-1-próteasa og hindrar þannig framleiðslu á gag- og gag-pol-fjölpróteinforstigsefnum veirunnar.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е възможно да се определи дали някои от нежеланите реакции са причинени от Telzir, от някои други лекарства, приемани по същото време, или от самото заболяване.
Icelandic: Þegar veitt er meðferð gegn HIV-sýkingu getur verið erfitt að greina hvort aukaverkanir eru til komnar vegna Telzir, annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða vegna HIV-sjúkdómsins sjálfs.
Bulgarian: В този случай се изисква внимателно проследяване.
Icelandic: þeim tilvikum skal viðhafa nákvæmt eftirlit
Bulgarian: Ампренавир: Cmin  65%
Icelandic: Cmin  65%
Bulgarian: Всички пациенти брой CD4 < 50
Icelandic: CD4-talning <50
Bulgarian: След перорален прием фозампренавир бързо и почти напълно се хидролизира до ампренавир и неорганичен фосфат преди навлизане в системната циркулация.
Icelandic: Eftir inntöku umbreytist fosamprenavír hratt og nánast alveg, með hýdrólýsu, yfir í amprenavír og ólífrænt fosfat áður en það fer út í blóðrásina.
Bulgarian: При плъхове няма значим ефект на фозампренавир върху фертилитета или репродуктивните функции (вж. точка 5.3).
Icelandic: Fosamprenavír hefur engin stórvægileg áhrif á frjósemi og æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: дезипрамин, нортриптилин, пароксетин и подобни на тях лекарства (използвани за лечение на депресия)
Icelandic: Desipramín, nortriptylín, paroxetín og sambærileg lyf (notuð við þunglyndi)
Bulgarian: Лопинавир: AUC  37%
Icelandic: AUC 37%
Bulgarian: Мидазолам: очаква се  (3-4 пъти за парентерален мидазолам)
Icelandic: Mídazólam:  líklegt (3-4-falt fyrir mídazólam á formi stungulyfs)
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с лекарството са по-чести в APV20003 (57 %), където лицата са приемали фозампренавир / ритонавир веднъж дневно в сравнение с APV29005 (33 %), където са приемали фозампренавир / ритонавир два пъти дневно.
Icelandic: Lyfjatengdar aukaverkanir voru algengari í APV20003 (57%) þar sem þátttakendur fengu fosamprenavír/rítónavír einu sinni á dag, borið saman við APV29005 (33%) þar sem þátttakendur fengu fosamprenavír/rítónavír tvisvar á dag.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без съвет от Вашия лекар.
Icelandic: önnur lyf við sýkingunni án þess að fá ráðleggingar hjá lækninum.
Bulgarian: Ако Telzir/ритонавир се прилагат едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или подобно отделение, където може да се осигури непрекъснато клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на потискане на дишането и/или удължаване на седирането.
Icelandic: Ef Telzir/rítónavír er gefið samhliða mídasólami á formi stungulyfs skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður þar sem nákvæmt klínískt eftirlit og viðeigandi læknishjálp eru tryggð ef fram koma öndunarbæling og/eða viðvarandi slævandi áhrif.
Bulgarian: метадон (заместител на хероина)
Icelandic: Metadón (heróínstaðgengill)
Bulgarian: Да се изхвърли 28 дни след първото отваряне на опаковката.
Icelandic: Fargið 28 dögum eftir að flaskan var fyrst opnuð.
Bulgarian: Обривът може да бъде лекуван с антихистамини.
Icelandic: Útbrotin er hægt að meðhöndla með andhistamínum.
Bulgarian: Приема се в комбинация с ниски дози от друго лекарство - ритонавир, което повишава нивото на Telzir в кръвта.
Icelandic: Það er tekið með litlum skömmtum af öðru lyfi, rítónavíri, sem eykur styrk Telzir í blóðinu.
Bulgarian: Фозампренавир е прекурсор на ампренавир и не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи ампренавир.
Icelandic: Fosamprenavír er forlyf amprenavírs og það má ekki gefa samhliða öðrum lyfjum sem innihalda amprenavír.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приема без храна
Icelandic: Mixtúruna á að taka án matar
Bulgarian: Бутилка с 225 ml перорална суспензия.
Icelandic: Flaska með 225 ml af mixtúru, dreifu
Bulgarian: Когато тези хора започнат лечение, могат да забележат, че стари, скрити инфекции стават активни и водят до развитие на признаци и симптоми на възпаление.
Icelandic: Þegar þessir einstaklingar hefja meðferð geta þeir orðið fyrir því að gamlar sýkingar í dvala, blossa upp og valda einkennum um bólgu.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че свързването на ампренавир с протеините е около 90 %.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum er próteinbinding amprenavírs u.þ.b. 90%.
Bulgarian: В такъв случай може да сте алергични и към Telzir.
Icelandic: Þú gætir líka verið með ofnæmi fyrir Telzir.
Bulgarian: В допълнение на това, ампренавир е и инхибитор на CYP3А4 ензима, но в по-малка степен от ритонавир.
Icelandic: Að auki er amprenavír einnig hemill á CYP3A4-ensímið, þó að minna leyti en rítónavír.
Bulgarian: Обаче, биоеквивалентност не може да бъде демонстрирана, когато пероралната суспензия се приема с храна.
Icelandic: Hins vegar var ekki hægt að sýna fram á sama aðgengi þegar mixtúran var tekin inn með mat.
Bulgarian: Основният път на метаболизиране е с участието на цитохром Р450 3А4 ензима.
Icelandic: Umbrot verða fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4-ensímsins.
Bulgarian: Telzir се предлага и като филмирани таблетки от 700 mg.
Icelandic: Telzir fæst einnig sem 700 mg filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Дози на аторвастатин не по-големи от 20 mg/ден трябва да се прилагат с внимателно проследяване за токсичност на аторвастатин.
Icelandic: Ekki skal gefa hærri skammta af atorvastatíni en 20 mg/dag, með nánu eftirliti með tilliti til atorvastatíneitrunar.
Bulgarian: Този продукт съдържа също консерванти: метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216), за повече информация вижте листовката
Icelandic: Metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216), sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Bulgarian: Преди първа употреба на лекарството разклатете бутилката за 20 секунди.
Icelandic: Hristu flöskuna í 20 sekúndur fyrir fyrstu notkun.
Bulgarian: Пластмасови (HDPE) бутилки с капачка от полипропилен, защитена от отваряне от деца, съдържащи 225 милилитра перорална суспензия.
Icelandic: HPDE-flaska, með pólýprópýlen-loki með barnaöryggi, sem inniheldur 225 ml af mixtúru, dreifu.
Bulgarian: Не е необходим отделен прием или коригиране на дозата (вж. Антиацидни лекарства).
Icelandic: Engin þörf á aðskilnaði skammta eða skammtaaðlögun (sjá sýrubindandi lyf).
Bulgarian: При педиатрични пациенти пероралната суспензия трябва да се приема с храна с оглед подобряване на вкуса и подпомагане на къмплайънса (вж. точка 5.2).
Icelandic: Börn eiga að taka mixtúruna með mat til þess að bæta bragðið og auka meðferðarfylgni (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно за 4 дни
Icelandic: Atorvastatín 10 mg einu sinni á dag í 4 daga
Bulgarian: Фозампренавир съдържа сулфонамидна съставка.
Icelandic: Fosamprenavír inniheldur súlfónamíðhluta.
Bulgarian: Клиничният опит с фозампренавир, подсилен с ритонавир се основава главно на две отворени изпитвания - едно при пациенти, които не са подлагани на антиретровирусно лечение (изпитване ESS100732) и едно изпитване при пациенти, лекувани с антиретровирусни лекарства (изпитване APV30003).
Icelandic: Klínísk reynsla í notkun á fosamprenavíri örvuðu með rítónavíri er aðallega byggð á tveimur opnum (open label) rannsóknum, einni hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður (rannsókn ESS100732) og einni rannsókn hjá sjúklingum sem höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður (rannsókn APV30003).
Bulgarian: Средната продължителност на предшестваща експозиция на протеазен инхибитор е била 149 седмици за пациентите, приемащи фозампренавир с ритонавир два пъти дневно (при 49 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото) и 130 седмици за пациентите на лопинавир/ритонавир (при 40 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото).
