FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Incremental recovery (IU/dl)/(IU/kg)
Lithuanian: Laipsniškas atsistatymas (TV/dl)/(TV/kg)
English: • redness around the site where you placed catheter • vomiting.
Lithuanian: • kateterio įvedimo vietos paraudimas, • vėmimas.
English: White or slightly yellow powder or friable mass. Clear and colourless solution for injection.
Lithuanian: Balti ar gelsvi milteliai arba puri masė.
English: Talk to your doctor before using NovoEight.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti NovoEight.
English: Data on Immune Tolerance Induction (ITI) has been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to factor VIII.
Lithuanian: Buvo renkami duomenys apie imuninės tolerancijos indukciją (ITI) pacientams, sergantiems hemofilija A,
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Kiti vaistai ir NovoEight Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Syringe cap
Lithuanian: Švirkšo dangtelis
English: For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients).
Lithuanian: Anksčiau negydytiems VIII faktoriaus vaistiniais preparatais vaikams labai dažnai gali atsirasti slopinančių antikūnų (dažniau kaip 1 pacientui iš 10), žr.
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Lithuanian: Hemoragija Ankstyvoji hemartrozė, kraujavimas į raumenis arba iš burnos
English: Powder: Sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid Solvent: Sodium chloride, water for injections
Lithuanian: Milteliai: natrio chloridas, L-histidinas, sacharozė, polisorbatas 80, L-metioninas, kalcio chloridas dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis
English: On-demand treatment
Lithuanian: Gydymas pagal poreikį
English: Remove the protective paper from the vial adapter.
Lithuanian: Nuplėškite apsauginį popierių nuo flakono adapterio.
English: Underweight N=5
Lithuanian: Nepakankamas kūno svoris N=5
English: Do not store the solution without your doctor's advice.
Lithuanian: Nelaikykite tirpalo, jeigu gydytojas Jums to nenurodė.
English: Repeat infusion every 12-24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved
Lithuanian: 3-4 paras arba ilgiau, kol išnyks skausmas ir ūmi negalia
English: 1 pre-filled syringe with solvent 1 plunger rod (placed under the syringe)
Lithuanian: 1 stūmoklio strypelis (įdėtas po švirkštu).
English: Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Lithuanian: Pastumkite stūmoklio strypelį ir suleiskite visą tirpiklį į flakoną.
English: • 4 hours stored at ≤ 30°C, for product which has been kept for a single period no longer than 9 months at room temperature (≤30°C)
Lithuanian: • 4 valandas, laikant ≤30 °C, jei vaistinis preparatas laikomas ne ilgesnį nei 9 mėnesių vienkartinį laikotarpį kambario temperatūroje (≤30 °C),
English: • stiffness of muscles
Lithuanian: • raumenų skausmas,
English: In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observation and laboratory test.
Lithuanian: Apskritai atitinkamais klinikiniais stebėjimais bei laboratoriniais tyrimais turi būti atidžiai stebima, ar VIII
English: Life threatening haemorrhages
Lithuanian: Gyvybei pavojingos hemoragijos
English: Powder:
Lithuanian: Tirpiklis:
English: - The active substance is turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra turoktokogas alfa (žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with NovoEight.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Gyvūnų reprodukcijos tyrimų su NovoEight neatlikta.
English: Wide top end
Lithuanian: Platus galas
English: Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Lithuanian: Laikykite stūmoklį nuspaustą ir atsargiai sukite flakoną, kol milteliai ištirps.
English: NovoEight 500 IU
Lithuanian: NovoEight 500 TV
English: Turn over the protective cap and snap the vial adapter onto the vial.
Lithuanian: Apverskite apsauginį gaubtelį ir užmaukite adapterį ant flakono.
English: Excipient with known effect The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial.
Lithuanian: Viename paruošto vaistinio preparato flakone yra 30,5 mg natrio.
English: • 4 hours stored up to 40°C, for product which has been kept for a single period no longer than 3 months at above room temperature (30°C up to 40°C).
Lithuanian: • 4 valandas, laikant žemesnėje nei 40 °C temperatūroje, jei vaistas laikomas ne ilgesnį nei 3 mėnesių vienkartinį laikotarpį aukštesnėje nei kambario temperatūroje (30 °C, žemesnėje nei 40 °C).
English: • above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months.
Lithuanian: • aukštesnėje nei kambario temperatūra (30 °C, žemesnėje nei 40 °C) ne ilgesnį kaip 3 mėnesių vienkartinį laikotarpį.
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with NovoEight.
Lithuanian: Hemofilija A sergantiems pacientams, gydomiems VIII faktoriumi, įskaitant NovoEight, gali susidaryti neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių).
English: NovoEight is a powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: NovoEight yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
English: Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Lithuanian: Iš dėžutės išimkite flakoną, flakono adapterį ir užpildytą švirkštą.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Lithuanian: Hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu) sergančių pacientų kraujavimo gydymas ir profilaktika.
English: NovoEight 1000 IU
Lithuanian: NovoEight 1000 TV
English: (listed in section 6)
Lithuanian: (≥18 metų)
English: b Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. c Injection site reactions include injection site erythema, injection site extravasation and injection site pruritus.
Lithuanian: b Dažnis paremtas visų FVIII preparatų tyrimais, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys sunkia hemofilija A.
English: Please record the beginning of storage and the storage temperature on the product carton.
Lithuanian: Ant vaisto dėžutės užsirašykite datą, kada, ir temperatūrą, kurioje pradėjote laikyti vaistą.
English: NovoEight contains turoctocog alfa, a human coagulation factor VIII (rDNA), with a truncated Bdomain.
Lithuanian: NovoEight sudėtyje yra turoktokogo alfa, žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus , kurio B domenas yra sutrumpintas.
English: No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nebuvo pranešta apie žmogaus kraujo krešėjimo VIII faktoriaus (rDNR) preparatų sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
English: During all clinical studies with NovoEight in previously treated patients, a total of 35 adverse reactions were reported in 23 of 242 patients exposed to NovoEight.
Lithuanian: Per visus NovoEight klinikinius tyrimus su anksčiau gydytais pacientais buvo pranešta iš viso 35
English: swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness of the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Lithuanian: Ankstyvieji alerginės reakcijos požymiai yra: išbėrimas, dilgėlinė, ruplės, išplitęs niežulys, lūpų ir liežuvio tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas, spaudimas krūtinėje, bendra bloga savijauta ir galvos svaigimas.
English: NovoEight in previously treated patients with severe haemophilia A (FVIII ≤1%).
Lithuanian: Visi NovoEight farmakokinetiniai tyrimai (FK) buvo atlikti po 50 TV/kg NovoEight skyrimo į veną anksčiau gydytiems pacientams, sergantiems sunkia hemofilija A (FVIII ≤1%).
English: Syringe tip (under syringe cap)
Lithuanian: Švirkšto galas (po švirkšto dangteliu)
English: The pharmacokinetic parameters were comparable between paediatric patients below 6 years of age and the paediatric patients from 6 to below 12 years of age.
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų amžiaus ir vaikų nuo 6 iki 12 metų amžiaus farmakokinetinės savybės buvo panašios.
English: Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
Lithuanian: Bėrimas, eriteminis bėrimas
English: When you prepare and inject medicine directly into the veins, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
Lithuanian: Pasiruošiant ir suleidžiant vaisto į veną visada laikykitės švaros ir sterilumo.
English: Keep the plunger rod pushed completely in.
Lithuanian: Laikykite stūmoklio strypelį įstumtą iki galo.
English: For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A. The usual recommended doses are 20-40 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 20-50 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly.
Lithuanian: Įprastos rekomenduojamos dozės yra 20-40 TV VIII faktoriaus kiekvienam kūno svorio kilogramui kas antrą parą arba 20-50 TV VIII
English: 500 IU
Lithuanian: 5 lentelė.
English: If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Lithuanian: Jeigu paliesite stūmoklio strypelio šoną arba sriegį, ant pirštų esantys mikrobai gali užteršti vaistą.
English: Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Lithuanian: Nepakankamai sveriantiems pacientams arba pacientams su viršsvoriu gali reikėti koreguoti dozę, skiriamą pagal kūno masę.
English: Once attached, do not remove the vial adapter from the vial.
Lithuanian: Nuimdamas (-a) apsauginį gaubtelį nenuimkite adapterio nuo flakono.
English: • bleeding into joint spaces
Lithuanian: • kraujavimas į sąnarių ertmes,
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: NovoEight 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: • chest tightness
Lithuanian: NovoEight tirpiklis
English: Also there can be significant discrepancies between assay results obtained by aPTT-based one stage clotting assay and the chromogenic assay according to Ph. Eur.
Lithuanian: gauti taikant aDTL vieno etapo krešėjimo tyrimą ir chromogeninę analizę pagal Ph.
English: • rash, hives, weals or generalised itching
Lithuanian: • išbėrimas, dilgėlinė, ruplės ar išplitęs niežulys;
English: Turoctocog alfa is a B-domain truncated recombinant human coagulation factor VIII (B-domain consists of 21 amino acids of the wild type B-domain) without any other modifications in the amino acid sequence.
Lithuanian: (B domeną sudaro natūralaus B domeno 21 aminorūgštis) be jokių kitų pakeitimų aminorūgščių sekoje.
English: Method of administration Intravenous use.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną.
English: NovoEight contains the active substance turoctocog alfa, human coagulation factor VIII.
Lithuanian: NovoEight yra veikliosios medžiagos turoktokogo alfa, žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus.
English: Vascular disorders
Lithuanian: Stūmoklio strypelis
English: Mean residence time (h)
Lithuanian: Paruošto tirpalo vartojimas K)
English: Unscrew the vial adapter with the vial.
Lithuanian: Atsukite adapterį su flakonu.
English: Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers.
Lithuanian: Nenuimkite apsauginio gaubtelio nuo flakono adapterio pirštais.
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: NovoEight 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: NovoEight 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Factor VIII inhibitors make NovoEight less effective in preventing or controlling bleeding.
Lithuanian: VIII faktoriaus inhibitoriai sumažina NovoEight prevencijos ar kraujavimo gydymo veiksmingumą. Jeigu taip atsitinka, kraujavimui kontroliuoti Jums gali reikėti didesnės NovoEight dozės arba kito vaistinio preparato.
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: NovoEight 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in pre-filled syringe, plunger rod and vial adapter
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 miltelių flakonas, 4 ml tirpiklio užpildytame švirkšte, stūmoklio strypelis ir flakono adapteris.
English: Adolescents <18 years) PTP
Lithuanian: <18 metų)
English: • swelling of legs and feet
Lithuanian: • kojų ir rankų tinimas,
English: Remove the protective cap from the vial adapter.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį gaubtelį nuo flakono adapterio.
English: NovoEight contains sodium
Lithuanian: NovoEight sudėtyje yra natrio.
English: Vial adapter Protective cap
Lithuanian: Pritvirtinkite flakono adapterį
English: • 4 hours stored up to 40°C, for product which has been kept for a single period no longer than
Lithuanian: • 4 valandas, laikant žemesnėje nei 40 °C temperatūroje, jei vaistinis preparatas laikomas ne ilgesnį nei
English: Haemorrhage
Lithuanian: Kosulys
English: NovoEight is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe.
Lithuanian: NovoEight turi būti leidžiamas į veną, miltelius praskiedus švirkšte esančiu tirpikliu.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated after ‘EXP' on the carton and on the vial and the pre-filled syringe labels.
Lithuanian: Ant flakono ir užpildyto švirkšto dėžutės ir etiketės po “EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • bleeding in muscle tissue
Lithuanian: • kraujavimas į raumens audinį,
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Lithuanian: Paruoštame NovoEight tirpale yra maždaug 375 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa.
English: Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD)
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetiniai NovoEight (50 TV/kg) parametrai pagal amžių - vieno etapo krešėjimo tyrimas - Vidurkis (SN)
English: The injection is given every 2 to 3 days.
Lithuanian: Kartoti infuzijas kas 12-24 valandas
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: NovoEight 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Lithuanian: NovoEight 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Turoctocogum alfa (žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
English: Pre-filled syringe with solvent
Lithuanian: Tirpikliu užpildytas švirkštas
English: Polysorbate 80
Lithuanian: Polisorbatas 80 L-metioninas
English: NovoEight 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Lithuanian: NovoEight 2000 TV milteliai injekciniam tirpalui Turoctocogum alfa i.v.
English: - The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra L-histidinas, sacharozė, polisorbatas 80, natrio chloridas, L-metioninas, kalcio chloridas dihidratas, natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
English: NovoEight 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Lithuanian: NovoEight 1500 TV milteliai injekciniam tirpalui Turoctocogum alfa i.v.
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Lithuanian: NovoEight 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Turoctocogum alfa (žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
English: CL (ml/h/kg) t½ (h)
Lithuanian: t½ (val.) Vss (ml/kg) Cmax (TV/dl)
English: Incorrect dose administered
Lithuanian: Receptinis vaistas.
English: Musculoskeletal stiffness, arthropathy, pain in extremity, musculoskeletal pain
Lithuanian: Skeleto, raumenų sustingimas, artropatijos,
English: NovoEight 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Lithuanian: NovoEight 500 TV milteliai injekciniam tirpalui Turoctocogum alfa i.v.
English: Attach the plunger rod and the syringe
Lithuanian: Paruoškite flakoną ir švirkštą
English: Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Lithuanian: Šiek tiek palenkite užpildytą švirkštą flakonu žemyn.
English: NovoEight 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Lithuanian: NovoEight 3000 TV milteliai injekciniam tirpalui Turoctocogum alfa i.v.
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Lithuanian: Nelieskite švirkšto galiuko. Jeigu paliesite, ant pirštų esantys mikrobai gali užteršti vaistą.
English: Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD)
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetiniai NovoEight (50 TV/kg) parametrai pagal amžiųchromogeninis tyrimas - Vidurkis (SN)
English: If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Lithuanian: Patikrinkite paruoštą tirpalą. Jis turi būti skaidrus arba šiek tiek opalinis (šiek tiek neskaidrus). Jeigu pastebite matomų dalelių arba pakitusią spalvą, jo nenaudokite.
English: Each powder vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Lithuanian: NovoEight 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 250 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa (turoctocogum alfa).
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 125 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename ml paruošto NovoEight tirpalo yra maždaug 125 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa.
English: Table 6 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaOne-stage clotting assay - Mean (SD)
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetiniai NovoEight (50 TV/kg) parametrai pagal KMI klasesavieno etapo krešėjimo tyrimas - Vidurkis (SN)
English: Each powder vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Lithuanian: NovoEight 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 1000 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa (turoctocogum alfa).
English: AUC ((IU*h)/dl)
Lithuanian: AUC ((TV*val.)/dl) CL (ml/val.
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Lithuanian: NovoEight 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Turoctocogum alfa (žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 62.5 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename ml paruošto NovoEight tirpalo yra maždaug 62,5 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa.
English: Frequencya in PUPs
Lithuanian: Dažnisa (AGP)
English: NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Lithuanian: NovoEight 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Turoctocogum alfa (žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
English: OTHER
Lithuanian: Specifinis
English: Sodium chloride
Lithuanian: Natrio chloridas L-histidinas Sacharozė
English: NovoEight 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Lithuanian: NovoEight 1000 TV milteliai injekciniam tirpalui Turoctocogum alfa i.v.
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Lithuanian: NovoEight 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Turoctocogum alfa (žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Flakono adapteris
English: Each powder vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 1500 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus,
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 750 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename ml paruošto NovoEight tirpalo yra maždaug 750 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa.
English: See ‘Instructions on how to use NovoEight' for more information.
Lithuanian: Kaip vartoti NovoEight Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NovoEight
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename ml paruošto NovoEight tirpalo yra maždaug 250 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa.
English: Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį žemyn ir įtraukite paruoštą tirpalą į švirkštą.
English: Total
Lithuanian: Vidurkis
English: Table 7 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaChromogenic assay - Mean (SD)
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetiniai NovoEight (50 TV/kg) parametrai pagal KMI klasesachromogeninis tyrimas - Vidurkis (SN)
English: Surgery
Lithuanian: Viršsvoris
English: NovoEight 2000 IU EU/1/13/888/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/13/888/005
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename ml paruošto NovoEight tirpalo yra maždaug 500 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa.
English: Turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) is a purified protein that has 1,445 amino acids with an approximate molecular mass of 166 kDA.
Lithuanian: Turoktokogas alfa (žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius) yra išgrynintas baltymas, kuriame yra
English: Overweight N=8
Lithuanian: N=8
English: Each powder vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 2000 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus,
English: Treatment of bleeding
Lithuanian: Receptinis vaistas
English: Instructions on how to use NovoEight
Lithuanian: NovoEight vartojimo instrukcija
English: Thread
Lithuanian: Danija
English: One ml of NovoEight contains approximately 62.5 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Lithuanian: Paruoštame NovoEight tirpale yra maždaug 62,5 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijosfaktoriaus,
English: Hepatic enzymes increasedd
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimasd
English: Disposal After injection, safely dispose of all unused NovoEight solution, the syringe with the infusion set, the vial with the vial adapter and other waste materials as instructed by your pharmacist.
Lithuanian: Suleidus vaisto, nesuvartotą NovoEight tirpalą, švirkštą su infuzijos rinkiniu, flakoną reikia tvarkyti saugiai, laikantis vietinių reikalavimų.
English: Each powder vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 500 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus,
English: • cough
Lithuanian: /kg)
English: Pyrexia, catheter site erythema
Lithuanian: Karščiavimas, paraudimas kateterio vietoje
English: NovoEight is given as an injection into a vein.
Lithuanian: Kaip NovoEight vartojamas NovoEight yra leidžiamas į veną.