FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Flolan está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) (hipertensión arterial pulmonar idiopática o heredable e hipertensión arterial pulmonar asociada a enfermedades del tejido conectivo) en pacientes con síntomas pertenecientes a las Clases funcionales III y IV según la OMS para mejorar la capacidad de ejercicio (ver sección 5.1).
Finnish: Flolan on tarkoitettu parantamaan sellaisten (idiopaattista, perinnöllistä tai sidekudossairauksiin liittyvää) keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden rasituksensietoa, jotka luokitellaan oireidensa perusteella kuuluvan WHO:n toimintakykyluokkaan III-IV (ks. kohta 5.1).
Spanish: En general, los acontecimientos observados por causa de una sobredosis de Flolan son una manifestación exagerada de los efectos farmacológicos del fármaco (por ej. hipotensión y complicaciones de la hipotensión).
Finnish: Yleensä Flolan-valmisteen yliannostus aiheuttaa sen farmakologisia vaikutuksia tavallista voimakkaampina (kuten hypotensiota ja sen komplikaatioita).
Spanish: 3 Ha aparecido bradicardia, a veces acompañada de hipotensión ortostática, en voluntarios sanos, a dosis de Flolan superiores a 5 nanogramos/kg/min.
Finnish: 3 Bradykardiaa, johon joskus on liittynyt ortostaattinen hypotensio, on todettu terveillä vapaaehtoisilla käytettäessä yli 5 nanogramman/kg/min Flolan-annoksia.
Spanish: Flolan también puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos si se toman al mismo tiempo.
Finnish: Myös Flolan voi muuttaa joidenkin muiden samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden vaikutuksia.
Spanish: Al final del periodo de tratamiento, murieron 4 de 56 (7%) pacientes que recibieron epoprostenol, mientras que en el grupo que recibió solo el tratamiento convencional murieron 5 de los 55 (9%) pacientes.
Finnish: Hoitojakson päättyessä 4/56 (7 %) epoprostenolia saaneista ja 5/55 (9 %) pelkkää tavanomaista hoitoa saaneista kuoli.
Spanish: Muchas de las acciones de epoprostenol se ejercen por estimulación de la adenilatociclasa, lo que conduce a un incremento de los niveles intracelulares de adenosin 3'5'monofosfato cíclico (AMPc).
Finnish: Monet epoprostenolin vaikutuksista perustuvat adenylaattisyklaasin stimulaatioon, joka lisää syklisen adenosiini-3'5'-monofosfaatin (cAMP) määrää soluissa.
Spanish: Búsqueda de dosis de corta duración (aguda):
Finnish: Lyhytaikainen (akuutti) annoksen määritys:
Spanish: Los cambios en la velocidad de perfusión de larga duración se deben basar en la persistencia, recurrencia o empeoramiento de los síntomas de hipertensión arterial pulmonar en el paciente o en la aparición de reacciones adversas debidas a dosis excesivas de Flolan.
Finnish: Pitkäaikaisen infuusionopeuden muutosten on perustuttava keuhkoverenpainetaudin oireiden'jatkumiseen, toistumiseen tai pahenemiseen tai liian suurista Flolan-annoksista johtuviin haittavaikutuksiin.
Spanish: Dosis circulantes más elevadas de epoprostenol (20 nanogramos/kg/min) dispersan los agregados de plaquetas circulantes e incrementan hasta el doble el tiempo de hemorragia cutánea.
Finnish: Verenkierrossa suuremmat epoprostenoliannokset (20 nanogrammaa/kg/min) saavat aikaan verihiutaleaggregaattien hajoamista, ja ne pidentävät ihon verenvuotoajan jopa kaksinkertaiseksi.
Spanish: Se ha visto que los efectos sobre las plaquetas desaparecen a las 2 horas de la interrupción de la perfusión, volviendo los cambios hemodinámicos debidos a epoprostenol a los valores iniciales al cabo de 10 minutos de la finalización de perfusiones de 60 minutos entre 1 a 16 nanogramos/kg/min.
Finnish: Vaikutusten verihiutaleisiin on todettu häviävän 2 tunnin kuluessa infuusion keskeyttämisestä ja epoprostenolin aiheuttamien hemodynaamisten muutosten palautuvan lähtötasolle 10 minuutin kuluessa 60 minuutin infuusion (1-16 nanogrammaa/kg/min) lopettamisesta.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{puh.}> <{faksi}> <{s-posti}>
Spanish: Flolan puede disminuir o aumentar el ritmo cardiaco.
Finnish: Flolan voi joko harventaa tai tihentää sydämen sykettä.
Spanish: Cálculo de la velocidad de perfusión:
Finnish: Infuusionopeuden laskeminen:
Spanish: Las soluciones de epoprostenol recién preparadas para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar se deben usar en las 12 horas siguientes a 25ºC, o bien ser almacenadas durante un periodo no superior a 40 horas entre 2 y 8ºC y posteriormente utilizarse en las 8 horas siguientes a 25ºC.
Finnish: Juuri valmistetut epoprostenoliliuokset keuhkoverenpainetaudin hoitoon on käytettävä 12 tunnin kuluessa 25 °C:n lämpötilassa, tai niitä voi säilyttää korkeintaan 40 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa ja käyttää sitten 8 tunnin kuluessa 25 °C:n lämpötilassa.
Spanish: El tratamiento puede afectar a la capacidad para conducir y usar máquinas.
Finnish: Saamasi hoito voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Disolvente para uso parenteral:
Finnish: Liuotin parenteraaliseen käyttöön:
Spanish: Una vez que el polvo de Flolan se ha disuelto, y diluido, lo ideal es utilizarlo inmediatamente.
Finnish: Kun Flolan-kuiva-aine on liuotettu ja laimennettu, se pitäisi käyttää mieluiten heti.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación, clasificadas por sistemas, órganos y frecuencia.
Finnish: Haittatapahtumat on lueteltu seuraavassa elinjärjestelmäluokituksen ja yleisyyden mukaan.
Spanish: La variable de eficacia primaria para el estudio fue la mejora en el TM6M.
Finnish: Tutkimuksen primaarinen tehokkuuden päätepiste oli 6 minuutin kävelytestituloksen parannus.
Spanish: La velocidad de perfusión se debe incrementar en 1 a 2 nanogramos/kg/min a intervalos suficientes para permitir la evaluación de la respuesta clínica; estos intervalos deben ser, de al menos, 15 minutos.
Finnish: Infuusionopeutta on suurennettava 1-2 nanogrammaa/kg/min kerrallaan riittävän pitkin väliajoin, jotta kliininen vaste pystytään arvioimaan; väliajan on oltava vähintään 15 minuuttia.
Spanish: Sólo esta solución concentrada es adecuada para posterior dilución antes del uso.
Finnish: Vain tämä konsentraattiliuos sopii jatkolaimennettavaksi edelleen käyttöä varten.
Spanish: Una interrupción brusca del tratamiento puede provocar un rebote de la hipertensión arterial pulmonar dando lugar a mareo, astenia, aumento de disnea, y puede conducir a la muerte (ver sección 4.2).
Finnish: Hoidon äkillinen keskeytys voi saada aikaan rebound-vaikutuksena keuhkoverenpainetaudin oireiden vaikeutumisen ja aiheuttaa näin huimausta, asteniaa ja lisääntynyttä hengenahdistusta ja johtaa jopa kuolemaan (ks. kohta 4.2).
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden incluir dolor de cabeza, naúseas, vómitos, latido rápido del corazón, calor u hormigueo o sensación de que se puede desmayar (sensación de mareo/vértigo).
Finnish: Yliannoksen oireina voi esiintyä päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, sydämen tiheälyöntisyyttä, kuumotusta tai pistelyä tai pyörrytystä (huimausta).
Spanish: Enrojecimiento sobre el lugar de perfusión *, oclusión del catéter intravenoso largo *, desfallecimiento, opresión en el pecho
Finnish: Infuusiokohdan eryteema*, pitkän laskimokatetrin tukos*, uupumus, puristava tunne rinnassa
Spanish: Velocidad de perfusión (ml/h) = velocidad de perfusión (ml/min) x 60
Finnish: Infuusionopeus (ml/h) = Infuusionopeus (ml/min) x 60
Spanish: Tras la administración por vía intravenosa de una dosis de Flolan equivalente a 30 nanogramos/kg/min en voluntarios sanos conscientes, ha aparecido bradicardia asociada a un descenso considerable en la presión sistólica y diastólica.
Finnish: Annettaessa terveille, tajuissaan oleville vapaaehtoisille laskimoon 30 nanogrammaa/kg/min vastaava Flolan-annos, on todettu bradykardiaa, johon on liittynyt huomattava systolisen ja diastolisen verenpaineen lasku.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Flolan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flolan-valmistetta Älä käytä Flolan-valmistetta
Spanish: Velocidades de flujo en ml/hora b) Diluido: una dilución utilizada habitualmente es:
Finnish: Antonopeus, ml/h b. Laimennettuna: Usein käytetään seuraavaa laimennosta:
Spanish: La decisión de administrar Flolan en hipertensión arterial pulmonar debe basarse en la comprensión, por parte del paciente, de que existe una alta probabilidad de que el tratamiento con Flolan se necesite durante periodos prolongados, posiblemente años, y se debe considerar cuidadosamente la capacidad del paciente para aceptar y cuidar un catéter intravenoso permanente y una bomba de perfusión.
Finnish: Jos Flolan-hoitoa päätetään käyttää keuhkoverenpainetautiin, potilaan pitää ymmärtää, että hoitoa pitää erittäin todennäköisesti jatkaa pitkään, jopa vuosikausia, ja on pohdittava tarkoin, pystyykö potilas hyväksymään pysyvän laskimokatetrin ja infuusiopumpun sekä hoitamaan niitä.
Spanish: Normalmente, la solución concentrada, se diluye más antes de usar.
Finnish: Konsentraattiliuosta laimennetaan yleensä lisää ennen käyttöä.
Spanish: No existen datos relativos al efecto de Flolan utilizado en diálisis renal sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas.
Finnish: Munuaisdialyysiin käytetyn Flolan-valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tietoa.
Spanish: La interrupción de Flolan debe realizarse gradualmente.
Finnish: Flolan-hoito on lopetettava vähitellen.
Spanish: En los principales estudios controlados doce pacientes con riesgo muy alto de hemorragia recibieron 35 diálisis con epoprostenol y 11 pacientes recibieron 28 diálisis con heparina.
Finnish: Suurissa kontrolloiduissa tutkimuksissa 12 potilaalle, jonka verenvuotoriski oli hyvin suuri, tehtiin 35 dialyysiä käyttäen epoprostenolia, ja 11 potilaalle 28 dialyysiä käyttäen hepariinia.
Spanish: 10 ml de solución concentrada + 40 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% p/v.
Finnish: 10 ml konsentraattiliuosta + 40 ml 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta.
Spanish: Se notificaron coagulaciones leves (suficientes como para requerir intervención, pero no suspensión permanente de la diálisis o cambio del riñón artificial) más frecuentemente durante la diálisis con epoprostenol que durante la diálisis con heparina.
Finnish: Pieniä hyytymiä (jotka vaativat toimenpiteitä mutta eivät dialyysin lopettamista pysyvästi eivätkä keinomunuaisen vaihtoa) esiintyi enemmän epoprostenolia kuin hepariinia käytettäessä.
Spanish: Sin embargo, no mostraron cambios en la clase funcional más pacientes en ambos grupos de tratamiento (28/51 [55%] con epoprostenol y 35/48 [73%] con el tratamiento convencional solo), y empeoraron 2/51 (4%) con epoprostenol y 13/48 (27%) con el tratamiento convencional solo.
Finnish: Useimmilla molempien hoitoryhmien potilaista (28/51 [55 %] epoprostenolia ja 35/48 [73 %] pelkkää tavanomaista hoitoa saaneista) toimintakykyluokka ei muuttunut, mutta se huononi 2:lla 51:stä (4 %) epoprostenolia ja 13:lla 48:sta (27 %) pelkkää tavanomaista hoitoa saaneista.
Spanish: Cómo usar Flolan
Finnish: Miten Flolan-valmistetta käytetään
Spanish: Administrar la solución concentrada directamente en la solución de perfusión elegida a una presión suficiente pero no excesiva; el tiempo habitual que lleva la filtración de 50 ml de solución concentrada es de 70 segundos.
Finnish: Annostele konsentraattiliuos suoraan valitsemaasi infuusioliuokseen painaen napakasti mutta ei liian lujaa; 50 ml konsentraattiliuosta suodattuu yleensä 70 sekunnissa.
Spanish: Incluso breves interrupciones en la administración de Flolan pueden conducir a un rápido deterioro sintomático.
Finnish: Lyhyetkin katkot Flolan-valmisteen antamisessa voivat vaikeuttaa oireita nopeasti.
Spanish: Otros fluidos intravenosos comunes no son adecuados para la dilución de la solución concentrada ya que no se alcanza el pH requerido.
Finnish: Muut tavallisesti käytetyt infuusioliuokset eivät sovi konsentraattiliuoksen laimentamiseen, sillä niitä käyttämällä ei saavuteta tarvittavaa pH-arvoa.
Spanish: Disolvente para uso parenteral: Glicina
Finnish: Liuotin parenteraaliseen käyttöön: Glysiini
Spanish: Los efectos de epoprostenol sobre la agregación plaquetaria están relacionados con la dosis cuando se administran por vía intravenosa entre 2 y 16 nanogramos/kg/min, y se observa una inhibición significativa de la agregación inducida por la adenosin difosfato a dosis de 4 nanogramos/kg/min y superiores.
Finnish: Epoprostenolin vaikutukset verihiutaleiden aggregaatioon riippuvat annoksen suuruudesta, kun laskimoon annostellaan 2-16 nanogrammaa/kg/min, ja merkittävää adenosiinidifosfaatin aiheuttamaa aggregaation estymistä todetaan, jos annos on vähintään 4 nanogrammaa/kg/min.
Spanish: En consecuencia, el tratamiento con Flolan requiere el compromiso por parte del paciente de una reconstitución estéril del fármaco, la administración del fármaco, el cuidado del catéter venoso central permanente y el acceso a una educación intensa y continua del paciente.
Finnish: Flolan-hoitoa saavan potilaan on siis sitouduttava huolehtimaan lääkkeen tekemisestä steriilisti käyttövalmiiksi, lääkkeen antamisesta ja keskuslaskimon kestokatetrista sekä saatava jatkuvasti tehokasta neuvontaa.
Spanish: Flolan se administra en perfusión continua a través de un catéter venoso central permanente mediante una pequeña bomba de perfusión portátil.
Finnish: Flolan annetaan jatkuvana infuusiona keskuslaskimoon asennetun kestokatetrin kautta käyttäen pientä kannettavaa infuusiopumppua.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el uso de Flolan en pacientes mayores de 65 años para diálisis renal o hipertensión arterial pulmonar.
Finnish: Flolan-valmisteen käytöstä nimenomaan yli 65-vuotiaiden munuaisdialyysiin tai keuhkoverenpainetaudin hoitoon ei ole tietoa.
Spanish: Se debe considerar un incremento de dosis si los síntomas de hipertensión arterial pulmonar persisten o recurren después de una mejoría.
Finnish: Annoksen suurentamista on harkittava, jos keuhkoverenpainetaudin oireet jatkuvat tai uusiutuvat sen jälkeen kun ovat jo lievittyneet.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuencia no conocida
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Tuntematon
Spanish: Conservación de Flolan
Finnish: Flolan-valmisteen säilyttäminen
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico, o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Spanish: Flolan no se debe utilizar de forma crónica en pacientes que desarrollan edema pulmonar durante el inicio de la dosis (ver sección 4.3).
Finnish: Flolan-valmistetta ei saa antaa pitkäaikaisesti potilaille, joille kehittyy annostelua aloitettaessa keuhkopöhö (ks. kohta 4.3).
Spanish: Conservar entre 2 y 8ºC durante todo el periodo de administración.
Finnish: Säilytä 2-8 oC:n lämpötilassa koko antoaika.
Spanish: El tratamiento convencional variaba entre los pacientes e incluía algunos o todos de los siguientes medicamentos: anticoagulantes en prácticamente la totalidad de los pacientes; oxígeno complementario y diuréticos en dos tercios de los pacientes, vasodilatadores orales en el 40% de los pacientes, y digoxina en un tercio de los pacientes.
Finnish: Potilaiden saama tavanomainen hoito vaihteli, ja siihen kuuluivat joko kaikki seuraavat tai joitain niistä: antikoagulantteja annettiin lähes kaikille potilaille, happilisää ja diureetteja kahdelle kolmasosalle, oraalisia vasodilataattoreita 40 prosentille ja digoksiinia kolmasosalle potilaista.
Spanish: El filtro se debe utilizar una sola vez y luego será desechado.
Finnish: Suodatinta saa käyttää vain kerran, ja sitten se on heitettävä pois.
Spanish: Flolan es adecuado sólo para perfusión continua, bien por vía intravascular o en la sangre que alimenta el dializador.
Finnish: Munuaisdialyysi Flolan sopii vain jatkuvaan infuusioon, joko suoneen tai dialyysaattoriin syötettävään vereen.
Spanish: Contacte inmediatamente con el hospital si la zona de inyección se vuelve dolorosa, le escuece o se inflama o nota cualquier formación de ampollas o descamación.
Finnish: Kysy heti sairaalasta neuvoa, jos pistokohta muuttuu araksi, kipeytyy tai turpoaa, tai jos huomaat rakkuloita tai kesimistä.
Spanish: Si la velocidad de perfusión máxima tolerada es inferior a 5 nanogramos/kg/min, la perfusión de larga duración debe comenzar a la mitad de la velocidad de perfusión máxima tolerada.
Finnish: Jos suurin siedetty infuusionopeus on alle 5 nanogrammaa/kg/min, pitkäaikainen infuusio on aloitettava puolella suurimmasta siedetystä infuusionopeudesta.
Spanish: Esto es debido a que el médico necesita monitorizarle e identificar la mejor dosis para usted.
Finnish: Ensimmäinen hoitokerta tapahtuu aina sairaalassa, koska sinun on silloin oltava lääkärin valvonnassa, ja hän määrittää sinulle parhaan annoksen.
Spanish: Se ha visto que el siguiente esquema de perfusión es eficaz en adultos: Antes de la diálisis: 4 nanogramos/kg/min por vía intravenosa durante 15 minutos.
Finnish: Seuraava annostelu on todettu tehokkaaksi aikuisille: ennen dialyysiä: 4 nanogrammaa/kg/min laskimoon 15 minuutin kuluessa dialyysin aikana: 4 nanogrammaa/kg/min dialyysaattorin valtimoveren tuloaukkoon.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Spanish: En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada se debe realizar cuidadosamente, reflejando la mayor frecuencia de disminución en las funciones hepática, renal (en el caso de hipertensión arterial pulmonar) o cardiaca y de enfermedad concomitante o de otro tratamiento con medicamentos.
Finnish: Yleensä iäkkään potilaan hoitoon käytettävä annos on valittava huolellisesti, sillä heillä on tavallista enemmän maksan, munuaisten (keuhkoverenpainetaudin yhteydessä) ja sydämen vajaatoimintaa, muita samanaikaisia sairauksia ja muuta lääkitystä.
Spanish: Se deben conservar por debajo de 25ºC y protegidas de la luz.
Finnish: Säilytä liuos alle 25 °C:n lämpötilassa, valolta suojassa.
Spanish: Cuando se utilizan de forma concomitante AINEs u otros fármacos que afectan la agregación plaquetaria, puede aumentar el riesgo de hemorragia con Flolan.
Finnish: Jos ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä tai muita verihiutaleiden aggregaatioon vaikuttavia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, Flolan saattaa lisätä verenvuotoriskiä.
Spanish: La velocidad de perfusión se inicia a 2 nanogramos/kg/min y se aumenta con incrementos de 2 nanogramos/kg/min cada 15 minutos o más hasta que se produzca el beneficio hemodinámico máximo o efectos farmacológicos limitantes de la dosis.
Finnish: Infuusionopeus on aluksi 2 nanogrammaa/kg/min, ja sitä lisätään 2 nanogrammaa/kg/min vähintään 15 minuutin välein, kunnes saavutetaan maksimaalinen hemodynaaminen hyöty tai ilmenee annosta rajoittavia farmakologisia vaikutuksia.
Spanish: Durante la diálisis renal con Flolan se debe asegurar que el gasto cardiaco se incrementa al menos de forma que no disminuya la liberación de oxígeno al tejido periférico.
Finnish: Käytettäessä Flolan-valmistetta munuaisdialyysiin on varmistettava, että sydämen minuuttitilavuus lisääntyy enemmän kuin minimaalisesti, jottei ääreiskudosten hapensaanti vähene.
Spanish: • si tiene un fallo del corazón.
Finnish: • jos sairastat sydämen vajaatoimintaa
Spanish: Excepto 5 pacientes pertenecientes a la Clase funcional II según NYHA, todos los pacientes pertenecían bien a la Clase funcional III o a la Clase funcional IV.
Finnish: Viiden potilaan NYHA-toimintakykyluokka oli II, muiden joko III tai IV.
Spanish: Se debe suspender la perfusión al final de la diálisis.
Finnish: Infuusio on keskeytettävä dialyysin päätyttyä.
Spanish: La reconstitución y dilución de Flolan se deberá realizar en condiciones asépticas, inmediatamente antes de la utilización clínica.
Finnish: Flolan on tehtävä käyttövalmiiksi ja laimennettava aseptisesti juuri ennen kliinistä käyttöä.
Spanish: Aumentos en la capacidad del ejercicio fueron acompañados por mejoras estadísticamente significativas en la disnea, medido por el Índice de Disnea Borg.
Finnish: Rasituksensiedon paranemisen yhteydessä myös hengenahdistus lievittyi tilastollisesti merkitsevästi Borgin dyspneaindeksillä mitattuna.
Spanish: En los principales estudios controlados y en los estudios de emergencia se produjeron casos de coagulación importante (suspensión permanente de la diálisis, o que requirieron cambiar de riñón artificial) en aproximadamente 9% (N=56) de todas las diálisis con epoprostenol y en <1% (N=1) de las diálisis con heparina.
Finnish: Suurissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ja akuuttihoitotutkimuksissa merkittäviä hyytymiä (dialyysi lopetettu kokonaan tai keinomunuainen vaihdettava) esiintyi noin 9 %:ssa (n = 56) dialyyseistä käytettäessä epoprostenolia ja < 1 %:ssa (n = 1) käytettäessä hepariinia.
Spanish: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä:
Spanish: Se debe adoptar una técnica estéril para preparar el fármaco y para el cuidado del catéter.
Finnish: Lääkkeen tekemisessä käyttövalmiiksi ja katetrin hoidossa on toimittava steriilisti.
Spanish: Cuando se utiliza una bolsa de frío, la solución puede conservarse en la bomba hasta 24 horas a 2-8ºC si es necesario.
Finnish: Jos käytetään kylmäpussia, liuosta voi tarvittaessa säilyttää pumpussa jopa 24 tuntia 2-8 oC:n lämpötilassa.
Spanish: Cada paciente fue asignado aleatorizadamente a una secuencia de diálisis con heparina o epoprostenol y recibieron hasta 6 diálisis por entrada en un estudio y hasta 3 diálisis por entrada en otro estudio.
Finnish: Potilaille määrättiin satunnaistetusti sarja dialyysejä käyttäen hepariinia tai epoprostenolia, ja toisessa tutkimuksessa jokaiselle tutkimukseen otetulle tehtiin enintään 6, toisessa enintään 3 dialyysiä.
Spanish: Las concentraciones habitualmente utilizadas en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar son las siguientes:
Finnish: Keuhkoverenpainetaudin hoitoon käytetään usein seuraavia pitoisuuksia:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Flolan
Finnish: Jos lopetat Flolan-valmisteen käytön
Spanish: • sangrado en diversas localizaciones y mayor facilidad de aparición de hematomas, por ejemplo sangrado por la nariz o encías
Finnish: • verenvuodot eri paikoissa, esimerkiksi nenä- tai ienverenvuoto, ja tavallista helpommin tulevat mustelmat
Spanish: El envase apropiado para el uso en diálisis renal contiene 0,5 mg de polvo liofilizado de Flolan y 50 ml de disolvente.
Finnish: Munuaisdialyysiin sopiva pakkaus sisältää 0,5 mg kylmäkuivattua Flolan-valmistetta ja 50 ml liuotinta.
Spanish: En un estudio abierto, no aleatorizado, se ha visto que estas mejoras hemodinámicas persisten cuando se administra epoprostenol durante al menos 36 meses.
Finnish: Nämä hemodynaamiset parannukset näyttivät säilyvän, kun epoprostenolia annettiin vähintään 36 kuukauden ajan avoimessa, satunnaistamattomassa tutkimuksessa.
Spanish: Sin embargo, se observó lo inverso en los días posteriores a la diálisis con epoprostenol (N=1/5) en comparación con heparina (N=8/16).
Finnish: Dialyysin jälkeisinä päivinä tilanne oli kuitenkin päinvastainen: epoprostenolia käytettäessä N = 1/5 ja hepariinia käytettäessä N = 8/16.
Spanish: Se debe examinar la solución reconstituida antes de la administración.
Finnish: Käyttövalmiiksi tehty liuos on tarkistettava ennen sen antamista.
Spanish: Se puede diluir con una solución de cloruro de sodio al 0,9% p/v, siempre que no se sobrepase la proporción de 6 volúmenes de solución de cloruro de sodio al 0,9% p/v a 1 volumen de solución concentrada, es decir, 50 ml de solución concentrada posteriormente diluida con un máximo de 300 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% p/v.
Finnish: Sen voi laimentaa käyttäen 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta, kunhan suhde on korkeintaan 6 tilavuusosaa 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta 1 tilavuusosaan konsentraattiliuosta, eli esim. 50 ml konsentraattiliuosta jatkolaimennetaan edelleen enintään 300 ml:lla 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta.