FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Methotrexát může ovlivňovat tvorbu spermatu, což se pojí s možným výskytem vrozených vad.
Croatian: Metotreksat može utjecati na stvaranje sperme, što je povezano s mogućim urođenim manama.
Czech: Cítíte-li se unaven(a) nebo máte-li závrať, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje.
Croatian: Ako osjećate umor ili omaglicu, ne smijete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Czech: Podává-li se methotrexát v rámci chemoterapie v kombinaci s jinými léčivy, je při stanovení dávky nutné vzít v úvahu možné překrývání toxicity s dalšími složkami léčivého přípravku.
Croatian: Ako se metotreksat primjenjuje u kombinaciji s režimima kemoterapije, prilikom određivanja doziranja treba uzeti u obzir preklapanje toksičnosti s komponentama drugog lijeka.
Czech: • potenciální fatální předávkování z důvodu chyb a omylů v medikaci (medication errors) včetně užívaní jednou denně místo jednou týdně;
Croatian: • Postojanje mogućnosti predoziranja sa smrtnim ishodom zbog medikacijskih pogrešaka, uključujući dnevnu primjenu umjesto primjene jednom tjedno.
Czech: Rozlitý přípravek okamžitě utřete.
Croatian: Proliveni lijek odmah obrišite.
Czech: Pokud jste rodič nebo zdravotnický pracovník a chystáte se přípravek podávat, umyjte si předtím ruce.
Croatian: Ako ste roditelj ili njegovatelj koji daje lijek, operite ruke prije i poslije primjene doze.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Czech: Po užití dávky se napijte vody a spolkněte ji, aby se zajistilo, že jste užil(a) celou dávku a v ústech nezůstaly žádné zbytky methotrexátu.
Croatian: Kada uzmete dozu, popijte malo vode i progutajte je kako biste bili sigurni da ste uzeli cijelu dozu i da Vam u ustima nema zaostalog metotreksata.
Czech: Předepisující lékař musí zajistit, že pacienti nebo jejich pečovatelé budou schopni dodržovat režim dávkování jednou týdně.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora biti siguran da se bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu pridržavati režima primjene jednom tjedno.
Czech: Přípravek Jylamvo je určen pouze k perorálnímu podání.
Croatian: Jylamvo je samo za peroralnu primjenu.
Czech: Předepsanou dávku přesně dodržujte a stejně tak dodržujte pokyny lékaře ohledně doby, kdy máte přípravek užívat.
Croatian: Točno se pridržavajte doze i točno slijedite upute koje Vam je dao liječnik o tome kada uzimati lijek.
Czech: V případě zvýšené hladiny sérového kreatininu je nutné dávku methotrexátu snížit.
Croatian: Ako su razine serumskog kreatinina povišene, dozu je potrebno smanjiti.
Czech: Poruchy oka závažné poruchy zraku retinopatie, konjunktivitida
Croatian: Poremećaji oka teške smetnje vida retinopatija, konjunktivitis
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ LAHVIČKY
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOCI
Czech: Dostupné údaje nenaznačují zvýšené riziko vrozených vývojových vad nebo potratů v případě, že otec užívá methotrexát v dávce nižší než 30 mg (15 ml/týden).
Croatian: Dostupni dokazi ne ukazuju na povećani rizik od malformacija ili pobačaja ako otac uzima metotreksat u dozi manjoj od 30 mg (15 ml)/tjedan.
Czech: • Spontánní potraty byly hlášeny u 42,5 % těhotných žen podstupujících léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg [15 ml]/týden), ve srovnání s hlášenou četností 22,5 % u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Croatian: • Spontani pobačaji prijavljeni su u 42,5 % trudnica izloženih terapiji niskom dozom metotreksata (manje od 30 mg [15 ml]/tjedan), u usporedbi sa stopom od 22,5 % u bolesnica sa istom bolešću liječenih drugim lijekovima umjesto metotreksata.
Czech: • závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min., viz bod 4.2)
Croatian: • teško oštećenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min, vidjeti dio 4.2).
Czech: Dojde-li k výskytu těchto nežádoucích účinků, má se buď snížit dávka, nebo ukončit léčba a zároveň se mají přijmout vhodná protiopatření (viz bod 4.9).
Croatian: Ako se takve nuspojave pojave, dozu treba smanjiti ili prekinuti liječenje te poduzeti odgovarajuće protumjere (vidjeti dio 4.9).
Czech: U neonkologických indikací musí být potvrzena absence těhotenství dříve, než je přípravek Jylamvo podán.
Croatian: U neonkološkim indikacijama potrebno je potvrditi nepostojanje trudnoće prije primjene lijeka
Czech: Ve studiích zabývajících se chronickou toxicitou u myší, potkanů a psů byly pozorovány toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity.
Croatian: U ispitivanjima kronične toksičnosti u miševa, štakora i pasa, toksični učinci opaženi su u obliku gastrointestinalnih lezija, mijelosupresije i hepatotoksičnosti.
Czech: TATO KARTA PACIENTA JE URČENA POUZE PRO PACIENTY UŽÍVAJÍCÍ PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ METHOTREXÁT K LÉČBĚ ARTRITIDY A PSORIÁZY.
Croatian: OVA KARTICA ZA BOLESNIKA NAMIJENJENA JE ISKLJUČIVO ZA BOLESNIKE KOJI LIJEK KOJI SADRŽI METOTREKSAT PRIMJENJUJU ZA LIJEČENJE ARTRITISA
Czech: U pacientů, kteří současně užívají hematotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid), je nutné pečlivě sledovat krevní obraz a počet trombocytů.
Croatian: U bolesnika koji istodobno uzimaju hematotoksične lijekove (npr. leflunomid), potrebno je pažljivo pratiti krvnu sliku i broj trombocita.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Jylamvo je nutné z důvodu ochrany používat jednorázové rukavice.
Croatian: Kada rukujete lijekom Jylamvo, nosite jednokratne rukavice zbog zaštite.
Czech: Proto je nutné při souběžné léčbě methotrexátem sledovat hladinu theofylinu v séru.
Croatian: Stoga tijekom istodobne terapije s metotreksatom treba pratiti razine teofilina u serumu.
Czech: Psoriatické kožní změny se mohou v průběhu léčby methotrexátem zhoršit, pokud se dostanete pod UV záření.
Croatian: Psorijatične promjene na koži mogu se pogoršati tijekom liječenja metotreksatom ako ste izloženi ultraljubičastom svjetlu.
Czech: • Závažné vrozené vady se vyskytly u 6,6 % živě narozených dětí u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg [15 ml]/týden), ve srovnání s přibližně 4 % živě narozených dětí u pacientek s odpovídající nemocí léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Croatian: • Velike urođene mane javile su se u 6,6 % živorođene djece u žena izloženih terapiji niskom dozom metotreksata (manje od 30 mg [15 ml]/tjedan) tijekom trudnoće, u usporedbi s oko 4 % živorođene djece u bolesnica sa istom bolešću liječenih drugim lijekovima umjesto metotreksata.
Czech: Vzhledem k tomu, že methotrexát přechází do mateřského mléka a může mít u kojených dětí toxické účinky, je léčba tímto přípravkem v průběhu laktace kontraindikována (viz bod 4.3).
Croatian: Budući da metotreksat prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati toksičnost u dojenčadi, liječenje je kontraindicirano u razdoblju laktacije (vidjeti dio 4.3).
Czech: Kombinované podávání methotrexátu a sulfasalazinu může zvyšovat účinek methotrexátu, protože sulfasalazin způsobuje inhibici syntézy kyseliny listové.
Croatian: Kombinacija metotreksata i sulfasalazina može povećati učinak metotreksata, jer sulfasalazin uzrokuje inhibiciju sinteze folatne kiseline.
Czech: Tyto abnormality by se měly vrátit k normálu do dvou týdnů, poté je možné v léčbě pokračovat, pokud to lékař uzná za vhodné.
Croatian: Takve poremećene vrijednosti trebaju se vratiti na normalne vrijednosti unutar dva tjedna, a nakon toga liječenje se može nastaviti prema odluci liječnika.
Czech: • kojení (viz bod 4.6)
Croatian: • Trudnoća (vidjeti dio 4.6)
Czech: Probenecid a slabé organické kyseliny mohou vést také ke snížení tubulární sekrece methotrexátu a tak podobným způsobem k nepřímému zvýšení jeho dávky.
Croatian: Probenecid i slabe organske kiseline također mogu smanjiti tubularno izlučivanje metotreksata i time neizravno prouzročiti povećanje doze.
Czech: V dalších šesti měsících se vyšetření v závislosti na počtu leukocytů a stabilitě pacienta provádějí alespoň jednou měsíčně a poté každé tři měsíce.
Croatian: Testovi navedeni u nastavku moraju se provoditi svaki tjedan prva dva tjedna, zatim svaka dva tjedna u mjesecu koji slijedi, a nakon toga ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci te potom barem svaka tri mjeseca.
Czech: Je spojován s vrozenými vývojovými vadami lebky, obličeje, srdce a krevních cév, mozku a končetin.
Croatian: Njegova primjena je povezana s malformacijama (poremećaj oblika) lubanje, lica, srca i krvnih žila, mozga i udova.
Czech: Dávkování u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou
Croatian: Doziranje u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom
Czech: Pokud se u vás objeví příznaky jako plivání nebo vykašlávání krve, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Croatian: Ako iskusite pljuvanje ili iskašljavanje krvi, odmah se obratite svom liječniku.
Czech: V případě velkého předávkování může být nutné zajistit hydrataci a alkalizaci moči k prevenci precipitace methotrexátu a/nebo jeho metabolitů v renálních tubulech.
Croatian: U slučaju jakog predoziranja, hidracija i alkalinizacija mokraće mogu biti potrebne kako bi se spriječilo taloženje metotreksata i/ili njegovih metabolita u tubulima bubrega.
Czech: Závažnost těchto účinků závisí na dávce methotrexátu, způsobu aplikace a délce jejího trvání.
Croatian: Težina tih reakcija ovisi o dozi, načinu i trajanju primjene metotreksata.
Czech: Methotrexát je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Metotreksat se može uzimati uz jelo ili natašte.
Czech: Není známo, zda je methotrexát přítomný ve spermatu.
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu muškarca.
Czech: Podávání dalších hematotoxických léčivých přípravků (např. metamizolu) zvyšuje pravděpodobnost výskytu závažných hematotoxických nežádoucích účinků methotrexátu.
Croatian: Primjena dodatnih hematotoksičnih lijekova (npr. metamizol) povećava vjerojatnost teških hematotoksičnih nuspojava metotreksata.
Czech: Užívání přílišného množství přípravku Jylamvo (methotrexát) může vést k úmrtí.
Croatian: Uzimanje previše lijeka Jylamvo (metotreksata) može biti smrtonosno.
Czech: Proto je nutné s ženami ve fertilním věku probrat možné účinky tohoto přípravku na reprodukci, samovolný potrat a vrozené malformace (viz bod 4.6).
Croatian: Stoga je bolesnice reproduktivne dobi potrebno upoznati s mogućim učincima na reprodukciju, gubitak trudnoće i urođene malformacije (vidjeti dio 4.6).
Czech: Poruchy metabolismu a výživy diabetes mellitus
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane šećerna bolest
Czech: U revmatologických a dermatologických onemocnění
Croatian: U reumatološkim i dermatološkim bolestima
Czech: K vylučování methotrexátu v nezměněné formě ledvinami dochází především na základě glomerulární filtrace a aktivní sekrece v proximálních tubulech.
Croatian: Izlučivanje se pretežno događa u nepromijenjenom obliku glomerularnom filtracijom i aktivnom sekrecijom u proksimalnim tubulima putem bubrega.
Czech: Souběžné podávání inhibitorů protonové pumpy jako např. omeprazolu nebo pantoprazolu může vést k určitým interakcím: souběžné podávání methotrexátu a omeprazolu vede k opožděné renální eliminaci methotrexátu.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora protonske pumpe poput omeprazola ili pantoprazola može rezultirati interakcijama: istodobna primjena metotreksata i omeprazola rezultirala je odgođenom eliminacijom metotreksata putem bubrega.
Czech: Náhodné požití přípravku může u dětí vést k úmrtí.
Croatian: Nehotično gutanje može biti smrtonosno za djecu.
Czech: Balení obsahuje jednu lahvičku, LDPE adaptér a 10ml bílou polypropylénovou dávkovací stříkačku (s velkým dílkováním po 1 ml a malým dílkováním po 0,25 ml).
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bocu, LDPE nastavak za bocu i bijelu propilensku dozirnu štrcaljku od 10 ml (s većim mjernim oznaka za svaki 1 ml i manjim oznakama na svakih 0,25 ml).
Czech: Zde uveďte celý název dne v týdnu, kdy přípravek užíváte: ______________ Neužívejte vyšší než předepsanou dávku.
Croatian: Ovdje upišite puni naziv dana u tjednu kada uzimate lijek: ______________
Czech: Vzhledem ke zpomalenému vylučování methotrexátu u pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné tyto pacienty léčit se zvláštní opatrnosti a pouze malými dávkami (viz bod 4.2).
Croatian: Zbog odgođenog izlučivanja metotreksata u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, takve bolesnike treba liječiti s posebnim oprezom i to samo niskim dozama metotreksata (vidjeti dio 4.2).
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Czech: Hlášení o předávkování, někdy fatálním, byla hlášena po neúmyslném denním podání methotrexátu místo týdenního.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi predoziranja, katkad sa smrtnim ishodom, zbog pogrešne primjene oralnog metotreksata jednom dnevno umjesto jednom tjedno.
Czech: Pokud jsou hodnoty bilirubinu vyšší než 5 mg/dl (85,5 µmol/l), je podávání methotrexátu kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Croatian: Ako su razine bilirubina >5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksat je kontraindiciran (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Czech: • udržovací léčba u akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 let.
Croatian: • Terapija održavanja u akutnoj limfoblastičnoj leukemiji (ALL) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 3 i više godina.
Czech: Přípravek nesmí přijít do styku s kůží nebo sliznicí.
Croatian: Mora se izbjeći dodir s kožom ili sluznicom.
Czech: Vyšetření dýchacího systému - u pacientů je v případě nutnosti zapotřebí sledovat výskyt symptomů poruchy plicních funkcí a provádět u nich funkční vyšetření plic.
Croatian: - Pregled dišnog sustava - bolesnike se mora pratiti zbog simptoma poremećaja plućne funkcije te provoditi testove funkcije pluća ako je potrebno.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na cytotoxické přípravky - poraďte se se svým lékárníkem.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima za citotoksične lijekove - provjerite s ljekarnikom.
Czech: Stavy vedoucí k dehydrataci, jako je zvracení, průjem nebo stomatitida Stavy vedoucí k dehydrataci, jako je zvracení, průjem nebo stomatitida, mohou v důsledku zvýšené hladiny léčivé látky zvyšovat toxicitu methotrexátu.
Croatian: Stanja koja uzrokuju dehidraciju, kao što su povraćanje, proljev ili stomatitis Stanja koja uzrokuju dehidraciju, kao što su povraćanje, proljev ili stomatitis, mogu povećati toksičnost koja je posljedica povišenih razina djelatne tvari.
Czech: Kromě toho je indikováno souběžné podávání kyseliny listové v dávce 5 mg dvakrát týdně (mimo den, kdy se podává methotrexát).
Croatian: Istodobno dodavanje 5 mg folatne kiseline dvaput tjedno (osim na dan primjene) dodatno je indicirano.
Czech: • porucha funkce jater (hladina bilirubinu > 5 mg/dl [85,5 µmol/l], viz bod 4.2)
Croatian: • oštećenje jetre (razine bilirubina su >5 mg/dl [85,5 µmol/l], vidjeti dio 4.2).
Czech: Před aplikací přípravku se ujistěte, že pacient vzpřímeně sedí nebo stojí.
Croatian: Pazite da prije davanja lijeka bolesnik bude u sjedećem ili stojećem položaju.
Czech: Balení přípravku Jylamvo obsahuje lahvičku s přípravkem s uzávěrem, adaptér na lahvičku a bílou dávkovací stříkačku.
Croatian: Pakiranje lijeka Jylamvo sadrži bocu lijeka sa zatvaračem, nastavak za bocu i bijelu štrcaljku za doziranje.
Czech: V jednom případě, v němž se methotrexát podával spolu s pantoprazolem, došlo k inhibici renální eliminaci metabolitu 7-hydroxymethotrexátu a k výskytu myalgie a třesavky.
Croatian: U jednom slučaju u kojem je metotreksat bio kombiniran s pantoprazolom, eliminacija metabolita 7-hidroksimetotreksata putem bubrega bila je inhibirana te su se pojavili mijalgija i drhtanje.
Czech: Současná imunizace živými vakcínami se nesmí provádět.
Croatian: Istodobno se ne smiju provoditi cijepljenja živim cjepivima.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek makrogol 400 glycerol pomerančové aroma sukralóza ethylparaben (E 214) sodná sůl methylparabenu (E 219) monohydrát kyseliny citronové dihydrát natrium-citrátu čištěná voda
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari makrogol 400 glicerol okus naranče sukraloza etilparahidroksibenzoat (E214) natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) citratna kiselina hidrat trinatrijev citrat pročišćena voda
Czech: 60ml lahvička adaptér na lahvičku 10ml dávkovací stříkačka
Croatian: Oralna otopina boca od 60 ml nastavak za bocu štrcaljka za doziranje od 10 ml
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy intersticiální alveolitida/pneumon ie (může být fatální)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja intersticijski alveolitis/pneumoni ja (može biti smrtonosno)
Czech: Pokud to není naprosto nezbytné, nemají být vzhledem k potenciálně toxickým účinkům na játra podávány během léčby methotrexátem další hepatotoxické léčivé přípravky, a pacienti by se měli vyhnout konzumaci alkoholu nebo by ji měli omezit (viz bod 4.5).
Croatian: Zbog svog potencijalno toksičnog učinka na jetru, tijekom liječenja metotreksatom ne smiju se uzimati dodatni hepatotoksični lijekovi, osim ako je to neodgodivo potrebno, a konzumaciju alkohola treba izbjegavati ili smanjiti (vidjeti dio 4.5).
Czech: V tomto případě je až do ústupu symptomů nutné léčbu methotrexátem přerušit.
Croatian: U tom se slučaju liječenje metotreksatom mora prekinuti dok simptomi ne nestanu.
Czech: • stomatitida, afty v dutině ústní a známá aktivní vředová choroba gastroduodenální
Croatian: • stomatitis, ulkusi u usnoj šupljini i poznati aktivni gastrointestinalni ulkusi
Czech: Tento rozdíl v míře buněčné proliferace je výchozím bodem při používání methotrexátu u mimořádně závažné generalizované rezistentní psoriázy a psoriatické artritidy.
Croatian: Ta razlika u brzini proliferacije stanica početna je točka za primjenu metotreksata u posebno teškoj, generaliziranoj psorijazi i psorijatičnom artritisu otpornima na liječenje.
Czech: Methotrexát má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože v průběhu léčby tímto přípravkem se mohou objevit poruchy centrálního nervového systému, jako je únava, záchvaty závratí nebo ospalost.
Croatian: Metotreksat umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima jer se tijekom liječenja mogu pojaviti poremećaji središnjeg živčanog sustava poput umora, omaglice ili omamljenosti.
Czech: Jako preventivní opatření se doporučuje, aby sexuálně aktivní pacienti nebo jejich partnerky během léčby pacienta a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby methotrexátem používali spolehlivou antikoncepci.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti, spolno aktivnim muškim bolesnicima ili njihovim partnericama savjetuje se primjenjivati pouzdanu metodu kontracepcije tijekom liječenja muškarca i još najmanje 6 mjeseci nakon prestanka primjene metotreksata.
Czech: Vzhledem ke svému účinku na imunitní systém může methotrexát snižovat odpověď na očkování a narušovat výsledky imunologických testů.
Croatian: Imunološki sustav Zbog svog učinka na imunološki sustav, metotreksat može narušiti odgovor na cjepiva i utjecati na rezultate imunoloških testova.
Czech: Pokud dojde ke zvýšení dávky, je indikováno častější sledování pacienta.
Croatian: Međutim, ako se poveća doza, indicirano je učestalije praćenje.
Czech: V těchto případech se jednalo o běžně hlášené symptomy v oblasti hematologických a gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Croatian: U tim slučajevima, najčešće zabilježeni simptomi bile su hematološke i gastrointestinalne reakcije
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků v tabulce je definována v souladu s třídami orgánových systémů MedDRA:
Croatian: Tablični popis nuspojava Učestalosti navedene u tablici definirane su na temelju MeDRA-ine konvencije:
Czech: Bylo zjištěno, že docílit účinné clearance methotrexátu lze pomocí akutní intermitentní hemodialýzy s použitím vysoce permeabilního dialyzačního přístroje.
Croatian: Zabilježeno je da se učinkovit klirens metotreksata postigao akutnom intermitentnom hemodijalizom pomoću dijalizatora visokog protoka.
Czech: Doporučená dávka je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² plochy povrchu těla (body surface area, BSA) za týden.
Croatian: Preporučena doza je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² tjelesne površine tjedno.
Czech: Přípravek Jylamvo smí předepisovat pouze lékaři, kteří znají vlastnosti tohoto přípravku a mají zkušenosti s tím, jak funguje.
Croatian: Jylamvo smiju propisati samo liječnici koji su upoznati sa svojstvima lijeka te kako on djeluje.
Czech: Zatáhněte POMALU za píst stříkačky, abyste natáhl(a) z lahvičky léčivý přípravek, a táhněte, dokud se NEJŠIRŠÍ místo bílého pístu stříkačky nedostane na jednu úroveň s černým označením na stříkačce uvádějícím požadovanou dávku.
Croatian: Klip štrcaljke POLAKO povlačite prema natrag, tako da lijek iz boce ulazi u štrcaljku sve dok se NAJŠIRI dio bijelog klipa štrcaljke ne poravna s crnom oznakom na štrcaljki koja pokazuje potrebnu dozu.
Czech: Methotrexát je antagonista kyseliny listové, který coby antimetabolit patří do třídy cytotoxických léčivých látek.
Croatian: Metotreksat je antagonist folatne kiseline koji, kao antimetabolit, pripada skupini citotoksičnih djelatnih tvari.
Czech: Neotevřená lahvička 15 měsíců
Croatian: Neotvorena bočica
Czech: Radiační dermatitida a spálení sluncem se můžou po podání methotrexátu objevit znovu (tzv. „recall" dermatitida).
Croatian: Dermatitis izazvan zračenjem i opekline od sunca mogu se ponovno pojaviti tijekom terapije metotreksatom (odzivne reakcije).
Czech: Ve studiích se zvířaty bylo prokázáno, že podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv, včetně kyseliny salicylové, vede k omezené tubulární sekreci methotrexátu a tím ke zvýšení jeho toxických účinků.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da je primjena NSAIL-ova uključujući salicilatnu kiselinu rezultirala smanjenim tubularnim izlučivanjem metotreksata, a time i pojačanjem njegovih toksičnih učinaka.
Czech: Dávkování u dospělých se závažnými formami psoriázy a dospělých s psoriatickou artritidou
Croatian: Doziranje u odraslih s teškim oblicima psorijaze i odraslih bolesnika s psorijatičnim artritisom
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sodnou důl methylparabenu (E219) a ethylparaben (E214).
Croatian: Ovaj lijek sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) i etilparahidroksibenzoat (E214).
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou nebo psoriázou může vést podávání kyseliny listové nebo kyseliny folinové ke snížení toxicity methotrexátu jako např. gastrointestinálních symptomů, stomatitidy, alopecie a zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom ili psorijazom, dodaci folatne ili folinatne kiseline mogu smanjiti toksičnost metotreksata, kao što su gastrointestinalni simptomi, stomatitis, alopecija i povišeni jetreni enzimi.
Czech: Balení obsahuje jednu lahvičku, adaptér na lahvičku a bílou dávkovací stříkačku.
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bočicu, nastavak za bočicu i bijelu štrcaljku za doziranje.
Czech: Pravidelná konzumace alkoholu a podávání dalších hepatotoxických léčivých přípravků zvyšuje pravděpodobnost výskytu hepatotoxických nežádoucích účinků methotrexátu.
Croatian: Redovita konzumacija alkohola i primjena dodatnih hepatotoksičnih lijekova povećavaju vjerojatnost za hepatotoksične nuspojave metotreksata.
Czech: *bylo hlášeno při léčbě methotrexátem u pacientů se základním revmatologickým onemocněním.
Croatian: *zabilježeno pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću.
Czech: V průběhu léčby methotrexátem je nutné se vyhnout souběžné imunizaci živými vakcínami (viz body 4.3 a 4.4).
Croatian: Tijekom terapije metotreksatom potrebno je izbjegavati istodobno cijepljenje živim cjepivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM