FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitoa saaneisiin potilaisiin kuuluivat myös potilaat, joilla hoito-ohjelma peginterferoni alfalla ja ribaviriinilla HCV-proteaasin estäjän kanssa tai ilman sitä oli epäonnistunut
Lithuanian: AN = anksčiau negydyti pacientai; AG = anksčiau gydyti pacientai (įskaitant tuos, kuriems taikytas gydymo režimas peginterferonu alfa + ribavirinu su HCV proteazės inhibitoriumi arba be jo buvo neveiksmingas).
Finnish: Tutkimus 4062 oli avoin kliininen tutkimus, jossa arvioitiin 12 viikkoa kestänyttä Epclusa-hoitoa 59 potilaalla, joilla oli HCV-infektio ja dialyysiä edellyttävä loppuvaiheen munuaissairaus.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, klinikiniai tyrimai - 4062 tyrimas 4062 tyrimas buvo atvirasis klinikinis tyrimas, kuriuo buvo vertinamas 12 savaičių trukmės gydymas Epclusa, taikytas 59 HCV infekuotiems pacientams, sergantiems PSIL, kai reikia dializės.
Finnish: Potilaat, joilla ei ole kirroosia
Lithuanian: Pacientai, nesergantys kepenų ciroze
Finnish: Epclusa-valmisteen turvallisuus ja teho on arvioitu potilailla, joilla on CPT-luokan B kirroosi, mutta ei potilailla, joilla CPT-luokan C kirroosi (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Epclusa saugumas ir veiksmingumas ištirti pacientams, sergantiems B klasės pagal CPT skalę kepenų ciroze, tačiau neištirti pacientams, sergantiems C klasės pagal CPT skalę kepenų ciroze (žr.
Finnish: Kun annetaan statiineja samanaikaisesti Epclusa-valmisteen kanssa, potilaita on seurattava huolellisesti statiineihin liittyvien haittavaikutusten varalta ja statiinien annoksen pienentämistä on harkittava.
Lithuanian: Vartojant kartu su Epclusa, būtina atidžiai stebėti nepageidaujamas reakcijas į statinus ir, jei reikia, apsvarstyti mažesnės statinų dozės vartojimą.
Finnish: Katso munuaisten toiminnan seurantaan liittyvät suositukset tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, tai elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvedoista.
Lithuanian: tenofoviro dizoproksilio fumarato, emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio fumarato arba elvitegraviro/ kobicistato/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio fumarato preparato charakteristikų santraukose pateikiamas inkstų veiklos stebėjimo rekomendacijas.
Finnish: Ketokonatsoli (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa)/ velpatasviiri (100 mg:n kertaannos)d
Lithuanian: Ketokonazolas (200 mg du kartus per parą/velpatasviras (100 mg vienkartinė dozė)d
Finnish: ↔ Velpatasviiri
Lithuanian: ↔ Velpatasviras
Finnish: Taulukko 8: SVR12 potilailla, joilla oli tai ei ollut lähtötilanteessa NS5A-RAV-variantteja, HCV-genotyypeittäin (ASTRAL-4-tutkimus)
Lithuanian: SVA12 pacientams su pradiniais NS5A RAV arba be jų pagal HCV genotipą (ASTRAL-4 tyrimas)
Finnish: Epclusa on tarkoitettu kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Epclusa skirtas suaugusiesiems lėtinio hepatito C viruso (HCV) infekcijai gydyti (žr.
Finnish: Taulukossa 12 esitetään ASTRAL-3-tutkimuksessa todetut SVR12-luvut.
Lithuanian: 12 lentelėje pateikiamas SVA12 ASTRAL-3 tyrimo metu.
Finnish: EHKÄISYTABLETIT Norgestimaatti/etinyyliestradioli (norgestimaattia 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg, etinyyliestradiolia 0,025 mg)/ sofosbuviiri (400 mg kerran vuorokaudessa)d
Lithuanian: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/ etinilestradiolis 0,025 mg)/ sofosbuviras (400 mg kartą per parą)d
Finnish: Epclusa-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Sofosbuviirin mediaani EC50, nM (vaihteluväli)
Lithuanian: Sofosbuviro EC50, nMa mediana (ribos)
Finnish: Virukseen vaikuttavan hoidon vaikutus maksassa metaboloituviin lääkkeisiin Hepatiitti C -viruksen puhdistumaan liittyvät maksan toiminnan muutokset virukseen vaikuttavan hoidon aikana saattavat vaikuttaa maksassa metaboloituvien lääkkeiden (esimerkiksi immunosuppressiivisten aineiden, kuten kalsineuriinin estäjien) farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: TVV gydymo poveikis kepenų metabolizuojamiems vaistiniams preparatams Taikant gydymą tiesiogiai virusą veikiančiais (TVV) vaistiniais preparatais, vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja kepenys (pvz.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa päänsärky, väsymys ja pahoinvointi olivat yleisimmät (esiintyvyys ≥ 10 %) hoidosta seuranneet haittatapahtumat, joita 12 viikon ajan Epclusa-valmistetta saaneet potilaat ilmoittivat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pranešti gydymo metu pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, nustatyti pacientams, 12 savaičių gydytiems Epclusa, buvo nuovargis, galvos skausmas ir pykinimas (dažnis ≥ 10 %).
Finnish: Virologisen epäonnistumisen yhteydessä näillä 10 potilaalla ei havaittu NS5B-NI-RAV-variantteja.
Lithuanian: Šiems 10 pacientų neveiksmingumo metu NS5B NI RAV nenustatyta.
Finnish: Taulukossa 11 esitetään ASTRAL-2-tutkimuksessa todetut SVR12-luvut.
Lithuanian: 11 lentelėje pateikiamas SVA12 ASTRAL-2 tyrimo metu.
Finnish: ↔ Sofosbuviiri
Lithuanian: ↓ Sofosbuviras
Finnish: Epclusa-valmisteen turvallisuusarvio perustuu yhdistettyjen vaiheen 3 kliinisten tutkimusten tuloksiin potilailla, joilla oli genotyypin 1, 2, 3, 4, 5 tai 6 HCV-infektio (ja kompensoitunut kirroosi tai ei kompensoitunutta kirroosia).
Lithuanian: Epclusa saugumo vertinimas grindžiamas bendrais duomenimis, gautais iš 3 fazės klinikinio tyrimo, iš pacientų, kuriems nustatyta 1, 2, 3, 4, 5 ar 6 genotipo HCV infekcija (su kompensuota kepenų ciroze arba be jos), įskaitant 1 035 pacientus, kurie buvo gydomi Epclusa 12 savaičių.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Lithuanian: Ant buteliuko ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Taulukko 4: Sofosbuviirin ja velpatasviirin aktiivisuus täysimittaisia tai kimeerisiä laboratorioreplikoneja kohtaan
Lithuanian: Sofosbuviro ir velpatasviro aktyvumas prieš viso ilgio arba chimerinius laboratorinius replikonus
Finnish: Epclusa-valmisteen tai raltegraviirin tai emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin yhdistelmän annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Lithuanian: Epclusa, raltegraviro arba emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg sofosbuviiria ja 100 mg velpatasviiria.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro.
Finnish: Digoksiini (0,25 mg:n kerta-annos)f/velpatasviiri (100 mg:n kerta-annos)
Lithuanian: Digoksinas (0,25 mg vienkartinė dozė)f/velpatasviras (100 mg vienkartinė dozė)
Finnish: Enkefalopatia
Lithuanian: Encefalopatija
Finnish: Hoidettuja potilaita oli 552; mediaani-ikä oli 52 vuotta (vaihteluväli: 19-76); 62 % oli miehiä; 89 % oli valkoihoisia, 9 % aasialaisia ja 1 % mustaihoisia; 20 %:lla potilaista painoindeksi oli lähtötilanteessa vähintään 30 kg/m2; 61 %:lla potilaista oli ei-CC IL28B-alleeleja (CT tai TT); 70 %:lla lähtötilanteen HCV-RNA-tasot olivat vähintään 800 000 IU/ml; 30 %:lla oli kompensoitunut kirroosi; ja 26 % oli hoitoa saaneita.
Lithuanian: 552 gydytų pacientų amžiaus mediana buvo 52 metai (ribos: 19-76); 62 % pacientų buvo vyrai; 89 % buvo baltaodžiai, 9 % buvo juodaodžiai; 20 % pradinis kūno masės indeksas buvo mažiausiai 30 kg/m2; 61 % turėjo ne-CC IL28B aleles (CT arba TT); 70 % pradinis HCV RNR buvo mažiausiai 800 000 TV/ml; 30 % sirgo kompensuota kepenų ciroze ir 26 % anksčiau buvo gydyti.
Finnish: Epclusa- tai atorvastatiiniannoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Lithuanian: Epclusa ar atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Hoidettuja potilaita oli 266; mediaani-ikä oli 58 vuotta (vaihteluväli: 23-81); 59 % oli miehiä; 88 % oli valkoihoisia ja 7 % mustaihoisia; 33 %:lla potilaista painoindeksi oli lähtötilanteessa vähintään 30 kg/m2; 62 %:lla potilaista oli ei-CC IL28B-alleeleja (CT tai TT); 80 %:lla lähtötilanteen HCV-RNA-tasot olivat vähintään 800 000 IU/ml; 14 %:lla oli kompensoitunut kirroosi; ja 15 % oli hoitoa saaneita.
Lithuanian: 266 gydytų pacientų amžiaus mediana buvo 58 metai (ribos: 23-81); 59 % pacientų buvo vyrai; 88 % buvo baltaodžiai, 7 % buvo juodaodžiai; 33 % pradinis kūno masės indeksas buvo mažiausiai 30 kg/m2; 69 % turėjo ne-CC IL28B aleles (CT arba TT); 80 % pradinis HCV RNR buvo mažiausiai 800 000 TV/ml; 14 % sirgo kompensuota kepenų ciroze ir 15 % anksčiau buvo gydyti.
Finnish: Sofosbuviirin, GS-331007:n ja velpatasviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin potilailla, joilla oli HCVinfektio ja dialyysiä edellyttävä loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saivat Epclusa-hoitoa (n = 59) 12 viikon ajan.
Lithuanian: Sofosbuviro, GS-331007 ir velpatasviro farmakokinetika tirta su HCV infekuotais pacientais, sergančiais PSIL, kai reikia dializės, ir gydytais Epclusa (n = 59) 12 savaičių; jų duomenys palyginti su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi ir kurie dalyvavo sofosbuviro / velpatasviro 2/3 fazių tyrimuose.
Finnish: Potilaat, joilla ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitunut kirroosi
Lithuanian: Pacientai, kurie neserga kepenų ciroze, ir pacientai, kurie serga kompensuota kepenų ciroze
Finnish: Kirroosipotilaat a. Tästä alaryhmäanalyysistä suljettiin pois 24 viikon ajan sofosbuviiria ja ribaviriinia saaneiden potilaiden ryhmästä viisi potilasta, joiden kirroosistatus ei ollut tiedossa.
Lithuanian: Penki 24 savaičių gydymo SOF+RBV grupės pacientai, kurių kepenų cirozės būklė nėra žinoma, į šią pogrupių analizę įtraukti nebuvo.
Finnish: ↑ Dabigatraani ↔ Sofosbuviiri ↔ Velpatasviiri
Lithuanian: ↑ Dabigatranas ↔ Sofosbuviras ↔ Velpatasviras
Finnish: Taulukossa 17 esitetään SVR12 ASTRAL-5-tutkimukselle HCV-genotyypin mukaan.
Lithuanian: 17 lentelėje pateiktas SVA12 ASTRAL-5 tyrimo metu pagal HCV genotipą.
Finnish: In vitro -selektio HCV-replikoneista, joilla oli alentunut velpatasviiriherkkyys, tehtiin soluviljelyssä useista genotyypeistä, joita olivat 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a ja 6a.
Lithuanian: In vitro ląstelių kultūroje buvo atrinkti įvairių genotipų, įskaitant 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a ir 6a, HCV replikonai, kurių jautrumas velpatasvirui yra sumažėjęs.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä 12 viikon ajan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė, kurią reikia vartoti kartą per parą 12 savaičių.
Finnish: Epclusaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Epclusa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Epclusaa siedettiin hyvin, ja sen turvallisuusprofiili on suotuisa.
Lithuanian: Epclusa buvo gerai toleruojamas ir jo saugumo charakteristikos buvo palankios.
Finnish: Pelkästään Epclusalla hoidetuilla potilailla tämä luku oli 84 prosenttia.
Lithuanian: Tik Epclusa gydytų pacientų grupėje tokių pacientų buvo 84 proc.
Finnish: Näin ollen viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Epclusan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Epclusa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: • rifampisiini, rifabutiini (antibiootteja)
Lithuanian: • rifampicinu, rifabutinu (antibiotikai);
Finnish: Muuta tietoa Epclusasta
Lithuanian: Kita informacija apie Epclusa
Finnish: Miten voidaan varmistaa Epclusan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epclusa vartojimą?
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
Lithuanian: • karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo epilepsijos);
Finnish: Miksi Epclusa on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Epclusa buvo patvirtintas?
Finnish: Epclusaa ei saa käyttää seuraavien lääkkeiden kanssa, koska ne voivat pienentää sofosbuviirin ja velpatasviirin pitoisuutta veressä ja heikentää näin Epclusan tehoa:
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su toliau nurodytais vaistais, nes jie gali sumažinti sofosbuviro ir velpatasviro koncentraciją kraujyje ir taip sumažinti Epclusa veiksmingumą:
Finnish: Salpaamalla nämä proteiinit Epclusa estää C -virusta lisääntymästä ja tartuttamasta uusia soluja.
Lithuanian: Blokuodamas šiuo baltymus, Epclusa neleidžia hepatito C virusams daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Epclusan käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Epclusa.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa tehon päämittana oli niiden potilaiden määrä, joiden verikokeista ei voitu havaita hepatiitti C -virusta 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, nebuvo rasta hepatito C viruso požymių, skaičius.
Finnish: Mitä hyötyä Epclusasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Epclusa nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Mitä Epclusa on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Epclusa ir kam jis vartojamas?
Finnish: Viruksen poistuminen havaittiin kaikkien genotyyppien (myös genotyyppi 3:n) osalta.
Lithuanian: Nustatyta, kad buvo išnaikinti visų genotipų (įskaitant 3 genotipą) virusai.
Finnish: Epclusaa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 400 mg sofosbuviiria ja 100 mg velpatasviiria.
Lithuanian: Gaminamos Epclusa tabletės, kuriose yra 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro.
Finnish: Epclusaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito on aloitettava ja toteutettava kroonista hepatiitti C:tä sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Epclusa galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Epclusa on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -infektiota (hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus).
Lithuanian: Epclusa - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Finnish: Hepatiitti C -viruksesta on olemassa useita eri muotoja (genotyyppejä), ja Epclusaa voidaan käyttää viruksen kaikkien genotyyppien aiheuttaman hepatiitti C:n hoidossa.
Lithuanian: Hepatito C virusas gali būti kelių rūšių (genotipų), o Epclusa galima gydyti visų genotipų virusų sukeltą hepatitą C.
Finnish: 267:llä hepatiitti C -potilaalla, joiden maksa ei toiminut kunnolla (Child-Pughin luokan B kirroosi), tehtiin lisätutkimus.
Lithuanian: Buvo atliktas papildomas tyrimas su 267 hepatitu C sergančiais pacientais, kurių kepenys tinkamai nebefunkcionavo (diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė).
Finnish: Epclusan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Epclusa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: • mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon).
Lithuanian: • jonažolėmis (augaliniu ruošiniu nuo depresijos ir nerimo).
Finnish: Yksinään käytettynä Epclusan on osoitettu poistavan hepatiitti C -virusta verestä hyvin tehokkaasti niillä potilailla, joiden maksa toimii riittävän hyvin.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojamas vienas Epclusa yra labai veiksmingas siekiant išnaikinti hepatito C virusus pacientų, kurių kepenys funkcionuoja tinkamai, kraujyje.
Finnish: Sofosbuviiri sai myyntiluvan Sovaldi-nimisenä tammikuussa 2014.
Lithuanian: Sofosbuviras įregistruotas nuo 2014 m.
Finnish: Epclusa sofosbuviiri/velpatasviiri
Lithuanian: Epclusa sofosbuviras / velpatasviras
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 446 potilasta, joilla oli hepatiitti C -tartunta (genotyypit 1-6) ja joiden maksa pystyi silti toimimaan riittävästi.
Lithuanian: Epclusa buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 446 (1-6 genotipų) hepatitu C užsikrėtę pacientai, kurių kepenys vis dar tinkamai funkcionavo, bet kai kuriems iš jų buvo diagnozuota kompensuota kepenų cirozė.
Finnish: Lisätietoja Epclusalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Epclusa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Epclusan vaikuttavat aineet sofosbuviiri ja velpatasviiri salpaavat kaksi proteiinia, joita hepatiitti Cvirus tarvitsee lisääntyäkseen.
Lithuanian: Epclusa veikliosios medžiagos sofosbuviras ir velpatasviras blokuoja du baltymus, kurie yra itin svarbūs hepatito C viruso dauginimuisi.
Finnish: Tulokset osoittivat, että hoitotulos oli paras niillä potilailla, joita oli hoidettu 12 viikkoa Epclusan ja ribaviriinin yhdistelmällä: noin 94 prosentilla potilaista (82 potilasta 87:stä) testitulos oli viruksen osalta negatiivinen 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad 12 savaičių Epclusa ir ribavirino deriniu gydytų pacientų gydymo rezultatai buvo geriausi: praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, viruso požymių nerasta maždaug 94 proc.
Finnish: Sofosbuviiri salpaa entsyymin nimeltä "NS5B RNA -riippuvainen RNApolymeraasi".
Lithuanian: Sofosbuviras slopina fermentą, vadinamą nuo NS5B RNR priklausoma RNR polimeraze, o velpatasviras veikia baltymą, vadinamą NS5A.
Finnish: Miten Epclusa vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Epclusa?
Finnish: Ribaviriinin lisäämistä Epclusa-hoitoon voidaan harkita myös niiden potilaiden kohdalla, joilla on kompensoitunut maksakirroosi (kun maksa on arpeutunut mutta toimii silti riittävän hyvin) ja jotka ovat saaneet genotyypin 3 aiheuttaman hepatiitti
Lithuanian: Galimybę gydymą Epclusa papildyti ribavirinu taip pat galima apsvarstyti gydant pacientus, kurie serga kompensuota kepenų ciroze (kepenys surandėjusios, bet vis tiek funkcionuoja tinkamai) ir yra užsikrėtę 3 genotipo hepatito C virusu, kurio sukeliamas infekcijas gydyti dar sunkiau.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Epclusa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Lääke oli hyvin tehokas myös niillä potilailla, joiden maksa ei toimi kunnolla (Child-Pughin luokan B kirroosi), kun heitä hoidettiin Epclusan ja ribaviriinin yhdistelmällä.
Lithuanian: Virusus taip pat pavyko išnaikinti labai didelei daliai pacientų, kurių kepenys nebefunkcionavo tinkamai (kuriems buvo diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė), kai Epclusa buvo vartojamas kartu su ribavirinu.
Finnish: Mitä riskejä Epclusaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Epclusa vartojimu?
Finnish: Miten Epclusaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Epclusa?
Finnish: Potilas saa Epclusan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Epclusa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Epclusan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ar apribojimų, nustatytų vartojant Epclusa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Epclusan vaikuttavat aineet ovat sofosbuviiri ja velpatasviiri.
Lithuanian: Epclusa sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sofosbuviro ir velpatasviro.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis
Finnish: Määrä
Lithuanian: Pakuotės dydis
Finnish: Sisältää
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Finnish: Mitä hitaammin painat, sitä helpommalta pistos tuntuu.
Lithuanian: Kuo lėčiau spausite, tuo mažiau jusite vaisto suleidimą.
Finnish: Tarkista, onko hiukkasia
Lithuanian: Apžiūrėkite, ar nėra dalelių
Finnish: Pistä, paina nappia ja odota
Lithuanian: Įdurkite, spauskite mygtuką ir palaukite
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat) potilaat
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Finnish: Tutkimusten kesto oli 32 viikosta 3 vuoteen.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 32 savaičių iki 3 metų.
Finnish: Seuraa alla olevia ohjeita tarkasti siinä järjestyksessä, kuin ne on kerrottu.
Lithuanian: Atlikite toliau nurodytus veiksmus tiksliai nurodyta tvarka.
Finnish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Lithuanian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 JAV
Finnish: Muut tarvittavat välineet
Lithuanian: Kitos reikalingos priemonės
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen molemmat puolet.
Lithuanian: Perskaitykite abi šio pakuotės lapelio puses
Finnish: Suurin osa tästä laskusta havaittiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Lithuanian: Didžiausias sumažėjimas buvo stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Finnish: ATC-koodi: A10BJ04
Lithuanian: ATC kodas - A10BJ04
Finnish: 5 kertaa
Lithuanian: 5 kartus
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems pakuotę arba šį lapelį.
Finnish: Mitä Eperzan on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Eperzan ir kam jis vartojamas
Finnish: Harvinainen Tuntematon
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Finnish: Paina suoraan alaspäin
Lithuanian: Spauskite tiesiai žemyn
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Lithuanian: Šis poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Finnish: Odota 30 minuuttia
Lithuanian: Palaukite 30 minučių
Finnish: Tämä lääke pistetään kerran viikossa.
Lithuanian: Šį vaistą reikia leisti vieną kartą per savaitę.
Finnish: (122 potilaalla lievä, 99:lla kohtalainen, 15:llä vaikea)a
Lithuanian: (122 lengvas, 99 vidutinio sunkumo, 15 sunkus) a
Finnish: Hedelmällisyys Ei tiedetä, vaikuttaako Eperzan mahdollisesti miehen tai naisen hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Eperzan gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Finnish: Yliannosta epäiltäessä on aloitettava asianmukainen kliininen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, reikia imtis atitinkamos palaikomosios klinikinės priežiūros priemonių, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa kuinka tunnistat ketoasidoosin oireet ja hakeudu pikaisesti hoitoon, jos niitä ilmaantuu.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju apie tai, kaip atpažinti ketoacidozės simptomus, ir jeigu tokių atsirastų, nedelsdami kreipkitės skubios
Finnish: Ei tiedetä, onko Eperzan turvallinen ja tehokas alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Lithuanian: Nežinoma, ar saugu ir veiksminga vartoti Eperzan jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eperzan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eperzan
Finnish: Lue pakkausseloste.
Lithuanian: Perskaitykite pakuotės lapelį.
Finnish: Lopeta Eperzanin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Nutraukite Eperzan vartojimą ir iš karto pasitarkite su savo gydytoju.
Finnish: Paina hitaasti
Lithuanian: Lėtai spauskite žemyn
Finnish: Koska imetyksen vaatimasta energiasta johtuva suhteellinen stressi on ihmisellä huomattavasti pienempi kuin hiirillä ja ihmisen energiavarastot ovat suuret, imettävien hiirten kuolleisuudella ei katsota olevan merkitystä ihmisen kannalta.
Lithuanian: Kadangi žmonėms energijos poreikis su laktacija susijusiam stresui įveikti yra daug mažesnis nei pelėms ir žmogus turi dideles energijos atsargas, laikoma, kad krintamumas, kuris buvo nustatytas pelėms, nėra svarbus žmogui.
Finnish: • Puhdas ja tyhjä kuppi (Kuva C).
Lithuanian: • Švarus tuščias puodelis (C paveikslėlis).