FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Keine der Daten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen zeigten, dass niereninsuffiziente Patienten eine andere PK/PD-Beziehung als Patienten mit normaler Nierenfunktion hätten und somit für einen vergleichbaren Behandlungseffekt eine höhere Aciclovir-Exposition benötigen würden.
Romanian: DAPP nu deţinea date care să indice că pacienţii cu insuficienţă renală au un raport farmacocinetică/farmacodinamică modificat în comparaţie cu pacienţii cu funcţie renală normală, astfel încât să necesite o expunere crescută la aciclovir pentru un efect terapeutic comparabil.
German: Während der SuppressionsTherapie mit antiviralen Arzneimitteln ist die Virusausscheidung signifikant reduziert, jedoch besteht weiterhin das Risiko einer Übertragung.
Romanian: În timpul tratamentului supresiv cu agenţi antivirali, frecvenţa purtătorilor de virus este semnificativ redusă.
German: Die Bioverfügbarkeit von Aciclovir aus Valaciclovir nimmt mit zunehmender Dosis etwas ab.
Romanian: Biodisponibilitatea aciclovirului din valaciclovir scade într-o anumită măsură când doza creşte.
German: Valtrex Tabletten sind in Blisterpackungen aus Polyvinylchlorid/Aluminiumfolie verpackt.
Romanian: Cum arată comprimatele de Valtrex şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Valtrex sunt ambalate în cutii cu blistere din clorură de polivinil/Al.
German: Außerdem wurden für die Berechnung von Cmax und AUC Modelle gewählt, die konservative, d. h. eher hohe Schätzwerte für Patienten mit schweren Nierenfunktionseinschränkungen liefern.
Romanian: De asemenea, rezultatele modelelor alese pentru predicţiile Cmax şi ASC au fost conservatoare prin prevederea unor estimări mai mari pentru subiecţii cu insuficienţă renală severă.
German: Die Ergebnisse der Weller-Studie zeigen, dass das Auftreten einer Herpes-Keratitis während der Langzeitnachbeobachtung nach einem operativen Eingriff durch Valaciclovir in vergleichbarem Ausmaß wie durch Aciclovir verhindert wird.
Romanian: Rezultatele studiului Weller au demonstrat că valaciclovir este comparabil cu aciclovir în prevenirea keratitei herpetice în cadrul urmăririi postoperatorii pe termen lung.
German: • Für manche Personen, bei denen die HSV-Infektion häufig wieder auftritt, kann es von Nutzen sein, 2-mal täglich eine 250 mg-Tablette einzunehmen.
Romanian: • Unele persoane cu recidive frecvente pot avea un beneficiu dacă iau un comprimat de 250 mg de două ori pe zi.
German: Bei Einnahme von Valtrex mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, wie pflanzliche Mittel, handelt.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv medicamente pe bază de plante medicinale.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nahm, wie gefordert, eine Neuberechnung der Häufigkeitskategorien für diejenigen unerwünschten Reaktionen (UR) vor, die anhand der Nachzulassungsdaten erkannt worden waren, und berücksichtigte dabei die revidierte Leitlinie zur Erstellung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Romanian: DAPP a recalculat, conform solicitărilor, categoriile de frecvenţă ale reacţiilor adverse (RA) pentru acele reacţii identificate din datele post-punere pe piaţă ţinând cont de ghidurile RCP revizuite.
German: Einige Mitgliedstaaten revidierten aufgrund von Sicherheitssignalen die Dosisempfehlungen für die Therapie des Herpes zoster bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Romanian: Unele state membre au revizuit recomandările de dozare la pacienţii cu insuficienţă renală în tratamentul herpesului zoster pe baza semnalelor de siguranţă.
German: Darüber hinaus analysierte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Berichte zu Schwangerschaften und Schwangerschaftsergebnissen in seiner weltweiten Datenbank zur klinischen Arzneimittelsicherheit.
Romanian: În plus, DAPP a evaluat rapoartele de sarcină şi rezultatele sarcinilor disponibile în Baza de date globală privind siguranţa clinică a DAPP.
German: Varicella-zoster-Virus-Infektionen
Romanian: Infecţie cu virusul varicelo-zosterian
German: Die Pharmakokinetik von Valaciclovir und Aciclovir nach der oralen Einnahme von Valaciclovir wird durch eine Herpes-zoster-, Herpes-simplex- und HIV-Infektion im Vergleich zu der bei gesunden Erwachsenen nicht signifikant verändert.
Romanian: Herpes zoster, herpes simplex şi infecţia cu HIV nu alterează semnificativ farmacocinetica valaciclovirului şi aciclovirului după administrarea orală de valaciclovir, comparativ cu adulţii sănătoşi.
German: Immunkompetente Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre) Die Dosierung beträgt 2-mal täglich 500 mg (tägliche Gesamtdosis: 1000 mg).
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi Doza este de 500 mg Valtrex luată de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 1000 mg).
German: In Herpes-simplex-, Varicella-zoster- und Epstein-Barr-Virus-infizierten Zellen ist dieses Enzym die virusspezifische Thymidinkinase, die nur in virusinfizierten Zellen vorhanden ist.
Romanian: În cazul VHS, VVZ şi VEB, această enzimă este timidinkinaza (TK) virală, care este prezentă numai în celulele virale infectate.
German: Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid
Romanian: Stearat de magneziu, Dioxid de siliciu coloidal
German: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgien
Romanian: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
German: Valtrex 250 mg Tabletten sind in Packungen mit 60 Filmtabletten erhältlich.
Romanian: Comprimatele de Valtrex de 250 mg sunt distribuite în cutii care conţin 60 de comprimate filmate.
German: Die Ergebnisse der Studie von Egan zeigen, dass hochdosiertes Valaciclovir im Vergleich zu niedrigdosiertem Aciclovir p. o. das Auftreten einer CMV-Antigenämie signifikant verzögerte und positive Auswirkungen auf die Zeitdauer bis zur CMV-Infektion, zu CMV-Symptomen und zu einer CMV-Erkrankung hatte.
Romanian: Rezultatele studiului Egan au indicat că dozele ridicate de valaciclovir au întârziat semnificativ incidenţa antigenemiei la CMV şi au avut efecte pozitive asupra timpului până la apariţia infecţiilor, simptomelor şi bolii CMV comparativ cu dozele scăzute de aciclovir oral.
German: Herpes labialis (HSV-1-Infektion)
Romanian: Infecţii cu herpes labial (VHS-1)
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte in Form einer Tabelle der dokumentierten Reaktionen die neu berechneten Häufigkeiten für die im Rahmen der Nachzulassungserfahrungen festgestellten UR zusammen mit den unterstützenden Analysen vor.
Romanian: DAPP a prezentat, într-un tabel cu răspunsuri din cadrul documentului, frecvenţele RA recalculate pentru acele RA identificate din experienţa post-punere pe piaţă şi analizele confirmative.
German: Unter den vorgeschlagenen Valaciclovir-Dosisschemata sind für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz höhere Gesamt-AUCs von Aciclovir zu erwarten als für Patienten mit weniger schweren Nierenfunktionseinschränkungen.
Romanian: Pentru regimurile de dozare propuse cu valaciclovir, ariile ASC totale previzionate pentru aciclovir la subiecţii cu insuficienţă renală severă sunt mai mari decât cele estimate la subiecţii cu insuficienţă renală mai puţin severă.
German: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spania
German: Vorbeugung einer Infektion mit CMV (Zytomegalie-Virus)
Romanian: Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomegalic)
German: 21 Tabletten
Romanian: 21 de comprimate
German: Zytomegalie-Virus (CMV)-Infektionen CMV-Prophylaxe bei erwachsenen und jugendlichen OrgantransplantatEmpfängern
Romanian: Infecţii cu virusul citomegalic (VCM) Profilaxia infecţiei cu VCM în transplantul de organe solide la adulţi şi adolescenţi
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von höheren Valaciclovir-Dosen (4000 mg oder mehr pro Tag) bei Patienten mit Lebererkrankungen vor.
Romanian: Utilizarea dozelor mai mari de valaciclovir în insuficienţa hepatică şi transplantul hepatic Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea dozelor mai mari de valaciclovir (4000 mg sau mai mult pe zi) la pacienţii cu afecţiuni hepatice.
German: 78163 Marly-le-Roi cedex, Frankreich
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, Franţa
German: Der CHMP stimmte der Auffassung zu, dass Valaciclovir in der Dosierung 2 × 2 000 mg/d für 1 Tag eine wirksame Therapie des Herpes labialis bei Erwachsenen und Jugendlichen darstellt.
Romanian: CHMP a fost de acord că, pentru herpesul labial, valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi timp de o zi este un tratament eficace la adulţi şi adolescenţi.
German: Symptome
Romanian: Simptome şi semne
German: Der CHMP befürwortete daher diesen Vorschlag.
Romanian: CHMP a considerat că noua propunere este acceptabilă.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valtrex einnehmen.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că una sau mai multe din cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Valtrex.
German: Aciclovir ist ein wirksamer und selektiver Hemmstoff für verschiedene Herpesviren einschließlich der humanpathogenen Herpes-simplex- (HSV), Varicella-zoster- (VZV) und Zytomegalieviren (CMV).
Romanian: Aciclovir este un puternic inhibitor selectiv al mai multor viruşi herpetici, incluzând patogenii umani virusul herpes simplex (VHS), virusul varicelo-zosterian (VVZ) şi citomegalovirusul (CMV).
German: Die zweite Dosis sollte im Abstand von etwa 12 Stunden (aber nicht früher als 6 Stunden) nach der ersten Dosis genommen werden.
Romanian: A doua doză trebuie administrată după aproximativ 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
German: Bei älteren Patienten muss die Möglichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion in Betracht gezogen und die Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitt unten zu Patienten mit Nierenfunktionsstörungen).
Romanian: La pacienţii vârstnici trebuie avută în vedere posibilitatea insuficienţei renale şi doza trebuie ajustată în consecinţă (vezi mai jos Insuficienţă renală).
German: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Vereinigtes Königreich
Romanian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
German: KreatininClearance (ml/min)
Romanian: (ml/min)
German: Das wichtigste - wenn auch selten auftretendeSicherheitsproblem von Aciclovir sind jedoch primär die reversiblen, akuten Nierenfunktionsstörungen aufgrund einer möglichen Kristallbildung in den Nierentubuli, die eher auf hohe Spitzenspiegel als auf eine hohe AUC zurückgeführt wird.
Romanian: Cu toate acestea, motivele principale de îngrijorare legate de siguranţa aciclovirului se referă în primul rând la efectele acute reversibile asupra funcţiei renale din cauza potenţialului de cristalizare în tubii renali.
German: Der Ausgang von 111 (Valaciclovir) und 1246 (Aciclovir) Schwangerschaften (29 bzw. 756 Schwangere hatten Valaciclovir bzw. Aciclovir während des ersten Trimenon erhalten) sowie die Erfahrungen aus der Vermarktung deuten nicht auf Missbildungen oder eine fötale/neonatale Toxizität hin.
Romanian: Date limitate privind utilizarea valaciclovirului şi date moderate cantitativ privind utilizarea aciclovirului în timpul sarcinii sunt disponibile din registrele de evidenţă a sarcinii [care au fost completate cu rezultatele femeilor gravide expuse la valanciclovir sau la aciclovir (metabolitul activ al valaciclovirului) administrat pe cale orală sau intravenoasă]; 111 şi 1246 de rezultate (respectiv 29 şi 756 de rezultate în timpul primului trimestru de sarcină) şi experienţa după punerea pe piaţă nu au indicat malformaţii sau toxicitate feto/neonatală.
German: Der CHMP forderte vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine genauere Erläuterung zur vorgeschlagenen Dosisanpassung für die eintägige Behandlung des Herpes labialis bei Niereninsuffizienz.
Romanian: CHMP a solicitat DAPP să discute mai detaliat ajustarea propusă a dozei pentru insuficienţa renală în cazul tratamentului de o zi al herpesului labial.
German: Immunkompetente Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre) Die Dosierung beträgt 1-mal täglich 500 mg.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi Doza de Valtrex este de 500 mg, o dată pe zi.
German: Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.
Romanian: Acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virusul varicelo-zosterian (VZV) şi virus citomegalic (VCM).
German: Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
Romanian: - adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi
German: Die Aciclovir-Resistenz beruht meistens auf einem Fehlen der Thymidinkinase, was mit einem Selektionsnachteil im Wirt verbunden ist.
Romanian: Rezistenţa la aciclovir se datorează, în mod normal, unui fenotip deficient al timidinkinazei, care duce la apariţia unui virus defectiv în gazda naturală.
German: Tablette mit 1000 mg
Romanian: Comprimate de 1000 mg
German: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf beiden Seiten mit einer Teilbruchrille und auf einer Seite in blauer Tinte mit der Kennzeichnung „GX CF2" versehen ist.
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, cu un şanţ parţial de demarcaţie pe ambele feţe şi inscripţionat cu "GX CF2" cu cerneală albastră pe una dintre feţe.
German: Jede Tablette enthält 250 mg, 500 mg oder 1000 mg Valaciclovir
Romanian: Fiecare comprimat conţine valaciclovir 250 mg, 500 mg sau
German: Valaciclovir 3 × 1 000 mg/d p. o. für 7-10 Tage gehört zu den empfohlenen Therapieoptionen bei akutem,
Romanian: Tratamentul oral cu valaciclovir 1000 mg TID timp de 7-10 zile reprezintă o opţiune de tratament recomandată pentru herpesul zoster dermatomal acut localizat la pacienţii infectaţi cu HIV.
German: Die Ergebnisse von Studie 123-012 zeigten, dass eine orale VACV-Prophylaxe bei seropositiven wie auch seronegativen Nierentransplantierten die Inzidenz der CMV-Erkrankung senkt bzw. deren Eintritt verzögert.
Romanian: În studiul 123-012, rezultatele indică faptul că tratamentul profilactic cu VACV oral la pacienţii cu transplant renal a redus incidenţa sau a întârziat instalarea bolii CMV atât la beneficiarii seropozitivi, cât şi la cei seronegativi.
German: • Üblicherweise werden Sie so bald wie möglich nach Ihrer Operation mit der Einnahme von
Romanian: • De regulă, veţi începe să luaţi Valtrex cât de repede posibil după operaţie.
German: Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen - Herpes zoster und Zoster ophthalmicus
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) - herpes zoster şi zoster oftalmic
German: Es wurde gezeigt, dass Valaciclovir bei der Behandlung von Herpes labialis (Lippenherpes), Schleimhautentzündung aufgrund von Chemotherapie oder Radiotherapie, Reaktivierung einer HSV-Infektion im Gesichtsbereich und Herpes gladiatorum wirksam ist.
Romanian: Valaciclovir şi-a demonstrat eficacitatea în tratamentul herpesului labial (herpes simplex), mucozitelor datorate chimioterapiei sau radioterapiei, reactivării VHS după reconstrucţie facială şi infecţiilor cu herpes gladiatorum.
German: Die Dosierung beträgt 3-mal täglich 1000 mg an mindestens 7 aufeinanderfolgenden Tagen (tägliche Gesamtdosis: 3000 mg) und 2 Tage lang, nachdem die Läsionen verkrustet sind.
Romanian: Doza la pacienţi imunocompromişi este de 1000 mg Valtrex de 3 ori pe zi, timp de cel puţin 7 zile (3000 mg doză zilnică totală) şi timp de 2 zile de la uscarea leziunilor.
German: Valganciclovir, um das optimale therapeutische Management von Patienten Organtransplantation zu bestimmen.
Romanian: Nu există niciun studiu în care se compară direct valaciclovir cu valganciclovir pentru a defini managementul terapeutic optim pentru pacienţi cu transplant de organe solide.
German: Zytomegalie-Virus-Infektionen (siehe Abschnitt 4.4) Wird Valaciclovir bei Patienten mit Organtransplantationen (Niere, Herz) zur CMV-Prophylaxe angewendet, wird das Auftreten von akuten Abstoßungsreaktionen, opportunistischen Infektionen und anderen Herpes-Virus-Infektionen (HSV, VZV) vermindert.
Romanian: Profilaxia VCM cu valaciclovir la pacienţi cu transplant de organe solide (rinichi, inimă) reduce apariţia rejecţiei acute de grefă, infecţiilor oportuniste şi a altor infecţii cu virus herpes (VHS, VVZ).
German: • Die übliche Dosis beträgt 500 mg (eine 500 mg-Tablette oder zwei 250 mg-Tabletten) 2-mal täglich.
Romanian: • Doza uzuală este de 500 mg (un comprimat de 500 mg sau două comprimate de 250 mg) de două ori pe zi.
German: Besonders häufig kommt es zur Reaktivierung latenter Virusinfektionen (Bustamante 1991, Houglund 2001).
Romanian: Succesul chimioterapiei sau transplantului este adesea compromis de infecţie în perioada de imunosupresie în urma tratamentului sau a intervenţiei chirurgicale când reactivarea viruşilor latenţi este deosebit de frecventă (Bustamante, 1991: Houglund, 2001).
German: Aciclovir hemmt die DNA-Polymerase der Herpesviren.
Romanian: Aciclovir inhibă polimeraza ADN-ului virusului herpetic.
German: Diese Dosierung sollte entsprechend der Kreatinin-Clearance reduziert werden (siehe Abschnitt unten zu Patienten mit Nierenfunktionsstörungen).
Romanian: Această doză trebuie redusă în funcţie de clearanceul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
German: Valaciclovir wird durch einen intestinalen und hepatischen First-Pass-Metabolismus rasch und nahezu vollständig in Aciclovir und L-Valin umgewandelt.
Romanian: Valaciclovir este convertit rapid şi aproape complet în aciclovir şi L-valină prin metabolizare intestinală şi hepatică de prim pasaj.
German: • Die übliche Dosis ist eine 500 mg-Tablette 1-mal täglich.
Romanian: • Doza uzuală este de un comprimat de 500 mg, o dată pe zi.
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CE7" gekennzeichnet.
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt inscripţionate cu „GX CE7" pe una dintre feţe.
German: Valaciclovir und Aciclovir haben sowohl nach Einmal- als auch nach Mehrfachgabe ein vergleichbares pharmakokinetisches Profil.
Romanian: Profilele farmacocinetice ale valaciclovirului şi aciclovirului sunt similare după doze unice şi repetate.
German: Begrenzte Daten zeigten jedoch einen klinischen Nutzen von Valaciclovir bei der Behandlung von VZV-Infektionen (Herpes zoster) bei bestimmten immungeschwächten Patienten einschließlich solchen mit soliden malignen Tumoren, HIV, Autoimmunerkrankungen, Lymphomen, Leukämien und nach Stammzell-Transplantationen.
Romanian: Terapia intravenoasă este considerată, în general, ca fiind standard pentru tratamentul infecţiilor cu herpes zoster la pacienţii imunocompromişi; cu toate acestea, datele limitate despre valaciclovir utilizat pentru tratamentul infecţiei cu VZV (herpes zoster) la anumiţi pacienţi imunocompromişi , inclusiv cei cu cancer de organe solide, infectaţi cu HIV, boli autoimune, limfom, leucemie şi transplant de celule stem, indică beneficiu clinic.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Valaciclovir oder Aciclovir oder einen der in
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valaciclovir sau la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale Valtrex (enumerate la punctul 6).
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
German: Eine Hämodialyse kann daher als Maßnahme zur Behandlung einer symptomatischen Überdosierung in Erwägung gezogen werden.
Romanian: Hemodializa creşte semnificativ eliminarea aciclovirului din sânge, putând fi aşadar avută în vedere ca opţiune terapeutică în cazul unui supradozaj simptomatic.
German: Die Behandlung von rezidivierenden HSV-Infektionen sollte über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen erfolgen.
Romanian: Pentru episoadele recurente, durata tratamentului trebuie să fie între trei şi cinci zile.
German: Behandlung von Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen (≥ 12 Jahre)
Romanian: Tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani)
German: Nach Aussage des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen waren die Einschlusskriterien der zulassungsvorbereitenden Studien zur Behandlung der HSV- und VZV-Infektion und zur Rezidivprävention bei HSV-Infektion mit Valaciclovir so formuliert, dass Patienten mit relevanten Nierenfunktionsstörungen in den meisten Fällen ausgeschlossen wurden.
Romanian: De asemenea, DAPP a afirmat că studiile pivot cu valaciclovir pentru tratamentul infecţiilor cu VHS şi VVZ şi pentru supresia recidivelor de VHS aveau criterii de înscriere care excludeau majoritatea subiecţilor cu insuficienţă renală semnificativă.
German: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf einer Seite in blauer Tinte mit der Kennzeichnung „GX CE7" versehen ist.
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, inscripţionat cu "GX CE7" cu cerneală albastră pe una dintre feţe.
German: Behandlung der Gürtelrose
Romanian: Tratamentul zonei zoster
German: Die Spitzenkonzentrationen von unverändertem Valaciclovir im Plasma betrugen nur etwa 4% der entsprechenden Aciclovir-Spiegel und wurden 30 bis 100 Minuten nach oraler Gabe gemessen.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime ale valaciclovirului sunt de numai aproximativ 4% din concentraţiile plasmatice maxime ale aciclovirului, survin după o valoare mediană a timpului de 30 până la 100 de minute după doză şi ajung la sau sub limita de cuantificare după 3 ore de la administrarea dozei.
German: Aciclovir wird im Organismus zu Aciclovir-triphosphat phosphoryliert, welches eine Hemmung der Herpes-Virus-DNASynthese bewirkt.
Romanian: După fosforilarea la forma activă trifosfat, aciclovir inhibă sinteza ADN-ului virusului herpetic.
German: Hautausschläge einschließlich Photosensibiltätsreaktionen, Pruritus
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, inclusiv fotosensibilitate, prurit Mai puţin frecvente:
German: Abschnitt 4.6 Schwangerschaft
Romanian: Secţiunea 4.6 Sarcina
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CF1" gekennzeichnet.
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt marcate cu „GX CF1" pe una dintre feţe.
German: Nach Auffassung des CHMP steht der Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen im Einklang mit den aktuellen relevanten Leitlinien sowie den verfügbaren Daten.
Romanian: CHMP a aprobat propunerea DAPP considerând că aceasta este în acord cu ghidurile aflate în prezent în vigoare şi reflectă cu exactitate datele disponibile.
German: Filmüberzug
Romanian: Comprimare filmate
German: Die Ergebnisse einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit 1484 heterosexuellen, immunkompetenten, erwachsenen Paaren, von denen ein Partner eine HSV-2-Infektion hatte, zeigten eine signifikante Reduktion des Übertragungsrisikos: um 75% (symptomatische HSV-2-Infektion), 50% (HSV-2Serokonversion) und 48% (HSV-2-Infektion insgesamt) für Valaciclovir im Vergleich zu Placebo.
Romanian: Rezultatele au arătat o reducere semnificativă a riscului de transmitere: 75% (achiziţie simptomatică VHS-2), 50% (seroconversie VHS-2) şi 48% (achiziţie totală VHS-2) pentru valaciclovir, comparativ cu placebo.