FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Índice de masa corporal (IMC)
Dutch: BMI (Body Mass Index)
Spanish: Los efectos de la clase de granisetrón observados con otras formulaciones (orales e intravenosas) incluyen los siguientes: - Reacciones de hipersensibilidad, por ej.: anafilaxia, urticaria - Insomnio - Cefalea - Reacciones extrapiramidales - Somnolencia - Mareos - Prolongación del QT - Estreñimiento - Diarrea - Aumento de las transaminasas hepáticas - Exantema - Astenia
Dutch: Klasse-effecten voor granisetron die worden gezien bij andere formuleringen (oraal en intraveneus) omvatten de volgende: - Overgevoeligheidsreacties, bijv. anafylaxie, urticaria - Slapeloosheid - Hoofdpijn - Extrapiramidale reacties - Somnolentie - Duizeligheid - QT-verlenging - Constipatie - Diarree - Verhoogde levertransaminasen - Huiduitslag - Asthenie
Spanish: Cosas que debe recordar mientras utiliza el parche transdérmico - No guarde o almacene el parche transdérmico fuera del sobre sellado.
Dutch: Wat u niet mag vergeten tijdens het gebruik van de transdermale pleister - Houd of bewaar de transdermale pleister niet buiten het afgesloten sachet.
Spanish: En los estudios de interacciones clínicas, aprepitant no tuvo ningún efecto clínicamente importante en la farmacocinética del granisetrón.
Dutch: In klinische interactieonderzoeken had aprepitant geen klinisch belangrijke effecten op de farmacokinetiek van granisetron.
Spanish: Quítese el parche transdérmico e informe a su médico si observa una reacción cutánea grave (si tiene la piel muy roja,con picor o si observa ampollas).
Dutch: Verwijder de transdermale pleister en vertel uw arts als u een ernstige huidreactie opmerkt (als uw huid zeer rood is, jeukt of u blaren opmerkt).
Spanish: Este medicamento libera el principio activo lentamente y de forma constante a través de la piel y entra en el torrente sanguíneo durante todo el tiempo que lleve puesto el parche transdérmico.
Dutch: Dit geneesmiddel geeft het werkzame bestanddeel voor de duur dat u de transdermale pleister draagt langzaam en constant door uw huid en in uw bloedstroom af.
Spanish: Cada caja contiene 1 parche transdérmico.
Dutch: Elke doos bevat één transdermale pleister.
Spanish: Póngase el parche transdérmico en una zona de piel limpia, seca y sana en la parte exterior del brazo.
Dutch: Breng de transdermale pleister aan op een schoon, droog, gezond deel van de huid aan de buitenkant van uw bovenarm.
Spanish: El parche transdérmico no se debe cortar en trozos.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik dient niet in stukken geknipt te worden.
Spanish: Sequedad de boca, náuseas, arcadas
Dutch: Droge mond, misselijkheid, braakneiging
Spanish: SANCUSO es un parche transdérmico (piel) que se utiliza para prevenir las náuseas y los vómitos en adultos que reciben tratamientos de quimioterapia (medicamentos para tratar el cáncer) durante 3 a 5 días y que tienen dificultad para tragar comprimidos (por ejemplo debido a dolor, sequedad o inflamación de la boca o garganta).
Dutch: SANCUSO is een transdermale (huid)pleister die bij volwassenen wordt gebruikt om te voorkomen dat u zich misselijk voelt of moet overgeven wanneer u bepaalde types chemotherapie (medische behandeling van kanker met medicijnen) ondergaat die 3 tot 5 dagen duurt en u problemen heeft met het slikken van tabletten (bijvoorbeeld als gevolg van een pijnlijke, droge of ontstoken mond of keel).
Spanish: El medicamento del parche transdérmico pasa gradualmente al organismo a través de la piel y, por lo tanto, el parche se debe poner de 1 a 2 días (24 a 48horas) antes de comenzar la quimioterapia.
Dutch: Het geneesmiddel in de transdermale pleister passeert geleidelijk door uw huid heen in uw lichaam en daarom wordt de pleister 1 tot 2 dagen (24 tot 48 uur) voorafgaand aan de aanvang van de chemotherapie aangebracht.
Spanish: La influencia de SANCUSO sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: SANCUSO heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Película de soporte Poliéster
Dutch: Steunlaag Polyester
Spanish: No se han realizado estudios clínicos para investigar de forma específica la farmacocinética de SANCUSO en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd om de farmacokinetiek van SANCUSO specifiek te onderzoeken bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornis.
Spanish: Los estudios in vitro que utilizan microsomas humanos indican que granisetrón ni estimula ni inhibe el sistema enzimático del citocromo P450.
Dutch: In-vitro-onderzoeken waarbij menselijke microsomen werden gebruikt geven aan dat granisetron het cytochroom-P450-enzymsysteem niet stimuleert en niet remt.
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente relevantes entre SANCUSO y las quimioterapias antineoplásicas emetógenas.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante interacties gezien tussen SANCUSO en emetogene kankerchemotherapieën.
Spanish: Conservación de SANCUSO Contenido del envase e información adicional
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Spanish: Por lo general, se puede duchar o asear mientras se utiliza SANCUSO.
Dutch: Men kan men zich gewoon blijven wassen of douchen tijdens het dragen van SANCUSO.
Spanish: Si no es posible aplicar el parche transdérmico en el brazo, se puede aplicar en el abdomen.
Dutch: Wanneer het niet mogelijk is de transdermale pleister op de arm aan te brengen, kan hij op de buik worden aangebracht.
Spanish: - Cuando se quite el parche transdérmico, mírese la piel e informe a su médico si observa una reacción cutánea grave (si tiene la piel muy roja, con picor o si observa ampollas).
Dutch: - Controleer uw huid wanneer u de transdermale pleister verwijdert en vertel uw arts als u een ernstige huidreactie opmerkt (als uw huid zeer rood is, jeukt of als u blaren opmerkt).
Spanish: - Los demás componentes son: - Adhesivo del parche transdérmico: copolímero de acrilato-vinilacetato - Película de soporte: poliéster - Película de plástico rígido: poliéster siliconizado
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - Kleefstof van de transdermale pleister: acrylaatvinylacetaatcopolymeer - Steunlaag: polyester - Harde plastic laag: siliconenpolyester
Spanish: Si no es posible recolocarlo o el parche transdérmico está deteriorado, se debe aplicar un parche transdérmico nuevo en la misma zona que el parche transdérmico original.
Dutch: Wanneer opnieuw aanbrengen niet mogelijk is of de transdermale pleister is beschadigd, dient een nieuwe transdermale pleister op dezelfde plek te worden aangebracht als de oorspronkelijke transdermale pleister.
Spanish: Saque el parche transdérmico del sobre.
Dutch: Neem de transdermale pleister uit het sachet.
Spanish: Doble el parche transdérmico utilizado por la mitad con la cara adhesiva hacia dentro y deséchelo de forma segura, fuera del alcance de los niños.
Dutch: Vouw de transdermale pleister dubbel met de klevende kant naar binnen en gooi deze veilig weg, buiten het bereik van kinderen.
Spanish: Se desconoce cómo pueden afectar a este medicamento actividades como la natación, el ejercicio extenuante o el uso de saunas o bañeras de hidromasaje.
Dutch: Het is niet bekend hoe activiteiten zoals zwemmen, zware inspanning of het gebruik van een sauna of bubbelbad van invloed kunnen zijn op dit geneesmiddel.
Spanish: Además, no se han observado interacciones entre el granisetrón y los antineoplásicos emetógenos.
Dutch: Bovendien is er geen interactie waargenomen tussen granisetron en emetogene kankertherapieën.
Spanish: No se han observado efectos clínicamente relevantes en los estudios clínicos con SANCUSO.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante effecten waargenomen bij klinische onderzoeken met SANCUSO.
Spanish: Debido al aumento gradual en los niveles plasmáticos de granisetrón tras la aplicación de parche transdérmico, se podrá observar un inicio más lento de la eficacia en comparación con 2 mg de granisetrón oral al comienzo de la quimioterapia; el parche se debe aplicar entre 24 y 48 horas antes de la quimioterapia.
Dutch: In verband met de geleidelijke toename in plasmaspiegels van granisetron na het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, kan aan het begin van de chemotherapie een tragere aanvang van de werkzaamheid in vergelijking met 2 mg orale granisetron worden waargenomen; de pleister dient 24-48 uur vóór chemotherapie te worden aangebracht.
Spanish: Dónde debe ponerse el parche transdérmico
Dutch: Waar moet de transdermale pleister worden aangebracht?
Spanish: Membrana de control de la liberación Poliéster siliconizado
Dutch: Afgifte-afdeklaag Siliconenpolyester
Spanish: El parche transdérmico viene dentro de un sobre.
Dutch: De transdermale pleister zit in een sachet.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente SANCUSO 3,1 mg/24 horas parche transdérmico
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt SANCUSO 3,1 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Spanish: Si el parche transdérmico se despega
Dutch: Wanneer de transdermale pleister losraakt
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que se cubran el lugar de aplicación del parche transdérmico, por ej.: con ropa, si hay riesgo de exposición a la luz solar mientras llevan el parche puesto y durante los 10 días siguientes a su retirada.
Dutch: Men dient patiënten te adviseren de plek voor het aanbrengen van de transdermale pleister te bedekken, bijv. met kleding, wanneer er tijdens de gehele periode waarin de pleister wordt gedragen en gedurende 10 dagen na verwijdering ervan een risico bestaat van blootstelling aan zonlicht.
Spanish: El parche transdérmico se debe quitar una vez transcurridas al menos 24 horas después de completar la quimioterapia.
Dutch: De transdermale pleister dient minimaal 24 uur na voltooiing van de chemotherapie te worden verwijderd.
Spanish: Cuándo debe ponerse y quitarse el parche transdérmico No saque el parche transdérmico del sobre hasta que vaya a ponérselo.
Dutch: Wanneer moet de transdermale pleister worden aangebracht en verwijderd Neem de transdermale pleister pas uit het sachet wanneer u klaar bent om deze te gebruiken.
Spanish: Aunque no se ha observado ningún indicio de un aumento de la incidencia de reacciones adversas en los pacientes con insuficiencia renal o hepática que reciben granisetrón por vía oral e intravenosa, en base a la farmacocinética de granisetrón, deben tomarse ciertas precauciones en esta población.
Dutch: Hoewel er geen aanwijzingen voor een verhoogde incidentie van bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornis die granisetron oraal en intraveneus ontvangen, dient men, op basis van de farmacokinetiek van granisetron, enige mate van voorzichtigheid te betrachten bij deze populatie.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios para investigar la farmacocinética de SANCUSO en pacientes pediátricos.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan om de farmacokinetiek van SANCUSO bij pediatrische patiënten te bestuderen.
Spanish: Cuando se analizó el potencial fotogenotóxico in vitro en una línea celular de ovario de hámster chino (CHO), el granisetrón aumentó el porcentaje de células con daño cromosómico tras la fotoirradiación.
Dutch: Tijdens in vitro onderzoek op mogelijke fotogenotoxiciteit, verhoogde granisetron het percentage cellen met beschadigde chromosomen na bestraling met licht.
Spanish: Para medicamentosserotoninérgicos (por ej., ISRS e IRSN), se ha notificado síndrome serotoninérgico tras el uso concomitante de antagonistas del receptor 5-HT3 y otros medicamentos serotoninérgicos (incluidos ISRS e IRSN).
Dutch: Bij serotonerge geneesmiddelen (bijv. SSRI's en SNRI's) zijn er meldingen van het serotoninesyndroom ontvangen na gelijktijdig gebruik van 5-HT3-antagonisten met andere serotonerge geneesmiddelen (waaronder SSRI's en SNRI's).
Spanish: A continuación se dan las instrucciones sobre una vez quitado y la eliminación del parche transdérmico (ver sección 5).
Dutch: Gebruik de transdermale pleister niet opnieuw na verwijdering, zie hieronder voor instructies voor het verwijderen van de transdermale pleister en het weggooien (zie rubriek 5).
Spanish: Película de la matriz Copolímero de acrilato-vinilacetato
Dutch: Matrixlaag Acrylaatvinylacetaatcopolymeer
Spanish: Los signos pueden incluir bultos rojos y protuberantes de pequeño tamaño, con comezón
Dutch: Mogelijke verschijnselen hiervan zijn rode, verheven bulten die jeuken.
Spanish: El parche transdérmico se debe aplicar sobre la piel limpia, seca, intacta y sana de la parte exterior del brazo.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik dient te worden aangebracht op een schone, droge gave gezonde huid aan de buitenkant van de bovenarm.
Spanish: Si usted está recibiendo tratamiento con quimioterapia que le provoca náuseas de forma moderada o intensa, puede que aún tenga vómitos a pesar del tratamiento con un medicamento antinauseoso, incluido éste.
Dutch: Als u wordt behandeld met een vorm van chemotherapie die er in matige tot grote mate de oorzaak van kan zijn dat u zich misselijk voelt, is het ondanks behandeling met geneesmiddelen tegen misselijkheid, met inbegrip van dit geneesmiddel, nog steeds mogelijk dat u misselijk wordt.
Spanish: - La luz solar directa o la exposición a lámparas solares pueden afectar al parche transdérmico.
Dutch: - De transdermale pleister kan worden aangetast door direct zonlicht of blootstelling aan zonnelampen.
Spanish: El granisetrón no fue fototóxico cuando se analizó in vitro en una línea celular de fibroblastos de ratón.
Dutch: Granisetron was niet fototoxisch bij in vitro onderzoek in een ovariumcellijn van Chinese hamsters (CHO)bij een muisfibroblastcellijn.
Spanish: Cada parche transdérmico de 52 cm2contiene 34,3 mg de granisetrón y libera 3,1 mg de granisetrón cada 24 horas.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 52 cm2 bevat 34,3 mg granisetron en geeft 3,1 mg granisetron per 24 uur af.
Spanish: FORMAFARMACÉUTICA
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Spanish: Si no se puede poner el parche transdérmico en los brazos, el médico le podrá decir que se lo ponga en el abdomen.
Dutch: Als uw armen geen geschikte plekken zijn om de transdermale pleister aan te brengen, kan uw arts u vragen om deze op uw buik aan te brengen.
Spanish: Granisetrón
Dutch: Granisetron
Spanish: Lleve puesto el parche transdérmico durante todo el tiempo que dure la quimioterapia.
Dutch: Houd de transdermale pleister gedurende de hele tijd dat u chemotherapie ondergaat op zijn plaats.
Spanish: Parche transdérmico, con forma rectangular, tipo matriz, translúcido y fino, con las esquinas redondeadas.
Dutch: Dunne, doorzichtige, matrixtype, rechthoekige pleister met ronde hoeken voor transdermaal gebruik.
Spanish: - Debe evitar el calor externo (por ejemplo las bolsas de agua caliente o las compresas de calor) en la zona del parche transdérmico.
Dutch: - U dient externe warmte (bijvoorbeeld warmwaterkruiken of warmtepads) te vermijden op de plek van de transdermale pleister.
Spanish: Se debe evitar el calor externo (por ejemplo, las bolsas de agua caliente o las compresas de calor) en la zona del parche transdérmico.
Dutch: Externe warmte (bijvoorbeeld warmwater kruiken of warmtepads) dient te worden vermeden op de plek van de transdermale pleister.
Spanish: Si no desaparece, informe a su médico.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Spanish: El parche transdérmico sigue conteniendo principio activo después del uso.
Dutch: Na gebruik bevat de transdermale pleister nog werkzaam bestanddeel.
Spanish: Aplicar un solo parche transdérmico 24 a 48 horas antes de la quimioterapia, según proceda.
Dutch: Breng 24 tot 48 uur vóór chemotherapie, waar van toepassing, een enkele pleister voor transdermaal gebruik aan.
Spanish: Se debe evitar el calor externo, por ejemplo el procedente de las bolsas de agua caliente o de las compresas de calor, en la zona del parche transdérmico.
Dutch: Externe warmte, bijvoorbeeld van warmwater kruiken of warmtepads, dient te worden vermeden op de plek van de transdermale pleister.
Spanish: Cada sobre contiene un parche transdérmico pegado sobre una película de plástico rígido.
Dutch: Elk sachet bevat één pleister voor transdermaal gebruik op een harde plastic laag.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio.
Dutch: HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Spanish: Uso de SANCUSO con otros medicamentos
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: Puede seguir duchándose o aseándose de la forma normal mientras lleva puesto el parche transdérmico.
Dutch: U kunt gewoon een douche nemen of zich wassen tijdens het dragen van de transdermale pleister.
Spanish: Quítese el parche transdérmico al menos 1día (24 horas) después de completar la quimioterapia.
Dutch: Verwijder de transdermale pleister niet eerder dan 1 dag (24 uur) na voltooiing van uw chemotherapie.
Spanish: Después de quitarse el parche transdérmico 1.
Dutch: Na verwijdering van de transdermale pleister
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Irritatie op de aanbrengplek
Spanish: SANCUSO 3,1mg/24 horas parche transdérmico granisetrón
Dutch: SANCUSO 3,1 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik granisetron
Spanish: Datos de farmacocinética en poblaciones especiales No se han estudiado de forma específica los efectos del sexo en la farmacocinética de SANCUSO.
Dutch: De effecten van geslacht op de farmacokinetiek van SANCUSO zijn niet specifiek bestudeerd.
Spanish: Póngase un parche transdérmico al menos 1día (24 horas) antes de su cita para la quimioterapia.
Dutch: Breng een transdermale pleister aan ten minste 1 dag (24 uur) vóór u volgens plan chemotherapie krijgt.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre después de CAD.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: Cómo debe ponerse el parche transdérmico Saque un sobre de la caja y ábralo utilizando la hendidura facilitada.
Dutch: Neem het sachet uit de doos en scheur het open met behulp van de aangebrachte insnijding.
Spanish: Si olvidó usar SANCUSO
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Spanish: El parche transdérmico se puede llevar puesto hasta 7 días, dependiendo de la duración de la quimioterapia.
Dutch: Afhankelijk van de duur van de chemotherapie kan de transdermale pleister gedurende maximaal 7 dagen worden gedragen.
Spanish: - si es alérgico al granisetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Spanish: Cada parche libera 3,1 mg de granisetrón en 24 horas.
Dutch: Iedere pleister geeft 3,1 mg granisetron af in 24 uur.
Spanish: El EPAR completo de Sancuso puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sancuso is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Sancuso
Dutch: Overige informatie over Sancuso
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Sancuso el 20 de abril de 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sancuso verleend.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general granisetrón
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek granisetron
Spanish: Esto significa que es parecido a un «medicamento de referencia», ya que contiene el mismo principio activo, pero se administra de un modo diferente.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sancuso.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sancuso.
Spanish: La principal medida de eficacia fue el número de pacientes que tenían las náuseas y vómitos controlados.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de misselijkheid en het braken onder controle waren.
Spanish: Cuando la 5HT se une a estos receptores suele producir náuseas y vómitos.
Dutch: Wanneer 5HT zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat doorgaans misselijkheid en braken.
Spanish: El efecto adverso más frecuente con Sancuso (observado en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es el estreñimiento.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Sancuso (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is constipatie (verstopping).
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Sancuso son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft dan ook geconcludeerd dat de voordelen van Sancuso groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sancuso.
Spanish: Sancuso solo se usa en adultos con dificultades para tragar medicamentos y cuando la quimioterapia tiene una duración de tres a cinco días.
Dutch: Sancuso wordt alleen gebruikt bij volwassenen die moeite hebben met het slikken van geneesmiddelen en wanneer de chemotherapie drie tot vijf dagen duurt.
Spanish: Esto significa que evita la unión de una sustancia química del organismo que se denomina 5-hidroxitriptamina (5HT, también conocida como serotonina) a los receptores 5HT3 del intestino.
Dutch: Dit betekent dat het de binding van een chemische stof in het lichaam, 5-hydroxytryptamine (5HT, ook bekend als serotonine), aan 5HT3-receptoren in de darmen blokkeert.
Spanish: Sancuso es un «medicamento genérico híbrido».
Dutch: Sancuso is een ‘hybride generiek geneesmiddel'.
Spanish: El parche transdérmico se aplica sobre una zona de piel sana, limpia y seca en la parte exterior del brazo o, si no es posible colocarlo en el brazo, se puede aplicar en el abdomen.
Dutch: De pleister moet worden aangebracht op een schone, droge, gave huid aan de buitenkant van de bovenarm of, wanneer dit niet mogelijk is, op de buik.
Spanish: Como Sancuso es un medicamento genérico híbrido, el solicitante presentó datos comparativos sobre el medicamento de referencia, además de resultados de sus propios estudios.
Dutch: Aangezien Sancuso een hybride generiek geneesmiddel is, heeft de aanvrager naast resultaten van eigen onderzoek vergelijkende gegevens over het referentiegeneesmiddel overgelegd.
Spanish: Los beneficios de Sancuso en la prevención de las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia se investigaron en un estudio fundamental en el que participaron un total de 641 pacientes.
Dutch: Het voordeel van Sancuso bij het voorkomen van misselijkheid en braken door chemotherapie werd onderzocht in één hoofdonderzoek onder 641 patiënten.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sancuso vast te stellen.
Spanish: El principio activo de Sancuso, el granisetrón, es un «antagonista de 5HT3».
Dutch: De werkzame stof in Sancuso, granisetron, is een ‘5HT3-antagonist'.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Sancuso evita las náuseas y los vómitos que suelen producirse después de determinados tipos de quimioterapia.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren voorkomt Sancuso de verschijnselen van misselijkheid en braken die dikwijls optreden na bepaalde typen chemotherapie.
Spanish: Sancuso no debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al granisetrón, a otros antagonistas de 5HT3 ni a cualquiera de los otros componentes del fármaco.
Dutch: Sancuso mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor granisetron, andere 5HT3-antagonisten of voor enig ander bestanddeel van het middel.