FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • lack of co-ordination; spinning sensation (vertigo); balance problems; problems walking
Portuguese: • falta de coordenação; sensação de andar à roda (vertigem); problemas de equilíbrio; problemas em movimentar-se (de locomoção)
English: Based on these pooled data, retigabine did not cause clinically significant effects on the plasma trough concentrations of the following antiepileptic medicinal products: - carbamazepine, clobazam, clonazepam, gabapentin, lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine,
Portuguese: Com base nesses dados agrupados, a retigabina não causou efeitos clinicamente significativos no plasma nas concentrações dos seguintes medicamentos antiepiléticos: - carbamazepina, clobazam, clonazepam, gabapentina, lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina,
English: There is no evidence for hepatic oxidative metabolism of retigabine or NAMR by cytochrome P450 enzymes.
Portuguese: Não há evidência de metabolismo oxidativo hepático da retigabina ou do NAMR pelas enzimas do citocromo P450.
English: Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate to severe renal impairment but no adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with mild renal impairment (see section 4.2).
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de Trobalt em doentes com compromisso renal moderado a grave, no entanto não se recomenda nenhum ajuste de dose de Trobalt em doentes com compromisso renal ligeiro (ver secção 4.2).
English: Trobalt may affect some anaesthetics (for example thiopental sodium).
Portuguese: Trobalt pode afetar alguns anestésicos (por exemplo tiopental sódico).
English: Iron oxide yellow (E172).
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
English: 84 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
English: Urinary retention Nephrolithiasis
Portuguese: Retenção urinária Nefrolitíase
English: The retigabine AUC was increased by approximately 50% in volunteers with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7 to 9) and by approximately 100% in volunteers with severe hepatic impairment (Child-Pugh score >9), relative to healthy volunteers.
Portuguese: A AUC da retigabina aumentou aproximadamente 50% nos voluntários com compromisso hepático moderado (classificação de Child-Pugh 7 a 9) e aproximadamente 100% nos voluntários com compromisso hepático grave (classificação de Child-Pugh >9), relativamente aos voluntários saudáveis.
English: Trobalt 50 mg film-coated tablets Trobalt 100 mg film-coated tablets Trobalt 200 mg film-coated tablets Trobalt 300 mg film-coated tablets Trobalt 400 mg film-coated tablets
Portuguese: Trobalt 50 mg comprimidos revestidos por película Trobalt 100 mg comprimidos revestidos por película Trobalt 200 mg comprimidos revestidos por película Trobalt 300 mg comprimidos revestidos por película Trobalt 400 mg comprimidos revestidos por película
English: Retigabine
Portuguese: Retigabina
English: Titanium dioxide (E171) Talc (E553b)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Talco (E553b)
English: A blue-grey discolouration of the skin, lips or nails: this is very common in people taking Trobalt for several years.
Portuguese: Descoloração azul-acinzentada da pele, lábios ou unhas: é muito frequente em pessoas a tomar Trobalt durante vários anos.
English: Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye): this can be very common in people taking Trobalt for several years.
Portuguese: Descoloração de partes do olho, incluindo da retina (no interior da parte de trás do olho): pode ser muito frequente em pessoas a tomar Trobalt durante vários anos.
English: Eye disorders caused by changes in the centre of the retina (maculopathy): this can be common in people taking Trobalt.
Portuguese: Perturbações da visão causadas por alterações no centro da retina (maculopatia): pode ser frequente em pessoas a tomar Trobalt.
English: Retigabine may increase the duration of anaesthesia induced by some anaesthetics (for example thiopental sodium).
Portuguese: A retigabina pode aumentar a duração da anestesia induzida por alguns anestésicos (por exemplo tiopental sódico).
English: Confusional state, psychotic disorders and hallucinations were reported in controlled clinical studies with retigabine (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados estado confusional, perturbações psicóticas e alucinações em estudos clínicos controlados com retigabina (ver secção 4.8).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERMÉDIA (SEM BLUE BOX - APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS)
English: The doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are pregnant.
Portuguese: O seu médico irá avaliar os benefícios para si e os possíveis riscos para o seu bebé do tratamento com Trobalt enquanto estiver grávida.
English: The 200 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172).
Portuguese: Os comprimidos de 200 mg também contêm óxido de ferro amarelo (E172).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 0 to below 2 years with Lennox Gastaut Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Trobalt em doentes pediátricos com idades entre os 0 e menos de 2 anos com Síndrome de Lennox Gastaut (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 March 2011
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Eye disorders caused by changes in the centre of the retina (maculopathy) have been reported in people taking Trobalt (see Section 4).
Portuguese: Foram notificadas perturbações da visão causadas por alterações no centro da retina (maculopatia) em pessoas a tomar Trobalt (ver Secção 4).
English: Clinical efficacy of adjunctive retigabine therapy in partial onset seizures
Portuguese: Eficácia clínica da retigabina como adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO EXTERIOR (COM BLUE BOX - APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS)
English: Opaque PVC-PVDC-aluminium foil blisters.
Portuguese: Blisters de folha opaca de PVC-PVDC-alumínio.
English: Further, based on pooled data, there were no clinically significant effects of the following antiepileptic medicinal products on retigabine pharmacokinetics: - lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, topiramate, valproate.
Portuguese: Adicionalmente, com base em dados agrupados, não houve efeitos clinicamente significativos dos seguintes medicamentos antiepiléticos na farmacocinética da retigabina: - lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina, topiramato, valproato.
English: In a single-dose study, retigabine AUC was increased by approximately 30% in volunteers with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and by approximately 100% in volunteers with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml/min), relative to healthy volunteers.
Portuguese: Num estudo de dose única, a AUC da retigabina aumentou em cerca de 30% nos voluntários com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina de 50 a 80 ml/min) e em aproximadamente 100% nos voluntários com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina <50 ml/min), relativamente aos voluntários saudáveis.
English: Therefore, co-administration with inhibitors or inducers of cytochrome P450 enzymes is unlikely to affect the pharmacokinetics of retigabine or NAMR.
Portuguese: Assim, é pouco provável que a administração concomitante com inibidores ou indutores das enzimas do citocromo P450 afete a farmacocinética da retigabina ou do NAMR.
English: Do not reduce your dose unless your doctor tells you to. To stop taking Trobalt, it is important that the dose is reduced gradually, over at least 3 weeks.
Portuguese: Para parar de tomar Trobalt, é importante que a dose seja diminuída gradualmente, durante pelo menos 3 semanas.
English: No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min; see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 50 a 80 ml/min; ver secção 5.2).
English: The maximum dose is 400 mg taken three times a day (a total of 1,200 mg a day).
Portuguese: A dose máxima é de 400 mg tomada três vezes ao dia (num total de 1.200 mg por dia).
English: How to store Trobalt
Portuguese: Como conservar Trobalt
English: The maximum total daily starting dose is 300 mg (100 mg three times daily).
Portuguese: A dose inicial máxima diária total é de 300 mg (100 mg três vezes ao dia).
English: Retigabine was statistically significantly superior to placebo at 600 mg/day (one study), 900 mg/day (two studies) and 1,200 mg/day (two studies).
Portuguese: A retigabina a 600 mg/dia (um estudo), 900 mg/dia (dois estudos) e 1.200 mg/dia (dois estudos) foi estatisticamente significativamente superior ao placebo.
English: Reversibility of retinal pigmentation after retigabine discontinuation has been reported in some subjects.
Portuguese: Tem sido notificada em alguns indivíduos, a reversibilidade da pigmentação da retina após a descontinuação da retigabina.
English: A blue-grey discolouration of the skin, lips or nails has also been reported in people taking Trobalt for several years (See Section 4).
Portuguese: Foi também notificada descoloração azul-acinzentada da pele, lábios ou unhas em pessoas a tomar Trobalt durante vários anos (Ver Secção 4).
English: The total daily starting dose is 150 mg, and it is recommended that during the titration period, the total daily dose is increased by 50 mg every week, to a maximum total dose of 600 mg/day.
Portuguese: A dose diária total inicial é de 150 mg, e recomenda-se que durante o período de titulação, a dose diária total seja aumentada em 50 mg cada semana, até uma dose máxima total de 600 mg/dia.
English: Coordination abnormal
Portuguese: Coordenação anormal Vertigens
English: The 50 mg and 400 mg tablets also contain indigo carmine aluminium lake (E132) and carmine (E120).
Portuguese: Os comprimidos de 50 mg e 400 mg também contêm laca de alumínio de indigotina (E132) e carmim (E120).
English: Adverse reactions such as dizziness, somnolence, diplopia and blurred vision were reported in controlled clinical studies, particularly during titration (see section 4.8).
Portuguese: Reações adversas tais como tonturas, sonolência, diplopia e visão turva foram notificadas em estudos clínicos controlados, particularmente durante a titulação (ver secção 4.8).
English: Special patient populations
Portuguese: Populações especiais
English: No dose reduction is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6; see section 5.2).
Portuguese: Não é necessária redução de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação de Child-Pugh 5 a 6; ver secção 5.2).
English: No signs of gall bladder dysfunction were seen clinically.
Portuguese: Não foi observado nenhum sinal clínico de disfunção da vesícula biliar.
English: Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye) has been reported in people taking Trobalt for several years (see Section 4).
Portuguese: Foi notificada descoloração de partes do olho, incluindo da retina (no interior da parte de trás do olho) em pessoas a tomar Trobalt durante vários anos (ver Secção 4).
English: If retinal pigment changes, vitelliform maculopathy or vision changes are detected, treatment with Trobalt should only be continued after a careful re-assessment of the balance of benefits and risks.
Portuguese: Se forem detetadas alterações da pigmentação da retina, maculopatia viteliforme ou alterações da visão, o tratamento com Trobalt apenas deve ser mantido após reavaliação cuidadosa da relação de benefícios e riscos.
English: If retinal pigment, vitelliform maculopathy or vision changes are detected, treatment with Trobalt should only be continued after a careful re-assessment of the balance of benefits and risks.
Portuguese: Se forem detetadas pigmentação da retina, maculopatia viteliforme ou alterações da visão, o tratamento com TROBALT só deve ser continuado após uma cuidadosa reavaliação da relação entre os benefícios e riscos.
English: Hypokinesia
Portuguese: Hipocinesia
English: Don't take more than one dose at a time to make up for missed doses.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: The maximum starting dose of Trobalt is 100 mg, taken three times a day (a total of 300 mg a day).
Portuguese: A dose inicial máxima de Trobalt é de 100 mg, tomada três vezes ao dia (num total de 300 mg por dia).
English: Skin rash Hyperhidrosis
Portuguese: Erupção cutânea Hiperidrose
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are breast-feeding.
Portuguese: O seu médico irá avaliar os benefícios para si e os possíveis riscos para o seu bebé do tratamento com Trobalt enquanto está a amamentar.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use) .
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Trobalt em doentes pediátricos com idades entre os 2 e com menos de 18 anos com Síndrome de Lennox Gastaut, e em doentes pediátricos com idades entre os 0 e menos de 18 anos com crises epiléticas parciais (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: Urinary retention, dysuria and urinary hesitation were reported in controlled clinical studies with retigabine, generally within the first 8 weeks of treatment (see section 4.8).
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com retigabina foram notificados retenção urinária, disúria e hesitação urinária, geralmente durante as primeiras 8 semanas de tratamento (ver secção 4.8).
English: Therefore Trobalt is not recommended during pregnancy.You must use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you are being treated with Trobalt.
Portuguese: Deve usar um método contracetivo seguro para evitar ficar grávida enquanto está a fazer tratamento com Trobalt.
English: Risk related to antiepileptic medicinal products in general Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ter aconselhamento especializado.
English: Xanthan gum
Portuguese: Goma xantana
English: The total daily starting dose is 150 mg/day and during the titration period the total daily dose should be increased by a maximum of 150 mg every week, according to the individual patient response and tolerability.
Portuguese: A dose diária total inicial é de 150 mg/dia e durante o período de titulação a dose diária total deve ser aumentada num máximo de 150 mg por semana, de acordo com a resposta individual e tolerabilidade do doente.
English: Read the package leaflet before use Oral use
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
English: Each pack contains blisters of 84 or 2 x 84 film-coated tablets.
Portuguese: Cada embalagem contém blisters com 84 ou 2 x 84 comprimidos revestidos por película.
English: A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml/min; see section 5.2).
Portuguese: É recomendada uma redução de 50% das doses inicial e de manutenção de Trobalt em doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina <50 ml/min; ver secção 5.2).
English: Pack containing 84 film-coated tablets; multi-pack comprising 168 (2 x 84) film-coated tablets.
Portuguese: Embalagens de 84 comprimidos revestidos por película; embalagens múltiplas de 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película.
English: A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥7; see section 5.2).
Portuguese: Recomenda-se uma redução de 50% das doses inicial e de manutenção de Trobalt em doentes com compromisso hepático moderado ou grave (classificação de Child-Pugh ≥7; ver secção 5.2).
English: Management
Portuguese: Controlo
English: Study 302 (n=538; n=471)
Portuguese: Estudo 302 (n=538; n=471) Alteração da frequência total de crises parciais (média) %
English: The 100 mg and 300 mg tablets also contain indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide yellow (E172).
Portuguese: Os comprimidos de 100 mg e 300 mg também contêm laca de alumínio de indigotina (E132) e óxido de ferro amarelo (E172).
English: What Trobalt looks like and contents of the pack Trobalt 50 mg film-coated tablets are purple, round and marked “RTG 50” on one side.
Portuguese: Qual o aspeto de Trobalt e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Trobalt 50 mg são roxos, redondos e marcados com “RTG 50” num dos lados.
English: Study 205 (n=396; n=303)
Portuguese: Estudo 205 (n=396; n=303) Alteração da frequência total de crises parciais (média) %
English: Pigment changes (discolouration) of the skin, lips or nails have been reported in long-term clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of ocular tissues (see above paragraph and section 4.8).
Portuguese: Em estudos clínicos de longa duração com retigabina, foram notificadas alterações da pigmentação (descoloração) da pele, lábios ou unhas por vezes, mas nem sempre, em conjunto com alterações da pigmentação dos tecidos oculares (ver parágrafo acima e secção 4.8).
English: Pigment changes (discolouration) of ocular tissues, including the retina have been reported in longterm clinical studies withretigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of the skin, lips or nails (see below paragraph and section 4.8).
Portuguese: Em estudos clínicos de longa duração com retigabina, foram notificadas alterações da pigmentação (descoloração) dos tecidos oculares, incluindo da retina, por vezes, mas nem sempre, em conjunto com alterações da pigmentação da pele, lábios ou unhas (ver parágrafo abaixo e secção 4.8).
English: Each pack contains blisters of 21or 84 film-coated tablets.
Portuguese: Cada embalagem contém blisters com 21 ou 84 comprimidos revestidos por película.
English: Study 301 (n=305; n=256)
Portuguese: Estudo 301 (n=305; n=256) Alteração da frequência total de crises parciais (média) %
English: Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2).
Portuguese: Recomendase o ajuste da dose de Trobalt nos doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secção
English: What Trobalt contains
Portuguese: Qual a composição de Trobalt
English: A mean increase in Individual Corrected QT Interval (QTcI) of up to 6.7 ms (upper bound of 95% one-sided CI 12.6 ms) was observed within 3 hours of dosing.
Portuguese: Um estudo da condução cardíaca em voluntários saudáveis demonstrou que a retigabina, titulada a 1.200 mg/dia, produz um efeito de prolongamento QT. Um aumento médio de até 6,7 ms (limite superior do IC 95% unilateral de 12,6 ms) no Intervalo QT Individual Corrigido (QTcI) foi observado no espaço de 3 horas após a dose.
English: Problems passing urine
Portuguese: Problemas em urinar
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132)
English: Acquired Vitelliform
Portuguese: Visão turva Maculopatia Viteliforme Adquirida
English: Multipack: 168 (2 packs of 84) film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 168 (2 embalagens de 84) comprimidos revestidos por película
English: Dysphagia
Portuguese: Disúria
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172).
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132) Óxido de ferro amarelo (E172) Lecitina (SOJA)
English: 50 mg tablets:
Portuguese: Comprimidos de 50 mg:
English: Purple, round, film-coated tablets of 5.6 mm, marked with “RTG 50” on one side.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, redondos, roxos, de 5,6 mm, marcados com “RTG 50” num dos lados.
English: Memory impairment
Portuguese: Deterioração da memória
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
Portuguese: Não pare o tratamento, a não ser por indicação do seu médico.
English: If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Skin and subcutaneous disorders
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 50 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE trobalt 50 mg
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Portuguese: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: Packs containing 21or 84 film-coated tablets.
Portuguese: Embalagens de 21 ou 84 comprimidos revestidos por película.
English: Blue-grey discolouration of the nails, lips and/or skin have been observed, generally at higher doses and after several years of treatment.
Portuguese: Foi observada, geralmente em doses elevadas e após vários anos de tratamento, descoloração azulacinzentada das unhas, lábios e/ou pele.
English: Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, oblongos, amarelos, de 7,1 mm x 14 mm, marcados com “RTG200” num dos lados.
English: There were no reported sequelae.
Portuguese: Não foram notificadas sequelas.
English: Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Trobalt 100 mg são verdes, redondos e marcados com “RTG 100” num dos lados.
English: 200 mg tablets:
Portuguese: Comprimidos de 200 mg:
English: Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, oblongos, roxos, de 8,1 mm x 18 mm, marcados com “RTG400” num dos lados.
English: 400 mg tablets:
Portuguese: Comprimidos de 400 mg:
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE trobalt 200 mg
English: 300 mg tablets:
Portuguese: Comprimidos de 300 mg:
English: 21 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 84 comprimidos revestidos por película
English: Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, redondos, verdes, de 7,1 mm, marcados com “RTG 100” num dos lados.
English: Peripheral oedema
Portuguese: Mal-estar Edema periférico
English: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Portuguese: GlaxoSmithKline s.r.o.
English: Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Trobalt 300 mg são verdes, oblongos e marcados com “RTG-300” num dos lados.
English: Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Trobalt 200 mg são amarelos, oblongos, marcados com “RTG-200” num dos lados.
English: Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, oblongos, verdes, de 7,1 mm x 16 mm, marcados com “RTG300” num dos lados.
English: 100 mg tablets:
Portuguese: Comprimidos de 100 mg:
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE trobalt 300 mg