FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi BUCCOLAMin käyttöä 3-6 kuukauden ikäryhmään kuuluville tulee rajoittaa suoritettavaksi vain terveydenhoidon ammattilaisen valvonnassa, ja kun elvytysvälineistö on saatavissa, hengitystoimintaa voidaan tarkkailla ja välineet hengityksen avustamiseen ovat tarvittaessa käytettävissä.
Estonian: Seetõttu tuleb BUCCOLAM'i kasutamisel 3...6 kuu vanuste laste rühmas piirduda kasutamisega ainult tervishoiutöötaja järelevalve all, kui on käepärast elustamisvahendid ning on võimalik jälgida respiratoorset funktsiooni ning vajaduse korral on kättesaadav abistava hingamise seade.
Finnish: BUCCOLAMia käytetään äkillisen, pitkittyneen kouristuskohtauksen lopettamiseen imeväisikäisillä, taaperoikäisillä, lapsilla ja nuorilla (3 kuukauden ikäisistä 18-vuotiaisiin).
Estonian: BUCCOLAM'i kasutatakse äkki tekkiva pikaajalise krambihoo peatamiseks imikul, väikelapsel, lapsel ja noorukil (vanuses alates 3 kuust kuni alla 18 aastani).
Finnish: Älä säilytä kylmässä.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega mitte lasta külmuda.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Finnish: Melko harvinainen: ≥1/1 000, <1/100
Estonian: ≥ 1/1000 kuni < 1/100 väga harv < 1/10 000
Finnish: Muita kuin tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa jo mainittuja lääkkeen määräämisen kannalta tärkeitä prekliinisiä turvallisuustietoja ei ole.
Estonian: Muid ravimi määrajale asjakohaseid prekliinilisi andmeid lisaks ravimi omaduste kokkuvõtte muudes lõikudes esitatud andmetele ei ole.
Finnish: Voit antaa lääkärin määräyksen mukaisesti (suurempia annoksia ja/tai pienemmille lapsille) noin puolet annoksesta hitaasti toiselle puolelle lapsen suuta ja sen jälkeen hitaasti toiselle puolelle.
Estonian: Kui arst on andnud sellise juhise (suuremate koguste ja/või väiksemate patsientide puhul), võite manustada ligikaudu poole annusest aeglaselt lapse ühte suupoolde ja seejärel teise poole teise suupoolde.
Finnish: Keltainen
Estonian: Kollane
Finnish: − kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Finnish: BUCCOLAM saattaa lisätä joidenkin lihasrelaksanttien, esim. baklofeenin (tokkuraisuutta lisäävää) vaikutusta.
Estonian: BUCCOLAM võib tugevdada ka teatavate lihasrelaksantide, nt baklofeeni toimet (suurendades uimasust).
Finnish: • antihistamiinit (allergioiden hoitoon),
Estonian: • antihistamiinid (allergiaravimid).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin esiintymistiheydessä haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä:
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Finnish: Anesteetit ja narkoottiset analgeetit
Estonian: Anesteetikumid ja narkootilised valuvaigistid
Finnish: Midatsolaami metaboloituu CYP3A4:n vaikutuksesta.
Estonian: Midasolaami metaboliseerib CYP3A4.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset BUCCOLAMIN käytöstä alle 3 kk:n ikäisten pediatristen potilaiden ryhmässä sillä perusteella, että kyseessä olevasta erityisestä lääkevalmisteesta ei ole merkitsevää terapeuttista hyötyä verrattuna olemassa oleviin hoitoihin näillä potilailla.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama BUCCOLAM'i uuringute tulemusi < 3 kuu vanuste laste alarühma kohta, sest selle ravimi kasutamine selles vanuserühmas ei anna olemasolevate raviviisidega võrreldes olulist kasu.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 tarkat ohjeet lääkevalmisteen antamisesta.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamise üksikasjalikke juhiseid vt lõik 6.6.
