FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e carraças (Ixodes ricinus).
Hungarian: A lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis) és kullancsokkal (Ixodes ricinus) szembeni aktivitással.
Portuguese: O medicamento veterinário elimina pulgas existentes e recém-eclodidas nos gatos antes de conseguirem pôr ovos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a macskára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Hungarian: Kutyák bolha- és kullancsfertőzöttségének kezelésére.
Portuguese: As carraças que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 18 horas.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került kullancsok 18 órán belül elpusztulnak.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis redondos, de cor branca a bege, matizados de cor castanha.
Hungarian: Fehér-bézs színű, kerek rágótabletta barna pöttyökkel.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário a cachorros com idade inferior a 8 semanas ou peso inferior a 1,3 kg deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Hungarian: A 8 hetesnél fiatalabb vagy 1,3 kg alatti testtömegű kutyák kezelését a felelős állatorvos előny-kockázat becslésére kell alapozni.
Portuguese: Administrar a combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 20-43 mg/kg.
Hungarian: A tabletták megfelelő kombinálása A rendelkezésre álló erősségek megfelelő kombinációját kell alkalmazni, hogy az ajánlott 20-43
Portuguese: Administre o medicamento veterinário com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt etetéskor vagy etetés után 30 percen belül kell alkalmazni.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis redondos, de cor branca a acastanhada, matizados de cor castanha.
Hungarian: Fehér-barnás színű, kerek rágótabletta barna pöttyökkel.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido mastigável contém: Credelio comprimidos mastigáveis lotilaner (mg)
Hungarian: Minden rágótabletta az alábbiakat tartalmazza: Credelio rágótabletta lotilaner (mg)
Portuguese: O uso deste medicamento veterinário a gatinhos com idade inferior a 8 semanas ou peso inferior a 0,5 kg deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Hungarian: A 8 hetesnél fiatalabb vagy 0,5 kg alatti testtömegű macskakölyköknél az állatorvosi készítmény alkalmazását a felelős állatorvos előny-kockázat becslésére kell alapozni.
Portuguese: Blister (gatos)
Hungarian: Kartondoboz (macskák)
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em gatos não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága macskáknál nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Portuguese: 14 cápsulas
Hungarian: 14 kapszula
Portuguese: Dimensão da embalagem200 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Hungarian: 200 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Portuguese: Número AIM (EU)
Hungarian: MA (EU) szám (Kereskedelmi) név
Portuguese: Dose habitual após os primeiros dois dias
Hungarian: Szokásos adag az első két nap után
Portuguese: 48 meses
Hungarian: 48 hónap
Portuguese: Comprimento das cápsulas: 24,2 mm.
Hungarian: A kapszulák hossza: 24,2 mm.
Portuguese: Conservar no frigorífico
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de outubro de 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. október 15.
Portuguese: Tome as cápsulas assim que se lembrar.
Hungarian: Vegye be a kapszulákat, amint eszébe jut.
Portuguese: (Mecanismo desconhecido)
Hungarian: (Ismeretlen mechanizmus)
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 45 dias.
Hungarian: A kezelési idő mediánja 45 nap volt.
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Hungarian: Emberre vonatkozó potenciális kockázatok nem ismertek.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Portuguese: Não foram estudadas outras estatinas.
Hungarian: Egyéb sztatinokat nem vizsgáltak.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Foi observada uma resposta estável noutros 10/35 doentes (28,6%).
Hungarian: Stabil válasz volt megfigyelhető további 10/35 betegnél (28,6%).
Portuguese: Dados de suscetibilidade estavam disponíveis em apenas um pequeno subconjunto de casos.
Hungarian: Érzékenységi adatok az eseteknek csak kis részében álltak rendelkezésre.
Portuguese: Não mastigue, esmague, dissolva ou abra as cápsulas.
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje össze, ne oldja fel vagy nyissa ki a kapszulákat.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que tomou.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát, így az orvos tudja, mit vett be.
Portuguese: Também pode fazê-lo desmaiar.
Hungarian: Előfordulhat, hogy elájul.
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob estreita supervisão médica, é improvável que falhe uma dose.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett kapja, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Portuguese: A avaliação de risco ambiental provou que Cresemba pode constituir um risco para o ambiente aquático.
Hungarian: A környezeti kockázatbecslés kimutatta, hogy Cresemba kockázatot jelenthet a vízi környezetre.
Portuguese: 40% de redução em semivida terminal
Hungarian: A terminális felezési idő 40%-os csökkenése
Portuguese: MMF: é recomendada a monitorização de toxicidades associadas do MPA.
Hungarian: MMF: tanácsos az MPA-val összefüggő toxicitást monitorozni.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
Portuguese: Outros medicamentos e Cresemba
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cresemba
Portuguese: A duração máxima do tratamento definida no protocolo foi de 84 dias.
Hungarian: A vizsgálati tervben meghatározott leghosszabb kezelés 84 napig tartott.
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 - 8 °C között).
Portuguese: Cresemba não deve ser utilizado em crianças nem em adolescentes com menos de 18 anos porque não existe informação sobre a utilização nesta faixa etária.
Hungarian: A Cresemba nem alkalmazható gyerekeknél vagy 18 évnél fiatalabb serdülőknél, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre információ a használatával kapcsolatban.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça análises ao sangue enquanto estiver a tomar este medicamento.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet, miközben ezt a gyógyszert szedi.
Portuguese: Delírio inclui reações de estado confusional.
Hungarian: A delírium magába foglalja a zavartság reakcióit is.
Portuguese: Para o tratamento de longo prazo, com duração superior a 6 meses, a relação risco-beneficio deve ser cuidadosamente ponderada (ver secções 5.1 e 5.3).
Hungarian: 6 hónapnál hosszabb ideig tartó hosszú távú kezelés esetén az előny-kockázat arányt gondosan mérlegelni kell (lásd 5.1 és 5.3 pont).
Portuguese: % de redução dos valores de nível mínimo médios b)
Hungarian: az átlagos mélyponti vérszint-értékek %-os csökkenése b)
Portuguese: Esteja atento aos efeitos secundários
Hungarian: Figyeljen a mellékhatásokra
Portuguese: Para espécies de Mucorales individuais, os dados de eficácia clínica são muito limitados, muitas vezes a um ou dois doentes (ver secção 5.1).
Hungarian: Egyes Mucorales fajok esetében a klinikai hatásossági adatok nagyon korlátozottak, gyakran csak egy-két betegre vonatkoznak (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os tempos de conservação e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ultrapassar as 24 horas entre 2°C e 8°C, a não ser que a reconstituição e a diluição tenham ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a tárolási idők és a felhasználást megelőző tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, 2 - 8 °C hőmérsékleten általában nem lehet hosszabb mint 24 óra, kivéve ha feloldást és a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Portuguese: Este medicamento pode constituir um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Hungarian: Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a környezetre (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Este medicamento destina-se a uma única utilização.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Portuguese: ISA 400 mg I.V.
Hungarian: ISA 400 mg iv.
Portuguese: Não é de excluir um possível risco para recém-nascidos e lactentes.
Hungarian: Az újszülötteket és csecsemőket fenyegető kockázat nem zárható ki.
Portuguese: Salvo indicação em contrário, os estudos detalhados na Tabela 1 foram realizados com a dose recomendada de CRESEMBA.
Hungarian: Hacsak másként nincs jelölve, az 1. táblázatban részletezett vizsgálatokat a CRESEMBA ajánlott adagjával végeztek.
Portuguese: Delírio^
Hungarian: Delírium^
Portuguese: Deve ser tida em consideração a orientação oficial relativa ao uso apropriado de agentes antifúngicos.
Hungarian: A gombaellenes szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket figyelembe kell venni.
Portuguese: Efeitos laboratoriais
Hungarian: Laboratóriumi hatások
Portuguese: A dose recomendada é de duas cápsulas uma vez por dia.
Hungarian: Az ajánlott adag két kapszula naponta egyszer.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose para doentes idosos; contudo, a experiência clínica em doentes idosos é limitada.
Hungarian: Idős betegek esetében nincs szükség az adag módosítására, idős betegeknél azonban korlátozottak a klinikai tapasztalatok.
Portuguese: O isavuconazol tem um potencial moderado de influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: Az izavukonazol mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Com base nestes dados, as dosagens intravenosa e oral podem ser utilizadas indiferentemente.
Hungarian: Ezen eredmények alapján az intravénás és orális adagolás felcserélhető módon alkalmazható.
Portuguese: Hipocalemia; Apetite diminuído
Hungarian: Hypokalaemia; csökkent étvágy
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a betegek számára
Portuguese: A duração da terapia deve ser determinada pela resposta clínica (ver secção 5.1).
Hungarian: A kezelés időtartamát a klinikai válasz alapján kell meghatározni (lásd 5.1 pont).
Portuguese: A duração do tratamento com Cresemba pode ser superior a 6 meses, se o seu médico considerar necessário.
Hungarian: A Cresemba-val történő kezelés tovább tarthat 6 hónapnál, ha ezt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Portuguese: Esta tem início 12 a 24 horas após a sua última dose inicial.
Hungarian: Ezt az utolsó kezdő adag után 12-24 órával kell elkezdeni.
Portuguese: Cresemba pode, por vezes, afetar o funcionamento do fígado.
Hungarian: A Cresemba néha befolyásolhatja a májfunkciót.
Portuguese: As elevações das transaminases hepáticas raramente exigiram a interrupção do tratamento com CRESEMBA.
Hungarian: A máj transzaminázok szintjének emelkedése ritkán a CRESEMBA kezelés megszakítását tette szükségessé.
Portuguese: Medicamento administrado concomitantemente por área terapêutica
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszer terápiás terület szerint
Portuguese: O isavuconazol não tem qualquer potencial mutagénico ou genotóxico discernível.
Hungarian: Az izavukonazol nem rendelkezik megfigyelhető mutagén vagy genotoxikus potenciállal.
Portuguese: Se tal não for possível, a solução para perfusão deve ser imediatamente refrigerada após a diluição, e a perfusão deve ser realizada no prazo de 24 horas.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, az infúziós oldatot beoldás után azonnal hűtőszekrénybe kell helyezni, és az infúzió beadását 24 órán belül be el kell végezni.
Portuguese: NNRTI, inibidores não nucleosídeos da transcriptase inversa; P-gp, P-glicoproteína.
Hungarian: NNRTI, nem nukleozid reverz transzkriptáz-gátló; P-gp, P-glikoprotein.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados triazólicos, código ATC: J02AC05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás gombaellenes szerek - triazol származékok, ATC kód: J02AC05
Portuguese: Segundo a avaliação do CIMD, a taxa de sucesso global no fim do tratamento foi de 11/35 (31,4%), tendo sido 5 doentes considerados completamente curados e 6 doentes parcialmente curados.
Hungarian: A DRC-által kiértékelt, a kezelés befejezése utáni összesített sikerráta 11/35 (31,4%) volt, 5 beteg teljesen gyógyultnak, 6 beteg pedig részben gyógyultnak volt tekinthető.
Portuguese: Os breakpoints de CIM do EUCAST são definidos para as seguintes espécies (suscetíveis S; resistentes R):
Hungarian: EUCAST MIC határértékek a következő fajok esetében kerültek meghatározásra (érzékeny S; rezisztens R):
Portuguese: Parâmetro Estatística
Hungarian: Paraméter Statisztika
Portuguese: Com base na elevada biodisponibilidade oral (98%, ver secção 5.2), a mudança da administração intravenosa para a administração oral é apropriada quando for clinicamente indicada.
Hungarian: A magas biohasznosulás alapján (98%, lásd 5.2 pont), az intravénás alkalmazásról a szájon át történő alkalmazásra való átállás klinikailag indokolt esetben megfelelő.
Portuguese: Contudo, se estiver quase na hora da dose seguinte, não tome a dose em falta.
Hungarian: Azonban, ha közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Portuguese: Problemas na pele
Hungarian: Bőrproblémák
Portuguese: CRESEMBA cápsulas deve ser tomado inteiro.
Hungarian: A CRESEMBA kapszulákat egészben kell lenyelni.
Portuguese: A solução diluída deve ser suavemente misturada, ou o saco deve ser rolado para minimizar a formação de partículas.
Hungarian: A hígított oldatot óvatosan kell keverni, illetve a tasakot görgetni kell a részecskék képződésének minimalizálása érdekében.
Portuguese: Mecanismo(s) de resistência
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa(i)
Portuguese: A segurança e eficácia de CRESEMBA em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: A CRESEMBA biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Devem evitar-se vibrações desnecessárias ou a agitação vigorosa da solução.
Hungarian: Az oldat felesleges rázkódását vagy erőteljes rázását el kell kerülni.
Portuguese: Bupropiom: aumentar a dose, se necessário.
Hungarian: Bupropion: szükség esetén az adagot emelni kell.
Portuguese: Efeito dos alimentos na absorção
Hungarian: A tápláléknak a felszívódásra kifejtett hatása
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 84 dias para a população geral de doentes com mucormicose, e 102 dias para os 21 doentes não anteriormente tratados para a mucormicose.
Hungarian: A kezelési idő mediánja 84 nap volt az összesített mucormycosis betegpopulációban, és 102 nap annál a 21 betegeknél, akiket korábban nem kezeltek mucormycosissal.
Portuguese: Estudos em indivíduos saudáveis demonstraram que a farmacocinética do isavuconazol é proporcional até 600 mg por dia.
Hungarian: Egészséges alanyokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az izavukonazol farmakokinetikája napi 600 mg-ig dózisarányos.
Portuguese: C] isavuconazónio e [piridinilmetil
Hungarian: C] izavukonazonium és [piridinil-metil
Portuguese: Metformina: pode ser necessária a redução a dose.
Hungarian: Metformin: lehet, hogy szükséges az adagolás csökkentése.
Portuguese: Após a administração de sulfato de isavuconazónio radiomarcado a indivíduos saudáveis, uma média de 46,1% da dose radioativa foi recuperada nas fezes e 45,5% na urina.
Hungarian: Egészséges alanyok esetében a radioaktív izotóppal jelzett izavukonazonium-szulfát szájon át történő alkalmazását követően a radioaktív dózis átlagosan 46,1%-a volt visszanyerhető a székletből, és 45,5%-a a vizeletből.
Portuguese: # Ver secção Descrição de reações adversas selecionadas, abaixo
Hungarian: # Lásd A kiválasztott mellékhatások leírása pontot alább
Portuguese: Em 5 doentes com mucormicose causada por Rhizomucor spp., não foram observadas quaisquer respostas favoráveis.
Hungarian: 5, Rhizomucor spp. okozta mucormycosisban szenvedő beteg esetében kedvező válasz nem volt megfigyelhető.
Portuguese: Não estudado.
Hungarian: Nem vizsgálták.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszer alkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se observar algum dos seguintes efeitos secundários:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennál Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: A excreção renal do isavuconazol intacto foi inferior a 1% da dose administrada.
Hungarian: Az intakt izavukonazol renális kiválasztódása kevesebb volt mint az alkalmazott adag 1%-a.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de CRESEMBA em mulheres grávidas são inexistentes.
Hungarian: A CRESEMBA terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ.
Portuguese: C] sulfato de isavuconazónio em seres humanos, para além da parte ativa (isavuconazol) e do produto de clivagem inativo, foram identificados alguns metabolitos de menor importância.
Hungarian: C] izavukonazonium-szulfát alkalmazást követően az aktív rész (izavukonazol) és az inaktív hasítási termékek mellett számos kisebb metabolitot azonosítottak.
Portuguese: Semivida (h)
Hungarian: Felezési idő (h)
Portuguese: O isavuconazol teve resultados negativos num ensaio de mutação reversa bacteriana, revelou ser fracamente clastogénico a concentrações citotóxicas no ensaio de aberrações cromossómicas no linfoma do rato L5178Y tk+/-, e não revelou qualquer aumento biologicamente relevante ou estatisticamente significativo na frequência de micronúcleos num ensaio dos micronúcleos in vivo em ratazanas.
Hungarian: Az izavukonazol negatív eredményt adott a bakteriális reverz mutációs tesztben, enyhe klasztogén hatást mutatott citotoxikus koncentrációban az L5178Y TK +/- egér lymphoma kromoszóma-rendellenesség vizsgálat során, és nem mutatott biológiailag releváns vagy statisztikailag szignifikáns növekedést a mikronukleuszok előfordulási gyakoriságában egy in vivo patkány mikronukleusz-teszt során.
Portuguese: Potencial de medicamentos afetarem a farmacocinética do isavuconazol
Hungarian: Az izavukonazol farmakokinetikáját lehetségesen befolyásoló gyógyszerek
Portuguese: CRESEMBA não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto em doentes com infeções fúngicas graves ou potencialmente fatais, nas quais o isavuconazol poderá ser utilizado se os benefícios antecipados prevalecerem sobre os possíveis riscos para o feto.
Hungarian: A CRESEMBA nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve ha a beteg súlyos vagy potenciálisan életveszélyes gombás fertőzésben szenved, akinél az izavukonazol alkalmazható, ha a mutatkozó előnyök felülmúlják a magzatot fenyegető kockázatokat.
Portuguese: A administração oral de CRESEMBA equivalente a 400 mg de isavuconazol com uma refeição com elevado teor de gordura reduziu a Cmax do isavuconazol em 9% e aumentou a AUC em 9%.
Hungarian: A 400 mg izavukonazollal egyenértékű CRESEMBA szájon át történő alkalmazása, zsíros ételek fogyasztásával egyidőben 9%-kal csökkentette az izavukonazol Cmax értékét, az AUC pedig 9%-kal csökkent.
Portuguese: A resposta geral nesta população foi de n = 43 (35%) para o isavuconazol e n = 42 (38,9%) para o voriconazol.
Hungarian: Az összesített válasz ebben a populációban az izavukonazolra n = 43 (35%) volt, a vorikonazolra pedig n = 42 (38,9%).
Portuguese: CRESEMBA tem de ser reconstituído e depois diluído para uma concentração correspondente a cerca de 0,8 mg/ml de isavuconazol antes da administração por perfusão intravenosa ao longo de, pelo menos, 1 hora, a fim de reduzir o risco de reações relacionadas com a perfusão.
Hungarian: A CRESEMBA készítményt fel kell oldani, majd tovább kell hígítani körülbelül 0,8 mg/ml izavukonazolnak megfelelő koncentrációra, mielőtt intravénás infúzióban, legalább 1 óra időtartam alatt beadják, ezzel csökkentve az infúzióval összefüggő reakciók kockázatát.
Portuguese: Em modelos animais de aspergilose disseminada e pulmonar, o índice farmacodinâmico (PD) importante na eficácia é a exposição dividida pela concentração inibitória mínima (CIM) (AUC/CIM).
Hungarian: A disszeminált és pulmonaris aspergillosis állatmodelljében a hatásosság szempontjából fontos farmakodinámiás (PD) index kiszámítása: az expozíció osztva a minimális gátlási koncentrációval (MIC) (AUC / MIC).
Portuguese: (inibição do OCT2)
Hungarian: (OCT2-gátlás)
Portuguese: A exposição in utero à parte ativa, o isavuconazol, não teve qualquer efeito na fertilidade das crias sobreviventes.
Hungarian: Az aktív résznek, az izavukonazolnak az in utero expozíció során nem volt hatása a túlélő kölykök termékenységére.
Portuguese: Os doentes devem evitar conduzir ou utilizar máquinas se tiverem sintomas de estado confusional, sonolência, síncope e/ou tonturas.
Hungarian: A betegek kerüljék a gépjárművezetést vagy a gépek üzemeltetését, ha zavartságot, aluszékonyságot, ájulást és/vagy szédülést tapasztalnak.
Portuguese: Cresemba está disponível em embalagens de cartão que contêm 14 cápsulas.
Hungarian: A Cresemba 14 kapszulát tartalmazó dobozban kapható.
Portuguese: O concentrado reconstituído deve ser transparente e não deve conter partículas visíveis.
Hungarian: Az elkészített koncentrátumnak tisztának, és látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser instituído tratamento de suporte.
Hungarian: Túladagolás esetén szupportív kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Isavuconazol 200 mg (n = 37)
Hungarian: Izavukonazol 200 mg (n = 37)