FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cas des anticorps monoclonaux, elles sont toujours nécessaires, car il est plus difficile de prévoir l'incidence d'une immunogénicité non désirée, les caractéristiques de la réponse immunitaire ou les conséquences cliniques.
Lithuanian: Paprastai siekiant, kad biologinis vaistas būtų registruotas, reikalaujama atlikti klinikinius imunogeniškumo tyrimus. Jeigu tai yra monokloniniai antikūnai, tokius tyrimus visada būtina atlikti, nes vartojant šiuos vaistus, sunkiau numatyti nepageidaujamo imunogeniškumo atvejų dažnumą, imuninio atsako charakteristikas arba klinikinius padarinius.
French: En pratique, la variabilité (au sein d'un lot ou d'un lot à un autre) est très faible si on a recours au même procédé de fabrication.
Lithuanian: Iš esmės, taikant tokį pat gamybos procesą, kintamumas (lyginant tos pačios serijos ar skirtingų serijų vaistus) yra labai nedidelis.
French: Comme pour tout autre médicament, la sécurité des médicaments biosimilaires est surveillée par des activités de pharmacovigilance.
Lithuanian: Biologiškai panašių vaistų saugumas stebimas vykdant farmakologinio budrumo veiklą - taip pat, kaip stebint bet kurio kito vaisto saugumą.
French: Étanercept
Lithuanian: Pratarmė
French: L'évaluation par l'AEM donne lieu à un avis scientifique, qui est ensuite envoyé à la Commission européenne.
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai peržiūrėjus duomenis, parengiama mokslinė nuomonė, kuri vėliau nusiunčiama Europos Komisijai; ji galiausiai suteikia visoje ES galiojantį rinkodaros leidimą.
French: Comparaison des données requises pour l'approbation d'un médicament biosimilaire
Lithuanian: Duomenų, kuriuos reikia pateikti, kad būtų patvirtintas biologiškai panašus ir referencinis vaistas, palyginimas.
French: Processus d'approbation des médicaments biosimilaires dans l'UE
Lithuanian: Biologiškai panašių vaistų registravimo ES procesas
French: Agence européenne des médicaments: Similar biological medicinal products (lignes directrices générales).
Lithuanian: Panašūs biologiniai vaistiniai preparatai (kompleksinės gairės) (angl.
French: L'extrapolation est un principe scientifique bien établi utilisé régulièrement depuis de nombreuses années9, par exemple lorsqu'un médicament biologique pour lequel plusieurs indications sont approuvées connaît d'importantes modifications au niveau de son procédé de fabrication (par exemple un nouveau site de fabrication ou le développement d'une nouvelle formulation).
Lithuanian: Ekstrapoliacija - tai tvirtai nusistovėjęs mokslinis principas, kuris taikomas jau daugelį metų9, pvz., kai daromi svarbūs pagal kelias registruotas indikacijas vartojamo biologinio vaisto gamybos proceso pakeitimai (pvz.
French: Le fait, pour le prescripteur, de remplacer un médicament par un autre médicament avec la même intention thérapeutique.
Lithuanian: Kai vaistus skiriantis gydytojas nusprendžia pakeisti vieną vaistą kitu tos pačios terapinės paskirties vaistu.
French: Page consultée le 14 mars 2017.
Lithuanian: Prisijungta 2017 m.
French: Catégories de médicaments biologiques pour lesquels un médicament biosimilaire est actuellement approuvé dans l'UE
Lithuanian: Biologinių vaistų klasės, prie kurių priskiriami šiuo metu ES registruoti biologiškai panašūs vaistai.
French: L'UE a ouvert la voie à la réglementation des médicaments biosimilaires depuis qu'elle a approuvé le premier de ces médicaments (l'hormone de croissance somatropine) en 2006.
Lithuanian: , kai buvo registruotas pirmasis biologiškai panašus vaistas (augimo hormonas somatropinas), ES pirmauja šių vaistų reglamentavimo srityje.
French: Considérations générales sur la sécurité des médicaments biosimilaires
Lithuanian: Su biologiškai panašių vaistų saugumu susijusios bendrosios aplinkybės
French: CHMP/437/04 Rev. 1. http://www.
