FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A sostegno di Combisyn, sono stati presentati studi mirati al confronto della farmacocinetica di latte e plasma tra il prodotto generico e il prodotto di riferimento.
Slovenian: V podporo zdravilu Combisyn so bile predložene študije, v katerih so primerjali farmakokinetiko pri mleku in plazmi med generičnimi in referenčnimi zdravili.
Italian: Quando gli è stato chiesto di comprovare ulteriormente questa affermazione, il richiedente ha fornito dati comparativi sulle caratteristiche fisico-chimiche del prodotto, comprendenti viscosità, dimensioni delle particelle ed escrezione nel latte, tra Combisyn e il prodotto di riferimento.
Slovenian: Ko so od predlagatelja zahtevali, da to trditev podrobneje utemelji, je predložil primerjalne podatke med zdravilom Combisyn in referenčnim zdravilom o fizikalno-kemičnih lastnostih zdravila, vključno z viskoznostjo, velikostjo delcev in raztapljanjem v mleku.
Italian: Combisyn si presenta in siringhe monodose come sospensione oleosa da somministrare per via intramammaria.
Slovenian: Zdravilo Combisyn je na voljo v enoodmernih brizgah kot oljna suspenzija, ki se daje po intramamarni poti.
Italian: Motivi per il rifiuto del rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio e la sospensione dell'autorizzazione già rilasciata
Slovenian: Podlaga za zavrnitev odobritve dovoljenja za promet z zdravilom in začasni umik obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom
Italian: Sono stati effettuati tre studi comparativi farmacocinetici su Combisyn e il prodotto di riferimento, ciascuno con una configurazione incrociata di due periodi.
Slovenian: Izvedene so bile tudi tri navzkrižne primerjalne farmakokinetične študije z dvema obdobjema, v katerih so primerjali zdravilo Combisyn in referenčno zdravilo.
Italian: Questo studio è servito anche a fornire dati sui residui di amoxicillina e clavulanico misurati nei campioni di latte del quarto (di mammella)
Slovenian: S to študijo so dobili tudi podatke o ostankih amoksicilina in klavulanske kisline, izmerjenih v vzorcih mleka iz četrtin (vimen), ki so bili pridobljeni v rednih obdobjih po infundiranju zdravila Combisyn in referenčnega zdravila.
Italian: Flacone (HDPE) 60
Slovenian: filmsko obložene tablete peroralna uporabaplastenka (HDPE) 60
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Pakiranje
Italian: Contenitore
Slovenian: EU Številka
Italian: Blister (PVC/alu) 60
Slovenian: Velikost pakiranja filmsko obložene tablete peroralna uporabapretisni omot (PVC/aluminij)
Italian: Poi continui il trattamento come prima.
Slovenian: Nato nadaljujte z vašim zdravljenjem kot prej.
Italian: Non sono stati osservati decessi e tutti i pazienti si sono ristabiliti.
Slovenian: Smrtnih primerov ni bilo in vsi bolniki so okrevali.
Italian: I pazienti con aumentato rischio devono essere attentamente seguiti.
Slovenian: Bolnike s povečanim tveganjem je treba pozorno spremljati.
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Febbraio 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. februar 2008
Italian: • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna).
Slovenian: • če imate prekomerno telesno težo (še posebej, če ste ženska).
Italian: È necessario che lo assuma ogni giorno per evitare che la malattia peggiori.
Slovenian: Morate ga jemati redno in vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Italian: Studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Italian: Può avere problemi alle ossa
Slovenian: Pojavijo se lahko težave s kostmi
Italian: Inoltre aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue.
Slovenian: Poleg tega tudi poveča število celic CD4 v vaši krvi.
Italian: Non guidi o azioni macchinari a meno che non si senta bene.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in strojev, če se ne počutite dobro.
Italian: È un effetto raro e qualora si verifichi, generalmente si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento.
Slovenian: Je zelo redka; če se pojavi, se ponavadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
Italian: Se lei presenta uno qualsiasi dei sintomi elencati sopra o qualsiasi altro sintomo che la preoccupa:
Slovenian: Če imate katerikoli simptom, ki je naveden zgoraj, ali katerikoli drug simptom, ki vas skrbi:
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi:
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov:
Italian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Slovenian: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Italian: • stanchezza, mancanza di energia
Slovenian: • utrujenost, pomanjkanje energije,
Italian: L'elenco di seguito riportato non deve essere considerato esaustivo ma è rappresentativo delle classi studiate.
Slovenian: Spodnji seznam ni izčrpen, temveč reprezentativen za raziskovane skupine.
Italian: Monitoraggio delle concentrazioni di fenitoina.
Slovenian: Kontrolirajte koncentracijo fenitoina.
Italian: • respirazione difficile, profonda e rapida
Slovenian: • globoko, hitro, oteženo dihanje,
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18 Marzo 1998
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 18. marec 1998
Italian: Pneumocystis jirovecii (spesso indicata come PCP)
Slovenian: Pneumocystis jiroveci (pogosto omenjena kot PCP);
Italian: È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:
Slovenian: Zavedati se morate, da je tveganje večje:
Italian: • dolore (specialmente all'anca, al ginocchio o alla spalla)
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolku, kolenu ali rami),
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Italian: Non esistono dati sul loro effetto sulla fertilità nella donna.
Slovenian: Podatkov o njunem vplivu na plodnost žensk ni.
Italian: Questi effetti ematologici di solito non vengono osservati prima di 4-6 settimane di trattamento.
Slovenian: Ti hematološki učinki se navadno ne pojavijo prej kot po štirih do šestih tednih zdravljenja.
Italian: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Slovenian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Italian: Vedere il paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Italian: Esso può essere pericoloso per la vita causando compromissione degli organi interni.
Slovenian: Lahko je smrtno nevarna, ker lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Italian: Farmaci per area terapeutica Interazioni Cambiamenti nella media geometrica (%) (Possibile meccanismo)
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrijska sredina spremembe (%) (možni mehanizem)
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Combivir può passare anche nel latte materno.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Combivir lahko prehaja v materino mleko.
Italian: Risultati di studi recenti indicano che si può ridurre l'esposizione nei bambini di età inferiore ai 6 anni di circa il 30 % in confronto ad altri gruppi di età.
Slovenian: Najnovejše ugotovitve kažejo, da je izpostavljenost pri otrocih, mlajših od 6 let, lahko za približno 30 % manjša od izpostavljenosti pri drugih starostnih skupinah.
Italian: I test di sensibilità in vitro non sono stati standardizzati e i risultati possono variare a seconda dei fattori metodologici.
Slovenian: Testiranje občutljivosti in vitro ni standardizirano in rezultati se glede na metodološke dejavnike lahko spreminjajo.
Italian: Interazioni clinicamente significative sono improbabili.
Slovenian: Klinično pomembno medsebojno delovanje ni verjetno.
Italian: Tali sintomi sono probabilmente dovuti alla ricostituzione del sistema immunitario, tale che l'organismo inizia a combattere queste infezioni.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica okrepitve imunskega sistema in se organizem zopet prične boriti proti tem okužbam.
Italian: In ogni caso i dati clinici disponibili sono molto limitati e precludono qualsiasi conclusione attendibile in materia.
Slovenian: Razpoložljivi klinični podatki so zelo omejeni in ne omogočajo zanesljivih zaključkov na tem področju.
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo veliko mesecev po začetku zdravljenja.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih navodil za odstranjevanje.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Si deve prendere in considerazione la sostituzione di zidovudina nel regime di combinazione ART se tale regime è già stato intrapreso.
Slovenian: Razmisliti je treba o zamenjavi zidovudina v shemi ART, če je ta že vpeljana.
Italian: • se assumono bevande alcoliche
Slovenian: • ki uživajo alkohol;
Italian: Il medico dovrà controllare i segni di lipoatrofia.
Slovenian: Zdravnik mora spremljati znake lipoatrofije.
Italian: • se assumono anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila imenovana kortikosteroidi;
Italian: Il profilo delle reazioni avverse appare simile sia negli adulti sia negli adolescenti.
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil podoben pri odraslih in mladostnikih.
Italian: Se sta assumendo la claritromicina, assuma la dose almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di Combivir.
Slovenian: Če jemljete klaritromicin, vzemite vaš odmerek vsaj 2 uri pred ali po tem, ko vzamete zdravilo Combivir.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare la probabilità che lei abbia effetti indesiderati o che quest'ultimi peggiorino.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo verjetnost, da boste imeli neželene učinke, ali pa da bodo neželeni učinki hujši.
Italian: • dolore al petto; malattia del muscolo cardiaco (cardiomiopatia)
Slovenian: • bolečine v prsih; bolezen srčne mišice (kardiomiopatija),
Italian: Può ancora sviluppare altre infezioni e malattie legate all'infezione da HIV.
Slovenian: Lahko pa, da se bodo razvile druge okužbe ali bolezni povezane z okužbo s HIV.
Italian: Se lei è in gravidanza, se rimane incinta, o se sta pianificando una gravidanza parli con il medico circa i rischi e i benefici dell'assunzione di Combivir per lei e il suo bambino.
Slovenian: Če ste noseči, zanosite ali če načrtujete nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Combivir za vas in vašega otroka.
Italian: Benchè la rilevanza clinica di queste osservazioni non sia conosciuta, questi dati suggeriscono che il rischio di cancerogenesi nell'uomo venga superato dal potenziale beneficio clinico.
Slovenian: Ker klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo na to, da pri človeku potencialna klinična korist prevlada nad tveganjem zaradi karcinogenosti.
Italian: Il medico deciderà se i principi attivi sono idonei per lei.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali so učinkovine primerne za vas.
Italian: • grave reazione allergica che causa gonfiore del viso, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione
Slovenian: • resna alergijska reakcija, ki se kaže kot oteklina obraza, jezika ali grla, kar lahko povzroči težave pri požiranju in dihanju,
Italian: • se è allergico a lamivudina o zidovudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencato al paragrafo 6).
Slovenian: • če ste alergični na lamivudin ali zidovudin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Italian: Inoltre sono stati condotti sui topi due studi di cancerogenesi transplacentare.
Slovenian: Razen tega so na miših izvedli še dve raziskavi transplacentalne karcinogenosti.
Italian: Qualora si evidenzi un peggioramento della malattia epatica in tali pazienti, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la definitiva sospensione del trattamento.
Slovenian: Če se pri teh bolnikih opazi poslabšanje jetrne bolezni, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi ali trajni ukinitvi zdravljenja.
Italian: Non assuma altri medicinali per l'infezione senza consiglio del medico.
Slovenian: Ne jemljite drugih zdravil za zdravljenje okužbe, brez nasveta vašega zdravnika.
Italian: • perdita di appetito
Slovenian: • pomanjkanje apetita,
Italian: Il medico controllerà l'efficacia del trattamento.
Slovenian: Vaš zdravnik bo kontroliral učinovitost vašega zdravljenja.
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è di 5-7 ore.
Slovenian: Izločanje: Opazovan eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša 5 do 7 ur.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi perdita di grasso dalle gambe, dalle braccia e dal viso.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršno koli izgubo maščevja na nogah, rokah in obrazu.
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose di 200 mg di zidovudina a donne con infezione da HIV, la concentrazione media di zidovudina era simile nel latte materno e nel siero.
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka 200 mg zidovudina pri ženskah, okuženih s HIV, je bila povprečna koncentracija zidovudina v materinem mleku in serumu podobna.
Italian: Rimanga in costante contatto con il medico
Slovenian: Bodite v rednem stiku z vašim zdravnikom
Italian: Se ha già assunto Combivir durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Slovenian: Če ste zdravilo Combivir jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Italian: Zidovudina ha avuto un effetto simile in entrambe le specie ma solo ad esposizioni sistemiche molto alte.
Slovenian: Zidovudin je imel na obe vrsti živali podoben učinek, vendar le pri izredno visoki sistemski izpostavljenosti učinkovini.
Italian: Vecchie infezioni possono riacutizzarsi
Slovenian: Možnost ponovnega zagona starih okužb
Italian: Categoria farmacoterapeutica: - Antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni, codice ATC: J05AR01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antivirusna zdravila za zdravljenje HIV, kombinacije; Oznaka ATC: J05AR01
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se s svojim zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Italian: Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell'aiutare l'organismo a combattere l'infezione.
Slovenian: CD4 celice so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, o se ne ha assunto qualcuno recentemente, compresi i farmaci a base di piante medicinali o altri medicinali acquistati senza obbligo di ricetta.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete katera druga zdravila, ali ste jih pred kratkim jemali, vključno z zdravili rastlinskega izvora ali drugimi zdravili, ki ste jih kupili brez recepta.
Italian: Combivir non guarisce completamente l'infezione da HIV; riduce il quantitativo virale nel corpo e lo mantiene a livelli bassi.
Slovenian: Zdravilo Combivir okužbe z virusom HIV ne ozdravi, vendar zmanjša količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Italian: Abbreviazioni: ↑ = aumento; ↓=diminuzione; ↔= nessun cambiamento significativo; AUC=area sotto la curva della concentrazione in funzione del tempo; Cmax=concentrazione massima osservata; CL/F= clearance orale apparente.
Slovenian: Okrajšave: ↑ = povečanje, ↓= zmanjšanje, ↔= ni pomembne spremembe, AUC = površina pod krivuljo koncentracije po času, Cmax = največja opažena koncentracija, CL/F = navidezni peroralni očistek
Italian: In aggiunta, lamivudina ha attività contro il virus dell'epatite B (HBV).
Slovenian: Poleg tega lamivudin učinkuje tudi proti virusu hepatitisa B (HBV).
Italian: Alte dosi di trimetoprim/sulfametossazolo per il trattamento della polmonite da Pneumocystis jirovecii (PCP) e della toxoplasmosi non sono state studiate e devono essere evitate.
Slovenian: Veliki odmerki trimetoprima/ sulfametoksazola za zdravljenje pljučnice zaradi Pneumocystis jirovecii (PCP) in toksoplazmoze niso raziskani in se jim je treba izogibati.
Italian: Tuttavia non è chiaro se questi casi siano stati provocati dal trattamento antiretrovirale o dalla malattia da HIV in corso.
Slovenian: Vendar ni pojasnjeno, če so bili ti primeri posledica protiretrovirusnega zdravljenja ali posledica osnovne HIV bolezni.
Italian: Questi risultati non modificano le attuali raccomandazioni nazionali di usare una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom
Italian: Controllo dei segni di tossicità di zidovudina (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Kontrolirajte glede znakov toksičnosti zidovudina (glejte poglavje 4.8).
Italian: Lamivudina: AUC ↑40% Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametossazolo: AUC ↔ (inibizione dei trasportatori dei cationi organici)
Slovenian: lamivudin: AUC 40% trimetoprim: AUC ↔ sulfametoksazol: AUC ↔ (zavrtje organskega kationskega transporterja)
Italian: L'incidenza e la gravità della lipoatrofia sono legate all'esposizione cumulativa.
Slovenian: Pojavnost in izrazitost lipoatrofije sta odvisni od kumulativne izpostavljenosti.
Italian: Combivir non deve essere preso con qualsiasi altro medicinale contenente lamivudina o medicinali contenenti emtricitabina.
Slovenian: Zdravila Combivir se ne sme jemati skupaj s katerimkoli zdravilom, ki vsebuje lamivudin ali z zdravilom, ki vsebuje emtricitabin.
Italian: I pazienti in trattamento con Combivir devono essere frequentemente esaminati e interrogati per i segni di lipoatrofia.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Combivir, je treba pogosto pregledovati in vprašati po znakih lipoatrofije.
Italian: • riduzione del numero delle cellule coinvolte nella coagulazione (trombocitopenia) o di tutti i tipi di cellule del sangue (pancitopenia).
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija) ali vseh krvnih celic (pancitopenija).
Italian: In vitro l'antagonismo dell'attività anti-HIV tra stavudina e zidovudina potrebbe risultare in una diminuzione dell'efficacia di entrambi i medicinali.
Slovenian: In vitro antagonizem anti-HIV aktivnosti med stavudinom in zidovudinom bi lahko povzročil zmanjšano učinkovitost obeh zdravil.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužb z virusom HIV.
Italian: Stia in contatto con il medico, e non smetta di assumere Combivir senza il consiglio del medico.
Slovenian: Bodite v stiku z vašim zdravnikom in ne prenehajte jemati zdravila Combivir brez zdravnikovega nasveta.
Italian: Il loro principale meccanismo d'azione è basato sull'interruzione della catena nucleotidica durante la trascrizione inversa virale.
Slovenian: Njun glavni način učinkovanja je prekinitev verige pri virusni reverzni transkripciji.
Italian: • se ha una malattia renale
Slovenian: • če imate bolezen ledvic;
Italian: I segni dell'acidosi lattica includono:
Slovenian: Znaki laktacidoze vključujejo:
Italian: • debolezza muscolare.
Slovenian: • oslabelost mišic.
Italian: Mutagenesi e cancerogenesi
Slovenian: Mutagenost in karcinogenost
Italian: La resistenza agli analoghi della timidina (in cui è compresa zidovudina), è stata ben caratterizzata, essa viene conferita dall'accumulo graduale di più di sei specifiche mutazioni nella trascrittasi inversa dell'HIV ai codoni 41, 67, 70, 210, 215 e 219.
Slovenian: Odpornost na analoge timidina (med katere sodi tudi zidovudin) je nadrobno opisana in se kaže kot postopna akumulacija do šestih specifičnih mutacij reverzne transkriptaze virusa HIV, in sicer na kodonih 41, 67, 70, 210, 215 in 219.
Italian: Quando la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se ju lahko predloži istočasno.
Italian: Nei pazienti con clearance della creatinina <50 ml/min è necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom ≤50 ml/min je potrebno odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Italian: Qualora vi sia il sospetto di sviluppo di lipoatrofia, si deve passare ad un regime terapeutico alternativo.
Slovenian: Če obstaja sum, da se razvija lipoatrofija, je treba preiti na drugačno shemo zdravljenja.
Italian: • disturbi del sonno (insonnia)
Slovenian: • težave s spanjem (insomnija),
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Italian: Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare al seno perché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti, kajti okužba z virusom HIV se lahko z mlekom prenese na otroka.
Italian: Nei pazienti con malattia da HIV sintomatica in fase avanzata, si raccomanda generalmente di effettuare i controlli ematologici almeno ogni due settimane per i primi tre mesi di terapia ed almeno ogni mese in seguito.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo simptomatsko HIV boleznijo je priporočljivo, da se krvne preiskave v prvih treh mesecih zdravljenja opravljajo vsaj vsaka dva tedna, pozneje pa najmanj enkrat na mesec.
Italian: • perdita dei capelli (alopecia)
Slovenian: • izpadanje las (alopecija).
Italian: Farmacocinetica nei bambini: Nei bambini di età superiore a 5-6 mesi, il profilo farmacocinetico di zidovudina è simile a quello negli adulti.
Slovenian: Farmakokinetika pri otrocih: Pri otrocih, starejših od 5-6 mesecev, je farmakokinetični profil zidovudina podoben farmakokinetičnemu profilu pri odraslih.
Italian: Le esposizioni sistemiche nel plasma (AUC e Cmax giornaliere) derivanti dal regime di due somministrazioni al giorno sono apparse equivalenti a quelle derivanti dalla stessa dose totale giornaliera suddivisa in tre somministrazioni [Bergshoeff, 2004].
Slovenian: Kaže, da je sistemska plazemska izpostavljenost (dnevni AUC in Cmax) pri režimu odmerjanja dvakrat na dan enaka kot pri uporabi enakega skupnega dnevnega odmerka v obliki treh deljenih odmerkov [Bergshoeff, 2004].
Italian: • altri medicinali contenenti lamivudina usati per trattare l'infezione da HIV o l'epatite B
Slovenian: • druga zdravila, ki vsebujejo lamivudin za zdravljenje okužbe s HIV ali hepatitisom B;
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere monitorato per evidenziare segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8) e deve essere sottoposto ad adeguato trattamento standard di supporto, se necessario.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je potrebno pri bolniku redno preverjati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8), ter po potrebi pričeti s standardnim podpornim zdravljenjem.