FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tässä analyysissä todettiin, että TWSTRS-pisteet paranivat hoitojakson 1 viikkoon 4 mennessä yhtä suurella prosenttiosuudella tutkimushenkilöistä molemmissa ryhmissä (86 % NeuroBloc-ryhmässä ja 85 % Botox-ryhmässä).
Croatian: A dodatno je poduprla analiza bolesnika s postignutim odgovorom, u kojoj je sličan postotak ispitanika pokazao poboljšanje rezultata na ljestvici TWSTRS u 4. tjednu 1. ciklusa liječenja (86% NeuroBloc i 85% Botox), a sličan udio ispitanika imao je najmanje 20%-tno smanjenje od početnih vrijednosti rezultata na ljestvici TWSTRS u 4. tjednu 1. ciklusa liječenja (51% NeuroBloc, 47% Botox).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa potilaat, joilla ei saatu vastetta A-tyypin toksiinille (A-vasteettomat) saivat satunnaistetusti lumelääkettä tai 10 000 yksikköä NeuroBlocia, ja toisessa tutkimuksessa potilaat, joilla saatiin vaste A-tyypin toksiinille (A-vasteelliset) saivat satunnaistetusti lumelääkettä tai 5 000 tai 10 000 yksikköä toksiinia.
Croatian: U prvom ispitivanju bolesnici rezistentni na tip A (bez odgovora na A) bili su randomizirani u skupinu koja je primala placebo ili u skupinu koja je primala 10 000 U NeuroBloca, a u drugom ispitivanju, bolesnici s odgovorom na toksin tipa
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza Rok valjanosti/EXP.
Finnish: Kulkeutuminen solun sisään ja toksiinin vapautuminen hermopäätteiden sytosoliin.
Croatian: izvanstanično vezanje toksina na specifična vezna mjesta (akceptore) na završecima motornih živaca internalizacija i oslobađanje toksina u citosol živčanih završetaka inhibicija oslobađanja acetilkolina iz živčanih završetaka na neuromuskularnoj sinapsi.
Finnish: Imeytä neste sopivaan imeytysaineeseen käyttäen vedenpitäviä käsineitä.
Croatian: Nosite vodootporne rukavice i tekućinu upijte odgovarajućim apsorbentom.
Finnish: Kolmesta pitkästä kliinisestä tutkimuksesta saadut immunogeenisuustiedot osoittavat noin kolmannekselle potilaista kehittyvän vasta-aineita.
Croatian: Podaci o imunogenosti iz tri dugotrajna klinička ispitivanja pokazuju da približno jedna trećina bolesnika razvije protutijela, kako je ustanovljeno testom neutralizacije u miševa/zaštite miševa ovisno o trajanju izloženosti.
Finnish: Potilaat, joilla on ennestään neuromuskulaarinen sairaus Terapeuttisia annoksia saaneilla potilailla voi ilmetä liiallista lihasheikkoutta.
Croatian: Bolesnici liječeni terapijskim dozama mogu iskusiti pretjeranu mišićnu slabost.
Finnish: NeuroBlocia ei yleensä anneta raskauden tai imetyksen aikana, sillä sen vaikutusta raskaana oleviin potilaisiin ei tunneta, eikä tiedetä, erittyykö NeuroBlocia äidinmaitoon.
Croatian: To je zbog toga što nije poznato kako NeuroBloc utječe na trudne bolesnice i nije poznato prelazi li NeuroBloc u mlijeko dojilja.
Finnish: Jotta annos voidaan jakaa useaan injektioon, NeuroBloc voidaan laimentaa injektioihin tarkoitetulla 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (9 mg/ml) (ks. kohta 4.2).
Croatian: Da bi se omogućila raspodjela ukupne doze na nekoliko injekcija, NeuroBloc se može razrijediti 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml) (vidjeti dio 4.2).
Finnish: NeuroBlocin tehokkuutta ja turvallisuutta servikaalisen dystonian hoidossa on arvioitu useissa kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: Niz kliničkih ispitivanja provedeno je kako bi se procijenila djelotvornost i sigurnost NeuroBloca u liječenju cervikalne distonije.
Finnish: Laimennettu liuos on käytettävä heti.
Croatian: Upotrijebiti odmah nakon razrjeđivanja.
Finnish: Liian suuri annos NeuroBlocin aktiivista ainetta (botuliinitoksiinia) voi aiheuttaa vakavan botuliinimyrkytyksen (botulismin), jonka oireita ovat lihasten lamaantuminen ja hengitysvajaus.
Croatian: Ozbiljno stanje zvano "botulizam" koje uzrokuje paralizu mišića i zatajenje disanja može nastupiti ako je previše djelatnog sastojka (botulinskog toksina) ubrizgano u tijelo.
Finnish: Mouse Neutralization / Mouse Protection Assay -analyysillä määritetyn vasta-aineiden esiintyvyyden kliininen merkitys on kuitenkin epävarma.
Croatian: Međutim, kliničko značenje prisutnosti protutijela, kako je određeno testom neutralizacije u miševa/zaštite miševa, nije pouzdano ustanovljeno.
Finnish: Mouse Neutralization/Mouse Protection Assay -analyysillä määritetyn vasta-aineiden esiintyvyyden kliininen merkitys on kuitenkin epävarma.
Croatian: Međutim, kliničko značenje prisutnosti protutijela ustanovljeno testom neutralizacije u miševa/zaštita miševa ostaje nedovoljno razjašnjeno.
Finnish: Jotta annos voidaan jakaa useaan injektioon, NeuroBloc voidaan laimentaa injektioihin tarkoitetulla 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (9 mg/ml) (ks. valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Croatian: Kako bi se ukupna doza mogla razdijeliti na nekoliko injekcija, NeuroBloc se može razrijediti 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml) (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka).
Finnish: NeuroBlocia antaa sinulle servikaalisen dystonian (vinokaulaisuuden) hoitoon ja botuliinitoksiinien käyttöön hyvin perehtynyt lääkäri.
Croatian: NeuroBloc će Vam dati liječnik specijalist s iskustvom u liječenju cervikalne distonije i primjeni botulinskih toksina.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö B-tyypin botuliinitoksiini ihmisen rintamaitoon.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se botulinski toksin tip B u majčino mlijeko u ljudi.
Finnish: NeuroBlocin voimakkuus on 5 000 yksikköä/ml (U/ml).
Croatian: Jačina NeuroBloca iznosi 5000 U/ml.
Finnish: On varottava, ettei NeuroBlocia injisoida verisuoneen.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti da se lijek ne primijeni u krvnu žilu.
Finnish: On myös mahdollista, että servikaalinen dystonia (vinokaulaisuus) voi pahentua ruiskeen jälkeen.
Croatian: Moguće je da se cervikalna distonija pogorša nakon što ste primili injekciju.
Finnish: NeuroBlocia käytetään servikaalisen dystonian (tortikollis) eli vinokaulaisuuden hoitoon.
Croatian: NeuroBloc služi za liječenje bolesti koja se naziva cervikalna distonija (tortikolis).
Finnish: Vaikuttava aine on B-tyypin botuliinitoksiini.
Croatian: Djelatna tvar je botulinski toksin tipa B.
Finnish: Dysfagiaa, aspiraatiokeuhkokuumetta ja/tai hengenvaarallisia hengitystiesairauksia on raportoitu spontaanisti A- tai B-tyypin botuliinitoksiinia saaneilla potilailla.
Croatian: Nakon liječenja botulinskim toksinom tipa A/B bilo je spontanih izvještaja o disfagiji, aspiracijskoj pneumoniji i/ili potencijalno smrtonosnoj respiratornoj bolesti.
Finnish: NeuroBloc-ruiske annetaan niska- ja/tai hartialihaksiin riippuen siitä, mitkä lihakset aiheuttavat ongelman.
Croatian: NeuroBloc će Vam se ubrizgati u mišiće vrata ili ramena, ovisno o tome koji mišići Vam stvaraju tegobe liječnik Vam može ubrizgati po dio doze na nekoliko različitih mjesta u mišiću.
Finnish: Injektioneste on kirkasta ja väritöntä tai kellertävää.
Croatian: Otopina je bistra i bezbojna do svijetlo žuta.
Finnish: NeuroBloc on hermo-lihasliitoksen salpaaja.
Croatian: NeuroBloc je neuromuskularni blokator.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen voimakkuudeksi ilmoitetaan 5 000 yksikköä/ml (U/ml).
Croatian: Jačina ovog lijeka izražena je u jedinici lijeka NeuroBloc 5000 po mililitru (U/ml).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu servikaalisen dystonian (torticollis) hoitoon aikuisilla.
Croatian: NeuroBloc je indiciran za liječenje cervikalne distonije (tortikolisa) u odraslih.
Finnish: Jotta kokonaisannos voidaan jakaa useaan injektioon, NeuroBloc voidaan laimentaa injektioihin tarkoitetulla 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (9 mg/ml).
Croatian: Da bi bilo moguće raspodijeliti ukupnu dozu na nekoliko injekcija, NeuroBloc se može razrijediti 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml), a otopinu je potrebno upotrijebiti odmah.
Finnish: Lisää tietoa NeuroBlocista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku NeuroBloc možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 6. 2018.
Finnish: Arvioinnissa käytettiin Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) -asteikkoa.
Croatian: Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS)).
Finnish: NeuroBloc (botuliinitoksiini, tyyppi B) EMA/356522/2018
Croatian: NeuroBloc (botulinski toksin tipa B) EMA/356522/2018
Finnish: NeuroBloc-injektion vaikutus vähenee asteittain ajan kuluessa.
Croatian: Učinak injekcije lijeka NeuroBloc postupno se smanjuje tijekom vremena.
Finnish: Muita tietoja NeuroBlocista
Croatian: Ostale informacije o lijeku NeuroBloc
Finnish: Useimpien NeuroBlocille neljänteen viikkoon mennessä vasteen saaneiden potilaiden tila oli palautunut hoitoa edeltäneelle tasolle 12-16 viikkoa injektion jälkeen.
Croatian: Većina bolesnika koja je reagirala na lijek NeuroBloc do četvrtog tjedna vratila se u prvotno stanje 12 do 16 tjedana nakon primanja injekcije.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta NeuroBlocin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NeuroBloc nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: NeuroBlocin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NeuroBloc pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: NeuroBloc sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. tammikuuta 2001.
Croatian: Lijek NeuroBloc dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. siječnja 2001.
Finnish: NeuroBlocia ei saa antaa potilaille, joilla on muita neuromuskulaarisia (hermojen ja lihasten) häiriöitä.
Croatian: Lijek NeuroBloc ne smije se primjenjivati u bolesnika s drugim neuromuskularnim bolestima (koje zahvaćaju živce i mišiće).
Finnish: Miksi NeuroBloc on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek NeuroBloc odobren u EU-u?
Finnish: Mitä NeuroBloc on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je NeuroBloc i za što se koristi?
Finnish: Sitä käytetään vain sairaaloissa, ja sitä antavalla lääkärillä on oltava kokemusta servikaalisen dystonian hoidosta ja botuliinitoksiinien käytöstä.
Croatian: Upotrebljava se samo u bolnicama i primjenjuje ga liječnik s iskustvom u liječenju cervikalne distonije i primjeni botulinskih toksina.
Finnish: Yleisiä tietoja NeuroBloc-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku NeuroBloc i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös NeuroBlocin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka NeuroBloc kontinuirano se prate.
Finnish: Servikaalinen dystonia, joka tunnetaan myös nimellä tortikollis, on häiriö, jossa niskan ja/tai kaulan lihassupistukset aiheuttavat niskan epänormaalia liikkuvuutta ja kääntymistä sekä pään epätavallisen asennon.
Croatian: Cervikalna distonija, koja je također poznata pod nazivom tortikolis, poremećaj je kod kojeg dolazi do stezanja (kontrakcije) mišića vrata, koje uzrokuje abnormalno pomicanje i okretanje vrata i neuobičajene položaje glave.
Finnish: NeuroBlocin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat suun kuivuminen, päänsärky (niillä potilailla, joita ei ole hoidettu botuliinitoksiineilla aikaisemmin), dysfagia (nielemisvaikeus) ja kipu injektiokohdassa.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s liječenjem lijekom NeuroBloc (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu suha usta, glavobolja (u bolesnika koji se prvi put liječe botulinskim toksinima), disfagija (otežano gutanje) i bol na mjestu primjene injekcije.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että NeuroBlocin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka NeuroBloc nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: NeuroBlocissa toksiinia käytetään lihasrelaksanttina.
Croatian: U lijeku NeuroBloc toksin se upotrebljava kao mišićni relaksans.
Finnish: NeuroBlocin vaikuttava aine, tyypin B botuliinitoksiini, on hyvin tunnettu toksiini, jota tuottaa Clostridium botulinum -bakteeri.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NeuroBloc, botulinski toksin tipa B, dobro je poznata toksična tvar proizvedena u stanicama bakterije Clostridium botulinum.
Finnish: NeuroBlocia on saatavana injektionesteenä käytettävänä liuoksena (5 000 yksikköä [Y] millilitrassa).
Croatian: NeuroBloc je dostupan je kao otopina za injekciju (5 000 jedinica [U] po mililitru), a izdaje se samo na liječnički recept.
Finnish: Asetyylikoliinia tarvitaan siirtämään sähköisiä impulsseja hermoista lihaksiin, jotta lihakset voivat supistua.
Croatian: Acetilkolin je potreban za prijenos električnih impulsa iz živaca u mišiće kako bi se stezali.
Finnish: Se, miten suuri annos ja montako injektiota annetaan, määräytyy potilaan hoitovasteen mukaan.
Croatian: Doza i broj injekcija ovise o reakciji bolesnika.
Finnish: Toksiini vähentää asetyylikoliinin vapautumista hermopäätteistä.
Croatian: Toksin smanjuje otpuštanje acetilkolina iz živčanih završetaka.
Finnish: Miten voidaan varmistaa NeuroBlocin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NeuroBloc?
Finnish: NeuroBloc (botuliinitoksiini, tyyppi B)
Croatian: NeuroBloc (botulinski toksin tipa B)
Finnish: NeuroBloc on lääke, jota käytetään aikuisten servikaalisen dystonian hoitoon.
Croatian: NeuroBloc je lijek indiciran za liječenje cervikalne distonije u odraslih.
Finnish: Lääke paransi niiden potilaiden TWSTRS-pisteitä, jotka eivät enää reagoineet tyypin A botuliinitoksiiniin, ja myös niiden potilaiden pisteitä, jotka reagoivat siihen.
Croatian: Lijek je poboljšao rezultat na ljestvici TWSTRS kod bolesnika koji nisu reagirali na botulinski toksin tipa A, kao i rezultat bolesnika koji su reagirali.
Finnish: Mitä riskejä NeuroBlociin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NeuroBloc?
Finnish: Lisätietoja NeuroBlocin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka NeuroBloc vidjeti uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Miten NeuroBloc vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje NeuroBloc?
Finnish: Mitä hyötyä NeuroBlocista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka NeuroBloc utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: NeuroBloc-hoito aloitetaan 10 000 yksiköllä, jotka on jaettu kahteen yhtä suureen annokseen.
Croatian: Liječenje lijekom NeuroBloc započinje s 10 000 jedinica podijeljenih u jednake doze koje se ubrizgavaju izravno u dva do četiri najzahvaćenija mišića u vratu i ramenima.
Finnish: Kun sitä injektoidaan suoraan lihakseen, se vähentää asetyylikoliinin vapautumista ja lihasten supistumista niskan tai hartioiden oireilevalla alueella.
Croatian: Kada se ubrizgava izravno u mišić, smanjuje otpuštanje acetilkolina i stezanje mišića u zahvaćenim mišićima glave i ramena, čime se olakšavaju simptomi bolesnika.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla muutosta oireissa (vaikeusaste, kipu ja toimintakyvyttömyys) neljän viikon kuluttua.
Croatian: Djelotvornost se mjerila promatranjem promjena u simptomima (njihovoj težini, boli i invaliditetu) nakon četiri tjedna, što je mjereno s pomoću ljestvice za procjenu spazmodičnog tortikolisa (engl.
Finnish: Miten NeuroBlocia käytetään?
Croatian: Kako se NeuroBloc koristi?
Finnish: NeuroBlocin sisältämä vaikuttava aine on tyypin B botuliinitoksiini.
Croatian: NeuroBloc sadrži djelatni sastojak botulinski toksin tipa B.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 392 aikuista, NeuroBloc oli lumelääkettä tehokkaampi servikaalisen dystonian oireiden lievittämisessä.
Croatian: Lijek NeuroBloc bio je djelotvorniji nego placebo (prividno liječenje) u poboljšanju simptoma cervikalne distonije u četirima ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 392 odrasle osobe.
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Finnish: Silmään Pullo (LDPE) soikea
Croatian: EU/1/07/433/001 Nevanac bočica (LDPE) 5 ml bočica (LDPE) okrugla bočica (LDPE) ovalna
Finnish: EMA:n prosessinumero
Croatian: Veličina pakovanja
Finnish: Kerran päivässä
Croatian: Jedanput dnevno
Finnish: Milloin lääkettä tulee ottaa ja miten pitkään
Croatian: Kada primijeniti lijek i koliko dugo
Finnish: Käytä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Lijek primjenjujte svaki dan u isto vrijeme.
Finnish: Aikuiset, vanhukset mukaan lukien
Croatian: Odrasli, uključujući starije osobe
Finnish: Ne voivat lisätä verenvuodon riskiä.
Croatian: Oni mogu povećati rizik od krvarenja.
Finnish: • Taivuta päätäsi takakenoon.
Croatian: • Zabacite glavu unatrag.
Finnish: Harvinainen: huimaus, päänsärky
Croatian: Rijetko: omaglica, glavobolja
Finnish: Mitä NEVANAC on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je NEVANAC i za što se koristi
Finnish: Nämä vaikutukset voivat uhata näkökykyä.
Croatian: Ti događaji mogu ugroziti vid.
Finnish: Harvinainen: yliherkkyys
Croatian: Rijetko: preosjetljivost
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin näkösi kirkastuu.
Croatian: Nemojte upravljati vozilom ili strojevima dok Vam se ne razbistri vid.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on luokiteltu seuraavan, yleisesti hyväksytyn käytännön mukaan: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Niže navedene nuspojave razvrstane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Valmisteen turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu yleisiä eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Croatian: Starija populacija Ukupno nisu uočene razlike u sigurnosti i učinkovitosti između starijih i mlađih bolesnika.
Finnish: Tippojen käyttämistä voi yleensä jatkaa, ellet koe vakavia haittavaikutuksia.
Croatian: S primjenom kapi obično možete nastaviti, osim ako nuspojave nisu ozbiljne.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03.05.2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. svibnja 2013.
Finnish: • Älä purista pulloa, sillä se on tehty sellaiseksi, että kevyt painallus pullon pohjasta riittää
Croatian: • Nemojte stiskati bočicu: izrađena je tako da je dovoljno da samo lagano pritisnete na dno
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin)
Croatian: Nuspojave čija je učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, jotka eivät ole vielä täyttäneet 18 vuotta, koska lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Ovaj lijek ne primjenjujte kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti jer sigurnost i djelotvornost u ovoj populaciji nije ustanovljena.
Finnish: Ottaen huomioon näiden lääkkeiden toimintamekanismin niitä ei ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti.
Croatian: Uzimajući u obzir njihov mehanizam djelovanja, istodobna primjena ovih lijekova nije preporučena.
Finnish: • Paina kevyesti pulloa sivuilta, kunnes silmään tippuu yksi tippa (kuva 2).
Croatian: • Lagano pritisnite stranice bočice sve dok ne istisnete jednu kap u oko (slika 2).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ATC-koodi: S01BC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: oftalmici, protuupalni lijekovi, nesteroidni, ATK oznaka: S01BC10
Finnish: Amfenaakki oli keskeisin aineenvaihduntatuote plasmassa, ja sitä oli n. 13 % koko plasman radioaktiivisuudesta.
Croatian: Amfenak je bio glavni metabolit u plazmi i predstavljao je oko 13% ukupne radioaktivnosti u plazmi.
Finnish: In vitro on osoitettu, että 98,4 % sitoutuu rotan albumiiniin, 95,4 % ihmisen albumiiniin ja 99,1 % ihmisen seerumiin.
Croatian: In vitro, postotak vezan na albumin štakora iznosio je 98,4%, na albumin čovjeka 95,4% i na humani serum 99,1%.
Finnish: Yksi ylimääräinen tippa annostellaan 30-120 minuuttia ennen leikkausta.
Croatian: Dodatnu kap valja primijeniti 30 do 120 minuta prije kirurškog zahvata.
Finnish: Nämä löydökset osoittavat, että lääke läpäisee sarveiskalvon nopeasti.
Croatian: Ti nalazi ukazuju na to da lijek brzo penetrira kroz rožnicu.
Finnish: Voit tehdä tämän tarvittaessa peilin edessä, jos siitä on apua.
Croatian: Ako Vam to pomaže, stanite pred ogledalo.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.12.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.9.2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. rujna 2012.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät veren hyytymistä vähentävää lääkitystä (varfariinia) tai muita tulehduskipulääkkeitä.
Croatian: Također obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi (varfarin) ili druge NSAIL-e.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (Nämä voivat koskea korkeintaan yhtä ihmistä 1 000:sta)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba)
Finnish: Voi olla mahdollista, että näkösi sumenee hetkeksi sen jälkeen, kun olet ottanut NEVANAC-valmistetta.
Croatian: Vid Vam može biti zamagljen neko vrijeme nakon primjene NEVANAC-a.
Finnish: Tuntematon: verenpaineen kohoaminen.
Croatian: Nepoznato: povišeni krvni tlak
Finnish: • Paina kevyesti pulloa pohjasta ja tiputa yksi tippa NEVANAC-valmistetta kerrallaan.
Croatian: • Laganim pritiskom na dno bočice istisnite po jednu kap NEVANAC-a.
Finnish: Tehokkuutta ei kuitenkaan mitattu 14. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.
Croatian: Ipak, djelotvornost nakon 14 dana poslije operacije nije mjerena.
Finnish: NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia
Croatian: NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid
Finnish: 1 tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin 3 kertaa päivässä: aamulla, keskipäivällä ja illalla.
Croatian: Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, tri puta na dan - ujutro, u podne i navečer.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että nepafenaakkia erittyy rotan maitoon.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se nepafenak izlučuje u mlijeko ženki štakora.
Finnish: Myös paikallisesti käytettävistä kortikosteroideista tiedetään, että ne hidastavat tai viivästyttävät paranemista.
Croatian: Za topikalne se kortikosteroide također zna, da usporavaju ili odgađaju zacjeljivanje.
Finnish: Nepafenaakin ja amfenaakin määrää virtsassa ei voitu mitata.
Croatian: Količine nepafenaka i amfenaka nisu se mogle mjeriti u mokraći.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NEVANAC
Croatian: Drugi lijekovi i NEVANAC
Finnish: Mitä NEVANAC sisältää
Croatian: Što NEVANAC sadrži
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, suositellaan käyttävän tehokasta ehkäisyä NEVANAC-hoidon ajan.
Croatian: Ženama koje bi mogle ostati trudne preporučuje se primjena učinkovite kontracepcije tijekom liječenja s NEVANAC-om.
Finnish: Silmävoiteet annostellaan viimeiseksi.
Croatian: Masti za oko se moraju primjenjivati posljednje.
Finnish: Käytä lääkettä tämän jälkeen niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Croatian: Nakon toga lijek primjenjujte tako dugo koliko Vas je uputio liječnik.
Finnish: • Älä kosketa tippakärjellä silmää, silmäluomia äläkä silmän ympäristöä tai muita pintoja.
Croatian: • Kapaljkom ne dodirujte oko ili vjeđu, okolna područja ili druge površine.
Finnish: Liioin eivät proteiinien sitoutumiseen liittyvät yhteisvaikutukset ole todennäköisiä.
Croatian: Isto tako nisu vjerojatne ni interakcije posredovane vezanjem na proteine.