Lithuanian: CHMP/437/04 Red.
French: Études non cliniques
Lithuanian: Neklinikiniai
French: Médicament de référence Médicament biosimilaire
Lithuanian: Referencinis vaistas Biologiškai panašus vaistas
French: ADN
Lithuanian: DNR
French: Lorsque la substance active est une protéine, le médicament biosimilaire et le médicament de référence doivent contenir la même protéine (c'est-à-dire une même séquence d'acides aminés) et la même structure en 3D (repliement de la protéine).
Lithuanian: Jei veiklioji medžiaga yra baltymas, biologiškai panašiame vaiste ir referenciniame vaiste turi būti tas pats baltymas (t. y.
French: En principe, si les données de comparabilité fonctionnelles et analytiques, les données de comparabilité PK et PD et celles liées à l'efficacité sont robustes, on peut s'attendre à ce que les effets indésirables liés à l'action pharmacologique se produisent à la même fréquence pour le médicament biosimilaire et le médicament de référence.
Lithuanian: Duomenų kiekis paprastai priklauso nuo nustatytų susirūpinimą dėl referencinio vaisto saugumo keliančių klausimų tipo ir jų rimtumo. Jeigu funkcinių, analitinių, FK, FD ir veiksmingumo panašumo įrodymo tyrimų duomenys yra patikimi, iš esmės galima tikėtis, kad su farmakologiniu veikimu susijusių nepageidaujamų reakcijų dažnumas vartojant biologiškai panašų vaistą ir referencinį vaistą bus panašus.
French: Études physicochimiques limitées comparant les lots avant et après la modification
Lithuanian: Nedidelės apimties fizikinių ir cheminių savybių tyrimai, kuriuos atliekant lyginamos iki gamybos proceso pakeitimo ir jį pakeitus pagamintos vaistų serijos.
French: permutation, qui désigne le fait, pour le prescripteur, de remplacer un médicament par un autre médicament avec le même objectif thérapeutique;
Lithuanian: Spereinant prie gydymo kitu vaistu, t. y., kai vaistus skiriantis gydytojas nusprendžia pakeisti vieną vaistą kitu tos pačios terapinės paskirties vaistu;
French: Synthèse
Lithuanian: Santrauka
French: Page consultée le 10 avril 2017.
Lithuanian: balandžio 10 d.
French: Pour les médicaments biosimilaires, l'établissement d'un rapport bénéfice/risque positif se fonde sur la démonstration de la biosimilarité, c'està-dire sur la forte ressemblance que présente la substance active avec celle du médicament de référence (illustration 4).
Lithuanian: Vertinant biologiškai panašius vaistus, teigiamas naudos ir rizikos santykis grindžiamas biologinio panašumo įrodymu, t.
French: Un cadre réglementaire solide pour les médicaments biosimilaires
Lithuanian: Patikima biologiškai panašių vaistų reglamentavimo sistema
French: [Nom] est un médicament biosimilaire.
Lithuanian: [Prekių ženklas] yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
French: Il n'y a pas non plus de raison de croire qu'une permutation entre deux médicaments biologiques hautement similaires est susceptible d'entraîner une réponse immunitaire nocive8.
Lithuanian: Taip pat nėra pagrindo manyti, kad žalingas imunogeniškumas pasireikš, perėjus nuo gydymo vienu biologiniu vaistu prie gydymo didelio panašumo biologiniu vaistu
French: Leur fréquence est inconnue.
Lithuanian: Jų dažnis nežinomas.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
French: ou d'hybrides des deux espèces.
Lithuanian: arba abiejų rūšių medžių hibridų lapų pavadinimas.
French: Les médicaments à base de feuille de bouleau ne doivent être utilisés que chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
Lithuanian: Beržų lapus galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuves suffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette façon depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
French: Betula pendula Roth et/ou Betula pubescens Ehrh., folium
Lithuanian: Betula pendula Roth ir (arba) Betula pubescens Ehrh., folium
French: Par ailleurs, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
Lithuanian: Be to, vartojant beržų lapus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
French: Feuille de bouleau est le nom commun des feuilles de l'arbre Betula pendula Roth et/ou Betula pubescens Ehrh.
Lithuanian: Beržų lapai yra bendrinis medžio Betula pendula Roth ir (arba) Betula pubescens Ehrh.
French: Bien qu'il existe quelques études cliniques, notamment une étude incluant 15 patients présentant des infections du système urinaire, qui ont suggéré un effet positif sur l'infection urinaire, les données sont trop limitées pour servir de preuve.
Lithuanian: Nors buvo atlikti keli klinikiniai tyrimai, įskaitant tyrimą su 15 pacientų, kuriems buvo diagnozuotos šlapimo takų infekcijos (šio tyrimo duomenimis, beržų lapai teigiamai veikia šlapimo takų infekcijas), šių duomenų pernelyg mažai, kad juos būtų galima naudoti kaip įrodymus.
French: Qu'est-ce que la feuille de bouleau?
Lithuanian: Kas yra beržų lapai?
French: Comment les médicaments contenant de la feuille de bouleau sont-ils autorisés dans l'UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra beržų lapų, registruojami ES?
French: Ceci est une traduction des conclusions scientifiques du HMPC à l'attention du public, initialement préparé par le Secrétariat de l'EMA en anglais.
Lithuanian: HMPC vertinimo ataskaitos santraukos plačiajai visuomenei, parengtos EMA sekretoriato, vertimas iš anglų kalbos.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la feuille de bouleau, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie beržų lapų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la feuille de bouleau par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą beržų lapų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de bouleau et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Lithuanian: Informacijos apie beržų lapų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijos.
French: Les feuilles à usage thérapeutique sont obtenues à partir d'arbres qui ont été soit cultivés, soit poussant à l'état sauvage.
Lithuanian: Medicinoje naudojami lapai gaunami iš medžių, kurie auginami arba randami laukinėje gamtoje.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la feuille de bouleau doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra beržų lapų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la feuille de bouleau.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl beržų lapų vartojimo santrauka.
French: Pour les extraits secs, le solvant est ensuite évaporé pour obtenir l'extrait.
Lithuanian: Norint išgauti sausus ekstraktus, tirpiklis vėliau išgarinamas.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la feuille de bouleau.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra beržų lapų.
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés avec les médicaments contenant de la feuille de bouleau sont les suivants: diarrhée, sensation de malaise ou vomissements et réactions allergiques telles que démangeaisons, éruption et nez bouché ou qui coule.
Lithuanian: Vartojant beržų lapus, pranešama apie šiuos šalutinius reiškinius: viduriavimą, pykinimą arba vėmimą, taip pat apie alergines reakcijas, kaip antai niežėjimą, išbėrimą ir užgulusią bei bėgančią nosį.
French: Ils ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant de pathologie dans laquelle une prise de liquide réduite est recommandée (par exemple, cardiopathie ou néphropathie sévère).
Lithuanian: Beržų lapų negalima vartoti pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių rekomenduojama vartoti mažiau skysčių (pvz., sergant sunkia širdies arba inkstų liga).
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la feuille de bouleau.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra beržų lapų.
French: Par conséquent, les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de bouleau sont fondées sur leur utilisation de longue date.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl beržų lapų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de feuille de bouleau peuvent être utilisés pour des problèmes mineurs du système urinaire (structures qui véhiculent l'urine) pour augmenter la quantité d'urine, afin de drainer le système urinaire.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę beržų lapų vartojimo patirtį, juos galima vartoti gydant lengvus šlapimo takų (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) veiklos sutrikimus, kai siekiama paskatinti šlapimo gamybą, kad šlapimo takai prasiplautų.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de bouleau, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie beržų lapų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la feuille de bouleau et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti beržų lapus ir kas gali juos vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations de feuille de bouleau sont en général disponibles sous forme de tisane ou sous des formes solides et liquides à prendre par voie orale.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra beržų lapų, paprastai tiekiami geriamosios žolelių arbatos ir per burną vartojamų kietos ir skystos formos preparatų forma.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la feuille de bouleau, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą beržų lapais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la feuille de bouleau
Lithuanian: Kita informacija apie beržų lapus
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de bouleau pour augmenter la production d'urine reposent sur leur «usage traditionnel» pour les problèmes mineurs du système urinaire.
