FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud lékař rozhodne, že očekávaný přínos léčby během těhotenství odůvodňuje možné riziko pro Vaše dosud nenarozené dítě, bude lékař Vaše dítě po narození důkladně sledovat.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har besluttet at den potensielle nytten av behandling under graviditet oppveier den potensielle risikoen for å skade det ufødte barnet, vil legen din overvåke barnet ditt nøye etter fødselen.
Czech: Parkinsonova choroba
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom
Czech: • jak reagujete na stanovenou dávku
Norwegian Bokmål: • hvor godt du responderer på dosen
Czech: Po podání lurasidonu byl poločas eliminace 20 až 40 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av lurasidon var eliminasjonshalveringstiden 20-40 timer.
Czech: V krátkodobých studiích nebyla pozorována žádná konsistentní korelace odpovědi na dávku.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudiene ble det ikke observert noen overensstemmende dose-responskorrelasjon.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 14. listopadu 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014 Dato for siste fornyelse: 14. november 2018
Czech: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Norwegian Bokmål: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Czech: Doporučuje se klinické sledování tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av vekt anbefales.
Czech: • bolestivá menstruace či nepřítomnost menstruace
Norwegian Bokmål: • smertefull eller manglende menstruasjon
Czech: Dopamin a serotonin jsou neurotransmitery (látky umožňující nervovým buňkám spolu komunikovat), které se podílejí na vzniku příznaků schizofrenie.
Norwegian Bokmål: Dopamin og serotonin er nevrotransmittere (substanser som lar nerveceller kommunisere med hverandre) som er involvert i symptomer på schizofreni.
Czech: Co je přípravek Latuda a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Latuda er og hva det brukes mot
Czech: Dystonie: Příznaky dystonie, protrahovaných abnormálních kontrakcí svalových skupin, se mohou objevovat u citlivých jedinců během prvních několika dnů léčby.
Norwegian Bokmål: Dystoni: Symptomer på dystoni, langvarige unormale kontraksjoner av muskelgrupper, kan forekomme hos følsomme individer i løpet av de første dagene av behandling.
Czech: Dávku užívejte pravidelně každý den ve stejnou denní dobu pro snazší zapamatování.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta dosen din regelmessig til samme tidspunkt hver dag, så det er lettere å huske.
Czech: Podávání tohoto přípravku dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data hos disse pasientene.
Czech: Výskyt sebevražedného jednání je u psychotických onemocnění neodmyslitelný a v některých případech bylo hlášeno časně po zahájení antipsychotické terapie nebo přechodu na ní.
Norwegian Bokmål: Forekomst av selvmordsrelatert adferd følger psykotiske lidelser og er i noen tilfeller rapportert tidlig etter start eller bytte av antipsykotisk behandling.
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů:
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Czech: Zvýšení dávky musí být založeno na úsudku lékaře a klinickou odpověď je nutné sledovat.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal baseres på legens bedømmelse og observert klinisk respons.
Czech: Zatímco se tyto příznaky mohou vyskytovat při nízkých dávkách, objevují se častěji a s větší závažností, vyšší silou a při vyšších dávkách první generace antipsychotických léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Selv om disse symptomene kan opptre ved lave doser, opptrer de oftere og med større intensitet, med høypotente og med høyere doser av førstegenerasjons antipsykotika.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 18,5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 18,5 mg.
Czech: Frekvence není známa
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Czech: Okamžitě je zapotřebí zahájit monitorování kardiovaskulárních funkcí, včetně nepřetržitého elektrokardiografického sledování, s ohledem na možné arytmie.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør startes omgående og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiogramovervåking for å oppdage mulig arytmi.
Czech: • rabdomyolýza, což je rozklad svalových vláken vedoucí k uvolňování obsahu svalových vláken
Norwegian Bokmål: • rabdomyolyse som er nedbrytning av muskelfiber som fører til frigjøring av muskelfiberinnhold
Czech: Ortostatická hypotenze/synkopa
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon/synkope
Czech: Hereford HR3 5PG
Norwegian Bokmål: HR3 5PG
Czech: Zvýšená alanin aminotransferáza
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotransferase
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zjistí jakékoli známky a příznaky
Norwegian Bokmål: Pasienten bør rådes til å søke lege hvis de opplever tegn og symptomer.
Czech: • snížené hladiny bílých krvinek (které bojují s infekcí) a červených krvinek (které po těle přenáší kyslík)
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av hvite blodlegemer (som bekjemper infeksjon) og røde blodlegemer (som bærer oksygen rundt i kroppen)
Czech: Dávka lurasidonu (b)
Norwegian Bokmål: Lurasidondose (b)
Czech: • máte Parkinsonovou chorobou nebo demencí
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom eller demens
Czech: • nachlazení
Norwegian Bokmål: • forkjølelse
Czech: Celková mortalita
Norwegian Bokmål: Generell dødelighet
Czech: Studie na zvířatech prokázaly řadu účinků na fertilitu, hlavně v souvislosti se zvýšením prolaktinu, což se nepovažuje za významné pro lidskou reprodukci (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en rekke effekter på fertilitet, hovedsakelig forbundet med økning i prolaktin, som ikke anses å være relevant for human reproduksjon (se pkt.
Czech: • amprenavir, efavirenz, etravirin (k léčbě infekce HIV)
Norwegian Bokmål: • amprenavir, efavirenz, etravirin (til behandling av HIV-infeksjon)
Czech: Neužívejte tento přípravek v těhotenství, pokud to neodsouhlasí Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet med mindre du har diskutert dette med legen din.
Czech: Je to z toho důvodu, že se u novorozenců matek, které užívaly lurasidon v posledním trimestru (poslední tři měsíce) těhotenství, mohou objevit následující příznaky:
Norwegian Bokmål: Dette fordi følgende symptomer kan oppstå hos nyfødte av mødre som har brukt lurasidon i siste trimester (siste tre måneder) av svangerskapet:
Czech: • zvýšený krevní tlak
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk
Czech: Tím, že lurasidon blokuje tyto receptory, pomáhá normalizovat mozkovou aktivitu, a tím snižuje výskyt příznaků schizofrenie.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse reseptorene, hjelper lurasidon til å normalisere hjerneaktiviteten og reduserer symptomer på schizofreni.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky léku (ADR) (≥ 10 %) byly akatizie a somnolence, které souvisely s dávkou až do výše 111 mg denně.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 10 %) var akatisi og søvnighet, som var doserelatert opptil 111 mg.
Czech: Angioedém Stevensův-Johnsonův syndrom
Norwegian Bokmål: Angioødem Stevens-Johnsons syndrom
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: Abstinenční příznaky u novorozenců (viz 4.6)
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Czech: Tento léčivý přípravek musíte užívat s jídlem nebo těsně po jídle, protože to pomáhá tělu přípravek lépe přijmout a umožňuje to jeho lepší působení.
Norwegian Bokmål: Du skal ta dette legemidlet sammen med mat eller etter at du har spist, siden dette hjelper kroppen din til lettere å ta opp medisinen og virke bedre.
Czech: • Závažná vyrážka s puchýři postihující kůži, ústa, oči a genitálie (Stevensův-Johnsonův syndrom)
Norwegian Bokmål: • alvorlig utslett med blemmer på hud, munn, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom).
Czech: U všech ostatních dávek je možné u pacientů znovu zahájit léčbu na jejich předchozí dávce bez nutnosti postupného zvyšování.
Norwegian Bokmål: For alle andre doser, kan pasienter starte opp igjen med deres tidligere dose uten behov for opptitrering.
Czech: Mohlo by se jednat o příznaky onemocnění známého jako neuroleptický maligní syndrom.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand kjent som malignt nevroleptikasyndrom.
Czech: Lurasidon má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Lurasidon har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irland
Czech: • přípravky, které snižují krevní tlak, protože tento léčivý přípravek také může snižovat krevní tlak
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket, siden dette legemidlet også kan senke blodtrykket.
Czech: Pokud se používá při ESRD, doporučuje se klinické sledování.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes ved terminal nyresykdom, anbefales klinisk overvåking.
Czech: • abnormální nervové impulzy v srdci
Norwegian Bokmål: • unormale nerveimpulser til hjertet
Czech: Jestliže se objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, je třeba zvážit přerušení podávání všech antipsychotik, včetně lurasidonu.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på tardiv dyskinesi oppstår, bør seponering av alle antipsykotika, inklusiv lurasidon vurderes.
Czech: Lurasidon nemá vliv na koncentrace lithia.
Norwegian Bokmål: Lurasidon påvirker ikke konsentrasjonen av litium.
Czech: Lurasidon může způsobit ortostatickou hypotenzi, pravděpodobně kvůli svému antagonismu vůči α1-adrenergnímu receptoru.
Norwegian Bokmål: Lurasidon kan forårsake ortostatisk hypotensjon, muligens på grunn av dets α1-adrenerge reseptorantagonisme.
Czech: Ze získaných dat vyplývá, že bylo dosaženo podobné expozice v porovnání se subjekty < 65 let.
Norwegian Bokmål: Samlede data viser tilsvarende eksponering som hos individer ≤ 65 år.
Czech: Pravděpodobnost ukončení léčby z jakékoli příčiny v 28. týdnu byla 58,2 % u lurasidonu a 69,9 % u placeba (p=0,072).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for avbrytelse uansett årsak ved uke 28 var 58,2 % for lurasidon og 69,9 % for placebo (p=0,072).
Czech: Tyto nálezy jsou časté u hlodavců léčených antipsychotickými léčivými přípravky s blokační aktivitou dopaminu D2 a považují se za specifické pro hlodavce.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er vanlige hos gnagere behandlet med antipsykotika med dopamin D2-blokkerende aktivitet og anses som gnagerspesifikke.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti lurasidonu u pediatrických pacientů byly studovány u 49 dětí ve věku 6-12 let a u 56 dospívajících ve věku 13-17 let.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lurasidon hos pediatriske pasienter er undersøkt hos 49 barn i alderen 6-12 år, og hos 56 ungdommer i alderen 13-17 år.
Czech: U kojících žen, které užívají lurasidon, je třeba zvážit, zda potenciální přínos léčby ospravedlňuje potenciální riziko pro dítě.
Norwegian Bokmål: Amming hos kvinner som får lurasidon skal bare vurderes dersom den potensielle nytten av behandling rettferdiggjør den potensielle risikoen for barnet.
Czech: Nebyla zaznamenána zřejmá souvislost mezi dosaženou koncentrací v plazmě a věkem nebo tělesnou hmotností.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klar sammenheng mellom plasmaeksponering og alder eller kroppsvekt.
Czech: Pro lurasidon neexistuje žádné specifické antidotum, proto je zapotřebí poskytnout příslušné podpůrné prostředky a pokračovat v pečlivém lékařském dohledu a sledování, dokud se pacient nezotaví.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for lurasidon, Egnet støttende behandling bør derfor igangsettes og nøye medisinsk overvåking og monitorering bør fortsette til pasienten er restituert.
Czech: Dodatečné příznaky mohou zahrnovat myoglobinurii (rhabdomyolýzu) a akutní selhání ledvin.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tegn kan inkludere myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Czech: Pokud vynecháte dvě nebo více dávek, obraťte se na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer to eller flere doser, skal du kontakte lege.
Czech: Je nutné, abyste si uvědomil(a), že tato onemocnění mohou být vyvolána tímto přípravkem
Norwegian Bokmål: Du bør være klar over at disse tilstandene kan være forårsaket av dette legemidlet.
Czech: Jak přípravek Latuda vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Latuda ser ut og innholdet i pakningen
Czech: • zvýšený počet eosinofilů (typ bílých krvinek)
Norwegian Bokmål: • økt antall eosinofiler (en type hvite blodlegemer)
Czech: Primární cílový parametr: Celkové skóre CDRS-R
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt: CDRS-R total score
Czech: Pacienty je nutno upozornit na známky a příznaky zvýšené hladiny prolaktinu, jako je gynekomastie, galaktorea, amenorea a erektilní dysfunkce.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på forhøyet prolaktin, for eksempel gynekomasti, galaktorrhea, amenoré og erektil dysfunksjon.
Czech: Používá se k léčbě příznaků schizofrenie u dospělých ve věku 18 let nebo starších.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av symptomer på schizofreni hos voksne over 18 år.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu a grapefruitové šťávy nebylo hodnoceno.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og grapefruktjuice er ikke undersøkt.
Czech: Použití diltiazemu ve formě s okamžitým uvolňováním může vést k dalšímu zvýšení expozice působení lurasidonu.
Norwegian Bokmål: Bruk av diltiazemformuleringer med øyeblikkelig frisetting kan resultere i en større økning i lurasidons eksponering.
Czech: Lékař Vám může dávku zvýšit nebo snížit v rozmezí dávek 18,5 mg až 148 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes eller minskes av legen din innen doseområdet 18,5 mg til 148 mg én gang daglig.
Czech: Lurasidon nebyl teratogenní u potkanů nebo králíků při expozici podobné nebo nižší než je maximální doporučená dávka pro člověka (148 mg lurasidonu).
Norwegian Bokmål: Lurasidon var ikke fosterskadende hos rotter eller kaniner ved en eksponering lik eller under den maksimalt anbefalte dosen til mennesker (148 mg lurasidon).
Czech: Sledování ortostatických vitálních zámek je nutné vzít v úvahu u pacientů, kteří jsou citliví na hypotenzi.
Norwegian Bokmål: Overvåking av ortostatiske vitale tegn bør vurderes hos pasienter som er utsatte for hypotensjon.
Czech: • náhlé pocity úzkosti
Norwegian Bokmål: • plutselig følelse av angst
Czech: Během léčby tímto přípravkem se mohou objevit spavost, závratě a problémy s viděním (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Norwegian Bokmål: Døsighet, svimmelhet og synsforstyrrelser kan oppstå under behandling med dette legemidlet (se avsnitt 4, mulige bivirkninger).
Czech: Tablety přípravku Latuda je třeba polykat v celku, aby se zamaskovala jejich hořká chuť.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele for å maskere den bitre smaken.
Czech: Maximální dávka nesmí překročit 148 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose skal ikke overskride 148 mg én gang daglig.
Czech: Frekvence není známá.
Norwegian Bokmål: Frekvens ukjent.
Czech: • armodafinil, modafinil (k léčbě spavosti)
Norwegian Bokmål: • armodafinil, modafinil (til behandling av døsighet)
Czech: Maximální denní dávka nesmí překročit 148 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose bør ikke overskride 148 mg.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får noen av disse symptomene, skal du kontakte legen din.
Czech: Jestliže si povšimnete kteréhokoliv z následujících příznaků, ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av følgende symptomer skal du øyeblikkelig søke medisinsk hjelp:
Czech: Schizofrenie je onemocnění s takovými příznaky, jako je například slyšení, vidění nebo vnímání věcí, které neexistují, mylná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost, odtažitost, nesouvislé mluvení a chování a emoční oploštělost.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en sykdom med symptomer som å høre, se eller sanse ting som ikke er der, misforståtte tanker, uvanlig mistenkelighet, bli tilbaketrukket, usammenhengende tale og tanker og følelsesmessig flathet.
Czech: Odhad pravděpodobnosti relapsu v 28. týdnu podle Kaplana-Meiera byl 42,2 % u lurasidonu a 51,2 % u placeba.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatene på sannsynlighet for tilbakefall ved uke 28 var 42,2 % for lurasidon og 51,2 % for placebo.
Czech: Lurasidon prokázal superiorní účinnost v porovnání s placebem ve studiích fáze III (viz tabulka 2).
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste bedre effekt enn placebo i fase III-studiene (se tabell 2).
Czech: Pokud se užívají bez jídla, očekává se, že expozice působení lurasidonu bude významně nižší v porovnání s tím, když se budou užívat s jídlem (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis det tas uten mat antas det at eksponering for lurasidon blir signifikant lavere enn når det tas sammen med mat (se pkt.
Czech: Celkově měl lurasidon zanedbatelný vliv na tělesnou hmotnost a jiné metabolické parametry včetně hladin celkového cholesterolu, triglyceridů a glukózy.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde lurasidon en ubetydelig effekt på vekt og andre metabolske parametre som totalt nivå av kolesterol, triglyserider og glukose.
Czech: Protože však u starších pacientů může být snížená funkce ledvin, může být potřeba úprava dávky podle stavu funkce jejich ledvin (viz „Porucha funkce ledvin" níže).
Norwegian Bokmål: Siden eldre pasienter kan ha redusert nyrefunksjon, kan imidlertid dosejustering være nødvendig i henhold til nyrefunksjonsstatusen deres (se "Nedsatt nyrefunksjon" nedenfor).
Czech: Karnaubský vosk (E 903)
Norwegian Bokmål: Karnaubavoks (E903)
Czech: • jste dříve trpěl(a) tvorbou krevních sraženin nebo pokud je/byl někdo ve Vaší rodině náchylný k tvorbě krevních sraženin, protože léky na schizofrenii jsou spojovány s tvorbou krevních sraženin
Norwegian Bokmål: • tidligere blodpropper eller hvis noen i familien din tidligere har hatt blodpropper, siden legemidler mot schizofreni har vært forbundet med dannelse av blodpropper
Czech: Pokud trpíte kterýmkoli z uvedených stavů, oznamte to svému lékaři, protože možná bude chtít upravit Vaši dávku, pečlivěji Vás sledovat nebo přerušit Vaši léčbu přípravkem Latuda.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse tilstandene, vennligst rådfør deg med legen din siden han/hun kan ønske å justere dosen din, overvåke deg nøye eller avbryte behandlingen med Latuda.
Czech: V tomto případě je nutné lurasidon vysadit.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal lurasidon seponeres.
Czech: Lurasidon je metabolizován na dva aktivní metabolity (ID-14283 a ID-14326) a na dva neaktivní metabolity (ID-20219 a ID-20220).
Norwegian Bokmål: Lurasidon metaboliseres til to aktive metabolitter (ID-14283 og ID-14326) og to ikke-aktive metabolitter (ID-20219 og ID-20220).
Czech: • zda máte problémy s játry nebo ledvinami.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyre- eller leverproblemer
Czech: U zdravých subjektů ≥ 65 let byl shromážděn jen omezený rozsah údajů.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med data hos friske individer ≥ 65 år.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Latuda užívat NEUŽÍVEJTE přípravek Latuda:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Latuda Bruk ikke Latuda:
Czech: Pacienti byli randomizováni pro podávání flexibilních dávek lurasidonu 18-74 mg jednou denně, nebo placeba.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til fleksibelt dosert lurasidon 18-74 mg én gang daglig eller placebo.
Czech: Lurasidon byl podáván ve formě lurasidon-hydrochloridu v denní dávce 20, 40, 80 a 120 mg (6-17 let) nebo 160 mg (pouze 10-17 let) po dobu 7dní.
Norwegian Bokmål: Lurasidon ble gitt som lurasidonhydroklorid i daglige doser på enten 20, 40, 80, 120 mg (6-17 år) eller 160 mg (10-17 år utelukkende) i 7 dager.
Czech: U pacientů se středně těžkou (clearance kreatininu (CrCl) ≥ 30 až < 50 ml/min) a těžkou (CrCl > 15 až < 30 ml/min) poruchou funkce ledvin a terminálním stadiem ledvinového onemocnění (end stage renal disease, ESRD) (CrCl < 15 ml/min) je doporučená počáteční dávka 18,5 mg a maximální dávka nemá překročit 74 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat (kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 og < 50 ml/minutt), alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl ≥ 15 og < 30 ml/minutt) og terminal nyresykdom (CrCl < 15 ml/minutt), er anbefalt startdose 18,5 mg og maksimal døgndose bør ikke overskride 74 mg én gang daglig.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 37 mg lurasidonu jednou denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig.
Czech: • problémy s řečí, neobvyklé svalové pohyby; soubor příznaků známých jako extrapyramidové symptomy (EPS), které obvykle zahrnují neobvyklé, bezúčelné a mimovolní pohyby svalů
Norwegian Bokmål: • taleproblemer og uvanlige muskelbevegelser, en samling symptomer kjent som ekstrapyramidale symptomer som typisk involverer uvanlige ufrivillige muskelbevegelser
Czech: U mladších pacientů (mladších 15 let) však nebyl splněn primární cílový parametr a klíčový sekundární parametr účinnosti.
Norwegian Bokmål: De primære og viktigste sekundære effektendepunktene ble imidlertid ikke oppfylt blant yngre pasienter (under 15 år).
Czech: Při obsluze nebezpečných strojů, včetně motorových vozidel, je nutné, aby pacienti postupovali opatrně, dokud nebudou mít přiměřenou jistotu, že je lurasidon nepříznivě neovlivňuje (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot å betjene farlige maskiner, inkludert motorkjøretøy, inntil de er relativt sikre på at lurasidon ikke påvirker dem ugunstig (se pkt.
Czech: Před užitím tohoto přípravku nebo během léčby se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, a to zvláště v případě, že:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet eller under behandling, særlig hvis du har:
Czech: • Horečka, pocení, svalová ztuhlost a snížené vědomí.
Norwegian Bokmål: • Feber, svetting, muskelstivhet og redusert bevissthet.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalning kan gis.
Czech: Výskyt akatizie u pacientů léčených lurasidonem byl 12,9 % oproti 3,0 % u pacientů léčených placebem.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akatisi hos de som fikk lurasidon var 12,9 % versus 3,0 hos de som fikk placebo.
Czech: • přípravkyk léčbě Parkinsonovy choroby a syndromu neklidných nohou (např. levodopa), protože tento léčivý přípravek může snižovat jejich účinky
Norwegian Bokmål: • legemidler mot Parkinsons sykdom og "restless legs"-syndrom (urolige bein) (f.eks. levodopa) siden dette legemidlet kan redusere effekten.
Czech: Tabletu(y) polykejte celou(é) s vodou, aby se zamaskovala její(ich) hořká chuť.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten(e) hel med vann for å maskere den bitre smaken.
Czech: Lurasidon prokázal významné oddělení od placeba již od 4. dne.
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste signifikant forskjell fra placebo så tidlig som dag 4.
Czech: Významné příhody podle třídy
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av interesse for klassen
Czech: Bipolární deprese
Norwegian Bokmål: Bipolar depresjon
Czech: Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene, skal du søke medisinsk hjelp øyeblikkelig.
Czech: Žilní tromboembolismus: Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme: Tilfeller av venøs tromboembolisme inkludert tilfeller av lungeemboli og tilfeller av dyp venetrombose har vært rapportert for antipsykotika.
Czech: Kromě toho byl lurasidon superiorní vůči placebu na stupnici předem definovaných sekundárních cílových parametrů Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) (celkový klinický dojem - závažnost).
Norwegian Bokmål: I tillegg var lurasidon bedre enn placebo på det predefinerte sekundære endepunktet Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) skalaen.