FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Subkutaanselt manustatud beeta-1a peginterferoon andis tulemuseks ligikaudu 4, 9 ja 13 korda kõrgemad väärtused (AUC168h) ning ligikaudu 2, 3,5 ja 5 korda kõrgema -i, kui manustatud oli vastavalt ühekordne 63-mikrogrammine (6 MIU), 125-mikrogrammine (12 MIU) ja 188-mikrogrammine (18 MIU) annus, võrreldes 30 mikrogrammi (6 MIU) mittepegüleeritud beeta-1a intramuskulaarse manustamisega.
Maltese: 4, 9, u 13-il darba aktar (AUC168h), u Cmax madwar 2, 3.5 u 5 darbiet ogħla, wara dożi waħidhom ta' 63 (6MIU), 125 (12MIU), u 188 (18 MIU) mikrogramma rispettivament, meta mqabbla mal-għoti ġolmuskoli ta' 30 (6MIU) mikrogramma ta' non-pegylated beta-1a.
Estonian: Gd-küllastuvate kollete keskmine arv [mediaan] (vahemik) Vähenemise % platseeboga võrreldes P-väärtus p < 0,0001
Maltese: Medja [Medjan] tan-numru ta' leżjonijiet li jtejbu Gd (medda) % ta' tnaqqis kontra l-plaċebo valur p p<0.0001
Estonian: 9. samm.
Maltese: Pass 9:
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired Trombotsütopeenia
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika li
Estonian: Jälgimisperiood
Maltese: Follow-up
Estonian: • marlilapp
Maltese: • Stikk adeżiv
Estonian: Punaste vereliblede hulga (< 3,3 x 1012/l) võimaliku kliinilise tähtsusega vähenemine oli Plegridy't ja platseebot manustanud patsientidel sarnane.
Maltese: Linċidenza ta' tnaqqis potenzjalment klinikament sinifikanti fl-għadd ta' RBC (<3.3 x 1012/L) kienet simili f'pazjenti kkurati bi Plegridy meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo.
Estonian: Kokku 1468 patsiendist 658 jätkas ravi Plegridy'ga vähemalt 4 aasta jooksul.
Maltese: Minn total ta' 1468 pazjent, 658 pazjent komplew mill-inqas 4 snin ta' kura bi Plegridy.
Estonian: 125 (täisannus)
Maltese: 125 (doża sħiħa)
Estonian: - Hoida külmkapis (külmikus) temperatuuril 2 ºC...8 ºC.
Maltese: - Aħżen fi friġġ, f'temperatura bejn 2º-8ºC.
Estonian: Tähtis on kasutada Plegridy't regulaarselt.
Maltese: Hu importanti li tkompli tuża Plegridy b'mod regolari.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimpreparaatidega ravimisel on teatatud nefrootilise sündroomi juhtumitest, mille aluseks on erinevad nefropaatiad, sealhulgas kollapseeruv fokaal-segmentaarne glomeruloskleroos (FSGS), minimaalsete muutustega haigus (MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (MGN).
Maltese: Każijiet ta' sindrome nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludu glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), marda ta' bidla minima (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul ilkura bi prodotti li fihom interferon-beta.
Estonian: Naatriumatsetaattrihüdraat Jää-äädikhape Arginiinvesinikkloriid Polüsorbaat 20
Maltese: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Estonian: Ühel patsiendil 1468-st, kes manustasid kliinilise uuringu käigus Plegridy't, tekkis süstekoha nekroos, mis paranes standardse meditsiinilise ravi järel.
Maltese: Pazjent wieħed minn 1468 pazjent li rċivew Plegridy fl-istudji kliniċi kellu nekrożi fis-sit tal-injezzjoni, li fieqet b'kura medika standard.
Estonian: Tabel 2: uuringu kavand
Maltese: Tabella 2: Disinn tal-istudju
Estonian: Kolde keskmine suhe (95% CI)
Maltese: (95% CI)
Estonian: Plegridy on beeta-1a interferoon, mis on konjugeeritud ühele lineaarsele 20 kDa metoksüpolüetüleenglükooli molekulile N-terminaalse otsa aminohappe jääkide alfa-aminorühmas.
Maltese: Plegridy hu interferon beta-1a konjugat għal molekula lineari waħda, 20 kDa methoxy poly(ethyleneglycol) fil-grupp alpha-amino tar-residwu tal-N-terminal tal-amino acid.
