FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ivabradine Zentiva è un medicinale per il cuore utilizzato per trattare i sintomi dell'angina stabile di lungo periodo (dolori al petto, alla mandibola e alla schiena, causati da sforzo fisico) negli adulti affetti da malattia coronarica (malattia del cuore provocata dal blocco dei vasi sanguigni che irrorano il muscolo cardiaco).
Maltese: Ivabradine Zentiva huwa mediċina tal-qalb li tintuża għall-kura tas-sintomi ta' anġina stabbli fit-tul (uġigħ fis-sider, ix-xedaq u d-dahar, ikkaġunat minn sforz fiżiku) f'adulti b'marda tal-arterja koronarja (marda fil-qalb ikkawżata minn imblukkar fl-arterji u fil-vini tad-demm li jfornu lill-muskolu tal-qalb).
Italian: Il principio attivo contenuto nel medicinale Ivabradine Zentiva, l'ivabradina, blocca la "corrente If" nel nodo del seno, il "pacemaker" naturale che regola la frequenza cardiaca.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ivabradine Zentiva, ivabradine, timblokka l-‘kurrent If' fin-nod tas-sinus, il-‘pacemaker' naturali li jirregola r-rata ta' taħbit tal-qalb.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 5 mg due volte al giorno, ai pasti; il medico può aumentare questa dose a 7,5 mg due volte al giorno o diminuirla a 2,5 mg (mezza compressa da 5 mg) due volte al giorno, in base alla frequenza cardiaca e ai sintomi del paziente.
Maltese: Id-doża inizjali rrakkomandata hija 5 mg darbtejn kuljum mal-ikliet, li t-tabib jista' jżid għal 7.5 mg darbtejn kuljum jew inaqqas għal 2.5 mg (nofs pillola ta' 5 mg) darbtejn kuljum skont ir-rata ta' taħbit tal-qalb talpazjent u s-sintomi.
Italian: Altre informazioni su Ivabradine Zentiva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ivabradine Zentiva
Italian: Nei soggetti di età superiore a 75 anni, si può utilizzare una dose iniziale più bassa, pari a 2,5 mg due volte al giorno.
Maltese: F'pazjenti li għandhom 'l fuq minn 75 sena, tista' tintuża doża inizjali iżjed baxxa ta' 2.5 mg darbtejn kuljum.
Italian: Nell'angina stabile questi sintomi si verificano durante uno sforzo fisico.
Maltese: Fl-anġina stabbli, dawn is-sintomi jseħħu waqt sforzi fiżiċi.
Italian: Poiché Ivabradine Zentiva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Procoralan.
Maltese: Minħabba li Ivabradine Zentiva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet biex tiġi determinata l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza, Procoralan.
Italian: Perché Ivabradine Zentiva è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ivabradine Zentiva?
Italian: Ulteriori informazioni su Ivemend sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Ivemend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ivemend
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 05-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 05-2018.
Italian: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Maltese: EMA/287844/2018
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ivemend (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono aumento degli enzimi epatici, cefalea, singhiozzo, stipsi, dispepsia (bruciore di stomaco), perdita di appetito e affaticamento (debolezza o stanchezza).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ivemend (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma żieda fl-enzimi tal-fwied, uġigħ ta' ras, sulluzzu, stitikezza, dispepsja (ħruq ta' stonku), telf ta' aptit u għeja (dgħufija jew għeja).
Italian: Contiene il principio attivo fosaprepitant.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva fosaprepitant.
Italian: Ivemend deve essere sempre somministrato in associazione ad altri medicinali che prevengono nausea e vomito, fra cui un corticosteroide (come desametasone) e un "antagonista 5-HT3" (come ondansetron).
Maltese: Ivemend għandu dejjem jingħata flimkien ma' mediċini oħrajn li jipprevjenu n-nawsja u r-rimettar, inkluż kortikosterojde (bħal dexamethasone) u "antagonista 5-HT3" (bħal ondansetron).
Italian: Ivemend ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'11 gennaio
Maltese: Ivemend irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU fil-11 ta' Jannar 2008.
Italian: Aprepitant è autorizzato nell'Unione europea (UE) dal 2003 con la denominazione di Emend.
Maltese: Aprepitant ilu awtorizzat fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala Emend sa mill-2003.
Italian: Il principio attivo di Ivemend, fosaprepitant, è un "profarmaco" di aprepitant, nel senso che viene convertito in aprepitant nell'organismo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ivemend, fosaprepitant, hija "promediċina" ta' aprepitant.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ivemend?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ivemend?
Italian: Uno studio principale condotto su 2 000 pazienti affetti da tumore ha dimostrato che Ivemend era altrettanto efficace di Emend, un altro medicinale approvato per la prevenzione di nausea e vomito.
Maltese: Studju ewlieni f'2,000 pazjent bil-kanċer wera li Ivemend kien effettiv daqs Emend, mediċina oħra approvata għall-prevenzjoni tan-nawsja u tar-rimettar.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ivemend sono costantemente monitorati.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Ivemend hija ssorveljata kontinwament.
Italian: Ivemend non deve essere usato in concomitanza con pimozide (usato per il trattamento delle malattie mentali), terfenadina e astemizolo (usati per il trattamento di sintomi allergici) e cisapride (usato per alleviare alcuni problemi di stomaco).
Maltese: Ivemend m'għandux jintuża fl-istess ħin ma' pimozide (jintuża biex jikkura mard mentali), terfenadine u astemizole (jintużaw biex jikkuraw sintomi ta' allerġija) u cisapride (jintuża biex itaffi ċerti problemi tal-istonku).
Italian: Come agisce Ivemend?
Maltese: Ivemend?
Italian: Disodio edetato (E386)
Maltese: Disodium edetate (E386)
Italian: MSD France
Maltese: France MSD France
Italian: 6 mesi< 2 anni
Maltese: 6 months< 2 years old
Italian: EU/1/07/437/003 EU/1/07/437/004
Maltese: EU/1/07/437/004
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 gennaio 2008 Data del rinnovo più recente: 11 gennaio 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 ta' Jannar 2013
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi
Maltese: Klassi ta' sistemi u ta' organi
Italian: Differenza (95 % IC)
Maltese: (95 % CI)
Italian: Aprepitant (N =1.134)
Maltese: Reġimen ta' aprepitant (N =1,134) **
Italian: Non usi IVEMEND:
Maltese: Tużax IVEMEND:
Italian: Aprepitant è un antagonista selettivo ad alta affinità per i recettori NK1 (neurochinina 1) della sostanza P umana.
Maltese: Aprepitant huwa antagonista ta' affinità qawwija selettiv f'riċetturi P neurokinin 1 (NK1) tas-sustanza umana.
Italian: Controllo (N=498)
Maltese: Skeda ta' kontroll (N =498) **
Italian: Compromissione della funzione renale
Maltese: Indeboliment renali
Italian: Cosa contiene IVEMEND - Il principio attivo è fosaprepitant.
Maltese: X'fih IVEMEND - Is-sustanza attiva hi fosaprepitant.
Italian: Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti e 184 bambini e adolescenti.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' aprepitant ġie stmat f'madwar 6,500 adult u 184 tifel u tifla u adolexxent.
Italian: 12 - 17 anni
Maltese: 12 - 17-il sena
Italian: Tabella 6: Elenco delle reazioni avverse - fosaprepitant
Maltese: Tabella 6: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella - fosaprepitant
Italian: Fosaprepitant (N=502)
Maltese: Skeda ta' fosaprepitant (N =502) **
Italian: Interazioni con l'isoenzima CYP3A4
Maltese: Interazzjonijiet ma' CYP3A4
Italian: Fosaprepitant (N =1.106)
Maltese: Reġimen ta' fosaprepitant (N =1,106) **
Italian: 2 - < 6 anni
Maltese: 2 - < 6 snin
Italian: Non ci sono dati riguardo agli effetti su CYP2C8 e CYP2C19.
Maltese: M'hemmx dejta biżżejjed dwar l-effetti ta' CYP2C8 u CYP2C19.
Italian: Sodio idrossido (E524) (per aggiustamento del pH) e/o Acido cloridrico diluito (E507) (per aggiustamento del pH)
Maltese: Sodium hydroxide (E524) (għal aġġustament pH) u/jew Hydrochloric acid dilwit (E507) (għal aġġustament pH)
Italian: 2 mg/kg per via endovenosa OPPURE 2 mg/kg per via orale (EMEND sospensione orale)
Maltese: 2 mg/kg millħalq (EMEND suspensjoni orali)
Italian: Somministrazione concomitante con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Amministrazzjoni flimkien ma' pimozide, terfenadine, astemizole jew cisapride (ara sezzjoni 4.5).
Italian: EU/1/07/437/003 1 x 1 flaconcino EU/1/07/437/004 1 x 10 flaconcini
Maltese: EU/1/07/437/004 1 x 10 kunjetti
Italian: Preparazione di IVEMEND 150 mg per somministrazione endovenosa:
Maltese: Preparazzjoni ta' IVEMEND 150 mg għal amministrazzjoni fil-vina:
Italian: Tabella 9: Parametri farmacocinetici di aprepitant per regimi e.v.di 3 giorni di fosaprepitant in pazienti pediatrici
Maltese: Tabella 9: Parametri farmakokinetiċi ta' aprepitant għall-iskeda ta' 3 ijiem ta' fosaprepitant IV f'pazjenti pedjatriċi
Italian: Negli studi clinici, sono state somministrate varie formulazioni di fosaprepitant a un totale di 2.687 adulti, compresi 371 soggetti sani e 2.084 pazienti, e 199 bambini e adolescenti con nausea e vomito indotti da chemioterapia (CINV).
Maltese: Fl-istudji kliniċi, ingħataw diversi formulazzjonijiet ta' fosaprepitant lil total ta' 2,687 adult inkluż 371 individwu f'saħħtu u 2,084 pazjent, u 199 tifel u tifla u adolexxent b'nawsja u rimettar kaġun talkimoterapija (CINV - chemotherapy induced nausea and vomiting).
Italian: Antagonisti 5-HT3
Maltese: Antagonisti ta' 5-HT3
Italian: - Gli altri componenti sono: disodio edetato (E386), polisorbato 80 (E433), lattosio anidro, sodio idrossido (E524) (per l'aggiustamento del pH) e/o acido cloridrico diluito (E507) (per l'aggiustamento del pH).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: disodium edetate (E386), polysorbate 80 (E433), lactose anhydrous, sodium hydroxide (E524) (għal aġġustament tal-pH) u/jew hydrochloric acid dilwit (E507) (għal aġġustament tal-pH).
Italian: Il trattamento orale di 3 giorni con aprepitant ha dato luogo ad una riduzione di circa il 30-35 % dell'AUC dei substrati del CYP2C9 e fino al 64 % di diminuizione delle concentrazioni di valle dell'etinilestradiolo.
Maltese: Ir-reġimen ta' 3 ijiem ta' aprepitant mill-ħalq wassal għal tnaqqis ta' madwar 30-35 % fl-AUC tas-substrati ta' CYP2C9 u sa tnaqqis ta' 64 % fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi ta' ethinyl estradiol.
Italian: Dose standard dei 5-HT3 antagonisti.
Maltese: Doża standard talantagonisti ta' 5-HT3.
Italian: Effetto di altri medicinali sulla farmacocinetica di aprepitant derivante dalla somministrazione di fosaprepitant 150 mg
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' aprepitant minħabba għoti ta' fosaprepitant 150 mg
Italian: Confezioni: 1 o 10 flaconcini.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kunjett 1 jew 10 kunjetti.
Italian: Regime di 1 Giorno di fosaprepitant negli adulti
Maltese: L-Iskeda ta' Jum 1 ta' Fosaprepitant fl-Adulti
Italian: • Il volume da somministrare (mL) è uguale alla dose raccomandata (mg)
Maltese: • Volum li għandu jingħata (ml) huwa daqs id-doża rrakkomandata (mg)
Italian: Negli adulti (a partire dai 18 anni di età), la dose raccomandata di IVEMEND è di 150 mg di fosaprepitant al Giorno 1 (giorno della chemioterapia).
Maltese: Fl-adulti (18-il sena u aktar), id-doża rrikmandata ta' IVEMEND hija 150 mg fosaprepitant fil-Jum 1 (il-jum tal-kimoterapija).
Italian: Sulla base dei dati attualmente disponibili non è possibile trarre conclusioni sull'effetto della compromissione della funzione epatica moderata (Child-Pugh classe B) sulla farmacocinetica di aprepitant.
Maltese: Minn dejta disponibbli ma jistgħux jinġibdu konklużjonijiet rigward linfluwenza ta' indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh klassi B) fuq il-farmakokinetika ta' aprepitant.
Italian: Infezioni ed infestazioni candidiasi, infezioni da stafilococco raro
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet kandidjasi, infezzjoni tal-istafilokokku rari
Italian: Nei pazienti con ESRD sottoposti ad emodialisi, l'AUC0- di aprepitant totale è diminuita del 42 % e la Cmax è diminuita del 32 %.
Maltese: F'pazjenti b'ESRD li qed issirilhom emodijaliżi, l-AUC0-∞ ta' aprepitant totali naqas b'42 % u Cmax naqas b'32 %.
Italian: Altri medicinali e IVEMEND
Maltese: Mediċini oħra u IVEMEND
Italian: Le reazioni avverse più comuni riportate con un'incidenza maggiore negli adulti trattati con aprepitant rispetto a quelli trattati con la terapia standard in corso di HEC sono state: singhiozzo (4,6 % versus 2,9 %), aumento della alanina aminotransferasi (ALT) (2,8 % versus 1,1 %), dispepsia (2,6 % versus 2,0 %), stipsi (2,4 % versus 2,0 %), cefalea (2,0 % versus 1,8 %) e diminuzione dell'appetito (2,0 % versus 0,5 %).
Maltese: (2.8 % kontra 1.1 %), dispepsja (2.6 % kontra 2.0 %), stitikezza (2.4 % kontra 2.0 %), uġigħ ta' ras (2.0 % kontra 1.8 %), u tnaqqis fl-aptit (2.0 % kontra 0.5 %).
Italian: Studi in vitro con microsomi epatici umani indicano che aprepitant viene metabolizzato principalmente attraverso il CYP3A4 con potenziali contributi minori da parte del CYP1A2 e del CYP2C19.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied tal-bniedem jindikaw li aprepitant huwa metabolizzat primarjament permezz ta' CYP3A4 u potenzjalment b'kontribuzzjoni minuri minn CYP1A2 u CYP2C19.
Italian: Il desametasone deve essere somministrato la sera nei Giorni 3 e 4.
Maltese: Dexamethasone għandu jingħata wkoll filgħaxijiet fil-Jiem 3 u 4.
Italian: IVEMEND 150 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: IVEMEND 150 mg jingħata bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 4.2).
Italian: Con la conversione di 245,3 mg di fosaprepitant dimeglumina (equivalente a 150 mg di fosaprepitant) in aprepitant, vengono liberati 23,9 mg di acido fosforico e 95,3 mg di meglumina.
Maltese: Hekk kif 245.3 mg ta' fosaprepitant dimeglumine (ekwivalenti għal 150 mg ta' fosaprepitant) jinbidlu f'aprepitant, jinħelsu 23.9 mg ta' phosphoric acid u 95.3 mg ta' meglumine.
Italian: Disodio edetato, polisorbato 80, lattosio anidro, NaOH e/o HCl diluito (per l'aggiustamento del pH) Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Maltese: Disodium edetate, polysorbate 80, lactose anhydrous, NaOH u/jew HCl iddilwit (għal aġġustament tal-pH).
Italian: Pertanto non c'è alcuna evidenza di interazione con l'uso di IVEMEND 150 mg e antagonisti 5-HT3.
Maltese: Għalhekk, m'hemm l-ebda evidenza ta' interazzjoni bl-użu ta' IVEMEND 150 mg u antagonisti ta' 5-HT3.
Italian: Fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali 5-HT3 antagonisti cosomministrati.
Maltese: Irreferi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott tal-prodotti mediċinali antagonisti ta' 5-HT3 mogħtija flimkien miegħu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiemetici ed antinausea, codice ATC: A04AD12.
Maltese: Antiemetiċi u antinawsjanti, Kodiċi ATC:
Italian: Un riepilogo degli endpoint primari e secondari dello studio è mostrato nella Tabella 7.
Maltese: Sommarju tal-iskopijiet primarji u sekondarji hija murija f'Tabella 7.
Italian: Fosaprepitant 150 mg in dose singola non ha provocato induzione del CYP3A4 nei Giorni 1 e 4 nello studio di interazione con midazolam.
Maltese: Id-doża singola ta' fosaprepitant 150 mg ma induċietx CYP3A4 fil-Jiem 1 u 4 fl-istudju dwar interazzjoni ta' midazolam.
Italian: Dopo ricostituzione e diluizione 1 mL di soluzione contiene 1 mg di fosaprepitant (1 mg/mL) (vedere paragrafo 6.6).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni u d-dilwizzjoni, 1 ml ta' soluzzjoni jkun fiha 1 mg ta' fosaprepitant (1 mg/ml) (ara sezzjoni 6.6).
Italian: La compromissione della funzione epatica lieve (ChildPugh classe A) non influenza la farmacocinetica di aprepitant in misura clinicamente rilevante.
Maltese: Indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh klassi A) ma jaffettwax il-farmakokinetika ta' aprepitant għal xi medda kbira klinikament relevanti.
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Maltese: Għoti tad- Doża għall-Iskedi ta' Kimoterapija ta' Jum Wieħed jew ta' Ħafna Ġranet
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: Compromissione della funzione renale: è stata somministrata per via orale una dose singola di aprepitant da 240 mg a pazienti con compromissione della funzione renale grave (CrCl<30 mL/min) ed ai pazienti con patologia renale allo stadio terminale (ESRD) che richiedeva un trattamento emodialitico.
Maltese: Indeboliment renali: Doża waħda ta' 240 mg ta' aprepitant orali ngħatat lil pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl< 30 ml/min) u lil pazjenti b'mard renali ta' stadju finali (ESRD) li jeħtieġu emodijaliżi.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) f'kull doża, i.e. hija essenzjalment mingħajr sodium.
Italian: Compromissione della funzione epatica: Fosaprepitant viene metabolizzato in diversi tessuti extraepatici; non si prevede, pertanto, che una compromissione della funzione epatica alteri la conversione di fosaprepitant in aprepitant.
Maltese: Fosaprepitant huwa metabolizzat f'diversi tessuti ekstraepataċi; għaldaqstant indeboliment epatiku mhux mistenni li jbiddel il-konverżjoni ta' fosaprepitant għal aprepitant.
Italian: I dati di efficacia sull'associazione con altri corticosteroidi ed antagonisti della 5-HT3 sono limitati.
Maltese: Dejta tal-effikaċja f'kombinazzjoni ma' kortikosterojdi u antagonisti 5-HT3 hija limitata.
Italian: AUC 0-24 hr. (ng*hr/mL)
Maltese: AUC 0-24 hr.
Italian: 80 mg per via endovenosa OPPURE 80 mg per via orale (EMEND capsule)
Maltese: 80 mg mill-ħalq (kapsuli EMEND)
Italian: Somministrazione concomitante con warfarin (un substrato del CYP2C9) Nei pazienti in terapia cronica con warfarin, il rapporto internazionale normalizzato (International Normalized Ratio, INR) deve essere strettamente monitorato per 14 giorni dopo l'uso di fosaprepitant (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Għoti flimkien ma' warfarin (substrat ta' CYP2C9) F'pazjenti fuq terapija kronika bil-warfarin, il-Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INRInternational Normalised Ratio) għandu jiġi sorveljat mill-qrib għal 14-il jum wara l-użu ta' fosaprepitant (ara sezzjoni 4.5).
Italian: In uno studio clinico randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, con controllo attivo, il trattamento con IVEMEND 150 mg (N=1.147) è stato confrontato con un trattamento di 3 giorni con aprepitant (N=1.175) in pazienti adulti trattati con una HEC che includeva cisplatino (≥70 mg/m2).
Maltese: Kimoterapija Emetoġenika ħafna (HEC - Highly Emetogenic Chemotherapy) Fi studju randomised, parallell, double-blind u kkontrollat b'mod attiv, IVEMEND 150 mg (N=1,147) tqabbel ma' reġimen ta' 3 ijiem ta' aprepitant (N=1,175) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu reġimen ta' HEC li kien jinkludi cisplatin (≥70 mg/m2).
Italian: Ogni flaconcino contiene fosaprepitant dimeglumina equivalente a 150 mg di fosaprepitant.
Maltese: Kull kunjett fih fosaprepitant dimeglumine ekwivalenti għal 150 mg fosaprepitant.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con fosaprepitant 150 mg e antagonisti 5-HT3; tuttavia in studi clinici di interazione, aprepitant per via orale non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di ondansetron, granisetron, o idrodolasetron (il metabolita attivo di dolasetron).
Maltese: Ma sarux studji dwar interazzjonijiet b'fosaprepitant 150 mg u antagonisti ta' 5-HT3; madankollu, fi studji ta' interazzjoni klinika, ir-reġimen ta' aprepitant mill-ħalq ma kellux effetti klinikament importanti fuq il-farmakokinetika ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Italian: Ci si aspetta che IVEMEND possa causare una induzione del CYP2C9, del CYP3A4, e della glucuronidazione minore o non superiore rispetto a quella causata dalla somministrazione di un trattamento orale di 3 giorni con aprepitant, per il quale è stata osservata una induzione transitoria che raggiunge il suo massimo effetto 6-8 giorni dopo la somministrazione della prima dose di aprepitant.
Maltese: Huwa mistenni li IVEMEND jikkawża anqas induzzjoni jew ma jikkawżax induzzjoni akbar ta' CYP2C9, CYP3A4, u glukuronidazzjoni minn dik ikkawżata permezz tal-għoti tar-reġimen ta' 3 ijiem ta' aprepitanti mill-ħalq, li fih kienet osservata induzzjoni temporanja bl-effett massimu tagħha jseħħ minn 6-8 ijiem wara l-ewwel doża ta' aprepitant.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eruzione cutanea, acne non comune reazione di fotosensibilità, iperidrosi, seborrea, lesione cutanea, rash pruriginoso, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica raro
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda raxx, akne mhux komuni reazzjoni ta' sensittività għad-dawl, iperidrosi, saborrea, ferita fil-ġilda, raxx bil-ħakk, sidrome ta' Stevens-Johnson/nekroliżi tossika tal-epidermide rari ħakk, urtikarja mhux magħruf
Italian: Si consiglia cautela nel corso della somministrazione di fosaprepitant in concomitanza a principi attivi metabolizzati principalmente dal CYP3A4 e con un range terapeutico ristretto, quali ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamina, ergotamina, fentanil e chinidina (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Hija irrikmandata l-kawtela waqt amministrazzjoni fl-istess ħin ta' fosaprepitant u sustanzi attivi li jiġu metabolizzati primarjament permezz ta' CYP3A4 u b'medda terapewtika dejqa, bħal cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, u quinidine (ara s-sezzjoni 4.4).
Italian: Pazienti pediatrici di età compresa tra 6 mesi e 12 anni e non meno di 6 kg di peso
Maltese: Pazjenti pedjatriċi minn 6 xhur sa 12-il sena u mhux anqas minn 6 kg
Italian: La somministrazione endovenosa negli adulti deve essere effettuata nell'arco di 20-30 minuti utilizzando preferibilmente una infusione endovenosa in corso.
Maltese: Amministrazzjoni ġol-vina fl-adulti sseħħ preferibbilment permezz ta' infużjoni kontinwa ġol-vina fuq perjodu ta' 20 sa 30 minuta.
Italian: Fosaprepitant è il profarmaco di aprepitant e quando somministrato per via endovenosa è rapidamente convertito in aprepitant (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Fosaprepitant huwa promediċina ta' aprepitant u meta mogħti fil-vina jinqaleb rapidament f'aprepitant (ara sezzjoni 5.2).