FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Like other naturally occurring amino acids, arginine and lysine serve as building blocks in protein anabolism and serve as precursors for several other products, including nitric oxide, urea, creatinine, and Acetyl-Coenzyme A.
Icelandic: Eins og aðrar náttúrulegar amínósýrur virka argínín og lýsín sem byggingarefni próteintillífunar (protein anabolism) og sem forefni nokkurra annarra efna, þ.m.t. köfnunarefnisoxíðs, þvagefnis, kreatíníns og asetýl-kóensíms A.
English: The toxicities that are observed following administration of PRRT are directly due to radiationabsorbed dose to organs.
Icelandic: Eiturverkanir sem koma fram eftir gjöf PRRT eru bein afleiðing af geislaskammti (radiation-absorbed dose) til líffæra.
English: There are very limited data on the safety profile of arginine and lysine solution for infusion without concomitant administration of PRRT, which also includes the use of anti-emetics as pre-medication and often the concomitant use of short acting somatostatin analogues.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi arginín- og lýsín-innrennslislyfs, lausnar, án samhliða gjafar PRRT, sem felur einnig í sér notkun ógleðistillandi lyfja sem lyfjaforgjöf og oft samhliða notkun stuttverkandi sómatóstatínhliðstæðna.
English: Care should be taken with LysaKare use in patients with creatinine clearance between 30 and 50 mL/min.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun LysaKare hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun milli 30 og 50 ml/mín.
English: LysaKare should be stored below 25°C.
Icelandic: LysaKare skal geyma við lægra hitastig en 25°C.
English: Care should be taken with LysaKare use in patients with severe hepatic impairment and in case of either total bilirubinemia >3 times the upper limit of normal or albuminemia <30 g/L and prothrombin ratio <70% during treatment.
Icelandic: LysaKare hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og ef annaðhvort er um að ræða heildarbilirúbínhækkun >3 sinnum efri mörk eðlilegra gilda eða albúmín í blóði <30 g/l og prótrombínshlutfall <70% meðan á meðferð stendur.
English: You should not be given LysaKare - if you are allergic to arginine and lysine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota LysaKare - ef um er að ræða ofnæmi fyrir arginíni og lýsíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Talk to your doctor before taking LysaKare if your kidneys, heart or liver are severely impaired or if you have a history of high blood levels of potassium (hyperkalaemia).
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur LysaKare ef þú ert með verulega skerta starfsemi nýrna, hjarta eða lifrar eða ef þú ert með sögu um há kalíumgildi í blóði (blóðkalíumhækkun).
English: Based on a publication of the largest study using arginine and lysine in the same quantities as LysaKare, the average kidney absorbed dose, as determined by planar imaging dosimetry, was 20.1±4.9 Gy, which is below the established threshold for the occurrence of renal toxicities of 23 Gy.
Icelandic: Á grundvelli stærstu birtu rannsóknarinnar þar sem arginín og lýsín voru notuð í sama magni og LysaKare, var meðalgildi frásogaðs skammts í nýru, eins og hann var ákvarðaður með geislamælingum með flatmyndun (planar imaging dosimetry), 20,1±4,9 Gy, sem er undir viðmiðunarmörkum fyrir eiturverkanir á nýru, sem eru 23 Gy.
English: Hyperkalaemia must be corrected accordingly before starting the infusion (see section 4.3).
Icelandic: Leiðrétta verður blóðkalíumhækkun samkvæmt þeim upplýsingum áður en innrennsli hefst (sjá kafla 4.3).
English: LysaKare contains the active substances arginine and lysine, two different amino acids.
Icelandic: LysaKare inniheldur virku efnin arginín og lýsín, sem eru tvær mismunandi amínósýrur.
English: What LysaKare is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um LysaKare og við hverju það er notað
English: These adverse reactions are mostly mild to moderate.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt vægar til miðlungsmiklar.
English: - if overwrap has been previously opened or damaged.
