FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Door de toevoeging van beide influenza B-virussen aan Fluenz Tetra kan een betere bescherming tegen influenza B worden verkregen.
Estonian: Mõlema B-gripiviiruse lisamine Fluenz Tetrale võib pakkuda suuremat kaitset B-gripi eest.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fluenz Tetra te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fluenz Tetra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas vaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Dutch: Kinderen die niet eerder tegen seizoensinfluenza zijn gevaccineerd, moeten vier weken na de eerste dosis een tweede dosis krijgen.
Estonian: Varem hooajalise gripi vastu vaktsineerimata lastele peab manustama teise annuse 4 nädalat pärast esimest.
Dutch: Overige informatie over Fluenz Tetra
Estonian: Muu teave Fluenz Tetra kohta
Dutch: Fluenz Tetra is een vaccin dat wordt gebruikt om kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar te beschermen tegen influenza (griep).
Estonian: Fluenz Tetra on vaktsiin, mida kasutatakse 2- kuni alla 18-aastaste laste kaitsmiseks gripi eest.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fluenz Tetra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fluenz Tetra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: De aanbevolen dosis is één neusspray (0,1 ml) per neusgat.
Estonian: Soovitatav annus on üks pihustus (0,1 ml) kummassegi ninasõõrmesse.
Dutch: Het middel moet worden toegediend in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.
Estonian: Vaktsiini kasutamisel tuleb lähtuda ametlikest soovitustest.
Dutch: Aan het hoofdonderzoek van deze onderzoeken namen meer dan 2 000 kinderen in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar deel die werden gevaccineerd met Fluenz Tetra of met een van de twee Fluenzvaccins die een van de twee influenza B-stammen bevatte die ook in Fluenz Tetra zitten.
Estonian: Põhiuuringus osales üle 2000 lapse vanuses 2-17 aastat, kes olid vaktsineeritud kas Fluenz Tetraga või ühega kahest Fluenzi vaktsiinist, mis sisaldasid üht kahest Fluenz Tetras sisalduvast B-gripi tüvest.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikku kaitsemehhanismi) kaitsma organismi haiguse eest.
Dutch: Ook mag Fluenz Tetra niet worden toegediend aan kinderen met een verzwakt immuunsysteem als gevolg van bepaalde aandoeningen, zoals bloedafwijkingen, symptomatische hiv-infectie, kanker of bepaalde medische behandelingen, en evenmin aan kinderen die worden behandeld met salicylaten (pijnstillers zoals aspirine).
Estonian: Fluenz Tetrat ei tohi anda ka lastele, kellel immuunsüsteem on nõrgenenud näiteks verehaiguste, sümptomaatilise HIV-nakkuse, vähi või teatud ravi tõttu, ega lastele, kes saavad ravi salitsülaatidega (valuvaigistid, näiteks aspiriin).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fluenz Tetra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, hoofdpijn, verstopte neus of loopneus en gevoel van onwelzijn.
Estonian: Fluenz Tetra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, peavalu, ninakinnisus või ninavoolus ja halb enesetunne.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Fluenz Tetra lijkt op dat van Fluenz en werd beschouwd als aanvaardbaar.
Estonian: Fluenz Tetra ohutusprofiil sarnaneb Fluenzi profiiliga ja seda peeti vastuvõetavaks.
Dutch: Fluenz Tetra influenzavaccin (levend verzwakt, nasaal)
Estonian: Fluenz Tetra gripivaktsiin (nõrgestatud elusvaktsiin, nasaalne)
Dutch: Daarnaast beschouwde het CHMP het feit dat het vaccin wordt toegediend via een neusspray en niet via een injectie en het feit dat het vaccin beide influenza B-virussen bevat als belangrijke voordelen voor kinderen.
Estonian: Samuti leidis komitee, et vaktsiini manustamine ninapihusena ja mitte süstina ning see, et vaktsiini koostisse kuuluvad mõlemad B-gripi viirused, on laste jaoks olulised eelised.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fluenz Tetra, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Fluenz Tetra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Fluenz Tetra bevat levende verzwakte influenza A- en B-virusstammen (type A-H1N1, type A-H3N2 en twee type B-stammen), naargelang van de officiële aanbeveling voor het jaarlijkse griepseizoen.
Estonian: Fluenz Tetra sisaldab A- ja B-gripiviiruse nõrgestatud elustüvesid (tüüp A-H1N1, tüüp A-H3N2 ja kaht B-tüübi tüve), vastavalt aasta gripihooaja ametlikele soovitustele.
Dutch: In het onderzoek werd beoordeeld in hoeverre de vaccins in staat waren een immuunreactie tegen influenza te stimuleren door de productie van beschermende antilichamen te meten.
Estonian: Uuringus hinnati vaktsiinide võimet stimuleerida immuunvastust gripi vastu, mõõtes kaitsvate antikehade teket.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fluenz Tetra.
Estonian: See on vaktsiini Fluenz Tetra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Fluenz Tetra mag niet worden gebruikt bij kinderen die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van het vaccin, voor gentamicine (een antibioticum), voor eieren of voor eiwitten uit eieren.
Estonian: Fluenz Tetrat ei tohi kasutada lastel, kes on toimeainete või vaktsiini abiainete, gentamütsiini (teatud antibiootikum), muna või munavalkude suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: De firma legde drie onderzoeken over waarin Fluenz Tetra werd vergeleken met Fluenz, een goedgekeurd influenzavaccin dat drie van de vier influenzastammen in Fluenz Tetra bevat en waarvan de werkzaamheid al is vastgesteld.
Estonian: Ettevõte esitas kolm uuringut, mis võrdlesid Fluenz Tetrat heakskiidetud gripivaktsiini Fluenziga, mis sisaldab kolme neljast Fluenz Tetras sisalduvast gripitüvest ja mille efektiivsus on juba tõestatud.
Dutch: Influenza wordt voornamelijk veroorzaakt door twee typen influenzavirus, die influenza A en B worden genoemd.
Estonian: Grippi põhjustavad peamiselt kaks gripiviiruse tüüpi (A- ja B-gripiviirus).
Dutch: Fluenz Tetra bevat stammen van het griepvirus die eerst verzwakt zijn, zodat ze geen ziekte kunnen veroorzaken.
Estonian: Fluenz Tetra sisaldab nõrgestatud gripiviirusetüvesid, mis ei suuda tekitada haigust.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Fluenz Tetra dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Estonian: Kui vajate Fluenz Tetra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fluenz Tetra.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fluenz Tetra kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Waarom is Fluenz Tetra goedgekeurd?
Estonian: Miks Fluenz Tetra heaks kiideti?
Dutch: De virussen die in Fluenz Tetra worden gebruikt, worden gekweekt in kippeneieren.
Estonian: Fluenz Tetras kasutatavad viirused on kasvatatud kanamunades.
Dutch: Fluenz Tetra is een vaccin.
Estonian: Fluenz Tetra on vaktsiin.
Dutch: Seizoensgriepvaccins bevatten van oudsher drie influenzastammen: één influenza A-H1N1-virus, één influenza A-H3N2-virus en één influenza B-virus.
Estonian: Tavapäraselt on hooajalise gripi vaktsiinid sisaldanud gripiviiruse kolme tüve: üht tüübi AH1N1 tüve, üht tüübi A-H3N2 tüve ja üht B-tüübi tüve).
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat patiënten die waren gevaccineerd met Fluenz Tetra, tegen elk van de vier virusstammen immuunreacties hadden die vergelijkbaar waren met de immuunreacties die werden gestimuleerd door de Fluenz-vaccins.
Estonian: Uuringus selgus, et Fluenz Tetraga vaktsineeritud patsientidel esines Fluenzi vaktsiinide stimuleeritud immuunvastusega võrreldav immuunvastus kõigi nelja viirusetüve vastu.
Dutch: Hoe werkt Fluenz Tetra?
Estonian: Kuidas Fluenz Tetra toimib?
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de immuunreactie die door Fluenz Tetra werd gestimuleerd, vergelijkbaar was met de immuunreactie die door Fluenz werd gestimuleerd.
Estonian: Komitee järeldas, et Fluenz Tetra stimuleeritud immuunvastus sarnanes Fluenzi stimuleeritud immuunvastusega.
Dutch: Wat is Fluenz Tetra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Fluenz Tetra ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fluenz Tetra in?
Estonian: Mis riskid Fluenz Tetraga kaasnevad?
Dutch: De twee A- en twee B-stammen in Fluenz Tetra worden voor elk griepseizoen geactualiseerd met verzwakte virusstammen volgens de aanbevelingen van de WHO en de Europese Unie.
Estonian: Fluenz Tetras sisalduvad konkreetsed kaks A- ja kaks B-gripi nõrgestatud tüve olenevad konkreetse hooaja jaoks antud WHO ja Euroopa Liidu soovitustest.
Dutch: Welke voordelen bleek Fluenz Tetra in onderzoeken te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fluenz Tetra kasulikkus?
Dutch: Hoe wordt Fluenz Tetra gebruikt?
Estonian: Kuidas Fluenz Tetrat kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fluenz Tetra.
Estonian: Kui vajate Fluenz Tetraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Geen informatie beschikbaar
Estonian: Teave ei ole kättesaadav
Dutch: Bulgarije Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Estonian: Bulgaaria Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Dutch: Verwacht werd dat de aanbevelingen van het CVMP zouden worden uitgevoerd door vrijwillige activiteiten en samenwerking tussen nationale instanties en de industrie.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitusi kavandati rakendada vabatahtliku tegevuse ning riigiasutuste ja tööstuse vahelise koostöö kaudu.
Dutch: Eind 2008 toonde de laatste analyse van het succes van de overeengekomen aanpak aan dat de aanbevelingen van het CVMP nog niet volledig waren uitgevoerd en dat er meer maatregelen nodig waren.
Estonian: 2008. aasta lõpus tehtud viimane kokkulepitud lähenemisviisi edukuse analüüs näitas, et veterinaarravimite komitee soovitusi ei rakendatud veel täies ulatuses ja oli vaja võtta täiendavaid meetmeid.
Dutch: 1 Niet voor decoquinaat.
Estonian: 1 Välja arvatud dekokinaat.
Dutch: In het licht van de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen heeft de Europese Raad de Europese Commissie en lidstaten verzocht om met betrekking tot door voedsel en dieren overgebrachte resistentie maatregelen te nemen door het bevorderen van terughoudend gebruik van antimicrobiële stoffen.
Estonian: Pidades silmas bakterite resistentsuse suurenemist antimikroobsete ühendite suhtes, kutsus Euroopa Ülemkogu Euroopa Komisjoni ja liikmesriike üles võtma meetmeid toidust ja loomadest põhjustatud resistentsuse suhtes, et edendada antimikroobsete ühendite mõistlikku kasutamist.
Dutch: Hongarije Dunavet-B Zrt.
Estonian: Dunavet-B Zrt.
Dutch: Roemenië CEVASA Cervantes 1543/45
Estonian: Rumeenia CEVASA Cervantes 1543/45
Dutch: REAGROImportação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Estonian: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Estonian: Bulgaaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Dutch: Daarom zijn er aanvullende maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat er afdoende waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik worden opgenomen.
Estonian: Seetõttu on vajalikud täiendavad meetmed, et tagada täielike mõistliku kasutamise hoiatuste lisamine.
Dutch: Lijst met namen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanbevolen doses en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, tugevuste, loomaliikide, manustamisviisi, soovitusliku annuse ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides
Dutch: Denemarken Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Estonian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Dutch: De oudere generatie chinolonen werd in het begin van de jaren tachtig van de vorige eeuw, en het eerste fluorchinolon (enrofloxacine) aan het eind van de jaren tachtig en het begin van de jaren negentig van de vorige eeuw goedgekeurd voor het gebruik bij voedselproducerende dieren.
Estonian: Vanema põlvkonna kinoloonide kasutamiseks toiduloomadel anti luba 1980. aastate alguses ja esimesele fluorokinoloonile (enrofloksatsiin) 1980. aastate lõpus ja 1990. aastate alguses.
Dutch: Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Dutch: Griekenland New Vet Hellas AE Fleming 15
Estonian: New Vet Hellas AE Fleming 15
Dutch: Zij worden na toediening goed over het lichaam verspreid en zijn werkzaam tegen een diversiteit aan micro-organismen.
Estonian: Kinoloonid jaotuvad pärast manustamist organismis hästi ja toimivad paljude erinevate mikroorganismide vastu.
Dutch: De lidstaten dienen echter nadat het besluit van de Commissie over deze verwijzing is aangenomen de informatie over de uitstaande producten te identificeren en te herzien, en te overwegen of er maatregelen genomen dienen te worden met betrekking tot de door hen goedgekeurde producten en dienovereenkomstig op te treden.
Estonian: Kui komisjon on käesoleva esildismenetluse kohta otsuse vastu võtnud, peavad liikmesriigid välja jäänud ravimid siiski kindlaks tegema ja nende ravimiteabe läbi vaatama ning otsustama, kas neil tuleb endi heaks kiidetud ravimitesuhtes võtta asjakohaseid meetmeid, ning vastavalt tegutsema.
Dutch: Frankrijk Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Estonian: Prantsusmaa Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Estonian: Saksamaa Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Dutch: Slowakije Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Estonian: Slovakkia Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Dutch: Duitsland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Estonian: Saksamaa Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Dutch: Roemenië Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Estonian: Rumeenia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Dutch: Roemenië S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Estonian: Rumeenia S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o.
Estonian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Dutch: Griekenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Estonian: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Dutch: Hongarije Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Estonian: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Dutch: Roemenië Ceva Santé Animale Romania SRL
Estonian: Rumeenia Ceva Santé Animale Rumeenia SRL
Dutch: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Estonian: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Dutch: De in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter op te nemen waarschuwingen dienen zodanig te worden herzien dat deze de in bijlage III vermelde tekst uitdrukken.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtetesse ja pakendi infolehtedesse lisatavad hoiatused tuleb läbi vaadata, et nende sõnastus vastaks III lisas esitatud tekstile.
Dutch: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Estonian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juli 2009 verklaard dat reeds in de productinformatie opgenomen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik gehandhaafd konden blijven, zelfs wanneer deze niet een exacte weergave zijn van de aanbeveling van het CVMP, mits zij dezelfde hoofdboodschap verkondigen.
Estonian: 30. juulil 2009 selgitas Euroopa Komisjon , et asjaomaste ravimite tooteinfos juba sisalduvad mõistliku kasutamise hoiatused võib jätta alles, isegi kui need ei vasta sõna-sõnalt veterinaarravimite komitee soovitustele, eeldusel, et need annavad edasi sama põhisõnumit.
Dutch: Noorwegen T. Skretting A/S P.O.
Estonian: T. Skretting A/S P.O.
Dutch: Roemenië Orion Corporation Orionintie 1A
Estonian: Rumeenia Orion Corporation Orionintie 1A
Dutch: Roemenië Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Estonian: Rumeenia Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Dutch: Frankrijk Noe S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Noe S.A.S.
Dutch: In de Europese Unie zijn (fluor)chinolonen voor het gebruik bij voedselproducerende dieren via nationale procedures, wederzijdse erkenning en gecentraliseerde procedures goedgekeurd.
Estonian: Toiduloomadel kasutatavatele (fluoro)kinoloonidele on Euroopa Liidus antud müügilubasid riiklike, vastastikuse tunnustamise ja tsentraliseeritud menetluste korras.
Dutch: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Estonian: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Dutch: Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Estonian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Dutch: 20-616 Lublin POLAND
Estonian: 20-616 Lublin
Dutch: Hongarije Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Estonian: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Dutch: 06406 Bernburg
Estonian: 105b 06406 Bernburg
Dutch: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Estonian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Estonian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Dutch: Het CVMP heeft op 15 februari 2007 een "Openbare mededeling over het gebruik van (fluor)chinolonen in voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en invloed op de menselijke gezondheid" (EMEA/SAGAM/184651/2005) goedgekeurd, waarin werd geconcludeerd dat het gebruik van (fluor)chinolonen heeft geleid tot resistentie bij dierlijke pathogenen en via voedsel overgedragen zoönotische pathogenen en dat er risicobeheersmaatregelen nodig waren.
Estonian: 15. veebruaril 2007 võttis veterinaarravimite komitee vastu dokumendi "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (Avalik teatis (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inimeste tervisele) (EMEA/SAGAM/184651/2005), milles järeldati, et (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas ning on vaja võtta riskihaldusmeetmeid.
Dutch: Mas Pujades, 11-12
Estonian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Dutch: Het aantal goedgekeurde producten dat (fluor)chinolonen bevat, verschilt tussen de verschillende landen van de Europese Unie.
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate müügiloaga ravimite arv on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinev.
Dutch: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Estonian: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Dutch: 4002 Stavanger
Estonian: 4002 Stavanger NORWAY
Dutch: 2039 Nicosia CYPRUS
Estonian: 2039 Nicosia
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Austria GmbH
Estonian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten (zie bijlage I)
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Dutch: De betreffende fluorchinolonbevattende producten bevatten de werkzame stoffen enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine, en de chinolonbevattende producten bevatten flumequine en oxolinezuur.
Estonian: Asjaomaste fluorokinoloone sisaldavate ravimite toimeained on enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin ning kinoloone sisaldavate ravimite toimeained on flumekiin ja oksoliinhape.
Dutch: Griekenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
Estonian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AtkanadLamia
Dutch: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Estonian: 59439 Holzwickede
Dutch: Chinolonen, waaronder fluorchinolonen, zijn zeer krachtige antimicrobiële stoffen die in de menselijke en diergeneeskunde worden gebruikt en hebben een uniek werkingsmechanisme dat verschilt van dat van conventionele antimicrobiële stoffen.
Estonian: Kinoloonid, sealhulgas fluorokinoloonid, on inim- ja veterinaarravimitena kasutatavad tugevatoimelised antimikroobsed ühendid, millel on ainulaadne toimemehhanism, mis erineb tavapäraste antimikroobsete ühendite omast.
Dutch: Frankrijk Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Estonian: Prantsusmaa Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Dutch: Chinolonen vormen een klasse van antimicrobiële stoffen die vooral belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren en zijn daarom van bijzonder belang voor de volks- en diergezondheid.
Estonian: Kinoloonid esindavad antimikroobsete ühendite klassi, kuhu kuuluvad kõige olulisemad inimeste ja loomade raskete ja invasiivsete infektsioonide ravimid, mistõttu on tegemist rahvatervise ja loomade tervishoiu seisukohast erilist huvi pakkuvate ühenditega.
Dutch: 28108 Alcobendas SPAIN
Estonian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Dutch: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
Estonian: 20050 Sulbiate Sup.
Dutch: De verwijzingsprocedure behelsde 696 diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten zoals vastgesteld door de lidstaten (zie bijlage I).
Estonian: Esildismenetlus hõlmas 696 (fluoro)kinoloone sisaldavat veterinaarravimit, mille kohta olid liikmesriigid esitanud andmed (vt I lisa) .
Dutch: Frankrijk Animalcare Ltd Common Road
Estonian: Prantsusmaa Animalcare Ltd Common Road
Dutch: 2821 Gyermely
Estonian: 2821 Gyermely HUNGARY
Dutch: 2540 Nicosia CYPRUS
Estonian: 2540 Nicosia
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van alle bij het Comité ingediende informatie werd het volgende geconcludeerd met betrekking tot het opnemen van waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken van de betreffende producten: Groep
Estonian: Pärast komiteele esitatud info hindamist tehti asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetesse mõistliku kasutamise hoiatuste lisamise kohta järgmised järeldused: Rühm
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat
Estonian: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Dutch: • het gebruik van (fluor)chinolonen bij dieren heeft geleid tot resistentie tegen antimicrobiële stoffen bij dierlijke pathogenen en door voedsel overgedragen zoönotische pathogenen;
Estonian: • (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni antimikroobsete ühendite suhtes resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas;
Dutch: 24192 León SPAIN
Estonian: 24192 León
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Dutch: Bulgarije Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Estonian: Bulgaaria Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Dutch: De aanvragers/houders van de handelsvergunning en de bevoegde nationale instanties hebben de samenvattingen van de productkenmerken van 564 van de 696 producten die onderdeel van de verwijzing uitmaken, bij het CVMP ter beoordeling ingediend.
Estonian: Müügiloa taotlejad/hoidjad ja liikmesriikide pädevad asutused esitasid veterinaarravimite komiteele läbivaatamiseks esildismenetlusse kaasatud 696 ravimist 564 kohta ravimi omaduste kokkuvõtted.
Dutch: Paling
Estonian: Ceva Vetem
Dutch: 28031 Madrid SPAIN
Estonian: 28031 Madrid
Dutch: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Estonian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Dutch: • chinolonen (waaronder fluorchinolonen) cruciale, efficiënte en waardevolle antimicrobiële stoffen voor dieren zijn en fluorchinolonen voor enkele ernstige indicaties de enige beschikbare werkzame behandeling zijn;
Estonian: • kinoloonid, sealhulgas fluorokinoloonid, on loomadel kasutatavad olulised, efektiivsed ja väärtuslikud antimikroobsed ühendid ning mõnede raskete loomsete näidustuste korral on fluorokinoloonid ainsad olemasolevad efektiivsed ravimid;