Icelandic: Miðgildi tímalengdar fyrri meðferða með próteasahemlum var 149 vikur hjá sjúklingum sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri tvisvar á dag (49% fengu ≥ 2 fyrri meðferðir með próteasahemlum) og 130 vikur hjá sjúklingum sem fengu lópínavír / rítónavír (40% fengu ≥ 2 fyrri meðferðir með próteasahemlum).
Bulgarian: Може да се очакват поголеми ефекти, когато флутиказон пропионат се инхалира.
Icelandic: Gera má ráð fyrir meiri áhrifum þegar flútíkasónprópíónat er notað til innöndunar.
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson Ангиоедем
Icelandic: Stevens Johnson-heilkenni
Bulgarian: Циклоспорин: очаква се  Рапамицин: очаква се  Такролимус: очаква се 
Icelandic: Ciklóspórín:  líklegt Rapamýcín:  líklegt Takrólímus:  líklegt
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  51% Ампренавир: AUC  30% Ампренавир: Cmin (C12h) 
Icelandic: Cmax  51% Amprenavír: AUC  30% Amprenavír: Cmin (C12h) 
Bulgarian: Реалният обем на разпределение на ампренавир след приложение на Telzir е приблизително 430 литра (6 l/kg при прието за средно телесно тегло 70 kg), което предполага голям обем на разпределение със свободно навлизане на ампренавир в тъканите извън системното кръвообращение.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál amprenavírs eftir inntöku Telzir er u.þ.b. 430 l (6 l/kg miðað við 70 kg líkamsþyngd), sem bendir til mikils dreifingarrúmmáls og þess að amprenavír dreifist greiðlega út í vefi úr blóðrásinni.
Bulgarian: Ако това се случи при Вас: →Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Bulgarian: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (използвани за лечение на eпилепсия)
Icelandic: Karbamazepín, fenóbarbital, fenýtóín (notuð við flogaveiki)
Bulgarian: Лопинавир: Cmin  52%
Icelandic: Cmin  52%
Bulgarian: Активната съставка е фозампренавир.
Icelandic: Virka efnið er fosamprenavír.
Bulgarian: (Telzir 1 400 mg два пъти дневно)
Icelandic: (Telzir 1400 mg tvisvar á dag
Bulgarian: дазатиниб, нилотиниб, ибрутиниб, винбластин и еверолимус (използвани за лечение на някои видове рак).
Icelandic: Dasatiníb, nílótiníb, íbrútiníb, vínblastín og everólímus (notað við ýmsum gerðum krabbameins)
Bulgarian: Съобщавани са също по-сериозни нежелани реакции като тежки кожни обриви и повишавания на чернодробните трансаминази (вж.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá alvarlegri aukaverkunum eins og alvarlegum húðútbrotum og hækkunum á lifrartransamínösum (sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum").
Bulgarian: И при двете проучвания се сравняват фозампренавир/ритонавир с лопинавир/ритонавир.
Icelandic: Í báðum þessum rannsóknum var fosamprenavír/rítónavír borið saman við lópínavír/rítónavír.
Bulgarian: силденафил, варденафил или тадалафил (използвани за лечение на еректилна дисфункция)
Icelandic: Síldenafíl, vardenafíl eða tadalafíl (notuð við stinningarvandamálum)
Bulgarian: Фозампренавир с ритонавир обикновено се понасят добре при лица с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане, и тези схеми са с подобни профили на нежелани събития и клинична лаборатория като предишните проучвания с HIV-1 инфектирани лица с нормална чернодробна функция.
Icelandic: Fosamprenavír ásamt rítónavíri þoldist almennt vel hjá einstaklingum með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi og þessi skömmtun leiddi til svipaðrar sögu hvað varðar aukaverkanir og rannsóknaniðurstöður og fyrri rannsóknir hjá HIV-1-smituðum einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Възможно е  или  на антитромботичния ефект.
Icelandic: Hugsanlega  eða  á segavarnandi áhrifum.
Bulgarian: Таблица 3 Резултатите, свързани с ефикасността, на 48-ма седмица при APV30003 ITT(E) популация (ART-лекувани пациенти)
Icelandic: 48 hjá ITT(E)-hópi í APV30003 (sjúklingar sem hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður)
Bulgarian: Ампренавир е конкурентен инхибитор на HIV-1 протеазата.
Icelandic: Amprenavír er samkeppnishemill á HIV-1-próteasa.
Bulgarian: Суспензията е бяла до почти бяла на цвят.
Icelandic: Dreifan er hvít eða beinhvít að lit.
Bulgarian: Деца и юноши над шест годишна възраст
Icelandic: Börn og unglingar eldri en sex ára
Bulgarian: Повечето пациенти с лека или умерена форма на обрив може да продължат прилагането на Telzir.
Icelandic: Flestir sjúklingar sem fá væg eða miðlungsmikil útbrot geta haldið áfram að taka Telzir.
Bulgarian: Няма препоръки за дозиране
Icelandic: Engar ráðleggingar um skammta
Bulgarian: Telzir се предлага и под форма на перорална суспензия за приложение при пациенти, които не могат да гълтат таблетки и за педиатрични пациенти с тегло под 39 kg (моля, направете справка в Кратката характеристика на продукта Telzir перорална суспензия).
Icelandic: Telzir fæst einnig sem mixtúra, fyrir sjúklinga sem ekki geta kyngt töflum og fyrir börn léttari en 39 kg (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Telzir mixtúru).
Bulgarian: Как да съхранявате Telzir
Icelandic: Hvernig geyma á Telzir
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 лица:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum:
Bulgarian: Докато приемате Telzir, ще бъдете проследявани.
Icelandic: Þú verður undir eftirliti á meðan þú tekur Telzir.
Bulgarian: Вероятността пациентите да развият това състояние е по-висока:
Icelandic: Fólk er líklegra til að fá þennan kvilla:
Bulgarian: 400 mg/100 mg два пъти дневно
Icelandic: 400 mg/100 mg tvisvar á dag
Bulgarian: Препоръчва се употреба на правастатин или флувастатин, защото техният метаболизъм не зависи от CYP 3A4 и не се очакват взаимодействия с протеазни инхибитори.
Icelandic: Mælt er með notkun pravastatíns eða flúvastatíns þar sem umbrot þeirra er ekki háð CYP3A4 og ekki er gert ráð fyrir milliverkunum við próteasahemla.
Bulgarian: Има ограничен клиничен опит (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на фозампренавир при бременни жени.
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla (innan við 300 þunganir) liggur fyrir um notkun fosamprenavírs á meðgöngu.
Bulgarian: При бременни плъхове и зайци не са наблюдавани значими ефекти върху развитието на ембриона и плода.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum og kanínum urðu engin veruleg áhrif á þroska fósturvísis/fósturs.
Bulgarian: Ампренавир Cmax  Ампренавир AUC  Ампренавир Cmin (C12h) 
Icelandic: Amprenavír Cmax  Amprenavír AUC  Amprenavír Cmin (C12h) 
Bulgarian: Някои хора, които приемат комбинирана терапия за ХИВ инфекция, развиват състояние, наречено остеонекроза.
Icelandic: Hjá sumum sem fá samsetta meðferð við HIV kemur fram kvilli sem kallast „beindrep".
Bulgarian: Медиана (n)
Icelandic: Miðgildi (n)
Bulgarian: При предозиране пациентът трябва да се проследява за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и при необходимост да се прилага стандартно поддържащо лечение.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hafa náið eftirlit með sjúklingnum m.t.t. eiturverkana (sjá kafla 4.8) og veita hefðbundna stuðningsmeðferð eftir því sem nauðsynlegt er.
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат до 1 на 1 000 лица:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1000 einstaklingum:
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,36 ml/kg Telzir перорална суспензия (18 mg на kg фозампренавир) два пъти дневно с 3 mg/kg ритонавир перорален разтвор два пъти дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,36 ml/kg af Telzir mixtúru (18 mg af fosamprenavíri á hvert kg), tvisvar á dag, ásamt 3 mg/kg af rítónavírmixtúru, tvisvar á dag.
Bulgarian: >100 000 копия/ml, n (%) Медиана на CD4 клетки/μl CD4 брой < 350 клетки/μl, n (%) Резултати за ефикасност
Icelandic: >100.000 eintök/ml, n (%) Miðgildi CD4 frumna/μl CD4 fjöldi < 350 frumur/μl, n (%) Verkunarniðurstöður Sjúklingar með HIV-1 RNA <400 eintök/ml í plasma, yfirlitsgreining (snapshot analysis)
Bulgarian: Препоръчва се засилено проследяване на международното нормализирано съотношение (вж. точка 4.4).
Icelandic: Mælt er með auknu eftirliti með INR (International Normalized Ratio) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Проучванията с многократно прилагане на фозампренавир при плъхове показват ефекти в съответствие с индукцията на чернодробните ензими, която предразполага плъховете към тумори на щитовидната жлеза.
Icelandic: á endurteknum skömmtum af fosamprenavíri hjá rottum komu í ljós áhrif sem bentu til örvunar á lifrarensímum, en það veldur tilhneigingu til æxlismyndunar í skjaldkirtli hjá rottum.
Bulgarian: Повишени стойности на аланин аминотрансферазата
Icelandic: Hækkun á alanínamínótransferasa
Bulgarian: ако сте алергични към фозампренавир, ампренавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), както и към ритонавир.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir fosamprenavíri, amprenavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða fyrir rítónavíri.
Bulgarian: Рифабутин 150 mg през ден
Icelandic: Rífabútín 150 mg annan hvern dag
Bulgarian: Затова при възрастни пациенти Telzir перорална суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах (вж. точка 4.2).
Icelandic: Því eiga fullorðnir sjúklingar að taka Telzir mixtúru inn án matar og á fastandi maga (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Повишената концентрация на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата може да причини миопатия, включително рабдомиолиза.
Icelandic: Aukin þéttni HMG-CoAredúktasahemla getur hugsanlega valdið vöðvakvilla, m.a. rákvöðvalýsu.
Bulgarian: Инхибиторната концентрация от 50% (IC50) на ампренавир е варирала от 0,012 до 0,08 M при остро инфектираните клетки и е била 0,41 M при хронично инфектираните клетки (1 M = 0,50 g/ml).
Icelandic: Fyrir amprenavír var 50% heftistyrkur (IC50) á bilinu 0,012 til 0,08 μM í frumum með bráða sýkingu og 0,41 μM hjá frumum með langvinna sýkingu (1 μM = 0,50 μg/ml).
Bulgarian: Telzir е вид лекарство, известно като антиретровирусно средство.
Icelandic: Telzir er af tegund lyfja sem kallast retróveirulyf.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за едновременната употреба на Telzir/ритонавир с други хормонални терапии, като хормонална заместителна терапия (ХЗТ).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun Telzir/rítónavírs samhliða öðrum hormónameðferðum, s.s. hormónauppbótarmeðferð.
Bulgarian: Лопинавир / ритонавир
Icelandic: Lópínavír/rítónavír
Bulgarian: Подходящи антихистамини (напр. цетиризин дихидрохлорид) може да редуцират сърбежа и да ускорят изчезването на обрива.
Icelandic: Viðeigandi andhistamín (t.d. cetirízíndíhýdróklóríð) geta dregið úr kláða og flýtt fyrir því að útbrotin hverfi.
Bulgarian: Метадон ≤ 200 mg веднъж дневно
Icelandic: Metadón ≤ 200 mg einu sinni á dag
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Telzir с инхибитори на фосфодиестераза 5 (PDE5) (напр. силденафил, тадалафил, варденафил) (вж. точка 4.5).
Icelandic: Notkun Telzir samhliða PDE5hemlum (t.d. síldenafíli, tadalafíli, vardenafíli) er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Ако при Вас се появят симптоми на инфекция или признаци на възпаление, докато приемате Telzir: →Уведомете Вашия лекар незабавно.
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni um sýkingu eða merki um sýkingu á meðan þú tekur Telzir:
Bulgarian: 96-та седмица
Icelandic: Vika 96
Bulgarian: Тази корекция на дозата не може да бъде направена с Telzir таблетки.
Icelandic: Þessa skammtaaðlögun er ekki hægt að gera með Telzir töflum.