FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • privide, halucinacije, agitacijo, anksioznost, nočne more.
Latvian: • murgiem, halucinācijām, uzbudinājumu, trauksmi, nakts murgiem.
Slovenian: Dodatne informacije
Latvian: Papildus informācija
Slovenian: • anafilaktične in anafilaktoidne reakcije: hude alergijske reakcije z otekanjem obraza in kože, srbečimi izpuščaji, nizkim krvnim pritiskom in težavami pri dihanju;
Latvian: • anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas: nopietnas alerģiskas reakcijas ar ādas un sejas pietūkumu, niezošiem izsitumiem, pazeminātu asinsspiedienu un apgrūtinātu elpošanu;
Slovenian: • angionevrotični edem: nenaden pojav hudega otekanja kože v glavnem okoli glave in vratu, vključno z očmi in jezikom, s težavami pri dihanju;
Latvian: • angioneirotiskā tūska: pēkšņs nopietns ādas pietūkums, galvenokārt galvas un kakla zonā, ieskaitot acis un mēli, ar apgrūtinātu elpošanu;
Slovenian: - Zdravilo Ebilfumin je indicirano za preprečevanje gripe po izpostavljenosti virusu pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, med izbruhom pandemije gripe (glejte poglavje 5.2).
Latvian: - Ebilfumin indicēts gripas profilaksei pēc kontakta ar gripas slimnieku zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pandēmiska gripas uzliesmojuma laikā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Velikost kapsule: 2
Latvian: Kapsulas izmērs: 2.
Slovenian: Incidenca odpornosti na oseltamivir v kliničnih študijah Populacija bolnikov
Latvian: Oseltamivīra rezistences sastopamība klīniskos pētījumos
Slovenian: 90 ml ali 100 ml*
Latvian: 90 ml vai 100 ml*
Slovenian: Nazadnje za pripravo 6 mg/ml suspenzije iz kapsul zdravila Ebilfumin sledite spodnjemu postopku:
Latvian: Treškārt, pagatavojiet 6 mg/ml suspensiju no Ebilfumin kapsulām, ievērojot tālāk aprakstīto procedūru:
Slovenian: Influenca oz. gripa je okužba, ki jo povzroča virus.
Latvian: Gripa ir vīrusa izraisīta slimība.
Slovenian: Za ustrezna navodila za odmerjanje glejte spodnjo preglednico.
Latvian: Norādījumus par pareizu dozēšanu skatīt tabulā zemāk.
Slovenian: Razpoložljive informacije o varnosti oseltamivirja za zdravljenje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta, iz prospektivnih in retrospektivnih opazovalnih študij (ki vključujejo skupaj več kot 2.400 dojenčkov tega starostnega razreda), podatkovne baze epidemioloških raziskav in poročil pridobljenih v obdobju trženja kažejo, da je varnostni profil pri dojenčkih mlajših od enega leta podoben znanemu varnostnemu profilu pri otrocih starih eno leto in več.
Latvian: Informācija par oseltamivīra lietošanas drošumu, kad tas lietots gripas ārstēšanai zīdaiņiem līdz viena gada vecumam, no prospektīviem un retrospektīviem novērošanas pētījumiem (kopā aptverot vairāk nekā 2400 šīs vecuma grupas zīdaiņu), epidemioloģisko datu bāzu izpētes un pēcreģistrācijas ziņojumi liecina, ka drošuma raksturojums zīdaiņiem līdz viena gada vecumam ir līdzīgs apstiprinātajam lietošanas drošuma raksturojumam bērniem no viena gada vecuma.
Slovenian: Posebne populacije
Latvian: Īpašas cilvēku grupas
Slovenian: Vendar, če prenehate z jemanjem zdravila Ebilfumin prej, kot vam je predpisal zdravnik, se lahko simptomi gripe ponovijo.
Latvian: Pārtraucot Ebilfumin lietošanu blakusparādības nerodas, bet, ja Ebilfumin lietošana tiek pārtraukta ātrāk, nekā norādījis Jūsu ārsts, var atkārtoti attīstīties gripas simptomi.
