FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti, karcinogenosti ali toksičnosti za reprodukcijo in razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Slovenian: 1. dnevom študije) je pokazala pomembno zmanjšanje števila napadov pankreatitisa pri bolnikih, zdravljenih z volanesorsenom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom (p = 0,0242).
Icelandic: Greining á sjúklingum með sögu um endurkomu brisbólgu (≥2 tilvik á síðustu 5 árum fyrir rannsóknar dag 1) sýndi verulega minnkun á brisbólguköstum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með volanesorseni miðað við sjúklinga sem fengu lyfleysu (p=0,0242).
Slovenian: Prikazana je odstotna sprememba povprečja najmanjših kvadratov od začetne vrednosti za trigliceride na tešče.
Icelandic: Meðalprósentubreyting minnstu kvaðrata miðað við upphafsgildi fastandi þríglýseríða samkvæmt niðurstöðum.
Slovenian: Ledvična toksičnost je bila ugotovljena po dajanju volanesorsena in drugih protismiselnih oligonukleotidov, ki se dajejo subkutano ali intravensko.
Icelandic: Eiturverkun á nýru hefur komið fram eftir gjöf volanesorsens og annarra tjáningarhindra (antisense oligonucleotide) undir húð eða í bláæð.
Slovenian: Za določitev, ali morate nadaljevati zdravljenje z zdravilom Waylivra ali ne, bo morda potreben posvet z zdravnikom, specializiranim za bolezni krvi.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að leita til sérfræðings í blóðsjúkdómum til þess ákveða hvort þú eigir að halda meðferð með Waylivra.
Slovenian: Izpuščaj (3; 3 %)
Icelandic: Mar (3, 3%)
Slovenian: Izogibati se je treba injiciranju v predel pasu in druga mesta, kjer se lahko pojavi pritisk ali drgnjenje oblačil.
Icelandic: Forðast á að gefa inndælingu í kringum mitti eða þar sem þrýstingur eða núningur getur orðið vegna fatnaðar.
Slovenian: Če imate kakršne koli znake nizkega števila trombocitov v krvi, kakršni so neobičajna ali dolgotrajna krvavitev, rdeče lise na koži (imenovane petehije), nepojasnjene podplutbe, krvavitve, ki se ne ustavijo, ali krvavitve iz nosu ali če se pri vas pojavi tog vrat ali hud glavobol, morate takoj obiskati zdravnika.
Icelandic: Þú skalt tafarlaust leita til læknisins ef eitthvað bendir til að gildi blóðflagna sé lágt t.d. óvenjuleg eða langvarandi blæðing, rauðir blettir á húðinni (kallað depilblæðingar), óútskýrt mar, blæðing sem stöðvast ekki eða blóðnasir, eða þú finnur fyrir stífleika í hálsi eða færð verulegan höfuðverk.
Slovenian: Bolniki z manjšo telesno maso
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
Slovenian: Med volanesorsenom in substrati, induktorji ali zaviralci citokromov P450 (CYP) ali prenašalci zdravil ni pričakovati klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir lyfjahvarfa milliverkunum sem skipta máli klínískt milli volanesorsens og hvarfefna, virkja eða hemla cytokróm P450 (CYP) ensíma og lyfjaflutningspróteina.
Slovenian: Pri ravni trombocitov < 75 x 109/l je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z antitrombotiki/NSAID/antikoagulansi, pri ravni trombocitov < 50 x 109/l pa je treba zdravljenje s temi zdravili ukiniti (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Íhuga á að hætta meðferð með blóðflöguhemjandi lyfjum/NSAID/segavarnarlyfjum þegar gildi blóðflagna er <75 x 109/l og hætta verður meðferð með þessum lyfjum þegar gildi blóðflagna er <50 x 109/l (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Napolnjena brizga z zdravilom Waylivra
Icelandic: Áfyllt sprauta með Waylivra
Slovenian: Vsebnik za ostre predmete
Icelandic: Ílát fyrir oddhvassa hluti
Slovenian: (lažji od 70 kg) so lahko med zdravljenjem s tem zdravilom bolj nagnjeni k trombocitopeniji.
Icelandic: Meiri tilhneiging getur verið til blóðflagnafæðar hjá sjúklingar með lægri líkamsþyngd (undir 70 kg) meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Slovenian: V tem šesttedenskem obdobju se lahko hrani ohlajeno ali pri sobni temperaturi (do
Icelandic: Á þessum 6 vikum má geyma það eftir þörfum í kæli eða við stofuhita (allt að 30 °C).
Slovenian: V učinku zdravljenja ni bilo pomembnih razlik med stratifikacijskimi dejavniki prisotnosti ali odsotnosti sočasnega jemanja omega-3-maščobnih kislin ali fibratov.
Icelandic: Enginn verulegur munur var á meðferðaráhrifum m.t.t. lagsskiptu þáttanna, hvort sem omega-3 fitusýrur eða fíbröt væri hvort tveggja til staðar eða ekki.
Slovenian: Iglo odstranite iz mesta injiciranja tako, da jo izvlečete pod enakim kotom, kot je bila vstavljena (slika M).
Icelandic: Takið nálina úr stungustaðnum með því að draga hana út með sama halla og þegar henni var stungið inn (mynd M).
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo tega zdravila vsebuje odmerek 285 mg v 1,5 ml raztopine.
Icelandic: Hver einnota áfyllt sprauta gefur skammt sem er 285 mg í 1,5 ml.
Slovenian: - Hitra ali čezmerna podplutba ali podplutba brez očitnega vzroka.
Icelandic: - Mar kemur auðveldlega fram eða er óhóflega mikið, eða að tilefnislausu
Slovenian: Waylivra 285 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Icelandic: Waylivra 285 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Slovenian: • med uporabo stoji pokonci in je stabilna;
Icelandic: sem er upprétt og stöðugt
Slovenian: V skupini bolnikov, zdravljenih s placebom, so imeli od štirih bolnikov, ki so imeli 17 napadov pankreatitisa v predhodnih petih letih, trije bolniki v 52-tedenskem obdobju zdravljenja štiri napade pankreatitisa.
Icelandic: 17 staðfest brisbólguköst á undangengnum 5 árum fengu 3 sjúklingar 4 brisbólguköst meðan á 52 vikna meðferðartímabilinu stóð.
Slovenian: Dnevno a Za priporočila o uporabi antitrombotikov/NSAID/antikoagulansov glejte poglavje 4.4. b Za ponovno oceno koristi/tveganja za morebitno nadaljnje zdravljenje z volanosorsenom se je treba posvetovati s hematologom.
Icelandic: Daglega a Sjá kafla 4.4 fyrir ráðleggingar um notkun blóðflöguhemjandi lyfja/NSAID/segavarnarlyfja.
Slovenian: odpornim proti prebodu, da iz nje ne morejo izpasti ostri predmeti;
Icelandic: hægt er að loka með þéttu loki sem þolir oddhvassa hluti þannig að þeir stingist ekki út
Slovenian: −Slika K
Icelandic: Mynd K
Slovenian: Če je raztopina motna ali vsebuje delce, tega zdravila ne uporabljajte; biti mora bistra in brezbarvna do rahlo rumena.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið ef lausnin er skýjuð eða inniheldur agnir, hún á að vera tær og litlaus eða aðeins gulleit.
Slovenian: V tem času je to zdravilo mogoče hraniti bodisi pri sobni temperaturi bodisi v hladilniku, kakor je treba.
Icelandic: Á þessu tímabili má geyma lyfið við stofuhita eða setja það aftur í kæli eftir þörfum.
Slovenian: Injiciranje 6.
Icelandic: Tafla 6:
Slovenian: Zdravilo Waylivra skupaj z nadzorovano prehrano z nizko vsebnostjo maščob pomaga zniževati ravni trigliceridov v krvi.
Icelandic: Ásamt fitusnauðu mataræði undir eftirliti stuðlar Waylivra að því að draga úr magni þríglýseríða í blóði.
Slovenian: Način, kako je treba zavreči uporabljene igle in brizge, je lahko predpisan s posebnimi lokalnimi zakoni.
Icelandic: Hugsanlega gilda staðbundin lög um það hvernig eigi að farga notuðum nálum og sprautum.
Slovenian: Ne-HDL-C
Icelandic: Non-HDL-C ApoC-III
Slovenian: - Vročinski izpuščaj, povečano znojenje, nočno znojenje, mrzlica, občutek vročine, bolečina, gripi podobna bolezen ali splošen občutek slabega počutja.
Icelandic: - Hár blóðþrýstingur - Hitakóf, aukin svitamyndun, nætursviti, hrollur, hitatilfinning, verkir, flensulík einkenni eða almenn vanlíðunartilfinning
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja naj bi bili omejeni na konstitucionalne simptome in reakcije na mestu injiciranja.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að einkenni ofskömmtunar takmarkist við almenn einkenni og viðbrögð á stungustað.
Slovenian: (izhodišče v nezaslepljeni študijia, n = 51)
Icelandic: Þeir sem hafa ekki fengið meðferð áður (upphafsgildi opinnar rannsóknara, N=51)
Slovenian: Ledvična toksičnost
Icelandic: Eiturverkun á lifur
Slovenian: Ob pozitivni oceni je treba ledvično funkcijo oceniti z dodatnimi preiskavami, vključno z določitvijo ravni serumskega kreatinina in 24-urnim zbiranjem urina za kvantitativno določitev proteinurije in oceno očistka kreatinina.
Icelandic: Við jákvæða svörun á að gera víðtækara mat á nýrnastarfsemi m.a. á að meta kreatínín í sermi og safna þvagi í 24 klst.
Slovenian: Nespečnost (1; 1 %)
Icelandic: Svefnleysi (1, 1%)
Slovenian: Pripravite se za injiciranje
Icelandic: 6. Undirbúið stungustað
Slovenian: Ob alternativni shemi odmerjanja 285 mg volanesorsena enkrat na vsaka dva tedna je dosežen Cmin približno 58,0 ng/ml, Cmaks in AUC pa sta podobna kot pri shemi odmerjanja enkrat na teden.
Icelandic: 58,0 ng/ml með svipuðum Cmax og AUC gildum og við gjöf einu sinni í viku.
Slovenian: Kaj pomeni črn trikotnik?
Icelandic: Hvað þýðir svarti þríhyrningurinn?
Slovenian: Kako poročati o stranskih učinkih
Icelandic: Hvernig á að tilkynna aukaverkanir
Slovenian: Za več informacij obiščite spletno stran www.ema.europa.eu
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna á www.ema.europa.eu
Slovenian: www.jazmp.si
Icelandic: www.lyfjastofnun.is
Slovenian: O stranskih učinkih lahko poročate svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri.
Icelandic: Tilkynna má aukaverkanir til læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
Slovenian: Zakaj se zdravila spremljajo po tem, ko so odobrena za uporabo?
Icelandic: Hvers vegna þarf eftirlit með lyfjum eftir að þau eru sett á markað?
Slovenian: To ne pomeni, da zdravilo ni varno.
Icelandic: Þetta þýðir ekki að öryggi þessara lyfja sé minna en annarra.
Slovenian: Med primere zdravil, za katere se zahteva dodatno spremljanje, spadajo nova zdravila, odobrena od začetka leta 2011, in zdravila, za katera regulativni organi zahtevajo izvedbo več študij, npr. o dolgotrajni uporabi ali redkih neželenih učinkih, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih.
Icelandic: Lyf sem eru undir sérstöku eftirliti, merkt svarta þríhyrningnum, eru ný lyf (ný lyfjaefni og nýjar samsetningar), sem markaðssett hafa verið frá ársbyrjun 2011, og lyf sem lyfjastofnanir krefjast frekari rannsókna á, svo sem á langtímanotkun og sjaldgæfum aukaverkunum sem komu fram í klínískum lyfjarannsóknum.
Slovenian: V klinična preskušanja je običajno vključeno omejeno število bolnikov za določeno časovno obdobje v nadzorovanih pogojih.
Icelandic: Klínískar lyfjarannsóknir eru gerðar á tiltölulega fáum sjúklingum í takmarkaðan tíma undir ströngu eftirliti.
Slovenian: S tem se zagotovi dostop bolnikov do potrebnih zdravljenj, ne da bi bili izpostavljeni nesprejemljivim stranskim učinkom.
Icelandic: Þetta eykur líkur á að sjúklingar geti fengið þá meðferð sem þeir þurfa á að halda, og minnkar líkur á óviðunandi aukaverkunum.
Slovenian: Razlog za to je običajno, da je o teh zdravilih manj razpoložljivih podatkov kot o drugih, na primer, ker je zdravilo novo na trgu.
Icelandic: Þetta er m.a. vegna þess að minni upplýsingar eru til um þessi lyf en önnur lyf eða vegna þess að þau eru ný á markaði.
Slovenian: Poročati morate o vseh domnevnih stranskih učinkih zdravila, ki ga jemljete, zlasti kadar je zdravilo označeno s črnim trikotnikom.
Icelandic: Tilkynna á grun um aukaverkun af völdum lyfja, sérstaklega þeirra sem auðkennd eru með svarta þríhyrningnum.
Slovenian: Tržijo se lahko samo zdravila, katerih koristi so dokazano večje od z njimi povezanih tveganj.
Icelandic: Markaðsleyfi er aðeins gefið út fyrir lyf þegar sýnt hefur verið fram á að ávinningur við notkun þess sé meiri en áhættan þegar það er notað rétt.
Slovenian: Zato je bistvenega pomena, da se varnost vseh zdravil na trgu nadalje spremlja.
Icelandic: Það er því mjög mikilvægt að fylgjast með öryggi allra lyfja sem eru á markaði, sérstaklega þeirra sem hafa verið skamman tíma á markaði.
Slovenian: Evropska unija (EU) je uvedla nov način označevanja zdravil, ki se posebej pozorno spremljajo.
Icelandic: Evrópusambandið (ESB) hefur tekið í notkun nýja auðkenningu lyfja sem eru undir sérstöku eftirliti og gildir fyrir Evrópska efnahagssvæðið (EES).
Slovenian: Evropski regulativni organi odobrijo zdravila za promet, potem ko ocenijo rezultate laboratorijskih preiskav in kliničnih preskušanj.
Icelandic: Evrópskar lyfjastofnanir gefa út markaðsleyfi lyfja á grundvelli klínískra lyfjarannsókna.
Slovenian: Vendar pa se tista, označena s črnim trikotnikom, spremljajo natančneje kot druga.
Icelandic: Fylgst er nánar með lyfjum sem auðkennd eru með svarta þríhyrningnum en öðrum.
Slovenian: V resničnem življenju bo zdravilo uporabljala večja in bolj raznolika skupina bolnikov.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfs er sjúklingahópurinn sem fær lyfið stærri og fjölbreyttari og áður óþekktar aukaverkanir gera vart við sig.
Slovenian: Ta zdravila imajo v navodilu za uporabo črn navzdol obrnjen trikotnik in kratek stavek z naslednjim opisom:
Icelandic: Fylgiseðlar og samantektir á eiginleikum lyfja (SmPC) sem falla undir þetta sérstaka eftirlit verða auðkenndir með svörtum þríhyrningi ásamt áletruninni:
Slovenian: S poročanjem o stranskih učinkih organom za regulacijo zdravil pomagate pri oceni, ali so koristi zdravila še naprej večje od z njim povezanih tveganj.
Icelandic: Tilkynningar um aukaverkanir auka þekkingu á ávinningi og áhættu við notkun lyfja.
Slovenian: „Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.″ Vsa zdravila se po dajanju na trg EU pozorno spremljajo.
Icelandic: Fylgst er vel með öllum lyfjum eftir að þau eru sett á markað á Evrópska efnahagssvæðinu.
Slovenian: Oboje utegne biti škodljivo, posebno za otroke, ki rastejo, in nosečnice.
Icelandic: Hvort tveggja getur verið skaðlegt, einkum hjá börnum sem eru að vaxa og konum á meðgöngu.
Slovenian: Zdravljenje Wilsonove bolezni.
Icelandic: Wilsons sjúkdómur.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Wilzin:
Icelandic: Ef gleymist að taka Wilzin:
Slovenian: V tem položaju je priporočljiva sprememba zdravljenja.
Icelandic: Í þessum tilvikum er ráðlagt að breyta um meðferð.
Slovenian: Zdravljenje z Wilzinom traja vse življenje.
Icelandic: Meðferð með Wilzin varir alla ævi.
Slovenian: Navadno so težave najhujše pri prvem jutranjem odmerku in po prvih dneh zdravljenja izginejo.
Icelandic: Yfirleitt er þetta verst eftir fyrsta morgunskammt og hverfur á fyrstu dögum meðferðar.
Slovenian: Izgled zdravila Wilzin in vsebina pakiranja
Icelandic: Útlit Wilzin og pakkningastærðir
Slovenian: Da bi zdravnik lahko spremljal vaše stanje in zdravljenje, bo redno pregledoval vašo kri in urin.
Icelandic: Til þess að fylgjast með ástandi þínu og meðferðinni er blóð og þvag rannsakað reglulega.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 250 kapsul.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 hylki.
Slovenian: zvišanje amilaze, lipaze in alkalne fosfataze v krvi
Icelandic: aukinn amýlasi, lípasi og alkalískur fosfatasi í blóði
Slovenian: • Otroci in mladostniki:
Icelandic: - Börn og unglingar:
Slovenian: • Odrasli:
Icelandic: - Fullorðnir:
Slovenian: Zdravljenje z Wilzinom se mora uvesti pod nadzorom zdravnika, ki je izkušen v zdravljenju Wilsonove bolezni (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Meðferð með Wilzin á að vera undir eftirliti sérfræðings með reynslu í meðferð Wilsons sjúkdóms (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Običajen odmerek je 50 mg trikrat na dan, največji odmerek je 50 mg petkrat na dan.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 50 mg þrisvar sinnum á dag og hámarksskammtur er 50 mg fimm sinnum á dag.
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Spremljanje utegne odkriti znake nezadostnega zdravljenja (presežek bakra) ali čezmernega zdravljenja (pomanjkanje bakra).
Icelandic: Eftirlit getur gefið vísbendingar að meðferðin sé ekki nægjanleg (ofgnótt kopars) eða að um of stóra skammta sé að ræða (koparskortur).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje E110.
Icelandic: Inniheldur E110.
Slovenian: Izredno pomembno je, da nosečnice z Wilsonovo boleznijo med nosečnostjo nadaljujejo z zdravljenjem.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að konur með Wilsons sjúkdóm haldi meðferðinni áfram á meðgöngu.
Slovenian: 250 trdih kapsul
Icelandic: 250 hörð hylki.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo po jutranjem odmerku želodčne težave.
Icelandic: Sumir sjúklingar verða fyrir magaertingu eftir morgunskammtinn.
Slovenian: Občasni:: • Lahko pride do znižanja rdečih in belih krvničk.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir Fækkun rauðra og hvítra blóðkorna.
Slovenian: Pri 42 nosečnostih so poročali o 5 splavih in 2 okvarah ploda (mikrocefalija in operabilne srčne hibe).
Icelandic: Eftir 42 meðgöngur var greint frá 5 fósturlátum og 2 tilvikum um vanskapnað (smáheili (microcephaly) og afturkræfan hjartagalla).
Slovenian: Preiskava kostnega mozga navadno pokaže značilne "obročaste sideroblaste" (t.j., razvijajoče se rdeče krvničke, ki vsebujejo z železom nabite paranuklearne mitohondrije).
Icelandic: Rannsóknir á beinmerg gefa yfirleitt til kynna járnkímfrumur (ringed sideroblasts) (þ.e. rauð blóðkorn sem innihalda járnfyllt utankjarna orkukorn (iron-engorged paranuclear mitochondria)).
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Wilzin povzroča neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Wilzin valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 6 let, je na voljo zelo malo podatkov, ker pa je bolezen povsem penetrantna, je treba čimprej pretehtati možnost profilaktičnega zdravljenja.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi hjá börnum yngri en 6 ára en þar sem sjúkdómurinn mun alltaf koma fram ætti að íhuga fyrirbyggjandi meðferð eins snemma og kostur er.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO WILZIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Icelandic: UM WILZIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Slovenian: Baker iz hrane, ki se ne more pravilno odstraniti iz telesa, se kopiči najprej v jetrih, nato v drugih organih, na primer v očeh in možganih.
Icelandic: Kopar í fæðu sem sem skilst ekki almennilega út, safnast fyrst fyrir í lifur og síðan í öðrum líffærum eins og augum og heila.
Slovenian: sideroblastna anemija, levkopenija
Icelandic: járnkímfrumublóðleysi (sideroblastic anaemia), hvítfrumnafæð
Slovenian: Navadno je učinkovit odmerek 25 mg trikrat na dan, vendar je treba odmerek prilagoditi koncentracijam bakra (glejte poglavje 4.4 in poglavje 4.6).
Icelandic: 25 mg þrisvar sinnum á dag skilar yfirleitt árangri en skammta ætti að stilla í samræmi við kopargildi (sjá kafla 4.4 og kafla 4.6).
Slovenian: Če jutranjega odmerka ne prenašate dobro (glejte poglavje 4), ga lahko odložite na sredino dopoldneva, med zajtrkom in kosilom.
Icelandic: Ef morgunskammturinn þolist ekki vel (sjá kafla 4), má fresta honum þar til síðar um morguninn, þ.e. á milli morgunverðar og hádegisverðar.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Še bolj ga lahko zmanjšate tako, da vzamete prvi odmerek Wilzina z majhno količino beljakovinske hrane, na primer z mesom (ne pa z mlekom).
Icelandic: Einnig er hægt að draga úr þeim með því að taka fyrsta skammtinn af Wilzin með smávegis af próteinríkri fæðu, t.d. kjöti (ekki mjólk).
Slovenian: Zdravljenje s keliranjem težkih kovin pride v poštev, če je koncentracija cinka v plazmi močno zvišana (> 10 mg/l).
Icelandic: Hugsanlega þarf að nota klóbindandi efni til að klóbinda zínk ef zínkgildi í plasma er verulega hækkað (>10 mg/l).
Slovenian: Druga sredstva proti bakru
Icelandic: Önnur efni sem vinna gegn kopar
Slovenian: Ne jemljite zdravila Wilzin Če ste alergični (preobčutljivi) na cink ali katerokoli sestavino zdravila Wilzin.
Icelandic: Ekki má nota Wilzin - ef þú ert með ofnæmi fyrir zínki eða einhverju öðru innihaldsefni Wilzin.
Slovenian: Wilzin se uporablja za zdravljenje Wilsonove bolezni, ki je redka dedna napaka v izločanju bakra.
Icelandic: Wilzin er ætlað til meðferðar á Wilsons sjúkdómi sem er sjaldgæfur erfðagalli í sambandi við koparútskilnað.
Slovenian: Vrednosti cinka v urinu, večje od 2 mg/24 ur, in cinka v plazmi, večje od 1250 mikrogramov/l, na splošno kažejo, da se bolnik zadostno drži navodil.
Icelandic: Þegar zínk í þvagi er meira en 2 mg/24 klst. og zínk í plasma er meira en 1.250 míkróg/l gefur það yfirleitt til kynna fullnægjandi meðferðarheldni.
Slovenian: Wilzin se lahko vzame tudi z malo beljakovin, na primer mesa (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Einnig er unnt að taka Wilzin ásamt litlu einu af próteini, t.d. kjöti (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir lyfið.
Slovenian: Wilsonova bolezen traja vse bolnikovo življenje, zato je tudi zdravljenje potrebno vse življenje.
Icelandic: Wilsons er lífstíðarsjúkdómur og því varir meðferð alla ævi.
Slovenian: Če se trenutno zdravite z drugim sredstvom proti bakru, na primer s penicilaminom, vam bo mogoče zdravnik dodal Wilzin, še preden vam bo ukinil začetno zdravljenje.
Icelandic: Ef þú hefur nýlega fengið annað lyf sem vinnur gegn kopar t.d. penicillamín, getur læknirinn gefið þér Wilzin til viðbótar, áður en upphafsmeðferðinni er hætt.
Slovenian: Pomožni snovi sta koruzni škrob in magnezijev stearat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru maíssterkja og magnesíumsterat.
Slovenian: Podobno kot pri vseh sredstvih proti bakru preveč intenzivno zdravljenje prinaša nevarnost pomanjkanja bakra, ki je še posebno škodljiva za otroke in nosečnice, ker je baker potreben za pravilno rast in duševni razvoj.
Icelandic: Eins og við á um meðferð með öllum efnum sem vinna gegn kopar (anti copper agents) getur ofmeðhöndlun leitt til koparskorts, sem er einkum skaðlegt hjá börnum og konum á meðgöngu, þar sem kopar er nauðsynlegur fyrir vöxt og andlegan þroska.
Slovenian: Pri teh skupinah bolnikov naj bodo ravni bakra v urinu vzdrževane malo nad zgornjo mejo normalnih vrednosti ali v visokem delu normalnega območja (t.j., 4050 mikrogramov/24 ur).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum á að halda koparþéttni í þvagi örlítið fyrir ofan eðlileg efri mörk eða innan hærri eðlilegra marka (þ.e. 4050 míkróg/24 klst.).
Slovenian: Posvetujte se zdravnikom preden vzamete katerokoli zdravilo, ki bi lahko zmanjšalo učinkovitost zdravila Wilzin, na primer železo, dodatki kalcija, tetraciklini (antibiotiki) ali fosfor.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en önnur lyf sem geta dregið úr áhrifum Wilzin eins og járn, kalsíum, tetracýklín (sýklalyf) eða fosfór eru notuð.
Slovenian: Pri bolnikih z Wilsonovo boleznijo so opravili farmakodinamične študije kombinacije Wilzina (50 mg trikrat na dan) z askorbinsko kislino (1 g enkrat na dan), penicilamina (250 mg štirikrat na dan), in trientina (250 mg štirikrat na dan).
Icelandic: Rannsóknir á lyfhrifum voru gerðar á sjúklingum með Wilsons sjúkdóm með Wilzin (50 mg þrisvar sinnum á dag) í eftirfarandi samsetningum: ásamt askorbínsýru (1 g á dag), ásamt penicillamíni (250 mg fjórum sinnum á dag) og ásamt tríentíni (250 mg fjórum sinnum á dag).
Slovenian: Študije na živalih, opravljene z različnimi cinkovimi solmi, niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje
Icelandic: Rannsóknir á dýrum með mismunandi zínksöltum benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 1,75 mg vsebuje barvilo oranžno FCF (E110) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1,75 mg af sunset yellow FCF (E110) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.