FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'AUC e la Cmax di una dose singola da 600 mg di efavirenz in compresse rivestite in volontari non infetti sono rispettivamente aumentate del 28% (IC 90%: 22-33%) e del 79% (IC 90%: 58-102%), quando somministrata con un pasto ad alto contenuto di grasso rispetto alla biodisponibilità di una dose da 600 mg in compresse somministrata senza cibo (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih sta bili AUC in Cmax po enkratnem odmerku 600 mg filmsko obložene tablete efavirenza ob obroku z veliko maščobami povečani za 28 % (90-odstotni IZ: 22-33 %) oziroma 79 % (90-odstotni IZ: 58 - 102 %) v primerjavi z vrednostima na tešče (glejte poglavje 4.4).
Italian: - artemetere/lumefantrina: Efavirenz Teva può ridurre la quantità di artemetere/lumefantrina nel sangue.
Slovenian: artemeter/lumefantrin: zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša količino artemetra/lumefantrina v krvi.
Italian: L'insieme delle sostituzioni di aminoacidi dell'RT associate alla resistenza a efavirenz è indipendente dagli altri antivirali usati in associazione con efavirenz.
Slovenian: Struktura aminokislinskih substitucij na RT, ki so bile povezane z rezistenco na efavirenz, ni bila odvisna od uporabe drugih protivirusnih zdravil v kombinaciji z efavirenzem.
Italian: Telaprevir (relativo a 750 mg q8h):
Slovenian: telaprevir (glede na 750 mg na 8 ur):
Italian: Le principali reazioni avverse collegate alla terapia con efavirenz sono rash e sintomi a carico del sistema nervoso.
Slovenian: Najopaznejši neželeni učinki, povezani z efavirenzem, so izpuščaj in simptomi živčnega sistema.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Slovenian: pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Italian: Alcune delle segnalazioni postmarketing di insufficienza epatica si sono verificate in pazienti senza alcuna preesistente malattia epatica né altri fattori di rischio identificabili (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Neželeni učinki na jetrih O odpovedi jeter so v obdobju trženja zdravila nekajkrat poročali tudi pri bolnikih brez predhodne bolezni jeter ali drugih odkritih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.8).
Italian: Efavirenz Teva il medico può aver bisogno di aggiustare la dose di calcio-antagonista.
Slovenian: Efavirenz Teva, vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zaviralca kalcijevih kanalčkov.
Italian: Patologie gastrointestinali comune dolore addominale, diarrea, nausea, vomito non comune pancreatite Patologie epatobiliari comune aumento di aspartato aminotransferasi (AST)*, alanina aminotransferasi (ALT)*, gamma-glutamiltransferasi (GGT)* non comune epatite acuta raro insufficienza epatica‡,*
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvišana aspartat-aminotransferaza (AST)*, zvišana alanin-aminotransferaza (ALT)*, zvišana gama-glutamiltransferaza (GGT)*
Italian: Efavirenz Teva compresse rivestite con film non è raccomandato in bambini al di sotto dei 3 anni di età o con un peso inferiore a 40 kg.
Slovenian: Uporaba zdravila Efavirenz Teva filmsko obložene tablete ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 3 let ali lažjih od 40 kg.
Italian: - qualsiasi segno di rash cutaneo.
Slovenian: kateri koli znak kožnega izpuščaja.
Italian: Non si aspettano innterazioni clinicamente significative dal momento che vigabatrin e gabapentin sono eliminati immodificati esclusivamente nelle urine ed è improbabile che competano con gli stessi enzimi metabolici e le stesse vie di eliminazione di efavirenz.
Slovenian: saj se vigabatrin in gabapentin izločata izključno z urinom v nespremenjeni obliki ter ni verjetno, da bi prišlo do kompeticije za iste presnovne encime in poti izločanja kot pri efavirenzu.
Italian: Inoltre, in italico, sono elencate le reazioni avverse osservate dopo la commercializzazione associate a regimi di trattamento antiretrovirale contenenti efavirenz.
Slovenian: S poševno pisavo so našteti tudi neželeni učinki, ki so jih opazili v obdobju trženja zdravila v povezavi s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki je vključevalo efavirenz.
Italian: Le elevate concentrazioni di efavirenz osservate dopo la somministrazione di efavirenz con il cibo possono portare ad un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovenian: Povišana koncentracija efavirenza, ki so jo opazili po zaužitju efavirenza s hrano, lahko vodi do povečane pogostosti neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Italian: Efavirenz è escreto nel latte materno.
