FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Romanian: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501
Czech: Verovškova 57
Romanian: Pułaskiego 39
Czech: Chorvatsko
Romanian: Croaţia
Czech: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Romanian: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Czech: Česká republika Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Romanian: Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Czech: 28830 San Fernando de Henares Madrid Spain
Romanian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares Madrid
Czech: Lek farmacevtska družba d.d.
Romanian: Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Czech: Bromocriptine 1mg Tablets
Romanian: Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg
Czech: Parlodel 10 mg capsules 10 mg
Romanian: Parlodel 10 mg capsules
Czech: Česká republika MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46
Romanian: MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 100 00 Praha 10
Czech: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2.5 mg
Romanian: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Czech: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate Lemesos 3508
Romanian: Limassol Industrial Estate Lemesos 3508
Czech: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
Romanian: Parlodel 5 mg capsules
Czech: Parlodel 5mg Tablets tobolky
Romanian: Parlodel 5mg Tablets
Czech: Německo ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Romanian: 3 89079 Ulm Germany
Czech: Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Romanian: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Czech: Přípravky o síle 5 nebo 10 mg nejsou k tomuto použití indikovány.
Romanian: Produsele cu concentrații de 5 sau 10 mg nu sunt indicate pentru această utilizare.
Czech: 30. října 2014 EMA/698187/2014
Romanian: 30 octombrie 2014 EMA/698187/2014
Czech: Léčivé přípravky obsahující bromokriptin byly schváleny vnitrostátními postupy pro různé indikace v těchto členských státech EU: v Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Estonsku, Finsku, Francii, Chorvatsku, Irsku, Itálii, na Kypru, v Litvě, Lucembursku, Maďarsku, Německu, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, na Slovensku, ve Slovinsku, Spojeném království, Španělsku a Švédsku a rovněž v Norsku.
Romanian: Medicamentele care conțin bromocriptină au fost autorizate prin intermediul procedurilor naționale pentru diferite indicații în următoarele state membre ale UE: Austria, Belgia, Bulgaria, Croația, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Lituania, Luxemburg, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia și Regatul Unit, precum și în Norvegia.
Czech: Informace pro pacienty
Romanian: Informații pentru paciente
Czech: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Romanian: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Czech: Přezkoumání perorálního bromokriptinu bylo zahájeno dne 17. července 2013 na žádost Francie podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Romanian: Evaluarea bromocriptinei cu administrare orală a fost inițiată la 17 iulie 2013, la cererea Franței, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Czech: Kontakt na naši tiskovou mluvčí Monika Benstetter
Romanian: Contactați-l pe responsabilul nostru pentru relațiile cu presa Monika Benstetter
Czech: • Ženy, které mají jakékoli otázky nebo obavy, by se měly obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: • Femeile care au întrebări sau motive de îngrijorare trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Absolutní počet případů hlášených v období po uvedení přípravků na trh je nicméně nízký, zejména vzhledem ke skutečnosti, že bromokriptin je v EU dostupný od roku 1973 a dochází k významné expozici pacientek; celková míra incidence se odhaduje na 0,005-0,04 %.
Romanian: Totuși, numărul absolut de cazuri raportate ulterior introducerii pe piață este scăzut, în special dat fiind faptul că bromocriptina este disponibilă în UE din 1973, cu o expunere substanțială a pacientelor; ratele generale de incidență sunt estimate a fi cuprinse între 0,005 % și 0,04 %.
Czech: Bromokriptin je agonista dopaminových receptorů.
Romanian: Bromocriptina este un agonist al receptorului pentru dopamină.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Romanian: O primă evaluare a acestor date a fost realizată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Czech: • Je třeba pečlivě monitorovat krevní tlak, zejména během prvního dne léčby.
Romanian: • Tensiunea arterială trebuie atent monitorizată, mai ales în cursul primei zile de tratament.
Czech: Informace o přípravku byly u přípravků obsahujících bromokriptin odpovídajícím způsobem aktualizovány.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru medicamentele care conțin bromocriptină au fost actualizate în mod corespunzător.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění harmonizovaných bezpečnostních norem pro léčivé přípravky schválené vnitrostátními postupy v celé EU.
Romanian: CMD(h), un organism care reprezintă statele membre ale UE, este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranță armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naționale pe întreg teritoriul UE.
Czech: Doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)], care a adoptat o poziție finală.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak, aby bylo možné zaznamenat časné známky jeho zvýšení a ihned zastavit léčbu.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată astfel încât să poată fi detectate semnele timpurii ale creșterii acesteia și tratamentul să poată fi oprit imediat.
Czech: Dne 20. srpna 2014 koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupyhumánní léčivé přípravky (CMDh)1 schválila většinou hlasů doporučení týkající se používání léčivých přípravků obsahujících bromokriptin užívaných ústy k prevenci nebo potlačení tvorby mateřského mléka (laktace) po porodu.
Romanian: La 20 august 2014, Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)]1 a aprobat, cu majoritate de voturi, recomandările privind utilizarea medicamentelor cu administrare orală care conțin bromocriptină pentru prevenirea sau inhibarea producției de lapte matern (lactației) după naștere.
Czech: Vzhledem k tomu, že laktace je přirozený proces, který nakonec ustane, pokud není dítě kojeno, a vzhledem k tomu, že jsou dostupné jiné způsoby zastavení tvorby mléka, požádala francouzská agentura pro léčivé přípravky (ANSM) agenturu EMA o přezkoumání těchto léčivých přípravků a o posouzení, zda přínosy jejich použití v těchto případech stále převyšují rizika.
Romanian: Întrucât lactația este un proces natural care, în cele din urmă, se oprește dacă sugarul nu este alăptat, și pentru că sunt disponibile și alte metode de tratament, agenția franceză pentru medicamente (ANSM) a solicitat EMA să evalueze medicamentele și să stabilească dacă beneficiile acestei utilizări continuă să depășească riscurile asociate.
Czech: I když se tvorba mléka nakonec zastaví, v mezidobí může u žen docházet ke zduření prsů, úniku mléka, nepříjemným pocitům a bolesti.
Romanian: Cu toate că în cele din urmă producția de lapte se oprește, între timp femeile pot suferi congestie mamară, scurgeri de lapte, disconfort și dureri.
Czech: Kvůli možnému riziku závažných nežádoucích účinků byla vydána doporučení, která objasňují, že se tyto léčivé přípravky nemají k prevenci nebo zastavení tvorby mléka používat běžně.
Romanian: Din cauza riscului posibil de reacții adverse, au fost emise recomandări pentru a clarifica faptul că aceste medicamente nu trebuie utilizate în mod curent pentru prevenirea sau oprirea producției de lapte.
Czech: • Na základě dostupných údajů o bezpečnosti nelze vyloučit příčinnou souvislost mezi použitím bromokriptinu a závažnými kardiovaskulárními, neurologickými nebo psychiatrickými příhodami.
Romanian: • Pe baza datelor de siguranță disponibile nu a putut fi exclusă o asociere cauzală între utilizarea bromocriptinei și evenimentele cardiovasculare, neurologice sau psihice grave.
Czech: 1 Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie.
Romanian: CMD(h) este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE).
Czech: • Pacientky, u nichž dojde k rozvoji bolesti na hrudi nebo neobvykle silné bolesti hlavy, by se měly neodkladně obrátit na svého lékaře.
Romanian: • Pacientele care manifestă dureri în piept sau o durere de cap neobișnuit de severă trebuie să se adreseze urgent medicului.
Czech: Stanovisko skupiny CMDh navazovalo na přezkoumání dostupných údajů o bezpečnosti a účinnosti bromokriptinu při kontrole tvorby mateřského mléka po porodu, které provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA a které vedlo k těmto doporučením.
Romanian: Poziția CMD(h) a urmat unei evaluări a datelor disponibile privind siguranța și eficacitatea bromocriptinei în controlul producției de lapte matern după naștere, realizată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, care a condus la aceste recomandări.
Czech: Napodobuje některé z účinků dopaminu, hormonu regulujícího vyplavení dalšího hormonu, prolaktinu, který reguluje laktaci.
Romanian: Aceasta imită unele dintre acțiunile dopaminei, un hormon care reglează eliberarea unui alt hormon, prolactina, care la rândul său controlează lactația.
Czech: Další informace o léčivu
Romanian: Mai multe despre medicament
Czech: Jsou dostupné na lékařský předpis pro užívání ústy ve formě tablet či tobolek a jsou na trhu pod různými obchodními názvy (například Parlodel) a jako generika.
Romanian: Acestea sunt disponibile pe bază de rețetă pentru utilizarea pe cale orală, sub formă de comprimate și capsule, și au fost comercializate sub diferite denumiri comerciale (cum ar fi Parlodel) și ca medicamente generice.
Czech: Protože stanovisko skupiny CMDh bylo přijato většinou hlasů, bylo zasláno Evropské komisi, která dne 30. října 2014 přijala právně závazné rozhodnutí pro celou EU.
Romanian: Întrucât poziția CMD(h) a fost adoptată cu majoritate de voturi, aceasta a fost transmisă Comisiei Europene, care a adoptat o decizie obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul UE, la 30 octombrie 2014.
Czech: • Léčivé přípravky obsahující bromokriptin jsou schváleny v mnoha zemích EU k podávání ústy za účelem prevence nebo zastavení tvorby mléka po porodu u žen, které nekojí.
Romanian: • Medicamentele care conțin bromocriptină sunt autorizate în multe țări ale UE pentru utilizarea pe cale orală în scopul prevenirii sau opririi producției de lapte după naștere la femeile care nu alăptează.
Czech: • Důkazy z klinických studií použitých původně ke schválení přípravku i ze studií publikovaných v literatuře naznačují, že bromokriptin je v rámci prevence a inhibice laktace účinný.
Romanian: • Dovezile din studiile clinice utilizate inițial pentru autorizarea produsului, precum și cele din literatura de specialitate publicată, sugerează că bromocriptina este eficace în prevenirea și inhibarea lactației.
Czech: Protože stanovisko skupiny CMDh k bromokriptinu bylo přijato většinou hlasů, bylo zasláno Evropské komisi, která dne 30. října 2014 přijala právně závazné rozhodnutí pro celou EU.
Romanian: Întrucât poziția CMD(h) privind bromocriptina a fost adoptată cu majoritate de voturi, aceasta a fost transmisă Comisiei Europene, care a adoptat o decizie obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul UE, la 30 octombrie 2014.
Czech: Ženy nemusejí po porodu vždy kojit z mnoha příčin, jako je porod mrtvého dítěte, HIV infekce matky či osobní rozhodnutí.
Romanian: Este posibil ca femeile să nu alăpteze întotdeauna după naștere, din diferite motive care variază de la nașterea de feți morți și infectarea mamei cu HIV și până la alegerea personală.
Czech: • K tomuto účelu se mají používat pouze v případech, že jsou k tomu zdravotní důvody, například zabránění dalšímu stresu u žen, které přišly o dítě během porodu nebo krátce po něm, nebo u žen s HIV infekcí (jako prevence jakéhokoli rizika přenosu viru mateřským mlékem).
Romanian: • Medicamentele trebuie utilizate în acest scop numai dacă există motive medicale pentru aceasta, de exemplu pentru evitarea unei suferințe suplimentare la femeile care au pierdut un copil la naștere sau imediat după aceea sau la mamele infectate cu HIV (pentru a preveni orice risc de transfer al virusului în laptele matern).
Czech: Bromokriptin by se neměl k prevenci nebo zastavení tvorby mléka používat běžně a nesmí se používat u žen se zvýšeným rizikem závažných nežádoucích účinků, včetně žen s různými poruchami, které způsobují zvýšení krevního tlaku, nebo žen, které mají nebo měly onemocnění srdce nebo závažnou psychiatrickou poruchu.
Romanian: Bromocriptina nu trebuie utilizată în mod curent pentru prevenirea sau oprirea producției de lapte și este contraindicată la femeile expuse unui risc crescut de reacții adverse grave, inclusiv la femeile cu diferite afecțiuni care determină creșterea tensiunii arteriale sau care au avut boli cardiace sau afecțiuni psihice grave.
Czech: Toto léčivo se nemá běžně používat k prevenci nebo zastavení tvorby mléka po porodu
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat în mod curent pentru prevenirea sau oprirea producției de lapte matern după naștere
Czech: Přezkoumání bylo zahájeno z důvodu obav, které vznesla Francie ohledně častěji hlášených vzácných, ale potenciálně závažných nebo fatálních nežádoucích účinků, zejména kardiovaskulárních nežádoucích účinků (jako jsou srdeční infarkt a cévní mozková příhoda), neurologických nežádoucích účinků (jako jsou záchvaty), a psychiatrických nežádoucích účinků (jako jsou halucinace a manické epizody).
Romanian: Evaluarea a fost declanșată de motivele de îngrijorare exprimate în Franța cu privire la creșterea raportărilor de reacții adverse rare dar potențial grave sau letale, mai ales reacții adverse cardiovasculare (cum ar fi infarct miocardic și accident vascular cerebral), neurologice, cum ar fi episoade convulsive (crize), și psihice (cum ar fi halucinații și episoade maniacale).
Czech: Pokud se objeví hypertenze, suspektní bolest na hrudi, silná progredující nebo neustupující bolest hlavy (bez ohledu na přítomnost poruch zraku) nebo známky toxického působení na centrální nervový systém, je třeba léčbu ukončit a pacientku rychle vyšetřit.
Romanian: În cazul apariției hipertensiunii arteriale, durerilor toracice sugestive, cefaleei severe, progresive sau rezistente la tratament (cu sau fără tulburări de vedere) sau în cazul dovezilor de toxicitate la nivelul sistemului nervos central, tratamentul trebuie întrerupt, iar pacienta trebuie evaluată imediat.
Czech: Dostupné údaje ovšem nebyly takového charakteru, aby bylo možné vyvodit závěry o účinnosti bromokriptinu u mastitidy či zduření a bolestivého zduření prsů.
Romanian: Totuși, datele disponibile au fost de așa natură încât nu au putut fi trase concluzii cu privire la eficacitatea bromocriptinei în mastită, congestia mamară și congestia mamară dureroasă.
Czech: • Použití je kontraindikováno u pacientek s nekontrolovanou hypertenzí, hypertenzní poruchou v těhotenství (včetně eklampsie, preeklampsie nebo těhotenské hypertenze), hypertenzí po porodu a v šestinedělí, onemocněním koronárních tepen nebo jiným závažným kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze nebo závažnou psychiatrickou poruchou v anamnéze.
Romanian: • Utilizarea este contraindicată pentru pacientele cu hipertensiune arterială necontrolată, tulburări hipertensive în sarcină (inclusiv eclampsie, preeclampsie sau hipertensiune arterială indusă de sarcină), hipertensiune arterială post-partum și în perioada puerperală, istoric de boală arterială coronariană și alte afecțiuni cardiovasculare grave sau cu antecedente de tulburări psihice severe.
Czech: Bromokriptin se používá také k léčbě dalších stavů, jako je hyperprolaktinemie (vysoká hladina prolaktinu v organismu) a Parkinsonova choroba.
Romanian: De asemenea, bromocriptina se utilizează pentru tratarea altor afecțiuni, cum sunt hiperprolactinemia (niveluri mari de prolactină în organism) și boala Parkinson; totuși, aceste utilizări nu sunt acoperite de această evaluare.
Czech: • U žen, které léčivý přípravek užívají, je třeba monitorovat krevní tlak (zejména první den užívání), aby bylo možné zaznamenat časné známky potíží a podávání léčivého přípravku případně ukončit.
Romanian: • Tensiunea arterială trebuie monitorizată la persoanele care iau medicamentul (mai ales în prima zi de administrare), astfel încât să poată fi detectate semnele timpurii ale problemelor, iar administrarea medicamentului să poată fi oprită.
Czech: Skupina CMDh se shodla na tom, že tyto léčivé přípravky by měly být k tomuto účelu používány (v síle do 2,5 mg) pouze tehdy, pokud jsou k zastavení laktace pádné zdravotní důvody, jako je například potřeba předejít dalšímu stresu po úmrtí dítěte při porodu nebo krátce po něm, nebo u matek s infekcí HIV, které by neměly kojit.
Romanian: CMD(h) a fost de acord că medicamentele trebuie utilizate în acest scop (în concentrații de până la 2,5 mg) doar atunci când există motive medicale întemeiate care să justifice oprirea lactației, cum ar fi evitarea unei suferințe suplimentare după pierderea copilului la naștere sau imediat după aceea sau la mamele infectate cu HIV, care nu trebuie să alăpteze.
Czech: • Ženy s větším rizikem nežádoucích účinků, jako jsou ženy s onemocněními, které způsobují zvýšení krevního tlaku, nebo ženy, které v minulosti prodělaly závažné duševní onemocnění, by bromokriptin neměly užívat.
Romanian: • Femeile care sunt expuse unui risc crescut de reacții adverse, cum sunt cele care au o afecțiune care determină creșterea tensiunii arteriale sau care au antecedente de boli psihice grave, nu trebuie să ia bromocriptină.
Czech: Bromokriptin tudíž brání sekreci prolaktinu, čímž brání tvorbě mléka nebo ji potlačuje.
Romanian: Drept urmare, bromocriptina previne secreția de prolactină, prevenind sau inhibând astfel producția de lapte.
Czech: Výše uvedená doporučení vycházejí z přezkoumání dostupných důkazů o bezpečnosti a účinnosti perorálního bromokriptinu při prevenci a potlačení laktace.
Romanian: Recomandările de mai sus se bazează pe o evaluare a dovezilor disponibile privind siguranța și eficacitatea bromocriptinei cu administrare orală pentru prevenirea și inhibarea lactației.
Czech: • Bromokriptin se má k inhibici laktace podávat perorálně v síle do 2,5 mg pouze v lékařsky indikovaných případech, jako je úmrtí dítěte při porodu, úmrtí novorozence nebo HIV infekce matky.
Romanian: • Bromocriptina trebuie utilizată numai pe cale orală, în concentrații de până la 2,5 mg, pentru inhibarea lactației când este indicată din punct de vedere medical, cum ar fi în cazul pierderii sarcinii intrapartum, al decesului neonatal sau al infecției cu HIV a mamei.
Czech: • Bromokriptin by neměl být podáván k běžnému potlačení laktace ani kvůli zmírnění příznaků poporodní bolesti a zduření prsů, které lze vhodně léčit nefarmakologicky (např. pevným stažením prsů, aplikací ledu) a základními analgetiky.
Romanian: • Bromocriptina nu trebuie utilizată în mod curent pentru inhibarea lactației sau pentru ameliorarea simptomelor durerii și congestiei mamare post-partum care pot fi tratate în mod corespunzător prin intervenții non-farmaceutice (cum ar fi susținerea fermă a sânilor, aplicarea de gheață) și/sau cu analgezice simple.
Czech: • Bromokriptin se nemá podávat ke zmírnění příznaků bolesti nebo otoku prsů po porodu, pokud lze tyto příznaky zvládnout pomocí opatření, jako je stažení prsů, aplikace ledu, případně podání léků proti bolesti.
Romanian: • Bromocriptina nu trebuie utilizată pentru ameliorarea simptomelor durerii și umflării sânilor după naștere când astfel de simptome pot fi tratate prin măsuri cum sunt susținerea sânilor sau aplicarea de gheață și, dacă este necesar, prin utilizarea analgezicelor.
Czech: Bromokriptin se používá k prevenci či potlačení tvorby mléka u žen po porodu.
Romanian: Bromocriptina se utilizează pentru prevenirea sau inhibarea producției de lapte la femeile care au născut.
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky Při předepisování bromokriptinu k prevenci nebo potlačení laktace je třeba mít na paměti následující doporučení (z nichž některá jsou již uvedena v informacích o přípravku).
Romanian: Trebuie avute în vedere următoarele recomandări (unele dintre ele fiind deja incluse în informațiile referitoare la produs) la prescrierea bromocriptinei pentru prevenirea sau inhibarea lactației.
Czech: Neužívejte přípravek [název léčivého přípravku], pokud:
Romanian: Nu luaţi [numele produsului] dacă:
Czech: „Lisurid je námelový derivát.
Romanian: "Lisurida este un derivat de ergot.
Czech: Dávkování a způsob podání Následující se považuje za vhodné: Nejvyšší dávka je 30 mg denně.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Următoarea menţiune trebuie implementată după cum este cazul: Restricţionare la o doză maximă de 30 mg pe zi.
Czech: Při užívání přípravku [název léčivého přípravku] buďte zvláště opatrní,
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [numele produsului]
Czech: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS
Romanian: ANEXA III AMENDAMENTE LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECT
Czech: 4.3 Kontraindikace:
Romanian: 4.3 Contraindicaţii:
Czech: V případě, že budete přípravkem [název léčivého přípravku] léčeni dlouhodobě, váš lékař před zahájením léčby zkontroluje, zda jsou vaše srdce, plíce a ledviny v dobrém stavu.
Romanian: În cazul în care vi se administrează [numele produsului] pe o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră va verifica înaintea începerii tratamentului dacă inima, plămânii şi rinichii dumneavoastră sunt într-o stare bună.
Czech: U pacientů léčených námelovými deriváty byly také pozorovány účinky na srdeční chlopeň.
Romanian: La pacienţii cărora li s-au administrat derivaţi de ergot s-au observat, de asemenea ,efecte asupra valvelor inimii.
Czech: Jelikož tyto změny mají pozvolný začátek, musí být pacient během celé léčby sledován, je potřeba věnovat zvláštní pozornost výskytu známek a příznaků naznačujících zánětlivé onemocnění fibrotického nebo serózního typu.
Romanian: Deoarece aceste modificări au debut insidios, pacientul trebuie monitorizat pe toată durata tratamentului, acordându-se o atenţie specială apariţiei semnelor şi simptomelor care sugerează tulburări inflamatorii de tip fibrotic sau seros.
Czech: „U dlouhodobé léčby: Známky srdeční valvulopatie zjištěné echokardiografií před léčbou."
Romanian: „Pentru tratamentul de lungă durată: Dovezi ale valvulopatiei aşa cum arată ecocardiografia de dinaintea tratamentului."
Czech: Před léčbou Váš lékař pravděpodobně zkontroluje, zda máte srdce, plíce a ledviny v dobrém stavu.
Romanian: Înaintea tratamentului, medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă inima, plămânii şi rinichii dumneavoastră sunt în bună stare.
Czech: U pacientů léčených námelovými deriváty byly hlášeny případy srdeční valvulopatie (včetně regurgitace)."
Romanian: La pacienţii cărora li s-au administrat derivaţi de ergot s-a raportat valvulopatie cardiacă (inclusiv regurgitare)."
Czech: Bude-li třeba, nechá provést echokardiogram.
Romanian: Dacă este necesar vă va efectua o ecocardiogramă.
Czech: Bod 4 "Možné nežádoucí účinky":
Romanian: Punctul 4 "Reacţii adverse posibile":
Czech: Pacienti s neobjasněnými pleuropulmonárními poruchami by měli být podrobně vyšetřeni a mělo by být zváženo vysazení léčby dihydroergokryptinem.
Romanian: Pacienţii cu tulburări pleuropulmonare neexplicate trebuie examinaţi cu atenţie şi trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu dihidroergocriptină.
Czech: „Velmi vzácné: perikarditida a perikardiální výpotek.
Romanian: "Foarte rare: pericardită şi epanşament pericardic.