Slovenian: Suspenzijo, pripravljeno v lekarni, opremite z graduirano brizgo za peroralno dajanje, namenjeno za merjenje majhnih količin suspenzije.
Latvian: Izsniedziet aptiekā pagatavoto suspensiju, pievienojot graduētu šļirci iekšķīgai dozēšanai maza suspensijas daudzuma paņemšanai.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza združenih podatkov kaže, da režim odmerjanja zdravila Ebilfumin, opisan v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe, vodi v manjšo izpostavljenost aktivnemu presnovku (30 % v povprečju v vseh trimesečjih) pri nosečnicah v primerjavi z ženskami, ki niso noseče.
Latvian: Apkopota populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka 4.2. apakšpunktā "Devas un lietošanas veids" aprakstītā Ebilfumin lietošanas shēma nodrošina mazāku aktīvā metabolīta ekspozīciju grūtniecēm (vidēji par 30 % visos trimestros), salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces.
Slovenian: Pri bolnikih z motenim jetrnim delovanjem prilagajanje odmerkov za zdravljenje ali preprečevanje gripe ni potrebno.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama ne ārstēšanai, ne profilaksei.
Slovenian: V združeni populaciji zdravljenih preskušancev, ki je zajemala bolnike, okužene z virusom influence in bolnike, ki niso bili okuženi z virusom influence (z namenom zdraviti), je bila primarna učinkovitost zmanjšana sorazmerno s številom bolnikov, ki niso bili okuženi z virusom influence.
Latvian: Apvienotā ārstēšanas pētījuma grupā, kurā bija gan ar gripas vīrusu inficēti, gan neinficēti (ITT) cilvēki, primārā efektivitāte mazinājās proporcionāli gripas vīrusu neinficēto pacientu skaitam.
Slovenian: V izjemnih primerih (npr. pojav virusa, proti kateremu cepivo ne učinkuje, ali pri pandemiji) ga lahko pri posameznikih, starih eno leto ali več, uporabimo kot sezonsko preventivo.
Latvian: Izņēmuma gadījumā (piemēram, neatbilstība starp cirkulējošiem vīrusa celmiem un vakcīnas sastāvā esošiem celmiem un pandēmijas gadījumā) cilvēkiem no viena gada vecuma vai vecākiem var apsvērt sezonālu profilaksi.
Slovenian: Dojenčki, stari od 0 do 12 mesecev
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem
Slovenian: • bronhitis
Latvian: • bronhīts;
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ne vpliva na učinkovitost cepiva proti gripi, torej vam zdravnik lahko predpiše oboje.
Latvian: Ebilfumin neizmainīs pretgripas vakcīnas efektivitāti, un Jūsu ārsts var nozīmēt abus ārstēšanās veidus.
Slovenian: IC50-vrednosti oseltamivirja za encim nevraminidazo so znašale pri klinično izoliranem virusu influence A od 0,1 nM do 1,3 nM, za virus influence B pa 2,6 nM.
Latvian: Oseltamivīra neiraminidāzes enzīma IK50 klīniski izolētam A gripas vīrusam bija 0,1 līdz 1,3 nM un B gripas vīrusam - 2,6 nM.
Slovenian: Celokupni volumen, ki je potreben, je določen s telesno maso bolnika, v skladu s priporočili v spodnji preglednici.
Latvian: Nepieciešamais kopējais tilpums tiek noteikts atkarībā no pacienta ķermeņa masas, kā ieteikts tabulā zemāk.
Slovenian: Če je v posodi ostalo še nekaj mešanice, posodo sperite z majhno količino vode, bolnik pa naj to preostalo mešanico popije.
Latvian: Ja bļodiņā vēl paliek maisījums, izskalojiet bļodiņu ar nelielu ūdens daudzumu un lieciet pacientam to visu izdzert.
Slovenian: Renalni očistek (18,8 l/h) presega hitrost glomerulne filtracije (7,5 l/h).
Latvian: Nieru klīrenss (18,8 l/h) pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu (7,5 l/h), kas liecina, ka papildus glomerulārai filtrācijai notiek arī sekrēcija kanāliņos.
Slovenian: Za zagotovitev zadostnega volumna kljub izgubam za 10 odmerkov (2 krat dnevno jemanje z izgubami pri 5 dnevnem zdravljenju), je v zadnjem stolpcu prikazano kolikšen volume je potrebno pripraviti upoštevaje izgube.
Latvian: Lai paņemtu pareizu tilpumu līdz 10 devām (2 ņemšanas reizes, lai nodrošinātu dienas devu 5 dienām), pagatavošanā jāņem vērā kolonna, kurā norādīts mērījuma zudums.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin uporabimo za zdravljenje ali preprečevanje gripe le, kadar zanesljivi epidemiološki podatki kažejo na prisotnost virusa influence v okolici.
Latvian: Oseltamivīru gripas ārstēšanai un profilaksei drīkst izmantot tikai tad, ja droši epidemioloģiskie dati liecina par gripas vīrusa cirkulēšanu sabiedrībā.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, so večinoma podobna poročilom o neželenih učinkih pri starejših otrocih (starih 1 leto ali več).
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem, pārsvarā ir līdzīgas blakusparādībām, par kurām ziņots vecākiem bērniem (no 1 gada vecuma).
Slovenian: Za preprečitev morebitnega razlitja lahko uporabite lij.
Latvian: Lai novērstu suspensijas izšļakstīšanos, varat izmantot piltuvi.
Slovenian: Ni za otroke, lažje od 40 kg. Za otroke s telesno maso nižjo od 40 kg morate pripraviti odmerke, manjše od 75 mg. Glejte spodaj.
Latvian: Nav piemērots bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg Bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg Jums būs nepieciešams pagatavot devu, kas mazāka par 75 mg (skatīt zemāk).
Slovenian: Primarni cilj študije je bil določiti incidenco klinične laboratorijsko potrjene gripe, določene na osnovi virusne kulture in/ali štiri-kratnega povečanja HAI protiteles.
Latvian: Šī pētījuma primārais vērtētais raksturlielums bija laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas, kas definēta pēc vīrusu uzsējuma un/vai četrkārtīgas HAI antivielu koncentrācijas palielināšanās, sastopamība.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ebilfumin, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Ebilfumin vairāk nekā noteikts
Slovenian: Virusi, odporni na oseltamivir, ki so jih izolirali iz bolnikov, zdravljenih z oseltamivirjem in laboratorijski sevi virusa gripe, odporni na oseltamivir, so imeli mutacije v N1 in N2 nevraminidazah.
Latvian: Konstatēts, ka pret oseltamivīru rezistentie vīrusi, kas izdalīti no pacientiem, kuri ārstēti ar oseltamivīru, kā arī pret oseltamivīru rezistentie eksperimentālie gripas vīrusu celmi satur N1 un N2 neiraminidāžu mutācijas.
Slovenian: To temelji na farmakokinetičnih in varnostnih podatkih, ki kažejo, da ta odmerek pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, zagotavlja plazemske koncentracije predzdravila in aktivnega presnovka, za katere se pričakuje, da so klinično učinkovite, z varnostnim profilom, primerljivim s tistim pri starejših otrocih in odraslih (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Tas balstās uz farmakokinētikas un lietošanas drošuma datiem, kas liecina, ka šāda deva zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem nodrošina tādu priekšzāļu un aktīvā metabolīta koncentrāciju plazmā, kas ļauj sagaidīt klīnisku efektivitāti un līdzīgu drošuma profilu, kāds novērots vecākiem bērniem un pieaugušajiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Študija plodnosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1.500 mg/kg/dan, ni pokazala neželenih učinkov pri nobenem spolu.
Latvian: Žurku auglības pētījumā, lietojot līdz 1500 mg/kg dienā, nenovēroja nevēlamās blakusparādības nevienam dzimumam.
Slovenian: Neželeni dogodki, o katerih so poročali po prevelikem odmerjanju, so bili po naravi in pogostnosti podobni tistim, ki so jih opazili pri terapevtskih odmerkih zdravila Ebilfumin, opisanih v poglavju 4.8 Neželeni učinki.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēc pārdozēšanas, gan pēc rakstura, gan lokalizācijas bija līdzīgas tām, kas novērotas pēc terapeitisku oseltamivīra devu lietošanas un kas aprakstītas 4.8. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības".
Slovenian: Redki, vendar resni neželeni učinki: takoj poiščite medicinsko pomoč
Latvian: Retas, taču nopietnas blakusparādības: nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 1000)
Slovenian: • Stevens-Johnson sindrom in toksična epidermalna nekroliza: zapletena, možno življenjsko ogrožajoča alergijska reakcija, hudo vnetje vrhnjice in možno tudi notranjih plasti kože, na začetku z zvišano telesno temperaturo, vnetim grlom in utrujenostjo, kožnimi izpuščaji, ki preidejo v mehurje, luščenjem večjih površin kože, možnimi težavami z dihanjem in nizkim krvnim tlakom;
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze: komplicēta, iespējami dzīvībai bīstama alerģiska reakcija, nopietns ādas un, iespējams, zemādas iekaisums, sākotnēji ar drudzi, kakla iekaisumu, un nogurumu, izsitumiem uz ādas, kas izraisa plaša apmēra ādas čulgas, lobīšanos vai atslāņošanos, iespējama apgrūtināta elpošana un pazemināts asinsspiediens;
Slovenian: Ekstrapolacija podatkov pri živalih daje oceno 0,01 mg/dan za oseltamivir in 0,3 mg/dan za aktivni presnovek.
Latvian: Dzīvnieku datu ekstrapolācija liecina, ka šie savienojumi dzīvniekiem izdalās attiecīgi 0,01 mg dienā un 0,3 mg dienā.
Slovenian: V pre- in postnatalnih študijah pri podganah so pri odmerku 1.500 mg/kg/dan opazili podaljšan porod: varnostno razmerje med izpostavljenostjo pri ljudeh in največjim odmerkom, ki ni povzročil omenjenega neželenega učinka (500 mg/kg/dan) pri podganah, je 480-krat večje za oseltamivir in 44krat večje za aktivni presnovek.
Latvian: Pētījumos ar žurkām pirms un pēc dzimšanas, lietojot 1500 mg/kg dienā, novēroja pagarinātu dzemdību laiku: drošības intervāls starp iedarbību cilvēkam un lielāko devu žurkām bez iedarbības (500 mg/kg dienā) oseltamivīram ir 480 reizes lielāks un aktīvajam metabolītam attiecīgi 44 reizes lielāks.
Slovenian: Če pozabite vzeti zdravilo Ebilfumin
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ebilfumin
Slovenian: Učinki na dojene otroke niso znani.
Latvian: Ietekme uz zīdaiņiem, kurus baro ar krūti, nav zināma.
Slovenian: V 12-tedenski študiji preprečevanja gripe pri 475 imunsko ogroženih bolnikih, vključno z 18 otroki, starimi od 1 do 12 let in več, je bil varnostni profil pri 238 bolnikih, ki so prejemali oseltamivir, v skladu s tistim, ki so ga predhodno ugotovili v kliničnih študijah preprečevanja gripe z zdravilom Ebilfumin.
Latvian: 12 nedēļu ilgā profilakses pētījumā, piedaloties 475 pacientiem ar pavājinātu imunitāti, tajā skaitā 18 bērni vecumā no 1 līdz 12 gadiem, drošības dati 238 pacientiem, kuri saņēma oseltamivīru, bija līdzvērtīgi, kā iepriekš novēroti oseltamivīra profilakses klīniskos pētījumos.
Slovenian: Izpostavljenost aktivnemu presnovku v stanju dinamičnega ravnovesja je bila pri dajanju primerljivih odmerkov oseltamivirja od 25 do 35 % večja pri starejših ljudeh (starih od 65 do 78 let) kakor pri odraslih ljudeh, mlajših od 65 let.
Latvian: Lietojot salīdzināmas oseltamivīra devas, gados vecākiem cilvēkiem (vecumā no 65 līdz 78 gadiem) aktīvā metabolīta iedarbība līdzsvara apstākļos bija par 25 līdz 35 % lielāka nekā par 65 gadiem jaunākiem pieaugušajiem.
Slovenian: Pri približno 50 % živali, ki so jim dajali neformulirano učinkovino, se je po dajanju odmerka pojavil eritem.
Latvian: Izmeklējot dzīvniekus, kas ārstēti ar aktīvo vielu nenoteiktā zāļu formā, aptuveni 50 % dzīvnieku novēroja eritēmu.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je indicirano pri odraslih in otrocih, vključno z donošenimi novorojenčki,ki imajo simptome, značilne za gripo, ko je virus influence prisoten v okolici.
Latvian: Ebilfumin ir paredzēts pieaugušajiem un bērniem, tai skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem ar tipiskiem gripas simptomiem laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas vīruss.
Slovenian: Oseltamivirjev karboksilat zavira nevraminidazo virusa influence A in B in vitro.
Latvian: Oseltamivīra karboksilāts in vitro nomāc A un B gripas vīrusu neiraminidāzes.
Slovenian: Pretisni omoti PVC/PE/PVdC/Al ali HDPE vsebniki z LDPE pokrovom (in sušilo).
Latvian: PVH/PE/PVdH/Al; blisteri vai ABPE pudelītes ar ZBPE vāciņu (un desikantu).
Slovenian: Neželeni učinki, ki so našteti v spodnjih preglednicah, so razvrščeni v poglavja glede na pogostnost: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Latvian: retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Slovenian: Prenesite suspenzijo v temno obarvano stekleno ali temno obarvano polietilen tereftalat (PET)
Latvian: Pārnesiet iegūto suspensiju dzintarkrāsas stikla vai dzintarkrāsas polietilēntereftalāta (PET) pudelē.
Slovenian: • vnetje ušes in ostale ušesne bolezni
Latvian: • ausu iekaisums un citi ausu bojājumi;
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: • Kadar potrebujete manjše odmerke, priprava suspenzije vključuje dodatne korake.
Latvian: • Ja nepieciešama mazāka deva, Ebilfumin suspensijas pagatavošanai no kapsulām būs nepieciešams veikt vairāk darbību.
Slovenian: 1. korak: Poiščite ustrezni odmerek.
Latvian: 1. solis: Pārbaudiet, vai deva ir pareiza
Slovenian: • kožne reakcije (vnetje kože, rdeč in srbeč izpuščaj, luščenje kože)
Latvian: • ādas reakcijas (ādas iekaisums, sarkani un niezoši izsitumi, zvīņaina āda).
Slovenian: Čas trajanja zvišane telesne temperature se je v skupini, ki je prejemala oseltamivir, skrajšal za en dan.
Latvian: Kopējais drudža ilgums ar oseltamivīru ārstētajās grupās samazinājās par vienu dienu.
Slovenian: • en manjši peroralni odmernik z oznakami za odmerjanje po 0,1 ml, za suspenzijo zdravila
Latvian: • vienu mazu mērierīci iekšķīgi lietojamo devu mērīšanai, kas ļauj nomērīt 0,1 ml, devas lietošanai
Slovenian: V dvojno slepi študiji zdravljenja gripe so skupno randomizirali 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov (ocenljivih glede varnosti), ki so prejemali oseltamivir 10 dni: 98 bolnikov je prejemalo običajni odmerek (75 mg dvakrat na dan), 101 bolnik pa je prejemal dvojni odmerek (150 mg dvakrat na dan).
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā par gripas ārstēšanu 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti (par kuriem bija vērtējami drošuma dati) tika randomizēti grupā, kurā saņēma oseltamivīru 10 dienas: 98 pacienti saņēma standartdevu (75 mg divreiz dienā), bet 101 pacients saņēma divkāršu devu (150 mg divreiz dienā).
Slovenian: Pri bolnikih z gripo, ki so prejemali zdravilo Ebilfumin, so po prihodu zdravila na trg poročali o konvulzijah in deliriju (vključno s simptomi kot so spremenjena raven zavesti, zmedenost, nenavadno vedenje, prividi, halucinacije, agitacija, aksioznost, more), ki je v zelo redkih primerih vodil do samopoškodbe ali smrti.
Latvian: Par pacientiem ar gripu, kuri lietojuši oseltamivīru, bijuši ziņojumi pēcreģistrācijas periodā par krampjiem un delīriju (tajā skaitā simptomiem, piemēram, apziņas līmeņa izmaiņas, apjukums, patoloģiska uzvedība, murgi, halucinācijas, ažitācija, trauksme, nakts murgi), kas tikai ļoti retos gadījumos saistīti ar pašsavainošanos vai letālu iznākumu.
Slovenian: Skupno 158 otrok je prejelo priporočeni odmerek zdravila Ebilfumin enkrat na dan v študiji preprečevanja po izpostavitvi v gospodinjstvu (n = 99), v 6 tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe (n = 49) in v 12 tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe pri imunsko ogroženih bolnikih (n = 10).
Latvian: Kopumā 158 bērni lietoja ieteikto oseltamivīra devu vienu reizi dienā pēc kontakta ar gripas slimnieku profilakses pētījumā ar slimnieku ģimenes locekļiem (n = 99), sešas nedēļas ilgā sezonālas profilakses pētījumā (n = 49) un 12 nedēļas ilgā sezonālas profilakses pētījumā bērniem (n = 10), kuriem bija pavājināta imunitāte.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ebilfumin
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ebilfumin
Slovenian: Telesna masa, starost
Latvian: Ķermeņa masa, vecums
Slovenian: V določeno kategorijo so neželeni učinki v preglednici dodani glede na skupno analizo kliničnih študij.
Latvian: attiecīgajai kategorijai tabulās ir pievienotas saskaņā ar klīnisko pētījumu laikā iegūtās informācijas analīzes rezultātiem.
Slovenian: Kapsule vsebujejo bel zrnat prah.
Latvian: Kapsula satur baltu granulētu pulveri.
Slovenian: Poleg tega so poročali še o driski in pleničnem izpuščaju.
Latvian: Papildus ziņots par caureju un autiņdermatītu.
Slovenian: Varnostni profil, katerega so poročali pri osebah, ki so prejele priporočeni odmerek zdravila Ebilfumin za preprečevanje (75 mg enkrat na dan do 6 tednov) je kakovostno podoben tistemu, ki so ga opazili v študijah zdravljenja, kljub dolgotrajnemu odmerjanju v študijah preprečevanja.
Latvian: Tika ziņots, ka drošuma dati pētījuma dalībniekiem, kuri lietoja ieteikto oseltamivīra devu profilakses nolūkos (75 mg vienu reizi dienā līdz 6 nedēļām), bija kvalitatīvi līdzīgi tiem, kas tika novēroti terapijas pētījumos, kaut gan profilakses pētījumos lietošanas periods bija ilgāks.
Slovenian: Razpoložljivi podatki nakazujejo, da izpostavljenost po odmerku 3 mg/kg pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, zagotavlja izpostavljenost predzdravilu in presnovku, za katero se pričakuje, da bo učinkovita, z varnostnim profilom, primerljivim s tistim pri starejših otrocih in odraslih pri uporabi priporočenega odmerka (glejte poglavji 4.1 in 4.2).
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka kopējā iedarbība pēc 3 mg/kg devas lietošanas zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem nodrošina tādu priekšzāļu un metabolītu iedarbību, kas varētu būt efektīva un ar tādu drošuma profilu, kāds novērots lielākiem bērniem un pieaugušajiem, kam lietota apstiprinātā deva (skatīt 4.1. un 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Velikost kapsule: 4 Kapsule vsebujejo bel zrnat prah.
Latvian: Kapsulas izmērs: 4. Kapsula satur baltu granulētu pulveri.
Slovenian: Postopek opisuje pripravo 6 mg/ml suspenzije, ki bo enemu bolniku zadoščala za 5 dnevni potek zdravljenja ali 10 dnevni potek preprečevanja bolezni.
Latvian: Šī procedūra apraksta 6 mg/ml suspensijas pagatavošanu, kas nodrošina zāļu daudzumu vienam pacientam 5 dienu ārstēšanas vai 10 dienu profilakses kursam.
Slovenian: Otroci, pri katerih so odkrili virusne seve, odporne na oseltamivir, so v primerjavi z osebami z virusnimi sevi, občutljivimi na oseltamivir, na splošno izločali virus daljše obdobje.
Latvian: Bērni, kuriem tika noskaidrots, ka viņi nēsā pret oseltamivīru nejutīgu vīrusu, pārsvarā izdalīja vīrusu ilgākā laika posmā, salīdzinot ar pacientiem ar pret oseltamivīru jutīgu vīrusu.
Slovenian: Podatki običajnih študij kancerogenega potenciala pri podganah so pokazali tendenco za od odmerka odvisno povečanje incidence nekaterih tumorjev, ki so značilni za uporabljene vrste glodavcev.
Latvian: Standarta grauzēju kancerogenitātes pētījumi uzrādīja saistību ar no devas atkarīgu dažu audzēju sastopamības biežuma palielināšanos, kas raksturīgi grauzēju sugai.
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto, in otroci lažji od 40 kg Za pripravo manjših odmerkov potrebujete:
Latvian: Zīdaiņi līdz 1 gada vecumam un bērni ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg Lai pagatavotu mazāku vienu devu, Jums nepieciešams:
Slovenian: Število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - "number needed to treat") pri stikih z virusom influence okuženimi bolniki je bilo 10 (95-% interval zaupanja 9 - 12) in 16 (95-% interval zaupanja 15 - 19) med vso populacijo (z namenom zdraviti) ne glede na okužbo.
Latvian: Pacientu skaits, kurus jāārstē (NNT) kontaktpersonām ar slimniekiem, kuriem apstiprināta gripas diagnoze, bija 10 (95 % TI 9 - 12) un 16 (95 % TI 15 - 19) kopējā populācijā (ITT), neatkarīgi no infekcijas statusa slimajam cilvēkam.
Slovenian: V splošnem je bil profil neželenih učinkov pri otrocih s predhodno bronhialno astmo kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih otrocih.
Latvian: Bērni, kuriem jau pirms slimības bija bronhiālā astma Kopumā blakusparādību dati bērniem ar esošu bronhiālo astmu bija kvalitatīvi līdzvērtīgi tiem, kādi tika novēroti citādi veseliem bērniem.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin vsebuje oseltamivir, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci nevraminidaze.
Latvian: Ebilfumin satur oseltamivīru, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par neiraminidāzes inhibitoriem.
Slovenian: Dokazov za pojav odpornosti na zdravilo zaradi uporabe zdravila Ebilfumin v do sedaj izvedenih kliničnih študijah preprečevanja gripe po predhodni izpostavljenosti virusu (7 dni), po predhodni izpostavljenosti virusu med skupino v gospodinjstvu (10 dni) in pri sezonskih študijah (42 dni), pri bolnikih, katerih imunski odziv je normalen, ni bilo.
Latvian: Nav pierādījumu par zāļu rezistences rašanos, lietojot oseltamivīru klīniskajos pētījumos, kas līdz šim veikti pēc saskares ar infekciju (7 dienas), pēc saskares ar infekciju mājas apstākļos (10 dienas) un sezonālai gripas profilaksei (42 dienas) pacientiem ar normālu imunitāti.
Slovenian: Na primer:
Latvian: NN:
Slovenian: Zaščita proti gripi traja samo, dokler jemljemo zdravilo Ebilfumin.
Latvian: Aizsardzība pret gripu turpinās tikai oseltamivīra lietošanas laikā.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovenian: • trombocitopenija (znižana koncentracija trombocitov v krvi) • motnje vida
Latvian: • trombocitopēnija (samazināts trombocītu skaits);