FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25% Sofosbuvir Cmax ↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7%
Czech: Sofosbuvir AUC: ↑ 40% (↑ 25% ↑ 57%) Sofosbuvir Cmax :↑ 29% (↑ 9% ↑ 52%) Velpatasvir AUC: ↑ 93% (↑ 58% ↑ 136%)
Dutch: Uitgebreidere controle op aan rifabutinegerelateerde bijwerkingen waaronder neutropenie en uveïtis is geboden vanwege een te verwachten verhoogde blootstelling aan rifabutine.
Czech: Kvůli očekávanému zvýšení expozice rifabutinu je potřebné zvýšené monitorování nežádoucích účinků spojených s rifabutinem včetně neutropenie a uveitidy.
Dutch: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Czech: Vorikonazol Cmax ↑ 438% (↑ 355% Vorikonazol Cmin ↑ 765% (↑ 571%
Dutch: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885%
Czech: Glekaprevir Cmax: ↑ 306% (↑ 215% Glekaprevir Cmin : ↑ 1330% (↑ 885%
Dutch: De dosering van atazanavir capsules bij pediatrische patiënten is gebaseerd op lichaamsgewicht zoals weergegeven in Tabel 1 en dient de aanbevolen dosering bij volwassenen niet te overschrijden.
Czech: Pediatričtí pacienti (ve věku 6 let až do 18 let s tělesnou hmotností nejméně 15 kg) Dávka atazanaviru se u pediatrických pacientů stanoví dle tělesné hmotnosti, jak ukazuje Tabulka 1, a nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé.
Dutch: Ethinyloestradiol AUC ↑48%
Czech: Ethinylestradiol AUC ↑ 48% (↑ 31%
Dutch: Gelijktijdig gebruik van alfuzosine met atazanavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Souběžné podávání alfuzosinu s atazanavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
Czech: Norgestimát AUC ↑ 85% (↑ 67% ↑ 105%) Norgestimát Cmax ↑ 68% (↑ 51% ↑ 88%) Norgestimát Cmin ↑ 102% (↑ 77% ↑ 131%)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atazanavir Krka 150 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 150 mg atazanavir (als sulfaat).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Atazanavir Krka 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atazanavirum 150 mg (jako atazanaviri sulfas).
Dutch: Gewichtstoename en een stijging van de serumlipide- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvyšování tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Dutch: - Nierstenen komen soms voor bij mensen die atazanavir gebruiken.
Czech: - Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k problémům se žlučníkem.
Dutch: In een open-label, gerandomiseerde, vergelijkende studie, na een 26- tot 30 weken durende inductiefase met atazanavir 300mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags en twee NRTI's, had unboosted atazanavir 400 mg eenmaal daags en twee NRTI's tijdens een 48-weken durende onderhoudsfase (n=87) een vergelijkbare antivirale werkzaamheid vergeleken met atazanavir + ritonavir en twee NRTI's (n=85) bij hiv-geïnfecteerde patiënten met volledige suppressie van hiv-replicatie, zoals afgemeten aan het deel van de patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml: 78% van de patiënten op unboosted atazanavir en twee NRTI's vergeleken met 75% op atazanavir + ritonavir en twee NRTI's.
Czech: V otevřené randomizované, srovnávací studii sledující 26 až 30týdenní indukční fázi léčby atazanavirem 300 mg + ritonavirem 100 mg 1x denně a s dvěma NRTI (n=85), neboostovaným atazanavirem 400 mg jednou denně s dvěma NRTI podávanými během 48týdenní udržovací fáze (n=87), měly oba typy léčby podobnou antivirovou účinnost u subjektů infikovaných HIV s plně potlačenou replikací HIV.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over atazanavir met ritonavir bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Czech: Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data získaná od pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří užívali atazanavir s ritonavirem.
Dutch: g
Czech: b
Dutch: Slik de capsules als geheel door.
Czech: Tobolky polykejte celé.
Dutch: Van gelijktijdig gebruik van St. Janskruid en atazanavir kan verwacht worden dat dit leidt tot een significante afname in plasmawaarden van atazanavir.
Czech: Souběžné užívání třezalky tečkované a atazanaviru může vést k výraznému snížení plazmatických hladin atazanaviru.
Dutch: De verwachting is dat atazanavir de plasmaspiegels van lurasidon doet toenemen vanwege CYP3A4remming.
Czech: Předpokládá se, že atazanavir zvýší plazmatické hladiny lurasidonu v důsledku inhibice CYP3A4.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags 's avonds zonder efavirenz.
Czech: * v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně večer bez efavirenzu.
Dutch: Bij behandelingsnaïeve pediatrische patiënten was het gemiddelde CD4 celaantal op baseline 344 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 800 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,67 log10 kopieën/ml (variërend van 3,70 tot 5,00 log10 kopieën/ml).
Czech: U dětských dosud neléčených pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4 344 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 800 buněk/ mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV-1 RNA byla 4,67 log10 kopií/ml (rozmezí: 3,70 až 5,00
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Czech: U pacientů léčených atazanavirem byla hlášena nefrolitiáza (viz bod 4.8).
Dutch: Bij patiënten die 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen, was de frequentie van geelzucht 19%.
Czech: Mezi pacienty dostávajícími atazanavir v dávce 300 mg se 100 mg ritonaviru frekvence ikteru byla
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien verapamil tegelijkertijd wordt toegediend met atazanavir.
Czech: Opatrnost je potřebná při souběžném podávání verapamilu a atazanaviru.
Dutch: vaak: geelzucht soms: hepatitis, cholelithiasea, cholestasea zelden: hepatosplenomegalie, cholecystitisa
Czech: časté: ikterus; méně časté: hepatitida, cholelitiáza a, cholestáza a;
Dutch: De enkelvoudige dosis van famotidine dient niet meer te zijn dan 20 mg, en de totale dagelijkse dosis van famotidine dient niet meer te zijn dan 40 mg. - de noodzaak te overwegen dat gelijktijdige toediening van voriconazol en atazanavir zonder ritonavir atazanavirconcentraties kan beïnvloeden gelijktijdige toediening van fluticason en atazanavir zonder ritonavir de fluticasonconcentraties kan verhogen, vergeleken met fluticason alleen gegeven als een oraal anticonceptiemiddel wordt toegediend met atazanavir zonder ritonavir, het wordt aanbevolen dat het orale anticonceptiemiddel niet meer dan 30 µg ethinyloestradiol bevat er geen dosisaanpassing van lamotrigine nodig is
Czech: Jednotlivá dávka famotidinu nemá přesáhnout 20 mg, a celková denní dávka famotidinu nemá přesáhnout 40 mg. - je třeba zvážit, že souběžné podávání vorikonazolu a atazanaviru bez ritonaviru může ovlivňovat koncentrace atazanaviru,
Dutch: Cholelithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Czech: U pacientů léčených atazanavirem byla hlášena cholelitiáza (viz bod 4.8).
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met voxilaprevirbevattende behandeling wordt niet aanbevolen.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s režimy obsahujícími voxilaprevir se nedoporučuje.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses, is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALATverhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevir-concentraties (zie rubriek 4.3).
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Dutch: De inhoud van de capsule is geelachtig-wit tot geel-wit poeder.
Czech: Obsah tobolky je nažloutle bílý až žlutobílý prášek.
Dutch: Atazanavir met ritonavir is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Czech: Podávání přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater sledováno.
Dutch: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Aantal patiënten met gepaarde genotypes geclassificeerd als virologisch falen (hiv-RNA
Czech: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Dutch: Bij een klein aantal patiënten zonder functionele CYP2C19-allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten (zie rubriek 4.5).
Czech: U malého počtu pacientů bez funkční alely CYP2C19 lze očekávat významně zvýšenou expozici vorikonazolu (viz bod
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Dutch: Gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht) en een onregelmatige hartslag (QTc-intervalverlenging) kunnen optreden als u of uw kind te veel Atazanavir Krka inneemt.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Atazanaviru Krka, než jste měl(a) Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užili více Atazanaviru Krka, může se objevit zežloutnutí kůže a/nebo očního bělma (žloutenka) a nepravidelný srdeční tep (prodloužení QTc intervalu).
Dutch: Het interactiemechanisme tussen amiodaron of systemisch toegediend lidocaïne/atazanavir berust op CYP3A-remming.
Czech: Mechanizmus interakce amiodaronu nebo systémově podaného lidokainu s atazanavirem spočívá v inhibici CYP3A.
Dutch: b ATV/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Czech: b ATV/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Czech: Interakce s jinými léky
Dutch: Atazanavir kan mogelijk leiden tot een toename in de plasmaspiegels van carbamazepine vanwege CYP3A4-remming.
Czech: Atazanavir může zvýšit hladiny karbamazepinu v plazmě v důsledku inhibice CYP3A4.
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
Czech: Atazanavir je metabolizován zejména prostřednictvím CYP3A4.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atazanavir Krka 150 mg harde capsules Atazanavir Krka 200 mg harde capsules Atazanavir Krka 300 mg harde capsules
Czech: Atazanavir Krka 150 mg tvrdé tobolky Atazanavir Krka 200 mg tvrdé tobolky Atazanavir Krka 300 mg tvrdé tobolky
Dutch: Uw arts kan de dosering van Atazanavir Krka aanpassen op basis van uw anti-hiv-behandeling.
Czech: Na základě Vaší léčby infekce HIV může lékař upravit dávku přípravku Atazanavir Krka.
Dutch: Atazanavir Krka met ritonavir is niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Czech: Atazanavir Krka s ritonavirem se nedoporučuje u pacientů podstupujících hemodialýzu (viz body 4.4 a 5.2).
Dutch: Ethinyloestradiol 35 μg + norethindrone (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Czech: Ethinylestradiol 35 µg + norethisteron (atazanavir 400 mg 1 x denně)
Dutch: Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruiken.
Czech: U pacientů, kteří užívali atazanavir, byla hlášena závažná forma kožní vyrážky, včetně StevensovaJohnsonova syndromu.
Dutch: Geen van de de novo-substituties (zie tabel 4) was specifiek voor atazanavir en kan mogelijk het opnieuw optreden betekenen van opgebouwde resistentie tegen atazanavir + ritonavir in de Studie 045 voorbehandelde populatie.
Czech: (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA) Žádná ze substitucí de novo (viz Tabulka 4) není specifická pro atazanavir a může reflektovat znovu objevení rezistence skryté během léčby atazanavirem + ritonavirem u již dříve léčených pacientů ze studie 045.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir bij toenemende pH, gerelateerd aan de aanwezigheid van een zuurremmer in de gebufferde didanosinetabletten.
Czech: Mechanizmem interakce je snížená rozpustnost atazanaviru při zvýšeném pH vzhledem k přítomnosti antacid v pufrovaných tabletách didanosinu.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met kinidine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Souběžné užívání chinidinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Verwacht wordt dat de concentraties van atazanavir met of zonder ritonavir verhoogd zullen zijn bij patiënten met een matig ernstig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2, 4.3 en 4.4).
Czech: Očekávají se zvýšené koncentrace atazanaviru podaného s nebo bez ritonaviru u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.3,
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnformeerd dat duizeligheid is gemeld tijdens behandeling met behandelschema's die atazanavir bevatten (zie rubriek 4.8).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Dutch: Reversibele verhogingen van indirect (niet-geconjugeerd) bilirubine gerelateerd aan remming van UDP-glucuronosyltransferase (UGT) werden gezien in patiënten die werden behandeld met atazanavir (zie rubriek 4.8).
Czech: (nekonjugovaného) bilirubinu, souvisejícího s inhibicí UDP-glukuronosyltransferázy (UGT) (viz bod 4.8).
Dutch: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Czech: Grazoprevir Cmax: ↑ 524% (↑ 342% Grazoprevir Cmin: ↑ 1064% (↑ 696%
Dutch: Unboosted Atazanavir Krka mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen.
Czech: Nepotencovaný atazanavir nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Dutch: Voor patiënten die tenofovirdisoproxil gebruiken: Indien atazanavir /ritonavir met tenofovirdisoproxil en een H2receptorantagonist gelijktijdig wordt gebruikt dan is een dosisverhoging van atazanavir naar 400 mg met 100 mg ritonavir aanbevolen.
Czech: podává souběžně atazanavir a ritonavir s tenofovir-disoproxilem a antagonisty H2-receptorů , se doporučuje zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
Dutch: Er waren minder behandelstopzettingen in de unboosted atazanavir-groep (1 vs. 4 patiënten in de atazanavir + ritonavir-groep).
Czech: Ve větvi nepotencovaného atazanaviru došlo k menšímu počtu případů přerušení léčby než ve větvi atazanavir + ritonavir (1 oproti 4 případům).
Dutch: c Lopinavir/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Czech: c Lopinavir/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u duizelig of licht in het hoofd wordt of als u plotseling flauwvalt.
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud máte závratě, cítíte motání hlavy či náhlou slabost.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten die atazanavir/ritonavir gebruiken bij een verhoogde dosering van 400/100 mg eenmaal daags Famotidine 20 mg tweemaal daags
Czech: Atazanavir/ritonavir ve zvýšené 400/100 mg jednou denně u pacientů infikovaných HIV Famotidin 20 mg 2x denně
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Krka met nevirapine of efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku Atazanavir Krka s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Dutch: Ethinyloestradiol AUC ↓19%
Czech: Ethinylestradiol AUC ↓ 19% (↓ 25%
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy:
Dutch: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg tweemaal daags) n=443
Czech: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrát denně)
Dutch: De Samenvatting van de productkenmerken van ritonavir dient voor de start van de behandeling met Atazanavir Krka en ritonavir te worden geraadpleegd.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Atazanavir Krka s ritonavirem je nutné prostudovat souhrn údajů o přípravku pro ritonavir.
Dutch: Het geometrische gemiddelde (CV%) van atazanavir Cmin en AUC waren respectievelijk 120 (109) ng/ml en 14874 (91) ng•h/ml.
Czech: 120 (109) ng/ml a pro AUC 14874 (91) ng•h/ml.
Dutch: Specifieke substituties zijn wijzigingen op posities L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 en L90 (0-2, 3, 4 of meer) op baseline.
Czech: g Zvolené substituce zahrnovaly jakoukoliv změnu na pozicích L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63,
Dutch: Lichaam: titaniumdioxide (E171) en gelatine
Czech: Tělo: oxid titaničitý (E171) a želatina
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Czech: Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Dutch: (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=440
Czech: (300 mg/100 mg jednou denně)
Dutch: b Zie de beschrijving van specifieke bijwerkingen voor meer informatie.
Czech: bPro bližší informace viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
Dutch: schellak zwart ijzeroxide (E172) kaliumhydroxide
Czech: šelak černý oxid železitý (E172)
Dutch: De capsuledop is bedrukt met zwarte markering A200.
Czech: Víčko tobolky je opatřeno potiskem A200.
Dutch: Drie van de 20 baby's (15%) geboren uit vrouwen die behandeld waren met atazanavir/ritonavir 300/100 mg en vier van de 20 baby's (20%) geboren uit vrouwen die behandeld werden met atazanavir/ritonavir 400/100 mg ondervonden graad 3-4 bilirubine.
Czech: 300/100 mg, a u 4 kojenců z 20 (20 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací atazanavir/ritonavir 400/100 mg, došlo ke zvýšení celkového bilirubinu (stupeň 3-4).
Dutch: Voorbehandeld atazanavir capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=25
Czech: Pacienti již léčení atazanavirem/ritonavirem (300 mg/100 mg jednou denně) n=25
Dutch: Er zijn meldingen gemaakt van nierstenen bij patiënten die atazanavir gebruiken.
Czech: U pacientů, kteří užívali atazanavir, byly hlášeny ledvinové kameny.
Dutch: Lichaam: titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), gelatine Dop: titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), gelatine en inkt (schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide)
Czech: Tělo: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a želatina Víčko: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), želatina a inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný)
Dutch: Gelijktijdig gebruik met de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (zie rubriek 4.5).
Czech: Souběžné podávání s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru (viz bod 4.5).
Dutch: c LPV/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Czech: c LPV/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Dutch: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% Voriconazol Cmin ↓39% (↓49%
Czech: Vorikonazol AUC ↓ 33% (↓ 42% ↓ 22%) Vorikonazol Cmax ↓ 10% (↓ 22% ↓ 4%) Vorikonazol Cmin ↓ 39% (↓ 49% ↓ 28%)
Dutch: Atazanavir Krka 300 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 30 harde capsules of 90 (3 x 30) harde capsules, in een doos.
Czech: Atazanavir Krka 300 mg tvrdé tobolky je dostupný v lahvičkách obsahujících 30 tvrdých tobolek nebo
Dutch: Buprenorfine, eenmaal daags, stabiele onderhoudsdosering (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Czech: Buprenorfin 1x denně, stabilní udržovací dávka (atazanavir 300 mg 1x denně s ritonavirem 100 mg 1x denně)
Dutch: HDPE tabletcontainer met kindveilige, tamper evident sluiting van PP met droogmiddel: 30 harde capsules en 90 (3 x 30) harde capsules, in een doos.
Czech: HDPE lahvička s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem s vysoušedlem: 60 tvrdých tobolek, krabička.
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HEPATITIS C
Czech: ANTIVIROTIKA PROTI HCV
Dutch: Het interactiemechanisme tussen atazanavir en ritonavir berust op CYP3A4-inhibitie.
Czech: Mechanizmus interakce mezi atazanavirem a ritonavirem je inhibice CYP3A4.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Czech: - Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Dutch: Simvastatine en lovastatine zijn voor hun metabolisme erg afhankelijk van CYP3A4 en gelijktijdige toediening met atazanavir leidt mogelijk tot hogere concentraties.
Czech: CYP3A4 a souběžné podávání s atazanavirem může mít za následek zvýšení koncentrací.
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met atazanavir was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.
Czech: Nejčastěji hlášenou laboratorní abnormalitou u pediatrických pacientů užívajících atazanavir bylo zvýšení celkového bilirubinu (≥ 2,6krát horní hranice normy,
Dutch: ZUURREMMERS
Czech: Kojení
Dutch: Behandelingsnaïef atazanavir capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=16
Czech: Pacienti dosud neléčení atazanavirem/ritonavirem (300 mg/100 mg jednou denně) n=16
Dutch: Twee mindere metabolieten van atazanavir, die in vitro geen anti-hivactiviteit aantoonden, zijn gedetecteerd in het plasma.
Czech: V plazmě byly určeny dva méně významné metabolity atazanaviru.
Dutch: Verpakkings-grootte blister (PVC/PVDC/Alu) (geperforeerd)
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Dutch: Er werden geen gevallen van overlijden gemeld.
Czech: Nebyla hlášena žádná úmrtí.
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap
Czech: Během druhého a třetího trimestru těhotenství
Dutch: Het mechanisme achter deze daling is onbekend.
Czech: Mechanizmus tohoto poklesu není znám.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
Czech: Tělesná hmotnost (kg)
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat op het moment van de 96-weken analyse 48% van alle patiënten nog in de studie zaten.
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96týdenní analýzy zůstalo ve studii 48% všech pacientů.
Dutch: Zonder tenofovir
Czech: Bez tenofoviru
Dutch: Frequentie de novo PI substitutie (n=35)a,b
Czech: Frekvence de novo substituce PI (n=35)a,b
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Czech: Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Dutch: H2-Receptorantagonisten
Czech: Antagonisté H2-receptorů
Dutch: Leeftijd/geslacht
Czech: Věk/pohlaví
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 3 maanden)
Czech: Pediatričtí pacienti (méně než 3 měsíce věku)
Dutch: De uitslag verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken zonder verandering van uw REYATAZ-behandeling.
Czech: Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby.
Dutch: Hemofilie patiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Czech: Hemofilici proto mají být na možnost zvýšeného krvácení upozorněni.
Dutch: Responders op LPV/RTV die hun behandeling afronden voor Week 96 zijn geëxcludeerd van de Week 96 analyse.
Czech: LPV/RTV, kteří dokončili léčbu před týdnem 96, byli z analýzy týdne 96 vyřazeni.
Dutch: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten
Czech: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemsko
Dutch: Calciumkanaalblokkers
Czech: Blokátory kalciových kanálů
Dutch: Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden
Czech: Vysazení ritonaviru pouze za striktně daných podmínek