Slovenian: Pokazalo se je, da se efavirenz izloča v materino mleko pri človeku.
Italian: Efavirenz Teva può rendere i contraccettivi ormonali meno efficaci.
Slovenian: Efavirenz Teva lahko zmanjša delovanje hormonskih kontraceptivov.
Italian: - Metadone (medicinale usato per trattare la dipendenza da oppiacei): il medico può raccomandare un trattamento alternativo.
Slovenian: - Metadon (zdravilo za zdravljenje odvisnosti od opiatov): zdravnik vam bo morda svetoval drugo zdravljenje.
Italian: Inibitori attivi dell'HMG Co-A Reduttasi totali:
Slovenian: skupni aktivni zaviralci HMG Co-Areduktaze:
Italian: Se è richiesta la co-somministrazione di atazanavir con un NNRTI, si può considerare, sotto attento controllo clinico, un aumento della dose di atazanavir e ritonavir, rispettivamente a 400 mg e 200 mg, in combinazione con efavirenz.
Slovenian: Če je v kombinaciji z efavirenzem potrebna sočasna uporaba atazanavirja in NNRTI, lahko po potrebi in ob skrbnem kliničnem spremljanju povečate odmerek atazanavirja na 400 mg in odmerek ritonavirja na 200 mg.
Italian: Rosuvastatina è ampiamente escreta immodificata attraverso le feci, quindi non sono previste interazioni con efavirenz.
Slovenian: Ker se rosuvastatin v veliki meri izloči nespremenjen z blatom, ne pričakujemo interakcij z efavirenzem.
Italian: Pazienti con una storia di disturbi psichiatrici sembrano essere a rischio maggiore di presentare gravi reazioni avverse di natura psichiatrica.
Slovenian: Bolniki, ki so že v preteklosti imeli psihiatrične motnje, so bolj nagnjeni k resnim psihiatričnim neželenim učinkom.
Italian: L'effetto di efavirenz sull'intervallo QTc è stato valutato in uno studio sul QT in aperto, in crossover articolato in singola sequenza di 3 periodi con 3 trattamenti, controllato con placebo, con controllo positivo, su 58 soggetti sani con polimorfismi del CYP2B6 noti.
Slovenian: Vpliv efavirenza na interval QTc so ovrednotili v odprti, pozitivni, s placebom nadzorovani študiji QT pri 58 zdravih preiskovancih, obogatenih za polimorfizme CYP2B6; študija je bila navzkrižna, s fiksnim enojnim zaporedjem ter 3 obdobji in 3 zdravljenji.
Italian: 30 x 1 compressa rivestita con film.
Slovenian: 30 x1 filmsko obložena tableta.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: Ipromellosa 6cP (HPMC 2910) Lattosio monoidrato Titanio diossido Macrogol/PEG 3350
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza 6cP (HPMC 2910) laktoza monohidrat titanov dioksid makrogol/PEG 3350 triacetin 3 rumeni železov oksid
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto non comune tinnito†, vertigine
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta občasni tinitus†, vertigo
Italian: È un medicinale antiretrovirale che combatte l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) riducendo la quantità di virus nel sangue.
Slovenian: ki zmanjšuje količino virusa v krvi in se tako bori proti okužbi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Italian: Risposta (%) (NC = Fa) HIV-RNA plasmatico
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (NK = NAa) plazemska HIV-RNA
Italian: (usati per trattare emicrania e cefalea a grappolo) - midazolam o triazolam (usati per aiutarla a dormire)
Slovenian: midazolam ali triazolam (uporabljata se za lažje spanje)
Italian: (500/125 mg due volte al giorno/600 mg una volta al giorno)
Slovenian: (500/125 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Italian: - pimozide, imipramina, amitriptilina o clomipramina (usati per trattare alcune condizioni mentali) - elbasvir o grazoprevir (usati per trattare l'epatite C)
Slovenian: pimozid, imipramin, amitriptilin ali klomipramin (za zdravljenje določenih duševnih stanj) elbasvir ali grazoprevir (za zdravljenje hepatitisa C) šentjanževko (Hypericum perforatum) (rastlinski pripravek, ki se uporablja pri depresiji in tesnobi)
Italian: Questi effetti indesiderati possono iniziare nei primi uno o due giorni di trattamento e di solito scompaiono dopo le prime 2-4 settimane.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo 1. ali 2. dan zdravljenja in običajno prenehajo po prvih 2 do 4 tednih.
Italian: Nessun effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di efavirenz.
