FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La ausencia de notificación alguna de reacción anafiláctica a los BNM mediada por IgE en Suecia desde 1990 plantea nuevas dudas acerca de la fiabilidad de los datos ya que, independientemente del uso de la folcodina, todavía cabría esperar que los BNM provocasen reacciones anafilácticas, y los datos suecos no parecen reflejar esta tasa espontánea previsible.
Greek: Η απουσία οποιασδήποτε αναφοράς αναφυλακτικών αντιδράσεων στους παράγοντες NMBA που προκύπτουν από την ανοσοσφαιρίνη IgE στη Σουηδία από το 1990, εγείρει περαιτέρω ερωτήματα σχετικά με την αξιοπιστία των στοιχείων, καθώς, ανεξαρτήτως της χρήσης της φολκοδίνης, θα εξακολουθούσαν να αναμένονται αναφυλακτικές αντιδράσεις στους παράγοντες NMBA και τα σουηδικά στοιχεία δεν φαίνεται να αντικατοπτρίζουν αυτό το αναμενόμενο ποσοστό.
Spanish: Basándose en los análisis inmunológicos que determinan la frecuencia de anticuerpos contra estos principios activos en diferentes poblaciones, y en las tasas de comunicación de anafilaxia relacionada con los BNM durante la anestesia, los investigadores concluyeron que la retirada de la folcodina del mercado en Noruega redujo de forma significativa los niveles de IgE y de anticuerpos IgE contra la folcodina en el plazo de 1-2 años, y la frecuencia de anafilaxia atribuida a los BNM en el plazo de 3 años.
Greek: Βάσει των ανοσολογικών αναλύσεων που καθορίζουν τον επιπολασμό των αντισωμάτων σε αυτές τις δραστικές ουσίες σε διαφορετικούς πληθυσμούς και των αναφερόμενων ποσοστών για αναφυλαξίες που σχετίζονται με παράγοντες NMBA κατά τη διάρκεια αναισθησίας, οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η απόσυρση της φολκοδίνης από την αγορά της Νορβηγίας μείωσε σημαντικά εντός 1-2 ετών τα επίπεδα της ανοσοσφαιρίνης IgE και των αντισωμάτων της IgE στη φολκοδίνη και, εντός 3 ετών, τη συχνότητα των αναφυλαξιών για τις οποίες ήταν ύποπτοι παράγοντες NMBA.
Spanish: El Comité examinó los datos disponibles acerca de la seguridad y eficacia de la folcodina, en particular los datos que respaldan la existencia de una relación entre la folcodina y la aparición de anafilaxia relacionada con los BNM.
Greek: Η επιτροπή ανασκόπησε τα διαθέσιμα στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της φολκοδίνης, ιδιαίτερα τα στοιχεία που συνηγορούν υπερ της συσχέτισης της χρήσης φολκοδίνης και της εμφάνισης αναφυλαξίας που σχετίζεται με παράγοντες ΝΜΒΑ.
Spanish: Se consultó a un grupo especial de expertos compuesto principalmente por inmunólogos y anestesistas para asesorar al CHMP sobre esta cuestión.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση ζήτησε τη γνώμη μιας ομάδας ειδικών (ad-hoc), αποτελούμενης κυρίως από ανοσολόγους και αναισθησιολόγους, για την παροχή συμβουλών επί του θέματος .
Spanish: El Comité concluyó por tanto que, basándose en la información disponible actualmente, los beneficios de la folcodina para el tratamiento de la tos no productiva compensan los riesgos, y que la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen folcodina para el tratamiento de la tos no productiva es positiva en condiciones normales de utilización.
Greek: Επομένως, η επιτροπή κατέληξε στο πόρισμα ότι βάσει των διαθέσιμων πληροφοριών αυτή τη στιγμή, τα οφέλη της φολκοδίνης για τη θεραπεία του μη παραγωγικού βήχα υπερτερούν των κινδύνων και ότι η ισορροπία οφέλους-κινδύνου των προϊόντων που περιέχουν φολκοδίνη για τη θεραπεία του μη παραγωγικού βήχα είναι θετική υπό κανονικές συνθήκες χρήσης.
Spanish: El grupo tuvo opiniones encontradas acerca de la solidez de las pruebas sobre una asociación entre la exposición a la folcodina y las reacciones alérgicas a los BNM, aunque estuvo de acuerdo en que se trata de una cuestión que justifica nuevas investigaciones.
Greek: Οι απόψεις της ομάδας διίσταντο σχετικά με την ισχύ των στοιχείων περί συσχέτισης μεταξύ της έκθεσης σε φολκοδίνη και αλλεργικών αντιδράσεων σε παράγοντες NMBA, παρόλο που υπήρξε σύμφωνη γνώμη ότι πρόκειται για ένα θέμα που χρήζει περαιτέρω διερεύνησης.
Spanish: El Comité consideró también que, basándose en la información disponible actualmente, la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen folcodina para el tratamiento de la tos no productiva es positiva en condiciones normales de utilización
Greek: Επομένως, η επιτροπή κατέληξε στο πόρισμα ότι βάσει των διαθέσιμων πληροφοριών αυτή τη στιγμή, η ισορροπία οφέλους-κινδύνου των προϊόντων που περιέχουν φολκοδίνη για τη θεραπεία του μη παραγωγικού βήχα είναι θετική υπό κανονικές συνθήκες χρήσης.
Spanish: Es necesario generar más datos para aclarar la posibilidad de una asociación entre el uso de folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM.
Greek: Απαιτείται η παραγωγή περαιτέρω στοιχείων προκειμένου να διευκρινιστεί η πιθανότητα συσχέτισης μεταξύ της χρήσης φολκοδίνης και της αναφυλαξίας που σχετίζεται με τους παράγοντες NMBA.
Spanish: Esto podría explicar por qué los datos de países como EE. UU. o los Países Bajos no se ajustan a la hipótesis de la folcodina: en estos países no se comercializa folcodina, y sin embargo se halló que la prevalencia de IgE para la folcodina y la morfina era elevada.
Greek: ή η Ολλανδία δεν συνάδουν με την υπόθεση της φολκοδίνης: σε αυτές τις χώρες η φολκοδίνη δεν έχει άδεια κυκλοφορίας αλλά παρόλα αυτά ο επιπολασμός της ανοσοσφαιρίνης IgE στη φολκοδίνη και τη μορφίνη βρέθηκε υψηλός.
Spanish: Se han publicado datos en la bibliografía médica que insinúan una relación entre el consumo de folcodina y la sensibilización cruzada a los BNM, que deriva en reacciones anafilácticas durante una intervención quirúrgica.
Greek: Έχουν δημοσιευθεί έρευνες που υποδηλώνουν συσχέτιση μεταξύ της κατανάλωσης φολκοδίνης και της διασταυρούμενης ευαισθητοποίησης σε παράγοντες NMBA, η οποία οδηγεί σε αναφυλακτικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Spanish: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH. IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market.
Greek: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH.
Spanish: El Comité consideró que las pruebas de una asociación entre el uso de la folcodina y la aparición de anafilaxia relacionada con los BNM son circunstanciales, no son del todo coherentes y por lo tanto no respaldan la conclusión de que exista un riesgo significativo de sensibilización cruzada a los BNM y posterior aparición de anafilaxia durante una intervención quirúrgica
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα στοιχεία για τη συσχέτιση μεταξύ της χρήσης φολκοδίνης και της εμφάνισης αναφυλαξίας που σχετίζεται με παράγοντες ΝΜΒΑ είναι συγκυριακά, όχι απολύτως συνεπή και επομένως δεν υποστηρίζουν το πόρισμα ότι υπάρχει σημαντικός κίνδυνος διασταυρούμενης ευαισθητοποίησης για τους παράγοντες ΝΜΒΑ και επακόλουθη εμφάνιση αναφυλαξίας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Spanish: En los últimos años la promoción de la red noruega para la anafilaxia bajo anestesia general, que recopila estos informes, ha sido menos intensa, y por tanto es posible que la disminución observada de las notificaciones no refleje en realidad una incidencia menor Se señala también que en Noruega, pese a que el número de notificaciones ha disminuido desde que se retiró la folcodina, la intensidad de las reacciones notificadas no ha cambiado.
Greek: Πρόσφατα, το νορβηγικό δίκτυο για την αναφυλαξία υπό γενική αναισθησία, το οποίο συγκεντρώνει τις εν λόγω αναφορές τυγχάνει λιγότερο έντονης προβολής και επομένως είναι δυνατόν η παρατηρούμενη μείωση στις αναφορές να μην αντικατοπτρίζει στην πραγματικότητα χαμηλότερη εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, el CHMP concluyó que las pruebas de una relación entre la folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM son circunstanciales, no son del todo consistentes y no respaldan la conclusión de que exista un riesgo significativo de sensibilización cruzada a los BNM y posterior aparición de anafilaxia durante una intervención quirúrgica.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση έκρινε ότι τα στοιχεία για τη συσχέτιση φολκοδίνης και αναφυλαξίας που σχετίζεται με παράγοντες NMBA είναι συγκυριακά, όχι απολύτως συνεπή και δεν υποστηρίζουν το πόρισμα ότι υπάρχει σημαντικός κίνδυνος διασταυρούμενης ευαισθητοποίησης για τους παράγοντες NMBA και επακόλουθη εμφάνιση αναφυλαξίας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Spanish: No obstante, el Comité consideró que se debe seguir investigando la posibilidad de una asociación entre el uso de folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM.
Greek: Παρόλα αυτά, η επιτροπή έκρινε ότι η πιθανότητα συσχέτισης μεταξύ της χρήσης φολκοδίνης και της αναφυλαξίας που σχετίζεται με τους παράγοντες NMBA χρήζει περαιτέρω διερεύνησης.
Spanish: La mayoría de los expertos consideraba que aunque la sensibilización a la folcodina y la aparición de reacciones alérgicas a los BNM es una posibilidad, las pruebas existentes carecen de consistencia, principalmente debido a las incoherencias y al sesgo metodológico.
Greek: Η πλειονότητα των ειδικών θεώρησε ότι, παρόλο που η ευαισθητοποίηση στη φολκοδίνη και η εμφάνιση αλλεργικών αντιδράσεων σε παράγοντες NMBA είναι μια πιθανότητα, τα υπάρχοντα
Spanish: El CHMP ya evaluó las pruebas en la materia aportadas por los Estados miembros hasta la fecha, y durante la evaluación ha logrado identificar sus deficiencias Las propuestas preliminares para el protocolo de estudio presentadas por los diferentes titulares de la autorización de comercialización ya han sido analizadas por el CHMP durante el presente procedimiento de arbitraje
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι στο πλαίσιο της εν λόγω διαδικασίας: - Η CHMP έχει ήδη αξιολογήσει τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα από όλα τα κράτη μέλη σχετικά με το παρόν ζήτημα και, κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης, μπόρεσε να επισημάνει τις σχετικές ελλείψεις - Kατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής, η CHMP εξέτασε ήδη τις προκαταρκτικές προτάσεις για το πρωτόκολλο της μελέτης που υποβλήθηκαν από τους διάφορους ΚΑΚ Η επιτροπή θεωρεί σημαντικό να συντονίσει την επανεξέταση του πρωτοκόλλου της μελέτης ασθενών-μαρτύρων προκειμένου να διασφαλιστεί η καταλληλότητα των μελετών για την παραγωγή των απαιτούμενων στοιχείων, με στόχο την αξιολόγηση της πιθανότητας συσχέτισης μεταξύ της χρήσης φολκοδίνης και της αναφυλαξίας που σχετίζεται με τους παράγοντες NMBA .
Spanish: Para respaldar esta opinión, algunos expertos hicieron referencia a los datos de EE. UU. que muestran que existe sensibilización incluso en ausencia de consumo de folcodina, lo cual refuerza la tesis de que otras sustancias pueden desencadenar este tipo de sensibilización cruzada Otros expertos cuestionaron la especificidad de las pruebas analíticas utilizadas por el equipo de investigación noruego para
Greek: που δείχνουν ότι υπάρχει ευαισθητοποίηση παρά την απουσία της κατανάλωσης φολκοδίνης, η οποία ενισχύει την άποψη ότι άλλες ουσίες είναι ικανές να πυροδοτήσουν αυτό το είδος διασταυρούμενης ευαισθητοποίησης.
Spanish: Al tratarse de un producto antiguo, la metodología empleada en la mayor parte de los estudios de eficacia de la folcodina se consideraría inadecuada según las normas actuales La mayoría de los estudios carecieron de un control adecuado, tanto con medicamentos activos como con placebo, y algunos se llevaron a cabo utilizando productos combinados, lo que dificulta el aislamiento y la medición de la eficacia del componente aislado folcodina No se ha realizado ningún estudio sobre los efectos a largo plazo de la folcodina No obstante, los datos existentes son consistentes y respaldan la eficacia de la folcodina para el tratamiento de la tos aguda no productiva.
Greek: Οι περισσότερες μελέτες δεν ελέγχθηκαν επαρκώς, είτε με δραστικό είτε με εικονικό φάρμακο, και ορισμένες πραγματοποιήθηκαν με συνδυασμό προϊόντων, γεγονός που καθιστά δύσκολη την απομόνωση και τη μέτρηση της αποτελεσματικότητας ενός μεμονωμένου συστατικού, όπως η φολκοδίνη.
Spanish: detectan la presencia de sensibilización por IgE a la folcodina, señalaron la ausencia de un criteriode inclusión estricto para la anafilaxia (es decir, permitir casos con recuperación espontánea, o una presentación "leve") en las investigaciones, y se apuntó también al uso de acontecimientos adversos notificados espontáneamente para determinar la incidencia de anafilaxia relacionada con los BNM Se expresaron opiniones divergentes acerca de la solidez de las pruebas epidemiológicas, basadas en las experiencias suecas y noruegas y en el cuasi experimento resultante de la retirada del medicamento en ambos países en momentos diferentes y en la verosimilitud biológica de la hipótesis.
Greek: Άλλοι ειδικοί αμφισβήτησαν την εξειδίκευση των τεστ που χρησιμοποιήθηκαν από τη νορβηγική ερευνητική ομάδα για την ανίχνευση της ευαισθητοποίησης της IgE στη φολκοδίνη, αναφέρθηκαν στην έλλειψη αυστηρού κριτηρίου ένταξης για την αναφυλαξία (δηλ. ότι επιτράπηκαν περιπτώσεις αυθόρμητης ανάρρωσης ή «ήπιας» κλινικής παρουσίασης) στις έρευνες και έγινε επίσης αναφορά στη χρήση των αυθόρμητα αναφερόμενων ανεπιθύμητων συμβάντων για τον καθορισμό της επίπτωσης της αναφυλαξίας που σχετίζεται με παράγοντες NMBA.
Spanish: Reino Unido Bell Sons & Company Druggist limited.
Greek: Bell Sons & Company Druggist limited.
Spanish: Atouxx adultes, capsule Capsule
Greek: Atouxx adultes, capsule
Spanish: Clarix sans sucre
Greek: Clarix sans sucre Σιρόπι
Spanish: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Greek: Ισπανία ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΛΙΣΤΑ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Spanish: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Greek: Σλοβενία Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Spanish: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Greek: Lithuania ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Spanish: EX17 3AP,
Greek: EX17 3AP, United Kingdom
Spanish: NW10 6PN,
Greek: NW10 6PN, United Kingdom
Spanish: Slaidburn Crescent, Southport,
Greek: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited,
Greek: Pinewood Laboratories Limited,
Spanish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Greek: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Spanish: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Greek: 248 bis, rue Gabriel Péri
Spanish: Tixylix cough and Cold Jarabe
Greek: Tixylix cough and Cold
Spanish: Luxemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Greek: Λουξεμβούργο NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Spanish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Greek: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Spanish: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Greek: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol
Spanish: guaifenesina ;
Greek: γουαϊφενεσίνη ;
Spanish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Greek: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Spanish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Greek: Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Spanish: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Greek: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Spanish: Reino Unido Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Greek: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Spanish: Caltoson Balsamico
Greek: Caltoson Balsamico Δισκίο
Spanish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Greek: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Σιρόπι
Spanish: 1831 DIEGEM
Greek: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Spanish: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptolum alcanfor sintético gaiacolum fenol
Greek: 8560 Wevelgem Belgium φολκοδίνη ευκαλυπτόληum συνθετική καμφορά gaiacolum
Spanish: Reino Unido Wise Pharmaceuticals Limited,
Greek: Wise Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Walworth Industrial Estate, Andover,
Greek: North Way, Walworth Industrial Estate,
Spanish: Reino Unido Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Greek: Mcneil Products Limited,
Spanish: sodio (tenoato de)
Greek: νάτριο (τενοϊκό)
Spanish: Reino Unido Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Greek: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal, London
Spanish: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Greek: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Spanish: Reino Unido Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Greek: Thornton & Ross Limited,
Spanish: diphenhydramin e Chloride ;
Greek: diphenhydramine Chloride ;
Spanish: Ballymacarbry,
Greek: Ballymacarbry, Clonmel,
Spanish: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Greek: EucalyptinePholcodine Adultes
Spanish: Belgium folcodina carboxilato de tiofeno aceite esencial de eucaliptol parahidroxibenz oato de metilo parahydroxyben zoate de propyle
Greek: Belgium φολκοδίνη καρβοξυλικό θειοφαίνιο αιθέριο έλαιο ευκαλυπτόλης παραϋδροξυβενζοϊκ ό μεθύλιο parahydroxybenzoa te de propyle
Spanish: Day time cold relief
Greek: Day time cold relief Πόσιμο υγρό
Spanish: Reino Unido Ayrton Saunders Limited, North Way,
Greek: Ayrton Saunders Limited,
Spanish: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Greek: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Spanish: Pholcodine BP 5.0mg
Greek: Pholcodine BP 5.0mg Ephedrine
Spanish: Pseudoefedrina
Greek: Ψευδοεφεδρίνη
Spanish: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Greek: 37, avenue Gabriel Péri
Spanish: Pholco Mereprine
Greek: Pholco Mereprine Σιρόπι
Spanish: Cotrane Folcodine
Greek: Cotrane Folcodine Σιρόπι
Spanish: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Greek: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: Solución oral
Greek: Ορθική χρήση
Spanish: Co Tipperary,
Greek: Co Tipperary, Ireland
Spanish: Clorhidrato de Efedrina ;
Greek: Υδροχλωρική εφεδρίνη ;
Spanish: Pholco-mereprine
Greek: Pholco-mereprine Σιρόπι
Spanish: Erísimo (extracto seco) Folcodina
Greek: Erysimum (ξηρό εκχύλισμα) Φολκοδίνη
Spanish: Belgium doxilamina folcodina ácido benzoico sulfogaiacol
Greek: MARTENS-LATEM Belgium δοξυλαμίνη φολκοδίνη βενζοϊκό οξύ σουλφογαιακόλη
Spanish: Galenphol Strong Linctus Solución oral
Greek: Galenphol Strong Linctus
Spanish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Spanish: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Greek: EucalyptinePholcodine Enfants
Spanish: Hydrochloride 60 mg
Greek: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Spanish: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Greek: Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Spanish: Pseudoefedrina Hydrochloride
Greek: Ψευδοεφεδρίνη hydrochloride
Spanish: Ephedromel, sirop
Greek: Ephedromel, sirop Σιρόπι
Spanish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Greek: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Spanish: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Greek: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: Pholcodyl, sirop
Greek: Pholcodyl, sirop Σιρόπι
Spanish: Trophires Adultes
Greek: Trophires Adultes Σιρόπι
Spanish: 288 Upper Balsall Heath Road,
Greek: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham, B12 9DR, United Kingdom
Spanish: Biocalyptol, sirop
Greek: Biocalyptol, sirop Σιρόπι
Spanish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Greek: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium φολκοδίνη 0,12 g 1.20 mg/ml
Spanish: 7 Oxford Street,
Greek: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Spanish: Cotrane Pholcodine
Greek: Cotrane Pholcodine Σιρόπι
Spanish: Reino Unido Alliance Pharmaceuticals Limited,
Greek: Pharmaceuticals Limited,
Spanish: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Greek: 8560 Wevelgem Belgium mg/15ml
Spanish: mirto (aceite esencial); alfaterpineol; ; folcodina
Greek: μυρτιά (αιθέριο έλαιο), αλφατερπινεόλη, ;
Spanish: LU4 8QB,
Greek: Bedfordshire, LU4 8QB, United Kingdom
Spanish: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Greek: Potter's Pholcodine cough pastilles
Spanish: Reino Unido The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Greek: The Boots company PLC,
Spanish: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Greek: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium clorhidrato de fenilefrina
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Spanish: Pholcodine Cough Linctus Jarabe
Greek: Pholcodine Cough Linctus
Spanish: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Greek: Λουξεμβούργο SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Spanish: Folcodina, Clorhidrato de Efedrina, Clorfenamina Maleate
Greek: Φολκοδίνη, Υδροχλωρική εφεδρίνη, Χλωροφαινιραμίνη
Spanish: Manchester,
Greek: Andover,
Spanish: Hexapneumine Adults Jarabe
Greek: Hexapneumine Adults
Spanish: Broncalene adultes, sirop Jarabe
Greek: Broncalene adultes, sirop
Spanish: Cofsed Linctus
Greek: Cofsed Paediatric Linctus
Spanish: Broncalene enfants, sirop Jarabe
Greek: Broncalene enfants, sirop
Spanish: Tixylix Dry cough
Greek: Tixylix Dry cough Πόσιμο διάλυμα Από στόματος χρήση
Spanish: o
Greek: ΕU
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Greek: ΠεριεκτικότητεςΦαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή
Spanish: Tamaño de envase
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία
Spanish: − Las herramientas educativas están diseñadas para ayudar a los médicos en la optimización de la relación beneficio-riesgos del tratamiento con porfímero.
Greek: − Τα εκπαιδευτικά εργαλεία είναι σχεδιασμένα για να βοηθούν τους γιατρούς να βελτιστοποιούν την αναλογία όφελους/κινδύνου της θεραπείας με πορφιμέρη.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Greek: ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
Spanish: − No debe recibir tratamiento con PhotoBarr si padece alguna enfermedad grave
Greek: − Δεν πρέπει να λάβετε θεραπεία με PhotoBarr εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική
Spanish: − Existen varias reacciones adversas posibles que los pacientes debe conocer.
Greek: − Υπάρχουν μερικές πιθανές παρενέργειες τις οποίες πρέπει να γνωρίζουν οι
Spanish: − Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de los efectos secundarios que pueden surgir durante o poco después del tratamiento, y cómo tratarlos.
Greek: − Οι επαγγελματίες της υγείας πρέπει να γνωρίζουν τις παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή λίγο μετά από αυτή, και τον τρόπο αντιμετώπισης αυτών.
Spanish: − Hay que advertir a los pacientes sobre las posibles reacciones adversas a largo plazo, especialmente fotosensibilidad, y sobre la necesidad de acudir al médico si aparecen.
Greek: − Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανότητα μακροχρόνιων επιδράσεων, ιδιαίτερα τη φωτοευαισθησία, και την ανάγκη αναζήτησης ιατρικής βοήθειας σε περίπτωση εμφάνισής τους.
Spanish: Los estados miembros deberán acordar los detalles del material didáctico con el titular de la autorización de comercialización, conforme a las normas y sistemas sanitarios nacionales, y deberán garantizar su difusión a nivel nacional, de modo que todos los profesionales sanitarios que se propongan recetar o distribuir PhotoBarr dispongan de lo siguiente:• Guía para el médico
Greek: Τα Κράτη-Μέλη πρέπει να συμφωνήσουν με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας για τις λεπτομέρειες του εκπαιδευτικού υλικού σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς και τα συστήματα υγείας και να εξασφαλίσουν ότι εφαρμόζονται σε όλη τη χώρα ώστε να παρέχονται σε όλους τους επαγγελματίες της υγείας που πρόκειται να συνταγογραφήσουν ή/και να διανείμουν το PhotoBarr τα εξής:
Spanish: − La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Greek: − Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέν υπόλειμμά του πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.