FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga studier har utförts för att avgöra den karcinogena potentialen för alitretinoin.
Finnish: Tutkimuksia alitretinoiinin mahdollisen karsinogeenisuuden määrittämiseksi ei ole tehty.
Swedish: Panretin gel kan endast förväntas ha lokala terapeutiska effekter och påverkar inte prevention eller behandling av visceral KS.
Finnish: Panretin-geelillä voidaan odottaa olevan vain paikallisia terapeuttisia vaikutuksia, eikä se tehoa sisäelin-KS:n hoidossa tai ehkäisyssä.
Swedish: Den tid som beräknades för att lesioner med en partiell respons (PR) senare skulle uppnå en klinisk total respons (CCR) var 168 dagar.
Finnish: Osittaisesti vastaavien (PR) vaurioidenprojektiaika kliinisesti täydellisen hoitovasteen (CCR) saavuttamiseksi oli 168 päivää.
Swedish: Varje kartong innehåller en geltub.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi geeliputkilo.
Swedish: Tabell 2 Justeringsriktlinjer för behandlingsbegränsande toxicitet LOKAL HUDIRRITATION (Graderad enligt tabell 1)
Finnish: Taulukko 2 Muutosohjeet hoitoon vaikuttavassa toksisuudessa PAIKALLINEN IHOÄRSYTYS (asteikko Taulukko 1:n mukaan)
Swedish: Hudtoxiciteten börjar typiskt som erytem; i takt med fortsatt applicering av Panretin gel kan erytemet öka och ödem kan utvecklas.
Finnish: Dermaalinen toksisuus alkaa tyypillisesti eryteemana; jos Panretin-geelin applikointia jatketaan, eryteema saattaa kasvaa ja saattaa kehittyä edeema.
Swedish: Vid fortsatt applicering av Panretin kan rodnaden och irritationen öka och svullnad kan utvecklas vid appliceringsstället.
Finnish: Panretinin levityksen jatkuessa punoitus ja ärsytys saattavat lisääntyä ja saattaa kehittyä käsitellyn kohdan turvotusta.
Swedish: Panretin gel innehåller alkohol, håll det på avstånd från öppen låga.
Finnish: Panretin-geeli sisältää alkoholia, älä säilytä sitä avotulen läheisyydessä.
Swedish: Klinisk total respons (CCR) % 0,7
Finnish: Kliinisesti täydellinen hoitovaste (CCR) %
Swedish: Följande biverkningar har noterats på huden där Panretin har applicerats:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Panretinilla käsitellyllä iholla:
Swedish: Det finns inga data om effekt av Panretin gel vid applicering på komplicerade lesioner (t.ex. då lymfödem föreligger).
Finnish: Panretin-geelin tehoavuudesta vaikeille vaurioille applikoituna ei ole tietoja (esim. mikäli esiintyy lymfödeema).
Swedish: Det rekommenderas att det dagliga kostintaget av A-vitamin inte ska överstiga värdet för rekommenderat intag.
Finnish: Suosituksena on, että päivittäisen A-vitamiiniannoksen ei tule ylittää suositeltua päivittäistä määrää (RDI).
Swedish: Oralt administrerade retinoider har förknippats med medfödda missbildningar.
Finnish: Suun kautta otettavien retinoidien käyttöön on liittynyt synnynnäisiä epämuodostumia.
Swedish: Incidensen av andra lika vanliga läkemedelsrelaterade biverkningar som t.ex. pruritus, ödem, exfoliativ dermatit och torr hud föreföll dock inte öka som en funktion av appliceringsfrekvensen.
Finnish: Muiden yhtä yleisten lääkkeeseen liittyvien haittavaikutusten, kuten kutinan, edeeman, kesivän dermatiitin ja kuivan ihon ei kuitenkaan raportoitu lisääntyvän levitystiheyden seurauksena.
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos kvinnor.
Finnish: AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma on harvinainen naisilla.
Swedish: Tabell 5 ger de individuella lesionsresponsfrekvenserna för patienter som behandlats med Panretin gel i fas III-studierna.
Finnish: Taulukko 5 kertoo yksittäisten vaurioidenvastemäärät niiden potilaiden osin, joita hoidettiin Panretin-geelillä Vaihe III -tutkimuksissa.
Swedish: Procenttal beräknade som antal patienter med reagerande lesioner delat med det totala antalet patienter i den initiala blinda fasen.
Finnish: Niiden potilaiden, joiden vauriot antoivat hoitovastetta, prosentuaalinen määrä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä alustavassa sokkotestivaiheessa.
Swedish: Kliniska patologiska utvärderingar visade signifikanta ökningar i absoluta polymorfonukleära leukocyträkningar, monocyträkningar och monocytprocenttal samt minskningar i procent av lymfocytdifferentialräkningar dag 29 hos råttor behandlade med alitretinoin gel 0,5 %.
Finnish: Kliinispatologisissa arvioinneissa esiintyi huomattavaa lisääntymistä seuraavilla: absoluuttiset polymorfonukleaarit leukosyyttimäärät, monosyyttimäärät, monosyyttien prosentuaalinen määrä, ja vähentymistä valkoisten verisolujen lymfosyyttidifferentiaalin prosentuaalisessa määrässä 29:nä päivänä rotilla, joita käsiteltiin alitretinoiini 0,5 % geelillä.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Panretin Det finns inga erfarenheter av överdosering av Panretin.
Finnish: Jos käytät enemmän Panretinia kuin sinun pitäisi Panretinin yliannostuksesta ei ole kokemusta.
Swedish: lesionerna inte är ulcerösa eller lymfödematösa behandling av visceral KS inte erfordras lesionerna inte svarar på systemisk antiretroviral terapi strålbehandling eller kemoterapi är olämpligt
Finnish: vaurioissa ei ole ulkusta tai lymfödeema sisäelinten KS:n hoitoa ei tarvita systeeminen antiretroviroosi terapia ei tehoa vaurioihin radioterapia tai kemoterapia eivät tule kyseeseen
Swedish: Incidensen av läkemedelsrelaterade hudstörningar, hudsår, smärta och utslag föreföll vara större hos patienter som applicerade Panretin gel fyra gånger dagligen än hos de som applicerade det mindre ofta.
Finnish: Lääkkeeseen liittyvän ihon häiriöiden, haavaumienesiintyminen, kivun ja ihottuman oli tavallisempaa potilailla, jotka applikoivat Panretin-geeliä neljästi vuorokaudessa verrattuna potilaisiin, jotka käyttivät valmistetta harvemmin.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är etanol, makrogol 400, hydroxipropylcellulosa och butylhydroxitoluen.
Finnish: - Muut aineet ovat etanoli, makrogoli 400, hydroksipropyyliselluloosa ja butyylihydroksidi.
Swedish: Innehåller alkohol, håll det på avstånd från öppen låga.
Finnish: Sisältää alkoholia, älä säilytä avotulen läheisyydessä.
Swedish: Eventuell kvarstående tub ska kasseras 90 dagar efter första öppnande.
Finnish: Käytön aikana: Käyttämätön geeli tulee hävittää 90 vuorokauden kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Swedish: Parestesi (stickning, krypning)
Finnish: Parestesia (pistely, kihelmöinti)
Swedish: Behandlingen av en lesion som helt har gått tillbaka enligt klinisk bedömning ska avbrytas.
Finnish: Kliinisesti arvioiden hoitoon täysin vastanneen vaurionhoito tulee lopettaa.
Swedish: Panretin används till patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS) och är endast avsett för behandling av KS-lesioner: - som endast finns på huden - som inte har svarat på din HIV-behandling - där huden eller lesionen inte har brustit - där den omgivande huden inte är svullen - eller om din läkare anser att annan behandling inte är lämplig för dig.
Finnish: Panretinia käytetään AIDS:iin liittyvää Kaposin sarkoomaa (KS) sairastavien potilaiden hoitoon ja KS-vaurioiden hoitoon seuraavissa tapauksissa: - jos vauriot ovat vain iholla - ellei HIV-hoidolla ole ollut toivottua vaikutusta vaurioihin - jos iho tai vaurio ei ole rikkinäinen - jos vauriota ympäröivä iho ei ole turvonnut - jos lääkärisi mielestä muu hoito ei sovi sinulle.
Swedish: Säkerhet och effekt för Panretin gel hos barn under 18 år har inte fastställts.
Finnish: Panretin-geelin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Tabell 4 Bäst respons i enlighet med ACTG-kriterier för vehikelkontrollerad fas Studie 1 (TID, QID)
Finnish: Taulukko 4 Paras vaste ACTG-kriteerien mukaan vehikkeli-kontrolloidussa vaiheessa
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda ett pålitligt preventivmedel under behandlingen med Panretin gel (se avsnitt 4.6) och fram till en månad efter det att behandlingen upphört.
Finnish: Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää Panretin-geelihoidon aikana (ks. kohta 4.6), ja vielä kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Swedish: Denna nivå är cirka 1/100 av den genomsnittliga koncentrationen som uppmätts hos hanråttor.
Finnish: Tämä on noin 1/100 urosrotissa mitatuista keskimääräisistä konsentraatioista.
Swedish: Tabell 5 Index/indikatorlesion 1 med respons hos patienter under de första 12 veckorna som studerades i initial blind fas Patienter med givet antal index/indikatorlesioner med respons (CCR eller PR) Studie 1
Finnish: 1 vasteet potilailla tutkimuksen 12 ensimmäisen viikon aikana alustavassa sokkotestivaiheessa Potilaat, joilla mainittu määrä indeksi/indikaattorivaurioiden vasteita (CCR tai PR)
Swedish: Använd alltid skruvlocket för att stänga tuben ordentligt efter varje användning.
Finnish: Sulje putkilo aina jokaisen käyttökerran jälkeen tiiviisti korkilla.
Swedish: Innehåller även etanol, makrogol 400, hydroxipropylcellulosa, butylhydroxitoluen.
Finnish: Sisältää myös etanolia, makrogoli 400:aa, hydroksipropyyliselluloosaa, butyylihydroksitolueenia.
Swedish: Alitretinoin kan ge fosterskador.
Finnish: Alitretinoiini voi vahingoittaa sikiötä.
Swedish: Panretin gel ska inte användas samtidigt med produkter som innehåller DEET.
Finnish: Panretin-geeliä ei tule käyttää yhdessä DEET:tä sisältävien valmisteiden kanssa.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Panretin påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Panretin ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Inga data finns tillgängliga, men det är möjligt att samadministrering med läkemedel som inducerar CYP-isozymer kan reducera cirkulationsnivåerna av alitretinoin, med en eventuell negativ effekt på verkningsgraden av Panretin gel.
Finnish: Koska tietoja ei ole saatavissa, on mahdollista, että CYP-isotsyymejä indusoivien lääkkeiden yhteisvaikutus saattaa alentaa alitretinoiinin pitoisuutta verenkierrossa, millä saattaa olla negatiivinen vaikutus Panretin-geelin tehoon.
Swedish: 1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin.
Finnish: 1 gramma geeliä sisältää 1 mg alitretinoiinia.
Swedish: Om du är noga med att bara stryka på gel på själva KS-lesionen hjälper det till att minska eventuell irritation eller rodnad som kan uppstå.
Finnish: Kun levität geeliä huolellisesti vain KS-vaurioalueelle, pienenee mahdollisen ärsytyksen tai punoituksen riski.
Swedish: I cellbaserade in vitro-analyser visade alitretinoin svag fototoxisk potential.
Finnish: Solupohjaisissa in vitro -arvioinneissa alitretinoiini osoitti lievää fototoksista potentiaalia.
Swedish: - Använd inte insektsmedel som innehåller DEET (N,N-dietylmetatoluamid) eller andra produkter som innehåller DEET medan du använder Panretin.
Finnish: - Älä käytä DEET:tä (N,N-dietyyli-m-toluamidi) sisältäviä hyönteismyrkkyjä tai muita DEET:tä sisältäviä valmisteita käyttäessäsi Panretinia.
Swedish: I motsats till dessa fynd hos råttor översteg aldrig plasmakoncentrationerna av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS som applicerade Panretin gel 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Finnish: Verrattuna näihin arvoihin rotilla, Panretin-geeliä applikoivien KS-potilaiden 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatiot eivät milloinkaan ylittäneet 0,638 ng/ml:aa (2,13 nMol).
Swedish: BEHANDLINGSJUSTERINGAR
Finnish: HOIDON MUUTOKSET
Swedish: Vanliga (som kan förekomma hos färre än 1 av 10 men hos fler än 1 av 100 behandlade patienter): Fjällning, flagning, torr hud
Finnish: Yleisiä (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä, mutta useammalla kuin yhdellä 100:stä potilaasta): Suomuilu, ihon kuoriutuminen, kuiva iho
Swedish: Behandlingen ska dock inte återupptas om grad 4-toxicitet uppträdde vid en lägre appliceringsfrekvens än två gånger dagligen.
Finnish: Hoitoa ei kuitenkaan tule aloittaa uudelleen, jos 4:nnen asteen oireet ilmaantuivat käsittelytiheyden ollessa vähemmän kuin kahdesti päivässä.
Swedish: Ovanliga (som kan förekomma hos färre än 1 av 100 men hos fler än 1 av 1 000 behandlade patienter): Infektion
Finnish: Melko harvinaisia (harvemmalla kuin yhdellä 100:stä, mutta useammalla kuin yhdellä 1000:stä potilaasta):
Swedish: Patienten ska initialt stryka på Panretin två gånger dagligen på kutana KS-lesioner.
Finnish: Potilaiden tulee applikoida Panretinia aluksi kaksi kertaa päivässä kutaanisille KS-vaurioille.
Swedish: Panretin behandlar inte KS inuti kroppen.
Finnish: Panretinilla ei hoideta kehon sisäistä Kaposin sarkoomaa.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Swedish: Vid användning enligt förskrivningsinformationen förväntas att topikalt administrerade retinoider resultera i låg systemisk exponering på grund av minimal absorption genom huden.
Finnish: Kun paikallisesti annosteltavia retinoideja käytetään lääkemääräystietojen mukaisesti, systeemisen altistuksen oletetaan yleisesti jäävän pieneksi, koska ihon läpi tapahtuva imeytyminen on hyvin vähäistä.
Swedish: Baserat på de plasmakoncentrationer som observerats hos patienter, innebär mjölkkoncentrationer av 9-cis-retinsyra troligen en låg risk för spädbarnet.
Finnish: Potilaissa mitattuihin plasmakonsentraatioihin perustuen 9-cis-retinoiinihapon maitokonsentraatiot aiheuttavat todennäköisesti pienen riskin vauvalle.
Swedish: Panretin gel är indicerad för topisk behandling av kutana lesioner hos patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS) när:
Finnish: Panretin-geeli on tarkoitettu ihovaurioiden paikalliseen hoitoon potilaille, joilla on AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma (KS), kun:
Swedish: 1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin (0,1 %).
Finnish: 1 g geeliä sisältää 1 mg alitretinoiinia (0,1 %).
Swedish: Din läkare kan ge dig mer information.
Finnish: Lisätietoja saat lääkäriltä.
Swedish: Behandlingsfrekvensen för den aktuella lesionen ska minskas eller upphöra.
Finnish: Kyseisen vaurionkäsittelyjen tiheyttä tulee vähentää tai käsittely tulee keskeyttää.
Swedish: Var försiktig så att barnet inte kommer i kontakt med områden av din hud som nyligen behandlats med Panretin.
Finnish: Huolehdi siitä, että vauva ei joudu kosketuksiin sellaisten ihoalueiden kanssa, joita on hiljakkoin käsitelty Panretinilla.
Swedish: Blek hud
Finnish: Kalpea iho
Swedish: Hur du använder Panretin
Finnish: Miten Panretinia käytetään
Swedish: När hudirritationen förbättras till grad 0 eller 1, kan behandlingen återupptas två gånger dagligen med ökning varannan vecka om det tolereras.
Finnish: Ihoärsytyksen vähetessä asteeseen 0 tai 1, hoito kahdesti päivässä voidaan aloittaa uudelleen, lisäten hoitokertoja sietokyvyn mukaan kahden viikon välein.
Swedish: De biverkningar som iakttagits i samband med Panretin gel liknar de som iakttagits för andra lokala retinoider.
Finnish: Panretin-geelin haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin muiden paikallisten retinoidien.
Swedish: Alitretinoin visade sig ha en svag potential för att vara fotoirritant baserat på histidin- och fotoproteinbindning.
Finnish: Alitretinoiinilla on osoitettu olevan mahdollisesti lievästi valoärsytteinen perustuen histidiini- ja fotoproteiinisidontaan.
Swedish: Det rekommenderas att Panretin gel appliceras under en initial behandlingsperiod på upp till 12 veckor.
Finnish: Suosituksena on, että Panretin-geeliä tulee käyttää aluksi 12 viikon hoitojaksona.
Swedish: - Kvinnor i fertil ålder måste använda ett effektivt preventivmedel under användningen av Panretin och under en månad efter behandlingens slut.
Finnish: - Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää käyttäessään Panretinia, ja vielä kuukauden verran käsittelyn päätyttyä.
Swedish: Panretin gel används på huden och det är osannolikt att det skulle påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Panretin-geeliä käytetään kutaanisesti eikä ole todennäköistä, että se vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Kliniska kemiska utvärderingar visade biologiskt relevanta signifikanta ökningar i BUN-medelvärde och alkaliska fosfatasvärden hos honor efter 28 dagars behandling.
Finnish: Kliinisissä kemiallisissa laskelmissa esiintyi biologisesti relevanttia signifikanttien lisääntymistä naaraiden keskimääräisissä BUN-arvoissa (blood urea nitrogen) ja alkaalisessa fosfaasissa 28:n päivän käsittelyn kuluttua.
Swedish: Patienter med njur- eller leverfunktionsnedsättning Det finns inga data om användningen av Panretin gel till patienter med njurinsufficiens eller leversjukdom.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Ei ole olemassa tietoa munuaisten vajaatoiminnasta tai maksasairauksista kärsivien potilaiden Panretin-geelin käytöstä.
Swedish: Biverkningar associerade med användningen av Panretin gel vid AIDS-relaterad KS uppträdde nästan uteslutande på appliceringsstället.
Finnish: AIDS:iin liittyvän KS:n yhteydessä käytetyn Panretin-geelin käytön haittavaikutukset ilmenivät miltei ainoastaan käsitellyillä alueilla.
Swedish: Efter det att tuben öppnats för applicering, ska locket sättas på igen och skruvas åt hårt för att ge en lufttät försegling.
Finnish: Kun putkilo on avattu käyttöä varten, se tulee sulkea tiukasti korkilla, jotta saataisiin ilmatiivis suoja.
Swedish: Effekten av Panretin gel i behandling av KS-lesioner kan vara relaterad till alitretinoins uppvisade förmåga att hämma in vitro-tillväxten av KS-celler.
Finnish: Panretin-geelin tehoavuus KS-vammojen hoidossa saattaa liittyä alitretinoiinin mainittuun kykyyn ehkäistä KS-vaurioiden in vitro-kasvua.
Swedish: - Använd en mild tvål när du badar eller duschar.
Finnish: - Kylvyssä ja suihkussa käytettäväksi suositellaan mietoa saippuaa.
Swedish: Plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra utvärderades under kliniska studier på patienter med kutana lesioner av AIDS-relaterad KS efter upprepad applicering flera gånger dagligen av Panretin gel i upp till 60 veckor.
Finnish: 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatiot mitattiin kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat AIDS:iin liittyvää KS:ää sairastavia potilaita, joilla oli kutaanisia vaurioita, joita käsiteltiin useasti päivässä Panretin-geelillä, hoidon kestäessä aina 60 viikkoon asti.
Swedish: Vehikel (N=72)
Finnish: Vehikkeli (N=72)
Swedish: De behandlade lesionerna får inte täckas med bandage eller annat material.
Finnish: Älä peitä käsiteltyjä vaurioita siteillä tai muilla materiaaleilla.
Swedish: Vehikel N=72
Finnish: Vehikkeli N = 72
Swedish: Appliceringsfrekvensen kan ökas stegvis till tre eller fyra gånger dagligen beroende på individuell lesionstolerans, och med minst två veckor mellan dosökningarna.
Finnish: Käsittelytiheyttä voi aisteittain lisätä kolmeen tai neljään kertaan päivässä yksittäisen vaurion sietokyvyn mukaan, mutta annoksen lisäämiskertojen välin tulee kuitenkin olla vähintään kaksi viikkoa.
Swedish: Efter behandling med alitretinoin gel 0,5 % var de genomsnittliga plasmakoncentrationerna hos honråttor generellt sett under den lägre gränsen för kvantifiering (5 nMol) och genomsnittliga plasmakoncentrationer hos hanråttorna var cirka 200 nMol.
Finnish: Alitretinoiini 0,5 % geelihoidon seurauksena keskiarvo-plasmakonsentraatiot naarasrotilla olivat yleensä alimman määrärajan (5 nMol) alittavia ja keskiarvoplasmakonsentraatiot urosrotilla olivat n. 200 nMol.
Swedish: Fototoxicitetspotentialen för alitretinoin bedömdes med utgångspunkt i dess kemiska egenskaper och data från ett batteri av in vitro-tester.
Finnish: Alitretinoiinin mahdollinen fototoksinen potentiaali on vahvistettu sen kemiallisilla ominaisuuksilla ja in vitro -testeistä saatujen tietojen avulla.
Swedish: Öppningen på tuben med Panretin gel är täckt med en säkerhetsförsegling av metall.
Finnish: Panretin-geeliputkilon suu on peitetty metallisella suojakalvolla.
Swedish: Mineralolja får dock inte appliceras förrän minst två timmar före eller efter appliceringen av Panretin.
Finnish: Mineraaliöljyn saa kuitenkin levittää iholle aikaisintaan kahden tunnin kuluttua Panretin-käsittelystä, tai viimeistään kaksi tuntia ennen seuraavaa Panretin-käsittelyä.
Swedish: • Behandling av KS-lesioner som befinner sig nära andra hudstörningar.
Finnish: - KS-vaurioiden hoito lähellä alueita, joilla on muita ihosairauksia.
Swedish: För de lesioner som uppvisat en minskning i höjd och/eller utbredning efter vecka 12, kan appliceringen fortsätta förutsatt att det sker en kontinuerlig förbättring eller åtminstone att responsen upprätthålls och att produkten fortfarande tolereras.
Finnish: Mikäli vauriot ovat pienentyneet alueeltaan ja/tai korkeudeltaan 12 viikon kuluessa, hoitoa voidaan jatkaa edellyttäen, että edistyminen jatkuu tai ainakin tehon pysyessä samana ja mikäli potilas edelleenkin sietää valmistetta.
Swedish: Patienten ska stryka på Panretin på kutana KS-lesioner och använda tillräckligt med gel för att täcka varje lesion med ett generöst lager.
Finnish: Potilaiden tulee applikoida Panretinia iholla oleville KS-vaurioille riittävää geelimäärää käyttäen peittääkseen joka vaurion runsaalla kerroksella.
Swedish: FASTSTÄLLDA KLINISKA TECKEN
Finnish: NÄKYVÄT KLIINISET MERKIT
Swedish: Om det har gått hål på förseglingen eller om du inte kan se den när du första gången öppnar förpackningen, ANVÄND INTE produkten utan återlämna den till apoteket.
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ geeliä, jos putkilon suu on puhkaistu tai poissa, kun avaat pakkauksen ensimmäisen kerran, vaan palauta valmiste apteekkiin.
Swedish: Panretin rekommenderas att appliceras på lesioner under en initialperiod av upp till 12 veckor.
Finnish: Suosituksena on, että Panretinia levitetään vaurioille alustavasti korkeintaan 12 viikon jaksona.
Swedish: Om du har glömt att använda Panretin Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Swedish: - Applicera inte gelen på frisk hud runt en KS-lesion.
Finnish: - Älä levitä geeliä KS-vauriota ympäröivälle terveelle iholle.
Swedish: Detektionsomfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS som applicerade läkemedlet på upp till 64 lesioner var jämförbara med respektive värden hos obehandlade patienter.
Finnish: Kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväli ja esiintymistiheys KS-potilailla, jotka applikoivat lääkevalmistetta jopa 64 vauriolle, olivat verrattavissa hoitamattomien potilaiden vastaaviin arvoihin.
Swedish: Tabell 3 visar läkemedelsrelaterade reaktioner på appliceringsstället som rapporterades under kliniska studier på patienter med KS. Biverkningsfrekvensen klassificerades som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) .
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10) ja melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100).
Swedish: I en oral dosomfångsstudie på kaniner inducerade alitretinoin kraftiga missbildningar vid en dos 35 gånger den topikala dosen till människa.
Finnish: Kanien oraalisissa annosta määrittävässä tutkimuksessa, alitretinoiini aiheutti suuria epämuodostumia, kun annostus oli 35 kertaa ihmisille paikallisesti tarkoitettu annos.
Swedish: Användning av andra topiska produkter på behandlade KS-lesioner ska undvikas.
Finnish: Muiden paikallisten valmisteiden käyttöä käsitellyillä KS-vaurioalueilla tulee välttää.
Swedish: Om en lesion ger total respons på behandlingen, ska fortsatt applicering av Panretin gel inte göras på den aktuella lesionen.
Finnish: Jos vaurio antaa täydellisen hoitovasteen, ei Panretin-geelin applikointia hoitoon vastanneelle vauriolle tule jatkaa.
Swedish: Gel får inte appliceras på eller i närheten av ögonen eller mukösa kroppsytor.
Finnish: Geeliä ei tule levittää silmiin tai limakalvoille tai niiden läheisyyteen.
Swedish: Panretin med mat och dryck Det rekommenderas att du inte äter mer A-vitamin än den mängd din läkare angivit.
Finnish: Suosituksena on, ettei ruokavalion tule sisältää enempää A-vitamiinia kuin lääkärisi ehdottama määrä.
Swedish: Vehikel N=134
Finnish: Vehikkeli N = 134
Swedish: Retinoider som grupp har associerats med fotosensitivitet.
Finnish: Retinoidit luokkana assosioidaan valoherkkyyteen liittyväksi.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Patienten bör tvätta händerna före och efter appliceringen; det är inte nödvändigt att använda handskar.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Potilaiden tulee pestä kädet sekä ennen geelin levitystä että sen jälkeen.