FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Elanco France S.A.S.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S.
French: Les pics plasmatiques de la clomipramine et de la déméthylclomipramine sont rapidement atteint (1,5 à 2,5 heure).
Italian: I livelli di picco plasmatico della clomipramina e della desmetilclomipramina vengono raggiunti rapidamente (approssimativamente in 1,5 - 2,5 ore).
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la clomipramine et aux antidépresseurs tricycliques.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità nota alla clomipramina ed antidepressivi triciclici correlati.
French: Dans les cas n'ayant pas montré d'amélioration après 2 mois, le traitement ne doit pas être poursuivi.
Italian: Nei casi in cui non si evidenzi alcun miglioramento dopo 2 mesi, il trattamento con Clomicalm deve essere sospeso.
French: A cause de ses propriétés anticholinergiques potentielles, Clomicalm devra également être administré avec précaution chez les chiens souffrant d'un glaucome avec fermeture de l'angle, d'une motilité gastro-intestinale réduite ou de rétention urinaire.
Italian: A causa delle sue potenziali proprietà anticolinergiche, Clomicalm deve essere somministrato con cautela nei cani con glaucoma ad angolo chiuso, ridotta motilità gastrointestinale o ritenzione urinaria.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
French: L'efficacité et l'innocuité de Clomicalm n'ont pas été étudiées chez des chiens pesant moins de 1,25 kg ou âgés de moins de 6 mois.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Clomicalm non sono state valutate nei cani di peso inferiore a 1,25 kg o di età inferiore ai sei mesi.
French: Les niveaux plasmatiques de certains produits anti-épileptiques, tels que la phénytoïne et la carbamazépine, peuvent être augmentés par l'administration conjointe de Clomicalm.
Italian: I livelli plasmatici di alcuni farmaci anti-epilettici, quali fenitoina e carbamazepina, possono venire innalzati dalla contemporanea somministrazione di Clomicalm.
French: Date de première autorisation : 01/04/1998 Date du dernier renouvellement : 10/04/2008
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:10 Aprile 2008
French: Par conséquent, elle possède les propriétés conjointes d'un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et d'un antidépresseur tricyclique.
Italian: Quindi possiede sia le proprietà di un inibitore della ricaptazione della serotonina che di un antidepressivo triciclico.
French: Précautions particulières d'emploi chez l' animal
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
French: Les molécules actives in vivo sont la clomipramine et son principal métabolite, la déméthylclomipramine.
Italian: I principi attivi in vivo sono la clomipramina e il suo maggiore metabolita, la desmetilclomipramina.
French: Des administrations répétées de Clomicalm entrainent une augmentation modérée des concentrations plasmatiques, le rapport d'accumulation après administration orale deux fois par jour est de 1,2 pour la clomipramine et de 1,6 pour la déméthylclomipramine, l'état d'équilibre étant atteint en 3 jours.
Italian: Somministrazioni ripetute di Clomicalm determinano un moderato incremento delle concentrazioni plasmatiche, l'indice di accumulo dopo somministrazione orale, due volte al giorno, è stato pari a 1,2 per la clomipramina e 1,6 per la desmetilclomipramina, con il raggiungimento dello stato di equilibrio entro 3 giorni.
French: De plus, la clomipramine a des effets anticholinergiques par son action antagoniste sur les récepteurs muscariniques cholinergiques.
Italian: Inoltre, la clomipramina possiede effetti anticolinergici, antagonizzando i recettori colinergici muscarinici.
French: Les recommandations concernant l'interaction entre Clomicalm et d'autres médicaments proviennent d'études effectuées sur des espèces autres que le chien.
Italian: Le raccomandazioni sulle interazioni tra Clomicalm ed altri farmaci sono state dedotte da studi effettuati su altre specie, diverse da quella canina.
French: La principale voie d'excrétion chez le chien est biliaire (>80%), le reste étant éliminé par voie rénale.
Italian: La principale via di escrezione è quella biliare (>80%) seguita, per la quota rimanente, da quella renale.
French: A l'état d'équilibre, la proportion des concentrations plasmatiques en clomipramine et déméthylclomipramine est approximativement de 3 pour 1.
Italian: Allo stato di equilibrio, il rapporto tra le concentrazioni plasmatiche di clomipramina e desmetilclomipramina è risultato approssimativamente 3:1.
French: La voie principale de la biotransformation de la clomipramine est la déméthylation en déméthylclomipramine.
Italian: La principale via di biotrasformazione della clomipramina è la demetilazione in desmetilclomipramina.
French: Le développement d'une affection hépatobiliaire a été décrite, en particulier chez l'animal prédisposé et lors d'administrations concomitantes de médicaments métabolisés par voie hépatique.
Italian: Sono stati segnalati disturbi epato-biliari, soprattutto nel caso di condizioni preesistenti e di somministrazione concomitante di farmaci metabolizzati tramite il sistema epatico.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants car l'ingestion accidentelle peut provoquer des symptômes graves.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché l'ingestione accidentale del medicinale veterinario risulta pericolosa.
French: ½ comprimé
Italian: ½ compressa
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
French: Silice colloïdale anhydre
Italian: Silice anidra colloidale Magnesio stearato
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient :
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa di Clomicalm contiene: Principio attivo:
French: Gestation : Des études de laboratoire chez les souris et rats ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
Italian: Gravidanza: Studi di laboratorio condotti su ratti e topi hanno evidenziato l'esistenza di effetti embriotossici..
French: 1 à 2 mg de clomipramine/kg de poids vif 2 fois par jour.
Italian: 1-2 mg di clomipramina/kg di peso vivo due volte al giorno.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :Les recommandations concernant l'interaction entre Clomicalm et d'autres médicaments proviennent d'études effectuées sur des espèces autres que le chien.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:Le raccomandazioni sulle interazioni tra Clomicalm ed altri farmaci sono state dedotte da studi effettuati su altre specie, diverse da quella canina.
French: L'absorption gastro-intestinale de la clomipramine administrée par voie orale est bonne (>80%) chez le chien, mais la biodisponibilité de la clomipramine et de la déméthylclomipramine est de 22 à 26% en raison d'un effet de premier passage hépatique important.
Italian: La clomipramina è ben assorbita ( > 80 %) a livello gastrointestinale nei cani quando somministrata oralmente, ma la biodisponibilità sistemica della clomipramina e della desmetilclomipramina è del 22 - 26 % a seguito di un intenso effetto di primo passaggio epatico.
French: Clomicalm peut être administré avec ou en dehors du repas.
Italian: Clomicalm può essere somministrato da solo o insieme al cibo.
French: Chez l'enfant, l'ingestion accidentelle doit être considérée comme grave.
Italian: Ingestioni accidentali da parte dei bambini devono essere considerate come gravi.
French: La clomipramine et la déméthylclomipramine contribuent à l'activité de Clomicalm: la clomipramine est un inhibiteur puissant et sélectif du recaptage de la sérotonine 5HT, tandis que la déméthylclomipramine est un inhibiteur puissant et sélectif du recaptage de la noradrénaline.
Italian: Sia la clomipramina che la desmetilclomipramina contribuiscono a determinare gli effetti di Clomicalm: la clomipramina è un potente e selettivo inibitore della ricaptazione della 5-HT, mentre la desmetilclomipramina è un potente e selettivo inibitore della ricaptazione della noradrenalina.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario
French: Chez l'homme, le surdosage provoque des effets anticholinergiques bien que le système nerveux central et le système cardiovasculaire peuvent également être affectés.
Italian: Sovradosaggi nell'uomo possono essere causa di manifestazioni anticolinergiche con interessamento del sistema nervoso centrale e di quello cardiovascolare.
French: La clomipramine a un large spectre d'action en bloquant le recaptage neuronal à la fois de la sérotonine (5HT) et de la noradrénaline.
Italian: La clomipramina possiede un ampio spettro d'attività inibendo la ricaptazione neuronale sia della serotonina (5-HT) che della noradrenalina.
French: Il est recommandé d'administrer Clomicalm avec précaution chez des chiens souffrant d'un dysfonctionnement cardiovasculaire ou d'épilepsie, et uniquement après évaluation du rapport bénéfice-risque.
Italian: Nei cani affetti da disfunzioni cardiovascolari o epilessia viene raccomandato di somministrare Clomicalm con cautela e solo dopo una valutazione del rapporto rischi/benefici.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita nelle cagne durante la gravidanza e l'allattamento.
French: L'administration simultanée avec la cimétidine peut entraîner une augmentation des niveaux plasmatiques de clomipramine.
Italian: La somministrazione contemporanea di cimetidina può portare ad un incremento dei livelli plasmatici della clomipramina.
French: Dans les essais cliniques, une durée de traitement de 2 à 3 mois de Clomicalm associé à une thérapie de comportement est suffisante pour contrôler les symptômes d'anxiété de séparation.
Italian: Nelle prove cliniche effettuate, un trattamento di 2-3 mesi con Clomicalm associato a tecniche di modificazione comportamentale, si è dimostrato sufficiente nel controllare i sintomi dei distrurbi da separazione.
French: Les vomissements peuvent être diminués en administrant Clomicalm avec une petite quantité de nourriture.
Italian: Il vomito può essere controllato con la contemporanea somministrazione di una piccola quantità di cibo.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) après administration orale unique de 2 mg/kg de chlorhydrate de clomipramine sont de 240 nmol/l pour la clomipramine et de 48 nmol/l pour la déméthylclomipramine.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) dopo somministrazione orale di singole dosi di 2 mg/kg di clomipramina cloridrato sono risultate pari a: 240 nmol/l di clomipramina e 48 nmol/l di desmetilclomipramina.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage d'origine.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel contenitore originale.
French: Portant l'inscription ‘C/G' sur une face, ‘G/N' sur l'autre face et une barrette de sécabilité sur les deux faces.
Italian: Su un lato è impressa la scritta ‘C/G', sull'altro ‘G/N' con una incisione su entrambi i lati.
French: Des doses plus élevées (500 mg/kg soit 250 fois la dose recommandée) ont provoqué des vomissements, des défécations, une ptose palpébrale, des tremblements et un apaisement.
Italian: Dosi più elevate (500 mg/kg pari a 250 volte la dose raccomandata) provocano emesi, defecazione, lacrimazione, tremori e inattività.
French: Comprimés.
Italian: Compresse.
French: La demivie d'élimination de la clomipramine après administration intraveineuse est de 6,4 heures pour la clomipramine, et de 3,6 heures pour la déméthylclomipramine.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½), dopo somministrazione endovenosa della clomipramina cloridrato nei cani è risultata pari a 6,4 ore per la clomipramina e 3.6 ore per la desmetilclomipramina.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 1 Aprile 1998
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage d'origine.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel contenitore originale.
French: Clomicalm peut, très rarement, provoquer des vomissements, une modification de l'appétit, une léthargie ou une élévation sérique des enzymes hépatiques réversible à l'arrêt du traitement.
Italian: Clomicalm può causare molto raramente manifestazioni di vomito, modificazioni dell'appetito, letargia o un aumento degli enzimi epatici, che è reversibile quando la somministrazione del prodotto viene interrotta.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero} DATA DI SCADENZA Scad { mese/anno }
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 30 comprimés
Italian: CONFEZIONI 30 compresse
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Sera administré sous prescription vétérinaire.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Da usare sotto controllo veterinario.
French: Aide au traitement de l'anxiété de séparation se manifestant par des destructions et des troubles de l'élimination (défécation et miction) et seulement en association avec une thérapie de comportement.
Italian: Quale supporto al trattamento dei disordini da separazione che si manifestano sotto forma di atteggiamenti distruttivi, inappropriate eliminazioni (defecazione, urinazione) e solo in associazione a tecniche di modificazione comportamentale.
French: Portant l'inscription ‘CG' sur une face, ‘D/V' et une barrette de sécabilité sur l'autre face.
Italian: Su un lato è impressa la scritta ‘CG', sull'altro ‘D/V' e una incisione.
French: Clomicalm sera administré sous prescription vétérinaire.
Italian: Il trattamento con Clomicalm deve essere effettuato sotto controllo veterinario.
French: Il n'est pas recommandé d'administrer Clomicalm en association avec des IMAO, ou dans les 2 semaines qui suivent un traitement avec des IMAO.
Italian: Si raccomanda di non somministrare Clomicalm in associazione o entro 2 settimane dalla sospensione del trattamento con farmaci inibitori della monoaminossidasi.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :Avec un surdosage de Clomicalm à 20 mg/kg (5 fois la dose maximale thérapeutique), une bradycardie et des arythmies (bloc auriculoventriculaire et échappement ventriculaire) ont été observées environ 12 heures après la prise.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):Con sovradosaggi pari a 20 mg/kg di Clomicalm (5 volte la massima dose terapeutica), sono state osservate bradicardia ed aritmie (blocco del nodo atrio-ventricolare ed extrasistoli ventricolari) approssimativamente dopo 12 ore dalla somministrazione.
French: Clomicalm peut augmenter les effets de produits antiarhythmiques de la famille des quinidines, des produits anticholinergiques (ex: l'atropine), d'autres produits actifs sur le SNC (ex: les barbituriques, les benzodiazépines, les anesthésiques généraux, les neuroleptiques), les sympathomimétiques (ex: l'adrénaline) et les dérivés coumariniques.
Italian: Clomicalm può aumentare gli effetti del farmaco antiaritmico chinidina, di agenti anticolinergici (es. atropina), di altri farmaci attivi sul SNC (es. barbiturici, benzodiazepine, anestetici generali, neuroleptici), simpaticomimetici (es. adrenalina) e derivati cumarinici.
French: Le mode d'action principal de la clomipramine réside dans la potentialisation des effets de la noradrénaline et de la sérotonine 5HT dans le cerveau par l'inhibition du recaptage neuronal.
Italian: La clomipramina agisce principalmente potenziando gli effetti della 5-HT e della noradrenalina a livello cerebrale, inibendo la loro ricaptazione neuronale.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 comprimés) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 comprimés) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 comprimés)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 compresse)
French: Avec un surdosage de Clomicalm à 20 mg/kg (5 fois la dose maximale thérapeutique), une bradycardie et des arythmies (bloc auriculoventriculaire et échappement ventriculaire) ont été observées environ 12 heures après la prise.
Italian: Con sovradosaggi pari a 20 mg/kg di Clomicalm (5 volte la massima dose terapeutica), sono state osservate bradicardia ed aritmie (blocco del nodo atrio-ventricolare ed extrasistoli ventricolari) approssimativamente dopo 12 ore dalla somministrazione.
French: Clomicalm peut potentialiser les effets de produits antiarhythmiques de la famille des quinidines, des produits anticholinergiques (ex: l'atropine), d'autres produits actifs sur le SNC (ex: les barbituriques, les benzodiazépines, les anesthésiques généraux, les neuroleptiques), les sympathomimétiques (ex: l'adrénaline) et les dérivés coumariniques.
Italian: Clomicalm può potenziare gli effetti del farmaco antiaritmico chinidina, di agenti anticolinergici (es. atropina), di altri farmaci attivi sul SNC (es. barbiturici, benzodiazepine, anestetici generali, neurolettici), simpaticomimetici (es. adrenalina) e derivati cumarinici.
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente
French: Quand Clomicalm est administré avec de la nourriture, les AUC plasmatiques sont légèrement plus élevées de 25% pour la clomipramine et de 8% pour la déméthylclomipramine, comparativement aux données d'administration chez des chiens à jeun.
Italian: La somministrazione di Clomicalm con il cibo determina di AUC plasmatici moderatamente più alti per la clomipramina (25 %) e della desmetilclomipramina (8 %) se confrontati con quelli ottenibili dopo somministrazione a cani digiuni.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver dans l'emballage d'origine.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni
French: Portant l'inscription ‘I/I' sur une face, ne comporte pas d'inscription sur l'autre face et une barrette de sécabilité sur les deux faces.
Italian: Un lato reca l'impronta 'I / I', l'altro è senza impronta con una incisione su entrambi i lati.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
French: Clomicalm est administré à la dose de 1 à 2 mg/kg de clomipramine 2 fois par jour, soit une dose totale journalière de 2 à 4 mg/kg, selon le tableau suivant :
Italian: Somministrare il Clomicalm per via orale alla dose di 1-2 mg/kg di clomipramina due volte al giorno, per una dose totale giornaliera pari a 2 - 4 mg/kg, secondo la seguente tabella:
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES À usage vétérinaire.
Italian: Solo per uso veterinario.
French: 5 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable.
Italian: Compressa da 5 mg: grigio-brunastra, ovale-oblunga, divisibile.
French: MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Italian: INDICAZIONE DEI LMR
French: Chlorhydrate de clomipramine
Italian: Clomipramina cloridrato
French: Le surdosage de Clomicalm chez le chien à la dose de 40 mg/kg (soit 20 fois la dose recommandée) provoque l'apparition d'une posture voûtée, de tremblements, d'un abdomen présentant des rougeurs et d'une diminution d'activité.
Italian: Sovradosaggi con 40 mg/kg (20 volte la dose raccomandata) di Clomicalm hanno comportato nel cane la comparsa di falsa cifosi, tremori, eritema della cute addominale, torpore.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant 1 flacon (polyéthylène haute densité) de 30 comprimés avec sachet dessicateur (gel de silice) et bouchon sécurité enfant.
Italian: Un flacone in HDPE (polietilene ad alta densità) con chiusura di sicurezza a prova di bambino e disco sigillante contenente 30 compresse, ed un sacchetto di gel di silice deumidificante, confezionati in una scatola di cartone.
French: Clomicalm est administré par voie orale à une dose de 1 à 2 mg/kg de clomipramine 2 fois par jour, soit une dose journalière de 2 à 4 mg/kg, selon le tableau suivant :
Italian: Somministrare il Clomicalm per via orale alla dose di 1-2 mg/kg di clomipramina due volte al giorno, per una dose totale giornaliera pari a 2-4 mg/kg, secondo la seguente tabella
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Italian: DATA DI SCADENZA Scad { mese/anno }
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
French: Flacon
Italian: ETICHETTA FLACONE
French: 80 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable.
Italian: Compressa da 80 mg: grigio-brunastra, ovale-oblunga, divisibile.
French: 20 mg comprimé: gris brunâtre, de forme oblongue ovale, sécable.
Italian: Compressa da 20 mg: grigio-brunastra, ovale-oblunga, divisibile.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Aide au traitement de l'anxiété de séparation chez le chien se manifestant par des destructions et des troubles de l'élimination (défécation et miction) et seulement en association avec une thérapie de comportement.
Italian: Quale supporto al trattamento dei disordini da separazione nei cani che si manifestano sotto forma di atteggiamenti distruttivi, inappropriate eliminazioni (defecazione, urinazione) e solo in associazione a tecniche di modificazione comportamentale.
French: 1.25-2.5 kg
Italian: 1,25-2,5 kg ½ compressa >2,5-5 kg 1 compressa
French: Les neurotransmetteurs sont des substances qui relaient des signaux d'une cellule nerveuse à une autre.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze che trasmettono segnali da una cellula nervosa all'altra.
French: Il fonctionne en accroissant les taux de certains neurotransmetteurs, la sérotonine et la noradrénaline, dans le système nerveux central.
Italian: Agisce aumentando il livelli di certi neurotrasmettitori, serotonina e noradrenalina, nel sistema nervoso centrale.
French: Les comprimés sont administrés deux fois par jour, avec ou sans nourriture, et, généralement, une durée de 2 à 3 mois est suffisante pour remédier à l'état de l'animal, bien que certains chiens puissent avoir besoin d'un traitement plus long.
Italian: Le compresse vengono somministrate due volte al giorno con o senza cibo e normalmente 2-3 mesi sono sufficienti per controllare le condizioni, anche se alcuni cani possono necessitare di un trattamento più lungo.
French: Si un enfant ingère accidentellement le médicament, cela peut entraîner de graves réactions.
Italian: Se un bambino accidentalmente inghiottisce il medicinale, potrebbero manifestarsi gravi effetti.
French: L'EPAR complet relatif à Clomicalm est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clomicalm, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Clomicalm sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Clomicalm sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Clomicalm est disponible sous forme de comprimés (5, 20 et 80 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Clomicalm è disponibile sotto forma di compresse (5, 20 e 80 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Clomicalm.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Clomicalm.