FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může u citlivých osob způsobit místní reakce, jako jsou podráždění, granulomy, nebo těžké anafylaktické reakce.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið staðbundnum viðbrögðum svo sem ertingu, hnúðum í húð eða alvarlegum bráðaofnæmisviðbrögðum hjá næmum einstaklingum.
Czech: Každé sele by mělo byt léčeno v rozmezí 24 až 96 hodin po narození jednorázovou injekční dávkou podanou intramuskulárně za ucho, v množství 45 mg toltrazurilu a 200 mg železa na jedno sele, což odpovídá 1,5 ml injekční suspense Forceris na jedno sele.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 45 mg af toltrazurili og 200 mg af járni fyrir hvern grís, þ.e. 1,5 ml af Forceris dreifu fyrir hvern grís, gefið einu sinni með stakri inndælingu í vöðva aftan við eyra 24 til 96 klukkustundum eftir got.
Czech: Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy.
Icelandic: Hreinlætisaðgerðir geta dregið úr hættu á hníslasótt hjá svínum.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata
Icelandic: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml stungulyf, dreifa fyrir grísi.
Czech: Farmakologicky účinné látky
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Czech: ul. Mogilska 80
Icelandic: z o.o. ul Mogilska 80
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR
Czech: Velmi malé množství pacientů mělo PIFR nižší než 40 l/min.
Icelandic: Mjög fáir sjúklingar voru með hámarkshraða innöndunar undir 40 l/mín.
Czech: Každé balení obsahuje 1 inhalátor.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt innöndunartæki.
Czech: Vyjměte Spiromax z úst a zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Icelandic: Spiromax úr munninum og halda niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi finnst þægilegt.
Czech: U dětí ve věku 6 až 16 let je plicní depozice při podání stejné dávky ve stejném rozmezí jako u dospělých.
Icelandic: Í börnum 6-16 ára er setmyndun í lungum jafnmikil að magni til og hjá fullorðnum við sömu gefna skammtastærð.
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Icelandic: Teva inniheldur laktósa Laktósi er tegund af sykri sem er til staðar í mjólk.
Czech: V době vstupu do studie byla střední hodnota FEV1 na úrovni 36 % normální předpokládané hodnoty.
Icelandic: Miðgildi FEV1 við inntöku í rannsóknirnar var 36% af áætluðu eðlilegu gildi.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
Icelandic: 6. Fjarlægðu innöndunartækið úr munninum.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥10 000 až <1/1 000) , velmi vzácné (<1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Dlouhodobé studie s inhalačním budesonidem u dětí s průměrnou denní dávkou 400 mikrogramů (odměřená dávka) a u dospělých s průměrnou denní dávkou 800 mikrogramů (odměřená dávka) neprokázaly významný vliv na kostní denzitu.
Icelandic: Langtíma rannsóknir með búdesóníði til innöndunar hjá börnum við meðal dagskammt upp á 400 míkrógrömm (mældur skammtur) eða hjá fullorðnum sem tóku dagskammt upp á 800 míkrógrömm (mældur skammtur), hafa ekki sýnt nein umtalsverð áhrif á beinþéttni.
Czech: Lékař může potřebovat změnit Vaši léčbu, aby se zmírnily příznaky astmatu (dušnost, sípání a kašel) a zlepšila se kontrola astmatu a snadněji se Vám dýchalo.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni í því skyni að draga úr einkennum astmans (mæði, önghljóð og hósta), bæta stjórn á astmanum og auðvelda þér öndun.
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (viz bod 2 „Budesonide/Formoterol Teva obsahuje laktosu")
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Budesonide/Formoterol Teva inniheldur laktósa")
Czech: Čištění inhalátoru Spiromax
Icelandic: Að hreinsa Spiromax
Czech: Pak jemně vydechněte (nevydechujte přes inhalátor).
Icelandic: 7. Andaðu síðan varlega út (ekki anda út í gegnum innöndunartækið).
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto závislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Icelandic: Einhverjar vísbendingar eru um aukna hætta á lungnabólgu með stækkandi steraskammti en það hefur ekki verið sýnt fram á það með sannfærandi hætti í öllum rannsóknum.
Czech: Použití „úlevového inhalátoru" by nemělo překročit 8 dávek za den a neměl(a) byste užívat „úlevový inhalátor" častěji než každé 4 hodiny.
Icelandic: Notkun á sérstaka innöndunartækinu við einkennum (einkennameðferð) á ekki að fara yfir 8 innöndunarskammta (púst) á hverjum sólarhring og skal ekki nota hann oftar en á 4 tíma fresti.
Czech: Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Icelandic: 5. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og mögulegt er án óþæginda.
Czech: V těchto případech má být zváženo preventivní podání rychle působícího bronchodilatátoru.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal íhuga hraðvirkt berkjuvíkkandi lyf.
Czech: Pokud pacient pokládá léčbu za neúčinnou, nebo potřebuje podávat vyšší než nejvyšší doporučené dávky přípravku Budesonide/Formoterol Teva , je nutné, aby vyhledal ošetřujícího lékaře (viz bod 4.2).
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki skila árangri eða ef þeir fara yfir hámarksskammt af Budesonide/Formoterol Teva, verður að leita til læknis (sjá kafla 4.2).
Czech: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
Icelandic: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland.
Czech: Pokud pravidelně užívate až 8 dávek za den nebo potřebujete zvýšit dávku „úlevového inhalátoru", vyhledejte co nejdříve svého lékaře.
Icelandic: Ef þú ert reglulega að nota allt að 8 innöndunarskammta á dag, eða ef þú þarft að auka við magnið sem þú þarft af sérstaka innöndunartækinu við einkennum, skaltu leita til læknisins þíns hið fyrsta.
Czech: • Léky k léčbě Parkinsonovy nemoci (např. levodopa).
Icelandic: Lyf við Parkinsons sjúkdómnum (eins og levadópa).
Czech: • Je důležité používat Budesonide/Formoterol Teva každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu nebo CHOPN.
Icelandic: Það er mikilvægt að nota Budesonide/Formoterol Teva daglega, jafnvel þótt þú hafir engin einkenni astma eða langvinnrar lungnateppu á þeim tíma.
Czech: Jak Budesonide/Formoterol Teva uchovávat (strana 19) Obsah balení a další informace (strana 19)
Icelandic: Hvernig geyma á Budesonide/Formoterol Teva (bls. 19) Pakkningar og aðrar upplýsingar (bls. 19)
Czech: • Pokud užíváte Budesonide/Formoterol Teva k léčbě astmatu, váš lékař bude pravidelně kontrolovat vaše příznaky.
Icelandic: Ef þú notar Budesonide/Formoterol Teva við astma, mun læknirinn vilja fylgjast reglulega með einkennum.
Czech: Otevřít: Držte Spiromax s krytem náustku dole a sklopením víčka náustku dolů jej otevírejte, dokud není plně otevřen, což je signalizováno jedním cvaknutím.
Icelandic: Halda skal Spiromax þannig að lokið á munnstykkinu sé neðst og opna skal munnstykkið með því að beygja hlífina niður þangað til það opnast að fullu og einn smellur heyrist.
Czech: Budesonide/Formoterol Teva není určen k zahájení léčby astmatu.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er ekki ætlað til fyrstu meðferðar á astma.
Czech: Průměrná plicní depozice budesonidu po inhalaci z práškového inhalátoru byla ve studiích 32 % až 44 % podané dávky.
Icelandic: Í rannsóknum var meðalsetmyndun búdesóníðs í lungum eftir innöndun gegnum innöndunartækið allt frá 32% til 44% af gefnum skammti.
Czech: Ísland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Czech: EU/1/14/948/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/948/001
Czech: EU/1/14/948/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/948/002
Czech: Pokud se náhle po užití tohoto léku objeví sípání, ukončete jeho užívání a informujte ihned svého lékaře.
Icelandic: Ef andnauðin kemur fram skyndilega eftir notkun lyfsins skal hætta notkun þess og tala við lækninn umsvifalaust.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility.
Icelandic: Engar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir.
Czech: EXP Použijte přípravek během 6 měsíců po vyjmutí z fólie.
Icelandic: EXP Nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir að það er tekið úr álumbúðunum.
Czech: Symptomatická léčba pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (FEV1 < 50 % normální předpokládané hodnoty) a s anamnézou opakovaných exacerbací, u kterých přetrvávají významné klinické příznaky nemoci při pravidelné léčbě dlouhodobě působícími bronchodilatátory.
Icelandic: Meðferð samkvæmt einkennum hjá sjúklingum með alvarlega langvinna lungnateppu (FEV1 < 50% áætlað eðlilegt) og sjúkdómssögu um endurtekna sjúkdómsversnun, sem hafa umtalsverð einkenni þrátt fyrir reglubundna meðferð með berkjuvíkkandi lyfjum sem hafa langvarandi verkun.
Czech: • Zvýšení množství cukru (glukosy) v krvi.
Icelandic: Hækkaður blóðsykur (magn glúkósa) í blóði.
Czech: Co je Budesonide/Formoterol Teva a k čemu se používá (strana 3) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Budesonide/Formoterol Teva užívat (strana 5) Jak se Budesonide/Formoterol Teva používá (strana 8) Možné nežádoucí účinky (strana 16)
Icelandic: Upplýsingar um Budesonide/Formoterol Teva og við hverju það er notað (bls. 3) Áður en byrjað er að nota Budesonide/Formoterol Teva (bls. 5) Hvernig nota á Budesonide/Formoterol Teva (bls. 8) Hugsanlegar aukaverkanir (bls. 16)
Czech: Nejčastější příznaky, které se mohou objevit po užití většího množství přípravku Budesonide/Formoterol Teva , než jste měli, jsou třes, bolest hlavy a rychlý srdeční tep.
Icelandic: Algengustu einkenni sem geta komið fram ef þú notar meira Budesonide/Formoterol Teva en mælt er fyrir um er skjálfti, höfuðverkur eða hraður hjartsláttur.
Czech: U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let), dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN - ve věku >50 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání Spiromaxu inhalátor (obsahující placebo) a vícedávkového inhalátoru suchého prášku (obsahující placebo), který je k dispozici na trhu.
Icelandic: Slemibröðuð opin lyfleysurannsókn var gerð á börnum og unglingum með astma (aldur 6-17 ára), fullorðnum með astma (18-45 ára), fullorðnum með langvinna lungnateppu (COPD) (á aldrinum > 50 ára) og heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 18-45 ára) til að meta hámarksflæði innöndunar (PIFR) og aðrar færibreytur sem tengjast innöndun eftir að Spiromax innöndunartækið var notað (með lyfleysu) samanborið við markaðssett fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti (með lyfleysu).
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat: - změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí), - kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení očky v oku), - glaukom (zvýšený tlak v oku), - zpomalení růstu u dětí a dospívajících, - vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Icelandic: Áhrif þessa eru: - breytingar á beinþéttni (beinþynning) - drer í auga (ský á auga) - gláka (aukinn þrýstingur í auga) - hægist á vexti barna og unglinga - áhrif á nýrnahettur (litlir kirtlar næst nýrunum).
Czech: • Poruchy převodního elektrického srdečního systému (prodloužení QTc intervalu)
Icelandic: Truflun í rafleiðni hjartans (lenging á QTc-bilinu)
Czech: Pacienti proto mají být informováni, aby si pečlivě přečetli příbalovou informaci a dodržovali instrukce pro použití.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja þeim leiðbeiningum um notkun lyfsins sem þar koma fram.
Czech: Co je Budesonide/Formoterol Teva a k čemu se používá (strana 3) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Budesonide/Formoterol Teva užívat (strana 5) Jak se Budesonide/Formoterol Teva používá (strana 9) Možné nežádoucí účinky (strana 18)
Icelandic: Upplýsingar um Budesonide/Formoterol Teva og við hverju það er notað (bls. 3) Áður en byrjað er að nota Budesonide/Formoterol Teva (bls. 5) Hvernig nota á Budesonide/Formoterol Teva (bls. 9) Hugsanlegar aukaverkanir (bls. 18)
Czech: Dospělí (18 let a starší): Jedna inhalace dvakrát denně.
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri): • 1 innöndunarskammtur tvisvar á dag.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.emea.europa.eu.
Czech: Části inhalátoru, které jsou při používání v kontaktu se sliznicí jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyethylenu (PE) a polypropylenu (PP).
Icelandic: Þeir hlutar innöndunartækisins sem snerta lyfið og slímhimnur eru gerðir úr akrýlonítríl bútadíene stýreni (ABS), pólýetýleni (PE) og pólýprópýleni (PP).
Czech: Τel: +353 51 321 740
Icelandic: Tel: +353 51 321 740
Czech: Pacient si může všimnout příchuti při použití přípravku Budesonide/Formoterol Teva , protože přípravek obsahuje laktosu.
Icelandic: Sjúklingurinn getur fundið bragð við notkun Budesonide/Formoterol Teva vegna innihaldsefnisins laktósa.
Czech: Jedna dávka obsahuje přibližně 5 miligramů laktosy (ve formě monohydrátu).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur um það bil 5 milligrömm af laktósa (sem einhýdrat).
Czech: Měli byste informovat svého lékaře, pokud máte obavy ohledně toho, zda pokračovat v užívání přípravku Budesonide/Formoterol Teva .
Icelandic: Þú skalt tala við lækninn ef þú ert ekki viss um hvort þú skulir halda áfram að taka Budesonide/Formoterol Teva.
Czech: 5.3 Předkliické údaje vztahující se k bezpečnosti
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsingar
Czech: Agrese, psychomotorická hyperaktivita, úzkost, poruchy spánku.
Icelandic: Blóðsykurshækkun Árásargirni, skynhreyfiofvirkni, kvíði, svefntruflanir
Czech: Laktosa obsahuje malá množství mléčné bílkoviny, která může způsobit alergické reakce.
Icelandic: Laktósi inniheldur lítið magn af mjólkurpróteini sem getur framkallað ofnæmisviðbrögð.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu arfgengu sjúkdómana galaktósaóþol, Lapp laktósa skort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog eiga ekki að taka þetta lyf.
Czech: Počet inhalací, které Vám předepsal lékař, však sami neupravujte bez předchozí porady se svým lékařem.
Icelandic: Þú skalt samt ekki stilla fjölda innöndunarskammta sjálf/sjálfur sem læknirinn hefur ávísað handa þér án þess að tala fyrst við lækninn.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu.
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa.
Czech: Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní výkon a bude používáno celkové anestetikum.
Icelandic: Segðu einnig lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum ef þú verður svæfð vegna skurðaðgerðar eða vegna tannlækninga.
Czech: Pacienti mají mít úlevový inhalátor vždy k dispozici.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að vera með innöndunartækið sitt við einkennum alltaf tiltækt.
Czech: Preventivní použití přípravku Budesonide/Formoterol Teva , např. před cvičením, nebylo hodnoceno.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun á Budesonide/Formoterol Teva, t.d. fyrir áreynslu, hefur ekki verið rannsökuð.
Czech: Přípravek Budesonide/Formoterol Teva není indikován pro použití u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.2).
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 4.2).
Czech: Paradoxní bronchospasmus odpovídá na bronchodilatátor s rychlým nástupem účinku a má být léčen okamžitě (viz bod 4.8).
Icelandic: Óvæntur berkjukrampi svarar meðferð með hraðvirkum berkjuvíkkandi lyfjum til innöndunar og skal meðhöndla hann umsvifalaust (sjá kafla 4.8).
Czech: Formoterol je inaktivován konjugací (aktivní Odemetylovaný a deformylovaný metabolit vytvářejí farmakologicky neúčinné konjugáty).
Icelandic: Formóteról er gert óvirkt með samtengingarefnahvörfum (virk O-demetýleruð og deformýleruð umbrotsefni myndast, en þau sjást aðallega sem óvirkar samsetningar).
Czech: Pokud dojde ke kvasinkové infekci nosohltanu, měli by si pacienti vypláchnout ústa vodou také po každé úlevové inhalaci.
Icelandic: Ef sýking kemur fram í munnkoki, skulu sjúklingar einnig skola munninn með vatni eftir innöndun hvers lyfjaskammts.
Czech: Jeden inhalátor Budesonide/Formoterol Teva obsahuje 120 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným vínově červeným krytem inhalátoru.
Icelandic: Sérhvert Budesonide/Formoterol Teva innöndunartæki inniheldur 120 innöndunarskammta og er hvítt með hálf gegnsæju vínrauðu loki á munnstykkinu.
Czech: O podávání fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol-fumarátu kojícím ženám lze uvažovat pouze tehdy, když očekávaný přínos pro matku převáží nad jakýmkoliv možným rizikem pro kojence.
Icelandic: Einungis skal íhuga meðferð með tilbúnum skammti á samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati fyrir konur sem eru með börn á brjósti ef áætlaður ávinningur móðurinnar er meiri en möguleg áhætta fyrir barnið.
Czech: Začátek Teva Pharma B.V.
Icelandic: Start (Virkjun) Teva Pharma B.V.
Czech: Neužívejte Budesonide/Formoterol Teva 320/9 mikrogramů jako úlevový inhalátor.
Icelandic: Ekki nota Budesonide/Formoterol Teva 320/9 míkrógrömm til að meðhöndla astmaeinkenni.
Czech: Pokud užíváte tablety kortikosteroidu k léčbě astmatu nebo CHOPN, může váš lékař snížit počet tablet, které užíváte po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva .
Icelandic: Ef þú hefur tekið steratöflur við astma eða langvinnri lungnateppu (COPD), getur læknirinn minnkað það magn taflna sem þú tekur um leið og þú hefur meðferð með Budesonide/Formoterol Teva.
Czech: Budesonide/Formoterol Teva nemá vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat stroje.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er ekki líklegt til að hafa áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Léčbu přídatnými systémovými steroidy nebo inhalovaným budesonidem je třeba ukončovat postupně, a nikoliv náhle.
Icelandic: Viðbótarmeðferð með altækum sterum eða meðferð með búdesóníði til innöndunar skal ekki rjúfa skyndilega.
Czech: Co je Budesonide/Formoterol Teva a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Budesonide/Formoterol Teva og við hverju það er notað
Czech: V klinické praxi, pokud je dosaženo kontroly symptomů astmatu při dávkování dvakrát denně s nižší sílou přípravku, je při titraci dávky na nejnižší účinnou dávku možno uvažovat i o podávání přípravku Budesonide/Formoterol Teva jednou denně, pokud je předepisující lékař přesvědčen, že dlouhodobě působící bronchodilatátor je žádoucí k udržení kontroly astmatu spíše než léčba samotným inhalačním kortikosteroidem.
Icelandic: Við hefðbundna meðferð, þegar stjórnun einkenna hefur verið náð með skammti með lægri styrkleika tvisvar á dag, getur títrun niður í skammt með lægri virkni falið í sér lyfjagjöf einu sinni á dag, þegar læknirinn telur að langverkandi berkjuvíkkandi lyf þurfi einnig til að viðhalda stjórnun einkenna.
Czech: • Léky označené jako inhibitory monoaminooxidázy (např. fenelzin, furazolidon a prokardazin).
Icelandic: Lyf sem kallast mónóamínoxídasahemlar (eins og fenelzín, fúrazólídón og prókardazín).
Czech: Pokud jde o změny plicních funkcí, např. FEV1, nebyla léčba kombinací budesonid/formoterol lepší než léčba samotným formoterolem.
Icelandic: Fyrir breytingar á lungnastarfsemi reyndust færibreytur eins og FEV1 í búdesóníð/formóteról hópnum ekki vera mikið betri en hjá hópnum sem fékk einungis formóteról.
Czech: Jakmile je vaše astma dobře kontrolováno, může váš lékař posoudit jako vhodné postupné snižování dávky přípravku Budesonide/Formoterol Teva .
Icelandic: Þegar astmi þinn er vel meðhöndlaður getur læknir þinn talið það viðeigandi að minnka smám saman skammtinn af Budesonide/Formoterol Teva.
Czech: Léčba přípravkem Budesonide/Formoterol Teva musí být okamžitě přerušena, pacient by měl být vyšetřen a měla by být zahájena alternativní léčba (viz bod 4.4).
Icelandic: Hætta skal notkun Budesonide/Formoterol Teva umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til (sjá kafla 4.4).
Czech: Dávkování přípravku Budesonide/Formoterol Teva je třeba individualizovat podle závažnosti onemocnění.
Icelandic: Skammtastærð Budesonide/Formoterol Teva er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
Czech: Časné a pozdní reakce přecitlivělosti, např. exantém, kopřivka, svědění, dermatitida, angioedém a anafylaktická reakce.
Icelandic: Tafarlaus og seinkomin ofnæmisviðbrögð t.d. útbrot, ofsakláði, kláði, húðbólga, ofsabjúgur og bráðaofnæmisviðbrögð
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následující projevů při podávání přípravku Budesonide/Formoterol Teva, neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Budesonide/Formoterol Teva, þetta geta verið einkenni lungnasýkingar:
Czech: • Zapište datum otevření fóliového sáčku na štítek na inhalátoru.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna þegar umbúðir voru rofnar á merkimiðann á innöndunartækinu.
Czech: Současná léčba chinidinem, disopyramidem, prokainamidem, fenothiaziny, antihistaminiky (terfenadin), inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy může prodlužovat interval QTc, a tak zvyšovat riziko komorových arytmií.
Icelandic: Samhliða meðferð með kínidíni, disópýramíði, prókaínamíði, fenótíazínlyfjum, andhistamín lyfjum (terfenadín), mónóamín oxidasa hemlum og þríhringja þunglyndislyfjum getur lengt QTc-bilið og aukið áhættuna á takttruflun frá sleglum.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU FÓLIE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Czech: • Náhle vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Icelandic: Skyndileg bráðaandnauð og/eða mæði sem myndast strax eftir notkun innöndunartækisins (kallast öfugt öndunarmynstur og berkjukrampi).
Czech: nebo - u pacientů, u kterých je onemocnění již dobře upraveno kombinací inhalačního kortikoidu a dlouhodobě působícího β2-adrenergního agonisty.
Icelandic: eða - hjá sjúklingum þar sem fullnægjandi stjórn hefur náðst á sjúkdómnum með bæði innöndun barkstera og innöndun β2-adrenviðtakaörvum með langtímavirkni.
Czech: • Léky k léčbě alergií nebo antihistaminika, (jako je terfenadin).
Icelandic: Lyf við ofnæmi eða andhistamínverkandi lyf eins og terfenadín.
Czech: Váš lékař vám pomůže s léčbou astmatu a upraví dávku tohoto léku na nejnižší dávku, která zajistí úpravu Vašeho astmatu.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér að hafa stjórn á astmanum og stillir lyfjaskammtinn þannig að þú takir lægsta fjölda innöndunarskammta eða styrkleika sem þarf til að ná stjórn á astmaeinkennum.
Czech: Použijte štítek na inhalátoru, abyste zapsali datum otevření fólie.
Icelandic: Notið merkimiðann á innöndunartækinu til að skrifa dagsetninguna þegar álumbúðir eru rofnar.
Czech: Přípravek Budesonide/Formoterol Teva není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a u kterých není onemocnění dostatečně upraveno pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů .
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er ekki viðeigandi meðferð fyrir fullorðna sjúklinga sem eru einungis með mildan astma og þar sem ekki næst stjórnun einkenna með innöndunarbarksterum og skammvirkum β2-adrenviðtakaörvum sem notaðir eru eftir þörfum.