FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Taxa de seroproteção (IC 95%) Dia 43 Fator de seroconversão (IC 95%) Dia 43 a Dia 1 Taxa de seroconversão (IC 95%) Dia 43 * Na ausência de critérios de imunogenicidade do CHMP para crianças, os critérios de imunogenicidade do CHMP utilizados para avaliar as vacinas da gripe sazonal em adultos foram aplicados aos dados serológicos obtidos após a vacinação de crianças.
Czech: 43. den * Vzhledem k tomu, že výbor CHMP nemá kritéria pro posuzování imunogenity u dětí, byla na sérologická data získaná po očkování dětí použita kritéria výboru CHMP pro imunogenitu, která se používají při hodnocení sezónních protichřipkových vakcín u dospělých.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas).
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Portuguese: 5,0 ml em frasco para injetáveis (vidro tipo I) de 10 doses, com rolha (borracha de halo-butilo).
Czech: 5,0 ml v desetidávkových injekčních lahvičkách (sklo typu I) se zátkou (halobutylová pryž).
Portuguese: Foclivia suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina da gripe pandémica (antigénio de superfície, inativado, adjuvantado)
Czech: Foclivia injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti pandemické chřipce (inaktivovaný povrchový antigen, s adjuvans)
Portuguese: Estudo V87P1 Idosos Reforço (6 meses após a 2a dos e)
Czech: Studie V87P1 starší osoby Posilovací dávka (6 měsíců po 2. dávce)
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Foclivia suspensão injetável em seringa pré-cheia
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Foclivia injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Portuguese: - Substância ativa:
Czech: - Pomocné látky:
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
Portuguese: Frasco para injetáveis 10 x 1 dose 1 dose (0,5 ml)
Czech: 10 x 1 dávka 1 dávka (0,5 ml)
Portuguese: Frasco para injetáveis de 5 ml contendo 10 doses (0,5 ml/dose)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 5 ml injekční lahvička obsahující 10 dávek (0,5 ml/dávku)
Portuguese: As seringas sem agulha estão providas de um sistema Luer Lock.
Czech: Injekční stříkačky dodávané bez jehly jsou vybaveny systémem
Portuguese: Vacina H5N1 com adjuvante
Czech: Adjuvovaná vakcína proti viru H5N1
Portuguese: ** razões da média geométrica de HRS
Czech: ** poměry geometrických průměrů v jednoduché radiální hemolýze
Portuguese: Os resultados MN para os estudos clínicos na Tabela acima revelaram uma taxa de seroproteção em contra a A/turkey/Turkey/05 entre 11% (3-25) (estudo V87P1) e 30% (24-37) (estudo V87P13) e uma taxa de seroconversão de 25% (19-31) para o estudo V87P13.
Czech: Výsledky mikroneutralizace v klinických studiích uváděných v předchozí tabulce ukázaly míru séroprotekce proti viru A/turkey/Turkey/05 v rozmezí od 11 % (3-25) (studie V87P1) do 30 % (24-37)
Portuguese: Frasco para injetáveis 10 x 10 doses 1 dose (0,5 ml)
Czech: 10 x 10 dávek 1 dávka (0,5 ml)
Portuguese: Administraram-se duas doses de vacina contendo H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg Hemoaglutinina (HA)/dose com adjuvante), com três semanas de intervalo a 156 indivíduos.
Czech: Celkem 156 osobám byly podány v odstupu tří týdnů dvě dávky vakcíny obsahující virus H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg hemoaglutininu (HA) na adjuvovanou dávku).
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Czech: Méně časté: (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Foclivia Não deve receber Foclivia:
Czech: Co je přípravek Foclivia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než obdržíte přípravek Foclivia
Portuguese: Agite sempre o frasco para injetáveis multidose suavemente antes de recolher uma dose (0,5 ml) da vacina para uma seringa.
Czech: Před každým natažením dávky (0,5 ml) vakcíny do injekční stříkačky vícedávkovou injekční lahvičku jemně protřepejte.
Portuguese: Taxa de seroproteção (IC 95%) Dia 43 Fator de seroconversão (IC 95%) Dia 43 a Dia 1 Taxa de seroconversão (IC 95%) Dia 43
Czech: 43. den Sérokonverzní faktor 43. den oproti 1. dni Míra sérokonverze (95% int.
Portuguese: Este é um recipiente multidose.
Czech: HA na adjuvovanou dávku).
Portuguese: É apresentado num frasco para injetáveis contendo dez doses (0,5 ml cada) injetáveis.
Czech: Je dodávána v injekčních lahvičkách obsahujících deset injekčních dávek (po 0,5 ml).
Portuguese: As razões foram as seguintes:
Czech: Důvody byly následující:
Portuguese: INFORMAÇÃO GERAL (2)
Czech: PODKLADOVÉ INFORMACE (2)
Portuguese: Londres, 5 de Setembro de 2008 EMEA/344321/2008
Czech: Londýn 5. září 2008 EMEA/344321/2008
Portuguese: O intervalo de segurança para o leite era de 2,5 dias.
Czech: Ochranná lhůta pro mléko byla 2,5 dne.
Portuguese: A Bélgica, a Alemanha e o Reino Unido manifestaram preocupações relativas à insuficiência dos intervalos de segurança, tendo os pedidos sido retirados nestes países.
Czech: Belgie, Německo a Spojené království vznesly námitky týkající se nepřiměřenosti ochranných lhůt a žádosti byly v těchto zemích staženy.
Portuguese: O Estado-Membro de Referência foi a França e os Estados-Membros envolvidos foram a Bélgica, a República Checa, a Alemanha, a Itália, a Espanha e o Reino Unido.
Czech: Referenčním členským státem byla Francie a dotčenými členskými státy Belgie, Česká republika, Itálie, Německo, Spojené království a Španělsko.
Portuguese: O medicamento foi aceite pela República Checa, pela Itália e pela Espanha.
Czech: Přípravek byl schválen Českou republikou, Itálií a Španělskem.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido numa Decisão da Comissão Europeia em 5 de Setembro de 2008.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 5. září 2008.
Portuguese: Em 25 de Outubro de 2006, a Comissão Europeia enviou um projecto de decisão ao Comité Permanente dos Medicamentos Veterinários para adopção por procedimento escrito.
Czech: Dne 25. října 2006 předložila Evropská komise návrh rozhodnutí Stálému výboru pro veterinární léčivé přípravky ke schválení písemným postupem.
Portuguese: O procedimento de arbitragem teve início em 8 de Setembro de 2005, com a adopção de uma lista de perguntas.
Czech: Arbitrážní řízení bylo zahájeno dne 8. září 2005 přijetím seznamu otázek.
Portuguese: • os intervalos de segurança actualmente autorizados são desadequados para assegurar que os alimentos obtidos a partir de animais tratados não contêm resíduos que possam constituir um perigo para a saúde do consumidor.
Czech: • ochranné lhůty schválené v současné době jsou nedostatečné pro zajištění toho, aby potraviny získané z léčených zvířat neobsahovaly rezidua, která mohou představovat zdravotní riziko pro spotřebitele.
Portuguese: O relator foi a Sr.ª R. Kearsley e o co-relator o Prof. C. Friis.
Czech: Zpravodajem byla jmenována paní R. Kearsley a spoluzpravodajem Prof. C. Friis.
Portuguese: Artigo 35.º da Directiva 2001/82/CE, com última redacção que lhe foi dada
Czech: Článek 35 směrnice 2001/82/ES v platném znění.
Portuguese: O processo de avaliação dos novos dados teve início em 15 de Abril de 2008.
Czech: Postup vyhodnocování nově předložených údajů byl zahájen dne 15. dubna 2008.
Portuguese: As razões da suspensão foram as mesmas que as identificadas na reunião de Maio de 2006 do CVMP.
Czech: Důvody pro pozastavení rozhodnutí o registraci se shodovaly s těmi, které byly vzneseny na zasedání výboru CVMP v květnu 2006.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2005, a Bélgica apresentou esta questão à EMEA.
Czech: Belgie předala záležitost Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMEA) dne 28. července 2005.
Portuguese: Os fundamentos detalhados do pedido foram submetidos à EMEA em 18 de Julho de 2006 e o procedimento de avaliação da reexaminação foi iniciado em 19 de Julho de 2006.
Czech: Podrobné zdůvodnění žádosti bylo předloženo agentuře EMEA dne 18. července 2006 a proces hodnocení pro přezkoumání stanoviska začal dne 19. července 2006.
Portuguese: O medicamento é utilizado no tratamento de infecções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica nos bovinos e para o tratamento de infecções respiratórias devidas a Pasteurella multocida nos suínos.
Czech: Přípravek se užívá k léčbě respiračních infekcí u skotu, které jsou způsobeny bakteriemi Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica, a k léčbě respiračních infekcí u prasat, které jsou způsobeny bakterií Pasteurella multocida.
Portuguese: O relator foi o Sr. J. Schefferlie e o co-relator foi o Prof. R. Kroker.
Czech: Zpravodajem byl jmenován pan J. Schefferlie a spoluzpravodajem Prof. R. Kroker.
Portuguese: Em 28 de Abril de 2005, teve início um procedimento de reconhecimento mútuo.
Czech: Postup vzájemného uznávání byl zahájen dne 28. dubna 2005.
Portuguese: O Suramox 15% LA é uma solução injectável que contém amoxicilina, um antibiótico beta-lactâmico pertencente ao grupo das penicilinas.
Czech: Suramox 15 % LA je injekční suspenze obsahující amoxicillin, beta-laktamové antibiotikum, které patří do skupiny penicilinů.
Portuguese: Durante o procedimento escrito, foi recebido um pedido da França para a realização de uma avaliação científica dos novos estudos disponibilizados pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Czech: Během písemného postupu vznesla Francie požadavek, aby byly nové studie, které předložil držitel rozhodnutí o registraci, vědecky posouzeny.
Portuguese: Em ambas as espécies, o medicamento é administrado por via intramuscular com uma dosagem de duas vezes 15 mg de amoxicilina/kg pc (equivalente a 1 ml de Suramox 15% LA/10 kg pc) intervaladas de 48 horas.
Czech: Oběma živočišným druhům se přípravek podává dvakrát intramuskulárně v dávce 15 mg amoxicilinu / kg živé váhy (ekvivalent k množství 1 ml přípravku Suramox 15 % LA / 10 kg živé váhy) s odstupem 48 hodin mezi dávkami.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité adoptou por consenso um parecer recomendando o levantamento da suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado para os produtos acima mencionados.
Czech: Výbor proto vzájemnou shodou přijal stanovisko, ve kterém doporučuje zrušit pozastavení vydání rozhodnutí o registraci pro výše uvedené přípravky.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento em causa consta do Anexo I, sendo as conclusões científicas apresentadas no Anexo II e a versão alterada dos RCM no Anexo III.
Czech: Seznam dotčených názvů přípravků je uveden v příloze I, vědecké závěry v příloze II a souhrn údajů o přípravku v příloze III.
Portuguese: N.º 4 do artigo 36.º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES v platném znění.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) apresentou subsequentemente ao Comité esclarecimentos por escrito em 16 de Janeiro de 2006.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci následně poskytl výboru písemná vysvětlení dne 16. ledna 2006.
Portuguese: Além disso, o Comité recomendou a modificação das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos para uso veterinário mencionados no Anexo I em conformidade com o resumo das características do medicamento (RCM) constante do anexo III.
Czech: Výbor navíc doporučuje změnit rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků uvedených v příloze I v souladu se souhrnem údajů o přípravku v příloze III.
Portuguese: Na sua reunião de Junho de 2006, o CVMP nomeou o Dr. R. Breathnach como relator da avaliação dos fundamentos do pedido de reexaminação do parecer.
Czech: Na zasedání v červnu 2006 jmenoval výbor CVMP do funkce zpravodaje pro posouzení zdůvodnění žádosti o přezkoumání stanoviska Dr. R. Breathnacha.
Portuguese: Em 14 de Novembro de 2006, a Comissão Europeia suspendeu o procedimento escrito e, em 16 de Novembro de 2006, pediu ao CVMP que tivesse em consideração os novos estudos sobre resíduos na avaliação do procedimento e que revisse, se fosse o caso, o parecer emitido em 13 de Setembro de
Czech: Dne 14. listopadu 2006 pozastavila Evropská komise písemný postup a dne 16. listopadu 2006 požádala výbor CVMP, aby při hodnocení záležitosti zvážil nové studie reziduí a náležitě přezkoumal stanovisko ze dne 13. září 2006.
Portuguese: • os intervalos de segurança actualmente estabelecidos para bovinos e suínos são desadequados para assegurar que os resíduos não excedem o LMR.
Czech: • současné ochranné lhůty pro skot a prasata nejsou dostatečné pro zajištění toho, aby rezidua nepřekročily maximální limity reziduí (MRL),
Portuguese: • não foi possível estabelecer um intervalo de segurança nos bovinos e nos suínos com base nos dados disponíveis;
Czech: • na základě dostupných údajů nebylo možné ustanovit ochrannou lhůtu pro dobytek a prasata,
Portuguese: Em 6 de Julho de 2004, foi concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Suramox 15% LA à Virbac S.A., em França, com base num pedido abreviado tendo o Duphamox LA como medicamento de referência.
Czech: Rozhodnutí o registraci pro přípravek Suramox 15 % LA bylo dne 6. července 2004 uděleno společnosti Virbac S.A. ve Francii na základě zkrácené žádosti s odkazem na Duphamox LA jako referenční přípravek.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado submeteu à apreciação do CVMP os novos estudos sobre resíduos em 9 de Janeiro de 2007 e apresentou esclarecimentos orais ao Comité em 13 de Março de 2007.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil výboru CVMP dne 9. ledna 2007 nové studie reziduí a poskytl výboru dne 13. března 2007 ústní vysvětlení.
Portuguese: O intervalo de segurança estabelecido para o Suramox LA 15% foi de 58 dias para carne e vísceras de bovinos e de 35 dias para carne e vísceras de suínos.
Czech: Ochranná lhůta stanovená pro přípravek Suramox 15 % LA činila 58 dnů pro maso a vnitřnosti u skotu a 35 dnů pro maso a vnitřnosti u prasat.
Portuguese: Em 13 de Junho de 2007, a Comissão Europeia aprovou uma Decisão da Comissão de suspensão das autorizações nacionais de introdução no mercado para o Suramox 15% LA e o Stabox 15% LA, prevendo no entanto a possibilidade de rever esta decisão mediante um novo parecer formulado pelo CVMP com base na avaliação dos novos estudos sobre a eliminação de resíduos.
Czech: Dne 13. června 2007 přijala Evropská komise rozhodnutí Komise pozastavující vnitrostátní registrace přípravků Suramox 15% LA a Stabox 15% LA, nicméně ponechala otevřenou možnost k přehodnocení rozhodnutí a přijetí nového stanoviska výboru CVMP na základě vyhodnocení nových studií deplece reziduí.
Portuguese: O âmbito da consulta foi acordar se os intervalos de segurança propostos, de 58 dias para bovinos e 35 dias para suínos, tinham sido estabelecidos de modo adequado.
Czech: Cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo shodnout se na tom, zda byla navrhovaná ochranná lhůta 58 dnů pro skot a 35 dnů pro prasata ustanovena adekvátně.
Portuguese: Em 13 de Setembro de 2006, o CVMP, avaliou os fundamentos detalhados da reexaminação do parecer, tendo confirmado o parecer anterior que concluía que a autorização de introdução no Mercado para o Suramox 15% LA deveria ser suspensa.
Czech: Dne 13. září 2006 vzal výbor CVMP v úvahu podrobné důvody přezkoumání stanoviska a potvrdil své předchozí stanovisko, že rozhodnutí o registraci přípravku Suramox 15 % LA má být pozastaveno.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu ao CVMP novos estudos sobre resíduos em 14 de Abril de 2008.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil další nové studie reziduí výboru CVMP dne 14. dubna 2008.
Portuguese: Em 1 de Junho de 2006, o titular da AIM notificou a EMEA da sua intenção de requerer a reexaminação do parecer do CVMP, nos termos do disposto no n.º 4 do artigo 36º 2.
Czech: Dne 1. června 2006 držitel rozhodnutí o registraci informoval agenturu EMEA o svém záměru požadovat přezkoumání stanoviska výboru CVMP v souladu s čl.
Portuguese: Na sua reunião de Maio de 2006, o CVMP, à luz do conjunto de dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, adoptou por consenso um parecer que recomendava a suspensão das autorizações de introdução no mercado para o Suramox 15% LA e o Stabox 15% LA, para bovinos e suínos.
Czech: Na zasedání v květnu 2006 se výbor CVMP na základě všech předložených údajů a vědecké diskuse v rámci výboru shodl na stanovisku, v němž se doporučuje pozastavení rozhodnutí o registraci přípravku Suramox 15 % LA a přípravku Stabox 15 % LA pro skot a prasata.
Portuguese: Durante a sua reunião de Junho de 2008, o CVMP analisou os novos estudos sobre os resíduos relativos ao Suramox 15% LA e concluiu que os intervalos de segurança do Sumarox 15% LA e do Stabox 15% LA podem ser agora fixados tanto bovinos como para suínos.
Czech: V průběhu svého zasedání v červnu 2008 výbor CVMP zvážil nové studie reziduí předložené ve věci přípravku Suramox 15% LA a dospěl k závěru, že nyní mohou být ochranné lhůty pro přípravek Suramox 15% LA a přípravek Stabox 15% LA stanoveny, a to jak pro skot, tak pro prasata.
Portuguese: Suramox 15% LA e denominação associada Stabox 15% LA Denominação Comum Internacional (DCI): Amoxicilina
Czech: DOPLŇUJÍCÍ STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČLÁNKU 351 Suramox 15 % LA a související název Stabox 15 % LA Mezinárodní nechráněný název (INN): Amoxicillin
Portuguese: Em 14 de Março de 2007, o CVMP, após ter avaliado os novos estudos sobre resíduos, concluiu que não era possível estabelecer um intervalo de segurança para o Suramox 15% LA e o Stabox 15% LA, para carne e vísceras tanto de bovinos como de suínos.
Czech: Dne 14. března 2007 dospěl výbor CVMP po zvážení nových studií reziduí k závěru, že ochranné lhůty pro přípravek Suramox 15% LA a přípravek Stabox 15% LA není možné stanovit, a to ani pro maso a vnitřnosti skotu, ani pro maso a vnitřnosti prasat, a proto po vzájemné shodě doporučil rozhodnutí o registraci pro výše uvedené přípravky pozastavit.
Portuguese: Não deve dá-la a outros.
Czech: Neposkytujte jej nikomu dalšímu.
Portuguese: Destina-se a ser utilizada apenas por si.
Czech: Je určen pouze k vašemu použití.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/093/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/98/093/002
Portuguese: Muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1000, <1/100); raros (>1/10000, <1/1000); muito raros (<1/10000), incluindo notificações isoladas
Czech: Velmi časté ( >1/10); časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1 000, < 1/100); vzácné (>1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é 30 a 40 %.
Czech: Vazba na plazmové proteiny činí 30 až 40%.
Portuguese: Desconhece-se se a utilização deste medicamento é segura durante a gravidez.
Czech: Není známo, zda je použití tohoto léku během těhotenství bezpečné.
Portuguese: Todos estes efeitos indesejáveis são ligeiros e apenas ocorrem em casos isolados.
Czech: Všechny tyto nežádoucí účinky jsou lehké a vyskytují se pouze v ojedinělých případech.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorifico.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Portuguese: Cada embalagem contém 10 ampolas.
Czech: Každé balení obsahuje 10 ampulek.
Portuguese: O mesmo se aplica a doentes com a função hepática alterada.
Czech: Totéž platí pro pacienty s pozměněnou jaterní funkcí.
Portuguese: 174 56 Alimos, Athens, Grécia
Czech: 174 56 Alimos, Athens, Řecko
Portuguese: Nesse caso, deve esperar até à hora da dose seguinte e em seguida prosseguir como anteriormente.
Czech: V tom případě vyčkejte, až bude čas na další dávku a poté pokračujte jako doposud.
Portuguese: A maior parte dos efeitos não subsiste durante muito tempo e desaparece por si.
Czech: Většina z nich netrvá dlouho a sama vymizí.
Portuguese: Mais uma vez, o efeito desaparece com o tempo, de modo geral durante a primeira ou segunda semana de tratamento.
Czech: I tento účinek časem zmizí, obvykle během prvního či druhého týdne léčby.
Portuguese: • choque anafiláctico (um tipo muito grave de reacção alérgica)
Czech: • anafylaktický šok (velmi těžký typ alergické odpovědi)
Portuguese: O seu médico poderá então decidir que para si não é seguro tomar este medicamento.
Czech: Lékař poté může rozhodnout, že pro vás léčba tímto přípravkem není bezpečná.
Portuguese: Utilizar FORCALTONIN com outros medicamentos:
Czech: Užívání FORCALTONINu s jinými léky:
Portuguese: se tiver hipocalcemia.
Czech: Když máte hypokalcémii.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis possíveis, mas menos frequentes, são:
Czech: Jiné možné, ale méně časté nežádoucí účinky jsou:
Portuguese: Se necessário, pode ser administrado um antiemético.
Czech: V případě potřeby lze podávat antiemetika.
Portuguese: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Estados Unidos
Czech: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Spojené státy americké
Portuguese: A reacção do seu organismo ao tratamento será testada regularmente e o seu médico decidirá se o tratamento deve ser prosseguido e qual a dose a utilizar.
Czech: Odpověď vašeho organismu na léčbu bude zkoumána v pravidelných intervalech a lékař rozhodne, zda je nutno v léčbě pokračovat a jaké dávky použít.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido até os doentes recuperarem completamente a mobilidade.
Czech: V léčbě by se mělo pokračovat, dokud není pacient plně mobilní.
Portuguese: Ele tomará as necessárias.
Czech: Ten podnikne příslušná protiopatření.
Portuguese: Estas reacções não são alérgicas mas devidas ao efeito farmacológico e são geralmente observadas 10 a 20 minutos após a administração.
Czech: Tyto reakce nejsou alergické; jsou způsobeny farmakologickým účinkem, a obvykle k nim dochází 10 až 20 minut po podání léku.
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE FORCALTONIN
Czech: UCHOVÁVÁNÍ FORCALTONINu
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR}
Portuguese: Categorias de frequência:
Czech: Vyjadřování frekvence:
Portuguese: • edema da língua ou da garganta (inchaço)
Czech: • otok jazyka či hrdla
Portuguese: Após administração subcutânea e intramuscular nos humanos, a biodisponibilidade é elevada e semelhante nas duas vias de administração (71 % e 66%, respectivamente).
Czech: Biologická dostupnost po podkožní a intramuskulární aplikaci u lidí je vysoká a u obou cest podobná (71% a 66%).
Portuguese: Qualquer produto em que se observem tais efeitos deve ser descartado.
Czech: Jakýkoli výrobek, kde jsou takové závady zjištěny, zlikvidujte.
Portuguese: A calcitonina de salmão é rapidamente absorvida e eliminada.
Czech: Lososí kalcitonin je rychle absorbován a vylučován.
Portuguese: O efeito desaparece sem necessidade de tratamento especial.
Czech: Tento účinek zmizí bez nutnosti speciální léčby.
Portuguese: Se estiver grávida, por favor informe o seu médico.
Czech: Pokud jste těhotná, informujte lékaře.
Portuguese: O produto ou resíduos não utilizados devem ser descartados em conformidade com os requisitos locais.
Czech: Nespotřebovaný výrobek či odpadní materiál zlikvidujte v souladu s místními pokyny a předpisy.
Portuguese: A calcitonina de salmão é desprovida de potencial embriotóxico, teratogénico e mutagénico.
Czech: Lososí kalcitonin nemá embryotoxický, teratogenní a mutagenní potenciál.
Portuguese: Estas reacções alérgicas apenas foram observadas em pouquíssimos casos e a forma mais grave, o choque anafiláctico, é raríssimo.
Czech: Uvedené alergické reakce byly zjištěny pouze u několika málo případů a nejtěžší forma, anafylaktický šok, je velmi vzácná.
Portuguese: Recomenda-se que não injecte o medicamento sempre exactamente no mesmo local, a fim de evitar o desconforto.
Czech: Doporučujeme neaplikovat lék stále do přesně stejného místa, aby k problémům nedošlo.
Portuguese: Em caso de ocorrência de qualquer dos efeitos acima mencionados, informe o médico imediatamente.
Czech: Pokud se některé z výše uvedených účinků vyskytnou, informujte ihned lékaře.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida na primeira hora após administração.
Czech: Maximálních plasmatických koncentrací je dosaženo během první hodiny po podání.
Portuguese: Consequentemente, durante o tratamento não se recomenda o aleitamento.
Czech: Kojení během léčby se proto nedoporučuje.
Portuguese: No entanto, em certos casos o seu médico pode decidir utilizar uma dose ou posologia diferentes.
Czech: V některých případech však lékař může rozhodnout o použití jiné dávky či jiné četnosti podávání.