FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • qui souffrent d'une affection connue sous le nom de «syndrome coronarien aigu», auquel cas il doit être administré en association avec de l'aspirine (un autre médicament qui prévient la formation de caillots sanguins).
Maltese: • ikollhom kundizzjoni li tissejjaħ ‘sindromu koronarju akut', meta għandu jittieħed ma' aspirina (mediċina oħra li tipprevjeni l-emboli tad-demm).
French: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Maltese: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
French: - Aspects de qualité
Maltese: - Kwestjonijiet ta' kwalità
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE L'AVIS POSITIF PRÉSENTÉS PAR L'AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS
Maltese: ANNESS II KONKLUŻJONIJIET U RAĠUNIJIET XJENTIFIĊI GĦAL OPINJONI POŻITTIVA IPPREŻENTATA
French: Sur les 19 événements indésirables observés, 14 concernaient le médicament de référence et 5 le produit testé.
Maltese: Mid-dsatax-il episodju avvers, 14 kienu għall-prodott ta' referenza u 5 għall-prodott taħt studju.
French: Globalement, le demandeur soutient que ses comprimés de 75 mg présentent une qualité et un rapport bénéfice/risque appropriés et qu'ils sont comparables au produit de référence.
Maltese: B'mod ġenerali, l-Applikant jisħaq li l-pilloli ta' clopidogrel ta' 75 mg tiegħu għandhom kwalità u propozjon benefiċċju/riskju adegwati u huma komparabbli mal-prodott ta' referenza.
French: 28 x 1 comprimés (calendar pack)
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 pillola (pakkett ta' kalendarju)
French: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Maltese: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
French: - La substance active est clopidogrel.
Maltese: Is-sustanza attiva hi clopidogrel.
French: Hydroxypropylcellulose (E463) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
Maltese: Hydroxypropylcellulose (E463) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
French: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Maltese: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл:
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays Bas
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, l-Olanda
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Pays Bas
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
French: Propylène glycol
Maltese: Talc Propylene glycol
French: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Pays-Bas
Maltese: Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, L-Olanda.
French: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays Bas
Maltese: 3542 DR Utrecht
French: Métabolisme faible: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or
Maltese: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
French: Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), angioedème, rash érythémateux, urticaire, eczéma, lichen plan
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' l-epidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
French: Saignement musculoarticulaire (hémarthrose), arthrite, arthralgie, myalgie
Maltese: Fsada muskoluskeltrali (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
French: Système de Pharmacovigilance
Maltese: Sistema ta' Farmakoviġilanza
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent 85 % des allèles à fonction réduite chez les sujets de race blanche et 99 %
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għal 85% tal-alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-bojod u 99% fl-Asjatiċi.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES ((28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 film-coated tablets)
Maltese: FOLJA (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 pillola miksija b'rita)
French: Hémorragie gastrointestinale et rétropéritonéale à issue fatale, pancréatite, colite (dont colite ulcéreuse et colite lymphocytaire), stomatite
Maltese: Emorraġija gastrointestinali u tar-retroperitonew b'eżitu fatali, pankreatite, kolite (inklużi kolite ulċerattiva jew limfoċitika), stomatite
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥1/100 à <1/10 ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna
French: Fabricant:
Maltese: Manifattur:
French: Fréquence des phénotypes et génotypes du CYP2C19
Maltese: Il-frekwenza tal-fenotip u ġenotip CYP2C19
French: Au total, 99,7% des patients ont reçu des fibrinolytiques (spécifiques de la fibrine : 68,7%, non spécifiques de la fibrine : 31,1%), 89,5% une héparine, 78,7% des bêtabloquants, 54,7% des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et 63% des statines.
Maltese: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% imblokkaturi tar-riċetturi beta, 54.7% l-inibituri ACE u 63% statins.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 719 (11.4%) fil-grupp ikkurat bil-plaċebo, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 20% (95% CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)).
French: Dans la population de l'étude 27,8% des patients inclus étaient des femmes, 58,4% des patients avaient 60 ans ou plus (26% avaient 70 ans ou plus) et 54,5% des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥60 sena (26% ≥70 sena) u 54.5% tal-pazjenti li rċevew issustanzi fibrinolitiċi.
French: Métabolisme important : CYP2C19*1/*1 Métabolisme intermédiaire: CYP2C19*1/*2 or
Maltese: Metaboliżmu estensiv: CYP2C19*1/*1
French: Teva Sweden AB Tlf: (46) 42 12 11 00
Maltese: Tlf: (46) 42 12 11 00
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6%) dans le groupe traité par le clopidogrel et 363 (5,8%) dans le groupe placebo].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti tal-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ikkurat bil-plaċebo].
French: COMMIT : le taux global des hémorragies majeures non cérébrales et des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les 2 groupes (0,6% versus 0,5% respectivement dans les groupes clopidogrel + AAS et placebo + AAS).
Maltese: F'COMMIT, ir-rata totali ta' fsada maġġuri mhux ċerebrali jew ta' fsada ċerebrali kienet baxxa u simili fiż-zewġ gruppi (0.6% kontra 0.5% fil-gruppi clopidogrel + ASA u l-plaċebo + ASA, rispettivament).
French: Des études in vitro, utilisant des microsomes de foie humain ont montré que le métabolite acide carboxylique du clopidogrel peut inhiber l'activité enzymatique du Cytochrome P450 2C9.
Maltese: Tagħrif minn studji b'mikrosomi tal-fwied uman indikaw li l-metabolit ta' carboxylic acid ta' clopidogrel jista' jinibixxi l-attivita` ta' Cytochrome P450 2C9.
French: Une réduction du métabolisme du CYP2C19 chez les métaboliseurs intermédiaires et lents a entraîné une diminution de la Cmax et de l'aire sous la courbe du métabolite actif de 30 à 50 %, après une dose de charge de 300 ou de 600 mg et des doses de maintenance de 75 mg.
Maltese: Tnaqqis fil-metaboliżmu ta' CYP2C19 f'metabolizzaturi intermedji u dgħajfa naqqas is-Cmax u l-AUC tal-metabolit attiv b'30 - 50% wara dożi ta' kkargar ta' 300- jew 600-mg u dożi ta' manteniment ta' 75 mg.
French: 28 comprimés pelliculés 28x1 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 30x1 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 50x1 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 56x1 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 84x1 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 90x1 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 28x1 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 30x1 pillola miksija b'rita 50x1 pilloli miksijin b'rita 50x1 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 56x1 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 84x1 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 90x1 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 100x1 pillola miksija b'rita
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7%, [95% IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
Maltese: Fl-analiżi ta' l-intenzjoni tal-kura, ġew osservati 939 avveniment fil-grupp ta' clopidogrel u 1 020 avveniment b'ASA (tnaqqis tar-riskju relattiv (RRR) ta' 8.7%, [95% CI: minn 0.2 għal 16.4]; p = 0.
French: In vitro et in vivo, le clopidogrel est métabolisé selon 2 principales voies métaboliques : la première par le biais des estérases, conduisant à une hydrolyse en dérivé acide carboxylique inactif (correspondant à 85 % des métabolites circulants), et la deuxième par le biais des cytochromes P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għall-idroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċċirkulazzjoni), u waħda bl-intervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat lewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de chlorhydrate).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull pillola fiha 75 mg ta' clopidogrel (bħala hydrochloride).
