FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rokotetta ei saa antaa henkilöille, joilla on immuunijärjestelmään liittyviä ongelmia, esimerkiksi leukemia, lymfooma tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS), tai jos he saavat immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä.
Greek: Το εμβόλιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που αντιμετωπίζουν προβλήματα με το ανοσοποιητικό τους σύστημα, είτε επειδή πάσχουν από κάποια νόσο όπως λευχαιμία, λέμφωμα, σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS), είτε επειδή λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα.
Finnish: Zostavaxista tehdyssä päätutkimuksessa sitä verrattiin lumerokotteeseen noin 39 000 potilaalla, jotka olivat iältään 59-99-vuotiaita.
Greek: Στη βασική μελέτη για το Zostavax πραγματοποιήθηκε σύγκριση του εμβολίου με εικονικό εμβόλιο σε περίπου 39.000 ασθενείς ηλικίας μεταξύ 59 έως 99 ετών.
Finnish: Vyöruusun kehittymisriski lisääntyy iän karttuessa ja vaikuttaa olevan yhteydessä heikentyneeseen immuniteettiin (suojaan) varicella zoster -virusta vastaan.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης έρπητα ζωστήρα αυξάνεται με την ηλικία και φαίνεται να συνδέεται με μείωση της ανοσίας (προστασίας) έναντι του ιού της ανεμευλογιάς-ζωστήρα.
Finnish: Kaksi lisätutkimusta osoitti, että Zostavax-rokotteen saaneiden henkilöiden veren vasta-ainepitoisuus varicella zoster -virusta vastaan oli noin kolme kertaa korkeampi, kun rokottamisesta oli kulunut neljä viikkoa.
Greek: Οι δύο πρόσθετες μελέτες κατέδειξαν ότι τα επίπεδα των αντισωμάτων στο αίμα των ασθενών που είχαν εμβολιαστεί κατά του έρπητα ζωστήρα με Zostavax ήταν περίπου διπλάσια με τριπλάσια τέσσερις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Finnish: Zostavax esti myös lumevalmistetta tehokkaammin postherpeettista neuralgiaa: Zostavaxia saaneista henkilöistä 27:lle tuli postherpeettinen neuralgia, kun lumevalmisteryhmässä vastaava määrä oli 80.
Greek: Το Zostavax ήταν επίσης αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη της μεθερπητικής νευραλγίας: 27 από τους ασθενείς που έλαβαν Zostavax εμφάνισαν μεθερπητική νευραλγία, έναντι 80 από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Finnish: Tehon pääasiallisen mitan perustana oli niiden henkilöiden lukumäärää, joille kehittyi vyöruusu tai postherpeettistä kipua.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας του Zostavax βασίστηκε στον αριθμό των ατόμων που εμφάνισαν έρπητα ζωστήρα και μεθερπητικό πόνο.
Finnish: Zostavax on rokote, jonka on osoitettu voimistavan tätä immuniteettia, joten se suojaa vyöruusulta sekä siihen liittyvältä kivulta.
Greek: Το Zostavax είναι ένα εμβόλιο που αποδείχτηκε ότι «ενισχύει» την ανοσία, παρέχοντας προστασία έναντι του έρπητα ζωστήρα και του πόνου με τον οποίο σχετίζεται η συγκεκριμένη νόσος.
Finnish: Vesirokon sairastamisen jälkeen varicella zoster -virus pysyy kehon hermojärjestelmässä uinuvassa (inaktiivisessa) tilassa.
Greek: Μετά την ανεμευλογιά, ο ιός της ανεμευλογιάς-ζωστήρα παραμένει στον οργανισμό, στο νευρικό σύστημα, σε κατάσταση «αδράνειας» (ανενεργή).
Finnish: Lisätietoja Zostavax-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zostavax, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Zostavaxia käytetään yli 50-vuotiaiden henkilöiden rokottamiseen herpes zosterin (vyöruusun) sekä sitä mahdollisesti seuraavan pitkäkestoisen hermokivun (postherpeettinen neuralgia) ehkäisemiseen.
Greek: Το Zostavax χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό ατόμων ηλικίας 50 ετών και άνω, για την πρόληψη του έρπητα ζωστήρα (γνωστός επίσης ως ζωστήρας) και της παρατεταμένης νευραλγίας που ενδέχεται να παραμείνει μετά την υποχώρηση της νόσου (μεθερπητική νευραλγία).
Finnish: Zostavaxia annetaan yksittäinen annos, joka injektoidaan ihon alle tai lihakseen, mielellään olkavarren alueelle.
Greek: Το Zostavax χορηγείται ως εφάπαξ δόση, με υποδόρια ένεση ή με ένεση στον μυ, κατά προτίμηση στην περιοχή του ώμου.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin rokotteen kykyä stimuloida veressä neljä viikkoa injektion jälkeen vasta-ainetuotanto varicella zoster -virusta vastaan.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν την ικανότητα του εμβολίου να διεγείρει την παραγωγή αντισωμάτων κατά του ιού της ανεμοβλογιάς-ζωστήρα στο αίμα, για τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση.
Finnish: Kuinka Zostavaxia käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zostavax;
Finnish: Ihottuman parantuminen kestää yleensä useita viikkoja, ja sitä saattaa seurata vaikea pitkäaikainen kipu (postherpeettinen neuralgia) ihottumakohdassa.
Greek: Απαιτούνται συνήθως αρκετές εβδομάδες για να υποχωρήσει/εξαφανιστεί το εξάνθημα, και στη συνέχεια ο ισχυρός πόνος ενδέχεται να παραμείνει για μεγάλο χρονικό διάστημα (μεθερπητική νευραλγία) στην περιοχή όπου υπήρχε το εξάνθημα.
Finnish: turvotus, kutina, kuumotus ja mustelmat), päänsärky ja käsivarren tai jalan kipu.
Greek: Στις μελέτες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (που παρατηρήθηκαν με το) του Zostavax είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, πόνος, οίδημα, κνησμός, αίσθημα θερμότητας και εκχύμωση), κεφαλαλγία και πόνος στον βραχίονα ή το πόδι.
Finnish: Sivuvaikutukset olivat yleensä lieviä.
Greek: Στην πλειονότητά τους αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας μορφής.
Finnish: Miksi Zostavax on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zostavax;
Finnish: Mihin Zostavaxia käytetään?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zostavax;
Finnish: Miten Zostavax vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Zostavax;
Finnish: Herpes zosteri eli vyöruusu on sairaus, jonka aiheuttaa varicella zoster -viruksen uudelleenaktivointi.
Greek: Ο έρπης ζωστήρας είναι μια νόσος που προκαλείται από την επανενεργοποίηση του ιού της ανεμευλογιάςζωστήρα, του ίδιου ιού που προκαλεί την ανεμευλογιά.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zostavaxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zostavax περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: EU/2/00/028/002
Greek: CVMP/221/01
Finnish: EU-numero
Greek: Αριθμός καταχώρησης στο κοινοτικό μητρώο
Finnish: Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Finnish: Varoaika
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Finnish: Suositeltua annosta ei tule ylittää.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Finnish: Uxbridge UB9 6LS Yhdistynyt kuningaskunta
Greek: Uxbridge UB9 6LS Ηνωμένο Βασίλειο
Finnish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Greek: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Intervet International B. V.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International B. V.
Finnish: Alle 6 kuukauden ikäisillä eläimillä, jotka painavat alle 5 kg, tai vanhoilla eläimillä käyttöön saattaa liittyä lisäriski.
Greek: Η χορήγηση σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών, με βάρος μικρότερο των 5 kg, ή σε γηρασμένα ζώα, ενδέχεται να συνεπάγεται πρόσθετους κινδύνους.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Steroideihin kuulumattomat anti-inflammatoriset valmisteet ATCvet-koodi: QM01AE92
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη Προϊόντα, Μη Στεροειδή ΑΤCvet code: QM01AE92
Finnish: • Joilla on sydän- tai maksasairaus
Greek: • έχει καρδιακή ή ηπατική νόσο
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες Δεν ισχύει
Finnish: • Jotka ovat yliherkkiä valmisteelle
Greek: • έχει υπερευαισθησία στο προϊόν
Finnish: Eläimen paino tulee määrittää tarkasti ennen hoidon aloitusta.
Greek: Το βάρος του ζώου πρέπει να προσδιορίζεται επακριβώς, πριν από την έναρξη της αγωγής.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό
Finnish: Hoidon kesto riippuu kliinisestä vasteesta.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κλινική ανταπόκριση.
Finnish: Lääkitse koira 1-2 tunnin sisällä ruokinnasta.
Greek: Χορηγείστε σε σκύλους 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος.
Finnish: Varmista, että koira syö kaiken ruuan tai koko makupalan, jonka mukana lääke on annettu.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχει προσληφθεί όλη η τροφή ή το κέρασμα που περιέχει το φάρμακο.
Finnish: Pane tabletti koiran suuhun.
Greek: Τοποθετείστε το δισκίο στο στόμα του σκύλου.
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa, erityisesti vanhoilla tai herkillä koirilla, nämä haittavaikutukset saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε υπερήλικους ή σε ευαίσθητους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Finnish: Terapeuttisella annoksella 10 mg/kg, tepoksaliinin Cmax oli 1,08 ± 0,37 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu vähärasvaisella ruualla ja 1,19 ± 0,29 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu runsasrasvaisella ruualla.
Greek: Στη θεραπευτική δόση των 10 mg/kg, η Cmax της τεποξαλίνης ήταν 1.08 ± 0.37 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα χαμηλής περιεκτικότητας σε λίπος και 1.19 ± 0.29 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπος.
Finnish: Pidä koiran suuta suljettuna muutaman sekunnin ajan, jotta tabletti varmasti kostuu kauttaaltaan.
Greek: Κρατείστε κλειστό το στόμα του σκύλου για λίγα δευτερόλεπτα, ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης διαβροχή του δισκίου.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Koirilla tepoksaliini imeytyy oraalisen annoksen jälkeen nopeasti (Tmax noin 2 tuntia).
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, η τεποξαλίνη απορροφάται ταχύτατα (Tmax περίπου 2 ώρες).
Finnish: Yliannostustapauksessa keskeytä hoito.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία διακόπτεται.
Finnish: 1 pakkaus, joka sisältää 1, 3 tai 6 läpipainoliuskaa.
Greek: 1 κουτί που περιέχει 1, 3 ή 6 blisters
Finnish: 10 mg/kg kerran päivässä.
Greek: 10 mg/kg, μία φορά την ημέρα.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista tai jos koira vastustaa lääkkeen antoa suoraan suuhun, sekoita lääke juuri ennen antamista pieneen määrään kostutettua ruokaa tai kostutettuun makupalaan.
Greek: Όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, ή όταν οι σκύλοι δεν δέχονται την τοποθέτηση του προϊόντος απευθείας μέσα στο στόμα, τοποθετήστε το δισκίο αμέσως πριν την χορήγηση μέσα σε μικρή ποσότητα υγραμένης τροφής, ή σε ελαφρά υγρό κέρασμα.
Finnish: Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee lopettaa välittömästi.
Greek: Εάν παρατηρηθούν τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit erittyvät ulosteisiin (99%).
Greek: Η τεποξαλίνη και ο μεταβολίτης της αποβάλλονται με τα κόπρανα (99%).
Finnish: Alopesiaa ja eryteemaa saattaa myös esiintyä ajoittain.
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανισθεί επίσης αλωπεκία και ερύθημα.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali tulee hävittää paikallisten määräysten mukaisesti.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Finnish: Jos oksentelu jatkuu, annetaan antiemeettejä.
Greek: Εάν ο έμετος συνεχίζεται, χορηγούνται αντιεμετικά.
Finnish: 1 pakkaus, joka sisältää 1 tai 3 läpipainoliuskaa
Greek: 1 κουτί που περιέχει 1 ή 3 blisters
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa koiria, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ειδική μέριμνα όταν θεραπεύονται σκύλοι με νεφρική ανεπάρκεια.
Finnish: Kukin liuska sisältää 10 kylmäkuivattua tablettia.
Greek: Κάθε blister περιέχει 10 επιγλώσσια δισκία.
Finnish: 200 mg / tabletti Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Greek: 200 mg / επιγλώσσιο δισκίο Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit sitoutuvat suurelta osin, yli 98%:sti, proteiineihin.
Greek: Η τεποξαλίνη και ο μεταβολίτης της έχουν μεγάλου βαθμού πρωτεϊνική σύνδεση, πάνω από 98%.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat lääkeaineet voivat kilpailla sitoutumisesta, jolloin seurauksena saattaa olla toksisia vaikutuksia.
Greek: Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, διουρητικά, αντιπηκτικά και ουσίες με μεγάλο βαθμό σύνδεση με τις πρωτείνες του πλάσματος του αίματος, μπορεί να ανταγωνισθούν για τη σύνδεση και να οδηγήσουν σε δυνητικά τοξικές επιδράσεις.
Finnish: Jos tabletti hajoaa ennenaikaisesti, pese kädet huolellisesti.
Greek: Αν το επιγλώσσιο δισκίο αποσαρθρωθεί πρόωρα, συνιστάται προσεκτικό πλύσιμο των χεριών.
Finnish: • Joilla on ollut maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja
Greek: • είχε γαστρεντερικό έλκος ή αιμορραγία
Finnish: Tämä happometaboliitti on tehokas ja aktiivinen syklo-oksigenaasi-inhibiittori, ja se pidentää emoyhdisteen vaikutusta.
Greek: Ο όξινος μεταβολίτης είναι ένας ισχυρός και δραστικός αναστολέας της κυκλοοξυγενάσης και παρατείνει τη δραστικότητα της μητρικής ουσίας.
Finnish: Jos on syytä epäillä mahasuolikanavan verenvuotoja, annetaan mahan limakalvon suoja-aineita.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία γαστρεντερικής αιμορραγίας, χορηγούνται προστατευτικά φάρμακα του στομάχου.
Finnish: Ei saa käyttää koirille,
Greek: Να μην χορηγείται εάν ο σκύλος σας
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/028/002-008
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/028/002-008
Finnish: Varmista että kätesi ovat kuivat, jotta tabletti ei tarttuisi sormiin.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια είναι στεγνά, ώστε να μην κολλήσει το δισκίο στα δάκτυλα.
Finnish: Koirilla happometaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat kuin emoyhdisteen.
Greek: Στον σκύλο, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του όξινου μεταβολίτη είναι υψηλότερες από αυτές της μητρικής ουσίας.
Finnish: Tepoksaliinia ei saa antaa muiden anti-inflammatoristen aineiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή γλυκοκορτικοειδή.
Finnish: Mikäli ilmenee haittavaikutuksia, on syytä keskeyttää hoito ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
Greek: Εφόσον παρατηρηθούν παρενέργειες, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί κτηνιατρική συνδρομή.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 13 Μαρτίου 2001
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Greek: 11. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Greek: Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας:
Finnish: Valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan reaktioita (ripuli/oksentelu) on esiintynyt yhdellä eläimellä kymmenestä.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 1 από τα 10 ζώα.
Finnish: Ellei antamista voida välttää, eläinlääkärin tarkka seuranta maha-suolikanavan verenhukan varalta on tarpeen.
Greek: Εάν όμως η χορήγηση κρίνεται αναπόφευκτη, τότε επιβάλλεται στενή κτηνιατρική παρακολούθηση για τη διαπίστωση παρουσίας αίματος γαστρεντερικής προέλευσης.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla ilmenee dehydraatiota, hypovolemiaa tai hypotoniaa, sillä munuaistoksisuuden riski on kasvanut.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε αφυδατωμένα, υποογκαιμικά ή υποτασικά σκυλιά, επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Greek: 13. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Finnish: Jos ihminen on niellyt useita tabletteja, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης από άνθρωπο ικανού αριθμού επιγλώσσιων δισκίων πρέπει να ζητείται άμεση συνδρομή γιατρού.
Finnish: Suun kautta annettu tepoksaliini annoksella 10 mg/kg saa aikaan prostaglandiini- ja leukotrieenisynteesin eston.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση 10 mg τεποξαλίνης / kg σωματικού βάρους προκαλεί αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης και των λευκοτριενιών.
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän- tai maksasairaus tai aiempia maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja tai jotka ovat yliherkkiä valmisteelle.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση σε ζώα με καρδιακή ή ηπατική νόσο, ή όπου υπάρχει ιστορικό γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας, ή όπου υπάρχει υπερευαισθησία στο προϊόν.
Finnish: C. VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Finnish: Hematokriitti mitataan usein.
Greek: Συνιστάται ο συχνός έλεγχος του αιματοκρίτη.
Finnish: Jos havaitset muita haittavaikutuksia, kerro tästä eläinlääkärille.
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, πρέπει να ενημερωθεί ο κτηνίατρος.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET Tepoksaliini
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Tepoxalin
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Greek: 12. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Finnish: Tepoksaliini muuttuu suurelta osin happometaboliitikseen.
Greek: Η τεποξαλίνη υφίσταται εκτεταμένη μετατροπή προς τον όξινο μεταβολίτη της.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Greek: 15. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Finnish: Valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan reaktioiden (ripuli/oksentelu) esiintymisyleisyys oli 10%.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 10%.
Finnish: Tulehduskipulääkkeiden yliannostukseen liittyviä oireita ovat oksentelu, löysät ulosteet/ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu ja väsymys.
Greek: Η υπερδοσολογία από χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων χαρακτηρίζεται από έμετο, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και λήθαργο.
Finnish: Tepoksaliini on sekä syklo-oksigenaasi- että 5-lipoksigenaasi-inhibiittori, jolla on antiinflammatorinen vaikutus.
Greek: Η τεποξαλίνη είναι ένας διπλός κυκλοοξυγενάση / 5-λιποξυγενάση αναστολέας με αντιφλεγμονώδη δράση.
Finnish: Gelatiini
Greek: Tepoxalin
Finnish: 10 mg tepoksaliinia painokiloa kohti kerran päivässä.
Greek: 10 mg τεποξαλίνης ανά κg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Finnish: Ei tiineille tai imettäville koirille tai jalostukseen käytettäville nartuille.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα σκυλιά ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Finnish: Tepoksaliinia ei saa antaa muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien, diureettien tai antikoagulanttien kanssa.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοειδή, διουρητικά ή αντιπηκτικά.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Tepoksaliini ei liukene veteen ja kostuessa se tulee erittäin tahmeaksi.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν είναι υδατοδιαλυτή και σε επαφή με υγρασία γίνεται κολλώδης.
Finnish: Zubrin 50 mg tabletit koiralle Zubrin 100 mg tabletit koiralle Zubrin 200 mg tabletit koiralle Tepoksaliini
Greek: Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Tepoxalin
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {100 mg tabletti}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {100 mg επιγλώσσιο δισκίο}
Finnish: Annoksen ollessa 30 mg/kg tai suurempi tepoksaliinin oraaliseen antoon liittyy ulosteiden värjääntymistä valkoisesta keltaiseen.
Greek: Σε δόσεις 30 mg/kg και άνω, η από του στόματος χορήγηση της τεποξαλίνης συνδέεται με αποχρωματισμό των κοπράνων, σε ένα χρωματικό εύρος από λευκό έως κίτρινο, αποτέλεσμα της τεποξαλίνης που δεν έχει απορροφηθεί.
Finnish: • Jotka ovat tiineitä tai imettävät tai jalostukseen käytettäville nartuille
Greek: • είναι έγκυος ή γαλουχεί ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή
Finnish: 50 mg / tabletti
Greek: 50 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Finnish: Tulehduskipulääkkeisiin yleisesti liittyviä haittavaikutuksia ovat oksentelu, löysät ulosteet/ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu, väsymys ja munuaisten vajaatoiminta.
Greek: Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων είναι έμετος, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης, λήθαργος και νεφρικές διαταραχές.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {50 mg tabletti}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {50 mg επιγλώσσιο δισκίο}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {200 mg tabletti}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {200 mg επιγλώσσιο δισκίο }
Finnish: {kk/vuosi}
Greek: Παρτίδα {αριθμός}
Finnish: 200 mg / tabletti
Greek: 200 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Finnish: Eläimelle annetaan laskimonsisäistä nestehoitoa ja tarvittaessa kokoverta.
Greek: Χορηγούνται υγρά ενδοφλεβίως και αν είναι απαραίτητο, διενεργείται μετάγγιση αίματος.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Finnish: 10 mg painokiloa kohti kerran päivässä.
Greek: 10 mg/kg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Finnish: 100 mg / tabletti
Greek: 100 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Finnish: • Joilla ilmenee kuivumista, veren vähyyttä tai matalaa verenpainetta kohonneen munuaistoksisuus riskin vuoksi.
Greek: • είναι αφυδατωμένος, υποογκαιμικός ή υποτασικός, επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Zubrin tabletit toimitetaan pakkauksissa, jotka sisältävät läpipainoliuskoja.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τα επιγλώσσια δισκία Zubrin διατίθενται σε κουτιά με blisters αλουμινίου.
Finnish: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa.
Greek: Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Finnish: Tepoksaliini
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Finnish: Jatkohoidon tarve tulee arvioida, kun hoito on kestänyt 710 vrk. Pitkäaikaishoidon tulee tapahtua eläinlääkärin säännöllisessä valvonnassa.
Greek: Η μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική επίβλεψη κτηνιάτρου.
Finnish: Tepoksaliinin imeytymistä edesauttaa sen anto ruokituille koirille.
Greek: Η απορρόφηση της τεποξαλίνης διευκολύνεται με τη χορήγηση της σε σκύλους σε κατάσταση σίτισης.