FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Valsartan is an ‘angiotensin-II-receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone called angiotensin II.
Slovak: Valsartan je antagonista receptora angiotenzínu II.
English: The effects of angiotensin II can be harmful in patients with heart failure.
Slovak: To znamená, že bráni pôsobeniu hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II môže mať škodlivé účinky na pacientov so zlyhávaním srdca.
English: For the full list of all side effects reported with Entresto, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Entresto sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How does Entresto work?
Slovak: Akým spôsobom liek Entresto účinkuje?
English: All these reactions disappear within 6 days.
Slovak: Všetky tieto reakcie vymiznú v priebehu 6 dní.
English: If such reactions occur, appropriate treatment is recommended.
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, odporúča sa vhodná liečba.
English: ATCvet code: QI09AL08.
Slovak: ATCvet kód: QI09AL08.
English: Date of first authorisation: 07/11/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/11/2014.
English: This veterinary medicinal product contains mineral oil.
Slovak: Tento veterinárny liek obsahuje minerálny olej.
English: In laboratory studies and field trials:
Slovak: V laboratórnych štúdiách a terénnych pokusoch:
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009.
English: Needle length and diameter should be adapted to the age of the animal.
Slovak: Dĺžka ihly a jej priemer majú byť prispôsobené veku zvierat.
English: 1 Antigenic units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Slovak: Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
English: 2 Relative potency units defined against a reference vaccine.
Slovak: 2 Jednotky relatívnej účinnosti vyjadrené oproti referenčnej vakcíne.
English: Avoid introduction of contamination.
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
English: Aluminium (as hydroxide)
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu)
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek nie je účinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem lieku uvedeného vyššie.
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15 °C - 25 °C) and shake well before use.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15°C-25°C) a dobre pretrepať.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Údaje nie sú k dispozícii.
English: Accidental injection is dangerous.
Slovak: Náhodné injikovanie je nebezpečné.
English: Sodium chloride Water for injections
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekciu
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
English: Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck.
Slovak: Ošípané vakcinovať intramuskulárne do krku.
English: Anaphylactic-type reactions, which may be life-threatening, can occur in very rare cases.
Slovak: Reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce, sa môžu objaviť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
English: Pigs for fattening.
Slovak: Ošípané vo výkrme.
English: PET (polyethylene terephthalate) vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml, closed with nitrile rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátové) liekovky s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečené hliníkovým uzáverom.
English: 2 ml contains:
Slovak: 2 ml obsahujú:
English: A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C).
Slovak: V deň vakcinácie sa veľmi často vyskytuje zvýšenie telesnej teploty (v priemere ± 1°C, u jednotlivých prasiat až do 2°C).
English: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Slovak: Ľahký tekutý parafín Hydroxid hlinitý Sorbitan oleát Polysorbát 80
English: A hypersensitivity-like reaction may be observed in rare cases after the first vaccination of the two dose vaccination schedule.
Slovak: Reakcie podobné hypersenzitívnym môžu byť pozorované v zriedkavých prípadoch po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami.
English: These reactions disappear within 12 days after the first vaccination of the two dose vaccination schedule and within 3 days after completion of either the single or the two dose vaccination schedule.
Slovak: Tieto reakcie vymiznú do 12 dní po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami a do 3 dní po ukončení vakcinačnej schémy s jednou alebo s dvomi dávkami.
English: Homogenous white to nearly white emulsion after shaking.
Slovak: Po pretrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis PRRS at the same time at separate sites from 3 weeks of age.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti sú dostupné a dokazujú, že vakcínu je možné podať s vakcínou Porcilis PRRS v rovnakom čase ale na rôzne miesta od troch týždňov veku.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
English: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Slovak: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
English: In individual pigs the temperature increase after associated use may commonly exceed 2°C.
Slovak: U jednotlivých ošípaných zvýšenie telesnej teploty pri súbežnom podaní môže často presiahnuť 2°C.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Slovak: Imunologické lieky pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre prasatá.
English: Adjuvants:
Slovak: Adjuvans:
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
English: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Slovak: Osterather Strasse 1a 50739 Köln
English: Two injections each of 1 ml in pigs starting at 3 days of age with an interval of at least 18 days.
Slovak: Dve injekcie, 1 ml každá, ošípaným počínajúc od veku 3 dní s odstupom najmenej 18 dní.
English: To reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in face of infections with Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 (as observed in field studies).
Slovak: Na zníženie straty denných prírastkov počas doby výkrmu spojenej s infekciou Mycoplasma hyopneumoniae a/alebo PCV2 (ako bolo pozorované v terénnych pokusoch).
English: When PCV2 and/or M. hyopneumoniae infections occur early the two dose vaccination schedule is recommended.
Slovak: Ak sa infekcie PCV2 a/alebo M. hyopneumoniae objavia skoro, odporúča sa vakcinačná schéma s dvomi dávkami.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojim veterinárnym lekárom.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Slovak: Veľkosti balenia: Lepenková škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml.
English: Emulsion for injection.
Slovak: Injekčná emulzia.
English: Intramuscular use.
Slovak: Intramuskulárne podanie.
English: Mild systemic reactions may uncommonly be observed up to one day after vaccination and consist of being less active, a tendency of the animal to lie down and minor signs of discomfort.
Slovak: Menej často sa môžu objaviť mierne systémové reakcie pozorované do jedného dňa po vakcinácii spočívajúce v znížení aktivity, sklonoch zvierat líhať si a miernych príznakoch nepohody.
English: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Slovak: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
English: To the user:
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽOV
English: In post marketing experience (with single dose vaccination):
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh (pri vakcinácii jednou dávkou)::
English: GERMANY
Slovak: Nemecko
English: Cardboard box
Slovak: Lepenková škatuľa
English: Hypersensitivity reactions after vaccination may occur uncommonly.
Slovak: Reakcie z precitlivelosti sa po vakcinácii môžu vyskytnúť menej často.
English: The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Slovak: Vakcína stimuluje vývoj aktívnej imunity proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
English: Two dose vaccination schedule:
Slovak: Vakcinačná schéma s dvomi dávkami:
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
English: M. hyopneumoniae inac.
Slovak: M. hyopneumoniae inaktivovaná
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (maximum 2 cm diameter), may commonly occur directly after vaccination, but reactions may not appear until 12 days after vaccination.
Slovak: Bezprostredne po vakcinácii sa v mieste podania môžu často objaviť dočasné lokálne reakcie, ktoré sa obmedzujú na mierny opuch (maximálne 2 cm v priemere), ale reakcie sa nemusia objaviť do 12 dní po vakcinácii.
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues, virus shedding caused by porcine circovirus type 2 (PCV2) infection, and severity of lung lesions caused by Mycoplasma hyopneumoniae infection.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia virémie, zníženia zaťaženia pľuc a lymfatických tkanív vírusom, obmedzenia šírenia vírusu spôsobeného infekciou prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a na zníženie závažnosti pľúcnych lézií spôsobených infekciou Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Shelf life after first opening the container: 8 hours.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok napríklad ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
English: 30938 Burgwedel GERMANY
Slovak: Burgwedel Nemecko
English: The animals return to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Slovak: Zvieratá sa vrátia k normálu od 1 do 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
English: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Slovak: (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
English: The temperature returns to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Slovak: Teplota sa vráti do normálu počas1 až 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
English: M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
Slovak: M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
English: M. hyopneumoniae: 21 weeks after (the last) vaccination.
Slovak: M. hyopneumoniae: 21 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
English: Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
Slovak: M Hyo injekčná emulzia pre ošípané
English: Ethyl alcohol Glycerol
Slovak: Glycerol
English: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Slovak: Burgwedel Biotech GmbH
English: The product literature of Porcilis PRRS should be consulted.
Slovak: Pred podaním vakcíny si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny Porcilis PRRS.
English: Shelf life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
English: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Slovak: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
English: M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
Slovak: M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
English: No data available.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
English: Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii jednou dávkou: PCV2: 2 týždne po vakcinácii.
English: Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii jednou dávkou: PCV2: 2 týždne po vakcinácii M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
English: Single dose vaccination schedule:
Slovak: Vakcinačná schéma s jednou dávkou:
English: Per 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigen
Slovak: PCV2, subjednotkový antigén ORF2
English: EXP {month/year} Once broached use within 8 hours.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
English: A single dose of 2 ml in pigs starting at 3 weeks of age.
Slovak: Jedna dávka ( 2 ml) /zviera od 3 týždňov života.
English: IM
Slovak: A.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Slovak: LEHOTA(Y)
English: Cardboard box with 10 vials of 20 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 20 ml.
English: Cardboard box with 1 vial of 20 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 20 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 200 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 200 ml.
English: 100 ml 200 ml 500 ml
Slovak: Liekovky 100, 200 a 500 ml
English: Light mineral oil
Slovak: Ľahký tekutý parafín
English: Cardboard box with 1 vial of 200 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 200 ml.
English: Cardboard box with 1 vial of 500 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 500 ml.
English: Cardboard box with 1 vial of 50 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 50 ml.
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Slovak: PCV2, Subjednotkový antigén ORF2 ≥
English: Cardboard box with 10 vials of 500 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 500 ml.
English: Special precautions for use in animals: Not applicable.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
English: Cardboard box with 10 vials of 100 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 100 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 50 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 50 ml.
English: PCV2: 18 days after first vaccination M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
Slovak: PCV2: 22 týždňov po (poslednej) vakcinácii M. hyopneumoniae:21 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
English: Cardboard box with 1 vial of 100 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 100 ml.
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (< 2 cm diameter), may uncommonly occur.
Slovak: Menej často sa v mieste podania môžu prechodne objaviť lokálne reakcie v podobe mierneho opuchu (<
English: PCV2: 18 days after the first vaccination.
Slovak: PCV2: 22 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
English: PACKAGE SIZE
Slovak: VEĽKOSŤ
English: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae J strain inactivated
Slovak: Subjednotkový antigén ORF2 prasacieho cirkovírusu typ 2 (PCV2)
English: Onset of immunity with two dose vaccination:
Slovak: Trvanie imunity (pri oboch vakcinačných schémach):
English: Further information on Nerlynx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Nerlynx sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is given following treatment with trastuzumab (another medicine used for the same purpose).
Slovak: Podáva sa po liečbe trastuzumabom (ďalším liekom používaným na rovnaký účel).
English: The recommended dose is 6 tablets (240 mg) once a day with food, preferably in the morning.
Slovak: Odporúčaná dávka je 6 tabliet (240 mg) jedenkrát denne užívaná s jedlom, prednostne ráno.
English: EMA/455200/2018 EMEA/H/C/004030
Slovak: EMA/455200/2018
English: The medicine is available as tablets (40 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (40 mg).
English: The Agency therefore decided that Nerlynx's benefits are greater than its risks in this group and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Nerlynx sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v tejto skupine a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: Treatment should be started within a year of finishing treatment with trastuzumab, and is given for 1 year.
Slovak: Liečba sa má začať do jedného roka po skončení liečby trastuzumabom a podáva sa jeden rok.
English: Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, tiredness, belly pain, rash, decreased appetite, stomatitis (sore, inflamed mouth), and muscle spasms.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, únava, bolesť brucha, vyrážka, znížená chuť do jedla, stomatitída (boľavé, zapálené ústa) a svalové kŕče.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nerlynx?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Nerlynx?
English: As for all medicines, data on the use of Nerlynx are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Nerlynx sa neustále kontrolujú.
English: Why is Nerlynx authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Nerlynx povolený v EÚ?
English: An overview of Nerlynx and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Nerlynx a prečo bol povolený v EÚ
English: Because HER2 helps cancer cells to grow and divide, blocking it helps to stop these cells growing and prevents the cancer from coming back.
Slovak: Keďže HER2 pomáha rakovinovým bunkám rásť a deliť sa, jeho zablokovanie pomáha zastaviť rast týchto buniek a bráni návratu rakoviny.
English: It attaches to the HER2 protein on the cancer cells, and so blocks its action.
Slovak: Viaže sa na proteín HER2 na rakovinových bunkách, a tak zablokuje jeho pôsobenie.
English: The doctor may also modify the dose if Nerlynx is given with certain other medicines.
Slovak: Lekár môže takisto upraviť dávku, ak sa liek Nerlynx podáva s určitými inými liekmi.
English: What benefits of Nerlynx have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Nerlynx boli preukázané v štúdiách?
English: The most common serious side effects are diarrhoea and vomiting.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú hnačka a vracanie.
English: It must also not be used with certain medicines that affect the way Nerlynx is broken down in the body.
Slovak: Liek sa takisto nesmie používať spolu s určitými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Nerlynx rozkladá v tele.
English: Nerlynx must not be used in patients with severely reduced liver function.
Slovak: Liek Nerlynx sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
English: The most common side effect with Nerlynx is diarrhoea, which affects nearly all patients.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Nerlynx je hnačka, ktorá postihuje takmer všetkých pacientov.
English: Side effects reported with Nerlynx are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Nerlynx sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Although the side effects, particularly diarrhoea, can be severe and lead to treatment being stopped, there would be patients with HER2-positive, hormone-receptor positive early breast cancer for whom treatment with Nerlynx after surgery and trastuzumab would be a reasonable option.
Slovak: Hoci vedľajšie účinky, najmä hnačka, môžu byť závažné a môžu viesť k zastaveniu liečby, existujú pacientky s HER2-pozitívnym karcinómom prsníka v ranom štádiu, pozitívnym na prítomnosť hormonálnych receptorov, pre ktoré liečba liekom Nerlynx po operácii a trastuzumabe je vhodnou liečebnou možnosťou.
English: Other information about Nerlynx
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nerlynx
English: Nerlynx is a breast cancer medicine used to reduce the risk of the disease coming back in patients with early breast cancer who have had surgery.
Slovak: Nerlynx je liek na rakovinu prsníka, ktorý sa používa na zníženie rizika návratu ochorenia u pacientov s karcinómom prsníka v ranom štádiu, ktorí podstúpili operáciu.