FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une attention particulière est requise si le probénécide est co-administré avec le méropénème.
Portuguese: É necessário precaução se probenecid for coadministrado com meropenem.
French: • Infections de la bouche ou du vagin causées par un champignon (muguet, mycose).
Portuguese: • Infecções na boca ou vagina que são provocadas por fungos (candidíase).
French: Anaérobies à Gram positif
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivo
French: Royaume-Uni AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Portuguese: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un produit à base de plantes, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, ou produtos à base de plantas.
French: Les enfants pesant plus de 50 kg recevront la même dose qu'un adulte.
Portuguese: A crianças com peso superior a 50 kg será administrada a dose de adulto.
French: L'adéquation des carbapénèmes (et notamment du méropénème) dans les IVU est étayée par les études cliniques et l'expérience clinique.
Portuguese: A adequação dos carbapenemes, incluindo o meropenem, para as ITU é apoiada pelos estudos clínicos e pela experiência clínica.
French: Hypersensibilité à tout autre agent antibactérien du groupe des carbapénèmes.
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer outro agente antibacteriano da família dos carbapenemes.
French: 446 Irakliou Ave.
Portuguese: CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave.
French: Le TAMM a par ailleurs cherché des cas avec des antécédents médicaux de FK dans la base de données de sécurité des patients.
Portuguese: O titular da AIM também pesquisou na base de dados de segurança dos doentes por casos com um historial médico de FQ.
French: Des études réalisées chez la souris et chez le chien montrent des lésions des tubules rénaux aux doses de 2 000 mg/kg et plus après une administration unique, et chez les singes à une dose de 500mg/kg dans une étude de 7 jours.
Portuguese: Evidência histológica de lesão tubular renal foi observada em ratos e cães apenas com doses de 2000 mg/kg, e superiores após uma administração única, e acima em macacos com 500 mg/kg num estudo a 7 dias.
French: En revanche, compte tenu des agents pathogènes visés et de la gravité potentielle de ces infections, des études cliniques récentes, de la pratique clinique, du contexte microbiologique actuel, des recommandations internationales et nationales, ainsi que du bon usage des antibiotiques, le méropénème peut être considéré comme un traitement antibactérien approprié pour la pneumonie acquise à l'hôpital.
Portuguese: Por outro lado, tendo em consideração os agentes patogénicos a que se destina e a gravidade potencial dessas infecções, os estudos clínicos recentes, a prática clínica, o contexto microbiológico actual, as orientações internacionais e nacionais, e considerando a utilização adequada de antibióticos, o meropenem pode ser considerado como terapêutica antibacteriana apropriada em casos de pneumonia adquirida em ambiente hospitalar (PAAH).
French: Pour les indications ci-dessus, le CHMP a estimé au vu du profil de sécurité du médicament qu'il convient de ne pas dépasser une posologie de 1g en bolus IV chez les adultes et de 20 mg/kg en bolus IV chez les enfants.
Portuguese: Relativamente às indicações acima referidas, o CHMP, tendo em conta o perfil de segurança do fármaco, considerou que a administração por bólus intravenoso não deve exceder 1 g em adultos e 20 mg/kg em crianças.
French: Une fois que vous avez fini d'administrer l'antibiotique et lorsque la seringue est vide, retirez la seringue et purgez la canule comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.
Portuguese: Uma vez terminada a administração do antibiótico, e a seringa vazia, remova a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
French: Si vous oubliez d'utiliser Meronem
Portuguese: Se se esquecer de tomar Meronem
French: Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 ml/min.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes idosos com função renal normal ou com valores de depuração da creatinina superiores a 50 mL/min.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de le devenir avant l'instauration d'un traitement par le méropénème.
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver grávida ou tiver planos para engravidar antes de lhe ser administrado meropenem.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose (ver secção 4.2).
French: Il est également possible d'administrer des doses de méropénème allant jusqu'à 20 mg/kg sous forme de bolus intraveineux en 5 minutes environ.
Portuguese: Alternativamente, doses até 20 mg/kg podem ser administradas por infusão de bólus intravenoso durante aproximadamente 5 minutos.
French: Le CHMP a donc accepté la formulation suivante:
Portuguese: Deste modo, o CHMP concordou com a seguinte redacção:
French: L'hémodialyse éliminera Meronem et son métabolite.
Portuguese: A hemodiálise irá remover o Meronem e o seu metabolito.
French: Pour les infections broncho-pulmonaires dans la fibrose kystique, le CHMP a accepté la proposition du TAMM d'un schéma thérapeutique comprenant la posologie de 2g/8h chez les adultes et adolescents ainsi que chez les enfants de plus de 50 kg de poids corporel et de 40 mg/kg toutes les 8 heures chez les enfants à partir de 3 mois (et moins) jusqu'à 11 ans et jusqu'à 50 kg de poids corporel, du fait que des doses plus élevées sont spécifiquement nécessaires pour le traitement d'infections dues à Acinetobacter ou P. aeruginosa.
Portuguese: Relativamente às infecções broncopulmonares na fibrose quística, o CHMP concordou com a proposta do titular da AIM de um regime de dosagem que inclui a posologia de 2 g/8 h em adultos e adolescentes e crianças com mais de 50 kg de peso corporal, e 40 mg/kg de 8 em 8 horas a partir dos 3 meses (e abaixo) até aos 11 anos e com até 50 kg de peso corporal, dado que doses mais elevadas são especificamente requeridas no tratamento de infecções causadas por Acinetobacter ou P. aeruginosa.
French: Le CHMP a accepté la mention proposée par le TAMM.
Portuguese: O CHMP concordou com a menção proposta pelo titular da AIM.
French: Toutefois, l'intérêt de l'utilisation des carbapénèmes et notamment du méropénème dans les IPSCc est désormais étayé par l'expérience clinique.
Portuguese: Contudo, o interesse na utilização de carbapenemes, incluindo meropenem, nas IPEc é actualmente fundamentado pela experiência clínica.
French: Des données limitées sur la sécurité d'emploi sont disponibles en faveur d'un bolus intraveineux de 2 g ou d'un bolus pédiatrique correspondant à 40 mg/kg.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança limitados que apoiam a administração do bólus intravenoso de 2 g ou da dose pediátrica correspondente por bólus de 40 mg/kg
French: Tenez ensuite la seringue et le flacon et retournez le flacon.
Portuguese: Deve segurar ambos, a seringa e o frasco, e virar o frasco ao contrário.
French: A fonction rénale équivalente, les études de pharmacocinétique réalisées chez des patients n'ont montré aucune différence pharmacocinétique significative par rapport aux sujets sains.
Portuguese: Estudos de farmacocinética efectuados em doentes não mostraram diferenças farmacocinéticas significativas em relação a sujeitos saudáveis com função renal equivalente.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Meronem 500 mg : carbonate de sodium anhydre Meronem 1 g : carbonate de sodium anhydre 6.2 Incompatibilités
Portuguese: Meronem 500 mg: carbonato de sódio anidro Meronem 1 g: carbonato de sódio anidro
French: Nettoyez à nouveau le bouchon en caoutchouc gris avec un nouveau coton imbibé d'alcool et attendez que le bouchon soit sec.
Portuguese: Limpe a borracha cinzenta mais uma vez com uma nova compressa com álcool, e deixe a borracha secar.
French: Le choix du méropénème pour traiter un patient doit répondre à la nécessité d'utiliser un carbapénème, en prenant en compte des critères comme la sévérité de l'infection, la prévalence de la résistance à d'autres agents antibactériens disponibles, et le risque de sélectionner une bactérie résistante aux carbapénèmes.
Portuguese: A selecção de meropenem para tratar um doente individual deverá ter em consideração a utilização apropriada de um medicamento antibacteriano carbapenemo baseada em factores como a gravidade da infecção, a prevalência de resistência a outros medicamentos antibacterianos e o risco de selecção de bactérias resistentes a carbapenemos.
French: Une fois que vous avez fini de donner l'antibiotique, retirez la seringue et administrez une purge comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.
Portuguese: Uma vez terminada a administração do antibiótico, , remova a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
French: 1 Les concentrations critiques de méropénème pour Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae en cas de méningite sont de 0,25/1 mg/l.
Portuguese: 1 Os limites de sensibilidade de meropenem para Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae na meningite são de 0,25/1 mg/l 2 Estirpes com valores de CIM superiores aos limites S/I são raras, ou ainda não foram notificadas.
French: La formulation intraveineuse du méropénème est bien tolérée chez l'animal.
Portuguese: A formulação intravenosa foi bem tolerada em estudos efectuados em animais.
French: L'utilisation du méropénème dans les méningites est désormais considérée comme étant étayée par l'expérience clinique et reconnue dans les lignes directrices thérapeutiques.
Portuguese: Considera-se actualmente que a utilização de meropenem na meningite é apoiada pela experiência clínica e é reconhecida nas orientações terapêuticas.
French: Il est également possible d'administrer des doses allant jusqu'à 1 g sous forme de bolus intraveineux en 5 minutes environ.
Portuguese: Alternativamente, doses até 1 g podem ser administradas por injecção de bólus intravenoso durante aproximadamente 5 minutos.
French: Il convient également de noter que les réflexions sur la pneumonie sont les mêmes pour les adultes et les enfants.
Portuguese: Deve também ter-se em conta que as considerações acerca da pneumonia são as mesmas tanto para adultos, como para crianças.
French: Le TAMM a discuté les preuves du bénéfice de Meronem, provenant d'essais, de données nationales et internationales de programmes d'utilisation compassionnelle ou chez des patients nommément désignés, ainsi que d'études comparatives.
Portuguese: O titular da AIM discutiu as evidências de benefícios do Meronem derivadas de ensaios, dados sobre o uso compassivo em doentes nacionais e internacionais identificados e estudos comparativos.
French: Procédure en cours pour être supprimé
Portuguese: Via intravenosa No processo de ser cancelado
French: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Autriche
Portuguese: A-1037 Wien
French: Tenez la seringue en position verticale, aiguille vers le haut.
Portuguese: Segure a seringa direita, com a ponta da agulha virada para cima.
French: Pneumonie, notamment la pneumonie d'acquisition communautaire et la pneumonie nosocomiale
Portuguese: Pneumonia, incluindo pneumonia adquirida na comunidade e pneumonia nosocomial
French: L'ASC augmente de 2,4 chez les patients avec une insuffisance modérée (ClCr 3374 ml/min), de 5 chez les patients avec une insuffisance sévère (ClCr 4-23 ml/min) et de 10 chez les patients sous hémodialyse (ClCr <2 ml/min) comparativement aux sujets sains (ClCr >80 ml/min).
Portuguese: Registaram-se aumentos da AUC de 2,4 vezes em doentes com compromisso moderado (CrCL 33-74 ml/min), 5,0 vezes no compromisso grave (CrCL 4-23 ml/min) e 10 vezes em doentes em hemodiálise (CrCL <2 ml/min) quando comparada com sujeitos saudáveis (CrCL >80 ml/min).
French: Il inhibe la synthèse de la paroi bactérienne, comme d'autres antibiotiques bêta-lactamines, mais il est résistant à la dégradation par les bêta-lactamases ou céphalosporinases.
Portuguese: Tal como os outros antibióticos beta-lactâmicos, este medicamento inibe a síntese da parede bacteriana mas é resistente à degradação por beta-lactamases ou cefalosporinases.
French: Aérobies à Gram négatif Acinetobacter spp Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Aeróbios Gram-negativo Espécies de Acinetobacter Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
French: Vous pouvez administrer le médicament dans une canule courte ou un cathéter Venflon®, ou par un port ou une voie centrale.
Portuguese: Administrar a injecção Pode administrar este medicamento através tanto de uma cânula pequena ou Venflon, como através de um acesso ou linha intravenosa centrais.
French: Le méropénème pour une injection par bolus intraveineux doit être reconstitué avec de l'eau pour préparation injectable.
Portuguese: Meropenem pode ser utilizado como injecção intravenosa por bólus reconstituído com água para injectáveis esterilizada.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou enfermeiro.
French: Infections de la peau et des structures cutanées avec complications (IPSCc)
Portuguese: Infecções complicadas da pele e da sua estrutura (IPEc)
French: Anaérobies à Gram négatif
Portuguese: Anaeróbios Gram-negativo
French: • Vomissements.
Portuguese: • Vómitos.
