FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din läkare ökar dosen var femte till sjunde dag tills dina symtom är under kontroll (underhållsdos).
Slovak: Tá sa bude zvyšovať každých 5-7 dní podľa odporúčania vášho lekára, až kým sa vaše príznaky nedostanú pod kontrolu (udržiavacia dávka).
Swedish: Hur MIRAPEXIN ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako vyzerá Mirapexin a obsah balenia
Swedish: 1 tablett MIRAPEXIN 0,7 mg och 1 tablett MIRAPEXIN 0,35 mg 3 gånger dagligen
Slovak: 1 tableta Mirapexinu 0,7 mg a 1 tableta Mirapexinu 0,35 mg trikrát denne
Swedish: Axial dystoni som innefattar antecollis, kamptokormi och pleurototonus (Pisa-syndrom) har ibland rapporterats för patienter med Parkinsons sjukdom efter behandlingsstart eller stegvis dosökning av pramipexol.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou je po začatí liečby alebo pri postupnom zvyšovaní dávky pramipexolu príležitostne hlásená axiálna dystónia vrátane antekolis, kamptokormie a pleurototonusu (Pisa syndróm).
Swedish: Tredje veckan
Slovak: 3. týždeň
Swedish: En exakt frekvensuppskattning är inte möjlig eftersom biverkan inte förekom i den kliniska databasen i vilken 1 395 patienter med Restless legs syndrom som behandlades med pramipexol ingick.
Slovak: Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze klinického skúšania zahŕňajúcej 1 395 pacientov so syndrómom nepokojných nôh liečených pramipexolom.
Swedish: I kliniska studier behandlades ungefär 5% av patienterna med doser lägre än 1,05 mg bas (1,5 mg salt).
Slovak: 5% pacientov bolo liečených dávkami menšími než 1,05 mg bázy (1,5 mg soli).
Swedish: En lägre underhållsdos om 3 MIRAPEXIN tabletter 0,088 mg är också möjlig.
Slovak: Tiež je možná aj nižšia udržiavacia dávka troch tabliet Mirapexinu 0,088 mg denne.
Swedish: Dygnsdosen kan ges i två doser till patienter med kreatininclearance mellan 20 och 50 ml/min, och som en dos per dag till patienter med kreatininclearance under 20 ml/min.
Slovak: Ak je klírens kreatinínu medzi 20 a 50 ml/min, denná dávka môže byť rozdelená na dve dávky, a ak je klírens kreatinínu nižší ako 20 ml/min, denná dávka sa podáva jednorazovo.
Swedish: Hur du tar MIRAPEXIN
Slovak: Ako užívať Mirapexin
Swedish: Andra veckan
Slovak: 2. týždeň
Swedish: I kliniska studier behandlades ungefär 5% av patienterna med doser lägre än 1,1 mg bas (1,5 mg salt).
Slovak: 5% pacientov bolo liečených dávkami menšími než 1,1 mg bázy (1,5 mg soli).
Swedish: Försiktighet bör iakttas och noggrann bedömning av behandlingseffekt och tolerabilitet bör göras innan ökning till daglig dosering sker efter en vecka.
Slovak: Pred zvyšovaním na denné dávkovanie po jednom týždni treba opatrne vyhodnotiť terapeutickú reakciu a znášanlivosť lieku.
Swedish: Vanliga: - Ändrade sömnvanor, som sömnlöshet (insomni) och sömnighet - Trötthet - Huvudvärk - Onormala drömmar - Förstoppning - Yrsel - Kräkningar
Slovak: Časté: - Zmeny spánkového režimu, ako je nespavosť (insomnia) a spavosť - Únava (vyčerpanosť) - Bolesti hlavy - Abnormálne sny - Zápcha - Závraty - Vracanie (napínanie na vracanie)
Swedish: Under dosökningsfasen i pivotala studier, observerades effekt med den initiala dosen på 1,05 mg bas (1,5 mg salt) dagligen.
Slovak: Pri zvyšovaní dávky v úvodných štúdiách sa účinnosť pozorovala pri počiatočnej dennej dávke 1,05 mg bázy (1,5 mg soli).
Swedish: - synstörning.
Slovak: - poškodenie zraku.
Swedish: Effekt observerades efter första veckans behandling med 0,088 mg bas (0,125 mg salt) per dag.
Slovak: Účinnosť bola zaznamenaná už pri dávke 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) denne po prvom týždni liečby.
Swedish: 1 tablett MIRAPEXIN 0,35 mg och 1 tablett MIRAPEXIN 0,18 mg eller
Slovak: 1 tableta Mirapexinu 0,35 mg a 1 tableta Mirapexinu 0,18 mg ALEBO
Swedish: När intag av en dos MIRAPEXIN depottabletter glöms bort, ska dosen tas inom 12 timmar efter ordinarie tidpunkt.
Slovak: Keď pacient zabudne užiť dávku, majú sa tablety Mirapexinu s predĺženým uvoľňovaním užiť do 12 hodín po stanovenom čase.
Swedish: Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan doser av pramipexol som är högre än 1,05 mg bas (1,5 mg salt) per dag vara av värde när en reduktion av levodopadosen eftersträvas.
Slovak: Pri pokročilej Parkinsonovej chorobe môžu byť dávky pramipexolu vyššie ako 1,05 mg bázy (1,5 mg soli) denne užitočné pre pacientov, kde sa plánuje znižovanie dávok levodopy.
Swedish: Icke-motoriska biverkningar kan förekomma vid nedtrappning eller utsättning av dopaminagonister inklusive pramipexol.
Slovak: Pri znižovaní dávky alebo prerušení podávania dopamínových agonistov vrátane pramipexolu sa môžu vyskytnúť iné ako motorické nežiaduce účinky.
Swedish: и Ко.
Slovak: & Co.
Swedish: Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan doser av pramipexol som är högre än 1,1 mg bas (1,5 mg salt) per dag vara av värde när en reduktion av levodopadosen eftersträvas.
Slovak: Pri pokročilej Parkinsonovej chorobe môžu byť dávky pramipexolu vyššie ako 1,1 mg bázy (1,5 mg soli) denne užitočné pre pacientov, kde sa plánuje znižovanie dávok levodopy.
Swedish: Under dosökningsfasen i pivotala studier, observerades effekt med den initiala dosen på 1,1 mg bas (1,5 mg salt) dagligen.
Slovak: Pri zvyšovaní dávky v úvodných štúdiách sa účinnosť pozorovala pri počiatočnej dennej dávke 1,1 mg bázy (1,5 mg soli).
Swedish: Patienter ska regelbundet följas upp avseende tecken på mani och delirium.
Slovak: Má sa pravidelne sledovať, či sa u pacientov nevyvinie mánia a delírium.
Swedish: Ögon synförsämring inklusive diplopi, dimsyn och nedsatt synskärpa
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia zahŕňajúce obmedzenú zrakovú ostrosť, dvojité videnie, rozmazané videnie
Swedish: Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan dyskinesi förekomma under den initiala dos MIRAPEXIN ökningsfasen vid kombinationsbehandling med levodopa.
Slovak: Pri pokročilej Parkinsonovej chorobe sa pri kombinácii s levodopou môže počas začiatočnej titrácie dávky Mirapexinu objaviť dyskinéza.
Swedish: Till patienter med kreatininclearance under 20 ml/min, bör MIRAPEXIN endast ges en gång per dag, med 0,088 mg bas (0,125 mg salt) per dag som initialdos.
Slovak: Pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 20 ml/min sa denná dávka Mirapexinu má podávať jednorazovo v dávke začínajúcej od 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) denne.
Swedish: Hur MIRAPEXIN ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Mirapexin
Swedish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter
Slovak: Mirapexin 0,088 mg tablety Mirapexin 0,18 mg tablety Mirapexin 0,35 mg tablety Mirapexin 0,7 mg tablety
Swedish: Varje blisterkarta innehåller 10 depottabletter.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Swedish: BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Boehringer Ingelheim b.v.
Slovak: BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Gesellschaft mbH
Swedish: Psykiska störningar insomni onormala drömmar rastlöshet förvirring hallucinationer störningar av libido vanföreställningar hyperfagi paranoia mani delirium beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässigt beteende
Slovak: Psychické poruchy nespavosť abnormálne sny nepokoj zmätenosť halucinácie poruchy libida delúzie hyperfágia paranoja mánia delírium impulzívne a kompulzívne správanie
Swedish: En lägre underhållsdos på en MIRAPEXIN 0,26 mg depottablett per dag är också möjlig.
Slovak: Tiež je možná aj nižšia udržiavacia dávka jednej tablety Mirapexinu 0,26 mg s predĺženým uvoľňovaním denne.
Swedish: Mycket vanliga: - Dyskinesi (onormala ofrivilliga rörelser) - Sömnighet - Yrsel - Illamående
Slovak: Veľmi časté: - Dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín) - Ospanlivosť - Závraty - Nevoľnosť (pocit na vracanie)
Swedish: Därefter ska dosen reduceras med 0,26 mg bas (0,375 mg salt) per dag (se avsnitt 4.4).
Slovak: Potom sa dávka znižuje po 0,26 mg bázy (0,375 mg soli) denne (pozri časť 4.4).
Swedish: Det bör dock noteras att incidensen av somnolens ökar vid doser högre än 1,05 mg bas (1,5 mg salt) per dag (se avsnitt 4.8).
Slovak: Treba však poznamenať, že pri dávkach vyšších ako 1,05 mg bázy (1,5 mg soli) denne sa zvyšuje výskyt somnolencie (pozri časť 4.8).
Swedish: För biverkningar som markeras med * är en exakt frekvensuppskattning inte möjlig eftersom dessa biverkningar inte sågs i kliniska studier med 2762 patienter som behandlades med pramipexol.
Slovak: * nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 2762 pacientmi liečenými pramipexolom.
Swedish: Parkinsons sjukdom, de vanligaste biverkningarna
Slovak: Parkinsonova choroba
Swedish: För biverkningar som markeras med * är en exakt frekvensuppskattning inte möjlig eftersom dessa biverkningar inte sågs i kliniska studier med 1395 patienter som behandlades med pramipexol.
Slovak: * nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 1395 pacientmi liečenými pramipexolom.
Swedish: Det bör dock noteras att incidensen av somnolens ökar vid doser högre än 1,5 mg per dag (salt) (se avsnitt 4.8).
Slovak: Treba však poznamenať, že pri dávkach vyšších ako 1,5 mg (soli) denne sa zvyšuje výskyt somnolencie (pozri časť 4.8).
Swedish: Därefter ska dosen reduceras med 0,264 mg bas (0,375 mg salt) per dag (se avsnitt 4.4).
Slovak: Potom sa dávka znižuje po 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) denne (pozri časť 4.4).
Swedish: Om du har avancerad Parkinsons sjukdom och även tar levodopa, kan du utveckla dyskinesi under upptitreringsperioden med MIRAPEXIN.
Slovak: Ak máte pokročilú Parkinsonovu chorobu a užívate tiež levodopu, môžu sa objaviť dyskinézy v priebehu počas titrácie
Swedish: Patienter som har upplevt somnolens och/eller episoder av plötsligt insomnande ska avstå från bilkörning och användning av maskiner under behandling med MIRAPEXIN.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla somnolencia a/alebo náhly spánok, sa musia vyvarovať vedeniu vozidla alebo obsluhy strojov.
Swedish: Pramipexoldosen reduceras stegvis med 0,52 mg bas (0,75 mg salt) per dag tills dagsdosen sänkts till 0,52 mg bas (0,75 mg salt).
Slovak: Postupne sa má znižovať dávka pramipexolu po 0,52 mg bázy (0,75 mg soli) denne do dosiahnutia dennej dávky zníženej na 0,52 mg bázy (0,75 mg soli).
Swedish: MIRAPEXIN 0,26 mg och 0,52 mg depottabletter är vita till benvita, runda, och har fasade kanter.
Slovak: Mirapexin 0,26 mg a 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele guľatého tvaru a majú skosené okraje.
Swedish: Mindre vanliga: - Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt* - Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)* - Förändrad utsöndring av antidiuretiskt hormon* - Dyskinesi (onormala ofrivilliga rörelser) - Hyperkinesi (oförmåga att vara stilla)* - Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa)* - Onormal verklighetsuppfattning* - Minnesförlust (amnesi)* - Hallucinationer (onormala syner, ljud eller förnimmelser) - Förvirring - Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande - Viktökning - Lågt blodtryck (hypotension) - Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem) - Allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, överkänslighet) - Svimning - Rastlöshet - Synförsämring - Viktförlust inklusive minskad aptit - Dyspné (andningssvårigheter) - Hicka - Pneumoni (lunginflammation)* - Oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadliga för dig själv och andra, vilket kan inkludera:
Slovak: Menej časté: - Naliehavá potreba neobvyklého správania* - Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)* - Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu* - Dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)* - Paranoja (t.j. prílišný strach o seba)* - Falošné predstavy* - Amnézia (porucha pamäti)* - Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí ktoré nie sú prítomné) - Zmätenosť - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Hypotenzia (nízky krvný tlak) - Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch) - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Slabosť - Nepokoj - Poruchy videnia - Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Štikútka - Zápal pľúc (infekcia pľúc)* - Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Swedish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter pramipexol
Slovak: Mirapexin 0,088 mg tablety Mirapexin 0,18 mg tablety Mirapexin 0,35 mg tablety Mirapexin 0,7 mg tablety pramipexol
Swedish: Följande dosschema föreslås:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Swedish: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Slovak: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Swedish: Den potentiella effekten av pramipexol på reproduktionen har undersökts hos råtta och kanin.
Slovak: U potkanov a králikov boli zistené možné účinky pramipexolu na reprodukčnú funkciu.
Swedish: Total dygnsdos (mg)
Slovak: Celková denná dávka (mg)
Swedish: Effekten och tolerabiliteten av ett byte från en dag till nästa från MIRAPEXIN tabletter till MIRAPEXIN depottabletter vid samma dygnsdos, utvärderades i en dubbelblind klinisk studie med patienter som hade Parkinsons sjukdom i tidigt stadium.Effekten kvarstod hos 87 av 103 patienter som bytte till MIRAPEXIN depottabletter.
Slovak: Účinnosť a znášanlivosť okamžitého prestavenia z Mirapexin tabliet na Mirapexin tablety s predĺženým uvoľňovaním pri tej istej dennej dávke sa hodnotili v dvojito slepej klinickej štúdii u pacientov s Parkinsonovou chorobou v ranom štádiu.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av MIRAPEXIN Om du av misstag tar för många tabletter, - kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning omedelbart för rådgivning.
Slovak: Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet - Poraďte sa okamžite s vašim lekárom alebo oddelením urgentnej medicíny najbližšej nemocnice.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt 4.2.
Slovak: Pri predpisovaní Mirapexinu pacientom s Parkinsonovou chorobou a s poruchou funkcie obličiek sa odporúča znížené dávkovanie podľa časti 4.2.
Swedish: Schema för dosökning med MIRAPEXIN Vecka Dos (mg bas)
Slovak: Vzostupná dávkovacia schéma Mirapexinu Týždeň
Swedish: MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter är vita, runda flata.
Slovak: Mirapexin 0,7 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru a ploché.
Swedish: I placebo-kontrollerade polysomnografi-studier under 3 veckor, reducerade MIRAPEXIN signifikant antalet periodiska benrörelser under sömn.
Slovak: Mirapexin významne redukoval počet periodickej činnosti nôh počas spánku.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel somnolens plötsligt insomnande synkope dyskinesi amnesi hyperkinesi
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závraty somnolencia epizódy náhleho spánku synkopa dyskinéza amnézia hyperkinéza
Swedish: I kontrollerade kliniska studier kvarstod den kliniska effekten av pramipexol under ca 6 månader vid tidig och sen Parkinsons sjukdom.
Slovak: Pri rannej a pokročilej Parkinsonovej chorobe bola účinnosť pramipexolu v kontrolovaných klinických štúdiách udržiavaná na rovnakej úrovni po dobu približne 6 mesiacov.
Swedish: 1 tablett MIRAPEXIN 0,35 mg 3 gånger dagligen eller
Slovak: 1 tableta Mirapexinu 0,35 mg trikrát denne ALEBO
Swedish: Psykiska störningar insomni hallucinationer onormala drömmar förvirring beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässigt beteende tvångsmässigt köpbeteende patologiskt spelberoende rastlöshet hypersexualitet vanföreställningar störningar av libido paranoia delirium hetsätning hyperfagi mani
Slovak: Psychické poruchy nespavosť halucinácie abnormálne sny zmätenosť impulzívne a kompulzívne správanie chorobné nakupovanie patologické hráčstvo nepokoj hypersexualita delúzie poruchy libida paranoja delírium nadmerné prejedanie sa hyperfágia mánia
Swedish: Dosreduktion/gradvis utsättning bör övervägas om sådana symtom utvecklas.
Slovak: Ak sa vyvinú takéto symptómy, má sa zvážiť zníženie dávky/postupné vysadenie lieku.
Swedish: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätbeteende kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister, inklusive MIRAPEXIN (se avsnitt 4.4).
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistmi vrátane Mirapexinu sa môže vyskytnúť patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie (pozri časť 4.4).
Swedish: - feber - varierande blodtryck - takykardi (ökad hjärtklappning) - förvirring - sänkt medvetandenivå (t ex koma)
Slovak: - akinézu (strata svalovej hybnosti), - svalovú rigiditu, - horúčku, - nestabilný krvný tlak, - tachykardiu (zvýšená srdcová frekvencia), - zmätenosť, - zníženú hladinu vedomia (t.j. kómu).
Swedish: Boehringer Ingelheim Ltd.
Slovak: United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
Swedish: Den individuella dosen pramipexol bör vara mellan 0,264 mg bas (0,375 mg salt) och maximalt 3,3 mg bas (4,5 mg salt) per dag.
Slovak: Individuálna dávka pramipexolu má byť v rozmedzí od 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
Swedish: Depottabletten får inte tuggas, delas eller krossas.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním nežujte, nerozdeľujte alebo nedrvte.
Swedish: Kartongerna innehåller 1, 3 eller 10 blisterkartor (10, 30 eller 100 depottabletter) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovak: 1, 3 alebo 10 blistrov (10, 30 alebo 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním).
Swedish: Parkinsons sjukdom Dygnsdosen ska alltid delas i 3 lika doser.
Slovak: Denná dávka sa má užívať rozdelená na 3 rovnaké dávky.
Swedish: Den individuella dosen för pramipexol bör vara mellan 0,26 mg bas (0,375 mg salt) och maximalt 3,15 mg bas (4,5 mg salt) per dag.
Slovak: Individuálna dávka pramipexolu má byť v rozmedzí od 0,26 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,15 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
Swedish: Dos (mg salt)
Slovak: Dávka (mg soli)
Swedish: Pramipexoldosen reduceras stegvis med 0,54 mg bas (0,75 mg salt) per dag tills dagsdosen sänkts till 0,54 mg bas (0,75 mg salt).
Slovak: Postupne sa má znižovať dávka pramipexolu po 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) denne do dosiahnutia dennej dávky zníženej na 0,54 mg bázy (0,75 mg soli).
Swedish: Vanliga: - Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt - Hallucinationer (onormala syner, ljud eller förnimmelser) - Förvirring - Trötthet - Sömnlöshet (insomni) - Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem) - Huvudvärk - Lågt blodtryck (hypotension) - Onormala drömmar - Förstoppning - Synförsämring - Kräkningar - Viktförlust inklusive minskad aptit
Slovak: Časté: - Naliehavá potreba neobvyklého správania - Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí, ktoré nie sú prítomné) - Zmätenosť - Únava (vyčerpanosť) - Nespavosť (insomnia) - Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch) - Bolesti hlavy - Hypotenzia (nízky krvný tlak) - Abnormálne sny - Zápcha - Poruchy videnia - Vracanie (napínanie na vracanie) - Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla
Swedish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co
Slovak: Boehringer Ingelheim RCV GmbH
Swedish: Kartongerna innehåller 3 eller 10 blisterkartor (30 eller 100 tabletter) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovak: Papierová škatuľka obsahuje 3 alebo 10 blistrov (30 alebo 100 tabliet).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet somnolens yrsel dyskinesi huvudvärk plötsligt insomnande amnesi hyperkinesi synkope
Slovak: Poruchy nervového systému somnolencia závraty dyskinéza bolesť hlavy epizódy náhleho spánku amnézia hyperkinéza synkopa
Swedish: Tala om för läkare om du utvecklar en oförmåga att hålla kroppen och nacken rak och upprätt (axial dystoni).
Slovak: Ak sa stávate neschopný udržať telo a krk rovné a vzpriamené (axiálna dystónia), povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: Mindre vanliga: - Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa) - Onormal verklighetsuppfattning - Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande - Minnesförlust (amnesi) - Hyperkinesi (oförmåga att vara stilla) - Viktökning - Allergiska reaktioner (t ex utslag, klåda, överkänslighet) - Svimning - Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)* - Förändrad utsöndring av antidiuretiskt hormon* - Rastlöshet - Dyspné (andningssvårigheter) - Hicka - Pneumoni (lunginflammation) - Oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadlig för dig själv och andra, vilket kan inkludera:
Slovak: Menej časté: - Paranoja (napr. prílišný strach o seba) - Falošné predstavy - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Amnézia (porucha pamäti) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji) - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Mdloby - Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)* - Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu* - Nepokoj - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Štikútka - Zápal pľúc (infekcia pľúc) - Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Swedish: Förutsatt att patienten inte får intolerabla biverkningar, bör dosen titreras för att uppnå maximal terapeutisk effekt.
Slovak: Potrebná dávka sa má titrovať tak, aby došlo k maximálnemu liečebnému efektu za predpokladu, že sa u pacienta neprejavia netolerovateľné nežiaduce účinky.
Swedish: Absorptionshastigheten minskar vid samtidigt födointag, men den totala absorptionsgraden påverkas inte.
Slovak: Súčasné podanie s jedlom neznižovalo množstvo absorbovaného pramipexolu, ale znižovalo rýchlosť absorpcie.
Swedish: Mannitol
Slovak: Pramipexol
Swedish: 2 tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg 3 gånger dagligen
Slovak: 2 tablety Mirapexinu 0,18 mg trikrát denne
Swedish: En gång per dag Kvällsdosering (mg salt)
Slovak: Denná dávka (mg soli)
Swedish: 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 3 gånger dagligen
Slovak: 1 tableta Mirapexinu 0,088 mg trikrát denne
Swedish: CGI-I responsandel (mycket bättre, väldigt mycket bättre) var 50,3% (80/159) för placebo och 68,5% (111/162) för pramipexol (p = 0,001), motsvarande ett NNT (number needed to treat) på 6 patienter (95% konfidensintervall: 3,5,
Slovak: (111/162) v skupine užívajúcej pramipexol, respektíve (p=0,001), zodpovedala počtu potrebnému na liečbu 6 pacientov (95%
Swedish: Pramipexol binds till plasmaproteiner i liten utsträckning (< 20%) och graden av metabolism är låg hos människa.
Slovak: U ľudí sa pozorovala nízka biotransformácia a veľmi nízka (<20%) väzba pramipexolu na plazmatické bielkoviny.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT MIRAPEXIN 0,088 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mirapexin 0,088 mg
Swedish: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter EU/1/97/051/011-012
Slovak: Mirapexin 0,35 mg tablety EU/1/97/051/011-012
Swedish: Skälet är att man vill undvika blodtrycksfall när man ställer sig upp.
Slovak: Ide o vyhnutie sa posturálnej hypotenzii (pokles krvného tlaku pri postavení sa).
Swedish: Var försiktig med alkoholdrycker under behandling med MIRAPEXIN.
Slovak: Mirapexin a jedlo, nápoje a alkohol Máte byť obozretný, ak pijete alkohol počas liečby s Mirapexinom.
Swedish: Tel: +43 1 80 105-0
Slovak: & Co KG Tel: +43 1 80 105-0
Swedish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter EU/1/97/051/001-002
Slovak: Mirapexin 0,088 mg tablety EU/1/97/051/001-002
Swedish: Patientens svar och behovet av ytterligare behandling bör utvärderas efter tre månader.
Slovak: Odpoveď pacienta a potreba ďalšej liečby by sa mala zhodnotiť po troch mesiacoch.
Swedish: Om behandlingen av någon anledning avbryts ska dosen gradvis minskas.
Slovak: Ak sa liečba z akéhokoľvek dôvodu zastaví, dávka by sa mala znižovať postupne.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Boehringer Ingelheim International GmbH.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Boehringer Ingelheim International GmbH.