FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dukoral vakcinos nuo choleros apsauginis poveikis atlikus pakartotinę vakcinaciją neištirtas.
Icelandic: Dukoral gegn kóleru hefur ekki verið rannsökuð eftir endurtekna endurbólusetningu.
Lithuanian: Neigiamas poveikis, nustatytas stebint situaciją po preparato pasirodymo rinkoje Toliau išvardytos papildomos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos stebint situaciją po preparato pasirodymo rinkoje.
Icelandic: Frekari aukaverkanir sem greint var frá við eftirlit eftir markaðssetningu eru taldar upp hér á eftir.
Lithuanian: Skaičius
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis.
Icelandic: Hár blóðþrýstingur.
Lithuanian: • Duokite 2-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip 1 savaitei po 1-osios dozės.
Icelandic: 2. skammtinn að minnsta kosti 1 viku eftir 1. skammtinn.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Reti.
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög sjaldgæfar
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum)
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šią vakciną pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en bóluefnið er notað.
Lithuanian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedija
Icelandic: Valneva Sweden AB 105 21 Stokkhólmur, Svíþjóð
Lithuanian: Prieš vartojant suspensiją reikia sumaišyti su buferiu (natrio vandenilio karbonato) tirpalu.
Icelandic: Áður en bóluefnið er tekið inn skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina (natríumhýdrógenkarbónatlausn).
Lithuanian: Nevartokite kitų vaistų 1 valandą prieš ir 1 valandą po vakcinos pavartojimo.
Icelandic: Ekki má taka annað lyf frá því að minnsta kosti 1 klst. fyrir og þar til 1 klst.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS DUKORAL - 20x1 dozės pakuotė (vidinė kartoninė dėžutė su 20 vakcinos flakonų)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (innri pakki með 20 natríumhýdrógenkarbónat pokum)
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Lithuanian: • 1-ąją dozę vartokite likus ne mažiau nei 2 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
Icelandic: Takið fyrsta skammtinn eigi síðar en 2 vikum áður en lagt er af stað ferðina.
Lithuanian: *bakterijų kiekis prieš inaktyvinimą
Icelandic: *Bakteríuinnihald áður en þær eru gerðar óvirkar
Lithuanian: Antitoksininiai žarnyne susidarantys antikūnai neleidžia choleros toksinui prisitvirtinti prie žarnyno gleivinės paviršiaus ir taip apsaugo nuo toksino sukeliamo viduriavimo simptomų atsiradimo.
Icelandic: Þarmamótefnin gegn eitrinu hindra að kólerueitrið bindist við slímhúðarþekjuna í þörmunum og hindra þannig niðurgangseinkenni sem eitrið veldur.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Icelandic: Leysa skal freyðikyrnin upp í u.þ.b.
Lithuanian: Dukoral skyrimas turėtų būti atidėtas asmenims, sergantiems ūmia skrandžio ir žarnyno liga arba smarkiai karščiuojantiems.
Icelandic: Dukoral ef einstaklingar eru haldnir bráðum sjúkdómi í meltingarvegi eða bráðri hitasótt.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Dukoral dozę? Jei tarpas tarp pavartotų dozių yra mažesnis nei dvi savaitės, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Icelandic: Ef þú tekur skammtana með minna en einnar viku millibili skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Lithuanian: Dukoral® suspensijos flakono turinį supilkite į stiklinę su buferio tirpalu (žr.
Icelandic: Dukoral dreifunnar í glasið með stuðpúða lausninni (sjá 1).
Lithuanian: Sukratykite Dukoral® suspensijos flakoną (1 flakonas = 1 dozė).
Icelandic: Hristið glasið með Dukoral dreifunni (1 glas = 1 skammtur).
Lithuanian: • diarėja, skrandžio skausmas, pilvo spazmai, gurguliuojantis pilvas, išpūstas pilvas, viduriuose susikaupusios dujos, bendras nemalonus jausmas pilve;
Icelandic: Niðurgangur, magaverkir, magakrampar, gutl í maga, uppþemba í maga, vindgangur og almenn magaóþægindi.
Lithuanian: Gaminant vaistą naudojamas formaldehidas, todėl galutiniame produkte gali būti likę dalis pėdsakų.
Icelandic: Formaldehýð er notað í framleiðsluferlinu og snefilmagn þess getur verið fyrir hendi í fullunninni vöru.
Lithuanian: Statistikai reikšmingų įrodymų, kad Dukoral poveikis nėštumo metu yra žalingas, gauta nebuvo.
Icelandic: Engar tölfræðilega marktækar vísbendingar voru um að útsetning fyrir Dukoral hefði skaðleg áhrif á meðgöngu.
Lithuanian: • Pagalbinės vakcinos suspensijos medžiagos yra: natrio -divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Icelandic: Önnur innihaldsefni í bóluefnisdreifunni eru natríumtvíhýdrógenfosfat, tvínatríumhýdrógenfosfat, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á bóluefnið skal leita upplýsinga hjá lækninum.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DUKORAL - 1 dozės pakuotė, 2x1 dozės pakuotė, 20x1 dozės pakuotė (išorinė dėžutė)
Icelandic: - Eins skammts pakki, 2x1 skammts pakki, 20x1 skammts pakki (ytra byrði)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Natrio-vandenilio karbonatas, 5,6 g paketėlis
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónat 5,6 g, skammtapoki
Lithuanian: Dozės turėtų būti skiriamos mažiausiai kas vieną savaitę. Jei po vienos dozės išgėrimo iki likusios kitos praėjo daugiau nei 6 savaitės, pirminis imunizacijos kursas turėtų būti pradėtas iš naujo.
Icelandic: Ef liðnar eru meira en 6 vikur milli skammta skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
Lithuanian: Pastebėta silpna koreliacija tarp serumo antikūnų poveikio, įskaitant vibrioną naikinančio antikūno veikimą, ir apsaugos.
Icelandic: Lítil fylgni er milli varnar og mótefnasvörunar í sermi, þ.m.t. mótefna sem eyða Vibrio-bakteríum.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Lithuanian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
Icelandic: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spánn.
Lithuanian: gruodžio 08d.
Icelandic: 8. desember 2014.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Lithuanian: Gamintojas:Lilly S.A., Avda.
Icelandic: Lilly S.A., Avda.
Lithuanian: Būkite tikri, kad Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad vartojate Duloxetine Lilly.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka Duloxetin Lilly.
Lithuanian: Tik nedidelė dalyvavusių pagrindiniame klinikiniame tyrime pacientų dalis sirgo sunkia depresija (bazinis HAM-D > 25).
Icelandic: Aðeins lítill hluti sjúklinga sem tók þátt í klínísku rannsóknunum fyrir skráningu höfðu alvarlegt þunglyndi (grunnlína HAM-D>25).
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Duloxetine Lilly jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað Duloxetin Lilly handa sjúklingi undir 18 ára aldri og þú vilt ræða þetta, vinsamlegast leitið aftur til læknisins.
Lithuanian: Toliau pateikiamos priežastys, dėl kurių Duloxetine Lilly gali Jums netikti.
Icelandic: Eftirfarandi eru ástæður sem gætu valdið því að Duloxetin Lilly henti þér ekki.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Duloxetine Lilly su kitais medikamentais.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetin Lilly með öðrum lyfjum.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų, kol nežinote, kokį poveikį Duloxetine Lilly Jums darys.
Icelandic: Aktu hvorki né stjórnaðu tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif Duloxetin Lilly hefur á þig.
Lithuanian: − vartojate arba vartojote per paskutiniąsias 14 dienų kitus medikamentus, kurie vadinasi monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI) (žr.
Icelandic: - Tekur eða hefur tekið á síðustu 14 dögum, annað lyf þekkt sem mónóamín oxidasa hemill (MAO
Lithuanian: Vaikų populiacija Duloksetino negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams didžiosios depresijos sutrikimui gydyti, kadangi yra abejonių dėl saugumo ir veiksmingumo (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Ekki má nota duloxetin hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára við alvarlegu þunglyndi vegna áhættu að því er varðar öryggi og verkun (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Lithuanian: Paros dozę Jums jis gali padidinti iki 120 mg, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į Duloxetine Lilly.
Icelandic: Hægt er að auka skammtinn upp í 120 mg á dag háð svörun þinni við Duloxetin Lilly.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo gydytojo, kiek laiko turite vartoti Duloxetine Lilly.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn um hve lengi þú ættir að taka Duloxetin Lilly.
Lithuanian: − vartojate fluvoksamino, kuriuo paprastai gydoma depresija, ciprofloksacino ar enoksacino, kuriais gydomos kai kurios infekcinės ligos;
Icelandic: - Tekur fluvoxamin sem yfirleitt er notað til að meðhöndla þunglyndi, ciprofloxacin eða enoxacin sem er notað til að meðhöndla vissar sýkingar
Lithuanian: Galutiniai 17 dalių Hamiltono depresijos vertinimo skalės (HAM-D) rezultatai (įskaitant tiek emocinius, tiek somatinius depresijos simptomus) parodė, kad Duloxetine Lilly yra statistiškai pranašesnis už placebą.
Icelandic: Samanburður í heildarskorun á 17-atriðum Hamilton þunglyndisskalans (HAM-D) (þar með talið bæði tilfinningaleg og líkamleg einkenni þunglyndis) sýndu að Duloxetin Lilly var tölfræðilega marktækt betra en lyfleysa.
Lithuanian: Lilly ir nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepranešę gydytojui.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetin Lilly og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
Lithuanian: Jeigu Duloxetine Lilly vartojote prieš baigiantis nėštumui, Jūsų gimusiam kūdikiui gali pasireikšti kai kurių simptomų.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetin Lilly í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Lithuanian: Duloxetine Lilly paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Icelandic: Venjulega ætti ekki að nota Duloxetin Lilly handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant Duloxetine Lilly, gali turėti sunkių ar net gyvybei pavojingų padarinių.
Icelandic: Notkun MAO-hemla með mörgum lyfseðilsskyldum lyfjum, þar með talið Duloxetin Lilly, getur valdið alvarlegum eða jafnvel lífshættulegum aukaverkunum.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti Duloxetine Lilly jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetin Lilly handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
Lithuanian: Nustatyta, kad vyrų ir moterų organizme farmakokinetika skiriasi: moterų kraujo plazmoje klirensas yra maždaug 50 % mažesnis).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mismunandi lyfjahvörf hjá körlum og konum (greinanleg plasma úthreinsun er um það bil 50% lægri í konum).
Lithuanian: Abu citochromai P450-2D6 ir 1A2 katalizuoja dviejų pagrindinių metabolitų - 4-hidroksiduloksetino gliukuronido konjugato ir 5-hidroksi,6-metoksiduloksetino sulfato konjugato - susidarymą.
Icelandic: Bæði cýtokróm P4502D6 og 1A2 hvetja myndun tveggja meginumbrotsefnanna, sem eru glúkúróníðsamtengingar af 4hýdroxý duloxetini og súlfatsamtengingar af 5-hýdroxý,6-methoxý duloxetini.
Lithuanian: Baltų valgomųjų dažų sudėtyje yra:
Icelandic: Ætilegt hvítt blek inniheldur:
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Duloxetine Lilly poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Icelandic: Einnig hefur ekki enn verið sýnt fram á langtíma áhrif Duloxetin Lilly í þessum aldurshópi á vöxt, þroska og vitsmuna- og atferlisþroska.
Lithuanian: Žalių valgomųjų dažų sudėtyje yra:
Icelandic: Ætilegt grænt blek inniheldur:
Lithuanian: Duloxetine Lilly didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Icelandic: Duloxetin Lilly eykur styrk serótóníns og noradrenalíns í taugakerfinu.
Lithuanian: Dėl vidutinio sunkumo kepenų ligos (B klasė pagal Child-Pugh) pakito duloksetino farmakokinetika.
Icelandic: Miðlungs alvarlegur lifrarsjúkdómur (Child Pugh Class B) hefur áhrif á lyfjahvörf duloxetins.
Lithuanian: Pasiskirstymas Maždaug 96 % duloksetino susijungia su žmogaus plazmos baltymais.
Icelandic: Duloxetin er um 96% bundið plasmapróteinum í mönnum.
Lithuanian: 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkantį didžiosios depresijos pagal DSM-IV
Icelandic: Lilly var rannsakað í klínískri rannsókn með 3.158 sjúklingum (1.285 útsetningar sjúklingaár) sem stóðst DSM-IV viðmiðun fyrir alvarlegt þunglyndi.
Lithuanian: Buvo nustatyta skirtumų tarp jaunesnių ir vyresnio amžiaus (≥ 65 metų) moterų duloksetino farmakokinetikos (vyresniųjų moterų AUC yra maždaug 25 % didesnis, o pusinės eliminacijos laikasmaždaug 25 % ilgesnis), tačiau šie pokyčiai nėra tokie dideli, kad reikėtų koreguoti dozę.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mun á lyfjahvörfum hjá ungum og öldruðum (≥65 ára) konum (AUC er um 25% hærra og helmingunartími er um 25% lengri hjá öldruðum), þó er hann ekki nægjanlegur til að réttlæta skammtaaðlögun.
Lithuanian: Duloxetine Lilly gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar srovėti.
Icelandic: Duloxetin Lilly getur valdið eirðarleysistilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Lithuanian: Duloxetine Lilly 60 mg pakuotėje yra 28, 56, 84 arba 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės, o sudėtinėje pakuotėje yra 100 (5 pakuotės po 20) arba 500 (25 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg er fáanlegt í 28, 56, 84 og 98 hörð sýruþolin hylkja pakkningum og í fjölpakkningum með 100 (5 pakkningar með 20) og 500 (25 pakkningar með 20) hörð sýruþolin hylki.
Lithuanian: 60 mg kapsulės yra mėlynos ir žalios spalvų, pažymėtos „60 mg" ir „9542".
Icelandic: 60 mg hylkin eru blá og græn og áletruð með „60 mg" og „9542".
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti didžiosios depresijos sutrikimo, diabetinės neuropatijos sukelto skausmo ar generalizuoto nerimo sutrikimo gydymo Duloxetine Lilly tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Duloxetin Lilly hjá öllum undirhópum barna með alvarlega þunglyndisröskun, útlæga taugaverki vegna sykursýki og almenna kvíðaröskun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: 30 mg kapsulės yra mėlynos ir baltos spalvų, pažymėtos „30 mg" ir „9543".
Icelandic: 30 mg hylkin eru blá og hvít og eru áletruð með „30 mg" og „9543".
Lithuanian: Pacientų, kurie serga paskutinės stadijos inkstų liga (PSIL) ir yra dializuojami, duloksetino Cmax ir AUC buvo 2 kartus didesni lyginant su sveikų asmenų atitinkamais duomenimis.
Icelandic: Sjúklingar í skilun með lokastigs nýrnabilun höfðu tvöfalt hærra duloxetin Cmax og AUC gildi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Lithuanian: Duloxetine Lilly taikomas suaugusiesiems.
Icelandic: Duloxetin Lilly er ætlað fullorðnum.
Lithuanian: Be to, nepakanka ilgalaikių saugumo duomenų apie preparato poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui, pažinimo ir elgsenos vystymuisi (žr.
Icelandic: Að auki skortir langtíma upplýsingar um öryggi hjá börnum og unglingum á vöxt, þroska og vitsmuna og atferlisþroska (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Iki 9 mėnesių trukusių tyrimų duomenimis, vaikų populiacijos pacientams bendrai buvo stebėtas vidutinis 1 % ūgio procentilės sumažėjimas (2 % sumažėjimas vaikams [7-11 metų] ir 0,3 % padidėjimas paaugliams [12-17 metų]) (žr.
