FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených zdravotníckych zariadeniach a ich príjem, skladovanie, používanie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a príslušným povoleniam kompetentných orgánov.
Romanian: Produsele radiofarmaceutice trebuie primite, utilizate şi administrate numai de către persoane autorizate, în cadrul unor instituţii clinice desemnate, iar primirea, păstrarea, utilizarea, transferul şi îndepărtarea se fac conform reglementărilor şi aprobărilor autorităţilor competente.
Slovak: Budú s ním zaobchádzať a podávať ho len zamestnanci, ktorí sú zaučení a kvalifikovaní pre bezpečnú manipuláciu s rádioaktívnym materiálom.
Romanian: Va fi manipulat şi administrat numai de către persoane instruite şi calificate pentru manipularea în condiţii de siguranţă a materialelor radioactive.
Slovak: Iné terapeutické rádiofarmaká, ATC kód: {kód} V10X
Romanian: Alte radiofarmaceutice terapeutice, cod ATC: V10X
Slovak: Dátum prvého povolenia: 19/01/2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZǍRI SAU A REÎÎNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19/01/2006
Slovak: DTPA alebo Ca-EDTA, aby sa zvýšila eliminácia rádionuklidu z organizmu.
Romanian: Ca-EDTA pentru a accelera eliminarea radionuclidului din organism.
Slovak: Absorbovaná dávka na jednotku podaného množstva (mGy/MBq)
Romanian: Doza absorbită pe unitatea de substanţă radioactivă administrată (mGy/MBq)
Slovak: Tieto komplexy sa rýchlo vylučujú obličkami.
Romanian: Acest complexe sunt eliminate rapid de rinichi.
Slovak: - Ca-DTPA (kalcium-trinátriumpentetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumedetát)
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamină-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamină-tetraacetat de calciu disodic)
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o toxicite chloridu ytritého (90Y) ani o jeho vplyve na reprodukciu u zvierat alebo o jeho mutagénnom či karcinogénnom potenciáli.
Romanian: Nu există date cu privire la toxicitatea clorurii de ytriu (90Y) şi a efectelor sale asupra funcţiei de reproducere la animale, şi nici în ceea ce priveşte potenţialul mutagen sau carcinogen.
Slovak: Pred tým, než podáte rádioaktívny liek dojčiacej matke, je potrebné zvážiť, či nie je možné skúšanie odložiť dovtedy, kým matka neukončí dojčenie.
Romanian: Înainte de a administra un medicament radioactiv unei mame care alăptează, trebuie analizat dacă investigaţia poate fi amânată până când mama întrerupe alăptarea.
Slovak: Ak podávanie nie je možné odložiť, dojčiacu matku treba požiadať o to, aby ukončila dojčenie.
Romanian: Dacă administrarea nu poate fi amânată, o mamă care alăptează trebuie sfătuită să întrerupă alăptarea.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZǍRII MEDICAMENTULUI
Slovak: Majú sa prijať náležité aseptické opatrenia, spĺňajúce požiadavky správnej výrobnej praxe, aby sa zachovala sterilita Yttrigy a sterilita počas celého procesu značenia.
Romanian: Trebuie luate măsurile aseptice corespunzătoare, în conformitate cu regulile de bună practică de fabricaţie a produselor farmaceutice, pentru a menţine sterilitatea produsului Yttriga şi condiţiile sterile pe tot parcursul procedurilor de etichetare.
Slovak: Podané množstvo rádioaktivity musí byť také, aby výsledná dávka ožiarenia bola čo najnižšia, no pritom treba brať ohľad na nutnosť dosiahnutia požadovaného terapeutického výsledku.
Romanian: Substanţa radioactivă trebuie administrată astfel încât doza de radiaţie rezultată să fie cît mai mică posibil luând în considerare necesitatea de a obţine efectul terapeutic dorit.
Slovak: Ďalšie informácie o príprave lieku sú uvedené v časti 12.
Romanian: Informaţii suplimentare privind modul de preparare al medicamentului sunt date la pct. 12.
Slovak: Dávka ožiarenia vyplývajúca z terapeutickej expozície môže viesť k vyššiemu výskytu rakoviny a mutácií.
Romanian: Doza de radiaţie rezultând din expunerea în scop terapeutic poate determina o incidenţă mai mare a cancerului şi mutaţiilor.
Slovak: Avšak ani časový interval dlhší ako 1 hodina nevylučuje podanie a efektívnu aktivitu chelatotvorného činidla so zníženou účinnosťou.
Romanian: Cu toate acestea, un interval de post expunere > 1 oră nu trebuie însă să împiedice administrarea şi acţiunea eficace a unui chelat cu un efect mai slab.
Slovak: Chelatotvorná účinnosť je najvyššia okamžite alebo do jednej hodiny po podaní, kedy je rádionuklid v cirkulácii, alebo je dostupný v tkanivových tekutinách a plazme.
Romanian: Eficacitatea chelării este maximă imediat sau timp de o oră de la expunere când radionuclidul circulă în lichidele interstiţiale şi plasmă sau este accesibil acestora.
Slovak: Všetky nepoužité prípravky alebo odpadový materiál treba zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Lekár zváži možnosť použitia iných postupov, ktoré nevyužívajú ionizačné žiarenie.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare tehnici alternative care nu presupun radiaţii ionizante.
Slovak: EXP (12 hod SEČ)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP (12h CET)
Slovak: Rádiofarmaká má používateľ pripravovať spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám na bezpečnosť a farmaceutickú kvalitu.
Romanian: Produsele radiofarmaceutice trebuie pregătite de către utilizator într-un mod care să îndeplinească atât normele de siguranţă a radiaţiilor, cât şi standardele de calitate din pucnt de vedere farmaceutic.
Slovak: V lekárskych zariadeniach, ktoré používajú Yttrigu na označovanie nosných molekúl pre terapeutické účely, musia byť k dispozícii nasledovné preparáty:
Romanian: Următoarele preparate trebuie să fie disponibile în instituţiile medicale care folosesc Yttriga pentru marcarea moleculelor purtătoare în scopuri terapeutice:
Slovak: Je dôležité, aby boli všetky sklenené predmety, injekčné ihly, atď., používané pri príprave rádioaktívne označeného lieku, dôkladne očistené, čím sa zabezpečí neprítomnosť týchto prvkov.
Romanian: Este important ca toate obiectele din sticlă, acele de seringă etc., utilizate la prepararea medicamentului radiomarcat să fie curăţate foarte bine pentru a nu prezenta impurităţi metalice.
Slovak: Zvláštnu pozornosť treba venovať podávaniu rádioaktívnych liekov deťom a dospievajúcim (vo veku od 2 do 16 rokov).
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită în cazul administrării medicamentelor radioactive la copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 2 şi 16 ani).
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby a po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Romanian: Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepţie în timpul tratamentului şi după aceea.
Slovak: - Ďalšou zložkou je kyselina chlorovodíková (0,04 M).
Romanian: - Celălalt component este acidul clorhidric (0,04 M).
Slovak: Podávanie rádioaktívnych liekov môže ohroziť ďalšie osoby externou radiáciou alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov, atď.
Romanian: Administrarea medicamentelor radioactive crează pentru alte persoane riscul de radiaţii externe sau de contaminare prin stropi de urină, vărsături, etc.
Slovak: Ytrium (90Y) je čistý beta žiarič.
Romanian: Ytriul (90Y) este un emiţător pur de radiaţii beta.
Slovak: Expozícia ionizujúcemu žiareniu je spojené s indukciou rakoviny a potenciálnym vznikom vrodených chýb.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante este asociată cu inducerea cancerului şi cu un potenţial de apariţie a malformaţiilor ereditare.
Slovak: Injekčná liekovka sa nemá nikdy otvárať a musí byť uložená vo svojom olovenom kryte.
Romanian: Flaconul nu trebuie deschis şi trebuie păstrat în ambalajul de plumb.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Romanian: Este posibil ca nu toate formele de prezentare să fie comercializate.
Slovak: Yttrigu môžu používať len kvalifikovaní odborníci, ktorí majú skúsenosti s rádioaktívnym značením in vitro.
Romanian: Yttriga se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
Slovak: Táto informácia pre používateľov je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Slovak: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Romanian: Tel: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Slovak: Po 1 a 24 hodinách sa rádioaktivita krvi zníži z 11,0 % na 0,14
Romanian: La o oră şi la 24 de ore, radioactivitatea sanguină scade de la 11,0 % la 0,14 % din activitatea substanţei radioactive administrată.
Slovak: Rádioaktívne označovanie liekov, akými sú napríklad monoklonálne protilátky, peptidy a iné substráty, chloridom ytritým (90Y) je veľmi citlivé na prítomnosť stopových kovových nečistôt.
Romanian: Radiomarcarea medicamentelor cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi, cu clorură de ytriu(90Y) este foarte sensibilă la prezenţa impurităţilor metalice.
Slovak: Z tohto dôvodu je treba v prípade neúmyselného podania Yttrigy znížiť rádiotoxicitu pre pacienta okamžitým (t.j. do 1 hodiny) podaním prípravkov obsahujúcich chelatotvorné činidlá, napríklad Ca
Romanian: De aceea, în cazul administrării inadecvate de Yttriga, efectul radiotoxic pentru pacient trebuie redus imediat (în decurs de o oră) prin administrarea de preparate care conţin chelaţi cum sunt Ca-DTPA sau
Slovak: Pri vnútrožilovom podaní potkanom sa chlorid ytritý (90Y) rýchlo uvoľňuje z krvi.
Romanian: La şobolani, după administrare intravenoasă, clorura de ytriu (90Y) este eliminată rapid din sânge.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Romanian: CE ESTE YTTRIGA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZǍ
Slovak: Kyselina chlorovodíková (0,04 M)
Romanian: Acid clorhidric (0,04 M)
Slovak: Objem je 0,02 - 5 ml.
Romanian: Volumul este de 0,02-5 ml.
Slovak: Ako používať Yttrigu Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Yttrigu Ďalšie informácie
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Yttriga Informaţii suplimentare
Slovak: Preto treba prijať opatrenia na ochranu pred rádioaktívnym žiarením v súlade s miestnymi predpismi.
Romanian: Prin urmare, trebuie luate precauţii de protecţie împotriva radiaţiilor, conform reglementărilor naţionale.
Slovak: Majú sa dodržiavať zvyčajné opatrenia týkajúce sa sterility a rádioaktivity.
Romanian: Trebuie respectate măsurile de precauţie uzuale privind condiţiile sterile şi radioactivitatea.
Slovak: Yttriga je rádioaktívny liek, ktorý sa používa spolu s iným liekom, ktorý zasahuje špecifické bunky tela.
Romanian: Yttriga este un medicament radioactiv, utilizat în asociere cu un alt medicament ce are ca ţintă anumite celule din organism.
Slovak: Kumulácia v pečeni sa 24 hodín po podaní injekcie zníži na 8,4
Romanian: La 24 de ore de la injectare, absorbţia la nivelul ficatului scade apoi la 8,4 %.
Slovak: Nie je určený na priame použitie u pacientov.
Romanian: Nu este destinat administrării directe la pacienţi.
Slovak: U každého pacienta musí byť pôsobenie ionizujúceho žiarenia odôvodniteľné očakávaným klinickým prínosom.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante trebuie justificată pentru fiecare pacient în funcţie de beneficiul clinic probabil.
Slovak: g chelatotvorných činidiel treba podávať pomalou vnútrožilovou injekciou počas 3 - 4 minút alebo infúziou (1 g na 100 - 250 ml glukózy alebo fyziologického roztoku).
Romanian: 1 g de chelaţi trebuie administrat prin injectare intravenoasă lentă în timp de 3 - 4 minute sau prin perfuzie (1 g în 100 - 250 ml de dextroză sau soluţie salină izotonă).
Slovak: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Romanian: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Slovak: Injekčná liekovka môže byť kvôli rádiolýze pod vysokým tlakom.
Romanian: Datorită radiolizei, flaconul poate fi sub presiune înaltă.
Slovak: C/ Hierro, 33
Romanian: NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
Slovak: Obj.:
Romanian: Vol.:
Slovak: Pre rádioaktívne značenie in vitro.
Romanian: Pentru radiomarcare in vitro.
Slovak: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Romanian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Slovak: Toxicita voľného ytria (90Y) vyvolaná uvoľnením in vivo z označenej biomolekuly v organizme počas terapie, môže byť znížená následným podaním chelatotvorných činidiel.
Romanian: Toxicitatea ytriului (90Y) liber eliberat in vivo de biomoleculele marcate în timpul terapiei poate fi redusă prin administrarea ulterioară de chelaţi.
Slovak: Yttriga je určená na in vitro značenie liečebných prípravkov, ktoré sa následne podávajú schváleným spôsobom.
Romanian: Yttriga este destinat marcării in vitro a medicamentelor care sunt administrate ulterior pe calea de administrare aprobată.
Slovak: Liek je určený výlučne na použitie pri rádioaktívnom značení nosných molekúl, ktoré boli vyvinuté a schválené pre značenie týmto rádionuklidom.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice A se utiliza numai pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare, care au fost dezvoltate şi autorizate special pentru radiomarcarea cu acest radionuclid.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Slovak: Objem je 0,02 - 3 ml.
Romanian: Volumul este de 0,02-3 ml.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky Yttrigy sa nemá podávať priamo pacientovi, ale musí sa použiť na rádioaktívne značenie nosných molekúl, napríklad monoklonálnych protilátok, peptidov či iných substrátov.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Conţinutul flacoanelor de Yttriga nu se administrează direct pacienţilor, ci se utilizează pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi.
Slovak: Chlorid ytritý (90Y) vzniká rozkladom svojho rádioaktívneho prekurzora, ktorým je stroncium (90Sr).
Romanian: Clorura de ytriu (90Y) se formează în urma descompunerii stronţiului, precursorul său radioactiv (90Sr).
Slovak: % injikovanej aktivity deponuje 5 minút po podaní injekcie.
Romanian: La nivelul ficatului, 18 % din substanţa radioactivă injectată este absorbită la 5 minute de la injectare.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA,
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE
Slovak: Gravidita Lieky označené ytriom (90Y) sú kontraindikované v prípade existujúcej alebo predpokladanej gravidity alebo v prípade, ak gravidita nebola vylúčená (pozri časť 4.3).
Romanian: Sarcina Medicamentele marcate cu ytriu (90Y) sunt contraindicate în cazurile de sarcină cunoscută sau suspectată, sau dacă posibilitatea existenţei unei sarcini nu este exclusă (vezi pct. 4.3).
Slovak: V alebo bezfarebná injekčná liekovka zo skla typu I s objemom 10 ml a plochým dnom, so silikónovou zátkou, uzavretá hliníkovou obrubou.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip I a 3 ml, cu baza în formă de V sau flacon din sticlă incoloră de tip I a 10 ml cu baza plată, cu dop de cauciuc siliconic sigilat cu aluminiu.
Slovak: OZNAČENIE NA INJEKČNEJ LIEKOVKE ALEBO PLEXISKLOVOM KRYTE
Romanian: ETICHETǍ FLACON PE AMBALAJ DE PLEXIGLAS
Slovak: Lieky označené ytriom (90Y) sú kontraindikované v nasledujúcom prípade: existujúca alebo predpokladaná gravidita alebo v prípade, keď graviditu nie je možné vylúčiť
Romanian: Medicamentele marcate cu ytriu (90Y) sunt contraindicate în următorul caz: - sarcină cunoscută sau suspectată, sau dacă posibilitatea existenţei unei sarcini nu este exclusă
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa liečby a možných účinkov spôsobených rádioaktívne značeným liekom nájdete v písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý sa používa ako kombinačný partner.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind tratamentul şi reacţiile adverse posibile determinate de medicamentul radiomarcat, vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului utilizat ca partener de asociere.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Romanian: PROPRIETǍŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Váš lekár vám Yttrigu nepredpíše priamo.
Romanian: CUM SǍ UTILIZAŢI YTTRIGA Medicul dumneavoastră nu va administra Yttriga direct.
Slovak: Aby sa minimalizovali hladiny stopových kovových nečistôt, majú sa používať len injekčné ihly (napríklad nekovové) s dokázanou odolnosťou voči zriedenej kyseline.
Romanian: Se vor utiliza doar ace de seringă (de exemplu care nu sunt din metal) cu rezistenţă demonstrată la acizi diluaţi, pentru a reduce la minim cantitatea de impurităţi metalice.
Slovak: Nasledovná dozimetrická tabuľka obsahuje údaje o vplyve nenaviazaného ytria (90Y) na výšku rádioaktívnej dávky po podaní lieku označeného ytriom (90Y), alebo po náhodnom vnútrožilovom podaní Yttrigy.
Romanian: Tabelul de dozimetrie de mai jos este prezentat cu scopul evaluării contribuţiei pe care o are ytriul (90Y) neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu ytriu (90Y) sau după injectarea intravenoasă accidentală de Yttriga.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Romanian: FORMA FARMACEUTICǍ ŞI CONŢINUTUL Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Slovak: ĎALŠIE ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
Romanian: ALTǍ(E) ATENŢIONARE(ǍRI) SPECIALǍ(E), DACǍ SUNT NECESARǍ(E)
Slovak: NÁZOV LIEČEBNÉHO PRÍPRAVKU A CESTA(Y)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALǍ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CǍILE) DE
Slovak: Uchovávajte v súlade s miestnymi predpismi pre rádioaktívne látky.
Romanian: A se păstra conform reglementărilor locale privind substanţele radioactive.
Slovak: precitlivenosť na chlorid ytritý (90Y) alebo ktorúkoľvek z pomocných látok
Romanian: - hipersensibilitate la clorura de ytriu (90Y) sau la oricare dintre excipienţi
Slovak: Prítomnosť voľného chloridu ytritého (90Y) v organizme po neúmyselnom podaní Yttrigy vedie k zvýšenému toxickému účinku na kostnú dreň a poškodeniu hematopoetických kmeňových buniek.
Romanian: Prezenţa clorurii de ytriu (90Y) liberă în organism în urma administrării inadecvate de Yttriga determină o toxicitate medulară marcată cu afectarea severă a celulelor hematopoetice.
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor - Nie je určený na priame podávanie pacientom.
Romanian: Precursor radiofarmaceutic - Nu este destinat pentru administrarea directă la pacienţi 4.2 Doze şi mod de administrare
Slovak: Bezfarebný číry sterilný roztok
Romanian: Soluţie sterilă incoloră, transparentă.
Slovak: Yttriga sa neodporúča v tehotenstve.
Romanian: Yttriga este contraindicat în timpul sarcinii.
Slovak: {Y}________GBq/injekčná liekovka Kal.:
Romanian: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/flacon Cal.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje Účinky na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje počas liečby liekom označeným ytriom (90Y) budú špecifikované v súhrne charakteristických vlastností/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje după tratamentul cu medicamente marcate cu ytriu (90Y), sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Slovak: Množstvo Yttrigy potrebné na rádioaktívne značenie a množstvo lieku označovaného ytriom (90Y), ktorý sa následne podáva, bude závisieť od rádioaktívne označovaného lieku a jeho plánovaného použitia.
Romanian: Cantitatea de Yttriga necesară pentru radiomarcare şi cantitatea de medicament marcat cu ytriu (90Y) administrat în consecinţă, vor depinde de medicamentul radiomarcat şi utilizarea acestuia.
Slovak: SPÔSOB A CESTA(Y)
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CǍILE) DE ADMINISTRARE
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Chlorid ytritý (90Y) sa distribuuje najmä do pečene a kostí.
Romanian: Cele două organe principale în care se distribuie clorura de ytriu(90Y) sunt ficatul şi oasele.
Slovak: 5 rokov (17 kg)
Romanian: 5 ani (17 kg)
Slovak: Teoretická špecifická aktivita je 20 GBq/mikrogramov ytria (90Y) (pozri časť 6.5).
Romanian: GBq/micrograme de ytriu (90Y) (vezi pct. 6.5).
Slovak: 1 rok (10 kg)
Romanian: 1 an (10 kg)
Slovak: Ak existuje možnosť, že ste tehotná, informujte o tom svojho lekára.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă există posibilitatea să fiţi gravidă.
Slovak: Špecifická rádioaktivita pri kalibrácii: (Y)
Romanian: Activitatea specifică la calibrare: (Y) GBq/flacon
Slovak: 15 rokov (50 kg)
Romanian: 15 ani (50 kg)
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/1/05/322/001 (3 ml injekčná liekovka s dnom vo tvare V) EU/1/05/322/002 (10 ml injekčná liekovka s plochým dnom)
Romanian: EU/1/05/322/001 (flacon de 3 ml, cu baza în formă de V)
Slovak: GBq/fľaštička
Romanian: MICI FLACON
Slovak: Uchovávanie musí byť v súlade s miestnymi predpismi pre rádioaktívne látky.
Romanian: Păstrarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările locale privind substanţele radioactive.
Slovak: 10 rokov (30 kg)
Romanian: 10 ani (30 kg)
Slovak: Tieto chelatotvorné činidlá potláčajú rádiotoxicitu ytria výmenou medzi iónom vápnika a ytriom,
Romanian: Aceşti chelaţi suprimă efectul radiotoxic al ytriului printr-un schimb între ionul de calciu şi ytriu, datorită capacităţii lor de a forma complexe hidrosolubile cu liganţi (DTPA, EDTA).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Romanian: CONŢINUTUL PE MASǍ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZǍ
Slovak: Nepoužívajte Yttrigu: - ak ste alergický (precitlivený) na chlorid ytritý (90Y) alebo na ktorúkoľvek zložku Yttrigy
Romanian: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorura de ytriu (90Y) sau la oricare dintre celelalte componente ale Yttriga.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie interakcií chloridu ytritého (90Y) s inými liekmi, pretože Yttriga je prekurzorový roztok na rádioaktívne značenie liekov.
Romanian: Nu este cunoscută nicio interacţiune a clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii clinice.
Slovak: Skôr ako použijete Yttrigu
Romanian: ÎNAINTE SǍ UTILIZAŢI YTTRIGA Nu utilizaţi Yttriga:
Slovak: & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str.
Romanian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str.
Slovak: NA PRIAME PODÁVANIE PACIENTOM.
Romanian: A NU SE ADMINISTRA DIRECT PACIENŢILOR
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Yttrigy - Yttriga je rádioaktívny liek, ktorý sa používa výlučne spolu s iným liekom.
Romanian: - Yttriga este un medicament radioactiv şi este utilizat numai în asociere cu un alt medicament.
Slovak: Možné nežiaduce reakcie po vnútrožilovom podaní lieku označeného ytriom (90Y) pripraveného rádioaktívnym označovaním pomocou Yttrigy budú závisieť od konkrétneho lieku.
Romanian: Reacţiile adverse care pot apărea în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu ytriu (90Y), preparat prin radiomarcare cu Yttriga, depind de medicamentul în cauză.
Slovak: <lekárnika>
Romanian: RADIOFARMACEUTICE
Slovak: Štítna žľaza
Romanian: Glande suprarenale
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PǍSTRARE
Slovak: 3,33 E-01 4,99 E-01 1,17 E+00 1,66 E+00 3,33 E+00
Romanian: 3,33 E-01 4,99 E-01 1,17 E+00 1,66 E+00 3,33 E+00 9,99 E+00
Slovak: & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Romanian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Slovak: 1,16 E-02 1,74 E-02 4,06 E-02 5,81 E-02 1,16 E-01
Romanian: 1,16 E-02 1,74 E-02 4,06 E-02 5,81 E-02 1,16 E-01 3,48 E-01