FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking adalimumab as monotherapy and those taking concomitant methotrexate.
Bulgarian: Адалимумаб е проучван при пациенти с ревматоиден артрит, полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и псориатичен артрит, приемащи адалимумаб като монотерапия и такива на съпътстващо лечение с метотрексат.
English: For patients who dose escalated from eow to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at week 52 were 15.3±11.4 μg/ml (40/20 mg, weekly) and 6.7±3.5 μg/ml (20/10 mg, weekly).
Bulgarian: За пациентите, при които дозата се е увеличила от схема на прилагане през седмица до ежеседмична схема на прилагане, средните (±SD) серумни концентрации на адалимумаб в седмица 52 са били 15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, седмично) и 6,7 ± 3,5 µg/ml (20/10 mg, седмично).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1319/004 1 pack
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1319/004 1 опаковка
English: Adalimumab N=152
Bulgarian: Адалимумаб N=152
English: Hulio is administered via subcutaneous injection.
Bulgarian: Hulio се прилага чрез подкожна инжекция.
English: Table 10: ACR Responses in RA Study V (percent of patients)
Bulgarian: Отговори по АCR в проучване V на РА (процент пациенти)
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hulio use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Bulgarian: Важно е, да информирате педиатъра и другите медицински специалисти, че майката е лекувана с Hulio по време на бременността, така че да могат да решат, кога на бебето трябва да се направи каквато и да е ваксинация.
English: Gently set the connected vial and adapter down on a flat work surface.
Bulgarian: Внимателно поставете флакона с адаптора върху равна работна повърхност.
English: Placebo/ MTXa
Bulgarian: Плацебо/MTXa Адалимумаб
English: Hulio is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
Bulgarian: Hulio се използва също и за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които локалната терапия и фототерапии не са подействали много добре или не са подходящи.
English: Before you start
Bulgarian: Ако приемате
English: In controlled trials of adalimumab (initial doses of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2, followed by 40 mg every week starting at week 4), in patients with hidradenitis suppurativa with a control period duration ranging from 12 to 16 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.3% of adalimumab-treated patients and 0.6% of control-treated patients.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания с адалимумаб (начални дози от 160 mg в седмица 0 и 80 mg в седмица 2, следвани от 40 mg всяка седмица, започвайки от седмица 4), при пациенти с гноен хидраденит с продължителност на контролния период, варираща от 12 до 16 седмици, повишение на ALT ≥ 3 х ULN се наблюдава при 0,3% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 0,6% от лекуваните с контрола пациенти.
English: Hulio Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Bulgarian: Доза Hulio при педиатрични пациенти с псориазис с плаки
English: Each Hulio pre-filled syringe contains 38.2 mg of sorbitol.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка Hulio съдържа 38 2 mg сорбитол.
English: Each Hulio vial contains 38.2 mg of sorbitol.
Bulgarian: Всеки флакон Hulio съдържа 38,2 mg сорбитол.
English: ≥30% Reduction in Skin Painb
Bulgarian: Намаляване на кожната болкаб
English: INFORMATION IN BRAILLE Hulio 40 mg
Bulgarian: Hulio 40 mg
English: • There have been cases of cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) treated with another TNFα blocker.
Bulgarian: При пациенти с определен вид заболяване на белите дробове, известно като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), лекувани с друг блокер на TNFα, са наблюдавани случаи на други видове рак, различни от лимфом.
English: Hulio is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Bulgarian: Hulio се използва за лечение на псориатичен артрит при възрастни.
English: Week 104 56.0% 49.3%
Bulgarian: 0,013 104 седмица 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 АCR 50
English: Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Bulgarian: Седмица 26 Седмица 52 1 p стойност за Стандартната доза спрямо Ниската доза.
English: In controlled trials of adalimumab (initial doses of 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1) in adult patients with uveitis up to 80 weeks with a median exposure of 166.5 days and 105.0 days in adalimumab-treated and control-treated patients, respectively, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.4% of adalimumab-treated patients and 2.4% of control-treated patients.
Bulgarian: В контролирани проучвания на адалимумаб (начални дози 80 mg в седмица 0, следвани от 40 mg през седмица, започвайки от седмица 1) при възрастни пациенти с увеит до 80 седмици със средна експозиция от съответно 166,5 дни при пациенти, лекувани с адалимумаб, и 105,0 дни при пациенти, лекувани с контрола, съответно увеличение на стойностите на ALT ≥ 3 х ULN са настъпили при 2,4% от пациентите на адалимумаб и при 2,4% от контролните пациенти.
English: The recommended dose of Hulio for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hulio при пациенти с артрит, свързан с ентезит от 6-годишна възраст се основава на телесното тегло (Таблица 2).
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор може да се приложи схемата 160 mg в седмица 0 (приложени като четири инжекции по 40 mg в рамките на един ден или като две инжекции по 40 mg на ден в рамките на два последователни дни), 80 mg в седмица 2 (приложени като две инжекции по 40 mg в един и същи ден), със съзнанието, рискът от нежелани лекарствени събития е по-висок при прилагане на по-висока индукционна доза.
English: Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 μg/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 μg/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
Bulgarian: След подкожно приложение на 40 mg адалимумаб през седмица при възрастни с ревматоиден артрит (РА), средните най-ниски концентрации в стационарно състояние са били около 5 μg/ml (без съпътстващо прилагане на метотрексат) и съответно 8 до 9 μg/ml (при съпътстващо прилагане на метотрексат).
English: 6 months 6.7% 52.4% 8.2% 22.1% 9.5% 39.1% 12 months
Bulgarian: 52 седмица 45,9% 41,2% 61,6% < 0,001 104 седмица 42,8% 36,9% 59,0% < 0,001 АCR 70
English: Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 19).
Bulgarian: (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis, PGA-F) и Индекс на тежест при псориазис на ноктите (Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI) (вж Таблица 19).
English: Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)).
Bulgarian: Забележка: P = Плацебо (брой на пациенти в риск (пристъп)); A = Адалимумаб (брой на пациенти в риск (пристъп)).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
English: In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/ml at week 2 and week 4.
Bulgarian: При възрастни пациенти с гноен хидраденит дозата от 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвана от 80 mg в седмица 2, постига минимални концентрации на адалимумаб в серума от приблизително 7 до 8 μg/ml в седмица 2 и седмица 4.
English: • DO NOT throw the sharps container in your household bin.
Bulgarian: НЕ хвърляйте контейнера за остри предмети в контейнера за битови отпадъци.
English: Adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Bulgarian: Адалимумаб 40 mg през седмица N=108 n (%)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза 0.8 ml, т.е практически не съдържа натрий.
English: INFORMATION IN BRAILLE Hulio 40 mg/0.8 ml
Bulgarian: Hulio 40 mg/0.8 ml
English: CD Study I and CD Study II induction of remission and response rates are presented in Table 22.
Bulgarian: В таблица 22 са представени индукцията на ремисия и честотите на отговора в проучване I на CD и проучване II на CD.
English: Adalimumabb/ MTXc n=63
Bulgarian: Адалимумабб/ MTXв n=63
English: CD Study I: Infliximab Naive Patients
Bulgarian: Проучване I на CD: пациенти, нелекувани с инфликсимаб
English: Hulio is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
Bulgarian: Hulio се използва за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които локалната терапия и фототерапиите не са подействали много добре или не са подходящи.
English: Vial adapter
Bulgarian: Адаптор за флакон
English: In adolescent patients with inadequate response to Hulio 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Bulgarian: При пациенти в юношеска възраст с неадекватен отговор към Hulio 40 mg през седмица може да се обмисли увеличение на дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
English: fungal infections, joint infections);
Bulgarian: Други опортюнистични инфекции).
English: In patients with polyarticular JIA who were 2 to <4 years old or aged 4 and above weighing <15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2, the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 μg/ml (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 μg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
Bulgarian: При пациенти с полиартикуларен ЮИА, които са на възраст 2 до < 4 години или на възраст 4 години и повече, с тегло < 15 kg, лекувани с адалимумаб 24 mg/m2, средните най-ниски серумни концентрации на адалимумаб в стационарно състояние са били 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) при адалимумаб без съпътстващо приложение на метотрексат и 7,9 ± 5,6 µg/ml (71.2% CV) при съпътстващо прилагане на метотрексат.
English: • inflammation of the liver;
Bulgarian: възпаление на черния дроб;
English: What you need to know before giving your child Hulio Do not give Hulio - If your child is allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: Вашето дете е алергично към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: pruritus
Bulgarian: Натрий
English: Adalimumabb / MTXc n=207
Bulgarian: Адалимумабб/ MTXв n=207
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Hulio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Hulio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: The recommended Hulio dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hulio при пациенти псориазис с плаки на възраст от 4 до 17 години зависи от телесното тегло (Таблица 3).
English: Hulio is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Bulgarian: Hulio се използва за лечение на умерен до тежък псориазис с плаки при възрастни.
English: The double-blind period is followed by an openlabel (OL) period during which patients received 24 mg/m2 BSA of adalimumab up to a maximum of
Bulgarian: Двойнослепият период е последван от открит (OL) период, по време на който пациентите са получавали 24 mg/m2 BSA адалимумаб до максимум 40 mg през седмица подкожно за още 192 седмици.
English: Needle Safety Feature
Bulgarian: Предпазител за иглата
English: • nerve damage;
Bulgarian: коремна болка;
English: 56 patients (69.1%) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1%) had ACR 70 responses.
Bulgarian: Сред тях 64 пациенти (79,0%) са имали отговор 20 по ACR, 56 пациенти (69,1%) са имали отговор 50 по ACR и 43 пациенти (53,1%) са имали отговор 70 по ACR.
English: Pull the needle cover straight off the syringe.
Bulgarian: Издърпайте капачката на иглата от спринцовката право напред.
English: Table 7: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Bulgarian: Отговори по АCR в плацебо-контролираните проучвания (процент пациенти)
English: Adolescents with hidradenitis suppurativa (from 12 to 17 years of age, weighing at least 30 kg)
Bulgarian: Гноен хидраденит при юноши (от 12 до 17 годишна възраст, с тегло най-малко 30 kg)
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 μg/ml.
Bulgarian: При възрастни пациенти с увеит натоварваща доза 80 mg адалимумаб на седмица 0, следвана от 40 mg адалимумаб през седмица, започвайки от седмица 1, води до средни концентрации в стационарно състояние от приблизително 8 до 10 g/ml.
English: • vaccinations
Bulgarian: Ваксинации
English: 1 sterile injection syringe
Bulgarian: 1 стерилна спринцовка
English: • abnormal muscle breakdown;
Bulgarian: разрушаване на мускулната маса;
English: • DO NOT hold the syringe by the plunger rod.
Bulgarian: НЕ дръжте спринцовката за буталото.
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни с неинфекциозен увеит е първоначална доза 80 mg (като две ижекции в един ден), последвана от 40 mg през седмица, започвайки една седмица след началната доза.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1319/007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1319/0007
English: Table 24: Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Bulgarian: Поддържане на клинична ремисия и отговор (процент пациенти)
English: Vaccinations
Bulgarian: ваксинации
English: Methotrexate should be continued during treatment with Hulio.
Bulgarian: По време на лечението с Hulio трябва да се продължи прилагането на метотрексат.
English: Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing less than 30 kg: The usual dose of Hulio is 20 mg every other week with methotrexate.
Bulgarian: Деца и юноши с хроничен неинфекциозен увеит Деца и юноши от 2 до 17-годишна възраст с тегло под 30 kg:
English: Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 to 17 years of age weighing at least 30 kg
Bulgarian: Гноен хидраденит при юноши от 12 до 17 години с тегло най-малко 30 kg
English: The recommended dose of Hulio is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hulio е първоначална доза 80 mg (като две инжекции по 40 mg в един ден), последвана от 40 mg през седмица, започвайки една седмица по-късно.
English: If you accidentally inject Hulio more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required.
Bulgarian: Hulio по-често, отколкото Ви е предписано, трябва да се свържете с Вашия лекар и да го/я информирате, че
English: Hulio 40 mg injection adalimumab Subcutaneous use SC
Bulgarian: Hulio 40 mg инжекция адалимумаб s.c.
English: Gently squeeze the injection site to create a raised area, and hold that area firmly.
Bulgarian: Внимателно стиснете мястото на инжектиране, за да направите гънка и здраво я задръжте.
English: The recommended dose of Hulio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hulio за възрастни пациенти с увеит е първоначална доза 80 mg, последвана от 40 mg през седмица, започвайки една седмица след първоначалната доза.
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of adalimumab-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
Bulgarian: Фаза 3 клинични проучвания на адалимумаб при пациенти с ревматоиден артрит и пациенти с псориатичен артрит, с контролен период в рамките на 4 до 104 седмици, повишаване на ALT ≥ 3 x ULN (горната граница на нормата) настъпва при 3,7% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 1,6% от лекуваните с контрола пациенти.
English: Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection
Bulgarian: Hulio 40 mg/0,8 ml инжекционен разтвор
English: The usual dose regimen is 80 mg initially (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Bulgarian: Обичайната схема на прилагане е 80 mg първоначално (като две инжекции по 40 mg в един ден), последвана от 40 mg две седмици по-късно.
English: Your child's doctor may also prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual recommended dose.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете може също да предпише начална доза 40 mg, която може да се приложи една седмица преди началото на обичайната доза.
English: Table 23: Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Bulgarian: Индукция на клинична ремисия и отговор (процент пациенти)
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Bulgarian: При монотерапия, някои пациенти, при които отговорът към терапията с Hulio 40 mg през седмица е понижен, могат да имат полза от увеличаване на дозата до до 40 mg адалимумаб всяка седмица или 80 mg през седмица.
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/ml during the induction period.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Crohn натоварващата доза от 80 mg адалимумаб през седмица 0, последвана от 40 mg адалимумаб през седмица 2, постига най-ниска концентрация на серумния адалимумаб от приблизително 5,5 g/ml по време на индукционния период.
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque Psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of adalimumabtreated patients and 1.8% of control-treated patients.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания фаза 3 на адалимумаб при пациенти с псориазис с плаки с контролен период от 12 до 24 седмици повишаване на ALT ≥ 3 x ULN (горната граница на нормата) настъпва при 1,8% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 1,8% от лекуваните контролни пациенти.
English: Follow the below steps carefully each time you inject Hulio pre-filled syringe:
Bulgarian: Внимателно следвайте стъпките по-долу, всеки път когато инжектирате : Стъпка 1
English: The recommended dose of Hulio for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hulio за възрастни пациенти е първоначална доза от 80 mg, приложена подкожно, последвана от 40 mg подкожно през седмица, една седмица след първоначалната доза.
English: • DO NOT shake the syringe.
Bulgarian: НЕ разклащайте спринцовката.
English: • It is important that you tell her baby's doctors and other health care professionals about her Hulio's use during her pregnancy before the baby receives any vaccine.
Bulgarian: Важно е да информирате педиатъра и другите медицински специалисти за използването на Hulio по време на бременността, преди на бебето да се направи каквато и да е ваксинация.
English: 1 alcohol swab
Bulgarian: 1 тампон, напоен с алкохол
English: o DO NOT use the syringe if past the expiry date.
Bulgarian: o НЕ използвайте спринцовката, ако срокът на годност е изтекъл.
English: Your symptoms may return upon stopping treatment.
Bulgarian: При спиране на лечението, Вашите симптомите може да се възобновят.
English: Adalimumab 40 mg weekly N = 70
Bulgarian: Адалимумаб 40 mg през седмица N = 70
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0, 80 mg at week 2, and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Bulgarian: През период А пациентите са получавали плацебо или адалимумаб при начална доза 160 mg в седмица 0, 80 mg в седмица 2, и 40 mg всяка седмица, започвайки от 4-та седмица до седмица 11.
English: Solution for injection 1 pre-filled pen, 2 alcohol pads 2 pre-filled pens, 2 alcohol pads 6 pre-filled pens, 6 alcohol pads
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка, 2 тампона, напоени със спирт 2 предварително напълнени писалки, 2 тампона, напоени със спирт 6 предварително напълнени писалки, 6 тампона, напоени със спирт
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially, followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Bulgarian: Обичайната схема на прилагане за болестта на Крон е 80 mg (като две инжекции по 40 mg в един ден) първоначално, последвани от 40 mg през седмица, две седмици по-късно.
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2 and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Bulgarian: В период А пациентите са получавали плацебо или адалимумаб при начална доза 160 mg на седмица 0, 80 mg на седмица 2 и 40 mg всяка седмица, започвайки от 4-та седмица до седмица 11.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Bulgarian: Hulio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml съдържа 40 mg адалимумаб (adalimumab).
English: EU/1/18/1319/006 6 pack
Bulgarian: EU/1/18/1319/006 6 опаковки
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Bulgarian: След 16 седмици пациентите с недостатъчен отговор към Hulio 40 mg през седмица, може да имат положителен ефект от повишаване на дозата до 40 mg седмично или 80 mg през седмица.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
English: Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection adalimumab
Bulgarian: Hulio 40 mg/0,8 ml инжекционен разтвор адалимумаб
English: Children or adolescents from 6 to 17 years weighing less than 40 kg:
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с тегло под 40 kg:
English: Preparing the Hulio injection
Bulgarian: Hulio за инжектиране