FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Dafiro eingenommen haben, als Sie sollten Konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Dafiro-Tabletten eingenommen haben oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Dafiro dozę? Jeigu išgėrėte per daug Dafiro tablečių arba jei Jūsų tablečių išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
German: Dafiro wird angewendet bei Erwachsenen, deren Blutdruck durch eine Amlodipin- oder ValsartanMonotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Lithuanian: Dafiro skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu.
German: In einer klinischen Studie an Patienten, bei denen zuvor unter der Therapie mit einem ACE-Hemmer trockener Husten aufgetreten war, kam es unter Valsartan bei 19,5%, unter einem Thiazid-Diuretikum bei 19,0% und unter einem ACE-Hemmer bei 68,5% der Patienten zu Husten (p <0,05).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš valsartano vartojusių ligonių, kuriems anksčiau AKF inhibitoriai buvo sukėlę sausą kosulį, kosulys prasidėjo 19,5  vartojusių valsartaną ir 19 vartojusių tiazidinių diuretikų, lyginant su 68,5  vartojusių AKF inhibitorių (p < 0,05).
German: Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen, wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Verengung der Herzklappen (so genannte „Aorten- oder Mitralklappenstenose") haben oder dass die Dicke Ihres Herzmuskels krankhaft erhöht ist (sogenannte „hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie"), wenn Sie Schwellungen haben, besonders an Gesicht und Hals, während Sie andere Arzneimittel einnehmen (inklusive Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms).
Lithuanian: jeigu gydytojas sakė, kad Jūsų širdies vožtuvai yra susiaurėję (yra "aortos ar mitralinė stenozė") arba, kad širdies raumens storis yra nenormaliai padidėjęs (yra "obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija"). jeigu Jums vartojant kitų vaistų (įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių) pasireiškė patinimas, ypatingai veido ir gerklės. Jeigu Jums atsirastų šių simptomų, nutraukite Dafiro vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
German: Bei der Umstellung geeigneter Bluthochdruck-Patienten (siehe Abschnitt 4.1) mit Leberfunktionsstörungen auf Amlodipin oder Dafiro sollte die niedrigste verfügbare Dosierung der Amlodipin-Monotherapie bzw. der Amlodipin-Komponente verwendet werden.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, pereinant prie tinkamo gydymo amlodipinu ar Dafiro (žr. 4.1 skyrių), atitinkamai reikia skirti mažiausią esančią monoterapinę amlodipino ar amlodipino komponento derinyje dozę.
German: In zwei Langzeit-Follow-up-Studien blieb die Wirksamkeit von Dafiro über ein Jahr erhalten.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių stebėjimo tyrimų metu Dafiro sukeliamas poveikis išliko nepakitęs daugiau kaip metus. Staigus Dafiro vartojimo nutraukimas nesukėlė greito kraujospūdžio didėjimo.
German: Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko - Herzinsuffizienz, Typ-I- und schlecht eingestellter Typ-II-Diabetes, Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb eines Jahres in der Vorgeschichtewurden ausgeschlossen.
Lithuanian: Tyrimuose nedalyvavo pacientai, kuriems buvo didelė kardiovaskulinė rizikaširdies nepakankamumas, I tipo cukrinis diabetas ar blogai kontroliuojamas II tipo cukrinis diabetas, per paskutinius metus buvęs miokardo infarktas ar insultas.
German: Dafiro 5 mg/80 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 5 mg Amlodipin oder mit 80 mg Valsartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Lithuanian: Dafiro 5 mg/80 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik 5 mg amlodipino arba 80 mg valsartano.
German: Zur Vereinfachung können Patienten, die Valsartan und Amlodipin in Form getrennter Tabletten/Kapseln erhalten, auf Dafiro mit der gleichen Dosierung wie in den Einzeltabletten umgestellt werden.
Lithuanian: Valsartaną ir amlodipiną atskiromis tabletėmis ar kapsulėmis vartoję pacientai, gali pradėti vartoti Dafiro, kurio sudėtyje yra tos pačios šių veikliųjų medžiagų dozės.
German: Dafiro wird für stillende Mütter nicht empfohlen, vor allem wenn Sie ein Neugeborenes haben oder Ihr Baby zu früh auf die Welt gekommen ist.
Lithuanian: Dafiro nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
German: Was Dafiro enthält
Lithuanian: Dafiro sudėtis
German: Leberfunktionsstörungen Dafiro ist bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dafiro negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
German: Dafiro 10 mg/160 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 10 mg Amlodipin oder 160 mg Valsartan alleine oder mit Dafiro 5 mg/160 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Lithuanian: Dafiro 10 mg/160 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik 10 mg amlodipino arba 160 mg valsartano, arba gydymo Dafiro 5 mg/160 mg.
German: Dafiro 5 mg/80 mg Tabletten sind rund und dunkelgelb mit „NVR" auf der einen Seite und „NV" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Dafiro 5 mg/80 mg tabletė yra apvali, tamsiai geltona, vienoje jos pusėje įspausta "NVR", kitoje"NV".
German: Dies ist so, da Grapefruit und Grapefruitsaft zu einem Anstieg des Wirkstoffs Amlodipin im Blut führen können, was zu einem unvorhersehbaren Anstieg des blutdrucksenkenden Effekts von Dafiro führen kann.
Lithuanian: Dafiro vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Dafiro poveikis.
German: Dafiro 5 mg/160 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 5 mg Amlodipin oder mit 160 mg Valsartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Lithuanian: Dafiro 5 mg/160 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik 5 mg amlodipino arba 160 mg valsartano.
German: Dafiro 5 mg/80 mg Filmtabletten Dafiro 5 mg/160 mg Filmtabletten Dafiro 10 mg/160 mg Filmtabletten
Lithuanian: Dafiro 5 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės Dafiro 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės Dafiro 10 mg/160 mg plėvėle dengtos tabletės
German: In dieser Studie (Blutdruck zu Behandlungsbeginn 171/113 mmHg) verringerte ein Behandlungsschema, in dessen Verlauf Dafiro von 5 mg/160 mg auf 10 mg/160 mg titriert wurde, den Blutdruck im Sitzen um 36/29 mmHg.
Lithuanian: Šiame tyrime (pradinis kraujospūdis buvo 171/113 mmHg) Dafiro 5 mg/160 mg dozė, kuri buvo laipsniškai didinta iki 10 mg/160 mg dozės, kraujospūdį sėdint sumažino 36/29 mmHg, lyginant su 32/28 mmHg sumažėjimu, kurį sukėlė lizinoprilio/hidrochlorotiazido 10 mg/12,5 mg dozė, kuri buvo laipsniškai didinta iki 20 mg/12,5 mg.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Dihydropyridin-Derivate oder einen der in
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen die Einnahme von Dafiro zu beenden bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass sie schwanger sind und anstatt Dafiro ein anderes Arzneimittel einzunehmen.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Dafiro.
German: Es liegen keine klinischen Studien mit Dafiro zur Fertilität vor.
Lithuanian: Klinikinių Dafiro poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
German: Dafiro 10 mg/160 mg Tabletten sind oval und hellgelbe mit „NVR" auf der einen Seite und „UIC" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Dafiro 10 mg/160 mg tabletė yra ovali, šviesiai geltona, vienoje jos pusėje įspausta "NVR", kitoje"UIC".
German: Wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, ohne Dafiro einzunehmen.
Lithuanian: Jeigu kuris nors punktas tinka, nepradėkite vartoti Dafiro ir pasakykite gydytojui.
German: Sie sollten Dafiro nicht wieder einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
Lithuanian: jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
German: Dafiro 5 mg/160 mg Tabletten sind oval und dunkelgelb mit „NVR" auf der einen Seite und „ECE" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Dafiro 5 mg/160 mg tabletė yra ovali, tamsiai geltona, vienoje jos pusėje įspausta "NVR", kitoje"ECE".
German: Das wichtigste Symptom einer Überdosierung mit Valsartan ist wahrscheinlich eine ausgeprägte Hypotonie mit Schwindel.
Lithuanian: Dafiro perdozavimo atvejų nebuvo. Svarbiausi valsartano perdozavimo simptomai gali būti ryški hipotenzija ir svaigulys.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Dafiro beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dafiro
German: Stattdessen sind alternative Therapien mit besser bekanntem Sicherheitsprofil vorzuziehen, insbesondere wenn ein Neugeborenes oder eine Frühgeburt gestillt wird.
Lithuanian: Nėra informacijos apie Dafiro vartojimą žindymo metu, todėl Dafiro yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
German: Brechen Sie die Einnahme von Dafiro nicht ab, außer, wenn Ihr Arzt Ihnen dies sagt.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol to padaryti nenurodys gydytojas.
German: Dafiro vereinigt zwei antihypertensive Substanzen mit komplementären Wirkmechanismen, um den Blutdruck bei Patienten mit essenzieller Hypertonie zu kontrollieren.
Lithuanian: Dafiro sudėtyje yra du antihipertenziniai junginiai, kurių veikimo mechanizmai papildo vienas kitą mažinant kraujo spaudimą pirmine hipertenzija sergantiems pacientams: amlodipinas priklauso kalcio kanalų blokatorių klasei, o valsartanas - angiotenzino II antagonistų klasei.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dafiro finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Dafiro EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Dafiro
Lithuanian: Kita informacija apie Dafiro
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dafiro gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Dafiro teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Dafiro (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Kopfschmerzen, Nasopharyngitis (Entzündung von Nase und Rachen), Influenza (Grippe), Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut), verschiedene Arten von Ödemen (Schwellungen), Fatigue (Müdigkeit), Flush (Gesichtsrötung), Asthenie (Schwäche) und Hitzewallungen.
Lithuanian: Dažniausi Dafiro šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), gripas, hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), įvairių tipų edema (tinimas), nuovargis, raudonis, astenija (silpnumas) ir karščio pylimas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Dafiro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dafiro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Von Dafiro wird einmal täglich eine Tablette mit etwas Wasser oral eingenommen.
Lithuanian: Dafiro tabletė geriama kartą per parą, užsigeriant vandeniu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dafiro berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Dafiro, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Es ist als Tabletten (5 mg Amlodipin und 80 mg Valsartan; 5 mg Amlodipin und 160 mg Valsartan; 10 mg Amlodipin und 160 mg Valsartan) erhältlich).
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas tabletėmis (po 5 mg amlodipino ir 80 mg valsartano; 5 mg amlodipino ir 160 mg valsartano ir 10 mg amlodipino ir 160 mg valsartano).
German: Am 16. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dafiro in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Dafiro rinkodaros leidimą.
German: Dafiro darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenproblemen, Patienten mit bestimmten Herzproblemen oder Patienten mit schwerer Hypotonie (niedrigem Blutdruck).
Lithuanian: Dafiro negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ar tulžies ligomis, pacientams, sergantiems tam tikromis širdies ligomis ir pacientams, sergantiems sunkia hipotenzija (žemu kraujo spaudimu).
German: Was ist Dafiro?
Lithuanian: Kas yra Dafiro?
German: Welches Risiko ist mit Dafiro verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dafiro vartojimu?
German: Amlodipin / Valsartan
Lithuanian: Dafiro amlodipinas (valsartanas)
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Dafiro zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Dafiro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dafiro rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Dafiro darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, andere Arzneimittel aus der Klasse der Dihydropyridin-Derivate, Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Dafiro negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) amplodipinui ar kitam dihidropiridino derivatų klasės vaistui, valsartanui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
German: Dafiro ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Amlodipin und Valsartan.
Lithuanian: Dafiro - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - amlodipino ir valsartano.
German: Welchen Nutzen hat Dafiro in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Dafiro nauda nustatyta tyrimuose?
German: Dafiro enthält zwei Wirkstoffe, Amlodipin und Valsartan.
Lithuanian: Dafiro sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - amlodipino ir valsartano.
German: Wie wurde Dafiro untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Dafiro?
German: In den Studien zum Vergleich der Kombination bei Patienten, die bereits Amlodipin bzw. Valsartan einnahmen, war der Blutdruck bei den Patienten, die Valsartan allein einnahmen, nach acht Wochen um nur 6,6 mmHg gesunken, verglichen mit 9,6 mmHg bzw.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose buvo tiriamas vaistų derinio poveikis pacientams, jau vartojantiems vien amlodipiną arba valsartaną, vien valsartaną vartojusių pacientų kraujospūdis po aštuonių savaičių sumažėjo 6,6 mmHg, palyginti su 9,6 mmHg pacientams, papildomai vartojusiems 5 mg amlodipino, ir 11,4 mmHg pacientams, papildomai vartojusiems 10 mg amlodipino.
German: Dafiro wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, bei denen der Blutdruck durch die Einnahme von Amlodipin bzw. Valsartan allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Lithuanian: Dafiro skiriamas pirmine hipertenzija (aukštas kraujospūdis) sergantiems pacientams, kai gydymas vien tik amlodipinu arba valsartanu nėra pakankamai veiksmingas.
German: Warum wurde Dafiro zugelassen?
Lithuanian: Kodėl has Dafiro buvo patvirtintas?
German: Wofür wird Dafiro angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Dafiro?
German: Das Unternehmen legte außerdem Nachweise darüber vor, dass die Konzentrationen von Amlodipin und Valsartan im Blut bei den Patienten, die Dafiro einnahmen und bei denjenigen, die die beiden Wirkstoffe getrennt einnahmen, gleich waren.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė įrodymų, kad Dafiro ir atskirus preparatus vartojančių pacientų kraujyje susidaro tokia pati amlodipino ir valsartano koncentracija.
German: Wie wirkt Dafiro?
Lithuanian: Kaip veikia Dafiro?
German: Die anzuwendende Dosis von Dafiro richtet sich danach, in welcher Dosis der Patient vorher Amlodipin oder Valsartan eingenommen hat.
Lithuanian: Dafiro dozė priklauso nuo amlodipino arba valsartano dozių, kurias pacientas vartojo anksčiau.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Dafiro nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (zur Behandlung essenzieller Hypertonie) angewendet werden.
Lithuanian: Dafiro taip pat negalima skirti II tipo diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (taip pat pirminei hipertenzijai gydyti skiriami vaistai).
German: Nehmen Sie Dafiro HCT nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein.
Lithuanian: Nevartokite Dafiro HCT su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
German: Was ist Dafiro HCT und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Dafiro HCT ir kam jis vartojamas
German: Der volle Umfang der blutdrucksenkenden Wirkung wurde 2 Wochen nach Erreichen der Höchstdosis von Dafiro HCT erzielt.
Lithuanian: Visas kraujospūdį mažinamasis poveikis pasireiškė po 2 savaičių nuo didžiausios Dafiro HCT dozės vartojimo pradžios.
German: Dafiro HCT ist in Packungen zu 14, 28, 30, 56, 90, 98 oder 280 Filmtabletten, in Mehrfachpackungen mit 280 Tabletten (bestehend aus 4 Umkartons zu je 70 Tabletten oder aus 20 Umkartons zu je 14 Tabletten) sowie in Krankenhauspackungen mit 56, 98 oder 280 Tabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Lithuanian: Dafiro HCT tiekiama pakuotėmis po 14, 28, 30, 56, 90, 98 ar 280 plėvele dengtų tablečių, daugiadozėmis pakuotėmis po 280 tablečių (kuriose yra 4 dėžutės po 70 tablečių arba 20 dėžučių po 14 tablečių kiekvienoje) ir pakuotėmis ligoninėms po 56, 98 arba 280 tablečių vienadozėje perforuotoje lizdinėje plokštelėje.
German: Die übliche Dosis von Dafiro HCT beträgt eine Tablette pro Tag.
Lithuanian: Įprasta Dafiro HCT dozė yra viena tabletė per parą.
German: Wenn unter Dafiro HCT eine übermäßige Hypotonie auftritt, sollte der Patient in eine liegende Position gebracht und, falls erforderlich, physiologische Kochsalzlösung intravenös infundiert werden.
Lithuanian: Jei gydymo Dafiro HCT metu pasireiškia ryški hipotenzija, pacientą reikia paguldyti ant nugaros ir, jei reikia, paskirti fiziologinio tirpalo infuziją į veną.
German: Die empfohlene Dosierung von Dafiro HCT beträgt eine Tablette pro Tag und sollte bevorzugt am Morgen eingenommen werden.
Lithuanian: Rekomenduojama Dafiro HCT dozė yra viena tabletė per parą, ją geriausia išgerti ryte.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Dafiro HCT eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei essentieller Hypertonie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Dafiro HCT tyrimų su visais pirmine arterine hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Die Ergebnisse einer In-Vitro-Studie mit humanem Lebergewebe weisen darauf hin, dass Valsartan ein Substrat des hepatischen Uptake-Transporters OATP1B1 und des hepatischen Efflux-Transporters MRP2 ist.
Lithuanian: In vitro atlikto tyrimo su žmogaus kepenų audiniais rezultatai rodo, kad valsartanas yra absorbcijos pernašos baltymo kepenyse OATP1B1 ir eliminacijos pernašos baltymo kepenyse MRP2 substratas.
German: Die mit der Wirkstoffkombination von Dafiro HCT in der 8-wöchigen kontrollierten klinischen Studie beobachteten Laborwertveränderungen waren geringgradig und entsprachen den pharmakologischen Wirkmechanismen der Einzelwirkstoffe.
Lithuanian: 8 savaičių trukmės kontroliuojamojo klinikinio tyrimo metu pastebėti su sudėtinio Dafiro HCT preparato vartojimu susiję laboratorinių tyrimų rodiklių pokyčiai buvo nedideli ir atitiko atskirų veikliųjų medžiagų farmakologinį poveikį.
German: Dafiro HCT Tabletten enthalten drei Substanzen: Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Dafiro HCT tabletėse yra trys medžiagos: amlodipinas, valsartanas ir hidrochlorotiazidas.
German: Dafiro HCT wurde im Rahmen einer doppelblinden, aktiv-kontrollierten Studie an Patienten mit Hypertonie geprüft.
Lithuanian: Dafiro HCT poveikis buvo tirtas atliekant dvigubai aklą, aktyviuoju preparatu kontroliuojamą klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo hipertenzija sergantys pacientai.
German: Wenn Dafiro HCT während der Stillzeit angewendet wird, sollte die Dosierung so gering wie möglich gehalten werden.
Lithuanian: Jeigu Dafiro HCT yra skiriamas žindymo laikotarpiu, reikia vartoti kaip galima mažesnes vaistinio preparato dozes.
German: Wenn Dafiro HCT bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung angewendet wird, wird eine regelmäßige Kontrolle der Serum-Elektrolyte (einschließlich Kalium-), Kreatinin- und des Harnsäurespiegel empfohlen.
Lithuanian: Dafiro HCT skiriant pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama reguliariai tirti elektrolitų (įskaitant kalio), kreatinino ir šlapimo rūgšties koncentracijas serume.
German: Perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen aus PVC/PVDC zur Verwendung in Krankenhäusern:
Lithuanian: PVC/PVDC perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės gydantis ligoninėje:
German: Wenn Sie die Einnahme von Dafiro HCT vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, dieses Arzneimittel einzunehmen, holen Sie die Einnahme nach, sobald Ihnen dies auffällt, und nehmen Sie dann die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Dafiro HCT, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
German: Die häufigsten Gründe für ein Absetzen der Therapie mit Dafiro HCT in dieser aktivkontrollierten klinischen Studie waren Schwindel und Hypotonie (0,7 %).
Lithuanian: Šio aktyviuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu dažniausios priežastys, dėl kurių reikėjo nutraukti Dafiro HCT vartojimą, buvo svaigulys ir hipotenzija (0,7 %).
German: Darüber hinaus kann die gleichzeitige Gabe von Dafiro HCT und NSAIDs zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion und zu einem Anstieg des Serumkaliums führen.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant Dafiro HCT ir NVNU, gali pablogėti inkstų funkcija ir padidėti kalio koncentracija serume.
German: Siehe auch Abschnitt „Dafiro HCT darf nicht eingenommen werden".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Dafiro HCT vartoti negalima".
German: 280 Filmtabletten
Lithuanian: 280 plėvele dengtų tablečių
German: Nederland Novartis Pharma B.V.
Lithuanian: Nederland Novartis Pharma B.
German: Bisher gibt es keine Erfahrungen zur sicheren Anwendung von Dafiro HCT bei Patienten, die vor Kurzem eine Nierentransplantation hatten.
Lithuanian: Šiuo metu saugaus Dafiro HCT vartojimo pacientams, kuriems neseniai persodintas inkstas, patirties nėra.
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Dafiro HCT vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Dafiro HCT.
German: Dafiro HCT Einzelkomponente
Lithuanian: Dafiro HCT atskiri komponentai