FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Exenatida de liberación prolongada mostró una reducción estadísticamente significativa de la HbA1c en comparación con los pacientes que recibieron exenatida de liberación inmediata (Tabla 4).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, statistično značilno znižal HbA1c (Preglednica 4).
Spanish: Agite de nuevo enérgicamente hasta que se mezcle bien.
Slovenian: Močno pretresajte, dokler ni dobro premešano.
Spanish: Diferencia media en el cambio respecto al valor inicial entre tratamientos (95% IC)
Slovenian: Povprečna vrednost spremembe od začetne vrednosti med zdravljenji (95 %
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada en pluma precargada (BCise).
Slovenian: suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (BCise)
Spanish: El grupo de tratamiento de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina mostró mayores reducciones de HbA1c desde el valor inicial en comparación con exenatida de liberación prolongada sola y dapagliflozina sola (Tabla 5).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozin, so dosegli boljše znižanje HbA1c v izhodišču v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ali sam eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ali sam dapagliflozin (preglednica 5).
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección.
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja
Spanish: PASO 4: Inyectar la Dosis
Slovenian: KORAK: Injicirajte odmerek
Spanish: No debe guardar el medicamento mezclado para inyectarlo más tarde.
Slovenian: Pripravljenega zdravila ne smete shraniti za kasneje.
Spanish: El grupo de tratamiento de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina mostró mayores reducciones de HbA1c desde el valor inicial en comparación con exenatida de liberación prolongada sola y dapagliflozina sola (Tabla 7).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozin, so dosegli boljše znižanje HbA1c v izhodišču v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ali sam eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ali sam dapagliflozin (preglednica 7).
Spanish: Exenatida de liberación prolongada demostró superioridad tanto a sitagliptina como a pioglitazona respecto al cambio de la HbA1c frente al valor basal.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je bil v spremembi HbA1c od začetne vrednosti boljši od sitagliptina in pioglitazona.
Spanish: Cada vial contiene 2 mg de exenatida.
Slovenian: Ena viala vsebuje 2 mg eksenatida.
Spanish: La pluma precargada se debe conservar tumbada.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je treba shranjevati v vodoravnem položaju.
Spanish: Segundos
Slovenian: Sekund
Spanish: Este medicamento está disponible en envases de 4 kits de dosis única y 3 envases con 4 kits de dosis única.
Slovenian: To zdravilo je na voljo v velikosti pakiranja s 4 enoodmernimi seti in 3 paketi s po 4 enoodmernimi seti.
Spanish: Debe administrarse su dosis inmediatamente después de mezclarla.
Slovenian: Odmerek morate injicirati takoj po mešanju.
Spanish: Las plumas deben conservarse tumbadas.
Slovenian: Peresnike je treba shranjevati v vodoravnem položaju.
Spanish: • Dificultad para tragar
Slovenian: • težave s požiranjem
Spanish: Retire la aguja y sustitúyala por la aguja de repuesto de su kit.
Slovenian: Odstranite iglo in jo zamenjajte z dodatno iglo, ki jo imate v setu.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2017
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2017.
Spanish: Todos los pacientes estaban tomando también metformina.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi metformin.
Spanish: Deberán recibir la formación pertinente y seguir las instrucciones para el usuario.
Slovenian: Za to morajo biti ustrezno usposobljeni in slediti navodilom za uporabo.
Spanish: La náusea ocurre principalmente al inicio del tratamiento y disminuye con el tiempo.
Slovenian: Slabost se pojavi zlasti na začetku zdravljenja in se sčasoma zmanjša.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bydureon el 17 de junio de 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bydureon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. junija 2011.
Spanish: El EPAR completo de Bydureon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los pacientes se inyectan ellos solos utilizando un equipo suministrado con el medicamento.
Slovenian: Bolniki si zdravilo injicirajo sami z uporabo kompleta, ki je priložen zdravilu.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bydureon?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bydureon?
Spanish: Liberación prolongada significa que el principio activo se libera lentamente tras la inyección.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju počasi sprošča.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve o moderada.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni.
Spanish: Bydureon exenatida
Slovenian: Bydureon eksenatid
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Bydureon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon.
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Slovenian: To pomaga pri nadzorovanju ravni glukoze v krvi.
Spanish: En consecuencia, la Agencia decidió que los beneficios de Bydureon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Agencija je tako sklenila, da so koristi zdravila Bydureon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la cantidad de una sustancia presente en la sangre, llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Spanish: Los pacientes que utilizan Bydureon e insulina deben inyectarse los medicamentos por separado.
Slovenian: Bolniki, ki hkrati uporabljajo zdravilo Bydureon in insulin, si morajo zdravili vbrizgati ločeno.
Spanish: Cuando se añade Bydureon a una sulfonilurea, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de la sulfonilurea debido al riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Slovenian: Kadar se zdravilo Bydureon dodaja sulfonilsečnini, mora zdravnik morda zmanjšati odmerek sulfonilsečnine, saj obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Spanish: Bydureon fue eficaz para controlar la glucosa en la sangre en cinco estudios principales en los que participaron más de 2 700 pacientes con diabetes de tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je bilo za nadzorovanje glukoze v krvi učinkovito v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 2 700 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Spanish: En la diabetes de tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre o el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Spanish: Esto provoca un exceso de glucosa en la sangre.
Slovenian: To vodi do presežka glukoze v krvi.
Spanish: Además, se produjeron reacciones en el lugar de la inyección (picor y enrojecimiento), disminución del azúcar en sangre (cuando se utilizó con una sulfonilurea) y dolor de cabeza.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (srbečica in pordelost), nizke ravni sladkorja v krvi (pri uporabi s sulfonilsečnino) in glavoboli.
Spanish: Otras informaciones sobre Bydureon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bydureon
Spanish: Bydureon se administra mediante una inyección subcutánea una vez a la semana, siempre el mismo día de la semana, en el abdomen (tripa), el muslo o la cara posterior del brazo.
Slovenian: Zdravilo Bydureon se daje z injekcijo pod kožo enkrat tedensko, na isti dan v tednu, v trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bydureon se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bydureon upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: ¿Qué es Bydureon y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj se uporablja?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bydureon en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bydureon izkazalo v študijah?
Spanish: Bydureon se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable de liberación prolongada que proporciona 2 mg de exenatida.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata za pripravo suspenzije za injiciranje s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje 2 mg eksenatida.
Spanish: Bydureon es un medicamento para la diabetes que se utiliza junto con otros antidiabéticos, incluida la insulina de acción prolongada, para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 cuya concentración de glucosa (azúcar) en la sangre no está controlada adecuadamente con los demás medicamentos
Slovenian: Zdravilo Bydureon je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z dolgodelujočim insulinom, uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri ravni glukoze (sladkorja) v krvi niso zadostno nadzorovane z drugimi zdravili.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos consideró que los beneficios de Bydureon, así como sus efectos sobre la reducción de la HbA1c, son mayores que los obtenidos con los medicamentos de comparación y que sus efectos adversos son fáciles de controlar.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je poudarila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Bydureon, npr. učinek na zmanjševanje ravni HbA1c, dobro primerljive s primerjalnimi zdravili in da so njegovi neželeni učinki obvladljivi.
Spanish: Añadir Bydureon a la metformina o pioglitazona no provoca hipoglucemia.
Slovenian: Če se zdravilo Bydureon dodaja metforminu ali pioglitazonu, se hipoglikemija ne pojavi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bydureon fueron las náuseas (ganas de vomitar) y la diarrea.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Bydureon sta slabost (siljenje na bruhanje) in driska.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bydureon, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bydureon glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Bydureon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bydureon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bydureon?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bydureon odobreno?
Spanish: Los dos primeros estudios (en un total de 555 pacientes) compararon Bydureon con otro medicamento que también contenía exenatida, pero administrado dos veces al día, ambos usados como tratamiento añadido a otros medicamentos orales para la diabetes o a la dieta y el ejercicio en monoterapia.
Slovenian: V prvih dveh študijah (pri skupno 555 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali z drugim zdravilom, ki tudi vsebuje eksenatid, a se daje dvakrat dnevno; obe zdravili se dajeta kot dodatek k peroralnim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni ali v kombinaciji z dieto in telesno vadbo samo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bydureon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bydureon?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bydureon.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: El principio activo de Bydureon, la exenatida, es un «mimético de la incretina», lo que significa que actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot inkretini (hormoni, proizvedeni v črevesu), in sicer s povečevanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka ob odzivu na hrano.
Spanish: En el tercer estudio (en 514 pacientes) se comparó Bydureon con sitagliptina o pioglitazona como tratamiento añadido a metformina.
Slovenian: V tretji študiji (pri 514 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali s sitagliptinom ali pioglitazonom kot dodatnim zdravilom pri zdravljenju z metforminom.
Spanish: En el sexto estudio (en 464 pacientes), Bydureon administrado junto con insulina glargina con o sin metformina se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) administrado también con insulina glargina con o sin metformina.
Slovenian: V šesti študiji (pri 464 bolnikih) so zdravilo Bydureon v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga prav tako dajali v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega.
Spanish: ¿Cómo actúa Bydureon?
Slovenian: Kako zdravilo Bydureon deluje?
Spanish: En el primero estudio, Bydureon redujo la concentración de HbA1c un promedio de 1,9 puntos porcentuales al cabo de 30 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 1,5 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Slovenian: V prvi študiji je zdravilo Bydureon znižalo ravni HbA1c v povprečju za 1,9 odstotne točke po 30 tednih zdravljenja v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,5 odstotne točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.
Spanish: ¿Cómo se usa Bydureon?
Slovenian: Kako se zdravilo Bydureon uporablja?
Spanish: En el quinto estudio (en 695 pacientes), Bydureon administrado con dapagliflozina se comparó con Bydureon y con dapagliflozina, ambos en monoterapia.
Slovenian: V peti študiji (pri 695 bolnikih) so zdravljenje s kombinacijo zdravila Bydureon in dapagliflozina primerjali z zdravljenjem samo z zdravilom Bydureon ali dapagliflozinom kot samostojnima zdraviloma.
Spanish: La reducción media con Bydureon más dapagliflozina fue de 2,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 1,6 puntos con Bydureon en monoterapia y de 1,4 puntos con dapagliflozina en monoterapia.
Slovenian: Povprečno znižanje pri zdravljenju s kombinacijo zdravila Bydureon in dapagliflozina je bilo po 28 tednih za 2,0 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,6 točke pri zdravljenju z zdravilom Bydureon oziroma 1,4 točke pri zdravljenju z dapagliflozinom kot samostojnima zdraviloma.
Spanish: Bydureon contiene el principio activo exenatida.
Slovenian: Zdravilo Bydureon vsebuje zdravilno učinkovino eksenatid.
Spanish: En el segundo estudio, la reducción media fue de 1,6 puntos al cabo de 24 semanas de tratamiento con Bydureon, en comparación con una reducción media de 0,9 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Slovenian: V drugi študiji je bilo povprečno znižanje ravni HbA1c po 24 tednih zdravljenja z zdravilom Bydureon 1,6 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,9 točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.
Spanish: Al inicio del estudio, la concentración de HbA1c de los pacientes era del 9,3 %.
Slovenian: Na začetku študije je bila raven HbA1c pri bolnikih okoli 9,3 %.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bydureon, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Bydureon naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El cuarto estudio (en 456 pacientes) comparó Bydureon con insulina glargina (una insulina de acción prolongada) como tratamiento añadido a la metformina, con o sin una sulfonilurea.
Slovenian: V četrti študiji (pri 456 bolnikih) so zdravilo Bydureon kot dodatno zdravilo pri zdravljenju z metforminom s sulfonilsečnino ali brez nje primerjali z insulinom glarginom (dolgodelujočim insulinom).
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,5 puntos al cabo de 26 semanas, en comparación con una reducción media de 1,3 puntos con insulina glargina.
Slovenian: Po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Bydureon se je raven HbA1c v povprečju znižala za 1,5 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,3 točke pri zdravljenju z insulinom glarginom.
Spanish: Los resultados mostraron que Bydureon reducía la concentración de HbA1c un promedio de 1,4 puntos al cabo de 26 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 0,8 puntos y de 1,1 puntos con sitagliptina y pioglitazona respectivamente.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je ravni HbA1c po 26 tednih zdravljenja v povprečju znižalo za 1,4 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,8 točke pri zdravljenju s sitagliptinom in 1,1 točke pri zdravljenju s pioglitazonom.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administracíón Envase
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Spanish: Dos veces al día
Slovenian: dvakrat dnevno
Spanish: ¿Qué significan las flechas?
Slovenian: Kaj pomenijo puščice?
Spanish: Si observa más de una gota:
Slovenian: Če vidite več kot eno kapljo:
Spanish: • sabor inusual en la boca
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Spanish: Si no es así, no lo utilice.
Slovenian: Če ni, je ne uporabite.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de noviembre de 2006 Fecha de la última renovación: 22 de julio de 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. november 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Spanish: Las flechas significan que estás preparado para el siguiente paso.
Slovenian: Puščice pomenijo, da ste pripravljeni za naslednji korak.
Spanish: Puede aparecer una pequeña gota de líquido.
Slovenian: Lahko se pojavi majhna kaplja tekočine.
Spanish: • No.
Slovenian: • Ne.
Spanish: La inyección se ha completado cuando:
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Spanish: • pérdida de energia y fuerza
Slovenian: • izguba energije in moči
Spanish: ¿Cómo desecho mis agujas?
Slovenian: Kako naj zavržem moje igle?
Spanish: No le hará daño ni afectará a su dosis.
Slovenian: Ne bo vam škodoval ali vplival na vaš odmerek.
Spanish: Continúe con su plan de ejercicio y alimentación.
Slovenian: Nadaljujte s sledenjem vašega načrta prehranjevanja in telesne vadbe.
Spanish: La media de edad de los sujetos fue de 59 años y la media de duración de diabetes fue de 12,3 años.
Slovenian: Srednja starost je bila 59 let in srednje trajanje diabetesa 12,3 let.
Spanish: No administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z uporabo tega zdravila v tej starostni skupini ni izkušenj.
Spanish: ¿Cómo puedo saber cuándo ha finalizado la inyección?
Slovenian: Kako vem, kdaj je injiciranje končano?
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad para concentrarse.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša vašo sposobnost za koncentracijo.
Spanish: ¿Qué debo hacer si no puedo tirar, girar o presionar el botón de dosificación?
Slovenian: Kaj naj storim, če ne morem izvleči, obračati ali pritisniti gumba za odmerjanje?
Spanish: EMPUJE Y MANTENGA
Slovenian: PRITISNITE IN DRŽITE
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted y a otros (p.ej. al conducir un coche o usando máquinas).
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali uporaba strojev).
Spanish: Cambie la aguja y repita el paso anterior.
Slovenian: Zamenjajte iglo in ponovite zgornji korak.
Spanish: No cambie su dosis a no ser que se lo indique su médico.
Slovenian: Vašega odmerka ne spreminjajte, razen če vam je to predpisal vaš zdravnik.
Spanish: ¿Por qué hay burbujas de aire en el cartucho?
Slovenian: Zakaj so v vložku zračni mehurčki?
Spanish: • Lávese las manos antes de usarla.
Slovenian: • Pred uporabo si umijte roke.
Spanish: Use este medicamento en cualquier momento dentro de los 60 minutos (1 hora) antes de su comida.
Slovenian: To zdravilo uporabite kadarkoli v roku 60 minut (1 ure) pred vašim obrokom.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES
Slovenian: POGOSTA VPRAŠANJA
Spanish: (Ver sección 3 "Cómo usar Byetta").
Slovenian: (Glejte poglavje 3 "Kako uporabljati zdravilo Byetta").
Spanish: • La preparación de la nueva pluma ha finalizado.
Slovenian: • Priprava novega peresnika je sedaj zaključena.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Spanish: - Cómo debe de inyectarse este medicamento.
Slovenian: - Kako si injicirati to zdravilo.
Spanish: Las dosis superiores a 10 μg dos veces al día no están recomendadas.
Slovenian: Odmerkov, večjih od 10 μg dvakrat na dan, ne priporočamo.
Spanish: • Una pequeña burbuja de aire es normal.
Slovenian: • Majhen zračni mehurček je običajen.
Spanish: Estas reducciones en la HbA1c fueron generalmente observadas a las 12 semanas después de iniciar el tratamiento.
Slovenian: Ta zmanjšanja HbA1c so navadno opazili 12 tednov po začetku zdravljenja.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Exenatida no debe utilizarse durante el embarazo y se recomienda el uso de insulina.
Slovenian: Eksenatida ne smemo uporabljati med nosečnostjo in priporoča se uporaba insulina.
Spanish: Debe consultar con su médico inmediatamente si presenta síntomas como:
Slovenian: Takoj se obrnite na svojega zdravnika, če imate simptome kot so
Spanish: - Algunos antibióticos puede ser necesario tomarlos una hora antes de la inyección de Byetta.
Slovenian: - nekatere antibiotike bo morda treba vzeti eno uro pred injiciranjem zdravila Byetta.
Spanish: No se observaron efectos clínicamente relevantes sobre la Cmax o el AUC.
Slovenian: Klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC niso opazili.
Spanish: Basándose en los resultados de estos estudios, no se requiere ajuste de la dosis de paracetamol.
Slovenian: Na osnovi rezultatov te študije, prilagoditev odmerjanja paracetamola ni potrebna.