FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando i metabolizzatori lenti hanno ricevuto un regime posologico di 600 mg/150 mg , l'esposizione al metabolita attivo è stata superiore rispetto all'esposizione riscontrata nel gruppo trattato con clopidogrel 300 mg/75 mg.
Icelandic: 600 mg/150 mg skammtinn var útsetning fyrir virka umbrotsefninu meiri en eftir meðferð með 300 mg/75 mg skammtinn.
Italian: Non è noto se clopidogrel è escreto nel latte umano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort klópídógrel skilst út í brjóstamjólk.
Italian: Nessun effetto di clopidogrel sugli enzimi metabolici epatici è stato osservato nell'uomo alle dosi terapeutiche.
Icelandic: Engin áhrif á umbrotsensím í lifur komu fram hjá mönnum sem fengu klópídógrel í lækningalegum skammtum.
Italian: Se sta allattando, o pensa di allattare, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða áformar að hafa barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Italian: Nello studio CAPRIE, clopidogrel 75 mg/die è risultato, nel complesso, comparabile a ASA 325 mg/die indipendentemente da età, sesso e razza dei pazienti.
Icelandic: Þegar á heildina er litið var klópídógrel 75 mg/sólarhring sambærilegt við acetýlsalicýlsýru 325 mg/sólarhring í CAPRIE rannsókninni, óháð aldri, kyni og kynþætti.
Italian: Altri medicinali: sono stati condotti molti altri studi clinici con clopidogrel ed altre terapie concomitanti per studiare potenziali interazioni di tipo farmacodinamico e farmacocinetico.
Icelandic: Margar aðrar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á samhliða gjöf klópídógrels og annarra lyfja til þess að greina hvort hún hafi áhrif á lyfhrif eða lyfjahvörf.
Italian: La farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel e gli effetti antipiastrinici, misurati con metodiche di aggregazione piastrinica ex-vivo, variano a seconda del genotipo del CYP2C19.
Icelandic: Lyfhrif virks umbrotsefnis klópídógrels sem og hamlandi áhrif þess á blóðflögur, skv. ex vivo blóðsegaprófi eru breytileg eftir CYP2C19 arfgerð.
Italian: Riduzioni meno marcate dell'esposizione al metabolita sono state osservate con pantoprazolo e lansoprazolo.
Icelandic: Útsetning fyrir virku umbrotsefni minnkar ekki jafn mikið við samhliðameðferð með pantoprazoli eða lansoprazoli.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone usare entro 30 giorni.
Icelandic: Notist innan 30 daga frá fyrstu opnun.
Italian: I dati emersi da studi epidemiologici indicano che esiste un maggior rischio di aborti, di malformazioni cardiache e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore di sintesi delle prostaglandine all'inizio della gravidanza.
Icelandic: Upplýsingar úr faraldsfræðilegum rannsóknum benda til aukinnar hættu á fósturláti, vansköpun á hjarta og utanáliggjandi þörmum af notkun lyfja sem hamla myndun prostaglandína snemma á meðgöngu.
Italian: Oltre alle informazioni sopra descritte sulle interazioni con medicinali specifici, non sono stati condotti studi di interazione con la combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico ed alcuni medicinali comunemente somministrati ai pazienti affetti da patologia aterotrombotica.
Icelandic: Fyrir utan ofangreindar sértækar upplýsingar um lyfjamilliverkanir hafa rannsóknir á milliverkunum milli samsetningar klópídógrels og acetýlsalicýlsýru og ýmissa lyfja, sem algengt er að gefa sjúklingum með segamyndun af völdum æðakölkunarsjúkdóma, ekki verið gerðar.
Italian: Pertanto, le raccomandazioni riportate di seguito per dosi di 500 mg/die e superiori sono valide anche per questo range di dosaggio.
Icelandic: Því eiga leiðbeiningar hér fyrir neðan um skammta, 500 mg/sólahring og stærri, einnig við á þessu skammtabili.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva viene assunto dopo aver iniziato un trattamento con clopidogrel e ASA somministrati separatamente.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva á að gefa eftir upphaf meðferðar með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru sitt í hvoru lagi.
Italian: Nei soggetti metabolizzatori lenti, l'esposizione al metabolita attivo è diminuita del 63-71% rispetto ai metabolizzatori estensivi.
Icelandic: Hjá þeim sem voru með lélegt umbrot minnkaði útsetning fyrir virka umbrotsefninu um 63% -71% samanborið við einstaklinga með verulegt umbrot.
Italian: Studi farmacocinetici specifici condotti con clopidogrel marcato hanno permesso di osservare che il composto principale e i suoi metaboliti sono escreti nel latte.
Icelandic: Sértækar lyfjahvarfarannsóknir framkvæmdar með geislamerktu klópídógreli hafa sýnt að upphafsefnið eða umbrotsefni þess eru skilin út í mjólk.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Italian: Il metabolita attivo di clopidogrel inibisce selettivamente il legame dell'adenosina-difosfato (ADP) al suo recettore piastrinico P2Y12, e di conseguenza inibisce l'attivazione del complesso glicoproteico GPIIb-IIIa mediata dall'ADP, e pertanto l'aggregazione piastrinica risulta inibita.
Icelandic: Virkt umbrotsefni klópídógrels hindrar sértækt bindingu adenósíndífosfats (ADP) við P2Y12 viðtakann á blóðflögum og þar með ADP miðlaðri virkjun á glýkóprótein GPIIb/IIIa fléttunni og hamlar þannig blóðflagnasamloðun.
Italian: Dati contradditori sulle implicazioni cliniche di questa interazione farmacocinetica (PK)/farmacodinamica (PD) in termini di eventi cardiovascolari maggiori sono stati riportati sia in studi clinici che osservazionali.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá ósamkvæmum upplýsingum um klínískar vísbendingar varðandi þessa lyfjahvarfa/lyfhrifa milliverkun með tilliti til alvarlegra tilvika hjarta- og æðasjúkdóma bæði úr áhorfsrannsóknum (observational studies) og klínískum rannsóknum.
Italian: • Se soffre di una grave malattia dei reni.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm
Italian: • bolle della pelle;
Icelandic: blöðrur á húð
Italian: • prurito;
Icelandic: • ógleði
Italian: L'allattamento va interrotto durante un trattamento con la combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva stendur.
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose di carico da 300 mg di clopidogrel, la Cmax del metabolita attivo è risultata due volte superiore a quella dopo somministrazione della dose di mantenimento di 75 mg per la durata di 4 giorni.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) virka umbrotsefnisins er tvöfalt hærri eftir gjöf staks 300 mg hleðsluskammts af klópídógreli en eftir gjöf 75 mg viðhaldsskammts í 4 sólarhringa.
Italian: Se invece sono trascorse più di 12 ore, prenda semplicemente la dose successiva all'orario abituale.
Icelandic: Ef þú gleymir töflunni lengur en í 12 klst. skaltu bara taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Italian: I risultati provenienti dagli studi clinici non hanno stabilito un dosaggio appropriato per questa popolazione di pazienti.
Icelandic: Viðeigandi skammtaáætlun fyrir þennan sjúklingahóp hefur ekki verið ákvörðuð í klínískum rannsóknum.
Italian: Per precauzione, l'uso concomitante di omeprazolo o esomeprazolo deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun klópídógrels og omeprzols eða esomeprazols (sjá kafla 4.4).
Italian: In accordo ai risultati sopra riportati, una meta analisi che comprendeva 6 studi per un totale di 335 soggetti trattati con clopidogrel allo stato stazionario, ha mostrato una diminuzione dell'esposizione al metabolita attivo del 28% per i metabolizzatori intermedi e del 72% per i metabolizzatori lenti mentre l'inibizione dell'aggregazione piastrinica (5 μM ADP) era diminuita con differenze nell'IPA del 5,9% e del 21,4% rispettivamente in confronto ai metabolizzatori estensivi.
