FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk na začátku léčby nevirapinem u dosud neléčených pacientů jsou spojeny se zvýšeným rizikem výskytu jaterních nežádoucích účinků.
Slovenian: Pri ženskah z večjim številom celic CD4 na začetku zdravljenja z nevirapinom je pri prvič zdravljenih bolnikih povečano tveganje neželenih jetrnih reakcij.
Czech: Poruchy nervového systému
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol
Czech: informujte prosím ihned svého lékaře, který Vám sdělí, zda musíte užívání přípravku
Slovenian: nemudoma obvestite svojega zdravnika, ki vam bo svetoval, ali morate zdravilo Nevirapin Teva prenehati jemati.
Czech: 100-150 mg 2x denně
Slovenian: 100-150 mg 2-krat na dan
Czech: Při podávání spolu s nevirapinem se mohou snižovat plazmatické koncentrace látek metabolizovaných touto metabolickou cestou.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z nevirapinom se lahko v plazmi zmanjša koncentracija učinkovin z isto potjo presnavljanja.
Czech: Souhrn nežádoucích účinků
Slovenian: Tabelarni povzetek neželenih učinkov
Czech: může vést k riziku snížení koncentrace nevirapinu v plazmě a ke snížení jeho klinických účinků (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasno jemanje zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko zmanjšajo koncentracijo nevirapina v plazmi in njegove klinične učinke (glejte poglavje 4.5).
Czech: koncentraci >50 kopií/ml, při zahájení léčby přípravkem Nevirapine Teva.
Slovenian: HIV-1 RNA - tj. če je ob uvajanju nevirapina koncentracija ≥ 50 kopij/ml.
Czech: Pacienti by však měli být upozorněni na to, že se během léčby přípravkem Nevirapine Teva může vyskytnout únava.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se lahko med zdravljenjem z zdravilom Nevirapin Teva pojavijo neželeni učinki, na primer utrujenost.
Czech: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Slovenian: AUC efavirenza ↓ 0,72 (0,66-0,86) Cmin efavirenza ↓ 0,68 (0,65-0,81) Cmax efavirenza ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Czech: Nevirapin vykazoval aditivní až synergickou aktivitu proti HIV-1 v kombinaci s inhibitory proteáz amprenavirem, atazanavirem, indinavirem, lopinavirem, sachinavirem a tipranavirem a s NRTI abakavirem, didanosinem, emtricitabinem, lamivudinem, stavudinem, tenofovirem a zidovudinem.
Slovenian: V kombinaciji z zaviralci proteaze amprenavirjem, atazanavirjem, indinavirjem, lopinavirjem, sakvinavirjem in tipranavirjem ter zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) abakavirjem, didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom,
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přípravek Nevirapine Teva má být podáván v kombinaci s nejméně dvěma jinými antiretrovirovými přípravky (viz bod 5.1).
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva se sme uporabljati samo hkrati z najmanj dvema drugima protivirusnima zdraviloma (glejte poglavje 5.1).
Czech: Není očekávána žádná klinicky významná léková interakce
Slovenian: Klinično pomembne interakcije med zdraviloma ni pričakovati.
Czech: Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN).
Slovenian: tudi Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Czech: Vzhledem k metabolické cestě entekaviru není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Slovenian: Glede na presnovno pot entekavirja ni pričakovati klinično pomembnih interakcij med zdraviloma.
Czech: nebo ALT na >5násobek horní hranice laboratorní normy a u kterých se projevil rychlý návrat abnormalit jaterních testů po opětovném zahájení léčby nevirapinem (viz bod 4.4).
Slovenian: Ponovno dajanje bolnikom, ki so imeli raven AST ali ALT med prejšnjim zdravljenjem z nevirapinom > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti in pri katerih so se motnje jetrne funkcije ob ponovnem dajanju nevirapina ponovile (glejte poglavje 4.4).
Czech: Nedoporučuje se současné podávání kombinace atazanavir/ritonavir s přípravkem Nevirapine Teva
Slovenian: Sočasno dajanja atazanavirja z ritonavirjem in zdravila Nevirapin
Czech: Je velmi důležité užívat pouze jednu tabletu přípravku Nevirapine Teva denně během prvních 14 dní („úvodní" perioda).
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo eno tableto zdravila Nevirapin Teva na dan
Czech: Vzhledem k metabolické dráze telbivudinu není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Slovenian: Glede na presnovno pot telbivudina ni pričakovati klinično pomembnih interakcij med zdraviloma.
Czech: Nevirapin je induktorem enzymu CYP3A a potenciálně i CYP2B6, maximum indukce nastává během 2-4 týdnů od zahájení opakovaného podávání nevirapinu.
Slovenian: Nevirapin je induktor CYP3A in lahko tudi CYP2B6.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva nevyléčí
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva ne ozdravi okužbe s HIV.
Czech: AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Slovenian: AUC ritonavirja ↔ 0,92 (0,79-1,07) Cmin ritonavirja ↔ 0,93 (0,76-1,14) Cmax ritonavirja ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Czech: Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg nevirapina (v brezvodni obliki).
Czech: Při nedostatku specifických studií však klinický dopad těchto zjištění není znám.
Slovenian: klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Czech: Ketokonazol AUC ↓ 0,28
Slovenian: AUC ketokonazola ↓ 0,28 (0,20-0,40)
Czech: Nevirapin patří do třídy léků, které se užívají proti infekci virem HIV.
Slovenian: Nevirapin spada v skupino anti-HIV zdravil,
Czech: pečlivé sledování možných jaterních abnormalit.
Slovenian: - nenormalni izvidi jetrnih testov.
Czech: Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Slovenian: AUC DMPA ↔ Cmin DMPA ↔ Cmax DMPA ↔ AUC nevirapina ↑ 1,20 Cmax nevirapina ↑ 1,20
Czech: Nejvyšší riziko výskytu jaterních reakcí existuje v průběhu prvních 6 týdnů léčby.
Slovenian: Nevarnost jetrnih reakcij je največja prvih 6 tednov zdravljenja.
Czech: Lopinavir/ritonavir (tobolky) 400/100 mg 2x denně
Slovenian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Czech: Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90 % CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
Slovenian: 90-odstotnim intervalom zaupanja (90-odstotni IZ).
Czech: musí být monitorovány projevy abstinenčního syndromu z odvykání narkotik a dávkování methadonu musí být příslušným způsobem upraveno.
Slovenian: Bolnike na metadonu, pri katerih uvedemo zdravljenje z zdravilom Nevirapin Teva, je potrebno spremljati, da bi odkrili znake odtegnitve, in odmerek metadona ustrezno prilagoditi.
Czech: Inhibitory vstupu (inhibitory fúze)
Slovenian: hipertransaminazemija)
Czech: Protože hepatotoxicita je častější u žen s počtem buněk CD4 vyšším než 250 buněk/mm3 s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě (50 nebo více kopií/ml), je třeba při terapeutickém rozhodnutí brát tyto okolnosti v úvahu (viz bod 4.4).
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (50 ali več kopij/ml), je potrebno ta stanja pri odločitvi o zdravljenju upoštevati (glejte poglavje 4.4).
Czech: Emtricitabin není inhibitorem lidského enzymu CYP 450
Slovenian: Emtricitabin ni zaviralec humanih encimov CYP450.
Czech: Méně časté snížení hladiny fosforu v krvi, zvýšení krevního tlaku
Slovenian: občasni zmanjšana raven fosforja v krvi; zvišan krvni tlak Opis izbranih neželenih reakcij
Czech: Je třeba zvážit zvýšení dávky itrakonazolu při současném podávání těchto dvou látek.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju teh zdravil je potrebno presoditi o povečanju odmerka intrakonazola.
Czech: nebo závažnou (n = 9; skóre Ishak 5 - 6, Child-Pugh A u 8 pacientů, u 1 nebylo možno skóre Child
Slovenian: bolnikov, ki so imeli: blago (n = 17: ocena 1 do 2 po Ishaku), zmerno (n = 20; ocena 3 do 4 po Ishaku) ali hudo (n = 9; ocena 5 do 6 po Ishaku, Child-Pugh A pri 8 bolnikih, pri 1 bolniku ocene po ChildPughu niso uporabili) jetrno fibrozo, ki je veljala kot merilo za jetrno okvaro.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR (KALENDÁŘNÍ BALENÍ)
Slovenian: PRETISNI OMOT (KOLEDARSKO PAKIRANJE)
Czech: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Slovenian: AUC nevirapina ↑ 1,27 (1,12-1,44) Cmin nevirapina ↑ 1,47 (1,20-1,82) Cmax nevirapina↑ 1,18 (1,02-1,37)
Czech: Pokud již uplynulo více než
Slovenian: Če se raven AST ali ALT
Czech: - celkové otoky - dušnost - bolest svalů nebo kloubů bolesti
Slovenian: - splošno otekanje - težko dihanje bolečine v mišicah ali sklepih
Czech: Flukonazol AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax ↔ 0,92 (0,85
Slovenian: AUC flukonazola ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin flukonazola ↔ 0,93 (0,86-1,01) Cmax flukonazola ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Czech: Amprenavir Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax ↔ 0,97 (0,85
Slovenian: Cmin amprenavirja ↓ 0,81 (0,69-0,96) Cmax amprenavirja ↔ 0,97 (0,85-1,10)
Czech: Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý)
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg nevirapina (v brezvodni obliki)
Czech: Brampton Road,
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Czech: Nevirapine Teva ukončit.
Slovenian: je potrebno nevirapin trajno ukiniti.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru za „Použitelné do:".
Slovenian: Tega zdravila Nevirapin Teva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu za oznako EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Je asi ze 60 % vázán na plazmatické proteiny v rozmezí plazmatických koncentrací 1 - 10 μg/ml.
Slovenian: Približno 60 % nevirapina se pri razponu plazemskih koncentracij 1 do
Czech: Postexpoziční profylaxe: závažná hepatotoxicita, včetně selhání funkce jater vyžadující transplantaci, byla hlášena u jedinců bez infekce HIV, kteří dostávali dávky nevirapinu opakovaně v rámci postexpoziční profylaxe (PEP) - neschválené podávání.
Slovenian: Profilaksa po izpostavljenosti okužbi: pri posameznih osebah, ki sicer niso bile okužene s HIV, a so prejele več odmerkov nevirapina v sklopu profilakse po izpostavljenosti okužbi, kar sicer ni odobrena uporaba, so poročali o resnih toksičnih učinkih na jetra, tudi o jetrni odpovedi, zaradi katere je bila potrebna transplantacija.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky (viz body
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.4 in
Czech: Výsledky studií in vitro ukázaly slabý antagonismus nevirapinu s adefovirem (viz bod 5.1), v klinických studiích však toto potvrzeno nebylo a snížení účinnosti se neočekává.
Slovenian: Izsledki raziskav in vitro so pokazali šibak antagonistični učinek ribavirina na nevirapin (glejte poglavje 5.1).
Czech: 1400 mg 2x denně
Slovenian: Fosamprenavir 1400 mg 2-krat na dan
Czech: byla četnost závažné granulocytopenie související s podávaným léčivým přípravkem 1,6% (u 5 z 305
Slovenian: V dvojno slepi s placebom nadzorovani raziskavi ACTG 245 so resno, z zdravilom povezano, granulocitopenijo zasledili pri 5 od 305 bolnikov (1,6 %).
Czech: Nevirapine Teva 200 mg tablety
Slovenian: Nevirapin Teva 200 mg tablete
Czech: Většina závažných vyrážek se objevila v průběhu prvních 6 týdnů léčby, některé z těchto případů vyžadovaly hospitalizaci.
Slovenian: Huda oblika izpuščaja se je večinoma pojavila v prvih 6 tednih zdravljenja in jo je bilo včasih potrebno zdraviti v bolnišnici, en bolnik pa je potreboval kirurški poseg (glejte poglavje 4.4).
Czech: Vyskytující se projevy toxicity, které vyžadují přerušení užívání přípravku Nevirapine Teva (viz bod
Slovenian: Pojavijo se lahko toksični učinki, zaradi katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom Nevirapin Teva prekiniti (glejte poglavje 4.4).
Czech: - bolestí svalů nebo kloubů - celkovým pocitem onemocnění - bolestí břicha - alergickou reakcí (reakcí přecitlivělosti) - zánětem jater (hepatitidou)
Slovenian: - splošno slabo počutje - trebušno bolečino - preobčutljivostne (alergijske) reakcije
Czech: Byl hlášen klinicky nevýznamný nárůst zjevné clearance nevirapinu (o
Slovenian: Poročali so o klinično nepomembnem povečanju navideznega očistka nevirapina (za 9 %) v primerjavi s prejšnjimi kontrolnimi podatki.
Czech: Nevirapin AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Slovenian: AUC nevirapina ↑ 1,14 (1,05-1,24) Cmin nevirapina ↑ 1,22 (1,10-1,35) Cmax nevirapina ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Czech: - pocit únavy
Slovenian: - splošno slabo počutje,
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nevirapine Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budte užívat.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Zahrnovaly několik případů zánětu jater (hepatitida), které mohou být náhlé a prudké (fulminantní hepatitida), a jaterního selhání.
Slovenian: Poročajo, da so se med jemanjem zdravila Nevirapin Teva pojavile motnje delovanja jeter, vključno z nekaj primeri vnetja jeter (hepatitisa), ki je lahko nenadno in intenzivno (fulminantni hepatitis), in jetrne odpovedi, ki se lahko končata s smrtjo.
Czech: Maravirok AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) v porovnání s historickými kontrolami
Slovenian: Cmax maraviroka ↔ 1,54 (0,94-2,52) v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi
Czech: Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapinum
Slovenian: Nevirapin Teva 200 mg tablete nevirapin
Czech: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg
Slovenian: atazanavir/r 400/100 mg
Czech: - potížemi s dýcháním (bronchospaspasmus - zúžení průdušek) - anafylaktický šok
Slovenian: - otekanje obraza, - težko dihanje (bronhialni krč)
Czech: Ve studii farmakokinetiky s jednorázovým podáním dávky 200 mg nevirapinu u HIV negativních pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4), bylo pozorováno významné zvýšení plochy pod křivkou (AUC) nevirapinu u jednoho pacienta s ascitem ze skupiny Child-Pugh B, což naznačuje, že u pacientů se zhoršující se jaterní funkcí a s ascitem může hrozit nebezpečí akumulace nevirapinu v systémovém oběhu.
Slovenian: Farmakokinetično študijo z enkratnim 200 mg odmerkom nevirapina so izvedli pri bolnikih z negativnim izvidom za HIV in z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nevirapine Teva platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nevirapine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 30. novembra 2009.
Czech: Musí se užívat spolu s nejméně dvěma dalšími antivirotiky.
Slovenian: Jemati ga je treba z najmanj dvema drugima protivirusnima zdraviloma.
Czech: Jelikož přípravek může vyvolat závažnou kožní vyrážku, léčba se zahajuje dávkou 200 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, přičemž teprve poté se dávka zvyšuje na standardní dávku 200 mg dvakrát denně.
Slovenian: Ker lahko zdravilo povzroči hude izpuščaje, se zdravljenje začne z odmerkom 200 mg enkrat na dan v obdobju dveh tednov, šele nato se ta poveča na standardni
Czech: Nevirapine Teva nevirapinum
Slovenian: Nevirapine Teva nevirapin
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nevirapine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevirapine Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Nevirapine Teva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Pokud pacient nemůže být převeden na dávku podávanou dvakrát denně ve lhůtě do čtyř týdnů od zahájení podávání přípravku Nevirapine Teva, měla by být nasazena jiná léčba.
Slovenian: Če bolnik v štirih tednih po začetku jemanja zdravila Nevirapine Teva ne more preiti na jemanje odmerka dvakrat dnevno, je treba poiskati druge oblike zdravljenja.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva se nikdy nepodává samostatně.
Slovenian: Zdravila Nevirapine Teva se nikoli ne daje samostojno.
Czech: Léčbu přípravkem Nevirapine Teva by měl vést lékař se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nevirapine Teva mora voditi zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Nevirapine Teva ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, vendar lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nevirapine Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevirapine Teva.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nevirapine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nevirapine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nevirapine Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Nevirapine Teva?
Czech: Další informace o přípravku Nevirapine Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nevirapine Teva
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV-1, který viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus HIV-1 in ki omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Czech: Jelikož přípravek Nevirapine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Nevirapine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Nevirapine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viramune.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Nevirapine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viramune ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Znamená to, že přípravek Nevirapine Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viramune.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viramune.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Nevirapine Teva, užívaný v kombinaci s dalšími antivirotiky, snižuje obsah HIV-1 v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Slovenian: Če se zdravilo Nevirapine Teva jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša koncentracijo virusa HIV-1 v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nevirapine Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Viramune.
Slovenian: Ker je zdravilo Nevirapine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viramune.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viramune přínosy přípravku Nevirapine Teva převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Viramune, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Nevirapine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku nevirapin.
Slovenian: Nevirapine Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nevirapin.
Czech: K navýšení dávky na plnou dávku (dvakrát denně) by nemělo dojít, dokud
Slovenian: 200-miligramski odmerek dvakrat na dan. Odmerek se ne sme povečati na celoten odmerek, ki se daje dvakrat na dan, dokler izpuščaji ne izginejo.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nevirapine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Nevirapine Teva izda dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je „generikum".
Slovenian: Nevirapine Teva je „generično zdravilo".
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je antivirotikum.
Slovenian: Nevirapine Teva je protivirusno zdravilo.
Czech: Jak byl přípravek Nevirapine Teva zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nevirapine Teva raziskano?
Czech: Jak přípravek Nevirapine Teva působí?
Slovenian: Kako zdravilo Nevirapine Teva deluje?
Czech: Co je Nevirapine Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nevirapine Teva?
Czech: Kontakt na naše tiskové mluvčí Monika Benstetter nebo Martin Harvey
Slovenian: Kontaktni podatki naših tiskovnih predstavnikov Monika Benstetter ali Martin Harvey
Czech: Neurotransmiter je chemická látka, která přenáší signály mezi nervovými buňkami.
Slovenian: Živčni prenašalec je kemična snov, ki prenaša signale med živčnimi celicami.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících zolpidem bylo zahájeno dne 4. července 2013 na žádost italské agentury pro léčivé přípravky (AIFA) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo zolpidem, se je začel dne 4. julija 2013 na zahtevo italijanske agencije za zdravila (AIFA) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Czech: Zolpidem je registrován cestou vnitrostátních postupů ve všech členských státech EU.
Slovenian: Zolpidem je bil odobren po nacionalnih postopkih v vseh državah članicah EU.
Czech: Stimulací receptoru dokáže zolpidem tento účinek posilovat a tím napomáhá pacientům usnout.
Slovenian: S spodbujanjem omenjenega receptorja lahko zolpidem okrepi ta učinek in pomaga bolnikom, da zaspijo.
Czech: Působí tak, že se váže na konkrétní typ receptoru na nervových buňkách zvaný receptor alfa-1 GABA-A (také zvaný receptor omega-1) a stimuluje jej.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na posebno vrsto receptorja na živčnih celicah, ki ga imenujemo receptor alfa-1 GABA-A (ter tudi receptor omega-1), in spodbuja njegovo delovanje.
Czech: • V případě jakýchkoli obav ohledně své léčby by se pacienti měli obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršne koli pomisleke glede zdravljenja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Tato doporučení jsou založena na pečlivém posouzení dostupných údajů ohledně bezpečnosti a účinnosti zolpidemu z klinických studií, zpráv z období po uvedení přípravku na trh a z publikované literatury.
Slovenian: Ta priporočila temeljijo na skrbni oceni razpoložljivih podatkov o varnosti in učinkovitosti zolpidema iz kliničnih študij, poročil iz obdobja trženja in objavljene literature.