FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit von Sileo wurde in einer Feldstudie an Hunden untersucht, die in der Silvesternacht Feuerwerksgeräuschen ausgesetzt wurden.
Lithuanian: Sileo veiksmingumas buvo tiriamas atliekant lauko tyrimą su šunimis, kuriems teko išgirsti fejerverkų keliamą triukšmą Naujųjų metų išvakarėse.
German: Die beiden Hauptkriterien für die Wirksamkeit waren die Beurteilung des Verhaltens des Hundes durch den Besitzer, und zwar mindestens zwei Stunden nach der letzten Gabe, im Vergleich zum Vorjahr und die vom Besitzer vergebene Punktzahl für Angst und Furcht nach der Behandlung.
Lithuanian: Du pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo savininko atliktas šuns elgsenos vertinimas praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po paskutinės dozės sudavimo, palyginti su ankstesniais metais, ir savininko skirtas nerimo ir baimės požymių po gydymo vertinimo balas.
German: Der Wirkstoff in Sileo, Dexmedetomidinhydrochlorid, ist eine bestimmte Art von Sedativum (Beruhigungsmittel), das als Alpha-2-Adrenozeptoragonist bezeichnet wird.
Lithuanian: Veiklioji Sileo medžiaga deksmedetomidino hidrochloridas yra sedatyvinis vaistas, vadinamas alfa-2 adrenoceptorių agonistu.
German: Was ist Sileo?
Lithuanian: Kas yra Sileo?
German: Er verhindert die Freisetzung des Neurotransmitters Noradrenalin aus Nervenzellen im Körper.
Lithuanian: Jis neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš šuns organizme esančių nervinių ląstelių.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sileo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sileo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Typische Anzeichen für Angst und Furcht bei Hunden sind Hecheln, Zittern, Unruhe, übermäßige Anhänglichkeit, Verstecken oder Fluchtversuche, Futterverweigerung und unangebrachtes Urinieren oder Defäzieren.
Lithuanian: Tipiniai šunų nerimo ir baimės požymiai yra lekavimas, drebėjimas, judrumas, žmonių vaikymasis, slapstymasis arba mėginimas pasprukti, atsisakymas ėsti ir neįprastas šlapinimasis ar tuštinimasis.
German: Bei 72 % (64 von 89) der mit Sileo behandelten Hunde, jedoch nur bei 37 % (34 von 93) der Hunde, die die Scheinbehandlung erhielten, wurde das Verhalten im Vergleich zum Vorjahr als hervorragend oder gut beurteilt.
Lithuanian: (64 iš 89) Sileo gydytų šunų elgsena buvo įvertinta puikiai arba gerai, o netikrą vaistą gavusių šunų grupėje tokių šunų buvo 37 proc. (34 iš 93).
German: Betroffene Personen sollten kein Fahrzeug führen, da es zu Sedierung und zu Veränderungen des Blutdrucks kommen kann.
Lithuanian: Vaisto paveiktam asmeniui negalima vairuoti, nes jam gali pasireikšti sedatyvinis poveikis ir pakisti jo kraujospūdis.
German: Sileo darf bei Hunden, die an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder schweren Erkrankungen wie Nieren- oder Leberinsuffizienz leiden oder die nach einer vorherigen Gabe unerwartet sediert waren, nicht angewendet werden.
Lithuanian: Sileo negalima naudoti šunims, turintiems sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų, sergantiems sunkia liga, pvz., inkstų arba kepenų nepakankamumu, ir netikėtai pasireiškus ankstesnės dozės sukeltam sedaciniam poveikiui.
German: Warum wurde Sileo zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Sileo buvo patvirtintas?
German: Ziehen Sie bei versehentlichem Verschlucken von Sileo oder bei längerem Kontakt mit den Augen, den Lippen oder der Schleimhaut in der Mundhöhle oder Nase sofort einen Arzt zu Rate und zeigen Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Sileo arba po ilgalaikio sąlyčio su akimis, lūpomis, burnos gleivine ar šnervių vidine puse, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
German: Welchen Nutzen hat Sileo in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Sileo nauda nustatyta tyrimuose?
German: Eine anfängliche Gabe wird verabreicht, wenn der Hund Anzeichen der Angst zeigt oder wenn der Besitzer einen typischen Stimulus wahrnimmt, z. B. die Geräusche bei einem Feuerwerk oder Gewitter.
Lithuanian: Pirmoji dozė suduodama, pasireiškus pirmiems šuns nerimo požymiams arba šuns savininkui nustačius tipinius dirgiklius, pvz., išgirdus fejerverkų ar griaustinio garsą.
German: Kontakt mit Haut, Augen, Lippen oder dem Innern von Mund oder Nase sollte vermieden werden.
Lithuanian: Sąlyčio su oda, akimis, lūpomis, burnos gleivine ar vidine šnervių puse reikia vengti.
German: Schwangere Frauen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden, da nach Exposition gegenüber Dexmedetomidin Gebärmutterkontraktionen (Wehen) und eine Senkung des Blutdrucks beim ungeborenen Kind auftreten können.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia vengti sąlyčio su šiuo vaistu, nes į organizmą patekus deksmedetomidino, gali pradėti susitraukinėti gimda arba sumažėti dar negimusio vaiko kraujospūdis.
German: Wenn die Geräusche anhalten und der Hund wieder Anzeichen der Angst und Furcht zeigt, kann das Tierarzneimittel in Abständen von zwei Stunden erneut verabreicht werden, und zwar bis zu 5 Mal bei dem jeweiligen Geräuschereignis.
Lithuanian: Šuniui duodamo vaisto dozė priklauso nuo jo kūno svorio. Jeigu triukšmas nepraeina, o šuniui ir vėl pasireiškia nerimo ir baimės požymiai, tolesnes vaisto dozes galima suduoti dviejų valandų intervalu, bet iš viso ne daugiau kaip 5 kartus kiekvieno reiškinio metu.
German: Bei Kontakt mit den Augen oder der Mundschleimhaut sollte der betroffene Bereich gründlich mit frischem Wasser gespült werden.
Lithuanian: Vaisto patekus į akis arba į burną, vaisto paveiktą vietą reikia gausiai nuplauti švariu vandeniu.
German: Sileo wird aus einer gebrauchsfertigen Applikationsspritze zwischen Lefze und Zahnfleisch auf die Mundschleimhaut des Hundes aufgetragen.
Lithuanian: Sileo reikia iššvirkšti iš užpildyto geriamojo švirkšto ant šuns burnos gleivinės tarp žando ir dantenų.
German: Wie wirkt Sileo?
Lithuanian: Kaip veikia Sileo?
German: Wie wurde Sileo untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sileo?
German: Eine gute Bewertung wurde bei leichten und kurzfristigen Anzeichen für Angst und Furcht beim behandelten Hund erteilt, eine hervorragende Bewertung wurde vergeben, wenn der Hund keine Anzeichen für Angst und Furcht zeigte.
Lithuanian: Gerai įvertinti tie šunys, kuriems pasireiškė tik lengvi ir trumpalaikiai baimės ir nerimo požymiai, o puikiai - tie, kurių elgsenoje nepastebėta jokių požymių.
German: Sileo wird zur Linderung akuter Geräuschangst und/oder -furcht bei Hunden angewendet.
Lithuanian: Sileo naudojamas šunims, siekiant sumažinti su triukšmu siejamą ūmų nerimą ir baimę.
German: Bei weniger als 10 von 100 Hunden kann es aufgrund einer vorübergehenden und örtlich begrenzten Verengung der Blutgefäße zu einer kurzfristigen Blässe der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches an der Auftragestelle kommen.
Lithuanian: Dėl laikino lokalizuoto kraujagyslių susiaurėjimo mažiau nei 10 šunų iš 100 gali laikinai išblykšti burnos gleivinė ir dantenos toje vietoje, kurioje buvo užtepta vaisto.
German: Wofür wird Sileo angewendet?
Lithuanian: Kam naudojamas Sileo?
German: Mit Sileo behandelte Hunde hatten darüber hinaus deutlich niedrigere Punktzahlen für Anzeichen von Angst und Furcht als Hunde, die die Scheinbehandlung erhielten.
Lithuanian: Sileo gydytų šunų nerimo ir baimės požymių vertinimo balai taip pat buvo gerokai mažesni, nei tų, kuriems buvo suduota placebo.
German: Die Applikationsspritze sollte nach jeder Anwendung wieder im Umkarton verpackt werden, um sie vor Kindern sicher aufzubewahren.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti vaikus, kaskart panaudojus vaistą, geriamąjį švirkštą reikia įdėti atgal į išorinę dėžutę.
German: Bei Hautkontakt sollte die betroffene Hautpartie sofort mit viel Wasser gewaschen werden.
Lithuanian: Vaisto patekus ant odos, ją reikia nedelsiant nuplauti dideliu vandens kiekiu, o suteptus drabužius reikia nusirengti.
German: Sedierung, Erbrechen und Harninkontinenz können ebenfalls bei weniger als 10 von 100 Hunden auftreten.
Lithuanian: Mažiau nei 10 šunų iš 100 taip pat gali pasireikšti sedacija, vėmimas ir šlapimo nelaikymas.
German: Sileo ist ein Tierarzneimittel, das Dexmedetomidinhydrochlorid enthält.
Lithuanian: Sileo - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino hidrochlorido. Jis tiekiamas burnos gleivinės gelio (ant burnos gleivinės iššvirkščiamo gelio) forma.
German: c adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat-Adjuvans (225 Mikrogramm Al).
Lithuanian: cAdsorbuotas ant pagalbinės medžiagos amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato (225 mikrogramai aliuminio).
German: * 1 Dosis (0,5 ml) enthält ca.: Humanes Papillomvirusa-Typ 6 L1-Proteinb,c a Humanes Papillomvirus = HPV b L1-Protein in Form von virusähnlichen Partikeln, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Stamm 1895)) mittels rekombinanter
Lithuanian: žmogaus papilomos virusoa 6 tipo L1 baltymob,c 20 mikrogramų; žmogaus papilomos virusoa 11 tipo L1 baltymob,c 40 mikrogramų; žmogaus papilomos virusoa 16 tipo L1 baltymob,c 40 mikrogramų; žmogaus papilomos virusoa 18 tipo L1 baltymob,c 20 mikrogramų.
German: Wichtige Informationen zu Daten, die diese Indikation belegen, sind den Abschnitten 4.4 und 5.1 zu
Lithuanian: Svarbią informaciją apie duomenis, kurie pagrindžia šią indikaciją, žiūrėkite 4.4 ir 5.1 skyriuose.
German: Silgard sollte nach Entnahme aus dem Kühlschrank so schnell wie möglich verabreicht werden.
Lithuanian: Išimtas iš šaldytuvo Silgard turi būti suleistas kaip tik įmanoma greičiau.
German: Was ist Silgard und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Silgard ir kam jis vartojamas
German: Am Ende dieses Zeitraums sollte Silgard verabreicht oder verworfen werden.
Lithuanian: Iki šio laikotarpio pabaigos Silgard reikia suvartoti arba išmesti.
German: Silgard sollte entsprechend den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Lithuanian: Silgard reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
German: In dieser Studie wurde eine andauernde Schutzwirkung für etwa 10 Jahre statistisch signifikant nachgewiesen.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo statistiškai įrodyta, kad ilgalaikė apsauga tęsėsi maždaug 10 metų.
German: Silgard ist ein Impfstoff.
Lithuanian: Silgard yra vakcina.
German: Anzahl der Fälle Anzahl der Probanden*
Lithuanian: Atvejų skaičius Tiriamųjų skaičius*
German: Die genaue Dauer der Immunität nach Verabreichung aller 3 Impfdosen ist noch nicht bekannt und wird derzeit untersucht.
Lithuanian: Tiksli imuniteto trukmė po 3 dozių kurso iki šiol nėra nustatyta ir šiuo metu yra tiriama.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: 20 Mikrogramm 40 Mikrogramm 40 Mikrogramm 20 Mikrogramm
Lithuanian: 20 mikrogramų; 40 mikrogramų; 40 mikrogramų; 20 mikrogramų.
German: Die Daten, die zur Anwendung von Silgard in der Schwangerschaft vorliegen, lassen kein Signal in Bezug auf die Sicherheit erkennen.
Lithuanian: Duomenys apie Silgard vartojimą nėštumo metu nerodė pavojaus saugumui.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Silgard bei Kindern unter 9 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Silgard saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 metų amžiaus nenustatytas.
German: Silgard kann daher während der Stillzeit angewendet werden.
Lithuanian: Todėl Silgard gali būti vartojamas žindymo metu.
German: Weitere wichtige Informationen, die Sie bzw. Ihr Kind über Silgard haben sollten
Lithuanian: Ką dar svarbaus aš arba mano vaikas turėtų žinoti apie Silgard?
German: Silgard Placebo
Lithuanian: Silgard Placebas
German: % seropositive n % seropositive Probanden
Lithuanian: Serologiškai teigiamų tiriamųjų %
German: HPV infiziert nur Menschen; Tierversuche mit analogen Papillomviren lassen jedoch den Schluss zu, dass die Wirksamkeit der L1-VLP-Impfstoffe durch die Ausbildung einer humoralen Immunantwort vermittelt
Lithuanian: ŽPV užkrečiamas tik žmonėms, tačiau analogiškų papilomos virusų tyrimai su gyvūnais parodo, kad L1 VLPs vakcinų veiksmingumas susidaro išsivystant humoraliniam imuniniam atsakui.
German: * Nebenwirkungen nach Markteinführung (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
Lithuanian: * Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti vaistui esant rinkoje (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus
German: Von den 15.706 Silgard-Empfängern und den 13.617 Placebo-Empfängern wurden insgesamt 39 Fälle unspezifischer Arthritis/Arthropathie berichtet, davon 24 Fälle in der SilgardGruppe und 15 Fälle in der Placebogruppe.
Lithuanian: Tarp 15 706 gavusiųjų Silgard ir 13 617 gavusiųjų placebą pasireiškė 39 nespecifinio artrito ir (arba) artropatijos atvejai: 24 Silgard grupėje ir 15 placebo grupėje.
German: • ein geschwächtes Immunsystem haben, zum Beispiel aufgrund einer angeborenen Störung, einer HIV-Infektion oder aufgrund von Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinträchtigen.
Lithuanian: • imuninė sistema yra nusilpusi, pavyzdžiui, dėl genetinio defekto, ŽIV infekcijos arba imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo.
German: • Sie bzw. Ihr Kind nach einer früheren Gabe einer Dosis Silgard eine allergische Reaktion hatten;
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų vaikui išsivystė alerginė reakcija suleidus Silgard dozę;
German: Immunantwort auf Silgard 1 Monat nach der 3.
Lithuanian: Imuninis atsakas į Silgard praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės
German: Daher sollten geimpfte Personen nach der Impfung für ungefähr 15 Minuten beobachtet werden.
Lithuanian: Dėl to, suleidus vakciną, skiepijamuosius reikia stebėti maždaug 15
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Geimpften) wurde über Atembeschwerden
Lithuanian: Labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) buvo pastebėtas pasunkėjęs kvėpavimas
German: Silgard kann die Erkrankungen, vor denen es schützt, nicht verursachen.
Lithuanian: Silgard sukelti ligų, nuo kurių apsaugo, negali.
German: Da kein Impfstoff zu 100 % wirksam ist und Silgard weder vor sämtlichen HPV-Typen schützt, noch bei bestehenden HPV-Infektionen wirksam ist, bleiben Routineuntersuchungen zur ZervixkarzinomFrüherkennung äußerst wichtig und sollten entsprechend den lokalen Empfehlungen durchgeführt
Lithuanian: Kadangi nėra 100 % veiksmingos vakcinos, Silgard neapsaugos nuo kiekvieno tipo ŽPV ar jau esančios ŽPV infekcijos, įprasta gimdos kaklelio vėžio profilaktikos programa išlieka labai svarbi ir turi būti tęsiama laikantis
German: • Erste Injektion: zu einem gewählten Zeitpunkt
Lithuanian: • Pirmoji dozė: pasirinktą dieną.
German: Silgard wird angewendet, um diese Erkrankungen zu verhindern.
Lithuanian: Silgard skiriamas apsaugoti nuo šių ligų.
German: Wie alle Impfstoffe und Arzneimittel kann Silgard Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
Lithuanian: Silgard, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Neun Fälle (0,06 %) von Urtikaria wurden in der Silgard-Gruppe berichtet, 20 Fälle (0,15 %) in der Gruppe, die adjuvanshaltiges Placebo erhielt.
Lithuanian: Devyni dilgėlinės atvejai (0,06 %) stebėti Silgard gavusiųjų grupėje ir 20 dilgėlinės atvejų (0,15 %) stebėta placebo, kurio sudėtyje buvo adjuvantas, grupėje.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit, Immunogenität oder Wirksamkeit vor, die einen Wechsel während einer Impfserie mit Silgard zu anderen HPV-Impfstoffen stützen, die nicht dieselben HPVTypen abdecken.
Lithuanian: Saugumo, imunogeniškumo ar veiksmingumo duomenų, kurie patvirtintų, kad skiepijimo Silgard vakcina kurso metu ją galima pakeisti kita vakcina nuo ŽPV, kurios sudėtyje yra ne tų pačių tipų ŽPV, nėra.
German: Silgard schützt nicht gegen jeden Typ des humanen Papillomvirus.
Lithuanian: Silgard neapsaugos nuo kiekvieno žmogaus papilomos viruso tipo.
German: Silgard darf nicht intravasal verabreicht werden.
Lithuanian: Silgard negalima leisti į kraujagyslę.
German: Diese Daten (mehr als 1.000 Schwangerschaftsverläufe nach Impfung) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität hin.
Lithuanian: Šie duomenys apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio
German: Fieber und Übelkeit wurden auch
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas karščiavimas ir pykinimas.
German: Hinweis: Punktschätzung und Konfidenzintervalle wurden bezüglich des personenbezogenen
Lithuanian: Pastaba: tyrimo tikslo apytikriai apskaičiavimai ir pasikliautiniai intervalai koreguoti pagal asmens stebėjimo
German: Die HPV-Typen 6 und 11 sind für ca. 90 % aller Genitalwarzen verantwortlich.
Lithuanian: ŽPV 6 ir 11 tipai sukelia apie 90 % lyties organų
German: Im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms berichteten 3.819 Frauen (1.894 in der Silgard-Gruppe und 1.925 in der Placebogruppe) jeweils über mindestens eine Schwangerschaft.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos metu 3 819 moterų (iš jų vakciną gavo 1 894, o placebą - 1 925 tiriamosios) bent vieną kartą tapo nėščios.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können nach Anwendung von Silgard beobachtet werden:
Lithuanian: Pavartojus Silgard, gali būti stebimi šie šalutiniai reiškiniai:
German: * Anzahl Probanden mit mindestens einer Folgeuntersuchung nach Monat 7 ** Aufgrund virologischer Nachweise ist der erste Fall von CIN 3 bei einer Patientin mit einer chronischen HPVTyp-52-Infektion wahrscheinlich ursächlich auf diesen HPV-Typ zurückzuführen.
Lithuanian: *Asmenų skaičius, kurie stebėjimo laikotarpiu bent vieną kartą apsilankė po 7 mėnesio **Remiantis virusologiniu įrodymu, tikėtina, kad pirmojo 3 laipsnio CIN atvejo, kuris nustatytas 52 tipo ŽPV ilgą laiką užsikrėtusiai pacientei, priežastis buvo 52 tipo ŽPV.
German: Die Indikation beruht auf dem Nachweis der Wirksamkeit von Silgard bei Frauen von 16 bis 45 Jahren und Männern von 16 bis 26 Jahren sowie dem Nachweis der Immunogenität von Silgard bei Kindern und Jugendlichen von 9 bis 15 Jahren.
Lithuanian: Ši indikacija pagrįsta Silgard veiksmingumo moterims nuo 16 iki 45 metų ir vyrams nuo 16 iki 26 metų amžiaus bei imunogeniškumo vaikams ir paaugliams nuo 9 iki 15 metų įrodymais.
German: Die Verabreichung von Silgard sollte verschoben werden, wenn die zu impfende Person an einer akuten, schweren, fieberhaften Erkrankung leidet.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti asmenims, kurie ūmiai ir sunkiai karščiuoja.
German: Natriumchlorid, L-Histidin, Polysorbat 80, Natriumborat, Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Natrio chloridas, L-histidinas, polisorbatas 80, natrio boratas, injekcinis vanduo.
German: In derselben Studie war bei Mädchen im Alter von 9 bis 13 Jahren die Antikörperkonzentration nach einem 2-Dosen-Impfschema niedriger als nach einem 3-Dosen-Impfschema (n = 248 im Monat 7; n = 82 im Monat 36).
Lithuanian: To paties klinikinio tyrimo metu nuo 9 iki 13 metų amžiaus mergaičių imuninis atsakas po skiepijimo 2 dozėmis buvo žymiai mažesnis, nei po skiepijimo pagal 3 dozių schemą (n = 248 7-ąjį mėnesį; n = 82 36-ąjį mėnesį).
German: Für HPV-Impfstoffe kann bisher keine schützende Mindest-Antikörperkonzentration festgelegt
Lithuanian: Minimalaus antikūnų kiekio, sukeliančio apsaugą, ŽPV vakcinoms nebuvo nustatyta.
German: Die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs wurde bei Personen im Alter von 7 bis 12 Jahren untersucht, die nachweislich mit dem HI-Virus infiziert waren (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas nuo 7 iki 12 metų amžiaus žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) žinomai užsikrėtusiems vaikams yra įvertintas (žr 5.1 skyrių).
German: Abhängig vom HPV-Typ waren 60 bis 96 % und 78 bis 98 % der Probanden 10 Jahre nach der Impfung im cLIA bzw. im IgG LIA seropositiv (siehe Tabelle 8).
Lithuanian: Priklausomai nuo ŽPV tipo, 60-96 % ir 78-98 % tiriamųjų praėjus 10 metų po skiepijimo buvo serologiškai teigiami ištyrus juos, atitinkamai, cLIA ir IgG LIA būdais (žiūrėkite 8 lentelę).
German: In klinischen Studien beeinträchtigten einzunehmende (z. B. die Pille) oder andere Verhütungsmittel die durch Silgard erzielte Schutzwirkung nicht.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu geriamieji ar kiti kontraceptikai (pvz., piliulės) dėl Silgard įgyjamos apsaugos
German: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG, wird die amtliche Chargenfreigabe von einem amtlichen Arzneimittelkontrolllabor oder einem zu diesem Zweck benannten Labor vorgenommen.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam
German: Beim zweiten CIN-3-Fall bei einer Patientin mit einer HPV-Typ-51-Infektion an Tag 1 (nachgewiesen in 2 von 9 Proben) wurde HPV 16 in 1 von 9 Proben aus Biopsiematerial (im Monat 51) und HPV-Typ 56 in 3 von 9 Proben aus Gewebe nachgewiesen, das in Monat 52
Lithuanian: Antruoju 3 laipsnio CIN atveju, kuris buvo nustatytas 51 tipo ŽPV užsikrėtusiai pacientei 1-ąją dieną (2-uose iš 9 mėginių), 16 tipo ŽPV buvo aptiktas 51-ojo mėnesio biopsijoje (1-ame iš 9 mėginių) ir 56 tipo ŽPV buvo aptiktas 3-uose iš 9 mėginių 52-ojo mėnesio audinyje,
German: In 7 klinischen Studien (davon 6 placebokontrolliert) erhielten die Probanden bei Studieneinschluss und ungefähr 2 und 6 Monate später Silgard oder Placebo.
Lithuanian: 7 klinikinių tyrimų (6 iš jų kontroliuoti placebu) metu tiriamiesiems arba Silgard, arba placebas buvo suleistas įtraukimo į klinikinį tyrimą dieną bei maždaug po 2 ir po 6 mėnesių.
German: *, Guillain-Barré-Syndrom*, Synkopen, manchmal begleitet von tonischklonischen Bewegungen*
Lithuanian: Dažnis nežinomas Ūmus diseminuotas encefalomielitas*, svaigulys *, Guillain-Barré sindromas*, apalpimas, kartais pasireiškiantis kartu su toniniais kloniniais traukuliais*
German: Der Impfstoff sollte an Personen mit Thrombozytopenie oder einer anderen Blutgerinnungsstörung nur mit Vorsicht verabreicht werden, da bei diesen Personen nach einer intramuskulären Gabe eine
Lithuanian: Šią vakciną reikia atsargiai leisti žmonėms, kuriems yra trombocitopenija ar sutrikęs kraujo krešėjimas, nes suleidus į raumenis injekcijos vietoje gali kraujuoti.
German: Wirksamkeit bei Frauen (16 bis 45 Jahre) mit nachgewiesener vorbestehender Infektion mit einem Impfstoff-HPV-Typen (seropositiv), der bei Beginn der Impfserie nicht mehr nachweisbar war
Lithuanian: Veiksmingumas nuo 16 iki 45 metų amžiaus moterims, kurioms anksčiau buvo įrodytas vakcinos sudėtyje esančio tipo ŽPV infekcijos buvimas (serologiškai teigiamos), tačiau nuo skiepijimo pradžios virusas nebebuvo aptinkamas (neigiamas PGR tyrimas)
German: Darüber hinaus entwickelte eine Untergruppe von geimpften Frauen, die 5 Jahre nach der ersten Dosis der Impfserie eine weitere Dosis Silgard erhielten, eine rasch einsetzende und stark ausgeprägte anamnestische Immunantwort, die weit über den anti-HPV-GMTs lag, die 1 Monat nach der 3.
Lithuanian: Be to, paskiepytosios, kurios gavo išimtinę Silgard dozę praėjus penkeriems metams nuo skiepijimo pradžios, parodė greitą ir stiprų buvusį imuninį atsaką, kuris viršijo anti-ŽPV geometrinį titrų vidurkį, stebėtą praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės.
German: Personen, deren Immunfunktion entweder aufgrund einer Therapie mit stark wirksamen Immunsuppressiva, eines genetischen Defekts oder aufgrund anderer Ursachen eingeschränkt ist, entwickeln möglicherweise keine Immunantwort auf den Impfstoff.
Lithuanian: Žmonėms, kurių imuninis atsakas susilpnėjęs arba dėl imuninę sistemą slopinančio gydymo, genetinio defekto, arba dėl kitų priežasčių, gali nesusidaryti atsako į vakciną.
German: Die vorliegenden Daten reichen jedoch nicht aus, die Anwendung von Silgard während der Schwangerschaft zu empfehlen.
Lithuanian: Tačiau šių duomenų nepakanka rekomenduoti Silgard vartojimą nėštumo metu. Skiepijimą reikia atidėti, kol pasibaigs
German: Silgard ist nur prophylaktisch anzuwenden und hat keinen Effekt auf aktive HPV-Infektionen oder bereits bestehende klinische Erkrankungen.
Lithuanian: Silgard vartojamas tik profilaktikai ir neturi poveikio aktyviai ŽPV infekcijai ar nustatytai klinikinei ligai. Silgard gydomojo poveikio nepastebėta.
German: Übertragbarkeit der Wirksamkeitsdaten von Silgard von Männern auf Jungen
Lithuanian: Silgard veiksmingumo vyrams ir berniukams palyginimas