FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Mavenclad, kladribin, har en kemisk struktur som liknar purin, ett av de ämnen som behövs för att bygga upp DNA-molekylen.
Polish: Substancja czynna leku Mavenclad, kladrybina, ma strukturę chemiczną zbliżoną do puryny, jednej z substancji koniecznych do wytwarzania DNA.
Swedish: Behandling måste även undvikas hos patienter vars njurfunktion är måttligt eller kraftigt nedsatt, samt hos gravida eller ammande kvinnor.
Polish: Należy także unikać leczenia pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Swedish: Mavenclad används till patienter vars sjukdom är högaktiv.
Polish: Mavenclad jest stosowany u pacjentów z chorobą o dużej aktywności.
Swedish: Inga andra läkemedel ska tas inom 3 timmar efter en Mavenclad-tablett.
Polish: W ciągu 3 godzin od przyjęcia tabletek Mavenclad nie należy przyjmować innych leków.
Swedish: Effekterna på lymfocyter gör att kroppens immunförsvar mot infektioner och cancer sänks: Mavenclad får inte ges till patienter med aktiva långvariga infektioner såsom tuberkulos eller hepatit, eller till patienter med hivinfektion eller dem vars immunförsvar är nedsatt av andra orsaker, t.ex. behandling med läkemedel som sätter ned immunförsvaret.
Polish: Wpływ na limfocyty zmniejsza siły odpornościowe organizmu przeciw zakażeniom i nowotworom: leku Mavenclad nie wolno podawać pacjentom z aktywnymi długotrwałymi zakażeniami takimi jak gruźlica lub zapalenie wątroby, ani pacjentom z zakażeniem HIV lub pacjentom z odpornością obniżoną z innych przyczyn, takich jak leczenie lekami immunosupresyjnymi.
Swedish: Vid multipel skleros angriper och skadar kroppens immunsystem (försvarssystem) det skyddande höljet runt nervcellerna i centrala nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen).
Polish: W stwardnieniu rozsianym układ odpornościowy (obronny) organizmu atakuje i uszkadza osłonki ochronne wokół komórek nerwowych w ośrodkowym układzie nerwowym (mózgu i rdzeniu kręgowym).
Swedish: Mavenclad har visat sig vara effektivt i en huvudstudie på 1 326 patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
Polish: Skuteczność leku Mavenclad udowodniono w jednym badaniu głównym z udziałem 1326 pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Swedish: Företaget som marknadsför Mavenclad kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med information om läkemedlet, däribland råd om biverkningarna och säkerhetsfarhågorna, behovet av övervakning före och efter behandling, samt om graviditetsprevention och effektiv preventivmetod för både kvinnliga och manliga patienter.
Polish: Firma, która wprowadza lek Mavenclad do obrotu przekaże informacje na jego temat dla personelu medycznego i pacjentów, w tym porady dotyczące działań niepożądanych i kwestii bezpieczeństwa, konieczności monitorowania przed leczeniem i w jego trakcie oraz zapobiegania ciąży i skutecznej antykoncepcji dla pacjentek i pacjentów.
Swedish: Vad är Mavenclad och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Mavenclad i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Mavenclad är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med de skovvisa formerna av multipel skleros, en sjukdom vid vilken inflammationsprocesser skadar det skyddande höljet runt nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Polish: Mavenclad jest lekiem stosowanym do leczenia osób dorosłych z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (choroby, w której stan zapalny powoduje uszkodzenie osłonki ochronnej wokół komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym).
Swedish: Dessutom var nästan 50 procent av de patienter som fick Mavenclad mindre benägna till sjukdomsprogression (i form av ökad funktionsnedsättning som varade minst 6 månader).
Polish: Ponadto u pacjentów otrzymujących Mavenclad prawdopodobieństwo progresji choroby (określonej jako zwiększenie niesprawności trwające co najmniej 6 miesięcy) było o niemal 50% mniejsze.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mavenclad är lymfopeni (minskning av antalet lymfocyter, som kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) och infektioner med herpes zoster-virus, hos upp till 1 av 10 patienter.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mavenclad to limfopenia (zmniejszenie liczby limfocytów, które może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) i zakażenia wirusem półpaśca, u maksymalnie 1 pacjenta na 10.
Swedish: Mavenclad har visat sig minska skovfrekvensen och fördröja sjukdomsprogressionen hos patienter med skovvis multipel skleros.
Polish: Wykazano, że Mavenclad powoduje zmniejszenie częstości nawrotów i opóźnia postęp choroby u pacjentów z rzutową postacią stwardnienia rozsianego.
Swedish: De immunceller som kallas lymfocyter spelar en central roll i denna process.
Polish: W procesie tym kluczową rolę odgrywają komórki odpornościowe zwane limfocytami.
Swedish: Mavenclad är receptbelagt och behandling måste inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av multipel skleros.
Polish: Lek Mavenclad wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Swedish: Detta leder till att lymfocyterna dör, och saktar ner progressionen av multipel skleros.
Polish: Powoduje to śmierć limfocytów, opóźniając progresję stwardnienia rozsianego.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mavenclad har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mavenclad w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Vilken nytta med Mavenclad har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mavenclad zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Mer information om behandling med Mavenclad finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mavenclad należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Hur används Mavenclad?
Polish: Jak stosować produkt Mavenclad?
Swedish: Skovvis betyder att patienten får upprepade attacker (skov) av symtomen.
Polish: Postać rzutowa oznacza, że u pacjenta okresowo dochodzi do nasilenia objawów.
Swedish: Att Mavenclad tas genom munnen och bara kräver två korta behandlingskurer med 12 månaders mellanrum innebär dessutom en fördel för patienterna.
Polish: Ponadto korzyść dla pacjentów stanowi fakt, że Mavenclad jest podawany doustnie i wymaga tylko 2 krótkotrwałych cykli w odstępie 12 miesięcy.
Swedish: Vilka är riskerna med Mavenclad?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mavenclad?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Mavenclad finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Mavenclad znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hur verkar Mavenclad?
Polish: Jak działa produkt Mavenclad?
Swedish: Varför godkänns Mavenclad?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Mavenclad?
Swedish: EU/1/17/1213/001 Maviret
Polish: EU/1/17/1213/001
Swedish: Oral användning blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Polish: Podanie doustne blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Swedish: 84 (4 x 21) tabletter (multipack)
Polish: 84 (4 x 21) tabletki (opakowanie zbiorcze)
Swedish: 100 mg / 40 mg
Polish: Maviret 100 mg / 40 mg tabletki powlekane
Swedish: Filmdragerad tablett
Polish: Droga podania
Swedish: Det får heller inte användas tillsammans med vissa läkemedel, såsom
Polish: Leku nie wolno również stosować razem z niektórymi lekami, takimi jak:
Swedish: Liknande resultat erhölls för genotyperna 2 och 4-6.
Polish: Podobne wyniki uzyskano dla genotypów 2 oraz 4-6.
Swedish: Ett negativt testresultat innebär att viruset inte påträffades.
Polish: Ujemny wynik testu oznacza, że nie stwierdzono obecności wirusa.
Swedish: Den rekommenderade dosen är tre tabletter en gång om dagen, med föda, under 8, 12 eller 16 veckor.
Polish: Zalecana dawka wynosi trzy tabletki raz na dobę, przyjmowane z posiłkiem, przez 8, 12 lub 16 tygodni.
Swedish: Läkemedlets effektivitet när det gäller att eliminera genotyp 3 var något lägre än för övriga genotyper (95 procent).
Polish: Skuteczność leku w usuwaniu genotypu 3 była nieco niższa niż w przypadku innych genotypów (95%).
Swedish: Utifrån tillgängliga uppgifter om effekten på vuxna förväntas Maviret också vara effektivt hos barn med genotyperna 5 och 6.
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących osób dorosłych oczekuje się, że Maviret jest skuteczny również u dzieci z genotypami 5 i 6.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Maviret kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Maviret są stale monitorowane.
Swedish: Vad är Maviret och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Maviret i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Maviret (glekaprevir/pibrentasvir)
Polish: Maviret (glekaprewir / pibrentaswir)
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Maviret (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk och trötthet.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Maviret (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy i zmęczenie.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Maviret är större än riskerna och att Maviret kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Maviret przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Behandlingstiden beror på om patienterna har levercirros (ärrbildning i levern) eller om de vid tidigare tillfälle behandlats med pegylerat interferon och ribavirin, med eller utan sofosbuvir, eller med sofosbuvir och ribavirin.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od tego, czy pacjent ma marskość wątroby (bliznowacenie wątroby) lub czy był wcześniej leczony interferonem pegylowanym i rybawiryną, z sofosbuwirem lub bez, albo sofosbuwirem i rybawiryną.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Maviret?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Maviret
Swedish: Dessutom visade resultaten att läkemedlet absorberas, modifieras och avlägsnas från kroppen på ett liknande sätt som hos vuxna patienter.
Polish: Co więcej, wyniki wykazały, że sposób wchłaniania, modyfikowania i usuwania leku z organizmu jest podobny jak u osób dorosłych.
Swedish: Maviret finns som tabletter som innehåller 100 mg glekaprevir och 40 mg pibrentasvir.
Polish: Maviret jest dostępny w tabletkach zawierających 100 mg glekaprewiru i 40 mg pibrentaswiru.
Swedish: Det finns sex varianter (genotyper) av hepatit C-viruset och Maviret har visat sig eliminera samtliga genotyper från blodet på ett effektivt sätt.
Polish: Istnieje 6 odmian (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C; wykazano skuteczność leku Maviret w usuwaniu wszystkich genotypów z krwi.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Maviret utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Maviret są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Swedish: Maviret har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-viruset från blodet, särskilt hos patienter som inte har behandlats tidigare eller som inte har cirros.
Polish: Wykazano dużą skuteczność leku Maviret w usuwaniu wirusa zapalenia wątroby typu C z krwi, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni lub nie mają marskości wątroby.
Swedish: Mer information om Maviret
Polish: Inne informacje dotyczące leku Maviret
Swedish: Vad gäller säkerheten väcker inte mönstret av biverkningar för Maviret några särskilda farhågor.
Polish: Co do bezpieczeństwa profil działań niepożądanych leku Maviret nie budzi szczególnych obaw.
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med läkemedel som tillhör samma klass som Maviret och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
Polish: Badanie będzie prowadzone w świetle danych, z których wynika, że pacjenci otrzymujący leki należące do tej samej klasy co Maviret, którzy chorowali na raka wątroby, mogą być narażeni na ryzyko wcześniejszego nawrotu nowotworu.
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (läkemedel mot epilepsi),
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon (leki przeciwpadaczkowe);
Swedish: • rifampicin (antibiotikum som oftast används för att behandla tuberkulos),
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk stosowany zwykle w leczeniu gruźlicy);
Swedish: Mer information om Maviret finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Polish: Lek Maviret otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 lipca 2017 r. Dalsze informacje na temat leku Maviret znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Swedish: I åtta huvudstudier på över 2 300 vuxna patienter med hepatit C sågs ett negativt testresultat för viruset hos 99 procent av de icke-cirrotiska patienterna med genotyp 1, den vanligaste genotypen, efter 8 veckors behandling med Maviret, och ett negativt testresultat hos 97 procent av de cirrotiska patienterna efter 12 veckor.
Polish: W 8 badaniach głównych z udziałem ponad 2300 osób dorosłych z zapaleniem wątroby typu C 99% pacjentów bez marskości wątroby z genotypem 1, najczęstszym genotypem, uzyskało ujemny wynik testu na obecność wirusa po 8 tygodniach leczenia z zastosowaniem leku Maviret, a 97% pacjentów z marskością wątroby uzyskało ujemny wynik po 12 tygodniach.
Swedish: Företaget som marknadsför Maviret kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Maviret.
Polish: Firma, która wprowadza lek Maviret do obrotu, przeprowadzi badanie u pacjentów, którzy wcześniej chorowali na raka wątroby, w celu oceny ryzyka jego nawrotu po podaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych takich jak Maviret.
Swedish: I en studie som omfattade 47 icke-cirrotiska barn i åldern 12-18 år med genotyperna 1-4 sågs ett negativt testresultat för viruset hos samtliga patienter efter 12 veckors behandling.
Polish: W badaniu z udziałem 47 dzieci w wieku od 12 do 18 lat z genotypami od 1 do 4 i bez marskości wątroby wszyscy pacjenci uzyskali ujemny testu na obecność wirusa po 12 tygodniach leczenia.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Maviret hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Polish: Przez blokowanie tych białek Maviret zatrzymuje namnażanie się wirusa zapalenia wątroby typu C oraz zakażanie nowych komórek.
Swedish: • atorvastatin, simvastatin (läkemedel för att sänka kolesterolnivåerna i blodet),
Polish: • atorwastatyna, simwastatyna (leki do zmniejszania stężenia cholesterolu we krwi);
Swedish: • etinylestradiol-innehållande produkter (t.ex. preventivmedel),
Polish: • produkty zawierające etynyloestradiol (takie jak środki antykoncepcyjne);
Swedish: Maviret är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna samt barn och ungdomar från 12 års ålder med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
Polish: Maviret jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów i młodzieży od 12. roku życia z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (choroba zakaźna atakująca wątrobę, wywoływana przez wirus zapalenia wątroby typu C).
Swedish: Vilken nytta med Maviret har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Maviret wykazane w badaniach
Swedish: Maviret innehåller de aktiva substanserna glekaprevir och pibrentasvir.
Polish: Maviret zawiera substancje czynne glekaprewir i pibrentaswir.
Swedish: Maviret får inte ges till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Polish: Leku Maviret nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Swedish: Glekaprevir blockerar verkan av ett protein som kallas NS3/4Aproteas, medan pibrentasvir blockerar ett protein som kallas NS5A.
Polish: Substancje czynne leku Maviret, glekaprewir i pibrentaswir, blokują dwa białka niezbędne do namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C. Glekaprewir blokuje działanie białka zwanego proteazą NS3/4A, natomiast pibrentaswir blokuje białko zwane NS5A.
Swedish: För mer information om hur du använder Maviret, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Maviret znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: Maviret är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som är infekterade med hepatit C-virus.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C.
Swedish: Hur används Maviret?
Polish: Jak stosować lek Maviret
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Maviret har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Maviret w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Sammanfattning av Maviret och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Maviret i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används vid depression och ångest).
Polish: • dziurawiec zwyczajny (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i stanów lękowych).
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Maviret finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Maviret znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: • dabigatranetexilat (läkemedel för att förhindra blodproppar),
Polish: • eteksylan dabigatranu (lek do zapobiegania zakrzepom krwi);
Swedish: Vilka är riskerna med Maviret?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Maviret
Swedish: Att Maviret kan ges utan ribavirin och utan dosjusteringar till patienter med allvarliga njurproblem är ännu en fördel jämfört med andra liknande läkemedel.
Polish: Kolejną zaletą w porównaniu z podobnymi lekami jest fakt, że Maviret można podawać bez rybawiryny i bez modyfikacji dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 lipca 2017
Swedish: DORA (del 1)
Polish: DORA (część 1)
Swedish: 8017 JV Zwolle NEDERLÄNDERNA
Polish: 8017 JV Zwolle Holandia
Swedish: f. VOYAGE-1 och VOYAGE-2 var regionala studier i Asien.
Polish: f. VOYAGE-1 i VOYAGE-2 były azjatyckimi badaniami regionalnymi.
Swedish: d. Oxidativa metaboliter eller deras biprodukter stod för 26 % av radioaktiv dos.
Polish: d. Metabolity oksydacyjne lub ich produkty uboczne stanowiły 26% dawki radioaktywnej.
Swedish: Kopovidon (Typ K 28)
Polish: Kopowidon (typ K 28)
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte ta dubbel dos.
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby nie przyjmowali dawki podwójnej.
Swedish: Främsta elimineringsväg
Polish: Główna droga eliminacji
Swedish: • känner dig väldigt trött
Polish: • uczucie dużego zmęczenia
Swedish: NA = ej tillgänglig
Polish: NA (ang. not available) = niedostępne
Swedish: Detta för att läkaren ska kunna avgöra om:
Polish: Są one wykonywane, aby lekarz mógł:
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa läkaren vad du har tagit.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby pokazać lekarzowi, co zostało przyjęte.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid din vanliga tidpunkt.
Polish: Następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling ska sättas in omedelbart.
Polish: Należy natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie objawowe.
Swedish: HCV subtyp
Polish: Podtyp HCV
Swedish: Ökad exponering för takrolimus förväntas.
Polish: Oczekiwane jest zwiększenie narażenia na takrolimus.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 års ålder.
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Swedish: SOF+DCV 12 veckor N=115
Polish: SOF+DCV 12 tygodni N=115
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel eftersom användning av Maviret inte rekommenderas under graviditet.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie zaleca się stosowania leku Maviret w okresie ciąży.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in senast:
Polish: Końcowe sprawozdanie z badania należy przedłożyć do:
Swedish: b. Medelvärde för systemisk exponering vid måltider med måttlig till hög fetthalt.
Polish: b. Średnie narażenie układowe po podaniu posiłków o umiarkowanej do dużej zawartości tłuszczu.
Swedish: Effekt av mat (relativ till fastande)b
Polish: Wpływ posiłku (w porównaniu z podaniem na czczo)b
Swedish: Följ doseringsanvisningarna i tabell 1 och 2.
Polish: Stosować zalecenia dotyczące dawkowania podane w Tabelach 1 i 2.
Swedish: Responsfrekvensen för patienter ≥ 65 års ålder var i samma nivå som den för patienter < 65 års ålder i de olika behandlingsgrupperna.
Polish: Odsetki odpowiedzi na leczenie u pacjentów w wieku ≥ 65 lat były podobne do stwierdzonych u pacjentów w wieku < 65 lat, w różnych leczonych grupach.
Swedish: Vuxna och ungdomar i åldern 12 till <18 år
Polish: Dorośli i młodzież w wieku od 12 do <18 lat
Swedish: GT3b är en subtyp som förekommer hos en relativt liten andel HCV-infekterade patienter i Kina samt i ett fåtal länder i södra och sydöstra Asien, men sällan utanför denna region.
Polish: Genotyp 3b (GT3b) jest podtypem odnotowanym u stosunkowo niewielkiej liczby pacjentów zakażonych HCV w Chinach i kilku krajach w południowej i południowo-wschodniej Azji, ale rzadko poza tymi regionami.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för substanserna i Maviret anges i tabell 11.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne składników produktu Maviret przedstawiono w Tabeli 11.
Swedish: • atorvastatin eller simvastatin (för att sänka kolesterolet i blodet)
Polish: • atorwastatyna lub symwastatyna (w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi)
Swedish: • läkemedel som innehåller etinylestradiol (såsom preventivmedel, inklusive vaginalringar och p-piller)
Polish: • leki zawierające etynyloestradiol (takie jak środki antykoncepcyjne, w tym pierścienie dopochwowe i tabletki)
Swedish: Ta alla 3 tabletter i 1 blister en gång dagligen med mat
Polish: Należy przyjmować wszystkie 3 tabletki z 1 blistra raz na dobę z jedzeniem
Swedish: Effekten av Maviret under graviditet är inte känd.
Polish: Skutki stosowania leku Maviret w czasie ciąży nie są znane.
Swedish: ↔ ↔ ↔ Ingen dosjustering krävs.
Polish: ↔ ↔ ↔ Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av glekaprevir eller pibrentasvir i gravida kvinnor.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania glekaprewiru lub pibrentaswiru u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: Läkemedel per terapiområde/ möjlig verkningsmekanism
Polish: Produkt leczniczy (obszar terapeutyczny)/możliwy mechanizm interakcji
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Polish: Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Polish: Lista nie jest zamknięta.