FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una meta analisi di studi randomizzati e controllati verso placebo eseguiti con farmaci antiepilettici ha inoltre evidenziato un lieve incremento del rischio di ideazione e comportamento suicidari.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką.
Italian: Altre reazioni segnalate durante la fase di commercializzazione del medicinale sono incluse in corsivo nella lista sottostante
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatytos papildomos reakcijos išvardytos toliau kursyvu.
Italian: La farmacocinetica di pregabalin allo steady state è simile nei volontari sani, nei pazienti epilettici in trattamento con medicinali antiepilettici e nei pazienti con dolore cronico.
Lithuanian: Pregabalino pusiausvyrinės koncentracijos farmakokinetika yra tokia pati ir sveikų savanorių, ir epilepsija sergančių ligonių, kurie vartoja antiepilepsinius vaistus, ir ligonių, kuriuos vargina lėtiniai skausmai, organizme.
Italian: Nel ratto albino anziano è stato comunemente osservato un aumento di incidenza dell'atrofia retinica a seguito dell'esposizione a lungo termine al pregabalin con un'esposizione >5 volte l'esposizione media nell'uomo alle massime dosi cliniche raccomandate.
Lithuanian: Padažnėjusi tinklainės atrofija paprastai buvo stebima senesnėms žiurkėms albinosėms po ilgalaikės pregabalino ekspozicijos, kuri 5 ar daugiau kartų didesnės už vidutinę žmogaus organizmo ekspoziciją vartojant didžiausią rekomenduojamą gydomąją dozę.
Italian: Dolore neuropatico Pregabalin Mylan è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan yra skiriamas gydyti periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems pacientams.
Italian: Edema Polmonare, costrizione alla gola
Lithuanian: Plaučių edema, spaudimo pojūtis gerklėje.
Italian: Contenuto della capsula Idrossipropilcellulosa Amido di mais Talco.
Lithuanian: Kapsulės turinys Hidroksilpropilceliuliozė Kukurūzų krakmolas Talkas
Italian: • Sudorazione, eruzione cutanea, brividi, febbre
Lithuanian: • prakaitavimas, išbėrimas, šaltkrėtis, karščiavimas;
Italian: Dovrà assumere Pregabalin Mylan in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto.
Lithuanian: Pregabaliną Mylan turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
Italian: Se assume il medicinale due volte al giorno prenda Pregabalin Mylan una volta al mattino ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Lithuanian: Vartojant Pregabaliną Mylan du kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, o kitą - vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Italian: • Alterazioni dei risultati degli esami del sangue e dei test di funzionalità del fegato (aumento della creatin fosfochinasi ematica, aumento della alanina aminotransferasi, aumento della aspartato aminotransferasi, riduzione della conta piastrinica, neutropenia, aumento della creatinemia, riduzione della potassiemia
Lithuanian: • kraujo ir kepenų tyrimų rodmenų pokyčiai (kreatinino fosfokinazės suaktyvėjimas kraujyje, alanino aminotransferazės suaktyvėjimas, aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas, trombocitų kiekio sumažėjimas, neutropenija, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas);
Italian: Negli studi clinici controllati (durata 4-8 settimane), il 52% dei pazienti trattati con pregabalin ed il 38% di quelli del gruppo placebo hanno riportato un miglioramento di almeno il 50% nel punteggio totale della scala HAM A dal basale alla fine dello studio.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų (4-8 savaičių trukmės) duomenimis, 52 % pregabalinu gydytų pacientų ir 38 % placebą vartojusių pacientų pagal HAM-A skalę galutinio įvertinimo metu nustatytas 50 % pagerėjimas, lyginant su būkle, buvusia prieš tyrimą.
Italian: In tutti gli studi controllati, la percentuale di interruzione per reazioni avverse è stata del 12% per i pazienti in trattamento con pregabalin e del 5% per quelli in trattamento con placebo.
Lithuanian: Visų kontroliuojamųjų tyrimų metu dėl nepageidaujamų reakcijų tyrimą turėjo nutraukti 12 % pacientų, vartojusių pregabaliną, ir 5 % pacientų, vartojusių placebą.
Italian: Pregabalin si lega alla subunità accessoria (proteina α2-δ) dei canali del calcio voltaggio dipendenti nel sistema nervoso centrale.
Lithuanian: Pregabalinas jungiasi prie įtampos reguliuojamų kalcio kanalų pagalbinio subvieneto (α2 - δ baltymo) centrinėje nervų sistemoje.
Italian: La percentuale dei soggetti con una riduzione di almeno il 50% dell'insorgenza di attacchi epilettici parziali, in confronto alla baseline è stato del 40,6% dei soggetti trattati con pregabalin 10 mg/kg/die (p=0,0068 versus placebo), del 29,1% dei soggetti trattati con pregabalin 2,5 mg/kg/die (p=0,2600 versus placebo), e del 22,6% di quelli che hanno ricevuto il placebo.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pediatriniai pacientai buvo paskirti į pregabalino 2,5 mg/kg per parą (maksimali dozė - 150 mg per parą), pregabalino 10 mg/kg per parą (maksimali dozė - 600 mg per parą) arba placebo grupę. Pacientų dalis, kuriems dalinių traukulių, vertinant pagal pradinį rodiklį, sumažėjo bent 50 %, buvo: pregabalino 10 mg/kg per parą grupėje40,6 %pacientų (p = 0,0068, palyginus su placebo poveikiu); pregabalino 2,5 mg/kg per parą grupėje29,1 % pacientų (p = 0,2600, palyginus su placebo poveikiu), placebo grupėje - 22,6 %.
Italian: Riduzione del numero dei globuli bianchi * Aumento della alanina aminotransferasi (ALT), aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST).
Lithuanian: * Alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas
Italian: Se assume il medicinale tre volte al giorno prenda Pregabalin Mylan una volta al mattino, una volta nel pomeriggio ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Lithuanian: Vartojant Pregabaliną Mylan tris kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, antrą - po pietų, trečią - vakare, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Italian: Se dimentica di prendere Pregabalin Mylan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pregabalino Mylan
Italian: Pregabalin Mylan può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir pabloginti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Italian: L'efficacia è stata dimostrata in studi sulla neuropatia diabetica, sulla nevralgia post erpetica e sulle lesioni del midollo spinale.
Lithuanian: Preparato veiksmingumas nustatytas, diabetinės neuropatijos, poherpetinės neuralgijos ir nugaros smegenų traumos klinikinių tyrimų metu.
Italian: Il medico le prescriverà Pregabalin Mylan per aiutarla nel trattamento dell'epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Pregabalino Mylan, jei esamas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
Italian: Amenorrea, secrezione mammaria, ingrandimento del seno, ginecomastia
Lithuanian: Amenorėja, išskyros iš krūties, krūtų padidėjimas, ginekomastija.
Italian: Molto rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10 000:
Italian: Nello studio clinico controllato sul dolore neuropatico centrale, il 22% dei pazienti trattati con pregabalin ed il 7% di quelli che assumevano placebo hanno riportato un miglioramento del 50% nella scala del dolore
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių centrinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 22 % pregabaliną ir 7 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Italian: Pregabalin Mylan ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
Lithuanian: Pregabalinas Mylan, kaip ir visi vaistai, gali daryti įtaką kitiems vaistams (sąveika su kitais vaistais).
Italian: • Offuscamento della vista, visione doppia
Lithuanian: • miglotas regėjimas, dvejinimasis akyse;
Italian: Sospensione del trattamento con altri medicinali antiepilettici Non ci sono dati sufficienti in base ai quali, una volta ottenuto il controllo degli attacchi epilettici mediante assunzione di pregabalin in terapia aggiuntiva, si possa sospendere il trattamento concomitante con altri medicinali antiepilettici e mantenere la monoterapia con pregabalin.
Lithuanian: Kartu vartojamų antiepilepsinių vaistinių preparatų vartojimo nutraukimas Nepakankamai surinkta duomenų, kad būtų galima nutraukti kitus kartu vartojamus vaistus nuo epilepsijos ir gydyti vien tik pregabalinu, kai jį skiriant papildomai su kitais vaistais nuo epilepsijos traukuliai jau nesikartojo.
Italian: • Sono stati segnalati casi di convulsioni quando si prende Pregabalin Mylan o subito dopo la sua interruzione.
Lithuanian: • Vartojant Pregabaliną Mylan arba netrukus po Pregabalino Mylan vartojimo yra gauta pranešimų apie po nutraukimo pasireiškusius traukulius.
Italian: Sindrome di Stevens Johnson, sudori freddi Patologie dell'apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo Comune
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, šaltas prakaitas.
Italian: È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Pregabalin Mylan.
Lithuanian: Vartojant Pregabaliną Mylan patariama negerti alkoholio.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER BLISTER E FLACONE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS IR BUTELIUKO DĖŽUTĖ
Italian: Aggiustamento della dose di pregabalin in base alla funzionalità renale
Lithuanian: Pregabalino dozės keitimas atsižvelgiant į inkstų veiklą
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non Comune
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Italian: Disturbo d'Ansia Generalizzata Pregabalin Mylan è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Lithuanian: Pregabalinu Mylan gydomas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Italian: Flacone in HDPE contenente 200 capsule rigide.
Lithuanian: DTPE buteliukas, kuriame yra 200 kietųjų kapsulių.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pregabalin Mylan e contenuto della confezione Capsula rigida.
Lithuanian: Pregabalino Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje Kietoji kapsulė.
Italian: Pregabalin Mylan può essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali.
Lithuanian: Pregabaliną Mylan galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalin Mylan 25 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
Italian: Elenco degli eccipienti
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Italian: Nel trattamento del dolore neuropatico centrale dovuto ad una lesione del midollo spinale l'incidenza delle reazioni avverse in generale, de delle reazioni del SNC e della sonnolenza in particolare, è aumentata (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Gydant nugaros smegenų traumos sukeltą centrinį neuropatinį skausmą, apskritai dažniau pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, CNS nepageidaujamų reakcijų ir ypač mieguistumas (žr.
Italian: Mylan S.A.S
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Mylan S.A.S
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Comune
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni
Italian: Pregabalin Mylan è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan yra skiriamas papildomai gydyti suaugusius pacientus, kuriems yra dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos.
Italian: • Ossicodone - (utilizzato come analgesico)
Lithuanian: • oksikodono (vartojamas skausmui malšinti),
Italian: • Sensazione di eccitazione, confusione, disorientamento, diminuzione dell'interesse sessuale, irritabilità
Lithuanian: • pakili nuotaika, sumišimas, orientacijos sutrikimas, lytinio potraukio sumažėjimas, dirglumas;
Italian: • Vertigini, disturbi dell'equilibrio, cadute
Lithuanian: • galvos sukimasis, pusiausvyros sutrikimas, griuvimas;
Italian: Pregabalin Mylan con cibi, bevande e alcol Le capsule di Pregabalin Mylan possono essere assunte con o senza cibo.
Lithuanian: Pregabalino Mylan kapsules galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Italian: • Contrazioni muscolari, gonfiore alle articolazioni, rigidità muscolare, dolore incluso dolore muscolare, dolore al collo
Lithuanian: • raumenų trūkčiojimas, sąnarių patinimas, raumenų sustingimas, skausmas, įskaitant raumenų skausmą, kaklo skausmas;
Italian: Patologie cardiache Non Comune
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni
Italian: Insufficienza epatica, epatite Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non Comune
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas, hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni
Italian: • Aumento di peso
Lithuanian: • padidėjęs kūno svoris;
Italian: Nei pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose di pregabalin a causa di una riduzione della funzionalità renale (vedere pazienti con compromissione renale).
Lithuanian: Pregabalino dozę gali prireikti mažinti pacientams, kurių inkstų veikla senstant susilpnėja (žr.
Italian: La percentuale di risposta per i pazienti che hanno riportato sonnolenza è stata del 48% per i pazienti trattati con pregabalin e del 16% per quelli trattati con placebo.
Lithuanian: Skausmas sumažėjo 48 % pregabaliną ir 16 % placebą vartojusių pacientų, kuriems pasireiškė mieguistumas.
Italian: Angioedema, reazione allergica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Italian: • Difficoltà nell'erezione
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas;
Italian: • Pregabalin Mylan è stato associato a capogiri e sonnolenza che possono aumentare i casi di lesioni accidentali (cadute) negli anziani.
Lithuanian: • Pregabalinas Mylan susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai gali pargriūti ir susižaloti.
Italian: • Alterata percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, oscillazioni dell'umore, difficoltà nel trovare le parole, allucinazioni, sogni alterati, attacchi di panico, apatia, aggressività, stato d'animo euforico, compromissione mentale, difficoltà di ideazione, aumento dell'interesse sessuale, problemi della sessualità, inclusa incapacità di raggiungere l'orgasmo, ritardo dell'eiaculazione
Lithuanian: • savęs suvokimo pakitimas, nerimastingumas, depresija, susijaudinimas, nuotaikų kaita, pasunkėjęs žodžių parinkimas, haliucinacijos, nenormalūs sapnai, panikos priepuoliai, apatija, agresija, pakili nuotaika, psichikos sutrikimas, pasunkėjęs mąstymas, lytinio potraukio padidėjimas, lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą patirti orgazmą, ejakuliacijos vėlavimą;
Italian: Pregabalin Mylan 25 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 50 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 75 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 100 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 150 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 200 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 225 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 300 mg capsule rigide
Lithuanian: Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan 50 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan 75 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan 100 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan 150 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan 200 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan 225 mg kietosios kapsulės Pregabalinas Mylan 300 mg kietosios kapsulės
Italian: • Insufficienza renale, riduzione del volume delle urine, ritenzione urinaria
Lithuanian: • inkstų funkcijos nepakankamumas, šlapimo kiekio sumažėjimas, šlapimo susilaikymas;
Italian: Epilessia: Pregabalin Mylan viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti (attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione secondaria).
Lithuanian: Pregabalinu Mylan gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Italian: • Pregabalin Mylan può causare offuscamento o perdita della vista o altre alterazioni della vista, molte delle quali sono passeggere.
Lithuanian: • Pregabalinas Mylan gali sukelti miglotą matymą, apakimą ar kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Italian: Ascite, pancreatite, gonfiore della lingua, disfagia
Lithuanian: Ascitas, pankreatitas, liežuvio patinimas, rijimo sutrikimas.
Italian: • Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, naso gocciolante, sanguinamento nasale, tosse, russare
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas, veido patinimas, niežulys, dilgėlinė, skystos išskyros iš nosies, kraujavimas iš nosies, kosulys, knarkimas;
Italian: Porti con sé la confezione delle capsule di Pregabalin Mylan.
Lithuanian: Turėkite su savimi Pregabalino Mylan kapsulių dėžutę arba buteliuką.
Italian: • Crampi muscolari, dolore articolare, mal di schiena, dolore agli arti
Lithuanian: • raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas;
Italian: • Ci sono state segnalazioni di insufficienza renale in alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Mylan.
Lithuanian: • Gauta pranešimų, kad kai kuriems Pregabaliną Mylan vartojusiems ligoniams pasireiškė širdies nepakankamumas.
Italian: Sono stati inoltre segnalati casi di perdita di conoscenza, confusione e compromissione mentale.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie apalpimo, sumišimo ir psichikos sutrikimo atvejus.
Italian: Flacone: Tenere il flacone ben chiuso al fine di proteggere dall'umidità.
Lithuanian: Buteliukas: laikyti buteliuką sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Italian: Flacone: Tenere il flacone ben chiuso al fine di proteggere dall'umidità
Lithuanian: Buteliukas: laikyti buteliuką sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Italian: In pazienti che presentano una compromissione della funzionalità renale correlata all'età può essere necessaria una riduzione della dose di pregabalin (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1).
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl sutrikusios inkstų funkcijos gali prireikti mažinti pregabalino dozę (žr.
Italian: Perdita della vista, cheratite, oscillopsia, alterata percezione della profondità visiva, midriasi, strabismo, luminosità visiva
Lithuanian: Apakimas, keratitas, oscilopsija, regėjimo sodrumo pojūčio sutrikimas, vyzdžio išsiplėtimas, žvairumas, regėjimo ryškumas.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio o sul blister dopo la dicitura: SCAD.
Lithuanian: Ant dėžutės arba lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Le dosi possono essere ulteriormente aumentate finché si raggiunge il dosaggio più efficace.
Lithuanian: Dozes galima didinti tol, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė.
Italian: Pregabalin Mylan è disponibile in capsule (da 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Pregabalin Mylan tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Dopo tre-sette giorni, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno.
Lithuanian: Po 3-7 dienų vaisto dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pregabalin Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • disturbo ansioso generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate alla vita quotidiana).
Lithuanian: • generalizuotas nerimo sutrikimas (ilgalaikis nerimas arba nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
Italian: Le precise modalità d'azione di pregabalin non sono del tutto note, ma si ritiene che influisca sul modo in cui il calcio penetra nelle cellule nervose.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, ne visiškai aišku, bet manoma, kad jis turi įtakos tam, kaip kalcis patenka į nervų ląsteles.
Italian: La sospensione del trattamento con Pregabalin Mylan deve avvenire riducendo la dose in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Mylan reikia pamažu mažinant dozę, ne greičiau kaip per savaitę.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pregabalin Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Mylan vartojimą?
Italian: • epilessia, quando è somministrato come terapia aggiuntiva ad altri trattamenti antiepilettici nei pazienti con crisi epilettiche parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello);
Lithuanian: • epilepsija - vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai);
Italian: La ditta, inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato come esso sia "bioequivalente" al medicinale di riferimento.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 150 mg al giorno, suddivisa in due o tre somministrazioni.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 150 mg per parą; ji dalijama į dvi ar tris dozes.
Italian: Poiché Pregabalin Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Questo significa che Pregabalin Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Lyrica.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Lyrica, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pregabalin Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Mylan yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: I pazienti con problemi ai reni possono dovere assumere un dosaggio minore.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams gali tekti vartoti mažesnes vaisto dozes.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Pregabalin Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Italian: Il principio attivo di Pregabalin Mylan, pregabalin, è simile nella struttura al "neurotrasmettitore" dell'organismo, acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
Lithuanian: Pregabalin Mylan veikliosios medžiagos pregabalino struktūra yra panaši į organizmo natūralaus neuromediatoriaus gama-amino sviesto rūgšties (GABA) struktūrą, bet turi visiškai kitokį biologinį poveikį.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Lyrica, e non devono essere ripetuti per Pregabalin Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Lyrica, todėl jų nereikia kartoti su Pregabalin Mylan.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pregabalin Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.