FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed.
Italian: Non sono stati osservati altri effetti indesiderati rispetto a quanto osservato e riportato nel paragrafo 4.6 “Reazioni avverse”.
English: Revaccination: one vaccination annually.
Italian: Rivaccinazione: una vaccinazione annuale.
English: Relative potency (R.P.)
Italian: Potenza relativa (P.R.)
English: The syringes are sealed with rubber tips.
Italian: Le siringhe sono sigillate con tappi di gomma.
English: Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl
Italian: Etilene/anidride maleica (EMA-31) Neocryl
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti): Non sono stati osservati altri effetti indesiderati rispetto a quanto riportato nel paragrafo 6.
English: Eagles Earles Medium with Hepes
Italian: Terreno di Eagle Earle con Hepes
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Italian: La vaccinazione di gatti FeLV positivi non è di nessun beneficio.
English: Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/or depression which usually disappear within 24 hours.
Italian: I gatti vaccinati possono sviluppare reazioni post-vaccinali che includono febbre transitoria, vomito, anoressia e/o depressione che di solito scompaiono entro 24 ore.
English: Vaccine appearance is a pale milky pink liquid which should be free from solid particles.
Italian: Il vaccino ha l'aspetto di un liquido lattiginoso rosa pallido che deve essere privo di particelle solide.
English: STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Italian: INDICAZIONE DEI LMR Non pertinente.
English: See section 4.5 for guidance about treatment.
Italian: Vedere paragrafo 4.5 per indicazioni sul trattamento.
English: Primary vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Italian: Vaccinazione primaria di gatti di 9 settimane di età ed oltre: due dosi a distanza di 3-4 settimane.
English: Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with national requirements.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
English: Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Italian: Gli animali che risulteranno negativi al test potranno essere vaccinati, mentre quelli che risulteranno positivi dovranno essere isolati dagli altri gatti e sottoposti nuovamente al test entro 1-2 mesi.
English: A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injection site may be observed.
Italian: Si può osservare una reazione locale con gonfiore, dolore, prurito o perdita del pelo nel sito di inoculo.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
English: Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
Italian: I gatti che risulteranno negativi al secondo test potranno essere vaccinati dal momento che, con ogni probabilità, essi avranno superato l'infezione da FeLV.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml (single dose syringe):
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 1 ml (siringa monodose):
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Via sottocutanea.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Per dose da 1 ml:
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Italian: Da vendere soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
English: The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
Italian: La sicurezza del vaccino nelle gatte in gravidanza non è stata stabilita.
English: In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
Italian: In casi molto rari durante le prime ore dopo la vaccinazione è stata osservata una reazione anafilattoide con edema, prurito, distress respiratorio e cardiaco, sintomi gastrointestinali gravi o shock.
English: Inactivated FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Italian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV / inattivati.
English: Vaccination of pregnant queens is not recommended.
Italian: La vaccinazione di gatte in gravidanza non è raccomandata.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione ed irrigazione del sito d'inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
English: Active components
Italian: Principi attivi
English: When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use.
Italian: Al momento della somministrazione del prodotto prestare attenzione, prima dell'uso, ad inserire sulla siringa l'ago sterile incluso in modo asettico.
English: The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Italian: Il contenuto della siringa monodose deve essere agitato bene e somministrato asetticamente per via sottocutanea.
English: Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Italian: La vaccinazione non interferisce con il decorso dell'infezione da FeLV nei gatti già infetti al momento della vaccinazione, per cui tali gatti elimineranno il FeLV nonostante la vaccinazione; di conseguenza, tali animali rappresenteranno un rischio per i gatti sensibili presenti nel loro stesso ambiente.
English: Subcutaneous use.
Italian: Via sottocutanea.
English: It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Italian: Pertanto si raccomanda che i gatti per i quali esiste un rischio significativo di precedente esposizione al FeLV siano sottoposti alla ricerca dell'antigene del FeLV prima di essere vaccinati.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for felidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for cats.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per felini, vaccini inattivati virali e batterici per gatti.
English: In case of an anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
Italian: In caso di reazione anafilattoide, somministrare adrenalina per via intramuscolare.
English: Vaccination does not affect the course of feline leukaemia virus (FeLV) infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Italian: La vaccinazione non interferisce con il decorso dell'infezione da virus della leucemia felina (FeLV) nei gatti già infetti al momento della vaccinazione, per cui tali gatti elimineranno il FeLV nonostante la vaccinazione; di conseguenza, tali animali rappresenteranno un rischio per i gatti sensibili presenti nel loro stesso ambiente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001-003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/002/001-003
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Italian: I gatti che risulteranno positivi al secondo test dovranno essere considerati permanentemente infetti con il FeLV e trattati di conseguenza.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 ml.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
English: For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against feline panleucopenia and feline leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di gatti sani di 9 settimane di età ed oltre nei confronti dei virus della panleucopenia felina e della leucemia felina e nei confronti delle malattie respiratorie causate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla Chlamydophila felis.
English: 10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
Italian: 10 x 1 ml siringhe monodose 20 x 1 ml siringhe monodose 25 x 1 ml siringhe monodose
English: One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
Italian: Una scatola di cartone contiene 10, 20 o 25 siringhe monodose preriempite (1ml) e 10, 20 o 25 aghi sterili rispettivamente.
English: An additional dose is recommended for kittens living in high-risk feline leukaemia virus (FeLV) environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gattini che vivono in territori ad elevato rischio di virus della leucemia felina (FeLV) ed ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
English: Single dose disposable Type I glass syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
Italian: Siringhe monodose monouso in vetro di tipo I contenenti ciascuna una dose (1 ml) di vaccino.
English: Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against feline panleucopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia virus.
Italian: Il Fevaxyn Pentofel stimola lo sviluppo dell'immunità attiva contro i virus della panleucopenia felina, della rinotracheite felina, il calicivirus felino, la Chlamydophila felis e il virus della leucemia felina.
English: An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gattini che vivono in territori ad elevato rischio di FeLV ed ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 1 ml (single dose syringe):
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per dose da 1 ml (siringa monodose):
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel for cats
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Fevaxyn Pentofel per gatti
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Italian: NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 10 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES, 20 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES , 25 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA CON 10 x 1 ML SIRINGHE MONODOSE, 20 x 1 ML SIRINGHE MONODOSE, 25 x 1 ML SIRINGHE MONODOSE.
English: Inactivated feline rhinotracheitis virus, strain 605 Inactivated Chlamydophila felis, strain Cello Inactivated feline leukaemia virus, strain 61E
Italian: Virus inattivato della panleucopenia felina, ceppo CU4 Calicivirus felino inattivato, ceppo 255 Virus inattivato della rinotracheite felina, ceppo 605 Chlamydophila felis inattivata, ceppo Cello Virus inattivato della leucemia felina, ceppo 61E Adiuvanti
English: PACKAGE LEAFLET: Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Fevaxyn Pentofel, sospensione iniettabile per gatti
English: 25 x 1 ml presentation: Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
Italian: Confezione da 25 x 1 ml: scatola contenente 25 siringhe monodose preriempite e 25 aghi sterili.
English: 20 x 1 ml presentation: Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
Italian: Confezione da 20 x 1 ml: scatola contenente 20 siringhe monodose preriempite e 20 aghi sterili.
English: 10 x 1 ml presentation: Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
Italian: Confezione da 10 x 1 ml: scatola contenente 10 siringhe monodose preriempite e 10 aghi sterili.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SYRINGE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Fevaxyn Pentofel, sospensione iniettabile per gatti
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel suspension for injection for cats
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Fevaxyn Pentofel sospensione iniettabile per gatti
English: Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Italian: Devono essere prese in considerazione alternative, specialmente per l'uso a lungo termine.
English: A nutritional drink alone does not replace food.
Italian: Una bevanda nutrizionale da sola non sostituisce il cibo.
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Italian: Ove possibile, si devono prendere in considerazione alternative quali l'azitromicina.
English: Date of first authorisation: 28 November 2011 Date of latest renewal: 22 July 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 novembre 2011 Data del rinnovo più recente: 22 luglio 2016
English: The virus may then become harder to treat.
Italian: Il virus può diventare più difficile da trattare.
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Italian: Altri effetti che si possono verificare durante il trattamento per HIV
English: ATC code: J05AR08.
Italian: Codice ATC: J05AR08.
English: 2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Italian: 2 Sono medicinali appartenenti a classi per cui si possono prevedere interazioni simili.
English: Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered.
Italian: In alternativa, può essere presa in considerazione la possibilità di passare a un altro regime antiretrovirale.
English: a Week 24 window is between day 127 and 210 (inclusive).
Italian: a Finestra della settimana 24 tra i giorni 127 e 210 (inclusi).
English: Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7.
Italian: Gli esiti del trattamento per 24 settimane sono riportati nella Tabella 7.
English: b Snapshot analysis.
Italian: b Analisi snapshot.
English: This may become severe or potentially life-threatening.
Italian: Questa reazione può diventare severa o potenzialmente pericolosa per la vita.
English: Demographic Characteristics Median age (range), years
Italian: Caratteristiche demografiche Età mediana (intervallo), anni
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant or if you plan to become pregnant.
Italian: • Avverta immediatamente il medico se è in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
English: See section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Italian: Vedere paragrafo 4.8, Descrizione di alcune reazioni avverse.
English: If you take more Eviplera than you should
Italian: Se prende più Eviplera di quanto deve
English: • Women must not get pregnant while taking Eviplera.
Italian: • Le donne non devono essere in gravidanza mentre assumono Eviplera.
English: Once you start taking Eviplera, look out for:
Italian: Quando inizia a prendere Eviplera, stia attento a:
English: If you are over 65 years of age and are prescribed Eviplera, your doctor will monitor you carefully.
Italian: Se lei ha più di 65 anni e le è stato prescritto Eviplera, il medico la monitorerà attentamente.
English: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Italian: Cimetidina2 Nizatidina2 Ranitidina2
English: • Talk to your doctor if you are over 65 years of age.
Italian: • Informi il medico se ha più di 65 anni.
English: *based on historic controls
Italian: *in base ai dati storici
English: • Any other medicines containing:
Italian: • Qualsiasi altro medicinale contenente:
English: Virologic success after 24 weeks of treatmentb
Italian: Successo virologico dopo 24 settimane di trattamentob
English: No virologic data in week 24 window
Italian: Nessun dato virologico nella finestra della settimana 24
English: This is important to get the right levels of active substance in your body.
Italian: Questo è importante per raggiungere i livelli corretti di principio attivo nell'organismo.
English: What Eviplera is and what it is used for
Italian: Cos'è Eviplera e a cosa serve
English: The clinical implications of this finding are currently unknown.
Italian: Attualmente, le conseguenze cliniche di questo risultato non sono note.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Eviplera during pregnancy.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Eviplera durante la gravidanza.
English: • Decreased appetite
Italian: • riduzione dell'appetito
English: Recommendation concerning co-administration with Eviplera
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con Eviplera
English: The studies are identical in design with the exception of the background regimen (BR).
Italian: Gli studi presentano un disegno identico ad eccezione del regime di base (background regimen, BR).
English: There was no teratogenicity with rilpivirine in rats and rabbits.
Italian: Non si è verificata teratogenicità con rilpivirina in ratti e conigli.
English: The remaining 3 Eviplera-treated patients did not have emergent resistance.
Italian: I rimanenti 3 pazienti trattati con Eviplera non hanno presentato alcuna resistenza emergente.
English: Eviplera may interact with other medicines.
Italian: Eviplera può interagire con altri medicinali.
English: Eviplera reduces the amount of HIV in your body.
Italian: Eviplera riduce la quantità di HIV nell' organismo.
English: Virologic failure and development of resistance
Italian: Fallimento virologico e sviluppo di resistenze
English: Your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
Italian: Il medico può doverle dare una dose aggiuntiva di rilpivirina.
English: If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la funzione renale una volta alla settimana.
English: allergic reaction1
Italian: reazione allergica1
English: Non-response Virologic failure (all patients)
Italian: Mancata risposta Fallimento virologico (tutti i pazienti)
English: • Depression and depressed mood
Italian: • depressione e umore depresso
English: Your doctor may need to change the dose of the antibiotic or give you a different antibiotic.
Italian: Il medico potrebbe dover cambiare la dose di antibiotico o darle un antibiotico diverso.
English: These symptoms resolved after Eviplera was discontinued.
Italian: Questi sintomi si sono risolti dopo l'interruzione di Eviplera.
English: If you have hepatitis B, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Italian: Se ha l'epatite B, il medico valuterà attentamente il regime di trattamento migliore per Lei.
English: The following may be signs of lactic acidosis:
Italian: I seguenti possono essere segni di acidosi lattica:
English: If you are taking an antacid such as medicines containing magnesium or potassium.
Italian: Se sta prendendo un antiacido come medicinali che contengono magnesio o potassio.
English: • Use effective contraception while taking Eviplera.
Italian: • Usi un metodo contraccettivo efficace mentre assume Eviplera.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali indicati per l'HIV.
English: increased bilirubin1, 2
Italian: aumento della bilirubina1, 2
English: Pregnant women should not take Eviplera unless you and your doctor decide it is clearly needed.
Italian: Le donne in gravidanza non devono prendere Eviplera, a meno che il medico non decida con loro che è assolutamente necessario.
English: • Swelling of the face, lips, tongue or throat
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola
English: There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati su Eviplera o sui suoi componenti in donne in gravidanza.
English: Emtricitabine exposures were not affected by food.
Italian: L'esposizione a emtricitabina non è stata influenzata dal cibo.
English: If you are taking rifabutin.
Italian: Se sta prendendo rifabutina.
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Italian: Concentrazioni di tenofovir non misurate, nessun effetto previsto
English: Discontinued due to adverse event (AE)
Italian: Interruzione dovuta a evento avverso (EA)
English: • Antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis containing:
Italian: • Antibiotici usati per trattare le infezioni batteriche, inclusa la tubercolosi, contenenti:
English: Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine.
Italian: Non guidi e non usi macchinari se si sente stanco, se ha sonno o se avverte capogiri dopo aver preso il medicinale.
English: In patients with phenotypic data (n = 66)
Italian: In pazienti con dati fenotipici (n = 66)
English: It is important not to miss a dose of Eviplera.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Eviplera.
English: Your doctor will discuss a different medicine if required.
Italian: Il medico valuterà l'uso di un medicinale diverso, se necessario.
English: The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%.
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina capsule rigide da 200 mg è stata stimata pari al 93%.
English: • If you have taken Eviplera during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Italian: • Se ha già assunto Eviplera durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
English: In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) is similar to those seen in adults.
Italian: In generale, la farmacocinetica dell'emtricitabina nei neonati, nei bambini e negli adolescenti (di età compresa tra 4 mesi e 18 anni) è simile a quella osservata negli adulti.
English: This, will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Italian: In questo modo, migliora il sistema immunitario e riduce il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV.