FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Romanian: • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: In un'analisi sistematica di 30 studi controllati randomizzati, la terapia a base di estrogeni a moderato o ad alto dosaggio non contrastati, confrontata con il placebo, è stata associata ad un significativo aumento del tasso di iperplasia endometriale con un'incidenza maggiore in caso di durata più lunga del trattamento (Lethaby et al. database delle analisi sistematiche di Cochrane 2004;3).
Romanian: Într-o examinare sistematică a 30 de studii controlate randomizat, atunci când dozele necombinate moderate sau crescute de terapie estrogenică au fost comparate cu un placebo, s-a observat o creştere semnificativă a ratelor de hiperplazie endometrială cu creşterea ratelor proporţional cu prelungirea duratei tratamentului (Lethaby et al.
Italian: Un vasto studio randomizzato (WHI-trial) ha dimostrato, come effetto secondario, un aumento del rischio di ictus ischemico in donne sane durante terapia combinata continua con estrogeni coniugati e MPA.
Romanian: Un studiu clinic randomizat extins (WHI) a evidenţiat, ca rezultat secundar, un risc crescut de accident vascular cerebral ischemic la femeile sănătoase în timpul tratamentului combinat continuu cu estrogeni conjugaţi şi AMP.
Italian: Nello studio WHI, l'utilizzo del prodotto combinato continuo di estrogeno equino coniugato e di medrossiprogesterone acetato (CEE+MPA), è stato associato al carcinoma mammario che era leggermente più esteso e aveva più frequentemente metastasi nei linfonodi locali rispetto al placebo.
Romanian: În studiul WHI, medicamentul combinat conţinând estrogeni equini conjugaţi şi acetat de medroxiprogesteron (EEC + AMP), administrat în mod continuu, a fost asociat cu cancerele de sân care au fost uşor mai mari ca dimensiune şi au prezentat mai frecvent noduli limfatici locali metastazaţi, comparativ cu placebo.
Italian: Potrebbe essere necessario sospendere le compresse per 4 o 6 settimane prima dell'operazione per ridurre il rischio di coaguli del sangue.
Romanian: Pentru reducerea riscului de tromboză, poate fi nevoie de întreruperea tratamentului cu 4 - 6 săptămâni înaintea operaţiei.
Italian: (Nome di fantasia) Nome
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia
Italian: • Ittero e deterioramento della funzionalità epatica
Romanian: • Icter sau deteriorarea funcţiei hepatice
Italian: Dallo studio WHI c'è una qualche evidenza di un aumentato rischio di probabile demenza in donne che iniziano la terapia combinata continua CEE e MPA dopo i 65 anni.
Romanian: În rezultatele studiului WHI există unele dovezi ale creşterii riscului de demenţă la femeile care au început tratamentul combinat continuu cu estrogeni equini conjugaţi şi medroxiprogesteron după vârsta de 65 ani.
Italian: Staccare la linguetta di plastica e far uscire la prima compressa.
Romanian: Cum să luaţi primul comprimat filmat Rupeţi opritorul de plastic din deschizătură şi prin răsturnarea cutiei scoateţi primul comprimat filmat.
Italian: estradiolo/noretisterone acetato
Romanian: Estradiol/acetat de noretisteronă
Italian: Per il trattamento dei sintomi il medico deve ricorrere alla dose più bassa per il periodo di tempo più breve.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie pentru ameliorarea simptomelor cea mai mică doză, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară ameliorării simptomelor.
Italian: • se ha la porfiria (malattia legata ad un enzima del fegato)
Romanian: • Aveţi porfirie (afecţiune a enzimelor hepatice)
Italian: • Epatopatie (es. adenoma epatico)
Romanian: • Afecţiuni hepatice (de exemplu adenom hepatic)
Italian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg è un prodotto per la terapia ormonale sostitutiva combinata continua contenente 0,5 mg di estradiolo (E2) e 0,1 mg di noretisterone acetato (NETA).
Romanian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg este un produs de terapie de substituţie hormonală (HRT) combinată continuă şi conţine 0,5 mg estradiol (E2) şi 0,1 mg noretisteron acetat (NETA).
Italian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg è un medicinale per la terapia ormonale sostitutiva combinata continua che contiene metà della dose di estradiolo (E2) e un quinto della dose di noretisterone acetato (NETA) rispetto all'Activelle a combinazione fissa già autorizzato (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Romanian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg este un produs de terapie de substituţie hormonală (HRT) combinată continuă ce conţine jumătate din doza de estradiol (E2) şi o cincime din doza de noretisteron acetat (NETA) care există în combinaţia fixă cunoscută de Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Italian: Il 17β-estradiolo subisce una prima estesa metabolizzazione a livello epatico e di altri organi enterici e raggiunge il picco di concentrazione plasmatica entro 5-8 ore.
Romanian: După administrarea orală a Activelle, 17 β-estradiolul se absoarbe din tractul gastro-intestinal, se metabolizează la primul pasaj hepatic şi la nivel intestinal şi atinge concentraţia plasmatică maximă în decurs de 5-8 ore.
Italian: Assunzione di Activelle con altri medicinali
Romanian: Folosirea altor medicamente
Italian: E' stato osservato un lieve aumento del rischio di demenza nell'ambito di uno studio clinico relativo a donne dopo i 65 anni di età che avevano iniziato un altro tipo di combinazione estrogeno/progestinica rispetto al solo uso di Activelle.
Romanian: Rezultatele unui studiu clinic sugerează o creştere a riscului de demenţă, la femeile cu vârsta peste 65 ani care utilizează altă combinaţie estro-progestogenică decât cea din Activelle.
Italian: • Per donne che non utilizzano la TOS ci si attende un carcinoma mammario diagnosticato tra i 50 ed i 64 anni in circa 32 ogni 1000.
Romanian: • din 1000 femei neutilizatoare de THS, aproximativ 32 femei vor fi diagnosticate cu cancer de sân între 50-64 ani.
Italian: Sospenda il trattamento fino a quando il medico non le indicherà cosa fare.
Romanian: Întrerupeţi THS până când medicul dumneavoastră vă recomandă să reîncepeţi tratamentul.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Eccipienti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio monoidrato 37,5 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 37,5 mg.
Italian: 95%IC 1,88 - 2,12) rispetto l'utilizzo di soli estrogeni (RR=1,30, 95%IC 1,21 - 1,40) o l'utilizzo del tibolone (RR=1,45, 95%IC 1,25 - 1,68).
Romanian: Studiul MWS a raportat că, comparativ cu pacientele care nu au utilizat THS, utilizarea diferitelor tipuri de THS combinate estrogen-progestative a fost asociată cu un risc crescut de cancer de sân (RR=2,00, IÎ 95 %: 1,88-2,12) comparativ cu utilizarea monoterapiei estrogenice (RR=1,30, 95 %: 1,21-1,40) sau comparativ cu utilizarea tibolonei (RR=1,45, IÎ 95 %: 1,25-1,68).
Italian: Slovacchia - Noviana filmom obalené tablety
Romanian: Slovacia - Noviana filmom obalené tablety
Italian: I rischi assoluti calcolati dagli studi MWS e WHI sono riportati sotto: Il MWS ha stimato, sulla base dell'incidenza media conosciuta del carcinoma mammario nei paesi sviluppati, che:
Romanian: Pornind de la incidenţa medie cunoscută a cancerului de sân în ţările dezvoltate, studiul MWS a estimat că:
Italian: Il medicinale è indicato per la somministrazione una volta al giorno alle donne in post-menopausa con un utero intatto.
Romanian: Este destinat femeilor aflate în postmenopauză cu uterul intact, administrându-se o dată pe zi.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Italian: • Iperplasia endometriale non trattata
Romanian: • Hiperplazie endometrială netratată
Italian: Come usare la confezione calendario
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZATOR Cum se utilizează cutia cu cadran calendar
Italian: Ictus Potrebbe esserci un lieve incremento del rischio di ictus in relazione all'impiego della TOS.
Romanian: Există un risc uşor crescut de accident vascular cerebral în cazul tratamentului cu medicamente de THS.
Italian: • se un suo parente stretto ha già avuto trombi in passato
Romanian: • rudele apropiate au avut cheaguri de sânge
Italian: I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici su esposizioni fetali involontarie a combinazioni di estrogeni e progestinici indicano che non sussistono effetti teratogeni o fetotossici.
Romanian: Rezultatele celor mai multe studii epidemiologice efectuate până în prezent nu au indicat efecte teratogene sau fetotoxice ca urmare a expunerii fătului la combinaţii de estrogeni cu progestative.
Italian: Lettonia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lituania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Lussemburgo - Activelle minor comprimés pelliculés Olanda - Activelle filmomhulde tabletten
Romanian: Letonia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lituania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg - Activelle minor comprimés pelliculés Olanda - Activelle filmomhulde tabletten
Italian: et al, la relazione tra durata del trattamento e incidenza d'iperplasia è stata anche osservata con la dose bassa di 0,3 mg di estrogeni coniugati equini.
Romanian: În Pickar J.H. et al, relaţia dintre durata tratamentului şi incidenţa hiperplaziei a fost, de asemenea, observată şi la doze mici de 0,3 mg CEE.
Italian: • Patologie gastrointestinali: dispepsia, vomito
Romanian: • Tulburări gastro-intestinale: dispepsie, vărsături
Italian: Tuttavia, alcuni membri del CHMP hanno notato che questo studio non era riuscito a dimostrare la sicurezza endometriale della combinazione di E2 1 mg e NETA 0,1 mg, dal momento che il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% a due code della frequenza osservata di iperplasia endometriale era del 2,90% e superava il limite accettabile del 2%.
Romanian: În conformitate cu această recomandare, solicitantul a furnizat date dintr-un studiu clinic (KLIM/PD/7/SUA) care a studiat siguranţa endometrială a combinaţiei de E2 1 mg şi NETA 0,1 mg. Totuşi, unii membri ai CHMP au observat că acest studiu nu a reuşit să demonstreze siguranţa endometrială a combinaţiei de E2 1 mg şi NETA 0,1 mg, deoarece limita superioară a intervalului de încredere de 95% pentru frecvenţa observată a hiperplaziei endometriale a fost de 2,90%, depăşind astfel limita acceptată de 2%.
Italian: In accordo con le procedure di screening attuali e con le singole necessità cliniche delle pazienti si deve procedere ad indagini, tra cui la mammografia.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv mamografia, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
Italian: • se ha avuto recentemente un attacco di cuore, un ictus o un'angina
Romanian: • Aţi avut recent infarct miocardic, accident vascular cerebral sau aveţi angină pectorală.
Italian: Considerando che
Romanian: Întrucât:
Italian: Norvegia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portogallo - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Romania - Noviana comprimate filmate
Romanian: Norvegia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugalia- 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película România - Noviana comprimate filmate
Italian: Ragioni per una immediata sospensione della terapia La terapia deve essere sospesa nel caso sussistano controindicazioni e nelle seguenti situazioni:
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt imediat în cazul apariţiei oricăreia dintre situaţiile care reprezintă o contraindicaţie (vezi pct. 4.3) şi în următoarele situaţii:
Italian: Alle donne, qualora si presentino sintomi riferibili a possibili episodi tromboembolici (ad esempio tensione dolorosa alle gambe, dolore toracico improvviso, dispnea), deve essere raccomandato di contattare immediatamente il proprio medico.
Romanian: Pacientele trebuie sfătuite să se adreseze imediat medicului lor când prezintă un potenţial simptom de tromboembolism (de exemplu edem dureros la nivelul unui membru inferior, durere precordială acută, dispnee).
Italian: Islanda - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italia - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse rivestite con film
Romanian: Islanda - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italia - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Italian: Repubblica Ceca - Noviana potahované tablety Danimarca - Activelle low filmovertrukne tabletter Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finlandia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Romanian: Danemarca - Activelle low filmovertrukne tabletter Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finlanda - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Italian: • medicinali fitoterapici contenenti l'erba di S. Giovanni (Iperico, Hypericum perforatum)
Romanian: • medicamente din plante medicinale, de exemplu sunătoare (Hypericum perforatum).
Italian: L'11% delle donne nel primo mese, il 15% delle donne al quarto mese e l'11% delle donne alla fine dello studio di 6 mesi, hanno riportato sanguinamento o spotting.
Romanian: Sângerările vaginale şi petele (sângerări minime) au fost raportate în proporţie de 11% la paciente după prima lună de tratament, 15% după a patra lună şi 11% la sfârşitul celor şase luni de studiu.
Italian: Nelle donne non trattate con TOS, si stima che il numero di casi di ictus che si possono verificare in un periodo di 5 anni sia di circa 3 per 1000 donne di 50-59 anni e 11 per 1000 donne di 60-69 anni.
Romanian: La femeile care nu utilizează THS se estimează că numărul cazurilor de accident vascular cerebral ischemic care vor surveni după o perioadă de 5 ani este de aproximativ 3 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi de 11 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Activelle e nomi associati (vedere Allegato I) 0,5 mg/0,1 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Activelle şi numele asociate (vezi Anexa I) 0,5 mg/0,1 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Italian: • Prurito e orticaria.
Romanian: • Mâncărime sau urticarie.
Italian: Activelle contiene lattosio monoidrato.
Romanian: Comprimatele de Activelle conţin lactoză monohidrat.
Italian: Spagna - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Svezia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Gran Bretagna - Noviana film-coated tablets
Romanian: Spania - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Suedia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Marea Britanie - Noviana film-coated tablets
Italian: Compressa:
Romanian: Nucleu:
Italian: DK-2880 Bagsværd Danimarca õhukese polümeerikattega tablett emiidrato) 0.5 mg +
Romanian: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danemarca mg comprimidos recubiertos de película hemihidrat) 0.5 mg + Acetat de noretisteronă 0.1 mg
Italian: • Dolore o fastidio al seno
Romanian: • Durere sau disconfort la nivelul sânilor
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa rivestita con film 1x28 compresse rivestite con film 3x28 compresse rivestite con film [Completare con i dati nazionali]
Romanian: 1 x 28 comprimate filmate 3 x 28 comprimate filmate [A se completa la nivel naţional]
Italian: • età
Romanian: • Înaintarea în vârstă
Italian: Oltre alle citate reazioni avverse al farmaco, vengono presentate di seguito le reazioni avverse riportate spontaneamente e considerate, secondo un giudizio complessivo, possibilmente correlate al trattamento con Activelle.
Romanian: Pe lângă reacţiile adverse menţionate anterior, cele prezentate mai jos au fost raportate spontan şi sunt considerate a fi posibil legate de tratamentul cu Activelle 1 mg/ 0,5 mg.
Italian: Ispessimento endometriale
Romanian: Hiperplazie endometrială
Italian: • Neoplasie benigne e maligne estrogeno-dipendenti, es. carcinoma endometriale
Romanian: • Neoplasm benign şi malign estrogeno-dependent, de exemplu cancer endometrial
Italian: Si stima che per le donne che usano estrogeni coniugati e MPA per 5 anni, il numero di casi aggiuntivi sia compreso tra 0 e 3 (stima migliore = 1) per 1000 donne di 50-59 anni e tra 1 e 9 (stima migliore = 4) per 1000 donne di 60-69 anni.
Romanian: La femeile care utilizează estrogeni conjugaţi şi AMP timp de 5 ani, se estimează că numărul suplimentar al cazurilor de accident vascular cerebral ischemic va fi între 0 şi 3 cazuri (cea mai bună estimare=1) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi între 1 şi 9 cazuri (cea mai bună estimare=4) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
Italian: Prima di iniziare o ricominciare una TOS, si deve valutare l'anamnesi personale e familiare.
Romanian: Înainte de iniţierea sau recomandarea THS trebuie efectuată o anamneză completă.
Italian: Compresse rivestite con film.
Romanian: Comprimat filmat.
Italian: Saltare una dose può aumentare la probabilità di sanguinamento e spotting a meno che non le sia stato rimosso l'utero.
Romanian: Omiterea unei doze poate creşte posibilitatea apariţiei sângerării de întrerupere sau a unor mici sângerări (pete), dacă aveţi uter intact.
Italian: Si stima che nelle donne sane trattate con TOS per 5 anni, il numero di casi addizionali di TEV sia tra 2 e 6 (stima migliore = 4) per 1000 donne di eta' compresa tra 50-59 anni e tra 5 e 15 (stima migliore = 9) per 1000 donne di eta' compresa tra 60-69 anni.
Romanian: Se estimează că la femeile sănătoase care utilizează terapia hormonală de substituţie timp de 5 ani, numărul suplimentar de cazuri de TEV după perioada de 5 ani va fi între 2 şi 6 cazuri (cea mai bună estimare=4) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi între 5 şi 15 cazuri (cea mai bună estimare=9) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
Italian: • se ha delle condizioni che interessano la mucosa uterina, come il mioma (tumore benigno dei tessuti),
Romanian: • Aveţi o afecţiune a mucoasei uterine, precum miom (tumoră tisulară benignă), endometrioză
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului
Italian: • Bruciore di stomaco (dispepsia)
Romanian: • Arsuri în capul pieptului (dispepsie)
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Italian: • Epatopatia acuta, o anamnesi positiva per epatopatie o mancata normalizzazione dei parametri di funzionalità epatica
Romanian: • Afecţiuni hepatice acute sau boli hepatice în antecedente, atât timp cât rezultatele testelor funcţionale hepatice nu s-au normalizat
Italian: Activelle e denominazione associate (vedere Allegato I) 0,5 mg/0,1 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Romanian: Activelle şi numele asociate (vezi Anexa I) 0,5 mg/0,1 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Italian: Patologie del tessuto muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Italian: Se sta per essere sottoposta ad un'operazione chirurgica, informi il medico.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală.
Italian: 1 x 28 compresse o 3 x 28 compresse in confezione-calendario.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului 1 x 28 comprimate filmate sau 3 x 28 comprimate filmate în discuri calendar.
Italian: Estradiolo, noretisterone acetato Uso orale
Romanian: estradiol/acetat de noretisteronă Administrare orală
Italian: • Infarto del miocardio ed ictus
Romanian: • Infarct miocardic şi accident vascular cerebral
Italian: Altri medicinali potrebbero aumentare gli effetti di Activelle: • medicinali contenenti ketoconazolo (un fungicida).
Romanian: • medicamente care conţin ketoconazol (fungicid).
Italian: 4.9 Sovradosaggio Il sovradosaggio può manifestarsi con nausea e vomito.
Romanian: • Demenţă apărută probabil în urma administrării de Activelle (vezi pct. 4.4) 4.9 Supradozaj Supradozajul se poate manifesta prin greaţă şi vărsături.
Italian: Dati preclinici basati su studi convenzionali di tossicità ripetuta della dose, genotossicità e potenziale carcinogenico non hanno rivelato nessun particolare rischio per gli umani oltre quelli già discussi in altri paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, cu excepţia celor prezentate mai sus.
Italian: Saltare una dose può aumentare la probabilità di sanguinamento e spotting.
Romanian: Omiterea unei doze poate creşte posibilitatea apariţiei sângerării neregulate sau a unor sângerări minime (pete).
Italian: Se ha preso più compresse di Activelle di quanto dovrebbe, informi il medico o il farmacista.
Romanian: Dacă aţi luat mai multe comprimate de Activelle decât ar trebui sau dacă, spre exemplu, un copil a înghiţit accidental Activelle, contactaţi medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă unui spital pentru a evalua riscul şi pentru sfat.
Italian: Eccessiva crescita della mucosa uterina (iperplasia endometriale) e carcinoma dell'endometrio In donne che hanno l'utero intatto, il rischio di un'eccessiva crescita della mucosa dell'utero (iperplasia endometriale) è aumentato.
Romanian: La femeile cu uter intact, riscul creşterii excesive a mucoasei uterine (hiperplazie endometriale) este crescut.
Italian: Novo Nordisk Farma B.V.
Romanian: Novo Nordisk Farma B.V. Flemingweg 18
Italian: Nelle donne che stanno cambiando terapia da TOS sequenziale, si raccomanda di iniziare il trattamento dopo la fine delle mestruazioni.
Romanian: La femeile care au urmat anterior un tratament hormonal de substituţie secvenţial, tratamentul trebuie început imediat după încetarea sângerării de întrerupere.
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: Novo Nordisk A/S
Italian: Se è (o è stata) in una delle condizioni elencate di seguito, avverta il medico.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi fost) într-una dintre următoarele situaţii, deoarece medicul dumneavoastră poate dori să vă urmărească mult mai atent.
Italian: Un'anamnesi personale o familiare positiva per episodi tromboembolici, oppure la presenza di aborti spontanei, sono tutte eventualita' che devono essere ben valutate al fine di escludere una predisposizione trombofilica.
Romanian: Pentru a exclude predispoziţia trombofilică, trebuie investigate antecedentele personale sau familiale de tromboembolism sau avortul spontan recurent.
Italian: Tempo di attesa
Romanian: Perioadă de aşteptare
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Romanian: Potenţă Formă farmaceutică
Italian: Contenuto della confezione
Romanian: Ambalaj
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Romanian: Nume inve ntat
Italian: Vedere il paragrafo 6.6.
Romanian: Vezi punctul 6.6.
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Romanian: Data de expirare se refera la ultima zi din luna.
Italian: Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare entro pochi minuti senza trattamento.
Romanian: Acesta nu este un simptom de intoxicaţie şi dispare în câteva minute fără tratament.
Italian: Per evitare reazioni avverse:
Romanian: Pentru a evita reactiile adverse: