FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie die Anwendung von Lyxumia vergessen haben Wenn Sie eine Dosis Lyxumia vergessen haben, können Sie diese Dosis in der Stunde vor der nächsten Mahlzeit injizieren.
Italian: Se salta una dose di Lyxumia, può iniettarla nell'ora precedente il pasto successivo.
German: Setzen Sie die Penkappe wieder auf.
Italian: Rimetta il cappuccio alla penna.
German: • Die Dosis ab Tag 15 beträgt einmal täglich 20 Mikrogramm.
Italian: • Da quel momento in poi la dose sarà 20 microgrammi una volta al giorno - usando la penna viola.
German: Unabhängig von der Dosis und unabhängig davon, ob Lixisenatid in einer oder mehreren Dosen appliziert wurde, beträgt die mittlere tmax bei Typ-2-Diabetikern 1 bis 3,5 Stunden.
Italian: Il tmax mediano è compreso tra 1 e 3,5 ore nei pazienti con diabete di tipo 2, a prescindere dalla dose e se lixisenatide sia somministrato come dose singola o multipla.
German: - Lyxumia 20 Mikrogramm Injektionslösung: Jede Dosis enthält 20 Mikrogramm Lixisenatid (100 Mikrogramm pro ml).
Italian: - Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile: ogni dose contiene 20 microgrammi di lixisenatide (100 microgrammi per ml).
German: Mittlerer HbA1c-Wert (%) Ausgangswert mittlere Veränderung zum Ausgangswert Patienten (%), die einen HbA1c-Wert < 7,0 % erreichten Mittleres Körpergewicht (kg) Ausgangswert mittlere Veränderung zum Ausgangswert
Italian: HbA1c media (%) Basale Variazione dal basale (media stimata*) Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c < 7,0% Peso corporeo medio (kg) Basale Variazione dal basale (media stimata*) *calcolata sulla base del metodo dei minimi quadrati
German: Legen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche.
Italian: Appoggi il cappuccio esterno dell'ago su una superficie piana.
German: • Sie müssen Ihren neuen Lyxumia-Pen vor der ersten Anwendung aktivieren.
Italian: • Prima di usarla per la prima volta, deve attivare la penna di Lyxumia.
German: Am 1. Februar 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lyxumia in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 1° febbraio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lyxumia, valida in tutta l'Unione europea.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lyxumia finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lyxumia consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lyxumia.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lyxumia.
German: Diese Nebenwirkungen waren überwiegend leicht und traten gewöhnlich vorübergehend auf.
Italian: Tali effetti indesiderati erano per la maggior parte lievi e solitamente si risolvevano col tempoo.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Lyxumia so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Lyxumia sia usato nel modo più sicuro possibile.
German: Allergische Reaktionen wurden bei weniger als 1 von 100 mit Lyxumia behandelten Patienten berichtet.
Italian: Sono state segnalate delle reazioni allergiche in meno di 1 su 100 pazienti cui veniva somministrato Lyxumia.
German: Weitere Informationen über Lyxumia
Italian: Altre informazioni su Lyxumia
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lyxumia ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lyxumia?
German: Lyxumia wurde in sieben Hauptstudien bei 3 825 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes untersucht.
Italian: Lyxumia è stato studiato in sette studi principali su 3 825 adulti affetti da diabete di tipo 2.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kombinierte Anwendung von Lyxumia und Metformin ist nicht mit diesem Risiko verbunden.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom aggiunto alla terapia con metformina.
German: Außerdem wurden bei Patienten, die mit Lyxumia behandelt wurden, nützliche Gewichtsreduktionen beobachtet.
Italian: Inoltre, nei pazienti trattati con Lyxumia è stato osservato un benefico calo ponderale.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lyxumia (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Kopfschmerzen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Lyxumia (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, vomito, diarrea e mal di testa.
German: Lyxumia wird einmal täglich in der Stunde vor immer derselben Mahlzeit injiziert.
Italian: Lyxumia viena iniettato una volta al giorno, un'ora prima dello stesso pasto ogni giorno.
German: Lixisenatid
Italian: Lyxumia lixisenatide
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lyxumia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Lyxumia sono superiori ai suoi rischi e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lyxumia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lyxumia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Lyxumia aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Lyxumia sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Es ist als Injektionslösung in einem Fertigpen mit entweder 10 Mikrogramm oder 20 Mikrogramm Lixisenatid pro Dosis erhältlich.
Italian: È disponibile in una soluzione per iniezione in una penna preriempita con 10 microgrammi oppure 20 microgrammi di lixisenatide in ciascuna dose.
German: Die Behandlung mit Lyxumia wird mit einer Dosis von 10 Mikrogramm einmal täglich begonnen, die nach 14 Tagen auf 20 Mikrogramm einmal täglich gesteigert wird.
Italian: La dose iniziale di Lyxumia è di 10 microgrammi una volta al giorno e aumenta a 20 microgrammi una volta al giorno dopo 14 giorni.
German: Lyxumia ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das den Wirkstoff Lixisenatid enthält.
Italian: Lyxumia è un medicinale antidiabetico contenente il principio attivo lixisenatide.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Lyxumia zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lyxumia.
German: Der Wirkstoff in Lyxumia, Lixisenatid, ist ein „GLP-1-Rezeptoragonist".
Italian: Il principio attivo di Lyxumia, lixisenatide, è un "agonista del recettore GLP-1".
German: Lyxumia darf nicht in Kombination mit einem Basalinsulin zusammen mit einem Sulfonylharnstoff angewendet werden.
Italian: Lyxumia non deve essere somministrato in combinazione con insulina basale e sulfonilurea.
German: Was die Sicherheit des Arzneimittels betrifft, sind die meisten Nebenwirkungen mit denen von anderen ähnlichen Arzneimitteln gegen Diabetes vergleichbar und betreffen gewöhnlich den Darm.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, la maggior parte degli effetti indesiderati erano analoghi a quelli degli altri medicinali antidiabetici e quelli che interessavano l'intestino erano i più comuni.
German: Dies führt zur Freisetzung von Insulin und trägt zur Senkung der Blutglukosewerte sowie zur Kontrolle des Typ-2-Diabetes bei.
Italian: Ciò permette il rilascio dell'insulina e contribuisce a ridurre i livelli di glucosio e, quindi, a controllare il diabete di tipo 2.
German: Welchen Nutzen hat Lyxumia in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Lyxumia nel corso degli studi?
German: Die Studie, in der Lyxumia mit Exenatid (als Zusatztherapie zu Metformin) verglichen wurde, zeigte nach einer 24-wöchigen Behandlung eine Reduzierung der HbA1c-Konzentrationen um 0,79 % mit Lyxumia, verglichen mit einer Reduzierung um 0,96 % mit Exenatid zweimal täglich.
Italian: Lo studio che raffrontava Lyxumia a exenatide (aggiunto a metformina) ha mostrato una riduzione dei livelli di HbA1c dello 0,79% dopo 24 settimane di trattamento con Lyxumia rispetto allo 0,96% con exenatide somministrato due volte al giorno.
German: Wenn der Patient bereits einen Sulfonylharnstoff (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) oder Basalinsulin anwendet, muss der Arzt unter Umständen die Dosis des Sulfonylharnstoffs bzw. des Basalinsulins aufgrund des Risikos einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) reduzieren.
Italian: Se al paziente è già somministrata una sulfonilurea (altro medicinale antidiabetico) o un'insulina basale, è possibile che il medico debba ridurre la dose di sulfonilurea o insulina basale, poiché vi è il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
German: Es wird in die Bauchdecke (auf Taillenhöhe), den Oberarm oder den Oberschenkel unter die Haut injiziert.
Italian: L'iniezione è praticata sotto la cute nella parete addominale, nella parte superiore del braccio o nella coscia.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Lyxumia ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Lyxumia, vedere il foglio illustrativo.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) zu regulieren, oder bei der der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
German: In sechs dieser Studien wurde Lyxumia mit Placebo (einer Scheinbehandlung) als alleinige Therapie oder als Zusatztherapie zu entweder Metformin, einem Sulfonylharnstoff, einem Basalinsulin oder einer Kombination aus zwei dieser Arzneimittel bei Patienten verglichen, bei denen eine vorangegangene Behandlung erfolglos gewesen war.
Italian: Sei studi hanno messo a confronto Lyxumia con un placebo (trattamento fittizio), usato da solo o in associazione con metformina (una sulfonilurea), un'insulina basale o una combinazione di due di questi medicinali in soggetti che non avevano risposto a una precedente terapia.
German: Wenn Lyxumia injiziert wird, gelangt Lixisenatid zu den Rezeptoren in der Bauchspeicheldrüse und aktiviert sie.
Italian: Quando Lyxumia viene somministrato, il principio attivo lixisenatide raggiunge i recettori presenti nel pancreas e li attiva.
German: Welches Risiko ist mit Lyxumia verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Lyxumia?
German: HbA1c gibt einen Hinweis darauf, wie gut der Blutzucker kontrolliert ist.
Italian: L'HbA1c è un indicatore dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
German: Lyxumia wird bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Kontrolle ihres Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet.
Italian: Lyxumia è usato in adulti affetti da diabete di tipo 2 per controllare il livello di glucosio (zuccheri) nel sangue.
German: Seine Wirkung beruht auf der Bindung an Rezeptoren des Glucagon-ähnlichen Peptids-1 (glucagon-like peptide-1, GLP-1), die auf der Oberfläche der Bauchspeicheldrüsenzellen vorkommen und bewirken, dass die Bauchspeicheldrüse Insulin produziert.
Italian: Agisce legandosi ai recettori del peptide glucagone-simile 1 (GLP-1) che sono presenti sulla superficie delle cellule del pancreas e che sono responsabili della produzione dell'insulina da parte di quest'organo.
German: Es wird zusammen mit Arzneimitteln zur Einnahme gegen Diabetes und/oder Basalinsulin (Langzeit-Insulin) bei Patienten angewendet, deren Blutglukosespiegel mit diesen Arzneimitteln sowie einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Italian: Viene usato unitamente a medicinali antidiabetici somministrati oralmente e/o insulina basale (insulina a lunga azione) in pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non sono adeguatamente controllati da tali medicinali con dieta ed esercizio.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Lyxumia den Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Typ-2Diabetes nachweislich wirksam senkt, und zwar sowohl als alleinige Therapie als auch als Zusatztherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Diabetes.
Italian: Il CHMP ha concluso che Lyxumia si è rivelato efficace nel ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue in pazienti con diabete di tipo 2, se udato da solo o in associazione con altri medicinali antidiabetici.
German: In einer Studie wurde Lyxumia mit einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes namens Exenatid als Zusatztherapie zu Metformin bei Patienten verglichen, deren Blutzuckerwerte mit Metformin nicht ausreichend kontrolliert werden konnten.
Italian: In uno studio Lyxumia è stato confrontato con un altro medicinale antidiabetico, exenatide, in associazione e metformina in pazienti i cui livelli di zucchero nel sangue non erano adeguatamente controllati dalla sola metformina.
German: Wenn Lyxumia als alleinige Therapie angewendet wurde, senkte es die Hb1Ac-Konzentrationen um 0,6 % mehr als Placebo.
Italian: Quando usato da solo, Lyxumia ha ridotto i livelli di Hb1Ac dello 0,6% in più rispetto al placebo.
German: Lyxumia war bei der Kontrolle des Blutzuckers wirksamer als Placebo.
Italian: Lyxumia è risultato più efficace del placebo nel controllare i livelli di glucosio nel sangue.
German: Wenn Lyxumia als alleinige Therapie angewendet wurde, wurden die HbA1c-Konzentrationen nach zwölf Wochen gemessen, und wenn es in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes angewendet wurde, nach 24 Wochen.
Italian: I livelli di HbA1c sono stati misurati dopo 12 settimane, nel caso in cui Lyxumia era usato da solo, e dopo 24 settimane, se era impiegato in associazione con altri medicinali antidiabetici.
German: Was ist Lyxumia?
Italian: Che cos'è Lyxumia?
German: Wenn Lyxumia in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes angewendet wurde, senkte es die HbA1c-Konzentrationen um 0,4 bis 0,9 % mehr als Placebo.
Italian: Quando usato in associazione con altri medicinali antidiabetici, Lyxumia ha ridotto dallo 0,4 allo 0,9% in più rispetto al placebo.
German: Warum wurde Lyxumia zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Lyxumia?
German: Wofür wird Lyxumia angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Lyxumia?
German: In all diesen Studien wurde die Veränderung der Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gemessen.
Italian: Tutti gli studi miravano a misurare la variazione dei livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c), che è la percentuale di emoglobina legata a glucosio nel sangue.
German: Wie wird Lyxumia angewendet?
Italian: Come si usa Lyxumia?
German: Wie wirkt Lyxumia?
Italian: Come agisce Lyxumia?
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Italian: Numero EU Nome di fantasia Forma farmaceutica Via di somministrazione
German: Inhalt Packungs-größe
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
German: 0,5 ml 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Nadeln
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Mai 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. Mai 2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 maggio 2006 Data del rinnovo più recente: 11 maggio 2011
German: Die Angaben basieren auf weltweit mehr als 400 Millionen verkauften Dosen.
Italian: Tali dati sono stati riportati sulla base di più di 400 milioni di dosi somministrate nel mondo.
German: 71 % der Meldungen (212 von 297) betrafen Weinen mit einer Zeitdauer bis zum Auftreten von mehr als 24 Stunden.
Italian: Il 71 % (212 dei 297) dei report ha considerato il pianto con un tempo di insorgenza di più di 24 ore.
German: Schwangerschaft.
Italian: Gravidanza.
German: Die Exposition wurde auf 171.000 Kleinkinder pro Jahr geschätzt.
Italian: Si stima che ogni anno siano stati esposti 171.000 lattanti.
German: Daher empfiehlt das PRAC, basierend auf den vorgenannten Informationen, eine Änderung des Abschnitts 4.8, um "Weinen" mit der Häufigkeit "gelegentlich" aufzunehmen.
Italian: Pertanto, sulla base delle suddette informazioni, il PRAC raccomanda una variazione al paragrafo 4.8 per l'aggiunta di "Pianto" con frequenza "non comune".
German: Aktive, unbehandelte Tuberkulose.
Italian: Tubercolosi attiva non trattata.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlagen der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)*
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)*
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieser Impfstoff nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, il vaccino non deve essere miscelato con altri medicinali.
German: Die weitverbreitete Anwendung eines 2-DosenImpfschemas in den Vereinigten Staaten und in Ländern wie Finnland und Schweden führte zu einem Rückgang der Häufigkeit aller drei Erkrankungen um mehr als 99 %.
Italian: L'impiego diffuso di una schedula vaccinale a 2 dosi negli Stati Uniti ed in paesi quali la Finlandia e la Svezia ha portato ad una riduzione > 99% dell'incidenza di ciascuna delle 3 malattie interessate.
German: Der Abstand zwischen 2 Impfungen sollte mindestens 4 Wochen betragen.
Italian: L'intervallo tra 2 dosi deve essere di almeno 4 settimane.
German: Präklinische Studien wurden nicht durchgeführt.
Italian: Non sono stati condotti studi non clinici.
German: Die Mehrheit des Weinens trat 6 bis 10 Tage nach der Impfung auf.
Italian: La maggior parte dei casi di pianto si è verificata da 6 a 10 giorni dopo la vaccinazione.
German: Dieser Schlussfolgerung des Zulassungsinhabers wird seitens PRAC nicht zugestimmt.
Italian: La conclusione del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non è stata approvata dal PRAC.
German: Alle bei 1.940 Kindern beobachteten Nebenwirkungen wurden ausgewertet.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono state valutate su 1.940 bambini.
German: Die Impfung nach Masern-Wildvirus-Exposition kann einen gewissen Schutz bieten, wenn der Impfstoff innerhalb von 72 Stunden nach Exposition verabreicht wird.
Italian: La vaccinazione in soggetti esposti al morbillo selvaggio può fornire una certa protezione se il vaccino viene somministrato entro 72 ore dopo l'esposizione.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen wird als „nicht bekannt" klassifiziert, sofern sie aufgrund der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden kann.
Italian: La frequenza di queste reazioni avverse è descritta come "non nota" quando non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
German: Wenn der Impfstoff einige Tage vor einer Exposition verabreicht wird, kann jedoch ein guter Schutz aufgebaut werden.
Italian: Se, tuttavia, il vaccino viene somministrato pochi giorni prima dell'esposizione, può essere garantita una protezione sostanziale.
German: Bei 297 Meldungen konnte eine eindeutige Zeitdauer bis zum Auftreten bestimmt werden.
Italian: In 297 report può essere determinato un preciso momento di insorgenza.
German: Der Zulassungsinhaber legte eine Analyse von Berichten mit dem PT („Preferred Term") „Weinen" vor.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato un'analisi dei report con PT (termine preferito) "Pianto".
German: Weitere Impfungen sollten gemäß den Empfehlungen Ihres Arztes verabreicht werden.
Italian: Le ulteriori dosi devono essere somministrate in accordo alle raccomandazioni del medico.
German: Untersuchungen der Immunogenität bei Kindern im Alter von 9 bis 12 Monaten zum Zeitpunkt der ersten Impfung
Italian: Valutazione dell'immunogenicità in bambini di età compresa tra 9 e 12 mesi al momento della prima dose
German: Diese Antikörper schützen vor Infektionen, die durch diese Viren verursacht werden.
Italian: Gli anticorpi aiutano a proteggersi contro le malattie causate da questi virus.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i vaccini che non utilizza più.
German: Den Impfstoff nicht einfrieren.
Italian: Non congelare il vaccino.
German: Durch Bestimmung des serologischen Status kann überprüft werden, ob weitere Dosen des Impfstoffs benötigt werden.
Italian: Si può valutare lo stato sierologico per determinare se siano necessarie o meno ulteriori dosi di vaccino.
German: Seroprotektionsrate [95 % KI]
Italian: Tassi di sieroprotezione [IC 95%]
German: Diese Latenzzeit scheint mit der Zeitdauer bis zum Auftreten des allgemeinen Unwohlseins übereinzustimmen, das oft nach Impfung mit MMR auftritt.
Italian: Il periodo di latenza sembra corrispondere al tempo di insorgenza del malessere generale che spesso si verifica dopo la vaccinazione MMR.
German: Es gibt keinen Beleg dafür, dass Masern-Impfstoffe SSPE verursachen können.
Italian: Non esiste alcuna evidenza che il vaccino del morbillo possa causare SSPE.
German: Beeinflussung von Laborbefunden: siehe Abschnitt 4.5.
Italian: Interferenza con i test di laboratorio: vedere paragrafo 4.5.
German: • Krankheitsgefühl (Übelkeit)
Italian: • Sensazione di malessere (nausea).
German: NICHT INTRAVASAL VERABREICHEN.
Italian: NON INIETTARE PER VIA INTRAVASCOLARE.
German: 3 ZKID50*
Italian: 3 DICC50*
German: Diese Nebenwirkungen werden in der Regel auch von Frauen zwischen 35 und 45 Jahren gut toleriert und beeinträchtigen den normalen Tagesablauf kaum.
Italian: Anche nelle donne più grandi (35-45 anni) queste reazioni sono generalmente ben tollerate ed interferiscono raramente con le normali attività.
German: Dieser Impfstoff kann Spuren von rekombinantem Humanalbumin (rHA) enthalten.
Italian: Il vaccino può contenere tracce di albumina umana ricombinante (rHA).
German: 4.8 Nebenwirkungen a. Zusammenfassung des Verträglichkeitsprofils
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza
German: • Husten; Lungeninfektion mit oder ohne Fieber
Italian: • Tosse; infezione polmonare con o senza febbre.
German: Das Sicherheitsprofil war nach der ersten und nach der zweiten Dosis im Allgemeinen vergleichbar für alle Altersgruppen.
Italian: Il profilo di sicurezza dopo le dosi 1 e 2 è stato generalmente confrontabile per tutte le coorti di età.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bzw. Ihr Kind andere Arzneimittel (oder andere Impfstoffe) anwenden oder kürzlich angewendet haben.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei o il suo bambino state assumendo o avete recentemente assunto altri medicinali (o altri vaccini).
German: M-M-RVAXPRO enthält Sorbitol.
Italian: M-M-RVAXPRO contiene sorbitolo.
German: Solche Kinder sollten im Alter von 12 bis 15 Monaten erneut geimpft werden.
Italian: Questi lattanti devono essere rivaccinati a 12-15 mesi di età.
German: Immunsuppressive Behandlung (einschließlich hoher Dosen von Kortikosteroiden).
Italian: Terapia immunosoppressiva in corso (comprese dosi elevate di corticosteroidi).
German: Psychiatrische Erkrankungen Weinen
Italian: Disturbi psichiatrici Pianto
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Viraler Impfstoff, ATC-Code: J07BD52
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccino virale, codice ATC: J07BD52