FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cosentyx är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling.
Lithuanian: Cosentyx skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze sergančių suaugusiųjų, kuriems numatyta sisteminio poveikio terapija, gydymui.
Swedish: Cosentyx SensoReady-penna 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cosentyx 150 mg
Swedish: Efter grundlig undervisning i tekniken att ge subkutana injektioner kan patienten själv injicera Cosentyx om läkaren anser detta lämpligt.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia, kad galima, tinkamai išmokęs leidimo po oda metodo, pacientas Cosentyx gali susileisti pats.
Swedish: Innehåller även: trehalosdihydrat, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, metionin, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra: trehalozės dihidrato, histidino, histidino hidrochlorido monohidrato, -metionino, polisorbato 80, injekcinio vandens.
Swedish: Kassera den använda sprutan i en behållare för riskavfall omedelbart efter användning.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite iškart po injekcijos atlikimo į aštriems daiktams skirtą talpyklę.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100):
Swedish: I PsA-studie 3 undersöktes hämning av progression av strukturella skador radiografiskt och uttrycktes som förändring av modifierad Total Sharp Score (mTSS) och dess komponenter Erosion Score (erosioner, ES) och Joint Space Narrowing score (minskad ledspalt, JSN).
Lithuanian: PsA tyrimo 3 metu struktūrinių pažaidų progresavimo slopinimas buvo vertinamas radiologiniais metodais ir išreiškiamas kaip modifikuoto bendrojo Sharp balo (angl.
Swedish: Placebo (n=245)
Lithuanian: (n = 245)
Swedish: Andelen patienter utan sjukdomsprogression i PsA-studie 1 (definierat som förändring av mTSS från studiestart med ≤0,5 poäng) från randomisering till vecka 24 var 82,3 % i gruppen som fick sekukinumab 10 mg/kg intravenöst som laddningsdos följt av 150 mg som subkutan underhållsdos; och 75,7 % i gruppen som fick placebo.
Lithuanian: PsA tyrimo 1 metu, pacientų, kuriems nuo randomizacijos iki 24-osios savaitės nenustatyta ligos progresavimo (apibrėžiama kaip mTSS balo pokytis nuo pradinės reikšmės ≤0,5), procentinė dalis buvo 82,3 % sekukinumabo 10 mg/kg kūno svorio įsotinamosios dozės į veną - 150 mg palaikomosios dozės po oda grupėje ir 75,7 % placebo grupėje.
Swedish: Innehåller även: sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra: sacharozės, histidino, histidino hidrochlorido monohidrato, polisorbato 80.
Swedish: • Använd inte injektionspennan om den har tappats med skyddshatten avtagen.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu jis nukrito ir nusiėmė dangtelis.
Swedish: I AS-studie 1 och 2 uppvisade sekukinumab-behandlade patienter (150 mg i AS-studie 2 och båda regimerna i AS-studie 1) signifikanta förbättringar avseende klinisk effekt vid vecka 16, med jämförbar bibehållen effekt vid vecka 52 hos både TNFα-naiva och TNFα-IR-patienter.
Lithuanian: AS tyrimo 1 ir AS tyrimo 2 duomenimis, sekukinumabo vartojusiems pacientams (150 mg dozę vartojusiesiems AS tyrimo 2 metu ir abejų dozavimo schemų pogrupiuose AS tyrimo 1 metu) 16-ąją savaitę nustatyti reikšmingai pagerėję ligos požymiai ir simptomai, o panašios atsakų reikšmės bei vaistinio preparato poveikis išliko iki pat 52-osios savaitės; šie duomenys nustatyti tiek TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusiems pacientams, tiek „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" pacientams.
Swedish: Dra omsorgsfullt upp något mer än 1,0 ml av lösningen för subkutan injektion från injektionsflaskan i en 1 ml graderad engångsspruta med en lämplig nål (t.ex. 21G x 2″).
Lithuanian: Į 1 ml tūrio graduotą vienkartinį švirkštą iš flakono atsargiai įtraukite kiek daugiau nei 1 ml tirpalo poodinei injekcijai, naudodami tinkamą adatą (pvz.
Swedish: PASI 75-svar n (%)
Lithuanian: PASI 75 atsakas, n (%)
Swedish: Pulvret till injektionsvätska, lösning, måste beredas före användning.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius injekciniam tirpalui reikia paruošti.
Swedish: Hur Cosentyx ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Cosentyx
Swedish: Lösningen/injektionspennan får inte skakas.
Lithuanian: Tirpalo ar švirkštiklio negalima purtyti.
