FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI (REZUMATELOR) CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE EMEA
Italian: Inoltre il CHMP raccomanda l'inserimento, nella sezione 4.4 dell'RCP, delle seguenti informazioni:
Romanian: În plus, CHMP recomandă includerea următoarelor informaţii în secţiunea 4.4 a Rezumatului caracteristicilor produsului:
Italian: Il primo cerotto comincerà ad esplicare la sua azione farmacologica lentamente, potendo richiedere fino ad un giorno, pertanto il suo medico potrebbe prescriverle ulteriori antidolorifici fino al completo raggiungimento dell'effetto di Fentanyl-ratiopharm.
Romanian: Primul dumneavoastră plasture va începe să acţioneze lent, aceasta ar putea să dureze până la o zi, şi deci s-ar putea ca medicul să vă prescrie analgezice suplimentare până când plasturele transdermic Fentanyl îşi face efectul complet.
Italian: Non usi Fentanyl-ratiopharm - se è allergico (ipersensibile) al fentanil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Fentanyl ratiopharm.
Romanian: NU utilizaţi Fentanyl-ratiopharm - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Italian: Disturbi generali Raro:
Romanian: Tulburări oculare Foarte rare:
Italian: Le concentrazioni sieriche di fentanil necessarie per una azione analgesica minima in pazienti non assuefatti a sostanze oppiacee sono comprese fra 0,3 e 1,5 ng/ml; la frequenza delle reazioni avverse aumenta con livelli sierici superiori a 2 ng/ml.
Romanian: Concentraţia plasmatică de fentanil care determină un efect analgezic minim la pacienţii anterior netrataţi cu opioide variază între 0,3-1,5 ng/ml; o creştere a incidenţei reacţiilor adverse a fost observată la concentraţii plasmatice mai mari de 2 ng/ml.
Italian: L'assunzione concomitante di buprenorfina, nalbumina o pentazocina non è raccomandata.
Romanian: Utilizarea concomitentă a buprenorfinei, nalbufinei sau pentazocinei nu este recomandată.
Italian: Come regola generale, l'interruzione di una analgesia con oppiacei deve essere graduale per evitare l'insorgenza di sintomi da astinenza (nausea, vomito, diarrea, ansia e tremore muscolare).
Romanian: Ca regulă generală, întreruperea tratamentului analgezic cu opioide trebuie făcută treptat, pentru a preîntâmpina simptomele de abstinentă (greaţă, vărsături, diaree, anxietate şi tremor muscular).
Italian: Se usa più Fentanyl-ratiopharm di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Fentanyl-ratiopharm decât ar trebui
Italian: L'antidolorifico fentanil passa lentamente dal cerotto all'organismo attraverso la pelle.
Romanian: Analgezicul, fentanil, trece încet din plasture prin piele în organismul dumneavoastră.
Italian: Dato che il rischio di sintomi da astinenza è maggiore quando il trattamento viene interrotto all'improvviso, non deve mai interrompere il trattamento con Fentanyl-ratiopharm di sua iniziativa, ma prima consultare sempre il medico.
Romanian: Dat fiind că riscul apariţiei simptomelor de sevraj este mai mare la întreruperea bruscă a tratamentului cu Fentanyl-ratiophar,m nu întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi întâi cu medicul dumneavoastră .
Italian: La Tavola 2 non deve essere utilizzata per passare da un trattamento con cerotto transdermico di fentanil a un trattamento con morfina.
Romanian: Tabelul 2 şi 3 nu trebuie utilizate la conversia tratamentului de la fentanil administrat transdermic la morfină.
Italian: Fentanyl-ratiopharm deve essere usato con cautela nei pazienti particolarmente sensibili agli effetti endocranici della ritenzione di CO2, come quelli con segni di aumento della pressione endocranica, deterioramento della coscienza o in coma.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm trebuie utilizat cu atenţie la pacienţii care pot fi sunt în mod deosebit sensibili la efectele intracraniene ale retenţiei CO2 cum ar fi cei cu tensiune intracraniană crescută, tulburări de cunoştienţă sau comă.
Italian: Per quanto riguarda l'indicazione terapeutica, il titolare dell'AIC ha presentato una dichiarazione scientifica che sintetizza le pubblicazioni sul trattamento del dolore cronico non oncologico tramite oppioidi a forte azione e in particolare tramite fentanyl transdermico.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţiile terapeutice, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a pus la dispoziţie o expunere ştiinţifică, care reprezintă rezumatul publicaţiilor referitoare la tratamentul durerilor cronice de origine necanceroasă cu opioide puternice şi în special cu fentanil cu administrare transdermală.
Italian: La somministrazione contemporanea di ritonavir o altro potente inibitore del CYP3A4 e fentanil per via transdermica non è raccomandata a meno che il paziente non sia attentamente monitorato.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ritonavir-ului sau al altor inhibitori puternici ai CYP3A4 şi a fentanilului administrat transdermic nu este recomandată, decât dacă pacientul este monitorizat cu atenţie deosebită.
Italian: Segni di tossicità sono rappresentati da sedazione profonda, atassia, miosi, convulsioni e depressione respiratoria, che è il sintomo principale.
Romanian: Semne de toxicitate sunt sedarea profundă, ataxia, mioza, convulsiile şi deprimarea respiratorie, care este şi principalul simptom.
Italian: aritmia
Romanian: aritmie.
Italian: Non comune: diarrea.
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree.
Italian: Se si verifica uno qualunque dei seguenti effetti indesiderati gravi, molto rari, deve sospendere il trattamento e mettersi immediatamente in contatto con il suo medico curante o recarsi in ospedale: grave depressione respiratoria (grave mancanza di respiro, respiro rantolante) o completo blocco del canale digerente (dolore convulsivo, vomito, gas intestinali).
Romanian: Dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse foarte rare dar grave apare, trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la spital imediat: deprimare respiratorie severă (lipsa respiraţie, respiraţie sacadată) sau blocaj complet al tractului digestiv (dureri convulsive, vomă, flatulenţă).
Italian: Dato che il cerotto transdermico è protetto da una pellicola esterna resistente all'acqua è possibile indossarlo anche sotto la doccia.
Romanian: Plasturele fiind protejat de o peliculă exterioară impermeabilă poate fi purtat şi la duş.
Italian: Alcuni studi hanno dimostrato che in quasi tutti i pazienti è stato necessario integrare il trattamento con cerotto a base di fentanil con farmaci potenti a rilascio immediato per arrestare il dolore acuto.
Romanian: Studiile au arătat că aproape toţi pacienţii, în ciuda tratamentului cu plasturi cu fentanil, necesită tratament suplimentar cu medicamente puternice cu eliberare rapidă pentru oprirea durerilor subite.
Italian: Informi il medico se sta assumendo inibitori MAO (Inibitori delle Mono-Amino-Ossidasi, ad es. moclobemide usato contro la depressione o selegilina , farmaco usato contro il Parkinson) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni.
Romanian: Vă rugăm spuneţi medicului dacă luaţi inhibitori MAO (de exemplu moclobemidă împotriva depresiei sau selegilină împotriva bolii Parkinson) sau dacă aţi luat în ultimele 14 zile.
Italian: L'itraconazolo (un potente inibitore del CYP3A4) per via orale alla dose di 200 mg/die per 4 giorni non ha dato effetti significativi sulla farmacocinetica del fentanil somministrato per via endovenosa.
Romanian: Itraconazolul (un puternic inhibitor al CYP3A4 ) administrat oral timp de 4 zile în doze de 200 mg/zi nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii fentanilului administrat intravenos.
Italian: CHE COS'È Fentanyl-ratiopharm E A CHE COSA SERVE Il fentanil appartiene ad un gruppo di potenti antidolorifici denominati oppiacei.
Romanian: CE ESTE FENTANYL-RATIOPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fentanilul aparţine unui grup de analgezice puternice numite opioide.
Italian: Altri sintomi possono consistere in ipotermia, diminuzione del tono muscolare, bradicardia, ipotensione.
Romanian: Alte simptome pot fi hipotermia, tonus muscular scăzut, bradicardie, hipotensiune arterială.
Italian: In seguito ad applicazione di Fentanyl-ratiopharm, il fentanil viene assorbito continuamente attraverso la cute in un periodo di 72 ore.
Romanian: În urma administrării Fentanyl-ratiopharm, fentanilul este absorbit în mod continuu prin piele pe o perioadă de 72 de ore.
Italian: In generale l'associazione con derivati dell'acido barbiturico, buprenorfina, albumina e pentazocina deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Asocierea cu derivaţi ai acidului barbituric, buprenorfină, nalbufină şi pentazocină trebuie în general evitată (vezi pct. 4.5).
Italian: Questi composti hanno un'elevata affinità per i recettori degli oppiacei con una attività farmacologia relativamente bassa e quindi antagonizzano in parte l'effetto analgesico del fentanil e possono indurre sintomi da astinenza in pazienti che hanno sviluppato dipendenza dagli oppiacei (vedere anche paragrafo
Romanian: Acestea au o afinitate mare pentru receptorii opioizi dar o activitate intrinsecă scăzută şi deci antagonizează parţial efectul analgezic al fentanilului putând de asemenea induce simptome de abstinenţă la pacienţii dependenţi de opioide (vezi şi pct. 4.4).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune: dispnea, ipoventilazione.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente: dispnee, hipoventilaţie.
Italian: Tuttavia, in alcuni casi, è possibile che si necessiti di assumere ulteriori antidolorifici.
Romanian: Cu toate acestea uneori ar putea fi necesar să luaţi analgezice suplimentare.
Italian: Se sta usando Fentanyl-ratiopharm da un po' di tempo potrebbe verificarsi una riduzione della sua efficacia rendendo necessario un aggiustamento della dose (possibile sviluppo di tolleranza).
Romanian: Dacă deja utilizaţi Fentanyl-ratiopharm de ceva timp, este posibil ca Fentanyl-ratiopharm să devină mai puţin eficace pentru dumneavoastră şi o ajustare a dozei ar putea fi necesară (poate apărea toleranţa).
Italian: L'assunzione simultanea di Fentanyl-ratiopharm e bevande alcoliche aumenta il rischio di severe reazioni avverse e può causare difficoltà respiratorie, una riduzione della pressione sanguigna, profonda sedazione e coma.
Romanian: Utilizarea în acelaşi timp a Fentanyl-ratiopharm şi a băuturilor alcoolice creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse severe, poate determina dificultăţi de respiraţie, scăderea tensiunii arteriale, sedare profundă şi comă.
Italian: I sintomi sono respirazione anormale, lenta o debole.
Romanian: Simptomele sunt reprezentate de faptul că persoana respectivă respiră anormal de rar sau slab.
Italian: 3 cerotti transdermici 5 cerotti transdermici 10 cerotti transdermici 20 cerotti transdermici
Romanian: 3 plasturi transdermici 5 plasturi transdermici 10 plasturi transdermici 20 plasturi transdermici
Italian: Dati ottenuti dopo somministrazione endovena di fentanil in pazienti con insufficienza renale suggeriscono che il volume di distribuzione del fentanil può essere modificato dalla dialisi.
Romanian: Datele referitoare la fentanilul administrat intravenos la pacienţii cu insuficienţă renală sugerează că volumul de distribuţie al fentanilului poate fi schimbat de către dializă.
Italian: Ci si deve aspettare ciò soprattutto all'inizio del trattamento, ad ogni cambio di dosaggio come pure in caso di assunzione contemporanea di alcol o tranquillanti.
Romanian: Aceasta este de aşteptat mai ales la începutul tratamentului, la orice schimbare de dozaj ca şi la administrarea concomitentă cu alcool etilic sau tranchilizante.
Italian: Anafilassi.
Romanian: anafilaxie.
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Fentanyl-ratiopharm può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, Fentanyl-ratiopharm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: Nei pazienti affetti da malattie polmonari croniche ostruttive o di altro tipo, fentanil potrebbe far insorgere reazioni avverse più gravi; in tali pazienti, gli oppiacei possono ridurre la frequenza respiratoria ed aumentare la resistenza delle vie aeree.
Romanian: La pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică sau de alt tip fentanilul poate produce reacţii adverse mai severe, la aceşti pacienţi opioidele pot să scadă debitul respirator şi să crească rezistenţa la flux a căilor respiratorii.
Italian: Il cerotto transdermico va quindi premuto sul sito di applicazione con il palmo della mano per circa 30 secondi.
Romanian: Plasturele transdermic este aplicat apoi apăsând uşor cu palma timp de circa 30 de secunde.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Italian: I cerotti non devono essere tagliati in più parti dato che la qualità, l'efficacia e la sicurezza dei cerotti divisi non sono state dimostrate.
Romanian: Plasturele nu trebuie tăiat în bucăţi mai mici pentru că nu sunt disponibile informaţii privind calitatea, eficacitatea sau siguranţa plasturelui astfel divizat.
Italian: Dato che il fentanyl è escreto nel latte materno, occorre sospendere l'allattamento durante il trattamento con fentanyl (cfr. inoltre la sezione 4.6).
Romanian: Deoarece fentanilul este eliminat în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu fentanil (a se vedea, de asemenea, secţiunea 4.6)
Italian: Fentanyl-ratiopharm può avere effetti collaterali potenzialmente pericolosi per la vita in persone che non sono abituate a utilizzare medicinali oppiacei regolarmente.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm poate determina reacţii adverse care pot pune în pericol viaţa persoanelor ce nu folosesc medicamente opioide în mod regulat.
Italian: Dopo una prima applicazione di Fentanyl-ratiopharm, le concentrazioni sieriche di fentanil aumentano gradualmente, livellandosi generalmente fra le 12 e le 24 ore e rimanendo relativamente costanti per il periodo restante delle 72 ore di applicazione.
Romanian: După prima aplicare a Fentanyl-ratiopharm, concentraţia plasmatică de fentanil creşte progresiv, în general stabilizându-se după 12 - 24 de ore, rămânând relativ constantă pe restul perioadei pînă la 72 de ore.
Italian: In pazienti che presentano depressione respiratoria, fentanil deve essere utilizzato solo con cautela e ad un dosaggio più basso.
Romanian: La pacienţii cu depresie respiratorie pre-existentă, fentanilul trebuie utilizat cu precauţie şi în doze mici.
Italian: L'uso concomitante di derivati dell'acido barbiturico deve essere evitato a causa di un possibile aumento dell'effetto di depressione respiratoria del fentanil .
Romanian: Utilizarea concomitentă cu derivaţi ai acidului barbituric trebuie evitată, pentru că efectul fentanilului de deprimare a respiraţieipoate fi accentuat.
Italian: Che cos'è Fentanyl-ratiopharm e a che cosa serve Prima di usare Fentanyl -ratiopharm Come usare Fentanyl -ratiopharm Possibili effetti indesiderati Come conservare Fentanyl-ratiopharm Altre informazioni
Romanian: Ce este Fentanyl-ratiopharm şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Fentanyl-ratiopharm Cum să utilizaţi Fentanyl-ratiopharm Reacţii adverse posibile
Italian: Non comune: tremore, parestesie, disturbi del linguaggio.
Romanian: Mai puţin frecvente: tremor, parestezie, tulburări de vorbire.
Italian: Il medicinale è indicato nei casi di dolore cronico grave che può essere adeguatamente gestito solo con analgesici oppiacei.
Romanian: Acest medicament este recomandat în cazul durerii cronice severe care poate fi tratată corespunzător doar cu analgezice opioide.
Italian: Sono stati segnalati sintomi da astinenza in fase di passaggio da un trattamento a lungo termine con morfina ad un cerotto transdermico a base di fentanil, nonostante un'adeguata efficacia analgesica.
Romanian: Simptome ale sindromului de abstinenţă au fost înregistrate la conversia de la tratamente de lungă durată cu morfină la fentanil administrat transdermic în ciuda obţinerii efectului analgezic dorit.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI FENTANYLRATIOPHARM E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE AL FENTANIL-RATIOPHARM ŞI DENUMIRILOR ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CARTONE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Italian: Pazienti ai quali non sono mai stati somministrati oppiacei Sono disponibili cerotti con una velocità di rilascio di 12.5 microrgrammi/ora che dovrebbero essere impiegati per il dosaggio iniziale.
Romanian: Pacienţi cărora li se administrează tratament cu opioide pentru prima dată Sunt disponibili plasturi care eliberează 12,5 micrograme/oră şi aceştia trebuie utilizaţi pentru primele doze.
Italian: Altri segni e sintomi di sovradosaggio sono sonnolenza, abbassamento della temperatura corporea, diminuzione della frequenza cardiaca, diminuzione del tono muscolare, profonda sedazione, perdita di coordinazione muscolare, restringimento delle pupille e convulsioni.
Romanian: Alte semne şi simptome ale supradozajului sunt ameţeli, temperatură scăzută a corpului, frecvenţă scăzută a bătăilorinimii, tonus muscular scăzut, sedare profundă, pierderea coordonării muşchilor, micşorare pupilelor şi convulsii.
Italian: Fentanyl-ratiopharm non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento a meno che il suo utilizzo non sia espressamente necessario.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării decât dacă este absolut necesar.
Italian: Uso di Fentanyl-ratiopharm o con cibi e bevande
Romanian: Utilizarea Fentanyl-ratiopharm cu alimente şi băuturi
Italian: Tuttavia, in studi con Fentanylratiopharm i parametri farmacocinetici di fentanil nei pazienti anziani non si sono differenziati significativamente da quelli dei pazienti giovani, sebbene le concentrazioni sieriche abbiano avuto tendenza ad essere più elevate.
Romanian: Cu toate acestea studiile efectuate cu plasturi transdermici cu fentanil la pacienţii vârstnici au demonstrat o farmacocinetică a fentanilului ce nu a diferit în mod semnificativ de cea de la pacienţii tineri, deşi concentraţiile plasmatice au tins să fie mai ridicate.
Italian: - Un cerotto di Fentanyl-ratiopharm viene generalmente utilizzato per 72 ore (3 giorni).
Romanian: - Un plasture transdermic cu fentanil este de obicei utilizat timp de 72 de ore (3 zile).
Italian: Le più comuni reazioni avverse che seguono la somministrazione di dosi usuali sono sonnolenza, stato di confusione, nausea, vomito e costipazione.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse după administrarea unor doze uzuale sunt somnolenţă, confuzie, greaţă, vărsături şi constipaţie.
Italian: I farmaci che deprimono il SNC sopra menzionati includono: - oppiacei - ansiolitici e tranquillanti - ipnotici - anestetici generali - fenotiazine
Romanian: Medicamentele cu acţiune la nivelul SNC menţionate mai sus includ: - opioide - anxiolitice şi tranchilizante - hipnotice - anestezice generale - fenotiazine - relaxante ale musculaturii striate - antihistaminice sedative - băuturi alcoolice
Italian: Il trattamento con Fentanyl-ratiopharm deve essere iniziato da un medico con esperienza della farmacocinetica di fentanil cerotti transdermici e consapevole del rischio di comparsa di grave ipoventilazione.
Romanian: Tratamentul cu Fentanyl-ratiopharmyl trebuie îniţiat doar de către un medic cu experienţă, la curent cu farmacocinetica plasturilor transdermici cu fentanil şi cu riscul de hipoventilaţie severă.
Italian: A seconda della sua reazione, la concentrazione del cerotto o il numero di cerotti possono richiedere un aggiustamento.
Romanian: Funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament concentraţia sau numărul de plasturi pot fi modificate.
Italian: Malattia cardiaca
Romanian: Afecţiuni cardiace
Italian: Il passaggio da analgesici oppiacei prescritti in precedenza a Fentanyl-ratiopharm o la sospensione brusca della terapia possono determinare l'insorgenza di sintomi da astinenza di oppiacei (per esempio nausea, vomito, diarrea, ansia e tremore).
Romanian: La conversia de la un analgezic opioid prescris anterior la Fentanyl-ratiopharm sau la întreruperea bruscă a tratamentului, pacienţii pot manifesta simptome ale sindromului de abstinenţă la opioide (spre exemplu: greaţă, vărsături, diaree, anxietate şi frisoane).
Italian: I pazienti che hanno manifestato reazioni avverse gravi dovrebbero essere monitorati per 24 ore dopo la rimozione del cerotto transdermico, in considerazione dell'emivita del fentanil (vedere paragrafo
Romanian: După manifestarea de reacţii adverse grave, pacientul trebuie monitorizat timp de 24 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic datorită timpului de înjumătăţire plasmatică a fentanilului (vezi secţiunea 5.2).
Italian: Non guidi né impieghi macchinari pericolosi mentre sta assumendo Fentanyl-ratiopharm senza l'autorizzazione del medico.
Romanian: Nu conduceţi sau folosiţi utilaje periculoase în timp ce utilizaţi Fentanyl-ratiopharm, dacă medicul nu v-a spus că vă este permis.
Italian: L'uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (ad es. ritonavir) con fentanil somministrato per via transdermica può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil.
Romanian: Utilizarea concomitentă a unui inhibitor puternic al CYP3A4 (de exemplu ritonavir) şi a fentanilului administrat transdermic poate duce la concentraţii plasmatice crescute de fentanil.
Italian: Le concentrazioni sieriche di fentanil ottenute dipendono dalle dimensioni del cerotto transdermico di fentanil usato.
Romanian: Concentraţia plasmatică de fentanil depinde de dimensiunea plasturelui transdermic cu fentanil aplicat.
Italian: Fentanyl-ratiopharm viene impiegato per il trattamento del dolore grave e di lunga durata che può essere adeguatamente gestito solo con analgesici potenti (oppiacei).
Romanian: Fentanyl-ratiopharm este utilizat la tratarea durerilor severe şi de lungă durată ce nu pot fi ţinute sub control decât cu ajutorul analgezicelor puternice.
Italian: battito cardiaco irregolare, dilatazione delle vene, singhiozzo, ritenzione di acqua nei tessuti, sensazione di freddo.
Romanian: Puls neregulat, dilatarea vaselor de sânge, sughiţ, retenţia apei în organism, senzaţie de frig.
Italian: Fentanil è un cerotto transdermico trasparente provvisto di superficie adesiva tramite la quale può aderire alla pelle.
Romanian: Fentanyl este un plasture transparent cu o faţă adezivă care se poate lipi pe piele.
Italian: Se si dovesse somministrare fentanil per via transdermica a pazienti con ridotta funzionalità renale, questi devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza per individuare segni di tossicità da fentanil e la dose ridotta se necessario
Romanian: Dacă pacienţilor cu insuficienţă renală li se administrează fentanil, aceştia trebuie ţinuţi sub strictă observaţie pentru semne de toxicitate a fentanilului iar dozele trebuie reduse dacă este necesar.
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Austria
Romanian: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Austria
Italian: Ciò è dovuto al fatto che le concentrazioni sieriche di fentanil aumentano gradualmente durante le prime 24 ore dall'applicazione del cerotto.
Romanian: Aceasta se datorează creşterii gradate a concentraţiei plasmatice de fentanil în primele 24 de ore de la prima aplicare a plasturelui.
Italian: Non usi Fentanyl-ratiopharm durante il travaglio e il parto (anche in caso di taglio cesareo) perché il fentanil può causare problemi di respirazione nel neonato.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Fentanyl-ratiopharm în timpul travaliului şi naşterii (inclusiv la operaţia cezariană) deoarece fentanilul poate determina probleme respiratorii la nou-născut.