FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Portuguese: Foi ainda recomendado incluir na secção 4.4 o seguinte texto: Recomenda-se precaução no tratamento da diarreia do viajante, sobretudo se a viagem incluir países com elevada taxa de Shigella resistente à ciprofloxacina.
Polish: Poza tym zalecono uwzględnienie następującego stwierdzenia w punkcie 4.4: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia „biegunki podróżnych", zwłaszcza w przypadku osób podróżujących do krajów, w których stwierdza się wysoki stopień oporności bakterii Shigella na ciprofloksacynę.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE VIDRO TIPO 2 INCOLOR COM ROLHA BROMOBUTÍLICA SILICONADA CINZENTA OU ROLHA CLOROBUTÍLICA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA ZE SZKŁA BEZBARWNEGO TYPU 2 Z SZARYM SILIKONOWANYM BROMBUTYLEM LUB CHLOROBUTYLEM KORKIEM
Portuguese: Se parar de usar o medicamento demasiado cedo, a sua infecção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou tornar-se pior.
Polish: Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie stosowanie leku, zakażenie może zostać niedoleczone i objawy zakażenia mogą powrócić lub nasilić się.
Portuguese: O grau de resistência cruzada resultante entre a ciprofloxacina e outras fluoroquinolonas é variável.
Polish: Stopień oporności krzyżowej pomiędzy cyprofloksacyną a innymi fluorochinolonami wykazuje dużą zmienność.
Portuguese: Após extensa discussão, foi acordada, como medida de precaução, a utilização de expressões para reduzir a utilização do regime de dose única em comparação com o regime de 3 dias, e restringir esta possível opção à cistite não complicada em mulheres pré-menopáusicas.
Polish: Po długiej dyskusji uzyskano porozumienie w kwestii wprowadzenia stwierdzeń zapobiegawczych dotyczących ograniczenia zaleceń do stosowania schematu leczenia dawką jednorazową w porównaniu ze schematem 3-dniowym oraz ograniczenia możliwości stosowania tej opcji do niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u kobiet w wieku przedmenopauzalnym.
Portuguese: 18-20 Sorou Street 15125 Marousi Athens, Grécia
Polish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grecja
Portuguese: Outras infecções graves específicas
Polish: Inne specyficzne ciężkie zakażenia
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
Portuguese: Para além das medidas de emergência de rotina, recomenda-se a monitorização da função renal, incluindo pH e acidez da urina, se necessário, para prevenir cristalúria.
Polish: Oprócz rutynowych działań ratunkowych zaleca się monitorowanie czynności nerek, w tym pH moczu i - w razie konieczności - zakwaszanie moczu, aby zapobiec powstawaniu kryształów w moczu.
Portuguese: Durante este processo de consulta foram também alvo de extensa harmonização as seguintes secções do RCM, nomeadamente: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização, 4.5 Interacções, 4.6 Gravidez e aleitamento, 4.8 Efeitos indesejáveis, 4.9 Sobredosagem, 5.1 Propriedades farmacodinâmicas e 5.2 Propriedades farmacocinéticas.
Polish: W ramach niniejszej procedury arbitrażu harmonizacji poddano również następne punkty ChPL, a mianowicie punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania, punkt 4.5 Interakcje, punkt 4.6 Ciążą i laktacja, punkt 4.8 Działania niepożądane, punkt 4.9 Przedawkowanie, punkt 5.1 Właściwości farmakodynamiczne oraz punkt 5.2 Właściwości farmakokinetyczne.
Portuguese: Pressione a tampa inviolável por crianças e rode-a para a esquerda.
Polish: Wcisnąć zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci i przekręcić ją w lewo.
Portuguese: Contudo, o CHMP salientou que deve ser dada a devida atenção às precauções de utilização no tratamento com ciprofloxacina destas infecções.
Polish: Jednakże CHMP zauważył, że należy uwzględnić środki ostrożności w przypadku leczenia tego rodzaju infekcji ciprofloksacyną.
Portuguese: A ocorrência de diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento (incluindo várias semanas após o tratamento) pode indicar uma colite associada a antibióticos (com perigo de vida e possível desfecho fatal), requerendo tratamento imediato (ver secção 4.8).
Polish: Wystąpienie ciężkiej i uporczywej biegunki w trakcie lub po zakończeniu leczenia (w tym kilka tygodni po leczeniu) może wskazywać na związane ze stosowaniem antybiotyków zapalenie okrężnicy (zagrażające życiu, z możliwym skutkiem śmiertelnym), wymagające natychmiastowego leczenia (patrz punkt 4.8).
Portuguese: O uso concomitante não é recomendado (ver secção 4.4).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Diarreia causada por agentes patogénicos bacterianos incluindo Shigella spp.
Polish: Biegunka wywołana przez bakterie chorobotwórcze, w tym Shigella spp.
Portuguese: Tente tomar a suspensão por volta da mesma hora todos os dias.
Polish: Przyjmować zawiesinę codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Portuguese: Foi notificada resistência mediada por plasmídeos codificada por genes-qnr.
Polish: Występowała oporność plazmidowa kodowana przez geny qnr.
Portuguese: O produto reconstituído é uma suspensão branca a ligeiramente amarelada, com odor a morango.
Polish: Rozpuszczony produkt jest białą lub jasnożółtą zawiesiną o truskawkowym zapachu.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população de doentes pediátricos com várias infecções, a semi-vida média prevista para crianças é de aprox. 4-5 horas e a biodisponibilidade da suspensão oral varia entre 50 e
Polish: W oparciu o populacyjną analizę farmakokinetyczną u pacjentów z populacji dziecięcej z różnymi zakażeniami, przewidywany średni okres półtrwania u dzieci wynosi około 4-5 godzin, a dostępność biologiczna zawiesiny doustnej mieści się w zakresie od 50 do 80%.
Portuguese: O frasco pequeno contém granulado, o qual é adicionado ao solvente no frasco maior.
Polish: Mała butelka zawiera granulat, który należy dodać do rozpuszczalnika w większej butelce.
Portuguese: • infecções dos órgãos genitais da mulher
Polish: • zakażenia narządów płciowych u kobiet
Portuguese: Num estudo com cães beagle jovens, a ciprofloxacina, em doses terapêuticas, causou alterações articulares graves após duas semanas de tratamento, as quais ainda podiam ser observadas ao fim de 5 meses.
Polish: W badaniu na młodych psach rasy beagle cyprofloksacyna w dawkach terapeutycznych powodowała po dwóch tygodniach stosowania ciężkie zmiany stawowe, które utrzymywały się jeszcze po upływie 5 miesięcy.
Portuguese: (2): O S. aureus meticilino-resistente expressa muito frequentemente co-resistência às fluoroquinolonas.
Polish: (2): Metycylinooporne szczepy S. aureus są bardzo często oporne na fluorochinolony.
Portuguese: Foi notificado um número elevado de casos de aumento da actividade anticoagulante oral em doentes a receberem agentes antibacterianos, incluindo fluoroquinolonas.
Polish: Stwierdzano wiele przypadków nasilenia działania doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów otrzymujących leki przeciwbakteryjne, w tym fluorochinolony.
Portuguese: Actualmente, estão aprovadas e comercializadas em diferentes países da UE as seguintes formulações orais e intravenosas: - Comprimidos de libertação imediata revestidos por película: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Grânulos e solvente para suspensão oral: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Solução para infusão (frascos de vidro e sacos flexíveis): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml e 400 mg/200 ml -Comprimidos de libertação modificada revestidos por película: 500 mg, 1000 mg -Saquetas: 250 mg, 500 mg
Polish: W różnych krajach Unii Europejskiej obecnie zostały dopuszczone do obrotu i są dostępne na rynku następujące podawane doustnie i dożylnie preparaty ciprofloksacyny: - tabletki powlekane o natychmiastowym uwalnianiu: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg; - granulki i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml; - roztwór do wlewów dożylnych (w szklanych butelkach i elastycznych workach): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml i 400 mg/200 ml; - tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu: 500 mg, 1000 mg; - saszetki: 250 mg, 500 mg.
Portuguese: Apenas as indicações já presentes nos actuais RCM de RM de comprimidos seriam subsequentemente harmonizadas com o texto de cada indicação correspondente, acordado individualmente de acordo com o resultado do processo de consulta nos termos do Artigo 30.º.
Polish: Jedynie wskazania do stosowania uwzględnione w aktualnej ChPL dla tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu mogłyby zostać w przyszłości zharmonizowane w ramach uzgodnionych indywidualnie dla każdego z nich sformułowań zgodnie z art. 30 procedury arbitrażu.
Portuguese: Os dados de farmacocinética nos doentes pediátricos são limitados.
Polish: Dane farmakokinetyczne pochodzące od pacjentów z populacji dziecięcej są ograniczone.
Portuguese: ¾ É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias.
Polish: ¾ Ważne jest, aby nie przerywać leczenia, nawet jeśli dojdzie do poprawy samopoczucia po kilku dniach stosowania leku.
Portuguese: Para além disso, tendo em conta a larga utilização da ciprofloxacina pós-comercialização, não foi identificado nos RPS qualquer sinal de segurança na utilização a longo prazo da ciprofloxacina.
Polish: Poza tym, biorąc pod uwagę szerokie zastosowanie ciprofloksacyny po wprowadzeniu jej na rynek, w PSUR nie stwierdzono żadnych sygnałów wskazujących na zagrożenie bezpieczeństwa w przypadku długotrwałego stosowania.
Portuguese: ¾ Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito.
Polish: ¾ Należy jak najszybciej przyjąć normalną dawkę, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z tym, co przepisał lekarz.
Portuguese: Contudo, após ampla discussão, o CHMP considerou que a ciprofloxacina permanece uma alternativa terapêutica útil no tratamento da cistite não complicada.
Polish: Jednak po wnikliwej dyskusji CHMP uznał, że leczenie ciprofloksacyną nadal stanowi przydatną opcję terapeutyczną w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również lekach wydawanych bez recepty.
Portuguese: Agitar a saqueta apertando ligeiramente as paredes.
Polish: Wstrząsnąć saszetką, jednocześnie lekko naciskając ścianki.
Portuguese: As referidas reacções podem manifestar-se sob a forma de reacções cutâneas locais que desaparecem rapidamente após o fim da perfusão.
Polish: Mogą się pojawiać jako miejscowy odczyn na skórze, który ustępuje wkrótce po zakończeniu wlewu.
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram crianças e adolescentes entre os 1-17 anos.
Polish: Badania kliniczne obejmowały dzieci i młodzież w wieku od roku do 17 lat.
Portuguese: Assim, o CHMP solicitou que fosse efectuada a respectiva restrição para essa indicação.
Polish: Z tego względu CHMP zażądał uwzględnienia we wskazaniach do stosowania stosownych ograniczeń.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
Portuguese: Pode beber um copo de água depois da toma.
Polish: Po przyjęciu dawki można ją popić szklanką wody.
Portuguese: O risco de tendinopatia pode ser aumentado em doentes idosos ou em doentes sob terapia concomitante com corticosteróides (ver secção 4.8).
Polish: Ryzyko zaburzeń ścięgien może być podwyższone u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos.
Polish: Mogą pojawić się pewne neurologiczne działania niepożądane.
Portuguese: No que diz respeito à falta de dados clínicos para fundamentar a utilização da ciprofloxacina no antraz, o requerente/Titular de AIM propôs um texto para ser incluído na secção 5.1.
Polish: Odnosząc się do braku danych klinicznych przemawiających za zastosowaniem ciprofloksacyny w wągliku wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował w punkcie 5.1 odpowiednie stwierdzenie.
Portuguese: Tratamento ou profilaxia em doentes com neutropenia grave:
Polish: Profilaktyka lub leczenie pacjentów z ciężką neutropenią:
Portuguese: A adequação da estratégia terapêutica entre monoterapia ou terapêutica combinada deve ser reconsiderada assim que os resultados microbiológicos estiverem disponíveis, e as normas orientadoras locais deverão permitir a adaptação adequada da utilização da ciprofloxacina.
Polish: Należy ponownie rozpatrzyć zagadnienie współmierności strategii leczenia w odniesieniu do monoterapii i leczenia skojarzonego jak najszybciej po udostępnieniu wyników badań mikrobiologicznych, a miejscowe wytyczne powinny umożliwiać odpowiednie dostosowanie schematu leczenia ciprofloksacyną.
Portuguese: Tome a suspensão exactamente como o seu médico lhe indicou.
Polish: Zawiesiny należy zastosować dokładnie tyle ile zalecił lekarz.
Portuguese: No que diz respeito ao tratamento de doentes febris com neutropenia, o CHMP considerou que, embora os dados disponíveis sejam pouco robustos (o número de doentes incluídos nestes estudos é limitado), a utilização da ciprofloxacina permanece bem estabelecida na comunidade científica e tornou-se parte da prática clínica.
Polish: Jeśli chodzi o leczenie pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii, CHMP uznał, że mimo braku solidnych danych (ograniczona liczba pacjentów uczestniczących w badaniach), stosowanie ciprofloksacyny jest wciąż dobrze przyjęte w społeczności naukowej i stało się częścią praktyki klinicznej.
Portuguese: 1 dia
Polish: 1 dzień
Portuguese: Dado que não é obrigatório especificar a estratégia de antibiótico recomendada no texto da indicação terapêutica na Autorização de Introdução no Mercado, o CHMP recomendou a manutenção do texto proposto para a secção 4.1 do RCM "profilaxia de infecções invasivas devidas a Neisseria meningitides", e aceitou a posologia de 500 mg em dose única no adulto.
Polish: Ponieważ nie ma obowiązku określenia zalecanej strategii antybiotykoterapii w sformułowaniu dotyczącym wskazań do stosowania w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, CHMP zalecił pozostawienie w punkcie 4.1 ChPL proponowanego sformułowania: „profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis" i zaakceptował następujące dawkowanie u osób dorosłych: doustnie 500 mg raz na dobę (dawka jednorazowa).
Portuguese: Agrupamento de espécies relevantes de acordo com a sensibilidade à ciprofloxacina (para espécies Streptococcus ver secção 4.4)
Polish: Podział poszczególnych gatunków na grupy według wrażliwości na cyprofloksacynę (dla gatunków Streptococcus patrz punkt 4.4)
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Portuguese: Diarreia causada por Shigella dysenteriae tipo 1
Polish: Biegunka wywołana przez Shigella dysenteriae typu 1
Portuguese: Assim, o seguinte texto foi proposto para a secção 4.1: A ciprofloxacina pode também ser utilizada para tratar infecções graves em crianças e adolescentes quando tal for considerado necessário.
Polish: Zaproponowano zatem następujące sformułowanie w punkcie 4.1: Ciprofloksacynę można również zastosować w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży w przypadku, gdy zostanie to uznane za konieczne.
Portuguese: Doenças do Metabolismo e da Nutrição
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Portuguese: Luxemburgo BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Polish: Luksemburg BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Portuguese: Outras infecções graves
Polish: Inne ciężkie zakażenia
Portuguese: Quando necessário, deve procurar-se ajuda de um especialista quando a prevalência de resistência local é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
Polish: W razie konieczności należy zwrócić się do eksperta, szczególnie wtedy, gdy ze względu na lokalną lekooporność przydatność tego leku w niektórych zakażeniach może budzić wątpliwość.
Portuguese: Na generalidade, o CHMP harmonizou esta secção, dando especial destaque à informação disponível relativa à resistência da ciprofloxacina para cada indicação.
Polish: CHMP zharmonizował ten punkt zwracając szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na ciprofloksacynę w każdym ze wskazań do stosowania.
Portuguese: Ciproxin Reino Unido: Ciproxin
Polish: Ciproxin Wielka Brytania: Ciproxin
Portuguese: • teofilina (para problemas respiratórios)
Polish: • teofilina (w zaburzenich oddechowych)
Portuguese: No que diz respeito ao antraz por inalação, intestinal e cutâneo, em 2002 a EMEA propôs normas orientadoras que incluem a recomendação da utilização da ciprofloxacina como tratamento de primeira linha.
Polish: Jeśli chodzi o postać płucną, jelitową i skórną wąglika, w proponowanych przez EMEA wytycznych z roku 2002 zaleca się zastosowanie ciprofloksacyny w leczeniu pierwszego rzutu.
Portuguese: Sensível
Polish: Wrażliwe
Portuguese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itália
Polish: I-20156 Milan Włochy
Portuguese: A ciprofloxacina demonstrou causar reacções de fotossensibilidade.
Polish: Wykazano, że cyprofloksacyna wywołuje reakcje o typie fotowrażliwości.
Portuguese: - náusea, diarreia - dores articulares nas crianças
Polish: - nudności (mdłości), biegunka - bóle stawów u dzieci
Portuguese: A administração simultânea de ciprofloxacina e fenitoína pode resultar em níveis séricos de fenitoína aumentados ou reduzidos, pelo que se recomenda a monitorização dos fármacos.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i fenytoiny może powodować zwiększone lub zmniejszone stężenie fenytoiny w osoczu, tak więc zaleca się monitorowanie stężenia leku.
Portuguese: Contudo, após deliberação cuidadosa, foi acordado incluir um texto na secção 4.1 para cobrir o possível recurso à ciprofloxacina em infecções graves, bem como uma referência cruzada à secção 4.4, que aborda estas situações de forma mais detalhada.
Polish: Jednak po uważnym rozpatrzeniu tej kwestii wyrażono zgodę na umieszczenie tego stwierdzenia w punkcie 4.1 w celu zapewnienia możliwości zastosowania cipropfloksacyny w ciężkich zakażeniach z odnośnikiem do punktu 4.4, w którym wymieniono takie sytuacje.
Portuguese: Subsequentemente, o CHMP chegou a acordo com o Requerente/Titular de AIM no que diz respeito às novas propostas para ajustamento da dose no caso de comprometimento da função renal.
Polish: Następnie CHMP osiągnął porozumienie z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym w kwestii nowej propozycji dostosowania dawki leku w przypadku upośledzenia funkcji nerek.
Portuguese: A utilização de ciprofloxacina em crianças e adolescentes deve seguir as orientações oficiais.
Polish: Cyprofloksacynę u dzieci i młodzieży należy stosować zgodnie z dostępnymi oficjalnymi wytycznymi.
Portuguese: Uma vez que a suspensão oral contém sacarose, não deve ser utilizada em doentes com intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
Polish: Zawiesina doustna zawiera cukier i z tego względu nie może być stosowana u pacjentów z nietolerancją fruktozy, złym wchłanianiem glukozy-galaktozy i niedoborem sacharozy-izomaltazy.
Portuguese: • Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmente se for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides.
Polish: • Sporadycznie może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie ścięgna, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fluoroquinolonas, código ATC: J01MA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: fluorochinolony, kod ATC: J01 MA 02.
Portuguese: É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.
Polish: Należy pamiętać, żeby poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.
Portuguese: Adultos Indicações
Polish: Dorośli Wskazania
Portuguese: • clozapina (um antipsicótico)
Polish: • klozapina (lek przeciwpsychotyczny)
Portuguese: Depois, abrir a saqueta rasgando-a, tal como indicado, e tomar o conteúdo directamente.
Polish: Następnie saszetkę należy rozedrzeć we wskazanym miejscu i spożyć zawartość.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada apenas quando o recurso à rifampicina não é possível.
Polish: Ciprofloksacynę należy stosować wyłącznie w przypadku, gdy nie jest możliwe leczenie ryfampicyną.
Portuguese: A duração média do tratamento da OEM com ciprofloxacina, tal como reportada na metanálise de 13 publicações, publicada por Gehanno (1993), foi de 3 meses (6 meses em 3 estudos, 2 meses num estudo).
Polish: Według doniesień na podstawie metaanalizy 13 publikacji wydanej przez Gehanno (1993) średni czas leczenia ciprofloksacyną złośliwego zapalenia ucha zewnętrznego wynosił 3 miesiące (6 miesięcy w 3 badaniach, 2 miesiące w 1 badaniu).
Portuguese: Reino Unido:
Polish: Wielka Brytania:
Portuguese: Se for tomada com o estômago vazio, a substância activa é absorvida mais rapidamente.
Polish: Substancja czynna wchłania się szybciej, jeśli lek jest przyjmowany na pusty żołądek.
Portuguese: Dado que, na prática clínica, a duração do tratamento das infecções dos ossos e das articulações pode chegar aos 3 meses, o CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse dados relativos à segurança a longo prazo, de forma a demonstrar o perfil de segurança do fármaco numa utilização tão prolongada.
Polish: Z uwagi na fakt, że w praktyce klinicznej w przypadku zakażeń kości i stawów może być konieczne leczenie przez okres do 3 miesięcy, CHMP zażądał od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego przedstawienia danych dotyczących długotrwałego bezpieczeństwa stosowania leku w celu poparcia dowodami profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w tak długotrwałej terapii.
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinâmica:
Polish: Związek farmakokinetyki z farmakodynamiką
Portuguese: Dispneia (incluindo condição asmática)
Polish: Duszność (w tym stan astmatyczny)
Portuguese: A ciprofloxacina inibe o CYP1A2, pelo que pode aumentar as concentrações séricas de substâncias metabolizadas por esta enzima, administradas concomitantemente (ex. teofilina, clozapina, ropinirol, tizanidina).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, może więc spowodować zwiększenie stężenia w osoczu równocześnie przyjmowanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofilina, klozapina, ropinirol, tyzanidyna).
Portuguese: Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para a Ciprofloxacina Bayer 400 mg e 30 minutos para a Ciprofloxacina Bayer 200 mg.
Polish: U pacjentów dorosłych czas trwania wlewu wynosi 60 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 400 mg i 30 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 200 mg.
Portuguese: A suspensão oral em saquetas unidose pode ser tomada independentemente da hora das refeições.
Polish: Zawiesinę doustną w saszetkach jednodawkowych można przyjmować niezależnie od posiłków.
Portuguese: Perfil de segurança a longo prazo da ciprofloxacina no tratamento de infecções dos ossos e das articulações
Polish: Długoterminowy profil bezpieczeństwa stosowania ciprofloksacyny w leczeniu zakażeń kości i stawów
Portuguese: A depuração renal situa-se entre 180-300 ml/Kg/h e a depuração corporal total entre 480600 ml/Kg/h.
Polish: Klirens nerkowy wynosi od 180 do 300 ml/kg/h, a całkowity klirens wynosi od 480 do 600 ml/kg/h.