FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le nombre de demandes d'évaluation initiale soumises à l'Agence en 2008 pour l'évaluation de nouveaux médicaments à usage humain a été de 103, soit une augmentation de 14% par rapport au nombre de demandes reçues en 2007.
Finnish: Vuonna 2008 uusien ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alkuarviointia koskevia hakemuksia saapui kaikkiaan 103 eli noin 14 prosenttia enemmän kuin vuonna 2007.
French: un médicament pour une utilisation chez les adultes présentant un purpura thrombocytopénique immunologique de longue durée, une maladie rare dans laquelle le système immunitaire du patient détruit les plaquettes sanguines, qui aident le sang à coaguler quand la personne saigne;
Finnish: Tässä harvinaisessa verenvuotosairaudessa potilaan immuunijärjestelmä tuhoaa verihiutaleita, jotka osallistuvat veren hyytymiseen.
French: L'Agence a consacré beaucoup d'efforts au cours de l'année à la préparation de l'entrée en vigueur du nouveau règlement de l'UE concernant les médicaments de thérapie innovante, un texte législatif qui renforcera grandement les procédures réglementaires relatives aux médicaments à la pointe de la science médicale.
Finnish: Vuoden aikana virasto käytti paljon aikaa EU:n uuden pitkälle kehitettyjä hoitoja koskevan asetuksen voimaantulon valmisteluun.
French: Notifications de modifications de type I
Finnish: Tyypin I muutoksia koskevat ilmoitukset
French: Rapports EEE pour des médicaments autorisés via la procédure centralisée Rapports hors EEE pour des médicaments autorisés via la procédure centralisée Rapports EEE pour des médicaments autorisés via une procédure non centralisée Rapports hors EEE pour des médicaments autorisés via une procédure non centralisée
Finnish: ETA-raportit, keskitetysti hyväksytyt lääkkeet Muiden kuin ETA-maiden raportit, keskitetysti hyväksytyt lääkkeet ETA-raportit, kansallisesti hyväksytyt lääkkeet Muiden kuin ETA-maiden raportit, kansallisesti hyväksytyt lääkkeet elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa.
French: Une forme spéciale d'avis scientifique, appelée assistance à l'élaboration de protocoles, peut être fournie pour aider les développeurs de médicaments ayant reçu la désignation de médicament orphelin à démontrer que leur médicament apporte un bénéfice significatif par rapport à d'autres traitements disponibles, ce qui est une condition nécessaire pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché pour un médicament orphelin.
Finnish: Sen tarkoituksena on auttaa harvinaislääkkeeksi nimeämistä hakevia yrityksiä osoittamaan, että lääkkeestä on merkittävää etua luvan saaneisiin lääkkeisiin verrattuna, sillä tämä on ehdoton edellytys myyntiluvan saamiselle harvinaislääkettä varten.
French: Pharmacovigilance), dédié aux activités du réseau européen des centres de pharmacoépidémiologie et de pharmacovigilance nouvellement créé, qui est coordonné par l'Agence;
Finnish: Viraston Internet-viestintää on vuoden mittaan parannettu jatkuvasti esimerkiksi seuraavilla toimilla: avattiin ENCePP-sivusto11, jolla esitellään äskettäin perustetun, viraston koordinoiman Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkoston (ENCePP) toimintaa;
French: Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché pour des médicaments qui sont déjà approuvés pour une utilisation chez les adultes peuvent demander une autorisation de mise sur le marché pour un usage pédiatrique (PUMA, paediatric-use marketing authorisation), s'ils souhaitent que leur médicament soit approuvé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents.
Finnish: Jos myyntiluvan haltija haluaa laajentaa aikuisten käyttöön hyväksytyn lääkkeen käyttöä lapsiin tai nuoriin, se voi hakea valmisteelle lastenlääkkeen myyntilupaa (PUMA).
French: un agent antirhumatismal biologique (antagoniste du récepteur de l'interleukine-6) pouvant être utilisé en association avec le méthotrexate pour le traitement des adultes présentant une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (une maladie immunitaire provoquant une inflammation des articulations).
Finnish: Reuman hoitoon tarkoitettu biologinen aine (interleukiini-6-reseptoriantagonisti), jota voidaan käyttää kohtalaisen tai vakavan nivelreuman (niveltulehdusta aiheuttava immuunisairaus) oireiden hoitoon yhdessä metotreksaatin kanssa.
French: Un service dédié aux PME créé au sein de l'Agence apporte un soutien aux PME sur ces questions ainsi que sur d'autres qui y sont liées, pour les aider à maximiser les bénéfices dont ils disposent, et contribue ainsi à stimuler l'innovation par de nouveaux médicaments et à améliorer leur disponibilité pour les patients.
Finnish: Viraston yhteyteen perustettu pk-yritysten toimisto (SME Office) tarjoaa yrityksille tukea näissä menettelyissä ja niihin liittyvissä kysymyksissä, jotta yritykset voisivat hyödyntää mahdollisimman tehokkaasti niiden saatavilla olevia etuja.
French: la création de la section «Médicaments pour les personnes âgées» du site Internet public de l'Agence13, destinée à fournir des informations sur les travaux que l'Agence mène avec ses partenaires pour développer des normes harmonisées pour le développement, les tests, l'approbation et l'utilisation de médicaments pour les personnes âgées.
Finnish: laadittiin viraston julkiselle WWW-sivustolle uusi sääntelyyn ja menettelyihin liittyviä ohjeita sisältävä osio12, josta löytyvät helposti tärkeimmät sääntelyyn ja menettelyihin liittyvät ohjeasiakirjat myyntilupien keskitetyn myöntämisen alalla; laadittiin viraston julkiselle WWW-sivustolle vanhusten lääkehoitoa käsittelevä osio13, jossa tarjotaan tietoa viraston ja sen kumppaneiden työstä yhdenmukaisten standardien kehittämiseksi vanhusten lääkehoidon kehittämistä, testausta, hyväksymistä ja käyttöä varten.
French: Le volume de procédures post-autorisation initiées pour des médicaments à usage humain est en augmentation de 10 %
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ryhmässä vireille pantujen myyntiluvan myöntämisen jälkeisten menettelyjen määrä kasvoi 10 prosenttia
French: Les modifications de type I concernent des modifications mineures de l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament, comme un changement de nom du médicament, un changement de nom et d'adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou du fabricant, des modifications mineures dans les composants du médicament ou dans leur procédé de fabrication, ou des changements mineurs dans les matériaux d'emballage.
Finnish: Tyypin I muutoshakemukset koskevat vähäisiä lääkkeen myyntilupaan tehtäviä muutoksia, kuten valmisteen nimen, myyntiluvan haltijan tai valmistajan nimen tai osoitteen muutoksia, lääkkeen
French: Un volume de procédures post-autorisation finalisées pour les médicaments à usage humain en augmentation de 13 %
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ryhmässä päätökseen saatettujen myyntiluvan myöntämisen jälkeisten menettelyjen määrä kasvoi 13 prosenttia
French: Les sociétés prévoyant de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché pour un médicament qu'elles développent en vue d'une utilisation chez les enfants ou les adolescents doivent d'abord soumettre un plan d'investigation pédiatrique (PIP) présentant les études qu'elles réaliseront pour démontrer la qualité, la sécurité et l'efficacité de leur médicament quand il est utilisé dans ces populations.
Finnish: Valmistajien, jotka aikovat hakea myyntilupaa kehittelemänsä lääkkeen käyttöön lapsilla tai nuorilla, on ensin laadittava ehdotus lastenlääkkeitä koskevasta tutkimusohjelmasta (PIP).
French: Les demandes d'extension concernent des modifications du ou des principe(s) actif(s), du dosage, de la forme pharmaceutique (p. ex. poudre, pommade ou comprimé) ou de la voie d'administration (p. ex. orale, intraveineuse ou sous-cutanée) d'un médicament autorisé.
Finnish: Laajennushakemukset koskevat myyntiluvan saaneiden lääkkeiden vaikuttavaan aineeseen (tai aineisiin), vahvuuteen, lääkemuotoon (esim. jauhe, salva tai tabletti) tai antoreittiin (esim. annostelu suun kautta, suoneen tai ihon alle) liittyviä muutoksia.
French: L'UE offre des incitations financières aux sociétés pharmaceutiques pour développer de tels médicaments, pour que les patients souffrant de maladies rares puissent bénéficier de la même qualité de traitement médical que les autres patients.
Finnish: Jotta harvinaisia tauteja sairastaville potilaille voitaisiin tarjota yhtä laadukasta hoitoa kuin muillekin, EU myöntää lääkevalmistajille taloudellisia kannustimia näiden lääkkeiden kehittämiseen.
French: une procédure a donné lieu à la toute première émission d'un avis positif du CHMP pour le changement de classification d'un médicament autorisé, qui est passé de la catégorie «uniquement sur ordonnance» à «disponible sans ordonnance».
Finnish: yhdessä menettelyssä CHMP antoi ensimmäisen kerran myönteisen lausunnon myyntiluvan saaneen valmisteen muuttamisesta reseptilääkkeestä reseptittä myytäväksi lääkkeeksi.
French: Avis relatifs à des modifications de type II
Finnish: Tyypin II muutoksia koskevat lausunnot
French: un médicament pour le traitement des adultes qui ne peuvent pas recevoir de greffe de moelle osseuse et souffrent de syndromes myélodysplasiques (maladies dans lesquelles la moelle osseuse produit un nombre trop faible de cellules sanguines);
Finnish: Lääke myelodysplastista oireyhtymää (sairaus, jossa luuydin ei tuota riittävästi verisoluja) sairastaville aikuisille, joille ei voida tehdä luuydinsiirtoa.
French: Résultats des demandes d'évaluation initiale (2006-2008)
Finnish: Alkuarviointihakemusten arvioinnin tulos (2006-2008)
French: Demandes d'évaluation initiale reçues (2006-2008)
Finnish: Vastaanotetut alkuarviointihakemukset (2006-2008)
French: deux médicaments utilisés pour la prévention de la formation d'un thromboembolisme veineux (caillots de sang dans les veines), qui peuvent être administrés par voie orale et qui apportent donc une solution alternative au traitement classique par injection.
Finnish: Lääkkeet otetaan suun kautta, joten ne tarjoavat vaihtoehdon tavanomaiselle injektiohoidolle.
French: Le texte intégral du rapport annuel des activités menées en 2008 est disponible sur le site Internet de l'Agence, à l'adresse suivante: http://www.emea.europa.eu/htms/general/direct/ar.htm
Finnish: 10 Hallintoneuvoston asiakirjat: http://www.emea.europa.eu/htms/general/manage/MB/MB_documents.html
French: Demandes post-autorisation reçues (2006-2008)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset hakemukset (2006-2008)
French: L'année en bref
Finnish: Lyhyt katsaus vuoteen 2008
French: l'intégration des contributions reçues des professionnels de la santé, des patients et des consommateurs dans le développement de la stratégie de communication de l'Agence.
Finnish: laadittiin kooste viraston viestintästrategian kehittämisestä terveydenhoidon ammattilaisilta, potilailta ja kuluttajilta saaduista palautteista.
French: Pas de réunion en août
Finnish: Elokuussa ei ole kokousta
French: La nécessité de ce type de réunion peut se présenter, par exemple en cas de pandémie grippale.
Finnish: Tämäntyyppisten kokousten tarve voi ilmaantua esimerkiksi influenssapandemian syntyessä.
French: AUTORITÉS NATIONALES COMPÉTENTES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EXPERTS EUROPÉENS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA 3,500 EUROPEAN EXPERTS
French: Elle sera à même d'organiser des réunions dans un délai de 24 heures, n'importe quel jour de la semaine.
Finnish: Virasto pystyy järjestämään kokouksia 24 tunnissa minä viikonpäivänä tahansa.
French: Petites et moyennes entreprises
Finnish: Pienet ja keskisuuret yritykset
French: évaluation des plans de gestion des risques (PGR).
Finnish: Arvioidaan riskinhallintasuunnitelmat (RPMs).
French: (jusqu'au 30 avril 2006)
Finnish: (30. huhtikuuta 2006 asti)
French: Le certificat de conformité est valable dans l'ensemble de la Communauté européenne.
Finnish: Vastaavuustodistus on pätevä kaikkialla Euroopan yhteisössä.
French: La sécurité des médicaments est depuis de nombreuses années la priorité absolue de l'Agence.
Finnish: Lääketurvallisuus on ollut useita vuosia viraston ensisijaisena tavoitteena.
French: L'Agence mettra en œuvre les procédures d'organisation des réunions d'urgence.
Finnish: Virasto toteuttaa hätäkokousten järjestämistä koskevat menettelyt.
French: Il est donc essentiel que la gestion du processus soit efficace.
Finnish: Prosessin tehokas käsittely on tästä syystä oleellisen tärkeää.
French: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total niveau AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total niveau AST Total des postes
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Yhteensä AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Yhteensä AST Henkilöstön määrä yhteensä
French: 11 Personnel en activité 13 Frais de missions
Finnish: 11 Palveluksessa oleva henkilöstö 13 Matkakulut
French: L'Agence poursuivra également sa coopération avec l'Organisation mondiale de la santé, le Codex Alimentarius et l'OIE.
Finnish: Virasto jatkaa myös työtään Maailman terveysjärjestön, Codex Alimentariuksen ja OIE:n kanssa.
French: Conseil scientifique aux entreprises
Finnish: Tieteellinen neuvonta yrityksille
French: L'expérience acquise à ce jour fera l'objet d'un examen et les possibilités d'amélioration seront identifiées.
Finnish: Tähänastiset kokemukset arvioidaan ja toiminnan parantamismahdollisuudet määritetään.
French: L'Agence poursuivra ses travaux de rationalisation du processus et procédera au suivi de la suppression de l'étape de légalisation antérieurement assurée par la Commission européenne.
Finnish: Virasto jatkaa edelleen tämän menettelyn rationalisointia ja seuraa tämän Euroopan komission aikaisemmin suorittaman laillistamisvaiheen poistamista.
French: Il s'agit là d'une initiative législative ambitieuse exigeant un nouveau savoir-faire pour des médicaments et des maladies qu'on ne rencontre pas en Europe.
Finnish: Se on haasteellinen lainsäädäntöaloite, ja se vaatii uutta asiantuntemusta lääkkeistä ja sairauksista, joita ei tavata Euroopassa.
French: À mesure qu'il progresse, ses avantages, y compris ceux qui sont énumérés ci-dessous, deviennent plus apparents.
Finnish: Ohjelman edistyessä sen hyödyt, alla esitetyt mukaan lukien, tulevat paremmin näkyviin
French: Une augmentation considérable (64 %) des notifications de distribution parallèle validées a été constatée en 2005 à la suite de la mise en œuvre de la législation communautaire sur la distribution parallèle (procédure de notification obligatoire de l'EMEA).
Finnish: Vuonna 2005 todettiin vahvistettujen rinnakkaisjakeluilmoitusten määrän merkittävä kasvu (64 %), joka johtui rinnakkaisjakelua koskevan yhteisön lainsäädännön täytäntöönpanosta (pakollinen ilmoitusmenettely EMEA:lle).
French: La Commission européenne a publié un nouveau règlement sur la transparence et va procéder à une révision des lois européennes sur le droit d'auteur.
Finnish: Euroopan komission on säätänyt uusia säädöksiä avoimuudesta, ja se tulee tarkistamaan Euroopan tekijänoikeuslainsäädäntöä.
French: 301 Évaluations
Finnish: 301 Arvioinnit
French: le système d'assurance qualité sera renforcé grâce à la mise en œuvre de recommandations résultant de l'audit du comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) effectué en octobre 2005.
Finnish: Laadunvarmistusjärjestelmää tehostetaan toteuttamalla suosituksia, jotka johtuvat eläinlääkekomitean (CVMP) lokakuussa 2005 toteutetusta tarkastuksesta.
French: La première version finale d'EudraGMP sera disponible au cours du troisième trimestre 2006.
Finnish: EudraGMP:n ensimmäinen tuotantoversio on käyttövalmiina vuoden 2006 kolmannella neljänneksellä.
French: Cela devrait aboutir à un système plus intensif de contrôle des médicaments.
Finnish: Tämän pitäisi johtaa tehokkaampaan lääkeaineiden valvontajärjestelmään.
French: Le programme de télématique de l'Union européenne améliore les communication et l'accès aux données.
Finnish: EU:n telematiikkaohjelma parantaa viestintää ja tiedon saantia.
French: L'EMEA s'est résolument engagée à être une organisation transparente, ouverte et accessible.
Finnish: EMEA on sitoutunut olemaan avoin ja helposti lähestyttävä organisaatio.
French: mise en œuvre de la décision du conseil d'administration assurant l'accès le plus large possible du public aux documents de l'Agence.
Finnish: viraston asiakirjojen saantia koskevan hallintoneuvoston päätöksen täytäntöönpano, jolla varmistetaan asiakirjojen mahdollisimman laaja julkinen saatavuus.
French: L'EMEA fait appel à environ 3 500 experts pour ses activités d'évaluation scientifique.
Finnish: EMEA:lla on tieteellisessä arviointityössään käytössä n. 3 500 asiantuntijaa.
French: Les processus concernés font l'objet d'évaluations et d'améliorations permanentes, en étroite coopération avec les autorités nationales compétentes.
Finnish: Siihen liittyviä prosesseja arvioidaan ja parannetaan jatkuvasti tiiviissä yhteistyössä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
French: Le nombre de réunions devrait progresser de 5 % et celui des délégués remboursés de 33 %.
Finnish: Kokousten määrän ennustetaan kasvavan 5 % ja niiden edustajien määrän, joille maksetaan korvauksia, 33 %.
French: En 2006, le nombre de notifications de distribution parallèle devrait augmenter de 14 % pour atteindre 750.
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitusten määrän arvioidaan kasvavan edelleen 14 % vuonna 2006, jolloin niiden määrä olisi 750.
French: De même, des certificats pourront être délivrés gratuitement aux petites et moyennes entreprises.
Finnish: Viraston on myös hoidettava todistusten toimittaminen veloituksetta pienille ja keskisuurille yrityksille.
French: L'accent sera mis sur la mise en œuvre complète de la nouvelle législation communautaire et sur le contrôle de cette mise en œuvre.
Finnish: Yhteisön uuden lainsäädännön täysimääräiseen täytäntöönpanoon ja tämän täytäntöönpanon valvontaan kiinnitetään huomiota.
French: L'Agence prévoit également des progrès notables au niveau des évaluations externes effectuées par le Canada d'ici la fin de l'année.
Finnish: Virasto odottaa myös Kanadan toteuttaman ulkoisen arviointityön edistyvän hyvin vuoden loppuun mennessä.
French: On peut se procurer ces documents, ainsi que d'autres,
Finnish: Nämä ja muut asiakirjat ovat saatavilla:
French: L'Agence mettra en œuvre la nouvelle législation et les nouvelles lignes directrices concernant les PME.
Finnish: Virasto panee täytäntöön pieniä ja keskisuuria yrityksiä koskevan uuden lainsäädännön ja uudet ohjeet.
French: Dans le cadre du soutien à l'innovation et à la recherche visant à améliorer la disponibilité des médicaments - et à faciliter leur accessibilité - l'Agence assumera différentes activités et mettra divers outils en œuvre, comme suit:
Finnish: Tukeakseen innovaatioita ja tutkimusta, jotka parantavat lääkkeiden saatavuutta - ja edistääkseen niiden saatavuutta - virasto toteuttaa erilaisia toimenpiteitä ja käyttää useita työkaluja seuraavasti:
French: INSTITUTIONS DE L'UNION EUROPÉENNE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Finnish: EUROOPAN UNIONIN EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
French: Les installations et les services actuels de visioconférence sur Internet seront élargis et améliorés.
Finnish: Nykyisiä laitteita ja palveluita, joilla pidetään videokonferensseja Internetissä, lisätään ja parannetaan.
French: En effet, 2006 sera la première année de mise en application totale de la législation pharmaceutique révisée.
Finnish: Vuosi 2006 on ensimmäinen vuosi, jolloin tarkistettu lääkelainsäädäntö tulee täysimääräisesti voimaan.
French: L'Agence s'attend à ce que le nombre d'inspections reste stable en 2006.
Finnish: Virasto odottaa tarkastusten määrän pysyvän vakaana vuonna 2006.
French: L'Agence s'attend à recevoir un total de 59 demandes initiales (y compris celles concernant les produits génériques, biologiquement similaires et à usage compassionnel et les produits destinés aux marchés extracommunautaires), soit une augmentation de 44 % par rapport à l'année précédente;
Finnish: Virasto odottaa saavansa yhteensä 59 alkuarviointia koskevaa hakemusta (mukaan lukien geneeriset, biologisesti samanarvoiset ja erityisluvalliseen käyttöön tarkoitetut valmisteet sekä valmisteet, jotka on tarkoitettu EU:n ulkopuolisille markkinoille), mikä merkitsee 44 %:n kasvua edellisestä vuodesta.
French: L'ensemble d'outils correspondants pour les médicaments vétérinaires sera disponible en septembre 2006.
Finnish: Vastaava eläinlääkkeitä koskeva järjestelmä saadaan käyttöön syyskuussa 2006.
French: Le processus d'examen par les pairs de la première phase de l'évaluation sera renforcé et contrôlé.
Finnish: Arvioinnin ensimmäisen vaiheen vertaisarviointiprosessia parannetaan ja valvotaan.
French: L'Agence doit par conséquent revoir sa politique d'accès aux documents et les questions connexes de droit d'auteur.
Finnish: Tästä syystä viraston on arvioitava uudelleen asiakirjojensa saatavuutta ja niihin liittyviä tekijänoikeuskysymyksiä koskeva toimintaperiaatteensa.
French: La communication de conseils scientifiques est un des moyens les plus efficaces dont dispose l'Agence pour soutenir l'innovation et la recherche: l'analyse de l'incidence de l'impact de la procédure de conseil scientifique fourni par l'Agence montre qu'elle augmente considérablement les chances d'obtenir une autorisation de mise sur le marché.
Finnish: Tieteellinen neuvonta on yksi tärkeimmistä keinoista, joilla virasto voi tukea innovaatioita ja tutkimusta: viraston antaman tieteellisen neuvonnan vaikutusten analyysi osoittaa, että tällä menettelyllä lisätään merkittävästi myyntiluvan saamismahdollisuuksia.
French: L'EMEA prévoit d'examiner ses principaux processus afin de rationaliser leur fonctionnement.
Finnish: EMEA:n suunnitelmissa on sen avainprosessien tarkistaminen niiden toiminnan rationalisoimiseksi.
French: garantie de la qualité des évaluations, y compris le renforcement de la cohérence réglementaire et scientifique.
Finnish: Varmistetaan arviointien laatu, mihin sisältyy lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen.
French: Cet objectif est conforme aux priorités de l'Agence dans le domaine de la sécurité des médicaments.
Finnish: Tämä tavoite on yhdensuuntainen viraston lääkevalmisteiden turvallisuutta koskevien ensisijaisten tavoitteiden kanssa.
French: 14 Infrastructure socio-médicale 15 Échange de fonctionnaires et d'experts 16/17 Protection sociale, frais de représentation 18 Assurances du personnel
Finnish: 15 Virkamiesten ja asiantuntijoiden vaihto 16/17 Sosiaalihuolto, virkistys- ja edustuskulut 18 Henkilöstön vakuutukset
French: Un exercice de motivation du personnel se déroulera en 2006 et l'impact des mesures prises à la suite de l'exercice de 2005 sera évalué.
Finnish: Vuonna 2006 toteutetaan henkilöstön motivointia koskeva harjoitus ja vuoden 2005 harjoituksen tulokset arvioidaan.
French: Après avoir célébré son 10e anniversaire, et à la suite d'une année éprouvante en raison de la mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique communautaire, l'EMEA entre à présent dans une nouvelle phase de son évolution.
Finnish: Kymmenvuotismerkkipäivänsä ja sitä seuranneen haasteellisen EU:n uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpanovuoden jälkeen EMEA astuu uuteen kehitysvaiheeseen.
French: Bonnes pratiques de laboratoire Bonnes pratiques cliniques (y compris pharmacovigilance) BPF (y compris PMF)
Finnish: Hyvän kliininen tutkimustapa (lääkevalvonta mukaan lukien) GMP (PMF mukaan lukien)
French: L'EMEA va suivre de près l'efficacité et l'adéquation de tous les nouveaux outils, procédures et processus et va améliorer leur fonctionnement de manière à produire les meilleurs résultats possibles.
Finnish: EMEA valvoo tiiviisti kaikkien uusien työkalujen, menettelyjen ja prosessien tehokkuutta ja asianmukaisuutta ja hienosäätää niiden toimintaa parhaiden tulosten aikaansaamiseksi.
French: L'EMEA octroie des certificats pour les médicaments conformément aux accords initiés par l'Organisation mondiale de la santé.
Finnish: EMEA myöntää lääkevalmistetodistuksia Maailman terveysjärjestön asettamien järjestelyjen mukaisesti.