FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse ili Rheumocam 1 mg i 2,5 mg tablete za žvakanje za pse mogu se koristiti za nastavak liječenja u dozi od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Icelandic: Nota má Rheumocam 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa hundum eða Rheumocam 1 mg og 2,5 mg tuggutöflur handa hundum til framhaldsmeðhöndlunar í 0,1 mg/kg líkamsþunga skömmtum af meloxicami, 24 klst.
Croatian: U slučaju neučinkovitosti u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir
Croatian: Djelatna tvar: Meloksikam 20 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg.
Croatian: Pomoćna tvar: Etanol (96%)
Icelandic: Etanól (96%)
Croatian: Rheumocam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke Meloksikam
Icelandic: Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum Meloxicam
Croatian: Smanjenje poslijeoperativnih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu.
Icelandic: Til að draga úr verkjum eftir eggjastokka- og legnám og eftir minniháttar aðgerðir á mjúkvefjum.
Croatian: Molimo slijedite ove korake: Korak 1.
Icelandic: Fylgið skrefunum hérfyrir neðan:
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra dýralyfja sem voru notuð áður.
Croatian: Rheumocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje Meloksikam
Icelandic: Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum Meloxicam
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGARUPPLÝSINGAR
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Croatian: Meloksikam se potpuno apsorbira nakon peroralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se poslije približno 4,5 sata.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Croatian: ATCvet kod: QI09AB04.
Icelandic: QI09AB04
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Croatian: 17170 Amer (Girona)
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Croatian: Porast rektalne temperature spontano prolazi unutar 24 sata bez liječenja.
Icelandic: Þessi hækkun hita í endaþarmi gengur sjálfkrafa til baka innan 24 klst. án meðferðar.
Croatian: 1 doza (2 ml):
Icelandic: 1 skammtur (2 ml):
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C)
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Croatian: Prvu injekciju primijeniti 6-8 tjedna prije predviđenog datuma prasenja.
Icelandic: Fyrstu sprautuna skal gefa 6-8 vikum fyrir áætlað got.
Croatian: 1 x 10 doza (20 ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml) 1x 125 doza (250 ml) 1 x10 doza (20ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml)
Icelandic: 1 x 10 skammtar (20 ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml) 1 x 125 skammtar (250 ml) 1 x 10 skammtar (20ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml)
Croatian: Djelatne tvari se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Croatian: - Prolazni porast tjelesne temperature od približno 0,7 C može se pojaviti tijekom prvih 6 sati nakon injiciranja.
Icelandic: - Skammvinn hækkun líkamshita, um u.þ.b. 0,7°C, getur komið fyrir á fyrstu 6 klst. eftir inndælingu.
Croatian: Svinje (krmače i nazimice).
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur til undaneldis).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: inaktivirana bakterijska cjepiva (Bordetella i Pasteurella) za svinje.
Icelandic: Óvirkar bakteríur í bóluefnum (Bordetella og Pasteurella) fyrir svín.
Croatian: Osnovno cijepljenje: krmače i nazimice koje prethodno nisu bile cijepljenje tim cjepivom trebaju dobiti dvije injekcije u razmaku od 3 do 4 tjedna.
Icelandic: Grunnbólusetning: gyltum sem ekki hafa verið bólusettar áður með bóluefninu skal gefa tvær sprautur með 3-4 vikna millibili.
Croatian: Docjepljivanje: jednu injekciju primijeniti 3-4 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja.
Icelandic: Endurbólusetning: gefa skal eina sprautu 3-4 vikum fyrir öll síðari got.
Croatian: Prolazna lagana oteklina promjera manjeg od 2 do 3 cm može se pojaviti na mjestu injiciranja i može trajati do pet dana, a ponekad i do dva tjedna.
Icelandic: Svolítill skammvinnur þroti, innan við 2 til 3 cm í þvermál, getur komið fyrir á stungustað og getur varað í allt að fimm daga og einstöku sinnum í allt að tvær vikur.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće prema sljedećem rasporedu:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki 4.6, osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
Croatian: Ispitivanja izazivanja imunološkog odgovora pokazala su da pasivna imunost traje dok prasad ne dostigne 6 tjedna starosti, a u kliničkim terenskim ispitivanjima korisni učinci cijepljenja (smanjenje lezija nosa i gubitak tjelesne mase) zapaženi su do klanja.