Finnish: • huonovointisuus ja oksentelu
Estonian: • iiveldus ja oksendamine
Finnish: Suolahappo (pH:n säätöä ja midatsolaamin hydrokloridisuolaksi muuntamista varten) Natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten)
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks ja midasolaami muundamiseks vesinikkloriidsoolaks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Finnish: Alla olevassa taulukossa on esitetty haittavaikutukset, joita on ilmoitettu esiintyneen kun midatsolaamia annettiin suuonteloon lapsille kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Allpool tabelis loetletud kõrvaltoimed esinesid oromukosaalse midasolaami manustamisel lastele kliinilistes uuringutes.
Finnish: Jokainen ruisku on vain kertakäyttöä varten.
Estonian: Iga süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: Tämä lääkevalmiste voi myös saada potilaan unohtamaan mitä tapahtui sen antamisen jälkeen.
Estonian: Selle ravimi toimel võib inimene pärast selle manustamist juhtunu unustada.
Finnish: Kurkunpään/henkitorven alueelle antamista on vältettävä, jotta estetään liuoksen vahingossa aspiroiminen.
Estonian: Larüngotrahheaalset manustamist tuleb vältida lahuse juhusliku aspireerimise vältimiseks.
Finnish: • nukuttavat kipulääkkeet (hyvin voimakkaat kipulääkkeet), esim. fentanyyli
Estonian: • narkootilised (väga tugevad) valuvaigistid, nt fentanüül
Finnish: Hengityslaman esiintymisprosentti on korkeintaan 5 %:n luokkaa, vaikka tämä on kouristuskohtauksiin tunnetusti liittyvä komplikaatio ja liittyy myös midatsolaamin käyttöön.
Estonian: Respiratoorset depressiooni esineb sagedusega kuni 5%, kuigi see on lisaks seosele midasolaami kasutamisega ka krambihoogude teadaolev tüsistus.
Finnish: Potilas ei saa juoda greippimehua BUCCOLAM-hoidon aikana.
Estonian: Patsient ei tohi juua BUCCOLAM'i kasutamise ajal greibimahla.
Finnish: > 6 kk - < 1 vuotta
Estonian: > 6 kuud kuni < 1 aasta
Finnish: Ensivasteen jälkeen, mikäli kohtaus uusiutuu, ei saa antaa uutta annosta eikä annosta saa toistaa ennen lääkärin määräystä (ks. kohta 5.2).
Estonian: Krambihoogude kordumisel pärast algset ravivastust ei tohi teist või edasist annust anda meditsiinitöötajaga eelnevalt nõu pidamata (vt lõik 5.2).
Finnish: Tämän lääkkeen anto-ohjeet ovat myös suojaputken etiketissä.
Estonian: Teave selle ravimi manustamisviisi kohta on esitatud ka tuubi etiketil.
Finnish: Koska metaboliitin ja kantalääkkeen välinen suhde on suurempi pikkulapsilla, suuren aktiivisen metaboliittipitoisuuden aiheuttamaa viivästynyttä hengityslamaa ei 3-6 kuukauden ikäisten ryhmässä voida poissulkea.
Estonian: Väiksematel lastel on ravimi metaboliitide ja lähteaine suhe kõrgem, mistõttu ei saa 3 kuni 6 kuu vanuste rühmas välistada respiratoorse depressiooni hilisemat tekkimist aktiivsete metaboliitide suuremate kontsentratsioonide tõttu.
Finnish: Kysy heiltä, jos olet epävarma.
Estonian: Kui te ei ole kindel, küsige neilt alati nõu.
Finnish: Midatsolaamin käyttöä tulee välttää potilaille, joiden anamneesissa on alkoholin väärinkäyttöä tai huumeiden käyttöä.
Estonian: Midasolaami kasutamist tuleb vältida patsientidel, kellel on esinenud alkoholi või narkootikumide kuritarvitamist.
Finnish: Dopaminergiset lääkevalmisteet
Estonian: Dopaminergilised ravimid
Finnish: Midatsolaamin suuonteloon annon jälkeinen plasmapuhdistuma lapsilla on 30 ml/kg/min.
Estonian: Midasolaami plasmakliirens lastel on pärast oromukosaalset manustamist 30 ml/kg/min.
Finnish: Muut aineet ovat natriumkloridi, injektioita varten käytettävä vesi, suolahappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten).
Estonian: Teised koostisosad on naatriumkloriid, süstevesi, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).
Finnish: Alkoholi saattaa lisätä tämän lääkevalmisteen sedatiivisia vaikutuksia ja tehdä potilaan hyvin uneliaaksi.
Estonian: Alkohol võib tugevdada selle ravimi sedatiivset toimet ja muuta ta väga uniseks.
Finnish: Midatsolaamin käyttö yhdessä muiden sedatiivisten/hypnoottisten lääkevalmisteiden ja keskushermostoa lamaavien aineiden, mukaan lukien alkoholin, kanssa voimistaa todennäköisesti sedaatiota ja hengityslamaa.
Estonian: Midasolaami manustamisel koos teiste sedatiivsete/hüpnootiliste ravimite ja kesknärvisüsteemi depressantidega, sealhulgas alkoholiga, võivad sedatsioon ja respiratoorne depressioon tugevneda.
Finnish: Maksan vajaatoiminta vähentää midatsolaamin puhdistumaa, mistä on seurauksena lopullisen puoliintumisajan pidentyminen.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus vähendab midasolaami kliirensit koos sellest tuleneva lõpliku poolväärtusaja pikenemisega.
Finnish: Farmakokineettiset yhteisvaikutukset CYP3A4:n estäjien tai induktorien kanssa ovat voimakkaampia, kun midatsolaamia annetaan suun kautta nieltynä kuin jos sitä annetaan suuonteloon tai parenteraalisesti, sillä CYP3A4entsyymejä on myös ruoansulatuskanavan yläosassa.
Estonian: Farmakokineetilised koostoimed CYP3A4 inhibiitorite või indutseerijatega väljenduvad rohkem suukaudse ravimvormi puhul võrreldes oromukosaalse või parenteraalse midasolaamiga, sest CYP3A4 ensüüme leidub ka seedetrakti ülaosas.
Finnish: Pitkittyneiden, akuuttien kouristuskohtausten hoito imeväisikäisillä, taaperoikäisillä ja sitä vanhemmilla lapsilla sekä murrosikäisillä nuorilla (3 kuukautta - < 18 vuotta).
Estonian: Pikaajaliste ägedate krambihoogude ravi imikutel, väikelastel, lastel ja noorukitel (vanuses 3 kuud kuni < 18 aastat).
Finnish: Yhteiskäyttö proteaasin estäjien (esim. sakinaviirin ja muiden HIV-proteaasin estäjien) kanssa voi suurentaa midatsolaamin pitoisuutta voimakkaasti.
Estonian: Manustamine koos proteaasi inhibiitoritega, nt sakvinaviiri ja teiste HIV proteaasi inhibiitoritega võib midasolaami kontsentratsiooni oluliselt suurendada.
Finnish: Suuonteloon annettavasta midatsolaamista raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuusaste olivat julkaistuissa kliinisissä tutkimuksissa samankaltaisia kuin rektaalista diatsepaamia käyttävässä vertailuryhmässä raportoidut haittavaikutukset.
Estonian: Oromukosaalse midasolaami kasutamisel kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskus sarnanes rektaalse diasepaami kui võrdlusravimi rühmas kasutamisel esinenud kõrvaltoimetega.
Finnish: 3 kk - alle 1 vuosi: 2,5 mg - keltaisella etiketillä varustettu pakkaus 1 vuosi - alle 5 vuotta: 5 mg - sinisellä etiketillä varustettu pakkaus 5 vuotta - alle 10 vuotta: 7,5 mg - purppuranpunaisella etiketillä varustettu pakkaus 10 vuotta - alle 18 vuotta: 10 mg - oranssilla etiketillä varustettu pakkaus Annos on yhden mittaruiskun koko sisältö.
Estonian: 3 kuud kuni alla 1 aasta: 2,5 mg - kollase märgistusega pakendis 1 aasta kuni alla 5 aasta: 5 mg - sinise märgistusega pakendis 5 aastat kuni alla 10 aasta: 7,5 mg - lilla märgistusega pakendis 10 aastat kuni alla 18 aasta: 10 mg - oranži märgistusega pakendis Annuseks on kogu ühe suusüstli sisu.
Finnish: CYP3A4:ää indusoivat lääkevalmisteet
Estonian: CYP3A4 indutseerivad ravimid
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat vähentää BUCCOLAMin vaikutuksia:
Estonian: Teatavad ravimid võivad BUCCOLAM'i toimet vähendada, näiteks:
Finnish: Tällaisia aineita ovat esimerkiksi opiaattijohdannaiset (analgeetteina, antitussiiveina tai korvaushoitona käytetyt), psykoosilääkkeet, anksiolyytteina tai hypnootteina käytettävät muut bentsodiatsepiinit, barbituraatit, propofoli, ketamiini, etomidaatti, sedatiiviset masennuslääkkeet, vanhemman sukupolven H1-antihistamiinit ja keskushermoston kautta vaikuttavat verenpainelääkevalmisteet.
Estonian: Need on näiteks opiaatide derivaadid (mida kasutatakse valu vaigistamiseks, köha vaigistamiseks või asendusraviks), antipsühhootikumid, muud bensodiasepiinid nende kasutamisel anksiolüütikumide või hüpnootikumidena, barbituraadid, propofool, ketamiin, etomidaat; sedatiivsed antidepressandid, vanemad H1-antihistamiinid ja keskse toimega antihüpertensiivsed ravimid.
Finnish: • lapsen hengitys hidastuu tai pysähtyy, esim. hengitys on hidasta tai pinnallista tai huulet ovat siniset
Estonian: • lapse hingamine aeglustub või seiskub, nt aeglase või pindmise hingamise või huulte sinakaks muutumise korral
Finnish: Kliiniset vaikutukset saattavat siksi olla voimakkaampia ja pidentyneitä, joten kliinisten vaikutusten ja elintoimintojen seurantaa suositellaan kun midatsolaamia annetaan maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.4).
Estonian: Seetõttu võib kliiniline toime tugevneda ja pikeneda, seega on soovitatav pärast midasolaami manustamist maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele hoolikalt jälgida kliinilisi toimeid ja elutähtsaid näite (vt lõik 4.4).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja midatsolaamin käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Midasolaami kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Finnish: Vasta-aineena voidaan käyttää flumatseniilia.
Estonian: Kasulikuks antidoodiks võib olla flumaseniil.
Finnish: Midatsolaamin yliannostus voi aiheuttaa hengenvaaran, jos potilaalla on jo entuudestaan hengitysvajaus tai sydämen vajaatoiminta, tai jos midatsolaamia annetaan yhdessä muiden keskushermostoa lamaavien lääkeaineiden (tai alkoholin) kanssa.
Estonian: Midasolaami üleannustamine võib olla eluohtlik olemasoleva hingamis- või südamepuudulikkusega patsientidel või kasutamisel koos muude kesknärvisüsteemi depressantidega (kaasa arvatud alkohol).
Finnish: Nämä aikaansaavat vakaan liuoksen, joka soveltuu suuonteloon antoa varten.
Estonian: Need annavad oromukosaalseks manustamiseks sobiva stabiilse lahuse.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla eliminaation puoliintumisaika on pidempi kuin terveillä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Südame paispuudulikkusega patsientidel on eliminatsiooni poolväärtusaeg pikem võrreldes tervetega (vt lõik 4.4).
Finnish: Jokainen annos on eri värinen, mikä näkyy pakkauksesta, suojaputkesta ja lääkkeen sisältävästä ruiskusta.
Estonian: Annused on eri värvides, mis on näidatud karbil, tuubil ja ravimit sisaldaval süstlil.
Finnish: Mittaruiskuun ei saa liittää neulaa, laskimonsisäistä letkustoa eikä mitään muuta parenteraaliseen antamiseen tarkoitettua välinettä.
Estonian: Mitte kinnitada suusüstli külge nõela ega ühendada süstlit intravenoosse voolikusüsteemi ega muu parenteraalse manustamise seadmega.
Finnish: Lisäksi kahdessa näistä tutkimuksista 10 minuutin sisällä hävinneet kouristuskohtausten näkyvät oireet eivät palanneet 1 tunnin sisällä midatsolaamin annosta 56-70 %:lla lapsista.
Estonian: Peale selle täheldati neist 2 uuringus 56-70% lastest nähtavate krambinähtude kadumist 10 minuti jooksul ja mittekordumist 1 tunni jooksul pärast manustamist.
Finnish: • sienilääkkeet, esim. ketokonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli
Estonian: • seenevastased ravimid, nt ketokonasool, vorikonasool, flukonasool, itrakonasool, posakonasool
Finnish: Midatsolaami kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään.
Estonian: Midasolaam on ravim, mis kuulub bensodiasepiinide rühma.
Finnish: Imidatsobentsodiatsepiinirenkaan asemassa 2 olevan emäksisen typen ansiosta midatsolaami voi yhdessä happojen kanssa muodostaa hydrokloridisuolan.
Estonian: Imidasobensodiasepiinitsüklis 2. asendis oleva aluselise lämmastiku tõttu saab midasolaam moodustada hapetega vesinikkloriidsoola.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä pakkauksessa sekä suojaputken ja mittaruiskun etiketeissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP" tai "käyt.
Estonian: Ärge manustage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubi ja suusüstli etiketil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Finnish: Tämä johtuu jakautumistilavuuden suurenemisesta noin 50 prosentilla kehonpainoon nähden.
Estonian: See tuleneb kehakaaluga korrigeeritud jaotusmahu suurenemisest ligikaudu 50% võrra.
Finnish: Farmakokineettiseen väestötutkimukseen perustuvat, suositetun annostuksen simuloidut farmakokineettiset parametrit 3 kk:n - alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla on esitetty alla olevassa taulukossa:
Estonian: Allpool tabelis on esitatud 3 kuu kuni vähem kui 18 aasta vanuste laste soovitatavate annuste kasutamisega modelleeritud farmakokineetilised parameetrid, lähtudes populatsiooni farmakokineetilisest uuringust.
Finnish: 10 - < 18 vuotta
Estonian: 10 aastat kuni < 18 aastat
Finnish: Midatsolaami pienentää inhalaatioanesteettien MAC-arvoa (minimum alveolar concentration).
Estonian: Midasolaam vähendab inhaleeritavate anesteetikumide minimaalset alveolaarkontsentratsiooni.
Finnish: Potilas ei saa ajaa ajoneuvoa, pyöräillä tai käyttää koneita tätä lääkevalmistetta saatuaan ennen kuin hän on täysin toipunut.
Estonian: Pärast selle ravimi saamist ei tohi patsient juhtida autot, sõita jalgrattaga ega kasutada masinaid kuni täieliku paranemiseni.
Finnish: Mäkikuisma vähensi midatsolaamin pitoisuutta plasmassa noin 20-40 %, ja siihen liittyi lopullisen puoliintumisajan noin 15-17 %:n lasku.
Estonian: Naistepuna vähendas midasolaami kontsentratsioone vereplasmas ligikaudu 20-40%, millega kaasnes lõpliku poolväärtusaja lühenemine ligikaudu 15-17% võrra.
Finnish: Älä siirrä lasta kohtauksen aikana ellei se ole turvallisuuden kannalta välttämätöntä (esim. syvän veden, tulen tai terävien esineiden vuoksi).
Estonian: Liigutage teda vaid sel juhul, kui teda ohustavad näiteks sügav vesi, tuli või teravad esemed.
Finnish: Epilepsialääkkeet
Estonian: Antiepileptikumid
Finnish: Midatsolaami saattaa voimistaa muiden maksassa metaboloituvien lääkevalmisteiden, esim. fenytoiinin, vaikutusta.
Estonian: Midasolaam võib omada koostoimet muude maksa kaudu metaboliseeruvate ravimitega, nt fenütoiiniga, põhjustades toime võimendumist.
Finnish: • veren sisältämän rasvan vähentämiseen käytettävät lääkkeet, esim. atorvastatiini
Estonian: • vere rasvasisaldust vähendavad ravimid, nt atorvastatiin
Finnish: 3-6 kuukauden ikäiset pediatriset potilaat
Estonian: Lapsed vanuses 3 kuni 6 kuud
Finnish: Midatsolaamin on osoitettu hitaasti läpäisevän ihmisen istukan ja kulkeutuvan sikiön verenkiertoon.
Estonian: Inimeste puhul on näidatud, et midasolaam läbib platsentaarbarjääri aeglaselt ja jõuab loote vereringesse.
Finnish: Nipistä ja vedä lapsen poskea varovasti ulospäin käyttämällä etusormea ja peukaloa.
Estonian: Võtke lapse põsest sõrme ja pöidlaga ettevaatlikult kinni ja tõmmake põske tagasi.
Finnish: Tämän käyttöä on vältettävä BUCCOLAMia ottaville potilaille.
Estonian: BUCCOLAM'i kasutavad patsiendid peavad selle kasutamist vältima.
Finnish: Hengenvaarallisten tapahtumien esiintyminen on todennäköisempää niillä, joilla jo entuudestaan on hengitysvajaus tai sydämen vajaatoiminta ja varsinkin suuria annoksia käytettäessä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Eluohtlikuid juhtumeid esineb tõenäolisemalt olemasoleva hingamispuudulikkusega või halvenenud südamefunktsiooniga patsientidel, eriti suure annuse manustamisel (vt lõik 4.4).
Finnish: Heikkokuntoiset potilaat ovat muita alttiimpia bentsodiatsepiinien keskushermostoon kohdistuville vaikutuksille, ja siksi annosten pienentäminen saattaa olla tarpeen.
Estonian: Nõrgenenud patsientide kesknärvisüsteemi mõjutavad bensodiasepiinid tugevamini ja seetõttu on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Finnish: Jos sinulla on mitä tahansa epäilyksiä siitä että lääke, jota potilas käyttää, saattaa vaikuttaa BUCCOLAMin käyttöön, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
Estonian: Kui teil on kahtlusi mõne patsiendi poolt kasutatava ravimi võimaliku mõju suhtes BUCCOLAM'i kasutamisele, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Bentsodiatsepiinien yliannostus ilmenee tavallisesti eriasteisena keskushermostolamana vaihdellen uneliaisuudesta koomaan.
Estonian: Bensodiasepiinide üleannus avaldub tavaliselt kesknärvisüsteemi depressiooni erinevate astmetena alates uimasusest kuni koomani.
Finnish: Esiintymistiheys: Haittavaikutus
Estonian: Esinemissagedus: kõrvaltoime
Finnish: • antibiootit, esim. erytromysiini, klaritromysiini
Estonian: • antibiootikumid, nt erütromütsiin, klaritromütsiin
Finnish: Makrolidiantibiootit
Estonian: Makroliidantibiootikumid
Finnish: • Vaikuttava aine on midatsolaami
Estonian: • Toimeaine on midasolaam:
Finnish: BUCCOLAM, liuos suuonteloon, on kirkas, väritön neste.
Estonian: BUCCOLAM'i oromukosaalne lahus on selge värvitu vedelik.
Finnish: Oranssi
Estonian: Oranž
Finnish: Viimeisen raskauskolmanneksen tai synnytyksen aikana annettujen suurten midatsolaamiannosten on raportoitu aiheuttavan haittavaikutuksia emoilla tai sikiöillä/vastasyntyneillä (nesteiden ja mahasisällön aspiraatioriskiä emoilla synnytyksen aikana, sikiön sydämen sykkeen epäsäännöllisyyttä, hypotoniaa, imemisrefleksin heikentymistä, hypotermiaa ja hengityslamaa vastasyntyneillä).
Estonian: Midasolaami manustamine suurtes annustes raseduse viimasel trimestril või sünnituse ajal põhjustas emasloomal või lootel kõrvaltoimeid (emasloomal poegimise ajal vedelike ja maosisu aspiratsiooni riski, loote südame rütmihäireid, hüpotooniat, imemise nõrgenemist, hüpotermiat ja respiratoorset depressiooni vastsündinul).
Finnish: Noin 96-98 % midatsolaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Estonian: Midasolaam seondub vereplasma valkudega ligikaudu 96-98% ulatuses.
Finnish: BUCCOLAMia ei saa injisoida.
Estonian: BUCCOLAM'i ei tohi süstida.
Finnish: Jos jokin asia on sinulle vähänkin epäselvää, hae välittömästi lääkärin apua, jos:
Estonian: Kahtluse korral pöörduge kohe arsti poole, kui:
Finnish: 5 - < 10 vuotta
Estonian: 5 aastat kuni < 10 aastat
Finnish: Aseta ruiskun pää posken sisäsivun ja alaikenen väliin jäävään tilaan.
Estonian: Asetage süstli ots põse sisekülje ja alumise igeme vahele, tahapoole.
Finnish: BUCCOLAM 2,5 mg liuos suuonteloon BUCCOLAM 5 mg liuos suuonteloon BUCCOLAM 7,5 mg liuos suuonteloon BUCCOLAM 10 mg liuos suuonteloon
Estonian: BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 7,5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 10 mg suuõõnelahus
Finnish: Vaikea hengitysvajaus
Estonian: Raskekujuline hingamispuudulikkus
Finnish: • annat liian paljon BUCCOLAMia ja potilaalla esiintyy yliannostuksen oireita, joita ovat: o uneliaisuus, väsymys, voimattomuus o sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen o polvirefleksin tai nipistykseen reagoimisen puuttuminen o hengitysvaikeudet (hidas tai pinnallinen hengitys) o matala verenpaine (pyörrytyskohtaus ja pyörtyminen) o kooma.
Estonian: • manustate liiga palju BUCCOLAM'i ja tekivad üleannustamise nähud, muu hulgas: o unisus, väsimus, kurnatus o segasus või orientatsioonihäired o põlverefleksi puudumine või näpistamisele mittereageerimine o hingamisraskused (aeglane või pindmine hingamine) o madal vererõhk (uimasus ja minestustunne) o kooma.
Finnish: Suuonteloon annon jälkeen vaikutukset kohdistuvat vain systeemiseen puhdistumaan.
Estonian: Pärast oromukosaalset manustamist mõjutavad need ainult süsteemset kliirensit.
Finnish: • rifampisiini (turberkuloosin hoitoon käytettävä lääke)
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim)
Finnish: Riski vastasyntyneelle on otettava huomioon, jos midatsolaamia annetaan viimeisen raskauskolmanneksen aikana.
Estonian: Midasolaami manustamisel raseduse kolmandal trimestril tuleb võtta arvesse riski vastsündinule.
Finnish: • sedatiiviset masennuslääkkeet (masennuksen hoitoon käytettävät, uneliaisuutta aikaansaavat lääkkeet)
Estonian: • sedatiivsed antidepressandid (uniseks tegevad depressiooniravimid)
Finnish: Suurin osa plasman proteiineihin sitoutuvasta midatsolaamista sitoutuu albumiiniin.
Estonian: Seondumisel plasmavalkudega on kõige olulisem albumiini fraktsioon.
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat voimistaa BUCCOLAMin vaikutuksia:
Estonian: BUCCOLAM'i toimet võivad tugevdada näiteks järgmised ravimid:
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) 3 kk - alle 1 vuosi: 2,5 mg - keltaisella etiketillä varustettu pakkaus 1 vuosi - alle 5 vuotta: 5 mg - sinisellä etiketillä varustettu pakkaus 5 vuotta - alle 10 vuotta: 7,5 mg - purppuranpunaisella etiketillä varustettu pakkaus 10 vuotta - alle 18 vuotta: 10 mg - oranssilla etiketillä varustettu pakkaus
Estonian: Kuidas BUCCOLAM välja näeb ja pakendi sisu 3 kuud kuni alla 1 aasta: 2,5 mg - kollase märgistusega pakend 1 aasta kuni alla 5 aasta: 5 mg - sinise märgistusega pakend 5 aastat kuni alla 10 aasta: 7,5 mg - lilla märgistusega pakend 10 aastat kuni alla 18 aasta: 10 mg - oranži märgistusega pakend