FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tyverb film-coated tablets are oval, biconvex, yellow film-coated, with ‘GS XJG' marked on one side.
Norwegian Bokmål: Tyverb filmdrasjerte tabletter er ovale, bikonvekse, gule, filmdrasjerte tabletter gravert med ”GS XJG” på den ene siden.
English: Daily dosing of 1250 mg produces steady state geometric mean (coefficient of variation) Cmax values of 2.43 (76%) µg/ml and AUC values of 36.2 (79%) µg*hr/ml.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering med 1250 mg gir et geometrisk gjennomsnitt (variasjonskoeffisient) med Cmax-verdier på 2,43 (76 %) mikrog/ml og AUCverdier på 36,2 (79 %) mikrog*time/ml ved steady-state.
English: Prescribing physicians are advised to perform a skin examination prior to treatment and regularly during treatment.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at forskrivende lege utfører en undersøkelse av hud før og under behandlingen.
English: No additional adverse reactions were reported to be associated with lapatinib in combination with trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere bivirkninger er rapportert å være assosiert med lapatinib i kombinasjon med trastuzumab.
English: Co-administration of Tyverb with moderate inhibitors of CYP3A4 should proceed with caution and clinical adverse reactions should be carefully monitored.
Norwegian Bokmål: Administrering av Tyverb sammen med moderate hemmere av CYP3A4 bør gjøres med forsiktighet og bivirkninger bør overvåkes nøye.
English: The following adverse reactions have been reported to have a causal association with lapatinib alone or lapatinib in combination with capecitabine, trastuzumab or letrozole.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert å ha en mulig sammenheng med lapatinib gitt alene eller lapatinib i kombinasjon med kapecitabin, trastuzumab eller letrozol.
English: In healthy volunteers receiving ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, at 200 mg twice daily for 7 days, systemic exposure to lapatinib (100 mg daily) was increased approximately 3.6-fold, and half-life increased 1.7-fold.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige som fikk ketokonazol, en sterk CYP3A4-hemmer, 200 mg to ganger daglig i 7 dager, økte den systemiske eksponeringen for lapatinib (100 mg daglig) omtrent 3,6 ganger, og halveringstiden økte 1,7 ganger.
English: An increase in the incidence and severity of diarrhoea and neutropenia has been observed with this combination in clinical studies.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det observert en økning i forekomst og alvorlighetsgrad av diaré og nøytropeni med denne kombinasjonen.
English: Discontinuation or interruption of dosing with Tyverb may be considered when a patient develops toxicity greater than or equal to grade 2 on the NCI CTCAE.
Norwegian Bokmål: Seponering eller utsettelse av neste dose av Tyverb kan vurderes når en pasient utvikler toksisitet av grad 2 eller høyere i henhold til NCI CTCAE.
English: Lapatinib has also been shown in vitro to inhibit these efflux transporters, as well as the hepatic uptake transporter OATP 1B1, at clinically relevant concentrations (IC50 values were equal to 2.3 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Det er også vist at lapatinib hemmer disse effluks-transportproteinene in vitro i tillegg til transportproteinet for leveropptak OATP 1B1 ved klinisk relevante konsentrasjoner (IC50-verdier lik 2,3 mikrog/ml).
English: Furthermore, depending on type of food the bioavailability is approximately 2-3 times higher when lapatinib is taken 1 hour after food compared with 1 hour before the first meal of the day (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen mat, er i tillegg biotilgjengeligheten ca. 2-3 ganger høyere når lapatinib tas 1 time etter matinntak sammenlignet med 1 time før dagens første måltid (se pkt.
English: The solubility of lapatinib is pH-dependent.
Norwegian Bokmål: Løseligheten til lapatinib er avhengig av pH.
English: Lapatinib inhibits the transport proteins BCRP and OATP1B1 in vitro.
Norwegian Bokmål: Lapatinib hemmer transportproteinene BCRP og OATP1B1 in vitro.
English: EU/1/07/440/001 70 tablets EU/1/07/440/003 84 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/07/440/001 70 tabletter EU/1/07/440/002 84 tabletter
English: • in combination with trastuzumab for patients with hormone receptor-negative metastatic disease that has progressed on prior trastuzumab therapy(ies) in combination with chemotherapy (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med trastuzumab hos pasienter med hormonreseptor-negativ metastatisk sykdom som har hatt progresjon ved tidligere behandling(-er) med trastuzumab i kombinasjon med kjemoterapi (se pkt.
English: The risk of lapatinib-induced hepatotoxicity was associated with carriage of the HLA alleles DQA1*02:01 and DRB1*07:01 (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikoen for lapatinib-indusert hepatotoksisitet har blitt assosiert med bærere av HLA-allelene DQA1*02:01 og DRB1*07:01 (se pkt.
English: 140 film-coated tablets Multipack: 140 (2 packs of 70) film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: 140 filmdrasjerte tabletter Flerpakning: 140 (2 pakker á 70) filmdrasjerte tabletter
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKEREANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: telithromycin - medicines used to treat infections
Norwegian Bokmål: telitromycin - legemidler mot infeksjoner
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: Randomisation was stratified by sites of disease and by time from discontinuation of prior adjuvant anti-oestrogen therapy.
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert på sykdomsstedet og på tid fra avsluttet adjuvant antiøstrogenbehandling.
English: b. Pike estimate of the treatment hazard ratio, <1 indicates a lower risk for Tyverb plus capecitabine compared with Trastuzumab plus capecitabine.
Norwegian Bokmål: b. Toppestimatet for behandlingens hazard ratio (< 1) indikerer en lavere risiko for Tyverb + kapecitabin sammenlignet med trastuzumab + kapecitabin.
English: • if you have any liver problems
Norwegian Bokmål: • om du har problemer med leveren
English: • unusual hair loss or thinning
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap eller tynnere hår
English: Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicity (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi, levertoksisitet (se pkt.
English: Multipacks contain 140 (2 packs of 70) film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Flerpakningen inneholder 140 (2 pakninger á 70 tabletter) filmdrasjerte tabletter.
English: Co-administration of Tyverb with strong inhibitors of CYP3A4 (e.g. ritonavir, saquinavir, telithromycin, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, nefazodone) should be avoided.
Norwegian Bokmål: Administrering av Tyverb sammen med sterke hemmere av CYP3A4 (f.eks. ritonavir, sakinavir, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, nefazodon) bør unngås.
English: • phenytoin, carbamazepine - medicines used to treat seizures
Norwegian Bokmål: • fenytoin, karbamazepin - legemidler mot epilepsi
English: Women of childbearing potential should be advised to use adequate contraception and avoid becoming pregnant while receiving treatment with Tyverb and for at least 5 days after the last dose.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal rådes til å bruke sikker prevensjon og unngå å bli gravide under behandling med lapatinib, og i minst 5 dager etter den siste dosen.
English: Reducing the risk of diarrhoea and skin rash
Norwegian Bokmål: Hvordan redusere risiko for diaré og hudutslett
English: Tyverb is prescribed in combination with capecitabine, for patients who have had treatment for advanced or metastatic breast cancer before.
Norwegian Bokmål: Tyverb forskrives sammen med kapecitabin, til pasienter som tidligere har fått behandling mot avansert eller metastatisk brystkreft.
English: Table 6 Progression free survival data from Study EGF30008 (Tyverb / letrozole)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Data for progresjonsfri overlevelse fra EGF30008-studien (Tyverb/letrozol)
English: No overall differences in efficacy and safety of the combination of Tyverb and letrozole were observed between these patients and patients < 65 years of age.
Norwegian Bokmål: 44 % av pasientene var ≥ 65 år, og det ble ikke observert forskjell i effekt og sikkerhet av Tyverb i kombinasjon med letrozol mellom disse pasientene og pasientene under 65 år.
English: Number of TTP events 121 Median TTP, weeks Hazard Ratio (95% CI) p value
Norwegian Bokmål: Antall TTP-hendelser Median TTP, uker Hazard ratio (95 % KI) p-verdi
English: Tell your doctor if your diarrhoea continues.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom diaréen vedvarer.
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling skal gis som klinisk indisert eller som anbefalt av Giftinformasjonssentralen.
English: Symptoms may include skin rash, blisters and skin peeling.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer hudutslett, blemmer og avskalling av hud.
English: Lapatinib AUC values were approximately 3- and 4-fold higher (Cmax approximately 2.5 and 3-fold higher) when administered with a low fat (5% fat [500 calories]) or with a high fat (50% fat [1,000 calories]) meal, respectively, as compared with administration in the fasted state.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for lapatinib er økt når det administreres sammen med mat. AUC-verdien for lapatinib var omtrent 3 ganger høyere (Cmax omtrent 2,5 ganger høyere) ved administrering sammen med mat med lite fett (5 % fett [500 kalorier]), og omtrent 4 ganger høyere (Cmax omtrent 3 ganger høyere) ved administrering sammen med mat rik på fett (50 % fett [1000 kalorier]) sammenlignet med administrasjon i fastende tilstand.
English: Tyverb dosing should be interrupted in patients with diarrhoea which is NCI CTCAE grade 3 or grade 1 or 2 with complicating features (moderate to severe abdominal cramping, nausea or vomiting greater than or equal to NCI CTCAE grade 2, decreased performance status, fever, sepsis, neutropenia, frank bleeding or dehydration) (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Dosering av Tyverb bør avbrytes hos pasienter som får diaré i henhold til NCI CTCAE grad 3, eller grad 1 eller 2 i tillegg til andre kompliserende faktorer (moderate til alvorlige abdominale kramper, kvalme eller brekninger av grad 2 eller høyere i henhold til NCI CTCAE, redusert fysisk yteevne, feber, sepsis, nøytropeni, blod i avføringen eller dehydrering) (se pkt.
English: The incidence of PPE was similar in the lapatinib plus capecitabine and capecitabine alone treatment arms.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av PPE var tilsvarende i lapatinib + kapecitabin-armen og kapecitabin-armen.
English: Dosing of lapatinib one hour after a meal results in approximately 2-3 times higher systemic exposure, compared to dosing one hour before a meal (see sections 4.5 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosering av lapatinib én time etter et måltid resulterer i ca. 2-3 ganger høyere systemisk eksponering sammenlignet med dosering én time før et måltid (se pkt.
English: Take Tyverb at the same time in relation to food each day - for example, you could always take your tablet one hour before breakfast.
Norwegian Bokmål: For eksempel: Du kan alltid ta tablettene én time før frokost.
English: Co-administration of Tyverb with known inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin or Hypericum perforatum [St John's Wort]) should be avoided.
Norwegian Bokmål: Administrering av Tyverb sammen med kjente induktorer av CYP3A4 (f.eks. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenytoin eller Hypericum perforatum [johannesurt]) bør unngås.
English: Breast-feeding must be discontinued in women who are receiving therapy with Tyverb and for at least 5 days after the last dose.
Norwegian Bokmål: Amming må opphøre hos kvinner som behandles med Tyverb og i minst 5 dager etter den siste dosen.
English: An additional 75 patients were enrolled in the study between the time of the interim analysis and the end of the enrolment.
Norwegian Bokmål: I tiden mellom interimanalysen og inntaksstopp ble ytterligere 75 pasienter inkludert i studien.
English: • in combination with capecitabine for patients with advanced or metastatic disease with progression following prior therapy, which must have included anthracyclines and taxanes and therapy with trastuzumab in the metastatic setting (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med kapecitabin hos pasienter med avansert eller metastatisk sykdom som har hatt progresjon etter behandling som har omfattet antracykliner og taksaner og behandling med trastuzumab i metastatisk setting (se pkt.
English: The recommended dose of trastuzumab is 4 mg/kg administered as an intravenous loading dose, followed by 2 mg/kg intravenous weekly (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av trastuzumab er 4 mg/kg administrert som en intravenøs bolusdose, etterfulgt av 2 mg/kg administrert intravenøst ukentlig (se pkt.
English: Table 1 Time to progression data from Study EGF100151 (Tyverb / capecitabine)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Data for tid til progresjon fra EGF100151-studien (Tyverb/kapecitabin)
English: OUTER CARTON (28-DAY, MULTIPACK)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE (28-DAGERS FLERPAKNING)
English: If erythema multiforme or life-threatening reactions such as Stevens-Johnson syndrome, or toxic epidermal necrolysis (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are suspected, discontinue treatment with Tyverb.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Tyverb skal avsluttes, hvis erythema multiforme eller livstruende reaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (f.eks. progressive hudutslett ofte med blemmer eller slimhinnelesjoner) mistenkes.
English: • Your doctor will also carry out tests to check your heart and liver function before and during treatment with Tyverb.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil også utføre undersøkelser av deg for å sjekke hjerte- og leverfunksjonen din før behandlingen og mens du behandles med Tyverb.
English: • rash, dry skin, itching
Norwegian Bokmål: • utslett, tørr hud, kløe
English: Response rate, % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Responsrate, % (95 % KI)
English: Patients eligible for enrolment had HER2-overexpressing, locally advanced or metastatic breast cancer, progressing after prior treatment that included taxanes, anthracyclines and trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var aktuelle for inklusjon hadde overuttrykt HER2, lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som hadde progressiv utvikling etter tidligere behandling med taksaner, antracykliner og trastuzumab.
English: Lapatinib is predominantly eliminated through metabolism by CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Lapatinib metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4/5.
English: Tyverb should be discontinued in patients with symptoms associated with decreased left ventricular ejection fraction (LVEF) that are National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) grade 3 or greater or if their LVEF drops below the institutions lower limit of normal (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Tyverb bør seponeres hos pasienter med symptomer som kan assosieres med redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) av grad 3 eller høyere i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), eller hvis LVEF reduseres til under institusjonens nedre normalverdi (se pkt.
English: 70 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 70 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter
English: P value
Norwegian Bokmål: p -verdi
English: Patients were randomised to receive either oral lapatinib 1000 mg once daily plus trastuzumab 4 mg/kg administered as an intravenousloading dose, followed by 2 mg/kg intravenous weekly (N = 148), or oral lapatinib 1500 mg once daily (N = 148).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble enten randomisert til enten å få peroral lapatinib 1000 mg én gang daglig pluss trastuzumab 4 mg/kg administrert som en intravenøs bolusdose, etterfulgt av 2 mg/kg intravenøst ukentlig (N = 148), eller peroral lapatinib 1500 mg én gang daglig (N = 148).
English: Other medicines and Tyverb
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tyverb
English: There were no effects on male or female rat gonadal function, mating, or fertility at doses up to 120 mg/kg/day (females) and up to 180 mg/kg/day (males) (8 and 3 times the expected human clinical exposure, respectively).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekter på gonadefunksjonen, parring eller fertilitet hos hunn- og hannrotter ved doser opp til 120 mg/kg/dag (hunnrotter) og opptil 180 mg/kg/dag (hannrotter) (henholdsvis 8 og 3 ganger den forventede humane kliniske eksponeringen).
English: Very common Hot flush Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Epistaxis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært vanlige
English: A detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of lapatinib.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke forutsis om lapatinib har effekt på slike aktiviteter ut fra dens farmakologi.
English: Patients were randomised to letrozole 2.5 mg once daily plus Tyverb 1500 mg once daily or letrozole with placebo.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten letrozol 2,5 mg én gang daglig og Tyverb 1500 mg én gang daglig eller letrozol og placebo.
English: Tyverb may be reintroduced at a lower dose (reduced from 1000 mg/day to 750 mg/day, from 1250 mg/day to 1000 mg/day or from 1500 mg/day to 1250 mg/day) when diarrhoea resolves to grade 1 or less.
Norwegian Bokmål: Tyverb kan påbegynnes igjen ved en lavere dose (reduseres fra 1000 mg/dag til 750 mg/dag, fra 1250 mg/dag til 1000 mg/dag eller fra 1500 mg/dag til 1250 mg/dag) når diareen forbedres til grad 1 eller mindre.
English: Co-administration of lapatinib with intravenously administered docetaxel did not significantly affect the AUC or Cmax of either active substance.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av lapatinib med docetaksel hadde ikke signifikant påvirkning på AUC eller Cmax for noen av virkestoffene.
English: Serious cutaneous reactions have been reported with Tyverb.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner er rapportert med Tyverb.
English: In patients who took up to 5000 mg of lapatinib, symptoms observed include known lapatinib associated events (see section 4.8) and in some cases sore scalp and/or mucosal inflammation.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok opp til 5000 mg lapatinib var de observerte symptomene kjente lapatinib-relaterte bivirkninger (se pkt.
English: Interstitial lung disease / pneumonitis
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom / pneumonitt
English: Died
Norwegian Bokmål: Antall døde
English: • cisapride - a medicine used to treat certain digestive system problems
Norwegian Bokmål: • cisaprid - et legemiddel mot visse fordøyelsesproblemer
English: Proactive management of diarrhoea with anti-diarrhoeal medicinal product is important.
Norwegian Bokmål: Ved diaré er det viktig med proaktiv behandling med legemidler mot diaré.
English: • if you have lung disease
Norwegian Bokmål: • om du har lungesykdom
English: • nefazodone - a medicine used to treat depression
Norwegian Bokmål: • nefazodon - et legemiddel mot depresjon
English: Diarrhoea occurred in approximately 65 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, in 64 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole and in 62 % of patients who received lapatinib in combination with trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Diaré ble observert hos omtrent 65 % av pasientene som fikk lapatinib i kombinasjon med kapecitabin, hos 64 % av pasientene som fikk lapatinib i kombinasjon med letrozol og hos 62 % av pasientene som fikk lapatinib i kombinasjon med trastuzumab.
English: Please refer to the full prescribing information of the co-administered aromatase inhibitor for dosing details.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen til den samtidig administrerte aromatasehemmeren for informasjon om dosering.
English: Effects of lapatinib on other medicinal products
Norwegian Bokmål: Effekter av lapatinib på andre legemidler
English: Table 2 Overall survival data from Study EGF100151 (Tyverb / capecitabine)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Data for total overlevelse fra EGF100151-studien (Tyverb/kapecitabin)
English: Tyverb / aromatase inhibitor combination posology Each pack of Tyverb contains 84 film-coated tablets in foil blisters (polyamide / aluminium / polyvinyl chloride / aluminium) of 12 tablets each.
Norwegian Bokmål: For dosering med Tyverb/aromatasehemmer-kombinasjonen Hver pakning med Tyverb inneholder 84 filmdrasjerte tabletter i blistere (polyamid /aluminium / polivinylklorid/ aluminium) med 12 tabletter i hvert blister.
English: Interstitial lung disease and pneumonitis
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom og pneumonitt
English: Caution is warranted if Tyverb is prescribed to patients with moderate or severe hepatic impairment and to patients with severe renal impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hvis Tyverb forskrives til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon og til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Table 4 Progression-free survival and overall survival data (Tyverb / trastuzumab)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Data for progresjonsfri overlevelse og totaloverlevelse (Tyverb / trastuzumab)
English: Lapatinib inhibits CYP3A4 in vitro at clinically relevant concentrations.
Norwegian Bokmål: Lapatinib hemmer CYP3A4 in vitro ved klinisk relevante konsentrasjoner.
English: The full prescribing information of the co-administered medicinal product should be consulted for relevant details of their posology including any dose reductions, contraindications and safety information.
Norwegian Bokmål: For legemidler som administreres samtidig med Tyverb, se deres respektive preparatomtaler for informasjon om dosering, dosereduksjon, kontraindikasjoner og sikkerhetsinformasjon.
English: Tyverb can cause skin rash
Norwegian Bokmål: Tyverb kan forårsake hudutslett
English: Tyverb is prescribed in combination with trastuzumab, for patients who have hormone receptornegative metastatic breast cancer and have had other treatment for advanced or metastatic breast cancer before.
Norwegian Bokmål: Tyverb forskrives sammen med trastuzumab, til pasienter som har hormonreseptor-negativ metastatisk brystkreft, og som tidligere har fått behandling mot avansert eller metastatisk brystkreft.
English: Symptomatic LVEF decreases were observed in approximately 0.3% of patients who received lapatinib monotherapy or in combination with other anti-cancer medicinal products.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk LVEF-reduksjon ble observert hos omtrent 0,2 % av pasientene som fikk lapatinib som monoterapi eller i kombinasjon med andre kreftlegemidler.
English: Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 5 tablets.
Norwegian Bokmål: Hvert blister har en perforering langs midten slik at blisteret kan deles inn i daglige doser på 5 tabletter.
English: OUTER CARTON (14 DAY, SINGLE PACK)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE (14-DAGERSPAKNING)
English: Tyverb 1500 mg / day + Letrozole 2.5 mg /day N=111
Norwegian Bokmål: Tyverb 1500 mg/dag + letrozol 2,5 mg/dag N = 111
English: No data are available on the efficacy of this combination relative to trastuzumab in combination with an aromatase inhibitor in this patient population.
Norwegian Bokmål: For denne pasientpopulasjonen er det ingen tilgjengelige data på effekten av denne kombinasjonen sammenlignet med en kombinasjon av trastuzumab og en aromatasehemmer.
English: Your doctor will advise you whether an alternative is available.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale alternative legemidler.
English: These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with letrozole.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene ble observert når lapatinib ble gitt i kombinasjon med letrozol.