French: Qu'est-ce que Meronem et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Meronem Comment utiliser Meronem
Portuguese: O que é Meronem e para que é utilizado Antes de utilizar Meronem Como utilizar Meronem Efeitos secundários possíveis Como conservar Meronem Outras informações
French: 1g/20 ml pour injection ou concentration variable pour perfusion
Portuguese: Via intravenosa 1g/ 20 ml para injecção ou concentração variável para perfusão
French: Infections broncho-pulmonaires dans la fibrose kystique (FK)
Portuguese: Infecções broncopulmonares na fibrose quística (FQ)
French: • Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose
Portuguese: • Infecções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose quística
French: Les valeurs moyennes de clairance du méropénème ont été de 5,8 ml/min/kg (6-12 ans), 6,2 ml/min/kg (2-5 ans),
Portuguese: Os valores médios de depuração de meropenem foram de 5,8 ml/min/kg (6-12 anos), 6,2 ml/min/kg (2-5 anos), 5,3 ml/min/kg (6-23 meses) e 4,3 ml/min/kg (2-5 meses).
French: Tapotez la seringue pour que toutes les bulles contenues dans le liquide remontent vers le haut de la seringue.
Portuguese: Bata levemente na seringa para que quaisquer bolhas no líquido subam até ao topo da seringa.
French: Comme pour les autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, le temps durant lequel les concentrations du méropénème dépasse la CMI (T>CMI) est le paramètre le mieux corrélé à l'efficacité.
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinamia (BD/BE) À semelhança de outros medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos, o tempo que as concentrações de meropenem excedem a CIM (T>CIM) demonstrou apresentar a melhor correlação com a eficácia.
French: République Slovaque : Meronem 500mg i.v.
Portuguese: Eslováquia: Meronem 500mg i.v.
French: Essuyez l'extrémité de la canule courte ou du Venflon® avec un coton imbibé d'alcool et laissez-la sécher.
Portuguese: Limpe a extremidade da cânula pequena ou Venflon com uma compressa de álcool e deixe secar.
French: Si votre état de santé nécessite une surveillance de votre apport en sodium, informez votre médecin ou votre infirmière.
Portuguese: Se tem alguma condição que necessite de monitorização da ingestão de sódio, informe por favor o seu médico ou enfermeiro.
French: Rubrique 6.4 - Précautions particulières de conservation
Portuguese: Secção 6.4 - Precauções especiais de conservação
French: Depuis la demande initiale d'AMM, 2 autres études cliniques ont été menées chez quelque 1050 patients, dont environ 520 avaient reçu du méropénème.
Portuguese: Desde o pedido original de AIM, realizaram-se mais 2 estudos clínicos em aproximadamente 1050 doentes, dos quais cerca de 520 receberam meropenem.
French: Le métabolite du méropénème a montré le même profil de toxicité que celui de la molécule mère au cours des études menées sur l'animal.
Portuguese: O único metabolito de meropenem apresentou um perfil de toxicidade similar em estudos em animais.
French: Avec le piston de la seringue entièrement enfoncé dans la seringue, enfoncez à nouveau l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc gris.
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa completamente para dentro da seringa, insira novamente a agulha através da borracha cinzenta.
French: Si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre infirmière avant l'utilisation de Meronem.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Meronem.
French: Vous pouvez ensuite aspirer le liquide des flacons dans une seule seringue.
Portuguese: Pode então retirar o líquido dos frascos para uma seringa.
French: Des crises convulsives ont été peu fréquemment rapportées lors du traitement par les carbapénèmes, y compris le méropénème (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Convulsões foram pouco frequentemente reportadas durante o tratamento com carbapenemos, incluindo meropenem (ver secção 4.8).
French: Le méropénème est éliminé par hémodialyse et hémofiltration.
Portuguese: Meropenem é eliminado por hemodiálise e hemofiltração.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO (FRASCO)
French: 674 mg de poudre dans un flacon en verre de type 1 de 20 ml avec un bouchon (en caoutchouc halobutylique gris et sertis avec une capsule en aluminium) Meronem 1 g
Portuguese: 674 mg de pó num frasco de vidro Tipo I de 20 mL com rolha (rolha halobutílica cinzenta com cápsula de protecção de alumínio)
French: Ouvrez le capuchon de la canule et fixez la seringue.
Portuguese: Abra a tampa da cânula e introduza a seringa.
French: Rubrique 6.6 - Précautions particulières d'élimination et manipulation
Portuguese: Secção 6.6 - Precauções especiais de eliminação e manuseamento
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmière.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.
French: Syndrome de Lyell, Syndrome de Stevens-Johnson, Érythème polymorphe.
Portuguese: Desconhecido necrólise epidermica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme
French: Éruption, prurit.
Portuguese: Frequente erupção cutânea, prurido
French: S'il vous reste des antibiotiques non utilisés quand vous avez terminé le traitement prescrit par votre médecin, vous devez les ramener à la pharmacie pour une destruction appropriée.
Portuguese: 4 Não deve dar a outras pessoas antibióticos que foram prescritos para si. 5 Se sobrar algum antibiótico após ter tomado o tratamento conforme indicado pelo seu médico, deve levar o medicamento restante a uma farmácia para ser eliminado correctamente.
French: 10 flacons
Portuguese: 1 frasco [10 frascos]
French: En conséquence, votre médecin décidera s'il est approprié ou non de vous administrer du méropénème pendant que vous allaitez.
Portuguese: Portanto, o seu médico irá decidir se deve ou não utilizar meropenem durante a amamentação.
French: Une augmentation de l'activité d'anticoagulants oraux tels la warfarine a été mise en évidence chez un grand nombre de patients recevant concomitamment des antibiotiques.
Portuguese: Tem havido muitas notificações de aumentos dos efeitos anti-coagulantes de medicamentos anti-coagulantes administrados oralmente, incluindo varfarina, em doentes que se encontram a receber medicamentos antibacterianos concomitantemente.
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução injectável ou perfusão.
French: AstraZeneca Österreich GmbH,
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7
French: Rubrique 6.3 - Durée de conservation
Portuguese: Secção 6.3 - Prazo de validade
French: Aucune donnée n'est disponible, mais aucune modification de l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendue avec Meronem.
Portuguese: Não existem dados disponíveis, mas não se espera que o Meronem afecte a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Portuguese: 2745-663 Barcarena, Portugal
French: Il a été noté que les réflexions faites sont les mêmes pour les adultes et pour les enfants.
Portuguese: Fez-se notar que as considerações são as mesmas tanto para adultos, como para crianças.
French: L'hémodialyse supprimera le méropénème et son métabolite.
Portuguese: A hemodiálise removerá meropenem e o seu metabolito.
French: Hypersensibilité sévère (p. ex. réaction anaphylactique, réaction cutanée sévère) à tout autre type d'agent antibactérien de la famille des bêta-lactamines (p. ex. pénicillines ou céphalosporines).
Portuguese: Hipersensibilidade grave (p. ex. reacção anafiláctica, reacção cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (p. ex. penicilinas ou cefalosporinas).
French: Une synthèse des données de CMI pour les agents pathogènes pulmonaires couramment isolés chez les patients atteints de FK au cours de deux études, a également été présentée.
Portuguese: Foi ainda apresentado o resumo dos dados de CIM em relação aos agentes patogénicos pulmonares comuns isolados em dois estudos em que participaram doentes com FQ.
French: • Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales
Portuguese: • Pneumonia, incluindo pneumonia adquirida na comunidade e pneumonia nosocomial
French: Méningite bactérienne aiguë
Portuguese: Meningite bacteriana aguda
French: En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, informez-en votre médecin ou votre infirmière :
Portuguese: Particularmente, informe o seu médico ou enfermeiro se está a tomar qualquer um dos medicamentos seguintes:
French: Des crises convulsives ont été rapportées peu fréquemment au cours d'un traitement avec des carbapénèmes, y compris le méropénème (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de convulsões durante o tratamento com carbapenemes, incluindo o meropenem (ver secção 4.8).
French: Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est disponible.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Infections intra-abdominales compliquées
Portuguese: Infecções intra-abdominais complicadas
French: Pour toutes les indications, il n'a pas été jugé nécessaire de procéder à un ajustement de la dose, ni chez les patients insuffisants hépatiques, ni chez les personnes âgées dont la fonction rénale est normale ou dont les valeurs de la clairance de la créatinine sont supérieures à 50 ml/min.
Portuguese: Não foi considerado necessário um ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática e nos idosos com função renal normal ou valores de clearance de creatinina acima dos 50 ml/min, relativamente a todas as indicações.