FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo zjištěno, že indinavir samotný nebo v kombinaci s nukleosidovými analogy (zidovudin/stavudin a lamivudin) zpomaluje ve srovnání s nukleosidovými analogy progresi klinického stavu a zajišťuje trvalý účinek na virovou zátěž a počty buněk CD4.
Bulgarian: Индинавир, самостоятелно или в комбинация с нуклеозидни аналози (зидовудин/ставудин и ламивудин), е показал забавяне на скоростта на клинична прогресия в сравнение с нуклеозидните аналози и има продължителен ефект върху вирусното натоварване и броя на CD4 клетките.
Czech: Pro sildenafil a tadalafil platí stejná doporučení jako pro indinavir bez potenciace ritonavirem (viz tabulka 1).
Bulgarian: За силденафил и тадалафил важат същите препоръки като тези при индинавир неусилен с ритонавир (вж. таблица 1).
Czech: Antimykobakteriální látky Rifabutin
Bulgarian: Антимикобактериални Рифабутин
Czech: Používání rifampicinu s indinavirem je kontraindikováno.
Bulgarian: Употребата на рифампицин с индинавир е противопоказана.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a) Pokud užijete více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a), poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза CRIXIVAN Ако приемете повече от предписаната доза CRIXIVAN, говорете с Вашия лекар възможно найскоро.
Czech: Ke zvýšení hmotnosti jater došlo u potkanů, jimž byl podáván indinavir v dávkách  40 mg/kg/den, tento jev byl při dávkách  320 mg/kg/den doprovázen hepatocelulární hypertrofií.
Bulgarian: Има увеличаване на теглото на черния дроб при плъхове, лекувани с индинавир в дози от или  40 mg/kg/дневно, съпътствано от хепатоцелуларна хипертрофия при дози от или  320 mg/kg/дневно.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Czech: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (indukce CYP3A)
Bulgarian: Индинавир AUC:  28 % Невирапин:  (CYP3A индукция)
Czech: Pokud je třeba zahájit léčbu rifabutinem, je třeba zvolit alternativní léčbu infekce HIV.
Bulgarian: Ако се налага лечение с рифабутин, трябва да се търсят алтернативни средства за лечение на HIV инфекцията.
Czech: Podávání indinaviru březím samicím makaků rhesus ve třetím trimestru podobnou exacerbaci nezpůsobovalo; docházelo však pouze k omezenému průniku indinaviru placentou.
Bulgarian: Приемът на индинавир от бременни Rhesus маймуни по време на третия триместър не причинява подобно обостряне при новородените; въпреки това, е наблюдавано само ограничено преминаване на индинавир през плацентата.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Nezdá se, že by farmakokinetika indinaviru byla ovlivněna rasou.
Bulgarian: Не е установено фармакокинетиката на индинавир да се повлиява от расата.
Czech: Tento účinek je navozen indukcí CYP3A4 způsobenou rifampicinem.
Bulgarian: Този ефект се дължи на индуцирането на CYP3A4 от рифампицин.
Czech: nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie flatulence, sucho v ústech, kyselá regurgitace hepatitida, včetně hlášení selhání jater, pankreatitida
Bulgarian: гадене; повръщане; диария; диспепсия флатуленция; сухота в устата; кисела регургитация хепатит, включително съобщения за чернодробна недостатъчност; панкреатит.
Czech: Předpokládá se, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem, tadalafilem a vardenafilem (inhibitory PDE5) podstatně zvýší plazmatické koncentrace těchto sloučenin a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích příhod souvisejících s podáním inhibitoru PDE5, včetně hypotenze, změn vízu a priapismu (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременният прием на CRIXIVAN със силденафил, тадалафил и варденафил (PDE5 инхбитори)се очаква съществено да увеличи плазмените концентрации на тези съединения и може да доведе до увеличаване на свързаните със PDE5 инхибитори нежелани лекарствени реакции, включващи хипотония, промени в зрението, и приапизъм (вж. точка 4.5)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 200mg tobolka obsahuje 74,8 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка твърда капсула от 200 mg съдържа 74,8 mg лактоза.
Czech: V této otevřené nerandomizované studii s jednou skupinou byli pacienti léčeni stavudinem a lamivudinem plus kombinací indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin.
Bulgarian: При това отворено нерандомизирано изпитване, с едно рамо пациентите са лекувани със ставудин и ламивудин плюс индинавир/ритонавир 400/100 mg през 12 часа.
Czech: 5 Jak přípravek CRIXIVAN uchovávat Obsah balení a další informace
Bulgarian: Как да съхранявате CRIXIVAN Съдържание на опаковката и друга информация
Czech: Pokud došlo ke ztrátě suprese virové RNA, bylo možno pravidelně pozorovat náhradu cirkulujících vnímavých virů rezistentními variantami viru.
Bulgarian: Когато възникне загуба на супресия на вирусната РНК, това обикновено е свързано със замяна на циркулиращия чувствителен вирус с резистентни вирусни варианти.
Czech: V klinických studiích u pediatrických pacientů (≥ 3 roky) byl profil nežádoucích účinků podobný jako u dospělých pacientů s výjimkou vyšší četnosti nefrolitiázy u 29 % (20/70) pediatrických pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN.
Bulgarian: При клинични изпитвания при педиатрични пациенти (≥ 3 години), профилът на нежеланите реакции е подобен на този при възрастни пациенти, с изключение на по-високата честота на нефролитиазата - 29 % (20/70) при педиатрични пациенти лекувани с CRIXIVAN.
Czech: Atazanavir i indinavir jsou spojovány s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémií v důsledku inhibice UDP glukuronosyltransferázy (UGT).
Bulgarian: Атазанавир, както и индинавир, се свързват с индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия поради инхибиране на UDP-глюкуронил трансферазата (UGT).
Czech: Kombinace atazanaviru s ritonavirem nebo bez něj s přípravkem CRIXIVAN se nedoporučují kvůli zvýšenému riziku hyperbilirubinémie (viz bod 4.4).
Bulgarian: Комбинация на азатанавир със или без ритонавир и Crixivan не се препоръчва, поради повишен риск от хипербилирубинемия (вж. точка 4.4).
Czech: U pacientů s vyšším rizikem se musí zvážit vyšetření moči.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск следва да се има предвид скрининг на урината.
Czech: U pacientů s mírně nebo středně těžkou jaterní nedostatečností v důsledku cirhózy bude nutno vzhledem ke sníženému metabolizmu indinaviru snížit dávku indinaviru (viz bod 4.2).
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност, дължаща се на цироза, ще се наложи намаляване дозата на индинавир, поради понижен метаболизъм на индинавир (вж. точка 4.2).
Czech: Žádná dávkovací doporučení pro kombinaci indinavir/ritonavir s rifabutinem nelze předložit, proto se tato kombinace nedoporučuje.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозирането на индинавир/ритонавир с рифабутин затова комбинацията не се препоръчва.
Czech: 90 tvrdých tobolek 180 tvrdých tobolek
Bulgarian: 90 твърди капсули 180 твърди капсули
Czech: Současné podávání léčiv, která jsou induktory CYP3A4, jako je karbamazepin, fenobarbital a fenytoin, může snížit plasmatické koncentrace indinaviru.
Bulgarian: , които са индуктори на CYP3A4, като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин може да понижи плазмените концентрации на индинавир.
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin, fenobarbital fenytoin
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин, фенобарбитал фенитоин
Czech: • čtyři 200mg tobolky (800 mg) - užívají se třikrát denně (každých 8 hodin).
Bulgarian: Четири капсули от 200 mg (800 mg) - приемани три пъти дневно (на всеки 8 часа).
Czech: Pacienti s přidruženými onemocněními
Bulgarian: Пациенти с придружаващи патологични състояния
Czech: To proto, že tyto potraviny brání tělu vstřebat dostatek přípravku CRIXIVAN, a ten nebude tak dobře účinkovat.
Bulgarian: Причината за това е, че тези храни намаляват способността на Вашия организъм да усвоява CRIXIVAN и поради това намалява неговата ефективност.
Czech: • problémy s játry, jako je zánět jater nebo selhání jater
Bulgarian: • чернодробни проблеми като възпаление или чернодробна недостатъчност
Czech: Ledvinami se vylučuje méně než 20 % indinaviru.
Bulgarian: По-малко от 20 % от индинавир се отделят през бъбреците.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин A (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Czech: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 400 mg SD) Očekávají se  koncentrace chinidinu (inhibice CYP3A4 indinavirem)
Bulgarian: Индинавир AUC и Cmin: ↔ (Отнесено към индинавир 400 mg SD)  очакват се повишени концентрации на хинидин (CYP3A4 инхибиранеот индинавир)
Czech: • fexofenadin, loratidin - antihistaminika používaná proti senné rýmě a jiným alergickým stavům
Bulgarian: фексофенадин, лоратадин - антихистамини, използвани при сенна хрема и други алергични състояния
Czech: Není známo*
Bulgarian: С неизвестна честта*
Czech: Farmakokinetika indinaviru, užitého ve formě síranu indinaviru (z otevřených tvrdých tobolek), přimíchaného do jablečného džusu, byla celkově srovnatelná s farmakokinetikou indinaviru, užitého ve formě tvrdých tobolek ve stavu nalačno.
Bulgarian: Фармакокинетиката на индинавир, приет като индинавир сулфатна сол (от отворена твърда капсула) смесен с ябълков мус е като цяло сравнима с фармакокинетиката на индинавир, приет под формата на твърди капсули на гладно.
Czech: Indinavir AUC: 
Bulgarian: Индинавир AUC: 
Czech: • itrakonazol, ketokonazol - používané k léčbě plísňových infekcí
Bulgarian: итраконазол, кетоконазол - използвани за лечение на гъбични инфекции
Czech: Stačí pokračovat v pravidelném užívání.
Bulgarian: Просто продължете да следвате
Czech: Blokátory vápníkového kanálu jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, který je indinavirem inhibován.
Bulgarian: Блокерите на калциевите канали се метаболизират от CYP3A4, който се инхибира от индинавир.
Czech: V analýzách podle léčebného záměru (intention to treat) a podle léčby byl v 96. týdnu podíl pacientů s RNA HIV < 50 kopií/ml 68,8 %, respektive 88,7 %.
Bulgarian: При intent- totreat анализа и анализа върху проведеното лечение делът на пациентите с HIV РНК <50 копия/ml е съответно 68,8 % и 88,7 %, на 96-та седмица.
Czech: • problémy s kostmi - projevy zahrnují ztuhlé klouby, bolest a bolestivost zvláště v oblasti kyčlí a pohybové obtíže.
Bulgarian: проблеми с костите - признаците включват скованост на ставите, болки в ставите, особено в тазобедрената става, и затруднение в движенията.
Czech: Vyšetření může zahrnovat rozbor moči, sérové hodnoty BUN (blood urea nitrogen, dusík močoviny v krvi) a kreatininu, a ultrazvukové vyšetření močového měchýře a ledvin.
Bulgarian: Изследването може да включва анализ на урината, серумната урея и креатинина, и ултразвуково изследване на пикочния мехур и бъбреците.
Czech: Ritonavir zvyšuje sérové hladiny amprenaviru v důsledku inhibice CYP3A4.
Bulgarian: Ритонавир повишава серумните нива на ампренавир в резултат на инхибиране на CYP3A4
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Bulgarian: Бутилката да се съхранява плътно затворено, за да се предпази от влага.
Czech: • amprenavir, sachinavir, atazanavir - používané proti HIV
Bulgarian: ампренавир, саквинавир, атазанавир - използвани при HIV
Czech: Normální žaludeční pH (v kyselé oblasti) může být pro optimální absorpci indinaviru nezbytné, zatímco kyselina rychle degraduje didanosin, ke kterému jsou přidána pufrační činidla, což má hodnotu pH zvýšit.
Bulgarian: Може да е необходимо нормално (кисело) рН на стомаха за оптималната абсорбция на индинавир, докато киселината бързо разгражда диданозин, в чиито състав се съдържат с буфериращи средства за повишаване на pH.
Czech: Kombinaci trazodonu s kombinací indinavir/ritonavir je nutno používat opatrně, přičemž léčbu trazodonem je nutno zahajovat na nejnižší dávce a je nutno monitorovat klinickou odpověď a snášenlivost.
Bulgarian: Комбинацията от тразодон и индинавир/ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание като лечението с тразодон се започва с найниска доза и се мониторира за клиничен отговор и поносимост.
Czech: Obsah tobolky: laktóza magnesium-stearát
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза, безводна магнезиев стеарат
Czech: • Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Bulgarian: Не трошете и не дъвчете капсулите.
Czech: Indinavir a norethindron/ethinylestradiol 1/35 lze společně podávat bez úpravy dávky.
Bulgarian: Индинавир и норетиндрон/етинил естрадиол 1/35 могат да се прилагат едновременно без корекция на дозите.
Czech: Trazodon AUC:  2,4násobek Při současném podávání s ritonavirem bylo pozorováno zvýšení incidence nežádoucích příhod souvisejících s trazodonem.
Bulgarian: Тразодон AUC:  2,4-кратно Наблюдава се повишение на честотата на свързаните с тразодон нежелани събития при едновременно прилагане с ритонавир.
Czech: V jedné publikované studii bylo 20 pacientů infikovaných HIV s nedetekovatelnou virovou náloží v plazmě (< 200 kopií/ml), kteří byli léčeni indinavirem 800 mg každých 8 hodin, převedeno v otevřeném, překříženém uspořádání na kombinaci indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin.
Bulgarian: В едно публикувано изпитване, 20 инфектирани с HIV пациенти с неоткриваеми нива на вирусен товар в плазмата (< 200 копия/ml), които получават индинавир 800 mg през 8 часа са прехвърлени в отворено, с кръстосан дизайн изпитване с индинавир ритонавир 400/100 mg през 12 часа.
Czech: BLOKÁTORY VÁPNÍKOVÉHO KANÁLU Dihydropyridin: např. felodipin, nifedipin, nikardipin
Bulgarian: Дихидропиридинови производни: напр., фелодипин, нифедипин, никардипин
Czech: Stejná doporučení jako pro indinavir bez potenciace ritonavirem (viz tabulka 1).
Bulgarian: Същите препоръки както при индинавир без усилване с ритонавир (вж. таблица 1).
Czech: Nepotencovaný indinavir nemá na AUC methadonu žádný významný vliv (viz tabulka 1 uvedená výše).
Bulgarian: Няма значим ефект при прилагането на неусилен индинавир върху AUC на метадон (Вж. Таблица 1 погоре).
Czech: Je nutno zvážit snížení dávky přípravku CRIXIVAN na 400 až 600 mg každých 8 hodin.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижение на дозата CRIXIVAN до 400-600 mg през 8 часа.
Czech: Studie interakcí kombinace lopinavir/ritonavir + rosuvastatin: Rosuvastatin AUC  2,08násobek Rosuvastatin Cmax  4,66násobek (Mechanismus není znám)
Bulgarian: Росувастатин AUC  2,08 -кратно Росувастатин Cmax  4,66 -кратно (Механизмът не е известен)
Czech: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Нидерландия
Czech: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Vztaženo k rifabutinu 300 mg QD samotnému.
Bulgarian: Рифабутин AUC*: ↑ 54 % Рифабутин Cmin*: ↑ 99 % (*Отнесено към рифабутин 300 mg QD самостоятелно.
Czech: Potencovaný indinavir (indinavir v kombinaci s ritonavirem) může mít aditivní farmakokinetické účinky na látky, které sdílejí metabolickou cestu CYP3A4, protože jak ritonavir, tak indinavir inhibují enzym CYP3A4 cytochromu P450.
Bulgarian: Подсиленият индинавир (индинавир с ритонавир) може да има допълнителни фармакокинетични ефекти върху вещества, които преминават през CYP3A4 метаболитен път, тъй като и ритонавир и индинавир инхибират цитохром
Czech: Proto je v tomto případě nutno postupovat opatrně, protože by mohlo dojít ke zvýšení hladin indinaviru.
Bulgarian: Поради липсата на такива изследвания, трябва да се подхожда внимателно, тъй като могат да се появят повишени нива на индинавир.
Czech: • flukonazol - používaný na plísňové infekce
Bulgarian: флуконазол - използван при гъбични инфекции
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Нидерландия
Czech: • Přípravek CRIXIVAN neužívejte s jídlem bohatým na kalorie, tuky a bílkoviny.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN с висококалорична храна, богата на мазнини и протеини.
Czech: Midazolam je rozsáhle metabolizován CYP3A4.
Bulgarian: Мидазолам екстензивно се метаболизира от CYP3A4.
Czech: U některých pacientů se po vysazení léčby indinavirem intersticiální nefritida neupravila; nedostatečnost ledvin, selhání ledvin, leukocyturie (viz bod 4.4).
Bulgarian: При някои пациенти не се наблюдава преминаване на интерстициалния нефрит след преустановяване на лечението с индинавир; нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност левкоцитурия (вж. точка 4.4).
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Czech: Dávka vardenafilu nesmí překročit maximum 2,5 mg za 72 hodin, pokud se podává s potencovaným inhibitorem proteázy.
Bulgarian: Дозата варденафил не трябва да превишава максимум от 2,5 mg за период от 72 часа при прилагане с усилен протеазен инхибитор.
Czech: Interakce indinaviru nebo kombinace indinaviru/ritonaviru s pravastatinem nebo fluvastatinem nejsou známy (viz bod 4.5).
Bulgarian: Взаимодействие на индинавир или индинавир/ритонавир с правастатин или флувастатин не е известно (вж. точка 4.5).
Czech: Přípravek CRIXIVAN se užívá současně s jinými léčivými přípravky určenými k léčbě infekce HIV (antiretrovirové léčivé přípravky).
Bulgarian: CRIXIVAN се използва при възрастни за лечение срещу вируса на човешката имунна недостатъчност (HIV). CRIXIVAN се използва едновременно с други лекарства срещу HIV (антиретровирусни лекарства).
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce.
Bulgarian: Инхибирането на CYP3A4, както от CRIXIVAN, така и от ритонавир може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези лекарства, което е възможно да причини сериозни или живото-застрашаващи реакции.
Czech: Nefrolitiáza a tubulointersticiální nefritida
Bulgarian: Нефролитиаза и тубулоинтерстициален нефрит
Czech: V následujícím textu jsou uvedeny klinické nežádoucí účinky, uváděné zkoušejícími, které byly možná, pravděpodobně nebo zcela určitě v souvislosti s podáním přípravku u  5 % nemocných, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI (n = 309) po dobu 24 týdnů.
Bulgarian: Клиничните нежелани лекарствени реакции, съобщавани от изследователите като възможни, вероятни или определено свързани с CRIXIVAN при  5 % от пациентите лекувани с CRIXIVAN монотерапия или в комбинация с NRTI(s) (n = 309) за 24 седмици са изброени подолу.
Czech: PERORÁLNÍ KONTRACEPTIVA Norethindron/ethinylestradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Норетиндрон/етинил естрадиол 1/35 1 mcg QD (Индинавир 800 mg TID)
Czech: Podobně u nemocných, jimž dosud nebyly podávány antiretrovirové přípravky, snížil indinavir se zidovudinem a bez něj - ve srovnání se samotným zidovudinem -pravděpodobnost rozvoje ADID po 48 týdnech z 15 % při samotném zidovudinu na přibližně 6 % při indinaviru samotném nebo v kombinaci se zidovudinem.
Bulgarian: Подобно, при пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, индинавир с или без зидовудин, в сравнение със зидовудин прилаган самостоятелно, намалява вероятността от появата на заболяването СПИН на 48-та седмица от 15 % при зидовудин прилаган самостоятелно на приблизително 6 % при индинавир прилаган самостоятелно или в комбинация със зидовудин.
Czech: Podobně jsou účinky na počty buněk CD4 výraznější u pacientů, léčených na rozdíl od samotného indinaviru kombinací indinaviru s nukleosidovými analogy.
Bulgarian: Подобно, ефектите върху броя на CD4 клетките, са с тенденция да бъдат по-изразени при пациенти, лекувани с индинавир в комбинация с нуклеозидни аналози, в сравнение с индинавир самостоятелно.
Czech: Zvýšení dávky kombinace indinavir/ritonavir při jejím podávání v kombinaci s efavirenzem nebyly studovány.
Bulgarian: Повишаване на дозата индинавир/ ритонавир при едновременно прилагане в комбинация с ефавиренц не е проучвано.
Czech: Efavirenz AUC: 
Bulgarian: Ефавиренц AUC: 
Czech: Ritonavir AUC24 hod: 
Bulgarian: Ритонавир AUC24hr: 
Czech: Střední hodnota plazmatické koncentrace indinaviru AUC0-8h ve 30.-32. týdnu těhotenství (n = 11) byla 9 231 nM*hod, což je o 74 % (95% interval spolehlivosti: 50 %, 86 %) méně, než bylo pozorováno v 6. týdnu po porodu.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация на индинавир AUC0-8h през 30-32 седмица на бременността (n = 11) е 9 231 nM*hr, което е със 74 % (95 % CI 50 %, 86 %) по-ниско от наблюдаваното 6 седмици след раждането.
Czech: Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Bulgarian: Ампренавир AUC: ↑ 90 % Индинавир: ↔
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem, by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce (viz bod 4.5).
Bulgarian: Инхибирането на CYP3A4, както от CRIXIVAN, така и от ритонавир може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези лекарства, което е възможно да причини сериозни или животозастрашаващи реакции (вж. точка 4.5).
Czech: U 14 % pacientů se během léčby indinavirem vyskytla hyperbilirubinémie, uváděná převážně jako zvýšení hladiny nepřímého bilirubinu.
Bulgarian: Хипербилирубинемия, предимно като повишен индиректен билирубин, се е появила в 14 % от пациентите по време на лечението с индинавир.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU :
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Czech: Hladiny indinaviru se mohou při vysazení třezalky tečkované zvýšit, přičemž může být nutné dávku přípravku CRIXIVAN upravit.
Bulgarian: Нивата на индинавир могат да се повишат при спиране на жълтия кантарион, а дозата на CRIXIVAN може да се нуждае от корекция.
Czech: Farmakokinetická analýza v jedné studii byla provedena na 19 pacientech, s mediánem (rozmezím) AUC 0-12 hod, Cmax a Cmin indinaviru dosahujícími 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056-6 742 nM), respektive 239 (169-421 nM).
Bulgarian: Фармакокинетичният анализ при едно от изпитванията е извършен върху деветнадесет пациенти, с медиана (диапазон) на индинавир AUC 0-12hr, Cmax, и Cmin съответно 25421 nM*h (21 489 - 36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056 - 6 742 nM) и 239 (169 - 421 nM).
Czech: nefrolithiáza, v některých případech s nedostatečností ledvin nebo akutním selháním ledvin; pyelonefritida, intersticiální nefritida, někdy spojená s usazeninami krystalů indinaviru.
Bulgarian: хематурия, протеинурия, кристалурия нефролитиаза, дизурия нефролитиаза, в някои случаи с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; пиелонефрит, интерстициален нефрит, понякога свързан с отлагане на кристали индинавир.
Czech: • Léčivou látkou je indinavirum.
Bulgarian: Активното вещество е индинавир.
Czech: Ritonavir 400 mg BID
Bulgarian: Ритонавир 400 mg BID
Czech: Ritonavir může zvyšovat hladiny digoxinu v důsledku modifikace P-glykoproteinem zprostředkovaného efluxu digoxinu.
Bulgarian: Ритонавир може да повиши нивата на дигоксин поради модифициране на Р-гликопротеин медиирания ефлукс на дигоксин.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции,
Czech: Indinavir AUC:  31 % Indinavir Cmin:  40 %
Bulgarian: Индинавир AUC:  31 % Индинавир Cmin:  40 %
Czech: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - používané ke snížení cholesterolu
Bulgarian: аторвастатин, розувастатин, правастатин, флувастатин - използвани за понижаване на холестерола
Czech: bolest hlavy, točení hlavy nespavost, hypoestézie, parestézie perorální parestézie
Bulgarian: главоболие, замаяност безсъние; хипоестезия; парестезия орална парестезия.
Czech: Tadalafil
Bulgarian: Тадалафил
Czech: Vysoušedlo nesmí být z lahvičky odstraněno.
Bulgarian: Сушителят да не се изважда от опаковката.
Czech: Kolik přípravku se užívá
Bulgarian: Колко трябва да приемате
Czech: • Ritonavir - 100 mg - užívá se dvakrát denně.
Bulgarian: Ритонавир - 100 mg - приемани два пъти дневно.