FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Az intravénásan beadott kolisztimetát-nátrium nem lép át jelentős mértékben a vér-agy gáton.
Romanian: • Colistimetatul de sodiu administrat intravenos nu traversează bariera hemato-encefalică într-o măsură semnificativă.
Hungarian: A korlátozottan rendelkezésre álló bizonyítékok alapján az ajánlott adag felnőtteknél naponta 9 millió NE két vagy három adagra elosztva, lassú intravénás infúzióban beadva; kritikus állapotú betegeknél 9 millió NE-s telítő dózist kell alkalmazni.
Romanian: Pe baza dovezilor limitate existente, doza recomandată la adulți este de 9 milioane UI zilnic, divizată în 2 sau 3 prize, administrată ca perfuzie intravenoasă lentă; la pacienții grav bolnavi, trebuie administrată o doză de încărcare de 9 milioane UI.
Hungarian: • A kolisztin és a kolisztimetát-nátrium régebbi (a polimixineknek nevezett osztályba tartozó) antibiotikumok, amelyeket esetenként olyan fertőzések kezelésére alkalmaznak, amelyek rezisztenssé váltak az újabb kezelésekre.
Romanian: • Colistina și colistimetatul de sodiu sunt antibiotice mai vechi (care aparțin clasei numite polimixine) care se utilizează uneori pentru infecțiile care au devenit rezistente la tratamentele mai noi.
Hungarian: • A kolisztimetát-nátrium injekció vagy infúzió csak súlyos fertőzések kezelésére alkalmazható olyan betegeknél, akiknél kevés egyéb kezelési lehetőség áll rendelkezésre, és általában egy másik antibiotikummal együtt adható.
Romanian: • Injectarea sau perfuzarea (picurarea în venă a) colistimetatului de sodiu trebuie utilizată numai pentru tratarea pacienților cu infecții grave pentru care există puține alte opțiuni de tratament, de obicei în asociere cu un alt antibiotic.
Hungarian: A kolisztimetát-nátriumot injekcióban vagy inhaláció útján adják be, és a szervezetben kolisztinné alakul át.
Romanian: Colistimetatul de sodiu se administrează prin injectare sau inhalare, iar în organism acesta se transformă în colistină.
Hungarian: Jelenleg egy párhuzamos felülvizsgálat is folyamatban van, amely a készítmények minőségével, valamint annak módjával foglalkozik, ahogy a kolisztimetát-nátrium hatáserősségét mérik és vizsgálják, és amely befejezésekor a terméktájékoztató további módosításait eredményezheti.
Romanian: În prezent, este în curs de desfășurare o evaluare paralelă, care urmărește calitatea produselor și modul în care este măsurată și testată concentrația de colistimetat de sodiu, iar după finalizare aceasta poate determina modificări suplimentare ale informațiilor referitoare la produs.
Hungarian: Kolisztimetát-nátrium (NE)
Romanian: Colistimetat de sodiu (UI)
Hungarian: Kolisztimetát-nátrium (mg)
Romanian: Colistimetat de sodiu (mg)
Hungarian: A jelenleg folyó kutatás további információkat nyújthat ezeknek a gyógyszereknek a farmakodinamikájáról és farmakokinetikájáról az adagolásra vonatkozó ajánlások mögötti bizonyítékalap fejlesztése érdekében.
Romanian: Este posibil ca cercetările în curs de desfășurare să ofere informații suplimentare privind farmacodinamica și farmacocinetica acestor medicamente pentru a îmbunătăți fundamentarea dovezilor care stau la baza oricăror recomandări privind dozele.
Hungarian: • Az adagokat mindig a kolisztimetát-nátrium nemzetközi egységeiben kell kifejezni.
Romanian: • Dozele trebuie exprimate întotdeauna în UI de colistimetat de sodiu.
Hungarian: Felnőtteknél az ajánlott adag naponta kétszer vagy háromszor 1-2 millió NE, gyermekeknél pedig naponta kétszer 0,5-1 millió NE, a dózisnak az állapot súlyosságától és a választól függő beállításával.
Romanian: Doza recomandată la adulți este de 1 până la 2 milioane UI, administrată de 2 până la 3 ori pe zi, iar la copii și adolescenți de 0,5 până la 1 milion UI de două ori pe zi, ajustată în funcție de severitatea afecțiunii și de răspunsul pacientului.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a kolisztimetát-nátrium injekciót vagy infúziót az érzékeny baktériumok által okozott súlyos fertőzések kezelésére kell fenntartani olyan betegeknél, akiknél az egyéb kezelési lehetőségek korlátozottak.
Romanian: CHMP a concluzionat că injectarea sau perfuzarea (picurarea în venă a) colistimetatului de sodiu trebuie rezervată pentru tratamentul infecțiilor grave provocate de bacteriile sensibile, la pacienții pentru care alte opțiuni de tratament sunt limitate.
Hungarian: • Inhaláció útján történő alkalmazásakor a kolisztimetát-nátrium oldatai alkalmazhatók a Pseudomonas aeruginosa által kiváltott krónikus tüdőfertőzések kezelésére, cisztikus fibrózisban szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél.
Romanian: • Atunci când se administrează prin inhalare, pot fi utilizate soluții de colistimetat de sodiu pentru gestionarea infecțiilor pulmonare cronice provocate de Pseudomonas aeruginosa la adulți și la copii și adolescenți cu fibroză chistică.
Hungarian: A szájon át szedett készítmények (amelyek főként kolisztint tartalmaznak, és nem szívódnak fel jelentős mennyiségben a szervezetben, hanem lokálisan hatnak a bélben), valamint a külsőleg alkalmazottak, nem szerepeltek a jelen felülvizsgálatban.
Romanian: Această evaluare nu a inclus produsele cu administrare orală (care conțin, în principal, colistină și care nu sunt absorbite în organism în cantități semnificative, ci acționează local, la nivelul intestinelor) și nici pe cele cu aplicare externă.
Hungarian: • Intravénásan a kolisztimetát-nátrium felnőtteknél és gyermekeknél (beleértve az újszülötteket is) súlyos, aerob Gram-negatív kórokozók által kiváltott fertőzések kezelésére szolgál olyan betegeknél, akik korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkeznek.
Romanian: • Colistimetatul de sodiu administrat intravenos este indicat la adulți și la copii și adolescenți, inclusiv nou-născuți, pentru tratamentul infecțiilor grave provocate de agenții patogeni gram-negativi aerobi la pacienții cu opțiuni limitate de tratament.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a kolisztimetát-nátrium inhaláció útján, vagy pedig porlasztó segítségével is beadható a fennálló (krónikus), Pseudomonas aeruginosa baktérium által okozott fertőzések kezelésére, cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél.
Romanian: De asemenea, CHMP a concluzionat că este posibil ca medicamentul colistimetat de sodiu să poată fi administrat prin inhalare sau printr-un nebulizator pentru tratarea infecțiilor de durată (cronice) cu bacteria Pseudomonas aeruginosa la pacienții cu fibroză chistică.
Hungarian: Fontolóra kell venni az együttes alkalmazást egy másik antibakteriális szerrel, amikor az csak lehetséges.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, trebuie avută în vedere administrarea concomitentă cu un alt agent antibacterian.
Hungarian: A felülvizsgálat az injekcióban adott vagy folyadékként a tüdőbe belélegzett (szisztémás alkalmazású), kolisztimetát-nátrium tartalmú készítményekre terjedt ki, amelyek a szervezetben kolisztin hatóanyaggá alakulnak át.
Romanian: Evaluarea a avut în vedere produsele care conțin colistimetat de sodiu, cu administrare injectabilă sau prin inhalare sub formă de lichid în plămâni (uz sistemic), care în organism sunt transformate în substanța activă colistină.
Hungarian: A kolisztimetát-nátrium folyadék gőzeként is belélegezhető tüdőfertőzések kezelésére, cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél.
Romanian: De asemenea, colistimetatul de sodiu poate fi inhalat sub formă de vapori de lichid pentru tratarea infecțiilor pulmonare la pacienții cu fibroză chistică.
Hungarian: Az átlagos toxin-neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos vakcinázása után határozták meg.
Romanian: 1 Titrul mediu toxic neutralizant obţinut după vaccinare repetată cu jumătate de doză, la iepuri.
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód
Romanian: Specii ţintă
Hungarian: Az átlagos agglutinációs titert nyulak egyszeri fél adagos vakcinázása után határozták meg.
Romanian: 2 Titrul mediu aglutinant obţinut după o singură vaccinare cu jumătate de doză, la iepuri.
Hungarian: Csomagolás Tartalom
Romanian: Ambalaj
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Romanian: Număr EU Nume Inventat Concentraţie
Hungarian: Vakcinációs terv:
Romanian: Schemă de vaccinare:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/026/001-006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/026/001-006
Hungarian: A biológiai eredetű, aktív immunitás kiváltására szolgáló hatóanyag nem tartozik a 470/2009/EGK számú tanácsi rendelet hatálya alá.
Romanian: Substanţa activă fiind un produs de origine biologică destinat producerii imunităţii active nu este subiect al Regulamentul Consiliului (CE) No 470/2009.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2010. szeptember 17.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 September 2010
Hungarian: Sertés (kocák és kocasüldők).
Romanian: Porci (scroafe şi scrofiţe).
Hungarian: az állatgyógyászati készítmények adminisztrációja az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Romanian: administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, contrl şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Hungarian: Segédanyag: Formaldehid
Romanian: Excipient: Formaldehidă
Hungarian: Kerüljük a vakcina beszennyezését.
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
Hungarian: -Inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek
Romanian: Celule inactivate de Bordetella bronchiseptica
Hungarian: A Porcilis AR-T DF importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén a nemzet állategészségügyi hatóság előírásai szerint tiltva lehet.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis AR-T DF este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Hungarian: Minden személynek, aki a Porcilis AR-T DF importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, egyeztetnie kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Porcilis AR-T DF trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2000. november 16.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Noiembrie 2000
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe:
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active:
Hungarian: 5. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (kocák és kocasüldők).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (scroafe şi scrofiţe).
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Hungarian: 20 ml (10 adag) üvegben 50 ml (25 adag) üvegben 20 ml (10 adag) PET flakonban 50 ml (25 adag) PET flakonban 100 ml (50 adag) PET flakonban 250 ml (125 adag) PET flakonban
Romanian: Flacon de sticlă de 20 ml (10 doze) Flacon de sticlă de 50 ml (25 doze) Flacon de PET de 20 ml (10 doze) Flacon de PET de 50 ml (25 doze) Flacon de PET de 100 ml (50 doze) Flacon de PET de 250 ml (125 doze)
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE
Hungarian: 50 ml (25 adag).
Romanian: 50 ml (25 doze)
Hungarian: A vakcinázás napján étvágytalanság és bágyadtság nagyon gyakran előfordul és/vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat (max. átmérő: 10 cm) alakulhat ki, ami két hétig eltarthat.
Romanian: Frecvent apare activitate redusă şi inapetenţă în ziua vaccinării şi/sau o inflamaţie tranzitorie (diametru max.: 10 cm) la locul injectării ce se menţine până la 2 săptămâni.
Hungarian: 150 mg dl-α-tokoferol acetát
Romanian: 150 mg dl-α-tocoferol acetat.
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Acest produs poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Hungarian: Adjuváns: dl-α-tokoferol acetát
Romanian: Adjuvant: dl-α-tocoferol acetat
Hungarian: Az újszülött malacok passzív immunitása a vakcinázott kocák/kocasüldők kolosztrumának felvételéből származik.
Romanian: Purceii nou-născuţi dobândesc imunitate pasivă prin ingestia de colostru de la scroafele/scrofiţele vaccinate.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Romanian: Nu se amestecă cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: 20 és 50 ml-es üveg és PET flakon címkéje
Romanian: Flacon de 20 şi 50 ml
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul se va aduce la temperatura camerei.
Hungarian: Adagonként (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN titer dO fehérje (a Pasteurella multocida dermonecroticus toxinjának nem toxikus deléciós származéka) ≥ 5,5 log2 Aggl. titer inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek.
Romanian: Pe doză de 2 ml: ≥ 6.2 log2 titru TN proteina dO (derivat deletat non-toxic de toxina dermonecrotică de Pasteurella multocida) ≥ 5.5 log2 titru Agl. celule inactivate de B. bronchiseptica
Hungarian: ≥ 5,5 log2 Aggl. titer2
Romanian: 5.5 log2 Titru Agl2
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (2 ml):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza de 2 ml contine:
Hungarian: A vakcina a Pasteurella multocida toxinjának egy nem toxikus rekombináns származékát és inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz.
Romanian: Vaccinul conţine un derivat recombinant non-toxic al toxinei de Pasteurella multocida şi celule inactivate de Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: Vemhesség ideje alatt alkalmazható (részleteket ld.a 4.9 szakaszban).
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Acest produs poate fi utilizat în perioada de gestaţie (vezi detalii în secțiunea 4.9).
Hungarian: 2. A HATÓANYAG MENNYISÉGE Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) A se citi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén a vakcinázás napján és az azt követő napon kissé magasabb testhőmérséklet-emelkedéstől eltekintve az 4.6 alatt leírtaktól eltérő mellékhatás nem várható.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin, cu excepţia unei creşteri tranzitorii a temperaturii corporale în ziua vaccinării sau în ziua următoare, nu se constată alte reacţii adverse în afara de cele menţionate la pct. 4.6.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Hungarian: A készítményt használat előtt és közben rendszeresen rázzuk fel.
Romanian: Se va agita energic înainte de utilizare şi la anumite intervale în timpul utilizării.
Hungarian: A Pasteurella multocida kolonizációját az orrnyálkahártyján nagyon gyakran a Bordetella bronchiseptica segíti elő.
Romanian: Colonizarea suprafeţei mucoasei nazale de către Pasteurella multocida este de cele mai multe ori favorizată de Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: Az üveg ill. a PET flakon halogénbutil gumidugóval fedett és, alumínium kupakkal zárt.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă din aluminiu.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 10 óra.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
Hungarian: ≥ 5,5 log2 Aggl. titer Az átlagos toxin-neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos vakcinázása után határozták meg.
Romanian: 5.5 log2 Titru Agl Titrul mediu toxic neutralizant obţinut după vaccinare repetată cu jumătate de doză, la iepuri.
Hungarian: 1,5°C-os, néhány sertésnél 3°C-os testhőmérséklet-emelkedés - amely vetélést okozhat - a vakcinázás napján vagy az azt követő napon előfordulhat.
Romanian: În ziua vaccinării sau o zi după vaccinare poate fi constatată o creştere medie a temperaturii corporale cu 1.5˚C iar la anumiţi porci cu până la 3˚C, care poate duce la avort.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
Romanian: I.m. Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Hungarian: Emlékeztető oltás: egyszeri injekcióval (2 ml) a soron következő fialás várható időpontja előtt 2-4 héttel.
Romanian: Revaccinare: o singură administrare a unei doze (2 ml) cu 2 - 4 săptămâni înaintea fiecărei fătări ulterioare.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke 100 ml 250 ml PET flakon
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 şi 250 ml
Hungarian: A vakcina javasolt beadási helye közvetlenül a fül mögötti terület.
Romanian: Vaccinul se administrează preferabil imediat înapoia urechii.
Hungarian: A dermonecroticus toxint termelő Pasteurella multocida a felelős kórokozó az orrkagylók atrófiájáért a torzító orrgyulladásban.
Romanian: Pasteurella multocida producătoare de toxină dermonecrotică este agentul patogen responsabil de atrofia turbinelor nazale în rinita atrofică progresivă.
Hungarian: Alapimmunizálás: Adjunk be egy adagot (2 ml-t) sertésenként, amelynek beadása után 4 héttel adjuk a második injekciót.
Romanian: Vaccinarea de bază: se injectează o doză (2 ml) la fiecare purcel, urmată de o a doua administrare 4 săptămâni mai târziu.
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 20 ml (10 adag).
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze)
Hungarian: 7. LEJÁRATI IDŐ
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Hungarian: Az első injekciónak 6 héttel kell megelőznie a várható fialást.
Romanian: Prima administrare se recomandă să fie făcută cu 6 săptămâni înaintea fătării.
Hungarian: ≥ 6,2 log2 TN titer
Romanian: 6.2 log2 titru TN
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a területen nem észlelhető.
Romanian: boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
Hungarian: Inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: Hatóanyagok: - dO fehérje (a Pasteurella multocida dermonecroticus toxinjának nem toxikus deléciós származéka)
Romanian: - Proteina dO (derivat deletat non-toxic de toxina dermonecrotică de Pasteurella multocida)
Hungarian: ≥ 6,2 log2 TN titer1
Romanian: 6.2 log2 titru TN1
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanții) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: Formaldehid Víz injekciós célra
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe:
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Hungarian: 1 db 20 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es PET flakon , kartondobozban.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon PET de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Hungarian: Aktív immuniztálásra az utódok torzító orrgyulladás elleni passzív védettségének biztosítása céljából.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active în scopul obţinerii imunităţii pasive la progeni, împotriva rinitei atrofice.
Hungarian: Nagyon ritkán egyéb azonnali túlérzékenységi reakció, mint pl.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară alte reacții de hipersensibiliate imediate, de ex. voma, dispneea și șocul
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis AR-T DF szuszpenziós injekció sertések számára
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis AR-T DF suspensie injectabilă pentru suine.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml (50 adag) 250 ml (125 adag)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml (50 doze)
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Olanda
Hungarian: Nulla nap.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Torzító orrgyulladás elleni vakcina.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Vaccin împotriva rinitei atrofice progresive.
Hungarian: Adagoljunk a 18 hetes vagy idősebb sertéseknek egy adagot (2 ml) intramuszkuláris injekcióval.
Romanian: Se administrează o doză de 2 ml intramuscular, la porci începând cu vârsta de 18 săptămâni.
Hungarian: Nátrium-klorid Foszfát puffer Szimeticon Poliszorbát 80
Romanian: Clorură de sodiu Tampon fosfat
Hungarian: Az antigének dl-α-tokoferol acetáttal adjuválva kerülnek forgalomba.
Romanian: Antigenii sunt încorporaţi în adjuvanţi pe bază de dl-α-tocoferol.
Hungarian: 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, vaccinul se va aduce la temperatura camerei.
Hungarian: 1 db 20 ml-es vagy 50 ml-es I hidrolitikai osztályba sorolt üveg, kartondobozban.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon de sticlă (hidrolitică tip I) de 20ml sau 50 ml.
Hungarian: EXP
Romanian: Lot