FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH i wsp.
Estonian: Ehkki Carlseni et al. uuring (Carlsen, J. E., Buchmann, M., Hoeglund, C., Pellinen, T., Honkanen, T., Soerensen, O. H. et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Polish: Do objawów należy obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka.
Estonian: Sümptomid on näo, huulte, suu ja keele paistetus.
Polish: Należy stale monitorować oznaki życiowe, stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Estonian: Pidevalt tuleb jälgida vitaalnäitajaid, seerumi elektrolüüditasakaalu ja kreatiniinisisaldust.
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren lub amiloryd), suplementy zawierające potas lub substytuty soli zawierające potas mogą powodować znaczne zwiększenie stężenia potasu w surowicy.
Estonian: Kaaliumi säästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen ja amiloriid), kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolalisandid võivad seerumi kaaliumitaset märkimisväärselt suurendada.
Polish: Badania epidemiologiczne wskazują, że jednoczesne podawanie inhibitorów ACE i leków przeciwcukrzycowych (insulin, doustnych leków hipoglikemizujących) może nasilać działanie hipoglikemizujące z ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud näitavad, et AKE-inhibiitorite ja antidiabeetikumide (insuliinide, suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite) samaaegne manustamine võib põhjustada vere glükoositaset alandava toime tugevnemist, millega kaasneb hüpoglükeemia risk.
Polish: Maksymalna dawka produktu Vascace
Estonian: Vascace maksimaalne annus
Polish: Nie zaobserwowano żadnych istotnych klinicznie interakcji podczas jednoczesnego stosowania cylazaprylu z digoksyną, azotanami, lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny i inhibitorami receptora H2.
Estonian: Tsilasapriili samaaegsel manustamisel digoksiini, nitraatide, kumariinitüüpi antikoagulantide ja H2retseptori blokaatoritega olulisi koostoimeid ei täheldatud.
Polish: U części pacjentów działanie przeciwnadciśnieniowe zmniejsza się pod koniec okresu pomiędzy kolejnymi dawkami.
Estonian: Osadel patsientidel võib vererõhu alanemine annustamisvahemiku lõpuosas aeglustuda.
Polish: Działanie to nie jest zazwyczaj istotne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Estonian: Normaalse neerutalitlusega patsientidel ei ole see toime tavaliselt märkimisväärne.
Polish: Przy przedawkowaniu zaleca się dożylny wlew roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%).
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav intravenoosselt infundeerida 9 mg/ml (0,9 %) naatriumkloriidi lahust.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy u nich rozważyć obserwację czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego oraz okresowo potem.
Estonian: Tuleb tagada patsientide piisav hüdratsioon ning pärast samaaegse ravi alustamist kaaluda neerufunktsiooni jälgimist ja seda hiljem regulaarselt jätkata.
Polish: Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6)."
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt jaotised 4.4 ja 4.6)."
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Vascace pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Vascase ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Polish: Z powodu możliwości różnorodnych sytuacji klinicznych u pacjentów z marskością wątroby istnieją przypadki, gdy pacjent wymaga ściśle nadzorowanego leczenia cilazaprylem.
Estonian: Arvestades asjaolu, et tsirroosiga patsientidel võivad esineda väga mitmesugused kliinilised seisundid, võib olla vaja tsilasapriili kasutada hoolika arstliku järelevalve all.
Polish: Niedociśnienie przyczynia się do dalszego zmniejszania perfuzji nerek (patrz punkt 4.4 „Niedociśnienie tętnicze").
Estonian: Hüpotensioon süvendab renaalse perfusiooni vähenemist (vt lõik 4.4, osa „Hüpotensioon").
Polish: U pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej, aktywacja układu renina-angiotensyna-aldosteron pomaga w utrzymaniu perfuzji nerek poprzez zwężenie tętniczek odprowadzających.
Estonian: Neeruarteri stenoosiga patsientidel aitab reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiveerumine säilitada renaalset perfusiooni, põhjustades eferentse arteriooli ahenemist.
Polish: Zalecana dawka początkowa u tych pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę."
Estonian: Soovitatav algannus sellistel patsientidel on 0,5 mg üks kord ööpäevas."
Polish: Wykazano, że większość inhibitorów ACE (np. kaptopryl, cilazapryl, enalapryl, ramipryl, peryndopryl, trandolapryl, benazepryl) wywiera korzystny wpływ w przypadku twardych i pośrednich punktów końcowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Estonian: Enamiku ACEinhibiitorite (nt kaptopriili, tsilasapriili, enalapriili, ramipriili, perindopriili, trandalopriili ja benasepriili) korral on kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel tehtud uuringutes tõendatud soodne toime kas kliiniliselt oluliste või vahepealsete tulemusnäitajate osas.
Polish: Stwierdzenie ciąży powinno prowadzić do niezwłocznego przerwania leczenia inhibitorami ACE i zastosowania, w razie konieczności, leczenia alternatywnego.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi ACE-inhibiitoritega kohe lõpetada ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi.
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę cylazaprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel tuleb tsilasapriili annust kohandada vastavalt kreatiniini kliirensile (vt lõik 4.2).
Polish: Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad (tekivad vähem kui ühel inimesel sajast)
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka powstania wad rozwojowych po ekspozycji na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Estonian: Epidemioloogilised andmed ei näita teratogeensuse riski pärast kokkupuudet ACE-inhibiitoritega raseduse esimesel trimestril; samas ei saa välistada riski vähest suurenemist.
Polish: Nie stosować leku Vascace po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Vascace pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Polish: Na podstawie dostępnych danych i po uwzględnieniu zaleceń CHMP podmiot odpowiedzialny ustalił następujące sformułowanie do zamieszczenia w tym punkcie z podtytułem „Przewlekła niewydolność serca":
Estonian: Võttes arvesse olemasolevat teavet ja inimravimite komitee soovitust, nõustus müügiloa hoidja järgmise lause lisamisega alajaotisesse „Krooniline südamepuudulikkus":
Polish: Leczenie inhibitorami ACE było rzadko związane z neutropenią i agranulocytozą, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub chorobą kolagenową naczyń oraz u pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne.
Estonian: Harvadel juhtudel on AKE-inhibiitoritega seostatud neutropeenia ja agranulotsütoosi teket, eriti neerupuudulikkuse või kollageen-vaskulaarse haigusega patsientidel ja nendel, kes saavad immunosupressiivset ravi.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa cylazaprylu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania cylazaprylu; zaleca się stosowanie innych leków o lepszym, ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, zwłaszcza podczas karmienia piersią noworodków lub wcześniaków.
Estonian: Kuna tsilasapriili ohutuse kohta imetamise ajal andmed puuduvad, ei soovitata tsilasapriili rinnaga toitmise ajal, eriti vastsündinute ja enneaegsete laste imetamisel, kasutada, ja tuleb eelistada selliseid ravimeid, mille ohutus imetamise ajal on paremini tõestatud.
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej / kardiomiopatia przerostowa
Estonian: Aordi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia
Polish: - mała ilość płytek krwi.
Estonian: - vereliistakute arvu langus veres.
Polish: Reakcjom tym można zapobiec poprzez czasowe odstawienie inhibitorów ACE przed rozpoczęciem każdego zabiegu aferezy.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKE-inhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym stosujący diuretyki: w miarę możliwości na 2-3 dni przed włączeniem leczenia produktem Vascace należy odstawić diuretyk, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego.
Estonian: Diureetikumravi saavad hüpertensiivsed patsiendid: võimaluse korral tuleb diureetikumi kasutamine lõpetada 2-3 ööpäeva enne Vascase-ravi alustamist, et vähendada sümptomaatilise hüpotensiooni tekke võimalust.
Polish: W razie potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie inhibitorów ACE oraz, w razie konieczności, rozpocząć stosowanie innego leku.
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKE-inhibiitoritega koheselt lõpetada ja vajadusel alustada ravi teise ravimiga.
Polish: Jeśli nieprzerwane stosowanie inhibitorów ACE nie jest uznawane za niezbędne, u pacjentek planujących ciążę należy zmienić lek obniżający ciśnienie na alternatywny, posiadający ugruntowany profil bezpieczeństwa podczas stosowania w okresie ciąży.
Estonian: Kui ravi jätkamist AKE-inhibiitoritega ei loeta hädavajalikuks, tuleb rasedust planeerivate patsientide hüpertensioonivastane ravim vahetada sellise ravimi vastu, mille ohutus raseduse ajal on tõestatud.
Polish: CHMP uznał, że nie należy zamieszczać nadciśnienia naczyniowo-nerkowego jako oddzielnego wskazania, ponieważ podmiot odpowiedzialny nie był w stanie uzasadnić tego wskazania we własnych badaniach klinicznych.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus oli, et renovaskulaarne hüpertensioon ei pea näidustustes sisalduma iseseisva näidustusena, sest müügiloa hoidjal ei olnud selle põhjenduseks esitada oma kliinilisi andmeid.
Polish: Z tego względu, u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Estonian: Seetõttu tuleb nendele patsientidele tsilasapriili manustada ettevaatlikult.
Polish: Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.4. ja 4.6).
Polish: Vascace powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego skurczowego i rozkurczowego u pacjentów zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej, zwykle bez składowej ortostatycznej.
Estonian: Vascace alandab nii pikali- kui ka püstiasendi süstoolset ja diastoolset vererõhku, kusjuures tavaliselt ortostaatilist hüpotensiooni ei esine.
Polish: Niezalecana.
Estonian: Neerukahjustus.
Polish: Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób)
Estonian: Harvaesinevad (tekivad vähem kui ühel inimesel tuhandest)
Polish: CHMP uznał zatem, że nie ma konieczności zamieszczania informacji o naparstnicy, ponieważ obecnie nie zaleca się powszechnego stosowania (jako leczenia podstawowego) leczenia skojarzonego z naparstnicą.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et südameglükosiide ei tohi annustamise jaotises nimetada, sest üldreeglina ei soovitata tänapäeval ACE-inhibiitorite samaaegset kasutamist koos südameglükosiididega (vähemalt alusravina).
Polish: CHMP zatwierdził następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny w odniesieniu do populacji osób w podeszłym wieku i dzieci:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja välja pakutud sõnastusega eakate patsientide ja laste kohta:
Polish: - Nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek naraz) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby (bez puchliny brzusznej), którzy wymagają hipotensyjnego leczenia, należy rozpocząć leczenie cylazaprylem w małej dawce i z zachowaniem szczególnej ostrożności, ze względu na ryzyko znacznego niedociśnienia (patrz punkt 4.2).
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb ravi tsilasapriiliga alustada väikese annusega ja väga ettevaatlikult, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.2).
Polish: Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów z cukrzycą może nasilać działanie zmniejszające stężenie glukozy we krwi doustnych leków hipoglikemizujących lub insuliny, szczególnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Estonian: AKE-inhibiitorite manustamine diabeedipatsientidele võib võimendada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliini vere glükoositaset alandavat toimet, eriti neerukahjustusega patsientidel.
Polish: (niedokrwistość, neutropenia, agranulocytoza i małopłytkowość) - ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna) - niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie) - zawał mięśnia sercowego (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie) - zaburzenia rytmu serca - śródmiąższowa choroba płuc - zaburzenia o typie tocznia rumieniowatego układowego - mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp - świszczący oddech - uczucie ucisku lub pulsujący ból za nosem, policzkami i oczami (zapalenie zatok) - ból języka - zapalenie trzustki.
Estonian: (aneemia, neutropeenia, agranulotsütoos ja trombotsütopeenia) - Tõsine allergiline reaktsioon (anafülaksia) - Peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult (võivad esineda, kui vererõhk langeb liiga madalale) - Müokardi infarkt (võib esineda, kui vererõhk langeb liiga madalale) - Südame löögisageduse häired - Interstitsiaalne kopsuhaigus - Süsteemse erütematoosse luupuse sarnane häire - Torkiv tunne või tuimus kätes ja jalgades - Vilistav hingamine - Täistunne või tuikav valu nina, põskede ja silmade taga (sinusiit) - Keele kipitus - Pankreatiit (pankrease põletik).
Polish: W przypadku bradykardii opornej na leczenie wskazane jest wszczepienie stymulatora serca.
Estonian: Ravile allumatu bradükardia korral on näidustatud südamestimulaatori paigaldamine.
Polish: - Pacjentom z marskością wątroby bez wodobrzusza, lekarz nie zaleci dawki większej niż 0,5 mg na dobę oraz będzie uważnie kontrolować ciśnienie tętnicze.
Estonian: - Kui teil esineb maksatsirroos ilma astsiidita, ei anna arst teile suuremat annust kui 0,5 mg ööpäevas ja mõõdab sageli teie vererõhku.
Polish: Do objawów należy silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców - zmiany w pracy nerek lub wątroby (wykazane w badaniach krwi i moczu) - zaburzenia dotyczące wątroby, takie jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby - ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze lub łuszczenie skóry - zwiększona wrażliwość na światło - utrata włosów (która może być tymczasowa) - poluźnienie lub oddzielenie się paznokcia od łożyska - powiększenie piersi u mężczyzn
Estonian: Sümptomiks on tõsine kõhuvalu, mis levib selga - Muutused maksa ja neerude töös (näha vere- ja uriinianalüüside tulemustest) - Maksahäired, näiteks hepatiit (maksapõletik) või maksakahjustus - Tõsised nahareaktsioonid, sealhulgas villide teke või naha koorumine - Valgustundlikkuse suurenemine - Juuste väljalangemine (võib olla ajutine) - Küünte lahtitulek või eraldumine küüneloožist - Rindade suurenemine meestel
Polish: Środki znieczulające, o działaniu obniżającym ciśnienie tętnicze, mogą powodować niedociśnienie tętnicze u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE.
Estonian: Vererõhku alandava toimega anesteetikumid võivad AKE-inhibiitoreid võtvatel patsientidel hüpotensiooni põhjustada.
Polish: Do objawów należy zwiększona liczba zakażeń, na przykład jamy ustnej, dziąseł, gardła i płuc.
Estonian: Esineda võivad järgmised sümptomid: infektsioonide sagenemine näiteks suus, igemetes, kõris ja kopsudes.
Polish: Podczas zażywania leku Vascace mogą wystąpić zawroty głowy.
Estonian: Vascace võtmise ajal võib esineda pearinglust.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami ACE zgłaszano odwracalne zwiększenie stężenia litu w surowicy i objawy toksyczności.
Estonian: Liitiumi samaaegsel manustamisel AKE-inhibiitoritega on registreeritud seerumi liitiumikontsentratsiooni pöörduvat suurenemist ja toksilisust.
Polish: Brak jest obecnie dostępnych danych dla inhibitorów ACE oraz wytycznych klinicznych dotyczących leczenia przewlekłej niewydolności serca, które stanowiłyby poparcie dla koncepcji leczenia uzupełniającego naparstnicą i diuretykami.
Estonian: Praegu ACE-inhibiitorite kasutamise kohta olemasolevad andmed ja kroonilise südamepuudulikkuse ravijuhised ei toeta ACE-inhibiitorite kasutamist täiendava ravina lisaks südameglükosiididele ja diureetikumidele.
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy lub uczucie „pustki" w głowie, płytki oddech, zimna i wilgotna skóra, niezdolność poruszania się lub mówienia oraz wolna czynność serca.
Estonian: Esineda võivad järgmised nähud: pearinglus või uimasus, pindmine hingamine, külm niiske nahk, võimetus liikuda või rääkida ja südame löögisageduse aeglustumine.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK VASCACE
Estonian: KUIDAS VASCACE VÕTTA
Polish: Ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego wydaje się być większe u pacjentów rasy czarnej, w porównaniu do pacjentów innych ras.
Estonian: Angiödeemi esinemise tõenäosus tundub olevat suurem mustanahalistel patsientidel kui mittemustanahalistel.
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, należy uważnie obserwować pod kątem występowania niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Estonian: Lapsi, kelle emad on võtnud ACE-inhibiitoreid, tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt jaotised 4.3 ja 4.4).
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Estonian: Ei ole soovitatav
Polish: Chociaż inhibitory ACE obniżają ciśnienie tętnicze we wszystkich postaciach nadciśnienia tętniczego, istnieją różnice w ich skuteczności, która jest niższa u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym niskoreninowym.
Estonian: Kuigi ACEinhibiitorid langetavad vererõhku kõigi hüpertensiooni vormide korral, on nende efektiivsus siiski erinev, sest ACE-inhibiitorid on vähem efektiivsed plasma väikese reniinisisaldusega hüpertensiivsetel patsientidel.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie wolno zażywać leku Vascace.
Estonian: Kui eelnev käib teie kohta, ärge ravimit Vascace võtke.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z marskością wątroby obserwowano zwiększone stężenia w osoczu oraz zmniejszony klirens osoczowy i nerkowy, co było bardziej nasilone w przypadku cylazaprylu niż jego aktywnego metabolitu, cylazaprylatu.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel täheldati suuremat plasmakontsentratsiooni ning väiksemat plasma ja renaalset kliirensit, kusjuures tsilasapriili sisaldus oli suurem kui selle aktiivse metaboliidi tsilasaprilaadi oma.
Polish: W razie wystąpienia narażenia na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży, zaleca się ultradźwiękowe badanie czynności nerek i budowy czaszki.
Estonian: Kui AKE-inhibiitoreid on võetud raseduse teise trimestri ajal, on soovitatav teha ultraheliuuring neerufunktsiooni ja kolju kontrollimiseks.
Polish: Działania zapobiegawcze obejmują odstawienie lub tymczasowe przerwanie stosowania leków moczopędnych, rozpoczęcie leczenia od bardzo małych dawek inhibitorów ACE oraz ostrożne zwiększanie dawki.
Estonian: Profülaktilise meetmena võib lõpetada või ajutiselt katkestada diureetikumide manustamise, alustada ravi väga väikese AKE-inhibiitori annusega ja tiitrida ettevaatlikult.
Polish: Sympatykomimetyki Sympatykomimetyki mogą osłabiać hipotensyjne działanie inhibitorów ACE.
Estonian: Sümpatomimeetikumid Sümpatomimeetikumid võivad vähendada AKE-inhibiitorite hüpertensioonivastast toimet.
Polish: Ponieważ leczenie diuretykami może być dodatkowym czynnikiem ryzyka, należy je przerwać i monitorować czynność nerek podczas pierwszych tygodni leczenia produktem Vascace.
Estonian: Kuna diureetikumide kasutamine võib tüsistuste tekkeohtu suurendada, tuleb nende manustamine lõpetada ja Vascace kasutamise esimeste nädalate jooksul neerutalitlust jälgida.
Polish: Uważa się, że te nieprawidłowości rozwojowe są częściowo spowodowane bezpośrednim wpływem inhibitorów ACE na układ renina-angiotensyna u płodu, a częściowo niedokrwieniem, wynikającym z niedociśnienia u matki i zmniejszonym przepływem krwi pomiędzy płodem, a łożyskiem i dopływem tlenu/substancji odżywczych do płodu.
Estonian: Need arenguanomaaliad on eeldatavalt osaliselt põhjustatud AKE-inhibiitorite otsesest toimest loote reniin-angiotensiini süsteemile ja osaliselt ema hüpotensioonist tingitud isheemiast ning loote-platsenta verevoolu ja hapniku/toitainete lootesse liikumise vähenemisest.
Polish: Jeśli wystąpi niedociśnienie, należy ułożyć pacjenta w pozycji antywstrząsowej.
Estonian: Kui esineb hüpotensioon, tuleb patsient asetada šokiasendisse.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i NLPZ może zwiększyć ryzyko pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z wcześniej istniejącą zaburzoną czynnością nerek.
Estonian: AKE-inhibiitorite ja NSAIDide samaaegne manustamine võib suurendada neerufunktsiooni nõrgenemise riski, sealhulgas võib tekkida äge neerupuudulikkus ja tõusta seerumi kaaliumitase, eriti nendel patsientidel, kellel enne ravi alustamist esinesid neerufunktsiooni häired.
Polish: Ciężkie działania niepożądane:
Estonian: Tõsised reaktsioonid:
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Polish: Tabela 1: Zalecany schemat dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Klirens kreatyniny
Estonian: Soovituslik annustamisskeem neerukahjustusega patsientidele Kreatiniini kliirens
Polish: Wielka Brytania Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park
Estonian: Ühendkuningriik Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Polish: u pacjenta stwierdzono chorobę nerek lub zaburzenia dopływu krwi do nerek, określane jako zwężenie tętnicy nerkowej.
Estonian: - kui teil on neeruhäired või teil on neerude verevarustuse häire, mida nimetatakse neeruarteri stenoosiks.
Polish: U pacjentów jednocześnie leczonych złotem we wstrzyknięciach (tiojabłczanem sodowym złota) oraz inhibitorami ACE rzadko zgłaszano reakcje przypominające objawy jak po podaniu azotanów (ang. nitritoid reactions, do objawów należy zaczerwienienie twarzy, mdłości, wymioty i niedociśnienie tętnicze).
Estonian: Süstitava kulla (naatriumaurotiomalaat) ja AKE inhibiitori koosmanustamisel on patsientidel harva registreeritud nitritoidseid reaktsioone (sümptomid on näo punetus, iiveldus, oksendamine ja hüpotensioon).
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Najważniejsze możliwe interakcje (farmakokinetyczne, farmakodynamiczne lub toksyczne) zamieszczono w ujednoliconym oznakowaniu opakowań, ponieważ leki te są często przepisywane jednocześnie z cilazaprylem lub innymi inhibitorami ACE i istnieją ku temu naukowe przesłanki.
Estonian: Ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse on võetud kõige olulisemad võimalikud koostoimed (farmakokineetilised, farmakodünaamilised või toksilised), sest nimetatud ravimeid määratakse väga sageli koos tsilasapriili ja teiste ACE-inhibiitoritega.
Polish: Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, produktu nie powinni przyjmować pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp czy zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy.
Estonian: Laktoosmonohüdraadi sisalduse tõttu ei tohi päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid seda ravimit võtta.
Polish: Opisywano pojedyncze przypadki zaburzeń czynności wątroby, takie jak zwiększenie wyników testów czynnościowych wątroby (aminotransferaz, bilirubiny, fosfatazy alkalicznej, gamma GT) i cholestatyczne zapalenie wątroby z martwicą lub bez martwicy.
Estonian: Registreeritud on maksatalitluse häirete üksikuid juhte, näiteks suurenenud väärtusi maksafunktsiooni testides (transaminaasid, bilirubiin, aluseline fosfataas, gamma-glutamüül-transpeptidaas) ja nekroosiga või ilma nekroosita esinenud kolestaatilist hepatiiti.