Icelandic: - ytri umbúðirnar hafa áður verið opnaðar eða eru skemmdar.
English: Liver function (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin) should be tested before each administration.
Icelandic: Mæla skal lifrarstarfsemi (alanín amínótransferasi [ALAT], aspartat amínótransferasi [ASAT], albúmín, bílírúbín) fyrir hverja lyfjagjöf.
English: Arginine and lysine, being naturally occurring amino acids, are excreted in human milk, but effects on the breastfed newborns/infants are unlikely.
Icelandic: Arginín og lýsín, sem eru náttúrulegar amínósýrur, skiljast út í brjóstamjólk, en áhrif á nýbura/ungbörn á brjósti eru ólíkleg.
English: Other medicines and LysaKare Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LysaKare Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Metabolic acidosis has been observed with complex amino-acid solutions administered as part of total parenteral nutrition (TPN) protocols.
Icelandic: Blóðsýring hefur komið fram þegar lausnir með flóknum amínósýrum eru gefnar sem hluti áætlunar um fulla næringargjöf í æð (TPN).
English: - if the infusion bag is damaged or leaking
Icelandic: - innrennslispokinn er skemmdur eða lekur.
English: The patient should be monitored closely for signs and symptoms of hyperkalaemia, e.g. dyspnoea, weakness, numbness, chest pain and cardiac manifestations (conduction abnormalities and cardiac arrhythmias).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingi m.t.t. teikna og einkenna blóðkalíumhækkunar, t.d. mæði, slappleika, dofa, brjóstverks, og einkenni frá hjarta (óeðlileg leiðni og takttruflanir).
English: An ECG should be performed prior to discharging the patient.
Icelandic: Taka skal hjartarafrit áður en sjúklingurinn er útskrifaður.
English: The infusion of LysaKare will start 30 minutes before you are given Lutathera, and will last over a 4 hour period.
Icelandic: 30 mínútum áður en þér er gefið Lutathera og mun standa yfir í 4 klukkustundir.
English: For other tests which need to be performed before your treatment, please read the Lutathera leaflet.
Icelandic: Upplýsingar um önnur próf sem þurfa að fara fram áður en meðferðin hefst er að finna í Lutathera fylgiseðlinum.
English: In case hyperkalaemia symptoms develop during LysaKare infusion, appropriate corrective measures must be taken.
Icelandic: Ef fram koma einkenni blóðkalíumhækkunar meðan á LysaKare innrennsli stendur verður að grípa til viðeigandi ráðstafana til leiðréttingar.
English: Because feeling sick (nausea) and vomiting are commonly seen with amino acid infusions, you will be given medicines to prevent nausea and vomitting 30 minutes before the LysaKare infusion.
Icelandic: Vegna þess að ógleði og uppköst eru algeng við innrennsli á amínósýrum verða þér gefin lyf til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst 30 mínútum áður en innrennsli LysaKare hefst.
English: The use of arginine and lysine has not been specifically studied in patients with renal impairment.
Icelandic: Notkun arginíns og lýsíns hefur ekki verið rannsökuð sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in determining eligibility based on creatinine clearance.
Icelandic: Vegna þess að aldraðir sjúklingar eru líklegri til að hafa skerta nýrnastarfsemi skal gæta varúðar við mat á hæfi á grundvelli kreatínínúthreinsunar.
English: Serum potassium levels must be tested before each treatment with LysaKare.
Icelandic: Mæla verður kalíumgildi í sermi fyrir hverja meðferð með LysaKare.
English: Patiens with hepatic impairment
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
English: Due to the intravenous route of administration, LysaKare is 100% bioavailable.
Icelandic: Vegna þess að lyfið er gefið í bláæð hefur LysaKare 100% aðgengi.
English: Clinical efficacy and safety for arginine and lysine are based on published literature of studies using solutions with the same arginine and lysine content as LysaKare.
Icelandic: Upplýsingar um klíníska verkun og öryggi arginíns og lýsíns byggjast á birtum niðurstöðum rannsókna þar sem notast var við lausnir með sama arginín- og lýsíninnihald og LysaKare.
English: The overwrap is a moisture barrier.
Icelandic: Ytri umbúðirnar eru rakahindrun.
English: The adverse reactions listed below have been identified in publications of studies with amino acid solutions with the same composition with regards to the amino acid content, involving over 900 patients receiving more than 2,500 doses of arginine and lysine during PRRT with various radiolabelled somatostatin analogues.
Icelandic: Greint hefur verið frá neðangreindum aukaverkunum í birtum rannsóknum með amínósýrulausnum með sömu samsetningu að því er varðar amínósýruinnihald, sem yfir 900 sjúklingar tóku þátt í og fengu meira en 2.500 skammta af arginíni og lýsíni í PRRT-meðferð með ýmsum geislamerktum sómatóstatínhliðstæðum.
English: There are no data on the effects of arginine and lysine on fertility.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um áhrif arginíns og lýsíns á frjósemi.
English: LysaKare infusion (see section 4.4).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
English: Due to potential for clinical complications related to volume overload care should be taken with use of arginine and lysine in patients with severe heart failure defined as class III or class IV in the NYHA classification.
Icelandic: Vegna möguleikans á klínískum fylgikvillum í tengslum við of mikið blóðrúmmál skal gæta varúðar við notkun arginíns og lýsíns hjá sjúklingum með verulega hjartabilun, sem skilgreind er í flokki III eða IV í NYHA flokkunarkerfinu.
English: The main adverse reactions which are related mainly to the amino acid solution are nausea (approximately 25%), vomiting (approximately 10%) and hyperkalaemia.
Icelandic: Helstu aukaverkanir, sem tengjast aðallega amínósýrulausninni, eru ógleði (u.þ.b. 25%), uppköst (u.þ.b. 10%) og blóðkalíumhækkun.
English: Pre-treatment with an anti-emetic 30 minutes prior to start of LysaKare infusion is recommended to reduce the incidence of nausea and vomiting.
Icelandic: Formeðferð með ógleðistillandi lyfi 30 mínútum áður en innrennsli LysaKare hefst er ráðlögð til að draga úr tíðni ógleði og uppkasta.
English: Based on a study with 30 g arginine infused over 30 minutes, plasma elimination of amino acids follows at least a biphasic or triphasic decline, with levels returning to baseline within 6 hours post-dose.
Icelandic: Á grundvelli rannsóknar með 30 g arginín sem gefið var með innrennsli í 30 mínútur fylgir brotthvarf amínósýra í plasma a.m.k. tvífasa eða þrífasa lækkun og nær aftur upphafsgildum innan 6 klst.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Polyvinyl chloride (PVC) infusion bag
Icelandic: Innrennslispoki úr pólývínýlklóríði (PVC)
English: Serum potassium level increases are generally mild and transient.
Icelandic: Hækkun kalíumgilda í sermi er yfirleitt væg og skammvinn.
English: oxodotreotide and dose limiting if amino acids are not administered to reduce renal uptake and retention.
Icelandic: Lu) oxodótreótíðs og skammtatakmarkandi ef amínósýrur eru ekki gefnar til að draga úr upptöku og uppsöfnun í nýrum.
English: 1,000 mL
Icelandic: Innrennslislyf, lausn 1.000 ml
English: LysaKare must not be diluted.
Icelandic: Ekki má þynna LysaKare.
English: The use of arginine and lysine has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Notkun arginíns og lýsíns hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: Patients should be instructed to drink substantial quantities of water (at least 1 glass every hour) on the day of infusion to remain hydrated and facilitate excretion of excess serum potassium.
Icelandic: Gefa skal sjúklingi fyrirmæli um að drekka töluvert magn af vatni (a.m.k. 1 glas á hverri klst.) á innrennslisdeginum til að viðhalda vökvun og auðvelda útskilnað umframkalíums í sermi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}
English: No pharmacokinetic data are available on the use of arginine and lysine at the same dose as LysaKare and for the same indication in paediatric patients.
Icelandic: Ekki liggja fyrir lyfjahvarfafræðileg gögn um notkun arginíns og lýsíns í sama skammti og LysaKare og fyrir sömu ábendingu hjá börnum.
English: Arginine and lysine are substantially excreted and reabsorbed by the kidney, and their efficacy in the reduction of renal radiation exposure is dependent on this.
Icelandic: Arginín og lýsín skiljast út og endurfrásogast að verulegu leyti um nýru, og er verkun þeirra við að draga úr útsetningu nýrna fyrir geislun háð þessu.
English: Due to the potential for clinical complications related to volume overload and an increase of potassium in blood associated with the use of LysaKare, this product should not be administered in patients with creatinine clearance <30 mL/min.
Icelandic: Vegna möguleikans á klínískum fylgikvillum í tengslum við of mikið blóðrúmmál (volume overload) og aukningu á kalíumi í blóði í tengslum við notkun á LysaKare skal ekki að gefa lyfið sjúklingum með kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.
English: Shifts in acid-base balance alter the balance of extracellularintracellular potassium and the development of acidosis may be associated with rapid increases in plasma potassium.
Icelandic: Breytingar á jafnvægi sýru og basa breyta jafnvægi kalíums utan og innan frumna og þróun blóðsýringar getur verið tengd hraðri kalíumhækkun í plasma.
English: Arginine and lysine are naturally occurring amino acids that follow physiological pharmacokinetic steps and biochemical processes after infusion.
Icelandic: Arginín og lýsín eru náttúrulegar amínósýrur sem fylgja lífeðlisfræðilegum lyfjahvarfaskrefum og lífefnafræðilegum ferlum eftir innrennsli.
English: You will receive LysaKare in a controlled clinical setting.
Icelandic: Þú færð LysaKare við stýrðar, klínískar aðstæður.
English: This reduction in renal radiation exposure mitigates the risk for radiation-induced renal injury.
Icelandic: Þessi lækkun á geislaútsetningu nýrna dregur úr hættu á nýrnaskaða af völdum geislunar.
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF11
Icelandic: Öll önnur lyf til lækninga, lyf gegn eituráhrifum æxlishemjandi lyfja, ATC flokkur:
English: In the event of over-hydration or solute overload, the elimination should be promoted by frequent micturition or by forced diuresis and frequent bladder voiding.
Icelandic: Ef líkamsvökvi er of mikill (ofvökvun) eða of mikið er af leysta efninu í líkamanum (solute overload) skal stuðla að brotthvarfi með tíðum þvaglátum eða þvingaðri þvagræsingu og tíðri tæmingu þvagblöðru.
English: If you receive more LysaKare than you should LysaKare will be given in a controlled clinical setting and is provided as a single dose bag.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af LysaKare en mælt er fyrir um LysaKare verður gefið við stýrðar, klínískar aðstæður og er afhent í poka með stökum skammti.
English: 01630 Saint Genis Pouilly France
Icelandic: 01630 Saint Genis Pouilly Frakklandi
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipient: water for injections
Icelandic: Hjálparefni: vatn fyrir stungulyf
English: Transient elevations in plasma arginine and lysine are observed after intravenous administration, whereupon the highly water soluble amino acids are quickly distributed throughout tissues and body fluid.
Icelandic: Skammvinn hækkun arginíns og lýsíns í plasma kemur fram eftir gjöf í bláæð og þá dreifast amínósýrurnar, sem eru mjög vatnsleysanlegar, fljótt um vefi og líkamsvökva.
English: Clear, colourless solution, free from visible particles pH: 5.1 - 6.1
Icelandic: Tær, litlaus lausn, laus við sýnilegar agnir pH:
English: There is no relevant use of this medicinal product in women of childbearing potential since lutetium (177Lu) oxodotreotide is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded due to the risk associated with the ionizing radiation (see section 4.1).
Icelandic: Lu) oxodótreótíð er frábending þegar um er að ræða staðfesta þungun eða grun um þungun eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð, sem er vegna áhættu sem tengist jónandi geislun (sjá kafla 4.1).
English: What LysaKare contains - The active substances are arginine and lysine.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru arginín og lýsín.
English: Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended for patients with severe heart failure defined as class III or class IV in the NYHA classification therefore, the benefit risk for these patients will always need to be weighed carefully.
Icelandic: Lu) oxodótreótíði er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með verulega hjartabilun, sem skilgreind er í flokki III eða IV í NYHA flokkunarkerfinu, og því þarf ávallt að meta vandlega jafnvægið á milli ávinnings og áhættu fyrir þessa sjúklinga.
English: LysaKare is given as an infusion (drip) into a vein.
Icelandic: LysaKare er gefið með innrennsli (dreypi) í bláæð.
English: LysaKare is used in adult patients to protect kidneys from unnecessary radiation during treatment with Lutathera (lutetium (177Lu) oxodotreotide), a radioactive medicine used to treat certain tumours.
Icelandic: LysaKare er notað hjá fullorðnum sjúklingum til að vernda nýrun fyrir ónauðsynlegri geislun meðan á meðferð stendur með Lutathere (lútesín (
English: In case of severe symptomatic hyperkalaemia, discontinuation of LysaKare infusion should be considered, taking into consideration the risk-benefit of renal protection versus acute hyperkalaemia.
Icelandic: Ef einkenni blóðkalíumhækkunar eru alvarleg, skal íhuga að stöðva LysaKare innrennslið með tilliti til áhættu og ávinnings þess að vernda nýrun og bráðrar blóðkalíumhækkunar.
English: Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended in these circumstances.
Icelandic: oxodótreótíði er ekki ráðlögð við þessar aðstæður.
English: In case of pre-existing clinically significant hyperkalaemia, a second monitoring prior to LysaKare infusion must confirm that hyperkalaemia has been successfully corrected.
Icelandic: Ef fyrir liggur klínískt marktæk blóðkalíumhækkun verður önnur mæling áður en LysaKare innrennsli er gefið að staðfesta að tekist hafi að leiðrétta blóðkalíumhækkunina.
English: In case of hyperkalaemia, patient's history of hyperkalaemia and concomitant medication should be checked.
Icelandic: Sé um að ræða blóðkalíumhækkun skal athuga sögu sjúklings um blóðkalíumhækkun og samhliða lyfjagjöf.
English: According to limited available data maximum levels should be reached approximatively by 4 to 5 hours after start of the infusion and should return to normal levels by 24 hours.
Icelandic: Samkvæmt takmörkuðum tiltækum upplýsingum ættu hámarksgildi að nást u.þ.b. 4 til 5 klst.
English: Metabolic acidosis
Icelandic: Blóðkalíumhækkun
English: The adverse reactions are listed according to the frequency.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp eftir tíðni.
English: A dosimetry study including 6 patients showed that a 2.5% Lysine-Arginine amino acid solution reduced renal radiation exposure by about 47% as compared to no treatment, without having an effect on tumour uptake of lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Icelandic: Geislamælifræðileg rannsókn á 6 sjúklingum sýndi að 2,5% lýsín-arginín amínósýrulausn dró úr geislaútsetningu nýrna um u.þ.b.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: LysaKare er notað
English: Remaining amino acid is removed by nonrenal clearance.
Icelandic: Eftirstandandi amínósýrur eru fjarlægðar með úthreinsun utan nýrna.
English: Metabolism and nutrition disorders Hyperkalaemia
Icelandic: Efnaskipti og næring Blóðkalíumhækkun
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: What you need to know before you take LysaKare
Icelandic: Áður en byrjað er að nota LysaKare
English: LysaKare is indicated for reduction of renal radiation exposure during peptide-receptor radionuclide therapy (PRRT) with lutetium (177Lu) oxodotreotide in adults.
Icelandic: LysaKare er ætlað til að draga úr útsetningu fyrir geislun á nýru í peptíðviðtaka-geislanúklíðmeðferð (PRRT) með lútesín (
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LysaKare 25 g/25 g solution for infusion
Icelandic: LysaKare 25 g/25 g innrennslislyf, lausn
English: Each infusion bag contains 25 g of L-arginine hydrochloride and 25 g of L-lysine hydrochloride.
Icelandic: Hver innrennslispoki inniheldur 25 g af L-arginínhýdróklóríði og 25 g af L-lýsínhýdróklóríði.
English: Kidney function (creatinine and creatinine clearance) should be tested before each administration.
Icelandic: Mæla skal nýrnastarfsemi (kreatínín og kreatínínúthreinsun) fyrir hverja lyfjagjöf.
English: What LysaKare looks like and contents of the pack LysaKare is a clear and colourless solution for infusion, supplied in a single use flexible plastic bag.
Icelandic: LysaKare er tær og litlaus innrennslislausn, sem er afhent í mjúkum poka úr plasti sem er til notkunar í eitt skipti.
English: • high potassium levels seen in blood tests, abdominal (belly) pain, headache, dizziness and flushing.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • há kalíumgildi í blóðprufum, kviðverkur, höfuðverkur, sundl og roði.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One 1,000 mL bag contains 25 g of L-arginine hydrochloride and 25 g of L-lysine hydrochloride.
Icelandic: Einn 1.000 ml poki inniheldur 25 g af L-arginínhýdróklóríði og 25 g af L-lýsínhýdróklóríði.
English: Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended for patients with renal function between 30 and 50 mL/min therefore, the benefit risk for these patients will always need to be weighed carefully, which should include consideration of an increased risk for transient hyperkalaemia in these patients (see section 4.4).
Icelandic: Því þarf ávallt að meta vandlega jafnvægið á milli ávinnings og áhættu hjá þessum sjúklingum, þ.m.t. aukna hættu á skammvinnri blóðkalíumhækkun hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
English: BATCH NUMBER Lot:
Icelandic: z o. o. Tel:
English: Package leaflet: Information for the patient LysaKare 25 g/25 g solution for infusion L-arginine hydrochloride/L-lysine hydrochloride
Icelandic: LysaKare 25 g/25 g innrennslislyf, lausn L-arginínhýdróklóríð/L-lýsínhýdróklóríð
English: You should receive the full LysaKare dose, regardless of any Lutathera dose adjustments.
Icelandic: LysaKare skammt, án tillits til skammtaaðlögunar Lutathera.
English: Hyperkalaemia
Icelandic: Taugakerfi Sundl
English: As LysaKare is administered with lutetium (177Lu) oxodotreotide, please also refer to section 4.4 of the lutetium (177Lu) oxodotreotide SmPC for further warnings specific to treatment with lutetium (177Lu)
Icelandic: Lu) oxodótreótíði er einnig vísað til kafla 4.4 í samantektinni á eiginleikum lyfs fyrir lútesín (
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each bag of 1,000 mL contains 25 g of L-arginine hydrochloride and 25 g of L-lysine hydrochloride.
Icelandic: Hver 1.000 ml poki inniheldur 25 g af L-arginínhýdróklóríði og 25 g af L-lýsínhýdróklóríði.
English: Vascular disorders Flushing
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: LysaKare should be administered as a 4-hour infusion (250 mL/hour) starting 30 minutes prior to administration of lutetium (177Lu) oxodotreotide to achieve optimal renal protection.
Icelandic: LysaKare á að gefa sem 4 klst. innrennsli (250 ml/ klst.) sem hefst
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not reconnect partially used bags.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
English: How to take LysaKare
Icelandic: Hvernig taka á