FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Febre, letargia, mal-estar geral, edema, linfoadenopatia, hipotensão, conjuntivite, anafilaxia
Danish: Feber, svær udmatning, utilpashed, ødem, lymfadenopati,
Portuguese: Ziagen não deve ser administrado a doentes com doença renal terminal (ver secção 5.2).
Danish: Ziagen bør ikke anvendes til patienter med nyresvigt (se pkt.
Portuguese: Hidroxipropilmetilcelulose Dióxido de titânio Polissorbato 80
Danish: Metylhydroxypropylcellulose Titandioxid
Portuguese: Muitas das reações adversas listadas abaixo ocorrem frequentemente (náuseas, vómitos, diarreia, febre, letargia, erupção cutânea) em doentes com hipersensibilidade a abacavir.
Danish: En del af de bivirkninger, der er nævnt nedenfor, er almindelige hos patienter med overfølsomhed over for abacavir (kvalme, opkastning, diarré, feber, svær udmatning, udslæt).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de abacavir (sob a forma de sulfato).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de abacavir (sob a forma de sulfato)
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat)
Portuguese: Após um seguimento médio de 32 semanas, a terapêutica tripla com os três nucleósidos ZDV/3TC/ABC demonstrou ser virologicamente inferior aos outros dois braços, independentemente da carga vírica no basal (< ou > 100 000 cópias/ml), com 26% dos doentes no braço ZDV/3TC/ABC, 16% no braço ZDV/3TC/EFV e 13% no braço com 4 fármacos, classificado como falência virológica (ARN VIH >200 cópias/ml).
Danish: Ved en middelvurdering efter 32 uger blev 3-stofskombinationen af de tre nucleosider ZDV/3TC/ABC påvist at være virologisk inferiør til de to andre behandlingsregimer uanset baseline for den virale påvirkning (< eller > 100.000 kopier/ml).
Portuguese: No estudo ESS30008, 260 doentes com supressão virológica, num regime de terapêutica de primeira linha, contendo 300 mg de abacavir mais 150 mg de lamivudina, ambos administrados duas vezes por dia e um IP ou NNRTI , foram randomizados para continuar com este regime ou alterar para a FDC de abacavir/lamivudina mais um IP ou NNRTI durante 48 semanas.
Danish: I studiet ESS30008 blev 260 patienter med virologisk suppression på et "first line" behandlingsregime bestående af abacavir 300 mg plus lamivudin 150 mg begge givet 2 gange daglig og en PI eller NNRTI, randomiseret til at fortsætte dette regime eller at skifte til abacavir/lamivudin FDC plus en PI eller NNRTI i 48 uger.
Portuguese: No estudo ESS30008, 260 doentes com supressão virológica, num regime de terapêutica de primeira linha, contendo 300 mg de abacavir mais 150 mg de lamivudina, ambos administrados duas vezes por dia e um IP ou NNRTI, foram randomizados para continuar com este regime ou alterar para a FDC de abacavir/lamivudina mais um IP ou NNRTI durante 48 semanas.
Danish: I studiet ESS30008 blev 260 patienter, med virologisk suppression på et "first line" behandlingsregime bestående af abacavir 300 mg plus lamivudin 150 mg begge givet 2 gange daglig og en PI eller NNRTI, randomiseret til at fortsætte dette regime eller at skifte til abacavir/lamivudin FDC plus en PI eller NNRTI i 48 uger.
Portuguese: Ziagen não está recomendado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secções 4.2 e 5.2).
Danish: Ziagen anbefales ikke til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Ziagen solução oral contém 340 mg/ml de sorbitol.
Danish: Ziagen oral opløsning indeholder 340 mg/ml sorbitol og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans.
Portuguese: Alterações em análises laboratoriais
Danish: Afvigende laboratoriefund
Portuguese: A utilização apropriada de abacavir pode ser seguida utilizando algoritmos atualmente recomendados para as resistências.
Danish: Gældende resistensalgoritmer kan vejlede om hensigtsmæssig brug af abacavir.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ziagen pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ziagen findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Ziagen
Danish: Andre oplysninger om Ziagen
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ziagen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ziagen.
Portuguese: A dose recomendada de Ziagen para adultos e crianças que pesem no mínimo 25 kg é de 600 mg diariamente.
Danish: Den anbefalede dosis af Ziagen til voksne og børn, der vejer mindst 25 kg er 600 mg dagligt.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (300 mg) e de solução oral (20 mg/ml).
Danish: Det fås som tabletter (300 mg) og som oral opløsning (20 mg/ml).
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Danish: Det kurerer ikke hivinfektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og hindre udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Portuguese: Em 8 de julho de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Ziagen.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ziagen den 8. juli 1999.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ziagen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ziagen?
Portuguese: Os sintomas incluem, quase sempre, febre ou erupções cutâneas, mas também com muita frequência náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal (dores de barriga), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, febre, letargia, mal-estar, dores de cabeça, sinais de danos hepáticos (no fígado) no sangue e mialgia (dores musculares).
Danish: Symptomerne omfatter næsten altid feber eller udslæt, men også meget ofte kvalme, opkast, diarré, mavesmerter, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, feber, apati, utilpashed, hovedpine, tegn på leverskade i blodet og muskelsmerter.
Portuguese: O CHMP observou que a demonstração do benefício do Ziagen se baseou nos resultados de estudos em que o medicamento foi administrado principalmente duas vezes por dia em associação com outros medicamentos, em adultos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH.
Danish: CHMP bemærkede, at den påviste fordel ved Ziagen var baseret på resultaterne af undersøgelser, der hovedsagelig blev udført, hvor lægemidlet blev taget to gange om dagen i kombination med andre lægemidler af voksne, som ikke tidligere havde været i hivbehandling.
Portuguese: Antes do início do tratamento com o abacavir, deve ser realizado um teste a todos os doentes para determinar se são portadores de um gene específico denominado «HLA-B (tipo 5701».
Danish: Inden behandlingen med abacavir indledes, skal alle patienter undersøges for, om de har et bestemt gen kaldet »HLA-B (type 5701)«.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ziagen, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ziagen, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Num dos estudos em adultos, 77 % dos doentes (67 em 87) que tomaram o Ziagen em associação com lamivudina e zidovudina apresentaram cargas virais abaixo das 400 cópias/ml após 16 semanas, em comparação com 38 % dos adultos (33 em 86) que tomaram lamivudina e zidovudina sem o Ziagen.
Danish: I en af undersøgelserne af voksne patienter havde 77 % (67 af 87) af de patienter, der tog Ziagen sammen med lamivudin og zidovudin, virale belastninger på under 400 kopier/ml efter 16 uger, sammenlignet med 38 % (33 af 86) af de voksne, der tog lamivudin og zidovudin uden Ziagen.
Portuguese: Foi mais eficaz do que o placebo e demonstrou uma eficácia comparável à de outros medicamentos antivíricos na redução da carga viral em todos os grupos etários.
Danish: Det var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som andre antivirale lægemidler til at reducere den virale belastning hos alle aldersgrupper.
Portuguese: Os doentes que não possam engolir os comprimidos devem utilizar a solução oral, ou podem esmagar os comprimidos adicionando-os a uma pequena quantidade de alimentos sólidos ou líquidos, devendo a mistura ser tomada imediatamente.
Danish: Patienter, der ikke kan sluge tabletter, bør anvende den orale opløsning, eller alternativt knuse tabletterne og komme dem i lidt mad eller drikke, umiddelbart inden de synker det.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Ziagen fornece material educacional destinado aos médicos sobre as reações de hipersensibilidade ao medicamento, bem como sobre a necessidade de testar os doentes para a presença do gene HLA-B (tipo 5701) e de relembrar os doentes de contactarem o médico imediatamente caso apresentem sintomas sugestivos de hipersensibilidade.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ziagen, udleverer desuden undervisningsmateriale til læger vedrørende overfølsomhedsreaktioner med lægemidlet, herunder at det er nødvendigt at teste patienter for HLA-B (type 5701)-genet og at minde patienterne om, at de skal kontakte deres læge omgående, hvis de udvikler symptomer, der tyder på overfølsomhed.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ziagen.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ziagen anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: Em todos os estudos, o Ziagen reduziu a carga viral, em particular quando tomado em associação com outros medicamentos antivíricos.
Danish: I alle undersøgelserne forårsagede Ziagen et fald i viral belastning, især når det blev taget sammen med andre antivirale lægemidler.
Portuguese: O Ziagen é um medicamento que contém a substância ativa abacavir.
Danish: Ziagen er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof abacavir.
Portuguese: Os doentes que receberam Ziagen também apresentaram aumentos das contagens de células CD4.
Danish: Patienter, der fik Ziagen, havde også stigninger i deres CD4-celletal.
Portuguese: O Ziagen deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Danish: Ziagen skal ordineres af en læge med erfaring i at behandle hivinfektion.
Portuguese: Além disso, foram realizados estudos para analisar a dosagem de uma vez ao dia versus duas vezes ao dia em crianças.
Danish: Der blev desuden gennemført undersøgelser med én daglig dosis og to daglige doser hos børn.
Portuguese: O tratamento com o Ziagen deve ser imediatamente interrompido caso o doente apresente uma reação de hipersensibilidade.
Danish: Behandling med Ziagen skal stoppes øjeblikkeligt, hvis patienten har overfølsomhedsreaktioner.
Portuguese: Os doentes portadores deste gene têm maior risco de desenvolver uma reação alérgica ao abacavir, pelo que não devem tomar o Ziagen.
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Ziagen.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram os níveis de VIH no sangue (carga viral) e o número de células-T CD4 no sangue (contagem de células CD4).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i koncentrationen af hiv i blodet (viral belastning) og antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletal).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ziagen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ziagen.
Portuguese: Um estudo comparou os efeitos do Ziagen, administrado uma ou duas vezes por dia, em associação com lamivudina e efavirenz (outros medicamentos antivíricos) em 784 doentes.
Danish: En undersøgelse sammenlignede virkningerne af at tage Ziagen en og to gange om dagen i kombination med lamivudin og efavirenz (andre antivirale lægemidler) hos 784 patienter.
Portuguese: A substância ativa do Ziagen, o abacavir, é um nucleósido inibidor da transcriptase reversa (NRTI).
Danish: Det aktive stof i Ziagen, abacavir, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos em matéria de qualidade, segurança e eficácia do medicamento, o Comité concluiu que os benefícios do Ziagen são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: På baggrund af gennemgangen af kvaliteten, sikkerheden og virkningen af lægemidlet fandt udvalget, at fordelene ved Ziagen opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: O Ziagen foi também estudado em três estudos principais que incluíram 489 doentes infetados pelo VIH com idades compreendidas entre os três meses e os 18 anos.
Danish: Ziagen er også blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser af 489 hivinficerede patienter i alderen fra tre måneder til 18 år.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ziagen (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são perda de apetite, dores de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos, diarreia, erupção cutânea, febre, letargia (falta de energia) e cansaço.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved behandling med Ziagen (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er appetitløshed, hovedpine, kvalme, opkast, diarré, udslæt, feber, apati (mangel på energi) og træthed.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ziagen, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ziagen, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ziagen?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ziagen?
Portuguese: O Ziagen é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Danish: Ziagen anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til at behandle patienter, der er smittet med humant immundefektvirus (hiv), som er den virus, der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Portuguese: Os efeitos do Ziagen foram comparados com os de outros medicamentos antivíricos, um placebo (tratamento simulado) ou a ausência de tratamento.
Danish: Virkningerne af Ziagen blev sammenlignet med andre antivirale lægemidler, placebo (en uvirksom behandling) eller ingen behandling.
Portuguese: Os doentes a tomar o Ziagen registaram reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), geralmente nas primeiras seis semanas de tratamento, potencialmente fatais.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) opstår hos patienter, der tager Ziagen, normalt inden for de første seks uger af behandlingen, og de kan være livstruende.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ziagen?
Danish: Hvorfor blev Ziagen godkendt?
Portuguese: Os doentes que tomem o Ziagen receberão também um cartão de alerta com o resumo das principais informações de segurança sobre as reações de hipersensibilidade associadas ao medicamento.
Danish: Patienterne vil ligeledes modtage et patientinformationskort med de vigtigste oplysninger om sikkerhed vedrørende overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med dette lægemiddel.
Portuguese: As células T CD4 são um tipo de glóbulos brancos com um papel importante no combate às infeções; estas células são, no entanto, destruídas pelo VIH.
Danish: CD4 T-celler er hvide blodlegemer, som er vigtige for, at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som dræbes af HIV.
Portuguese: O que é o Ziagen?
Danish: Hvad er Ziagen?
Portuguese: O Ziagen, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Ziagen, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Portuguese: O Ziagen foi estudado em seis estudos principais que incluíram 1843 adultos (18 ou mais anos de idade) infetados pelo VIH.
Danish: Ziagen er blevet undersøgt i seks større undersøgelser af 1 843 hivinficerede voksne (på 18 år og derover).
Portuguese: A administração de Ziagen uma vez ou duas vezes por dia teve efeitos semelhantes na carga viral.
Danish: Ziagen havde den samme virkning på den virale belastning, hvad enten det blev taget en eller to gange dagligt.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Ziagen, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Ziagen fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Ziagen foi administrado como medicamento único ou em associação com lamivudina e zidovudina (outros medicamentos antivíricos) ou com o tratamento para o VIH que já estava a ser feito pelos doentes.
Danish: Ziagen blev taget alene eller føjet til kombinationen af lamivudin og zidovudin (andre antivirale lægemidler) eller patienternes eksisterende hivbehandling.
Portuguese: Esta dose pode ser tomada como dose única uma vez por dia ou dividida em 300 mg duas vezes por dia. Nas crianças que pesem menos de 25 kg, a dose recomendada depende do peso corporal.
Danish: Det kan enten tages som en enkelt daglig dosis eller opdelt i 300 mg to gange dagligt.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ziagen durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ziagen?
Portuguese: Como foi estudado o Ziagen?
Danish: Hvordan blev Ziagen undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o Ziagen?
Danish: Hvordan anvendes Ziagen?
Portuguese: Para que é utilizado o Ziagen?
Danish: Hvad anvendes Ziagen til?
Portuguese: Como funciona o Ziagen?
Danish: Hvordan virker Ziagen?
Portuguese: Blister (OPA/Alu/PVC) 60 comprimidos
Danish: EU/1/10/663/001 Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC) 60 tabletter EU/1/10/663/002 Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse flaske (HDPE)
Portuguese: Número UE Nome
Danish: EU-Nummer
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 março 2011 Data da última renovação: 19 novembro 2015
Danish: Dato for første tilladelse: 2. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Portuguese: • se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket.
Portuguese: • se consomem álcool
Danish: • hvis du drikker alkohol.
Portuguese: Variação geométrica média (%) (Mecanismo possível)
Danish: Geometrisk middelændring (%) (Mulig mekanisme)
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher).
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde).
Portuguese: No entanto, a biodisponibilidade absoluta (aproximadamente 55-65 %) foi reduzida nos doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed (ca. 55-65 %) er dog reduceret hos pædiatriske patienter under 12 år.
Portuguese: Macrogol 400
Danish: Macrogel 400
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Portuguese: Eliminação: o tempo de semivida de eliminação observada para a lamivudina é 5 a 7 horas.
Danish: Elimination: Den observerede elimineringshalveringstid af lamivudin er 5 til 7 timer.
Portuguese: • se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid.
Portuguese: Dados recentes indicam que a exposição em crianças com < 6 anos de idade pode ser reduzida em cerca de 30 % comparativamente com outros grupos etários.
Danish: Seneste fund tyder på, at eksponeringen hos børn under 6 år er reduceret med ca. 30 % sammenlignet med andre aldersgrupper.
Portuguese: • respiração profunda, rápida e difícil
Danish: • Dyb, hurtig, besværet vejrtrækning
Portuguese: → Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
Danish: Kør ikke bil, og betjen ikke maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica nos estudos no animal.
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyreforsøg.
Portuguese: Qualquer destes padrões de mutações de multirresistência a nucleósidos limita severamente as opções terapêuticas futuras.
Danish: Enhver af disse to typer af multinucleosid resistens mutationer begrænser i svær grad de fremtidige terapeutiske muligheder.
Portuguese: Metabolismo: o metabolismo da lamivudina é uma via menor de eliminação.
Danish: Metabolisme: Metabolisme af lamivudin er en mindre eliminationsvej.
Portuguese: Os comprimidos Lamivudina/Zidovudina Teva não devem ser usados em crianças com peso inferior a 14 kg, uma vez que as doses não podem ser adequadamente ajustadas ao peso da criança.
Danish: Lamivudin/Zidovudin "Teva" tabletter bør ikke anvendes til børn under 14 kg, da dosis ikke kan justeres hensigtsmæssigt til barnets vægt.
Portuguese: • metadona usada como um substituto de heroína
Danish: • methadon som erstatning for heroin.
Portuguese: Consulte a secção 4 para mais informação.
Danish: 4 for yderligere oplysninger.
Portuguese: Abreviaturas: ↑ = Aumento; ↓=diminuição; ↔= nenhuma alteração significativa; AUC=area sob a concentração versus curva de tempo; Cmax=concentração máxima observada; CL/F=depuração oral aparente
Danish: Forkortelser: ↑ = Stigning; ↓ = Fald; ↔ = Ingen signifikant ændring; AUC = Arealet under kurven koncentration versus tid; Cmax= Maksimalt observeret koncentration; CL/F = Tilsyneladende oral clearance.
Portuguese: • se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Danish: • hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider.
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
Danish: • Smerter (særligt i hofterne, knæene eller skuldrene).
Portuguese: Dois padrões de mutações de multirresistência a medicamentos, o primeiro caracterizado por mutações na RT do VIH, nos codões 62, 75, 77, 116 e 151 e o segundo envolvendo uma mutação T69S e uma inserção de 6 pares de bases na mesma posição, resultam numa resistência fenotípica ao AZT, assim como a outros NRTIs aprovados.
Danish: To typer af flerstof resistens mutationer, den første karakteriseret ved mutationer i hiv-revers transkriptase ved codon 62, 75, 77, 116 og 151 og den anden omfatter en T69S mutation samt en indsætning af 6-base par ved den samme position, hvilket resulterer i en fænotypisk resistens over for AZT såvel som andre godkendte NRTI'er.
Portuguese: Adicionalmente, os valores da depuração sistémica foram superiores nos doentes pediátricos mais novos e diminuíram com a idade, aproximando-se dos valores dos adultos por volta dos 12 anos de idade.
Danish: Desuden er værdierne for systemisk clearance højere for yngre pædiatriske patienter, men faldende med alderen, indtil de nærmer sig værdierne hos voksne ved 12-års alderen.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu .
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/663/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/663/001