FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det primære slutpunkt i Del B var ændringen i serumkalium fra baseline i Del B til det første besøg, hvor patientens serumkalium var uden for intervallet på 3,8 til < 5,5 meq/l, eller til uge 4 i Del B, hvis patientens serumkalium forblev i intervallet.
Lithuanian: B dalies pagrindinė vertinamoji baigtis buvo kalio koncentracijos serume pokytis nuo B dalies pradinės vertės iki pirmojo vizito, per kurį kalio koncentracija paciento serume pirmą kartą nepateko į diapazoną nuo 3,8 mekv/l iki < 5,5 mekv/l, arba iki B dalies 4 savaitės, jei kalio koncentracijos paciento serume vertės išliko šiame diapazone.
Danish: Når du har modtaget Veltassa, kan du opbevare det under 25 °C i op til 6 måneder.
Lithuanian: Kai gaunate Veltassa, jį galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 6 mėnesių.
Danish: Det må ikke opvarmes (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsættes opvarmede madvarer eller væsker.
Lithuanian: , mikrobangų krosnelėje) arba pilti į šildomus maisto produktus ar skysčius.
Danish: Sorbitol-indholdet er ca. 4 g (10,4 kcal) pr. 8,4 g patiromer.
Lithuanian: Kiekvienam 8,4 g patiromero tenka maždaug 4 g (10,4 kcal) sorbitolio.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Maža magnio koncentracija
Danish: Dosis blev, om nødvendigt, titreret på baggrund af niveauet af serumkalium, som blev vurderet første gang på dag 3 og derefter ved ugentlige besøg indtil slutningen af behandlingsperioden på 4 uger med det formål at opretholde serumkalium i målintervallet (3,8 meq/l til < 5,1 meq/l).
Lithuanian: Dozė buvo titruojama pagal poreikį, remiantis kalio koncentracija serume, ir vertinama pradedant nuo 3 paros, o paskui per kiekvieną savaitinį vizitą iki 4 savaičių trukmės gydymo laikotarpio pabaigos, siekiant, kad kalio koncentracijos serume vertės neviršytų pageidaujamo diapazono (nuo 3,8 mekv/l iki < 5,1 mekv/l).
Danish: Patienter, der har sjældne, arvede problemer med fruktoseintolerance, bør ikke tage dette lægemiddel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT VELTASSA 25,2 G
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 25,2 G
Danish: 5.3) tyder dyrestudier ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais nerodo tiesioginio arba netiesioginio žalingo poveikio, susijusio su toksiniu poveikiu reprodukcijai (žr.
Danish: Der var flere patienter på placebo (91 % [95 % CI: 83 %, 99 %], der udviklede et niveau af serumkalium ≥ 5,1 meq/l på et hvilket som helst tidspunkt under Del B, end patienter på patiromer (43 % [95 % CI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Lithuanian: Didesnei placebo grupės pacientų daliai (91 % [95 % PI: 83 %, 99 %]), kalio koncentracija serume bet kuriuo B dalies metu padidėjo ≥ 5,1 mekv/l palyginti su patiromeru gydytais pacientais (43 % [95 % PI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Danish: Patienterne startede med 25 mg spironolacton om dagen samtidig med deres randomiserede behandling (patiromer 12,6 g BID eller placebo) og blev optitreret til 50 mg/dag efter 14 dage, hvis serumkaliumniveauet var >3,5 og ≤5,1 mEq/l.
Lithuanian: Pacientai pradėjo vartoti spironolaktoną po 25 mg/d. tuo pačiu metu kaip ir pradėtas taikyti atsitiktinės atrankos gydymas (patiromeru 12,6 g BID arba placebu), o po 14-os dienos, jei kalio koncentracija serume buvo > 3,5 ir ≤ 5,1 mEq/l, dozė buvo titruota iki 50 mg/d.
Danish: Blandingen skal tages inden for 1 time efter klargøring af suspensionen.
Lithuanian: Mišinį reikia suvartoti per 1 valandą nuo to, kai pradedama ruošti suspensija.
Danish: • Veltassa 25,2 g pulver til oral suspension: Hvert brev indeholder 25,2 g patiromer.
Lithuanian: • Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero.
Danish: Hos raske voksne forsøgspersoner medførte patiromer en dosisafhængig stigning i den fækale udskillelse af kalium og en tilsvarende reduktion i udskillelsen af kalium i urinen uden ændring i serumkalium.
Lithuanian: Tiriant sveikus suaugusiuosius, patiromeras sukėlė nuo dozės priklausomą kalio išskyrimo su išmatomis padidėjimą ir atitinkamą kalio išskyrimo su šlapimu sumažėjimą, o kalio koncentracija serume nekito.
Danish: Administration af Veltassa skal ske med 3 timers interval fra indtagelse af andre orale lægemidler (se pkt.
Lithuanian: Tarp Veltassa ir kitų geriamųjų vaistinių preparatų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 3 valandos (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning, og baseret på dataene opsummeret herunder, bør administration af patiromer derfor ske mindst 3 timer før eller efter andre orale lægemidler.
Lithuanian: Atsargumo dėlei ir remiantis šiais rezultatais patiromero reikia vartoti ne mažiau kaip 3 valandas prieš vartojant kitus geriamuosius vaistinius preparatus arba pavartojus jų.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Xanthangummi
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Danish: Samtidig administration af patiromer påvirkede imidlertid ikke biotilgængeligheden i henhold til målingen af arealet under kurven (AUC) for amlodipin, cinacalcet, clopidogrel, furosemid, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil og warfarin.
Lithuanian: Kartu vartojamas patiromeras neturėjo įtakos amlodipino, cinakalceto, klopidogrelio, furozemido, ličio, metoprololio, trimetoprimo, verapamilio ir varfarino biologiniam prieinamumui, išmatavus jį kaip plotą po kreive (AUC).
Danish: Tag den klargjorte Veltassa-suspension sammen med eller uden mad, helst på samme tid hver dag.
Lithuanian: Paruoštą Veltassa suspensiją gerkite su maistu arba be maisto, geriausia kasdien tuo pačiu metu. Niekada nešildykite Veltassa ir nepilkite į šildomą maistą arba skysčius.
Danish: Aktivt stof: patiromer (som patiromersorbitexcalcium).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra patiromeras (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu).
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning foretrækkes det at undgå brug af patiromer under graviditet.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėščioms moterims rekomenduotina nevartoti patiromero.
Danish: I Del B blev 107 patienter, der i Del A havde et baseline-niveau af serumkalium på 5,5 meq/l til < 6,5 meq/l, og hvis niveau af serumkalium var i målintervallet (3,8 meq/l til < 5,1 meq/l) ved uge 4 i Del A, og som stadig fik behandling med en RAAS-inhibitor, randomiseret til at fortsætte med patiromer eller til at modtage placebo i 8 uger for at vurdere virkningen af ophør med patiromer på niveauet af serumkalium.
Lithuanian: B dalyje 107 pacientai, kurių A dalies pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo 5,5 mekv/l iki < 6,5 mekv/l, kurių kalio koncentracijos serume vertės A dalies 4 savaitę pateko į pageidaujamą diapazoną (nuo 3,8 mekv/l iki < 5,1 mekv/l) ir kurie toliau buvo gydomi RAAS inhibitoriais, atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirti į grupę, toliau gydomą patiromeru, arba į grupę, kuriai 8 savaites buvo skiriamas placebas, siekiant įvertinti gydymo patiromeru nutraukimo poveikį kalio koncentracijai serume.
Danish: Hvis der stadig er pulver tilbage i glasset, når du har drukket indholdet, skal du tilsætte mere vand, omrøre og drikke det med det samme.
Lithuanian: • Išgerkite mišinį per 1 valandą po paruošimo. Jei išgėrus stiklinėje lieka miltelių, įpilkite dar vandens, išmaišykite ir iš karto išgerkite.
Danish: Patiromer øger den fækale udskillelse af kalium via binding af kalium i lumenen i mave-tarm-kanalen.
Lithuanian: Patiromeras padidina kalio išskyrimą su išmatomis prijungdama kalį virškinimo trakto spindyje.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Danish: Veltassa indeholder calcium som en del af modion-komplekset.
Lithuanian: Veltassa sudėtyje yra kalcio, kuris yra priešjonio komplekso dalis.
Danish: Fordelene og risiciene ved administration af dette lægemiddel bør evalueres omhyggeligt hos patienter med risiko for hyperkalcæmi.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Skiriant šį vaistinį preparatą pacientams, kuriems padidėjusi hiperkalcemijos rizika, reikia atidžiai įvertinti Veltassa vartojimo naudą ir riziką.
Danish: For det sekundære resultat i Del A havde 76 % (95 % CI: 70 %, 81 %) af patienterne et niveau af serumkalium i målintervallet på 3,8 meq/l til < 5,1 meq/l ved uge 4 i Del A.
Lithuanian: Įvertinus antrinį A dalies rezultatą, 76 % (95 % PI: 70 %, 81 %) pacientų kalio koncentracijos serume vertės A dalies 4 savaitę pateko į pageidaujamą diapazoną, t. y. nuo 3,8 mekv/l iki < 5,1 mekv/l.
Danish: Der var flere patienter på placebo (60 % [95 % CI: 47 %, 74 %]), udviklede et niveau af serumkalium ≥ 5,5 meq/l på et hvilket som helst tidspunkt under Del B, end patienter på patiromer (15 % [95 % CI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Lithuanian: Didesnei placebo grupės pacientų daliai (60 % [95 % PI: 47 %, 74 %]), kalio koncentracija serume bet kuriuo B dalies metu padidėjo iki ≥ 5,5 mekv/l, palyginti su patiromeru gydytais pacientais (15 % [95 % PI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Veltassa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Baseline-serum K+ > 5,5 til < 6,0 meq/l
Lithuanian: Pradinė K+ koncentracija serume nuo > 5,5 iki < 6,0 mekv/l
Danish: Patienter, der er i dialyse
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama dializė
Danish: Patiromer er kun blevet undersøgt hos et begrænset antal patienter med anslået glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <15 ml/min/1,73 m² samt patienter, der får dialysebehandling.
Lithuanian: estimated glomerular filtration rate, eGFR) buvo < 15 ml/min/1,73 m², o pacientams buvo atliekama dializė.
Danish: Det primære effektmål, ændringen i serumkalium fra baseline til udgangen af behandlingsperioden på 28 dage, var signifikant lavere (p < 0,001) i patiromer-gruppen (LS middelværdi [SEM]: −0,21 [0,07]
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis, kalio koncentracijos serume pokytis, palyginti su pradiniu, 28-os gydymo laikotarpio dienos pabaigoje buvo reikšmingai mažesnis (p < 0,001) patiromero grupėje (mažiausių kvadratų vidurkis (MKV) [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l), palyginti su placebo grupe (mažiausių kvadratų vidurkis (MKV) [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Danish: Der var også færre patienter i patiromer-gruppen med serumkaliumværdier >5,5 mEq/l (7,3 % vs. 24,5 %, p = 0,027) og flere patienter, der fik spironolacton 50 mg/dag (90,9 % vs 73,5 %, p = 0,022).
Lithuanian: Be to, patiromero grupėje buvo mažiau pacientų, kurių kalio koncentracijos serume reikšmės buvo > 5,5 mEq/l (7,3 %, palyginti su 24,5 %; p = 0,027), ir daugiau pacientų, vartojančių 50 mg/d.
Danish: Fordele og risici ved at administrere patiromer bør evalueres omhyggeligt før og under behandling af patienter, som har eller tidligere har haft alvorlige gastrointestinale lidelser.
Lithuanian: Prieš pradedant pacientų, kuriems pasireiškia arba anksčiau pasireiškė sunkūs virškinamojo trakto sutrikimai, gydymą ir juos gydant reikia atidžiai įvertinti patiromero vartojimo naudą ir riziką.
Danish: Binding af kalium reducerer koncentrationen af frit kalium i det gastrointestinale lumen, hvilket resulterer i en reduktion i niveauerne af serumkalium.
Lithuanian: Prijungus kalį sumažėja laisvo kalio koncentracija virškinimo trakto spindyje, todėl mažėja ir kalio koncentracija serume.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Veltassa Tag ikke Veltassa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Veltassa Veltassa vartoti negalima:
Danish: Hvis der stadig er pulver tilbage i glasset, når indholdet er drukket, skal der tilsættes mere vand, og suspensionen skal omrøres og indtages med det samme.
Lithuanian: Jei išgėrus stiklinėje lieka miltelių, reikia įpilti dar vandens, išmaišyti suspensiją ir nedelsiant išgerti. Jei reikia, šiuos veiksmus galima kartoti, kol bus suvartota visa dozė.
Danish: 5,5 til < 6,5 meq/l (n=147) Serumkalium (meq/l)
Lithuanian: nuo 5,5 iki < 6,5 mekv/l (n = 147)
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT VELTASSA 16,8 G
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 16,8 G
Danish: Sikkerheden og virkningen af patiromer blev påvist i et todelt, enkelt-blindet, randomiseret seponeringsstudie, hvor denne behandling blev vurderet hos hyperkaliæmiske patienter med kronisk nyresygdom (CKD) på en stabil dosis af mindst én RAAS-inhibitor (dvs. en angiotensinomdannende enzymhæmmer [ACEI], angiotensin II-receptorblokker [ARB] eller aldosteronantagonist [AA]).
Lithuanian: Patiromero saugumas ir veiksmingumas buvo pademonstruoti atlikus dviejų dalių viengubai koduotą atsitiktinės atrankos atkritimo tyrimą, kuriuo buvo vertinamas šio gydymo poveikis lėtine inkstų liga (LIL) sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia hiperkalemija ir kurie vartoja pastovias mažiausiai vieno RAAS inhibitoriaus (t. y.
Danish: • Veltassa 16,8 g pulver til oral suspension: Hvert brev indeholder 16,8 g patiromer.
Lithuanian: • Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 16,8 g patiromero.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT VELTASSA 8,4 G
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 8,4 G
Danish: Patienter med et baselineniveau af serumkalium på 5,1 meq/l til < 5,5 meq/l (mmol/l) fik en startdosis på 8,4 g patiromer pr. dag (som en opdelt dosis), og patienter med et baselineniveau af serumkalium på 5,5 meq/l til < 6,5 meq/l fik en startdosis på 16,8 g patiromer pr. dag (som en opdelt dosis).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė kalio koncentracijos serume vertė buvo nuo 5,1 mekv/l iki < 5,5 mekv/l (mmol/l), buvo skiriama pradinė 8,4 g patiromero per parą dozė (kaip padalinta dozė), o pacientams, kurių pradinė kalio koncentracijos serume vertė buvo nuo 5,5 mekv/l iki < 6,5 mekv/l, buvo skiriama pradinė 16,8 g patiromero per parą dozė (kaip padalinta dozė).
Danish: Offwhite til lysebrunt pulver med sporadiske hvide partikler.
Lithuanian: Gelsvai balti arba šviesiai rudi milteliai su šiek tiek baltų dalelių.
Danish: • Du kan tilføje mere vand til blandingen, hvis det hjælper dig med at synke lægemidlet.
Lithuanian: • Norint lengviau nuryti vaistą, į mišinį galima įpilti daugiau vandens.
Danish: Veltassa indeholder sorbitol som en del af modion-komplekset.
Lithuanian: Veltassa sudėtyje yra sorbitolio, kuris yra priešjonio komplekso dalis.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - Veltassa 25,2 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - Veltassa 25,2 g
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Patiromers indvirkning på andre lægemidler
Lithuanian: Patiromero poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Danish: • Veltassa 8,4 g pulver til oral suspension: Hvert brev indeholder 8,4 g patiromer.
Lithuanian: • Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til oral suspension Veltassa 16,8 g pulver til oral suspension Veltassa 25,2 g pulver til oral suspension
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai
Danish: • diarré mavesmerter luft i maven lavt indhold af magnesium i blodet påvist i prøver
Lithuanian: • tyrimais nustatoma maža magnio koncentracija kraujyje.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19 juli 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Danish: Blandingen skal indtages inden for 1 time efter klargøring af suspensionen.
Lithuanian: Mišinį reikia suvartoti per 1 valandą, kai pirmą kartą paruošiama suspensija.
Danish: Pulveret til oral suspension er offwhite til lysebrunt med sporadiske hvide partikler.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai yra gelsvai baltos arba šviesiai rudos spalvos su šiek tiek baltų dalelių.
Danish: Eksponering i lang tid
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis
Danish: Veltassa 8,4 g pulver til oral suspension Veltassa 16,8 g pulver til oral suspension Veltassa 25,2 g pulver til oral suspension patiromer (som patiromersorbitexcalcium)
Lithuanian: Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu)
Danish: Mavesmerter Luft i maven
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Viduriavimas Pilvo skausmas
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BREV med Veltassa 25,2 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PAKETĖLIS, 25,2 g Veltassa
Danish: I fase 2 og 3 af de kliniske studier fik samlet set 99,4 % af patienterne RAAS-inhibitorbehandling ved baseline, 81,2 % havde CKD med eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8 % havde diabetes mellitus og 48,7 % havde hjertesvigt.
Lithuanian: Bendrai 2 ir 3 klinikinių tyrimų etapuose 99,4 % pacientų pradžioje buvo taikoma RAAS inhibitorių terapija, 81,2 % pacientų sirgo lėtine inkstų liga, jų apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (angl.
Danish: Veltassa påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Veltassa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Forstoppelse Diarré
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Danish: Hos patienter med baseline-serumkalium > 5,0 til 5,5 meq/l, der fik en startdosis på 8,4 g patiromer pr. dag, var den gennemsnitlige daglige dosis 14 g. Hos personer med baseline-serumkalium > 5,5 til < 6,0 meq/l, der fik en startdosis på 16,8 g patiromer pr. dag, var den gennemsnitlige daglige dosis 20 g under hele studiet.
Lithuanian: Visą tyrimą pacientams, kurių pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo > 5,0 iki 5,5 mekv/l ir kurie vartojo pradinę 8,4 g patiromero per parą dozę, skirta vidutinė paros dozė buvo 14 g, o pacientams, kurių pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo > 5,5 iki 6,0 mekv/l ir kurie vartojo pradinę 16,8 g patiromero per parą dozę, skirta vidutinė paros dozė buvo 20 g.
Danish: Tal med din læge, hvis du har glemt mere end én dosis.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei praleidote daugiau nei vieną dozę, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Hvert brev indeholder 8,4 g patiromer (som patiromersorbitexcalcium) Hvert brev indeholder 16,8 g patiromer (som patiromersorbitexcalcium) Hvert brev indeholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexcalcium)
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Kiekviename paketėlyje yra 16,8 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: Hvis du har taget for meget Veltassa
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Veltassa dozę?
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Veltassa 25,2 g pulver til oral suspension patiromer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexcalcium)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Veltassa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Veltassa
Danish: Skal tages inden for 1 time efter klargøring af suspensionen.
Lithuanian: Išgerkite per 1 valandą, kai paruošiate suspensiją.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Lithuanian: Negalima vartoti jo sausosios formos. 4.3 Kontraindikacijos
Danish: • problemer med at synke
Lithuanian: • rijimo sutrikimų;
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med patiromer seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo patiromeru.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: xanthangummi.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga yra ksantano lipai.
Danish: Patienter med en anamnese med tarmobstruktion eller større mave-tarmkirurgi, svære mavetarmforstyrrelser eller synkebesvær blev ikke inkluderet i de kliniske studier.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems anksčiau yra pasireiškęs žarnų nepraeinamumas ar kuriems buvo atlikta didelė virškinimo trakto operacija, taip pat sunkiais virškinimo trakto sutrikimais arba rijimo sutrikimais sergantys pacientai.
Danish: Du kan få et lavt niveau af magnesium i blodet, når du tager Veltassa.
Lithuanian: Vartojant Veltassa gali pernelyg sumažėti magnio koncentracija kraujyje.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til oral suspension patiromer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - Veltassa 16,8 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - Veltassa 16,8 g
Danish: Den anbefalede dosis er: startdosis: 8,4 g patiromer (indholdet af ét brev på 8,4 g) én gang dagligt maksimal dosis: 25,2 g patiromer (indholdet af ét brev på 25,2 g) én gang dagligt
Lithuanian: • pradinė dozė: 8,4 g patiromero (vieno 8,4 g paketėlio turinys) kartą per parą;
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Veltassa 16,8 g pulver til oral suspension patiromer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Danish: Veltassa patiromer
Lithuanian: Veltassa patiromeras
Danish: Hvorfor blev Veltassa godkendt?
Lithuanian: Kodėl Veltassa buvo patvirtintas?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Veltassa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Veltassa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvad er Veltassa, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Veltassa ir kam jis vartojamas?
Danish: Andre oplysninger om Veltassa
Lithuanian: Kita informacija apie Veltassa
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veltassa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Veltassa vartojimą?
Danish: Hyperkaliæmi kan forårsage alvorlige hjerteproblemer og muskelsvaghed.
Lithuanian: Dėl hiperkalemijos gali atsirasti sunkių širdies veiklos sutrikimų ir raumenų silpnumas.
Danish: Den anbefalede startdosis er 8,4 g én gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 8,4 g kartą per parą.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Veltassa bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Veltassa.
Danish: Den maksimale dosis er 25,2 g én gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 25,2 g kartą per parą.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Veltassa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Veltassa vartojimu?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Veltassa opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Veltassa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Hvordan virker Veltassa?
Lithuanian: Kaip veikia Veltassa?
Danish: Veltassa fås som breve (8,4 g, 16,8 g og 25,2 g) af patiromer indeholdende et pulver, der skal blandes med vand eller visse former for frugtsaft og indtages oralt.
Lithuanian: Veltassa tiekiamas patiromero miltelių paketėliais (8,4, 16,8 ir 25,2 g), kurių turinį reikia sumaišyti su vandeniu ar kokiomis nors vaisių sultimis ir išgerti.