Swedish: Antal patienter PASI 50-svar n (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius PASI 50 atsakas, n
Swedish: Patienter randomiserades också till att få placebo vecka 0, 1, 2, 3 och 4, följt av samma dosering varje månad.
Lithuanian: Į kitą grupę atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams buvo skiriama placebo 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitę, o vėliau kas mėnesį.
Swedish: sekukinumab 300 mg (n=245)
Lithuanian: Sekukinumabo 150 mg (n = 243) Sekukinumabo 300 mg (n = 245)
Swedish: För din och andras säkerhet och hälsa får nålar och sprutor aldrig återanvändas.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite į aštriems daiktams laikyti skirtą talpyklę (uždarą ir nepraduriamą talpyklę). Siekiant apsaugoti Jūsų ir kitų asmenų saugumą bei sveikatą, panaudotų adatų ir švirkštų niekada negalima naudoti pakartotinai.
Swedish: Spritkompress
Lithuanian: Stūmoklis
Swedish: Inflammatorisk tarmsjukdom
Lithuanian: Uždegiminė žarnyno liga
Swedish: En placebokontrollerad studie utvärderade 102 patienter med måttlig till svår psoriasis i hårbotten, definierad som PSSI ≥12 (Psoriasis Scalp Severity Index), ≥3 poäng enligt IGA mod 2011 avseende hårbotten enbart och ≥30 % av hårbottens yta involverad.
Lithuanian: Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI) ≥12 balų, IGA mod 2011 tik skalpo įvertinimas 3 balais ar daugiau bei bent 30 % pažeisto skalpo paviršiaus ploto.
Swedish: • munsår (oral herpes)
Lithuanian: • lūpų pūslelinė (herpes virusų infekcija);
Swedish: • efter utgångsdatumet som anges på ytterkartongen eller sprutan efter "EXP".
Lithuanian: • ant išorinės dėžutės ir švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus;
Swedish: Avsluta injektionen:
Lithuanian: Injekcijos pabaiga:
Swedish: Lösningen är klar och ofärgad till svagt gul.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar šviesiai gelsvas.
Swedish: I kliniska studier observerades urtikaria och sällsynta fall av anafylaktisk reaktion mot sekukinumab (se även avsnitt 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sekukinumabo vartojusiems pacientams pastebėta dilgėlinės atvejų ir retų anafilaksinės reakcijos pasireiškimo atvejų (taip pat žr.
Swedish: Bruksanvisning för Cosentyx pulver till injektionsvätska, lösning
Lithuanian: Cosentyx miltelių injekciniam tirpalui vartojimo instrukcijos
Swedish: • Varje 300 mg-dos ges som två injektioner om 150 mg.
Lithuanian: • Kiekviena 300 mg dozė skiriama kaip dvi injekcijos po 150 mg.
Swedish: Andelen patienter i PsA-studie 2 som uppnådde svar enligt modifierad Psoriatic Arthirits Response Criteria (PsARC) var högre hos de sekukinumab -behandlade patienterna vid vecka 24 (59,0 % och 61,0 % för 150 mg respektive 300 mg), jämfört med placebo (26,5 %).
Lithuanian: PsA Response Criteria - PsARC), dalis 24-ąją savaitę buvo didesnė sekukinumabo vartojusių pacientų tarpe (59,0 % ir 61,0 %, atitinkamai, vartojusiesiems 150 mg ir 300 mg dozes), lyginant su placebo grupe (26,5 %).
Swedish: Om möjligt ska hudområden med psoriasis undvikas som injektionsställe.
Lithuanian: Cosentyx turi būti skiriamas injekcijų po oda būdu. Jei įmanoma, vaistinio preparato reikėtų vengti leisti tose srityse, kurių oda pažeista psoriazės.
Swedish: Det finns inga tillgängliga farmakokinetiska data för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų veikla Nėra duomenų apie preparato farmakokinetiką pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, organizmuose.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cosentyx EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En förbättring ses vanligtvis inom 16 veckors behandling.
Lithuanian: Paprastai pagerėjimas pasireiškia per 16 savaičių nuo gydymo pradžios.
Swedish: Cosentyx sekukinumab
Lithuanian: Cosentyx sekukinumabas
Swedish: Eftersom Cosentyx kan öka infektionsrisken får det inte ges till patienter med allvarliga aktiva infektioner såsom tuberkulos.
Lithuanian: Kadangi vartojant Cosentyx, gali padidėti infekcijos pavojus, šio vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis aktyviomis infekcijomis, kaip antai tuberkulioze.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cosentyx?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cosentyx vartojimą?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sekukinumab.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos sekukinumabo.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cosentyx används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Cosentyx vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cosentyx (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (förkylningar) med inflammation i näsa och svalg (nasofaryngit) och nästäppa eller snuva (rinit).
Lithuanian: Dažniausi Cosentyx šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (sloga) su nosies ir gerklės gleivinės uždegimu (nazofaringitu) ir užsikimšusi arba tekanti nosis (rinitas).
Swedish: Hos vissa patienter med inledande delvis förbättring kan ytterligare förbättringar ses vid fortsatt behandling bortom 16 veckor.
Lithuanian: Kai kurių pacientų būklė, kuri iš pradžių tik iš dalies pagerėjo, tęsiant gydymą po 16-os savaitės, gali dar labiau pagerėti.
Swedish: Vad är Cosentyx och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas?
Swedish: Genom att binda till och blockera verkan av interleukin 17A minskar sekukinumab immunsystemets aktivitet och symtomen på sjukdomen.
Lithuanian: Jungdamasis prie interleukino 17A ir stabdydamas jo veikimą, sekukinumabas mažina imuninės sistemos aktyvumą ir slopina ligos simptomus.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cosentyx är större än riskerna och rekommenderade att Cosentyx skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cosentyx nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Mer information om Cosentyx
Lithuanian: Kita informacija apie Cosentyx
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cosentyx ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cosentyx.
Swedish: Studierna visade att Cosentyx är effektivt vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit, där patienter uppvisade större förbättringar med Cosentyx än med placebo (en overksam behandling) eller med ett jämförelseläkemedel, etanercept.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Cosentyx yra veiksmingas gydant psoriazę, psoriazinį artritą ir ankilozinį spondilitą: vartojant Cosentyx, pacientų būklė pagerėjo labiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ar palyginamąjį vaistą etanerceptą.
Swedish: Denna molekyl medverkar i inflammationen och andra processer i immunsystem som orsakar psoriasis och medverkar i psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Lithuanian: Ši molekulė dalyvauja uždegiminiame ir kituose imuninės sistemos procesuose, kurie sukelia psoriazę, ir dalyvauja pasireiškiant psoriaziniam artritui ir ankiloziniam spondilitui.
Swedish: Varför godkänns Cosentyx?
Lithuanian: Kodėl Cosentyx buvo patvirtintas?
Swedish: Den aktiva substansen i Cosentyx, sekukinumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att känna igen och binda till en budbärarmolekyl i immunsystemet som kallas interleukin 17A.
Lithuanian: Cosentyx veiklioji medžiaga sekukinumabas yra monokloninis antikūnas - baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų imuninės sistemos gaminamą molekulę pranešėją, vadinamą interleukinu 17A, ir prie jos jungtųsi.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
Swedish: Cosentyx är receptbelagt och behandling ska endast ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar som Cosentyx används för.
Lithuanian: Cosentyx galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima taikyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam šiuo vaistu gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Cosentyx finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Cosentyx, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Läkaren bör överväga att avbryta behandlingen om ingen förbättring setts under denna tid.
Lithuanian: Jeigu per šį laiką paciento būklė nė kiek nepagerėja, gydytojas turėtų įvertinti galimybę nutraukti gydymą.
Swedish: Det ges som fyra injektioner en gång i veckan följt av underhållsinjektioner en gång i månaden.
Lithuanian: Cosentyx švirkščiamas po oda: keturios injekcijos atliekamos kas savaitę, paskui kas mėnesį suleidžiama palaikomoji vaisto dozė.
Swedish: Dessutom hade 65 procent av patienterna som fick Cosentyx ren eller nästan ren hud, jämfört med 27 procent av de patienter som fick etanercept och 2 procent av dem som fick placebo.
Lithuanian: Cosentyx vartojusių pacientų oda buvo sveika arba beveik nepažeista, palyginti su 27 proc. tokių pacientų etanercepto grupėje ir 2 proc. - placebo grupėje.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cosentyx som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cosentyx rinkodaros leidimą.
Swedish: Detta kan jämföras med 15 procent av de patienter som fick placebo.
Lithuanian: Placebo grupėje tokių pacientų buvo 15 proc.
Swedish: Hur verkar Cosentyx?
Lithuanian: Kaip veikia Cosentyx?
Swedish: Cosentyx är ett antiinflammatoriskt läkemedel som används för att behandla vuxna patienter med
Lithuanian: Cosentyx - tai vaistas nuo uždegimo, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys:
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara av betydande klinisk nytta för patienter med psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Lithuanian: Nustatyta, kad šio vaisto klinikinė nauda pacientams, sergantiems psoriaze, psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu, yra didelė.
Swedish: Detta kan jämföras med 44 procent av de patienter som fick jämförelseläkemedlet etanercept och 4 procent av dem som fick placebo.
Lithuanian: Palyginamojo vaisto etanercepto grupėje tokių pacientų buvo 44 proc., o placebo grupėje - 4 proc.
Swedish: • psoriasisartrit (inflammation i lederna i samband med psoriasis) när sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) inte har tillräcklig effekt,
Lithuanian: • psoriaziniu artritu (su psoriaze siejamu sąnarių uždegimu), kai ligos eigą modifikuojantys vaistai nuo reumato nepakankamai veiksmingi;
Swedish: Säkerhetsprofilen ansågs betryggande, där de främsta farhågorna gällde lindriga infektioner.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad Cosentyx saugumo charakteristikos kelia pasitikėjimą, o pagrindinis nerimą keliantis klausimas susijęs su nesunkiomis infekcijomis.
Swedish: Vilka är riskerna med Cosentyx?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cosentyx vartojimu?
Swedish: I 4 psoriasisstudier med 2 403 patienter minskade PASI-poängen (ett mått på sjukdomens svårighetsgrad och det påverkade hudområdet) med 75 procent efter 12 veckors behandling hos 79 procent av de patienter som fick Cosentyx.
Lithuanian: Atliekant 4 psoriazės tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 403 pacientai, po 12 gydymo savaičių 79 proc.
Swedish: Läkemedlet finns som ett pulver som används för att framställa en injektionsvätska, lösning, eller som en färdig injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller injektionspenna.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, forma arba užpildytuose švirkštuose ar švirkštikliuose paruošto tirpalo forma.
Swedish: Vilken nytta med Cosentyx har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Cosentyx nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cosentyx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Dosen som ska ges beror på vilken sjukdom som ska behandlas.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo ligos,
Swedish: • måttlig till svår plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar) när patienten behöver systemisk (som påverkar hela kroppen) behandling,
Lithuanian: žvyneliais padengtos dėmės), kai pacientui būtinas sisteminis (visą organizmą veikiantis) gydymas;
Swedish: Hur används Cosentyx?
Lithuanian: Kaip vartoti Cosentyx?
Swedish: Mer information om behandling med Cosentyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cosentyx rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: I en studie på 397 patienter med psoriasisartrit sågs en minskning på 20 procent av ACR-poängen (smärtsamma, svullna leder och andra symtom) efter 24 veckor hos mellan 51 procent och 54 procent av de patienter som fick de godkända doserna av Cosentyx.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 397 psoriaziniu artritu sergantys pacientai, po 24 savaičių 5154 proc.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Cosentyx.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Cosentyx preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: I en studie på 219 patienter med ankyloserande spondylit sågs slutligen en minskning på 20 procent av ASAS-poängen (ryggsmärta, morgonstelhet och andra symtom) efter 16 veckor hos 61 procent av patienterna som fick den godkända dosen av Cosentyx, jämfört med 28 procent av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: Galiausiai, atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 219 ankiloziniu spondilitu sergančių pacientų, po 16 savaičių 61 proc.
Swedish: EU/1/15/1048/001
Lithuanian: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Swedish: 63 (3 x 21) tabletter
Lithuanian: 63 (3 x 21) tabletės
Swedish: Blister (PVC/PVDC)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC)
Swedish: Cotellic
Lithuanian: A priedas
Swedish: 20 mg Filmdragerad tablett
Lithuanian: 20 mg
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorle
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Swedish: (20,3, NE)
Lithuanian: (20,3, NĮ)
Swedish: Denna förändring kan ha lett till utvecklingen av melanom.
Lithuanian: Šis pokytis galėjo lemti melanomos vystymąsi.
Swedish: Effektresultaten summeras i tabell 5.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai apibendrinti 5 lentelėje.
Swedish: · Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Lithuanian: · Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Swedish: Bäst totala respons
Lithuanian: Geriausiasis bendrasis atsakas Visiškas atsakas
Swedish: I genomsnitt eliminerades 94% av dosen inom 17 dagar.
Lithuanian: Vidutiniškai 94 % suvartotos dozės išsiskyrė per 17 dienų.
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Swedish: · Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Lithuanian: · Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Lithuanian: Jas galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Swedish: Fråga din läkare om de bästa preventivmetoderna för dig.
