FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu pagalbiniam gydymui pacientėms,sergančioms:
Norwegian Bokmål: Docefrez i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid er indisert ved adjuvant behandling av pasienter med:
Lithuanian: KITAS SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) CITOTOKSIŠKAS
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER CYTOTOKSISK.
Lithuanian: Infuzinio maišelio arba butelio turinys sumaišomas sukiojant rankose.
Norwegian Bokmål: Væsken i infusjonsposen eller -flasken skal få anledning til å blandes manuelt med en vuggende bevegelse.
Lithuanian: Cisplatinos, pavartotos tuoj po docetakselio infuzijos, farmakokinetikos pobūdis yra panašus kaip vartojamos atskirai.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av cisplatin gitt kort tid etter docetaxel-infusjon er lik den ved cisplatin gitt alene.
Lithuanian: Trečiasis epizodas: docetakselio dozę mažinti 20 %.
Norwegian Bokmål: Tredje episode: reduser docetaxel-dosen med 20 %.
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas*, pilvo skausmas*;
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast, fordøyelsesproblemer*, magesmerter*
Lithuanian: periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 1,2 %)
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4: 1,2 %);
Lithuanian: Monoterapija Docefrez
Norwegian Bokmål: Docefrez som monoterapi
Lithuanian: • dusulys, kosulys*;
Norwegian Bokmål: • diaré, forstoppelse*
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams su vaistu susijęs karščiavimas, viduriavimas, anoreksija ir periferinė edema pasireiškė ≥ 10 % dažniau negu jaunesniems kaip 65 metų.
Norwegian Bokmål: Insidensen av behandlingsrelatert feber, diaré, anoreksi og perifert ødem var ≥10% høyere hos pasienter som var 75 år eller eldre sammenlignet med pasienter yngre enn 65 år.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau taikyta chemoterapija (su radioterapija arba be jos)
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft Pasienter som har mottatt tidligere kjemoterapi med eller uten strålebehandling
Lithuanian: Hipotenzija (3-4 laipsnio - 0 %) Flebitas (3-4 laipsnio
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (G3/4: Flebitt (G3/4: 0 %)
Lithuanian: Labai dažni: vartojant trastuzumabą ir docetakselį, nustatytas stipresnis hematotoksinis poveikis negu docetakselį vartojant atskirai (3-4 laipsnio neutropenijos dažnis, remiantis NCI bendraisiais toksinio poveikio kriterijais, buvo atitinkamai 32% ir 22%).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Pasienter som fikk både trastuzumab og docetaxel hadde økt hematologisk toksisitet sammenlignet med pasienter som kun fikk docetaxel (grad 3/4 nøytropeni 32 % henholdsvis 22 % ifølge NCI-CTC kriteriene).
Lithuanian: Epistaksė (3-4 laipsnio - 0 %); dispnėja (3-4 laipsnio - 0,6 %); kosulys (3-4 laipsnio - 0 %)
Norwegian Bokmål: Neseblødning (G3/4: 0 %); dyspné (G3/4: 0,6 %); hoste (G3/4: 0 %)
Lithuanian: Po to visiems pacientams, kuriems liga neprogresavo, skirta protokole numatyta chemoterapija bei gydymas spinduliais (TPF/CRT).
Norwegian Bokmål: Pasienter med ikke-progredierende sykdom fikk kjemoradioterapi (CRT) i henhold til protokoll (TPF/CRT).
Lithuanian: Mialgija (3-4 laipsnio - 2 %); artralgija (3-4 laipsnio - 1 %)
Norwegian Bokmål: Myalgi (G3/4: 2 %); artralgi (G3/4: 1 %)
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen eller sykepleieren din dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasireiškia tam tikru dažniu, kuris nusakomas taip:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som:
Lithuanian: Vartojant herceptino ir docetakselio derinį, taip pat dažniau pasireiškė febrilinė neutropenija ar su neutropenija susijęs sepsis negu docetakselį vartojant atskirai (atitinkamai 23% ir 17% pacientų).
Norwegian Bokmål: Insidensen av febril nøytropeni/neutropen sepsis var også økt hos pasienter med trastuzumab pluss docetaxel (23 % vs. 17 % hos pasienter behandlet med docetaxel alene).
Lithuanian: 332 pacientus, vartojusius docetakselio kartu su prednizonu ar prednizolonu (kliniškai svarbūs su vaistais susiję šalutiniai poveikiai pateikiami žemiau);
Norwegian Bokmål: • 332 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med prednison eller prednisolon (klinisk signifikante behandlingsrelaterte bivirkninger er oppført),
Lithuanian: Širdies nepakankamumas gali būti vidutinis ar sunkus, aprašyta mirties nuo jo atvejų (žr.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikten kan være moderat til alvorlig og har medført dødsfall (se pkt 4.8).
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nustatyta, kad amenorėja išliko stebėjimo laikotarpiu 140 pacientėms iš 251 su amenorėja, kurioms ji buvo chemoterapijos pabaigoje. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Norwegian Bokmål: Amenoré ble observert som fortsatt vedvarende hos 140 av 251 pasienter med amenoré, under oppfølging ved avslutningen av kjemoterapi.
Lithuanian: Vartojant docetakselio kas 3 savaites, su juo susijusių nagų pokyčių 65 metų ir vyresniems pacientams atsirado ≥ 10 % dažniau negu jaunesniems.
Norwegian Bokmål: Av pasienter behandlet med docetaxel hver tredje uke, var insidensen av behandlingsrelaterte neglebivirkninger ≥ 10 % høyere hos pasienter 65 år eller eldre sammenlignet med yngre pasienter.
Lithuanian: Kartu vartojamas docetakselis neveikia doksorubicino klirenso ir doksorubicino metabolitodoksorubicinolio koncentracijos plazmoje.
Norwegian Bokmål: Når docetaxel brukes i kombinasjon med doksorubicin, influerer docetaxel ikke på clearance av doksorubicin eller plasmanivå av doksorubicinol (metabolitt av doksorubicin).
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Docefrez medžiagas Tirpiklyje yra nedidelis kiekis etanolio (alkoholio) - vienoje dozėje mažiau kaip 100 mg.
Norwegian Bokmål: Fortynningsvæsken inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
Lithuanian: Pacienčių pogrupis
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Lithuanian: Kiekviena Docefrez 20 mg pakuotė koncentratui infuziniam tirpalui - tai vienas vienadozis bevandenio docetakselio buteliukas su 20 mg (juos atitinka 24,4 mg) liofilizuotų miltelių ir atitinkamas vienadozis 1 ml tirpiklio buteliukas su 35,4 % (mm) bevandenio etanolio polisorbate 80.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Docefrez 20 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, inneholder ett éndose hetteglass med docetaxel (anhydrat) (20 mg med tilsvarende fylling av 24,4 mg som lyofilisert pulver) og et tilsvarende éndose hetteglass med 1 ml oppløsningsvæske som består av 35,4 % (w/w) etanol (vannfri) i polysorbat 80.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai pasireiškė sunkių simptomų (bėrimas, po kurio įvyko deskvamacija), dėl kurių teko laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (žr.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer som huderupsjoner etterfulgt av hudavskalling, er rapportert å føre til opphold eller avbrytelse av behandlingen (se pkt.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Lithuanian: Papildymai pridedami siekiant užtikrinti, kad atskiedus preparatą visu pateikto tirpiklio buteliuko turiniu, minimaliame paruošto koncentrato tūryje, kurį bus galima ištraukti iš buteliuko, bus atitinkamai 20 mg arba 80 mg docetakselio.
Norwegian Bokmål: Overfyllingen sikrer at man etter oppløsning av hele volumet av oppløsningsvæsken i det medfølgende hetteglasset, kan trekke opp det minimale ekstraherbare volumet av rekonstituert konsentrat med 20 mg eller 80 mg docetaxel.
Lithuanian: Docefrez išleidžiamas vienadoziuose buteliukuose.
Norwegian Bokmål: Docefrez leveres i éndose hetteglass.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 501 lokaliai progresavusiu PGKV sirgę pacientai, kurių aktyvumo būklė pagal PSO vertinimą buvo 0 arba 1, atsitiktinai parinkus buvo priskirti vienai iš dviejų gydymo grupių.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 501 pasienter med lokal avansert SCCHN, WHO funksjonsstatus 0 eller 1, randomisert til en av to behandlingsarmer.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 358 neoperuojamu lokaliai progresavusiu PGKV sirgę pacientai, kurių aktyvumo būklė pagal PSO vertinimą buvo 0 arba 1, atsitiktinai parinkus buvo priskirti vienai iš dviejų gydymo grupių.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 358 pasienter med inoperabel lokal avansert SCCHN, og WHO funksjonsstatus 0 eller 1, randomisert til en av to behandlingsarmer.
Lithuanian: 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ir su neutropeninės infekcijos dažnis buvo mažesnis pacientėms, kurios pradžioje profilaktikai vartojo G-KSF (žr.
Norwegian Bokmål: Insidensen av nøytropeni grad 4, febril nøytropeni og infeksjoner som følge av nøytropeni ble redusert blant pasienter som fikk primærprofylakse G-CSF (se punkt 4.8).
Lithuanian: Dažniausias docetakselio šalutinis poveikis - neutropenija.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er den hyppigst forekommende bivirkningen av docetaxel.
Lithuanian: Pirmosios eilės gydymui 75 mg/m2 docetakselio derinama su 50 mg/m2 doksorubicino.
Norwegian Bokmål: Ved førstelinjes behandling gis docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin (50 mg/m²).
Lithuanian: 4.2.1 Pacientui reikiamai dozei gauti gali prireikti daugiau nei vienos ampulės su tirpalu.
Norwegian Bokmål: 4.2.1 Det kan være påkrevd med mer enn ett hetteglass med rekonstituert oppløsning for å få riktig dose for pasienten.
Lithuanian: SUN Pharmaceutical Industries Europe B.
Norwegian Bokmål: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lithuanian: Viso 449 pacientams atsitiktiniu būdu buvo parinktas gydymas arba vien tik docetakseliu (100 mg/m2 dozę infuzuojant per 1 valandą) arba vien tik paklitakseliu (175 mg/m2 dozę infuzuojant per 3 valandas).
Norwegian Bokmål: Totalt 449 pasienter ble randomisert for enten å mottadocetaxel 100 mg/m² monoterapi som 1-times infusjon eller paklitaxel 175 mg/m² som 3-timers infusjon.
Lithuanian: ], kas 3
Norwegian Bokmål: Grad 3
Lithuanian: - išplitusiam skrandžio vėžiui kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Norwegian Bokmål: • magekreft med spredning, i kombinasjon med cisplatin og 5 fluorouracil
Lithuanian: Kiekviena Docefrez 80 mg pakuotė koncentratui infuziniam tirpalui - tai vienas vienadozis bevandenio docetakselio buteliukas su 80 mg (juos atitinka 94,4 mg) liofilizuotų miltelių ir atitinkamas vienadozis dozės 4,0 ml tirpiklio buteliukas su 35,4 % (m/m) bevandenio etanolio polisorbate 80.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Docefrez 80 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ett éndose hetteglass med docetaxel (anhydrat) (80 mg med tilsvarende fylling av 94,4 mg som lyofilisert pulver) og et tilsvarende éndose hetteglass med 4,0 ml oppløsningsvæske som består av 35,4 % (w/w) etanol (vannfri) i polysorbat 80.
Lithuanian: Docetakselis + Cis + 5-FU n = 255
Norwegian Bokmål: Docetaxel+ Cis+5-FU n=255
Lithuanian: Pacienčių, kurių keturiuose ar daugiau limfmazgių rasta metastazių, tarpinių duomenų analizė visiškai neparodė TAC palankaus poveikio ir rizikos santykio (žr.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-forholdet for TAC hos pasienter med spredning til 4 eller flere lymfeknuter var ikke fullstendig avklart ved tidspunktet for interimanalysen (se pkt.
Lithuanian: Docefrez 100 mg/m2 monoterapijai MedDRA sistemos organų klasės
Norwegian Bokmål: Docefrez 100 mg/m² som monoterapi: MedDRA system
Lithuanian: 300 skrandžio adenokarcinoma sirgusių pacientų, vartojusių docetakselio kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (221 pacientas - III fazės tyrimo dalyje, 79 pacientai - II fazės tyrimo dalyje) (kliniškai svarbūs su gydymu susiję šalutiniai poveikiai pateikiami žemiau);
Norwegian Bokmål: • 300 pasienter med adenokarsinom i ventrikkelen (221 pasienter i fase III og 79 pasienter i fase II) som ble behandlet med docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil (klinisk viktige bivirkninger som er relatert til behandlingen er beskrevet).
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Docefrez sudedamosios dalys - Veiklioji medžiaga yra docetakselis.
Norwegian Bokmål: Docefrez inneholder den aktive substansen docetaxel.
Lithuanian: Pagrindinių PGKV tyrimų metu pacientams, kuriems atsirado neutropenija su komplikacijomis, įskaitant ilgalaikę neutropeniją, febrilinę neutropeniją ar infekciją, visų vėlesnių kursų metu rekomenduota vartoti G-KSF profilaktikai (pvz.
Norwegian Bokmål: I den pivotale SCCHN-studien hos pasienter som fikk komplisert nøytropeni (inkludert langvarig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjoner), ble det anbefalt å gi G-CSF profylaktisk ved alle påfølgende kurer (for eksempel dag 6-15).
Lithuanian: Dozės koregavimas
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering
Lithuanian: Aritmija (nesunki)
Norwegian Bokmål: • dehydrering (uttørring)
Lithuanian: Baigus chemoterapiją, mažiausiai po 4 savaičių, bet daugiausiai po 7 savaičių pacientams, kuriems liga neprogresavo, 7 savaites taikytas gydymas spinduliais (RT), atsižvelgiant į įstaigoje patvirtintas gaires (TPF/RT).
Norwegian Bokmål: Ved avsluttet kjemoterapi, med et minimumsintervall på 4 uker og et maksimumsintervall på 7 uker, fikk pasienter med sykdom som ikke progredierte radioterapi (RT) i henhold til institusjonelle retningslinjer i 7 uker (TPF/RT).
Lithuanian: • Kiekviename Docefrez 20 mg buteliuke yra 20 mg bevandenio docetakselio (plius 22 % perviršis: 24,4 mg docetakselio).
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass med Docefrez 20 mg inneholder 20 mg docetaxel (anhydrat) (pluss 22 % overfylling: 24,4 mg docetaxel).
Lithuanian: Trombocitopenija (4 laipsnio - 0,2 %)
Norwegian Bokmål: trombocytopeni (G4:0,5 %)
Lithuanian: Santykinė rizika
Norwegian Bokmål: Justert hazard ratio
Lithuanian: 60 metų ir vyresniems pacientams rekomenduojama pradinė kapecitabino, derinamo su docetakseliu, dozė yra 75 % įprastos dozės (žr.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjonsbehandling med kapecitabin hos personer som er 60 år eller eldre, er det anbefalt at startdosen kapecitabin reduseres til 75 % (se preparatomtalen til kapecitabin).
Lithuanian: Atviro daugelyje centrų vykusio atsitiktinių imčių III fazės tyrimo metu lygintas docetakselio monoterapijos bei gydymo paklitakseliu veiksmingumas pažengusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kurie ankstesnio gydymo metu vartojo antraciklino.
Norwegian Bokmål: En åpen, multisenter, randomisert fase III-studie ble utført for å sammenligne docetaxel monoterapi mot paklitaxel i behandling av avansert brystkreft hos pasienter hvis tidligere behandling inkluderte et antracyklin.
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 0 %)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0 %)
Lithuanian: Periferinė edema
Norwegian Bokmål: perifer nevropati
Lithuanian: Naudojant švirkštą su adata ištraukiamas visas reikiamo Docefrez skirto tirpiklio turinys ir sušvirkščiamas į atitinkamus Docefrez miltelių buteliukus.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av en sprøyte med kanyle skal hele innholdet i aktuelt hetteglass med oppløsningsvaeske for Docefrez, trekkes opp og injiseres i de respektive hetteglass med Docefrez pulver.
Lithuanian: Papildomos išgyvenamumo analizės (stebėjimo mediana - 41,6 mėnesio) metu tolesnio statistiškai reikšmingo skirtumo nenustatyta, tačiau visada TCF grupės gydymo rezultatai buvo palankesni, o 1830 stebėjimo mėnesiais TCF pranašumas prieš CF buvo akivaizdus.
Norwegian Bokmål: En oppfølgende analyse av overlevelse etter en mediantid på 41,6 måneder viste ikke lenger signifikant forskjell, selv om TCF-regimet alltid gav bedre resultater.
Lithuanian: Graduotais švirkštais su adatomis ištraukiamas (iš atitinkamo buteliukų skaičiaus) koncentrato tūris (24,4 mg/ml docetakselio), atitinkantis pacientui reikiamą dozę (mg).
Norwegian Bokmål: Volumet av konsentrat (24,4 mg/ml docetaxel) som tilsvarer den ønskede dosen (mg) for pasienten, skal trekkes ut (fra det aktuelle antallet hetteglass) med gradinndelte sprøyter utstyrt med kanyle.
Lithuanian: Docetakselio ir kapecitabino deriniui pateikiami dažniausi (> 5%) su gydymu susiję nepageidaujami poveikiai, pastebėti III fazės tyrimų metu krūties vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms buvo neveiksminga chemoterapija antraciklinu (žr.
Norwegian Bokmål: For kombinasjon med kapecitabin, se nedenfor for de mest hyppige behandlingsrelaterte bivirkningene (≥5 %) rapportert i en fase III-studie med brystkreftpasienter hvor antracyklinbehandling hadde sviktet (se preparatomtalen for kapecitabin).
Lithuanian: Reti: kraujavimo epizodai esant 3-4 laipsnio trombocitopenijai.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod eller lymfatiske organer Sjeldne: blødninger assosiert med G3/4 trombocytopeni.
Lithuanian: Atkryčių po 5 metų skaičius po gydymo TAC buvo 25%, po gydymo FAC - 32%, t.y.
Norwegian Bokmål: Insidensen av tilbakefall ved 5 år var redusert hos pasienter som fikk TAC sammenlignet med pasienter som fikk FAC (25 % henholdsvis 32 %), dvs. en absolutt risikoreduksjon på 7 % (p=0,001).
Lithuanian: Infekcija (3-4 laipsnio
Norwegian Bokmål: Nøytropen infeksjon (grad 3-4)
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikoma chemoterapija bei gydoma spinduliais (TAX324) Docetakselio veiksmingumas bei saugumas jo vartojant įvadiniam lokaliai progresavusiu plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu (PGKV) sergančių pacientų gydymui tirtas III fazės daugiacentriu atviru atsitiktinių imčių tyrimu (TAX 324).
Norwegian Bokmål: • Induksjonskjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX324) Sikkerheten og effekten av docetaxel for induksjonsbehandling av pasienter med lokalavansert plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN) ble evaluert i en randomisert, multisenter, åpen, fase III, studie (TAX324).
Lithuanian: Artralgija (3-4 laipsnio - 0,3%); mialgija (3-4 laipsnio - 0,3 %)
Norwegian Bokmål: Artralgi (G3/4: 0,3 %); myalgi (G3/4: 0,3 %)
Lithuanian: Docetakselis yra vaistas nuo vėžio, kuris skatina tubulino jungimąsi į stabilius mikrovamzdelius ir neleidžia jiems atsiskirti.
Norwegian Bokmål: Docetaxel er et antineoplastisk middel som virker ved å indusere polymerisering av tubulin til stabile mikrotubuli og hemmer depolymeriseringen av mikrotubuli, noe som gir en markant reduksjon i mengden fritt tubulin.
Lithuanian: Kairiojo širdies skilvelio funkcijos susilpnėjimas (3-4 laipsnio - 0,3 %)
Norwegian Bokmål: Nedsatt venstre ventrikkelfunksjon (G3/4: 0,3
Lithuanian: * p reikšmė Išgyvenamumo mediana (mėnesiai)
Norwegian Bokmål: (Primært endepunkt) Median overlevelse (måneder)
Lithuanian: 3 laipsnio stomatitas/ mukozitas
Norwegian Bokmål: Stomatitt/mukositt grad 3
Lithuanian: Astenija (sunki - 9,9 %);
Norwegian Bokmål: Asteni (alvorlig 9,9 væskeretensjon
Lithuanian: Docetakseliu kartu su prednizonu ar prednizolonu gydomas hormonams atsparus metastazavęs prostatos vėžys.
Norwegian Bokmål: Docefrez i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av hormonrefraktær metastaserende prostatakreft.
Lithuanian: Jei docetakselio vartojanti moteris pastoja, apie tai nedelsdama turi informuoti gydytoją.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som får docetaxel bør advares mot å bli gravide, og de må oppfordres til å informere behandlende lege umiddelbart hvis graviditet skulle oppstå.
Lithuanian: , proteazės inhibitorių (ritonaviro), azolo grupės vaistinių preparatų (pvz., ketokonazolo ar itrakonazolo).
Norwegian Bokmål: Docetaxel bør administreres med forsiktighet til pasienter som samtidig får potente CYP3A4-hemmere (f.eks. proteasehemmere som ritonavir, azolfungicider som ketokonazol eller itrakonazol).
Lithuanian: 95% PI p=
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi*
Lithuanian: • Kiekviename Docefrez 20 mg tirpiklio buteliuke yra 1 ml 35,4 % (m/m) etanolio polisorbate 80 .
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass med oppløsningsvæske for Docefrez 20 mg inneholder 1 ml 35,4 % w/w etanol i polysorbat 80.
Lithuanian: Jei docetakselio skiriama 100 mg/m2 dozėmis monoterapijai pacientui, kurio serume transaminazių [ALT ir (arba) AST] koncentracija yra daugiau kaip 1,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o šarminės fosfatazės koncentracija daugiau kaip 2,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, sunkių šalutinių poveikių, pvz.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med docetaxel 100 mg/m² som monoterapi, og som har serum transaminaser (ALAT og/eller ASAT) > 1,5 ganger øvre normalverdi og samtidig serum alkalisk fosfatase > 2,5 ganger øvre normalverdi, har økt risiko for å utvikle alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Jei buvo sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, negalima pakartotinai skirti docetakselio.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har utviklet alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner, må ikke gis nye behandlingssykler med docetaxel.
Lithuanian: - Pirmą kartą pasireiškus 2 laipsnio toksiniam poveikiui, kuris išlieka iki kito docetakselio ir kapecitabino derinio vartojimo kurso, vaisto vartojimas atidedamas, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0-1 laipsnio, o paskui vartojama tokia pati dozė kaip iš pradžių.
Norwegian Bokmål: • Ved første forekomst av toksisitet Grad 2 som vedvarer til tidspunkt for neste docetaxel/kapecitabin-behandling, skal behandlingen utsettes til toksisiteten er diagnostisert som Grad 0-1, for så å starte opp igjen med 100 % av den opprinnelige dosen.
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Lithuanian: Docefrez milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui vartotinas tik vieną kartą.
Norwegian Bokmål: Docefrez pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske er kun for engangsbruk.
Lithuanian: Hipotenzija; hipertenzija; kraujavimas tarpuplaučio sutrikimai
Norwegian Bokmål: Hypotensjon; hypertensjon;
Lithuanian: Dažnių definicijos: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100 -< 1/10), nedažnai (≥ 1/1000 - < 1/100), retai (≥ 1/10 000 - < 1/1000), labai retai (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal
Norwegian Bokmål: svært vanlige (>1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio kartu vartojant trastuzumabą dozė - 100 mg/m2 kas 3 savaites
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med trastuzumab er anbefalt dose docetaxel 100 mg/m² gitt hver tredje uke, mens trastuzumab gis ukentlig.
Lithuanian: nagų pažeidimai (sunkūs
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (ingen alvorlig)
Lithuanian: grupėje - 46,5% (95% pasikliautinumo intervalas - 39,8-53,2%).
Norwegian Bokmål: ORR var 59,3 % (95 % KI: 52,8 - 65,9) i AT-armen mot 46,5 % (95 % KI: 39,853,2) i AC-armen.
Lithuanian: - Antrą kartą pasireiškus 2 laipsnio toksiniam poveikiui arba pirmą kartą pasireiškus 3 laipsnio toksiniam poveikiui (bet kada gydymo kurso metu), vaisto vartojimas atidedamas, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0-1 laipsnio, o paskui docetakselio vartojamas 55 mg/m2 dozėmis.
Norwegian Bokmål: • Ved andre forekomst av toksisitet Grad 2, eller første forekomst av toksisitet Grad 3, ved hvilket som helst tidspunkt av behandlingen, skal behandlingen utsettes til toksisiteten er diagnostisert som Grad 0-1, og startes opp igjen med docetaxel55 mg/m².
Lithuanian: Kartu su cisplatina vartojamo docetakselio klirensas buvo panašus į nustatytą jį vartojant atskirai.
Norwegian Bokmål: Clearance av docetaxel gitt i kombinasjon med cisplatin var lik den man så ved monoterapi.
Lithuanian: Lengviems ir vidutinio sunkumo neurosensoriniams sutrikimams būdinga parestezija, disestezija ir skausmas (įskaitant deginimo pojūtį).
Norwegian Bokmål: Milde til moderate nevrosensoriske symptomer er karakterisert ved parestesier, dysestesi samt smerte og svie.
Lithuanian: Miltelių buteliukas: Docefrez yra balti, liofilizuoti milteliai, tiekiami bespalvio stiklo buteliuke su pilku nelateksiniu gumos kamšteliu ir raudonu aliuminio dangteliu.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver: Docefrez er et hvitt, frysetørret pulver som leveres i et fargeløst hetteglass med en grå, lateksfri gummikork og en rød aluminiumsforsegling.
Lithuanian: • Kiekviename Docefrez 80 mg buteliuke yra 80 mg bevandenio docetakselio (plius 18 % perviršis: 94,4 mg docetakselio).
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass med Docefrez 80 mg inneholder 80 mg docetaxel (anhydrat) (pluss 18 % overfylling: 94,4 mg docetaxel).