FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les patients randomisés, la SSP médiane évaluée par l'investigateur, mesurée depuis le début du traitement par du pémétrexed plus cisplatine en induction, était de 6,9 mois pour le bras pémétrexed et 5,6 mois pour le bras placebo (risque relatif = 0,59, IC à 95 % = 0,47 - 0,74).
Croatian: Prema procjeni ispitivača medijan PFS-a randomiziranih bolesnika, mjeren od početka prve linije uvodnog liječenja pemetreksedom i cisplatinom, iznosio je 6,9 mjeseci za skupinu koja je primala pemetreksed i 5,6 mjeseci za skupinu s placebom (omjer hazarda = 0,59 95% CI = 0,47-0,74).
French: Un pharmacien hospitalier, un infirmier ou un médecin mélangera la poudre de Pemetrexed Krka avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour préparation injectable avant de vous l'administrer par perfusion dans l'une de vos veines.
Croatian: Prije primjene lijeka Pemetrexed Krka bolnički ljekarnik, medicinska sestra ili liječnik će pomiješati Pemetrexed Krka prašak s otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%).
French: Pémétrexed N = 265
Croatian: Pemetreksed (N=265)
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Croatian: Poremećaji metabolizm a i prehrane često dehidracija
French: Il est conseillé aux hommes de ne pas concevoir d'enfant durant leur traitement avec Pemetrexed Krka et dans les 6 mois qui suivent son arrêt, et par conséquent d'utiliser un moyen de contraception efficace durant le traitement avec Pemetrexed Krka et dans les 6 mois qui suivent son arrêt.
Croatian: Muškarcima se savjetuje da ne začinju djecu tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon završetka liječenja lijekom Pemetrexed Krka.
French: Pemetrexed Krka, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.
Croatian: Pemetrexed Krka je u kombinaciji s cisplatinom indiciran za liječenje bolesnika s neoperabilnim malignim pleuralnim mezoteliomom koji prethodno nisu primali kemoterapiju.
French: Les analyses d'efficacité utilisant la population QP sonten accord avec celles utilisant la population en ITTetsoutiennentla non-infériorité depémétrexed-cisplatine versusgemcitabinecisplatine.
Croatian: Analize djelotvornosti na PQ populaciji konzistentne su s analizom ITT populacije i podupiru neinferiornost kombinacije pemetreksed/cisplatin naspram kombinacije gemcitabin/cisplatin.
French: Une étude clinique de phase 3 (PARAMOUNT) multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo, a comparé l'efficacité et la sécurité de pémétrexed poursuivi en traitement de maintenance plus meilleurs soins de support (BSC) (n = 359) par rapport au placebo plus meilleurs soins de support (BSC) (n = 180) chez des patients atteints de CBNPC localement avancé (stade IIIB) ou métastatique (stade IV) dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde et dont la maladie n'a pas progressé après 4 cycles de traitement en première ligne avec un doublet de pémétrexed associé au cisplatine.
Croatian: U multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju faze III (PARAMOUNT) uspoređivala se djelotvornost i sigurnost liječenja pemetreksedom kao terapije održavanja uz BSC (N = 359) s djelotvornošću i sigurnošću primjene placeba uz BSC (N = 180) u bolesnika s lokalno uznapredovalim (stadij IIIB) ili metastatskim (stadij IV) NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice u kojih nije došlo do progresije nakon 4 ciklusa prve linije dvojne terapije pemetreksedom u kombinaciji s cisplatinom.Od 939 bolesnika liječenih uvodnom terapijom pemetreksedom i cisplatinom, 539 bolesnika randomizirano je u skupinu koja je primala terapiju održavanja pemetreksedom ili placebo.
French: Alopécie
Croatian: Učestalos
French: Pemetrexed Krka est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d'une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n'a pas progressé (voir rubrique 5.1).
Croatian: Pemetrexed Krka je indiciran kao monoterapija u terapiji održavanja lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka pluća nemalih stanica kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice u bolesnika u kojih bolest nije napredovala neposredno nakon kemoterapije na bazi platine (vidjeti dio 5.1).
French: Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) - Des réactions de rappel (une éruption cutanée comme un coup de soleil important) qui peut survenir sur la peau ayant été auparavant exposée à la radiothérapie, des jours ou des années après l'irradiation - Atteintes bulleuses (maladies bulleuses de la peau) - incluant syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell - Anémie hémolytique immunologique (destruction des globules rouges induite par les anticorps) - Hépatite (inflammation du foie) - Choc anaphylactique (réaction allergique sévère)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) - radijacijski „recall" dermatitis (kožni osip poput teške opekline od sunca) koji se može pojaviti na koži prethodno izloženoj zračenju, više dana ili više godina nakon zračenja - bulozna stanja (bolesti kože kod kojih se stvaraju mjehurići na koži) - uključujući Stevens
French: Tableau 1 - Tableau de modification des doses de Pemetrexed Krka (en monothérapie ou en association) et de cisplatine - Toxicités hématologiques Au nadir : PNN < 500 /mm 3 et plaquettes
Croatian: Tablica 1 - Tablica za prilagodbu doze lijeka Pemetrexed Krka (u monoterapiji ili u kombinaciji) i cisplatina - hematološka toksičnost Najniži ABN < 500/mm
French: L'étude a atteint son objectif principal et a montré une amélioration statistiquement significative en SSP dans le bras pémétrexed par rapport au bras placebo (n = 581, population revue indépendamment ; médiane de 4,0 mois et 2,0 mois, respectivement) (risque relatif = 0,60, 95 % IC = 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
Croatian: Ispitivanje je ispunilo primarni ishod i pokazalo statistički značajno poboljšanje PFS-a u skupini koja je primala pemetreksed u odnosu na skupinu koja je primala placebo (N=581, neovisno procijenjena populacija; medijan od 4 odnosno 2 mjeseca) (omjer hazarda = 0,60, 95% CI = 0,49-0,73, p < 0,00001).
French: Pour les patients atteints de CBNPC dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde (n = 430, population revue indépendamment) la SSP médiane était de 4,4 mois pour le bras pémétrexed et de 1,8 mois pour le bras placebo, risque relatif = 0,47 (95 % IC = 0,37 - 0,60, p = 0,00001).
Croatian: U bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (N=430, neovisno procijenjena populacija), medijan PFS-a bio je 4,4 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 1,8 mjeseci u skupini koja je primala placebo, omjer hazarda = 0,47 (95% CI = 0,37-0,60, p = 0,00001).
French: * Se référer à la version 2 des critères Common Toxicity Criteria (CTC) du National Cancer Institute pour chaque grade de toxicité.
Croatian: * Za sve stupnjeve toksičnosti vidjeti Nacionalnog Instituta za rak CTC NCI verziju 2.
French: Pemetrexed Krka, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1).
Croatian: Pemetrexed Krka je u kombinaciji s cisplatinom indiciran u prvoj liniji liječenja bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (vidjeti dio 5.1).
French: En incluant la phase d'induction, la survie globale médiane chez les patients atteints de CBNPC dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde était de 18,6 mois pour le bras pémétrexed et 13,6 mois pour le bras placebo, risque relatif = 0,71 (95 % IC = 0,56-0,88, p = 0,002).
Croatian: Uključujući fazu uvodnog liječenja, medijan ukupnog preživljenja u bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice bio je 18,6 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 13,6 mjeseci u skupini koja je primala placebo, omjer hazarda = 0,71 (95% CI = 0,56-0,88, p = 0,002).
French: L'étude a atteint son objectif principal et a montré une amélioration statistiquement significative de la Survie Sans Progression (SSP) dans le bras pémétrexed par rapport au bras placebo (n = 472, revue indépendante de la population ; médianes respectives de 3,9 mois et 2,6 mois) (risque relatif = 0,64, IC à 95 % = 0,51 - 0,81, p = 0,0002).
Croatian: Ispitivanje je ispunilo primarni ishod i pokazalo statistički značajno poboljšanje PFS-a u skupini koja je primala pemetreksed u odnosu na skupinu koja je primala placebo (N = 472, neovisno procijenjena populacija; medijan od 3,9 odnosno 2,6 mjeseci) (omjer hazarda = 0,64, 95% CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
French: Pémétrexed / cisplatine (N = 226)
Croatian: Pemetreksed/ cisplatin (N=226)
French: Si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien hospitalier.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili bolničkog ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
French: Comment se présente Pemetrexed Krka et contenu de l'emballage extérieur Pemetrexed Krka est une poudre pour solution à diluer pour perfusion (poudre pour concentré).
Croatian: Pemetrexed Krka je prašak za koncentrat za otopinu za infuziju (prašak za koncentrat).
French: Date de première autorisation : 14 septembre 2015.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. rujna 2015.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: Selon la date prévue de votre perfusion de Pémétrexed Lilly et/ou l'état de votre fonction rénale, votre médecin vous indiquera quels médicaments vous pouvez prendre et quand vous pouvez les prendre.
Croatian: Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka Pemetrexed Lilly i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vam mora reći koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
French: Comment conserver Pémétrexed Lilly Contenu de l'emballage et autres informations
Croatian: Kako čuvati Pemetrexed Lilly Sadržaj pakiranja i druge informacije
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien hospitalier avant de recevoir Pémétrexed Lilly.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku prije nego primite Pemetrexed Lilly.
French: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Croatian: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francuska
French: L'Agence européenne du médicament a renoncé à l'obligation de soumettre les résultats des études avec le médicament de référence contenant pémétrexed dans tous les sous-ensembles de la population pédiatrique dans les indications accordées (voir rubrique 4.2 pour l'utilisation dans la population pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži pemetreksed u svim podskupinama pedijatrijske populacije u odobrenim indikacijama (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Pémétrexed Lilly est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.
Croatian: Pemetrexed Lilly je lijek koji se koristi za liječenje raka.
French: L'utilisation de Pémétrexed Lilly doit être évitée pendant la grossesse.
Croatian: Primjena lijeka Pemetrexed Lilly mora se izbjegavati tijekom trudnoće.
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Croatian: Prilog IV. Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Agents antinéoplasiques, antimétabolites, analogues de l'acide folique, Code ATC : L01BA04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, antimetaboliti, analozi folatne kiseline, ATK oznaka: L01BA04
French: Les autres composants sont le mannitol (E421), l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium (voir rubrique 2 « Pémétrexed Lilly contient du sodium »).
Croatian: Drugi sastojci su manitol (E421), kloridna kiselina i natrijev hidroksid (pogledajte dio 2. „Pemetrexed Lilly sadrži natrij").
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) Des réactions de rappel (une éruption cutanée comme un coup de soleil important) qui peut survenir sur la peau ayant été auparavant exposée à la radiothérapie, des jours ou des années après l'irradiation.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) Radijacijski „recall" dermatitis (kožni osip poput teške opekline od sunca) koji se može pojaviti na koži prethodno izloženoj zračenju, više dana ili više godina nakon zračenja.
French: Solution reconstituée et solution pour perfusion : le produit doit être utilisé immédiatement.
Croatian: Pripremljena otopina i otopina za infuziju: Lijek se mora odmah upotrijebiti.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets suivants : Fièvre ou infection (fréquent) : si vous avez une température de 38 ºC ou plus, si vous transpirez ou si vous avez d'autres signes d'infection (parce que vous pouvez avoir des globules blancs en nombre inférieur à la normale, ce qui est très fréquent).
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg: vrućicu ili infekciju (često): ako Vam je tjelesna temperatura 38°C ili viša, ako se znojite ili imate neke druge znakove infekcije (jer broj bijelih krvnih stanica može biti niži od normalnog,
French: Tous les patients traités par le pémétrexed doivent donc être informés de la nécessité de prendre de l'acide folique et de la vitamine B12 comme mesure prophylactique afin de réduire la toxicité liée au traitement (voir rubrique 4.2).
Croatian: Stoga se sve bolesnike koji se liječe pemetreksedom mora uputiti da uzimaju folatnu kiselinu i vitamin B12 kao profilaktičku mjeru za smanjivanje toksičnosti povezane s liječenjem (vidjeti dio 4.2).
French: Votre médecin discutera avec vous les risques potentiels lorsque Pémétrexed Lilly est donné pendant la grossesse.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka Pemetrexed Lilly u trudnoći.
French: Dans une étude conduite chez le chien beagle avec injection de bolus intraveineux pendant 9 mois, des effets sur les testicules (dégénérescence/nécrose de l'épithelium séminifère) ont été observés.
Croatian: U ispitivanju provedenom u pasa pasmine beagle, kojima su davane intravenske bolusne injekcije tijekom devet mjeseci, opažene su promjene na testisima (degeneracija/nekroza sjemenovodnog epitela).
French: Abréviations : ALAT = alanine-aminotransférase ; ASAT = aspartate-aminotransférase ; CTCAE = Critères Communs de Terminologie des Evènements Indésirables ; NCI = National Cancer Institute ; SGOT = Sérum Glutamooxaloacétate aminotransférase ; SGPT = Sérum Glutamopyruvate aminotransférase.
Croatian: Poremećaji bubrega često poremećaji bubrega**** Kratice: ALT = alanin aminotransferaza; AST = aspartat aminotransferaza; CTCAE = Zajednička terminologija za nuspojave; NCI = Nacionalni institut za rak; SGOT = serumska glutamat-oksaloctena aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
French: Le cisplatine est également donné par perfusion dans l'une de vos veines et est administré environ 30 minutes après la fin de la perfusion de Pémétrexed Lilly.
Croatian: Cisplatin se također primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se približno 30 minuta nakon završetka infuzije lijeka Pemetrexed Lilly.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Mannitol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.
Croatian: Manitol, kloridna kiselina, natrijev hidroksid.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Pémétrexed Lilly peut entraîner une sensation de fatigue.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Pemetrexed Lilly može izazvati umor.
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de Pémétrexed Lilly nécessaires.
Croatian: Izračunati dozu i potreban broj bočica lijeka Pemetrexed Lilly.
French: Vous recevrez toujours Pémétrexed Lilly par perfusion dans l'une de vos veines.
Croatian: Pemetrexed Lilly ćete uvijek primiti infuzijom u jednu od vena.
French: INFORMATION EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
French: Le traitement par Pémétrexed Lilly doit être arrêté si le patient présente une toxicité hématologique ou non-hématologique de grade 3 ou 4 après 2 réductions de dose ou immédiatement si une neurotoxicité de grade 3 ou 4 est observée.
Croatian: Liječenje lijekom Pemetrexed Lilly mora se obustaviti ako se u bolesnika pojavi bilo kakva hematološka ili nehematološka toksičnost stupnja 3 ili 4 nakon dvaju sniženja doze, odnosno odmah ako se ustanovi neurotoksičnost stupnja 3 ili 4.
French: Autres médicaments et Pémétrexed Lilly
Croatian: Drugi lijekovi i Pemetrexed Lilly
French: Ce médicament est à usage unique ; toute solution non utilisée doit être éliminée selon les procédures locales.
Croatian: Lijek je isključivo za jednokratnu primjenu; neiskorištenu otopinu valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
French: Vous devriez recevoir votre perfusion de Pémétrexed Lilly une fois toutes les trois semaines.
Croatian: Obično biste infuziju trebali dobivati jednom svaka 3 tjedna.
French: Vous recevrez également une injection intramusculaire de vitamine B12 (1000 microgrammes) dans la semaine précédant la première dose de Pémétrexed Lilly puis environ toutes les 9 semaines (ce qui correspond à 3 cycles de traitement par Pémétrexed Lilly).
Croatian: Također ćete dobiti injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma) u tjednu prije primjene lijeka Pemetrexed Lilly i zatim otprilike svakih 9 tjedana (što odgovara 3 ciklusa liječenja lijekom Pemetrexed Lilly).
French: Parmi les patients randomisés, 44,9 % avaient une réponse complète ou partielle et 51,9 % avaient une maladie stable suite au traitement pémétrexed plus cisplatine en induction.
Croatian: Od svih randomiziranih bolesnika njih je 44,9% imalo kompletan/djelomičan odgovor na uvodno liječenje pemetreksedom u kombinaciji s cisplatinom, a 51,9% njih odgovor u obliku stabilne bolesti.
French: D CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
French: Comment se présente Pémétrexed Lilly et contenu de l'emballage extérieur Pémétrexed Lilly est une poudre pour solution à diluer pour perfusion dans un flacon en verre doté d'un bouchon en caoutchouc.
Croatian: Kako Pemetrexed Lilly izgleda i sadržaj pakiranja Pemetrexed Lilly je prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom.
French: Lorsque Pémétrexed Lilly est utilisé en association au cisplatine :
Croatian: Kad se Pemetrexed Lilly primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom:
French: Vous devez prendre au moins cinq doses dans les 7 jours qui précèdent la première injection de Pémétrexed Lilly.
Croatian: Morate uzeti barem 5 doza tijekom 7 dana prije prve doze lijeka Pemetrexed Lilly.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'1personne sur 10) Nombre de globules blancs peu élevé Taux d'hémoglobine peu élevé (anémie) Nombre de plaquettes peu élevé Diarrhée
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) Nizak broj bijelih krvnih stanica Niska razina hemoglobina (anemija)
French: Avant chaque perfusion, des prélèvements de sang seront réalisés afin d'évaluer si vos fonctions rénale et hépatique sont correctes et de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines pour recevoir Pémétrexed Lilly.
Croatian: Vam se uzorak krvi kako bi se provjerilo jesu li Vam bubrežna ili jetrena funkcija dovoljno dobre i imate li dovoljno krvnih stanica da biste primili Pemetrexed Lilly.
French: Pémétrexed Lilly100 mg :
Croatian: Pemetrexed Lilly 100 mg:
French: Le doublet en traitement de première ligne contenant pémétrexed n'était pas inclus.
Croatian: Nije bila uključena prva linija dvojne terapije koja je sadržavala pemetreksed.
French: Pémétrexed Lilly en monothérapie
Croatian: Pemetrexed Lilly u monoterapiji
French: A FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution de Pémétrexed Lilly avant administration, voir rubrique 6.6.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka Pemetrexed Lilly prije primjene, vidjeti dio 6.6.
French: 75 % de la dose précédente (pour Pémétrexed Lilly et le cisplatine)
Croatian: 75% prethodne doze (i lijeka Pemetrexed Lilly i cisplatina)
French: La tolérance a été évaluée chez les patients randomisés recevant du pémétrexed (N=800).
Croatian: Napravljena je procjena sigurnosti u bolesnika randomiziranih da primaju pemetreksed (N = 800).
French: Si vous avez une accumulation de liquide autour du poumon, votre médecin peut décider d'enlever ce liquide avant l'administration de Pémétrexed Lilly.
Croatian: Ako Vam se oko pluća nakupila tekućina, liječnik može odlučiti ukloniti tu tekućinu prije primjene lijeka Pemetrexed Lilly.
French: Si vous avez été récemment vacciné, informez-en votre médecin, car ceci peut possiblement provoquer des effets néfastes avec Pémétrexed Lilly.
Croatian: Ako ste nedavno cijepljeni, obavijestite o tome svog liječnika jer to može izazvati štetne učinke uz primjenu lijeka Pemetrexed Lilly.
French: Vous devez continuer de prendre l'acide folique pendant les 21 jours après la dernière injection de Pémétrexed Lilly.
Croatian: Morate nastaviti uzimati folatnu kiselinu još najmanje 21 dan nakon posljednje doze lijeka Pemetrexed Lilly.
French: Supplémentation en vitamines : votre médecin vous prescrira de l'acide folique (vitamine) par voie orale ou un médicament contenant plusieurs vitamines dont de l'acide folique (350 à 1000 microgrammes) que vous devrez prendre une fois par jour pendant le traitement par Pémétrexed Lilly.
Croatian: Vitaminska nadoknada: liječnik će Vam propisati folatnu kiselinu (vitamin) koja se uzima kroz usta ili multivitaminski pripravak koji sadrži folatnu kiselinu (350 do 1000 mikrograma), koji morate uzimati jedanput na dan za vrijeme liječenja lijekom Pemetrexed Lilly.
French: Une moindre toxicité et une réduction des toxicités hématologiques et non-hématologiques de grade 3/4 telles que neutropénie, neutropénie fébrile et infections avec neutropénies de grade 3/4 ont été rapportées lorsqu'une prémédication par acide folique et vitamine B12 était administrée.
Croatian: Manja toksičnost te smanjenje hematološke i nehematološke toksičnosti stupnja 3/4, poput neutropenije, febrilne neutropenije i infekcija praćenih neutropenijom stupnja 3/4 prijavljeni su kada je primijenjeno prethodno liječenje folatnom kiselinom i vitaminom B12.
French: Les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Pémétrexed Lilly.
Croatian: Žene moraju primjenjivati djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Pemetrexed Lilly.
French: Flacon non entamé
Croatian: Neotvorena bočica
French: Pour les précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration de Pémétrexed Lilly, voir rubrique 6.6.
Croatian: Za mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili primjene lijeka Pemetrexed Lilly, vidjeti dio 6.6.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Insuffisance rénale aiguë
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Akutno zatajenje bubrega