FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6 (sadržaj priložene ampule s otapalom).
Swedish: NeoRecormon har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: NeoRecormon ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Särskilt i början av behandlingen rekommenderas regelbunden kontroll av blodtrycket, även mellan dialysbehandlingar.
Croatian: Osobito se na početku liječenja preporučuje redovito praćenje krvnog tlaka, uključujući razdoblja između dijaliza.
Swedish: Ett hematokritvärde på 48 % skall inte överskridas under hela behandlingsperioden.
Croatian: Tijekom cijelog trajanja terapije hematokrit ne smije biti viši od 48%.
Swedish: Särskild hänsyn ska tas till plötslig, stickande, migränliknande huvudvärk som kan vara ett möjligt varningstecken.
Croatian: Osobitu pažnju treba pridati iznenadnim probadajućim glavoboljama nalik migreni, kao mogućim znakovima upozorenja.
Swedish: Injicera dig inte med NeoRecormon om du inte har fått träning.
Croatian: Nemojte sami injicirati NeoRecormon ako niste dobili odgovarajuću edukaciju.
Swedish: Behandling skall reserveras för patienter hos vilka det anses vara av särskild betydelse att undvika homolog blodtransfusion med beaktande av riskerna/fördelarna med homologa blodtransfusioner.
Croatian: Liječenje treba primjenjivati samo u bolesnika u kojih je posebno važno izbjeći homolognu transfuziju krvi, uzimajući u obzir procjenu rizika i koristi homologne transfuzije.
Swedish: • Återanvänd inte samma spruta.
Croatian: Nemojte ponovno upotrijebiti istu štrcaljku.
Swedish: • Subkutan administrering (under huden).
Croatian: ● supkutana primjena (pod kožu).
Swedish: Rengör porten enligt leverantörens instruktioner.
Croatian: Kateter očistite prema uputama dobavljača.
Swedish: endogen rödablodkroppsreserv = blodvolym (ml)x(hematokrit-33):100 kvinnor:
Croatian: Endogena rezerva eritrocita = volumen krvi [ml] x (vrijednost hematokrita - 33) ÷ 100 Žene:
Swedish: Om du får en ovanlig pipande, rosslande andning, svårigheter att andas, svullen tunga, ansikte eller hals eller en svullnad runt injektionsstället, eller om du känner dig yr, svimmar eller kollapsar, kontakta din läkare omedelbart.
Croatian: Ukoliko se kod Vas pojave neuobičajeno 'zviždanje' pri disanju ili otežano disanje, otečen jezik, lice ili grlo, ili oticanje oko mjesta na kojem je primijenjena injekcija, ako osjećate omaglicu, nesvjesticu ili padnete u nesvijest, odmah se obratite liječniku.
Swedish: Det är inte känt om epoetin beta utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se epoetin beta u majčino mlijeko.
Swedish: Anmärkning: Att inte låta läkemedlet få rumstemperatur kan resultera i en obehaglig injektion och det kan vara svårt att trycka ner sprutkolven.
Croatian: Napomena: Ako štrcaljka ne dosegne sobnu temperaturu, injekcija će možda biti neugodna i možda će biti teško pritisnuti klip.
Swedish: Håll sprutan med en hand och tryck försiktigt ner säkerhetsskyddet mot en plan ytan med en stadig snabb rörelse tills du hör ett "klick" (B).
Croatian: Držeći štrcaljku jednom rukom, odlučnim i brzim pokretom pritisnite zaštitni zatvarač o ravnu površinu dok ne čujete „klik" (B).
Swedish: Om blodtrycksstegringar inte kan kontrolleras med läkemedelsbehandling, rekommenderas ett tillfälligt avbrott i behandlingen med NeoRecormon.
Croatian: Ako se povišenja krvnog tlaka ne mogu kontrolirati lijekovima, preporučuje se privremeni prekid liječenja lijekom NeoRecormon.
Swedish: En dataanalys på patientnivå har också utförts på mer än 13 900 cancerpatienter (kemoterapi, strålbehandling, kombinerad kemo- och strålterapi eller ingen behandling alls) i 53 kontrollerade kliniska prövningar med flera epoetiner inblandade.
Croatian: Analiza podataka na razini pojedinog bolesnika provedena je na više od 13900 bolesnika s rakom (na kemoterapiji, radioterapiji, kemoradioterapiji ili bez terapije) koji su sudjelovali u 53 kontrolirana klinička ispitivanja koja su obuhvaćala nekoliko epoetina.
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan finnas uttryckta på ytan av olika tumörceller.
Croatian: Eritropoetinski receptori se mogu nalaziti na površini različitih tumorskih stanica.
Swedish: I flera kontrollerade studier har inte epoetiner visats förbättra överlevnad (overall survival) eller minska risken för tumörprogression hos patienter med anemi associerad med cancer.
Croatian: U nekoliko kontroliranih ispitivanja nije se pokazalo da epoetini poboljšavaju ukupno preživljenje ili smanjuju rizik od napredovanja tumora u bolesnika s anemijom povezanom s rakom.
Swedish: NeoRecormon i förfylld spruta är en steril produkt utan konserveringsmedel.
Croatian: NeoRecormon otopina u napunjenoj štrcaljki je sterilna, ali bez konzervansa.
Swedish: Båda variablerna bestämmer den endogena röda blodkroppsreserven, som kan beräknas enligt följande formel.
Croatian: Obje varijable određuju endogenu rezervu eritrocita, koja se može izračunati prema sljedećoj formuli:
Swedish: • Injicera inte in i en muskel.
Croatian: Nemojte injicirati u mišić.
Swedish: Kontrollerade kliniska studier har inte visat signifikanta fördelar som beror på administrering av epoetiner, när hemoglobinkoncentrationen ökas till en högre nivå än nödvändigt för att kontrollera anemisymtomen och för att undvika blodtransfusion.
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajne koristi koje bi se mogle pripisati primjeni epoetina, kada se koncentracija hemoglobina poveća iznad razine neophodne za kontrolu simptoma anemije i izbjegavanje transfuzije krvi.
Swedish: Din läkare kan påbörja behandling med NeoRecormon om ditt hemoglobinvärde är 10 g/dl eller lägre.
Croatian: Liječnik može započeti liječenje lijekom NeoRecormon ako Vam je hemoglobin 10 g/dl ili niži.
Swedish: Efter behandlingens start kommer din läkare att bibehålla ditt hemoglobinvärde mellan 10 och 12 g/dl.
Croatian: Nakon započetog liječenja liječnik će održavati razinu Vašeg hemoglobina između 10 i 12 g/dl.
Swedish: Behandlingen med NeoRecormon indelas i två faser.
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon dijeli se u dvije faze.
Swedish: Studier av cellkulturer av human benmärg visade att epoetin beta stimulerar erytropoiesen specifikt och ej påverkar leukopoiesen.
Croatian: Istraživanja na kulturama stanica ljudske koštane srži, pokazala su da epoetin beta potiče eritropoezu specifično, ne utječući na leukopoezu.
Swedish: Håll i spetsen och bryt av i riktning från dig.
Croatian: Primite vrh ampule i odlomite ga u smjeru od sebe.
Swedish: Om din kropp producerar neutraliserande antikroppar, kommer din läkare att avbryta behandlingen med NeoRecormon och fatta beslut om hur din anemi behandlas bäst.
Croatian: Ukoliko Vaš organizam proizvodi neutralizirajuća antitijela, liječnik će Vam ukinuti terapiju lijekom NeoRecormon i odrediti najbolji način liječenja anemije.
Swedish: Därefter justeras dosen i intervall om en eller två veckor, individuellt för patienten (underhållsdos).
Croatian: Nakon toga se u razmacima od jedan ili dva tjedna odredi doza za svakog bolesnika posebno (doza održavanja).
Swedish: NeoRecormon förfylld spruta är färdig att använda.
Croatian: NeoRecormon napunjena štrcaljka je spremna za uporabu.
Swedish: (minskad eller upphörd produktion av röda blodkroppar) under tidigare behandling med något erytropoietinpreparat.
Croatian: (smanjenu ili zaustavljenu proizvodnju crvenih krvnih stanica) tijekom prijašnjeg liječenja bilo kojim eritropoetinskim lijekom.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Swedish: I placebokontrollerade studier var tillfällig järnbrist mer uttalad hos patienter som behandlades med NeoRecormon än hos kontrollgrupperna (se avsnitt 4.4).
Croatian: U placebom kontroliranim ispitivanjima privremeni nedostatak željeza bio je izraženiji u bolesnika liječenih lijekom NeoRecormon nego u kontrolnim skupinama (vidjeti dio 4.4).
Swedish: I prövningar behövde barn vanligtvis högre doser av NeoRecormon (ju yngre barnet är, desto högre dos behövs).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja djeci je obično trebala veća doza lijeka NeoRecormon (što je dijete bilo mlađe, potrebna doza je bila veća).
Swedish: Injektioner kan sedan ges av din läkare eller så kan du själv injicera NeoRecormon efter att du har fått träning (se instruktioner i slutet av bipacksedeln).
Croatian: Daljnje injekcije će Vam davati liječnik ili, nakon odgovarajuće edukacije, NeoRecormon možete injicirati i sami (pogledajte upute za uporabu na kraju ove upute o lijeku).
Swedish: - Förebyggande av anemi hos prematura barn med en födelsevikt på 750 till 1500 g och en fosterålder på mindre än 34 veckor.
Croatian: Prevenciju anemije u nedonoščadi porođajne mase od 750 do 1500 g i gestacijske dobi manje od 34 tjedna.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska NeoRecormon omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Croatian: U slučaju pojavljivanja znakova i simptoma koji upućuju na te reakcije, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka NeoRecormon i razmisliti o zamjenskom liječenju.
Swedish: • Rör inte toppen av sprutan.
Croatian: Nemojte dirati vrh štrcaljke.
Swedish: Andra läkemedel och NeoRecormon
Croatian: Drugi lijekovi i NeoRecormon
Swedish: • om du planeras donera ditt eget blod inför operation, och:
Croatian: ● ako dajete vlastitu krv prije operacije i ako:
Swedish: • 27G eller 30G injektionsnål med ett säkerhetsskydd (används för att förbereda, dosera och injicera läkemedlet).
Croatian: ● Igla(e) za injekciju veličine 27G ili 30G (ovisno o propisanoj jačini lijeka) sa zaštitnim pokrovom (za provjeru protoka, odmjeravanje doze i injiciranje lijeka).
Swedish: Hemoglobinnivåerna bör inte överstiga ett värde på 12 g/dl.
Croatian: Vrijednosti hemoglobina ne smiju prijeći 12 g/dl.
Swedish: För in nålen i injektionsporten (följ instruktionerna från leverantören av porten).
Croatian: 15. Uvedite iglu u kateter (slijedite upute dobavljača katetera)
Swedish: 5000 IE/ml
Croatian: 5000 IU/1 ml
Swedish: Om du har nefroskleros och inte dialysbehandlas, kommer din läkare avgöra om behandling är rätt för dig.
Croatian: Ako bolujete od nefroskleroze i niste na dijalizi, Vaš će liječnik odlučiti je li navedeno liječenje odgovarajuće za Vas.
Swedish: Behandling med NeoRecormon skall initieras av läkare med erfarenhet av ovan nämnda indikationer.
Croatian: Liječenje NeoRecormonom treba započeti liječnik s iskustvom u gore navedenim indikacijama.
Swedish: Viktigt: Förvara alltid den sticksäkra behållaren utom räckhåll för barn.
Croatian: Važna napomena: Spremnik za oštre predmete uvijek držite izvan dohvata djece.
Swedish: Byt ven vid varje injektionstillfälle för att undvika ömhet vid ett ställe.
Croatian: Za svaku injekciju odaberite drugu venu kako biste izbjegli bol na jednom mjestu.
Swedish: Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Croatian: To može biti štetno za osobe koje boluju od fenilketonurije.
Swedish: • Om läkemedlet kommit i kontakt med huden kan du tvätta området med vatten.
Croatian: U slučaju da koža dođe u doticaj s lijekom, taj dio kože isperite vodom.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16 juli 1997
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. srpnja 1997.
Swedish: • om anemin inte förbättras med epoetinbehandling
Croatian: ● ako se Vaša anemija ne poboljšava liječenjem epoetinom
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet hos den färdigberedda lösningen har visats under en månad vid 2˚C8˚C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost pripremljene otopine je jedan mjesec na 2°C - 8°C.
Swedish: Detta bör därför beaktas hos patienter som lider av svåra former av fenylketonuri.
Croatian: što treba uzeti u obzir u bolesnika s teškim oblicima fenilketonurije.
Swedish: Baserat på resultat i kliniska prövningar, som inkluderade 1725 patienter, får cirka 8 % av patienterna som behandlas med NeoRecormon biverkningar.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja koja su uključivala 1725 bolesnika, očekuje se da će otprilike 8 % bolesnika liječenih lijekom NeoRecormon razviti nuspojave.
Swedish: • Blodtrycksstegring, försämring av redan konstaterat högt blodtryck och huvudvärk är de vanligaste förekommande biverkningarna (mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Croatian: Povišenje krvnog tlaka, pogoršanje postojećeg visokog krvnog tlaka i glavobolja najčešće su nuspojave (vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Swedish: Låt nålskyddet sitta kvar medan den värms upp.
Croatian: Ostavite zatvarač igle na štrcaljki dok se ona ne ugrije.
Swedish: Administrering av intravenös injektion Förbered injektionen: följ steg 1 till 8
Croatian: Primjena intravenske injekcije putem katetera Priprema za injiciranje: slijedite korake 1 - 8.
Swedish: NeoRecormon används för att:
Croatian: NeoRecormon je namijenjen za:
Swedish: I detta fall kan dosökning bli nödvändig.
Croatian: U tom slučaju može biti potrebno povećanje doze.
Swedish: Studien uppnådde varken det primära syftet att demonstrera en minskning av risken för dödlighet oavsett orsak, kardiovaskulär dödlighet, eller terminal njursvikt (end stage renal disease (ESRD)).
Croatian: Ispitivanje nije postiglo niti jedan od glavnih ciljeva koji su bili prikazati smanjenje rizika od smrti bez obzira na uzrok te smanjenje rizika oboljenja od kardiovaskularnih bolesti ili završne faze bolesti bubrega.
Swedish: NeoRecormon skall användas med försiktighet vid refraktär anemi med ökad förekomst av blaster i transformation, epilepsi, trombocytos och kronisk leverinsufficiens.
Croatian: NeoRecormon treba primjenjivati s oprezom u slučaju refraktorne anemije sa suviškom blasta u transformaciji, epilepsije, trombocitoze i kroničnog zatajenja jetre.
Swedish: • De flesta patienter (mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) får en sänkning av järnnivåerna i blodet.
Croatian: U većine bolesnika (vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) dolazi do smanjenja razine željeza u krvi.
Swedish: För att undvika risken för förorening av innehållet använd alltid aseptisk teknik (d.v.s. använd sterila engångssprutor och nålar till varje dos som ges) och följ noggrant bruksanvisningen nedan.
Croatian: Da bi se izbjeglo zagađenje sadržaja, uvijek treba primjenjivati aseptičke tehnike (tj. za primjenu svake doze lijeka koristite sterilne štrcaljke i igle za jednokratnu uporabu) i strogo se pridržavati niže navedenih uputa za rukovanje.
Swedish: Behandling skall endast ges till patienter med måttlig anemi (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], utan järnbrist) om lagringsmöjligheter av blod saknas eller är otillräckliga när den planerade, omfattande elektiva operationen kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män).
Croatian: Ovaj je postupak indiciran samo u bolesnika s umjerenom anemijom (hemoglobin 10 - 13g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez nedostatka željeza) kada postupak prikupljanja krvi nije moguć ili nije dovoljan, za planirani operativni zahvat koji zahtijeva velike količine krvi (4 ili više jedinica krvi za žene odnosno 5 ili više jedinica krvi za muškarce).
Swedish: och 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Notera: Varje förpackning NeoRecormon innehåller antingen 1 spruta/1 nål, 4 sprutor/4 nålar eller 6 sprutor/6 nålar.
Croatian: Napomena: Jedno pakiranje lijeka NeoRecormon sadrži 1 štrcaljku/1 iglu, 4 štrcaljke/4 igle ili 6 štrcaljki/6 igala.
Swedish: Hypertensiv kris med encefalopatiliknande symtom kan förekomma och kräver omedelbar omvårdnad av läkare och intensiv medicinsk vård.
Croatian: Moguća je pojava hipertenzivnih kriza uz simptome nalik simptomima encefalopatije koje zahtijevaju hitnu liječničku intervenciju i intenzivnu medicinsku skrb.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har observerats.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Nisu primijećeni učinci na sposobnost upravljanja motornim vozilima i strojevima.
Swedish: • Symtomgivande anemi som orsakats av kronisk njursjukdom
Croatian: • Simptomatska anemija uzrokovana kroničnom bolesti bubrega
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av NeoRecormon-dosen hos patienter med kronisk njursvikt eftersom höga kumulativa epoetindoser kan vara förknippade med en ökad risk för död, allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.
Croatian: Potreban je oprez prilikom povećanja doza lijeka NeoRecormon u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega jer visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povećanim rizikom od smrtnosti te ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Swedish: Behandling med NeoRecormon inleds av en läkare som är expert på din sjukdom.
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon započinje liječnik, specijalist za Vaše stanje odnosno bolest.
Swedish: Den färdigberedda lösningen ges intravenöst i ungefär 2 minuter eller subkutant.
Croatian: Pripremljena otopina se daje intravenski kroz 2 minute ili supkutano.
Swedish: Epoetin beta är framställt med en speciell genteknik och fungerar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet erytropoietin.
Croatian: Epoetin beta se proizvodi uz pomoć specijalizirane genetičke tehnologije i djeluje identično prirodnom hormonu eritropoetinu.
Swedish: Fenylalanin (upp till 5,0 mg/injektionsflaska) Natrium (mindre än 1 mmol per dos) Bensylalkohol (upp till 40 mg per multidos-ampull med vätska)
Croatian: fenilalanin (do 5,0 mg/bočici) natrij (manje od 1 mmol po dozi) benzilni alkohol (do 40 mg po višedoznoj ampuli s otapalom)
Swedish: • om du har utvecklat anti-erytropoietin antikroppar och aplasi av röda blodkroppar
Croatian: ● ako ste razvili antieritropoetinska protutijela i izoliranu aplaziju crvene krvne loze
Swedish: För att säkerställa effektiv erytropoes, ska järnstatus utvärderas för alla patienter före och under behandling.
Croatian: Da bi se omogućila učinkovita eritropoeza, u svih bolesnika prije i tijekom liječenja valja provjeravati vrijednosti željeza.
Swedish: Kvinna
Croatian: Žene
Swedish: Efter subkutan administrering av Epoetin beta hos uremiska patienter resulterar den förlängda absorptionen i en serumkoncentrationsplatå, varvid den maximala koncentrationen nås efter i genomsnitt 12 - 28 timmar.
Croatian: Nakon supkutane primjene epoetina beta u uremičnih bolesnika, produžena apsorpcija rezultira koncentracijskim platoom u serumu, zbog čega se maksimalna koncentracija postiže u prosjeku nakon
Swedish: Den färdigberedda lösningen är hållbar i en månad om den förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp)
Croatian: Pripremljena otopina stabilna je 1 mjesec, ako se čuva na 2°C - 8°C (u hladnjaku)
Swedish: Dessa studier har visat en konsekvent oförklarad statistiskt signifikant ökad dödlighet hos patienter som har anemi associerad med olika vanligt förekommande cancerformer och som behandlades med rekombinant humant erytropoietin jämfört med kontrollgrupperna.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala dosljedan, neobjašnjiv, statistički značajan porast mortaliteta u bolesnika s anemijom povezanom s raznim uobičajenim vrstama raka koji su primali rekombinantni humani eritropoetin, u odnosu na bolesnike u kontrolnim skupinama.
Swedish: • Ring läkare omedelbart om du får huvudvärk, speciellt plötslig, stickande, migränliknande huvudvärk, förvirring, talsvårigheter, ostadig gång, epileptiska anfall eller kramper.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako Vam se jave: glavobolje, pogotovo nagle, probadajuće glavobolje nalik migreni, smetenost, poremećaji govora, nesigurnost pri hodu, napadaji ili konvulzije.
Swedish: För epoetin beta saknas kliniska data från behandling av gravida kvinnor.
Croatian: Trudnoća Nema kliničkih podataka o izloženosti trudnica epoetinu beta.
Swedish: Användning vid denna indikation måste vägas mot den rapporterade ökade risken för tromboemboli.
Croatian: Uporaba lijeka NeoRecormon u ovoj indikaciji mora se odvagnuti obzirom na poznati povećani rizik od tromboembolijskih događaja.
Swedish: Kasta din använda spruta i en sticksäker behållare direkt efter användning
Croatian: Upotrijebljenu štrcaljku odložite u spremnik za oštre predmete odmah nakon uporabe.
Swedish: Den maximala dosen bör ej överstiga 60 000 IE per vecka.
Croatian: Maksimalna doza ne smije prelaziti 60 000 IU tjedno.
Swedish: Endogen rödablodkroppsreserv [ml]
Croatian: Endogena rezerva eritrocita [ml]
Swedish: Antalet blodplättar kan öka lätt till måttligt under epoetinbehandling och detta kan orsaka förändringar i blodets koagulation.
Croatian: Broj trombocita može se tijekom liječenja epoetinom blago do umjereno povećati, što može uzrokovati promjene u zgrušavanju krvi.
Swedish: Patienter bör kontrolleras noggrant för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av NeoRecormon används för att tillgodose adekvat kontroll av anemisymtomen.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati da bi se zajamčila primjena najniže odobrene doze lijeka NeoRecormon koja omogućava odgovarajuću kontrolu simptoma anemije.
Swedish: Hos patienter med en hemoglobinnivå vid start på ≤ 10 g/dl (n=899) var hazard ratio punktestimatet för överlevnad 0,98 (95% KI: 0,68 till 1,40).
Croatian: U bolesnika s početnom razinom hemoglobina ≤ 10 g/dl (n=899), procjena omjera rizika za preživljenje bila je 0,98 (95% CI 0,68 - 1,40).
Swedish: Patienter bör kontrolleras noggrant för att säkerställa att den lägsta godkända effektiva dosen av NeoRecormon används för att tillgodose adekvat kontroll av anemisymtomen samtidigt som en hemoglobinkoncentration under eller vid 12 g/dl (7,45 mmol/l) upprätthålls.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se zajamčila primjena najniže odobrene učinkovite doze lijeka NeoRecormon koja omogućava odgovarajuću kontrolu simptoma anemije, a koncentracija hemoglobina istodobno održala ispod ili na 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Swedish: Inga symtom av förgiftning har observerats ens vid mycket höga blodnivåer.
Croatian: Čak ni pri vrlo visokim razinama u krvi nisu primijećeni simptomi trovanja.
Swedish: • Behandla personer som donerar blod inför sin egen operation.
Croatian: Liječenje bolesnika koji doniraju vlastitu krv prije operacije.
Swedish: Utfallet av överlevnad i studierna kunde inte förklaras tillfredställande av skillnader i trombosincidensen och relaterade komplikationer mellan de som behandlades med rekombinant humant erytropoietin och de i kontrollgruppen.
Croatian: Rezultat ukupnog preživljenja u ispitivanjima ne može se zadovoljavajuće objasniti razlikama u učestalosti pojave tromboze i s njom povezanih komplikacija između ispitanika koji su primali rekombinantni humani eritropoetin i ispitanika u kontrolnoj skupini.
Swedish: • En ökad förekomst av blodproppar har observerats.
Croatian: Primijećena je povećana pojava krvnih ugrušaka.
Swedish: Hos patienter i ett autologt predonationsprogram kan en ökning av trombocyterna förekomma, vanligtvis inom normalområdet.
Croatian: Kod bolesnika u programu predonacije autologne krvi može doći do porasta broja trombocita, uglavnom unutar normalnih granica.
Swedish: • Injicera inte i ett födelsemärke, ärr, blåmärken, eller områden där huden är öm, röd, hård eller sårig.
Croatian: Nemojte injicirati u madeže, ožiljke, modrice ili područja na kojima je koža bolna na dodir,
Swedish: Om något av detta stämmer eller kan stämma in på dig, tala om det för din läkare.
Croatian: Ako se bilo što od nabrojanog odnosi ili bi se moglo odnositi na Vas, obavijestite svog liječnika.
Swedish: NeoRecormon i färdigberedd lösning av multidos innehåller bensylalkohol som kan orsaka toxiska reaktioner och anafylaktiska reaktioner hos spädbarn och barn yngre än 3 år.
Croatian: Pripremljena otopina NeoRecormon Multidose sadrži benzilni alkohol, koji može uzrokovati toksične i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece u dobi do 3 godine.
Swedish: De hittills kända kliniska erfarenheterna av NeoRecormon talar inte för någon interaktion med andra läkemedel.
Croatian: Dosadašnji klinički rezultati ne upućuju na bilo kakvu interakciju lijeka NeoRecormon s drugim lijekovima.
Swedish: NeoRecormon har inte visat tecken på försämrad fertilitet hos djur.
Croatian: Nema dokaza da NeoRecormon utječe na smanjenje plodnosti u životinja.