FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Будезонид претърпява значителна биотрансформация чрез CYP3A4 в лигавицата на тънките черва и в черния дроб до метаболити с ниска глюкокортикостероидна активност.
Maltese: Budesonide jgħaddi minn bijotrasformazzjoni estensiva permezz ta' CYP3A4 fil-mukuża tal-musrana ż-żgħira u fil-fwied għal metaboliti li għandhom attività kortikosterojde baxxa.
Bulgarian: THESPIS PHARMACEUTICAL Ltd
Maltese: Vifor Pharma Nordiska AB
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Jorveza jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Активното вещество в Jorveza, будезонид, е кортикостероидно лекарство.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Jorveza, budesonide, hija mediċina kortikosterojde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Jorveza съдържа активното вещество будезонид (budesonide).
Maltese: Jorveza fih is-sustanza attiva budesonide.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jorveza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jorveza?
Bulgarian: Допълнителна информация за Jorveza:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jorveza
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jorveza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Jorveza.
Bulgarian: Ефективността на Jorveza е показана в едно основно проучване, обхващащо 88 възрастни с еозинофилен езофагит.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li involva 88 adult b'esofagite esinofilika, intwera li Jorveza huwa effettiv.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с еозинофилен езофагит е малък, болестта се счита за „рядка" и Jorveza е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 5 август 2013 г.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn esofagite esinofilika huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari' u Jorveza ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil5 ta' Awwissu 2013.
Bulgarian: Jorveza се предлага под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (1 mg).
Maltese: Jorveza jiġi bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq (1 mg).
Bulgarian: Jorveza (34 от 59 пациенти), е установено намаляване на еозинофилите и липса на симптоми или само минимални симптоми, докато тези ефекти не са наблюдавани при нито един от 29 пациенти, приемащи плацебо.
Maltese: Wara 6 ġimgħat, madwar 58 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Jorveza (34 minn 59 pazjent) kellhom esinofili mnaqqsa u l-ebda sintomu jew sintomi minimi biss, waqt li ħadd mid29 pazjent li kienu qed jieħdu l-plaċebo ma kellhom dawn l-effetti.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Jorveza (които е възможно да засегнат не повече от 3 на 10 души) са гъбични инфекции в устата, фаринкса (гърлото) и хранопровода.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Jorveza (li jistgħu jaffettwaw sa 3 minn kull 10) huma infezzjonijiet fungali fil-ħalq, fil-farinġi (gerżuma) u fl-esofagu.
Bulgarian: Еозинофилен езофагит е възпаление на хранопровода (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха), което причинява симптоми, включително дисфагия (затруднено преглъщане) и запушване на хранопровода.
Maltese: Esofagite esinofilika hija infjammazzjoni tal-esofagu (il-pajp tal-ikel li mill-ħalq iwassal għall-istonku), li jikkawża sintomi inkluż disfaġija (diffikultà biex tibla') u ostruzzjoni tal-esofagu.
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 30 таблетки бутилка (HDPE) 90 (3 х 30) таблетки (групова опаковка)
Maltese: 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Bulgarian: Допълнителна информация за Juluca можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Juluca (dolutegravir / rilpivirine)
Maltese: Juluca (dolutegravir / rilpivirina)
Bulgarian: Допълнителна информация за Juluca
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Juluca
Bulgarian: рифампицин, рифапентин (антибиотици);
Maltese: • rifampicin, rifapentine (antibijotiċi);
Bulgarian: Juluca е лекарство за лечение на инфекция с ХИВ, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Juluca huwa mediċina kontra l-HIV li jintuża biex jikkura adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Bulgarian: омепразол, езомепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол (инхибитори на протонната помпа за понижаване на стомашни киселини);
Maltese: • omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (inibituri tal-pompa tal-proton għat-tnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
Bulgarian: Проучванията обхващат общо 1028 пациенти, чиято ХИВ инфекция е добре контролирана за поне 6 месеца при прилагане на комбинация от три лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, които включват клас лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, наречени нуклеозидни (или нуклеотидни) инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Maltese: L-istudji involvew total ta' 1,028 pazjent li l-infezzjoni tal-HIV tagħhom kienet ikkontrollata tajjeb għal tal-inqas 6 xhur fuq kombinazzjoni ta' tliet mediċini kontra l-HIV li inkludiet klassi ta' mediċini kontra l-HIV imsejħa inibituri tat-traskriptażi inversa nukleosidiċi (jew nukleotidi) (NRTIs, nucleoside (or nucleotide) reverse transcriptase inhibitors).
Bulgarian: Долутегравир, интегразен инхибитор, блокира ензим, наречен интеграза, докато рилпивирин, ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, блокира активността на друг ензим, наречен обратна транскриптаза.
Maltese: Dolutegravir, inibitur ta' integrażi, timblokka enzima msejħa integrażi filwaqt li rilpivirina, inibitur tat-traskriptażi inversa mhux nukleosidiku, timblokka l-attività ta' enzima oħra msejħa traskriptażi inversa.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Juluca?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Juluca?
Bulgarian: Делът на пациентите, при които след 48 седмици вирусният товар е под 50 копия/ml, е един и същ при пациентите, които преминават на лечение с Juluca в сравнение с тези, които остават на терапия със сегашните лекарства (95 % и в двата случая).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li t-tagħbija virali tagħhom kienet taħt 50 kopja/ml wara 48 ġimgħa kienet l-istess għall-pazjenti li qalbu meta mqabbel ma' dawk li baqgħu fuq il-mediċini attwali (95 % fiż-żewġ każijiet).
Bulgarian: И двете активни вещества са вечe налични в Европейския съюз: долутегравир е разрешен от 2014 г., а рилпивирин - от 2011 г.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi diġà huma disponibbli fl-Unjoni Ewropea: dolutegravir ilha awtorizzata sa mill2014 u rilpivirina ilha awtorizzata sa mill-2011.
Bulgarian: Активните вещества в Juluca са долутегравир (dolutegravir) и рилпивирин (rilpivirine).
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Juluca huma dolutegravir u rilpivirina.
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор за бутилка + 1 спринцовка за дозиране 10 ml
Maltese: Flixkun 1 + adapter talflixkun 1 + siringa taddożaġġ 1 10ml
Bulgarian: Номер на ЕС (Свободно избрано) име
Maltese: Numru tal-UE
Bulgarian: Jylamvo (methotrexate)
Maltese: Jylamvo (metotreksat)
Bulgarian: Допълнителна информация за Jylamvo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Jylamvo tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Bulgarian: Jylamvo получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 29 март 2017 г.
Maltese: Jylamvo rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-29 ta' Marzu 2017.
Bulgarian: Jylamvo е „хибридно лекарство".
Maltese: Jylamvo huwa "mediċina ibrida".
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jylamvo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jylamvo?
Bulgarian: Допълнителна информация за Jylamvo:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jylamvo
Bulgarian: Jylamvo е противовъзпалително и противораково лекарство, което се използва за лечение на следните заболявания:
Maltese: Jylamvo huwa mediċina anti-infjammatorja u mediċina kontra l-kanċer użata fil-kura ta' dawn ilkundizzjonijiet li ġejjin:
Bulgarian: Jylamvo съдържа активното вещество метотрексат (methotrexate).
Maltese: Jylamvo fih is-sustanza attiva metotreksat.
Bulgarian: активен ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите) при възрастни;
Maltese: • artrite rewmatojde attiva (marda li tikkawża infjammazzjoni fil-ġogi) fl-adulti;
Bulgarian: тежък псориатичен артрит (възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис) при възрастни;
Maltese: • artrite psorjatika severa (infjammazzjoni tal-ġogi li sseħħ fil-pazjenti bi psorjasi) fl-adulti;
Bulgarian: Фирмата предостави данни от публикации за ползите и рисковете от метотрексат за одобрените употреби.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data mil-letteratura ppubblikata dwar il-benefiċċji u r-riskji ta' metotreksat flużijiet approvati.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции включват намалено производство на кръвни клетки, увреждане на белия дроб, черния дроб, бъбреците и нервите, тромбоемболия (проблеми, причинени от съсиреци в кръвоносните съдове) и тежки алергични и кожни реакции.
Maltese: L-effetti sekondarji laktar serji jinkludu produzzjoni mnaqqsa ta' ċelloli tad-demm, ħsara lill-pulmun, il-fwied, il-kliewi u nnervituri, tromboemboliżmu (problemi kkawżati minn emboli fil-vażi tad-demm), u reazzjonijiet allerġiċi u tal-ġilda severi.
Bulgarian: Jylamvo не трябва да се използва при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или такива с чернодробни или тежки бъбречни проблеми, нарушения на кръвта, отслабена имунна система (защитните сили на организма), тежки или продължителни инфекции като туберкулоза и ХИВ инфекция, язви в устата, възпаления в устата и язви в храносмилателната система.
Maltese: Jylamvo m'għandux jintuża f'pazjenti li jabbużaw mill-alkoħol jew dawk bi problemi fil-fwied jew problemi serveri fil-kliewi, disturbi tad-demm, sistemi immunitarji mdgħajfa (difiżi tal-ġisem), infezzjonijiet severi jew fit-tul bħat-tuberkulożi u l-infezzjoni tal-HIV, ulċeri fil-ħalq, infjammazzjoni filħalq, u ulċeri fis-sistema diġestiva.
Bulgarian: процедура EMEA/H/A-31/1463
Maltese: *Riferiment EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: Съдържа E214 и E219.
Maltese: Fih E214 u E219.
Bulgarian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's
Maltese: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Bulgarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Maltese: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Bulgarian: Лимфом1
Maltese: Linfoma1
Bulgarian: (ALAT [GPT], ASAT [GOT],
Maltese: [GPT], ASAT
Bulgarian: Нечести (≥1/1,000 до < 1/100) Редки (≥1/10,000 до <1/1,000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 to < 1/100) Rari (≥1/10,000 to <1/1,000)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до <1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 to <1/10)
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Maltese: Madwar 5-20% ta' methotrexate u 1-5% ta' 7-hydroxymethotrexate jiġi eliminat fil-bili.
Bulgarian: Остеопороза артралгия, миалгия,
Maltese: Osteoporożi, Artralġja, Mijalġja,
Bulgarian: Метотрексат предизвиква генни и хромозомни мутации както in vitro, така и in vivo.
Maltese: Methotrexate jinduċi l-mutazzjonijiet fil-ġeni u kromosomali in vitro u in vivo.
Bulgarian: Енцефалопатия/левкоенцефалопатия
Maltese: Enċefalopatija/lewkoenċefalopatija
Bulgarian: Репродуктивна токсичност
Maltese: Tossikoloġija riproduttiva
Bulgarian: Тератогенност - репродуктивен риск
Maltese: Teratoġeniċità - Riskju għar-riproduzzjoni
Bulgarian: Честотите в таблицата са определени съгласно конвенцията на MedDRA:
Maltese: Il-frekwenzi fit-tabella huma definiti skont il-konvenzjoni MedDRA:
Bulgarian: Продукти, съдържащи витамини
Maltese: Prodotti tal-vitamini
Bulgarian: Имунна система
Maltese: Is-sistema immuni
Bulgarian: Основният метаболит е 7-хидроксиметотрексат.
Maltese: Il-metabolit ewlieni huwa 7-hydroxymethotrexate.
Bulgarian: Освен това се препоръчва внимателно проследяване на пациентите за възможни ранни признаци на токсичност (вж. точки 4.4, 4.5, 4.8
Maltese: Barra minn hekk, huwa rrakkomandat monitoraġġ mill-qrib ta' pazjenti għal sinjali possibbli bikrija ta' tossiċità (ara s-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.8 u 5.2).
Bulgarian: Приблизително 50% от метотрексат се свързва със серумните протеини.
Maltese: Methotrexate jeħel madwar 50 % mal-proteini tas-seru.
Bulgarian: Активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти
Maltese: • Artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti
Bulgarian: 29 март 2017 г.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 Marzu 2017
Bulgarian: Мутагенен и канцерогенен потенциал
Maltese: Potenzjal mutaġeniku u karċinoġeniku
Bulgarian: Ирландия Производител
Maltese: L-Irlanda
Bulgarian: Други лекарства и Jylamvo
Maltese: Mediċini oħra u Jylamvo
Bulgarian: За съвет относно контрацепция при мъже вж. точка 4.6.
Maltese: Għal parir fuq kontraċezzjoni fl-irġiel ara sezzjoni 4.6.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка, адаптер за бутилка от полиетилен с ниска плътност (LDPE) и бяла полипропиленова спринцовка за перорални форми от 10 ml ( градуирана през 1 ml, с малки деления по 0,25 ml).
Maltese: Kull pakkett fih flixkun wieħed, adapter tal-flixkun LDPE u siringa tad-dożaġġ tal-polypropylene bajda ta' 10 ml (bi gradwazzjonijiet maġġuri kull 1 ml u gradwazzjoni minuri kull 0.25 ml).
Bulgarian: Изследване на серумните чернодробни ензими - временни увеличения на трансаминазите до два или три пъти над горната граница на нормата настъпват при 13-20% от пациентите.
Maltese: Ittestjar ta' enzimi tal-fwied tas-seru Żidiet temporanji fi transaminases għal darbtejn jew tliet darbiet iżjed min-normal iseħħu fi 13-20 % tal-pazjenti.
Bulgarian: Доза при ревматоиден артрит при възрастни:
Maltese: Dożaġġ f'artrite rewmatojde tal-adulti:
Bulgarian: Макрогол 400
Maltese: Macrogol 400 Glycerol
Bulgarian: Спонтанни аборти са съобщени при 42,5% от бременните жени с експозиция на нискодозова терапия с метотрексат (по-малко от 30 mg [15 ml] седмично), в сравнение със съобщавана честота 22,5% при пациентки, лекувани за същото заболяване с лекарства, различни от метотрексат.
Maltese: • Aborti spontaneji ġew rapportati fi 42.5% ta' nisa tqal esposti għal doża baxxa ta' trattament b'methotrexate (inqas minn 30 mg [15 ml]/ġimgħa), meta mqabbla ma' rata rapportata ta' 22.5% f'pazjenti mqabbla mal-marda trattati b'mediċini li mhumiex methotrexate.
Bulgarian: В онкологията
Maltese: Fl-onkoloġija
Bulgarian: Lyell),
Maltese: Melaena,
Bulgarian: Когато се прилага с ниски дози (7,5 mg/m2 до 80 mg/m2 телесна повърхност), метотрексат има средна бионаличност приблизително 70%, но са възможни значителни интер- и интраиндивидуални вариации (25-100%).
Maltese: Meta jingħata f'dożi baxxi (7.5 mg/m2 to 80 mg/m2 l-erja tas-superfiċje tal-ġisem), il-bijodisponibbiltà medja ta' methotrexate hija madwar 70 %, iżda huma possibbli varjazzjonijiet inter- u intra-individwali konsiderevoli (25-100%).
Bulgarian: Jylamvo с храна, напитки и алкохол
Maltese: Jylamvo ma' ikel, xorb u alkoħol
Bulgarian: Конвулсии, световъртеж, обърканост
Maltese: − sturdament, konfużjoni, aċċessjonijiet
Bulgarian: Най-често приеманите единични дози са в диапазона 20-40 mg (10-20 ml)/m² телесна повърхност.
Maltese: Dożi b'waħdiet komuni aċċettati jaqgħu fil-firxa ta' 20-40 mg (10-20 ml)/m² erja tas-superfiċje talġisem.
Bulgarian: Антинеопластични и имуномодулиращи средства, антиметаболити, аналози на фолиевата киселина, ATC код: L01BA01
Maltese: Aġenti antineoplastiċi u immunomodulatorji, antimetaboliti, analogi ta' aċidu foliku, Kodiċi ATC:
Bulgarian: 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali. 60 ml
Bulgarian: Много редки (<1/10,000)
Maltese: Rari ħafna (<1/10,000)
Bulgarian: Мегалобласт на анемия
Maltese: Anemija megaloblastika
Bulgarian: Другите съставки са: макрогол 400, глицерол, аромат на портокал, сукралоза, етилпарахидроксибензоат (E214), натриев метилпарахидроксибензоат (E219), лимонена киселина, тринатриев цитрат, пречистена вода.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra huma: macrogol 400, gliċerol, togħma ta' larinġ, sukralożju, ethyl parahydroxybenzoate (E214), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), aċidu ċitriku, ċitrat tat tri-sodju, ilma ppurifikat.
Bulgarian: Използването на метотрексат е противопоказано, ако стойностите на билирубин са >5 mg/dl (85,5 µmol/l) (вж. точки 4.3 и 4.4).
Maltese: >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate huwa kontraindikat (ara s-sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Bulgarian: Малигнен лимфом
Maltese: Linfomi malinni
Bulgarian: хистоплаз моза и микоза, причинена от криптокок усна, дисемини ран херпес симплекс
Maltese: Histoplasma u cryptococc us mycosis, Herpes simplex disseminat
Bulgarian: Може да бъде обратим - вж. точка 4.4 2
Maltese: 1 tista' tkun riversibbli - ara 4.4
Bulgarian: Плеврален излив и асцит
Maltese: Epatite akuta u epatotossiċità
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции от метотрексат включват потискане на костния мозък, белодробна токсичност, хепатотоксичност, бъбречна токсичност, невротоксичност, тромбоемболични събития, анафилактичен шок и синдром на Stevens-Johnson.
Maltese: Ir- reazzjonijiet avversi l-aktar serji ta' methotrexate jinkludu soppressjoni tal-mudullun, tossiċità pulmonari, epatotossiċità, tossiċità tal-kliewi, newrotossiċità, avvenimenti tromboemboliċi, xokk anafilattiku u s-sindromu ta' Stevens-Johnson.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Bulgarian: Комбинираното лечение с метотрексат и лефлуномид може да повиши риска от панцитопения.
Maltese: It-terapija kombinata ta' methotrexate flimkien ma' leflunomide tista' żżid ir-riskju ta' panċitopenja.
Bulgarian: Възпаление и улцерация на вагината
Maltese: Infjammazzjoni u ulċerazzjoni vaġinali
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под от 30 ml/min, вж. точка 4.2)
Maltese: • Indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina inqas minn 30 ml/min ara sezzjoni 4.2)
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² телесна повърхност (ТП)/седмица.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 10-15 mg (5-7.5 ml)/m² erja tas-superfiċje tal-ġisem (body surface area:
Bulgarian: Важно предупреждение относно дозата на Jylamvo (метотрексат):
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet Twissija importanti dwar id-doża ta' Jylamvo (methotrexate):
Bulgarian: Хемипареза, пареза
Maltese: Stomatite, Dispepsja
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5.
Maltese: manteniment baxxa possibbli effettiva.
Bulgarian: Нокардиоз а,
Maltese: Nocardiosis,
Bulgarian: Обичайната доза е 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml), приемана веднъж седмично.
Maltese: Id-doża tas-soltu hi ta' 10 mg-25 mg (5 ml-12.5 ml) li tittieħed darba fil-ġimgħa.
Bulgarian: Метотрексат причинява ембриотоксичност, аборт и малформации на плода при хора.
Maltese: Methotrexate jikkawża embrijotossiċità, abort u malformazzjonijiet fetali fil-bniedem.
Bulgarian: Салицилати, фенилбутазон, дифенилхидантоин (= фенитоин), барбитурати, транквиланти, перорални контрацептиви, тетрациклини, производни на амидопирин, сулфонамиди, тиазидни диуретици, перорални хипогликемични средства, доксорубицин и p-аминобензоена киселина изместват метотрексат от свързване със серумните албумини и по този начин увеличават бионаличността, оттук и токсичността (индиректно увеличаване на дозата).
Maltese: Salicylates, phenylbutazone, diphenylhydantoin (= phenytoin), barbiturati, kalmanti, kontraċettivi orali, tetraċiklini, derivattivi ta' amidopyrine, sulfonamidi, dijuretiċi thiazide, ipoglikemiċi orali, doxorubicin u l-aċidu p-aminobenzoic iċaqalqu methotrexate mill-għaqid tal-albumina tas-seru u għalhekk tiżdied il-bijodisponibilità u b'hekk it-tossiċità (żieda fid-doża indiretta).
Bulgarian: Съществува риск от прекомерна имуносупресия с риск от лимфопролиферация, когато се използва комбинацията.
Maltese: Meta tintuża l-kombinazzjoni hemm riskju ta' immunosoppressjoni eċċessiva b'riskju ta' limfoproliferazzjoni.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните (много чести) нежелани реакции на метотрексат включват гастроинтестинални нарушения (напр. стоматит, диспепсия, абдоминална болка, гадене, загуба на апетит) и отклонения в чернодробните функционални показатели (напр. повишени аланин аминотрасфераза (ALAT), аспартат аминотрасфераза (ASAT), билирубин, алкална фосфатаза).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ta' methotrexate osservati bl-aktar mod frekwenti (komuni ħafna) jinkludu disturbi gastrointestinali (eż stomatite, dispepsja, uġigħ addominali, dardir, telf ta' aptit) u testijiet tal funzjoni tal-fwied mhux normali (eż. żieda fl-alanine aminotransferase (ALAT), aspartate aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkaline phosphatase).
Bulgarian: При рефрактерни на лечение случаи седмичната доза може да се увеличи до 20 mg (10 ml)/m²
Maltese: F'każijiet refrattarji tat-terapija, id-dożaġġ fil-ġimgħa jista' jiżdied għal 20 mg (10 ml)/m²
Bulgarian: Метотрексат е мощен тератоген при хората, като при него има повишен риск от спонтанен аборт, ограничение на вътрематочния растеж и вродени малформации в случай на експозиция по време на бременност.
Maltese: Methotrexate huwa teratoġen qawwi uman, b'riskju ogħla ta' aborti spontaneji, restrizzjoni fl-iżvilupp ġol-utru u malformazzjonijiet konġenitali f'każ ta' esponiment waqt it-tqala.
Bulgarian: алкална фосфатаза
Maltese: Lewkoenċ efalopatija
Bulgarian: Как да приемате Jylamvo
Maltese: Tiħux Jylamvo
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натриев метил парахидроксибензоат (E219) и етил парахидроксибензоат (E214).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) u ethyl parahydroxybenzoate (E214).
Bulgarian: Съпътстващото лечение с на лекарствени продукти, които могат да причинят дефицит на фолиева киселина (напр. сулфонамиди, триметоприм-сулфаметоксазол), може да доведе до повишена токсичност на метотрексат.
Maltese: It-terapija konkomitanti bi prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw defiċjenza ta' aċidu foliku (eż. sulfonamidi, trimethoprim/sulphamethoxazole) tista' tirriżulta f'tossiċità ta' methotrexate miżjuda.
Bulgarian: Антидотът в случай на предозиране е калциев фолинат.
Maltese: L-antidotu fil-każ ta' doża eċċessiva huwa calcium folinate.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 7,5 mg (3,75 ml) метотрексат веднъж седмично.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata hija 7.5 mg (3.75 ml) methotrexate darba fil-ġimgħa.
Bulgarian: Интерстициале н алвеолит/ пневмония (може да бъде летална)
Maltese: Alveolite interstizjali/ pulmonite (tista' tkun fatali)
Bulgarian: Нарушения на метаболизм а и храненето
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Bulgarian: Овладяване на предозирането (включително употребата на калциев фолинат и прекъсване на приема).
Maltese: • Ġestjoni ta' doża eċċessiva (inkluż l-użu ta' calcium folate u interruzzjoni fid-doża).
Bulgarian: Чести
Maltese: Ġenġivite
Bulgarian: (Вж. проследяване на бъбречната функция)
Maltese: (ara l-monitoraġġ tal-funzjoni tal-kliewi)
Bulgarian: Язва и кървене от гастроинтест
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Bulgarian: И ПСОРИАЗИС.
Maltese: U PSORJASI
Bulgarian: Инфекции
Maltese: − infezzjonijiet
Bulgarian: Jylamvo 2 mg/ml перорален разтвор
Maltese: Jylamvo 2 mg/ml soluzzjoni orali
Bulgarian: При проучвания при животни метотрексат показа репродуктивна токсичност, особено през първия триместър (вж. точка 5.3).
Maltese: Fi studji fuq lannimali, methotrexate wera tossiċità riproduttiva, speċjalment waqt l-ewwel trimestru (ara sezzjoni 5.3).
Bulgarian: Безплодие, загуба на либидо, импотентност, вагинално течение, гинекомастия
Maltese: Telf tal-libido, Impotenza, Tnixxija mill-vaġina,
Bulgarian: 4.2 и 4.5).
Maltese: (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Bulgarian: Белодробна фиброза
Maltese: Fibrożi pulmonari