French: Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez : - des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), - un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, - de l'héparine ou tout autre médicament utilisé pour diminuer la coagulation du sang, - un inhibiteur de la pompe à protons (par ex. : oméprazole) pour des maux d'estomac, - du fluconazole, du voriconazole, de la ciprofloxacine ou du chloramphénicol, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections bactériennes ou fongiques, - de la cimétidine, médicament utilisé pour des maux d'estomac, - de la fluoxétine, de la fluvoxamine ou du moclobémide pour le traitement de la dépression, - de la carbamazépine ou de l'oxcarbazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies,
Maltese: Għandek speċifikament tgħid lit-tabib tiegħek jekk qiegħed tieħu - sustanzi kontra l-koagulazzjoni tad-demm li jittieħdu mill-ħalq, mediċini li jraqqu d-demm, - mediċina li hija anti-infjammatorju li mhux sterojde, normalment użat biex jiġi ittrattat l-uġigħ u/jew kundizzjonijiet infjammatorji tal- muskoli jew tal-ġogi, - heparin jew xi mediċina oħra użata biex traqqaq id-demm, - inibitur tal-pompa protonika (eż. omeprazole) għat-taqlib tal-istonku - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, jew chloramphenicol, mediċini li jittrattaw infezzjonijiet tal-batterja u tal-fungu, - cimetidine, mediċina li tittratta taqlib tal-istonku, - fluoxetine, fluvoxamine, jew moclobemide, mediċinii li jittrattaw d-dipressjoni, - carbamazepine, jew oxcarbazepine, mediċini li jittrattaw xi tip ta' epilessija, - ticlopidine, sustanzi oħra kontra l-plejtlets.
French: Vertige
Maltese: Vertiġni
French: Glomérulonéphrite, élévation de la créatininémie
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fiddemm
French: Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des événements liés à l'athérothrombose :
Maltese: Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta' każijiet aterotrombotiċi f':
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC-04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets eskl. heparin, Kodiċi ATC:
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7%; IC : 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3% ; IC : -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kondizzjoni qwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-ikbar (b'relevanza statistika ta' p = 0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR = 23.7%; CI: minn 8.9 sa 36.2) u inqas (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3%; CI: minn -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
French: Tel: +386 1 58 90 390
Maltese: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 8 datée de Novembre 2009 présentée dans le module 1.8.1. du dossier d'AMM, est en place et fonctionne avant et pendant la mise du produit sur le marché.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta fil-verżjoni 8 datat Novembru 2009 inkluża f'Modulu 1.8.1 tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott ikun fuq is-suq.
French: Des données contradictoires sur les conséquences cliniques de cette interaction pharmacocinétique (PK) / pharmacodynamique (PD) en termes de survenue d'événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées dans des études observationnelles et cliniques.
Maltese: Informazzjoni inkonsistenti dwar l-implikazzjonijiet kliniċi ta' din l-interazzjoni farmakokinetika (PK)/farmakodinamika (PD) f'termini ta' avvenimenti kardjovaskulari ewlenin ġew irrapportati sew mill-osservazzjoni kif ukoll mill-istudji kliniċi.
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou pendant l'allaitement.
Maltese: Huwa preferibbli li ma tużax dan il-prodott waqt it-tqala u t-treddigħ.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n=1 752) ou un placebo (n=1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża qawwija inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1752) jew ilplaċebo (n=1739), it-tnejn ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża qawwija inizjali segwita minn 75 sa 162 mg/kuljum), sustanza fibrinolitika u, fejn kien xieraq, heparin.
French: Dans la population de l'étude, 19,7% des patients inclus étaient des femmes et 29,2% des patients avaient 65 ans ou plus.
Maltese: Il-grupp ta' pazjenti studjati kien jinkludi 19.7% nisa u 29.2% pazjenti ≥65 sena.
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Maltese: Ilpazjenti kienu randomised għal clopidogrel (doża qawwija tal-bidu ta' 300 mg u wara 75 mg/jum, N = 6,259) jew il-plaċebo (N = 6,303), u t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) u terapiji oħrastandard.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2010.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine au niveau des artères);
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferali (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji);
French: Il se poursuit ensuite par la dose standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST), ou jusqu'à 12 mois (en cas de syndrome sans sus-décalage du segment ST).
Maltese: Imbagħad, ilkura tkompli bid-doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal mill-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardijaku b'elevazzjoni tas-segment ST) jew għal sa 12-il xahar (fis-sindromu mingħajr elevazzjoni tas-segment ST).