Lithuanian: Klauskite gydytojo apie geriausią Jums tinkantį kontracepcijos metodą.
Swedish: Stratifierad analys av geografiskt område och metastasklassificering (sjukdomsstadium)
Lithuanian: Stratifikuota analizė pagal geografinį regioną ir metastazių klasifikaciją (ligos stadiją).
Swedish: Studie NO25395 (BRIM7)
Lithuanian: NO25395 (BRIM7) tyrimas
Swedish: (eller och ≥ 10%
Lithuanian: (arba ≥ 10 %
Swedish: Patienter ska övervakas noga.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia atidžiai stebėti.
Swedish: Interaktionens omfattning skulle kunna vara lägre hos patienter.
Lithuanian: Vaistų sąveikos reikšmė pacientams galėtų būti mažesnė.
Swedish: Transparenta PVC/PVDC-blister innehållande 21 tabletter.
Lithuanian: Skaidrios PVC/PVDC lizdinės plokštelės, kuriose yra po 21 tabletę.
Swedish: Grad (CTC-AE)*
Lithuanian: Sunkumo laipsnis (CTC-AE)*
Swedish: Studie GO28141 (coBRIM)
Lithuanian: GO28141 (coBRIM) tyrimas
Swedish: Talk (E 553b)
Lithuanian: Talkas (E553b)
Swedish: Rabdomyolys***
Lithuanian: Rabdomiolizė***
Swedish: Filmdragering Polyvinylalkohol Titaniumdioxid (E171) Makrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3350
Swedish: Bedömt och bekräftat av prövaren med hjälp av RECIST v1.1
Lithuanian: a Tyrėjo įvertinta ir patvirtinta pagal RECIST v1.1 kriterijus.
Swedish: 0,70 (95% KI: 0,55, 0,90) (p-värde = 0,0050e)
Lithuanian: 0,70 (95 % PI: 0,55, 0,90) (p reikšmė = 0,0050
Swedish: Det fanns ingen påvisbar trend gällande tid till uppkomst för händelser av grad ≥3.
Lithuanian: Nenustatyta akivaizdžių tendencijų dėl laiko iki ≥3-iojo laipsnio reiškinių pasireiškimo pradžios.
Swedish: · Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Lithuanian: · Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Avbryt behandlingen under 4 veckor
Lithuanian: 4 savaitėms nutraukti gydymą
Swedish: Rabdomyolys har rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Lithuanian: Rabdomiolizės atvejų buvo nustatyta po vaisto patekimo į rinką.
Swedish: Cotellic tas över en 28-dagars cykel.
Lithuanian: Cotellic vartojamas 28 dienų trukmės ciklais.
Swedish: Grad 1 eller Grad 2 (tolerabla)
Lithuanian: 1-ojo laipsnio ar 2-ojo laipsnio (toleruojamas)
Swedish: Trötthet observerades med liknande frekvenser i båda grupperna.
Lithuanian: Nuovargis pasireiškė panašiu dažniu abejose tiriamosiose grupėse.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę arba šį pakuotės lapelį.
Swedish: Precis som alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Swedish: · Det används i kombination med ett annat läkemedel mot cancer som kallas vemurafenib.
Lithuanian: · Šio vaisto skiriama kartu su kitu vaistu nuo vėžio, vadinamu vemurafenibu.
Swedish: Patient
Lithuanian: Pacientas
Swedish: 5 år
Lithuanian: 15 mėnesių).
Swedish: · Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Lithuanian: · Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Swedish: Beslut om att sänka dosen för antingen ena eller båda behandlingarna bör baseras på förskrivarens bedömning av den enskilda patientens säkerhet eller tolerabilitet.
Lithuanian: Sprendimas apie tai, ar reikia mažinti kurio nors vieno vaistinio preparato ar abiejų vaistų dozes, turi būti priimtas gydytojui įvertinus vaistinio preparato saugumą ir toleravimą kiekvienam pacientui atskirai.
Swedish: Varje förpackning innehåller 63 tabletter.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 63 tabletės.
Swedish: Cotellic rekommenderas inte för barn och ungdomar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Cotellic nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Swedish: · Efter de 21 dagarna, ta inte några Cotellic-tabletter under 7 dagar.
Lithuanian: · Po 21 dienos Cotellic tablečių nevartokite 7 dienas.
Swedish: Partiell respons
Lithuanian: Dalinis atsakas
Swedish: Cotellic kan påverka din förmåga att köra och använda maskiner.
Lithuanian: Cotellic gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.