Icelandic: Í samræmi við niðurstöðurnar hér að ofan sýndi safngreining sem tók til sex rannsókna með 335 einstaklingum sem voru meðhöndlaðir með klópídógrel við jafnvægi, að útsetning fyrir virka umbrotsefninu minnkaði um 28% hjá þeim sem voru með í meðallagi mikið umbrot og um 72% hjá þeim sem voru með lélegt umbrot.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í útprentuðum fylgiseðli.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Icelandic: Húð og undirhúð Marblettir
Italian: − disfunzione renale, che può evolvere in insufficienza renale con oligo-idroamnios;
Icelandic: - truflun á starfsemi nýrna sem getur leitt til nýrnabilunar með legvatnsbresti;
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Ef þú gleymir að taka skammt af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva en manst eftir því innan 12 klst.
Italian: La somministrazione contemporanea della combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico con anticoagulanti orali non è raccomandata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf af samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem það getur valdið því að blæðing verði meiri (sjá kafla 4.4).
Italian: Data della prima autorizzazione:
Icelandic: Eftir fyrstu opnun glass:
Italian: È indicata alcalinizzazione dell'urina (250 mmol di bicarbonato di sodio per 3 ore) con monitoraggio del pH dell'urina.
Icelandic: Ráðlagt er að gera þvagið basískt (250 mmól natríumbikarbónat í 3 klst.) og mæla sýrustig þvags.
Italian: Insufficienza epatica acuta, danno epatico principalmente epatocellulare*, epatite, aumento degli enzimi epatici*, test di funzionalità epatica anormale
Icelandic: Bráð lifrarbilun, lifrarskaði, aðallega í lifrarfrumum*, lifrarbólga, hækkuð gildi lifrarensíma*, óeðlileg lifrarpróf
Italian: La combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico non deve essere usata in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru má ekki að nota hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Italian: È noto che ASA è escreto in quantità limitate nel latte umano.
Icelandic: Þekkt er að acetýlsalicýlsýra skilst út í takmörkuðu magni í brjóstamjólk.
Italian: Tél: +34 91 387 32 80
Icelandic: Teva Pharma, S.L.U. Tél: +(34) 91 387 32 80
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Dal momento che gli SSRI influenzano l'attivazione piastrinica e aumentano il rischio di sanguinamento, la somministrazione concomitante di SSRI con clopidogrel deve essere effettuata con cautela.
Icelandic: Þar sem SSRI hafa áhrif á virkjun blóðflagna og auka blæðingarhættu skal gæta varúðar við samhliða gjöf SSRI og klópídógrels.
Italian: • infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
Icelandic: Brátt hjartadrep með ST-hækkun hjá sjúklingum sem eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði
Italian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Icelandic: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva contiene clopidogrel ed acido acetilsalicilico (ASA), ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva inniheldur klópídógrel og acetýlsalicýlsýru og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Italian: • se ha sofferto in precedenza di asma o ha avuto delle reazioni allergiche compreso una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia;
Icelandic: ef þú hefur sögu um astma eða ofnæmisviðbrögð, þar á meðal ofnæmisviðbrögð við einhverju lyfi við sjúkdómnum.
Italian: Flaconi bianchi in HDPE con chiusure a prova di bambino in polipropilene verde (PP) con essiccante.
Icelandic: Hvítar HDPE glös með grænum barnaöryggislokum úr pólýprópýleni og þurrkefni.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva Non prenda Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Ekki má taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Italian: • sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo
Icelandic: Brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar(hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka myndunar), þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun.
Italian: Il metabolita tiolico attivo che è stato isolato in vitro, si lega rapidamente ed irreversibilmente ai recettori piastrinici, con conseguente inibizione dell'aggregazione piastrinica.
Icelandic: Virka tíól-umbrotsefnið, sem hefur verið einangrað in vitro, binst hratt og óafturkræft við viðtaka blóðflagna og hamlar þannig samloðun blóðflagna.
Italian: Tale beneficio è stato coerente per età, sesso e utilizzo o meno di fibrinolitici ed è stato osservato già nelle prime 24 ore.
Icelandic: Þessi jákvæðu áhrif voru þau sömu án tillits til aldurs, kyns eða meðferðar með eða án fíbrínleysandi lyfjum og kom fram innan 24 klst.
Italian: Possono manifestarsi anche i sintomi riportati di seguito: ipertermia e sudorazione, che determinano disidratazione, irrequietezza, convulsioni, allucinazioni e ipoglicemia.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta einnig komið fram: ofhitnun og aukin svitamyndun sem geta leitt til vökvaskorts, eirðarleysis, krampa, ofskynjana og blóðsykurslækkunar.
Italian: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80.
Italian: Poiché clopidogrel è trasformato nel suo metabolita attivo in parte dal CYP2C19, ci si attende che l'uso di farmaci che inibiscono l'attività di questo enzima porti ad una riduzione dei livelli farmacologici del metabolita attivo di clopidogrel.
Icelandic: Þar sem klópídógrel er umbrotið í virka umbrotsefnið að hluta fyrir tilstilli CYP2C19 má búast við að notkun lyfja sem hamla virkni þessa ensíms leiði til skerts styrks af virku umbrotsefni klópídógrels.
Italian: Pertanto, oltre a 3 mesi di trattamento, il beneficio osservato nel gruppo clopidogrel + ASA non era ulteriormente aumentato mentre il rischio di emorragia persisteva (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Lengra meðferðartímabil en 3 mánuðir jók ekki enn frekar ávinning klópídógrels ásamt acetýlsalicýlsýru meðferðarhópsins, en hættan á blæðingum var enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Italian: L'acido salicilico è ampiamente distribuito in tutti i tessuti e fluidi dell'organismo, inclusi il sistema nervoso centrale, il latte umano, ed i tessuti fetali.
Icelandic: Salicýlsýra dreifist vel um alla vefi og vökva í líkamanum, þ.m.t. miðtaugakerfið, brjóstamjólk og fósturvefir.
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso o esfoliativo, orticaria, eczema, lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (drep í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur,
Italian: Scad.
Icelandic: Swensweg
Italian: − In pazienti affetti da sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): la durata ottimale del trattamento non è stata formalmente stabilita.
Icelandic: - Hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar):
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel + ASA e del 21,7% nei pazienti del gruppo trattato con ASA da solo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36 % a favore di clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p <0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru hópnum og 21,7% í hópnum sem eingöngu fékk acetýlsalicýlsýru náðu aðal endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl:
Italian: La successiva trasformazione del metabolita intermedio 2-oxo-clopidogrel porta alla formazione del metabolita attivo, un derivato tiolico del clopidogrel.
Icelandic: Áframhaldandi umbrot 2-oxó-klópídógrel millistigsumbrotsefnisins leiðir til myndunar virka umbrotsefnisins sem er tíól-afleiða af klópídógreli.
Italian: Negli studi condotti su animali non è stato dimostrato che clopidogrel altera la fertilità.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að klópídógrel hefur ekki áhrif á frjósemi.
Italian: Non è noto se ASA altera la fertilità.
Icelandic: Ekki er vitað hvort acetýlsalicýlsýra hefur áhrif á frjósemi.
Italian: • febbre;
Icelandic: • húðofnæmi
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva og pakkningastærðir
Italian: La farmacocinetica della digossina e della teofillina non era modificata dalla somministrazione contemporanea di clopidogrel.
Icelandic: Lyfjahvörf dígoxíns og teófýllíns héldust óbreytt samhliða gjöf klópídógrels.
Italian: Come conservare Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva
Icelandic: Hvernig geyma á Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
Italian: L'incidenza di un sanguinamento clinicamente significativo era simile a quella osservata quando farmaci trombolitici ed eparina venivano somministrati insieme con ASA (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Tíðni klínískt marktækra blæðinga var svipuð og þegar segaleysandi lyf og heparín eru notuð samhliða acetýlsalicýlsýru (sjá kafla 4.8).
Italian: Compressa rivestita con film 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film
Icelandic: 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
Italian: Farmacogenetica
Icelandic: Lyfjaerfðafræði
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Icelandic: Öndunarfæri, bjósthol og miðmæti
Italian: Nello studio CLARITY, si è verificato un aumento complessivo di sanguinamenti nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA rispetto al gruppo trattato con ASA da solo.
Icelandic: Í CLARITY rannsókninni jókst tíðni blæðinga almennt hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru samanborið við þá sem fengu eingöngu acetýlsalicýlsýru.
Italian: La combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico va usata con cautela nei pazienti che assumono in concomitanza inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru skal notað með varúð hjá sjúklingum sem þarfnast samhliða gjafar glýkóprótein IIb/IIIa hemla (sjá kafla 4.4).
Italian: Numero AIC UE Nome di fantasia Dosaggio
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Italian: Forma farmaceutica
Icelandic: Pakkningastærð
Italian: Il follow-up medio per entrambi i gruppi è stato di 359 giorni.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni fyrir báða hópana var 359 dagar.
Italian: Tutti i pazienti hanno continuato la terapia con aspirina e sono stati seguiti per un anno.
Icelandic: Allir sjúklingarnir héldu áfram að fá aspirín og var fylgt eftir í eitt ár.
Italian: Produttore:
Icelandic: Framleiðandi:
Italian: Macrogol 6000
Icelandic: Makrógól 6000
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica.
Icelandic: Þetta geta verið merki um ofnæmisviðbrögð.
Italian: Alcol
Icelandic: Áfengi
Italian: Triacetina (E1518)
Icelandic: Tríacetín (E1518)
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Italian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Icelandic: (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Italian: La Cmax si osserva approssimativamente tra 30 e 60 minuti dalla somministrazione.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) næst um það bil 30 til 60 mínútum eftir inntöku.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25° C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt:
Italian: Gli studi TOPIC e TROPICAL-ACS sono stati disegnati per studiare come attenuare gli eventi di sanguinamento mantenendo l'efficacia.
Icelandic: TOPIC og TROPICAL-ACS rannsóknirnar voru gerðar til þess að kanna hvernig mætti draga úr blæðingu ásamt því að viðhalda verkun.
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue.
Icelandic: Læknirinn gæti óskað eftir blóðrannsókn.
Italian: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Sanofi
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2010 Data dell'ultimo rinnovo: 15 marzo 2015
Icelandic: 15. mars 2015
Italian: Nicorandil
Icelandic: Nicorandíl
Italian: • Conservi questo foglio.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Italian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francia
Icelandic: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frakkland.
Italian: Prima di interrompere o riprendere il trattamento contatti il medico.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn áður en þú stöðvar meðferðina eða hefur meðferðina aftur.
Italian: Sanofi Winthrop Industrie
Icelandic: Sanofi Winthrop
Italian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frakkland.
Italian: Ipromellosa (E464)
Icelandic: Hýprómellósi (E464)
Italian: Il rischio assoluto di malformazioni cardiache è aumentato da meno dell'1% a circa l'1,5%.
Icelandic: Heildarhætta á vansköpun á hjarta jókst úr minna en 1% í u.þ.b. 1,5%.
Italian: Può essere somministrato durante o lontano dai pasti.
Icelandic: Má taka með eða án matar.
Italian: Mannitolo (E421)
Icelandic: Mannitól (E421)
Italian: Per le confezioni da 14, 28 e 84 compresse, si può verificare il giorno nel quale è stata presa l'ultima compressa di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva, controllando il calendario stampato sul blister.
Icelandic: Ef þú ert að nota pakkningu með 14, 28 eða 84 töflum getur þú athugað hvaða dag þú tókst síðast Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva töflu með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
Italian: I pazienti trattati solo con prasugrel hanno continuato la terapia con prasugrel per 11,5 mesi.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fengu eingöngu prasugrel héldu áfram á prasugreli í 11,5 mánuði.