FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli provést studie stability při úpravách/peletaci se třemi šaržemi medikovaných krmiv pro králíky (vyrobených s použitím 200 g tilmikosinu na kg premixu) za účelem potvrzení, zda bylo krmivo pro králíky připraveno ve správné lékové formě s koncentrací 200 ppm a zda je obsah tilmikosinu v peletovaném krmivu stále v rozmezí specifikace ± 15 % nominální hodnoty po dobu 3 měsíců.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă ar trebui să întreprindă studii privind stabilitatea pentru condiţionare/granulare pe trei loturi de furaje cu conţinut medicamentos pentru iepuri (produse cu utilizarea tilmicosin 200 g per kg de premix) pentru a confirma că, dacă furajul sub formă de făină pentru iepuri a fost corect formulat cu o concentraţie de 200 ppm, conţinutul de tilmicosin în furajele granulate s-ar menţine în intervalul de ±15 % din valoarea nominală menţionat în specificaţii pentru o perioadă de trei luni.
Czech: Bez ohledu na neobjasněné vysoké hodnoty při testování v krmivu se dospělo k závěru, že pokud by bylo krmivo pro králíky připraveno správně s koncentrací 200 ppm (místo vysokých hlášených hodnot), lze očekávat, že obsah tilmikosinu v peletovaném krmivu by se pohyboval stále v rozmezí specifikace ± 15 % nominální hodnoty.
Romanian: Fără a ţine seama de rezultatele mari inexplicabile obţinute la probele efectuate pe furaje sub formă de făină, s-a considerat că dacă furajele sub formă de făină pentru iepuri erau corect formulate cu o concentraţie de 200 ppm (în locul valorilor mari raportate), ar fi fost de aşteptat ca furajele granulate să aibă un conţinut care s-ar fi încadrat în intervalul de ±15% din valoarea nominală menţionat în specificaţii.
Czech: Poznámka: Text se šedým stínováním níže neplatí pro přípravek MICLOZAN 200 premix (viz příloha I stanoviska).
Romanian: Textul pe fond gri de mai jos nu se aplică pentru premixul MICLOZAN 200 (a se vedea Anexa I din aviz)
Czech: DÁNSKO
Romanian: DANEMARCA
Czech: Tyto veterinární léčivé přípravky jsou dále indikovány u králíků k prevenci a léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica citlivými na tilmikosin.
Romanian: Suplimentar, aceste produse medicinale veterinare sunt indicate în prevenirea şi tratamentul bolilor respiratorii la iepuri determinate de Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica, susceptibile la tilmicosin.
Czech: PORTUGALSKO
Romanian: PORTUGALIA
Czech: U všech velikostí balení a u všech různých sil by mělo být potvrzeno, že tento požadavek byl splněn.
Romanian: Trebuie furnizată o confirmare scrisă a faptului că această cerinţă va fi îndeplinită de toate dimensiunile de ambalaje pentru toate tipurile de concentraţii.
Czech: Při zohlednění poskytnutých informacím byl učiněn závěr, že cílového množství 200 g tilmikosinu na tunu králičího peletovaného krmiva (200 ppm) by mělo být dosaženo při příslušném přidaném množství tilmikosin 40 g premixu, tilmikosin 100 g premixu a tilmikosin 200 g premixu a u všech zmíněných velikostí balení.
Romanian: Ţinând cont de informaţiile furnizate, se consideră că ţinta de 200 g tilmicosin per tonă de furaj granulat pentru iepuri (200 ppm) ar putea fi atinsă printr-o rată de includere adecvată a premixului de tilmicosin 40 g, a premixului de tilmicosin 100 g şi a premixului de tilmicosin 200 g, cu toate dimensiunile ambalajelor menţionate.
Czech: 92158 Suresnes Cedex
Romanian: LILLY France 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Czech: NIZOZEMSKO
Romanian: Ţările de Jos
Czech: Schválená dávka je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů, čehož je dosaženo přimísením 200 g tilmikosinu do tuny hotového krmiva (ekvivalentní k 200 ppm).
Romanian: Doza aprobată este de 12,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de şapte zile, care se obţine prin încorporarea tilmicosinului într-un raport de 200 g per tonă de furaj în stare finită (echivalentul a 200 ppm).
Czech: před peletováním) oproti obsahu tilmikosinu v peletovaném krmivu byl zjištěn významný pokles obsahu tilmikosinu, ačkoli tento pokles byl v rámci ± 15 % předem nastaveného rozmezí přijatelnosti.
Romanian: La compararea conţinutului de tilmicosin din furajele sub formă de făină în cursul testului de uniformitate a amestecării (adică înainte de granulare) comparativ cu conţinutul de tilmicosin al furajelor cu conţinut medicamentos, s-a constatat o scădere importantă a conţinutului de tilmicosin, chiar dacă această scădere s-a încadrat în intervalul de acceptare prestabilit de ± 15%.
Czech: Testování pouze jedné síly je považováno za validní, protože koncentrace tilmikosinu ve finálním medikovaném krmivu by měla být ve všech případech 200 ppm, jelikož homogenita ostatních medikovaných premixu byla dostatečně zdůvodněna.
Romanian: A fost utilizat numai furaj cu conţinut medicamentos pentru iepuri preparat cu premix de tilmicosin 100 g. A fost validată testarea unei singure concentraţii, deoarece concentraţia de tilmicosin din furajele cu conţinut medicamentos finale ar fi de 200 ppm în toate cazurile, ca urmare a faptului că omogenitatea celorlalte premixuri medicamentate a fost justificată în mod suficient.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech premixu pro medikovaná krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům (viz příloha I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice a tuturor premixurilor pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor (a se vedea Anexa I).
Czech: Ireland Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Romanian: Irlanda Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Czech: RAKOUSKO
Romanian: AUSTRIA
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva: 3 měsíce Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva obsahujícího více než 30 % pšenice: 1 měsíc
Romanian: Durata de depozitare după încorporarea în furaje granulate care conţin mai mult de 30% grâu: o lună
Czech: Použijte následující vzorec: kg premixu / tuna krmiva = dávka (mq/kq živé hmotnosti) x živá hmotnost (kg) denní příjem krmiva (kg) x síla premixu (g/kg)
Romanian: kg premix/tonă de furaj = Doză (mg/kg greutate corporală) x greutate corporală (kg) Raţie zilnică de furaj (kg) x concentraţie premix (g/kg)
Czech: Speke OperationsFIeming RoadSpeke Liverpool
Romanian: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické studie a údaje týkající se MIC určené k podpoře použití přípravků u respiračních onemocnění u králíků v dávce 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů (předložené dříve) byly uvedeny v odpovědích na seznam otázek výboru CVMP a jsou považovány za přijatelné.
Romanian: În răspunsurile la lista de întrebări a CVMP s-a făcut trimitere la studiul farmacocinetic/farmacodinamic şi la datele CMI care justifică utilizarea în boala respiratorie la iepuri, în doză de 12,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de şapte zile (prezentate anterior) şi s-a constatat că acestea sunt acceptabile.
Czech: Podávejte v krmivu v dávce 12,5 mg tilmikosinu /kg živé hmotnosti / den (ekvivalentní k 200 ppm v krmivu) po dobu 7 dní.
Romanian: Administraţi în furaje în doză de 12,5 mg tilmicosin /kg greutate corporală/zi (echivalentul a 200 ppm în furaj) timp de şapte zile.
Czech: Změny odpovídajících bodů označení na obalu
Romanian: Modificări ale secţiunilor relevante ale etichetării
Czech: Francie QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Romanian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANŢA
Czech: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Romanian: PULMOTIL 200g/kg premix
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului şi a etichetării
Czech: Změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku
Romanian: Modificări ale secţiunilor relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului
Czech: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Romanian: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Czech: Závěr týkající se poměru přínosů a rizik
Romanian: Concluzii privind raportul beneficiu-risc
Czech: Maďarsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Romanian: Ungaria Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: Rumunsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Romanian: România Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu poskytnuté údaje týkající se přidaného množství v krmivu a dospěl k závěru, že požadavek na zastoupení dávky minimálně v polovině denní dávky krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g);
Romanian: • CVMP a examinat datele cu privire la ratele de includere şi a convenit că cerinţa ca doza să reprezinte cel puţin jumătate din raţia zilnică a fost îndeplinită şi că ţinta de 200 ppm tilmicosin per tonă de furaj ar putea fi obţinută pentru toate dimensiunile de ambalaje ale diferitelor concentraţii (40 g, 100 g şi 200 g).
Czech: Během předchozího postupu přezkoumání podle článku 34 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/037)2 vyhodnotil výbor CVMP účinnost tilmikosinu u králíků a dospěl k názoru, že bez ohledu na skutečnost, že terénní klinická studie s použitím určité dávky přípravku má jisté nedostatky, předklinické studie a údaje týkající se minimální inhibiční koncentrace (MIC) naznačují, že účinnou dávkou pro použití v krmivu k prevenci a léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králíků je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Romanian: CVMP a evaluat eficacitatea tilmicosinului la iepuri şi a considerat că, în ciuda faptului că studiul clinic de teren cu privire la dozarea produsului a prezentat o serie de neajunsuri, datele studiilor preclinice şi ale concentraţiei minime inhibitorii (CMI) au sugerat faptul că doza eficace în furaje este de 12,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de şapte zile în prevenirea şi tratamentul bolilor respiratorii provocate de Pasteurella multocida şi de Bordetella bronchiseptica la iepuri.
Czech: ŠPANĚLSKO
Romanian: Spania
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Název
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu, že před postupem úpravy/peletace byly v mletém krmivu pro králíky pozorovány vysoké koncentrace obsahu tilmikosinu; výbor CVMP doporučil změny registrace u všech premixu pro medikovaná krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům (viz příloha I) za účelem pozměnění souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu v souladu s doporučenými změnami v informacích o přípravku uvedenými v příloze III.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiei de punere pe piaţă pentru toate premixurile pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor (a se vedea Anexa I) în scopul modificării Rezumatului caracteristicilor produsului şi a etichetării în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs aşa cum sunt precizate în Anexa III.
Czech: Aby se potvrdilo, zda jsou vysoké hodnoty tilmikosinu typickým výsledkem či nikoli, vyžádal si výbor CVMP provedení studií stability při úpravě/peletaci u tří šarží medikovaného krmiva pro králíky (viz příloha IV).
Romanian: În consecinţă, CVMP solicită să fie efectuate studii privind stabilitatea pentru condiţionare/granulare pe trei loturi de furaje cu conţinut medicamentos pentru iepuri, pentru a se confirma dacă valorile ridicate de tilmicosin reprezintă sau nu rezultate caracteristice (a se vedea Anexa IV).
Czech: 12,5 mg/kg živé hmotnosti / den
Romanian: 12,5 mg/kg greutate corporală/zi
Czech: Vzhledem k poskytnutým informacím měl výbor CVMP za to, že požadavek, aby dávka byla zastoupena alespoň v polovině denní dávky krmiva, byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva může být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
Romanian: Ţinând cont de informaţiile furnizate, CVMP a considerat că cerinţa ca doza să reprezinte cel puţin jumătate din raţia zilnică a fost îndeplinită şi că ţinta de 200 ppm tilmicosin per tonă de furaj ar putea fi obţinută pentru toate dimensiunile de ambalaje ale diferitelor concentraţii (40 g, 100 g şi 200 g).
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu doporučenou dávku a přidané množství v krmivu pro premixy pro medikovaná krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům;
Romanian: • CVMP a examinat doza recomandată şi ratele de includere în furaje pentru premixurile pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi care au fost administrate iepurilor.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby vydal stanovisko ohledně doporučené dávky a přidaného množství v krmivu u premixů pro medikaci krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům.
Romanian: S-a solicitat avizul CVMP cu privire la doza şi ratele de includere în furaje recomandate ale premixurilor pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor.
Czech: FRANCIE
Romanian: Franţa
Czech: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,npóuivua via (papuaKoúxo ÇcooTpocpii,Yia.
Romanian: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,πρόμιγμα
Czech: 1 kg tilmikosin 200 g premix / tuna 2 kg tilmikosin 100 g premix / tuna 5 kg tilmikosin 40 g premix / tuna
Romanian: 5 kg tilmicosin 40 g premix /tonă
Czech: Odůvodnění doporučené dávky a přidaného množství v krmivu a náležité podpůrné údaje pro premixy pro medikaci krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům.
Romanian: Justificare şi date justificative relevante cu privire la doza şi ratele de includere în furaje recomandate ale premixurilor pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor.
Czech: Vysoké hodnoty obsahu tilmikosinu v mletém krmivu před jeho úpravou/peletací vyvolávají v této souvislosti riziko, ke kterému nebylo podáno vysvětlení.
Romanian: În cursul evaluării a fost identificat un risc determinat de valorile mari ale conţinutului de tilmicosin în furajele sub formă de făină anterior procesului de condiţionare/granulare şi nu a fost furnizată nicio explicaţie.
Czech: Změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu
Romanian: Modificări ale secţiunilor relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului şi ale etichetării
Czech: S ohledem na přidané množství v krmivu se mělo za to, že požadavek na podání dávky minimálně v polovině denní porce krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
Romanian: În ceea ce priveşte ratele de includere, s-a considerat că cerinţa ca doza să fie cel puţin jumătate din raţia zilnică a fost îndeplinită şi că ţinta de 200 ppm de tilmicosin per tonă de furaj ar putea fi obţinută pentru toate dimensiunile de ambalaje ale diferitelor concentraţii (40 g, 100 g şi 200 g).
Czech: Cesta podání
Romanian: Concentraţia
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Romanian: Cereţi imediat ajutor medical.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje.
Romanian: Nu există date disponibile.
Czech: Hepatitida, která může být závažná.
Romanian: Hepatită care poate fi gravă.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Romanian: • la solicitarea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Czech: Tyto mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
Romanian: Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Czech: Čím jste aktivnější, tím vyšší je cílová hodnota kalorií.
Romanian: Cu cât sunteţi mai activi, cu atât va fi mai mare obiectivul caloric.
Czech: Někdy se nazývají kilokalorie nebo kcal.
Romanian: Acestea sunt uneori numite kilocalorii sau kcal.
Czech: Toto balení obsahuje:
Romanian: Acest ambalaj conţine:
Czech: Viz bod 2, upozornění a opatření.
Romanian: Vezi punctul 2 - Atenţionări şi precauţii.
Czech: Obvykle se objevily na začátku léčby (v průběhu 3 měsíců) a u většiny pacientů se vyskytla pouze jedna epizoda.
Romanian: În general s-au manifestat imediat după iniţierea tratamentului (în primele 3 luni), iar majoritatea pacienţilor au prezentat un singur episod.
Czech: Všechna srovnání byla statisticky významná ve srovnání s placebem.
Romanian: Toate comparaţiile cu placebo au fost semnificative din punct de vedere statistic.
Czech: Nicméně je třeba se jakémukoli možnému riziku vyhnout (viz bod 6.6).
Romanian: Totuşi, trebuie evitat orice potenţial risc (vezi pct. 6.6).
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 2 ani.
Czech: Energie se může měřit také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na potravinách.
Romanian: De asemenea, energia poate fi măsurată în kilojouli, pe care îi puteţi vedea pe etichetele alimentelor.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. června 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 29 iunie 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. července 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 iulie 2007
Czech: Co. Waterford,
Romanian: Waterford,
Czech: Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku.
Romanian: Aceasta ar putea determina o scădere a eficacităţii imunosupresive.
Czech: Starší pacienti (>65 let)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta >65 ani)
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jaký je stupeň Vaší aktivity, zvolte si nízký stupeň aktivity.
Romanian: Dacă nu sunteţi siguri care este nivelul de activitate care vă caracterizează, alegeţi Nivel scăzut de activitate.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás přípravek alli vhodný.
Romanian: Tabelul de mai jos vă va ajuta să aflaţi dacă sunteţi supraponderal şi dacă alli este potrivit pentru dumneavoastră.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă
Czech: Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte, a poskytují základ pro provedení změn.
Romanian: Jurnalele privind alimentaţia sunt eficiente deoarece astfel veţi şti cu precizie ce mâncaţi, cât mâncaţi şi veţi avea un punct de plecare pentru a face schimbările necesare.
Czech: - Nízký stupeň aktivity znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
Romanian: - Nivel scăzut de activitate înseamnă că faceţi foarte puţin sau deloc dintre următoarele: mers pe jos, urcat pe scări, grădinărit sau alt tip de activitate fizică, în fiecare zi.
Czech: Pokud dojde k významnému předávkování orlistatem, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
Romanian: Dacă apare un supradozaj semnificativ cu orlistat, se recomandă ca pacientul să fie ţinut sub observaţie timp de 24 ore.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti a dospívající mladší 18 let.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Ačkoliv byl pokles tělesné hmotnosti hodnocen v průběhu 12 měsíců léčby v obou studiích, k největšímu poklesu tělesné hmotnosti došlo během prvních 6 měsíců.
Romanian: Deşi scăderea în greutate a fost evaluată pe parcursul a 12 luni de tratament în ambele studii, cea mai pronunţată scădere ponderală s-a observat în primele 6 luni.
Czech: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Romanian: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία
Czech: Nespolkněte je.
Romanian: Nu le înghiţiţi.
Czech: - Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily, zjistila, že je mohou zvládnout a mohou je regulovat úpravou diety.
Romanian: - Majoritatea utilizatorilor care prezintă aceste reacţii adverse descoperă că le pot rezolva şi controla prin reglarea regimului alimentar.
Czech: Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Romanian: Aportul zilnic de lipide, glucide şi proteine trebuie distribuit în trei mese principale.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivy a jiné formy interakce Cyklosporin
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Ciclosporină
Czech: -4,40 a a p<0,001 proti placebu
Romanian: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože léčivá látka je minimálně absorbována a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie nu poate fi determinat deoarece substanţa activă este absorbită numai foarte puţin şi nu are o farmacocinetică definită la nivel sistemic.
Czech: směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Romanian: menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Czech: Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5% až 10%.
Romanian: Un obiectiv realist este să pierdeţi între 5% şi 10% din greutatea dumneavoastră iniţială.
Czech: Nedoporučuje se přijímat denně méně než 1200 kalorií.
Romanian: Nu se recomandă un aport caloric sub 1200 calorii pe zi.
Czech: Co je přípravek alli a k čemu se používá
Romanian: Ce este alli şi pentru ce se utilizează
Czech: Jak dlouho se má přípravek alli užívat?
Romanian: Cât timp trebuie să iau alli?
Czech: - je Vám méně než 18 let.
Romanian: - dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Orlistat nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Orlistat nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Zvolte si ten stupeň, který nejvíce odpovídá Vašemu dennímu režimu.
Romanian: Alegeţi nivelul care se potriveşte cel mai bine rutinei voastre zilnice.
Czech: - Zjistěte si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny zpravidla obsahují a o velikosti
Romanian: - Aflaţi mai multe despre conţinutul de grăsimi al alimentelor voastre preferate şi mărimea porţiilor.
Czech: Nebuďte znepokojen(a), když nemáte žádný z těchto problémů.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi în cazul în care nu manifestaţi astfel de probleme.
Czech: - lék na epilepsii, neboť veškeré změny v četnosti a síle Vašich záchvatů je třeba projednat s lékařem.
Romanian: - un medicament antiepileptic, deoarece orice modificări ale frecvenţei şi severităţii convulsiilor trebuie discutate cu medicul dumneavoastră.
Czech: Toto riziko je zvýšené u pacientů se základním chronickým onemocněním ledvin a/nebo s deplecí objemu.
Romanian: Acest risc este crescut la pacienţii cu boală renală cronică asociată şi/sau depleţie volumică.
Czech: Byly hlášeny i fatální případy nebo případy vyžadující transplantaci jater.
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri letale sau cazuri care au necesitat transplant hepatic
Czech: Pokuste se začít držet tuto dietu ještě před začátkem léčby.
Romanian: Încercaţi să iniţiaţi această dietă înainte de începerea tratamentului.