FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 90 cápsulas + 3 inhaladores
Dutch: 90 capsules + 3 inhalatoren
Spanish: Las cápsulas de Hirobriz Breezhaler no deben tragarse.
Dutch: Hirobriz Breezhaler capsules dienen niet te worden ingeslikt.
Spanish: No sople nunca en la boquilla del inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Blaas nooit in het mondstuk van de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Spanish: Cartonaje conteniendo 30 cápsulas y un inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Doos met 30 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Spanish: Contenga la respiración: Después de que haya inhalado el medicamento:
Dutch: Nadat u het geneesmiddel heeft geïnhaleerd:
Spanish: Rinofaringitis
Dutch: Nasofaryngitis
Spanish: 10 cápsulas + 1 inhalador
Dutch: 10 capsules + 1 inhalator
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 cápsulas y 1 inhalador).
Dutch: Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30 capsules en 1 inhalator).
Spanish: Antes de introducir la boquilla en su boca, espire completamente.
Dutch: Adem volledig uit, voordat u het mondstuk in uw mond plaatst.
Spanish: Cómo usar Hirobriz Breezhaler
Dutch: Hoe gebruikt u uw Hirobriz Breezhaler
Spanish: La variación media de la frecuencia cardiaca fue inferior a un latido por minuto y la taquicardia fue infrecuente y similar a la registrada en el grupo placebo.
Dutch: Tachycardie kwam niet vaak voor en werd in een vergelijkbare frequentie als bij placebobehandeling gemeld.
Spanish: No desmonte nunca el inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Haal de Hirobriz Breezhaler inhalator nooit uit elkaar.
Spanish: 30 cápsulas + 1 inhalador
Dutch: 30 capsules + 1 inhalator
Spanish: La magnitud de la exposición aumenta debido a las interacciones, si bien no afecta a la seguridad de acuerdo con la experiencia adquirida con el tratamiento con Hirobriz Breezhaler en los ensayos clínicos de hasta un año de duración y utilizando dosis de hasta el doble de la dosis máxima terapéutica recomendada.
Dutch: Gezien de veiligheidservaringen met de behandeling met Hirobriz Breezhaler in klinische onderzoeken tot maximaal één jaar bij doses tot twee keer de maximaal aanbevolen therapeutische dosis, geeft de mate van toename in blootstelling als gevolg van interacties geen veiligheidsproblemen.
Spanish: Envase múltiple: 60 (2 envases de 30 cápsulas y 1 inhalador).
Dutch: Multiverpakking: 60 (2 verpakkingen van 30 capsules en 1 inhalator).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2017
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2017.
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula de 150 microgramos una vez al día, siempre a la misma hora.
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule van 150 microgram per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo indacaterol.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof indacaterol.
Spanish: Para recibir una dosis, el paciente debe colocar una cápsula en el inhalador y respirar el polvo por la boca.
Dutch: Om een dosis te nemen plaatst de patiënt een capsule in de inhalator en ademt hij/zij het poeder in via de mond.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes son dolor de pecho, tos y calambres musculares.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn in de borstkas, hoesten en spierkrampen.
Spanish: El aumento del FEV1 fue de 130 ml con tiotropio y de 80 ml con formoterol.
Dutch: De toename in FEV1 was 130 ml bij gebruik van tiotropium en 80 ml bij gebruik van formoterol.
Spanish: Esto provoca la relajación de los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Dutch: Daardoor ontspannen de spieren van de luchtwegen zich, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Hirobriz Breezhaler.
Spanish: En conjunto, los efectos de las dosis de 150 y 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler fueron similares, pero los resultados mostraron que la dosis de 300 microgramos puede proporcionar un mayor alivio en pacientes con una enfermedad más grave.
Dutch: Globaal genomen waren de effecten van de 150 en de 300 microgramdosis Hirobriz Breezhaler vergelijkbaar, maar uit de resultaten bleek dat de 300 microgram-dosis meer verlichting kan bieden aan patiënten met een ernstigere vorm van de ziekte.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hirobriz Breezhaler el 30 de noviembre de 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Hirobriz Breezhaler verleend.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hirobriz Breezhaler (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta) e infección de las vías respiratorias superiores (infección de la nariz y la garganta).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Hirobriz Breezhaler (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel) en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel).
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores beta 2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos y que provocan la relajación muscular.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta 2-receptoren die in de spiercellen van vele organen voorkomen en ervoor zorgen dat de spieren zich ontspannen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hirobriz Breezhaler se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Por ello, la Agencia decidió que los beneficios de Hirobriz Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Hirobriz Breezhaler groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares, que provoca dificultades para respirar.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler te waarborgen?
Spanish: Hirobriz Breezhaler es un medicamento que se utiliza para mantener abiertas las vías respiratorias en los adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Dutch: Hirobriz Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de luchtwegen open te houden bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Spanish: Las cápsulas de Hirobriz Breezhaler, que contienen un polvo para inhalación, se utilizan únicamente con un inhalador Hirobriz Breezhaler y no deben ingerirse.
Dutch: Hirobriz Breezhaler-capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend samen met de Hirobriz Breezhaler-inhalator gebruikt en mogen niet worden ingeslikt.
Spanish: En los casos de EPOC grave, el médico podrá aumentar la dosis a una cápsula de 300 microgramos una vez al día.
Dutch: De arts kan de dosis naar één capsule van 300 microgram per dag verhogen in het geval van ernstige COPD.
Spanish: Por término medio, el aumento del FEV1 en los pacientes a los que se administró Hirobriz Breezhaler fue de entre 150 y 190 ml, mientras que en los pacientes que recibieron un placebo el FEV1 osciló entre una disminución de 10 ml y un incremento de 20 ml.
Dutch: Bij patiënten die Hirobriz Breezhaler kregen, verbeterde FEV1 gemiddeld met 150 à 190 ml, terwijl bij de patiënten in de placebogroep de verandering in FEV1 uiteenliep van een daling met 10 ml tot een toename met 20 ml.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Hirobriz Breezhaler.
Spanish: Hirobriz Breezhaler se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Dutch: Hirobriz Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Spanish: Otras informaciones sobre Hirobriz Breezhaler
Dutch: Overige informatie over Hirobriz Breezhaler
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Hirobriz Breezhaler, cuyos efectos adversos eran controlables y similares a los de otros medicamentos agonistas de los receptores beta-2-adrenérgicos.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat het gebruik van Hirobriz Breezhaler geen ernstige veiligheidsrisico's meebrengt en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die van andere bèta 2-adrenerge receptoragonisten.
Spanish: Hirobriz Breezhaler fue más eficaz que el placebo a la hora de mejorar la función pulmonar en pacientes con EPOC.
Dutch: Hirobriz Breezhaler was werkzamer dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij COPDpatiënten.
Spanish: Hirobriz Breezhaler solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: El EPAR completo de Hirobriz Breezhaler se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Hirobriz Breezhaler is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Hirobriz Breezhaler.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos decidió que Hirobriz Breezhaler había demostrado ser eficaz para mejorar la función pulmonar en la EPOC.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Hirobriz Breezhaler werkzaam was gebleken voor het verbeteren van de longfunctie bij COPD.
Spanish: Al inhalarse Hirobriz Breezhaler, el indacaterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Dutch: Wanneer Hirobriz Breezhaler wordt ingeademd, bereikt indacaterol de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hirobriz Breezhaler en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Hirobriz Breezhaler tijdens de studies te hebben?
Spanish: El principio activo de Hirobriz Breezhaler, el indacaterol, es un agonista de los receptores beta-2adrenérgicos.
Dutch: Indacaterol, de werkzame stof in Hirobriz Breezhaler, is een bèta 2-adrenerge receptoragonist.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Hirobriz Breezhaler, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hirobriz Breezhaler.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Waarom is Hirobriz Breezhaler goedgekeurd?
Spanish: En tres estudios principales realizados con más de 4 000 pacientes con EPOC, se comparó Hirobriz Breezhaler con un placebo (un tratamiento ficticio), tiotropio o formoterol (otros medicamentos que se inhalan para el tratamiento de la EPOC) El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) al cabo de 12 semanas.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op veranderingen in het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt na twaalf weken.
Spanish: ¿Qué es Hirobriz Breezhaler y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo actúa Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Hoe werkt Hirobriz Breezhaler?
Spanish: ¿Cómo se usa Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Hoe wordt Hirobriz Breezhaler gebruikt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hirobriz Breezhaler in?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de abril de 2011 Fecha de la primera renovación: 18 de febrero de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 april 2011 Datum van eerste verlenging: 18 februari 2016
Spanish: Ver, también, sección 5.1.
Dutch: Zie ook rubriek 5.1.
Spanish: • medidas a tomar en caso de efectos adversos graves.
Dutch: • maatregelen die genomen moeten worden bij ernstige bijwerkingen.
Spanish: 11 Limpieza
Dutch: 11 Opruimen
Spanish: Registre los siguientes datos en su diario de tratamiento:
Dutch: Noteer de volgende gegevens in uw behandelingsdagboek:
Spanish: No se conocen las consecuencias de una sobredosis.
Dutch: De gevolgen van een overdosering zijn niet bekend.
Spanish: Producida a partir del plasma de donantes humanos.
Dutch: Gemaakt uit plasma van menselijke donors.
Spanish: Las siguientes pautas de dosificación se proporcionan como guía.
Dutch: De volgende doseringsschema's worden als richtsnoer gegeven.
Spanish: Ver la sección 4.4 para más información sobre los factores de riesgo y las recomendaciones de monitorización.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor details over risicofactoren en aanbevelingen voor monitoring.
Spanish: Inicie la perfusión.
Dutch: Start de infusie.
Spanish: Se le instruirá acerca de:
Dutch: Men zal u het volgende aanleren:
Spanish: Por lo general, se prepara a partir de mezcla de plasmas procedente de una cantidad no inferior a 1.000 donantes.
Dutch: Het wordt meestal bereid uit gepoold plasma van niet minder dan 1000 donoren.
Spanish: Se debe observar a todos los demás pacientes por lo menos durante 20 minutos después de la administración.
Dutch: Alle andere patiënten moeten gedurende minstens 20 minuten na de toediening worden geobserveerd.
Spanish: De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza.
Dutch: Vraag uw zorgverlener wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Spanish: Individualice la duración de cualquier tratamiento superior a 18 meses según la respuesta del paciente y la necesidad demostrada de continuar el tratamiento.
Dutch: Pas de duur van een behandeling langer dan 18 maanden aan volgens de respons van de patiënt en de bewezen noodzaak tot voortzetting van de behandeling.
Spanish: Interferencia con las pruebas serológicas
Dutch: Interferentie met serologische tests
Spanish: Finalmente, retire el volumen deseado de Hizentra.
Dutch: Trek tot slot het gewenste volume Hizentra op.
Spanish: Si los puntos arriba mencionados no pueden aplicársele a usted, se recomienda su observación durante al menos 20 minutos después de la administración.
Dutch: Indien de bovenstaande punten niet op u van toepassing zijn, wordt aanbevolen dat u minstens 20 minuten na de toediening onder toezicht blijft.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Dutch: Samenvatting van veiligheidsprofiel
Spanish: Parámetro de perfusión y tasa de respuesta (%)
Dutch: Infusieparameter en percentage responders (%)
Spanish: • la fecha de administración,
Dutch: • de datum van toediening,
Spanish: Pacientes con hiperprolinemia de tipo I o II.
Dutch: Patiënten met hyperprolinemie type I of II.
Spanish: La L-prolina es un aminoácido fisiológico, no esencial.
Dutch: L-proline is een fysiologisch, niet-essentieel aminozuur.
Spanish: La sospecha de una reacción alérgica o anafiláctica exige la detención inmediata de la inyección.
Dutch: Een vermoeden van allergische of anafylactische reacties vereist onmiddellijke stopzetting van de injectie.
Spanish: La velocidad de perfusión inicial recomendada depende de las necesidades individuales del paciente.
Dutch: De aanbevolen initiële infusiesnelheid is afhankelijk van de persoonlijke behoefte van de patiënt.
Spanish: Tratamiento a domicilio
Dutch: Thuisbehandeling
Spanish: • mantenimiento de un diario de tratamiento, y
Dutch: • het bijhouden van een behandelingsdagboek en
Spanish: Acontecimientos embólicos y tromboembólicos
Dutch: Embolische en trombotische voorvallen
Spanish: En caso de que utilice varios viales para conseguir la dosis deseada, repita este paso.
Dutch: Als u meerdere injectieflacons moet gebruiken om de gewenste dosis te verkrijgen, moet u deze stap herhalen.
Spanish: Grupo
Dutch: Groep
Spanish: Hizentra tiene una osmolalidad de aproximadamente 380 mOsmol/kg.
Dutch: Hizentra heeft een geschatte osmolaliteit van 380 mOsmol/kg.
Spanish: El punto final primario fue el porcentaje de sujetos que respondieron a un parámetro de perfusión más alto:
Dutch: Het primaire eindpunt was het percentage proefpersonen dat reageerde op een hogere infusieparameter:
Spanish: ► En vasos sanguíneos.
Dutch: ► in een bloedvat.
Spanish: Deje que cada punto se seque antes de proceder.
Dutch: Laat elke plaats drogen voor u doorgaat.
Spanish: La frecuencia por paciente o por perfusión se ha evaluado utilizando los criterios siguientes: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y Muy raras (<1/10.000).
Dutch: De frequentie per patiënt of per infusie is geëvalueerd aan de hand van volgende criteria: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), Soms (≥1/1.000, <1/100), Zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en Zeer zelden (<1/10.000).
Spanish: En estos casos, se le deberá observar durante la primera perfusión y durante una hora después de la misma.
Dutch: In deze gevallen wordt aanbevolen dat u onder toezicht blijft tijdens de eerste infusie en gedurende 1 uur erna.
Spanish: El mecanismo de acción en indicaciones distintas a la terapia de reemplazo no está completamente dilucidado, pero incluye efectos inmunomoduladores.
Dutch: Het werkingsmechanisme bij andere indicaties dan substitutietherapie is niet volledig opgehelderd, maar omvat immunomodulerende effecten.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe registrarse claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologicals te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
Spanish: El medicamento se usa en adultos y niños (0-18 años) en las situaciones siguientes:
Dutch: Het geneesmiddel wordt bij volwassenen en kinderen (0 - 18 jaar) gebruikt in de volgende situaties:
Spanish: • el número de lote del medicamento, y
Dutch: • het partijnummer van het geneesmiddel en
Spanish: Es posible que sea necesario adaptar la dosis para alcanzar la respuesta clínica deseada.
Dutch: De dosis moet eventueel worden aangepast om de gewenste klinische respons te verkrijgen.
Spanish: En caso de shock, debe administrarse el tratamiento médico habitual.
Dutch: Bij shock moet een medische standaardbehandeling worden ingesteld.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario realizar más pruebas y si debe seguir tomando el tratamiento con Hizentra.
Dutch: Uw arts beslist of er nader onderzoek nodig is en of u met het gebruik van Hizentra moet doorgaan.
Spanish: Los datos no clínicos no revelan ningún riesgo especial para los seres humanos, según los estudios de seguridad farmacológica y de toxicidad.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen op basis van onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit.
Spanish: • Presión arterial aumentada (hipertensión)
Dutch: • Verhoogde bloeddruk (hypertensie)
Spanish: Desconocida Desconocida
Dutch: Niet bekend Niet bekend
Spanish: Informe a su médico antes del tratamiento.
Dutch: ).Breng uw arts op de hoogte vóór de behandeling.
Spanish: Esto puede ocurrir sobre todo si no tiene suficiente cantidad de la inmunoglobulina tipo A (IgA) en la sangre (deficiencia de IgA).
Dutch: Het kan vooral gebeuren als u niet voldoende immunoglobuline type A (IgA) in uw bloed heb (IgA tekort).
Spanish: Distribución de las subclases de IgG (valores aproximados): IgG1 ............ 69%
Dutch: Verdeling van de IgG-subklassen (geschatte waarden): IgG1 ...........69 %
Spanish: Dolor en el pecho, enfermedad de tipo gripal, dolor
Dutch: Pijn op de borst, Griepachtige ziekte, Pijn
Spanish: Cebe el conector para eliminar el aire restante.
Dutch: Vul de lijn om alle resterende lucht te verwijderen.
Spanish: Usted puede ser alérgico (hipersensible) a las inmunoglobulinas sin saberlo.
Dutch: Het kan zijn dat u allergisch (overgevoelig) bent voor immunoglobulines zonder dit zelf te weten.
Spanish: En los tres grupos cada parámetro de perfusión se usó durante 4 semanas, después de lo cual los sujetos que completaron con éxito la cantidad mínima requerida de perfusiones válidas podían cambiar al siguiente parámetro de perfusión más alto.
Dutch: In alle drie de groepen werd elke infusieparameter 4 weken lang toegepast, waarna de proefpersonen die het vereiste minimale aantal geldige infusies hadden gekregen, konden overschakelen naar de volgende, hogere infusieparameter.
Spanish: Posología Adultos y niños (0-18 años)
Dutch: Dosering Volwassenen en kinderen (0-18 jaar)
Spanish: Eliminación Las IgG y los complejos de IgG se metabolizan en las células del sistema reticuloendotelial.
Dutch: Eliminatie IgG en IgG-complexen worden afgebroken in cellen van het reticulo-endotheliale systeem.
Spanish: • Carencia de ciertas subclases de inmunoglobulina G que provocan infecciones recurrentes.
Dutch: • gebrek aan bepaalde immunoglobuline G subklassen wat terugkerende infecties veroorzaakt.
Spanish: Estas medidas incluyen:
Dutch: Deze omvatten:
Spanish: Creatinina elevada en sangre
Dutch: Verhoogde creatinine in bloed Soms
Spanish: Se recomienda encarecidamente que, cada vez que usted reciba una dosis de Hizentra, tome nota del nombre y del número de lote del producto, con el fin de mantener un registro de los lotes usados (ver la sección 3, "Cómo usar Hizentra").
Dutch: Het wordt sterk aanbevolen om telkens wanneer u Hizentra krijgt toegediend de naam en het partijnummer van het product te noteren, om zo bij te houden welke partijen gebruikt zijn (zie rubriek 3 "Hoe gebruikt u Hizentra).
Spanish: Los sujetos recibieron en total 1.831 perfusiones semanales de Hizentra.
Dutch: Patiënten kregen in totaal 1.831 wekelijkse Hizentra-infusies.
Spanish: No obstante, las reacciones alérgicas verdaderas son raras.
Dutch: Echte allergische reacties komen echter zelden voor.
Spanish: • Movimientos de agitación involuntarios en una o más partes del cuerpo (temblores, incluida hiperactividad psicomotora)
Dutch: • Onwillekeurige schokkende bewegingen van een of meer lichaamsdelen (beven, waaronder psychomotorische hyperactiviteit)
Spanish: • Dolor relacionado con los músculos y huesos (dolor musculoesquelético)
Dutch: • Pijn gerelateerd aan spieren en botten (musculoskeletale pijn)
Spanish: Los sujetos usaron generalmente 4 sitios de perfusión en paralelo (hasta 8 sitios en paralelo).
Dutch: De proefpersonen gebruikten in het algemeen 4 injectieplaatsen tegelijk (maximaal 8 plaatsen tegelijk).
Spanish: Si cree que se le ha olvidado una dosis, hable con su médico lo antes posible.
Dutch: Als u denkt dat u een dosis hebt overgeslagen, spreek zo snel mogelijk met uw arts.