Slovenian: Ni klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko efavirenza.
Italian: <50 copie/ml (95% C.I.b)
Slovenian: < 50 kopij/ml (95-odstotni IZb)
Italian: Negli studi clinici, il 26% dei pazienti trattati con 600 mg di efavirenz ha manifestato rash cutanei contro il 17% dei pazienti dei gruppi di controllo.
Slovenian: Vkliničnih študijah se je kožni izpuščaj pojavil pri 26 % bolnikov, zdravljenih s 600 mg efavirenza, v primerjavi s 17 % bolnikov iz kontrolne skupine.
Italian: La co-somministrazione di atovaquone/proguanil con efavirenz dovrebbe essere evitata.
Slovenian: Sočasni uporabi atovakona/progvanila in efavirenza se je treba izogibati.
Italian: La categoria "raro", relativa alla frequenza, è stata definita in base a "A Guideline on Summary of product Characteristic (SmPC)" (revisione 2, Settembre 2009) sulla base di un estremo superiore del 95% dell'intervallo di confidenza per 0 eventi dato il numero di pazienti trattati con efavirenzin questi studi clinici (n=3.969).
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) (A Guideline on Summary of Product Characteristics, rev. 2., sep. 2009) na podlagi ocenjene zgornje meje 95-odstotnega intervala zaupanja za 0 dogodkov,
Italian: Questa mutazione è stata osservata nel 90% dei pazienti trattati con efavirenz che hanno avuto fallimento virologico.
Slovenian: To mutacijo so opazili pri 90 % bolnikov, ki so prejemali efavirenz, vendar se niso odzvali na zdravljenje.
Italian: Sono stati segnalati casi di rash ricorrente a seguito del passaggio da una terapia con nevirapina a una con efavirenz, principalmente sulla base di dati da studi retrospettivi di coorte pubblicati, range da 13 a 18%, comparabile al tasso osservato in pazienti trattati con efavirenz negli studi clinici (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Delež ponovitev izpuščaja po zamenjavi zdravljenja z nevirapinom z zdravljenjem z efavirenzem, o katerem so poročali in ki temelji na podatkih iz retrospektivnih kohortnih študij iz objavljene literature, znaša od 13 do 18 %, kar je primerljivo z deležem, ki so ga opazili pri bolnikih,
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na stični ovojnini in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: - Medicinali usati per diminuire i grassi nel sangue (chiamati anche statine): atorvastatina,
Slovenian: - Zdravila za znižanje maščob v krvi (imenovana tudi statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Italian: I livelli plasmatici di efavirenz possono essere ridotti dall'uso concomitante dell'erba di S. Giovanni a causa dell'induzione di enzimi che metabolizzano il medicinale e/o di proteine di trasporto da parte dell'erba di S. Giovanni.
Slovenian: Sočasna uporaba šentjanževke lahko zmanjša koncentracije efavirenza v plazmi, ker šentjanževka inducira encime, ki presnavljajo zdravilo in/ali transportne proteine.
Italian: Nei pazienti trattati con efavirenz sono state riportate gravi reazioni avverse psichiatriche.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z efavirenzem, so poročali o resnih psihiatričnih neželenih učinkih.
Italian: Questa perdita è dovuta a significative riduzioni delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir causate dall'induzione di CYP3A4.
Slovenian: Do te izgube pride zaradi pomembnega zmanjšanja plazemske koncentracije elbasvira in grazoprevira, ki ga povzroči indukcija CYP3A4.
Italian: Questa perdita è dovuta a significative riduzioni delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir causate dall'induzione di CYP3A4 (vedere la sezione
Slovenian: Do te izgube pride zaradi pomembnega zmanjšanja koncentracije elbasvira in grazoprevira v plazmi, ki ga povzroči indukcija CYP3A4 (glejte poglavje 4.3).
Italian: < 400 copie/ml
Slovenian: < 400 kopij/ml
Italian: In questo caso si dovrà anche prendere in considerazione la sospensione degli altri agenti antiretrovirali per evitare che si sviluppino virus farmacoresistenti (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Če zdravljenje z efavirenzem prekinemo, je treba razmisliti tudi o prenehanju zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, da se izognemo razvoju rezistentnega virusa (glejte poglavje 4.8).
Italian: Efavirenz non è stato oggetto di studi controllati in pazienti con malattia da HIV avanzata, ossia con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm3, o in pazienti precedentemente trattati con PI o con NNRTI.
Slovenian: Klinična učinkovitost Efavirenza niso preučevali v nadzorovanih študijah pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV, to je pri bolnikih s CD4 < 50 celic/mm3, ali bolnikih, ki so se že zdravili z zaviralcem proteaze ali NNRTI.
Italian: Simvastatin acid:
Slovenian: simvastatin v obliki kisline:
Italian: (induzione del CYP3A4 e del CYP2B6)
Slovenian: (indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Italian: Vedere più avanti la sezione relativa a ritonavir.
Slovenian: Glejte tudi informacije za ritonavir v nadaljevanju.
Italian: Nei dati a lungo termine dallo studio 006, 137 pazienti trattati con schemi a base di efavirenz (durata media della terapia 68 settimane) e 84 trattati con uno schema terapeutico di controllo (durata media del trattamento 56 settimane) erano sieropositivi allo screening per epatite B (positività dell'antigene di superficie) e/o C (positività dell'anticorpo dell'epatite C).
Slovenian: Po dolgoročnih podatkih iz študije 006 je bilo ob presejanju seropozitivnih na hepatitis B (pozitivnih na površinski antigen) in/ali C (pozitivnih na protitelo proti hepatitisu C) 137 bolnikov na režimu, ki je vseboval efavirenz (mediana vrednost časa trajanja zdravljenja 68 tednov), in 84 bolnikov na kontrolnem režimu (mediana vrednost časa trajanja 56 tednov).
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Slovenian: Take reakcije so značilno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi
Italian: < 500 copie/ml
Slovenian: < 500 kopij/ml
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di efavirenz.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza.
Italian: Se ha preso troppo Efavirenz Teva contatti per un aiuto il medico o il più vicino pronto soccorso.
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Efavirenz Teva, se posvetujte z zdravnikom ali z najbližjo urgenco.
Italian: Data la scarsità delle informazioni disponibili, si dovranno usare validi contraccettivi meccanici in aggiunta ai contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.6).
Slovenian: Ker je na voljo malo podatkov, je treba poleg hormonskih kontraceptivov uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Italian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Slovenian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 %
Italian: E' possibile una diminuita esposizione dell'immunosoppressore (induzione del CYP3A4).
Slovenian: Lahko pričakujemo zmanjšano izpostavitev imunosupresivom (indukcija CYP3A4).
Italian: Si può prevedere una diminuzione dell'esposizione all'etonogestrel (induzione del CYP3A4).
Slovenian: Lahko pričakujemo zmanjšano izpostavitev etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Italian: Quando efavirenz è cosomministrato con un anticonvulsivo che è un substrato degli isoenzimi CYP450, si devono effettuare controlli periodici dei livelli plasmativi dell'anticonvulsivo.
Slovenian: Ob sočasni uporabi efavirenza in antikonvulziva, ki je substrat izoencimov CYP450, je treba periodično nadzorovati koncentracije antikonvulzivov.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Italian: - itraconazolo.
Slovenian: itrakonazol.
Italian: Queste reazioni avverse sono state identificate attraverso la sorveglianza successiva alla commercializzazione ma non sono state riportate come eventi correlati al medicinale per quanto riguarda i pazienti trattati con efavirenz nei 16 studi clinici.
Slovenian: ‡Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravila na trgu, vendar o njih v 16 kliničnih preizkušanjih pri bolnikih, zdravljenjih z efavirenzem, niso poročali kot o z zdravilom povezanih neželenih učinkih.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione.
Slovenian: Interakcij niso preučevali.
Italian: La somministrazione di efavirenz con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz (vedere paragrafo 5.2) e favorire un aumento nella frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Pri zaužitju efavirenza skupaj s hrano se lahko poveča izpostavitev efavirenzu (glejte poglavje 5.2) in lahko pride do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8).
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (da ↓ 18 a ↓ 30)
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 do ↓ 30)
Italian: AUC: ↓ 7% (da ↓ 23 a ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (da ↓ 1 a ↑ 53) *
Slovenian: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 do ↑ 13)* Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 do ↑ 53)*
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per raltegravir.
Slovenian: Prilagoditev odmerka raltegravirja ni potrebna.
Italian: (induzione del CYP3A4) La co-somministrazione di efavirenz con atorvastatina, pravastatina, o simvastatina non influenza i valori dell'AUC o della Cmax di efavirenz.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza z atorvastatinom, pravastatinom ali simvastatinom ni vplivala na vrednosti AUC ali Cmax efavirenza.
Italian: I casi di rash cutanei nei bambini trattati con efavirenz sono stati 59 su 182 (32%), sei dei quali gravi.
Slovenian: O izpuščaju so poročali pri 59 od 182 otrok (32 %), zdravljenih z efavirenzem.
Italian: Il tasso di risposta è stato massimo nei pazienti inseriti nel trattamento con NRTI.
Slovenian: Deleži odziva so bili najvišji pri bolnikih, ki so zamenjali NRTI.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) lahko nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Italian: Ai pazienti che hanno interrotto la terapia a causa di rash cutanei, si raccomanda di incominciare nuovamente a somministrare efavirenz insieme a opportuni antistaminici e/o corticosteroidi.
Slovenian: Pri ponovni uvedbi zdravljenja z efavirenzem pa priporočamo uporabo ustreznih antihistaminikov in/ali kortikosteroidov.
Italian: Cmax: ↑ 11% (da ↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔
Slovenian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔
Italian: I test possono mostrare: - aumento degli enzimi del fegato nel sangue - aumento dei trigliceridi (acidi grassi) nel sangue
Slovenian: Testi lahko pokažejo: - povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi
Italian: 43 pazienti dai 3 mesi a 21 anni di età (mediana 9,6 anni) erano trattati con efavirenz.
Slovenian: Z efavirenzem se je zdravilo triinštirideset bolnikov, starih od 3 mesecev do 21 let (mediana 9,6 leta).
Italian: Cmin media µg/mL
Slovenian: Cmin µg/ml
Italian: La dose raccomandata di efavirenz con gli inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa (NRTI), con o senza un PI (vedere paragrafo 4.5) è di 600 mg, da assumere per via orale una volta al giorno.
Slovenian: V kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI), z ali brez ZP, je priporočeni odmerek zdravila efavirenz 600 mg peroralno, enkrat na dan (glejte poglavje 4.5).
Italian: AUC: ↔*/** (da ↓10 a ↑26) Cmax: ↔*/** (da ↓5 a ↑26) Cmin: ↑ 12%*/** (da ↓16 a ↑49)
Slovenian: AUC: ↔*/** (↓ 10 do ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 do ↑ 26) Cmin : ↑ 12 %*/** (↓ 16 do ↑ 49)
Italian: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Slovenian: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Hrvaška Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di elbasvir/grazoprevir per ulteriori informazioni.
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje elbasvira/grazoprevira.
Italian: Variazione media conta dei CD4 rispetto al basale
Slovenian: Povprečna sprememba od začetne vrednosti CD4
Italian: - se ha sofferto di convulsioni (crisi o attacchi convulsivi) o se è stato trattato con anticonvulsivanti come carbamazepina, fenobarbital e fenitoina.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli konvulzije (napade krčev) ali prejemate zdravila proti krčem, kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin.
Italian: Efavirenz non è stato sufficientemente studiato nei pazienti con malattia da HIV-1 avanzata, cioè nei pazienti con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm3 o in cui il trattamento con inibitori della proteasi (PI) si sia concluso senza successo.
Slovenian: Uporabe zdravila Efavirenz Teva še niso dovolj preučili pri bolnikih z napredovano boleznijo HIV, to je pri bolnikih z vrednostjo CD4 < 50 celic/mm3, ali po neuspelem zdravljenju z režimom, ki je vključeval zaviralce proteaze (ZP).
Italian: 102 pazienti dai 3 mesi a 16 anni di età (mediana 5,7 anni) erano trattati con efavirenz.
Slovenian: Z efavirenzem sta se zdravila sto dva bolnika, stara od 3 mesecev do 16 let (mediana 5,7 leta).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per tutti questi medicinali.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna za nobeno od teh zdravil.
Italian: *paragonato a 200 mg due volte al giorno da solo ** paragonato a 600 mg una volta al
Slovenian: *v primerjavi z 200 mg samim dvakrat na dan **v primerjavi s 600 mg samim enkrat na dan (kompetitivno zaviranje oksidativne presnove)
Italian: La dose di metadone è stata aumentata in media del 22% per alleviare tali sintomi.
Slovenian: Za ublažitev odtegnitvenih simptomov so povečali odmerek metadona v povprečju za
Italian: La combinazione di Efavirenz con
Slovenian: povezanih z efavirenzem, zaradi
Italian: < 50 copie/ml
Slovenian: < 50 kopij/ml
Italian: Efavirenz Teva contiene lattosio
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva vsebuje laktozo
Italian: Vedere anche la sezione sottostante su ritonavir.
Slovenian: Glejte tudi informacije za ritonavir zgoraj.