Icelandic: Ögrunarrannsóknir hafa sýnt fram á að aðfengið ónæmi endist þar til grísirnir hafa náð 6 vikna aldri, en í klínískum vettvangsrannsóknum (clinical field trials) sést ávinningur af bólusetningu (minnkun sára á nösum og minnkað þyngdartap) fram að slátrun.
Croatian: Lot {broj}
Icelandic: Lotunr {númer}
Croatian: Bijela homogena suspenzija.
Icelandic: Hvít einsleit dreifa.
Croatian: 50 doza (100 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Icelandic: 50 skammtar (100 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Croatian: Može se pojaviti porast rektalne temperature do 1,5 ºC.
Icelandic: Hækkun hita í endaþarmi um allt að 1,5ºC getur komið fyrir.
Croatian: Prilikom sekcije može se zapaziti promjena boje mišićnih vlakana na mjestu cijepljenja (0,5 cm širine x 2 cm dužine) u 10% životinja.
Icelandic: Upplitun vöðvatrefja á stungustað (0,5 cm breiðar x 2 cm langar) getur sést við krufningu hjá 10% dýranna.
Croatian: Polietilenske (PET) boce od 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Icelandic: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml pólýetýlen (PET) glös með gúmmítappa og álhettu.
Croatian: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje.
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Bezbojne bočice od stakla tipa
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Croatian: Promjena boje je posljedica aluminijevog hidroksida i vidljiva je do sedam tjedana nakon injiciranja dvostruke doze cjepiva.
Icelandic: Þessi upplitun er af völdum álhýdroxíðs og getur verið til staðar í allt að sjö vikur eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15-25oC).
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná stofuhita (15-25˚C) áður en það er gefið.
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: ................................. 9,8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................
Icelandic: Óvirkjuð Bordetella bronchiseptica, stofn 833CER: ................................................. 9,8 BbCC Raðbrigði af tegund
Croatian: Poticanje aktivne imunosti radi postizanja pasivne imunosti u potomstvu protiv atrofičnog rinitisa povezanog sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida.
Icelandic: Ætlað til að vekja virkt ónæmi svo afkvæmin fái aðfengið ónæmi gegn snúðtrýni (atrophic rhinitis) er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum.
Croatian: (**) Djelotvorna doza u miševa 63: subkutano cijepljenje miševa s 0,2 ml 5-erostruko razrijeđenim cjepivom inducira serokonverziju u najmanje 63 % životinja.
Icelandic: (**) Virkur skammtur hjá músum 63 (Murine Effective Dose 63): bólusetning músa með 0,2 ml af bóluefninu í 5-faldri þynningu undir húð framkallaði þröskuldsgildi hjá a.m.k.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki "Nuspojave", osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kaflanum um Aukaverkanir, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
Croatian: aluminijev hidroksid, gel ............................................................................... 6,4 mg (aluminij) DEAE-dekstran ginseng
Icelandic: Álhýdroxíð hlaup ....................................................................................................... 6,4 mg (ál)
Croatian: Za pasivnu zaštitu prasadi preko kolostruma nakon aktivne imunizacije krmača i nazimica da bi se umanjili klinički znakovi i lezije progresivnog i neprogresivnog atrofičnog rinitisa te da bi se umanjio gubitak tjelesne mase povezan sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida u razdoblju tova.
Icelandic: Til aðfenginnar (passive) verndar hjá grísum með broddmjólk eftir virka ónæmisaðgerð hjá gyltum til að draga úr klínískum einkennum og sárum af völdum ágengs og ekki ágengs snúðtrýnis (atrophic rhinitis), auk þess að minnka þyngdartap er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum á fitunartímabilinu.
Croatian: UPUTA O VMP: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU BOCA I ETIKETA BOČICE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM MIÐI Á GLAS OG HETTUGLAS
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með gúmmítappa og álhettu.
Croatian: Bezbojne bočice od stakla tipa II od 50 ml i 100 ml.
Icelandic: Litlaus 20 ml hettuglös úr gleri af tegund I. Litlaus 50 ml og 100 ml hettuglös úr gleri af tegund II.
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, očekuje se samo manja reakcija na mjestu injiciranja.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er aðeins gert ráð fyrir vægum viðbrögðum á stungustað.
Croatian: Veličine pakovanja: - Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica po 10 doza.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri sem innihalda 10 skammta.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Croatian: Jednom otvoreno pakovanje, primijeniti u roku od 10 sati, čuvano između 15°C i 25ºC.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst. og geyma við 15ºC til 25ºC.
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: .............................9,8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .......... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica broj stanica u log10.
Icelandic: ........................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica frumufjöldi í log10.
Croatian: - Kartonska kutija s 1 ili 10 plastičnih (PET) boca po 10 doza.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 PET glösum sem innihalda 10 skammta.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari aluminijev hidroksid DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Icelandic: Kalíumtvíhýdrógen fosfat Natríumklóríð
Croatian: - Kartonska kutija s 1 plastičnom (PET) bocom po 125 doza.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 PET glasi sem inniheldur 125 skammta.
Croatian: Okularna primjena bočica (LDPE)
Icelandic: Til notkunar í auga glas (LDPE)
Croatian: 200 µg/ml
Icelandic: 200 µg/ml augndropar, lausn
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Croatian: • Prije početka operite ruke.
Icelandic: Þvoðu hendur áður en þú byrjar.
Croatian: Datum otvaranja: __________
Icelandic: Dagsetning opnunar: __________
Croatian: • Nagnite glavu prema nazad.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Croatian: Ondje će ići kap (Slika 1.).
Icelandic: Dropinn fer hingað (mynd 1).
Croatian: Djelotvornost netarsudila nije se proučavala u razdoblju duljem od 12 mjeseci.
Icelandic: Verkun netarsudil hefur ekki verið rannsökuð lengur en í 12 mánuði.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Icelandic: Ef þú hittir ekki í augað skaltu reyna aftur.
Croatian: Medijan dobi sudionika u ispitivanju iznosio je 65,5 godina (u rasponu od 18 do 91 godine).
Icelandic: Miðgildi aldurs þátttakenda í rannsókninni var 65,5 ár (bil 18 til 91 ára).
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Croatian: osobe starije dobi (≥ 65 godina) u usporedbi s osobama koje nisu starije dobi (24,8 nasuprot 15,9 %); muškarci u usporedbi s ženama (24,4 nasuprot 18,4 %) te osobe bijele rase u usporedbi s pripadnicima drugih rasa (25,6 nasuprot 7,0 %).
Icelandic: öldruðum (≥ 65 ára) samanborið við þá sem ekki voru aldraðir (24,8 á móti 15,9%); körlum samanborið við konur (24,4 á móti 18,4%) og hjá hvítum samanborið við aðra kynþætti (25,6 á móti 7,0%).
Croatian: Ako je očni tlak previsok, može doći do oštećenja vida.
Icelandic: Ef augnþrýstingur er of hár getur það skaðað sjónina.
Croatian: • Ako morate lijek primijeniti u oba oka, ponovite korake za drugo oko dok je bočica otvorena.
Icelandic: Ef þú þarft að setja dropa í bæði augun skaltu endurtaka þessi skref með hitt augað meðan þú er með glasið opið.
Croatian: Bistra otopina, pH 5 (približno).
Icelandic: Tær lausn, pH 5 (u.þ.b.).
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je srednja vrijednost IOT u u devet različitih vremenskih točaka, mjeren u 08:00, 10:00 i 16:00 na 15., 43. i 90. dan.
Icelandic: Mælikvarði meginútkomu verkunar var meðalaugnþrýstingur við hvern af 9 tímapunktum mælinga kl. 08:00, 10:00 og 16:00 á degi 15, degi 43 og degi 90.
Croatian: Nemojte dodatno primjenjivati kapi sve dok nije vrijeme za sljedeću redovitu dozu.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta venjulega skammti.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima i strojevima sve dok ovi simptomi ne prođu.
Icelandic: Þú mátt ekki aka eða nota vélar fyrr en einkennin eru horfin.
Croatian: Ako će vam biti lakše, učinite to pred zrcalom.
Icelandic: Gerðu þetta fyrir framan spegil ef það hjálpar þér.
Croatian: Lijek primjenjujte svaki dan u otprilike jednako vrijeme.
Icelandic: Nota skal lyfið um það bil á sama tíma á hverjum degi.
Croatian: To bi moglo inficirati kapi.
Icelandic: Það gæti smitað dropana.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1400/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1400/001
Croatian: Približno 75 % ispitanika uključenih u skupine liječene netarsudilom u ispitivanjima faze 3 bilo je bijele rase, a 24 % ispitanika bilo je crne rase ili su bili Afroamerikanci.
Icelandic: 75% einstaklinga í netarsudil meðferðarhópum í 3. stigs rannsóknum voru hvítir og 24% svartir eða bandaríkjamenn af afrískum uppruna.
Croatian: Jedna bočica sadrži 2,5 ml lijeka, a svako pakiranje sadrži jednu bočicu s čepom na navoj.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 2,5 ml af lyfinu og hver pakkning inniheldur eitt glas með skrúfuðu loki.
Croatian: Reakcija nije dovela ni do kakvih primjetnih funkcionalnih promjena vida u bolesnika.
Icelandic: Þessi viðbrögð ollu engum sjáanlegum breytingum á sjón hjá sjúklingum.
Croatian: Lijek nemojte gutati ili ubrizgavati.
Icelandic: Má ekki gleypa eða sprauta.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas.
Croatian: Ako se propusti primjena jedne doze, liječenje je potrebno nastaviti primjenom iduće doze sljedeću večer.
Icelandic: Ef gleymist að nota einn skammt skal halda meðferðinni áfram með næsta kvöldskammti.
Croatian: • Nježno pritisnite bočicu kako biste pustili jednu kap lijeka Rhokiinsa u svoje oko.
Icelandic: Kreistu glasið varlega til að setja einn dropa af Rhokiinsa í augað.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Rhokiinsa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Rhokiinsa hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: • Nemojte upotrebljavati lijek Rhokiinsa više od jednom dnevno, jer to može povećati broj nuspojava.
Icelandic: Ekki má nota Rhokiinsa oftar en einu sinni á dag þar sem það getur valdið meiri aukaverkunum.
Croatian: • Svaki put ukapajte samo jednu kap u oko.
Icelandic: Settu aðeins einn dropa í augað hverju sinni.
Croatian: • Držite bočicu prema dolje između palca i ostalih prstiju.
Icelandic: Haltu á glasinu þannig að það snúi niður, milli þumalfingurs og fingranna.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Croatian: • Povucite svoj donji kapak prema dolje čistim prstom kako biste oblikovali „džepić" između kapka i oka.
Icelandic: Togaðu neðra augnlokið niður með hreinum fingri þannig að það myndist „vasi" milli augnloksins og augans.
Croatian: ≥ 65 godina.
Icelandic: Yfir helmingur var ≥ 65 ára.
Croatian: Primjena doze dva puta dnevno također je povezana s većom stopom prekida liječenja zbog nuspojava (53,8 %) tijekom ispitivanja od 12
Icelandic: Skammtagjöf tvisvar á dag var einnig tengd hærri tíðni þess að notkun lyfsins var hætt vegna aukaverkana (53,8%) í 12 mánaða rannsókn.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að taka.
Croatian: Ako primjenjujete druge kapi za oči, pričekajte najmanje pet minuta nakon njihove primjene te zatim primjenite lijek Rhokiinsa.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa skaltu bíða í minnst fimm mínútur eftir að hafa notað þá áður en þú notar Rhokiinsa.
Croatian: 0,5 %-tni timolol dva puta dnevno
Icelandic: Tímolól 0,5% tvisvar á dag
Croatian: • Odvrnite čep bočice i polegnite ga bočno na čistu površinu.
Icelandic: Skrúfaðu lokið af glasinu og leggðu það á hlið á hreinan flöt.
Croatian: postojao je i relativno mali dio ispitanika s umjerenom ili teškom hiperemijom koji su prekinuli liječenje zbog ove nuspojave (6,0 % u kliničkom ispitivanju faze 3).
Icelandic: Hins vegar var hlutfallslega lítill hluti einstaklinga með miðlungi alvarlega eða alvarlega blóðsókn sem hætti meðferð vegna þessarar aukaverkunar (6,0% í 3. stigs klínískum rannsóknum).
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek Rhokiinsa bez da prvo razgovarate sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta notkun Rhokiinsa án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Croatian: Ako upotrebljavate masti za oko, one bi se trebale primjenjivati posljednje.
Icelandic: Ef þú notar augnsmyrsl skaltu nota það síðast.
Croatian: Neklinički podatci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i razvojne toksičnosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Croatian: Zbog vazodilatacijskih svojstava netarsudila, potrebno je prvo primijeniti druge kapi za oči.
Icelandic: Vegna æðavíkkandi eiginleika netarsudil, skal nota aðra augndropa á undan.
Croatian: Stope prekida liječenja zbog nuspojava bile su 19,3 % za skupinu liječenu netarsudilom nasuprot 1,7 % za skupinu liječenu timolol maleatom.
Icelandic: Tíðni þess að þátttöku var hætt vegna aukaverkana var 19,3% hjá netarsudil meðferðarhópnum samanborið við 1,7% hjá tímolól maleat hópnum.
Croatian: Najčešća opažena nuspojava povezana s očima je konjunktivna hiperemija, koja je prijavljena u 51 % bolesnika.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir í auga sem fram hafa komið eru blóðsókn í táru sem var tilkynnt hjá 51% sjúklinga.
Croatian: Baciti 4 tjedana nakon prvog otvaranja.
Icelandic: Fargið 4 vikum eftir að ílátið er fyrst opnað.
Croatian: Uz iznimku incidencije pojave cornea verticillata, nije bilo drugih razlika u sigurnosnom profilu između rasa ili dobnih skupina (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Að undanskilinni útfellingu á hornhimnu, kom enginn annar munur á öryggi fram milli kynþátta eða aldurshópa (sjá kafla 4.8),.
Croatian: Nakon otvaranja bočice: ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Icelandic: Þegar glasið hefur verið opnað má ekki geyma lyfið við hærri hita en 25°C.
Croatian: Druge prijavljene nuspojave povezane s očima su: cornea verticillata (17 %), bol na mjestu primjene (17 %) i konjunktivalno krvarenje (8 %).
Icelandic: Aðrar tilkynntar aukaverkanir í auga eru: útfelling á hornhimnu (cornea verticillata) (17%), verkur á íkomustað (17%) og blæðing í táru (8%).
Croatian: Učinci na oči Primjena doze dva puta dnevno ne podnosi se dobro te se ne preporučuje.
Icelandic: Skammtagjöf tvisvar á dag þolist ekki vel og er ekki ráðlögð.
Croatian: Držite bočicu pazeći da vrh ništa ne dotakne.
Icelandic: Haltu áfram á glasinu og gættu þess að oddurinn komist ekki í snertingu við neitt.
Croatian: Rhokiinsa zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Rhokiinsa hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Lijek Rhokiinsa ne smije se primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina jer je ispitan samo u odraslih osoba.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem það hefur aðeins verið rannsakað hjá fullorðnum.
Croatian: 0,02 %-tni netarsudil jednom dnevno
Icelandic: Netarsudil 0,02% einu sinni á dag
Croatian: Netarsudil i njegov aktivni metabolit AR-13503 imaju moguć fototoksični potencijal u modificiranom in vitro testu 3T3 NRU-PT, u kojemu je valna duljina produžena tako da uključuje UVB zračenje.
Icelandic: Netarsudil og virka umbrotsefni þess AR-13503, reyndust hafa möguleg ljóseiturhrif í in vitro greiningum á breyttu 3T3 NRU-PT, þar sem bylgjulengd var lengd til að fela í sér UVB ljós.
Croatian: Ovaj lijek sadrži benzalkonijev klorid.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur bensalkónklóríð.
Croatian: Razlika (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Icelandic: Mismunur (95% CI) NetarsudilTímolól