FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg), т.е. практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg), og er så godt som natriumfri.
Bulgarian: атазанавир/кобицистат, дарунавир/кобицистат (анти-ХИВ лекарства) - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за предотвратяване на припадъци) - рифампицин, защото е противопоказан с усилени протеазни инхибитори и рифапентин
Norwegian Bokmål: darunavir/kobicistat (anti-hiv-legemidler) - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (legemidler for å hindre epileptiske anfall) - rifampicin fordi det er kontraindisert sammen med forsterkede proteasehemmere og rifapentin
Bulgarian: Тъй като етравирин е свързан във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е да бъде отстранен в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom etravirin er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at hemodialyse eller peritonealdialyse vil fjerne det i vesentlig grad (se pkt.
Bulgarian: Ако забележите това до 6 часа от времето, в което обикновено приемате INTELENCE, Вие трябва да приемете таблетките веднага.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 6 timer etter at du vanligvis tar INTELENCE, så må du ta tabletten så fort som mulig.
Bulgarian: Ако повърнете повече от 4 часа след приема на INTELENCE, не трябва да вземате друга доза до следващата редовно планирана доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp senere enn 4 timer etter inntak av INTELENCE, trenger du ikke ta en ny dose før neste planlagte dose.
Bulgarian: Не се препоръчва комбинирането на INTELENCE със следните лекарства: - типранавир/ритонавир, ефавиренц, невирапин, рилпивирин, индинавир, нелфинавир,
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å kombinere INTELENCE med noen av de følgende legemidlene: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapin, rilpivirin, indinavir, nelfinavir, atazanavir/kobicistat,
Bulgarian: Отстраняване на запушалката, защитена от деца
Norwegian Bokmål: Fjerning av den barnesikre korken
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на етравирин при деца, по-малки от 6 години и с тегло под 16 kg, не са установени (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av etravirin hos barn som er < 6 år og veier mindre enn 16 kg har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Таблетката(ите) INTELENCE трябва да се приемат перорално след хранене (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: INTELENCE tablett(er) skal tas oralt rett etter et måltid (se pkt.
Bulgarian: Пациентите, които са с диагностицирана реакция на свръхчувствителност, докато са на лечение, трябва да преустановят приема на INTELENCE веднага.
Norwegian Bokmål: Pasienter under behandling som diagnostiseres med en hypersensitivitetsreaksjon skal avbyte behandlingen med INTELENCE umiddelbart.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища чести бъбречна недостатъчност, повишен креатинин в кръвта
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier vanlige nyresvikt, økt kreatinin i blodet
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Азитромицин
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Azitromycin
Bulgarian: Комбинацията от контрацептиви на базата на естрогени и/или прогестерон и INTELENCE може да се употребява без адаптиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av østrogen- og/eller progesteronbaserte prevensjonsmidler og INTELENCE kan brukes uten dosejustering.
Bulgarian: Приписана стойност според алгоритъма за времето до загуба на вирусологичен отговор (TLOVR)
Norwegian Bokmål: Imputasjoner ifølge TLOVR algoritmen (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response; tid til tap av virologisk respons)
Bulgarian: Наблюдава се хеморагична кардиомиопатия единствено при мъжки мишки и се разглежда като вторична на тежка коагулопатия, медиирана чрез метаболитния път на витамин К.
Norwegian Bokmål: Blødende kardiomyopati ble bare observert hos mus av hankjønn og ble betraktet som sekundært til alvorlig koagulopati mediert via syntesen av vitamin K. Hos rotte var de identifiserte målorganene lever, tyroidea og koagulasjonssystemet.
Bulgarian: При едноверменно приложение на INTELENCE и артеметер/лумефантрин се препоръчва стриктно проследяване на антималарийния отговор, тъй като значим спад в експозицията на артеметер и на активния му метаболит дихидроартемизинин може да доведе до намаляване на антималарийната ефикасност.
Norwegian Bokmål: Antimalariaresponsen bør følges nøye ved samtidig administrering av INTELENCE og artemeter/lumefantrin, siden en vesentlig reduksjon i eksponering overfor artemeter og/eller dets aktive metabolitt, dihydroartemisinin, kan føre til en redusert antimalariaeffekt.
Bulgarian: Не е проучено.Очаква се INTELENCE да понижи плазмената концентрация на тези антиаритмици.
Norwegian Bokmål: INTELENCE forventes å redusere plasmakonsentrasjoner av disse antiarrytmika.
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Рифампицин
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin
Bulgarian: Не се наблюдава значителен ефект върху фармакокинетичните параметри на тенофовир и етравирин.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt er observert på FK parametre for tenofovir og etravirin.
Bulgarian: В клиничните изпитвания рядко (< 0,1%) е докладвано за синдрома на Stevens-Johnson и еритема мултиформе.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har Stevens-Johnson Syndrom og erythema multiforme vært rapportert i sjeldne tilfeller (< 0,1 %).
Bulgarian: Флуконазол 200 mg веднъж дневносутрин флуконазол
Norwegian Bokmål: 200 mg en gang om morgenen flukonazol
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ НА БАЗАТА НА ЕСТРОГЕНИ Етинилестрадиол
Norwegian Bokmål: ØSTROGENBASERTE PREVENSJONSMIDLER Etinylestradiol
Bulgarian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) етравирин
Norwegian Bokmål: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirin
Bulgarian: Най-често обривът е лек до умерен, възниква на втората седмица от терапията и рядко се среща след седмица 4.
Norwegian Bokmål: Oftest var utslettene milde til moderate, forekom i andre behandlingsuke, og sjelden etter uke 4.
Bulgarian: Комбинацията на етравирин със симепревир, даклатасвир, атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av etravirin med simeprevir, daklatasvir, atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat er ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Етравирин няма ефект върху развитието на поколението, по време на кърменето или след отбиването, при експозиции на майката, еквивалентни на наблюдаваните при препоръчителната клинична доза.
Norwegian Bokmål: Etravirin hadde ingen effekt på avkommets utvikling under amming eller etter avvenning ved eksponeringsnivåer hos mødrene tilsvarende de som er observert ved den anbefalte kliniske dosen.
Bulgarian: Непромененият етравирин в изпражненията, вероятно е нерезорбирано лекарство.
Norwegian Bokmål: Uendret etravirin i fæces er sannsynligvis uabsorbert legemiddel.
Bulgarian: В проучвания за взаимодействия от типа "лекарство-лекарство" са използвани различни форми и/или дози на етравирин, които водят до сходни експозиции и следователно взаимодействия, валидни за една форма, са валидни и за другата.
Norwegian Bokmål: Sammenligning basert på historisk kontroll Studie ble gjennomført med tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg en gang daglig Merknad: I legemiddelinteraksjonsstudier ble det brukt ulike formuleringer og/eller doser av etravirin som førte til lignende eksponering og derfor er interaksjoner som er relevante for én formulering også relevant for den andre.
Bulgarian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) етравирин
Norwegian Bokmål: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirin
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, с тежка имунна недостатъчност към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да доведе до сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt på det tidspunkt de skal begynne med CART, kan inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og føre til alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomer.
Bulgarian: INTELENCЕ 25 mg таблетки INTELENCE 100 mg таблетки INTELENCE 200 mg таблетки
Norwegian Bokmål: INTELENCE 25 mg tabletter INTELENCE 100 mg tabletter INTELENCE 200 mg tabletter
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende oppløsning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: C-етравирин, съответно 93,7% и 1,2% от приложената доза
Norwegian Bokmål: C-etravirindose, kunne 93,7 % av den administrerte C-etravirindosen gjenfinnes i fæces og 1,2 % av dosen i urin.
Bulgarian: РНК; Р-стойност = 0,0006 за средна промяна в CD4 клетъчния брой.
Norwegian Bokmål: P-verdi < 0,0001 for gjennomsnittlig reduksjon av hiv-1 RNA; P-verdi = 0,0006 for gjennomsnittlig endring av CD4 celletall
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза INTELENCE до 6 часа след обичайното време на прием, трябва да я приеме след хранене, колкото е възможно по-скоро и след това да приеме следващата доза в обичайното определено време.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en manglende dose INTELENCE oppdages innen 6 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene ta den forskrevne dosen rett etter et måltid så fort som mulig og så ta den neste dosen i følge det vanlige doseringsregimet.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 4 часа след приема на лекарството, трябва възможно найскоро да се приеме друга доза INTELENCE след хранене.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient kaster opp innen 4 timer etter inntak av legemidlet, skal det tas en ny dose av INTELENCE rett etter et måltid så fort som mulig.
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин се очаква да понижат плазмената концентрация на етравирин.
Norwegian Bokmål: Karbazamepin, fenobarbital og fenytoin forventes å redusere plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Bulgarian: Дял на участниците с HIV-1 РНК < 50 копия/ml на 48-та седмица Етравирин + ОСЛ
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med hiv-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани с етравирин в клиничните изпитвания и при пост-маркетинговия опит Системо-органни класове (СОК)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger observert med etravirin i kliniske studer og etter markedsføring Organklassesystem Frekvens
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести захарен диабет, хипергликемия, хиперхолестеролемия, повишени липопротеини с ниска плътност (LDL), хипертриглицеридемия, хиперлипидемия, дислипидемия, анорексия
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige diabetes mellitus, hyperglykemi, hyperkolesterolemi, økt kolesterol med lav tetthet (LDL), hypertriglyseridemi, hyperlipidemi, dyslipidemi, anoreksi
Bulgarian: Едновременното приложение на INTELENCE и симепревир не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INTELENCE og simeprevir er ikke anbefalt.
Bulgarian: TMC125-C213 от 6 до < 12 години ETR N=41
Norwegian Bokmål: TMC125-C213 6 til < 12 år ETR N = 41
Bulgarian: Не използвайте след 6 седмици от първото отваряне на бутилката.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 6 uker etter første åpning av boksen.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба на типранавир/ритонавир и INTELENCE (вж.точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi tipranavir/ritonavir sammen med INTELENCE (se pkt.
Bulgarian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin НО
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin ND
Bulgarian: Едновременно приложение на етравирин с лекарствени продукти, основно метаболизирани чрез CYP3A4, може да доведе до понижаване на плазмените концентрации на тези лекарствени продукти, което може да намали или съкрати техния терапевтичен ефект.
Norwegian Bokmål: Bruk av etravirin sammen med legemidler som primært metaboliseres av CYP3A4 kan resultere i reduserte plasmakonsentrasjoner av slike legemidler, noe som kan forårsake reduserte eller forkortede terapeutiske effekter.
Bulgarian: Експлоративно директно сравнение с протеазен инхибитор при пациенти, които никога не са приемали протеазен инхибитор (изпитване TMC125-C227) TMC125-C227 е експлоративно, рандомизирано, активно-контролирано и открито изпитване, което изследва ефикасността и безопасността на етравирин при лечебна схема, която не е одобрена при настоящото показание.
Norwegian Bokmål: TMC125-C227 var en eksplorativ, randomisert, aktivt-kontrollert åpen studie, som undersøkte effekt og sikkerhet av etravirin i et behandlingsregime som ikke er godkjent under den nåværende indikasjonen.
Bulgarian: Обривът е най-често лек до умерен, от макулозен/папулозен тип и възниква през втората седмица от терапията.
Norwegian Bokmål: Utslettet var oftest mildt til moderat, makulært/papulært og forekom i den andre behandlingsuken.
Bulgarian: Педиатрична популация (под 6-годишна възраст)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 6 år)
Bulgarian: Не използвайте след 8 седмици от първото отваряне на бутилката.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 8 uker etter første åpning av boksen.
Bulgarian: Случаи на тежки синдроми на свръхчувствителност, включително лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) и ТЕН (токсична епидермална некролиза), понякога с летален край, са били докладвани при употребата на етравирин (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig og noen ganger dødelig hypersensitivitestsyndrom, inkludert DRESS (Drug Rash with Eosiniphilia and Systemic Symptoms/legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer) og TEN (Toksisk Epidermal Nekrolyse), har blitt rapportert ved bruk av etravirin (se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетика на етравирин
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for etravirin
Bulgarian: Изследваната популация, включва пациенти, неприемали PI, на които са прилагани NNRTI, с данни за резистентност към NNRTI.
Norwegian Bokmål: Forsøkspopulasjonen inkluderte PI-naive pasienter, som tidligere var behandlet med NNRTI og der det forelå bevis for resistens mot NNRTI.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се повлияват от употребата на етравирин
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av bruken av etravirin
Bulgarian: Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат може да понижи плазмените концентрации на PI и/или на кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat kan redusere plasmakonsentrasjonen av PI og/eller kobicistat, som kan medføre tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Bulgarian: - Когато приемате INTELENCE таблетки, не използвайте топли (40°C и повече) или газирани напитки.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke varm (40 °C eller mer) eller kullsyreholdig drikke når INTELENCE tablett(er) inntas.
Bulgarian: Не дъвчете таблетката.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg tabletten(e).
Bulgarian: INTELENCE може да се прилага едновременно с инхибитори на протонната помпа без адаптиране на дозата.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan tas sammen med protonpumpehemmere uten dosejusteringer.
Bulgarian: Долутегравир + дарунавир/ритонавир 50 mg веднъж дневно + 600/100 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg en gang daglig + 600/100 mg to ganger daglig
Bulgarian: Етравирин се метаболизира чрез CYP3A4, CYP2C9 и CYP2C19, с последващо глюкурониране на метаболитите от уридин дифосфат глюкуронилтрансфераза (UDPGT).
Norwegian Bokmål: Etravirin metaboliseres av CYP3A4, CYP2C9 og CYP2C19 etterfulgt av glukuronidering av metabolittene ved uridindifosfatglukuronosyltransferase (UDPGT).
Bulgarian: Ако забележите след 6 часа, тогава пропуснете приема и приемете следващите дози, както обикновено.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker det etter 6 timer, la være å ta tabletten og ta den neste dosen som vanlig.
Bulgarian: Едновременното системно приложение на итраконазол или кетоконазол и етравирин може да увеличи плазмените концентрации на етравирин.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av itrakonazol eller ketokonazol og etravirin kan øke plasmakonsentrasjonene av etravirin.
Bulgarian: Промяна от изходното ниво на броя на CD4 клетките (x 10
Norwegian Bokmål: Immunologiske parametre Endring fra baseline i CD4celletall (x 10
Bulgarian: INTELENCE трябва да се употребява с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: INTELENCE bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se også pkt.
Bulgarian: HIV PIs - Потенцирани с кобицистат Атазанавир/кобицистат Дарунавир/кобицистат
Norwegian Bokmål: hiv PI - Boostret med kobicistat Atazanavir/kobicistat Darunavir/kobicistat
Bulgarian: HMG CO-A РЕДУКТАЗНИ ИНХИБИТОРИ Аторвастатин
Norwegian Bokmål: HMG COA-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin
Bulgarian: Понижаване на вирусологичния отговор към етравирин се наблюдава при пациенти, носители на вирусни щамове с 3 или повече от следните мутации V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V и G190A/S (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Nedsatt virologisk respons overfor etravirin ble observert hos pasienter som hadde virusstammer med 3 eller flere av følgende mutasjoner: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V og G190A/S (se pkt.
Bulgarian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin НО
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Bulgarian: При женски мишки се наблюдава увеличаване на случаите на хепатоцелуларен аденом и карцином.
Norwegian Bokmål: En økning i insidensen av hepatocellulær adenomer og karsinomer ble observert hos hunnmus.
Bulgarian: Има недостатъчно данни към момента за препоръчване на доза при педиатрични пациенти под 6-годишна възраст или с телесно тегло под 16 kg (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig mengde data til å anbefale en dose hos pediatriske pasienter som er under 6 år eller veier mindre enn 16 kg (se pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да направят следното: - да поставят таблетката(ите) в 5 ml (1 чаена лъчижка) вода или в течност, достатъчна да покрие лекарството; - да разбъркат добре, докато водата придобие вид на мляко; - по желание може да добавят повече вода, а може и портокалов сок или мляко (пациентите не трябва да поставят таблетките в портокалов сок или мляко преди първо да са ги разтворили във вода); - да го изпият веднага; - да изплакнат чашата няколко пъти с вода, портокалов сок или мляко и всеки път да изпиват цялото количество течност, за да са сигурни, че са приели цялата доза.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres om å gjøre følgende: - legge tabletten(e) i 5 ml (1 teskje) med vann, eller minst nok væske til å dekke legemidlet, - røre godt til vannet blir melkefarget, - hvis ønskelig, tilsette mer vann eller eventuelt appelsinjuice eller melk (pasienten bør ikke legge tablettene i appelsinjuice eller melk uten å tilsette vann først), - drikke det umiddelbart, - skylle glasset flere ganger med vann, appelsinjuice eller melk og svelge all væske hver gang for å sikre at pasienten får med seg hele dosen.
Bulgarian: В сборния анализ на DUET-1 и DUET-2, честотата на чернодробните събития клони към повисока, при коинфектирани пациенти, лекувани с етравирин, в сравнение с коинфектирани пациенти в групата на плацебо.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt B og/eller hepatitt C virusinfeksjon I den sammenslåtte analysen av DUET-1 og DUET-2, var det en tendens til at insidensen av leverrelaterte hendelser var høyere hos pasienter med flere infeksjoner behandlet med etravirin sammenlignet med pasienter med flere infeksjoner i placebogruppen.
Bulgarian: Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1 седмица при продължаване на терапията.
Norwegian Bokmål: Utslettet var oftest selvbegrensende, og gikk som regel over innen 1 uke ved kontinuerlig behandling.
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно етравирин
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig etravirin
Bulgarian: Cmax, ng/ml
Norwegian Bokmål: C0t (ng/ml)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - алергични реакции (свръхчувствителност); - диабет, намаление на апетита; - тревожност, сънливост, безсъние, нарушения на съня; - мравучкане или болка в ръцете или ходилата, изтръпване, загуба на кожна чувствителност, загуба на памет,уморяемост;
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet) - diabetes, tap av appetitt - angst, søvnighet, søvnløshet, søvnforstyrrelser - en lett kilende følelse eller smerte i hender eller føtter, nummenhet, tap av følsomhet i huden,
Bulgarian: Ако повърнете след по-малко от 4 часа след приема на INTELENCE, вземете друга доза след хранене.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp innen 4 timer etter inntak av INTELENCE, skal du ta en ny dose rett etter et måltid.
Bulgarian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin НО
Norwegian Bokmål: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Bulgarian: Вирусен товар < 50 копия/ml на 24 седмица, n (%)
Norwegian Bokmål: Virusnivå < 50 kopier/ml i uke 24, n (%)
Bulgarian: Дизопирамид Флекаинид Лидокаин (системен) Мексилетин Пропафенон Хинидин
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk) Meksiletin Propafenon Kinidin
Bulgarian: Не спирайте приема на INTELENCE без преди това да сте разговаряли с Вашия лекар
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt INTELENCE behandlingen uten å snakke med legen din først hiv-behandling kan gi økt følelse av velvære.
Bulgarian: Непоносимост към лактоза и лактазен дефицит
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse og laktasemangel
Bulgarian: В повечето случаи обривът се самоограничава и обикновено отзвучава до 1-2 седмици при продължаване на терапията (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslettet var oftest selvbegrensende, og var som regel over innen 1 til 2 uker ved kontinuerlig behandling (se pkt.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg веднъж дневно тенофовир
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg en gang daglig tenofovir
Bulgarian: Педиатрична популация (от 6 до под 18 години)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (6 år til under 18 år)
Bulgarian: Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1-2 седмици при продължаване на терапията.
Norwegian Bokmål: Utslett var oftest selvbegrensende og generelt borte innen 1 til 2 uker ved kontinuerlig behandling.
Bulgarian: Следователно INTELENCE не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и
Norwegian Bokmål: INTELENCE er derfor ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Вирусен товар < 400 копия/ml на 24 седмица, n (%)
Norwegian Bokmål: Virusnivå < 400 kopier/ml i uke 24, n (%)
Bulgarian: 2 години 6 седмици след отваряне на бутилката
Norwegian Bokmål: 6 uker etter åpning av boksen.
Bulgarian: Основни проучвания
Norwegian Bokmål: Pivotale studier
Bulgarian: INTELENCE съдържа активното вещество етравирин.
Norwegian Bokmål: INTELENCE inneholder virkestoffet etravirin.
Bulgarian: Долутегравир + лопинавир/ритонавир 50 mg въднъж дневно + 400/100 mg два пъти дневно долутегравир AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) етравирин
Norwegian Bokmål: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg en gang daglig + 400/100 mg to ganger daglig dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirine
Bulgarian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin НО
Norwegian Bokmål: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Bulgarian: NNRTIs Ефавиренц Невирапин Рилпивирин
Norwegian Bokmål: NNRTI Efavirenz Nevirapin Rilpivirin
Bulgarian: Тези нежелани реакции са установени при постмаркетинговия опит с етравирин.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har blitt identifisert ved bruk av etravirin etter markedsføring.
Bulgarian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin НО
Norwegian Bokmål: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Bulgarian: Клиничните данни са ограничени и не може да се изключи повишен риск от кожни реакции при пациенти с анамнеза за кожна реакция, свързана с NNRTI (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid begrenset mengde kliniske data, og en økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter med tidligere NNRTI-assosierte hudreaksjoner kan ikke utelukkes (se pkt.
Bulgarian: Как да приемате INTELENCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INTELENCE