FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Segni di un coagulo di sangue: presti attenzione alla comparsa di uno qualsiasi dei seguenti segni:
Norwegian Bokmål: Tegn på blodpropp: vær oppmerksom på tegnene nedenfor:
Italian: Lusutrombopag viene assorbito con un picco di concentrazione a 6-8 ore dopo la somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag absorberes med en maksimal konsentrasjon 6 til 8 timer etter oral administrasjon.
Italian: Mulpleo è usato per ridurre il rischio di sanguinamento durante interventi chirurgici e altre procedure (incluse le estrazioni di denti e l'endoscopia).
Norwegian Bokmål: Mulpleo brukes til å redusere risikoen for blødninger under operasjoner og andre prosedyrer (inkludert tanntrekking og endoskopi).
Italian: Può prenderla con il cibo o lontano dai pasti.
Norwegian Bokmål: Du kan ta den med mat eller mellom måltider.
Italian: Il valore p e l'intervallo di confidenza sono stati calcolati secondo il metodo di Wald.
Norwegian Bokmål: P-verdi og konfidensintervall ble beregnet med Walds metode.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, altri emostatici sistemici, codice ATC: B02BX07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX07
Italian: Complicanze trombotiche/tromboemboliche
Norwegian Bokmål: Trombose/tromboembolikomplikasjoner
Italian: Non interrompa il trattamento con Mulpleo senza consultare il medico e non prenda Mulpleo per più di 7 giorni.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Mulpleo uten å rådføre deg med legen, og ikke ta Mulpleo i mer enn 7 dager.
Italian: La conta piastrinica deve essere misurata frequentemente e le condizioni del paziente devono essere tenute sotto attenta osservazione.
Norwegian Bokmål: Trombocyttall skal måles hyppig, og pasientens tilstand skal observeres nøye.
Italian: Non mastichi, divida o frantumi la compressa.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, del eller knus tabletten.
Italian: • gonfiore, dolore, calore, arrossamento o dolorabilità alla gamba
Norwegian Bokmål: • hevelser, smerter, varme, rødhet, eller ømhet i bena
Italian: Mulpleo contiene sodio
Norwegian Bokmål: Mulpleo inneholder natrium
Italian: Dal giorno 5 al giorno 7, la conta piastrinica è stata misurata prima della somministrazione del farmaco dello studio.
Norwegian Bokmål: På dag 5 til dag 7 ble trombocyttallet målt før studielegemidlet ble gitt.
Italian: Tutti e 3 sono stati sottoposti a 7 giorni di trattamento con lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: Alle 3 fikk 7 dagers behandling med lusutrombopag.
Italian: Durata del trattamento Mulpleo non deve essere assunto per più di 7 giorni.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet Mulpleo skal ikke tas i mer enn 7 dager.
Italian: Le piastrine sono componenti del sangue che favoriscono la coagulazione, prevenendo così il sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Blodplater er blodkomponenter som bidrar til at blodet levrer seg og dermed forebygger blødninger.
Italian: Gravidanza e allattamento Non prenda Mulpleo se è in gravidanza, a meno che il medico non l'abbia specificatamente raccomandato.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Ta ikke Mulpleo dersom du er gravid, med mindre legen spesifikt anbefaler det.
Italian: Il medicinale aiuta ad aumentare il numero di piastrine nel sangue.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bidrar til å øke antall blodplater i blodet.
Italian: Posologia La dose raccomandata è 3 mg di lusutrombopag una volta al giorno per 7 giorni.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er 3 mg lusutrombopag én gang daglig i 7 dager.
Italian: • affanno improvviso, soprattutto con dolore acuto al torace o respirazione accelerata
Norwegian Bokmål: • plutselig kortpustethet, spesielt med stikkende smerter i brystet eller rask pust
Italian: La procedura deve essere eseguita dal giorno 9 dopo l'inizio del trattamento con lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: Prosedyren skal gjennomføres fra dag 9 etter oppstart av lusutrombopagbehandling.
Italian: [b] Test di Cochran-Mantel-Haenszel con conta piastrinica al basale come strato.
Norwegian Bokmål: [b] Cochran-Mantel-Haenszel-test med baseline trombocyttall som stratum.
Italian: Percentuale di soggetti [a] (numero di soggetti)
Norwegian Bokmål: Andel av forsøkspersoner [a] (antall forsøkspersoner)
Italian: Media geometrica (CV %) eccetto per Tmax per cui è riportata la mediana (intervallo).
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV) med unntak av Tmax, som har median (spredning).
Italian: Non prenda Mulpleo: - se è allergico a lusutrombopag o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 "Cosa contiene Mulpleo").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Mulpleo: - dersom du er allergisk overfor lusutrombopag eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 under "Sammensetning av Mulpleo").
Italian: Pertanto, non è possibile escludere una potenziale interazione con gli inibitori della P-gp o della BCRP, ma non è necessario un aggiustamento della dose alla dose clinica raccomandata di 3 mg negli adulti.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en mulig interaksjon med enten P-gp- eller BCRP-hemmere ikke utelukkes, men ingen dosejustering er nødvendig ved den anbefalte kliniske dosen på 3 mg hos voksne.
Italian: Avvertenze e precauzioni Consulti il medico: - se è a rischio di sviluppare coaguli di sangue nelle vene o nelle arterie, o se ha avuto in passato coaguli di sangue - se ha una grave malattia del fegato - se ha subito l'asportazione della milza - se è in trattamento con interferone.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen: - dersom du har risiko for blodpropp i vener eller arterier, eller dersom du tidligere har hatt blodpropp - dersom du har alvorlig leversykdom - dersom milten din har blitt fjernet - dersom du får interferonbehandling.
Italian: Pertanto, i dati derivati dal programma tossicologico in questi animali non evidenziano potenziali effetti avversi correlati a un'eccessiva risposta farmacologica nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Data fra toksikologiprogrammet hos disse dyrene viser derfor ikke mulige bivirkninger relatert til overdreven farmakologisk effekt hos mennesker.
Italian: La media geometrica di t1/2 (coefficiente di variazione %) è stata di 38,3 ore (18,7%) dopo una dose orale ripetuta di 3 mg di lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for t1/2 (% variasjonskoeffisient) var 38,3 timer (18,7 %) etter gjentatte orale doser av 3 mg lusutrombopag.
Italian: Alcune persone hanno un maggiore rischio di sviluppare coaguli di sangue, tra queste le persone affette da malattia del fegato, e i medicinali come Mulpleo potrebbero aggravare questo problema.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan ha høyere risiko for blodpropp, inkludert personer med leversykdom, og legemidler som Mulpleo kan forverre dette problemet.
Italian: - Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Il farmaco dello studio è stato somministrato per via orale per un periodo fino a 7 giorni.
Norwegian Bokmål: Studielegemiddel ble gitt oralt i opptil 7 dager.
Italian: Viene somministrato agli adulti che hanno un basso numero di piastrine a causa di una malattia cronica del fegato.
Norwegian Bokmål: Det gis til voksne som har lavt antall blodplater på grunn av kronisk leversykdom.
Italian: Confronto con il placebo [b]: Differenza di percentuale (IC al 95%)
Norwegian Bokmål: Sammenligning med placebo [b]: Forskjell i andel (95 % KI)
Italian: Il sovradosaggio può indurre un aumento eccessivo della conta piastrinica e può provocare successivamente una condizione medica in grado di causare trombosi e tromboembolia.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan indusere en overdreven økning i trombocyttall, og det kan deretter utløse en medisinsk tilstand som kan medføre trombose og tromboemboli.
Italian: Lusutrombopag non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Italian: Potrà essere tenuto sotto osservazione per rilevare effetti indesiderati associati a un eccesso di piastrine, come ad esempio coaguli di sangue (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni" e paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Norwegian Bokmål: Du kan bli overvåket for bivirkninger forbundet med for mange blodplater, slik som blodpropp (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Italian: Gli endpoint secondari chiave negli Studi M0631 e M0634 erano
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene i studie M0631 og M0634 var
Italian: Nell'analisi per i dati combinati, lo studio è stato aggiunto come strato.
Norwegian Bokmål: I analysen av sammenslåtte data ble studie lagt til som stratum.
Italian: - Se rimane incinta durante il trattamento con Mulpleo, informi immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: - Dersom du blir gravid under behandling med Mulpleo, rådfør deg med legen umiddelbart.
Italian: Conta piastrinica (*10^4/uL)
Norwegian Bokmål: Trombocyttall (*10^4/ul)
Italian: Farmacocinetica in sottopopolazioni
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i undergrupper
Italian: Se dimentica una compressa di Mulpleo, la prenda non appena se ne ricorda lo stesso giorno.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en tablett Dersom du glemmer en tablett med Mulpleo, ta den så snart du husker det samme dag.
Italian: I parametri farmacocinetici nei pazienti affetti da malattia epatica cronica sono riportati nella Tabella 6.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre hos pasienter med kronisk leversykdom er vist i tabell 6.
Italian: Come conservare Mulpleo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Mulpleo
Italian: • dolore all'addome (pancia), addome gonfio, sangue nelle feci.
Norwegian Bokmål: • smerter i buken (magen), hevelse i buken, blod i avføringen.
Italian: Otto soggetti trattati con lusutrombopag e 2 soggetti trattati con placebo hanno ricevuto meno di 7 giorni di trattamento, poiché hanno soddisfatto il criterio di responder prima del giorno 7.
Norwegian Bokmål: Åtte lusutrombopagbehandlede forsøkspersoner og 2 placebobehandlede forsøkspersoner fikk færre enn 7 dager med behandling da de oppfylte responderkriteriet før dag 7.
Italian: I rapporti di accumulo della Cmax e dell'AUC sono pari a circa 2, a dosi una volta al giorno ripetute, mentre lo steady state della concentrazione plasmatica di lusutrombopag sembra essere raggiunto dopo il giorno 5.
Norwegian Bokmål: Akkumuleringsforholdet for Cmax og AUC er ca. 2 ved gjentatte doser én gang daglig, og steady-state plasmakonsentrasjon av lusutrombopag synes å oppnås etter dag 5.
Italian: Questi pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio clinico durante il trattamento con lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes klinisk ved behandling med lusutrombopag.
Italian: Non è previsto un aggiustamento del dosaggio per questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering forventes hos disse pasientene.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata per conta piastrinica allo screening/al basale e per procedura invasiva primaria.
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter trombocyttall ved screening/baseline og primær invasiv prosedyre.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: Det er intet spesifikt antidot ved overdosering med lusutrombopag.
Italian: Nei pazienti affetti da trombosi o tromboembolia, con anamnesi positiva per trombosi o tromboembolia, con assenza di flusso epatopeto nel tronco principale della vena porta, o nei pazienti con coagulopatia congenita, il rischio di trombosi o tromboembolia può aumentare.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med trombose eller tromboemboli, med en anamnese med trombose eller tromboemboli, med manglende hepatopetal blodstrøm i hovedgrenen av portvenen, eller pasienter med medfødt koagulopati kan risikoen for trombose eller tromboemboli øke.
Italian: Questo medicinale può costituire un rischio per l'ambiente (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en miljørisiko (se pkt.
Italian: LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25° percentile; Q3 = 75° percentile [a] Il valore p è stato calcolato mediante il test di van Elteren, con lo stato della trasfusione di piastrine come strato.
Norwegian Bokmål: LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25-persentil; Q3 = 75-persentil [a] P-verdi ble beregnet med van Elteren-testen med trombocyttall som stratum.
Italian: Tabella 2 Percentuale di soggetti che non hanno richiesto una trasfusione di piastrine né terapia di salvataggio
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Andel av forsøkspersoner som ikke trengte trombocyttransfusjon eller tilleggsbehandling
Italian: Nello Studio M0634 sono stati randomizzati 215 soggetti: 108 nel gruppo lusutrombopag 3 mg e 107 nel gruppo placebo.
Norwegian Bokmål: I studie M0634 ble 215 forsøkspersoner randomisert: 108 til gruppen med lusutrombopag 3 mg og 107 til placebogruppen.
Italian: Si deve usare cautela riguardo agli eventi tromboembolici dopo procedure invasive, così come dopo il trattamento, indipendentemente dalla conta piastrinica.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet med hensyn til tromboembolihendelser etter invasive prosedyrer så vel som etter behandling, uavhengig av trombocyttall.
Italian: Se ha una malattia del fegato grave, informi il medico prima di prendere Mulpleo.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig leversykdom, rådfør deg med legen før du tar Mulpleo.
Italian: Eruzione cutanea a Categoria di frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Italian: Questi dati limitati suggeriscono l'assenza di anomalie nel modello di aumento della conta piastrinica in tale sottopopolazione.
Norwegian Bokmål: Disse begrensede dataene indikerer ikke noe unormalt mønster av trombocyttalløkning i denne undergruppen.
Italian: 1043GR Amsterdam
Norwegian Bokmål: 1043GR Amsterdam Nederland
Italian: Nei ratti, i risultati hanno indicato il trasferimento di lusutrombopag e dei suoi metaboliti al feto attraverso la placenta.
Norwegian Bokmål: Hos rotter indikerte resultater at lusutrombopag og dets metabolitter overføres til fosteret via placenta.
Italian: Mulpleo non deve essere somministrato a donne in allattamento poiché è stato escreto nel latte materno negli animali.
Norwegian Bokmål: Mulpleo skal ikke gis til kvinner som ammer siden det ble skilt ut i melk hos dyr.
Italian: Al contempo, le coste toracolombari soprannumerarie corte sono state osservate a dosi senza tossicità materna.
Norwegian Bokmål: Overtallige korte torakolumbalvirvler ble imidlertid observert ved doser uten maternal toksisitet.
Italian: Al fine di consentire un confronto globale dei risultati tra gli Studi M0631 e M0634, come presentato nelle Tabelle da 2 a 5, i dati derivanti dallo Studio M0631 sono stati nuovamente analizzati secondo l'endpoint primario per lo Studio M0634.
Norwegian Bokmål: For å kunne foreta en sammenligning av resultatene på tvers av studie M0631 og M0634, som presentert i tabell 2 til tabell 5, ble data fra studie M0631 analysert på nytt basert på det primære endepunktet for studie M0634.
Italian: Nel gruppo placebo, 94/107 soggetti (87,9%) hanno ricevuto il farmaco dello studio per 7 giorni.
Norwegian Bokmål: I placebogruppen fikk 94/107 forsøkspersoner (87,9 %) studielegemidlet i 7 dager.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati al trattamento con 3 mg di lusutrombopag o placebo in rapporto 1:1.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner ble randomisert til enten 3 mg lusutrombopag eller placebo i forholdet 1:1.
Italian: Inoltre, sebbene non sia richiesto un aggiustamento della dose in questi soggetti, la conta piastrinica deve essere misurata almeno una volta circa 5 giorni dopo la prima dose e successivamente come necessario.
Norwegian Bokmål: Selv om dosejustering ikke er påkrevet hos disse pasientene skal også trombocyttall måles minst én gang ca. 5 dager etter første dose, og deretter ved behov.
Italian: Prenda la compressa con liquidi e la ingerisca intera.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med væske og svelg den hel.
Italian: Gli studi in vitro hanno rivelato che gli enzimi del CYP4, inclusi il CYP4A11 e parzialmente il CYP3A4, hanno contribuito alla ω-ossidazione, per formare lusutrombopag 6-idrossilato.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viste at CYP4-enzymer, inkludert CYP4A11 og delvis CYP3A4, bidro til ω-oksidasjon med dannelse av 6-hydroksylert lusutrombopag.
Italian: Reazione avversa - Comune
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - Vanlige
Italian: Gli intervalli di Cmax e AUC0-τ osservati erano sovrapponibili tra i pazienti nelle classi Child-Pugh A, B e C. La Cmax e l'AUC0-τ di tutti i pazienti in classe Child-Pugh C non hanno superato i valori massimi rilevati nelle classi Child-Pugh A e B. A causa delle limitate informazioni disponibili, lusutrombopag non deve essere usato in pazienti in classe Child-Pugh C, a meno che il beneficio atteso non superi i rischi previsti.
Norwegian Bokmål: Området for observert Cmax og AUC0-τ overlappet mellom pasienter med Child-Pugh klasse A, B og C. Cmax og AUC0-τ for alle pasienter med Child-Pugh klasse C overskred ikke maksimalverdiene for Child-Pugh klasse A og klasse B. På grunn av begrenset tilgjengelig informasjon skal lusutrombopag ikke brukes hos pasienter med Child-Pugh klasse C med mindre forventet fordel er større enn forventet risiko.
Italian: CL/F (L/h)
Norwegian Bokmål: CL/F (l/time)
Italian: Lusutrombopag viene escreto raramente nelle urine (circa l'1%).
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag utskilles i svært liten grad i urin (ca. 1 %).
Italian: Tra i 48 soggetti nel gruppo placebo, 46 soggetti sono stati trattati per 7 giorni e 2 soggetti per 4 giorni.
Norwegian Bokmål: Av de 48 forsøkspersonene i placebogruppen, ble 46 behandlet i 7 dager og 2 ble behandlet i 4 dager.
Italian: Un soggetto nel gruppo lusutrombopag si è ritirato prima della somministrazione del farmaco dello studio.
Norwegian Bokmål: Én forsøksperson i lusutrombopaggruppen trakk seg fra studien før studielegemiddel ble gitt.
Italian: Sviluppo embriofetale
Norwegian Bokmål: Embryo-føtal utvikling
Italian: Lusutrombopag non ha evidenziato teratogenicità in ratti e conigli a dosi fino a rispettivamente 80 mg/kg/die e 1000 mg/kg/die.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag viste ikke teratogenitet hos rotter og kaniner ved opptil henholdsvis 80 mg/kg/dag og 1000 mg/kg/dag.
Italian: Un soggetto è stato considerato non responder se ha soddisfatto il criterio di risposta solo dopo una trasfusione di piastrine.
Norwegian Bokmål: En forsøksperson ble ansett som en ikke-responder hvis forsøkspersonen oppfylte responderkriteriet først etter trombocyttransfusjon.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di lusutrombopag non sono state stabilite in caso di somministrazione prima di laparotomia, toracotomia, intervento chirurgico a cuore aperto, craniotomia o asportazione di organi.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av lusutrombopag har ikke blitt fastslått ved bruk før laparotomi, torakotomi, åpen hjertekirurgi, kraniotomi eller organreseksjon.
Italian: Sia la Cmax sia l'AUC di lusutrombopag aumentano in modo proporzionale alla dose, nell'intervallo di dosi orali ripetute da 0,25 a 4 mg una volta al giorno, nei pazienti con malattia epatica cronica.
Norwegian Bokmål: Både Cmax og AUC for lusutrombopag øker doseproporsjonalt i doseområdet ved gjentatte orale doser på 0,25 til 4 mg én gang daglig hos pasienter med kronisk leversykdom.
Italian: Gli studi di valutazione del rischio ambientale hanno dimostrato che lusutrombopag ha il potenziale di elevata persistenza, elevato bioaccumulo e tossicità per l'ambiente.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Studier for evaluering av miljørisiko har vist at lusutrombopag har potensiale til å være svært bestandig, svært bioakkumulativt og toksisk for miljøet.
Italian: Cos'è Mulpleo e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Mulpleo Come prendere Mulpleo Possibili effetti indesiderati Come conservare Mulpleo Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hva Mulpleo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Mulpleo Hvordan du bruker Mulpleo Mulige bivirkninger
Italian: Nello Studio M0634, sono stati erroneamente arruolati 3 soggetti con malattia epatica in classe C di Child-Pugh (tutti nel gruppo lusutrombopag).
Norwegian Bokmål: I studie M0634 ble 3 forsøkspersoner med Child-Pugh klasse C leversykdom inkludert ved en feiltagelse (alle i lusutrombopaggruppen).
Italian: Lusutrombopag ha un basso potenziale di inibizione degli enzimi CYP (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4/5) e di induzione sia degli enzimi CYP (CYP1A2, 2C9, and 3A4) sia degli enzimi UGT (UGT1A2, 1A6 e 2B7).
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag har lavt potensial til å hemme CYP-enzymer (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5) og til å indusere både CYP-enzymer (CYP1A2, 2C9 og 3A4) og UGT-enzymer (UGT1A2, 1A6 og 2B7).
Italian: Blister in OPA/foglio di alluminio/pellicola di PVC con foglio di copertura di alluminio con apertura a spinta, confezionato in una scatola di cartone.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av OPA/aluminiumsfolie/PVC-film med gjennomtrykksfolie av aluminium, pakket i en eske.
Italian: Tabella 6 Parametri farmacocinetici di lusutrombopag dopo una dose di 3 mg una volta al giorno in pazienti trombocitopenici con malattia epatica cronica (Studio M0634)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Farmakokinetiske parametre for lusutrombopag etter 3 mg dose én gang daglig hos trombocytopene pasienter med kronisk leversykdom (studie M0634)
Italian: Oltre ai soggetti che hanno ricevuto una trasfusione di piastrine, i soggetti che non sono stati sottoposti a procedura invasiva, indipendentemente dal motivo, sono stati considerati come riceventi una trasfusione di piastrine.
Norwegian Bokmål: I tillegg til forsøkspersoner som fikk trombocyttransfusjon, ble forsøkspersoner som ikke gjennomgikk en invasiv prosedyre, uavhengig av årsak, ansett som å ha fått trombocyttransfusjon.
Italian: Pertanto, è improbabile che gli induttori e gli inibitori degli enzimi CYP4A, incluso il CYP4A11, influiscano sulla farmacocinetica di lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: Derfor er det lite sannsynlig at induktorer og hemmere av CYP4A-enzymer, inkludert CYP4A11, påvirker farmakokinetikken til lusutrombopag.
Italian: Il volume di distribuzione apparente medio (coefficiente di variazione %) durante la fase terminale di lusutrombopag, in soggetti adulti sani (n = 16), era pari a 39,5 L (23,5%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tilsynelatende distribusjonsvolum i terminalfasen til lusutrombopag hos friske voksne forsøkspersoner (n = 16) var 39,5 liter (23,5 %).
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse Classificazione per sistemi e organi
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger Organklassesystem
Italian: Tabella 4 Percentuale di responder Studio M0631
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Andel av respondere Studie M0631
Italian: Uso in pazienti affetti da malattia epatica cronica sottoposti a procedure invasive Lusutrombopag deve essere usato quando si ritiene elevato il rischio di sanguinamento in base ai valori dei test clinici di laboratorio, quali la conta piastrinica e i valori del sistema della coagulazione/fibrinolisi, ai sintomi clinici e al tipo di procedura invasiva.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med kronisk leversykdom som gjennomgår invasive prosedyrer Lusutrombopag skal brukes når blødningsrisikoen anses å være høy basert på kliniske laboratorieprøver, slik som verdier for trombocyttall og koagulasjon-fibrinolysesystemet, kliniske symptomer og type av invasiv prosedyre.