FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 0,31 ml разтворител за уплътнения, засягащи PIP става при контрактура на Дюпюитрен
Lithuanian: • 0,31 ml tirpiklio, leidžiant į PIP sąnario pažeidimą sukėlusį aponeurozės sukietėjimą, gydant Dupuytren kontraktūrą.
Bulgarian: ставен оток и болка;
Lithuanian: • kapšelio paraudimas, patinimas ir skausmas;
Bulgarian: Характеристики на заболяването на изходното ниво при пациенти а с болест на
Lithuanian: Peyronie liga (PL) sergančių pacientųa populiacijos pradinės ligos savybės
Bulgarian: Дългосрочна честота на повторна поява при стави, лекувани успешно с XIAPEX
Lithuanian: XIAPEX sėkmingai gydytų sąnarių atsinaujinimo dažnis ilgalaikio stebėjimo metu
Bulgarian: Кръвенисти мехуриа Мехури Обрив
Lithuanian: Kraujo pūslelėa Pūslelė Išbėrimas Raudonė
Bulgarian: При уплътнения, засягащи PIP става, процедурата за екстензия на пръстта трябва да се извърши, докато MP ставата е във флексия.
Lithuanian: Gydant aponeurozės sukietėjimą, susijusį su PIP sąnariu, piršto ištiesinimo procedūrą atlikti laikant MF sąnarį sulenktoje padėtyje.
Bulgarian: Само на лекари, които са били подходящо обучени за правилната употреба на Xiapex и които имат опит в лечението на контрактура на Dupuytren или болест на Peyronie, се позволява да Ви прилагат лечение.
Lithuanian: Jums gydymą skirti leidžiama tik gydytojams, tinkamai apmokytiems teisingai vartoti Xiapex ir turintiems Dupuytreno arba Peyronie ligos gydymo patirties.
Bulgarian: Приложението на инжекция Xiapex може да причини увреждане на така наречените „пещеристи тела" в пениса.
Lithuanian: Jums suleidus Xiapex, gali būti pažeisti varpos kanalėliai, vadinami akytkūniu.
Bulgarian: Поради липсата на измерима системна експозиция на Xiapex при пациенти с контрактура на Dupuytren и минималната и краткотрайна системна експозиция на Xiapex при пациенти с болест на Peyronie, не е необходима корекция на дозата.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra Dupuytren kontraktūra, išmatuojamos sisteminės Xiapex ekspozicijos nebūna, o pacientams, kurie serga Peyronie liga, Xiapex ekspozicija būna minimali ir trumpalaikė, todėl dozės keisti nebūtina.
Bulgarian: Ниски нива на Xiapex са били измерими в плазмата на оценими пациенти-мъже в продължение на до 30 минути след приложение на Xiapex в плаката на пениса на пациенти с болест на Peyronie (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Maža Xiapex koncentracija buvo išmatuojama tinkamų vertinti pacientų vyrų plazmoje, praėjus ne daugiau kaip 30 minučių po Xiapex suleidimo į varpos plokštelę
Bulgarian: Препоръчителната доза Xiapex е 0,58 mg за инжекция в палпиращо се уплътнение на Dupuytren.
Lithuanian: Rekomenduojama suleisti Xiapex 0,58 mg dozę į varpos fibrozinio audinio plokštelę.
Bulgarian: Лимфаденопатия Болка в лимфните възли
Lithuanian: Limfadenopatija Limfmazgių skausmas
Bulgarian: да държат инжектираната ръка вдиганата колкото се може повече до деня след процедурата за екстензия на пръста.
Lithuanian: • kad kiek galima ilgiau laikytų pakeltą plaštaką dar vieną parą po pirštų ištiesinimo procedūros;
Bulgarian: Вашият лекар не трябва да използва това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годен до:" и „ EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po ,,Tinka iki" ir ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Тъй като ензимите в Xiapex имат известна секвентна хомоложност с човешки матриксни металопротеинази (MMPs), антителата срещу лекарството (ADA) теоретично могат да взаимодействат с човешки MMPs.
Lithuanian: Xiapex sudėtyje esantys fermentai turi šiek tiek panašią į žmogaus matrikso metaloproteinazių (MMP)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: 0,58 mg или две инжекции плацебо през интервал от 1 до 3 дни.
Lithuanian: Kiekvieno gydymo ciklo metu su 1-3 dienų pertrauka buvo skiriamos dvi Xiapex 0,58 mg injekcijos arba dvi placebo injekcijos.
Bulgarian: Гъбична инфекция на кожата
Lithuanian: Grybelinė odos infekcija
Bulgarian: • усещане за горещина
Lithuanian: • karščio jutimas;
Bulgarian: *Модифицираната „intent-to-treat" (mITT) популация е дефинирана като всички рандомизирани участници, които са имали както измерване на деформацията на извивката на пениса, така и оценка с въпросника за оценка на болестта на Peyronie (PDQ) на изходно ниво и в една или повече последващи времеви точки.
Lithuanian: *mITT populiacija buvo apibrėžiama kaip visi atsitiktinių imčių būdu atrinkti tiriamieji, kuriems buvo išmatuotas nenormalus varpos išlinkimas ir atliktas PLK įvertinimas pradinio įvertinimo metu bei vieną arba daugiau kartų po to.
Bulgarian: Досега няма данни за системна токсичност в клиничните проучвания, проведени с Xiapex, прилаган локализирано, чрез инжекция в уплътнение на Dupuytren или в плаката на Peyronie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu Xiapex buvo lokaliai suleistas į delno aponeurozės sukietėjimą arba Peyronie plokštelę, duomenų apie sisteminį toksinį poveikį iki šiol negauta.
Bulgarian: да посетят лекаря си приблизително 24-72 часа след инжектирането за преглед на инжектираната ръка и за процедура за екстензия на пръста, за да се разкъса уплътнението.
Lithuanian: • apsilankyti pas gydytoją pakartotinai, praėjus maždaug 24-72 valandoms po injekcijos, rankos, į kurią suleista vaistinio preparato, apžiūrai ir piršto ištiesinimo procedūrai, ardančiai aponeurozės sukietėjimą;
Bulgarian: Избраното за инжектиране място трябва да бъде зоната, където контрахиращото уплътнение е максимално отделено от подлежащите флексорни сухожилия и където кожата не е плътно прилепнала към уплътнението.
Lithuanian: Injekcijai parinktoje vietoje turi būti atskirai nuo lenkiamosios sausgyslės apčiuopiamas aponeurozės sukietėjimas ir oda tiesiogiai neprigludusi prie aponeurozės sukietėjimo.
Bulgarian: Как се използва Xiapex
Lithuanian: Kaip leidžiamas Xiapex
Bulgarian: • увеличен брой на белите кръвни клетки
Lithuanian: • padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje;
Bulgarian: PIP (n=72)
Lithuanian: Skirtingi pirštai, Abu PIP (n = 72)
Bulgarian: Фаза 3 с открито продължение.
Lithuanian: paruošto tirpalo neleiskite.
Bulgarian: Еритематозен или макуларен обрив
Lithuanian: Eriteminis ar dėminis (makulinis) išbėrimas
Bulgarian: ускорен сърдечен ритъм
Lithuanian: • greitas širdies plakimas;
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон прах и 1 флакон разтворител.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio flakonas.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Bulgarian: Xiapex прах се доставя в прозрачен стъклен флакон (3 ml, стъкло тип І) с гумена запушалка, алуминиева обкатка и отчупващо се капаче (полипропилен).
Lithuanian: Xiapex milteliai tiekiami skaidraus stiklo (3 ml, I tipo stiklo) flakonuose su gumos kamščiu, aliuminio plomba ir nuplėšiamu plastiko (polipropileno) dangteliu.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Xiapex при деца и юноши на възраст на възраст 0-18 г. за показанието контрактура на Dupuytren.
Lithuanian: Xiapex nėra skirtas 0-18 metų vaikams ir paaugliams Dupuytren kontraktūrai ar Peyronie ligai gydyti.
Bulgarian: Xiapex е демонстрирал също клинично сигнификантна полза в сравнение с плацебо при намаляване на степента на контрактурата и увеличаване, както на обхвата на движение от изходното ниво за всички третирани стави (MP плюс PIP, само MP, само PIP), така и на общата оценка на пациента за удовлетворение от лечението.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į kontraktūros laipsnio sumažėjimą bei visų gydytų sąnarių (MP plius PIP, tik MP, tik PIP) judesių amplitudės padidėjimą ir bendrąjį tiriamojo pateiktą pasitenkinimo gydymu įvertinimą, nustatyta kliniškai reikšminga Xiapex nauda, palyginti su placebu.
Bulgarian: Главоболие Замаяност Дисгеузия Парестезии
Lithuanian: Galvos skausmas Svaigulys Disgeuzija Parestezija Deginimo jutimas Hiperestezija Hipestezija
Bulgarian: Анамнеза за еректилна дисфункция N (%)
Lithuanian: Kumuliacinis lygtinis atsinaujinimo dažnis (%)c
Bulgarian: Разтворител: 3 ml разтвор, доставен в прозрачен стъклен флакон (5 ml, стъкло тип І) с гумена запушалка, алуминиева обкатка и отчупващо се капаче (полипропилен).
Lithuanian: Tirpiklis: tiekiamas 3 ml tirpalo skaidraus stiklo (5 ml, I tipo stiklo) flakonuose su gumos kamščiu, aliuminio plomba ir nuplėšiamu plastiko (polipropileno) dangteliu.
Bulgarian: 3 ml разтвор се предлага в 5 ml флакони от прозрачно стъкло тип І, с гумена запушалка, алуминиева обкатка и отчупващо се пластмасово капаче.
Lithuanian: 3 ml tirpalas tiekiamas 5 ml skaidraus I tipo stiklo tirpiklio flakonuose su gumos kamščiu, aliuminio plomba ir nuplėšiamu plastiko dangteliu.
Bulgarian: Бавно завъртете разтвора, за да е сигурно, че цялото количество лиофилизиран прах е попаднало в разтвора.
Lithuanian: Lėtai pasukiokite flakoną su tirpalu, kad visi liofilizuoti milteliai atsidurtų tirpale.
Bulgarian: усещане за парене, частична загуба на чувствителност, усещане за изтръпване или скованост;
Lithuanian: • Deginimo jutimas, dalinis jutimų išnykimas, dilgčiojimo ir adatos badymo jutimas arba nutirpimas.
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране като наличие на мехур, оток, сърбеж или твърд надигнат участък под кожата
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje, pvz., pūslelė, patinimas, niežulys arba kieta, iškilusi sritis po oda;
Bulgarian: Оформянето на пениса спомага за намаляване на деформацията на извивката и за изправяне на оста на пениса.
Lithuanian: Varpos modeliavimo procedūra Varpos modeliavimas padeda sumažinti nenormalų varpos išlinkimą ir ištiesinti varpos kūną.
Bulgarian: Кожно нарушение, възел, гранулом, мехур, раздразнение или едем
Lithuanian: odos veržimą, nutirpimą, dirginimą ar mazgelius, šašą, žaizdą.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Xiapex може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Xiapex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Xiapex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xiapex vartojimą?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Xiapex се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Xiapex vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: СНМР реши, че ползите от Xiapex са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Xiapex teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Те са основно леки до умерени по тежест и обикновено отшумяват в рамките на една до две седмици.
Lithuanian: Šios reakcijos daugiausia buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir paprastai išnykdavo per vieną dvi savaites.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при Xiapex, са локални реакции на мястото на инжектиране, например оток, посиняване, кървене и болка.
Lithuanian: Dažniausi Xiapex šalutiniai reiškiniai buvo vietinės reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai patinimas, kraujosruvos, kraujavimas ir skausmas.
Bulgarian: След това пациентите трябва да продължат процедурите по моделиране всеки ден вкъщи съгласно инструкциите за останалата част от цикъла.
Lithuanian: Vėliau pacientai turėtų tęsti modeliavimo procedūras ir visą likusį gydymo ciklą namuose kasdien atlikti jas taip, kaip nurodyta.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране са много чести и се развиват при по-голямата част от пациентите.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje buvo labai dažnos, jos pasireiškė daugumai pacientų.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Xiapex прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xiapex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Xiapex, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Xiapex rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Сред пациентите, които са завършили първото проучване, 64% (130 от 203) от лекуваните с Xiapex могат да изправят пръстите си до ъгъл от 5 градуса или по-малко в сравнение със 7% (7 от 103) от пациентите, лекувани с плацебо.
Lithuanian: Iš pirmame tyrime dalyvavusių pacientų, pirštus iki 5 laipsnių arba mažesnio kampo galėjo atlenkti 64 proc. (130 iš 203) pacientų, kuriems buvo sušvirkšta Xiapex, ir 7 proc.
Bulgarian: Какви ползи от Xiapex са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Xiapex nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: При всеки цикъл дозата Xiapex се инжектира в причиняващата деформация плака, последвано от втора инжекция, прилагана от 1 до 3 дни след първата.
Lithuanian: Kiekvieno ciklo metu viena Xiapex dozė sušvirkščiama į deformaciją sukėlusią plokštelę, o praėjus 1-3 dienoms po pirmos injekcijos, atliekama antra.
Bulgarian: Контрактурата на Дюпюитрен е състояние, при което един или повече пръсти се извиват към дланта и не могат да бъдат напълно изпънати.
Lithuanian: Dupuytreno kontraktūra - tai liga, kuria sergant vienas arba daugiau rankos pirštų yra pritraukti prie delno ir nevisiškai išsitiesia.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Пейрони Xiapex се прилага за не повече от 4 цикъла на лечение, всеки от които продължава около 6 седмици.
Lithuanian: Peyronie liga sergantiems pacientams gydymas Xiapex taikomas iki 4 gydymo ciklų, kurių kiekvienas trunka maždaug 6 savaites.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, при които главната засегната става може да бъде изправена, така че огъването напред да е с не повече от 5 градуса.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių pagrindinį ligos pažeistą sąnarį buvo galima ištiesinti taip, kad jis būtų palinkęs į priekį ne daugiau kaip 5 laipsnių kampu, dalis.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с три инжектирания и ръцете им са изследвани три месеца след последното инжектиране, за да се определи до каква степен могат да изправят пръстите.
Lithuanian: Pacientams buvo atliekamos trys injekcijos, o praėjus trims mėnesiams nuo paskutinės injekcijos apžiūrimos jų plaštakos, siekiant nustatyti, kiek atsilenkia pirštų sąnariai.
Bulgarian: Около 24 часа след инжектирането пръстът може да бъде изправен от лекаря, като се извърши „процедура по екстензия на пръста", при която той се изпъва за около 10 до 20 секунди, за да се подпомогне разкъсването на уплътнението.
Lithuanian: po injekcijos, gydytojas gali ištiesinti pirštą atlikdamas piršto tempimo procedūrą, kurios metu pirštas ištiesiamas maždaug 10-20 sekundžių, kad suirtų delne susidaręs sukietėjimas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Xiapex:
Lithuanian: Kita informacija apie Xiapex
Bulgarian: Това отслабва и разрушава уплътненията или плаките.
Lithuanian: Dėl to sukietėjimas ar plokštelė suminkštėja ir suyra.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Xiapex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Xiapex preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Xiapex, включително процедурите по екстензия на пръстите и моделиране на пениса, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xiapex vartojimą, įskaitant nurodymus dėl piršto tempimo ir varpos modeliavimo procedūrų, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Xiapex представлява прах и разтворител, от които се приготвя инжекционен разтвор.
Lithuanian: Xiapex - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Bulgarian: collagenase clostridium histolyticum
Lithuanian: Xiapex clostridium histolyticum kolagenazė
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са намаляване на неестествената кривина на пениса и степента, в която състоянието притеснява пациента.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo patologinio varpos išlinkimo sumažėjimas ir tai, kiek stipriai šis sutrikimas trukdė pacientui.
Bulgarian: Xiapex не трябва да се използва за лечение на болестта на Пейрони, ако плаката засяга уретрата (тръбичката, която извежда навън урината и семенната течност).
Lithuanian: Xiapex negalima gydyti Peyronie ligos, jeigu plokštelė susiformavusi šlaplės (vamzdelio, per kurį išteka šlapimas ir sperma) srityje.
Bulgarian: При болестта на Пейрони Xiapex е сравнен с плацебо в две допълнителни проучвания, обхващащи 832 мъже.
Lithuanian: Xiapex poveikis gydant Peyronie ligą buvo lyginamas su placebo poveikiu atliekant dar du tyrimus, kuriuose dalyvavo 832 vyrai.
Bulgarian: На пациентите се прилагат не повече от 4 цикъла на лечение, всеки включващ две инжектирания и последващи процедури по моделиране, като ефектите са измерени при проследяване след 1 година.
Lithuanian: Pacientams buvo taikoma iki 4 gydymo ciklų, kurių kiekvieno metu buvo atliekamos dvi injekcijos ir po jų taikomos varpos modeliavimo procedūros, o poveikis buvo vertinamas tolesnio stebėjimo laikotarpiu po vienerių metų.
Bulgarian: Колагеназите в Xiapex са извлечени от бактерията Clostridium histolyticum.
Lithuanian: Xiapex sudėtyje esančios kolagenazės gaunamos iš bakterijos clostridium histolyticum.
Bulgarian: Болестта на Пейрони е състояние, при което мъжете развиват плаки от фиброзна, ръбцова тъкан в пениса, което причинява неестествена кривина, и понякога води до болка или затруднен полов контакт.
Lithuanian: Peyronie liga - tai sutrikimas, dėl kurio ant vyrų varpos susiformuoja į randą panašaus pluoštinio audinio plokštelės, dėl kurių varpa patologiškai išsilenkia; kartais tai sukelia skausmą arba lytinės sueities sunkumų.
Bulgarian: За лечение на контрактура на Дюпюитрен лекарят инжектира подходящата доза Xiapex директно в уплътнението на дланта на пациента.
Lithuanian: Gydydamas Dupuytreno kontraktūrą, atitinkamą Xiapex dozę gydytojas sušvirkščia tiesiai į paciento delno sukietėjimą.
Bulgarian: След още 1 до 3 дни лекарят извършва „процедура по моделиране на пениса", при която плаката внимателно се изпъва и огъва в срещуположна на неестествената кривина посока.
Lithuanian: Vėliau, praėjus dar 1-3 dienoms, gydytojas atlieka vadinamąją varpos modeliavimo procedūrą, kad švelniai ištiesintų ir išlenktų plokštelę priešinga nei varpa patologiškai išlinkusia kryptimi.
Bulgarian: Когато се инжектират в уплътнение или в плака, колагеназите разрушават колагеновите нишки.
Lithuanian: Sušvirkštos į sukietėjimą ar plokštelę, kolagenazės suskaido kolageno pluoštus.
Bulgarian: Фирмата трябва да проведе обучителна програма за лекари за правилното приложение и потенциалните нежелани лекарствени реакции, свързани с лекарството.
Lithuanian: Bendrovės privalo įgyvendinti gydytojų švietimo programą vaisto tinkamo naudojimo ir su juo susijusio galimo šalutinio poveikio tema.
Bulgarian: Xiapex е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания, обхващащи общо 374 възрастни пациенти с контрактура на Дюпюитрен.
Lithuanian: Xiapex buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 374 suaugę pacientai, kuriems diagnozuota Dupuytreno kontraktūra.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограниченията при Xiapex вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų gydant Xiapex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Xiapex съдържа смес от две „колагенази", ензими, които разрушават колагена.
Lithuanian: Xiapex sudėtyje yra dviejų vadinamųjų kolagenazių - fermentų, kurie skaido kolageną, - mišinio.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Xiapex на пазара, трябва да гарантира, че всички лекари, които ще използват лекарството, са подходящо обучени в приложението на лекарството и имат опит в диагностицирането и лечението на контрактура на Дюпюитрен и на болестта на Пейрони.
Lithuanian: Xiapex gaminanti bendrovė taip pat privalo užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie gali šiuo vaistu gydyti savo pacientus, būtų išmokyti tinkamai jį naudoti ir turėtų Dupuytreno kontraktūros arba Peyronie ligos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Bulgarian: Показано е, че Xiapex е по-ефективен за лечение на контрактура на Дюпюитрен спрямо плацебо.
Lithuanian: Nustatyta, kad Xiapex yra veiksmingesnis už placebą gydant Dupuytreno kontraktūrą.
Bulgarian: Съдържа активното вещество колагеназа от clostridium histolyticum (collagenase clostridium histolyticum).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos clostridium histolyticum kolagenazės.
Bulgarian: Xiapex се прилага при пациенти с плаки, които могат да се усетят през кожата и при които неестествената кривина на пениса е най-малко 30 градуса в началото на лечението.
Lithuanian: Xiapex gydomi vyrai, ant kurių varpos susidariusias plokšteles galima užčiuopti per odą, o patologinis varpos išlinkimas gydymo pradžioje ne mažesnis kaip 30 laipsnių.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xiapex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xiapex vartojimu?
Bulgarian: Това състояние се причинява от удебеление на тъканите под кожата на дланта, които образуват „уплътнения", придърпващи пръстите.
Lithuanian: Tokį sutrikimą sukelia delno poodinių audinių sustorėjimas, dėl kurio susiformuoja į įtemptas stygas panašūs pirštus tempiantys sukietėjimai.
Bulgarian: Във второто проучване резултатите са 44% (20 от 45) за групата, лекувана с Xiapex, и 5% (1 от 21) за групата, лекувана с плацебо.
Lithuanian: (20 iš 45), o placebo grupėje - 5 proc. (1 iš 21).
Bulgarian: Xiapex е също по-ефективен от плацебо за лечение на болестта на Пейрони и води до 38 и 31% подобрение на неестествената кривина в двете проучвания в сравнение със съответно 21 и 15% за плацебо.
Lithuanian: Xiapex taip pat buvo veiksmingesnis už placebą gydant Peyronie ligą: atliekant minėtus du tyrimus, Xiapex gydytų pacientų varpos patologinis išlinkimas sumažėjo atitinkamai 38 ir 31 proc.,.
Bulgarian: Уплътненията в дланите при пациенти с контрактура на Дюпюитрен и плаките при пациенти с болестта на Пейрони са образувани от нишки на белтък, наречен колаген.
Lithuanian: Pacientų, kuriems diagnozuota Dupuytreno kontraktūra, delno sukietėjimus ir dėl Peyronie ligos susiformavusias plokšteles sudaro baltymo kolageno pluoštai.
Bulgarian: Как действа Xiapex?
Lithuanian: Kaip veikia Xiapex?
Bulgarian: Според съобщените от пациентите резултати за това, доколко притеснително е състоянието им след лечението, подобрението също е по-голямо при Xiapex, отколкото при плацебо,
Lithuanian: Be to, po gydymo įvertinus, kiek stipriai šis sutrikimas trukdo pacientui, Xiapex gydytų pacientų savarankiško vertinimo pagerėjimas buvo didesnis, nei gydytų placebu.
Bulgarian: Xiapex се прилага при пациенти с уплътнения в подкожието на дланите, които са достатъчно дебели, за да могат да се усетят през кожата.
Lithuanian: Xiapex gydomi pacientai, kurių delnuose susidarę sukietėjimai yra tokie stori, kad juos galima pajusti per odą.
Bulgarian: Защо Xiapex е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Xiapex buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как е проучен Xiapex?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Xiapex?
Bulgarian: Xiapex се използва за лечение на контрактура на Дюпюитрен и болест на Пейрони при възрастни.
Lithuanian: Xiapex gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota Dupuytreno kontraktūra ir Peyronie liga.
Bulgarian: Какво представлява Xiapex?
Lithuanian: Kas yra Xiapex?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Xiapex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xiapex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Xiapex rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.