FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients recevant du cilazapril qui développent une jaunisse ou des élévations marquées des enzymes hépatiques doivent arrêter le traitement par le cilazapril et recevoir un suivi médical approprié.
Finnish: Jos silatsapriilia saavalle potilaalle kehittyy keltaisuutta tai maksaentsyymiarvot nousevat huomattavasti, silatsapriilihoito on lopetettava ja potilaan terveydentilaa seurattava asianmukaisesti.
French: Inhibace 2.5 mg Cilazapril
Finnish: Inhibace 2.5 mg
French: Le traitement par le cilazapril peut être continué une fois que la volémie du patient est rétablie, mais sera donné à une plus faible dose ou arrêté si l'hypotension persiste.
Finnish: Silatsapriilin antamista voidaan jatkaa, kun potilaan plasmatilavuus on korjaantunut, mutta annoksen tulee olla pienempi.
French: Dose maximale de Vascase
Finnish: Vascasen suurin sallittu annos
French: - si vous êtes sous dialyse rénale.
Finnish: - jos saat dialyysihoitoa.
French: Comme recommandé par le CHMP, le TAMM a ajouté une mise en garde supplémentaire concernant l'utilisation du cilazapril chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale de degré élevé avec insuffisance rénale, au paragraphe intitulé «Insuffisance rénale» dans la rubrique 4.4.
Finnish: Lääkevalmistekomitean suosituksen mukaan myyntiluvan haltija on lisännyt kohdan 4.4 otsikon "Munuaisten vajaatoiminta" alle lisävaroituksen silatsapriilin käytöstä potilailla, joilla on vaikea munuaisvaltimon ahtauma ja munuaisten vajaatoiminta.
French: L'exposition aux IEC au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Finnish: Tiedetään, että ACE-estäjille altistuminen raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella aiheuttaa sikiötoksisuutta (heikentynyttä munuaisten toimintaa, lapsiveden niukkuutta, kallon luutumisen hidastumista) sekä vastasyntyneen toksisuutta (munuaisten vajaatoimintaa, alhaista verenpainetta, hyperkalemiaa).
French: On a montré que les IEC, en tant que classe médicamenteuse, induisaient des effets indésirables sur la fin du développement fœtal, avec pour résultat la mort du fœtus et des effets congénitaux, affectant particulièrement le crâne.
Finnish: ACE:n estäjien on lääkeryhmänä todettu aiheuttavan haittavaikutuksia sikiön myöhäisvaiheen kehitykseen, mikä johtaa sikiön kuolemaan ja synnynnäisiin erityisesti kalloon liittyviin epämuodostumiin.
French: Les événements d'ischémie cérébrale, d'accident ischémique cérébral transitoire ou constitué rapportés rarement avec des IEC peuvent être liés à la survenue d'une hypotension chez les patients atteints d'une maladie vasculaire cérébrale sous-jacente.
Finnish: ACE:n estäjien käytön yhteydessä harvoin raportoidut aivoiskemia, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö ja iskeeminen aivohalvaus voivat johtua hypotensiosta, jos potilaalla on aivoverisuonisairaus.
French: On pense que ces anomalies du développement sont dues partiellement à une action directe des IEC sur le système rénine-angiotensine-aldostérone fœtal et partiellement à l'ischémie résultant de l'hypotension maternelle et à la diminution du flux sanguin fœtus-placenta et de la délivrance d'oxygène et de nutriments au fœtus.
Finnish: Näiden poikkeavuuksien on arveltu osittain johtuvan ACE:n estäjien suorasta vaikutuksesta sikiön reniini-angiotensiini-järjestelmään ja osittain iskemiasta, joka johtuu äidin hypotensiosta ja heikentyneestä istukan ja sikiön välisestä verenkierrosta sekä alentuneesta hapen/ravinteiden kulkeutumisesta sikiölle.
French: «Insuffisance cardiaque chronique: le traitement par Vascase doit être instauré à une dose de départ recommandée de 0,5 mg une fois par jour, sous surveillance médicale étroite.
Finnish: "Sydämen krooninen vajaatoiminta: Vascase-hoidon aloitusannokseksi suositellaan 0,5 mg kerran päivässä lääkärin tiiviissä valvonnassa.
French: Chez ces patients, le traitement sera démarré sous surveillance médicale étroite avec de faibles doses et un titrage prudent.
Finnish: Näiden potilaiden hoito on aloitettava lääkärin huolellisessa valvonnassa pienillä annoksilla ja huolellisella annostitrauksella.
French: La céphalée est un effet indésirable fréquemment rapporté, bien que l'incidence des céphalées soit plus grande chez les patients recevant le placebo que chez ceux recevant des IEC.
Finnish: Päänsärkyä raportoidaan yleisenä haittatapahtumana, vaikka päänsäryn esiintyvyys on suurempi plaseboa saaneilla kuin ACE:n estäjiä saaneilla potilailla.
French: «Vascase est indiqué pour le traitement de l'hypertension.»
Finnish: "Vascasea käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon."
French: En cas d'exposition à IEC à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut ACE:n estäjille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
French: Il a été montré que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, en tant que classe, induisent des effets indésirables sur le développement fœtal tardif, entraînant la mort du fœtus et des effets congénitaux, touchant en particulier le crâne.
Finnish: Angiotensiinikonvertaasin estäjien on luokkana osoitettu aiheuttavan haitallisia vaikutuksia sikiön myöhäisvaiheen kehitykseen, mistä voi seurata sikiökuolemia ja synnynnäisiä haittoja erityisesti kallon kehityksen osalta.
French: La posologie habituelle de Vascace est de 2,5 à 5 mg une fois par jour.
Finnish: Tavanomainen Vascace-annos on 2,5 - 5 mg/vrk.
French: - Hypersensibilité au cilazapril ou à l'un des excipients du produit, ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA
Finnish: Yliherkkyys silatsapriilille tai apuaineille tai muille ACE:n estäjille.
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, la dose de cilazapril sera ajustée selon la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, silatsapriilin annostus säädetään kreatiniinipuhdistuman mukaan (ks. kohta 4.2).
French: La dose de départ recommandée chez ces patients est de 0,5 mg une fois par jour.
Finnish: Suositeltu aloitusannos näille potilaille on 0,5 mg/vrk.
French: Une fœtotoxicité, un retard de croissance intra-utérine et une persistance du canal artériel ont également été rapportés.
Finnish: Sikiötoksisuutta, kohdunsisäisen kasvun hidastumista ja avointa valtimotiehyttä on myös raportoitu.
French: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten Cilazapril
Finnish: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
French: Avant de prendre Vascace, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien: - si vous avez un problème au cœur.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Vascacen ottamista - jos sinulla on sydänsairaus.
French: {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: [Ks liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
French: 5 mg une fois par jour
Finnish: 5 mg kerran päivässä
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) Aucune donnée n'a été présentée relative à la survie globale, la morbidité cardiovasculaire, la fréquence d'hospitalisation cardiovasculaire des patients traités par le cilazapril pour une ICC.
Finnish: Tietoja silatsapriililla hoidettujen potilaiden yleisestä elossapysymisestä, sydän- ja verisuoniperäisiin sairauksiin liittyvästä kuolleisuudesta sekä sydämen kroonista vajaatoimintaa sairastavien silatsapriililla hoidettujen potilaiden sairaalahoidosta sydän- ja verisuonitautien osastoilla ei ole esitetty.
French: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten Cilazapril
Finnish: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national] [Nom]
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
French: 10 à 40 ml/min
Finnish: 10 - 40 ml/min
French: Compte tenu de la recommandation du CHMP, la formulation suivante proposée par le TAMM a été acceptée:
Finnish: Lääkevalmistekomitean antaman suosituksen mukaisesti myyntiluvan haltijan ehdottama seuraava sanamuoto hyväksyttiin:
French: L'utilisation des IEC est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Finnish: ACE:n estäjien käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
French: Comme avec d'autres agents agissant sur le système rénine-angiotensine, le risque d'insuffisance rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë, est augmenté chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale traités par le cilazapril.
Finnish: Kuten muillakin reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavilla lääkeaineilla, myös silatsapriililla hoidettavilla munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla on suurentunut munuaisten vajaatoiminnan riski (mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta).
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Finnish: [täytetään kansallisesti] Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
French: Une dose de départ plus faible, de 0,5 mg une fois par jour, est recommandée chez ces patients et le traitement doit être instauré sous surveillance médicale.
Finnish: Näille potilaille suositellaan pienempää aloitusannosta, 0,5 mg kerran päivässä, ja hoito on aloitettava lääkärin valvonnassa.
French: Le CHMP a accepté la formulation suivante proposée par le TAMM pour les populations pédiatriques et de personnes âgées:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdottaman seuraavan, iäkkäitä potilaita ja lapsia koskevan sanamuodon:
French: Aphérèse des lipoprotéines de faible densité (LDL): Des réactions anaphylactoïdes menaçant la vie du patient ont été observées chez des patients traités par IEC pendant une aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec adsorption sur du sulfate de dextran.
Finnish: LDL-afereesi: Hengenvaarallista anafylaksiaa on esiintynyt ACE:n estäjähoitoa saavilla potilailla, jotka saivat LDL-afereesihoitoa dekstraanisulfaatilla.
French: Un traitement préalable par des doses élevées de diurétiques peut résulter en une hypovolémie et un risque d'hypotension lors de l'initiation du traitement par le cilazapril (voir rubrique 4.4).
Finnish: Aikaisempi diureettien käyttö suurina annoksina saattaa silatsapriilihoitoa aloitettaessa aiheuttaa nestevajausta ja hypotensiota (ks. kohta 4.4).
French: Inhibace "Roche" 5 mg - Filmtabletten Cilazapril
Finnish: Inhibace "Roche" 5 mgFilmtabletten
French: Chez les patients ayant ascite, l'administration du cilazapril est déconseillée.
Finnish: Jos potilaalla on askites, silatsapriilin antoa ei suositella.
French: «Cirrhose du foie: chez les patients présentant une cirrhose du foie (mais sans ascites), qui nécessitent un traitement pour l'hypertension, le cilazapril doit être très soigneusement dosé pour ne dépasser 0,5 mg/jour et s'accompagner d'une surveillance étroite de la pression sanguine, parce qu'une hypotension importante peut survenir.»
Finnish: "Maksakirroosi: Maksakirroosia sairastaville potilaille (joilla ei ole askitesta), joiden verenpainetauti vaatii hoitoa, silatsapriilia on annosteltava hyvin varovasti, eikä annos saa olla suurempi kuin 0,5 mg päivässä.
French: Il conviendra d'utiliser un autre type de membrane de dialyse ou un agent antihypertenseur de classe différente chez ces patients.
Finnish: Tällaisille potilaille tulisi harkita toisenlaisten hemodialyysikalvojen tai eri ryhmän verenpainelääkkeiden käyttöä.
French: Le traitement par diurétiques pouvant être un facteur contribuant à ce risque, l'administration de ces derniers sera arrêtée et la fonction rénale sera surveillée pendant les premières semaines du traitement par Vascace.
Finnish: Koska diureettihoito voi olla yksi munuaisten toiminnan heikentymiselle altistava tekijä, se tulee keskeyttää ja munuaisten toimintaa tulee seurata ensimmäisten Vascace-hoitoviikkojen ajan.
French: Après administration orale du cilazapril, la biodisponibilité du cilazaprilate est estimée à 60 % sur base des quantités retrouvées dans les urines.
Finnish: Virtsasta tehtyjen analyysien perusteella suun kautta annostellun silatsapriilin sisältämän silatsaprilaatin hyötyosuus on noin 60 %.
French: Si vous avez une insuffisance cardiaque chronique, il permet également à votre cœur de pomper plus facilement le sang dans votre corps.
Finnish: Lisäksi se helpottaa sydämen pumppaustyötä, jolloin verenkierron ylläpitäminen kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa helpottuu.
French: Compte tenu de la recommandation du groupe de travail PhVWP du CHMP, la formulation suivante proposée par le TAMM a été acceptée:
Finnish: Lääkevalmistekomitean lääkevalvontatyöryhmän antaman suosituksen mukaisesti myyntiluvan haltijan ehdottama seuraava sanamuoto hyväksyttiin:
French: Personnes âgées présentant une hypertension: Le traitement par Vascace doit être initié à une dose comprise entre 0,5 et 1 mg une fois par jour.
Finnish: Iäkkäät hypertensiopotilaat: Vascace-hoito aloitetaan 0,5 - 1 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa.
French: Vascace est utilisé pour traiter les problèmes suivants: - Tension artérielle élevée (hypertension).
Finnish: Vascace-valmistetta käytetään hoitamaan: - korkeaa verenpainetta (hypertensio) - kroonista (pitkäaikaista) sydämen vajaatoimintaa.
French: - Suppléments de potassium (y compris les substituts de sels) ou diurétiques d'épargne potassique.
Finnish: - Kaliumlisät (mukaan lukien suolavalmisteet) tai kaliumia säästävät diureetit - Aldosteroniantagonistit.
French: Aucun des essais cliniques qui ont été menés n'a démontré un effet du cilazapril sur la morbidité et la mortalité dans l'insuffisance cardiaque.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia silatsapriilin vaikutuksesta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty.
French: - Votre médecin augmentera ensuite votre dose jusqu'à ce que votre tension artérielle soit sous contrôle - la dose d'entretien usuelle est comprise entre 2,5 et 5 mg par jour - Si vous avez des problèmes avec vos reins, ou si vous êtes âgés, votre médecin peut vous donner une dose plus faible.
Finnish: - Lääkäri suurentaa tämän jälkeen annosta, kunnes verenpaineesi on hallinnassa - tavanomainen ylläpitoannos on 2,5 mg - 5 mg vuorokaudessa.
French: Un traitement par stimulateur cardiaque est indiqué en cas de bradycardie résistant au traitement.
Finnish: Vaikeahoitoisessa bradykardiassa tulee käyttää sydämentahdistinta.
French: Les nouveau-nés de mère traitée par IEC doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Finnish: Vastasyntyneitä, joiden äidit ovat käyttäneet ACE-estäjiä, on seurattava huolellisesti alhaisen verenpaineen varalta (katso kohdat 4.3 ja 4.4).
French: Les patients à risque doivent démarrer le traitement par le cilazapril sous surveillance médicale, avec une faible dose initiale et une augmentation posologique prudente.
Finnish: Riskiryhmään kuuluvien potilaiden silatsapriilihoito tulee aloittaa lääkärin valvonnassa pienillä annoksilla ja annos titrataan huolellisesti.
French: Les données précliniques ne révèlent aucun danger spécial pour l'homme sur base des études conventionnelles de pharmacologie générale, de toxicité à des doses répétées, de génotoxicité et de potentiel carcinogène.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
French: Ischémie cérébrale, accident vasculaire cérébral ischémique transitoire ou constitué
Finnish: Aivoiskemia, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, iskeeminen aivohalvaus Perifeerinen neuropatia
French: Italie, Portugal: Inibace Plus
Finnish: Italia, Portugali: Inibace Plus
French: Elles sont utilisées ensemble lorsque le traitement par une seule d'entre elles ne suffit pas.
Finnish: Niitä käytetään yhdessä, kun hoito yksittäisellä aineella ei ole riittävä.
French: Si possible, le traitement diurétique sera stoppé temporairement.
Finnish: Mikäli mahdollista, diureettihoito keskeytetään väliaikaisesti.
French: Peu fréquent < 1/100
Finnish: Melko harvinaiset < 1/100
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'à peu près 25% à 30%.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen tapahtuu noin 25 % - 30 %.
French: La dose habituelle est d'un comprimé par jour.
Finnish: Tavallinen annos on yksi tabletti joka päivä.
French: {Nom et Adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
French: - N'écrasez pas et ne croquez pas les comprimés.
Finnish: - Älä murskaa tai pureskele tabletteja
French: La catégorie "peu fréquent" intègre les catégories "rare" (≥ 1/10,000 et < 1/1,000) et "très rare" (< 1/10,000), qui peuvent être utilisées dans certains RCP d'autres produits.
Finnish: Luokka "melko harvinaiset" sisältää haittavaikutusluokat "harvinaiset" (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja "hyvin harvinaiset" (< 1/10 000), joita saattaa esiintyä muiden valmisteiden valmisteyhteenvedoissa.
French: - Vascace Plus peut être pris avant ou après un repas.
Finnish: - Vascace Plus voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
French: Ne prenez pas Vascace Plus si un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Finnish: Älä käytä Vascace Plus -valmistetta, jos jokin yllä mainituista kohdista koskee sinua.
French: Ces conditions peuvent coexister, particulièrement dans l'insuffisance cardiaque sévère.
Finnish: Nämä voivat esiintyä myös samanaikaisesti etenkin vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa.
French: Une variante est l'angio-œdème intestinal, qui tend à se produire dans les premières 24-48 heures de traitement.
Finnish: Toinen muoto on suoliston angioedeema, joka ilmenee yleensä 24 - 48 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta.
French: - si vous prévoyez un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeilles et de guêpes
Finnish: - jos aiot mennä hoitoon lievittääksesi allergiaasi mehiläisten tai ampiaisten pistoille
French: Autriche: Inhibace Plus „Roche" Belgique, Luxembourg: Co-Inhibace Chypre, Grèce: Vascace Plus
Finnish: Itävalta: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luxemburg: Co-Inhibace Kypros, Kreikka: Vascace Plus Tsekki, Unkari, Puola, Espanja: Inhibace Plus Saksa: Dynorm Plus
French: Cela s'est seulement produit à des doses de 50 mg/kg, correspondant à des doses plusieurs fois plus élevées que les doses thérapeutiques humaines.
Finnish: Näitä tapahtui ainoastaan annoksella 50 mg/kg, joka vastaa terapeuttisen humaaniannoksen moninkertaista määrää.
French: Dysfonctionnement sexuel
Finnish: Seksuaalinen toimintahäiriö
French: La moyenne des doses mortelles chez le rat, la souris et le singe cynomolgus ont été supérieures à 2000 mg/kg de poids corporel.
Finnish: Rotilla, hiirillä ja cynomolgus-apinoilla keskimääräinen tappava annos oli suurempi kuin 2000 mg/kg.
French: Prendre ce médicament - Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
Finnish: Lääkkeen ottaminen - Niele jokainen tabletti veden kanssa.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Vascace Plus est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Finnish: Käyttö lapsille tai nuorille Vascace Plus -valmisteen käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
French: Si vous oubliez de prendre Vascace Plus - Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose oubliée.
Finnish: Jos unohdat ottaa Vascace Plus -valmistetta - Jos unohdat ottaa annoksen, jätä se ottamatta.
French: Etant donné que la prise d'aliments n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption, Vascace Plus peut être administré avant ou après un repas.
Finnish: Koska ruoka ei vaikuta kliinisesti merkitsevästi imeytymiseen, Vascace Plus voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
French: L'hydrochlorothiazide se lie à 65% aux protéines plasmatiques; le volume de distribution relatif a été fixé à 0,5 à 1,1 l/kg.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu 65 %:sti plasman proteiineihin; suhteellinen jakautumistilavuus on 0,51,1 l/kg.
French: QU'EST-CE QUE VASCACE PLUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Finnish: MITÄ VASCACE PLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
French: La dose sera toujours prise à peu près au même moment de la journée.
Finnish: Annos tulee aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta.
French: Lors de la conduite et de l'utilisation de machines, il sera noté qu'occasionnellement, des vertiges et une fatigue peuvent se produire pendant le traitement par Vascace Plus (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Finnish: Ajettaessa ja koneita käytettäessä tulee ottaa huomioon, että Vascace Plus -hoidon aikana voi joskus esiintyä huimausta ja väsymystä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
French: Les IEC ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Finnish: ACE:n estäjien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
French: L'effet est habituellement non significatif chez les patients présentant une fonction rénale normale.
Finnish: Vaikutus ei yleensä ole merkittävää potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
French: Une surveillance régulière de la numération leucocytaire est recommandée chez de tels patients.
Finnish: Verenkuvan valkosolujen säännöllistä seurantaa suositellaan näille potilaille.
French: - si vous avez des problèmes graves aux reins (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ou une anurie (incapacité à uriner).
Finnish: - jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai anuria (virtsaamiskyvyttömys).
French: Les raisons peuvent inclure: (i) des différences entre les populations cibles traitées par Vascace Plus et Vascace, (ii) des différences dans la dose de cilazapril, et (iii) des effets spécifiques à la thérapie combinée.
Finnish: Syinä voi olla (i) Vascace Plus- ja Vascace-valmisteilla hoidettujen potilaiden eroavuudet, (ii) silatsapriilin annoserot sekä (iii) yhdistelmähoidon erityisvaikutukset.
French: Pour le cilazaprilate, le volume de distribution a été déterminé à environ 0,5 à 0,7 l/kg.
Finnish: Silatsaprilaatin jakautumistilavuus on noin 0,5 - 0,7 l/kg.
French: Vascace Plus est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée.
Finnish: Vasace Plus -valmistetta käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
French: L'hydrochlorothiazide ne sera pas utilisée pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les femmes enceintes, sauf dans de rares situations où aucun autre traitement ne peut être utilisé.
Finnish: Hydroklooritiatsidia ei pidä käyttää essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon raskauden aikana paitsi niissä harvoissa tilanteissa, joissa muut hoidot eivät ole mahdollisia.
French: Ces modifications se sont révélées être réversibles et sont la conséquence de l'activité pharmacodynamique exagérée du cilazapril se produisant seulement à des doses plusieurs fois plus élevées que les doses thérapeutiques humaines.
Finnish: Näiden muutosten osoitettiin oleva palautuvia ja olevan seurausta silatsapriilin liiallisesta farmakodynaamisesta aktiviteetista, mitä tapahtuu ainoastaan kun annokset olivat moninkertaiset terapeuttisiin humaaniannoksiin verrattuna.
French: Autres troubles métaboliques
Finnish: Muut metaboliset häiriöt
French: Informations importantes concernant certains composants de Vascace Plus Vascace Plus contient du lactose, qui un type de sucre.
Finnish: Tärkeää tietoa Vascace Plus -valmisteen sisältämistä aineista Vascace Plus -valmiste sisältää laktoosia, joka on eräs sokeri.
French: Des données limitées suggèrent que la clairance systémique de l'hydrochlorothiazideest réduite chez les patients âgés hypertendus et chez ceux en bonne santé comparés aux jeunes volontaires en bonne santé.
Finnish: Rajallisen tiedon mukaan hydroklooritiatsidin systeeminen puhdistuma vähenee sekä terveillä että hypertensiivisillä iäkkäillä potilailla nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.
French: Vascace Plus ne convient pas aux personnes avec certains types de problème au cœur.
Finnish: Vascace Plus -valmiste ei sovi tiettyjä sydänsairauksia sairastaville henkilöille.
French: L'expérience concernant l'utilisation d'hydrochlorothiazide pendant la grossesse est limitée.
Finnish: Hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden aikana on vain vähän kokemusta.