FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Emellertid vändes generellt denna trend under de 6 månaderna efter behandlingen, även om ett fåtal barn inte återtog sin tidigare tillväxthastighet inom det första året efter avslutad behandling.
Hungarian: Azonban a kezelést követő 6 hónapban ez a tendencia általában megfordult, bár a kezelés befejezését követő első évben néhány gyermek növekedési üteme nem tért vissza az eredetihez.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Hungarian: Olvassa végig gondosan az útmutatót, majd lépésről-lépésre hajtsa végre a műveleteket.
Swedish: De beredda lösningarna är isotona för parenteral administrering.
Hungarian: Az elkészített oldat parenteralis adagolás szempontjából izotóniás.
Swedish: Den optimala durationen av behandlingen med Viraferon är inte fastställd ännu, men en behandling på mellan 12 och 18 månader tillråds.
Hungarian: A Viraferon monoterápia optimális időtartamát még nem határozták meg pontosan, a javasolt kezelési időtartam 12-18 hónap.
Swedish: Tmax (tim) Cmax (ng/ml) AUC* Skenbar clearance l/tim/kg
Hungarian: Tmax (óra) Cmax (ng/ml) AUC* Látszólagos clearance l/óra/kg
Swedish: Lösningen ska användas omedelbart efter beredningen.
Hungarian: A készítményt feloldás után haladéktalanul fel kell használni.
Swedish: Totalt inkluderades 118 patienter: 57 % pojkar, 80 % med kaukasiskt ursprung och 78 % med genotyp 1 och 64 % ≤ 12 år.
Hungarian: Összesen 118 beteget vontak be: 57% volt fiú, 80% fehér bőrű, 78% 1-es genotípusú és 64% ≤ 12 éves.
Swedish: Om du får dem kan du ha fått en allvarlig allergisk reaktion mot Viraferon.
Hungarian: Ha ezek jelen vannak, lehet, hogy súlyos allergiás reakciót váltott ki a Viraferon.
Swedish: Virologiskt svar efter 1 års behandling och 6 månaders uppföljning var 36 % för genotyp 1 och 81 % för genotyp 2/3/4.
Hungarian: A virológiai válasz 1 éves kezelés és 6 hónapos követés után 36% volt az 1-es genotípus és 81% a 2/3/4-es genotípus esetén.
Swedish: Om du har glömt att ta Viraferon
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Viraferont
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 23 maj 2005
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 9. Az utolsó megújítás dátuma: 2005. május 23.
Swedish: Genotyp 1 ≤ 2 miljoner kopior/ml Genotyp 1 > 2 miljoner kopior/ml Genotyp 2/3
Hungarian: 1-es genotípus ≤ 2 millió kópia/ml 1-es genotípus > 2 millió kópia/ml 2-es / 3-as genotípus
Swedish: Om du har ordinerats Viraferon i kombination med ribavirin, kan ribavirin vara mycket skadligt för ett ofött barn, därför måste både kvinnliga och manliga patienter vidta speciella försiktighetsåtgärder i sitt sexuella samliv om det finns en risk att bli gravid: - om du är flicka eller kvinna i fertil ålder måste du visa upp ett negativt graviditetstest före behandlingen, varje månad under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Hungarian: Ha Ön ribavirinnel együtt kapja a Viraferon, a ribavirin nagyon káros lehet a még meg nem született gyermekre, ezért mind a nő-, mind a férfibetegnek különös figyelmet kell fordítania a védekezésre amikor szexuális életet élnek, ha a teherbeesés lehetősége fennáll: - ammennyiben Ön fogamzóképes korú lány, vagy nő, terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a kezelés előtt, a kezelés alatt minden hónapban, valamint a kezelés befejezését követő 4 hónap alatt.
Swedish: Den förväntade nyttan av behandlingen ska vägas mot de säkerhetsfynd som observeras hos barnpatienter i kliniska studier (se avsnitten 4.4, 4.8 och 5.1).
Hungarian: A kezelés várható hasznát szembe kell állítani a klinikai vizsgálatok során a gyermekgyógyászati betegeknél megfigyelt biztonságossági eredményekkel (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pontban).
Swedish: Detta gäller också okända eller nya virus eller andra typer av infektioner.
Hungarian: Ez vonatkozik bármely ismeretlen vagy új keletű vírusokra, illetve egyéb fertőzésekre.
Swedish: - om du har en sköldkörtelsjukdom som inte är välkontrollerad.
Hungarian: − ha Önnek pajzsmirigybetegsége van, mely nincs megfelelően kezelve.
Swedish: Barnpopulationer
Hungarian: Gyermekgyógyászati populáció
Swedish: Efter varje användning ska nålen kasseras på ett säkert sätt och pennan ställas tillbaka i kylskåpet omedelbart.
Hungarian: Minden alkalmazást követően az injekciós tűt biztonságos módon ki kell dobni és az injekciós tollat azonnal vissza kell helyezni a hűtőszekrénybe.
Swedish: Kaplan-Meier-estimatet för fortsatt kvarstående svar över 5 år för alla patienter är 97 % (95 %, 99 %).
Hungarian: A folyamatos tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan-Meier-féle becslése az összes betegre vonatkoztatva 97%, ahol a 95%-os konfidencia-intervallum [95%, 99%].
Swedish: Var särskilt försiktig med Viraferon - om du är gravid eller planerar att bli gravid (se Graviditet).
Hungarian: A Viraferon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható − ha Ön terhes, vagy gyermeket szeretne (lásd Terhesség).
Swedish: Detta kan ge svår blodbrist med symtom som kan omfatta ovanlig trötthet och orkeslöshet.
Hungarian: Ez súlyos vérszegénységhez vezet, amelynek tünetei közé tartozik a szokatlan fáradtság és energiahiány.
Swedish: - om du även behandlas för hiv, se Användning av andra läkemedel.
Hungarian: − ha Önt HIV-fertőzés miatt is kezelik, tanulmányozza át az Egyéb gyógyszerek szedése szakaszt.
Swedish: Det är högst osannolikt att patienter som inte uppvisar ett virologiskt svar efter 12 veckor behåller ett virologiskt svar (negativt prediktivt värde 96 %).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a tizenkét hetes kezelés után nem mutatnak virológiai választ, nagy valószínűséggel nem alakul ki tartós virológiai válasz (negatív prediktív érték 96%).
Swedish: Eftersom en liten mängd luft kan samlas i injektionsnålen och ampullen under förvaring, är nästa steg att få bort eventuella luftbubblor.
Hungarian: Mivel a tárolás ideje alatt kis mennyiségű levegő bejuthat az injekciós tűbe és a tartályba, a következő művelet a levegőbuborékok eltávolítása.
Swedish: Som för alla aktiva farmakologiska substanser är det emellertid indicerat med symptomatisk behandling och frekvent övervakning av vitaltecken och noggrann observation av patienten.
Hungarian: Mindazonáltal, mint minden más, farmakológiailag aktív készítmény esetében, tüneti kezelés, a beteg életműködéseinek gyakori ellenőrzése és állapotának gondos megfigyelése javasolt.
Swedish: Använd inte Viraferon - om du är allergisk (överkänslig) mot interferon eller något av övriga innehållsämnen i
Hungarian: Ne alkalmazza a Viraferont ha allergiás (túlérzékeny) az interferonra vagy a Viraferon egyéb összetevőjére.
Swedish: Dock är vissa arter av apor, t.ex. rhesusapor, mottagliga för farmakodynamisk stimulering efter exponering för humana typ I interferoner.
Hungarian: Mindazonáltal, egyes majomfajok (pl. a rhesus majmok) fogékonyak a humán 1-es típusú interferonok farmakodinámiás serkentő hatására.
Swedish: Den kliniska incidensen av neutraliserande faktorer som uppkommer hos systemiskt behandlade cancerpatienter är 2,9 % och hos hepatitpatienter 6,2 %.
Hungarian: A neutralizáló faktorok előfordulási gyakorisága a szisztémás Viraferon terápiában részesülő rákos betegek esetében 2,9%, a krónikus hepatitises betegeknél 6,2%.
Swedish: Många barn växte inte eller ökade inte i vikt lika mycket som förväntat under den ett år långa behandlingen.
Hungarian: Egyéves kezelés alatt sok gyermek nem nőtt vagy hízott az elvárt mértékben.
Swedish: 1200 mg)d
Hungarian: 1200 mg/nap)d
Swedish: Vissa personer blir deprimerade då de tar Viraferon, antingen enbart eller i kombination med ribavirin, och i vissa fall har personer haft självmordstankar eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra).
Hungarian: Egyesek depressziósak lesznek, amikor Viraferon-t szednek ribavirinnel kombinálva, és előfordult néhány esetben, hogy az illetőnek öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (ami olykor mások ellen irányult).
Swedish: Barn och ungdomar - kronisk hepatit C
Hungarian: Gyermekek és serdülők - krónikus hepatitis C
Swedish: När läkemedel framställs av humant blod eller plasma vidtas vissa åtgärder för att förebygga att infektioner överförs till patienter.
Hungarian: Ha egy gyógyszert emberi vérből vagy plazmából készítenek, bizonyos eljárásokat alkalmaznak, hogy megelőzzék a fertőzések átvitelét a betegekre.
Swedish: Enbart Viraferon ska huvudsakligen ges när det föreligger intolerans eller kontraindikation mot ribavirin.
Hungarian: A Viraferont önmagában kell alkalmazni leginkább ribavirinnel szembeni intolerancia vagy kontraindikáció esetén.
Swedish: För barnpatienter som väger < 47 kg eller som inte kan svälja kapslar, se produktresumén för ribavirin oral lösing).
Hungarian: Olyan beteg gyermekek esetében, akiknek testsúlya < 47 kg, vagy akik nem tudják lenyelni a kapszulát, tanulmányozza át a ribavirin belsőleges oldat Alkalmazási előírását.)
Swedish: Försäkra dig om att lösningen är rumstempererad upp till 25°C.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az oldat szobahőmérsékletű, legfeljebb 25 °C-os legyen.
Swedish: *AUC12 (ng.tim/ml) för ribavirin: AUC0-24 (IE.tim/ml) för Viraferon
Hungarian: *AUC12 (ng.óra/ml) a ribavirin esetében; AUC0-24 (NE.óra/ml) a Viraferon esetében
Swedish: Även om feber kan vara associerad med influensaliknande syndrom som ofta rapporterats under interferonbehandling, ska andra orsaker till feber uteslutas.
Hungarian: Bár a láz az interferon-kezelés során gyakran észlelt influenza-szerű tünetcsoport részjelensége is lehet, a tartós láz egyéb okait ki kell zárni.
Swedish: Lunginfiltrat§, pneumonit§
Hungarian: Tüdőinfiltrátumok§, pneumonitis§
Swedish: Viraferon kan ställas tillbaka i kylskåp när som helst under denna sjudagars period.
Hungarian: Ebben a hét napban a Viraferon bármikor visszahelyezhető a hűtőszekrénybe.
Swedish: I allmänhet var biverkningsprofilen i den begränsade barnpopulationen som studerats jämförbar med den som observerats hos vuxna, även om det finns en särskild oro i samband med barn avseende tillväxthämning eftersom en minskning av längd (9 % genomsnittlig percentil minskning av tillväxthastigheten) och vikt (13 % genomsnittlig percentil minskning) sågs under behandlingen (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Általánosságban, a mellékhatásprofil a vizsgált, korlátozott méretű gyermekgyógyászati populációban hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azonban van egy specifikus gyermekgyógyászati szempont a növekedés gátlására vonatkozóan, ugyanis a testmagasság (9%-os átlagos percentil csökkenés a növekedés ütemében) és a testsúly (13%-os átlagos percentil csökkenés) percentil csökkenését észlelték a kezelés alatt (lásd 4.4 pontban).
Swedish: Andra biverkningar än de som listats kan inträffa hos vissa patienter.
Hungarian: Az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetek is jelentkezhetnek egyes betegeknél.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Swedish: Din läkare kan ordinera en annan dos Viraferon enbart eller i kombination med andra läkemedel (t.ex. ribavirin).
Hungarian: Orvosa a Viraferon más dózisát is rendelheti önmagában vagy más gyógyszerekkel (pl. ribavirinnel) együtt.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig för tecken och symptom på dessa tillstånd (läs även bipacksedeln för ribavirin).
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja, hogy az említett állapotok jelei vagy tünetei jelentkeznek-e Önnél (Feltétlenül olvassa el a ribavirin betegtájékoztatóját is!).
Swedish: Om någon av följande biverkningar inträffar, sluta med Viraferon behandlingen och berätta omedelbart för din läkare eller gå till akutmottagningen på närmaste sjukhus:
Hungarian: A következő mellékhatások bármelyikének észlelésekor hagyja abba a Viraferon alkalmazását és haladéktalanul forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi részlegét:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Viraferon orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Viraferon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva innehållsämnet av biologiskt ursprung
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Swedish: Det rekommenderas starkt att varje gång du får en dos av Viraferon, ska produktens namn och satsnummer noteras för att upprätthålla en förteckning över de satser som använts.
Hungarian: Nagyon ajánlott, hogy minden esetben, amikor Ön egy adag Viraferont kap, jegyezzék fel a készítmény nevét és gyártási számát, hogy az alkalmazott gyártási tételekről maradjon feljegyzés.
Swedish: Definierad som HCV-RNA under gränsen för detekterbarhet genom användning av ett forskningsbaserat RT-PCR-test efter behandlingens slut och under uppföljningsperioden
Hungarian: Meghatározása: HCV RNS a kimutathatósági szint alatt kutatási RT-PCR-assay alkalmazásával a kezelés végén és az utánkövetési periódus során
Swedish: Sällan rapporterade biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): lunginflammation
Hungarian: Ritkán jelentett mellékhatások (10 000 betegből legalább egynél, de 1000 betegből kevesebb mint egynél): tüdőgyulladás
Swedish: Effekter på fertilitet: Interferon kan försämra fertiliteten (se avsnitten 4.6 och 5.3).
Hungarian: A fertilitásra kifejtett hatás: Az interferon károsíthatja a nemző/fogamzóképességet (lásd 4.6 és 5.3 pontban).
Swedish: Använd inte Viraferon om du märker någon förändring av utseendet av Viraferon.
Hungarian: Ne alkalmazza a Viraferont, ha szemmel látható változásokat észlel a Viraferon készítményben.
Swedish: Interaktioner mellan Viraferon och andra läkemedel har inte utvärderats fullständigt.
Hungarian: A Viraferon és más, egyidejűleg adott gyógyszerek kölcsönhatásait nem tárták fel teljes körűen.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Minskad tillväxttakt (längd och/eller viktminskning för åldern)§
Hungarian: Növekedés ütemének csökkenése (testmagasság- és/vagy testsúlycsökkenés korosztályhoz képest)§
Swedish: De biverkningar som listas i tabell 2 grundar sig på erfarenhet från kliniska prövningar på barn.
Hungarian: Az 2. táblázatban felsorolt mellékhatások a gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során tapasztaltakon alapulnak.
Swedish: Självmord, självmordsförsök, aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), psykos inklusive hallucinationer Förändring av det mentala tillståndet§
Hungarian: Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, erőszakos viselkedés (olykor mások irányában tanúsított), pszichózis, beleértve a hallucinációt
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső faltkarton
Swedish: - om du har hepatit och nyligen har behandlats med läkemedel som minskar immunförsvaret (med undantag för korttidsbehandling med läkemedel av kortisontyp).
Hungarian: − ha Önnek hepatitise van, és az immunrendszer működését gátló gyógyszerekkel a közelmúltban kezelték (a rövid időtartamú, kortizontípusú gyógyszerrel folytatott kezelést leszámítva).
Swedish: Tillverkare av dessa produkten kan också inkludera tillverkningssteg vid bearbetningen av blodet eller plasman som inaktiverar eller tar bort viruset.
Hungarian: Ezen készítmények gyártói alkalmaznak olyan lépéseket is a vér vagy plazma feldolgozásakor, melyek képesek inaktiválni vagy eltávolítani a vírusokat.
Swedish: Psykiatri och centrala nervsystemet (CNS): Allvarliga CNS-effekter, särskilt depression, självmordstankar och självmordsförsök har observerats hos vissa patienter under behandling med Viraferon och även efter avslutad behandling under en 6 månaders uppföljningsperiod.
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri (KIR) hatások: a Viraferonnal kezelt néhány betegnél súlyos KIR-i hatásokat, különösen depressziót, öngyilkossági gondolatokat és öngyilkossági kísérletet észleltek a kezelés idején, valamint még a kezelés befejezését követően is, főleg a 6 hónapos utánkövetés alatt.
Swedish: §Se avsnitt 4.4
Hungarian: Lásd 4.4 pontban
Swedish: Se till att välja en lämplig beredningsform och styrka.
Hungarian: Körültekintően válassza ki a megfelelő gyógyszerforma, illetve hatáserősséget.
Swedish: Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall, med hänsyn till tecken på progredierande sjukdom såsom leverinflammation och fibros, liksom prognostiska faktorer för respons, HCV-genotyp och virusmängd.
Hungarian: A kezelésről való döntést minden esetben egyedileg kell meghozni, figyelembe véve a betegség progressziójára utaló tüneteket, mint például a májgyulladás és fibrosis, valamint a várható választ prognosztizáló tényezőket, a HCV genotípusát és a vírusterhelést.
Swedish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgien
Hungarian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
Swedish: - om du har avancerad dekompenserad (okontrollerad) leversjukdom.
Hungarian: − ha Önnek előrehaladott, dekompenzált (kezeléssel nem uralható) májbetegsége van.
Swedish: I kliniska studier på 118 barn eller ungdomar mellan 3 och 16 år avbröt 6 % behandlingen på grund av biverkningar.
Hungarian: A 118, 3 és 16 év közötti gyermekeken és serdülőkön végezett klinikai vizsgálatokban a nemkívánatos események miatt a kezelést a betegek 6%-a hagyta abba.
Swedish: Efter intravenös administrering nådde interferonnivåerna i serum sina högsta värden (135 till 273 IE/ml) vid slutet av infusionen, sjönk sedan något snabbare än efter subkutan eller intramuskulär läkemedelsadministrering och var ej detekterbara fyra timmar efter infusionen.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén a szérum interferon szintje az infúzió beadásának befejezésekor tetőzött (135-273 NE/ml), majd a subcutan, illetve intramuscularisan adagolt gyógyszer esetéhez képest valamivel gyorsabb ütemben csökkent és négy órával az infúzió beadása után már nem volt mérhető.
Swedish: Detta bör beaktas vid samtidig behandling med läkemedel som metaboliseras via denna väg, såsom xantinderivaten teofyllin eller aminofyllin.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a szervezetben oxidatív metabolizmussal lebomló gyógyszerek - pl. xantinszármazékok ( teofillin, aminofillin) - egyidejű adásakor.
Swedish: Om VKH-syndrom misstänks, ska antiviral behandling sättas ut och behandling med kortikosteroider diskuteras (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Amennyiben VKH-szindróma gyanúja áll fenn, a vírusellenes kezelést le kell állítani, és kortikoszteroid terápiát kell kezdeni (lásd még 4.8 pont).
Swedish: Berätta för din läkare om du tar teofyllin eller aminofyllin mot astma och om alla andra läkemedel du tar eller nyligen har tagit, även receptfria sådana, eftersom dosen av vissa läkemedel kan behöva anpassas under tiden du behandlas med Viraferon.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha Ön asztma miatt teofillint vagy aminofillint szed, és említsen meg minden, jelenleg vagy a közelmúltban szedett készítményt (a vény nélkül kaphatókat is), mert a Viraferonkezelés ideje alatt esetleg módosítani kell egyes gyógyszerek adagját.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, cytokiner och immunmodulerande medel, interferoner, interferon alfa-2b, ATC-kod L03A B05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, citokinek és immunmodulátorok, interferonok, interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05.
Swedish: Det rekommenderas starkt att varje gång Viraferon ges till en patient, ska produktens namn och satsnummer noteras för att behålla en koppling mellan patient och tillverkningssats av produkten.
Hungarian: Nagyon ajánlott, hogy minden esetben, amikor egy beteg Viraferon-t kap, jegyezzék fel a készítmény nevét és gyártási számát abból a célból, hogy fenntartsák a kapcsolatot a beteg és a készítmény gyártási tételei között.
Swedish: 462 patienter fullföljde åtminstone 5 års långtidsuppföljning och endast 12 av 492 patienter med kvarstående svar fick återfall under denna studie.
Hungarian: A hosszú távú, legalább 5 éves követési időt 462 beteg fejezte be, és a 492, tartós virológiai választ mutató beteg közül mindössze 12 került relapsusba a vizsgálat ideje alatt.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Swedish: - Epilepsi och/eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Epilepszia és/vagy károsodott központi idegrendszeri működés (KIR) (lásd 4.4 pontban).
Swedish: Barn och ungdomar ska följas upp var tredje månad beträffande tecken på tyreoideadysfunktion (t.ex. TSH).
Hungarian: A gyermekeket és serdülőket 3 havonta ellenőrizni kell a pajzsmirigy-működési zavarra vonatkozóan (pl. TSH).
Swedish: På grund av risken för biverkningar hos spädbarn som ammas, bör amning upphöra innan behandlingen påbörjas.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt fenyegető mellékhatások veszélye miatt a kezelés elkezdése előtt a szoptatást abba kell hagyni.
Swedish: Enbart Viraferon:
Hungarian: Viraferon önmagában:
Swedish: Gängse åtgärder för att förebygga infektioner, som orsakats av användningen av läkemedel som beretts av humant blod eller plasma, består av val av donatorer, screening av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer och inklusion av effektiva tillverkningssteg för inaktivering/avlägsnande av virus.
Hungarian: A humán vérből vagy plazmából készített gyógyszerek használatából származó fertőzés megelőzését szolgáló általános intézkedések közé tartozik a donorok megválasztása, az egyes minták és az egyesített plazmák szűrése a fertőzések specifikus markereire, valamint a vírus inaktiválására/eltávolítására irányuló hatékony gyártási lépések beiktatása.
Swedish: Om det är en injektionsflaska för flerdosbruk, behöver du bara ta bort skyddet när du förbereder den första dosen.
Hungarian: Ha ez többadagos injekciós üveg, akkor csak az első adag előkészítésekor kell eltávolítani a védőkupakot.
Swedish: Viraferon i kombination med ribavirin:
Hungarian: Viraferon ribavirinnel kombinálva:
Swedish: I studier med interferon hos icke humana primater har en onormal menstruationscykel observerats (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Interferonnal kezelt nem humán főemlősökön a menstruációs ciklus rendellenességeit észlelték (lásd 4.4 pontban).
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade doseringen och använd Viraferon så länge som det ordinerats.
Hungarian: Ne lépje túl a javasolt adagot, és az előírt ideig használja a Viraferont.
Swedish: Om det inte kommer fram någon droppe, använd en annan penna och återlämna den felaktiga pennan varifrån du fått den.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, vegyen elő egy másik injekciós tollat, és vigye vissza a hibás injekciós tollat a forgalmazóhoz.
Swedish: Detta gäller också okända eller nya virus och andra patogener.
Hungarian: Ez vonatkozik ismeretlen vagy újonnan megjelenő vírusokra és egyéb kórokozókra is.
Swedish: Kardiovaskulära biverkningar, främst arytmier, verkade mest korrelera med befintlig hjärtkärlsjukdom och föregående behandling med kardiotoxiska medel (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A szív- és érrendszeri mellékhatások - különösen a ritmuszavarok -, úgy tűnik, leginkább a kórelőzményben szereplő szív- és érrendszeri betegségekkel, valamint cardiotoxicus hatású szerekkel végzett korábbi kezeléssel hozhatók összefüggésbe (lásd 4.4 pontban).
Swedish: Kombinationsbehandling med ribavirin: Ribavirin orsakar allvarliga fosterskador vid användning under graviditet.
Hungarian: Ribavirinnel kombinált kezelés: A terhesség ideje alatt alkalmazott ribavirin súlyos születési rendellenességeket okoz.
Swedish: Avseende säkerhet av överförbara ämnen, se avsnitt 4.4.
Hungarian: Az átvihető kórokozókra vonatkozó biztonságosságot lásd a 4.4 pontban.
Swedish: Användning hos barn: Barn är speciellt benägna att utveckla depressioner under behandling med Viraferon och ribavirin.
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazás: A gyerekek különösen hajlamosak depresszióra a Viraferon- és ribavirin-kezelés alatt.