FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Πολωνία
Romanian: z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polonia
Greek: Το DuoResp Spiromax πρέπει να χρησιμοποιείται σωστά ούτως ώστε να επιτευχθεί αποτελεσματική θεραπεία.
Romanian: DuoResp Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το DuoResp Spiromax σας για πρώτη φορά, πρέπει να το προετοιμάσετε για χρήση ως εξής:
Romanian: Înainte de utilizarea unui inhalator DuoResp Spiromax pentru prima dată, trebuie să îl pregătiţi pentru utilizare astfel:
Greek: Αν χρειάζετε τακτικά να χρησιμοποιείτε 8 ή περισσότερες εισπνοές την ημέρα, κλείστε ένα ραντεβού για να δείτε τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă în mod normal aveţi nevoie de 8 sau mai multe inhalaţii pe zi, este recomandabil să faceţi o programare la medicul dumneavoastră.
Greek: Τι είναι το DuoResp Spiromax και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το DuoResp Spiromax Πώς να χρησιμοποιήσετε το DuoResp Spiromax Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Romanian: Ce este DuoResp Spiromax şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DuoResp Spiromax Cum să utilizaţi DuoResp Spiromax Reacţii adverse posibile
Greek: Αν νιώσετε ότι δεν έχετε αναπνοή ή ότι έχετε συριγμό κατά τη χρήση του DuoResp Spiromax, πρέπει μεν να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax αλλά και να επισκεφτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό, καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε επιπλέον θεραπεία.
Romanian: Dacă simţiţi că nu mai puteţi respira sau aveţi respiraţie şuierătoare în timpul utilizării DuoResp Spiromax, trebuie să continuaţi să utilizaţi DuoResp Spiromax şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede, deoarece este posibil să aveţi nevoie de un tratament suplimentar.
Greek: Σε μια 3ετή κλινική δοκιμή με τη βουδεσονίδη σε ΧΑΠ, οι δερματικές εκχυμώσεις και η πνευμονία εμφανίστηκαν σε συχνότητα 10% και 6%, αντίστοιχα, σε σύγκριση με 4% και 3% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p<0,001 και p<0,01, αντίστοιχα).
Romanian: Într-un studiu clinic cu durata de 3 ani cu budesonidă administrată în BPOC, echimozele cutanate şi pneumonia au apărut cu o frecvenţă de 10%, respectiv 6%, comparativ cu 4%, respectiv 3% la grupul cu administrare de placebo (p<0,001, respectiv p<0,01).
Greek: Για το DuoResp Spiromax υπάρχουν δύο προσεγγίσεις θεραπείας:
Romanian: Pentru DuoResp Spiromax există două abordări terapeutice:
Greek: Αφαιρέστε το Spiromax από το στόμα και κρατήστε την αναπνοή σας για 10 δευτερόλεπτα ή για όσο διάστημα νιώθουν άνετα οι ασθενείς.
Romanian: Pacientul trebuie să scoată inhalatorul Spiromax din gură şi să își țină respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp îi este confortabil pentru pacienţi.
Greek: • Αν χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax για άσθμα, ο γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει τα συμπτώματά σας τακτικά.
Romanian: • Dacă utilizaţi DuoResp Spiromax pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic simptomele.
Greek: Η χρήση του DuoResp Spiromax ακολουθεί τρία βήματα: άνοιγμα, αναπνοή και κλείσιμο τα οποία περιγράφονται παρακάτω.
Romanian: Utilizarea inhalatorului DuoResp Spiromax presupune trei paşi care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Greek: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ιρλανδία
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park Cork Road, Waterford
Greek: Πώς να φυλάσσεται το DuoResp Spiromax Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Cum se păstrează DuoResp Spiromax Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: - Το άλλο συστατικό είναι η μονοϋδρική λακτόζη (βλέπε παράγραφο 2 στην ενότητα «Το DuoResp Spiromax περιέχει λακτόζη»)
Romanian: - Celălalt component este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „DuoResp Spiromax conţine lactoză")
Greek: • Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού, ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε το DuoResp Spiromax - ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εκτός κι αν σας το πει ο γιατρός σας.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua DuoResp Spiromax - NU utilizaţi acest medicament decât în cazul în care medicul vă indică acest lucru.
Greek: Αν οι ασθενείς βρίσκουν τη θεραπεία αναποτελεσματική ή ότι υπερβαίνουν την υψηλότερη συνιστώμενη δόση του DuoResp Spiromax, πρέπει να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Dacă tratamentul este considerat ineficace de către pacienţi sau implică depăşirea dozei maxime de DuoResp Spiromax, trebuie informat medicul (vezi pct. 4.2).
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση DuoResp Spiromax από την κανονική Είναι σημαντικό να παίρνετε τη δόση σας ακριβώς όπως σας έχει συμβουλέψει ο γιατρός σας.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult DuoResp Spiromax decât trebuie Este important să luaţi doza aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Greek: Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) Η ΧΑΠ είναι μια μακροχρόνια πνευμονική νόσος των αεραγωγών στους πνεύμονες, η οποία προκαλείται συχνά από το κάπνισμα.
Romanian: Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) BPOC este o boală pulmonară cu durată lungă a căilor respiratorii din plămâni, care adesea este cauzată de fumat.
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα άσθματος κατά την άσκηση, χρησιμοποιήστε το DuoResp Spiromax όπως περιγράφεται εδώ.
Romanian: Dacă simptomele de astm bronşic apar în timpul efortului fizic, utilizaţi DuoResp Spiromax aşa cum a fost descris mai sus.
Greek: Το DuoResp Spiromax ΔΕΝ ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά, ηλικίας 12 ετών και μικρότερα ή εφήβους, ηλικίας 13 έως 17 ετών.
Romanian: DuoResp Spiromax NU este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mici sau la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Greek: Αν ο ασθενής εμφανίσει παράδοξο βρογχόσπασμο, το DuoResp Spiromax πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής πρέπει να αξιολογηθεί και αν χρειαστεί, να χρησιμοποιηθεί μια εναλλακτική θεραπεία.
Romanian: Dacă pacientul prezintă bronhospasm paradoxal, administrarea DuoResp Spiromax trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.
Greek: Αν εμφανιστούν αυτές οι ενέργειες, είναι συνήθως ήπιες και συχνά εξαφανίζονται ενώ συνεχίζετε να χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii adverse, ele sunt de obicei uşoare şi dispar, în mod normal, la continuarea tratamentului cu DuoResp Spiromax.
Greek: Πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας αν σας απασχολεί το αν θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat privind continuarea administrării DuoResp Spiromax.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του DuoResp Spiromax σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και μικρότερα και σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea DuoResp Spiromax la copii cu vârsta de 12 ani şi mai mici şi la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για το άσθμα, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το DuoResp Spiromax μαζί με μία ξεχωριστή «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής», όπως η σαλβουταμόλη.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va prescrie DuoResp Spiromax împreună cu un „inhalator de salvare", cum este salbutamolul.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το DuoResp Spiromax
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DuoResp Spiromax
Greek: Αν σας συμβεί κάποιο από τα παρακάτω, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως:
Romanian: Dacă apar oricare din următoarele, opriţi utilizarea DuoResp Spiromax şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
Greek: • Αν σας έχει συνταγογραφηθεί το DuoResp Spiromax ως η μόνη συσκευή εισπνοής σας, διαβάστε την παράγραφο «(B) Χρησιμοποιώντας το DuoResp Spiromax ως τη μόνη συσκευή εισπνοής για το άσθμα σας».
Romanian: • Dacă vi s-a prescris DuoResp Spiromax ca unic inhalator, citiţi punctul „(B) Utilizarea DuoResp Spiromax ca unic inhalator pentru astmul bronşic".
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής σας χωρίς να ενημερώσετε πρώτα τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi DuoResp Spiromax Nu încetaţi să utilizaţi inhalatorul fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Greek: Αν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax αμέσως και χρησιμοποιήστε την «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής» σας, εάν έχετε.
Romanian: Dacă apar oricare din aceste simptome, opriţi imediat utilizarea DuoResp Spiromax şi utilizaţi inhalatorul „de salvare" dacă aveți unul.
Greek: Το DuoResp Spiromax μπορεί να χρησιμοποιηθεί επίσης για τη θεραπεία των συμπτωμάτων σοβαρής ΧΑΠ σε ενήλικες.
Romanian: DuoResp Spiromax poate fi utilizat şi în tratarea simptomelor pacienţilor adulţi cu BPOC severă.
Greek: Η αγωγή συντήρησης και ανακούφισης με το DuoResp Spiromax πρέπει να εξετάζεται ιδιαίτερα σε ασθενείς με:
Romanian: Terapia de întreţinere cu DuoResp Spiromax şi de ameliorare a simptomelor trebuie luată în considerare, în special, în cazul pacienţilor cu:
Greek: Η στοματοφαρυγγική καντιντίαση συνήθως αποκρίνεται στην τοπική αντιμυκητιασική θεραπεία χωρίς να χρειάζεται να διακοπεί το εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές.
Romanian: Infecţiile candidozice orofaringiene răspund, de obicei, la tratamentul topic antifungic, fără a necesita întreruperea corticosteroidului administrat pe cale inhalatorie.
Greek: • Χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax καθημερινά.
Romanian: • Utilizaţi DuoResp Spiromax în fiecare zi.
Greek: Το DuoResp Spiromax πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής πρέπει να αξιολογηθεί και να χρησιμοποιηθεί μια εναλλακτική θεραπεία, αν χρειαστεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Administrarea DuoResp Spiromax trebuie întreruptă imediat, tratamentul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă (vezi pct. 4.4).
Greek: • Αν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax, ΜΗΝ σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax αλλά ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării DuoResp Spiromax, NU întrerupeţi utilizarea DuoResp Spiromax, dar discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Greek: • Ελέγξτε την ένδειξη δόσης για να δείτε αν υπάρχουν 60 εισπνοές στη συσκευή εισπνοής.
Romanian: • Verificaţi indicatorul de doze pentru a vedea dacă sunt 60 de inhalaţii în cu administrare prin inhalare.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πιθανές επιδράσεις στην οστική πυκνότητα, ιδιαιτέρως σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις για παρατεταμένες περιόδους και που έχουν συνυπάρχοντες παράγοντες κινδύνου για οστεοπόρωση.
Romanian: Posibilele efecte asupra densităţii minerale osoase trebuie luate în considerare, în special la pacienţii aflaţi în tratament de lungă durată cu doze mari, care prezintă factori de risc coexistenţi pentru osteoporoză.
Greek: Αν ο γιατρός σας θεωρεί ότι χρειάζεστε μια χαμηλότερη δόση από εκείνη που είναι διαθέσιμη μέσω του DuoResp Spiromax, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μιαν εναλλακτική συσκευή εισπνοής που να περιέχει τα ίδια ενεργά συστατικά με το DuoResp Spiromax αλλά με χαμηλότερη δόση κορτικοστεροειδών.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că aveţi nevoie de o doză mai mică decât cea disponibilă cu DuoResp Spiromax, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie un inhalator alternativ care să conţină aceleaşi substanţe active ca şi DuoResp Spiromax, însă cu o doză mai mică de corticosteroizi.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών μελετών σχετικά με το DuoResp Spiromax σε ασθενείς με ΧΑΠ με FEV1 >50% του προβλεπόμενου φυσιολογικού πριν τη χρήση βρογχοδιασταλτικού και με FEV1 <70% του προβλεπόμενου φυσιολογικού μετά τη χρήση βρογχοδιασταλτικού (βλ. παράγραφο 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date provenite din studii clinice privind DuoResp Spiromax la pacienți cu BPOC cu o valoare a VEF1 > 50% din valoarea normală prezisă, înainte de utilizarea bronhodilatatorului și cu o valoare a VEF1 < 70% din valoarea normală prezisă, după utilizarea bronhodilatatorului (vezi pct. 5.1).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα κατά τη λήψη του DuoResp Spiromax θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα μιας λοίμωξης του πνεύμονα:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați DuoResp Spiromax, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Greek: Το DuoResp Spiromax δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγήσετε ή να χειριστείτε εργαλεία ή μηχανές.
Romanian: Este puţin probabil ca DuoResp Spiromax să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Greek: Η προφυλακτική χρήση του DuoResp Spiromax, π.χ. πριν από την άσκηση, δεν έχει μελετηθεί.
Romanian: Nu a fost studiat efectul utilizării profilactice a DuoResp Spiromax, de exemplu înainte de un efort fizic.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Πρόσθια όψη: Δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Panou frontal:
Greek: Η δοσολογία του DuoResp Spiromax είναι ατομική και πρέπει να προσαρμόζεται στη βαρύτητα της νόσου.
Romanian: Dozele de DuoResp Spiromax sunt individualizate şi trebuie ajustate în funcţie de severitatea afecţiunii.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το DuoResp Spiromax Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Greek: Το DuoResp Spiromax περιέχει φορμοτερόλη και βουδεσονίδη, που έχουν διαφορετικούς τρόπους δράσης και επιδεικνύουν αθροιστικές επιδράσεις ως προς τη μείωση των παροξύνσεων του άσθματος.
Romanian: DuoResp Spiromax conţine formoterol şi budesonidă, componente cu mecanisme diferite de acţiune şi care prezintă efecte aditive în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor astmatice.
Greek: • Χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax και όταν χρειάζεστε επιπλέον εισπνοές ή ελαφρές πνοές για την ανακούφιση των συμπτωμάτων άσθματος, και για να μπορέσετε και πάλι να αναπνεύσετε πιο εύκολα.
Romanian: • Utilizaţi DuoResp Spiromax atunci când aveţi nevoie să luaţi inhalaţii suplimentare pentru a tratata crizele de astm bronşic şi pentru a putea respira din nou mai uşor.
Greek: Καντιντίαση του στοματοφάρυγγα, πνευμονία (σε ασθενείς με ΧΑΠ)
Romanian: Infecţii candidozice orofaringiene, pneumonie (la pacienții cu BPOC)
Greek: Η ποσότητα του DuoResp Spiromax που πρέπει να χρησιμοποιήσετε και το πότε να το χρησιμοποιήσετε εξαρτάται από το πως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Romanian: Cantitatea de DuoResp Spiromax şi modul de utilizare depind de modul de prescriere.
Greek: Το DuoResp Spiromax δεν προορίζεται για την αρχική αντιμετώπιση του άσθματος.
Romanian: DuoResp Spiromax nu este recomandat în tratamentul iniţial al astmului bronşic.
Greek: Το DuoResp Spiromax ενδείκνυται για χρήση μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Romanian: DuoResp Spiromax este indicat pentru utilizare doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Greek: β) Μπορεί να σας συνταγογραφηθεί το DuoResp Spiromax ως η μόνη συσκευή εισπνοής σας για το άσθμα.
Romanian: b) Este posibil să vă fie prescris DuoResp Spiromax ca singur inhalator pentru astmul bronşic.
Greek: Τα πιο συχνά συμπτώματα που ενδέχεται να εμφανιστούν όταν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση DuoResp Spiromax από την κανονική είναι τρέμουλο, πονοκέφαλος ή ταχυκαρδία.
Romanian: Cele mai frecvente simptome care pot apărea după administrarea mai multor doze de DuoResp Spiromax decât trebuie sunt tremurăturile, durerea de cap sau bătăile rapide ale inimii.
Greek: • Βρογχόσπασμος (σφίξιμο των μυών των αεραγωγών που προκαλεί συριγμό και δύσπνοια).
Romanian: • Bronhospasm (constricţie a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii care provoacă respiraţie şuierătoare şi respiraţie sacadată).
Greek: Το DuoResp Spiromax περιέχει λακτόζη
Romanian: DuoResp Spiromax conţine lactoză
Greek: Ωστόσο, μην χρησιμοποιήσετε το DuoResp Spiromax ακριβώς πριν αρχίσετε να ασκείστε για να σταματήσετε τα συμπτώματα άσθματος.
Romanian: Cu toate acestea, nu utilizaţi DuoResp Spiromax înainte de începerea efortului fizic pentru a preveni apariţia simptomelor de astm bronşic.
Greek: Το DuoResp Spiromax είναι μία κόνις για εισπνοή.
Romanian: DuoResp Spiromax este o pulbere de inhalat.
Greek: Σε περίπτωση που η αγωγή με DuoResp Spiromax πρέπει να διακοπεί λόγω υπερβολικής δόσης της επιμέρους ουσίας φορμοτερόλης στο φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να εξεταστεί η χορήγηση κατάλληλης αγωγής εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
Romanian: Dacă terapia cu DuoResp Spiromax trebuie întreruptă din cauza supradozajului cu formoterol, trebuie luată în considerare asigurarea unei terapii adecvate cu corticosteroizi pe cale inhalatorie.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να ξεκινούν το DuoResp Spiromax κατά τη διάρκεια μιας παρόξυνσης ή αν έχουν σημαντική ή οξεία επιδείνωση άσθματος.
Romanian: Tratamentul cu DuoResp Spiromax nu trebuie iniţiat în cursul unei exacerbări, în timpul agravării semnificative a simptomelor sau deteriorării acute a astmului bronşic.
Greek: Σε φαρμακοκινητικές μελέτες με ή χωρίς αποκλεισμό άνθρακα, το DuoResp Spiromax αξιολογήθηκε σε σύγκριση με ένα εναλλακτικό εγκεκριμένο εισπνεόμενο προϊόν συνδυασμού σταθερής δόσης που περιέχει τις ίδιες δραστικές ουσίες, τη βουδεσονίδη και τη φορμοτερόλη και αποδείχθηκε ότι είναι ισοδύναμο στη συστηματική έκθεση (ασφάλεια) και στην πνευμονική εναπόθεση (αποτελεσματικότητα).
Romanian: În studii farmacocinetice cu sau fără blocare cu cărbune, DuoResp Spiromax a fost evaluat în comparaţie cu un medicament alternativ autorizat pentru inhalarea unei combinaţii cu doză fixă ce conţine aceleaşi substanţe active, budesonidă şi formoterol şi s-a dovedit a fi echivalent atât în ceea ce privește expunerea sistemică (siguranţă) cât şi în depunerea pulmonară (eficacitate).
Greek: Εμφάνιση του DuoResp Spiromax και περιεχόμενο της συσκευασίας
Romanian: Cum arată DuoResp Spiromax şi conţinutul ambalajului
Greek: Πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να έχουν τη συσκευή εισπνοής διάσωσής τους διαθέσιμη ανά πάσα στιγμή, είτε το DuoResp Spiromax (για ασθματικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν το DuoResp Spiromax ως αγωγή συντήρησης και ανακούφισης) ή ένα ξεχωριστό βρογχοδιασταλτικό ταχείας δράσης (για ασθενείς με άσθμα που χρησιμοποιούν το DuoResp Spiromax μόνον ως αγωγή συντήρησης).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să aibă la dispoziţie în orice moment fie DuoResp Spiromax (cei care utilizează DuoResp Spiromax ca tratament de întreţinere şi de ameliorare a simptomelor), fie un bronhodilatator cu acţiune rapidă (pentru pacienţii care utilizează DuoResp Spiromax doar ca tratament de întreţinere).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη βουδεσονίδη ή τη φορμοτερόλη δίνονται παρακάτω και αναγράφονται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα.
Romanian: Reacţiile adverse care au fost asociate cu budesonida sau formoterolul sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Greek: Αναπνοή: Τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια με τα χείλη κλειστά γύρω από το επιστόμιο, μην δαγκώνετε το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής.
Romanian: Inspiraţie: pacientul poziţionează piesa bucală între dinţi, cu buzele strânse în jurul piesei bucale și nu trebuie să muşte piesa bucală a inhalatorului.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Romanian: DuoResp Spiromax împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Greek: Τα DuoResp Spiromax 320 μικρογραμμάρια/9,0 μικρογραμμάρια πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνον ως θεραπεία συντήρησης.
Romanian: DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme trebuie folosit doar ca terapie de întreţinere.
Greek: • Ξαφνικός, μη αναμενόμενος και οξύς συριγμός και/ή δύσπνοια αμέσως μετά τη χρήση της συσκευής εισπνοής (επίσης αναφέρεται ως «παράδοξος βρογχόσπασμος»).
Romanian: • Respiraţie şuierătoare acută cu debut brusc, neașteptat şi/sau scurtarea respiraţiei imediat după utilizarea inhalatorului (cunoscută şi sub denumirea de „bronhospasm paradoxal").
Greek: Πρέπει να γίνεται τακτική επαναξιολόγηση των ασθενών από τον ιατρό/τον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης ούτως ώστε η δόση του DuoResp Spiromax να παραμείνει η βέλτιστη.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi cu regularitate de către medic, astfel încât doza de DuoResp Spiromax să rămână optimă.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το DuoResp Spiromax: σε περίπτωση αλλεργίας στη βουδεσονίδη, στη διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη ή στο άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DuoResp Spiromax Nu utilizaţi DuoResp Spiromax: dacă sunteţi alergic la budesonidă, fumarat de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax 320/9 μικρογραμμάρια ως «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής».
Romanian: Nu utilizaţi DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme ca „inhalator de salvare".
Greek: Το Spiromax είναι μια συσκευή εισπνοής που ενεργοποιείται με την αναπνοή και καθοδηγείται από την εισπνευστική ροή, το οποίο σημαίνει ότι οι δραστικές ουσίες παρέχονται στους αεραγωγούς όταν ο ασθενής εισπνέει μέσω του επιστομίου.
Romanian: Spiromax are un mecanism de conducere a fluxului de aer în inspir, ceea ce înseamnă că, în momentul inhalării de către pacient prin piesa bucală, substanţa va urma aerul inspirat până la nivelul căilor respiratorii.
Greek: Χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax σας καθημερινά.
Romanian: Utilizaţi DuoResp Spiromax zilnic.
Greek: Οι ανακουφιστικές εισπνοές του DuoResp Spiromax πρέπει να λαμβάνονται σε ανταπόκριση στα συμπτώματα αλλά δεν προορίζονται για τακτική προφυλακτική χρήση, π.χ. πριν από την άσκηση.
Romanian: Terapia de ameliorare a simptomelor cu DuoResp Spiromax trebuie iniţiată ca răspuns la simptomatologia astmului bronşic, dar nu în scopul utilizării profilactice, de exemplu înainte de un efort fizic.
Greek: Το DuoResp Spiromax ενδείκνυται για την τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου είναι κατάλληλη η χρήση ενός συνδυασμού (εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης αγωνιστή των β2αδρενεργικών υποδοχέων):
Romanian: DuoResp Spiromax este indicat în tratamentul cronic al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi agonist β2-adrenergic cu durată lungă de acţiune, cu administrare prin inhalare):
Greek: 1 εισπνοή δύο φορές την ημέρα
Romanian: 1 inhalaţie (acţionare), de două ori pe zi.
Greek: Διατίθεται χαμηλότερη περιεκτικότητα του DuoResp Spiromax για το σχήμα αγωγής συντήρησης και ανακούφισης.
Romanian: Sunt disponibile concentraţii mai mici de DuoResp Spiromax pentru schema de terapie de întreţinere şi ameliorare a simptomelor.
Greek: Το DuoResp Spiromax δεν είναι η κατάλληλη θεραπεία για τους ενήλικες ασθενείς με ήπιο άσθμα που δεν ελέγχεται ικανοποιητικώς με εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και με «κατ'επίκληση» εισπνεόμενους αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων βραχείας δράσης.
Romanian: DuoResp Spiromax nu reprezintă un tratament adecvat pentru pacienţii adulţi care au doar o formă uşoară de astm bronşic, care nu este controlată în mod adecvat cu un corticosteroid cu administrare prin inhalare şi cu agonişti β2-adrenergici cu administrare prin inhalare cu durată scurtă de acţiune utilizați la nevoie.