FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Xeloda kan också ges som enda läkemedel när behandling med både antracykliner och taxaner (en annan typ av cancerläkemedel) har misslyckats eller när ytterligare behandling med antracykliner inte är lämplig.
Hungarian: A gyógyszer önmagában is alkalmazható, amikor az antraciklinekkel és a taxánokkal (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) folytatott kezelés egyaránt eredménytelennek bizonyult, vagy amikor az antraciklin-kezelés a betegnél nem ismételhető.
Swedish: Dosen måste justeras för patienter med lever- eller njursjukdom och för patienter som får vissa biverkningar.
Hungarian: Máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél, és azoknál a betegeknél, akiknél bizonyos mellékhatások alakulnak ki, az adagot módosítani kell.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xeloda har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Xeloda biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Xeloda ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Hungarian: A Xeloda-t kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos írhatja fel.
Swedish: En annan studie på 1 886 patienter som tidigare opererats visade att Xeloda tillsammans med oxaliplatin (ett annat cancerläkemedel) var effektivare än kombinationen av fluorouracil och folinsyra: patienter som tog Xeloda och oxaliplatin hade 20 procents lägre risk att för få cancer igen eller för att avlida jämfört med patienter som tog fluorouracil och folinsyra.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, amelyben 1886, műtéten átesett beteg vett részt, az oxaliplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszer) kombinációban alkalmazott Xeloda hatékonyabb volt, mint a fluorouracil és folinsav kombinációja: a Xeloda-t és oxaliplatint kapó betegek esetében 20%-kal alacsonyabb volt az újabb daganat kialakulásának vagy a halál kockázata, mint a fluorouracil és folinsav konbinációját kapó betegeknél.
Swedish: Xeloda ges tillsammans med docetaxel (ett annat cancerläkemedel) efter att behandling med antracykliner (en annan typ av cancerläkemedel) har misslyckats.
Hungarian: A Xeloda-t docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt alkalmazzák, miután az antraciklinekkel (más típusú daganatellenes gyógyszerekkel) folytatott terápia eredménytelennek bizonyult.
Swedish: Vilken nytta med Xeloda har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xeloda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Xeloda ges med eller utan andra cancerläkemedel till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
Hungarian: A Xeloda-t - más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagábanolyan betegeknél alkalmazzák, akiket „III. stádiumú" vagy „Dukes szerinti C stádiumú" vastagbéldaganat miatt műtöttek.
Swedish: Det gick 5,6 månader innan sjukdomen förvärrades hos patienter som fick Xeloda och cisplatin, jämfört med 5,0 månader hos dem som fick fluorouracil och cisplatin.
Hungarian: A Xeloda-val és ciszplatinnal kezelt betegeknél a betegség súlyosbodásáig eltelt idő 5,6 hónap volt, szemben a fluorouracilt és ciszplatint kapó betegek 5,0 hónapjával.
Swedish: I kroppen tar fluorouracil pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar i bildandet av ny DNA. På så sätt hämmar det tumörcellernas tillväxt och dödar dem slutligen.
Hungarian: A szervezetben a fluorouracil elfoglalja a pirimidin helyét, és kölcsönhatásba lép az új DNS előállításában részt vevő enzimekkel.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Xeloda finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Den aktiva substansen i Xeloda, kapecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, till exempel cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Hungarian: A Xeloda hatóanyaga, a kapecitabin, az „antimetabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (az osztódó, köztük a daganatos sejteket elpusztító gyógyszer).
Swedish: Xeloda ges med eller utan andra cancerläkemedel.
Hungarian: A Xeloda-t önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Swedish: Resultaten visade att när patienterna tog antingen Xeloda eller kombinationen fluorouracil och folinsyra tillsammans med oxaliplatin gick det i genomsnitt åtta månader innan sjukdomen förvärrades hos dem som tidigare var obehandlade och fem månader hos dem vars tidigare behandling misslyckats.
Hungarian: Amikor a Xeloda-t vagy a fluorouracil és a folinsav kombinációját oxaliplatinnal együtt alkalmazták, a korábban nem kezelt betegeknél átlagosan 8 hónapig tartott, míg súlyosbodott a betegség, a korábban sikertelen kezelésen átesett betegeknél ez az időtartam 5 hónap volt.
Swedish: Dessutom visade resultaten av en publicerad studie på 1 002 patienter att patienter som tog kombinationer av läkemedel där Xeloda ingick överlevde ungefär lika länge som de som tog kombinationer där fluorouracil ingick.
Hungarian: Egy, 1002 beteg bevonásával végzett vizsgálat publikált eredményei azt mutatták, hogy a Xeloda-t tartalmazó kombinációt szedő betegek túlélési ideje hasonló volt azokéhoz, akik fluorouracilt tartalmazó kombinációs kezelésben részesültek.
Swedish: Vid lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer var Xeloda tillsammans med docetaxel effektivare än docetaxel som enda behandling i en studie på 511 kvinnor.
Hungarian: Helyileg előrehaladott vagy áttétes emlődaganat esetében egy, 511 nőbeteg bevonásával végzett vizsgálatban a docetaxellel együtt alkalmazott Xeloda hatásosabbnak bizonyult, mint a docetaxel monoterápia.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Xeloda kontinuerligt.
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Ungefär två tredjedelar av de patienter som tog Xeloda eller kombinationen förblev sjukdomsfria under de 3,8 år som studien pågick.
Hungarian: A vizsgálat 3,8 éve alatt a Xeloda-t vagy a kombinációt szedő betegek mintegy kétharmada maradt betegségmentes.
Swedish: • Metastaserande kolorektalcancer (tjocktarms- eller ändtarmscancer som har spridit sig till andra delar av kroppen).
Hungarian: • áttétes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Swedish: Den första av dessa två studier omfattade 2 035 patienter som inte behandlats tidigare och den andra omfattade 627 patienter som inte hade svarat på tidigare behandling med irinotekan och en fluoropyrimidin (en grupp cancerläkemedel där fluorouracil ingår).
Hungarian: A Xeloda-t két vizsgálatban úgy is összehasonlították a fluorouracil és a folinsav kombinációjával, hogy mindkettő mellé oxaliplatint is adtak: az elsőbe 2035, korábban nem kezelt beteget vontak be, a másodikba pedig 627 olyan beteget, akiknél az irinotekánnal és egy fluoropirimidinnel (a fluorouracilt is tartalmazó daganatellenes gyógyszerek csoportja) végzett kezelés sikertelen volt.
Swedish: Magsäckscancer
Hungarian: Emlődaganat
Swedish: Kapecitabin är en s.k. prodrug som omvandlas till läkemedlet fluorouracil i kroppen.
Hungarian: A kapecitabin úgynevezett „gyógyszerelőanyag" (prodrug), amely a szervezetben fluorouracillá alakul át, a daganatos sejtekben nagyobb mennyiségben, mint az egészséges szövetekben.
Swedish: Vid avancerad magsäckscancer var Xeloda med cisplatin lika effektivt som en kombination av fluorouracil och cisplatin när det gällde att bromsa sjukdomsförloppet i en studie på 316 patienter.
Hungarian: Előrehaladott gyomordaganat esetében egy 316 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a ciszplatinnal kombinációban alkalmazott Xeloda ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a fluorouracil és a ciszplatin kombinációja.
Swedish: MT (EU)-nr
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Swedish: Ta inte en dubbel dos.
Hungarian: Dupla adagot ne vegyen be.
Swedish: Allergiska reaktioner.
Hungarian: Allergiás reakciók.
Swedish: Det har inte visats att effekten på HbA1c är oberoende av viktminskningen.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a HbA1c-re gyakorolt hatás független a súlycsökkenéstől.
Swedish: Det är okänt om dessa resultat innebär kliniska fördelar under lång tid.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek az adatok hosszútávú klinikai előnyöket jelentenek-e.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats men dess frekvens kan inte avgöras utifrån tillgänglig data:
Hungarian: A következő mellékhatásokat szintén jelentették, de gyakoriságukat a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megítélni:
Swedish: 17498 Mesekenhagen Tyskland eller
Hungarian: 17498 Mesekenhagen Németország vagy
Swedish: Vanlig: Trötthet
Hungarian: Gyakori: fáradtság
Swedish: • Jodsalter och/eller levotyroxin.
Hungarian: • jódsók és/vagy levotiroxin.
Swedish: Orlistat in vitro är > 99 % bundet till plasmaproteiner (i huvudsak till lipoproteiner och albumin).
Hungarian: In vitro az orlisztát > 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez (főleg lipoproteinekhez és albuminhoz).
Swedish: Kapseln ska sväljas med vatten.
Hungarian: A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Swedish: • Läkemedel mot blodpropp (t.ex. warfarin).
Hungarian: • véralvadásgátlók (pl. warfarin).
Swedish: Andra läkemedel och Xenical
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a XENICAL
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 17 juni 2008
Hungarian: Az utolsó felújítás dátuma: 2008. június 17.
Swedish: Därför ska dessa patienter följas upp för möjliga förändringar i konvulsionernas frekvens och/eller allvarlighetsgrad.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a görcsök gyakoriságának és/vagy súlyosságának esetleges változását ellenőrizni kell.
Swedish: Dessa symtom är vanligtvis milda och förekommer i början av behandlingen och uppkommer framförallt efter intag av fettrika måltider.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék, a kezelés elején fordulnak elő, és különösen nagy zsírtartalmú ételek fogyasztása után tapasztalhatók.
Swedish: Mycket vanlig: Hypoglykemi*
Hungarian: Nagyon gyakori: hypoglykaemia*
Swedish: Frekvensen anges som mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000) och mycket sällsynt (<1/10 000) inklusive enstaka rapporter.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000) beleértve az elszigetelt jelentéseket is.
Swedish: Normalt sett försvinner dessa symtom om du fortsätter behandlingen och håller dig till den rekommenderade dieten.
Hungarian: Általában ezek a tünetek elmúlnak ha folytatja a kezelést, és betartja az Önnek ajánlott diétát.
Swedish: Xenical har undersökts i långtidsstudier på upp till 4 års behandling.
Hungarian: A Xenical-t hosszútávú, akár 4 évig is tartó klinikai vizsgálatok során tanulmányozták.
Swedish: Hos patienter som behandlas med amiodaron är den kliniska relevansen av detta okänt men kan i vissa fall bli kliniskt relevant.
Hungarian: Amiodaron-kezelésben részesülő betegeken ennek a hatásnak a klinikai jelentősége továbbra sem ismert, de néhány esetben klinikailag jelentőssé válhat.
Swedish: Xenical med mat och dryck
Hungarian: A Xenical egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Swedish: Övre luftvägsinfektion Nedre luftvägsinfektion
Hungarian: felsőlégúti fertőzés alsólégúti fertőzés
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xenical orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xenical is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Liksom för andra viktminskningsprogram, kan ett alltför stort intag av fett och kalorier motverka en viktminskning.
Hungarian: Hasonlóan a többi súlycsökkentő programhoz, a túlzott zsír- és kalóriafogyasztás mérsékelheti a súlycsökkentő hatást.
Swedish: • Den aktiva substansen är orlistat.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az orlisztát.
Swedish: Distributionsvolymen kan inte bestämmas på grund av att läkemedlet har en minimal absorption samt att den systemiska farmakokinetiken inte är fastställd.
Hungarian: Megoszlás A megoszlási volument nem lehet meghatározni, mert a gyógyszer felszívódása minimális és nincs egyértelmű szisztémás farmakokinetikája.
Swedish: Blodnivåerna av ciklosporin bör kontrolleras tills de har stabiliserats.
Hungarian: A ciklosporin plazmaszintjét annak stabilizálódásáig ellenőrizni kell.
Swedish: Berätta för din läkare om du av någon anledning inte har tagit ditt läkemedel som du blivit ombedd att göra.
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha bármilyen okból nem úgy szedte a gyógyszert, ahogy a kezelőorvos rendelte.
Swedish: Tiden till fullständig utsöndring (fekal plus renal) var 3 till 5 dagar.
Hungarian: A teljes kiürülés (széklettel plusz vesén keresztül) 3 - 5 nap alatt történt meg.
Swedish: • Läkemedel mot depression, psykiska störningar eller ångest.
Hungarian: • depresszió, pszichiátriai betegségek vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Swedish: Om du glömmer att ta ditt läkemedel vid någon tidpunkt, ta det så fort du kommer ihåg inom en timme efter den senaste måltiden och fortsätt sedan att ta läkemedlet som vanligt vid nästa måltid.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot bevenni, azonnal vegye be, ha még egy órán belül van az utolsó étkezése után, aztán szedje a szokásos módon tovább.
Swedish: Detta är viktigt eftersom användandet av mer än ett läkemedel samtidigt kan leda till att effekten av något av dessa läkemedel förstärks eller försämras.
Hungarian: Ez azért fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek erősíthetik vagy gyengíthetik egymás hatását.
Swedish: Patienterna bör informeras om att hålla sig till dietrekommendationen de har fått (se avsnitt 4.2 ).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a diétájukra vonatkozó ajánlásokat tartsák be (lásd 4.2 pont).
Swedish: Orlistatbehandling ska endast inledas efter noggrant övervägande av den möjliga påverkan hos dessa patienter.
Hungarian: Ezért az orlisztát-kezelést csak az ezekre a betegekre gyakorolt lehetséges hatás alapos megfontolását követően szabad alkalmazni.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiobesitasmedel, perifert verkande, ATC-kod: A08AB01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Perifériásan ható fogyasztószerek, ATC kód: A08A B01.
Swedish: Resultaten var signifikant bättre i orlistatgruppen (med en skillnad i BMI på 0,86 kg/m2 till fördel för orlistat).
Hungarian: Az eredmények szignifikánsan jobbnak bizonyultak az orlisztát csoportban (a BMI különbsége 0,86 kg/m2 volt az orlisztát javára).
Swedish: Vanliga biverkningar (drabbar 1 till 10 användare av 100)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 betegnél fordulnak elő)
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést, vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Swedish: Det primära effektmåttet var förändringen i body mass index (BMI) från behandlingsstart till studiens slut.
Hungarian: Az elsődleges végpont a kiindulási értékként és a vizsgálat végén mért testtömeg index (BMI) változása volt.
Swedish: Om du tar fler kapslar än du blivit anvisad att ta eller om någon annan olyckligtvis tar ditt läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjukhus eftersom medicinsk vård kan behövas.
Hungarian: Ha az előírtnál több XENICAL-t vett be Ha az előírtnál több kapszulát vett be, vagy valaki más véletlenül bevette az Ön gyógyszerét, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy egy kórházzal, mivel orvosi ellátásra lehet szüksége.
Swedish: Det är möjligt att din läkare kommer att föreslå att du ska komplettera med ett multivitaminpreparat.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy szedjen multivitamin készítményt.
Swedish: Intag av Xenical under graviditet rekommenderas inte.
Hungarian: A Xenical szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Swedish: Vid en signifikant överdosering med orlistat bör patienten observeras under 24 timmar.
Hungarian: Ha jelentős orlisztát túladagolás történt, a beteget javasolt 24 órán át megfigyelni.
Swedish: För att uppnå bästa resultat med behandlingen bör du undvika fettrik föda mellan måltiderna såsom kakor, choklad och snacks.
Hungarian: Hogy a hatás a lehető legjobb legyen, ne fogyasszon az étkezések között zsírtartalmú ételeket, pl. kekszet, csokoládét és egyéb zsírtartalmú csemegéket.
Swedish: Din läkare kan annars tro att läkemedlet inte varit effektivt eller att du inte tålt det och kan därför ändra din behandling i onödan.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a kezelőorvos azt gondolhatja, hogy a gyógyszer nem hatott vagy, hogy Ön azt rosszul tolerálta, és ezért szükségtelenül változtat a kezelésen.
Swedish: De flesta av de oönskade effekterna som kan uppkomma vid behandling med Xenical beror på läkemedlets lokala verkan i matsmältningssystemet.
Hungarian: A Xenical alkalmazásával összefüggő legtöbb nemkívánatos hatás az emésztőrendszerre gyakorolt helyi hatásával kapcsolatos.
Swedish: Om du har glömt att ta XENICAL
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a XENICAL-t
Swedish: Med hänsyn till den låga hämmande effekten och de låga plasmanivåerna vid terapeutiska doser (i genomsnitt 26 ng/ml respektive 108 ng/ml) anses dessa metaboliter vara farmakologiskt betydelselösa.
Hungarian: Figyelembe véve ezt a nagyon gyenge gátlást és a terápiás adagok esetén tapasztalt alacsony plazmaszintet (átlagosan 26 ng/ml és 108 ng/ml) ezek a metabolitok farmakológiailag inaktívnak tekinthetők.
Swedish: Vid samtidig behandling med orlistat och warfarin eller andra antikoagulantia bör international normalised ratio (INR) värden kontrolleras (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ha warfarint vagy egyéb antikoagulánst adnak együtt orlisztáttal, a nemzetközi normalizált arány („international normalised ratio" [INR]) értékeket monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Swedish: Orlistat, M1 och M3 utsöndras biliärt.
Hungarian: Az orlisztát, az M1 és az M3 metabolit az epével választódnak ki.
Swedish: Samtidigt intag av ciklosporin rekommenderas inte.
Hungarian: A ciklosporinnal való együttadás nem javasolt.
Swedish: Viktminskning kan även påverka dosen av läkemedel du tar mot andra åkommor (t ex höga kolesterolvärden eller diabetes).
Hungarian: A súlyvesztés befolyásolhatja az egyéb betegségekre (pl. magas koleszterinszint vagy cukorbetegség) szedett gyógyszerek adagját is.
Swedish: 42 hårda kapslar
Hungarian: 42 kemény kapszula
Swedish: Kontakta läkare om du tror att anfallens frekvens och/eller allvarlighetsgrad har förändrats vid användning av Xenical tillsammans med läkemedel mot epilepsi.
Hungarian: Kérjük, hogy forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy a görcsök gyakorisága és/vagy súlyossága változott a Xenical és epilepszia ellenes gyógyszerek együttes szedése óta.
Swedish: Xenical rekommenderas inte till personer som tar akarbos (ett läkemedel mot diabetes som används för behandling av diabetes mellitus typ 2).
Hungarian: A Xenical alkalmazása nem javasolt akarbóz-kezelésben (egy cukorbetegség elleni gyógyszer a 2-es típusú diabétesz mellitusz kezelésére) részesülők számára.
Swedish: Båda behandlingsgrupperna fick multivitamintillskott.
Hungarian: Mindegyik betegcsoport multivitamin pótlásban részesült.
Swedish: Orlistat är en potent, specifik och långverkande hämmare av gastrointestinala lipaser.
Hungarian: Az orlisztát a gastrointestinalis lipázok hatásos, specifikus és tartós gátlószere.
Swedish: Denna risk är ökad hos patienter med underliggande kronisk njursjukdom och/eller volymförlust (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Ez a kockázat fokozottabb az alapbetegségként krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél és/vagy folyadékvesztéssel járó állapotokban (lásd 4.8 pont).
Swedish: Hittills har aktiva substanser som förorsakat missbildningar hos människa även uppvisat teratogena effekter hos djur då väl genomförda studier utförts i två djurslag.
Hungarian: Mostanáig csak olyan gyógyszerek okoztak torzfejlődést emberen, melyeket teratogénnek találtak állatkísérletben, jól vezetett vizsgálatokban, két állatfajon.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 21 hårda kapslar
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 21 kemény kapszula
Swedish: Fettet som inte brutits ner kan inte tas upp utan avlägsnas av kroppen.
Hungarian: Az emésztetlen zsír nem tud felszívódni és kiürül a szervezetből.
Swedish: I kliniska prövningar var viktminskningen vid orlistatbehandling mindre hos typ II diabetiker än hos icke-diabetiker.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az orlisztát-kezeléssel elért súlycsökkenés kisebb volt 2-es típusú diabeteses betegeknél, mint nem-diabeteses betegeknél.
Swedish: Biverkningarna var generellt likartade med de som observerats hos vuxna.
Hungarian: A mellékhatások általában azonosak voltak a felnőtt betegeken tapasztaltakkal.
Swedish: 84 hårda kapslar
Hungarian: 84 kemény kapszula
Swedish: Effekten av orlistat har inte studerats på patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion, barn och äldre.
Hungarian: Az orlisztát hatásosságát máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegekben, gyermekekben és idős betegekben nem vizsgálták.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 29 juli 1998
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. július 29.
Swedish: Orlistat kan dock indirekt minska tillgängligheten av orala antikonceptionsmedel och leda till oväntade graviditeter i några enskilda fall.
Hungarian: Az orlisztát azonban indirekt módon csökkentheti az orális fogamzásgátlók hasznosulását, ezért egyes esetekben nemkívánt terhesség következhet be.
Swedish: Eventuella gastrointestinala biverkningar (se avsnitt 4.8) kan förvärras om orlistat intas samtidigt med en fettrik måltid (t ex vid intag av 2000 kcal/dag kommer > 30 % av kalorierna från fett, vilket motsvarar > 67 g fett).
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek gastrointestinalis mellékhatások (lásd 4.8 pont), ha az orlisztátot nagy zsírtartalmú diéta mellett szedik (pl. egy napi 2000 kcal tartalmú diétánál a kalória > 30%-a zsírból származik, ami több mint 67 g zsírnak felel meg).
Swedish: Om ett multivitamintillskott rekommenderas bör det intas minst två timmar efter administrering av orlistat eller vid sänggåendet.
Hungarian: Ha az orvos multivitamin pótlás mellett dönt, a vitaminokat legalább 2 órával az orlisztát után, vagy lefekvéskor kell bevenni.
Swedish: Sällsynta händelser av hypotyreos och/eller minskad kontroll av hypotyreos kan inträffa.
Hungarian: Ritkán hypothyreosis és/vagy a hypothyreosis kezelés hatásosságának csökkenése előfordulhat.
Swedish: Följande tabell är baserad på spontana biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion, och därför förblir frekvensen okänd:
Hungarian: A következő táblázatban szereplő mellékhatások a forgalomba hozatal utáni spontán jelentéseken alapulnak, és ezért a gyakoriságuk nem ismert Szervrendszer
Swedish: I frånvaro av teratogen effekt hos djur förväntas ingen missbildningseffekt hos människa.
Hungarian: Minthogy állatkísérletben nem észleltek teratogén hatást, fejlődési rendellenességet okozó hatás emberen sem várható.
Swedish: Xenical är ett läkemedel som används för att behandla fetma.
Hungarian: A Xenical az elhízás kezelésére alkalmas gyógyszer.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot orlistat eller mot något av övriga innehållsämnen i Xenical.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a Xenical hatóanyagára, az orlisztátra vagy bármely összetevőjére.
Swedish: Det fanns dock en oförklarad ökning i incidensen av benfrakturer (6 % i orlistatgruppen jämfört med 2,8 % i placebogruppen).
Hungarian: Azonban a csonttörések incidenciájában egy tisztázatlan okú növekedést észleltek (6% az orlisztát csoportban míg 2,8% a placebo csoportban)
Swedish: Se avsnitt 2, Var särskilt försiktig med Xenical.
Hungarian: Lásd 2. pont: A Xenical fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.