FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
German: Quintanrix darf unter keinen Umständen intravasal verabreicht werden.
Bulgarian: При никакви обстоятелства Quintanrix не трябва да се прилага вътресъдово.
German: • wenn bei Ihrem Kind irgendwelche Allergien bekannt sind.
Bulgarian: ако детето Ви има алергии, за които знаете.
German: ♦ selten (weniger als 1 Fall pro 1000, aber mehr als 1 Fall pro 10000 verimpfte Dosen):
Bulgarian: ♦ Редки (при по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000 дози ваксина):
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierungsanleitung
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на употреба Дозировка
German: Das Behältnis mit der DTPw-HBV-Komponente ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln, bis eine homogene trübe, weiße Suspension entsteht, und ist per Augenschein auf etwaige Fremdkörper und/oder Zustandsveränderungen zu untersuchen.
Bulgarian: DTPw-HBV съставката трябва да се разклати добре, за да се получи хомогенна мътна бяла суспенсия, и да се прегледа визуално за чужди частици и/или промени във външния вид.
German: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungary
Bulgarian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Унгария
German: Es liegen nur begrenzte Informationen zur Persistenz der Immunantwort nach der Grundimmunisierung und zur Immunogenität der Auffrischimpfung mit Quintanrix vor.
Bulgarian: Съществува ограничена информация за продължителността на имунния отговор след първична ваксинация с Quintanrix, както и за имуногенността на бустерните дози.
German: Schwangerschaftswoche) (siehe Abschnitt 4.4)
Bulgarian: Апнея при недоносени бебета (≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4) 4.9 Предозиране
German: Quintanrix ist bei Patienten mit Thrombozytopenie oder einer Blutgerinnungsstörung mit Vorsicht zu verabreichen, da es in solchen Fällen nach intramuskulärer Gabe zu Blutungen kommen kann.
Bulgarian: Quintanrix трябва да се прилага с внимание при лица с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването, тъй като при тях може да настъпи кървене след интрамускулно приложение.
German: Ihr Arzt kann Sie informieren, ob Quintanrix mit anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln gegeben werden kann.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, когато Quintanrix трябва да се приложи заедно с друга ваксина или лекарство.
German: Nach einer vollständigen Grundimmunisierung sollte eine Auffrischimpfung vorzugsweise vor Beendigung des 2.
Bulgarian: След завършване на курса на първична ваксинация трябва да се направи бустер, като за предпочитане е това да стане преди края на втората година.
German: Einige Personen jedoch, besonders Kinder, die keine Krankheitsanzeichen aufweisen, können infiziert bleiben.
Bulgarian: Повечето възрастни се възстановяват от заболяването напълно, но някои хора, особено деца, при които може дори да няма симптоми, могат да останат заразени.
German: 2 adsorbiert an Aluminiumphosphat
Bulgarian: 2 адсорбирани върху алуминиев фосфат
German: ≥ 4 I.E.
Bulgarian: ≥ 4 IU
German: 6-10-14-Wochen-Schema N = 97
Bulgarian: Схема с приложение на 6, 10, 14 седмици N = 97
German: 2-4-6-Monate-Schema N = 672
Bulgarian: Схема с приложение на 2, 4, 6 месеци N = 672
German: - Heben Sie diese Packungsbeilage auf, bis die Impfserie Ihres Kindes abgeschlossen ist.
Bulgarian: - Запазете тази листовка, докато Вашето дете приключи пълния курс на ваксинация.
German: Ergebnisse einer Pilotstudie zeigen, dass von 63 Kindern, die nach dem Impfschema 6, 10, 14 Wochen geimpft wurden, >80% Antikörperspiegel gegen Diphterie, Tetanus, HBs und PRP hatten, die als schützend angesehen werden.
Bulgarian: Резултатите от едно пилотно изпитване показват, че > 80% от 63 деца, ваксинирани по схемата 6, 10, 14 седмица, все още са имали протективни нива на антителата срещу дифтерия, тетанус, повърхностния антиген на вируса на хепатит
German: Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.
Bulgarian: Нежеланите ефекти са изброени по-долу.
German: Der Arzt oder die Sprechstundenhilfe wird Ihnen mitteilen, wann Sie für die nachfolgenden Impfungen wiederkommen sollen.
Bulgarian: Ще бъдете уведомени от лекаря или медицинската сестра относно по-нататъшните посещения за следващите дози ваксина.
German: Die arzneilich wirksamen und sonstigen Bestandteile von Quintanrix sind am Anfang der vorliegenden Packungsbeilage aufgezählt.
Bulgarian: Лекарствените и помощните вещества, които се съдържат в Quintanrix, са изброени в началото на тази листовка.
German: 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bulgarian: Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
German: Der Arzt oder die Sprechstundenhilfe wird Quintanrix als Injektion in den Muskel verabreichen.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще инжектират на детето ви Quintanrix в мускула.
German: Eine fiebersenkende (antipyretische) Behandlung sollte entsprechend der lokalen üblichen Behandlungsrichtlinien erfolgen.
Bulgarian: Трябва да се започне лечение с антипиретици според местните насоки за лечение.
German: ≥ 60 I.E.
Bulgarian: ≥ 60 IU
German: Beide Komponenten werden in Glasfläschchen für 1 Impfdosis geliefert und müssen miteinander vermischt werden, bevor Ihr Kind den Impfstoff erhält.
Bulgarian: Двете съставки са в еднодозови стъклени флакони и трябва да се смесят преди ваксината да бъде приложена на детето ви.
German: Es sollten andere Tests durchgeführt werden, um eine Hib-Infektion während dieser Zeit festzustellen.
Bulgarian: Поради тази причина, за потвърждаване на инфекция с Haemophilus influenzae тип b (HIB), през този период, трябва да се проведат други тестове.
German: Fieberkrämpfe in der Anamnese des Impflings sowie Krampfanfälle oder plötzlicher Kindstod (SIDS) in der Familienanamnese stellen keine Kontraindikationen für die Anwendung von Quintanrix dar.
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове и фамилна анамнеза за синдром на внезапна смърт на новороденото (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) не са противопоказания за употребата на Quintanrix.
German: Im Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung (Schwellung) der Atemwege, was starke Schwierigkeiten beim Atmen, in manchen Fällen auch Ersticken verursachen kann.
Bulgarian: Най-общо, дихателните пътища се възпаляват (отичат), което води до силно затруднено дишане и понякога до задушаване.
German: Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf der aufgelöste Impfstoff nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, ваксината Quintanrix в разтворено състояние не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
German: Seltener kann es auch zur Infektion des Blutes, des Herzens, der Lungen, der Knochen und der Gelenke sowie der Gewebe der Augen und des Mundes kommen.
Bulgarian: Порядко бактерията може да засегне и кръвта, сърцето, белите дробове, костите, ставите и тъканите на окото и устата.
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Тиомерсал Натриев хлорид Вода за инжекции
German: Die Bakterien setzen außerdem ein Toxin (Gift) frei, das zu Nervenschäden, Herzproblemen und sogar zum Tod führen kann.
Bulgarian: Дифтерийните бактерии отделят и токсин (отрова), който може да причини нервно увреждане, проблеми със сърцето и дори смърт.
German: • wenn Ihr Kind nach einer früheren Impfung mit Quintanrix oder einem anderen Pertussis (Keuchhusten)-Impfstoff irgendwelche Probleme hatte, insbesondere: ♦ Temperaturerhöhung (über 40 ºC) innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Kollaps („schlapp sein") oder schockähnlicher Zustand innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Anhaltendes Schreien über drei Stunden und länger innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Krampfanfälle mit oder ohne Temperaturerhöhung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung
Bulgarian: детето ви е имало здравословни проблеми след предишно приложение на Quintanrix или друга ваксина срещу коклюш (магарешка кашлица), особено: ♦ Висока температура (повече от 40°С), проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Колапс или подобно на шок състояние в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Непрекъснат плач, продължаващ повече от 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Гърчове/припадъци с или без висока температура, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията
German: Dieses Arzneimittel enthält Thiomersal (eine organische Quecksilberverbindung) als Konservierungsmittel; es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten (s. Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал (органоживачно съединение) като консервант и поради това е възможно развитието на реакции на чувствителност (виж раздел 4.3).
German: Beide Komponenten werden in Glasfläschchen für 2 oder 10 Impfdosen geliefert und müssen miteinander vermischt werden, bevor Ihr Kind den Impfstoff erhält.
Bulgarian: Двете съставки са в стъклени флакони, съдържащи по 2 дози или по 10 дози и трябва да се смесят преди ваксината да се приложи на детето ви.
German: 100 x 2 Dosen (1 ml)
Bulgarian: 100 x 2 дози (1 ml)
German: Möglicherweise tritt bei Ihrem Kind keine Nebenwirkung nach der Impfung auf.
Bulgarian: Възможно е при детето Ви да не се проявят никакви нежелани реакции след ваксинация.
German: Dieses Arzneimittel enthält Thiomersal als Konservierungsmittel und es ist möglich, dass bei Ihrem Kind eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten kann.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и е възможно детето ви да развие алергична реакция.
German: Die Gesamtresponderrate für die Pertussiskomponente des Impfstoffes wurde auf über 99 % angenommen und durch den Nachweis von Antikörpern bei ursprünglich seronegativen Kindern (Titer <15 ELU/ml vor der Impfung) oder durch einen mindestens genauso hohen Titer nach der Impfung wie bei Kindern, die bereits vor der Impfung durch von der Mutter übertragene Antikörper seropositiv waren, bestimmt.
Bulgarian: Приема се, че повече от 99% от децата са изработили имунен отговор към коклюшната съставка на ваксината, което е определено като поява на антитела при първоначално серонегативни лица (т.e. лица с титри < 15 ELU/ml преди ваксинацията) или като титър след ваксинацията най-малко равен на нивата от преди ваксинацията при лица, които са били начално серопозитивни поради предадени от майката антитела.
German: Die erste Impfdosis kann bereits im Alter von 6 Wochen verabreicht werden.
Bulgarian: Първата доза може да се приложи на 6-седмична възраст.
German: Bei Verwendung der Mehrfachdosen sollte bei Entnahme jeder Dosis zu 0,5 ml der rekonstituierten Suspension eine sterile Kanüle und Spritze verwendet werden.
Bulgarian: При използване на многодозов флакон, всяка доза от 0,5 ml от разтворената ваксина трябва да се изтегли със стерилна игла и спринцовка.
German: Der Impfstoff verhindert keine durch andere Viren verursachte Infektionen der Leber , wie z.B. Hepatitis A, Hepatitis C und Hepatitis E.
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други патогени, за които е известно, че засягат черния дроб, като вирусите на хепатит A, хепатит C и хепатит E.
German: 100 x 1 Dosis (0,5 ml)
Bulgarian: 100 x 1 доза (0,5 ml)
German: Sagen Sie Ihrem Arzt:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако:
German: Banale Infekte, wie eine Erkältung, stellen jedoch keine Gegenanzeige dar.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция като настинка не е противопоказание за ваксинация.
German: Obwohl keine Daten zur Immunantwort auf das BacilleCalmette-Guerin (BCG)-Antigen vorliegen, ist keine Interferenz zu erwarten.
Bulgarian: Не се очаква повлияване на имунния отговор към Bacille-Calmette-Guérin (BCG) антигена, въпреки че няма данни за имунния отговор.
German: Andernfalls ist Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
Bulgarian: В противен случай, не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва тази ваксина.
German: Schwerwiegende Komplikationen wie geistiges Zurückbleiben, Gehirnlähmung, Taubheit, Epilepsie oder teilweise Erblindung können die Folge sein.
Bulgarian: Може да се наблюдават няколко типа сериозни усложнения като умствено изоставане, церебрална парализа, глухота, епилепсия или частична слепота.
German: Dies ist ein Mehrdosenbehältnis.
Bulgarian: Това е многодозова опаковка.
German: Sehr häufig: Appetitverlust
Bulgarian: Много чести: загуба на апетит
German: Während der Postmarketing-Surveillance von anderen Impfstoffen mit Hepatitis-B-Komponente wurden als Nebenwirkungen sehr selten Serumkrankheit und Thrombozytopenie berichtet.
Bulgarian: По време на пост-маркетинговото наблюдение на други ваксини срещу хепатит B много рядко са съобщавани заболявания подобни на серумна болест и тромбоцитопения.
German: Gesamt: 0,26 Milligramm Al3+
Bulgarian: 0,26 милиграма Al3+
German: Pertussis kann auch zu Ohrinfektionen, lang andauernde Bronchitis, Lungenentzündung, Anfälle und Hirnschäden bis hin zum Tod führen.
Bulgarian: Коклюшната инфекция може да доведе също до инфекция на ушите, бронхит, който може да продължи дълго, пневмония, припадъци, мозъчни увреждания и дори смърт.
German: • Haemophilus influenzae Typ b (Hib): Eine Hib-Infektion verursacht am häufigsten eine Hirnhautentzündung.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB): инфекцията с Haemophilus influenzae тип b (HIB) най-често води до мозъчно възпаление (оток).
German: Zulassungsinhaber und Hersteller: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и призводител: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
German: Wie bei anderen Impfstoffen ist zu erwarten, dass bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie oder bei Patienten mit Immundefekten möglicherweise keine ausreichende Immunantwort erzielt wird.
Bulgarian: Както и при други ваксини, при пациенти на имуносупресивна терапия или такива с имунен
German: Die Bakterien setzen ein Toxin (Gift) frei, das Muskelsteifigkeit, schmerzhafte Muskelkrämpfe und Anfälle bis hin zum Tod verursachen kann.
Bulgarian: Тетаничните бактерии освобождават токсин (отрова), който може да причини сковаване на мускулите, болезнени мускулни спазми, гърчове и дори смърт.
German: ♦ sehr häufig (mehr als 1 Fall pro 10 verimpfte Dosen):
Bulgarian: Много чести (при повече от 1 на 10 дози ваксина):
German: Selten: Kollaps oder schockähnlicher Zustand (hypotone hyporesponsive Episode), Krampfanfälle Störungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Selten: Bronchitis, Husten
Bulgarian: Редки: колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод), гърчове Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
German: Die immunprophylaktischen Maßnahmen für Hepatitis B sollten bei Kindern, deren Mutter bei der Geburt Hepatitis B-positiv ist, nicht geändert werden.
Bulgarian: Имунопрофилактичните мерки за хепатит B не трябва да се променят при деца, родени от майки-носителки на вируса на хепатит B.
German: Eine erhöhte Neigung zu Blutungen oder zu Blutergüssen (blaue Flecken), verursacht durch einen Abfall der Anzahl der Blutplättchen, wurde sehr selten (weniger als 1 Fall pro 10 000 verabreichte Impfdosen) nach der Impfung mit der Hepatitis-B-Komponente von Quintanrix berichtet.
Bulgarian: Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 дози ваксина) са съобщавани кървене и по-лесно получаване на кръвонасядания от обикновено поради намаляване на броя на кръвните клетки, наречени тромбоцити, при хепатит B съставката на Quintanrix.
German: Die Impfung mit der Hepatitis-B- und Haemophilus influenzae Typ b-Komponente von Quintanrix schützt Ihr Kind nur gegen Infektionen, die durch die Hepatitis-B- und Haemophilus influenzae Typ bErreger verursacht werden.
Bulgarian: Хепатит B и Haemophilus influenzae тип b съставките на Quintanrix могат да предпазят детето ви само от инфекции, причинявани от вируса на хепатит B или от Haemophilus influenzae тип b.
German: • wenn bei Ihrem Kind innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff gegen Pertussis (Keuchhusten) Störungen des Nervensystems (z.B. wiederholte Krampfanfälle, herabgesetzte Bewusstseinslage) aufgetreten sind.
Bulgarian: ако детето Ви е имало симптоми от страна на нервната система (като повтарящи се гърчове, нарушение на съзнанието) в рамките на 7 дни след предишно приложение на ваксина срещу коклюш (магарешка кашлица).
German: Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Entnahme der erforderlichen Impfstoffmenge unter strengen aseptischen Verhältnissen und, zur Vermeidung einer Kontamination des Inhaltes, mit äußerster Vorsicht erfolgen.
Bulgarian: Както при другите ваксини, всяка доза ваксина трябва да се изтегли при строго асептични условия и мерки за предпазване от замърсяване.
German: B-1330 Rixensart, Belgium
Bulgarian: B-1330 Rixensart, Белгия
German: Diphtherietoxoid1
Bulgarian: Дифтериен токсоид1
German: ♦ häufig (weniger als 1 Fall pro 10, aber mehr als 1 Fall pro 100 verimpfte Dosen):
Bulgarian: Чести (при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 дози ваксина):
German: In diesem Fall kann eine separate Hepatitis-BImpfung erforderlich sein, die gemäß offizieller Empfehlungen erfolgen sollte.
Bulgarian: Те може да изискват отделно прилагане на ваксина срещу хепатит B в съответствие с официалните препоръки.
German: Tetanustoxoid1
Bulgarian: Тетаничен токсоид1
German: Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien mit Quintanrix auftraten, sind:
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с Quintanrix са наблюдавани следните нежелани ефекти:
German: Rekombinantes Hepatitis-B-Oberflächenantigen2, 3
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген (р-ДНК) 2, 3
German: Die Seroprotektionsraten für Anti-HBs (≥ 10 mlU/ml), die beim 610- 14-Wochen-Schema beobachtet wurden, waren niedriger als in der Tabelle unten angegeben.
Bulgarian: В (anti-HBs) (≥10 mIU/ml), наблюдавани при схема на прилагане 6, 10, 14 седмица, са били по-ниски, както е посочено в таблицата по-долу, но най-вероятно това не е клинично релевантно поради малкия брой на участниците:
German: Eine allergische Reaktion kann sich durch juckende Hautausschläge, Atemnot oder Anschwellen des Gesichts oder der Zunge äußern.
Bulgarian: Симптомите на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, затруднение в дишането и подуване на лицето или езика
German: • wenn Ihr Kind zu Fieberkrämpfen neigt oder diese in der Familie aufgetreten sind
Bulgarian: детето Ви е предразположено към гърчове, дължащи се на висока температура, или Ви е известно, че в семейството е имало такива случаи.
German: Lesen Sie diese Packungsbeilage aufmerksam durch, bevor Ihr Kind diesen Impfstoff erstmals erhält.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
German: Bekannte Überempfindlichkeitsreaktionen gegen die wirksamen Bestandteile oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG DTPw HBV für Quintanrix i.m.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ DTPw-HBV за Quintanrix i.m.
German: 1 adsorbiert an Aluminiumhydroxid
Bulgarian: 1 адсорбирани върху хидратиран алуминиев фосфат
German: Wie bei anderen Impfstoffen sind Personen mit akuten schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankungen von einer Impfung mit Quintanrix zurückzustellen.
Bulgarian: Както при други ваксини, прилагането на Quintanrix трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остри тежки фебрилни заболявания.
German: Da der Nutzen der Impfung für diese Kinder hoch ist, sollte sie ihnen weder vorenthalten noch verschoben werden.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, то ваксинирането трябва да се направи без отлагане.
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffes entsprechende medizinische Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sein.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за подходящо лечение и наблюдение, в случай на рядка анафилактична реакция вследствие приложението на ваксината.
German: Hepatitis-B-Träger haben das Risiko, schwere Lebererkrankungen wie Leberzirrhose und Leberkrebs zu bekommen.
Bulgarian: Те са подложени на риск от сериозно заболяване на черния дроб като цироза и рак на черния дроб.
German: Zum gleichen Zeitpunkt lag der Anteil an Säuglingen mit Anti-PRPTitern ≥ 0,15 µg/ml bei > 99 %, und der mit Anti-HBs-Titern ≥ 10 mI.U./ml bei 97,3 %.
Bulgarian: По същото време процентът на децата с титри на антителата срещу полирибозилрибитол фосфат (anti-PRP) ≥ 0,15 µg/ ml е бил > 99%, а процентът с титри на антителата срещу повърхностния антиген на вируса на хепатит
German: Wenn diese Reaktionen andauern oder sich verschlimmern, informieren Sie Ihren Arzt.
Bulgarian: Уведомете лекаря, ако тези нежелани реакции продължат или се влошат.
German: Doch kann die erwünschte Immunreaktion bei immunsupprimierten Patienten nach der Impfung ausbleiben.
Bulgarian: При имуносупресирани пациенти е възможно да не бъде постигнат очакваният имунен отговор след ваксинацията.
German: 3-4-5-Monate-Schema N = 107
Bulgarian: Схема с приложение на 3, 4, 5 месеци N = 107
German: 5 - 10 Mikrogramm
Bulgarian: 5-10 микрограма
German: Die zur Rekonstitution verwendete Nadel/Kanüle ist zu entsorgen und vor Verabreichung des Impfstoffes durch eine neue zu ersetzen.
Bulgarian: Иглата, използвана за разтварянето, трябва да се махне и изхвърли, като се замени с втора игла за прилагане на ваксината.
German: Auffrischimpfung (Booster):
Bulgarian: Бустер ваксинация:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Hib für Quintanrix i.m.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ HIB за Quintanrix i.m.
German: Haemophilus influenzae Typ b Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat)2
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b (полирибозилрибитол фосфат) 2
German: Begrenzte Daten zeigen, dass es keine Interferenz mit der Immunantwort von Masern- Mumps-, Röteln- (MMR)- und OPV-Antigenen gibt.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни, според които няма повлияване на отговора към антигените на ваксините срещу морбили-паротит-рубеола (MMR) и на живата полиомиелитна ваксина (OPV).
German: Die während dieser Studien am häufigsten berichteten Reaktionen waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber (axillar ≥ 37,5 °C, rektal ≥ 38 °C) sowie Reizbarkeit, die bei ca. 50% der verabreichten Impfdosen beobachtet wurden.
Bulgarian: При тези изпитвания най-честите реакции, които са се развивали след прилагане на ваксината, са били болка в мястото на инжектиране, повишена температура (аксиларно ≥ 37.5°C; ректално ≥ 38°C) и раздразнителност, които са наблюдавани при приблизително 50% от ваксинираните.
German: Die lyophilisierte Haemophilus influenzae Typ B (Hib)-Komponente ist eine weisses Pulver.
Bulgarian: Лиофилизираната Haemophilus influenzae тип b (HIB) съставка е бял прах.
German: 5 ml Suspension in einem Glasfläschchen (Glas Typ I) für 10 Impfdosen mit Stopfen (aus Butylgummi) als Packungsgröße mit 50 Glasfläschchen mit Pulver und 50 Glasfläschchen mit Suspension.
Bulgarian: 5 ml суспенсия във флакон (стъкло тип I) за 10 дози с гумена запушалка (бутил) в опаковка от 50 флакона прах и 50 флакона суспенсия.
German: Störungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig: Appetitverlust
Bulgarian: Много чести: загуба на апетит Редки: повръщане
German: Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie mit drei Impfungen abschließt.
Bulgarian: На детето Ви трябва да бъде направен пълният ваксинационен курс, състоящ се от три инжекции.
German: Gelegentlich: Induration
Bulgarian: Нечести: индурация
German: Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktoider Reaktionen und Urtikaria, wurden sehr selten nach Impfung mit Impfstoffen, die eine DTP-, Hepatitis-B- und Hib-Komponente enthalten, gemeldet.
Bulgarian: Алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и уртикария, са съобщавани много рядко след прилагане на ваксини срещу дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит B и след съдържащи Haemophilus influenzae тип b (HIB) ваксини.
German: 0,5 ml Suspension in einem Glasfläschchen (Glas Typ I) für 1 Impfdosis mit Stopfen (aus Butylgummi) in folgenden Packungsgrößen:
Bulgarian: 0,5 ml суспенсия във флакон (стъкло тип I) за 1 доза с гумена запушалка (бутил) със следните количества в опаковка: