FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La DMO en columna lumbar aumentó significativamente a los 3 meses.
Slovenian: Mineralna gostota kosti (BMD) ledvenega dela hrbtenice se je značilno povišala po 3 mesecih.
Spanish: En caso contrario y si ya se ha inyectado, no vuelva a inyectarse una segunda vez en el mismo día.
Slovenian: Če ga in ste si že injicirali, si ne injicirajte še drugič v istem dnevu.
Spanish: • si usted tiene continuamente náuseas, vómitos, estreñimiento, baja energía o debilidad muscular dígaselo a su médico.
Slovenian: če imate nenehno slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, zaprtje, pomanjkanje energije ali mišično šibkost.
Spanish: Frecuentes: Náuseas, vómito, hernia de hiato, reflujo gastroesofágico Poco frecuentes: Hemorroides
Slovenian: Pogosto: navzea, bruhanje, hiatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolezen Občasno: hemoroidi
Spanish: Poco frecuentes: Taquicardia
Slovenian: Občasno: tahikardija
Spanish: FORSTEO contiene una solución transparente e incolora.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO vsebuje bistro in brezbarvno raztopino.
Spanish: Durante una mediana de 18 meses después de la discontinuación de FORSTEO, el número de pacientes con al menos una nueva fractura vertebral fue un 41 % menor (p = 0,004) en el grupo tratado con FORSTEO que en el grupo tratado con placebo.
Slovenian: V času po ukinitvi zdravila FORSTEO (mediana 18 mesecev) je za 41 % (p = 0,004) manj bolnikov imelo najmanj en novi zlom vretenca v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Spanish: Durante el tratamiento no es necesario realizar una monitorización rutinaria del calcio.
Slovenian: Rutinsko spremljanje kalcija med zdravljenjem ni potrebno.
Spanish: Después de 24 meses de tratamiento con FORSTEO (mediana: 19 meses) se demostró una reducción de las fracturas estadísticamente significativa (Tabla 1).
Slovenian: (mediana: 19 mesecev) trajajočega zdravljenja z zdravilom FORSTEO kažejo statistično značilno znižanje števila zlomov (Preglednica 1).
Spanish: Cambie a una nueva pluma de FORSTEO para administrarse su dosis tal como le ha indicado su médico o farmacéutico.
Slovenian: Zamenjajte za nov FORSTEO, da dobite vaš odmerek, kot vam je predpisal vaš zdravnik ali farmacevt.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con FORSTEO
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo FORSTEO
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar FORSTEO
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FORSTEO Ne uporabljajte zdravila FORSTEO
Spanish: En mujeres premenopáusicas, el incremento de la DMO desde el inicio del ensayo a los 18 meses, fue significativamente mayor en el grupo tratado con FORSTEO en comparación con el de alendronato en columna lumbar (4,2 % frente a -1,9 %; p<0,001) y en cadera total (3,8 % frente a 0,9 %; p=0,005).
Slovenian: Pri ženskah pred menopavzo je bilo povišanje mineralne gostote kosti (BMD) z osnove na končno točko po 18 mesecih značilno višje v skupini zdravila FORSTEO v primerjavi s skupino alendronata za ledveni del hrbtenice (4,2 % proti -1,9 %; p < 0,001) in celi kolk (3,8 % proti 0,9 %; p < 0,005).
Spanish: FORSTEO incrementó también la DMO en cadera total (3,6 %) comparado con alendronato (2,2 %) (p<0,01) así como la del cuello femoral (3,7 %) en comparación con alendronato (2,1 %) (p<0,05).
Slovenian: Zdravilo FORSTEO je zvišalo mineralno gostoto kosti (BMD) v celem kolku (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (2,2 %) (p < 0,01), kot tudi v vratu stegnenice (3,7 %) v primerjavi z alendronatom (2,1 %) (p < 0,05).
Spanish: Ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro), manitol, metacresol, agua para preparaciones inyectables.
Slovenian: Koncentrirana ocetna kislina, natrijev acetat (brezvodni), manitol, metakrezol, voda za injekcije.
Spanish: Los valores medios de T-score de densidad mineral ósea en columna y cuello femoral al inicio del ensayo fueron -2,2 y -2,1, respectivamente.
Slovenian: Povprečni T-vrednosti osnovne mineralne gostote kosti hrbtenice in vratu stegnenice sta bili-2,2 in -2,1.
Spanish: • Lea y siga las instrucciones del Prospecto: información para el usuario sobre cómo usar el medicamento.
Slovenian: • Preberite in sledite navodilom v Navodilu za uporabo glede uporabe izdelka.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) siempre.
Slovenian: Vedno shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Spanish: Poco frecuentes: Enfisema
Slovenian: Občasno: Emfizem
Spanish: Composición de FORSTEO - El principio activo es teriparatida.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo FORSTEO - Učinkovina je teriparatid.
Spanish: Localización y Resolución de Problemas
Slovenian: Reševanje težav
Spanish: Forsteo®
Slovenian: Ελλάδα
Spanish: Población pediátrica y adultos jóvenes con epífisis abiertas No se ha establecido la seguridad y eficacia de FORSTEO en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila FORSTEO pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Spanish: La coadministración de raloxifeno o terapia hormonal sustitutiva y FORSTEO no modificó los efectos de FORSTEO sobre el calcio en suero y orina ni las reacciones adversas clínicas.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila FORSTEO in raloksifena ali hormonske nadomestne terapije z zdravilom FORSTEO ni spremenilo učinkov zdravila FORSTEO na serumske koncentracije kalcija,
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Spanish: • sonido anormal del corazón
Slovenian: • nenormalno bitje srca
Spanish: Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D si el aporte dietético no es suficiente.
Slovenian: Če vnos s hrano ne zadošča, naj bolniki prejemajo dodatek kalcija in vitamina D.
Spanish: 5) Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
Slovenian: 5) Odstranite manjšo zaščito igle in jo zavrzite.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Spanish: Se han notificado casos de desmayo asociados al uso de teriparatida.
Slovenian: Pri uporabi teriparatida so poročali o primerih omedlevice.
Spanish: - Los demás componentes son ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro), manitol, metacresol y agua para preparaciones inyectables.
Slovenian: - Pomožne snovi so koncentrirana ocetna kislina, natrijev acetat (brezvodni), manitol, metakrezol in voda za injekcije.
Spanish: Fracturas vertebrales múltiples (≥ 2)a b
Slovenian: Več zlomov vretenc (≥ 2)a
Spanish: Generalmente, los anticuerpos se detectaron por primera vez después de 12 meses de tratamiento y disminuyeron después de la retirada del tratamiento.
Slovenian: 12 mesecih zdravljenja, po ukinitvi zdravljenja pa se je koncentracija protiteles ponovno zmanjšala.
Spanish: El incremento medio de la DMO desde 18 hasta 24 meses fue del 1,4 %, 1,2 %, y 1,6 % en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral, respectivamente.
Slovenian: Povprečno povečanje BMD od 18. do 24. meseca je bilo v ledvenem delu hrbtenice 1,4 %, celem kolku 1,2 % in vratu stegnenice 1,6 %.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Spanish: 2) Utilice la capucha externa de la aguja para desenroscar la aguja.
Slovenian: 2) Uporabite večji pokrov igle za odvijanje igle.
Spanish: Los estudios realizados en conejos han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Slovenian: Plodnost Študije na kuncih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Spanish: No utilice FORSTEO si tiene partículas sólidas o si la solución está turbia o presenta color.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila FORSTEO, če opazite trdne delce v raztopini ali je raztopina videti motna ali obarvana.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la pluma después de CAD y EXP respectivamente.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in injekcijskem peresniku po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
Slovenian: Odstranite manjšo zaščito igle in jo zavrzite.
Spanish: Lea también el prospecto incluido en el envase.
Slovenian: Preberite tudi priloženo navodilo za uporabo.
Spanish: La influencia de FORSTEO sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo FORSTEO nima vpliva ali pa ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: Disnea
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosto: Dispneja
Spanish: En pacientes tratados con teriparatida, desde los 18 a 24 meses se produjo un incremento adicional de la DMO en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral de 1,7 %, 0,9 % y 0,4 %, respectivamente.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s teriparatidom, se je BMD ledvenega dela hrbtenice od 18. do 24. meseca dodatno povečala za 1,7 %, celega kolka za 0,9 % in vratu stegnenice za 0,4 %.
Spanish: Debe utilizar una aguja nueva para cada inyección y tirarla después de cada uso.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo, ki jo po uporabi zavrzite.
Spanish: FORSTEO no puede usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3.).
Slovenian: Zdravila FORSTEO pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ne smemo uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Otros Puntos de Interés
Slovenian: Druga pomembna opozorila
Spanish: La pluma debe ser desechada a los 28 días de su primera utilización.
Slovenian: Injekcijski peresnik zavrzite 28 dni po prvi uporabi.
Spanish: No se requieren precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal leve.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem ledvic posebna previdnost ni potrebna.
Spanish: En aquellas pacientes que tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento, la incidencia de nuevas fracturas vertebrales fue 28/516 (5,4 %) en las pacientes tratadas con FORSTEO y 64/533 (12,0 %) en las pacientes tratadas con risedronato, riesgo relativo (IC del 95 %) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Slovenian: Pri bolnicah, pri katerih so opravili radiografijo osnovnega stanja in radiografijo za spremljanje stanja, je bila incidenca novih zlomov vretenc 28/516 (5,4 %) v skupini z zdravilom Forsteo in 64/533 (12,0 %) pri bolnicah, zdravljenih z rizedronatom, relativno tveganje (95
Spanish: La DMO aumentó significativamente después de 19 meses de tratamiento (mediana) en la columna lumbar y en cadera total, en un 9 % y 4 % respectivamente, en comparación con placebo (p < 0,001).
Slovenian: Po 19 mesecih (mediana) zdravljenja se je mineralna gostota kosti (BMD) povišala v ledvenem delu hrbtenice oziroma celem kolku, za 9 % oziroma 4 % v primerjavi s placebom (p < 0,001).
Spanish: Puede utilizar FORSTEO durante 28 días después de realizar la primera inyección mientras la pluma se conserve en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovenian: Zdravilo FORSTEO lahko uporabljate do 28 dni po prvem injiciranju, če je injekcijski peresnik shranjen pri temperaturi med
Spanish: Calcio sérico y urinario
Slovenian: Serumski in urinski kalcij
Spanish: • si tiene niveles elevados de fosfatasa alcalina en sangre sin explicación aparente, lo cual podría indicar que padece la enfermedad de Paget en el hueso (enfermedad con cambios anormales del hueso).
Slovenian: • če imate nepojasnjene visoke ravni alkalne fosfataze v krvi, kar pomeni, da imate morda
Spanish: La incidencia de fracturas vertebrales fue evaluada en 448 pacientes tratados con placebo y en 444 pacientes tratados con Forsteo quienes tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento.
Slovenian: Okrajšave: N = število bolnikov, naključno vključenih v vsako skupino zdravljenja; IZ = interval zaupanja aIncidenca vretenčnih zlomov je bila ocenjena pri 448 bolnikih, ki so prejemali placebo in 444 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Forsteo in so imeli radiografijo osnovnega stanja in ponovne ocene hrbtenice.
Spanish: 3 plumas con 2,4 ml de solución cada una.
Slovenian: 3 injekcijski peresniki, vsak z 2,4 ml raztopine.
Spanish: Siga cuidadosamente las indicaciones cuando use la pluma.
Slovenian: Pri uporabi injekcijskega peresnika pozorno sledite navodilom.
Spanish: Una vez retirada la aguja de la piel, asegúrese de que el botón de inyección negro ha sido introducido hasta el final.
Slovenian: Po zaključenem injiciranju: Ko iglo enkrat izvlečete iz kože, za zagotovitev preverite, da je črni gumb za injiciranje popolnoma noter.
Spanish: FORSTEO contiene el principio activo teriparatida, que es empleado para aumentar la fortaleza del hueso y reducir el riesgo de fracturas mediante la estimulación de la formación de hueso.
Slovenian: Kaj je zdravilo FORSTEO in za kaj ga uporabljamo Zdravilo FORSTEO vsebuje učinkovino teriparatid, ki jo uporabljamo za krepitev kosti in zmanjšanje tveganja za zlome s spodbujanjem tvorjenja kostnine.
Spanish: 1 pluma con 2,4 ml de solución.
Slovenian: 1 injekcijski peresnik z 2,4 ml raztopine.
Spanish: Retire la aguja
Slovenian: Odstranit e iglo
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN FORSTEO 20 microgramos/80 microlitros, inyectable Teriparatida
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA FORSTEO 20 mikrogramov/80 mikrolitrov, injekcija teriparatid za subkutano uporabo
Spanish: Conservación de su pluma de FORSTEO
Slovenian: Shranjevanje vašega injekcijskega peresnika FORSTEO
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koncentrirana ocetna kislina natrijev acetat (brezvodni) manitol metakrezol klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Spanish: • Consulte a su profesional sanitario sobre las opciones existentes para desechar adecuadamente la pluma y el contenedor para objetos punzantes.
Slovenian: • O pravilnem načinu odstranjevanja peresnika in vsebnika za ostre odpadke se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Spanish: • dolor en los músculos y en las articulaciones.
Slovenian: • ledvični kamni • bolečina v mišicah in bolečina v sklepih.
Spanish: Retire la capucha externa de la aguja y consérvela.
Slovenian: Odstranite večji pokrov igle in ga shranite.
Spanish: Nunca comparta con otros su pluma de FORSTEO.
Slovenian: Svojega peresnika za zdravilo FORSTEO nikoli ne delite z drugimi.
Spanish: También se pueden producir náuseas, vómitos, mareos y cefaleas.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi slabost, bruhanje, omotica in glavobol.
Spanish: El tiempo de tratamiento recomendado de 24 meses no debe ser excedido.
Slovenian: Ne smete preseči priporočenega časa zdravljenja 24 mesecev.
Spanish: Protector interno de la aguja
Slovenian: Manjša zaščita igle
Spanish: Usted no debe recibir más de un ciclo de 24 meses de tratamiento con FORSTEO a lo largo de su vida.
Slovenian: V času vašega življenja ne smete prejeti več kot en postopek zdravljenja, ki traja 24 mesecev.
Spanish: A. El cilindro amarillo sigue viéndose después de haber presionado el botón de inyección negro.
Slovenian: A. Po tem ko pritisnem noter črni gumb za injiciranje se še vedno vidi rumeni valj.
Spanish: 8) Coloque la capucha externa de la aguja en la aguja.
Slovenian: 8) Namestite večji pokrov igle na iglo.
Spanish: Al final de los 18 meses, FORSTEO había incrementado de forma significativa la DMO en la columna lumbar (7,2 %) en comparación con alendronato (3,4 %) (p<0,001).
Slovenian: 18 mesecih je zdravilo FORSTEO značilno zvišalo mineralno gostoto kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (3,6 %) (p < 0,01).
Spanish: En la primera fase de 18 meses del ensayo doble ciego, aleatorizado, con comparador (alendronato 10 mg/día) y de 36 meses de duración, se ha demostrado la eficacia de FORSTEO en hombres y mujeres (N=428) tratados con una terapia sistémica mantenida con glucocorticoides (equivalente a una dosis de 5 mg o mayor de prednisona durante al menos 3 meses).
Slovenian: Učinkovitost zdravila FORSTEO pri moških in ženskah (N=428), ki so prejemali podaljšano sistemsko glukokortikoidno terapijo (kar ustreza 5 mg ali več prednizona v najmanj 3 mesecih) so dokazali v 18-mesečni začetni fazi 36-mesečne, randomizirane, dvojno slepe, s primerjavo kontrolirane študije (alendronat 10 mg/dan).
Spanish: Por lo que FORSTEO se debe usar con precaución.
Slovenian: Pri uporabi zdravila FORSTEO je zato potrebna previdnost.
Spanish: Eliminación de las Agujas y de la Pluma Eliminación de las Agujas y de la Pluma de FORSTEO
Slovenian: Odstranjevanje igel peresnika in medicinskega pripomočka
Spanish: 4) Tire del botón de inyección negro hasta que se detenga.
Slovenian: 4) Potegnite ven črni gumb za injiciranje,
Spanish: Si por error se ha administrado más cantidad de FORSTEO de la prescrita, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila FORSTEO, kot bi smeli Če ste pomotoma uporabili višji odmerek zdravila FORSTEO, kot bi smeli, pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
Spanish: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Slovenian: Τηλ: + 357 22 715000
Spanish: • cansancio
Slovenian: • zadihanost
Spanish: • aumento de los niveles de ácido úrico en sangre
Slovenian: • povišan nivo sečnine v krvi
Spanish: La siguiente tabla resume las reacciones adversas asociadas al uso de teriparatida observadas en los ensayos clínicos de osteoporosis y después de la comercialización.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo teriparatida pri bolnikih z osteoporozo v kliničnih preskušanjih in pri izpostavljenosti po prihodu zdravila na trg, so povzeti v spodnji preglednici.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Spanish: Teriparatida no fue genotóxica en ninguno de los ensayos de una batería estándar.
Slovenian: V standardnem naboru testov niso ugotovili genotoksičnosti teriparatida.
Spanish: • Limpie el exterior de su pluma de FORSTEO con un paño húmedo.
Slovenian: Čiščenje vašega injekcijskega peresnika FORSTEO • Zunanjost injekcijskega peresnika FORSTEO obrišite z vlažno krpo.
Spanish: • palpitaciones irregulares
Slovenian: • nepravilni srčni utripi
Spanish: 1) Coloque la capucha externa de la aguja en la aguja.
Slovenian: 1) Namestite večji pokrov igle na iglo.
Spanish: Partes de Forsteo *
Slovenian: Deli injekcijskega peresnika Forsteo*
Spanish: FORSTEO está indicado en adultos.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo FORSTEO je indicirano pri odraslih.
Spanish: A los 24 meses, el incremento medio de la DMO en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral, con respecto al inicio del tratamiento, fue del 10,5 %, 2,6 % y 3,9 % respectivamente.
Slovenian: Po 24 mesecih se jim je mineralna gostota kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice v povprečju povečala za 10,5 %, v celem kolku za 2,6 % in v vratu stegnenice za 3,9 %.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Brezbarvna, bistra raztopina.
Spanish: FORSTEO es un agente formador de hueso que se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis.
Slovenian: FORSTEO je zdravilo za tvorbo kostnine za zdravljenje osteoporoze.
Spanish: Capucha externa de la aguja
Slovenian: Večji pokrov igle
Spanish: Poco frecuentes: Eritema en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección Raras: Posibles acontecimientos alérgicos inmediatamente después de la inyección: disnea aguda, edema oro/facial, urticaria generalizada, dolor torácico, edema (principalmente periférico) Exploraciones complementarias
Slovenian: Redko: možne alergijske reakcije kmalu po injiciranju: akutna dispneja, edem ust/obraza,
Spanish: Si se queda embarazada, debe interrumpirse el tratamiento con FORSTEO.
Slovenian: Če zanosijo, mora biti zdravilo FORSTEO ukinjeno.
Spanish: Las plumas están disponibles en envases que contienen una o tres plumas.
Slovenian: Injekcijski peresniki so na voljo v škatlah s po enim ali s tremi injekcijskimi peresniki.
Spanish: Coloque la capucha externa de la aguja.
Slovenian: Namestite večji pokrov igle na iglo.
Spanish: Urolitiasis
Slovenian: Urolitiaza
Spanish: • Insuficiencia renal severa.
Slovenian: • Hudo okvarjeno delovanje ledvic
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Slovenian: Posvetujete se tudi, če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Spanish: Frecuentes: Calambres musculares
Slovenian: Zelo pogosto: bolečina v okončinah Pogosto: mišični krči
Spanish: El uso de FORSTEO está contraindicado durante la lactancia.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO je med dojenjem kontraindicirano.
Spanish: Forsteo teriparatida
Slovenian: Forsteo teriparatid
Spanish: Las pacientes fueron tratadas durante 23 meses.
Slovenian: Bolnice so zdravili do 23 mesecev.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Forsteo el 10 de junio de 2003.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Forsteo, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. junija 2003.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2016.
Spanish: • hombres con un mayor riesgo de sufrir fracturas;
Slovenian: • moških s povečanim tveganjem za zlom;
Spanish: El EPAR completo de Forsteo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Forsteo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Redujo asimismo el riesgo de fracturas no vertebrales en un 62 %, pero no redujo el riesgo de fracturas de cadera.
Slovenian: Hkrati je za 62 % zmanjšalo tveganje za nevretenčne zlome, vendar ni zmanjšalo tveganja za zlome kolka.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Forsteo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Forsteo?
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente cómo hacerlo.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, potem ko so bili za to ustrezno usposobljeni.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Forsteo durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Forsteo izkazalo med študijami?
Spanish: Forsteo no debe administrarse a niños o adolescentes cuyos huesos no estén completamente formados, ni durante el embarazo o la lactancia.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih ali mlajših odraslih, katerih kosti še niso popolnoma razvite, oziroma med nosečnostjo ali dojenjem.
Spanish: Forsteo se ha analizado en tres estudios principales.
Slovenian: Zdravilo Forsteo so raziskovali v treh glavnih študijah.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de nuevas fracturas vertebrales al final del estudio, aunque también se examinaron las fracturas no vertebrales.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število novih zlomov vretenc na koncu študije, čeprav so v študiji spremljali tudi nevretenčne zlome.
Spanish: • hombres y mujeres con un mayor riesgo de sufrir fracturas debido a un tratamiento de larga duración con glucocorticoides (un tipo de esteroide).
Slovenian: • moških in ženskah, ki imajo povečano tveganje za zlome zaradi dolgotrajnega zdravljenja z glukokortikoidi (vrsto steroida).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Forsteo (observado en más de 1 paciente de cada 10) es dolor en los brazos o las piernas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Forsteo (opažen pri 1 bolniku od 10) so bolečine v rokah ali nogah.