FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Budesonide/Formoterol Teva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Budesonide/Formoterol Teva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
French: Budesonide/Formoterol Teva peut être utilisé en tant que traitement normal de l'asthme.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva var lietot regulārai astmas ārstēšanai.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable, et chaque inhalation fournit une dose fixe de médicament.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas inhalācijas pulvera veidā, kas ir iepildīts pārnēsājamā inhalatorā, un katrā inhalācijā ir nodrošināta noteikta zāļu deva.
French: Il agit en se liant à des récepteurs appelés récepteurs bêta-2 présents dans les muscles.
Latvian: Tas iedarbojas, piesaistoties elpceļu muskuļu receptoriem, ko sauc par β2 receptoriem.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Budesonide/Formoterol Teva, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Budesonide/Formoterol Teva, lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Les deux principes actifs contenus dans Budesonide/Formoterol Teva sont bien connus et sont présents dans plusieurs médicaments indiqués dans le traitement de l'asthme et de la BPCO, seuls ou associés à d'autres médicaments.
Latvian: Divas Budesonide/Formoterol Teva aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
French: Autres informations relatives à Budesonide/Formoterol Teva
Latvian: Cita informācija par Budesonide/Formoterol Teva
French: Pourquoi Budesonide/Formoterol Teva est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Budesonide/Formoterol Teva tika apstiprinātas?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Budesonide/Formoterol Teva, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Budesonide/Formoterol Tevazāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Budesonide/Formoterol Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Budesonide/Formoterol Teva reģistrācijas apliecību.
French: Budesonide/Formoterol Teva est un médicament dont les principes actifs sont le budésonide et le formotérol.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu un formoterolu.
French: Les bénéfices et les risques de Budesonide / Formoterol Teva sont considérés comme identiques à ceux du médicament de référence.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Budesonide/Formoterol Teva budésonide/formotérol
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva budezonīds/formoterols
French: Pour le traitement normal de l'asthme, la dose recommandée est de 1 à 4 inhalations deux fois par jour, selon le dosage utilisé et la gravité de l'asthme.
Latvian: Atkarībā no devas stipruma un astmas smaguma pakāpes regulārai astmas ārstēšanai ieteicamā deva ir 1-4 inhalācijas divreiz dienā.
French: Lorsqu'il est utilisé comme traitement pour soulager les symptômes de l'asthme, les patients doivent prendre un inhalateur différent.
Latvian: Kā astmas atslodzes terapiju - tikai simptomu atvieglošanaipacientiem jālieto atsevišķs "atslodzes inhalators".
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Budesonide/Formoterol Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Budesonide/Formoterol Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Budesonide/Formoterol Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
French: Lorsqu'il est inhalé, il se lie surtout aux récepteurs dans les voies respiratoires et provoque le relâchement des muscles, ce qui permet de maintenir les voies respiratoires dégagées et aide le patient à respirer.
Latvian: Piesaistoties šiem receptoriem, tas atslābina muskuļus, kas palīdz atvērt elpceļus un atvieglo elpošanu
French: Qu'est-ce que Budesonide/Formoterol Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Budesonide/Formoterol Teva un kāpēc tās lieto?
French: Budesonide/Formoterol Teva est un «médicament hybride».
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ir hibrīdzāles.
French: Comment Budesonide/Formoterol Teva est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Budesonide/Formoterol Teva?
French: Comment Budesonide/Formoterol Teva agit-il?
Latvian: Kā Budesonide/Formoterol Teva darbojas?
French: Strength
Latvian: Stiprums
French: MA (EU) Number
Latvian: (ES) numurs
French: (Invented) name
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadu veci)
French: Comment prendre une inhalation À chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, suivez les instructions ci-dessous :
Latvian: Kā veikt inhalāciju Katru reizi, kad Jums ir nepieciešama inhalācija, izpildiet tālāk minētos norādījumus.
French: (voir rubrique 4.2).
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: 31-546 Kraków
Latvian: 31-546, Krakow
French: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Latvian: Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
French: Fréquence Infections et infestations Fréquent
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži
French: Ces signes peuvent indiquer que votre asthme n'est pas bien contrôlé(e) et que vous devez peut-être prendre un autre traitement ou un traitement supplémentaire immédiatement.
Latvian: Šīs pazīmes varētu nozīmēt, ka astma netiek pienācīgi kontrolēta, un Jums nekavējoties nepieciešama atšķirīga vai papildu ārstēšana.
French: Dans ce contexte, la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) doit faire l'objet d'une surveillance régulière.
Latvian: Šādos apstākļos regulāri jāuzrauga hipotalāma-hipofīzes adrenokortikālās (HHA) ass funkcija.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Lactose monohydraté.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Laktozes monohidrāts.
French: Teva Operations Poland Sp. z o.o ul, Mogilska 80, 31-546 Kraków, Pologne
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polija
French: et consultez votre médecin immédiatement :
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu nekavējoties, ja:
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 120 doses
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 120 devas
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter votre asthme.
Latvian: Jūsu ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai ārstētu astmu.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Latvian: • Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
French: L'inhalateur est en acrylonitrile butadiène styrène (ABS), polytéréphtalate d'éthylène (PET) et polypropylène (PP).
Latvian: Inhalators izgatavots no akrilonitrila butadiēna stirola (ABS), polietilēna tereftalāta (PT) un polipropilēna (PP).
French: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlande
Latvian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Īrija
French: Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
French: contient du lactose Le lactose est un type de sucre présent dans le lait.
Latvian: Laktoze ir cukura veids, kas atrodams pienā.
French: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Latvian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
French: Vous ne devez pas dépasser la dose prescrite sans l'avis d'un médecin.
Latvian: Jūs nedrīkst pārsniegt devu bez medicīniskas konsultācijas.
French: Symptômes d'asthme
Latvian: Astmas simptomi
French: • Anti-allergiques ou antihistaminiques (tels que la terfénadine).
Latvian: • zāles alerģijām vai antihistamīnus, (piemēram, terfenadīnu).
French: Une détérioration soudaine ou progressive du contrôle des symptômes de l'asthme doit faire craindre la mise en jeu du pronostic vital du patient et, par conséquent, nécessite une consultation médicale urgente.
Latvian: Pēkšņa un progresējoša astmas simptomu pasliktināšanās ir potenciāli dzīvībai bīstama, tādēļ nekavējoties jāveic pacienta medicīniska izmeklēšana.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour inhalation
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Inhalācijas pulveris.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la notice de votre inhalateur après « EXP ».
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz Jūsu inhalatora kastītes vai marķējuma pēc „Derīgs līdz"/EXP.
French: contient du lactose »)
Latvian: B.V. satur laktozi")
French: Adultes (18ans et plus) : 1 inhalation deux fois par jour.
Latvian: Pieaugušie (18 gadus veci un vecāki): 1 inhalācija divas reizes dienā.
French: (page 19) Contenu de l'emballage et autres informations (page 19)
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija (19. lpp.)
French: • Gonflement de votre visage, en particulier autour de la bouche (langue et/ou gorge et/ou difficultés à avaler) ou urticaire accompagné de difficultés à respirer (œdème de Quincke) et/ou d'une sensation soudaine de malaise.
Latvian: • Sejas tūska, īpaši mutes apvidū (mēle un/vai rīkle un/vai rīšanas grūtības) vai nātrene kopā ar apgrūtīnātu elpošanu (angioneirotiskā tūska) un/vai pēkšņa samaņas zuduma sajūta.
French: que vous n'auriez dû : Il est important que vous preniez la dose qui vous a été prescrite par votre médecin.
Latvian: Ir svarīgi lietot Jūsu devu, kā norādījis Jūsu ārsts.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav paredzētas izmantošanai bērniem vai pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
French: Adultes (18 ans et plus) : 1 à 2 inhalations deux fois par jour.
Latvian: Pieaugušie (18 gadus veci un vecāki): 1-2 inhalācijas divas reizes dienā.
French: Les données de l'étude indiquent que quels que soient l'âge et la sévérité de la maladie sous-jacente, les enfants, les adolescents et les adultes asthmatiques, ainsi que les patients atteints d'une BPCO, ont été capables de générer un débit inspiratoire suffisant avec Spiromax, similaire à celui obtenu avec l'inhalateur de poudre sèche multidoses disponible dans le commerce.
Latvian: Pētījuma dati liecina, ka, neatkarīgi no vecuma un pamatslimības smaguma, bērni, pusaudži un pieaugušie ar astmu spēja ar Spiromax ierīci sasniegt ieelpošanas plūsmas ātrumu, kas bija līdzīgs tam, ko ieguva ar tirgū esošu vairākdevu sausa pulvera inhalācijas ierīci.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque dose contient environ 10 milligrammes de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra deva satur aptuveni 10 mg laktozes (monohidrāta veidā).
French: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Pays-Bas
Latvian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nīderlande
French: Il est également important de dire aux patients de ne pas agiter l'inhalateur avant utilisation, de ne pas souffler dans Spiromax, et de ne pas obstruer les aérations du dispositif lorsqu'ils préparent l'étape d'« inspiration ».
Latvian: Ir arī svarīgi norādīt pacientiem nesakratīt inhalatoru pirms lietošanas un neizelpot caur Spiromax,
French: • Inhibiteurs de la protéase du VIH (comme le ritonavir) destinés au traitement de l'infection au VIH.
Latvian: • zāles, ko sauc par HIV proteāzes inhibitoriem (piem., ritonavīru), lai ārstētu HIV infekciju;
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
French: Des études cliniques menées chez des adultes ont montré que l'ajout de formotérol au budésonide améliorait les symptômes de l'asthme et la fonction pulmonaire et diminuait le nombre d'exacerbations.
Latvian: Budezonīda/formoterola pamata terapija Klīniskie pētījumi pieaugušajiem liecināja, ka formoterola pievienošana budezonīdam mazināja astmas simptomus, uzlaboja plaušu funkcijas un samazināja paasinājumu skaitu.
French: Des données limitées concernant cette interaction pour le budésonide inhalé à doses élevées indiquent qu'une augmentation marquée des concentrations plasmatiques (en moyenne d'un facteur 4) peut se produire si l'itraconazole, à raison de 200 mg une fois par jour, est administré simultanément avec du budésonide inhalé (dose unique de 1 000 microgrammes).
Latvian: Ierobežoti dati par šo mijiedarbību augstas devas inhalējamam budezonīdam norāda, ka līmenis plazmā var palielināties (vidēji četras reizes), ja itrakonazols, 200 mg vienu reizi dienā, ir lietots kopā ar inhalējamo budezonīdu (vienreizēja deva 1000 mikrogrami).
French: Lorsque le traitement par Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.doit être interrompu en raison d'un surdosage en formotérol, la mise en place d'un traitement adéquat par corticostéroïdes inhalés doit être envisagée.
Latvian: Ja Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. terapija ir jāatceļ zāļu formoterola komponenta pārdozēšanas dēļ, jāapsver atbilstošas inhalējamo kortikosteroīdu terapijas nodrošināšana.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/950/001
Latvian: EU/1/14/950/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/950/002
Latvian: EU/1/14/950/002
French: (page 21) Contenu de l'emballage et autres informations (page 22)
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija (22. lpp.)
French: Emballage de 1 inhalateur.
Latvian: Satur 1 inhalatoru.
French: - L'autre composant est le lactose monohydraté (voir rubrique 2, « Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Budesonide/Formoterol Teva Pharma
French: Dans la pratique courante, lorsque les symptômes sont contrôlés par une administration de deux doses quotidiennes avec un produit à concentration inférieure, un rythme d'administration d'une dose quotidienne peut éventuellement être envisagé dans le cadre de la recherche de la dose minimale efficace, lorsque selon l'avis du prescripteur, un bronchodilatateur à longue durée d'action est nécessaire pour maintenir le contrôle au lieu d'un traitement utilisant un corticostéroïde inhalé seul.
Latvian: Parasti praksē, ja simptomi tiek novērsti, lietojot zāles divas reizes dienā, titrēšana līdz mazākai efektīvai devai varētu ietvert Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanu vienu reizi dienā, ja receptes parakstītājs uzskata, ka astmas kontroles saglabāšanai drīzāk nepieciešama terapija ar ilgstošas darbības bronhodilatatoru nekā terapija ar inhalējamu kortikosteroīdu vienu pašu.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie inhalée.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Inhalācijām.
French: Les DIP obtenus par les patients souffrant d'asthme étaient en moyenne supérieurs à 60 l/min, un débit auquel les deux inhalateurs étudiés sont connus pour délivrer des quantités comparables de médicament dans les poumons.
Latvian: Vidējais PIFR, ko sasniedza pacienti ar astmu, bija lielāks par 60 l/min, plūsmas ātrumu, pie kura abas pētītās ierīces plaušās ievada salīdzināmus zāļu daudzumus.
French: n'est PAS indiqué pour une utilisation chez l'enfant de 12 ans et moins et l'adolescent de 13 à 17 ans.
Latvian: NAV indicēts lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
French: Dans les études chez l'animal, le formotérol a montré une toxicité sur la reproduction, à des niveaux d'exposition systémique très élevés (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem formoterols izraisīja nevēlamas reakcijas reproduktīvajos pētījumos pie ļoti augstiem sistēmiskas iedarbības līmeņiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont les effets indésirables pharmacologiquement prévisibles d'un agoniste β2-adrénergique, tels que les tremblements et les palpitations.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības ir farmakoloģiski paredzemas β2-adrenoreceptoru agonistu terapijas nevēlamās reakcijas, piemēram, trīce un sirdsklauves.
French: Si votre médecin considère que vous avez besoin d'une dose inférieure à celle que vous offre votre Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V., il pourra prescrire un autre inhalateur contenant les mêmes substances actives que votre Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Latvian: Ja Jūsu ārsts uzskatīs, ka Jums vajadzīga mazāka deva, nekā pieejama no Jūsu Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., Jūsu ārsts var nozīmēt Jums alternatīvu inhalatoru, kas satur tās pašas aktīvās vielas kā Jūsu Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., bet ar mazāku kortikosteroīda devu.
French: Effets indésirables très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: var ietekmēt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšana un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu prasību.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 60 doses
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
French: Une étude randomisée, en ouvert et contrôlée contre placebo a été menée chez des enfants et des adolescents asthmatiques (6-17 ans), des adultes asthmatiques (18-45 ans)et des volontaires sains (1845 ans) pour évaluer le débit inspiratoire de pointe (DIP) et d'autres paramètres d'inhalation associés suite à une inhalation utilisant un dispositif Spiromax (contenant un placebo) comparé à une inhalation utilisant un inhalateur de poudre sèche multidoses déjà disponible dans le commerce (contenant un placebo).
Latvian: Randomizēts, atklāts placebo pētījums tika veikts bērniem un pusaudžiem ar astmu (vecumā no 6 līdz 17 gadiem), pieaugušajiem ar astmu (vecumā no 18 līdz 45 gadiem) un veseliem brīvprātīgajiem (vecumā no 18 līdz 45 gadiem), lai novērtētu Spiromax maksimālo ieelpošanas plūsmas ātrumu (peak inspiratory flow rate (PIFR)) un citus saistītus elpošanas parametrus pēc inhalācijas no Spiromax ierīces (ar placebo saturu) salīdzinot ar inhalāciju no jau tirgū esošas vairākdevu sausa pulvera inhalācijas ierīces (ar placebo saturu).
French: Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.ne doit pas être utilisée pour l'initiation d'un traitement de l'asthme.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nav paredzēts sākotnējai astmas kontrolei.
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu - NELIETOJIET šīs zāles, ja vien Jums to nav teicis ārsts.
French: Si vous prenez des corticoïdes en comprimés pour votre asthme, votre médecin pourra réduire le nombre de comprimés que vous prenez après l'initiation du traitement par Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis steroīdu tabletes astmai, Jūsu ārsts var samazināt lietojamo tablešu skaitu, kad sākat lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Débit inspiratoire de pointe avec le dispositif Spiromax Une étude randomisée, en ouvert et contrôlée contre placebo a été menée chez des enfants et des adolescents asthmatiques (6-17 ans), des adultes asthmatiques (18-45 ans), des adultes atteints d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO ; > 50 ans) et des volontaires sains (18-45 ans) pour évaluer le débit inspiratoire de pointe (DIP) et d'autres paramètres d'inhalation associés suite à une inhalation utilisant un dispositif Spiromax (contenant un placebo) comparé à une inhalation utilisant un inhalateur de poudre sèche multidoses déjà disponible dans le commerce (contenant un placebo).
Latvian: Randomizēts, atklāts placebo pētījums tika veikts bērniem un pusaudžiem ar astmu (vecumā no 6 līdz 17 gadiem), pieaugušajiem ar astmu (vecumā no 18 līdz 45 gadiem), un veseliem brīvprātīgajiem (vecumā no 18 līdz 45 gadiem), lai novērtētu Spiromax maksimālo ieelpošanas plūsmas ātrumu (peak inspiratory flow rate (PIFR)) un citus saistītus elpošanas parametrus pēc inhalācijas no Spiromax ierīces (ar placebo saturu) salīdzinot ar inhalāciju no jau tirgū esošas vairākdevu sausa pulvera inhalācijas ierīces (ar placebo saturu).
French: • L'indicateur de dose indique combien de doses (inhalations) il reste dans votre inhalateur, à commencer par 120 inhalations lorsqu'il est plein.
Latvian: • Devas indikators Jums parādīs, cik devas (inhalācijas) ir palikušas Jūsu inhalatorā, sākot ar 120
French: Des études menées chez l'animal ont montré que l'exposition pré-natale à un excès de glucocorticostéroïdes est associé à une augmentation du risque de retard de croissance intra-utérin, de maladies cardiovasculaires chez l'adulte et de modifications permanentes de la densité des récepteurs des glucocorticoïdes, du renouvellement des neurotransmetteurs et du comportement lors d'exposition à des doses inférieures aux doses tératogènes.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka pārmērīga prenatāla glikokortikoīdu ietekme, ja deva ir mazāka par teratogēnu devu, saistīta ar paaugstinātu risku attīstīties intrauterīnai augšanas aizturei, pieaugušo sirds un asinsvadu slimībām un paliekošām glikokortikoīdu receptoru blīvuma,
French: Pour traiter votre asthme, votre médecin peut vous prescrire deux inhalateurs différents : Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Latvian: Astma Astmas ārstēšanai ārsts Jums parakstīs divus inhalatorus: Budesonide/Formoterol Teva Pharma
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Latvian: • Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
French: contient du formotérol et du budésonide, qui ont des mécanismes d'action différents et qui font preuve d'effets additifs pour réduire les exacerbations de l'asthme.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. satur formoterolu un budezonīdu, kam ir dažādi darbības veidi un kas uzrāda aditīvu iedarbību astmas paasinājumu samazināšanā.
French: Les symptômes les plus fréquents qui peuvent survenir si vous avez utilisé plus de Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Latvian: Visbiežāk sastopamie simptomi, kas var rasties ja esat lietojis Budesonide/Formoterol Teva Pharma