FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • sulfasalazina (usada para tratar la enfermedad intestinal y la artritis reumatoide);
Slovak: • sulfasalazín (používaný na liečenie črevných ochorení a reumatoidnej artritídy)
Spanish: Un total de 2.798 sujetos recibieron rolapitant por vía oral a cualquier dosis, incluidos 1.567 sujetos en los estudios de NVIQ (náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia).
Slovak: vrátane 1 567 subjektov v štúdiách CINV (chemoterapiou indukovaná nevoľnosť a vracanie).
Spanish: Proporción de pacientes que recibieron quimioterapia que contenía antraciclina y ciclofosfamida (AC) o sin AC, y que lograron una respuesta completa.
Slovak: Tabuľka 3: Podiel pacientov dostávajúcich AC alebo non-AC chemoterapiu, ktorí dosiahli úplnú reakciu
Spanish: Variables de la eficaciaa
Slovak: Ukazovatele účinnostia
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: 2 filmom obalené tablety
Spanish: Fase tardía: > 24 a 120 horas después del tratamiento con cisplatino; fase aguda: 0 a 24 horas después del tratamiento con cisplatino; fase global: 0 a 120 horas después del tratamiento con cisplatino.
Slovak: Oneskorená fáza: > 24 až 120 hodín po liečbe cisplatinou; Akútna fáza: 0 až 24 hodín poliečbe cisplatinou; Celková fáza: 0 až 120 hodín po liečbe cisplatinou b Neupravené P-hodnoty sa získali na základe Cochranovho-Mantelovho-Haenszelovho testu, stratifikované podľa pohlavia.
Spanish: Cómo tomar Varuby
Slovak: Ako uchovávať Varuby
Spanish: Si olvidó tomar Varuby
Slovak: Ak prestanete užívať Varuby
Spanish: El tiempo estimado hasta la primera emesis en el análisis combinado se ilustra mediante el gráfico de Kaplan-Meier, en la Figura 1.
Slovak: režim je znázornený prostredníctvom Kaplanovho-Meierovho grafu na Obrázku 2.
Spanish: En asociación con el hipérico o hierba de San Juan (ver sección 4.5).
Slovak: V kombinácii s ľubovníkom bodkovaným (pozri časť 4.5).
Spanish: Se recomiendan las siguientes pautas para la prevención de las náuseas y los vómitos relacionados con el tratamiento emetógeno del cáncer:
Slovak: Na prevenciu nevoľnosti a vracania, ktoré sa spájajú s liečbou rakoviny s emetogénnym potenciálom,
Spanish: • erupción cutánea, parecida al acné;
Slovak: • kožné vyrážky, podobné akné
Spanish: En un estudio de fertilidad y desarrollo embrionario temprano en ratas hembras, el clorhidrato de rolapitant, a una dosis oral equivalente a 9 mg/kg por día de base libre (aproximadamente 0,5 veces la dosis recomendada para el ser humano, según la superficie corporal), causó una disminución transitoria del aumento de peso corporal materno y aumentos de la incidencia de pérdida preimplantación y posimplantación.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývinu na samičkách potkanov spôsoboval rolapitant ako chlorid v perorálnej dávke zodpovedajúcej 9 mg/kg/deň voľnej bázy (približne 0,5-násobok odporúčanej dávky pre ľudí na základe plochy povrchu tela), prechodný pokles priberania matiek a zvýšenú incidenciu pre- a post-implantačných strát.
Spanish: • bosentán (usado para tratar la hipertensión arterial pulmonar);
Slovak: • bosentán (používaný na liečenie vysokého krvného tlaku v pľúcnej tepne)
Spanish: • reflujo ácido o ardor de estómago;
Slovak: • návrat žalúdočných štiav do pažeráka alebo pálenie záhy
Spanish: A una dosis materna equivalente a 9 mg/kg por día de base libre de rolapitant (aproximadamente 0,5 veces la dosis recomendada para el ser humano, según la superficie corporal), hubo una disminución de la memoria de las cachorras, en la prueba del laberinto, y una disminución del peso corporal de los cachorros.
Slovak: Pri dávke zodpovedajúcej 9 mg/kg/deň voľnej bázy rolapitantu podanej matke (približne 0,5-násobok odporúčanej dávky pre človeka na základe plochy povrchu tela) došlo k zhoršeniu pamäti u samičích mláďat v bludiskovom teste a poklesu telesnej hmotnosti mláďat.
Spanish: Esto se puede deber a una destrucción muscular anormal
Slovak: Môže to byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalov(stavom nazývaným rabdomyolýza).
Spanish: Sustratos de la UGT1A1 y la UGT2B7 (p. ej., irinotecán y morfina, respectivamente) El rolapitant inhibió de manera moderada la UGT1A1 y la UGT2B7 in vitro.
Slovak: Substráty UGT1A1 a UGT2B7 (napr. irinotekán, respektíve morfín)
Spanish: Varuby 90 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Varuby 90 mg filmom obalené tablety
Spanish: • doxorubicina (usada en la quimioterapia del cáncer);
Slovak: • doxorubicín (používaný na chemoterapiu rakoviny)
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Varuby
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Varuby obsahuje
Spanish: En el momento del diseño del estudio, las pautas de quimioterapia que contenía antraciclina y ciclofosfamida se consideraron moderadamente emetógenas.
Slovak: V čase navrhovania štúdie boli AC obsahujúce chemoterapeutické režimy považované za režimy soso stredným emetogénnym potenciálom.
Spanish: Puede sentirse mareado o cansado después de tomar este medicamento.
Slovak: Po užití tohto lieku môžete mať závraty alebo pociťovať únavu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Varuby No tome Varuby:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Varuby
Spanish: • los medicamentos llamados «estatinas», como la atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina y simvastatina, que se usan en el tratamiento de las concentraciones altas de grasas (como el colesterol) en la sangre;
Slovak: • lieky nazývané „statíny", ako napríklad atorvastatín, fluvastatín, rosuvastatín a simvastatín,
Spanish: • Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (ver sección 2, "Varuby contiene lactosa"), almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina (E 460), povidona (K-30), croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal y estearato de magnesio.
Slovak: Varuby obsahuje laktózu); predželatinovaný škrob, mikrokryštalická celulóza (E460), povidón (K-30), kroskarmelóza, sodná soľ; koloidný oxid kremičitý a stearan horečnatý.
Spanish: • mitoxantrona (usada para tratar el cáncer);
Slovak: • mitoxantrón (používaný na liečenie rakoviny)
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente importante en la farmacocinética del rolapitant al administrar ketoconazol, un potente inhibidor del CYP3A4, con rolapitant.
Slovak: Keď sa rolapitant podával s ketokonazolom, silným inhibítorom CYP3A4, nepozoroval sa žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku rolapitantu.
Spanish: No procede.
Slovak: Bez vracania
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmax) del rolapitant se alcanzó en aproximadamente 4 horas, siendo la Cmax media de 968 ng/ml (%CV: 28 %).
Slovak: Po podaní jednotlivej dávky 180 mg rolapitantu zdravým osobám v stave nalačno, sa rolapitant dal namerať v plazme do 30 minút a maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) rolapitantu sa dosiahla za približne 4 hodiny a priemerná Cmax bola 968 ng/ml (%CV:28
Spanish: La información sobre los pacientes con disfunción renal grave es limitada (ver sección 5.2).
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek K dispozícii sú len obmedzené údaje o pacientoch so závažnou poruchou funkcieobličiek (pozri časť 5.2).
Spanish: • aumento de la frecuencia cardiaca;
Slovak: • zvýšený srdcový tep
Spanish: Conservación de Varuby
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Spanish: Figura 1: Gráfico de Kaplan-Meier de las proporciones de pacientes sin emesis o uso de medicamentos de profilaxis anticitotóxica (estudios 1 y 2 combinados, QME).
Slovak: Obrázok 1: Kaplanov-Meierov graf podielov pacientov bez vracania alebo použitia záchranného lieku (kombinácia
Spanish: El rolapitant no tuvo ningún efecto importante en las propiedades farmacocinéticas de la dexametasona al administrar dexametasona por vía oral en los días 1 a 3, después de administrar de forma concomitante una dosis única de 180 mg de rolapitant en el día 1.
Slovak: Rolapitant nemal žiadne významné účinky na farmakokinetiku dexametazónu, keď sa dexametazón podával perorálne 1. až 3. deň po jednotlivej 180 mg dávke rolapitantu, ktorý sa podal spolu s dexametazónom v 1. deň.
Spanish: • estreñimiento;
Slovak: • čkanie
Spanish: a La variable principal fue la respuesta completa en la fase tardía.
Slovak: P-hodnotab a Primárnym koncovým ukazovateľom bola úplná reakcia v oneskorenej fáze.
Spanish: En las 2 horas anteriores a la quimioterapia
Slovak: pred chemoterapiou
Spanish: Varuby 90 mg comprimidos recubiertos con película Rolapitant
Slovak: Varuby 90 mg filmom obalené tablety rolapitant
Spanish: En el estudio 3, un estudio clínico, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, con grupos paralelos, controlado, sobre quimioterapia moderadamente emetógena, la pauta de tratamiento con rolapitant (180 mg de rolapitant, 2 mg de granisetrón por vía oral y 20 mg de dexametasona por vía oral) se comparó con un tratamiento control (placebo, 2 mg de granisetrón por vía oral y 20 mg de dexametasona por vía oral) en el día 1 en pacientes que recibieron una pauta de quimioterapia moderadamente emetógena, de los cuales el 53 % recibieron una asociación de antraciclina y ciclofosfamida (AC).
Slovak: V 3. štúdii, multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej klinickej štúdii s paralelnou skupinou, skúmajúcej chemoterapiu so stredným emetogénnym potenciálom, sa porovnával rolapitantový režim (180 mg rolapitantu, 2 mg perorálne podávaného granisetrónu a 20 mg perorálne podávaného dexametazónu) porovnával s kontrolnou terapiou (placebo, 2 mg perorálne podávaného granisetrónu a 20 mg perorálne podávaného dexametazónu),
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico Arcadas
Slovak: Sucho v ústach Gastroezofágový reflux
Spanish: • disminución de la cantidad de glóbulos blancos que luchan contra las infecciones (se ve en los análisis de sangre);
Slovak: • znížený počet bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (preukázaný v krvných testoch)
Spanish: Carmín de índigo (E 132) Polisorbato 80
Slovak: Indigokarmín (E 132)
Spanish: Varuby se utiliza para ayudar a prevenir que los pacientes adultos con cáncer sientan náuseas o vomiten mientras reciben quimioterapia como tratamiento para el cáncer.
Slovak: Na čo sa Varuby používa Varuby pomáha predísť nevoľnosti (nutkaniu na vracanie) alebo vracaniu u dospelých s rakovinou počas liečby chemoterapiou.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke
Spanish: En muestras agrupadas, recogidas durante dos semanas, se recuperó el 8,3 % de la dosis en la orina, principalmente en forma de metabolitos, y se recuperó el 37,8 % de la dosis en las heces, principalmente como rolapitant inalterado.
Slovak: % dávky izolovalo z moču primárne vo forme metabolitov a 37,8
Spanish: Blíster con pares de comprimidos, de cloruro de polivinilo / policlorotrifluoroetileno / papel de aluminio.
Slovak: Blister obalený polyvinylchloridovou/polychlórtrifluóretylénovou/hliníkovou fóliou s tabletami usporiadanými do dvojíc.
Spanish: El hipérico (hierba de San Juan), a causa de su potente efecto inductor, está contraindicado con el rolapitant (ver sección 4.3).
Slovak: Z dôvodu silného indukčného účinku je pri užívaní rolapitantu kontraindikovaný ľubovník bodkovaný (pozri časť 4.3).
Spanish: Sigue sin esclarecerse cuáles son las enzimas metabolizadoras (y los transportadores) de medicamentos, aparte del CYP3A4, implicados en la eliminación hepatobiliar del rolapitant.
Slovak: Okrem CYP3A4, ktorý sa podieľa na eliminácii rolapitantu hepatobiliárnym systémom, sa ešte musia objasniť ďalšie enzýmy metabolizujúce liečivo (a liekové transportéry).
Spanish: Se desconoce si Varuby pasa a la leche; por lo tanto, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con este medicamento.
Slovak: Nie je známe, či sa Varuby vylučuje do materského mlieka.
Spanish: • irinotecán (usado para tratar el cáncer);
Slovak: • irinotekan (používaný na liečenie rakoviny)
Spanish: Se observó un aumento dependiente de la dosis de la ocupación media de receptores NK1, dentro del intervalo de dosis de 4,5 a 180 mg de rolapitant.
Slovak: V rozsahu dávky od 4,5 mg do 180 mg rolapitantu sa pozorovalo od dávky závislé zvyšovanie priemernej obsadenosti NK1 receptorov.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Varuby a obsah balenia
Spanish: Lactosa monohidrato Almidón pregelatinizado Celulosa microcristalina (E 460) Povidona (K-30) Croscarmelosa sódica Dióxido de silicio coloidal Estearato de magnesio
Slovak: Predželatinovaný škrob Mikrokryštalická celulóza (E 460)
Spanish: Angioedema Dermatitis acneiforme Piel seca
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Stearan horečnatý
Spanish: En la tabla 3 se presenta un resumen de los resultados de los subgrupos que recibieron quimioterapia con o sin antraciclina y ciclofosfamida.
Slovak: V Tabuľke 3 je uvedené zhrnutie výsledkov z non-AC a AC podskupín.
Spanish: Las exposiciones sistémicas (Cmax y AUC) al rolapitant aumentaron de manera proporcional a la dosis, cuando la dosis de rolapitant aumentó de 4,5 a 180 mg. Con un aumento del cuádruple de la dosis en relación con la dosis clínica recomendada de 180 mg, la Cmax del rolapitant aumentó 3,1 veces, y el AUC, 3,7 veces.
Slovak: Systémové expozície (Cmax a AUC) rolapitantu sa zvyšovali priamoúmerne s dávkou, keď sa dávka rolapitantu zvyšovala zo 4,5 mg na 180 mg.
Spanish: • colchicina (usada para tratar la gota);
Slovak: • kolchicín (používaný na liečenie dny)
Spanish: • tamoxifeno (usado para tratar el cáncer de mama);
Slovak: • tamoxifén (používaný na liečenie rakoviny prsníka)
Spanish: Aguda n.s.
Slovak: N.S. =
Spanish: Tardía Global
Slovak: Oneskorená Celková
Spanish: • llagas en la boca;
Slovak: • sucho v ústach
Spanish: Pauta de quimioterapia muy emetógena
Slovak: Režim pri chemoterapii s vysokým emetogénnym potenciálom
Spanish: No es necesario ningún ajuste de la dosis en los pacientes con disfunción hepática leve o moderada.
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchoufunkcie pečene nie je potrebné upravovať dávku.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del rolapitant es de aproximadamente el 100 %, lo que indica un mínimo efecto de primer paso.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť rolapitantu je približne 100
Spanish: En un análisis de farmacocinética poblacional, el aclaramiento total aparente (CL/F) del rolapitant fue de 0,96 l/h en pacientes con cáncer.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze bol u pacientov s rakovinou zdanlivý celkový klírens (CL/F)
Spanish: La variable principal en ambos estudios fue la respuesta completa (definida como la ausencia de episodios eméticos y la ausencia de medicamentos de profilaxis anticitotóxica o «de rescate») en la fase tardía (> 24 a 120 horas) de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia.
Slovak: V oboch štúdiách bola primárnym koncovým ukazovateľom úplná reakcia (definovaná ako žiadna epizóda vracania a žiaden záchranný liek) v oneskorenej fáze (>
Spanish: • concentraciones bajas de magnesio en la sangre (se ve en los análisis de sangre);
Slovak: • nízke hladiny horčíka v krvi (preukázané v krvných testoch)
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E 171) Macrogol
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Spanish: Otras informaciones sobre Varuby
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Varuby
Spanish: EMA/141777/2017 EMEA/H/C/004196
Slovak: EMA/141777/2017
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Varuby.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Varuby.
Spanish: El EPAR completo de Varuby se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Varuby sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Varuby?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby?
Spanish: Por consiguiente, en general los efectos de Varuby son mayores que sus riesgos y se ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Slovak: Celkovo sú preto prínosy lieku Varuby väčšie ako jeho riziká a odporučilo sa udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Spanish: ¿Qué es Varuby y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Varuby a na čo sa používa?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Varuby (pueden afectar a entre 1 y 2 pacientes de cada 100) son cansancio y dolor de cabeza.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Varuby (ktoré môžu postihnúť 1 až 2 osoby zo 100) sú únava a bolesť hlavy.
Spanish: Al bloquear los receptores, Varuby puede prevenir este efecto.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov môže liek Varuby tomuto účinku zabrániť.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Varuby.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Varuby.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Varuby en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Varuby boli preukázané v štúdiách?
Spanish: La quimioterapia puede liberar una sustancia en el organismo (sustancia P) que se acopla a estos receptores y estimula las náuseas y los vómitos tardíos.
Slovak: Chemoterapiou sa môže uvoľniť látka v tele (látka P), ktorá sa viaže na tieto receptory a stimuluje oneskorenú nauzeu a vracanie.
Spanish: Además, todos los efectos adversos fueron controlables y similares a los observados habitualmente con medicamentos para el tratamiento de las náuseas y los vómitos.
Slovak: Okrem toho boli všetky vedľajšie účinky kontrolovateľné a podobné tým, ktoré sa zvyčajne pozorujú v prípade liekov proti nauzee a vracaniu.
Spanish: En ambos estudios, uno efectuado a 532 pacientes y el otro a 555 pacientes, los participantes también recibieron dexametasona y granisetrón (un antagonista del receptor 5-HT3).
Slovak: V obidvoch štúdiách (na jednej sa zúčastnilo 532 pacientov a na druhej 555 pacientov) účastníci takisto dostávali dexametazón a granisetrón (antagonistu receptorov 5-HT3).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Varuby?
Slovak: Prečo bol liek Varuby povolený?
Spanish: Los pacientes que tomen Varuby no deben tomar hipérico (una planta medicinal para la depresión leve) ya que ello puede reducir el efecto de Varuby.
Slovak: Varuby nesmú užívať ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu miernej depresie), pretože môže znížiť účinok lieku Varuby.
Spanish: El principio activo de Varuby, el rolapitant, actúa bloqueando los receptores de neurocinina-1 (NK1).
Slovak: Účinná látka lieku Varuby, rolapitant, účinkuje tak, že blokuje receptory neurokinínu-1
Spanish: No se produjeron náuseas ni vómitos tardíos en el 71 % de los pacientes a los que se les administró Varuby (475 de 666), en comparación con el 62 % de aquellos a los que se les administró placebo (410 de 666).
Slovak: V prípade 71 % pacientov, ktorým sa podával liek Varuby (475 zo 666), nedošlo k žiadnym prípadom oneskorenej nauzey a vracania v porovnaní so 62 % pacientov, ktorí dostávali placebo (410 zo 666).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Varuby?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Varuby?
Spanish: Varuby actúa contra las náuseas y los vómitos tardíos (cuando los síntomas aparecen a partir de las 24 horas siguientes al tratamiento contra el cáncer) y se administra con otros medicamentos que contribuyen a controlar las náuseas y los vómitos más agudos.
Slovak: Liek Varuby pôsobí proti oneskorenej nauzee a vracaniu (ak sa príznaky objavia 24 hodín alebo neskôr po liečbe rakoviny) a podáva sa spolu s inými liekmi, ktoré pomáhajú kontrolovať okamžitejšiu nauzeu a vracanie.
Spanish: Varuby se administra con dexametasona y un antagonista del receptor 5-HT3 (otros dos tipos de medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos) pero la administración de estos depende del tipo de quimioterapia.
Slovak: Liek Varuby sa podáva spolu s dexametazónom a antagonistom receptorov 5-HT3 (dvoma inými typmi liekov na prevenciu nauzey a vracania), avšak spôsob ich podávania závisí od typu chemoterapie.
Spanish: Al sumar los resultados de ambos estudios, no se produjeron náuseas ni vómitos en el período comprendido entre las 24 y las 120 horas posteriores a la sesión de quimioterapia en el 71 % de los pacientes (382 de 535) a los que se les administró Varuby, mientras que la cifra correspondiente al estudio con placebo fue del 60 % (322 de 535 pacientes).
Slovak: Po sčítaní výsledkov z obidvoch štúdií nedošlo v období 24 až 120 hodín po chemoterapii k žiadnym prípadom nauzey a vracania u 71 % pacientov (382 z 535), ktorým sa podával liek Varuby, v porovnaní s 60 % (322 z 535 pacientov) pacientov, ktorí dostávali placebo.
Spanish: Los medicamentos quimioterapéuticos producen diferentes grados de náuseas y vómitos y Varuby se utiliza en pacientes que están recibiendo quimioterapia alta o moderadamente emetógena (que induce el vómito).
Slovak: Rôzne chemoterapeutické lieky spôsobujú rôzne stupne nauzey a vracania a liek Varuby sa používa u pacientov, ktorí dostávajú vysoko alebo stredne emetogénnu (vyvolávajúcu vracanie) chemoterapiu.
Spanish: En dos estudios principales, Varuby fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en la prevención de las náuseas y los vómitos tardíos después de la quimioterapia altamente emetógena.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách bol liek Varuby účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri prevencii oneskorenej nauzey a vracania po vysoko emetogénnej chemoterapii.
Spanish: Varuby también resultó ser más eficaz que el placebo en un tercer estudio principal cuando se utilizó con dexametasona y granisetrón en pacientes a los que se les administró una quimioterapia moderadamente emetógena.
Slovak: Liek Varuby bol takisto účinnejší ako placebo v tretej štúdii, keď sa používal spolu s dexametazónom a granisetrónom u pacientov, ktorí dostávali stredne emetogénnu chemoterapiu.
Spanish: Aunque hay varios medicamentos aprobados en la UE para el tratamiento de náuseas y vómitos asociados a la quimioterapia, un número significativo de pacientes sigue experimentando estos efectos, y el tratamiento de las náuseas en concreto sigue siendo un desafío.
Slovak: Napriek tomu, že v EÚ je na kontrolu nauzey a vracania súvisiaceho s chemoterapiou povolených niekoľko liekov, dochádza k nim u značného počtu pacientov a predovšetkým manažment nauzey zostáva naďalej problémom.
Spanish: Varuby contiene el principio activo rolapitant.
Slovak: Liek Varuby obsahuje účinnú látku rolapitant.
Spanish: Varuby se utiliza para prevenir las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos en pacientes adultos con cáncer que están recibiendo quimioterapia (medicamentos contra el cáncer).
Slovak: Varuby sa používa na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania u dospelých s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny).
Spanish: Cuando se administra con medicamentos que actúan mediante otros mecanismos para prevenir las náuseas y los vómitos agudos, Varuby puede contribuir a proporcionar un control prolongado de estos síntomas después de la quimioterapia.
Slovak: Ak sa liek Varuby podáva spolu s liekmi, ktoré pri prevencii okamžitej nauzey a vracania účinkujú na základe iných mechanizmov, môže poskytnúť predĺženú kontrolu týchto príznakov po chemoterapii.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Varuby, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Varuby, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Varuby solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de comprimidos de 90 mg. Se tragan dos comprimidos el primer día de cada ciclo de quimioterapia, 2 horas o menos antes del inicio de la sesión.
Slovak: V prvý deň každého cyklu chemoterapie sa 2 hodiny alebo menej pred začiatkom chemoterapie prehltnú dve tablety.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Varuby se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.