FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην πρώτη μελέτη, δύο ομάδες αμνών που έπασχαν από εντερίτιδα προκαλούμενη από E.coli υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενδομυϊκή χορήγηση ενροφλοξασίνης 2,5 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες ή 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ημέρες.
Latvian: Pirmajā pētījumā divas ar koli enterītu slimojošu jēru grupas ārstēja, ievadot intramuskulāri enrofloksacīnu devā 2,5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas vai 5 mg/kg ķermeņa masas 4 dienas.
Greek: Για τη διευθέτηση της ανησυχίας σχετικά με τον κίνδυνο για τη δημόσια υγεία (καταναλωτές και εκτροφείς) που ενδέχεται να προκληθεί από την επιλογή στελεχών Staph.
Latvian: Ņēma vērā turpmāk minēto informāciju, kas mazina bažas par risku sabiedrības veselībai (patērētājiem un kopējiem), ko var radīt pret antibiotikām rezistentu Staph. aureus celmu izveidošanās pēc šo zāļu lietošanas uzturā izmantojamiem trušiem:
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums dēšanas laikā.
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, κουνέλια, τρωκτικά (εξαιρούνται: ινδικά χοιρίδια, χάμστερ), εξωτικά ζώα (ερπετά, είδη πτηνών), χοίροι (χοιρίδια, χοίροι <30 kg σ.β.)
Latvian: Suņi, kaķi, truši, grauzēji (izņemot: jūrascūciņas, kāmji), eksotiskie dzīvnieki (rāpuļi, putnu sugas), cūkas (sivēni, cūkas < 30 kg ķ.s.)
Greek: Από τα διαθέσιμα δεδομένα για τα πρόβατα και κατόπιν συνυπολογισμού συντελεστή αβεβαιότητας 1,5, προκύπτει ότι μετά από υποδόρια ένεση με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια αιγών είναι 6 ημέρες.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem par aitām un pievienojot neskaidrības faktoru 1,5, ir apstiprināts izdalīšanās periods kazu gaļai un subproduktiem sešas dienas pēc ieteicamās devas 5 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas.
Greek: Σκύλοι και γάτες (περιεκτικότητες των 25 mg/ml και των 50 mg/ml)
Latvian: Suņi un kaķi (25 mg/ml un 50 mg/ml stiprumi)
Greek: Για τη χρήση της ενροφλοξασίνης σε τρωκτικά (π.χ. κρικητοί, γερβίλοι, ινδικά χοιρίδια), σε ερπετά (φίδια, σαύρες και χελώνια) και σε καλλωπιστικά πτηνά υποβλήθηκε υποστηρικτική βιβλιογραφία.
Latvian: Bija iesniegta atbalstoša literatūra par enrofloksacīna lietošanu grauzējiem (piemēram, kāmjiem, smilšu pelēm, jūras cūciņām), rāpuļiem (čūskām, ķirzakām un bruņurupučiem) un dekoratīviem putniem.
Greek: aureus παρατηρήθηκε σε ποσοστό 87,5%, η δε βακτηριολογική ίαση παρατηρήθηκε σε ποσοστό 66,67%.
Latvian: Lai gan zinātniskais pamatojums šai indikācijai nav tik robusts kā vēlams, ar Staph. aureus saistītu infekciju gadījumā klīniska izārstēšanās (atbildes reakcija uz ārstēšanu) nodrošināta 87,5% gadījumu, un bakterioloģiskās izārstēšanās rādītājs bija 66,67%.
Greek: Επιπλέον, οι κτηνίατροι δεν διαθέτουν κάποιο εγκεκριμένο προϊόν για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων και επιμολυσμένων τραυμάτων που προκαλούνται από Staph.
Latvian: Turklāt veterinārārstiemnebūs reģistrētu zāļu Staph. aureus izraisītu ādas un brūču infekciju ārstēšanai trušiem.
Greek: Γάτες Χοίροι Χοίροι Βοοειδή Μόσχοι
Latvian: Cūkas Cūkas Liellopi Liellopi
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης στις γάτες, επειδή οι υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσουν βλάβη του αμφιβληστροειδούς και τύφλωση (βλέπε Υπερδοσολογία).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt Pārdozēšana).
Greek: Σε άλλα είδη ζώων, δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Latvian: Citām sugām veterināro zāļu drošums grūsnības un zīdīšanas laikā nav pierādīts.
Greek: Παράρτημα III
Latvian: III PIELIKUMS
Greek: Εξετάστηκαν δύο διαφορετικά θεραπευτικά σχήματα ενροφλοξασίνης: 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 3 ημέρες και 2,5 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
Latvian: Pētīja divas dažādas enrofloksacīna terapijas shēmas: 5 mg/kg ķermeņa masas 3 dienas un 2,5 mg/kg 5 dienas.
Greek: AUC (µg∙h/ml) Τελικός χρόνος ημίσειας ζωής (h)
Latvian: AUC (µg∙h/ml)
Greek: Η ενροφλοξακίνη μεταβολίζεται στη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη, περίπου 40% στους σκύλους και λιγότερο από 10% σε γάτες και χοίρους.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% suņiem un mazāk kā 10% kaķiem un cūkām.
Greek: Πρόβατα και αίγες
Latvian: Aitām un kazām
Greek: Οξεία σοβαρή μαστίτιδα προκαλούμενη από Staphylococcus aureus (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
Latvian: Staphylococcus aureus izraisīts akūts smags mastīts (100 mg/ml stiprums)
Greek: Μετά από ενδοφλέβια ένεση: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Γάλα: 3 ημέρες
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Greek: Έχει αναφερθεί επιβλαβής επίδραση της ενροφλοξασίνης στον αρθρικό χόνδρο αναπτυσσόμενων ίππων.
Latvian: Ziņots, ka enrofloksacīns nelabvēlīgi ietekmē locītavu skrimsli augošiem zirgiem.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής οδού και θεραπεία της σηψαιμίας οφειλόμενων σε ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη του Escherichia coli (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Escherichia coli celmu izraisītu gremošanas trakta infekciju un septicēmijas ārstēšana (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Greek: Τα δεδομένα που αφορούν το Pasteurella spp.
Latvian: Datu par Pasteurella sugām ir maz.
Greek: Η χορήγηση της συνιστώμενης δόσης ενροφλοξασίνης σε αναπτυσσόμενους αμνούς επί 15 ημέρες προκάλεσε ιστολογικές αλλοιώσεις στον αρθρικό χόνδρο, μη συνοδευόμενες από κλινικές ενδείξεις.
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamā devā 15 dienas izraisīja ar klīniskām pazīmēm nesaistītas locītavu skrimšļa histoloģiskas pārmaiņas.
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, έκρινε ότι αμφότερες οι ενδείξεις μπορούν να γίνουν αποδεκτές.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka var apstiprināt abas indikācijas.
Greek: Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Latvian: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. un Proteus spp.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες και άλλα εξωτικά είδη (τρωκτικά, κουνέλια, ωδικά πτηνά και ερπετά (φίδια, χελώνες και ιγκουάνα))
Latvian: Suņi, kaķi un citas eksotiskās sugas (grauzēji, truši, būru putni un rāpuļi (čūskas, bruņurupuči un iguānas))
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποδειχθεί σε έγκυες αγελάδες κατά τη διάρκεια του 1
Latvian: Pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnām govīm grūsnības 1.ceturksnī.
Greek: Η ενέσιμη ενροφλοξασίνη μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης διάρροιας σε ποσοστό έως 70% σε θηλάζοντα χοιρίδια.
Latvian: Injicējamais enrofloksacīna ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem samazināja caurejas sastopamību pat par 70%.
Greek: Θηλαστικά
Latvian: Trušiem
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα έναντι του Staph.
Latvian: Citā pētījumā pētīja iedarbīgumu pret Staph. aureus komerciālos piena lopu ganāmpulkos.
Greek: Με χορηγούμενα 50 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες, μπορεί να συμβεί τύφλωση.
Latvian: 50 mg/kg lietošana vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas var izraisīt aklumu.
Greek: Χορηγούμενες δόσεις των 30 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες, έχουν δείξει ότι προκαλούν μη αναστρέψιμες οφθαλμικές βλάβες.
Latvian: Konstatēts, ka deva 30 mg/kg vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas izraisa neatgriezeniskus acu bojājumus.
Greek: Baytril Piglet
Latvian: Baytril Cūkalet
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες θα πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το προϊόν.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fluorhinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Greek: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf στην ΠΧΠ, σε συνδυασμό με τον χρόνο αναμονής, θα συμβάλλουν στην ικανοποιητική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος σε κουνέλια σε σύγκριση με τη μη προβλεπόμενη χρήση του.
Latvian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Greek: Βοοειδή
Latvian: Liellopi
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml šķīduma satur 100 mg enrofloksacīna un 30 mg n-butilspirta kā konservantu.
Greek: Η τεκμηρίωση που υποβλήθηκε για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης έναντι λοιμώξεων της πεπτικής και της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από Escherichia coli, Pasteurella multocida και Staphylococcus spp κρίθηκε αποδεκτή.
Latvian: Uzskatīja, ka iesniegtā dokumentācija ir pieņemama, lai atbalstītu enrofloksacīna iedarbīgumu pret Escherichia coli, Pasteurella multocida un Staphylococcus sugu izraisītām gremošanas trakta un elpceļu infekcijām.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της συνιστώμενης δόσης αποδείχθηκε με μελέτες προσδιορισμού και επιβεβαίωσης της δόσης.
Latvian: Devas noteikšanas un devas apstiprināšanas pētījumos pierādīja ieteicamās devas iedarbīgumu.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām
Greek: Θεραπεία του συνδρόμου της δυσγαλαξίας μετά τον τοκετό, PDS (σύνδρομο Μητρίτιδας-ΜαστίτιδαςΑγαλαξίας / ΜΜΑ), που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των Escherichia coli και Klebsiella spp.
Latvian: Pēcdzemdību disgalaktijas sindroma, PDS (MMA sindroma) ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Escherichia coli un Klebsiella spp. celmi.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 6 dienas.
Greek: Γάτες
Latvian: Kazas
Greek: Η χορήγηση δόσεων των 30 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα επί 21 διαδοχικές ημέρες προκάλεσε μη αναστρέψιμη οφθαλμική βλάβη.
Latvian: Pierādīts, ka devas 30 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas izraisa neatgriezenisku acu bojājumu.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Greek: Σε σκύλους, βοοειδή, πρόβατα και αίγες δεν έχει τεκμηριωθεί η υπερδοσολογία.
Latvian: Suņiem, liellopiem, aitām un kazām pārdozēšana nav dokumentēta.
Greek: Η ενροφλοξακίνη μεταβολίζεται στη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη, περίπου 40% σε μηρυκαστικά και λιγότερο από 10% σε χοίρους.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% atgremotājiem un mazāk kā 10% cūkām.
Greek: Να μη χορηγούνται περισσότερα από 3 ml σε ένα σημείο κατά την ενδομυϊκή ένεση.
Latvian: Vienā intramuskulāras injekcijas vietā ievadīt ne vairāk kā 3 ml.
Greek: Διαυγές ελαφρώς κιτρινόχρουν διάλυμα
Latvian: Kālija hidroksīds
Greek: <Εγκεκριμένο όνομα> 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> 50 mg/ml šķīdums injekcijām
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χοίροι:
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Cūkas:
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα της δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα κατά της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. haemolytica και P. Multocida υποστηρίχθηκε από μια μελέτη επιβεβαίωσης της δόσης και μια μελέτη πεδίου.
Latvian: Devas apstiprināšanas pētījums un lauka pētījums pierādīja 5 mg/kg ķermeņa masas dienas devas klīnisko iedarbīgumu pret enzoonotisku M. haemolytica un P. multocidaizraisītu pneimoniju.
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων κρίθηκε θετική υπό την επιφύλαξη της προσθήκης των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος (βλ. παράρτημα III).
Latvian: Ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu), vispārējo ieguvumu un riska attiecību uzskatīja par pozitīvu.
Greek: Εκφυλιστικές αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου παρατηρήθηκαν σε μόσχους που έλαβαν από του στόματος 30 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β.
Latvian: Teļiem, kas tika ārstēti iekšķīgi lietojot 30 mg enrofloksacīna/kg ķ.s.
Greek: Σκύλοι και γάτες: 5 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, επί 5 ημέρες κατά το μέγιστο.
Latvian: Suņi un kaķi: 5 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas vienreiz dienā subkutānas injekcijas veidā līdz piecām dienām ilgi.
Greek: Η CVMP, με βάση τα προαναφερθέντα, έκρινε ότι οι ενδείξεις αυτές μπορούν να γίνουν αποδεκτές.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CVMP uzskatīja, ka šīs indikācijas var apstiprināt.
Greek: <Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}><{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}.>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Tiks aizpildīts nacionāli <Pirmās reģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>
Greek: aureus, το 17,2% των οποίων παρουσίασαν αντοχή στη μεθικιλλίνη4.
Latvian: - Pētījumā, kas veikts intensīvas truškopības fermās Spānijā, pierādīta liela Staph. aureus celmu izplatība, 17,2% no tiem konstatēta rezistence pret meticilīnu4.
Greek: Περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλα οδηγιών χρήσης
Latvian: III pielikums Zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas
Greek: Ρουμανία Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Γερμανία
Latvian: Rumānija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vācija
Greek: στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml šķīduma satur 25 mg enrofloksacīna un 30 mg n-butilspirta kā konservantu.
Greek: Θεραπεία της οξείας μυκοπλάσμωσης που σχετίζεται με αρθρίτιδα, οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 50 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml šķīduma satur 50 mg enrofloksacīna un 30 mg n-butilspirta kā konservantu.
Greek: Να μη χορηγούνται περισσότερα από 6 ml σε ένα σημείο κατά την υποδόρια ένεση.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā drīkst ievadīt ne vairāk kā 6 ml.
Greek: Ωστόσο, επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν αφορούσαν μόνο το M. Haemolytica, δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των προϊόντων έναντι των ως άνω βακτηρίων ξεχωριστά.
Latvian: Taču iesniegtie rezultāti neļauj novērtēt zāļu iedarbīgumu pret katru no šiem ierosinātājiem atsevišķi, jo ir iesniegti dati tikai par M. haemolytica.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <Εγκεκριμένο όνομα> 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Piešķirtais nosaukums> 100 mg/ml šķīdums injekcijām
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <Εγκεκριμένο όνομα> 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Piešķirtais nosaukums> 25 mg/ml šķīdums injekcijām
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων του πεπτικού, αναπνευστικού και ουρογεννητικού συστήματος (ως συμπληρωματική θεραπεία της πυομήτρας με αντιβιοτικά), των μολύνσεων του δέρματος και των τραυμάτων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των: Staphylococcus spp.,
Latvian: Gremošanas, elpošanas un uroģenitālās sistēmas (kā palīglīdzeklis antibiotiku terapijā piometras gadījumā) infekciju, ādas un brūču infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi celmi:
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Latvian: Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Greek: Σε γάτες που έλαβαν δόσεις άνω των 15 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, επί 21 διαδοχικές ημέρες, έχουν εμφανιστεί οφθαλμικές βλάβες.
Latvian: Pierādīts, ka kaķiem, lietojot lielākas devas par 15 mg/kg ķermeņa masas dienā vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas, radās acu bojājums.
Greek: Βάσει παρέκτασης του χρόνου αναμονής που τεκμηριώθηκε για το γάλα των βοοειδών, μετά από υποδόρια ένεση με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους συνιστάται χρόνος αναμονής 4 ημερών.
Latvian: Pamatojoties uz liellopu pienam noteiktā izdalīšanās perioda ekstrapolāciju, ieteikts izdalīšanās periods četras dienas pēc ieteicamās devas 5 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas.
Greek: Οξεία μυκοπλάσμωση που σχετίζεται με αρθρίτιδα οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi: 5 mg enrofloksacīna/kg ķ.s., kas atbilst 1 ml/10 kg ķ.s. vienu reizi dienā 5 dienas pēc kārtas.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακό για συστηματική χρήση, φθοροκινολόνες κωδικός ATCvet: QJ01MA90
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, fluorohinoloni.
Greek: Πρόκειται για μια πρακτική προσέγγιση σύμφωνα με τους στόχους της συγκεκριμένης διαδικασίας και, παράλληλα, κρίνεται κατάλληλη για την προστασία της ασφάλειας των καταναλωτών.
Latvian: Tā ir praktiska pieeja atbilstoši šīs procedūras mērķiem un ir piemērota patērētāju drošuma garantēšanai.
Greek: 1123 Budapest Ουγγαρία
Latvian: 1123 Budapest Ungārija
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα από άλλες ευρωπαϊκές χώρες/περιοχές και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να διαπιστωθεί εάν η κατάσταση αυτή είναι ενδεικτική για ολόκληρη την ΕΕ.
Latvian: Dati no citām Eiropas valstīm/reģioniem nebija iesniegti, tādēļ nebija iespējams novērtēt, vai šī situācija raksturo stāvokli visā Eiropas Savienībā.
Greek: Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Greek: Τα δεδομένα αυτά προέρχονται από διάφορες δημοσιεύσεις, καθώς και από δημοσιοποιημένες εκθέσεις ευρωπαϊκών προγραμμάτων παρακολούθησης και αφορούν τη χρονική περίοδο από το 1998 έως το 2009.
Latvian: Šie dati ir iegūti no dažādām bibliogrāfiskām publikācijām, kā arī publiski pieejamiem ziņojumiem no Eiropas uzraudzības programmām, un tie aptver periodu no 1998. līdz 2009. gadam.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ανάλογα με τη σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων, αυτή η δοσολογία μπορεί να διπλασιαστεί.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma pakāpes šo devu var divkāršot.
Greek: 1000 Ljubljana Σλοβενία
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnija
Greek: Τύποι και μηχανισμοί ανθεκτικότητας.
Latvian: Rezistences veidi un mehānismi
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα από δύο μελέτες.
Latvian: bija pieejami divu pētījumu dati.
Greek: Ο όρος «νεαρά ζώα» πρέπει να αντικατασταθεί με τον όρο «Βοοειδή (μόσχοι)».
Latvian: Termins "jauni lopi" jāaizstāj ar terminu "Liellopi (teļi)".
Greek: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Ιταλία
Latvian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itālija
Greek: 20037 Paderno Dugnano (MI) Ιταλία
Latvian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itālija
Greek: Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Latvian: Pieteicējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Greek: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Ιταλία
Latvian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN)
Greek: Burgos Ισπανία
Latvian: Burgos Spānija
Greek: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Γαλλία
Latvian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
Greek: Οι ενδείξεις που αξιολογήθηκαν κρίνονται σύμφωνες με τις αρχές της υπεύθυνης χρήσης φθοριοκινολονών σε ζώα.
Latvian: Uzskata, ka novērtētās indikācijas atbilst atbildīgas fluorhinolonu lietošanas dzīvniekiem principiem.
Greek: Καμία εξ αυτών δεν ήταν κατάλληλη για ανάλυση με τη χρήση στατιστικής μεθόδου.
Latvian: neviens no pētījumiem nebija piemērots analīzei, izmantojot statistikas metodi.
Greek: Επαναλαμβανόμενες ενέσεις πρέπει να γίνονται σε διαφορετικά σημεία έγχυσης.
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāveic dažādās injekciju vietās.
Greek: Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, αναλαμβάνονται διαρκώς διάφορες δράσεις και υλοποιούνται δραστηριότητες για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνη.
Latvian: Eiropas līmenī nepārtraukti tiek veikti dažādi pasākumi un aktivitātes, lai uzturētu flurohinolonus saturošo veterināro zāļu iedarbīgumu.
Greek: 949 01, Nitra Σλοβακία
Latvian: 949 01, Nitra Slovākija
Greek: Η ενροφλοξασίνη προορίζεται αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Latvian: Enrofloksacīns ir paredzēts tikai veterinārai lietošanai.
Greek: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Latvian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čehija
Greek: Bravničarjeva 13 Ljubljana Σλοβενία
Latvian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovēnija
Greek: 20864 Agrate Brianza (MB) Ιταλία
Latvian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itālija
Greek: 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Latvian: 8501 Novo Mesto Slovēnija
Greek: Διαγραφή του υφιστάμενου κειμένου και προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης σε όλα τα προϊόντα: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Latvian: Pievienot visām zālēm un dzēst esošo tekstu: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Greek: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Latvian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
Greek: Ο χρόνος αναμονής καθορίσθηκε με βάση την πρώτη μελέτη, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη και τα αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης (μελέτη επιβεβαίωσης).
Latvian: Informāciju par izdalīšanās periodu ieguva no pirmā pētījuma, paturot prātā arī otrā (apstiprinošā) pētījuma rezultātus.
Greek: Κατόπιν αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, προτάθηκαν αρκετές αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των προϊόντων.
Latvian: Pēc pieejamo datu novērtēšanas ir ieteiktas vairākas kontrindikācijas un brīdinājumi, lai nodrošinātu nekaitīgu zāļu lietošanu.
Greek: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Latvian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čehija
Greek: D-88326 Aulendorf Γερμανία
Latvian: D-88326 Aulendorf Vācija
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα μείωσης των καταλοίπων σε βοοειδή, χοίρους, πρόβατα, αίγες, κουνέλια, ορνίθια και γαλοπούλες, η CVMP έκρινε σκόπιμη την εναρμόνιση των χρόνων αναμονής για τη διασφάλιση της ασφάλειας των καταναλωτών
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atliekvielām liellopiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem, cāļiem un tītariem, CVMP uzskatīja, ka ir jāsaskaņo izdalīšanās periodi, lai nodrošinātu patērētāju drošumu;
Greek: Τα ερπετά είναι εξώθερμα, στηριζόμενα σε εξωτερικές πηγές θερμότητας για να διατηρήσουν τη θερμοκρασία του σώματός τους στο βέλτιστο επίπεδο, για τη σωστή λειτουργία όλων των συστημάτων του σώματος.
Latvian: Rāpuļi ir aukstasiņu dzīvnieki, un tiem ir vajadzīgs ārējs siltuma avots, lai uzturētu ķermeņa temperatūru optimālā līmenī un nodrošinātu visu organisma sistēmu pilnvērtīgu darbību.
Greek: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Ιταλία
Latvian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itālija
Greek: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Latvian: Rumānija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Greek: Για να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών, οι χρόνοι αναμονής πρέπει να τροποποιηθούν σύμφωνα με τις προτάσεις.
Latvian: Lai nodrošinātu patērētāju drošumu, ierosinātā veidā jāgroza informācija par izdalīšanās periodiem.
Greek: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al.
Greek: Αντιμικροβιακό φάσμα
Latvian: Antibakteriālais spektrs
Greek: Ως εκ τούτου, οι συστάσεις που έγιναν εδώ μπορεί να χρησιμοποιηθούν μόνο ως σημείο εκκίνησης για την επιμέρους ρύθμιση της δόσης.
Latvian: Tādēļ šeit sniegtos ieteikumus var izmantot vienīgi sākumā, nosakot individuālo devu.
Greek: Δεν είναι σαφές εάν οι λοιμώξεις από ανθεκτικά στις κινολόνες στελέχη Campylobacter σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες για τους ανθρώπους.
Latvian: Nav skaidrs, vai pret hinolonu rezistenta Campylobacter infekcija ir saistīta ar nelabvēlīgām sekām cilvēka veselībai.
Greek: 48308 Senden-Bösensell Γερμανία
Latvian: 48308 Senden-Bösensell Vācija