FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů užívajících Lamivudine/Zidovudine Teva je proto zapotřebí pečlivě pravidelně sledovat hematologické parametry (viz bod 4.3).
Bulgarian: По тази причина по време на лечение с Ламивудин/Зидовудин Teva, трябва внимателно да се проследяват хематологичните показатели (вж. точка 4.3).
Czech: Je důležité, abyste zůstal(a) v kontaktu se svým lékařem a abyste neukončoval(a) léčbu přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Ламивудин/Зидовудин Teva без да сте се посъветвали с него.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Léčbu má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce virem HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на НIV инфекцията.
Czech: Někteří lidé užívající Lamivudine/Zidovudine Teva nebo jiné kombinace k léčbě HIV mají vyšší riziko závažných nežádoucích účinků.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Ламивудин/Зидовудин Teva Някои хора, които приемат Ламивудин/Зидовудин Teva или други комбинирани терапии за лечение на ХИВ са изложени на повишен риск от развитие на сериозни нежелани реакции.
Czech: Dva druhy mutací s mnohočetnou lékovou rezistencí, první charakterizovaný mutacemi HIV reverzní transkriptázy v kodonech 62, 75, 77, 116 a 151 a druhý zahrnující mutaci T69S a vmezeření 6 párů bazí na stejném místě, vedou k fenotypové rezistenci k AZT stejně jako k ostatním schváleným inhibitorům nukleosidové reverzní transkriptázy.
Bulgarian: Два модела на мутации обуславящи мултилекарствената резистентност, първата, характеризираща се с мутации в обратната транскриптаза на НIV в кодони 62, 75, 77, 116 и 151, и втората, включваща с
Czech: V současnosti bylo prokázáno, že použití zidovudinu u těhotných žen a jeho následující aplikace u novorozenců narozených těmto ženám snížily podíl případů maternálně-fetálního přenosu HIV.
Bulgarian: В този случай зидовудин прилаган при бременни жени с последващо лечение на новородените кърмачета, е показал намаляване на честотата на предаване на НIV от майката на плода.
Czech: U pacientů s časným onemocněním HIV nebývají hematologické nežádoucí účinky časté.
Bulgarian: При пациенти с НIV заболяване в ранен стадий, нежеланите хематологични реакции не са чести.
Czech: Po nitrožilním podání zidovudinu byl jako jeho metabolit identifikován 3'-amino-3'-deoxythymidin (AMT).
Bulgarian: 3'-амино-3'деокситимидин е идентифициран като метаболит на зидовудин след интравенозно приложение.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lamivudine/Zidovudine Teva užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ламивудин/Зидовудин Teva
Czech: Rovněž byl pozorován větší počet chromozomálních zlomů v lymfocytech periferní krve pacientů trpících AIDS a léčených zidovudinem.
Bulgarian: Наблюдавано е също така, че лимфоцити от периферна кръв на пациенти с HIV, лекувани със зидовудин, съдържат по-висок брой хромозомни разкъсвания.
Czech: U těchto pacientů je proto kontraindikován také přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva (viz bod 4.4).
Bulgarian: Следователно Ламивудин/Зидовудин Teva е противопоказан при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Czech: Nĕmecko
Bulgarian: Ламивудин
Czech: Porucha funkce ledvin: u pacientů s renální dysfunkcí jsou v důsledku snížené clearance zvýšeny koncentrace lamivudinu a zidovudinu.
Bulgarian: Концентрациите на ламивудин и зидовудин са повишени при пациенти с увредена бъбречна функция, поради намаления клирънс.
Czech: • pocit deprese nebo úzkosti, neschopnost koncentrace, pocit ospalosti • poruchy trávení a poruchy chuti
Bulgarian: • усещане за потиснатост или тревожност, невъзможност за концентриране, сънливост
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg potahované tablety
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva 150 mg/300 mg филмирани таблетки
Czech: Oportunní infekce: u pacientů užívajících přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva nebo jakékoli jiné antiretrovirotikum se přesto mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Ламивудин/Зидовудин Teva или друга антиретровирусна терапия, може да продължават да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на НIV инфекцията.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva
Czech: Bílá matná HDPE lahev s bílým matným polyetylenovým dětským bezpečnostním šroubovacím víčkem a hliníkovým uzávěrem.
Bulgarian: Бели, непрозрачни опаковки от HDPE, с бели непрозрачни, защитени от деца, полиетиленови капачки на винт, с алуминиева обкатка.
Czech: • příznaky podobné chřipce - zimnice a pocení
Bulgarian: грипоподобни симптоми - втрисане и изпотяване
Czech: Vzácné: kardiomyopatie
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки: кардиомиопатия
Czech: Mohou postihnout více než 1 pacienta z 10:
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:
Czech: Obvyklá úvodní dávka přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva je půl tablety (1/2) ráno a jedna celá tableta večer.
Bulgarian: Обичайната начална доза Ламивудин/Зидовудин Teva е половин таблетка (½) приемана сутрин и една цяла таблетка приемана вечер.
Czech: Studie prokázala, že plod vystavený in utero kombinaci nukleosidových DNA analogů měl vyšší úroveň jejich včlenění do mnohočetných fetálních orgánů, a prokázala zkrácení telomery oproti expozici samotnému zidovudinu.
Bulgarian: Проучването е показало, че фетусите подложени in utero на действието на комбинацията са с повишено ниво на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК при множество от органите им.
Czech: Sdělte to okamžitě svému lékaři.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекуващ лекар незабавно.
Czech: 1,1 h a průměrná systémová clearance byla 1,6 l/h/kg.
Bulgarian: В проучвания с интравенозно приложен зидовудин е установен среден терминален плазмен елиминационен полуживот 1,1 часа и среден системен клирънс 1,6 l/h/kg.
Czech: • ztráta chuti k jídlu
Bulgarian: липса на апетит
Czech: Obvyklá úvodní dávka přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva je půl tablety (1/2) ráno a půl tablety (1/2) večer.
Bulgarian: Обичайната начална доза Ламивудин/Зидовудин Teva е половин таблетка (½) приемана сутрин, и половин таблетка (½) приемана вечер.
Czech: Mohou postihnout až 1 pacienta ze 100:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:
Czech: Stejně jako nežádoucí účinky přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva shrnuté níže, mohou se v průběhu kombinované léčby infekce virem HIV rozvinout i další zdravotní potíže.
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Ламивудин/Зидовудин Teva, при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ може да се развият други състояния.
Czech: ANTIRETROVIROVÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Bulgarian: Лекарства по терапевтична област
Czech: mikrokrystalická celulosa sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
Bulgarian: Ядро на таблетката Целулоза, микрокристална Натриев нишестен гликолат (тип А) Натриев стеарилфумарат
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu nebo krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте Ламивудин/Зидовудин Teva след срока на годност, отбелязан върху опаковката или картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Czech: Je-li nezbytné vysazení jedné z léčivých látek přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva nebo snížení její dávky, jsou k dispozici přípravky obsahující pouze lamivudin nebo pouze zidovudin , tablety/tobolky a roztok k perorálnímu podání.
Bulgarian: В случаите, при които се налага лечението с една от активните съставки на Ламивудин/Зидовудин Teva да се прекрати или да се намали дозата, съществуват отделни продукти на ламивудин и зидовудин под формата на таблетки/капсули и перорални разтвори.
Czech: 60 potahovaných tablet
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 филмирани таблетки
Czech: Zidovudin při opakovaném perorálním podání v mikronukleárním testu u myší vykázal klastogenní účinky.
Bulgarian: Зидовудин е показал кластогенен ефект при многократно перорално приложение в микронуклеарен тест при мишки.
Czech: Při potřebě úpravy dávkování těchto léčiv se u pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤50 ml/min) doporučuje podávat lamivudin a zidovudin jako samostatné přípravky.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва пациентите с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс ≤50 ml/min), при които е необходима промяна на дозата, да приемат ламивудин и зидовудин поотделно.
Czech: Aktivní renální sekrece lamivudinu do moči je zprostředkována organickými kationtovými přenašeči (OKP), současné podávání lamivudinu s inhibitory OKP nebo nefrotoxickými léčivy proto může zvýšit expozici lamivudinu.
Bulgarian: Едновременно приложение на ламивудин с инхибитори на OCT или нефротоксични лекарства може да повиши експозицията на ламивудин.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte cokoli z výše uvedeného.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Czech: Nejdůležitějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hematologické poruchy (anemie, neutropenie)
Bulgarian: Основните нежелани реакции, за които се съобщава, са хематологични нарушения (анемия, неутропения) и метаболитни нарушения (хиперлактатемия, хиперлипаземия).
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: myalgie
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: миалгия
Czech: • valproát sodný, k léčbě epilepsie
Bulgarian: натриев валпроат, за лечение на епилепсия
Czech: Patří mezi ně:
Bulgarian: Такива лекарства са:
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva není nutná, pokud pacient netrpí renálním poškozením (viz bod
Bulgarian: Ламивудин/ЗидовудинTeva , освен ако пациентът има бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Czech: Při akutním předávkování zidovudinem ani při akutním předávkování lamivudinem nebyly zjištěny žádné specifické příznaky, než jaké jsou zde uvedeny mezi nežádoucími účinky.
Bulgarian: Не са установени специфични симптоми или симптоми след остро предозиране със зидовудин и ламивудин, различни от изброените нежелани ефекти.
Czech: Pokud užíváte klarithromycin, vezměte si jeho dávku alespoň 2 hodiny před tím nebo poté, co užíváte přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: кларитромицин, антибиотик ако приемате кларитромицин, приемете дозата най-малко 2 часа преди или след прием на
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ H1 HISTAMINOVÉHO RECEPTORU)
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА H1 ХИСТАМИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ) Ранитидин/Ламивудин
Czech: (30 až 90 mg jednou denně/200 mg každé 4 hodiny)
Bulgarian: Метадон/Зидовудин (30 до 90 mg веднъж дневно/200 mg на всеки 4 часа)
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg potahované tablety lamivudinum/zidovudinum
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva 150 mg/300 mg fфилмирани таблетки ламивудин/зидовудин
Czech: Na základě těchto údajů lze kombinaci lamivudin/zidovudin podávat zároveň s jídlem i nalačno.
Bulgarian: На основата на тези данни ламивудин/зидовудин може да се прилага със или без храна.
Czech: Méně časté: myopatie Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: častější močení
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Редки: често уриниране
Czech: S větší pravděpodobností se toto onemocnění objeví u osob:
Bulgarian: Вероятността за развитие на това заболяване е по-висока при пациенти
Czech: • křeče (konvulze)
Bulgarian: припадъци (гърчове)
Czech: Další příznaky, které se mohou projevit v krevních testech Kombinovaná léčba infekce virem HIV může rovněž způsobit:
Bulgarian: Комбинираната терапия за ХИВ може да предизвика:
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi, viz další bod „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV")
Bulgarian: лактатна ацидоза (повишено количество млечна киселина в кръвта; вижте следващата точка
Czech: Bioekvivalenční studie porovnávala kombinaci lamivudin/zidovudin se společně užitými tabletami s obsahem 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu.
Bulgarian: Едно проучване за биоеквивалентност сравнява ламивудин/зидовудин с ламивудин 150 mg и зидовудин 300 mg таблетки, приемани едновременно.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване и работа
Czech: BLISTR
Bulgarian: - БЛИСТЕРИ
Czech: Hlavním metabolitem zidovudinu v plazmě i v moči je jeho 5'-glukuronid, který představuje přibližně 50
Bulgarian: 5-глюкоронид на зидовудин е основният метаболит в плазмата и урината, възлизащ на около 50-80 % от приложената доза, елиминирана чрез бъбречната екскреция.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lamivudine/Zidovudine Teva Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ламивудин/Зидовудин Teva Ако случайно сте приели прекалено висока доза Ламивудин/Зидовудин Teva, уведомете
Czech: Pravděpodobnost metabolických lékových interakcí je u lamivudinu nízká, vzhledem k malému rozsahu jeho hepatální biotransformace
Bulgarian: Вероятността за метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска поради слабия чернодробен метаболизъм (5-10 %) и ниската степен на свързване с плазмените протеини.
Czech: Mutanta M184V RT vykazuje
Bulgarian: M184V RT мутантите проявяват <4-кратно намаление на чувствителността към диданозин.
Czech: Je zapotřebí, abyste byl informován(a), jakým důležitým známkám a příznakům onemocnění máte během léčby přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva věnovat pozornost a sledovat, zda se u Vás neobjeví.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате Ламивудин/Зидовудин Teva.
Czech: (750 mg dvakrát denně s jídlem/200 mg třikrát denně)
Bulgarian: Атоваквон/Зидовудин (750 mg два пъти дневно с храна/200 mg три пъти дневно)
Czech: (500 mg dvakrát denně/100 mg každé 4 hodiny)
Bulgarian: Зидовудин (500 mg два пъти дневно/100 mg на всеки 4 часа)
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání lamivudinu a kladribinu nedoporučuje (viz bod 4.4).
Bulgarian: Затова не се препоръчва комбиниране на ламивудин с кладрибин (вж. точка 4.4)
Czech: hypromelosa 3cP hypromelosa 6cP polysorbát 80 makrogol 400
Bulgarian: хипромелоза 6cP, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (Е171.
Czech: Časté: nauzea, zvracení, abdominální bolesti nebo křeče, průjem
Bulgarian: Чести: повръщане, коремна болка и диария
Czech: U pacientů se zjevnými známkami poškození funkce jater nebyla bezpečnost a účinnost zidovudinu stanovena.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на зидовудин при пациенти със съпътстващо значително увреждане на чернодробно увреждане.
Czech: • snížení počtu krevních destiček, které se podílejí na srážení krve (trombocytopenie) nebo snížení počtu všech druhů krevních buněk (pancytopenie)
Bulgarian: (тромбоцитопения) или на всички кръвни клетки (панцитопения).
Czech: Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV Kombinovaná léčby, jako je například přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva, může způsobovat další zdravotní potíže, které se mohou objevit v průběhu léčby infekce virem HIV.
Bulgarian: Комбинираната терапия, включително Ламивудин/Зидовудин Teva може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy, nespavost Velmi vzácné: periferní neuropatie (nebo parestezie).
Bulgarian: Много редки: периферна невропатия (или парестезии)
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lamivudine / Zidovudine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lamivudine/Zidovudine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Pacienti, kteří mají potíže s polykáním tablet, mohou tablety rozdrtit a přimíchat do malého množství jídla nebo nápoje a okamžitě pozřít.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат таблетките, могат да ги разтрошават и добавят към малки количества храна или течност непосредствено преди поглъщане на дозата.
Czech: Doporučená dávka přípravku Lamivudine / Zidovudine Teva u pacientů starších 12 let a o hmotnosti nejméně 30 kg je jedna tableta dvakrát denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза Lamivudine/Zidovudine Teva за пациенти на възраст над 12 години и с тегло най-малко 30 kg е една таблетка, приемана два пъти дневно.
Czech: Přípravek Lamivudine / Zidovudine Teva infekci HIV nebo AIDS nevyléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: U dětí (mladších 12 let) o hmotnosti 14 až 30 kg závisí počet podávaných tablet a polovin tablet na jejich tělesné hmotnosti.
Bulgarian: години) с тегло между 14 и 30 kg броят на таблетките и половинките таблетки зависи от телесното тегло.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lamivudine / Zidovudine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lamivudine / Zidovudine Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lamivudine/Zidovudine Teva.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Lamivudine / Zidovudine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Combivir.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Lamivudine/Zidovudine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Combivir.
Czech: Léčbu přípravkem Lamivudine / Zidovudine Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva следва да се предприема от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Lamivudine / Zidovudine Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lamivudine/Zidovudine Teva.
Czech: Lamivudine / Zidovudine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, lamivudin (150 mg) a zidovudin (300 mg).
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva е лекарство, съдържащо две активни вещества: ламивудин (lamivudine) (150 mg) и зидовудин (zidovudine) (300 mg).
Czech: Znamená to, že přípravek Lamivudine / Zidovudine Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Combivir.
Bulgarian: Това означава, че Lamivudine/Zidovudine Teva е подобно на „референтното лекарство" Combivir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Jelikož přípravek Lamivudine / Zidovudine Teva je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Lamivudine / Zidovudine Teva lamivudinum/zidovudinum
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudine/zidovudine
Czech: Tablety přípravku by se v ideálním případě měly polykat celé.
Bulgarian: Най-добре е таблетките да се поглъщат без разтрошаване.
Czech: Děti, jimž je podáván přípravek Lamivudine / Zidovudine Teva, je třeba pečlivě sledovat z důvodu výskytu nežádoucích účinků.
Bulgarian: Децата, приемащи таблетки Lamivudine/Zidovudine Teva, трябва да се следят отблизо за проява на нежелани реакции.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Lamivudine / Zidovudine Teva, lamivudin i zidovudin, jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Bulgarian: Двете активни вещества в Lamivudine/Zidovudine Teva - ламивудин и зидовудин - са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Lamivudine / Zidovudine Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Combivir.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Combivir.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti přestali užívat lamivudin nebo zidovudin, nebo aby užívali jiné dávky z důvodu potíží s ledvinami, játry nebo krví, budou muset začít užívat přípravky obsahující lamivudin či zidovudin samostatně.
Bulgarian: Ако се наложи спиране на приема на ламивудин или зидовудин или прием на различни дози поради проблеми с бъбреците, черния дроб или кръвта, пациентите трябва да приемат ламивудин и зидовудин като отделни лекарства.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Combivir přínosy přípravku Lamivudine / Zidovudine Teva převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Combivir, ползите превишават установените рискове.
Czech: Přípravek Lamivudine / Zidovudine Teva užívaný v kombinaci s nejméně jedním dalším lékem proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje ho na nízké úrovni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с най-малко едно друго лекарство против ХИВ, Lamivudine/Zidovudine Teva намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lamivudine / Zidovudine Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Lamivudine/Zidovudine Teva?
Czech: Přípravek Lamivudine / Zidovudine Teva je „generikum".
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva е „генерично лекарство".
Czech: Další informace o přípravku Lamivudine / Zidovudine Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Lamivudine/Zidovudine Teva:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lamivudine / Zidovudine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Lamivudine/Zidovudine Teva да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lamivudine / Zidovudine Teva platné v celé Evropské unii dne 28. února 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lamivudine/Zidovudine Teva, валидно в Европейския съюз.
Czech: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 předplněná injekční stříkačka
Bulgarian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка
Czech: Subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (skleněná)
Bulgarian: Подкожно приложение предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Czech: Další informace o přípravku Ziextenzo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ziextenzo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Czech: Ziextenzo (pegfilgrastimum)
Bulgarian: Ziextenzo (pegfilgrastim)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ziextenzo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ziextenzo?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ziextenzo průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ziextenzo непрекъснато се проследяват.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Ziextenzo (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest kostí.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Ziextenzo (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ziextenzo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ziextenzo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.