FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: In vitro studier indikerade att CYP2D6 (aromatisk hydroxylering), CYP1A2 (kedjeoxidering) och i mindre utsträckning CYP2C19 var inblandade i metabolismen av propranolol.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da su CYP2D6 (aromatična hidroksilacija), CYP1A2 (lančana oksidacija) i u manjoj mjeri CYP2C19 uključeni u metabolizam propranolola.
Swedish: • Dosen ska alltid mätas med hjälp av doseringssprutan som medföljer flaskan.
Croatian: • Doza se uvijek mora mjeriti pomoću štrcaljke za usta koja dolazi priložena uz bocu.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla utbildningsmaterial för den föreslagna indikationen riktat till alla vårdgivare som ska förbereda och administrera HEMANGIOL till barn.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet osigurat će edukacijski paket za predloženu indikaciju svim pružateljima skrbi za koje se očekuje da će pripremati i primjenjivati HEMANGIOL djeci.
Swedish: Se avsnitt 2 i den här bipacksedeln.
Croatian: Molimo pogledajte dio 2. ove upute.
Swedish: Under titreringsfasen måste varje dosökning ordineras och övervakas av en läkare under samma förhållanden som administreringen av den initiala dosen.
Croatian: Tijekom faze titracije, svako povećanje doze mora određivati i nadzirati liječnik u istim uvjetima kao i pri primjeni početne doze.
Swedish: Det döljer adrenerga varningssignaler för hypoglykemi, speciellt takykardi, skakningar, ångest och hunger.
Croatian: On prikriva adrenergičke upozoravajuće znakove hipoglikemije, osobito tahikardiju, drhtanje, anksioznost i glad.
Swedish: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée 45500 GIEN
Croatian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Swedish: Hos det fåtal patienter som får tillbaka symtomen efter avslutad behandling kan behandlingen återinsättas under samma förhållanden med tillfredsställandebehandlingssvar.
Croatian: Kod manjeg broja bolesnika kod kojih se vrate simptomi nakon prekida liječenja, liječenje se može ponovno započeti pod istim uvjetima uz zadovoljavajući odgovor.
Swedish: Ett lyckat behandlingsresultat definierades som fullständig eller nästan fullständig tillbakagång av målhemangiomet, vilket utvärderades genom blindade centraliserade och oberoende bedömningar av fotografier vid vecka 24, vid icke-förtida utsättning av behandlingen.
Croatian: Uspjeh liječenja definiran je kao potpuno ili gotovo potpuno iščezavanje ciljnog hemangioma, što je procijenjeno putem slijepe središnje nezavisne procjene, izvršene na temelju fotografija u 24. tjednu, u odsutnosti prijevremenog prekida liječenja.
Swedish: HEMANGIOL kan sänka blodtrycket (hypotoni) och pulsen (bradykardi).
Croatian: HEMANGIOL može sniziti krvni tlak (hipotenzija) i usporiti puls (bradikardija).
Swedish: • Kardiogen chock
Croatian: • Kardiogeni šok
Swedish: Rengör inte doseringssprutan i steriliseringsapparat eller diskmaskin.
Croatian: Ne stavljajte štrcaljku u sterilizator ili stroj za pranje posuđa.
Swedish: Plasmahalveringstiden för propranolol varierar från 3 till 6 timmar.
Croatian: Poluvijek propranolola u plazmi ima raspon od 3 do 6 sati.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,08 mg propylenglykol/kg/dag.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,08 mg propilenglikola/kg/dan.
Swedish: Administrering av beta2-agonister och inhalerade kortikosteroider är möjlig.
Croatian: Moguća je primjena beta-2 agonista i inhalacijskih kortikosteroida.
Swedish: Diarré rapporterades frekvent och förekom inte alltid i samband med en smittsam mag-tarmsjukdom.
Croatian: Proljev je bio često zabilježen te nije uvijek bio povezan sa zaraznim bolestima probavnog sustava.
Swedish: Hos friska försökspersoner observerades ingen skillnad mellan snabba CYP2D6 metaboliserare och långsamma metaboliserare med avseende på oral clearance eller halveringstid.
Croatian: Kod zdravih osoba nije bilo razlike između snažnih CYP2D6 metabolizatora i slabih metabolizatora u odnosu na oralni klirens ili poluvijek eliminacije.
Swedish: 3 LÄKEMEDELSFORM
Croatian: 3 FARMACEUTSKI
Swedish: Det syftar också till att instruera vårdgivare om hur de ska mata barnen under behandlingen för att undvika risken för hypoglykemi.
Croatian: Cilj je i podučiti pružatelje skrbi o pravilnoj prehrani djece tijekom liječenja kako bi izbjegli rizik od hipoglikemije.
Swedish: Genomsnittlig oral clearance var 2,71 l/h/kg hos spädbarn i åldern 65 till 120 dagar och 3,27 l/h/kg hos spädbarn i åldern 181-240 dagar.
Croatian: Srednja vrijednost vidljivog oralnog klirensa bila je 2,71 l/h/kg kod dojenčadi u dobi od 65 do 120 dana i 3,27 l/h/kg kod dojenčadi u dobi od 181 do 240 dana.
Swedish: Biverkningen beskrivs inte ofta hos barn men det finns en tänkbar biologisk mekanism som involverar propranolol i uppkomsten av denna reaktion.
Croatian: Iako nuspojava nije široko opisana kod djece, postoji vjerojatan biološki mehanizam putem kojeg propranolol sudjeluje u razvoju reakcije.
Swedish: Vid misstanke om hjärtavvikelse ska specialist konsulteras innan behandlingen påbörjas för att fastställa eventuella underliggande kontraindikationer.
Croatian: U slučaju sumnje na srčane abnormalnosti, prije početka liječenja mora se zatražiti savjet specijalista kako bi se utvrdilo postoje li bilo kakve skrivene kontraindikacije.
Swedish: Varje ökning av dosen och varje dosjustering anpassad till ditt barns vikt måste göras av läkaren.
Croatian: Svako povećanje doze ili bilo kakvu drugu prilagodbu doze prema težini djeteta mora učiniti
Swedish: I studier med tillförsel via kosten, där möss och råttor behandlades med propranololhydroklorid i upp till 18 månader i doser upp till 150 mg/kg/dag, sågs inga tecken på läkemedelsrelaterad tumörutveckling.
Croatian: U studijama upravljanja prehranom u kojima su miševi i štakori liječeni propranololkloridom u dozama do 150 mg/kg/dan u trajanju do 18 mjeseci nije bilo dokaza o tumorigenezi povezanoj s lijekom.
Swedish: En möjlig verkningsmekanism har föreslagits vara blockering av epidermala betareceptorer.
Croatian: Predloženi mogući mehanizam djelovanja je putem blokiranja epidermalnih betareceptora.
Swedish: Om du ammar ditt barn, och om du tar läkemedel som inte får användas tillsammans med HEMANGIOL, (se ''Om du ammar ditt barn'' och "Andra läkemedel och HEMANGIOL"), ge inte detta läkemedel till ditt barn.
Croatian: Ako dojite svoje dijete i istodobno uzimate lijekove koji se ne smiju uzimati s HEMANGIOL-om (pogledajte „Ako dojite dijete" i „Drugi lijekovi i HEMANGIOL"), nemojte davati ovaj lijek svom djetetu.
Swedish: Ta inte bort sprutadaptern från flaskans hals.
Croatian: Nemojte uklanjati nastavak za štrcaljku s grla boce.
Swedish: De viktigaste effekterna som rapporterats efter upprepad tillförsel av propranolol hos vuxna och juvenila råttor var en tillfällig minskning av kroppsvikten och kroppsviktsökningen kopplat till en tillfällig minskning av organvikten.
Croatian: Glavni učinci zabilježeni nakon ponovljene primjene propranolola kod odraslih i mladih štakora bili su prolazno smanjenje tjelesne težine i povećanje tjelesne težine povezano s prolaznim smanjenjem težine organa.
Swedish: • Om ditt barn har psoriasis (en hudsjukdom som ger röda, torra fjäll av förtjockad hud), eftersom detta läkemedel kan förvärra symtomen vid denna sjukdom.
Croatian: • Ako Vaše dijete ima psorijazu (stanje kože kod kojeg dolazi do nastanka crvenih, suhih promjena zadebljane kože), jer ovaj lijek može pogoršati simptome tog stanja.
Swedish: • spädbarn som får andra läkemedel, särskilt de som nämns nedan
Croatian: • dojenčad kojima se daje bilo koji drugi lijek, posebice oni koji su navedeni u nastavku.
Swedish: Detta gäller även när barn ammas av mödrar som behandlas med kortikosteroider i fall det handlar om höga doser eller långvarig behandling (se avsnitt 4.4 om hypoglykemi).
Croatian: To vrijedi i za slučajeve djece dojene od strane majki liječenih kortikosteroidima, u slučaju visokog doziranja ili produljenog liječenja (vidjeti dio 4.4, Hipoglikemija).
Swedish: Samtidig administrering av kolestyramin eller kolestipol med propranolol resulterade i en minskning av upp till 50 % av propranolol-koncentrationer.
Croatian: Istodobna primjena kolestiramina ili kolestipola s propranololom rezultirala je smanjenjem koncentracije propranolola do 50%.
Swedish: • Mata ditt barn regelbundet för att undvika långvarig fasta.
Croatian: • Dijete hranite redovito kako biste izbjegli produljena razdoblja gladovanja.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul oral lösning, med en fruktig doft.
Croatian: Bistra, bezbojna do blago žuta oralna otopina, s voćnim mirisom.
Swedish: Emellertid genomgår läkemedlet en omfattande första-passage-metabolism i levern och i genomsnitt når endast cirka 25 % av propranolol den systemiska cirkulationen.
Croatian: Međutim, tijekom prvog prolaska kroz jetru opsežno se metabolizira i u prosjeku samo oko 25% propranolola dospije u sistemski krvotok.
Swedish: Hyperkalemi fall har rapporterats hos patienter med stora ulcererade hemangiom.
Croatian: Slučajevi hiperkalemije zabilježeni su kod bolesnika s velikim ulceriranim hemangiomom.
Swedish: I det här fallet ska vårdgivaren informeras och öka övervakningen av blodsockernivåerna ökas, särskilt i början av behandlingen.
Croatian: U tom slučaju, obavijestite o tome pružatelja skrbi, te povećajte praćenje razine glukoze u krvi, osobito na početku liječenja.
Swedish: I ytterligare tre fall rapporterades återhämtning efter utsättning av läkemedlet, i två fall efter behandling, medan patienten i det tredje fallet återhämtade sig efter dosreduktion utan behov av behandling.
Croatian: Dodatno, u tri slučaja zabilježen je pozitivan dechallenge, uključujući dva slučaja s oporavkom nakon liječenja, dok se u trećem slučaju bolesnik oporavio bez liječenja ali nakon smanjenja doze.
Swedish: I avsaknad av specifika studier på barn är läkemedelsinteraktionerna med propranolol desamma som för vuxna.
Croatian: U nedostatku posebnih ispitivanja u djece, interakcija lijekova s propranololom svodi se na one poznate kod odraslih.
Swedish: Den terapeutiska dosen är 3 mg/kg/dag, vilken skall administreras i två separata doser på 1,5 mg/kg, en på morgonen och en på eftermiddagen, med ett tidsintervall på minst 9 timmar mellan två intag.
Croatian: Terapijska doza je 3 mg/kg/dan, koja se treba primijeniti u 2 odvojene doze od 1,5 mg/kg, jednu ujutro, a jednu u kasno poslijepodne, s vremenskim razmakom od najmanje 9 sati između dva unosa.
Swedish: • HEMANGIOL ska tas via munnen (oralt).
Croatian: • HEMANGIOL je namijenjen primjeni kroz usta.
Swedish: Berätta för läkaren att barnet får HEMANGIOL.
Croatian: Recite svom liječniku da Vaše dijete uzima HEMANGIOL.
Swedish: I studien som utförts på juvenila djur som behandlades under hela utvecklingsperioden, som motsvarar spädbarnsåldern, barndomen och tonåren, sågs dock inga effekter på fertiliteten hos han- och hondjur (se avsnitt 4.6).
Croatian: Međutim, u studiji provedenoj kod mladih životinja liječenih tijekom čitavog razdoblja koje odgovara djetinjstvu, dječjoj dobi i adolescenciji, nije bilo zabilježenih učinaka na mušku i žensku plodnost (vidjeti dio 4.6).
Swedish: Även om vissa reversibla effekter på manlig och kvinnlig fertilitet hos vuxna råttor som fick höga doser av propranolol rapporterades i litteraturen, visade studien som utförts på juvenila djur ingen effekt på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Croatian: Iako su u literaturi zabilježeni neki reverzibilni učinci na plodnost mužjaka i ženki kod odraslih štakora koji su primali visoke doze propranolola, ispitivanje provedeno na mladim životinjama nije pokazalo nikakav učinak na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Behandling med HEMANGIOL ska initieras av läkare som har kompetens inom diagnostik, behandling och handläggning av infantila hemangiom, i en kontrollerad klinisk miljö där lämplig utrustning för hantering av biverkningar, inklusive sådana som kräver akuta åtgärder, finns tillgänglig.
Croatian: Liječenje HEMANGIOL-om trebaju započeti liječnici koji imaju iskustvo u dijagnostici, liječenju i vođenju infantilnog hemangioma, u kontroliranom kliničkom okruženju u kojem stoje na raspolaganju odgovarajuće mogućnosti za zbrinjavanje nuspojava, uključujući i one koje zahtijevaju hitne mjere.
Swedish: Förbättring av hemangiomet observerades efter 5 veckors propranololbehandling hos 88 % av patienterna.
Croatian: U 88% bolesnika je nakon 5 tjedana liječenja propranololom uočeno poboljšanje hemangioma.
Swedish: Förekomsten av diarré verkar vara dosberoende mellan 1 och 3 mg/kg/dag.
Croatian: Pojava proljeva čini se ovisna o dozi između 1 i 3 mg/kg/dan.
Swedish: • en lokal hemodynamisk effekt (vasokonstriktion som är en klassisk konsekvens av beta adrenerg blockad samt minskad perfusion i det infantila hemangiomet)
Croatian: • lokalni hemodinamski učinak (vazokonstrikciju koja je klasična posljedica beta-adrenergičke blokade i smanjene perfuzije infantilnog hemangioma);
Swedish: Behandling av barn med hjärtsvikt ska skötas av kardiolog.
Croatian: Kod djece sa zatajenjem srca liječenje treba biti pod nadzorom kardiologa.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se Bilaga I: Produktresumé, avsnitt 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Swedish: • Metabolismen av intravenöst lidokain hämmas av samtidig administrering av propranolol, vilket resulterar i en 25 % ökning av lidokain-koncentrationen.
Croatian: • Metabolizam intravenskog lidokaina inhibiran je istodobnom primjenom propranolola, što rezultira povećanjem koncentracije lidokaina od 25%.
Swedish: Avbryt behandlingen och kontakta omedelbart läkaren, om du efter att du gett HEMANGIOL till ditt barn observerar följande symtom som tyder på bronkospasm (tillfällig sammandragning i luftrören som leder till andningssvårigheter): hosta, snabb andhämtning eller andningssvårigheter eller väsande andning, eventuellt i kombination med blåaktig hud.
Croatian: Prekinite liječenje i odmah se obratite svom liječniku ako nakon što date djetetu HEMANGIOL primijetite sljedeće simptome koji upućuju na bronhospazam (privremeno sužavanje dišnih puteva koje dovodi do otežanog disanja): kašalj, brzo ili otežano disanje ili piskanje pri disanju, uz moguće prisutnu plavkastu boju kože.
Swedish: Klinisk effekt i den pediatriska populationen
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u pedijatrijskoj populaciji
Swedish: Detta läkemedel kan dölja varningssignaler för lågt blodsocker (hypoglykemi), speciellt om barnet inte äter, om det kräks eller i händelse av överdosering.
Croatian: Ovaj lijek može prikriti upozoravajuće znakove hipoglikemije (također poznate kao niske razine šećera u krvi), osobito ako dijete nije uzimalo hranu, povraća ili u slučaju predoziranja.
Swedish: Propranolol kan, på grund av sin farmakologiska effekt, orsaka eller förvärra bradykardi eller onormalt blodtryck.
Croatian: Zbog svog farmakološkog djelovanja, propranolol može uzrokovati ili pogoršati bradikardiju ili abnormalnosti krvnog tlaka.
Swedish: Blodsockersänkningar som observerats under kliniska studier var asymtomatiska.
Croatian: Zabilježeno smanjenje šećera u krvi tijekom kliničkih ispitivanja bilo je asimptomatsko.
Swedish: Liknande resultat erhölls efter intratestikulär tillförsel av propranolol och användning i in vitro-modeller.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su nakon intra testikularne primjene propranolola i pomoću in vitro modela.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås ca 1 till 4 timmar efter en oral dos.
Croatian: Do prve vršne koncentracije u plazmi dolazi oko 1 do 4 sata nakon peroralne primjene.
Swedish: • har hjärtproblem (som t.ex. hjärtrytmsrubbningar och hjärtsvikt).
Croatian: • Vaše dijete ima srčanih poteškoća (kao što su poremećaji srčanog ritma i zatajenje srca).
Swedish: När behandlingen återupptagits kunde en tillfredsställande respons observeras hos en stor majoritet av patienterna.
Croatian: Kada se liječenje ponovno započelo, kod velike većine bolesnika zabilježeni su zadovoljavajući odgovori na liječenje.
Swedish: Betablockerare kommer att resultera i en dämpning av reflextakykardi och en ökad risk för hypotoni.
Croatian: Beta-blokatori će dovesti do slabljenja refleksne tahikardije i povećanog rizika od hipotenzije.
Swedish: Propranolol är en betablockerare som kännetecknas av tre farmakologiska egenskaper:
Croatian: Propranolol je beta-blokator kojeg karakteriziraju tri farmakološka svojstva:
Swedish: • minst 9 timmar mellan varje intag
Croatian: • vremenski razmak između dva unosa mora biti najmanje 9 sati
Swedish: Inget av fallen var allvarliga och inget ledde till behandlingsavbrott.
Croatian: Niti jedan od slučajeva nije bio toliko snažnog intenziteta da bi doveo do prekida liječenja.
Swedish: De kallas ibland för "smultronmärken" eftersom ytan på ett hemangiom påminner om ett smultron.
Croatian: On se ponekad naziva „znak jagode" jer površina hemangioma pomalo izgleda poput jagode.
Swedish: Psoriasiform dermatit
Croatian: Psorijaziformni dermatitis
Swedish: Effekten av propranolol hos spädbarn (i åldern 5 veckor till 5 månader vid behandlingsstarten) med prolifererande infantilt hemangiom som kräver systemisk terapi har visats i en pivotal, randomiserad, kontrollerad, multicenter, multidos, adaptiv fas II/III-studie som syftade till att jämföra fyra regimer av propranolol (1 eller 3 mg/kg/dag i 3 eller 6 månader) med placebo (dubbelblind).
Croatian: Djelotvornost propranolola kod dojenčadi (u dobi od 5 tjedana do 5 mjeseci na početku liječenja) s proliferirajućim infantilnim hemangiomom koji zahtijeva sistemsku terapiju dokazana je u ključnom randomiziranom, kontroliranom, multicentričnom, višedoznom, adaptivnom ispitivanju faze II/III, čiji je cilj bio usporediti četiri režima propranolola (1 ili 3 mg/kg/dan tijekom 3 ili 6 mjeseci) s placebom (dvostruko slijepo).
Swedish: Om kliniska tecken på hypoglykemi uppstår måste man få barnet att dricka en sockerhaltig lösning samt tillfälligt avbryta behandlingen.
Croatian: Ako se pojave klinički znakovi hipoglikemije, potrebno je dati djetetu da pije otopinu slatke tekućine te privremeno zaustaviti liječenje.
Swedish: • Hypoglykemi kan utvecklas, och manifestationer av hypoglykemi (tremor, takykardi) kan maskeras av andra kliniska effekter av betablockerarnas toxiska verkan.
Croatian: • Može se razviti hipoglikemija, a manifestacije hipoglikemije (tremor, tahikardija) mogu biti prikrivene drugim kliničkim učincima toksičnosti beta-blokatora.
Swedish: 1 Vad HEMANGIOL är och vad det används för Vad HEMANGIOL är
Croatian: Što je HEMANGIOL i za što se koristi Što je HEMANGIOL
Swedish: • Övriga innehållsämnen är hydroxietylcellulosa, natriumsackarin, jordgubbssmak (innehåller propylenglykol), vaniljsmak (innehåller propylenglykol), citronsyramonohydrat och renat vatten.
Croatian: • Drugi sastojci su hidroksietilceluloza, saharinnatrij, aroma jagode (sadrži propilenglikol), aroma vanilije (sadrži propilenglikol), citratna kiselina hidrat, pročišćena voda.
Swedish: Intravenös vätsketillförsel mot hypotoni och atropin mot bradykardi ska ges.
Croatian: Bolesniku se moraju davati intravenska tekućina za hipotenziju i atropin za bradikardiju.
Swedish: Belägg för effekten av propranolol hos patienter med högriskhemangiom finns både i litteraturen och i ett särskilt CUP-program som utförts med Hemangiol.
Croatian: Dokaz o učinkovitosti propranolola kod bolesnika s visoko rizičnim hemangiomom dostupan je u literaturi i u određenom programu milosrdne primjene provedenog s Hemangiolom.
Swedish: Om ditt barn visar tecken på lågt blodsocker under tiden han/hon får HEMANGIOL, försök få ditt barn att dricka vätska som innehåller socker och, om symtomen kvarstår, kontakta omedelbart läkaren eller åk direkt till sjukhuset.
Croatian: Ako Vaše dijete ima bilo kakve znakove hipoglikemije dok uzima HEMANGIOL, ako je moguće dajte mu da popije tekućinu koja sadrži šećer, a ako simptomi i dalje traju odmah nazovite svog liječnika ili otiđite izravno u bolnicu.
Swedish: Propranolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare.
Croatian: Propranolol pripada skupini lijekova poznatih kao beta-blokatori.
Swedish: - Instruktioner om när administreringen av HEMANGIO ska avbrytas
Croatian: - Upute kada prekinuti primjenu HEMANGIOL-a
Swedish: • Hjärtsymtom vid mild till måttlig toxicitet är minskad hjärtfrekvens och hypotoni.
Croatian: • Srčani simptomi blagog do umjerenog trovanja su smanjeni broj otkucaja srca i hipotenzija.
Swedish: Om barnet spottar ut en dos eller inte tar inte hela dosen, skall man inte ge en extra dos innan nästa planerade dos.
Croatian: U slučaju da dijete ispljune dozu ili ne uzme cijeli lijek, ne treba mu davati drugu dozu prije sljedeće planirane doze.
Swedish: 1 flaska à 120 ml och 1 oral doseringsspruta.
Croatian: 1 boca od 120 ml i 1 štrcaljka za usta.
Swedish: • Metabolismen av propranolol reduceras genom samtidig administrering av kinidin, vilket leder till en två till tre gånger högre blodkoncentration och högre grad av klinisk betablockad.
Croatian: • Metabolizam propranolola je smanjen kod istodobne primjene kinidina, što dovodi do dva do tri puta povišene koncentracije u krvi i većih stupnjeva kliničkih beta-blokada.
Swedish: • en antiangiogen effekt (minskad vaskulär endotelcellsproliferation, minskad neovaskularisering och bildning av vaskulära tubuli, minskad utsöndring av matrixmetalloproteinas 9)
Croatian: • antiangiogenski učinak (smanjenje proliferacije vaskularnih endotelnih stanica, smanjenje neovaskularizacije i formiranje krvnih kanalića, smanjenje izlučivanja matriks metaloproteinaze 9);
Swedish: • Bronkiolit (inflammation i små luftrör med andningssvårigheter och väsande i bröstet) som är förknippade med hosta och feber),
Croatian: • Bronhiolitis (upala donjih dišnih puteva s otežanim disanjem i piskanjem u prsima, popraćena kašljem i vrućicom),
Swedish: Enligt tillgänglig litteratur är betablockerare en av de läkemedelstyper som har starkast koppling till psoriasis hos vuxna.
Croatian: Prema dostupnoj literaturi, beta-blokatori spadaju u lijekove koji su najčešće povezani s psorijazom u odraslih osoba.
Swedish: I samband med den 4-timmars kardiovaskulära övervakningen under titreringsdagarna, observerades en minskning av hjärtfrekvensen (ca 7 slag per minut) och av det systoliska blodtrycket (mindre än 3 mmHg) efter administrering av läkemedlet.
Croatian: kontekstu 4-satnog kardiovaskularnog praćenja, nakon primjene lijeka tijekom dana titracije uočeno je smanjenje broja otkucaja srca (oko 7 o/m) i sistoličkog krvnog tlaka (manje od 3 mmHg).
Swedish: Läkemedlet ska inte hällas i en helt fylld flaska.
Croatian: Ne stavljajte lijek u bocu koja je već potpuno napunjena.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska vidta de erforderliga åtgärder och interventioner för farmakovigilans som beskrivs i den godkända RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt i eventuella efterföljande godkända uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Swedish: • Berätta det för din läkare innan du ger detta läkemedel.
Croatian: Ako dojite dijete • Recite to svom liječniku prije davanja ovog lijeka.
Swedish: Efter korrigering grundat på kroppsvikt, var de primära farmakokinetiska parametrarna för propranolol (såsom plasma clearance) som fastställdes hos spädbarn jämförbara med dem som rapporterats i litteraturen för vuxna.
Croatian: primarni farmakokinetički parametri za propranolol (poput klirensa plazme) utvrđeni kod dojenčadi bili su slični onima zabilježenima za odrasle u literaturi.
Swedish: HEMANGIOL ska ges under eller direkt efter matning för att undvika risken för hypoglykemi.
Croatian: HEMANGIOL treba dati tijekom ili neposredno nakon hranjenja kako bi se izbjegao rizik od hipoglikemije.