FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen in de kernstudies en ondersteunende klinische studies waren hypothyreoïdie, verminderde glucosetolerantie, hoofdpijn, hypertonie, artralgie, myalgie, perifeer oedeem, oedeem, asthenie, bijwerking ter hoogte van de toedieningsplaats en de aanwezigheid van specifieke antilichamen tegen het geneesmiddel.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes olid hüpotüreoidism, glükoosi taluvuse häired, peavalu, hüpertoonia, artralgia, müalgia, perifeerne turse, turse, asteenia, süstekoha reaktsioonid ja ravimi spetsiifiliste antikehade teke.
Dutch: INJECTEER HET GENEESMIDDEL UITSLUITEND NADAT U MET UW ARTS OF VERPLEEGKUNDIGE DE JUISTE TECHNIEK GOED HEEFT GEOEFEND.
Estonian: ÄRGE SÜSTIGE ISE ENNE, KUI TEIE ARST VÕI MEDITSIINIÕDE ON TEID PÕHJALIKULT JUHENDANUD JA HARJUTANUD KOOS TEIEGA ÕIGET SÜSTIMISTEHNIKAT.
Dutch: Voor zover bekend heeft somatropine geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: NutropinAq´l ei ole teadaolevat toimet autojuhtimisele ja masinatega töötamisele.
Dutch: Vergrote amandelen kunnen aanleiding geven tot snurken, moeilijk ademen of slikken, korte onderbreking van de ademhaling tijdens het slapen (slaapapneu) of vocht in het oor en ook oorinfecties.
Estonian: Suurenenud kurgumandlid tekitavad norskamist, hingamis- ja neelamisraskusi, lühiajalisi hingamisseiskumisi une ajal (uneapnoe) või vedeliku kogunemist kõrva ja kõrvapõletikku.
Dutch: Patiënten moeten regelmatig schildklierfunctietests ondergaan en moeten indien nodig met schildklierhormoon behandeld worden.
Estonian: Patsientidele tuleb teha perioodiliselt kilpnäärme funktsiooni uuringuid ja neid ravida kilpnäärme hormooniga kui see osutub vajalikuks.
Dutch: Bij kinderen helpt dit geneesmiddel het lichaam te groeien en de botten normaal te ontwikkelen.
Estonian: Lastel aitab ta tagada keha ja luude normaalse kasvamisprotsessi.
Dutch: Patiënten met ernstige hypothyreoïdie moeten dienovereenkomstig worden behandeld voordat met de behandeling met NutropinAq wordt begonnen.
Estonian: Raske hüpotüreoidismiga patsiente tuleb enne NutropinAq ravi alustamist vastavalt ravida.
Dutch: Het gebruik van NutropinAq bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie en behandeling met glucocorticoïden is niet geëvalueerd.
Estonian: Uuritud ei ole NutropinAq kasutamist kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad glükokortikoid-asendusravi.
Dutch: Ontstaan tijdens het volwassen leven: De patiënt heeft een tekort aan groeihormoon als gevolg van een aandoening van de hypothalamus of hypofyse en minstens één ander vastgesteld hormoontekort (behalve prolactine).
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel tuleb diagnoos panna sõltuvalt etioloogiast: haiguse algus täiskasvanueas: patsiendil peab kasvuhormooni puudulikkuse teke olema seotud hüpotaalamuse või hüpofüüsi haigusega ja lisaks diagnoositud veel vähemalt ühe hormooni puudulikkus (väljarvatud prolaktiin).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Estonian: Ainevahetus-ja toitumishäired
Dutch: Er werden twee centrale, multicentrische, gecontroleerde studies uitgevoerd bij patiënten met groeistoornis in verband met chronische nierinsufficiëntie (CRI).
Estonian: Kaks multitsentrilist, kontrollitud kliinilist uuringut viidi läbi patsientidel, kellel oli neerupuudulikkusest tingitud kasvuhormooni puudulikkus.
Dutch: Druk, terwijl u de pen nog steeds rechtop houdt, opnieuw op de zwarte doseerknop en kijk of er uit de naaldpunt een druppel geneesmiddel verschijnt.
Estonian: Hoides Pen'i ikka püstasendis vajutage uuesti sisse must annuse nupp ja oodake uuesti ravimi tilga ilmumist nõela otsa.
Dutch: Een behandeling met somatropine bij kinderen en adolescenten dient te worden voortgezet tot hun groeischijven zijn gesloten.
