FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerato l'uso di questi prodotti, le normative UE attuali e la buona pratica agricola sullo spargimento di letame, sul modo in cui gli animali di destinazione vengono tenuti e sul modo in cui è gestito il letame, le misure di mitigazione del rischio suggerite (diluizione del letame e distanza dalle acque superficiali), anche se conformi alle linee guida CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) e benché raccomandate per la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82 per Gutal (EMEA/V/A/108) al fine di ridurre l'accumulo di zinco in ogni comparto, non possono garantire di riuscire effettivamente ad eliminare i rischi ambientali imminenti e futuri individuati nella valutazione del rischio, ma ritarderanno solo l'accumulo totale di zinco nell'ambiente (ossia il momento in cui la PEC supererà le PNEC).
Slovenian: Glede na uporabo teh zdravil, veljavna pravila EU in dobro kmetijsko prakso gnojenja, način vzreje ciljnih živali in način ravnanja z gnojem predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja (redčenje gnoja in oddaljenost od površinskih vod), čeprav so skladni s smernico odbora CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) in so bili priporočeni za napotitveni postopek v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82 za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108) za zmanjšanje kopičenja cinka v vseh ekosistemih, ne morejo zagotoviti učinkovite odprave takojšnjega in prihodnjega tveganja za okolje, ki je bilo ugotovljeno v oceni tveganja, temveč bodo skupno kopičenje cinka v okolju le odložili (tj. podaljšali čas, ko bo vrednost PEC presegla vrednosti PNEC).
Italian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Slovenian: Diosmectite - zinc oxide composite improves intestinal barrier function, modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Italian: Questa tendenza all'accumulo dello zinco sui terreni agricoli a causa dell'uso veterinario di ossido di zinco è stata recentemente riferita da Bak et al. (2015).
Slovenian: O navedeni težnji kopičenja cinka na kmetijskih zemljiščih zaradi uporabe cinkovega oksida v veterinarski medicini so nedavno poročali Bak idr.
Italian: Pertanto, laddove in presenza di un eccesso di AVS si formino solfuri di zinco, è possibile che i livelli delle PNEC vengano ampiamente superati prima che si osservino eventuali effetti avversi.
Slovenian: V prisotnosti presežnih količin AVS in pri tvorbi cinkovih sulfidov je vrednost PNEC lahko bistveno presežena, še preden so vidni škodljivi učinki.
Italian: Il CVMP ritiene che i rischi ambientali individuati a causa dell'accumulo annuale di zinco nel suolo dovuto allo spargimento di letame sui terreni agricoli non possano essere controllati con le misure di mitigazione del rischio.
Slovenian: Odbor CVMP meni, da tveganja za okolje zaradi vsakoletnega kopičenja cinka v tleh zaradi gnojenja kmetijskih zemljišč ni mogoče nadzorovati z ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Italian: Diversi studi pubblicati hanno dimostrato, nel corso di esperimenti in vivo o analizzando isolati ambientali, una correlazione tra elevate dosi di zinco integrato nel cibo e prevalenza di batteri resistenti agli antimicrobici (LA-MRSA) o di cloni batterici multiresistenti (E. coli).
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja dokazana povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in prevalenco bakterij s protimikrobno odpornostjo (LA-MRSA) ali večkratno odpornih bakterijskih klonov (E. coli).
Italian: 30 g/100 g 18,45 g/100 g
Slovenian: 30 g/100 g g/100 g peroralni prašek
Italian: Combinazione di sulfaguanidina e ossido di zinco
Slovenian: Kombinacija sulfagvanidina in cinkovega oksida
Italian: Il CVMP ha ritenuto che le combinazioni di ossido di zinco, raccomandato per la prevenzione della diarrea aspecifica durante il periodo post-svezzamento, con qualsiasi sostanza antimicrobica raccomandata per il trattamento e la metafilassi della diarrea indotta dal/i patogeno/i target, non siano giustificate.
Slovenian: Odbor CVMP je presodil, da kombinacije cinkovega oksida, priporočenega za preprečevanje nespecifične driske v obdobju po odstavitvi, s katero koli protimikrobno učinkovino, priporočeno za zdravljenje in metafilakso driske, ki jo povzročajo ciljni patogeni, niso utemeljene.
Italian: Secondo i dati recentemente pubblicati, lo zinco usato negli allevamenti animali potrebbe aumentare la prevalenza di batteri resistenti agli antibiotici a causa della co-selezione di geni di resistenza agli antimicrobici.
Slovenian: Glede na nedavno objavljene podatke bi lahko cink, uporabljen pri vzreji živali, zaradi koselekcije genov za protimikrobno odpornost povečal prevalenco bakterij, odpornih proti antibiotikom.
Italian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link
Slovenian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link informacij, ki so vsebovale samo povzetke rezultatov študij, poročila o metodah študij pa so bila skromna (brez študijskih protokolov, neobdelanih podatkov in statističnih analiz).
Italian: Dopo ulteriori considerazioni relative all'attuale normativa UE e alla buona pratica agricola sullo spargimento di letame, al modo in cui sono tenuti gli animali di destinazione e al modo in cui deve essere trattato il letame, il CVMP nota che le misure di mitigazione del rischio inizialmente suggerite rallenterebbero l'accumulo di zinco in ogni comparto.
Slovenian: Odbor CVMP se strinja, da bi po nadaljnji preučitvi veljavnih pravil EU in dobre kmetijske prakse o gnojenju ter o nastanitvi ciljnih živali in ravnanju z gnojem prvotno predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja upočasnili kopičenje cinka v posameznem ekosistemu.
Italian: • nei terreni sabbiosi, verrà raggiunto in circa 31 anni un rischio dovuto allo zinco per le specie che popolano il suolo.
Slovenian: • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v peščenih tleh v povprečju doseženo v približno 31 letih.
Italian: Pertanto, mentre per i terreni e le acque di superficie si possono effettuare le correzioni relative alla biodisponibilità, non è stato possibile correggere il calcolo delle PEC nei sedimenti in questa valutazione del rischio ambientale.
Slovenian: To pomeni, da je bilo mogoče pri tej oceni tveganja za okolje popraviti izračune za tla in površinske vode glede na biološko uporabnost, kar pa ne velja za izračune vrednosti PEC v sedimentu.
Italian: Le ipotesi generali solitamente formulate in merito alla degradazione non sono applicabili nel caso dello zinco in quanto si tratta di un metallo; pertanto, una volta superate le concentrazioni critiche, sarà difficile porre rimedio al rischio.
Slovenian: Ker je cink kovina, običajne splošne predpostavke o razpadanju ne veljajo, zato je tveganje težko obvladati, ko so kritične koncentracije že presežene.
Italian: Considerato l'uso di questi prodotti, l'attuale normativa UE e la buona pratica agricola (BPA) sullo spargimento di letame, il modo in cui gli animali di destinazione vengono tenuti e il modo in cui è gestito il letame, le misure di mitigazione del rischio di cui sopra, per quanto conformi alle linee guida CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) e proposte per la procedura di deferimento per Gutal ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82 (EMEA/V/A/108) al fine di ridurre l'accumulo di zinco in ogni comparto, non possono garantire di eliminare efficacemente i rischi ambientali imminenti e futuri individuati nella valutazione del rischio; dette misure ritarderanno solo l'accumulo totale di zinco nell'ambiente (ossia il momento in cui la PEC supererà le PNEC).
Slovenian: Glede na uporabo teh zdravil, trenutna pravila EU in dobro kmetijsko prakso gnojenja, način vzreje ciljnih živali in način ravnanja z gnojem zgoraj predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja, čeprav so v skladu s smernico odbora CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) in so bili predlagani za napotitveni postopek v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108) za zmanjšanje kopičenja cinka v vseh ekosistemih, ne morejo učinkovito odpraviti takojšnjega in prihodnjega tveganja za okolje, ki je bilo ugotovljeno pri oceni tveganja, temveč bodo skupno kopičenje cinka v okolju le odložili (tj. podaljšali čas, ko bo vrednost PEC presegla vrednosti PNEC).
Italian: I dati disponibili mostrano un effetto benefico dell'ossido di zinco alla dose di 100 mg/kg di peso corporeo al giorno (equivalenti a 2500 ppm di zinco nel mangime), somministrato nel mangime per 12-14 giorni.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo na pozitivne učinke cinkovega oksida v odmerku 100 mg/kg telesne mase na dan (kar ustreza 2 500 ppm cinka v prehrani), ki se daje v krmo 12-14 dni.
Italian: Ossido di zinco come unico principio attivo
Slovenian: Cinkov oksid kot edina zdravilna učinkovina
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, in base ai dati disponibili, la combinazione di ossido di zinco, per la prevenzione della diarrea aspecifica durante il periodo post-svezzamento, con sulfaguanidina, per il trattamento e la metafilassi della diarrea indotta dal/i patogeno/i target, non è giustificata;
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da na podlagi razpoložljivih podatkov kombinacija cinkovega oksida za preprečevanje nespecifične driske v obdobju po odstavitvi in sulfagvanidina za zdravljenje in metafilakso driske, ki jo povzročajo ciljni patogeni, ni utemeljena;
Italian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. e Vetpharma Animal Health S.L.) hanno richiesto un riesame del parere del CVMP.
Slovenian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. in Vetpharma Animal Health S.L.)
Italian: Ciononostante, per ogni comparto sono stati individuati i rischi per alcuni scenari relativi a ciascun tasso di applicazione preso in esame.
Slovenian: Ne glede na to so bila pri nekaterih scenarijih tveganja ugotovljena v vseh ekosistemih in pri vseh preučevanih odmerkih.
Italian: Diversi studi pubblicati hanno dimostrato (nel corso di esperimenti in vivo o analizzando isolati ambientali) una forte correlazione tra elevate dosi di zinco integrato nel cibo e aumento della prevalenza di batteri resistenti agli antimicrobici.
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila dokazana (v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja) močna povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in povečanjem prevalence bakterij s protimikrobno odpornostjo.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, in base ai dati disponibili, è dimostrata l'efficacia dei medicinali veterinari contenenti ossido di zinco per la prevenzione della diarrea post-svezzamento nei suinetti;
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da je na podlagi razpoložljivih podatkov učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za preprečevanje driske po odstavitvi pri prašičkih dokazana;
Italian: Di conseguenza, il CVMP ritiene che i rischi ambientali identificati a causa dell'accumulo annuale di zinco nel suolo dovuto allo spargimento di letame sui terreni agricoli non possano essere unicamente controllati con le misure di mitigazione del rischio sopra citate.
Slovenian: Zato odbor CVMP meni, da tveganja za okolje zaradi vsakoletnega kopičenja cinka v prsti zaradi gnojenja kmetijskih zemljišč ni mogoče nadzorovati samo z navedenimi ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Italian: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Slovenian: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek cinkov oksid 622 mg/g peroralni prašek
Italian: Combinazione di colistina e ossido di zinco
Slovenian: Kombinacija kolistina in cinkovega oksida
Italian: È nel comparto terrestre che si ha il livello di certezza maggiore riguardo alle PEC dell'IDMM, seguono le acque di superficie per le quali il livello di certezza è inferiore e infine i sedimenti.
Slovenian: Vrednosti PEC, izračunane z modelom IDMM, so najbolj natančne za tla, manj za površinske vode in najmanj za sedimente.
Italian: Per quanto riguarda il comparto acquatico, la biodisponibilità dello zinco nell'acqua è stata calcolata utilizzando lo strumento di valutazione della biodisponibilità dei metalli (Agenzia per l'ambiente del Regno Unito)13, una versione semplificata del modello del ligando biotico utilizzato per calcolare i metalli biodisponibili in diverse specie acquatiche (alghe, dafnie e pesci).
Slovenian: V vodnem ekosistemu se biološka uporabnost cinka v vodi napoveduje z orodjem za ocenjevanje biološke uporabnosti kovin (Agencija Združenega kraljestva za okolje)13, tj. uporabniku prijazno različico biotskega ligandskega modela, ki se uporablja za napovedovanje biološke uporabnosti kovin pri različnih vodnih vrstah (algah, vodnih bolhah in ribah) ter so ga uporabljali in o njem obširno poročali v številnih medsebojno strokovno pregledanih študijah o cinku ter pri podatkih, uporabljenih v poročilu EU RAR za cink (2010).
Italian: È stata fornita una sintesi dei risultati di uno studio condotto da Johansen et al. in Danimarca nel 20072, che ha considerato gli effetti dell'ossido di zinco sulla diarrea post-svezzamento nei suinetti.
Slovenian: na Danskem leta 20072 in s katero so preučevali učinke cinkovega oksida na drisko po odstavitvi pri prašičkih.
Italian: MIKROP - VLP ZINEK premix
Slovenian: MIKROP - VLP ZINEK premix cinkov oksid 492 mg/g predmešanica
Italian: Tuttavia, dopo il completamento della ricerca di dati per l'EU RAR (2010), sono stati resi disponibili altri dati, che sono stati usati da alcuni titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per stabilire (perfezionare) le PNEC per i comparti ambientali pertinenti.
Slovenian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link za poročilo EU RAR (2010) zaključilo, pa je na voljo več podatkov, ki so jih uporabili nekateri imetniki dovoljenj za promet z zdravilom za določitev (izboljšavo) vrednosti PNEC za ustrezne ekosisteme.
Italian: Per quanto riguarda la possibile riduzione del rischio per la conformità alla normativa locale o nazionale relativa alla distanza minima dalle acque libere alla quale deve essere sparso il letame, il CVMP ha ritenuto che essa sia applicabile solo per limitare l'ingresso diretto nei corsi d'acqua mentre non impedirebbe allo zinco di raggiungere l'acqua di superficie attraverso processi di lisciviazione e deflusso.
Slovenian: Kar zadeva morebitno zmanjšanje tveganja pri upoštevanju lokalnih ali nacionalnih predpisov o najmanjši razdalji od odprte vode, na kateri se sme gnojiti, je odbor CVMP menil, da bi se lahko uporabljalo samo za omejevanje neposrednega vnosa v vodotoke, vendar bi cink zaradi izpiranja in odtekanja še vedno dosegel površinsko vodo in pitno vodo.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Huvepharma ha presentato un approccio pragmatico alla valutazione dell'esposizione su Gutal e ha considerato i risultati derivanti da un modello usato dall'EFSA, ossia il modello dinamico intermedio per i metalli (IDMM) di Monteiro et al. (2010),19 per la stima dell'esposizione ambientale derivante dall'uso di ossido di zinco come additivo nei mangimi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Huvepharma je predstavil pragmatični pristop k svoji oceni izpostavljenosti za zdravilo Gutal in upošteval rezultate modela, ki ga je uporabila agencija EFSA (vmesni dinamični model za kovine (IDMM), ki so ga razvili Monteiro idr.
Italian: Secondo i dati recentemente pubblicati, lo zinco usato in zootecnia potrebbe promuovere la diffusione di resistenza agli antimicrobici (MRSA) dovuta a co-resistenza.
Slovenian: Glede na nedavno objavljene podatke bi lahko cink, uporabljen pri vzreji živali, zaradi sočasne odpornosti pospešil širjenje protimikrobne odpornosti (MRSA).
Italian: Per quanto riguarda la misura di mitigazione del rischio per la conformità alla normativa locale o nazionale in materia di distanza minima dalle acque libere alla quale deve essere sparso il letame, il CVMP ha ritenuto che essa sia applicabile solo per impedire l'ingresso diretto nei corsi d'acqua mentre non impedirebbe allo zinco di raggiungere l'acqua di superficie e l'acqua potabile attraverso processi di lisciviazione e deflusso.
Slovenian: Kar zadeva ukrep za zmanjšanje tveganja glede upoštevanja lokalnih ali nacionalnih predpisov o najmanjši razdalji od odprte vode, na kateri se sme gnojiti, je odbor CVMP menil, da bi se lahko uporabljal samo za preprečevanje neposrednega vnosa v vodotoke, vendar bi cink zaradi izpiranja in odtekanja še vedno dosegel površinske vode in pitno vodo.
Italian: Diversi studi hanno dimostrato (nel corso di esperimenti in vivo o analizzando isolati ambientali) una correlazione tra elevati dosi di zinco integrato nel cibo e prevalenza di resistenza agli antimicrobici.
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila dokazana (v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja) povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in prevalenco protimikrobne odpornosti.
Italian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide,
Slovenian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link ni boljše možnosti, velja, da se lahko z modelom IDMM pridobi smiselna ocena tveganja za okolje, ki jo pomeni uporaba zdravila Gutal ali drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje cink.
Italian: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Slovenian: Animal Feed Science and Technology 181, p. 65 - 71. 5 Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Italian: Sebbene, durante la procedura di deferimento summenzionata per Gutal, la possibilità di non spargere il letame sulla stessa zona di terreno in annate successive al fine di rallentare l'accumulo dello zinco sia stata considerata come una possibile misura di mitigazione del rischio, e nonostante la conformità con i criteri stabiliti dal documento di riflessione del CVMP sulle misure di mitigazione del rischio23, tale misura può essere difficile da mettere in pratica nella realtà, non solo nei casi in cui potrebbe non esservi la possibilità di applicare il letame trattato a zone diverse di terreno ma anche a causa del commercio di letame tra Stati membri e della possibilità che letame contenente elevate concentrazioni di ossido di zinco sia usato in tipi di suolo sensibili.
Slovenian: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal kopičenje cinka, in čeprav je to v skladu z merili iz dokumenta o presoji odbora CVMP23, je to dejansko težko uresničiti, ne le v primerih, ko gnoja zdravljenih živali ni mogoče vnesti na različne dele zemljišča, temveč tudi zaradi trgovine z gnojem med državami članicami in možnosti, da se gnoj, ki vsebuje visoke koncentracije cinkovega oksida, uporabi v občutljivih vrstah tal.
Italian: 480 mg/g 25 mg/g
Slovenian: 480 mg/g 25 mg/g prašek za peroralno dajanje
Italian: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Slovenian: Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok cinkov oksid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Italian: Tuttavia, è evidente che, per tutti i comparti, i QR saranno superati immediatamente (sedimenti) o in tempi più lunghi (terreni, acque sotterranee e di superficie), ed è necessario affrontare questi rischi.
Slovenian: Vendar je očitno, da so količniki tveganja preseženi v vseh ekosistemih, bodisi takoj (v sedimentih) bodisi sčasoma (tla,
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, in base ai dati disponibili, sono stati individuati rischi per l'ambiente dovuti all'accumulo di zinco in tutti gli scenari, sia immediati (sedimenti, alcuni tipi di terreno e acque superficiali) sia ritardati (altri tipi di terreno, acque sotterranee e di superficie); il CVMP ha riconosciuto che tutti i modelli predittivi presentano un grado intrinseco di incertezza nella loro parametrizzazione e che i risultati generati (ossia, le stime temporali) si basano su un numero limitato di dati che è probabile influenzino il modello;
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da so bila na podlagi razpoložljivih podatkov zaradi kopičenja cinka ugotovljena tveganja za okolje pri vseh scenarijih, in sicer takojšnja (v sedimentih, nekaterih vrstah tal in površinskih voda) ali zapoznela (v drugih vrstah tal, podtalnici in površinskih vodah).
Italian: Numero EU Nome (di fantasia)
Slovenian: Števika EU (Izmišljeno) ime
Italian: EU/1/12/785/001 Zinforo
Slovenian: EU/1/12/785/001 Zinforo mg prašek za koncentrat za raztopino za infiundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 10 vial
Italian: Via di somministrazione
Slovenian: Pot uporabe Primarna ovojnina
Italian: Studi nei bambini
Slovenian: Študije pri otrocih
Italian: Ulteriori informazioni su Zinforo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Zinforo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Italian: "complicata" quando è difficile da trattare;
Slovenian: „Zapletena okužba" pomeni, da jo je težko zdraviti;
Italian: Zinforo ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 23 agosto 2012.
Slovenian: Za zdravilo Zinforo je bilo 23. avgusta 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Italian: È usato negli adulti e nei bambini (compresi i neonati) per il trattamento delle seguenti infezioni:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih in otrok (vključno novorojenčkov), ki imajo:
Italian: • polmonite comunitaria (un'infezione dei polmoni contratta fuori dall'ospedale).
Slovenian: • zunajbolnišnično pljučnico (okužbo pljuč, pridobljeno zunaj bolnišnice).
Italian: Quali benefici di Zinforo sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Zinforo so se pokazale v študijah?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zinforo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zinforo?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Zinforo sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Zinforo stalno spremljajo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zinforo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Zinforo, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: I medici che prescrivono Zinforo devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali sul corretto impiego degli antibiotici.
Slovenian: Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, morajo upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Zinforo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Zinforo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Perché Zinforo è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zinforo odobreno v EU?
Italian: Altre informazioni su Zinforo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zinforo
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Zinforo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Zinforo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Per alcune infezioni cutanee gravi, la dose raccomandata è 600 mg ogni 8 ore e la somministrazione dura 120 minuti.
Slovenian: Pri nekaterih resnih okužbah kože znaša priporočeni odmerek 600 mg vsakih osem ur, pri čemer vsako infundiranje traja 120 minut.