FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hävitä käytetty InnoLet huolellisesti ilman neulaa.
Greek: Πετάξτε το χρησιμοποιημένο InnoLet με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Finnish: ► Jos InnoLet putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Greek: ► Εάν το InnoLet έχει στάξει, καταστραφεί ή σπάσει.
Finnish: Levemir FlexPen on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää detemirinsuliinia.
Greek: Το Levemir FlexPen είναι μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα που περιέχει ινσουλίνη detemir.
Finnish: Neulan kärjessä tulee näkyä pisara insuliinia.
Greek: Στο άκρο της βελόνας πρέπει να εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης.
Finnish: Levemir annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Greek: Το Levemir προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Finnish: Harvoissa tapauksissa Levemir-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις περιοχές της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Levemir.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
Greek: Κρατήστε το κουμπί δόσης πιεσμένο μέχρι ο μετρητής δόσης να επιστρέψει στο 0 μετά από την ένεση.
Finnish: FlexPen-kynää täytyy käsitellä huolellisesti.
Greek: Μεταχειριστείτε με προσοχή το FlexPen σας.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja 10 sylinteriampullia.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 1, 5 και 10 φυσίγγιων.
Finnish: FlexTouchinsuliinikynällä voi valita 1-80 yksikön annoksen yhden yksikön välein.
Greek: Το FlexTouch χορηγεί 1-80 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση Υποδόρια χορήγηση
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Levemirvalmisteen ilman neulaa.
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρείτε και απορρίπτετε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Levemir χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Finnish: • Älä pese kynää, kasta sitä nesteeseen tai voitele sitä.
Greek: • Μην πλένετε τη συσκευή τύπου πένας, μην τη βυθίζετε σε υγρό και μην τη λιπαίνετε.
Finnish: Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, kuinka monta yksikköä olet valinnut, ennen kuin pistät insuliinia.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή δόσης και τον δείκτη δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
Finnish: Lue FlexPen-kynän käyttöohjeet tämän selosteen kääntöpuolelta.
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του FlexPen.
Finnish: Levemir on moderni insuliini (insuliinianalogi) jonka vaikutus kestää pitkään.
Greek: Το Levemir είναι μία σύγχρονη ινσουλίνη (ανάλογο ινσουλίνης) μακράς δράσης.
Finnish: Miten käsittelet Levemir FlexPen -kynää
Greek: Πως να χειριστείτε το Levemir FlexPen
Finnish: +3 yksikköä
Greek: +3 μονάδες
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) Käytön aikana: Älä säilytä jääkaapissa.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C) Κατά την χρήση: Μην ψύχετε.
Finnish: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Greek: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Finnish: Kuten mitä tahansa insuliinihoitoa käytettäessä, pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina) voi esiintyä.
Greek: Όπως σε κάθε θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και να περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμό.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (ESITÄYTETTY KYNÄ.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ.
Finnish: FlexPen-insuliinikynällä voi valita 1-60 yksikön annoksen yhden yksikön välein.
Greek: Το FlexPen χορηγεί 1-60 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Finnish: -4 yksikköä
Greek: -4 μονάδες
Finnish: Miten pistät Levemir-insuliinin
Greek: Πώς να ενέσετε το Levemir
Finnish: FlexPen-kynäsi on esitäytetty insuliinikynä, jolla annos on helppo valita.
Greek: Το FlexPen σας είναι μία προγεμισμένη πένα ινσουλίνης με επιλογή δόσης.
Finnish: Sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Greek: Το φυσίγγιο δεν πρέπει να επαναπληρώνεται.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 esitäytettyä kynää (ilman neuloja).
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1 (με ή χωρίς βελόνες), των 5 (χωρίς βελόνες) και των 10 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Finnish: Levemir-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Greek: Συνδυασμός του Levemir με πιογλιταζόνη
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Finnish: • Beetasalpaajia (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta)
Greek: • Βήτα-αποκλειστές (χρησιμοποιούμενοι στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
Finnish: EU/1/04/278/004 1 kynä à 3 ml EU/1/04/278/005 5 kynää à 3 ml EU/1/04/278/006 10 kynää à 3 ml EU/1/04/278/010 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/04/278/011 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Greek: EU/1/04/278/004 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/278/005 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/278/006 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/278/010 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine EU/1/04/278/011 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoTwist
Finnish: Perusinsuliinina oli joko Levemir-insuliini (n = 152) tai NPHinsuliini (n = 158), molemmat yhdistettynä NovoRapid-insuliiniin (ks. kappale 4.6).
Greek: Το Levemir μελετήθηκε σε μια ανοικτής επισήμανσης τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική μελέτη, στην οποία έγκυες με διαβήτη τύπου1 (n=310) έλαβαν θεραπεία σε θεραπευτικό σχήμα basal-bolus με Levemir (n=152) ή με ινσουλίνη NPH (n=158) ως βασική ινσουλίνη, και οι δύο σε συνδυασμό με NovoRapid (βλ. παράγραφο 4.6).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levemiriä varten 1. kesäkuuta 2004.
Greek: Την 1η Ιουνίου 2004 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Levemir.
Finnish: Levemiriä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Levemir διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levemiriä voi antaa mihin tahansa aikaan vuorokaudesta, kunhan se annetaan samaan aikaan joka päivä.
Greek: Το Levemir μπορεί να χορηγείται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, υπό την προϋπόθεση ότι η ώρα παραμένει η ίδια.
Finnish: Levemirin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Levemir χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Finnish: Levemiriä ei ole tutkittu alle yhden vuoden ikäisillä lapsilla.
Greek: Το Levemir δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους.
Finnish: Muuta tietoa Levemiristä
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Levemir
Finnish: Levemiriä on tutkittu 1 575:llä tyypin 1 diabetesta sairastavalla aikuispotilaalla (joiden haima ei pysty tuottamaan insuliinia) ja yli 2 500:llä tyypin 2 diabetesta sairastavalla aikuispotilaalla (joiden elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti).
Greek: Το Levemir μελετήθηκε σε 1.575 ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (όταν το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη) και σε περισσότερους από 2.500 ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (όταν ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Levemirin vaikutus kestää pitkään.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Levemir έχει μεγάλη διάρκεια δράσης.
Finnish: Levemiriä käytetään aikuisten, nuorten ja yli 1-vuotiaiden lasten diabeteksen hoitoon.
Greek: Το Levemir χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά άνω του ενός έτους.
Finnish: Koska se pitää veren glukoosipitoisuuden hallinnassa, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Greek: Με τον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος μειώνονται τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Levemirin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Levemir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Finnish: Neljässä kuudesta tyypin 2 diabetesta koskevasta tutkimuksesta potilaat saivat myös yhtä tai kahta suun kautta otettavaa diabeteslääkettä.
Greek: Σε τέσσερεις από τις έξι μελέτες για τον διαβήτη τύπου 2, χορηγήθηκαν στους ασθενείς επιπλέον ένα ή δύο αντιδιαβητικά φάρμακα από το στόμα.
Finnish: Levemir annetaan injektiona ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen, olkavarteen, olkaan tai pakaraan.
Greek: Το Levemir χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα του κοιλιακού τοιχώματος, του μηρού, του βραχίονα, του ώμου ή του γλουτού.
Finnish: Tutkimuksissa Levemiriä verrattiin NPH-ihmisinsuliiniin (keskipitkävaikutteinen insuliini) tai glargiini-insuliiniin (pitkävaikutteinen insuliini) kahdesti päivässä annettuna.
Greek: Στις μελέτες, το Levemir συγκρίθηκε με την ανθρώπινη ινσουλίνη NPH (ινσουλίνη ενδιάμεσης δράσης) ή με γλαργινική ινσουλίνη (ινσουλίνη μακράς δράσης), χορηγούμενο μία ή δύο φορές ημερησίως.
Finnish: Levemirin vaikutuksia on myös tutkittu myös metformiiniin ja liraglutidiin (GLP-1-reseptoriagonisti) yhdistettynä.
Greek: Τα αποτελέσματα του Levemir μελετήθηκαν επίσης σε συνδυασμό με μετφορμίνη και λιραγλουτίδη (αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1).
Finnish: • aterian yhteydessä lyhyt- tai nopeavaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä
Greek: • σε συνδυασμό με ενέσεις ινσουλίνης βραχείας ή ταχείας δράσης, με τα γεύματα
Finnish: Levemirin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Levemir (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 323 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joiden verensokeria ei saatu hyvin hallintaan metformiinin ja liraglutidin avulla, sai joko Levemiriä lisähoitona tai edelleen pelkkää metformiini- ja liraglutidihoitoa.
Greek: Σε μία μελέτη, 323 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στους οποίους δεν κατέστη εφικτός ο επαρκής έλεγχος του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα με αγωγή μετφορμίνης και λιραγλουτίδης, είτε έλαβαν Levemir ως πρόσθετη αγωγή στο σχήμα θεραπείας τους ή εξακολούθησαν να λαμβάνουν μόνο μετφορμίνη και λιραγλουτίδη.
Finnish: Levemiriä yhdessä metformiinin ja liraglutidin kanssa saaneiden potilaiden HbA1c aleni 0,5 %; pelkästään metformiinia ja liraglutidia saaneilla potilailla alenemista ei ollut.
Greek: λιραγλουτίδη και μετφορμίνη πέτυχαν μείωση κατά 0,5 % της HbA1c, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν μόνο μετφορμίνη και λιραγλουτίδη δεν παρουσίασαν καμία μείωση.
Finnish: Se imeytyy elimistöön hitaammin ja saavuttaa kohteensa kehossa hitaammin.
Greek: Η διαφορά συνίσταται στο ότι απορροφάται με βραδύτερο ρυθμό από τον οργανισμό και φθάνει στον στόχο της πιο αργά.
Finnish: Detemirinsuliini poikkeaa vain vähän ihmiskehon tuottamasta insuliinista.
Greek: Η ινσουλίνη detemir διαφέρει ελάχιστα από την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Finnish: Sen perusteella Levemirin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Levemir συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Finnish: Levemir-annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας του Levemir, όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με ορισμένα άλλα φάρμακα που ενδεχομένως επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus veressä; se osoittaa, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Greek: Όλες οι μελέτες μέτρησαν τα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα η οποία ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) και παρέχει ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Levemirin turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: Lisäksi liraglutidista saatu painoon liittyvä hyöty säilyi Levemir-lisähoidon ansiosta.
Greek: Επιπροσθέτως, το όφελος στη διατήρηση του βάρους με τη θεραπεία με λιραγλουτίδη διατηρήθηκε και μετά την προσθήκη του Levemir.
Finnish: Mitä riskejä Levemiriin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Levemir;
Finnish: Mitä hyötyä Levemiristä on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Levemir σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin käytön ehdoista.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Levemir.Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Levemir.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Levemir säätelee veren glukoosipitoisuutta samalla tavoin kuin NPHinsuliini, että veren glukoosipitoisuuden alenemisen riski yöllä on Levemirin ansiosta pienempi ja että Levemirin ottamiseen ei liittynyt painon lisäystä.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι ο έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα με το Levemir είναι παρόμοιος με εκείνον που επιτυγχάνεται με την ινσουλίνη NPH, με μικρότερο κίνδυνο εμφάνισης χαμηλών επιπέδων γλυκόζης τη νύκτα και χωρίς σχετιζόμενη αύξηση βάρους.
Finnish: • yksinään perusinsuliinina
Greek: • ως μονοθεραπεία βασικής ινσουλίνης
Finnish: • suun kautta otettaviin diabeteslääkkeisiin yhdistettynä
Greek: • σε συνδυασμό με αντιδιαβητικά φάρμακα χορηγούμενα από το στόμα
Finnish: Lisätietoja Levemir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Levemir, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Levemiriä on tutkittu myös 695:llä diabetesta sairastavalla 2-17 vuoden ikäisellä lapsella ja nuorella kahdessa päätutkimuksessa, joissa sitä käytettiin yhdessä aspartinsuliinin kanssa ja verrattiin NPHinsuliiniin.
Greek: Το Levemir μελετήθηκε, επίσης, σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 695 παιδιά και έφηβοι με διαβήτη, ηλικίας 2-17 ετών.
Finnish: Sitä saa sylinteriampulleissa ja valmiiksi täytetyissä kynissä.
Greek: Διατίθεται σε φυσίγγια και σε προγεμισμένες πένες.
Finnish: Levemir on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Greek: Το Levemir είναι υποκατάστατο ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από τον οργανισμό.
Finnish: Kun GLP-1-reseptoriagonistia annetaan Levemirin lisänä, Levemtir-annosta on pienennettävä ja sen jälkeen mukautettava kunkin potilaan veren glukoosipitoisuuden mukaan.
Greek: 1, η δόση του Levemir πρέπει να μειώνεται και στη συνέχεια να προσαρμόζεται ανάλογα με τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
Finnish: Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa Levemir pitää veren glukoosipitoisuuden hallinnassa samalla tavalla kuin glargiini-insuliini.
Greek: Χορηγούμενο σε συνδυασμό με αντιδιαβητικά φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα, το Levemir επέφερε έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα κατά τρόπο παρόμοιο με τη γλαργινική ινσουλίνη.
Finnish: Glukoosipitoisuutta on testattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen määrittämiseksi.
Greek: Η δόση του Levemir πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα του ασθενούς, τα οποία πρέπει να ελέγχονται τακτικά προκειμένου να καθοριστεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Finnish: Mitä Levemir on?
Greek: Τι είναι το Levemir;
Finnish: Miten Levemiriä käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Levemir;
Finnish: Levemir on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on detemirinsuliini.
Greek: Το Levemir είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία ινσουλίνη detemir.
Finnish: Julkinen EPAR-lausunto
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινσουλίνη detemir
Finnish: Sitä voidaan käyttää seuraavasti:
Greek: Το Levemir είναι ινσουλίνη μακράς δράσης που μπορεί να χορηγηθεί ως εξής:
Finnish: Pakkaus-koko
Greek: Περιγραφή Συσκευασία(ίες
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03 lokakuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22 heinäkuu 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3 Οκτ 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλ 2016
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Greek: Μην παίρνετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε προηγούμενη δόση που ξεχάσατε.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tai lapsesi aloittaa lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού εσείς ή το παιδί σας αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Finnish: Matalinta tehokasta annosta tulee käyttää.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η κατώτερη αποτελεσματική δόση.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Levetiracetam Accordia
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Levetiracetam Accord
Finnish: Levetiracetam Accordia otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Greek: Το Levetiracetam Accord πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Finnish: Iäkkäillä puoliintumisaika on pidentynyt noin 40 % (10 11 tuntia).
Greek: Στους ηλικιωμένους η ημιπερίοδος ζωής αυξάνεται κατά 40 % περίπου (10-11 ώρες).
Finnish: Lapset (4 12-vuotiaat)
Greek: Παιδιά (4-12 ετών)
Finnish: Eläinkokeissa ei havaittu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, δεν έχει ανιχνευθεί επίδραση στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Finnish: Kreatiniinin poistuma suhteutetaan tämän jälkeen kehon pinta-alaan (BSA = body surface area) seuraavasti:
Greek: Τότε, η κάθαρση κρεατινίνης προσαρμόζεται στην επιφάνεια σώματος (BSA) ακολούθως:
Finnish: Levetirasetaamilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Greek: Η λεβετιρακετάμη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Finnish: Tästä johtuen levetirasetaamin interaktiot muiden lääkeaineiden kanssa (tai päinvastoin) ovat epätodennäköisiä.
Greek: Επομένως η αλληλεπίδραση της λεβετιρασετάμης με άλλα φάρμακα και αντιστρόφως δεν είναι πιθανή.
Finnish: Levetiracetam Accord voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Greek: Το Levetiracetam Accord μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανές, διότι μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner road North Harrow HA1 4HF Middlesex,
Greek: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, HA1 4HF
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levetiracetam Accordia
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Levetiracetam Accord
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε πάρει περισσότερα δισκία από όσα θα έπρεπε.
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quincken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen])
Greek: • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (DRESS, αναφυλακτική αντίδραση [σοβαρή και σημαντική αλλεργική αντίδραση], οίδημα του Quincke [πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και του λαιμού])
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Greek: Για τον πλήρη έλεγχο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä, ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100-< 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000-< 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000< 1/1 000); ja hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας και η συχνότητά τους ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Finnish: Annostus lapsille, jotka painavat 50 kg tai enemmän, on sama kuin aikuisille.
Greek: Η δόση σε παιδιά βάρους 50 kg και άνω είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων.
Finnish: Mitä Levetiracetam Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levetiracetam Accordia Miten Levetiracetam Accordia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Accord και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Levetiracetam Accord Πώς να πάρετε το Levetiracetam Accord Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Finnish: Levetiracetam Accordin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Levetiracetam Accord Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Finnish: Levetiracetam Accord -kalvopäällysteiset tabletit on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon).
Greek: Το Levetiracetam Accord είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των κρίσεων επιληψίας).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Greek: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο StevensJohnson, πολύμορφο ερύθημα
Finnish: Mitä Levetiracetam Accord on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Accord και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi on neuvonut.
Greek: Accord πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα συνιστά ο γιατρός σας.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa havaittiin 0,5 1 tunnin kuluttua annostelun jälkeen.
Greek: Ανώτατα επίπεδα πλάσματος παρατηρήθηκαν 0,5 μέχρι 1 ώρα έπειτα από τη λήψη.
Finnish: Pieneneminen on voimakkaampaa raskauden viimeisen kolmanneksen aikana (enimmillään 60 % pitoisuudesta ennen raskautta).
Greek: Η μείωση αυτή είναι πιο έντονη το πρώτο τρίμηνο (μέχρι το 60% της βασικής προ τοκετού συγκέντρωσης).
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että Levetiracetam Accord-hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
Greek: Εάν ο γιατρός αποφασίσει να σταματήσει η θεραπεία σας με το Levetiracetam Accord, θα σας δώσει οδηγίες για τη βαθμιαία διακοπή του Levetiracetam Accord.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