FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Raxone finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Raxone διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Raxone, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Analysen sämtlicher vorstehend genannter Daten ließen ein gleichbleibendes Muster erkennen, nach dem im Allgemeinen ein höherer Anteil der mit Raxone behandelten Patienten eine Verbesserung der Sehkraft aufwies, als dies bei unbehandelten oder mit Placebo behandelten Patienten der Fall war.
Greek: Από τις αναλύσεις όλων αυτών των δεδομένων προέκυψε μια σταθερή τάση, σύμφωνα με την οποία οι ασθενείς που έλαβαν Raxone και βελτιώθηκε η όρασή τους ήταν εν γένει περισσότεροι από τους ασθενείς που δεν έλαβαν θεραπεία ή έλαβαν εικονικό φάρμακο.
German: Die Ergebnisse einer Hauptstudie zeigten eine Verbesserung der Sehkraft bei mit Raxone behandelten Patienten, und diese Tendenz hin zu einem positiven Effekt wurde durch zusätzliche Daten aus einem Programm für erweiterten Zugang und einer Fallstudienerhebung bestätigt.
Greek: Η ευεργετική αυτή επίδραση επιβεβαιώθηκε από συμπληρωματικά δεδομένα τα οποία αντλήθηκαν από ένα πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης και από μια μελέτη αρχείου περιστατικών.
German: --1 1 Dosis zu 1 ml enthält: attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9) 104,6 - 106,1 ZKID50 ; attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2) 105,0 - 106,6 ZKID50 ; attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72) 103.7 - 104.5 ZKID50 ; reines p45 FeLV-Oberflächenantigen mindestens 102 μg
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml:Ζωντανός ιός Live Feline Calicivirus (στέλεχος F9) 104.6 -106.1 CCID50 ;
German: Darreichungs-form Zieltierart(en)
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Εναιώρημα:
German: Es wurden weitere Studien unter Laborbedingungen durchgeführt, um die anderen Nutzen einer Impfung zu bestätigen.
Greek: Περαιτέρω μελέτες διενεργήθηκαν υπό εργαστηριακές συνθήκες για να επιβεβαιωθούν τα υπόλοιπα οφέλη του εμβολιασμού.
German: Der Impfstoff trägt dazu bei, die Anzeichen dieser Erkrankungen zu mildern.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των σημείων των εν λόγω νόσων.
German: Weitere Informationen über Leucofeligen FeLV/RCP finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Leucofeligen FeLV/RCP διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Ein Jahr nach der anfänglichen Impfung sollte eine Auffrischimpfung gegeben werden.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό χορηγείται αναμνηστικός εμβολιασμός.
German: Die erste Injektion erfolgt im Alter von etwa acht Wochen, die zweite drei bis vier Wochen später.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται στο γατάκι σε ηλικία περίπου οχτώ εβδομάδων και η δεύτερη μετά από τρεις ή τέσσερις εβδομάδες.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Leucofeligen FeLV/RCP (die bis zu 1 von 10 Katzen betreffen können) sind eine mittelschwere und kurzzeitige lokale Reaktion (< 2 cm) nach der ersten Injektion, die ohne Behandlung innerhalb von 3 bis 4 Wochen abklingt, erhöhte Körpertemperatur (mit einer Dauer von 1 bis 4 Tagen), Apathie (Trägheit) und Verdauungsstörungen.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucofeligen FeLV/RCP (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 4 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
German: In einer Laborstudie, in der Katzen dem felinen Leukämievirus ausgesetzt wurden, wurde bestätigt, dass Katzen nach der ersten jährlichen Auffrischimpfung drei Jahre lang gegen Leukämie geschützt waren.
Greek: Στο πλαίσιο εργαστηριακής μελέτης στην οποία οι γάτες εκτέθηκαν στον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών, επιβεβαιώθηκε ότι μετά τον πρώτο ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό οι γάτες προστατεύονταν κατά της λευχαιμίας για περίοδο τριών ετών.
German: Leucofeligen FeLV/RCP wurde in zwei primären Feldstudien bei Katzen im Alter von acht bis neun Wochen untersucht.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP εξετάστηκε σε δύο βασικές μελέτες πεδίου σε γατάκια ηλικίας οχτώ έως εννέα εβδομάδων.
German: Wenn eine Katze den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem die abgeschwächten Viren und die FeLV-Proteine als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς και τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
German: Das im Impfstoff verwendete FeLV-Protein wird nicht aus Viren extrahiert, sondern mithilfe „rekombinanter DNATechnologie" in einem Bakterium produziert.
Greek: Η πρωτεΐνη του ιού FeLV που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο δεν εξάγεται από ιούς, αλλά παράγεται σε βακτήριο με χρήση της «τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA».
German: Leucofeligen FeLV/RCP enthält kleine Mengen der drei vorstehend genannten Virenarten in abgeschwächter Form und ein Protein aus der äußeren Hülle des FeLV mit dem Namen „Hüllprotein p45".
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP περιέχει μικρές ποσότητες των τριών προαναφερθέντων εξασθενημένων ιών και μια πρωτεΐνη από την εξωτερική μεμβράνη του ιού FeLV που ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Leucofeligen FeLV/RCP benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Leucofeligen FeLV/RCP, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Leucofeligen FeLV/RCP ist ein Impfstoff.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP είναι εμβόλιο.
German: Da Leucofeligen FeLV/RCP aus zwei Impfstoffen (Feligen RCP und Leucogen) hergestellt wird, die seit den 1980er Jahren in der Europäischen Union (EU) erhältlich sind, nutzte das Unternehmen zur Unterstützung der Anwendung von Leucofeligen FeLV/RCP Daten aus Studien, die mit diesen Impfstoffen durchgeführt wurden.
Greek: Δεδομένου ότι το Leucofeligen FeLV/RCP αποτελείται από δύο εμβόλια τα οποία διατίθενται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τη δεκαετία του ‘80 (Feligen RCP και Leucogen), η εταιρεία χρησιμοποίησε δεδομένα από μελέτες που διενεργήθηκαν για τα εν λόγω εμβόλια για να υποστηρίξει τη χρήση του Leucofeligen FeLV/RCP.
German: Leucofeligen FeLV/RCP ist ein Impfstoff, der angewendet wird, um Katzen ab einem Alter von acht Wochen vor den folgenden Erkrankungen zu schützen:
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP είναι εμβόλιο το οποίο χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των 8 εβδομάδων για την προστασία τους από τις ακόλουθες νόσους:
German: Übersicht über Leucofeligen FeLV/RCP und Gründe für die Zulassung in der EU
Greek: Ανασκόπηση του Leucofeligen FeLV/RCP και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
German: Daher benötigen ältere Katzen eine erneute Impfung mit Leucofeligen FeLV/RCP nur alle 3 Jahre, mit einer jährlichen Nachimpfung in den dazwischenliegenden Jahren mit dem Impfstoff Feligen RCP, um einen Schutz vor Calicivirose, Rhinotracheitis und Panleukopenie zu gewährleisten.
Greek: Συνεπώς, για μεγαλύτερης ηλικίας γάτες απαιτείται επανεμβολιασμός με το Leucofeligen FeLV/RCP μόνο κάθε 3 έτη, και ετήσιος ενδιάμεσος επανεμβολιασμός με το εμβόλιο Feligen RCP για προστασία κατά της καλυκοΐωσης, της ρινοτραχειίτιδας και της πανλευκοπενίας.
German: Die Inhalte der beiden Durchstechflaschen werden vor der Anwendung zusammengemischt, um eine Injektionssuspension zu erhalten.
Greek: Πριν από τη χρήση, το περιεχόμενο των δύο φιαλιδίων αναμειγνύεται για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
German: Er enthält außerdem ein Protein des felinen Leukämievirus (FeLV).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης μια πρωτεΐνη του ιού της λευχαιμίας των αιλουροειδών (FeLV).
German: Der Schutz des Impfstoffes gegen Panleukopenie und Leukämie beginnt 3 Wochen nach der zweiten Injektion, und der Schutz gegen Calicivirose und virale Rhinotracheitis beginnt 4 Wochen nach der zweiten Injektion.
Greek: Η προστατευτική δράση του εμβολίου κατά της πανλευκοπενίας και της λευχαιμίας ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό και η προστασία κατά της καλυκοΐωσης και της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
German: Am 25. Juni 2009 erhielt Leucofeligen FeLV/RCP eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Ιουνίου 2009.
German: Darüber hinaus verringerte es die Ausscheidung von felinen viralen Rhinotracheitisviren, beugte einem Rückgang der Zahl der weißen Blutkörperchen bei feliner Panleukopenie vor und verhinderte, dass FeLV im Blut verbleibt.
Greek: Επιπλέον, μειώθηκε η απέκκριση των ιών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, αποτράπηκε η μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στην πανλευκοπενία των αιλουροειδών και αποφεύχθηκε η διατήρηση του ιού FeLV στο αίμα.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Leucofeligen FeLV/RCP gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Leucofeligen FeLV/RCP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
German: Er beugt außerdem feliner Panleukopenie und persistenter Virämie bei feliner Leukämie (Vorhandensein des felinen Leukämievirus im Blut) vor.
Greek: Προλαμβάνει επίσης την πανλευκοπενία των αιλουροειδών και την επίμονη ιαιμία της λευχαιμίας των αιλουροειδών (την παρουσία του ιού της λευχαιμίας των αιλουροειδών στο αίμα).
German: Die Anwendung bei Katzen, die ihre Jungen säugen, wird nicht empfohlen.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγησή του σε θηλάζουσες γάτες.
German: In den Studien wurde nachgewiesen, dass Leucofeligen FeLV/RCP Schutz vor den oben aufgeführten Erkrankungen bietet; dies wurde anhand des Vorliegens von Antikörpern gegen die Viren im Blut der geimpften Katzenjungen gemessen.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Leucofeligen FeLV/RCP παρείχε προστασία από τις προαναφερθείσες νόσους, όπως μετρήθηκε μέσω της παρουσίας αντισωμάτων κατά των ιών στο αίμα των εμβολιασμένων ζώων.
German: Leucofeligen FeLV/RCP darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
German: Der Impfstoff enthält lebende feline Viren, die attenuiert (abgeschwächt) wurden, damit sie keine Erkrankung hervorrufen: felines Calicivirus (Stamm F9), virales Rhinotracheitisvirus (Stamm F2) und felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώντες ιούς των αιλουροειδών οι οποίοι είναι εξασθενημένοι (αποδυναμώμενοι) ώστε να μην προκαλούν τη νόσο: καλυκοϊός των αιλουροειδών (στέλεχος F9), ιός της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας (στέλεχος F2) και ιός της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών (στέλεχος LR 72).
German: Der Impfstoff enthält darüber hinaus Aluminiumhydroxid-Gel und einen Extrakt aus Quillaja saponaria als Adjuvanzien (Inhaltsstoffe, die die Immunantwort stärken).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης υδροξείδιο του αργιλίου και εκχύλισμα Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
German: Weitere Informationen über Leucofeligen FeLV/RCP
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Leucofeligen FeLV/RCP
German: Leucofeligen FeLV/RCP ist als zwei Durchstechflaschen erhältlich, von denen eine ein weißes Pulverpellet und die andere eine Flüssigkeit enthält.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP διατίθεται σε δύο φιαλίδια: το ένα περιέχει ένα σφαιρίδιο λευκής κονίας και το άλλο περιέχει υγρό.
German: Der Schutz gegen Leukämie hält 3 Jahre an, nachdem eine Auffrischimpfung gegeben wurde, und dauert für Calicivirose und virale Rhinotracheitis ein Jahr.
Greek: Η προστασία κατά της λευχαιμίας διαρκεί 3 έτη μετά τη χορήγηση του αναμνηστικού εμβολιασμού και ένα έτος για την καλυκοΐωση και την ιογενή ρινοτραχειίτιδα.
German: feline Leukämie (eine Erkrankung, die das Immunsystem beeinträchtigt und zu Appetitverlust, Gewichtsabnahme, schlechtem Fellzustand, Fieber, blassem Zahnfleisch und Durchfall führt und von einem Retrovirus verursacht wird).
