FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aerinaze comprimés contient une association de deux substances actives, la desloratadine qui est un antihistaminique et le sulfate de pseudoéphédrine qui est un décongestionnant.
Polish: Aerinaze w postaci tabletek jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym i pseudoefedryny siarczan, który jest lekiem obkurczającym błonę śluzową.
French: L'utilisation d'Aerinaze n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aerinaze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
French: Peu fréquents : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Polish: Działania występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100)
French: L'interaction d'Aerinaze avec l'alcool n'a pas été étudiée.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Aerinaze z alkoholem.
French: ETUI DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMES A LIBERATION MODIFIEE
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETEK O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
French: • bromocriptine
Polish: • bromokryptyna,
French: Le temps moyen de la concentration plasmatique maximale (Tmax) de la desloratadine est atteint approximativement 4 à 5 heures après l'administration et un pic moyen de concentrations plasmatiques (Cmax) et une aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) d'environ 1,09 ng/ml et 31,6 ng•h/ml respectivement, ont été observés.
Polish: Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia desloratadyny w osoczu (Tmax) obserwowany był po około 4-5 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) wynosiło, odpowiednio, około 1,09 ng/ml i 31,6 ng•h/ml.
French: La durée du traitement doit être la plus courte possible et le traitement ne doit pas être poursuivi après la disparition des symptômes.
Polish: Czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy.
French: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
French: La desloratadine et le sulfate de pseudoéphédrine sont tous deux excrétés dans le lait maternel.
Polish: Zarówno desloratadyna jak i pseudoefedryny siarczan przenikają do mleka ludzkiego.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
French: L'attention des sportifs sera attirée sur le fait qu'Aerinaze peut entraîner une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Polish: Stosowanie leku Aerinaze u sportowców może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
French: Par conséquent, l'utilisation d'Aerinaze n'est pas recommandée chez l'enfant en dessous de 12 ans.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Aerinaze u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
French: Fréquence indéterminée
Polish: Częstość występowania
French: Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets de ce médicament - si vous avez du diabète - si vous avez un ulcère intestinal entraînant un rétrécissement de l'estomac, de l'intestin grêle ou de l'œsophage (ulcère peptique sténosant) - si vous avez un blocage intestinal (blocage du pylore et du duodénum) - si vous avez un blocage du col de la vessie (blocage du col vésical) - si vous avez un antécédent de difficulté à respirer liée au rétrécissement des muscles bronchiques (bronchospasme) - si vous avez des problèmes au niveau du foie, des reins ou de la vessie.
Polish: Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie tego leku, - jeśli pacjent ma cukrzycę, - jeśli pacjent ma wrzód trawienny prowadzący do zwężenia żołądka, jelita cienkiego lub przełyku (bliznowaciejący wrzód trawienny), - jeśli pacjent ma niedrożność jelit (niedrożność odźwiernika lub dwunastnicy), - jeśli pacjent ma zwężenie szyi pęcherza moczowego, - jeśli pacjent wcześniej miał trudności w oddychaniu spowodowane napięciem mięśni oskrzeli
French: Fertilité Aucune donnée n'est disponible pour étayer les effets sur la fertilité humaine.
Polish: Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet.
French: Cependant, en raison de la variabilité interindividuelle, les patients devront être informés de la nécessité de tester leur réponse à ce médicament avant d'accomplir une activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Polish: Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji indywidualnych po przyjęciu produktu leczniczego, zaleca się, by pacjenci nie wykonywali czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej (np. prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn) do czasu poznania reakcji na produkt leczniczy.
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique dans lequel la desloratadine a été administrée en association avec de l'alcool, il n'a pas été observé de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les performances.
Polish: Jednak w farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna stosowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychoruchową.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerinaze
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aerinaze
French: Avalez le comprimé entier sans le broyer, le casser ou le mâcher.
Polish: Tabletkę połykać w całości; nie kruszyć, nie łamać ani nie żuć tabletki przed połknięciem.
French: L'alcalinisation de l'urine peut entraîner une résorption partielle.
Polish: W przypadku alkalizacji moczu, ma miejsce częściowa resorpcja leku.
French: Couche blanche, à libération prolongée : hypromellose 2208 cellulose microcristalline povidone K30 dioxyde de silicium stéarate de magnésium.
Polish: Warstwa biała o opóźnionym uwalnianiu hypromeloza 2208 celuloza mikrokrystaliczna powidon K30 krzemionka magnezu stearynian
French: Respectez toujours la posologie de ce médicament indiquée par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
French: Si vous avez pris plus d'Aerinaze que vous n'auriez dû Si vous prenez plus d'Aerinaze que vous n'auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aerinaze W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Aerinaze, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
French: Les décongestionnants aident à éliminer la congestion nasale (nez encombré/bouché).
Polish: Lek obkurczający błonę śluzową pomaga zmniejszyć przekrwienie błony śluzowej nosa (zatkanie nosa).
French: Par conséquent, l'absorption du sulfate de pseudoephedrine n'a pas été affectée par la formulation d'Aerinaze.
Polish: Dlatego postać produktu Aerinaze nie wpływała na wchłanianie pseudoefedryny siarczanu.
French: - Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Polish: - Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
French: Comment agit Aerinaze
Polish: Jak działa lek Aerinaze
French: Lorsque l'état congestif de la muqueuse des voies respiratoires supérieures est diminué, le traitement peut-être poursuivi, si nécessaire, avec de la desloratadine seule.
Polish: Jeżeli jest to konieczne, po ustąpieniu objawów przekrwienia błony śluzowej górnych dróg oddechowych można nadal podawać samą desloratadynę.
French: Lors des études en doses aiguës et multiples, l'association loratadine/sulfate de pseudoéphédrine a présenté un faible taux de toxicité.
Polish: Skojarzenie loratadyny i pseudoefedryny siarczanu oceniane w badaniach po jednorazowym i wielokrotnym podaniu wykazywało niski poziom toksyczności.
French: Ces sujets présentaient une concentration Cmax environ 3 fois plus élevée à la 7
Polish: U tych pacjentów stężenie Cmax było około 3 razy większe po około 7 godzinach z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 89 godzin.
French: • douleurs en urinant ou difficultés à uriner
Polish: • bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
French: Examens biologiques
Polish: Testy laboratoryjne
French: Pour le sulfate de pseudoéphédrine, le Tmax moyen a été atteint 6 à 7 heures après l'administration et un pic moyen de concentrations plasmatiques (Cmax et ASC) d'approximativement 263 ng/ml et 4.588 ng•h/ml, respectivement, ont été observés.
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średni Tmax obserwowany był po 6-7 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax i AUC) wynosiło, odpowiednio, około 263 ng/ml i 4588 ng•h/ml.
French: En cas de doute, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
French: Aerinaze 2,5 mg/120 mg, comprimés à libération modifiée desloratadine/sulfate de pseudoéphédrine
Polish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu desloratadyna/pseudoefedryny siarczan
French: • agressivité
Polish: • zachowanie agresywne
French: Distribution Le sulfate de pseudoéphédrine semble traverser le placenta et la barrière hémato-encéphalique.
Polish: Dystrybucja Przypuszcza się, że pseudoefedryny siarczan przenika barierę łożyskową i barierę krew-mózg.
French: Lors d'un essai de dose unique menée chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas affecté les mesures standards de performances de vol y compris l'exacerbation de la somnolence subjective ou des tâches liées au vol. Lors des essais cliniques contrôlés à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Polish: Przeprowadzone u dorosłych badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki wskazuje, że desloratadyna w dawce 5 mg nie wpływa na podstawowe umiejętności pilotowania, w tym na nasilenie subiektywnie odczuwanej senności lub wykonywanie zadań związanych z pilotowaniem.
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
French: • traitement par les digitaliques (voir rubrique 4.5)
Polish: • pacjenci przyjmujący glikozydy naparstnicy (patrz punkt 4.5).
French: Étourdissements, hyperactivité psychomotrice
Polish: Zawroty głowy, nadpobudliwość psychoruchowa
French: Fréquents : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Polish: Działania występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10)
French: Troubles rénaux et des voies urinaires
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych
French: Le patient doit rester sous surveillance médicale après le traitement d'urgence.
Polish: Po przeprowadzeniu czynności ratunkowych, należy kontynuować monitorowanie stanu pacjenta.
French: Qu'est-ce que Aerinaze
Polish: Co to jest lek Aerinaze
French: • inflammation du foie
Polish: • zapalenie wątroby
French: Pour la desloratadine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques (Cmax et ASC (0-12 h)) d'environ 1,7 ng/ml et 16 ng•h/ml, respectivement, ont été observés.
Polish: Dla desloratadyny, średnie maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu (Cmax i AUC (0-12h)) wynosiło, odpowiednio, 1,7 ng/ml i 16 ng•h/ml.
French: • modifications de la fréquence cardiaque
Polish: • zmiany w sposobie bicia serca
French: Pour le sulfate de pseudoéphédrine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques Cmax et une ASC (0-12 h) de 459 ng/ml et de 4.658 ng•h/ml respectivement ont été observés.
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średnie maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu (Cmax i AUC (0-12 h)) wynosiło, odpowiednio 459 ng/ml i 4658 ng•h/ml.
French: Le comprimé sera avalé en entier avec éventuellement un grand verre d'eau et sans être broyé, cassé ou mâché.
Polish: Tabletki należy połykać w całości (bez ich kruszenia, łamania czy żucia) popijając szklanką wody.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
French: La dose recommandée est un comprimé deux fois par jour avec un verre d'eau, au moment ou en dehors des repas.
Polish: Tabletkę należy przyjąć popijając szklanką wody, niezależnie od posiłku.
French: Après l'administration orale d'Aerinaze pendant 14 jours chez des volontaires sains, des conditions d'équilibre ont été atteintes le 10
Polish: Po doustnym podawaniu produktu leczniczego Aerinaze przez 14 dni u normalnych, zdrowych ochotników, stan stacjonarny osiągany był w 10. dniu dla desloratadyny, 3-hydroksydesloratadyny i pseudoefedryny siarczanu.
French: • étourdissement
Polish: • wysypka
French: Elévation des enzymes hépatiques
Polish: Niezbyt często Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
French: • les anorexigènes ou psychostimulants de type amphétamine
Polish: • leki zmniejszające łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu amfetaminopodobnym,
French: Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un ulcère peptique sténosant, une sténose pyloroduodénale, une obstruction du col vésical.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z bliznowaciejącymi wrzodami żołądka, zwężeniem odźwiernikowo-dwunastniczym i niedrożnością szyi pęcherza moczowego.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
French: Une diminution de la production de lait a été rapportée avec le sulfate de pseudoéphédrine, un des composants d'Aerinaze, chez des femmes qui allaitent.
Polish: U kobiet karmiących piersią, przyjmujących pseudoefedryny siarczan, składnik leku Aerinaze, obserwowano zmniejszenie wydzielania mleka.
French: si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions - réactions cutanées sévères, se manifestant par un rougissement de la peau, l'apparition de nombreux petits boutons, avec ou sans fièvre.
Polish: • ciężkie reakcje skórne, w tym objawy podmiotowe i przedmiotowe, takie jak zaczerwienienie skóry, wiele drobnych krost z gorączką lub bez gorączki.
French: La prudence est recommandée dans les cas suivants :
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego w następujących grupach pacjentów:
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
French: Ils peuvent varier d'une dépression du SNC (sédation, apnée, altération de la vigilance, cyanose, coma, collapsus cardiovasculaire) à une stimulation du SNC (insomnie, hallucinations, tremblements, convulsions)
Polish: Można wśród nich rozróżnić objawy hamowania ośrodkowego układu nerwowego (sedacja, bezdech, zmniejszona czujność, sinica, śpiączka, zapaść sercowo-naczyniowa) i objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (bezsenność, omamy, drżenia, drgawki), które mogą zakończyć się zgonem.
French: Le risque de survenue d'effets indésirables des sympathomimétiques tels que le sulfate de pseudoéphédrine est plus élevé chez les sujets âgés de 60 ans ou plus.
Polish: U pacjentów w wieku 60 lat lub starszych istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych po podaniu leków sympatykomimetycznych, takich jak pseudoefedryny siarczan.
French: L'hypertension peut être contrôlée par un agent alphabloquant et la tachycardie par un agent bêtabloquant.
Polish: Nadciśnienie tętnicze może być kontrolowane za pomocą leku blokującego receptory adrenergiczne, a tachykardia za pomocą beta-adrenolityku.
French: Autres vasoconstricteurs utilisés comme décongestionnant nasal, par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine, oxymétazoline, naphazoline…) : risque de vasoconstriction.
Polish: Inne leki zwężające naczynia krwionośne stosowane jako leki obkurczające błonę śluzową nosa, podawane doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...): ryzyko skurczu naczyń krwionośnych.
French: Comment prendre Aerinaze
Polish: Jak stosować lek Aerinaze
French: L'augmentation de la consommation dépassant les doses préconisées peut entraîner une toxicité.
Polish: Zwiększone dawki produktu leczniczego mają efekt toksyczny.
French: L'utilisation d'anesthésiques halogénés volatils au cours d'un traitement par des agents sympathomimétiques indirects peut entraîner une poussée aiguë hypertensive périopératoire.
Polish: Okołooperacyjne ciężkie nadciśnienie tętnicze może wystapić, jeśli wziewne halogenowe leki do znieczulenia ogólnego są stosowane podczas leczenia pośrednimi sympatykomimetykami.
French: • antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou en cas de facteurs de risque pouvant accroître le risque d'accident vasculaire cérébral hémorragique, en raison de l'activité alphamimétique du sulfate de pseudoéphédrine, en association avec d'autres vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine ou tout autre décongestionnant utilisé comme un décongestionnant nasal, par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine, oxymétazoline, naphazoline…).
Polish: Jest to związane z aktywnością alfa-mimetyczną pseudoefedryny siarczanu w skojarzeniu z innymi lekami zwężającymi naczynia krwionośne, takimi jak bromokryptyna, pergolid, lizuryd, kabergolina, ergotamina, dihydroergotamina lub innych leków obkurczających naczynia błony śluzowej stosowanych jako produkty lecznicze zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...).
French: Ne prenez pas plus souvent de comprimés que ce qui vous a été prescrit.
Polish: Nie należy przyjmować leku częściej niż zalecił lekarz.
French: Aerinaze comprimés soulage les symptômes associés à la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins), tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent, lorsqu'elle est accompagnée de congestion nasale chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.
Polish: Lek Aerinaze w tabletkach u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat łagodzi objawy związane z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (katar sienny), takie jak: kichanie, wyciek z nosa lub swędzenie nosa i oczu, którym towarzyszy przekrwienie błony śluzowej nosa.
French: Des cas de réactions cutanées sévères telles qu'une pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG) ont été rapportés avec des produits contenant de la pseudoéphédrine.
Polish: W przypadku produktów leczniczych zawierających pseudoefedrynę zgłaszano występowanie przypadków ciężkich reakcji skórnych, takich jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).
French: Prendre Aerinaze n'est pas recommandé si vous êtes enceinte.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Aerinaze w czasie ciąży.
French: • confusion
Polish: • dezorientacja
French: NUMERO DE LOT
Polish: Nr serii (Lot)
French: Desloratadine
Polish: Desloratadyna
French: Le sulfate de pseudoéphédrine assure, après administration orale, un effet décongestionnant nasal en raison de son action vasoconstrictive.
Polish: Pseudoefedryny siarczan ma działanie zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa po podaniu doustnym spowodowane jego działaniem zwężającym naczynia krwionośne.
French: • anomalies du bilan hépatique
Polish: • nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2011.
French: L'efficacité d'Aerinaze a été évaluée au cours de deux études principales portant sur un total de 1 248 patients adultes et adolescents.
Polish: Skuteczność Aerinaze oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 248 dorosłych i nastoletnich pacjentów.
French: Autres informations relatives à Aerinaze
Polish: Inne informacje dotyczące Aerinaze:
French: L'EPAR complet relatif à Aerinaze est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące Aerinaze znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerinaze.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Aerinaze.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés à libération modifiée bleus et blancs.
Polish: Lek jest dostępny w postaci niebieskich i białych tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aerinaze le 30 juillet 2007.
Polish: W dniu 30 lipca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Aerinaze do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: La desloratadine est autorisée en Union européenne (UE) depuis 2001 et la pseudoéphédrine est contenue dans un grand nombre de médicaments disponibles sans ordonnance depuis des années.
Polish: Desloratadyna jest dostępna na terytorium Unii Europejskiej (UE) od 2001 r., natomiast pseudoefedryna jest od wielu lat szeroko stosowanym składnikiem leków dostępnych bez recepty.
French: La deuxième étude a montré des résultats similaires.
Polish: Podobne rezultaty otrzymano w drugim z badań klinicznych.
French: Aerinaze est un médicament contenant les substances actives desloratadine (2,5 mg) et pseudoéphédrine (120 mg).
Polish: Aerinaze jest lekiem zawierającym substancje czynne desloratadynę (2,5 mg) i pseudoefedrynę (120 mg).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aerinaze?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Aerinaze?
French: Concernant la congestion nasale, les patients sous Aerinaze ont vu une réduction de 37,4 % de leurs symptômes, contre 26,7 % chez les patients sous desloratadine seule.
Polish: Pod względem uczucia zatkania nosa, pacjenci przyjmujący Aerinaze stwierdzili zmniejszenie objawów o 37,4%, w porównaniu z 26,7% w przypadku pacjentów stosujących desloratadynę w monoterapii.
French: L'expression «libération modifiée» signifie que les comprimés ont été fabriqués de telle sorte qu'une seule des substances actives est libérée immédiatement, tandis que l'autre est libérée sur quelques heures.
Polish: „Zmodyfikowane uwalnianie" oznacza, że tabletki mają strukturę umożliwiającą natychmiastowe uwolnienie jednej z substancji czynnych i stopniowe, trwające kilka godzin, uwalnianie drugiej.
French: Les principaux critères d'efficacité étaient l'évolution de la sévérité des symptômes du rhume des foins décrits par les patients depuis le début du traitement jusqu'au terme de leurs 15 jours de traitement.
Polish: Główną miarą skuteczności była zmiana nasilenia objawów kataru siennego odczuwanych przez pacjenta w okresie przed rozpoczęciem leczenia i przez 15 dni leczenia.