FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doze lenalidomida i deksametazona prilagođavale su se u skladu s proizvođačevim informacijama o lijeku.
Bulgarian: Корекции на дозата за леналидомид и дексаметазон се извършват съгласно кратката характеристика на продукта, предоставена от производителя.
Croatian: Janssen Biologics B.V.
Bulgarian: Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
Croatian: Ukoliko se pojavi anafilaktička ili po život opasna reakcija na infuziju (4. stupnja), odmah je potrebno započeti s prikladnom reanimacijom za hitne slučajeve te se liječenje lijekom DARZALEX mora odmah trajno obustaviti (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Bulgarian: Ако настъпи анафилактична реакция или животозастрашаваща (степен 4) реакция, свързана синфузията, незабавно трябва да се започне подходяща спешна реанимация.
Croatian: Demografske karakteristike i karakteristike bolesti na početku bile su slične između dvije liječene skupine.
Bulgarian: Изходните демографски данни и характеристики на заболяването са подобни между двете групи на лечение.
Croatian: I prema ISS klasifikaciji, njih 45% imalo je stadij II, a njih 15% stadij III.
Bulgarian: Четиридесет процента имат заболяване в стадий I по Международната система за стадиране (International Staging System, ISS), 45% имат стадий II по ISS и 15% имат стадий III по ISS.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja daratumumaba u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания на даратумумаб при пациенти с бъбречно увреждане.
Croatian: Omjer izgleda > 1 ukazuje na prednost za D-VMP. p-vrijednost iz Fisherovog egzaktnog testa.
Bulgarian: p-стойност от точния тест на Fisher.
Croatian: Ispitivanje MMY3008 pokazalo je poboljšanje preživljenja bez progresije bolesti (PFS) u DRd skupini u usporedbi s Rd skupinom; medijan PFS-a nije dosegnut u DRd skupini, dok je u Rd skupini bio 31,9 mjeseci (omjer hazarda [HR]=0,56; 95% CI: 0,43; 0,73; p<0,0001), što predstavlja 44%-tno smanjenje rizika progresije bolesti ili smrti u bolesnika liječenih DRd-om.
Bulgarian: Проучване MMY3008 показва подобрение на преживяемостта без прогресия (PFS) в рамото на DRd в сравнение с рамото на Rd; медианата на PFS не е достигната в рамото на DRd и е 31,9 месеца в рамото на Rd (коефициент на риск [HR]=0,56; 95% CI: 0,43, 0,73; p<0,0001), което представлява 44% намаление на риска от прогресия на заболяването или смърт при пациентите, лекувани с DRd.
Croatian: • lijekove koji pomažu održati dišne putove u plućima otvorenima (bronhodilatatore)
Bulgarian: лекарства за разширяване на бронхиалните пътища на белите дробове
Croatian: Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o.
Bulgarian: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД
Croatian: Kombinirano liječenje s lenalidomidom i deksametazonom u bolesnika kod kojih nije prikladna autologna transplantacija matičnih stanica:
Bulgarian: Комбинирано лечение с леналидомид и дексаметазон при пациенти, които не са подходящи за автоложна трансплантация на стволови клетки:
Croatian: Tablica 2: Raspored primjene lijeka DARZALEX u kombinaciji s bortezomibom, melfalanom i prednizonom ([VMP]; režim doziranja 6-tjednog ciklusa)
Bulgarian: Схема на прилагане на DARZALEX в комбинация с бортезомиб, мелфалан и преднизон ([VMP]; 6-седмичен цикъл на лечение)
Croatian: Jedna bočica s 5 ml koncentrata sadrži 100 mg daratumumaba.
Bulgarian: Всеки флакон с концентрат 5 ml съдържа 100 mg даратумумаб.
Croatian: Vrlo dobar djelomičan odgovor (VGPR) [n(%)]
Bulgarian: Много добър частичен отговор (VGPR)
Croatian: Korištena je Mantel-Haenszelova procjena običnog omjera izgleda za stratificirane tablice.
Bulgarian: Използвано е изчисление по Mantel-Haenszel на общото съотношение на шансовете за стратифицирани таблици.
Croatian: Tablica 3: Raspored primjene lijeka DARZALEX u kombinaciji s bortezomibom, talidomidom i deksametazonom ([VTd]; režim doziranja 4-tjednog ciklusa) Faza liječenja
Bulgarian: Схема на прилагане на DARZALEX в комбинация с бортезомиб, талидомид и дексаметазон ([VTd]; 4- седмичен цикъл на лечение)
Croatian: Na kraju razdoblja primjene doze od 16 mg/kg jedanput na tjedan prema preporučenom rasporedu za monoterapiju, srednja vrijednost (SD) Cmax u serumu iznosila je 915 (410,3) µg/ml, što je približno 2,9 puta više od vrijednosti zabilježene nakon prve infuzije.
Bulgarian: Сmах е 915 (410,3) микрограма/ml, приблизително 2,9 пъти по-висока, отколкото след първата инфузия.
Croatian: Transfuzije krvi
Bulgarian: Кръвопреливане
Croatian: Zbrinjavanje reakcija na infuziju
Bulgarian: Овладяване на реакции, свързани с инфузията
Croatian: Ukupni odgovor (sCR+CR+VGPR+PR) n(%) 261 (92,9) p-vrijednost Striktan potpuni odgovor (sCR) Potpuni odgovor (CR) Vrlo dobar djelomični odgovor (VGPR) Djelomičan odgovor (PR) Medijan vremena do odgovora [mjeseci (95% CI)] Medijan trajanja odgovora [mjeseci (95% CI)]
Bulgarian: Много добър частичен отговор (VGPR) Частичен отговор (PR) Медиана на времето до отговор [месеци (95% CI)] 1,0 (1,0, 1,1) Медиана на продължителността на отговора [месеци (95% CI)]
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Bulgarian: Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Croatian: Tijekom trajanja infuzije sve je bolesnike potrebno nadzirati na pojavu reakcija na infuziju.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се проследяват по време на инфузията за IRRs.
Croatian: • zimica
Bulgarian: • хриптене.
Croatian: KUTIJA ZA PAKIRANJE ZA POČETAK
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението:
Croatian: Bortezomib je bio primijenjen supkutanom injekcijom ili intravenskom infuzijom u dozi od 1,3 mg/m2 površine tijela dva puta tjedno tijekom dva tjedna (1., 4., 8. i 11. dan) u ponovljenim 21-dnevnim (3-tjednim) ciklusima liječenja, tijekom ukupno 8 ciklusa.
Bulgarian: инфузия в доза 1,3 mg/m2 телесна повърхност два пъти седмично в продължение на две седмици (Дни 1, 4, 8 и 11) от повтарящите се 21-дневни (3седмични) цикли на лечение за общо 8 цикъла.
Croatian: • nelagoda u prsnom košu
Bulgarian: дискомфорт в гърдите
Croatian: Tablica 4: Raspored primjene lijeka DARZALEX kod kombinacije s bortezomibom (režim doziranja 3-tjednog ciklusa)
Bulgarian: Схема на прилагане на DARZALEX в комбинация с бортезомиб (3-седмичен цикъл на лечение)
Croatian: 1-3 sata prije svake infuzije lijeka DARZALEX, svim se bolesnicima moraju primijeniti lijekovi za smanjenje rizika od reakcija na infuziju, kako slijedi:
Bulgarian: Премедикация трябва да се прилага за намаляване на риска от IRRs на всички пациенти 13 часа преди всяка инфузия на DARZALEX, както следва:
Croatian: Radi smanjenja rizika odgođenih reakcija na infuziju, bolesnicima se moraju dati lijekovi koji se primjenjuju nakon infuzije sukladno uputama u nastavku:
Bulgarian: Постмедикация трябва да се прилага за намаляване на риска от забавени реакции към инфузията, както следва:
Croatian: Svaki tjedan (ukupno 8 doza)
Bulgarian: веднъж седмично (общо 8 дози)
Croatian: Jedna bočica s 20 ml koncentrata sadrži 400 mg daratumumaba.
Bulgarian: Всеки флакон с концентрат 20 ml съдържа 400 mg даратумумаб.
Croatian: Često gripa reaktivacija virusa hepatitisa B
Bulgarian: Реактивиране на вируса на Хепатит
Croatian: Koristi se Hi-kvadrat procjena običnog omjera izgleda (common odds ratio, OR).
Bulgarian: Използвана е хи-квадрат оценка на общото съотношение на шансовете.
Croatian: International Myeloma Working Group) kriterijima.
Bulgarian: Ефикасността е оценена чрез преживяемостта без прогресия (PFS) въз основа на критериите на Международната работна група по миелом (International Myeloma Working Group, IMWG).
Croatian: Broj (EU) Odobrenja Ime
Bulgarian: № на ЕС
Croatian: Dasselta 5 mg Filmom obložena tableta Primjena kroz usta bočica (HDPE)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Croatian: Datum otvaranja:___________
Bulgarian: Дата на отваряне:____________
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika za tablete: 3 mjeseca.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката за таблетки: 3 месеца.
Croatian: Tableta se može uzeti s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна.
Croatian: Dasselta s hranom, pićem i alkoholom Dasselta se može uzeti uz ili bez obroka.
Bulgarian: Dasselta с храна, напитки и алкохол Dasselta може да се приема със или без храна.
Croatian: Uzimajte Dasseltu samo na način kako Vam je propisano.
Bulgarian: Приемайте Dasselta само така, както Ви е предписан.
Croatian: 7 filmom obloženih tableta: EU/1/11/739/001 10 filmom obloženih tableta: EU/1/11/739/002 20 filmom obloženih tableta: EU/1/11/739/003 30 filmom obloženih tableta: EU/1/11/739/004 50 filmom obloženih tableta: EU/1/11/739/005 90 filmom obloženih tableta: EU/1/11/739/006 100 filmom obloženih tableta: EU/1/11/739/007 250 filmom obloženih tableta: EU/1/11/739/008
Bulgarian: 7 филмирани таблетки: EU/1/11/739/001 10 филмирани таблетки: EU/1/11/739/002 20 филмирани таблетки: EU/1/11/739/003 30 филмирани таблетки: EU/1/11/739/004 50 филмирани таблетки: EU/1/11/739/005 90 филмирани таблетки: EU/1/11/739/006 100 филмирани таблетки: EU/1/11/739/007 250 филмирани таблетки: EU/1/11/739/008
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Dasselta i drugih lijekova.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Dasselta и други лекарства.
Croatian: Drugi lijekovi i Dasselta
Bulgarian: Други лекарства и Dasselta
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, nije preporučljivo uzimati Dasseltu.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Dasselta.
Croatian: U slučaju predoziranja, primijenite standardne mjere za uklanjanje neresorbirane djelatne tvari.
Bulgarian: В случай на предозиране обмислете стандартни мерки за отстраняване на нерезорбираното активно вещество.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na loratadin.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към лоратадин.
Croatian: Desloratadin je učinkovito kontrolirao simptome tijekom 24 sata.
Bulgarian: Деслоратадин ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Croatian: Blister (OPA/Al/PVC//Al): 7, 10, 20, 30, 50, 90 i 100 filmom obloženih tableta, u kutiji.
Bulgarian: Блистер (OPA/Al/PVC//Al): 7, 10, 20, 30, 50, 90 и 100 филмирани таблетки, в кутия.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Dasselta 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Dasselta 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Croatian: Nemojte uzimati Dasseltu - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Bulgarian: Не приемайте Dasselta - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Croatian: Što je Dasselta i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Dasselta и за какво се използва
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Dasseltu treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Dasselta трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antihistaminici za sustavnu primjenu, ATK oznaka: R06AX27
Bulgarian: Други антихистамини за системна употреба, ATC код: R06AX27
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja desloratadinom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с деслоратадин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Croatian: Dasselta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Bulgarian: Dasselta е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjenom desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при юноши от 12 до 17 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Dasseltu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Dasselta
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Dasseltu.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Dasselta.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave kod primjene lijeka, a koje su češće u odnosu na placebo, bile su umor (1,2%), suha usta (0,8%) i glavobolja (0,6%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, докладвани в повече, в сравнение с плацебо са: отпадналост (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската Агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Česte (sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - umor - suha usta - glavobolja
Bulgarian: Чести: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 души - умора - сухота в устата - главоболие
Croatian: Maksimalna koncentracija desloratadina bila je oko 3 puta veća od uobičajene nakon približno 7 sati od primjene, s poluvijekom u terminalnoj fazi od oko 89 sati.
Bulgarian: Максималната концентрация на деслоратадин е била около 3 пъти по-висока приблизително на седмия час, при полуживот на терминалната фаза приблизително 89 часа.
Croatian: Djelotvornost tableta desloratadina još nije jasno dokazana u ispitivanjima na adolescentnim bolesnicima u dobi od 12 do 17 godina.
Bulgarian: Ефикасността на деслоратадин таблетки не е демонстрирана категорично в клинични изпитвания с пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti svoju dozu lijeka na vrijeme, uzmite ju što je prije moguće, a zatim nastavite lijek uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си Dasselta навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Croatian: Dasselta je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1), - urtikarijom (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Dasselta е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1), - уртикария (вж. точка 5.1).
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji lijeka nakon primjene desloratadina jednom dnevno (5 mg do 20 mg) tijekom 14 dana.
Bulgarian: Няма данни за клинично значимо кумулиране на лекарството при еднократен дневен прием на деслоратадин (5 mg до 20 mg) в продължение на 14 дни.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Dasselta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Dasseltu Kako uzimati Dasseltu
Bulgarian: Какво представлява Dasselta и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Dasselta
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. kolovoza 2016.
Bulgarian: 16 август 2016
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветствайте се с лекаря си, преди да приемете това лекарство.
Croatian: Kod slučajnog predoziranja ne biste trebali imati ozbiljnijih nuspojava.
Bulgarian: При случайно предозиране не се очакват сериозни нежелани реакции.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu desloratadina tijekom trudnoće.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на деслоратадин по време на бременност.
Croatian: Kako Dasselta izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Dasselta и какво съдържа опаковката
Croatian: Zabilježeno je smanjenje svrbeža za više od 50% u 55% bolesnika liječenih desloratadinom, u usporedbi s 19% bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: Облекчаване на сърбежа с над 50% е наблюдавано при 55% от пациентите, лекувани с деслоратадин, в сравнение с 19% от пациентите, получили плацебо.
Croatian: Dasselta ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na grinje) u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina.
Bulgarian: Dasselta облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Croatian: Dasselta je dostupna u kutijama od 7, 10, 20, 30, 50, 90 i 100 filmom obloženih tableta u blisterima te u spremniku za tablete koji sadrži 250 film obloženih tableta.
Bulgarian: Dasselta се предлага в картонени кутии по 7, 10, 20, 30, 50, 90 и 100 филмирани таблетки в блистери и в опаковка за таблетки по 250 филмирани таблетки.
Croatian: U dva placebom kontrolirana ispitivanja u trajanju od šest tjedana u bolesnika s kroničnom idiopatskom urtikarijom, desloratadin je učinkovito ublažavao svrbež i smanjivao veličinu i broj koprivnjača do kraja prvog intervala doziranja.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария деслоратадин е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Croatian: Pomoćna tvar: laktoza hidrat.
Bulgarian: Помощни вещества: лактоза монохидрат.
Croatian: Dasselta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Bulgarian: Dasselta се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. studenog 2011.
Bulgarian: 28 ноември 2011
Croatian: Desloratadin je bio učinkovit u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Bulgarian: Деслоратадин ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Croatian: Liječenje desloratadinom također je značajno smanjilo utjecaj na spavanje i dnevne aktivnosti, što se mjerilo skalom od četiri stupnja za procjenu tih varijabli.
Bulgarian: Лечението с деслоратадин е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Croatian: Trajanje liječenja urtikarije razlikuje se od bolesnika do bolesnika, stoga trebate slijediti upute svog liječnika.
Bulgarian: При различните пациенти с уртикария може да се налага различна продължителност на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на Вашия лекаря.
Croatian: Stupanj nakupljanja desloratadina bio je u skladu s njegovim poluvijekom (približno 27 sati) i s učestalosti doziranja jednom dnevno.
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадин е в зависимост от неговия полуживот (27 часа) и еднократния дневен прием.
Croatian: Kao i kod drugih ispitivanja antihistaminika kod kronične idiopatske urtikarije, manji broj pacijenata, u kojih je utvrđeno da ne reagiraju na antihistaminike, bio je isključen iz ispitivanja.
Bulgarian: Както и при други изпитвания на антихистамини за хронична идиопатична уртикария, малък брой от пациентите, идентифицирани като неотговарящи на антихистамини, са били изключвани.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dasseltu
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Dasselta
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Dasseltu: - ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Dasselta:
Croatian: 250 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 250 филмирани таблетки
Croatian: Dasselta sadrži laktozu
Bulgarian: Dasselta съдържа лактоза
Croatian: Što je Dasselta Dasselta sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Bulgarian: Какво представлява Dasselta Dasselta съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Croatian: Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka - usporen rad srca - promjene u načinu otkucaja srca - neuobičajeno ponašanje - agresija.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата - забавен сърдечен ритъм - промяна в сърдечния ритъм - необичайно поведение - агресия
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s loratadinom, sljedeće nuspojave bile su prijavljene kao:
Bulgarian: При клинични проучвания с деслоратадин следните нежелани реакции са съобщавани като:
Croatian: Profil štetnih događaja povezanih s predoziranjem, primijećenih nakon stavljanja lijeka u promet, bio je sličan onom primijećenom pri primjeni terapijskih doza, ali opseg učinaka može biti veći.
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития свързани с предозиране, наблюдаван по време на постмаркетингова употреба е подобен на този, наблюдаван при терапевтични дози, като степента на въздействие може да бъде по-висока.
Croatian: Kako djeluje Dasselta
Bulgarian: Как действа Dasselta
Croatian: Potreban je oprez kada se Dasselta uzima s alkoholom.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Dasselta и алкохол.
Croatian: Dasselta sadrži laktozu.
Bulgarian: Dasselta съдържа лактоза.
Croatian: za spremnik za tablete:
Bulgarian: Опаковка за таблетки:
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina dnevno tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане, при което деслоратадин е прилаган в доза до 20 mg дневно в продължение на 14 дни, не са установени статистически или клинично значими ефекти от страна на сърдечно-съдовата система.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg dnevno, kod primjene desloratadina zabilježene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания на голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка от 5 mg дневно, е съобщено за нежелани реакции от деслоратадин с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
Croatian: U bolesnika s alergijskim rinitisom, desloratadin je bio učinkovit u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Bulgarian: При пациенти с алергичен ринит деслоратадин е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, a uzima se s vodom, uz obrok ili natašte.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно с вода, със или без храна.
Croatian: Što Dasselta sadrži - Djelatna tvar je desloratadin.
Bulgarian: Какво съдържа Dasselta - Активното вещество е деслоратадин (desloratadine).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih osoba nuspojave su bile slične s onima kod uzimanja tablete placeba.
Bulgarian: При клинични проучвания при възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо.
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 10 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta za spremnik za tablete: 250 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки