FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri lymfóme z plášťových buniek sa odporúča dávkovanie 175 mg podaných v 30 - 60-minútovej infúzii (kvapkaním) raz týždenne počas 3 týždňov, nasledovaných dávkou 75 mg podanou v 30 - 60minútovej infúzii (kvapkaním) raz týždenne.
Norwegian Bokmål: Ved mantelcellelymfom er den anbefalte dosen 175 mg infundert (som drypp) over en 30- til 60-minutters periode én gang i uken i 3 uker, etterfulgt av ukentlige engangsdoser på 75 mg, infundert (som drypp) over en 30- til 60-minutters periode.
Slovak: Priame pridanie koncentrátu
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED KONSENTRAT
Slovak: Torisel 30 mg s 1,8 ml dodávaného rozpúšťadla 24 hodín, ak je uchovávaný pri teplote do 25 C a chránený pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Etter første fortynning av Torisel 30 mg konsentrat med 1,8 ml av medfølgende oppløsningsvæske 24 timer ved oppbevaring ved høyst 25 C og beskyttet mot lys.
Slovak: Koncentrát je číry, bezfarebný až bledožltý roztok bez viditeľných častíc.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning, fri for synlige partikler.
Slovak: 1,8 ml pridaného rozpúšťadla obsahuje 358 mg bezvodého etanolu.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med konsentrat inneholder 474 mg vannfri etanol 1,8 ml med oppløsningsvæske inneholder 358 mg vannfri etanol
Slovak: Zmes koncentrátu a rozpúšťadla je potrebné vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmenu farby.
Norwegian Bokmål: Blandingen av konsentratet og oppløsningsvæsken skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging.
Slovak: Nádcha, začervenanie a opuch ďasien, bolesť v dutine ústnej (vrátane raniek vo vnútri úst), pocit nafúknutého brucha, bolesť hrdla, vysoký krvný tlak, zápal spojoviek (,,krvavé oči") vrátane slzenia, strata chuti, začervenanie a opuch v oblasti kožných folikulov, alergické reakcie, závažné olupovanie kože, zvýšené zrážanie krvi (vrátane trombózy žíl), nízka hladina vápnika v krvi, nízka hladina fosfátov v krvi, infekcie horných dýchacích ciest, zápal pľúc, tekutina v hrudnej dutine, infekcia krvi, dehydratácia, nepokoj, depresia, necitlivosť a tŕpnutie kože, závraty, ospalosť, krvácanie (z pier, úst, zo žalúdka a čriev), zápal výstelky žalúdka, problémy s prehĺtaním, krvácanie do kože (modriny), malé špendlíkovité krvácania, ochorenia nechtov, akné, kvasinková infekcia, hubová infekcia, infekcie močových ciest, zápal močového mechúra, krvné testy, ktoré odrážajú zmeny vo funkcii pečene, vysoká hladina tukov v krvi iných ako triglyceridy, cukrovka, bolesti svalov.
Norwegian Bokmål: Rennende nese, rødhet og hevelse i tannkjøttet, smerter i munnen (inkludert sår i munnen), oppblåst mage, sår hals, høyt blodtrykk, røde øyne, inkludert rennende øyne, tap av smakssans, rødhet og hevelse i hårsekker i huden, allergiske reaksjoner, sterk hudavskalling, økt blodlevring (inkludert blodpropp i vener), lavt nivå av kalsium i blodet, lavt nivå av fosfater i blodet, øvre luftveisinfeksjoner, lungebetennelse, væske i brysthulen, infeksjoner i blodet, dehydrering, opphisselse, depresjon, nummenhet og prikking i huden, svimmelhet, søvnighet, blødning (fra leppene, munnen, magen eller tarmene), betennelse i slimhinnene i magen, problemer med å svelge, blødninger (blåmerker) eller små punktvise blødninger i huden, neglsykdom, kviser, gjærsoppinfeksjon, soppinfeksjon, urinveisinfeksjon/blærekatarr, endringer i leverfunksjonen (vises ved blodprøver), høye nivåer av andre fettstoffer enn triglycerider i blodet, diabetes, muskelsmerter.
Slovak: Celkový pocit slabosti, triaška, opuch kvôli zadržiavaniu tekutín, bolesť (vrátane bolesti brucha, chrbta, hrudníka a kĺbov), pocit žalúdočnej nevoľnosti (nutkanie na vracanie a vracanie), hnačky, zápcha, bolesť hlavy, teplota, bolesť a zápal ústnej dutiny a/alebo tráviaceho traktu, kašeľ, zápal pľúc, krvácanie z nosa, vyrážky, svrbenie, suchá koža, znížená chuť do jedla, dýchavičnosť, nízke hladiny draslíka v krvi (čo môže vyvolať svalovú slabosť), nízky počet červených krviniek, znížený počet bielych krviniek, ktorý je spojený so zvýšeným rizikom vzniku infekcie, vysoké hladiny cukru v krvi, vysoký cholesterol, vysoké trigliceridy, absces, infekcie (vrátane očných infekcií, chrípky, vírusových infekcií, bronchitídy (zápalu priedušiek), poruchy funkcie obličiek (vrátane obličkového zlyhania), krvné testy, ktoré ukazujú zmeny v spôsobe, akým pracujú obličky, zmeny vo vnímaní chuti, ťažkosti so zaspávaním, nízky počet krvných doštičiek, čo môže spôsobiť krvácanie a modriny.
Norwegian Bokmål: Generell følelse av kraftløshet, frysninger, hevelser på grunn av væskeansamlinger, smerter (inkludert mage-, rygg-, bryst- og leddsmerter), å føle seg uvel (kvalme eller oppkast), diaré, forstoppelse, hodepine, feber, sår og betennelse i munnen og/eller fordøyelseskanalen, hoste, lungebetennelse, neseblødning, utslett, kløe, tørr hud, redusert appetitt, kortpustethet, lavt nivå av kalium i blodet (som kan gi muskelsvakhet), lavt antall røde blodlegemer, redusert antall av en type hvite blodceller (gir økt risiko for infeksjon), høyt blodsukker, høyt nivå av kolesterol, høyt nivå av triglycerider, byller, infeksjoner (inkludert øyeinfeksjoner, influensa, virusinfeksjoner, bronkitt), unormal nyrefunksjon (inkludert nyresvikt), endringer i nyrefunksjonen (vises ved blodprøver), endret smakssans, problemer med å sovne, lavt antall blodplater (kan føre til blødning og blåmerker).
Slovak: Koncentrát je číry, bezfarebný až bledožltý roztok.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning.
Slovak: Pred začiatkom liečby temsirolimom a následne v pravidelných intervaloch sa odporúča sledovanie kompletného krvného obrazu.
Norwegian Bokmål: Overvåking av blodstatus anbefales før oppstart av temsirolimusbehandling, og deretter regelmessig.
Slovak: Po prvom zriedení koncentrátu s 1,8 ml rozpúšťadla je koncentrácia temsirolimu 10 mg/ml (pozri časť
Norwegian Bokmål: Etter første fortynning av konsentratet med 1,8 ml oppløsningsvæske, er konsentrasjonen av temsirolimus 10 mg/ml (se pkt.
Slovak: - proteázové inhibítory využívané pri liečbe infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) - antibiotiká (vrátane rifampicínu) alebo lieky proti plesniam (vrátane itrakonazolu, ketokonazolu a vorikonazolu) používané pri liečbe infekcií - nefazodón alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ktoré sa používajú na liečbu depresie - antiepileptiká vrátane karbamazepínu, fenytoínu a fenobarbitalu - rifabutín používaný pri liečbe infekcie u ľudí s HIV a inými ochoreniami - rastlinné alebo prírodné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), ktorý sa používa na liečbu miernej depresie - inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (ako enalapril, ramipril, lisinopril) alebo blokátory vápnikového kanála (ako amlodipín), ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných kardiovaskulárnych problémov - amfifilické lieky, ktoré sa používajú na liečbu srdcovej arytmie (ako amiodarón) alebo statíny používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu - sunitinib, ktorý sa používa na liečbu rakoviny obličiek - lieky, ktoré sú P-gp substrátmi (ako je digoxín, vinkristín, kolchicín, dabigatran, lenalidomid, paklitaxel).
Norwegian Bokmål: - proteasehemmere som brukes i behandling av humant immunsviktvirus (HIV) - antibiotika (inkludert rifampicin) eller soppmidler (inkludert itrakonazol, ketokonazol og vorikonazol) som brukes til å behandle infeksjoner - nefazodon eller selektive serotoninreopptakshemmere som brukes til å behandle depresjon - antiepileptika, inkludert karbamazepin, fenytoin og fenobarbital - rifabutin som brukes til å behandle infeksjon hos personer med HIV og andre sykdommer - plantebaserte legemidler eller naturmidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum)
Slovak: Torisel 30 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok temsirolimus
Norwegian Bokmål: Torisel 30 mg konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning temsirolimus
Slovak: Uchovávajte v chladničke
Norwegian Bokmål: Cytostatikum Oppbevares i kjøleskap
Slovak: - ak máte nadmerný pocit smädu alebo vyššiu frekvenciu a množstvo moču.
Norwegian Bokmål: - du opplever kraftig tørste, eller at du urinerer oftere og i større mengder.
Slovak: Ak sa u vás objavia príznaky ako napr. bolesť alebo pocit tlaku v hrudníku, ruke, ramenách alebo čeľusti, dýchavičnosť, pocit nevoľnosti (nauzea), úzkosť, potenie alebo závrat, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis du får symptomer som smerte eller følelse av trykk i brystet, arm, skulder eller kjeve, pustevansker, kvalme, angst, svetting eller svimmelhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžu byť zvýraznené pri vyššej dávke 175 mg za týždeň počas počiatočnej liečby lymfómu z plášťových buniek.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan være mer merkbare under starten av behandlingen av mantelcellelymfom, på grunn av de høye dosene på 175 mg per uke.
Slovak: Pokyny na riedenie a prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning og tilberedning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Slovak: Boli hlásené prípady pneumónie vyvolanej mikroorganizmom Pneumocystis jiroveci (PJP), niektoré z nich s fatálnymi dôsledkami u pacientov, ktorí užívali temsirolimus, pričom mnohí z nich užívali aj kortikosteroidy alebo iné imunosupresívne látky.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av Pneumocystis jirovecipneumoni (PCP), noen med dødelig utfall, hos pasienter som har fått temsirolimus.
Slovak: Medián prežívania bez progresie hodnotený skúšajúcim Mesiace (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse ved uavhengig vurdering Måneder (95 % KI) Median progresjonsfri overlevelse ved utprøvervurdering Måneder (95 % KI) Total responsrate ved uavhengig vurdering % (95 % KI)
Slovak: Odporúčaná dávkovacia schéma temsirolimu pri liečbe MCL je 175 mg podaných intravenózne v 3060-minútovej infúzii raz týždenne počas troch týždňov nasledovaných 75 mg podanými intravenózne v 30 - 60-minútovej infúzii raz týždenne.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte doseringsregimet av temsirolimus ved MCL er 175 mg, infundert over en 3060-minutters periode, én gang i uken i 3 uker, etterfulgt av ukentlige doser på 75 mg, infundert over en 30-60-minutters periode.
Slovak: Vopred špecifikovaná predbežná analýza Medián celkového prežívania
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinert interimanalyse Median totaloverlevelse Måneder (95 % KI)
Slovak: Jedna injekčná liekovka s 2,2 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 2,2 ml væske.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť zapríčinené náhlym poklesom funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan skyldes en plutselig forverring av nyrefunksjonen.
Slovak: Na základe výsledkov štúdie fázy 3 MCL môže byť u starších pacientov (≥ 65 rokov) vyššia pravdepodobnosť výskytu určitých nežiaducich reakcií vrátane pleurálneho výpotku, úzkosti, depresie, nespavosti, dyspnoe, leukopénie, lymfopénie, bolesti svalov, bolesti kĺbov, straty chuti, závratov, infekcie horných dýchacích ciest, zápalu slizníc a rinitídy.
Norwegian Bokmål: Ut fra resultatene i en fase 3-studie av MCL, kan eldre pasienter (≥ 65 år) være mer utsatt for å få visse bivirkninger, inkludert pleuravæske, angst, depresjon, insomni, dyspné, leukopeni, lymfopeni, myalgi, artralgi, tap av smakssans, svimmelhet, øvre luftveisinfeksjon, mukositt og rhinitt.
Slovak: Veľmi časté Neutropénia Trombocytopénia**
Norwegian Bokmål: Nøytropeni Trombocytopeni*** Anemi
Slovak: Torisel v infúzii 0,9% chloridu sodného treba chrániť pred nadmerným svetlom a slnečnými lúčmi.
Norwegian Bokmål: Ved blanding av Torisel i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, skal oppløsningen beskyttes mot sterkt lampelys og sollys.
Slovak: KROK 2: PRIDANIE ZMESI KONCENTRÁTU NA INFÚZNY
Norwegian Bokmål: TRINN 1: FORTYNNING AV KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE MED MEDFØLGENDE OPPLØSNINGSVÆSKE
Slovak: Konečné zriedenie roztoku vo vaku alebo fľaši sa má pred podaním prezrieť, či neobsahuje častice a zmenenú farbu.
Norwegian Bokmål: Den ferdig fortynnede oppløsningen i posen eller flasken skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Slovak: Hypersenzitivita/infúzne reakcie
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet/infusjonsreaksjoner
Slovak: Malígne ochorenia
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Slovak: Torisel, môžete mať zvýšené riziko vzniku rakoviny, ako je napr. rakovina kože a rakovina lymfatických uzlín (lymfóm). - ak dostávate Torisel, môžete mať zvýšené riziko srdcového infarktu.
Norwegian Bokmål: Hvis du får Torisel kan du ha økt risiko for å få kreft, slik som hudkreft og lymfekreft (lymfom).
Slovak: Liečba temsirolimom 175 mg (3 po sebe nasledujúce dávky týždenne) nasledovaná 25 mg týždenne neviedla k významnému zvýšeniu PFS v porovnaní s výberom liečby skúšajúcim (medián 3,4 oproti 1,9 mesiaca, miera rizika =
Norwegian Bokmål: Behandlingsarmen med temsirolimus 175 mg (3 påfølgende ukentlige doser) etterfulgt av 25 mg ukentlig resulterte ikke i signifikant økning i PFS sammenlignet med utprøvers valg (median 3,4 mot 1,9 måneder, hazard ratio = 0,65, KI = 0,9, 1,10, p = 0,0618).
Slovak: % (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI)
Slovak: Torisel obsahuje 30 mg temsirolimu: keď sa 1,2 ml koncentrátu zmieša s objemom 1,8 ml dodávaného rozpúšťadla, výsledný objem je 3 ml a koncentrácia temsirolimu je 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass Torisel konsentrat inneholder 30 mg temsirolimus: når 1,2 ml konsentrat blandes med 1,8 ml av medfølgende oppløsningsvæske, oppnås et totalvolum på 3,0 ml, og konsentrasjonen av temsirolimus vil være 10 mg/ml.
Slovak: Edém (vrátane generalizovaného edému, edému tváre, periférneho edému, edému skróta, genitálneho edému)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Fatigue Ødem (inkludert generalisert ødem, ansiktsødem, perifert ødem, skrotalødem, genitalødem)
Slovak: Rozpúšťadlo je číry až jemne zakalený, bledožltý až žltý roztok bez viditeľných častíc.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er en klar til lett uklar, lysegul til gul oppløsning, fri for synlige partikler.
Slovak: Na základe výsledkov štúdií fázy 3 je vyššia pravdepodobnosť, že sa u starších pacientov vyvinú niektoré nežiaduce reakcie vrátane edému tváre, pneumónie, pleurálneho výpotoku, úzkosti, depresie, nespavosti, dyspnoe, leukopénie, lymfopénie, myalgie, artralgie, ageúzie, závratov, infekcie horných dýchacích ciest, mukozitídy a rinitídy.
Norwegian Bokmål: Ut fra resultatene i fase 3-studiene, kan eldre pasienter være mer utsatt for å få visse bivirkninger, inkludert ansiktsødem, pneumoni, pleuraeffusjon, angst, depresjon, insomni, dyspné, leukopeni, lymfopeni, myalgi, artralgi, tap av smakssans, svimmelhet, øvre luftveisinfeksjon, mukositt og rhinitt.
Slovak: Muži s partnerkami v reprodukčnom veku majú používať medicínsky akceptovateľnú antikoncepciu počas používania Toriselu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Menn med kvinnelige partnere i fertil alder bør bruke sikker prevensjon mens de får Torisel (se pkt.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
Slovak: Inhibícia CYP izoforiem
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP-isoformer
Slovak: Počas in vitro štúdií metabolizmu temsirolimu sa pozoroval vznik sirolimu, seco-temsirolimu a seco-sirolimu; vedľajšími metabolickými premenami boli hydroxylácia, redukcia a demetylácia.
Norwegian Bokmål: Ved in vitro-studier av temsirolimusmetabolisme ble sirolimus, sekotemsirolimus og sekosirolimus funnet.
Slovak: V štúdii bezpečnosti fázy 1/2 a v exploračnej štúdii týkajúcej sa účinnosti sa temsirolimus podával 71 pacientom (59 pacientov vo veku 1 až 17 rokov a 12 pacientov vo veku 18 až 21 rokov) ako 60minútová intravenózna infúzia jedenkrát týždenne v trojtýždňových cykloch.
Norwegian Bokmål: Syttien (71) pasienter (59 i alderen 1 til 17 år og 12 i alderen 18 til 21 år) fikk temsirolimus som en 60minutters intravenøs infusjon én gang per uke i en syklus på tre uker i en fase 1/2 utforskende studie på sikkerhet og effekt.
Slovak: Dobre premiešajte rozpúšťadlo a koncentrát otočením injekčnej liekovky.
Norwegian Bokmål: • Væsken og konsentratet blandes godt ved å vende hetteglasset.
Slovak: Okamžite povedzte vášmu lekárovi, ak máte akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa príznaky dýchacej sústavy ako dýchavičnosť a ťažkosti s dýchaním.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din med én gang dersom du får nye luftveissymptomer, eller forverring av eksisterende symptomer, for eksempel om du er tungpusten eller har pusteproblemer.
Slovak: Po prvom zriedení koncentrátu s 1,8 ml dodávaného rozpúšťadla je koncentrácia temsirolimu 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter første fortynning av konsentratet med 1,8 ml av medfølgende væske, er konsentrasjonen av temsirolimus 10 mg/ml.
Slovak: Jedna injekčná liekovka koncentrátu obsahuje 30 mg temsirolimu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med konsentrat inneholder 30 mg temsirolimus.
Slovak: Torisel je koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
Norwegian Bokmål: Torisel er et konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
Slovak: Veľmi časté Dysgeúzia Bolesť hlavy
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Endret smakssans Hodepine
Slovak: U 23 zdravých osôb nebola koncentrácia desipramínu, substrátu CYP2D6, ovplyvnená pri súbežnom podaní 25 mg temsirolimu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 25 mg temsirolimus til 23 friske frivillige påvirket ikke konsentrasjonen av desipramin, et CYP2D6-substrat.
Slovak: Rozpúšťadlo obsahuje: polysorbát 80 (E433), makrogol 400 a bezvodý etanol.
Norwegian Bokmål: Væsken inneholder: polysorbat 80 (E 433), makrogol 400 og vannfri etanol.
Slovak: Požadované množstvo zmesi koncentrátu-rozpúšťadla z každej injekčnej liekovky sa musí zmiešať v jednej striekačke na rýchlu injekciu do 250 ml injekčného roztoku 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengden av konsentrat-væskeblanding fra hvert hetteglass må overføres samlet til én sprøyte for rask injeksjon inn i 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: 13; pri stredne závažnej poruche: približne 12 380 ng.h/ml, n =
Norwegian Bokmål: som fikk 75 mg (gjennomsnittlig AUCsum lett: omtrent 9770 ng*h/ml, n=13; moderat: omtrent 12380 ng*h/ml, n=6; normal: omtrent 10580 ng*h/ml, n=4).
Slovak: Pri rakovine obličiek je odporúčaná dávka 25 mg podaná v 30 - 60 minútovej infúzii (kvapkaním) raz týždenne.
Norwegian Bokmål: Ved nyrekreft er den anbefalte dosen 25 mg infundert (som drypp) over en 30- til 60-minutters periode én gang i uken.
Slovak: Obsahuje: polysorbát 80 (E433), makrogol 400 a bezvodý etanol.
Norwegian Bokmål: Inneholder: Polysorbat 80 (E 433), makrogol 400, vannfri etanol.
Slovak: Torisel 30 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok
Norwegian Bokmål: Torisel 30 mg konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: Krvácanie do mozgu
Norwegian Bokmål: Hjerneblødning
Slovak: Veľmi časté Vyrážka (vrátane vyrážky, vyrážky s pruritom, makulopapulárneho vyrážky, vyrážky, generalizovanej vyrážky, makulárnej vyrážky, papulárnej vyrážky)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Utslett (inkludert utslett, kløende utslett, makulopapulært utslett, generalisert utslett, makulært utslett, papuløst utslett) Kløe (inkludert generalisert kløe)
Slovak: Torisel 30 mg do vodných roztokov má za následok precipitáciu lieku.
Norwegian Bokmål: Direkte tilsetning av Torisel, 30 mg konsentrat til vannholdige oppløsninger vil gi utfelling av legemiddelet.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 personer):
Slovak: Pre pacientov s RCC a závažnou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín je viac ako trikrát vyšší než HHN s akoukoľvek abnormalitou AST alebo definované ako trieda C podľa Childovho-Pughovho skóre), ktorí majú východiskovú hladinu trombocytov  100 x 10
Norwegian Bokmål: For pasienter med RCC og alvorlig nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 3 ganger ULN med enhver unormal ASAT-verdi, eller som definert ved Child-Pugh klasse C), er den anbefalte dosen 10 mg intravenøst én gang i uken infundert over en periode på 30-60 minutter hos pasienter som har antall blodplater på ≥ 100 × 10
Slovak: • ak ste starší.
Norwegian Bokmål: • Du er eldre.
Slovak: Na používanie len jedným pacientom.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk for én pasient.
Slovak: Koniec periódy pozorovania bol 36 hodín.
Norwegian Bokmål: Observasjonsperioden endte etter 36 timer.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete šoférovať, ak:
Norwegian Bokmål: Spør legen din om du kan kjøre dersom:
Slovak: Cukor (najmenej 20 gramov).
Norwegian Bokmål: • Sukker (minst 20 gram).
Slovak: Je to normálne a nijako vám to neuškodí.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og det vil ikke skade deg.
Slovak: Vždy urobte skúšku bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest.
Slovak: Pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete.
Norwegian Bokmål: • Du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite.
Slovak: Tento stav sa musí liečiť pod dohľadom lekára a obvykle v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Dette må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Slovak: Ak sa hypoglykémia opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, spis ytterligere 10 til 20 gram sukker.
Slovak: Nenechávajte inzulín v aute vo výnimočne horúcom alebo výnimočne chladnom dni.
Norwegian Bokmål: Ikke la insulinet ditt ligge i bilen på spesielt varme eller kalde dager.
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3.
Norwegian Bokmål: Dersom du har dårlig syn, se avsnitt 3.
Slovak: Neuťahujte príliš.
Norwegian Bokmål: Ikke skru til for hardt.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, samostatne nepredajné.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Slovak: KROK 3: Urobte skúšku bezpečnosti
Norwegian Bokmål: Steg 3: Utfør en sikkerhetstest
Slovak: Potom zatlačte až nadoraz a držte.
Norwegian Bokmål: Trykk helt inn og hold.
Slovak: Zaobchádzajte s perom opatrne
Norwegian Bokmål: Håndter pennen din forsiktig
Slovak: Rozvoj protilátok bol malý a nemal žiadny klinický dopad.
Norwegian Bokmål: Antistoffutvikling var tynt og hadde ingen klinisk påvirkning.
Slovak: • trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie).
Norwegian Bokmål: • Du er stresset (for eksempel bekymringer, opphisselse).
Slovak: Používa sa v dávke jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Det doseres én gang daglig.
Slovak: Každá čiarka zodpovedá 2 jednotkám.
Norwegian Bokmål: Hver linje tilsvarer 2 enheter.
Slovak: Buďte obzvlášť obozretný v týchto prípadoch:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på følgende:
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Norwegian Bokmål: Spis 10 til 20 g sukker med en gang, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Slovak: • všetky ostatné lieky na liečenie cukrovky.
Norwegian Bokmål: • Alle andre medisiner for behandling av diabetes.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri pennen dersom den er skadet eller dersom du ikke er sikker på om den virker som den skal.
Slovak: Toujeo bolo zaradených 73 detí vo veku < 12 rokov a 160 detí vo veku ≥ 12 rokov.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Toujeoarmen inkluderte 73 barn <12 år og 160 barn ≥12 år.
Slovak: Cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
Norwegian Bokmål: • Du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig.
Slovak: • novú sterilnú ihlu (pozri KROK 2).
Norwegian Bokmål: • En ny steril kanyle (se steg 2).
Slovak: Použitie novej sterilnej ihly na každú injekciu taktiež minimalizuje riziko kontaminácie a infekcie.
Norwegian Bokmål: Bruk av en ny steril kanyle til hver injeksjon reduserer også risikoen for forurensing og infeksjon.
Slovak: • ak máte už dlho cukrovku.
Norwegian Bokmål: • Du har hatt diabetes lenge.
Slovak: To môže pomôcť odhaliť mierne hypoglykemické epizódy.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å oppdage milde hypoglykemiske episoder.
Slovak: • ak trpíte určitým nervovým ochorením (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
Norwegian Bokmål: • Du har en spesiell type nervesykdom (kalt «diabetisk autonom nevropati»).