Icelandic: Í rannsóknum sem stóðu yfir í allt að 9 mánuði sást heildarlækkun að meðaltali um 1% á hundraðshlutamarki (percentile) líkamshæðar (lækkun um 2% hjá börnum (7-11 ára) og hækkun um 0,3% hjá unglingum (12-17 ára)) hjá börnum sem fengu duloxetin meðferð (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: • dažnas arba (ir) nereguliarus širdies plakimas;
Icelandic: Hraður og/eða óreglulegur hjartsláttur
Lithuanian: Per visą 36 savaičių trukmės tyrimo laikotarpį 6 iš 333 pacientų, kuriems iš pradžių atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas duloksetinu, ir 3 iš 225 pacientų, kuriems iš pradžių atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas fluoksetinu, pasireiškė su savižudybe siejamas elgesys (dažnį koregavus pagal ekspoziciją, buvo nustatyta 0,039 atvejo paciento metams duloksetino grupėje ir
Icelandic: Í allar þær 36 vikur sem rannsóknin stóð, upplifðu 6 af 333 sjúklingum sem fengu duloxetin og 3 af 225 sjúklingum sem fegnu flúoxetín, sjálfsvígshegðun (leiðrétt tíðni útsetningar var 0,039 tilfelli á hvert sjúklingaár fyrir duloxetin og 0,026 tilfelli á hvert sjúklingaár fyrir flúoxetín).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Lithuanian: Baigę vartoti MAOI, turite palaukti mažiausiai 14 dienų ir tik tuomet galite pradėti vartoti Duloxetine Lilly.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga frá því að þú hættir að taka MAO-hemil áður en þú mátt taka Duloxetin Lilly.
Lithuanian: Negerkite didesnės Duloxetine Lilly paros dozės, negu Jums paskyrė gydytojas.
Icelandic: Þú mátt ekki taka meira af Duloxetin Lilly daglega en læknirinn mælti fyrir um.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duloksetino farmakokinetikos savybės vaikų populiacijos pacientų nuo 7 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas, organizmuose po 20-120 mg dozės vieną kartą per parą pavartojimo per burną buvo nustatytos naudojant populiacijos modeliavimo analizę, pagrįstą 3 tyrimų duomenimis.
Icelandic: Lyfjahvörf duloxetins hjá sjúklingum á aldrinum 7 til 17 ára með alvarlegt þunglyndi eftir inntöku 20 til 120 mg skammts einu sinni á dag voru ákvörðuð með greiningu á líkani þýðis (population modelling analyses) úr 3 rannsóknum.
Lithuanian: Duloxetine
Icelandic: Duloxetin
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Lithuanian: Todėl Duloxetine Lilly negalima vartoti kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, pavyzdžiui, fluvoksaminu (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Því ætti ekki að gefa Duloxetin Lilly samhliða öflugum CYP1A2 hemlum eins og fluvoxamini (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Duloxetine Lilly 30 mg pakuotėje yra 7, 28 arba 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės.
Icelandic: Duloxetin Lilly 30 mg er fáanlegt í 7, 28 og 98 hörð sýruþolin hylkja pakkningum.
Lithuanian: − yra alergija duloksetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir duloxetini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: SN: {numeris]
Icelandic: SN:
Lithuanian: Vaistas Jums gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
Icelandic: Lyfið getur valdið syfju eða sundli.
Lithuanian: Kas yra Duloxetine Lilly ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Duloxetine Lilly Kaip vartoti Duloxetine Lilly Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Duloxetine Lilly
Icelandic: Upplýsingar um Duloxetin Lilly og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Duloxetin Lilly Hvernig nota á Duloxetin Lilly Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės 56 skrandyje neirios kietosios kapsulės 84 skrandyje neirios kietosios kapsulės 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės
Icelandic: 28 hörð sýruþolin hylki 56 hörð sýruþolin hylki 84 hörð sýruþolin hylki 98 hörð sýruþolin hylki
Lithuanian: : pykinimu, vėmimu, viduriavimu). Jeigu atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, yra būtina duloksetino vartoti kartu su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais, kurie gali veikti serotoninerginių ir (arba) dopaminerginių neurotransmiterių sistemą, paciento būklę rekomenduojama atidžiai stebėti, ypač gydymo pradžioje ir didinant vaistinio preparato dozę.
Icelandic: Ef klínísk stoð er fyrir samtímis meðferð með duloxetíni og öðrum serótónvirkum efnum sem geta haft áhrif á serótónvirk og/eða dópamínvirk taugaboðefnakerfi, er ráðlegt að fylgjast vel með sjúklingunum, einkum í upphafi meðferðar og ef skammtar eru hækkaðir.
Lithuanian: , tam tikros rūšies glaukoma (yra padidėjęs akispūdis); - ankščiau yra buvęs kraujavimo sutrikimas (polinkis į kraujosruvas, t. y.
Icelandic: - Hefur augneinkenni eins og sumar tegundir gláku (aukinn þrýstingur í auga) - Hefur sögu um blæðingarhneigð (tilhneigingu til að fá marbletti)
Lithuanian: Daugumai žmonių, kuriems pasireiškia depresija ar nerimas, Duloxetine Lilly poveikis pradeda reikštis per dvi savaites nuo gydymo pradžios, bet gali prireikti vartoti vaistą 2-4 savaites, kol pradėsite geriau jaustis. Jeigu praėjus šiam laikotarpiui nepradėjote geriau jaustis, pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas gali ir toliau Jus gydyti Duloxetine Lilly, kai jaučiatės geriau, kad depresija ar nerimas neatsinaujintų.
Icelandic: Duloxetin Lilly byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
Lithuanian: Duloxetine Lilly vartoti NEGALIMA, jeigu:
Icelandic: EKKI MÁ nota Duloxetin Lilly:
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 500 (25 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių
Icelandic: 500 (25 pakkningar með 20) hörð sýruþolin hylki Fjölpakkning:
Lithuanian: - vartojate kitokių vaistų, galinčių pažeisti kepenis; - vartojate kitokių vaistų, kuriuose yra duloksetino (žr.
Icelandic: - Ert að nota önnur lyf sem geta valdið lifrarskaða - Tekur önnur lyf sem innihalda duloxetin (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetin Lilly")
Lithuanian: Pacientų, sergančių nesukontroliuota hipertenzija, pradėti gydyti Duloxetine Lilly negalima, kadangi gali kilti hipertenzinės krizės rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með Duloxetin Lilly hjá sjúklingum með háþrýsting sem ekki næst stjórn á vegna hugsanlegrar hættu á hættulegri blóðþrýstingshækkun hjá sjúklingunum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, duloksetinas neveikė patinų vaisingumo, o poveikis patelėms pastebėtas tik vartojant tokias dozes, kurios sukėlė toksinį poveikį vaikingai patelei.
Icelandic: Duloxetin hafði ekki áhrif á frjósemi karldýra í dýrarannsóknum og augljós áhrif á kvendýr komu aðeins fram eftir skammta sem leiddu til eiturverkana á móður.
Lithuanian: Duloxetine Lilly vartojusiems pacientams dažniausiai pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, somnolencija ir galvos svaigimas.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem vart varð við hjá sjúklingum á Duloxetin Lilly meðferð voru ógleði, höfuðverkur, munnþurrkur, svefnhöfgi og sundl.
Lithuanian: Kiekvienoje Duloxetine Lilly kapsulėje yra duloksetino hidrochlorido granulių, padengtų skrandžio rūgščiai atspariu dangalu.
Icelandic: Hvert Duloxetin Lilly hylki inniheldur perlur af duloxetin hýdróklóríði sem eru húðaðar til að vernda þær fyrir magasýrum.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V.,Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Lithuanian: Duloksetinas − pagrindinė Duloxetine Lilly sudedamoji dalis, įeina į kelių vaistų sudėtį, vartojamų skirtingoms ligoms gydyti:
Icelandic: Aðalinnihaldsefni Duloxetin Lilly, duloxetin, er notað í öðrum lyfjum við öðrum sjúkdómum: •