FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Ansicht der Europäischen Kommission war es im Interesse der öffentlichen Gesundheit erforderlich, eine erneute Nutzen-Risiko-Bewertung von Piroxicam durchzuführen.
Slovenian: Evropska komisija je ocenila, da je izvedba ponovnega vrednotenja razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam v interesu javnega zdravja.
German: Ihr Arzt kann Ihnen Piroxicam gemeinsam mit einem anderen Arzneimittel verschreiben, um so Ihren Magen und Darm gegen mögliche Nebenwirkungen zu schützen.
Slovenian: Zdravnik vam lahko hkrati s piroksikamom predpiše drugo zdravilo, ki bo preprečilo možne neželene učinke na želodec ali črevo.
German: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgien
Slovenian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgija
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen bzw. vor kurzem (in der letzten Woche) eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
German: − Piroxicam sollte nur von Ärzten mit Erfahrung in der diagnostischen Abklärung und Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans verordnet werden;
Slovenian: − piroksikam smejo uvesti samo zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim ocenjevanjem in zdravljenjem osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa;
German: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Slovenian: Viale G. Rictrda, 7 20143 Milano Italija
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Deutschland
Slovenian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Nemčija
German: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Deutschland
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
German: • Anwendung in Kombination mit anderen NSAR einschließlich COX-2-selektiven NSAR und Acetylsalicylsäure in analgetisch wirkenden Dosen.
Slovenian: • sočasna uporaba z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi nesteroidnimi antirevmatiki s selektivnim delovanjem na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino v analgetičnih odmerkih,
German: 58-500 Jelenia Gora Polen
Slovenian: 58-500 Jelenia Gora Poljska
German: Für Ihren Arzt ist es besonders wichtig zu wissen, ob Sie folgende Arzneimittel verwenden: - Aspirin oder andere nicht-steroidale Antirheumatika zur Schmerzlinderung - Glucocorticoide, d.h. Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Krankheiten wie etwa Allergien oder Störungen im Hormonhaushalt - gerinnungshemmende Arzneimittel wie etwa Warfarin zur Vermeidung von Blutgerinnsel - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die man als selektive Serotonin
Slovenian: Posebej pomembno je, da poveste: - če jemljete aspirin ali katere druge nesteroidne antirevmatike za lajšanje bolečine; - če jemljete kortikosteroid; to so zdravila za zdravljenje različnih bolezni, na primer alergij in hormonskih motenj; - če jemljete antikoagulanse, na primer varfarin, za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov; - če jemljete zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI); - če jemljete katerakoli zdravila za preprečevanje zlepljanja trombocitov;
German: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Deutschland
Slovenian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemčija
German: Bei der Entscheidung, Piroxicam zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3 und
Slovenian: Odločitev o zdravljenju s piroksikamom mora temeljiti na oceni splošnega tveganja pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).''
German: S-10435 Stockholm Schweden
Slovenian: S-10435 Stockholm Švedska
German: Schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen
Slovenian: Resni zapleti v prebavilih
German: Außerdem sollte bei allen Patienten, und insbesondere bei älteren Patienten, eine Kombinationstherapie mit magenschützenden Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sorgfältig in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, še zlasti pa pri starejših, je treba temeljito pretehtati tudi kombinirano zdravljenje z učinkovinami za zaščito prebavnega trakta (npr. z mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke).
German: Inhaber der Zulassung
Slovenian: Država članica imetnik dovoljenja za promet
German: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Slovenian: 28290 Madrid Španija
German: Edificio Euromadrid
Slovenian: Edificio Euromadrid Las Matas
German: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Slovenian: Baia Mare, Jud Maramures Romunija
German: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Slovenian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norveška
German: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Deutschland
Slovenian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemčija
German: - Eine Information für die Fachkreise (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC) muss an alle Ärzte, die Piroxicam gemäß den nationalen Vorschriften verschreiben, versandt werden.
Slovenian: - Vsem zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo piroksikam v skladu z nacionalno prakso, mora biti poslano neposredno sporočilo za zdravstveno osebje (Direct Healthcare Professional
German: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Slovenian: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italija
German: 10mg/gm Creme
Slovenian: 10mg/gm Krema
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
German: Am 21. Juni 2007 kam der CHMP zu dem Schluss, dass epidemiologische Studien darauf hindeuten, dass systemische Darreichungsformen von Piroxicam mit einem höheren Risiko für eine schwerwiegende gastrointestinale Toxizität als andere NSAID und einem höheren Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen (SCAR) als andere Nicht-Oxicam-NSAID verbunden sind.
Slovenian: CHMP je dne 21. junija 2007 odločil, da epidemiološke študije nakazujejo, da so sistemske formulacije piroksikama povezane z večjim tveganjem za resno gastrointestinalno toksičnost kot drugi NSAID-i in večjim tveganjem za resne kožne reakcije kot drugi neoksikamski NSAID-i. Iz tega razloga je Odbor oblikoval več priporočil, ki so navedena v nadaljevanju.
German: 0.5g/50g - 50g Creme
Slovenian: 0.5g/50g - 50g Krema
German: Piroxicam [{Name(Phantasiebezeichnung)}] wird zur Linderung der Beschwerden bei aktivierter Arthrose (Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen), rheumatoider Arthritis und Morbus Bechterew/Spondylitis ankylosans (rheumatische Erkrankung der Wirbelsäule) wie etwa Schwellungen, Steifigkeit und Gelenkschmerzen angewendet.
Slovenian: Piroksikam [izmišljeno ime] je zdravilo za lajšanje nekaterih simptomov osteoartritisa (artroze, degenerativne sklepne bolezni), revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa (revmatičnega obolenja hrbtenice), na primer otekanja, togosti in bolečine v sklepih.
German: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Slovenian: 92027 Hlomovec Madžarska
German: − die Vorteile von Piroxicam bei der symptomatischen Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans überwiegen gegenüber den Risiken;
Slovenian: − koristi piroksikama pri simptomatskem lajšanju osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa so večje od z njim povezanih tveganj;
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, neu auftretende oder außergewöhnliche Symptome im Bauchraum während der Behandlung zu melden.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravnika med zdravljenjem obvestiti o vseh novih ali neobičajnih trebušnih simptomih.
German: Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Slovenian: Neželene učinke lahko zmanjšamo na minimum, tako da uporabimo najmanjši učinkoviti odmerek in ga dajemo najkrajši možni čas, potreben za odpravo simptomov.
German: Se-104 35 Stockholm Schweden
Slovenian: Se-104 35 Stockholm Švedska
German: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Vereinigtes Königreich
Slovenian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
German: 10 mg/1 g Creme
Slovenian: 10 mg/1 g Krema
German: Da Piroxicam mit einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Komplikationen in Verbindung gebracht wird, sollte, insbesondere für ältere Patienten, eine Kombinationstherapie mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sorgfältig in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Ker se je pokazalo, da je piroksikam povezan s povečanim tveganjem zapletov v prebavilih, je treba zlasti pri starejših bolnikih skrbno presoditi o potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer z mizoprostolom ali zaviralcem protonske črpalke).''
German: Piroxicam sollte bei Patienten mit relevanten Risikofaktoren für schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3 und nachstehend).
Slovenian: Bolnike z večjimi dejavniki tveganja za resne zaplete v prebavilih smemo zdraviti s piroksikamom le po skrbnem premisleku (glejte poglavje 4.3 in nadaljevanje).
German: • wenn Sie derzeit oder in Ihrer Vorgeschichte eine Magen-Darm-Erkrankung (Magen- oder Darmentzündung) haben, welche das Risiko einer Blutung erhöhen kann, wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Magen- oder Darmkrebs oder Divertikulitis (entzündete oder infizierte Ausstülpungen oder „Taschen" im Dickdarm)
Slovenian: • če imate ali ste imeli anamnezo o boleznih prebavil (želodčno ali črevesno vnetje), ki povečajo nevarnost krvavitve, kot so na primer ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak prebavil, divertikulitis (vnetje ali okužba žepastih mešičkov v kolonu);
German: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Slovenian: Intramuscular Intramuskularna uporaba 20mg/Ml
German: Sie können mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse in der Anamnese zu jedem Zeitpunkt der Therapie auftreten.
Slovenian: Našteti resni neželeni dogodki se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z nesteroidnimi antirevmatiki pojavijo ob kateremkoli času, z opozorilnimi simptomi ali brez njih.
German: Patienten und Ärzte sollten auf mögliche Zeichen und Symptome einer gastrointestinalen Ulzeration und/oder Blutung während der Behandlung mit Piroxicam achten.
Slovenian: Bolniki in zdravniki morajo biti med zdravljenjem s piroksikamom pozorni na pojav znakov ali simptomov razjede ali krvavitve v prebavilih.
German: ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND DER GEBRAUCHSINFORMATION
Slovenian: DOPOLNILA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO
German: Außerdem gab der CHMP Empfehlungen für Änderungen, so genannte "Schlüsselelemente", die in die Produktinformation von Piroxicam und einiger anderer nichtselektiver NSAID aufgenommen werden sollten.
Slovenian: CHMP je oblikoval tudi priporočila za spremembe, t.i. „ključne elemente", ki bi naj bile vključene v informacije o zdravilu za piroksikam, kakor tudi za nekatere druge neselektivne NSAID-e, ki so bili objavljeni na spletni strani EMEA septembra 2006 (ref. št.
German: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Vereinigtes Königreich
Slovenian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
German: Eine Reihe von Anwendungsbeschränkungen, verschärften Warnhinweisen und Kontraindikationen betreffend die gastrointestinale Sicherheit und die Hautsicherheit wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo je bilo dodanih več omejitev uporabe, dodatnih opozoril in kontraindikacij v zvezi z varnostjo za prebavni trakt in kožo.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig orale Kortikosteroide, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Thrombozytenaggregationshemmer wie niedrigdosierte Acetylsalicylsäure einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen (siehe nachstehend und Abschnitt 4.5).
Slovenian: Tveganje resnih zapletov v prebavilih je povečano pri bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralne kortikosteroide, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali protitrombocitna zdravila, na primer majhne odmerke acetilsalicilne kisline (glejte nadaljevanje in poglavje 4.5).
German: 1133 Budapest Ungarn
Slovenian: 1106 Budapest Madžarska
German: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Slovenian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
German: Daten aus Beobachtungsstudien lassen vermuten, dass Piroxicam im Vergleich zu anderen NSAR mit einem hohen Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Toxizität verbunden sein könnte.
Slovenian: Podatki iz opazovalnih raziskav kažejo, da bi bil lahko piroksikam v primerjavi z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki povezan z velikim tveganjem resnih toksičnih učinkov na prebavila.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der Ihre Symptome am besten unter Kontrolle sind.
Slovenian: Določil vam bo najmanjši odmerek, ki učinkovito odpravlja simptome.
German: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Slovenian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italija
German: Feldene Capsules 10 Mg
Slovenian: Feldene Kapsulas 10 Mg
German: Bruxicam 0,5% 0.50% Augentropfen
Slovenian: Bruxicam 0,5% 0.50% Kapljice za oko, raztopina
German: Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Slovenian: Tableta za peroralno suspenzijo
German: Diese Empfehlungen wurden im September 2006 auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr. EMEA/CHMP/381615/2006).
Slovenian: : EMEA/CHMP/381615/2006).
German: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Vereinigtes Königreich
Slovenian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velika Britanija
German: Bei kurzfristiger wie auch langfristiger Anwendung von NSAR besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse.
Slovenian: Kratkotrajna in dolgotrajna izpostavljenost nesteroidnim antirevmatikom poveča tveganje resnega zapleta v prebavilih.
German: Schmerzen nach zahnärztlichen Eingriffen und infolge von Infektionen Fieber und Schmerzen in Verbindung mit akuten Entzündungen der oberen Atemwege Akute Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Bursitis, Tendinitis) Akute posttraumatische Erkrankungen
Slovenian: akutna faza protina primarna dismenoreja pooperativna bolečina stomatološki posegi in med okužbami zmanjšanje vročine in bolečine pri akutnem vnetju zgornjih dihalnih poti akutna mišično-skeletna obolenja (na primer burzitis, tendinitis) akutne motnje po poškodbah radikulalgija
German: D- 85737 Ismaning Deutschland
Slovenian: D- 85737 Ismaning Nemčija
German: Wie auch bei anderen NSAR muss bei diesen Risikopatienten eine Anwendung von Piroxicam in Kombination mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Pri teh bolnikih s povečanim tveganjem moramo enako kot pri zdravljenju z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki presoditi o uporabi piroksikama v kombinaciji z zdravili z zaščitnim delovanjem (na primer mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke).
German: • wenn Sie bereits einmal ein Magen- oder Darmgeschwür, eine Blutung oder einen Durchbruch (Perforation) im Magen-Darm-Bereich hatten.
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti želodčno ali črevesno razjedo, krvavitev ali predrtje;
German: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh. Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Slovenian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
German: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Deutschland
Slovenian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Nemčija
German: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Deutschland
Slovenian: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Nemčija
German: Daten aus Beobachtungsstudien lassen vermuten, dass Piroxicam mit einem höheren Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen verbunden sein könnte als andere, nicht zu der Gruppe der Oxicame gehörende NSAR.
Slovenian: Podatki opazovalnih raziskav kažejo, da bi bil lahko piroksikam povezan z večjim tveganjem resnih kožnih reakcij kot drugi neoksikamski nesteroidni antirevmatiki.
German: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Slovenian: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
German: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple
Slovenian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
German: • Bekannte Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, die für Blutungen prädisponieren, wie etwa Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, gastrointestinale Malignome oder Divertikulitis.
Slovenian: • anamneza o boleznih prebavil, ki povečajo nevarnost krvavitev, kot so ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak v prebavilih ali divertikulitis,
German: 1x50 g/0,5 g Hautcreme
Slovenian: 1x50 g/0,5 g Krema
German: D-85737 Ismaning Deutschland
Slovenian: D-85737 Ismaning Nemčija
German: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Slovenian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgija
German: Felcam20 mg/cap Hartkapsel
Slovenian: Felcam20 mg/cap Kapsula, trda
German: Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Slovenian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
German: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Vereinigtes Königreich
Slovenian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veliak Britanija
German: Die Notwendigkeit einer Kombinationstherapie mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sollte sorgfältig in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Skrbno moramo presoditi o morebitni potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke) (glejte poglavje
German: Diese Überprüfung wurde im Juni 2006 abgeschlossen und ergab, dass begrenzte epidemiologische Daten und Spontanmeldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Reaktionen und Hautreaktionen (einschließlich lebensbedrohlicher bullöser Reaktionen) im Vergleich zu anderen nichtselektiven NSAID lieferten.
Slovenian: Pregled je pokazal, da omejeni epidemiološki podatki in podatki iz spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila nakazujejo na povečano tveganje gastrointestinalnih in kožnih reakcij (vključno s smrtno nevarnimi buloznimi reakcijami), povezanih z drugimi neselektivnimi NSAID-i. CHMP je menil, da je ocena vzbudila pomisleke glede razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam, ter je skladno s tem obvestil Evropsko komisijo.
German: Hotemin 10 mg capsule
Slovenian: Hotemin 10 mg Kapsula
German: Flamatrol 10mg Capsules
Slovenian: Flamatrol 10mg Kapsulas
German: − Auf der Grundlage der verfügbaren Daten kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass systemische Darreichungsformen von Piroxicam mit einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Reaktionen und schwerwiegende Hautreaktionen im Vergleich zu anderen NSAID als Arzneimittelklasse verbunden sind.
Slovenian: − Ob upoštevanju razpoložljivih podatkov je Odbor zaključil, da v primerjavi z drugimi NSAIDi kot skupino obstaja pri sistemskih formulacijah piroksikama povečano tveganje za gastrointestinalne in resne kožne reakcije.
German: Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/16
Slovenian: Torrex Chiesi Pharma Gmbh
German: Kent CT 13 9 NJ Vereinigtes Königreich
Slovenian: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Velika Britanija
German: Zerospam20 mg/cap Hartkapsel
Slovenian: Zerospam20 mg/cap Kapsula, trda
German: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher
German: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Slovenian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgija
German: Transdermale Anwendung
Slovenian: Dermalna uporaba
German: Flamatrol 20mg Capsules
Slovenian: Flamatrol 20mg Kapsulas
German: Hotemin 20 mg capsule
Slovenian: Hotemin 20 mg Kapsula
German: Estland
Slovenian: Estinija
German: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Slovenian: Mark Pharmaceutics S.R.L.
German: • wenn Sie derzeit ein Magen- oder Darmgeschwür, eine Blutung oder einen Durchbruch (Perforation) im Magen-Darm-Bereich haben.
Slovenian: • če imate želodčno ali črevesno razjedo, krvavitev ali predrtje;
German: Feldene 10 Mg Capsules
Slovenian: Feldene 10 Mg Kapsulas
German: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankreich
Slovenian: Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
German: • Gastrointestinale Ulzera, Blutungen oder Perforationen in der Anamnese.
Slovenian: • ''anamneza o razjedi, krvavitvi ali predrtju v prebavilih,
German: Feldene 20mg Capsules
Slovenian: Feldene 20mg Kapsulas
German: ÄNDERUNGEN IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FÜR SYSTEMISCHE DARREICHUNGSFORMEN VON PIROXICAM-HALTIGEN ARZNEIMITTELN
Slovenian: DOPOLNILA, KI JIH JE TREBA DODATI USTREZNIM POGLAVJEM POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRI ZDRAVILIH ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE, KI VSEBUJEJO PIROKSIKAM
German: 10 mg/cap Hartkapsel
Slovenian: 10 mg/cap Kapsula, trda
German: ÄNDERUNGEN IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTEN DER GEBRAUCHSINFORMATION FÜR SYSTEMISCHE DARREICHUNGSFORMEN VON PIROXICAM-HALTIGEN ARZNEIMITTELN
Slovenian: DOPOLNILA, KI JIH JE TREBA DODATI USTREZNIM POGLAVJEM V NAVODILU ZA UPORABO PRI ZDRAVILIH ZA SISTEMSKO UPORABO, KI VSEBUJEJO PIROKSIKAM
German: Piroxicam 20mg Capsules Bp
Slovenian: Piroxicam 20mg Kapsulas Bp
German: Piroxicam Capsules Bp 10mg
Slovenian: Piroxicam Kapsulas Bp 10mg
German: Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
German: Plastikeimer
Slovenian: Karenca injektorjev (v plastičnem vedru)
German: Milch: 5 Tage.
Slovenian: Mleko: 5 dni.
German: Es liegen keine Daten zur Überdosierung vor.
Slovenian: Podatki o predoziranju niso na voljo.
German: Pirlimycin hat einen basischen pKa-Wert (8.5).
Slovenian: Pirlimicin ima bazično pKa (8,5).
German: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Slovenian: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
German: Ähnliche Konzentrationen wurden 12 und 24 Stunden nach einer im Abstand von 24 Stunden verabreichten zweiten Instillation erreicht.
Slovenian: Podobne koncentracije so bile dosežene v 12 in 24 urah po drugi infuziji v 24 urnem presledku.
German: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Slovenian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg meso maščoba jetra ledvica mleko
German: Resistenzen gegen Pirlimycin.
Slovenian: Rezistenca na pirlimicin.
German: Datum der Erstzulassung: 29/01/2001 Datum der letzten Verlängerung: 08/02/2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/02/2006
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Der Wirkstoff in Pirsue 5mg/ml Intramammary solution for cattle ist ein zulässige Stoffe wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v PIRSUE 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo je dovoljena učinkovina kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
German: Nach intramammärer Instillation lagen die mittleren Konzentrationen der Grundsubstanz in der Milch nach 12 Stunden bei 10,3 µg/ml und nach 24 Stunden bei 0,77 µg/ml.
Slovenian: Po intramamarni infuziji je bila koncentracija v mleku 10,3 μg/ml v 12 urah in 0,77 μg/ml v 24 urah.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto