FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo medicinale può essere preso a stomaco vuoto oppure dopo un pasto leggero a basso contenuto di grassi o carboidrati.
Lithuanian: Šį vaistą galima gerti nevalgius arba po lengvo valgio, kuriame nėra nei daug riebalų, nei angliavandenių.
Italian: Felodipina migliora la tolleranza all'esercizio e riduce gli attacchi di angina nei pazienti con angina pectoris da sforzo stabile.
Lithuanian: Felodipinas gerina fizinio krūvio toleravimą ir retina krūtinės anginos priepuolius pacientams,
Italian: Le compresse possono essere assunte senza cibo o dopo un pasto leggero povero in grassi o carboidrati.
Lithuanian: Šias tabletės galima gerti nevalgius arba po lengvo valgio, kuriame nėra nei daug riebalų, nei angliavandenių.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA} {mese AAAA}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} [įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: • carbamazepina (medicinale per il trattamento dell'epilessia)
Lithuanian: • karbamazepinas (vaistas epilepsijai gydyti);
Italian: • Frequenza del cuore elevata in modo anomalo
Lithuanian: • nenormaliai dažni širdies susitraukimai;
Italian: Possono insorgere altri effetti indesiderati.
Lithuanian: Gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis.
Italian: A dosi terapeutiche felodipina non ha alcun effetto sulla contrattilità cardiaca, sulla conduzione atrioventricolare o sulla refrattarietà.
Lithuanian: Gydomosiomis dozėmis vartojamas felodipinas širdies kontraktiliškumo, atrioventrikulinio mazgo laidumo ir refrakteriškumo neveikia.
Italian: Quando necessario, la dose può essere ridotta a 2,5 mg o incrementata a 10 mg al giorno in base alla risposta del paziente.
Lithuanian: Priklausomai nuo organizmo reakcijos, esant reikalui dozę galima sumažinti iki 2,5 mg arba padidinti iki 10 mg per parą.
Italian: Felodipina è un calcio-antagonista altamente selettivo a livello vascolare, che riduce la pressione arteriosa attraverso la riduzione delle resistenze vascolari sistemiche.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Felodipinas yra kraujagyslėms selektyvus kalcio antagonistas, kuris mažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą, todėl mažina arterinį kraujospūdį.
Italian: • eritromicina (medicinale per il trattamento delle infezioni)
Lithuanian: • eritromicinas (vaistas infekcinėms ligoms gydyti);
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata> [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Italian: Plendil è usato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione) e del dolore al cuore e al torace, dovuto ad esempio ad attività fisica o stress (angina pectoris).
Lithuanian: Plendil vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti (hipertenzijai gydyti) ir širdies (krūtinės) skausmui, kurį sukelia, pvz.
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, salti completamente quella dose.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte išgerti tabletę, tai užmirštą dozę praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku.
Italian: Raro: può riguardare fino a 1 paziente su 1.000
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių):
Italian: • Barbiturici
Lithuanian: • barbitūratai;
Italian: Compresse da 5 mg
Lithuanian: 5 mg tabletė
Italian: Studi sulla riproduzione nel coniglio hanno evidenziato un ingrossamento dose-correlato e reversibile delle ghiandole mammarie nelle madri e anomalie digitali dose-correlate a carico dei feti.
Lithuanian: Poveikio triušių reprodukcijai tyrimai parodė nuo dozės priklausomą laikiną patelių (motinų) pieno liaukų padidėjimą ir nuo dozės priklausomų vaisiaus pirštų anomalijų.
Italian: • medicinali per il trattamento dell'HIV, inibitori delle proteasi (come ritonavir)
Lithuanian: • vaistai ŽIV infekcijai gydyti - proteazės inhibitoriai, pvz.
Italian: Se interrompe il trattamento con Plendil
Lithuanian: Prieš nutraukdami Plendil vartojimą,
Italian: Alcuni medicinali/prodotti erboristici possono influire sul trattamento con Plendil, ad esempio:
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai, įskaitant augalinius, gali turėti įtakos Plendil poveikiui.
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di felodipina.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg felodipino.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono direttamente proporzionali alla dose entro il range terapeutico 2,5-10 mg.
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Terapinėmis dozėmis (2,5-10 mg) vartojamo felodipino koncentracija plazmoje būna tiesiogiai proporcinga dozei.
Italian: Felodipina è efficace nel ridurre sia la pressione arteriosa sistolica (PAS) sia la pressione arteriosa diastolica (PAD) e può essere usata nel trattamento dell'ipertensione sistolica isolata.
Lithuanian: Felodipinas mažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, jį galima vartoti ir esant izoliuotai sistolinei hipertenzijai.
Italian: • tacrolimus (medicinale usato nei trapianti d'organo)
Lithuanian: • takrolimuzas (dėl organų persodinimo vartojamas vaistas).
Italian: se ha dolore al torace insorto recentemente o angina pectoris che dura da più di 15 minuti o più oppure è più grave del solito.
Lithuanian: 15 minučių ar ilgiau arba yra stipresnis negu įprastai;
Italian: • Infiammazione di piccoli vasi sanguigni della pelle
Lithuanian: • odos smulkiųjų kraujagyslių uždegimas;
Italian: Confezioni da 14, 20, 28, 30, 90, 98 e 100 compresse
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 20, 28, 30, 90, 98 arba 100 tablečių.
Italian: Nel caso si presentassero, queste reazioni sono normalmente transitorie e diminuiscono con il passare del tempo.
Lithuanian: Paprastai jos būna trumpalaikės ir ilgainiui silpnėja.
Italian: Non comune ≥1/1.000, <1/100
Lithuanian: • nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100);
Italian: • Itraconazolo
Lithuanian: • itrakonazolas;
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di felodipina.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg felodipino.
Italian: L'effetto emodinamico primario di felodipina è una riduzione delle resistenze vascolari periferiche totali, che comporta una diminuzione della pressione arteriosa.
Lithuanian: Svarbiausias felodipino poveikis kraujotakai - bendrojo periferinio kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimas, dėl kurio sumažėja ir kraujospūdis.
Italian: La compressa di Plendil 2,5 mg a rilascio prolungato è gialla, circolare, biconvessa, con l'incisione A/FL su un lato e 2,5 sull'altro lato, del diametro di 8,5 mm.
Lithuanian: Plendil 2,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje paženklinta „A/FL", kitoje - „2.5", jos skersmuo - 8,5 mm.
Italian: Questi effetti sono stati attribuiti all'effetto inibitore sulla contrattilità uterina della felodipina ad alte dosi.
Lithuanian: Manoma, kad šio poveikio priežastis - gimdos susitraukimų susilpnėjimas nuo didelių felodipino dozių.
Italian: L'esperienza clinica dell'uso di felodipina nei pazienti pediatrici ipertesi è limitata.
Lithuanian: Vaikų populiacija Hipertenzija sergančių vaikų gydymo felodipinu klinikinių tyrimų patirties yra nedaug.
Italian: Durante trattamenti prolungati non si verifica accumulo significativo.
Lithuanian: Ilgai vartojant felodipino, reikšmingas jo kaupimasis nevyksta.
Italian: 4 blister da 7 compresse
Lithuanian: 4 lizdinės plokštelės po 7 tabletes
Italian: • Aumento degli enzimi del fegato
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis;
Italian: Felodipina possiede un lieve effetto natriuretico/diuretico e non causa ritenzione idrica.
Lithuanian: Felodipinas šiek tiek didina natrio ir šlapimo išsiskyrimą, skysčių susilaikymo jis nesukelia.
Italian: Raro ≥1/10.000, <1/1.000 Molto raro <1/10.000
Lithuanian: • labai reti (<1/10 000).
Italian: Idrossipropilcellulosa Ipromellosa 50 mPa·s Ipromellosa 10000 mPa·s Lattosio anidro
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Hipromeliozė 50 mPa·s Hipromeliozė 10000 mPa·s Bevandenė laktozė Mikrokristalinė celiuliozė
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego L'efficacia e la sicurezza di felodipina nel trattamento delle emergenze ipertensive non sono state studiate.
Lithuanian: Felodipino veiksmingumas ir saugumas hipertenzinėms jos būklėms, kurioms gydyti reikalinga neatidėliotina medicininė pagalba, netirtas.
Italian: 7 blister da 14 compresse
Lithuanian: 7 lizdinės plokštelės po 14 tablečių
Italian: • Angina pectoris instabile
Lithuanian: • Nestabilioji krūtinės angina.
Italian: Felodipina è stata somministrata in monoterapia o in associazione con un betabloccante, e/o ACE-inibitore e/o diuretico.
Lithuanian: Felodipinas vartotas vienas arba kartu su beta blokatoriumi ir (ar) AKF inhibitoriumi ir (ar) diuretiku.
Italian: Compresse da 10 mg
Lithuanian: 10 mg tabletė
Italian: Di conseguenza, si possono prevedere concentrazioni terapeutiche più elevate e una risposta superiore nei pazienti con una funzionalità epatica chiaramente ridotta (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Felodipiną eliminuoja kepenys, todėl esant akivaizdžiai sutrikusiai jų funkcijai tikėtina didesnė terapinė koncentracija ir stipresnis poveikis (taip pat žr. 4.2 skyrių).
Italian: 3 blister da 30 compresse
Lithuanian: 3 lizdinės plokštelės po 30 tablečių
Italian: se è allergico alla felodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: - jeigu Jūs esate nėščia. Jeigu pastotumėte, kai vartojate šio vaisto, apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui; - jeigu yra alergija felodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: Cellulosa microcristallina Olio di ricino 40 poliossidrato idrogenato Propilgallato
Lithuanian: Makrogolglicerolio hidroksistearatas Propilo galatas
Italian: Comune ≥1/100, <1/10
Lithuanian: • dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10);
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 paziente su 100
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Italian: Patologie del sistema
Lithuanian: Organų sistema
Italian: Confezioni da 14, 20, 28, 30, 98 e 100 compresse
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 20, 28, 30, 98 arba 100 tablečių.
Italian: In caso di comparsa di uno dei seguenti sintomi, interrompa il trattamento con Plendil e informi immediatamente il medico:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Plendil vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Italian: • rifampicina (medicinale per il trattamento delle infezioni)
Lithuanian: • rifampicinas (vaistas infekcinėms ligoms gydyti);
Italian: In uno studio sulla fertilità e la performance riproduttiva generale, condotto su ratti trattati con felodipina è stato osservato nel gruppo trattato con la dose media ed in quello trattato con la dose alta un prolungamento del tempo del parto che ha dato luogo a difficoltà nel travaglio/ aumento delle morti fetali e delle morti post-natali precoci.
Lithuanian: Tiriant felodipino poveikį žiurkių vaisingumui ir bendrajam reprodukciniam pajėgumui, vidutinės ir didelės dozės grupių gyvūnams prailgėjo ir pasunkėjo atsivedimas, daugiau žuvo jų vaisių ir ką tik gimusių jauniklių.
Italian: Compromissione renale Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Italian: Compresse a rilascio prolungato
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e 5 mg di olio di ricino poliossidrato 40 idrogenato.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg laktozės ir 5 mg polioksil 40 hidrinto ricinų aliejaus.
Italian: Dopo somministrazione orale delle compresse a rilascio prolungato, felodipina è completamente assorbita nel tratto gastrointestinale.
Lithuanian: Vartojamos pailginto atpalaidavimo felodipino tabletės, iš kurių jis visas absorbuojamas virškinimo trakte.
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune Non comune
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Italian: • itraconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni da funghi)
Lithuanian: • itrakonazolas (vaistas grybelių sukeltoms ligoms gydyti);
Italian: Grazie al suo alto grado di selettività sulla muscolatura liscia arteriolare, felodipina, a dosi terapeutiche, non ha un effetto diretto sulla contrattilità e sulla conduzione cardiache.
Lithuanian: Dėl didelio selektyvumo arteriolių lygiesiems raumenims felodipino terapinės dozės tiesiogiai neveikia širdies kontraktiliškumo ir laidumo. Jis neveikia venų lygiųjų raumenų ir adrenerginio vazomotorikos reguliavimo, todėl nesukelia ortostatinės hipotenzijos.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione, sul blister e sul flacone dopo Scad/EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" , lizdinės plokštelės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: • Dolore ai muscoli
Lithuanian: • raumenų skausmas;
Italian: • Carbamazepina
Lithuanian: • karbamazepinas;
Italian: Confezioni da 20, 28, 30, 98 e 100 compresse
Lithuanian: Pakuotėje yra 20, 28, 30, 98 arba 100 tablečių.
Italian: 2 blister da 10 compresse
Lithuanian: 2 lizdinės plokštelės po 10 tablečių
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e10 mg di olio di ricino 40 poliossidrato idrogenato.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg laktozės ir 10 mg polioksil 40 hidrinto ricinų aliejaus.
Italian: In caso di comparsa e persistenza di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informi il medico.
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš žemiau išvardytų simptomų nepraeitų, kreipkitės į gydytoją.
Italian: • Ipersensibilità e reazioni allergiche: i segni possono includere la formazione di noduli cutanei (ponfi) oppure gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.
Lithuanian: (ruplė) arba veido, lūpų, burnos ertmės, liežuvio patinimas ar gerklų pabrinkimas.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Plendil
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Plendil Plendil vartoti negalima:
Italian: • Infarto miocardico acuto
Lithuanian: • Ūminis miokardo infarktas.
Italian: Sono stati identificati i seguenti effetti indesiderati.
Lithuanian: Nustatytas žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
Italian: 1 blister da 14 compresse
Lithuanian: 1 lizdinė plokštelė (14 tablečių)
Italian: • fenitoina (medicinale per il trattamento dell'epilessia)
Lithuanian: • fenitoinas (vaistas epilepsijai gydyti);
Italian: 10 blister da 10 compresse
Lithuanian: 10 lizdinių plokštelių po 10 tablečių
Italian: Ipertensione arteriosa
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Plendil sudėtyje yra laktozės ir ricinų aliejaus Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pasitarkite su juo, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Italian: • Fenitoina
Lithuanian: • fenitoinas;
Italian: Gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 isoenzima 3A4 possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di felodipina.
Lithuanian: Citochromo P450 izofermentą 3A4 slopinančios ir jį indukuojančios medžiagos gali keisti felodipino koncentraciją plazmoje.
Italian: La compressa di Plendil 5 mg a rilascio prolungato è rosa, circolare, biconvessa, con l'incisione A/Fm su un lato e 5 sull'altro lato, del diametro di 9 mm.
Lithuanian: Plendil 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra rožinė, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje paženklinta „A/Fm", kitoje - „5", jos skersmuo - 9 mm.
Italian: Plendil è stato approvato tramite procedure nazionali nei seguenti paesi dello Spazio economico europeo (SEE): Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica Ceca, Regno Unito, Romania, Slovacchia, Spagna, Svezia e Ungheria.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis Plendil įregistruotas šiose Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Italian: • ipertensione;
Lithuanian: • hipertenziją;
Italian: Pertanto, tale associazione deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5)."
Lithuanian: Todėl tokių derinių reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).".
Italian: Si raccomanda cautela soprattutto all'inizio del trattamento".
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiems, ypač gydymo pradžioje.
Italian: Queste modifiche sono state concordate di conseguenza.
Lithuanian: Abiem šiems pakeitimams buvo pritarta.
Italian: È stata concordata la dicitura seguente:
Lithuanian: Buvo pritarta tokiai formuluotei:
Italian: Il riconoscimento soggettivo della gravidanza avviene di solito al termine di questo periodo.
Lithuanian: Paprastai šio laikotarpio pabaigoje pasireiškia subjektyvūs nėštumo požymiai.
Italian: Il CHMP ritiene quindi necessario inserire il testo seguente nel paragrafo 4.4, incluso un rimando al paragrafo 4.5:
Lithuanian: Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad į 4.4 skyrių būtina įtraukti toliau nurodytą tekstą, įskaitant nuorodą į 4.5 skyrių:
Italian: La compressa a rilascio prolungato è disponibile in tre dosaggi: 2,5 mg, 5 mg e 10 mg.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės gali būti trijų stiprumų - 2,5, 5 ir 10 mg.
Italian: Questa formulazione è stata disponibile fino al 1994, sebbene fosse stata immessa sul mercato solo in Australia.
Lithuanian: Šios farmacinės formos preparato buvo galima įsigyti iki 1994 m., nors jis buvo pateiktas tik Australijos rinkai.
Italian: • angina pectoris stabile.
Lithuanian: • stabilią krūtinės anginą.
Italian: Questo metodo genera la media geometrica empirica bayesiana (Empirical Bayesian Geometric Mean, EBGM) con un intervallo di confidenza al 90% (da EB05 a EB95).
Lithuanian: Taikant šį metodą, gaunamas empirinis Bajeso geometrinis vidurkis (EBGV) su 90 % pasikliautinuoju intervalu (EB05-EB95).
Italian: Si prevede che la paziente sia stata informata di consultare il medico in tale situazione e che tutti gli aspetti delle terapie siano considerati, incluse le azioni da intraprendere riguardo all'interruzione del trattamento con felodipina.
Lithuanian: Pacientė turėtų būti informuota, kad susiklosčius tokioms aplinkybėms, jai reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju, ir tokiu atveju turėtų būti aptarti visi gydymo aspektai, įskaitant veiksmus, kurių reikėtų imtis dėl gydymo felodipinu nutraukimo.
Italian: In alcuni Stati membri mancava un testo in riferimento ad assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione.
Lithuanian: Kai kurių valstybių narių preparato charakteristikų santraukoje nebuvo teksto, kuriame būtų aptarta vaisto absorbcija, pasiskirstymas, metabolizmas ir eliminacija.
Italian: La Commissione europea ha notificato al segretariato dell'Agenzia europea per i medicinali/Comitato per i medicinali per uso umano (EMA/CHMP) un deferimento ufficiale ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE, al fine di appianare le divergenze tra le informazioni sui prodotti sopra citati autorizzate a livello nazionale e quindi armonizzare tali informazioni in tutta l'UE.
Lithuanian: Europos Komisija pranešė Europos vaistų agentūros (Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) sekretoriatui apie Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų pirmiau minėtų preparatų preparato informacinių dokumentų skirtumai ir jie būtų suderinti visoje ES.
Italian: Se i pazienti che assumono felodipina soffrono di cefalea, nausea, capogiri o affaticamento, la loro capacità di reazione può essere compromessa.
Lithuanian: Jeigu felodipiną vartojantiems pacientams pasireiškia galvos skausmas, pykinimas, galvos svaigimas arba nuovargis, jų reakcija gali būti prastesnė.
Italian: Non sono disponibili dati in merito agli effetti di felodipina sulla fertilità dei pazienti.
Lithuanian: Duomenų apie felodipino poveikį pacientų vaisingumui nėra.
Italian: Sono state condotte ricerche anche nella banca dati del sistema di segnalazione degli eventi avversi (Adverse Event Reporting System, AERS) dell'FDA e nella banca dati Vigibase dell'OMS.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta paieška FDA nepageidaujamų reiškinių registravimo sistemos (AERS) duomenų bazėje ir PSO duomenų bazėje Vigibase.
Italian: Il CHMP ha richiesto alcune diciture supplementari.
Lithuanian: CHMP paprašė į šį skyrių įtraukti tam tikras papildomas formuluotes.
Italian: Inoltre, durante le settimane iniziali di gravidanza, l'embrione viene nutrito dal sacco vitellino e, di conseguenza, non è esposto alla felodipina assunta dalla madre.
Lithuanian: Be to, pirmąsias nėštumo savaites embrionas maistines medžiagas gauna iš trynio maišo, todėl būsimos motinos vartojamas felodipinas į embrioną nepatenka.
Italian: Tuttavia, al di fuori delle sperimentazioni citate, non sono state trovate pubblicazioni significative, limitando il materiale totale riportato sull'uso della felodipina nell'angina vasospastica a circa 30 pazienti.
Lithuanian: Tačiau, be paminėtų tyrimų, kitų reikšmingų publikacijų nerasta, todėl visa pateikta medžiaga apie felodipino vartojimą gydant vazospastinę anginą susijusi tik su maždaug 30 pacientų.
Italian: La dicitura finale concordata è stata: "Felodipina non deve essere somministrata durante la gravidanza.
Lithuanian: Galutinė suderinta formuluotė yra tokia: "Felodipino nėštumo metu vartoti negalima.
Italian: Per l'indicazione "angina pectoris stabile" vi erano numerose divergenze.
Lithuanian: „Stabilios krūtinės anginos" indikacijos formuluotėje skyrėsi keletas dalykų.
Italian: − UK/W/002/pdWS/001 Procedura di condivisione del lavoro su questioni pediatriche ai sensi dell'articolo 45, completata il 15 ottobre 2009.
Lithuanian: − UK/W/002/pdWS/001 45 straipsnyje numatyta su vaikų populiacija susijusi darbo pasidalijimo procedūra, užbaigta 2009 m.
Italian: Oggi Plendil è disponibile a livello mondiale per somministrazione orale sotto forma di compressa a rilascio prolungato (eccetto in Giappone, in cui è in commercio un'altra compressa a rilascio immediato).
Lithuanian: Šiuo metu Plendil prekiaujama visame pasaulyje geriamosios pailginto atpalaidavimo tabletės forma (išskyrus Japoniją, kur prekiaujama kitos rūšies greito atpalaidavimo tabletėmis).
Italian: Vi erano anche discrepanze riguardo alle raccomandazioni per gruppi di popolazioni speciali, in particolare anziani e popolazione pediatrica, compromissione della funzione renale ed epatica e somministrazione con/senza cibo.
Lithuanian: Taip pat buvo neatitikimų, susijusių su rekomendacijomis dėl ypatingų populiacijos grupių, būtent senyvų pacientų ir vaikų, pacientų, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi, taip pat dėl vaisto vartojimo nevalgius ir (arba) valgant.
Italian: Tali divergenze erano dovute a differenze in indicazione, raccomandazione della dose giornaliera massima e riduzione graduale della dose.
Lithuanian: Formuluotės skirtumų atsirado dėl indikacijos, rekomendacijos dėl didžiausios paros dozės ir titravimo į apačią skirtumų.
Italian: Le modifiche si riferiscono alla cancellazione di diciture inutili e datate, al formato tabellare e all'aggiunta di ipotensione come reazione avversa al farmaco.
Lithuanian: Pakeitimai susiję su nereikalingos ir pasenusios formuluotės išbraukimu, taip pat lentelės formatu ir nepageidaujamų reakcijų į vaistą sąrašo papildymu terminu „hipotenzija".
Italian: La dicitura del paragrafo 5.2 era divergente tra gli Stati membri.
Lithuanian: Valstybėse narėse buvo patvirtinta skirtinga 5.2 skyriaus formuluotė.