FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Atividade antivírica in vitro: O saquinavir demonstra atividade antivírica contra um painel de estirpes laboratoriais e isolados clínicos do VIH-1, com valores típicos de CE50 e CE90 compreendidos entre 1 e 10 nM e 5 e 50 nM, respetivamente, sem diferença aparente entre o subtipo B e os subtipos não B. O correspondente CE50 sérico ajustado (50 % soro humano) variou entre 25 e 250 nM.
Maltese: Saquinavir juri attività antivirali kontra firxa ta' razez tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV-1 b'valuri tipiċi ta' EC50 u EC90 fil-firxa ta' 1-10 nM u 5-50 nM rispettivament, bl-ebda differenza evidenti bejn il-gruppi tas-sottotip B u mhux B.
Portuguese: Diarreia, nausea
Maltese: Epatite, suffejra
Portuguese: AUC da metadona ↓ 19 % (9 % a 29 %, IC 90 %) Nenhum dos 12 doentes apresentou sintomas de abstinência.
Maltese: Methadone AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % sa 29 %) L-ebda wieħed mit-12-il pazjent ma kellu esperjenza ta' sintomi ta'
Portuguese: Medicamentos que são substrato da glicoproteína-P Digitálicos glicosídeos
Maltese: Prodotti mediċinali li huma substrati ta' P-glycoprotein
Portuguese: Alteração no ARN VIH-1 plasmático inicial às semanas 12-20
Maltese: Bidla fl-RNA ta' HIV-1 fil-Plażma fil-Linja Bażi f'Ġimgħa 12-20
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi, em média, de 4 % (CV 73 %, intervalo: 1 % a 9 %) em 8 voluntários saudáveis, que receberam doses únicas de 600 mg (3 x 200 mg cápsula) de Invirase após um pequeno-almoço pesado.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet medja ta' 4 % (CV 73 %, varjazzjoni: 1 % għal 9 %) fi 8 volontiera b'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 600 mg (3 x 200 mg kapsula iebsa) ta' Invirase wara kolazzjon kbira.
Portuguese: Dia 3 mg (n=22)
Maltese: Jum 3 mg (n=22)
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de segurança obtidos num estudo pediátrico (NV20911, n=18) em que foi estudada a segurança das cápsulas duras de saquinavir (50 mg/Kg bid, não excedendo 1000 mg bid) em combinação com uma dose baixa de solução oral de ritonavir (3 mg/Kg bid para um peso corporal entre 5 e <15 Kg, 2,5 mg/Kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 Kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 Kg) em doentes pediátricos com 4 meses a 6 anos de idade.
Maltese: Hemm disponibbli dejta limitata dwar is-siġurta minn studju pedjatriku (NV20911, n=18) fejn issigurtà ta' kapsuli iebsin ta' saquinavir (50 mg/kg bid, mhux aktar minn 1000 mg bid) użati flimkien ma' doża baxxa ta' soluzzjoni orali ta' ritonavir (3 mg/kg bid għal piż tal-ġisem minn 5 sa <15-il kg, 2.5 mg/kg bid għal piż tal-ġisem minn 15 sa 40 kg u 100 mg bid għal piż tal-ġisem >40 kg) kienet studjata f'pazjenti pedjatriċi b'età minn 4 xhur sa 6 snin.
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Portuguese: • outros medicamentos contra o VIH - tais como, nelfinavir, indinavir, nevirapina, delavirdina, efavirenz, maraviroc, cobicistate
Maltese: • mediċini oħra għall-HIV - bħal nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz,
Portuguese: Idade, média, anos Categoria C CDC (%) Sem tratamento prévio com antirretrovirais (%) Sem tratamento prévio com IPs
Maltese: Categorija C ta' CDC ( %) Bla esperjenza ta' Antiretrovirali
Portuguese: O fenótipo do saquinavir determinado na linha de base (alteração na suscetibilidade relativamente à referência, ensaio PhenoSense) demonstrou ser um fator preditivo do resultado virológico.
Maltese: Fenotip ta' saquinavir fil-linja bażi (bidla fis-suxxettibilità relattiva għar-referenza, PhenoSense Assay) intwera li huwa fattur ta' tbassir għar-riżultat virloġiku.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático: o efeito do compromisso hepático na farmacocinética do estado estacionário do saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg duas vezes por dia durante 14 dias) foi investigado em 7 doentes infetados por HIV com compromisso hepático moderado (Grau B Child Pugh pontuação 7 a 9).
Maltese: L-effett ta' indeboliment tal-fwied fuq il-farmakokinetika fi stat fiss ta' saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata) kien investigat f'7 pazjenti infettati bl-HIV b'indeboliment moderat tal-fwied (Child Pugh Grad B punteġġ 7 sa 9).
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras como intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou síndrome de mal absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Maltese: Pazjenti bi problema rari ereditarji ta' intolleranza għall-galattosju, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glukożju-galattosju n'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Portuguese: A rifampicina está contraindicada em combinação com Invirase/ritonavir (ver secção 4.3).
Maltese: Rifampicin huwa kontra-indikat flimkien ma' Invirase/ritonavir (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Doses elevadas de cetoconazol (> 200 mg/dia) não são recomendadas.
Maltese: Dożi għolja ta' ketoconazole (> 200 mg/kuljum) mhux irrakkomandati.
Portuguese: Invirase 500 mg comprimidos revestidos por película Saquinavir
Maltese: Invirase 500 mg pilloli miksija b'rita Saquinavir
Portuguese: A nefazodona inibe o CYP3A4.
Maltese: Nefazodone jinibixxi lil CYP3A4.
Portuguese: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Fluconazole/miconazole (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: Combinação não recomendada.
Maltese: Kombinazzjoni mhux rakkomandata.
Portuguese: Dia 10
Maltese: Jum 10
Portuguese: Neste estudo foi também observado, no Dia 3, um intervalo PR > 200 mseg em 40% e 47% dos indivíduos a receber Invirase/ritonavir 1000/100 mg duas vezes por dia e 1500/100 mg duas vezes por dia, respetivamente.
Maltese: F'dan l-istudju, intervall PR ta' > 200 msec kien osservat ukoll f'40% u f'47% ta' l-individwi li rċevew Invirase/ritonavir 1000/100 mg darbtejn kuljum u 1500/100 mg darbtejn kulum, rispettivament, f'Ġurnata 3.
Portuguese: Não estudada.
Maltese: Ma ġiex studjat.
Portuguese: Claritromicina 500 mg bid (saquinavir não potenciado 1200 mg tid)
Maltese: - Clarithromycin 500 mg bid (saquinavir mhux imsaħħaħ 1200 mg tid)
Portuguese: Cmin do saquinavir ↓ 78 % Terapêutica de associação com dupla potenciação de inbidores da protease em adultos infetados por VIH e peviamente tratados com terapêuticas múltiplas.
Maltese: Saquinavir Cmin ↓ 78 % Terapija kombinata imsaħħa b'żewġ inibituri tal-protease f'pazjenti adulti bl-HIV b'esperjenza ta' kura multipla.
Portuguese: Halofantrina Pentamidina Esparfloxacina (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: - Os antibióticos do grupo das estreptograminas como a quinupristina/dalfopristina inibem o CYP3A4.
Maltese: Anti-bijotiċi streptogramin bħal quinupristin/dalfopristin jinibixxu lil CYP3A4.
Portuguese: A depuração sistémica do saquinavir foi elevada, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), ligeiramente acima do fluxo plasmático hepático, e constante após doses endovenosas de 6, 36 e 72 mg.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' saquinavir kienet għolja, 1.14 l/h/kg (CV ta' 12 %), ftit aktar miċċirkolazzjoni tal-plażma fil-fwied, u kostanti wara l-għotja ta' dożi ġol-vini ta' 6, 36 u 72 mg.
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 15 % Cmax do saquinavir ↓ 9 % Cmin do saquinavir ↓ 24 % (mantevese acima do valor limite a partir do qual a terapêutica é eficaz).
Maltese: Saquinavir AUC ↓ 15 % Saquinavir Cmax ↓ 9 % Saquinavir Cmin ↓ 24 % (baqgħet ilfuq mil-livell immirat għal terapija effettiva.)
Portuguese: Prolongamento QT e PR no eletrocardiograma: Os efeitos de doses terapêuticas (1000/100 mg duas vezes por dia) e supraterapêuticas (1500/100 mg duas vezes por dia) de Invirase/ritonavir no intervalo QT foram avaliados num estudo crossover com 4 grupos, em dupla ocultação, controlado com placebo e substância ativa (moxifloxacina 400 mg) em voluntários saudáveis de ambos os sexos com idades entre 18 e 55 anos (N=59).
Maltese: L-effetti ta' dożi terapewtiċi (1000/100 mg darbtejn kuljum) u supra-terapewtiċi (1500/100 mg darbtejn kuljum) ta' Invirase/ritonavir fuq l-intervall QT kienu evalwati fi studju 4-way crossover, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo u b'mod attiva (400 mg moxifloxacin) f'voluntiera rġiel u nisa b'saħħithom b'età minn 18 sa 55 sena (N=59).
Portuguese: Resistência
Maltese: Atorvastatin
Portuguese: Antibióticos
Maltese: Anti-infettivi
Portuguese: Vómitos, distensão abdominal, dor abdominal, dor abdominal alta, obstipação, boca seca, dispepsia, eructação, flatulência, lábios secos, fezes moles
Maltese: Rimettar, nefħa addominali, uġigħ addominali, uġigħ fin-naħa ta' fuq tal-addome, stitikezza, ħalq xott, dispepsja, tifwieq, gass, xufftejn xotti,
Portuguese: • determinados medicamentos para tratar os sintomas da hiperplasia benigna da próstata (um aumento do tamanho da próstata), tais como a alfuzosina
Maltese: • ċertu mediċini użati biex jittrattaw is-sintomi ta' Iperplasja Benija tal-Prostata (żieda fid-daqs tal prostata) bħal alfuzosin
Portuguese: • medicamentos para a gota, tais como colquicina
Maltese: • mediċini għal gotta, bħal colchicine
Portuguese: Rifabutina 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) em voluntários saudáveis
Maltese: Rifabutin 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) f'voluntiera f'saħħithom
Portuguese: Invirase/ritonavir está contraindicado em doentes com compromisso hepático descompensado (ver secções 4.3 e 4.4).
Maltese: Invirase/ritanovir huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment dekompensat tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com saquinavir deve consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a monitorização dos sinais vitais e do ECG e a observação do estado clínico do doente.
Maltese: Kura ta' doża eċċessiva b'saquinavir għandha tikkonsisti minn miżuri ta' support ġenerali, inkluż sorveljanza tas-sinjali vitali u ECG, u osservazzjonijiet ta' l-istat kliniku tal-pazjent.
Portuguese: É provável uma interação semelhante com o astemizol.
Maltese: Interazzjoni simili ma' astemizole hija probabbli.
Portuguese: Mutagénese: Os estudos de genotoxicidade e mutagenicidade, com e sem ativação metabólica conforme apropriado, demonstraram que o saquinavir não tem atividade mutagénica in vitro quer em células bacterianas (teste de Ames) ou de mamíferos (teste V79/HPRT no pulmão de hamster chinês).
Maltese: Studji ta' mutaġeniċità u ġenotossiċità, bi jew bla attivazzjoni metabolika fejn xieraq, urew li saquinavir m'għandu l-ebda attività mutaġenika in vitro f'ċelluli tal-batterja (test ta' Ames) jew tal-mammali (test V79/HPRT tal-pulmun tal-ħamster Ċiniż).
Portuguese: Mais informações sobre o Invirase podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Invirase está disponível na forma de cápsulas (200 mg) e de comprimidos (500 mg).
Maltese: Invirase jiġi bħala kapsuli (200 mg) u pilloli (500 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Invirase
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invirase
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2018.
Portuguese: O Invirase contém a substância ativa saquinavir.
Maltese: Invirase fih is-sustanza attiva saquinavir.
Portuguese: • rifampicina (utilizada para o tratamento da tuberculose);
Maltese: • rifampicin (użat biex jikkura tuberkulożi).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invirase?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invirase?
Portuguese: O Invirase é utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Invirase huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Portuguese: A substância ativa do Invirase, o saquinavir, é um inibidor da protease.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Invirase, saquinavir, hija "inibitur tal-proteażi".
Portuguese: O Invirase demonstrou ser eficaz no tratamento da infeção pelo VIH em seis estudos principais que incluíram um total de 1576 doentes.
Maltese: Invirase nstab li huwa effettiv fil-kura ta' infezzjoni tal-HIV f'sitt studji ewlenin li involvew total ta' 1,576 pazjent.
Portuguese: • lurasidona, quetiapina (utilizadas para tratar doenças psiquiátricas como a esquizofrenia).
Maltese: • lurasidone, quetiapine (użati biex jikkuraw mard psikjatriku bħal skiżofrenja).
Portuguese: • alcaloides da cravagem do centeio, tais como ergotamina, di-idroergotamina, ergonovina e metilergonovina (utilizadas para o tratamento das enxaquecas);
Maltese: • alkalojdi tal-ergotina, bħal ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine u methylergonovine (użati biex jikkuraw uġigħ ta' ras minħabba emigranja);
Portuguese: Dois outros estudos que incluíram 656 doentes compararam o Invirase com indinavir ou lopinavir (outros medicamentos para o VIH).
Maltese: Żewġ studji oħra li invovlew 656 pazjent qabblu Invirase ma' indinavir jew lopinavir (mediċini oħra għall-HIV).
Portuguese: • sinvastatina, lovastatina (utilizadas para reduzir o colesterol);
Maltese: • simvastatin, lovastatin (użati biex ibaxxu l-kolesterol);
Portuguese: Após 7 dias, a dose recomendada de Invirase é de 1000 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia em associação com outros medicamentos para o VIH.
Maltese: Wara 7 ijiem, id-doża rakkomandata ta' Invirase hija 1,000 mg darbtejn kuljum b'100 mg ritonavir darbtejn kuljum flimkien ma' mediċini oħra għall-HIV.
Portuguese: O Invirase apenas deve ser utilizado em associação com ritonavir (outro medicamento antivírico) e outros medicamentos antivíricos.
Maltese: Invirase għandu jintuża biss flimkien ma' ritonavir (mediċina antivirali oħra) u mediċini antivirali oħra.
Portuguese: O Invirase é contraindicado em doentes que sofram de doença hepática grave, prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração), níveis alterados de eletrólitos no sangue (especialmente níveis baixos de potássio), bradicardia (frequência cardíaca reduzida) ou insuficiência cardíaca (o coração não funciona tão bem como deveria).
Maltese: Invirase m'għandux jintuża f'pazjenti li jkollhom problemi severi bil-fwied, titwil tal-QT (bidla tal-attività elettrika tal-qalb), livelli anormali ta' elettroliti fid-demm (speċjalment livelli baxxi tal-potassju), bradikardja (rata tat-taħbit tal-qalb bil-mod) jew insuffiċjenza tal-qalb (meta l-qalb ma taħdimx tajjeb kif suppost).
Portuguese: Em 4 de Outubro de 1996, o Invirase recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Invirase rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fl-4 ta' Ottubru 1996.
Portuguese: Como funciona o Invirase?
Maltese: Kif jaħdem Invirase?
Portuguese: • midazolam por via oral, triazolam (utilizados para diminuir a ansiedade ou a dificuldade em adormecer);
Maltese: • midazolam meħud mill-ħalq, triazolam (użati biex itaffu l-ansjetà jew diffikultà fl-irqad);
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Invirase são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Invirase hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Nos doentes já a tomar medicamentos para o VIH, a dose recomendada de Invirase é de 1000 mg com ritonavir 100 mg, duas vezes ao dia. Nos doentes que não estão a tomar medicamentos para o VIH, o Invirase deve ser iniciado numa dose de 500 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg, duas vezes ao dia nos primeiros 7 dias de tratamento, em associação com outros medicamentos para o VIH.
Maltese: Għal pazjenti li mhumiex jieħdu mediċini għall-HIV, Invirase jinbeda b'500 mg darbtejn kuljum b'ritonavir 100 mg darbtejn kuljum għall-ewwel 7 ijiem tal-kura, mogħti flimkien ma' mediċini oħra tal-HIV.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Invirase durante os estudos?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Invirase li ħarġu mill-istudji?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Invirase em associação com ritonavir (que podem afetar mais de 1 doente em cada 10) são diarreia, náuseas (enjoo), aumento dos níveis das enzimas hepáticas, de colesterol e de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue, e diminuição do nível de plaquetas no sangue (componentes que promovem a coagulação do sangue).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni meta jittieħed Invirase flimkien ma' ritonavir (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma dijarea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), żieda fil-livelli tal-enżimi tal-fwied, kolesterol u trigliċeridi (tip ta' xaħam) fid-demm, u tnaqqis fil-livelli tal-pjastrini fid-demm (komponenti li jgħinu fit-tagħqid tad-demm).
Portuguese: Como tomar Invokana
Maltese: Tiħux Invokana
Portuguese: (ver secção 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Balanite ou balanopostite**, h
Maltese: Balanite jew balanopostite**,h
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos Frequência
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi Frekwenza
Portuguese: Código ATC: A10BX11.
Maltese: A10BX11.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE invokana 100 mg invokana 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE invokana 100 mg invokana 300 mg
Portuguese: Raros
Maltese: rari
Portuguese: Interferência fármaco/teste de laboratório
Maltese: Interferenza bejn il-mediċina/test tal-laboratorju
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Novembru 2013
Portuguese: Cada comprimido contém 39,2 mg de lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 39.2 mg lactose.
Portuguese: Tonturas posturais*, Síncope*
Maltese: Sturdament mal-waqqaf*, Sinkope*
Portuguese: Lactose anidra Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Maltese: Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Portuguese: Placebo + insulina (N = 565)
Maltese: Plaċebo + insulina (N = 565)
Portuguese: Invokana contém lactose
Maltese: Invokana fih lactose
Portuguese: Cada comprimido contém 117,78 mg de lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 117.78 mg lactose.
Portuguese: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
Maltese: Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Maltese: Anzjani (età ≥ 65 sena)
Portuguese: Candidíase vulvovaginal**, g
Maltese: Kandidjasi vulvovaġinali**,g komuni
Portuguese: 0,3% para o placebo.
Maltese: 0.3% għall-plaċebo.
Portuguese: Intolerância à Lactose
Maltese: Intolleranza għall-lactose
Portuguese: • A substância ativa é a canagliflozina.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija canagliflozin.
Portuguese: Via C.Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itália
Maltese: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina L-Italja
Portuguese: O efeito da homozigotia (UGT1A9*3/*3, frequência < 0,1%) é provavelmente mais marcado, no entanto, não foi estudado.
Maltese: (UGT1A9*3/*3, frekwenza< 0.1%) probabbilment ikun aktar aċċentwat, iżda ma ġiex investigat.
Portuguese: A distribuição racial foi 72% de caucasianos, 16% de asiáticos, 4% de negros e 8% de outros grupos.
Maltese: Iddistribuzzjoni tar-razez kienet 72% Bojod, 16% Asjatiċi, 4% Suwed, u 8% gruppi oħra.
Portuguese: UGT1A9*1/*3 e de 18% em transportadores de UGT2B4*2/*2, respetivamente.
Maltese: UGT1A9*1/*3 u 18% f'dawk li jkollhom UGT2B4*2/*2.
Portuguese: Placebo + metformina (N = 183)
Maltese: Plaċebo + metformin (N = 183)
Portuguese: Tratamento
Maltese: Terapija
Portuguese: A colestiramina pode reduzir potencialmente a exposição à canagliflozina.
Maltese: Hemm possibbiltà li cholestyramine inaqqas l-esponiment għal canagliflozin.
Portuguese: Angioedemad
Maltese: Anġjoedemad
Portuguese: < 60 ml/min.
Maltese: 30, u 100 mg/kg.
Portuguese: • rifampicina (um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose)
Maltese: • rifampicin (antibijotiku li jintuża biex jikkura t-tuberkulożi)
Portuguese: Desidratação*
Maltese: Deidratazzjoni*
Portuguese: A canagliflozina liga-se de forma extensa às proteínas plasmáticas (99%), maioritariamente à albumina.
Maltese: Canagliflozin jintrabat b'mod estensiv mal-proteini fil-plażma (99%), l-aktar mal-albumina.
Portuguese: Tabela 1: Tabela das reações adversas (MedDRA) de estudos controlados com placeboa e da experiência pós-comercialização Classes de sistemas de órgãos Frequência
Maltese: Tabella 1: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi (MedDRA) fi studji kkontrollati bi plaċeboa u mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq Klassi tas-sistemi u tal-organi Frekwenza
Portuguese: Os indutores enzimáticos (tais como a erva de São João [Hypericum perforatum], rifampicina, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, ritonavir, efavirenz) podem dar origem a uma diminuição da exposição da canagliflozina.
Maltese: John's wort [Hypericum perforatum], rifampicin, barbiturati, phenytoin, carbamazepine, ritonavir, efavirenz) jistgħu jikkawżaw tnaqqis fl-esponiment għal canagliflozin.
Portuguese: O estudo incluiu 8 indivíduos com função renal normal (CrCl ≥ 80 ml/min), 8 indivíduos com compromisso renal ligeiro (CrCl de 50 ml/min a < 80 ml/min), 8 indivíduos com compromisso renal moderado (CrCl de 30 ml/min a < 50 ml/min) e 8 indivíduos com compromisso renal grave (CrCl < 30 ml/min), bem como 8 indivíduos com DRT em hemodiálise.
Maltese: L-istudju inkluda 8 individwi b'funzjoni normali tal-kliewi (CrCl ≥ 80 mL/min), 8 individwi b'indeboliment ħafif tal-kliewi (CrCl 50 mL/min sa < 80 mL/min), 8 individwi b'indeboliment moderat tal-kliewi (CrCl 30 mL/min sa < 50 mL/min), u
Portuguese: Os tamanhos das embalagens são de 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 e 100 x 1 comprimidos.
Maltese: Iddaqsijiet tal-pakkett huma kartun ta' 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1, or 100 x 1 pillola/i.
Portuguese: * Relacionado com a depleção de volume; ver secção 4.4.
Maltese: * Marbuta ma' tnaqqis fil-volum; ara sezzjoni 4.4. ** Ara sezzjoni 4.4.
Portuguese: Cetoacidose diabética**
Maltese: Ketoaċidożi tad-dijabete**
Portuguese: Não foram observados in vivo efeitos clinicamente relevantes no CYP3A4 (ver secção 4.5).
Maltese: Ma kien osservat l-ebda effett kliniku rilevanti fuq CYP3A4 in vivo (ara sezzjoni 4.5). Eliminazzjoni
Portuguese: A UGT1A9 e UGT2B4 são ambas sujeitas a polimorfismo genético.
Maltese: Kemm UGT1A9 kif ukoll UGT2B4 huma suġġetti għal polimorfiżmu ġenetiku.
Portuguese: • carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital (medicamentos usados no controlo de convulsões)
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, jew phenobarbital (mediċini li jintużaw biex jikkontrollaw l aċċessjonijiet)
Portuguese: Em comparação com glimepirida na forma de terapêutica dupla com metformina (52 semanas) canagliflozina + metformina Glimepirida (titulada) + metformina (N = 482)
Maltese: Imqabbel ma' glimepiride bħala terapija doppja ma' metformin (52 ġimgħa) Canagliflozin + metformin Glimepiride (titrat) + metformin (N = 482)
Portuguese: Tamanhos de embalagem de 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1, u 100 x 1 pilloli/a miksija b'rita.
Portuguese: Em estudos in vitro, a canagliflozina não inibiu o citocromo P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, ou CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nem induziu o CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 em concentrações superiores às terapêuticas.
Maltese: CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, u lanqas induċa CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 taċ-ċitokroma P450 f'konċentrazzjonijiet ogħla minn dawk terapewtiċi.
Portuguese: O sexo, raça/etnia ou índice de massa corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética da canagliflozina, tendo por base uma análise farmacocinética da população.
Maltese: Sess, razza/etniċità, jew indiċi tal-massa tal-ġisem ma kellhom l-ebda effett ta' sinifikat kliniku fuq ilfarmakokinetika ta' canagliflozin imsejsa fuq analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni.