FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nuwiq 250 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 500 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 1000 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 2000 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 2500 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 3000 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 4000 UI pó e solvente para solução injetável
Danish: Nuwiq 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 2500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 4000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Portuguese: Tratamento de hemorragia específica
Danish: Behandling af blødning
Portuguese: Inverter o frasco para injetáveis fixo à seringa e retirar lentamente a totalidade da solução para dentro da seringa.
Danish: Vend hætteglasset på hovedet, medens det sidder på injektionssprøjten, og træk langsomt den færdige opløsning op i injektionssprøjten.
Portuguese: Como conservar o Nuwiq 6.
Danish: Sådan skal du bruge Nuwiq 4.
Portuguese: Nuwiq 500 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 1000 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 2000 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 2500 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 3000 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 4000 UI pó e solvente para solução injetável simoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana recombinante)
Danish: Nuwiq 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 2500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 4000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
Portuguese: PTPs = doentes tratados previamente, PUPs = doentes não tratados previamente
Danish: # Hyppighed er baseret på studier med FVIII-præparater, som omfattede patienter med svær hæmofili A. PTP = tidligere behandlede patienter, PUP = tidligere ubehandlede patienter.
Portuguese: Utilize a solução reconstituída de imediato após a reconstituição.
Danish: Brug den tilberedte opløsning med det samme.
Portuguese: Doentes que desenvolvem inibidores ao fator VIII Se os níveis de fator VIII esperados no seu plasma não forem alcançados com o Nuwiq, ou caso a hemorragia não tenha sido devidamente controlada, poderá estar a desenvolver inibidores ao fator VIII.
Danish: Hvis dit faktor VIII-niveau i plasma ikke opnås med Nuwiq, eller blødningen ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt, kan det skyldes, at du har udviklet faktor VIII-hæmmere.
Portuguese: Limpar o local da perfusão com uma das compressas fornecidas embebida em álcool.
Danish: Desinficér det valgte injektionssted med en af de medfølgende alkoholservietter.
Portuguese: Segurar a embalagem com o adaptador para frasco para injetáveis e posicionar o adaptador sobre a parte central da rolha de borracha do frasco para injetáveis com o pó.
Danish: Tag pakningen med hætteglasadapteren og anbring den over midten af gummiproppen på hætteglasset med pulver.
Portuguese: Se a sua hemorragia ou a da sua criança não estiver a ser controlada com Nuwiq, informe o seu médico imediatamente.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med Nuwiq.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Danish: Almene symptomer og reaktioner på indgivelsesstedet
Portuguese: Τηλ: +30 210 8986500
Danish: Octapharma Hellas SA Τηλ: +30 210 8986500
Portuguese: Antes da administração, inspecionar a solução final para detetar a existência de partículas.
Danish: Efterse den færdige opløsning for partikler, før den indgives.
Portuguese: Adipose (n=2)
Danish: Alle (n = 20)
Portuguese: Retirar a cápsula de fecho de plástico "flip-off" do frasco para injetáveis a fim de expor a parte central da rolha de borracha.
Danish: Fjern det afrivelige låg af plastic fra hætteglasset med pulver, så de midterste dele af gummiproppen blotlægges.
Portuguese: Remover a cobertura da embalagem em papel que contém a seringa pré-cheia.
Danish: Fjern beskyttelsespapiret fra pakningen med den fyldte injektionssprøjte.
Portuguese: Inserir a agulha do sistema de perfusão na veia indicada.
Danish: Før nålen på infusionssættet ind i den valgte blodåre.
Portuguese: Rodar o êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio até a ligação estar segura.
Danish: Drej stempelstangen med uret, indtil du føler lidt modstand.
Portuguese: A Tabela 1 abaixo apresentada está em conformidade com a classificação MedDRA do Grupo Sistémico (SOC e Nível de Termos Preferidos).
Danish: I Tabel 1 nedenfor er bivirkningerne anført efter systemorganklasser i henhold til MedDRAkonventionen.
Portuguese: Contudo, dependendo do peso corporal e da posologia, pode ser fornecido mais de um frasco para injetáveis (ver secção 2 para informações sobre o conteúdo do frasco para injetáveis).
Danish: Afhængig af legemsvægt og dosering kan patienten have modtaget mere end ét hætteglas (se pkt.
Portuguese: SERINGA PRÉ-CHEIA COM 2,5 ML DE ÁGUA PARA PREPARAÇÕES INJETÁVEIS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 2,5 ML VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Nuwiq 2000
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Nuwiq 2000
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 59 crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
Danish: Den tredje undersøgelse omfattede 59 børn i alderen 2-12 år.
Portuguese: Nuwik simoctocog alfa
Danish: Nuwiq simoctocog alfa
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Nuwiq pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nuwiq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nuwiq.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nuwiq.
Portuguese: O Nuwiq destina-se à utilização a curto ou a longo prazo.
Danish: Nuwiq er beregnet til enten kortvarig eller langvarig brug.
Portuguese: Outras informações sobre o Nuwiq
Danish: Andre oplysninger om Nuwiq
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão administrar eles próprios o Nuwiq no domicílio após receberem formação adequada.
Danish: Patienten eller dennes omsorgsgiver har mulighed for selv at indgive Nuwiq hjemme efter at have fået passende instruktion.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Nuwiq são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Nuwiq opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na avaliação realizada pelos doentes do grau de sucesso do tratamento.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig målt på patienternes vurdering af, hvor godt behandlingen virkede.
Portuguese: Em 24 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nuwiq.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nuwiq den 24. juli 2014.
Portuguese: O simoctocog alfa é produzida por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante», ou seja, é produzido por células nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir o simoctocog alfa.
Danish: Simoctocog alfa dannes ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi", dvs. det fremstilles af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere det.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nuwiq?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nuwiq?
Portuguese: O Nuwiq só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Danish: Nuwiq udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Portuguese: O tratamento com o Nuwiq foi classificado «excelente» ou «bom» em 94% dos episódios hemorrágicos.
Danish: Behandlingen med Nuwiq blev bedømt som "udmærket" eller "god" ved 94 % af blødningsepisoderne.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da finalidade do uso do Nuwiq, nomeadamente o tratamento ou a prevenção de hemorragias ou durante cirurgias, bem como dos níveis de fator VIII do doente, da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia e do estado clínico e do peso corporal do doente.
Danish: Dosis og varighed af behandlingen afhænger af, om Nuwiq skal anvendes til behandling eller til forebyggelse af blødning eller under operation, og af patientens faktor VIII-niveauer, sygdommens sværhedsgrad, blødningens omfang og beliggenhed samt patientens tilstand og kropsvægt.
Portuguese: Registou-se um total de 986 episódios hemorrágicos, tendo a maioria sido resolvida com uma injeção do Nuwiq.
Danish: Der blev i alt registreret 986 blødningsepisoder, hvoraf størstedelen svandt med en enkelt indsprøjtning af Nuwiq.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nuwiq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nuwiq, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: A Agência concluiu ter sido demonstrado que o Nuwiq é eficaz no tratamento e na prevenção da ocorrência de hemorragias em doentes com hemofilia A e que tem um perfil de segurança aceitável.
Danish: Agenturet besluttede, at det er påvist, at Nuwiq er effektivt til at behandle og forebygge blødning hos patienter med hæmofili A og har en acceptabel sikkerhedsprofil.
Portuguese: O Nuwiq é utilizado para corrigir essa deficiência através da substituição do fator VIII em falta, proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Danish: Nuwiq anvendes til at korrigere manglen på faktor VIII ved at erstatte den manglende faktor VIII, hvorved der opnås midlertidig kontrol med blødersygdommen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nuwiq?
Danish: Hvorfor blev Nuwiq godkendt?
Portuguese: Quando o Nuwiq foi utilizado para a prevenção de hemorragias, registou-se uma média de 0,34 hemorragias por mês em cada criança.
Danish: Når Nuwiq blev anvendt til forebyggelse af blødning, var der gennemsnitligt 0,34 blødning pr. måned for hvert barn.
Portuguese: A substância ativa do Nuwiq, o simoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana) é uma substância que ajuda o sangue a coagular.
Danish: Det aktive stof i Nuwiq, simoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII), er et stof, der hjælper blodet med at størkne.
Portuguese: O que é o Nuwiq e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Nuwiq, og hvad anvendes det til?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Nuwiq.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nuwiq.
Portuguese: Está também associado aos medicamentos com fator VIII o risco de desenvolvimento de inibidores do fator VIII (anticorpos) em alguns doentes, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
Danish: Der er desuden den risiko ved faktor VIII-lægemidler, at visse patienter danner antistoffer (inhibitorer) mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, og kontrollen med blødning svigter.
Portuguese: O Nuwiq mostrou eficácia na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em três estudos principais que incluíram 113 doentes com hemofilia A.
Danish: Nuwiqs effektivitet til at behandle og forebygge blødningsepisoder er blevet påvist i tre hovedundersøgelser, som omfattede 113 patienter med hæmofili A.
Portuguese: Quando utilizado para o tratamento, 81% dos episódios hemorrágicos foram resolvidos após uma ou duas injeções de Nuwiq.
Danish: Når det blev anvendt til behandling af blødning, svandt blødningerne i 81 % af tilfældene efter en eller to indsprøjtninger med Nuwiq.
Portuguese: O Nuwiq é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A (um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela deficiência do fator VIII de coagulação).
Danish: Nuwiq er et lægemiddel, der anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter i alle aldre med hæmofili A (en arvelig blødersygdom, der skyldes mangel på faktor VIII).
Portuguese: Os doentes com hemofilia A sofrem de deficiência de fator VIII de coagulação, o que leva a problemas de coagulação, tais como hemorragias nas articulações, músculos ou órgãos internos.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, og dette medfører problemer med blodets størkning, såsom blødning i led, muskler eller indre organer.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nuwiq?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nuwiq?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Nuwiq, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nuwiq fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade (alérgicas) aos medicamentos que contêm fator VIII de coagulação; essas reações podem, em alguns casos progredir para reações alérgicas raras.
Danish: Der er indberettet allergiske reaktioner over for faktor VIII-lægemidler, som i visse tilfælde kan være alvorlige.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Nuwiq.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nuwiq bør anvendes.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Nuwiq, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nuwiq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Quando utilizado para o tratamento de episódios hemorrágicos, o Nuwiq foi essencialmente classificado «excelente» ou «bom» no tratamento de episódios hemorrágicos major, e a maioria dos episódios hemorrágicos foi resolvida após uma ou mais injeções de Nuwiq.
Danish: Ved behandling af blødningsepisoder blev Nuwiq hovedsagelig bedømt som "udmærket" eller "godt" til behandling af større blødningsepisoder, og de fleste blødningsepisoder svandt efter en eller flere indsprøjtninger med Nuwiq.
Portuguese: O Nuwiq contém a substância ativa simoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana).
Danish: Det indeholder det aktive stof simoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII).
Portuguese: Como se utiliza o Nuwiq?
Danish: Hvordan anvendes Nuwiq?
Portuguese: Nas duas cirurgias efetuadas durante o estudo, o Nuwiq foi classificado «excelente» na prevenção de episódios hemorrágicos.
Danish: Ved de to operationer, der blev udført i løbet af undersøgelsen, blev Nuwiq bedømt som udmærket til at forebygge blødningsepisoder.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 32 doentes com idade igual ou superior a 12 anos, que receberam o Nuwiq para a prevenção e o tratamento de eventos hemorrágicos, bem como para a prevenção de hemorragias durante a cirurgia.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede 32 patienter på 12 år og derover, som fik Nuwiq til forebyggelse og behandling af blødningsepisoder og til forebyggelse af blødning under operation.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 22 doentes com idade igual ou superior a 12 anos, que receberam o Nuwiq para o tratamento de episódios hemorrágicos ou para a prevenção de hemorragias durante a cirurgia.
Danish: I den første undersøgelse deltog der 22 patienter på 12 år og derover, som fik Nuwiq til behandling af blødningsepisoder eller til forebyggelse af blødning under operation.
Portuguese: Como funciona o Nuwiq?
Danish: Hvordan virker Nuwiq?
Portuguese: Quando utilizado para a prevenção de hemorragias, registou-se uma média de 0,19 hemorragias por mês em cada doente.
Danish: Når Nuwiq blev anvendt til forebyggelse af blødning, havde hver patient gennemsnitligt 0,19 blødning pr. måned.
Portuguese: Nas cinco cirurgias que tiveram lugar durante o estudo, o Nuwiq foi classificado «excelente» na prevenção de episódios hemorrágicos em quatro cirurgias e com efeito «moderado» na prevenção de hemorragias durante uma intervenção cirúrgica.
Danish: Ved de fem operationer, der blev udført i løbet af undersøgelsen, blev Nuwiq bedømt som udmærket til at forebygge blødningsepisoder i fire operationer og som nogenlunde til at forebygge blødning i én operation.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nuwiq durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Nuwiq?
Portuguese: O Nuwiq está disponível na forma de um pó e solvente para reconstituição de uma solução injetável para administração numa veia.
Danish: Nuwiq leveres som pulver og solvens, der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion i en vene.
Portuguese: 1.8 mg Solução para pulverização nasal
Danish: 1,8 mg Næsespray, opløsning Nasal anvendelse Hætteglas 0,1 ml
Portuguese: 2 Frascos nebulizador
Danish: 2 Spraybeholdere
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Portuguese: • chorar mais do que o habitual
Danish: • græder mere end normalt
Portuguese: Em alguns casos, poderão ser necessárias doses adicionais.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med yderligere doser.
Portuguese: Verifique a respiração durante 10 segundos - o peito está a mover-se?
Danish: Tjek for åndedræt i 10 sekunder - bevæger brystet sig?
Portuguese: Esteja atento aos seguintes sintomas no seu bebé nas primeiras 24 horas depois de o bebé nascer:
Danish: Hold øje med følgende symptomer hos din baby i de første 24 timer efter, at barnet er født:
Portuguese: Não ficou melhor?
Danish: Ingen bedring?
Portuguese: Deite o doente de costas.
Danish: Læg patienten på ryggen.
Portuguese: • aumento de reflexos.
Danish: • øgede reflekser.
Portuguese: Verifique a existência de uma resposta, de forma a ver se a pessoa se encontra consciente.
Danish: Tjek for en reaktion for at se, om personen er ved bevidsthed.
Portuguese: Esteja atento - mesmo se acordar, o doente poderá voltar a ficar inconsciente e parar de respirar.
Danish: Vær opmærksom - selv hvis vedkommende vågner, kan han/hun blive bevidstløs igen og holde op med at trække vejret.
Portuguese: Condições às quais deverá estar atento
Danish: Forhold, du skal være opmærksom på
Portuguese: Adicionalmente, é fornecida formação através de um vídeo e um Cartão de Informação ao Doente.
Danish: Derudover gives der træning via en video og et patientinformationskort.
Portuguese: Tendo em vista a indicação e a margem terapêutica ampla, não se espera uma sobredosagem.
Danish: I betragtning af indikationen og den brede terapeutiske margen forventes der ikke overdosering.
Portuguese: Verifique as vias respiratórias e a respiração.
Danish: Tjek luftveje og åndedræt.
Portuguese: Se ocorrer uma resposta incompleta, a respiração deverá ser mecanicamente assistida.
Danish: I tilfælde af ufuldstændig respons, bør vejrtrækningen assisteres mekanisk.
Portuguese: • Uma lista do material educacional incluído no programa de formação
Danish: • En liste over de undervisningsmaterialer, som er inkluderet i træningsprogrammet
Portuguese: Monitorização do doente para observação de uma resposta
Danish: Overvågning af patienten for respons
Portuguese: Informe o seu médico se sentir qualquer um destes sintomas.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du oplever nogen af disse symptomer.
Portuguese: • Se tomar opiáceos para controlar a dor.
Danish: • Hvis du tager opioider for at behandle smerter.
Portuguese: Chame uma ambulância.
Danish: Ring efter en ambulance.
Portuguese: • não responder a um ruído alto ou ao toque.
Danish: • ingen reaktion på høje lyde eller berøring.
Portuguese: 3832 RC Leusden Países Baixos
Danish: 3832 RC Leusden Holland
Portuguese: • Mau humor ou desconforto
Danish: • Dårligt eller ubehageligt humør
Portuguese: • Cartão de informação do doente/prestador de cuidados
Danish: • Informationskortet til patienten/plejeren
Portuguese: Eficácia da naloxona
Danish: Effektiviteten af naloxon
Portuguese: Chame uma ambulância
Danish: Ring efter en ambulance
Portuguese: Os efeitos secundários abaixo poderão ser sentidos com este medicamento.
Danish: Nedenstående bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel.
Portuguese: Os sintomas poderão incluir:
Danish: Symptomerne kan omfatte:
Portuguese: Nyxoid não constitui um substituto dos cuidados médicos de emergência e poderá ser utilizado em vez da injeção intravenosa (IV), quando o acesso IV não está disponível de forma imediata.
Danish: Nyxoid er ikke en erstatning for akut medicinsk behandling og kan bruges i stedet for intravenøs (iv) injektion, når iv-adgang ikke er øjeblikkelig tilgængelig.
Portuguese: • Se utilizar buprenorfina.
Danish: • Hvis du bruger buprenorphin.
Portuguese: Mão a apoiar a cabeça Perna que fica por cima dobrada
Danish: Hånd understøtter hoved Øverste ben bøjet
Portuguese: Nyxoid contém apenas uma dose e, por isso, não poderá ser preparado ou testado antes da administração.
Danish: Nyxoid indeholder kun én dosis og må derfor ikke primes eller testes før administration.
Portuguese: • Informação sobre como controlar e monitorizar o doente até à chegada da assistência médica de emergência
Danish: • Information om, hvordan man behandler og overvåger patienten, indtil nødhjælp ankommer
Portuguese: Ouve sons respiratórios?
Danish: Kan du høre åndedrag?
Portuguese: • Informação sobre o Nyxoid e o facto de como não pode substituir a prestação de suporte básico de vida
Danish: • Information om Nyxoid og det faktum, at produktet ikke kan erstatte grundlæggende livreddende aktiviteter
Portuguese: Nyxoid não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que a condição clínica da mulher requeira o tratamento com naloxona.
Danish: Nyxoid bør ikke bruges under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med naloxon.
Portuguese: Espera-se que a frequência, tipo e gravidade das reações adversas em adolescentes sejam os mesmos que nos adultos.
Danish: Frekvens, type og sværhedsgrad af bivirkninger hos unge forventes at være den samme som hos voksne.
Portuguese: Nyxoid deverá ser administrado tão brevemente quanto possível para evitar danos no sistema nervoso central ou morte.
Danish: Nyxoid bør administreres så hurtigt som muligt for at undgå skader på centralnervesystemet eller dødsfald.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização da naloxona em mulheres grávidas.
Danish: Der er utilstækkelige data fra anvendelse af naloxon til gravide kvinder.
Portuguese: As RAM são indicadas abaixo pela classe de sistema de órgãos e frequência.
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver lesões no interior do seu nariz, pois tal poderá afetar o funcionamento de Nyxoid.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har sår inde i næsen, da det kan påvirke, hvordan Nyxoid virker.
Portuguese: No entanto, como a naloxona não está praticamente biodisponível oralmente, o seu potencial para afetar um bebé que está a ser amamentado é insignificante.
Danish: Da naloxon imidlertid praktisk talt ikke er oralt biotilgængeligt, er dets potentiale til at påvirke et ammende barn ubetydelig.