FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów, u których po upływie określonego czasu (szczegółowe informacje, patrz niżej) nie nastąpi wystarczająca odpowiedź na leczenie lub podawanie dawki skutecznej będzie niezgodne z ustalonymi wskazówkami dotyczącymi bezpieczeństwa, leczenie produktem leczniczym Sandimmun należy przerwać.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih po določenem času (specifični podatki so navedeni spodaj) ne pride do zadostnega odziva ali pa za njih učinkovit odmerek ne ustreza uveljavljenimi smernicam za varno uporabo zdravila, je treba zdravljenje z zdravilom Sandimmun ukiniti.
Polish: Zgłaszano, że danazol zwiększa stężenie cyklosporyny we krwi o około 50%.
Slovenian: Poročajo, da danazol zviša koncentracijo ciklosporina v krvi za približno 50 %.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmujących cyklosporynę, pacjenci w wieku co najmniej 65 lat mieli większą skłonność do występowania nadciśnienia skurczowego w czasie trwania terapii oraz do zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy do wartości 50% powyżej wartości wyjściowych po 3 do 4 miesiącach leczenia.
Slovenian: V kliničnih študijah s ciklosporinom pri revmatoidnem artritisu so bili bolniki v starosti 65 let ali več bolj dovzetni za razvoj sistolične hipertenzije in zvišanje koncentracije kreatinina v serumu za ≥50 % nad izhodiščno vrednost po 3 do 4 mesecih zdravljenja.
Polish: Częstość występowania nowotworów złośliwych zwiększa się wraz z intensywnością i czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pogostnost malignih bolezni narašča z intenzivnostjo in trajanjem zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Polish: Następnie wyjąć strzykawkę z butelki.
Slovenian: Nato vzemite brizgo iz steklenice.
Polish: Sandimmun zawiera sorbitol
Slovenian: Sandimmun vsebuje sorbitol
Polish: Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki, chyba, że tak zalecił lekarz.
Slovenian: Odmerka si nikdar ne znižajte sami, če vam tako ne naroči zdravnik.
Polish: Wymieszać i natychmiast wypić przygotowaną mieszankę.
Slovenian: Premešajte in takoj spijte celotno mešanico.
Polish: Lekarz będzie zlecał regularne badania krwi i w razie konieczności może zmienić dawkę leku;
Slovenian: Zdravnik bo redno izvajal krvne preiskave in vam po potrebi prilagodil odmerek zdravila.
Polish: • Substancją czynną leku jest cyklosporyna.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je ciklosporin.
Polish: Będzie to okazja do porozmawiania z lekarzem o leczeniu oraz wszelkich ewentualnych problemach z nim związanych.
Slovenian: Tako boste imeli priložnost, da se z zdravnikom pogovorite o zdravljenju in o težavah, če bi do njih prišlo.
Polish: Oznaczenie stężenia bilirubiny i parametrów pozwalających ocenić czynność wątroby jest konieczne przed rozpoczęciem leczenia, a w trakcie terapii zaleca się ścisłe monitorowanie tych wartości.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba določiti vrednost bilirubina in parametrov za oceno jetrne funkcije, med zdravljenjem pa je priporočeno skrbno spremljanje navedenih parametrov.
Polish: Jeśli dojdzie do istotnych zaburzeń czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę jednocześnie podawanego produktu leczniczego lub rozważyć zastosowanie innego leczenia.
Slovenian: Če pride do pomembne okvare ledvične funkcije, je treba znižati odmerjanje sočasno uporabljanega zdravila ali razmisliti o drugem načinu zdravljenja.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych z badań klinicznych Działania niepożądane z badań klinicznych (Tabela 1) zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA.
Slovenian: Tabelaričen prikaz neželenih učinkov iz kliničnih študij Neželeni učinki zdravila iz kliničnih študij (preglednica 1) so navedeni po organskih sistemih MedDRA klasifikacije.
Polish: - Kolejne użycie, wykonać czynności opisane w punktach 5 do 9.
Slovenian: - Pri nadaljnji uporabi izvajajte korake od 5 do 9.
Polish: • Migrena lub silny ból głowy często z nudnościami lub wymiotami i wrażliwością na światło.
Slovenian: • migrena ali hud glavobol, pogosto z občutkom slabosti (z navzeo), z bruhanjem in s preobčutljivostjo na svetlobo
Polish: Mniej niż 1% podanej dawki jest usuwane za pomocą dializy.
Slovenian: Z dializo se izloči manj kot 1 % danega odmerka.
Polish: Zalecenia te obowiązują nawet, jeżeli stężenie kreatyniny mieści się w zakresie normy laboratoryjnej.
Slovenian: Ta priporočila veljajo tudi v primeru, da so vrednosti pri bolniku v okviru normalnih vrednosti danega laboratorija.
Polish: Cyklosporyna może zwiększać stężenie repaglinidu w osoczu, tym samym powodując zwiększenie ryzyka hipoglikemii.
Slovenian: Ciklosporin lahko zviša koncentracijo repaglinida v plazmi in tako poveča tveganje za hipoglikemijo.
Polish: Jeśli konieczne jest przyjmowanie tego leku przez pacjentkę, lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tego leku w ciąży.
Slovenian: Če to zdravilo morate jemati, se boste z zdravnikom pogovorili o koristih in možnih tveganjih jemanja tega zdravila med nosečnostjo.
Polish: Cyklosporyna ulega dystrybucji głównie do tkanek poza krwią, a średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 3,5 l/kg.
Slovenian: Ciklosporin se porazdeljuje pretežno po ekstravaskularnem prostoru s povprečnim navideznim volumnom porazdelitve 3,5 l/kg.
Polish: Wydaje się, że cyklosporyna blokuje limfocyty w stanie spoczynku w fazie G0 lub G1 cyklu komórkowego i hamuje stymulowane przez antygen uwalnianie limfokin przez pobudzone limfocyty T.
Slovenian: Kaže, da ciklosporin ustavi mirujoče limfocite v fazi G0 ali G1 fazi celičnega cikla in zavira sproščanje limfokinov iz aktiviranih celic T v odziv na stik z antigenom.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy Sandimmun jest podawany razem z innymi lekami immunosupresyjnymi (np. z kortykosteroidami lub jako składnik leczenia trzema lub czterema produktami leczniczymi), mogą być stosowane mniejsze dawki (np. 3 do 6 mg/kg mc. na dobę w początkowym okresie leczenia, podawane w 2 dawkach podzielonych).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Sandimmun skupaj z drugimi imunosupresivnimi zdravili (na primer s kortikosteroidi ali kot del tritirnega ali štiritirnega zdravljenja) je mogoče uporabljati nižje odmerke (na primer 3 do 6 mg/kg v dveh deljenih odmerkih za začetno zdravljenje).
Polish: Podczas leczenia cyklosporyną skuteczność szczepień może być zmniejszona.
Slovenian: Med zdravljenjem s ciklosporinom je lahko cepljenje manj učinkovito.
Polish: Jednak ze względu na możliwe działania nefrotoksyczne (patrz punkt 4.8), zaleca się uważne monitorowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Zaradi nefrotoksičnega potenciala ciklosporina (glejte poglavje 4.8) je priporočeno skrbno spremljanje ledvične funkcije (glejte poglavje 4.4).
Polish: Wyjaśnia to występowanie rzadkich przypadków zmian strukturalnych nerek, związanych z leczeniem produktem leczniczym Sandimmun, bez zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy.
Slovenian: To pojasnjuje, zakaj so v redkih primerih opažali z zdravilom Sandimmun povezane strukturne spremembe ledvic brez zvišanja koncentracije kreatinina v serumu.
Polish: Butelka o pojemności 50 ml wykonana ze szkła bursztynowego, z aluminiowym uszczelnieniem i gumowym korkiem.
Slovenian: 50-mililitrska steklenica iz rjavega stekla z aluminijasto zaporko in gumijastim zamaškom.
Polish: Jeśli zmniejszenie dawki nie spowoduje poprawy wartości eGFR w ciągu jednego miesiąca, leczenie produktem leczniczym Sandimmun należy przerwać (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Če znižanje odmerka ne uspe izboljšati ocenjene stopnje glomerulne filtracije v enem mesecu, je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Sandimmun (glejte poglavje 4.4).
Polish: Polioksyetylowany olej rycynowy: 650 mg/ml.
Slovenian: Makrogolglicerol ricinolat: 650 mg/ml.
Polish: Większość raportów dotyczyła pacjentów z istotnymi chorobami współistniejącymi, chorobami podstawowymi i innymi czynnikami zakłócającymi, w tym powikłaniami infekcyjnymi oraz stosujących jednocześnie leki o potencjalnym działaniu toksycznym na wątrobę.
Slovenian: Večina poročil je vključevala bolnike s pomembnimi sočasnimi boleznimi, osnovnimi boleznimi in drugimi begajočimi dejavniki, vključno z zapleti zaradi okužbe in s sočasnim jemanjem zdravil z možnostjo toksičnega delovanja na jetra.
Polish: Dawki należy dostosowywać indywidualnie, zależnie od ich skuteczności (wielkość białkomoczu) i bezpieczeństwa stosowania, ale nie powinny one być większe niż 5 mg/kg mc. na dobę u dorosłych i 6 mg/kg mc. na dobę u dzieci.
Slovenian: Odmerke je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na učinkovitost (proteinurijo) in varnost zdravila, pri tem pa odmerki ne smejo presegati 5 mg/kg/dan pri odraslih oziroma 6 mg/kg/dan pri otrocih.
Polish: Po doustnym podaniu produktu leczniczego Sandimmun maksymalne stężenia cyklosporyny we krwi są osiągane w ciągu 1 do 6 godzin.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju zdravila Sandimmun doseže ciklosporin najvišjo koncentracijo v krvi v 1-6 urah.
Polish: Dlatego w tym okresie zaleca się badanie stężenia magnezu w surowicy, szczególnie w przypadku wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów neurologicznych.
Slovenian: Zato je v tem obdobju priporočeno spremljanje koncentracij magnezija v serumu, zlasti če ima bolnik nevrološke simptome/znake.
Polish: Jeżeli wartość eGFR zmniejszy się o ponad 25% poniżej wartości początkowej w więcej niż jednym oznaczeniu, to należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego Sandimmun o 25 do 50%.
Slovenian: Če se ocenjena hitrost glomerulne filtracije zniža za več kot 25 % pod izhodiščno vrednost pri več kot eni meritvi, je treba odmerek zdravila Sandimmun znižati za 25 do 50 %.
Polish: Jeśli którykolwiek z tych leków jest podawany jednocześnie z cyklosporyną konieczne jest prowadzenie ścisłej obserwacji klinicznej pozwalającej na wczesne wykrycie toksycznego wpływu produktów leczniczych, a w konsekwencji zmniejszenie ich dawki lub odstawienie leków.
Slovenian: Pri sočasni uporabi katere od navedenih učinkovin skupaj s ciklosporinom je potrebno natančno klinično opazovanje, s čimer je mogoče zgodaj odkriti toksično delovanje zdravila in nato znižati odmerjanje ali ukiniti zdravilo.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sandimmun Jeśli przypadkowo została przyjęta zbyt duża ilość leku niż zalecona przez lekarza, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sandimmun, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč zdravila, takoj obvestite zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnično enoto nujne medicinske pomoči.
Polish: W badaniach z zastosowaniem ewerolimusu lub syrolimusu w skojarzeniu z pełnymi dawkami cyklosporyny w postaci mikroemulsji obserwowano zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Slovenian: V študijah, v katerih so uporabljali everolimus ali sirolimus v kombinaciji s ciklosporinom v mikroemulziji v polnem odmerku, so opažali zvišanje koncentracije kreatinina v serumu.
Polish: Produkt leczniczy Sandimmun może być stosowany do wywołania remisji i jej utrzymania.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun je mogoče uporabljati za indukcijo in vzdrževanje remisije.
Polish: Jak wygląda lek Sandimmun i co zawiera opakowanie Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest dostępny w ampułkach zawierających 1 ml lub 5 ml koncentratu.
Slovenian: Izgled zdravila Sandimmun in vsebina pakiranja Zdravilo Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje je na voljo v ampulah, ki vsebujejo 1 ml ali 5 ml koncentrata.
Polish: Produkt leczniczy Sandimmun może zaburzać czynność nerek, dlatego konieczna jest częsta kontrola ich czynności.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun lahko okvari delovanje ledvic, zato je treba pogosto spremljati ledvično funkcijo.
Polish: Po upływie 24 godzin rozcieńczone roztwory do infuzji należy wyrzucić.
Slovenian: Že pripravljeno raztopino za infundiranje je treba po 24 urah zavreči.
Polish: W razie pytań o to jak długo stosować lek Sandimmun należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če vas zanima, kako dolgo je treba jemati zdravilo Sandimmun, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jeżeli pomiarów dokonuje się w osoczu lub surowicy, to należy postępować według standardowych protokołów separacji surowicy/osocza (czas i temperatura).
Slovenian: Za meritve v plazmi ali serumu je treba upoštevati predpise standardnega protokola za postopek separacije (glede časa in temperature).
Polish: Jeżeli po tym czasie nie obserwuje się poprawy, należy przerwać podawanie produktu leczniczego Sandimmun.
Slovenian: Če po navedenem obdobju ni opaziti izboljšanja, je treba zdravljenje z zdravilom Sandimmun prekiniti.
Polish: Cyklosporynę badano w szeregu testów in vitro i in vivo w celu wykrycia działania genotoksycznego, nie stwierdzając dowodów na klinicznie istotne działania mutagenne.
Slovenian: Ciklosporin so testirali s številnimi in vitro in in vivo testi za ugotavljanje genotoksičnosti in z nobenim niso odkrili klinično pomembnega mutagenega potenciala ciklosporina.
Polish: • Nadmierny wzrost włosów na skórze ciała i twarzy.
Slovenian: • prekomerna poraščenost po obrazu in telesu
Polish: W razie stwierdzenia zwiększenia stężenia lipidów należy rozważyć ograniczenie spożycia tłuszczów i jeżeli to wskazane, zmniejszenie dawki cyklosporyny.
Slovenian: V primeru ugotovljenega zvišanja koncentracije lipidov je treba razmisliti o omejitvi maščob v prehrani in, če je primerno, o znižanju odmerka zdravila.
Polish: Pacjent będzie zgłaszał się na regularne badania krwi i wizyty w szpitalu, zwłaszcza po transplantacji.
Slovenian: Redno boste opravljali krvne preiskave in obiskovali svojega zdravnika, zlasti po presaditvi.
Polish: Dobowe dawki produktu leczniczego Sandimmun należy podawać w dwóch dawkach podzielonych, rozłożonych w równych odstępach w ciągu doby.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Sandimmun je treba vzeti v dveh deljenih odmerkih, enakomerno razporejenih preko dneva.
Polish: Ciąża Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję szczurów i królików.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih.
Polish: Następne użycie Zacząć od punktu 5. powyższej instrukcji.
Slovenian: Začnite pri 5. koraku.
Polish: Dodatkowe środki ostrożności w reumatoidalnym zapaleniu stawów Po 6 miesiącach leczenia, czynność nerek należy oceniać co 4 do 8 tygodni w zależności od stabilności choroby, przyjmowanych równocześnie innych leków i współistniejących chorób.
Slovenian: Po 6 mesecih zdravljenja je treba ledvično funkcijo ocenjevati vsake 4 do 8 tednov, glede na stabilnost bolezni, sočasno zdravljenje z drugimi zdravili in druge sočasne bolezni.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z cyklosporyną dawkowanie statyn należy zmniejszyć i należy unikać jednoczesnego stosowania pewnych statyn zgodnie z zaleceniami ich wytwórców.
Slovenian: Pri sočasni uporabi s ciklosporinom je treba odmerke statinov znižati, sočasni uporabi določenih statinov pa se je treba v celoti izogniti v skladu s priporočili v označevanju teh zdravil.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką ryzyko związane z przyjmowaniem leku Sandimmun podczas ciąży.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pojasnil možna tveganja, ki so povezana z jemanjem zdravila Sandimmun med nosečnostjo.
Polish: Jeśli zmniejszenie wartości eGFR przekracza 35% względem stanu początkowego, należy rozważyć dalsze zmniejszenie dawki produktu leczniczego Sandimmun.
Slovenian: Če znižanje ocenjene hitrosti glomerulne filtracije od izhodiščne vrednosti presega 35 %, je treba razmisliti še o nadaljnjem znižanju odmerka zdravila Sandimmun.
Polish: Jeżeli wystąpi ono w czasie leczenia, nie ma konieczności odstawienia leku, chyba że infekcja jest ciężka.
Slovenian: Vendar pa le-te niso nujno razlog za ukinitev zdravila, če se pojavijo med zdravljenjem, razen če gre za hudo okužbo.
Polish: Dlatego należy unikać jednoczesnego leczenia skojarzonego cyklosporyną i lerkanidypiną.
Slovenian: Iz tega razloga se je treba sočasni uporabi ciklosporina in lerkadipina izogibati.
Polish: Sandimmun 25 mg kapsułki miękkie Sandimmun 50 mg kapsułki miękkie Sandimmun 100 mg kapsułki miękkie cyklosporyna
Slovenian: Sandimmun 25 mg mehke kapsule Sandimmun 50 mg mehke kapsule Sandimmun 100 mg mehke kapsule ciklosporin
Polish: Przed podaniem leków immunosupresyjnych należy wykluczyć zakaźne przyczyny zapalenia błony naczyniowej oka.
Slovenian: Pred uporabo imunosupresivnih zdravil je treba izključiti možnost infekcijskega vzroka uveitisa.
Polish: Kapsułki Sandimmun należy połykać w całości.
Slovenian: Peroralna uporaba Sandimmun kapsule je treba pogoltniti cele.
Polish: Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Polish: Po użyciu, strzykawkę należy wytrzeć suchą chusteczką tylko z zewnętrznej strony, a następnie umieścić ją ponownie w opakowaniu.
Slovenian: Po uporabi obrišite brizgo samo na zunanji strani s suho krpo in jo spravite nazaj v tulec.
Polish: Kapsułki należy pozostawić w blistrze do chwili użycia i przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Slovenian: Kapsule Sandimmun je treba vzeti iz pretisnega omota šele tik pred uporabo in jih shranjevati pri temperaturi do 30 °C.
Polish: Jeżeli dawka początkowa 2,5 mg/kg mc. na dobę nie pozwala osiągnąć zadowalającej poprawy w ciągu 2 tygodni leczenia, można ją szybko zwiększyć do dawki maksymalnej 5 mg/kg mc. na dobę.
Slovenian: Če začetni odmerek 2,5 /kg/dan ne doseže zadovoljivega odziva v 2 tednih, je mogoče dnevni odmerek hitro zvišati na največ 5 mg/kg.
Polish: Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne.
Slovenian: Zdravljenje celičnega zavračanja presadka pri bolnikih, ki so prej že dobivali druga imunosupresivna zdravila.
Polish: Pacjenci ze złośliwymi nowotworami skóry lub stanami przedrakowymi skóry powinni być leczeni produktem leczniczym Sandimmun tylko po odpowiednim leczeniu tych zmian i jeżeli nie istnieje inna możliwość skutecznego leczenia łuszczycy.
Slovenian: Bolnike z maligno spremembo ali predstopnjo maligne spremembe se sme zdraviti z zdravilom Sandimmun samo po ustreznem zdravljenju take kožne lezije in v primeru, da za uspešno zdravljenje ni nobene druge možnosti.
Polish: Jednoczesne podawanie cyklosporyny i bozentanu nie jest zalecane (patrz wyżej podpunkt „Leki, które powodują zmniejszenie stężenia cyklosporyny" oraz punkt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba ciklosporina in bosentana ni priporočena (glejte zgoraj podpoglavje "Zdravila, ki znižujejo koncentracijo ciklosporina" in poglavje 4.3).
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku niż zalecana.
Slovenian: Ne jemljite višjih odmerkov zdravila, kot vam jih predpiše zdravnik.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, miękkie
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA kapsula, mehka
Polish: W niektórych przypadkach, głównie u pacjentów po przeszczepieniu, odnotowano zgony (patrz punkt 4.4).
Slovenian: V nekaterih primerih, predvsem pri bolnikih po presaditvi, so poročali o smrtnem izidu (glejte poglavje 4.4).
Polish: Monitorowanie stężenia cyklosporyny (patrz punkt 4.2) Gdy produkt leczniczy Sandimmun jest stosowany u pacjentów po przeszczepieniu, ważnym parametrem bezpieczeństwa jest rutynowe monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi.
Slovenian: Spremljanje koncentracije ciklosporina (glejte poglavje 4.2) Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Sandimmun zaradi presaditve, je zaradi varnosti zelo pomembno rutinsko spremljanje koncentracije ciklosporina v krvi.
Polish: Na ogół lek Sandimmun nie powinien być stosowany podczas ciąży.
Slovenian: Na splošno velja, da zdravila Sandimmun ne smete jemati med nosečnostjo.
Polish: Lekarz może zalecić kontrolę stężenia cyklosporyny we krwi podczas rozpoczynania lub przerywania leczenia innymi lekami.
Slovenian: Zdravnik bo verjetno preveril koncentracijo ciklosporina v vaši krvi, kadar vam bo uvedel ali ukinil katero od drugih zdravil.
Polish: Jeżeli działanie produktu leczniczego Sandimmun stosowanego w monoterapii nie jest zadowalające, zaleca się dołączenie małych dawek doustnych kortykosteroidów, szczególnie u pacjentów opornych na steroidy.
Slovenian: Če samo z zdravilom Sandimmun ni mogoče doseči zadovoljivega učinka, ga je priporočeno uporabiti v kombinaciji z nizkimi odmerki peroralnih kortikosteroidov, zlasti pri bolnikih, ki so rezistentni na steroide.
Polish: Produkty lecznicze, o których wiadomo, że zmniejszają lub zwiększają biodostępność cyklosporyny: U pacjentów leczonych ze wskazań transplantacyjnych należy często oznaczać stężenie cyklosporyny i w razie konieczności dostosować dawkowanie cyklosporyny, zwłaszcza w chwili wprowadzania lub odstawiania jednocześnie stosowanego leku.
Slovenian: Zdravila, za katera je znano, da zmanjšujejo ali povečujejo biološko uporabnost ciklosporina: Pri prejemnikih presadkov je potrebno pogosto določanje koncentracije ciklosporina in po potrebi prilagajanje odmerjanja ciklosporina, zlasti v obdobju uvajanja ali ukinjanja sočasnega zdravila.
Polish: Całkowita dawka dobowa nie może być większa niż 5 mg/kg mc., z wyjątkiem pacjentów z endogennym zapaleniem błony naczyniowej oka zagrażającym utratą wzroku i dzieci z zespołem nerczycowym.
Slovenian: Celoten dnevni odmerek ne sme nikoli preseči 5 mg/kg razen pri bolnikih z endogenim uveitisom, ki ogroža vid, in pri otrocih z nefrotskim sindromom.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed i w trakcie leczenia lekiem Sandimmun należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred in med zdravljenjem z zdravilom Sandimmun morate takoj obvestiti zdravnika:
Polish: U kobiet w ciąży po przeszczepieniu narządów, otrzymujących leczenie immunosupresyjne, w tym cyklosporynę lub inne leki w połączeniu z cyklosporyną istnieje ryzyko przedwczesnego porodu (<37 tygodni).
Slovenian: Pri nosečnicah, ki so po presaditvi prejemale imunosupresivno zdravljenje, vključno s ciklosporinom in shemami, ki vsebujejo ciklosporin, obstaja tveganje za prezgodnji porod (pred dopolnjenim 37. tednom nosečnosti).
Polish: Toksyczne działanie na wątrobę
Slovenian: Toksično delovanje na jetra
Polish: Do wywołania remisji zalecana jest dawka początkowa 5 mg/kg mc. na dobę, podawana doustnie w 2 dawkach podzielonych aż do uzyskania remisji czynnego zapalenia błony naczyniowej oka i poprawy ostrości widzenia.
Slovenian: Za indukcijo remisije je priporočeni začetni odmerek 5 mg/kg/dan peroralno v dveh deljenih odmerkih, dokler se aktivno vnetje žilnice ne umiri in ne pride do izboljšanja ostrine vida.
Polish: Lek Sandimmun zawiera etanol
Slovenian: Zdravilo Sandimmun vsebuje etanol
Polish: Z tego względu takie leczenie skojarzone należy stosować z zachowaniem ostrożności, zachowując odstęp co najmniej 3 godzin.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije teh dveh zdravil je torej potrebna previdnost, med odmerjanjem enega in drugega pa morajo preteči najmanj 3 ure.
Polish: • Nie przechowywać kapsułek w ciepłym miejscu (maksymalna temperatura 30°C).
Slovenian: Kapsul ne shranjujte na toplem (pri temperaturi nad 30 °C).
Polish: • częste stosowanie kremów z wysokim filtrem ochronnym.
Slovenian: • na kožo pogosto nanašate sredstva z visokim zaščitnim faktorjem.
Polish: Jednoczesne podawanie cyklosporyny powoduje istotne zwiększenie stężenia ewerolimusu i syrolimusu we krwi.
Slovenian: Sočasna uporaba ciklosporina pomembno zviša koncentraciji everolimusa in sirolimusa v krvi.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Przezroczysty, brązowożółty oleisty koncentrat.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA koncentrat za raztopino za infundiranje Bister, rjavo rumen oljni koncentrat.
Polish: Amiodaron znacznie zwiększa stężenie cyklosporyny w osoczu, jednocześnie ze zwiększaniem stężenia kreatyniny w surowicy.
Slovenian: Amiodaron precej zviša koncentracijo ciklosporina v plazmi s sočasnim zvišanjem koncentracije kreatinina v serumu.