FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinationsschemat med två doser rekommenderas när infektioner med PCV2 och/eller Mycoplasma hyopneumoniae inträffar tidigt.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimisskeemi soovitatakse kasutada siis, kui PCV2 ja/või Mycoplasma hyopneumoniae nakkused tekivad vara.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV M Hyo
Estonian: Muu teave Porcilis PCV M Hyo kohta
Swedish: Effekten av Porcilis PCV M Hyo undersöktes i 10 fältstudier med svingårdar där tecken på infektioner med PCV2 och/eller Mycoplasma hyopneumoniae hade upptäckts.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo efektiivsust uuriti kümnes väliuuringus, milles osalesid seafarmid, kus loomadel oli tuvastatud PCV2 ja/või Mycoplasma hyopneumoniae nakkuse sümptomeid.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo innehåller porcint circovirus typ 2 (PCV2) subenhetsantigen (ett protein som hämtats från en del av viruset) och en inaktiverad (avdödad) stam av Mycoplasma hyopneumoniaebakterier.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo sisaldab sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) alaühiku antigeeni (viiruse teatud osast saadud valku) ja inaktiveeritud (surmatud) Mycoplasma hyopneumoniae bakteri tüve.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo är ett vaccin.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on vaktsiin.
Swedish: Karenstiden för Porcilis PCV M Hyo är noll dagar.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo keeluaeg on 0 päeva.
Swedish: I varje studie vaccinerades omkring 300 diande smågrisar med Porcilis PCV M Hyo medan en andra lika stor grupp på smågrisar fick en overksam injektion.
Estonian: Igas uuringus vaktsineeriti ligikaudu 300 piimapõrsast üks kord Porcilis PCV M Hyoga.
Swedish: När Porcilis PCV M Hyo ges till svin uppfattar djurens immunsystem virusproteinet och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden utsätts för viruset eller bakterierna kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Estonian: Kui sigadele manustatakse Porcilis PCV M Hyot, peab immuunsüsteem viiruse valku ja baktereid võõraks ja toodab nende vastu antikehi.
Swedish: Laboratoriestudier på svin visade att vaccinet vid vaccination med två doser fick full effekt mot PCV2 18 dagar efter den första injektionen och mot Mycoplasma hyopneumoniae tre veckor efter den andra injektionen.
Estonian: Sigadel tehtud laboriuuringutes tõendati, et kahe annusega vaktsineerimisel saavutas vaktsiin maksimaalse toime PCV2 vastu 18. päevaks pärast esimest vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu kolmandaks nädalaks pärast teist vaktsineerimist.
Swedish: • Infektioner med porcint circovirus typ 2 (PCV2) kan orsaka kliniska tecken såsom viktminskning eller tillväxtstörning, förstorade lymfkörtlar, andningssvårigheter, diarré, blek hud och ikterus (gulfärgning av huden).
Estonian: kehamassi langus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, kõhulahtisus,
Swedish: Vid båda vaccinationsschemana varade skyddet i 22 veckor efter (den sista) injektionen för PCV2 och i 21 veckor efter (den sista) injektionen för Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Mõlema vaktsineerimisskeemi korral kestis kaitse PCV2 vastu 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Swedish: För båda vaccinationsschemana varar skyddet i 22 veckor efter (den sista) injektionen för PCV2 och i 21 veckor efter (den sista) injektionen för Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Mõlema vaktsineerimisskeemi korral kestab kaitse PCV2 nakkuse vastu 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae nakkuse vastu 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Swedish: Hur används Porcilis PCV M Hyo?
Estonian: Kuidas Porcilis PCV M Hyo toimib?
Swedish: Porcilis PCV M Hyo finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Estonian: Vaktsiini Porcilis PCV M Hyo turustatakse süstelahusena ja see on retseptivaktsiin.
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV M Hyo?
Estonian: Mis riskid Porcilis PCV M Hyoga kaasnevad?
Swedish: Porcilis PCV M Hyo (vaccin mot porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiverat)
Estonian: Porcilis PCV M Hyo (Sigade tsirkoviiruse ja Mycoplasma hyopneumoniae vaktsiin, inaktiveeritud) Porcilis PCV M Hyo ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Swedish: Dessa reaktioner försvinner inom 6 dagar.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad 6 päeva jooksul.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AL08.
Estonian: ATCvet kood: QI09AL08.
Swedish: 2 ml innehåller:
Estonian: 2 ml sisaldab:
Swedish: Datum för första godkännandet: 07/11/2014.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.11.2014.
Swedish: Om sådana reaktioner inträffar rekommenderas lämplig behandling.
Estonian: Selliste reaktsioonide tekkimisel, soovitatakse kasutada sobivat ravi.
Swedish: 30938 Burgwedel Tyskland
Estonian: 30938 Burgwedel SAKSAMAA
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner förekomma som kan vara livshotande.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid, mis võivad olla eluohtlikud.
Swedish: Lättflytande mineralolja
Estonian: Kerge mineraalõli
Swedish: 1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (ELISA).
Estonian: 1 Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Swedish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Estonian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml)
Swedish: Aluminium (som hydroxid)
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina)
Swedish: Homogen vit till nästan vit emulsion efter omskakning.
Estonian: Homogeenne valge kuni peaaegu valge emulsioon pärast loksutamist.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom med de läkemedel som nämns ovan.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen är mycket vanligt förekommande (medelvärde ± 1 °C, hos enskilda svin upp till 2 °C).
Estonian: Vaktsineerimispäeval esineb väga sageli mööduv kehatemperatuuri tõus (keskmiselt ±1 °C, üksikutel sigadel kuni 2 °C).
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 °C - 25 °C) och skaka väl före användning.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 °C-25 °C) ja loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Swedish: Kanylens längd och diameter ska anpassas efter djurets ålder.
Estonian: Nõela pikkus ja läbimõõt tuleb valida vastavalt looma vanusele.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Till användaren:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
Swedish: Djurens temperatur återgår till den normala från 1 - 2 dagar efter det att topptemperaturen har uppmätts.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1 kuni 2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Swedish: Administrera vaccinet till svin som intramuskulär injektion i nacken.
Estonian: Vaktsineerida sigu intramuskulaarsel teel kaela.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för svin.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
Swedish: Lättflytande mineralolja Aluminiumhydroxid Sorbitanoleat
Estonian: Kerge mineraalõli Alumiiniumhüdroksiid Sorbitaanoleaat Polüsorbaat 80
Swedish: 2 Relativa potensenheter definierat mot ett referensvaccin.
Estonian: 2 Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes.
Swedish: 20 ml 50 ml 100ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Estonian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Swedish: Två injektioner om 1 ml vardera ges till svin från 3 dagars ålder, med ett intervall på minst 18 dagar.
Estonian: Kaks 1 ml süsti vähemalt 18-päevase intervalliga sigadele alates 3. elunädalast.
Swedish: PET-(polyetentereftalat) injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, förslutna med nitrilgummiproppar och förseglade med aluminiumlock.
Estonian: 20, 50, 100, 200 või 500 ml PET (polüetüleentereftalaat) viaalid, mis on suletud nitriilkummist korkidega ja kaetud alumiiniumkattega.
Swedish: Spanien
Estonian: HISPAANIA
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Swedish: M. hyopneumoniae: 4 veckor efter vaccination.
Estonian: M. hyopneumoniae: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Swedish: EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Estonian: EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Swedish: Dessa reaktioner försvinner inom 12 dagar efter första vaccinationen när tvådosregimen används och inom tre dagar efter avslutad endosregim eller tvådosregim.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul pärast esimest vaktsineerimist 12 päeva jooksul ja pärast teist vaktsineerimist või üheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul 3 päeva jooksul.
Swedish: När infektioner med PCV2 och/eller M. hyopneumoniae uppkommer tidigt, rekommenderas vaccinationsregim med två doser.
Estonian: PCV2 ja/või M. hyopneumoniae infektsioonide varasel esinemisel karjas tuleks eelistada kaheannuselist vaktsineerimisskeemi.
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Swedish: Efter samtidig användning av vaccinerna kan det i vanliga fall, hos enskilda grisar förekomma en kroppstemperaturökning, som överstiger 2 °C.
Estonian: Üksikutel sigadel võib sellisel kasutamisel sageli esineda kehatemperatuuri tõusu üle 2 °C.
Swedish: För att minska utebliven daglig viktuppgång under tillväxtperioden då risk för infektioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae och/eller PCV2 (som observerats i fältstudier) föreligger.
Estonian: Igapäevase juurdekasvu kao vähendamiseks nuumaperioodil kokkupuutel Mycoplasma hyopneumoniae nakkusega ja/või PCV2-ga (nagu täheldatud välikatsetes).
Swedish: M. hyopneumoniae: 21 veckor efter (den sista) vaccinationen.
Estonian: M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Swedish: PCV2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae, inakt.
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
Swedish: EXP Bruten förpackning ska användas inom 8 timmar.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Swedish: I mindre vanliga fall kan milda, systemiska reaktioner observeras upp till ett dygn efter vaccination; där djuren är mindre aktiva, tenderar att ligga ner samt uppvisar lindriga tecken på obehag.
Estonian: Aeg-ajalt võib kuni üks päev pärast vaktsineerimist täheldada kergeid süsteemseid reaktsioone nagu aktiivsuse vähenemist, suurenenud lamamist ja kergeid ebamugavusnähte.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samtidigt med Porcilis PRRS, på olika administreringsställen från 3 veckors ålder.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib alates 3. elunädalast manustada samal päeval erinevatesse manustamiskohtadesse koos Porcilis PRRS-iga.
Swedish: Porcint circovirus, typ 2 (PCV2) ORF2 subenhetsantigen ≥ 2828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae stam J, inaktiverad
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU1 Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae J tüve
Swedish: Vaccinationsregim med två doser:
Estonian: Kaheannuseline vaktsineerimisskeem:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Injektionsflaska om 100, 200 och 500 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml, 200 ml, 500 ml viaalid
Swedish: Datum för förnyat godkännande:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {pp.kk.aaaa}
Swedish: För aktiv immunisering av svin för att reducera viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad, virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2) infektion och för att minska svårighetsgrad av lunglesioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks vireemiat, viiruse hulka kopsudes ja lümfoidkudedes, sigade tsirkoviiruse (PCV2) nakkusest põhjustatud viiruse levitamist ja Mycoplasma hyopneumoniae nakkusest põhjustatud kopsukahjustuste raskust.
Swedish: Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circocvirus typ 2 och Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner efter vaccination kan förekomma i mindre vanliga fall.
Estonian: Aeg-ajalt võib pärast vaktsineerimist esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Swedish: Observationer efter godkännande (när endosregimen används):
Estonian: Turustamisjärgsete kogemuste põhjal (üheannuselise vaktsineerimisskeemi korral):
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Swedish: Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis PRRS.
Estonian: Vt ka Porcilis PRRS-i raviteavet.
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Estonian: Pappkarbis 20, 50, 100, 200 või 500 ml viaalid, pakendis 1 või 10 viaali.
Swedish: Kartong
Estonian: Pappkarp
Swedish: I sällsynta fall kan en överkänslighetsliknande reaktion observeras efter den första vaccinationen när tvådosregimen används.
Estonian: Kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul võib pärast esimese annuse manustamist harva täheldada ülitundlikkuslaadseid reaktsioone.
Swedish: Immunitetens insättande efter vaccinationsregim med en dos: PCV2: 2 veckor efter vaccination.
Estonian: Immuunsuse teke üheannuselisel vaktsineerimisskeemil: PCV2: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Swedish: Övergående, lokala reaktioner vid injektionsstället, som är begränsade till en lätt svullnad (< 2 cm i diameter), kan uppträda i mindre vanliga fall.
Estonian: Aeg-ajalt võivad süstekohal tekkida mööduvad lokaalsed reaktsioonid, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõt < 2 cm).
Swedish: M. hyopneumoniae: 3 veckor efter den andra vaccinationen.
Estonian: M. hyopneumoniae: 3 nädalat pärast teise annuse manustamist.
Swedish: Vaccinationsregim med en dos:
Estonian: Üheannuseline vaktsineerimisskeem:
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimed ja aadressid
Swedish: Immunitetens varaktighet (för båda vaccinationsregimerna): PCV2: 22 veckor efter (den sista) vaccinationen.
Estonian: Immuunsuse kestus (mõlemal vaktsineerimisskeemil): PCV2: 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast vaktsineerimist.
Swedish: Övergående, lokala reaktioner på injektionsstället, som är begränsade till en mindre svullnad (max 2 cm diameter), kan förekomma direkt efter vaccination i vanliga fall, men reaktioner kan uppträda upp till 12 dagar efter vaccination.
Estonian: Sageli võib vahetult pärast vaktsineerimist, kuid ka kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist esineda mööduvaid paikseid reaktsioone süstekohal, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõduga kuni 2 cm).
Swedish: Etylalkohol
Estonian: Etüülalkohol Glütserool
Swedish: BIPACKSEDEL: Porcilis PCV M Hyo, injektionsvätska, emulsion för svin
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Porcilis PCV M Hyo süsteemulsioon sigadele
Swedish: Vaccinationsprogram:
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europeiska parlamentets och Rådets medlemsstaters direktiv 2001/82/EC förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis Pesti inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid Porcilis Pesti impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Swedish: De hjälpämnen (inklusive adjuvans) som anges i avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna ämnen, för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden krävs, eller anses inte omfattas av Förordning (EG) nr 470/2009 när de används som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 6.1. on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või loetakse neid määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Swedish: Den aktiva substansen som per definition är av biologiskt ursprung och avsedd att inducera aktiv immunitet omfattas ej av rådets förordning (EC) nr 470/2009.
Estonian: Bioloogilist päritolu aktiivset immuunsust toetav aktiivaine ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Swedish: Enligt EU lagstiftning rörande klassisk svinpest (Rådets direktiv 80/217/EEC med tillägg) i Europeiska unionen:
Estonian: Vastavalt Ühenduse seadusandlusele sigade klassikalise katku kohta (Nõukogu määrus 80/217/EEC parandusega) Euroopa Liidus:
Swedish: Flaskorna är försedda med en nitrylgummipropp och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl.
Estonian: Pudelid on suletud nitriilkummist korgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i nacken, i området bakom örat.
Estonian: Manustada üks doos (2 ml) sügava lihasesisese süstena kaelapiirkonda kõrva taha.
Swedish: Immunitetsdurationen är sex månader.
Estonian: Kaitse kestab 6 kuud.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Swedish: Flaskorna är förpackade individuellt i kartonger.
Estonian: Pudelid on pakendatud ühekaupa pappkarpi.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/016/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001-006
Swedish: Omskakas kraftigt före användning.
Estonian: Enne tarvitamist hästi loksutada.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: Abiaine(d): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Swedish: Polysorbat 80
Estonian: Polüsorbaat 80 Sorbitaanoleaat
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C-8C).
Swedish: Använd sterila injektionsnålar och sprutor.
Estonian: Kasutada steriilseid nõelu ja süstlaid.
Swedish: Den aktiva substansen stimulerar till aktiv immunitet mot klassisk svinpest (CSF).
Estonian: Toimeaine stimuleerib aktiivset immuunsust sigade klassikalise katku (SKK) vastu.
Swedish: Efter administrering av en överdos kan lokala reaktioner vid injektionsstället komma att bli mera uttalade.
Estonian: Üledoseerimise järgselt võivad lokaalsed reaktsioonid süstekohal olla rohkem väljendunud.
Swedish: Immunitet inträffar efter två veckor.
Estonian: Kaitse ilmneb 2 nädalaga.
Swedish: Revaccination: En engångsdos vaccin var sjätte månad.
Estonian: Revaktsineerimine: iga 6 kuu järel üks doos.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Vaccinanvändning kan emellertid tillåtas inom ramen för en planerad nödfallsvaccination utfärdad av kompetent myndighet i en medlemsstat efter det att sjukdomsdiagnosen bekräftats och i enlighet med EU lagstiftning rörande kontroll och bekämpning av klassisk svinpest;
Estonian: Samas võib olla vaktsineerimine lubatud hädaabi vaktsineerimisplaani raames kohaldatuna liikmesriigi kompetentse ameti poolt haigusjuhtumi esinemisel ja vastavuses Ühenduse seadusandlusega kontrollimaks ja kõrvaldamaks sigade klassikalist katku;
Swedish: Paraffin, flytande: 941,4 mg
Estonian: Vedel parafiin : 941,4 mg
Swedish: a) Användning av vaccin mot klassik svinpest är förbjuden.
Estonian: a) Klassikalise sigade katku vaktsiini kasutamine on keelatud.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av denna veterinärmedicinska produkt är endast tillåtet under de särskilda förhållanden som fastställts av Europeiska Unionens lagstiftning angående kontrollen av CSF (Rådsdirektiv 80/217/EEC med ändringar).
Estonian: Selle veterinaarravimi import, turustamine, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse SKK tõrjet reguleerivas seadusandluses (nõukogu Direktiiv 80/217/EEC koos parandustega) sätestatud eritingimustel.
Swedish: Övergående hypertermi kan uppträda efter den andra vaccinationsdosen.
Estonian: Pärast teist doosi võib tekkida mööduv hüpertermia.
Swedish: b) Lagerhållning, tillhandahållande, distribution och försäljning av vaccin mot klassisk svinpest måste utföras under tillsyn från och i enlighet med eventuella instruktioner utfärdade av kompetent myndighet i medlemsstaten;
Estonian: b) Sigade klassikalise katku vaktsiini hoidmine, hankimine, levitamine ja müük peab toimuma liikmesriigi kompetentse ameti kontrolli ja juhendite alusel;
Swedish: c) Särskilda förordningar reglerar flyttning av grisar från områden, där vaccin mot klassisk svinpest används eller har använts och märkning av kött från vaccinerade grisar.
Estonian: c) Piirkondades, kus kasutatakse või on kasutatud sigade klassikalise katku vastast vaktsiini, reguleerivad sigade liikumist erilised ettevaatusabinõud ja vaktsineeritud sigade liha erimärgistatakse.
Swedish: Undvik kontaminering av vaccinationsutrustningen.
Estonian: Vältida saastumist.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Vaccinet innehåller klassiskt svinpestvirus E2-immunogen inkorporerat i en emulsion för att främja en förlängd stimulering av immunsystemet hos djurslaget.
Estonian: Preparaat sisaldab SKK viiruse E2 immunogeeni, mis imuunsüsteemi stimuleeriva toime pikendamiseks sihtliikidel on viidud emulsiooni.