FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cervarix está disponible en viales de 1 dosis (0,5 ml) en envases de 1, 10 y 100.
Hungarian: A Cervarix 1 adagos injekciós üvegben (0,5 ml) kerül forgalomba, 1x, 10x és 100x kiszerelésben.
Spanish: VPH-45
Hungarian: HPV-45
Spanish: VPH-56
Hungarian: HPV-56
Spanish: VPH-16 en el grupo que recibió la vacuna.
Hungarian: HPV-18 volt), és egy HPV-16 esetet a vakcinált csoportban.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/07/419/001 - envase de 1
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/419/001- 1× kiszerelés
Spanish: 100 viales multidosis 100 x 2 dosis (1 ml)
Hungarian: 100 többadagos injekciós üveg 100 × 2 adag (1 ml)
Spanish: En el estudio HPV-007 la eficacia de Cervarix frente a la infección persistente a 12 meses por VPH-16/18 fue del 100% (IC del 95%: 80,5-100).
Hungarian: A 007 jelzésű vizsgálatban a Cervarix hatékonysága 100%-os volt (95%-os CI: 80,5; 100) a 12 hónapon át fennálló HPV-16/18 fertőzéssel szemben.
Spanish: Los tipos del Virus del Papiloma Humano (VPH) contenidos en la vacuna (tipos 16 y 18) son responsables de, aproximadamente, el 70% de los cánceres de cuello uterino, el 90% de los cánceres anales, el 70% de las lesiones precancerosas de la vulva y de la vagina relacionadas con VPH y el 78% de las lesiones precancerosas del ano relacionadas con VPH.
Hungarian: 70%-áért, a végbélnyílás rákos eseteinek 90%-áért, a vulva, valamint a hüvely HPV-vel összefüggő rákmegelőző elváltozásainak 70%-áért és a végbélnyílás HPV-vel összefüggő rákmegelőző elváltozásainak 78%-áért.
Spanish: VPH-52
Hungarian: HPV-52
Spanish: Tras el almacenamiento de la jeringa, puede observarse un depósito blanco y un sobrenadante transparente.
Hungarian: A fecskendő tárolása során finom fehér üledék és áttetsző, színtelen felülúszó réteg figyelhető meg.
Spanish: N = número de sujetos includios en cada grupo (1) CTV naïve: incluye a todos los sujetos vacunados (que recibieron al menos 1 dosis de la vacuna) que basalmente tuvieron citología normal, fueron ADN negativos para 14 tipos oncogénicos del VPH y seronegativos para VPH-16 y VPH-18 (2) CTV: incluye a todos los sujetos vacunados (que recibieron al menos una dosis de la vacuna) independientemente del estatus de ADN de VPH, citología y estatus serológico basal (3) seguimiento medio de 44 meses post dosis 1
Hungarian: N = az egyes vizsgálati csoportokba bevont személyek száma (1) TVC-naív kohorsz: magában foglal minden beoltott vizsgálati alanyt (aki legalább egy vakcina dózist kapott), akinek normális a citológiája, akik a kiindulási időpontban negatívak a 14 onkogén HPV-típusra és szeronegatívak voltak
Spanish: En el análisis al cierre del estudio, la eficacia de la vacuna, observada en la cohorte PP, frente a CIN1 asociada a VPH-16/18 fue del 92,8% (IC del 95%: 87,1;96,4).
Hungarian: A vizsgálatot záró analízisben a vakcina ATP kohorszban megfigyelt hatásossága a HPV-16/18 fertőzéssel összefüggő CIN1 ellen 92,8% (95%-os CI: 87,1;96,4) volt.
Spanish: Los títulos de anticuerpos alcanzaron su valor máximo en el mes 7 y, a partir de ese momento, disminuyeron gradualmente hasta el mes 18, siendo el momento en el que se estabilizan y alcanzan una meseta que se prolonga hasta el mes 84.
Hungarian: hónapig fokozatos csökkenést figyeltek meg, ami stabilizálódással a 84. hónapig terjedő plató-értéket ért el.
Spanish: Desenrosque la tapa de la jeringa girándola en sentido contrario a las agujas del reloj sujetando el cuerpo de la jeringa con una mano (evite sostener el émbolo de la jeringa).
Hungarian: (kerülve a fecskendő dugattyú megfogását), és az óramutató járásával ellentétesen csavarja le a fecskendő kupakot.
Spanish: Fiebre (≥38°C) Poco frecuentes Otras reacciones en el lugar de la inyección como induración, parestesia local
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő egyéb reakciók, pl. induratio, helyi paraesthesia
Spanish: En el estudio HPV-008, los análisis primarios de eficacia fueron realizados en la cohorte por protocolo (cohorte PP: incluye mujeres que recibieron 3 dosis de vacuna y fueron ADN negativas y seronegativas en el mes 0 y ADN negativas en el mes 6 para el tipo de VPH considerado en el análisis).
Hungarian: Profilaktikus hatékonyság HPV-16/18 ellen HPV-16 és/vagy HPV-18 fertőzésnek ki nem tett nőknél A HPV-008 jelzésű vizsgálatban elsődleges hatásossági elemzést végeztek a protokoll szerint kezelt kohorszban (According to Protocol avagy ATP kohorsz: olyan nőkből áll, akik 3 vakcina dózist kaptak és az elemzésben vizsgált HPV-típusra nézve DNS-negatívak, valamint szeronegatívak voltak a 0. hónapban és DNS-negatívak maradtak a 6.
Spanish: Contenido del prospecto:
Hungarian: Ezek ismertetőjele lehet:
Spanish: Después de cualquier vacunación, o incluso antes, se puede producir, especialmente en adolescentes, un síncope (desfallecimiento) como una reacción psicógena a la inyección de la aguja.
Hungarian: Ájulás előfordulhat (különösen serdülőknél) bármilyen injekció után, de akár beadása előtt is.
Spanish: Cloruro de sodio (NaCl)
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Nátrium-klorid (NaCl)
Spanish: El EPAR completo de Cervarix puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Cervarix-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Cervarix es una vacuna.
Hungarian: A Cervarix egy vakcina.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cervarix.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cervarix-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Los anticuerpos ayudan a destruir el virus.
Hungarian: Az antitestek segítenek a vírust elpusztítani.
Spanish: Esta vacuna solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: A vakcina csak receptre kapható.
Spanish: Cervarix se administra siguiendo las recomendaciones oficiales.
Hungarian: A Cervarix-et a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cervarix?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cervarix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cervarix el 20 de septiembre de 2007.
Hungarian: 2007. szeptember 20-án az Európai Bizottság a Cervarix-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Otras informaciones sobre Cervarix
Hungarian: A Cervarix-szel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Este resultado se comparó con las 56 de las más de 7 000 mujeres que recibieron la otra vacuna.
Hungarian: Ugyanez a szám a több mint 7000, másik vakcinát kapó nőnél 56 volt.
Spanish: No obstante, la segunda y tercera dosis pueden administrarse después de intervalos más largos, si fuera necesario.
Hungarian: A második és a harmadik adagot azonban szükség szerint hosszabb időköz elteltével is be lehet adni.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cervarix (observados en más de 1 paciente de cada 10) son: dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular), reacciones en el punto de la inyección, que incluyen dolor, enrojecimiento e inflamación, y fatiga.
Hungarian: A Cervarix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, izomfájdalom, reakciók az injekció beadásának helyén, köztük fájdalom, bőrpír és duzzanat, valamint a fáradtság.
Spanish: Si resultara necesario, la segunda dosis puede administrarse entre 5 y 13 meses después de la primera.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a második adag az első adag után 5-13 hónappal is beadható.
Spanish: Cervarix se administra en dos o tres dosis en función de la edad.
Hungarian: A Cervarix-et az életkortól függően két, illetve három adagban alkalmazzák.
Spanish: Cuando a un paciente se le administra la vacuna, el sistema inmunitario fabrica anticuerpos contra las proteínas L1.
Hungarian: Amikor a betegnek beadják a vakcinát, az immunrendszer az L1 fehérjék ellen antitesteket termel.
Spanish: Se recomienda dejar pasar un mes entre la primera y la segunda dosis, y cinco meses entre la segunda y la tercera.
Hungarian: Javasolt az első és a második adag között egy hónap, a második és a harmadik adag között pedig öt hónap szünetet tartani.
Spanish: Después de la vacunación, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos con mayor rapidez cuando se exponga a los virus reales.
Hungarian: A vakcina beadását követően az immunrendszer képes lesz arra, hogy valódi vírusok megjelenése esetén gyorsabban termeljen antitesteket ellenük.
Spanish: Cervarix contiene proteínas L1 purificadas para los tipos 16 y 18 del VPH, que se elaboran mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante": son producidas por las células en las que se ha introducido un gen (ADN) que hace que aquellas produzcan proteínas L1.
Hungarian: A Cervarix a HPV 16-os és 18-as típusának tisztított L1 fehérjéit tartalmazza, amelyeket a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítanak elő: sejtek termelik őket, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az L1 fehérjék előállítására.
Spanish: Después de la primera dosis de la vacuna se realizó un seguimiento de las mujeres durante un periodo de hasta cuatro años.
Hungarian: A nők állapotát a vakcinák első adagjának beadását követően legfeljebb négy éven keresztül kísérték figyelemmel.
Spanish: Se realizó un estudio similar en niñas con edades comprendidas entre 9 y 14 años.
Hungarian: Egy hasonló vizsgálatra került sor 9-14 éves lányok bevonásával.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cervarix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Cervarix-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cervarix alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Cervarix se comparó con otra vacuna que no es activa contra el VPH (en este caso, una vacuna contra el virus de la hepatitis A).
Hungarian: A Cervarix-et egy másik, HPV ellen hatástalan vakcinával (ebben az esetben egy hepatitisz A vírus elleni vakcinával) hasonlították össze.
Spanish: Las proteínas se ensamblan en «partículas pseudovíricas» (estructuras similares al VPH, de manera que el organismo pueda reconocerlas fácilmente).
Hungarian: A fehérjéket „vírusszerű részecskékbe" helyezik (olyan struktúrák, amelyek úgy néznek ki, mint a HPVvírus, hogy a szervezet könnyen felismerhesse őket).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Cervarix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cervarix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: A fines de prevención de las lesiones precancerosas o del cáncer de cervix, Cervarix se ha investigado en un estudio principal con casi 19.000 mujeres con edades comprendidas entre 15 y 25 años.
Hungarian: A rákot megelőző léziók, illetve a méhnyakrák megelőzése tekintetében a Cervarix-et egy fő vizsgálatban tanulmányozták közel 19 000, 15-25 év közötti nő részvételével.
Spanish: La vacuna es «adsorbida», lo que significa que las partículas viroides y el MPL se fijan a un compuesto de aluminio para estimular una mejor respuesta inmunitaria.
Hungarian: A vakcina „adszorbeált", ami azt jelenti, hogy a vírusszerű részecskéket és az MPL-t a jobb immunválasz ösztönzése érdekében alumíniumvegyületre rögzítették.
Spanish: Cervarix se usa en niños y niñas a partir de los nueve años para protegerles contra las siguientes enfermedades causadas por tipos específicos del virus del papiloma humano (VPH):
Hungarian: A Cervarix-et 9 éves kortól kezdve alkalmazzák férfiaknál és nőknél a következő, a humán papillomavírus (HPV) egyes típusai által okozott betegségek elleni védelemre:
Spanish: Se trata de una suspensión inyectable que contiene proteínas purificadas de dos tipos de virus del papiloma humano (tipos 16 y 18).
Hungarian: Szuszpenziós injekció, amely a humán papillomavírus két típusának (16-os és 18-as típus) tisztított fehérjéit tartalmazza.
Spanish: En apoyo de su uso en niños y hombres, dos otros estudios compararon el desarrollo de anticuerpos protectores en varones y en mujeres.
Hungarian: A fiúknál és férfiaknál történő alkalmazás alátámasztására két további vizsgálatot végeztek, amelyekben a védettséget biztosító antitestek termelődését hasonlították össze férfiak és nők esetében.
Spanish: En conjunto, estos resultados sugieren que la vacuna resultaría eficaz como protección de la infección con estos tipos de VPH cuando se administra desde los 9 años, y que una vacuna de dos dosis fue adecuada para las pacientes de entre 9 y 14 años.
Hungarian: Mindezen eredmények együttesen arra engedtek következtetni, hogy a vakcina 9 éves kortól alkalmazva hatásos lenne az említett HPV-típusok okozta fertőzés elleni védelem kialakításában, és a 9-14 évesek számára a kétadagos oltási sorozat megfelelő.
Spanish: Existen más de 100 tipos de virus del papiloma y algunos de ellos se asocian a cánceres genitales.
Hungarian: A papillomavírusoknak több mint 100 típusa létezik, amelyek közül néhány összefüggésbe hozható a nemi szervek és a végbél daganatos elváltozásaival.
Spanish: Cervarix vacuna contra el virus del papiloma humano [tipos 16 y 18] (recombinante, adyuvada y adsorbida)
Hungarian: Cervarix humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)
Spanish: Los datos referidos a la protección contra las lesiones precancerosas de la vulva y la vagina indicaron que Cervarix podría ser eficaz en la protección contra estas lesiones.
Hungarian: A szeméremtesten és a hüvelyben kialakuló, rákot megelőző léziókkal szembeni védettségre vonatkozó adatok azt jelezték, hogy a Cervarix hatásos védelmet nyújthat az ilyen léziókkal szemben.
Spanish: El estudio demostró también que Cervarix puede proteger contra la infección o contra las lesiones relacionadas con algunos otros tipos de VPH.
Hungarian: A vizsgálat arra is rámutatott, hogy a Cervarix a HPV bizonyos más típusaival járó fertőzés, illetve léziók ellen is nyújthat védettséget.
Spanish: Todos los virus del papiloma tienen una cubierta o «cápside» formada por unas proteínas diferenciadas denominadas «proteínas L1».
Hungarian: Minden papillomavírus egy héjjal vagy „kapsziddal" rendelkezik, amely „L1 proteinnek" nevezett, egyedi fehérjékből áll.
Spanish: Se realizaron cuatro estudios para la prevención de las lesiones y el cáncer anal.
Hungarian: A végbelet érintő léziók és daganatok megelőzésével kapcsolatban négy vizsgálatot végeztek.
Spanish: La vacuna se fabrica con un «sistema adyuvante» que contiene MPL, un lípido (una sustancia grasa) purificado extraído de una bacteria que favorece la respuesta del sistema inmunitario frente a la vacuna.
Hungarian: A vakcinát egy MPL-t, azaz baktériumokból kivont tisztított lipidet (zsírszerű anyagot) tartalmazó „adjuváns rendszer" felhasználásával hozzák létre, amely ösztönzi a vakcinával szembeni immunválaszt.
Spanish: Para la prevención de las lesiones y el cáncer anales, los estudios que compararon 2 ó 3 dosis de Cervarix con otra vacuna contra el VPH autorizada para el cáncer anal mostraron que los niveles de anticuerpos en las mujeres y niñas fueron similares o mejores con Cervarix que con la otra vacuna.
Hungarian: A végbelet érintő léziók és daganatok megelőzése tekintetében azok a vizsgálatok, amelyek a Cervarix 2 vagy 3 adagját egy másik, végbéldaganat esetében engedélyezett HPV-vakcinával hasonlították össze, arra mutattak rá, hogy a nőknél és lányoknál az antitestek hasonló vagy nagyobb mennyiségben termelődtek Cervarix alkalmazásakor, mint a másik vakcina esetében.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a proteger al organismo contra las enfermedades provocadas por estos virus.
Hungarian: Ez segít az ezen vírusok által okozott betegségekkel szembeni védelem kialakításában.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cervarix durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cervarix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La vacuna se administra inyectándola en el músculo del hombro.
Hungarian: A vakcinát injekcióban, a vállizomba kell beadni.
Spanish: El segundo estudio principal reveló que dos dosis de Cervarix administradas en lapsos de 5 a 13 meses no eran menos efectivas en las niñas de 9 a 14 años que una vacuna estándar de tres dosis en mujeres mayores: todas las mujeres anteriormente no protegidas habían desarrollado elevados niveles de anticuerpos protectores contra los tipos de virus 16 y 18 un mes después de la última dosis.
Hungarian: A második fő vizsgálatból az derült ki, hogy a Cervarix 5-13 hónap eltéréssel alkalmazott két adagja nem volt kevésbé hatásos a 9-14 éves lányok körében, mint az ennél idősebbeknél alkalmazott szokásos három adag: valamennyi, előzőleg oltásban nem részesült vizsgálati alany szervezetében nagy számban termelődtek a 16-os és 18-as típusú vírus ellen védelmet nyújtó antitestek, amint azt az utolsó adag beadását követő egy hónap elteltével megfigyelték.
Spanish: Los estudios que examinaron los niveles de anticuerpos en varones revelaron que sus niveles eran similares a los de las mujeres.
Hungarian: A férfiak antitestszintjét tanulmányozó vizsgálatokból pedig az derült ki, hogy az ő esetükben is hasonló mennyiségű antitest termelődött, mint a nőknél.
Spanish: • lesiones precancerosas (crecimiento celular anormal) en la zona genital (cervix, vulva,vagina o ano).
Hungarian: • rákot megelőző léziók (rendellenes sejtnövekedés) a genitáliák (méhnyak, szeméremtest, hüvely vagy végbél) területén.
Spanish: Las niñas y mujeres de más de 15 años reciben tres dosis.
Hungarian: 15 éves kortól három adagot kell adni.
Spanish: En el primer estudio principal, tras un promedio de 39 meses, cuatro de las más de 7 000 mujeres que habían recibido Cervarix y que no estaban infectadas por los tipos 16 ni 18 del VPH presentaron lesiones precancerosas en el cuello uterino causadas por estos tipos de virus.
Hungarian: Az első fő vizsgálatban átlagosan 39 hónap elteltével a több mint 7000, Cervarix-et kapó és korábban 16-os vagy 18-as típusú HPV-vel nem fertőződött nő közül négynél alakult ki az ezen HPV-típusokkal összefüggő, rákot megelőző lézió a méhnyakon.
Spanish: Los virus del papiloma producen verrugas y crecimiento anormal del tejido.
Hungarian: A papillomavírusok szemölcsöket és rendellenes szöveti növekedést okozó vírusok.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cervarix se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Hungarian: A Cervarix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: En los cinco estudios adicionales se comprobó que las niñas mayores de nueve años que habían recibido tres dosis de Cervarix desarrollaron altos niveles de anticuerpos contra los tipos 16 y 18 del VPH.
Hungarian: Az öt további vizsgálat azt is kimutatta, hogy valamennyi, legalább 9 éves vizsgálati alany szervezetében, akik három adag Cervarix-et kaptak, nagy számban termelődtek a HPV 16-os és 18-as típusa elleni antitestek.
Spanish: Los tipos 16 y 18 del VPH causan aproximadamente el 70% de los cánceres cervicales y entre el 75 y el 90% de los cánceres anales.
Hungarian: A méhnyakrákos esetek körülbelül 70%-át és a végbélrákos esetek 90%-át a 16-os és a 18-as HPV-típus okozza.
Spanish: En un estudio se comparó el nivel de anticuerpos protectores desarrollados en mujeres adultas tras el uso de Cervarix y se comparó con el de otra vacuna contra el VPH ya autorizada para las lesiones y cáncer anales.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a védettséget biztosító antitestek termelődésének szintjét hasonlították össze felnőtt nőknél a Cervarix, illetve egy másik, a végbelet érintő léziók és daganatok esetében már engedélyezett HPV-vakcina alkalmazását követően.
Spanish: Estos datos indican que Cervarix podría ser eficaz en la protección contra las lesiones y el cáncer anales tanto en hombres como en mujeres.
Hungarian: Ezek az adatok azt jelzik, hogy a Cervarix férfiak és nők esetében egyaránt hatásos lehet a végbelet érintő léziók és daganatok megelőzésében.
Spanish: • cáncer de cervix (cuello del útero) o ano;
Hungarian: • méhnyakrák vagy végbélrák;
Spanish: El principal criterio de evaluación de la eficacia fue el desarrollo de anticuerpos protectores contra los tipos 16 y 18 del VPH un mes después de la última dosis en personas no vacunadas previamente.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a 16-os vagy 18-as típusú HPV ellen védelmet nyújtó antitestek termelődése volt az előzőleg oltásban még nem részesült vizsgálati alanyok szervezetében az utolsó adag beadását követő egy hónap elteltével.
Spanish: ¿Cómo actúa Cervarix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cervarix?
Spanish: Cervarix fue más eficaz que la vacuna de comparación en la prevención de la proliferación anómala de células en el cuello uterino.
Hungarian: A Cervarix az összehasonlító vakcinánál hatásosabban előzte meg a rendellenes sejtnövekedést a méhnyakon.
Spanish: Pueden administrarse dos dosis, con seis meses de separación, a las niñas de 9 a 14 años.
Hungarian: 9-14 éves korig két adag adható, az adagok között hat hónapos szünetet tartva.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cervarix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cervarix alkalmazása?
Spanish: Se compararon los efectos de las dos dosis de Cervarix en niñas de 9 a 14 años con los efectos de tres dosis en niñas y mujeres de 15 a 25 años en un segundo estudio principal.
Hungarian: Egy második fő vizsgálatban a 9-14 éves lányok körében alkalmazott Cervarix két adagjának hatását a 15-25 éves lányok és nők körében alkalmazott három adag hatásával vetették össze.
Spanish: Por otro lado, en cinco estudios adicionales se observó el desarrollo de anticuerpos en niñas y mujeres de 9 a 25 años que habían recibido tres dosis de Cervarix.
Hungarian: Öt további vizsgálat a Cervarix három adagját kapó, 9-25 éves lányok és nők esetében is vizsgálta az antitestek termelődését.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cervarix?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cervarix forgalomba hozatalát?
Spanish: Se presenta en viales o jeringas precargadas.
Hungarian: Injekciós üvegben vagy előretöltött fecskendőben kapható.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Cervarix, ver el prospecto.
Hungarian: A Cervarix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: El estudio analizó cuántas mujeres, en su mayoría no infectadas por los tipos 16 ni 18 al inicio del estudio, desarrollaron lesiones precancerosas en el cuello uterino asociadas a una infección por estos tipos del VPH.
Hungarian: A nőknél, akiknek nagy többsége esetében a vizsgálat kezdetekor nem állt fenn 16-os vagy 18-as típusú HPV-fertőzés, a vizsgálat azoknak a nőknek a számát figyelte, akiknél később a méhnyakon a HPV említett típusai által okozott fertőzéssel összefüggő, rákot megelőző léziók alakultak ki.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Cervarix?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cervarix-et?