FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Krav om innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er i URDlisten (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og alle senere oppdateringer er publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Icelandic: Ræddu strax við lækninn.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart.
Icelandic: Maraviroc var aðalefnið sem fannst í þvagi (meðaltal 8% af skammti) og í saur (meðaltal 25% af skammti).
Norwegian Bokmål: Maraviroc var den største komponenten funnet i urinen (gjennomsnittlig 8 % av dosen) og fæces (gjennomsnittlig 25 % av dosen).
Icelandic: Sjá í kafla 4.5 samsvarandi skammta fyrir fullorðna.
Norwegian Bokmål: 4.5 for tilsvarende dosering til voksne.
Icelandic: máttleysi sem kemur fyrst fram í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum
Norwegian Bokmål: • svakhet som starter i hender og føtter og som beveger seg oppover mot midten av kroppen
Icelandic: Ef þú færð eitthvert eftirtalinna einkenna meðan þú tekur CELSENTRI:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av de følgende symptomene mens du tar CELSENTRI:
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita ráða hjá lækni ef þeir finna fyrir liðverkjum og sársauka, stirðleika í liðum eða erfiðleikum við hreyfingu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å søke medisinsk rådgivning hvis de opplever verking og smerter i ledd, stivhet i ledd eller bevegelsesproblemer.
Icelandic: Fylgjast getur þurft náið með lifrarstarfsemi þinni.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at leverfunksjonen din følges nøye.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utelukket at detkan føre til risiko for nyfødte/spebarn.
Icelandic: CELSENTRI filmuhúðaðar töflur eru bláar merktar „MVC 25", MVC 75", MVC 150" eða „MVC 300".
Norwegian Bokmål: CELSENTRI filmdrasjerte tabletter har blå farge med "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" eller "MVC 300".
Icelandic: Ef sjúklingur er með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja skal ekki nota CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient er overfølsom overfor peanøtter eller soya skal CELSENTRI ikke brukes.
Icelandic: Snúðu glasinu rétt upp.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned.
Icelandic: • útbrot (sjá einnig „Alvarleg ofnæmis- eða húðviðbrögð" fyrr í kafla 4)
Norwegian Bokmål: • utslett (se også " Alvorlige allergiske reaksjoner eller hudreaksjoner" tidligere i seksjon 4)
Icelandic: Skammtur af CELSENTRI fyrir börn samkvæmt þyngd 10 til minna en 20 kg
Norwegian Bokmål: Dose med CELSENTRI hos barn basert på vekt 10 til under 20 kg
Icelandic: Engar hömlur voru á mataræði í rannsóknunum hjá fullorðnum (sem notuðu töflurnar) eða í rannsókninni hjá börnum (sem notaði bæði töflur og mixtúru, lausn).
Norwegian Bokmål: Det var ingen matrestriksjoner i studiene med voksne (ved bruk av tablett formuleringene) eller i barne-studien (der det ble brukt både tabletter og mikstur).
Icelandic: Veiruhamlandi verkun maravirocs gegn HIV-2 hefur ekki verið metin.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av maraviroc mot HIV-2 er ikke evaluert.
Icelandic: Lyf, raðað eftir verkunarsviði (CELSENTRI skammtur notaður í rannsókninni)
Norwegian Bokmål: Legemiddel inndelt etter behandlingsområde (dose CELSENTRI brukt i studie)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURLEGEMIDLER Johannesurt/Prikkperikum (Hypericum perforatum)
Icelandic: Ekki þrýsta of fast og sprauta vökvanum aftur í hálsinn því það getur leitt til ásvelgingar.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt, og ikke sprut miksturen bakover i svelget, da dette kan gi brekning.
Icelandic: CELSENTRI inniheldur sojalesitín.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI inneholder soyalecitin.
Icelandic: Við aukna útsetningu fyrir maraviroci er ekki hægt að útiloka mögulega hömlun á CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Ved høyere eksponering for maraviroc kan potensiell hemming av CYP2D6 ikke utelukkes.
Icelandic: Maraviroc umbrotnar fyrir tilstilli sýtokróm P450 CYP3A4 og CYP3A5.
Norwegian Bokmål: Maraviroc metaboliseres av cytokrom P450 CYP3A4 og CYP3A5.
Icelandic: á húð, einkum í kringum munninn, nefið, augun og kynfærin
Norwegian Bokmål: • blemmer og hud som flasser av spesielt rundt munnen, nesa, øynene og kjønnsorganene
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í II.b/III. stigs rannsóknunum voru ógleði, niðurgangur, þreyta og höfuðverkur.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som ble rapportert med høyest frekvens i fase-2b/3-studiene, var kvalme, diaré, tretthet og hodepine.
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi algengar
Norwegian Bokmål: Depresjon, søvnløshet
Icelandic: 70 einstaklingum (Child-Pugh flokkur A, n=64; Child-Pugh flokkur B, n=6) var slembiraðað í maravirochópinn og 67 einstaklingum (Child-Pugh flokkur A, n=59; Child-Pugh flokkur B, n=8) var slembiraðað í lyfleysuhópinn.
Norwegian Bokmål: 70 pasienter (Child-Pugh klasse A, n=64; Child-Pugh klasse B, n=6) ble randomisert til mavavirocgruppen og 67 pasienter (Child-Pugh klasse A, n=59; Child-Pugh klasse B, n=8) ble randomisert til placebogruppen.
Icelandic: Monogram Trofile-prófið var notað í klínísku rannsóknunum á maraviroci.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsesmetoden "Monogram Trofile" ble brukt i kliniske studier med maraviroc.
Icelandic: • höfuðverkur, svefnerfiðleikar, þunglyndi
Norwegian Bokmål: • hodepine, søvnproblemer, depresjon
Icelandic: Aldur (ár) (bil, ár)
Norwegian Bokmål: Alder (år) (variasjon, år)
Icelandic: Þau eru mjög sjaldgæf og geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1.000 einstaklingum sem taka CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: De er sjeldne, og kan ramme opptil 1 av 1000 personer som tar CELSENTRI.
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10000 til <1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Lyf sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's Wort) (Hypericum perforatum) eru líkleg til að koma í veg fyrir að CELSENTRI verki eins og það á að gera.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at legemidler som inneholder johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum) hindrer CELSENTRI i å virke som det skal.
Icelandic: Maraviroc er hvarfefni flutningspróteinanna P-glýkópróteins og OATP1B1 en áhrif þessara flutningspróteina á útsetningu fyrir maraviroci eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er et substrat for transportørene P-glykoprotein og OAT1B1, men effekten av disse transportørene på eksponeringen for maraviroc er ikke kjent.
Icelandic: (sjá einnig „Lifrarkvillar" í kafla 4).
Norwegian Bokmål: (Se også "lever problemer" i avsnitt 4).
Icelandic: CELSENTRI getur valdið sundli.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI kan gi svimmelhet.
Icelandic: Gögn til að styðja þessa skammta eru ekki til staðar og CELSENTRI er ekki ráðlagt handa börnum sem taka samhliða lyf með milliverkun sem hjá fullorðnum myndi þurfa skammtinn 600 mg tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som kan gi støtte til disse dosene og CELSENTRI er ikke anbefalt til bruk hos barn som tar samtidige legemidler som hos voksne ville kreve dosering på 600 mg to ganger daglig.
Icelandic: Glasið inniheldur 230 ml af maraviroc lausn (20 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 230 ml av maraviroc oppløsning (20 mg/ml).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem ráðleggja sérstaka skammta hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for å anbefale en spesifikk dose til barn med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Frásog maravirocs er breytilegt með mörgum toppum.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av maraviroc er variabel med flere topper.
Icelandic: Maraviroc gæti haft væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Maraviroc kan ha en liten påvirkning på evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Haltu fast um glasið.
Norwegian Bokmål: Hold flasken i et solid grep.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA ViiV Healthcare BV
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare BV
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf hjá fullorðnum
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering til voksne
Icelandic: Allir þátttakendur (n=103) fengu maraviroc tvisvar á dag og grunnmeðferð.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter (n=103) fikk maraviroc to ganger daglig og samtidig bakgrunnsbehandling (OBT).
Icelandic: Því er nauðsynlegt að halda áfram að taka CELSENTRI á réttan hátt, eins og lýst er hér á undan, nema að læknirinn hafi sagt þér (eða barninu þínu) að hætta meðferð.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at du (barnet ditt) fortsetter å ta CELSENTRI riktig, slik det er beskrevet over, med mindre legen din gir deg (eller barnet ditt) beskjed om å avslutte behandlingen.
Icelandic: HIV-sýking dreifist með kynmökum með einstaklingi sem er sýktur, eða berst með sýktu blóði (t.d. með því að deila sprautunálum).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Icelandic: Hins vegar hefur maraviroc ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf digoxíns in vivo.
Norwegian Bokmål: Maraviroc påvirker imidlertid ikke signifikant farmakokinetikken til digoksin in vivo.
Icelandic: Etravirín er aðeins samþykkt til notkunar með efldum próteasahemlum.
Norwegian Bokmål: Etravirin er kun godkjent for bruk med boostdose proteasehemmer.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har typisk blitt sett innen de første få ukene eller månedene etter at kombinasjonsbehandling er initiert.
Icelandic: CELSENTRI er notað til meðferðar við alnæmisveirusýkingu af gerð-1 (HIV-1) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri sem eru þyngri en 10 kg.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI brukes til å behandle humant immunsvikt-virus type 1 (HIV-1) hos voksne, ungdom og barn fra og med 2 år og eldre, og som veier minst 10 kg.
Icelandic: 48. Einn einstaklingur í hvorum meðferðarhóp hafði náð aðalendapunktinum í viku 48 (í viku 8 í lyfleysuhópnum og í viku 36 í maravirochópnum).
Norwegian Bokmål: En pasient i hver behandlingsgruppe møtte det primære endepunktet innen uke 48 (ved uke 8 for placebo og uke 36 for maraviroc).
Icelandic: 30 til minna en 40 kg a.m.k 40 kg
Norwegian Bokmål: 30 til under 40 kg minst 40 kg
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um að skipta úr lyfi í öðrum retróveirulyfjaflokki yfir í CELSENTRI hjá veirufræðilega bældum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data angående bytte fra et legemiddel i en annen antiretroviral klasse til CELSENTRI hos virologisk supprimerte pasienter.
Icelandic: Þess vegna á að nota CELSENTRI með varúð hjá þessum hópi.
Norwegian Bokmål: Derfor må CELSENTRI brukes med forsiktighet til denne pasientgruppen.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru skráðar eftir flokkun eftir líffærum og tíðni.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter organklassesystem og frekvens.
Icelandic: • ofvirkni (mikil óeirð og hreyfingar)
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelser).
Icelandic: sumar gerðir krabbameins eins og krabbamein í vélinda og í gallrás
Norwegian Bokmål: • noen former for kreft som kreft i spiserøret eller gallegangen
Icelandic: ef þú tekur einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Norwegian Bokmål: • du også bruker betennelsesdempende legemidler som kalles kortikosteroider
Icelandic: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederland
Icelandic: Áður en skammtur af CELSENTRI er ákveðinn með tilliti til þyngdar, á að skoða töflu 2 í kafla 4.5 til að ákvarða vandlega hver viðeigandi skammtur er fyrir fullorðna.
Norwegian Bokmål: 4.5 før dosen av CELSENTRI bestemmes på bakgrunn av vekt, for å bestemme hva den korresponderende dosen for voksne er.
Icelandic: Þetta er vegna skyndilegs blóðþrýstingsfalls.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes et kraftig fall i blodtrykket.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda einnig til að margbreytilegu ensímin CYP2C9, CYP2D6 og CYP2C19 stuðli ekki marktækt að umbroti maravirocs.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer også at de polymorfe enzymene CYP 2C9, CYP 2D6 og CYP 2C19 ikke bidrar i noen stor grad til metabolismen av maraviroc.
Icelandic: Aðeins takmarkaður fjöldi sjúklinga með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma hefur notað CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Bare et begrenset antall pasienter med alvorlige hjerte eller sirkulatoriske problemer har tatt CELSENTRI.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Glasið inniheldur:
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flasken inneholder:
Icelandic: Einkenni geta verið:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være:
Icelandic: EC90-gildi, aðlagað að sermi, hjá 43 klínískum HIV-1-frumstofnum var 0,57 (0,06 - 10,7) ng/ml án marktækra breytinga milli mismunandi undirhópa sem prófaðir voru.
Norwegian Bokmål: Serumjustert EC90-verdi hos 43 primære kliniske isolater av HIV-1 var 0,57 (0,06 - 10,7) ng/ml uten signifikante endringer mellom de ulike subtyper som ble testet.
Icelandic: Lyfjaskammtarnir voru gefnir með máltíð á dögum sem umfangsmikil lyfjahvörf voru metin og fínstilltir til að ná meðalþéttni yfir skammtabilið (Cmeðal) hærri en 100 ng/ml; annars var maraviroc gefið með eða án máltíða.
Norwegian Bokmål: Dosene ble gitt med mat på intensiv farmakokinetikk evalueringsdager og optimaliserte til å oppnå en gjennomsnitts konsentrasjon i løpet av dose-intervallet (Cavg) på større enn 100 ng/ml; ellers ble maraviroc gitt med eller uten mat.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
Norwegian Bokmål: Spesielle pasient populasjoner:
Icelandic: Rífabútín + PI
Norwegian Bokmål: Rifabutin + PI
Icelandic: Einkenni sýkingar og bólgu geta komið fram, annaðhvort vegna:
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjoner og betennelser kan utvikle seg, som er forårsaket av enten:
Icelandic: Hafa þarf klínískt ástand sjúklingsins og aukaverkanir af völdum maraviros í huga þegar verið er að íhuga hæfni sjúklingsins til aksturs, hjólreiða eða stjórnunar véla.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske tilstand og bivirkningsprofilen for maraviroc bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil, sykle eller betjene maskiner.
Icelandic: Ekki er vitað hvort innihaldsefni CELSENTRI geti einnig borist í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i CELSENTRI også kan skilles ut i morsmelk.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að maraviroc hamlar ekki aðalendurupptökuferjum í nýrum við klíníska þéttni (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 og OCTN2).
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at maraviroc ikke hemmer noen av de store renale opptakstransportørene ved klinisk relevante konsentrasjoner (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 og OCTN2).
Icelandic: Alanínamínótransferasi
Norwegian Bokmål: Alanin-aminotransferase
Icelandic: Til dæmis ef skammturinn er 15 ml þarftu að fylla munngjafaráhaldið einu sinni og svo aftur til hálfs af lyfinu.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom dosen din er 15 ml, må du ta en og en halv full applikator med mikstur.
Icelandic: Þetta pólaða umbrotsefni hefur enga marktæka lyfjafræðilega verkun.
Norwegian Bokmål: Denne polare metabolitten har ingen signifikant farmakologisk aktivitet.
Icelandic: Gerð hefur verið þýðisgreining á I/IIa. stigs og III. stigs rannsóknum (16-65 ára að aldri) og hafa engin áhrif tengd aldri sést (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført en populasjonsanalyse på fase 1/2a- og fase 3-studiene (16 - 65 år) og det er ikke sett noen effekt av alder (se pkt.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota CELSENTRI Ekki má nota CELSENTRI:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CELSENTRI Bruk ikke CELSENTRI:
Icelandic: Ef stærri skammtur af CELSENTRI en mælt er fyrir um er tekinn Ef þú tekur eða gefur óvart of mikið af CELSENTRI:
Norwegian Bokmål: Dersom du tar eller gir for mye av CELSENTRI Hvis du ved uhell tar eller gir mer enn forskrevet dose CELSENTRI:
Icelandic: • lágan blóðþrýsting, þ.m.t. sundl þegar staðið er upp eða sest er upp snögglega eða ef þú notar blóðþrýstingslækkandi lyf.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, inkludert svimmelhet når du reiser deg eller setter deg opp raskt, eller dersom du tar legemidler for å senke blodtrykket .
Icelandic: Unglingar og börn frá 2 ára aldri sem eru þyngri en 10 kg Læknirinn mun ákveða réttan skammt af CELSENTRI byggt á þyngd og öðrum lyfjum sem notuð er á sama tíma.
Norwegian Bokmål: Ungdommer og barn fra og med 2 år og som veier minst 10 kg Legen din vil bestemme hvilken dose som er riktig for deg, basert på vekten din og om du tar andre legemidler samtidig med CELSENTRI.
Icelandic: Einkenni sjálfofnæmissjúkdóms geta komið fram mögum mánuðum eftir upphaf meðferðar við HIV sýkingu.
Norwegian Bokmål: Symptomer på autoimmune sykdommer kan utvikles mange måneder etter at du startet å ta legemidlene for å behandle din HIV infeksjon.
Icelandic: CELSENTRI verkar með því að blokka viðtaka er nefnist CCR5 sem HIV notar til að komast inn og sýkja í frumurnar.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI virker ved å blokkere en reseptor som heter CCR5 som HIV bruker for å få komme inn i og infisere blodcellene dine.
Icelandic: Samhliða notkun CELSENTRI og rifampicíns + efavírenz er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CELSENTRI og rifampicin + efavirenz anbefales ikke.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV Einstaklingar sem taka samsetta meðferð við HIV sýkingu geta fengið aðrar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling mot HIV Pasienter som tar kombinasjonsbehandling mot HIV kan få andre bivirkninger.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna:
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse symptomene:
Icelandic: Áhrif maravirocs á meðgöngu hjá mönnum eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av maraviroc på graviditet hos mennesker er ukjent.
Icelandic: Ekki er búið að rannsaka áhrif maravirocs á digoxín við skammtinn 600 mg tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Effekten av maraviroc 600 mg to ganger daglig på digoksin er ikke undersøkt.
Icelandic: Notaðu munngjafaráhaldið til skömmtunar sem fylgir í pakkningunni til að mæla skammtinn þinn nákvæmlega.
Norwegian Bokmål: Bruk den orale applikatoren som er vedlagt i pakningen for å måle dosen din nøyaktig 1.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru mjög sjaldgæf og geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1.000 einstaklingum sem taka CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Dette har blitt rapportert sjeldent og kan ramme opptil 1 av 1000 personer som tar CELSENTRI.
Icelandic: Þessi lyf eru nefnd HIV-lyf eða retróveirulyf.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kalles anti-HIV legemidler eller antiretrovirale legemidler.
Icelandic: Skammtur fyrir fullorðna*
Norwegian Bokmål: Voksen dose*
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að maraviroc hamlar ekki OATP1B1, MRP2 eða helstu P450-ensímunum við klínískt viðeigandi þéttni (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4).
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at maraviroc ikke hemmer OATP1B1, MRP2 eller noen av de viktigste P450enzymene ved klinisk relevante konsentrasjoner (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4).
Icelandic: Hins vegar er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Icelandic: Því getur skammtabil sem er lengra en 24 klst. hjá einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi leitt til ónógrar útsetningar á 24-48 klst.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervall på mer enn 24 timer til personer med nedsatt nyrefunksjon kan derfor resultere i utilstrekkelig konsentrasjon mellom 24 - 48 timer etter dosering.
Icelandic: Hjá börnum með jákvæð próf á sækni greindust tvíþættar blandaðar/CXCR4-sæknar veirur i u.þ.b. 40% af skimunarsýnum (8/27, 30% hjá 2-6 ára, 31/81, 38% hjá 6-12 ára og 41/90, 46% hjá 12-18 ára) sem undirstrikar mikilvægi þess að prófa sækni einnig hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med en suksessfull tropisme test, ble blandet/CXCR4-tropisk virus avdekket hos ca. 40 % av de screenede personene (8/27, 30 % i 2-6 års alder, 31/81, 38 % i 6-12 års alder og 41/90, 46 % i 12-18 års alder), dette understreker viktigheten av tropisme testing også hos den pediatriske populasjonen.
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá 1 af 1.000 einstaklingum:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 1000 personer:
Icelandic: • ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef (sjálfsofnæmissjúkdómar)
Norwegian Bokmål: • immunsystemet angriper friskt kroppsvev (autoimmun sykdom).
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni ef þú færð þessi einkenni.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får noen av disse symptomene.
Icelandic: HIV-1-afbrigði með skertu næmi fyrir maraviroci hafa verið valin in vitro, eftir raðvegi tveggja CCR5-sækinna veira (0 rannsóknarstofustofnar, 2 klínískir stofnar).
Norwegian Bokmål: HIV-1 varianter med redusert følsomhet for maraviroc har blitt selektert in vitro, etter passering av to CCR5-tropiske virus (0 laboratoriestammer, 2 kliniske isolater).
Icelandic: Hefðbundið margfeldisgildi breytingar á IC50/IC90 var ekki gagnlegt viðmið til að mæla svipgerðarónæmi, þar sem gildin voru stundum óbreytt þrátt fyrir marktæka minnkun næmis.
Norwegian Bokmål: Tradisjonelle tester på forholdet IC50/IC90 var ikke en nyttig parameter for å måle fenotypisk resistens, siden disse verdiene i noen tilfeller var uendret til tross for at sensitiviteten var betydelig redusert.
Icelandic: Dragðu út stimpil munngjafaráhaldsins (D) þar til munngjafaráhaldið inniheldur fyrsta hlutann af fullum skammti.
Norwegian Bokmål: Trekk ut applikatorstempelet (D) til applikatoren inneholder den første delen av din totale dose.
Icelandic: Takmarkaður fjöldi sjúklinga af öðrum kynþáttum en hvíta kynstofninum var tekinn inn í klínísku lykilrannsóknirnar, því eru mjög takmarkaðar upplýsingar fyrir hendi um þessa sjúklingahópa.
Norwegian Bokmål: Et fåtall pasienter av annen etnisitet enn kaukasiere ble inkludert i de pivotale kliniske studiene, data fra disse pasientpopulasjonene er derfor svært begrenset.
Icelandic: 7. Settu munngjafaráhaldið í munninn (eða munn barnsins) þannig að oddur munngjafaráhaldsins vísi inn í kinnina.
Norwegian Bokmål: Ta applikatoren i din (eller ditt barns) munn og plasser tuppen av applikatoren mot innsiden av kinnet.
Icelandic: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holland.
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland.
Icelandic: Færri sjúklingar hættu meðferð með maraviroci vegna aukaverkana (15 samanborið við 49).
Norwegian Bokmål: Færre pasienter avsluttet behandling med maraviroc på grunn av bivirkninger (15 vs. 49).
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat
Norwegian Bokmål: Vannfritt kalsiumhydrogenfosfat Natriumstivelsesglykolat
Icelandic: Munur1 (Öryggisbil2)
Norwegian Bokmål: Differanse1 (konfidens-intervall2)
Icelandic: Því má taka maraviroc töflur og mixtúru, lausn í ráðlögðum skömmtum með eða án matar hjá fullroðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri sem eru a.m.k.
Norwegian Bokmål: Maraviroc tabletter og mikstur kan derfor tas med eller uten mat ved anbefalt dosering hos voksne, ungdom og barn i alder fra 2 år og eldre og som veier minst 10 kg (se pkt.
Icelandic: Lifur og gall Aspartatamínótransferasi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Aspartat-aminotransferase
Icelandic: • fækkun blóðfrumna (sést í niðurstöðum blóðrannsókna)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (ses i blodprøver)