FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esperienza in pazienti con malattia epatica scompensata e HBV resistente alla lamivudina: In 40 pazienti HBeAg positivi o HBeAg negativi, con HBV resistente alla lamivudina e malattia epatica scompensata, sottoposti a trattamento con lamivudina 100 mg, l'aggiunta del trattamento con adefovir dipivoxil 10 mg per 52 settimane ha prodotto una riduzione media dell'HBV DNA di
Hungarian: Dekompenzált májbetegségben és lamivudin-rezisztens HBV-fertőzésben szenvedő betegek esetén szerzett tapasztalatok: A vizsgálatban 40 HBeAg-pozitív vagy HBeAg-negatív beteget, akik lamivudin-rezisztens HBV-fertőzésben és dekompenzált májbetegségben szenvedtek, a 100 mg-os lamivudin-kezelés mellett 52 hétig 10 mg-os adefovir-dipivoxillal is kezeltek, melynek következtében a HBV DNS mediánja 4,6 log10 kópia/ml-rel csökkent.
Italian: Nello studio su pazienti HBeAg positivi, si sono osservate sieroconversione HBeAg (12%) e perdita di HBeAg (24%) con frequenza significativamente maggiore nei pazienti che hanno ricevuto adefovir dipivoxil 10 mg rispetto ai pazienti trattati con placebo (rispettivamente 6% e 11%) dopo 48 settimane di trattamento.
Hungarian: A HBeAg-pozitív betegeken végzett vizsgálatban, 48 hét kezelést követően a 10 mg-os adefovir-dipivoxillal kezelt csoport esetében szignifikánsan gyakoribb volt a HBeAg-szerokonverzió (12%) és a HBeAg elvesztése (24%), mint a placebóval kezelt csoportnál (6%, illetve 11%).
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di adefovir dipivoxil sulla fertilità negli esseri umani.
Hungarian: Az adefovir-dipivoxil termékenységre kifejtett hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Italian: La funzionalità renale di questi pazienti deve essere tenuta sotto stretta osservazione, con frequenza adatta alle condizioni cliniche del singolo paziente.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél fokozott figyelemmel, az adott beteg állapotának megfelelő gyakorisággal kell monitorozni a veseműködést.
Italian: Non prenda un'altra compressa se vomita dopo più di un'ora dall'assunzione di Hepsera.
Hungarian: Ha a Hepsera bevétele után több mint 1 órával hány, nem szükséges újabb tablettát bevennie.
Italian: Adefovir viene escreto per via renale, tramite una combinazione di filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva.
Hungarian: Az adefovir a vesén keresztül választódik ki glomeruláris filtrációval és aktív tubuláris szekrécióval is.
Italian: Esperienza in pazienti con co-infezione HIV e HBV resistente alla lamivudina: In uno studio spontaneo in aperto su 35 pazienti affetti da epatite cronica B, con HBV resistente alla lamivudina e co-infetti da HIV, il trattamento continuato con adefovir dipivoxil 10 mg ha evidenziato riduzioni progressive nei livelli di HBV DNA sierici e nei livelli di ALT per tutta la durata del trattamento fino a 144 settimane.
Hungarian: Egyidejű HIV-fertőzésben és lamivudin-rezisztens HBV-fertőzésben szenvedő betegek esetén szerzett tapasztalatok: Egy nyílt (open-label) vizsgálatban 35, egyidejű HIV-fertőzésben és lamivudinrezisztens HBV-fertőzött, krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegnél a 10 mg-os adefovir-dipivoxil kezelés folytatásának hatására a szérum HBV DNS- és az ALAT-szint progresszív csökkenését figyelték meg a 144 hétig tartó kezelés folyamán.
Italian: È stato osservato un miglioramento istologico indipendentemente dalle caratteristiche demografiche e di epatite B di base, inclusa una precedente terapia con alfa-interferone.
Hungarian: A szövettani eredmények kimutatható javulása a kezdeti demográfiai adatoktól és a hepatitis B jellemzőitől független volt,
Italian: Deve continuare a prendere precauzioni per evitarlo.
Hungarian: A HBV átadásának megelőzésére továbbra is tegye meg a megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Per differenziare tra gli aumenti della transaminasi dovuti alla risposta al trattamento e gli aumenti potenzialmente legati ad acidosi lattica, il medico deve assicurarsi che le variazioni dell'ALT siano associate a un miglioramento di altri marker di laboratorio dell'epatite cronica B.
Hungarian: Annak érdekében, hogy elkülöníthető legyen a kezelés hatására kialakuló, illetve az esetleges tejsavas acidózisra utaló transzaminázszint-emelkedés, a kezelőorvosnak meg kell bizonyosodnia róla, hogy az
Italian: Tubulopatia renale prossimale (inclusa sindrome di Fanconi) Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto comune:
Hungarian: Proximalis renalis tubulopathia (beleértve a Fanconi-szindrómát)
Italian: Alla 96a settimana, i pazienti che hanno continuato con adefovir dipivoxil 10 mg hanno presentato una sostenuta soppressione dell'HBV sierico con il mantenimento della riduzione osservata alla 48a settimana.
Hungarian: héten a szérum HBV tartós szuppresszióját a 48. héten tapasztalt szintcsökkenés fennmaradásával együtt észlelték.
Italian: Ipofosfatemia e diminuzione delle concentrazioni di carnitina sono state riportate nel 3% dei pazienti in trattamento prolungato.
Hungarian: A tartós kezelésben részt vett betegek 3 - 3%-ánál hypophosphataemiáról és a karnitin-koncentráció csökkenéséről számoltak be.
Italian: Come conservare Hepsera
Hungarian: Hogyan kell a Hepserát tárolni?
Italian: Pazienti trattati con medicinali che possono influire sulla funzionalità renale: Adefovir dipivoxil non deve essere somministrato con tenofovir disoproxil fumarato (Viread).
Hungarian: Az adefovir-dipivoxil nem alkalmazható egyszerre tenofovir-dizoproxil-fumaráttal (Viread).
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non nota:
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
Italian: Dati clinici sulla resistenza nei pazienti trattati con adefovir dipivoxil sia in monoterapia che in terapia combinata con lamivudina: Nel corso di diversi studi clinici (in pazienti HBeAg positivi, HBeAg negativi, pre e post trapianto di fegato con HBV resistente alla lamivudina e pazienti co-infetti HIV e HBV lamivudina-resistente), sono state condotte analisi genotipiche su ceppi HBV isolati da 379 pazienti su un totale di 629 pazienti trattati con adefovir dipivoxil per 48 settimane.
Hungarian: májtranszplantáció előtt vagy után lévő és lamivudin-rezisztens HBV-fertőzésben, valamint lamivudin-rezisztens HBV-fertőzésben és egyidejű HIV-fertőzésben szenvedő betegek) keretében végeztek genotípus vizsgálatokat 48 hétig tartó adefovir-dipivoxil-kezelés után az összesen 629 beteg közül 379-ből izolált HBV-n.
Italian: Per ridurre il rischio di resistenza in pazienti che assumono adefovir dipivoxil in monoterapia, qualora i livelli sierici di HBV DNA rimangano oltre le 1.000 copie/ml ad un anno od oltre di trattamento, deve essere presa in considerazione una modifica della terapia.
Hungarian: Ha a szérum HBV DNS-szint a kezelést követő 1 évben vagy azon túl 1000 kópia/ml felett marad, az adefovir-dipivoxil monoterápiával kezelt betegeknél a rezisztencia kockázatának csökkentése érdekében mérlegelendő a kezelés megváltoztatása.
Italian: La dimostrazione dei benefici di adefovir dipivoxil si basa sulle risposte istologiche, virologiche, biochimiche e sierologiche in adulti con:
Hungarian: A szövettani, virológiai, biokémiai és szerológiai hatások egyaránt igazolják az adefovir dipivoxil-kezelés előnyeit a következő csoportoknál:
Italian: Da un esame della descrizione dei casi sono emersi 5 casi di possibile tubulopatia renale prossimale e/o sindrome di Fanconi sufficientemente documentati che non presentavano eziologia alternativa e/o associazione temporale con il trattamento con Hepsera.
Hungarian: Fanconi-szindróma 5 esete bizonyult kielégítően jól dokumentáltan alternatív etiológia nélkülinek,
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 10 mg una volta al giorno.
Hungarian: Az ajánlott adag 10 mg naponta egyszer.
Italian: È usato nei pazienti con:
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akik:
Italian: Il 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Hepsera, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2003. március 6-án az Európai Bizottság a Hepsera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Hepsera consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Hepsera-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Hepsera.
Hungarian: Ez a Hepsera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: È disponibile in compresse (da 10 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (10 mg).
Italian: Adefovir blocca la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli di moltiplicarsi e di diffondersi.
Hungarian: Az adefovir blokkolja a vírus DNS képződését, és ezzel meggátolja a vírus szaporodását és terjedését.
Italian: • malattia epatica scompensata (il fegato è danneggiato e non funziona regolarmente).
Hungarian: • dekompenzált májbetegségben szenvednek (amikor a máj károsodott, és nem működik normálisan).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Hepsera sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Hepsera előnyei meghaladják a kockázatokat, és ajánlotta a forgalomba hozatali engedély megadását.
Italian: Hepsera si è dimostrato più efficace del placebo nel rallentare la progressione della malattia epatica.
Hungarian: A Hepsera a májbetegség előrehaladásának lelassításában hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
Italian: Hepsera è stato esaminato in due studi principali, in cui è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio).
Hungarian: A Hepsera-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Hepsera.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Hepsera alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: • malattia epatica compensata (il fegato è danneggiato ma funziona regolarmente), nei quali si rilevano anche segni di un protrarsi della moltiplicazione virale e di danni al fegato (aumento dei livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi [ALT] e segni di danni all'esame del tessuto epatico al microscopio).
Hungarian: • kompenzált májbetegségben szenvednek (amikor a máj károsodott, de normálisan működik), és arra utaló jeleket mutatnak, hogy a vírus még szaporodik, továbbá a májkárosodás tünetei érzékelhetők (az alanin-aminotranszferáz [ALT] nevű májenzim szintje emelkedett, és a májszövet mikroszkópos vizsgálatakor a károsodás jelei láthatók).
Italian: Altre informazioni su Hepsera
Hungarian: A Hepsera-val kapcsolatos egyéb információ:
Italian: I pazienti con problemi renali devono assumere Hepsera con minore frequenza.
Hungarian: A veseproblémában szenvedő betegeknek a Hepsera-t ritkábban kell szedniük.
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni e dalla risposta del paziente, che vanno monitorate ogni sei mesi.
Hungarian: A kezelés időtartama a beteg állapotától és a kezelésre kialakuló gyógyszerválasztól függ.
Italian: Poiché il virus dell'epatite B può divenire resistente a Hepsera, il medico deve prescrivere il medicinale solo se non possono essere usati altri trattamenti meno atti a provocare resistenza;
Hungarian: Mivel a hepatitisz B vírus rezisztenssé válhat a Hepsera-val szemben, az orvos csak akkor mérlegelheti a Hepsera felírását, ha a rezisztenciát valószínűleg kisebb eséllyel kiváltó egyéb kezeléseket nem lehet alkalmazni;
Italian: Il primo studio ha coinvolto 511 pazienti "HBeAg-positivi" (infettati dal virus dell'epatite B di tipo comune), mentre il secondo ha coinvolto 184 pazienti "HBeAg-negativi" (infettati da un virus mutato, che ha provocato una forma di epatite B cronica più difficile da curare).
Hungarian: Az első vizsgálatban 511, „HBeAg-pozitív" (a hepatitis B vírus gyakori típusával fertőzött) beteg, a másikban pedig 184, „HBeAg-negatív" (esetükben a fertőzést egy mutálódott [megváltozott] vírus okozza, ami a hepatitis B fertőzés krónikus, nehezebben kezelhető formájához vezet) beteg vett részt.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Hepsera, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Hepsera-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Si sconsiglia l'uso di Hepsera in pazienti con malattia renale grave o in dialisi (una tecnica di pulizia del sangue); il suo impiego per questi pazienti deve essere considerato solo se i benefici potenziali sono superiori ai rischi potenziali.
Hungarian: A Hepsera nem ajánlott súlyos vesebetegségben szenvedő, vagy dialízisben (vértisztító eljárás) részt vevő betegeknek - csak akkor mérlegelhető alkalmazása ezeknél a betegeknél, ha potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Italian: Dei pazienti trattati con Hepsera, il 53% dei pazienti HBeAg-positivi e il 64% di quelli HBeAg-negativi hanno avuto un miglioramento del danno epatico rilevato tramite biopsia, contro il 25% e il 33% rispettivamente dei pazienti trattati con placebo.
Hungarian: A Hepserát szedők esetében a biopszia alapján a HBeAg-pozitív betegek 53%-ánál, illetve a HBeAgnegatív betegek 64%-ánál figyelték meg a májkárosodás javulását, míg a placebót szedő betegek 25%-ánál, illetve 33%-ánál volt megfigyelhető a javulás.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Hepsera (osservati in più di 1 paziente su 10) sono un aumento della creatinina (indice di problemi renali) e astenia (debolezza).
Hungarian: A Hepsera leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az emelkedett kreatinin-szint (a veseproblémák egyik jele) és a gyengeség.
Italian: In entrambi gli studi l'efficacia è stata misurata valutando tramite biopsia epatica (un procedimento che consiste nel prelievo di un campione di tessuto epatico e nella sua analisi al microscopio) l'evoluzione dei danni al fegato dopo 48 settimane di trattamento.
Hungarian: A hatékonyságot mindkét vizsgálatban úgy mérték, hogy májbiopszia segítségével (a májból kis szövetmintát vettek, és mikroszkóp alatt megvizsgálták) megállapították, hogyan alakult a májkárosodás a 48 hetes kezelést követően.
Italian: Il principio attivo di Hepsera, adefovir dipivoxil, è un "profarmaco" che viene convertito in adefovir nell'organismo.
Hungarian: A Hepsera hatóanyaga, az adefovir dipivoxil egy „előanyag", amely a szervezetben adefovirrá alakul.
Italian: Hepsera non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) ad adefovir dipivoxil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Hungarian: A Hepsera nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az adefovir dipivoxillal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Per ridurre il rischio di resistenza, Hepsera deve essere usato in combinazione con un altro farmaco contro l'epatite B che non generi resistenza nello stesso modo.
Hungarian: A rezisztencia kockázatát csökkentendő, a Hepsera-t olyan más, hepatitis B elleni gyógyszerrel kombinálva kell alkalmazni, amely nem ugyanolyan módon vált ki gyógyszerrezisztenciát, mint a Hepsera.
Italian: La terapia con Hepsera deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'epatite B cronica.
Hungarian: A Hepsera-kezelést a krónikus hepatitisz B fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Italian: Adefovir è un antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Hungarian: Az adefovir egy vírusellenes szer, amely a nukleozid analógok csoportjába tartozik.
Italian: Hepsera è un medicinale contenente il principio attivo adefovir dipivoxil.
Hungarian: A Hepsera egy adefovir dipivoxil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Hepsera è utilizzato per il trattamento di adulti affetti da epatite B cronica (una malattia del fegato con decorso protratto nel tempo causata dal virus dell'epatite B).
Hungarian: A Hepsera krónikus (hosszú ideig tartó) hepatitisz B (a máj hepatitisz B vírus okozta fertőzéses megbetegedése) fertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Quali benefici ha mostrato Hepsera nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Hepsera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Come si usa Hepsera?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Hepsera-t?
Italian: Interferisce con l'azione di un enzima virale, la DNA polimerasi, che è implicato nella formazione del DNA del virus.
Hungarian: Az adefovir a vírus egyik enzimjének, a virális DNS kialakulásában szerepet játszó DNS-polimeráznak a működésére hat.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Hepsera?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Hepsera-t?
Italian: Perché è stato approvato Hepsera?
Hungarian: Miért engedélyezték a Hepsera forgalomba hozatalát?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Hepsera, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Hepsera alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Qual è il rischio associato a Hepsera?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Hepsera alkalmazása?
Italian: Herceptin 150 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Hungarian: Kiszerelés por oldatos infúzióhoz való koncentrátu mhoz intravénás alkalmazás oldatos injekció subcutan alkalmazás
Italian: Nome (di fantasia)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Italian: Per queste non sono disponibili specifiche percentuali.
Hungarian: Ezekre vonatkozóan specifikus százalékarányok nem állnak rendelkezésre.
Italian: Non attendere il successivo ciclo pianificato.
Hungarian: Nem szabad a következő tervezett ciklusig várni.
Italian: Potranno essere applicate anche le raccomandazioni ufficiali sul test HER2.
Hungarian: A HER2 tesztelésre vonatkozó hivatalos ajánlások is alkalmazhatók.
Italian: 12 mesi*
Hungarian: 12 hónap*
Italian: L'evento severo più frequente è stato l'ipersensibilità al farmaco.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos esemény a gyógyszer-túlérzékenység volt.
Italian: Il medico discuterà questo con lei.
Hungarian: A kezelőorvos ezt meg fogja beszélni Önnel.
Italian: Reazioni anafilattoidi sono state osservate in casi isolati.
Hungarian: Anaphylactoid reakciót izolált esetekben figyeltek meg.
Italian: D-82377 Penzberg Germania
Hungarian: D-82377 Penzberg Németország
Italian: Non sono stati segnalati eventi avversi di grado 4 o 5.
Hungarian: 4-es és 5-ös súlyossági fokozatú nemkívánatos eseményt nem jelentettek.
Italian: Non è noto se Herceptin possa avere effetti sulla capacità riproduttiva.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Herceptin befolyásolja-e a reproduktív kapacitást.
Italian: Alcuni degli eventi severi si sono verificati il giorno dell'iniezione.
Hungarian: Néhány súlyos esemény az injekció beadásának napján lépett fel.
Italian: A causa di eliminazione non lineare, la clearance totale aumentava al diminuire della concentrazione.
Hungarian: A nem-lineáris elimináció következtében a teljes clearance a csökkenő koncentrációval nőtt.
Italian: La rilevanza clinica di questi anticorpi non è nota.
Hungarian: Ezen antitestek klinikai jelentősége nem imert.
Italian: La ialuronidasi si trova nella maggior parte dei tessuti del corpo umano.
Hungarian: A hialuronidáz a humán szövetek többségében megtalálható.
Italian: Sono generalmente temporanei.
Hungarian: Ezek a hatások általában átmenetiek.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti al di sopra dei 65 anni d'età è limitata.
Hungarian: 65 évnél idősebb betegekre vonatkozóan korlátozott a klinikai tapasztalat.
Italian: Ciò potrebbe essere maggiormente grave se già soffre di mancanza di respiro.
Hungarian: Ez súlyosabb lehet, ha már eleve volt légszomja.
Italian: Particolari popolazioni
Hungarian: Különleges populációk
Italian: [Cicli 5-8]).
Hungarian: [5-8 ciklus]).
Italian: Questo aiuta il medicinale ad agire al meglio.
Hungarian: Ezzel elősegíti, hogy gyógyszere a lehető legjobb hatást fejtse ki.
Italian: La frequenza degli episodi di ipoprotrombinemia non è nota.
Hungarian: A hypoprothrombinaemia előfordulásának gyakorisága nem ismert.
Italian: Herceptin non è genotossico.
Hungarian: A Herceptin nem genotoxikus.
Italian: Altri medicinali e Herceptin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Herceptin
Italian: AUC0-21 giorni
Hungarian: AUC0-21 nap
Italian: Questi eventi sono risultati occasionalmente fatali.
Hungarian: Ezek az események esetenként halálos kimenetelűek voltak.
Italian: Talvolta, i sintomi possono migliorare e quindi peggiorare più tardi.
Hungarian: Néha a tünetek javulnak, majd később romlanak.
Italian: Siti di progressione
Hungarian: A progresszió helyei
Italian: Se ciò le accadesse, contatti immediatamente il medico.
Hungarian: Ez esetben azonnal értesítse kezelőorvosát.
Italian: In altre situazioni la decisione circa la necessità di una chemioterapia citotossica supplementare deve essere presa in funzione dei fattori individuali.
Hungarian: Ettől eltérő esetben a további citotoxikus kemoterápia szükségességéről az individuális tényezők alapján kell dönteni.
Italian: Sono stati anche riportati miglioramenti iniziali seguiti da peggioramento clinico e reazioni ritardate con rapido deterioramento clinico.
Hungarian: Kezdeti javulás után klinikai rosszabbodást és gyors klinikai romlással járó, késői reakciókat szintén jelentettek.
Italian: Il t1/2 si riduce con concentrazioni decrescenti entro un intervallo di dosi (vedere Tabella 16).
Hungarian: A t1/2 a csökkenő koncentrációval csökken egy adagolási intervallumon belül (lásd 16. táblázat).
Italian: Indipendentemente dal regime utilizzato, la maggior parte degli eventi cardiaci sintomatici si è verificata entro i primi 18 mesi.
Hungarian: Az alkalmazott sémától függetlenül a legtöbb, tünetekkel járó kardiális esemény az első 18 hónapon belül alakult ki.
Italian: NON AGITARE!
Hungarian: NEM SZABAD RÁZNI!
Italian: La chemioterapia è stata somministrata come segue:
Hungarian: A kemoterápiát az alábbiak szerint adagolták:
Italian: In monoterapia, il tasso era di 6% - 9%.
Hungarian: Monoterápiában az arány 6% - 9% volt.
Italian: Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, la preparazione deve avvenire in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a gyógyszert kontrollált és validált aszeptikus körülmények között kell elkészíteni.
Italian: Pertanto il medico può decidere di continuare a tenere sotto controllo la funzionalità cardiaca anche dopo aver terminato il trattamento.
Hungarian: Kezelőorvosa ezért dönthet úgy, hogy folytatják a szívműködés ellenőrzését, még akár a kezelés befejezését követően is.
Italian: Tali tessuti sono stati fissati in formalina o in fissativo di Bouin.
Hungarian: A szöveteket formalinban vagy Bouin-féle oldatban fixálták.
Italian: Per il profilo di sicurezza comparativo, vedere paragrafo 4.8.
Hungarian: A biztonságossági tulajdonságok összehasonlítását lásd a 4.8 pontban.
Italian: Se sono utilizzate antracicline, la funzione cardiaca del paziente deve essere monitorata attentamente.
Hungarian: Ha antraciklineket alkalmaznak, a beteg szívműködését gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Italian: Questi pazienti non devono pertanto essere trattati con Herceptin (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Ezeket a betegeket ezért nem szabad Herceptin-nel kezelni (lásd 4.3 pont).
Italian: Devono essere utilizzati metodi di determinazione accurati e convalidati (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Hungarian: Pontos és validált vizsgálati módszereket kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.1 pont).