FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectina 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectina 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectina
Greek: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Spanish: Dimetilacetamida Glicofurol
Greek: Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Spanish: La ingestión del medicamento a la dosis máxima recomendada de 93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectina/kg de peso corporal produjo alguna salivación autolimitante o episodios aislados de vómitos inmediatamente después de su administración.
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin ανά κιλό σωματικού βάρους προκάλεσε αυτοπεριοριζόμενη σιαλόρροια ή σε μεμονωμένα περιστατικά έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
Spanish: Fluralaner tiene una alta potencia contra garrapatas y pulgas por exposición a través de la alimentación, es decir, es activo vía sistémica en los parásitos indicados.
Greek: Η fluralaner έχει υψηλή δραστικότητα έναντι των κροτώνων και των ψύλλων με την έκθεση μέσω της τροφής, δηλαδή είναι συστηματικά δραστική στα παράσιτα στόχος.
Spanish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetas) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetas) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetas)
Greek: EU/2/ 18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 αμπούλες) EU/2/ 18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 αμπούλα) EU/2/ 18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 αμπούλες) EU/2/ 18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 αμπούλα)
Spanish: El medicamento no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente (ver Contraindicaciones, sección 4.3).
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε αντενδείξεις τμήμα 4.3).
Spanish: Para la prevención de la dirofilariosis en gatos que vayan a estar solo temporalmente en áreas endémicas, el medicamento veterinario debería aplicarse antes de la primera exposición a los mosquitos.
Greek: Για την προφύλαξη από την διροφιλαρίωση στις γάτες που βρίσκονται προσωρινά μόνο σε ενδημικές περιοχές, το προϊόν πρέπει να χορηγηθεί πριν την πρώτη έκθεση στα κουνούπια.
Spanish: Los parásitos pueden desarrollar resistencias a una determinada clase de antihelmíntico tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa clase bajo circunstancias específicas.
Greek: Μετά από συχνή, επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας, μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε κάθε κατηγορία ανθελμινθικών, κάτω από ειδικές συνθήκες.
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos de fluralaner y moxidectina no se ven afectados por la administración conjunta.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της fluralaner και της μοξιδεκτίνης δεν επηρεάζονται από την ταυτόχρονη χορήγηση.
Spanish: Las pulgas y garrapatas deben adherirse al hospedador y comenzar a alimentarse para quedar expuestas a la sustancia activa.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στον ξενιστή και να αρχίσουν να τρέφονται για να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό.
Spanish: Pipetas monodosis de aluminio laminado/lámina de polipropileno cerradas con tapón de polietileno de alta densidad (HDPE) y empaquetadas en una bolsita de aluminio laminado.
Greek: Αμπούλα μονάδας δόσης από διαστρωματωμένο φύλλο αλουμινίου / πολυπροπυλενίου κλεισμένο με πώμα υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) και συσκευασμένο σε διαστρωματωμένο φάκελο από φύλλο αλουμινίου.
Spanish: El medicamento no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente (ver Contraindicaciones, sección 5).
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε αντενδείξεις, τμήμα 5).
Spanish: BRAVECTO PLUS solución para unción dorsal puntual
Greek: BRAVECTO PLUS διάλυμα επίχυσης
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas y garrapatas en gatos proporcionando actividad insecticida inmediata y persistente frente a pulgas (Ctenocephalides felis) y garrapatas (Ixodes ricinus) durante 12 semanas.
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών με κρότωνες και ψύλλους στις γάτες, παρέχει άμεση και παραμένουσα θανατηφόρο δράση στους ψύλλους (Ctenocephalides felis) και στους κρότωνες (Ixodes ricinus) για 12 εβδομάδες.
Spanish: para gatos pequeños 1,2-2,8 kg para gatos medianos >2,8-6,25 kg para gatos grandes >6,25-12,5 kg
Greek: για μικρές γάτες 1,2 - 2,8 kg για μεσαίου μεγέθους γάτες >2,8 - 6,25 kg για μεγάλες γάτες >6,25 - 12,5 kg
Spanish: Contenido pipeta (ml)
Greek: Περιεχόμενο αμπούλας (ml)
Spanish: Los gatos que estén en zonas endémicas de filarias, o aquellos que han viajado a zonas endémicas, pueden estar infestados por filarias adultas.
Greek: Οι γάτες που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης ή οι γάτες που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές, μπορεί να έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες.
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje exterior con objeto de evitar la pérdida de disolvente o la captación de humedad.
Greek: Οι αμπούλες πρέπει να φυλάσσονται μέσα στο φάκελο για να προστατευτούν από απώλειες του διαλύτη ή την πρόσληψη υγρασίας.
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración tópica a gatitos de 9 a 13 semanas de edad con un peso corporal entre 0,9 y 1,9 kg tratados con sobredosis de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada (93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectina, 279 mg de fluralaner + 13,95 mg de moxidectina y 465 mg de fluralaner + 23,25 mg de moxidectina / kg peso corporal) en tres ocasiones a intervalos inferiores a los recomendados (intervalos de 8 semanas).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη τοπική χορήγηση σε γάτες ηλικίας 9-13 εβδομάδων και βάρους 0,9-1,9 κιλών, υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin και 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Spanish: Las milbemicinas y las avermectinas tienen un modo de acción común que se basa en la unión a los canales de cloruro activados por ligando (glutamato-R y GABA-R).
Greek: Οι μιλμπεμικίνες και οι αβερμεκτίνες έχουν κοινό τρόπο δράσης που βασίζεται στην σύνδεση στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (γλουταμικούς υποδοχείς και GABA-υποδοχείς).
Spanish: Fluralaner es un potente inhibidor de partes del sistema nervioso de los artrópodos ya que actúa de forma antagónica sobre los canales de cloruro regulados por ligando (receptor GABA y receptor glutamato).
Greek: Η fluralaner είναι ένας ισχυρός αναστολέας μερών του νευρικού συστήματος των αρθροπόδων δρώντας ανταγωνιστικά στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (GABA-υποδοχείς και γλουταμικούς υποδοχείς).
Spanish: La moxidectina es activa frente a larvas (L3 y L4) de Dirofilaria immitis, pero no frente a gusanos adultos.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι αποτελεσματική μόνο στις προνύμφες (L3 και L4) της Dirofilaria immitis και όχι στα ενήλικα παράσιτα.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por los ácaros del oído (Otodectes cynotis) o los nematodos gastrointestinales T. cati y A. tubaeforme, la necesidad y la frecuencia de repetición, así como la elección del tipo de tratamiento (sustancia única o combinación), deben ser evaluadas por el veterinario prescriptor.
Greek: Για τη θεραπεία των μολύνσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis) ή από τα γαστροεντερικά νηματώδη T. cati και A. Tubaeforme, η ανάγκη και η συχνότητα της επαναθεραπείας, και επίσης η επιλογή της θεραπείας (προϊόν με ένα συστατικό ή προϊόν με συνδυασμό συστατικών), πρέπει να αξιολογείται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Spanish: Fluralaner se absorbe fácilmente por vía sistémica desde el lugar de administración tópica, alcanzando concentraciones máximas en plasma entre 3 y 21 días después de la administración.
Greek: Η fluralaner απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 3 και 21 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Spanish: No toque el lugar de la aplicación hasta que el medicamento ya no sea apreciable.
Greek: Να μην έρχεστε σε επαφή με το σημείο εφαρμογής έως ότου αυτό δεν είναι πλέον εμφανές.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia y, por tanto, su uso no está recomendado durante la gestación y/o la lactancia.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε έγκυα και γαλουχούντα ζώα, άρα δεν συνιστάται η χρήση σε αυτά τα ζώα.
Spanish: Fluralaner se elimina lentamente del plasma (t½ = 15 días) y se excreta en heces y en grado muy bajo en orina.
Greek: Η fluralaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 15 ημέρες) και απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
Spanish: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCIA
Greek: 27460 Igoville Γαλλία
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por gusanos intestinales redondos (L4, adultos inmaduros y adultos de Toxocara cati) y anquilostomas (L4, adultos inmaduros y adultos de Ancylostoma tubaeforme).
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών από εντερικά νηματώδη (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Toxocara cati) και αγκυλοστόματα (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: La moxidectina se absorbe fácilmente por vía sistémica desde el lugar de administración tópica, alcanzando concentraciones máximas en plasma entre 1 y 5 días después de la administración.
Greek: Η μοξιδεκτίνη απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής, και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 1 και 5 ημέρες μετά από τη χορήγηση.
Spanish: Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas o pulgas y ácaros del oído, nematodos gastrointestinales o gusano del corazón.
Greek: Για γάτες με, ή σε κίνδυνο για μικτή παρασίτωση από κρότωνες ή ψύλλους και ωτικά ακάρεα, γαστροεντερικά νηματώδη ή διροφιλαρίωση.
Spanish: En los bioensayos in vitro, fluralaner no se ve afectado por las resistencias de campo observadas frente a amidinas (garrapata), organofosfatos (garrapata), ciclodienos (garrapata, pulga), fenilpirazoles (garrapata, pulga), benzofenil-ureas (garrapata) y piretroides (garrapata).
Greek: Σε in vitro βιοδοκιμές, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την αποδεδειγμένη ανθεκτικότητα στη πράξη έναντι των αμιδινών (κρότωνες), οργανοφωσφορικών (κρότωνες), κυκλοδιενίων (κρότωνες, ψύλλοι), φαινυλπυραζολών (κρότωνες, ψύλλοι), βενζοφαινυλικών ουριών (κρότωνες), και πυρεθροειδών (κρότωνες).
Spanish: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Greek: Intervet Productions Rue de Lyons
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Spanish: La moxidectina se elimina lentamente del plasma (t½ = 26 días) y se excreta en heces y en grado muy bajo en orina.
Greek: Η μοξιδεκτίνη αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 26 ημέρες) και απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
Spanish: Se observaron las siguientes reacciones adversas poco después de la administración: disnea después de lamer el lugar de aplicación, hipersalivación, vómitos, hematemesis, diarrea, letargia, pirexia, taquipnea, midriasis, infrecuentemente en los ensayos clínicos.
Greek: Οι άλλες μη συνηθισμένες παρακάτω ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σύντομα μετά τη χορήγηση: δύσπνοια μετά από λείξη της περιοχής χορήγησης, σιαλόρροια, έμετος, αιματέμεση, διάρροια, λήθαργος, πυρετός, ταχύπνοια, μυδρίαση.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Spanish: Es eficaz contra garrapatas (Ixodes ricinus), pulgas (Ctenocephalides felis) y ácaros del oído (Otodectes cynotis) en gatos.
Greek: (Ixodes ricinus), των ψύλλων (Ctenocephalides felis) και των ωτικών ακάρεων (Otodectes cynotis)
Spanish: Para el tratamiento concomitante de infestaciones por los nematodos gastrointestinales T. cati y A. tubaeforme, debe aplicarse una única dosis del medicamento veterinario.
Greek: Για την ταυτόχρονη θεραπεία των προσβολών από τα γαστρεντερικά νηματώδη T. cati και A. tubaeformae, πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση του προϊόντος.
Spanish: C.
Greek: Γ.
Spanish: Se observaron reacciones adversas cutáneas leves y transitorias en el lugar de aplicación (alopecia, descamación de la piel y prurito) frecuentemente en los ensayos clínicos.
Greek: Σε κλινικές μελέτες οι συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές αντιδράσεις του δέρματος της περιοχής χορήγησης (αλωπεκία, αποφολίδωση του δέρματος και κνησμός).
Spanish: Paso 1: Abrir la bolsita y sacar la pipeta justo antes usar el medicamento.
Greek: Βήμα 1: Αμέσως πριν τη χρήση, ανοίξτε τον φάκελο και αφαιρέστε την αμπούλα.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: B.
Greek: Β.
Spanish: PROSPECTO: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños (1,22,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos medianos (>2,86,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (>6,2512,5 kg)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους γάτες (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (>6,25 - 12,5 kg)
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Greek: Ολλανδία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Spanish: 3 inhaladores con 60 actuaciones
Greek: 3 συσκευές εισπνοής με 60 εισπνεόμενες δόσεις
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Spanish: Acondicionamiento primario
Greek: Περιεκτικό τητα
Spanish: Si le ocurre esto, pruebe otra vez.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, προσπαθήστε ξανά.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Spanish: Puede que algunos pacientes no oigan el "click".
Greek: Μερικοί ασθενείς μπορεί να μην ακούσουν το «κλικ».
Spanish: Esto también le ayudará a acordarse que debe utilizarlo.
Greek: Επίσης, θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το χρησιμοποιείτε.
Spanish: Deténgase y compruebe:
Greek: Σταματήστε και Ελέγξτε:
Spanish: Esto garantiza que siempre haya suficiente medicamento en su cuerpo para ayudarle a respirar más fácilmente durante todo el día y toda la noche.
Greek: Έτσι διασφαλίζεται ότι υπάρχει πάντοτε αρκετό φάρμακο στον οργανισμό σας, ώστε να σας βοηθά να αναπνέετε ευκολότερα καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
Spanish: Puede utilizar Bretaris en cualquier momento, antes o después de las comidas o bebidas.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Bretaris Genuair οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά το φαγητό ή το ποτό.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/julio/2012 Fecha de la última renovación: 20/abril/2017
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Απριλίου 2017
Spanish: Las instrucciones de uso se dividen en las siguientes secciones:
Greek: Οι Οδηγίες Χρήσης χωρίζονται στις ακόλουθες παραγράφους:
Spanish: Lea completos los pasos del 2.1 al 2.7 antes de usar.
Greek: Διαβάστε πλήρως τα βήματα 2.1 έως 2.7 πριν από τη χρήση.
Spanish: ¿Cómo funciona el indicador de dosis?
Greek: Πώς λειτουργεί ο δείκτης δόσης;
Spanish: No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/lactantes.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη.
Spanish: ¿Qué debe hacer si accidentalmente carga una dosis?
Greek: Τι πρέπει να κάνετε εάν προετοιμάσετε κατά λάθος μια δόση;
Spanish: El 70,7% de los pacientes completaron el estudio de acuerdo con la evaluación del investigador.
Greek: Το 70,7% των ασθενών ολοκλήρωσε τη μελέτη ανά εκτίμηση ερευνητή.
Spanish: Siga inhalando el mayor tiempo posible después de escuchar el "click".
Greek: Συνεχίστε να αναπνέετε όσο το δυνατόν περισσότερο, αφού ακούσετε το «κλικ».
Spanish: En raras ocasiones, pueden producirse reacciones alérgicas (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes).
Greek: Σπανίως μπορεί να συμβούν αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Spanish: Apriete aquí y retire
Greek: Πιέστε εδώ και τραβήξτε
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad:
Greek: Επιδείνωση της νόσου:
Spanish: El límite superior del intervalo de confianza excluía un margen de riesgo predefinido de 1,8.
Greek: Το ανώτερο όριο του διαστήματος εμπιστοσύνης απέκλεισε ένα προκαθορισμένο περιθώριο κινδύνου της τάξης του 1,8.
Spanish: Tolerancia al ejercicio
Greek: Ανοχή στην άσκηση
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Greek: • εντός 60 ημερών από την λήψη ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου),
Spanish: Si desea interrumpir el tratamiento, consulte primero a su médico, ya que sus síntomas pueden empeorar.
Greek: Εάν επιθυμείτε να σταματήσετε τη θεραπεία, απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό σας, καθώς μπορεί να εκδηλωθεί επιδείνωση των συμπτωμάτων σας.
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Greek: Επιπρόσθετα, ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Spanish: 2.5 Contenga la respiración el mayor tiempo posible.
Greek: 2.5 Κρατήστε την αναπνοή σας όσο το δυνατόν περισσότερο.
Spanish: Por favor, contacte con su médico si la ventana de control sigue en verde después de varios intentos.
Greek: Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν το παράθυρο ελέγχου εξακολουθεί να είναι πράσινο μετά από επανειλημμένες προσπάθειες.
Spanish: La dosis no está preparada.
Greek: Η δόση δεν είναι προετοιμασμένη.
Spanish: Porcentaje de pacientes que lograron una DMCI
Greek: Ποσοστό Ασθενών που πέτυχαν MCID
Spanish: Para instrucciones de uso, ver sección 6.6.
Greek: Για τις Οδηγίες Χρήσης, βλέπε παράγραφο 6.6.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Spanish: AstraZeneca (logotipo AstraZeneca)
Greek: AstraZeneca (AstraZeneca λογότυπο)
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o las actividades de minimización de riesgos
Greek: • όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να έχουν επίδραση στην τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή στις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου,
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία εισπνοή δύο φορές ημερησίως, πρωί και βράδυ.
Spanish: ¿Cómo saber si su inhalador está vacío?
Greek: Πώς μπορείτε να γνωρίζετε ότι η συσκευή εισπνοών σας είναι άδεια;
Spanish: Todos los pacientes tenían antecedentes de enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares y/o factores de riesgo cardiovasculares significativos.
Greek: Όλοι οι ασθενείς είχαν ιστορικό καρδιαγγειακής ή αγγειοεγκεφαλικής νόσου και/ή σημαντικούς καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου.
Spanish: NUNCA use agua para limpiar el inhalador ya que podría dañar su medicamento.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ΠΟΤΕ νερό για να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοών, καθώς αυτό μπορεί να καταστρέψει το φάρμακό σας.
Spanish: Siga inspirando el mayor tiempo posible.
Greek: Συνεχίστε να εισπνέετε όσο το δυνατόν περισσότερο.
Spanish: Bretaris Genuair es un polvo blanco o casi blanco.
Greek: Το Bretaris Genuair είναι λευκή ή σχεδόν λευκή κόνις.
Spanish: Guarde su inhalador con la tapa protectora en su lugar hasta que sea el momento de inhalar su medicamento, luego retire la tapa y empiece en el paso 1.6.
Greek: Φυλάξτε τη συσκευή εισπνοών με το προστατευτικό κάλυμμα στη θέση του μέχρι να έρθει η ώρα να εισπνεύσετε το φάρμακό σας, στη συνέχεια αφαιρέστε το κάλυμμα και ξεκινήστε από το Βήμα 1.6.
Spanish: 30 dosis 60 dosis
Greek: 30 δόσεις 60 δόσεις
Spanish: Use la ventana de control para asegurarse de que ha inhalado correctamente.
Greek: Χρησιμοποιήστε το παράθυρο ελέγχου για να βεβαιωθείτε ότι έχετε εισπνεύσει σωστά.
Spanish: El bromuro de aclidinio solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios esperados superan los posibles riesgos.
Greek: Η χρήση του βρωμιούχου ακλιδινίου ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο αν τα αναμενόμενα πλεονεκτήματα από τη χορήγησή του υπερτερούν των ενδεχόμενων κινδύνων.
Spanish: El indicador de dosis se mueve lentamente de 60 a 0: 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Greek: Ο δείκτης δόσης μετακινείται αργά από το 60 έως το 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar una sensación arenosa en la boca, o un sabor ligeramente dulce o amargo.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αισθανθούν μία κοκκώδη αίσθηση στο στόμα τους ή μία ελαφρώς γλυκιά ή πικρή γεύση.
Spanish: Después realice una inhalación fuerte y profunda a través de la boquilla.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε μια δυνατή, βαθιά εισπνοή μέσα από το επιστόμιο.
Spanish: Vuelva a colocar la tapa protectora en la boquilla después de cada uso (Figura M), para evitar la contaminación del inhalador con polvo u otros materiales.
Greek: Πιέστε το προστατευτικό κάλυμμα πίσω στο επιστόμιο μετά από κάθε χρήση (Εικόνα M), για να αποτρέψετε την επιμόλυνση της συσκευής εισπνοών με σκόνη ή άλλα υλικά.
Spanish: Менарини България" EООДтел.
Greek: Менарини България" EООД тел.
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Greek: Ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα παρακάτω μέτρα:
Spanish: Un "click" le hará saber que usted ha realizado la inhalación correctamente.
Greek: Ένα «κλικ» θα σας επιβεβαιώσει ότι εισπνέετε σωστά.
Spanish: ¿Cuándo debe obtener un inhalador nuevo?
Greek: Πότε πρέπει να πάρετε μία νέα συσκευή εισπνοών;
Spanish: Si usted desea limpiar su inhalador, simplemente limpie la parte exterior de la boquilla con un paño seco o una toalla de papel.
Greek: Εάν επιθυμείτε να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοών, απλά σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια του επιστομίου με ένα στεγνό χαρτομάντηλο ή μία στεγνή χαρτοπετσέτα.
Spanish: Si la ventana de control sigue sin cambiar a rojo, puede que haya olvidado soltar el botón verde antes de inhalar, o que no haya inhalado lo suficientemente fuerte.
Greek: Εάν το παράθυρο ελέγχου εξακολουθεί να μην αλλάζει σε κόκκινο, μπορεί να έχετε ξεχάσει να απελευθερώσετε το πράσινο κουμπί πριν από την εισπνοή ή μπορεί να μην έχετε εισπνεύσει αρκετά δυνατά.
Spanish: Bretaris Genuair no debe usarse en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Bretaris Genuair δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Spanish: Esto significa que no ha inhalado su medicamento correctamente.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δεν έχετε εισπνεύσει το φάρμακό σας σωστά.