FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel Mylan niet voortgezet worden.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel dura -hoidon aikana.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Dutch: Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers voorkomen): Draaiduizeligheid.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1-10 potilaalle 10 000:sta): Kiertohuimaus
Dutch: Na gebruik van clopidogrel is verworven hemofilie gemeld.
Finnish: Hankittua hemofiliaa on raportoitu potilailla klopidogreelin käytön jälkeen.
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Finnish: Ei oleellinen.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Mylan dura GmbH, Wittichstrase 6, D-64295 Darmstadt, Duitsland
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Saksa
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Mylan wordt beïnvloed.
Finnish: Clopidogrel dura ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn Clopidogrel dura sisältää hydrattua risiiniöljyä
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Mylan inneemt.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel dura -hoidon aloittamista.
Dutch: Generics [UK] Ltd trading as Mylan Tel: +44 1707 853000
Finnish: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten Vergunninghouder:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi MM/YYYY Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/, jossa lisäksi linkit muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Dutch: U dient Clopidogrel Mylan net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Finnish: Clopidogrel dura -tabletteja käytetään lääkärin määräämän ajan.
Dutch: Terwijl u Clopidogrel Mylan inneemt:
Finnish: Kun käytät Clopidogrel dura -tabletteja:
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)*
Finnish: Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta
Dutch: In CLARITY is een algemene toename van bloedingen waargenomen in de groep met clopidogrel plus ASA versus de groep met placeboplus ASA.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli ja ASA-ryhmässä verrattuna lumelääke ja ASA-ryhmään.
Dutch: Clopidogrel Mylan bevat clopidogrel en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Finnish: Clopidogrel dura sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Dutch: • Pediatrische patiënten Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege werkzaamheidsbezwaren (zie
Finnish: Pediatriset potilaat Klopidogreelia ei pitäisi käyttää lapsille, koska tehoa ei ole pystytty osoittamaan (ks. kohta 5.1).
Dutch: - omeprazol, esomeprazol of cimetidine, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen, - carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen.
Finnish: - fluoksetiinia, fluvoksamiinia tai moklobemidia, lääkkeitä joilla hoidetaan masennusta - karbamatsepiinia tai okskarbatsepiinia, lääkkeitä joilla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja - tiklopidiinia, toinen antitromboottinen aine.
Dutch: - Tabletomhulling: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), talk en macrogol 3000.
Finnish: Muut aineet ovat: - Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, krospovidoni (tyyppi A), makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy (ks. kohta 2 "Clopidogrel Dura sisältää hydrattua risiiniöljyä") - Tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), talkki ja makrogoli 3000.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel zijn geëvalueerd in 5 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 88.000 patiënten: de CAPRIE studie waarbij clopidogrel met ASA werd vergeleken en de CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies waarbij clopidogrel met een placebo werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ASA en andere standaardbehandelingen.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu neljässä kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 80 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 5 tot 15 ml/min) was de remming van de ADP-afhankelijke bloedplaatjesaggregatie lager (25 %) dan die waargenomen bij gezonde proefpersonen, alhoewel de verlenging van de bloedingstijd vergelijkbaar was met die waargenomen bij gezonde proefpersonen die 75 mg clopidogrel per dag kregen.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen kiertävän päämetaboliitin pitoisuus plasmassa oli pienempi potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 515 ml/min) kuin potilailla, joilla oli kohtalainen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 3060 ml/min) tai terveillä potilailla muissa tutkimuksissa havaitut pitoisuudet.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van roze, ronde tabletten (75 mg).
Finnish: Sitä saa vaaleanpunaisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
Dutch: ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt en een volgende hartaanval of beroerte kan worden helpen voorkomen.
Finnish: Tämä estää verihiutaleita muuttumasta tarttuviksi, vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel DURA is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Finnish: Clopidogrel DURA annetaan yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel DURA.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Clopidogrel DURAlle.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Agentschap.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on EMEAn verkkosivustolla.
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemisch cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Finnish: • äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy);
Dutch: Clopidogrel DURA is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Clopidogrel DURA on ns. geneerinen lääke.
Dutch: Aangezien Clopidogrel DURA een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Clopidogrel DURA on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Dutch: Clopidogrel DURA wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Finnish: Clopidogrel DURAa käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Dutch: Daar Clopidogrel DURA een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel DURA on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen Plavixin kanssa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel DURA van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel DURA on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Waarom is Clopidogrel DURA goedgekeurd?
Finnish: Miksi Clopidogrel DURA on hyväksytty?
Dutch: Clopidogrel DURA is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Finnish: Clopidogrel DURA on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Dutch: Clopidogrel DURA kan aan de volgende groepen patiënten worden voorgeschreven:
Finnish: Clopidogrel DURAa voidaan antaa potilaille, joilla on
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel DURA gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel DURA on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel DURA kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Finnish: Clopidogrel DURA -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel DURA:
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel DURAsta
Dutch: Wat is Clopidogrel DURA?
Finnish: Mitä Clopidogrel DURA on?
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door een ‘ADP' genoemde stof te beletten zich aan zijn bloedplaatjesreceptor te binden.
Finnish: Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen tiettyyn reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel DURA, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Finnish: Clopidogrel DURAn vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Dutch: Clopidogrel DURA kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden
Finnish: • äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus); Clopidogrel DURA-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin;
Dutch: Hoe is Clopidogrel DURA onderzocht?
Finnish: Miten Clopidogrel DURAa on tutkittu?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel DURA?
Finnish: Mikä on Clopidogrel DURAn hyöty-riskisuhde?
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel DURA?
Finnish: Miten Clopidogrel DURA vaikuttaa?
Dutch: 28 x 1 tabletten (kalenderverpakking)
Finnish: 28 x 1 tabletti (kalenteri-pakkaus)
Dutch: Sterkte Farmaceutiscge vorm Toedieningsweg Verpakking
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 oktober 2010 Datum van laatste verlenging: 16 juni 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28. lokakuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. kesäkuuta 2015
Dutch: Zelden Zeer zelden, niet bekend
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Finnish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen (jonger dan 12 jaar) omdat het middel dan niet werkzaam is.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille (alle 12-vuotiaille), sillä se ei tehoa lapsiin.
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen
Finnish: Muu samanaikainen hoito
Dutch: • als u een allergie hebt voor of reactie hebt gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Finnish: • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 2 ja 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel HCS beïnvloeden of omgekeerd.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel HCS -tablettien käyttöön tai päinvastoin.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • Geneesmiddelenbewakingssysteem
Finnish: • Lääketurvajärjestelmä
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, passend en functionerend is vóór en terwijl het geneesmiddel op de markt is.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen gebruik tot 12 maanden en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Dutch: In deze bijsluiter:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedstolsel in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval).
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met borst- of buikpijn.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy rinta- tai vatsakipua.
Dutch: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Finnish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Dutch: (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1000, <1/100), harvinainen (≥1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: TTP is een potentieel fatale aandoening die directe behandeling vereist, met inbegrip van plasmaferese.
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan lukien plasmafereesin.
Dutch: Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Finnish: jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn (zie rubriek 2 "Clopidogrel HCS bevat gehydrogeneerde ricinusolie"):
Finnish: - Muut aineet ovat (ks. kohta 2 "Clopidogrel HCS -tabletit sisältävät hydrattua risiiniöljyä"):
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden op symptomen van bloeding, waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkoin verenvuodon, myös piilevän verenvuodon, varalta etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana ja/tai invasiivisten sydäntoimenpiteiden tai leikkauksen jälkeen.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel HCS in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel HCS -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Dutch: Andere geneesmiddelen:
Finnish: Muut lääkevalmisteet:
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blister na EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC04.
Dutch: De filmomhulde tabletten zijn roze, rond en licht bol
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä ja hieman kuperia.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de voornaamste circulerende metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en na herhaalde toediening.
Finnish: Kiertävän päämetaboliitin (inaktiivinen) eliminaation puoliintumisaika oli 8 tuntia kerta- ja uusinta-annoksen jälkeen.
Dutch: • Volwassenen en ouderen (ouder dan 65 jaar) Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven.
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät (yli 65-vuotiaat) 75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
Dutch: BLISTER (28x1 filmomhulde tabletten kalenderverpakking)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/ BLISTER (28x1 kalvopäällysteistä tablettia kalenteripakkauksessa)
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP-enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin muodostuksesta vastaa suurimmaksi osaksi CYP2C19 useiden muiden CYP-entsyymien, kuten CYP1A2:n, CYP2B6:n ja CYP3A4:n myötävaikutuksella.
Dutch: Geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen: er bestaat een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van het mogelijke additieve effect.
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin liittyy verenvuotoriski: Verenvuotoriski on suurentunut mahdollisen additiivisen vaikutuksen vuoksi.
Dutch: Het CLARITY-onderzoek omvatte 3491 patiënten met acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa, ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Dutch: De CYP2C19*2- en CYP2C19*3-allelen zijn verantwoordelijk voor het merendeel van de allelen met verminderde functie bij blanken (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metabolisme.
Finnish: CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelit selittävät pääosan alentuneen metabolian alleeleista valkoihoisilla (85 %) ja aasialaisilla (99 %) heikoilla metaboloijilla.
Dutch: Trombotische Trombocytopenische Purpura (TTP) Zeer zeldzame gevallen van trombotische trombocytopenische purpura (TTP) zijn gemeld na het gebruik van clopidogrel, soms na kortdurend gebruik van het geneesmiddel.
Finnish: Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu erittäin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Dutch: Kounis-syndroom (vasospastische allergische angina/ allergisch hartinfarct) in het kader van een overgevoeligheidsrea ctie te wijten aan clopidogrel*
Finnish: Kounisin oireyhtymä (vasospastinen allerginen angiina/allerginen sydäninfarkti) klopidogreelin aiheuttaman yliherkkyysreaktion yhteydessä*
Dutch: Naast meldingen tijdens de klinische studies, werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun kokemuksen lisäksi haittavaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti.
Dutch: Uw arts moet u Clopidogrel HCS plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen hebt.
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Clopidogrel HCS:n ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuoron riskiä.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel HCS gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel HCS -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) - een recente ernstige verwonding - een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) - een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: - jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) - jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) - jos olet äskettäin saanut vakavan vamman - jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) - jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Dutch: Het CYP2C19*1-allel correspondeert met een volledig functioneel metabolisme, terwijl de CYP2C19*2- en CYP2C19*3-allelen niet-functioneel zijn.
Finnish: CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa kun taas CYP2C19*2 ja CYP2C19*3-alleelit eivät ole toimivia.
Dutch: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Finnish: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd ,veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen tulokset antavat viitteitä siitä, että fenytoiinia ja tolbutamidia, jotka metaboloituvat CYP2C9-entsyymin kautta, voidaan käyttää turvallisesti samanaikaisesti klopidogreelin kanssa.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die met Clopidogrel HCS worden gemeld zijn bloedingen.
Finnish: Yleisin Clopidogrel HCS -tablettien yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
Dutch: Wat is Clopidogrel HCS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Clopidogrel HCS on ja mihin sitä käytetään
Dutch: • uw arts kan bloedonderzoek aanvragen
Finnish: lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Dutch: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Finnish: Deutschland TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Dutch: Bijgevolg was het waargenomen voordeel in de clopidogrel + ASA groep na meer dan 3 maanden behandeling niet verder toegenomen terwijl het risico op bloeding bleef bestaan (zie rubriek 4.4).
Finnish: Siten ei klopidogreeli + ASAryhmässä tapahtunut enää hyödyn lisääntymistä kolmen kuukauden hoidon jälkeen, mutta verenvuotoriski säilyi (ks. kohta 4.4).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 13 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 13 mg hydrattua risiiniöljyä.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak van een trombolytische behandeling (RRR = 43,3% ; CI: 24,3%, 57,5%) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR = 18,2% ; CI: 6,5%, 28,3%).
Finnish: Klopidogreelin käyttöön CURE-tutkimuksessa liittyi trombolyyttisen hoidon (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) ja GPIIb/IIIa-estäjän (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %) tarpeen väheneminen.