FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In limited data from small numbers of women in study IMPAACT P1026 who received dolutegravir 50 mg once daily during the 2nd trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total dolutegravir Cmax, AUC24h and C24h values were, respectively, 26%, 37% and 51% lower as compared to postpartum; during the 3rd trimester of pregnancy, Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 25%, 29% and 34% lower as compared to postpartum (see sections 4.2, 4.4. and 4.6).
French: A partir de données limitées dans l'étude IMPAACT P1026 sur un petit nombre de femmes qui recevaient 50 mg de dolutégravir une fois par jour pendant le 2ème trimestre de grossesse, les valeurs intra-individuelles moyennes de la Cmax, de l'ASC24h et de la C24h pour le dolutégravir total étaient respectivement 26%, 37% et 51% plus faibles en comparaison à la période post-partum ; pendant le 3ème trimestre de grossesse, les valeurs de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin étaient respectivement 25%, 29% et 34% plus faibles en comparaison à la période post-partum (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.6).
English: • itching (pruritus)
French: • démangeaison (prurit)
English: Co-administration of Juluca with systemic dexamethasone is contraindicated (except as a single dose) see section 4.3.
French: La co-administration de Jucula et de dexaméthasone par voie systémique est contreindiquée (sauf en case de dose unique) voir rubrique 4.3.
English: The pharmacokinetics of dolutegravir in 10 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adolescents (12 to <18 years of age and weighing ≥40 kg) showed that dolutegravir 50 mg once daily oral dosage resulted in dolutegravir exposure comparable to that observed in adults who received dolutegravir 50 mg orally once daily.
French: La pharmacocinétique du dolutégravir chez 10 adolescents infectés par le VIH-1, ayant déjà reçu un traitement antirétroviral (âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant ≥ 40 kg) a montré que la dose orale de 50 mg de dolutégravir 1 fois/jour engendrait une exposition au dolutégravir comparable à celle observée chez des adultes ayant reçu une dose de 50 mg de dolutégravir par voie orale une fois/jour.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induction des enzymes UGT1A1 et CYP3A).
English: Drug Interactions Medicinal products by therapeutic areas
French: Tableau 1: Interactions médicamenteuses Médicaments par classe thérapeutique
English: Dolutegravir ↔ (Not studied)
French: Dolutegravir ↔ (non étudiée)
English: Antacids, to treat indigestion and heartburn, can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
French: Les antiacides, utilisés dans le traitement de l'indigestion et des brûlures d'estomac, peut empêcher l'absorption de Juluca par votre organisme et diminuer ainsi son efficacité.
English: AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
French: ASC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (38 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
French: L'administration orale de dolutégravir à des rates gravides, à des doses pouvant atteindre 1 000 mg/kg/jour, du 6ème au 17ème jour de gestation n'a pas engendré de toxicité maternelle, de toxicité sur le développement ou de tératogénicité (38 fois l'exposition clinique humaine en se basant sur l'ASC pour une dose de 50 mg).
English: common decreased white blood cell count decreased haemoglobin decreased platelet count
French: Diminution du taux de globules blancs Diminution de l'hémoglobine Diminution du taux de plaquettes
English: → Talk to your doctor for further advice on taking these medicines with Juluca.
French: → Demandez conseil à votre médecin sur la prise de ces médicaments avec Juluca.
English: The pooled primary analysis demonstrated that dolutegravir plus rilpivirine is non-inferior to CAR, with 95% of subjects in both arms achieving the primary endpoint of <50 copies/mL plasma HIV-1 RNA at Week 48 based on the Snapshot algorithm (Table 3).
French: L'analyse combinée du critère principal a démontré la non-infériorité de l'association dolutégravir + rilpivirine par rapport à la trithérapie usuelle, avec 95 % des patients dans les deux bras répondant au critère principal, à savoir un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48 sur la base de l'analyse « Snapshot » (tableau 3).
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that increase gastric pH may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca.
French: L'administration concomitante de Juluca avec des médicaments qui augmentent le pH gastrique peut entrainer une diminution des concentrations plasmatiques de rilpivirine, pouvant potentiellement réduire l'effet thérapeutique de Juluca.
English: 40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine
French: Une dose unique de 40 mg prise 12 heures avant la rilpivirine
English: Delay in stopping treatment with Juluca after the onset of hypersensitivity may result in a life-threatening allergic reaction.
French: Un retard dans l'arrêt de Juluca en cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité peut mettre en jeu le pronostic vital du patient.
English: If you vomit more than 4 hours after taking Juluca you do not need to take another tablet until your next scheduled dose.
French: Si vous vomissez plus de 4 heures après avoir pris Juluca, vous n'avez pas besoin de prendre d'autre comprimé jusqu'à la prochaine prise normalement prévue.
English: Gastrointestinal disorders very common nausea increased pancreatic amylase diarrhoea common abdominal pain vomiting flatulence increased lipase abdominal discomfort upper abdominal pain dry mouth
French: Augmentation de la lipase Gêne abdominale Douleur abdominale haute Sécheresse buccale
English: Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine
French: Juluca 50 mg/25 mg, comprimés pelliculés dolutégravir/rilpivirine
English: No pharmacokinetic data are available for the combination of dolutegravir and rilpivirine in pregnancy.
French: Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible concernant l'association dolutégravir et rilpivirine pendant la grossesse.
English: Antacids and supplements Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/
French: Antiacides et compléments alimentaires Antiacides (ex: aluminium, hydroxide de magnésium et/ou carbonate de calcium)/ Dolutégravir1
English: Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
French: Ne prenez pas ces médicaments au cours des 12 heures qui précédent la prise de Juluca ou pendant au moins 4 heures après la prise de Juluca.
English: Each bottle contains 30 film-coated tablets and a desiccant to reduce moisture.
French: Chaque flacon contient 30 comprimés pelliculés et un dessiccant pour protéger le médicament de l'humidité.
English: AUC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30%
French: ASC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30%
English: 40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine
French: Une dose unique de 40 mg prise 2 heures avant la rilpivirine
English: Daclatasvir/ Dolutegravir1
French: Daclatasvir/ Dolutégravir1
English: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Rilpivirine
French: Oxcarbazépine Phenytoïne Phénobarbital/ Rilpivirine
English: Resistance to rilpivirine was considered present when FC in EC50 value was above the biological cut-off (BCO) of the assay.
French: Une résistance à la rilpivirine a été définie comme un facteur multiplicatif de la CE50 (fold change ou FC) supérieur au seuil de sensibilité biologique de l'essai.
English: At baseline, in the pooled analysis, characteristics were similar between treatment arms with the median age of subjects of 43 years (28%, 50 years of age or older; 3%, 65 years of age or older), 22% female, 20% nonwhite and 77% were CDC Class A. Median CD+cell count was about 600 cells per mm3 with 11% having CD4+ cell count less than 350 cells per mm3.
French: A l'inclusion, dans l'analyse combinée, les caractéristiques étaient similaires entre les bras de traitement avec : un âge médian des patients de 43 ans (28% avaient 50 ans et plus ; 3% avaient 65 ans et plus), 22 % de patients de sexe féminin, 20 % de patients non caucasiens et 77% de patients au stade A de la classification CDC.
English: If calcium supplements, iron supplements or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after).
French: Si les suppléments en calcium, en fer ou les compléments multi-vitaminés ne peuvent pas être pris en même temps que Juluca, ils doivent être pris bien à distance de l'administration de Juluca (au minimum 6 heures avant ou 4 heures après).
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↔
French: Sofosbuvir ↔ ASC ↔
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
English: Artemether/ Lumefantrine/ Rilpivirine
French: Artéméther/ Lumefantrine/ Rilpivirine
English: Vardenafil Tadalafil/ Dolutegravir
French: Vardénafil Tadalafil/ Dolutégravir
English: If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
French: Si vous ne pouvez pas prendre ces suppléments en même temps que Juluca, ne prenez pas de suppléments en calcium, de suppléments en fer ou de multivitamines au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Juluca, ou pendant au moins 4 heures après la prise de Juluca (voir aussi rubrique 3 « Comment prendre Juluca »).
English: AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
French: ASC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
English: → Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca.
French: → Demandez conseil à votre médecin sur la prise de médicaments visant à diminuer l'acidité avec Juluca.
English: From rilpivirine Phase III trials, in the week 48 pooled resistance analysis conducted with previously untreated patients, 62 (of a total of 72) virologic failures in the rilpivirine arm had resistance data at baseline and time of failure.
French: Dans l'analyse compilée des données de résistance à 48 semaines menée avec des patients naïfs de traitement, issues des études de phase III de la rilpivirine, les données de résistance à l'inclusion et au moment de l'échec étaient disponibles pour 62 (sur un total de 72) échecs virologiques du groupe rilpivirine.
English: AUC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85%
French: ASC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85%
English: Proton pump inhibitors Omeprazole Lansoprazole
French: Inhibiteurs de la pompe à proton Oméprazole
English: There was no impact of body weight on rilpivirine pharmacokinetics in paediatric subjects in study C213 (33 to 93 kg), similar to what was observed in adults.
French: Dans la population pédiatrique de l'étude C213 (33 à 93 kg), la masse corporelle n'avait aucun impact sur la pharmacocinétique de la rilpivirine, comme cela avait été observé chez les adultes.
English: The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution.
French: L'association de Juluca et des compléments alimentaires doit faire l'objet d'une prudence particulière.
English: • increase in lipase (an enzyme involved in breaking down fats)
French: • augmentation de la lipase (une enzyme nécessaire à la transformation des graisses)
English: CAR = current antiretroviral regimen; DTG+RPV = dolutegravir plus rilpivirine; INI = Integrase inhibitor; NNRTI = Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor; PI = Protease Inhibitor
French: INI = inhibiteur de l'intégrase ; INNTI = inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse ; PI = Inhibiteur de la protéase
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1).
French: L'administration concomitante de Juluca avec des médicaments qui inhibent le CYP3A peut entrainer une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (voir Tableau 1).
English: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir
French: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutégravir
English: → Talk to your doctor for further advice on taking rifabutin with Juluca.
French: → Demandez conseil à votre médecin sur la prise de rifabutine avec Juluca.
English: Velpatasvir ↔ AUC ↔
French: Velpatasvir ↔ ASC ↔
English: AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69%
French: ASC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69%
English: Antimycobacterials Rifampicin/ Dolutegravir1
French: Antimycobactériens Rifampicine/ Dolutégravir1
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ViiV Healthcare BV
English: No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that induce CYP3A may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine, which could reduce the therapeutic effect of Juluca (see Table 1).
French: L'administration concomitante de Juluca avec des médicaments inducteurs du CYP3A peut entrainer une diminution des concentrations plasmatiques de la rilpivirine, pouvant réduire l'effet thérapeutique de Juluca (voir Tableau 1).
English: Multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
French: Les conditionnements multiples contiennent 90 comprimés pelliculés (3 boites de 30).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INDIVIDUAL PACKS ONLY)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI (CONDITIONNEMENT UNITAIRE UNIQUEMENT)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Juluca 50 mg/25 mg, comprimés pelliculés Dolutégravir/rilpivirine
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
French: L'administration orale du dolutégravir à des lapines gravides, jusqu'à une dose pouvant atteindre 1000 mg/kg/jour, du 6ème au 18ème jour de gestation n'a pas engendré de toxicité sur le développement ou de tératogénicité (0,56 fois l'exposition clinique humaine en se basant sur l'ASC pour une dose de 50 mg).
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
English: AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
French: ASC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
French: Ne prenez pas d'antiacides au cours des 6 heures qui précédent la prise de Juluca, ou pendant au moins 4 heures après la prise de Juluca.
English: Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
French: Ne prenez pas ces médicaments au cours des 12 heures qui précèdent la prise de Juluca, ou pendant au moins 4 heures après la prise de Juluca (voir aussi rubrique 3 « Comment prendre Juluca »).
English: (induction of CYP3A enzymes).
French: (induction des enzymes CYP3A).
English: Analgesics Methadone/ Dolutegravir1
French: Analgésiques Méthadone/ Dolutégravir1
English: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine
French: Vardénafil Tadalafil/ Rilpivirine
English: (inhibition of CYP3A enzymes).
French: (inhibition des enzymes CYP3A).
English: Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2
French: Ténofovir disoproxil / Rilpivirine1,2
English: PI
French: IP
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient du dolutégravir sodique correspondant à 50 mg de dolutégravir et du chlorhydrate de rilpivirine correspondant à 25 mg de rilpivirine.
English: Dolutegravir ↔ Methadone ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
French: Dolutégravir ↔ Méthadone ↔ ASC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Transmission of HIV
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
English: Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de Jucula avec des inhibiteurs de la pompe à proton est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: AUC ↓ 14% Cmin NA Cmax ↓ 14%
French: ASC ↓ 14% Cmin NA Cmax ↓ 14%
English: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
French: Tel: + 39 (0)45 9212611
English: AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
French: ASC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
English: Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
French: Ténofovir alafénamide / Dolutégravir
English: • decrease in haemoglobin
French: • diminution de l'hémoglobine
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca.
French: Les suppléments en calcium, suppléments en fer ou multivitamines doivent être pris en même temps que Juluca.
English: common increased bilirubin uncommon hepatitis rare acute hepatic failure**
French: Insuffisance hépatique aigue**
English: White HDPE (high density polyethylene) bottles closed with polypropylene child-resistant closures, with a polyethylene faced induction heat seal liner.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons blancs en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon avec sécurité enfant en polypropylène et opercule en polyéthylène thermo-soudé par induction.
English: Simeprevir ↔ AUC ↔
French: Siméprevir ↔ ASC ↔
English: AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40%
French: ASC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40%
English: Rilpivirine ↔ AUC ↔
French: Rilpivirine ↔ ASC ↔
English: May cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
French: Peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A).
English: If calcium or iron supplements, or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after taking Juluca (see section
French: Si les suppléments en calcium, ou en fer ou les compléments multi-vitaminés ne peuvent pas être pris en même temps que Juluca, il est recommandé d'administrer ces produits soit 6 heures avant, soit 4 heures après la prise de Juluca (voir rubrique 4.5).
English: Entecavir/ Dolutegravir
French: Entecavir / Dolutégravir
English: Rilpivirine ↔ (Not studied)
French: Rilpivirine ↔ (Non étudiée)
English: • calcium supplements, iron supplements and multivitamins must be taken at the same time as Juluca with a meal.
French: • Les suppléments en calcium, suppléments en fer et multivitamines doivent être pris en même temps que Juluca avec un repas.
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (medicines to prevent and treat stomach ulcers, heartburn or acid reflux disease) - dexamethasone (a corticosteroid used in many conditions such as inflammation and allergic reactions)
French: - carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments destinés à traiter l'épilepsie et à prévenir les crises convulsives) - rifampicin, rifapentine (médicaments destinés à traiter certaines infections bactériennes, telles que la tuberculose) - oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (médicaments destinés à prévenir et à traiter les ulcères d'estomac, les brûlures gastriques ou les reflux acides) - dexaméthasone (un corticoïde utilisé dans de nombreuses pathologies, telles que l'inflammation et les réactions allergiques) ; lorsqu'elle est administrée par voie orale ou par injection, sauf en cas de traitement à dose unique - produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (un produit à base de plantes utilisé contre la dépression).
English: Rifampicin/ Rilpivirine1,2
French: Rifampicine/ Rilpivirine1,2
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
French: Vous ne devez pas prendre d'antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Juluca, ou pendant au moins 4 heures après la prise de Juluca (voir aussi rubrique 3 « Comment prendre Juluca »).
English: Co-administration of Juluca with rifampicin is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de Jucula avec la rifampicine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Rifapentine/ Dolutegravir
French: Rifapentine/ Dolutégravir
English: Paracetamol/ Dolutegravir
French: Paracétamol/ Dolutégravir
English: Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
French: Chaque comprimé contient du dolutégravir sodique équivalent à 50 mg de dolutégravir et du chlorhydrate de rilpivirine équivalent à 25 mg de rilpivirine.
English: Lamivudine/ Dolutegravir
French: Lamivudine/ Dolutégravir
English: Rilpivirine ↔ (Not studied).
French: Rilpivirine ↔ (non étudiée)
English: Rilpivirine retained sensitivity (FC ≤ BCO) against 62% of 4786 HIV-1 recombinant clinical isolates resistant to efavirenz and/or nevirapine.
French: 62% des 4 786 isolats cliniques de VIH-1 recombinants résistants à l'éfavirenz et/ou à la névirapine sont restés sensibles à la rilpivirine (FC ≤ seuil biologique).
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
French: La co-administration est susceptible d'entraîner des diminutions significatives des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A).
English: Dabigatran etexilate/ Rilpivirine
French: Dabigatran étexilate/ Rilpivirine
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30) tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30) comprimés MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
English: Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1
French: Ténofovir alafénamide /Rilpivirine1
English: A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded
French: Un risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran ne peut être exclue (inhibition de la P-gp intestinale).
English: The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution.
French: L'association de Juluca et des antiacides doit faire l'objet d'une prudence particulière.
English: Metformin/ Rilpivirine1
French: Metformine/ Rilpivirine1
English: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
French: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00
English: Antidiabetics
French: Antiacides
English: Dexamethasone/ Dolutegravir
French: Dexaméthasone/ Dolutégravir
English: Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes).
French: Une augmentation de l'exposition à la rilpivirine est attendue (inhibition des enzymes CYP3A).
English: Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutegravir1
French: Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutégravir1
English: If you notice within 12 hours of the time you usually take Juluca, you must take the tablet as soon as possible.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose dans les 12 heures après l'heure habituelle de la prise, prenez votre comprimé dès que possible.
English: Paracetamol / Rilpivirine1,2
French: Paracétamol / Rilpivirine1,2
English: Dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
French: Dolutégravir ↔ EE ↔ ASC ↑ 3% Cmax ↓ 1%