FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez egy II. fázisú, egyközpontú, prospektív, nyílt elrendezésű, nem randomizált vizsgálat volt.
Icelandic: Það var fasa II, framsýn, opin rannsókn á einu rannsóknarsetri og án slembivals.
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban magas dózisú glibenklamid belsőleges alkalmazása során, a hasnyálmirigy béta sejtjeire gyakorolt hatást figyeltek meg (a Langerhans szigetek megnagyobbodása szabálytalanul konfigurált szigetekkel és a hasnyálmirigy β-sejt granuláció csökkenése patkányoknál napi ≥ 30 mg/kg dózisnál, béta-sejt kimerülés, ahogyan azt az inzulint tartalmazó granulák kiürítése jelzi nyulaknál napi > 100 mg/kg dózisnál).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkun við gjöf endurtekinna stórra skammta af glibenclamidi til inntöku komu fram áhrif á beta-frumur í brisi (stækkun Langerhanseyja í brisi með óreglulega dreifðum eyjum og minnkun β-frumu kornamyndun í rottum við skammta ≥ 30 mg/kg/dag, beta-frumuþrot eins og þurrð korna sem innihalda insúlín hjá kanínum bendir til við skammta með > 100 mg/kg/dag).
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az AMGLIDIA?
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar AMGLIDIA inniheldur
Hungarian: A relatív biohasznosulás 121,6% volt a 0,6 mg/ml-es szuszpenzió és 114,1% a 6 mg/ml-es szuszpenzió esetén a szétzúzott Daonil tablettához képest.
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi var 121,6% fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna og 114,1% fyrir 6 mg/ml mixtúruna samanborið við muldar Daonil töflur.
Hungarian: Átmeneti látászavarok (homályos látás vagy alkalmazkodási zavar), különösen a kezelés korai szakaszában, glykaemiás variációval, vagy anélkül.
Icelandic: Tímabundnar sjóntruflanir (óskýr sjón eða sjónstillingarkvillar), einkum snemma í meðferðinni, með eða án breytileika á blóðsykri.
Hungarian: A közepesen súlyos hypoglykaemia tünetei, eszméletvesztés és neurológiai jelek nélkül, teljesen korrigálhatók cukorbevitellel, a dózis beállításával és/vagy az étkezési szokások megváltoztatásával.
Icelandic: Einkenni miðlungs alvarlegs blóðsykursfalls, án meðvitundarleysis eða taugafræðilegra merkja, verður að leiðrétta að fullu með því að taka inn sykur, aðlaga skammtinn og/eða breyta hegðun við neyslu matar.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Vesekárosodás
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Hungarian: Ha erős hányás jelentkezik, gyors hatású inzulint kell alkalmazni a beteg kezelésére, amíg a hányás meg nem szűnik.
Icelandic: Ef fram koma mikil uppköst skal meðhöndla sjúklinginn með fljótvirku insúlíni þar til uppköstin hætta.
Hungarian: A kiürülési felezési idő hasonló volt a két szuszpenzió esetén (majdnem 8 óra) és egy kicsivel rövidebb, mint a szétzúzott Daonil tablettáknál megfigyelt idő.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs var svipaður fyrir báðar mixtúrurnar (næstum 8 klst.) og aðeins styttri en það sem kom fram með muldum Daonil töflum.
Hungarian: Minden kartondoboz a következőket tartalmazza:
Icelandic: Hver askja inniheldur:
Hungarian: Ha egy 5 vagy 6 hetes időszak végén nincs igazolt válaszreakció a kezdeti inzulinadagokhoz hasonló inzulinadagok mellett, megkísérelhető egy hétig napi 2 mg/kg mennyiség alkalmazása.
Icelandic: Ef engin merki um svörun koma fram í lok 5 til 6-vikna tímabils með insúlínskömmtum sem eru svipaðir og í upphafi má reyna að gefa skammta allt að 2 mg/kg/dag í viku.
Hungarian: A szájon át beadandó mennyiségtől függően kétféle szájfecskendő van, 1 ml-ig vagy 5 ml-ig terjedő beosztással.
Icelandic: Háð því hvaða rúmmál þarf að gefa til inntöku eru tvær gerðir af munngjafarsprautum, kvarðaðar til allt að 1 ml eða til allt að 5 ml.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha gyermeke sápadt, izzad, rendszertelen a szívverése, vagy dezorientáltnak tűnik, zavart vagy nem reagál.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef barnið er fölt, svitnar, er með óreglulegan hjartslátt eða virðist illa áttað, ringlað eða sýnir lítil viðbrögð.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás a hypoglykaemia (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin er blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az átlag [IQR] szulfanilurea dózis esett az utánkövetési időszak alatt, az átlagos [IQR] 1-éves dózis napi 0,3 mg/kg [napi 0,14-0,53 mg/kg], a 10-éves dózis napi 0,23 mg/kg [napi 0,12-0,41 mg/kg/] (p = 0,03).
Icelandic: Miðgildi [IQR] skammts af súlfónýlúrealyfi lækkaði á eftirfylgnitímabilinu með miðgildi [IQR] skammts 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag við eins árs og 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] við 10 ára aldur, p=0,03).
Hungarian: 1 x 30 ml palack.
Icelandic: Mixtúra, dreifa 1 x 30 ml glas.
Hungarian: A korlátozott számú, publikált adat alapján a glibenklamid 1. trimeszter alatti alkalmazása úgy tűnik, hogy nem fokozza a veleszületett fejlődési rendellenességek kialakulását.
Icelandic: Byggt á takmörkuðum útgefnum upplýsingum virðist notkun glibenclamids á fyrsta þriðjungi meðgöngu ekki valda aukinni meðfæddri vansköpun.
Hungarian: Fennáll a magas vércukorszint kockázata.
Icelandic: Hætta er á hækkuðum blóðsykri.
Hungarian: - A bőr fokozott érzékenysége a napfényre.
Icelandic: - Aukin næmi húðar fyrir sólarljósi.
Hungarian: Tegye a fecskendőt a gyermek szájába és nyomja meg a dugattyút a gyógyszer lassú beadásához a szájba.
Icelandic: Setjið sprautuna í munn barnsins og þrýstið á stimpilinn til að gefa lyfið hægt í munninn.
Hungarian: Húzza vissza a dugattyút a kívánt mennyiség elérése érdekében (4A. ábra).
Icelandic: Dragið stimpilinn til baka til að fá tilætlað rúmmál (mynd 4A).
Hungarian: Glukagon
Icelandic: Glúkagon
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani az adagolási szinteket (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal hefja meðferð með lægsta skammtinum og fylgja skömmtunarþrepunum nákvæmlega til að koma í veg fyrir blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az AMGLIDIA nátriumot és benzoátsót tartalmaz
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur natríum og bensóatsalt
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,8 mg nátriumot tartalmaz ml-enként belsőleges szuszpenzióban, ami a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 0,1%-ának felel meg.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,8 mg af natríumi í hverjum ml af mixtúru sem samsvarar 0,1% af ráðlagðri daglegri neyslu 2 g af natríum fyrir fullorðna samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).
Hungarian: A gyógyszer első felnyitása utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að lyfið er opnað, sjá kafla 6.3.
Hungarian: Barbiturátok (pl. fenobarbitál az epilepszia kezelésére)
Icelandic: Barbitúröt (eins og fenóbarbital notað til að meðhöndla flogaveiki)
Hungarian: − súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél,
Icelandic: − hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi
Hungarian: Étel- és italbevitelre való képtelenség esetén a gyermeket be kell vinni a sürgősségi osztályra, hogy inzulint és glükóz perfúziót kapjon, amíg a hányás le nem áll.
Icelandic: Ef barnið getur ekki neytt matar eða drykkja skal fara með það á bráðadeild til að fá insúlín og glúkósa í æð þar til uppköstin hætta.
Hungarian: A glibenklamid proteinekhez való erős kötödése miatt a dialízis nem segít a betegen.
Icelandic: Vegna mikillar bindingar glibenclamids við prótein kemur skilun sjúklingnum ekki að neinu gagni.
Hungarian: Mindenképp az AMGLIDIA adag csökkentésére kell számítania a kezelőorvosnak akkor, ha a vércukorszintek 4 mmol/l (72 mg/dl) alá esnek.
Icelandic: Meðferðarlæknirinn skal gera ráð fyrir að minnka skammtinn af AMGLIDIA og klárlega ef glúkósagildin fara neðar en 4 mmól/l (72 mg/dl).
Hungarian: Adrenalin (epinefrin) és más szimpatomimetikus anyagok (súlyos allergiás reakciók, kardiovaszkuláris leállás, asztma kezelésére)
Icelandic: Adrenalín (epínefrín) og önnur adrenvirk lyf (notuð til að meðhöndla alvarleg ofnæmisviðbrögð, hjartastopp, astma)
Hungarian: Biztosítani kell, hogy a megfelelő dózist és hatáserősséget kommunikálják és adják ki.
Icelandic: Þess þarf að gæta að réttur skammtur og styrkleiki sé skilinn og gefinn.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy belsőleges szuszpenzió, amelyet szájon át kell beadni, így a kezelés egy sokkal kényelmesebb formája újszülöttek és kisgyermekek esetében, mint a rendszeres inzulininjekció.
Icelandic: Lyfið er mixtúra, sem tekin er um munn, en sú meðferð hentar betur fyrir nýfædd börn og ung börn heldur en reglubundnar inndælingar með insúlíni.
Hungarian: A dózist a fecskendő dugattyújának visszahúzásával kell kimérni, amíg az el nem éri az orvos által a gyermekének felírt dózisnak megfelelő jelzést.
Icelandic: Skammturinn er mældur með því að draga stimpil sprautunnar til baka þar til hann nær merkingunni fyrir skammtinn sem læknirinn hefur ávísað barninu.
Hungarian: A csak szulfanilureát kapó betegeknél a vércukorszint-szabályozás javult a szulfenilureára történő átállás után, az átlag (IQR) HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] volt 1 évnél, az átállás előtt 8,0% (7,2-9,2) (p< 0.0001), és 10 év elteltével is jól kontrollált maradt, az átlag [IQR] HbA1c ekkor 6,4% [5,9-7,2 %] volt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu súlfónýlúrealyf eitt sér, var bati í blóðsykursstjórnun eftir skipti yfir í súlfónýlúrealyf með miðgildi [IQR] HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] á fyrsta ári samanborið við 8,0% [7,2-9,2%] fyrir skiptin (p< 0,0001),og mjög góðri stjórn var viðhaldið eftir 10 ár með miðgildi [IQR] HbA1c 6,4 [5,9-7,2%].
Hungarian: az AMGLIDIA kizárólag olyan betegeknél alkalmazandó, akiknek szervezete még képes valamennyi inzulin termelésére.
Icelandic: AMGLIDIA er eingöngu notað handa sjúklingum sem enn geta framleitt nokkuð af insúlíni.
Hungarian: Hányinger, hányás, pirosodás, szédülés, fejfájás, mellkasi és hasi diszkomfort, és általános másnaposság szerű tünetek jelentkeznek többek között az alkohol és a glibenklamid együttes bevételét követően.
Icelandic: Ógleði, uppköst, roði, sundl, höfuðverkur, óþægindi í brjósti og kvið og almenn einkenni sem líkjast timburmönnum meðal annars hafa komið fram eftir samhliða notkun áfengis og glibenclamids.
Hungarian: - ha gyermeke porfíriában szenved (amikor nem képes a porfirineknek nevezett a szervezetében megtalálható anyagok lebontására).
Icelandic: - ef barnið er með purpuraveiki (getur ekki brotið niður efni sem kölluð eru porfýrín).
Hungarian: Fogak elszíneződése
Icelandic: Litabreytingar í tönnum
Hungarian: Néhány gyermek esetében elégséges glykaemiás kontrollt kell elérni az AMGLIDIA napi 3 vagy 4szeres adminisztrációja esetén.
Icelandic: Hjá sumum börnum er hægt að ná betri blóðsykursstjórnun þegar AMGLIDIA er gefið þrisvar eða fjórum sinnum á dag.
Hungarian: A biohasznosulási vizsgálatok azt mutatták, hogy a nem mikronizált tabletták olyan mértékű glibenklamid szérumkoncentrációkat eredményeznek, amelyek biológiailag nem egyenértékűek a mikronizált tabletták által kiváltottakkal.
Icelandic: Rannsóknir á aðgengi hafa sýnt að töflur sem eru ekki míkrómalaðar gefa sermisþéttni glibenclamids sem er ekki jafngild þeirri sem fæst með míkrómöluðum töflum.
Hungarian: Felnőttek és idősek Az AMGLIDIA biztonságossága és hatásossága nem megállapított az idősebb betegeknél, mivel a termék a gyermekpopuláció számára javallott.
Icelandic: Öryggi og verkun AMGLIDIA hefur ekki verið staðfest hjá öldruðum þar sem lyfið er ætlað til notkunar hjá börnum.
Hungarian: Ilyen helyzetekre általános javaslat, hogy ha a hányás a beadást követő kevesebb, mint 30 percen belül jelentkezik, új adagot kell beadni.
Icelandic: Almennt, ef slíkt kemur fyrir og uppköst koma fram minna en 30 mínútum eftir gjöf AMGLIDIA, má gefa nýjan skammt.
Hungarian: A szakirodalom és az AMIGLIDIA-val végzett klinikai tanulmányok alapján az átlagos napi dózis várható értéke napi 0,2 és 0,5 mg/kg körül van neonatalis diabetesben szenvedő betegek esetén.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum heimildum og klínískum rannsóknum með AMGLIDIA, er gert ráð fyrir að meðaldagskammturinn sé um 0,2 til 0,5 mg/kg/dag hjá flestum sjúklingum með ungbarnasykursýki.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az AMGLIDIA felírásakor és beadásakor a milligramm (mg) és a milliliter (ml) összekeverése miatti adagolási hibák elkerülése érdekében.
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun og gjöf AMGLIDIA til að koma í veg fyrir ranga skammtagjöf vegna ruglings milli millígramma (mg) og millílítra (ml).
Hungarian: Az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak
Icelandic: Merki um adrenvirkt andsvar við blóðsykursfalli geta verið minnkuð eða engin
Hungarian: Ennélfogva az ilyen betegek számára a glibenklamid nem írható fel, és fokozottan javasolt egy alternatív kezelés alkalmazása, ha van ilyen.
Icelandic: Þess vegna skal ekki ávísa þessu lyfi hjá þessum sjúklingum og eindregið er mælt með notkun annarrar meðferðar ef hún er fyrir hendi.
Hungarian: Klaritromicin
Icelandic: Klaritrómycín
Hungarian: 2,8 mg nátriumot és 5 mg benzoátsót tartalmaz milliliterenként.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,8 mg af natríumi og 5 mg af bensóatsalti.
Hungarian: A glibenklamid plazma clearance májkárosodásban szenvedő betegeknél hosszabb lehet.
Icelandic: Úthreinsun glibenclamids úr plasma getur tekið lengri tíma hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm.
Hungarian: A napi dózis 0,1 és 0,8 mg/kg között volt a glibenklamid tabletták esetében (átlagdózis, 0,3 mg/kg), illetve 0,1 és 0,6 mg/kg között a belsőleges szuszpenziónál (átlagosan napi 0,1 - 0,2 mg/kg a vizsgálati időszakban), napi 2-4 beadással.
Icelandic: Dagskammtar voru á bilinu frá 0,1 til 0,8 mg/kg fyrir glibenclamid töflur (miðgildi skammtastærðar var 0,3 mg/kg) og frá 0,1 til 0,6 mg/kg fyrir mixtúruna (miðgildi 0,1 til 0,2 mg/kg/dag á rannsóknartímabilinu) gefnir í 2 til 4 lyfjagjöfum á dag.
Hungarian: A fecskendők speciális csomagolásban vannak mellékelve.
Icelandic: Hvor sprautan er í sérstökum umbúðum.
Hungarian: Amennyiben ketonuria van jelen, azonnal adjon inzulint a korábban a gyermek orvosa által leírt eljárás szerint, és azonnal lépjen vele vagy csapatával kapcsolatba.
Icelandic: Ef fram kemur ketónmiga verður þú að gefa insúlínsprautu tafarlaust í samræmi við aðferð sem læknir barnsins hefur skilgreint fyrirfram og hafa samband við hann/hana eða teymi hans/hennar til að fá ráðleggingar.
Hungarian: Mivel az AMGLIDIA beadása ml-es beosztású szájfecskendővel történik, a számított napi dózist ml-ben kell megadnia az orvosnak, világosan jelezve az alkalmazandó hatáserősséget.
Icelandic: Vegna þess að AMGLIDIA er gefið með munngjafarsprautu sem er kvörðuð í ml, skal læknirinn gefa upp reiknaðan dagskammt í ml og taka skýrt fram styrkleikann sem á að nota.
Hungarian: Az oktatóanyag célja növelni a négy elérhető kiszerelés ismeretét (két hatáserősség, 1 ml-es vagy 5 ml-es fecskendővel) és minimalizálni a különféle kiszerelések összekeverése miatti hypoglykaemia kockázatát.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að auka vitneskju um þær fjórar pakkningar sem eru fáanlegar (tveir styrkleikar lyfsins, hvor þeirra með annað hvort 1 ml eða 5 ml sprautu) og lágmarka hættu á blóðsykursfalli ef mismunandi pakkningum er ruglað saman.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,80 mg nátriumot tartalmaz ml-enként.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,80 mg af natríumi í hverjum ml.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok)
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Hungarian: A glibenklamid biztonságossági profilja összességében megfelel más szulfanilureák biztonságossági profiljának.
Icelandic: öryggisupplýsingar fyrir glibenclamid í samræmi við öryggisupplýsingar annarra súlfónýlúrealyfja.
Hungarian: Biológiai elemzések:
Icelandic: Líffræðilegar rannsóknir
Hungarian: Meg fogják kérni, hogy minden egyes konzultációra vigye magával a megmaradt AMGLIDIA
Icelandic: Þú verður beðin/n um að koma með það sem eftir er af AMGLIDIA mixtúrunni til læknisins í hverri heimsókn.
Hungarian: A szoptatás kompatibilisnek tűnik, de óvintézkedésként javasolt a kizárólag anyatejjel táplált újszülöttek vércukorszintjének megfigyelése.
Icelandic: Brjóstagjöf virðist samræmast notkun lyfsins en sem varúðarráðstöfun er ráðlagt að hafa eftirlit með blóðsykri hjá ungbörnum sem eru eingöngu á brjósti.
Hungarian: Az AMGLIDIA egy glibenklamid nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az úgynevezett szulfanilureák csoportjába tartozik és a vércukorszint csökkentésére alkalmazzák.
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur virkt efni sem kallað er glibenclamid sem tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru súlfónýlúrealyf og eru notuð til að lækka blóðsykur (glúkósa í blóði).
Hungarian: • A receptnek tartalmaznia kell a napi kiszámolt dózist ml-ben, az Amglidia alkalmazandó hatáserősségét, a beadások számát, amelyekre elosztandó a napi adag, valamint azt a mennyiséget ml-ben, amelyet az egyes alkalmak során be kell adni és a használandó fecskendő méretét.
Icelandic: Á lyfseðlinum skal vera gefinn upp reiknaður skammtur í ml, styrkleiki Amglidia sem á að nota, fjöldi gjafa sem daglegum skammti er skipt í svo og rúmmál sem á að gefa í ml fyrir hvern skammt og stærð sprautu sem á að nota.
Hungarian: 11 glibenklamiddal kezelt nővel kapcsolatban publikált adatok azt mutatják, hogy a glibenklamid nem választódik ki az anyatejbe, és nem jelentettek hypoglykaemiát a szoptatott újszülötteknél.
Icelandic: Birtar upplýsingar fengnar hjá 11 mæðrum sem fengu meðferð með glibenclamidi benda til þess að glibenclamid berist ekki í móðurmjólk og ekki hefur verið greint frá blóðsykursfalli hjá nýburum sem eru á brjósti.
Hungarian: − a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, vagy egyéb szulfanilureákkal vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység;
Icelandic: − ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum súlfónýlúrealyfjum eða súlfónamíðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1,
Hungarian: Az AMGLIDIA adagja gyermekének testsúlyától függ, és annak mennyiségét (térfogat) az orvos számolja ki ml-ben a belsőleges szuszpenzióhoz, amelyet aztán a gyógyszerhez mellékelt szájfecskendő segítségével mérhet ki (akár egy 1 ml-es akár egy 5 ml-es fecskendővel).
Icelandic: Skammtur AMGLIDIA fer eftir líkamsþyngd barnsins og læknirinn reiknar hann út sem magn (rúmmál) í ml af mixtúru, sem er mælt með munngjafarsprautunni (annað hvort 1 ml eða 5 ml sprautu) sem fylgir lyfinu.
Hungarian: Öszterogének (pl. a 17-beta ösztradiol) hormonális kezelésekre
Icelandic: Estrógen (s.s. 17-beta estradíól) notuð í hormónameðferð
Hungarian: A nátrium-benzoát elfogadható napi dózisának túllépését elkerülendő, a napi AMGLIDIA adag nem haladhatja meg a napi 1 ml/kg mennyiséget.
Icelandic: Til að forðast að fara yfir ásættanlegan dagskammt af natríum bensóati skal daglegur skammtur AMGLIDIA ekki vera meiri en 1 ml/kg/dag.
Hungarian: Inzulinpumpa esetén csökkentse 50%-kal az inzulinpumpa bázis arányát, majd a kapillárisvérből mért vércukorszint-méréseknek megfelelően csökkentse tovább.
Icelandic: Ef notuð er insúlíndæla skal minnka grunnrennslishraða insúlíndælunnar um 50% og minnka hann frekar í samræmi við mælingar á blóðsykri í háræðablóði.
Hungarian: Kortikoszteroidok (pl. prednizon, prednizolon) különféle javallatra pl. gyulladásra és asztmára alkalmazva
Icelandic: Barksterar (s.s. prednisón, prednisólón) notaður við ýmsum ábendingum svo sem bólgu og astma
Hungarian: Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, amelyek izolált esetekben súlyosak is lehetnek, beleértve a légzési nehézségeket, az alacsony vérnyomást és a sokkot is.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið ofnæmisviðbrögðum sem geta verið alvarleg í einstaka tilfellum, meðal annars öndunarerfiðleikar, lágþrýstingur og lost.
Hungarian: Ha abbahagyja az AMGLIDIA adását
Icelandic: Ef hætt er að gefa AMGLIDIA
Hungarian: - ha gyermekét boszentánnal kezelik, pl. vérkeringési problémák kezelésére alkalmazott gyógyszer, - ha gyermeke súlyos vesekárosodásban szenved, - ha gyermeke súlyos májkárosodásban szenved.
Icelandic: - ef barnið fær meðferð með bósentan, t.d lyf sem notað er til að meðhöndla vandamál tengd blóðrás. - ef barnið er með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Hungarian: Felnyitás után, tartsa a palackot szorosan lezárva minden használat után, és azt maximum 30 napig tárolja.
Icelandic: Eftir opnun skal loka glasinu vel eftir hverja notkun og geyma það í að hámarki 30 daga.
Hungarian: 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az AMGLIDIA-t tárolni? 6.
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa AMGLIDIA 3. Hvernig gefa á AMGLIDIA 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig á að geyma AMGLIDIA 6.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a glibenklamid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glibenclamid.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Icelandic: Ekki má nota
Hungarian: Fogproblémák (gyakori: 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
Icelandic: Meltingarfæri (mjög algengar: geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Hungarian: Fluoxetin a depressziós és szorongásos betegségek kezelésére
Icelandic: Flúóxetín notað til að meðhöndla þunglyndi og kvíðaraskanir
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a hypoglykaemia, az átmeneti hasmenés és a hasi fájdalom.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru blóðsykursfall, tímabundinn niðurgangur og kviðverkur.
Hungarian: Heparin a vér alvadási képességének csökkentésére
Icelandic: Heparín notað til að minnka getu blóðsins til að storkna
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMGLIDIA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AMGLIDIA
Hungarian: Hasmenés, hányinger és hányás
Icelandic: Niðurgangur, ógleði og uppköst
Hungarian: Nagyon ritkán diszulfiram-szerű reakciók jelentkeztek az alkohol és a glibenklamid együttes alkalmazását követően.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram dísúlfiramlík viðbrögð eftir samhliða notkun áfengis og glibenclamids.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, és a helyzet mindkét esetben megoldódott.
Icelandic: Gerðar voru ráðstafanir til að veita meðferð við einkennum og ástandið leystist í báðum tilfellunum.
Hungarian: Ha a kapillárisvérből mért vércukorszint < 7 mmol/l, ne emelje az AMGLIDIA adagját és csökkentse az étkezés előtti bólus inzulin adagját 50%-kal.
Icelandic: Ef blóðsykur í háræðablóði er < 7 mmól/l, skal ekki hækka AMGLIDIA skammtinn og minnka staka insúlínskammta fyrir máltíð um
Hungarian: G6PD enzimelégtelenségben szenvedő betegek
Icelandic: G6PD ensímskort
Hungarian: Fenotiazin származékok (pl. klórpromazin) a skizofrénia és más pszichózisok kezelésére
Icelandic: Fenóþíasín afleiður (s.s. klórprómasín) notaðar til að meðhöndla geðklofa og aðra geðsjúkdóma
Hungarian: Az étel hatását a glibenklamid belsőleges szuszpenzió felszívódási sebességére nem vizsgálták.
Icelandic: Áhrif matar á hraða eða umfang frásogs glibenclamids mixtúru hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: A KCNJ11 mutációk következtében kialakult neonatalis diabetes kezelésére vonatkozóan folyik egy nagy, nemzetközi, hosszú távú vizsgálat, amelyből a 90 alkalmas beteg közül 81 beteg esetében érhetők el eredmények; az átlagos [interkvartilis terjedelem] utánkövetési időtartam 10,2 év [9,3 és 10,8 év között] volt.
Icelandic: Stór alþjóðleg langtíma rannsókn á meðferð við sykursýki hjá nýburum vegna KCNJ11 stökkbreytinga stendur yfir og niðurstöður voru tilkynntar hjá 81 sjúklingi af þeim 90 sjúklingum sem upphaflega tóku þátt með miðgildi [fjórðungaspönn] eftirfylgnitíma 10,2 ár [9,3-10,8 ár].
Hungarian: Ha a vércukorszint az inzulin adagjának csökkentése után nő, növelje az AMGLIDIA adagját napi 0,2 mg/kg-mal.
Icelandic: Ef blóðsykursgildi hækka eftir að insúlín er minnkað skal hækka skammt AMGLIDIA um 0,2 mg/kg/dag.
Hungarian: Esetenként magasabb dózisokat, akár napi 2,8 mg/kg-t is leírtak a szakirodalomban mellékhatások nélkül, teljesen átállva az inzulinról.
Icelandic: Stundum hefur verið tilkynnt um hærri skammta í útgefnum heimildum með skammta allt að 2,8 mg/kg/dag án aukaverkana og með því að taka sjúklinginn alveg af insúlíni.
Hungarian: Amennyiben a beadásonkénti mennyiség több, mint 1 ml, akkor az 5 ml-es fecskendőt kell felírni.
Icelandic: Ef rúmmál fyrir hverja gjöf er meiri en 1 ml skal ávísa 5 ml sprautunni.
Hungarian: Neutropenia és a transzaminázok szintjének átmeneti megemelkedése Egy gyermeknek a leukocyta-szintje alacsony volt, de a normális tartományhoz közel (neutrofilek száma 1,3×103/µl volt a normál 1,5×103/µl érték alsó határához képest).
Icelandic: Eitt barn var stöku sinnum með lág gildi hvítfrumna, en nálægt eðlilegu bili (daufkyrningar 1,3×103/µl fyrir lægri eðlileg mörk með 1,5×103/µl).