FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávka 400 mikrogramů přípravku Bretaris Genuair odpovídá vdechnutí 322 mikrogramů aklidinia.
Latvian: Bretaris Genuair 400 mikrogramu deva atbilst inhalācijai, kas nodrošina 322 mikrogramus aklidīnija.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že se prokázalo, že přípravek Bretaris Genuair byl při zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci účinný a jeho příznivé účinky přetrvávají po dobu až 1 roku.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Bretaris Genuair ir efektīvas HOPS simptomu uzlabošanā, un to labvēlīgā ietekme saglabājas līdz pat gadam.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bretaris Genuair, aklidinium-bromid, je antimuskarinový bronchodilatační léčivý přípravek.
Latvian: Bretaris Genuair aktīvā viela aklidīnija bromīds ir antimuskarīnisks bronhodilatators.
Czech: Jaké přínosy přípravku Bretaris Genuair byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Bretaris Genuair priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Přípravek Bretaris Genuair obsahuje léčivou látku aklidinium-bromid.
Latvian: Bretaris Genuair satur aktīvo vielu aklidīnija bromīdu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bretaris Genuair?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bretaris Genuair?
Czech: Jak přípravek Bretaris Genuair působí?
Latvian: Kā Bretaris Genuair darbojas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bretaris Genuair je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Bretaris Genuair izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bretaris Genuair schválen?
Latvian: Kāpēc Bretaris Genuair tika apstiprinātas?
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost aclidinii bromidum
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Muskarinové receptory řídí stahy svalů - jakmile se aklidinium-bromid vdechne, svaly dýchacích cest uvolňuje.
Latvian: un, kad tiek ieelpots aklidīnija bromīds, tas atslābina elpceļu muskuļus.
Czech: Výdej přípravku Bretaris Genuair je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Bretaris Genuair var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Czech: Léková forma
Latvian: Ievadīšanas veids
Czech: Ale pokud se to přihodí, je nepravděpodobné, že by to vyvolalo nějaké problémy.
Latvian: Taču pat tad, ja tā notiek, maz ticams, ka radīsies kādas problēmas.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí.
Latvian: Nav veikti formāli mijiedarbību pētījumi.
Czech: Dospělý Normální 40 let
Latvian: Pieaugušie Normāla 40 gadi
Czech: Je to jednodušší pro chirurga, který provádí operaci.
Latvian: Tad ķirurgam ir vieglāk veikt operāciju.
Czech: Frekvence není známa
Latvian: Biežums nav zināms
Czech: Třída orgánového systému
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Czech: Hmotová balanční studie ukázala, že > 90 % dávky bylo vyloučeno za 24 hodin.
Latvian: Masas līdzsvara pētījumā tika pierādīts, ka > 90% devas tika izvadīts 24 stundu laikā.
Czech: Zvýšené riziko krvácení nemůže být vyloučeno u pacientů:
Latvian: Nav iespējams izslēgt palielinātu asiņošanas risku pacientiem:
Czech: Pohlaví: Nebyly pozorovány rozdíly mezi pohlavími.
Latvian: Dzimums Netika novērotas atšķirības starp dzimumiem.
Czech: • s preexistujícími koagulopatiemi;
Latvian: • ar jau esošām koagulopātijām;
Czech: Uchovávání bude zajištěno zdravotnickým personálem.
Latvian: Par uzglabāšanu rūpējas veselības aprūpes speciālisti.
Czech: To by mohlo způsobovat, že se na závěr operace budete hýbat nebo že budete kašlat
Latvian: Tā dēļ operācijas beigās Jūs varat sākt kustēties vai klepot
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být naředěný přípravek použit okamžitě.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa atšķaidītais līdzeklis jāizlieto nekavējoties.
Czech: Proto obvyklá anestezie, kterou dostáváte, zahrnuje léčivé přípravky, které relaxují Vaše svaly.
Latvian: Šī iemesla dēļ vispārējā anestēzija, kuru saņemsiet, ietver zāles, kas atslābina Jūsu muskuļus.
Czech: Těžké alergické reakce nebo reakce podobné alergickým mohou být život ohrožující.
Latvian: Smagas alerģiskas vai alerģiskām reakcijām līdzīgas reakcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Czech: • toremifen (používaný k léčbě rakoviny prsu).
Latvian: • toremifēnu (lieto krūts vēža ārstēšanai)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: všechny jiné terapeutické přípravky, antidota, ATC kód: V03AB35
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi terapeitiskie līdzekļi, antidoti, ATĶ kods: V03AB35
Czech: • Mělká anestezie - můžete začít přecházet z hlubokého spánku, a tudíž potřebovat více anestetik.
Latvian: • Viegla anestēzija - Jūs varat sākt atmosties no dziļa miega, tādēļ var būt nepieciešama intensīvāka anestēzija.
Czech: Alergické reakce byly častěji pozorovány u zdravých dobrovolníků při vědomí.
Latvian: Alerģiskas reakcijas biežāk novērotas veseliem, pie samaņas esošiem brīvprātīgajiem.
Czech: Injekční roztok (injekce).
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcijām).
Czech: U estrogenů se předpokládá menší vliv.
Latvian: Sagaidāms, ka estrogēnu gadījumā šī iedarbība būs vājāka.
Czech: Datum první registrace: 25. července 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 21. června 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 25. jūlijs 2008.
Czech: Na základě těchto údajů se neočekávají žádné klinicky významné farmakodynamické interakce s jinými léčivými přípravky, s výjimkou následujících:
Latvian: Pamatojoties uz uz šiem datiem, nav sagaidāmas klīniski nozīmīgas farmakodinamiskas mijiedarbības ar citām zālēm, izņemot šādas:
Czech: Vylučování stolicí nebo vydechovaným vzduchem bylo menší než 0,02 % dávky.
Latvian: Izvadīšana ar izkārnījumiem vai izelpoto gaisu nepārsniedz 0,02% devas.
Czech: → Sdělte svému anesteziologovi, jestliže se Vás toto týká.
Latvian: → Pastāstiet savam anesteziologam, ja šis gadījums attiecas uz Jums.
Czech: NL-5340 BH Oss Nizozemsko
Latvian: NL-5340 BH Oss Nīderlande
Czech: Studie prováděné na zvířatech neukazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, vývoj embrya/plodu, porod nebo poporodní vývoj.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.
Czech: Tato omezená prodloužení průměrného aPTT a PT(INR) trvala jen krátce (≤ 30 minut).
Latvian: Šīs nelielās vidējā aPTL un vidējā PL(INR) pagarināšanās bija īslaicīgas (≤ 30 minūtēm).
Czech: Informace o zdravých dobrovolnících:
Latvian: Informācija par veseliem brīvprātīgajiem
Czech: • Opětovné uvolnění svalů po operaci
Latvian: • Muskuļu atslābuma atgriešanās pēc operācijas
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Latvian: Pirms zāļu nozīmēšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Czech: Bridion Vám může být přesto podán, ale musíte to nejprve prodiskutovat.
Latvian: Jums vēl arvien varēs ievadīt Bridion, taču tas pirms tam ir jāpārrunā.
Czech: • léčených kumarinovými deriváty a při INR nad 3,5;
Latvian: • kuri saņem kumarīna atvasinājumus un kuriem INR pārsniedz 3,5;
Czech: Obecně Bridion neovlivňuje laboratorní testy.
Latvian: Parasti Bridion neietekmē laboratorisko izmeklējumu rezultātus.
Czech: Výrobce • N. V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemsko
Latvian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Nīderlande
Czech: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Latvian: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Czech: Medián (minuty) Rozmezí
Latvian: Vidējais laiks (minūtes)
Czech: pH roztoku je 7 - 8 a osmolalita 300 - 500 mosmol/kg.
Latvian: pH ir no 7 līdz 8, bet osmolalitāte ir no 300 līdz 500 mOsm/kg.
Czech: U pacientů, kteří profylakticky dostávají antikoagulancia rutinně po operaci, není tato farmakodynamická interakce klinicky relevantní.
Latvian: Pacientiem, kuri pēc operācijas profilaktiski saņem parasto antikoagulantu devu, šī farmakodinamiskā mijiedarbība nav klīniski nozīmīga.
Czech: Účinky sugammadexu na lidskou fertilitu nebyly hodnoceny.
Latvian: Sugammadeksa ietekme uz cilvēku fertilitāti nav pētīta.
Czech: Omezené údaje nesvědčí pro rozdíly ve farmakokinetických parametrech u Afroameričanů.
Latvian: Ierobežoti dati neliecina par farmakokinētikas raksturlielumu atšķirību melnādainiem vai afroamerikāņiem.
Czech: • Snížení krevního tlaku v důsledku chirurgického zákroku
Latvian: • Samazināts asinsspiediens ķirurģiskās manipulācijas dēļ
Czech: Fyzikální inkompatibilita byla pozorována s verapamilem, ondansetronem a ranitidinem.
Latvian: Fizikāla nesaderība bijusi ar verapamilu, ondansetronu un ranitidīnu.
Czech: • kyselinu fusidovou (antibiotikum).
Latvian: • fuzidīnskābi (antibiotisks līdzeklis).
Czech: Bridion může ovlivňovat jiné léky nebo tyto léky mohou ovlivňovat Bridion.
Latvian: Bridion var ietekmēt citu zāļu darbību, un citas zāles var ietekmēt Bridion darbību.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Latvian: Ja šķīdums netiek ievadīts nekavējoties, uzglabāšanas laiks un apstākļi pirms lietošanas ir lietotāja atbildība un parastos apstākļos nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2°C līdz 8°C temperatūrā, ja vien atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Czech: Sugammadex může být odstraněn za použití hemodialýzy s vysokým filtračním průtokem, ale ne s nízkým filtračním průtokem.
Latvian: Sugammadeksu var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību, lietojot filtru ar augstu caurlaidību, taču ne zemas plūsmas filtru.
Czech: Použití u pediatrické populace
Latvian: Lietošana pediatriskajā populācijā
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (l)
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (l)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Czech: Dávka by se měla podávat rychle, během 10 sekund do existujícího intravenózního setu (viz bod 6.6).
Latvian: Bolus injekcija jāievada ātri, 10 sekunžu laikā esošā intravenozā sistēmā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Retāk
Czech: Účinek na krevní testy
Latvian: Ietekme uz asins izmeklējumiem
Czech: • jestliže trpíte zadržováním tekutin (otok).
Latvian: • ja Jums ir šķidruma uzkrāšanās organismā (tūska).
Czech: Hormonální kontraceptiva:
Latvian: Hormonālie kontraceptīvie līdzekļi
Czech: • s dědičnou nedostatečností srážecího faktoru závislého na vitamínu K;
Latvian: • ar pārmantotu no K vitamīna atkarīgo asins recēšanas faktoru deficītu;
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže je třeba stanovit hladiny progesteronu ve stejný den, kdy Vám má být podán přípravek Bridion.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūsu progesterona līmenis ir jāpārbauda tajā pašā dienā, kad Jūs saņemat Bridion.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6 apakšpunktā minētās).
Czech: CV = variační koeficient
Latvian: VK - variācijas koeficients
Czech: Donošení novorozenci a malé děti:
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi
Czech: Kliničtí lékaři mají být připraveni na možnost vzniku lékových hypersenzitivních reakcí (včetně anafylaktických reakcí) a přijmout nezbytná opatření (viz bod 4.8).
Latvian: Klīnikas speciālistiem jābūt gataviem paaugstinātas jutības reakciju iespējamībai pret zālēm (arī anafilaktiskām reakcijām) un jāveic nepieciešamie piesardzības pasākumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Preklinické studie u mladých dospělých a dospělých potkanů ukazují, že sugammadex nemá negativní vliv na barvu zubů nebo kvalitu, strukturu nebo metabolismus kostí.
Latvian: Preklīniskie pētījumi ar pieaugušām un nobriedušām žurkām parāda, ka sugammadex neietekmē zobu krāsu vai kaulu kvalitāti, kaulu struktūru vai kaulu metabolismu.
Czech: Některé léky mohou snižovat účinek přípravku Bridion → Je zvláště důležité, abyste informoval(a) Vašeho anesteziologa, pokud jste nedávno užíval(a):
Latvian: Dažas zāles mazina Bridion iedarbību → Ir īpaši svarīgi, lai Jūs pastāstītu savam anesteziologam, ja nesen esat lietojis:
Czech: • jestliže máte onemocnění, o kterých je známo, že zvyšují riziko krvácení (poruchy krevní srážlivosti) nebo užíváte antikoagulační léčbu.
Latvian: • ja Jums ir slimības, par ko zināms, ka tās palielina asiņošanas risku (asins recēšanas traucējumi)
Czech: V klinických studiích chirurgických pacientů byly tyto reakce hlášeny méně často a u hlášení po uvedení na trh je četnost neznámá.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar ķirurģiskiem pacientiem par šīm reakcijām ziņots retāk un pēcreģistrācijas ziņojumiem biežums nav zināms.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Podrobná informace o přípravku Bridion je uvedena v Souhrnu údajů o přípravku.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Sīkāku informāciju skatīt BRIDION zāļu aprakstā.
Czech: Co je přípravek Bridion a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Bridion un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Pokud je třeba aplikovat více než 2,4 ml roztoku, je toto třeba brát v úvahu u pacientů, kteří mají dietu s omezením sodíku.
Latvian: Ja jāievada vairāk nekā 2,4 ml šķīduma, pacientiem ar kontrolētu nātrija daudzumu uzturā jāņem vērā nātrija saturs zālēs.
Czech: Závažná bradykardie:
Latvian: Izteikta bradikardija
Czech: Studie hodnotící fertilitu provedené na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu fertilitāti, neliecina par kaitīgu ietekmi.
Czech: Doporučená dávka nezávisí na způsobu vedení anestezie.
Latvian: Ieteicamā deva nav atkarīga no anestēzijas metodes.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku za „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uzlīmes pēc "Der.līdz" un "EXP".
Czech: 96 % dávky bylo vyloučeno močí, z čehož nejméně 95 % může být přisuzováno nezměněnému sugammadexu.
Latvian: 96% devas tika izvadīti ar urīnu, no tās vismaz 95% bija neizmainīta sugammadeksa formā.
Czech: Jestliže je taková situace pozorována, je klinickému lékaři doporučeno uvážit opětovné podání léku, podání terapeuticky ekvivalentního léku (přednostně z jiné chemické skupiny) a/nebo nefarmakologické intervence, jak je vhodné.
Latvian: Ja rodas šāda situācija, ārstam ieteicams apsvērt atkārtotu šī līdzekļa ievadīšanu, terapeitiski ekvivalenta (ieteicams citas ķīmiskās grupas) līdzekļa ievadīšanu un/vai nefarmakoloģisku procedūru veikšanu.
Czech: V pooperační fázi se neočekává znovuobjevení se neuromuskulární blokády, protože infuze kyseliny fusidové trvá několik hodin a hladiny v krvi se kumulují během 2 - 3 dnů.
Latvian: Pēcoperācijas fāzē neiromuskulārās blokādes atkārtota rašanās nav gaidāma, jo fuzidīnskābes infūzijas ilgums ir vairākas stundas, un viela asinīs uzkrājas 2 - 3dienas.
Czech: Může být použit u dospělých, kdykoliv je použit rokuronium-bromid nebo vekuronium-bromid a u dětí a dospívajících (ve věku od 2 do 17 let), když je použit rokuronium-bromid k navození mírného stupně relaxace.
Latvian: To var lietot pieaugušajiem, neatkarīgi no tā vai ticis lietots rokuronija bromīds vai vekuronija bromīds, un bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 17 gadiem), ja mērenas pakāpes relaksācijas iegūšanai lietots rokuronija bromīds.
Czech: Pro mírnou a středně těžkou poruchu funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 a < 80 ml/min): doporučené dávky jsou stejné jako pro dospělé bez poruchy funkce ledvin.
Latvian: Pie viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 30 un < 80 ml/min): ieteicamā deva ir tāda pati kā pieaugušiem cilvēkiem bez nieru darbības traucējumiem.
Czech: Jsou pouze omezené zkušenosti s použitím sugammadexu u malých dětí (30 dnů až 2 roky); použití u donošených novorozenců (mladších 30 dnů) nebylo studováno.
Latvian: Pieredze ar sugammadeksa lietošanu zīdaiņiem (no 30 dienu līdz 2 gadu vecumam) ir ierobežota, savukārt tā lietošana jaundzimušajiem (līdz 30 dienu vecumam) nav pētīta.
Czech: Doporučená dávka má být stejná jako pro dospělé.
Latvian: Jāievēro tādas pat ieteiktās devas kā pieaugušiem cilvēkiem.
Czech: Komplikace anestezie (viz bod 4.4)
Latvian: Ar anestēziju saistīta komplikācija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Czech: Normální
Latvian: Normāla
Czech: Použití nižších než doporučených dávek může vést ke zvýšenému riziku znovuobjevení se neuromuskulární blokády po jejím počátečním zrušení a nedoporučuje se (viz bod 4.2 a bod 4.8).
Latvian: Lietojot devas, kas ir mazākas par ieteiktajām, var būt paaugstināts risks atjaunoties neiromuskulārajai blokādei pēc sākotnējas atcelšanas, un tas netiek ieteikts (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Czech: Dávka přípravku Bridion pro děti je 2 mg/kg (děti a dospívající ve věku 2 - 17 let).
Latvian: Bridion deva bērniem ir 2 mg/kg (bērniem un pusaudžiem no 2 līdz 17 gadu vecumam).
Czech: Na základě klinických studií jsou koncentrace sugammadexu v plazmě sníženy až o 70 % po 3 až 6 hodinách dialýzy.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskajos pētījumos iegūtajiem datiem, sugammadeksa koncentrācija plazmā pēc 3-6 stundu ilga dialīzes seansa tiek pazemināta pat līdz 70%.
Czech: Limitované údaje naznačují, že bezpečnostní profil sugammadexu (do 4 mg/kg) u pediatrických pacientů byl podobný jako u dospělých.
Latvian: Ierobežota datu bāze liecina, ka sugammadeksa drošuma profils (devā līdz 4 mg/kg) pediatriskiem pacientiem bija līdzīgas drošuma profilam pieaugušajiem.
Czech: → Jestliže používáte jiný druh hormonální antikoncepce (například vaginální kroužek, implantát nebo IUD), měla byste používat ještě jinou nehormonální antikoncepci (jako např. kondom) dalších 7 dní a řídit se radou uvedenou v příbalové informaci.
Latvian: → Ja Jūs lietojat citu hormonālo pretapaugļošanās līdzekli (piemēram, vaginālo riņķi, implantu vai IUS), nākamās 7 dienas Jums jālieto papildus nehormonāla pretapaugļošanās metode (piemēram, prezervatīvs) un jāseko norādījumiem lietošanas instrukcijā.
Czech: Bridion může ovlivňovat hormonální antikoncepci
Latvian: Bridion var ietekmēt hormonālo pretapaugļošanās līdzekļu darbību
Czech: Jestliže je těmto pacientům podáván sugammadex, doporučuje se monitorovat parametry hemostázy a koagulace.
Latvian: Ja sugammadeksu ievada šādiem pacientiem, ieteicama hemostāzes un koagulācijas parametru kontrole.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bridion → Informujte svého anesteziologa o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Citas zāles un Bridion → Pastāstiet anesteziologam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: 7 let
Latvian: 7 gadi
Czech: Dávka 23 mg sodíku je v podstatě považována za „bez sodíku".
Latvian: 23 mg nātrija ir deva, kas tiek uzskatīta par praktiski "nātriju nesaturošu".
Czech: Každý ml roztoku obsahuje až 9,7 mg sodíku.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur līdz 9,7 mg nātrija.
Czech: Použití sugammadexu u donošených novorozenců a malých dětí se proto nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Latvian: Tādēļ sugammadeksa lietošana jaundzimušajiem un zīdaiņiem nav ieteicama, līdz nav pieejami precīzāki dati.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po prvním otevření a zředění byla prokázána po dobu 48 hodin při teplotě 2 °C až 25 °C.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas un atšķaidīšanas ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte ir 48 stundas 2°C līdz 25°C temperatūrā.
Czech: • Bridion může snižovat účinek hormonální antikoncepce - včetně pilulek, vaginálních kroužků, implantátů nebo hormonálních nitroděložních tělísek (IUD), protože snižuje množství hormonu progesteronu, které dostáváte.
Latvian: • Bridion var mazināt hormonālo pretapaugļošanās līdzekļu - tai skaitā 'minitablešu', vaginālā riņķa, implantu vai hormonu saturošas intrauterīnās spirāles (IUS) - efektivitāti, jo tas mazina organismā nonākušā hormona progestagēna daudzumu.
Czech: Nebylo prokázáno zvýšení četnosti nebo závažnosti případů hypersenzitivity při opakovaném podávání sugammadexu.
Latvian: Netika novērots palielināts paaugstinātas jutības biežums vai smagums pēc atkārtotas sugammadeksa ievadīšanas.
Czech: Jsou k dispozici limitované údaje o zrušení blokády vyvolané pankuroniem, ale v této situaci se nedoporučuje používat sugammadex.
Latvian: Par pankuronija ierosinātas blokādes pārtraukšanu pieejami ierobežoti dati, taču sugammadeksa lietošana šādā gadījumā nav ieteicama.
Czech: Klinické studie u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin neposkytují dostatečné informace o bezpečnosti, které by podporovaly použití sugammadexu u těchto pacientů (viz také bod 5.1).
Latvian: Pētījumi par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nesniedz pietiekamu informāciju par drošumu, lai pieļautu sugammadeksa lietošanu šiem pacientiem (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Czech: • Při podávání přípravku Bridion se může objevit závažné zpomalení srdce a zpomalení srdce vedoucí k srdeční zástavě.
Latvian: • Lietojot Bridion var rasties izteikta sirdsdarbības ritma palēnināšanās vai pat sirds apstāšanās palēninoties sirdsdarbībai.
Czech: Přesto může ovlivnit krevní testy při stanovení hormonu progesteronu.
Latvian: Taču tas var ietekmēt izmeklējuma, kurā nosaka hormona progesterona daudzumu asinīs rezultātus.
Czech: Interakce potenciálně ovlivňující účinnost sugammadexu (vytěsnění):
Latvian: Mijiedarbības, kas var ietekmēt sugammadeksa efektivitāti (aizvietošanas mijiedarbības)
Czech: Vzácně může bradykardie vést k srdeční zástavě (viz bod 4.8).
Latvian: Bradikardija reizēm var izraisīt sirds apstāšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Bridion se používá, aby urychlil zotavení svalů po operaci, aby Vám bylo umožněno znovu co nejdříve samostatně dýchat.
Latvian: Bridon lieto, lai paātrinātu muskuļu darbības atjaunošanos pēc operācijas, lai ātrāk atjaunotos normāla elpošana.
Czech: 2 ml nebo 5 ml roztoku v injekční lahvičce ze skla typu I, uzavřené chlorobutylovou pryžovou zátkou s hliníkovým pertlem a odtrhovacím uzávěrem.
Latvian: 2 ml vai 5 ml šķīduma I tipa stikla flakonā , kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāžņiem un pievalcējamu alumīnija vāciņu ar viegli noņemamu aizslēgu.
Czech: Nástup depolarizujících neuromuskulárních blokátorů může být pomalejší, než je očekáváno, protože značná část postsynaptických nikotinových receptorů může být stále obsazena neuromuskulárním blokátorem.
Latvian: Depolarizējošo neiromuskulāro blokatoru darbības sākums varētu būt lēnāks par gaidīto, jo liela daļa postsinaptisko N-holinoreceptoru joprojām var būt aizņemti ar neiromuskulāro blokatoru.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje pro kojence mladší 2 let.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem vecumā līdz 2 gadiem.
Czech: Tyto reakce kolísaly od izolovaných kožních reakcí k závažným systémovým reakcím (např. anafylaxe, anafylaktický šok) a objevovaly se u pacientů bez předchozí expozice sugammadexu.
Latvian: Šīs reakcijas bija no izolētām ādas reakcijām līdz nopietnām sistēmiskām reakcijām (t.i., anafilaksei, anafilaktiskam šokam), un tās radās pacientiem, kas iepriekš nebija lietojuši sugammadeksu.
Czech: Odhaduje se, že interakce mezi dávkou sugammadexu 4 mg/kg a progesteronem vede k podobnému snížení gestagenní expozice (34 % AUC), jako pokud se denní dávka perorálního kontraceptiva užije o 12 hodin později, což by mohlo vést ke snížení účinnosti.
Latvian: Tika paredzēts, ka 4 mg/kg sugammadeksa un progestagēna mijiedarbība izraisīs progestagēna kopējās iedarbības mazināšanos (par 34% AUC), kas ir līdzīga iedarbības mazinājumam, ja perorālā kontraceptīvā līdzekļa deva tiek lietota 12 stundas vēlāk un tādēļ var mazināties tā efektivitāte.
Czech: Váš anesteziolog určí dávku přípravku Bridion, kterou potřebujete, podle:
Latvian: Anesteziologs noteiks Jums nepieciešamo Bridion devu, pamatojoties uz:
Czech: Toto je důležité, neboť Bridion se z Vašeho těla vylučuje ledvinami.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo Bridion tiek izvadīts no organisma caur nierēm.