FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Prandin.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Prandin vartojimą.
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. Prandin kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, Prandin nerekomenduojamas.
Swedish: Prandin kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Lithuanian: Prandin taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Prandin.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Prandin.
Swedish: Vad Prandin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Prandin Hur du tar Prandin
Lithuanian: Kas yra Prandin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Prandin
Swedish: Dosen Prandin, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti Prandin kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Swedish: Hur du tar Prandin Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Prandin:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Prandin:
Swedish: • om du tar för mycket Prandin
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate per daug Prandin;
Swedish: • Överkänslighet (såsom utslag, kliande hud, hudrodnad, svullnad i huden)
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Swedish: Hur Prandin ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Prandin
Swedish: Hur Prandin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Prandin Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Prandin med alkohol
Lithuanian: Prandin vartojimas su maistu ir alkoholiu
Swedish: Om du har glömt att ta Prandin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Prandin
Swedish: Om du slutar att ta Prandin
Lithuanian: Nustojus vartoti Prandin
Swedish: Prandin sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Lithuanian: Įrodyta, kad Prandin mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kalciumvätefosfat, majsstärkelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, gul järnoxid (E172) endast i 1 mg tabletterna och röd järnoxid (E172) endast i 2 mg tabletterna.
Lithuanian: - Prandin sudėtyje yra šių pagalbinių medžiagų: mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, kalio polakrilinas, povidonas (polividonas), glicerolis 85%, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, tik 1 mg tablečių sudėtyje yra geltono geležies oksido (E172), tik 2 mg tablečių sudėtyje yra raudono geležies oksido (E172).
Swedish: Ta inte Prandin
Lithuanian: Prandin vartoti negalima
Swedish: • Du har tagit för liten dos Prandin
Lithuanian: • Vartojate per mažai Prandin.
Swedish: Prandin ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Prandin).
Lithuanian: Prandin neturi būti vartojamas, sergant sunkiomis kepenų ligomis (žr.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS Savybės
Swedish: Prandin har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Lithuanian: Prandin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Swedish: Prandin hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Lithuanian: Prandin yra geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
Swedish: Prandin rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Lithuanian: Prandin nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Swedish: Du kan ta Prandin tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (för behandling av förhöjda blodfetter) ska du inte ta Prandin.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūs galite vartoti Prandin su metforminu, ar kitu vaistu nuo diabeto, jei gydytojas paskyrė. Jei Jūs vartojate gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą), nevartokite Prandin.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Prandin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Prandin
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Oral användning
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Swedish: Du ska inte ta Prandin om du ammar.
Lithuanian: Nevartokite Prandin, jei žindote.
Swedish: Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Prandin 0,5 mg tabletės Prandin 1 mg tabletės Prandin 2 mg tabletės
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Prandin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 29 januari 2001
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2001 m.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Prandin 1 mg tabletter
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 1 mg tabletės
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT prandin 0,5 mg
Lithuanian: Prandin 0,5 mg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Prandin 2 mg tabletter
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 2 mg tabletės
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Prandin 0,5 mg tabletter
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 0,5 mg tabletės
Swedish: Prandin används för att kontrollera typ 2-diabetes hos vuxna som ett komplement till diet och motion.
Lithuanian: Prandin vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas kaip pagalbinis gydymas kartu su dieta ir fizine mankšta suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Swedish: Mer information om Prandin:
Lithuanian: Kita informacija apie Prandin:
Swedish: Sammanlagt fick 2 156 patienter Prandin i dessa undersökningar.
Lithuanian: Tyrimuose Prandin vartojo iš viso 2 156 pacientai.
Swedish: Prandin ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Lithuanian: Prandin vartojama prieš valgį, paprastai 15 min.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PRANDIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRANDIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Varför har Prandin godkänts?
Lithuanian: Kodėl Prandin buvo patvirtintas?
Swedish: Den 29 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Prandin som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Prandin rinkodaros teisę bendrovei „Novo Nordisk A/S" 2001 m.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Prandin skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Prandin rinkodaros teisę.
Swedish: I huvudstudierna jämfördes Prandin med andra läkemedel som används för behandling av typ 2diabetes (glibenklamid, glipizid eller gliklazid).
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose Prandin buvo lyginamas su kitais II tipo diabetui gydyti skirtais vaistais (glibenklamidu, glipizidu arba gliklazidu).
Swedish: Prandin har studerats i 45 kliniska farmakologiska studier (där man undersökte hur läkemedlet verkar i kroppen) och 16 kliniska prövningar (där man undersökte dess effekt vid behandling av patienter med typ 2-diabetes).
Lithuanian: Prandin buvo tiriamas 45 klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose (siekiant nustatyti vaisto veikimo mechanizmą organizme) ir 16 klinikinių bandomųjų tyrimų (tiriant vaisto poveikį II tipo diabetu sergantiems pacientams).
Swedish: I studien där Prandin gavs som tillägg till metformin var effekten av de två läkemedlen åtminstone additiv (motsvarande summan av effekterna av de båda läkemedlen).
Lithuanian: Tyrime, kurio metu Prandin buvo skiriama kartu su metforminu, abiejų vaistų poveikis buvo bent adityvus (lygus sudėtam abiejų vaistų poveikiui).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Prandin är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Prandin nauda yra didesnė už riziką, juo gydant II tipo diabetu sergančius pacientus.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 18 augusti 2003 och den 18 augusti 2008.
Lithuanian: rugpjūčio 18 d.
Swedish: Vilka är riskerna med Prandin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prandin vartojimu?
Swedish: I en annan studie studerades effekterna av att lägga till Prandin till metformin.
Lithuanian: Kitame tyrime tirtas kartu su metforminu vartojamo Prandin poveikis.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer), buksmärtor och diarré.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti Prandin vartojimo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipoglikemija (gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje), skausmas pilvo srityje ir viduriavimas.
Swedish: Vilken nytta har Prandin visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Prandin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: Det finns som runda tabletter (vita: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Lithuanian: Prandin yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas apvaliomis tabletėmis (baltos - 0,5 mg, geltonos - 1 mg arba persiko spalvos - 2 mg).
Swedish: Vad är Prandin?
Lithuanian: Kas yra Prandin?
Swedish: Prandin hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2diabetes.
Lithuanian: Prandin padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgymo metu ir reguliuoti II tipo diabetą.
Swedish: Hur används Prandin?
Lithuanian: Kaip vartoti Prandin?
Swedish: Prandin kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Lithuanian: Prandin taip pat gali būti skiriamas su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) II tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai gerai reguliuojamas vien metforminu.
Swedish: Prandin används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Lithuanian: Prandin skirtas nuo insulino II tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymui.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg. Prandin rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder, eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Lithuanian: Prandin nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie jo saugumą šios amžiaus grupės pacientams.
Swedish: Prandin kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Lithuanian: Prandin taip pat gali vartoti II tipo diabetu sergantys pacientai, kurių gliukozės kiekis kraujyje gerai reguliuojamas laikantis dietos, tačiau kurie laikinai reikiamo gliukozės kiekio kraujyje palaikyti negali.
Swedish: Hur verkar Prandin?
Lithuanian: Kaip veikia Prandin?
Swedish: Vad används Prandin för?
Lithuanian: Kam vartojamas Prandin?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Prandin finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų gydymo Prandin šalutinių reiškinių sąrašą rasite preparato pakuotės lapelyje.
Swedish: Doserna av Prandin kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem och för behandling av smärta, astma och andra tillstånd.
Lithuanian: Kai Prandin skiriama kartu su širdies ligoms, skausmui arba kitiems sutrikimams gydyti skirtais vaistais, jo dozę gali reikėti pakeisti.
Swedish: Hur har Prandins effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prandin?
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter som har typ 1-diabetes (insulinberoende diabetes) och saknar "C-peptid" i blodet (ett tecken på typ 1-diabetes).
Lithuanian: Prandin negalima skirti pacientams, kurių organizmas gali būti itin jautrus (alergiškas) repaglinidui ar kitai sudėtinei vaisto medžiagai. Juo negalima gydyti I tipo (nuo insulino priklausomu) diabetu sergančių pacientų, kurių kraujyje nėra C peptidų (I tipo diabeto žymuo).
Swedish: ref. EMEA/405238/2006
Lithuanian: EMEA/405238/2006
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN): repaglinid
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN) - repaglinidas
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR OM ÅTERKALLANDET AV ANSÖKAN OM ÄNDRING AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING av NOVONORM/PRANDIN
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI DĖL ATSIIMTOS PARAIŠKOS KEISTI NOVONORM/PRANDIN REGISTRAVIMO LIUDIJIMĄ
Swedish: London den 18 oktober 2006 Dok.
Lithuanian: spalio 18 d.
Swedish: Företaget redovisade två kliniska studier som utförts på 498 patienter med typ 2-diabetes.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie 2 klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 498 2 tipo diabetu sergantys pacientai.
Swedish: Det finns i tablettform med 0,5 mg, 1 mg och 2 mg av det aktiva ämnet repaglinid.
Lithuanian: Vaistas pateikiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 0,5 mg, 1 mg ir 2 mg veikliosios medžiagos repaglinido.
Swedish: Om du deltar i en klinisk prövning och behöver mer information om din behandling kan du kontakta den läkare som skriver ut läkemedlet åt dig.
Lithuanian: Jei dalyvaujate klinikiniuose tyrimuose arba pageidaujate išsamesnės informacijos apie gydymą, kreipkitės į jus gydantį gydytoją.
Swedish: Vid studierna mättes nivån i blodet av en substans (glykosylerat hemoglobin, HbA1c) efter 24 veckors behandling.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo matuojamas kraujyje esančios medžiagos (glikozilinto hemoglobino, HbA1c) kiekis po 24 gydymo savaičių.
Swedish: Efter CHMP:s yttrande tar det oftast omkring sex veckor för Europeiska kommissionen att aktualisera licensen.
Lithuanian: CHMP pateikus savo nuomonę, Europos Komisija paprastai pratęsia registravimo liudijimą maždaug per 6 savaites.
Swedish: Därför kunde man inte se tiazolidinedionbehandling av patienterna som misslyckad.
Lithuanian: Todėl negalima tvirtinti, kad jiems gydymas tiazolidinodionais buvo nesėkmingas.
Swedish: Vilken dokumentation lämnade företaget till CHMP som stöd för sin ansökan?
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška?
Swedish: NovoNorm/Prandin är ett diabetesläkemedel.
Lithuanian: NovoNorm/Prandin yra vaistas nuo diabeto.
Swedish: Företagets skrivelse till EMEA om att de drar tillbaka sin ansökan finns här.
Lithuanian: Kokias paraiškos atsiėmimo priežastis nurodė bendrovė? Bendrovės laišką EMEA dėl paraiškos atsiėmimo galima rasti čia.
Swedish: Vilka följder får återkallandet för patienter som deltar i kliniska prövningar med NovoNorm/Prandin?
Lithuanian: Kokios yra paraiškos atsiėmimo pasekmės pacientams, dalyvaujantiems NovoNorm/Prandin klinikiniuose tyrimuose?
Swedish: När CHMP hade bedömt svaren i den lista med frågor som företaget fått, kvarstod vissa frågetecken.
Lithuanian: Išnagrinėjęs bendrovės atsakymus į pateiktus klausimus, CHMP vis dar turėjo dvejonių.
Swedish: Vad är NovoNorm/Prandin?
Lithuanian: Kas yra NovoNorm/Prandin?
Swedish: Vad händer med NovoNorm/Prandin som används enligt nuvarande indikation?
Lithuanian: Kokios bus pasekmės, jei NovoNorm/Prandin bus vartojamas pagal šiuo metu patvirtintas indikacijas?
Swedish: I båda studierna medverkade patienter vars blodsockernivåer inte kunde kontrolleras på ett tillfredsställande sätt med sulfonylureid eller metformin (andra diabetesläkemedel).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai veiksmingai reguliuojamas sulfonilurėja arba metforminu (kitais vaistais nuo diabeto).
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur bra blodsockret kontrolleras.
Lithuanian: HbA1c parodo, ar veiksmingai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Swedish: Ansökan hade kommit till dag 175 när företaget drog tillbaka den.
Lithuanian: Ar paraiškos nagrinėjimas buvo pasistūmėjęs toli priekį, kai ji buvo atsiimta? Atsiimta paraiška buvo nagrinėta 175 dienas.
Swedish: Vid tidpunkten för återkallandet ansåg därför CHMP att nyttan med NovoNorm/Prandin i kombination med en tiazolidinedion inte hade visats i tillräcklig grad och att eventuella fördelar inte uppvägde de konstaterade riskerna.
Lithuanian: Dėl to paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad NovoNorm/Prandin, vartojamo kartu su tiazolidinedionu, nauda nebuvo pakankamai įrodyta ir ji neatsvėrė nustatytos rizikos.
Swedish: Det som främst oroade CHMP var att studierna som företaget redovisat inte gav stöd för den begärda ändringen av godkännandet för försäljning, eftersom patienterna som deltog i studierna inte hade behandlats med högsta tillåtna dos av vare sig rosiglitazon eller pioglitazon innan studierna inleddes.
Lithuanian: Didžiausią susirūpinimą CHMP kėlė tai, kad bendrovė atlikdama tyrimus nepagrindė prašymo pakeisti registravimo liudijimą, kadangi tyrimuose dalyvaujantys pacientai prieš pradedant tyrimus nebuvo gydomi didžiausia galima rosiglitazono arba pioglitazono doze.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet.
Lithuanian: 2 tipo diabetas yra liga, kuria sergant kasa pagamina nepakankamai insulino, reguliuojančio gliukozės kiekį kraujyje.
Swedish: Hur verkar NovoNorm/Prandin?
Lithuanian: Kaip veikia NovoNorm/Prandin?
Swedish: Efter genomgången av uppgifterna som lämnats för denna ändring och företagets svar på CHMP:s frågelista vid tidpunkten för återkallandet, hyste CHMP vissa betänkligheter och dess preliminära ståndpunkt var att NovoNorm/Prandin i kombination med tiazolidinedion inte kunde godkännas för behandling för typ 2-diabetes.
Lithuanian: Apžvelgęs dėl šios paraiškos pateiktus duomenis ir remdamasis bendrovės atsakymais į CHMP klausimų sąrašą paraiškos atsiėmimo metu, CHMP dar turėjo dvejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad NovoNorm/Prandin, vartojamo kartu su tiazolidinedionu, negalima skirti 2 tipo diabeto gydymui.
Swedish: Det kan ges ensamt för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (hög blodsockernivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Lithuanian: Vaistas gali būti vartojamas vienas, siekiant sumažinti pacientų, kurių hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje) negali būti reguliuojama dietos, svorio mažinimo ir fizinio aktyvumo priemonėmis, kraujyje esantį gliukozės (cukraus) kiekį.
Swedish: Vid studierna jämfördes dels effekterna av NovoNorm/Prandin i kombination med endera rosiglitazon eller pioglitazon, och dels effekterna av läkemedlen var för sig.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo lyginamas NovoNorm/Prandin, vartojamo kartu su rosiglitazonu arba pioglitazonu, ir atskirai vartojamų vaistų poveikis.
Swedish: Den 12 oktober 2006 underrättade Novo Nordisk A/S officiellt Kommittén för humanläkemedel (CHMP) om att man önskade dra tillbaka sin ansökan om ändring av godkännandet för försäljning av NovoNorm/Prandin så att detta även skulle omfatta användningen av NovoNorm/Prandin i kombination med tiazolidinedion för behandling av typ 2-diabetes.
Lithuanian: spalio 12 d. bendrovė Novo Nordisk A/S oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistų komitetui (CHMP), kad pageidauja atsiimti savo paraišką keisti NovoNorm/Prandin registravimo liudijimą ir įtraukti sąlygą, kad NovoNorm/Prandin gali būti vartojamas kartu su tiazolidinedionu gydant 2 tipo diabetą.
Swedish: Typ 2-diabetes går också under namnen icke insulinberoende diabetes mellitus eller åldersdiabetes.
Lithuanian: 2 tipo diabetas taip pat vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba diabetu, kuriuo suserga vyresnio amžiaus asmenys.
Swedish: Det oroade också CHMP att man vid studierna inte hade jämfört kombinationen NovoNorm/Prandin och en tiazolidinedion med kombinationen tiazolidinedion och sulfonylureid, vilket är en godkänd behandling av patienter som inte har svarat på behandling med enbart tiazolidinedion.
Lithuanian: CHMP dvejonių kėlė ir tai, kad tyrimų metu nebuvo lyginamas NovoNorm/Prandin, vartojamo kartu su tiazolidinedionu, ir kartu vartojamų tiazolidinediono ir sulfonilurėjos, skiriamų pacientams, kuriems gydymas tik tiazolidinedionu buvo neveiksmingas, poveikis.
Swedish: NovoNorm/Prandin hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Lithuanian: NovoNorm/Prandin padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgymo metu. Šiuo vaistu gydomas 2 tipo diabetas.
Swedish: NovoNorm/Prandin kan också ges med metformin (ett annat diabetesläkemedel) till patienter med typ 2-diabetes som inte uppnår tillfredställande kontroll med enbart metformin.
Lithuanian: NovoNorm/Prandin taip pat gali būti vartojamas su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) gydant 2 tipo diabetu sergančius pacientus, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Swedish: Det kan ta 90 dagar eller mer för CHMP att anta ett yttrande efter det att en ansökan om ändring av ett godkännande för försäljning har lämnats in.
Lithuanian: Gavęs paraišką keisti registravimo liudijimą, CHMP gali nuomonę priimti per 90 arba daugiau dienų.
Swedish: NovoNorm/Prandin skulle användas för behandling av typ 2-diabetes i kombination med en tiazolidinedion (en annan typ av diabetesläkemedel), som till exempel rosiglitazon eller pioglitazon, hos patienter med blodsockernivåer som inte kan kontrolleras med enbart tiazolidinedion.
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti NovoNorm/Prandin? NovoNorm/Prandin buvo numatyta skirti kartu su tiazolidinedionu (kitu vaistu nuo diabeto), pvz., rosiglitazonu arba pioglitazonu, 2 tipo diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės kiekis kraujyje negali būti veiksmingai reguliuojamas tik tiazolidinedionu, gydymui.
Swedish: Återkallandet får inga följder för patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar med NovoNorm/Prandin.
Lithuanian: Pacientams, dalyvaujantiems NovoNorm/Prandin klinikiniuose tyrimuose, paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių.
Swedish: Vilka var CHMP:s betänkligheter vid tidpunkten för återkallandet?
Lithuanian: Kas tuo metu CHMP kėlė didžiausią susirūpinimą?
Swedish: För de indikationer för vilka NovoNorm/Prandin redan är godkänt och för vilka förhållandet mellan risk och nytta är oförändrat sker ingen ändring.©EMEA 2006
Lithuanian: Vaisto NovoNorm/Prandin skyrimo pagal indikacijas, kurioms jau yra išduotas registracijos liudijimas, tvarka nesikeičia ir iki šiol žinoma vaisto vartojimo nauda bei rizika lieka nepakitusi.
Swedish: Mer information om Prasugrel Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Prasugrel Mylan rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Materialet kommer att innehålla information om säker förskrivning av läkemedlet och en påminnelse till läkarna om att läkemedlet inte rekommenderas för patienter över 75 år.
Lithuanian: Šioje medžiagoje bus pateikta informacija apie tai, kaip saugiai skirti vaistą ir gydytojams bus priminta apie tai, kad vaistas nerekomenduojamas vyresniems nei 75 metų pacientams.
Swedish: Detta innebär att den hjälper till att förhindra att blodproppar bildas.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo.