FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 2,5 mmol (vagy 57 mg) nátriumot tartalmaz, amit figyelembe
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Vistide Dette legemidlet inneholder 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per hetteglass, som må tas i betraktning
Hungarian: AIDS-ben szenvedő betegek CMV-retinitisének kezelése során a cidofovir-terápiában részesülők retinitise lényegesen később progrediált, mint a kontroll csoporté.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det påvist signifikant hemming av progresjon av CMV-retinitt hos pasienter behandlet med cidofovir sammenliknet med pasienter i kontrollgruppen.
Hungarian: Amennyiben második liter is adható, ez vagy a cidofovir infúzióval egyidőben, 1-3 órás periódus alatt, vagy
Norwegian Bokmål: Den første literen bør gis intravenøst over en time umiddelbart før cidofovirinfusjonen, og den andre literen, om den tilføres, bør infunderes over 1-3 timer begynnende enten samtidig med cidofovir eller umiddelbart
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a cidofovir hogyan hat a férfiak, illetve a nők termékenységére.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på fertilitet hos menn og kvinner ved bruk av cidofovir.
Hungarian: A potenciális nephrotoxicitás minimalizálása érdekében minden Vistide infúzió beadását probenecid per os adásának és intravénás sóoldattal történő hidrálásnak kell megelőznie (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for nefrotoksisitet skal peroralt probenecid og intravenøs prehydrering med natriumklorid gis i forbindelse med hver Vistide-infusjon (se pkt.
Hungarian: 2,5 mmol (vagy 57 mg) nátrium, mint segédanyag, injekciós üvegenként (5 ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder ca. 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per hetteglass (5 ml) som en del av For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Hungarian: Vistide 75 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Cidofovir
Norwegian Bokmål: Vistide 75 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske Cidofovir
Hungarian: A cidofovir-kezelésben részesülő betegeknél minden egyes adag cidofovir alkalmazását megelőzően 24 órán belül vett mintából meg kell határozni a szérum kreatinin és a vizeletfehérje szintet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cidofovir må serumkreatinin- og urinproteinnivåene undersøkes i prøver som er tatt høyst 24 timer før hver cidofovirdose.
Hungarian: A Vistide oldat átlátszó injekciós üvegben, 5 ml névleges töltési térfogattal kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: 5 ml hetteglass med et nominelt fyllvolum på 5 ml.
Hungarian: A cidofovir in vivo HCMV elleni aktivitását kontrollos klinikai vizsgálatok révén bizonyították.
Norwegian Bokmål: Effekten på HCMV in vivo ble bekreftet i kontrollerte kliniske studier med cidofovir der man behandlet CMV-retinitt hos pasienter med AIDS.
Hungarian: A terápia hatásosságát felmérő klinikai vizsgálatok mindegyike egyidejű probenecid-kezelés mellett történt.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier som er relevante for vurderingen av klinisk effekt, ble det gitt probenecid sammen med cidofovir.
Hungarian: 75%-kal csökkenti a cidofovir szérumszintjét.
Norwegian Bokmål: Høyhastighets hemodialyse har vist å redusere serumnivåene av cidofovir med ca. 75 %.
Hungarian: Láz Gyengeség, hidegrázás
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast Diaré
Hungarian: Más típusú iv.
Norwegian Bokmål: 4.4 og under pkt.
Hungarian: Veseelégtelenség:
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens:
Hungarian: Ezért a probenecid beadása előtt a kezelőorvosának utána kell néznie a jelenleg érvényben lévő alkalmazási előírásban a probenecid biztonságosságára vonatkozó további információknak.
Norwegian Bokmål: Før du gis probenecid bør legen din derfor konsultere gjeldende preparatomtale for sikkerhetsinformasjon om probenecid.
Hungarian: Foszkarnettel szelektált mutánsok esetében nem volt keresztrezisztencia foszkarnet és cidofovir között.
Norwegian Bokmål: Ingen kryssresistens mellom foskarnet og cidofovir ble sett hos forkarnetselekterte mutanter.
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát AIDS-ben szenvedő betegek CMV-retinitiszén kívül más
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke fastslått for andre sykdommer enn CMV-retinitt hos pasienter
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg vízmentes cidofovir milliliterenként.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 75 mg vannfritt cidofovir.
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát AIDS-ben szenvedő felnőttek CMV-retinitisén kívül más
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke fastslått for andre sykdommer enn CMV-retinitt hos voksne med
Hungarian: A hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for fortynnet legemiddel se pkt.
Hungarian: A lehűtött oldatot használat előtt hagyni kell
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Vistide
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során észlelt mellékhatásokat a táblázat dőlt betűvel
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert etter markedsføring er oppført i kursiv.
Hungarian: sóoldattal történő előzetes hidrálásnak kell kiegészítenie (lásd 6.6 pont „Probenecid beszerzése" fejezetét).
Norwegian Bokmål: 6.6 for informasjon om anskaffelse av probenecid).
Hungarian: • Terhesség esetén Vistide adása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke behandles med Vistide hvis du er gravid.
Hungarian: A Vistide 75 mg/ml hatóanyaga a cidofovir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Vistide 75 mg/ml er cidofovir.
Hungarian: A vesekárosodás kockázatának csökkentése érdekében minden egyes Vistide infúzió beadásának napján probenecid tablettákat és intravénás folyadékot (sóoldatot) kell kapnia.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for nyreskade skal probenecid tabletter og infusjon av saltoppløsning gis ved hver Vistide-infusjon.
Hungarian: A Vistide-et cukorbetegség fennállása esetén óvatosan kell alkalmazni alacsony szemnyomás (okuláris hipotónia) kialakulásának fokozott veszélye
Norwegian Bokmål: Vistide bør brukes med forsiktighet hos diabetespasienter grunnet risiko for utvikling av undertrykk i øyet
Hungarian: Nem vizsgálták a kompatibilitást Ringer, Ringer-laktát és bakteriosztatikus infúziókkal.
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet med Ringeracetat infusjonsvæske, Ringer-laktat infusjonsvæske eller bakteriostatiske infusjonsvæsker er ikke undersøkt.
Hungarian: Injekciós üveg Por: 15 mg
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass pulver: 15 mg 1 hetteglass
Hungarian: Kiszerelés
Norwegian Bokmål: Pakningsstør relse
Hungarian: 15 mg
Norwegian Bokmål: 15 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Hungarian: Intravénás alkalmazásra
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Hungarian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Norwegian Bokmål: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. július 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. május 5.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli 2000 Dato for siste fornyelse: 5. mai 2010
Hungarian: Ugyanakkor a felezési idő jelentősen, megközelítőleg 20%-kal emelkedett.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var imidlertid økt signifikant med ca. 20%.
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)
Hungarian: Orvosa különleges kontaktlencsét helyez majd az Ön szemére, és speciális lézerfénnyel végzi a kezelést.
Norwegian Bokmål: Legen vil sette en spesiell kontaktlinse på øyet ditt og behandle det med en spesiell laser.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Hungarian: A betegek egy részénél a látásélesség részleges visszanyerését észlelték.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en delvis gjenvinning av synet hos noen pasienter.
Hungarian: Ez azt jelzi, hogy a kezelés klinikailag kedvező hatása idővel csökkenhet.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at den kliniske effekten kan reduseres over tid.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat a Visudyne-kezeléssel esetleg összefüggőnek tartották.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger anses å kunne være relatert til Visudyne-behandlingen.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek emberen.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført på mennesker.
Hungarian: Az ilyen betegekkel nincs tapasztalat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige erfaringer med disse pasientene.
Hungarian: A betegek állapotát háromhavonként ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurderes hver tredje måned.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik Önnél, akkor azon a bőrterületen fokozottan fényérzékeny lesz, amíg a zöld elszíneződés el nem tűnik.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer deg vil du være særlig lysfølsom i det området av huden inntil den grønne misfargingen forsvinner.
Hungarian: A szokványos beltéri szórt fény biztonságos.
Norwegian Bokmål: Normal innendørs belysning er trygt.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri csoportonként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra, ez utóbbiak meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: A VIP-PM vizsgálati kiterjesztésre vonatkozóan:
Norwegian Bokmål: I relasjon til VIP-PM-forlengelsen:
Hungarian: - ha bármilyen súlyos májbetegségben szenved.
Norwegian Bokmål: - dersom du har noen alvorlige leverproblemer.
Hungarian: Ennek klinikai vonatkozása ismeretlen.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent.
Hungarian: Gumikesztyű és védőszemüveg használata javasolt.
Norwegian Bokmål: Bruk av gummihansker og øyebeskyttelse anbefales.
Hungarian: Szívrohamra gyanús esetben azonnal kérjen orvosi segítséget.
Norwegian Bokmål: I tilfelle mistenkt hjerteinfarkt, søk medisinsk hjelp umiddelbart.
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos problémák közé tartozhat még a hirtelen kialakuló eszméletvesztés is.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte problemer kan også inkludere plutselig bevissthetstap.
Hungarian: Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha szoptat.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
Hungarian: Ezeknek a hatásoknak a nagysága és súlyossága minden vizsgálat alatt konzisztens volt, és a gyógyszer dózisától és adagolás időtartamától függtek.
Norwegian Bokmål: Omfanget og alvorlighetsgraden av disse effektene var konsekvente på tvers av alle studiene, og var avhengige av legemiddeldose og doseringens varighet.
Hungarian: Ezek a betegségek a látás elvesztéséhez vezetnek.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene fører til synstap.
Hungarian: - ha porfíriában szenved (ez egy ritka betegség, ami fokozhatja a fényérzékenységet).
Norwegian Bokmål: - dersom du har porfyri (en sjelden tilstand som kan øke følsomheten for lys).
Hungarian: Fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din dersom du er gravid, dersom du tror du kan bli gravid eller dersom du planlegger å bli gravid.
Hungarian: A verteporfin két régio-izomerje hasonló eloszlási és eliminációs farmakokinetikai tulajdonságokat mutat, és így farmakokinetikai szempontból mindkét izomer teljes egészében verteporfinnak tekintendő.
Norwegian Bokmål: De to regioisomerene for verteporfin utviser lignende farmakokinetiske egenskaper med hensyn til distribusjon og eliminasjon, og begge isomere anses derfor som verteporfin i sin helhet fra et farmakokinetisk ståsted.
Hungarian: Az elméleti adatok alapján és a klinikai bizonyítékok hiánya ellenére ezek a szerek az egyidejű alkalmazáskor a verteporfin szöveti felvételének fokozódását eredményezhetik.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretisk data og til tross for mangel på klinisk bevis, kan disse midlene føre til økt verteporfinopptak i vev ved samtidig bruk.
Hungarian: 5, az infúzióval összefüggő reakció, ami elsősorban hátfájás formájában jelentkezik
Norwegian Bokmål: 5, infusjonsrelatert reaksjon hovedsaklig presentert som ryggsmerter
Hungarian: Nem ismert, hogy a PDT szerek mellett jelentkező, potenciális DNS-károsodás hogyan fordítható le humán kockázatra.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt potensialet for DNAskade med PDT-midler betyr at det finnes en risiko for mennesker.
Hungarian: Terhesség és szoptatás - Terhes nőknél nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Visudyne alkalmazásával kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming - Det finnes veldig liten erfaring med Visudyne hos gravide kvinner.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • Általános tünetek: fájdalom, emelkedett vérnyomás, fokozott érzékenység és láz.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) • Generelle sykdommer: smerte, økt blodtrykk, økt følsomhet og feber.
Hungarian: Az optimális terápiás hatás elérése érdekében fontos betartani a fenti ajánlásokat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge de ovennevnte anbefalinger for å oppnå optimal behandlingseffekt.
Hungarian: Hypersensitivitás
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet
Hungarian: Egy, enyhén beszűkült májműködésű betegekkel (a meghatározás szerint két kóros májfunkciós vizsgálat a beválogatáskor) végzett vizsgálatban az AUC és a Cmax nem különbözött jelentősen a kontroll-csoportétól.
Norwegian Bokmål: I en studie av pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (definert som å ha to unormale leverfunksjonstester ved innmelding) var ikke AUC og Cmax signifikant forskjellig fra kontrollgruppen.
Hungarian: Az érhártyában történő érújdonképződésnek két típusa van: a klasszikus és az okkult.
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer koroidal neovaskularisasjon: klassisk og okkult.
Hungarian: Bár a plazma átlagos Cmax és AUC értékei a verteporfint kapó idős betegeknél magasabbak, mint a fiatal önkénteseknél és betegeknél, ezek a különbségek nem tekinthetők klinikailag jelentősnek.
Norwegian Bokmål: Selv om gjennomsnittlig plasma Cmax og AUC-verdier hos eldre pasienter som fikk verteporfin er høyere enn hos unge frivillige eller pasienter, blir disse forskjellene ikke ansett for å være klinisk signifikante.
Hungarian: Nincs klinikai adat, ami alátámasztaná a második szem egyidejű kezelésének lehetőségét.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kliniske data som støtter samtidig behandling av begge øynene.
Hungarian: Ha azonban a másik szem kezelését szükségesnek tartják, akkor a fényt azonnal rá kell irányítani a másik szemre, amint az első szemen történő alkalmazás befejeződött, de legkésőbb az infúzió elkezdését követő 20 percen belül.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling av det andre øyet imidlertid anses nødvendig, bør det andre øyet belyses umiddelbart etter det første øyet, og ikke senere enn 20 minutter etter infusjonsstart.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, Érújdonképződés-gátló szerek, ATC kód: S01LA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, Antineovaskulariserende midler, ATC-kode: S01LA01
Hungarian: Az expozíció mértéke és a maximális plazmakoncentráció 6 és 20 mg/m között a dózissal arányos.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsgraden og maksimal plasmakonsentrasjon er proporsjonal med dosen mellom 6 og 20mg/m
Hungarian: Fényvédő napozószerek nem jelentenek védelmet.
Norwegian Bokmål: Solkrem gir ingen beskyttelse.
Hungarian: • Helyi bőrelhalás (nekrózis).
Norwegian Bokmål: • Lokalt dødt hudvev (nekrose).
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok során nem észlelték a máj citokróm P450 enzimrendszer általi oxidatív metabolizmus számottevő részvételét.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viste ikke betydelig oksidativ metabolisme med cytokrom P450-enzymer.
Hungarian: A Visudyne-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anya kezelésének várható előnyei felülmúlják a magzatot fenyegető, lehetséges veszélyeket).
Norwegian Bokmål: Visudyne skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig (kun hvis fordelen oppveier den potensielle risiko for fosteret).
Hungarian: Erre a célra 2,4-2,6-szoros nagyítást biztosító fundus-kamerát célszerű használni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å benytte et funduskamera som forstørrer 2,4-2,6 ganger.
Hungarian: Kizárólag akkor kaphat Visudyne-t, ha a kezelőorvosa azt feltétlenül szükségesnek tartja.
Norwegian Bokmål: Du bør bare få Visudyne dersom legen anser det som absolutt nødvendig.
Hungarian: Szükség esetén a Visudyne-kezelés háromhavonként ismételhető, legfeljebb 4 alkalommal évente.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig kan behandling med Visudyne gjentas hver 3 måned, opp til 4 ganger i året.
Hungarian: Difenhidramin premedikáció mérsékelte ezeket a hatásokat, mely arra enged következtetni, hogy kialakulásukban a hisztamin feltehetően szerepet játszik.
Norwegian Bokmål: Predosering med difenhydramin reduserte disse effektene, noe som antyder at histamin kan spille en rolle i denne prosessen.
Hungarian: Ő dönt majd arról, hogy beadható-e Önnek a Visudyne.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil bestemme om du skal få Visudyne.
Hungarian: Ezt a reakciót éber sertéseken, más állatfajokon, sőt emberen sem észlelték.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke observert hos våkne, ikke-bedøvede griser eller i noen andre arter, inklusive mennesker.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
Hungarian: A fényérzékenységi reakciók (a betegek 2,2%-ánál, és a Visudyne-kezelések <1%-ában) általában a Visudyne-kezelést követő 24 órán belül, napfény-expozíció után fellépő napégés formájában jelentkeztek.
Norwegian Bokmål: Det har oppstått fotosensibilitet (hos 2,2 % av pasientene og under <1 % av Visudyne-kurene) i form av solbrenthet etter eksponering for sollys, vanligvis innen 24 timer etter Visudynebehandling.
Hungarian: Szükség lehet fájdalomcsillapító adására is.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for smertestillende behandling.
Hungarian: A tárolás körülményeit illetően lásd a betegtájékoztató 5. pontját.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser, se punkt 5 i dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Ezért közvetlen kontaktus esetén azt nagy mennyiségű vízzel le kell mosni.
Norwegian Bokmål: Derfor må det vaskes grundig av med vann ved direkte kontakt.
Hungarian: Ritka esetekben ezek a reakciók súlyosak lehetnek, és esetleg konvulziók is előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse reaksjonene være alvorlige og potensielt inkludere krampeanfall.
Hungarian: További biztonságossági megfontolást igénylő adat nem merült fel.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye sikkerhetsfunn.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból azonban a gyógyszer azonnali beadása javasolt.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Hungarian: Szerek, amelyek növelik a verteporfin felvételt a vascularis endotheliumba
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker verteporfinopptak i det vaskulære endotelet
Hungarian: A másik szem Visudyne-kezelése
Norwegian Bokmål: Behandling av det andre øyet med Visudyne
Hungarian: A chorioidealis neovascularis laesio leghosszabb lineáris kiterjedését fluorescein-angiográfiával és fundus fotográfiával kell meghatározni.
Norwegian Bokmål: Den største lineære dimensjonen av den koroidale neovaskulære lesjonen estimeres ved hjelp av fluorescein-angiografi og fotografering av fundus.
Hungarian: A gyógyszer túladagolása a betegek fényérzékenységének időtartamát is meghosszabbíthatja.
Norwegian Bokmål: Overdosering av legemidlet kan resultere i forlengelse av perioden som pasienten er lysfølsom.
Hungarian: A súlyos látásromlás veszélye
Norwegian Bokmål: Risiko for alvorlig synsnedsettelse
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időskorúakat is (≥65 év) A Visudyne fotodinámiás kezelés két szakaszból áll:
Norwegian Bokmål: Voksne inklusive eldre (≥65 år) Fotodynamisk behandling (PDT) med Visudyne er en to-trinns prosess:
Hungarian: Az elsődleges hatásossági mutató ugyanaz volt, mint a TAP-vizsgálatokban (lásd fent), kiegészítve egy 24. hónapban vizsgálandó végponttal.
Norwegian Bokmål: Den primære effektparameteren var den samme som i TAP (se over), med ytterligere et endepunkt ved 24 måneder.
Hungarian: Lokális (bőr)necrosist is jelentettek az injekció beadása helyén az extravasatiót követően.
Norwegian Bokmål: Det er også blitt rapportert lokal (hud) nekrose ved injeksjonsstedet etter ekstravasasjon.
Hungarian: Ha anaphylaxiás vagy más, súlyos allergiás reakció jelentkezik az infúzió beadásakor vagy azt követően, a Visudyne alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en anafylaktisk eller annen alvorlig allergisk reaksjon under eller etter infusjon, skal administrasjon av Visudyne avbrytes umiddelbart og passende behandling påbegynnes.
Hungarian: A reproduktív korban lévő betegeket tájékoztatni kell a termékenységi adatok hiányáról, és a Visudyne csak az egyéni terápiás előnyök és kockázatok megfontolása után alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Pasienter i fruktbar alder bør bli gjort oppmerksom på manglende data vedrørende fruktbarhet, og Visudyne bør bare gis etter individuell vurdering av risiko og fordeler.
Hungarian: A verteporfin és metabolitjainak renalis excretiója minimális (a verteporfin dózis <1%-a), és így beszűkült veseműködésű betegeknél a verteporfin-expozíció klinikailag jelentős változása nem valószínű.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelsen av verteporfin og dets metabolitt er minimal (<1% av verteporfindosen), og klinisk signifikante endringer av verteporfineksponering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er derfor usannsynlig.
Hungarian: A tervezett dózisban a nemi hovatartozás nem befolyásolta jelentősen a farmakokinetikai paramétereket.
Norwegian Bokmål: Effekter av kjønn Ved tilsiktet dose påvirkes ikke farmakokinetiske parametre signifikant av kjønn.
Hungarian: Ismert, hogy az olyan szerek, mint például a kalciumcsatorna-blokkolók és a polimixin B, valamint a sugárkezelés megváltoztatják a vascularis endotheliumot.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kalsiumkanalblokkere, polymyxin B og strålebehandling er kjent for å endre det vaskulære endotelet.
Hungarian: Sötétzöld-fekete színű por.
Norwegian Bokmål: Mørkegrønt til svart pulver.
Hungarian: A Visudyne fénnyel történő aktiválásához egy dióda-lézer generálta hideg vörös fényt (hullámhossza: 689±3 nm) használnak, amit egy biomikroszkóppal felszerelt száloptikás eszközön és egy megfelelő kontaktlencsén keresztül vetítenek.
Norwegian Bokmål: For lysaktivering av Visudyne anvendes en diodelaser som genererer ikke-termisk rødt lys (bølgelengde 689 nm  3 nm) via en spaltelampe med påmontert fiberoptikk og en egnet kontaktlinse.
Hungarian: A Visudyne kis mennyiségű butil-hidroxitoluolt (E321) tartalmaz, ami irritálhatja a szemeket, a bőrt és a nyálkahártyákat.
Norwegian Bokmål: Visudyne inneholder små mengder butylhydroksytoluen (E321), som kan irritere øyne, hud og slimhinner.
Hungarian: A verteporfin akut és fényfüggő toxicitását a verteporfinnal adott PDT farmakológiai hatása következtében dózisfüggő, lokalizált mélyszöveti károsodás jellemezte.
Norwegian Bokmål: Den akutte og lysavhengige toksisiteten til verteporfin ble karakterisert av doseavhengig lokalisert dypvevsskade som en konsekvens av den farmakologiske effekten av PDT med verteporfin.
Hungarian: A maximális kezelési terület méreténél nagyobb lézió kezeléséhez az aktív lézió lehető legnagyobb részére kell a fényt irányítani.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av lesjoner som er større enn den maksimale diameter på laserlyset, skal man behandle mest mulig av det aktive området av lesjonen.
Hungarian: Ebben az esetben Önnek nem adhatnak Visudyne-t.
Norwegian Bokmål: Da bør du ikke få Visudyne.