FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: UI/kg/día durante 3 meses.
Latvian: SV/kg/dienā lielu devu 3 mēnešu laikā.
Spanish: Las tasas de respuesta virológica mantenida en niños y adolescentes fueron similares a la de los adultos.
Latvian: Ilgstošas virusoloģiskās atbildreakcijas rašanās bērniem un pusaudžiem bija līdzīga tai, ko novēroja pieaugušiem.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (Izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Spanish: Agitar suavemente para facilitar la completa disolución del polvo.
Latvian: Viegli sakrata, lai paātrinātu pilnīgu pulvera izšķīšanu.
Spanish: Viraferon en combinación con ribavirina:
Latvian: Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu:
Spanish: si durante el tratamiento con Viraferon alguna vez ha presentado depresión o si desarrolla síntomas asociados con depresión (por ejemplo sensación de tristeza, desánimo, etc.) (ver sección 4).
Latvian: ja Jums kādreiz ārstēšanas laikā ar Viraferon ir bijusi depresija vai rodas ar depresiju saistīti simptomi (piemēram, skumjas, nomākums u.c.) (skatīt apakšpunktu 4).
Spanish: Si le han programado la inyección diaria de este producto y accidentalmente omite la dosis de un día entero, continúe el tratamiento el día siguiente a la dosis habitual.
Latvian: Ja jums ir paredzēts izdarīt injekciju katru dienu, bet nejauši izlaista vesela dienas deva, turpiniet ārstēšanu ar parasto devu nākamajā dienā.
Spanish: Innishannon, County Cork
Latvian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Īrija
Spanish: Niños y adolescentes - Hepatitis C crónica
Latvian: Bērniem un pusaudžiem - hroniskais C hepatīts
Spanish: Sin embargo, durante los seis meses después del tratamiento esta tendencia fue generalmente reversible, aunque algunos niños no volvieron a sus tasas previas de crecimiento en el primer año después de terminar el tratamiento.
Latvian: Tomēr turpmāko 6 pēcterapijas mēnešu laikā šie traucējumi parasti izzuda, lai gan daži bērni nesasniedza iepriekšējo augšanas ātrumu pirmajā gadā pēc ārstēšanas beigām.
Spanish: Viraferon solamente se utilizará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Latvian: Viraferon var lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais terapeitiskais efekts attaisno potenciālo risku embrijam.
Spanish: No use Viraferon si es alérgico (hipersensible) al interferón o a cualquiera de los demás componentes de Viraferon.
Latvian: Nelietojiet Viraferon šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret interferonu vai kādu citu Viraferon sastāvdaļu.
Spanish: Las farmacocinéticas de Viraferon y ribavirina (dosis normalizadas) son similares en adultos y niños o adolescentes.
Latvian: Viraferon un ribavirīna (normalizētas devas) farmakokinētika ir līdzīga pieaugušajiem un pusaudžiem vai bērniem.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta durante el tratamiento concomitante con medicamentos que se metabolicen por esta vía, como los derivados de la xantina, teofilina o aminofilina.
Latvian: Tas jāņem vērā, lietojot vienlaicīgi ar medikamentiem, kuri tiek šādā veidā metabolizēti, tādi kā ksantīna derivāti teofilīns vai aminofilīns.
Spanish: En pacientes adultos que recibieron interferón en combinación con ribavirina, se alcanzó una tasa de respuesta mantenida del 47 %.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas saņēma interferonu kombinācijā ar ribavirīnu vēlīnā atbildreakcija bija 47 %.
Spanish: 3 MUI/m
Latvian: 3 MSV/m
Spanish: Tenga especial cuidado con Viraferon si está embarazada o piensa quedarse embarazada (ver Embarazo).
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Viraferon, nepieciešama šādos gadījumos ja Jums ir grūtniecība vai tā tiek plānota (skatīt Grūtniecība).
Spanish: QUÉ ES VIRAFERON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latvian: 1. KAS IR VIRAFERON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spanish: La suspensión del tratamiento con Viraferon no ha revertido la disfunción tiroidea surgida durante el tratamiento (ver también Niños y adolescentes, seguimiento del tiroides).
Latvian: Viraferon lietošanas pārtraukšana nav novērsusi vairogdziedzera disfunkciju, kas radusies terapijas laikā (skatīt.arī Bērniem un pusaudžiem, Vairogdziedzera funkcijas kontrolēšana).
Spanish: Si los presenta, podría haber desarrollado una reacción alérgica grave a Viraferon.
Latvian: Ja tās rodas, jums var būt bijusi smaga alerģiska reakcija uz Viraferon.
Spanish: Se desconoce si este producto está presente en la leche materna.
Latvian: Nav zināms, vai šis preparāts izdalās ar mātes pienu.
Spanish: En los pacientes que no muestren una respuesta virológica a las 12 semanas es poco probable que lleguen a tener una respuesta virológica mantenida (valor de predicción negativo del 96 %).
Latvian: Nav domājams, ka pacientiem, kam virusoloģiska atbildreakcija nerodas pēc 12 nedēļām, būs virusoloģiska uzlabošanās (negatīvas prognozes vērtējums 96 %).
Spanish: El beneficio relativo de la terapia de combinación con Viraferon + ribavirina es particularmente significativo en el subgrupo de pacientes más difícil de tratar (genotipo 1 y alta carga viral) (Tabla 3).
Latvian: Relatīva uzlabošanās pie kombinētas ārstēšanas, lietojot Viraferon un ribavirīnu, ir sevišķi svarīga visgrūtāk ārstējamai pacientu apakšgrupai (1 genotips un augsta vīrusu slodze) (3. tabula).
Spanish: (Ver la ficha técnica de las cápsulas de ribavirina para la dosis de ribavirina cápsulas y normas de modificación de dosis para el tratamiento de combinación.
Latvian: (Skatīt ribavirīna zāļu aprakstu par ribavirīna kapsulu devām un devu pielāgošanas vadlīnijas pie kombinētās terapijas.
Spanish: En los estudios en hepatitis C crónica todos los pacientes fueron sometidos a una biopsia hepática antes de su inclusión, pero en algunos casos (esto es, pacientes con genotipos 2 y 3), el tratamiento puede ser posible sin confirmación histológica.
Latvian: Visiem hroniskā C hepatīta slimniekiem pirms iekļaušanas pētījumos tika veikta aknu biopsija, bet atsevišķos gadījumos (t.i., pacientiem ar 2. un 3. genotipu) ārstēšana var būt iespējama arī bez histoloģiskā apstiprinājuma.
Spanish: Viraferon puede volver a introducirse en la nevera en cualquier momento durante este periodo de siete días.
Latvian: Šo septiņu dienu laikā Viraferon var atlikt atpakaļ ledusskapī jebkurā laikā.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Glicina,
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Glicīns,
Spanish: Viraferon puede potenciar los efectos de sustancias que deprimen su sistema nervioso, provocando posiblemente somnolencia.
Latvian: Viraferon pastiprina tādu vielu iedarbību, kuras palēnina nervu sistēmas darbību un var izraisīt miegainību.
Spanish: Todos los pacientes de estos ensayos recibieron 3 MUI de Viraferon tres veces a la semana.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu laikā visi pacienti 3 reizes nedēļā saņēma 3 miljonus SV Viraferon.
Spanish: Debe sacarse la pluma de la nevera unos 30 minutos antes de la administración, a fin de que la solución inyectable alcance una temperatura ambiente (no más de 25°C).
Latvian: Injektors jāizņem no ledusskapja apmēram 30 minūtes pirms ievadīšanas, lai ļautu injicējamam šķīdumam sasniegt istabas temperatūru (ne vairāk kā 25°C).
Spanish: Efecto sobre la fertilidad: El interferón puede afectar la fertilidad (ver sección 4.6 y sección 5.3).
Latvian: Efekts uz auglību: Interferons var pasliktināt auglību (skatīt apakšpunktu 4.6 un 5.3)
Spanish: La terapia con ribavirina está contraindicada en mujeres embarazadas.
Latvian: Ribavirīna terapija grūtniecēm ir kontrindicēta.
Spanish: No utilice Viraferon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Latvian: Nelietot (Viraferon) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Spanish: Si hubiera seleccionado una dosis equivocada, gire simplemente el capuchón hacia atrás (en sentido inverso a las agujas del reloj) todo lo que pueda hasta que el pulsador se encuentre completamente dentro, y comience de nuevo.
Latvian: Ja ir iestatīta nepareiza deva, vienkārši pagrieziet uzgali atpakaļ (pretī pulksteņrādītāja virzienam) līdz galam, līdz poga atgriežas savā vietā, un sāciet no jauna.
Spanish: Todos los pacientes fueron monitorizados durante un periodo adicional de 6 meses después de finalizar el tratamiento para determinación de la respuesta virológica mantenida.
Latvian: Visus pacientus novēroja vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai novērtētu noturīgo virusoloģisko atbildreakciju.
Spanish: Informe a su médico si está tomando teofilina o aminofilina para el asma, y acerca de cualquier otro medicamento que esté tomando, o que ha tomado recientemente, incluso no recetado, ya que puede que sea preciso el ajuste de la dosis de algunos medicamentos mientras esté recibiendo tratamiento con Viraferon.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat teofilīnu vai aminofilīnu bronhiālās astmas ārstēšanai, un par visām citām zālēm, ko lietojat vai kas nesen lietotas, arī par tādām, ko var iegādāties bez receptes, jo dažu zāļu devas var būt jāmaina, kad ārstējas ar Viraferon.
Spanish: Otro 4 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Latvian: Vēl 4 % bērnu bija pārejoša TSH koncentrācijas pazemināšanās zem normas apakšējās robežas.
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que se administre Viraferon a un paciente, se registre el nombre y el número de lote del producto para mantener una conexión entre el paciente y el lote del producto.
Latvian: Katru reizi lietojot Viraferon pacientam, stingri ieteicams reģistrēt produkta nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu saikni starp pacientu un produkta sēriju.
Spanish: Genotipo 1: La duración recomendada del tratamiento es de un año.
Latvian: Ieteicamais terapijas ilgums ir 1 gads.
Spanish: Su médico puede prescribirle una dosis diferente de Viraferon solo o en combinación con otros medicamentos (por ejemplo, ribavirina).
Latvian: Ārsts var parakstīt citādu Viraferon devu monoterapijai (atsevišķi) vai kombinācijā ar citām zālēm (piemēram, ribavirīnu).
Spanish: Las medidas estándar para prevenir infecciones derivadas del uso de medicamentos preparados a partir de sangre humana o plasma incluyen la selección de donantes, exploración de las donaciones de cada individuo y de los bancos de plasma, con marcadores específicos de infección y la inclusión de etapas de fabricación efectivas para la inactivación/eliminación de virus.
Latvian: Standarta pasākumi, lai novērstu infekcijas, kas iespējamas, lietojot medicīniskos produktus, kas gatavoti no cilvēka asinīm vai plazmas, ietver donoru atlasi, atsevišķu nodoto asiņu un plazmas fondu pārbaudi uz specifiskiem infekcijas marķieriem un efektīvu ražošanas posmu iekļaušanu vīrusu inaktivēšanai/likvidēšanai.
Spanish: Su médico ha determinado la dosis exacta de Viraferon a administrarle de acuerdo con sus necesidades individuales.
Latvian: Ārsts ir noteicis precīzu devu Viraferon lietošanai atbilstoši jūsu konkrētajām vajadzībām.
Spanish: si presenta historia de enfermedad autoinmune, o si ha recibido un trasplante y se encuentra tomando medicinas que deprimen su sistema inmune (su sistema inmune le ayuda a protegerle frente a las infecciones).
Latvian: ja Jums ir bijusi autoimūna slimība vai bijusi orgānu pārstādīšana un lietojat zāles, kas nomāc imūnsistēmu (imūnsistēma palīdz aizsargāties pret infekciju).
Spanish: Inyecte el disolvente lentamente, dirigiendo el chorro de líquido hacia la pared de vidrio del vial para evitar la producción de burbujas de aire.
Latvian: Lēni injicējiet šķīdinātāju, vēršot šķidruma strūklu pret flakona stikla sieniņu, lai izvairītos no gaisa burbuļu veidošanās.
Spanish: Si los síntomas psiquiátricos persisten o empeoran, o se observa ideación suicida, se recomienda interrumpir el tratamiento con Viraferon, y controlar al paciente, con tratamiento psiquiátrico adecuado.
Latvian: Ja psihiskie simptomi turpinās vai saasinās, vai novēro domas par pašnāvību, ieteicams pārtraukt Viraferon lietošanu, novērot pacientu un veikt atbilstošu psihiatrisku aprūpi.
Spanish: Las arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) responden generalmente al tratamiento convencional, pero pueden precisar la suspensión del tratamiento con Viraferon.
Latvian: Sirds aritmijas (pirmām kārtām supraventrikulārās) parasti padodas konvencionālai terapijai, bet var radīt nepieciešamību pārtraukt Viraferon terapiju.
Spanish: En general, en ambos ensayos, los pacientes que recibieron Viraferon más ribavirina, tuvieron menos probabilidades de responder que los pacientes que recibieron interferón alfa-2b pegilado con ribavirina.
Latvian: Kopumā abos pētījumos pacientiem, kas saņēma Viraferon un ribavirīnu, mazāk bija raksturīga atbildreakcija nekā pacientiem, kuri saņēma pegilētu alfa-2b interferonu un ribavirīnu.
Spanish: Seguimiento suplementario específico para niños y adolescentes Seguimiento del tiroides: Aproximadamente el 12 % de los niños tratados con interferón alfa-2b y ribavirina desarrollaron un incremento de TSH.
Latvian: Īpaša papildus novērošana bērniem un pusaudžiem Vairogdziedzera funkcijas kontrolēšana: Aptuveni 12 % bērnu, kas ārstēti ar alfa-2b interferonu un ribavirīnu, novēroja TSH koncentrācijas palielināšanos.
Spanish: Se recomienda que los pacientes sean tratados con Viraferon solo durante por lo menos 3 a 4 meses, llegado a este punto deberá determinarse el estado ARN-VHC.
Latvian: To rekomendē pacientiem, kuri ir ārstēti tikai ar Viraferon vismaz 3 -4 mēnešus, un kuriem HCV-RNS stāvoklis ir noteikts.
Spanish: La decisión de tratar deberá tomarse caso a caso, teniendo en cuenta cualquier evidencia de progresión de la enfermedad, tal como inflamación hepática y fibrosis, así como los factores pronóstico de respuesta, genotipo del VHC y carga viral.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu katrā atsevišķā gadījumā jāpieņem, ņemot vērā slimības progresēšanas pazīmes, piemēram, aknu iekaisumu un fibrozi, kā arī atbildreakcijas prognostiskos faktorus, HCV genotipu un vīrusu slodzi.
Spanish: Las respuestas virológicas después de 1 año de tratamiento y de 6 meses de seguimiento fueron del 36 % para el genotipo 1 y del 81 % para los genotipos 2/3/4.
Latvian: Virusoloģiska atbildreakcija pēc 1 terapijas gada un turpmākiem 6 novērošanas mēnešiem 1. genotipam radās 36 % gadījumu un 2./3./4. genotipam - 81 % gadījumu.
Spanish: Suicidio, intentos de suicidio, comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), psicosis incluyendo alucinaciones
Latvian: Pašnāvība, pašnāvības mēģinājumi, agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem), psihozes, arī halucinācijas Izmaiņas domāšanas procesā§
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca o maneje máquinas si este medicamento le produce somnolencia, cansancio o confusión.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus, ja šo zāļu lietošanas laikā kļūstat miegains, noguris vai apjucis.
Spanish: La eficacia se definió como respuesta virológica mantenida, 6 meses después del final del tratamiento.
Latvian: Efektivitāte tika noteikta noturīgas virusoloģiskas atbildreakcijas veidā 6 mēnešu laika periodā pēc ārstēšanas beigām.
Spanish: Limpie y desinfecte la piel donde vaya a ponerse la inyección.
Latvian: Notīriet un dezinficējiet ādu tajā vietā, kur gatavojaties izdarīt injekciju.
Spanish: Viraferon 3 MUI/m2 3 veces por semana (n = 54)
Latvian: Viraferon 3 MSV/m2 3 reizes nedēļā (n = 54)
Spanish: Hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada.
Latvian: Hronisks hepatīts ar dekompensētu aknu cirozi.
Spanish: Algunas personas se deprimen cuando toman Viraferon solo o en tratamiento de combinación con ribavirina, y en algunos casos, algunas personas tuvieron pensamientos suicidas o comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas).
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu, radās depresija un dažos gadījumos cilvēkiem bija domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem).
Spanish: En pacientes tratados con interferón alfa, incluidos los pacientes tratados con Viraferon, se han observado en raras ocasiones infiltrados pulmonares, neumonitis y neumonía, a veces de resultado fatal.
Latvian: Pacientiem ārstētiem ar interferonu alfa, ieskaitot Viraferon, retos gadījumos ir novēroti plaušu infiltrāti, pneimonīts un pneimonija, arī ar letālu iznākumu.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Viraferon usted mismo.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidro, kā pašam sev injicēt Viraferon.
Spanish: Cuando los medicamentos están hechos a partir de sangre humana o plasma, deben tomarse ciertas medidas para prevenir que las infecciones pasen a los pacientes.
Latvian: Ja zāles ir gatavotas no cilvēka asinīm vai plazmas, tiek veikti noteikti pasākumi, lai novērstu infekciju pārnešanu pacientiem.
Spanish: Los pacientes con signos o síntomas compatibles con alteraciones autoinmunes deberán ser evaluados cuidadosamente, y se deberá volver a evaluar el beneficio-riesgo de continuar la terapia con interferón (ver también sección 4.4 Hepatitis C Crónica, Monoterapia (trastornos tiroideos) y sección 4.8).
Latvian: Pacienti ar pazīmēm vai simptomiem, kas ir savienojami ar autoimūniem traucējumiem ir rūpīgi jānovēro, un iespējamais terapeitiskais risks turpmākai terapijai ar interferonu ir jāpārskata (skatīt arī apakšpunktus 4.4 Hroniskais C hepatīts, monoterapija (vairogdziedzera patoloģijas) un 4.8).
Spanish: Estas incluyen la selección cuidadosa de donantes de sangre y plasma para asegurar que se excluyen los que tienen riesgo de tener alguna infección, y el análisis de cada donación y banco de plasma por si contienen signos de virus/infecciones.
Latvian: Tie ietver rūpīgu asins un plazmas donoru atlasi, lai neizmantotu tos, kam ir infekcijas nēsāšanas risks, un katras nodotās asins porcijas un plazmas fondu pārbaudes, lai konstatētu vīrusu/infekciju pazīmes.
Spanish: Los rashes pasajeros no precisan la interrupción del tratamiento.
Latvian: Pārejoši izsitumi nav iemesls terapijas pārtraukšanai.
Spanish: Se desconoce cuál es el mecanismo por el que Viraferon puede alterar el estado del tiroides.
Latvian: Mehānisms, kā Viraferon var izmainīt vairogdziedzera stāvokli, nav zināms.
Spanish: Si está usted autoadministrándose el tratamiento, o si usted está cuidando un niño que toma Viraferon en combinación con ribavirina, inyecte la dosis recomendada cuando se dé cuenta del olvido y luego prosiga con su tratamiento normal.
Latvian: Ja ārstējaties mājās, vai ja Jūs esat atbildīgs par bērnu, kuram jālieto Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu, iešļirciniet ieteikto devu tad, kad atceraties par to, un tālāk turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
Spanish: La estimación del método de Kaplan-Meier para la respuesta sostenida persistente durante 5 años para todos los pacientes es del 97 % con un Intervalo de Confianza del 95 % de [95 %, 99 %].
Latvian: Kaplana - Meijera novērtējums ilgstošai virusoloģiskai atbildreakcijai visiem pacientiem ārstētiem ilgāk par 5 gadiem ir 97 % pret 95 % ar ticamības intervālu [95 %, 99 %].
Spanish: §, virilismo
Latvian: , virilisms
Spanish: Los acontecimientos adversos cardiovasculares, en particular arritmias, parecían estar principalmente relacionados con enfermedades cardiovasculares preexistentes y con tratamientos previos con agentes cardiotóxicos (ver sección 4.4).
Latvian: Sirds-asinsvadu (SAV) blakusparādības, it īpaši aritmija, vairumā gadījumu bija saistīta ar jau esošu SAV slimību un iepriekšējo ārstēšanos ar kardiotoksiskiem preparātiem.(skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimulantes, citoquinas e inmunomoduladores, interferones, interferón alfa-2b, código ATC: L03A B05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunitāti stimulējošie līdzekļi, citokīni un imūnomodulatori, interferoni, interferons alfa-2b, ATĶ kods: L03A B05.
Spanish: Además, los resultados preclínicos de toxicidad juvenil en ratas recién nacidas tratadas con ribavirina han mostrado una disminución leve, relacionada con la dosis, en el crecimiento general (ver sección 5.3).
Latvian: Turklāt, preklīniskie juvenīlās toksicitātes pētījuma rezultāti jaundzimušām žurkām, kas saņēma ribavirīnu, liecināja par nelielu, no devas atkarīgu vispārējās augšanas samazināšanos (skatīt apakšpunktu 5.3).
Spanish: El tratamiento deberá interrumpirse en el caso de leucopenia severa (< 1.200/mm
Latvian: Ārstēšanu vajadzētu pārtraukt smagas leikopēnijas (< 1 200/mm
Spanish: Para fijar la dosis correcta, gire el capuchón las veces que a continuación se señalan:
Latvian: Lai iestatītu pareizo devu, pagrieziet uzgali tik reižu, cik norādīts tabulā:
Spanish: si ha recibido un trasplante de órganos, riñón o hígado, el tratamiento con interferón puede aumentar el riesgo de rechazo.
Latvian: ja Jums ir pārstādīts orgāns, nieres vai aknas, ārstēšana ar interferonu var palielināt orgāna atgrūšanas risku.
Spanish: La incidencia clínica de desarrollo de factores neutralizantes en pacientes tumorales tratados sistémicamente fue del 2,9 %, y del 6,2 % en pacientes con hepatitis crónica.
Latvian: Neitralizējošo faktoru rašanās biežums klīniski sistēmisku ārstēšanu saņemošiem vēža slimniekiem ir 2,9 %, un hroniska hepatīta slimniekiem 6,2 %.
Spanish: Niños y adolescentes: si tuvo un trastorno nervioso o mental grave, como una depresión grave o pensamientos de suicidio.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem: ja Jums bijuši nopietni nervu darbības vai psihiski traucējumi, piemēram, smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Spanish: La toxicidad se demostró en monos a los que se les administró 100 ×10
Latvian: Toksicitāti novēroja, ja pērtiķiem lietoja 100 x 10
Spanish: En muy raras ocasiones, con dosis elevadas de Viraferon se han registrado convulsiones.
Latvian: Ļoti reti pēc lielām Viraferon devām ir novērotas krampju lēkmes.
Spanish: Genotipo 1 (n=92) Genotipo 2/3/4 (n=26)
Latvian: 1. genotips (n=92) 2./3./4. genotips (n=26)
Spanish: No se han realizado estudios en animales jóvenes para examinar los efectos del tratamiento con interferón alfa-2b sobre el crecimiento, desarrollo, maduración sexual y comportamiento (ver sección 4.4 y la ficha técnica de Rebetol si se va a administrar Viraferon en combinación con ribavirina).
Latvian: Nav veikti pētījumi ar juvenīliem dzīvniekiem par terapijas ar alfa-2b interferonu ietekmi uz augšanu, attīstību, dzimumbriedumu un uzvedību (ja Viraferon tiek lietots kombinācijā ar ribavirīnu, skatīt apakšpunktu 4.4 un Rebetola ZA).
Spanish: En general, el perfil de acontecimientos adversos en la escasa población pediátrica estudiada fue similar al observado en adultos, aunque hay una preocupación específica en pediatría en relación a la inhibición del crecimiento, ya que se observó durante el tratamiento una disminución del percentil de altura (media de la disminución del percentil de la velocidad de crecimiento del 9 %) y de peso (media de la disminución del percentil del 13 %) (ver sección 4.4).
Latvian: Kopumā blakusparādību profils pētījumos iesaistītajai ierobežotajai pediatriskai populācijai bija tāds pats kā pieaugušajiem novērotais, lai gan attiecībā uz pediatrisku kontingentu ir specifiski norādījumi par augšanas aizturi, kā auguma samazināšanās (augšanas ātruma vidējā percentīle samazinājās par 9 %) un ķermeņa masas samazināšanās (vidējā percentīle samazinājās par 13 %) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Se ha demostrado una eficacia superior con la combinación de interferón pegilado y ribavirina (se alcanzó una tasa de respuesta mantenida del 61 % en un estudio que se realizó en pacientes no tratados previamente, con una dosis de ribavirina > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Latvian: Labāka efektivitāte tika novērota lietojot kombinācijā pegilēto interferonu ar ribavirīnu (vēlīnā atbildreakcija pētījumā ar iepriekš neārstētiem pacientiem, kas lietoja ribavirīna devu > 10,6 mg/kg, p < 0,01 sasniedza 61 %).
Spanish: Su médico le monitorizará en cuanto a signos y síntomas de estas enfermedades (Asegúrese de leer también el Prospecto de la ribavirina).
Latvian: Ārsts pie šiem nosacījumiem novēros šo stāvokļu visas pazīmes un simptomus (Lūdzu, noteikti izlasiet arī ribavirīna lietošanas instrukciju).