FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pregabalin Zentiva sadrži laktozu hidrat
Maltese: Pregabalin Zentiva fih lactose monohydrate
Croatian: • zamagljen vid, dvoslike
Maltese: Vista mċajpra, vista doppja
Croatian: Oralni kontraceptivi, noretisteron i/ili etinilestradiol Istodobna primjena pregabalina s oralnim kontraceptivima noretisteronom i/ili etinilestradiolom ne utječe na farmakokinetiku niti jednog od tih lijekova u stanju dinamičke ravnoteže.
Maltese: Kontraċettivi orali, norethisterone u/jew ethinyl oestradiol L-amministrazzjoni ta' pregabalin mal-kontraċettivi orali norethisterone u/jew ethinyl oestradiol ma tinfluwenzax il-farmakokinetika stabbli ta' xi waħda mis-sustanzi.
Croatian: Pregabalin Zentiva sadrži laktozu hidrat.
Maltese: Pregabalin Zentiva fih lactose monohydrate.
Croatian: Ovojnica kapsule
Maltese: Korp tal-kapsula
Croatian: Pregabalin Zentiva 25 mg tvrde kapsule zapakirane su u alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blistere kao primarno pakiranje.
Maltese: Pregabalin Zentiva 25 mg kapsuli ibsin huma ppakkjati ġo folji tal-alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) bħala lippakkjar ewlieni.
Croatian: Često ataksija, poremećaj koordinacije, tremor, dizartrija, amnezija, poremećaj pamćenja, poremećaj pažnje, parestezija, hipoestezija, sedacija, poremećaj ravnoteže, letargija
Maltese: Atassja, koordinazzjoni mhux normali, tregħid, disartrija, amnesija, indeboliment tal-memorja, disturb fl-attenzjoni, paresteżija, iperestesija, sedazzjoni, disturbi fil-bilanċ, letarġija
Croatian: Vrlo rijetke : mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Maltese: Rari ħafna: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000
Croatian: − željezov oksid, crveni (E172)
Maltese: - Iron oxide iswed (E172)
Croatian: Promjene vidnog polja utvrđene su u 12,4% bolesnika liječenih pregabalinom i 11,7% bolesnika koji su primali placebo.
Maltese: Bdil funduskopiku kien innutat fi 12.4% ta' dawk trattati bi pregabalin, u 11.7% tal-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Croatian: Prosječno poluvrijeme eliminacije pregabalina iznosi 6,3 sata.
Maltese: Il- half-life medja tal-eliminazzjoni ta' pregabalin hija 6.3 sigħat.
Croatian: 21 tvrda kapsula 84 tvrde kapsule 98 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula
Maltese: 21 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 98 kapsula iebsa 100 kapsula iebsa
Croatian: • oksikodon (koristi se protiv bolova)
Maltese: • oxycodone (użat biex itaffi l-uġigħ).
Croatian: − želatina.
Maltese: Użu orali.
Croatian: 14 tvrdih kapsula 56 tvrdih kapsula 98 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula
Maltese: 14-il kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 98 kapsula iebsa 100 kapsula iebsa
Croatian: 14 tvrdih kapsula 21 tvrda kapsula 56 tvrdih kapsula 84 tvrde kapsule 98 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula
Maltese: 14-il kapsula iebsa 21 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 98 kapsula iebsa 100 kapsula iebsa
Croatian: Kapsule od 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg sadrže i crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172).
Maltese: Il-kapsuli ta' 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg u 300 mg fihom ukoll iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172).
Croatian: Manje često anoreksija, hipoglikemija
Maltese: Anoreksja, ipogliċemija
Croatian: Kapsule od 200 mg
Maltese: Kapsuli ta' 200 mg
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je da oralni antidijabetici, diuretici, inzulin, fenobarbital, tiagabin i topiramat nemaju klinički značajnog učinka na klirens pregabalina.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni indikat li s-sustanzi orali kontra d-dijabete, id-dijuretiċi, l-insulina, phenobarbital, tiagabine u topiramate ma kellhom l- ebda effett klinikament sinifikanti fuq it-tneħħija ta' pregabalin.
Croatian: Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male (< 20%).
Maltese: Ilvarjabilità fil-farmakokinetika bejn persuna u oħra fil-farmakokinetika għal pregabalin hija baxxa (< 20%).
Croatian: Rezultati 12-tjednog placebom kontroliranog ispitivanja koje je provedeno u 295 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 do 16 godina i 14-dnevnog placebom kontroliranog ispitivanja koje je provedeno u 175 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 mjeseca do manje od 4 godine radi procjene djelotvornosti i sigurnosti pregabalina kao dodatne terapije za liječenje parcijalnih napadaja i jednogodišnjeg otvorenog ispitivanja sigurnosti u 54 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina s epilepsijom ukazuju na to da su štetni događaji pireksija i infekcija gornjih dišnih putova zabilježeni češće nego u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Maltese: Ir-riżultati ta' studju ta' 12-il ġimgħa kkontrollat bil-plaċebo ta' 295 pazjent pedjatriku li kellhom bejn 4 u 16-il sena u studju kkontrollat bil-plaċebo ta' 14-il jum ta' 175 pazjent pedjatriku li kellhom bejn xahar u iżgħar minn 4 snin li sar biex jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' pregabalin bħala terapija aġġuntiva għall-kura ta' aċċessjonijiet ta' bidu parzjali u studju open label dwar is-sigurtà li dam sena, li sar fuq 54 pazjent pedjatriku li kellhom minn 3 xhur sa 16-il sena, bl-epilessija, jindikaw li l-avvenimenti avversi ta' deni u infezzjonijiet respiratorji fil-parti ta' fuq, ġew osservati b'mod aktar frekwenti milli fl-istudji li saru fuq l-adulti ta' pazjenti b'epilessija (ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5.2).
Croatian: BID ili TID BID ili TID jednom dnevno ili BID jednom dnevno
Maltese: BID jew TID BID jew TID Darba kuljum jew BID
Croatian: Pregabalin je ispitan u 3 kontrolirana klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan ili tri puta na dan.
Maltese: Pregabalin ġie studjat fi 3 provi kliniċi kkontrollati li damu 12-il ġimgħa fejn ingħataw dożi BID jew TID - three times a day.
Croatian: U kontroliranom kliničkom ispitivanju u centralnoj neuropatskoj boli je u 22% bolesnika liječenih pregabalinom i 7% bolesnika koji su primali placebo zabilježeno 50%-tno poboljšanje rezultata procjene boli.
Maltese: Fil-prova klinika kkontrollata dwar uġigħ nevrotiku ċentrali 22% tal-pazjenti kkurati bi pregabalin u 7% tal-pazjenti fuq plaċebo kellhom titjib ta' 50% fil-punteġġ tal-uġigħ.
Croatian: • Kada se pregabalin uzima s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati zatvor (kao što su neke vrste lijekova protiv bolova), moguće je da se pojave probavne tegobe (primjerice zatvor, blokada ili paraliza crijeva).
Maltese: • Meta pregabalin tkun qed tittieħed ma' mediċini oħrajn li jistgħu jikkawżaw l-istitikezza (bħal ċerti tipi ta' mediċini li jingħataw għall-uġigħ) jista' jkun possibbli li li jkun hemm problemi gastrointestinali (eż. stitikezza, imsaren imblukkati jew paralizzati).
Croatian: Pregabalin Zentiva 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Maltese: Pregabalin Zentiva 25 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 50 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 75 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 100 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 150 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 200 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 225 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 300 mg kapsuli ibsin Pregabalin
Croatian: Sigurnosni profil pregabalina zabilježen u četiri pedijatrijska ispitivanja u bolesnika s parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje (12-tjedno ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika u dobi od 4 do 16 godina, n=295, 14-dnevno ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika u dobi od 1 mjeseca do manje od 4 godine, n=175, s parcijalnim napadajima, n=295, ispitivanje farmakokinetike i podnošljivosti, n=65 i jednogodišnje otvoreno ispitivanje praćenja sigurnosti, n=54) bio je sličan onome zapaženom u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' pregabalin osservat f'erba' studji pedjatriċi f'pazjenti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja (studju ta' 12-il ġimgħa dwar l-effikaċja u s-sigurtà f'pazjenti li kellhom bejn 4 u 16-il sena, n=295; studju dwar l-effikaċja u s-sigurtà ta' 14-il jum f'pazjenti li kellhom bejn xahar sa iżgħar minn 4 snin, n = 175; studju farmakokinetiku u studju dwar ittollerabilità, n=65; u studju dwar is-sigurtà open label follow on, n=54, li dam sena) kien simili għal dak osservat fl-istudji fuq l-adulti ta' pazjenti b'epilessija.
Croatian: Kapsule od 50 mg
Maltese: Kapsuli ta' 50 mg
Croatian: Prekidom primjene pregabalina ova se nuspojava može povući.
Maltese: • Menstrwazzjoni li tiġi interrotta.
Croatian: Pregabalin Zentiva pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Maltese: Pregabalin Zentiva jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jintużaw għall-kura ta l-epilessija, l-uġigħ nevrotiku u d-disturb ta' ansjetà ġeneralizzata (GAD - generalised anxiety disorder) fl-adulti.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ili 300 mg pregabalina.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg jew 300 mg ta' pregabalin.
Croatian: Pregabalin Zentiva 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva 300 mg tvrde kapsule
Maltese: Pregabalin Zentiva 25 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 50 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 75 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 100 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 150 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 200 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 225 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva 300 mg kapsuli ibsin
Croatian: Terminalni poluvijek pregabalina bio je prosječno 3 do 4 sata u pedijatrijskih bolesnika u dobi do 6 godina, a 4 do 6 sati u onih u dobi od 7 godina ili starijih.
Maltese: Il-half-life terminali ta' pregabalin kellha medja ta' madwar 3 sa 4 sigħat f'pazjenti pedjatriċi i kellhom sa 6 snin, u minn 4 sa 6 sigħat f'dawk li kellhom 7 snin u aktar.
Croatian: Manje često sinkopa, stupor, mioklonus, gubitak svijesti, psihomotorička hiperaktivnost, diskinezija, posturalna omaglica, intencijski tremor, nistagmus, kognitivni poremećaj, slabljenje mentalnih sposobnosti, poremećaj govora, hiporefleksija, hiperestezija, osjećaj žarenja, ageuzija, malaksalost
Maltese: Sinkope, sturdament, myoclonus, ħass ħażin, attività psikomotorili eċċessiva, dyskinesia, sturdament tal-pożizzjoni, tregħid waqt moviment volontarju, nystagmus, disturb konoxxittiv, indeboliment mentali, disturb fid-diskors, nuqqas ta' riflessi, ipoestesija, sensazzjoni ta' ħruq, telf tattogħma, telqa
Croatian: Kako uzimati Pregabalin Zentiva
Maltese: Tiħux Pregabalin Zentiva
Croatian: U 12-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju pedijatrijski su bolesnici (u dobi od 4 do 16 godina) dobivali pregabalin u dozi od 2,5 mg/kg na dan (maksimalno 150 mg na dan), pregabalin 10 mg/kg na dan (maksimalno 600 mg na dan) ili placebo.
Maltese: Fl-istudju kkontrollat bi plaċebo ta' 12-il ġimgħa, il-pazjenti pedjatriċi (età bejn 4 u 16-il sena) ġew assenjati għal pregabalin 2.5 mg/kg/jum (massimu, 150 mg/jum), pregabalin 10/mg/kg/jum (massimu, 600 mg/jum), jew il-plaċebo.
Croatian: Pregabalin može pojačati učinke etanola i lorazepama.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinfluwenzaw is-sistema nervuża ċentrali Pregabalin jista' jżid l-effetti ta' ethanol u lorazepam.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pregabalin Zentiva 225 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pregabalin Zentiva 225 mg
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula također sadrži 47,57 mg laktoza hidrata.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha wkoll 47.57 mg lactose monohydrate.
Croatian: Pregabalin Zentiva EMA/351750/2015
Maltese: Pregabalin ZentivaEMA/351750/2015
Croatian: Lijek Pregabalin Zentiva dostupan je u tabletama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na recept.
Maltese: Pregabalin Zentiva jiġi bħala kapsuli (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 u 300 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Croatian: • generaliziramim poremećajem anksioznosti (kronična anksioznost ili nervoza vezana uz svakodnevnicu).
Maltese: • disturb tal-ansjetà ġeneralizzat (ansjetà u nervi fit-tul dwar kwistjonijiet ta' kuljum).
Croatian: Pregabalin Zentiva je „generički lijek".
Maltese: Pregabalin Zentiva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Croatian: Pregabalin Zentiva pregabalin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pregabalin Zentiva
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Pregabalin Zentiva na snazi u Europskoj uniji od 17. srpnja 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pregabalin Zentiva fis-17 ta' Lulju 2015.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Zentiva, pregabalin, slična je po strukturi neurotransmiteru tijela gamaaminobutiričnoj kiselini (GABA), no ima vrlo drugačije biološko djelovanje.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Pregabalin Zentiva, pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku talgamma-amino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandha effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
Croatian: Nakon tri do sedam dana, doza se može povećati na 300 mg na dan.
Maltese: Wara tlieta sa sebat ijiem, id-doża tista' tiżdied għal 300 mg kuljum.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pregabalin Zentiva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pregabalin Zentiva.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Pregabalin Zentiva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o liječenju lijekom Pregabalin Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zašto je Pregabalin Zentiva odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pregabalin Zentiva?
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakiranja blister (OPA/alu/PVC/alu) 84 kapsule
Maltese: Folja (OPA/alu/PVC/alu)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Maltese: Numru tal- EU (MA)
Croatian: ATK oznaka: N03AX16.
Maltese: N03AX16.
Croatian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukurešt, cod 032266
Maltese: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Rumānija
Croatian: Zentiva Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Croatian: Prilagodba doze pregabalina na temelju funkcije bubrega Klirens kreatinina (CLcr) (ml/min)
Maltese: Aġġustment fid-doża ta' pregabalin abbażi tal-funzjoni tal-kliewi Tneħħija tal-krejatinina (CLcr) (ml/min)
Croatian: • titanijev dioksid (E171)
Maltese: - Titanium dioxide (E171) - Ġelatina
Croatian: Kapsule
Maltese: Kapsula iebsa
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. može se uzimati s oralnim kontraceptivima.
Maltese: k.s. jista' jittieħed ma' kontraċettivi orali.
Croatian: Pregabalin se veže na pomoćnu podjedinicu (α2-δ protein) na električni napon osjetljivih kalcijevih kanala u središnjem živčanom sustavu.
Maltese: Pregabalin jeħel ma' subunit awżiljarju (2-proteini) ta' kanali tal-kalċju kkontrollati b'vultaġġfissistema nervuża ċentrali.
Croatian: Kapica kapsule
Maltese: Korp tal-kapsula
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, hladan znoj
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, għaraq kiesaħ
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. sadrži laktozu hidrat.
Maltese: Pregabalin Zentiva k.s. fih lactose monohydrate.
Croatian: Kapsule od 75 mg
Maltese: Kapsuli ta' 75 mg
Croatian: Tablica 2: Nuspojave pregabalina Organski sustav
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet Avversi tal-Mediċina ta' Pregabalin
Croatian: Drugi lijekovi i Pregabalin Zentiva k.s.
Maltese: Mediċini oħra u Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg tvrde kapsule
Maltese: Pregabalin Zentiva k.s 25 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva k.s 50 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva k.s 75 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva k.s 100 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva k.s 150 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva k.s 200 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva k.s 225 mg kapsuli ibsin Pregabalin Zentiva k.s 300 mg kapsuli ibsin
Croatian: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Maltese: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrde kapsule zapakirane su u alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blistere kao primarno pakiranje.
Maltese: k.s. 25 mg kapsuli iebsin huma ppakkjati ġo folji tal-alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) bħala l-ippakkjar ewlieni.
Croatian: • žuti željezov oksid (E172)
Maltese: - Iron oxide iswed (E172)
Croatian: Zentiva logo
Maltese: Pregabalin Zentiva
Croatian: Manje često sinkopa, stupor, mioklonus, gubitak svijesti, psihomotorička hiperaktivnost, diskinezija, posturalna omaglica, intencijski tremor, nistagmus, kognitivni poremećaj, slabljenje mentalnih sposobnosti, poremećaj govora, hiporefleksija, hiperestezija, osjećaj žarenja, ageuzija, malaksalost
Maltese: Sinkope, sturdament, myoclonus, ħass ħażin, attività psikomotorili eċċessiva, dyskinesia, sturdament tal-pożizzjoni, tregħid waqt moviment volontarju, nystagmus, disturb konoxxittiv, indeboliment mentali, disturb fid-diskors, nuqqas ta' riflessi, ipoestesija, sensazzjoni ta' ħruq, telf tat-togħma, telqa
Croatian: Sigurnosni profil pregabalina zabilježen u četiri pedijatrijska ispitivanja u bolesnika s parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje (12-tjedno ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika u dobi od 4 do 16 godina, n=295, 14-dnevno ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika u dobi od 1 mjeseca do manje od 4 godine, n=175, ispitivanje farmakokinetike i podnošljivosti, n=65 i jednogodišnje otvoreno ispitivanje praćenja sigurnosti, n=54) bio je sličan onome zapaženom u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' pregabalin osservat f'erba' studji pedjatriċi f'pazjenti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja (studju ta' 12-il ġimgħa dwar l-effikaċja u s-sigurtà f'pazjenti li kellhom bejn 4 u 16-il sena, n=295; studju dwar l-effikaċja u s-sigurtà ta' 14-il jum f'pazjenti li kellhom bejn xahar sa iżgħar minn 4 snin, n = 175; studju farmakokinetiku u studju dwar ittollerabilità, n=65; u studju dwar is-sigurtà open label follow on, n=54, li dam sena) kien simili għal dak osservat fl-istudji fuq l-adulti ta' pazjenti b'epilessija.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Maltese: k.s. jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jintużaw għall-kura ta l-epilessija, l-uġigħ nevrotiku u d-disturb ta' ansjetà ġeneralizzata (GAD - generalised anxiety disorder) fl-adulti.
Croatian: U 14-dnevnom placebom kontroliranom ispitivanju pedijatrijski su bolesnici (u dobi od 1 mjeseca do manje od 4 godine) dobivali pregabalin u dozi od 7 mg/kg na dan, pregabalin u dozi od 14 mg/kg na dan ili placebo.
Maltese: Fl-istudju kkontrollat bil-plaċebo ta' 14-il jum, pazjenti pedjatriċi (età ta' xahar sa iżgħar minn 4 snin) ġew assenjati għal pregabalin 7 mg/kg/jum, pregabalin 14 mg/kg/ jum, jew plaċebo.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Zentiva k.s. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: k.s. jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek Pregabalin Zentiva k.s. dostupan je u tabletama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na recept.
Maltese: k.s. jiġi bħala kapsuli (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 u 300 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, po strukturi je sličan gama-aminobutiričnoj kiselini (GABA), neurotransmiteru u tijelu, no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Pregabalin Zentiva k.s., il-pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku tal-gamma-amino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandha effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
Croatian: • neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici s herpes zosterom (pasac) ili živčanim poremećajem uzrokovanim dijabetesom, i središnjom neuropatskom boli, poput boli koju osjete bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
Maltese: • uġigħ newropatiku (uġigħ minħabba ħsara fin-nervituri) inkluż uġigħ newropatiku periferiku, bħal uġigħ esperjenzat minn pazjenti li għandhom il-herpes zoster (ħruq ta' Sant'Antnin) jew distrbi fin nervituri minħabba d-dijabete, u wġigħ newropatiku ċentrali, bħalma huwa uġigħ esperjenzat minn pazjenti li kellhom korriment fis-sinsla tad-dahar;
Croatian: pregabalin
Maltese: Pregabalin Zentiva
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Maltese: Pregabalin Zentiva k.s. fih is-sustanza attiva pregabalin.
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija postojećoj terapiji u bolesnika koji imaju parcijalne napadaje (epileptične napadaje koji izbijaju u jednom specifičnom djelu mozga) koje nije moguće kontrolirati aktualnom terapijom;
Maltese: • epilessija, fejn jintuża bħala "żieda" flimkien ma' kura eżistenti f'pazjenti li jbatu minn aċċessjonijiet parzjali (aċċessjonijiet epileptiċi li jibdew f'parti speċifika tal-moħħ) li ma jistgħux jiġu kkontrollati bil-kura attwali;
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s.
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: „klik"
Maltese: "klikk"
Croatian: (vidjeti dio 6.3).
Maltese: (ara sezzjoni 6.3).
Croatian: Paratiroidni hormon N=1341
Maltese: Ormon tal-paratirojde N=1341
Croatian: • manitol,
Maltese: • mannitol,
Croatian: 1 Grand Canal Street Upper
Maltese: 1 Grand Canal Street Upper Dublin 4
Croatian: DK-4000 Roskilde Denmark
Maltese: DK-4000 Roskilde Id-Danimarka
Croatian: Rekonstituirana otopina: 28 dana
Maltese: Soluzzjoni rikostitwita: 28 ġurnata
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24.04.2011.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 24.04.2011
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House
Croatian: Preotact se primjenjivao u jednokratnim dozama do 5 mikrograma/kg i u uzastopnim dozama do 3 mikrograma/kg/dan tijekom 3 dana i do 2,5 mikrograma/kg/dan tijekom 7 dana.
Maltese: Preotact ingħata f'dożi uniċi sa 5 mikrogrammi/kg u f'dożi ripetuti sa 3 mikrogrammi/kg/kuljum għal 3 ijiem u sa 2.5 mikrogrammi/kg/kuljum għal 7 ijiem.
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Preotact
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Preotact
Croatian: Natrijev klorid, manitol, citratna kiselina hidrat, kloridna kiselina, metakrezol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Maltese: Sodium chloride, mannitol, citric acid monohydrate, hydrochloric acid, metacresol, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: Utjecaj
Maltese: Influwenza
Croatian: Varijabilnost sistemskog klirensa među pojedincima je oko 15%.
Maltese: Il varjabilità fit-tneħħija sistemika bejn individwu u ieħor hija madwar 15%.
Croatian: mjeseci liječenja u usporedbi sa -0,3% za placebo (p<0,001).
Maltese: 6% għall-plaċebo (p<0.001).
Croatian: Terapija osteoporoze s kombiniranom i sekvencijskom terapijom
Maltese: Trattament ta' osteoporożi b'terapija ta' kombinazzjoni u sekwenzjali
Croatian: Sve žene dobivale su dodatni kalcij (400-500 mg) i vitamin D (400 IU).
Maltese: In-nisa kollha ngħataw supplimenti ta' kalċju (400-500 mg) u vitamina
Croatian: • gripa,
Maltese: • influwenza,