FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La gélule se compose d'un corps blanc opaque et d'une tête jaune vif portant l'inscription noire "OS 75".
Estonian: Kõvakapsel koosneb valgest läbipaistmatust kapslikehast ja erekollasest kapslikaanest, millele on mustaga trükitud "OS 75".
French: Jusqu'à 15 kg
Estonian: Kuni 15 kg
French: 10 gélules
Estonian: 10 kõvakapslit
French: • Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes : réactions allergiques graves, avec gonflement du visage et de la peau, éruptions cutanées avec démangeaisons, baisse de la pression artérielle et difficultés à respirer ;
Estonian: • Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid: rasked allergilised reaktsioonid, millega kaasneb näo ja naha turse, sügelev lööve, vererõhu langus ja hingamisraskused
French: Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171)
Estonian: Želatiin kollane raudoksiid (E171) titaandioksiid (E 171)
French: Enfant de un an ou plus, pesant moins de 40 kg Poids de l'enfant
Estonian: 1-aastased või vanemad lapsed, kehakaaluga alla 40 kg Lapse kehakaal
French: Chez des enfants qui n'étaient pas initialement porteurs du virus, l'incidence de la grippe confirmée par le laboratoire a été réduite de 21% (15/70) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 4 % (2/47) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 80,1 % ; [IC 95 % : 22,0-94,9 ; p = 0,0206]).
Estonian: Laste hulgas, kes ei olnud uuringu alguses veel nakatunud, vähenes laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus 21%-lt (15/70) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 4%-ni (2/47) profülaktikat saanud grupis (80,1 % vähenemine [95 % CI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
French: L'oseltamivir n'est pas une alternative à la vaccination antigrippale.
Estonian: Oseltamiviir ei asenda gripivastast vaktsineerimist.
French: 8 gélules (360 mg)
Estonian: 8 kapslit (360 mg)
French: Tableau des posologies pour la suspension de 6 mg/ml préparée par la pharmacie à partir des gélules d'Ebilfumin pour les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus
Estonian: Apteegis Ebilfumin'i kapslitest valmistatud 6 mg/ml suspensiooni annustamisjuhised 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele Kehakaal (kg)
French: 25 gélules (750 mg)
Estonian: 25 kapslit (750 mg)
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire lors de l'administration concomitante avec le probénécide chez des patients dont la fonction rénale est normale.
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole vajalik oseltamiviiri ja probenetsiidi samaaegsel manustamisel normaalse neerufunktsiooniga patsientidele.
French: • Sensations vertigineuses
Estonian: • Teravaid kääre
French: 75 mg deux fois par jour
Estonian: 75 mg kaks korda päevas
French: Etudes cliniques : Le risque d'émergence de virus de la grippe ayant une sensibilité réduite ou une résistance vraie à l'oseltamivir a fait l'objet d'une évaluation lors des études cliniques dont Roche a été promoteur.
Estonian: Kliinilised uuringud: Roche'i poolt sponsoreeritud kliinilistes uuringutes on uuritud oseltamiviiri suhtes vähenenud tundlikkusega või resistentsete gripiviiruste tekkeriski.
French: Dose recommandée pour 5 jours
Estonian: Soovitatav annus 5 päevaks
French: > 15 kg à 23 kg
Estonian: > 15 kg kuni 23 kg
French: Volume total selon le poids du patient (ml) Perte de volume prise en considération
Estonian: Kogumaht vastavalt patsiendi kehakaalule (ml) Mõõtmiskadu on arvestatud
French: 60 mg une fois par jour
Estonian: 60 mg üks kord päevas
French: Etape 3 : Sucrez la poudre et administrez la dose
Estonian: 3. samm: Magustage pulber ja manustage see patsiendile
French: Si possible, marquez ou mettez en évidence la graduation correspondant à la dose appropriée (selon les tableaux de posologie ci-dessus) sur la seringue pour administration orale pour chaque patient.
Estonian: Võimalusel märkige suusüstlal ära iga patsiendi jaoks sobivale annusele (vastavalt ülaltoodud annustamisjuhistele) vastav jaotus.
French: • probénécide (utilisé pour traiter la goutte).
Estonian: • probenetsiid (kasutatakse podagra raviks)
French: Phénotypage*
Estonian: Kehakaal*
French: 4 gélules (300 mg)
Estonian: 4 kapslit (300 mg)
French: Conjonctivite (dont rougeur oculaire, larmoiement et douleur oculaire)
Estonian: Konjunktiviit (sh silmade punetus, eritis silmadest ja silmavalu)
French: Aucune étude clinique sur la prophylaxie chez les nourrissons âgés de moins d'un an n'a été réalisée.
Estonian: Alla 1 aasta vanustel lastega ei ole profülaktika kliinilisi uuringuid läbi viidud.
French: La prophylaxie en période épidémique n'a pas été étudiée chez l'enfant âgé de moins de 12 ans.
Estonian: Ravimi profülaktilist kasutamist gripiepideemia ajal elanikkonnas ei ole uuritud alla 12 aasta vanustel lastel.
French: • Syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell : réaction allergique complexe pouvant engager le pronostic vital, inflammation sévère de la peau et éventuellement des muqueuses, d'abord avec fièvre, maux de gorge, fatigue, éruptions cutanées conduisant à des cloques, une desquamation ou un décollement de grandes zones cutanées, possibles difficultés respiratoires et baisse de la pression artérielle ;
Estonian: • Stevensi-Johnson'i sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs: võimalik, et eluohtlik allergiline reaktsioon, välimiste ja ka sisemiste nahakihtide tugev põletik, mis algab palaviku, valusa kurgu ja väsimuse, nahalöövetega, mis muutuvad villideks, nahaketendus, suurte nahapindade eraldumine, võimalikud hingamishäired ja madal vererõhk
French: Volume total selon le poids du patient (ml) Perte de volume non prise en considération
Estonian: Kogumaht vastavalt patsiendi kehakaalule (ml) Mõõtmiskadu ei ole arvestatud
French: Dose recommandée pour 10 jours
Estonian: Soovitatav annus 10 päevaks
French: 9 mg deux fois par jour
Estonian: 9 mg kaks korda päevas
French: Un total de 158 enfants ont reçu la dose recommandée d'oseltamivir une fois par jour dans une étude clinique de prophylaxie post-exposition en milieu familial (n = 99), une étude clinique pédiatrique de prophylaxie saisonnière de 6 semaines (n = 49) et une étude clinique pédiatrique de prophylaxie saisonnière de 12 semaines chez des sujets immunodéprimés (n = 10).
Estonian: Kokkupuutejärgse profülaktika uuringus perekondades (n = 99), 6-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus (n = 49) ja 12-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus immuunpuudulikkusega isikutel (n = 10), sai kokku 158 last oseltamiviiri soovitatavas annuses üks kord päevas.
French: 10 gélules (300 mg)
Estonian: 10 kapslit (300 mg)
French: LISTE DES EXCIPIENTS FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Estonian: ABIAINED RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
French: • d'une gélule de 75 mg d'Ebilfumin
Estonian: • Üks 75 mg Ebilfumin kapsel
French: Les effets sur les enfants allaités ne sont pas connus.
Estonian: Ravimi toime rinnapiimatoidul olevale lapsele ei ole teada.
French: Trouble visuel
Estonian: Nägemishäired
French: Adultes, et adolescents de 13 ans et plus
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest
French: 12 gélules (540 mg)
Estonian: 12 kapslit (540 mg)
French: Ajoutez une petite quantité - pas plus d'une cuillère à café - d'aliment sucré à la poudre dans le bol.
Estonian: Lisage kausis olevale pulbrile väikeses koguses magusat toiduainet (mitte üle ühe teelusikatäie).
French: • Ebilfumin peut aussi être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de plus d'un an pour prévenir la grippe, au cas par cas - par exemple si vous avez été en contact avec une personne infectée par la grippe.
Estonian: Ebilfumin'i määratakse täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1-aastastele väikelastele ka gripi profülaktikaks, tavaliselt otsustatakse selle üle individuaalselt ja seda võib kasutada nt juhul, kui olete kokku puutunud gripihaigega.
French: 3 mg par kg, deux fois par jour
Estonian: 3 mg/kg kaks korda päevas
French: Traitement de la grippe : l'adaptation posologique est recommandée pour les adultes et les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
Estonian: Gripi ravi: Mõõduka või raske neerufunktsiooni häirega täiskasvanute ja noorukite (vanuses 13...17 aastat) puhul on soovitatav annuse korrigeerimine.
French: Le traitement doit être initié le plus rapidement possible dans les deux premiers jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe.
Estonian: Raviga tuleb alustada nii kiiresti kui võimalik esimese kahe päeva jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.
French: Il est éliminé dans les urines sans autre métabolisation.
Estonian: Edasist metabolismi ei toimu ja ravim eritub uriiniga.
French: L'administration de 75 mg d'oseltamivir deux fois par jour pendant 5 jours a réduit la durée médiane de la grippe d'environ un jour, de 5,2 jours (IC 95 % : 4,9-5,5 jours) dans le groupe placebo à 4,2 jours (IC 95 % : 4,0-4,4 jours ; p ≤ 0,0001) dans la population traitée par l'oseltamivir.
Estonian: Kõikide ravimiuuringutes osalenud laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga täiskasvanute ja noorukite ühendatud analüüsis (N = 413) vähendas 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul gripi keskmist kestust ligikaudu ühe päeva võrra 5,2 päevalt (95% CI 4,9-5,5 päeva) platseebogrupis 4,2 päevani (95 % CI 4,0-4,4 päeva; p ≤ 0,0001).
French: Exemples : chocolat ou sirop de cerises et coulis pour dessert, tel qu'une sauce caramel ou chocolat.
Estonian: Näiteks: šokolaadisiirup; kirsisiirup või magustoidukastmed (nt karamelli- või šokolaadikaste).
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
French: Adultes et adolescents de 13 ans et plus : Les patients étaient inclus s'ils se présentaient dans les 36 heures après le début des symptômes, avaient une fièvre ≥ 37,8 °C accompagnée d'au moins un symptôme respiratoire (toux, symptôme nasal ou mal de gorge) et d'au moins un symptôme général (myalgies, frissons/sueurs, malaise, fatigue ou céphalées).
Estonian:  37,8C, millega kaasnes vähemalt üks hingamisteede sümptom (köha, nohu või kurguvalu) ja vähemalt üks süsteemne sümptom (lihasevalu, külmavärinad/higistamine, üldine halb enesetunne, väsimus või peavalu).
French: Encre d'impression Shellac Glaze-45% (20% estérifié) Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol (E1520) Hydroxyde d'ammonium 28% (E527)
Estonian: Šellak glasuur-45% (20% esterdatud) must raudoksiid (E 172) propüleenglükool (E 1520) 28 % ammooniumvesinikoksiid (E 527)
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
French: L'oseltamivir a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique chez les sujets en contact avec les cas de grippe confirmée, de 24/200 (12 %) dans le groupe placebo à 2/205 (1 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 92 %, [IC 95 % : 6-16 ; p ≤ 0,0001]).
Estonian: Gripidiagnoos haigete grupis leidis kinnitust 163 juhul 377-st. Oseltamiviiri toimel vähenes oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedus diagnoositud gripijuhtude kontaktisikutel 12%-lt (24/200) platseebogrupis kuni1%-ni (2/205) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 6-16; p ≤ 0,0001]).
French: Une sensibilisation potentielle de la peau à l'oseltamivir a été observée dans un test d'hypersensibilisation chez le cobaye.
Estonian: Merisigadel on uuritud naha sensibilisatsiooni teket oseltamiviiri suhtes „maksimeerimise" testiga.
French: 45 mg deux fois par jour
Estonian: 45 mg kaks korda päevas
French: Niveau de conscience altéré, Convulsion
Estonian: Teadvuse häired, krambid
French: Les valeurs IC50 de l'enzyme neuraminidase d'oseltamivir pour des virus de type A isolés chez des malades, ont varié de 0,1 nM à 1,3 nM, et pour les virus de type B étaient de 2,6 nM. Des valeurs d'IC50 plus élevées allant jusqu'à une médiane de 8,5 nM, ont été observées dans des études publiées pour des virus de type B.
Estonian: Oseltamiviiri puhul olid neuraminidaasensüümi IC50 väärtused 0,1...1,3 nM ja 2,6 nM vastavalt kliiniliselt isoleeritud A-gripi ja B-gripi puhul.
French: Ces événements ont également été observés chez des patients atteints de grippe n'ayant pas reçu d'oseltamivir.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esineb ka gripihaigetel, kellele oseltamiviiri ei manustata.
French: Ebilfumin 30 mg, 45 mg et 75 mg gélules sont disponibles pour les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus.
Estonian: 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele on saadaval Ebilfumin 30 mg, 45 mg and 75 mg kapslid.
French: Prophylaxie de la grippe : l'adaptation posologique est recommandée pour les adultes et les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère comme décrit dans le tableau ci-dessous.
Estonian: Gripi profülaktika: mõõduka või raske neerufunktsiooni häirega täiskasvanute ja noorukite (vanuses 13...17 aastat) puhul on soovitatav annuse korrigeerimine vastavalt alltoodud tabelile.
French: • d'une gélule de 30 mg d'Ebilfumin
Estonian: • Ühte 30 mg Ebilfumin kapslit
French: 10 kg à 15 kg
Estonian: 10 kg kuni 15 kg
French: 8 gélules (600 mg)
Estonian: 8 kapslit (600 mg)
French: La durée totale de la fièvre a été réduite d'un jour dans les groupes traités par l'oseltamivir.
Estonian: Oseltamiviirravi gruppides vähenes palaviku kogukestus ühe päeva võrra.
French: 60 mg deux fois par jour
Estonian: 60 mg kaks korda päevas
French: 30 mg une fois par jour
Estonian: 30 mg üks kord päevas
French: Saignements gastrointestinaux, Colite hémorragique
Estonian: Seedetrakti verejooks, hemorraagiline koliit
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Balkanpharma-Dupnitsa AD
French: Nourrissons âgés de moins d'un an (y compris les nouveau-nés nés à terme) :
Estonian: Alls 1 kuu vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud)
French: Réaction d'hypersensibilité
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
French: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islande
Estonian: Reykjavíkurvegi 76-78
French: Ebilfumin 75 mg gélules est disponible en plaquette thermoformée de 10 gélules.
Estonian: Ebilfumin 75 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
French: Nourrissons de moins d'un an et enfants pesant moins de 40 kg
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed ja lapsed alla 40 kg kehakaaluga
French: > 10 à 30 (ml/min)
Estonian: > 10…30 (ml/min)
French: Ebilfumin 45 mg gélules est disponible en plaquette thermoformée de 10 gélules.
Estonian: Ebilfumin 45 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
French: Nasopharyngite, Infection des voies respiratoires supérieures, Sinusite
Estonian: Bronhiit, herpes simplex, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, sinusiit
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ebilfumin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ebilfumini ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Des informations sur Ebilfumin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Estonian: Lisateave Ebilfumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
French: Ebilfumin est disponible sous la forme de gélules (30 mg, 45 mg et 75 mg).
Estonian: Ebilfumini turustatakse kapslitena (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
French: Ebilfumin (oseltamivir)
Estonian: Ebilfumin (oseltamiviir)
French: Ebilfumin ne remplace pas la vaccination contre la grippe et son usage doit être basé sur les recommandations officielles.
Estonian: Ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist ja selle kasutamisel tuleb lähtuda ametlikest soovitustest.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ebilfumin sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Estonian: Ebilfumini kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
French: Pour les adultes dont le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) est affaibli, il est administré pendant 10 jours.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) täiskasvanutele antakse ravimit 10 päeva.
French: Autres informations relatives à Ebilfumin
Estonian: Muu teave Ebilfumini kohta
French: La société a également réalisé une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
French: Ebilfumin est un médicament antiviral utilisé dans le traitement ou la prévention de la grippe.
Estonian: Ebilfumin on viirusvastane ravim, mida kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ebilfumin sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ebilfumini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Ebilfumin.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Ebilfumini kvaliteedi uuringud.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ebilfumin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Lisateavet Ebilfumini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ebilfumin, le 22 mai
Estonian: Ebilfumin on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. mail 2014.
French: Cette utilisation est généralement déterminée au cas par cas. Ebilfumin peut également être utilisé comme traitement préventif dans des circonstances exceptionnelles, par exemple lorsque le vaccin contre la grippe saisonnière est susceptible de ne pas assurer une protection suffisante et qu'il y a pandémie (épidémie de grippe à l'échelle mondiale).
Estonian: Ebilfumini tohib kasutada erandkorras ka ennetusraviks, näiteks kui gripivaktsiin ei anna piisavat kaitset ja esineb pandeemia (ülemaailmne gripiepideemia).
French: Étant donné qu'Ebilfumin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Ebilfumin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: L'oseltamivir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.
Estonian: Oseltamiviir toimib nii Atüüpi gripiviiruse (kõige tavalisem tüüp) kui ka B-tüüpi gripiviiruse neuraminidaaside suhtes.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ebilfumin est de qualité comparable à celle de Tamiflu et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ebilfumin võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Tamifluga.
French: Si Ebilfumin est utilisé lors d'une épidémie de grippe, il est administré pendant une période maximale de six semaines.
Estonian: Kui Ebilfumini kasutatakse gripiepideemia ajal, tohib seda kasutada kuni 6 nädalat.
French: Cela signifie qu'Ebilfumin contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Tamiflu.
Estonian: See tähendab, et Ebilfumin sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Tamiflu, millel juba on ELis müügiluba.
French: La dose habituelle pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg administrée deux fois par jour pendant 5 jours.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 2 korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ebilfumin ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Ebilfumini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Tamiflu, le bénéfice d'Ebilfumin est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Tamiflu korral, ületab Ebilfumini kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
French: Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose est calculée en fonction du poids de l'enfant.
Estonian: Alla 40 kg laste annus arvutatakse lapse kehamassi järgi.
French: La dose habituelle pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg administrée une fois par jour pendant 10 jours après le contact avec une personne infectée.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 1 kord ööpäevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Tamiflu, il n'est donc pas nécessaire de les réitérer pour Ebilfumin.
Estonian: Võrdlusravimiga Tamiflu on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Ebilfuminiga korrata.
French: Le médicament contient la substance active oseltamivir.
Estonian: Ebilfumin sisaldab toimeainena oseltamiviiri.
French: • Dans le traitement de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants (y compris chez les nouveau-nés à terme) qui présentent les symptômes de la grippe, lorsque le virus circule au sein de la communauté;
Estonian: • Gripi raviks tohib ravimit kasutada gripisümptomitega täiskasvanutel ja lastel (sh õigeaegsetel vastsündinutel), kui kogukonnas levib gripiviirus.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ebilfumin et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Ebilfumini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Dans le traitement de la grippe, le traitement par Ebilfumin doit être initié dans les deux jours qui suivent l'apparition des symptômes.
Estonian: Gripi ravimisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates sümptomite tekkest.
French: Qu'est-ce qu'Ebilfumin et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Ebilfumin ja milleks seda kasutatakse?
French: Le principe actif d'Ebilfumin, l'oseltamivir, agit sur le virus de la grippe en inhibant certaines des enzymes présentes sur sa surface, appelées neuraminidases.
Estonian: Ebilfumini toimeaine oseltamiviir toimib gripiviiruse suhtes, blokeerides viiruse pinnal teatud ensüümid (neuraminidaasid).
French: Comment Ebilfumin agit-il?
Estonian: Kuidas Ebilfumin toimib?
French: • dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants âgés de plus d'un an ayant été en contact avec une personne grippée et lorsque le virus circule au sein de la communauté.
Estonian: • Gripi ennetamiseks tohib ravimit kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 1-aastastel gripipatsiendiga kokku puutunud lastel, kui kogukonnas levib gripiviirus.
French: Aperçu d'Ebilfumin et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Ebilfumin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Dans la prévention de la grippe, le traitement par Ebilfumin doit être initié dans les deux jours qui suivent le contact avec une personne atteinte de la grippe.
Estonian: Gripi ennetamisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates kokkupuutest gripipatsiendiga.
French: Durant une pandémie de grippe, Ebilflumin peut également être utilisé pour prévenir la grippe chez des bébés de moins d'un an.
Estonian: Ebilfumini kasutada gripi raviks või ennetamiseks ka alla 1-aastastel imikutel.
French: Comment Ebilfumin est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Ebilfumini kasutatakse?
French: Il s'agit d'un «médicament générique».
Estonian: Ebilfumin on geneeriline ravim.
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;