FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Emtricitabin: Gängse studier avseende emtricitabins säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Swedish: - Periodiska säkerhetsrapporter
Bulgarian: - Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Swedish: är avsett för antiretroviral kombinationsterapi vid behandling av hiv-1-infekterade vuxna (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. е показан за комбинирана антиретровирусна терапия за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1 (вж. точка 5.1).
Swedish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 till ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 till ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 till ↓ 48)
Bulgarian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 до ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 до ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 до ↓ 48)
Swedish: Biverkningar med åtminstone möjligt samband med behandling tenofovirdisoproxil och emtricitabin från kliniska studier och erfarenheten efter introduktion på marknaden hos hiv-1-infekterade patienter redovisas i tabell 3 nedan för varje organsystem och frekvens.
Bulgarian: По-долу в Таблица 3 са изброени нежеланите реакции, за които се приема, че е поне възможно да са свързани с лечението със съставките на тенофовир дизопроксил и емтрицитабин, наблюдавани при клинични проучвания и при постмаркетинговия опит при инфектирани с HIV-1 пациенти, подредени по системо-органни класове и честота.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan de enskilda komponenterna i emtricitabin/tenofovirdisoproxil och andra läkemedel
Bulgarian: Взаимодействия между емтрицитабин/тенофовир или неговите отделни съсътавки и други лекарствени продукти
Swedish: GS-331007 AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
Bulgarian: GS-331007 AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: н/п
Swedish: utan att tala med läkaren, se avsnitt 3, "Om du slutar att ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: Вашия лекар: вижте точка 3, „Не спирайте приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d.".
Swedish: Njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) ska bedömas före påbörjad användning av emtricitabin/tenofovir för behandling av hiv-1, och njurfunktionen ska kontrolleras under användning på samma sätt som för vuxna (se ovan)
Bulgarian: Бъбречната функция (креатенинов клирънс и серумни фосфати) трябва да се оцени преди лечението и трябва да се проследява по време на употребата привъзрастни (вж. по-горе).
Swedish: Därför kan samma problem observeras om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: По тази причина същите проблеми може да се наблюдават при приложение на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. с трети нуклеозиден аналог.
Swedish: Högdensitetspolyetylen (HDPE) burk med barnskyddande säkerhetsförseglad polypropylenförslutning med integrerat torkmedel av kiseldioxidgel.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полипропиленова капачка, защитена от отваряне от деца, с вграден сушител от силикагел.
Swedish: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 till ↑ 66)
Bulgarian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 до ↑ 66)
Swedish: Ingen dosjustering av takrolimus krävs.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на такролимус.
Swedish: AUC: ↓ 12 % (↓ 16 till ↓ 8) Cmax: ↓ 16 % (↓ 22 till ↓ 10) Cmin: ↓ 15 % (↓ 12 till ↓ 9)
Bulgarian: AUC: ↓ 12% (↓ 16 до ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 до ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 до ↓ 9)
Swedish: och läkemedel som sätter ned njurfunktionen eller konkurrerar om aktiv tubulär sekretion (t.ex. cidofovir) höja serumkoncentrationerna av emtricitabin, tenofovir och/eller de samtidigt administrerade läkemedlen.
Bulgarian: Тъй като емтрицитабин и тенофовир се елиминират основно от бъбреците, едновременното приложение на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. с лекарствени продукти, които намаляват бъбречната функция или се конкурират за активната тубулна секреция (напр. цидофовир), може да повишат серумните концентрации на емтрицитабин, тенофовир и/или на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Swedish: INFEKTIONSLÄKEMEDEL Antiretrovirala läkemedel Proteashämmare
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни
Swedish: Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (% CV) från 12 (25 %) µg•timme/ml till 20 (6 %) µg•timme/ml, 25 (23 %) µg•timme/ml respektive 34 (6 %) µg•timme/ml hos försökspersoner med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Средната стойност (% CV - вариационен коефициент) на експозиция на емтрицитабин се е повишила от 12 (25%) µg•h/ml при участници с нормална бъбречна функция съответно до 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml и 34 (6%) µg•h/ml при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Swedish: Emtricitabins och tenofovirs farmakokinetik vid steady-state påverkades inte när emtricitabin och tenofovirdisoproxil administrerades tillsammans jämfört med när respektive läkemedel doserades ensamt.
Bulgarian: Фармакокинетиките на емтрицитабин и тенофовир в стационарно състояние остават непроменени при едновременно приложение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил в сравнение с отделното прилагане на всеки лекарствен продукт.
Swedish: Cmin: ↑ 39 % (↑ 20 till ↑ 61)
Bulgarian: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 до ↑ 61)
Swedish: - Att ett multidisciplinärt omhändertagande rekommenderas vid handhavande av pediatriska patienter - Att det föreligger en ökad risk för njursjukdom hos hiv-infekterade patienter som är förknippad med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: - че се препоръчва мултидисциплинарен подход за лечението на педиатрични пациенти; - че при инфектирани с HIV пациенти има увеличен риск от бъбречно заболяване, свързан с продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил, като Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d.; - че Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане; - че трябва да се избягва употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. при едновременна или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Swedish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/A
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: н/п
Swedish: Om störningar i njurfunktionen misstänks eller detekteras bör en njurläkare konsulteras för ställningstagande till om användningen av emtricitabin/tenofovir ska avbrytas eller inte.
Bulgarian: Ако се подозират или са установени бъбречни аномалии, тогава трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обсъди евентуално прекъсване на употребата на емтрицитабин/тенофовир.
Swedish: används hos patienter med kreatininclearance < 60 ml/min och njurfunktionen ska övervakas noggrant.
Bulgarian: Затова е необходима внимателна оценка на съотношението полза/риск, когато Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. се използва при пациенти с креатининов клирънс < 60 ml/min и бъбречната функция трябва да се следи внимателно.
Swedish: Patienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir samtidigt med tenofovirdisoproxil och en förstärkt, hiv-specifik proteashämmare ska övervakas med avseende på tenofovirdisoproxilrelaterade biverkningar.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир или софосбувир и велпатасвир едновременно с тенофовир дизопроксил и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Swedish: rekommenderas inte om du har svår njursjukdom eller om du får dialys.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d., ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа.
Swedish: När det är möjligt bör Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: - Когато е възможно, Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. трябва да се приема с храна.
Swedish: AUC: ↓ 29 % (↓ 36 till ↓ 22) Cmax: ↓ 41 % (↓ 51 till ↓ 29)
Bulgarian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 до ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 до ↓ 29)
Swedish: hos patienter med kreatininclearance sänkt till < 50 ml/min eller serumfosfat sänkt till < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Bulgarian: При пациенти с намален креатининов клирънс до < 50 ml/min или намалени нива на серумните фосфати до < 1,0 mg /dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли евентуално прекъсване на лечението с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d..
Swedish: finns tillgänglig i kartonger med 28 och 84 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. се предлага в картонени опаковки по 28 и 84 филмирани таблетки, в блистери.
Swedish: kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Bulgarian: Докато приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Swedish: är även avsett för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar år när NRTI-resistens eller toxicitet utesluter användande av första linjens läkemedel (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. e показан и за лечение на юноши, инфектирани с HIV-1, с резистентност към нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) или токсичност, изключващи възможността за употреба на средства от първа линия (вж. точка 4.2, 4.4 и 5.1).
Swedish: bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. едновременно или скоро след употреба на нефротоксични лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Swedish: finns även tillgänglig i burkar med 30 tabletter, med barnskyddande säkerhetsförseglad plastförslutning med integrerat torkmedel (kiseldioxidgel).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. се предлага и в бутилки по 30 таблетки, с пластмасова капачка, защитена от отваряне от деца, с вграден сушител от силикагел, който помага за защита на Вашите таблетки.
Swedish: anemi
Bulgarian: анемия
Swedish: 1 filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300,7 mg tenofovirdisoproxilsuccinat eller 136 mg tenofovir).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (съответстващ на 300,7 mg тенофовир дизопроксил сукцинат или 136 mg тенофовир).
Swedish: De genomsnittliga förändringarna vid vecka 48 (slutet på den randomiserade fasen) för gruppen med tenofovirdisoproxil respektive gruppen med stavudin eller zidovudin, var -0,032 och -0,087 i Z-poäng för BMD i ländryggen samt -0,184 och -0,027 i Z-poäng för hela kroppen.
Bulgarian: Средните промени на седмица 48 (край на рандомизираната фаза) са били 0,032 и 0,087 в КМП z-скора за лумбалната област на гръбначния стълб и -0,184 и -0,027 в КМП z-скора за цялото тяло, съответно за групите на лечение с тенофовир дизопроксил и ставудин или зидовудин.
Swedish: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Bulgarian: Ритонавир: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Swedish: Njurfunktionen ska övervakas noggrant (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се следи внимателно (вж. точка 4.4).
Swedish: ska undvikas vid samtidig eller nyligen användning av nefrotoxiska läkemedel.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
Swedish: Synergistisk antiviral aktivitet observerades med kombinationen av emtricitabin och tenofovir in vitro.
Bulgarian: При комбиниране на емтрицитабин и тенофовир in vitro е наблюдавана синергична антивирусна активност.
Swedish: AUC: ↓ 28 % (↓ 34 till ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 till ↓ 29)
Bulgarian: AUC: ↓ 28% (↓ 34 до ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 до ↓ 29)
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 (12 %) ng•timme/ml till 3 064 (30 %) ng•timme/ml, 6 009 (42 %) ng•timme/ml respektive 15 985 (45 %) ng•timme/ml hos försökspersoner med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Средната стойност (% CV) на експозиция на тенофовир се е повишила от 2 185 (12%) ng•h/ml при участници с нормална бъбречна функция съответно до 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml и 15 985 (45%) ng•h/ml при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Swedish: De biverkningar som observerades hos pediatriska patienter som fick behandling med tenofovirdisoproxil stämde överens med de som observerades i kliniska studier med tenofovirdisoproxil hos vuxna (se avsnitt 4.8, Sammanfattning av biverkningar i tabellform och 5.1).
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при педиатрични пациенти, получили лечение с тенофовир дизопроксил, са съответствали на тези, наблюдавани в клиничните проучвания на тенофовир дизопроксил при възрастни (вж. точка 4.8
Swedish: Cmax: ↑ 55 % (↑ 43 till ↑ 68) Cmin: ↑ 39 % (↑ 31 till ↑ 48)
Bulgarian: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 до ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 до ↑ 48)
Swedish: bör sättas in av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Swedish: AUC: ↓ 27 % (↓ 35 till ↓ 18) Cmax: ↓ 37 % (↓ 48 till ↓ 25)
Bulgarian: AUC: ↓ 27% (↓ 35 до ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 до ↓ 25)
Swedish: AUC: ↑ 40 % (↑ 31 till ↑ 50) Cmax: ↔
Bulgarian: AUC: ↑ 40% (↑ 31 до ↑ 50) Cmax: ↔
Swedish: Cmax: ↑ 47 % (↑ 37 till ↑ 58) Cmin: ↑ 47 % (↑ 38 till ↑ 57)
Bulgarian: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 до ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 до ↑ 57)
Swedish: Se även nedan under "Användning med ledipasvir och sofosbuvir eller sofosbuvir och velpatasvir".
Bulgarian: Вижте също Употреба с ледипасвир и софосбувир или софосбувир и велпатасвир по-долу.
Swedish: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 till ↑ 44)
Bulgarian: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 до ↑ 44)
Swedish: - Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението.
Swedish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+e favirenz*
Bulgarian: Емтрицитабин+ тенофовир дизопроксил+ ефавиренц*
Swedish: Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 till ↑ 67)
Bulgarian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 до ↑ 67)
Swedish: Andra läkemedel och Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: Други лекарства и Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d.
Swedish: Kön
Bulgarian: НИОТ
Swedish: Farmakokinetiken för emtricitabin och tenofovir (administrerat som tenofovirdisoproxil) hos pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир (приложен като тенофовир дизопроксил фумарат) при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане.
Swedish: innehåller natrium Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d.съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Swedish: Cmin: ↑ 63 % (↑ 45 till ↑ 84)
Bulgarian: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 до ↑ 84)
Swedish: ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.5).
Swedish: ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger, såsom lamivudin (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.4).
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d..
Swedish: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 till ↑ 64)
Bulgarian: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 до ↑ 64)
Swedish: Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv hos barn:
Bulgarian: Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания при педиатрични пациенти":
Swedish: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 till ↑ 57) Cmin: ↔
Bulgarian: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 до ↑ 57) Cmin: ↔
Swedish: - Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv hos barn
Bulgarian: - Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания при педиатрични пациенти"
Swedish: ska inte ges till ungdomar med befintliga njurproblem.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. не трябва да се дава на юноши със съществуващи бъбречни проблеми.
Swedish: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 till ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 till ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 till ↑ 24)
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 до ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 до ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 до ↑ 24)
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 9 till ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 till ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 till ↑ 6)
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 9 до ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 до ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 до ↑ 6)
Swedish: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabin
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир/ Емтрицитабин
Swedish: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 till ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 till ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 till ↑ 10)
Bulgarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 до ↑ 10)
Swedish: Det är att föredra att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: За предпочитане е Емтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. да се приема с храна.
Swedish: Velpatasvir:
Bulgarian: Велпатасвир:
Swedish: Ingen dosjustering av famciklovir krävs.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на фамцикловир.
Swedish: Säkerheten med tenofovirdisoproxil när läkemedlet administreras samtidigt med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir och en farmakokinetisk förstärkare har ej fastställts.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир и велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен енхансер не е установена.
Swedish: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Bulgarian: Дарунавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Swedish: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 till ↑ 38) Cmax: ↔
Bulgarian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 до ↑ 38) Cmax: ↔
Swedish: AUC: ↑ 65% (↑ 59 till ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 till ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 till ↑ 126)
Bulgarian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 до ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 до ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 до ↑ 126)
Swedish: har inte studerats hos patienter över 65 års ålder.
Bulgarian: - Кажете на Вашия лекар, ако сте на повече от 65 години.
Swedish: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 till ↑ 63)
Bulgarian: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 до ↑ 63)
Swedish: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 till ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 till ↑ 27) Cmin: EB
Bulgarian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 до ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 до ↑ 27) Cmin: NC
Swedish: är:
Bulgarian: Чести:
Swedish: Virushämmande medel mot hepatit C-virus (HCV) Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Bulgarian: Антивирусни средства срещу вируса на хепатит С (HCV) Ледипасвир/Софосбувир (90 mg /400 mg веднъж дневно) + Атазанавир/Ритонавир (300 mg веднъж дневно/100 mg веднъж дневно) +
Swedish: Oral administrering.
Bulgarian: Перорално приложение.
Swedish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz
Bulgarian: Емтрицитабин+ тенофовир дизопроксил+ ефавиренц
Swedish: Interaktion med didanosin: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte eftersom den resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Swedish: AUC: ↑ 96 % (↑ 74 till ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 till ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (↑ 91 till ↑ 150)
Bulgarian: AUC: ↑ 96% (↑ 74 до ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 до ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 до ↑ 150)
Swedish: Ingen dosjustering av ribavirin krävs.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на рибавирин.
Swedish: ORALA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Norgestimat/Etinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Норгестимат/Етинилестрадиол /Тенофовир дизопроксил
Swedish: Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
Bulgarian: При прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е била честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа.
Swedish: Den ökade exponeringen för tenofovir kan förstärka biverkningar associerade med tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенциира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Swedish: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 till ↑ 49)
Bulgarian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 до ↑ 49)
Swedish: Om du tar andra antivirala läkemedel, så kallade proteashämmare, för behandling mot hiv kan din läkare komma att ordinera blodprover för att noggrant övervaka din njurfunktion.
Bulgarian: Ако приемате друго антивирусно лекарство, наречено протеазен инхибитор, за лечение на ХИВ,
Swedish: AUC: ↑ 142 % (↑ 123 till ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 41 till ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257 till ↑ 350)
Bulgarian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 до ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 до ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 до ↑ 350)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - diarré, kräkningar, illamående
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - лактатна ацидоза (вж.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d.
Swedish: kan användas i stället för separat administrering av emtricitabin och tenofovirdisoproxil i samma doser.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. може да се прилага вместо емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, използвани поотделно със същите дози.
Swedish: Kombinationen bör användas med försiktighet med täta kontroller av njurfunktionen (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва с повишено внимание ичесто проследяване на бъбречната функция (вижте точка 4.4).
Swedish: är en behandling mot humant immunbristvirus 1-infektion (hiv-1) hos vuxna.
Bulgarian: - Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. се използва за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус тип I (ХИВ-1) при възрастни
Swedish: AUC: ↑ 4 % (↓ 3 till ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3 till ↑ 9) Cmin: EB
Bulgarian: AUC: ↑ 4% (↓ 3 до ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 до ↑ 9) Cmin: NC
Swedish: administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Bulgarian: Ако Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. се прилага едновременно с НСПВС, бъбречната функция съответно трябва да бъде следена.
Swedish: - Din läkare kommer att skriva ut Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: - Вашият лекар ще предпише Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. с други антиретровирусни лекарства.
Swedish: hos patienter med HBV kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Bulgarian: Прекратяването на терапията с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. при пациенти, инфектирани с HBV, може да е свързано с тежки остри обостряния на хепатита.
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблети
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица