FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I otte hovedstudier med deltagelse af over 2.300 voksne med hepatitis C testede 99 % af patienterne uden skrumpelever med genotype 1, den mest almindelige genotype, negative for virusset efter otte ugers behandling med Maviret, og 97 % af patienterne med skrumpelever negative efter 12 uger.
Latvian: Astoņos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 2300 pacientu ar C hepatītu, 99 % pacientu bez aknu cirozes un ar 1. genotipu, kas ir visizplatītākais genotips, vīrusa analīzēs bija negatīvs rezultāts pēc 8 nedēļu ilgas ārstēšanas ar Maviret un 97 % pacientu ar aknu cirozi analīzēs bija negatīvs rezultāts pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Danish: Ved at blokere disse proteiner forhindrer Maviret hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.
Latvian: Bloķējot šīs olbaltumvielas, Maviret aptur hepatīta C vīrusa vairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Danish: Der er seks sorter (genotyper) af hepatitis C-virussen, og Maviret har vist sig at være effektivt til at fjerne alle genotyper fra blodet.
Latvian: Hepatīta C vīrusam ir seši paveidi (genotipi), un ir pierādīts, ka Maviret spēj efektīvi attīrīt asinis no visiem šiem genotipiem.
Danish: Maviret udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter inficeret med hepatitis C-virus.
Latvian: Maviret var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga hepatīta C vīrusa infekcijas pacientu ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Danish: Maviret indeholder de aktive stoffer glecaprevir og pibrentasvir.
Latvian: Maviret satur aktīvās vielas glekaprevīru un pibrentasvīru.
Danish: Den omstændighed, at Maviret kan gives uden ribavirin og uden dosisjusteringer hos patienter med svære nyreproblemer, er en yderligere fordel i forhold til lignende lægemidler.
Latvian: Tā kā Maviret var lietot bez ribavirīna un šo zāļu deva nav jāpielāgo pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, tās sniedz papildu priekšrocības, salīdzinot ar citām zālēm.
Danish: • atorvastatin, simvastatin (lægemidler til sænkning af kolesterolindholdet i blodet)
Latvian: • atorvastatīns, simvastatīns (zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Maviret fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ierobežojumu un blakusparādību sarakstu, lietojot Maviret, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvordan virker Maviret?
Latvian: Kā Maviret darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Maviret?
Latvian: Kā lieto Maviret?
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon (lægemidler mod epilepsi)
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, primidons (zāles epilepsijas ārstēšanai);
Danish: De aktive stoffer i Maviret, glecaprevir og pibrentasvir, blokerer to proteiner, som hepatitis C-virusset behøver for at formere sig.
Latvian: Maviret aktīvās vielas glekaprevīrs un pibrentasvīrs bloķē divas olbaltumvielas, kas ir nepieciešamas, lai hepatīta C vīruss varētu vairoties.
Danish: Maviret er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og af unge i alderen 12 år og opefter med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis C-virussen.
Latvian: Maviret ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri ir vismaz 12 gadus veci, ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatītu - infekciozu slimību, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss.
Danish: • ethinylestradiol-holdige produkter (som f.eks. svangerskabsforebyggende lægemidler)
Latvian: • etinilestradiolu saturošas zāles (piemēram, kontracepcijas līdzekļi);
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Maviret?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Maviret?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Maviret?
Latvian: Kādi Maviret ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: der indikerer, at patienter, der har haft leverkræft, og som behandles med lægemidler i samme klasse som Maviret, kan have en risiko for, at kræften vender hurtigt tilbage.
Latvian: Šo pētījumu veic, pamatojoties uz datiem, ka pacientiem, kuri lietojuši zāles, kas pieder tai pašai zāļu grupai kā Maviret, un kuriem ir bijis aknu vēzis, varētu būt šā vēža agrīna recidīva risks.
Danish: • dabigatranetexilat (lægemiddel til forebyggelse af blodpropper)
Latvian: • dabigatrāna eteksilāts (zāles trombu profilaksei);
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
Latvian: • divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes līdzeklis depresijas un nemiera ārstēšanai).
Danish: Der skal straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
Latvian: Nekavējoties jāsāk atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Danish: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier
Latvian: f. VOYAGE-1 un VOYAGE-2 bija Āzijas reģionālie pētījumi.
Danish: • hvis du tager følgende lægemidler:
Latvian: • ja Jūs lietojat šādas zāles:
Danish: Listen er ikke udtømmende.
Latvian: Tas nav izsmeļošs saraksts.
Danish: DORA (del 1)
Latvian: DORA (1. daļa)
Danish: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Latvian: 8017 JV Zwolle NĪDERLANDE
Danish: Væsentligste eliminationsvej
Latvian: Eliminācija Galvenais eliminācijas ceļš
Danish: Patienterne skal have at vide, at de ikke må tage en dobbeltdosis.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka nedrīkst lietot dubultu devu.
Danish: Derefter skal du tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Danish: På den måde kan infektionen fjernes fra kroppen.
Latvian: Tas ļauj likvidēt infekciju organismā.
Danish: Virkningen af Maviret under graviditet kendes ikke.
Latvian: Maviret ietekme grūtniecības laikā nav zināma.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Maviret.
Latvian: Jūsu ārsts Jums izstāstīs, cik ilgi Jums būs jālieto Maviret.
Danish: Tmax (h)a
Latvian: Uzsūkšanās Tmax (h)a
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest:
Latvian: Pētījuma gala ziņojums jāiesniedz līdz:
Danish: Forhøjet bilirubin i serum
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis serumā
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000),meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Samtidig tilstedeværelse af HIV-1-infektion påvirkede ikke effekten.
Latvian: Vienlaicīga HIV-1 infekcija neietekmēja efektivitāti.
Danish: d. Oxidative metabolitter eller disses biprodukter udgjorde 26 % af den radioaktive dosis.
Latvian: Oksidatīvie metabolīti vai to blakusprodukti veidoja 26% no radioaktīvi iezīmētās devas.
Danish: Lægemiddel efter terapeutiske områder/mulig interaktionsmekanisme
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās iedarbības/ iespējamais mijiedarbības mehānisms
Danish: Forhøjet bilirubin var primært indirekte og var ikke forbundet med forhøjet ALAT.
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās galvenokārt bija netieša, un tā nebija saistīta ar AlAT līmeņa paaugstināšanos.
Danish: Derved kan lægen:
Latvian: Tas vajadzīgs tāpēc, lai ārsts varētu izlemt:
Danish: Tag Maviret-pakningen med, så du kan vise lægen, hvad du har taget.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai varētu parādīt ārstam, kādas zāles esat lietojis.
Danish: Indvirkning på koncentrationen af lægemidlet
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju
Danish: SOF+DCV 12 uger N = 115
Latvian: SOF+DCV 12 nedēļas N=115
Danish: ↔ ↔ ↔ Dosisjustering er ikke nødvendigt.
Latvian: ↔ ↔ ↔ Deva nav jāpielāgo.
Danish: GT3b er en undertype rapporteret hos et forholdsvist lille antal HCV-inficerede patienter i Kina og nogle få lande i syd- og sydøstasien, men sjældent uden for denne region.
Latvian: GT3b ir genotipa apakštips, par ko ziņots relatīvi nelielam ar CHV inficēto pacientu skaitam Ķīnā un dažās Dienvidāzijas un Dienvidaustrumāzijas valstīs, bet reti ārpus šā reģiona.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletterne, da det kan påvirke mængden af Maviret i blodet.
Latvian: • Nekošļājiet, nesasmalciniet vai nesadaliet tabletes, jo tas var ietekmēt Maviret daudzumu Jūsu asinīs.
Danish: Som forventet var risikoen for behandlingssvigt højest for dem, der var eksponeret for begge klasser.
Latvian: Neveiksmes risks, kā jau sagaidāms, vislielākais bija tiem, kuri bija lietojuši abu grupu zāles.
Danish: ETHINYL-ØSTRADIOL-HOLDIGE LÆGEMIDLER Ethinyløstradiol (EE)/norgestimat
Latvian: ETINILESTRADIOLU SATUROŠAS ZĀLES Etinilestradiols (EE)/norgestimāts
Danish: Direkte hyperbilirubinæmi blev indberettet hos 0,3 % af forsøgspersonerne.
Latvian: Par tiešu hiperbilirubinēmiju ziņoja 0,3% pētāmo personu.
Danish: ANGIOTENSIN II-RECEPTOR-BLOKKERE Losartan
Latvian: ANGIOTENSĪNA-II RECEPTORU BLOKATORI Losartāns
Danish: Genotype (GT)
Latvian: Genotips (GT)
Danish: Copovidon (type K 28)
Latvian: Kopovidons (K 28 tips)
Danish: 47 forsøgspersoner deltog i DORA (del 1).
Latvian: DORA (1. daļā) bija iesaistītas 47 personas.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, kan anvendelse overvejes, hvis fordelen opvejer risikoen, og hvis der foretages tæt monitorering.
Latvian: Ja no kombinācijas izvairīties nav iespējams, par lietošanu var lemt, ja ieguvums pārsniedz risku, īstenojot rūpīgu klīnisko novērošanu.
Danish: GT 1, 2, 4-6 8 uger
Latvian: GT 1, 2, 4-6 8 nedēļas
Danish: Samtidig brug anbefales ikke.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Danish: IT = ikke tilgængelig
Latvian: NP = nav pieejams
Danish: til forhindring af blodpropper * Din læge kan være nødt til at øge antallet af blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Latvian: Asins recekļu veidošanās novēršanai *Ārstam var nākties palielināt asins analīžu veikšanas biežumu, lai pārbaudītu, cik laba ir Jūsu asiņu recēšanas spēja.
Danish: 8 uger
Latvian: 8 nedēļas
Danish: Maviret anbefales ikke hos patienter, der skal have stabile ciclosporin-doser > 100 mg dagligt.
Latvian: Maviret nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem nepieciešama stabila ciklosporīna terapija ar devām > 100 mg dienā.
Danish: 35 µg/250 µg én gang dagligt
Latvian: 35 µg/250 µg vienreiz dienā
Danish: Pravastatin-dosen bør ikke overstige 20 mg pr. dag, og rosuvastatin-dosen bør ikke overskride 5 mg dagligt.
Latvian: Pravastatīna deva nedrīkst pārsniegt 20 mg dienā, un rosuvastatīna deva nedrīkst pārsniegt 5 mg dienā.
Danish: De observerede bivirkninger var sammenlignelige med dem, der blev observeret i kliniske studier af Maviret hos voksne.
Latvian: Novērotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas Maviret klīniskajos pētījumos pieaugušajiem.
Danish: Omeprazol 40 mg én gang dagligt (1 time før morgenmaden)
Latvian: Omeprazols 40 mg vienreiz dienā (1 stundu pirms brokastīm)
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil hos transplanterede var sammenlignelig med den, der blev set hos forsøgspersoner i fase 2 og 3 studier.
Latvian: Kopējais drošuma profils transplantātu recipientiem bija līdzīgs tam, kas novērots pētāmajām personām 2. un 3. fāzes pētījumos.
Danish: • beslutte, om og i givet fald hvor længe du skal tage Maviret
Latvian: • vai un cik ilgi Jums jālieto Maviret;
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser for tæt på hinanden).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas ar pārāk neilgu starplaiku).
Danish: Tag alle 3 tabletter fra 1 blister én gang dagligt sammen med mad.
Latvian: Lietot visas 3 tabletes, kas ir 1 blisterī, vienu reizi dienā kopā ar uzturu.
Danish: Effekten af mad (i forhold til faste)b
Latvian: Maltītes ietekme (attiecībā pret lietošanu tukšā dūšā)b
Danish: Patienter med samtidig HBV-og HCV-infektion er i risiko for reaktivering af HBV og bør derfor overvåges og behandles i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgu BHV/CHV infekciju ir BHV reaktivācijas risks, tāpēc viņi jāuzrauga un jāārstē saskaņā ar aktuālajām klīniskajām vadlīnijām.
Danish: Bivirkningerne er opstillet nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tālāk minētas pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma.
Danish: b. Inkluderer samlet 154 forsøgspersoner, med samtidig HIV-1 i ENDURANCE-1 og EXPEDITION-2, som fik behandling af den anbefalede varighed.
Latvian: b. Ietver pavisam 154 pētāmās personas ar vienlaicīgu HIV-1 infekciju pētījumos ENDURANCE-1 un EXPEDITION-2, kurām izmantoja ieteikto ārstēšanas ilgumu.
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikante interaktioner med tenofovirdisoproxilfumarat.
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība ar tenofovīra disoproksila fumarātu.
Danish: Signifikant hæmning af CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2K forventes ikke.
Latvian: Būtiska CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 vai MATE2K inhibīcija nav sagaidāma.
Danish: Forhøjet bilirubin var asymptomatisk, forbigående og sås typisk tidligt i behandlingen.
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis bija asimptomātisks, pārejošs un parasti radās ārstēšanas sākumā.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel, da det ikke anbefales at anvende Maviret til gravide.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo Maviret nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Danish: Patienter ≥ 65 år havde samme responsrate som patienter < 65 år på tværs af behandlingsgrupperne.
Latvian: Pacientiem ≥ 65 gadu vecumā ārstēšanas grupās novērotais atbildes reakcijas biežums bija līdzīgs kā pacientiem < 65 gadu vecumā.
Danish: Hvis du er kommet til at tage mere end den anbefalede dosis, skal du omgående kontakte lægen eller tage til den nærmeste skadestue.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis vairāk nekā ieteicamo devu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Danish: Patienterne skal have at vide, at de skal sluge tabletterne hele sammen med mad, og at de ikke må tygge, knuse eller dele tabletterne, da dette kan ændre stoffernes biotilgængelighed (se pkt.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka tabletes jānorij veselas ēdienreižu laikā, un tās nedrīkst košļāt, sasmalcināt vai dalīt, jo tas var izmainīt šo līdzekļu biopieejamību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Behandling med Maviret skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med HCV-infektion.
Latvian: Ārstēšana ar Maviret jāuzsāk un jākontrolē ārstam, kuram ir pieredze ar CHV inficētu pacientu ārstēšanā.
Danish: Nogle kombinationer af NS5A-substitutioner ved disse positioner viste reduktion i følsomheden over for pibrentasvir.
Latvian: Dažas NS5A substitūciju kombinācijas šajās pozīcijās bija saistītas ar samazinātu jutīgumu pret pibrentasvīru.
Danish: • hvis du er allergisk over for glecaprevir, pibrentasvir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Maviret (angivet i punkt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret glekaprevīru, pibrentasvīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: Median EC50, nM (interval)
Latvian: EC50 mediāna, nM (diapazons)
Danish: ENDURANCE-3 er et åbent, delvist randomiseret, aktivkontrolleret studie med behandlingsnaive forsøgspersoner.
Latvian: ENDURANCE-3 bija daļēji randomizēts, atklāts, ar aktīvu līdzekli kontrolēts pētījums, kurā piedalījās iepriekš neārstētas pētāmās personas.
Danish: Forventet: ↑ fluvastatin og ↑ pitavastatin
Latvian: Paredzētais: ↑ fluvastatīns un ↑ pitavastatīns
Danish: Maviret-tabletter er pakket i folieblistre, der hver indeholder 3 tabletter.
Latvian: Maviret tabletes ir iepakotas folijas blisteriepakojumos, kuros katrā ir 3 tabletes.
Danish: EU/1/17/1213/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1213/001
Danish: Glecaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Latvian: Glekaprevīra EC50, nM Pibrentasvīra EC50, nM
Danish: Tel: +39 06 928921
Latvian: Sími: +39 06 928921
Danish: Maviret virker ved at forhindre hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.
Latvian: Maviret darbojas, apturot C hepatīta vīrusa savairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Danish: Se tabel 3 for specifikke anbefalinger, om interaktioner med følsomme substrater for P-gp, BCRP og OATP1B1/3.
Latvian: Skatīt 3. tabulu, lai iepazītos ar specifiskām rekomendācijām par mijiedarbību ar jutīgiem P-gp, BCRP un OATP1B1/3 substrātiem.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (incidens ≥ 10 %) var hovedpine og træthed.
Latvian: Biežākās ziņotās nevēlamās blakusparādības (sastopamība ≥ 10%) bija galvassāpes un nogurums.
Danish: • du har diabetes.
Latvian: • cukura diabēts.
Danish: Maviret påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Maviret neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: • Tag tabletterne sammen med noget mad.
Latvian: • Tabletes jālieto kopā ar uzturu.
Danish: En forsøgsperson oplevede virologisk svigt (0,6%, 1/168) under behandling, og ingen forsøgspersoner oplevede tilbagefald (0%, 0/166).
Latvian: Vienai pētāmajai personai radās viroloģiska neveiksme ārstēšanas laikā (0,6%, 1/168) un nevienai pētāmajai personai neradās recidīvs (0%, 0/166).
Danish: Interaktion med fluvastatin og pitavastatin er sandsynligt, og det anbefales at udvise forsigtighed ved kombination.
Latvian: Iespējama mijiedarbība ar fluvastatīnu un pitavastatīnu, un ieteicams ievērot piesardzību kombinācijas lietošanas laikā.
Danish: Forsøg med glecaprevir og pibrentasvir hos rotter/mus indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Latvian: Glekaprevīra vai pibrentasvīra pētījumi ar žurkām/pelēm neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Danish: Andelen af de Maviret-behandlede forsøgspersoner, der fik seponeret behandlingen permanent på grund af bivirkninger, var 0,1 %.
Latvian: Ar Maviret ārstēto pētāmo personu daļa, kam ārstēšana tika pilnībā pārtraukta nevēlamo blakusparādību dēļ, bija 0,1%.
Danish: Omeprazol 40 mg én gang dagligt (om aftenen uden mad)
Latvian: Omeprazols 40 mg vienreiz dienā (vakarā, bez ēdiena)
Danish: Blandt de behandlingserfarne forsøgspersoner havde 46 % (42/91) oplevet behandlingssvigt ved et tidligere regime med sofosbuvir.
Latvian: Starp iepriekš ārstētajām pētāmajām personām 46% (42/91) bija neveiksmīga iepriekšēja sofosbuvīru ietveroša shēma.
Danish: Forsøgspersoner med genotype 3b infektion
Latvian: Pētāmās personas ar 3.b genotipa infekciju
Danish: Hvis lovastatin anvendes, bør den daglige dosis ikke overstige 20 mg, og patienten bør monitoreres.
Latvian: Ja lieto lovastatīnu, tā deva nedrīkst pārsniegt 20 mg dienā, un pacienti jānovēro.
Danish: a. Rifampicins indvirkning på glecaprevir og pibrentasvir 24 timer efter den seneste rifampicin-dosis.
Latvian: Rifampicīna ietekme uz glekaprevīru un pibrentasvīru 24 stundas pēc pēdējās rifampicīna devas lietošanas.
Danish: Blodsukkeret hos patienter med diabetes, der påbegynder behandling med direkte virkende antivirale lægemidler, bør overvåges nøje, navnlig inden for de første 3 måneder, og patienternes diabetesmedicinering bør om nødvendigt ændres.
Latvian: Cukura diabēta pacientiem, kuriem uzsākta ārstēšana ar tiešas darbības pretvīrusu līdzekli, ir rūpīgi jākontrolē cukura līmenis, jo īpaši ārstēšanas pirmo 3 mēnešu laikā, un nepieciešamības gadījumā jāmaina diabēta medikamentozā terapija.
Danish: Forventet: ↓ glecaprevir og ↓ pibrentasvir
Latvian: Paredzams: ↓ glekaprevīrs un ↓ pibrentasvīrs
Danish: • rifampicin (mod infektion)
Latvian: • rifampicīnu (infekciju ārstēšanai)
Danish: Det er ukendt, om de to aktive stoffer i Maviret udskilles i brystmælk.
Latvian: Nav zināms, vai abi medikamenti, kas ir Maviret sastāvā, izdalās mātes pienā.
Danish: Nervesystemet Meget almindelig
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži galvassāpes
Danish: Lægemidler, som lægen skal vide, at du tager, før du tager Maviret Lægemiddel
Latvian: Zāles, par kurām Jums jāinformē ārsts pirms Maviret lietošanas Zāles
Danish: Transport Substrat for transporter
Latvian: Transportēšana Transporta proteīnu substrāts
Danish: De farmakokinetiske egenskaber ved bestanddelene i Maviret er vist i tabel 11.
Latvian: Maviret sastāvdaļu farmakokinētiskās īpašības aprakstītas 11. tabulā.
Danish: Da leverfunktionen kan blive påvirket ved behandling med Maviret, anbefales det at overvåge INRværdierne tæt (international normaliseret ratio).
Latvian: Tā kā Maviret lietošanas laikā var rasties aknu darbības izmaiņas, ieteicams rūpīgi uzraudzīt starptautiskā standartizētā koeficienta (International Normalised Ratio, INR) vērtības.
Danish: P-gp, BCRP og OATP1B1/3
Latvian: P-gp, BCRP un OATP1B1/3
Danish: For andre P-gp-, BCRP- eller OATP1B1/3-substrater kan en dosisjustering være nødvendig.
Latvian: Citiem P-gp, BCRP un OATP1B1/3 substrātiem var būt nepieciešama devu pielāgošana.
Danish: Den ikke-lineære stigning i eksponering <120 mg kan skyldes mætning af efflukstransportere.
Latvian: Nelineāra iedarbības palielināšanās, lietojot <120 mg, var būt saistīta ar izplūdes transporta proteīnu piesātināšanos.
Danish: Den systemiske eksponering (AUC) for glecaprevir og pibrentasvir var hhv. ca. 63 og 102 gange højere end eksponeringen hos mennesker ved den anbefalede dosis.
Latvian: Glekaprevīra un pibrentasvīra kopējā sistēmiskā iedarbība (AUC) bija attiecīgi aptuveni 63 un 102 reizes lielāka nekā cilvēkiem, kuri lietoja ieteikto devu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Danish: Hvis du kaster op efter at have taget Maviret, kan det påvirke mængden af Maviret i blodet.
Latvian: Ja pēc Maviret lietošanas Jums ir slikta dūša (vemšana), tas var ietekmēt Maviret daudzumu Jūsu asinīs.
Danish: Der bør udvises forsigtighed og det anbefales at foretage overvågning af den terapeutiske koncentration af digoxin.
Latvian: Ieteicama piesardzība un digoksīna terapeitiskās koncentrācijas monitorēšana.
Danish: Pibrentasvirs virkningsmekanisme er beskrevet ud fra antiviral aktivitet i cellekulturer og undersøgelser af lægemiddelresistens.
Latvian: Pibrentasvīra darbības mehānisms raksturots, pamatojoties uz pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrās un zāļu rezistences kartēšanas pētījumiem.
Danish: HIV-ANTIVIRALE MIDLER Atazanavir + ritonavir
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI Atazanavīrs + ritonavīrs
Danish: Genotype 1, 2, 4, 5 og 6: Polymorfismer ved baseline hos genotype 1, 2, 4, 5 og 6 havde ingen indvirkning på behandlingsresultatet.
Latvian: 1., 2., 4., 5. un 6. genotips: sākotnējie polimorfismi 1., 2., 4., 5. un 6. genotipa gadījumā neietekmēja ārstēšanas iznākumu.
Danish: Eksponering for glecaprevir og pibrentasvir hos unge i alderen fra 12 til <18 år var sammenlignelige med voksne i fase 2/3 studier.
Latvian: Glekaprevīra un pibrentasvīra iedarbība pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem bija līdzīga kā pieaugušajiem 2./3. fāzes pētījumos.
Danish: Anvendelsen af Maviret hos børn under 12 år er endnu ikke undersøgt.
Latvian: Maviret lietošana līdz 12 gadu vecumam vēl nav pētīta.
Danish: − Filmovertræk: hypromellose (E464), lactosemonohydrat, titandioxid, macrogol 3350, rød jernoxid (E172).
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), laktozes monohidrāts, titāna dioksīds, makrogols 3350, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Danish: Samtidig administration med efavirenz kan medføre nedsat terapeutisk effekt af Maviret og anbefales ikke.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar efavirenzu var izraisīt samazinātu Maviret terapeitisko iedarbību un nav ieteicama.
Danish: (Hæmning af UGT1A1)
Latvian: (UGT1A1 inhibīcija)
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerstoffer, skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Der bør udvises forsigtighed.
Latvian: Ieteicama piesardzība.
Danish: • du har eller har haft infektion med hepatitis B-virus
Latvian: • esoša vai iepriekš bijusi B hepatīta vīrusa infekcija;