FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Suvaxy Aujeszky 783 + O/W ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Italian: Immunizzazione passiva dei suinetti nati da scrofe e scrofette vaccinate al fine di ridurre la mortalità ed i sintomi clinici della malattia di Aujeszky e per ridurre l'escrezione del virus di campo della malattia di Aujeszky.
Swedish: Passiv immunisering av avkomman till vaccinerade gyltor och suggor för att reducera mortalitet och kliniska tecken på Aujeszkys sjukdom samt för att reducera utsöndring av Aujeszkys sjukdom-fältvirus.
Italian: Solvente:
Swedish: Adjuvans:
Italian: Immunizzazione attiva dei suini dall'età di 10 settimane per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici della malattia di Aujeszky e per ridurre l'escrezione del virus di campo della malattia di Aujeszky.
Swedish: Aktiv immunisering av grisar från 10 veckors ålder för att förebygga mortalitet och kliniska tecken på Aujeszkys sjukdom och för att reducera utsöndring av Aujeszkys sjukdom-virus.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per emulsione iniettabile
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och spädningsvätska för emulsion för injektion
Italian: Virus vivo attenuato della malattia di Aujeszky, ceppo NIA3-783: ≥ 105,2 DICC50* per dose da 2 ml di emulsione ricostituita.
Swedish: Levande försvagat Aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus), stammen NIA3-783: ≥ 105,2 CCID50* per 2 ml dos rekonstituerad emulsion.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per emulsione iniettabile.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och spädningsvätska för emulsion för injektion.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per somministrazione intramuscolare
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För intramuskulär användning
Italian: Polvere per emulsione iniettabile:
Swedish: Pulver för emulsion för injektion:
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats och ta med denna information.
Italian: Solvente per emulsione iniettabile:
Swedish: Spädningsvätska för emulsion för injektion:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita (polvere): 2 anni.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning (pulver): 2 år Hållbarhet i oöppnad förpackning (spädningsvätska): 2 år Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 1 timme.
Italian: 1 flaconcino di polvere iniettabile (10 dosi) più 1 flacone di solvente iniettabile (20 ml).
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver för injektion (10 doser) och 1 flaska med spädningsvätska för injektion (20 ml)
Italian: 1 flaconcino di polvere iniettabile (50 dosi) più 1 flacone di solvente iniettabile (100 ml).
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver för injektion (50 doser) och 1 flaska med lösningsmedel för injektion (100 ml)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: Il 04-2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 04-2013.
Italian: L'immunità si instaura dopo 3 settimane e perdura per 3 mesi.
Swedish: Immuniteten inträder efter tre veckor och varar i tre månader.
Italian: Se il dolore persiste per oltre 12 ore dopo la visita medica, richiedere di nuovo l'intervento del medico.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter undersökningen ska läkare åter uppsökas.
Italian: Queste reazioni possono raggiungere i 2 cm di diametro dopo la prima iniezione e fino a 5 cm dopo la seconda, ma in genere scompaiono entro 3 settimane.
Swedish: Denna kan uppgå till 2 cm i diameter efter den första injektionen och 5 cm efter den andra injektionen, men försvinner vanligen inom tre veckor.
Italian: In un numero limitato di suini può presentarsi un aumento della temperatura corporea fino a circa 40,5°C, che perdura per 2 giorni al massimo.
Swedish: Hos ett fåtal grisar kan kroppstemperaturen öka till 40,5 °C och kvarstå i upp till två dagar.
Italian: Il vaccino previene la mortalità e i sintomi della malattia e riduce la diffusione del virus.
Swedish: Vaccinet förebygger dödlighet och sjukdomssymtom samt minskar utsöndringen av viruset.
Italian: Le scrofe trasmettono gli anticorpi ai suinetti attraverso il colostro (primo latte) e il latte.
Swedish: Antikropparna överförs också från moder till smågris genom kolostrum (den första mjölken) och mjölk.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Italian: L'iniezione accidentale può provocare dolore intenso e gonfiore, in particolare se il vaccino viene iniettato in un'articolazione o in un dito.
Swedish: Om vaccinet injiceras av misstag kan svår smärta och svullnad uppstå, särskilt om vaccinet injiceras i en led eller ett finger.
Italian: Il vaccino contiene inoltre degli "adiuvanti" (un composto a base di alluminio e olio minerale, un emulsionante e un detergente) per stimolare una risposta migliore.
Swedish: Vaccinet innehåller även så kallade adjuvanser (en sammansättning som består av aluminium samt mineralolja, emulgeringsmedel och ett tvätt- och rengöringsmedel) som främjar ett bättre immunsvar.
Italian: Dopo la vaccinazione, il numero di suini con segni di infezione è diminuito significativamente, così come il numero di suini infetti all'interno degli allevamenti.
Swedish: Efter vaccination sjönk antalet grisbesättningar med tecken på infektion signifikant, liksom antalet infekterade grisar i besättningarna.
Italian: I verri (suini riproduttori maschi) devono essere rivaccinati ogni 6 mesi.
Swedish: Avelsgaltar (hangrisar) ska omvaccineras var sjätte månad.
Italian: In una percentuale fino al 50% dei suini vaccinati si possono verificare reazioni transitorie in corrispondenza del sito di iniezione.
Swedish: Hos upp till hälften av de vaccinerade grisarna kan en lätt övergående reaktion uppträda på injektionsstället.
Italian: Il virus è stato geneticamente modificato: uno dei suoi geni è stato cancellato (il gene responsabile della produzione di un enzima denominato timidina kinasi) per rendere il virus meno offensivo.
Swedish: Viruset har genmodifierats, vilket innebär att en av generna (den gen som möjliggör tillverkning av ett enzym som kallas tymidinkinas) har tagits bort, och viruset har därmed försvagats.
Italian: Virus vivo attenuato della malattia di Aujeszky
Swedish: Levande försvagat Aujeszkys sjukdomsvirus (Aujeszkys Disease-virus)
Italian: Gli allevamenti di suini sono stati monitorati per controllare eventuali segni di infezione con il tipo di virus della malattia di Aujeszky che si può trovare nell'ambiente.
Swedish: Grisbesättningarna övervakades med avseende på tecken på den typ av infektion med Aujeszkys sjukdomsvirus som förvärvas på fältet.
Italian: Non si sono osservate variazioni nei tassi di infezione dei suini non vaccinati.
Swedish: Ingen förändring av antalet infektioner förekom hos grisar som inte vaccinerades.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion ska läkare skyndsamt uppsökas och bipacksedeln uppvisas för läkaren.
Italian: Il richiamo deve essere effettuato, per le scrofette, prima del primo accoppiamento oppure, nel caso di scrofe e scrofette, durante la gestazione, 3-6 settimane prima della data presunta del parto.
Swedish: Hongrisar för avel ska omvaccineras före den första parningen eller under varje dräktighet, tre till sex veckor före beräknat grisningsdatum.
Italian: Il 7 agosto 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 7 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Gli studi hanno confrontato i livelli di infezione nei suini vaccinati e in quelli non vaccinati.
Swedish: I studierna jämfördes infektionsförekomsten hos vaccinerade och ovaccinerade grisar.
Italian: In questo modo i suini risultano immuni alla malattia.
Swedish: Grisarna skyddas på så sätt mot sjukdomen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W siano superiori ai suoi rischi per l'immunizzazione attiva e passiva dei suini per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici della malattia di Aujeszky e per ridurre l'escrezione del virus di campo della malattia di Aujeszky, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W är större än riskerna när det gäller aktiv och passiv immunisering av grisar för att förebygga eller minska dödlighet i och kliniska tecken på Aujeszkys sjukdom samt för att minska utsöndringen av det fältvirus som orsakar Aujeszkys sjukdom.
Italian: Per la vaccinazione completa di un gruppo di animali, somministrare una dose a ciascun suino da riproduzione, maschio o femmina, ogni 4 mesi.
Swedish: Om en hel besättning vaccineras ska en dos ges var fjärde månad till samtliga han- och hongrisar som används för avel.
Italian: In caso di esposizione al virus in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Swedish: När vaccinet ges till grisen uppfattar immunsystemet den försvagade virusstammen som "främmande" och tillverkar antikroppar mot den. Immunsystemet kommer i framtiden att kunna tillverka antikroppar snabbare när det på nytt exponeras för virusstammen.
Italian: La vaccinazione delle scrofe e delle scrofette (scrofe giovani da riproduzione che non hanno ancora partorito) con Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W può indurre anche l'immunizzazione passiva dei loro suinetti.
Swedish: Vaccination av gyltor (hongrisar som ännu inte fått smågrisar) och suggor (hongrisar som fått smågrisar) med Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W kan även leda till immunitet hos grisens avkomma.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è stata esaminata in un numero elevato di suini in alcune aziende agricole, nell'ambito di studi della durata di circa 2 anni.
Swedish: Effekten hos Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W har undersökts i studier som pågick i ungefär två år och innefattade ett stort antal grisar på ett flertal lantgårdar.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è indicato per vaccinare i suini dall'età di 10 settimane contro la malattia di Aujeszky, una condizione simile alla rabbia provocata da un herpesvirus.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W används för att vaccinera grisar från 10 veckors ålder mot Aujeszkys sjukdom, som liknar rabies och orsakas av ett herpesvirus.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contiene piccole quantità di una forma attenuata del virus che provoca la malattia di Aujeszky.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W innehåller små mängder av en försvagad form av det virus som orsakar Aujeszkys sjukdom.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è un vaccino contenente una forma viva attenuata del virus responsabile della malattia di Aujeszky, ceppo NIA3-783.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W är ett vaccin som innehåller en levande försvagad form av Aujeszkys sjukdomsvirus, stam NIA3-783.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W deve essere somministrato mediante iniezioni intramuscolari di 2 ml nella regione del collo, dietro l'orecchio, a 3-4 settimane di distanza.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ges som två 2 ml injektioner med tre till fyra veckors mellanrum i nackmuskeln bakom örat.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è stato efficace nel prevenire l'infezione virale.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W var effektivt för att förebygga infektion med viruset.
Italian: In questo modo i suinetti nati da scrofe vaccinate sono protetti dalla malattia.
Swedish: Detta innebär att smågrisarna till vaccinerade grisar får ett skydd mot sjukdomen.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è un vaccino.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W är ett vaccin.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è disponibile in polvere e solvente per emulsione (miscela di liquidi a base di acqua e olio minerale) iniettabile.
Swedish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W utgörs av ett pulver och ett lösningsmedel som bereds till en emulsion (en blandning av olje- och vattenbaserade vätskor) för injektion.
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Swedish: Mer information om Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Italian: Quali benefici ha mostrato Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W visat vid studierna?
Italian: 90 (3x30) compresse (confezione multipla)
Swedish: 90 (3x30) tabletter (multiförpackning)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Swedish: MA (EU)-nummer (Påhittat) namn Styrka Läkemedelsform Administreringsväg
Italian: Può anche avere difficoltà a dormire.
Swedish: Du kan också få svårt att sova.
Italian: Basale settimana 1 settimana 2 settimana 3 settimana 4 settimana 5 settimana 6 settimana 7
Swedish: Baslinje vecka 1 vecka 2 vecka 3 vecka 4 vecka 5 vecka 6 vecka 7
Italian: Non esiste un antidoto chiaramente identificato.
Swedish: Det finns inget tydligt identifierat motgift.
Italian: Non prenda una dose di Wakix nel pomeriggio in quanto potrebbe avere difficoltà a dormire.
Swedish: Ta inte en dos av Wakix på eftermiddagen, eftersom du då kan få svårt att sova.
Italian: Rapporto finale: Terzo trimestre 2023
Swedish: Slutrapport: Kvartal 3 2023
Italian: Basale (BL)
Swedish: Baslinje (BL)
Italian: Prenda Wakix una volta al giorno per bocca, al mattino al momento della colazione.
Swedish: Ta Wakix en gång om dagen via munnen, på morgonen i samband med frukost.
Italian: 75002 Parigi
Swedish: 75002 Paris
Italian: - Substrati di OCT1
Swedish: - Substrat av OCT1
Italian: Porti con sé questo foglio e tutte le rimanenti compresse.
Swedish: Ta med dig denna bipacksedel och kvarvarande tabletter.
Italian: Tuttavia, l'interruzione del trattamento deve essere monitorata.
Swedish: Dock bör utsättandet av behandlingen övervakas.
Italian: *p < 0,0001 verso placebo
Swedish: *p<0,0001 vs placebo
Italian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francia
Swedish: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Frankrike
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulla portata di questa interazione.
Swedish: Det finns inga kliniska data om storleksordningen på denna interaktion.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomandano il ricovero ospedaliero e il monitoraggio delle funzioni vitali.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas sjukhusinläggning och övervakning av vitala funktioner.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 31/03/2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31/03/2016
Italian: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Swedish: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-post: contact@bioprojet.com
Italian: Tuttavia, non è possibile trarre una conclusione definitiva sulla tolleranza, la dipendenza e l'autosomministrazione.
Swedish: Ingen definitiv slutsats kunde emellertid dras av tolerans-, beroende- och egenadministreringsstudier.
Italian: Pitolisant non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il possibile beneficio non superi il rischio potenziale per il feto.
Swedish: Pitolisant ska inte användas under graviditet, såvida inte den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken för fostret.
Italian: Wakix non deve essere assunto da bambini o adolescenti.
Swedish: Wakix ska inte tas av barn och ungdomar.
Italian: Si rivolga al medico nel caso in cui non sia sicuro se la sua condizione abbia un effetto negativo sulla sua capacità di guidare.
Swedish: Tala med läkare om du är osäker på om ditt tillstånd har negativ inverkan på din förmåga att köra bil.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da un medico con esperienza nella terapia dei disturbi del sonno.
Swedish: Behandlingen ska sättas in av läkare med erfarenhet av behandling av sömnstörningar.
Italian: Altri medicinali e Wakix
Swedish: Andra läkemedel och Wakix
Italian: In qualsiasi momento, il medico può aumentare o diminuire la dose a seconda di come il medicinale agisce su di lei e di quanto lei lo tollera.
Swedish: Läkaren kan när som helst öka eller minska din dos beroende på hur väl läkemedlet fungerar för dig och hur väl du tolererar det.
Italian: La narcolessia è una condizione che provoca eccessiva sonnolenza diurna e una tendenza ad addormentarsi improvvisamente in situazioni inappropriate (attacchi di sonno).
Swedish: Narkolepsi är ett tillstånd som orsakar stor sömnighet dagtid och en tendens att plötsligt somna i olämpliga situationer (sömnattacker).
Italian: Non ci sono datidisponibili.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Italian: Non sono disponibili informazioni sufficienti su rischi particolari associati all'uso di Wakix durante la gravidanza.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information för att avgöra om det finns några särskilda risker som är förknippade med användning av Wakix under graviditet.
Italian: La narcolessia (con o senza cataplessia) è una condizione cronica.
Swedish: Narkolepsi (med eller utan kataplexi) är ett kroniskt tillstånd.
Italian: Wakix non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il medico non lo prescriva.
Swedish: Wakix ska inte användas under graviditet såvida inte läkaren ordinerar det.
Italian: Ha causato un ritardo nello sviluppo post-natale (margine di sicurezza di 1).
Swedish: Det orsakade en fördröjning i postnatal utveckling (säkerhetsmarginal
Italian: Questo effetto sulla EDS è stato confermato dai risultati relativi al Maintenance of Wakefulness Test (MWT).
Swedish: Denna effekt på EDS bekräftades med resultaten av Maintenance of Wakefulness Test (MWT).
Italian: La variabilità inter-individuale è piuttosto elevata, poiché alcuni volontari hanno mostrato valori elevati in maniera anomala (senza problemi di tollerabilità).
Swedish: Den interindividuella variabiliteten är ganska hög, vissa frivilliga försökspersoner uppvisade ytterligt hög profil (utan toleransproblem).
Italian: In pazienti con età compresa tra 68 e 80 anni la farmacocinetica di pitolisant non è diversa rispetto a quella dei pazienti più giovani (dai 18 ai 45 anni di età).
Swedish: Hos patienter i åldrarna 68 till 80 år är farmakokinetiken för pitolisant inte annorlunda än hos yngre patienter (18 till 45 år).
Italian: Wakix può influenzare il modo con cui agiscono altri medicinali e altri medicinali possono influenzare il modo con cui agisce Wakix.
Swedish: Wakix kan påverka det sätt på vilket andra läkemedel verkar, och andra läkemedel kan påverka det sätt på vilket Wakix verkar.
Italian: Questi effetti sono stati per lo più da lievi a moderati.
Swedish: Dessa effekter var oftast milda till måttliga.
Italian: Può essere necessario che il medico adatti la dose.
Swedish: Läkaren kan behöva justera dina doser.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione, come riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Italian: Ad oggi, esiste una quantità limitata di dati raccolti in uno studio in aperto sull'efficacia a lungo termine di Wakix in questa indicazione.
Swedish: Hittills finns det begränsade data från en studie med öppen etikett på långsiktseffektivitet av Wakix för denna indikation.
Italian: Le ADR più gravi sono la diminuzione anomala del peso (0,09%) e l'aborto spontaneo (0,09%).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är onormal viktminskning (0,09 %) och spontan abort (0,09 %).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci per il sistema nervoso, codice ATC: N07XX11.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel med verkan på nervsystemet, ATC-kod: N07XX11.
Italian: Si raccomanda cautela nelle attività che richiedono attenzione come la guida di veicoli e l'utilizzo di macchinari.
Swedish: Du bör vara försiktig med aktiviteter som kräver uppmärksamhet, t.ex. att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pitolisant non sono state ancora definite nei bambini e nei giovani di età compresa tra 0 e 18 anni.
Swedish: Säkerhet och effekt av pitolisant för barn i åldrarna 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: Harmony Ibis, uno studio con disegno simile, era limitato a 18 mg una volta al giorno.
Swedish: Harmony Ibis, en studie med liknande uppläggning begränsades till 18 mg en gång om dagen.
Italian: Che cos'è Wakix e a cosa serve
Swedish: Vad Wakix är och vad det används för
Italian: La dose totale giornaliera deve essere somministrata in una dose singola al mattino durante la colazione.
Swedish: Den totala dagliga dosen ska administreras som en enda dos på morgonen i samband med frukost.
Italian: Sopra gli 80 anni, la cinetica mostra una leggera variazione senza rilevanza clinica.
Swedish: Över 80 års ålder uppvisar kinetiken en viss variation utan klinisk signifikans.
Italian: Poiché la disponibilità di dati sull'efficacia a lungo termine è limitata (vedere paragrafo 5.1), il medico deve valutare con regolarità se il trattamento mantiene la sua efficacia.
Swedish: Då långsiktiga effektdata är begränsade (se avsnitt 5.1) bör den fortsatta effekten av behandlingen regelbundet utvärderas av läkaren.
Italian: Questo aiuta a combattere la sonnolenza diurna e la cataplessia, oltre che a promuovere la vigilanza.
Swedish: Detta hjälper till att bekämpa sömnighet dagtid och kataplexi och främja vakenhet.
Italian: Se i sintomi persistono è necessario prendere in considerazione una dose giornaliera ridotta o l'interruzione.
Swedish: Om symptomen blir bestående bör en minskad daglig dos eller utsättande övervägas.
Italian: - Ha un'epilessia grave.
Swedish: - Du har svår epilepsi.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Swedish: Om datumen för inlämnande av en periodiska säkerhetsrapport och uppdateringen av en rikshanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Italian: Pitolisant non è stato né genotossico né cancerogeno.
Swedish: Pitolisant var varken gentoxiskt eller karcinogent.
Italian: Negli anziani la disponibilità di dati è limitata.
Swedish: Det finns begränsat med data tillgänglig för äldre.
Italian: Prima di avvertire il beneficio del medicinale possono trascorrere alcuni giorni, mentre il massimo beneficio di solito è avvertito dopo alcune settimane.
Swedish: Det kan ta några dagar innan du märker någon effekt av läkemedlet, och den största effekten uppkommer oftast efter några veckor.
Italian: Codice QR da inserire URL {sito web dell'EMA, corrispondente alle informazioni sul prodotto, non ancora noto} Può reperire le informazioni anche scansionando il codice QR qui sotto.
Swedish: QR-kod ska anges URL {EMA:s webbplats med motsvarande produktinformation är ännu inte känd} Du kan också få mer information genom att läsa av nedanstående QR-kod.
Italian: - Se è allergico al pitolisant o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: - är allergisk mot pitolisant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Alcool polivinilico Titanio diossido (E171) Macrogol 3350
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogol 3350 Talk