FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La vacuna puede administrarse como revacunación en gatitos y gatos previamente vacunados con FELIGEN CRP y LEUCOGEN por separado.
Dutch: Dit vaccin kan gebruikt worden als booster voor kittens of katten die eerder afzonderlijk met FELIGEN CRP en LEUCOGEN gevaccineerd zijn.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Spanish: Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis de la suspensión, agitar suavemente y administrar inmediatamente.
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met een dosis suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Spanish: Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis (1 ml) de suspensión, agitar suavemente y administrar inmediatamente.
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met één dosis (1 ml) suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Spanish: Vacuna frente a la rinotraqueitis viral felina, calicivirosis felina, panleucopenia felina y leucemia felina.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirosis, feliene panleukopenie en feliene leukemie.
Spanish: Administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario por vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación.
Dutch: Dien één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe door subcutane injectie volgens het volgende vaccinatieschema.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Spanish: Sólo se deben vacunar a los gatos negativos al virus de la leucemia felina (VLF).
Dutch: Alleen feline leukemievirus (FeLV) negatieve katten dienen gevaccineerd te worden.
Spanish: Se puede observar una reacción local transitoria y moderada (≤ 2 cm) frecuentemente, después de la primera inyección.
Dutch: Na de eerste injectie wordt vaak een gematigde lokale reactie van voorbijgaande aard (<2 cm) waargenomen.
Spanish: Se ha demostrado que el establecimiento de la inmunidad es de: - 3 semanas después de la primovacunación para la panleucopenia y la leucemia y - 4 semanas después de la primovacunación para la caliciviroris y el virus de la rinotraqueitis.
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor de panleukopenie- en leukemie-componenten - 4 weken na de eerste vaccinatie voor de calicivirus- en rhinotracheïtis virus-componenten.
Spanish: En este caso como que se requiere revacunación anual de calicivirus, virus de la rinotraqueitis y viurs de panleucopneia se puede administrar una dosis anual de Feligen CRP.
Dutch: In dit geval is een jaarlijkse hervaccinatie voor calicivirus-, rhinotraceitisvirus- en panleucopenievirus-componenten nodig, één jaarlijkse dosis van FELIGEN CRP kan worden gebruikt.
Spanish: Suspensión para LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, para gatos.
Dutch: Suspensie voor LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, voor katten
Spanish: Las cepas vacunales del virus de la panleucopenia felina y calicivirus felino pueden diseminarse.
Dutch: De vaccinstammen van het feliene calicivirus en het feliene panleukopenievirus kunnen zich verspreiden.
Spanish: * Dosis infecciosa en cultivo celular 50 %.
Dutch: * Cell culture infective dose 50%.
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) del líquido adyuvantado de la vacuna con tapón de elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Dutch: Een type I glazen flacon van met 1 dosis ( 1 ml) van de vloeibare vaccin-component, met een 13 mm butylelastomeer dop en aluminium felscapsule.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Dutch: Buiten het zicht en bereikvan kinderen bewaren.
Spanish: * Dosis infecciosa de cultivo celular 50 %
Dutch: * Celcultuur infectieuze dosis 50%.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
Spanish: Los anticuerpos maternales, especialmente aquellos contra al virus de la panleucopenia felina, pueden influenciar negativamente la respuesta inmune a la vacunación.
Dutch: Maternale antilichamen, vooral die tegen feline panleucopenie-virus, kunnen de immuunreactie tegen de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Spanish: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV
Dutch: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor katten
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 flesjes lyofilisaat en 50 flesjes suspensie.
Spanish: - panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos, - leucemia felina para prevenir la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
Dutch: - feliene leukemie om persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte te voorkomen.
Spanish: Calicivirus felino vivo atenuado (cepa F9)
Dutch: Levend, geattenueerd feliene calicivirus (stam F9)
Spanish: Los anticuerpos maternales, especialmente frente al virus de la panleucopenia, pueden afectar negativamente a la respuesta inmune a la vacunación.
Dutch: Maternale antilichamen, in het bijzonder die tegen het feliene panleukopenievirus, kunnen de immuunreactie tegen de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizado para gatos
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat voor katten
Spanish: - calicivirosis felina para reducir los signos clínicos, - rinotraqueitis viral felina para reducir los signos clínicos y la excreción viral,
Dutch: - feliene virale rhinotracheïtis om klinische symptomen en uitscheiding van virussen te verminderen.
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) del líquido adyuvante con tapón elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Dutch: Glazen flacon, type I met (1 ml) de vloeibare component, met een 13 mm butylelastomeer dop en aluminium felscapsule.
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 flesjes lyofilisaat en 10 flesjes suspensie.
Spanish: Caja de 10 o 50 viales de liofilizado y 10 o 50 viales de suspensión
Dutch: Doosje met 10 of 50 flacons met lyofilisaat en 10of 50 flacons met suspensie.
Spanish: Vía subcutánea (bajo la piel).
Dutch: Subcutane (onderhuidse) toediening.
Spanish: Excipiente: Disolución tampón isotónica csp
Dutch: Hulpstof: Gebufferde isotonische oplossing tot
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años para el componente de la leucemia
Dutch: Na de eerste booster vaccinatie, één jaar na de primovaccinatie, is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond voor de leukemie component
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de dipotasio Agua para preparaciones inyectables Cloruro sódico
Dutch: Kaliumhydroxide Lactosemonohydraat Glutaminezuur Kaliumdihydrogeenfosfaat Dikaliumfosfaat Water voor injectie Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij
Spanish: VIAL DE SUSPENSIÓN
Dutch: Flacon met suspensie
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofostato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria Agua para preparaciones inyectables
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis de los componentes virales vivos atenuados liofilizados, con tapón elastómero de butilo.
Dutch: Een glazen flacon, type I-glas, met gevriesdroogde verzwakte levende virale bestanddelen, met butylelastomeer dop.
Spanish: Virus vivo atenuado de la panleucopenia felina (cepa LR 72),
Dutch: Levend geattenueerd feline panleukopenievirus (stam LR 72)
Spanish: VIAL LIOFILIZADO
Dutch: FLACON MET LYOFILISAAT
Spanish: Después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, las siguientes revacunaciones pueden realizarse a intervalos de 3 años para el componente de la leucemia.
Dutch: Na de eerste boostervaccinatie , één jaar na de primovaccinatie, kunnen de volgende vaccinaties worden gegeven met een interval van 3 jaar voor de leukemie component.
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de las 8 semanas de edad.
Dutch: Primovaccinatie: - eerste injectie bij katten van ten minste 8 weken - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato
Dutch: EXP (maand/jaar) Na reconstitueren direct gebruiken.
Spanish: 1,3 ml antes de la liofilización
Dutch: Hulpstof: Stabilisatiebuffer met gelatine tot 1.3 ml vóór vriesdrogen
Spanish: El paciente se recuperó completamente el mismo día.
Dutch: De patiënt is op dezelfde dag volledig hersteld.
Spanish: PANSS total (MMRM)
Dutch: PANSS totaal (MMRM)
Spanish: Algunos de estos pacientes presentaron factores de confusión.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten was er sprake van verstorende factoren.
Spanish: Tabla 2 Resumen de resultados del estudio RGH-188-005
Dutch: Tabel 2 Samenvatting van de resultaten van onderzoek RGH-188-005
Spanish: El 86 % de los pacientes tenían menos de 55 años, el 54 % eran varones.
Dutch: Van de patiënten was 86% onder de 55 jaar en 54% van de patiënten was man.
Spanish: De los 2.844 pacientes, 933 fueron mujeres (ver sección 4.2).
Dutch: Van de 2844 patiënten was 933 vrouw (zie rubriek 4.2).
Spanish: *En comparación con el placebo.
Dutch: *in vergelijking met placebo
Spanish: Informe a su médico si ocurre esto.
Dutch: Laat het uw arts weten als dit gebeurt.
Spanish: Qué es Reagila y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Reagila en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Se debe continuar una estrecha supervisión y monitorización médica hasta que el paciente se recupere.
Dutch: Nauwlettend medisch toezicht en zorgvuldige controle dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Spanish: La variable principal del estudio fue el tiempo hasta la recaída.
Dutch: De primaire uitkomstmaat van het onderzoek was de tijd tot terugval.
Spanish: La cariprazina se puede administrar con o sin alimentos.
Dutch: Cariprazine kan met en zonder voedsel worden toegediend.
Spanish: Se debe desaconsejar a los pacientes el manejo de maquinaria peligrosa, incluidos los vehículos a motor, hasta que estén razonablemente seguros de que el tratamiento con Reagila no les afecta negativamente.
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd met betrekking tot de bediening van gevaarlijke machines, inclusief motorvoertuigen, totdat ze er redelijk zeker van zijn dat de behandeling met Reagila geen negatief effect op hen heeft.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Dutch: Het mechanisme dat aan dit hogere risico ten grondslag ligt, is niet bekend.
Spanish: El efecto de los alimentos sobre la exposición de los metabolitos DCAR y DDCAR también fue mínimo.
Dutch: Het effect van voedsel op de blootstelling aan de metabolieten DCAR en DDCAR was ook minimaal.
Spanish: Por tanto, es importante una vigilancia estrecha en la primera fase del tratamiento.
Dutch: Het is daarom belangrijk om de patiënt in de eerste fase van de behandeling nauwgezet te controleren.
Spanish: Consulte a su médico acerca de las opciones adecuadas de anticonceptivos.
Dutch: Vraag uw arts om advies over de juiste keuzes voor anticonceptie.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de cariprazina en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cariprazine bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: El rojo Allura AC es un colorante que puede causar reacciones alérgicas.
Dutch: Allura rood AC is een kleurstof die allergische reacties kan veroorzaken.
Spanish: Su médico comprobará por tanto su peso regularmente.
Dutch: Uw arts zal uw gewicht daarom regelmatig controleren.
Spanish: Este medicamento no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos en estos pacientes.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat er geen gegevens beschikbaar zijn met betrekking tot deze patiënten.
Spanish: Reagila puede provocar un aumento de peso significativo que puede afectar a su salud.
Dutch: Reagila kan een aanzienlijke gewichtstoename veroorzaken, wat ten koste kan gaan van uw gezondheid.
Spanish: Esto se debe a que el medicamento permanecerá en el organismo durante algún tiempo después de tomar la última dosis.
Dutch: Dat is omdat het geneesmiddel nog een tijdje in uw bloed aanwezig blijft nadat de laatste dosis is ingenomen.
Spanish: Se debe mantener la dosis eficaz más baja según el juicio clínico del médico responsable.
Dutch: De laagste effectieve dosis, volgens het klinisch oordeel van de behandelend arts, dient te worden aangehouden.
Spanish: Diferencia de tratamiento estimada
Dutch: Geschat behandelingsverschil
Spanish: Si ha tomado más Reagila del que le ha recomendado su médico o si, por ejemplo, un niño lo ha tomado por error, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al hospital más próximo y lleve consigo el envase del medicamento.
Dutch: Als u meer Reagila heeft ingenomen dan uw arts u heeft voorgeschreven of als, bijvoorbeeld, uw kind het middel per ongeluk heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem de geneesmiddelverpakking met u mee.
Spanish: Se notificó sobredosis aguda accidental (48 mg/día) en un paciente.
Dutch: Accidentele acute overdosering (48 mg/dag) is gemeld bij één patiënt.
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.
Dutch: Deze pasgeborenen dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de cariprazina en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van cariprazine bij zwangere vrouwen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX15.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, andere antipsychotica, ATC-code: N05AX15
Spanish: Este análisis incluyó a 2.844 pacientes de diferentes razas, y en él participaron 536 pacientes de entre 50 y 65 años.
Dutch: Het onderzoek betrof 2844 patiënten van verschillende etnische afkomst, met 536 patiënten tussen de leeftijd van 50 en 65 jaar.
Spanish: El mecanismo de acción de la cariprazina no se conoce totalmente.
Dutch: Het werkingsmechanisme van cariprazine is niet volledig bekend.
Spanish: CrVB = cambio respecto al valor basal
Dutch: CfB = verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Spanish: No puede descartarse el aumento del riesgo para otros antipsicóticos o en otras poblaciones de pacientes.
Dutch: Een hoger risico voor andere antipsychotica of andere patiëntengroepen kan niet worden uitgesloten.
Spanish: No existe un antídoto específico para la cariprazina.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen cariprazine.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD gevouwen kartonnen doos
Spanish: Reagila contiene el principio activo cariprazina y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Dutch: Reagila bevat de werkzame stof cariprazine en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Spanish: Su médico seleccionará cuidadosamente la dosis adecuada para sus necesidades.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig de dosis bepalen die u nodig heeft.
Spanish: Tome Reagila una vez al día a la misma hora con o sin alimentos.
Dutch: Neem Reagila elke dag op hetzelfde tijdstip in, met of zonder voedsel.
Spanish: No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que su médico se lo haya indicado.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts het middel aan u voorschrijft.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem die dan in zodra u er weer om denkt.
Spanish: Se debe iniciar de inmediato la vigilancia cardiovascular, incluida la monitorización electrocardiográfica continua para detectar posibles arritmias.
Dutch: Cardiovasculaire monitoring dient onmiddellijk te worden gestart, inclusief continue elektrocardiografische monitoring in verband met mogelijke ritmestoornissen.
Spanish: El tiempo hasta la recaída (92 frente a 326 días según el percentil 25) fue, por tanto, significativamente mayor en el grupo de cariprazina que en el grupo de placebo (p = 0,009).
Dutch: De tijd tot terugval (92 tegenover 326 dagen op basis van het 25ste percentiel) was derhalve significant langer in de groep met cariprazine dan in de groep met placebo (p=0,009).
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la dosis siguiente a su hora habitual.
Dutch: Als het echter bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla de vergeten dosis dan over en volg het normale schema weer.
Spanish: La dosis máxima no debe superar los 6 mg una vez al día.
Dutch: De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 6 mg eenmaal daags.
Spanish: Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak die voorkomen (hoe vaak die voorkomen, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Spanish: Los resultados del parámetro de la variable principal se resumen en la Tabla 1 siguiente.
Dutch: De resultaten voor de primaire uitkomstmaat zijn samengevat in tabel 1 hieronder.
Spanish: No se ha evaluado el efecto de la cariprazina sobre la fertilidad humana.
Dutch: Het effect van cariprazine op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Spanish: La cariprazina se absorbe bien después de su administración oral.
Dutch: Cariprazine wordt na orale toediening goed geabsorbeerd.
Spanish: Se recomienda vigilar regularmente el peso de los pacientes (ver sección 4.8).
Dutch: Het gewicht van patiënten dient regelmatig te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
Spanish: Se debe controlar la presión arterial.
Dutch: De bloeddruk dient te worden gecontroleerd.
Spanish: No se detectó prolongación del intervalo QT tras dosis supraterapéuticas (9 mg/día o 18 mg/día).
Dutch: Er werd geen verlenging van het QT-interval vastgesteld na supratherapeutische doseringen (9 mg/dag of 18 mg/dag).
Spanish: Ver sección "Embarazo y lactancia").
Dutch: (Zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding').
Spanish: Al tomar Reagila con algunos medicamentos puede ser necesario ajustar la dosis de Reagila o del otro medicamento.
Dutch: Als Reagila samen met bepaalde andere geneesmiddelen wordt gebruikt, kan het nodig zijn dat de dosis van Reagila of het andere geneesmiddel moet worden aangepast.
Spanish: Este paciente experimentó ortostatismo y sedación.
Dutch: Bij deze patiënt traden orthostase en sedatie op.
Spanish: Si el médico decide que debe tomar este medicamento durante el embarazo, el médico vigilará estrechamente a su hijo después del parto.
Dutch: Als uw arts besluit om dit geneesmiddel aan u voor te schrijven tijdens de zwangerschap, zal hij/zij uw baby na de geboorte nauwlettend controleren.
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta de la cariprazina.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van cariprazine is onbekend.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: waarbij de volgende definities zijn gebruikt: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1,000) zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Su médico le informará también del modo en que debe actuar si cambia de Reagila a otro medicamento.
Dutch: Uw arts zal u ook uitleggen hoe u moet handelen als u van Reagila overstapt op een ander geneesmiddel.
Spanish: Si se olvida de dos o más dosis, consulte a su médico.
Dutch: Als u twee of meer keren een dosis bent vergeten, neem dan contact op met uw arts.
Spanish: La dosis se puede modificar según la respuesta y tolerabilidad individuales (ver sección 4.8).
Dutch: De dosering kan worden aangepast op basis van de individuele respons en verdraagbaarheid (zie rubriek 4.8).
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales graves, deben administrarse medicamentos anticolinérgicos.
Dutch: In geval van ernstige extrapyramidale symptomen, dienen anticholinerge geneesmiddelen te worden toegediend.
Spanish: Su médico tendrá que comprobar regularmente su nivel de azúcar en sangre ya que Reagila lo puede aumentar.
Dutch: Uw arts moet uw bloedsuiker dan regelmatig controleren, omdat het verhoogd kan zijn bij behandeling met Reagila.
Spanish: No se observó ninguna relación significativa entre el aclaramiento plasmático de cariprazina y el aclaramiento de creatinina.
Dutch: Er werd geen significante relatie tussen de plasmaklaring van cariprazine en de creatinineklaring gevonden.
Spanish: Reagila se administra por vía oral y se debe tomar una vez al día a la misma hora con o sin alimentos.
Dutch: Reagila is voor oraal gebruik en dient eenmaal daags met of zonder voedsel steeds op hetzelfde tijdstip van de dag te worden ingenomen.
Spanish: Puede producirse prolongación del intervalo QT en pacientes tratados con antipsicóticos.
Dutch: De QT-tijd kan worden verlengd bij patiënten die met antipsychotica worden behandeld.
Spanish: La función reproductora de las crías de la primera generación no se vio afectada; sin embargo, las crías de la segunda generación también tuvieron signos clínicos similares y menor peso corporal.
Dutch: Het voortplantingsvermogen van de eerste generatie jongen was niet aangetast; de twee generatie jongen had echter overeenkomstige klinische verschijnselen en een lager lichaamsgewicht.
Spanish: Estos síntomas pueden producirse tempranamente durante el tratamiento con Reagila.
Dutch: Deze symptomen kunnen vroeg tijdens de behandeling met Reagila optreden.
Spanish: Se debe incluir un código QR www.reagila.com
Dutch: De QR-code moet worden toegevoegd www.reagila.com
Spanish: Reagila está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos.
Dutch: Reagila is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten.
Spanish: Estas complicaciones han tenido una gravedad variable; mientras que en algunos casos los síntomas se han autolimitado, en otros casos los recién nacidos han necesitado apoyo en la unidad de cuidados intensivos y hospitalización prolongada.
Dutch: Deze complicaties varieerden in ernst; in sommige gevallen verdwenen de symptomen vanzelf, terwijl in andere gevallen neonaten ondersteuning op een intensivecareafdeling nodig hadden en langdurig in het ziekenhuis moesten worden opgenomen.
Spanish: Los pensamientos y comportamientos suicidas se producen con más frecuencia al inicio del tratamiento.
Dutch: Gedachten over en gedragingen in verband met zelfdoding doen zich vooral voor bij het begin van de behandeling.
Spanish: Alteraciones en el ECG
Dutch: ECG-veranderingen
Spanish: Su médico le recomendará que visite a un oftalmólogo.
Dutch: Uw arts zal u adviseren een oogarts te bezoeken.