FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sitagliptine werd gedoseerd aan de hand van de creatinineklaring, bepaald met de Cockcroft-Gault-formule (100 mg per dag bij lichte nierinsufficiëntie, 50 mg per dag bij matig ernstige nierinsufficiëntie en 25 mg per dag bij ernstige nierinsufficiëntie).
Croatian: Sitagliptin je doziran u skladu s klirensom kreatinina procijenjenim Cockcroft-Gaultovom formulom (100 mg na dan kod blagog, 50 mg na dan kod umjerenog i 25 mg na dan kod teškog oštećenja bubrežne funkcije).
Dutch: Wat gebeurt er als ik mijn pen meer dan 15 minuten laat staan na het draaien naar nummer 2 (Stap 2)?
Croatian: Što ako ostavim brizgalicu dulje od 15 minuta nakon što je okrenem na broj 2 (2. korak)?
Dutch: In toxicologische studies naar de reproductiviteit bij muizen bij gebruik van albiglutide zijn geen effecten gevonden op het paargedrag en de vruchtbaarheid bij doseringen tot 50 mg/kg/dag (bij een laag veelvoud van de klinische blootstelling).
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti albiglutida na miševima nisu primijećeni učinci na parenje niti plodnost pri dozama od najviše 50 mg/kg na dan (pri niskom višekratniku kliničke izloženosti).
Dutch: Binnenste naaldbeschermer Naald
Croatian: Unutarnji zatvarač igle
Dutch: In vergelijking met placebo resulteerde de behandeling met Eperzan in een statistisch significante reductie ten opzichte van de uitgangswaarde van HbA1c (-0,8% voor Eperzan versus -0,1% voor placebo, p < 0,05) en FPG (-1,3 mmol/l voor Eperzan versus +0,4 mmol/l voor placebo, p < 0,05) na 52 weken.
Croatian: U usporedbi s placebom, liječenje lijekom Eperzan dovelo je do statistički značajnog smanjenja vrijednosti HbA1c (-0,8% za Eperzan naspram -0,1% za placebo, p<0,05) i glukoze u plazmi natašte (-1,3 mmol/l za Eperzan naspram +0,4 mmol/l za placebo, p<0,05) nakon 52 tjedna u odnosu na početne vrijednosti.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eperzan bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Eperzan u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene
Dutch: Na eenmalige subcutane toediening van een 30 mg dosis bij patiënten met diabetes type 2 werden 3 tot 5 dagen na toediening maximumconcentraties bereikt met een gemiddelde piekconcentratie van albiglutide (Cmax) van 1,74 microgram/ml en met een gemiddelde oppervlakte onder de tijd-concentratie-curve (AUC) van 465 microgram.uur/ml.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane primjene jedne doze od 30 mg u ispitanika sa šećernom bolešću tipa 2, maksimalne koncentracije postignute su 3 do 5 dana nakon primjene doze, pri čemu je srednja vršna koncentracija albiglutida (Cmax) iznosila 1,74 µg/ml, a srednja vrijednost površine ispod krivulje koncentracija vrijeme (AUC) 465 µg.h/ml.
Dutch: Steady-stateblootstellingen worden bereikt na 3-5 weken, waarbij eenmaal per week een dosering werd toegediend.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže izloženosti postiže se nakon 3-5 tjedana liječenja uz primjenu lijeka jedanput tjedno.
Dutch: Eperzan 30 mg/50 mg per week  metformine (met of zonder sulfonylureumderivaten)
Croatian: Eperzan 30 mg/50 mg tjedno ± metformin (sa sulfonilurejom ili bez nje)
Dutch: Eperzan mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski niti intramuskularno.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Dutch: Op basis van een populatie-PK-analyse met daarbij o.a. een fase III-studie bij patiënten met lichte, matig ernstige en ernstige nierinsufficiëntie nam de blootstelling met ongeveer 30 - 40% toe bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vergeleken met patiënten met diabetes type 2 en een normale nierfunctie.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi koja je uključivala ispitivanje faze III u bolesnika s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem bubrežne funkcije, izloženost je bila približno 30 do 40% veća u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije nego u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su imali normalnu bubrežnu funkciju.
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring van albiglutide is 67 ml/uur met een eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 5 dagen, gebaseerd op schattingen van de populatie-PK-analyses van fase III-patiëntstudies en gemeten waarden.
Croatian: Srednji prividni klirens albiglutida iznosi 67 ml/h, a poluvijek eliminacije približno 5 dana, na temelju procjena iz populacijskih farmakokinetičkih analiza u ispitivanjima faze III s bolesnicima te izmjerenih vrijednosti.
Dutch: Bevestig de naald NIET vóór stap 5.
Croatian: NEMOJTE pričvrstiti iglu prije 5. koraka.
Dutch: De totale dagelijkse startdosering van insuline glargine lag tussen 2 en 40 eenheden (mediane dagelijkse dosis van 10 eenheden) en lag tussen 3 en 230 eenheden op week 52 (mediane dagelijkse dosis van 30 eenheden).
Croatian: Početna ukupna dnevna doza inzulina glargina kretala se u rasponu od 2 do 40 jedinica (medijan dnevne doze iznosio je 10 jedinica), a nakon 52 tjedna doza se kretala u rasponu od 3 do 230 jedinica (medijan dnevne doze iznosio je 30 jedinica).
Dutch: Niet-bestudeerde patiëntenpopulaties Er is geen ervaring bij patiënten met hartfalen van NYHA-klasse III-IV.
Croatian: Nema iskustva u liječenju bolesnika sa zatajenjem srca NYHA stupnja III-IV.
Dutch: De verandering van HbA1c op het tijdspunt van 6 maanden ten opzichte van de uitgangswaarde was ook statistisch significant voor de wekelijkse doseringen van 30 mg (0,9%) en 50 mg (1,1%) Eperzan (zie tabel
Croatian: Promjena od početnih vrijednosti HbA1c nakon 6 mjeseci također je bila statistički značajna za tjedne doze lijeka Eperzan od 30 mg (0,9%) i 50 mg (1,1%) (vidjeti Tablicu 2).
Dutch: Nakomelingen van muizen die 50 mg/kg/dag kregen tijdens de organogenese hadden een verlaagd lichaamsgewicht tijdens de zoogperiode (dit herstelde na het spenen), dehydratie en koudheid en een vertraging van de balanopreputiale separatie.
Croatian: U mladunčadi ženki miševa koje su primale doze od 50 mg/kg na dan tijekom organogeneze primijećeni su smanjena tjelesna težina prije prekida sisanja (tjelesna težina vratila se u normalu nakon prekida sisanja), dehidracija i hladnoća te zakašnjelo odvajanje glansa i prepucija.
Dutch: Albiglutide (50 mg per week in steady-state) zorgde niet voor een klinisch relevant effect op de steady-state farmacokinetiek van een oraal combinatieanticonceptivum met norethindrone 0,5 mg en ethinylestradiol 0,035 mg.
Croatian: Albiglutid (50 mg tjedno u stanju dinamičke ravnoteže) nije imao klinički značajnih učinaka na farmakokinetiku kombiniranog oralnog kontraceptiva koji sadrži 0,5 mg noretindrona i 0,035 mg etinilestradiola u stanju dinamičke ravnoteže.
Dutch: In een grondige QT-studie bij gezonde proefpersonen is na herhaalde dosering van albiglutide 50 mg een toename van de hartslag (6 tot 8 slagen per minuut) gezien in vergelijking met de uitgangswaarden.
Croatian: U detaljnom ispitivanju QT-intervala u zdravih ispitanika primijećeno je ubrzanje otkucaja srca (za 6-8 otkucaja u minuti) nakon ponovljenog doziranja albiglutidom od 50 mg u odnosu na početne vrijednosti.
Dutch: Bij muizen behandeld met albiglutide tijdens de zwangerschap en borstvoeding is een lager lichaamsgewicht van de jongen gezien (zie rubriek 5.3).
Croatian: Kod ženki miševa koje su primale albiglutid tijekom gestacije i laktacije primijećena je smanjena tjelesna težina mladunčadi (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Indien er meer dan 3 dagen zijn verstreken na de gemiste dosis, dan dient de patiënt de gemiste dosis over te slaan en door te gaan met de geplande wekelijkse dosis op de gebruikelijke toedieningsdag.
Croatian: Ako je od propuštene doze prošlo više od 3 dana, bolesnik mora pričekati i primijeniti sljedeću tjednu dozu prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: 9b Gooi de pen (met de naald eraan vast) in de afvalbak waarin injectiepennen moeten worden weggegooid.
Croatian: 9b Odmah odložite brizgalicu (s pričvršćenom iglom) u spremnik za odlaganje brizgalica.
Dutch: Figuur M BELANGRIJK: voltooi de resterende stappen van de injectieprocedure meteen nadat de naald veilig is vastgemaakt.
Croatian: Slika M VAŽNO: Nakon što je igla sigurno pričvršćena, obavezno odmah dovršite preostale korake postupka injiciranja.
Dutch: Laat de achterkant van de pen (waar de injectieknop zit) NIET op een platte ondergrond rusten terwijl u de naaldbeschermers
Croatian: NEMOJTE osloniti donji dio brizgalice (gdje se nalazi dugme za injiciranje) na ravnu površinu dok skidate zatvarače igle.
Dutch: De werkzaamheid van Eperzan werd geëvalueerd in een 3 jaar durende, gerandomiseerde (2:1), open-label, insuline glargine gecontroleerde non-inferioriteitsstudie (N = 735).
Croatian: Djelotvornost lijeka Eperzan ocijenjena je u 3-godišnjem randomiziranom (2:1), otvorenom ispitivanju neinferiornosti kontroliranom inzulinom glarginom (n = 735).
Dutch: De tabel geeft de bijwerkingen weer die vaker voorkwamen bij patiënten die Eperzan gebruikten dan bij patiënten die alle andere vergeleken geneesmiddelen gebruikten.
Croatian: U tablici su navedene nuspojave koje su se češće javljale u bolesnika liječenih lijekom Eperzan nego u onih koji su primali bilo koji usporedni lijek.
Dutch: Het risico op hypoglykemie neemt toe als Eperzan wordt gebruikt in combinatie met insulinesecretagogen (zoals sulfonylureumderivaten) of met insuline.
Croatian: Rizik od hipoglikemije je povećan kada se Eperzan koristi u kombinaciji s inzulinskim sekretagozima (poput sulfonilureje) ili inzulinom.
Dutch: Mocht een dosis zijn gemist, dan dient deze zo snel mogelijk, binnen 3 dagen na de gemiste dosis, alsnog te worden toegediend.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, mora je primijeniti što je prije moguće unutar 3 dana nakon propuštene doze.
Dutch: Gebaseerd op een populatie-PK-analyse van patiënten tussen 24 en 83 jaar, heeft leeftijd geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van albiglutide (zie rubriek 4.2).
Croatian: 83 godine, dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetiku albiglutida (vidjeti dio 4.2).
Dutch: 5a Verwijder het lipje van de buitenste naaldbeschermer (Figuur
Croatian: 5a Odlijepite zaštitnu naljepnicu s vanjskog zatvarača igle (slika L).
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd (1:1:1) naar eenmaal per week 30 mg Eperzan, Eperzan 30 mg eemaal per week die in week 12 werd opgetitreerd tot 50 mg Eperzan eenmaal per week, of placebo.
Croatian: Bolesnici su randomizirani (1:1:1) da primaju Eperzan u dozi od 30 mg jedanput tjedno, Eperzan u dozi od 30 mg jedanput tjedno s povećanjem na 50 mg jedanput tjedno u 12. tjednu, ili placebo.
Dutch: De behandeling met Eperzan haalde de vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsmarge (0,3%) tegen pioglitazon niet voor HbA1c.
Croatian: Liječenje lijekom Eperzan nije postiglo unaprijed određenu graničnu vrijednost neinferiornosti (0,3%) u odnosu na pioglitazon kada je u pitanju HbA1c.
Dutch: Mortaliteit is niet gezien in eerdere toxicologische studies bij niet-zogende of niet-zwangere muizen, noch bij zwangere muizen.
Croatian: Smrtnost nije zabilježena u prethodnim toksikološkim ispitivanjima na ženkama miševa koje nisu bile skotne niti u laktaciji, kao ni u toksikološkim ispitivanjima na skotnim ženkama miševa.
Dutch: Hierna moeten de pennen gebruikt zijn of worden afgevoerd.
Croatian: Nakon tog se razdoblja brizgalice moraju upotrijebiti ili baciti.
Dutch: Als u de pen niet naar nummer [3] gedraaid krijgt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Croatian: Ako ne možete zakrenuti uložak na broj [3], bacite brizgalicu i upotrijebite drugu.
Dutch: Voer de pen af volgens de instructies van uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Croatian: Zbrinite brizgalicu u skladu s uputama koje ste dobili od liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Dutch: In de studies werd het gebruik van Eperzan 30 en 50 mg eenmaal per week geëvalueerd, en in 5 van de 8 studies was optionele titratie van Eperzan van 30 mg tot 50 mg eenmaal per week toegelaten.
Croatian: U ispitivanjima se ocjenjivala primjena lijeka Eperzan u dozama od 30 mg i 50 mg jedanput tjedno, a u 5 od 8 ispitivanja postojala je mogućnost povećanja doze lijeka Eperzan s 30 mg na 50 mg jedanput tjedno.
Dutch: Verwijder lipje
Croatian: Njišite brizgalicu
Dutch: • Gooi de pen weg als deze lekt of vast zit.
Croatian: • Bacite brizgalicu ako iz nje istječe lijek ili ako se zaglavila.
Dutch: Zwenk de pen zachtjes gedurende één minuut met de doorzichtige patroon naar boven wijzend.
Croatian: S prozirnim uloškom usmjerenim prema gore, nježno vrtite brizgalicu jednu minutu.
Dutch: De gecorrigeerde gemiddelde verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde bij 104 weken was -2,6 kg voor Eperzan (N = 184) en +1,4 kg voor insuline glargine (N = 104).
Croatian: Prilagođena srednja promjena tjelesne težine nakon 104 tjedna u odnosu na početnu vrijednost iznosila je -2,6 kg za Eperzan (N = 184) i +1,4 kg za inzulin glargin (N = 104).
Dutch: Het bijwerkingenpatroon was verder over het algemeen gelijk voor antilichaampositieve en -negatieve patiënten.
Croatian: Osim toga, uzorak nuspojava u načelu je bio sličan u bolesnika pozitivnih i u onih negativnih na protutijela.
Dutch: Er zijn geen klinische studies gedaan om de effecten van leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van Eperzan te onderzoeken.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se ocijenio učinak oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku lijeka Eperzan.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie of toxiciteit bij herhaalde dosering.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti ponovljenih doza.
Dutch: U kunt Eperzan onder de huid injecteren in uw buikstreek, uw bovenbeen (dij) of aan de achterkant van uw bovenarm.
Croatian: Eperzan se injicira pod kožu na području trbuha, natkoljenici (bedru) ili stražnjem dijelu nadlaktice.
Dutch: - Het oplosmiddel is water voor injectie.
Croatian: - Otapalo je voda za injekcije.
Dutch: Bevestig de naald NIET door hem op de spuit te draaien
Croatian: NEMOJTE pričvrstiti iglu navijanjem na brizgalicu
Dutch: De instructies voor gebruik zoals opgenomen in de bijsluiter geven aan dat de patiënt 15 minuten moet wachten voor de 30 mg pen en 30 minuten moet wachten voor de 50 mg pen, nadat het gelyofiliseerde poeder en het oplosmiddel zijn gemengd, om zeker te zijn van reconstitutie.
Croatian: Uputama za uporabu, koje se nalaze u Uputi o lijeku, navodi se da bolesnik nakon miješanja liofiliziranog praška i otapala mora pričekati 15 minuta ako koristi brizgalicu od 30 mg, odnosno 30 minuta ako koristi brizgalicu od 50 mg, kako bi se osigurala rekonstitucija.
Dutch: De mediane dagelijkse dosis insuline glargine gebruikt vóór het acuut tegengaan van hyperglykemie was 10 eenheden (spreiding 2 tot 40 eenheden) bij het begin van de studie en 30 eenheden (spreiding 3 tot 230 eenheden) op week 52.
Croatian: Medijan dnevne doze inzulina glargina primijenjenog prije uporabe lijekova za hitno ublažavanje hiperglikemije iznosio je 10 jedinica (raspon: 2 do 40 jedinica) na početku ispitivanja te 30 jedinica (raspon 3 do 230 jedinica)
Dutch: Bij patiënten bij wie onvoldoende controle wordt bereikt door een dieet en lichaamsbeweging alleen, en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie.
Croatian: Kada samo dijeta i tjelovježba ne omogućuju dovoljno dobru regulaciju glikemije u bolesnika u kojih se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
Dutch: Als u de naald niet compleet op de pen drukt, kan de pen vastlopen of lekken.
Croatian: Ako iglu ne pričvrstite do kraja, brizgalica se može zaglaviti ili iz nje može istjecati lijek.
Dutch: Er zijn geen effecten waargenomen bij 5 mg/kg/dag (de blootstelling is hierbij vergelijkbaar met de klinische blootstelling).
Croatian: Pri dozi od 5 mg/kg na dan (izloženost slična kliničkoj izloženosti) nisu primijećeni nikakvi učinci.
Dutch: De frequentiecategorieën die hieronder beschreven staan, geven de gecombineerde gegevens weer voor de beide doseringen van Eperzan, 30 mg of 50 mg per week, subcutaan.
Croatian: Kategorije učestalosti navedene u nastavku odražavaju objedinjene podatke za 2 doze lijeka Eperzan, 30 mg ili 50 mg supkutano tjedno.
Dutch: Deze gegevens sluiten het gebruik van antidiabetische therapieën uit die waren toegestaan nadat de werkzaamheid was beoordeeld indien de glykemische waarden werden overschreden.
Croatian: Ti podaci ne uključuju primjenu antidijabetika, koja je bila dopuštena nakon ocjene djelotvornosti u slučaju prekoračenja graničnih glikemijskih vrijednosti.
Dutch: Een enkele dosis simvastatine (80 mg) werd toegediend aan steady-state albiglutide (50 mg per week).
Croatian: Jedna doza simvastatina (80 mg) primijenjena je uz albiglutid u stanju dinamičke ravnoteže (50 mg tjedno).
Dutch: De modelgecorrigeerde gemiddelde afname in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde met Eperzan was -0,80 (N = 125), -0,83 (N = 98) en1,08 (N = 19) bij patiënten met respectievelijk lichte (eGFR 60 tot 89 ml/min/1,73 m2), matig ernstige (eGFR 30 tot 59 ml/min/1,73 m2) en ernstige (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) nierinsufficiëntie (zie tabel 9).
Croatian: Za model prilagođeno srednje smanjenje vrijednosti HbA1c od početne vrijednosti kod primjene lijeka Eperzan iznosilo je -0,80 (n = 125) u bolesnika s blagim oštećenjem (eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2), -0,83 (n = 98) u bolesnika s umjerenim oštećenjem (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2), odnosno -1,08 (n = 19) u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) (vidjeti Tablicu 9).
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd bij een gepoolde analyse van 7 placebo- en actief gecontroleerde fase IIIstudies over de gehele behandelingsperiode zijn te zien in tabel 1.
Croatian: U Tablici 1 navode se nuspojave iz objedinjene analize sedam ispitivanja faze III kontroliranih placebom i aktivnim lijekom koje su prijavljivane tijekom čitavog razdoblja liječenja.
Dutch: Gebruik elke pen niet meer dan één keer.
Croatian: Svaka brizgalica smije se upotrijebiti samo jedanput.
Dutch: Dit is omdat het tijd kost voordat Eperzan uit uw lichaam is verdwenen.
Croatian: Naime, potrebno je neko vrijeme da se Eperzan potpuno ukloni iz organizma.
Dutch: • Zorg ervoor dat de pen NIET bevriest.
Croatian: NEMOJTE dopustiti da se brizgalica smrzne.
Dutch: Volledige instructies voor reconstitutie en toediening voor de patiënt worden beschreven in de bijsluiter, in de rubriek ‘Instructies voor gebruik'.
Croatian: Rekonstitucija i primjena koju provodi bolesnik Detaljne upute za samostalnu rekonstituciju i primjenu namijenjene bolesniku nalaze se u dijelu "Upute za uporabu" u Uputi o lijeku.
Dutch: Pneumonie kwam voor bij 2% van de patiënten die Eperzan kregen, in vergelijking met 0,8% van de patiënten in de groep met alle vergelijkingsmiddelen.
Croatian: Upala pluća javila se u 2% bolesnika koji su primali Eperzan, u usporedbi s 0,8% bolesnika koji su primali usporedne lijekove.
Dutch: Oplosmiddel: Water voor injectie
Croatian: Otapalo: voda za injekcije
Dutch: Intention-to-treatpopulatie (N) HbA1c (%)
Croatian: Populacija koju se namjeravalo liječiti (N) HbA1c (%)
Dutch: In klinische studies die minimaal 2 jaar duurden, staakte 8% van de proefpersonen in de Eperzangroep de behandeling met het werkzame geneesmiddel als gevolg van een bijwerking.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su trajala najmanje 2 godine, 8% bolesnika koji su primali Eperzan prekinulo je aktivno liječenje zbog nuspojave, dok je isto zabilježeno u 6% bolesnika liječenih usporednim lijekovima.
Dutch: Na 52 weken resulteerde de behandeling met Eperzan in een statistisch significante vermindering ten opzichte van de uitgangswaarde van HbA1c in vergelijking met placebo.
Croatian: Nakon 52 tjedna, liječenje lijekom Eperzan dovelo je do statistički značajnih smanjenja vrijednosti HbA1c u odnosu na početne vrijednosti u usporedbi s placebom.
Dutch: • Bewaar uw pen buiten het zicht en bereik van kinderen.
Croatian: • Brizgalicu čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met dit middel moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de moeder in overweging moeten worden genomen.
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za majku, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje.
Dutch: Volg de instructies om de patroon te draaien totdat een ‘2' verschijnt in het nummervenster en een ‘klik' wordt gehoord.
Croatian: Slijedite upute kako biste zavrnuli uložak sve dok se u prozorčiću za prikaz brojeva ne prikaže broj ‘2' i dok ne čujete
Dutch: • wanneer de behandeling met albiglutide wordt gestart, kunt u een vochtgebrek krijgen door overgeven, misselijkheid, diarree of uitdroging.
Croatian: • kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
Dutch: • laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) als u Eperzan gebruikt in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaten.
Croatian: • niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) kada primjenjujete Eperzan u kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejom.
Dutch: Op week 26 was de gemiddelde dagelijkse dosering van insuline glargine 53 IE voor Eperzan en 51 IE voor lispro.
Croatian: Nakon 26 tjedana, srednja dnevna doza inzulina glargina iznosila je 53 IU kod primjene lijeka Eperzan te 51 IU kod primjene inzulina lispro.
Dutch: De pennen worden geleverd in verpakkingen van 4 pennen en 4 naalden en multipacks bestaande uit 3 verpakkingen, die elk 4 pennen en 4 naalden bevatten.
Croatian: Brizgalice dolaze u pakiranjima s 4 brizgalice i 4 igle te u višestrukom pakiranju koji se sastoji od 3 pakiranja, od kojih svaki sadrži 4 brizgalice i 4 igle.
Dutch: Aan het eind van deze periode dient de pen gebruikt te zijn of weggeworpen te worden.
Croatian: Nakon isteka toga razdoblja brizgalicu treba upotrijebiti ili baciti.
Dutch: Toevoeging aan metformine plus sulfonylureumderivaten:
Croatian: Dodatak metforminu i sulfonilureji
Dutch: Verwijder naaldbeschermers en gooi ze weg
Croatian: Skinite zatvarače igle i zbrinite ih
Dutch: Doos van 4 pennen met enkele dosering en 4 naalden.
Croatian: Kutija s 4 jednodozne brizgalice i 4 igle za brizgalicu.
Dutch: Poeder: gelyofiliseerd, wit tot geel poeder.
Croatian: OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju Prašak: liofilizirani prašak bijele do žute boje.
Dutch: Verwijder de naald uit de huid
Croatian: Podignite brizgalicu s kože
Dutch: Plaats de naaldbeschermers NIET meer op de naald en verwijder de naald NIET van de pen.
Croatian: NEMOJTE vraćati zatvarač na iglu niti skidati iglu s brizgalice.
Dutch: Dual Chamber Cartridge (DCC) ofwel een tweedelige patroon - bestaande uit een glazen vat van type I glas, afgesloten met bromobutylrubberen stoppen en een afsluitschijf van bromobutylrubber gevat in een polypropyleen snap-on dop.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Uložak s dvije komore načinjen od staklenoga tijela (staklo tipa 1) zatvorena brombutilnim gumenim čepovima i brombutilnom gumenom pločicom koja se nalazi u polipropilenskom zatvaraču.
Dutch: 5b Druk de naald recht naar beneden op de doorzichtige patroon totdat u een ‘klik' hoort en de naald op zijn plaats voelt klikken.
Croatian: 5b Iglu čvrsto nataknite ravno na prozirni uložak sve dok ne čujete ‘klik' i osjetite da je igla ‘sjela' na svoje mjesto.
Dutch: Als de pen geblokkeerd is of lekt, gooi de pen dan weg en gebruik een andere pen.
Croatian: Ako se brizgalica zaglavila ili ako iz nje istječe lijek, bacite je i upotrijebite drugu.
Dutch: • als u sulfonylureumderivaten of insuline voor uw diabetes gebruikt, aangezien lage bloedsuikerwaarden (hypoglykemie) kunnen voorkomen.
Croatian: • ako za liječenje šećerne bolesti primjenjujete sulfonilureju ili inzulin, jer može doći do pada razine šećera u krvi (hipoglikemije).
Dutch: • longontsteking (pneumonie)
Croatian: • infekcija u prsnom košu (upala pluća)
Dutch: U moet 15 minuten wachten voordat het geneesmiddel is opgelost en u verder
Croatian: 15 minuta da se lijek otopi prije nego što nastavite.