FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will check your blood and urine regularly as Fulphila can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Finnish: Lääkäri määrää veri- ja virtsakokeita säännöllisin välein, sillä Fulphila saattaa vaurioittaa munuaisten pieniä suodatinrakenteita, munuaiskeräsiä (munuaiskerästulehdus).
English: - if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Finnish: - jos tunnet kipua vasemmalla ylävatsassa tai olkapään kärjessä.
English:  Do not put the grey needle cap back on used pre-filled syringes.
Finnish:  Älä pane harmaata neulansuojusta takaisin käytettyyn esitäytettyyn ruiskuun.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL solution for injection (10 mg/mL).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä.
English: Pegfilgrastim therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Finnish: Suositellaan, että pegfilgrastiimihoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän valvonnassaan.
English: In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Finnish: Kahdessa keskeisessä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa suuren riskin II-IV asteen rintasyöpää sairastavat potilaat saivat doksorubisiinia ja dosetakselia sisältävää luuydintä lamaavaa solunsalpaajahoitoa, yksi pegfilgrastiimiannos solunsalpaajasykliä kohti lyhensi neutropenian kestoa ja vähensi kuumeisen neutropenian esiintymistä samassa määrin kuin todettiin annettaessa filgrastiimia päivittäin (kerran päivässä annettujen annosten lukumäärä 11 (mediaani)).
English: Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7 %, 95 % CI of -19 %, 5 %).
Finnish: Kuumeista neutropeniaa esiintyi koko tutkimusjakson aikana pegfilgrastiimia saaneessa ryhmässä 13 %:lla ja filgrastiimia saaneessa ryhmässä 20 %:lla potilaista (ero 7 %, 95 %:n luottamusväli -19 %, 5 %).
English: Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (AML) (see section 5.1).
Finnish: Myelooista leukemiaa tai myelodysplastista oireyhtymää sairastavat potilaat Rajalliset kliiniset tutkimustulokset viittaavat siihen, että pegfilgrastiimilla on vastaavanlainen vaikutus potilaiden toipumisaikaan vaikeasta neutropeniasta kuin filgrastiimilla de novo akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML) (ks. kohta 5.1).
English: The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1 % versus 17 %, p < 0.001).
Finnish: Kuumeista neutropeniaa esiintyi pegfilgrastiimiryhmään satunnaistetuilla potilailla vähemmän (1 %) kuin lumeryhmän potilailla (17 %, p < 0,001).
English: Injecting Fulphila yourself
Finnish: Fulphilan voi pistää itse
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
English: Fulphila is injected subcutaneously.
Finnish: Fulphila annetaan injektiona ihon alle.
English: Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of pegfilgrastim.
Finnish: Pegfilgrastiimin käytön yhteydessä on raportoitu vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymää).
English: These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
Finnish: Oireet voivat liittyä kapillaari- eli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
English: The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (Area Under Curve (AUC)) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 mcg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 mcg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 mcg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Finnish: Pegfilgrastiimialtistuksen (AUC) keskiarvo (± keskihajonta) oli nuorimmassa ikäryhmässä (0-5vuotiailla) suurempi (47,9 ± 22,5 mikrog·tunti/ml) kuin 6-11-vuotiailla (22,0 ± 13,1 mikrog·tunti/ml) ja 12-21-vuotiailla (29,3 ± 23,2 mikrog·tunti/ml) vanhemmilla lapsilla (ks. kohta 5.1).
English: Do not remove the needle cap from the syringe until you are ready to inject.
Finnish: Älä irrota neulansuojusta ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
English: A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim,
Finnish: Suppeassa (n = 83) 2. vaiheen satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa potilaat saivat solunsalpaajahoitoa de novo akuuttiin myelooiseen leukemiaan, pegfilgrastiimia (6 mg kertaannoksena) verrattiin filgrastiimiin annosteltuna induktiohoidon aikana.
English: In an open label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim.
Finnish: Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kerta-annostutkimuksessa (n = 31).
English: For further instructions on how to inject yourself with Fulphila, please read the instructions for use at the end of this leaflet.
Finnish: Lue ohjeet Fulphilan pistämisestä tämän pakkausselosteen lopusta.
English:  Do not reuse the pre-filled syringe.
Finnish:  Älä käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
English: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Finnish: Тел: +359 2 44 55 400
English:  Do not grasp the grey needle cap.
Finnish:  Älä ota kiinni harmaasta neulansuojuksesta.
English: Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Finnish: Korjautuvaa lievää tai kohtalaista virtsahappoarvon ja alkalisen fosfataasiarvon nousua esiintyi melko harvoin ja korjautuvaa lievää tai kohtalaista laktaattidehydrogenaasiarvon nousua melko harvoin, kun pegfilgrastiimihoitoa annettiin solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
English: - chest pain.
Finnish: - rintakipu.
English: Remove the pre-filled syringe tray from the package and gather the supplies needed for your injection: alcohol wipes, a cotton ball or gauze pad, a plaster and a sharps disposal container (not included).
Finnish: Ota esitäytetyn ruiskun sisältävä muovikotelo pois pakkauksesta ja ota esiin tarvikkeet, joita annoksen pistämisessä tarvitaan: desinfiointipyyhkeet, vanutuppo tai harsotaitos, laastari ja teräville jätteille tarkoitettu keräysastia (ei mukana pakkauksessa) Jotta pistos olisi miellyttävämpi, jätä esitäytetty ruisku huoneenlämpöön noin 30 minuutin ajaksi ennen annoksen pistämistä.
English:  Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Finnish:  Älä yritä poistaa irrotettavaa etikettiä esitäytetyn ruiskun säiliöstä ennen kuin olet pistänyt annoksen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia* 0,6 ml:ssa injektionestettä.
English: In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 mcg /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI -0.36, 0.30).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa (n = 310), jossa käytettiin painonmukaista annosta (100 mikrog/kg), 4. asteen neutropenian kesto (keskiarvo) oli pegfilgrastiimiryhmässä 1,7 vuorokautta ja filgrastiimiryhmässä 1,8 vuorokautta (ero
English: Acute Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis); Haemoptysis
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Hemoptyysi
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - pain at the site of injection.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä) - pistoskohdan kipu.
English: How do I prepare my Fulphila injection?
Finnish: Kuinka valmistaudun Fulphila-ruiskeen pistämiseen?
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; Transient elevations in LFT's for ALT or AST1
Finnish: Laktaattidehydrogenaasiarvon ja alkalisen fosfataasiarvon kohoaminen1
English: For more information, see section 5.1 Excipient with known effect
Finnish: Lisätietoja, ks. kohta 5.1.
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset, että se on sameaa tai siinä on hiukkasia.
English: Fulphila contains the active substance pegfilgrastim.
Finnish: Fulphilan vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
English: The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Finnish: Pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need: - a pre-filled syringe of Fulphila; and - alcohol wipes or similar.
Finnish: Tarvittavat välineet Ihonalaista ruisketta varten tarvitset: - esitäytetyn Fulphila-ruiskun ja - desinfiointipyyhkeitä.
English: 1 single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Finnish: 1 kertakäyttöinen esitäytetty ruisku (0,6 ml) 1 kertakäyttöinen esitäytetty ruisku, jossa on automaattinen turvamekanismi (0,6 ml).
English: If you become pregnant during Fulphila treatment, please inform your doctor.
Finnish: Kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi Fulphila-hoidon aikana.
English: White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim.
Finnish: Alle 1 %:lla pegfilgrastiimihoitoa saaneista potilaista on havaittu valkosoluarvoja, jotka ovat 100 x 109/l tai suurempia.
English:  Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Finnish:  Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
English: Loss of response to Fulphila
Finnish: Fulphilan vasteen häviäminen
English: For safety reasons:  Do not grasp the plunger.
Finnish: Jotta ruisku ei vahingoitu:  Älä ota kiinni männästä.
English: If you notice a spot of blood at the injection site dab with a cotton ball or tissues.
Finnish: Jos pistoskohtaan ilmaantuu pisara verta, voit kuivata sen pumpulitupolla tai paperinenäliinalla.
English: - Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred but other factors may play a role.
Finnish: - Sweetin oireyhtymää (raajoissa ja toisinaan kasvoissa ja kaulalla luumun värisiä, koholla olevia,
English: - bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
Finnish: - ihon vaskuliitti (ihon verisuonten tulehdus).
English: Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Finnish: Fulphila 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fulphila 6 mg injection pegfilgrastim
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Fulphila 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi s.c.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fulphila: - if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch.
Finnish: - jos saat allergisen reaktion, johon liittyy heikkouden tunnetta, verenpaineen laskua, hengitysvaikeuksia, kasvojen turpoamista (anafylaksia), ihon punoitusta ja kuumotusta, ihottumaa ja kutiavia ihoalueita.
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony-stimulating factor use.
Finnish: Kapillaarivuoto-oireyhtymää on raportoitu granulosyyttikasvutekijöiden antamisen jälkeen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection pegfilgrastim
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fulphila 6 mg injektioneste, liuos pegfilgrastiimi
English: Fulphila is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Finnish: Sitä käytetään lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa nestettä.
English: B Examine the injection site.
Finnish: B Tarkasta pistoskohta.
English: Pre-filled syringe (Type I glass), with a fluorotec-coated bromobutyl rubber stopper and a stainless steel needle with or without an automatic needle guard.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa on fluorotec-päällysteinen bromobutyylikumitulppa ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
English: Anaphylaxis
Finnish: Hermosto
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.6 mL
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
English:  Do not shake the pre-filled syringe.
Finnish:  Älä ravista esitäytettyä ruiskua.
English: Do not use any Fulphila that is left in the syringe.
Finnish: Älä käytä ruiskuun jäänyttä Fulphila-liuosta.
English: Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, musculo-skeletal pain, neck pain)
Finnish: Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu,
English: Instructions for injecting with the Fulphila pre-filled syringe
Finnish: Miten ruiske pistetään esitäytetyllä Fulphila-ruiskulla
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fulphila 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi
English:  Do not touch the injection site before injecting.
Finnish:  Älä koske pistoskohtaan ennen annoksen pistämistä.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Finnish: Puhdista iho desinfiointipyyhkeellä.
English: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: - turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turpoamista ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
English: Mylan EPD bvba/sprl
Finnish: България Майлан ЕООД
English: • Upper part of your thigh
Finnish: • Reiden yläosa
English: The recommended dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Finnish: Annos tulisi antaa jokaisen hoitojakson lopussa, kun viimeisestä solunsalpaaja-annoksesta on kulunut vähintään 24 tuntia.
English: Injection site pain1 Non-cardiac chest pain
Finnish: Muu kuin sydänperäinen rintakipu
English: Nervous system disorders
Finnish: Keuhkoihin liittyvät haittatapahtumat
English: 1 tablet bottle (glass) + syringe (plastic)
Finnish: 1 tabletti pullo (lasia) + mittaruisku (muovia)
English: Package size
Finnish: Sisäpakkaus
English: • if you are under 18 years of age
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias.
English: The text was valid at that time.
Finnish: Teksti oli voimassa tuona ajankohtana.
English: No special requirements.
Finnish: Ei erityisiä vaatimuksia.
English: There was no difference in mortality.
Finnish: Kuolleisuudessa ei ollut eroavaisuuksia.
English: You should lie down on your back with your feet higher than your head.
Finnish: Asetu silloin makuulle selällesi pitäen jalkojasi päätäsi korkeammalla tasolla.
English: It may take up to four weeks to reach optimal effect.
Finnish: Ihanteellisen vaikutuksen saavuttamiseen saattaa kulua enintään neljä viikkoa.
English: This should be considered when analysing laboratory data.
Finnish: Tämä tulee huomioida analysoitaessa laboratoriotuloksia.
English: Your pharmacist may also be able to help if you are not sure.
Finnish: Apteekkisi henkilökunta saattaa myös pystyä auttamaan Sinua, jos olet epävarma.
English: After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saattavat valmistetiedot ajan tasalle vaaditulla tavalla.
English: • Other medicines used in the treatment of high blood pressure
Finnish: • muut korkean verenpaineen hoidossa käytetyt lääkkeet
English: 2-18, 61118 Bad Vilbel Germany
Finnish: 2-18, 61118 Bad Vilbel Saksa
English: Studies on morbidity and mortality have not yet been terminated.
Finnish: Sairastumistiheyttä ja kuolleisuutta koskevia tutkimuksia ei ole vielä saatettu päätökseen.
English: Possibly hypoglycaemia, hypokalaemia.
Finnish: Mahdollinen hypoglykemia, hypokalemia.
English: In conclusion essential similarity has been sufficiently demonstrated.
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta, että tuotteiden olennainen samanlaisuus on osoitettu riittävästi.
English: even if their symptoms are the same as yours.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
English: The clinical relevance of these findings is still unknown.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkittävyyttä ei vielä tunneta.
English: The tablets can be taken at any time of the day before, during or after meals.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa minä vuorokauden aikana tahansa, ennen ruokailua tai sen aikana tai jälkeen.
English: Elderly: Same dosage recommendations as for adults.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Sama annossuositus kuin aikuisille.
English: Volume of distribution: 1 litre/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus: 1 litra/kg.
English: The company made additionally a commitment for post-marketing surveillance.
Finnish: Yritys sitoutui lisäksi markkinoilletulon jälkeiseen seurantaan.
English: Speak to your doctor first.
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
English: The CHMP is of the opinion the product does not differ significantly from the originator in terms of efficacy and safety.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että tuote ei eroa merkittävästi alkuperäisestä tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen.
English: Since 2002 more than 44,000,000 generic tablets of this formulation have been supplied to the market and that thousands of subjects have been switched from the originator product to the generic product.
Finnish: Vuodesta 2002 markkinoille on toimitettu yli 44 000 000 tässä muodossa olevaa geneeristä tablettia, ja tuhansille potilaille alkuperäinen valmiste on vaihdettu geneeriseen tuotteeseen.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Finnish: • ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
English: This helps to lower raised blood pressure, and reduce the risk of heart disease.
Finnish: Tämä auttaa laskemaan korkeaa verenpainetta ja vähentämään sydänsairausriskiä.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10
Finnish: Esiintyvyystiheydet on määritetty seuraavasti: erittäin yleinen (≥1/10); yleinen (>1/100 - <1/10); melko harvinainen (>1/1000 - <1/100); harvinainen (>1/10 000 - <1/1000); erittäin harvinainen (<1/10 000).
English: You should tell your doctor immediately and see your doctor as soon as possible.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi ja mene lääkärin vastaanotolle mahdollisimman pian.
English: It is unlikely that these differences will result in clinically relevant adverse events.
Finnish: On epätodennäköistä, että nämä erot aiheuttaisivat kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia.
English: Clearance of doxazosin is 1.3 ml/min/kg.
Finnish: Doksatsosiinin puhdistuma on 1,3 ml/min/kg.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
English: • if you have suffered acute heart disease such as heart failure
Finnish: • jos Sinulla on ollut akuutti sydänsairaus, kuten esimerkiksi sydämen vajaatoimintaa
English: Use during lactation
Finnish: Käyttö imetyksen aikana
English: Blister (PVC/PVDC/aluminium)
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini)
English: However, results of this study indicated that when administered with food no clinical significant differences exist between both products.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat kuitenkin, että annettuna ruuan kanssa kummankaan tuotteen välillä ei ole kliinisesti merkittäviä eroja.
English: These medicines work by widening your blood vessels making it easier for your heart to pump blood through them.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet laajentavat verisuoniasi, jolloin sydämesi on helpompi pumpata verta niiden läpi.
English: The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän vesimäärän kanssa.
English: Furthermore, they had 25% higher risk of developing clinically significant cardiovascular disorders.
Finnish: Lisäksi heillä on 25 % suurempi riski saada kliinisesti merkittäviä verenkiertoelinten sairauksia.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Finnish: Sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.
English: Patients should be closely monitored in the initial phase of the treatment due to the risk of postural adverse events.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla huolellisesti hoidon alkuvaiheessa posturaalisten haittavaikutusten riskin vuoksi.
English: Abnormally short transport time through the gastrointestinal tract could lead to incomplete absorption.
Finnish: Poikkeuksellisen lyhyt siirtymisaika mahasuolikanavan läpi saattaa johtaa epätäydelliseen imeytymiseen.
English: Trough levels at 24 hours are, however, similar for both formulations.
Finnish: Pitoisuudet 24 tunnin jälkeen ovat kuitenkin samanlaiset.
English: Your doctor may increase your dose to the maximum recommended dose of two tablets each day.
Finnish: Lääkärisi saattaa lisätä annosta kahden tabletin maksimi annokseen vuorokaudessa.
English: Choose a time that is convenient for you and take your tablets at this time each day.
Finnish: Voit valita Sinulle parhaiten sopivan kellonajan ja ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
English: Distribution: Approximately 98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Finnish: Jakautuminen: Noin 98 % doksatsosiinista sitoutuu plasman proteiineihin plasmassa.