FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyperkalsemiaa sairastavilla potilailla, joilla on myös lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi, Mimparan suositeltu aloitusannos aikuisille on 30 mg kahdesti päivässä.
Greek: Σε ασθενείς με υπερασβεστιαιμία, οι οποίοι πάσχουν επίσης από καρκίνο παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, η συνιστώμενη δόση έναρξης του Mimpara για τους ενήλικες είναι 30 mg δύο φορές την ημέρα.
Finnish: Mimparan annosta on suurennettava 2-4 viikon välein, ja enimmäisannos on 90 mg kolmesti tai neljästi päivässä sen mukaan, mikä on tarpeen, jotta veren kalsiumpitoisuus palautuisi normaaliksi.
Greek: Η δόση του Mimpara θα πρέπει να αυξάνεται κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες έως τα 90 mg τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα, κατά περίπτωση, για τη μείωση του ασβεστίου στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mimparan turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: Mimparaa on saatavana tabletteina ja rakeita sisältävinä kapseleina, jotka otetaan ruoan kanssa tai pian aterian jälkeen.
Greek: Το Mimpara διατίθεται υπό μορφή δισκίων και υπό μορφή κόκκων σε καψάκια, για λήψη μαζί με τροφή ή αμέσως μετά το γεύμα.
Finnish: Mimparan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Mimpara (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και έμετος.
Finnish: Mimpara pienensi veren kalsiumpitoisuutta yli 1 mg/dl 62 prosentilla syöpäpotilaista (18 potilaalla 29:stä) ja 88 prosentilla potilaista, joilla oli primaarinen hyperparatyroidismi (15 potilaalla 17:stä).
Greek: Το Mimpara προκάλεσε μείωση του ασβεστίου στο αίμα άνω του 1 mg/dl στο 62% των ασθενών με καρκίνο (18 στους 29) και στο 88% των ασθενών με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό (15 στους 17).
Finnish: PTH-arvon pienenemisen ansiosta myös veren kalsiumpitoisuus vähenee.
Greek: Η μείωση των επιπέδων της PTH οδηγεί επίσης σε μείωση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα.
Finnish: Lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi
Greek: Καρκίνος παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός
Finnish: Tässä tutkimuksessa 55 prosentilla (12 lapsella 22:sta) Mimparaa saaneista lapsista PTH-pitoisuus väheni 30 prosentilla, kun lumevalmistetta saaneilla lapsilla vastaava osuus oli 19 prosenttia (4 lasta 21:stä).
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη, το 55% των παιδιών (12 στα 22) που έλαβαν Mimpara πέτυχε 30% μείωση των επιπέδων PTH συγκριτικά με το 19% των παιδιών (4 στα 21) στα οποία χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο.
Finnish: Sekundaarisessa hyperparatyroidismissa suositeltu aloitusannos aikuisille on 30 mg kerran päivässä, kun taas lapsilla päivittäinen aloitusannos määräytyy lapsen painon mukaan.
Greek: Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, η συνιστώμενη δόση έναρξης για τους ενήλικες είναι 30 mg άπαξ ημερησίως, ενώ για τα παιδιά η ημερήσια δόση έναρξης εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden veren kalsiumpitoisuus pieneni vähintään 1 mg/dl sopivan ylläpitoannoksen löydyttyä (2-16 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta).
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα μειώθηκαν περισσότερο από 1 mg ανά δεκατόλιτρο προτού καθοριστεί η δόση συντήρησης (μεταξύ δύο και 16 εβδομάδες μετά την έναρξη της μελέτης).
Finnish: Lisää tietoa Mimparalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Mimpara, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Sekundaarinen hyperparatyroidismi
Greek: Δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden lisäkilpirauhashormonipitoisuus oli alle 250 mikrogrammaa litrassa 6 kuukauden jälkeen.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με επίπεδα παραθυρεοειδικής ορμόνης κάτω των 250 μικρογραμμαρίων ανά λίτρο μετά από 6 μήνες.
Finnish: Annosta tarkistetaan potilaan PTH- ja kalsiumpitoisuuden mukaan.
Greek: Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με τα επίπεδα PTH και ασβεστίου του ασθενούς.
Finnish: Miten Mimpara vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Mimpara;
Finnish: Mimparaa on tutkittu 46:lla hyperkalsemiaa sairastavalla potilaalla, mukaan lukien 29 lisäkilpirauhasen syöpää sairastavaa potilasta ja 17 potilasta, joilla oli primaarinen hyperparatyroidismi ja joiden lisäkilpirauhasia ei voitu poistaa tai joilla lisäkilpirauhasten leikkaus ei onnistunut.
Greek: Το Mimpara μελετήθηκε σε μελέτη στην οποία συμμετείχαν 46 ασθενείς με υπερασβεστιαιμία, εκ των οποίων 29 είχαν καρκίνο παραθυρεοειδούς και 17 είχαν πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, για τους οποίους δεν ήταν δυνατή η αφαίρεση των παραθυρεοειδών αδένων ή είχε αποτύχει η αφαίρεσή τους με χειρουργική επέμβαση.
Finnish: Näissä tutkimuksissa noin 40 prosentilla Mimparaa saaneista potilaista lisäkilpirauhashormonipitoisuus oli alle 250 mikrogrammaa litrassa, kun lumevalmistetta saaneilla vastaava osuus oli noin 6 prosenttia.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες, περίπου το 40% των ασθενών που έλαβαν Mimpara είχε επίπεδα παραθυρεοειδικής ορμόνης κάτω των 250 μικρογραμμαρίων ανά λίτρο συγκριτικά με περίπου 6% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Finnish: Lisäämällä näiden reseptorien herkkyyttä sinakalseetti aiheuttaa PTH-hormonin tuotannon vähenemisen lisäkilpirauhasissa.
Greek: Αυξάνοντας την ευαισθησία των εν λόγω υποδοχέων, η κινακαλσέτη προκαλεί τη μείωση της παραγωγής PTH από τους παραθυρεοειδείς αδένες.
Finnish: Mimpara lisäksi pienensi suuria kalsiumpitoisuuksia suurimmalla osalla potilaista, joilla oli lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi.
Greek: Επιπλέον, το Mimpara μείωσε τα υψηλά επίπεδα ασβεστίου στην πλειονότητα των ασθενών με καρκίνο παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό.
Finnish: Mimpara pienensi keskimääräistä PTH-pitoisuutta noin 42 prosentilla, kun lumevalmistetta saaneilla pitoisuus nousi 8 prosentilla.
Greek: Το Mimpara επέφερε περίπου 42% μείωση στη μέση τιμή των επιπέδων PTH συγκριτικά με αύξηση 8% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Finnish: • hyperkalsemia (veren suuri kalsiumpitoisuus) aikuisilla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi, kun lisäkilpirauhasia ei voida poistaa.
Greek: • υπερασβεστιαιμίας (υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) σε ενήλικες με καρκίνο των παραθυρεοειδών αδένων ή με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό όταν η αφαίρεση των παραθυρεοειδών αδένων δεν είναι δυνατή.
Finnish: Lapsilla Mimparaa verrattiin lumevalmisteeseen tutkimuksessa, johon osallistui 43 vakavaa munuaissairautta sairastavaa lasta.
Greek: Όσον αφορά τα παιδιά, το Mimpara συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 43 παιδιά ηλικίας 6 έως 18 ετών με σοβαρή νεφροπάθεια.
Finnish: Mimparan vaikuttava aine, sinakalseetti, on kalsimimeettinen aine.
Greek: Η δραστική ουσία του Mimpara, η κινακαλσέτη, είναι ασβεστιομιμητικός παράγοντας.
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin, että Mimpara pienentää tehokkaasti lisäkilpirauhashormonipitoisuuksia sekä aikuisilla että lapsilla, joilla on sekundaarinen hyperparatyroidismi ja jotka saavat dialyysihoitoa munuaissairauden takia.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Mimpara ήταν αποτελεσματικό σε ενήλικες και παιδιά όσον αφορά τη μείωση των επιπέδων της παραθυρεοειδικής ορμόνης σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, οι οποίοι υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση λόγω νεφρικής νόσου.
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa Mimparaa verrattiin lumelääkkeeseen 136 potilaalla, joilla oli ollut primaarinen hyperparatyroidismi vuoden ajan.
Greek: Τρεις περαιτέρω μελέτες συνέκριναν το Mimpara με εικονικό φάρμακο σε σύνολο 136 ασθενών με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό για διάστημα έως ένα έτος.
Finnish: Tutkimukset tukivat Mimparan käyttöä hyperkalsemian hoitoon potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyroidismi.
Greek: Τα αποτελέσματα υποστήριξαν τη χρήση του Mimpara για την υπερασβεστιαιμία σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό.
Finnish: Miksi Mimpara on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Mimpara;
Finnish: Tämä saattaa nostaa veren kalsiumpitoisuuden hyvin suureksi ja aiheuttaa luusto- ja nivelkipuja sekä käsivarsien ja säärten epämuodostumia.
Greek: Ο υπερπαραθυρεοειδισμός είναι μια πάθηση κατά την οποία οι παραθυρεοειδείς αδένες στον τράχηλο παράγουν υπερβολική ποσότητα παραθυρεοειδικής ορμόνης (PTH), γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα, πόνο στα οστά και στις αρθρώσεις και παραμορφώσεις στα χέρια και στα πόδια.
Finnish: Potilas saa Mimparan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Mimpara, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mimparan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Mimpara περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui 1136 sekundaarista hyperparatyroidismia sairastavaa aikuista, jotka saivat dialyysihoitoa, koska heillä oli vakava munuaissairaus.
Greek: Το Mimpara συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε τρεις κύριες μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 1.136 ενήλικες με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε αιμοκάθαρση λόγω σοβαρής νεφροπάθειας.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό κινακαλσέτη
Finnish: vuotiailla lapsilla, joilla on vakava munuaissairaus ja jotka tarvitsevat dialyysihoitoa (veren puhdistamiseksi kuona-aineista)
Greek: • δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (υπερδραστήριοι παραθυρεοειδείς αδένες) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με σοβαρή νεφρική νόσο, που χρήζουν αιμοκάθαρσης (προκειμένου να καθαριστεί το αίμα τους από υπολείμματα).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että aine vaikuttaa elimistössä kalsiumin tavoin.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μιμείται τη δράση του ασβεστίου στον οργανισμό.
Finnish: Mimparan vaikuttava aine on sinakalseetti.
Greek: Το Mimpara περιέχει τη δραστική ουσία κινακαλσέτη.
Finnish: Jäsenet päättivät kuitenkin hylätä ehdotuksen.
Greek: Ωστόσο, τα μέλη αποφασίζουν να απορρίψουν την πρόταση.
Finnish: Asiakirja on nyt toimitettu käännettäväksi.
Greek: Το έγγραφο έχει υποβληθεί για μετάφραση.
Finnish: Euroopan komission edustaja viittasi myös tarpeeseen vähentää ylijäämää ja huomautti, että vuoden 2008 ylijäämä on käytettävä vuonna 2010.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναφέρθηκε επίσης στην ανάγκη μείωσης του πλεονάσματος και επεσήμανε ότι το πλεόνασμα του 2008 πρέπει να αξιοποιηθεί εντός του 2010.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä keskustellaan päätöksenteosta.
Greek: Η πρώτη ημέρα θα είναι αφιερωμένη στη συζήτηση σχετικά με τη λήψη αποφάσεων.
Finnish: Lisätietoja on annettu kirjallisessa selonteossa.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην γραπτή έκθεση.
Finnish: Ehdotetut muutokset esiteltiin lokakuun kokouksessa, eikä huomautuksia ole esitetty.
Greek: Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις παρουσιάστηκαν στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου και δεν υποβλήθηκε κανένα σχόλιο.
Finnish: • avoimuus ja vuorovaikutus sidosryhmien kanssa
Greek: • διαφάνεια και αλληλεπίδραση με ενδιαφερόμενα μέρη
Finnish: Kun ehdotus on hyväksytty, virasto panee sen täytäntöön.
Greek: Μόλις εγκριθεί, ο Οργανισμός θα προβεί στην εφαρμογή της.
Finnish: Viraston tärkein tavoite on varmistaa rokotteiden turvallisuus.
Greek: Βασικός στόχος του Οργανισμού είναι η διασφάλιση της ασφάλειας των εμβολίων.
Finnish: Rahoitusvaje on uusiutunut, ja monivuotisia rahoitusratkaisuja on löydettävä.
Greek: Το έλλειμμα χρηματοδότησης επανεμφανίστηκε και πρέπει να βρεθούν πολυετείς χρηματοδοτικές λύσεις.
Finnish: • lääkkeiden saatavuus.
Greek: • διαθεσιμότητα φαρμάκων.
Finnish: Euroopan komission edustaja selitti, että päätöstä ei tässä vaiheessa voi enää muuttaa.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής διευκρινίζει ότι σε αυτό το σημείο δεν είναι πλέον εφικτή η αναθεώρηση της απόφασης.
Finnish: Sen prioriteetit, tavoitteet ja hankkeet ovat hallintoneuvostolle maaliskuussa 2009 esitettyjen ehdotusten mukaiset ja sisältävät seuraavaa:
Greek: Οι προτεραιότητες, οι στόχοι και τα έργα που προτείνονται είναι σύμφωνα με τις προτάσεις που διατυπώθηκαν στο συμβούλιο τον Μάρτιο του 2009, και περιλαμβάνουν:
Finnish: Hallintoneuvoston seuraava kokous on kaksipäiväinen.
Greek: Η επόμενη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου θα διαρκέσει δύο ημέρες.
Finnish: Talousarvio on 13,6 miljoonaa euroa pienempi kuin maaliskuussa 2009 hyväksytty alustava talousarvioesitys.
Greek: Ο προϋπολογισμός υπολείπεται κατά 13,6 εκατομμύρια ευρώ του προκαταρτικού σχεδίου προϋπολογισμού που εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2009.
Finnish: Kolmella rokotteella rokotettujen ihmisten määrä kasvaa.
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των ατόμων που εμβολιάστηκαν με τα τρία εμβόλια.
Finnish: Etenemissuunnitelman julkinen kuuleminen kestää kolme kuukautta, jolloin järjestetään tapaamisia sidosryhmien kanssa.
Greek: Η δημόσια διαβούλευση για τον χάρτη πορείας θα διαρκέσει τρεις μήνες, κατά τη διάρκεια των οποίων θα πραγματοποιηθούν συναντήσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Finnish: • Täydennys esityslistan kohtaan 12b.
Greek: • Συμπλήρωμα στην παράγραφο 12β της ημερήσιας διάταξης
Finnish: Euroopan komissio säilytti näkemyksensä Euroopan unionin yleisen rahoitusosuuden odotettavissa olevasta kokonaissummasta, kun Euroopan parlamentin päätöstä odotellaan.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατήρησε τη θέση της ως προς το αναμενόμενο συνολικό ποσό της γενικής κοινοτικής συνεισφοράς, εν αναμονή της απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Finnish: Kerättyjen tietojen perusteella rokotteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa.
Greek: Σύμφωνα με τα συλλεχθέντα δεδομένα, η σχέση οφέλους/κινδύνου των εμβολίων παραμένει θετική.
Finnish: • kansainvälinen yhteistyö (erityisen tärkeää ottaen huomioon kliinisten tutkimusten ja valmistuksen määrän EU:n ulkopuolisissa maissa)
Greek: • διεθνής συνεργασία (ιδιαίτερα σημαντική λαμβανομένου υπόψη του αριθμού των κλινικών δοκιμών και του μεγέθους της παραγωγής σε χώρες εκτός ΕΕ)
Finnish: Lääkevalmistekomitean ja useiden muiden ryhmien työ jatkuu.
Greek: Συνεχίζονται οι εργασίες της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και διαφόρων άλλων ομάδων.
Finnish: Tämän jälkeen kumpikin asiakirja esitellään hallintoneuvostolle.
Greek: Στη συνέχεια, αμφότερα τα έγγραφα θα παρουσιαστούν στο συμβούλιο.
Finnish: H1N1-pandemian tilannetiedot
Greek: Ενημέρωση σχετικά με την πανδημία του H1N1
Finnish: Talousarvio on työohjelman mukainen ja sen summa on yhteensä 198,2 miljoonaa euroa (1,95 prosentin lisäys vuoden 2009 talousarvioon), joka sisältää Euroopan unionin yleisenä rahoitusosuutena 32,6 miljoonaa euroa ja 4,5 miljoonaa euroa harvinaislääkerahastosta.
Greek: Ο προϋπολογισμός είναι σύμφωνος με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 198,2 εκατομμύρια ευρώ (1,95% αύξηση σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2009), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 32,6 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 4,5 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: EVVet-tilannekatsausta ajantasaistetaan jatkuvasti, ja se myös on saatavissa EVVeT-sivustolla.
Greek: Η έκθεση κατάστασης EVVet επικαιροποιείται διαρκώς και διατίθεται και στον δικτυακό τόπο του EVVeT.
Finnish: • Kirje EURODIS-yhtiöltä (päivätty 7. joulukuuta 2009).
Greek: • Επιστολή του EURODIS (με ημερομηνία 7 Δεκεμβρίου 2009)
Finnish: • tutkimuksen tukeminen
Greek: • στήριξη της έρευνας
Finnish: Henkilöstötaulukon mukaan henkilöstön määrää lisätään 37 toimella, jolloin väliaikaisten toimihenkilöiden sallittu enimmäismäärä nousee 567:ään.
Greek: Ο πίνακας προσωπικού παρουσιάζει αύξηση των υπαλλήλων κατά 37 θέσεις, με τον μέγιστο επιτρεπόμενο αριθμό των έκτακτων υπαλλήλων να ανέρχεται σε 567.
Finnish: Varajäsenet ja muut osallistujat
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Finnish: Komitea tapaa kaikkien telematiikan toteutusryhmien johtajat ennen hallintoneuvoston seuraavaa kokousta.
Greek: Η επιτροπή θα συναντηθεί με τους προέδρους όλων των ομάδων εφαρμογής τηλεματικής πριν από την επόμενη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου.
Finnish: Esiin nostettiin myös kysymys ulkopuolisten asiantuntijoiden käyttämisestä ja heille maksettavista korvauksista.
Greek: Επίσης, τέθηκε το ζήτημα συνεργασίας και αποζημίωσης των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων.
Finnish: • lääkeyksiköiden F2 ja F3 (kosmetiikka ja lääkinnälliset laitteet) siirto terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosastoon
Greek: • η μεταφορά των μονάδων F2 και F3 για τα φαρμακευτικά προϊόντα (καλλυντικά και ιατροτεχνολογικά βοηθήματα) στη ΓΔ Υγείας και Προστασίας Καταναλωτών
Finnish: 13 a. Rahallinen korvaus jäsenvaltioiden osallistumisesta kielellisiin tarkistuksiin
Greek: 13 α. Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο
Finnish: Ensimmäinen kolmea pandemiarokotetta koskeva lääkevalvontaraportti julkaistiin, ja sidosryhmät ottivat sen hyvin vastaan.
Greek: Δημοσιεύθηκε η πρώτη έκθεση φαρμακοεπαγρύπνησης σχετικά με τα τρία πανδημικά εμβόλια και έτυχε θερμής υποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Finnish: Hallintoneuvoston jäseniä pyydettiin tarkistamaan asiakirja seuraavien muutaman viikon aikana ja antamaan huomautuksia.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου καλούνται να εξετάσουν το έγγραφο εντός των επόμενων εβδομάδων και να διατυπώσουν σχετικές παρατηρήσεις.
Finnish: Virasto otti myös tehtäväkseen tarkistaa kahden vuoden kuluessa, täyttääkö päivärahan kaksinkertaistaminen potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajien taloudelliset vaatimukset.
Greek: Ο Οργανισμός επίσης αναλαμβάνει να επανεξετάσει σε δύο χρόνια κατά πόσον ο διπλασιασμός της ημερήσιας αποζημίωσης καλύπτει τις οικονομικές απαιτήσεις των εκπροσώπων των ασθενών/καταναλωτών.
Finnish: Vuoden 2010 talousarvio, henkilöstötaulukko ja henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelma
Greek: 7. Προϋπολογισμός, πίνακας προσωπικού 2010 και σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό
Finnish: Näiden kahden komitean yhdistämistä tulee harkita.
Greek: Πρέπει να διερευνηθεί το ενδεχόμενο συγχώνευσης των δύο επιτροπών.
Finnish: Useat maat ilmaisivat kuitenkin suhtautuvansa varauksellisesti kykyynsä kirjata tiedot jatkuvasti.
Greek: Ωστόσο, πολλές χώρες εξέφρασαν τις επιφυλάξεις τους ως προς την ικανότητά τους να καταγράφουν τα δεδομένα αυτά επί μονίμου βάσεως.
Finnish: Lontoo 10. joulukuuta 2009
Greek: Λονδίνο, 10 Δεκεμβρίου 2009
Finnish: Maaliskuun 2010 kokous
Greek: Συνεδρίαση Μαρτίου 2010
Finnish: Hallintoneuvosto oli huolissaan siitä, että kaikki kansalliset toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja pilottivaiheessa (18 viranomaista 46 viranomaisesta, joilta tietoja pyydettiin), ja että hankkeeseen osallistuneiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten toimittamat tiedot olivat alustavia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία ότι στην πιλοτική φάση δεν υποβλήθηκαν δεδομένα από όλες τις εθνικές αρμόδιες αρχές (18 από τις 46 που κλήθηκαν να υποβάλουν δεδομένα) και ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τις εθνικές αρμόδιες αρχές που μετείχαν είναι προκαταρτικά.
Finnish: Yhä useammalle geneeriselle lääkevalmisteelle haetaan myyntilupaa keskitetyn menettelyn kautta.
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία ζητείται άδεια κυκλοφορίας μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Finnish: • keskustelu rajat ylittävää terveydenhuoltoa koskevasta direktiivistä
Greek: • η συζήτηση σχετικά με την οδηγία διασυνοριακής παροχής ιατρικής περίθαλψης
Finnish: Maksujärjestelmä jäsenvaltioihin
Greek: 12. Σύστημα πληρωμών στα κράτη μέλη
Finnish: Jotkut jäsenet ehdottivat, että jos järjestelmää muutetaan, se pitäisi tehdä poliittisella tasolla.
Greek: Ορισμένα μέλη προτείνουν η αναθεώρηση του συστήματος να γίνει σε πολιτικό επίπεδο, εφόσον αυτό αποφασιστεί.
Finnish: Euroopan komission edustaja ilmoitti, että komissio on vastikään hyväksynyt toimenhakuilmoituksen tekstin ja luokituksen AD14.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ανακοινώνει ότι η Επιτροπή ενέκρινε πρόσφατα το κείμενο της προκήρυξης πρόσληψης και τον βαθμό AD14 της θέσης.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφέροντος.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ovat olennainen osa EU:n verkostoa, ja korosti potilaiden tulevaa roolia päätöksenteossa lääkkeiden arvioinnin aikana.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι οι εθνικές αρμόδιες αρχές αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα του δικτύου της ΕΕ και τόνισε τον μελλοντικό ρόλο των ασθενών στη λήψη αποφάσεων κατά τη διαδικασία αξιολόγησης των φαρμάκων.
Finnish: Aiemmassa versiossa esitettyjen tietojen lisäksi suunnitelmassa käsitellään myös sitä, miten EU:n telematiikkajärjestelmät integroidaan kansallisten toimivaltaisten viranomaisten telematiikkajärjestelmien kanssa.
Greek: Πέρα από τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην προηγούμενη έκδοση, το σχέδιο εξετάζει επίσης τον τρόπο ενσωμάτωσης των συστημάτων τηλεματικής της ΕΕ στα αντίστοιχα συστήματα των εθνικών αρμόδιων αρχών.
Finnish: Hallintoneuvosto nimitti Kent Woodsin hallintoneuvoston edustajaksi Euroopan komission valintamenettelyssä.
Greek: Το συμβούλιο ορίζει τον Kent Woods ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου για τη διαδικασία επιλογής στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Finnish: Suunnitelmassa otetaan myös huomioon tulevien lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevien lainsäädäntöehdotusten odotettu vaikutus.
Greek: Το σχέδιο εξετάζει επίσης τον αναμενόμενο αντίκτυπο των επικείμενων νομοθετικών προτάσεων σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα.
Finnish: Edustajat, joilla on todistetusti kokemusta lääkelainsäädännöstä, valitaan tarkasti määriteltyjen valintakriteerien mukaan kiinnostuksenilmaisun perusteella.
Greek: Η επιλογή εκπροσώπων με αποδεδειγμένη εμπειρία στις κανονιστικές ρυθμίσεις για τα φάρμακα θα πραγματοποιηθεί με βάση σαφώς προσδιορισμένα κριτήρια επιλογής, μέσω πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος.
Finnish: Puheenjohtaja: Pat O'Mahony Varapuheenjohtaja: Lisette Engwirda-Tiddens
Greek: Πρόεδρος: Pat O'Mahony Αντιπρόεδρος: Lisette Engwirda-Tiddens
Finnish: • kahden lainsäädäntöä koskevan ehdotuksen (lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö) eteneminen
Greek: • η πρόοδος των δύο νομοθετικών προτάσεων (νομοθεσία σχετικά με την φαρμακοεπαγρύπνηση και νομοθεσία σχετικά με τα νοθευμένα φάρμακα)
Finnish: Lisäksi jäsenet katsoivat myös, että vaikka viranomaiset ovat vuosien myötä ottaneet käyttöön nykyisen järjestelmän, muutos voi vaikuttaa haitallisesti joidenkin kansallisten toimivaltaisten viranomaisten rahoitukseen ja heikentää niiden kykyä toteuttaa maksuttomia toimia ja siten vaikuttaa koko verkoston tehokkuuteen.
Greek: Επιπλέον, τα μέλη επισημαίνουν ότι, ενώ με την πάροδο των ετών οι οργανισμοί έχουν προσαρμοσθεί στο υφιστάμενο σύστημα, μια αλλαγή ενδέχεται να επιδράσει δυσμενώς στη χρηματοδότηση ορισμένων εθνικών αρμοδίων αρχών και να υπονομεύσει την ικανότητά τους να συνεισφέρουν σε δραστηριότητες που δεν συνοδεύονται από τέλη και, κατά συνέπεια, να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του δικτύου.
Finnish: Muutokset koskevat tiettyjen organisaatioiden edustajien päivärahan kaksinkertaistamista, hotellimajoitusta koskevia sääntöjä ja matkalippuja.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν τον διπλασιασμό της ημερήσιας αποζημίωσης για τους εκπροσώπους συγκεκριμένων οργανισμών, τις αλλαγές στους κανόνες σχετικά με τα ξενοδοχειακά καταλύματα και τις αλλαγές σχετικά με τα ταξιδιωτικά εισιτήρια.
Finnish: Hallintoneuvosto saa ajantasaistetun asiakirjan viikko ennen kuulemisen alkamista, jotta voitaisiin tehdä mahdolliset viimeiset huomautukset.
Greek: Το συμβούλιο θα λάβει το επικαιροποιημένο έγγραφο μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της διαβούλευσης, ώστε να έχει το χρόνο να διατυπώσει τις τελικές παρατηρήσεις.