FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα παιδιά που λαμβάνουν θεραπεία με Unituxin πρέπει προηγουμένως να έχουν αποκριθεί στη χημειοθεραπεία, στη συνέχεια να έχουν λάβει πρόσθετη θεραπεία για την εκκαθάριση του μυελού των οστών (μυελοεκκαθαριστική θεραπεία) και να έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων.
Slovak: Deti liečené liekom Unituxin musia najprv odpovedať na chemoterapiu a potom dostanú ďalšiu liečbu na odstránenie kostnej drene (myeloablatívnu terapiu) a podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό δινουτουξιμάμπη
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Greek: Παρότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Unituxin μπορεί να είναι σοβαρές και να απαιτείται η χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής για την πρόληψη αλλεργικών αντιδράσεων και πόνου, οι κίνδυνοι που συνδέονται με το φάρμακο κρίνονται αποδεκτοί δεδομένης της σοβαρότητας της νόσου.
Slovak: Hoci vedľajšie účinky pri použití lieku Unituxin môžu byť závažné a je potrebná liečba na prevenciu alergických reakcií a bolesti, vzhľadom na závažnosť ochorenia sa riziká lieku považujú za prijateľné.
Greek: Το Unituxin προορίζεται αποκλειστικά για νοσοκομειακή χρήση και η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικών θεραπειών.
Slovak: Unituxin sa používa len v nemocnici a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Greek: Η μελέτη για το Unituxin σε συνδυασμό με ισοτρετινοΐνη, παράγοντα διέγερσης των αποικιών των κοκκιοκυττάρων-μακροφάγων (GM-CSF) και ιντερλευκίνη-2 έδειξε ότι ο συνδυασμός μπορεί να βελτιώσει την έκβαση στους εν λόγω ασθενείς, παρατείνοντας την επιβίωσή τους για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και συμβάλλοντας στην πρόληψη της υποτροπής ή της επιδείνωσης της νόσου.
Slovak: Štúdia lieku Unituxin v kombinácii s izotretinoínom, GM-CSF a interleukínom-2 preukázala, že táto kombinácia môže zlepšiť výsledky u týchto pacientov, predĺžiť im život a zabrániť návratu alebo zhoršeniu ochorenia.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Unituxin συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Unituxin vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Greek: Το Unituxin χορηγείται με έγχυση (ενστάλλαξη) σε φλέβα.
Slovak: Unituxin sa podáva formou infúzie (kvapkaním do žily).
Greek: Η δινουτουξιμάμπη προσκολλάται στα γαγγλιοσίδια των κυττάρων του νευροβλαστώματος, εντοπίζει τα κύτταρα κατά των οποίων θα στοχεύσει το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) και, στη συνέχεια, τους επιτίθεται.
Slovak: Keď sa dinutuximab naviaže na gangliozidy na bunkách neuroblastómu, označí to bunky ako ciele pre imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ktorý ich potom atakuje.
Greek: Επειδή ο πόνος αποτελεί συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της θεραπείας με Unituxin, οι ασθενείς λαμβάνουν επίσης αναλγητικά.
Slovak: Keďže bolesť je bežný vedľajší účinok pri liečbe liekom Unituxin, pacienti dostávajú aj lieky proti bolesti.
Greek: Η δραστική ουσία του Unituxin, η δινουτουξιμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα, σχεδιασμένο να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια ουσία που υπάρχει σε υψηλές συγκεντρώσεις στα καρκινικά κύτταρα του νευροβλαστώματος και είναι γνωστή ως γαγγλιοσίδιο GD2.
Slovak: Účinná látka lieku Unituxin, dinutuximab, je monoklonálna protilátka, ktorá je vytvorená tak, že rozpoznáva látku prítomnú vo vysokej hladine v rakovinových bunkách neuroblastómu, ktorá je známa ako gangliozid GD2, a naviaže sa na ňu.
Greek: Ο αριθμός των ασθενών που αναγκάζονται να διακόψουν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μικρός, οι δε ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αντιμετωπιστούν με τα κατάλληλα μέτρα.
Slovak: Zdá sa, že počet pacientov, ktorí musia zastaviť liečbu pre vedľajšie účinky, je nízky a vedľajšie účinky sa dajú kontrolovať príslušnými opatreniami.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Unituxin, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Unituxin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Διενεργήθηκε μια βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 230 ασθενείς με υψηλού κινδύνου νευροβλάστωμα, η οποία έδειξε ότι το Unituxin (χορηγούμενο μαζί με ισοτρετινοΐνη, παράγοντα διέγερσης των αποικιών των κοκκιοκυττάρων-μακροφάγων (GM-CSF) και ιντερλευκίνη-2) ήταν πιο αποτελεσματικό από τη μονοθεραπεία με ισοτρετινοΐνη σε ό,τι αφορά τη διατήρηση των ασθενών στη ζωή και την πρόληψη της υποτροπής του καρκίνου τους.
Slovak: Hlavná štúdia, ktorej sa zúčastnilo 230 pacientov s vysokorizikovým neuroblastómom, preukázala, že liek Unituxin (podávaný s izotretinoínom, GM-CSF a interleukínom-2) je pri zachovaní pacientov nažive a pri prevencii opätovného návratu rakoviny účinnejší ako izotretinoín podávaný samostatne.
Greek: Το Unituxin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών με νευροβλάστωμα υψηλού κινδύνου, μια μορφή νευροβλαστώματος με μεγάλη πιθανότητα υποτροπής.
Slovak: Unituxin sa používa na liečbu detí s tzv. vysokorizikovým neuroblastómom, formou karcinómu, ktorá má vysokú pravdepodobnosť návratu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Unituxin;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Unituxin?
Greek: Στις 14 Αυγούστου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Unituxin.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Unituxin na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Τι είναι το Unituxin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Čo je liek Unituxin a na čo sa používa?
Greek: Για τη μείωση του κινδύνου αντιδράσεων, πριν από την έναρξη κάθε έγχυσης Unituxin οι ασθενείς πρέπει επίσης να λαμβάνουν αντιισταμινικό φάρμακο.
Slovak: Pacienti musia pred začatím infúzie lieku Unituxin dostať tiež antihistaminikum na zníženie rizika reakcie.
Greek: Το Unituxin χορηγείται σε συνδυασμό με 3 άλλα φάρμακα: παράγοντα διέγερσης των αποικιών των κοκκιοκυττάρων-μακροφάγων (GM-CSF), ιντερλευκίνη-2 και ισοτρετινοΐνη.
Slovak: Unituxin sa podáva v kombinácii s ďalšími tromi liekmi: GM-CSF, interleukínom-2 a izotretinoínom.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Unituxin σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Unituxin boli preukázané v štúdiách?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Unituxin;
Slovak: Ako sa liek Unituxin používa?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Unituxin, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Unituxin, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Ο ασθενής λαμβάνει επίσης 3 άλλα φάρμακα: ισοτρετινοΐνη, παράγοντα διέγερσης των αποικιών των κοκκιοκυττάρωνμακροφάγων (GM-CSF) και ιντερλευκίνη-2.
Slovak: Pacient dostáva tiež ďalšie tri lieky: izotretinoín, GM-CSF
Greek: Το Unituxin περιέχει τη δραστική ουσία δινουτουξιμάμπη.
Slovak: Liek Unituxin obsahuje účinnú látku dinutuximab.
Greek: Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος ήταν> 98%.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny dosahovala > 98%.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.
Slovak: Liečba by mala byť symptomatická.
Greek: Κωδικός ATCvet: QC03CA04.
Slovak: ATCvet kód: QC03CA04
Greek: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure
Slovak: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCÚZSKO
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις (συχνότητα και σοβαρότητα)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Greek: Δόσεις μεγαλύτερες από 0,8 mg/kg/ημέρα δεν έχουν αξιολογηθεί στις μελέτες για την ασφάλεια του ζώου ή ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Slovak: Dávky vyššie ako 0,8 mg / kg / deň neboli hodnotené s ohľadom na bezpečnosť cieľových zvierat alebo kontrolované klinickými štúdiami.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/07/2015
Slovak: Dátum registrácie: 31/07/2015
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει:
Slovak: Jedna tableta obsahuje:
Greek: Ένα μεγάλο ποσοστό της δόσης (μεταξύ 61% και 70%) απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο μητρικό φάρμακο.
Slovak: Veľká časť dávky (medzi 61% a 70%) sa vylučuje močom v nezmenenej podobe.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά βρόγχου.
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými kľučkovými diuretikami.
Greek: Η πρόσληψη τροφής αύξησε σημαντικά το AUClast τορασεμιδίου κατά 36% κατά μέσο όρο και ελαφρώς καθυστέρησε το Tmax αλλά δεν ανιχνεύθηκε σημαντική επίδραση στο Cmax.
Slovak: Kŕmenie výrazne zvýšilo AUCinf torasemidu v priemere o 36% a bolo detekované mierne oneskorenie Tmax, ale bez významného ovplyvnenia Cmax.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί ερύθημα του εσωτερικού πτερύγιου του αυτιού.
Slovak: Môže byť pozorovaný erytém vnútorného ucha.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες γι' αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne vedľajšie účinky či iné reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: EU/2/15/184/001-008
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU / 2/15/184 / 001-008
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό ιατρικό προϊόν δεν απαιτεί καμία ιδιαίτερη συνθήκη φύλαξης.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky uchovávania.
Greek: Πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία, η κατάσταση ενυδάτωσης και η κατάσταση ηλεκτρολυτών ορού: - Κατά την έναρξη της θεραπείας - από 24 έως 48 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας - από 24 έως 48 ώρες μετά την αλλαγή της δόσης - Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovak: Funkcia obličiek, stav hydratácie a stav elektrolytov v sére by sa mali monitorovať: - Pri začatí liečby - Od 24 hodín do 48 hodín po začatí liečby - Od 24 hodín do 48 hodín po zmene dávky - V prípade výskytu nežiaducich účinkov
Greek: Αναλογικότητα δόσης για Cmax και AUCinf καταδείχθηκε μεταξύ 0,2 και 1,6 mg/kg.
Slovak: Proporcionalita dávky pre pre Cmax a AUCinf bola preukázaná v rozmedzí 0,2 a 1,6 mg/kg.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, ιδιαίτερα στην περίπτωση παιδιών, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμάκου στον ιατρό.
Slovak: V prípade náhodného požitia, najmä v prípade detí, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Greek: Αύξηση παραμέτρων νεφρικής ροής αίματος και νεφρικής ανεπάρκειας παρατηρούνται πολύ συχνά κατά την αγωγή.
Slovak: Zvýšenie renálnych parametrov v krvi a obličkovej nedostatočnosti sú veľmi často pozorované počas liečby.
Greek: EU/2/15/184/001 30 δισκία των 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 δισκία των 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 δισκία των 3 mg EU/2/15/184/004 100 δισκία των 3 mg EU/2/15/184/005 30 δισκία των 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 δισκία των 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 δισκία των 18 mg EU/2/15/184/008 100 δισκία των 18 mg
Slovak: EU / 2/15/184/001 30 tabliet 0,75 mg EU / 2/15/184/002 100 tabliet 0,75 mg EU / 2/15/184/003 30 tabliet 3 mg EU / 2/15/184/004 100 tabliet 3 mg EU / 2/15/184/005 30 tabliet 7,5 mg EU / 2/15/184/006 100 tabliet 7,5 mg EU / 2/15/184/007 30 tabliet 18 mg
Greek: Όταν τα σημεία συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας έχουν τεθεί υπό έλεγχο και ο ασθενής είναι σταθερός, εάν απαιτείται μακροχρόνια θεραπεία με διουρητικά με αυτό το προϊόν θα πρέπει να συνεχίζεται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Slovak: Potom, čo boli skontrolované príznaky kongestívneho zlyhania a pacient je stabilizovaný a ak je požadovaná dlhodobá diuretická liečba, je potrebné pokračovať s najnižšou účinnou dávkou.
Greek: Τα δισκία μπορούν να διχοτομηθούν σε δύο όμοια μέρη.
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Greek: Αυτό με τη σειρά του μειώνει την ελεύθερη επαναρρόφηση του νερού με αποτέλεσμα αυξημένη αποβολή νερού/παραγωγής ούρων.
Slovak: To znižuje reabsorpciu voľnej vody, čo vedie k jej zvýšenej exkrécii/produkcii moča.
Greek: Συχνές επανεξετάσεις του σκύλου θα ενισχύσουν την καθιέρωση μιας κατάλληλης δόσης διουρητικού.
Slovak: Časté opakované vyšetrenia psa uľahčí vytvorenie vhodnej diuretickej dávky.
Greek: Το ημερήσιο πρόγραμμα χορήγησης μπορεί να προγραμματιστεί ώστε να ελέγχεται η περίοδος της ούρησης ανάλογα με την ανάγκη.
Slovak: Denný režim podávania môže byť podľa potreby načasovaný tak, aby bolo močenie pod kontrolou.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε σκύλους σε 0,2 mg/kg ημερησίως για 14 ημέρες, δεν ανιχνεύθηκε συσσώρευση πλάσματος τορασεμιδίου.
Slovak: Po opakovanom podávaní 0,2 mg/kg denne počas 14 dní nebola preukázaná žiadna akumulácia torasemidu.
Greek: Τα μεγέθη των συσκευασιών είναι 30 ή 100 δισκίων.
Slovak: Veľkosti balenia sú 30 alebo 100 tabliet.
Greek: Το τορασεμίδιο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο της αλλεργίας στη σουλφοναμίδες.
Slovak: Torasemid môže zvýšiť riziko vzniku alergie na sulfónamidy.
Greek: Οποιοδήποτε μέρος δισκίων πρέπει να αποθηκεύεται σε συσκευασία blister ή σε κλειστό περιέκτη για μέγιστο χρόνο 7 ημερών.
Slovak: Každá časť tabliet by mala byť uložená v blistri alebo v uzavretej nádobe po dobu najviac 7 dní.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (πάνω από 1 στα 10 ζώα εμφανίζει ανεπιθύμητες ενέργειες (ες) κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας) - συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov je charakterizovaná podľa nasledujúcich pravidiel: - Veľmi časté (vedľajšie účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat v priebehu jednej liečby) - Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - Nezvyčajné (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1000 zvierat) - Zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10000 zvierat) - Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Greek: Εάν το επίπεδο της διούρησης απαιτεί αλλαγή, η δόση μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί εντός του συνιστώμενου εύρους δόσης, με αυξήσεις των 0,1 mg/kg σωματικού βάρους.
Slovak: V prípade, že úroveň diurézy vyžaduje zmenu, dávka sa môže zvýšiť alebo znížiť v odporúčanom rozmedzí dávok postupne po 0,1 mg / kg živej hmotnosti.
Greek: Συσκευασία blister πολυχλωροτριφθοροαιθυλενίου-PVC/αλουμινίου (κάθε συσκευασία blister περιέχει 10 δισκία) και είναι συσκευασμένη σε εξωτερικό κουτί από χαρτόνι.
Slovak: Polychlórtrifluóretylén-PVC/Al blister (každý blister obsahuje 10 tabliet) a je zabalený v papierovej škatuľke.
Greek: Η χρήση του UpCard δεν συνιστάται κατά την κύηση, τη γαλουχία και την αναπαραγωγή ζώων.
Slovak: Použitie UpCard nie je odporúčané počas gravidity, laktácie u chovných zvierat.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση τορασεμιδίου με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα Ρ450 οικογένειες 3Α4 (π.χ. εναλαπρίλη, βουπρενορφίνη, δοξυκυκλίνη, κυκλοσπορίνη) και 2Ε1 (ισοφλουράνιο, σεβοφλουράνιο, θεοφυλλίνη) μπορεί να μειώσει την κάθαρση τους από τη συστημική κυκλοφορία.
Slovak: Súčasné podávanie torasemidu s inými liečivami metabolizovanými cez cytochróm P450 3A4 (napr. enalapril, buprenorfín, doxycyklín, cyklosporín) a 2E1 (izoflurán, sevoflurán, teofylín) môže znížiť ich klírens z krvného obehu.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y)
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την ισορροπία των ηλεκτρολυτών (κορτικοστεροειδή, αμφοτερικίνη Β, καρδιακές γλυκοσίδες, άλλα διουρητικά) απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση.
Slovak: Súčasné podávanie s veterinárnymi liekmi ovplyvňujúcimi rovnováhu elektrolytov (kortikosteroidy, amfotericín B, srdcové glykozidy, iné diuretiká) vyžaduje sústavné sledovanie.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedený na škatuli.
Greek: Τα δισκία UpCard μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς φαγητό.
Slovak: UpCard tablety je možné podávať s krmivom alebo bez krmiva.
Greek: Το τορασεμίδιο μπορεί να μειώσει τη νεφρική απέκκριση σαλικυλικών, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας.
Slovak: Torasemid môže znížiť vylučovanie salicylátov, čo vedie k zvýšeniu rizika toxicity.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο τορασεμίδιο ή άλλες σουλφοναμίδες πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό προϊόν με προσοχή.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na torasemid alebo iné sulfónamidy by mali podávať veterinárny liek obozretne.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedný za uvoľnenie šarže
Greek: Το μητρικό φάρμακο μεταβολίζεται από το ηπατικό κυτόχρωμα Ρ450 οικογένειες 3Α4 και 2Ε1, και σε μικρότερο βαθμό από την 2C9.
Slovak: Východisková látka sa metabolizuje prostredníctvom cytochrómu P450 3A4 a 2E1, v menšej miere 2C9.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να τιτλοδοτείται για τη διατήρηση της άνεσης του ασθενούς με προσοχή στη νεφρική λειτουργία και την κατάσταση των ηλεκτρολυτών.
Slovak: Dávka sa má titrovať tak, aby bol udržaný komfort pacienta s ohľadom na funkciu obličiek a stav elektrolytov.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.
Slovak: Nepoužívať v prípade zlyhania obličiek.
Greek: Ως αποτέλεσμα της διουρητικής δράσης του τορασεμιδίου παρατηρούνται αιμοσυμπύκνωση και πολύ συχνά πολυουρία και/ή πολυδιψία.
Slovak: V dôsledku diuretického účinku torasemidu je pozorovaná hemokoncentrácia a veľmi často polyúria a/alebo polydipsia.
Greek: Ενώ το ζώο βρίσκεται υπό αγωγή, αυτές οι παράμετροι πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα σύμφωνα με την αξιολόγηση οφέλους-κίνδυνου που πραγματοποιεί ο υπεύθυνος κτηνίατρος.
Slovak: Aj v priebehu liečby by tieto parametre mali byť sledované v pravidelných intervaloch s ohľadom na zváženie rizík a prospechu terapie zodpovedným veterinárnym lekárom.
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει αυξημένη διούρηση και/ή γαστρεντερικές διαταραχές σε περίπτωση κατάποσης.
Slovak: Tento produkt môže pri požití spôsobiť zvýšené močenie a/alebo poruchy zažívania.
Greek: Ωστόσο, αναμένεται ότι η υπερδοσολογία αυξάνει τον κίνδυνο αφυδάτωσης, ηλεκτρολυτικών διαταραχών, νεφρικής ανεπάρκειας, ανορεξίας, απώλειας βάρους και καρδιαγγειακής κατάρρευσης.
Slovak: Avšak predpokladá sa, že predávkovanie zvyšuje riziko dehydratácie, vzniku nerovnováhy elektrolytov, obličkovej nedostatočnosti, anorexie, straty hmotnosti a zlyhanie srdca.
Greek: Σε υγιείς σκύλους και μετά από χορήγηση άπαξ ημερησίως για 5 ημέρες, το μέσο ποσοστό αύξησης απεκκρινόμενων ούρων σε διάστημα 24 ωρών κυμάνθηκε μεταξύ 33% και 50% στα 0,15 mg/kg,
Slovak: U zdravých psov pri podávaní raz denne po dobu 5 dní, došlo k percentuálnemu nárastu vylúčeného moča v priebehu 24 hodín v rozmedzí 33% až 50% pri dávke 0,15 mg / kg, medzi 181%
Greek: Σε σκύλους που παρουσιάζουν οξεία κρίση πνευμονικού οιδήματος, πλευρικού εξιδρώματος και/ή ασκίτη και απαιτούν επείγουσα θεραπεία, η χρήση ενέσιμων φαρμάκων πρέπει να εξετάζεται ως πρώτη επιλογή πριν την έναρξη θεραπείας με διουρητικά από το στόμα.
Slovak: U psov nachádzajúcich sa v akútnej kríze s edémom pľúc, pleurálnou efúziou a/alebo ascitom, ktoré si vyžadujú okamžitú liečbu, by sa malo zvážiť injekčné podanie diuretík ako prvá voľba pred perorálnym podaním diuretík.
Greek: Η πλειονότητα των σκύλων σταθεροποιείται σε δόση τορασεμιδίου μικρότερη ή ίση με 0,3 mg/kg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Slovak: Väčšina psov je stabilizovaná pri dávke torasemidu menšej, alebo rovnajúcej sa 0,3 mg na kg živej hmotnosti, raz denne.
Greek: Σε σκύλους, μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση 0,1 mg/kg, η ολική σωματική κάθαρση ήταν 0,017 L/h kg, ο όγκος κατανομής ήταν 0,14 L/kg και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής ήταν 7,0 ώρες.
Slovak: U psov po jednorazovej intravenóznej dávke 0,1 mg / kg bol celkový telesný klírens 0,017 l/hod x kg, distribučný objem bol 0,14 l/kg a polčas rozpadu bol 7 hodín.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku pre použitie počas gravidity alebo laktácie.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Διουρητικά βρόγχου αναστέλλουν κυρίως τον φορέα Na+/2Cl-/K+ από την πλευρά του αυλού του κυττάρου.
Slovak: Kľučkové diuretiká inhibujú najmä prenos Na + / 2Cl- /
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση σοβαρής αφυδάτωσης, υπογκαιμίας ή υπότασης.
Slovak: Nepoužívať v prípade ťažkej dehydratácie, hypovolémie alebo hypotenzie.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση τορασεμίδιου με άλλα φάρμακα υψηλής δέσμευσης πρωτεΐνης πλάσματος.
Slovak: Starostlivosť by mala byť venovaná pri podávaní torasemidu s ďalšími liekmi s vysokou viazanosťou na plazmatické bielkoviny.
Greek: Αναστολή του νατρίου και επαναρρόφηση χλωριούχου ιόντος οδηγεί όχι μόνο σε αλατουρία αλλά επίσης και σε μείωση της ωσμωτικότητας του διάμεσου εντός του νεφρικού μυελού.
Slovak: Inhibícia reapsorbcie sodíka a chloridov nemá za následok len salurézu (zvýšené vylučovanie NaCl), ale tiež zníženie intersticiálnej osmolarity v obličkovej dreni.
Greek: Δύο μεταβολίτες (ένας απαλκυλιωμένος και ένας υδροξυλιωμένος μεταβολίτης) εντοπίστηκαν επίσης στα ούρα.
Slovak: V moči boli identifikované aj 2 metabolity (dealkylovaný a hydroxylovaný metabolit).
Greek: Το τορασεμίδιο εκκρίνεται στον αυλό σωληναρίου μέσω του συστήματος μεταφοράς οργανικού οξέος ευαίσθητου στην προβενεσίδη.
Slovak: Torasemid sa vylučuje do lumenu tubulu prostredníctvom transportného systému organickej kyseliny senzitívnej na probenecid.
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος και εξιδρώματος που σχετίζονται με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Slovak: Na liečbu klinických príznakov, vrátane edému a výpotku, spojených s chronickým srdcovým zlyhaním.
Greek: Εφόσον η δέσμευση πρωτεΐνης διευκολύνει την νεφρική έκκριση του τορασεμιδίου, μία μείωση στη δέσμευση λόγω εκτόπισης από άλλο φάρμακο μπορεί να αποτελέσει αιτία διουρητικής αντίστασης.
Slovak: Vzhľadom na to, že väzba na bielkoviny uľahčuje vylučovanie torasemidu, zníženie tejto väzby v dôsledku nadviazania jedného lieku môže viesť k diuretickej rezistencii.
Greek: Διατηρήστε τα δισκία σε συσκευασίες blister μέχρι να χρησιμοποιηθούν, και φυλάξτε τις κυψέλες στο εξωτερικό κουτί.
Slovak: Uchovávajte tablety v blistroch až do použitia, blistre uchovávajte v škatuli.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που αυξάνουν τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης ή νεφρικής ανεπάρκειας.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť súčasnému podávaniu liekov zvyšujúcich riziko poškodenia obličiek alebo obličkovej nedostatočnosti.
Greek: Η κύρια θέση δράσης είναι το μυελικό τμήμα του ανερχόμενου σκέλους του βρόγχου Henle.
Slovak: Hlavným miestom účinku je medulárna časť vzostupného ramienka Henleovej kľučky.
Greek: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, ak sa uplatňujú