FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred začatím liečby PegIntronom sa majú vyhodnotiť hladiny TSH a všetky pritom zistené abnormality štítnej žľazy sa musia liečiť konvenčnou liečbou.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med PegIntronbehandling, må TSH-nivåer vurderes, og en eventuell tyreoideadysfunksjon oppdaget på dette tidspunkt må behandles med konvensjonell behandling.
Slovak: obrázok 8
Norwegian Bokmål: Figur 8
Slovak: U pacientov liečených odporúčanými dávkami PegIntronu v kombinácii s ribavirínom sa vyskytlo niekoľko prípadov závažnejšej neutropénie (3. stupeň podľa WHO: 39 zo 186 [21
Norwegian Bokmål: Det oppstod noen tilfeller av mer alvorlig nøytropeni hos pasienter som ble behandlet med den anbefalte dosen av PegIntron i kombinasjon med ribavirin (WHO grad 3: 39 av 186 [21 %] og WHO grad 4: 13 av 186 [7 %]).
Slovak: P 1,5 P 1,0
Norwegian Bokmål: P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Slovak: Odmeranie dávky PegIntronu z rozpusteného prášku na injekciu Jednou rukou otočte injekčnú liekovku so striekačkou hore dnom.
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen PegIntron fra den ferdig tilberedte injeksjonsvæsken Snu hetteglasset med sprøyten opp ned i den ene hånden.
Slovak: Dávkovanie PegIntronu pri monoterapii je 0,5 alebo 1,0 μg/kg/týždeň.
Norwegian Bokmål: Regimet for PegIntron monoterapi er 0,5 eller 1,0 mikrogram/kg/uke.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohto lieku vylučujú do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i dette legemidlet går over i morsmelk.
Slovak: Zdravé osoby (N=24)
Norwegian Bokmål: Friske (N=24)
Slovak: Dospelí - dávka, ktorá sa má podávať
Norwegian Bokmål: Voksne - Dosering
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Reakcia v mieste podania injekcie, pruritus v mieste podania injekcie, vyrážka v mieste podania injekcie, suchosť v mieste podania injekcie, bolesť v mieste podania injekcie, pocit chladu
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, tørrhet på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, føle seg kald
Slovak: Ako uchovávať PegIntron
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PegIntron
Slovak: Pacienti, ktorí sa liečia PegIntronom a kombinovanou liečbou ribavirínom a zidovudínom majú zvýšené riziko vzniku anémie.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med PegIntron og ribavirin i kombinasjonsbehandling og zidovudin, har en økt risiko for å utvikle anemi.
Slovak: Neuropatia, periférna neuropatia
Norwegian Bokmål: Nevropati, perifer nevropati
Slovak: Hypotenzia, bledosť
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, blekhet
Slovak: Odpoveď na liečbu sa merala prostredníctvom trvalej virologickej odpovede (Sustained Virologic Response - SVR), ktorá je definovaná ako nedetegovateľná HCV-RNA v 24. týždni po liečbe (pozri tabuľku 11).
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons ble målt som vedvarende virologisk respons (SVR), som defineres som ikke-detekterbar HCV-RNA ved uke 24 etter behandling (se Tabell 11).
Slovak: Injekčná liekovka, ampulka a injekčný materiál sú určené na jednorazové použitie a musia byť znehodnotené.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset, ampullen og injeksjonsmaterialet er kun til engangsbruk og må kastes etter bruk.
Slovak: Tento liek je prášok a rozpúšťadlo (tekutina) na injekčný roztok naplnený v pere (CLEARCLICK).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn (CLEARCLICK).
Slovak: Okrem toho pacienti, ktorí sa liečia kombinovanou liečbou týmto liekom a ribavirínom spolu so zidovudínom, môžu mať zvýšené riziko rozvoja málokrvnosti (nízky počet červených krviniek).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan pasienter som behandles med dette legemidlet og ribavirin som kombinasjonsbehandling og zidovudin ha økt risiko for å utvikle anemi (lavt antall røde blodceller).
Slovak: Bolo preukázané, že interferón alfa-2b je abortívum u primátov.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b har vist seg å være abortfremkallende hos primater.
Slovak: x 40 mm [kalibru 21, 1,5 palca]), ktorá sa použije na pridanie vody na injekcie do injekčnej liekovky s práškom PegIntron; - krátku ihlu (napr. 0,3 x 13 mm [kalibru 30, 0,5 palca]) určenú na podkožnú (subkutánnu)
Norwegian Bokmål: 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) for å tilsette vann til injeksjonsvæske til hetteglasset med PegIntron pulver - en kort kanyle (for eksempel 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) til den subkutane injeksjonen - en renseserviett
Slovak: Amenorea, bolesť prsníkov, menorágia, porucha menštruácie, porucha vaječníkov, vaginálna porucha, sexuálna dysfunkcia, prostatitída, erektilná dysfunkcia
Norwegian Bokmål: Amenoré, brystsmerte, menoragi, menstruasjonsforstyrrelse, ovarieforstyrrelse, vaginalforstyrrelse, seksuell dysfunksjon, prostatitt, erektil dysfunksjon
Slovak: Pacienti s klírensom kreatinínu < 50 ml/min sa nesmú liečiť PegIntronom v kombinácii s ribavirínom (pozri tiež SmPC ribavirínu).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance < 50 ml/minutt skal ikke behandles med PegIntron i kombinasjon med ribavirin (se preparatomtale for ribavirin).
Slovak: Vek nemá žiadne badateľné vplyvy na farmakokinetiku PegIntronu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen åpenbare aldersrelaterte effekter på farmakokinetikken til PegIntron.
Slovak: u predtým neliečených detí a dospievajúcich podľa genotypu a dĺžky liečby - všetky osoby n =
Norwegian Bokmål: (%)) hos tidligere ubehandlede barn og ungdom etter genotype og behandlingsvarighet - Alle pasienter n = 107 24 uker
Slovak: - Použitie PegIntronu u detí a dospievajúcich so závažnými psychickými ochoreniami, prebiehajúcimi alebo v anamnéze, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: - Bruk av PegIntron hos barn og ungdom med en nåværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Pacienti s klírensom kreatinínu < 50 ml/min sa nesmú liečiť PegIntronom v kombinácii s ribavirínom (liečba dvoma liečivami alebo liečba troma liečivami) (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance < 50 ml/minutt skal ikke behandles med PegIntron i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling eller trippelbehandling) (se pkt.
Slovak: Malé množstvo sa stratí pri príprave PegIntronu na injekčné podanie, keď sa dávka meria a injikuje.
Norwegian Bokmål: Et lite volum vil tapes under tilberedningen av PegIntron til injeksjon når dosen måles opp og injiseres.
Slovak: Predvídateľnosť odpovede resp. neodpovedania na liečbu pri HCV/HIV koinfekcii - skorá virologická odpoveď do 12. týždňa, definovaná ako zníženie vírusovej záťaže o 2-log alebo nedetegovateľné hladiny HCV-RNA, sa ukázala ako vhodná na predvídanie udržania odpovede.
Norwegian Bokmål: Forventet respons og non-respons hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon - Tidlig virologisk respons i uke 12, definert som en reduksjon i virusmengde på 2-log eller ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA har vist å være prediktiv for vedvarende respons.
Slovak: % (8/194) pacientov liečených PegIntronom v kombinácii s ribavirínom.
Norwegian Bokmål: 3 sett hos 4 % (8/194) av pasientene som fikk PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Slovak: Liečba PegIntronom môže pri dysfunkcii štítnej žľazy pokračovať, ak je liekmi možné udržať hodnoty TSH v normálnom rozmedzí.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt tyreoideafunksjon, kan behandlingen med PegIntron fortsette dersom TSH-nivåene kan holdes innen normalområdet med medisinering.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - samovražda, pokus o samovraždu, samovražedné myšlienky, panický záchvat, preludy,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter): - selvmord, forsøk på selvmord, tanker om å true sitt eget liv, panikkanfall, illusjoner,
Slovak: Tabuľka 12 Prediktívna hodnota virologickej odpovede počas liečby pri kombinovanej terapii PegIntron 1,5 µg/kg/ ribavirín 800-1 400 mg Negatívna
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Forventet verdi av virologisk respons under behandling med PegIntron 1,5 mikrogram/kg/ribavirin 800-1400 mg i kombinasjonsbehandling Negativ
Slovak: Nepokúšajte sa podávať si injekciu, pokiaľ si nie ste istý, že rozumiete tomu, ako používať naplnené pero.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv før du er sikker på at du har forstått alt fullstendig.
Slovak: U pacientov, u ktorých predtým zlyhala liečba nepegylovanými interferónmi či pegylovanými interferónmi pri negativite v 12. týždni, sa zaznamenali v prvom prípade 59 % a v druhom prípade 50 % podiely trvalej virologickej odpovede.
Norwegian Bokmål: For pasienter med tidligere behandlingssvikt med ikke-pegylert interferon eller pegylert interferon og som var negative i uke 12, var vedvarende responsrate henholdsvis 59 % og 50 %.
Slovak: Serózne odlúpenie sietnice Poruchy ucha a labyrintu Časté:
Norwegian Bokmål: Alvorlig netthinneløsning Sykdommer i øre og labyrint Vanlige:
Slovak: Pediatrická populácia (liečba dvoma liečivami)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (kombinasjonsbehandling)
Slovak: Rekonštituovaný roztok má byť číry a bezfarebný.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen skal være klar og fargeløs.
Slovak: 1,5 μg/kg/týždeň (4 týždne)
Norwegian Bokmål: 1,5 mikrog/kg/uke (4 uker)
Slovak: Pomer geometrických priemerov (Pomer s/bez peginterferónu alfa-2b)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig ratio (ratio med/uten peginterferon alfa-2b) AUC (90% KI)
Slovak: Anémia, neutropénia
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni
Slovak: Hemoglobín u pacientov s anamnézou pokles hemoglobínu o  2 g/dl počas
Norwegian Bokmål: Voksne: Hemoglobin hos: Pasienter med anamnese på  2 g/dl reduksjon i hemoglobin i løpet av < 12 g/dl etter 4 uker
Slovak: Ste pripravený na injekčné podanie
Norwegian Bokmål: Du er klar for å injisere
Slovak: Aby ste obsah pera premiešali, jemne ho otočte dvakrát smerom hore a dolu (pozri obrázok 2).
Norwegian Bokmål: Vend pennen frem og tilbake forsiktig et par ganger for å blande (se figur 2).
Slovak: Dysgeúzia, synkopa, porucha pozornosti, ospalosť, nekvalitný spánok
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, synkope, nedsatt konsentrasjon, somnolens, dårlig søvnkvalitet
Slovak: Vo všeobecnosti sú pozorované nežiaduce udalosti v prípadoch predávkovania týkajúcich sa PegIntronu zhodné so známym profilom bezpečnosti PegIntronu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene sett ved overdosering med PegIntron samsvarer som regel med den kjente sikkerhetsprofilen til PegIntron.
Slovak: B u pacientov koinfikovaných HCV/HBV Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté:
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering hos pasienter samtidig infisert med HCV/HBV Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige:
Slovak: Súbežné podávanie teofylínu s liekom PegIntron môže zvýšiť koncentrácie teofylínu v krvi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av teofyllin med legemidlet (PegIntron) kan øke blodkonsentrasjonen av teofyllin.
Slovak: Pediatrická populácia (len liečba dvoma liečivami) - dávka, ktorá sa má podávať Dávkovanie u detí vo veku 3 roky a starších a dospievajúcich pacientov sa určuje podľa plochy povrchu tela pri PegIntrone a podľa telesnej hmotnosti pri ribaviríne.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (kun kombinasjonsbehandling) - Dosering Dosering for barn fra 3 år og oppover, bestemmes av kroppsoverflate for PegIntron og av kroppsvekt for ribavirin.
Slovak: Rozsiahle randomizované klinické skúšanie porovnávalo bezpečnosť a účinnosť liečby počas 48 týždňov dvoch režimov PegIntron/ribavirín [PegIntron 1,5 μg/kg a 1 μg/kg subkutánne raz týždenne, oba v kombinácii s ribavirínom 800 až 1 400 mg p.o. denne (v dvoch rozdelených dávkach)] a peginterferónu alfa-2a 180 μg subkutánne raz týždenne s ribavirínom 1 000 až 1 200 mg p.o. denne (v dvoch rozdelených dávkach) s 3 070 predtým neliečenými dospelými s chronickou hepatitídou C s genotypom 1.
Norwegian Bokmål: En stor randomisert studie sammenlignet sikkerhet og effekt av behandling i 48 uker med to PegIntron/ribavirin-regimer [PegIntron 1,5 mikrogram/kg og 1,0 mikrogram/kg subkutant en gang ukentlig begge i kombinasjon med ribavirin 800 til 1400 mg peroralt daglig (delt på to doser)] og peginterferon alfa-2a 180 mikrogram subkutant en gang ukentlig med ribavirin 1000 til 1200 mg peroralt daglig (delt på to doser) hos 3070 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitt C genotype 1.
Slovak: Pľúcna fibróza, pľúcna arteriálna hypertenzia Poruchy gastrointestinálneho traktu
Norwegian Bokmål: Lungefibrose, pulmonal arteriell hypertensjon Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige:
Slovak: Môžete spozorovať malé množstvo tekutiny stekajúce po ihle (pozri obrázok 7).
Norwegian Bokmål: Noe væske kan piple ut av kanylen (se figur 7).
Slovak: SVR % (n/N)
Norwegian Bokmål: SVR % (n/N) 99 % KI
Slovak: Tento liek sa musí rekonštituovať len dodávaným rozpúšťadlom (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Dette legemiddel skal kun rekonstitueres med væsken til oppløsning som er vedlagt (se pkt.
Slovak: Na základe údajov s jednorazovou dávkou, bol klírens podobný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí neboli dialyzovaní, a u pacientov, ktorí dialyzovaní boli.
Norwegian Bokmål: Basert på enkeltdosedata var clearance lik hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som ikke fikk hemodialyse og hos pasienter som fikk hemodialyse.
Slovak: U pacientov s nedetegovateľnou HCV-RNA na konci liečby bol podiel relapsu
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsslutt var tilbakefallsraten 24 %.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako1 zo 100osôb): túžba ublížiť si, halucinácie.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter): - tanker om å skade seg selv, - hallusinasjoner.
Slovak: Návod na redukciu dávky pri monoterapii PegIntronom u dospelých
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosereduksjon ved PegIntron monoterapi hos voksne
Slovak: - POMALY vstreknite rozpúšťadlo tak, aby prúd tekutiny smeroval na sklenenú stenu injekčnej liekovky.
Norwegian Bokmål: - Injiser oppløsningsvæsken LANGSOMT ved å rette strålen mot glassveggen i hetteglasset.
Slovak: Tabuľka 9 Podiely trvalej odpovede pri kombinácii PegIntron + ribavirín (podľa dávky ribavirínu, genotypu a vírusovej nálože)
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Vedvarende responsfrekvens med PegIntron + ribavirin (med henblikk på ribavirindose, genotype og virusmengde) HCV genotype
Slovak: Hematologické abnormality u pacientov s HCV/HIV koinfekciou Pacienti s HCV/HIV koinfekciou liečení peginterferónom alfa-2b/ribavirínom a HAART môžu byť, v porovnaní s pacientmi, ktorí majú monoinfekciu HCV, vo zvýšenej miere ohrození vývojom hematologických abnormalít (ako sú neutropénia, trombocytopénia a anémia).
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske tilstander hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon behandlet med peginterferon alfa-2b/ribavirin og HAART kan ha en økt risiko for å utvikle unormale hematologiske tilstander (som nøytropeni, trombocytopeni og anemi) sammenlignet med pasienter kun infisert med HCV.
Slovak: Počas kombinovanej liečby trvajúcej až do 48 týždňov s PegIntronom a ribavirínom sa pozorovala inhibícia rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu telesnej výšky.
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin i 48 uker ble veksthemming sett, som resulterte i redusert høyde hos noen pasienter (se pkt.
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí používajú PegIntron v dávke 1,0 μg/kg v monoterapii, sa redukcia dávky môže dosiahnuť znížením predpísaného objemu na polovicu alebo použitím lieku s nižšou silou ako uvádza tabuľka 3c.
Norwegian Bokmål: For voksne pasienter som bruker 1,0 µg/kg PegIntron monoterapi, kan dosereduksjon gjennomføres ved å halvere det foreskrevne volumet eller ved å benytte en lavere dosestyrke som vist i Tabell 3c.
Slovak: Ak sa podáva v kombinovanej liečbe, pacienti s poruchou funkcie obličiek majú byť starostlivo sledovaní s ohľadom na rozvoj anémie.
Norwegian Bokmål: Ved administrering som kombinasjonsbehandling eller som trippelbehandling bør pasienter med svekket nyrefunksjon kontrolleres nøye med hensyn til utvikling av anemi.
Slovak: (počet) pacientov
Norwegian Bokmål: Antall pasienter
Slovak: Pacienti, ktorí sú koinfikovaní vírusom HIV a liečení vysoko účinnou antiretrovírusovou liečbou (Highly Active Anti-Retroviral Therapy - HAART), môžu mať zvýšené riziko vzniku laktátovej acidózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig har HIV og som mottar høyaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha økt risiko for å utvikle laktacidose.
Slovak: Liečba dvoma liečivami: predvídateľnosť trvalej virologickej odpovede - u pacientov infikovaných vírusom genotypu 1, ktorí nedosiahli nedetegovateľnú HCV-RNA alebo nepreukázali adekvátnu virologickú odpoveď v 4. alebo 12. týždni, je vysoko nepravdepodobné, že dosiahnu trvalú virologickú odpoveď a má sa u nich prehodnotiť vysadenie liečby (pozri tiež časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling: Forventet vedvarende virologisk respons - Pasienter infisert med genotype 1 virus som ikke oppnår ikke-detekterbar HCV-RNA eller viser tilstrekkelig virologisk respons ved behandlingsuke 4 eller 12, vil med svært liten sannsynlighet oppnå en vedvarende virologisk respons, og det bør vurderes å seponere (se også pkt.
Slovak: PegIntron má schopnosť depegylovať sa na voľný interferón alfa-2b.
Norwegian Bokmål: PegIntron kan depegyleres til fritt interferon alfa2b.
Slovak: Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou PegIntronu a ribavirínu pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan munntørrhet ha en ødeleggende effekt på tenner og slimhinne i munnen under langtidsbehandling med kombinasjonen av PegIntron og ribavirin.
Slovak: Negatívna prediktívna hodnota
Norwegian Bokmål: Negativ forventet verdi
Slovak: Liečivo je kovalentný konjugát rekombinantného interferónu alfa-2b* s monometoxypolyetylénglykolom.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er et kovalent konjugat av rekombinant interferon alfa-2b* med monometoksypolyetylenglykol.
Slovak: Pozrite sa na čas použiteľnosti na škatuli po EXP, aby ste sa uistili, že čas použiteľnosti neuplynul.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/EXP så du er sikker på at den ikke er gått ut på dato.
Slovak: Biely prášok sa nachádza v 2 ml sklenenej injekčnej liekovke a číre a bezfarebné rozpúšťadlo je v 2 ml sklenenej ampulke.
Norwegian Bokmål: Det hvite pulveret er pakket i et 2 ml hetteglass og den klare og fargeløse oppløsningsvæsken er pakket i en 2 ml glassampulle.
Slovak: Riziko môže u tejto podskupiny pacientov zvýšiť pridanie liečby interferónmi alfa v monoterapii alebo v kombinácii s ribavirínom.
Norwegian Bokmål: Risikoen i denne pasientgruppen kan øke ved å legge til behandling med alfa-interferoner alene eller i kombinasjon med ribavirin.
Slovak: Odstráňte kryt z ihly a skontrolujte, či v striekačke nie sú vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen fra kanylen og kontroller eventuelle luftbobler i sprøyten.
Slovak: V jednom skúšaní dostávalo 224 pacientov s genotypom 2 alebo 3 PegIntron v dávke 1,5 mikrogramov/kg subkutánne jedenkrát týždenne v kombinácii s 800 mg - 1 400 mg ribavirínu p. o. (na základe telesnej hmotnosti, iba traja pacienti s hmotnosťou > 105 kg dostávali dávku 1 400 mg); pacienti boli liečení 6 mesiacov (tabuľka 10).
Norwegian Bokmål: I en separat studie fikk 224 pasienter med genotype 2 eller 3 PegIntron 1,5 mikrogram/kg subkutant en gang i uken i kombinasjon med ribavirin 800 mg - 1400 mg peroralt i 6 måneder (basert på kroppsvekt fikk kun 3 pasienter som veide > 105 kg dosen på 1400 mg) (Tabell 10).
Slovak: Celková denná dávka ribavirínu (mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig ribavirin dose (mg)
Slovak: Nemasírujte miesto vpichu.
Norwegian Bokmål: Masser ikke injeksjonsstedet.
Slovak: - Odstráňte kryt ihly tak, aby ste sa jej nedotkli a nechajte si striekačku s ihlou v ruke.
Norwegian Bokmål: - Ta bort kanylebeskyttelsen uten å røre kanylen og behold sprøyten med kanylen i hånden.
Slovak: Monoterapia s PegIntronom a liečba dvoma liečivami s PegIntronom a ribavirínom Predtým neliečení pacienti
Norwegian Bokmål: Monoterapi med PegIntron og kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin Naive pasienter
Slovak: Skóre METAVIR fibrózy
Norwegian Bokmål: METAVIR Fibrose-grad F2
Slovak: Nukleozidové analógy
Norwegian Bokmål: Nukleosidanaloger
Slovak: - užívate lieky potláčajúce (oslabujúce) imunitný systém.
Norwegian Bokmål: - tar legemidler som nedsetter (svekker) ditt immunforsvar.
Slovak: - ochrnutie tváre (slabosť a prepadnutie jednej strany tváre), závažné alergické reakcie, ako je angioedém (alergické kožné ochorenie charakterizované opuchnutými škvrnami, ktoré postihujú kožu a jej podkožné vrstvy, sliznice a niekedy aj vnútorné orgány), mánia (nadmerné alebo nezmyselné nadšenie), perikardiálny výpotok (hromadenie tekutiny, ktorá sa tvorí medzi osrdcovníkom (blana obklopujúca srdce) a samotným srdcom), Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm (autoimunitná zápalová porucha postihujúca oči, kožu a sliznice uší, mozog a miechu), zmena zafarbenia jazyka.
Norwegian Bokmål: - lammelse i ansiktet (svakhet og slapphet på en side av ansiktet), alvorlige allergiske reaksjoner som angioødem (en allergisk hudsykdom som kjennetegnes ved flekker av avgrensede hevelser i huden og dens subkutane lag, slimhinner og av og til de indre organene), mani (overdreven eller irrasjonell entusiasme) og perikardvæske (en væskeansamling som oppstår mellom perikardet (hjertesekkhinnen) og hjertet), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun betennelsessykdom som påvirker øynene, huden og membranene i øret, hjernen og ryggmargen), endret farge på tungen.
Slovak: Tabuľka 7 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často, často a menej často v klinickom skúšaní s deťmi a dospievajúcimi pacientmi liečenými PegIntronom v kombinácii s ribavirínom.
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Bivirkninger rapportert som svært vanlige, vanlige og mindre vanlige i kliniske studier med barn og ungdom behandlet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Slovak: Malý objem sa stratí počas prípravy tohto lieku na injekčné podanie, odmerania dávky a podávania.
Norwegian Bokmål: Et lite volum vil tapes under tilberedningen av dette legemidlet til injeksjon, samt når dosen måles opp og injiseres.
Slovak: Pri pridaní PegIntronu a ribavirínu k HAART liečbe sa musí postupovať so zvýšenou opatrnosťou (pozri SmPC ribavirínu).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når PegIntron og ribavirin behandling startes i tillegg til HAART-behandling (se preparatomtale for ribavirin).
Slovak: Poznámka 2: U dospelých pacientov je 1. zníženie dávky PegIntronu na 1 μg/kg/týždeň.
Norwegian Bokmål: Note 2: Hos voksne pasienter er første dosereduksjon av PegInteron til 1,0 mikrogram/kg/uke.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohto lieku vylučujú v experimente do mlieka zvierat alebo do materského mlieka u ľudí (pozri časť 4.6 pre príslušné informácie pre ľudí o gravidite a dojčení).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt komponenter i legemidlet skilles ut i brystmelk hos forsøksdyr eller i human brystmelk (se pkt.
Slovak: Naplnené pero podržte vo zvislej polohe a pevne zatlačte ihlu priamo smerom dole (pozri obrázok 6).
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte pennen loddrett (doseringsknapp ned) og press kanylen rett ned (se figur 6).
Slovak: PegIntron je v kombinácii s ribavirínom a boceprevirom (liečba troma liečivami) indikovaný na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C (CHC) genotypu 1 dospelým pacientom (vo veku 18 rokov a starším) s kompenzovaným ochorením pečene, ktorí neboli predtým liečení alebo u ktorých predchádzajúca liečba zlyhala (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: PegIntron i kombinasjon med ribavirin og boceprevir (trippelbehandling) er indisert til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) genotype 1-infeksjon hos voksne pasienter (18 år og eldre) med kompensert leversykdom, som ikke tidligere er behandlet eller som ikke har respondert på tidligere behandling (se pkt.
Slovak: Použite pripravený roztok (roztok, ktorý ste pripravili zmiešaním prášku a tekutiny v naplnenom pere) okamžite alebo do 24 hodín, ak je uchovávaný v chladničke (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen (løsningen som du klargjorde ved å blande pulveret og væsken i den ferdigfylte pennen) umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).