FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tegsedi 284 mg solution for injection in pre-filled syringe inotersen NAME OF THE MARKETING AUTHORIZATION HOLDER Akcea Therapeutics EXPIRY DATE
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tegsedi 284 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ινοτερσένη ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Akcea Therapeutics ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Υποδόρια χρήση
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection) Clear, colourless to pale yellow solution (pH 7.5 - 8.8)
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα (pH 7,5 - 8,8)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 284 mg inotersen (as sodium).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 284 mg ινοτερσένης (ως νάτριο).
English: Placebo (N=60)
Greek: Εικονικό φάρμακο (N=60)
English: Keep your hands away from the plunger to avoid pushing the plunger before you are ready to inject.
Greek: Κρατήστε τα χέρια σας μακριά από το έμβολο ώστε να αποφύγετε να πιέσετε το έμβολο προτού είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση.
English: Mean (SD)
Greek: Μέση (Τ.Α.)
English: Subgroup n (Placebo, Inotersen)
Greek: Υποομάδα n (εικονικό φάρμακο, ινοτερσένη)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tegsedi 284 mg injection inotersen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Tegsedi 284 mg ένεση ινοτερσένη υποδόρια
English: Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia.
Greek: Η ινοτερσένη σχετίζεται με μειώσεις του αριθμού των αιμοπεταλίων, οι οποίες ενδέχεται να καταλήξουν σε θρομβοπενία.
English: Do not let go of the plunger.
Greek: Μην αφήνετε το έμβολο.
English: Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia (see section 4.8).
Greek: Η ινοτερσένη σχετίζεται με μειώσεις του αριθμού των αιμοπεταλίων, οι οποίες ενδέχεται να καταλήξουν σε θρομβοπενία (βλ. παράγραφο 4.8).
English: LSM Difference (SE)
Greek: Διαφορά LSM (Τ.Σ.)
English: - Medicines to prevent blood clots or that lower the platelet numbers in your blood, e.g., acetylsalicylic acid, heparin, warfarin, clopidogrel, rivoraxaban and dabigatran.
Greek: - Φάρμακα που προλαμβάνουν τους θρόμβους αίματος ή που μειώνουν τον αριθμό των αιμοπεταλίων στο αίμα σας, π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ηπαρίνη, βαρφαρίνη, κλοπιδογρέλη, ριβαροξαβάνη και δαβιγατράνη.
English: Patients should be monitored for signs of increased proteinuria and reduction in eGFR during treatment with inotersen (see section 4.4).
Greek: Σπειραματονεφρίτιδα / πτώση νεφρικής λειτουργίας Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία αυξημένης πρωτεϊνουρίας και μείωσης στον eGFR κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ινοτερσένη (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Insert the needle
Greek: Εισαγάγετε τη βελόνα
English: Patients should be monitored for thrombocytopenia during treatment with inotersen (see section 4.4).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για θρομβοπενία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ινοτερσένη (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Non-CMEcho Set p<0.001
Greek: Ομάδα μη-CMEcho p<0,001
English: Cases of liver transplant rejection have been reported in patients treated with Inotersen.
Greek: Περιπτώσεις απόρριψης του ηπατικού μοσχεύματος έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ινοτερσένη.
English: No dose adjustment is required for patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας για ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
English: Other medicines and Tegsedi
Greek: Άλλα φάρμακα και Tegsedi
English: Do not move the plunger.
Greek: Μην αφαιρέσετε το έμβολο.
English: Week 66 Change n LSM (SE) 95% CI Difference in LSM (Tegsedi - Placebo) 95% CI P-value
Greek: Μεταβολή στα LSM (Tegsedi - Εικονικό φάρμακο) 95% Δ.Ε.
English: Liver Transplant Rejection
Greek: Απόρριψη ηπατικού μοσχεύματος
English: No dose adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας για ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
English: Missed doses
Greek: Δόσεις που παραλήφθηκαν
English: Tabulated summary of adverse reactions
Greek: Πινακοποιημένη περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών
English: Glomerulonephritis has occurred in patients treated with inotersen (see section 4.8).
Greek: Σπειραματονεφρίτιδα έχει παρουσιαστεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ινοτερσένη (βλ. παράγραφο 4.8).
English: Tegsedi 284 mg solution for injection in pre-filled syringe inotersen
Greek: Tegsedi 284 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ινοτερσένη
English: Inotersen has not been evaluated in patients undergoing liver transplant.
Greek: Ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση ήπατος Η ινοτερσένη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση ήπατος.
English: Acute kidney injury Renal impairment
Greek: Σπειραματονεφρίτιδα Πρωτεϊνουρία Νεφρική ανεπάρκεια Οξεία νεφρική βλάβη Νεφρική δυσλειτουργία
English: Platelet count < 100 x 10
Greek: Επιβεβαιωμένος αριθμός αιμοπεταλίων < 75 x 10
English: How to use Tegsedi
Greek: Πώς να το χρησιμοποιήσετε το Tegsedi
English: Do not remove needle cap until you have reached Step 6 of these instructions and are ready to inject Tegsedi;
Greek: Μην αφαιρείτε το κάλυμμα βελόνας έως ότου φτάσετε στο Βήμα 6 αυτών των οδηγιών και είστε έτοιμοι να ενέσετε το Tegsedi, Μην μοιράζεστε τη σύριγγά σας με άλλο άτομο ή μην επαναχρησιμοποιείτε τη σύριγγά σας,
English: If any of the above happens, throw away the pre-filled syringe in a puncture-resistant (sharps) container and use a new pre-filled syringe.
Greek: Μην ψύχετε την προγεμισμένη σύριγγα, Εάν συμβεί οποιοδήποτε από τα παραπάνω, πετάξτε αμέσως την προγεμισμένη σύριγγα σε περιέκτη με αντοχή στη διάτρηση (για αιχμηρά αντικείμενα) και χρησιμοποιήστε μια νέα προγεμισμένη σύριγγα.
English: Percent Change from Baseline in Serum TTR Over Time
Greek: Εκατοστιαία μεταβολή από τη γραμμή βάσης στην TTR ορού με την πάροδο του χρόνου
English: Patients receiving inotersen should take oral supplementation of approximately 3,000 IU vitamin A per day in order to reduce the potential risk of ocular toxicity due to vitamin A deficiency.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν ινοτερσένη θα πρέπει να λάβουν από του στόματος χορήγηση συμπληρωμάτων περίπου 3.000 IU βιταμίνης Α ανά ημέρα προκειμένου να μειώσουν τον πιθανό κίνδυνο οφθαλμικής τοξικότητας λόγω της ανεπάρκειας της βιταμίνης Α. Συνιστάται παραπομπή για οφθαλμολογική αξιολόγηση εάν οι ασθενείς αναπτύξουν οφθαλμικά συμπτώματα συνεπή με ανεπάρκεια της βιταμίνης Α, μεταξύ των οποίων: μειωμένη νυχτερινή όραση ή νυχτερινή τύφλωση,
English: Previous treatment with tafamidis or diflunisal
Greek: Προηγούμενη θεραπεία με ταφαμίδη ή διφλουνιζάλη n (%)
English: WARNINGS
Greek: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
English: Table 1 .
Greek: Πίνακας 1.
English: Baseline n
Greek: Γραμμή βάσης n
English: Do not inject into the 3cm area around the belly-button (navel).
Greek: Μην ενίετε σε απόσταση μικρότερη των 3 εκ. γύρω από τον αφαλό σας.
English: Previous use of stabilisers p<0.001
Greek: Προηγούμε νη χρήση σταθεροποι ητών p<0,001
English: Gastrointestinal disorders
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Έμετος Ναυτία
English: Liver monitoring
Greek: Παρακολούθηση του ήπατος
English: Cases of liver transplant rejection have been reported in patients being treated with Tegsedi.
Greek: Περιπτώσεις απόρριψης του ηπατικού μοσχεύματος έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το Tegsedi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tegsedi 284 mg solution for injection in pre-filled syringe
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tegsedi 284 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY TEAR-OFF LID
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Tegsedi should be inspected visually prior to administration.
Greek: Το Tegsedi θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά πριν από τη χορήγηση.
English: Chills
Greek: Μώλωπες
English: System Organ Class
Greek: Kατηγορία/οργανικό σύστημα Πολύ συχνές
English: Pruritus Rash
Greek: Πυρεξία Ρίγη
English: Vomiting Nausea
Greek: Κνησμός Εξάνθημα
English: (eosinophilia) - Decreased appetite - Feeling faint or dizzy, especially on standing up (low blood pressure,
Greek: - Αύξηση στον αριθμό των λευκοκυττάρων που ονομάζονται ηωσινόφιλα στο αίμα σας (ηωσινοφιλία) - Μειωμένη όρεξη - Λιποθυμική τάση ή ζάλη, ιδιαίτερα όταν σηκώνεστε όρθιοι (χαμηλή αρτηριακή πίεση, υπόταση) - Μωλωπισμός - Συλλογή αίματος εντός των ιστών, που μπορεί να μοιάζει με έντονο μωλωπισμό
English: Finger Grip
Greek: Λαβή δακτύλων
English: 9/L; one of these patients experienced a fatal intracranial haemorrhage.
Greek: Τρεις (3%) ασθενείς ανέπτυξαν αριθμό αιμοπεταλίων < 25 x 109/L, ένας εκ των οποίων παρουσίασε θανατηφόρο ενδοκρανιακή αιμορραγία.
English: The solution should be clear and colourless to pale yellow.
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο ως υποκίτρινο.
English: Remove needle cap by pulling it straight off. Do not twist it off.
Greek: Αφαιρέστε το κάλυμμα βελόνας απλά τραβώντας το.
English: 9/L were observed in 23% of patients treated with inotersen and 2% of the patients receiving placebo; confirmed platelet counts of < 75 x 109/L were observed in 10.7% of inotersen-treated patients.
Greek: Μειώσεις κάτω από 100 x 109/L παρατηρήθηκαν στο 23% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ινοτερσένη και στο 2% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: Push the plunger down
Greek: Πιέστε το έμβολο προς τα κάτω
English: Treatment naïve p<0.001
Greek: Χωρίς προηγούμεν η θεραπεία p<0,001
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or or nurse.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Vascular disorders
Greek: ΑΠΟΣΠΩΜΕΝΟ ΚΑΠΑΚΙ ΔΙΣΚΟΥ
English: Needle Cap
Greek: Οδηγός μερών
English: What you need to know before you use Tegsedi Do not use Tegsedi if: - you are allergic to inotersen or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - tests show you have excessively low numbers of platelets, the cells in your blood which stick together helping it clot - tests of kidney function or protein in the urine show signs of severe kidney problems - you have severe reduction in liver function (hepatic impairment) Warnings and precautions Before you begin treatment with Tegsedi, your doctor will measure your blood cells, liver function, kidney function, and protein levels in your urine.
Greek: - εάν οι εξετάσεις δείξουν ότι έχετε υπερβολικά χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, των κυττάρων στο αίμα σας τα οποία προσκολλώνται και το βοηθούν να πήξει - εάν οι εξετάσεις της νεφρική λειτουργίας ή πρωτεϊνών στα ούρα δείξουν σημεία νεφρικών προβλημάτων βαριάς μορφής - εάν έχετε βαριά μείωση στην ηπατική λειτουργία (ηπατική δυσλειτουργία)
English: 9/L prior to treatment.
Greek: Αριθμός αιμοπεταλίων < 100 x 109/L πριν από τη θεραπεία.
English: mean (SD) hATTR-CM Disease Duration
Greek: Όχι hATTR-CM
English: If you use more Tegsedi than you should
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Tegsedi
English: Tray with tear-off lid.
Greek: Δίσκος με αποσπώμενο καπάκι.
English: SC
Greek: TTR
English: Influenza like illness Peripheral swelling Injection site discolouration
Greek: Γριππώδης συνδρομή Περιφερική διόγκωση
English: Referral for ophthalmological assessment is recommended if patients develop ocular symptoms consistent with vitamin A deficiency, incuding: reduced night vision or night blindness, persistent dry eyes, eye inflammation, corneal inflammation or ulceration, corneal thickening, corneal perforation.
Greek: εμμένουσα ξηροφθαλμία, φλεγμονή οφθαλμών, φλεγμονή ή εξέλκωση του κερατοειδούς, πάχυνση του κερατοειδούς, διάτρηση του κερατοειδούς.
English: Symptoms were reversible.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν αναστρέψιμα.
English: Contacera meloxicam
Greek: Contacera μελοξικάμη
English: Other information about Contacera:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Contacera:
English: This summary was last updated in December 2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2013.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Contacera on 6 December 2012.
Greek: Στις 6 Δεκεμβρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Contacera.
English: People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Contacera.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Contacera.
English: In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following injection and should be treated symptomatically.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (όμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά την ένεση και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
English: If someone accidentally injects themselves with the medicine, the advice of a doctor should be sought immediately.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης του φαρμάκου, ζητήστε αμέσως τη συμβουλή γιατρού.
English: Contacera must not be used in horses less than six weeks of age or in cattle less than one week of age when used in the treatment of diarrhoea.
Greek: Το Contacera δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους ηλικίας μικρότερης των έξι εβδομάδων ή σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας για την αντιμετώπιση της διάρροιας.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
English: For meat the withdrawal period is five days.
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
English: Consequently, Contacera's benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Greek: Επομένως, το όφελος του Contacera κρίνεται ίδιο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Contacera's benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Contacera be given a marketing authorisation.
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Contacera υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Contacera.
English: Septicaemia and toxaemia are conditions where bacteria circulate in the blood and produce harmful substances (toxins).
Greek: σηψαιμία και η τοξαιμία είναι παθήσεις κατά τις οποίες βακτήρια κυκλοφορούν στο αίμα και παράγουν βλαβερές ουσίες (τοξίνες).
English: It is available as a solution for injection (20 mg/ml) and an oral suspension (15 mg/ml).
Greek: Διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος (20 mg/ml) και ως πόσιμο εναιώρημα (15 mg/ml).
English: The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Contacera has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Contacera αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
English: What is the risk associated with Contacera?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Contacera;
English: For meat the withdrawal period is 15 days and for milk it is five days.
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες και για το γάλα πέντε ημέρες.
English: Contacera is a ‘generic', which means that Contacera is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Contacera είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ (Metacam).
English: The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε ίππους που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
English: It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που εμφανίζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
English: Contacera contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Greek: Το Contacera περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
English: Since Contacera is a generic medicine, studies have been conducted to show that Contacera has the same characteristics as the reference medicine, Metacam.
Greek: Δεδομένου ότι το Contacera είναι γενόσημο φάρμακο, διεξήχθησαν μελέτες προκειμένου να καταδειχθεί ότι έχει τα ίδια χαρακτηριστικά με το φάρμακο αναφοράς, το Metacam.
English: Based on the findings of the studies, Contacera was considered to be bioequivalent to the reference medicine.
Greek: Βάσει των αποτελεσμάτων των μελετών, το Contacera θεωρήθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς.
English: It can be used for the relief of postoperative pain following dehorning in calves.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους.
English: Contacera is a medicine that contains the active substance meloxicam.
Greek: Το Contacera είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
English: What is Contacera?
Greek: Τι είναι το Contacera;
English: For meat the withdrawal period with the 20 mg/ml solution for injection is five days and with the 15 mg/ml oral suspension it is three days.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και στην περίπτωση χορήγησης του πόσιμου εναιωρήματος 15 mg/ml τρεις ημέρες.
English: Contacera must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Greek: Το Contacera δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατική, καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές ή σε περίπτωση ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
English: It can be used for diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce clinical signs of the disease in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Greek: Μπορεί να χορηγείται για τη διάρροια σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό) για τη μείωση των κλινικών ενδείξεων της νόσου σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές μη θηλάζουσες μοσχίδες.
English: In pigs, Contacera is used to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Greek: Το Contacera χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης) και ως υποστηρικτική θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας), μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή.
English: Contacera is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of disease in acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) and to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Greek: Το Contacera χορηγείται στα βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών ενδείξεων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών) και για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (λοίμωξη των μαστών).
English: In horses, a temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Greek: Στους ίππους, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς παρέμβαση.
English: Side effects that occurred with the oral suspension in horses included isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs (slight urticaria and diarrhoea).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το στοματικό εναιώρημα σε ίππους περιλάμβαναν μεμονωμένα περιστατικά τα οποία κατά κανόνα συνδέονται με τα ΜΣΑΦ (ελαφριά κνίδωση και διάρροια).
English: What benefit has Contacera shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Contacera σύμφωνα με τις μελέτες;
English: In horses, Contacera is used for the relief of pain associated with colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Greek: Στους ίππους, το Contacera χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
English: Pigs
Greek: Ίπποι
English: What is Contacera used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Contacera;
English: Contacera should not be used in pregnant or lactating mares but it can be used during pregnancy and lactation for cattle and pigs.
Greek: Μπορεί, όμως, να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας σε βοοειδή και χοίρους.
English: Why has Contacera been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Contacera;
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες οι οποίες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό.
English: A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin was observed in cattle and pigs.
Greek: Σε βοοειδή και χοίρους παρατηρήθηκε, μετά από τη χορήγηση υποδόριας ένεσης, ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
English: How does Contacera work?
Greek: Πώς δρα το Contacera;
English: How has Contacera been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Contacera;
English: Horses
Greek: Η
English: The treatment will be repeated every 3 weeks.
Greek: Η θεραπεία θα επαναλαμβάνεται κάθε 3 εβδομάδες.
English: EU/1/09/550/001-012
Greek: ΕU/1/09/550/001-012
English: Fatal if given by other routes.
Greek: Θανατηφόρο εάν δοθεί μέσω άλλων οδών.
English: The possibility of genetic counselling should be considered.
Greek: Η πιθανότητα γενετικής συμβουλευτικής πρέπει να εξετάζεται.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Greek: • Μετά από αίτηµα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων,
English: All resolved during the study.
Greek: Όλοι ανάρρωσαν κατά τη διάρκεια της μελέτης.