FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Slovak: Severo Ochoa, 2
Czech: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Slovak: Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Czech: Bromhexinum Bromhexine-Grindeks tableta
Slovak: Bromhexine-Grindeks tableta
Czech: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Slovak: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Czech: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten rozpustná tableta perorální podání
Slovak: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten rozpustná tableta perorálne použitie
Czech: Mede 27035 Pavia Italy
Slovak: Mede 27035
Czech: Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Slovak: Rua João de Deus, 19
Czech: 1700 Sofia, Bulgaria
Slovak: 1700 Sofia,
Czech: Mucosolvan Lutschpastillen 15 mg měkká pastilka orální podání
Slovak: Mucosolvan Lutschpastillen 15 mg mäkká pastilka orálne použitie
Czech: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7,5 ml perorální suspenze perorální podání
Slovak: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml perorálna suspenzia perorálne použitie
Czech: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten potahovaná tableta perorální podání
Slovak: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten filmom obalená tableta
Czech: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Slovak: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden bromhexíniumchlorid+ efedrín hydrochlorid
Czech: Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok perorální roztok perorální podání
Slovak: Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok perorálny roztok
Czech: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml perorální roztok perorální podání
Slovak: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml perorálny roztok
Czech: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Slovak: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromhexíniumchlorid Bromhexine tableta
Czech: Expit Lösung perorální roztok perorální podání
Slovak: Expit Lösung perorálny roztok
Czech: BROMHEXINUM Bron-Hal
Slovak: Bron-Hal
Czech: Entus Max
Slovak: Max
Czech: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen perorální roztok perorální podání
Slovak: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen perorálny roztok
Czech: CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Rudolfsplatz 2/1/8, 1010 Vienna,
Slovak: Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Rudolfsplatz 2/1/8, 1010 Vienna,
Czech: Ambroxol acis 30 mg Trinktabletten rozpustná tableta perorální podání
Slovak: Ambroxol acis 30 mg Trinktabletten rozpustná tableta perorálne použitie
Czech: Mucosolvan Injektionslösung 15 mg injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Slovak: Mucosolvan Injektionslösung 15 mg injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Czech: Rumunsko SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Slovak: Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Czech: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador perorální roztok/koncentrát pro roztok k rozprašování
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador perorálny roztok/koncentrát pre roztok pre rozprašovač
Czech: Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles rozpustná tableta perorální podání
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles rozpustná tableta perorálne použitie
Czech: Mucosolvan perorální kapky, roztok /roztok k inhalaci perorální podání, inhalační podání
Slovak: Mucosolvan perorálne roztokové kvapky /inhalačný roztok perorálne použitie, inhalačné použitie
Czech: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder perorální tekutina perorální podání
Slovak: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder perorálna kvapalina perorálne použitie
Czech: perorální roztok v sáčku
Slovak: perorálny roztok, vrecúško
Czech: Ambroxol retard Temmler tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Ambroxol retard Temmler tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Czech: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilka orální podání
Slovak: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilka orálne použitie
Czech: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Slovak: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Czech: D-12489 Berlin,
Slovak: D-12489
Czech: granule pro perorální suspenzi
Slovak: granulát na perorálnu suspenziu
Czech: Ambroxhexal Hustenlöser retard tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Ambroxhexal Hustenlöser retard tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Mucosolvan granule pro perorální roztok
Slovak: Mucosolvan granulát na perorálny roztok
Czech: Medovent Elixir Syrup 15mg/5ml perorální roztok perorální podání
Slovak: Medovent Elixir Syrup 15mg/5ml perorálny roztok
Czech: Nizozemsko Apotex Europe B.V.
Slovak: Holandsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Czech: France bromhexin (chlorhydrate de); tétracycline (chlorhydrate de)
Slovak: France bromhexíniumchlorid; tetracyklín hydrochlorid
Czech: Mucoangin Menthe pastilka orofaryngeální podání
Slovak: Mucoangin Menthe pastilka orofaryngeálne použitie
Czech: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder perorální roztok perorální podání
Slovak: Ambrohexal Hustensaft für Kinder perorálny roztok
Czech: Ambrohexal Hustensaft für Kinder perorální roztok perorální podání
Slovak: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder perorálny roztok
Czech: Bromhexinum Bisolvon Linctus Adulto
Slovak: Bisolvon Linctus Adulto
Czech: Ingelheim am Rhein, Germany
Slovak: Ingelheim am Rhein,
Czech: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere pastilka orální podání
Slovak: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere pastilka orálne použitie
Czech: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml perorální roztok perorální podání
Slovak: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml perorálny roztok
Czech: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung perorální roztok perorální podání
Slovak: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung perorálny roztok
Czech: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml perorální suspenze perorální podání
Slovak: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml perorálna suspenzia perorálne použitie
Czech: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală perorální roztok perorální podání
Slovak: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală perorálny roztok
Czech: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze pastilka orální podání
Slovak: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze pastilka orálne použitie
Czech: CDL Pharmaceutical Products Ltd
Slovak: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Flavamed for children perorální roztok perorální podání
Slovak: Flavamed for children perorálny roztok
Czech: Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Slovak: Max 30 mg/5 ml syrup
Czech: Ambrobene retard 75 mg 75 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Ambrobene retard 75 mg 75 mg kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Slovak: V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Czech: Ambroxol axcount Saft perorální roztok perorální podání
Slovak: Ambroxol axcount Saft perorálny roztok
Czech: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Slovak: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany ambroxoliumchlorid teofylín
Czech: BIOGARAN
Slovak: Francúzsko BIOGARAN
Czech: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution perorální roztok perorální podání
Slovak: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution perorálny roztok
Czech: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten rozpustná tableta perorální podání
Slovak: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten rozpustná tableta perorálne použitie
Czech: Ambroxine měkká pastilka orofaryngeální podání
Slovak: Ambroxine mäkká pastilka orofaryngeálne použitie
Czech: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Mucosan 15 mg pastillas de goma perorální guma
Slovak: Mucosan 15 mg pastillas de goma pastilka na cmúľanie perorálne použitie
Czech: Bromhexinum Bromexina Tussilene
Slovak: Bromexina Tussilene
Czech: Bromhexinum PAXIRASOL oldatos orrspray 0,2 mg v 1 dávce nosní sprej, roztok nosní podání
Slovak: PAXIRASOL oldatos orrspray 0,2 mg/dávk a nosová roztoková aerodisperzia nazálne použitie
Czech: Ambroxine pastilka orofaryngeální podání
Slovak: Ambroxine pastilka orofaryngeálne použitie
Czech: Mucosolvan měkká pastilka orální podání
Slovak: Mucosolvan mäkká pastilka orálne použitie
Czech: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg perorální kapky perorální podání
Slovak: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg perorálne kvapky perorálne použitie
Czech: Muxol perorální roztok perorální podání
Slovak: Muxol perorálny roztok
Czech: Mucoangin Menthe měkká pastilka orofaryngeální podání
Slovak: Mucoangin Menthe mäkká pastilka orofaryngeálne použitie
Czech: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat perorální roztok perorální podání
Slovak: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat perorálny roztok
Czech: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml perorální roztok perorální podání
Slovak: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml perorálny roztok
Czech: Neo-Bronchol pastilka orální podání
Slovak: Neo-Bronchol pastilka orálne použitie
Czech: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml perorální kapky, roztok
Slovak: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml perorálne roztokové kvapky
Czech: AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop perorální roztok perorální podání
Slovak: AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop perorálny roztok
Czech: 0,75 % perorální kapky, roztok
Slovak: 0,75 % perorálne roztokové kvapky
Czech: SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
Slovak: Španielsko SANDOZ FARMACEUTICA
Czech: Ambrosan kapky perorální kapky, roztok
Slovak: Ambrosan kapky perorálne roztokové kvapky
Czech: Bromhexinum Bromhexine-Grindeks
Slovak: Bromhexine-Grindeks
Czech: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung perorální kapky, roztok
Slovak: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung perorálne roztokové kvapky
Czech: LABORATORIOS VICKS S.L.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS VICKS
Czech: 0,75 % perorální roztok roztok k rozprašování perorální podání inhalační podání
Slovak: 0,75 % perorálny roztok roztok pre rozprašovač perorálne použitie inhalačné použitie
Czech: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Slovak: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromhexíniumchlorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets tableta
Czech: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol měkká pastilka
Slovak: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol mäkká pastilka
Czech: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Slovak: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Czech: Bromhexini hydrochloridum + sulfamethoxazolum hydrochloridum + trimethoprimum + balsam tolu aqueous extract
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid+ sulfametoxazol hydrochlorid + trimetoprim + balzám tolu vodný extrakt
Czech: Ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg měkká pastilka
Slovak: Germany ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg mäkká pastilka
Czech: Secretil roztok k rozprašování inhalační podání
Slovak: Secretil roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
Czech: Bromhexini hydrochloridum + amoxicilinum trihydricum
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid+ amoxicilín trihydrát
Czech: 2 % roztok k rozprašování inhalační podání
Slovak: % roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
Czech: 200 mg ve 100 ml roztoku perorální roztok perorální podání
Slovak: 200 mg na 100 ml roztoku perorálny roztok
Czech: BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Slovak: Latvia bromhexíniumchlorid BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Czech: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tableta
Slovak: HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tableta
Czech: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Slovak: 4879 AC ETTEN-LEUR
Czech: Bromhexinum PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Slovak: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Czech: Mucosolvan Retardkapseln 75 mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Mucosolvan Retardkapseln 75 mg tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Ambrobene 15 mg/5 mlSaft perorální tekutina perorální podání
Slovak: Ambrobene 15 mg/5 mlSaft perorálna kvapalina perorálne použitie
Czech: Ambroxol Heumann Saft perorální roztok perorální podání
Slovak: Ambroxol Heumann Saft perorálny roztok
Czech: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma perorální kapky, roztok
Slovak: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma perorálne roztokové kvapky
Czech: Bromhexinum PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tableta
Slovak: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tableta
Czech: Ambrobene 15 mgAmpullen injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Slovak: Ambrobene 15 mgAmpullen injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Czech: Pädiamuc Saft perorální roztok perorální podání
Slovak: Pädiamuc Saft perorálny roztok
Czech: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Czech: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg potahovaná tableta perorální podání
Slovak: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg filmom obalená tableta
Czech: 4879 AC ETTEN-LEUR The Netherlands
Slovak: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands bromhexíniumchlorid
Czech: 10 mg/ pulsation perorální roztok perorální podání
Slovak: 10 mg/pulsa tion perorálny roztok
Czech: Ambroxol 75 retard Heumann tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Ambroxol 75 retard Heumann tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tableta
Slovak: Germany bromhexíniumchlorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tableta
Czech: Ameluz 78 mg/g Gel
Slovak: 78 mg/g Gél
Czech: Obsah (koncentrace)
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Czech: Obal
Slovak: Ameluz
Czech: Název Síla
Slovak: Názov
Czech: 2 g
Slovak: Dermálne použitie tuba (alu) 2 g
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Czech: EMA/121475/2018 EMEA/H/C/002204
Slovak: EMEA/H/C/002204
Czech: Další informace k přípravku Ameluz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ameluz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Přípravek Ameluz obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. prosince 2011.
Slovak: Ameluz bolo dňa 14. decembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pri vystavení svetlu určitej vlnovej dĺžky).
Czech: Přípravek Ameluz je dostupný ve formě gelu (78 mg/g) určeného k aplikaci na kůži.
Slovak: Ameluz je k dispozícii vo forme gélu (78 mg/g), ktorý sa aplikuje na kožu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ameluz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Ameluz jsou průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ameluz sa neustále kontrolujú.
Czech: Tato léčebná metoda vyžaduje aplikaci zdroje světla pro aktivaci léčivého přípravku.
Slovak: Táto metóda liečby zahŕňa použitie zdroja svetla na aktiváciu lieku.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy léčby přípravkem Ameluz převyšují málo časté a převážně mírné nežádoucí účinky a že přípravek Ameluz je účinnější a poněkud bezpečnější než standardní alternativní léčba.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy liečby liekom Ameluz sú väčšie než niekoľko väčšinou miernych vedľajších účinkov a že liek Ameluz je účinnejší a trochu bezpečnejší ako štandardná alternatíva.
Czech: Nesmí se používat u osob s porfyrií (neschopností odbourávat chemické látky zvané porfyriny) ani u osob s určitými onemocněními kůže způsobenými vystavením světlu.
Slovak: Liek sa nesmie používať u osôb, ktoré majú porfýriu (neschopnosť rozkladať chemické látky nazývané porfyríny) ani u osôb, ktoré majú určité kožné ochorenia zapríčinené vystavením svetlu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ameluz (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou reakce v místě aplikace, včetně erytému (zčervenání kůže), bolesti (včetně palčivé bolesti), podráždění, svědění, edému (otoku), tvorby strupů, exfoliace (odlupování kůže), ztvrdnutí kůže a parestezie (pocitů, jako je necitlivost, brnění, mravenčení).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ameluz (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie na mieste aplikácie vrátane erytému (začervenania kože), bolesti (vrátane pálivej bolesti), podráždenia, svrbenia, edému (opuchu), tvorby krúst, exfoliácie (olupovania kože), stvrdnutia kože a parestézie (pocity, ako je necitlivosť, mravčenie a pichanie).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl ve všech studiích celkový počet pacientů, u kterých tři měsíce po posledním ošetření zcela vymizela aktinická keratóza nebo ložiska nádorového onemocnění.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol celkový počet pacientov, u ktorých aktinická keratóza alebo rakovinové lézie úplne vymizli do troch mesiacov po poslednom ošetrení.
Czech: Ameluz (acidum aminolevulinicum)
Slovak: Ameluz (kyselina 5-aminolevulinová)
Czech: Jednotlivé nebo četné výrůstky aktinické keratózy lze ošetřit v průběhu jednoho léčebného sezení, v případě ložisek bazocelulárního karcinomu však budou zapotřebí dvě sezení s odstupem přibližně jednoho týdne.
Slovak: Samostatné alebo viaceré výrastky aktinickej keratózy možno liečiť pri jednom sedení, zatiaľ čo lézie karcinómu bazálnych buniek si vyžadujú dve liečebné sedenia s asi týždňovým odstupom.
Czech: Více informací o používání přípravku Ameluz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ameluz si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Přípravek Ameluz se aplikuje přímo na kožní výrůstky nebo ložiska nebo na celou postiženou oblast a pak se kůže ozáří zdrojem červeného světla.
Slovak: Ameluz sa aplikuje priamo na kožné výrastky alebo lézie, alebo na celú postihnutú oblasť a koža sa potom ožiari zdrojom červeného svetla.
Czech: Účinky přípravku Ameluz byly zkoumány ve čtyřech hlavních studiích u pacientů s aktinickou keratózou a v jedné hlavní studii u pacientů s bazocelulárním karcinomem.
Slovak: Ameluz sa skúmali v štyroch hlavných štúdiách u pacientov s aktinickou keratózou a v jednej hlavnej štúdii u pacientov s karcinómom bazálnych buniek.
Czech: Přípravek Ameluz se také může používat u dospělých k léčbě určitých typů bazocelulárního karcinomu (typu nádorového onemocnění kůže) v případě, že je nelze léčit chirurgicky.
Slovak: Ameluz sa môže takisto použiť v prípade dospelých na liečbu určitých druhov karcinómu bazálnych buniek (druh rakoviny kože), ak ho nemožno liečiť chirurgicky.
Czech: Přípravek by měl být podáván pouze pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s používáním fotodynamické terapie.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s použitím fotodynamickej liečby.
Czech: Přehled pro přípravek Ameluz a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Ameluz a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Přípravek Ameluz byl při použití v rámci fotodynamické terapie k léčbě aktinické keratózy nebo bazocelulárního karcinomu účinnější než placebo (neúčinný přípravek) nebo srovnávací léčivý přípravek.
Slovak: Ameluz bol pri fotodynamickej liečbe aktinickej keratózy alebo karcinómu bazálnych buniek účinnejší než placebo (zdanlivý liek) alebo porovnávací liek.
Czech: Po třech měsících je třeba stav výrůstků nebo ložisek zkontrolovat a veškeré přetrvávající výrůstky nebo ložiska znovu ošetřit.
Slovak: Stav výrastkov alebo lézií sa má skontrolovať tri mesiace po liečbe a akékoľvek zvyšné výrastky alebo lézie sa majú ošetriť znova.
Czech: Co je přípravek Ameluz a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Ameluz a na čo sa používa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ameluz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ameluz?
Czech: Přípravek Ameluz se nesmí podávat osobám s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu aminolevulovou, porfyriny, sóju nebo arašídy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Ameluz sa nesmie podávať osobám, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu 5aminolevulinovú, porfyríny, sóju alebo arašidy, alebo na iné zložky lieku.
Czech: Přípravek Ameluz obsahuje léčivou látku kyselinu aminolevulovou.
Slovak: Ameluz obsahuje liečivo kyselinu 5-aminolevulinovú.
Czech: Přípravek Ameluz je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě mírné až středně závažné aktinické keratózy na obličeji a pokožce hlavy i na okolních oblastech kůže zasažené onemocněním.
Slovak: Ameluz sa používa u dospelých na liečbu miernej až stredne závažnej aktinickej keratózy na tvári a vlasatej koži hlavy, ako aj okolitých oblastí kože postihnutých ochorením.
Czech: Agentura proto dospěla k závěru, že přínosy přípravku Ameluz převyšují jeho rizika a může tak být registrován.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Ameluz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený.
Czech: Aktinická keratóza je onemocnění kůže způsobené vystavením slunečnímu záření, v důsledku kterého se objevují kožní výrůstky, které mohou vést k nádorovému onemocnění kůže.
Slovak: Aktinická keratóza sú kožné výrastky spôsobené vystavením slnečnému svetlu, ktoré môžu viesť k rakovine kože.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ameluz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: V případě bazocelulárního karcinomu, který nelze léčit chirurgicky, byl přípravek Ameluz zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 281 pacientů a v níž byl přípravek Ameluz porovnáván s přípravkem Metvix.
Slovak: V prípade karcinómu bazálnych buniek, ktorý nemožno liečiť chirurgicky, sa liek Ameluz skúmal v štúdii zahŕňajúcej 281 pacientov, v ktorej sa porovnával s liekom Metvix.
Czech: Další studie u 52 pacientů s aktinickou keratózou zjistila, že přípravek Ameluz byl při použití v kombinaci s denním světlem při vymizení aktinické keratózy přinejmenším stejně účinný jako přípravek Metvix.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 52 pacientov s aktinickou keratózou sa zistilo, že liek Ameluz je pri odstránení aktinickej keratózy aspoň taký účinný ako liek Metvix, keď sa použije v kombinácii s denným svetlom.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ameluz jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Ameluz sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Přípravek Ameluz se rovněž může používat k léčbě oblasti s poškozením kůže způsobeným sluncem s četnými výrůstky aktinické keratózy (plošné kancerizace).
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy (kancerizovaných polí).
Czech: Jaké přínosy přípravku Ameluz byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Ameluz boli preukázané v štúdiách?