FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo često neutropenija trombocitopenija leukopenija anemija
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Nøytropeni Trombocytopeni Leukopeni Anemi
Croatian: Vrlo često dispneja kašalj
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Dyspné Hoste
Croatian: e, p-vrijednost f
Norwegian Bokmål: Log-ranktest tosidig p-verdi d
Croatian: Upute za prilagodbu doze u ovoj tablici primjenjive su za pomalidomid u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom te za pomalidomid u kombinaciji s deksametazonom.
Norwegian Bokmål: Instrukser for doseendringer i denne tabellen gjelder for pomalidomid i kombinasjon med bortezomib og deksametason og for pomalidomid kombinasjon med deksametason.
Croatian: Otkriveno je da je pomalidomid teratogen u štakora i kunića kad se primjenuje tijekom razdoblja glavne organogeneze (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Pomalidomid ble funnet å være teratogent hos både rotter og kaniner når det ble gitt i den viktigste organogeneseperioden (se pkt.
Croatian: Napomena: CI = interval pouzdanosti.
Norwegian Bokmål: Merk: KI=konfidensintervall, NE = ikke estimerbar.
Croatian: Često duboka venska tromboza hipotenzija hipertenzija
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose Hypotensjon Hypertensjon
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule manitol (E421) škrob, prethodno geliran natrijev stearilfumarat
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Stivelse, pregelatinisert Natriumstearylfumarat
Croatian: Slik a 3:
Norwegian Bokmål: 4.3 og
Croatian: Nastaviti liječenje u dozi koja je za jednu razinu niža od prethodne.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta på ett lavere dosenivå enn forrige dose.
Croatian: • Preporučena početna doza Imnovida iznosi 4 mg na dan.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte startdosen av Imnovid er 4 mg daglig.
Croatian: Manje često omaglica tremor
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Svimmelhet Skjelving
Croatian: Kako Imnovid izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Imnovid Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Smanjenje doze u ovoj tablici primjenjivo je za pomalidomid u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom te za pomalidomid u kombinaciji s deksametazonom.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon i denne tabellen gjelder for pomalidomid i kombinasjon med bortezomib og deksametason og for pomalidomid i kombinasjon med deksametason.
Croatian: crna tinta šelak željezov oksid crni (E172) propilenglikol (E1520) amonijev hidroksid (E527)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol (E1520) Ammoniumhydroksid (E527)
Croatian: Najčešće infekcije bile su infekcije gornjih dišnih puteva i pneumonija.
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjoner og pneumoni var infeksjonene som forekom hyppigst.
Croatian: • s jednim lijekom koji se naziva deksametazon; to vrijedi za bolesnike kojima se stanje mijeloma pogoršalo, iako su liječeni s najmanje dvije druge terapije -uključujući lijekove lenalidomid i bortezomib.
Norwegian Bokmål: eller et annet legemiddel (kalt deksametason) hos personer med myelomatose som har forverret seg, til tross for at de har fått minst to andre behandlinger, inkludert lenalidomid og bortezomib.
Croatian: Često sepsa septički šok kolitis uzrokovan Clostridium difficile infekcija dišnih puteva infekcija donjih dišnih puteva infekcija pluća influenca bronhiolitis infekcija mokraćnog sustava
Norwegian Bokmål: Septisk sjokk Clostridium difficile-kolitt Luftveisinfeksjon Nedre luftveisinfeksjon Lungeinfeksjon Influensa
Croatian: Kada se Imnovid primjenjuje s deksametazonom u osoba koje su primile najmanje dvije druge terapije, može zaustaviti pogoršanje multiplog mijeloma:
Norwegian Bokmål: Fordelen med å bruke Imnovid sammen med deksametason Når Imnovid brukes sammen med deksametason hos personer som har fått minst to andre behandlinger, kan det forhindre at myelomatose forverres:
Croatian: Manje često plućna embolija kašalj
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Lungeemboli Hoste
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Celgene Distribution B.V.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Croatian: • shvaća potrebu i prihvaća podvrgnuti se testiranju na trudnoću najmanje svaka 4 tjedna osim u slučaju potvrđenog podvezivanja jajovoda
Norwegian Bokmål: • Hun forstår nødvendigheten av, og samtykker i å få utført graviditetstester minst hver 4. uke,
Croatian: • visoke razine mokraćne kiseline u krvi, što može prouzročiti oblik artritisa pod nazivom giht
Norwegian Bokmål: • høyt urinsyrenivå i blodet, som kan forårsake urinsyregikt (en form for leddgikt)
Croatian: • s dva druga lijeka od kojih se jedan naziva bortezomib (vrsta lijeka za kemoterapiju), a drugi deksametazon (lijek protiv upala); to vrijedi za bolesnike koji su prije liječeni bar jednom drugom terapijom - uključujući lenalidomid ili
Norwegian Bokmål: Imnovid brukes enten sammen med: to andre legemidler kalt bortezomib (en type legemiddel brukt til kjemoterapi) og deksametason (et betennelsesdempende legemiddel) hos personer som har fått minst en annen behandling, inkludert lenalidomid.
Croatian: Manje često karcinom bazalnih stanica kože karcinom pločastih stanica kože
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Basalcellekarsinom Plateepitelkarsinom
Croatian: Očekuje se da će pomalidomid imati teratogni učinak u ljudi.
Norwegian Bokmål: En teratogen effekt av pomalidomid hos mennesker er forventet.
Croatian: Dob >75 godina 1., 8., 15. i 22. dan svakog 28-dnevnog ciklusa
Norwegian Bokmål: > 75 år Dag 1, 8, 15 og 22 av hver 28-dagers behandlingssyklus
Croatian: C]-pomalidomida (2 mg) u zdravih ispitanika, približno se 73% radioaktivne doze eliminiralo mokraćom, a 15% stolicom, s time da se približno 2% doze radioaktivnog izotopa ugljika eliminiralo kao pomalidomid mokraćom, a 8% stolicom.
Norwegian Bokmål: 15 % av den radioaktive dosen eliminert i henholdsvis urin og fæces, med ca. 2 % og 8 % av dosert radiokarbon eliminert som pomalidomid i urin og fæces.
Croatian: Učestalosti nuspojava zabilježene u ispitivanju CC-4047-MM-003 odnose se na skupinu koja je primala pomalidomid s deksametazonom (n = 302).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er de som er rapportert i gruppen med pomalidomid pluss deksametason i studie CC-4047-MM-003 (n=302).
Croatian: Preporučena shema doziranja Imnovida u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsplan for Imnovid i kombinasjon med bortezomib og deksametason Syklus 1-8
Croatian: Podatke o doziranju vidjeti u dijelu 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om dosering.
Croatian: Kada se Imnovid primjenjuje s bortezomibom i deksametazonom u osoba koje su primile najmanje jednu drugu terapiju, može zaustaviti pogoršanje multiplog mijeloma:
Norwegian Bokmål: Fordelen med å bruke Imnovid sammen med bortezomib og deksametason Når Imnovid brukes sammen med bortezomib og deksametason hos personer som har fått minst én annen behandling, kan det forhindre at myelomatose forverres:
Croatian: Za informacije o bortezomibu u kombinaciji s Imnovidom, vidjeti važeći sažetak opisa svojstava lijeka.
Norwegian Bokmål: For informasjon om bortezomib som gis i kombinasjon med Imnovid, se gjeldende preparatomtale.
Croatian: Često mišićna slabost bol u leđima
Norwegian Bokmål: Vanlige Muskelsvakhet Ryggsmerter
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: POM+LD-DEX vs HD-DEX Log-rang p-vrijednost = <0,001 (dvostrana) HR (95% CI) 0,53 (0,37; 0,74) KM medijan: POM+LD-DEX = NP [48,1, NP] KM medijan: HD-DEX = 34,0 [23,4; 39,9] Događaji: POM+LD-DEX = 75/284 HD-DEX = 56/139
Norwegian Bokmål: KM median: HD-DEX=34,0 [23,4; 39,9] Hendelser: POM+LD-DEX=75/284 HD-DEX=56/139
Croatian: Sve nuspojave i nuspojave 3. ili 4. stupnja opažene u bolesnika liječenih pomalidomidom u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom navedene su u tablici 7 prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert hos pasienter som ble behandlet med pomalidomid i kombinasjon med bortezomib og deksametason er oppført i tabell 7 i samsvar med organklassesystem og frekvens for alle bivirkninger og bivirkninger grad 3 eller 4.
Croatian: Primjenu deksametazona treba prekinuti u slučaju da bolesnik ne podnosi 8 mg ako je u dobi
Norwegian Bokmål: Deksametason skal seponeres dersom pasienten ikke tolererer 10 mg dersom ≤ 75 år eller 8 mg hvis > 75 år.
Croatian: Često hipokalijemija hiperglikemija hipomagnezijemija hipokalcijemija hipofosfatemija hiperkalijemija hiperkalcijemija
Norwegian Bokmål: Hypokalemi Hyperglykemi Hypomagnesemi Hypokalsemi Hypofosfatemi Hyperkalemi Hyperkalsemi
Croatian: Manje često infarkt miokarda
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hjerteinfarkt
Croatian: U bolesnika liječenih pomalidomidom opažene su izrazito povišene razine alanin aminotransferaze i bilirubina (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Uttalte økninger i alaninaminotransferase- og bilirubinnivåer er observert hos pasienter behandlet med pomalidomid (se pkt.
Croatian: Imnovid 1 mg tvrde kapsule Imnovid 2 mg tvrde kapsule Imnovid 3 mg tvrde kapsule Imnovid 4 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: Imnovid 1 mg harde kapsler Imnovid 2 mg harde kapsler Imnovid 3 mg harde kapsler Imnovid 4 mg harde kapsler
Croatian: Potreban je oprez kada se pomalidomid u kombinaciji s deksametazonom primjenjuje u bolesnika koji su prije bili zaraženi virusom hepatitisa B, uključujući bolesnike koji su anti-HBc pozitivni, ali HBsAg negativni.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tester positivt for HBV-infeksjon anbefales konsultasjon med lege som har erfaring med behandling av hepatitt B. Det bør utvises forsiktighet når pomalidomid brukes i kombinasjon med deksametason hos pasienter som tidligere har vært infisert med HBV, herunder pasienter som er anti-HBc-positive men HBsAg-negative.
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre, srednja vrijednost izloženosti pomalidomidu povećala se za 51% uz 90%-tni interval pouzdanosti [9% do 110%] u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pomalidomideksponering økte med 51 % med 90 % konfidensintervall [9 % til 110 %] hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Croatian: b 95% interval pouzdanosti za medijan ukupnog razdoblja preživljenja c Na temelju Coxovog modela proporcionalnih hazarda kojim se uspoređuju funkcije hazarda u terapijskim skupinama.
Norwegian Bokmål: Basert på Coxs proporsjonale risikomodell for sammenligning av risikofunksjoner assosiert med behandlingsgrupper.
Croatian: Često febrilna neutropenija
Norwegian Bokmål: Vanlige Febril nøytropeni
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Imnovid
Croatian: 75 godina, preporučena početna doza iznosi 20 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid er over 75 år, er den anbefalte startdosen 20 mg per dag.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre, srednja vrijednost izloženosti pomalidomidu povećala se za 58% uz 90%-tni interval pouzdanosti [13% do 119%] u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pomalidomideksponering økte med 58 % med 90 % konfidensintervall [13 % til 119 %] hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Croatian: Razina doze -2
Norwegian Bokmål: Dosenivå -2
Croatian: Često vrtoglavica
Norwegian Bokmål: Vanlige Nyresvikt
Croatian: Često hipomagnezijemija hipokalcijemija hipofosfatemija hiperkalijemija hiperkalcijemija
Norwegian Bokmål: Hypomagnesemi Hypokalsemi Hypofosfatemi Hyperkalemi Hyperkalsemi
Croatian: • nemogućnost mokrenja
Norwegian Bokmål: • manglende vannlatingsevne
Croatian: Tablica 9. Nuspojave zabilježene u bolesnika liječenih pomalidomidom nakon stavljanja lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring hos pasienter behandlet med pomalidomid.
Croatian: omjer hazarda (Pom+LD-Dex:HD-Dex) [dvostrani 95% CIc] dvostrana p-vrijednost log-rang testad
Norwegian Bokmål: Risikoforhold (POM+LD-Dex:HD-Dex) [Tosidig 95 % KIc]
Croatian: Vrlo često hipokalijemija hiperglikemija
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypokalemi Hyperglykemi
Croatian: Manje često bronhitis herpes zoster
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Bronkitt
Croatian: Drugi štetni događaji ≥3. stupnja povezani s pomalidomidom
Norwegian Bokmål: Andre pomalidomidrelaterte bivirkninger ≥ grad 3
Croatian: Pomalidomid se mora ukinuti u slučaju eksfolijativnog ili buloznog osipa, ili ako postoji sumnja na Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu ili reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima te se više ne smije uvoditi u liječenje nakon prekida zbog navedenih reakcija.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid må seponeres ved eksfoliativt eller bulløst utslett, eller mistanke om SJS, TEN eller DRESS, og bør ikke gjenopptas etter seponering som skyldes disse bivirkningene.
Croatian: Često hiperkalijemija hiponatrijemija
Norwegian Bokmål: Vanlige Hyperkalemi Hyponatremi
Croatian: • Preporučena doza Imnovida iznosi 4 mg na dan.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen av Imnovid er 4 mg én gang daglig.
Croatian: Dob ≤75 godina Doza (od 1. do 8. ciklusa: 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11., 12. dan 21-dnevnog ciklusa; 9. ciklus i nadalje: 1., 2., 8., 9. dan 21-dnevnog ciklusa)
Norwegian Bokmål: ≤ 75 år Dose (Syklus 1-8: Dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 av en 21-dagers syklus Syklus ≥ 9: Dag 1, 2, 8, 9 av en 21-dagers syklus)
Croatian: Tablični popis nuspojava zabilježenih nakon stavljanja lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter markedsføring i tabellform
Croatian: Često proljev povraćanje bol u abdomenu konstipacija
Norwegian Bokmål: Smerter i abdomen Forstoppelse
Croatian: Ako uzmete više Imnovida nego što ste trebali
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Imnovid
Croatian: Često fibrilacija atrija
Norwegian Bokmål: Vanlige Atrieflimmer
Croatian: PRILOG IV.
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati smanjiti dozu Imnovida, bortezomiba ili deksametazona ili prekinuti primjenu jednog ili više od tih lijekova na temelju rezultata Vaših pretraga krvi, općeg stanja, drugih lijekova koje možda uzimate (npr. ciprofloksacin, enoksacin i fluvoksamin) te ako Vam liječenje prouzroči nuspojave (posebice osip ili oticanje).
Norwegian Bokmål: Dette basert på blodprøvesvarene dine, allmenntilstanden din, andre legemidler du tar (f.eks. ciprofloksacin, enoksacin og fluvoksamin) og om du får bivirkninger (særlig utslett eller hevelser) av behandlingen.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, srednja vrijednost izloženosti pomalidomidu povećala se za 72% uz 90%-tni interval pouzdanosti [24% do 138%] u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pomalidomideksponering økte med 72 % med 90 % konfidensintervall [24 % til 138 %] hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Croatian: Dispepsija ≥3. stupnja
Norwegian Bokmål: Dyspepsi ≥ grad 3
Croatian: Često epistaksa intersticijska plućna bolest
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom
Croatian: Prilagodba doze ili prekid primjene pomalidomida Upute za prekid primjene ili smanjenje doze zbog nuspojava povezanih s pomalidomidom navedene su u tablicama 2 i 3.
Norwegian Bokmål: Instrukser for doseavbrudd eller -reduksjon for pomalidomid relaterte bivirkninger er beskrevet i tabell 2 og 3.
Croatian: To može dovesti do tegoba s bubrezima
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre nyreproblemer
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Impridu".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Imprida».
Croatian: Preporučuje se uzeti Impridu s nešto vode.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Imprida sammen med litt vann.
Croatian: Johnsonov sindrom) ili druge alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: (Stevens-Johnsons syndrom) eller andre allergiske reaksjoner.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Impridu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imprida
Croatian: Što je Imprida i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Imprida er, og hva det brukes mot
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakovanja, ne smije se prodavati zasebno.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning som ikke skal selges separat.
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je Impridu jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk Imprida én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Croatian: Imprida i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Norwegian Bokmål: Imprida og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved doseøkning.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Impridu
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imprida
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. siječanj 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17.januar 2007 Dato for siste fornyelse: 17.januar 2012
Croatian: Imprida se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Norwegian Bokmål: Imprida er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Eliminacija: Valsartan pokazuje multieksponencijalnu kinetiku raspadanja (t½α <1 h i t½ß oko 9 h).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Valsartan viser multieksponensiell eliminasjonskinetikk (t½α <1 time og t½ß ca. 9 timer).
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem Impridom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Imprida.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Impridu prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Impride.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Imprida før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Imprida.
Croatian: Sadržaj pakovanja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Impridu.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Imprida.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Impride bio je održan tijekom više od jedne godine.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av Imprida i mer enn ett år.
Croatian: Ostale moguće nuspojave Impride:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Imprida:
Croatian: Nemojte uzimati Impridu ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imprida - dersom du er allergisk overfor amlodipin eller andre kalsiumkanalblokkere.
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: KUTIJA JEDINIČNOG PAKOVANJA
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENHETSPAKNING
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Impride u djece i adolescenata se ne preporučuje (ispod 18 godina starosti).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Imprida hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Croatian: Uobičajena doza Impride je jedna tableta na dan.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Imprida er én tablett daglig.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni Impride u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Imprida hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Croatian: Sigurnost Impride je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Imprida er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Impridu i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Imprida og kjører bil eller bruker maskiner bør ta hensyn til at svimmelhet eller tretthet av og til kan oppstå.
Croatian: ako imate suženje aortnog zaliska (stenoza aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kojem Vaše srce ne može opskrbiti tijelo dovoljnom količinom krvi).
Norwegian Bokmål: - dersom du har innsnevring av hovedpulsåreklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod).
Croatian: Imprida se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Imprida kan tas med eller uten mat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Impride u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Imprida hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Storbritannia
Croatian: Povišen kalij u krvi
Norwegian Bokmål: Økning av kreatinin i blodet
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Impride ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av Imprida, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Imprida i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Impridu
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Imprida er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Imprida Hvordan du bruker Imprida
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku induktora CYP3A4 na amlodipin.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data angående effekt av CYP3A4-indusere på amlodipin.
Croatian: Imprida se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Norwegian Bokmål: Imprida er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Croatian: Doziranje Preporučena doza Impride je jedna tableta na dan.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose Imprida er én tablett daglig.
Croatian: Drugi lijekovi i Imprida
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Imprida
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller toksisitet ved reproduksjon og utvikling.