FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Etnia No se han identificado diferencias farmacocinéticas clínicamente importantes en relación con la etnia.
Hungarian: Etnikai csoport Etnikai különbségen alapuló, klinikailag jelentős farmakokinetikai eltérést nem mutattak ki.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Hungarian: 30 db filmtabletta 90 (3 tartály, tartályonként 30) filmtabletta
Spanish: Cambiar a Eviplera fue no inferior en mantener un ARN del VIH-1 < 50 copias/ml comparado con los pacientes que se mantuvieron en un IP potenciado con ritonavir en combinación con dos ITIAN (diferencia de tratamientos [IC 95%]: + 3,8% [-1,6% a 9,1%]).
Hungarian: Az Eviplera-ra történő áttérés hasonló eredményekkel járt az <50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS szint fenntartása tekintetében a két NRTI-vel kombinációban adott, ritonavirrel megerősített PI-kezelést folytató betegekhez viszonyítva [kezelési különbség (95%-os CI): + 3,8% (−1,6% és 9,1% között)].
Spanish: El recuento medio de células CD4 en la situación basal fue de 584 x 106 células/l (rango 42-1.484).
Hungarian: A CD4 sejtek átlagos száma kiinduláskor 584 x 106 sejt/l(tartomány: 421484) volt.
Spanish: No se recomienda ajuste de la dosis.
Hungarian: Dózismódosítás nem javasolt.
Spanish: Raltegravir (400 mg dos veces al día)/Tenofovir disoproxilo
Hungarian: Raltegravir (400 mg naponta kétszer)/Tenofovir-dizoproxil
Spanish: Ambos, emtricitabina y tenofovir, tienen actividad específica frente al VIH-1, el VIH-2 y el VHB.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind pedig a tenofovir specifikus hatást fejt ki a HIV-1-re,a HIV-2-re, valamint a HBV-re.
Spanish: Resistencia al tenofovir (K65R)
Hungarian: (K65R)
Spanish: Muy frecuentes: aumento del colesterol total (en ayunas)2, aumento del colesterol-LDL (en ayunas)2,
Hungarian: Nagyon gyakori: emelkedett össz-koleszterinszint (éhgyomorra)2 emelkedett LDL koleszterinszint
Spanish: • Aumento de los niveles de colesterol y/o de amilasa pancreática en la sangre
Hungarian: • a vérkoleszterin és/vagy hasnyálmirigy-amiláz szintjének emelkedése
Spanish: El grado de insuficiencia renal se definió de acuerdo al CrCl basal (función renal normal cuando el CrCl > 80 ml/min; insuficiencia leve con CrCl = 5079 ml/min; insuficiencia moderada con CrCl = 30-49 ml/min, e insuficiencia grave con CrCl = 1029 ml/min).
Hungarian: A vesekárosodás mértékét a CrCl alapszintje szerint csoportosították (normális vesefunkció: CrCl >80 ml/min; enyhe vesekárosodás: CrCl = 5079 ml/min; közepes mértékű vesekárosodás: CrCl = 30-49 ml/min; súlyos vesekárosodás: CrCl = 1029 ml/min).
Spanish: 6 Estudio realizado con comprimidos de dosis fija de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida.
Hungarian: 6 A vizsgálatot emtricitabin/rilpivirin/tenofovir-alafenamid fix dózisú kombinációját tartalmazó tablettával végezték.
Spanish: Para los análisis de resistencia se utilizó una definición más amplia de fracaso virológico que en el análisis principal de eficacia.
Hungarian: Korábban kezelésben nem részesült HIV-1 fertőzött betegek A rezisztencia-elemzésekhez a virológiai hatástalanság szélesebb körű meghatározását alkalmazták, mint az elsődleges hatásossági elemzésben.
Spanish: Didanosina/Tenofovir disoproxilo La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil és didanozin együttes adása a szisztémás didanozinexpozíció 40-60%-os emelkedéséhez vezet, ami növelheti a didanozinnal kapcsolatos mellékhatások kockázatát.