Lithuanian: HMPC išvados dėl beržų lapų vartojimo siekiant paskatinti šlapimo gamybą pagrįstos jų tradiciniu vartojimu gydant lengvus šlapimo takų veiklos sutrikimus.
French: Les préparations de feuille de bouleau sont obtenues par pulvérisation ou broyage (réduction en très petits morceaux) de feuilles séchées ou sous forme d'extraits secs ou fluides Les extraits sont préparés en utilisant une technique permettant d'extraire des composés de la matière végétale en les dissolvant dans un liquide (tel que l'eau ou l'alcool).
Lithuanian: Beržų lapų ruošiniai gaunami į miltelius sutrinant arba susmulkinant (į smulkias dalis sukapojant) džiovintus lapus, arba išgaunami sausi arba skysti beržų lapų ekstraktai.
French: Les médicaments contenant de la feuille de bouleau ne doivent pas être utilisés chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à la feuille ou au pollen de bouleau.
Lithuanian: Beržų lapų negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) beržų lapams arba beržų žiedadulkėms.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de bouleau?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su beržų lapų vartojimu?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de bouleau?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia beržų lapų vartojimą?
French: Ils sont utilisés pendant une durée de 2 à 4 semaines.
Lithuanian: Puslapis 2/2
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
French: • vous buvez régulièrement de l'alcool
Lithuanian: • reguliariai geriate alkoholio.
French: Inspirez par la bouche aussi profondément et fortement que vous le pouvez.
Lithuanian: Įkvėpkite per burną taip giliai ir stipriai, kaip tik galite.
French: • Changements du comportement, surtout chez les enfants.
Lithuanian: • Elgsenos pokyčiai, ypač vaikų.
French: Autres sources d'information
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
French: • Modifications du goût, comme un goût désagréable dans la bouche.
Lithuanian: • Skonio pokyčiai, pvz., nemalonus skonis burnoje.
French: N Exacerbations sévères a
Lithuanian: N Sunkūs paūmėjimai a
French: Si vous devez prendre une deuxième inhalation, répétez les étapes 1 à 7.
Lithuanian: Jeigu reikia įkvėpti antrą kartą, pakartokite 1-7 veiksmus.
French: • Un ralentissement du taux de croissance des enfants et des adolescents
Lithuanian: • sulėtėjusi vaikų ir paauglių augimo sparta;
French: Contactez votre médecin immédiatement car votre traitement devra peut-être être modifié.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes gali reikėti pakeisti gydymą.
French: • Troubles du sommeil.
Lithuanian: • Sutrikęs miegas.
French: Dépression, modifications du comportement (en particulier chez l'enfant)
Lithuanian: Depresija, elgsenos pokyčiai (daugiausia vaikams)
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (≥ 65 metų)
French: La réduction de la fréquence des exacerbations est statistiquement significative (P < 0,01) pour les deux comparaisons
Lithuanian: Paūmėjimų dažnio sumažėjimas yra statistiškai reikšmingas (P vertė < 0,01) pagal abu palyginimus
French: On considère que cette différence n'a pas d'impact sur la tolérance clinique.
Lithuanian: Manoma, kad šis skirtumas neturi poveikio klinikiniam saugumui.
French: Il devra peut-être modifier votre traitement.
Lithuanian: Gali prireikti pakeisti Jūsų gydymo būdą.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti dozę, suvartokite ją kai tik atsiminsite.
French: • Agitation, nervosité, anxiété ou colère.
Lithuanian: • Nerimastingumas, nervingumas, sužadinimas, nerimas arba pyktis.
French: Retirez l'inhalateur de votre bouche.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos.
French: • Dépression.
Lithuanian: • Depresija.
French: Les modes d'action des deux substances sont discutés ci-dessous.
Lithuanian: Abiejų medžiagų veikimo mechanizmai aprašyti toliau.
French: L'effet bronchodilatateur dépend de la dose, et apparaît dans les 1 à 3 minutes.
Lithuanian: Bronchus plečiantis poveikis priklauso nuo dozės ir pasireiškia per 1-3 minutes.
French: Un traitement spécifique de ces troubles doit être instauré.
Lithuanian: Turi būti pradėtas specifinis šių būklių gydymas..
French: Contactez immédiatement votre médecin dans les cas suivants :
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei:
French: • Vous ressentez une oppression dans votre poitrine le matin ou l'oppression dans votre poitrine dure plus longtemps que d'habitude.
Lithuanian: • Rytais ima spausti krūtinę arba krūtinės spaudimas užtrunka ilgiau, nei įprasta.
French: • Médicaments tels que la digoxine, souvent utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque.
Lithuanian: • tokius vaistus kaip digoksinas, dažnai vartojamus širdies nepakankamumui gydyti;
French: Agressivité, hyperactivité psychomotrice, anxiété, troubles du sommeil
Lithuanian: Agresija, psichomotorinis hiperaktyvumas, nerimas, miego sutrikimai
French: Ces signes peuvent indiquer que votre asthme ou votre BPCO n'est pas bien contrôlé(e) et que vous devez peut-être prendre un autre traitement ou un traitement supplémentaire immédiatement.
Lithuanian: Šie požymiai gali rodyti, kad astma arba LOPL nėra tinkamai kontroliuojama ir Jums gali nedelsiant reikėti kitokio arba papildomo gydymo.
French: Aperçu des exacerbations sévères dans les études cliniques N° de l'étude
Lithuanian: Sunkių paūmėjimų klinikinių tyrimų metu apžvalga
French: Les patients devaient être symptomatiques malgré l'utilisation de glucocorticostéroïdes inhalés.
Lithuanian: Pacientai turėjo turėti simptomų, nepaisant įkvepiamųjų gliukokortikosteroidų vartojimo.
French: Lorsque les chiffres s'affichent en rouge dans la fenêtre, vous devez consulter votre médecin pour vous procurer un nouvel inhalateur.
Lithuanian: Kai langelyje atsiranda raudonas skaičius, turite pasitarti su gydytoju ir gauti naują inhaliatorių.
French: Avant d'utiliser votre BiResp Spiromax pour la première fois, vous devez le préparer en procédant comme suit :
Lithuanian: Prieš vartodami BiResp Spiromax pirmą kartą, turite jį paruošti taip:
French: Rincez-vous la bouche avec de l'eau après chaque dose et recrachez l'eau.
Lithuanian: Po kiekvienos dozės praskalaukite burną vandeniu ir išspjaukite.
French: Ainsi, il convient de conseiller aux patients de lire attentivement la notice et de suivre les instructions d'utilisation détaillées dans cette dernière.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti informuoti, kad reikia atidžiai perskaityti pakuotės lapelį ir laikytis jame pateiktų vartojimo instrukcijų.
French: Ces patients devront être réévalués et leur traitement de fond reconsidéré.
Lithuanian: Turi būti iš naujo įvertinta jų būklė ir peržiūrėtas palaikomasis gydymas.
French: Après ouverture du sachet en aluminium : 6 mois.
Lithuanian: Atidarius folijos pakuotę: 6 mėnesiai.
French: Précautions en cas de maladies particulières
Lithuanian: Perspėjimas dėl tam tikrų ligų
French: Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin pourra vous dire de prendre votre médicament une fois par jour.
Lithuanian: Jeigu simptomai gerai kontroliuojami, gydytojas gali paprašyti vartoti vaistą vieną kartą per parą.
French: • Lorsqu'il reste entre 20 inhalations et « 8 », « 6 », « 4 », « 2 », les nombres s'affichent en rouge sur fond blanc.
Lithuanian: • Kai inhaliacijų lieka 20 ir mažiau, skaičiai 8, 6, 4, 2 rodomi raudonai baltame fone.
French: En outre, la L-Dopa, la L-thyroxine, l'ocytocine et l'alcool peuvent altérer la tolérance cardiaque aux β2 mimétiques.
Lithuanian: Be to, L-Dopa, L-tiroksinas, oksitocinas ir alkoholis gali pabloginti širdies toleranciją β2