FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isentress comprimidos revestidos por película contém lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Croatian: Isentress filmom obložene tablete sadrže laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Portuguese: No nível de efeito adverso não observável (NOAEL), a exposição sistémica foi similar à da dose clínica de 1.200 mg uma vez por dia.
Croatian: Kod primjene najviše doze koja ne uzrokuje štetne učinke (NOAEL) sustavna izloženost bila je slična onoj koja se postiže kliničkom dozom od 1200 mg jedanput na dan.
Portuguese: Dê Isentress ao seu bebé
Croatian: 12. korak: Dajte Isentress djetetu
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300-1000 gravidezes expostas durante o primeiro trimestre) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com raltegravir 400 mg comprimidos revestidos por película duas vezes por dia.
Croatian: Umjerena količina podataka o trudnicama (između 300 i 1000 ishoda trudnoće uz izloženost tijekom prvog tromjesečja) ne ukazuje na malformativnu ili feto/neonatalnu toksičnost raltegravira u obliku filmom obloženih tableta primijenjenog u dozi od 400 mg dvaput na dan.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos com ou sem receita médica.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Portuguese: Indutores potentes de enzimas que metabolizam medicamentos (por ex., rifampicina) não foram estudados com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, mas pode resultar numa diminuição dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Croatian: Nije ispitivana istodobna primjena snažnih induktora enzima koji sudjeluju u metabolizmu lijekova (npr. rifampicina) s raltegravirom u dozi od 1200 mg jedanput na dan, no ona bi mogla sniziti najniže koncentracije raltegravira u plazmi.
Portuguese: Por isso, raltegravir deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 5.2).
Croatian: Stoga raltegravir treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Portuguese: Isentress granulado para suspensão oral contém frutose, sorbitol e sacarose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Croatian: Isentress granule za oralnu suspenziju sadrže fruktozu, sorbitol i saharozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Portuguese: Cada saqueta de utilização única contém 100 mg de raltegravir para suspender em 10 ml de água, dando uma concentração final de 10 mg por ml (ver secção 6.6).
Croatian: Jedna vrećica za jednokratnu primjenu sadrži 100 mg raltegravira koji se mora suspendirati u 10 ml vode kako bi se dobila konačna koncentracija od 10 mg po ml (vidjeti dio 6.6).
Portuguese: Tabela 9: Parâmetros Farmacocinéticos de Raltegravir do Ensaio IMPAACT P1110 Após a Administração das Doses de Granulado para Suspensão Oral com Base na Idade e Peso
Croatian: Farmakokinetički parametri raltegravira u ispitivanju IMPAACT P1110 nakon primjene granula za suspenziju u dozi određenoj prema dobi i tjelesnoj težini
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a manter as consultas regulares para ajuste posológico adequado da dose de ISENTRESS à medida que a criança cresce.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da redovito dolaze na dogovorene kontrole jer se doza lijeka ISENTRESS mora prilagođavati kako dijete raste.
Portuguese: Pouco frequentes disfunção erétil, ginecomastia, sintomas da menopausa
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često erektilna disfunkcija, ginekomastija, simptomi menopauze
Portuguese: Idade (anos), mediana [intervalo] Sexo Masculino
Croatian: Demografski podaci Dob (godine), medijan [raspon] Muški spol Rasa bijelci crnci
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 26,06 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 26,06 mg laktoze (u obliku hidrata).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, uma grande proporção de doentes utilizou atazanavir e/ou tenofovir disoproxil fumarato, fármacos que tinham originado aumentos nos níveis plasmáticos de raltegravir na terapêutica de base otimizada.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja velik je udio bolesnika u sklopu optimizirane osnovne terapije primao atazanavir i/ili tenofovirdizoproksilfumarat, oba lijeka koji povisuju koncentraciju raltegravira u plazmi.
Portuguese: Desta forma, é permitida a administração concomitante de emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato e raltegravir 1.200 mg uma vez por dia.
Croatian: Stoga je dopuštena istodobna primjena emtricitabina/tenofovirdizoproksilfumarata i raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan.
Portuguese: Certifique-se que mantém as consultas com o seu médico para que lhe seja indicada a nova dose à medida que a sua criança vai crescendo.
Croatian: Obavezno idite na sve liječničke preglede, da biste dobili nove informacije za doziranje kako Vam dijete bude raslo.
Portuguese: Conteúdo da Embalagem
Croatian: Sadržaj kompleta
Portuguese: Com base em ensaios in vitro e in vivo, o raltegravir é eliminado principalmente pela metabolização através da via de glucuronidação mediada pela UGT1A1.
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo pokazuju da se raltegravir eliminira uglavnom metaboliziranjem putem glukuronidacije posredovane UGT1A1.
Portuguese: AUC maraviroc  14 % C12h maraviroc  10 % Cmax maraviroc  21 %
Croatian: maravirok AUC  14% maravirok C12h  10% maravirok Cmax ↓ 21%
Portuguese: Média Geométrica (% CV C12h (nM)
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost (%CV C12h (nM)
Portuguese: A AUC e Cmax do raltegravir aumentam proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 1.600 mg.
Croatian: AUC i Cmax raltegravira povećavaju se proporcionalno dozi u rasponu doza od 100 mg do 1600 mg.
Portuguese: A inibição da integrase impede a inserção covalente, ou integração do genoma de VIH no genoma da célula hospedeira.
Croatian: Inhibicija integraze sprječava kovalentno umetanje, odnosno integraciju, genoma HIV-a u genom stanice domaćina.
Portuguese: • cansaço, cansaço ou fraqueza pouco habituais, febre
Croatian: • umor, neuobičajen umor ili slabost; vrućica
Portuguese: O raltegravir foi administrado com terapêutica de base otimizada (TBO).
Croatian: Raltegravir se primjenjivao s optimiziranom osnovnom terapijom.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (kao npr. Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja.
Portuguese: Qual o aspeto de Isentress e conteúdo da embalagem O granulado para suspensão oral com sabor a banana é um pó branco a esbranquiçado que pode conter partículas amarelas ou beges a acastanhadas, numa saqueta para utilização única.
Croatian: Granule za oralnu suspenziju s okusom banane su bijeli do bjelkasti prašak koji može sadržavati čestice žute ili bež do svijetlosmeđe boje, a dolaze u vrećici za jednokratnu primjenu.
Portuguese: Para análise por fatores de prognóstico, os insucessos virológicos foram remetidos para percentagem < 40 cópias/ml.
Croatian: Za analizu prema prognostičkim faktorima, neuspjeli virološki odgovori preneseni su za postotak < 40 kopija/ml.
Portuguese: Em estudos clínicos em doentes sujeitos a tratamento prévio, a ocorrência de erupção cutânea, independentemente da causalidade, foi observada em maior frequência com terapêuticas com raltegravir e darunavir comparativamente a doentes a tomar raltegravir sem darunavir ou darunavir sem raltegravir.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u prethodno liječenih bolesnika osip je, bez obzira na uzrok, češće zapažen u bolesnika čija je terapija uključivala raltegravir i darunavir nego u onih koji su primali raltegravir bez darunavira ili darunavir bez raltegravira.
Portuguese: Não existem dados para orientar a administração concomitante de raltegravir com rifampicina em doentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.4).
Croatian: Nema podataka na temelju kojih bi se mogle dati smjernice za istodobnu primjenu raltegravira s rifampicinom u bolesnika mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Tabela 7
Croatian: Tablica 7
Portuguese: média [intervalo]
Croatian: (miješanja).
Portuguese: Média Geométrica (%CV AUC (mg*h/l)
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost (%CV AUC (mg*h/l)
Portuguese: Considerações adicionais
Croatian: Dodatne napomene
Portuguese: 2 seringas azuis (10 mL)
Croatian: 2 plave (10 ml) štrcaljke
Portuguese: 1,5 x 100 mg duas vezes por dia *A recomendação posológica, com base no peso, para os comprimidos para mastigar e para o granulado para suspensão oral em 10 ml de água é de aproximadamente 6 mg/kg/dose, duas vezes por dia (ver secção 5.2).
Croatian: 1,5 x 100 mg dvaput na dan Preporuke za doziranje tableta za žvakanje i oralne suspenzije u 10 ml vode prema tjelesnoj težini temelje se na približnoj dozi od 6 mg/kg dvaput na dan (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: • aumento do apetite; diabetes; aumento do colesterol e dos lípidos no sangue; aumento dos níveis de açúcar no sangue, sede excessiva; redução de peso acentuada; valores de gordura elevados (como colesterol e triglicéridos) no sangue; distúrbio na gordura corporal
Croatian: • pojačan tek; šećerna bolest; povišen kolesterol i lipidi u krvi; visoka razina šećera u krvi; prekomjerna žeđ; značajan gubitak tjelesne težine, visoke razine masnoća u krvi (kao što su kolesterol i trigliceridi); poremećaj masnog tkiva
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido de 600 mg contém 5,72 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta od 600 mg sadrži 5,72 mg laktoze (u obliku hidrata).
Portuguese: Foram observadas anomalias laboratoriais de Grau 2-4 na creatinaquinase em doentes tratados com raltegravir.
Croatian: U bolesnika koji su liječeni raltegravirom opažena su odstupanja u laboratorijskim nalazima kreatin kinaze 2. do 4. stupnja.
Portuguese: A diferença do tratamento (raltegravir 1.200 mg uma vez por dia - raltegravir 400 mg duas vezes por dia) foi de 0,5 % com um IC associado de 95% (-4,2; 5,2), estabelecendo-se que raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, é não-inferior ao raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Croatian: Razlika između liječenja (raltegravir 1200 mg jedanput na danraltegravir 400 mg dvaput na dan) iznosila je 0,5% uz pripadajući 95%-tni CI (-4,2; 5,2), što dokazuje da raltegravir u dozi od 1200 mg jedanput na dan nije inferioran raltegraviru u dozi od 400 mg dvaput na dan.
Portuguese: Está disponível uma apresentação: 1 embalagem com 60 saquetas, duas seringas doseadoras para uso oral de 10 ml, 3 ml e 1 ml e 2 copos de mistura, este folheto informativo e um folheto de instruções de utilização.
Croatian: Dostupna je jedna veličina pakiranja: 1 kutija sa 60 vrećica, dvije štrcaljke od 10 ml, dvije štrcaljke od 3 ml, dvije štrcaljke od 1 ml, 2 čaše za miješanje, ovom uputom o lijeku i knjižicom s uputama za primjenu.
Portuguese: emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (Dose única de raltegravir 1.200 mg (2x600 mg))
Croatian: emtricitabin i tenofovirdizoproksilfumarat (raltegravir 1200 mg (2 x 600 mg) jedanput na dan)
Portuguese: Em adultos, não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes entre doentes com insuficiência renal grave e indivíduos saudáveis (ver secção 4.2 do RCM dos 400 mg duas vezes por dia).
Croatian: U odraslih nije bilo klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka između bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega i zdravih ispitanika (vidjeti dio 4.2 u sažetku opisa svojstava lijeka za tablete od 400 mg dvaput na dan).
Portuguese: • perda de memória; dor na mão devido a compressão dos nervos; distúrbios na atenção; tonturas causadas por alterações rápidas da postura; paladar alterado; aumento da sonolência; falta de energia; esquecimento; enxaqueca; dor de cabeça; perda de sensibilidade, dormência ou fraqueza nos braços e/ou pernas; formigueiro; sonolência; dor de cabeça devida a tensão; tremores; sono de má qualidade
Croatian: • gubitak pamćenja; bol u šaci zbog pritiska na živac; poremećaj pažnje; omaglica kod naglih promjena položaja tijela; promijenjen osjet okusa; povećana pospanost; nedostatak energije; zaboravljivost; migrena; smanjena osjetljivost, utrnulost ili slabost u rukama i/ili nogama; trnci; pospanost; tenzijska glavobolja; nevoljno drhtanje (tremor); loša kvaliteta sna
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa azul para o interior da seringa o mais que conseguir.
Croatian: Gurnite klip plave štrcaljke u tijelo štrcaljke sve do kraja.
Portuguese: Comprimido para mastigar
Croatian: Tableta za žvakanje
Portuguese: A duração da terapêutica antirretrovírica combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a redução grave da atividade do sistema imunitário, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Croatian: Neki od mnogih rizičnih čimbenika za razvoj ove bolesti mogu biti, između ostalog, trajanje liječenja kombiniranom antiretrovirusnom terapijom, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, ozbiljno smanjenje aktivnosti imunološkog sustava te povišen indeks tjelesne mase.
Portuguese: atazanavir (Dose única de raltegravir 1.200 mg)
Croatian: atazanavir (raltegravir jednokratna doza od 1200 mg)
Portuguese: efavirenz (Dose Única de raltegravir 1.200 mg)
Croatian: efavirenz (raltegravir jednokratna doza od 1200 mg)
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Croatian: Manje česte: sljedeće nuspojave se mogu javiti u do 1 na 100 osoba:
Portuguese: Miopatia e rabdomiólise
Croatian: Miopatija i rabdomioliza
Portuguese: Não existem dados para orientar a administração concomitante de raltegravir com rifampicina em doentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.5).
Croatian: Nema podataka na temelju kojih bi se mogle dati smjernice za istodobnu primjenu raltegravira s rifampicinom u bolesnika mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: O revestimento por película contém também os seguintes componentes inativos: álcool polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol 3350, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro negro.
Croatian: Osim toga, film ovojnica sadrži sljedeće pomoćne tvari: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid, polietilenglikol 3350, talk, crveni željezov oksid i crni željezov oksid.
Portuguese: Comprimidos para mastigar de 100 mg:
Croatian: Tablete za žvakanje od 100 mg:
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (N = 266)
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan (N = 266)
Portuguese: Traga este folheto para as consultas da sua criança.
Croatian: Ponesite ovu knjižicu s uputama za primjenu na sve djetetove liječničke preglede.
Portuguese: • acne; perda de cabelo ou enfraquecimento do cabelo fora do habitual; vermelhidão na pele; distribuição pouco habitual da gordura no corpo, o que pode incluir perda de gordura das pernas, braços e face, e aumento da gordura abdominal; suores excessivos; suores noturnos; espessamento e comichão da pele causada pelo ato repetido de arranhar; lesão da pele; pele seca
Croatian: • akne; neuobičajeno opadanje ili prorjeđivanje kose; crvenilo kože; promjena u raspodjeli masnog tkiva u tijelu, što može uključivati gubitak masnog tkiva na nogama, rukama i licu i nakupljanje masti na trbuhu; pojačano znojenje; noćno znojenje; zadebljanje i svrbež kože zbog učestalog češanja; oštećenja kože; suha koža
Portuguese: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Croatian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmom obloženih tableta (3 boce sa 60)
Portuguese: Pouco frequentes apetite diminuído caquexia, diabetes mellitus, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperglicemia, hiperlipidemia, hiperfagia, apetite aumentado, polidipsia, afeção de gordura corporal
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često smanjen apetit manje često kaheksija, diabetes mellitus, dislipidemija, hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hiperlipidemija, hiperfagija, pojačan apetit, polidipsija, poremećaj masnog tkiva
Portuguese: Média Geométrica (% CV Cmin (ng/ml)
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost (% CV Ctrough (ng/ml)
Portuguese: Em adultos não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes entre doentes com insuficiência renal grave e indivíduos saudáveis (ver secção 4.2).
Croatian: U odraslih nije bilo klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka između bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega i zdravih ispitanika (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Nascimento a 1 semana - Uma administração por dia
Croatian: Od rođenja do dobi od 1 tjedna - primjena jedanput na dan od 2 do manje od 3
Portuguese: A eliminação de raltegravir in vivo no ser humano é feita primariamente através da via da glucoronidação mediada pela UGT1A1.
Croatian: Raltegravir se in vivo u ljudi eliminira prvenstveno putem glukuronidacije u kojoj posreduje enzim UGT1A1.
Portuguese: Contagem de CD4 ≤ 50 células/mm
Croatian: Broj CD4 stanica ≤ 50 stanica/mm
Portuguese: Pouco frequente síndrome de reconstituição imunológica, hipersensibilidade a fármacos, hipersensibilidade
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često sindrom imunološke rekonstitucije, preosjetljivost na lijekove, preosjetljivost
Portuguese: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 - 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Croatian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 filmom obloženih tableta (3 boce sa 60)
Portuguese: Desta forma, não é recomendada a administração concomitante de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia e atazanavir.
Croatian: Stoga se istodobna primjena raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan i atazanavira ne preporučuje.
Portuguese: Pouco frequentes herpes genital, foliculite, gastroenterite, herpes simples, infeção pelo vírus do herpes, herpes zóster, gripe, abcesso de nódulo linfático, molluscum contagiosum, nasofaringite, infeção das vias respiratórias superiores
Croatian: Infekcije i infestacije manje često genitalni herpes, folikulitis, gastroenteritis, herpes simplex, infekcija virusom herpesa, herpes zoster, influenca, apsces limfnih čvorova, mollusca contagiosa, nazofaringitis, infekcije gornjeg respiratornog trakta
Portuguese: A administração de doses múltiplas de raltegravir após uma refeição de moderado teor de gordura não afetou a AUC do raltegravir para um patamar clinicamente significativo com um aumento de 13 % relativamente ao jejum.
Croatian: Primjena višekratnih doza raltegravira nakon umjereno masnog obroka nije klinički značajno utjecala na AUC raltegravira koji je porastao za 13% u odnosu na primjenu lijeka natašte.
Portuguese: Deite fora qualquer resto de Isentress depois de dar a dose à sua criança.
Croatian: Nakon što djetetu date dozu, bacite svu preostalu količinu lijeka Isentress.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-a s teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Portuguese: Consultar o folheto informativo e o livro de instruções de utilização antes de utilizar.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i knjižicu s uputama za primjenu.
Portuguese: Pouco frequentes hepatite, estenose hepática, hepatite alcoólica, insuficiência hepática
Croatian: Poremećaji jetre i žuči manje često hepatitis, hepatička steatoza, alkoholni hepatitis, zatajenje jetre
Portuguese: Comprimido para mastigar de 100 mg
Croatian: Tableta za žvakanje od 100 mg
Portuguese: O revestimento por película contém também os seguintes componentes inativos: lactose mono-hidratada, hipromelose 2910, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro negro.
Croatian: Osim toga, film ovojnica sadrži sljedeće pomoćne tvari: laktozu hidrat, hipromelozu 2910, titanijev dioksid, triacetin, žuti željezov oksid i crni željezov oksid.
Portuguese: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Croatian: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Portuguese: • inflamação do fígado
Croatian: • zatajenje jetre
Portuguese: A administração de raltegravir após uma refeição de baixo teor de gordura diminuiu a AUC e a Cmax em 46 % e 52 %, respetivamente; a C12h manteve-se praticamente inalterada.
Croatian: Primjena raltegravira nakon obroka siromašnog mastima dovela je do pada AUC-a za 46% i Cmax za 52%, a C12h se nije bitno promijenio.
Portuguese: Não foi estudado o efeito da insuficiência hepática grave na farmacocinética do raltegravir (ver secções 4.2 e 4.4 do RCM de 400 mg duas vezes por dia).
Croatian: Učinak teške insuficijencije jetre na farmakokinetiku raltegravira nije ispitan (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4 u sažetku opisa svojstava lijeka za tablete od 400 mg dvaput na dan).
Portuguese: Pouco frequentes alaninaminotransferase aumentada, linfócitos atípicos, aspartataminotransferase aumentada, triglicéridos no sangue aumentados, lípase aumentada, amilase pancreática no sangue aumentada número absoluto de neutrófilos diminuído, fosfatase alcalina aumentada, albuminemia diminuída, amilasemia aumentada, bilirrubinemia aumentada, colesterolemia aumentada, creatininemia aumentada, glicemia aumentada, azoto ureico no sangue aumentado, creatininafosfoquinase aumentada, glicemia em jejum aumentada, presença de glucose na urina, lipoproteínas de alta densidade aumentadas, relação normalizada internacional aumentada, lipoproteínas de baixa densidade aumentadas, número de plaquetas diminuído, eritrócitos na urina positivos, aumento do perímetro da cintura, aumento de peso, número de leucócitos diminuído
Croatian: Pretrage često manje često povišena alanin aminotransferaza, atipični limfociti, povišena aspartat aminotransferaza, povišeni trigliceridi u krvi, povišene lipaze, povišena pankreatična amilaza u krvi smanjen apsolutni broj neutrofila, povišena alkalna fosfataza, sniženi albumin u krvi, povišena amilaza u krvi, povišen bilirubin u krvi, povišen kolesterol u krvi, povišen kreatinin u krvi, povišene vrijednosti glukoze u krvi, povišene vrijednosti dušika iz ureje u krvi, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, povišene vrijednosti glukoze natašte, glukoza u urinu, povišene vrijednosti lipoproteina visoke gustoće, povećan međunarodni normalizirani omjer (INR), povišene vrijednosti lipoproteina niske gustoće, smanjen broj trombocita, eritrociti u urinu, povećan opseg struka, porast tjelesne težine, smanjen broj bijelih krvnih stanica
Portuguese: Comprimidos para mastigar de 25 mg:
Croatian: Tablete za žvakanje od 25 mg:
Portuguese: Cada saqueta de utilização única contém 100 mg de raltegravir que é para suspender em 10 ml de água, obtendo uma concentração final de 10 mg por ml.
Croatian: Jedna vrećica za jednokratnu primjenu sadrži 100 mg raltegravira koji se mora suspendirati u 10 ml vode kako bi se dobila konačna koncentracija od 10 mg po ml.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.