FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Iclusig contains lactose
Bulgarian: Iclusig съдържа лактоза
English: Alkaline phosphatase increased
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза
English: International Scale (IS) (ie, ≤0.1% BCR-ABLIS; patients must have the b2a2/b3a2 (p210) transcript), in peripheral blood measured by quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT PCR).
Bulgarian: пациентите трябва да имат транскрипт b2a2/b3a2 (p210)), в периферна кръв, измерени чрез количествена полимеразна верижна реакция с обратна транскриптаза (qRT PCR).
English: • Philadelphia-chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL): a type of leukaemia involving too many immature white blood cells in the blood and blood forming bone marrow.
Bulgarian: остра лимфобластна левкемия, положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+ ОЛЛ): вид левкемия, свързана с прекалено много незрели бели кръвни клетки в кръвта и кръвотворния костен мозък.
English: • lung infection, blood infection, inflammation of hair follicles
Bulgarian: инфекция на белите дробове, инфекция на кръвта, възпаление на космените фоликули
English: Serious venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 4.5% of patients (see section 4.8).
Bulgarian: Сериозни венозни оклузивни реакции (честота на настъпващи по време на лечението) са възникнали при 4,5% от пациентите (вж. точка 4.8).
English: Total safety population N=449
Bulgarian: N=449
English: Do not swallow the desiccant canister contained in the bottle.
Bulgarian: Не поглъщайте контейнера със сушител, който се намира в бутилката.
English: • colchicine: a medicine to treat gout attacks.
Bulgarian: • колхицин: лекарство за подагрозни пристъпи.
English: Grade 4 pancreatitis
Bulgarian: Панкреатит, степен 4
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE24
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластично средство, протеин киназен инхибитор, ATC
English: For the standard dose of 45 mg once daily, a 45 mg film-coated tablet is available.
Bulgarian: За стандартната доза от 45 mg веднъж дневно е налична 45 mg филмирана таблетка.
English: Iclusig 45 mg film-coated tablets are approximately 9 mm in diameter with "AP4" on one side.
Bulgarian: Iclusig 45 mg филмирани таблетки са с диаметър приблизително 9 mm с "AP4" от едната страна.
English: Very common headache, dizziness
Bulgarian: Много чести главоболие, замаяност
English: Disposal:
Bulgarian: Изхвърляне:
English: High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 30 or 90 film-coated tablets, together with one plastic canister containing molecular sieve desiccant.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачки на винт, съдържащи 30 или 90 филмирани таблетки, заедно с един пластмасов контейнер, в който е поставен сушител с молекулно сито.
English: The recommended starting dose is one 45 mg film-coated tablet once daily.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е една филмирана таблетка от 45 mg веднъж дневно.
English: c MCyR combines both complete (No detectable Ph+ cells) and partial (1% to 35% Ph+ cells) cytogenetic responses.
Bulgarian: в MCyR комбинира пълен (без откриваеми Ph+ клетки) и частичен (1% до 35% Ph+ клетки) цитогенетичен отговор.
English: Iclusig is available in plastic bottles, each containing one canister of molecular sieve desiccant.
Bulgarian: Iclusig се предлага в пластмасови бутилки, всяка съдържаща един контейнер със сушител с молекулно сито.
English: Leukopenia (WBC decreased)
Bulgarian: Левкопения (понижен WBC)
English: • sulfasalazine: a medicine to treat severe bowel and rheumatic joint inflammation.
Bulgarian: • сулфасалазин: лекарство за тежки чревни и ревматични ставни възпаления.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 60 or 180 film-coated tablets, together with one plastic canister containing molecular sieve desiccant.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачки на винт, съдържащи 60 или 180 филмирани таблетки, заедно с един пластмасов контейнер, в който е поставен сушител с молекулно сито.
English: Ponatinib elicited tumour shrinkage and prolonged survival in mice bearing tumours expressing native or T315I mutant BCR-ABL.
Bulgarian: Понатиниб е довел до свиване на тумора и по-продължителна преживяемост при мишки, носители на тумори, експресиращи нативни или T315I мутантни BCR-ABL.
English: Serious vascular occlusion has occurred in patients treated with Iclusig, including cardiovascular, cerebrovascular and peripheral vascular events, and venous thrombotic events.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Iclusig, е възниквала сериозна съдова оклузия, включително сърдечно-съдови и мозъчно-съдови събития, събития, свързани с периферните съдове, и венозни тромботични събития.
English: • lethargy, migraine
Bulgarian: летаргия, мигрена
English: Isolated reports of unintentional overdose with Iclusig were reported in clinical trials.
Bulgarian: В клинични изпитвание е имало изолирани съобщения за непреднамерено предозиране на Iclisug.
English: Table 7 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant advanced phase CML patients Accelerated Phase CML
Bulgarian: Таблица 7 Ефикасност на Iclusig при пациенти с ХМЛ в напреднала фаза, при които е налице резистентност или непоносимост ХМЛ във фаза на акцелерация
English: • hot flush, flushing
Bulgarian: топли вълни, почервеняване
English: Fatal and serious heart failure or left ventricular dysfunction occurred in Iclusig-treated patients, including events related to prior vascular occlusive events.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Iclusig, са възниквали фатална и сериозна сърдечна недостатъчност или левокамерна дисфункция, включително събития, свързани с предхождащи съдови оклузивни събития.
English: Serial ECGs in triplicate were collected at baseline and at steady state to evaluate the effect of ponatinib on QT intervals.
Bulgarian: ЕКГ са регистрирани на изходно ниво и при стационарно състояние с цел оценяване на ефекта на понатиниб върху QT интервалите.
English: Concomitant use of ponatinib with anti-clotting agents should be approached with caution in patients who may be at risk of bleeding events (see “Myelosuppression” and “Haemorrhage”).
Bulgarian: Към едновременна употреба на понатиниб с противосъсирващи средства трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти, при които може да има риск от събития на кървене (вж.
English: • Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the T315I mutation.
Bulgarian: остра лимфобластна левкемия, положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+ ОЛЛ), които са резистентни към дазатиниб; които имат непоносимост към дазатиниб и за които последващо лечение с иматиниб не е клинично уместно, или които са с мутация T315I.
English: Iclusig 15 mg film-coated tablets are approximately 6 mm in diameter with "A5" on one side.
Bulgarian: Iclusig 15 mg филмирани таблетки са с диаметър приблизително 6 mm с "A5" от едната страна.
English: Very common hypertension
Bulgarian: Много чести хипертония
English: Very common upper respiratory tract infection
Bulgarian: Много чести инфекция на горните дихателни пътища
English: • heart failure (symptoms include: weakness, fatigue, swollen legs)
Bulgarian: сърдечна недостатъчност (симптомите включват: слабост, умора, подуване на краката)
English: Your doctor may reduce your dose or tell you to temporarily stop taking Iclusig if:
Bulgarian: Ви или да Ви каже временно да спрете да приемате
English: Ponatinib is not a substrate for the human organic anion transporting polypeptides OATP1B1, OATP1B3 and the organic cation transporters OCT-1.
Bulgarian: Понатиниб не е субстрат за полипептидите OATP1B1, OATP1B3, транспортиращи човешки органични аниони и транспортера на органични катиони OCT-1.
English: Caution is recommended in when administering Iclusig to patients with estimated creatinine clearance of < 50 mL/min or end-stage renal disease (see section 4.2).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при прилагане на Iclusig на пациенти с изчислен креатининов клирънс < 50 ml/min или терминална бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.2).
English: Common dehydration, fluid retention, hypocalcaemia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypophosphataemia, hypertriglyceridaemia, hypokalaemia, weight decreased
Bulgarian: Чести дехидратация, задържане на течности, хипокалциемия, хипергликемия, хиперурикемия, хипофосфатемия, хипертриглицеридемия, хипокалиемия, намаляване на теглото
English: - alkaline phosphatase
Bulgarian: - алкална фосфатаза
English: Very common bone pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, back pain, muscle spasms
Bulgarian: Много чести болка в костите, артралгия, миалгия, болка в крайник, болка в гърба, мускулни спазми
English: Common erectile dysfunction
Bulgarian: Чести еректилна дисфункция
English: Arterial and venous thrombosis and occlusions, including fatal myocardial infarction, stroke, stenosis of large arterial vessels of the brain, severe peripheral vascular disease, and the need for urgent revascularization procedures have occurred in Iclusig-treated patients.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Iclusig, са възниквали артериална и венозна тромбоза и оклузии, включително инфаркт на миокарда с фатален изход, инсулт, стеноза на големи артериални съдове на мозъка, тежка болест на периферните съдове и нужда от спешни процедури на реваскуларизация.
English: Men receiving treatment with Iclusig are advised not to father a child during treatment.
Bulgarian: Мъже, лекувани с Iclusig, не трябва да зачеват дете по време на лечение.
English: The recommended starting dose is 45 mg of ponatinib once daily.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 45 mg понатиниб веднъж дневно.
English: Substances that may decrease ponatinib serum concentrations
Bulgarian: Вещества, които могат да намалят серумните концентрации на понатиниб
English: • phenobarbital, phenytoin: medicines to treat epilepsy.
Bulgarian: фенобарбитал, фенитоин: лекарства за епилепсия.
English: Phosphorus decreased
Bulgarian: Понижен фосфор
English: Depletion of lymphoid organs was observed in repeat-dose toxicity studies in rats and cynomolgus monkeys.
Bulgarian: Изчерпване на лимфоидните органи е наблюдавано в проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и дългоопашати макаци.
English: - pancreas inflammation.
Bulgarian: - възпаление на панкреаса.
English: Common musculoskeletal pain, neck pain, musculoskeletal chest pain
Bulgarian: Чести мускулно-скелетна болка, болка във врата, мускулно-скелетна болка в гръдния кош
English: Substances that may increase ponatinib serum concentrations
Bulgarian: Вещества, които могат да увеличат серумните концентрации на понатиниб
English: No clinically significant changes in the mean QTc interval (i.e., > 20 ms) from baseline were detected in the study.
Bulgarian: QTc интервал (т.е. > 20 ms) от изходното ниво.
English: • fluid in the thorax (may cause breathing difficulty), nosebleed, difficulty producing voice sounds,
Bulgarian: течност в гръдния кош (може да причини затруднения в дишането), кървене от носа,
English: The primary efficacy endpoint in AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL was major haematological response (MaHR), defined as either a complete haematological response (CHR) or no evidence of leukaemia (NEL).
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност при ФА-ХМЛ и БФ-ХМЛ/Ph+ ОЛЛ е голям хематологичен отговор (MaHR), дефиниран като пълен хематологичен отговор (CHR) или липса на данни за левкемия (NEL).
English: Overall (N=83)
Bulgarian: (N=83)
English: Uncommon hepatotoxicity, jaundice
Bulgarian: Нечести хепатотоксичност, жълтеница
English: Caution is recommended when administering Iclusig to patients with estimated creatinine clearance of < 50 mL/min, or end-stage renal disease.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при прилагане на Iclusig на пациенти с изчислен креатининов клирънс < 50 ml/min или терминална бъбречна недостатъчност.
English: Recurrence at 30 mg:
Bulgarian: Рецидив при доза 30 mg:
English: A break in treatment or a decrease in dose may be required when lipase is increased.
Bulgarian: При повишаване на липазата може да се наложи прекъсване на лечението или намаляване на дозата.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Outer Carton:
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
English: Serious arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 6.7%, 5.6%, and 5.1% of Iclusig treated patients, respectively.
Bulgarian: Сериозни съдови оклузивни нежелани реакции по отношение на артериалните съдове на сърцето, мозъчните съдове и периферните съдове (честота на настъпващи по време на лечението) са възникнали съответно при 6,7%, 5,6% и 5,1% от пациентите, лекувани с Iclusig.
English: • the number of blood platelets is reduced.
Bulgarian: броят на тромбоцитите в кръвта намалее.
English: Venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 5.0% of patients.
Bulgarian: Венозни оклузивни реакции (честота на настъпващи по време на лечението) са възникнали при 5,0% от пациентите.
English: Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 9.6%, 7.3%, and 6.9% of Iclusig-treated patients, respectively.
Bulgarian: Съдови оклузивни нежелани реакции по отношение на артериалните съдове на сърцето, мозъчните съдове и периферните съдове (честота на настъпващи по време на лечението) са възникнали съответно при 9,6%, 7,3% и 6,9% от пациентите, лекувани с Iclusig.
English: • heartburn caused by reflux of stomach juices, inflammation in the mouth, abdominal swelling or discomfort or indigestion, dry mouth
Bulgarian: парене зад гръдната кост, причинено от връщане на стомашни сокове, възпаление в устата, раздуване на корема или дискомфорт, или затруднено храносмилане, сухота в устата
English: • upper airway infection
Bulgarian: инфекция на горните дихателни пътища
English: Common peripheral arterial occlusive disease, peripheral ischaemia, peripheral artery stenosis, intermittent claudication, deep vein thrombosis, hot flush, flushing
Bulgarian: Чести оклузивна болест на периферните артерии, периферна исхемия, стеноза на периферни артерии, интермитентна клаудикация, дълбока венозна тромбоза, топли вълни, зачервяване
English: Caution should be exercised and a reduction of the starting dose of Iclusig to 30 mg should be considered with concurrent use of strong CYP3A inhibitors such as clarithromycin, indinavir, itraconazole,
Bulgarian: Трябва да се внимава и трябва да се обмисли намаляване на началната доза на Iclusig на 30 mg при съвместно приложение със силни инхибитори на CYP3A, като кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, сакинавир, телитромицин, тролеандомицин, вориконазол и сок от грейпфрут.
English: Table 8 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant Ph+ ALL patients Overall (N=32)
Bulgarian: Таблица 8 Ефикасност на Iclusig при пациенти с Ph+ ОЛЛ, които са резистентни или проявяват непоносимост
English: Very common side effects (affects more than 1 per 10 users):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души):
English: Grade 3 pancreatitis
Bulgarian: Панкреатит, степен 3
English: Multiple foetal soft tissue and skeletal alterations were also observed at maternal nontoxic dosages.
Bulgarian: При нетоксични за майката дози са наблюдавани и множествени мекотъканни и скелетни промени в плода.
English: (95% CI) Major Molecular Response b
Bulgarian: Голям молекулярен отговор б %
English: The bottle contains one sealed canister containing molecular sieve desiccant.
Bulgarian: Бутилката съдържа един запечатан контейнер, в който е поставен сушител с молекулно сито.
English: Adverse reactions reported in all CML and Ph+ ALL patients are presented in Table 3.
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид Нежелани лекарствени реакции, съобщени при всички пациенти с ХМЛ и Ph+ ОЛЛ, са представени в Таблица 3.
English: The bottle contains one sealed plastic canister containing molecular sieve desiccant.
Bulgarian: Бутилката съдържа един запечатан пластмасов контейнер, в който е поставен сушител с молекулно сито.
English: Recurrence at 15 mg:
Bulgarian: Рецидив при доза 15 mg:
English: BP-CML/Ph+ ALL (N=94)
Bulgarian: ХМЛ/Ph+ ОЛ
English: Glucose increased
Bulgarian: Повишена глюкоза
English: Very common fatigue, asthenia, oedema peripheral, pyrexia, pain
Bulgarian: Много чести умора, астения, периферни отоци, пирексия, болка
English: The secondary efficacy endpoints in AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL were MCyR and MMR.
Bulgarian: БФ-ХМЛ/Ph+ ОЛЛ са MCyR и MMR.
English: 90 tablets
Bulgarian: 30 таблетки 90 таблетки
English: Very common abdominal pain, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea, lipase increased
Bulgarian: Много чести болка в корема, диария, повръщане, констипация, гадене, повишена липаза
English: In the phase 2 trial, serious arterial and venous occlusive adverse reactions occurred in 18% of patients (treatment-emergent frequencies).
Bulgarian: В проучването фаза 2 сериозни артериални и венозни оклузивни нежелани реакции са възникнали при 18% от пациентите (честота на настъпващи по време на лечението).
English: Bilirubin
Bulgarian: Билирубин
English: • pain in bones, joints, back, arms or legs, muscle spasms
Bulgarian: болка в костите, ставите, ръцете или краката, мускулни спазми
English: Very common anaemia, platelet count decreased, neutrophil count decreased
Bulgarian: Много чести анемия, намален брой на тромбоцитите, намален брой на неутрофилите
English: • diarrhoea, vomiting, constipation, nausea
Bulgarian: диария, повръщане, запек, гадене
English: • Withhold Iclusig and resume initial 45 mg dose after recovery to
Bulgarian: Спрете приложението на Iclusig и го възобновете с първоначалната доза 45 mg след възстановяване на ANC
English: Serious venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 4.5% of patients.
Bulgarian: Сериозни венозни оклузивни реакции (честота на настъпващи по време на лечението) са възникнали при 4,5% от пациентите.
English: Common cerebrovascular accident, cerebral infarction, neuropathy peripheral, lethargy, migraine, hyperaesthesia, hypoaesthesia, paraesthesia, transient ischaemic attack
Bulgarian: Чести мозъчно-съдов инцидент, мозъчен инфаркт, периферна невропатия, летаргия, мигрена, хиперестезия, хипестезия, парестезии, преходна исхемична атака
English: Vascular occlusion
Bulgarian: Съдова оклузия
English: ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L
Bulgarian: ≥ 1,5 x 109/l и тромбоцити ≥ 75 x 109/l
English: Uncommon retinal vein thrombosis, retinal vein occlusion, retinal artery occlusion, visual impairment
Bulgarian: Нечести ретинална венозна тромбоза, ретинална венозна оклузия, оклузия на артерия на ретината, нарушение на зрението
English: Occurrence at 45 mg:
Bulgarian: Поява при доза 45 mg:
English: Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, pruritis, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative
Bulgarian: Чести сърбящ обрив, ексфолиативен обрив, еритем, алопеция, сърбеж, лющене на кожата, нощни изпотявания, хиперхидроза, петехии, екхимоза, болка по кожата, ексфолиативен дерматит
English: Substances that may have their serum concentrations altered by ponatinib
Bulgarian: Вещества, чиито серумни концентрации могат да се променят от понатиниб
English: White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 9 mm in diameter, with "AP4" debossed on one side.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, кръгла филмирана таблетка, с размер приблизително 9 mm в диаметър, с вдлъбнато релефно означение „AP4” от едната страна.
English: The trial enrolled 449 patients of which 444 were eligible for analysis: 267 CP-CML patients (R/I Cohort: n=203, T315I Cohort: n=64), 83 AP-CML patients (R/I Cohort: n=65, T315I Cohort: n=18), 62 BP-CML (R/I Cohort: n=38, T315I Cohort: n=24) and 32 Ph+ ALL patients (R/I Cohort: n=10, T315I Cohort: n=22).
Bulgarian: 267 пациенти с ХФ-ХМЛ (R/I кохорта: n=203, T315I кохорта: n=64), 83 пациенти с AP-CML (R/I кохорта: n=65, T315I кохорта: n=18), 62 пациенти с БФ-ХМЛ (R/I кохорта:
English: Resistant or Intolerant a Primary endpoint for AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL Cohorts was MaHR, which combines complete haematological responses and no evidence of leukaemia.
Bulgarian: Първична крайна точка за кохортите с ФА-ХМЛ и БФ-ХМЛ/Ph+ ОЛЛ е MaHR, който комбинира пълни хематологични отговори и липса на данни за левкемия.
English: Common pulmonary embolism, pleural effusion, epistaxis, dysphonia, pulmonary hypertension
Bulgarian: Чести белодробна емболия, плеврален излив, епистаксис, дисфония, белодробна хипертония
English: Serious side effects (common: affects 1 to 10 users in 100):
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции (чести: засягат 1 до 10 на 100 души):
English: Haupt Pharma - AMAREG GmbH Donaustaufer Strasse 378 D-93055 Regensburg Germany
Bulgarian: Haupt Pharma - AMAREG GmbH Donaustaufer Strasse 378
English: • skin rash, itching, peeling of the skin, redness, bruising, skin pain, hair loss
Bulgarian: кожен обрив, сърбеж, лющене на кожата, зачервяване, болка в кожата, косопад
English: Achieved MCyR at 45 mg (N=87)
Bulgarian: при 45 mg (N=87)
English: Accelerated Phase CML
Bulgarian: ХМЛ в бластна фаза
English: White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 6 mm in diameter, with "A5" debossed on one side.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, кръгла филмирана таблетка, с размер приблизително 6 mm в диаметър, с вдлъбнато релефно означение „A5” от едната страна.
English: CP-CML (N=270)
Bulgarian: (N=270)
English: It is not known if Iclusig passes into breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали Iclusig преминава в кърмата.
English: Ponatinib-related microscopic findings in the ovaries (increased follicular atresia) and testes (minimal germ cell degeneration) in animals treated with 5 mg/kg ponatinib were noted in repeat-dose toxicity studies in cynomolgus monkeys.
Bulgarian: В проучването за токсичност при многократно прилагане при дългоопашати макаци са забелязани свързани с понатиниб микроскопски находки в яйчниците (повишена фоликуларна атрезия) и тестисите (минимална дегенерация на герминативните клетки) при животни, лекувани с 5 mg/kg понатиниб.
English: In the phase 2 trial, arterial and venous occlusive adverse reactions have occurred in 23% of patients (treatment-emergent frequencies).
Bulgarian: В проучването фаза 2 оклузивни нежелани реакции на артериалните и венозните съдове са възникнали при 23% от пациентите (честота на настъпващи по време на лечението).
English: The median time to MaHR in patients with AP-CML, BP-CML, and Ph+ ALL was 21 days (range: 12 to 176 days), 29 days (range: 12 to 113 days), and 20 days (range: 11 to 168 days), respectively.
Bulgarian: Медианата на време до MaHR при пациенти с ФА-ХМЛ, БФ-ХМЛ и Ph+ ОЛЛ е съответно 21 дни (диапазон 12 до 176 дни) и 29 дни (диапазон:
English: R/I Cohort (N=203)
Bulgarian: (N=203)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets Ponatinib
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Iclusig 15 mg филмирани таблетки Iclusig 45 mg филмирани таблетки понатиниб (ponatinib)
English: In CP-CML patients who achieved MCyR, the median time to MCyR was 84 days (range: 49 to 334 days) and in patients who achieved MMR, the median time to MMR was 167 days (range: 55 to 421 days).
Bulgarian: 49 до 334 дни), а при пациентите, постигнали MMR, медианата на време до MMR е 167 дни (диапазон:
English: Common pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, stomatitis, dyspepsia, abdominal distension, abdominal discomfort, dry mouth
Bulgarian: Чести панкреатит, повишена амилаза в кръвта, гастроезофагеален рефлукс, стоматит, диспепсия, раздуване на корема, дискомфорт в корема, сухота в устата
English: • uncomfortable pressure, fullness, squeezing or pain in the centre of the chest (Angina pectoris)
Bulgarian: • тежест, създаваща дискомфорт, пълнота, стягане или болка в центъра на гръдния кош
English: Achieved MCyR at 30 mg (N=45)
Bulgarian: Постигнали MCyR при 30 mg
English: Majora (MaHR)
Bulgarian: Пъленб (CHR)