FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Piemērotākās ķermeņa daļas, kurās var patstāvīgi injicēt sev zāles, ir šādas: - augšstilbu augšējā daļa; - vēders, izņemot zonu ap nabu (skatīt pelēkās zonas 6. attēlā).
Norwegian Bokmål: De mest passende stedene å injisere deg selv er: - øverst på låret - buken, unntatt området omkring navlen (se grå områder på bilde 6)
Latvian: Pirms injicēt Biopoin, Jums jādara tālāk minētais.
Norwegian Bokmål: Før du gir deg selv en Biopoin injeksjon, må du gjøre følgende:
Latvian: Hemodialīzes laikā ar teta epoetīnu ārstētiem pacientiem var būt nepieciešama pastiprināta antikoagulantu terapija, lai novērstu trombu veidošanos arterio-venozajos šuntos.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med epoetin theta kan ha behov for økt antikoagulasjonsbehandling under hemodialyse for å forebygge blodpropp i den arteriovenøse fistelen.
Latvian: Pilnšļircē Jūs varat pamanīt nelielus gaisa pūslīšus.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du legger merke til små luftbobler i den ferdigfylte sprøyten.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem teta epoetīna terapiju, iespējama asinsspiediena paaugstināšanās vai jau esošas hipertensijas pasliktināšanās, īpaši ārstēšanas sākuma fāzē.
Norwegian Bokmål: Pasienter på epoetin theta-behandling kan oppleve en økning i blodtrykk eller forverring av eksisterende hypertensjon, særlig under den initiale behandlingsfasen.
Latvian: Jāapsver arī retikulocītu skaita noteikšana.
Norwegian Bokmål: Telling av retikulocytter bør vurderes som del av evalueringen.
Latvian: Epoetīni ir augšanas faktori, kas primāri stimulē eritrocītu veidošanos.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er vekstfaktorer som primært stimulerer produksjon av røde blodceller.
Latvian: Šļirces ar drošības ierīcēm iznīciniet saskaņā ar ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Norwegian Bokmål: Kassér sprøyter med sikkerhetsutstyr etter anvisning av lege, apotek eller sykepleier.
Latvian: Eritropoēzes atbildes reakciju var pasliktināt arī vienlaicīgas infekcijas, iekaisuma vai traumu epizodes, slēpts asins zudums, hemolīze, alumīnija intoksikācija, vienlaicīgas hematoloģiskās slimības vai kaulu smadzeņu fibroze.
Norwegian Bokmål: Samtidige infeksjoner, inflammatoriske eller traumatiske episoder, okkult blodtap, hemolyse, aluminium intoksikasjon, underliggende hematologisk sykdom eller benmargsfibrose kan også kompromittere erytropoietisk respons.
Latvian: Leņķis starp šļirci un ādu nedrīkst būt pārāk šaurs (vismaz ≥ 45 °, skatīt 9. un 10. attēlu).
Norwegian Bokmål: Vinkelen mellom nålen og huden skal ikke være for liten (minst 45°, se bilde 9 og 10).
Latvian: Var rasties ādas reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze vai reakcijas injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner som utslett, kløe eller reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem veic hemodialīzi, teta epoetīna eliminācijas pusperiods ir 6 stundas pēc vienreizējas devas un 4 stundas līdzsvara fāzē pēc 40 SV/kg ķermeņa masas teta epoetīna vairākkārtējas intravenozas ievadīšanas trīsreiz nedēļā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt som gjennomgår hemodialyse er eliminasjonshalveringstiden for epoetin theta 6 timer etter enkeltdose og 4 timer i steady state etter gjentatte intravenøse administreringer av 40 IE/kg kroppsvekt epoetin theta 3 ganger i uken.
Latvian: Dezinficējiet ādu injekcijas vietā ar spirtu saturošās salvetes palīdzību un satveriet ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu, nesaspiežot to (skatīt 7. attēlu).
Norwegian Bokmål: Desinfiser injeksjonsstedet på huden med en alkoholserviett og klyp huden mellom tommelen og pekefingeren, uten å klemme den (se bilde 7).
Latvian: Dezinficējiet ādu injekcijas vietā ar spirtu saturošās salvetes palīdzību un satveriet ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu, nesaspiežot to (skatīt 8. attēlu).
Norwegian Bokmål: Desinfiser injeksjonsstedet på huden med en alkoholserviett og klyp huden mellom tommelen og pekefingeren, uten å klemme den (se bilde 8).
Latvian: Epoetin theta
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er epoetin theta
Latvian: Mainoties zāļu lietošanas biežumam, var būt nepieciešams pielāgot devu.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjonsfrekvensen endres kan det bli behov for dosejustering.
Latvian: Injekcijas ievada zem ādas.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner gis under huden.
Latvian: Ar vēzi slimojošiem pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, pēc 20 000 SV teta epoetīna subkutānas ievadīšanas vienreiz nedēļā terminālais eliminācijas pusperiods ir 29 stundas pēc pirmās devas un 28 stundas līdzsvara fāzē.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter som mottar kjemoterapi er terminal halveringstid 29 timer etter første dose og 28 timer i steady state, etter gjentatt subkutan administrasjon av 20 000 IE epoetin theta én gang i uken.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar šīm zālēm un tās laikā rūpīgi jākontrolē Jūsu asinsspiediens.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket må sjekkes nøye før og under behandling med dette legemidlet.
Latvian: Eritropoetīna veidošanās galvenokārt notiek nierēs, kuras to regulē atbilstoši audu oksigenācijas izmaiņām.
Norwegian Bokmål: Produksjon av erytropoietin foregår primært i og reguleres av nyrene som en respons på endringer i vevsoksygeneringen.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām (injekcija).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem vēl neveic dialīzi, pēc 40 SV/kg ķermeņa masas subkutānas ievadīšanas palēninātās uzsūkšanās rezultātā tiek sasniegta plato koncentrācija, savukārt maksimālā koncentrācija tiek sasniegta vidēji pēc 14 stundām.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon med 40 IE/kg kroppsvekt hos pre-dialysepasienter med kronisk nyresvikt gir den protraherte absorpsjonen et konsentrasjonsplatå, hvor den maksimale konsentrasjonen nås etter et gjennomsnitt på ca. 14 timer.
Latvian: Zināma daļa informācijas par pilnšļirces lietošanu ir atrodama šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7. punktu "Informācija patstāvīgai injicēšanai").
Norwegian Bokmål: Noe av informasjonen som trengs for å bruke den ferdigfylte sprøyten finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se pkt.
Latvian: Vispārējās dzīvildzes rezultātus šajā pētījumā nevar pietiekami skaidrot ar atšķirīgo trombozes un ar to saistīto komplikāciju biežumu pacientiem, kuri saņēma rekombinanto cilvēka eritropoetīnu, un kontroles grupas pacientiem.
Norwegian Bokmål: Overlevelsen i studiene kunne ikke forklares tilfredsstillende ved forskjeller i forekomst av trombose og relaterte komplikasjoner mellom dem som fikk rekombinant humant erytropoietin og dem i kontrollgruppen.
Latvian: - Augsts asinsspiediens
Norwegian Bokmål: - Alvorlig høyt blodtrykk:
Latvian: Ja zāles Jums injicē cita persona, var izmantot arī augšdelmu aizmugurējo un sānu daļu (skatīt pelēkās zonas 6. attēlā).
Norwegian Bokmål: Hvis en annen injiserer deg, kan de også bruke baksiden og siden av overarmene (se grå områder på bilde 6).
Latvian: Palīgvielas Viena šo zāļu pilnšļirce satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg), - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ferdigfylt sprøyte, dvs så godt som "natriumfritt".
Latvian: Ja ar teta epoetīnu aizvieto citu epoetīnu, vajadzētu izvēlēties to pašu ievadīšanas veidu.
Norwegian Bokmål: Dersom epoetin theta blir substituert for et annet epoetin, skal samme administrasjonsmåte brukes.
Latvian: Adatas iepakojuma galā ir mēlītes.
Norwegian Bokmål: Det er fliker i enden på nåleposen.
Latvian: Leņķis starp šļirci un ādu nedrīkst būt pārāk šaurs (vismaz ≥ 45 °, skatīt 8. attēlu).
Norwegian Bokmål: Vinkelen mellom nålen og huden skal ikke være for liten (minst 45°, se bilde 8).
Latvian: Biopoin 1000 SV/0,5 ml, Biopoin 2000 SV/0,5 ml, Biopoin 3000 SV/0,5 ml, Biopoin 4000 SV/0,5 ml un Biopoin 5000 SV/0,5 ml: katra pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma.
Norwegian Bokmål: Biopoin 1000 IE/0,5 ml, Biopoin 2000 IE/0,5 ml, Biopoin 3000 IE/0,5 ml, Biopoin 4000 IE/0,5 ml, Biopoin 5000 IE/0,5 ml: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Latvian: Eritropoetīns veidojas Jūsu nierēs un stimulē Jūsu kaulu smadzenes, lai tajās veidotos eritrocīti.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin produseres i nyrene og stimulerer benmargen til å produsere røde blodceller.
Latvian: Simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju
Norwegian Bokmål: Symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa pieauguma vairāk nekā 2 g/dl (1,24 mmol/l) četru nedēļu laikā.
Norwegian Bokmål: En stigning i hemoglobin på mer enn 2 g/dl (1,24 mmol/l) over en fire ukers periode bør unngås.
Latvian: - Ievietojiet izlietotās šļirces pret dūrieniem drošā tvertnē un turiet to bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: - Legg brukte nåler i den punkteringssikre beholderen og oppbevar denne beholderen utilgjengelig for barn.
Latvian: Dati par teta epoetīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (under 300 graviditetsutfall) på bruk av epoetin theta hos gravide kvinner.
Latvian: Šajā posmā nenoņemiet adatas apvalku.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke dekselet til sprøyten på dette tidspunkt.
Latvian: Vairākas sekundes uzspiediet injekcijas vietai ar marles saiti vai sterilu marles tamponu.
Norwegian Bokmål: Trykk mot injeksjonsstedet med et stykke gasbandasje eller en steril gastupfer i flere sekunder.
Latvian: Bieži ar vēzi slimojošiem pacientiem (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Sāpes locītavās
Norwegian Bokmål: Vanlige hos kreftpasienter (kan oppstå hos opptil 1 av 10 brukere) - Leddsmerter
Latvian: Ar rekombinanto cilvēka eritropoetīnu ārstētajiem pacientiem tika konstatēts palielināts tromboembolisku traucējumu relatīvais risks (RR 1,67, 95 % TI: 1,35, 2,06; 35 pētījumi un 6769 pacienti).
Norwegian Bokmål: En økt relativ risiko for tromboemboliske hendelser (RR 1,67, 95 % KI:1,35, 2,06; 35 studier og 6769 pasienter) ble observert hos pasienter behandlet med rekombinant human erytropoietin.
Latvian: Hemoglobīna koncentrācija Jūsu asinīs nedrīkst pārsniegt 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Hemoglobinverdiene i blodet bør ikke overstige en verdi på 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Latvian: Epoetīnam ir ļoti liels terapeitiskās darbības platums.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk margin for epoetin theta er svært bred.
Latvian: Neņemiet pilnšļirci aiz aizbāžņa vai uzgaļa vāciņa.
Norwegian Bokmål: Ikke ta tak i den ferdigfylte sprøytens stempel eller toppdeksel.
Latvian: Kad būs sasniegts pietiekams eritrocītu skaits, ārsts noteiks balstdevu, lai šo skaitu saglabātu nemainīgu.
Norwegian Bokmål: b) Vedlikehold av tilstrekkelig nivå av røde blodceller Så snart et tilstrekkelig antall av røde blodceller er oppnådd, vil legen bestemme vedlikeholdsdosen som trengs for å holde antallet konstant.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Biopoin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Biopoin
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem epoetīniem un to atvasinājumiem vai jebkuru no
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre epoetiner og derivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: Noņemiet no pilnšļirces uzgaļa vāciņu (skatīt 2. attēlu).
Norwegian Bokmål: Fjern toppdekselet fra den ferdigfylte sprøyten (se bilde 2).
Latvian: Jūs varat vienreiz izņemt Biopoin no ledusskapja un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) līdz 7 dienām, nepārsniedzot zāļu derīguma termiņu.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Biopoin ut av kjøleskapet og oppbevare den ikke over 25 °C for en enkelt periode inntil 7 dager uten å overskride utløpsdatoen.
Latvian: Ja pēc 12 nedēļu terapijas hemoglobīna līmenis nav paaugstinājies vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l), atbildes reakcija ir maz ticama, un ārstēšana jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdiene ikke har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) etter 12 ukers behandling er det lite sannsynlig at det oppnås behandlingsrespons og behandlingen bør avbrytes.
Latvian: Abos pētījumos ārstēšana ar teta epoetīnu ļāva panākt nozīmīgu hemoglobīna atbildes reakciju (p < 0,001), ko definēja kā hemoglobīna koncentrācijas pieaugumu par ≥ 2 g/dl bez asins pārliešanas, un būtiski samazinātu nepieciešamību pēc asins pārliešanas (p < 0,05) salīdzinājumā ar placebo.
Norwegian Bokmål: I begge studiene resulterte behandling med epoetin theta i en signifikant hemoglobinrespons (p<0,001), definert som en økning i hemoglobin på ≥
Latvian: Biopoin 10 000 SV/1 ml, Biopoin 20 000 SV/1 ml un Biopoin 30 000 SV/1 ml: katra pilnšļirce satur
Norwegian Bokmål: Biopoin 10000 IE/1 ml, Biopoin 20000 IE/1 ml, Biopoin 30000 IE/1 ml: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 1 ml oppløsning.
Latvian: Pacientiem, kuriem neveic hemodialīzi, ieteicama subkutāna injekcija, lai izvairītos no perifēro vēnu sadurstīšanas.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk bør foretrekkes hos pasienter som ikke er i hemodialyse, for å unngå punktering av perifere blodårer.
Latvian: Adatai visapkārt ir atvelkams adatas aizsargs.
Norwegian Bokmål: Nålen er omgitt av en nålbeskyttelse som kan trekkes tilbake.
Latvian: Šīs zāles lieto injekciju veidā, izmantojot pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet blir gitt som en injeksjon fra en ferdigfylt sprøyte.
Latvian: Leņķis starp šļirci un ādu nedrīkst būt pārāk šaurs (vismaz ≥ 45 °, skatīt 9. attēlu).
Norwegian Bokmål: Vinkelen mellom nålen og huden skal ikke være for liten (minst 45°, se bilde 9).
Latvian: Subkutāna ievadīšana: nedēļas devu var lietot vienas injekcijas veidā vai sadalīt uz trim reizēm nedēļā.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon: den ukentlige dosen kan gis som en injeksjon per uke eller tre ganger i uken.
Latvian: Lēni un vienmērīgi injicējiet šķidrumu audos, vienlaikus turot ādu satvertu.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken sakte og jevnt inn i vevet, mens du holder huden i klypetaket.
Latvian: Pilnībā ievadiet adatu ādā, kā rādījis ārsts vai medmāsa.
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i huden som vist av lege eller sykepleier.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas primāri stimulē eritrocītu veidošanos.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er en vekstfaktor som primært stimulerer produksjon av røde blodceller.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis nav paaugstinājies vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l), jāapsver iespēja dubultot nedēļas devu, proti, palielināt līdz 40 000 SV.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdiene ikke har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) bør det vurderes å doble den ukentlige dosen til 40 000 IE.
Latvian: Kā lietot Biopoin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Biopoin
Latvian: Norādījumus par zāļu injicēšanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for instruksjoner om hvordan legemidlet skal injiseres.
Latvian: LIETOŠANU
Norwegian Bokmål: Misbruk
Latvian: Šķīdums injekcijām
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai
Norwegian Bokmål: Boks for angitt dosering Til subkutan eller intravenøs bruk
Latvian: 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret teta epoetīnu, kādu citu epoetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir augsts asinsspiediens, ko nav iespējams kontrolēt.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor epoetin theta, et annet epoetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Jāapsver iespēja pārtraukt ārstēšanu ar teta epoetīnu.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med epoetin theta bør tas i betraktning.
Latvian: Nepieskarieties adatai un nespiediet virzuli.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller trykk på stempelet.
Latvian: - Simptomātiskas anēmijas, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, ārstēšana pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: - Behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt hos voksne pasienter.
Latvian: Nav zināmas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - Ziņots par izolētas eritrocītu aplāzijas (PRCA) gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hos pasienter med kronisk nyresvikt (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Tilfeller med en tilstand som kalles erytroaplasi (pure red cell aplasia - PRCA) er rapportert i svært sjeldne tilfelle hos pasienter behandlet med andre epoetiner.
Latvian: Pārraujiet marķēto aizdari un noņemiet vāciņu (skatīt 1. attēlu).
Norwegian Bokmål: Bryt etikettforseglingen og fjern dekselet (se bilde 1)
Latvian: Pacientiem ar sliktu hemoglobīna reakciju uz epoetīniem jāapsver alternatīvi skaidrojumi par sliktu atbildes reakciju (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav hemoglobinrespons på epoetiner, bør andre forklaringer på den lave responsen vurderes (se pkt.
Latvian: Pirms pārtraucat lietot šīs zāles, pārrunājiet to ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen før du slutter å bruke dette legemidlet.
Latvian: Pārvietojiet šļirces aizsargu virzienā no adatas uz šļirces cilindru.
Norwegian Bokmål: Skyv nålebeskyttelsen vekk fra nålen og mot sprøytens sylinder.
Latvian: Biopoin 1000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Biopoin 2000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Biopoin 3000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Biopoin 4000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Biopoin 5000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Biopoin 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Biopoin 20 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Biopoin 30 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Norwegian Bokmål: Biopoin 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 3000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 4000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 20 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 30 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Latvian: Ieteicamā sākumdeva neatkarīgi no ķermeņa masas ir 20 000 SV, ko lieto vienreiz nedēļā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt initial dosering er 20 000 IE uavhengig av kroppsvekt gitt 1 gang i uken.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa pieaugums četru nedēļu laikā pārsniedz 2 g/dl (1,24 mmol/l) vai ja hemoglobīna vērtība ir lielāka par 12 g/dl (7,45 mmol/l), deva jāsamazina par 25-50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom stigningen i hemoglobin er større enn 2 g/dl (1,24 mmol/l) på 4 uker, eller hemoglobinnivået overstiger 12 g/dl (7,45 mmol/l), bør dosen reduseres med 25 - 50 %.
Latvian: Mainot zāļu lietošanas biežumu, rūpīgi jāseko līdzi hemoglobīna līmenim un atbilstoši jāpielāgo deva.
Norwegian Bokmål: Hvis administreringsfrekvensen endres, bør hemoglobinnivået kontrolleres nøye og det kan bli behov for dosejustering.
Latvian: Vizuāli apstipriniet, ka adata pilnībā atrodas drošības aizsargā un ir fiksēta zem blokatora (skatīt 15. attēlu).
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at nålen står i korrekt posisjon i nålebeskyttelsen, under låsen (se bilde 15).
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu aktīvā viela nonāk mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om virkestoffet i dette legemidlet går over i brystmelk.
Latvian: Lēni un vienmērīgi injicējiet šķidrumu audos, vienlaikus turot ādu satvertu.(skatīt 11. attēlu).
Norwegian Bokmål: Injiser væsken sakte og jevnt inn i vevet, mens du holder huden i klypetaket (se bilde 11).
Latvian: Ja pacientam nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu ar teta epoetīnu, jāmeklē cēloņi.
Norwegian Bokmål: Ikke-respons på behandlingen med epoetin theta må foranledige en søking etter årsaksfaktorer.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas izraisīta anēmija
Norwegian Bokmål: Anemi på grunn av kronisk nyresvikt
Latvian: Ja pēc 4 nedēļu terapijas hemoglobīna līmenis ir paaugstinājies vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l), jāturpina lietot tā pati deva.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdiene har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) etter 4 ukers behandling, skal man fortsette med samme dose.
Latvian: Teta epoetīna uzkrāšanos nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Ingen akkumulering av epoetin theta ble observert.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var rasties policitēmija.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan polycytemi forekomme.
Latvian: Saistībā ar lielākām kumulatīvām epoetīna devām neatkarīgi no diabēta vai dialīzes statusa tika novērota paaugstināta riska tendence attiecībā uz visu cēloņu izraisītu mirstību, kardiovaskulāriem un cerebrovaskulāriem notikumiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en tendens til økte risikoestimater for total dødelighet, kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser forbundet med høyere kumulative epoetin-doser, uavhengig av diabetes- eller dialysestatus (se pkt.
Latvian: Dzīvildze un audzēja progresēšana novērtēta piecos lielos, kontrolētos pētījumos, kuros piedalījušies kopumā 2833 pacienti; četri no tiem bija dubultmaskēti, placebo kontrolēti pētījumi, un viens bija nemaskēts pētījums.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorprogresjon er undersøkt i fem store kontrollerte studier som involverte totalt 2833 pasienter.
Latvian: Kas ir Biopoin un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Biopoin er og hva det brukes mot Hva Biopoin er
Latvian: Atveriet adatas iepakojumu, velkot aiz mēlītēm (skatīt 1. attēlu).
Norwegian Bokmål: Åpne nåleposen ved flikene (se bilde 1).
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Biopoin lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Biopoin hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā iepakojuma - kartona kārbiņas un uz pilnšļirces pēc apzīmējuma "Der. līdz".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Latvian: - samazināja vispārējo dzīvildzi un palielināja nāves gadījumu skaitu saistībā ar slimības progresēšanu pēc 4 mēnešiem pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, kuras saņēma ķīmijterapiju, ja epoetīnus lietoja ar mērķi sasniegt hemoglobīna vērtību 12-14 g/dl (7,45-8,69 mmol/l) robežās; - palielināja nāves risku, lietojot epoetīnus ar mērķi sasniegt hemoglobīna vērtību 12 g/dl (7,45 mmol/l), pacientiem ar aktīvu ļaundabīgu slimību, kuri nesaņēma ne ķīmijterapiju, ne staru terapiju.
Norwegian Bokmål: - Forkortet overlevelse og økt dødelighet som skyldes sykdomsprogresjon ved 4 måneder hos pasienter med metastatisk brystkreft som mottar kjemoterapi når det er administrert til et mål for hemoglobinverdi på 12-14 g/dl (7,45 - 8,69 mmol/l).
Latvian: Iepakojums ar 1, 4 un 6 pilnšļircēm; 1, 4 un 6 pilnšļircēm ar drošības adatu vai 1, 4 un 6 pilnšļircēm ar drošības ierīci.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter; 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål eller 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr.
Latvian: Četros placebo kontrolētajos pētījumos kopējās dzīvildzes riska attiecība bija no 1,25 līdz 2,47 par labu kontroles zālēm.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene var risiko ratio for overlevelse mellom 1,25 og 2,47 i favør av mortalitet hos pasienter som har anemi assosiert med forskjellige vanlige krefttyper som fikk rekombinant humant erytropoietin sammenlignet med kontroller.
Latvian: ≥1/1 000 līdz <1/100.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ≥ 1/1000 til 1/100 Sjeldne:
Latvian: Deva jāpielāgo pēc nepieciešamības, lai saglabātu individuālo mērķa hemoglobīna līmeni starp 10 g/dl (6,21 mmol/l un 12 g/dl (7,45 mmol/l), turklāt hemoglobīna līmenis nedrīkst būs augstāks par 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres som nødvendig for å vedlikeholde det individuelle mål for hemoglobinnivået mellom 10g/dl (6,21 mmol/l) og 12 g/dl (7,45 mmol/l), hvor et hemoglobinnivå på 12 g/dl (7,45
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Biopoin