FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La ditta voleva che l'autorizzazione fosse riconosciuta in Bulgaria, Germania, Francia, Irlanda e Italia ("Stati membri interessati").
Finnish: Yhtiö halusi, että myyntilupa tunnustetaan Bulgariassa, Saksassa, Ranskassa, Irlannissa ja Italiassa (asianosaiset jäsenvaltiot).
Italian: Il 5 ottobre 2010 la Commissione europea ha emesso una decisione.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 5. lokakuuta 2010.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisen menettelyn tulokset
Italian: Kristina Dunder (Svezia)
Finnish: Kristina Dunder (Ruotsi)
Italian: Tuttavia gli Stati membri non sono pervenuti a un accordo, e il 29 aprile 2010 l'agenzia svedese di regolamentazione dei medicinali ha deferito la questione al CHMP per un arbitrato.
Finnish: Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Ruotsin lääkealan sääntelyvirasto siirsi asian 29. huhtikuuta 2010 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
Italian: Che cos'è Norsed Combi D?
Finnish: Mitä Norsed Combi D on?
Italian: Data di inizio della procedura:
Finnish: Menettelyn aloituspäivämäärä:
Italian: 20 maggio 2010
Finnish: 20. toukokuuta 2010
Italian: 5 ottobre 2010
Finnish: 5. lokakuuta 2010
Italian: Perché Norsed Combi D è stato sottoposto a riesame?
Finnish: Miksi Norsed Combi D:tä arvioitiin?
Italian: Il deferimento è stato motivato da riserve sulle prove fornite circa l'efficacia di tale medicinale di associazione, la validità delle indicazioni attestanti che la combinazione di principi attivi fornisca ai pazienti un vantaggio rispetto alla loro assunzione separata e la validità delle indicazioni secondo le quali il medicinale migliorerebbe l'adesione al trattamento (la capacità dei pazienti di conformarsi al trattamento).
Finnish: Lausuntopyynnön perusteina olivat huolenaiheet, jotka koskivat tämän yhdistelmälääkkeen tehosta toimitettuja todisteita sekä sitä, miten perusteltua oli väittää, että vaikuttavien aineiden yhdistämisestä tällä tavalla on potilaille enemmän hyötyä kuin yksittäisistä vaikuttavista aineista ja että lääke parantaa hoitomyöntyvyyttä (potilaan kykyä ja halua noudattaa hoitoa).
Italian: Si presenta in compresse con 35 mg di risedronato sodico unitamente a sacchetti di granulato effervescente con 1 000 mg di calcio in forma di carbonato di calcio e 880 UI di colecalciferolo.
Finnish: Tabletit sisältävät 35 mg risedronaattinatriumia, ja poreraepussit sisältävät 1000 mg kalsiumia kalsiumkarbonaattina ja 880 IU kolekalsiferolia.
Italian: Norsed Combi D è un medicinale contenente tre principi attivi: risedronato sodico, carbonato di calcio e colecalciferolo.
Finnish: Norsed Combi D on lääke, jossa on kolmea vaikuttavaa ainetta: risedronaattinatriumia, kalsiumkarbonaattia ja kolekalsiferolia.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente a disposizione e della discussione scientifica al suo interno, il CHMP ha concluso che i benefici di Norsed Combi D superano i suoi rischi e che pertanto l'autorizzazione all'immissione in commercio per Norsed Combi D va rilasciata in tutti gli Stati membri interessati.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, että Norsed Combi D:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, joten Norsed Combi D -valmisteelle voidaan myöntää myyntilupa kaikissa asianosaisissa jäsenvaltioissa.
Italian: Sanofi-aventis S.p.A. ha chiesto il mutuo riconoscimento di Norsed Combi D sulla base dell'autorizzazione inizialmente rilasciata dalla Svezia il 3 ottobre 2006.
Finnish: -yhtiö toimitti hakemuksen Norsed Combi D -valmistetta koskevaa vastavuoroista tunnustamista varten Ruotsissa 3. lokakuuta 2006 myönnetyn ensimmäisen myyntiluvan perusteella.
Italian: I principi attivi del granulato effervescente forniscono calcio e vitamina D, essenziali per la normale formazione delle ossa.
Finnish: Porerakeiden vaikuttavista aineista saadaan kalsiumia ja D-vitamiinia, joita tarvitaan normaalissa luun muodostuksessa.
Italian: Norsed Combi D viene usato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne in post-menopausa al fine di ridurre il rischio di fratture dell'anca e della colonna vertebrale.
Finnish: Norsed Combi D -valmistetta käytetään osteoporoosin (luita haurastuttava sairaus) hoitoon naisilla vaihdevuosien jälkeen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una procedura di arbitrato a seguito di un disaccordo tra Stati membri dell'Unione europea (UE) in merito all'autorizzazione del medicinale Norsed Combi D. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Norsed Combi D superano i suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata in Svezia può essere riconosciuta in altri Stati membri dell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut päätökseen välimiesmenettelyn, jonka aiheena oli Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioiden erimielisyys lääkevalmisteen Norsed Combi D myyntiluvasta.
Italian: Tale azione inibitoria consente di ridurre la perdita di tessuto osseo.
Finnish: Kun näiden solujen toiminta estetään, luukato vähenee.
Italian: Il principio attivo delle compresse è il risedronato sodico, un bifosfonato che agisce inibendo l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella decomposizione del tessuto osseo.
Finnish: Tablettien vaikuttava aine risedronaattinatrium on bisfosfonaatti.
Italian: Catherine Moraiti (Grecia)
Finnish: Catherine Moraiti (Kreikka)
Italian: Il 15 marzo 2010 la Commissione europea ha emesso una decisione.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 15. maaliskuuta 2010.
Italian: Le informazioni aggiornate per medici e pazienti sono disponibili qui.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot ovat saatavilla tässä.
Italian: Che cos'è Lescol?
Finnish: Mitä Lescol on?
Italian: : EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Finnish: Lontoo 15. maaliskuuta 2010 Asiakirjaviite EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Italian: Perché Lescol è stato riesaminato?
Finnish: Miksi Lescolia arvioitiin?
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Novartis.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Novartis.
Italian: - durante la gravidanza e l'allattamento (cfr. sezione 4.6)."
Finnish: - raskaus ja imetys (katso kohta 4.6)."
Italian: Risposte della ditta pervenute il:
Finnish: Yhtiön vastaukset toimitettu:
Italian: Il riesame è stato condotto nel quadro di una procedura di deferimento ex articolo 301.
Finnish: Arviointi tehtiin 30 artiklan mukaisena menettelynä1.
Italian: Lescol viene commercializzato nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon e Vaditon Prolib.
Finnish: Lescolia on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon ja Vaditon Prolib.
Italian: Articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche: deferimento motivato da decisioni divergenti adottate dagli Stati membri.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 30 artiklan mukainen menettely jäsenvaltioissa hyväksyttyjen erilaisten päätösten perusteella.
Italian: 29 maggio 2009, 16 ottobre 2009
Finnish: 29. toukokuuta 2009, 16. lokakuuta 2009
Italian: Il comitato ha concluso che è appropriata una dose iniziale compresa tra 20 e 80 mg/die.
Finnish: Komitea päätti, että sopiva aloitusannos on 20-80 mg päivässä.
Italian: 19 febbraio 2009
Finnish: 19. helmikuuta 2009
Italian: - nei pazienti con patologia epatica attiva o aumenti persistenti e non spiegati delle transaminasi sieriche (cfr. sezioni 4.2, 4.4 e 4.8);
Finnish: - potilaat, joilla on aktiivinen maksasairaus tai joilla seerumin transaminaasipitoisuudet ovat kohonneet selittämättömästi ja pitkäaikaisesti (katso kohdat 4.2, 4.4 ja 4.8)
Italian: Domande e risposte in merito al deferimento di Lescol e denominazioni associate Capsule contenenti 20 o 40 mg di fluvastatina Compresse a rilascio prolungato contenenti 80 mg di fluvastatina
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lausuntomenettelystä, joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lescol ja sen muita kauppanimiä Kapselit, jotka sisältävät 20 mg tai 40 mg fluvastatiinia Depottabletit, jotka sisältävät 80 mg fluvastatiinia
Italian: Il CHMP ha osservato che per il trattamento della dislipidemia le differenze principali nelle raccomandazioni sul dosaggio riguardavano la dose iniziale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että dyslipidemian hoidossa annossuositusten keskeiset erot koskivat aloitusannosta.
Italian: Il 9 febbraio 2009 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio per Lescol nell'UE.
Finnish: Euroopan komissio siirsi asian 9. helmikuuta 2009 ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita käsittelevälle viraston komitealle (CHMP) Lescolin myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni sulla prescrizione di Lescol e denominazioni associate all'interno dell'Unione europea (UE) e di Norvegia e Islanda.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita käsittelevä viraston komitea (CHMP) on päättänyt, että Lescolin ja sen muiden kauppanimien lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa sekä Norjassa ja Islannissa.
Italian: Il comitato ha osservato che l'indicazione "per rallentare la progressione dell'aterosclerosi coronarica nei pazienti con ipercolesterolemia primaria, anche in forme lievi, e coronaropatia", non approvata in alcuni Stati membri, va cassata in quanto i risultati degli studi clinici non la suffragano.
Finnish: Komitea katsoi, että käyttöaihe "sepelvaltimoiden ateroskleroosin etenemisen hidastaminen primaaria hyperkolesterolemiaa, myös sen lieviä muotoja, sairastavilla potilailla, sekä sepelvaltimotauti", jota muutamat jäsenvaltiot eivät hyväksyneet, on poistettava, koska kliinisen tutkimuksen tulokset eivät tukeneet tätä käyttöaihetta.
Italian: Inibendo l'enzima, viene ridotta la quantità di colesterolo presente nel sangue.
Finnish: Kun tämän entsyymin toiminta estetään, veren kolesterolipitoisuus pienenee.
Italian: Il CHMP, in considerazione dei dati presentati e della discussione scientifica condotta in seno al comitato, era del parere che gli RCP, l'etichettatura e i fogli illustrativi dovessero essere armonizzati in tutta l'UE.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet on yhtenäistettävä koko Euroopan unionissa.
Italian: Il gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate - medicinali per uso umano (CMD(h)) - ha indicato la necessità di armonizzare la documentazione di Lescol.
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) on määrittänyt Lescolin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Italian: Lescol viene inoltre impiegato per prevenire ulteriori eventi cardiaci gravi (come l'infarto) nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (procedura chirurgica atta a rendere pervie le arterie coronarie che si sono ristrette).
Finnish: Lescolia käytetään myös ehkäisemään vakavia sydäntapahtumia (kuten sydänkohtauksia) potilailla, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (kirurginen toimenpide, jolla laajennetaan ahtautuneita sepelvaltimoita).
Italian: Il CHMP ha armonizzato la sezione dell'RCP sulle avvertenze speciali e ha aggiunto avvertenze sull'impiego di Lescol nei bambini.
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös valmisteyhteenvedon erityisvaroituskohtaa ja lisäsi Lescolin käyttöä lapsilla koskevia varoituksia.
Italian: "- nei pazienti con ipersensibilità nota alla fluvastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
Finnish: "- potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä fluvastatiinille tai valmisteen apuaineelle
Italian: Prevenzione secondaria nei pazienti affetti da coronaropatia Prevenzione secondaria degli eventi cardiaci avversi gravi negli adulti affetti da coronaropatia già sottoposti a interventi coronarici percutanei (cfr. paragrafo 5.1)."
Finnish: Sepelvaltimotaudin sekundaaripreventio Vakavien kardiovaskulaaritapahtumien sekundaaripreventio aikuisilla sepelvaltimotautipotilailla pallolaajennuksen jälkeen (katso kohta 5.1)."
Italian: Il CHMP ha inoltre raggiunto l'accordo su un testo armonizzato per le controindicazioni (ovvero quelle situazioni in cui il farmaco non va usato):
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti myös yhtenäistetystä sanamuodosta vasta-aiheiden (tilanteet, jolloin lääkevalmistetta ei saa käyttää) osalta.
Italian: I pazienti affetti da dislipidemia di tipo misto hanno, nel sangue, livelli elevati di colesterolo LDL (cosiddetto "cattivo") e di trigliceridi (un tipo di grasso) e livelli bassi di colesterolo HDL (cosiddetto "buono").
Finnish: Sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavilla potilailla veressä on paljon "huonoa" LDL-kolesterolia ja triglyseridejä (eräs rasvatyyppi) ja vähän "hyvää" HDL-kolesterolia.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ultimato il riesame di Lescol e denominazioni associate.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut Lescol-lääkevalmisteen ja sen muiden kauppanimien arvioinnin päätökseen.
Italian: Lescol è stato autorizzato nell'UE tramite le procedure previste a livello nazionale, il che ha portato a divergenze tra Stati membri sulle modalità d'uso del medicinale, come dimostrano le differenze presenti nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi adottati nei paesi in cui il medicinale è commercializzato.
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten voidaan nähdä tuotetta myyvien maiden valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista.
Italian: Il comitato ha osservato che alcune controindicazioni già presenti nell'RCP di alcuni Stati membri potevano essere cassate, ovvero quelle relative a: impiego nei bambini, nei pazienti con miopatie e nei pazienti con grave compromissione renale, dato che le sezioni 4.2 e 4.4 contengono già avvertenze e indicazioni precauzionali.
Finnish: Poistettavat vasta-aiheet olivat lääkevalmisteen käyttö lapsilla, lihassairauksista kärsivät potilaat sekä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, koska kohdat 4.2 ja 4.4 sisältävät jo näitä tiloja koskevia varoituksia ja varotoimenpiteitä.
Italian: Lescol viene usato per trattare la dislipidemia (livelli abnormi di grassi nel sangue), in particolare la "ipercolesterolemia primaria" e la "dislipidemia di tipo misto".
Finnish: Lescolilla hoidetaan dyslipidemiaa (epänormaali lipidipitoisuus veressä), etenkin primaaria hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa.
Italian: Di seguito sono indicati i punti sottoposti ad armonizzazione.
Finnish: Yhtenäistettävät kohdat ovat seuraavat:
Italian: Il CHMP ha raggiunto l'accordo su due indicazioni armonizzate (le patologie per le quali il medicinale può essere usato): "Dislipidemia Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria e della dislipidemia di tipo misto, quale integrativo della dieta, in caso di risposta insufficiente alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (ad esempio esercizio fisico, riduzione del peso).
Finnish: "Dyslipidemia Primaarin hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoito yhdessä ruokavalion kanssa, kun hoitovaste ruokavalioon ja muihin ei-lääkkeellisiin hoitoihin (esimerkiksi liikunta, laihdutus) ei ole riittävä.
Italian: Per ipercolesterolemia primaria si intende la condizione in cui i livelli di colesterolo nel sangue sono elevati; per "primaria" si intende il fatto che l'ipercolesterolemia non è riconducibile ad una causa specifica.
Finnish: Primaari-sana tarkoittaa, ettei hyperkolesterolemialle ole tunnettua syytä.
Italian: Tale dose è stata inoltre armonizzata per quanto riguarda popolazioni specifiche di pazienti, come bambini e nefropatici.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi sepelvaltimotautipotilaille, joille on tehty perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä, suositelluksi päiväannokseksi 80 mg. Erityispotilasryhmiä, kuten lapsia ja munuaisongelmista kärsiviä potilaita, koskevat annostusohjeet yhtenäistettiin myös.
Italian: Nome (di fantasia)
Finnish: (Kauppa) nimi
Italian: Numero AIC (UE)
Finnish: EU-myyntilupanumero
Italian: Contenuto (Concentrazi one)
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Italian: Contenitore primario
Finnish: Sisäpakkaus
Italian: Dosaggio Forma farmaceut ica
Finnish: Lääkemuoto
Italian: 2 anni.
Finnish: 2 vuotta.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Italian: Data del rinnovo più recente: 25 Luglio 2019
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2019
Italian: Non la utilizzi dopo questo periodo.
Finnish: Älä käytä sitä tämän ajanjakson jälkeen.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi che le sono vicini che:
Finnish: Kerro sukulaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi seuraava:
Italian: ABASAGLAR con alcool
Finnish: ABASAGLAR alkoholin kanssa
Italian: ALTRA AVVERTENZA SPECIALE, SE NECESSARIO
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Italian: Porti sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Finnish: Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 g).
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Italian: Nella maggior parte dei casi è necessario l'intervento del medico.
Finnish: Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärinhoitoa.
Italian: In questo studio non sono stati osservati nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Finnish: Uusia turvallisuussignaaleja ei tässä tutkimuksessa havaittu.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 Settembre 2014
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi lisätietoa.
Italian: Risoluzione di problemi
Finnish: Ongelmien ratkaisu
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille
Italian: - Nel cervello
Finnish: - Aivoissasi
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Italian: Non agitare o miscelare prima dell'uso.
Finnish: Älä ravista tai sekoita sitä ennen käyttöä.
Italian: Contatti il medico rapidamente.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ajoissa.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Italian: Non riutilizzi gli aghi e non li condivida con altre persone.
Finnish: Älä käytä neuloja uudelleen tai jaa niitä muiden henkilöiden kanssa.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro medicinale.
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat toisen lääkityksen.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Italian: • Le penne non utilizzate possono essere usate fino alla data di scadenza stampata sull'etichetta,
Finnish: • Käyttämättömiä kyniä voidaan käyttää etikettiin merkittyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään asti,
Italian: Malattie e lesioni
Finnish: Sairaudet ja vammat
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota segni di reazioni allergiche gravi.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Italian: Questo è particolarmente importante nel caso usi più di 1 tipo di insulina.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinilaatua.
Italian: Cosa contiene ABASAGLAR
Finnish: ABASAGLAR
Italian: • Etichette:
Finnish: • Etiketit:
Italian: La potenza di questo medicinale è espressa in unità.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen vahvuus on ilmoitettu yksikköinä.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già in stato di gravidanza.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai olet jo raskaana.
Italian: LEGGERE QUESTE ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO
Finnish: LUE NÄMÄ OHJEET ENNEN KÄYTTÖÄ
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Italian: Altri medicinali e ABASAGLAR
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ABASAGLAR
Italian: - L'ago potrebbe bloccarsi.
Finnish: - Neula voi olla tukossa.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi, jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Italian: Un nuovo ago deve essere inserito prima di ciascun uso.
Finnish: Uusi neula on asetettava ennen jokaista käyttöä.
Italian: Il medico o l'infermiere dovrebbero aver discusso precedentemente con lei di tali misure.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja on varmaankin kertonut tästä aiemmin.
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione e i relativi sintomi.
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä tuntuvampia ovat vastavaikutusilmiö ja sen oireet.
Italian: Un basso livello di zucchero significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Finnish: Matala verensokeri tarkoittaa, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
Italian: Le reazioni allergiche all'insulina di tipo immediato sono rare.
Finnish: Välittömät allergiset reaktiot insuliinille ovat harvinaisia.
Italian: Piccole bolle d'aria sono normali e non interferiscono con la dose.
Finnish: Pienet ilmakuplat ovat tavallisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Italian: • Non usi la penna se una qualsiasi parte di essa appare rotta o danneggiata.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.