FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Logo, seria provável que o controlo da substância activa limitasse a ocorrência de peritonite e garantisse um melhor controlo do medicamento final.
Slovenian: Nadzor zdravilne učinkovine bo torej verjetno omejil pojavljanje peritonitisa ter zagotovil boljši nadzor nad končnim zdravilom.
Portuguese: - apresentação dos pedidos de alteração visando a inclusão do novo método SLP-HS e a alteração dos limites de PG na substância activa e nas especificações do medicamento final o mais tardar até finais de Dezembro de 2009;
Slovenian: - Sprememba za uvedbo nove metode SLP-HS in omejitve za zdravilno učinkovino (API) in specifikacija končnega zdravila bodo predložene najkasneje do konca decembra 2009;
Portuguese: Os peptidoglicanos formam-se a partir da degradação da parede celular de bactérias Gram-positivas termófilas que normalmente se encontram na maltodextrina, um derivado do amido de milho que é utilizado como matéria-prima para o fabrico de icodextrina.
Slovenian: Peptidoglikani se sprostijo pri uničenju celične stene termofilnih grampozitivnih bakterij, ki jih pogosto najdemo v maltodekstrinu, derivatu koruznega škroba, ki se uporablja kot surovina za izdelavo ikodekstrina.
Portuguese: Rotulagem e Folheto Informativo válidos são as versões finais obtidas durante o procedimento do grupo de Coordenação.
Slovenian: Veljaveni teksti Povzetka glavnih značilnosti zdravila, Označevanja in Navodila za uporabo so zadnje verzije, ki jih je sprejela Grupna koordinacijska procedura.
Portuguese: Além do mais, o titular da AIM comprometeu-se a implementar o ensaio SLP-HS que possui uma maior sensibilidade até ao final do ano, para melhorar o controlo da qualidade da substância activa e do medicamento final.
Slovenian: Poleg tega se je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom obvezal, da bo do konca leta uvedel občutljivejši test SLP-HS, s katerim bo možen boljši nadzor nad kakovostjo zdravilne učinkovine in končnega zdravila.
Portuguese: O limite proposto pelo requerente era superior ao nível de PG que se observou estar associado ao conjunto de casos de PA que ocorreram em 2007, pelo que existia evidência clínica para sustentar que o limite proposto para a especificação do produto final era demasiado elevado.
Slovenian: Mejna vrednost, ki jo je predlagal predlagatelj, je bila višja od ravni PG, ugotovljene v povezavi z gručo AP leta 2007, zato obstajajo klinični dokazi, da je predlagana mejna vrednost za specifikacijo končnega zdravila previsoka.
Portuguese: Contudo, no que se refere à redução do risco estabelecida por medidas de mitigação, o titular da AIM deverá envidar todos os esforços para minimizar problemas de disponibilidade.
Slovenian: Kljub zmanjševanju tveganja z blažilnimi ukrepi mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom po najboljših močeh zmanjšati težave z razpoložljivostjo zdravila.
Portuguese: Historicamente, a causa de peritonite induzida por PG sempre esteve associada à contaminação da substância activa.
Slovenian: Zgodovinsko gledano je bil vzrok s PG induciranega peritonitisa vedno kontaminirana zdravilna učinkovina.
Portuguese: A Baxter concordou em estabelecer um limite de PG mais restrito para a especificação no medicamento final, juntamente com um limite menor de PG na substância activa, para permitir margens de segurança adequadas para os doentes.
Slovenian: Družba Baxter se je strinjala z določitvijo strožje specifikacijske mejne vrednosti za PG v končnem zdravilu ter nižje mejne vrednosti za PG v zdravilni učinkovini, da se zagotovijo primerne varnostne meje za bolnike.
Portuguese: O titular da AIM deverá envidar todos os esforços para aumentar a produção e evitar a falta de medicamento.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora po najboljših močeh povečati obseg izdelave, da ne bi prišlo do pomanjkanja.
Portuguese: A investigação revelou que a presença de níveis elevados de peptidoglicano (PG) nos lotes do medicamento Extraneal estava associada aos casos de peritonite asséptica.
Slovenian: Raziskave so pokazale prisotnost zvišanih ravni peptidoglikanov (PG) v serijah zdravila Extraneal, ki so bile povezane s poročili aseptičnega peritonitisa.
Portuguese: É possível obter um controlo mais rigoroso da presença de PG no medicamento final através do controlo da substância activa.
Slovenian: Strožji nadzor nad PG v končnem zdravilu se lahko zagotovi z nadzorom zdravilne učinkovine.
Portuguese: O Extraneal é uma solução isotónica de icodextrina numa concentração de 7,5 %.
Slovenian: Zdravilo Extraneal je izotonična raztopina, ki vsebuje 7,5 % ikodekstrina.
Portuguese: O Reino Unido, na sua qualidade de Estado-Membro de Referência (EMR), sublinhou claramente as limitações associadas ao método proposto, que não terá sensibilidade para controlar o nível de peptidoglicanos (PG) no medicamento final de uma forma significativa, tendo em conta que o limite de PG proposto para o medicamento final era superior ao nível de toxina observado no conjunto de casos de PA que ocorreram em 2007.
Slovenian: Združeno kraljestvo je kot referenčna država članica izpostavilo omejitve predlagane metode, in sicer da premajhna občutljivost ne omogoča zadostnega nadzora ravni peptidoglikanov (PG) v končnem zdravilu, saj je predlagana mejna vrednost PG v končnem zdravilu višja od ravni toksina, ki je bila zabeležena v gruči primerov AP leta 2007.
Portuguese: Perto do final do procedimento, os Países Baixos informaram o Reino Unido sobre a existência de uma versão mais sensível do método SLP (o método SLP-HS) que seria capaz de detectar níveis de PG até uma concentração mínima de 0,5 ng/ml no medicamento final.
Slovenian: Nizozemska je Združeno kraljestvo proti koncu postopka opozorila na občutljivejšo različico metode s plazmo ličinke sviloprejke Wako SLP (SLP-HS), ki lahko v končnem zdravilu zazna ravni PG do koncentracije 0,5 ng/ml.
Portuguese: Tornou-se evidente que se encontra disponível um método analítico mais sensível, i.e. o teste de alta sensibilidade do plasma de larva de bicho-da-seda (High Sensitivity Silk Worm Larvae Plasma - SLP-HS) da Wako.
Slovenian: Izkazalo se je, da je na voljo občutljivejša analizna metoda, tj. test s plazmo ličinke sviloprejke Wako oz. SLP-HS.
Portuguese: Avaliou-se o método de análise proposto para determinar o nível de peptidoglicanos (PG) no medicamento final, que consiste na utilização do método plasma de larva de bicho-da-seda (SLP, do inglês Silk Worm Larvae Plasma) da Wako.
Slovenian: Ovrednotena je bila predlagana metoda analize za določitev ravni peptidoglikanov (PG) v končnem zdravilu z uporabo metode s plazmo ličinke sviloprejke Wako (SLP).
Portuguese: Assim, foi apresentado um pedido de alteração visando a actualização da especificação do medicamento final através da inclusão do teste de medição de peptidoglicanos.
Slovenian: Družba je predložila vlogo za spremembo, s katero bi v specifikacijo končnega zdravila vključili preskus za peptidoglikan.
Portuguese: Valimotie 15A 00381 Helsinski Finlândia
Slovenian: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finska
Portuguese: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Reino Unido
Slovenian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Anglija
Portuguese: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way, Thetford IP24 3SE Reino Unido
Slovenian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way, Thetford IP24 3SE Anglija
Portuguese: Baxter B.V Kobaltweg 49 3542 CE Utrecht Holanda
Slovenian: 3542 CE Utrecht Nizozemska
Portuguese: Este método permite detectar quantidades inferiores de PG (i.e. 0,5 ng/ml) no medicamento final. Por conseguinte, solicitou-se ao requerente que estabelecesse limites aceitáveis de PG usando o método melhorado.
Slovenian: Ta metoda lahko zazna manjše količine PG (tj. 0,5 ng/ml) v končnem zdravilu.
Portuguese: 1 câmara de reserva
Slovenian: 1 rezervna komora
Portuguese: 1 inalador de insulina
Slovenian: 1 insulinski inhalator
Portuguese: 6 Unidades de Libertação de Insulina (ULI) de reserva
Slovenian: 6 rezervnih nastavkov za sproščanje insulina (Insulin Release Units, IRUs)
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe zdravila Ovojnina
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da autorização de introdução no mercado fornece aos profissionais de saúde, materiais educacionais dirigidos aos profissionais de saúde e aos doentes.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zdravnikom zagotovil izobraževalna gradiva za zdravnike in bolnike.
Portuguese: Os materiais educacionais são direccionados à minimização do risco e devem assegurar a utilização segura e eficaz do medicamento pelo doente.
Slovenian: Namen izobraževalnih gradiv je minimizacija tveganja ter podpora varni in učinkoviti uporabi zdravila med bolniki.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO DIRIGIDAS AOS ESTADOS MEMBROS
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH JE TREBA NASLOVITI NA DRŽAVE ČLANICE
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ZDRAVILOM, KI JIH MORAJO IMPLEMENTIRATI DRŽAVE
Portuguese: Os materiais educacionais devem consistir em informação direccionada para minimizar os acontecimentos adversos e suportar uma utilização eficaz através de uma educação adequada sobre: a) A necessidade de executar uma técnica de inalação consistente e padronizada para assegurar uma distribuição do fármaco consistente e optimizada b) As precauções especiais a ter com o inalador de insulina c) A hipoglicemia d) A falta de equivalência entre a dose de 1 mg e 3 mg e) A magnitude dos passos de titulação de dose e respectivas precauções f) A alteração da função pulmonar e a necessidade de monitorizar a função pulmonar g) Os hábitos tabágicos no que diz respeito às alterações que provocam na farmacocinética h) Os eventos pulmonares raros i) Níveis aumentados de anticorpos de insulina j) Recomendações para populações especiais; doenças pulmonares subjacentes, tal como a asma e a DPOC, insuficiência cardíaca congestiva, gravidez, crianças e adolescentes
Slovenian: e) velikosti titracijskih korakov in posledičnih previdnostnih ukrepih, f) spremembah delovanja pljuč in potrebi po nadziranju pljučnega delovanja, g) kajenju v zvezi s povzročenimi spremembami farmakokinetike,
Portuguese: A duração da acção é de aproximadamente 6 horas.
Slovenian: Delovanje traja približno 6 ur.
Portuguese: Limpeza Câmara e bocal - uma vez por semana
Slovenian: Čiščenje Komora in ustnik - enkrat na teden
Portuguese: Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos 20 gramas).
Slovenian: Vedno imejte s seboj nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Portuguese: Porém, a dose inicial diária recomendada baseia-se na seguinte fórmula:
Slovenian: Vendar priporočeni začetni dnevni odmerek temelji na naslednji formuli:
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Portuguese: Esta alteração ocorre nos primeiros meses de tratamento e não agrava com a continuação do mesmo.
Slovenian: Ta sprememba se pojavi v prvih mesecih zdravljenja in se med nadaljnjim zdravljenjem ne slabša.
Portuguese: Como
Slovenian: Kako
Portuguese: Expire normalmente.
Slovenian: Normalno izdihnite.
Portuguese: Diabetes tipo 1
Slovenian: Diabetes tipa 1
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida em três administrações antes das refeições.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek je treba razdeliti v tri odmerke, ki se dajejo pred obroki.
Portuguese: Para poderem actuar imediatamente, os doentes devem ter sempre glucose consigo.
Slovenian: Da bi lahko bolniki nemudoma ukrepali, morajo vedno nositi s seboj glukozo.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro terão abordado este assunto consigo.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra sta se o tem najbrž že pogovorila z vami.
Portuguese: Os doentes devem, em seguida, suster a respiração durante 5 segundos e expirar normalmente.
Slovenian: Bolniki naj nato zadržijo dih za 5 sekund in normalno izdihnejo.
