FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Skupina Streptococcus anginosus (zahrnující S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Lithuanian: • Streptococcus anginosus grupė (įskaitant S.
Czech: Další mechanismus rezistence je kódován genem pro rezistenci na chloramfenikol-florfenikol (cfr) umístěným v plazmidu a asociovaným s transpozonem; stafylokoky a enterokoky tímto získávají rezistenci na oxazolidinony, fenikoly, linkosamidy, pleuromutiliny, streptogramin A a 16členné makrolidy.
Lithuanian: Antrąjį atsparumo mechanizmą koduoja plazmidėse esantis ir su transpozonais susijęs atsparumo chloramfenikoliui-florfenikoliui (cfr) genas, lemiantis stafilokokų ir enterokokų atsparumą oksazolidinonams, fenikoliams, linkozamidams, pleuromutilinams, streptograminui A ir 16 anglies atomų ciklą turintiems makrolidams.
Czech: Na biotransformaci tedizolidu se podílí několik enzymů sulfotransferáz (SULT) (SULT1A1, SULT1A2 a SULT2A1), což vede k tvorbě neaktivního a necirkulujícího sulfátového konjugátu vylučovaného ve výkalech.
Lithuanian: Tedizolido biotransformacijoje dalyvauja daugelis sulfotransferazės (SULT) fermentų (SULT1A1, SULT1A2 ir SULT2A1). Jos metu susidaro neveiklūs ir necirkuliuojantys sulfato junginiai, randami išskyrose.
Czech: Antibakteriální aktivita tedizolidu je zprostředkována vazbou na 50S podjednotku bakteriálního ribozomu, což vede k inhibici proteosyntézy.
Lithuanian: Tedizolido antibakterinis aktyvumas pasireiškia jam jungiantis prie bakterijų ribosomų 50S subvienetų, kadangi dėl to slopinama baltymų sintezė.
Czech: Tabulka 1 Frekvence nežádoucích účinků podle třídy orgánových systémů v komparativních klinických studiích
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų klases palyginamųjų klinikinių tyrimų duomenimis
Czech: Tedizolid působí in vitro bakteriostaticky na enterokoky, stafylokoky a streptokoky.
Lithuanian: Tedizolidas bakteriostatiškai veikia enterokokus, stafilokokus ir streptokokus in vitro.
Czech: Existují spontánní hlášení serotoninového syndromu souvisejícího se současným podáváním jiného přípravku ze skupiny oxazolidinonových antibiotik spolu se serotonergními přípravky (viz bod 4.5).
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie serotonino sindromą, susijusį su kitų oksazolidinonų grupei priklausančių vaistinių preparatų vartojimu kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (žr.
Czech: Antibakteriální aktivita proti jiným relevantním patogenům
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas prieš kitus svarbius sukėlėjus
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums leidžiant šio vaisto pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Czech: Díky hydroxymethylové skupině na pozici C5 si tedizolid zachovává aktivitu proti kmenům Staphylococcus aureus, které exprimují gen cfr při absenci chromozomálních mutací.
Lithuanian: Dėl hidroksimetilo grupės C5 padėtyje tedizolidas išlieka aktyvus prieš Staphylococcus aureus padermes, turinčias išreikštą cfr genąir neturinčias chromosomų mutacijų.
Czech: Enzymy metabolizující léky
Lithuanian: Vaistus metabolizuojantys fermentai
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Sivextro sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: Tedizolid inhibuje mitochondriální proteosyntézu.
Lithuanian: Tedizolidas slopina baltymų sintezę mitochondrijose.
Czech: • krvácení nebo snadná tvorba podlitin
Lithuanian: • pradėtų kraujuoti arba greitai susidarytų kraujosruvų;
Czech: Serotonergní přípravky
Lithuanian: Serotoninerginės medžiagos
Czech: Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę reikia vartoti su maistu arba be jo.
Czech: In vitro studie hodnotící lékové kombinace tedizolidu a amfotericinu B, aztreonamu, ceftazidimu, ceftriaxonu, ciprofloxacinu, klindamycinu, kolistinu, daptomycinu, gentamicinu, imipenemu, ketokonazolu, minocyklinu, piperacilinu, rifampicinu, terbinafinu, trimethoprim/sulfamethoxazolu a vankomycinu naznačují, že nebyla prokázána ani synergie, ani antagonismus.
Lithuanian: Tedizolido derinių tyrimų in vitro su amfotericinu B, aztreonamu, ceftazidimu, ceftriaksonu, ciprofloksacinu, klindamicinu, kolistinu, daptomicinu, gentamicinu, imipenemu, ketokonazolu, minociklinu, piperacilinu, rifampicinu, terbinafinu, trimetoprimu/sulfametoksazoliu ir vankomicinu metu nebuvo pastebėta nei sinergizmo, nei antagonizmo.
Czech: Po podání jediné perorální dávky 200 mg tedizolid-fosfátu byla farmakokinetika tedizolidu u starších zdravých dobrovolníků (ve věku 65 let a starších, s alespoň 5 subjekty ve věku nejméně 75 let; n=14) srovnatelná s farmakokinetikou u mladších kontrolních subjektů (ve věku 25 až 45 let; n=14).
Lithuanian: Tedizolido farmakokinetika vienkartinę tedizolido fosfato 200 mg dozę išgėrusių senyvų (n = 14, amžius - nuo 65 metų, iš jų bent 5 buvo 75 metų ar vyresni) sveikų savanorių organizme buvo panaši kaip jaunesnių (n = 14, amžius - 25-45 metai).
Czech: U zvířecího modelu infekce byla antibakteriální aktivita tedizolidu snížena při absenci granulocytů.
Lithuanian: Infekuotų gyvūnų modeliuose tedizolido antibakterinis aktyvumas buvo mažesnis nesant granuliocitų.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna 200mg tableta jednou denně po dobu 6 dnů.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė kartą per parą 6 dienas.
Czech: Při inkubaci se směsí lidských jaterních mikrozomů byl tedizolid stabilní, což naznačuje, že tedizolid není substrátem jaterních enzymů CYP450.
Lithuanian: Tedizolidas, inkubuojamas žmogaus kepenų mikrosomų terpėje, išliko stabilus, o tai rodo, kad jis nėra kepenų CYP450 fermentų substratas.
Czech: Akutní bakteriální infekce kůže a kožních struktur
Lithuanian: Ūminės bakterinės odos ir odos darinių infekcijos
Czech: Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Czech: Tedizolid je reverzibilní, neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (MAO) in vitro (viz bod 4.5).
Lithuanian: Tedizolidas yra grįžtamojo poveikio, neselektyvus monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius in vitro (žr.
Czech: Tedizolid-fosfát je oxazolidinon-fosfátové proléčivo.
Lithuanian: Tedizolido fosfatas yra oksazolidinono fosfato provaistas.
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, hydroxid sodný (na úpravu pH) a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) ir vandenilio chlorido rūgšties (pH sureguliuoti).
Czech: Tyto nálezy naznačují vyšší četnost reakcí spojených s infuzí (flebitida), než bylo pozorováno v předchozích klinických studiích s tedizolid-fosfátem.
Lithuanian: Šiais duomenimis, reakcijos infuzijos vietoje (flebitas) yra dažnesnės negu parodė ankstesni tedizolido fosfato klinikiniai tyrimai.
Czech: Rekonstituovaný roztok je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti paruoštą tirpalą, ar jame nėra matomų dalelių.
Czech: Injekční lahvička z čirého borosilikátového tubulárního skla třídy I (10 ml) se silikonizovanou šedou zátkou z chlorobutylové pryže.
Lithuanian: I tipo (10 ml) skaidrus borosilikatinio stiklo flakonas su silikonizuotu pilku chlorobutilo gumos kamščiu.
Czech: Tabulka 1 Frekvence nežádoucích účinků podle třídy orgánových systémů v souhrnných komparativních klinických studiích fáze III
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų klases bendrais III fazės palyginamųjų klinikinių tyrimų duomenimis
Czech: Kromě tedizolidu, který představuje přibližně 95 % celkové AUC radiouhlíku v plazmě, se nevyskytují žádné jiné významné cirkulující metabolity.
Lithuanian: Tedizolidas sudaro apie 95 % viso radioaktyvaus anglies izotopo AUC plazmoje ir yra vienintelis reikšmingas metabolitas kraujyje.
Czech: Přípravek Sivextro musí být podáván intravenózní infuzí po dobu 60 minut.
Lithuanian: Sivextro reikia sulašinti į veną per 60 minučių.
Czech: Poměr AUC/MIC potřebný k dosažení bakteriostáze u neutropenických myší činil nejméně 16násobek tohoto poměru u imunokompetentních zvířat (viz bod 4.4).
Lithuanian: AUC/MSK santykis bakterijų augimui pelių organizme slopinti esant neutropenijai buvo bent 16 kartų didesnis nei normalaus imuniteto gyvūnams (žr.
Czech: Léčba antibakteriálními přípravky vyvolává změny normální flóry tlustého střeva a může umožnit přemnožení bakterií C. difficile.
Lithuanian: Gydymas antibakteriniais preparatais sutrikdo normalią gaubtinės žarnos florą ir gali paskatinti C.
Czech: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti)
Czech: • ztráta citlivosti v rukou nebo chodidlech (jako např. znecitlivění, svědění/brnění nebo prudké bolesti)
Lithuanian: • sutriktų rankų arba kojų jautrumas (pavyzdžiui, atsirastų nejautra, dilgčiojimas arba aštrus skausmas);
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyskytujícími se u pacientů dostávajících tedizolid-fosfát v souhrnných kontrolovaných klinických studiích fáze III (tedizolid-fosfát 200 mg jednou denně po dobu 6 dnů) byly nauzea (6,9 %), bolest hlavy (3,5 %), průjem (3,2 %) a zvracení (2,3 %), a tyto nežádoucí účinky byly zpravidla mírné až střední závažnosti.
Lithuanian: Bendrais III fazės kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kurių metu tiriamieji vartojo tedizolido fosfato (200 mg tedizolido fosfato vieną kartą per parą 6 dienas) duomenimis, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas (6,9 %), galvos skausmas (3,5 %), viduriavimas (3,2 %) ir vėmimas (2,3 %).
Czech: Kolitida vyvolaná Clostridioides difficile
Lithuanian: Clostridioides difficile sukeltas kolitas
Czech: Studie tedizolid-fosfátu na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tedizolido fosfato įtakos gyvūnų vaisingumui tyrimų duomenys kenksmingo poveikio neparodė (žr.
Czech: • Léčivou látkou je tedizolidi phosphas.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra tedizolido fosfatas.
Czech: In vitro bylo identifikováno několik izoforem sulfotransferáz (SULT) (SULT1A1, SULT1A2 a SULT2A1), které jsou schopny konjugovat tedizolid, což naznačuje, že pro clearance tedizolidu není rozhodující žádný jedinotlivý izoenzym.
Lithuanian: In vitro rasta keletas sulfotransferazės (SULT) izoformų (SULT1A1, SULT1A2 ir SULT2A1), galinčių konjuguoti tedizolidą, kas rodo, kad nėra vienintelio itin svarbaus izofermento, nulemiančio tedizolido klirensą.
Czech: U tedizolidu v ustáleném stavu byly průměrné (SD) hodnoty Cmax 2,2 (0,6) a 3,0 (0,7) mikrogramů/ml a hodnoty AUC 25,6 (8,5) a 29,2 (6,2) mikrogramů·h/ml podobné při perorálním a i.v.
Lithuanian: Vartojant tedizolido fosfatą per burną ir jį leidžiant į veną susidarius pusiausvyros koncentracijai, tedizolido vidutinė (SD) Cmax ir AUC buvo panašūs: Cmax atitinkamai 2,2 (0,6) ir 3,0 (0,7) mcg/ml, o AUC - 25,6 (8,5) ir 29,2 (6,2) mcg×val.
Czech: Obsah injekční lahvičky je třeba rekonstituovat se 4 ml vody pro injekci a lahvičkou se má jemně kroužit, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Lithuanian: Flakono turinį reikia ištirpinti 4 ml injekcinio vandens ir švelniai pasukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Czech: • jakékoli problémy se zrakem, jako např. rozmazané vidění, změny barevného vidění, potíže s rozlišováním detailu, nebo pokud u Vás dojde k omezení zorného pole.
Lithuanian: • sutriktų regėjimas, pavyzdžiui, pradėtumėte matyti neryškiai, sutriktų spalvų matymas, taptų sunkiau įžiūrėti detales arba susiaurėtų regėjimo laukas.
Czech: Medián dávky tyraminu potřebné k vyvolání zvýšení systolického krevního tlaku o ≥30 mmHg oproti výchozí hodnotě před podáním dávky činil 325 mg u tedizolid-fosfátu v porovnání s 425 mg u placeba.
Lithuanian: Tiramino dozės, sukėlusios sistolinio kraujospūdžio, palyginus su pradiniu, padidėjimą ≥ 30 mmHg, mediana buvo 325 mg vartojant tedizolido fosfato ir 425 mg vartojant placebą.
Czech: • Abnormální vnímání chuti
Lithuanian: • pakitęs skonio jutimas;
Czech: Je k dispozici v balení 6 × 1 tableta v perforovaných jednodávkových blistrech.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas po 6 × 1 tabletes perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Czech: Tedizolid-fosfát neměl žádné nežádoucí účinky na fertilitu nebo reprodukční výkonnost u potkaních samců, včetně spermatogeneze, při perorálních dávkách až do maximální testované dávky 50 mg/kg/den ani u dospělých potkaních samic při perorálních dávkách až do maximální testované dávky 15 mg/kg/den.
Lithuanian: Tedizolido fosfatas nekenkė žiurkių patinų vaisingumui ir reprodukcinei funkcijai, įskaitant spermatogenezę, duodant paros dozes iki 50 mg/kg, o suaugusioms žiurkių patelėms - iki 15 mg/kg per burną.
Czech: Injekční lahvičky přípravku Sivextro jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
Lithuanian: Sivextro flakonai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Bezpečnost a účinnost tedizolid-fosfátu podávaného po dobu delší než 6 dnů nebyly stanoveny.
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas, skiriant jį ilgiau kaip 6 paras, nenustatytas.
Czech: Studie embryofetálního vývoje u myší a potkanů nepřinesly žádné důkazy teratogenního účinku při 4krát, resp. 6krát vyšších hladinách expozice, než jsou hladiny předpokládané u člověka.
Lithuanian: Tiriant poveikį pelių ir žiurkių embrionų ir vaisių vystymuisi, teratogeninio poveikio nenustatyta ekspozicijai atitinkamai 4 ir 6 kartus viršijus tikėtiną žmogui.
Czech: Používá se k léčbě dospělých s infekcemi kůže a podkožní tkáně.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas odos ir po oda esančių audinių infekcijoms gydyti suaugusiesiems.
Czech: Snížená síla stisku Zvýšení hladin aminotransferáz Snížení počtu leukocytů
Lithuanian: Padidėjusi transaminazių koncentracija Sumažėjęs leukocitų kiekis
Czech: Účinky tedizolid-fosfátu na fertilitu u člověka nebyly studovány.
Lithuanian: Tedizolido fosfato poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Czech: • Špatně kontrolovaná cukrovka
Lithuanian: • prasta cukrinio diabeto kontrolė;
Czech: K těmto účinkům docházelo při hladinách plazmatické expozice tedizolidu (AUC) ≥ 3krát vyšších, než je předpokládaná expozice v lidské plazmě spojená s terapeutickou dávkou.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė, kai tedizolido ekspozicija plazmoje (AUC) ≥ 3 kartus viršijo numatomą žmogaus plazmoje jam vartojant gydomąją dozę.
Czech: Potahovaná tableta 6 x 1 potahovaná tableta
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 6 x 1 plėvele dengtos tabletės
Czech: Tedizolid-fosfát je přeměňován endogenními plazmatickými a tkáňovými fosfatázami na mikrobiologicky aktivní složku, tedizolid.
Lithuanian: Tedizolido fosfatas, veikiant endogeninėms plazmos ir audinių fosfatazėms, virsta į mikrobiologiškai aktyvią medžiagą - tedizolidą.
Czech: Rozmazané vidění Mušky ve sklivci
Lithuanian: Neryškus matymas Stiklakūnio drumstis
Czech: Následující nežádoucí účinky byly identifikovány v rámci dvou komparativních pivotních studiích fáze III a v jedné poregistrační studii s přípravkem Sivextro (Tabulka 1).
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos pastebėtos dviejų palyginamųjų pagrindinių III fazės Sivextro klinikinių tyrimų ir vieno poregistracinio tyrimo metu (1 lentelė).
Czech: Prášek bude rekonstituován v injekční lahvičce za použití 4 ml vody pro injekci.
Lithuanian: Milteliai bus ištirpinti flakone 4 ml injekcinio vandens.
Czech: Při perorálním podání tedizolid-fosfátu nalačno je maximálních plazmatických koncentrací tedizolidu dosaženo přibližně do 3 hodin po podání dávky.
Lithuanian: Išgėrus tedizolido fosfato nevalgius, didžiausia tedizolido koncentracija plazmoje susidaro maždaug per 3 valandas.
Czech: Přípravek Sivextro se podává intravenózně po dobu přibližně 1 hodiny.
Lithuanian: Sivextro reikia sulašinti į veną maždaug per 1 valandą.
Czech: Výsledky testů na genotoxicitu tedizolidu byly pozitivní v in vitro testu chromozomálních aberací na buňkách CHL, ale negativní v ostatních in vitro testech (Amesově testu, testu mutagenity na myším lymfomu) a v in vivo mikronukleovém testu na myší kostní dřeni.
Lithuanian: Tedizolido sukeltų CHL ląstelių chromosomų aberacijų testo in vitro rezultatas buvo teigiamas, bet kitų genotoksinio poveikio testų in vitro (Ames ir pelės limfomos mutageniškumo) ir pelės kaulų čiulpų mikrobranduolio testo in vivo - neigiami.
Czech: • Svědění (včetně svědění vyvolaného alergickou reakcí), vypadávání vlasů, akné, červená a/nebo svědivá vyrážka nebo kopřivka, nadměrné pocení
Lithuanian: • niežulys (įskaitant niežulį dėl alerginės reakcijos), plaukų slinkimas, spuogai, raudonas ir (arba)
Czech: Do kontrolovaných klinických studií nebyli zařazeni pacienti s neutropenií (počet neutrofilů <1 000 buněk/mm
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pacientai, turėję neutropeniją (neutrofilų skaičius < 1000 ląstelių/mm
Czech: Tento efekt není klinicky významný a není nutná žádná úprava dávkování současně podávaných substrátů CYP3A4 během léčby tedizolid-fosfátem.
Lithuanian: Vis dėlto, šis poveikis neturi klinikinės reikšmės, todėl kartu su tedizolido fosfatu vartojamų CYP3A4 substratų dozių koreguoti nereikia.
Czech: • Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, mannitol, povidon, krospovidon a magnesium-stearát v jádru tablety.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, povidonas, krospovidonas ir magnio stearatas.
Czech: • Infekce dýchacích cest (vedlejších nosních dutin, hrdla a dýchacích cest)
Lithuanian: • kvėpavimo takų (prienosinių ančių, gerklės ar krūtinės ląstos) infekcija;
Czech: Přípravek Sivextro musí být rekonstituován vodou pro injekci a poté naředěn v 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného pro infuzi.
Lithuanian: Sivextro reikia ištirpinti injekciniame vandenyje ir vėliau praskiesti 250 ml natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu.
Czech: Perorálně a intravenózně podávaný tedizolid-fosfát je proléčivo, které je rychle přeměňováno fosfatázami na tedizolid, což je mikrobiologicky aktivní složka.
Lithuanian: Geriamas ir į veną leidžiamas tedizolido fosfatas yra provaistas, kuris veikiant fosfatazėms greitai virsta į mikrobiologiškai aktyvų tedizolidą.
Czech: Tedizolid-fosfát je třeba podávat s opatrností u pacientů se známou hypersenzitivitou na jiné oxazolidinony, jelikož se může vyskytnout zkřížená hypersenzitivita.
Lithuanian: Tedizolido fosfatą reikia skirti atsargiai, jeigu yra žinoma, kad padidėjęs jautrumas kitiems oksazolidinonams, kadangi gali būti ir kryžminis padidėjęs jautrumas.
Czech: Organismus
Lithuanian: Mikroorganizmai
Czech: • Svědění po celém těle
Lithuanian: • viso kūno niežulys;
Czech: Při podezření na CDAD nebo při jeho potvrzení je třeba tedizolid-fosfát a pokud možno další antibakteriální přípravky, které nejsou zaměřené proti bakteriím C. difficile, vysadit a je třeba neprodleně zahájit náležitá léčebná opatření.
Lithuanian: Jeigu įtariamas arba patvirtinamas CDSV, gydymą tedizolido fosfatu ir, jei galima, kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais, neskirtais C.
Czech: Nesmí být podáván jako intravenózní bolus.
Lithuanian: Jo negalima švirkšti (leisti intraveniniu boliusu).
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy
Lithuanian: Monoaminooksidazės slopinimas
Czech: Co je přípravek Sivextro a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Sivextro podán Jak Vám bude přípravek Sivextro podáván Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums leidžiant Sivextro Kaip Jums bus leidžiama Sivextro Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Sivextro
Czech: Opakované perorální a intravenózní podávání tedizolid-fosfátu u potkanů v 1měsíčních a 3měsíčních toxikologických studiích vyvolalo na dávce a čase závislou hypocelularitu kostní dřeně (myeloidní, erytroidní a megakaryocytovou), s přidruženým snížením počtu cirkulujících erytrocytů, leukocytů a trombocytů.
Lithuanian: Toksikologinių tyrimų metu žiurkėms kartotinai 1 ir 3 mėnesius duodant tedizolido fosfato per burną ir leidžiant jo į veną, priklausomai nuo dozės ir laiko sumažėjo ląstelių (mieloidinių, eritroidinių ir megakariocitų) kaulų čiulpuose bei atitinkamai eritrocitų, leukocitų ir trombocitų kraujyje.
Czech: - užíváte určité léky na léčbu deprese známé jako tricyklická antidepresiva, SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo IMAO (inhibitory monoaminooxidázy).
Lithuanian: , linezoliduicikloserinui); - Jūs vartojate tam tikrų vaistų depresijai gydyti, vadinamų tricikliniais antidepresantais, SSRI (selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais) arba MAOI (monoamino oksidazių inhibitoriais).
Czech: Údaje o podávání tedizolid-fosfátu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie tedizolido fosfato vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Jak přípravek Sivextro uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Sivextro
Czech: Přípravek Sivextro je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku tedizolid-fosfát.
Lithuanian: Sivextro yra antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos - tedizolido fosfato.
Czech: Jak přípravek Sivextro vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Sivextro je oválná, žlutá potahovaná tableta s vyraženým „TZD" na jedné straně a „200" na straně druhé.
Lithuanian: Sivextro yra ovalo formos, geltona, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „TZD", o kitoje - „200".
Czech: Při přípravě infuzního roztoku se musí dodržovat aseptická technika.
Lithuanian: Ruošti infuzinį tirpalą reikia aseptiškai.
Czech: Zvláštní neuropatologická studie byla provedena u pigmentovaných potkanů Long Evans, kterým byl tedizolid-fosfát podáván denně po dobu až 9 měsíců.
Lithuanian: Iki 9 mėnesių kasdien duodant tedizolido fosfato pigmentinėms Long-Evans žiurkėmis, atliktas specialus neuropatologijos tyrimas.
Czech: • Bolest nebo otok v místě infuze.
Lithuanian: • infuzijos vietos skausmas ar patinimas.
Czech: • Návaly horka nebo zarudnutí/zčervenání v obličeji, na krku nebo horní části hrudníku
Lithuanian: • karščio pylimas arba veido, kaklo ar viršutinės krūtinės dalies raudonis priplūdus kraujo;
Czech: Orální kandidóza Infekce dýchacích cest
Lithuanian: Burnos ertmės kandidozė Kvėpavimo takų infekcija
Czech: Bezpečnost a účinnost tedizolid-fosfátu u pacientů s neutropenií (počet neutrofilů <1 000 buněk/mm nebyly zkoumány.
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems pasireiškia neutropenija (neutrofilų skaičius <1000 ląstelių/mm
Czech: Insomnie Porucha spánku Úzkost
Lithuanian: Miego sutrikimas Nerimas
Czech: Břišní diskomfort Sucho v ústech Dyspepsie
Lithuanian: Diskomfortas pilve Burnos sausumas Dispepsija
Czech: Tedizolid se vylučuje do mateřského mléka u potkanů (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tedizolido išsiskiria į maitinančių žiurkių pieną (žr.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly identifikovány v rámci dvou komparativních pivotních studií fáze III s přípravkem Sivextro (Tabulka 1).
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos pastebėtos dviejų palyginamųjų pagrindinių III fazės Sivextro klinikinių tyrimų metu (1 lentelė).
Czech: 6 × 1 tableta v perforovaných jednodávkových dětských bezpečnostních blistrech z hliníkové/polyethylentereftalátové (PET)/papírové fólie a průhledného filmu z polyvinylchloridu (PVC)/polyvinylidenchloridu (PVdC).
Lithuanian: 6 × 1 tabletės aliuminio / polietileno tereftalato (PET) / popieriaus folijos ir permatomos polivinilchlorido (PVC) / polivinilidenchlorido (PVdC) plėvelės vaikų sunkiai atidaromose perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Czech: Ustálených koncentrací je dosaženo do 3 dnů, což ukazuje na mírnou akumulaci léčivé látky ve výši přibližně 30 % po opakovaném perorálním nebo intravenózním podávání jedenkrát denně, jak lze předpovídat na základě poločasu činícího přibližně 12 hodin.
Lithuanian: Tedizolido pusiausvyros koncentracija susidaro per 3 dienas - tai rodo nedidelę (apie 30 %) veikliosios medžiagos kumuliaciją kartotinai jos geriant arba leidžiant į veną vieną kartą per parą (to ir reikėtų tikėtis žinant, kad pusinės eliminacijos periodas yra apie 12 valandų).