FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 100) :
Croatian: Česte (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika):
French: Avec des doses quotidiennes de 5 à 30 mg, on a calculé un rapport moyen de 0,52 entre le liquide céphalo-rachidien (LCR) et le sérum.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg izračunat je srednji omjer cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
French: Semaine 4 (jours 22-28) :
Croatian: 4. tjedan (22.-28. dan):
French: Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), liječnik treba pažljivo pratiti funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
French: Les patients traités par la mémantine ont présenté, de façon statistiquement significative, un effet supérieur à celui observé chez les patients sous placebo sur les critères primaires : Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p = 0,003) et CIBIC-plus (p = 0,004) à la semaine 24 (LOCF − dernière observation reportée).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno nadalje (LOCF)).
French: Pour réduire le risque d'effets indésirables, cette dose est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des trois premières semaines, en procédant comme suit :
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja postiže se titracijom povećavanjem doze za 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način:
French: Élévation des tests de fonction hépatique Hépatite
Croatian: Često Nepoznato povišeni rezultat testa jetrene funkcije hepatitis
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ratiopharm GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet ratiopharm GmbH
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ratiopharm
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET ratiopharm
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de Memantine ratiopharm doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Memantin ratiopharm.
French: Au cours des essais cliniques dans la démence légère à sévère ayant inclus 1 784 patients traités par la mémantine et 1 595 patients sous placebo, la fréquence globale des évènements indésirables pour la mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les évènements indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1 × 5 mg) pendant la première semaine.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
French: - Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d'augmentation de l'INR (Rapport Normalisé International) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.
Croatian: - U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
French: Denmark.Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Njemačka
French: Memantine ratiopharm doit être administré par voie orale une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Croatian: Memantin ratiopharm primjenjuje se peroralno jedanput na dan i uzima se u isto vrijeme svakog dana.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Memantine ratiopharm - La substance active est le chlorhydrate de mémantine.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Memantin ratiopharm sadrži - Djelatna tvar je memantinklorid.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25C.
French: Sensations vertigineuses Troubles de l'équilibre Troubles de la marche Convulsions
Croatian: Vrlo rijetko omaglica poremećaji ravnoteže abnormalni hod napadaji
French: Memantine ratiopharm contient du lactose.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži laktozu.
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (deux comprimés pelliculés de 10 mg ou un comprimé pelliculé de 20 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg ili jedna filmom obložena tableta od 20 mg jedanput na dan), kao što je gore opisano.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et de la lécithine de soja.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu i sojin lecitin.
French: La boîte d'instauration de traitement n'est à utiliser qu'en début de traitement avec Memantine ratiopharm.
Croatian: Pakiranje Memantin ratiopharma za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja Memantin ratiopharmom.
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja.
French: • amantadine, kétamine, dextrométhorphane
Croatian: • amantadina, ketamina, dekstrometorfana
French: Dans quel cas Memantine ratiopharm est-il utilisé Memantine ratiopharm est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Croatian: Memantin ratiopharm se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
French: Memantine ratiopharm contient du lactose et de la lécithine de soja Ce médicament contient du lactose.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži laktozu i sojin lecitin Ovaj lijek sadrži laktozu.
French: • Si vous prenez une surdose importante de Memantine ratiopharm, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Croatian: • Ako ste uzeli preveliku dozu Memantin ratiopharma, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque 2 fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21 % vs 11 %, p < 0,0001).
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja, rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p < 0,0001).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i blister pakiranju iza oznake "Rok valjanosti" / "EXP".
French: Qu'est-ce que Memantine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Memantin ratiopharm i za što se koristi
French: Pour la suite du traitement, consultez votre médecin.
Croatian: O nastavku liječenja posavjetujte se s liječnikom.
French: Si vous oubliez de prendre Memantine ratiopharm
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Memantin ratiopharm
French: EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Croatian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 mL/min), aucune adaptation posologique n'est requise.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
French: Semaine 3 (jours 15-21) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
Croatian: 3. tjedan (15.-21. dan): bolesnik treba uzimati jednu i pol filmom obloženu tabletu od 10 mg (15 mg) dnevno tijekom 7 dana.
French: Comprimés pelliculés de 20 mg
Croatian: 20 mg filmom obložene tablete
French: Hypertension Thrombose veineuse / thromboembolisme
Croatian: Često Manje često hipertenzija venska tromboza/tromboembolija
French: Emballage extérieur pour la boîte d'instauration de traitement de 4 semaines (28 comprimés, semaines 1-4)
Croatian: Vanjsko pakiranje za 4-tjedno pakiranje za početak liječenja (28 tableta, 1.-4. tjedan)
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 21 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 21 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
French: 7 x 5 mg et 7 x 10 mg et 7 x 15 mg et 7 x 20 mg comprimés pelliculés
Croatian: Jedno pakiranje od 28 filmom obloženih tableta za 4-tjedni raspored liječenja sadrži: 7 x 5 mg i 7 x 10 mg i 7 x 15 mg i 7 x 20 mg filmom obloženih tableta
French: Le patient doit prendre la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.
Croatian: bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine ratiopharm
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin ratiopharm
French: Memantine ratiopharm doit être administré par voie orale une fois par jour.
Croatian: Memantin ratiopharm treba primjenjivati kroz usta jedanput na dan.
French: Flacons en PEHD
Croatian: HDPE bočice
French: EXP Durée de conservation après première ouverture : 6 mois.
Croatian: HDPE bočice: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 6 mjeseci
French: • anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)
Croatian: • antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja)
French: Qu'est-ce que Memantine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine ratiopharm Comment prendre Memantine ratiopharm Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Croatian: Što je Memantin ratiopharm i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin ratiopharm
French: Flacons en PEHD (polyéthylène haute densité) avec opercules en PP (polypropylène) Présentations sous forme de 100 comprimés pelliculés.
Croatian: Bočice od HDPE (polietilen visoke gustoće) sa polipropilenskim zatvaračima Veličine pakiranja od 100 filmom obloženih tableta.
French: À partir de la semaine 4 : Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg par jour.
Croatian: bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 mL/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 mL/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
French: Memantine ratiopharm appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine ratiopharm agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Croatian: Memantin ratiopharm djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
French: Aucune réaction indésirable de la mémantine n'a été observée sur la fertilité masculine et féminine.
Croatian: Nuspojave memantina vezane za plodnost muškaraca ili žena nisu bile opažene.
French: EU/1/13/836/013 10 comprimés pelliculés EU/1/13/836/014 14 comprimés pelliculés EU/1/13/836/015 21 comprimés pelliculés EU/1/13/836/016 28 comprimés pelliculés EU/1/13/836/017 30 comprimés pelliculés EU/1/13/836/018 42 comprimés pelliculés EU/1/13/836/019 56 comprimés pelliculés EU/1/13/836/020 98 comprimés pelliculés EU/1/13/836/021 100 comprimés pelliculés
Croatian: EU/1/13/836/013 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/014 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/015 21 filmom obložena tableta EU/1/13/836/016 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/018 42 filmom obložene tablete EU/1/13/836/019 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/020 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/021 100 filmom obloženih tableta
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Memantine ratiopharm 5 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Memantin ratiopharm 5 mg
French: Ce que contient Memantine ratiopharm - La substance active est le chlorhydrate de mémantine.
Croatian: Što Memantin ratiopharm sadrži - Djelatna tvar je memantinklorid.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Memantine ratiopharm 10 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Memantin ratiopharm 10 mg
French: Cellulose microcristalline (E460), amidon prégélatinisé (E1404), lactose anhydre, silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b).
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza (E 460), prethodno gelirani škrob (E 1404), bezvodna laktoza, koloidni bezvodni silicijev dioksid (E 551), magnezijev stearat (E 470b).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur (plaquette)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjsko pakiranje (HDPE bočica)
French: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Croatian: Memantin ratiopharm 5 mg Memantin ratiopharm 10 mg Memantin ratiopharm 15 mg Memantin ratiopharm 20 mg
French: Prendre un seul comprimé par jour Semaine 1
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 1. tjedan
French: EU/1/13/836/001 10 comprimés pelliculés EU/1/13/836/002 14 comprimés pelliculés EU/1/13/836/003 21 comprimés pelliculés EU/1/13/836/004 28 comprimés pelliculés EU/1/13/836/005 30 comprimés pelliculés EU/1/13/836/006 42 comprimés pelliculés EU/1/13/836/007 50 comprimés pelliculés EU/1/13/836/008 56 comprimés pelliculés EU/1/13/836/009 98 comprimés pelliculés EU/1/13/836/010 100 comprimés pelliculés EU/1/13/836/011 112 comprimés pelliculés
Croatian: EU/1/13/836/001 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/002 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/003 21 filmom obložena tableta EU/1/13/836/004 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/005 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/006 42 filmom obložene tablete EU/1/13/836/007 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/009 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/010 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/011 112 filmom obloženih tableta
French: Affections du système nerveux
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često Često
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces réactions ont été rapportées chez des patients traités par la mémantine.
Croatian: Ove su nuspojave prijavljene u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih memantinom.
French: Prendre un seul comprimé par jour Semaine 4
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 4. tjedan
French: La dose maximale quotidienne est de 20 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 20 mg dnevno.
French: Polysorbate 80 (E433), alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), lécithine de soja (E322), gomme de xanthane (E415).
Croatian: Polisorbat 80 (E 433), poli(vinilni alkohol) (E 1203), titanijev dioksid (E 171), talk (E 553b), sojin lecitin (E 322), ksantanska guma (E 415).
French: Dose d'entretien La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Croatian: Doza održavanja Preporučena doza održavanja je 20 mg na dan.
French: Memantine ratiopharm contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
French: Memantine ratiopharm est disponible en conditionnements de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 et 100 comprimés pelliculés.
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 i 100 filmom obloženih tableta.
French: Memantine ratiopharm 20 mg
Croatian: Memantin ratiopharm 20 mg
French: Prendre un seul comprimé par jour Semaine 3
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 3. tjedan
French: Qu'est-ce que Memantine ratiopharm et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de 5 mg sont blancs à blanc cassé, en forme de capsule, biconvexes, sans rien sur une face et avec l'inscription « 5 » en creux sur l'autre face.
Croatian: Kako Memantin ratiopharm izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložene tablete od 5 mg su bijele do gotovo bijele, bikonveksne tablete u obliku kapsule, glatke s jedne strane i s utisnutim "5" s druge strane.
French: Memantine ratiopharm est disponible en conditionnements de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 et 112 comprimés pelliculés.
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 filmom obloženih tableta.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé pelliculé
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 7 filmom obloženih tableta
French: Comment conserver Memantine ratiopharm
Croatian: Kako čuvati Memantin ratiopharm
French: Prendre un seul comprimé par jour Semaine 2
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 2. tjedan
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister
French: Oligosaccharide méningococcique du sérogroupe A 10 microgrammes conjugués à la protéine CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 16,7 à 33,3 microgrammes/0,5 ml Oligosaccharide méningococcique du sérogroupe C 5 microgrammes conjugués à la protéine CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 7,1 à 12,5 microgrammes/0,5 ml Oligosaccharide méningococcique du sérogroupe W135 5 microgrammes conjugués à la protéine CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 3,3 à 8,3 microgrammes/0,5 ml Oligosaccharide méningococcique du sérogroupe Y 5 microgrammes conjugués à la protéine CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 5,6 à 10,0 microgrammes/0,5 ml
Croatian: A konjugirano na 16,7 do 33,3 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe C konjugirano na 7,1 do 12,5 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe W135 konjugirano na 3,3 do 8,3 mikrograma na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe
French: 5 flacons + 5 flacons
Croatian: Y konjugirano na 5,6 do 10,0 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae
French: 1 flacon + 1 flacon
Croatian: 10 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 9.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 9.
French: Injection intramusculaire.
Croatian: Intramuskularna injekcija.
French: Autres médicaments et Menveo
Croatian: Drugi lijekovi i Menveo
French: Population pédiatrique (âgée de moins de 2 ans)
Croatian: Pedijatrijska populacija (mlađi od 2 godine)
French: Voir la rubrique 4.2 pour plus d'informations sur l'usage pédiatrique.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
French: Les composants de ce vaccin doivent être inspectés visuellement avant et après la reconstitution.
Croatian: Komponente cjepiva treba vizualno pregledati prije i nakon rekonstitucije.
French: Qu'est-ce que Menveo et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Menveo i za što se koristi
French: 28 jours 100 %
Croatian: 28 dana 100%
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Croatian: Klinički značaj ovog zapažanja nije poznat.
French: La présence d'une infection mineure n'est pas une contre-indication.
Croatian: Manja infekcija nije kontraindikacija.
French: L'utilisation de ce vaccin doit être effectuée en suivant les recommandations officielles.
Croatian: Cjepivo se mora primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
French: L'incidence et la gravité de toute réaction locale, systémique ou autres réactions étaient généralement semblables dans le groupe Menveo dans toutes les études et dans les groupes d'adolescents ou d'adultes.
Croatian: Incidencija i težina bilo koje lokalne, sistemske i drugih reakcija općenito su bile slične u skupinama koje su primale Menveo u svim ispitivanjima te unutar skupina adolescenata i odraslih.
French: Menveo ne peut pas provoquer de méningite bactérienne.
Croatian: Menveo ne može prouzročiti bakterijski meningitis.
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement : 4 décembre 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. prosinca 2014.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Sans objet
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
French: Menveo contient
Croatian: Menveo sadrži
French: Après la vaccination, plus de 97% des sujets avaient des titres en anticorps détectables vis-à-vis des trois antigènes pertussiques.
Croatian: Nakon cijepljenja, više od 97% ispitanika imalo je detektabilne titre na sva tri antigena pertusisa.
French: Comme pour tous les vaccins, une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir rubrique 5.1).
Croatian: Kao i s bilo kojim drugim cjepivom, zaštitni imunološki odgovor se možda neće postići u svih cijepljenih osoba (vidjeti dio 5.1).