FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, som er smittet med HCV-genotype 1, som har påviselig HCV-RNA ved uge 4, uanset viral belastning ved baseline, skal have 48 ugers behandling.
Slovenian: Bolnike, okužene s HCV genotipom 1, ki imajo merljivo koncentracijo HCV RNA v 4. tednu, zdravimo ne glede na virusno breme pred začetkom zdravljenja 48 tednov.
Danish: Pegasys er i kombination med ribavirin indiceret til behandling af kronisk hepatitis C hos behandlingsnaive børn og unge 5 år og ældre, som er positive for serum-HCV-RNA.
Slovenian: Zdravilo Pegasys je v kombinaciji z ribavirinom indicirano za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 5 let ali več, ki imajo predhodno nezdravljen CHC in so pozitivni na ribonukleinsko kislino virusa hepatitisa C (HCV RNA) v serumu.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra kanylen på sprøjten.
Slovenian: ● Z injekcijske igle snemite zaščito.
Danish: ≥2log10 fald i HCV-RNA <2log10 fald i HCV-RNA Mangler bedste tidligere respons
Slovenian: < 2 log10 znižanje HCV RNA Brez podatka o prejšnjem najboljšem odzivu
Danish: Respons ved afslutnin g af behandling
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Danish: Styrken indikerer størrelsen af interferon alfa-2a delen af peginterferon alfa-2a uden hensyntagen til pegyleringen.
Slovenian: Vrednost se nanaša na vsebnost interferona alfa-2a v molekuli peginterferona alfa-2a, brez upoštevanja polietilenglikolnih verig.
Danish: Fordøjelsessystemet: Diarré, kvalme og mavesmerter Hud: Hårtab og hudreaktioner (herunder kløe, dermatitis og tør hud)
Slovenian: Bolezni kože: izguba las in reakcije na koži (vključno s srbenjem, vnetjem kože in suho kožo).
Danish: 2. niveau reduktion (mikrogram)
Slovenian: Zmanjšanje odmerka 2. stopnje (mikrogrami)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pegasys Sådan skal du tage Pegasys Bivirkninger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pegasys Ne uporabljajte zdravila Pegasys, če:
Danish: Muskler og knogler: Alvorlig muskelskade og muskelsmerte.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema: huda poškodba mišic in bolečina.
Danish: Den anbefalede dosis af Pegasys i kombination med ribavirin er 180 mikrogram én gang om ugen ved subkutan administration.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Pegasys v kombinaciji z ribavirinom je 180 mikrogramov enkrat na teden s subkutano aplikacijo.
Danish: 3. niveau reduktion (mikrogram)
Slovenian: Zmanjšanje odmerka 3. stopnje (mikrogrami)
Danish: Ribavirin 800 mg 24 uger
Slovenian: 800 mg 24 tednov
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske).
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija)
Danish: Trombocytopeni
Slovenian: Število trombocitov
Danish: Det er vigtigt at tage hensyn til, at behandling med Pegasys +/- ribavirin inducerede en væksthæmning under behandling, hvoraf reversibiliteten er usikker.
Slovenian: Pomembno je upoštevati, da zdravljenje z zdravilom Pegasys z ribavirinom ali brez povzroči zastoj rasti med zdravljenjem, za katerega ne moremo zagotovo reči, da je reverzibilen.
Danish: * Det aktive indholdsstof, peginterferon alfa-2a, er et kovalent konjugat af proteinet interferon alfa-2a produceret ved rekombinant DNA-teknologi ud fra Escherichia coli med bis-[monomethoxy polyethylenglycol].
Slovenian: *Zdravilna učinkovina peginterferon alfa-2a je kovalentni konjugat beljakovine interferona alfa-2a, pridobljene iz celične kulture Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA, z molekulo bis[monometoksipolietilenglikol].
Danish: Hvis der indtræffer intolerans overfor ribavirin, fortsættes behandlingen med Pegasys monoterapi.
Slovenian: Če bolnik ribavirina ne prenaša, moramo nadaljevati s samostojnim zdravljenjem z zdravilom Pegasys.
Danish: Grad af abnormitet
Slovenian: Stopnja nepravilnosti
Danish: Det anbefales, at Pegasys forfyldte injektionssprøjter anvendes til pædiatriske patienter.
Slovenian: Za pediatrične bolnike je priporočljiva uporaba zdravila Pegasys v obliki napolnjenih injekcijskih brizg.
Danish: Den skal undersøges visuelt for partikler og misfarvning før administrationen.
Slovenian: Pred dajanjem je treba vizualno preveriti prisotnost delcev in morebitno spremembo barve.
Danish: Bekræftende kliniske studier hos voksne behandlingsnaive patienter I alle klinske studier indgik interferon-naive patienter med kronisk hepatitis C, hvor diagnosen blev verificeret ved detekterbare niveauer af serum-HCV-RNA, forhøjede niveauer af ALAT (med undtagelse af studie NR16071) og en leverbiopsi, der korrelerer med kronisk hepatitis.
Slovenian: potrjen z merljivimi koncentracijami serumske HCV RNA, zvečane koncentracije ALT (z izjemo študije NR16071) in biopsijo jeter, ki ustreza kroničnemu hepatitisu.
Danish: Patienter, som er smittet med HCV-genotype 2 eller 3, og som har detekterbar HCV-RNA ved uge 4, uanset viral belastning ved baseline, skal have 24 ugers behandling.
Slovenian: Bolnike, okužene s HCV z genotipom 2 ali 3, ki imajo merljivo koncentracijo HCV RNA v 4. tednu, zdravimo 24 tednov, ne glede na virusno breme pred začetkom zdravljenja.
Danish: I studie NV17317 med patienter inficeret med virologisk genotype 2 eller 3, modtog alle patienter Pegasys 180 mikrogram subkutant én gang ugentlig og 800 mg ribavirin, og patienterne blev randomiseret til 16 eller 24 ugers behandling.
Slovenian: V študiji NV17317 so bolniki, okuženi z virusnim genotipom 2 ali 3, prejemali zdravilo Pegasys v odmerku 180 μg subkutano enkrat tedensko in ribavirin 800 mg. Randomizirani so bili v 24- ali 16tedensko zdravljenje.
Danish: Mandlige patienter eller deres kvindelige partnere skal anvende sikker prævention under behandlingen og i 7 måneder efter, behandlingen er ophørt.
Slovenian: Med zdravljenjem in še 7 mesecev po končanem zdravljenju morajo bolniki moškega spola ali njihove partnerke uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Danish: Ribavirin 800 mg 48 uger
Slovenian: 800 mg 48 tednov
Danish: Daglig dosis af ribavirin (Ca. 15 mg/kg/dag)
Slovenian: Celoten odmerek (približno 15 mg/kg/dan)
Danish: 180 mikrogram/0,5 ml
Slovenian: 180 mikrogramov/0,5 ml
Danish: ALAT <1x øvre referencegrænse ≥1x øvre referencegrænse<1,5x øvre referencegrænse ≥1,5x øvre referencegrænse<2x øvre referencegrænse ≥2x øvre referencegrænse<5x øvre referencegrænse ≥5x øvre referencegrænse<10x øvre referencegrænse ≥10x øvre referencegrænse
Slovenian: <1,5 x ULN >=1,5 x ULN<2 x ULN >=2 x ULN<5 x ULN
Danish: Genotype 1 eller 4 uden RVR*
Slovenian: Genotip 1 ali 4, brez hitrega virološkega odziva*
Danish: Der blev set positive prædiktive værdier på 45 % (50/110) og 70 % (59/84) hos hhv. genotype 1 og genotype 2/3 hiv-HCV-co-inficerede patienter i kombinationsbehandling.
Slovenian: (50/110) za genotip 1 in v 70 % (59/84) za genotip 2/3.
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter + 4 kanyler 180 mikrogram/0,5 ml
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge + 4 injekcijske igle 180 mikrogramov/0,5 ml
Danish: Ved tegn på myelotoksicitet bør behandlingen med disse lægemidler afbrydes (se pkt.
Slovenian: V primeru pojava znakov mielotoksičnosti je potrebno zdravljenje z obema zdraviloma prekiniti (glejte poglavje 4.4).
Danish: *Det aktive indholdsstof, peginterferon alfa-2a, er et kovalent konjugat af proteinet interferon alfa-2a produceret ved rekombinant DNA-teknologi ud fra Escherichia coli med bis-[monomethoxy polyethylenglycol].
Slovenian: *Zdravilna učinkovina peginterferon alfa-2a je kovalentni konjugat interferona alfa-2a, beljakovine, pridobljene iz celične kulture Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA, z molekulo bis[monometoksipolietilenglikol].
Danish: Pegasys findes som injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (0,5 ml).
Slovenian: Zdravilo Pegasys je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (0,5 ml).
Danish: NPV= negativ prædiktiv værdi; Sensitivitet = % af alle responderende, der ikke opfyldte seponeringsanvisningen; Specificitet = % af alle ikke-responderende, der opfyldte seponeringsanvisningen (a) Behandlingsrespons hos HBeAg-positive patienter er defineret som HBeAg serokonversion (defineret som tab af HBeAg og tilstedeværelse af anti-HBe) + HBV-DNA < 2.000 IE/ml ved 6 måneder efter behandling, og behandlingsrespons hos HBeAg-negative patienter er defineret som HBV-DNA < 2.000 IE/ml + ALAT normalisering ved 6 måneder efter behandling.
Slovenian: Odziv na zdravljenje za HBeAg pozitivne bolnike je bil določen kot HBeAg serokonverzija (opredeljena kot izguba HBeAg in prisotnost anti-HBe) + HBV DNA < 2.000 i.e./ml po 6 mesecih po končanem zdravljenju; odziv na zdravljenje za HbeAg negativne bolnike je bil določen kot HBV DNA < 2.000 i.e./ml + normalizacija ALT po
Danish: * Subgruppen med patienter med genotype D havde en større andel med baseline ALAT <1,5x øvre referencegrænse (13/31) sammenlignet med andre grupper af genotyper (16/70) ** Patienter, som skiftede til Pegasys behandling efter den primære observationsperiode og før 24 ugers opfølgningsperiode blev regnet som ikke-responderende.
Slovenian: * V podskupini bolnikov z genotipom D je bil delež z izhodiščno ALT < 1.5x ULN (13/31) večji kot pri drugih skupinah genotipov (16/70).
Danish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Injektionssprøjten er mærket med gradueringer svarende til en dosis på 180 mikrogram, 135 mikrogram og 90 mikrogram.
Slovenian: Pegasys 180 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Na injekcijski brizgi so oznake za odmerke 180 mcg, 135 mcg in 90 mcg.
Danish: Du skal nu tage injektionen om fredagen så hurtigt som muligt og tage den næste injektion om onsdagen
Slovenian: V petek si takoj injicirajte priporočeni odmerek, naslednji odmerek pa si injicirajte v sredo (5 dni po petkovem odmerku).
Danish: * Pegasys 180 mikrogram & ribavirin 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3MIE & ribavirin 800 mg: Odds Ratio (95 % konfidensinterval) = 5,40 (3,42 til 8,54), p-værdi (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test)= <0,0001 * Pegasys 180 mikrogram & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mikrogram: Odds Ratio (95 % konfidensinterval) = 2,89 (1,93 til 4,32), p-værdi (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test)= <0,0001 * Interferon alfa-2a 3MIE & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mikrogram: Odds Ratio (95 % konfidensinterval) = 0,53 (0,33 til 0,85), p-værdi (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test)= <0,0084
Slovenian: *Zdravilo Pegasys 180 μg & ribavirin 800 mg v primerjavi z interferonom alfa-2a 3 mio i.e. & ribavirinom 800 mg: razmerje (95 % CI) = 5,40 (3,42 do 8,54), p-vrednost (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszlov test) = < 0,0001 *Zdravilo Pegasys 180 μg & ribavirin 800 mg v primerjavi z zdravilom Pegasys 180 µg: razmerje (95 % CI) = 2,89 (1,93 do 4,32), p-vrednost (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszlov test) = < 0,0001 *Interferon alfa-2a 3 mio i.e. & ribavirin 800 mg v primerjavi z zdravilom Pegasys 180 µg: razmerje (95 % CI) = 0,53 (0,33 do 0,85), p-vrednost (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszlov test) = < 0,0084
Danish: Spritserviet
Slovenian: Alkoholni zloženec
Danish: Findes i pakninger, som indeholder 1, 4 eller 12 fyldte penne.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1, 4 ali 12 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Danish: Plasmakoncentrationen of ribavirin synes ikke at påvirkes af samtidig administration af reverse nukleotid transkriptasehæmmere (NRTIs).
Slovenian: Sočasno jemanje nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTIs) na plazemsko izpostavljenost ribavirinu ni vplivalo.
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin og zidovudin anbefales ikke, idet der er en forhøjet risiko for udvikling af anæmi (se pkt.
Slovenian: Sočasno jemanje ribavirina in zidovudina ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja za nastanek anemije (glejte poglavje 4.4).
Danish: Tabel 15: Vedvarende virologisk respons baseret på hurtig virologisk respons ved uge 4 for genotype 1 og 4 efter Pegasys kombinationsbehandling med ribavirin hos kronisk hepatitis C patienter
Slovenian: Preglednica 15: Trajni virološki odziv v povezavi s hitrim virološkim odzivom v 4. tednu za genotipa 1 in 4 po kombiniranem zdravljenju z zdravilom Pegasys in ribavirinom pri bolnikih s CHC
Danish: 1.000 mg/dag
Slovenian: 1000 mg/dan
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter + 4 kanyler 135 mikrogram/0,5 ml
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge + 4 injekcijske igle 135 mikrogramov/0,5 ml
Danish: ● Aktivt stof: peginterferon alfa-2a.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je peginterferon alfa-2a.
Danish: Tabel 7 viser et doseringsskema til børn og unge, der vejer mindst 23 kg, hvor 200 mg ribavirin tabletter anvendes.
Slovenian: Za otroke in mladostnike, ki imajo 23 kg ali več, je v preglednici 7 podana shema odmerjanja za uporabo 200-mg tablet ribavirina.
Danish: som bliver HCV-RNA-negative ved uge 4 og forbliver negative ved uge 24.
Slovenian: RNA postanejo negativni v 4. tednu zdravljenja in so še vedno negativni v 16. tednu zdravljenja.
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet så hurtigt som muligt.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Slovenian: Emil-Barell-Str. 1
Danish: Tabel 10: Bivirkninger rapporteret blandt pædiatriske patienter inficeret med HCV, som fik Pegasys plus ribavirin i studie NV17424
Slovenian: Preglednica 10: Neželeni učinki, poročani pri pediatričnih bolnikih, ki so bili okuženi z virusom HCV in so jim dodelili kombinaciji zdravila Pegasys in ribavirina v študiji
Danish: Det histologiske respons var det samme for de tre behandlingsgrupper i hvert studie; der var dog signifikant flere patienter med bevaret respons 24 uger efter behandlingens afslutning, som også fik histologisk bedring.
Slovenian: Histološko izboljšanje pa se je značilno pojavilo z večjo verjetnostjo pri bolnikih, ki so po 24 tednih po zaključku zdravljenja pokazali trajen odziv.
Danish: Doseringen af Pegasys i pædiatriske patienter er baseret på legemsoverfladeareal (BSA).
Slovenian: Odmerjanje zdravila Pegasys pri pediatričnih bolnikih je odvisno od njihove telesne površine.
Danish: ● hvis du får symptomer på forkølelse eller andre luftvejsinfektioner (som f.eks. hoste, feber eller åndenød).
Slovenian: • če opazite spremembo vida, • če se pri vas razvijejo simptomi, povezani s prehladom ali drugo okužbo dihal (kot so kašelj,
Danish: Vaskulære sygdomme
Slovenian: Avtoimunska bolezen
Danish: ● kontakt lægen med det samme, hvis du får tegn på blødning eller uventede blå mærker.
Slovenian: • če opazite znake krvavitev ali nenavadne modrice, takoj obvestite svojega zdravnika,
Danish: Patienter, som var co-inficeret med HCV-genotype 1 og hiv, blev i et efterfølgende studie (NV18209) behandlet med Pegasys 180 mikrogram ugentligt sammen med enten ribavirin 800 mg eller ribavirin 1.000 mg (<75 kg)/1.200 mg (≥75 kg) dagligt i 48 uger.
Slovenian: Kasnejša študija (NV18209) pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV genotipom 1 ter HIV, je primerjala zdravljenje z zdravilom Pegasys 180 µg/teden v kombinaciji bodisi z 800 mg ribavirina bodisi s 1000 mg (bolniki < 75 kg)/1200 mg ribavirina (bolniki ≥ 75 kg) na dan, 48 tednov.
Danish: HBeAg-negative patienter med HBV-genotype D infektion, HBsAg > 20.000 IE/ml eller HBV-DNA > 6,5 log10 IE/ml i behandlingsuge 12 er forbundet med en høj sandsynlighed for ikke at opnå HBV
Slovenian: Pri HBeAg negativnih bolnikih, okuženih z virusom hepatitisa B genotipa D, HBsAg > 20.000 i.e./ml ali HBV DNA > 6,5 log10 i.e./ml v 12. tednu po začetku zdravljenja obstaja velika verjetnost nedoseganja HBV-DNA < 2000 i.e./ml in normalizacije ALT v 24. tednu po končanem zdravljenju.
Danish: I en direkte sammenligning med 90 mikrogram var en dosis på 180 mikrogram forbundet med et større vedvarende virologisk respons hos patienter med cirrose, men hos non-cirrotiske patienter var resultaterne meget ens efter hhv. 135 mikrogram og 180 mikrogram.
Slovenian: Odziv glede na odmerek pri samostojnem zdravljenju V neposredni primerjavi odmerkov 90 mikrogramov in 180 mikrogramov so pri bolnikih s cirozo pri odmerku 180 mikrogramov opazili močnejši trajni virološki odziv.
Danish: Pegasys administreres subkutant i abdomen eller i et lår.
Slovenian: Zdravilo Pegasys dajemo subkutano v trebuh ali stegno.
Danish: Pegasys 360/180 eller 180 mikrogram
Slovenian: Pegasys 360/180
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Danish: Med sprøjten pegende opad forvisser du dig om, at kanylens spids befinder sig i Pegasysopløsningen.
Slovenian: Ko je brizga obrnjena navzgor, preverite, če je vrh igle potopljen v raztopino zdravila Pegasys.
Danish: • Sørg for, at opløsningen har stuetemperatur, før injektionen eller varm sprøjten mellem håndfladerne.
Slovenian: ● Pred injiciranjem naj ima raztopina sobno temperaturo, brizgo lahko ogrejete tudi med dlanmi.
Danish: Co-inficerede patienter med fremskreden cirrose, som får HAART kan have en øget risiko for at udvikle hepatisk dekompensation og mulig død, hvis de behandles med ribavirin i kombination med interferoner, inklusiv Pegasys.
Slovenian: Pri sočasno okuženih bolnikih z napredovalo cirozo, ki prejemajo HAART in se zdravijo z ribavirinom v kombinaciji z interferoni, vključno z zdravilom Pegasys, je tveganje za jetrno dekompenzacijo in možno smrt večje.
Danish: Når Pegasys gives alene eller i kombination med ribavirin, gives det normalt i en dosis på 180 mikrogram én gang om ugen.
Slovenian: Zdravilo Pegasys kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z ribavirinom običajno dajemo v odmerku 180 mikrogramov enkrat na teden.
Danish: Genotype 2 eller 3 uden RVR**
Slovenian: Genotip 2 ali 3, brez hitrega virološkega odziva**
Danish: Pegasys 180 mikrogram x legemsoverfladeareal/1,73 m² + ribavirin 15 mg/kg (N=55)*
Slovenian: Preglednica 25: Trajni virološki odziv v študiji NV17424 Zdravilo Pegasys 180 µg x TP/1,73 m² + ribavirin 15 mg/kg (n = 55)*
Danish: Ribavirin 800 mg
Slovenian: 3 mio i.e. in ribavirin 800 mg
Danish: 5.1), var dosisjusteringer nødvendige hos ca. en tredjedel af patienterne, mest almindeligt for neutropeni og anæmi.
Slovenian: zdravljenih z zdravilom Pegasys samim ali v kombinaciji z ribavirinom (glejte poglavje 5.1), je bilo treba prilagoditi odmerke pri približno eni tretjini bolnikov, najpogosteje zaradi nevtropenije in anemije.
Danish: (N=88) 48 uger
Slovenian: (n = 88) 48 tednov
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data om brugen af peginterferon alfa-2a til gravide kvinder.
Slovenian: Podatkov o uporabi peginterferona alfa-2a pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Danish: Pegasys 180 mikrogram
Slovenian: Pegasys 180 µg
Danish: Ligesom for andre interferoner blev der set en højere incidens af neutraliserende antistoffer ved kronisk hepatitis B. Ved ingen af sygdommene var dette dog korreleret med fravær af terapeutisk respons.
Slovenian: Kot pri drugih interferonih so pri CHB opazili višjo incidenco nevtralizirajočih protiteles.
Danish: Tabel 23: HBeAg sero-konversion rate (%) for HBV genotype og ALAT-niveauer ved baseline Gruppe A (Pegasys behandling) (N=101)
Slovenian: Preglednica 23: Deleži HBeAg serokonverzije (%) glede na HBV genotip in izhodiščne vrednosti
Danish: ugers behandling, hvis viral suppression var opnået ved uge 12, var henholdsvis 35 % (20/57) og 57 %
Slovenian: Če so bolniki v 12. tednu zdravljenja dosegli virusno supresijo, pa je bila verjetnost, da bodo dosegli trajen virološki odziv, pri 48-tedenskem zdravljenju 35 % (20 od 57), pri 72-tedenskem pa 57 % (57 od 100).
Danish: Hormonsystemet: For stærk og for svag funktion af skjoldbruskkirtlen Psykiske forstyrrelser og nervesystemet: Ændring i følelser og stemningsleje, vrede, nervøsitet, nedsat seksuallyst, svækket hukommelse, besvimelse, nedsat muskelstyrke, migræne, følelsesløshed samt prikken og brændende fornemmelse, rysten, smagsforstyrrelser, mareridt, søvnighed Øjne: Sløret syn, smerter i øjnene, øjenbetændelse og tørre øjne Øre: Øresmerter
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja: spremembe razpoloženja/občutkov, agresivnost, živčnost, zmanjšano spolno poželenje, slab spomin, omedlevica, zmanjšana mišična moč, migrena, otopelost, mravljinci, pekoč občutek, tremor, spremembe občutka okusa, nočne more, zaspanost.
Danish: Psoriasis, urticaria, eksem, udslæt, øget svedtendens, hudsygdomme, lysoverfølsomhedsreaktioner, nattesved
Slovenian: Bolezni kože: kožni izpuščaj, povečano znojenje, psoriaza, koprivnica, ekcem, občutljivost na sončno svetlobo, nočno znojenje.
Danish: Ribavirin 1.000/1.200 mg 48 uger
Slovenian: 1000/1200 mg 48 tednov
Danish: 1 hætteglas
Slovenian: Ledvična okvara
Danish: *95 % konfidensinterval for forskellighed: 11 % til 33 % p-værdi (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test) =
Slovenian: *95 % CI za razliko: 11 % do 33 % p-vrednost (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszlov test) = 0,001 **95 % CI za razliko: 3 % do 16 % p-vrednost (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszlov test) = 0,003
Danish: Ribavirin 1.000/1.200 mg 24 uger
Slovenian: 1000/1200 mg 24 tednov
Danish: HCV-monoinficerede patienter og HBV-monoinficerede patienter
Slovenian: Bolniki, okuženi le s HCV ali HBV
Danish: Kronisk hepatitis C - voksne patienter
Slovenian: Kronični hepatitis C pri odraslih bolnikih
Danish: HCV-RNA-niveauet falder bifasisk hos responderende patienter med hepatitis C, som har fået behandling med 180 mikrogram Pegasys.
Slovenian: Pri odzivnih bolnikih s hepatitisom C, ki so prejeli zdravljenje s 180 mikrogrami zdravila Pegasys, se koncentracije HCV RNA zmanjšajo v dveh fazah.
Danish: Der kunne ikke påvises nogen lægemiddelinteraktion hos 47 hiv-HCV-co-inficerede patienter, som fuldførte et 12 ugers farmakokinetisk delstudie med henblik på at undersøge ribavirins effekt på den intracellulære phosphorylering af visse reverse nukleotid transkriptasehæmmere (lamivudin og zidovudin eller stavudin).
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi s HIV in HCV V 12-tedenski farmakokinetični podštudiji, kjer so raziskovali učinek ribavirina na intracelularno fosforilacijo nekaterih nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (lamivudin in zidovudin ali stavudin) pri 47 bolnikih, sočasno okuženih s HIV in HCV, ki so zaključili podštudijo, jasnih dokazov o interakcijah med zdravili niso opazili.
Danish: Hver fyldte injektionssprøjte med 0,5 ml opløsning indeholder 90, 135 eller 180 mikrogram peginterferon alfa-2a.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,5 ml raztopine vsebuje 90, 135 ali 180 mikrogramov peginterferona alfa-2a.
Danish: Benigne og maligne tumorer
Slovenian: Benigne in maligne novotvorbe: jetrni tumor.
Danish: Interferon alfa-2b 3 MIE
Slovenian: Interferon alfa-2b
Danish: 1 ml af opløsning til injektion i hætteglas (type I glas) med hætte (butylgummi).
Slovenian: Viala (steklo tipa I) z zamaškom (butil guma) z 1 ml raztopine za injiciranje.
Danish: Patienter med moderat nedsat nyrefunktion, der fik Pegasys 180 mikrogram én gang ugenlig havde sammenlignelig plasmakoncentrationer af peginterferon alfa-2a sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro, ki so prejemali zdravilo Pegasys 180 µg enkrat na teden, so v primerjavi z bolniki z normalnim ledvičnim delovanjem opazili podobne izpostavljenosti peginterferonu alfa-2a v plazmi.
Danish: (N=87) 48 uger
Slovenian: (n = 87) 48 tednov
Danish: Det virologiske respons hos HCV-monoinficerede patienter, som behandledes med Pegasys og ribavirin kombinationsterapi, baseret på genotype og viral belastning ved baseline samt i relation til genotype, viral belastning ved baseline og hurtig virologisk respons ved uge 4, er opsummeret i hhv. tabel 14 og 15.
Slovenian: Virološki odzivi bolnikov, okuženih le s HCV, ki so se zdravili z zdravilom Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, so v odvisnosti od genotipa in virusnega bremena pred začetkom zdravljenja ter v odvisnosti od genotipa, virusnega bremena pred začetkom zdravljenja in hitrega virološkega odziva v 4. tednu, prikazani v preglednicah 14 in 15.
Danish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Injektionssprøjten er mærket med gradueringer svarende til en dosis på 135 mikrogram, 90 mikrogram og 45 mikrogram.
Slovenian: Pegasys 135 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Na injekcijski brizgi so oznake za odmerke 135 mcg, 90 mcg in 45 mcg.