FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studie C-2000-007 utvärderade patienter efter att de hade genomgått bukoperationer, thoraxoperationer eller ortopediska operationer, studie CAPSS-319 utvärderade patienter efter att de hade genomgått total höftledsplastik, studie CAPSS-320 utvärderade IONSYS hos patienter efter buk- och bäckenoperationer och studie FEN-PPA-401 utvärderade patienter efter större bukoperationer eller ortopediska operationer.
Hungarian: mellkasi és ortopédiai műtéten átesett betegek, a CAPSS-319 vizsgálatban teljes csípőízületi protézis beültetése utáni állapotban lévő betegek, míg a CAPSS-320 vizsgálatban hasi és kismedencei műtött, a FEN-PPA-401 vizsgálatban pedig hasi és ortopédiai nagyműtéten átesett betegek vettek részt.
Swedish: IONSYS används för att behandla kortvarig, måttlig till svår smärta hos vuxna efter en operation.
Hungarian: Az IONSYS felnőtteknél közepes és erős rövid távú műtét utáni fájdalom kezelésére szolgál.
Swedish: Omkring 75 % av tillfört fentanyl utsöndras i urinen, främst som metaboliter och mindre än 10 % som oförändrad aktiv substans.
Hungarian: 75%-a a vizelettel választódik ki, főként metabolitok formájában, és kevesebb mint
Swedish: IONSYS kan göra att du känner dig sömnig, yr eller orsaka dimsyn.
Hungarian: Az IONSYS álmosságot, szédülést vagy homályos látást okozhat.
Swedish: • Vik den hydrogelinnehållande underdelen på mitten med den självhäftande sidan inåt.
Hungarian: • Hajtsa félbe a hidrogélt tartalmazó burkolatot úgy, hogy a ragadós oldala befelé nézzen.
Swedish: Läkare ska utvärdera patienterna med avseende på anamnes med drogmissbruk och följa sådana patienter noga.
Hungarian: kezelőorvosnak tisztáznia kell, hogy a beteg kórtörténetében szerepel-e gyógyszer- vagy kábítószer-abúzus, és az ilyen betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartania.
Swedish: Håll ner doseringsknappen tills pipandet upphör och displayen blir tom.
Hungarian: 2. Tartsa lenyomva az adagológombot addig, amíg a sípolás megszűnik, és a kijelző elsötétül.
Swedish: När systemet appliceras på underarmens insida är den mängd fentanyl som absorberas cirka 20 % lägre än på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Hungarian: A felkar belső oldalának bőréről a fentanil felszívódása mintegy 20%-kal alacsonyabb, mint a felkar külső oldalán vagy a mellkason történő alkalmazáskor.
Swedish: Patienter ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner om de upplever somnolens, yrsel eller synstörningar.
Hungarian: beteget fel kell világosítani, hogy nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket, ha aluszékony,
Swedish: • du använder läkemedel som används på huden.
Hungarian: − külsőleg (a bőrön) alkalmazható gyógyszert használ.
Swedish: Läkemedelsenheten är blå på den sida som ansluter till kontrollenheten och har en röd underdel som innehåller hydrogelerna, varav en innehåller fentanylhydroklorid.
Hungarian: A gyógyszeres egység vezérlőegységhez csatlakozó oldala kék színű, alsó, piros burkolattal ellátott részében pedig a hidrogélek találhatók, melyek közül egyik a fentanil-hidrokloridot
Swedish: • du tar smärtstillande medel som kallas partiella agonister, såsom buprenorfin, nalbufin,
Hungarian: − részleges agonistának nevezett fájdalomcsillapítót, például buprenorfint, nalbufint vagy pentazocint szed;
Swedish: Det gröna ljuset kommer att slockna och det antal doser som tillförts blinkar.
Hungarian: Ilyenkor a zöld lámpa kialszik, és a beadott dózisok száma villogva megjelenik a kijelzőn.
Swedish: Samtidig användning av andra centralnervösa depressorsubstanser, däribland opioider, sedativa eller sömnmedel, narkosmedel, fentiaziner, lugnande medel, skelettmuskelrelaxerande medel, sederande antihistaminer och alkoholhaltiga drycker, kan ge additiva depressiva effekter.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más központi idegrendszeri depresszánsok, például egyéb opioidok, nyugtatók, altatók, általános érzéstelenítők, fenotiazinok, trankvillánsok, izomrelaxánsok, szedatív antihisztaminok és alkoholos italok egyidejű alkalmazása additív depresszív hatást fejthet ki.
Swedish: Informera läkaren om du har haft problem med drogmissbruk.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban kábítószert használt, vagy gyógyszerfüggőségben szenvedett.
Swedish: • Information om lämplig användning av produkten med avseende på felmedicinering (inklusive oavsiktlig exponering), funktionsoduglighet/fel hos enheten, destruktion av produkten och felaktig användning/missbruk/olaglig handel/addiktion och beroende.
Hungarian: véletlen expozícióra), a készülék meghibásodására, a készítményből keletkező hulladék ártalmatlanítására, valamint a készítmény nem megfelelő használatára, az azzal való visszaélésre, az elterelésre, az addikcióra és a függőségre vonatkozóan.
Swedish: Fentanyl kan missbrukas på samma sätt som andra opioidagonister.
Hungarian: A fentanilabúzus a többi opioid agonistához hasonlóan zajlik.
Swedish: Inga tvålar, oljor, lotioner eller andra medel som kan irritera huden eller förändra dess absorptionsegenskaper ska användas för att rengöra appliceringsstället.
Hungarian: A bőr megtisztítására nem használhatók szappanok, olajok, lemosók vagy egyéb olyan készítmények, amelyek a bőrt irritálhatják, vagy megváltoztathatják az abszorpciós tulajdonságait.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar IONSYS är ett transdermalt system som används på huden och består av en elektronisk kontrollenhet (överdel) och en läkemedelsenhet (den röda underdelen).
Hungarian: Az IONSYS egy transzdermális rendszer, amely egy elektronikus vezérlőegységből (felső burkolat) és egy gyógyszeres egységből (piros alsó burkolat) áll.
Swedish: Efter långtidsbehandling kan fentanyl orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet.
Hungarian: A fentanil terhesség alatti hosszú távú alkalmazása az újszülöttnél megvonási tüneteket okozhat.
Swedish: Tolerans, fysiskt beroende och psykologiskt beroende kan utvecklas vid upprepad administrering av opioider.
Hungarian: Az opioidok ismételt alkalmazása kapcsán tolerancia, fizikai függőség és pszichés függőség alakulhat ki.
Swedish: • du tar läkemedel som används mot högt blodtryck eller hjärtproblem (såsom diltiazem och verapamil)
Hungarian: − hányinger vagy hányás kezelésére szolgáló gyógyszereket (például aprepitant) szed; − magas vérnyomás vagy szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert (például diltiazem vagy
Swedish: • När systemet monterats kommer kontrollenhetens digitala display att utföra ett kort självtest då det hörs ett pip, det röda ljuset blinkar en gång och siffran "88" blinkar på den digitala displayen.
Hungarian: • Összeszerelt állapotban a vezérlőegység digitális kijelzőjén egy rövid önellenőrző teszt fut le, melynek során egy sípolás hallható, egyszeri vörös fényfelvillanás látható, és a kijelzőn villogó „88" jelenik meg.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Swedish: - Avlägsnande och kassering av IONSYS.
Hungarian: (Az IONSYS eltávolítása és ártalmatlanítása) szerint.
Swedish: För att undvika oralt intag av fentanylinnehållande hydrogel, vilket kan orsaka livshotande andningsdepression eller dödsfall, får hydrogelen inte vidröra munnen eller andra slemhinnor.
Hungarian: A fentaniltartalmú hidrogél lenyelve életveszélyes hypoventillatiót vagy halált okozhat, ezért - gyomorba jutását elkerülendő - nem érintkezhet a
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Swedish: Dessa patienter använde endast IONSYS eller kontrollsystemet och utvärderades med avseende på effekt.
Hungarian: Ezt követően 727, kizárólag az IONSYS vagy a kontroll rendszert használó beteg maradt a vizsgálatban, akiknél az alkalmazott eljárás hatásosságát értékelték.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, lådans eller dospåsens etikett efter "Utg.dat/EXP".
Hungarian: A dobozon, illetve a tálcacímkén és a tasakcímkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: Läkemedel som lämnas ut mot särskilt recept och som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Hungarian: Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet:
Swedish: Den kliniska relevansen är inte känd från dessa publicerade artiklar, men försiktighet bör dock iakttas om IONSYS administreras hos patienter med genetiska polymorfismer som påverkar CYP3A4 och CYP3A5 (se avsnitt 4.4).
Hungarian: E közzétett publikációk nem tartalmaznak semmilyen információt az adatok klinikai relevanciájáról; a CYP3A4 és a CYP3A5 genetikai polimorfizmust mutató betegeknél azonban az IONSYS körültekintéssel alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
Swedish: Dospåsen innehållande läkemedelsenheten ska börja öppnas vid den förstansade skåran och sedan genom att försiktigt riva längs dospåsens överdel.
Hungarian: A gyógyszeres egységet tartalmazó tasak felnyitását a bevágásnál kell kezdeni, majd a tasak felső részét óvatosan végig kell szakítani.
Swedish: Om läkemedlet kommer i kontakt med huden under avlägsnande, ska kontaktområdet noggrant sköljas med vatten utan att använda tvål.
Hungarian: Ha eltávolítás közben a gyógyszer a bőrrel érintkezik, az adott bőrterületet vízzel, szappan nélkül, alaposan le kell mosni.
Swedish: • du tar läkemedel som kan göra dig sömnig såsom sömntabletter, lugnande medel, läkemedel mot ångest eller allergier (antihistaminer)
Hungarian: − olyan gyógyszert szed, ami álmosságot okoz, például altatók, nyugtatók, szorongáscsökkentő gyógyszerek vagy allergiaellenes gyógyszerek (antihisztaminok); − izomlazítók (hátfájás esetén rendelt készítmények) szed, vagy általános érzéstelenítését
Swedish: • du har onormalt långsamma tarmrörelser eller svår förstoppning
Hungarian: − ha a bélműködése rendellenesen lassú, vagy súlyos székrekedése van
Swedish: Kontrollenheten är vit med texten "IONSYS®" och har en digital display, ett lampfönster och en nedsänkt dosaktiveringsknapp.
Hungarian: A fehér színű, „IONSYS®" azonosítóval ellátott vezérlőegységen egy digitális kijelző, egy jelzőfény és egy süllyesztett adagológomb található.
Swedish: IONSYS 40 mikrogram per dos transdermalt system fentanyl
Hungarian: IONSYS 40 mikrogramm/adag transzdermális rendszer fentanil
Swedish: IONSYS (fentanyl 40 mikrogram per dos transdermalt system, maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar)).
Hungarian: IONSYS (fentanil 40 mikrogramm/adag transzdermális rendszer, legfeljebb 80 adag (3,2 mg/24 óra)).
Swedish: Den systemiska absorptionen av fentanyl ökar som en funktion av tiden, oberoende av doseringsfrekvens, då initialdosen är cirka 16 mikrogram.
Hungarian: A fentanil szisztémás felszívódása 16 mikrogrammos kezdő dózis esetén az idő függvényében, az adagolás gyakoriságától függetlenül emelkedik.
Swedish: • Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
Hungarian: • Az IONSYS bőrről történő eltávolításakor kesztyűt kell viselni, és ügyelni kell arra, hogy ne érintsük meg a hidrogélt.
Swedish: Opioidanalgetika försämrar den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att utföra potentiellt farliga uppgifter (t.ex. köra bil eller använda maskiner).
Hungarian: gépjárművezetés, gépek kezelése) végzéséhez szükséges testi és/vagy szellemi képességeket.
Swedish: • smärta, knölar eller torr hud där systemet applicerats
Hungarian: • fájdalom, kiemelkedő bőrkiütések vagy bőrszárazság az eszköz alkalmazási helyén
Swedish: • långsam puls
Hungarian: • lassult szívverés
Swedish: IONSYS ska inte användas om förseglingen av lådan eller dospåsen som innehåller läkemedelsenheten är bruten eller skadad.
Hungarian: Az IONSYS rendszert nem szabad felhasználni, ha a tálca forrasztása vagy a gyógyszeres egységet tartalmazó tasak törött, illetve sérült.
Swedish: Om du känner dig svimfärdig eller om du får svårt att andas under behandling med IONSYS ska du omedelbart informera en läkare eller sjuksköterska.
Hungarian: Ha az IONSYS-kezelés során ájulásérzése vagy légzési nehézsége jelentkezne, azonnal szóljon orvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek!
Swedish: Varje IONSYS-system är förpackat i en förseglad varmformad låda.
Hungarian: Az IONSYS rendszer lehegesztett hőformázott tálcán egyesével csomagolt.
Swedish: IONSYS är ett transdermalt system (som ska appliceras på oskadad hud) som innehåller ett starkt analgetiskt (smärtstillande) läkemedel som kallas fentanyl.
Hungarian: Az IONSYS egy (ép bőrön alkalmazandó) transzdermális rendszer, amely egy fentanil nevű erős
Swedish: Om du har ett genetiskt tillstånd (polymorfism) som påverkar vissa enzymer i din kropp (CYP3A4 och CYP3A5) ska du informera läkaren.
Hungarian: Ha a szervezetében bizonyos enzimeket (CYP3A4-et és CYP3A5-öt) érintő genetikai betegsége
Swedish: • Du kommer att veta att dosen tillförs när du ser det snabbt blinkande gröna ljuset.
Hungarian: • Az adag bejuttatása közben gyorsan villogó zöld fény látható.
Swedish: Bröstsmärta Sjukdomskänsla Parestesi på appliceringsstället Ödem på injektionsstället Smärta på injektionsstället Ödem
Hungarian: Mellkasi fájdalom Rossz közérzet Az alkalmazás helyén fellépő paraesthesia Az injekció beadási helyén fellépő oedema
Swedish: IONSYS ska avlägsnas innan patienten skrivs ut.
Hungarian: A kórházi elbocsátás előtt az IONSYS-t el kell távolítani a betegről.
Swedish: Det ska finnas lokala rutiner som säkerställer att använda system returneras på lämpligt sätt (t.ex. till sjukhusapoteket) för destruktion av resterande fentanyl i hydrogelen.
Hungarian: A hidrogélben található maradék fentanil megsemmisítésének érdekében a használt rendszerek megfelelő visszajuttatásának (pl. intézeti gyógyszertárba) körülményei helyileg biztosítva kell, hogy legyenek.
Swedish: IONSYS är avsett för behandling av akut, måttlig till svår postoperativ smärta hos vuxna patienter.
Hungarian: Az IONSYS közepes és erős akut posztoperatív fájdalom csillapítására javallott felnőtt betegeknél.
Swedish: • Tryck fast IONSYS hårt i minst 15 sekunder med den självhäftande sidan nedåt på bröstkorgens eller överarmens hud hos patienten.
Hungarian: • Tapadó felületével lefelé nyomja az IONSYS rendszert erőteljesen a mellkas vagy a felkar bőrére legalább 15 másodpercig.
Swedish: IONSYS ska inte placeras på onormala hudytor, såsom ärr, brännskador, tatueringar eller på hud där topikala läkemedel har applicerats.
Hungarian: Az IONSYS nem helyezhető fel károsodott, például heges, égett vagy tetovált bőrfelületre, illetve lokálisan alkalmazott gyógyszerrel kezelt bőrterületen.
Swedish: Fentanyl har en välkänd missbruksrisk.
Hungarian: A fentanil abúzuspotenciálja jól ismert.
Swedish: Risk för missbruk och beroende
Hungarian: Abúzuspotenciál és függőség
Swedish: Dessa studier utvärderade IONSYS mot intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin vid olika kirurgiska ingrepp som ofta förekommer i klinisk praxis.
Hungarian: A PCA-pumpás morfinnal végzett összehasonlító vizsgálatok a klinikai gyakorlatban nagy számban végzett sebészeti beavatkozások után értékelték az IONSYS-t.
Swedish: Fentanyls primära terapeutiska effekter är analgesi och sedering.
Hungarian: Fő terápiás hatása a fájdalomcsillapítás és a szedáció.
Swedish: IONSYS kommer att fungera i 24 timmar efter att det applicerats eller tills 80 doser har tillförts, beroende på vilket som inträffar först, och blir därefter funktionsodugligt.
Hungarian: Az IONSYS felhelyezése után 24 órán át, illetve 80 adag leadásáig működik attól függően, hogy melyik következik be előbb, majd működésképtelenné válik.
Swedish: Publicerad litteratur tyder på risk för ökad fentanylexponering hos patienter med genetiska polymorfismer som påverkar CYP3A4 och CYP3A5, med en liten variation i koncentrationer vid transdermal administrering; därför ska IONSYS användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A CYP3A4 és a CYP3A5 géneket érintő genetikai polimorfizmust mutató betegek A publikált irodalmi adatok alapján a CYP3A4 és a CYP3A5 géneket érintő genetikai polimorfizmust mutató betegek körében gyakoribb lehet a fentanil fokozott expozíciója, transzdermális alkalmazás mellett kismértékű koncentrációbeli eltérésekkel, ennélfogva az IONSYS ezeknél a betegeknél fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó (lás 5.2 pont).
Swedish: Applicering av IONSYS-systemet på hud där något topikalt läkemedel har applicerats ska undvikas.
Hungarian: Az IONSYS rendszer alkalmazása lokálisan alkalmazott gyógyszerrel kezelt bőrterületen kerülendő.
Swedish: En potentiellt farlig mängd fentanyl finns kvar i IONSYS-systemet efter användning.
Hungarian: A használat befejeztével az IONSYS rendszerben potenciálisan veszélyes mennyiségű fentanil marad.
Swedish: • Kassera resten av systemet, som innehåller elektronik, enligt gällande föreskrifter för batteriavfall.
Hungarian: • Ártalmatlanítsa a rendszer többi, elektronikai alkatrészeket tartalmazó részét a használt elemekre vonatkozó kórházi előírásoknak megfelelően.
Swedish: Fullfölj dessa steg innan IONSYS appliceras på patienten.
Hungarian: Az alábbi lépéseket az IONSYS rendszer betegre történő felhelyezése előtt kell elvégezni
Swedish: • minskad tarmaktivitet
Hungarian: • csökkent tapintásérzés
Swedish: Övriga innehållsämnen är: underdel: glykolmodifierat polyetentereftalat anodhydrogel: polakrilin, renat vatten, natriumhydroxid, polyvinylalkohol katodhydrogel: renat vatten, natriumklorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vattenfri citronsyra, cetylpyridinklorid anodelektrod: skikt av silverfolie och elektriskt ledande tejp katodelektrod: skikt av kompositmaterial av polyisobutylen/silverklorid/kimrök, silverfolie och elektriskt ledande tejp häftplåster: polybuten, polyisobutylen och hartsester skyddsfilm: polyesterfilm på ena sidan belagd med silikon.
Hungarian: Egyéb összetevők alsó burkolati egység: glikol-módosított polietilén-tereftalát hidrogél anód: polakrilin, tisztított víz, nátrium-hidroxid, polivinil-alkohol hidrogél katód: tisztított víz, nátrium-klorid, nátrium-citrát, polivinil-alkohol, vízmentes citromsav, cetilpiridínium-klorid pozitív elektróda (anód): ezüstfólia rétegek és elektromosan vezető öntapadó szalag negatív elektróda (katód): poliizobutilén/ezüst-klorid/szén fekete rétegkompozit anyag, ezüstfólia és elektromosan vezető öntapadó szalag bőrhöz tapadó réteg: poliizobutén, poliizobutilén és gyantaészter védőburkolat: egyik oldalán szilikonizált poliészterfilm.
Swedish: Om fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under avlägsnandet, ska kontaktområdet noggrant sköljas med vatten utan att använda tvål.
Hungarian: Ha eltávolítás közben a fentaniltartalmú hidrogél a bőrrel érintkezik, az adott bőrterületet vízzel alaposan le kell mosni, szappan használata nélkül.
Swedish: Kassera resten av systemet, som innehåller elektronik, enligt gällande föreskrifter för batteriavfall.
Hungarian: Ártalmatlanítsa a rendszer többi, elektronikai alkatrészeket tartalmazó részét a használt elemekre vonatkozó kórházi előírásoknak megfelelően.
Swedish: Varje IONSYS-system är utformat för att avge upp till 80 st. 10-minutersdoser av fentanyl under en 24-timmarsperiod.
Hungarian: Minden egyes IONSYS rendszert 24 órás időszak alatt legfeljebb 80, egyenként 10 perces fentaniladagolásra terveztek.
Swedish: Under de första 3 timmarna efter rekrytering kunde patienterna få tillägg med en intravenös bolusdos av fentanyl som gavs vid behov för att uppnå smärtlindring.
Hungarian: A betegek a bevonás utáni első 3 órában szükség szerint intravénás bolusban kaphattak fentanilt.
Swedish: När systemet monterats kommer kontrollenhetens digitala display att utföra ett kort självtest då det hörs ett pip, det röda ljuset blinkar en gång och siffran "88" blinkar på den digitala displayen.
Hungarian: Összeszerelt állapotban a vezérlőegység digitális kijelzőjén egy rövid önellenőrző teszt fut le, melynek során egy sípolás hallható, egyszeri vörös fényfelvillanás látható, és a kijelzőn villogó „88" jelenik meg.
Swedish: Om du får IONSYS under förlossning kan ditt barn behöva få en antidot (ett motmedel) när det är fött.
Hungarian: IONSYS-t, előfordulhat, hogy gyermekének megszületése után ellenszert kell adni.
Swedish: Den genomsnittliga tillagda mängden opioid som användes under denna tid var också likartad hos patienter som behandlades med IONSYS eller patientkontrollerad analgesi med morfin, dvs. en spridning i de fyra studierna med en genomsnittlig dos på 5,0-7,5 mg morfin hos patienter som behandlades med IONSYS jämfört med en genomsnittlig dos på 5,4-7,7 mg morfin hos patienter som fick patientkontrollerad analgesi med morfin.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a négy vizsgálatban az IONSYS-csoportba sorolt betegek átlagosan 5,0-7,5 mg, míg a PCA-pumpás csoportba sorolt társaik átlagosan 5,4-7,7 mg morfint igényeltek.
Swedish: Svindel
Hungarian: Hibaelhárítás
Swedish: Kontrollenheten är tillverkad vit plast med texten "IONSYS" och har en digital display, ett lampfönster och en doseringsknapp.
Hungarian: A fehér műanyagból készült, „IONSYS®" azonosítóval ellátott vezérlőegységen egy digitális kijelző, egy jelzőfény és egy adagológomb található.
Swedish: Om tejp används, applicera den längs kanterna av IONSYS-systemet, men täck inte doseringsknappen eller displayen.
Hungarian: 2. A ragtapaszt az IONSYS rendszer szélein alkalmazza, és ügyeljen arra, hogy az adagológombot és a kijelzőt ne ragassza le.
Swedish: • Varje IONSYS kan användas i 24 timmar från tidpunkten för montering eller tills 80 doser har administrerats, beroende på vilket som inträffar först.
Hungarian: • Egy IONSYS rendszer az összeszereléstől számított 24 óráig vagy 80 dózis alkalmazásáig használható, amelyik hamarabb bekövetkezik.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl.
Hungarian: Egy rendszer 9,7 mg fentanillal egyenértékű fentanil-hidrokloridot tartalmaz.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi
Swedish: Samtidig användning av ritonavir, eller andra potenta eller måttliga CYP3A4-hämmare, och IONSYS rekommenderas inte, såvida inte patienten övervakas noga.
Hungarian: Ritonavir vagy más erős vagy közepes CYP3A4-inhibitor és az IONSYS egyidejű alkalmazása a beteg
Swedish: Ödem på appliceringsstället Klåda på appliceringsstället Reaktion på appliceringsstället Blåsor på appliceringsstället Feber
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő ödéma Az alkalmazás helyén fellépő viszketés Az alkalmazás helyén fellépő reakció Az alkalmazás helyén fellépő hólyagképződés
Swedish: Om sjukvårdspersonal misstänker fel eller funktionsoduglighet hos systemet ska IONSYS omedelbart avlägsnas från patienten och läkemedelsföretaget Incline Therapeutics Europe Ltd genast kontaktas.
Hungarian: Ha egészségügyi szakember az IONSYS meghibásodását vagy nem megfelelő működését észleli, az eszközt azonnal el kell távolítania a betegről, és haladéktalanul értesítenie kell a The Medicines
Swedish: Erytem på appliceringsstället
Hungarian: • bőrpír az eszköz alkalmazási helyén
Swedish: aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil) tillsammans med IONSYS kan resultera i en ökning av fentanylkoncentrationerna i plasma, vilket kan öka eller förlänga både den terapeutiska effekten och biverkningarna, och kan orsaka allvarlig andningsdepression.
Hungarian: Az IONSYS-nak a CYP3A4 erős (pl. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin és nelfinavir) vagy közepes inhibitoraival (pl. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir, verapamil és grépfrútlé történő egyidejű alkalmazásakor emelkedhet a fentanil plazmakoncentrációja, amely mind a terápiás hatás, mind a mellékhatások fokozódását vagy elhúzódását válthatja ki, és súlyos légzésdepressziót okozhat.
Swedish: • IONSYS kommer att ignorera ytterligare knapptryckningar under denna doseringsperiod på 10 minuter.
Hungarian: • A 10 perces adagolási időszak alatt az IONSYS az adagológomb megnyomására nem reagál.