FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Lithuanian: Atidžiai vykdykite gydytojo nurodymus, su kuriais vaistais kartu galima vartoti šį vaistą.
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de behandeling van uw symptomen en of u het gebruik van INTELENCE moet stoppen; - hoofdpijn; - diarree, misselijkheid.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kaip malšinti simptomus ir ar reikia nutraukti INTELENCE vartojimą; - galvos skausmas; - viduriavimas, pykinimas.
Dutch: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie gebruiken, kunnen te maken krijgen met een botziekte met de naam osteonecrose (afsterven van het botweefsel veroorzaakt doordat de bloedvoorziening naar het bot verloren gaat).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas, gali pasireikšti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žūtis dėl kaulo aprūpinimo krauju sutrikimo).
Dutch: Als INTELENCE wordt voorgeschreven aan vrouwen, dient de voorschrijver zich te realiseren dat de incidentie van huiduitslag bij vrouwen hoger was (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Skiriant INTELENCE moterims, vaistinį preparatą skiriantys gydytojai turi žinoti, kad moterims išbėrimas pasireiškia dažniau (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: De ervaring bij geriatrische patiënten is beperkt: in de fase III-studies werden 6 patiënten van 65 jaar of ouder en 53 patiënten in de leeftijd van 56 tot 64 jaar behandeld met etravirine.
Lithuanian: III fazės tyrimų metu etravirino vartojo šeši 65 metų ar vyresni bei 53 nuo 56 iki 64 metų pacientai.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u al eerder problemen hebt gehad met uw lever, waaronder hepatitis B of C. Uw arts kan eventueel nagaan hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij beslist of u INTELENCE mag gebruiken.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu yra arba buvo sutrikusi kepenų funkcija, įskaitant hepatitą B ir (arba) C. Gydytojas, prieš nuspręsdamas, ar galite vartoti INTELENCE, turės nustatyti kepenų ligos sunkumą.
Dutch: Hoewel etravirine in vitro een activiteit vertoont tegen het ‘wild type' hiv-2 met mediane EC50-waarden van 5,7 tot 7,2 µM, wordt een behandeling van hiv-2-infecties met etravirine niet aanbevolen aangezien hierover geen klinische gegevens beschikbaar zijn.
Lithuanian: Nors etravirinas veikia laukinio tipo ŽIV-2 (EC50 verčių mediana yra nuo 5,7 iki 7,2 µM) in vitro, bet ŽIV-2 infekcijos gydyti etravirinu nerekomenduojama, nes nėra klinikinių tyrimų duomenų.
Dutch: Immunologische parameters
Lithuanian: Imunologiniai parametrai
Dutch: BENZODIAZEPINEN Diazepam
Lithuanian: BENZODIAZEPINAI Diazepamas
Dutch: INTELENCE is een geneesmiddel voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
Lithuanian: INTELENCE yra vaistas, kuriuo gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija.
Dutch: Vereist was dat het virus bij screening gevoelig was voor etravirine.
Lithuanian: Patikros metu reikėjo nustatyti viruso jautrumą etravirinui.
Dutch: Aangezien geen intraveneuze formulering van etravirine beschikbaar is, is de absolute biologische beschikbaarheid van etravirine niet bekend.
Lithuanian: Į veną vartojamo etravirino formos nėra, taigi absoliutus etravirino biologinis prieinamumas nežinomas.
Dutch: Bij dergelijke patiënten dient voorzichtigheid te worden in acht genomen, in het bijzonder in het geval van een ernstige huidreactie op een geneesmiddel in de voorgeschiedenis.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai, ypač, jeigu anksčiau vaistiniai preparatai sukėlė sunkių odos reakcijų.
Dutch: Gezien de eliminatieroute van azitromycine via de gal worden er geen geneesmiddeleninteracties verwacht tussen azitromycine en INTELENCE.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad azitromicinas eliminuojamas su tulžimi, azitromicino sąveikos su INTELENCE nesitikima.
Dutch: Bij de combinatie van etravirine met raltegravir of maraviroc zijn geen andere gegevens beschikbaar dan de geneesmiddeleninteractiegegevens (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su raltegraviru ar maraviroku, kitokių duomenų, išskyrus duomenis apie vaistinių preparatų sąveiką, negauta (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België.
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn mogen geen INTELENCE gebruiken, tenzij de arts dit specifiek heeft aanbevolen.
Lithuanian: INTELENCE nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti aiškiai nurodė gydytojas.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2008 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Dutch: * Alle met hiv-1 geïnfecteerde personen die waren opgenomen in de klinische fase III-studies kregen darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags als onderdeel van hun background regimen.
Lithuanian: * Visi ŽIV-1 užsikrėtę tiriamieji, įtraukti III fazės klinikiniuose tyrimuose, vartojo 600/100 mg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą pagal pagrindinį gydymo planą.
Dutch: INTELENCE tabletten bevatten lactose.
Lithuanian: INTELENCE tabletėse yra laktozės.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met INTELENCE in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met infectie met het humaan immunodeficiëntievirus, zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti INTELENCE tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, užsikrėtusių žmogaus imunodeficito viruso infekcija, populiacijos pogrupių duomenis pediatrinių tyrimų plano (PTP) nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Dutch: Een populatie-farmacokinetische analyse van etravirine bij patiënten met hiv wees niet op duidelijke verschillen in de blootstelling aan etravirine tussen deelnemers van blanke, Latijns-Amerikaanse of negroïde afkomst.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusių pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė žymių etravirino ekspozicijos skirtumų baltaodžių, lotynų amerikiečių ar juodaodžių asmenų organizme neparodė.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, in het bijzonder bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, vergevorderde hiv-ziekte of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie.
Lithuanian: Nustatyta osteonekrozės atvejų, ypač pacientams, kurie turėjo plačiai pripažintų rizikos veiksnių, sirgo progresavusia ŽIV liga arba kuriems buvo taikytas ilgalaikis gydymas keliais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Dutch: INTELENCE wordt gebruikt in combinatie met andere middelen tegen hiv voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder met een hiv-infectie die eerder reeds andere geneesmiddelen tegen hiv hebben gebruikt.
Lithuanian: INTELENCE kartu su kitais vaistais nuo ŽIV gydomi suaugusieji ir 6 metų amžiaus bei vyresni vaikai, kurie užsikrėtę ŽIV ir prieš tai vartojo kitų vaistų nuo ŽIV.
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA Methadon individuele dosis van 60 mg tot 130 mg eenmaal daags
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas (individualios dozės nuo 60 mg iki 130 mg vieną kartą per parą)
Dutch: De combinatie van INTELENCE met een gebooste PI en rifabutine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt vanwege de kans op verlaagde blootstelling aan etravirine en het risico van verhoging van de blootstelling aan rifabutine en 25-O-desacetyl-rifabutine.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su sustiprintais PI ir rifabutinu reikia atsargiai, nes kyla etravirino ekspozicijos sumažėjimo ir rifabutino bei 25-O-desacetil-rifabutino ekspozicijos padidėjimo rizika.
Dutch: Neem de tabletten altijd na een maaltijd.
Lithuanian: Tabletes visada vartokite po valgio.
Dutch: Etravirine is een zwakke inductor van CYP3A4.
Lithuanian: Etravirinas yra silpnas CYP3A4 induktorius.
Dutch: Na orale toediening met voedsel wordt de maximale plasmaconcentratie van etravirine doorgaans binnen 4 uren bereikt.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pavartojus per burną su maistu, didžiausia etravirino koncentracija plazmoje paprastai atsiranda per 4 valandas.
Dutch: De aanwijzingen voor de werkzaamheid van etravirine zijn gebaseerd op gegevens na 48 weken in 2 fase III-studies, DUET-1 en DUET-2.
Lithuanian: Etravirino veiksmingumas nustatytas remiantis 48-osios savaitės duomenimis, gautais dviejų III fazės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų metu.
Dutch: Tussen mannen en vrouwen zijn geen significante farmacokinetische verschillen waargenomen.
Lithuanian: Reikšmingų farmakokinetikos skirtumų vyriškos ir moteriškos lyties organizme nenustatyta.
Dutch: De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke doses.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Dutch: FOSFODIËSTERASE, TYPE 5 (PDE-5) REMMERS Sildenafil 50 mg eenmalige dosis
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis (vienkartinė 50 mg dozė)
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de behandeling van uw symptomen en of u het gebruik van INTELENCE moet stoppen.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kaip malšinti simptomus ir ar reikia nutraukti INTELENCE vartojimą.
Dutch: - U gebruikt elbasvir/grazoprevir (een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C
Lithuanian: 6 skyriuje) - jeigu vartojate elbasvirą / grazoprevirą (vaistus hepatito C infekcijai gydyti).
Dutch: In de studie TMC125-C227 werd etravirine (N = 59) toegediend met twee door de onderzoeker geselecteerde NRTI's (d.w.z. zonder een ritonavir-gebooste PI) en werd vergeleken met een door de onderzoeker geselecteerde combinatie van een PI met 2 NRTI's (N = 57).
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimo duomenimis, etravirinas (N = 59) buvo skirtas vartoti kartu su 2 tyrėjo parinktais NATI (t. y. PI be sustiprinimo ritonaviru) bei palygintas su tyrėjo parinktu PI deriniu su 2 NATI (N = 57).
Dutch: Als u een van deze symptomen bemerkt, neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote atsiradus bet kurį iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.
Dutch: Niet onderzocht, maar op basis van de eliminatieroute van ribavirine via de nieren is geen interactie te verwachten.
Lithuanian: Tyrimų neatlikta, bet atsižvelgiant į tai, kad ribavirinas eliminuojamas per inkstus, sąveikos nesitikima.
Dutch: Bij de beslissing om antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen, en als gevolg daarvan voor het verminderen van het risico op verticale transmissie van hiv naar de pasgeborene, geldt over het algemeen dat er rekening moet worden gehouden met zowel gegevens uit dieronderzoek als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen teneinde de veiligheid voor de foetus te karakteriseren.
Lithuanian: Paprastai, apsisprendžiant vartoti antiretrovirusinius vaistinius preparatus nėščiai moteriai ŽIV infekcijai gydyti ir tokiu būdu sumažinti naujagimio užkrėtimo ŽIV vertikaliuoju būdu riziką, siekiant apibūdinti saugumą vaisiui, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis ir moterų gydymo nėštumo laikotarpiu patirtį.
Dutch: In de hoogste doseringen was de systemische blootstelling aan etravirine (op basis van de AUC) 0,6 keer (muizen) en 0,2-0,7 keer (ratten) de blootstelling die bij mensen optreedt bij de aanbevolen therapeutische dosis (200 mg tweemaal daags).
Lithuanian: Vartojant didžiausias tiriamąsias dozes, etravirino sisteminė ekspozicija (remiantis AUC) sudarė 0,6 (pelėms) ir nuo 0,2 iki 0,7 (žiurkėms) karto tos ekspozicijos, kuri susidaro rekomenduojamą gydomąją dozę (po 200 mg du kartus per parą) vartojančio žmogaus organizme.
Dutch: Dosisaanpassingen voor deze HMG-Co-A-reductaseremmers kunnen noodzakelijk zijn.
Lithuanian: Gali prireikti keisti šių HMG Ko-A reduktazės inhibitorių dozes.
Dutch: De aanbevolen dosering INTELENCE is 200 mg tweemaal daags.
Lithuanian: Rekomenduojama INTELENCE dozė yra 200 mg du kartus per parą.
Dutch: Verder had de aanwezigheid van deze mutatie alleen geen invloed op de respons in de etravirine-arm.
Lithuanian: Be to, esant vien tik šiai mutacijai, atsakas etravirino grupėje nepakito.
Dutch: Mediaan aantal CD4-cellen
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio mediana
Dutch: Deze afzonderlijke mutaties deden zich voor in aanwezigheid van andere NNRTI RAM's.
Lithuanian: Šių pavienių mutacijų atsirado, esant su atsparumu kitiems NNATI susijusioms mutacijoms.
Dutch: In de arm met etravirine bij de DUET-studies was de incidentie van huiduitslag bij vrouwen hoger dan bij mannen (huiduitslag ≥ graad 2 werd gemeld bij 9 van de 60 vrouwen [15,0%] tegenover 51 van de 539 mannen [9,5%]; stoppen wegens huiduitslag werd gemeld bij 3 van de 60 vrouwen [5,0%] tegenover 10 van de 539 mannen [1,9%]) (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Išbėrimų dažnis buvo didesnis moterims, lyginant su vyrais etravirino grupėje DUET tyrimo metu (buvo pranešimų apie ≥ 2 laipsnio išbėrimą 9 iš 60 [15,0 %] moterų, lyginant su 51 iš 539 [9,5 %] vyrų; buvo pranešimų apie gydymo nutraukimą dėl išbėrimo 3 iš 60 [5,0 %] moterų, lyginant su 10 iš 539 [1,9 %] vyrų) (žr.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Exploratieve één-op-één vergelijking met proteaseremmer bij proteaseremmer-naïeve patiënten (studie TMC125-C227)
Lithuanian: Palyginamasis „akis į akį" proteazės inhibitorių tyrimas, kuriame dalyvavo proteazės inhibitoriais negydyti pacientai (TMC125-C227 tyrimas)
Dutch: De combinatie van INTELENCE en atorvastatine kan zonder dosisaanpassing worden gegeven; het kan echter zijn dat de dosis van atorvastatine moet worden veranderd op geleide van de klinische respons.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su atorvastatinu nekeičiant dozės, vis dėlto gali prireikti keisti atorvastatino dozę atsižvelgiant į klinikinį atsaką.
Dutch: Gelijktijdige toediening met systemische immunosuppressiva dient met voorzichtigheid te worden uitgevoerd, omdat de plasmaconcentraties van ciclosporine, sirolimus en tacrolimus beïnvloed kunnen worden bij gelijktijdig gebruik met INTELENCE.
Lithuanian: Vartoti kartu su sisteminio veikimo imunosupresantais reikia atsargiai, nes ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas gali sąveikauti su kartu vartojamu INTELENCE.
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN Dexamethason (systemisch)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Deksametazonas (sisteminio veikimo)
Dutch: In de studie werden patiënten opgenomen op een stabiel, maar virologisch falend, antiretroviraal behandelingsschema, met een bevestigde plasma hiv-1 RNA viral load van ≥ 500 kopieën/ml.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, kurie buvo gydyti pagal stabilų, tačiau be virusologinio atsako, antiretrovirusinio gydymo planą, kurių plazmoje patvirtintas ŽIV-1 viruso RNR kiekis buvo ≥ 500 kopijų/ml.
Dutch: Neem de tablet altijd na een maaltijd.
Lithuanian: Tabletę visada vartokite po valgio.
Dutch: TMC125-C227 was een exploratieve, gerandomiseerde, open studie met actieve controle voor het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van etravirine in een behandelingsplan, dat met de huidige indicatie niet is goedgekeurd.
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimas buvo bandomasis atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas nepatvirtintų pagal esamą indikaciją gydymo schemų, pagal kurias buvo vartojamas etravirinas, veiksmingumas ir saugumas.
Dutch: De dosis van sommige geneesmiddelen moet misschien worden aangepast omdat hun therapeutisch effect of hun bijwerkingen beïnvloed kunnen worden als ze samen met INTELENCE worden gebruikt.
Lithuanian: Kai kurių vaistų dozavimą gali reikėti keisti, nes jų gydomąjį poveikį arba šalutinį poveikį gali paveikti vartojimas kartu su INTELENCE.
Dutch: Interacties en dosisadviezen met andere geneesmiddelen Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Lithuanian: Sąveika ir dozavimo rekomendcijos vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais Vaistiniai preparatai pagal gydymo sritis
Dutch: 50 mg eenmaal daags
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą
Dutch: 14-OH-claritromycine een lagere activiteit heeft tegen Mycobacterium avium complex (MAC), kan de totale activiteit tegen dit pathogeen veranderd zijn; daarom dient men voor de behandeling van MAC alternatieven voor claritromycine te overwegen.
Lithuanian: Mycobacterium avium kompleksą (MAK), gali pakisti bendras aktyvumas prieš šį sukėlėją, taigi, reikia apsvarstyti MAK gydymui skirti klaritromicino pakaitalus.