Spanish: Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Hungarian: A HIV-kezelés során testtömeg-növekedés, valamint a vérben a lipidek és a cukor szintjének emelkedése fordulhat elő.
Spanish: • Erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel), que pueden ser reacciones alérgicas, picazón, cambios en el color de la piel como oscurecimiento de la piel en parches
Hungarian: • kiütések (többek között vörös foltok, vagy gennyes pörsenések, esetenként hólyagos, vagy duzzanattal járó kiütések), amelyek allergiás reakcióra utalhatnak, viszketés, bőrszínváltozások,
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes coinfectados con VIH y VHB que interrumpen el tratamiento con Eviplera mediante un seguimiento clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento.
Hungarian: A HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek állapotát az Eviplerakezelés befejezése után több hónapon át figyelemmel kell követni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
Spanish: En caso de que esté indicada la interrupción del tratamiento con uno de los componentes de Eviplera, o donde sea necesaria una modificación de la dosis, están disponibles preparaciones separadas de emtricitabina, rilpivirina hidrocloruro y tenofovir disoproxilo.
Hungarian: Ha az Eviplera egyik összetevőjével való kezelés megszakítása javallott, vagy ha dózismódosítás szükséges, különálló emtricitabin, rilpivirin hidroklorid és tenofovir-dizoproxil készítmények használhatók.
Spanish: Respuesta general (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml (TPRVa))b
Hungarian: Teljes válasz (HIV-1 RNS <50 kópia/ml (TLOVRa))b
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Eviplera.
Hungarian: Az Eviplera alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes en proporción 1:1 a recibir rilpivirina hidrocloruro 25 mg (n = 686) una vez al día o efavirenz 600 mg (n = 682) una vez al día, además de una PB.
Hungarian: 1:1 arányban kerültek randomizálásra, a BR mellett vagy a naponta egyszer 25 mg rilpivirinhidrokloridot (n = 686) kapó, vagy a naponta egyszer 600 mg efavirenzet (n = 682) kapó csoportba.
Spanish: Un subgrupo de pacientes con CrCl basal entre 50 y 60 ml/min, que recibieron una dosis diaria, tuvieron un incremento de 2 a 4 veces en exposición a tenofovir y un empeoramiento en la función renal.
Hungarian: A betegek azon alcsoportjában, ahol a CrCl kiindulási szintje 50 és 60 ml/min között volt, és amelyet napi egyszeri dózissal kezeltek, 2-4-szeresére növekedett a tenofovir-expozíció és romlott a vesefunkció.
Spanish: En pacientes con carga viral basal > 100.000 copias/ml (n = 44)
Hungarian: akiknél a kiindulási vírusterhelés >100 000 kópia/ml volt (n = 44)
Spanish: Poco frecuentes: rabdomiolisis3, 5, debilidad muscular3, 5
Hungarian: rhabdomyolysis3, 5, izom gyengeség3, 5
Spanish: • rilpivirina
Hungarian: • rilpivirin
Spanish: Rifapentina2
Hungarian: Rifapentin2
Spanish: Algunos pacientes tratados con medicamentos antirretrovirales combinados como Eviplera pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo debida a una pérdida del suministro de sangre al hueso).
Hungarian: • Csontproblémák.Kombinált antiretrovirális gyógyszerekkel (mint az Eviplera) kezelt egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Spanish: La combinación de emtricitabina, rilpivirina y tenofovir disoproxilo ha sido estudiada como los productos componentes en pacientes naïve (estudios de fase III C209 y C215).
Hungarian: Az emtricitabin, rilpivirin és tenofovir-dizoproxil kombinációját az egyes összetevőket önállóan tartalmazó készítmények alkalmazásával vizsgálták korábban nem kezelt betegeknél (C209 és C215 fázis-III vizsgálatok).
Spanish: La categoría de frecuencia de poco frecuente se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a emtricitabina en estos estudios clínicos (n = 1.563).
Hungarian: A „nem gyakori" gyakorisági kategóriát statisztikai számításokkal becsülték meg azon betegeknek az össz-száma (n = 1563) alapján, akik ezekben a vizsgálatokban emtricitabinnak voltak kitéve.
Spanish: 250 mg, junto con el tratamiento con tenofovir disoproxilo se ha asociado con un elevado número de casos de fracaso virológico en el marco de la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por el VIH-1.
Hungarian: (250 mg) didanozin és a tenofovir-dizoproxil terápia együttes alkalmazása során nagy arányban jelentették a virológiai válasz elmaradását a HIV-1 fertőzés kezelésében alkalmazott számos bevált kombináció esetében.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Eviplera y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 1).
Hungarian: Az Eviplera és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont és 1. táblázat).
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget,
Spanish: En las heces, rilpivirina sin metabolizar correspondió a un promedio del 25% de la dosis administrada.
Hungarian: A székletben változatlan formában levő rilpivirin átlagosan a beadott dózis 25%-át tette ki.
Spanish: Eviplera se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Hungarian: Az Eviplera tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Spanish: No se debe administrar Eviplera de forma concomitante con otros fármacos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Hungarian: Az Eviplera-t nem szabad együtt adni más, emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidot vagy egyéb citidin analógot, így lamivudint tartalmazó gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH y el virus de la hepatitis B o C
Hungarian: Hepatitis B és/vagy hepatitis C társfertőzés
Spanish: La actividad antiviral de tenofovir frente a aislados clínicos y de laboratorio del VIH-1 se evaluó en líneas celulares linfoblastoides, células monocíticas/macrofágicas primarias y linfocitos de sangre periférica.
Hungarian: A tenofovir antivirális aktivitását laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumokkal szemben lymphoblastoid sejtvonalakban, elsődleges monocita/makrofág sejtekben és perifériás vérből származó lymphocytákban vizsgálták.
Spanish: La dosis recomendada de Eviplera es de un comprimido, tomado por vía oral, una vez al día.
Hungarian: Az Eviplera javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta per os.
Spanish: Las mutaciones asociadas con resistencia a ITIAN que aparecieron en 3 o más pacientes fueron K65R, K70E, M184V/I y K219E durante el periodo de tratamiento.
Hungarian: A kezelés ideje alatt 3 vagy annál több betegnél kifejlődött NRTI rezisztenciával társuló mutációk az alábbiak voltak: K65R, K70E, M184V/I és K219E.
Spanish: En algunos pacientes con infección por el VIH avanzada (SIDA) y antecedentes de infecciones oportunistas (infecciones que ocurren en personas con un sistema inmune débil), pueden producirse signos y síntomas de inflamación por infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH.
Hungarian: Gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelek.Egyes előrehaladott HIV fertőzésben (AIDS-ben) szenvedő betegeknél, akik kórelőzményében opportunista fertőzések (gyenge immunrendszerű személyeknél kialakuló fertőzések) szerepelnek, az előző fertőzésekből származó gyulladás jelei és tünetei a HIV
Spanish: No se han identificado otros patrones de resistencia a emtricitabina o tenofovir.
Hungarian: Emtricitabin vagy tenofovir rezisztencia kialakulásának más útja nem ismert.
Spanish: • emtricitabina
Hungarian: • emtricitabin
Spanish: Tenofovir disoproxilo debe evitarse en pacientes con VIH-1 portador de la mutación K65R.
Hungarian: Kerülendő a tenofovir-dizoproxil alkalmazása olyan, korábban már antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt betegeken, akiknél K65R mutációt hordozó HIV-1 jelent meg.
Spanish: Su médico puede tener que administrarle una dosis adicional de rilpivirina.
Hungarian: Rifabutinszedése esetén.Előfordulhat, hogy kezelőorvosának kiegészítő adag rilpivirint kell adnia Önnek.
Spanish: Sólo se deben usar los antagonistas de los receptores H2 que puedan administrarse una vez al día.
Hungarian: Csak a naponta egyszer adagolható H2receptor antagonisták használhatók.
Spanish: La sustitución K65R y también la K70E generan una susceptibilidad reducida a abacavir, didanosina, lamivudina, emtricitabina y tenofovir, pero conservan la sensibilidad a zidovudina.
Hungarian: A K65R és a K70E szubsztitúció is az abakavirral, didanozinnal, lamivudinnal, emtricitabinnal és tenofovirral szembeni érzékenység csökkenéséhez vezet, de megmarad a zidovudinnal szembeni érzékenység.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Hungarian: (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Spanish: Poco frecuentes: angioedema1, 3, 6, reacciones cutáneas graves con síntomas sistémicos7 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes: elevación de la creatina quinasa1
Hungarian: angioödéma1, 3, 6, szisztémás tünetekkel kísért, súlyos bőrreakciók7
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o nucleótidos (ITIANt) Didanosina/Emtricitabina
Hungarian: Nukleozid vagy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k/N[t]RTI-k) Didanozin/emtricitabin
Spanish: • el glucocorticoide sistémico dexametasona, excepto en tratamiento con dosis única;
Hungarian: • a szisztémás glükokortikoid dexametazon, kivéve, ha egyszeri dózisos kezelésként alkalmazzák
Spanish: Rilpivirina hidrocloruro se metaboliza y elimina principalmente por el hígado.
Hungarian: A rilpivirin-hidroklorid metabolizálását és eliminációját elsősorban a máj végzi.
Spanish: Cómo tomar Eviplera
Hungarian: Hogyan kell szedni az Eviplera-t?
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Eviplera y didanosina, dado que la exposición sistémica a didanosina aumenta significativamente tras la administración concomitante con tenofovir disoproxilo, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Hungarian: Az Eviplera és a didanozin együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel a tenofovir-dizoproxil együttes alkalmazását követően a didanozin-expozíció jelentősen fokozódik, mely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Spanish: Este medicamento puede reducir los niveles de rilpivirina (un componente de Eviplera) en la sangre.
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti a vérében a rilpivirin (az Eviplera egyik összetevője) szintjét.
Spanish: En el análisis combinado de C209 y C215 de los pacientes tratados con una pauta de base de emtricitabina/tenofovir disoproxilo, las características demográficas y basales estaban equilibradas entre los grupos de tratamiento con rilpivirina y efavirenz.
Hungarian: A C209 és C215 vizsgálatokban részt vevő, emtricitabin/tenofovir-dizoproxil háttérkezelést kapó betegek összesített elemzése során a demográfiai és kiindulási jellemzők egyenletes megoszlást mutattak a rilpivirin és efavirenz karok között.
Spanish: La farmacocinética de rilpivirina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal.
Hungarian: A rilpivirin farmakokinetikáját nem vizsgálták veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Spanish: • Medicamentos para las úlceras de estómago, los ardores o el reflujo ácido, como:
Hungarian: • Gyomorfekély, gyomorégés vagy gyomorsav-refluxbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint az:
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver sección 4.8), y administrar tratamiento de apoyo si fuera necesario, incluidas la observación del estado clínico del paciente y la monitorización de las constantes vitales y el ECG (intervalo QT).
Hungarian: 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni, beleértve a beteg klinikai állapotának és életjeleinek, valamint EKG-jának monitorozását (QT intervallum).
Spanish: La sustitución E138K apareció con mayor frecuencia durante el tratamiento con rilpivirina, habitualmente en combinación con la sustitución M184I.
Hungarian: Az E138K szubsztitúció jelentkezett leggyakrabban a rilpivirin-kezelés során, gyakran az
Spanish: • La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) es un efecto secundario raro, pero potencialmente peligroso para la vida, de algunos medicamentos contra el VIH.
Hungarian: • A tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben) egyes HIV-gyógyszerek ritka, de potenciálisan életveszélyes mellékhatása.
Spanish: El diseño de los estudios es idéntico, con la excepción de la pauta de base (PB).
Hungarian: A háttérkezelés (BR) kivételével a vizsgálatok felépítése azonos.
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo + rilpivirina hidrocloruro ha demostrado no ser inferior a emtricitabina/tenofovir disoproxilo + efavirenz a la hora de lograr un ARN del VIH-1 < 50 copias/ml.
Hungarian: Kimutatták, hogy az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil + rilpivirin-hidroklorid hasonló eredményeket ért el a HIV-1 RNS <50 kópia/ml érték elérésében, mint az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil +efivarenz.
Spanish: En caso de terapia antiviral concomitante para hepatitis B o C, consultar las Fichas Técnicas de estos medicamentos.
Hungarian: Amennyiben egyidejűleg hepatitis B és C elleni antivirális kezelést is alkalmaz, kérjük, kövesse az illető gyógyszerek alkalmazási előírásait.
Spanish: En la Tabla 6 se muestran los resultados de resistencia para los pacientes con fracaso virológico y resistencia fenotípica, según las definiciones del protocolo, en la semana 96:
Hungarian: A protokollban meghatározottak szerint virológiai hatástalanságot és fenotípusos rezisztenciát mutató betegek rezisztenciaeredményei a 96.
Spanish: • Bajo recuento de plaquetas (un tipo de célula sanguínea implicada en la coagulación de la sangre)
Hungarian: • alacsony vérlemezkeszám (a véralvadásban szerepet játszó vérsejttípus)
Spanish: Metadona (60-100 mg una vez al día, dosis individualizada)/ Rilpivirina
Hungarian: Metadon (60-100 mg naponta egyszer, személyre szabott dózis)/Rilpivirin
Spanish: En caso de sobredosis se puede observar un riesgo mayor de reacciones adversas asociadas a Eviplera y a sus componentes individuales.
Hungarian: Túladagolás esetén az Eviplera-val és annak egyedi összetevőivel összefüggésben a mellékhatások fokozottan jelentkezhetnek.
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Eviplera:
Hungarian: Ne szoptasson az Eviplera-kezelés ideje alatt.
Spanish: Las anormalidades óseas (que contribuyen rara vez a las fracturas) pueden estar asociadas con tubulopatía renal proximal (ver sección 4.8).
Hungarian: A csontrendellenességek (melyek ritkán csonttöréshez vezetnek) a vese proximalis tubulopathiájával hozhatók összefüggésbe (lásd 4.8 pont).
Spanish: La eficacia y la seguridad del cambio desde un IP potenciado con ritonavir combinado con dos ITIAN, a Eviplera STR fue evaluado en un estudio aleatorizado abierto realizado en adultos infectados por el VIH-1 con supresión virológica.
Hungarian: A két NRTI-vel kombinációban alkalmazott, ritonavirrel megerősített PI-kezelésről Eviplera-ra történő áttérés hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat során értékelték virológiailag szupprimált, HIV-1-gyel fertőzött felnőtteknél.
Spanish: Si está tomando un antiácido como los medicamentos que contienen magnesio o potasio.
Hungarian: Antacidumok, mint a magnézium-, illetve káliumtartalmú gyógyszerek, szedése esetén.
Spanish: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en proporción 2:1 para cambiar a Eviplera en la situación basal (grupo de Eviplera, n = 317), o bien para continuar con su pauta de antirretrovirales durante 24 semanas (grupo MPB, n = 159) antes de cambiar a Eviplera durante 24 semanas adicionales (grupo de cambio retardado, n = 152).
Hungarian: A betegeket 2:1 arányban randomizálták Eviplera-ra történő áttérésre a kiinduláskor (Eviplera-kar, n = 317), illetve a kiinduláskor alkalmazott kezelés 24 héten át történő fenntartására (SBR-kar, n = 159), mielőtt további 24 hétre áttértek volna az Eviplera-kezelésre (később kezelést váltó kar, n = 152).
Spanish: El aumento de la exposición a tenofovir podría potenciar reacciones adversas asociadas con tenofovir disoproxilo, incluidos los trastornos renales.
Hungarian: A megnövekedett tenofovirexpozíció elősegítheti a tenofovir-dizoproxillal összefüggésbe hozható nemkívánatos események,
Spanish: Eviplera se debe administrar con precaución a los pacientes de edad avanzada (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Hungarian: Az Eviplera elővigyázattal alkalmazható idős betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Cmin: NP
Hungarian: Cmin: NC
Spanish: Los virus resistentes a emtricitabina con la sustitución M184V/I presentaron resistencia cruzada a lamivudina, pero conservaron la sensibilidad a didanosina, estavudina, tenofovir y zidovudina.
Hungarian: Az M184V/I szubsztitúcióval rendelkező emtricitabin-rezisztens vírusok kereszt-rezisztenciát adtak lamivudinra, de megtartották érzékenységüket didanozinra, sztavudinra, tenofovirra, és zidovudinra.
Spanish: • Cansancio o sopor
Hungarian: • fáradtság vagy álmosság
Spanish: Este medicamento está disponible en envases que contienen 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y en envases que contienen 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók: 30 filmtablettát tartalmazó tartály, dobozban, és 90 (3 tartály, tartályonként 30) filmtablettát tartalmazó, dobozban.
Spanish: En un estudio con sujetos sanos, dosis supraterapéuticas de rilpivirina (75 mg una vez al día y 300 mg una vez al día) han mostrado prolongar el intervalo QTc del ECG (ver sección 5.1).
Hungarian: Egy egészséges alanyokon végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a rilpivirin szupraterápiás dózisai (75 mg és 300 mg naponta egyszer) az EKG QTc intervallumának megnyúlását okozták (lásd 5.1 pont).
Spanish: Sin embargo, no se han evaluado los datos de seguridad a largo plazo para los componentes emtricitabina y tenofovir disoproxilo de Eviplera en los pacientes con insuficiencia renal leve.
Hungarian: Az Eviplera emtricitabin és tenofovir-dizoproxil összetevőinek hosszú távú biztonságosságára vonatkozó adatok azonban enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén még nem kerültek kiértékelésre.
Spanish: Los pacientes cuyo VIH-1 expresa tres o más TAM que incluyen la sustitución M41L o la sustitución L210W de la TI mostraron una respuesta reducida a tenofovir disoproxilo.
Hungarian: Az olyan betegek, akiknél három vagy több, az M41L vagy az L210W RT szubsztitúciót tartalmazó
Spanish: Si un paciente omite una dosis de Eviplera más de 12 horas, no debe tomar la dosis omitida y simplemente debe continuar la pauta habitual de administración.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el az Eviplera adag kihagyása óta, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Spanish: Famciclovir:
Hungarian: Famciklovir:
Spanish: Para evitar la transmisión del VIH al bebé, se recomienda que las mujeres que presentan infección por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ningún concepto.
Hungarian: Javallott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV vírus továbbadását csecsemőiknek elkerüljék.
Spanish: Etinilestradiol (0,035 mg una vez al día)/Rilpivirina
Hungarian: Etinil-ösztradiol (0,035 mg naponta egyszer)/Rilpivirin
Spanish: En los pacientes con fracaso para la terapia con Eviplera y que desarrollaron resistencia a Eviplera se observó generalmente resistencia cruzada a otros ITINN autorizados (etravirina, efavirenz, nevirapina).
Hungarian: Emtricitabin/lamivudin rezisztencia Rilpivirin rezisztencia Efavirenz rezisztencia Azon betegeknél, akiknél az Eviplera-kezelés sikertelen volt és az Eviplerára rezisztencia alakult ki, általában keresztrezisztenciát észleltek más engedélyezett NNRTI-kre (etravirin, efavirenz, nevirapin) is.