Estonian: Plegridy süstliga süstimise juhised Kuidas Plegridy't süstida
Maltese: Il-pazjenti jistgħu jiżviluppaw antikorpi għal Plegridy.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Estonian: Hoiatus!
Maltese: ADVANCE.
Estonian: *Toimeaine beeta-1a peginterferoon on beeta-1a interferooni kovalentne konjugaat, mida toodetakse hiina hamstri munasarjarakkudes ning mis konjugeeritakse 20 000-daltonisele (20 kDa) metoksüpolüetüleenglükoolile, kasutades O-2-metüülpropioonaldehüüdi linkerit.
Maltese: *Is-sustanza attiva, peginterferon beta-1a, hi konjugata kovalenti ta' interferon beta-1a, magħmul fiċċelluli tal-ovarji tal-ħamster Ċiniż, b'20,000 Dalton (20 kDa) methoxy poly(ethyleneglycol) bl-użu ta' O-2-methylpropionaldehyde linker.
Estonian: P-väärtus p = 0,0007
Maltese: valur p p=0.0007
Estonian: Pakendis on 3 sisemist karpi.
Maltese: Il-pakkett fih 3 kartuni ta' ġewwa.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa eraldi müüa.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Estonian: Nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos
Maltese: Sindrome nefrotiku,
Estonian: Plegridy on näidustatud täiskasvanutele ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex'i raviks (vt lõik 5.1).
Maltese: Plegridy huwa indikat f'pazjenti adulti għall-kura ta' sklerożi multipla li tirkadi u tbatti (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Naatriumatsetaattrihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20, süstevesi.
Maltese: Sodium acetate trihydrate, acetic acid, glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, ilma għal injezzjonijiet.
Estonian: P-väärtus p = 0,0003
Maltese: valur p p=0.0003
Estonian: Süstelahus 2 süstlit 6 süstlit
Maltese: Pass 2: Iġbor il-provvisti tiegħek u aħsel idejk.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad võivad olla seotud kliinilise efektiivsuse langusega.
Maltese: Antikorpi newtralizzanti għandhom ilpotenzjal li jnaqqsu l-effikaċja klinika.
Estonian: Beeta-1a peginterferoon on interferooni muudetud pikatoimeline vorm.
Maltese: Peginterferon beta-1a hi forma modifikata ta' interferon li taġixxi fit-tul.
Estonian: Süstimine 4. samm.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Estonian: Farmakodünaamilisi reaktsioone hinnati mõõtes interferoonile reageerivate geenide indutseerimise mõõtmise teel, sh neid, mis kodeerivad 2',5'-oligoadenülaadi süntetaasi (2',5'-OAS), müksoviirusele resistentse valgu A (MxA), mitmesuguse kemokiine ja tsütokiine ning neopteriini (D-erütro 1,2,3, trihüdroksüpropüülpteriin), mis on interferooni indutseeritava ensüümi GTP-tsüklohüdrolaas-I produkt.
Maltese: proteina tar-reżistenza myxovirus A (MxA), u diversi chemokines u cytokines, kif ukoll neopterin (D-erythro-1, 2, 3,-trihydroxypropylpterin), prodott tal-enzima induċibbli minn interferon, GTP-cyclohydrolase I.
Estonian: Ravi alustamise pakend sisaldab esimest 2 annust (63 mikrogrammi ja 94 mikrogrammi).
Maltese: Dan ikun fih l-ewwel 2 dożi (63 mikrogramma u 94 mikrogramma).
Estonian: 2. annus
Maltese: Doża 2
Estonian: Võite näha ravimi aknas õhumulle.
Maltese: Ikkuntattja tabib immedjatament.
Estonian: Samuti vähendas Plegridy oluliselt haiguse ägenemise riski (39%) (p = 0,0003), 12 nädala möödudes kinnitatud püsiva puude progresseerumise riski (38%) (p = 0,0383) ning 24 nädala möödudes kinnitatud püsiva puude progresseerumise riski (post-hoc-analüüs) (54%) (p = 0,0069), uute või äsja suurenema hakanud T2 kollete arvu (67%) (p < 0,0001), Gd-küllastuvate kollete arvu (86%) (p < 0,0001) ja uute T1 hüpointensiivsete kollete arvu võrreldes platseeboga (53%) (p < 0,0001).
Maltese: Plegridy kull ġimagħtejn naqqas b'mod sinifikanti r-rata annwalizzata ta' rikaduti (ARR) b'36% meta mqabbla mal-plaċebo (p=0.0007) wara sena (Tabella 3) bi tnaqqis konsistenti tal-ARR osservata fissottogruppi definiti minn karatteristiċi demografiċi u fil-linja bażi tal-marda Plegridy naqqas ukoll irriskju ta' rikaduta b'mod sinifikanti b'39% (p=0.0003), ir-riskju ta' progressjoni għal diżabilità sostnuta kkonfermat wara 12-il ġimgħa bi 38% (p=0.0383) u wara 24 ġimgħa (analiżi post-hoc) b'54% (p=0.0069), in-numru ta' leżjonijiet ġodda jew leżjonijiet T2 li qed jikbru b'67% (p<0.0001), innumru ta' leżjonijiet li jtejbu l-Gd b'86% (p<0.0001) u numru ta' leżjonijiet ipointensi
Estonian: Patsiente tuleb perifeersete vererakkude hulga vähenemise sümptomite või nähtude suhtes jälgida (vt lõik 4.8).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sintomi jew sinjali ta' tnaqqis fl-għadd tad demm periferali (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Selge ja värvitu lahus, mille pH on 4,5…5,1.
Maltese: Soluzzjoni ċara u bla kulur soluzzjoni b'pH ta' 4.5-5.1.
Estonian: Sclerosis multiplex'i põdevatel patsientidel oli beeta-1a peginterferooni poolväärtusaeg t1/2 (keskmine ± SE) stabiilses olekus 78 ± 15 tundi.
Maltese: F'pazjenti bi sklerożi multipla, it-t1/2 (medja±SE) ta' peginterferon beta-1a kienet ta' 78 ± 15-il siegħa fl-istat fiss.
Estonian: B - 1000 Brussels Belgia
Maltese: B - 1000 Brussels
Estonian: ATC-kood: H02AB09.
Maltese: H02AB09.
Estonian: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); Komuni (≥1/100 sa <1/10).
Estonian: MUU Shire Services BVBA
Maltese: Shire Services BVBA
Estonian: Joonis1.
Maltese: Figura 1.
Estonian: EU/1/11/715/003
Maltese: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Estonian: EU/1/11/715/006
Maltese: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Plenadren 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Plenadren 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 20 mg
Estonian: Tableti kate koosneb makrogoolist (3350), polüvinüülalkoholist, talgist (E553b) ja titaandioksiidist (E171).
Maltese: Is-sistema ta' kisi hija taħlita ta' macrogol (3350), alkoħol polyvinyl, talc (E553b) u titanium oxide (E171).
Estonian: Suurim uuritud säilitusannus on 40 mg.
Maltese: L-ogħla doża ta' manteniment li ġiet studjata hija ta' 40 mg.
Estonian: • ritonaviir, efavirens ja nevirapiin (HIV-infektsiooni ravimid)
Maltese: • Ritonavir, efavirenz u nevirapine - użati fil-kura tal-infezzjoni tal-HIV
Estonian: Hüdrokortisoon elimineeritakse täielikult metabolismiga 11ßHSD I tüüpi ja II tüüpi ensüümide poolt ning CYP 3A4 poolt maksas ja perifeersetes kudedes.
Maltese: Hydrocortisone jiġi kompletament eliminat permezz tal-metaboliżmu permezz tal-enzimi 11ßHSD tat tip 1 u tat-tip 2 u CYP 3A4 fil-fwied u fit-tessut periferali.
Estonian: Abiained on hüpromelloos (E464), mikrokristalne tselluloos (E460), eelželatineeritud tärklis (mais), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551) ja magneesiumstearaat.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi huma hypromellose (E464), ċelluluża mikrokristallina (E460), lamtu preġelatinizzat (qamħirrun), silika anidra kollojdali (E551) u magnesium stearate.
Estonian: • rifampitsiin või rifabutiin (tuberkuloosiravimid)
Maltese: • Rifampicin jew rifabutin - użati fil-kura tat-tuberkolożi
Estonian: Psühhiaatrilised häired Eufooria ja psühhoos, unetus.
Maltese: Ewforija u psikożi, insomnja.
Estonian: Hüdrokortisoon on glükokortikoid.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojde.
Estonian: Närvisüsteemi häired peapööritus;
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoidid.
Maltese: Kortikosterojdi għall-użu sistemiku, glukokortikojdi.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. november 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Novembru, 2011
Estonian: 5 mg tabletid on roosad.
Maltese: Il-pilloli ta' 5 mg huma roża.
Estonian: • Hommikul ärgates neelake Plenadreni tablett tervelt koos klaasi veega vähemalt 30 minutit enne hommikusööki, soovitatavalt kella 06.00 ja 08.00 vahel hommikul.
Maltese: • Meta tqum filgħodu ibla' l-pilloli ta' Plenadren sħaħ b'tazza ilma mill-inqas nofs siegħa qabel il-kolazzjon tiegħek, preferibbilment bejn is-6.00am u t-8.00am ta' filgħodu.
Estonian: • ketokonasool, itrakonasool, posakonasool ja vorikonasool (seeninfektsioonide ravimid)
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole, posaconazole u voriconazole - użati fil-kura ta' infezzjonijiet fungali
Estonian: Seonduvus on ligikaudu 90%.
Maltese: Ir-rabta hija ta' madwar 90%.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus Väga sage
Maltese: Frekwenza tar-reazzjonijiet avversi
Estonian: 5 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172) ja musta raudoksiidi (E172).
Maltese: 5 mg fihom ukoll iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172) u iron oxide iswed (E172).
Estonian: Glükokortikoidid on steroidid, mis on olulised vahendava metabolismi, immuunfunktsiooni, lihasskeleti- ja sidekoe ning aju toimimisel.
Maltese: Ilglukokortikojdi huma sterojdi importanti għall-metaboliżmu intermedjarju, għall-funzjoni immuni, it tessut muskuloskeletali u konnettiv u għall-moħħ.
Estonian: Adrenaalse kriisi ajal tuleb manustada kehtivate ravijuhiste kohaselt eelistatavalt intravenoosselt suurtes annustes hüdrokortisooni koos naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahusega.
Maltese: Waqt kriżi adrenali parenterali, għandha tingħata preferibbilment permezz ta' għoti ġol-vini ta' hydrocortisone f'dożi għoljin, flimkien ma' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall infużjoni, skont il-linji-gwida kurrenti tal-kura.
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat võimalikku säilitusannust.
Maltese: Għandha tintuża l-aktar doża baxxa ta' manteniment possibbli.
Estonian: Plenadren sisaldab hüdrokortisooni (kortisooli).
Maltese: Plenadren fih sustanza msejħa hydrocortisone (xi drabi msejħa kortisol).
Estonian: Muud ravimid ja Plenadren
Maltese: Mediċini oħra u Plenadren
Estonian: Plenadreni müüakse keeratava korgiga pudelites, milles on 50 tabletti.
Maltese: Plenadren jiġi fi fliexken b'għatu bil-kamin li fihom 50 pillola;
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse ravi täiskasvanutel.
Maltese: Kura tal-insuffiċjenza renali fl-adulti.
Estonian: Toimeaine on hüdrokortisoon.
Maltese: Is-sustanza attiva hija hydrocortisone.
Estonian: Hüdrokortisoon on glükokortikoid ja endogeenselt tekkiva kortisooli sünteetiline vorm.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojdi u l-forma sintetika ta' kortisol prodott b'mod endoġenu.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/715/002 50 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/715/002 50 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/11/715/006 100 pillola (2x50) li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Estonian: Farmakodünaamilised toimed
Maltese: Azzjoni farmakodinamika
Estonian: CYP 3A4 tugevad inhibiitorid (nt ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool erütromütsiin, telitromütsiin, klaritromütsiin, ritonaviir ja greibimahl) võivad hüdrokortisooni metabolismi inhibeerida ning seetõttu suurendada selle sisaldust veres.
Maltese: Inibituri qawwijin ta' CYP 3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole erythromycin, telithromycin, clarithromycin, ritonavir u l-meraq tal-grejpfruit jistgħu jinibixxu lmetaboliżmu ta' hydrocortisone, u b'hekk iżidu l-livelli fid-demm.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Naatriumi ja vee peetus ning ödeemisoodumus, hüpertensioon, hüpokaleemia.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Retenzjoni tas-sodju u tal-ilma u tendenza għall-edema, ipertensjoni, ipokalemija.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Infektsiooni aktiveerumine (tuberkuloos, seen- ja viirusinfektsioonid, sh herpes).
Maltese: Attivazzjoni ta' infezzjoni (tuberkulożi, infezzjonijiet fungali u virali li jinkludu l-ħerpes).
Estonian: CYP 3A4 osaleb kortisooli kliirensis, moodustades 6β-hüdroksükortisooli, mis eritub uriiniga.
Maltese: CYP 3A4 huwa nvolut fit-tneħħija ta' kortisol permezz tal-formazzjoni ta' 6β-hydroxycortisol li jiġi eliminat fl-awrina.
Estonian: Biofarmatseutilise klassifikatsioonisüsteemi järgi on hüdrokortisoon II klassi toimeaine, millel on soolestikus suur permeaablus ja väike lahustuvus, eelkõige suurte annuste korral.
Maltese: Skont issistema ta' klassifikazzjoni bijofarmaċewtika (BCS) hydrocortisone huwa sustanza attiva ta' klassi II b'permeabilità intestinali għolja u b'rata baxxa ta' dissoluzzjoni, speċjalment f'dożi ogħla.
Estonian: • fenütoiin, karbamasepiin ja barbituraadid (epilepsiaravimid)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine u barbiturates - użati fil-kura tal-epilessija
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Kilpnäärmetalitlus
Maltese: Artralġja
Estonian: Hüdrokortisooni võetakse asendusravina eesmärgiga taastada kortisooli normaalne kontsentratsioon.
Maltese: Hydrocortisone jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni bil-għan li jreġġa' lura l-livelli normali ta' kortisol.
Estonian: Plenadren asendab neerupealiste puudulikkuse korral puuduva loodusliku kortisooli.
Maltese: Plenadren jieħu post il-kortisol naturali li huwa nieqes fl-insuffiċjenza adrenali.
Estonian: Plenadren hüdrokortisoon
Maltese: Plenadren idrokortiżon
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Plenadreni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Seda turustatakse toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena (5 mg ja 20 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli tondi b'rilaxx modifikat (5 mg u 20 mg).
Estonian: Muu teave Plenadreni kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Plenadren
Estonian: Plenadren sisaldab toimeainena hüdrokortisooni.
Maltese: Plenadren fih is-sustanza attiva idrokortiżon.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Plenadreni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Plenadreni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 3. novembril 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Plenadren fit-3 ta' Novembru 2011.
Estonian: Tavaline ööpäevane annus on 20-30 mg, üks tablett ööpäevas varahommikul; tabletid tuleb neelata tervena koos klaasi veega vähemalt 30 minutit enne söömist.
Maltese: Id-doża ġenerali ta' kuljum tvarja bejn 20 u 30 mg, darba kuljum filgħodu kmieni; il-pilloli għandhom jinbelgħu sħaħ ma' tazza ilma mill-30 minuta wabel l-ikel.
Estonian: Mis riskid Plenadreniga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Plenadren?
Estonian: Et neerupealise puudulikkusega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Plenadren 22. mail 2006 harvikravimiks.
Maltese: Billi l-għadd ta' pazjenti li jbatu mill-insuffiċjenza adrenali huwa baxx, il-marda hi meqjusa "rari" u Plenadren ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina użata fil-mard rari) fit-22 ta' Mejju 2006.
Estonian: Miks Plenadren heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Plenadren?
Estonian: Neerupealiste puudulikkus (sealhulgas neerupealiste primaarne puudulikkus ehk Addisoni tõbi) on seisund, kus neerupealistes (näärmed neerude ülaosas) tekib liiga vähe steroidhormooni kortisooli, mis tavaliselt tekib reaktsioonina stressile.
Maltese: L-insuffiċjenza adrenali (li tinkludi insuffiċjenza primarja jew il-marda ta' Addison) hija kondizzjoni fejn il-glandoli adrenali (li jinsabu ftit 'il fuq mill-kliewi) ma jipproduċux biżżejjed mill-ormon tal-isterojd imsejjaħ kortiżol (magħruf ukoll bħala l-ormon tal-istress peress li jiġi rilaxxat meta jkun hemm l-istress).
Estonian: Plenadreni efektiivsust uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 64 neerupealiste puudulikkusega patsienti.
Maltese: L-effetti ta' Plenadren kienu investigati fi studju ewlieni wieħed li kien jinvolvi 64 pazjent b'insuffiċjenza adrenali.
Estonian: Plenadren on ravim, mida kasutatakse neerupealiste puudulikkuse raviks täiskasvanutel.
Maltese: Plenadren huwa mediċina li tintuża fil-kura ta' insuffiċjenza adrenali fl-adulti.
Estonian: Plenadreni toimeaine hüdrokortisoon on neerupealise eritatava peamise steroidhormooni kortisooli farmatseutiline vorm.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Plenadren, l-idrokortiżon, hija l-forma farmaċewtika tal-kortisol, l-ormon talisterojd ewlieni li jitnixxa mill-glandola adrenali.
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Plendil
Maltese: L-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, ilFinlandja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Islanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Pajjiżi l-Baxxi, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, Spanja, lIsvezja, ir-Renju Unit: Plendil
Estonian: [Plendil 5 mg ja 10 mg] Karnaubavaha
Maltese: [Plendil 5 mg u 10 mg] Carnauba wax
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Maltese: Tabella 1 Effetti mhux mixtieqa Sistema tal-klassifika talorgani
Estonian: Karbi (pakendi) sisu
Maltese: Kontenut tal-kartuna (pakkett)
Estonian: Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100 Harv ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 Väga harv < 1/10 000
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <1/100 Rari ≥1/ 10,000 sa <1/1,000
Estonian: Sage ≥ 1/100 kuni < 1/10
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa <1/10
Estonian: Saksamaa: Modip Itaalia: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Rootsi: Felodipin AstraZeneca
Maltese: Feloday, Prevex Il-Portugall: Preslow L-Isvezja:
Estonian: Lööve, kihelus
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Plendil
Estonian: • Nevirapiin
Maltese: • Nevirapine
Estonian: Tahhükardia, palpitatsioonid
Maltese: Takikardija, palpitazzjonijiet
Estonian: Impotentsus/seksuaalfunktsiooni häire
Maltese: Impotenza/disfunzjoni sesswali
Estonian: • Hypericum perforatum (liht-naistepuna)
Maltese: • Hypericum perforatum (Saint John's wort)
Estonian: • Ketokonasool
Maltese: • Ketoconazole
Estonian: • Itrakonasool
Maltese: • Itraconazole
Estonian: Uuringus osales kokku 18 790 kõrgvererõhutõvega patsienti (diastoolne RR 100…115 mmHg), vanuses 50…80 aastat, keda jälgiti keskmiselt 3,8 (3,3…4,9) aasta vältel.
Maltese: Total ta' 18,790 pazjent bi pressjoni għolja (DBP 100-115 mmHg), li kellhom bejn 50 u 80 sena ġew segwiti għal perjodu medju ta' 3.8 snin (medda 3.3-4.9).
Estonian: Liigesvalu, lihasvalu
Maltese: Artralġja, mijalġja
Estonian: • HIV-/proteaasivastased inhibiitorid (nt ritonaviir)
Maltese: • Inibituri kontra l-HIV/protease (eż. ritonavir)
Estonian: Uuring näitas kasu süstoolse ja diastoolse vererõhu langetamise näol vastavalt 139 ja 83 mmHg-ni.
Maltese: L-istudju wera l-benefiċċji tattnaqqis ta' SBP u DBP sa 139 u 83 mmHg, rispettivament.
Estonian: Punakas-pruun raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Hüpromelloos 6 mPa·s Makrogool 6000
Maltese: Iron oxide reddish-brown (E172) Iron oxide yellow (E172) Hypromellose 6 mPa·s Macrogol 6000
Estonian: Felodipiin metaboliseerub maksas tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) vahendusel.
Maltese: Felodipine huwa metabolizzat fil-fwied minn cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Karnaubavaha Kollane raudoksiid (E172) Hüpromelloos 6 mPa·s Makrogool 6000
Maltese: Kisja tal-pillola Carnauba wax Iron oxide yellow (E172) Hypromellose 6 mPa·s Macrogol 6000
Estonian: 4 blistrit, igas 7 tabletti
Maltese: 4 folji ta' 7 pilloli
Estonian: • Tsimetidiin
Maltese: • Cimetidine
Estonian: Kui felodipiini manustati koos karbamasepiini, fenütoiini või fenobarbitaaliga, vähenes felodipiini Cmax 82% ja AUC 96% võrra.
Maltese: Meta felodipine ngħata ma' carbamazepine, phenytoin jew phenobarbital, is-Cmax u l-AUC ta' felodipine tnaqqsu b'82% u b'96% rispettivament.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed felodipiini kasutamise kohta hüpertensiooniga lastel on piiratud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Maltese: Teżisti esperjenza klinika limitata tal-użu ta' felopidine f'pazjenti pedjatriċi bi pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Estonian: Reproduktsioonisüsteemi ja rinnanäärme häired
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u s-sider
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi.
Maltese: Plendil fih lactose.
Estonian: Ensüümide koostoimed
Maltese: Interazzjonijiet mal-enzimi