FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os excipientes indicados na secção 6.1 do RCMV ou estão incluídos na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 como substâncias para as quais não é exigido LMR ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 nas doses em que serão administradas neste medicamento veterinário.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Portuguese: Em casos muito raros foram reportadas situações de morte súbita após administração do medicamento veterinário.
Icelandic: Í örfáum tilfellum hefur verið tilkynnt um skyndilegan dauða eftir gjöf lyfsins.
Portuguese: Em condições de campo foram verificadas tumefações visíveis no local de injeção em cerca de dois terços dos animais tratados dois dias após a administração.
Icelandic: Vart hefur orðið við sýnilegan þrota á stungustað hjá um tveimur þriðju meðferðardýra tveimur dögum eftir inndælingu í dýr sem eru í haga.
Portuguese: Leite: zero dias.
Icelandic: Núll dagar.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 19/05/2005.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19/05/2005.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 08/10/2009.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/10/2009.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve ser baseada em testes de suscetibilidade e ter em consideração as políticas oficiais e locais.
Icelandic: Notkun lyfsins skal byggð á næmisprófi og taka mið af opinberri og staðbundinni stefnu varðandi örveruvarnir.
Portuguese: A ligação do ceftiofur e do seu metabolito principal às proteínas plasmáticas é elevada, aproximadamente, 70%90%.
Icelandic: Próteinbinding ceftiofur og aðalumbrotsefnisins er mikil eða um 70%-90 %.
Portuguese: In vitro, a Bordetella bronchiseptica é intrinsecamente nãosuscetível ao ceftiofur.
Icelandic: Bordetella bronchiseptica hefur arfgengt ónæmi gegn ceftiofur in vitro.
Portuguese: Após a primeira abertura do recipiente administrar no prazo de 28 dias.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais As penicilinas e as cefalosporinas como o ceftiofur podem causar, nas pessoas e animais, hipersensibilidade depois da injeção, inalação, ingestão ou contacto com a pele.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Penicillín og cefalóspórín, svo sem ceftiofur geta valdið ofnæmi hjá mönnum og dýrum eftir inndælingu, innöndun, inntöku eða þegar þau komast í snertingu við húð.
Portuguese: Substância farmacologica mente ativa
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Portuguese: • Tomar as precauções necessárias para evitar a injecção por via intra-arterial ou por via intravenosa, tais como a imobilização apropriada do animal (por exemplo, tronco de contenção) e utilização de agulhas adequadas [1 polegada (2,54 cm) de comprimento, 16 gauge].
Icelandic: Gerið viðeigandi varúðarráðstafanir til að komast hjá inndælingu í slagæð eða bláæð, svo sem með því að skorða dýrið með fullnægjandi hætti (t.d. með stíu eða múl) og nota viðeigandi nálar [1 tomma (2,54 cm) að lengd, nr. 16 (16 gauge)].
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida às penicilinas e cefalosporinas devem evitar o contacto com este medicamento veterinário.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir penicillínum og cefalóspórínum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25 °C.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: É recomendado limitar o volume de injeção a um máximo de 4 ml.
Icelandic: Mælt er með að takmarka inndælingarrúmmálið í hámark 4 ml.
Portuguese: Para as espécies porcinas, os LMR na gordura correspondem a uma proporção natural de pele e gordura
Icelandic: Hjá svínategundum á MRL-gildi fyrir fitu við „húð og fitu í eðlilegum hlutföllum"
Portuguese: Após a administração, o ceftiofur é rapidamente metabolizado em desfuroilceftiofur, o principal metabolito ativo.
Icelandic: Eftir gjöf umbrotnar ceftiofur hratt í desfuroylceftiofur, mikilvægasta virka umbrotsefnið.
Portuguese: Somatório de todos os resíduos da estrutura betalactâmica expressos como desfuroil ceftiofur
Icelandic: Samtala allra leifa sem halda eftir betalaktam formgerðinni sem kemur fram sem desfuroylceftiofur
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de terceira geração.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), þriðju kynslóðar cefalóspórín.
Portuguese: O ceftiofur é uma cefalosporina de 3ª geração ativa contra vários microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos.
Icelandic: Ceftiofur er þriðju kynslóðar cefalóspórín sýklalyf sem er virkt gegn ýmsum Gram-jákvæðum og Gram-neikvæðum sýklum.
Portuguese: Gestação e fertilidade:
Icelandic: Meðganga og frjósemi:
Portuguese: Tratamento da necrobacilose interdigital aguda em bovinos, também conhecida por Panaritium ou panarício.
Icelandic: Meðferð við bráðri drepstafgerlasýkingu milli klaufa (interdigital necrobacillosis) hjá nautgripum, en hún kallast einnig Panaritium eða fótrot.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml.
Portuguese: 1000 μg/kg 2000 μg/kg
Icelandic: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade ao ceftiofur ou a outros antibióticos β-lactâmicos, ou a algum dos excipientes.
Icelandic: Notið ekki í tilfellum ofnæmis fyrir ceftiofur og öðrum β-laktam sýklalyfjum, eða einhverju hjálparefnanna.
Portuguese: Ceftiofur (sob a forma de ácido livre cristalino)
Icelandic: Ceftiofur (sem kristölluð óbundin sýra)
Portuguese: O desfluroilceftiofur é o principal metabolito ativo.
Icelandic: Desfuroylceftiofur er mikilvægasta virka umbrotsefnið.
Portuguese: A hipersensibilidade às penicilinas pode conduzir a reações cruzadas com as cefalosporinas e vice-versa.
Icelandic: Ofnæmi fyrir penicillínum getur leitt til krossverkana við cefalóspórín.
Portuguese: SC Antes de usar, ler o folheto informativo.
Icelandic: SC Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Portuguese: Tratamento da necrobacilose interdigital aguda (Panaritium, panarício) em bovinos.
Icelandic: Meðferð við bráðri drepstafgerlasýkingu milli klaufa (interdigital necrobacillosis) (Panaritium, fótrot) hjá nautgripum.
Portuguese: É fundamental que o medicamento veterinário seja administrado exclusivamente por via subcutânea na base da orelha, em tecido não edível, tal como descrito na secção 4.9, de forma a assegurar o cumprimento do intervalo de segurança para a carne.
Icelandic: Það skiptir öllu að Naxcel sé aðeins gefið undir húð við rót eyrans í vef sem ekki er nýttur til manneldis eins og lýst er í kafla 4.9 svo það samræmist biðtíma fyrir kjötnýtingu.
Portuguese: Lactação: Este medicamento veterinário pode ser administrado durante a lactação.
Icelandic: Dýralyf þetta má nota meðan á mjólkurgjöf stendur.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (cerca de 5 μg/ml) ocorre, aproximadamente, a partir de 12 horas após a administração.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni (um 5 µg/ml) kom fram eftir 12 klukkustundir frá gjöf.
Portuguese: Esquema da cabeça que demonstra a direção para a injeção na base da orelha administrada em direção ao olho oposto do animal.
Icelandic: Teikning af höfði sem sýnir stefnu þegar sprautað er við rót eyrans, í átt að gagnstæðu auga dýrsins.
Portuguese: Suspensão de cor branco opaco a castanho claro.
Icelandic: Ógegnsæ, hvít eða ljósbrún dreifa.
Portuguese: Podem ser observadas no local de injeção, até 42 dias após a administração, reações tissulares ligeiras, tais como pequenas áreas (menos de 6 cm²) de descoloração e pequenos quistos.
Icelandic: Sést hafa vægar aukaverkanir á vefi á stungustað, eins og upplitun húðar á litlu svæði (minna en 6 cm3) og litlar blöðrur í allt að 42 daga eftir inndælingu.
Portuguese: Administração na base da orelha:
Icelandic: Gjöf við rót eyra:
Portuguese: Face à baixa toxicidade do ceftiofur em suínos, a sobredosagem não conduz a sintomas diferentes dos que podem ocorrer pela administração da dose terapêutica, como o edema transitório local, descrito na secção 4.6 (Reações adversas).
Icelandic: Vegna lítilla eituráhrifa ceftiofur á svín leiðir ofskömmtun yfirleitt ekki til neinna sjúkdómseinkenna, annarra en möguleika á skammvinnri staðbundinni bólgu eins og skýrt er frá í kafla 4.6 (Aukaverkanir).
Portuguese: O ceftiofur inibe a síntese da parede bacteriana possuindo, por isso, propriedades bactericidas.
Icelandic: Ceftiofur hamlar nýmyndun frumuveggja í sýklinum og hefur því bakteríudeyðandi eiginleika.
Portuguese: É recomendado limitar o volume administrado a um máximo de 30 ml por local de injeção.
Icelandic: Mælt er með því að inndælingarmagn sé takmarkað við 30 ml að hámarki á hverjum stungustað.
Portuguese: Ocasionalmente, após a administração por via intramuscular pode ocorrer um edema transitório no local de injeção.
Icelandic: Einstaka sinnum getur skammvinn staðbundin bólga komið fram eftir inndælingu í vöðva.
Portuguese: • Segurar a seringa e introduzir a agulha atrás da orelha de modo a que a seringa aponte na direção de uma linha imaginária que atravesse a cabeça até ao olho do lado oposto (ver figura
Icelandic: Haldið á sprautunni og stingið nálinni bak við eyra dýrsins þannig að nálin og sprautan miði eftir ímyndaðri línu sem færi gegnum höfuðið í áttina að auga dýrsins hinum megin (sjá 2. mynd).
Portuguese: Veículo oleoso (origem vegetal):
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr plöntum):
Portuguese: Se após a exposição ao medicamento veterinário, desenvolver sintomas tais como erupção cutânea ou irritação ocular persistente, deve procurar aconselhamento médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum í kjölfarið eins og útbrotum á húð eða þrálátri ertingu í augum, skaltu leita ráða hjá lækni og sýna honum fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com rigor para evitar subdosagem.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt verður að meta líkamsþyngd nákvæmlega til að koma í veg fyrir að of lítill skammtur sé gefinn.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Ceftiofur 100 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Ceftiofur 100 mg/ml
Portuguese: A concentração plasmática máxima (4,2 ± 0,9 µg/ml) é alcançada em aproximadamente 22 horas após a administração.
Icelandic: Hámarksstyrkur í plasma (4,2 ± 0,9 µg/ml) næst u.þ.b. 22 klst.
Portuguese: O aparecimento de sintomas mais graves como edema da face, lábios ou olhos ou dificuldade respiratória requer cuidados médicos urgentes.
Icelandic: Bólga í andliti, vörum eða augum eða öndunarerfiðleikar eru alvarlegri einkenni og þarfnast tafarlausrar læknishjálpar.
Portuguese: Uma administração excessiva, incluindo a administração fora das indicações do resumo das características do medicamento veterinário (RCMV) pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana ao ceftiofur.
Icelandic: Aukin notkun, þar með talið þegar vikið er frá leiðbeiningum um notkun lyfsins í samantekt á eiginleikum lyfsins (SmPC), getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir ceftiofuri.
Portuguese: Ensaios laboratoriais realizados em ratos não revelaram sinais de efeitos teratogénicos, mas foram observados efeitos maternotóxicos (fezes moles) e fetotóxicos (diminuição do peso do feto).
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa ekki sýnt fram á vansköpunaráhrif en eiturverkanir móður (mjúkar hægðir) eða fósturskemmdir (minni þyngd fósturs) hafa sést.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível de forma a evitar subdosagens.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt á að ákvarða líkamsþyngd nákvæmlega svo forðast megi vanskömmtun.
Portuguese: Face à baixa toxicidade do ceftiofur em suínos, a sobredosagem não conduz a outros sintomas para além do edema transitório local, descrito na secção 6 (Reações Adversas).
Icelandic: Vegna lítilla eituráhrifa ceftiofur á svín leiðir ofskömmtun yfirleitt ekki til neinna sjúkdómseinkenna, annarra en möguleika á skammvinnri staðbundinni bólgu eins og skýrt er frá í kafla 6 (Aukaverkanir).
Portuguese: Ao estabelecer-se o plano terapêutico, deve considerar-se a implementação de boas práticas de maneio na exploração e o suporte das ações terapêuticas com produtos apropriados (p. ex. desinfetantes).
Icelandic: Við ákvörðun meðferðaráætlunar er rétt að hafa í huga hvort bæta megi aðferðir hjarðmeðhöndlunar og nota stuðningsmeðferð með viðeigandi efnum til staðbundinnar notkunar (t.d. sótthreinsiefnum).
Portuguese: Não foram efetuados ensaios em porcas gestantes ou em lactação e porcos destinados à reprodução.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á grísafullum eða mjólkandi gyltum eða ræktuðum svínum.
Portuguese: LMRs
Icelandic: BELGÍA
Portuguese: • Administrar atrás da orelha na junção com a cabeça (ver figura 1).
Icelandic: Gefið við rót eyrans að aftanverðu (sjá 1. mynd).
Portuguese: - Tratamento da doença respiratória bacteriana associada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Streptococcus suis.
Icelandic: Meðferð öndunarfærasýkingar sem af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Portuguese: Tratamento da doença respiratória bacteriana associada a Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Streptococcus suis.
Icelandic: Meðferð öndunarfærasýkingar af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Portuguese: Uma única administração, por via subcutânea, na base da orelha, de 6,6 mg de ceftiofur/kg de peso corporal (equivalente a 1 ml do medicamento veterinário / 30 kg de peso corporal).
Icelandic: Ein inndæling undir húð sem nemur 6,6 mg af ceftiofur/kg (jafngildir 1 ml af Naxcel á hver 30 kg) gefin við rót eyrans.
Portuguese: Tratamento da metrite aguda pós parto (puerperal) em bovinos, nas situações em que falhou a terapêutica com outro antimicrobiano.
Icelandic: Meðferð við bráðri legbólgu eftir burð hjá kúm þegar meðferð með öðrum sýklalyfjum hefur ekki borið árangur.
Portuguese: É fundamental que o medicamento veterinário seja administrado exclusivamente por via subcutânea na base da orelha, em tecido não edível, de forma a assegurar o cumprimento do intervalo de segurança para a carne.
Icelandic: Það skiptir öllu að Naxcel sé aðeins gefið undir húð við rót eyrans í vef sem ekki er nýttur til manneldis svo það samræmist biðtíma fyrir kjötnýtingu.
Portuguese: Uma administração excessiva, incluindo a administração fora das indicações acima mencionadas pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana ao ceftiofur.
Icelandic: Aukin notkun, þar með talið þegar vikið er frá leiðbeiningum um notkun lyfsins hér að ofan, getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir ceftiofuri.
Portuguese: Veículo oleoso (origem vegetal).
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr plöntum).
Portuguese: Num período de 10 dias após a administração, aproximadamente 60% e 15% da dose é eliminada através da urina e das fezes, respetivamente.
Icelandic: 60 % af skammtinum útskilst með þvagi og 15% með saur, innan 10 daga eftir gjöf.
Portuguese: Administração subcutânea de Naxcel na parte posterior da orelha na junção com a cabeça (base da orelha).
Icelandic: Naxcel gefið undir húð aftan á eyra þar sem það gengur út úr höfði (rót eyrans).
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Embalagem de cartão com um frasco de vidro tipo I de 100 ml, fechado com rolha de borracha em isoprene clorobutílico e cápsula de alumínio.
Icelandic: Pappaaskja með einu 100 ml hettuglasi úr gleri af gerð I með klóróbútýl-ísópren gúmmítappa og álhettu.
Portuguese: Substância ativa:
Icelandic: INNIHALDSEFNI Virkt innihaldsefni:
Portuguese: - Tratamento da septicémia, poliartrite ou poliserosite associadas a infeção por Streptococcus suis.
Icelandic: Meðferð við blóðeitrun, fjölliðagigt eða polyserositis af völdum Streptococcus suis sýkingar.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não mostraram qualquer evidência de ocorrência de efeitos teratogénicos, mas foram observados efeitos maternotóxicos (fezes moles) e fetotóxicos (redução do peso fetal).
Icelandic: Í rannsóknum á rottum á rannsóknastofum hafa ekki komið fram neinar vísbendingar um vansköpunaráhrif, en vart varð við eiturverkanir á móður (linar hægðir) og fóstur (lækkuð fósturþyngd).
Portuguese: Comprimido revestido por película blister (PVC/PVDCAlu); bolsa blister (PVC/PVDCAlu); cartonagem
Icelandic: þynnur (PVC/PVDCál); askja
Portuguese: Dimensão da embalagem
Icelandic: Byrjunarpakki:
Portuguese: Nemdatine com alimentos e bebidas
Icelandic: Nemdatine með mat eða drykk
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS
Icelandic: - 4 VIKNA MEÐFERÐARÁÆTLUN
Portuguese: Crianças e adolescentes Nemdatine não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Nemdatine.
Portuguese: Utilizar no prazo de 100 dias após a abertura.
Icelandic: Notist innan 100 daga frá opnun.
Portuguese: Se tomar uma dose muito elevada de Nemdatine, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Nemdatine skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Portuguese: da dose no intervalo de 20 dias, 99% dos quais por excreção renal.
Icelandic: skammtsins út innan 20 daga, þar af voru rúm 99 % útskilin um nýru.
Portuguese: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nemdatine Se se esquecer de tomar uma dose de Nemdatine, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Nemdatine skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: O que é Nemdatine e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Nemdatine Como tomar Nemdatine
Icelandic: Upplýsingar um Nemdatine og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nemdatine Hvernig nota á Nemdatine
Portuguese: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Portuguese: Dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Icelandic: Dagur 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas (6,3% vs 5,6%, respetivamente), cefaleias (5,22% vs 3,9%), obstipação (4,6% vs 2,6%), sonolência (3,4% vs 2,2%) e hipertensão (4,1% vs 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3 % á móti 5,6 %), höfuðverkur (5,2 % á móti 3,9 %), hægðatregða (4,6 % á móti 2,6 %), svefnhöfgi (3,4 % á móti 2,2 %) og háþrýstingur (4,1 % á móti 2,8 %).
Portuguese: Blisters de Alumínio-PVC/PVDC.
Icelandic: PVC/PVDC-ál þynnur.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de abril 2013 Data da última renovação:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. apríl 2013.
Portuguese: Celulose microcristalina Crospovidona Tipo A Talco
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Krospóvídón Týpa A Talkúm
Portuguese: O que é Nemdatine e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Nemdatine og við hverju það er notað
Portuguese: Sobredosagens relativamente acentuadas (200 mg e 105 mg/dia durante 3 dias, respetivamente) têm sido associadas a sintomas de cansaço, fraqueza e/ou diarreia ou a nenhum sintoma.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/sólarhring í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir einkennum um þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Portuguese: Num estudo com 14C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84%
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84 %
Portuguese: Dia 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Icelandic: Dagur 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do medicamento: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Dia 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Icelandic: Dagur 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Portuguese: Na análise primária definida prospetivamente, não se observou significância estatística relativamente aos parâmetros de eficácia primários na semana 24.
Icelandic: Í framsýnu frumgreiningunni (prospectively defined primary analysis) fengust ekki tölfræðilega marktækar niðurstöður við aðal endapunkt virkni (primary efficacy endpoint) eftir 24 vikur.
Portuguese: Continue a tomar Nemdatine enquanto tiver um efeito benéfico.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Nemdatine eins lengi og það kemur að gagni.
Portuguese: Semana 4 (dia 22-28):
Icelandic: Vika 4 (dagur 22-28):
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N3,5-dimetil-gludantano, a mistura isomérica de 4- e 6- hidroxi-memantina e 1-nitroso-3,5dimetil-adamantano.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1- nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
Portuguese: Nemdatine deve ser administrado por via oral uma vez por dia e deve ser tomado à mesma hora de cada dia.
Icelandic: Gefa skal Nemdatine til inntöku einu sinni á sólarhring og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Portuguese: Nemdatine pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos anti-demência.
Icelandic: Nemdatine tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Nemdatine sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Icelandic: Nemdatine lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg genérico
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Portuguese: Amamentação Mulheres que tomem Nemdatine não devem amamentar.
Icelandic: Konur sem taka Nemdatine ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Nemdatine.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Nemdatine.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento:
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð:
Portuguese: Muito raros (afetam menos de 1 pessoa em 10.000): - Convulsões
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum):
Portuguese: Fabricante Actavis hf.
Icelandic: Framleiðandi Actavis hf.