FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 6.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
Slovenian: Znova preverite, ali je v okencu za prikaz odmerka nastavljen pravilni odmerek.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Slovenian: • Po rekonstituciji je v 1,75 ml raztopine 1.050 i.e. (77 mikrogramov) folitropina alfa, kar pomeni, da je v enem mililitru raztopine 600 i.e. (44 mikrogramov).
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f
Slovenian: Preden začnete uporabljati svoj GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 900 IU folitropínu alfa, čo zodpovedá 66 mikrogramom v 1,5 ml.
Slovenian: En napolnjen večodmerni injekcijski peresnik zagotavlja odmerek 900 i.e. folitropina alfa, kar ustreza 66 mikrogramom, v 1,5 ml.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,75 ml/naplnená injekčná striekačka
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,75 ml/napolnjeno injekcijsko brizgo
Slovak: GONAL-f sa dodáva v baleniach 1, 5, 10 injekčných liekoviek prášku so zodpovedajúcim množstvom naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
Slovenian: • Zdravilo GONAL-f je na voljo v pakiranjih z 1, s 5, z 10 vialami s praškom in ustreznim številom napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom.
Slovak: 450 IU/ 0,75 ml
Slovenian: 450 i.e./0,75 ml
Slovak: Na používanie GONALU-f v gravidite nie je žiadna indikácia.
Slovenian: Za uporabo zdravila GONAL-f med nosečnostjo ni indikacij.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u žien
Slovenian: Drugi neželeni učinki pri ženskah
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Návod na použitie.
Slovenian: Shranjevanje zdravila GONAL-f Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodilo za uporabo.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f, schém podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
Slovenian: Pogostnost takih dogodkov se zmanjša na minimum ob upoštevanju priporočenega odmerka in režima dajanja zdravila GONAL-f ter ob skrbnem nadzorovanju zdravljenja.
Slovak: Liečivo je folitropín alfa.
Slovenian: • Učinkovina je folitropin alfa.
Slovak: Mimomaternicová gravidita
Slovenian: Zunajmaternična nosečnost
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 87 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 1 200IU), to predstavuje podanie 77 mikrogramov (čo zodpovedá 1 050 IU) v 1,75 ml.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 87 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 1 200 i.e), za dajanje 77 mikrogramov (kar ustreza 1 050 i.e.), v 1,75 ml.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí):
Slovenian: Zelo redki (prizadenejo lahko največ 1 od 10.000 bolnikov):
Slovak: (GnRH) (tieto lieky znižujú hladiny vašich pohlavných hormónov a zabraňujú ovulácii), je možné, že na tvorbu folikulov budete potrebovať vyššiu dávku GONALU-f.
Slovenian: • Če uporabljate zdravilo GONAL-f z agonisti ali antagonisti "gonadotropin sproščujočega hormona" (GnRH) (ta zdravila zmanjšajo ravni spolnih hormonov in prekinejo ovulacijo), boste morda potrebovali večji odmerek zdravila GONAL-f za tvorbo foliklov.
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Slovenian: Po rekonstituciji shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Slovak: V 1 ml rozpúšťadla možno rozpustiť až tri injekčné liekovky prášku.)
Slovenian: Do tri vsebnike s praškom lahko raztopite v 1 ml vehikla.)
Slovak: Každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov) folitropínu alfa.
Slovenian: • V enem mililitru tekočine je 600 i.e. (44 mikrogramov) folitropina alfa.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU/0,75 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 450 i.e./0,75 ml
Slovak: U pacientok podrobujúcich sa metódam ART sa riziko mnohopočetnej gravidity spája hlavne s počtom transferov embryí, ich kvalitou a vekom pacientky.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti po uporabi tehnik asistirane reprodukcije je v glavnem povezano s številom vsajenih embrijev, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU/1,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 900 i.e./1,5 ml
Slovak: 300 IU/0,5 ml
Slovenian: 300 i.e./0,5 ml
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí) môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), ki so včasih neodvisni od OHSS, so zelo redki (prizadenejo lahko največ 1 od 10.000 bolnikov).
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom preden uporabite to zdravilo.
Slovak: • naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo (číra tekutina)
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom (bistra tekočina)
Slovak: Poznámka: 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU, 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a 900 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU.
Slovenian: Opomba: Največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika s 300 i.e. je 300 i.e.; največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika 450 i.e. je 450 i.e.; največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika 900 i.e. je 450 i.e..
Slovak: Úprava GONALU-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f 900 i.e./1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) je oblikovano tako, da ne dopušča odstranitve vložka.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 900 IU (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 900 i.e. (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
Slovak: • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníkov.
Slovenian: • rak na jajčniku, maternici ali dojkah
Slovak: ak „0", injekčné podanie je dokončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia
Slovenian: Če ni "0",potrebujete drugo injekcijo
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 0,75 ml.
Slovenian: • Vehikel je bistra, brezbarvna tekočina, v napolnjeni injekcijski brizgi po 0,75 ml.
Slovak: Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom GnRH sa počas 7 dní podáva 150 až 225 IU GONALU-f.
Slovenian: Na primer, po dveh tednih zdravljenja z agonistom GnRH se 7 dni daje 150 do 225 i.e. zdravila GONAL-f. Odmerek se nato prilagodi glede na odziv vaših jajčnikov.
Slovak: GONAL-f je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
Slovenian: • Zdravilo GONAL-f je s sočasnim zdravljenjem s humanim horionskim gonadotropinom (hCG) indicirano za stimulacijo spermatogeneze pri moških, ki imajo prirojen ali pridobljen hipogonadotropni hipogonadizem.
Slovak: Natiahnite predpísanú dávku GONALU-f do injekčnej striekačky na podanie vytiahnutím piestu kým sa nedosiahne požadovaná dávka v IU FSH.
Slovenian: • Izvlecite predpisani odmerek zdravila GONAL-f v brizgo za dajanje tako, da bat potegnete do pravega odmerka v i.e. FSH.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka,
Slovenian: • Pojavijo se lahko alergijske reakcije, kot so osip, pordela koža, koprivnica, oteklost obraza s težavami dihanja.
Slovak: Podajte injekčne množstvo 75 jednotiek pomocou nového pera.
Slovenian: Injicirajte to količino .75..z novim injekcijskim peresnikom
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, pordelost, modrice, oteklina in/ali draženje
Slovak: 900 IU
Slovenian: 900 i.e.
Slovak: Predtým, ako nasadíte kryt späť na pero, vždy odstráňte ihlu z naplneného pera GONAL-f.
Slovenian: Preden ponovno namestite pokrovček na GONAL-f injekcijski peresnik, vedno odstranite iglo.
Slovak: Na injekčnú liekovku GONAL-f si zapíšte dátum prípravy roztoku.
Slovenian: • Na vialo z zdravilom GONAL-f zabeležite datum, ko ste raztopino pripravili.
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí):
Slovenian: Pogosti (prizadenejo lahko največ 1 od 10 bolnikov):
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 5,5 mikrograma folitropina alfa.
Slovak: Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom sa začne podávať 150-225 IU GONALU-f prvých 7 dní.
Slovenian: Na primer, po dvotedenskem zdravljenju z agonistom se prvih 7 dni daje 150-225 i.e. zdravila GONAL-f. Nato se odmerek prilagodi glede na odziv jajčnikov.
Slovak: • 2 tampóny namočené v alkohole
Slovenian: • 2 alkoholni blazinici
Slovak: Znova nasaďte viečko pera.
Slovenian: • Ponovno namestite pokrovček injekcijskega peresnika.
Slovak: Uvoľnite nastavovač dávky.
Slovenian: • Izpustite gumb za nastavitev odmerka.
Slovak: Poškodenie obličiek alebo pečene
Slovenian: Okvara ledvic ali jeter
Slovak: V tejto časti sa dozviete, ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f.
Slovenian: • V tem poglavju najdete navodila za pripravo in uporabo zdravila GONAL-f prašek in vehikel.
Slovak: Pacient si na naplnené pero GONAL-f má zapísať deň jeho prvého použitia.
Slovenian: Na napolnjeni injekcijski peresnik zdravila GONAL-f naj bolnik zabeleži datum prve uporabe.
Slovak: Pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Slovenian: • Primite zunanji pokrovček igle in odvijte iglo z obračanjem v smeri, nasprotni urinemu kazalcu.
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš prudko, liečba sa ukončí a hCG sa vám nepodá (pozri časť 2, OHSS).
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, je treba zdravljenje prekiniti in opustiti uporabo hCG (glejte poglavje 2, OHSS).
Slovak: Vzhľad prášku: biele lyofilizované pelety.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Videz praška: bele, liofilizirane pelete.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU/0,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 300 i.e./0,5 ml
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Gonalf, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Slovenian: • Pripravite raztopino za injiciranje: odstranite zaščitno zaporko z viale s praškom zdravila GONAL-f, vzemite v roke injekcijsko brizgo in počasi injicirajte vehikel v vialo s praškom.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa*, čo zodpovedá 75 IU.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5,5 mikrograma folitropina alfa*, kar ustreza 75 i.e.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 75 iu
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 75 i.e.
Slovak: Žiadna iná klinicky významná lieková interakcia sa nezaznamenala počas liečby GONALOM-f.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom GONAL-f niso poročali o drugih klinično pomembnih interakcijah z zdravili.
Slovak: Na potlačenie prudkého nárastu endogénneho LH a na kontrolu tonických hladín LH sa zvyčajne používa tzv. „down regulation" s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
Slovenian: Negativna povratna regulacija z agonistom ali antagonistom gonadotropin sproščajočega hormona (GnRH) se danes že običajno uporablja za zaviranje porasta endogenega LH in za kontroliranje toničnih ravni LH.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Slovenian: Ne delite igel z drugimi.
Slovak: GONAL-f je určený na podávanie tesne pod kožu (subkutánne).
Slovenian: • Zdravilo GONAL-f se daje v obliki injekcije tik pod kožo (subkutano).
Slovak: Pripravte si ihlu na injekciu
Slovenian: Pripravite injekcijsko iglo za injiciranje
Slovak: Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste.
Slovenian: • Injekcijski peresnik shranjujte v originalni ovojnini na varnem mestu.
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 2 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Slovenian: Vehikel za rekonstitucijo je na voljo v 2 ml napolnjenih injekcijskih brizgah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom.
Slovak: Skontrolujte, či nie je poškodený ani uvoľnený odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly.
Slovenian: • Preverite, ali ni jeziček, ki se odlepi na zunanjem pokrovčku igle, poškodovan ali razrahljan:
Slovak: Overte podanie celej injekcie.
Slovenian: Potrdite, da je injekcija dokončana.
Slovak: Ženy s anovuláciou v dôsledku závažnej deficiencie
Slovenian: Ženske z anovulacijo zaradi hudega pomanjkanja LH in FSH.
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukázali, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná až 18 mesačná liečba.
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje kažejo, da je lahko za doseganje spermatogeneze potrebno vsaj 18 mesecev.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 300 IU (22 mikrogramov) v 0,5 ml.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 300 i.e. (22 mikrogramov) v 0,5 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 33 mikrogramov folitropínu alfa, čo zodpovedá 450 IU.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 33 mikrogramov folitropina alfa, kar ustreza 450 i.e.
Slovak: Na naplnené pero GONALU-f si zapíšte dátum jeho prvého použitia.
Slovenian: Na napolnjen injekcijski peresnik zdravila GONAL-f zapišite datum prve uporabe.
Slovak: Vždy dbajte na použitie novej ihly na každú injekciu.
Slovenian: Opozorilo: Po vsakem injiciranju uporabite novo iglo.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 450 iu/0,75 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 450 i.e./0,75 ml
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 450 IU (33 mikrogramov) v 0,75 ml.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 450 i.e. (33 mikrogramov) v 0,75 ml.
Slovak: 15 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Slovenian: 15 injekcijskih brizg za enkratno uporabo za dajanje zdravila, ki so graduirane v FSH enotah
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 600 IU folitropínu alfa*, (zodpovedá 44 mikrogramom).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 600 i.e. folitropina alfa* (kar ustreza 44 mikrogramom).
Slovak: • Nevoľnosť, vracanie, hnačka, kŕče v bruchu a plynatosť
Slovenian: • bolečina v trebuhu • občutek slabosti, bruhanje, driska, trebušni krči in napenjanje
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 2 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 2 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Slovenian: • Zdravilo GONAL-f je na voljo v obliki bistre, brezbarvne tekočine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 1 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Slovenian: Vehikel za rekonstitucijo je na voljo v 1 ml napolnjenih injekcijskih brizgah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom.
Slovak: 450 IU
Slovenian: 450 i.e.
Slovak: Podajte injekčne množstvo 150
Slovenian: Injicirajte to količino .150..z novim injekcijskim peresnikom
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Slovenian: Ta neželeni učinek je zelo redek (prizadene lahko največ 1 od 10.000 bolnikov).
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 2 ml rozpúšťadla.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z 2 ml vehikla
Slovak: Rozpúšťadlo na prášok na injekčný roztok pre GONAL-f Voda na injekciu
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE vehikel za prašek za raztopino za injiciranje zdravila GONAL-f voda za injekcije
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 44 mikrogramov folitropínu alfa*, čo zodpovedá 600 IU.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 44 mikrogramov folitropina alfa*, kar ustreza 600 i.e.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 900 iu/1,5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 900 i.e./1,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1 200 IU (87 μg)/injekčná liekovka
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 200 i.e. (87 μg)/vialo
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 1050 iu
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 1050 i.e.
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 1 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Slovak: V škatuli viacdávkového GONALU-f sa dodáva sada aplikačných injekčných striekačiek ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Slovenian: Škatla z zdravilom GONAL-f za večkratno odmerjanje vsebuje komplet injekcijskih brizg za dajanje zdravila, ki so graduirane v FSH enotah.
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Slovenian: Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom
Slovak: 1 ihla na prípravu
Slovenian: • 1 injekcijska igla za pripravo
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramu folitropínu alfa, čo zodpovedá 75 IU.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5,5 mikrograma folitropina alfa, kar ustreza 75 i.e.
Slovak: Čo je GONAL-f
Slovenian: Kaj je zdravilo GONAL-f
Slovak: Vymeňte ihlu na prípravu roztoku za tenkú ihlu.
Slovenian: • Zamenjajte iglo s fino iglo za injiciranje.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa používajú na prípravu injekčného roztoku.
Slovenian: • Zdravilo GONAL-f je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se uporabita za pripravo raztopine za injiciranje.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a ťahaním piestu jemne natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Slovenian: Obrnite vialo navpično navzdol in nežno izvlecite vso raztopino nazaj v injekcijsko brizgo.
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich r-hFSH (folitropín alfa) a urinárny FSH pri ART (viď tabuľka dolu) a pri indukcii ovulácie, bol GONAL-f účinnejší ako urinárny FSH čo sa týka nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so primerjali r-hFSH (folitropin alfa) in urinarni FSH pri ART (glejte preglednico spodaj) ter pri indukciji ovulacije.
Slovak: Na čo sa GONAL-f používa
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo GONAL-f
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 33 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 450IU), to predstavuje podanie 22 mikrogramov (čo zodpovedá 300 IU) v 0,50 ml..
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 33 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 450 i.e), za dajanje 22 mikrogramov (kar ustreza 300 i.e.), v 0,50 ml.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 0,5 ml roztoku 300 IU (22 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená,
Slovenian: • Po rekonstituciji je v 0,75 ml raztopine 450 i.e. (33 mikrogramov) folitropina alfa, kar pomeni,
Slovak: Skontrolujte, či je výsledný roztok číry a bez akýchkoľvek častíc.
Slovenian: • Preverite, ali je nastala raztopina bistra in ne vsebuje delcev.
Slovak: Podajte injekčne toto množstvo pomocou nového pera.
Slovenian: Injicirajte to količino ..........z novim injekcijskim peresnikom
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 2 ml/naplnená injekčná striekačka
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2 ml/napolnjeno injekcijsko brizgo
Slovak: Po injekčnom podaní
Slovenian: Po injiciranju
Slovak: Porucha fertility sa zaznamenala u potkanov vystavených farmakologickým dávkam folitropínu alfa (≥
Slovenian: O okvarah plodnosti so poročali pri podganah, ki so bile izpostavljene farmakološkim odmerkom folitropina alfa (≥ 40 i.e./kg/dan) skozi daljše obdobje, in sicer v obliki zmanjšane plodnosti.
Slovak: Pero obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 450 i.e. folitropina alfa.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 44 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 600IU), to predstavuje podanie 33 mikrogramov (čo zodpovedá 450 IU) v 0,75 ml..
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 44 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 600 i.e), za dajanje 33 mikrogramov (kar ustreza 450 i.e.), v 0,75 ml.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu/0,5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 300 i.e./0,5 ml
Slovak: Úprava GONALU-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramov/0,5 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f 300 i.e./0,5 ml (22 mikrogramov/0,5 ml) je oblikovano tako, da ne dopušča odstranitve vložka.
Slovak: Skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje „0".
Slovenian: Preverite, ali je odčitek na oknu za prikaz odmerka "0".
Slovak: A 1, 5, 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
Slovenian: ŠKATLA Z 1, 5, 10 VIALAMI PRAŠKA IN 1, 5, 10 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI VEHIKLA
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 300 i.e.
Slovak: ŠTÍTOK NA NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE ROZPÚŠŤADLA
Slovenian: VEHIKEL V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI
Slovak: Po prvom otvorení môže byť mimo chladničky uchovávaný maximálne 28 dní (pri alebo do
Slovenian: • Odprto zdravilo lahko zunaj hladilnika (do 25 °C) shranjujete največ 28 dni.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Slovenian: ponovni izbruhi ali poslabšanje astme Bolezni kože in podkožja Pogosti:
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost (prizadene lahko največ 1 od 10 bolnikov).
Slovak: NÁZOV LIEKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramu), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Slovenian: IME ZDRAVILA GONAL-f 75 i.e. (5,5 mikrograma) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 0,75 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje 0,75 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetko rozpúšťadlo.
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in previdno izvlecite ves vehikel.
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
Slovenian: Zdravniki in bolniki se morajo zavedati te možnosti.
Slovak: Skúmal sa tiež ako súčasť techník asistovanej reprodukcie u 470 žien.
Slovenian: Proučevali so ga tudi kot del postopkov asistirane reprodukcije pri 470 ženskah.
Slovak: V prípade niektorých žien môžu vaječníky nadmerne reagovať na stimuláciu.
Slovenian: Pri nekaterih ženskah se lahko jajčniki čezmerno odzovejo na stimulacijo.
Slovak: GONAL-f folitropín alfa
Slovenian: GONAL-f folitropin alfa
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže pacient podávať injekcie sám, resp. mu ich môže podávať partner/-ka, ak sú dostatočne motivovaní, boli zaškolení a majú možnosť obrátiť sa v prípade potreby na odborníka.
Slovenian: Po prvem injiciranju si lahko bolnik sam ali s pomočjo partnerja injicira zdravilo, če sta dovolj motivirana, če sta bila za to ustrezno usposobljena in če imata na voljo strokovno svetovanje.
Slovak: V prípade mužov sa v štúdiách skúmal počet osôb, u ktorých počas prvých 18 mesiacov došlo k tvorbe spermií.
Slovenian: Pri moških je bilo v študijah pomembno število moških, pri katerih je v prvih 18 mesecih zdravljenja začela nastajati sperma.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku GONAL-f (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila GONAL-f (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu injiciranja (bolečina, rdečina, modrice, oteklina ali razdraženost).