FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Lesinurad v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze poveča izločanje sečne kisline in zmanjša njeno nastajanje ter tako doseže večje znižanje sUA.
Estonian: Ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga kooskasutamisel kiirendab lesinuraad kusihappe eritumist ja piirab selle tootmist, langetades seega veelgi kusihappesisaldust seerumis.
Slovenian: Alopurinol in njegov glavni presnovek oksipurinol zmanjšujeta raven sečne kisline v plazmi in sečnini tako, da zavirata delovanje encima ksantinoksidaza, ki z oksidacijo pretvori hipoksantin v ksantin in nato ksantin v sečno kislino.
Estonian: Allopurinool ja selle peamine metaboliit oksüpurinool langetavad kusihappesisaldust plasmas ja uriinis ksantiini oksüdaasi inhibeerimise teel.
Slovenian: Učinkovitost 200 mg lesinurada enkrat na dan so proučili v 2 multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih kliničnih študijah pri 812 odraslih bolnikih (11% bolnikov je bilo starejših, starih ≥ 65 let) s hiperurikemijo in protinom, ki so ga prejemali v kombinaciji z alopurinolom (CLEAR1 in CLEAR2).
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud 200 mg lesinuraadi efektiivsust kombinatsioonis allopurinooliga hinnati kahes mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga kliinilises uuringus (CLEAR1 ja CLEAR2), kus osales 812 hüperurikeemia ja podagraga täiskasvanud patsienti (11% patsientidest olid eakad, ≥ 65-aastased).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterpakendi fooliumil pärast „Kõlblik kuni:" ja „EXP".
Slovenian: V obeh študijah je koncentracijo sečne kisline v serumu manj kot 5 mg/dl do 6. meseca dosegel večji delež bolnikov, ki so dobivali kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola, kot tistih, ki so dobivali kombinacijo placeba in alopurinola (CLEAR1: 29% v primerjavi z 10%, CLEAR2: 35% v primerjavi s 5%).
Estonian: Mõlemas uuringus saavutas suurem osa 200 mg lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi saanud patsientidest seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 5 mg/dl 6. ravikuuks) kui platseebo ja allopurinooli kombinatsiooniravi rühmas (CLEAR1: 29% vs. 10%; CLEAR2: 35% vs. 5%).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje protina, zdravila za zaviranje nastajanja sečne kisline.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: podagravastased preparaadid, kusihappe moodustumist inhibeerivad preparaadid.
Slovenian: Morda se boste slabo počutili, bruhali, počutili omotično ali imeli drisko.
Estonian: Teil võib tekkida iiveldus, oksendamine, peapööritus või kõhulahtisus.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Duzallo
Estonian: Mida Duzallo sisaldab
Slovenian: Toda in vivo lesinurad ni vplival na aktivnost OATP1B1, OAT1, OAT3 in OCT1.
Estonian: Samas ei mõjutanud lesinuraad in vivo OATP1B1, OAT1, OAT3 ega OCT1 toimet.
Slovenian: Stabilen trajen odziv so dokazali z večjim deležem bolnikov, zdravljenih s kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola, ki so dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu na vsakem od obiskov 3 mesece zapored (4., 5. in 6. mesec), v primerjavi z bolniki, ki so jemali placebo v kombinaciji z alopurinolom (glejte preglednico 3).
Estonian: Püsiva ravivastuse stabiilsus tõendati suuremal osal patsientidest, keda raviti 200 mg lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsiooniga ning kes saavutasid kolmel järjestikusel uuringuvisiidil (4., 5. ja 6. kuul) seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse võrreldes platseebo ja allopurinooli kombinatsioonravi rühma patsientidega (vt tabel 3).
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom preobčutljivosti in SJS/TEN zdravila ne smemo ponovno uvesti.
Estonian: Ülitundlikkussündroomi ja SJS/TEN-iga patsientidel ei tohi ravi uuesti alustada.
Slovenian: Huda okvara ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min), končna odpoved ledvic, prejemniki presajene ledvice in bolniki na dializi (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, siiratud neeruga või dialüüsravi saavad patsiendid (vt lõik 4.2).
Slovenian: Pogosti - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - zvišanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) v krvi, - gripa, - glavobol, - krvni testi, ki kažejo na zvišanje kreatinina (kar je lahko znak težav z ledvicami), - zgaga (refluks kisline), - kožni izpuščaj.
Estonian: Sage - võib esineda kuni ühel inimesel 10-st: - kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres; - gripp; - peavalu; - vereanalüüsides kreatiniinisisalduse suurenemine (võib viidata neeruprobleemidele); - kõrvetised (maohappe tagasivool); - nahalööve.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza*, aplastična anemija*, trombocitopenija*
Estonian: Agranulotsütoos*, aplastiline aneemia*, trombotsütopeenia*
Slovenian: Sočasna uporaba alopurinola in zaviralcev ACE lahko privede do povečanega tveganja za preobčutljivost, predvsem ob predhodni okvari ledvic.
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid Allopurinooli ja AKE inhibiitorite kooskasutamine võib suurendada ülitundlikkusriski, eriti juhul, kui patsiendil on eelnevalt neerukahjustus.
Slovenian: Študij na živalih o vplivu alopurinola na sposobnost razmnoževanja niso zadostne (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Allopurinooliga tehtud loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovenian: Zdravilu Duzallo se je med dojenjem bolje izogibati, ker se alopurinol izloča v materino mleko.
Estonian: Duzallo kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav, kuna allopurinool eritub rinnapiima.
Slovenian: Lesinurad se po peroralni uporabi hitro absorbira.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub lesinuraad kiiresti.
Slovenian: Alopurinol in njegov presnovek oksipurinol se izločata v materino mleko.
Estonian: Allopurinool ja selle metaboliit oksüpurinool erituvad rinnapiima.
Slovenian: Bolezni sečil odpoved ledvic***, okvara ledvic, nefrolitiaza urolitiaza hematurija, azotemija
Estonian: Neerupuudulikkus* **, neerukahjustus, nefrolitiaas
Slovenian: Zaviralci in induktorji CYP2C9
Estonian: CYP2C9 inhibiitorid ja indutseerijad
Slovenian: Slika 1 Povprečna koncentracija sečne kisline v serumu kumulativno v kliničnih študijah s kombinacijo lesinurada in alopurinola pri bolnikih, ki se niso zadostno odzvali (sUA ≥ 6 mg/dl) na sam alopurinol
Estonian: Keskmised seerumi kusihappesisaldused lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi kliiniliste uuringute koondandmete põhjal patsientidel, kelle ravivastus allopurinooli monoteraapiale oli ebapiisav (seerumi kusihappesisaldus ≥ 6 mg/dl)
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti v študijah CLEAR1 in CLEAR2 je bil delež bolnikov, ki so do 6. meseca dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline manj kot 6 mg/dl.
Estonian: Nii uuringus CLEAR1 kui ka CLEAR2 oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl 6. ravikuuks) saavutanud patsientide osakaal.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo odmerke alopurinola, višje od 300 mg, lahko uvedemo zdravilo Duzallo 200 mg/200 mg ali Duzallo 300 mg/200 mg, ob tem pa naj bolniki prejemajo dodatne odmerke alopurinola, da dosežejo skupni odmerek, kakršnega so prejemali pred uvedbo zdravila Duzallo.
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse allopurinooli suuremate annustega kui 300 mg , võib üle viia Duzallole annuses 200 mg/200 mg või annuses 300 mg/200 mg ning neile tuleb täiendavalt manustada allopurinooli Duzallole üleminekueelse allopurinooli koguannuse saavutamiseks.
Slovenian: V kliničnih študijah, nadzorovanih s placebom, , so opažali dosledno znižanje sečne kisline pri bolnikih, ki so jemali nizke odmerke acetilsalicilne kisline v kombinaciji z alopurinolom ali febuksostatom.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati patsientidel, kes said koos allopurinooli või febuksostaadiga väikestes annustes atsetüülsalitsüülhapet, püsivat kusihappesisalduse langust seerumis.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje laktozo
Estonian: Duzallo sisaldab laktoosi
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti
Estonian: Kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi
Slovenian: Ta vrednost približno ustreza koncentraciji, ki bi bila dosežena pri odmerku 600 mg na dan pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel peaks sarnase kontsentratsiooni saavutamiseks kasutama annust 600 mg ööpäevas.
Slovenian: Duzallo 300 mg/200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih po 10, 30 in 100 tablet.
Estonian: Duzallo 300 mg/200 mg tabletid on saadaval blisterpakendites suurusega 10, 30 ja 100 tabletti.
Slovenian: Z zavrtjem URAT1 lesinurad poveča izločanje sečne kisline in tako zniža sečno kislino v serumu (sUAserum uric acid).
Estonian: URAT1 inhibeerides kiirendab lesinuraad kusihappe eritumist ning langetab seega kusihappesisaldust seerumis.
Slovenian: Zdravilo Duzallo je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min), s končno odpovedjo ledvic, pri bolnikih na dializi ali pri prejemnikih presajene ledvice (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, dialüüsravi saavatele või siiratud neeruga patsientidele on Duzallo vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Zato je priporočljivo zdravilo Duzallo previdno uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo zmerne zaviralce CYP2C9.
Estonian: Seetõttu soovitatakse mõõdukaid CYP2C9 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel olla Duzallo kasutamisel ettevaatlik.
Slovenian: ŠKATLA za 10, 30 in 100 filmsko obloženih tablet
Estonian: VÄLISKARP 10, 30 ja 100 õhukese polümeerikattega tableti jaoks
Slovenian: Blaga do zmerna indukcija CYP3A, ki jo povzroči sočasno jemanje lesinurada, lahko zmanjša ali sčasoma odpravi ta učinek.
Estonian: Samaaegselt manustatud lesinuraad võib nõrga kuni mõõduka CYP3A indutseerijana seda toimet vähendada või selle lõpuks kõrvaldada.
Slovenian: Duzallo 200 mg/200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih po 10, 30 in 100 tablet.
Estonian: Duzallo 200 mg/200 mg tabletid on saadaval blisterpakendites suurusega 10, 30 ja 100 tabletti.
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C9
Estonian: CYP2C9 genotüübi toime
Slovenian: Učinkovini sta alopurinol in lesinurad.
Estonian: Toimeained on allopurinool ja lesinuraad.
Slovenian: Post hoc analize v podskupini bolnikov z velikim izhodiščnim srčno-žilnim tveganjem (opredeljevali so ga tranzitorna ishemična ataka, angina pektoris, srčno popuščanje, miokardni infarkt, periferna žilna bolezen in/ali možganska kap) so pokazale, da je bila pojavnost MACE med uporabo s placebom 0/39 in z 200 mg lesinurada
Estonian: stenokardia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perifeersete veresoonte haigus ja/või insult) patsientide alamrühma andmete uuringujärgsel analüüsil ilmnes, et raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete esinemissagedus oli platseeborühmas 0/39 ja 200 mg lesinuraadi rühmas 2/43.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje laktozo.
Estonian: Duzallo sisaldab laktoosi.
Slovenian: Občasni - pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - bolečine v ledvenem predelu (pod rebri in nad kolčnico), - slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), - bruhanje, - spremembe pri odvajanju vode ali težave z odvajanjem vode, - utrujenost, slabo počutje ali izgubo apetita.
Estonian: Aeg-ajalt - võib esineda kuni ühel inimesel 100-st - valu küljes (roiete ja vaagnaluu vahel); - tunne, et süda on paha (iiveldus), - oksendamine; - muutused urineerimises või urineerimisraskused; - väsimus, haiglane enesetunne või isutus.
Slovenian: merkaptopurin), ki se uporabljajo za zdravljenje raka in revmatskih obolenj; - aluminijev hidroksid, ki ga uporabljamo pri zgagi in refluksu (med jemanjem enega in drugega zdravila morajo preteči vsaj 3 ure)
Estonian: - tsütostaatikumid (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, bleomütsiin, prokarbasiin, alküülivad ained, merkaptopuriin), mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks; - alumiiniumhüdroksiid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks (nende kahe ravimi vahele peab jätma vähemalt kolmetunnise vahe).
Slovenian: Za alopurinol je pojavnost neželenih učinkov lahko odvisna od odmerka in tudi od kombinacije z drugimi zdravili.
Estonian: Allopurinooli kõrvaltoimed võivad oma esinemissageduselt erineda, olenevalt manustatud annusest ja sellest, kas ravimit manustati kombinatsioonis teiste ravimpreparaatidega.
Slovenian: Izbira jakosti odmerka zdravila Duzallo je odvisna od odmerka alopurinola, ki ga bolnik jemlje kot samostojno tableto.
Estonian: Duzallo annuse valik sõltub eraldi tabletina võetud allopurinooli annusest.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi alopurinola pri bolnikih s spremenjenim delovanjem ščitnice.
Estonian: Allopurinooli kasutamisel kilpnäärme funktsioonihäiretega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: Zamenjavo sočasnih zdravil je potreboval večji delež bolnikov, ki so obenem jemali kombinacijo lesinurada 200 mg in zaviralca ksantin-oksidaze, kot tistih, ki so jemali kombinacijo placeba in zaviralca ksantin-oksidaze (35% prvih in 28% drugih).
Estonian: Kesksetes kliinilistes uuringutes vajas suurem osa patsientidest, kes kasutasid lipiididesisaldust langetavaid või antihüpertensiivseid ravimpreparaate, mis olid ühtlasi CYP3A substraadid, kooskasutatava ravimi muutmist, kui neid raviti 200 mg lesirunaadi ja ksantiini oksüdaasi inhibiitori kombinatsiooniga võrreldes patsientidega, keda raviti platseebo ja ksantiini oksüdaasi inhibiitori kombinatsiooniga (vastavalt 35% vs. 28%).
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija
Estonian: Gastroösofage aalne reflukshaigus
Slovenian: Zelo redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov - bolečina v prsih, upočasnjen srčni utrip, visok krvni tlak in upočasnjen pulz, - bruhanje krvi (ponavljajoča se hematemeza), prisotnost čezmerne maščobe v blatu (steatoreja), - vnetje ustne sluznice (stomatitis), spremenjena pogostnost odvajanja blata, - plešavost in obarvanje las, - nenormalna presnova glukoze (sladkorna bolezen; zdravnik vam bo morda izmeril raven sladkorja v krvi, da bo preveril, če se to dogaja pri vas), - visoka raven holesterola v krvi (hiperlipidemija), - depresija, - koma, - šibkost, odrevenelost, nestabilnost na nogah, občutek nezmožnosti premikanja mišic (paraliza)
Estonian: Väga harv - võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st: - valu rindkeres, südametöö aeglustumine, kõrge vererõhk või aeglane pulss; - vere oksendamine (korduv veriokse), liigne rasvasisaldus roojas (steatorröa); - suulimaskesta põletik (stomatiit), roojamissageduse muutus (muutused soolestiku töös); - juuste väljalangemine või värvimuutus; - kõrvalekalded glükoosi ainevahetuses (suhkurtõbi; selle kinnitamiseks võib teie arst hinnata teie vere glükoosisisaldust); - suur kolesteroolisisaldus veres (hüperlipideemia); - depressioon; - kooma; - nõrkus, tuimus jalgades, ebakindlus seismisel, suutmatus lihaseid liigutada (halvatus) või teadvusekadu; - suutmatus kontrollida lihaste liikumist (ataksia); - surisemis-, kihelemis-, torkimis- või põletustunne nahal (paresteesia); - peavalu, peapööritus, uimasus või nägemishäired; - silmade hägusus (hallkae ehk katarakt); - maitsemuutused; - veri uriinis(hematuuria); - meeste viljatus või erektsioonihäired; - rinnanäärmete suurenemine, nii meestel kui ka naistel; - vedeliku kogunemine, mis viib tursete (ödeem) tekkeni, eriti pahkluude piirkonnas; - lihasevalu; - valulikud nahapaised; - närvikahjustus, mis võib põhjustada tuimust, valu ja nõrkust.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se pri vas pojavijo ti znaki.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisel ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Slovenian: V obeh študijah je ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu manj kot 6 mg/dl do 6. in do 12. meseca doseglo značilno več bolnikov, ki so prejemali kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola ≥ 300 mg/dan (≥ 200 mg/dan pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic) kot bolnikov, ki so prejemali kombinacijo placeba in alopurinola (glejte preglednico 3).
Estonian: Mõlemas uuringus saavutas märkimisväärselt rohkem üks kord ööpäevas 200 mg lesinuraadi ja ≥ 300 mg (mõõduka neerukahjustusega uuritavatel ≥ 200 mg ööpäevas) allopurinooli kombinatsioonravi saanud patsientidest seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl 6. ja 12. ravikuuks) kui platseebo ja allopurinooli kombinatsiooniravi rühmas (vt tabel 3).
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol koma, paraliza, ataksija, nevropatija, parestezija, zaspanost/somnolenca, motnje okusa
Estonian: Kooma, halvatus, ataksia, neuropaatia, paresteesia, uimasus/unisus, düsgeuusia
Slovenian: Težave z ledvicami
Estonian: Neerudega seotud kõrvaltoimed
Slovenian: Zdravilo še vedno deluje in znižuje sečno kislino.
Estonian: Ravim langetab jätkuvalt teie vere kusihappesisaldust.
Slovenian: Preobčutljivost Nehajte jemati zdravilo Duzallo in takoj obiščite zdravnika, če imate preobčutljivostno (alergijsko) reakcijo.
Estonian: Ülitundlikkus Kui teil tekib ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon), lõpetage Duzallo võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Slovenian: amlodipin; - zdravila za zdravljenje zvišanih vrednosti holesterola, npr. simvastatin - flukonazol - za zdravljenje glivičnih okužb - amiodaron - za zdravljenje motenj srčnega ritma - valprojska kislina, valpromid, fenitoin ali karbamazepin - za zdravljenje napadov krčev
Estonian: mis suurendavad väljutatava uriini hulka) ja kaltsiumikanali blokaatorid, nt amlodipiin; - kolesteroolisisaldust langetavad ravimid, nt simvastatiin; - flukonasool - seeninfektsioonide raviks; - amiodaroon - südame rütmihäirete raviks; - valproehape, valpromiid, fenütoiin või karbamasepiin - krambihoogude ennetamiseks,
Slovenian: - ledvični kamni, - slabše delovanje ledvic, - kožne reakcije, vključno s pordelostjo, srbenjem, dvignjenim izpuščajem (koprivnico) in izpuščajem na koži po izpostavljenosti soncu, - dehidracija (prekomerna izguba tekočine iz telesa), - slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) ali bruhanje, - driska, - nenormalni jetrni testi,
Estonian: - nahareaktsioonid, sh punetus, sügelev nahk, kublaline lööve (nõgestõbi) ja päikesevalgusega kokkupuutel tekkiv nahalööve; - dehüdratsioon (liiga suur vedelikukaotus organismist); - iiveldus või oksendamine; - kõhulahtisus; - kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides.
Slovenian: Resni kožni izpuščaji (sindrom preobčutljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) so se pojavili pri bolnikih, ki so se zdravili z alopurinolom.
Estonian: Allopurinooli võtvatel patsientidel on tekkinud raskeid nahalööbeid (ülitundlikkussündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Slovenian: Duzallo 200 mg/200 mg filmsko obložene tablete so bledo rožnate, podolgovate tablete in imajo na eni strani vgravirana napisa »LES200« in »ALO200«.
Estonian: Duzallo 200 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvaturoosad piklikud tabletid, mille ühel küljel on graveering „LES200" ja „ALO200".
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Grünenthal GmbH
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da poskrbijo za dobro hidracijo.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada tarvitama piisavalt vedelikku.
Slovenian: 3 viale + 3 ampule
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Slovenian: 40 mg
Estonian: 40 mg Süstelahuse pulber
Slovenian: Stična ovojnina
Estonian: Pakendi suurus
Slovenian: • če ste noseči več kot 6 mesecev
Estonian: • kui te olete rohkem kui 6 kuud rase
Slovenian: • če kadite ali uživate alkohol
Estonian: • kui te suitsetate või tarbite alkoholi
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 24 januar 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. jaanuar 2012
Slovenian: Obe skupini sta imeli podobne demografske značilnosti.
Estonian: Mõlema rühma demograafilised andmed olid sarnased.
Slovenian: • bolniki, starejši od 65 let, ki tehtajo manj kot 50 kg
Estonian: • üle 65-aastased patsiendid kehakaaluga alla 50 kg
Slovenian: Uporaba parekoksiba, daljša od 3 dni
Estonian: Parekoksiibi kasutamine kauem kui kolm päeva
Slovenian: • neobičajni zvoki v trebuhu
Estonian: • Ebaharilikud hääled kõhus
Slovenian: Vsi bolniki so med zdravljenjem prejemali standardno analgezijo.
Estonian: Kõik patsiendid said ravi ajal standardset analgeesiat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost parekoksiba pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Estonian: Parekoksiibi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno simptomatsko in podporno zdravljenje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Slovenian: • bolnik je lahko vznemirjen ali težko zaspi
Estonian: • Võite tunda end ärritatuna või teil on raske uinuda
Slovenian: Dodatne študije v drugih kirurških okoliščinah so privedle do podobnih opažanj.
Estonian: Täiendavad uuringud muudel kirurgilistel näidustustel andsid samasuguseid tulemusi.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Estonian: Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega.
Slovenian: Za enkratno uporabo je treba izvleči celotno vsebino viale.
Estonian: Ühekordseks manustamiseks tuleb kasutada kogu viaali sisu.
Slovenian: O uporabi parekoksiba pri nosečnicah ali med porodom ni dovolj podatkov.
Estonian: Parekoksiibi kasutamise kohta rasedatel või sünnituse ajal ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: Natančna velikost tveganja, povezanega z uporabo enkratnega odmerka, ni bila ugotovljena, prav tako pa ni bilo ugotovljeno natančno trajanje zdravljenja, ki je povezano s povečanim tveganjem.
Estonian: Ühekordse annusega seotud riski täpset suurust ei ole määratud, samuti ei ole ravi täpset kestust seostatud suurenenud riskiga.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dynastat in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Dynastat ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Parekoksib so uporabili pri različnih večjih in manjših kirurških posegih.
Estonian: Parekoksiibi on kasutatud erinevatel suurtel ja väikestel operatsioonidel.
Slovenian: Zdravnik naj bo pripravljen na zdravljenje hude hipotenzije.
Estonian: Arst peab olema valmis ravima tõsist hüpotensiooni.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko dobijo manjše odmerke:
Estonian: Mõnedele inimestele võidakse määrata väiksemaid annuseid:
Slovenian: Volumen porazdelitve valdekoksiba po intravenski uporabi je približno 55 litrov.
Estonian: Valdekoksiibi jaotusmaht intravenoosse manustamise järgselt on umbes 55 liitrit.
Slovenian: Ti učinki so običajno reverzibilni.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad.
Slovenian: Zdravila Dynastat ni priporočljivo uporabljati v prvih 6 mesecih nosečnosti in zdravila Dynastat ne smete prejeti v zadnjih 3 mesecih nosečnosti.
Estonian: Dynastati ei soovitata kasutada raseduse esimese 6 kuu vältel ja teile ei tohi anda Dynastati raseduse kolme viimase kuu jooksul.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Dynastat:
Estonian: Ärge kasutage Dynastati:
Slovenian: Formalnih študij o medsebojnem delovanju niso opravili.
Estonian: Ei ole tehtud ametlikke koostoime uuringuid.
Slovenian: Posebej pomembno je, da omenite:
Estonian: Eriti oluline on mainida järgmisi ravimeid:
Slovenian: Zdravnik bo morda moral zmanjšati odmerek zdravila Dynastat ali drugih zdravil, ali pa boste morali vzeti drugačno zdravilo.
Estonian: Arst võib vähendada Dynastati või teiste ravimite annuseid või te peate kasutama mingeid muid ravimeid.
Slovenian: Učinek indukcije encimov ni raziskan.
Estonian: Ensüümiinduktsiooni toimet ei ole uuritud.
Slovenian: Plazemski očistek (CLp) valdekoksiba je približno 6 l/uro.
Estonian: Valdekoksiibi plasma kliirens (CLp) on umbes 6 l/tunnis.
Slovenian: Rok uporabnosti nerekonstituiranega zdravila je 3 leta.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmata ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Slovenian: Klinični pomen teh opažanj ni znan.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole veel selge.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Dynastat in nemudoma obvestite zdravnika:
Estonian: Katkestage Dynastati kasutamine ja informeerige kohe oma arsti: