FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn eine PDT-Behandlung vor oder nach einer Radiotherapie erfolgt, muss genügend Zeit zwischen den Therapien verstreichen, um sicher zu gehen, dass die Entzündungsreaktion, die während der ersten Therapie hervorgerufen wurde, abgeklungen ist, bevor man mit der zweiten Behandlung beginnt.
Lithuanian: Jei fotodinaminė terapija taikoma prieš ar po spindulinės terapijos, tarp šių gydymo būdų turi būti pakankamas laiko tarpas, kad būtų galima užtikrinti, jog pirmesniuoju gydymo būdu sukelta uždegiminė reakcija nurimo prieš pradedant taikyti antrąjį gydymo būdą.
German: Präklinische Daten deuten auch darauf hin, dass Gewebe-Ischämie, Allopurinol, Calciumkanalblocker und einige Prostaglandinsynthesehemmer die PhotoBarr-PDT störend beeinflussen.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys taip pat rodo, kad audinių išemija, alopurinolis, kalcio kanalų blokatoriai ir kai kurie prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali trukdyti fotodinaminei PhotoBarr terapijai.
German: Die zweite Stufe der Therapie ist die Bestrahlung mit Laserlicht 40-50 Stunden nach der Injektion mit PhotoBarr.
Lithuanian: Antrasis etapas - švitinimas lazerio šviesa, praėjus 40-50 valandų po PhotoBarr injekcijos.
German: 61 %, Bereich 39-222) und bei den Probanden eine Cmax von 40 μg/ml und eine AUCinf von 2400 μg/h/ml gemessen.
Lithuanian: 61%, 39-222 ribose), savanorių Cmax buvo 40 μg/ml, AUCinf 2400 μg/h/ml.
German: Die Auswahl der Faseroptik-Ballon-Diffusorkombination hängt von der Länge des zu behandelnden Ösophagus ab (Tabelle 1).
Lithuanian: Lankstaus optinio/balioninio difuzoriaus kombinacijos pasirinkimas priklausys nuo gydomos stemplės dalies ilgio (1 lentelė).
German: Die Therapieselektivität für Tumore und dysplastisches Gewebe kann zum Teil auf die selektive Retention von Porfimer-Natrium zurückgeführt werden, jedoch erfolgt sie hauptsächlich durch die selektive Belichtung.
Lithuanian: Naviko bei displazinių audinių selektyvus gydymas iš dalies vyksta dėl selektyvaus porfimero natrio druskos susikaupimo juose, bet daugiausiai - dėl selektyvaus šviesos tiekimo.
German: Konventionelle Sonnenschutzmittel gegen UV (ultraviolettes) Licht bieten keinen Schutz gegen Photosensibilitätsreaktionen, da die Photoaktivierung durch sichtbares Licht hervorgerufen wird.
Lithuanian: Įprastiniai UV (ultravioletinių spindulių) filtrai neapsaugo nuo fotosensityvių reakcijų, nes jautrumas šviesai yra sąlygotas matomos šviesos.
German: Die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen waren Lichtempfindlichkeitsreaktionen (69 %), Ösophagus-Stenose (40 %), Erbrechen (32 %), Brustschmerzen, die nicht herzbedingt waren (20 %), Pyrexie (20 %), Schluckbeschwerden (19 %), Obstipation (13 %), Dehydratation (12 %) und Übelkeit (11 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios neigiamos reakcijos buvo fotosensityvinės (69%), stemplės stenozė (40%), vėmimas (32%), ne kardiologinės kilmės krūtinės skausmai (20%), karščiavimas (20%), disfagija (19%), vidurių užkietėjimas (13%), dehidratacija (12%) ir pykinimas (11%).
German: Da PhotoBarr durch die roten Anteile des Lichtes aktiviert wird, schützen Sonnenschutzcremes gegen UV (Ultraviolett) Licht nicht gegen Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen.
Lithuanian: Kadangi, PhotoBarr aktyvina raudonieji spinduliai, todėl preparatai nuo saulės nudegimo, apsaugantys nuo UV (ultravioletinių) spindulių, nuo jautrumo šviesai reakcijų neapsaugos.
German: Behandlungsdauer (min:sec)
Lithuanian: Poveikio laikas (min:sek)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche 75 mg - 40 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 75 mg - 40 ml buteliukas
German: Gemessen durch Eintauchen des Diffusors in der Küvette in ein Energiemessgerät und langsame Erhöhung der Laserenergie.
Lithuanian: Išmatuota panardinant difuzorių į kiuvetę energijos matuoklyje ir lėtai didinant lazerio jėgą.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten wirksame Empfängnisverhütungsmittel vor, während und mindestens 90 Tage nach der Behandlung anwenden.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą prieš gydymą, gydymo metu ir paskui bent 90 dienų.
German: Die photodynamische Therapie mit PhotoBarr sollte nur von einem Arzt oder unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung auf dem Gebiet der endoskopischen Laserverfahren durchgeführt werden.
Lithuanian: Fotodinaminę terapiją, naudojant PhotoBarr, turi atlikti arba prižiūrėti tik gydytojas, turintis patirtį lazerinės endoskopijos procedūrose.
German: Wie funktioniert die photodynamische Therapie (PDT)?
Lithuanian: Kaip veikia fotodinaminė terapija?
German: Falls Sie in einem Gebiet mit stärkerer Sonneneinstrahlung Urlaub machen, müssen Sie den Hauttest wiederholen, besonders wenn einige Hautbereiche nach der PhotoBarr-Behandlung noch nicht dem Sonnenlicht ausgesetzt waren.
Lithuanian: Jeigu vykstate atostogauti ten, kur saulės šviesos intensyvumas yra didesnis, nepamirškite pakartoti odos jautrumo tyrimo, ypač, jei kuris nors odos plotas nebuvo atidengtas saulės šviesai nuo gydymo PhotoBarr pradžios.
German: Behandlungsdauer (sec)
Lithuanian: Poveikio laikas (sek)
German: Die in-vitro-Bindung von Porfimer-Natrium an Humanserumprotein beträgt ca. 90 % und ist zwischen 20 und 100 µg/ml konzentrationsunabhängig.
Lithuanian: In vitro maždaug 90% porfimero natrio druskos prisijungia prie žmogaus serumo baltymų, prisijungimas nuo koncentracijos, jeigu ji yra 20 - 100 μg/ml, nepriklauso.
German: Dieses Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 genannten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
German: in weniger als 1 von 10.000 Patienten
Lithuanian: Pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gydomų pacientų
German: In einer "open label" pharmakokinetischen Studie wurden bei allen 24 gesunden Versuchspersonen Lichtempfindlichkeitsreaktionen festgestellt, welche sich durch erythematösen Ausschlag und Ödeme äußerten und leicht bis mäßig ausfielen.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus, visi 24 sveiki asmenys patyrė jautrumo šviesai reakcijas, kurios, kaip taisyklė, pasireiškė nuo lengvo iki vidutinio laipsnio eriteminiu bėrimu ir edema.
German: Daher muss eine angemessene und strenge Überwachung fortgesetzt werden, trotz einer möglichen endoskopischen, teilweisen oder vollständigen Wiederherstellung der normalen PlattenepithelSchleimhaut.
Lithuanian: Taigi, nepaisant endoskopiškai stebimo dalinio ar visiško normalios gleivinės atsikūrimo, adekvati ir kruopšti priežiūra turi būti tęsiama toliau.
German: Nach Rekonstitution muss PhotoBarr sofort (innerhalb von 3 Stunden) verwendet und vor Licht geschützt werden.
Lithuanian: Ištirpintą PhotoBarr reikia leisti nedelsiant (3 valandų laikotarpiu) ir saugoti nuo šviesos.
German: − Vor Beginn der Therapie o muss der Hauttyp des Patienten bestimmt werden o müssen die Patienten über die lange Halbwertszeit von Porfimer aufgeklärt werden und darüber, dass der Wirkstoff durch Licht aktiviert wird o müssen die Patienten Lichtexposition für 60-90 Tage nach der Verabreichung meiden o müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass UV-Blocker nicht gegen das Licht im sichtbaren Bereich schützen durch das Porfimer aktiviert wird o müssen die Patienten über die möglichen Risikofaktoren (Foto-Hauttyp und Leberprobleme) aufgeklärt werden o müssen die Patienten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn Zeichen/Symptome während oder nach der Porfimer-Behandlung auftreten, die eine Lichtüberempfindlichkeit vermuten lassen.
Lithuanian: − Prieš pradedant gydyti: o reikia patikrinti paciento odos tipą, o pacientai turi žinoti, kad porfimerio pusinės eliminacijos trukmė yra ilga ir kad šį preparatą akyviną šviesa, o pacientai 60-90 parų po gydymo turi vengti šviesos poveikio, o visi pacientai turi žinoti, kad ultravioletinių (UV) spindulių blokavimas nėra veiksmingas matomos šviesos, kuri aktyvina porfimerą, blokavimavimo būdas, o pacientai turi žinoti galimus rizikos veiksnius (odos fototipą ir kepenų pažeidimą), o pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją patarimo, jeigu gydymo porfimeriu metu arba jį pabaigus, pasireiškia požymiai ar simptomai, rodantys jautrumą šviesai.
German: Ösophagus- oder Magenvarizen oder Patienten mit Ösophagusgeschwüren, die größer als 1 cm im Durchmesser sind
Lithuanian: Stemplės arba skrandžio venų varikozės ar didesnio nei 1 cm skersmens stemplės opos.
German: 96-120 Stunden nach der ersten PhotoBarr-Injektion können Sie eine zweite Laserlichtbehandlung erhalten.
Lithuanian: Praėjus 96-120 valandų po pradinės PhotoBarr injekcijos, Jums gali būti daroma antra lazerio šviesos aplikacija.
German: Zweiundfünfzig Prozent der Patienten in der PDT + OM Gruppe zeigte normales Plattenepithel, wobei 59 % die Abwesenheit einer Dysplasie zeigten, im Vergleich zu 7 % bzw. 14 % bei der Gruppe mit OM allein (p< 0,0001).
Lithuanian: Penkiasdešimt dviems procentams pirmosios grupės pacientų plokščiasis epitelis buvo normalus, tuo tarpu 59% displazijos nebuvo, palyginti atitinkamai su 7% ir 14% antrosios grupės pacientų (p<0,0001).
German: Mit Photo-Barr wurden keine formalen Studien zur pharmakokinetischen Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Lithuanian: Formalių sąveikos tyrimų, kurių metu būtų nustatinėta farmakokinetinė PhotoBar sąveika su kitais vaistiniais preparatais, neatlikta.
German: Die zytotoxischen Wirkungen von Porfimer-Natrium sind licht- und sauerstoffabhängig.
Lithuanian: Citotoksinis porfimero natrio druskos poveikis priklauso nuo šviesos ir deguonies.
German: Sowohl das Arzneimittel als auch das Laserlicht sind für das Funktionieren der Therapie notwendig.
Lithuanian: Kad ši terapija būtų veiksminga, reikalingas tiek medikamentas, tiek lazerio šviesa.
German: Porfimer-Natrium wird langsam aus dem Körper ausgeschieden, bei den Patienten mit einer mittleren CLT von 0,859 ml/h/kg (V.K.
Lithuanian: Porfimero natrio druska iš pacientų organizmo išsiskiria lėtai, vidutiniškai koncentracija mažėja 0,859 ml/h/kg (C.
German: Erforderliche Energieabgabe des Diffusors a
Lithuanian: Reikalingas difuzoriaus energijos atidavimas a
German: Das Arzneimittel darf nur bei sofortiger Verfügbarkeit von erfahrenem Personal und Ausrüstung für die Beurteilung und Therapie von Anaphylaxien verwendet werden.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima skirti tik tuomet, kai yra tiesiogiai prieinami priemonės ir personalas, turintis anafilaksijos nustatymo ir gydymo patirties.
German: Tracheo-ösophageale oder broncho-ösophageale Fisteln
Lithuanian: Stemplinė trachėjos ar bronchų fistulė.
German: PhotoBarr sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden,es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Lithuanian: PhotoBarr nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
German: kurzer (2,5 cm) Faseroptik-Diffusor (50 J/cm)
Lithuanian: Trumpas (< 2,5 cm) lankstus optinis difuzorius (50 J/cm)
German: Von den schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUEs) der PhotoBarr PDT + OM-Gruppe wurden 44 (23,1 %) als mit der Behandlung in Zusammenhang stehend anerkannt.
Lithuanian: Grupėje, kurioje fotodinaminė PhotoBarr terapija buvo derinama su Omeprazoliu, iš pasireiškusių sunkių nepageidaujamų reakcijų 44 atvejai (23,1%), kaip manoma, buvo susiję su gydymu.
German: Die photodynamische Therapie mit PhotoBarr wurde ausschließlich bei Patienten untersucht, die keine schweren Krankheitserscheinungen wie Herzinsuffizienz im fortgeschrittenen Stadium oder schwere Lungenerkrankungen aufweisen, welche die Eignung der Patienten für chirurgische Eingriffe in Frage stellen.
Lithuanian: Fotodinaminės PhotoBarr terapijos poveikis buvo tiriamas išskirtinai tiems pacientams, kurie nebuvo sunkios sveikatos būklės, t.y., nesiskundė staziniu širdies nepakankamumu arba sunkiais kvėpavimo sistemos pažeidimais, galinčiais sumažinti paciento tinkamumą chirurginėms procedūroms.
German: • Verabreichungs- und Überwachungsrichtlinie für medizinische Faschkräfte
Lithuanian: • vartojimo ir stebėjimo gairės sveikatos priežiūros specialistams;
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
German: Bei Ratten geht Porfimer-Natrium in die Brustmilch über.
Lithuanian: Į žiurkių pieną porfimero natrio druskos patenka.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Porphyrine oder einen der sonstigen Bestandteile
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems porifirinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
German: Alle Patienten, die PhotoBarr erhalten, werden lichtempfindlich und müssen Vorsichtsmaßnahmen einhalten, um Sonnenlicht und starke Innenbeleuchtung zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Visi PhotoBarr naudojantys pacientai bus jautrūs šviesai ir turės laikytis atsargumo priemonių, kad išvengti saulės šviesos bei ryškios patalpų šviesos (žr. 4.4 skyrių).
German: Die empfohlene Dosis PhotoBarr ist 2 mg/kg Körpergewicht.
Lithuanian: Rekomenduojama PhotoBarr dozė 2 mg/kg kūno svorio.
German: Falls eines der Symptome auftritt, sollten Sie sich für weitere zwei Wochen vor hellem Licht schützen und dann den Hauttest wiederholen.
Lithuanian: - Jei bet kuris iš aukščiau minėtų požymiu atsirado, turite toliau saugotis ryškios šviesos dar 2 savaites, o po to vėl kartoti odos jautrumo tyrimą.
German: Patienten mit Lungen und Herzkrankheiten oder einer Anamnese dieser Erkrankungen müssen mit Vorsicht behandelt werden.
Lithuanian: Pacientai, sergantys ar sirgę širdies ar kvėpavimo sistemos ligomis, turi būti gydomi atsargiai.
German: Für diese Behandlung wird der Faseroptik-Diffusor ohne Ballon verwendet und eine Lichtintensität von 400 mW/cm sollte verwendet werden.
Lithuanian: Šiam tikslui lankstus optinis difuzorius naudojamas be baliono, šviesos intensyvumas turi būti 400 mW/cm.
German: − Der Hauttyp des Patienten und das Injektionsdatum sind auf der Patienten
Lithuanian: − Į paciento kortelę įrašyti paciento odos tipą ir injekcijos datą.
German: Vorteile einer Injektion anderer Substanzen in den Ort der Paravasation sind nicht bekannt.
Lithuanian: Nenustatyta, kad kitų medžiagų suleidimas į šią vietą duotu naudos.
German: Prophylaktische Anwendung von Corticosteroiden zur Reduzierung der Stenosenbildung während der PDT müssen vermieden werden, da es sich gezeigt hat, dass deren Anwendung die Stenosenbildung nicht reduziert, sondern verschlimmert.
Lithuanian: Fotodinaminės terapijos metu reikia vengti kortikosteroidų skyrimo striktūrų profilaktikai, nes pasirodė, kad jų naudojimas nesumažina striktūrų formavimosi rizikos bei gali pakenkti.
German: Die photodynamische Therapie mit PhotoBarr ist ein zweistufiger Prozess, welcher sowohl die Anwendung des Arzneimittels als auch die von Licht erfordert.
Lithuanian: Fotodinaminė terapija, naudojant PhotoBarr, yra dviejų etapų procesas, kuriam reikalingas pastarasis medicininis preparatas ir šviesa.
German: Leberfunktionsstörungen
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimai
German: Laserlichtbehandlung: Ihr Arzt wird das Licht des Rotlichtlasers (ein nicht brennender Laser) mit einem Endoskop auf die betroffene Stelle leiten (ein Gerät, mit dem man in bestimmte Köperbereiche schauen kann).
Lithuanian: Švitinimas lazerio šviesa: Raudonąją lazerio šviesą ant pažeistos vietos (nedeginančią) endoskopu (prietaisu, skirtu iš vidaus apžiūrėti tam tikras kūno dalis) aplikuos Jūsų gydytojas.
German: Der Einfluss von Nieren- und Leberfunktionsstörungen auf die Exposition gegenüber PorfimerNatrium wurde nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4).
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimo įtaka porfimero natrio druskos ekspozicijai, netirta (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).
German: Die Kombinationsapplikation von Omeprazol (20 mg zweimal täglich) begann mindestens zwei Tage vor der PhotoBarr-Injektion.
Lithuanian: Omeprazolis (20 mg du kartus per dieną) paskirtas mažiausiai 2 dienos prieš PhotoBarr injekciją.
German: Rekonstituierte PhotoBarr Lösung (ml) = Patientengewicht in kg x 2 = 0,8 x Patientengewicht
Lithuanian: ParuoštoPhotoBarr tirpalo (ml) = paciento kūno svoris (kg) x 2 mg/kg = 0,8 x paciento svoris
German: Alle Patienten, die PhotoBarr erhalten, werden lichtempfindlich sein und müssen für mindestens 90 Tage nach der Behandlung Vorsichtsmaßnahmen einhalten, um zu vermeiden, dass die Haut und die Augen direktem Sonnenlicht oder starker Innenbeleuchtung (von Untersuchungslampen, einschließlich Zahnarztlampen, Operationslampen, nicht abgeschirmten Glühlampen in direkter Nähe, Neonlampen, usw.) wenigstens 90 Tage nach der Behandlung ausgesetzt werden, da einige Patienten bis zu 90 Tagen oder länger lichtempfindlich bleiben können.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems skiriamas PhotoBarr, bus jautrūs šviesai ir turės imtis atsargumo priemonių, kad jų oda bei akys išvengtų tiesioginės saulės šviesos ar ryškios patalpų šviesos (tyrimo lempų, įskaitant stomatologines lempas, operacinės patalpos lempas, arti esančių ir gaubto neturinčių elektros lempučių, neoninės šviesos ir pan.) mažiausiai 90 dienų po gydymo, nes kai kurie pacientai išlieka jautrūs šviesai iki 90 dienų ir ilgiau.
German: Die Mehrzahl der als mit der Behandlung in Zusammenhang stehend zugeordneten Ösophagusstenosen (welche eine Verengung der Speiseröhre und Speiseröhrenstriktur einschließt) in der PDT + OM-Gruppe waren leicht oder mäßig (92 %).
Lithuanian: Dauguma su gydymu susijusių stemplės stenozių (įskaitant stemplės susiaurėjimus ir striktūras), užregistruotos fotodinaminės PhotoBarr terapijos, derintos su Omeprazoliu, grupėje buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo (92%).
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
German: Behandlung nur von "ausgelassenen"
Lithuanian: Tik „nepaliestų" plotų gydymas a
German: Porfimer-Natrium ist nicht dialysierbar.
Lithuanian: Dialize porfimero natrio druskos pašalinti neįmanoma.
German: Die Überlebenskurven zeigten, dass nach dem Ende der gesamten Nachuntersuchungsperiode die Patienten in der PhotoBarr PDT + OM-Gruppe eine Chance von 83 % hatten, krebsfrei zu sein, im Vergleich zu einer 53 % Chance für Patienten in der OM-Gruppe.
Lithuanian: Išgyvenamumo kreivės parodo, kad viso priežiūros laikotarpio pabaigoje pacientams, kuriems buvo taikyta fotodinaminė PhotoBarr terapija ir kartu skirtas Omeprazolis, tikimybė išvengti vėžio buvo 83%.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni:
German: Tabelle 2 liefert die Einstellungen, die verwendet werden würden, um die Dosis innerhalb der kürzesten Zeit (Lichtintensität von 270 mW/cm) abzugeben.
Lithuanian: Antroje lentelėje pateikiami nurodymai, kurių reikia laikytis, kad reikiamą dozę būtų galima aplikuoti per trumpiausią laiką (šviesos intensyvumas 270 mW/cm).
German: 15 mg Pulver in einer Durchstechflasche (Glas Typ I, 7 ml Fassungsvermögen) mit grauem Butylstopfen.
Lithuanian: 15 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas,7 ml talpos) su pilku butilo kamščiu.
German: 75 mg Pulver in einer Durchstechflasche (Glas Typ I, 40 ml Fassungsvermögen) mit grauem Butylstopfen.
Lithuanian: 75 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas, 40 ml talpos) su pilku butilo kamščiu.
German: Die direkte Exposition gegenüber hellen Beleuchtungsquellen, einschließlich zahnärztlich verwendeter Lampen, Operationslampen, oder nahe unschattierte Glühbirnen oder Neonröhren.
Lithuanian: Venkite tiesioginio ryškios patalpų šviesos, įskaitant stomatologinių lempų, operacinės lempų, arti esančių ir gaubto neturinčių elektros lempučių bei neono lempų, poveikio.
German: Kongenitale, familiäre und genetische Erkrankungen Gelegentlich:
Lithuanian: Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos Nedažni:
German: Während dieser Zeit sollten die Patienten bei Aufenthalten im Freien dunkle Sonnenbrillen tragen, welche eine durchschnittliche Durchlässigkeit für weißes Licht von < 4 % besitzen.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientai turi nešioti tamsius akinius nuo saulės, kurie vidutiniškai praleidžia < 4% aplinkos šviesos. Jautrumą šviesai lemia liekamosios fotoaktyviosios medžiagos, esančios visoje odoje.
German: Eine kleine Hautpartie sollte 10 Minuten lang dem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
Lithuanian: Nedidelį odos plotelį reikės atidengti šviesai 10 minučių.
German: 41 % der Patienten zeigten normales Plattenepithel und 49 % die Abwesenheit von Dysplasie.
Lithuanian: Keturiasdešimt vienam procentui pacientų plokščiasis epitelis buvo normalus, o 49% displazijos nebuvo.
German: Datum der Zulassungsverlängerung: 4. März 2009
Lithuanian: Naujausios pataisos data: 2009 m.
German: Um die Zahl der positiven Reaktion zu erhöhen, können bis zu drei PDT-Zyklen verabreicht werden, zwischen denen jeweils mindestens 90 Tage liegen müssen.
Lithuanian: Kad sustiprėtų atsakas, gali prireikti net trijų FDT kursų, tarp kurių turi būti mažiausiai 90 dienų pertrauka.
German: Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen sind keine Daten zur Pharmakokinetik und Sicherheit verfügbar.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumo ir farmakokinetikos duomenų pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
German: − falls neue Informationen verfügbar werden, die sich möglicherweise auf die derzeitige Sicherheitsspezifikationen, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung auswirken,
Lithuanian: − gavus naujos informacija, kuri gali įtakoti esamą Saugumo specifikaciją,
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Porfimer-Natrium wurden bei 12 Patienten mit Endobronchialkarzinom und 23 gesunden Probanden (11 Männer und 12 Frauen) untersucht, denen 2 mg/kg PhotoBarr langsam intravenös verabreicht wurde.
Lithuanian: Porfimero natrio druskos farmakokinetikos tyrimas buvo atliktas 12 endobronchiniu vėžiu sergančių pacientų ir 23 sveikų asmenų (11 vyrų ir 12 moterų) organizme.
German: Falls das Essen oder Trinken für Sie unmöglich wird, oder Sie ständig erbrechen, kehren Sie bitte zur medizinischen Abklärung in die Klinik zurück.
Lithuanian: Jei negalėsite valgyti ar gerti arba kartosis vėmimas, grįžkite į gydymo įstaigą, kad Jus ištirtų gydytojas.
German: In einer kontrollierten klinischen Studie wurde eine PDT + OM (Omeprazol)-Patientengruppe (n=183) mit einer Gruppe von Patienten (n=70), die OM allein erhielt, verglichen.
Lithuanian: Atliekant kontrolinius klinikinius tyrimus, buvo palyginta pacientų grupė (n=183), kuriems buvo skirta fotodinaminė PhotoBarr terapija kartu su (omeprazoliu), su kita grupe pacientų (n=70), gydytų tik omeprazoliu.
German: PhotoBarr verursacht regelmäßig Dysphagie, Odynophagie, Übelkeit und Erbrechen.
Lithuanian: Fotodinaminė terapija, panaudojant PhotoBarr, reguliariai sąlygoja disfagiją, skausmą nurijant, pykinimą ir vėmimą.
German: PhotoBarr wird zur Abtragung von hochgradigen Dysplasien (Zellen mit atypischen Veränderungen, die das Risiko für die Entstehung von Krebs erhöhen) bei Patienten mit Barrett-Speiseröhre empfohlen.
Lithuanian: PhotoBar vartojamas didelio laipsnio Bareto stemplės displazinai (ląstelėms, kuriose yra atipinių pokyčių, didinančių vėžio atsiradimo riziką), naikinti.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis PhotoBarr ist 2 mg/kg Körpergewicht.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama PhotoBarr dozė − 2 mg/kg kūno svorio.
German: Die angewandte Lichtdosis beträgt 130 Joule/cm (J/cm) der Diffusorlänge, wenn ein Zentrierballon verwendet wird.
Lithuanian: Skiriama šviesos dozė bus 130 J/cm (džaulių/cm) difuzoriaus ilgio, naudojant centruojantį balioną.
German: Art der Anwendung Hinweise zur Rekonstruktion vor der Anwendung finden sich in Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vaistinio preparato tirpinimo prieš vartojimą instrukcija pateikta 6.6 skyriuje.
German: In den klinischen Prüfungen mit PhotoBarr wurde alle drei Monate eine Nachuntersuchung vorgenommen, oder alle sechs Monate, nachdem vier aufeinander folgende Biopsie-Ergebnisse gezeigt hatten, dass keine hochgradige Dysplasie (siehe Abschnitt 5.1) mehr vorlag.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu vartota PhotoBarr, kontrolė buvo atliekama kas 3 mėnesius, arba kas 6 mėnesius, jei keturių iš eilės biopsijų rezultatai rodė, kad didelio laipsnio displazijos nebėra (žr.