FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Perros de distintas razas con hipertrofia de próstata recibieron tratamiento con Ypozane o con otro producto ya autorizado en la UE para esa indicación.
Finnish: Erirotuisia, -ikäisiä ja -painoisia koiria, joilla oli laajentunut eturauhanen, hoidettiin Ypozanella tai toisella EU:ssa jo aiemmin tätä käyttöaihetta varten hyväksytyllä valmisteella.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Ypozane son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata (HBP) en perros.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Ypozanen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa uroskoirilla.
Spanish: En los perros, bloquea el transporte de la hormona masculina testosterona a la próstata.
Finnish: Uroskoirilla se estää miessukupuolihormonin, testosteronin, siirtymisen eturauhaseen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Ypozane durante dichos estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Ypozanesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ypozane?
Finnish: Mihin Ypozanea käytetään?
Spanish: Cuando aumenta de tamaño, puede causar dolor abdominal, estreñimiento y dificultades para orinar en los perros afectados.
Finnish: Eturauhasen suurentuminen voi aiheuttaa koiralla vatsakipua, ummetusta ja virtsaamisvaikeuksia.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para su uso en seres humanos.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu erityisesti koirille.
Spanish: Ypozane son comprimidos redondos blancos que contienen acetato de osaterona como principio activo.
Finnish: Ypozane-tabletit ovat pyöreitä ja valkoisia ja ne sisältävät vaikuttavana aineena osateroniasetaattia.
Spanish: Algunos perros pueden presentar también vómitos, diarrea, aumento de la sed o "síndrome de feminización".
Finnish: Joillakin koirilla voi esiintyä oksentelua, ripulia tai janoisuuden lisääntymistä, tai koirille voi kehittyä feminisaatiooireyhtymä.
Spanish: El acetato de osaterona es una hormona químicamente relacionada con la progesterona y, como tal, tiene actividad antiandrógena y progestágena.
Finnish: Osateroniasetaatti on hormoni, joka on kemiallisesti läheistä sukua progesteronille.
Spanish: Ypozane fue eficaz en el tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata.
Finnish: Ypozane-hoito oli tehokas hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa.
Spanish: Los que presentan este síndrome adquieren de pronto atractivo para otros perros o presentan un aumento del tamaño de las glándulas mamarias.
Finnish: Tämä oireyhtymä tarkoittaa uroskoirien äkillistä kiinnostusta toisia uroskoiria kohtaan tai niiden maitorauhasten kasvua.
Spanish: La próstata es una glándula que produce un líquido que forma parte del semen.
Finnish: Eturauhanen on erästä siemennesteeseen sisältyvää nestettä tuottava rauhanen.
Spanish: ¿Qué es Ypozane?
Finnish: Mitä Ypozane on?
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de la comercialización de Ypozane?
Finnish: Komitea suosittelee, että Ypozanelle annetaan myyntilupa.
Spanish: ¿Cómo actúa Ypozane?
Finnish: Miten Ypozane vaikuttaa?
Spanish: Precursor radiofarmacéutico Vial (vidrio)
Finnish: Radiofarmaseuttinen esiaste Injektiopullo (lasinen)
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/250/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/03/250/001
Spanish: 11 DOSIMETRÍA
Finnish: 11 DOSIMETRIA
Spanish: La administración intravenosa no debe realizarse durante más de dos horas.
Finnish: Annostelua laskimoon ei pidä jatkaa yli kahta tuntia.
Spanish: Estos complejos se eliminan rápidamente por los riñones.
Finnish: Nämä kompleksit eliminoituvat nopeasti munuaisten kautta.
Spanish: Los tiempos para las medidas fueron 5 minutos, 1 hora, 6 horas, 1 día, 4 días y 15 días .
Finnish: Mittaukset tehtiin 5 minuutin, 1 tunnin, 6 tunnin, 1 vuorokauden, 4 vuorokauden ja 15 vuorokauden jälkeen.
Spanish: Mujer adulta 57 kg
Finnish: Aikuinen nainen, 57 kg
Spanish: 7 días desde la fecha/ hora de fabricación.
Finnish: 7 vuorokautta valmistuspäivästä ja -hetkestä.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: No aplicable Código ATC: No aplicable
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ei oleellinen ATC-koodi: Ei oleellinen
Spanish: Es importante que le comunique a su médico si existe alguna posibilidad de que esté embarazada.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, mikäli saatat olla raskaana.
Spanish: QUÉ ES YTRACIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finnish: MITÄ YTRACIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: Se le pedirá que interrumpa la lactancia.
Finnish: Sinua kehotetaan lopettamaan imetys.
Spanish: Tenga especial cuidado con YTRACIS:
Finnish: Ole erityisen varovainen YTRACISin suhteen
Spanish: El personal hospitalario asegurará que el producto se conserve correctamente y que no se le administre después de la fecha de caducidad establecida.
Finnish: Sairaalan henkilökunta varmistaa, että valmistetta säilytetään asianmukaisesti eikä anneta sinulle viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, como se describe en la versión 7 incluida en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de Autorización de Comercialización, esté implantado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä, versio 7 on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Spanish: No obstante, en caso de que se produzca, usted recibirá de su médico el tratamiento apropiado.
Finnish: Jos kuitenkin saat yliannoksen, lääkäri antaa sinulle asianmukaisen hoidon.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai hoitihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Spanish: El 90Y-itrio tiene un período de semidesintegración de 2,67 días (64,1 horas)
Finnish: Yttriumin (90Y) puoliintumisaika on 2,67 vuorokautta (64,1 tuntia).
Spanish: La actividad debe medirse usando una cámara de ionización.
Finnish: Aktiivisuuden voi mitata ionisaatiokammiossa.
Spanish: Cloruro de itrio (90Y) 1,850 GBq/ml
Finnish: Yttriumkloridi (90Y), 1,850 GBq/ml
Spanish: Antes de su utilización, se comprobarán el envase y la radiactividad.
Finnish: Pakkaus ja radioaktiivisuus tarkistetaan ennen käyttöä.
Spanish: La eliminación urinaria y fecal es lenta: casi un 13% de la actividad administrada se elimina en 15 días.
Finnish: Eliminaatio ulosteeseen ja virtsaan on hidasta: noin 13 % radioaktiivisesta annoksesta eliminoituu 15 vuorokauden kuluessa.
Spanish: Qué es YTRACIS y para qué se utiliza Antes de usar YTRACIS Cómo usar YTRACIS Posibles efectos adversos 5 Conservación de YTRACIS Información adicional
Finnish: Mitä YTRACIS on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät YTRACISta Miten YTRACISta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset YTRACISin säilyttäminen Muuta tietoa
Spanish: En cualquier caso, los parámetros sanguíneos del paciente deben monitorizarse y tomar inmediatamente las acciones oportunas si hay evidencia de daño para la médula ósea.
Finnish: Potilaan veriarvoja on joka tapauksessa seurattava, ja asianmukaisiin toimenpiteisiin on ryhdyttävä heti, jos ilmenee merkkejä luuytimen vaurioitumisesta.
Spanish: ANEXO II A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Spanish: Se tendrá especial cuidado cuando se administren medicamentos radiactivos a niños y adolescentes.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa radioaktiivisia lääkkeitä lapsille ja nuorille.
Spanish: La eficacia quelante aumenta inmediatamente o dentro de una hora de exposición cuando el radionúclido está en circulación o disponible en los fluidos tisulares o en el plasma.
Finnish: Kelatoiva vaikutus on suurimmillaan välittömästi altistuksen jälkeen tai tunnin kuluessa siitä, kun radionuklidia on verenkierrossa tai saatavana kudosnesteisiin ja plasmaan.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 24/03/2003 Fecha de la última renovación: 24/03/2008
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/03/2003
Spanish: 15 años 10 años
Finnish: 15-vuotias 10-vuotias 5-vuotias 1-vuotias Vastasyntynyt
Spanish: Las medidas de actividad utilizando una cámara de ionización son muy sensibles a factores geométricos y por tanto deben realizarse sólo bajo condiciones geométricas que hayan sido validadas apropiadamente.
Finnish: Aktiivisuuden mittaus ionisaatiokammiossa on hyvin herkkä geometrisille tekijöille ja tulisi siksi aina tehdä asianmukaisesti validoiduissa geometrisissa olosuhteissa.
Spanish: Órgano Varón adulto 70 kg
Finnish: Elin Aikuinen mies, 70 kg
Spanish: En el hueso, el porcentaje de actividad inyectada aumenta de 3,1% a los 5 minutos a 18% a las 6 horas y entonces disminuye con el tiempo.
Finnish: Luustoon kulkeutunut osa radioaktiivisesta annoksesta on 5 minuutin kuluttua 3,1 % ja 6 tunnin kuluttua 18 % ja alkaa sen jälkeen vähentyä.
Spanish: La dosimetría estimada se basó en un estudio de biodistribución en ratas y los cálculos estuvieron afectados de acuerdo con las recomendaciones del MIRD/ICRP 60.
Finnish: Arvioidut annokset perustuvat rotalla tehtyyn jakautumistutkimukseen ja laskettiin MIRD/ICRP 60suositusten mukaan.
Spanish: ANTES DE USAR YTRACIS
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT YTRACISta
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, YTRACIS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, YTRACISkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: Las leyes sobre el uso, la manipulación y la eliminación de la radiactividad son estrictas, por lo que YTRACIS siempre debe ser utilizado en un hospital o instalación similar.
Finnish: Koska radioaktiivisten aineiden käyttö, käsittely ja hävittäminen on tiukasti lailla säänneltyä, YTRACIS-valmistetta käytetään aina sairaalassa tai muussa vastaavassa paikassa.
Spanish: Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Finnish: Raskaus: Kysy lääkäriltäsi tai hoitohenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Spanish: Para este producto , la dosis eefectiva resultante de una actividad inyectada de forma intarvenosa de 1 GBq es 700 mSv para un mujer adulta de 57-kg de peso y 650 mSv para un hombre adulto de 70-kg de peso.
Finnish: Tämän tuotteen vaikuttava annos, joka saavutetaan injisoimalla laskimoon 1 GBq, on 57-kiloisella naisella 700 mSv ja 70-kiloisella miehellä 650 mSv.
Spanish: YTRACIS sólo debe ser utilizado por especialistas con la experiencia clinica apropiada.
Finnish: YTRACIS-valmistetta saavat käyttää vain sellaiset erikoislääkärit, joilla on siihen tarvittava kokemus.
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe ser justificable en base al probable beneficio clínico.
Finnish: Potilaan altistamisen ionisoivalle säteilylle täytyy aina olla perusteltavissa sillä, että siitä on todennäköisesti kliinistä hyötyä.
Spanish: Nunca debe abrirse el vial, y debe conservarse dentro de su protección de plomo.
Finnish: Injektiopulloa ei saa missään tapauksessa avata, ja se on säilytettävä lyijykuoressaan.
Spanish: Es importante que todo el material de vidrio, agujas de las jeringas utilizadas en la preparación del medicamento marcado se limpien minuciosamente para asegurar la ausencia de dichas trazas de impurezas metálicas.
Finnish: On tärkeää, että kaikki lasitavara, injektioneulat ja muut, joita käytetään lääkevalmisteen radioaktiiviseen merkitsemiseen, puhdistetaan huolellisesti, jottei niihin jäisi epäpuhtautena metalleja.
Spanish: En l y 24 horas la radiactividad sanguínea disminuye desde 11% a 0,14% de la actividad administrada.
Finnish: Veren radioaktiivisuus on tunnin kuluttua 11 % ja 24 tunnin kuluttua enää 0,14 % radioaktiivisesta annoksesta.
Spanish: YTRACIS está contraindicado durante el embarazo confirmado o sospechado o cuando el embarazo no se haya excluido, (ver sección 4.3 Contraindicaciones).
Finnish: YTRACIS on vasta-aiheinen, jos potilas on tai hänen epäillään olevan raskaana tai raskauden mahdollisuutta ei ole suljettu pois (ks. kohtaa 4.3 Vasta-aiheet).
Spanish: CONSERVACIÓN DE YTRACIS
Finnish: YTRACIS-:N SÄILYTTÄMINEN
Spanish: Dosis en Órganos (mGy/MBq inyectado) y dosis efectiva (Sv/GBq inyectado).
Finnish: Eri elinten saamat annokset (mGy/MBq) ja vaikuttava annos (Sv/GBq)
Spanish: - Los demás componentes son ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Finnish: - Muut aineet ovat kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: Cuando se alcanza la diana, Ytracis administra pequeñas dosis de radiación a estos sitios específicos.
Finnish: Kohdesolussa YTRACIS lähettää pienen säteilyannoksen näihin tiettyihin kohtiin.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: Valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la toxicidad del cloruro de (90Y) itrio ni tampoco de sus efectos sobre la reproducción en animales, sus efectos mutagénicos o potencial carcinogénico.
Finnish: Yttriumkloridin (90Y) toksisuudesta, vaikutuksesta eläinten lisääntymiseen, mutageenisista ja karsinogeenisista vaikutuksista ei ole saatavilla tietoa.
Spanish: 1 g de agentes quelantes debe administrase por inyección intravenosa lenta durante 3-4 minutos o por infusión (1 g en 100-250 ml de dextrosa o solución salina normal).
Finnish: Potilaalle annetaan 1 g kelatoivia aineita hitaana (3-4 minuutin) injektiona laskimoon tai infuusiona (1 g 100-250 ml:ssa glukoosia tai normaalia suolaliuosta).
Spanish: 4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Spanish: Siempre debe considerarse el uso de técnicas alternativas que no impliquen exposición a radiación ionizante.
Finnish: Joka tapauksessa on syytä harkita sellaisten menetelmien käyttöä, joihin ei liity ionisoivaa säteilyä.
Spanish: La dosis de radiación resultante de la exposición terapéutica puede originar un aumento de la incidencia de cáncer y mutaciones.
Finnish: Hoidosta saatu säteilyannos saattaa lisätä syövän ja mutaatioiden ilmaantuvuutta.
Spanish: Antes de administrar un radiofármaco a una mujer en período de lactancia debe considerarse si la administración puede ser razonablemente retrasada hasta que la madre haya terminado la lactancia.
Finnish: Ennen radioaktiivisen lääkkeen käyttöä imettävän äidin hoitoon on harkittava, voitaisiinko sen käyttöä kohtuudella siirtää, kunnes imettäminen on päättynyt.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of YTRACIS.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Tarkempia tietoja saa YTRACIS-valmisteen valmisteyhteenvedosta.
Spanish: YTRACIS no se administra directamente al paciente.
Finnish: YTRACIS-valmistetta ei saa antaa potilaalle sellaisenaan.
Spanish: Se desintegra por emisión de radiación beta de 2,281 MeV (99,98%) de máxima energía a zirconio (90Zr) estable.
Finnish: Se hajoaa stabiiliksi zirkoniumiksi (90Zr) lähettäen beetasäteilyä 2,281 MeV (99,98 %) maksimaalisesta energiasta.
Spanish: Cloruro de itrio (90Y)
Finnish: Yttriumkloridi (90Y)
Spanish: Lote nº: {XXXXX}
Finnish: ERÄNUMERO Erä: {XXXXX}
Spanish: Siempre se considerará la posibilidad de utilizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de medicamentos radiactivos.
Finnish: Joka tapauksessa on syytä harkita sellaisten menetelmien käyttöä, joihin ei liity radioaktiivisten lääkevalmisteiden käyttöä.
Spanish: YTRACIS es un medicamento radiactivo que se usa en combinación con otro medicamento que tiene como diana células específicas del cuerpo.
Finnish: YTRACIS on radiokatiivinen lääkevalmiste, jota käytetään yhdessä toisen lääkevalmisteen kanssa, joka hakeutuu tiettyihin elimistön soluihin.
Spanish: La etiqueta del producto incluye las condiciones de conservación adecuadas y la fecha de caducidad del lote del producto.
Finnish: Lääkevalmisteen pakkausmerkinnöissä on mainittu asianmukaiset säilytysolosuhteet ja valmistuserän viimeinen käyttöajankohta.
Spanish: Se deben tomar precauciones asépticas apropiadas, cumpliendo con los requerimientos de la Buenas Prácticas de Fabricación, para mantener la esterilidad de YTRACIS y para mantener la esterilidad durante los procedimientos de marcado.
Finnish: Asianmukaista, GMP-vaatimusten mukaista aseptiikkaa on noudatettava, jotta YTRACIS säilyisi steriilinä myös koko merkinnän ajan.
Spanish: En todos los casos, es necesario asegurarse de que los riesgos de la radiación son menores que los de la propia enfermedad.
Finnish: Siksi täytyy aina varmistaa, ettei säteilystä koidu enempää vaaraa kuin hoidettavasta sairaudesta.
Spanish: El radiomarcaje de moléculas transportadoras como los anticuerpos monoclonales, péptidos u otros substratos con cloruro de (90Y) itrio es muy sensible a la presencia de trazas de impurezas metálicas.
Finnish: Kantajamolekyylien, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, peptidien tai muiden substraattien merkitseminen yttriumkloridilla (90Y) on hyvin herkkä epäpuhtautena esiintyville metalleille.
Spanish: Toda mujer que haya tenido una falta del período debe considerarse embarazada hasta que se demuestre lo contrario.
Finnish: Jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, naisen on katsottava olevan raskaana, kunnes toisin todistetaan.
Spanish: Posología Su médico decidirá la cantidad de YTRACIS que se empleará en su caso.
Finnish: Annostus Lääkärisi päättää Sinulle annettavan YTRACIS-annoksen suuruuden.
Spanish: Por tanto en caso de administración inadvertida de Ytracis, la radiotoxicidad para el paciente debe reducirse de modo inmediato (en una hora) con la administración de preparaciones que contienen quelantes como el Ca-DTPA o el Ca-EDTA para aumentar la eliminación del radionúclido del organismo.
Finnish: Siksi YTRACIS-valmisteen yliannostuksen sattuessa radioaktiivisen aineen toksisia vaikutuksia potilaaseen on vähennettävä nopeuttamalla radionuklidin poistumista niin, että annetaan välittömästi (tunnin kuluessa) kelatoivia aineita kuten Ca-DTPA:ta tai Ca-EDTA:ta sisältäviä valmisteita.
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Spanish: No se conocen las interacciones del cloruro de (90Y) itrio con otros medicamentos, por que no se han realizado estudios al respecto.
Finnish: Muiden lääkkeiden käyttö: Yttriumkloridilla (90Y) ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, koska yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu.
Spanish: En el hígado el 18% de la actividad inyectada se acumula 5 minutos después de la inyección.
Finnish: Maksaan on 5 minuutin kuluttua injektiosta kulkeutunut 18 % radioaktiivisesta annoksesta.
Spanish: Ácido clorhídrico 30%, agua para preparaciones inyectables
Finnish: 30-prosenttinen kloorivetyhappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: Cal: {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Finnish: : {Y} {PP/KK/VVVV} (12 h CET)
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados sólo por personas autorizadas en instituciones clínicas designadas para ello, y su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a regulaciones y licencias emitidas por las autoridades competentes.
Finnish: Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, kuljetuksen ja hävittämisen tulee tapahtua viranomaismääräysten mukaan ja heidän antamillaan asianmukaisilla luvilla.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {PP/KK/VVVV} (12 h CET)
Spanish: El cloruro de (90Y)itrio se produce por desintegración de su precursor radiactivo el estroncio (90Sr).
Finnish: Yttriumkloridi (90Y) syntyy sen radioaktiivisen esiasteen, strontiumin (90Sr), hajotessa.
Spanish: Para su uso sólo en el marcaje de moléculas transportadoras que hayan sido desarrolladas específicamente y autorizadas para el radiomarcaje con este radionúclido.
Finnish: Valmistetta saa käyttää vain sellaisten kantaja-ainemolekyylien merkitsemiseen, jotka on tarkoitettu merkittäväksi juuri tällä radionuklidilla ja jotka on lupa merkitä sillä.
Spanish: Los radiofármacos deben prepararse por el personal autorizado para ello de modo que satisfagan tanto los requerimientos de calidad farmacéutica como de protección radiológica.
Finnish: Käyttäjän on tehtävä radioaktiiviset lääkkeet käyttövalmiiksi säteilyturvallisuutta koskevien vaatimusten ja farmaseuttisten laatuvaatimusten mukaisesti.
Spanish: La captación en hígado disminuye hasta 8,4 % 24 horas después de la inyección.
Finnish: 24 tunnin kuluttua injektiosta maksassa on siitä 8,4 %.
Spanish: Este medicamento es una solución transparente e incolora envasada en un vial incoloro de vidrio tipo I de 2 ml cerrado con un tapón de goma bromobutilo recubierto de Teflon y un sellado de aluminio.
Finnish: Lääkevalmiste on kirkas ja väritön liuos, joka on pakattu 2 millilitran lasiseen, tyypin I värittömään injektiopulloon, jossa on Teflon-päällysteinen bromobutyylikumitulppa ja sen päällä alumiinisinetti.
Spanish: La exposición a radiaciones ionizantes está relacionada con la inducción de cáncer y con el probable desarrollo de defectos hereditarios.
Finnish: Altistus ionisoivalle säteilylle on yhteydessä syöpään ja perinnöllisiin vaurioihin.
Spanish: CÓMO USAR YTRACIS
Finnish: MITEN YTRACISta OTETAAN
Spanish: El contenido del vial de cloruro de (90Y) itrio de YTRACIS, no debe administrarse directamente al paciente sino que debe utilizarse para el marcado de moléculas transportadoras como anticuerpos monoclonales, péptidos u otros substratos.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Injektiopullossa olevaa YTRACIS-valmistetta ei saa antaa potilaalle sellaisenaan, vaan sitä käytetään kantajamolekyylien, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, peptidien tai muiden substraattien, radioaktiiviseen merkitsemiseen.
Spanish: Un vial contiene de 0,5 ml (0,925 GBq en el momento de la calibración) a 2 ml (3,700 GBq en el momento de la calibración).
Finnish: Yhdessä injektiopullossa on joko 0,5 ml (0,925 GBq kalibroitaessa) tai 2 ml liuosta (3,700 GBq kalibroitaessa).
Spanish: Por tanto, deben adoptarse precauciones de radioprotección de acuerdo con la normativa nacional.
Finnish: Säteilyltä on siksi suojauduttava maassa voimassa olevien säteilyturvallisuusmääräysten mukaisesti.
Spanish: La cantidad de YTRACIS requerida para el radiomarcaje y la cantidad de medicamento marcado con (90Y) itrio que se administre posteriormente, dependerán del medicamento marcado y de su uso previsto.
Finnish: Se, kuinka paljon YTRACIS-valmistetta tarvitaan radioaktiivisen lääkkeen merkitsemiseen, ja se, kuinka paljon yttriumilla (90Y) merkittyä lääkevalmistetta tarvitaan, riippuu merkittävästä lääkevalmisteesta ja sen käyttötarkoituksesta.
Spanish: Sólo será manipulado y administrado por personal experto y cualificado en la manipulación sin riesgos de material radiactivo.
Finnish: Sitä käsittelevät ja antavat vain sellaiset henkilöt, jotka ovat perehtyneet radioaktiivisten aineiden turvalliseen käsittelyyn.
Spanish: Si la administración no puede retrasarse, debe aconsejarse la interrupción de la lactancia.
Finnish: Ellei niin voi tehdä, potilasta on kehotettava lopettamaan imetys.