Greek: τη λευχαιμία των αιλουροειδών (νόσος που προσβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα προκαλώντας απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, κακή κατάσταση τριχώματος, πυρετό, ωχρά ούλα και διάρροια, οφειλόμενη σε ρετροϊό).
German: Kommt das Immunsystem der Katze später mit den Formen der Viren, welche die Erkrankungen verursachen, in Kontakt, ist es in der Lage, Antikörper schneller zu produzieren Dies trägt zum Schutz gegen die durch diese Viren verursachten Erkrankungen bei.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα της γάτας εκτεθεί ξανά στις μορφές των ιών που προκαλούν τις αντίστοιχες νόσους, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Leucofeligen FeLV/RCP berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Leucofeligen FeLV/RCP, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: feline Panleukopenie (eine schwere Erkrankung, die zu blutigem Durchfall und einem Rückgang der Zahl der weißen Blutkörperchen führt und von einem Parvovirus verursacht wird);
Greek: την πανλευκοπενία των αιλουροειδών (σοβαρή νόσος οφειλόμενη σε παρβοϊό που προκαλεί αιμορραγική διάρροια και πτώση του αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων)
German: Leucofeligen FeLV/RCP (Impfstoff gegen feline Calicivirose, feline virale Rhinotracheitis, feline Panleukopenie (lebend, attenuiert) und feline Leukämie (inaktiviert))
Greek: Leucofeligen FeLV/RCP (εμβόλιο καλυκοϊού των αιλουροειδών, ιού της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, (ζώντος εξασθενημένου) ιού πανλευκοπενίας των αιλουροειδών και (αδρανοποιημένου) ιού λευχαιμίας των αιλουροειδών)
German: Leucofeligen FeLV/RCP wird Katzenjungen in Form von zwei Injektionen unter die Haut verabreicht.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP χορηγείται σε γατάκια με δύο υποδόριες ενέσεις.
German: Was ist Leucofeligen FeLV/RCP und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Leucofeligen FeLV/RCP και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
German: Welche Risiken sind mit Leucofeligen FeLV/RCP verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Leucofeligen FeLV/RCP;
German: feline Calicivirose (eine grippeähnliche Erkrankung mit Entzündung des Mauls, die von einem Calicivirus verursacht wird);
Greek: την καλυκοΐωση των αιλουροειδών (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό)
German: Welchen Nutzen hat Leucofeligen FeLV/RCP in den Studien gezeigt?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Leucofeligen FeLV/RCP σύμφωνα με τις μελέτες;
German: feline virale Rhinotracheitis (eine grippeähnliche Erkrankung, die von einem Herpesvirus verursacht wird);
Greek: την ιογενή ρινοτραχειίτιδα των αιλουροειδών (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό)
German: Wie wird Leucofeligen FeLV/RCP angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Leucofeligen FeLV/RCP;
German: Warum wurde Leucofeligen FeLV/RCP in der EU zugelassen?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Leucofeligen FeLV/RCP στην ΕΕ;
German: Wie wirkt Leucofeligen FeLV/RCP?
Greek: Πώς δρα το Leucofeligen FeLV/RCP;
German: 10 x 1 Dosis 50 x 1 Dosis
Greek: 10 x 1 δόση 50 x 1 δόση
German: Datum der Verlängerung: 06/06/2014.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/06/2014.
German: Datum der Erstzulassung: 25/06/2009.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25/06/2009.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εμβολίου πριν ή μετά τη χρήση άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αποφασίζεται κατά περίπτωση.
German: Es wurde gezeigt, dass dies keine unerwünschten Reaktionen bei nicht vakzinierten Katzen hervorruft.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η μετάδοση δεν προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες που δεν είναι εμβολιασμένες.
German: ATCvet-Code: QI06AH07.
Greek: κωδικός ATCvet: QI06AH07
German: 102 µg FeLV
Greek: 102 μg FeLV
German: Zur aktiven Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen:
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων κατά:
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Greek: Να χορηγείται σε υγιή ζώα μόνο.
German: Lyophilisat: Weiße Farbe.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: Λευκό συσσωμάτωμα χρώμα.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.eu./).
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Greek: Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή στα οικιακά απορρίμματα.
German: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Greek: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham
German: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel angegeben in mg Al
Greek: 3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
German: 1,3 ml vor der Gefriertrocknung
Greek: έως 1,3 ml πριν τη λυοφιλοποίηση
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Συνιστάται αποπαρασίτωση τουλάχιστον 10 ημέρες πριν από τον εμβολιασμό.
German: Bezüglich der Komponente gegen feline Leukämie wurde 3 Wochen nach der ersten Impfung bei 73% der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Greek: Για το στέλεχος της λευχαιμίας, η προστασία κατά της επίμονης ιαιμίας παρατηρείται στο 73% των γατών 3 εβδομάδες μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
German: Der Beginn der Immunität wurde gezeigt: - 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Panleukopenie und Leukämie - 4 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Calicivirus und Rhinotracheitisvirus.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί: - στις 3 εβδομάδες μετά τον βασικό εμβολιασμό για την πανλευκοπενία και τη λευχαιμία - στις 4 εβδομάδες μετά τον βασικό εμβολιασμό για την καλυκοΐωση και την ρινοτραχειίτιδα.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία (2°C - 8°C) Μην καταψύχετε.
German: Eine leichte, vorübergehende Lokalreaktion (≤ 2 cm) wird häufig nach der ersten Injektion beobachtet.
Greek: Παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση μετά τη πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφαλείας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου για την ταυτόχρονη χρήση του με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
German: Vorübergehende Symptome nach einer Impfung wie Hyperthermie (für 1 bis 4 Tage), Apathie und Verdauungsstörungen können ebenfalls häufig nach einer Impfung beobachtet werden.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν τα συχνά παροδικά συμπτώματα μετά από εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
German: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Greek: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση Υποδόρια χρήση
German: EU/2/09/097/001-002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/09/097/001-002
German: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Greek: PL : Polska VIRBAC Sp.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae, lebende und inaktivierte Virusimpfstoffe für Katzen.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικά για την οικογένεια αιλουροειδών Felidae, ζωντανά και αδρανοποιημένα ιογενή εμβόλια για γάτες.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %.
Greek: * 50% Μολυσματικής δόσης κυτταρικής καλλιέργειας Εναιώρημα:
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην ενότητα 6.1
German: Der Impfstoff kann zur Boosterung von Welpen oder Katzen verwendet werden, die zuvor mit VIRBAGEN FELIS RCP und LEUCOGEN getrennt geimpft wurden.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αναμνηστική χορήγηση σε γατάκια ή γάτες που έχουν εμβολιαστεί πρωτύτερα με FELIGEN CRP ή LEUCOGEN ξεχωριστά.
German: Maternale Antikörper, insbesondere gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Greek: Τα αντισώματα μητρικής προέλευσης, ειδικότερα αυτά κατά της πανλευκοπενίας, μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ανοσολογική απάντηση στον εμβολιασμό.
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis (1 ml) der adjuvierten Flüssigkomponente, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι, το οποίο περιέχει μία δόση (1 ml) ανοσοενισχυτικού, κλεισμένο με πώμα διαμέτρου 13 mm από βουτυλικό ελαστομερές και σφραγισμένο με κυάθιο αλουμινίου.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης, η οποία αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος
German: Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität ein Jahr für alle Komponenten.
Greek: Μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η ανοσία διαρκεί για ένα έτος για όλα τα στελέχη.
German: Kühl lagern und transportieren Vor Frost schützen
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen Lyophilisat und 50 Fläschchen Suspension.
Greek: Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 50 φιαλιδίων ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος και 50 φιαλιδίων εναιωρήματος.
German: GKID50*
Greek: CCID50
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (10 Dosen des Lyophilisates und 2 Dosen Suspension) traten keine anderen als die unter Abschnitt 6. beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (δεκαπλάσια δόση ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος και διπλάσια δόση εναιωρήματος) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6, με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Wasser für Injektionszwecke Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous