FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the Agency's view was that, as for MabThera, the benefits of Ritemvia outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir MabThera, Ritemvia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Patients are also to receive an alert card, which they are to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they have any of the listed symptoms of infection.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės nešiotis su savimi visą laiką ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus bent vienam iš nurodytų infekcijos simptomų, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
English: What benefits of Ritemvia have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Ritemvia nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Ritemvia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 July 2017.
Lithuanian: Ritemvia buvo registruotas visoje ES 2017 m.
English: An overview of Ritemvia and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Ritemvia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: The most common serious side effects are infusion reactions, infections and, in cancer patients, heart-related problems.
Lithuanian: Dažniausi sunkaus šalutinio poveikio reiškiniai yra reakcijos į infuziją, infekcijos ir, gydant vėžiu sergančius pacientus, su širdimi susiję negalavimai.
English: The most common side effects with rituximab are reactions related to the infusion (such as fever, chills and shivering) which occur in most cancer patients and in more than 1 in 10 GPA or MPA patients at the time of the first infusion.
Lithuanian: Dažniausi rituksimabo sukeliamo šalutinio poveikio reiškiniai - tai reakcijos į infuziją (kaip antai karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys), kurie atliekant pirmą infuziją pasireiškia daugumai vėžiu sergančių ir daugiau kaip 1 iš 10 GPA ar MPA sergančių pacientų.
English: Ritemvia should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in a place where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Lithuanian: Ritemvia turi būti lašinamas į veną atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui ir tokioje patalpoje, kurioje yra gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti.
English: In this study improvement was seen in 96% of cases (67 of 70 patients) with Ritemvia and 90% (63 of 70 patients) with Rituxan.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis, vartojant Ritemvia simptomus geriau įvertino 96 proc. (67 iš 70) pacientų, palyginti su 90 proc. (63 iš 70) Rituxan vartojusių pacientų.
English: ‘Autoimmune' means that the disease is caused by the immune system (the body's natural defences) attacking the body's own cells.
Lithuanian: Autoimuninė reiškia, kad ligą sukelia imuninė (natūralios organizmo apsaugos) sistema, pažeidžianti žmogaus organizmo ląsteles.
English: The reference medicine for Ritemvia is MabThera.
Lithuanian: Ritemvia vaisto referencinis vaistas yra MabThera.
English: Because Ritemvia is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of rituximab carried out with MabThera do not all need to be repeated for Ritemvia.
Lithuanian: Kadangi Ritemvia yra panašus biologinis vaistas, visų su MabThera atliktų rituksimabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Ritemvia.
English: Depending on the condition it is used to treat, Ritemvia may be given with chemotherapy (other cancer medicines) or medicines used for inflammatory disorders (corticosteroids).
Lithuanian: Priklausomai nuo ligos, kuri gydoma šiuo vaistu, Ritemvia gali būti skiriamas kartu su chemoterapija (kitais vaistais nuo vėžio) arba su vaistais nuo uždegiminių sutrikimų (kortikosteroidais).
English: The active substance in Ritemvia, rituximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to a protein called CD20 present on the surface of B cells (types of white blood cells).
Lithuanian: Ritemvia veiklioji medžiaga rituksimabas yra monokloninis antikūnas (baltymo rūšis), sumodeliuotas taip, kad atpažintų B ląstelių (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) paviršiuje esantį baltymą, vadinamą CD20, ir prie jo jungtųsi.
English: What are the risks associated with Ritemvia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ritemvia vartojimu?
English: Ritemvia is a medicine used in adults to treat the following blood cancers and inflammatory conditions:
Lithuanian: Ritemvia - tai vaistas, skirtas suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas toliau nurodytų formų kraujo vėžys ir uždegiminės ligos:
English: In addition, Ritemvia has been compared with MabThera given into a vein in a main study involving 372 patients with active rheumatoid arthritis (an inflammatory disease).
Lithuanian: Be to, Ritemvia buvo lyginamas su į veną vartojamu MabThera pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 372 aktyviu reumatoidiniu artritu (uždegimine liga) sergantys pacientai.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ritemvia has a highly similar structure, purity and biological activity to MabThera and is distributed in the body in the same way.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Ritemvia labai panašus į MabThera ir taip pat, kaip minėtas vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
English: In addition, a study comparing Ritemvia to MabThera in patients with rheumatoid arthritis (which can support its use in other inflammatory disorders such as GPA and MPA) showed that both medicines are similarly effective, and a supportive study in follicular lymphoma showed effectiveness in cancer.
Lithuanian: Be to, atlikus lyginamąjį reumatoidiniu atritu sergančių pacientų gydymo Ritemvia ir MabThera tyrimą (galintį pagrįsti jo vartojimą sergant kitomis uždegiminėmis ligomis, kaip antai GPA ir MPA) nustatyta, kad gydymo abiem vaistais veiksmingumas panašus, o papildomu tyrimu dėl folikulinės limfomos gydymo įrodytas vaistų veiksmingumas gydant vėžį.
English: Further evidence came from supportive studies including one involving 121 patients with advanced follicular lymphoma, where adding Ritemvia to chemotherapy medicines was at least as effective as adding Rituxan, the US version of MabThera.
Lithuanian: Daugiau įrodymų gauta papildomuose tyrimuose, iš kurių viename dalyvavo 121 pacientas, sergantis progresavusia folikuline limfoma: šiuo atveju kartu su chemoterapiniais vaistais skirtas Ritemvia buvo ne mažiau veiksmingas negu Rituxan (JAV skirta vaisto MabThera versija).
English: Ritemvia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins or any of the other ingredients.
Lithuanian: Ritemvia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rituksimabui, pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: Doctors prescribing Ritemvia for cancer will be provided with educational material reminding them of the need to use the medicine only by infusion into a vein.
Lithuanian: Gydytojai, kurie Ritemvia skiria vėžiu sergantiems pacientams, gaus mokomąją medžiagą, kurioje jiems bus primenama apie tai, kad šį vaistą galima vartoti tik į veną ir tik infuzijos būdu.
English: How does Ritemvia work?
Lithuanian: Kaip veikia Ritemvia?
English: The safety of Ritemvia has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine MabThera.
Lithuanian: Įvertinus Ritemvia saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto MabThera.
English: The company that markets Ritemvia will provide doctors and patients using the medicine for noncancer conditions with educational material including information on the need to give the medicine where facilities for resuscitation are available and on the risk of infection, including PML.
Lithuanian: Ritemvia prekiaujanti bendrovė gydytojams ir pacientams, kurie skiria šį vaistą arba vartoja jį nuo nevėžinių ligų, parengs mokomąją medžiagą apie būtinybę šį vaistą vartoti tokiose įstaigose, kuriose yra gaivinimo įranga, taip pat apie infekcijos, įskaitant PDL, riziką.
English: When rituximab attaches to CD20, it causes the death of B cells, which helps in lymphoma and CLL, where B cells have become cancerous.
Lithuanian: Prisijungęs prie CD20, rituksimabas sukelia B ląstelių žūtį, o tai padeda gydyti limfomą ir LLL - ligas, kuriomis sergant B ląstelės supiktybėja.
English: How is Ritemvia used?
Lithuanian: Kaip vartoti Ritemvia?
English: Ritemvia is a ‘biosimilar medicine'.
Lithuanian: Ritemvia yra panašus biologinis vaistas.
English: In GPA and MPA, destroying the B cells lowers the production of antibodies thought to play an important role in attacking the blood vessels and causing inflammation.
Lithuanian: Kai sergant GPA ir MPA naikinamos B ląstelės, pacientų organizme lėčiau gaminami antikūnai, kurie, manoma, turi reikšmingos įtakos kraujagyslių sutrikimams ir kylančiam uždegimui.
English: Laboratory studies comparing Ritemvia with MabThera have shown that the active substance in Ritemvia is highly similar to that in MabThera in terms of structure, purity and biological activity.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Ritemvia buvo lyginamas su MabThera, nustatyta, kad Ritemvia veiklioji medžiaga savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu yra labai panaši į MabThera veikliąją medžiagą.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Ritemvia will behave in the same way as MabThera in terms of its effectiveness and safety in its authorised uses.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Ritemvia toks pat veiksmingas ir saugus kaip MabThera.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ritemvia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ritemvia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For the full list of side effects of Ritemvia, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ritemvia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Ritemvia contains the active substance rituximab.
Lithuanian: Ritemvia sudėtyje yra veikliosios medžiagos rituksimabo.
English: Patients with GPA, MPA or pemphigus vulgaris must also not receive Ritemvia if they have severe heart problems.
Lithuanian: Ritemvia taip pat negalima vartoti GPA, MPA arba paprastąja pūsline sergantiems pacientams, kuriems nustatyti sunkūs širdies veiklos sutrikimai.
English: The study showed that Ritemvia and MabThera had comparable effects on arthritis symptoms: after 24 weeks, the proportion of patients with a 20% improvement in symptom score (called ACR20) was 74% (114 of 155 patients) with Ritemvia and 73% (43 of 59 patients) with MabThera.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatyta, kad Tuxella ir MabThera poveikis artrito simptomams yra panašus: po 24 savaičių simptomus 20 proc.
English: It is available as a concentrate for making a solution that must be given by infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Gaminamas vaisto koncentratas, iš kurio ruošiamas tirpalas, lašine infuzija lašinamas į veną.
English: Studies have also shown that giving Ritemvia produces similar levels of the active substance in the body to giving MabThera.
Lithuanian: Tyrimais taip pat įrodyta, kad vartojant Ritemvia pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant MabThera.
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Package size EU/1/09/536/001 Topotecan Actavis 1 mg l t o r
Lithuanian: Pakuotė Pakuotės dydis
English: Levetiracetam Accord must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Lithuanian: Levetiracetam Accord reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
English: Therefore, the interaction of Levetiracetam with other substances, or vice versa, is unlikely.
Lithuanian: Todėl Levetiracetamo sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
English: unable to concentrate);
Lithuanian: gebėjimo koncentruotis stoka);
English: What Levetiracetam Accord is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Accord ir kam jis vartojamas
English: current epidemiological studies (on about 100 children) do not suggest an increased risk of neurodevelopmental disorders or delays.
Lithuanian: Tačiau esami epidemiologiniai tyrimai (su maždaug 100 vaikų) nerodo, kad nervų sistemos vystymosi sutrikimų arba vėlavimo rizika padidėtų.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to nonJapanese patients.
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, lyginant su ne japonais pacientais.
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
English: North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Lithuanian: North Harrow, Middx HA1 4HF Jungtinė Karalystė
English: Date of first authorisation: 03rd October 2011 Date of latest renewal: 22nd July 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data liepos 2016 mėnesį.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics ATC code: N03AX14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX14.
English: The active ingredient is levetiracetam.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra levetiracetamas.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS ARBA APRIBOJIMAI
English: When you will first start taking Levetiracetam Accord, your doctor will prescribe you a lower dose (500 mg each day) during 2 weeks before giving you the lowest general dose of 1000 mg.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Accord, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę (500 mg kiekvieną dieną) prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę, kuri yra 1000 mg.
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 30 X 1 film-coated tablet 60 X 1 film-coated tablet 100 X 1 film-coated tablet
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 30 X 1 plėvele dengtų tablečių 60 X 1 plėvele dengtų tablečių 100 X 1 plėvele dengtų tablečių
English: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow HA1 4HF
Lithuanian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex , Jungtinė Karalystė
English: More than half of the subjects remained seizure free for 12 months (56.6% and 58.5% of subjects on levetiracetam and on carbamazepine CR respectively).
Lithuanian: Daugiau nei pusei tiriamųjų nebuvo traukulių 12 mėnesių (56,6% ir 58,5% tiriamųjų, atitinkamai su levetiracetamu ir karbamazepinu CR).
English: [140-age (years)] x weight (kg) CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 for women) 72 x serum creatinine (mg/dl)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ------------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl)
English: Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10 %).
Lithuanian: Nei levetiracetamas, nei jo pirminis metabolitas reikšmingai nesijungia su plazmos baltymais (10).
English: Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviuor as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Lithuanian: Rezultatai, susiję su elgsenos ir emocinės būklės tyrimais parodė pablogėjimą levetiracetamu gydytiems pacientams pagal agresyvų elgesį, kuris buvo įvertintas standartizuotu sisteminiu būdu, naudojant patvirtintą klausimyną (Achenbach vaikų elgsenos skalę).
English: Example: if your daily dose is 1,000 mg, you might take 2 tablets of 250 mg in the morning and 2 tablets of 250 mg in the evening.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paros dozė yra 1000 mg, galite išgerti po dvi 250 mg tabletes ryte ir dvi 250 mg tabletes vakare.
English: If you forget to take Levetiracetam Accord Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Levetiracetam Accord Jei pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, susisiekite su savo gydytoju.
English: Iron oxide yellow (E172)
Lithuanian: Geležies oksidas geltonasis (E172)
English: In all of the above cases levetiracetam oral solution should be used.
Lithuanian: Visais šiais nurodytais atvejais reikia vartoti Levetiracetamo geriamojo tirpalo.
English: Levetiracetam Accord is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Lithuanian: Levetiracetam Accord yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti).
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents including levetiracetam.
Lithuanian: Savižudybių, bandymų nusižudyti ir minčių apie savižudybę buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, įskaitant ir levetiracetamu.
English: • suicide, personality disorders (behavioural problems), thinking abnormal (slow thinking,
Lithuanian: • savižudybės, asmenybės sutrikimai (elgesio problemos), pakitęs mąstymas (lėtas mąstymas,
English: Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kitiems pirolidono dariniams, arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai .
English: Due to its complete and linear absorption, plasma levels can be predicted from the oral dose of levetiracetam expressed as mg /kg bodyweight.
Lithuanian: Dėl visiškos ir tiesinės rezorbcijos vaisto koncentraciją plazmoje galima prognozuoti pagal geriamąją levetiracetamo dozę, išreikštą mg/kg kūno svorio.
English: In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
Lithuanian: Be to, jis dalinai slopina cinko ir -karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
English: - Do not stop your treatment without your doctor's advice as this could increase your seizures.
Lithuanian: • Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju, kadangi tai gali paskatinti traukulių atsiradimą.
English: The patients were randomized to carbamazepine CR 400 - 1200 mg /day or levetiracetam 1000 - 3000 mg /day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino CR 400-1200 mg/per parą arba levetiracetamo 1000-3000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), Hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Lithuanian: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS),
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS-(IAI)
English: In both population pharmacokinetic analyses, there was about a 20% increase of apparent clearance of levetiracetam when it was co-administered with an enzyme-inducing antiepileptic medicinal product.
Lithuanian: Abiejose populiacijos farmakokinetinėse analizėse tikrasis levetiracetamo klirensas padidėjo apie 20%, skiriant jį su kepenų fermentus indukuojančiais priešepilepsiniais vaistais.
English: You may take Levetiracetam Accord with or without food.
Lithuanian: Levetiracetam Accord galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
English: Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2%
Lithuanian: Šeši mėnesiai be traukulių buvo pasiekta 73,0% levetiracetamu gydytų pacientų ir 72,8% karbamazepinu CR gydytų pacientų, koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymų yra 0,2% (95% PI: -7,8 8,2).
English: Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) General dose: between 1000 mg and 3,000 mg each day.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 16 metų amžiaus): Bendroji dozė: nuo 1000 mg iki 3000 mg kiekvieną parą.
English: As in adults, there is no evidence of clinically significant medicinal product interactions in paediatric patients receiving up to 60 mg /kg/day levetiracetam.
Lithuanian: Kaip ir suaugusiesiems, vaikams nėra kliniškai ryškių vaistinio preparato sąveikų, levetiracetamo gaunant 60 mg/kg per parą.
English: In adults, levetiracetam efficacy has been demonstrated in 3 double-blind, placebo-controlled studies at 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg /day, given in 2 divided doses, with a treatment duration of up to 18 weeks.
Lithuanian: Suaugusiesiems levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 3 dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose su 1000 mg, 2000 mg, 3000 mg per parą, skiriant 2 padalintomis dozėmis, kai gydymo trukmė buvo iki 18 savaičių.
English: What Levetiracetam Accord contains:
Lithuanian: Levetiracetam Accord skiriamas:
English: The other strengths of Levetiracetam tablets do not contain this ingredient.
Lithuanian: Kitų Levetiracetam Accord tablečių stiprumų sudėtyje šios medžiagos nėra.
English: In this study, patients were prescribed 20 mg /kg, 25 mg /kg, 40 mg /kg or 50 mg /kg daily dose of oral solution based on their age titration schedule.
Lithuanian: Šiame tyrime geriamojo tirpalo paros dozė pacientams buvo 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ar 50 mg/kg, remiantis jų dozės priderinimo pagal amžių schema.
English: Height (cm) x ks CLcr (ml/min/1.73 m2) = ----------------------------------Serum Creatinine (mg/dl)
Lithuanian: Ūgis (cm) x ks KK (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
English: Contains sunset yellow (E110).
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E110).
English: The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - levetiracetamas yra pirolidono darinys (α-etil-2-okso-1-pirolidino acetamido Senantiomeras), kurio cheminė struktūra yra kitokia negu kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų veikliųjų medžiagų.
English: At 3600 mg /kg/day, in only one of the 2 EFD studies, there was a slight decrease in foetal weight associated with a marginal increase in skeletal variations/minor anomalies.
Lithuanian: Skiriant 3600 mg/kg per parą tik viename iš dviejų embiono-vaisiaus vystymosi tyrimų kiek sumažėjo vaisiaus svoris, tai buvo susiję su nežymiais skeleto formavimosi nukrypimais/nedidelėmis anomalijomis.