FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Exviera, dasabuvir, virker ved at blokere virkningen af et enzym i hepatitis C-virusset kaldet "NS5B RNA-afhængig polymerase", som virusset behøver for at kunne formere sig.
Slovak: Účinná látka lieku Exviera, dasabuvir, pôsobí tak, že zablokuje pôsobenie enzýmu vo víruse hepatitídy C, ktorý sa nazýva NS5B RNA-dependentná polymeráza, ktorú vírus potrebuje, aby sa mohol množiť.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Exviera, vil gennemføre en undersøgelse blandt patienter, der tidligere har haft leverkræft, for at evaluere risikoen for, at leverkræften vender tilbage efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler som Exviera.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Exviera uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov, ktorí prekonali rakovinu pečene, s cieľom vyhodnotiť riziko návratu rakoviny pečene po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami, ako je liek Exviera.
Danish: Exviera må ikke anvendes hos kvinder, der får ethinylestradiol, som er et østrogen, der findes i hormonale svangerskabsforebyggende midler.
Slovak: Exviera sa nesmie používať u žien užívajúcich etinylestradiol, čo je estrogén, ktorý sa nachádza v hormonálnej antikoncepcii.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exviera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Exviera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Exviera bruges altid i kombination med et andet lægemiddel, Viekirax, der indeholder de aktive stoffer ombitasvir, paritaprevir og ritonavir.
Slovak: Exviera sa vždy používa v kombinácii s ďalším liekom Viekirax, ktorý obsahuje účinné látky ombitasvir, paritaprevir a ritonavir.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exviera anvendt sammen med Viekirax og ribavirin (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er søvnløshed, kvalme, kløe, kraftesløshed og træthed.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exviera, ak sa použil spolu s liekom Viekirax a ribavirínom (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10), sú insomnia (problémy so spánkom), nauzea, pruritus (svrbenie), asténia (slabosť) a únava.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at Exviera anvendt i kombination med Viekirax er effektivt til at eliminere hepatitis C-virus genotype 1a og 1b fra blodet med og uden ribavirin.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Exviera použitý v kombinácii s liekom Viekirax je účinný pri odstraňovaní vírusu hepatitídy C, genotypu 1a a 1b, z krvi s ribavirínom aj bez neho.
Danish: Exviera er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der bruges i kombination med andre lægemidler til behandling af voksne med langvarig (kronisk) hepatitis C, som er smitsom leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus.
Slovak: Exviera je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie pečene zapríčinené vírusom hepatitídy C.
Danish: I en syvende undersøgelse blev patienter med skrumpelever men stabil leverfunktion (kompenseret skrumpelever), som var smittet med genotype 1b, behandlet med Exviera og Viekirax uden ribavirin, og 100 % af patienterne (60 ud af 60 patienter) fik elimineret virus fra blodet.
Slovak: V siedmej štúdii pacienti so zjazvenou pečeňou, ale stabilnou funkciou pečene (kompenzovanou cirhózou), ktorí mali infekciu genotypu 1b, boli liečení liekom Exviera a Viekirax bez ribavirínu, pričom vírus bol odstránený z krvi v prípade 100 % pacientov (60 zo 60).
Danish: Exviera indeholder det aktive stof dasabuvir.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku dasabuvir.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Exviera bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Exviera.
Danish: Med hensyn til sikkerheden sås tilfælde af forhøjede leverenzymer hos patienter, der blev behandlet med Exviera i kombination med Viekirax og ribavirin, men sædvanligvis tåltes de iagttagne bivirkninger med denne kombination godt.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, aj keď sa vyskytli prípady zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov u pacientov liečených liekom Exviera v kombinácii s liekom Viekirax a ribavirínom, vedľajšie účinky pozorované pri použití tejto kombinácie boli zvyčajne dobre tolerované.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Exviera?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Exviera?
Danish: Exviera udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis C.
Slovak: Výdaj lieku Exviera je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s chronickou hepatitídou C.
Danish: Nogle patienter, der får Exviera, behandles foruden Viekirax også med et andet antiviralt lægemiddel, ribavirin.
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci liek Exviera sú okrem lieku Viekirax liečení aj iným antivírusovým liekom, ribavirínom.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Exviera, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Exviera, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Andre oplysninger om Exviera
Slovak: Exviera
Danish: Patienter med skrumpelever opnåede en elimination af virus på mellem 93 % og 100 % efter 24 ugers behandling med Exviera kombineret med Viekirax og ribavirin.
Slovak: U pacientov so zjazvením pečene viedla liečba liekom Exviera v kombinácii s liekom Viekirax a ribavirínom po 24 týždňoch liečby k 93 % až 100 % miere odstránenia vírusu.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Exviera.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Exviera boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Den anvendte kombination af lægemidler og behandlingens varighed afhænger af genotypen af det hepatitis C-virus, patienten er smittet med, af arten af patientens leverproblemer (f.eks. om patienten har skrumpelever, eller leveren ikke fungerer som den skal) og af, om patienten tidligere har modtaget behandling.
Slovak: Existuje niekoľko druhov (genotypov) vírusu hepatitídy C a liek Exviera sa odporúča u pacientov s vírusom genotypu 1a a 1b. Kombinácia liekov, ktorá sa použije, a dĺžka liečby budú závisieť od genotypu vírusu hepatitídy C, ktorým je pacient infikovaný, od povahy pečeňových problémov, ktoré má (napríklad či má cirhózu (zjazvenie) pečene alebo jeho pečeň nepracuje správne) a od toho, čí sa podrobil predchádzajúcej liečbe.
Danish: Hvordan anvendes Exviera?
Slovak: Ako sa liek Exviera užíva?
Danish: Flaske (type IIIglas)
Slovak: Fľaša (sklo typ III)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakning sstørrelse
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Danish: Æg: 0 dage.
Slovak: Vajcia: 0 dní.
Danish: ATCvet-kode: QP53BE02.
Slovak: ATCvet kód: QP53BE02
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/08/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18.8.2017
Danish: 1 liter 4 liter
Slovak: 1 liter 4 litre
Danish: Det aktive stof i Exzolt er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Slovak: Exzolt je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: Fastsæt et tidsrum (4 - 24 timer), inden for hvilket det medicinerede vand gives på behandlingsdagen.
Slovak: Určiť trvanie času (medzi 4 a 24 hodinami), počas ktorého sa v liečebný deň bude podávať medikovaná voda.
Danish: Biotilgængeligheden er høj; ca. 91% af dosen bliver absorberet efter oral administration.
Slovak: Biodostupnosť je vysoká, približne 91% dávky sa absorbuje po perorálnom podaní.
Danish: Den tilsyneladende halveringstid er ca. 5 dage efter oral administration.
Slovak: Zrejmý eliminačný polčas je približne 5 dní po perorálnom podaní.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu s kožou, očami a sliznicami.
Danish: Farveløs flaske af højdensitetspolyethylen (HDPE) lukket med en aluminium/polyesterfolieforsegling og et blåt børnesikret skruelåg af polypropylen (1-liters og 4-liters pakningsstørrelser) eller brun flaske af type III-glas med et hvidt børnesikret skruelåg af polypropylen/polyethylen (PP/PE) foret med ekspanderet PE med lav densitet/aluminiumsfolie/PE (50-ml pakningsstørrelser).
Slovak: Fľaša z číreho vysokohustotného polyetylénu (HDPE) uzavretá hliníkovým/polyesterovým fóliovým viečkom a modrým pre deti bezpečným polypropylénovým skrutkovacím uzáverom (balenie 1 liter a 4 litre) alebo jantárovo žltá fľaša zo skla typu III s bielym pre deti bezpečným polypropylén/polyetylénovým(PP/PE) skrutkovacím uzáverom s roztiahnuteľnou tvarovanou výstelkou z nízkohutného PE/hliníkovej fólie/PE (balenie 50 ml).
Danish: Efter oral administration absorberes fluralaner hurtigt fra det medicinerede drikkevand, og maksimale plasmakoncentrationer nås 36 timer efter den første dosis og 12 timer efter den anden dosis.
Slovak: Po perorálnom podaní je fluralaner rýchlo absorbovaný z medikovanej pitnej vody a dosahuje maximálnu koncentráciu v plazme 36 hodín po prvej dávke a 12 hodín po druhej dávke.
Danish: Antiparasitære lægemidler/midler mod ektoparasitter
Slovak: Antiparazitické látky/Látky proti ektoparazitom
Danish: Denne procedure skal gentages hver behandlingsdag.
Slovak: Tento proces zopakovať každý deň počas podávania.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Danish: Dermed brydes midens livscyklus.
Slovak: Toto pôsobenie prerušuje životný cyklus roztočíkov.
Danish: Fluralaner har en høj bindingsgrad til proteiner.
Slovak: Fluralaner sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny.
Danish: Fertilitet og æglægning:
Slovak: Plodnosť a znáška:
Danish: Virkningen på Dermanyssus gallinae indtræder inden for 4 timer efter, miderne har påbegyndt fødeindtag på de behandlede kyllinger.
Slovak: K nástupu účinku proti Dermanyssus gallinae dochádza do 4 hodín potom, ako roztočíky začnú prijímať potravu na liečených kurčatách.
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet er blevet påvist hos æglæggere og avlsfugle.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u nosníc a u chovných kúr.
Danish: Fluralaner fordeles i hele kroppen, hvor de højeste koncentrationer er målt i lever og hud/fedt.
Slovak: Fluralaner sa v tele široko distribuuje, najvyššie koncentrácie boli zistené v pečeni a koži/tuku.
Danish: For at sikre administration af korrekt dosis bør kropsvægten fastsættes så præcist som muligt, og der skal anvendes tilstrækkeligt præcist udstyr til afmåling af den anbefalede mængde af produktet, der skal indgives.
Slovak: Pre zabezpečenie podania správnej dávky má byť živá hmotnosť určená čo najpresnejšie a na odmeranie vypočítaného objemu lieku, ktorý má byť podaný, má byť použité presné odmerné zariadenie.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Danish: Der bør ikke være adgang til anden drikkevandsforsyning i medicineringsperioden.
Slovak: Počas doby liečby nemá byť k dispozícii žiadny iný zdroj pitnej vody.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 24 timer.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 24 hodín.
Danish: Muskel Hud og fedt i naturligt forhold Lever
Slovak: Koža a tuk v prirodzenom pomere Pečeň
Danish: Produktet kan anvendes under æglægning.
Slovak: Liek môže byť použitý počas znášky.
Danish: • Kontroller, at doseringspumpen er korrekt indstillet til at levere det medicinerede vand i den fastsatte behandlingsperiode (antal timer).
Slovak: Presvedčiť sa, že dávkovacia pumpa je správne nastavená na dávkovanie medikovanej vody počas dopredu určenej doby liečby (hodiny).
Danish: Den nødvendige mængde lægemiddel til hver behandlingsdag beregnes ud fra den estimerede samlede kropsvægt (kg) af hele gruppen af kyllinger, der skal behandles:
Slovak: Požadovaný objem lieku pre každý liečebný deň sa vypočíta z celkovej živej hmotnosti (kg) celej skupiny kurčiat, ktorá má byť liečená:
Danish: Der er ikke observeret signifikante metabolitter hos kyllinger, og fluralaner udskilles hovedsageligt gennem leveren.
Slovak: Žiadne významné metabolity neboli pozorované u kurčiat a fluralaner sa eliminuje predovšetkým hepatálnou cestou.
Danish: I molekylære on target-studier på insekters GABA- receptorer (gamma-aminobutansyre) hos lopper og fluer blev fluralaner ikke påvirket af resistens over for dieldrin.
Slovak: V molekulárnych on-target štúdiách zameraných na hmyzie receptory gamma-aminomaslovej (GABA) kyseliny bĺch a múch, fluralaner nie je ovplyvnený rezistenciou na dieldrín.
Danish: Hele behandlingsforløbet skal gennemføres for at opnå fuld terapeutisk effekt.
Slovak: Pre úplný terapeutický účinok musí byť podaný celý liečebný cyklus.
Danish: Efter fortynding: anvendes inden for 24 timer.
Slovak: Po nariedení spotrebovať do 24 hodín.
Danish: Fluralaner Fjerkræ 65 µg/kg 650 µg/kg
Slovak: Kurčatá 65 µg/kg 650 µg/kg
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Danish: Omrør stamopløsningen eller indholdet i medicineringstanken forsigtigt, indtil det medicinerede vand fremtræder homogent.
Slovak: Jemne miešať zásobný roztok alebo obsah medikačnej nádrže, až kým nie je medikovaná voda homogénna.
Danish: Kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns).
Slovak: Kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Danish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko
Danish: Exzolt må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Slovak: Exzolt by nemal kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre vodné bezstavovce.
Danish: In vitro-bioassays viser, at fluralaner er effektivt mod parasitter med påvist resistens, herunder organophosphater, pyrethroider og carbamater.
Slovak: In-vitro bio testy ukazujú, že fluralaner je účinný proti parazitom, u ktorých bola dokázaná terénna rezistencia zahŕňajúca organofosfáty, pyretroidy a karbamáty.
Danish: Fluralaner nedbrydes i vand under anaerobe forhold, mens det har vist sig at være meget svært nedbrydeligt under aerobe forhold.
Slovak: Fluralaner degraduje vo vodnom sedimente za anaeróbnych podmienok, zatiaľ čo sa ukázal byť veľmi perzistentným za aeróbnych podmienok.
Danish: Til kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns).
Slovak: Pre kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Danish: Tilsæt altid lægemiddel og vand samtidigt for at undgå skumdannelse.
Slovak: Vždy pridávať liek a vodu simultánne, zabránite tak peneniu.
Danish: Fluralaner er en potent hæmmer af dele af leddyrs nervesystem, idet stoffet har en antagonistisk virkning på ligand-styrede kloridkanaler (GABA-receptor og glutamat-receptor).
Slovak: Fluralaner je je silný inhibítor časti nervového systému článkonožcov, kde antagonisticky pôsobí na ligandové vstupy chloridových kanálov (GABA-receptory a glutamátové - receptory).
Danish: Slagtning: 14 dage.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 14 dní.
Danish: For at sikre langsigtet kontrol med midepopulationerne på en behandlet ejendom er det vigtigt at behandle alle infesterede fjerkræbesætninger i nærheden af den, som er behandlet.
Slovak: Pre zabezpečenie dlhotrvajúcej kontroly populácie roztočíkov v ošetrenom chovnom objekte je nevyhnutné ošetriť všetku zamorenú hydinu v objektoch v blízkosti ošetreného objektu.
Danish: Flaske med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Slovak: Fľaša 50 ml, 1 liter alebo 4 litre.
Danish: I tilfælde af eksponering af øjne skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Slovak: V prípade zasiahnutia oči ihneď dôkladne vypláchnuť vodou.
Danish: Lysegul til mørkegul opløsning.
Slovak: Svetlo žltý až tmavo žltý roztok.
Danish: Tilstrækkelige foranstaltninger for biosikkerhed på ejendoms- og besætningsniveau bør gennemføres for at forhindre re-infestation på behandlede ejendomme.
Slovak: Mali by sa zaviesť prísne bio-bezpečnostné opatrenia na úrovni chovného objektu a farmy pre zamedzenie re-infestácie v ošetrených chovných objektoch.
Danish: Fluralaner er et acaricid og insekticid med en kraftig effekt over for kyllingemider, primært ved eksponering via fødeindtag, dvs. det er systemisk aktivt i selve parasitten.
Slovak: Fluralaner je akaricíd a insekticíd vysoko účinný proti roztočíkovi vtáčiemu, predovšetkým pri expozícii pri prijímaní potravy, t.j. je systémovo aktívny proti cieľovým parazitom.
Danish: Fluralaner har vist sig at være meget svært nedbrydeligt i jord under både aerobe og anaerobe forhold.
Slovak: Fluralaner sa ukázal byť veľmi perzistentným v pôde za aeróbnych aj za anaeróbnych podmienok.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Veterinærlægemidlet kan virke let irriterende på hud og/eller øjne.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Veterinárny liek môže byť mierne dráždivý pre kožu a/alebo oči.
Danish: Tidsrummet skal være tilstrækkeligt langt til at sikre, at alle fuglene indtager den anbefalede dosis.
Slovak: Táto časová perióda musí byť dostatočne dlhá, aby všetka hydina mohla prijať požadovanú dávku.
Danish: Behandlingen har dræbende effekt på mider, der har startet fødeindtag på behandlede høns, og forhindrer ægproduktion hos hunmider i 15 dage efter den første administration af produktet.
Slovak: Liečba zabíja roztočíky prijímajúce potravu na ošetrených kurčatách a zastavuje produkciu vajíčok u samičích roztočíkov počas 15 dní po prvom podaní lieku.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Veterinærlægemidlet kan virke let irriterende på hud og/eller øjne.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Veterinárny liek môže byť mierne dráždivý pre kožu a/alebo oči.
Danish: Pakningsstørrelser: flasker med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Slovak: Veľkosť balenia: fľaša 50 ml, 1 liter a 4 litre.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasiticider, ectoparasiticider til systemisk brug, isoxazoliner.
Slovak: Antiparazitické lieky, ektoparazitiká pre systémové použitie, izoxazolíny.,
Danish: Intervet International B.V.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Danish: Hvis et andet behandlingsforløb er indiceret, skal der gå mindst 3 måneder mellem de to behandlingsforløb.
Slovak: Ak je indikovaný ďalší liečebný cyklus, interval medzi dvomi liečebnými cyklami by mal byť aspoň 3 mesiace.
Danish: Instruktionerne nedenfor skal følges i den nævnte rækkefølge for at fremstille det medicinerede vand:
Slovak: Pri príprave medikovanej vody musia byť dodržané nižšie uvádzané pokyny, v poradí ako sú uvedené:
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: Beregn den anbefalede mængde af produktet baseret på den samlede vægt af alle fugle i besætningen, der skal behandles.
Slovak: Vypočítať potrebný objem lieku na základe celkovej hmotnosti všetkých kurčiat v objekte, ktorý má byť liečený.
Danish: Til behandling af infestationer med rød kyllingemide (Dermanyssus gallinae) hos hønniker, avlsfugle og æglæggende høns.
Slovak: Liečba napadnutia roztočíkom vtáčím (Dermanyssus gallinae) u sliepočiek, chovných a nosných kúr.
Danish: Efter hver behandling skal beholderen med stamopløsning fyldes med rent vand (ikke medicineret) for at rense vandledningerne.
Slovak: Po každom liečebnom podávaní naplniť nádobu na zásobný roztok čistou (nemedikovanou) vodou a opláchnuť napájacie potrubia.
Danish: o Bland den anbefalede mængde lægemiddel med vand i en stor medicineringstank eller tilbered en stamopløsning i en lille beholder.
Slovak: o Požadovaný objem lieku zmiešať s vodou vo veľkej medikačnej nádrži alebo vytvoriť zásobný roztok v malej nádrži.
Danish: Hvis produktet spildes på tøjet, fjernes den pågældende beklædningsgenstand.
Slovak: Ak dôjde k rozliatiu lieku, ihneď si vyzliecť zasiahnutý odev.
Danish: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylenglycolmonoethylether Polysorbat 80
Slovak: Zoznam pomocných látok alfa-tokoferol (všetko -rac-α-tokoferol) dietylénglykolmonoetyléter
Danish: • Kontroller drikkevandsystemet for at sikre, at det fungerer korrekt og er fri for lækager; sørg også for at vandet er tilgængeligt både for fugle der benytter drikkenipler og vandklokker (rundvandere).
Slovak: Skontrolovať či systém rozvodu vody funguje správne a je bez únikov; tak isto sa presvedčiť, že voda je k dispozícii vo všetkých niplových alebo zvonových napájačkách.
Danish: Produktet tilsættes den mængde vand, som kyllingerne vil indtage i løbet af en dag.
Slovak: Liek má byť pridaný do takého objemu vody, aký hydina skonzumuje počas jedného dňa.
Danish: Dosis er 0,5 mg fluralaner pr. kg kropsvægt (svarende til 0,05 ml af produktet), som gives 2 gange med 7 dages mellemrum.
Slovak: Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živej hmotnosti (zodpovedá 0,05 ml lieku).
Danish: Stamopløsningen skal yderligere fortyndes med drikkevand og administreres over en tidsafgrænset periode ved hjælp af et blandingsaggregat eller en doseringspumpe.
Slovak: Zásobný roztok musí byť ďalej zriedený pitnou vodou a podávaný v priebehu času za použitia dávkovača alebo pomocou dávkovacej pumpy.
Danish: Slut medicineringstanken eller blandingsaggregatet eller doseringspumpen til drikkevandssystemet.
Slovak: Pripojiť medikačnú nádrž alebo dávkovač, alebo dávkovaciu pumpu na rozvodový systém pitnej vody.
Danish: Beregn, hvor meget vand fuglene vil indtage under behandlingen baseret på den foregående dags vandforbrug.
Slovak: Na základe množstva vody skonzumovanej predchádzajúci deň odhadnúť koľko vody spotrebuje hydina počas liečby.
Danish: Mængde lægemiddel (ml) pr. behandlingsdag = samlet kropsvægt (kg) af kyllinger, der skal behandles, x 0,05 ml/kg
Slovak: Celková živá hmotnosť (kg) liečených kurčiat x 0,05 ml/kg
Danish: Spis, drik og ryg ikke samtidig med at dette produkt håndteres.
Slovak: Pri manipulácii s liekom nejesť, nepiť alebo nefajčiť.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter 'Udløbsdato'.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok.
Danish: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Slovak: EU/2/17/212/001 (1 liter)
Danish: Vask hænder og hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe efter anvendelse.
Slovak: Po použití lieku umyť mydlom a vodou ruky a kožu, ktorá bola s liekom v kontakte.
Danish: • Klargør drikkevandsanlæggene med medicineret vand og kontroller, at det medicinerede vand har nået slutningen af strengen.
Slovak: Naplniť napájacie potrubia s medikovanou vodou a odsledovať, kedy medikovaná voda dosiahla koniec napájacieho potrubia.
Danish: • Der skal tilberedes frisk medicineret vand hver dag i behandlingsperioden.
Slovak: Pre každý deň liečby musí byť medikovaná voda čerstvo pripravená.
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden for 1 år.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 1 roka.