FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: C]-darunavir bij gezonde vrijwilligers toonde aan dat na een eenmalige dosis van 400/100 mg darunavir met ritonavir de meeste radioactiviteit in het plasma afkomstig was van de oorspronkelijk toegediende werkzame stof.
Croatian: C]-darunavira u zdravih dobrovoljaca pokazalo je da većinu radioaktivnosti u plazmi nakon jednokratne doze darunavira pojačanog ritonavirom od 400/100 mg treba pripisati ishodišnoj djelatnoj tvari.
Dutch: De EC50-waarden voor tenofoviralafenamide lagen tussen 2,0 en 14,7 nM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za tenofoviralafenamid kretale su se u rasponu od 2,0 do 14,7 µM.
Dutch: De farmacologisch werkzame metaboliet, tenofovirdifosfaat, heeft in PBMC's een halfwaardetijd van 150 - 180 uur.
Croatian: Poluvijek farmakološki aktivnog metabolita, tenofovirdifosfata, u mononuklearnim stanicama periferne krvi iznosi 150 - 180 sati.
Dutch: Het is in vivo geen remmer van CYP3A4.
Croatian: Nije ni inhibitor CYP3A4 in vivo.
Dutch: Darunavir is voor ongeveer 95% aan plasma-eiwitten gebonden.
Croatian: Približno 95% darunavira vezuje se za proteine u plazmi.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking met het droogmiddel in de fles ter bescherming van de tabletten tegen vocht.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju sa sredstvom za sušenje u boci radi zaštite tableta od vlage.
Dutch: Het effect van ernstige leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van darunavir is niet onderzocht (zie rubriek 4.2, 4.3 en 4.4).
Croatian: Učinak teškog oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku darunavira nije ispitivan (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4).
Dutch: Bij de maximale plasmaconcentratie was de gemiddelde verhouding van de geneesmiddelconcentratie in plasma ten opzichte van die in bloed ongeveer 1,0 en de gemiddelde verhouding van de geneesmiddelconcentratie in sperma ten opzichte van die in plasma ongeveer 4,0.
Croatian: Pri vršnoj koncentraciji u plazmi srednja vrijednost omjera koncentracije lijeka između plazme i krvi iznosila je približno 1,0, a srednja vrijednost omjera koncentracije lijeka između sjemena i plazme približno 4,0.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en parenteraal midazolam dient plaats te vinden op een intensivecareafdeling of in een vergelijkbare omgeving, zodat strikte klinische opvolging en aangewezen medische behandeling in geval van ademhalingsdepressie en/of verlengde sedatie zijn gewaarborgd.
Croatian: Ako se Symtuza primjenjuje istodobno s parenteralno primijenjenim midazolamom, treba to učiniti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom okružju, u kojem se može osigurati strogi klinički nadzor i odgovarajuća medicinska skrb u slučaju depresije disanja i/ili dugotrajne sedacije.
Dutch: Er zijn enkele laat optredende neurologische aandoeningen gemeld (hypertonie, convulsies, afwijkend gedrag).
Croatian: Prijavljeni su i neki neurološki poremećaji s odgođenim nastupom (hipertonija, konvulzije, neuobičajeno ponašanje).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza bij patiënten die zowel met hiv-1 als met het hepatitis Cvirus (HCV) zijn geïnfecteerd, zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Symtuza u bolesnika istodobno zaraženih virusom HIV-1 i virusom hepatitisa C (HCV) nisu ustanovljene.
Dutch: Bij darunavir geboost met ritonavir is een geringe verlaging van de plasmaconcentraties van methadon waargenomen.
Croatian: Kod primjene darunavira pojačanog ritonavirom primijećeno je malo sniženje plazmatske koncentracije metadona.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn kenmerkend voor hiv-geneesmiddelen die lijken op Symtuza.
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove protiv HIV-a koji su slični lijeku Symtuza.
Dutch: Indien er bij patiënten die Symtuza gebruiken tekenen zijn van een nieuwe of verergerende leverfunctiestoornis (o.a. klinisch relevante verhoging van leverenzymen en/of symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, misselijkheid, geelzucht, donkere urine, gevoeligheid van de lever, hepatomegalie), dient onderbreking of beëindiging van de behandeling onmiddellijk te worden overwogen (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ako se u bolesnika koji uzimaju lijek Symtuza uoče znakovi pojave ili pogoršanja disfunkcije jetre (uključujući klinički značajno povišenje jetrenih enzima i/ili simptome kao što su umor, anoreksija, mučnina, žutica, tamna mokraća, osjetljivost jetre na dodir, hepatomegalija), mora se odmah razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Witte fles van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met een droogmiddel in de vorm van silicagel (in een afzonderlijk sachet of afzonderlijke houder) en een kindveilige dop van polypropyleen (PP) met een inductieafdichting.
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa silikagelom kao sredstvom za sušenje (u posebnoj vrećici ili spremniku), zatvorena zaštitnom folijom i polipropilenskim (PP) sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A kan leiden tot een verhoogde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen, waardoor hun therapeutisch effect en bijwerkingen kunnen worden versterkt of verlengd.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Symtuza i lijekova koji se primarno metaboliziraju pomoću CYP3A može dovesti do povećanja sistemske izloženosti takvim lijekovima, što može povećati ili produljiti njihov terapijski učinak i nuspojave.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar voor emtricitabine en tenofoviralafenamide tijdens de zwangerschap.
Croatian: Nisu dostupni farmakokinetički podaci za emtricitabin i tenofoviralafenamid tijekom trudnoće.
Dutch: Op basis van dieronderzoek is er bij behandeling met Symtuza geen effect op de paring of de vruchtbaarheid te verwachten.
Croatian: Temeljem ispitivanja na životinjama, ne očekuje se da će Symtuza utjecati na reprodukciju ili plodnost.
Dutch: Als een overdosering zich voordoet, moet de patiënt worden gecontroleerd op aanwijzingen voor toxiciteit (zie rubriek 4.8).
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba nadzirati kako bi se uočili mogući znakovi toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Patiënten stonden op een stabiel ARV-regime (gedurende minimaal 6 maanden) dat bestond uit een gebooste proteaseremmer [ofwel darunavir eenmaal daags ofwel atazanavir (beide geboost met ritonavir of cobicistat), of lopinavir met ritonavir] in combinatie met emtricitabine en TDF.
Croatian: Bolesnici su bili na stabilnom antiretrovirusnom liječenju (barem 6 mjeseci), koje se sastojalo od pojačanog inhibitora proteaze [bilo darunavira jedanput na dan ili atazanavira (oboje pojačani s ritonavirom ili kobicistatom), ili lopinavira s ritonavirom] kombiniranog s emtricitabinom i TDF.
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA/BEHANDELING VAN OPIOÏDAFHANKELIJKHEID Buprenorfine/naloxon
Croatian: NARKOTIČKI ANALGETICI / LIJEČENJE OVISNOSTI O OPIJATIMA Buprenorfin/nalokson
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder die minimaal 40 kg wegen.
Croatian: Koristi se u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, tjelesne težine najmanje 40 kg.
Dutch: Gelijktijdige toediening van emtricitabine en geneesmiddelen die worden geëlimineerd via actieve tubulaire secretie kan leiden tot een hogere concentratie van emtricitabine en/of de gelijktijdig toegediende geneesmiddel.
Croatian: Istodobna primjena emtricitabina i lijekova koji se eliminiraju aktivnom tubularnom sekrecijom može povećati koncentracije emtricitabina i/ili istodobno primijenjenih lijekova.
Dutch: Patiënten moeten geadviseerd worden medisch advies te vragen als ze gewrichtspijn, gewrichtsstijfheid of bewegingsproblemen ondervinden.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili imaju poteškoća pri kretanju.
Dutch: Mensen die dit middel innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Croatian: U ljudi koji uzimaju lijek Symtuza i dalje se mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Dutch: Non-completer is registratie van falen: patiënten die voortijdig stopten met de behandeling worden geregistreerd met een verandering van 0.
Croatian: Bolesnik koji nije završio ispitivanje zabilježen je kao neuspjeh: bolesnicima koji su prijevremeno prekinuli ispitivanje pripisana je promjena jednaka 0
Dutch: Cobicistat heeft geen detecteerbare antivirale activiteit tegen hiv-1 en antagoneert het antivirale effect van darunavir, emtricitabine, of tenofovir niet.
Croatian: Kobicistat ne pokazuje mjerljivu antivirusnu aktivnost protiv virusa HIV-1 i ne antagonizira antivirusni učinak darunavira, emtricitabina ni tenofovira.
Dutch: Behandeling met darunavir/cobicistat (twee van de componenten van Symtuza) tijdens de zwangerschap resulteert in een lage blootstelling aan darunavir (zie rubriek 5.2), wat gepaard kan gaan met een verhoogd risico op falen van de behandeling en een verhoogd risico op transmissie van hiv naar het kind.
Croatian: Liječenje darunavirom/kobicistatom (dvije komponente lijeka Symtuza) tijekom trudnoće rezultira niskom izloženošću darunaviru (vidjeti dio 5.2), što može biti povezano s povećanim rizikom neuspjeha liječenja i povećanim rizikom prijenosa HIV-a na dijete.
Dutch: In het protocol gedefinieerd reboundpercentage (95%-BI)
Croatian: Stopa protokolom definiranog virološkog povrata (95% CI)
Dutch: Symtuza dient te worden gestaakt bij patiënten met een eGFRCG die tijdens de behandeling daalt tot onder de 30 ml/min (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Croatian: Liječenje lijekom Symtuza treba prekinuti u bolesnika u kojih eGFRCG tijekom liječenja padne ispod 30 ml/min (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen, aangezien het bij sommige patiënten nodig kan zijn om de onderhoudstherapie aan te passen.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće potrebe za prilagodbom terapije održavanja u nekih bolesnika.
Dutch: Er zijn meldingen van mitochondriale disfunctie bij hivnegatieve zuigelingen die in utero en/of postnataal waren blootgesteld aan nucleoside-analogen.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi mitohondrijske disfunkcije u HIV-negativne novorođenčadi koja je bila izložena nukleozidnim analozima in utero i/ili nakon rođenja.
Dutch: Isavuconazol Posaconazol
Croatian: Izavukonazol Posakonazol
Dutch: C]-radioactiviteit in het plasma een tijdsafhankelijk profiel met tenofoviralafenamide als de meest voorkomende vorm in de eerste paar uur en urinezuur in de tijd daarna.
Croatian: C]-radioaktivnost u plazmi pokazala je profil ovisan o vremenu, pri čemu je najzastupljeniji spoj tijekom prvih nekoliko sati bio tenofoviralafenamid, a tijekom preostalog razdoblja mokraćna kiselina.
Dutch: Een onderzoek met [
Croatian: Ispitivanje [
Dutch: Bij ratten traden er veranderingen in ossificatie van de wervelkolom en sternebrae van foetussen op bij een dosis die aanzienlijke toxiciteit bij het moederdier teweegbracht.
Croatian: U štakora su primijećene osifikacijske promjene na kralježnici i segmentima prsne kosti fetusa pri dozi koja je uzrokovala značajnu toksičnost za majku.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie; emtricitabine wordt echter niet in belangrijke mate gemetaboliseerd door leverenzymen, zodat het effect van leverinsufficiëntie beperkt zou moeten zijn.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije; međutim, emtricitabin se neznatno metabolizira putem jetrenih enzima, pa bi učinak oštećenja jetrene funkcije trebao biti ograničen.
Dutch: Een belangrijke eliminatieroute voor tenofoviralafenamide is bij mensen metabolisering en dit gebeurt voor > 80% van een orale dosis.
Croatian: Glavni put eliminacije tenofoviralafenamida u ljudi je metabolizam, kojim se razgradi > 80% peroralno primijenjene doze.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma met darunavir/ritonavir (N = 3.063) zijn er bij 0,4% van de patiënten ernstige huidreacties gemeld, die gepaard kunnen gaan met koorts en/of verhoging van transaminasen.
Croatian: Tijekom programa kliničkog razvoja darunavira/ritonavira (N = 3063) u 0,4% bolesnika prijavljene su teške kožne reakcije, koje mogu biti praćene vrućicom i/ili povišenim vrijednostima transaminaza.
Dutch: Mogelijk is het niet nodig de dosis van buprenorfine aan te passen als het tegelijkertijd wordt toegediend met Symtuza, maar het wordt aanbevolen de patiënt nauwlettend klinisch te controleren op tekenen van opiaatvergiftiging.
Croatian: Možda neće biti potrebna prilagodba doze buprenorfina kada se primjenjuje istodobno s lijekom Symtuza, no preporučuje se pažljivo kliničko praćenje kako bi se uočili znakovi opijatne toksičnosti.
Dutch: Patiënten met een coinfectie van hiv en HBV die stoppen met Symtuza dienen minimaal verscheidene maanden na het stoppen van deze behandeling zorgvuldig te worden gecontroleerd, zowel klinisch als via laboratoriumonderzoek.
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu primjenu lijeka Symtuza potrebno je pažljivo nadzirati uz kliničko i laboratorijsko praćenje najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Dutch: Het kan nodig zijn dat er verscheidene maanden bloedonderzoek bij u wordt gedaan nadat u met de behandeling met dit middel bent gestopt.
Croatian: Možda ćete morati obavljati krvne pretrage nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja lijekom Symtuza.
Dutch: Totaal fase III
Croatian: Ukupno u ispitivanjima faze 3
Dutch: HMG-COA-REDUCTASEREMMERS Atorvastatine
Croatian: INHIBITORI HMG-CoA REDUKTAZA Atorvastatin
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vaak tijdelijk.
Croatian: Ti su događaji obično prolazni.
Dutch: Darunavir en cobicistat worden gemetaboliseerd door CYP3A.
Croatian: Darunavir i kobicistat metaboliziraju se pomoću CYP3A.
Dutch: Na 96 weken van behandeling met Symtuza waren de procentuele veranderingen (95%-BI) in BMD in de heup en de ruggengraat ten opzichte van baseline respectievelijk: -0,26 (-0,96; 0,45) % en -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja lijekom Symtuza, postotna promjena (95% CI) početne mineralne gustoće kostiju na području kuka i kralježnice iznosila je -0,26 (-0,96; 0,45) % odnosno -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Dutch: een kruidenmiddel gebruikt bij depressie lovastatine, simvastatine en lomitapide voor het verlagen van cholesterol triazolam of midazolam (via de mond ingenomen)
Croatian: biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije lovastatin, simvastatin i lomitapid za snižavanje razina kolesterola triazolam ili midazolam (koji se uzima kroz usta)
Dutch: Een veilige en effectieve dosis sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, gelijktijdig toegediend met Symtuza, is niet vastgesteld.
Croatian: Nije utvrđena sigurna i učinkovita doza sidenafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije kada se primjenjuje istodobno s lijekom Symtuza.
Dutch: • Als u bloederziekte (hemofilie) heeft.
Croatian: • ako imate hemofiliju.
Dutch: De dosis van Symtuza hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een volgens de CockcroftGault-formule geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFRCG) van ≥ 30 ml/min.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Symtuza u bolesnika s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije prema Cockcroft-Gaultovoj formuli (eGFRCG) ≥ 30 ml/min.
Dutch: Doel van het geneesmiddel alfuzosine voor de behandeling van een vergrote prostaat amiodaron, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen (bijv. een abnormaal hartritme)
Croatian: Namjena lijeka alfuzozin za liječenje povećane prostate amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin ili ranolazin za liječenje određenih srčanih poremećaja (npr. nepravilnog srčanog ritma)
Dutch: Van de 1.968 eerder behandelde patiënten die werden behandeld met darunavir in combinatie met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), waren 236 patiënten tevens geïnfecteerd met het hepatitis Ben/of hepatitis C-virus.
Croatian: Od 1968 prethodno liječenih bolesnika koji su primali darunavir istodobno s ritonavirom u dozi od 600/100 mg dvaput na dan, njih 236 bilo je istodobno zaraženo virusom hepatitisa B ili C.
Dutch: Symtuza dient niet gelijktijdig te worden toegediend met geneesmiddelen die farmacokinetisch moeten worden versterkt met ritonavir of cobicistat.
Croatian: Symtuza se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima kojima je potrebno farmakokinetičko pojačanje ritonavirom ili kobicistatom.
Dutch: De virussuppressie was bij deze patiënten minstens 2 maanden aanwezig en tijdens het jaar voor inclusie was er niet vaker dan eenmaal een verhoging van de viral load boven 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml opgetreden.
Croatian: Bolesnici su bili virološki suprimirani barem 2 mjeseca te nisu više od jedanput imali porast virusnog opterećenja iznad 50 HIV-1 RNK kopija/mL tijekom godine prije uključenja.
Dutch: Alternatieve of aanvullende anticonceptieve maatregelen worden aanbevolen wanneer anticonceptiva op basis van oestrogeen gelijktijdig worden toegediend met Symtuza.
Croatian: Preporučuju se druge ili zamjenske kontracepcijske mjere kada se kontraceptivi na bazi estrogena primjenjuju istodobno s lijekom Symtuza.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse bij met hiv geïnfecteerde patiënten wees uit dat de farmacokinetiek van darunavir niet aanzienlijk verschilt binnen de onderzochte leeftijdsgroep (18 tot 75 jaar) (N = 12, leeftijd ≥ 65 jaar) (zie rubriek 4.4).
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza podataka prikupljenih u bolesnika zaraženih HIV-om pokazala je da se farmakokinetika darunavira ne razlikuje bitno unutar dobnog raspona (18 - 75 godina) koji se ocjenjivao u bolesnika zaraženih HIV-om (N = 12, dob ≥ 65 godina) (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de behandeling van uw symptomen en of de behandeling met Symtuza moet worden stopgezet.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati kako ublažiti simptome ili trebate li prestati uzimati lijek Symtuza.
Dutch: De gemiddelde systemische blootstelling aan emtricitabine was bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 mcg•u/ml) hoger dan bij proefpersonen met een normale nierfunctie (11,8 mcg•u/ml).
Croatian: Srednja vrijednost sistemske izloženosti emtricitabinu bila je viša u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) nego u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom (11,8 µg•h/ml).
Dutch: Elk kind dat in utero is blootgesteld aan nucleoside- en/of nucleotide-analogen, ook als het hiv-negatief is, dient klinisch en via laboratoriumonderzoek te worden opgevolgd en dient bij aanwezigheid van relevante klachten en symptomen volledig te worden onderzocht op mogelijke mitochondriale disfunctie.
Croatian: Svako dijete izloženo nukleozidnim i nukleotidnim analozima in utero, čak i HIV-negativnu djecu, treba klinički i laboratorijski pratiti te u slučaju pojave relevantnih znakova ili simptoma pažljivo istražiti mogućnost mitohondrijske disfunkcije.
Dutch: Onderzoeken in vitro met humane levermicrosomen (HLM's) wijzen erop dat darunavir hoofdzakelijk via oxidatie wordt gemetaboliseerd.
Croatian: In vitro ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazuju da darunavir primarno prolazi kroz oksidacijski metabolizam.
Dutch: * DRV-RAM's: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Croatian: 6/l u plazmi (vidjeti dio 5.1). * DRV-RAM-ovi: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Dutch: De concentratie van deze geneesmiddelen kan verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met Symtuza, wat kan leiden tot een toename van de bijwerkingen die gewoonlijk bij deze geneesmiddelen voorkomen.
Croatian: Koncentracije ovih lijekova mogu se povisiti kada se primjenjuju istodobno s lijekom Symtuza te potencijalno uzrokovati povećanje štetnih događaja koji su obično povezani s ovim lijekovima.
Dutch: In studies bij behandelingsnaïeve patiënten was Symtuza geassocieerd met een geringer effect op de estimated glomerular filtration rate geschat met de Cockcroft-Gault-methode in vergelijking met de controlegroep (DRV/COBI+F/TDF).
Croatian: U ispitivanju kod bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, Symtuza je bila povezana s manjim utjecajem na procijenjenu brzinu glomerularne filtracije prema Cockcroft-Gaultovoj formuli u usporedbi s kontrolnom skupinom (DRV/KOBI+F/TDF).
Dutch: Resultaten op week 48
Croatian: Ishodi u 48. tjednu
Dutch: simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5) - dabigatran, ticagrelor
Croatian: lovastatin i lomitapid (vidjeti dio 4.5) - dabigatran, tikagrelor
Dutch: De mediane verandering in de eGFRCG was -5,5 ml/min bij D/C/F/TAF en -12,0 ml/min bij D/C+F/TDF (p < 0,001).
Croatian: Medijan promjene vrijednosti eGFRCG iznosio je -5,5 ml/min uz D/K/F/TAF te -12,0 ml/min uz D/K+F/TDF (p < 0,001).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Symtuza en parenteraal midazolam.
Croatian: Nužan je oprez pri istodobnoj primjeni lijeka Symtuza i parenteralno primijenjenog midazolama.
Dutch: 0,4 (95%-BI: -1,5; 2,2)
Croatian: 0,4 (95% CI: -1,5; 2,2)
Dutch: Cobicistat remt de transporteiwitten P-glycoproteïne (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 en OATP1B3.
Croatian: Kobicistat inhibira prijenosnike Pglikoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 i OATP1B3.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik met Symtuza kan het nodig zijn de dosis van alfentanil te verlagen en controle is nodig vanwege het risico op verlengde of vertraagde ademhalingsdepressie.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom Symtuza može zahtijevati smanjenje doze alfentanila te zahtijeva praćenje zbog rizika od produljene ili odgođene depresije disanja.
Dutch: De patiënten hadden een mediane leeftijd van 15 jaar (bereik: 12-17) en 56% was vrouw, 12% was Aziatisch en 88% was zwart.
Croatian: Medijan dobi bolesnika iznosio je 15 godina (raspon: 12 - 17); 56% bolesnika bile su žene, 12% Azijati, a 88% crnci.
Dutch: 2,7 (95%-BI: -1,6; 7,1)
Croatian: 2,7 (95% CI: -1,6; 7,1)
Dutch: In een onderzoek met meerdere doseringen met darunavir/ritonavir (600/100 mg) tweemaal daags, werd aangetoond dat de totale plasmaconcentratie van darunavir bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A, N = 8) en matig ernstige (Child-Pugh-klasse B, N = 8) leverinsufficiëntie vergelijkbaar was met die bij gezonde proefpersonen.
Croatian: U ispitivanjima primjene višekratnih doza darunavira/ritonavira (600/100 mg) dvaput na dan pokazalo se da su ukupne plazmatske koncentracije darunavira u ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A, N = 8) i umjerenim (Child-Pugh stadij B, N = 8) oštećenjem jetrene funkcije usporedive s onima u zdravih ispitanika.
Dutch: Cobicistat is voor 97-98% gebonden aan humane plasma-eiwitten en de gemiddelde verhouding van de geneesmiddelconcentratie in plasma ten opzichte van die in bloed bedroeg ongeveer 2.
Croatian: Udio kobicistata koji se vezuje za proteine u plazmi ljudi iznosi 97 - 98%, a srednja vrijednost omjera koncentracije lijeka između plazme i krvi iznosila je približno 2.
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde leverziekte of levercirrose kan stoppen met de behandeling leiden tot verergering van de hepatitis, en dat kan levensbedreigend zijn.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom jetrenom bolešću ili cirozom prekid liječenja može dovesti do pogoršanja hepatitisa, koje može biti opasno po život.
Dutch: • darunavir, een geneesmiddel tegen hiv dat een proteaseremmer wordt genoemd
Croatian: • darunavir, lijek za HIV poznat kao inhibitor proteaze
Dutch: Het emtricitabineresistente virus met de M184M/I/V-mutatie was kruisresistent voor lamivudine, maar bleef gevoelig voor abacavir, stavudine, tenofovir en zidovudine.
Croatian: Virus rezistentan na emtricitabin s mutacijom M184M/I/V bio je križno rezistentan na lamivudin, ali je zadržao osjetljivost na abakavir, stavudin, tenofovir i zidovudin.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na ‘EXP'.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake "EXP".
Dutch: Geel tot geelbruine, capsulevormige, filmomhulde tablet, op de ene zijde staat ‘8121' en op de andere zijde ‘JG'.
Croatian: Žuta do žućkasto-smeđa filmom obložena tableta u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "8121" na jednoj strani i "JG" na drugoj strani.