Portuguese: Ponha-se de pé ou sente-se, com as costas bem direitas.
Slovenian: Stojte ali sedite vzravnani.
Portuguese: Em caso de voltar a aparecer hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 gramas de açúcar.
Slovenian: Če se hipoglikemija ponovi, spet pojejte 10 do 20 gramov sladkorja.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os que adquiriu sem receita médica (comprados numa farmácia ou noutro local).
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku za vsa zdravila, ki jih jemljete, tudi za tista, ki ste jih kupili brez recepta (na primer v lekarni ali kakšni drugi trgovini).
Portuguese: Faça as seguintes operações numa sequência imediata.
Slovenian: V hitrem zaporedju storite naslednje korake.
Portuguese: VPG média (% da máxima)
Slovenian: povprečna GIR (% maksimuma)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, código ATC: A10AF01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, oznaka ATC: A10AF01
Portuguese: Procure sempre estar familiarizado com os seus sintomas de aviso.
Slovenian: Vedno poskušajte natančno prepoznati svoje opozorilne simptome.
Portuguese: Neste tipo de casos, poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo perda de consciência) antes de se aperceber do problema.
Slovenian: V takem primeru se utegne pri vas razviti težka hipoglikemija (in celo izguba zavesti), še preden se težave zaveste.
Portuguese: Não tape o orifício do bocal com a língua ou com os dentes.
Slovenian: Ne zamašite odprtine ustnika z jezikom ali zobmi.
Portuguese: Este facto pode constituir um factor de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (por exemplo, conduzir ou utilizar máquinas).
Slovenian: To lahko predstavlja nevarnost v situacijah, v katerih sta ti sposobnosti še posebno pomembni (npr. upravljanje avtomobila ali uporaba strojev).
Portuguese: O fabricante é Heinrich Mack Nachf.
Slovenian: Izdelovalec je Heinrich Mack Nachf.
Portuguese: Peso corporal (kg) x 0,15 mg/kg = Dose Diária Total (mg).
Slovenian: telesna masa (kg) X 0,15 mg/kg = celotni dnevni odmerek (mg).
Portuguese: Deve tomar atenção não só quando inicia o tratamento com outro medicamento mas também quando o interrompe.
Slovenian: Pazite ne samo na to, kdaj začnete jemati drugo zdravilo, ampak tudi na to, kdaj ga prenehate jemati.
Portuguese: Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 gramas de açúcar, por exemplo, glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada.
Slovenian: Nemudoma zaužijte okrog 10 do 20 gramov sladkorja, npr. v obliki glukoze, sladkornih kock ali s sladkorjem oslajene pijače.
Portuguese: Após a primeira abertura da bolsa: 3 meses.
Slovenian: Po prvem odprtju prekrivne folije: 3 mesece.
Portuguese: Verifique frequentemente o seu nível de açúcar no sangue.
Slovenian: Pogosto preverite svoj krvni sladkor.
Portuguese: Raramente pode ocorrer broncospasmo.
Slovenian: Le redko se utegne pojaviti bronhospazem.
Portuguese: Feche a boca e não respire durante 5 segundos.
Slovenian: Zaprite usta in za 5 sekund zadržite sapo.
Portuguese: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co. KG
Slovenian: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Portuguese: N = Número de doentes no nível basal, semana 52, semana 104, semana +6, semana +12.
Slovenian: N=število bolnikov v izhodišču, v 52. tednu, v 104. tednu, tednu +6, tednu +12.
Portuguese: O álcool pode intensificar e prolongar o efeito hipoglicemiante da insulina.
Slovenian: Alkohol lahko okrepi in podaljša hipoglikemični učinek insulina.
Portuguese: Certifique-se que não permanecem gotas de água e depois feche o bocal.
Slovenian: Prepričajte se, da ni več vodnih kapljic, nato ustnik zaprite.
Portuguese: ¾ O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve implementar, ao nível nacional, um plano educacional antes da comercialização, de acordo com o combinado com as autoridades competentes de cada Estado Membro.
Slovenian: ¾ Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred trženjem na nacionalni ravni uvesti izobraževalni načrt, kot je dogovorjeno s pristojnimi organi v državah članicah.
Portuguese: COMO TOMAR A SUA DOSE
Slovenian: KAKO VZAMETE ODMEREK
Portuguese: O titular de autorização de introdução no mercado compromete-se a realizar os estudos e as actividades adicionais de farmacovigilância descritas no plano de farmacovigilância.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se zavezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne dejavnosti, razčlenjene v načrtu farmakovigilance.
Portuguese: As reacções alérgicas graves à insulina são muito raras.
Slovenian: Hude alergijske reakcije na insulin so zelo redke.
Portuguese: Deve submeter-se um Plano de Gestão do Risco actualizado, de acordo com a orientação do CHMP "Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", simultaneamente com os RPS, dentro de 60 dias após atingir um marco importante (Farmacovigilância ou Minimização do risco), quando os resultados de um estudo ficam disponíveis ou a pedido de uma Autoridade Competente.
Slovenian: Posodobljeni načrt za obvladovanje tveganj (po smernicah CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj pri zdravilih za uporabo v humani medicini) mora biti predložen hkrati s PSURi, in sicer v 60 dneh po doseganju kakšnega pomembnega mejnika (farmakovigilanca ali minimizacija tveganja), kadar postanejo dosegljivi rezultati kakšne študije ali na zahtevo pristojnega organa.
Portuguese: Qual o aspecto de EXUBERA e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila EXUBERA in vsebina pakiranja
Portuguese: Quando utilizado com outros agentes antidiabéticos, a dose de cada um desses medicamentos deve ser ajustada cuidadosamente para se determinar a dose optimizada, necessária à obtenção do efeito farmacológico pretendido.
Slovenian: Kadar to zdravilo uporabljamo skupaj z drugimi antidiabetiki, je treba odmerek vsakega zdravila skrbno prilagoditi, da določite optimalni odmerek, ki je potreben za dosego želenega farmakološkega
Portuguese: Estes efeitos são, habitualmente, passageiros.
Slovenian: Ti učinki so navadno prehodni.
Portuguese: GmbH & Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Alemanha.
Slovenian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen,
Portuguese: Siga sempre as instruções do seu médico sobre quando e como inalar EXUBERA.
Slovenian: Vedno se ravnajte po navodilih svojega zdravnika o tem, kdaj in kako vzeti zdravilo EXUBERA.
Portuguese: A tosse é habitualmente ligeira e frequentemente melhora com o tempo.
Slovenian: Kašelj je navadno blag in se sčasoma pogosto ublaži.
Portuguese: Alguns medicamentos provocam uma descida dos níveis de açúcar no sangue, outros provocam um aumento, outros podem ter ambos os efeitos, consoante a situação.
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo zvišanje, druga pa znižanje koncentracije krvnega sladkorja; tretja imajo lahko oba učinka, odvisno od situacije.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos (> 95%) foi reportada como sendo de gravidade ligeira a moderada.
Slovenian: Za večino (> 95 %) teh dogodkov so poročali, da so bili blagi do zmerni.
Portuguese: Nota: No programa clínico global, incluindo os estudos de extensão não controlados, foram relatados dois casos de efusão pleural, nos quais não se pode excluir a possibilidade de serem relacionados com o tratamento.
Slovenian: Opomba: v celotnem kliničnem programu (vključno z nekontroliranimi podaljšanji študij) so zabeležili dva primera plevralnega izliva, pri katerih ni bilo mogoče izključiti povezanosti s terapijo.
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.
Slovenian: Ti simptomi se pogosto razvijejo pred simptomi nizke
Portuguese: Se tem uma doença pulmonar, como por exemplo: asma, enfisema ou bronquite crónica, fale com o seu médico.
Slovenian: Če imate kakšno pljučno bolezen, na primer astmo, emfizem ali kronični bronhitis, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Portuguese: Tal como acontece com as outras insulinas, a capacidade de concentração e de reacção do doente pode estar diminuída como resultado da hipoglicemia.
Slovenian: Podobno kot pri drugih insulinih se lahko bolnikova sposobnost za koncentriranje in odzivanje zaradi hipoglikemije zmanjša.
Portuguese: Se fuma, a quantidade de insulina que o seu corpo absorve será maior, pelo que terá maior risco de hipoglicemia.
Slovenian: Če kadite, se bo povečala količina insulina, ki se absorbira v telesu, in tako bo večja tudi nevarnost hipoglikemije.
Portuguese: Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos.
Slovenian: Če je potrebno, lahko pogostejše testiranje krvnega sladkorja pomaga prepoznati blage hipoglikemične epizode, ki bi jih utegnili drugače spregledati.
Portuguese: A hipoglicemia pode, geralmente, ser corrigida através da ingestão imediata de hidratos de carbono.
Slovenian: Hipoglikemijo lahko običajno popravimo s takojšnjim zaužitjem ogljikovih hidratov.
Portuguese: Não use sabão nem qualquer outro detergente.
Slovenian: Ne uporabljajte detergenta ali kakšnega drugega čistila.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Slovenian: Bolečine v želodcu, pospešeno in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki težkega stanja (ketoacidoze), ki ga povzroči pomanjkanje insulina.
Portuguese: As hipoglicemias graves, especialmente quando recorrentes, podem causar lesões neurológicas.
Slovenian: Težki napadi hipoglikemije, posebno še, če se ponavljajo, lahko povzročijo nevrološke okvare.
Portuguese: Caso a câmara lavada não esteja seca antes de tomar a próxima dose, utilize a câmara de reserva.
Slovenian: Če se oprana komora do takrat, ko morate vzeti naslednji odmerek, ne posuši, uporabite rezervno
Portuguese: Em ensaios clínicos com duração até dois anos, não se observou um declínio acelerado para além dos 3-6 meses.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so trajale do 2 leti dolgo, po prvih 3-6 mesecih ni bilo pospešenega zmanjševanja.
Portuguese: Tal como acontece com as outras insulinas, podem ocorrer muito raramente reacções alérgicas generalizadas.
Slovenian: Podobno kot pri drugih insulinih se generalizirane alergijske reakcije pojavljajo zelo redko.
Portuguese: Produzida por tecnologia de ADN recombinante utilizando Escherichia coli.
Slovenian: Izdelano s tehnologijo rekombinantne DNA v bakteriji Escherichia coli.
Portuguese: A re-administração de EXUBERA requer uma avaliação cuidadosa do risco, podendo apenas ser efectuada sob uma monitorização médica rigorosa em instalações clínicas adequadas.
Slovenian: Pri ponovni uporabi zdravila EXUBERA je potrebno skrbno ovrednotenje tveganja, zdravilo se sme ponovno uvesti samo ob strogem zdravniškem nadzoru in ustreznih medicinskih kapacitetah.
Portuguese: Tosse - Pode ocorrer tosse dentro de segundos a minutos após a inalação de EXUBERA.
Slovenian: Kašelj - Kašelj se lahko pojavi v nekaj sekundah ali nekaj minutah po inhaliranju zdravila EXUBERA.
Portuguese: Todos os doentes aos quais foi diagnosticado cancro do pulmão tinham antecedentes de tabagismo.
Slovenian: Vsi bolniki, pri katerih so odkrili raka pljuč, so imeli anamnezo kajenja cigaret.
Portuguese: Antes de começar a utilizar EXUBERA, o seu médico ou enfermeiro irá informá-lo sobre a forma correcta de utilizar o inalador.
Slovenian: Preden začnete jemati zdravilo EXUBERA, vam bosta vaš zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako pravilno uporabljati inhalator.
Portuguese: É fundamental fazer as seguintes operações para que o seu inalador de insulina permaneça limpo e a funcionar correctamente.
Slovenian: Pomembno je, da se ravnate po teh navodilih, tako da bo insulinski inhalator vedno čist in bo pravilno deloval.
Portuguese: Não force, a ULI deve entrar facilmente no seu lugar.
Slovenian: Ne uporabljajte sile, nastavek bi moral zlahka zdrsniti na svoje mesto.