FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Excipientes: Solução tampão isotónica para
Croatian: Pomoćna tvar: Izotonična puferska otopina do
Portuguese: Administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Croatian: Aplicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) veterinarsko medicinskog proizvoda sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem (2 doses) do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 4.6, com excepção de reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Portuguese: Administração por via subcutânea (sob a pele).
Croatian: Subkutana primjena (potkožno).
Portuguese: Sinais transitórios frequentes como hipertermia (durante 1 a 4 dias) apatia, alterações digestivas, podem ser observados após a vacinação.
Croatian: Također se mogu opaziti i uobičajeni, prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije i probavnih smetnji.
Portuguese: Agitar previamente o frasco e administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Croatian: Nježno promućkajte bočicu veterinarsko medicinskog proizvoda i aplicirajte potkožno jednu dozu (1 mL) sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Portuguese: Substância activa: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45
Croatian: Djelatna tvar: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV:
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Virbac,
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Mačke 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Portuguese: Após um reforço anual, um ano depois da primovacinação , foi demonstrada.uma duração de imunidade de 3 anos.
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, imunitet traje 3 godine.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: administrar imediatamente
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 2 godine.
Portuguese: A duração da imunidade é de um ano após a primovacinação.
Croatian: Nakon prvog cijepljenja imunitet traje godinu dana.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Croatian: UPUTA O VMP Nobivac LeuFel, suspenzija za injekciju za mačke NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Portuguese: Revacinações :
Croatian: Ponovno cijepljenje:
Portuguese: --1 Vírus vivo da mimomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103.0 e ≤106.1 UFF* *Unidades Formadores de Focos
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥10
Portuguese: Espécies a que se destina
Croatian: Ciljna vrsta životinja
Portuguese: Solvente: frasco (PET)
Croatian: Liofilizat: bočica (staklena) i Otapalo: bočica (PET)
Portuguese: 50 doses;
Croatian: i ≤10
Portuguese: Revacinar anualmente.
Croatian: Nadocijepiti svake godine.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) ( http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Vacinar apenas coelhos saudáveis.
Croatian: Cijepite samo zdrave kuniće.
Portuguese: 3732 CN De Bilt
Croatian: 3732 CN De Bilt Nizozemska
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, poderão ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne hipersenzitivne reakcije koje mogu biti fatalne.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko medicinskim proizvodu.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Myxo-RHD pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivac Myxo -RHD je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 2 anos.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pêlo, que rapidamente formam crostas.
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Croatian: Obično dolazi do prolaznog porasta temperature od 1 - 2 °C.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para produzir imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za poticanje aktivne imunosti i nije obuhvaćena odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para leporídeo, vacina viral viva, Código ATCvet: QI08AD
Croatian: Farmakoterapijska grupa: živo virusno cjepivo, ATCvet kod: QI08AD
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída contém:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadržava: Djelatna tvar:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/09/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja : 07/09/2011
Portuguese: As crostas geralmente desaparecem nas duas semanas após o aparecimento das pequenas tumefações.
Croatian: Kraste obično nestanu dva tjedna nakon pojave oteklina.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobivac Myxo-RHD deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Myho-RHD mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja,
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Croatian: Te kraste se uočavaju kod životinja s aktivnom imunosti i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Portuguese: Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa
Croatian: Rekonstituirani proizvod: roskasta ili rozo obojena suspenzija.
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, poderão ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Portuguese: Número de frascos de fração liofilizada a adicionar
Croatian: Broj bočica liofiliziranog cjepiva, koji se mora dodati
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda:
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakirano za prodaju:
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Portuguese: A tecnologia de vetor usada para desenvolver a estirpe da vacina permite que o componente RHD do vírus seja produzido in vitro em vez da utilização de coelhos vivos para a sua cultura.
Croatian: Vektorska tehnologija koja se koristi za pripravu cjepiva, omogućuje da se RHD virusna komponenta proizvodi in vitro umjesto da se koriste živi kunići.
Portuguese: A tumefação desaparece completamente nas 3 semanas após a vacinação.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Croatian: SADRŽAJ, IZRAŽEN MASOM, VOLUMENOM ILI BROJEM DOZA
Portuguese: Poderá ocorrer, em casos muito raros, o aparecimento de sinais clínicos de mixomatose, nas 3 semanas após a vacinação.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze 3 tjedna nakon cijepljenja.
Portuguese: Assim, não é recomendada a vacinação a machos destinados à reprodução.
Croatian: Stoga se ne preporuča cijepljenje rasplodnih mužjaka.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 4 sata.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International BV
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu medico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Portuguese: - Frascos de vidro 1 ml e 10 ml: 4 anos.
Croatian: - 1 ml i 10 ml staklene bočice: 4 godine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Portuguese: - Frascos PET 50 ml: 2 anos.
Croatian: - 50 ml plastične PET boce: 2 godine.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Portuguese: 50 doses
Croatian: 1 doza 50 doza
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari Intervet International BV, site De Bilt
Portuguese: Incompatibilidades;
Croatian: Inkompatibilnosti:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Portuguese: Qualquer vacina reconstituída remanescente no final deste período tempo deve ser destruída.
Croatian: preostalo nakon tog vremena, treba odbaciti.
Portuguese: Solvente: - Frasco vidro (1 ml ou 10 ml): Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Croatian: Otapalo: - Staklene bočice (1 ml ili 10 ml): Ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Portuguese: Hidrolisado pancreático de caseína Sorbitol
Croatian: Hidrolizirana želatina Pankreasni digest kazeina Sorbitol
Portuguese: Assim, a vacinação não é recomendada durante os primeiros 14 dias de gestação.
Croatian: Ispitivanjima primjene cjepiva tijekom ranog graviditeta nije dokazana neškodljivost, zato se cijepljenje ne preporuča u prvih 14 dana graviditeta.
Portuguese: Após reconstituição, administrar 1 dose da vacina por via subcutânea a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 dozu cjepiva dati subkutano kunićima od 5 tjedana starosti nadalje.
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF* *Unidades Formadoras de Focos
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥103,0 i ≤106,1 FFU*
Portuguese: Número total de coelhos que podem ser vacinados
Croatian: Broj kunića koje možemo cijepiti
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom koje je priloženo za primjenu s proizvodom.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Croatian: - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
Portuguese: RÓTULO SOLVENTE Frascos 50 ml
Croatian: NALJEPNICA OTAPALO bočica 50 ml
Portuguese: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Croatian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança sobre o efeito reprodutivo nos machos.
Croatian: Plodnost: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
Portuguese: Usar a suspensão da vacina nas 4 horas após a reconstituição.
Croatian: 4. Suspenziju cjepiva upotrijebiti u roku od 4 sata nakon rekonstitucije.
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ml ou 10 ml, ou frasco de polietileno tereftalato (PET) de 50 ml fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Croatian: Staklena bočica od 1 ml ili 10 ml, ili plastična bočica od polietilen tereftalata (PET) od 50 ml s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Portuguese: Solvente (frascos de vidro de 1 ml e 10 ml): Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Croatian: Otapalo (1 ml i 10 ml staklene bočice): Ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Portuguese: Além dos sinais observados após a vacinação com uma dose única, pode ser observado após uma sobredosagem, uma tumefação ligeira dos nódulos linfáticos locais nos primeiros três dias.
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti 3 dana nakon cijepljenja s prekomjernom dozom.
Portuguese: Para a imunização ativas de coelhos para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića uzrokovana klasičnim sojem RHD virusa.
Portuguese: Nobivac Myxo-RHD, liofilizado e solvente para suspensão injetável, para coelhos
Croatian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não necessita de precauções especiais conservação.
Croatian: Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão para injeção.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Portuguese: Coelhos, que tenham sido vacinados anteriormente com outra vacina contra a mixomatose, ou que tenham contraído naturalmente a mixomatose com o vírus de campo, podem não desenvolver uma resposta imunitária adequada contra a doença hemorrágica viral do coelho após vacinação
Croatian: Kunići koji su prethodno cijepljeni sa drugim mikosomatskim cjepivom ili su imali prirodnu mikosomatsku terensku infekciju ne mogu razviti odgovarajući imunološki odgovor protiv zečje hemoragijske bolesti nakon cijepljenja.
Portuguese: Frasco de dose única
Croatian: Bočice s jednom dozom
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Coelhos
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
Portuguese: Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme.
Croatian: Liofilizat: bjelkasta do kremasta peleta.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Coelhos.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići.
Portuguese: Garantir que o liofilizado é completamente reconstituído antes da administração.
Croatian: Prije primjene liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ou 50 doses fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Croatian: Liofilizat: Staklena bočica od 1 ili 50 doza s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Portuguese: Infeções recentes ou latentes do vírus da mixomatose parecem desempenhar, até certo ponto, um papel neste caso.
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere ulogu imaju nedavne ili latentne infekcije terenskim m miksoma virusom.
Portuguese: Garantir que a suspensão de vacina resultante no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD está completamente misturada.
Croatian: Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s Nobivac Myxo RHD otapalom dobro promiješa.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Para a imunização ativas de coelhos a partir das 5 semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića uzrokovane klasičnim sojem RHD virusa.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD
Croatian: Nobivac Myxo-RHD
Portuguese: Reconstituir um frasco de dose única do liofilizado com 1 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD e injetar o conteúdo total do frasco.
Croatian: Rekonstituirati bočicu s jednom dozom cjepiva s 1 ml Nobivac Myxo RHD otapala i upotrijebiti sav sadržaj bočice.
Portuguese: - Frasco PET (50 ml): Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Croatian: - PET bočice (50 ml): Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Croatian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Portuguese: A estirpe da vacina é um vírus da mixomatose que expressa o gene da proteína da capsíde do vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Croatian: Cjepni soj je miksoma virus, koji sadrži gen za kapsidni protein virusa hemoragične bolesti kunića.
Portuguese: Solvente: solução límpida incolor.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina.
Portuguese: Frascos de dose única
Croatian: Bočice s pojedinačnom dozom
Portuguese: É comum observar-se uma tumefação pequena e indolor (máximo 2 cm de diâmetro) no local da injeção, nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja često nastaje manja oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Portuguese: Retirar a vacina reconstituída concentrada do(s) frasco(s) e injetá-la no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice (a) i vratiti u bočicu s Nobivac Myxo RHD
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Garantir que o liofilizado está completamente reconstituído antes da administração.
Croatian: Prije uporabe liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
Portuguese: Liofilizado: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Croatian: Cjepivo: čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Portuguese: Para estimular a imunidade contra o vírus da mixomatose e vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Croatian: Za poticanje imunosti protiv virusa miksomatoze i virusa hemoragične bolesti kunića.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF/dose.
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009, ≥103,0 FFU*/doza.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/132/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/132/001-004
Portuguese: Caixa de plástico 5 x 1 dose de vacina incluindo 5 x 1 ml frascos de solvente (vidro) Caixa de plástico 25 x 1 dose de vacina incluindo 25 x 1 ml frascos de solvente (vidro) Caixa de cartão 10 x 50 doses de vacina
Croatian: Plastična kutija s 5 x 1 dozom cjepiva i 5x1 ml (staklenih) bočica otapala Plastična kutija s 25 x 1 dozom cjepiva i 25x1 ml (staklenih) bočica otapala
Portuguese: RÓTULO SOLVENTE Frascos de 1 ml e 10 ml
Croatian: bočica sa 1 ml ili 10 ml
Portuguese: Frasco multidose
Croatian: BOČICA OTAPALA
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado
Croatian: Dinatrijev fosfat dihidrat
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 50 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1x 50 ml CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
Portuguese: Como consequência, os coelhos são imunizados contra o vírus da mixomatose e contra o vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Croatian: Na taj način su kunići imunizirani protiv miksoma virusa i protiv virusa hemoragične bolesti kunića.
Portuguese: 4.1 Espécie alvo
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Croatian: Voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 10 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10x 10 ml CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
Portuguese: --1 Vírus vivo da mixomatose vetorizado com doença hemorrágica viral do coelho (RHD): Estirpe 009: ≥103,0 e ≤105,8 FFU*
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD: soj 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* soj MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Portuguese: *Unidades Formadoras de Focos
Croatian: *(Focus Forming Units)
Portuguese: Liofilizado: 10 frascos, Caixa de cartão: solvente: 10 frascos
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata i Kartonska kutija s 10 bočica otapala
Portuguese: Espécie -alvo
Croatian: Ciljna vrsta životinja
Portuguese: É necessário revacinar os coelhos todos os anos.
Croatian: Kuniće treba ponovo cijepiti svake godine.