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions-réponses disponible ici.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar mediċini ġeneriċi, ara d-dokument ta' mistoqsija u tweġiba hawn.
French: • patients souffrant de ce que l'on appelle le syndrome coronarien aigu, lorsque le médicament devrait être administré en association avec de l'aspirine (un autre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins), y compris les patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère pour l'empêcher de se fermer) a été posé.
Maltese: • pazjenti li għandhom kundizzjoni magħrufa bħala ‘sindromu koronarju akut', meta għandu jingħata mal-aspirina (mediċina oħra li tipprevjeni l-emboli), inklużi pazjenti li kellhom stent imdaħħal (tubu qasir imqiegħed f'arterja biex ma jħallihiex tingħalaq).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel Teva Generics B.V.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport ta' valutazzjoni pubblika Ewropew (EPAR) għal Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: est disponible sur le site web de l'Agence sous la rubrique EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel Teva Generics B.V. jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija taħt EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: peut être démarré quelques jours après la crise et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Maltese: B.V jista' jinbeda bejn ftit jiem sa 35 jum wara l-attakk;
French: 28 x 1 comprimés (prédécoupés), avec semainier
Maltese: 28x1 pillola (doża waħda) pakkett kalendarjani
French: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens France
Maltese: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Franza
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
French: Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
French: Date de l'Autorisation de Mise sur le Marché : 28 juillet 2009 Date du dernier renouvellement : 16 mai 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Mejju 2014
French: Lactose monohydraté Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Macrogol 4000
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22% (IC : 8,6 - 33,4), 32% (IC : 12,8 - 46,4), 4% (IC : -26,9 - 26,7), 6% (IC : -33,5 - 34,3) et 14% (IC :31,6-44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 912 mois.
Maltese: Każijiet kardjovaskulari ġodda (punt aħħari ta' riferiment primarju) kienu evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 36, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
French: TEVA PHARMA, S.L.U
Maltese: TEVA PHARMA, S.
French: Le score de CHADS2 moyen était de 2,0 (échelle de 0 à 6).
Maltese: kien ta' 2.0 (marġni ta' 0-6).
French: Insuffisance rénale
Maltese: Indeboliment renali.
French: Les médicaments suivants sont des exemples d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 : oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazépine et éfavirenz.
Maltese: Mediċini li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, per eżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine u efavirenz.
French: * Information relative au clopidogrel, avec fréquence "indéterminée".
Maltese: * Informazzjoni li għandha x'taqsam ma' clopidogrel bi frekwenza "mhux magħrufa".
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1,000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent la majorité des allèles à fonction réduite chez les métaboliseurs lents caucasiens (85%) et asiatiques (99%)..
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għall-maġġoranza ta' alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-bniedem Kawkasi (85%) u (99%) f'metabolizzaturi batuti Ażjatiċi.
French: Clopidogrel Teva contient du sodium
Maltese: Clopidogrel Teva fih sodium
French: Pendant la prise du Clopidogrel Teva :
Maltese: Tiħux Clopidogrel Teva:
French: EU/1/09/540/008 30 comprimés pelliculés EU/1/09/540/009 100 comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/09/540/008 30 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/009 100 pillola miksija b'rita
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis sodium'.
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6%) dans le groupe traité par le clopidogrel et 363 (5,8%) dans le groupe placebo].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' l-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo].
French: • Population pédiatrique.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika.
French: Saignement musculoarticulaire (hémarthrose), arthrite, arthralgie, myalgie
Maltese: artrite, artralġja, majalġjia
French: EU/1/09/540/001 14x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/002 28x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/003 30x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/004 50x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/005 84x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/006 90x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/007 100x1 comprimé pelliculé
Maltese: EU/1/09/540/001 14x1-il pillola miksija b'rita EU/1/09/540/002 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/003 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/004 50x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/005 84x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/006 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/007 100x1 pillola miksija b'rita
French: ANNEXE II
Maltese: Ħadd