FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies entspricht einem Erwachsenen, der 4 - 22 ml Bier oder 1 - 4 ml Wein trinkt.
Finnish: Tämä vastaa tilannetta, jossa aikuinen juo 4-22 ml olutta tai 1-4 ml viiniä.
German: Andere Arzneimittel können ebenfalls Alkohol enthalten und Alkohol kann mit Mahlzeiten und Getränken verzehrt werden.
Finnish: Myös muut lääkkeet saattavat sisältää alkoholia, ja alkoholia voi olla myös ruoassa ja juomassa.
German: Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 48 Wochen in Kohorte I und 72 Wochen in Kohorte II.
Finnish: Seurannan mediaanikesto oli 48 viikkoa kohortissa I ja 72 viikkoa kohortissa II.
German: Datum der Zulassung: 20. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. März 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20.3.2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.3.2011
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie oder Ihr Kind.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
German: Teil einer Mehrstückpackung, darf nicht einzeln verkauft werden.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erillään.
German: Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Schwierigkeiten beim Öffnen der Flasche haben.
Finnish: Kerro apteekissa, jos sinun on vaikea avata pulloa.
German: Polyvinylalkohol
Finnish: Polyvinyylialkoholi
German: Diese Veränderungen können im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar werden.
Finnish: Nämä muutokset voidaan havaita EKG:ssä (sydänsähkökäyrässä).
German: *Die Körperoberfläche (KO) lässt sich nach der folgenden Formel berechnen:
Finnish: * Kehon pinta-ala voidaan laskea seuraavalla kaavalla:
German: Suchen Sie stattdessen Ihren Arzt auf.
Finnish: Ota sen sijaan yhteys lääkäriisi.
German: − vermindertes sexuelles Verlangen;
Finnish: • seksuaalisen halukkuuden väheneminen
German: Antiretroviral vorbehandelte Patienten (N = 56)
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
German: Ihr Arzt kann Ihnen die Symptome erklären.
Finnish: Lääkärisi voi kertoa sinulle näistä oireista.
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 und Woche 96 Woche 48
Finnish: Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 ja viikolla 96 Viikko 48
German: Sollte die Erektion länger als 4 Stunden anhalten, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe zur Vermeidung eines dauerhaften Schadens an Ihrem Penis auf.
Finnish: Jos erektio kestää yli 4 tuntia, hakeudu välittömästi lääkäriin, ettei sinulle tulisi pysyviä penisvaurioita.
German: Wie soll ich Kaletra aufbewahren und wie lange?
Finnish: Miten Kaletra säilytetään ja miten pitkään se säilyy?
German: Ergebnisse in Woche 24: Studie P1060 Kohorte I
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus P1060 Kohortti I
German: Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt nach notwendigen Änderungen entweder in der Behandlung Ihrer anderen Erkrankungen oder Ihrer antiretroviralen Behandlung.
Finnish: Jos käytät tällä hetkellä jotain näistä lääkkeistä, pyydä lääkäriäsi tekemään tarpeelliset muutokset joko muiden sairauksiesi lääkitykseen tai antiviraalilääkitykseesi.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Finnish: Yli puolessa ilmoitetuista tapauksista proteaasinestäjähoitoa voitiin jatkaa tai hoito aloittaa uudelleen, jos se oli keskeytetty.
German: Es empfiehlt sich, das Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank auf der Verpackung zu vermerken.
Finnish: Pakkaukseen on hyvä merkitä päivämäärä, jolloin se on otettu jääkaapista.
German: Daher sollte die gemeinsame Anwendung vermieden werden, sofern diese nicht als unbedingt notwendig angesehen wird (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Tämän vuoksi yhteiskäyttöä on vältettävä ellei se ole ehdottoman tarpeellista (ks. kohta 4.5).
German: Was ist Kaletra und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Kaletra on ja mihin sitä käytetään
German: Mittlere (%CV) Steady State Pharmakokinetische Parameter von Lopinavir bei HIVinfizierten schwangeren Frauen
Finnish: Lopinaviirin keskimääräiset (%CV) vakaan tilan farmakokineettiset parametrit HIVtartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten.
Finnish: Autoimmuunisairaus voi ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen.
German: Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sowie Ihr Urteilsvermögen und Ihre Reaktionszeiten beeinträchtigen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita ja vaikuttaa harkintakykyysi ja reaktionopeuteesi.
German: Sie können die Wirksamkeit anderer Arzneimittel verändern oder verstärken.
Finnish: Ne voivat muuttaa tai voimistaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
German: Lopinavir ist ein Hemmer der HIV-1- und HIV-2Proteasen.
Finnish: Lopinaviiri on HIV-1- ja HIV-2-proteaasin estäjä.
German: NC = Versager
Finnish: NC = hoidon epäonnistuminen
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Kaletra einnehmen.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Kaletraa.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank aufbewahren
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Kaletra enthält
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Kaletra sisältää
German: Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.2 beschrieben, jedoch können keine Dosierungsempfehlungen ausgesprochen werden.
Finnish: Sen saatavilla olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
German: Fluvastatin oder Pravastatin
Finnish: Fluvastatiini tai pravastatiini
German: Plasmakonzentrationen ↑ Cortisolspiegel ↓ 86 %
Finnish: Plasman lääkepitoisuudet ↑ Kortisolipitoisuudet ↓ 86 %
German: In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia.
German: Blisterpackungen - Polyvinylchlorid(PVC)-Blister mit Fluorpolymerfolien Es sind zwei Packungsgrößen erhältlich:
Finnish: Läpipainopakkaukset - polyvinyylikloridi (PVC) -läpipainoliuskat fluoropolymeerifoliotaustalla Kaksi pakkauskokoa on saatavilla:
German: (entsprechend 245 mg Tenofovirdisoproxil)
Finnish: (vastaten 245 mg tenofoviiridisoproksiilia)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antivirale Mittel für die systemische Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR10
German: Überprüfen Sie mit Ihrem Apotheker, ob Sie die richtige Größe der Spritze haben.
Finnish: Tarkista apteekkihenkilökunnalta, että sinulla on oikean kokoinen ruisku.
German: Diese Arzneimittel sind:
Finnish: Tällaisia lääkevalmisteita ovat:
German: 15 bis 20 kg > 20 bis 25 kg > 25 bis 30 kg > 30 bis 35 kg > 35 bis 40 kg
Finnish: 15 - 20 kg > 20 - 25 kg > 25 - 30 kg > 30 - 35 kg > 35 - 40 kg
German: Lopinavir/Ritonavir wurde bei über 3000 Frauen während der Schwangerschaft untersucht, einschließlich bei über 1000 Frauen während des ersten Trimenons.
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria on arvioitu yli 3000 raskaana olevalla naisella, joista yli 1000 oli ensimmäisellä raskauskolmanneksella.
German: Das Ausmaß des Anstiegs hängt vom zeitlichen Abstand der RitonavirEinnahme ab.
Finnish: Arvojen nousu riippuu ritonaviiriannoksen ajoituksesta.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Kaletra bei Kindern unter 2 Jahren konnten bisher noch nicht nachgewiesen werden.
Finnish: Kaletran turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
German: − Im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) aufbewahren.
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
German: Nelfinavir (N = 327)
Finnish: Nelfinaviiri (N = 327)
German: Wie soll ich nicht verwendetes Kaletra entsorgen?
Finnish: Miten käyttämättömät Kaletra-lääkkeet hävitetään?
German: Lamotrigin und Valproat
Finnish: Lamotrigiini ja valproaatti
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Finnish: Syy-yhteys osoitettiin, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
German: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Finnish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanti
German: − Hämophilie Typ A oder B, da Kaletra das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Finnish: • Hemofilia (tyyppi A tai B), sillä Kaletra voi suurentaa verenvuotoriskiä.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Finnish: 2D viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
German: Basierend auf den genannten Daten, ist das Risiko einer Fehlbildung beim Menschen unwahrscheinlich.
Finnish: Näiden tietojen perusteella on epätodennäköistä, että valmiste suurentaa epämuodostumariskiä ihmisellä.
German: Es sind zwei Packungsgrößen erhältlich:
Finnish: Saatavilla on kaksi pakkauskokoa:
German: − Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da es Propylenglycol und Alkohol enthält.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen ottamista, sillä lääke sisältää propyleeniglykolia ja alkoholia.
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und nichtantiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle aufgelistet.
Finnish: Tiedossa olevat ja teoreettisesti mahdolliset yhteisvaikutukset tiettyjen retroviruslääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden kuin retroviruslääkkeiden kanssa luetellaan seuraavassa taulukossa.
German: Bei Kleinkindern unter 2 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Pharmakokinetik vor.
Finnish: Alle 2-vuotiaista lapsista farmakokineettistä tietoa on rajoitetusti.
German: Möglichkeit einer noch unentdeckten Fructose-Unverträglichkeit sollte das Arzneimittel Säuglingen und Kleinkindern nur nach Rücksprache mit einem Arzt verabreicht werden.
Finnish: Mahdollisesti havaitsemattoman fruktoosi-intoleranssin vuoksi tätä lääkevalmistetta tulee antaa imeväisille ja pikkulapsille vain lääkärin kanssa neuvottelun jälkeen.
German: Weitere Einzelheiten werden unter den entsprechenden klinischen Studien beschrieben.
Finnish: Lisätietoja kliinisten tutkimusten kuvausten yhteydessä.
German: Für Midazolam sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, besonders, wenn mehr als eine Dosis Midazolam verabreicht wird.
Finnish: Midatsolaamiannostuksen muuttamista tulee harkita etenkin, jos potilas saa useampia kuin yhden midatsolaamiannoksen.
German: (Lopinavir + Ritonavir)
Finnish: (lopinaviiri + ritonaviiri)
German: Die folgenden Ereignisse wurden als Nebenwirkungen identifiziert.
Finnish: Haittavaikutuksina on todettu seuraavia tapahtumia.
German: Im Steady State ist Lopinavir zu ca. 98 - 99 % an Serumproteine gebunden.
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviiri sitoutuu seerumin proteiineihin noin 98 - 99%:sesti.
German: AUC0-12 µg • h/ml
Finnish: AUC0-12 μg•h/ml
German: Einige dieser Patienten erhielten zusätzlichen Faktor VIII.
Finnish: Osalle potilaista annettiin ylimääräistä hyytymistekijä VIII:aa.
German: Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
German: Im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) lagern.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
German: Falls Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschwäche, Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich bis zum Körperstamm ausbreitet, Herzklopfen, Zittern oder übermäßige Aktivität, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, damit Sie die notwendige Behandlung erhalten.
Finnish: Jos havaitset tulehduksen merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkous, käsistä ja jalkateristä alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous, sydämentykytykset, vapina tai hyperaktiivisuus, kerro niistä välittömästi lääkärillesi tarvittavan hoidon saamiseksi.
German: Hämophilie-Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
German: Bei allen 16 Viren, die eine mehr als 20fache Veränderung ihrer Empfindlichkeit aufwiesen, fanden sich Mutationen an den Positionen 10, 54, 63 und 82 und/oder 84.
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli >20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
German: Die Mittelwerte (SD) der Studienergebnisse sind in der Tabelle unten dargestellt.
Finnish: Tutkimusten keskiarvot (keskihajonta) esitetään seuraavassa taulukossa.
German: Die Hauptmetaboliten mit antiviraler Wirkung sind das 4-Oxo- und 4-Hydroxy-Epimerenpaar; sie umfassen jedoch nur einen geringen Teil der gesamten Plasmaradioaktivität.
Finnish: Antiviraalisesti vaikuttavat päämetaboliitit ovat 4okso- ja 4-hydroksimetaboliitin muodostama epimeerinen pari, mutta ne muodostavat vain vähäisen osan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta.
German: Kaletra ist ein antiretrovirales Arzneimittel.
Finnish: Kaletra on antiretroviruslääke.
German: Die empfohlene Dosis von 533/133 mg oder 6,5 ml zweimal täglich darf nicht überschritten werden.
Finnish: Suositusannosta 533/133 mg eli 6,5 ml kahdesti vuorokaudessa ei saa ylittää.
German: − Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an ein Krankenhaus.
Finnish: • Jos et saa yhteyttä lääkäriin, mene sairaalaan.
German: Die gleichzeitige Anwendung sollte daher, falls nicht unbedingt notwendig, vermieden werden.
Finnish: Tämän vuoksi yhteiskäyttöä on vältettävä ellei se ole ehdottoman tarpeellista.
German: Kaletra wird oral verabreicht und sollte immer zusammen mit Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Kaletra annetaan suun kautta ja se tulee aina ottaa ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
German: Antipsychotika/ Neuroleptika
Finnish: Psykoosilääkkeet/ Neuroleptit
German: Nach Mehrfachgabe werden weniger als 3 % der Lopinavir-Dosis unverändert über den Urin ausgeschieden.
Finnish: Toistuvassa annostelussa alle 3% lopinaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
German: Differenz [95 % CI]
Finnish: Ero [95 % lv]
German: In der randomisierten, offenen CHER-Studie wurden 3 Behandlungsstrategien (verzögerte Behandlung, frühe Behandlung für 40 Wochen oder frühe Behandlung über 96 Wochen) bei Kindern mit perinataler HIV-I-Infektion verglichen.
Finnish: CHER oli satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrattiin 3 hoitostrategiaa (viivästetty hoito, varhainen hoito 40 viikon ajan tai varhainen hoito 96 viikon ajan) lapsilla, joilla oli perinataalisesti saatu HIV-1tartunta.
German: -1 % (95 % CI: -10, 18) (N = 6)
Finnish: -1 % (95 % lv -10; 18) (n = 6)
German: − Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und opportunistischen Infektionen in der Vorgeschichte können Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung auftreten.
Finnish: • Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja taustallaan opportunistisia infektioita, voi näiden edellisten infektioiden oireita ja merkkejä ilmetä pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
German: Wenn Sie Kaletra zweimal täglich einnehmen
Finnish: Jos otat Kaletraa kaksi kertaa päivässä
German: Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Neuropathie (einschließlich periphere Neuropathie), Schwindel, Schlaflosigkeit
Finnish: Päänsärky (myös migreeni), neuropatia (myös perifeerinen neuropatia), heitehuimaus, unettomuus
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Kaletra sollte allgemeine Maßnahmen umfassen, wie z. B. die Überwachung der Vitalfunktionen und die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Finnish: Kaletran yliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset tukitoimenpiteet mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
German: Diarrhö, Übelkeit und Erbrechen treten möglicherweise zu Beginn der Behandlung auf, während Hypertriglyceridämie und Hypercholesterinämie später entstehen können.
Finnish: Ripulia, pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä hoidon alussa, kun taas hypertriglyseridemiaa ja hyperkolesterolemiaa saattaa esiintyä myöhemmin.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
German: Schütteln Sie die Flasche nicht - da sich sonst Luftblasen bilden können, die die Dosierungsgenauigkeit beeinflussen können.
Finnish: Pulloa ei saa ravistaa - tällöin voi muodostua ilmakuplia, jotka voivat vaikuttaa annoksen mittaustarkkuuteen.
German: Bei empfohlener Dosierung dieses Arzneimittels für Erwachsene beträgt die geschätzte Alkoholkonzentration in Ihrem Körper ungefähr 0,002 - 0,01 g/dl.
Finnish: Aikuisten suositusannoksia käytettäessä veren alkoholipitoisuus on arviolta noin 0,002-0,01 g/dl.
German: − Neratinib (zur Behandlung von Brustkrebs);
Finnish: • neratinibi (rintasyövän hoitoon)
German: Der Mechanismus dieser Interaktion resultiert möglicherweise aus der Hemmung von Transportproteinen.
Finnish: Yhteisvaikutus voi johtua kuljettajaproteiinien toiminnan estosta.
German: Ergebnisse in Woche 24: Studie P1030 Alter: ≥ 14 Tage und < 6 Wochen (N = 10)
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus P1030 Ikä ≥ 14 vrk ja < 6 viikkoa (N = 10)
German: Kaletra kann Veränderungen in Ihrem Herzrhythmus und der elektrischen Aktivität Ihres Herzens verursachen.
Finnish: Kaletra saattaa aiheuttaa muutoksia sydämen rytmiin ja sydämen sähköiseen toimintaan.
German: Basierend auf der Körperoberfläche (mg/m2)*
Finnish: Kehon pinta-alan perusteella (mg/m2)*
German: Ungefähr 85 % der Patienten hatten eine Viruslast von < 100 000 Kopien/ml.
Finnish: Noin 85 % :lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
German: Hazard Ratio für Tod oder Versagen der First-line-Therapie relativ zur ARTverzögerten Behandlung: CHER-Studie 40-Wochen-Arm (N = 13)
Finnish: Kuoleman tai ensilinjan hoidon epäonnistumisen riskisuhde suhteessa viivästettyyn ART-hoitoon: CHER-tutkimus 40 viikon ryhmä (N = 13)
German: Fluvastatin wird teilweise über CYP2C9 metabolisiert.
Finnish: Fluvastatiini metaboloituu osittain CYP2C9-välitteisesti.
German: Antibiotika Clarithromycin
Finnish: Antibiootit Klaritromysiini
German: Die Anforderungen für die Einreichung eines regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichtes für dieses Arzneimittel sind nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG in der Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) aufgeführtund nachträglich erfolgte Aktualisierungen werden im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlicht.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivulla.
German: Generell wird empfohlen, dass HIVinfizierte Mütter ihre Babies unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Finnish: Yleisesti ottaen ei suositella, että HIV-positiiviset naiset imettävät missään tapauksessa, jottei infektio tarttuisi lapseen.
German: Zusätzlich enthielten sie durchschnittlich 3 Mutationen an den Aminosäurepositionen 20, 24, 46, 53, 71 und 90.
Finnish: Lisäksi niiden mediaani oli 3 aminohappomutaatiota kohdissa 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut einnimmt, muss die Einnahme von Johanniskraut beendet und, wenn möglich, die Viruslast geprüft werden.
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, sen käyttö on lopetettava ja virustasot tarkistettava, mikäli mahdollista.
German: Wenn Sie Kaletra einmal täglich einnehmen
Finnish: Jos otat Kaletraa kerran päivässä
German: Besondere Aufmerksamkeit sollte auf die genaue Dosisberechnung für Kaletra gelegt werden, auf die Angaben zur Medikation, auf die Information zur Verabreichung und auf die Dosieranleitung, um das Risiko eines Dosierfehlers bzw. einer Überdosierung zu minimieren.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää Kaletra-annoksen täsmälliseen laskemiseen, reseptin toimittamiseen, annosteluohjeeseen ja annostusohjeeseen lääkitysvirheiden ja yliannostuksen riskin minimoimiseksi.
German: Die mittleren Veränderungen im PR-Intervall reichten im 12-Stunden-Intervall nach Dosierung zwischen 11,6 ms bis 24,4 ms vom Ausgangswert.
Finnish: PR-välin keskimääräinen muutos lähtöarvosta oli 11,6-24,4 ms lääkkeenantoa seuraavien 12 tunnin aikana.
German: Diese Veränderungen waren nach Absetzen der Prüfsubstanz reversibel und zeigten sich nicht bei Mäusen und Hunden.
Finnish: Muutokset korjaantuivat, kun vaikuttavan aineen käyttö lopetettiin, eikä niitä esiintynyt hiirellä eikä koiralla.
German: Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
Finnish: Ombitasviiri: ↔ Paritapreviiri:
German: − Arzneimittel, die eine Reaktion mit Alkohol auslösen (z. B. Disulfiram).
Finnish: • alkoholin kanssa reagoivat lääkkeet (esim. disulfiraami).
German: Jede Dosis Kaletra Lösung enthält bis zu 0,3 g Glycerol.
Finnish: Kaletra-oraaliliuos sisältää enimmillään 0,3 g glyserolia annosta kohti.
German: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Vereinigtes Königreich AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Niederlande AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Finnish: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Iso-Britannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Alankomaat AbbVie Deutschland GmbH & Co.
German: − Lurasidon (zur Behandlung von Depressionen);
Finnish: • lurasidoni (masennuksen hoitoon)
German: In-vitro-Studien mit Mikrosomen aus der menschlichen Leber weisen darauf hin, dass Lopinavir in erster Linie oxidativ metabolisiert wird.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomeilla in vitro tehdyt kokeet osoittavat, että lopinaviirin metabolia on ensisijaisesti oksidatiivista.
German: Dieser Effekt beruht möglicherweise auf der Induktion der BupropionMetabolisierung.
Finnish: Vaikutus saattaa johtua bupropionin metabolian indusoitumisesta.
German: − Eine Dosisanpassung für Lopinavir/Ritonavir während der Schwangerschaft und Postpartum ist nicht erforderlich.
Finnish: • Lopinaviirin/ritonaviirin annosta ei tarvitse muuttaa raskauden aikana eikä synnytyksen jälkeen.
German: In der Gruppe der einmal täglichen Dosierung wies kein Patient eine Lopinavir-Resistenz auf.
Finnish: Lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä yhdelläkään potilaalla ei todettu lopinaviiriresistenssiä.
German: Zur Steigerung der Bioverfügbarkeit und Minimierung von Wirkstoffschwankungen sollte Kaletra zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden parantamiseksi ja vaihtelevuuden minimoimiseksi Kaletra tulee ottaa ruokailun yhteydessä.
German: KG, Knollstraße, 67061 Ludwigshafen, Deutschland
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksa
German: Studien an Tieren zeigten eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
German: Das Fehlen der Resistenz gegenüber Lopinavir wurde durch eine phänotypische Analyse bestätigt.
Finnish: Lopinaviiriresistenssin puuttuminen vahvistettiin fenotyyppianalyysillä.