Estonian: Somatropiinravi tuleb lastel ja alaealistel jätkata kuni epifüüsi sulgumiseni.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Estonian: Edasise täpsema teabe saamiseks pöörduge arsti poole.
Dutch: De behandeling moet worden gestaakt in geval van tekenen van tumorgroei.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui on tõendeid kasvaja kasvu kohta.
Dutch: Fabrikant: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Frankrijk
Estonian: Tootja: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes,
Dutch: Funduscopie wordt aanbevolen bij het begin van en periodiek in de loop van de behandeling.
Estonian: Ravi alguses ja perioodiliselt ravi ajal soovitatakse patsiendile funduskoopilist uuringut.
Dutch: Tekenen van scoliose moeten worden opgevolgd gedurende de behandeling.
Estonian: Ravi jooksul tuleb jälgida skolioosi sümptomeid.
Dutch: NutropinAq mag alleen samen met de NutropinAq Pen worden gebruikt.
Estonian: NutropinAq on ette nähtud kasutamiseks ainult koos NutropinAq Pen´iga.
Dutch: Kinderen met chronische nierinsufficiëntie meldden vaak ontsteking van het buikvlies (peritonitis), botnecrose en verhoogde bloedspiegels van creatinine.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lastel olid sagedased kõrvaltoimed kõhukelmepõletik (peritoniit), luunekroos ja kreatiniini taseme tõus veres.
Dutch: De oplossing voor injectie moet dagelijks subcutaan worden toegediend.
Estonian: Süstelahust tuleb manustada nahaaluselt iga päev.
Dutch: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010626, Bucureşti, Tel: + 40 (021) 231 27 20
Estonian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Dutch: - Suppletie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met een groeihormoondeficiëntie die tijdens de jeugd of tijdens het volwassen leven is ontstaan.
Estonian: - Kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi täiskasvanutel, mis on tingitud kasvuhormooni puudulikkusest lapseeas või haiguse algus täiskasvanueas.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Estonian: • kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Dutch: Groeihormoon mag niet worden geïnitieerd voor behandeling van patiënten met acute levensbedreigende ziekten veroorzaakt door complicaties na openhartchirurgie of buikoperaties, meervoudig trauma ten gevolge van een ongeluk of voor behandeling van patiënten met acute respiratoire insufficiëntie.
Estonian: Kasvuhormoonravi ei tohi alustada patsientidel, kes põevad avatud südame- või abdominaalkirurgiale või hulgitraumadele järgnevatest komplikatsioonidest tingitud ägedaid ohtlikke haigusi, või ägeda hingamispuudulikkusega patsientidele.
Dutch: Druk op de witte resetknop.
Estonian: Vajutage valgele algasendi nupule.
Dutch: Er kan een druppel bloed verschijnen.
Estonian: Nahale võib ilmuda verepiisk.
Dutch: Andere zeldzame bijwerkingen van behandeling met NutropinAq zijn jeuk over het hele lichaam, huiduitslag, troebel zien, gewichtstoename, draaierigheid, diarree, gezwollen gezicht, moeheid, pijn, koorts, borstgroei (gynaecomastie), depressie en slaapmoeilijkheden (insomnia).
Estonian: Teised NutropinAq ravi ajal harva esinenud kõrvaltoimed olid kogu keha sügelus, lööve, hägune nägemine, kehakaalu tõus, peapööritus, kõhulahtisus, näoturse, väsimus, valu, palaviku, rindade suurenemine (günekomastia), depressioon ja unehäired.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een gemiste dosis in te halen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust eelmisel korral võtmata jäänud annuse asemel.
Dutch: Let op:
Estonian: Hoiatus:
Dutch: De patroon niet tussen injecties door verwijderen.
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli süstete vahepeal.
Dutch: Op het tijdstip van 12 maanden was het percentage wijziging hoger in de studie bij AGHD ontstaan op kinderleeftijd dan in de studie bij AGHD ontstaan op volwassen leeftijd.
Estonian: 12-ndal kuul oli protsentuaalne muutus suurem lapseeas tekkinud kasvupuudulikkusega patsientide rühmas kui täiskasvanueas tekkinud uuringurühmas.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voor een vervangingspen.
Estonian: Palun võtke ühendust oma arstiga või meditsiiniõega, et Pen välja vahetada.
Dutch: Zelden: verhoogde bloedglucosespiegels, gewichtstoename
Estonian: Harv: vere glükoosisisalduse tõus, kehakaalu tõus
Dutch: Behandeling met somatropine van volwassenen met groeihormoon-deficiëntie met somatropine resulteert in een reductie van de vetmassa, een toename van "de lean body mass" en een toename van de botminerale dichtheid van de wervels.
Estonian: Täiskasvanute ravimine kasvuhormooniga vähendab rasva massi, suurendab keha lihasmassi ja selgroo mineraalset tihedust.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling moet groeihormoondeficiëntie op de juiste wijze worden bevestigd.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkus peab olema ravieelselt kinnitust leidnud.
Dutch: • als uw nieren als gevolg van beschadiging niet meer normaal kunnen werken en dat een weerslag heeft op uw groei.
Estonian: Kui teie neerud on kahjustatud ja on kaotanud võime kasvamise ajal normaalselt funktsioneerida.
Dutch: Somatropine mag niet gebruikt worden wanneer er enige aanwijzing is van tumoractiviteit.
Estonian: Somatropiini ei tohi kasutada ühelgi juhul, kui esineb aktiivne kasvajaline haigus.
Dutch: Bij het begin van de behandeling met somatropine worden lage initiële doseringen van 0,15 - 0,3 mg aanbevolen, dagelijks als subcutane injectie toegediend.
Estonian: Somatropiinravi algul soovitatakse väikseid algannuseid: 0,15...0,3 mg päevas nahaaluse süstena.
Dutch: Biotransformatie: Zowel van de lever als de nieren is aangetoond dat dit belangrijke eiwitkataboliserende organen zijn voor groeihormoon.
Estonian: On näidatud, et nii maks kui neerud on kasvuhormooni jaoks tähtsad valku kataboliseerivad organid.
Dutch: Als u scoliose hebt, dan moet regelmatig gecontroleerd worden of de kromming verergert.
Estonian: Kui teil tekib skolioos, tuleb teil sageli kontrollida kõverdumise suurenemist.
Dutch: Een patroon die zich in de pen bevindt, mag tussen injecties door niet verwijderd worden.
Estonian: Kolbampulli, mis on Pen´i sees, ei tohi süstete vahepeal Pen´i küljest lahti võtta.
Dutch: Uw arts moet u controleren op verschijnselen daarvan tijdens uw behandeling met NutropinAq.
Estonian: Teie arst peab teid NutropinAq ravi ajal jälgima niisuguste märkida ilmnemise osas.
Dutch: Een behandeling met somatropine bij kinderen en adolescenten dient te worden voortgezet tot hun groeischijven zijn gesloten of tot op het ogenblik van niertransplantatie.
Estonian: Somatropiinravi tuleb lastel ja alaealistel jätkata kuni epifüüsi sulgumiseni neeru siirdamiseni.
Dutch: Het verdient aanbeveling NutropinAq met steriele wegwerpnaalden toe te dienen.
Estonian: NutropinAq süstimisel on soovitatav kasutada ühekordseid steriilseid nõelu.
Dutch: NutropinAq is nagenoeg "natriumvrij" Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per patroon, d.i.
Estonian: NutropinAq sisaldab vähem kui 1 mmool naatriumi (23 mg) kolbampullis, s.t. on praktiliselt „naatriumi- vaba".
Dutch: Een patroon bevat 10 mg (30 IE) somatropine.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 10 mg (30 RÜ) somatropiini.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met glucocorticoïden remt het groeibevorderende effect van NutropinAq.
Estonian: Glükokortikoididega kooskasutamisel inhibeeritakse NutropinAq kasvu soodustav toime.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms: buikpijn, braken, misselijkheid, flatulentie
Estonian: Seedetrakti häired Aeg-ajalt: kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, puhitus
Dutch: Zwaktegevoel (asthenie) en verhoogde spierspanning (hypertonie)
Estonian: Nõrkustunne (asteenia) ja suurenenud lihastoonus (hüpertoonia).
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie meldden vaak abnormale tintelende, prikkende of verdoofde gewaarwordingen (paresthesie), abnormaal hoge bloedglucosespiegels, te veel lipiden (vetten) in het bloed, slapeloosheid, gewrichtsaandoeningen, artrose (degeneratieve gewrichtsaandoening), spierzwakte, rugpijn, pijn in de borst en zwelling van de borsten (gynaecomastie).
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel oli sageli esinev kõrvaltoime tundlikkushäired nagu surin, "nõelad" või tuimus (paresteesia), ebanormaalselt kõrge glükoosi tase veres, rasvade ja lipiidide sisalduse tõus veres, unetus, liigeste häired, artroos (degeneratiivne liigeste haigus), lihasnõrkus, seljavalu, rindade valu ja rindade suurenemine (günekomastia).
Dutch: Een klein aantal patiënten met tekort aan groeihormoon diebehandeld werden met groeihormoon, kregen leukemie (bloedkanker).
Estonian: Väikesel arvul kasvuhormooni puudulikkusega patsientidest, keda on ravitud kasvuhormooniga, on esinenud leukeemiat (verevähk).
Dutch: Tot 0,05 mg/kg lichaamsgewicht als dagelijkse injectie onder de huid (subcutane injectie).
Estonian: Kuni 0,05 mg/kg kehakaalu kohta süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste).
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2°C - 8°C.
Estonian: Keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 28 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8° C.
Dutch: De dosis bedroeg 0,05 mg/kg/dag s.c. in beide studies.
Estonian: Annus oli mõlemas uuringus 0,05 mg/kg/päevas subkutaanselt.
Dutch: Druk op de zwarte doseerknop.
Estonian: Vajutage valget algasendi nuppu.
Dutch: Plaats de top van de pen op de schoongemaakte injectieplaats en duw de naald in de huid door de pen omlaag te drukken tot het schild volledig is ingedrukt.
Estonian: Asetage Pen'i ots ettevalmistatud süstekohta ja torgake nõel naha sisse kuni piiraja on täielikult vastu nahka surutud.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2°C - 8°C.
Estonian: Keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 28 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Dutch: NutropinAq wordt geleverd als een multidosis oplossing.
Estonian: NutropinAq´d toodetakse mitmeannuselise lahusena.
Dutch: Ze zijn gebaseerd op ervaringen uit klinisch onderzoek naar alle geregistreerde indicaties (642 patiënten) en uit postmarketingbronnen, waaronder een onderzoek (National Cooperative Growth Study [NCGS] bij 35.344 patiënten).
Estonian: Allolevasse tabelisse on kogutud kõrvaltoimed, mis esinevad nii täiskasvanutel kui ka lastel Nutropin´i, NutropinAq´ga, Nutropin Depot või Protropiniga (somatrem) ravimisel ja mis põhinevad kliinilistel uuringutel kõikidel registreeritud näidustustel (642 patsiendil) ja turuletulekujärgse jälgimisprogrammi andmetel (National Cooperative Growth Study [NCGS] 35 344 patsiendil).
Dutch: Gebruik van glucocorticoïden
Estonian: Glükokortikoidide kasutamine
Dutch: Zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Estonian: Vaata ka lõik: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Dutch: Patiënten met vooraf bestaande tumoren of met groeihormoondeficiëntie door een intracraniële laesie moeten routinematig onderzocht worden voor progressie of recidief van het onderliggende ziekteproces.
Estonian: Olemasolevate kasvajatega või kasvuhormooni puudulikkusest tingitud koljusiseste sekundaarsete kasvajatega patsiente tuleb rutiinselt jälgida kasvaja-protsessi progresseerumise või kasvaja taastekke suhtes.
Dutch: A: Ja. U kunt de zwarte doseerknop terugdraaien tot het juiste getal op het LCD-scherm is verschenen.
Estonian: Te võite musta nuppu tagasi keerata, kuni aknakesele ilmub teie õige annus.
Dutch: Als de oplossing troebel is wanneer ze uit de koelkast wordt gehaald, dan mag de inhoud niet geïnjecteerd worden.
Estonian: Kui pärast külmkapist võtmist on lahus hägune, ei tohi seda kasutada.
Dutch: Daarnaast kan het nodig zijn om de onderhouds- of stressdoses van patiënten die glucocorticoïde-vervangingstherapie krijgen voor eerder gediagnosticeerde hypoadrenalisme, te verhogen na instelling van de behandeling met somatropine (zie rubriek 4.4).
Estonian: Glükokortikoid-asendusravi saavatel patsientidel, kellel eelnevalt on diagnoositud hüpoadrenalism, võivad vajada säilitavate või stressiannuste suurendamist somatropiinraviga alustamise järgselt (vt lõik 4.4).
Dutch: Controle van de glykemie
Estonian: Glükoosisisalduse kontroll
Dutch: Bij meisjes met syndroom van Turner: Tot 0,05 mg/kg lichaamsgewicht als dagelijkse injectie onder de huid (subcutane injectie).
Estonian: Turneri sündroomiga tüdrukutel: Kuni 0,05 mg/kg kehakaalu kohta süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste).
Dutch: Als u al behandeld wordt vanwege onvoldoende werking van uw bijnieren, dan is het mogelijk dat uw dosis steroïden aangepast moet worden.
Estonian: Kui te juba saate steroidravi neerupealiste hormooni puudulikkuse tõttu, võivad teie steroidravi annused vajada reguleerimist.
Dutch: Een causaal verband met de behandeling met somatropine is niet vastgesteld.
Estonian: Põhjuslik seos somatropiiniraviga on siiski ebatõenäoline.
Dutch: Bij kinderen met een tekort aan groeihormoon: 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht als dagelijkse injectie onder de huid (subcutane injectie).
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega lastel: 0,025...0,035 mg/kg kehakaalu kohta süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste) .
Dutch: Te trage werking van de schildklier, wat leidt tot een tekort aan schildklierhormoon (hypothyreoïdie).
Estonian: Kilpnäärme alatalitus võib langetada kilpnäärme hormooni taset (hüpotüreoidism).
Dutch: Plaatselijk verlies/toename van vet onder de huid (lipodystrofie, atrofie/hypertrofie ter hoogte van de toedieningsplaats)
Estonian: Naha rasvkoe kadu/ suurenemine (lipodüstroofia, süstekoha atroofia/hüpertroofia).
Dutch: Als dit wordt nagelaten, zal er vloeistof uit de naald komen wanneer een nieuw patroon in de pen wordt geplaatst.
Estonian: Kui seda mitte teha, siis tuleb kolbampulli asendamisel vedelik nõelast välja.
Dutch: Tijdens de behandeling met somatropine kan zich hypothyreoïdie ontwikkelen en het is mogelijk dat onbehandelde hypothyreoïdie een optimale respons op NutropinAq verhindert.
Estonian: Somatropiinravi ajal võib areneda hüpotüreoidism; ravimata hüpotüreoidism võib vähendada NutropinAq optimaalset ravivastust.
Dutch: Koolhydraatstofwisseling Patiënten met een onvoldoende secretie van groeihormoon ervaren soms hypoglycaemie tijdens vasten die door behandeling met somatropine wordt verbeterd.
Estonian: Kasvuhormooni puuduliku sekretsiooniga patsiendid võivad vahetevahel kogeda paastumisele omast hüpoglükeemiat, mida saab vähendada somatropiinraviga.
Dutch: Fabrikant:
Estonian: PC:
Dutch: Doe een pleister op de injectieplaats, indien gewenst.
Estonian: Soovi korral pange süstekohale plaaster.
Dutch: Hoe gebruikt u NutropinAq?
Estonian: Kuidas NutropinAq'd kasutada
Dutch: Soms: anemie
Estonian: Aeg-ajalt: aneemia
Dutch: Beide uitvoeringen van de NutropinAq patroon kunnen worden gebruikt met beide uitvoeringen van de NutropinAq Pen.
Estonian: Mõlema tähistusega NutropinAq kolbampullid sobivad kasutamiseks mõlema tähistusega NutropinAq Pen´iga.
Dutch: Gerapporteerde waarden van halfwaardetijden van endogeen GH bij normale, volwassen, zwarte mannen verschillen niet van de gemeten waarden bij normale, volwassen, blanke mannen.
Estonian: Endogeense kasvuhormooni poolväärtusajad tervetel mustanahalistel ja valge rassi täiskasvanud meestel uuringute andmetel ei erinenud.
Dutch: Hoe bewaart u NutropinAq?
Estonian: Kuidas NutropinAq´d säilitada
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {DOOS - 6 PATRONEN}
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 6 KOLBAMPULLI
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus kan het nodig zijn de dosis insuline aan te passen na het starten van de behandeling met NutropinAq.
Estonian: Diabeedihaigetel võib osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine pärast NutropinAq ravi alustamist.
Dutch: Samenvattende tabel van de bijwerkingen
Estonian: Allolevas tabelis on esitatud kõrvaltoimete kokkuvõte
Dutch: A: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige, als u een onderdeel moet vervangen of als u de hele pen moet vervangen.
Estonian: V: Võtke ühendust oma arstiga või meditsiiniõega, kui teie NutropinAq Pen või mõni selle osa vajab väljavahetamist.
Dutch: Verminderde opname van suiker (glucose) uit uw bloed, waardoor te hoge bloedsuikerwaarden (hyperglycaemie) ontstaan.
Estonian: Vähenenud suhkru (glükoosi) verest imendumise võime võib tõsta veresuhkru taset (hüperglükeemia).
Dutch: A: Met de NutropinAq Pen kan een minimale dosis van 0,1 mg tot een maximale dosis van 4,0 mg (40 klikken) toegediend worden.
Estonian: V: Minimaalne ühekordne annus on 0,1 mg ja maksimaalne ühekordne annus 4 mg (40 plõksu).
Dutch: Vaak: hyperglycaemie, hyperlipidemie, slapeloosheid, synoviale aandoening, arthrose, spierzwakte, rugpijn, pijn in de borst, gynaecomastie.
Estonian: Sage: hüperglükeemia, hüperlipideemia, unetus, sünoviaalsed häired, artroos, lihasnõrkus, seljavalu, rindade valu, günekomastia.
Dutch: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Estonian: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Dutch: • Als bij u werd vastgesteld dat uw bijnieren onvoldoende werken tijdens behandeling met NutropinAq, dan moet u behandeld worden met steroïden.
Estonian: kui teil diagnoositakse neerupealiste hormooni puudulikkus ravi ajal NutropinAq´ga, vajate te steroidravi.
Dutch: Patiënten met groeihormoonfalen secundair aan chronische nierinsufficiëntie dienen regelmatig te worden onderzocht op tekenen of voortschrijden van renale osteodystrofie.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse foonil kujunenud kasvupeetusega patsiente tuleb renaalse osteodüstroofia progresseerumise suhtes regulaarselt jälgida.
Dutch: Wissel de injectieplaats af om ongemak te voorkomen.
Estonian: Vahetage iga kord süstekohta, et vältida ebamugavust ja valulikkust manustamisel.
Dutch: Dit kan vermeden worden door de juiste injectietechniek toe te passen en de toedieningsplaats af te wisselen.
Estonian: Neid nähte saab vältida õige süstetehnika kasutamise ja süstekohtade vahetamisega.
Dutch: Oedeem werd vaak gemeld bij kinderen.
Estonian: Lastel on turse sageli esinev kõrvaltoime.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Estonian: Hoida külmkapis Mitte lasta külmuda.
Dutch: Beschikbare literatuurgegevens geven aan dat de klaring van somatropine vergelijkbaar is bij volwassenen en kinderen.
Estonian: Olemasoleva kirjanduse andmetel võib öelda, et kliirens on täiskasvanutel ja lastel sarnane.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij borstvoeding tijdens behandeling met NutropinAq.
Estonian: NutropinAq ravi ajal tuleb rinnaga toitmisse suhtuda ettevaatlikkusega.
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie vertonen een lage botminerale dichtheid en bij patiënten bij wie deze deficiëntie in de jeugd is begonnen, is aangetoond dat NutropinAq de botminerale dichtheid van de wervels op dosisafhankelijke wijze doet toenemen.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel on luukoe mineraalne tihedus vähenenud ja lapseeas alanud kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel on NutropinAq kasutamisel täheldatud annusest sõltuvat selgroo mineraalse tiheduse suurenemist.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, vloeibaar fenol, polysorbaat 20, natriumcitraat dihydraat, anhydrisch citroenzuur en water voor injecties.
Estonian: Abiained on naatriumkloriid, veeldatud fenool, polüsorbaat 20, naatriumtsitraatdihüdraat, veevaba sidrunhape ja süstevesi.
Dutch: • Uw arts zal u regelmatig controleren op hoge bloedsuikerwaarden (hyperglycaemie) tijdens behandeling met NutropinAq.
Estonian: Teie arst peab teid NutropinAq ravi ajal jälgima veresuhkru taseme tõusu suhtes (hüperglükeemia).
Dutch: Groeistoornis geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie Tot 0,05 mg/kg lichaamsgewicht, dagelijks toegediend als subcutane injectie.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega seotud kasvupeetus Kuni 0,05 mg/kg kehakaalu kohta päevas nahaaluse süstena.
Dutch: Groeistoornis in verband met chronische nierinsufficiëntie
Estonian: Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud kasvuhormooni puudulikkus
Dutch: Zelden: diabetes mellitus, hyperglykemie, hypoglykemie, verstoorde glucosetolerantie
Estonian: Harv: suhkurtõbi, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, glükoosi taluvuse häired
Dutch: De bindingscapaciteit van groeihormoonantilichamen was lager dan 2 mg/l bij geteste NutropinAqproefpersonen.
Estonian: Uuritud NutropinAq patsientidel oli antikehade sidumisvõime väiksem kui 2 mg/l-s ning kasvu kiirusele see mõju ei avaldanud.