FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila NeuroBloc večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NeuroBloc са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: NeuroBloc (botulinski toksin vrste B) EMA/356522/2018
Bulgarian: NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki so se do četrtega tedna odzvali na zdravilo NeuroBloc, je po 12 do 16 tednih po prejeti injekciji prišlo do povrnitve v začetno stanje.
Bulgarian: Повечето пациенти, които са се повлияли от NeuroBloc до четвъртата седмица, се връщат към първоначалното си състояние 12 до 16 седмици след инжектирането.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila NeuroBloc stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NeuroBloc непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Zdravilo NeuroBloc je bilo učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine) pri izboljševanju simptomov cervikalne distonije v štirih študijah, ki so vključevale skupaj 392 odraslih.
Bulgarian: NeuroBloc е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на симптомите на цервикална дистония в четири проучвания, включващи общо 392 възрастни.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila NeuroBloc glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на NeuroBloc вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila NeuroBloc upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NeuroBloc
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc
Slovenian: NeuroBloc je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje cervikalne distonije pri odraslih.
Bulgarian: NeuroBloc е лекарство, което се използва за лечение на цервикална дистония при възрастни.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila NeuroBloc (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so suha usta, glavobol (pri bolnikih, ki zdravljenje z botulinskimi toksini šele začenjajo), disfagija (težave s požiranjem) in bolečina na mestu injiciranja.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при NeuroBloc (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са сухота в устата, главоболие (при пациенти, нелекувани с ботулинови токсини), дисфагия (затруднено преглъщане) и болка на мястото на инжектиране.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu NeuroBloc, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NeuroBloc, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Pregled zdravila NeuroBloc in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на NeuroBloc и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovenian: Če je injiciran neposredno v mišico, zmanjša sproščanje acetilholina in krčenje prizadetih mišic v vratu ali ramenih, kar pomaga ublažiti bolnikove simptome.
Bulgarian: Когато се инжектира директно в мускула, той ограничава освобождаването на ацетилхолин и мускулното съкращение в засегнатите мускули на врата или рамената, като по този начин облекчава симптомите на пациента.
Slovenian: Toksin zmanjša sproščanje acetilholina iz živčnih končičev.
Bulgarian: Токсинът намалява освобождаването на ацетилхолин от нервните окончания.
Slovenian: Kaj je zdravilo NeuroBloc in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява NeuroBloc и за какво се използва?
Slovenian: Začetni odmerek zdravila NeuroBloc je 10 000 enot in ga je treba razdeliti v enake odmerke, ki se vbrizgajo neposredno v dve do štiri najbolj prizadete mišice vratu in ramen.
Bulgarian: Лечението с NeuroBloc започва със 10 000 U, разделени на равни дози и инжектирани директно в два до четири найсилно засегнати мускула в областта на врата и раменете.
Slovenian: Zdravilo NeuroBloc se ne sme uporabljati pri bolnikih z drugimi nevromuskularnimi boleznimi (boleznimi živcev in mišic).
Bulgarian: NeuroBloc не трябва да се прилага при пациенти с други нервно-мускулни (на нервите и мускулите) нарушения.
Slovenian: Za zdravilo NeuroBloc je bilo 22. januarja 2001 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: NeuroBloc получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 януари 2001 г.
Slovenian: Zdravilo NeuroBloc je na voljo v obliki raztopine za injiciranje (5 000 enot [E] na mililiter), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Bulgarian: NeuroBloc се предлага под формата на инжекционен разтвор (5 000 единици [U] на милилитър) и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: V zdravilu NeuroBloc je toksin uporabljen kot mišični relaksant.
Bulgarian: В NeuroBloc токсинът се използва като мускулен релаксант.
Slovenian: Cervikalna distonija, imenovana tudi tortikolis, je bolezen, pri kateri se mišice vratu krčijo, kar povzroča nenormalno premikanje in zvijanje vratu ter nenavaden položaj glave.
Bulgarian: Цервикалната дистония, която е позната и като тортиколис, е нарушение, при което мускулите на врата се съкращават, като предизвикват анормално движение и извиване на врата, както и необичайно позициониране на главата.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila NeuroBloc so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от NeuroBloc са установени в проучванията?
Slovenian: Acetilholin je potreben za prenos električnih impulzov iz živcev v mišice, da se te krčijo.
Bulgarian: Ацетилхолинът е необходим за пренасяне на електрически импулси от нервите към мускулите, за да се предизвика съкращаване на мускулите.
Slovenian: Učinek injekcije zdravila NeuroBloc sčasoma izzveni.
Bulgarian: Ефектът от инжекцията NeuroBloc постепенно отслабва с течение на времето.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NeuroBloc odobreno v EU?
Bulgarian: Защо NeuroBloc е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Ta toksin povzroča botulizem, vrsto zastrupitve s hrano, pri kateri se pri bolnikih pojavita šibkost mišičja in paraliza.
Bulgarian: Токсинът е причината за вид хранително отравяне, наречено ботулизъм, при което пациентите страдат от мускулна слабост и парализа.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NeuroBloc?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NeuroBloc?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NeuroBloc, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при NeuroBloc, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo NeuroBloc lakko uporablja le v bolnišnici, daje pa ga lahko le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem cervikalne distonije in uporabo botulinskih toksinov.
Bulgarian: Той се прилага само в болници от лекар, който има опит в лечението на цервикална дистония и употребата на ботулинови токсини.
Slovenian: NeuroBloc (botulinski toksin vrste B)
Bulgarian: NeuroBloc (botulinum toxin type B)
Slovenian: Kako zdravilo NeuroBloc deluje?
Bulgarian: Как действа NeuroBloc?
Slovenian: Učinkovina v zdravilu NeuroBloc, botulinski toksin vrste B, je dobro znana strupena snov, ki jo tvori bakterija Clostridium botulinum.
Bulgarian: В, е добре известно токсично вещество, което се синтезира от бактерията Clostridium botulinum.
Slovenian: Kako se zdravilo NeuroBloc uporablja?
Bulgarian: Как се използва NeuroBloc?
Slovenian: V tri študije so bili vključeni bolniki, ki so se prenehali odzivati na botulinski toksin vrste A (druga vrsta botulinskega toksina, ki se prav tako lahko uporablja za zdravljenje cervikalne distonije), v četrto študijo pa so bili vključeni le bolniki, ki so se odzivali na toksin vrste A. Učinkovitost so merili z opazovanjem sprememb simptomov (resnost, bolečina in nezmožnost) po štirih tednih, ki so jih zabeležili z uporabo lestvice za oceno spazmičnega tortikolisa Toronto Western (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale - TWSTRS).
Bulgarian: Ефективността е измервана чрез наблюдение на промяната в симптомите (тежест, болка и безсилие) след четири седмици, отчетено с помощта на скалата за оценка на спастичен тортиколис по Торонто Уестърн (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Slovenian: Zdravilo NeuroBloc vsebuje učinkovino botulinski toksin vrste B.
Bulgarian: NeuroBloc съдържа активното вещество ботулинов токсин тип
Slovenian: Priloga A
Bulgarian: Анекс A
Slovenian: kapalni vsebnik (LDPE), okrogli kapalni vsebnik (LDPE), ovalni
Bulgarian: Бутилка (LDPE) овална
Slovenian: Velikost pakiranja kapalni vsebnik (LDPE)
Bulgarian: Бутилка (LDPE)
Slovenian: Kdaj zdravilo uporabiti in kako dolgo
Bulgarian: Кога да се прилага и колко дълго
Slovenian: Vendar učinkovitosti po 14. dnevu po operaciji niso ocenjevali.
Bulgarian: Ефикасността след 14-ия ден от операцията обаче не е била оценена.
Slovenian: Povečajo lahko tveganje za krvavitve.
Bulgarian: Те може да увеличат риска от кървене.
Slovenian: Vkapajte si en odmerek takoj, ko se spomnite.
Bulgarian: Поставете една капка веднага след като се сетите.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Използвайте по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Glede na njihov mehanizem delovanja pa sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva.
Bulgarian: Като се има предвид техният механизъм на действие, едновременната употреба на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Slovenian: Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Bulgarian: Ако използвате капките за двете очи, повторете същите стъпки и при другото око.
Slovenian: Poleg tega so skoraj vsi bolniki prejeli profilaktično zdravljenje z antibiotiki, v skladu s klinično prakso vsakega od centrov za izvedbo kliničnega preskušanja.
Bulgarian: Освен това, почти всички пациенти са получили допълнително профилактично лечение с антибиотици, съобразно с клиничната практика на всеки един от центровете на клиничното изпитване.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази популация не са установени.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite znova.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so neželeni učinki resni.
Bulgarian: Обикновено може да продължите употребата на капките, освен ако не получите сериозни нежелани реакции.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi (varfarin) ali druge NSAID.
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (варфарин) или други НСПВС.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler se vam ne zbistri vid.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Slovenian: Tudi interakcije zaradi vezave zdravila na beljakovine so malo verjetne.
Bulgarian: Взаимодействия, медиирани от свързване с протеини, също са малко вероятни.
Slovenian: Ena kapljica v prizadeto oko ali očesi, trikrat na dan - zjutraj, opoldan in zvečer.
Bulgarian: Една капка в засегнатото око или очи, три пъти дневно - сутрин, обед и вечер.
Slovenian: Odrasli, vključno s starostniki
Bulgarian: Възрастни, включително старческа възраст
Slovenian: Redki: omotica, glavobol
Bulgarian: Редки: замаяност, главоболие
Slovenian: Tveganje za neželene učinke na roženici (težave na površini očesa) je lahko večje, če imate:
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции, засягащи роговицата (проблеми по повърхността на окото), може да е повишен, ако имате:
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия
Slovenian: Navzkrižna občutljivost
Bulgarian: Кръстосана чувствителност
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če vaše oči postanejo bolj rdeče ali bolj boleče med uporabo kapljic.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако очите Ви се зачервят повече или станат поболезнени, докато използвате капките.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, kdaj lahko uporabljate kontaktne leče (glejte tudi 'Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid').
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва кога ще можете отново да използвате контактни лещи (вижте също „NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид").
Slovenian: Te neželene učinke so opazili pri največ 1 od 100 bolnikov.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са наблюдавани при до 1 на 100 души.
Slovenian: Zato je priporočljiva previdnost, če se zdravilo NEVANAC daje sočasno s kortikosteroidi, posebno pri bolnikih z visokim tveganjem za neželene učinke na roženico, ki so opisani spodaj.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание, когато NEVANAC се прилага едновременно с кортикостероиди, особено при пациенти с висок риск за нежелани реакции на роговицата, описани по-долу.
Slovenian: Amfenak ima veliko afiniteto za serumski albumin.
Bulgarian: Амфенак има голям афинитет към серумните албумини.
Slovenian: Stopnje zmanjšanja vnetja in odsotnosti bolečine so bile podobne za obe zdravili pri vseh pooperativnih vrednotenjih.
Bulgarian: Процентите на изчистване на възпалението и липса на болка са сходни за двата продукта при всички постоперативни оценки.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila NEVANAC z zdravili, ki podaljšujejo čas krvavitve, lahko poveča tveganje za krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на NEVANAC с лекарства, които удължават времето на кървене, може да повиши риска от кръвоизлив (вж. точка 4.4).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NEVANAC
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NEVANAC
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NEVANAC
Bulgarian: Други лекарства и NEVANAC
Slovenian: Zdravilo NEVANAC smete uporabljati le za oči.
Bulgarian: Използвайте NEVANAC само за Вашите очи.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale zelo majhno možnost za medsebojno delovanje z drugimi zdravili in interakcije vezave na beljakovine (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: In vitro проучванията показват много нисък потенциал за взаимодействие с други лекарствени продукти и взаимодействия при свързването с протеините (вж. точка 5.2).
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки докато не дойде време за следващата обичайна доза.
Slovenian: Njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva, dokler ne bodo na voljo nadaljnji podatki.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при тези пациенти, до получаването на допълнителни данни.
Slovenian: Radiokromatografske analize pred in po hidrolizi z β-glukuronidazo so pokazale, da so se vsi presnovki pojavili v obliki glukuronidnih konjugatov, z izjemo amfenaka.
Bulgarian: Радиохроматографски анализи преди и след хидролизата на β-глюкуронидазата показват, че всички метаболити са под формата на глюкуронидни конюгати, с изключение на амфенак.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so razvrščeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do < 1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Redki: cutis laxa (dermatohalazija), alergijski dermatitis
Bulgarian: Редки: отпускане на кожата (дерматохалазия), алергичен дерматит
Slovenian: Redki: preobčutljivost
Bulgarian: Редки: свръхчувствителност
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. maj 2013
Bulgarian: 03 май 2013 г.
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija
Bulgarian: Капки за очи, суспензия
Slovenian: Kaj je zdravilo NEVANAC in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява NEVANAC и за какво се използва
Slovenian: Preobčutljivost na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Bulgarian: Свръхчувствителност към други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Slovenian: Amfenak je bil poglaviten presnovek zdravila v plazmi in je predstavljal približno 13 % skupne radioaktivnosti v plazmi.
Bulgarian: Амфенак е основният метаболит в плазмата, представляващ приблизително 13% от общата плазмена радиоактивност.
Slovenian: Tudi za topikalne kortikosteroide je znano, da upočasnijo ali zakasnijo celjenje.
Bulgarian: За локалните кортикостероиди също е известно, че могат да забавят заздравяването.
Slovenian: Ker je pri zdravljenju z zdravilom NEVANAC sistemska izpostavljenost zdravilu pri ženskah, ki niso noseče, zanemarljiva, lahko štejemo, da je tveganje med nosečnostjo majhno.
Bulgarian: Тъй като системната експозиция при небременни жени е незначителна след лечение с NEVANAC, рискът по време на бременност може да се счита за нисък.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, tako boste preprečili okužbe.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte vsaj pet minut med uporabo zdravila NEVANAC in uporabo drugih kapljic.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне пет минути между поставянето на NEVANAC и другите капки.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z naslednjim rednim odmerkom.
Bulgarian: Ако почти е време за следващата доза, пропуснете тази и продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема.
Slovenian: To lahko traja do 3 tedne (za preprečevanje in lajšanje bolečine in vnetja očesa) ali do 60 dni (za preprečevanje razvoja makularnega edema) po operaciji.
Bulgarian: Това може да продължи до 3 седмици (за предотвратяване и облекчаване на болка и възпаление в окото) или до 60 дни (за предотвратяване на развитието на оток на макулата) след операцията Ви.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost bolnika za vožnjo ali upravljanje strojev.
Bulgarian: Временно замъгляване или други смущения в зрението могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Zdravilo NEVANAC je treba uporabljati previdno pri bolnikih z znano nagnjenostjo h krvavitvam, pa tudi pri tistih, ki jemljejo druga zdravila, ki podaljšujejo čas krvavitve.
Bulgarian: NEVANAC трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известна склонност към кървене или такива, които използват други лекарствени продукти, които могат да удължат времето на кървене.
Slovenian: Neželeni očesni učinki pri bolnikih s sladkorno boleznijo se lahko pojavijo pogosteje kot pri splošni populaciji (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на очите при пациенти с диабет може да настъпят с повисока честота в сравнение с наблюдаваната при общата популация (вж. точка 4.4).
Slovenian: Nepafenak se sorazmerno hitro biološko aktivira do amfenaka s pomočjo znotrajočesnih hidrolaz.
Bulgarian: Непафенак претърпява относително бърза биоактивация до амфенак чрез вътреочните хидролази.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko ali očesi, enkrat na dan.
Bulgarian: Една капка в засегнатото око или очи, веднъж дневно.
Slovenian: Neželeni učinki so bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih in iz poročil v obdobju trženja.
Bulgarian: Данните за нежеланите реакции са получени от клинични изпитвания и постмаркетингови съобщения.
Slovenian: Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid
Bulgarian: NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид
Slovenian: In vitro je znašal odstotek zdravila, vezanega na podganje albumine 98,4 %, na človeške albumine 95,4 % in na humani serum 99,1 %.
Bulgarian: In vitro, процентът свързан непафенак към албумин от плъх, човешки албумин и човешки серум е съответно 98,4%, 95,4% и 99,1%.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu.
Bulgarian: Доближете върха на бутилката близо до окото.
Slovenian: Če bolnik uporablja več kot eno topikalno očesno zdravilo, mora posamezna zdravila uporabiti z razmikom najmanj 5 minut.
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, лекарствените продукти трябва да се прилагат през интервал от поне 5 минути.
Slovenian: Ženskam, ki bi lahko zanosile, svetujemo, da med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Bulgarian: Жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с NEVANAC.
Slovenian: S.A. Alcon - Couvreur N.V Rijksweg 14
Bulgarian: Производител S.A. Alcon - Couvreur N.V. Rijksweg 14
Slovenian: Preberite priloženo navodilo za nadaljnje informacije.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Slovenian: Neznana: zvišan krvni tlak
Bulgarian: С неизвестна честота: повишено кръвно налягане
Slovenian: Zdravilo NEVANAC lahko vpliva na druga zdravila ali pa nanj lahko vplivajo druga zdravila, ki jih uporabljate, tudi druge kapljice za oko za zdravljenje glavkoma.
Bulgarian: NEVANAC може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома.
Slovenian: Odstotki odsotnosti bolečine so bili v skupini, zdravljeni z zdravilom NEVANAC 89 % in 91 % v primerjavi s 40 % in 50 % bolnikov, ki so prejemali vehikel.
Bulgarian: Процентите на липса на болка в групата на NEVANAC са 89% и 91%, в сравнение с 40% и 50% от пациентите, получавали носител.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila NEVANAC - če ste alergični na nepafenak ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste alergični na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), - če dobite astmo, kožno alergijo ali močno vnetje nosne sluznice ob uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Bulgarian: Не използвайте NEVANAC - ако сте алергични към непафенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако сте алергични към други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), - ако сте получавали астма, кожна алергия или силно възпаление на носа, когато използвате други НСПВС.
Slovenian: V dveh študijah je zdravilo NEVANAC zmanjšalo vnetje 14. dan po operaciji pri 65 % in 68 % bolnikov v primerjavi s 25 % in 35 % bolnikov, ki so prejemali vehikel.
Bulgarian: При двете проучвания, NEVANAC изчиства възпалението на 14-ия ден след операцията при 65% и 68% от пациентите, в сравнение с 25% и 35% от пациентите, които са получавали носител.
Slovenian: Študije pri kuncih so pokazale, da se lokalno uporabljen nepafenak porazdeli lokalno s sprednjega dela očesa v posteriorne očesne segmente (mrežnico in žilnico).
Bulgarian: Проучвания при зайци показват, че локално приложеният непафенак се разпределя локално от предната част на окото в задните очни сегменти (ретина и хориоидея).
Slovenian: Ne smete ga zaužiti ali injicirati.
Bulgarian: Да не се поглъща или инжектира.