FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O esquema de controlo (Pbo/PR) tinha uma duração fixa de tratamento de 48 semanas, com placebo nas 12 primeiras semanas e peginterferão alfa-2a e ribavirina durante
Lithuanian: Kontrolinis gydymo planas (Pbo/PR) turėjo pastovų 48 savaičių gydymo laikotarpį, vartojant telaprevirą atitinkantį placebą pirmąsias 12 savaičių bei peginterferoną alfa-2a ir ribaviriną 48 savaites.
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIVÍRICOS-VIH: INIBIDORES DA TRANSCRIPTASE REVERSA efavirenze*
Lithuanian: ŽIV-ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI: ATVIRKŠTINĖS TRANSKRIPTAZĖS INHIBITORIAI efavirenzas*
Portuguese: Não remova este exsicante do frasco.
Lithuanian: Šio sausiklio negalima išimti iš buteliuko. Sausiklio negalima valgyti.
Portuguese: versus 750 mg a cada 8 horas (q8h) foram de 1,08 (1,02; 1,13) para AUC24,ss, 0,878 (0,827;0,930) para Cmin,ss, e 1,18 (1,12;1,24) para Cmax,ss.
Lithuanian: Remiantis telapreviro pusiausvyrinės koncentracijos ekspozicijų populiacijos farmakokinetiniu modeliavimu, vartojimo 1 125 mg du kartus per parą (2 x d.) ir 750 mg kas 8 valandas (q8h) palyginimo mažiausių kvadratų santykio geometrinis vidurkis (90 % PI) rodikliui AUC24,ss buvo 1,08 (1,02; 1,13), Ctrough,ss0,878 (0,827; 0,930) ir Cmax,ss - 1,18 (1,12; 1,24).
Portuguese: Leia também o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina.
Lithuanian: ribavirino vaistinio preparato charakteristikų santraukoje.
Portuguese: Não foram identificados novos
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų nenustatyta.
Portuguese: Em ensaios de Fase II e III, controlados por placebo, a incidência global e a gravidade da anemia aumentou com a terapêutica combinada com INCIVO, em comparação com a terapêutica com peginterferão alfa e ribavirina isoladamente.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose bendras anemijų dažnis padidėjo ir jos buvo sunkesnės taikant INCIVO kombinuotą gydymą, palyginti su gydymu vien peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Portuguese: É recomendada a consulta com especialista em
Lithuanian: Rekomenduojama specialisto dermatologo konsultacija.
Portuguese: O Estudo 106 foi um estudo de Fase II aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo que incluiu doentes que falharam o tratamento anterior com peginterferão alfa-2a e ribavirina ou peginterferão alfa-2b e ribavirina.
Lithuanian: Tyrimas 106 buvo atsitiktinių imčių dvigubai aklas placebu kontroliuojamasis II fazės tyrimas, į kurį buvo įtraukti pacientai, kuriems ankstesnis gydymas peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu arba peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu buvo nesėkmingas.
Portuguese: Os 74 doentes envolvidos tinham uma idade mediana de 56 anos (intervalo: 43 a 68 anos); 91,9% dos doentes eram homens; 24,3% tinham um índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2; 1,4% eram de raça negra; 95,9% tinham níveis basais de ARN-HCV ≥ 800.000 UI/ml; 10,8% tinham fibrose em ponte; nenhum tinha cirrose; 38,9% tinham genótipo 1a do VHC; 58,3% tinham genótipo 1b do VHC; 2,8% tinham genótipo 1d do VHC; 21,6% tinham IL28B genótipo CC; 54,1% tinham IL28B genótipo CT; 24,3% tinham IL28B genótipo TT; 28,4% (n = 21) eram doentes sem tratamento prévio para o VHC; 71,6% (n = 53) eram previamente tratados [14,9% (n = 11) eram recidivantes anteriores; 40,5% (n = 30) eram não respondedores anteriores; 16,2% (n = 12) não classificados]; tempo mediano desde a transplantação hepática foi de 2,5 anos (intervalo: 0,6 to 9,5 anos); 67,6% (n = 50) receberam tacrolímus; 32,4% (n = 24) receberam ciclosporina A.
Lithuanian: 95,9 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ≥ 800 000 TV/ml, 10,8 % buvo diagnozuota tiltinė fibrozė, nei vienam nebuvo diagnozuota cirozė, 38,9 % diagnozuotas HCV 1a genotipas ir 58,3 %HCV 1b genotipas, 2,8 % - HCV 1d genotipas, 21,6 % - IL28B CC genotipas; 54,1 % - IL28B CT genotipas; 24,3 % - IL28B TT genotipas; 28,4 % (n = 21) anksčiau nebuvo taikytas HCV gydymas; 71,6 % (n = 53) buvo gydyti [14,9 % (n = 11) anksčiau buvo pasireiškęs atkrytis; 40,5 % (n = 30) anksčiau nereagavo į gydymą; 16,2 % (n = 12) negalėjo būti klasifikuojami]; laikotarpio po kepenų persodinimo mediana buvo 2,5 metų (kitimo sritis: nuo 0,6 iki 9,5 metų); 67,6 % (n = 50) vartojo takrolimuzą; 32,4 % (n = 24) vartojo ciklosporiną A.
Portuguese: AUC 0,82 (0,74-0,90) Cmax 0,76 (0,68-0,85) Cmin 0,90 (0,81-1,01) Indução do CYP3A pelo
Lithuanian: AUC 0,82 (0,74-0,90) Cmax 0,76 (0,68-0,85) Cmin 0,90 (0,81-1,01)
Portuguese: Em doentes VHC negativos com compromisso renal grave não foi observada nenhuma alteração clinicamente relevante na exposição ao telaprevir (ver secção 5.2).
Lithuanian: HCV neužsikrėtusiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas, kliniškai reikšmingų telapreviro ekspozicijos pokyčių nepastebėta (žr.
Portuguese: A Necrólise Epidérmica Tóxica (TEN) com um desfecho fatal foi observada na experiência pós-comercialização (ver secção 4.8).
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė (TEN), įskaitant mirtinus atvejus, buvo stebėta po vaistinio preparato patekimo į rinką (žr.
Portuguese: Após a administração oral, a depuração total aparente (Vd) foi estimada em 32,4 l/h, com uma variabilidade interindividual de 27,2%.
Lithuanian: Pavartojus vaistinį preparatą per burną, buvo nustatyta, kad menamas bendrasis klirensas (Kl/F) yra 32,4 l per valandą, o kintamumas skirtingų pacientų organizme sudaro 27,2 %.
Portuguese: Todos os doentes receberam 12 semanas de tratamento com INCIVO em combinação com peginterferão alfa-2a e ribavirina.
Lithuanian: Visi pacientai gavo 12 savaičių gydymą INCIVO kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu.
Portuguese: Não respondedores anteriores inclui respondedores parciais anteriores e respondedores nulos anteriores.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau nebuvo atsako, apima pacientus, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, ir pacientus, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako.
Portuguese: ARN-VHC inicial ≥ 800.000 UI/ml VHC genótipo 1a
Lithuanian: Pradinė HCV RNR koncentracija ≥ 800 000 TV/ml
Portuguese: No período basal, 3 (8%) doentes tinham fibrose em ponte e 2 (5%) doentes tinham cirrose no braço T12/PR48.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje T12/PR48 grupėje 3 (8 %) pacientų buvo diagnozuota tiltinė fibrozė ir 2 (5 %) pacientams - cirozė.
Portuguese: Para informação adicional, ver as secções 4.5 e 4.6.
Lithuanian: 4.5 ir 4.6 skyriuose.
Portuguese: A administração concomitante de INCIVO e de medicamentos que inibem o CYP3A e/ou a P-gp pode aumentar as concentrações
Lithuanian: INCIVO vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A ir (arba) P-gp, gali padidinti telapreviro koncentracijas plazmoje.
Portuguese: - veias do reto ou ânus dilatadas (hemorroidas), dor no ânus ou reto; - erupção na pele e comichão na pele.
Lithuanian: - išsipūtusios venos tiesiojoje žarnoje ir išangėje (hemorojus), skausmas išangėje ar tiesiojoje
Portuguese: Foram notificados prolongamento do intervalo QT e Torsade de Pointes com metadona (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie QT intervalo pailgėjimą ir Torsade de Pointes vartojant metadoną (žr.
Portuguese: Os doentes sem tratamento prévio ou recidivantes anteriores que não eram cirróticos e atingiram resposta virológica rápida extensa (eRVR) receberam 12 semanas de tratamento com INCIVO mais peginterferão alfa-2a e ribavirina seguido de 12 semanas de tratamento com pegintergerão e ribavirina (24 semanas de duração total de tratamento).
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai ar anksčiau atkrytį patyrę pacientai, kuriems nebuvo cirozės ir kurie pasiekė pailgintą greitą virusologinį atsaką (pGVA), 12 savaičių buvo gydyti INCIVO kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu, o kitas 12 savaičių gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu (bendra gydymo trukmė 24 savaitės).
Portuguese: Em estudos de Fase III, foi utilizado um teste sensível de PCR em tempo real, com um limite de quantificação de 25 UI/ml e um limite de deteção de 10-15 UI/ml, para determinar se os níveis de ARN-VHC eram indetetáveis (alvo não detetado) (ver secção 5.1).
Lithuanian: III fazės tyrimuose nustatyti, ar HCV RNR koncentracijos yra neaptinkamos (taikinys neaptiktas), buvo naudojami jautrūs realaus laiko PGR mėginiai su 25 TV/ml kiekybinio įvertinimo riba, ir 10-15 TV/ml nustatymo riba (žr.
Portuguese: Quando administrado em intervalos de 8 horas (q8h) e caso falhe a administração de uma dose de INCIVO no período de 4 horas em relação ao horário habitual da administração, os doentes devem ser instruídos a administrarem a dose prescrita de INCIVO, o mais rapidamente possível, com alimentos.
Lithuanian: Kai vartojama kas aštuonias valandas (q8h), pamiršus išgerti INCIVO dozę ir prisiminus apie tai per 4 valandas po įprasto dozės vartojimo laiko, pacientai turi būti gavę instrukcijas kiek galima greičiau išgerti paskirtą INCIVO dozę su maistu. Jeigu apie pamirštą dozę yra pastebėta praėjus daugiau kaip 4 valandoms po įprasto INCIVO vartojimo laiko, pamiršta dozė turi būti praleista ir pacientas toliau vaistinį preparatą turi vartoti pagal įprastą dozavimo planą.
Portuguese: Se pertencer a esta faixa etária, por favor, discuta a utilização de INCIVO com o seu médico.
Lithuanian: INCIVO buvo vartotas ribotam skaičiui 65 metų ar vyresnių pacientų. Jeigu esate tokio amžiaus, aptarkite INCIVO vartojimą su savo gydytoju.
Portuguese: Os 740 doentes incluídos tinham uma idade mediana de 51 anos (intervalo:18 a 70); 60% dos doentes eram homens; 21% tinham um índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2; 5% eram de raça negra; 2% eram
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktų 740 pacientų amžiaus mediana buvo 51 metai (kitimo sritis nuo 18 iki 70), 60 % pacientų buvo vyrai, 21 % kūno masės indeksas buvo ≥ 30 kg/m2, 5 % tiriamųjų buvo juodaodžiai,
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização rigorosa dos níveis sanguíneos de imunossupressores, função renal, e efeitos secundários relacionados com imunossupressores aquando da administração concomitante com telaprevir.
Lithuanian: Vartojant kartu su telapreviru, rekomenduojama atidi imunosupresantų koncentracijų kraujyje, inkstų funkcijos bei su imunosupresantu susijusio nepageidaujamo poveikio stebėsena.
Portuguese: Doentes sujeitos a transplante hepático sem cirrose O tratamento com INCIVO deve ser inicado em combinação com peginterferão alfa e ribavirina e administrado durante 12 semanas com 36 semanas adicionais de peginterferão alfa e ribavirina isoladamente num total de 48 semanas de tratamento.
Lithuanian: Pacientai, kuriems persodintos kepenys, nesergantys ciroze Gydymas INCIVO turi būti pradėtas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, ir vartojamas 12 savaičių, papildomai 36 savaites vartojant tik peginterferoną alfa ir ribaviriną, bendra gydymo trukmė - 48 savaitės.
Portuguese: Deve existir precaução e recomenda-se monitorização clínica.
Lithuanian: Gydyti reikia atsargiai, rekomenduojama klinikinė stebėsena.
Portuguese: A Tabela 13 apresenta as taxas de RVS para a resposta na semana 4 (< 1 log10 ou ≥ 1 log10 redução em ARN-VHC) para respondedores parciais anteriores e para respondedores nulos anteriores no grupo
Lithuanian: 13 lentelėje yra parodyti IVA dažniai pagal atsaką 4-tą savaitę (< 1 log10 arba ≥ 1 log10 HCV RNR sumažėjimas) pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, ir pacientams, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako, T12(DS)/PR grupėje.
Portuguese: Nesse estudo, os seguintes acontecimentos adversos frequentes foram notificados mais frequentemente com o esquema de 1.875 mg a cada 8 horas, em comparação com o esquema de 750 mg a cada 8 horas: náusea, cefaleia, diarreia, diminuição de
Lithuanian: Tame tyrime, vartojant 1 875 mg kas 8 valandas, palyginti su 750 mg vartojimu kas 8 valandas, dažniau pasireiškė šie dažni nepageidaujami reiškiniai: pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas, skonio pojūčio sutrikimas ir vėmimas.
Portuguese: Resposta virológica insuficiente
Lithuanian: Virusologinis nepakankamumas gydymo metu
Portuguese: - desidratação.
Lithuanian: ), organizme.
Portuguese: Fibrose em ponte Cirrose
Lithuanian: Tiltinė fibrozė Cirozė
Portuguese: Leia o Resumo de Características do Medicamento de peginterferão alfa e ribavirina, incluindo a necessidade de testes de gravidez (ver secção 4.6).
Lithuanian: Apie peginterferoną alfa ir ribaviriną, įskaitant mėginių nėštumui nustatyti būtinybę, žr.
Portuguese: A administração concomitante de midazolam oral ou triazolam oral com telaprevir é contraindicada.
Lithuanian: Geriamojo midazolamo ar triazolamo skyrimas kartu su telapreviru yra kontraindikuotinas.
Portuguese: A análise de sequenciação clonal de um subconjunto de doentes com VHC do tipo selvagem por sequenciação de população (n = 20), comparando a frequência de variantes resistentes antes do início do tratamento com telaprevir e no acompanhamento, demonstrou que a população variante de VHC em todos os doentes tinha retornado aos níveis pré-tratamento.
Lithuanian: Pacientams, kuriems populiacijos sekos nustatymo būdu buvo nustatyti laukinių rūšių HCV (n = 20), potipio klonų sekos nustatymo analizė, palyginus atsparių variantų dažnį prieš pradedant gydymą telapreviru ir stebėjimo metu,
Portuguese: Após administração oral repetida, o R-diastereómero de telaprevir (30 vezes menos ativo), ácido pirazinóico e um metabolito submetido a redução na ligação α-cetoamida de telaprevir (não ativo) foram os metabolitos predominantes de
Lithuanian: Po kartotinių vaistinio preparato dozių per burną buvo rasta, kad vyraujantys telapreviro metabolitai yra telapreviro R-diastereomeras (30 kartų silpnesnis), pirazinoinė rūgštis ir metabolitas, kuriam buvo atlikta redukcija telapreviro
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (embalagem de 4 frascos)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (4 buteliukų pakuotė)
Portuguese: A administração concomitante com fenitoína é contraindicada.
Lithuanian: Vartojimas kartu su fenitoinu yra kontraindikuotinas.
Portuguese: A Tabela 11 mostra as taxas de resposta para os grupos de início simultâneo recomendado (T12/PR48) e
Lithuanian: 11 lentelėje parodyti atsako dažniai rekomenduojamo gydymo pradedant gydyti tuo pačiu metu (T12/PR48) ir Pbo/PR48 grupėse.
Portuguese: Os doentes sem tratamento prévio e os recidivantes anteriores que não atingiram eRVR, respondedores parciais anteriores, respondedores nulos anteriores, e todos os doentes cirróticos receberam 12 semanas de tratamento com INCIVO mais peginterferão alfa-2a e ribavirina seguido de 36 semanas de tratamento com peginterferão alfa-2a e ribavirina (48 semanas de duração total de tratamento).
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai ir anksčiau atkrytį patyrę pacientai, kurie nepasiekė pGVA, pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, pacientai, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako, ir visi ciroze sergantys pacientai 12 savaičių buvo gydyti INCIVO kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu, o kitas 36 savaites buvo gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu (bendra gydymo trukmė 48 savaitės).
Portuguese: Para o tratamento da diabetes (antibiabéticos)
Lithuanian: Diabetui gydyti (vaistai nuo diabeto)
Portuguese: A utilização de INCIVO no tratamento de outros genótipos do VHC Não existem dados clínicos suficientes para apoiar o tratamento de doentes com outros genótipos do VHC que não o genótipo 1.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, kurie patvirtintų pacientų, užsikrėtusių kitokio nei 1 genotipo HCV, gydymą, nepakanka.
Portuguese: A Tabela 7 mostra as taxas de resposta para os grupos T12/PR e Pbo/PR48 recomendados.
Lithuanian: 7 lentelėje parodyti atsako dažniai gydymo pagal rekomenduojamą T12/PR planą ir Pbo/PR48 planą
Portuguese: Tabela 9: Taxas de resposta: Estudo 111 Doentes com ARN-VHC indetetável (alvo não detetado) nas semanas 4 e
Lithuanian: Atsako dažniai (tyrimas 111) Pacientai, kurių HCV RNR 4-tą ir 12-tą savaitėmis buvo neaptinkama (taikinys neaptiktas)
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de darunavir/ritonavir com telaprevir (ver secção 4.4,).
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro nerekomenduojama skirti kartu su telapreviru (žr.
Portuguese: Assim, não é recomendado a utilização de INCIVO em doentes com outro genótipo do VHC que não o genótipo 1.
Lithuanian: Todėl INCIVO vartoti pacientams, kurie užsikrėtę ne 1 genotipo HCV,
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi avaliar a eficácia antiviral de INCIVO, peginterferão alfa-2a, e ribavirina em doentes coinfetados por VHC/VIH-1 medida através da RVS12.
Lithuanian: Svarbiausias tyrimo tikslas buvo įvertinti pacientų, kurie yra užsikrėtę ir HCV, ir ŽIV-1, gydymo INCIVO, peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu priešvirusinį veiksmingumą, atsižvelgiant į IVA12 rodmenis.
Portuguese: Em ensaios de Fase II e III controlados por placebo, a incidência global e a gravidade de exantema aumentou com a administração concomitante de INCIVO com peginterferão alfa e ribavirina.
Lithuanian: II ir III fazės placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose išbėrimo bendras dažnis ir sunkumas padidėjo, kai INCIVO buvo skiriamas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Portuguese: para o tratamento de determinados problemas no coração, como batimento irregular do coração (antiarrítmicos)
Lithuanian: Kai kuriems širdies sutrikimams, pavyzdžiui, nenormaliam širdies plakimui, gydyti (antiaritminiai vaistai)
Portuguese: Asiáticos; 85% tinham níveis iniciais de ARN-VHC ≥ 800.000 UI/m; 15% tinham fibrose em ponte; 14% tinham cirrose; 57% tinham genótipo 1a do VHC ; e 43% tinham genótipo 1b do VHC.
Lithuanian: 2 % - azijiečiai, 85 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ≥ 800 000 TV/ml, 15 % buvo diagnozuota tiltinė kepenų fibrozė, 14 % - cirozė, 57 % - HCV 1a genotipas ir 43 % - HCV 1b
Portuguese: • O Folheto para o médico
Lithuanian: • gydytojo lapelis.
Portuguese: Os doentes com ARN-VHC indetetável (alvo não detetado) nas semanas 4 e 12 receberam 24 semanas de tratamento com peginterferão alfa-2a e ribavirina; os doentes sem ARN-VHC indetetável (alvo não detetado) nas semanas 4 e 12 receberam terapêutica com peginterferão alfa-2a e ribavirina com uma duração de 48 semanas.
Lithuanian: Pacientai, kuriems 4-tą ir 12-tą savaitėmis HCV RNR nebuvo aptinkama (taikinys neaptiktas), buvo gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu 24 savaites, o pacientai, kuriems nebuvo neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-tą ir 12-tą savaitėmis, peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu buvo gydyti 48 savaites.
Portuguese: Leia também o Resumo de Características do Medicamento do peginterferão alfa e da ribavirina que são contraindicados na pontuação de Child-Pugh ≥ 6.
Lithuanian: Apie peginterferoną alfa ir ribaviriną, kurie yra kontraindikuotini pagal Child-Pugh esant ≥ 6 balams, taip pat žr.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (embalagem de 1 frasco)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (1 buteliuko pakuotė)
Portuguese: Tabela 12: Taxas de RVS por extensão de fibrose hepática inicial: Estudo C216 T12/PR
Lithuanian: IVA dažniai pagal pradinį kepenų fibrozės laipsnį (tyrimas C216) Pbo/PR48
Portuguese: INCIVO em combinação com peginterferão e ribavirina não é recomendado em doentes com plaquetas < 90.000/mm
Lithuanian: INCIVO kartu su peginterferonu ir ribavirinu nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių trombocitų skaičius yra
Portuguese: Não tome INCIVO se tem alergia ao telaprevir ou a qualquer outro componente deste medicamento
Lithuanian: - jeigu yra alergija telaprevirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Portuguese: As seguintes avaliações laboratoriais (contagem sanguínea completa com contagens diferenciais dos glóbulos brancos, eletrólitos, creatinina sérica, exames de função hepática, TSH, ácido úrico) devem ser realizadas em todos os doentes antes do início da terapêutica combinada com INCIVO.
Lithuanian: Prieš pradedant INCIVO kombinuotą gydymą, visiems pacientams privaloma įvertinti tokius laboratorinių tyrimų rodmenis: bendrą kraujo ląstelių kiekį ir atskirų rūšių baltųjų kraujo ląstelių kiekius, elektrolitus, kreatininą serume, kepenų funkcijos tyrimus, TSH, šlapimo rūgštį).
Portuguese: Descontinuar permanentemente tratamento com INCIVO, peginterferão alfa e ribavirina.
Lithuanian: Nedelsiant ir visam laikui nutraukite gydymą INCIVO, peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Portuguese: ↑ trazodona inibição do CYP3A
Lithuanian: ↑ domperidono CYP3A slopinimas
Portuguese: O seu médico irá vigiar a sua resposta inicial ao tratamento e a quantidade de vírus presente no seu sangue.
Lithuanian: Gydytojas tikrins ankstyvąjį Jūsų organizmo atsaką į gydymą ir kiek daug viruso yra Jūsų kraujyje. Jeigu Jūsų gydymas yra neveiksmingas, gydytojas gali nutraukti Jūsų vaistų vartojimą.
Portuguese: Os dados clínicos de INCIVO nos doentes infetados por VHC com idade ≥ 65 anos são limitados.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys apie INCIVO vartojimą HCV užsikrėtusiems 65 metų ir vyresniems pacientams
Portuguese: Rifampicina
Lithuanian: Rifabutinas
Portuguese: As alterações laboratoriais selecionadas de pelo menos intensidade moderada (≥ Grau 2) que representam um agravamento desde o início e que são consideradas RAMs observadas em doentes infetados com VHC, tratados com a terapêutica de associação com INCIVO, a partir dos dados agrupados dos Ensaios de Fase II e III controlados por placebo, estão apresentados na tabela abaixo:
Lithuanian: Atrinkti mažiausiai vidutinio sunkumo (≥ 2 laipsnio) laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai, kurie pagal apibendrintus II ir III fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenis rodo pasunkėjimą, palyginti su pradiniais duomenimis, ir yra laikomi NRV, pastebėtomis HCV užsikrėtusiems pacientams, kurie buvo gydyti INCIVO kombinuotu gydymu, yra pateikti žemiau
Portuguese: Alternativamente, 750 mg (dois comprimidos de 375 mg) podem ser administrados por via oral em intervalos de 8 horas (q8h) com alimentos.
Lithuanian: Kitaip 750 mg (dvi 375 mg tabletės) gali būti vartojama per burną kas 8 valandas (lot.
Portuguese: Doentes transplantados
Lithuanian: Pacientai, kuriems persodintas organas
Portuguese: Resposta parcial anterior
Lithuanian: Atsakas į ankstesnį gydymą
Portuguese: Caso se lembre da dose esquecida mais de 6 horas depois, não tome essa dose e continue o tratamento normalmente.
Lithuanian: Visada vartokite tabletes su maistu. Jeigu apie pamirštą dozę prisiminėte praėjus daugiau kaip 6 valandoms, pamirštąją dozę reikia praleisti, o kitas dozes vartoti kaip paprastai.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de lopinavir/ritonavir com telaprevir (ver secção 4.4).
Lithuanian: Lopinaviro/ritonaviro nerekomenduojama skirti kartu su telapreviru (žr.
Portuguese: INCIVO 375 mg comprimidos revestidos por película
Lithuanian: INCIVO 375 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Caso se lembre da dose esquecida mais de 4 horas depois, não tome essa dose e continue o tratamento normalmente.
Lithuanian: Visada vartokite tabletes su maistu. Jeigu apie pamirštą dozę prisiminėte praėjus daugiau kaip 4 valandoms, pamirštąją dozę reikia praleisti, o kitas dozes vartoti kaip paprastai.
Portuguese: Os sinais e sintomas da desidratação incluem aumento da sede, boca seca, diminuição da frequência ou volume de urina, e urina com coloração escura.
Lithuanian: sumažėjęs šlapinimosi dažnis ar šlapimo kiekis, ir tamsios spalvos šlapimas.
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS rifabutina
Lithuanian: ANTIMIKOBAKTERINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Portuguese: Tabela 13: Taxas de RVS na resposta da semana 4 (< 1 log10 ou ≥ 1 log10 redução) no grupo
Lithuanian: IVA dažniai pagal atsaką 4-tą savaitę (< 1 log10 arba ≥ 1 log10 sumažėjimas) T12(DS)/PR48 grupėje (tyrimas C216)
Portuguese: Se estiver grávida, não deve tomar INCIVO.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, INCIVO privalote nevartoti.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral de ação direta, código ATC: J05AE11.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesioginio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas