FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This brief phase may result in induced heat within one to four weeks following the first administration of the implant (see section 4.5).
Romanian: Această fază ar putea avea ca rezultat călduri induse în timp de una până la patru săptămâni după prima administrare a implantului (vezi secţiunea 4.5).
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Romanian: Întrebaţi medicul veterinar despre cum să îndepărtaţi resturile de medicamentele care nu mai sunt necesare.
English: In addition, the frequency of induced heat is lower in younger bitches than in older bitches.
Romanian: În plus, frecvenţa căldurilor induse este mai redusă la căţelele tinere faţă de căţelele bătrâne.
English: However, it should be noted that within the first month after treatment a proportion of treated bitches also experienced an induced heat (see section 4.5).
Romanian: Totuşi, trebuie notat că în timpul primei luni după tratament, un procent dintre căţelele tratate au prezentat de asemenea călduri induse (vezi sectiunea 4.5).
English: If a bitch becomes pregnant following induced heat, embryonic resorption or abortion may occur.
Romanian: Dacă o căţea rămâne gestantă ca urmare a unor călduri induse, ar putea apare resorbţia embrionică sau avortul.
English: Personal protective equipment, consisting of gloves, should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Romanian: Echipamentul de protecţie a personalului, constând din mănuşi, trebuie sa fie purtat atunci când se manipulează produsul medicinal veterinar.
English: ADMINISTRATION:
Romanian: ADMINISTRARE:
English: Risk of overdose is negligible owing to the type of formulation and administration (single dose implant for subcutaneous administration).
Romanian: Riscul de supradozare este neglijabil depinzând de tipul de formulare şi administrare (implant de o singură doză pentru administrare subcutanată).
English: The recommended dose is one implant per bitch.
Romanian: Doza recomandată este de un implant per căţea.
English: Withdraw the needle from the skin.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
English: The frequency of induced heat is lower when the first treatment is administered in metoestrus (32%) than in anoestrus (84%).
Romanian: Frecvenţa căldurilor induse este mai redusă când primul tratament este administrat în metestru (32%) decât în anoestru (84%).
English: GnRH analogues are peptides.
Romanian: Analogii GnRH sunt peptide.
English: To minimise this problem, caution needs to be exercised to ensure that the implant is administered by subcutaneous injection, particularly in dogs with pronounced depots of subcutaneous fat.
Romanian: Pentru a reduce această problemă, este nevoie de precauţie şi administrarea implantului prin injecţie subcutanată, în special la câinii cu depozite pronunţate de grăsime subcutanată.
English: In some cases this can be related to the use of the compound too early in the spawning season.
Romanian: În anumite cazuri aceste efecte sunt corelate cu utilizarea produsului prea devreme în timpul sezonului de depunere a icrelor.
English: After first opening the container, the solvent may be stored for 28 days.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, solventul poate fi păstrat timp de 28 zile.
English: However, interactions with other medicinal products have not been investigated.
Romanian: Totuşi, interacţiunile cu alte produse medicinale nu au fost investigate.
English: Induced heat is not observed if treatment is started before puberty.
Romanian: Căldurile nu apar dacă tratamentul este început înainte de pubertate.
English: The incidence of induced heat following administration of a repeat treatment to bitches that have not shown signs of oestrus following a previous administration of the product is low (estimated to be 8%).
Romanian: Incidenţa căldurilor induse în urma administrării unui tratament repetat la căţelele care nu au prezentat semne de estrus urmând o administrare anterioară a produsului este scăzută ( estimată a fi 8%).
English: Avoid accidental self-injection.
Romanian: Evitaţi auto-injectarea accidentală.
English: Chemical restraint (sedation and/or general anaesthesia) may be required for implant removal.
Romanian: Poate fi necesară contenţia chimică (sedare şi/sau anestezie generală) pentru îndepărtarea implantului.
English: Make a stab incision, approximately 5 mm long, along the elevated near end of the implant.
Romanian: Faceţi o incizie prin impungere, de aproximativ 5 mm lungime, de-a lungul capătului îndepărtat ridicat al implantului.
English: In a limited laboratory study, co-administration of Gonazon and short-acting progestagens has been shown to be well tolerated.
Romanian: Într-un studiu limitat de laborator, co-administrarea de Gonazon si progestageni cu acţiune rapidă s-a dovedit a fi bine tolerată.
English: Medical advice should be sought immediately in cases in which the concentrated solution or several ml of the diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
Romanian: Se va cere imediat sfatul medicului în cazul în care soluţia concentrată sau câţiva ml din soluţia diluată vin în contact cu ochii sau pielea sau în caz de autoinjectare accidentală.
English: Total kg of fish to be injected 50 kg
Romanian: Total kg de peşti injectaţi 50 kg
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
English: * this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
Romanian: * acest volum va fi minimalizat la speciile cu greutate corporală foarte mare.
English: <Batch> <Lot> <BN> {number}
Romanian: <Serie> <Lot> <BN> {număr}
English: As a consequence, there is no follicular follicle growth (hence no oestrus is observed) and no ovulation.
Romanian: Ca urmare, nu mai are loc creşterea foliculară (deci nu apare estrul) şi nici ovulaţia.
English: Grasp it with forceps and remove.
Romanian: Prindeţi-l cu forcepsul si extrageţi-l.
English: Inability to locate and remove Gonazon will not have serious effects on the general health of the dog.
Romanian: Imposibilitatea localizării si îndepărtării implantului Goznazon nu va avea efecte serioase asupra stării generale de sănătate a câinelui.
English: An overdose will not accelerate the onset or increase the degree of ovulation.
Romanian: Supradozarea nu va accelera procesul de ovulaţie şi nici nu va mări gradul de ovulaţie.
English: The product is contraindicated in bitches intended for breeding (adult and prepubertal) as laboratory studies in which dogs received 3 simultaneous implants for a period of 12 months revealed a reduction in the numbers of live pups at whelping and weaning compared to an untreated control group.
Romanian: Produsul este contraindicat la căţelele care urmează a fi folosite pentru reproducere ( adulte sau înainte de pubertate) deoarece studiile de laborator în care câinii au primit 3 implanturi simultane pentru o perioadă de 12 luni au arătat o reducere a numărului de pui viabili în perioada de alăptare si de înţărcare, comparativ cu un grup-ţintă, netratat.
English: Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
Romanian: Urmând o singură administrare, revenirea activităţii ovariene după îndepărtarea implantului ar putea dura mai mult la căţelele tratate înainte de pubertate ( în medie 255 de zile, între 36-429 zile) decât la căţelele adulte ( în medie 68 de zile, între 12-264 zile).
English: Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
Romanian: A nu se folosi la căţele (înainte de pubertate şi adulte) care urmează a fi folosite pentru reproducere (vezi sectiunea 4.7).
English: Female salmonid fish such as Atlantic salmon (Salmo salar), rainbow trout (Oncorhynchus mykiss), brown trout (Salmo trutta) and Arctic charr (Salvelinus alpinus).
Romanian: Femelele speciilor de salmonide cum sunt Somonul Atlantic (Salmo salar), păstrăvul curcubeu (Oncorhynchus mykiss), păstrăvul brun (Salmo trutta) şi Arctic charr (Salvelinus alpinus).
English: In adult bitches, heat is commonly induced in the first month following the first administration of the implant.
Romanian: La căţelele adulte, căldurile sunt de obicei induse în prima lună ce urmează primei administrări a implantului.
English: Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
Romanian: Operatorii trebuie să poarte mănuşi atunci când amestecă concentratul cu solventul.
English: Additional sterile vials will be supplied on request.
Romanian: Flacoane sterile suplimentare vor fi furnizate la cerere.
English: Treatment in proestrus will not suppress that particular heat (proestrus and oestrus).
Romanian: Tratamentul în proestru nu va întrerupe acel ciclu de călduri (proestrus si oestrus).
English: Benzyl alcohol (1%)
Romanian: Benzil alcool (1%)
English: Gonazon implant is a solid, off white, 14x3x1 mm implant.
Romanian: Gonazon implant este un implant de 14x3x1 mm, solid, de culoare alb închis.
English: It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Romanian: Se recomandă mulgerea icrelor după injectarea produsului, la intervale de aproximativ 50-100 grade zile.
English: For a full list of excipients see section 6.1
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1
English: Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and  90 % of treated prepubertal bitches.
Romanian: Bazat pe datele obţinute din teren, aparitia estrului după un singur tratament a fost prevenită timp de 12 luni sau mai mult la 75% dintre căţelele adulte tratate şi la  90% dintre căţelele tratate aflate înainte de pubertate.
English: A reduction in the egg quality is seen after administration of doses above the recommended therapeutic dose.
Romanian: Se observă o scădere a calităţii ovulelor după administrarea unor doze superioare dozei terapeutice recomandate.
English: Do not store above 25C.
Romanian: A nu se depozita la temperaturi de peste 25C.
English: For subcutaneous administration.
Romanian: Pentru administrare subcutanată.
English: If necessary, dissect away any fibrous tissue to free the implant.
Romanian: Dacă este necesar, dilaceraţi orice ţesut fibros pentru a elibera implantul.
English: In addition following a repeat treatment, the timing of a return to heat cannot be accurately predicted.
Romanian: În plus, după repetarea tratamentului, momentul revenirii la estru nu poate fi prezis cu acurateţe.
English: Store and transport at 2C - 8C (in a refrigerator).
Romanian: Se păstrează şi se transportă la 2C - 8C (în frigider).
English: The implant may be administered to bitches from the age of four months.
Romanian: Implantul poate fi administrat la căţele de la vârsta de patru luni.
English: Push the implant gently towards the stab incision.
Romanian: Împingeţi implantul uşor spre incizie.
English: Gonazon for dogs: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Romanian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
English: Sodium acetate (tri-hydrate)
Romanian: Acetat de sodiu (tri-hidrat)
English: In bitches where gonadal function has been successsfully prevented for a period of 12 months, then a second treatment may be administered at that time for continued prevention of oestrus.
Romanian: La căţelele unde funcţia gonadală a fost blocată cu succes pentru o perioadă de 12 luni, poate fi administrat un al doilea tratament, pentru continuarea blocării estrului.
English: Preferred injection volume per kg fish (depending on fish
Romanian: Volumul injectabil optim per kg peşti (în funcţie de
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” SI CONDITII SAU RESRTICTII PRIVIND FURNIZAREA SI UTILIZAREA, DUPA CAZ
English: The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Romanian: Distribuţia şi metabolismul azagly-nafarelinei nu au fost studiat la speciile ţintă.
English: Do not use Gonazon before approximately 10% of the specific broodstock population has ovulated naturally.
Romanian: Nu se utilizează Gonazon înainte ca la aproximativ 10 % din tineretul de reproducţie să aibă loc ovulaţia naturală.
English: The product should not be used in fish maintained in water temperatures that would normally inhibit ovulation as this can result in a decrease in egg quality.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea produsului la peştii care sunt ţinuţi în condiţii de temperatură ce inhibă ovulaţia normală deoarece rezultatul este scăderea calităţii ovulelor.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
English: A proportion of bitches that show induced heat may subsequently develop pseudopregnancy.
Romanian: O parte dintre căţelele care prezintă călduri induse ar putea ulterior să dezvolte pseudogestaţie.
English: VIAL CONTAINING SOLVENT:
Romanian: FLACONUL CE CONŢINE SOLVENT:
English: Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
Romanian: Azagly-nafarelina este un peptid, în principal degradat de catre peptidaze şi nu de enzimele citocrom P-450.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Intervet GesmbH
Romanian: Producătorului responsabil pentru elibarearea loturilor: Intervet GesmbH
English: In the absence of clinical information, do not treat bitches less than 3 kg bodyweight and bitches of giant breeds over 45 kg bodyweight.
Romanian: În absenţa informaţiilor clinice, nu trataţi căţelele care au mai puţin de 3 kg masă corporală şi căţelele de reproducţie uriaşe de peste 45 kg masa corporală.
English: These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
Romanian: Această concentraţie maximă de azagly-nafarelin este urmată de un declin lent în concentraţia circulantă de azagly-nafarelină, timp de până la 12 luni.
English: In case of accidental contact with either the skin or the eyes, rinse thoroughly with water.
Romanian: În cazul contactului accidental cu ochii sau pielea, se va spăla imediat zona cu apă.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Romanian: Valabilitatea după prima deschidere a ambalajului primar : 28 zile.
English: The duration of prevention of gonadal function is obtained as detailed in the table below:
Romanian: Durata blocării funcţiei gonadale este obţinută după cum este detaliat în tabelul de mai jos:
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin.
Romanian: Această mişcare va retrage acul şi îl va îndepărta, lăsând implantul sub piele.
English: In case of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În cazul auto-administrării accidentale a implantului, cereţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta.
English: However, based on field trial data, the incidence of pseudopregnancy in treated bitches is not greater than in control (untreated) bitches.
Romanian: Totusi, bazandu-ne pe datele obţinute în urma testelor din teren, incidenţa pseudogestaţiei la căţelele tratate nu este mai mare decât la căţelele martor ( netratate).
English: Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Romanian: Bazându-ne pe datele obţinute în urma testelor din teren, este evident că implantul nu va fi reţinut la un procent (1.2%) din căţelele tratate.
English: However, the timing of return to heat cannot be predicted.
Romanian: Totuşi, momentul revenirii la estru nu poate fi prezis cu exactitate.
English: Instruct the owner to keep the administration site clean and dry for 24 hours.
Romanian: Instruiţi proprietarul să păstreze locul de administrare curat şi uscat timp de 24 de ore.
English: Accidental ingestion of the implant by the dog will not affect its health, since the oral bio-availability of GnRH agonists is very low.
Romanian: Înghiţirea accidentală a implantului de către câine nu va afecta sănătatea lui, deoarece biodisponibilitatea agoniştilor GnRH este foarte scăzută.
English: Absorption: Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Romanian: Urmărind administrarea subcutanată a unui singur implant la câini (cu greutatea aproximativă de 10 kg), concentraţia serologică maximă (0.13 µg/ml) de azagly-nafarelină este atinsă după aproximativ 3.5 ore.
English: Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
Romanian: Aşadar, primul tratament ar trebui să fie administrat de preferinţă în metestru.
English: Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Romanian: Gonazon trebuie să fie injectat subcutanat, în peretele abdominal ventral anterior, în regiunea ombilicului, folosind tehnică aseptică
English: Distribution: The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/kg.
Romanian: Distribuţie: Volumul aparent de distribuţie a azagly-nafarelinei după administrarea intravenoasă, la o doză echivalentă cu conţinutul unui implant, este de 0.12 l/kg.
English: Acetic acid, glacial
Romanian: Acid acetic glacial
English: Excipients
Romanian: Excipienti
English: Record the date of treatment in the clinical records of the animal.
Romanian: Înregistraţi data tratamentului în carnetul de sănătate al animalului.
English: Owing to their pharmacological activity (inhibition of the production of sex steroids), administration of GnRH agonists to bitches might be associated with vaginitis.
Romanian: Datorită activităţii lor farmacologice (inhibiţia producerii de steroizi sexuali), administrarea agoniştilor GnRH la căţele ar putea fi asociată cu vaginite.
English: Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Romanian: Gonazon 18.5 mg implant pentru câini
English: Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Romanian: Elastomer rezultat din polimerizarea polidimetilsiloxanei şi a tetrapropylorthosilicatului în prezenţa stannous octoate.
English: The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
Romanian: Tabelul de mai jos furnizează informaţii privind volumul necesar de concentrat şi volumul necesar de solvent pentru obţinerea volumului injectabil corespunzător de 0.1ml/ kg peşte, 0.2 ml/kg peşte, 0.5 ml/kg peşte sau 1 ml/kg peşte.
English: The unit is sterile and comes in a sealed, light-proof, aluminium foil laminate pouch, packed in an individual carton box.
Romanian: Acest dispozitiv este steril şi este ambalat într-o pungă laminată cu aluminiu, sigilată, rezistentă la lumină, împachetată într-o cutie individuală de carton.
English: Take care to avoid penetrating the abdominal wall musculature or fat tissue.
Romanian: 5. Aveţi grijă să evitaţi penetrarea musculaturii peretelui abdominal sau a ţesutului adipos.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
English: Azagly-nafarelin Annex II for Salmonidae
Romanian: Substanţa Azagly-nafarelin Anexa II pentru Salmonidae
English: With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
Romanian: Cu mâna rămasă liberă, apăsaţi cu degetul mare pentru a ţine dispozitivul de injecţie în poziţie, şi presaţi pistonul cât de mult se poate.
English: Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
Romanian: Iniţial, stimulează funcţia pituitară şi secreţia de gonadotropine LH (hormon luteinizant) şi FSH ( hormon de stimulare foliculară).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITATILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Romanian: Dacă se observă orice alte reacţii serioase sau alte efecte care nu sunt menţionate în prospect, se va informa medicul veterinar curant.
English: After adequate (local) anaesthesia is present, apply gentle digital pressure to the far end of the implant.
Romanian: După ce a fost aplicată anestezia (locală) adecvată, creaţi o uşoară presiune digitală în capătul îndepărtat al implantului.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare cu specificarea speciilor ţintă
English: Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog's umbilicus.
Romanian: Folosind tehnica aseptică, ridicaţi o mică bucată de piele în regiunea ombilicului câinelui.
English: Intraperitoneal (IP) use
Romanian: Administrare intraperitoneală (IP)
English: Unlike liquid injections, there is no need to remove air bubbles as attempts to do so may displace the implant from the needle.
Romanian: Spre deosebire de injecţiile lichide, nu este nevoie să se scoată bulele de aer deoarece această manevră ar putea deplasa implantul din ac.
English: REMOVAL:
Romanian: ÎNDEPĂRTARE:
English: The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Romanian: Efectele pe termen lung ale azagly-nafarelinei asupra peştilor de reproducţie nu au fost studiate.
English: Dog (bitches).
Romanian: Câini(căţele).
English: Laboratory studies have shown that administration of the product during early pregnancy in the bitch is unlikely to affect that pregnancy (that is, pregnancy will be carried to full term with the birth of viable pups).
Romanian: Studiile de laborator au arătat că administrarea produsului în timpul gestaţiei timpurii la căţea este puţin probabil să afecteze acea gestaţie (ceea ce înseamnă că gestaţia va fi dusă până la capăt, cu naşterea unor pui normali).
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
English: No data are available on repeat treatments in prepubertal bitches.
Romanian: Nu exista date despre repetarea tratamentului la căţele aflate înainte de pubertate.
English: Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Romanian: Azagly-nafarelin ca şi ceilalţi analogi GnRH mimează acţiunea GnRH, prin modularea secreţiei de LH şi FSH la mamifere şi peşti.
English: Ensure that the administration site is clean and dry.
Romanian: 7. Asiguraţi-vă că locul unde s-a facut administrarea este curat şi uscat.
English: Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Romanian: Inducerea şi sincronizarea ovulaţiei pentru producţia de icre şi puiet.
English: Gonazon for fish:
Romanian: Gonazon pentru câini:
English: High standards of biosecurity must be observed at the time of injection in order to prevent introduction and spread of infectious diseases between broodstock fish.
Romanian: În momentul administrării produsului trebuie să existe condiţii de biosecuritate foarte bune pentru a evita introducerea şi răspândirea bolilor infecţioase la tineretul de reproducţie.