FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetika tenofoviru nebyla u jedinců s poruchou funkce jater podstatněji změněna, což nasvědčuje tomu, že u těchto jedinců není nutná úprava dávkování.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia.
Czech: Je třeba pozorně sledovat funkci ledvin (viz bod 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Czech: Edukační brožura ohledně funkce ledvin při infekci HIV u pediatrických pacientů
Lithuanian: Informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas vaikams
Czech: Nežádoucí účinky z klinických studií a zkušeností získaných po uvedení na trh s pacienty, kteří byli infikovaní HIV-1, které pravděpodobně souvisejí s léčbou tenofovir-disoproxil a emtricitabinem, jsou uvedeny v Tabulce 3 dále, v rozdělení podle orgánových systémů a četnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšį su gydymu tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino komponentais bent jau galima įtarti remiantis klinikinio tyrimo rezultatais ir duomenimis apie ŽIV-1 infekuotus pacientus, gautais įdiegus vaistą į rinką, išvardytos toliau esančioje 3 lentelėje pagal organų sistemas ir dažnumą.
Czech: Průměrná hodnota (koeficient odchylky v %) expozice emtricitabinu 12 (25 %) µg•h/ml u jedinců s normální funkcí ledvin, je zvýšena na 20 (6 %) µg•h/ml u jedinců s lehkou poruchou, na 25 (23 %) µg•h/ml u jedinců se středně těžkou poruchou a na 34 (6 %) µg•h/ml u jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 12 (25 %) μg•h/ml asmenims, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 (6 %) µg•h/ml su lengvu, iki 25 (23 %) µg•h/ml su vidutiniu ir iki 34 (6 %) µg•h/ml tiriamiesiems su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu atitinkamai.
Czech: Studie s tenofovir-disoproxilem
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilo tyrimai
Czech: - Že se k léčbě pediatrických pacientů doporučuje multidisciplinární přístup - Že existuje zvýšené riziko onemocnění ledvin u pacientů infikovaných HIV související s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxyl, jako je přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Lithuanian: - Kad ŽIV užkrėstiems pacientams vaikams padidėja inkstų ligos rizika, susijusi su vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio, pvz., Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., vartojimu.
Czech: Farmakokinetika emtricitabinu nebyla studována u pacientů s poruchou funkce jater.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, tirta nebuvo.
Czech: Výsledky však byly negativní v in vivo mikronukleárním testu v kostní dřeni myši.
Lithuanian: Tačiau poveikio nenustatyta atliekant in vivo pelių kaulų čiulpų mikrobranduolių tyrimą.
Czech: Snížená funkce ledvin je u osob starších 65 let pravděpodobnější, proto je nutná zvýšená opatrnost při podávání přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų amžiaus asmenims dažniau gali būti sutrikusi inkstų funkcija, todėl Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Středně těžká porucha funkce ledvin (CrCl 30-49 ml/min)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl 3049 ml/min.
Czech: V současnosti nejsou známé účinky změn BMD, ke kterým došlo v souvislosti s podáváním tenofovir-disoproxilu, na dlouhodobý stav kostí a riziko zlomenin v budoucnosti (viz bod 5.1).
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio poveikiu susijusių KMT pokyčių įtaka ilgalaikei kaulų sveikatai ir būsimų kaulų lūžių rizikai šiuo metu nežinoma (žr.
Czech: Tenofovir je primárně vylučován ledvinami jak filtrací, tak také aktivním tubulárním transportním systémem.
Lithuanian: Tenofoviras yra daugiausiai šalinamas pro inkstus, vykstant tiek filtracijai, tiek aktyviam pernešimui inkstų kanalėliuose.
Czech: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz*
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviras dizoproksilis+efavirenza s*
Czech: hypofosfatemie
Lithuanian: hipofosfatemija
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: snížení hladiny draslíku v krvi zvýšení hladiny kreatininu v krvi změny moči
Lithuanian: - kalio kiekio kraujyje sumažėjimą - padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje - šlapimo pokyčius
Czech: Léčba infekce HIV-1 u pediatrické populace U pediatrické populace s infekcí HIV-1 nebyly provedeny žádné klinické studie s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas vaikų populiacijojeEmtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Czech: Starší populace: Není potřeba žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai: koreguoti dozės nereikia (žr.
Czech: U pacientů, kteří dostávali léčbu tenofovirdisoproxilem, nebo stavudinem nebo zidovudinem, bylo průměrné výchozí Z-skóre BMD bederní páteře -1,034 a -0,498 a průměrné výchozí Z-skóre BMD celého těla -0,471 a -0,386.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams vaikams sumažėjusį KMT. Pacientų, gydytų tenofoviro dizoproksiliu arba stavudinu ar zidovudinu, pradinio įvertinimo metu vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z rodiklis buvo atitinkamai -1,034 ir -0,498, vidutinis viso kūno KMT Z rodiklis - atitinkamai -0,471 ir -0,386.
Czech: Emtricitabin a tenofovir jsou vylučovány primárně ledvinami kombinací glomerulární filtrace a aktivní tubulární sekrece.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras daugiausiai šalinami pro inkstus, juos filtruojant glomeruluose ir aktyviai sekretuojant inkstų kanalėliuose.
Czech: V rámci studie GS US 104 0321 dostávalo 87 již léčených pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 12 až < 18 let tenofovir-disoproxil (n = 45) nebo placebo (n = 42) v kombinaci s optimalizovaným základním režimem (optimised background regimen, OBR) po dobu 48 týdnů.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0321 metu 87 ŽIV-1 infekuoti anksčiau gydyti pacientai nuo 12 iki < 18 metų 48 savaites buvo gydomi tenofoviro dizoproksiliu (n = 45) arba placebu (n = 42), kartu taikant optimizuoto foninio gydymo (OFG) režimą.
Czech: Neužívejte přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d., jestliže jste alergický(á) na emtricitabin, tenofovir, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: vartoti negalima ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, jeigu yra alergija emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliuiarba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: 1, svalová slabost
Lithuanian: rabdomiolizė 1, raumenų silpnumas
Czech: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 až ↑ 67)
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Czech: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 až ↑ 66)
Lithuanian: Cmin: ↑ 51 % (nuo ↑ 37 iki ↑ 66)
Czech: Kostní toxicita se vyskytovala u mladých infikovaných opic při velmi vysokých expozicích po subkutánním podání (≥ 40násobná ve srovnání s expozicí u pacientů).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams jaunoms suaugusioms žiurkėms ir šunims pasireiškė esant ekspozicijai, ≥ 5 kartus viršijančiai vaikų ar suaugusių pacientų ekspoziciją; toksinis poveikis kaulams pasireiškė infekuotiems beždžionių jaunikliams, esant labai didelei ekspozicijai po preparato skyrimo po oda (≥ 40 kartų viršijančiai ekspoziciją pacientams).
Czech: Jedinci mají být informováni o tom, že při léčbě jak emtricitabinem, tak tenofovir-disoproxilem byly zaznamenány stavy závratě.
Lithuanian: Tačiau asmenis reikia informuoti, kad gydant emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu stebėti galvos svaigimai.
Czech: hladina sérových fosfátů < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), má se funkce ledvin do jednoho týdne znovu vyhodnotit, včetně stanovení koncentrace glukosy a draslíku v krvi a koncentrace glukosy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie).
Lithuanian: Patvirtinus, kad fosfatų kiekis serume yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), bet kuriam pacientui vaikui, gaunančiam Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių apie proksimalinę tubulopatiją).
Czech: Z 89 pediatrických pacientů léčených tenofovir-disoproxilem ve studii GS-US-104-0352 ukončilo 8 pacientů (9,0 %) léčbu hodnoceným přípravkem kvůli renálním nežádoucím účinkům.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0352 metu 8 vaikų (9,0 %) tiriamojo vaisto vartojimas buvo nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstais.
Czech: V kontrolované klinické studii trvající 144 týdnů, která srovnávala tenofovir-disoproxil se stavudinem v kombinaci s lamivudinem a efavirenzem, byl u pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky pozorován malý pokles denzity kostních minerálů (bone mineral density, BMD) v celkovém proximálním femuru a v páteři u obou léčených skupin.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuojamo klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais metu, kai buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis, abejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo kaulų mineralinio tankio (KMT) sumažėjimas.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d. d. obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Czech: Současné podávání tenofovirdisoproxilu a didanosinu má za následek 40-60 % zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu.
Lithuanian: Didanozinas/tenofoviras dizoproksilis Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) má zajistit, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat/používat přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d. d. u dospívajících pacientů k léčbě infekce HIV-1, obdrželi edukační balíček pro lékaře obsahující souhrn údajů o přípravku a příslušné edukační brožury, jak je uvedeno níže:
Lithuanian: pacientams paaugliams ŽIV-1 infekcijai gydyti arba suaugusiesiems ir paaugliams PrEP tikslais, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování efavirenzu.
Lithuanian: Efavirenzo dozės koreguoti nereikia.
Czech: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 až ↑ 44)
Lithuanian: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 to ↑ 44)
Czech: AUC: ↓ 29 % (↓ 36 až ↓ 22) Cmax: ↓ 41 % (↓ 51 až ↓ 29)
Lithuanian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 to ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
Czech: AUC: ↓ 28 % (↓ 34 až ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 až ↓ 29)
Lithuanian: AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
Czech: které bylo in utero vystaveno působení analog nukleosidů nebo nukleotidů a které má závažné klinické nálezy neznámé etiologie, zvláště neurologické.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų / nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių sutrikimų.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat až u 1 ze 100 osob) bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla anemie (nízký počet červených krvinek) rozpad svalové tkáně, bolest svalů či svalová slabost, které se mohou objevit v důsledku poškození buněk ledvinných kanálků
Lithuanian: - pilvo skausmas, sukeltas kasos uždegimo - veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas - anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis) - raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas, kuris gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų
Czech: Průměrná hodnota (koeficient odchylky v %) expozice tenofoviru 2 185 (12 %) ng•h/ml u jedinců s normální funkcí ledvin, je zvýšena na 3 064 (30 %) ng•h/ml u jedinců s lehkou poruchou, na 6 009 (42 %) ng•h/ml u jedinců se středně těžkou poruchou a na 15 985 (45 %) ng•h/ml u jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Vidutinė tenofoviro vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng•h/ml tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 3 064 (30 %) ng•h/ml su lengvu, iki 6 009 (42 %) ng•h/ml su vidutiniu ir iki 15 985 (45 %) ng•h/ml tiriamiesiems su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu atitinkamai.
Czech: nemá být podáván současně s jinými léčivými přípravky, které obsahují emtricitabin, tenofovir-disoproxil, tenofovir-alafenamid nebo jiná cytidinová analoga, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Lithuanian: negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido arba su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas (žr.
Czech: Informace týkající se pokynů k užívání dalších antiretrovirových léčivých přípravků najdete v příslušných příbalových informacích.
Lithuanian: Prašome perskaityti kitų antiretrovirusinių vaistų pakuočių lapelius, kuriuose bus nurodyta, kaip juos vartoti.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (což odpovídá tenofoviri disoproxili succinas 300,7 mg nebo tenofovirum 136 mg).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino (emtricitabinum) ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (tenofovirum disoproxilum) (atitinka 300,7 mg tenofoviro dizoproksilio sukcinato arba 136 mg tenofoviro).
Czech: Bezpečnost a účinnost emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu u dětí ve věku do 12 let nebyla stanovena (viz bod 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija: emtricitabino/tenofoviro disoproksilio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų dar neištirti (žr.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Czech: U dětí infikovaných HIV-1 (ve věku 2 až 15 let) bylo Z skóre BMD pozorované u jedinců, kteří byli převedeni na tenofovir-disoproxil, nižší než u jedinců, kteří zůstali na režimu obsahujícím stavudin nebo zidovudin (viz body 4.4 a 5.1).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems vaikams (nuo 2 iki 15 metų) KMT Z rodikliai, nustatyti į tenofoviro dizoproksilio grupę perėjusiems tiriamiesiems, buvo mažesni nei tiriamųjų, kuriems toliau buvo taikomas gydymo režimas, kurio sudėtyje buvo stavudino arba zidovudino (žr.
Czech: vyšetřena funkce ledvin - Důležitost pravidelného sledování funkce ledvin během léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Lithuanian: - Reguliaraus inkstų funkcijos stebėjimo svarba gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. metu.
Czech: (viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Nárůst kostní hmoty celého těla byl ve skupině užívající tenofovir-disoproxil oproti skupině užívající stavudin nebo zidovudin nižší.
Lithuanian: Vidutinis viso kūno kaulų tankio didėjimo greitis tenofoviro dizoproksilio gydymo grupėje buvo mažesnis nei stavudino arba zidovudino gydymo grupėje.
Czech: a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má se co nejdříve užít přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
Lithuanian: dozės praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, reikia praleistą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Czech: angioedém
Lithuanian: angioedema
Czech: Poruchy funkce ledvin: Protože přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas: Kadangi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: Cmax: ↑ 55 % (↑ 43 až ↑ 68) Cmin: ↑ 39 % (↑ 31 až ↑ 48)
Lithuanian: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 to ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 to ↑ 48)
Czech: Bezpečnost a účinnost emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu nebyla stanovena u pacientů s významnou poruchou jater.
Lithuanian: Emtricitabino/tenofoviro disoproksilio saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, neištirti.
Czech: Cmax: ↑ 47 % (↑ 37 až ↑ 58) Cmin: ↑ 47 % (↑ 38 až ↑ 57)
Lithuanian: Cmax: ↑ 47 % (nuo ↑ 37 iki ↑ 58) Cmin: ↑ 47 % (nuo ↑ 38 iki ↑ 57)
Czech: u jedinců mladších než 18 let s poruchou funkce ledvin se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų amžiaus asmenims, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Takrolimus/tenofovirdisoproxil/emtricitabin
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Takrolimuzas / tenofoviras dizoproksilis/ emtricitabinas
Czech: Genotypová rezistence k efavirenzu, převážně mutace K103N, se vyvinula ve viru u 13/19 (68 %) pacientů ve skupině emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu/efavirenzu a ve viru u 21/29 (72 %) pacientů v komparativní skupině.
Lithuanian: 13/19 (68 %) emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio/efavirenzo grupės pacientams ir 21/29 (72 %) lyginamosios grupės pacientams.
Czech: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 až ↑ 49)
Lithuanian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Czech: Farmakokinetika tenofoviru byla studována u pacientů s poruchou funkce jater a úprava dávkování není nutná.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, tenofoviro farmakokinetika buvo tirta ir nustatyta, kad dozės koreguoti nereikia.
Czech: AUC: ↑ 40 % (↑ 31 až ↑ 50) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↑ 40 % (nuo ↑ 31 iki ↑ 50) Cmax: ↔
Czech: Jestliže máte infekci HBV, hrozí Vám vážné riziko vzniku problémů s játry poté, co přestanete přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
Lithuanian: Jeigu sergate HBV infekcija, yra didelė kepenų sutrikimų rizika, nustojus vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., nepriklausomai nuo to, ar sergate ir ŽIV.
Czech: aminoglykosidy (užívané k léčbě bakteriální infekce)
Lithuanian: - aminoglikozidai (bakterinei infekcijai gydyti) - amfotericinas B (grybelinei infekcijai gydyti) - foskarnetas (virusinei infekcijai gydyti)
Czech: Cmin: ↑ 39 % -(↑ 20 až ↑ 61)
Lithuanian: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 to ↑ 61)
Czech: Průměrné změna ve 48. týdnu (konec dvojitě zaslepené fáze) byla -0,215 a -0,165 pro Z-skóre BMD bederní páteře a -0,254 a -0,179 pro Z-skóre BMD celého těla ve skupině užívající tenofovirdisoproxil, resp. ve skupině užívající placebo.
Lithuanian: Vidutiniai pokyčiai 48 savaitę (dvigubai koduotos fazės pabaigoje) tenofoviro dizoproksilio ir placebo grupėse juosmeninės stuburo dalies KMT Z rodiklis atitinkamai buvo -0,215 ir -0,165, viso kūno KMT Z rodiklis buvo -0,254 bei -0,179.
Czech: AUC: ↓ 12 % (↓ 16 až ↓ 8) Cmax: ↓ 16 % (↓ 22 až ↓ 10) Cmin: ↓ 15 % (↓ 12 až ↓ 9)
Lithuanian: AUC: ↓ 12 % (nuo ↓ 16 iki ↓ 8) Cmax: ↓ 16 % (nuo ↓ 22 iki ↓ 10) Cmin: ↓ 15 % (nuo ↓ 12 iki ↓ 9)
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování takrolimu.
Lithuanian: Takrolimuzo dozės koreguoti nereikia.
Czech: Kostní abnormality (občas přispívající ke vzniku fraktur) mohou být spojeny s proximální renální tubulopatií (viz bod 4.8).
Lithuanian: Kaulų pokyčiai (dėl kurių retais atvejais gali įvykti lūžiai) gali būti siejami su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Czech: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Lithuanian: Sofosbuviras /velpatasviras / voksilapreviras (400 mg / 100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Czech: Přečtěte si také bod Použití s ledipasvirem a sofosbuvirem nebo sofosbuvirem a velpatasvirem níže.
Lithuanian: toliau poskyrį „Vartojimas kartu su ledipasviru ir sofosbuviru arba sofosbuviru ir velpatasviru".
Czech: Farmakokinetika emtricitabinu a tenofoviru (podávaného jako tenofovir-disoproxil) u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla studována.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro (skiriamo tenofoviro dizoproksilio pavidalu) farmakokinetika pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neištirta.
Czech: Při podávání emtricitabinu dětským pacientům byla častá anémie a velmi častá změna barvy kůže (zvýšená pigmentace).
Lithuanian: Dažnai pasitaikė anemija ir labai dažnai - odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija), kai emtricitabinas buvo skiriamas vaikams.
Czech: U pacientů, u kterých clearance kreatininu klesla pod 50 ml/min nebo hladina sérových fosfátů klesla < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), se má také zvážit přerušení léčby přípravkem Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d..
Lithuanian: ar serumo fosfatų kiekis sumažėja iki < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), reikia nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Czech: Dospělí: jedna tableta denně, pokud je to možné, společně s jídlem.
Lithuanian: - Suaugusiesiems: po vieną tabletę per parą.
Czech: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Lithuanian: Darunaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Czech: Viz Tabulka 1.
Lithuanian: 1 lentelę.
Czech: Antimykobakteriální přípravky Rifampicin/tenofovir-disoproxil
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifampicinas / tenofoviras dizoproksilis
Czech: Průměrné změny ve 48. týdnu (na konci randomizované fáze) byly 0,032 a 0,087 pro BMD Z-skóre bederní páteře a -0,184 a -0,027 pro Z-skóre BMD celého těla ve skupině užívající tenofovir-disoproxil a ve skupině užívající stavudin nebo zidovudin.
Lithuanian: Vidutiniai pokyčiai 48 savaitę (dvigubai koduotos fazės pabaigoje) tenofoviro dizoproksilio ir stavudino arba zidovudino grupėje juosmeninės stuburo dalies KMT Z rodiklis atitinkamai buvo0,032 ir -0,087, viso kūno KMT Z rodiklis buvo -0,184 bei -0,027.
Czech: Lamivudin/tenofovir-disoproxil
Lithuanian: Lamivudinas / tenofoviras dizoproksilis
Czech: Pro emtricitabin a tenofovir po souběžném podání samostatných přípravků nebo ve formě emtricitabin/tenofovir-disoproxil existují u pacientů s poruchou funkce ledvin pouze omezené farmakokinetické údaje.
Lithuanian: Kartu vartojamų atskirų emtricitabino ir tenofoviro preparatų arba emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos duomenų pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
Czech: nemá užívat současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých přípravků.
Lithuanian: kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Czech: Potahová vrstva
Lithuanian: lizdinės plokštelės
Czech: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177
Lithuanian: Τηλ: +30 (0)210 6256177
Czech: Není potřeba užívat další tabletu v případě, že jste zvracel(a) za více než 1 hodinu po užití přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d..
Lithuanian: vartojimo vemiama, reikia suvartoti dar vieną tabletę. Jeigu vemiama praėjus daugiau kaip 1 valandai nuo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Czech: V klinické studii GS US 104 0352 byly hlášeny nežádoucí účinky odpovídající proximální renální tubulopatii u pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 2 až < 12 let (viz body 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie klinikiniame tyrime GS-US-104-0352 ŽIV-1 infekuotiems vaikams nuo 2 iki < 12 metų pasireiškusias nepageidaujamas inkstų reakcijas, susijusias su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Czech: U pacientů infikovaných HIV-1 s preexistující dysfunkcí jater, včetně chronické aktivní hepatitidy, se při kombinované antiretrovirové terapii (combination antiretroviral therapy, CART) projevuje zvýšená četnost abnormalit funkce jater a tyto pacienty je třeba sledovat obvyklým způsobem.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl reikia atitinkamai sekti jų būklę. Jeigu kepenų funkcija tokiems pacientams blogėja, reikia pagalvoti dėl laikino ar visiško gydymo nutraukimo.