Dutch: De klinische betekenis van de dalingen in de farmacokinetische parameters van etravirine en de Cmin van boceprevir bij de combinatietherapie met antiretrovirale hiv-geneesmiddelen die eveneens een invloed hebben op de farmacokinetiek van etravirine en/of boceprevir, is niet direct vastgesteld.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetinių parametrų ir bocepreviro Cmin sumažėjimo, gydant kartu su ŽIV antiretrovirusiniais vaistais, kurie taip pat turi poveikį etravirino ir (arba) bocepreviro farmakokinetikai, klinikinė reikšmė nebuvo tiesiogiai įvertinta.
Dutch: FC-subgroepen zijn gebaseerd op de geselecteerde patiëntenpopulaties in DUET-1 en DUET-2 en zijn niet bedoeld als waarden voor de definitieve klinische gevoeligheidsbreekpunten voor etravirine.
Lithuanian: Šie etravirino FC pogrupiai sudaryti, atsižvelgiant į specialias DUET-1 ir DUET-2 tyrimuose dalyvavusių pacientų populiacijas ir nėra numatyta, kad jos atspindėtų galutinius klinikinio jautrumo etravirinui duomenis.
Dutch: INTELENCE bevat de werkzame stof etravirine.
Lithuanian: INTELENCE sudėtyje yra veikliosios medžiagos etravirino.
Dutch: Hoe vaak bijwerkingen bij INTELENCE voorkomen, staat hieronder aangegeven.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, susijusio su INTELENCE vartojimu, dažnis nurodytas toliau.
Dutch: Geen de novo ENF
Lithuanian: Ne de novo ENF
Dutch: Een nauwgezette opvolging van de antimalaria-respons is vereist als INTELENCE met artemether/lumefantrine wordt gecombineerd omdat een significante afname in blootstelling aan artemether en/of de actieve metaboliet ervan, dihydroartemisinine, kan leiden tot een verminderde werkzaamheid tegen malaria.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti antimaliarinį atsaką kartu skiriant INTELENCE ir artemeterą/lumefantriną, kadangi yra pastebėtas artemetero ir (ar) jo aktyvaus metabolito, dihidroartemisinino, poveikio sumažėjimas, ir tai gali lemti sumažėjusį antimaliarinį poveikį.
Dutch: Etravirine behoudt een activiteit tegen hiv-1 virale stammen met resistentie tegen nucleoside reverse transcriptase- en/of proteaseremmers.
Lithuanian: Etravirinas išliko aktyvus prieš ŽIV-1 virusų padermes, kurios atsparios nukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės ir (arba) proteazės inhibitoriams.
Dutch: Bovendien is het belangrijk de bijsluiters van deze geneesmiddelen aandachtig te lezen.
Lithuanian: Be to, svarbu, kad atidžiai perskaitytumėte kartu su vaistu tiekiamą pakuotės lapelį.
Dutch: de novo ENF
Lithuanian: ENF de novo
Dutch: Bij honden werden veranderingen in de lever en de galblaas waargenomen bij blootstellingen die ongeveer 8 maal hoger waren dan de waargenomen humane blootstelling bij de aanbevolen dosis (d.w.z. 200 mg tweemaal daags).
Lithuanian: Tyrimų su šunimis duomenimis, nustatyta pokyčių kepenyse ir tulžies pūslėje, kai ekspozicija buvo maždaug 8 kartus didesnė už tą, kuri būna rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme (200 mg du kartus per parą).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 personen voorkomen) - beroerte; - ernstige huiduitslag met blaren of loslaten van de huid, in het bijzonder rond de mond of de ogen; dit kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar vaker voorkomen dan bij volwassenen.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - insultas; - sunkus odos išbėrimas su pūslėmis arba odos lupimasis, ypač apie burną ar akis; dažniau gali pasireikšti vaikams ir paaugliams nei suaugusiesiems.
Dutch: 4,8 log10kopieën/ml 4,8 log10kopieën/ml
Lithuanian: 4,8 log10 kopijų/ml
Dutch: INTELENCE werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Lithuanian: INTELENCE mažina ŽIV kiekį organizme.
Dutch: Een andere vorm (of andere vormen) van dit geneesmiddel is (zijn) wellicht geschikter voor volwassenen.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems Suaugusiesiems gali labiau tikti kita (-os) šio vaisto forma (-os).
Dutch: Verwijder de losgeschroefde dop.
Lithuanian: - Nuimkite nusuktą dangtelį.
Dutch: Het aandeel pediatrische patiënten met < 400 hiv-1 RNA kopieën/ml was 63,4%.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 400 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis buvo 63,4 %.
Dutch: NB: De mediane voor eiwitbinding gecorrigeerde EC50 voor MT4-cellen geïnfecteerd met hiv-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Lithuanian: Prisijungimo prie baltymų mediana koreguota pagal EC50 MT4 ląstelėms, užkrėstoms ŽIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus-retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie door Pneumocystis jiroveci.
Lithuanian: Svarbūs tokių reakcijų pavyzdžiai yra citomegalo virusų sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcijos bei Pneumocystis jiroveci sukelta pneumonija.
Dutch: Huiduitslag werd bij vrouwelijke patiënten vaker gemeld dan bij mannelijke (huiduitslag ≥ graad 2 werd gemeld bij 13 van de 64 vrouwelijke patiënten [20,3%] tegenover 2 van de 37 mannelijke [5,4%]; stoppen wegens huiduitslag werd gemeld bij 4 van de 64 vrouwelijke patiënten [6,3%] tegenover 0 van de 37 mannelijke [0%]) (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė moteriškos lyties tiriamosioms (buvo pranešta, kad ≥ 2 laipsnio išbėrimas pasireiškė 13 iš 64 [20,3 %] moteriškos lyties tiriamųjų, palyginti su 2 iš 37 [5,4 %] vyriškos lyties tiriamųjų; buvo pranešta, kad gydymą dėl išbėrimo nutraukė 4 iš 64 [6,3 %] moteriškos lyties tiriamųjų, palyginti su 0 iš 37 [0 %] vyriškos lyties tiriamųjų) (žr.
Dutch: Indien u bent gestopt met de behandeling wegens een overgevoeligheidsreactie, mag u INTELENCE niet opnieuw gaan gebruiken.
Lithuanian: Jeigu nutraukėte gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, gydymo INTELENCE atnaujinti negalima.
Dutch: In een retrospectieve postmarketing-cohortstudie ter onderbouwing van het langetermijnveiligheidsprofiel van etravirine bij kinderen en jongeren tot 18 jaar met hiv-1-infectie die behandeld werden met etravirine in combinatie met andere antiretrovirale middelen tegen hiv-1 (N = 182), werd het Stevens-Johnson-syndroom in een hogere incidentie (1%) gemeld dan in klinische studies bij volwassenen (< 0,1%).
Lithuanian: Poregistraciniame retrospektyviniame kohortiniame tyrime, kurio tikslas - pagrįsti ilgalaikio gydymo ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams, vartojantiems etraviriną su kitais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1 (n = 182), saugumą, pranešimų apie pasireiškusį Stivenso ir Džonsono sindromą buvo gauta dažniau (1 %) nei suaugusiųjų klinikinių tyrimų metu (< 0,1 %).
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door het gebruik van etravirine
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos veikia etravirino vartojimas
Dutch: De distributie van etravirine in compartimenten buiten het plasma (b.v. cerebrospinale vloeistof, genitale afscheidingsproducten) is bij de mens niet geëvalueerd.
Lithuanian: Etravirino pasiskirstymas kituose žmogaus audiniuose nei plazma (pvz., smegenų skystyje, lytinių organų išskyrose) netirtas.
Dutch: Fabrikant Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italië.
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italija
Dutch: De aanbevolen dosering voor etravirine voor volwassenen is 200 mg (één tablet van 200 mg of twee tabletten van 100 mg) tweemaal daags oraal in te nemen, na een maaltijd (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama etravirino dozė suaugusiesiems yra 200 mg (viena 200 mg tabletė arba dvi 100 mg tabletės), kurią reikia vartoti per burną du kartus per parą po valgio (žr.