FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: AZARGA bevat benzalkoniumchloride, dat het oog kan irriteren en waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen kan verkleuren.
Bulgarian: AZARGA съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини очно дразнене и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
Dutch: Bètablokkers worden uitgescheiden in de moedermelk.
Bulgarian: Бета-блокерите се екскретират в кърмата.
Dutch: • ademhalingsproblemen, astma of langdurige obstructieve longaandoening.
Bulgarian: проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест
Dutch: Niet bekend: nasofaryngitis
Bulgarian: С неизвестна честота: назофарингит
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Dutch: 1, flare in de voorste oogkamer
Bulgarian: 1, положителен Тиндал на предната камера
Dutch: MedDRA voorkeursterm (v. 18.0)
Bulgarian: Предпочитан термин по MedDRA (v. 18.0) Инфекции и инфестации
Dutch: 1, rhinorroe
Bulgarian: 1, ринорея
Dutch: Gebruik niet meer dan één druppel in het aangedane oog (ogen) tweemaal daags.
Bulgarian: Не поставяйте повече от една капка в увреденото око/очи два пъти дневно.
Dutch: Mydriasis als gevolg van het gelijktijdig gebruik van oftalmische bètablokkers en adrenaline (epinefrine) werd af en toe gerapporteerd.
Bulgarian: Има единични съобщения за мидриаза в резултат на едновременна употреба на бета-блокери за очно приложение и адреналин (епинефрин).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Dutch: 1, erytheem aan het ooglid schilferige ooglidrand Niet bekend: verhoogde cup/disc-ratio van de oogzenuw
Bulgarian: С неизвестна честота: увеличаване на съотношението екскавация/диск на зрителния нерв
Dutch: • Maag en darmen: misselijkheid, braken, diarree, winderigheid of ongemak in de buik, ontsteking van de keel, droog of abnormaal gevoel in de mond, spijsverteringsmoeilijkheden, maagpijn.
Bulgarian: Стомашни: гадене, повръщане, диария, газове в червата или коремен дискомфорт, възпаление на гърлото, сухота или необичайно усещане в устата, лошо храносмилане, болка в стомаха.
Dutch: 3, flatulentie
Bulgarian: 3, флатуленция
Dutch: Verstoringen van de zuur/base-balans zijn gemeld met orale koolzuuranhydraseremmers.
Bulgarian: Нарушения на киселинно-основния баланс са описани при пероралните инхибитори на карбоанхидразата.
Dutch: Timolol wordt systemisch geabsorbeerd.
Bulgarian: Тимолол се абсорбира в системното кръвообращение.
Dutch: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanje
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Испания
Dutch: Oculaire effecten
Bulgarian: Очни ефекти
Dutch: 3, amnesie geheugenstoornis
Bulgarian: 3, моторна дисфункция амнезия
Dutch: Dinatriumedetaat
Bulgarian: Динатриев едетат
Dutch: 2, apathie
Bulgarian: 2, апатия депресивно настроение
Dutch: Mentale oplettendheid
Bulgarian: Концентрация на вниманието
Dutch: , glare
Bulgarian: Puurs,
Dutch: 3, meibomianitis
Bulgarian: 3, мейбомианит диплопия
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Dutch: • Effecten op het oog: erosie van het hoornvlies (beschadiging van de buitenste laag van het oog), ontsteking van het oogoppervlak met beschadiging van het oppervlak, ontsteking binnenin het oog, hoornvlieskleuring, abnormaal gevoel in de ogen, oogafscheiding, droog oog, vermoeide ogen, jeukende ogen, roodheid van het oog, roodheid van het ooglid.
Bulgarian: възпаление на очната повърхност с увреждане на повърхността, възпаление вътре в окото, петна по роговицата, необичайно усещане в очите, отделяне на очен секрет, сухота в окото, уморени очи, сърбеж в окото, зачервяване на окото, зачервяване на клепачите.
Dutch: Niet bekend: hypoglykemie
Bulgarian: С неизвестна честота: хипогликемия
Dutch: 3, fotopsie verminderde gezichtsscherpte
Bulgarian: 3, намалена зрителна острота
Dutch: In een 6 maanden durende gecontroleerde klinische studie bij patiënten met open-kamerglaucoom of oculaire hypertensie en een gemiddelde IOD-uitgangswaarde van 25 tot 27 mm Hg, was het gemiddelde IOD-verlagend effect bij een tweemaal daagse dosis AZARGA, 7 tot 9 mmHg.
Bulgarian: При шестмесечно, контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на ВОН от 25 до 27 mmHg, средният намаляващ-ВОН ефект, получен с AZARGA прилаган два пъти дневно е 7 до 9 mmHg и е с до 3 mmHg по-голям от този, получен с бринзоламид 10 mg/ml прилаган два пъти дневно и с до 2 mmHg по-голям от този, получен с тимолол 5 mg/ml приложен два пъти дневно.
Dutch: • Nieren: nierpijn zoals pijn onderin de rug, vaak moeten plassen.
Bulgarian: Бъбреци: болка в бъбрека, проявяваща се като болка в кръста, често уриниране.
Dutch: Vaak: keratitis punctata
Bulgarian: Чести: точковиден кератит
Dutch: 3, orale paraesthesie
Bulgarian: 3, орална парестезия
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie
Bulgarian: ПРОДУКТ AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml, капки за очи, суспензия
Dutch: De plasmahalfwaardetijd van timolol is 4,8 uur na toediening van AZARGA.
Bulgarian: След приложение на AZARGA плазменият t1/2 на тимолол е 4,8 часа.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn brinzolamide en timolol.
Bulgarian: Активните вещества са бринзоламид и тимолол.
Dutch: 1, droge mond 1, misselijkheid 1, oesofagitis
Bulgarian: 1, сухота в устата 1, гадене езофагит
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel metabole acidose kan veroorzaken, is voorzichtigheid geboden als het gebruikt wordt bij patiënten met een risico op een nierfunctiestoornis.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от бъбречно увреждане, поради възможния риск от метаболитна ацидоза.
Dutch: Gelijksoortige bijwerkingen als die worden toegeschreven aan orale koolzuuranhydraseremmers kunnen voorkomen bij topische toediening.
Bulgarian: Същият тип нежелани реакции, характерни за пероралните инхибитори на карбоанхидразата, могат да се наблюдават при локално приложение.
Dutch: 2, pruritus
Bulgarian: 2, конюнктивит
Dutch: spierkrampen, pijn in handen of voeten, spierzwakte of vermoeide spieren, verergering van de tekenen en symptomen van myasthenia gravis (een bepaalde spieraandoening).
Bulgarian: Мускулни: генерализирана болка в гърба, в ставите или мускулите, която не е причинена от физическо натоварване, мускулни спазми, болка в крайниците, мускулна слабост/умора, засилване на признаците и симптомите на миастения гравис (мускулно нарушение).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door patiënten die:
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които:
Dutch: • astma hebben of gehad hebben;
Bulgarian: имат или са имали астма;
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2014.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige aantasting van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
Bulgarian: Това може да доведе до значителна загуба на зрение и дори до слепота.
Dutch: De suspensie moet voor gebruik goed worden geschud.
Bulgarian: Суспензията трябва да се разклати добре преди употреба.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azarga is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Azarga може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: • bepaalde hartproblemen hebben;
Bulgarian: имат някои сърдечни проблеми;
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
Bulgarian: Поради това трябва да се прилага с повишено внимание от хора, които носят меки контактни лещи.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azarga.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Azarga.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in oogdruk gedurende de eerste zes maanden van behandeling.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната във ВОН през първите шест месеца на лечение.
Dutch: • een ernstig verminderde nierfunctie hebben.
Bulgarian: имат сериозно намалена бъбречна функция.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Azarga te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Azarga?
Dutch: Door de oogdruk te verlagen, vermindert Azarga het risico van beschadiging.
Bulgarian: Като понижава налягането, Azarga намалява риска от увреждане.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Azarga (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn wazig zien, pijn in het oog en oogirritatie.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Azarga (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замъглено виждане, болка в окото и дразнене в окото.
Dutch: Azarga mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, een van de andere bestanddelen, andere bètablokkers (zoals sommige geneesmiddelen voor het hart) of sulfonamiden (een antibioticum).
Bulgarian: Azarga не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към някоя от останалите съставки, други бета блокери (като някои лекарства за сърцето) или към сулфонамиди (вид антибиотик).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat de combinatie van de twee werkzame stoffen in Azarga behandeling vereenvoudigt en ertoe bijdraagt dat patiënten zich aan hun behandeling houden.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че комбинирането на двете активни вещества в Azarga опростява терапията и помага на пациентите да се придържат към лечението си.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azarga groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Azarga са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Indien het middel in combinatie met een ander geneesmiddel voor de ogen wordt gebruikt, moeten beide geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste vijf minuten worden toegediend.
Bulgarian: Ако се използва с друго лекарство за очи, различните лекарства трябва да се използват през интервал от най-малко 5 минути.
Dutch: De oogdruk werd gemeten in 'millimeter kwikdruk' (mmHg).
Bulgarian: ВОН е измерено в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Dutch: Azarga wordt toegediend als tweemaal daags één druppel in het aangedane oog.
Bulgarian: Azarga се прилага като една капка в засегнатото око (очи) два пъти на ден.
Dutch: De twee stoffen werken doordat ze de aanmaak van kamerwater (het waterige vocht in het oog) op verschillende manieren verminderen.
Bulgarian: Двете вещества действат като намаляват производството на очна течност (воднистата течност в окото) по различни начини.
Dutch: Overige informatie over Azarga
Bulgarian: Допълнителна информация за Azarga:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Azarga veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Azarga, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een cumulatieve werking en doet de druk in het oog in sterkere mate dalen dan de geneesmiddelen afzonderlijk.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава в по-голяма степен очното налягане в сравнение със самостоятелната им употреба.
Dutch: Verhoogde oogdruk veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige oppervlak achter in het oog) en aan de oogzenuw, die signalen van het oog aan de hersenen doorgeeft.
Bulgarian: Повишеното ВОН причинява увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и на оптичния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Dutch: Indien het andere geneesmiddel een oogzalf is, moet dit middel als laatste worden toegediend.
Bulgarian: Ако другото лекарство за очи е маз за очи, трябва да се използва последно.
Dutch: Azarga bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen doet verkleuren.
Bulgarian: Azarga съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
Dutch: Azarga wordt gebruikt wanneer behandeling met een geneesmiddel dat slechts één werkzame stof bevat, de oogdruk onvoldoende verminderde.
Bulgarian: Azarga се прилага, когато лечението с лекарство, съдържащо само едно от активните вещества е изпробвано, но не е намалило ВОН достатъчно.
Dutch: • hyperchloremische acidose hebben (te veel zuur in het bloed door een overmaat chloride);
Bulgarian: имат хиперхлоремична ацидоза (излишна киселина в кръвта, причинена от твърде много хлорни йони);
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij volwassenen met openkamerhoekglaucoom (een aandoening waarbij de druk in het oog toeneemt doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd) of met oculaire hypertensie (een hogere oogdruk dan normaal).
Bulgarian: Прилага се при възрастни с открито-ъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в окото нараства, защото течността не може да се оттича от окото) или с очна хипертензия (когато налягането в окото е по-високо от нормалното).
Dutch: Azarga is onderzocht in twee grote studies, waaraan in totaal 960 volwassenen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie deelnamen.
Bulgarian: Azarga е проучен в две основни проучвания при общо 960 пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azarga vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Azarga.
Dutch: Azarga wordt voorgeschreven om de druk in het oog (intraoculaire oogdruk) te verlagen.
Bulgarian: Azarga се използва за намаляване на вътреочното налягане (ВОН, налягането вътре в окото).
Dutch: • ernstige allergische rhinitis hebben (allergie waardoor de neus en luchtwegen aangedaan zijn);
Bulgarian: имат остър алергичен ринит (алергия, засягаща носа и дихателните пътища);
Dutch: Brinzolamide is een koolzuuranhydraseremmer, die werkt door blokkering van het enzym koolzuuranhydrase, dat in het lichaam bicarbonaationen produceert.
Bulgarian: Бринзоламид е инхибитор на карбоанхидразата и неговото действие се изразява в блокиране на ензима карбоанхидраза, който произвежда бикарбонатни йони в организма.
Dutch: • ernstige chronische obstructieve longziekte hebben (een ziekte die vernauwing van de luchtwegen veroorzaakt);
Bulgarian: • имат хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - болест, причиняваща стесняване на дихателните пътища);
Dutch: Welke voordelen bleek Azarga tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Azarga са установени в проучванията?
Dutch: Bij degenen die brinzolamide gebruikten daalde de oogdruk met 5,1 tot 5,6 mmHg, en bij degenen die timolol gebruikten met 5,7 tot 6,9 mmHg.
Bulgarian: Това се сравнява с 5,1 до 5,6 mmHg при пациентите, използващи бринзоламид, и 5,7 до 6,9 mmHg при пациентите, използващи тимолол.
Dutch: De tweede was een twaalf maanden durende studie waarin Azarga bij 437 patiënten werd vergeleken met de combinatie van timolol en dorzolamide (een andere koolzuuranhydraseremmer).
Bulgarian: Второто е 12-месечно проучване, сравняващо Azarga с комбинацията от тимолол и дорзоламид (друг инхибитор на карбоанхидразата) при 437 пациенти.
Dutch: Azarga is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: brinzolamide en timolol.
Bulgarian: Azarga е лекарство, което съдържа две активни вещества, бринзоламид (brinzolamide) и тимолол (timolol).
Dutch: Azarga was werkzamer dan elk van de werkzame stoffen afzonderlijk en was even werkzaam als de combinatie van timolol en dorzolamide.
Bulgarian: Azarga е по-ефективен от което и да е от активните вещества, използвани самостоятелно, и е също толкова ефективен, колкото комбинацията от тимолол и дорзоламид.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azarga.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Azarga прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Bicarbonaat is onmisbaar voor de productie van het kamerwater.
Bulgarian: Бикарбонатът е необходим за производството на очната течност.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azarga verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Azarga, валидно в ЕС.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Azarga te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Azarga се използва възможно най-безопасно.
Dutch: De eerste was een zes maanden durende studie waarin Azarga bij 523 patiënten werd vergeleken met zowel brinzolamide als timolol afzonderlijk.
Bulgarian: Първото е шестмесечно проучване, сравняващо Azarga с бринзоламид и с тимолол, използвани самостоятелно при 523 пациенти.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azarga in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Azarga?
Dutch: In de eerste studie daalde de oogdruk van ongeveer 21 mmHg met 8,0 tot 8,7 mmHg bij de patiënten die Azarga gebruikten.
Bulgarian: В първото проучване при пациентите, приемащи Azarga, ВОН спада с около 8,0 mmHg от 21 mmHg до 8,7 mmHg.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oogdruppels.
Bulgarian: Предлага се под формата на капки за очи.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Azarga.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Azarga, вижте листовката.
Dutch: Hoe werkt Azarga?
Bulgarian: Как действа Azarga?
Dutch: In de tweede studie was de oogdruk van ongeveer 26 mmHg na zes maanden met ongeveer 8,3 mmHg gedaald.
Bulgarian: ВОН спада с около 8,3 mmHg от 26 mmHg след шест месеца в двете групи пациенти.
Dutch: Azarga bevat twee werkzame stoffen: brinzolamide en timolol.
Bulgarian: Azarga съдържа две активни вещества, бринзоламид и тимолол.
Dutch: Timolol is een bètablokker die al sinds de jaren 1970 vaak wordt gebruikt voor de behandeling van glaucoom.
Bulgarian: Бринзоламид е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) под името Azopt от 2000 г. Тимолол е бета-блокер, които се използва широко за лечение на глаукома от 70-те години на ХХ в.
Dutch: Hoe is Azarga onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Azarga?
Dutch: Hoe wordt Azarga gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Azarga?
Dutch: Wat is Azarga?
Bulgarian: Какво представлява Azarga?
Dutch: Waarom is Azarga goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Azarga е разрешен за употреба?
Dutch: Verpakkingsgrootte flacon (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Dutch: Enkele van deze voorvallen werden langer dan 1 jaar na de start van de behandeling gemeld.
Bulgarian: За някои от тези събития се съобщава повече от 1 година след началото на лечението.
Dutch: Blisters: 3 jaar Flacons: 3 jaar
Bulgarian: Блистери: 3 години Бутилки: 3 години
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 0,6-2 uur.
Bulgarian: Терминалният му полуживот е 0,6-2 часа.
Dutch: Wat is AZILECT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява AZILECT и за какво се използва
Dutch: Deze meldingen werden in alle gevallen als ernstig beschouwd.
Bulgarian: Тези случаи се считат за сериозни във всички доклади.
Dutch: Daarom is AZILECT niet aanbevolen voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.
Bulgarian: Затова AZILECT не се препоръчва за употреба при възраст под 18 години.
Dutch: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatië
Bulgarian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Dutch: Elke verdachte huidlaesie dient door een specialist bekeken te worden.
Bulgarian: Всяка подозрителна кожна лезия трябва да бъде преценена от специалист.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Dutch: Door roken kan de hoeveelheid AZILECT in het bloed verminderen.
Bulgarian: Пушенето би могло да понижи количеството AZILECT в кръвта.
Dutch: In geval van overdosering, dienen patiënten te worden gecontroleerd en moet adequate symptomatische en ondersteunende therapie worden ingesteld.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентите трябва да бъдат мониторирани и да се назначи подходяща симптоматична и поддържаща терапия.
Dutch: De helft van de gemelde ICD-gevallen werd als ernstig beschouwd.
Bulgarian: Половината от съобщените случаи на РКИ са оценени като сериозни.
Dutch: Er was een significant en gunstig effect op de levenskwaliteit (gemeten met de PD-QUALIF schaal).
Bulgarian: Установено е значимо и благоприятно повлияване върху качеството на живот (оценено по PDQUALIF скалата).
Dutch: Slechts enkele gevallen van de gemelde gevallen waren niet hersteld ten tijde van de melding.
Bulgarian: Само единични случаи от съобщените случаи не са били излекувани по времето, когато е съобщено за тях.
Dutch: - Als u leverproblemen heeft.
Bulgarian: - Ако имате някакви чернодробни проблеми.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар, ако забележите някои от следните симптоми.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZILECT bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZILECT при деца и юноши не са установени.
Dutch: Hallucinaties*, abnormale dromen
Bulgarian: Халюцинации*, абнормно сънуване
Dutch: - U dient uw arts te raadplegen als u verdachte huidveranderingen waarneemt.
Bulgarian: - Трябва да разговаряте с Вашия лекар при наличието на някакви подозрителни кожни промени.
Dutch: Tijdens de postmarketingperiode werden extra gevallen van kwaadaardige melanomen gemeld.
Bulgarian: В постмаркетинговия период се съобщава за допълнителни случаи на злокачествен меланом.
Dutch: U mag AZILECT niet innemen als u zwanger bent, omdat de effecten van AZILECT op een zwangerschap en op het ongeboren kind niet bekend zijn.
Bulgarian: Ако сте бременна, трябва да избягвате да вземате AZILECT, тъй като ефектите на AZILECT върху бременността и нероденото дете не са известни.
Dutch: Deze bijwerkingen gingen niet gepaard met een verhoogd aantal gevallen van stopzetting van het geneesmiddel.
Bulgarian: Тези нежелани реакции не са свързани с увеличена честота на преустановяване на приема на лекарството.
Dutch: < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Het kan worden gebruikt met of zonder levodopa (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de ziekte van Parkinson).
Bulgarian: Той може да се използва със или без леводопа (друго лекарство, което се използва за лечение на Паркинсонова болест).
Dutch: Kwaadaardig melanoom
Bulgarian: Злокачествен меланом
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen, omdat zowel de ziekte van Parkinson zelf als de behandeling met AZILECT van invloed kan zijn op uw vermogen hiertoe.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да шофирате и да работите с машини, тъй като самата Паркинсонова болест, както и лечението с AZILECT може да повлияят способността Ви да правите това.