FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Polish: Jak przechowywać lek Lamivudine Teva
Estonian: Kuidas Lamivudine Teva't säilitada
Polish: Pacjenci, u których w kontrolowanych badaniach klinicznych po roku leczenia nie wystąpiła serokonwersja w układzie HBeAg, byli następnie leczeni przez 2 lata lamiwudyną, co prowadziło do dalszego zmniejszenia postępu choroby w zakresie włóknienia przęsłowego.
Estonian: Lamivudiinravi jätkumine veel 2 aasta jooksul patsientidel, kes ei olnud saavutanud HbeAg serokonversiooni esialgsete 1-aastaste kontrollitud uuringute jooksul, ilmnes sildfibroosi täiendav paranemine.
Polish: Brak wystarczających danych potwierdzających korzyści ze wznowienia leczenia lamiwudyną u pacjentów, u których wystąpiły objawy nawrotu zapalenia wątroby po zakończonym leczeniu.
Estonian: Patsientidelt, kellel tekivad ravijärgselt hepatiidi retsidiveerumise tunnused, ei ole saadud piisavalt andmeid lamivudiinravi taasalustamisest saadava kasu kohta.
Polish: z mutacją YMDD (tyrozyna-metionina-asparaginian-asparaginian) może powodować zmniejszoną odpowiedź terapeutyczną na lamiwudynę, na którą wskazuje zwiększenie HBV DNA i AlAT w porównaniu z poprzednio oznaczanymi w trakcie leczenia.
Estonian: Patsientidel, kellel on kas HBeAg positiivne või HBeAg negatiivne krooniline B-hepatiit, võib YMDD (türosiin-metioniin-aspartaat-aspartaat) mutantse HBV teke viia ravivastuse vähenemiseni lamivudiini suhtes, mida näitab HBV DNA taseme ja ALAT aktiivsuse suurenemine eelnevalt raviga saavutatud väärtustega võrreldes.
Polish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filial Tel: +372 6610801
Estonian: Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Polish: AlAT (u 40-72 % pacjentów), wywoływało serokonwersję HBeAg [zanik HBeAg i HBV DNA (oznaczane konwencjonalną metodą) z występowaniem HBeAb u 16-18 % pacjentów], poprawiało histologię (u 38-52 % pacjentów stwierdzano obniżenie ≥ 2 punkty w skali Knodell Histology Activity Index [HAI]), zmniejszało postęp w kierunku włóknienia (u 3-17 % pacjentów) i postęp choroby w zakresie marskości.
Estonian: Kontrollitud uuringute põhjal pärssis 1-aastane lamivudiinravi oluliselt HBV DNA replikatsiooni, 34…57% patsientidest jäi see allapoole määratavuse piiri (Abbott Genostics lahuse hübridisatsiooni määramine, LLOD <1,6 pg/ml)), normaliseeris ALAT taseme (40…72%), kutsus esile HbeAg serokonversiooni (HBeAg kadumine ja HBeAb kindlakstegemine koos HBV DNA kadumisega [tavaline analüüs], 16…18% patsientidest), paranes ka histoloogiline pilt (38…52% patsientidest vähenes Knodelli histoloogilise aktiivsuse indeks [HAI] ≥ 2 punkti võrra) ning aeglustus fibroosi progresseerumine (3…17% patsientidest) ja progresseerumine tsirroosiks.
Polish: Jak stosować lek Lamivudine Teva Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Lamivudine Teva Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Kuidas Lamivudine Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Väike vahetu sisepakend (blisterriba)
Polish: Lamiwudyna była podawana dzieciom i młodzieży z wyrównanym WZWB w badaniu kontrolowanym placebo z udziałem 286 pacjentów w wieku od 2 do 17 lat. Populacja pacjentów obejmowała głównie dzieci z minimalnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Dawkę 3 mg/kg mc. raz na dobę (do dawki maksymalnej 100 mg na dobę) podawano dzieciom w wieku od 2 do 11 lat, a dawkę 100 mg raz na dobę podawano młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Estonian: 2...11-aastastel lastel kasutati annust 3 mg/kg üks kord ööpäevas (kuni maksimaalselt 100 mg ööpäevas) ning 12-aastastel ja vanematel annust 100 mg üks kord ööpäevas.
Polish: Podczas leczenia lekarz prowadzący będzie obserwował pacjenta w celu wykrycia objawów, które mogą świadczyć o rozwoju kwasicy mleczanowej.
Estonian: Arst jälgib teid ravi ajal laktatsidoosi nähtude suhtes.
Polish: • trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
Estonian: • neelamis- või hingamisraskus
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Estonian: Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast müügiloa väljastamist.
Polish: Łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i bóle brzucha, mogą wskazywać na rozwój kwasicy mleczanowej.
Estonian: Laktatsidoosi tekkimisele võivad viidata healoomulised seedetrakti sümptomid, nagu iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (100 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (100 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Lamivudine Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lamivudine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lamiwudyna powstrzymuje tworzenie DNA przez wirusa i zapobiega jego namnażaniu i rozprzestrzenianiu się.
Estonian: Lamivudiin peatab viiruse DNA moodustumise ning takistab selle replikatsiooni ja levikut.
Polish: Jeżeli po sześciu miesiącach leczenia wciąż wykrywa sie wirus zapalenia wątroby typu B we krwi, lekarz powinien rozważyć zmianę leczenia, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia lekooporności.
Estonian: Kui kuus kuud kestnud ravi järel on patsiendi veres veel B-hepatiidi viirust, peab arst kaaluma ravi muutmist, et vähendada resistentsuse tekke riski.
Polish: W dniu 23 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Lamivudine Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lamivudine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. oktoobril 2009.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa lamiwudyna
Estonian: Kokkuvõte üldsusele lamivudiin
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Lamivudine Teva do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda Lamivudine Teva müügiloa.
Polish: Oznacza to, że lek Lamivudine Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Zeffix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Lamivudine Teva on sarnane võrdlusravimiga Zeffix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Jako że wirus zapalenia wątroby typu B może uodpornić się na lek Lamivudine Teva, lekarz powinien rozważyć przepisanie produktu Lamivudine Teva tylko wówczas, gdy nie można zastosować innych opcji leczenia, w przypadku których istnieje mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia oporności na lek.
Estonian: Et B-hepatiidi virus võib muutuda Lamivudine Teva suhtes resistentseks, tuleb arstil määrata Lamivudine Tevat ainult juhul, kui muid raviviise, mis tekitavad resistentsust vähem tõenäoliselt, ei saa kasutada.
Polish: Lek stosuje się u pacjentów z wyrównaną niewydolnością wątroby (kiedy wątroba jest uszkodzona, ale funkcjonuje prawidłowo), u których występują również oznaki namnażania się wirusa oraz objawy uszkodzenia wątroby (podwyższona aktywność enzymu wątrobowego aminotransferazy alaninowej [ALT] i uszkodzenie tkanki wątrobowej widoczne w badaniu pod mikroskopem).
Estonian: Seda kasutatakse kompenseeritud maksahaigusega patsientidel (maks on kahjustatud, kuid selle talitlus on normaalne), kellel on viiruse edasise replitseerumise ning maksakahjustuse nähud (maksaensüümi alaniinaminotransferaasi (ALT) sisalduse suurenemine veres ja maksakoe mikroskoopuuringutel ilmnevad kahjustusnähud).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Lamivudine Tevado obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lamivudine Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Lamivudine Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lamivudine Teva.
Estonian: See on ravimi Lamivudine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Zeffix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Zeffixi korral, ületab Lamivudine Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Polish: Produkt Lamivudine Teva stosuje się u osób dorosłych w leczeniu przewlekłego (długookresowego) wirusowego zapalenia wątroby typu B (choroba wątroby wywołana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B).
Estonian: Lamivudine Tevat kasutatakse kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksapõletik) raviks täiskasvanutel.
Polish: Lamivudine Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną lamiwudynę.
Estonian: Lamivudine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena lamivudiini.
Polish: Lamiwudyna zakłóca działanie enzymu wirusa zwanego polimerazą DNA, który uczestniczy w tworzeniu DNA wirusa.
Estonian: Lamivudiin häirib viiruse DNA moodustumisel osaleva viiruseensüümi DNA-polümeraasi toimet.
Polish: Ponieważ lek Lamivudine Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Lamivudine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Lamivudine Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Zeffix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Lamivudine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zeffix.
Polish: Co to jest Lamivudine Teva?
Estonian: Mis on Lamivudine Teva?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Lamivudine Teva:
Estonian: Muu teave Lamivudine Teva kohta
Polish: Produkt Lamivudine Teva jest lekiem generycznym.
Estonian: Lamivudine Teva on geneeriline ravim.
Polish: Substancja czynna leku Lamivudine Teva, lamiwudyna, jest substancją przeciwwirusową należącą do klasy analogów nukleozydów.
Estonian: Lamivudine Teva toimeaine lamivudiin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Polish: Pacjenci zarażeni wirusem z mutacją YMDD (zmiana w DNA wirusa pojawiająca się często po leczeniu lamiwudyną) powinni przyjmować lek Lamivudine Teva w skojarzeniu z innym lekiem przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także części EPAR).
Estonian: Patsiendid, kes on nakatunud viirusega, millel on YMDD-mutatsioon (viiruse DNA muudatus, mida leidub sageli pärast ravi lamivudiiniga), peavad võtma Lamivudine Tevat koos B-hepatiidi muu ravimiga.
Polish: Ponieważ lek Lamivudine Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Zeffix.
Estonian: Et Lamivudine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Lamivudine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zeffix.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Lamivudine Teva?
Estonian: Milles seisneb Lamivudine Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Polish: Stosowanie leku Lamivudine Teva jest niewskazane u pacjentów, którzy wymagają dawki niższej niż 100 mg. Czas trwania leczenia zależy od stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie.
Estonian: Lamivudine Teva ei sobi patsientidele, kes vajavad 100 mg-st väiksemaid annuseid.
Polish: Jak działa lek Lamivudine Teva?
Estonian: Kuidas Lamivudine Teva toimib?
Polish: Nazwa
Estonian: Manustamistee
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast CART alustamist.
Polish: Zatem bardzo ważne jest, aby mówić lekarzowi o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
Polish: Nie było przypadków zgonu, a pacjenci powracali do zdrowia.
Estonian: Surmajuhte ei ole esinenud ja patsiendid on paranenud.
Polish: nie powinno spowodować żadnych poważnych problemów.
Estonian: 'd, siis tõenäoliselt mingeid tõsiseid probleeme ei teki.
Polish: Obserwowany okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi.
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet),
Estonian: kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti, kui te olete naisterahvas).
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolował skuteczność leczenia.
Estonian: Teie arst jälgib teie ravi tõhusust.
Polish: Testy wrażliwości in vitro nie zostały wystandaryzowane i wyniki ich mogą się zmieniać w zależności od czynników metodologicznych.
Estonian: In vitro tundlikkuse teste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
Polish: Rzeczywisty zakres penetracji oraz związek z kliniczną skutecznością nie jest znany.
Estonian: Tegelik penetratsiooni ulatus või mõju kliinilisele efektiivsusele ei ole teada.
Polish: Nie uważa się, aby miało to znaczący wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i w związku z tym nie ma konieczności dostosowywania dawkowania.
Estonian: Seda ei peeta patsiendi ohutuse seisukohalt oluliseks ja seetõttu ei ole annuseid vaja kohandada.
Polish: Więcej informacji patrz punkt 4.
Estonian: Lisainformatsiooniks vt lõik 4.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: analog nukleozydów; kod ATC: J05AF05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: nukleosiidi analoog, ATC-kood: J05AF05.
Polish: nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on ilość wirusa HIV w organizmie i utrzymuje jego niski poziom.
Estonian: ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel.
Polish: Bardzo rzadko: Obwodowa neuropatia (lub parestezje).
Estonian: Väga harv: perifeerne neuropaatia (või paresteesia)
Polish: Zwiększa on również liczbę komórek CD4 we krwi.
Estonian: Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres.
Polish: W przypadku przedawkowania produktu należy obserwować pacjenta i w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie wspomagające.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ning vajadusel rakendada standardset toetavat ravi.
Polish: podczas ciąży.
Estonian: 'd raseduse ajal kasutada.
Polish: Wniosek ten jest oparty na danych fizykochemicznych i farmakokinetycznych z założeniem, że pacjent rozkrusza i przyjmuje 100% tabletki, a następnie natychmiast ją połyka.
Estonian: See järeldus põhineb farmakokineetilistel omadustel ja füüsikalis-keemilistel omadustel eeldusel, et patsient purustab ja segab 100% tabletist ning neelab selle otsekohe alla.
Polish: Komórki CD4 są rodzajem białych krwinek, które odgrywają ważną rolę wspomagając zwalczanie zakażeń przez organizm.
Estonian: CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, millel on tähtis roll aitamaks võidelda infektsiooni vastu.
Polish: Jednak nie jest jasne, czy spowodowane to było przeciwretrowirusowym leczeniem, czy też wynikało z przebiegu choroby HIV.
Estonian: Siiski ei ole selge, kas nende juhtude põhjuseks oli retroviirusvastane ravi või ravitav HIV-infektsioon.
Polish: Dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy życia: dostępne są ograniczone dane i nie są wystarczające do podania specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej (patrz punkt 5.2).
Estonian: Alla kolme kuu vanused lapsed: olemasolevad vähesed andmed ei ole piisavad spetsiifiliste annustamissoovituste esitamiseks (vt lõik 5.2).
Polish: Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Estonian: Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga seotud.
Polish: Działania niepożądane uważane jako przynajmniej możliwie związane z leczeniem są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida arvatakse vähemalt võimalikult raviga seotud olevaks on loetletud allpool organsüsteemide, organiklasside ja absoluutse esinemissageduse järgi.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią: Powinna niezwłocznie poradzić się lekarza prowadzącego.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale: pidage kohe nõu oma arstiga.
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Polish: Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie albo skontaktować się z oddziałem doraźnej pomocy medycznej najbliższego szpitala w celu uzyskania porady.
Estonian: Kui te võtate liiga palju ravimit, öelge oma arstile või apteekrile või võtke lähima erakorralise meditsiini osakonnaga ühendust, et nõu küsida.
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 grudzień 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11 wrzesień 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. september 2014
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia (patrz punkt 4.8).
Estonian: Kui sellistel patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, polisorbat 80, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, polüsorbaat 80, kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
Polish: Różnice we wchłanianiu zaobserwowano pomiędzy grupami pacjentów dorosłych a dzieci i młodzieży (patrz Specjalne grupy pacjentów).
Estonian: Täiskasvanute ja laste vahel on täheldatud imendumise erinevusi (vt Patsientide erirühmad).
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią swoich niemowląt, aby uniknąć przeniesienia zakażenia HIV.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Polish: można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Estonian: 'd võib võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Lamiwudyna jest wydalana głównie w postaci nie zmienionej przez nerki.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu.
Polish: Następnie kontynuować leczenie, jak przedtem.
Estonian: Seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Polish: България Актавис ЕАД Teл.
Estonian: България Актавис ЕАД
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle stawów, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesevalu, liigese jäikus või liikumisraskused.
Polish: równocześnie z innymi analogami cytydyny, takimi jak emtrycytabina.
Estonian: 'd manustada samaaegselt teiste tsütidiini analoogidega, näiteks emtritsitabiiniga.
Polish: Częstości występowania są zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni
Polish: Mutanty M184V RT wykazują <4 krotnie zmniejszoną wrażliwość na didanozynę; kliniczne znaczenie tych odkryć nie jest znane.
Estonian: M184V RT mutandi tundlikkus didanosiini suhtes on < 4 korda vähenenud; nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Polish: Tabletka 300 mg może być stosowana tylko raz na dobę.
Estonian: 300 mg tablett sobib vaid üks kord ööpäevas manustamiseks.
Polish: Pacjent nadal może przenosić HIV podczas przyjmowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Polish: Jeśli to możliwe, należy stosować u dzieci lamiwudynę w postaci tabletek.
Estonian: Alati, kui võimalik, on lastel lamavudiini eelistatav kasutada tabletina.
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax) do wystąpienia maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi około 1 godziny.
Estonian: Suukaudsel manustamisel saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) keskmiselt ligikaudu 1 tunni jooksul (tmax).
Polish: Lamiwudyna jest dostępna także w postaci roztworu doustnego do stosowania u dzieci w wieku powyżej trzech miesięcy i o masie ciała mniejszej niż 14 kg oraz u pacjentów, którzy nie mogą przełykać tabletek (patrz punkt 4.4).
Estonian: Lamivudiin on saadaval ka suukaudse lahusena üle 3 kuu vanustele lastele, kes kaaluvad alla 14 kg, või patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama (vt lõik 4.4).
Polish: Dlatego też utrzymywanie leczenia lamiwudyną pomimo wystąpienia mutacji M184V należy rozważać tylko w przypadku braku dostępnych innych aktywnych NRTI.
Estonian: Seetõttu tuleks lamivudiinravi jätkamist M184V mutatsiooni tekkele vaatamata kaaluda vaid juhul, kui puuduvad teised aktiivsed NRTI-d.
Polish: Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Polish: Postać aktywna, wewnątrzkomórkowy trójfosforan lamiwudyny wykazuje wydłużony końcowy okres półtrwania w komórce (16 do 19 godzin) w porównaniu do okresu półtrwania lamiwudyny w osoczu (5 do 7 godzin).
Estonian: Aktiivsel metaboliidil, intratsellulaarsel lamivudiintrifosfaadil on rakus pikenenud terminaalne poolväärtusaeg (16 kuni 19 tundi), võrreldes lamivudiini poolväärtusajaga plasmas (5 kuni 7 tundi).
Polish: bez zalecenia lekarza prowadzącego.
Estonian: võtmist ilma arstipoolse soovituseta.
Polish: Ponieważ lamiwudyna może być usuwana z organizmu za pomocą dializy, w leczeniu jej przedawkowania można zastosować ciągłą hemodializę, mimo że taki sposób postępowania po przedawkowaniu nie był badany.
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võiks üleannustamise korral rakendada pidevat hemodialüüsi, kuigi seda ei ole senini uuritud.
Polish: Porównanie dawkowania raz na dobę versus dwa razy na dobę Współczynnik średnich GLS (90% Cl)
Estonian: Üks kord versus kaks korda ööpäevas manustamise võrdlus GLS keskmine suhe (90% Cl)
Polish: Inne produkty (np. ranitydyna, cymetydyna) są wydalane tylko częściowo w tym mechanizmie i nie wykazują interakcji z lamiwudyną.
Estonian: Teised ravimid (nt ranitidiin, tsimetidiin) erituvad selle mehhanismi kaudu vaid osaliselt ja nende puhul ei ole koostoimeid lamivudiiniga täheldatud.
Polish: w ten sam sposób.
Estonian: ravile ühtemoodi.
Polish: W metabolizmie lamiwudyny nie bierze udziału CYP3A, dlatego interakcje z produktami metabolizowanymi przez ten układ enzymatyczny (np. PI) są mało prawdopodobne.
Estonian: Lamivudiini metabolismis ei osale CYP3A, selle süsteemi poolt metaboliseeritavate ravimitega (nt PI-d) ei ole koostoimed tõenäolised.