FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Portanto, recomenda-se cuidado ao conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Поради това трябва да се препоръча обръщане на особено внимание при шофиране и работа с машини.
Portuguese: COMETRIQ com alimentos
Bulgarian: COMETRIQ с храна
Portuguese: Um estudo de comparação de dose (XL-184-401) (140 mg vs 60 mg) em 112 doentes com carcinoma medular da tiroide, hereditário ou esporádico.
Bulgarian: Проучване за сравняване на дозите (XL-184-401) (140 mg спрямо 60 mg) със 112 пациенти с наследствен или спорадичен медуларен карцином на щитовидната жлеза.
Portuguese: Cabozantinib não foi carcinogénico no modelo de ratinho rasH2, em exposição ligeiramente superior à exposição terapêutica destinada a seres humanos.
Bulgarian: Кабозантиниб не е карциногенен в rasH2 миши модел при малко по-висока експозиция, отколкото предвидената терапевтична експозиция при хора.
Portuguese: Dado o potencial para lesar o bebé, as mães devem suspender a amamentação durante o tratamento com cabozantinib, e durante pelo menos 4 meses após completarem a terapia.
Bulgarian: Поради възможните вредни ефекти върху кърмачето, майките трябва да прекратят кърменето по време на лечението с кабозантиниб, както и за най-малко 4 месеца след завършване на лечението.
Portuguese: Reações adversas tais como fadiga e fraqueza foram associadas com cabozantinib.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, като умора и слабост, се свързват с кабозантиниб.
Portuguese: Não deve comer nada durante pelo menos 2 horas antes de tomar COMETRIQ e durante 1 hora após tomar o seu medicamento.
Bulgarian: Не трябва да приемате никаква храна поне 2 часа преди приемане на COMETRIQ и в продължение на 1 час след приемане на лекарството.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: Todos os doentes devem ser controlados para hipertensão e tratados conforme for necessário com a terapia padronizada anti-hipertensora.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се следят внимателно за хипертония и да се лекуват според необходимостта със стандартна антихипертензивна терапия.
Portuguese: Há a possibilidade da fertilidade ser afetada pelo tratamento com COMETRIQ.
Bulgarian: Съществува вероятност фертилитетът Ви да бъде засегнат от лечението с COMETRIQ.
Portuguese: Figura 3: Análise da curva Kaplan-Meier de OS entre participantes com uma mutação RET M918T
Bulgarian: Анализ по метода на Kaplan-Meier на ОП при участници с RET M918T мутация
Portuguese: Duração da resposta; média (95% IC)
Bulgarian: Продължителност на отговора; медиана (95% CI)
Portuguese: Além disso, cabozantinib inibe outras tirosinas quinases incluindo RET, o recetor GAS6 (AXL), o recetor do fator da célula geminal (KIT), e tirosina quinase-3 (FLT3) semelhante a Fms.
Bulgarian: В допълнение на това, кабозантиниб инхибира други тирозинкинази, включително RET, GAS6 рецептора (AXL), рецептора на стволово-клетъчния фактор (KIT) и Fms-подобна тирозинкиназа-3 (FLT3).
Portuguese: • Inflamação na raiz do seu cabelo, acne, bolhas (em partes do seu corpo diferentes das mãos e dos pés)
Bulgarian: Възпаление на корените на космите, акне, мехури (в части на тялото, различни от ръцете или краката)
Portuguese: No caso de suspeita de sobredosagem, cabozantinib deve ser suspenso e implementados cuidados de suporte.
Bulgarian: В случай на подозирано предозиране кабозантиниб трябва да се спре и да се приложат поддържащи грижи.
Portuguese: Calcula-se que a depuração média (CL/F) em doentes oncológicos, em estado estável, seja de 4,4 l/hr numa população de análise farmacocinética.
Bulgarian: Средният клирънс (CL/F) в стационарно състояние при ракови пациенти е приблизително оценен на 4,4 l/h в популационен ФК анализ.
Portuguese: Não foi investigado o efeito de cabozantinib sobre a farmacocinética de esteroides contracetivos.
Bulgarian: Ефектът на кабозантиниб върху фармакокинетиката на контрацептивните стероиди не е проучван.
Portuguese: Os três subgrupos demonstraram aumento de SSE na extensão do cabozantinib comparado com a extensão placebo (taxas de risco de 0,23, 0,53, e 0,30 para os subgrupos de mutação RET positiva, negativa, e desconhecida, respetivamente).
Bulgarian: Всичките три подгрупи показват увеличена ПБП в рамото с кабозантиниб спрямо рамото с плацебо (HR 0,23, 0,53 и 0,30 съответно за подгрупите на положителните за RET мутация, отрицателните и с неизвестен статус).
Portuguese: COMETRIQ não é recomendado para crianças ou adolescentes.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на COMETRIQ при деца или юноши.
Portuguese: 26,6 meses
Bulgarian: 26,6 месеца
Portuguese: • Ansiedade, depressão, confusão
Bulgarian: Безпокойство, депресия, обърканост
Portuguese: • Dor nos braços, mãos, pernas ou pés
Bulgarian: Болка в ръцете, дланите, краката или стъпалата
Portuguese: • Coágulos de sangue nas veias e nos pulmões
Bulgarian: Кръвни съсиреци във вените и белите дробове
Portuguese: A ligação de proteínas não foi alterada em participantes com compromisso renal ou hepática, ligeiro ou moderado.
Bulgarian: Свързването с протеините не се променя при участниците с леко или умерено нарушение на бъбречната или чернодробната функция.
Portuguese: Desconhecidos (frequência desconhecida)
Bulgarian: С неизвестна честота
Portuguese: • Coágulos de sangue nas artérias
Bulgarian: Кръвни съсиреци в артериите
Portuguese: HR: 0,28 (0,19, 0,40) p<0,0001
Bulgarian: 4,0 месеца HR: 0,28 (0,19, 0,40) p <0,0001
Portuguese: • Clareamento da pele, pele descamada, palidez incomum da pele
Bulgarian: Изсветляване на кожата, люспи по кожата, необичайно бледа кожа
Portuguese: • Perda de coordenação nos seus músculos, lesão dos músculos esqueléticos
Bulgarian: Загуба на координация на мускулите, увреждане на скелетните мускули
Portuguese: • Inflamação dos lábios e cantos da boca
Bulgarian: Възпаление на устните и ъглите на устата
Portuguese: Figura 1: Curva de Kaplan Meier de sobrevida sem evolução
Bulgarian: Крива на Kaplan Meier за преживяемостта без прогресия
Portuguese: • Fibrilhação atrial (um batimento cardíaco rápido e errático)
Bulgarian: Атриална фибрилация (учестено и неправилно биене на сърцето)
Portuguese: A ocorrência de algumas reações adversas graves (como a fístula GI) pode depender da dose cumulativa e pode apresentar-se em fases posteriores do tratamento.
Bulgarian: Възможно е появата на някои сериозни нежелани реакции (като ГИ фистула) да зависи от кумулативната доза и да се наблюдава през по-късен етап от лечението.
Portuguese: Pouco frequente (1/1.000 a
Bulgarian: Нечести (1/1 000 до
Portuguese: Empurre a cápsula através do alumínio
Bulgarian: Извадете капсулата през фолиото.
Portuguese: 14,6 meses
Bulgarian: 14,6 месеца
Portuguese: Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Bulgarian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Portuguese: Cabozantinib deve ser interrompido em doentes com complicações de cicatrização das lesões a precisarem de intervenção médica.
Bulgarian: Кабозантиниб трябва да се прекрати при пациенти с усложнения на заздравяването на раната, изискващи медицинска интервенция.
Portuguese: • Perda de atenção, perda de consciência, alterações na fala, delírio, sonhos anormais
Bulgarian: Загуба на концентрация, загуба на съзнание, промени в говора, делириум, необичайни сънища
Portuguese: Efeito de cabozantinib sobre outros medicamentos
Bulgarian: Ефекти на кабозантиниб върху други лекарствени продукти
Portuguese: Cabozantinib é um substrato CYP3A4.
Bulgarian: Кабозантиниб е CYP3A4 субстрат.
Portuguese: Os perfis de concentração de plasma _ tempo mostram um segundo pico de absorção, aproximadamente 24 horas após a administração, sugerindo que cabozantinib pode passar por recirculação entero-hepática.
Bulgarian: Профилите плазмена концентрация-време показват втори пик на абсорбцията около 24 часа след прилагане, което предполага, че кабозантиниб може да претърпява ентерохепатална рециркулация.
Portuguese: Dos 215 participantes com dados suficientes para determinar o estado mutacional, 78,6% (n=169) foram classificadas como mutação positiva RET (126 dos quais eram positivos para a mutação M918T), e 21,4% (n=46) foram classificados como uma mutação RET negativa.
Bulgarian: От 215 участници с достатъчно данни за определяне на мутационния статус 78,6% (n=169) са класифицирани като положителни за RET мутация (от които 126 са положителни за M918T мутация), а 21,4% (n=46) - като отрицателни за RET мутация.
Portuguese: Empurre o separador
Bulgarian: Натиснете навътре езичето.
Portuguese: Efeito de outros medicamentos sobre cabozantinib
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху кабозантиниб
Portuguese: Resultados de um estudo em doentes com compromisso hepático indicam que a exposição (AUC0-inf) aumentou em 81% e 63% em participantes com compromisso hepático ligeiro e moderado, respetivamente (90% IC para AUC0-inf: 121,44% a 270,34% para ligeiro e 107,37% a 246,67% para moderado).
Bulgarian: Резултатите от проучване при пациенти с чернодробно увреждане сочат, че експозицията (AUC0-inf) се увеличава съответно с 81% и 63% при участниците с леко и умерено чернодробно увреждане (90% CI за AUC0-inf: 121,44% до 270,34% за леко и 107,37% до 246,67% за умерено увреждане).
Portuguese: Deve ter-se cuidado ao usar em doentes a receberem agentes associados com ONM, como bifosfonatos.
Bulgarian: Трябва да се обръща повишено внимание при пациенти, получаващи средства, свързани с ОНЧ, като бифосфонати.
Portuguese: 21,1 meses HR: 0,85 (0,64, 1,12) p = 0,2409
Bulgarian: 21,1 месеца HR: 0,85 (0,64, 1,12) p=0,2409
Portuguese: Para procedimentos dentários invasivos, o tratamento de cabozantinib deve acontecer pelo menos 28 dias antes da cirurgia marcada, se possível.
Bulgarian: При инвазивни дентални процедури лечението с кабозантиниб трябва да се спре поне 28 дни преди планираната операция, ако е възможно.
Portuguese: • Diminuição dos níveis de proteína no seu sangue
Bulgarian: Понижаване на нивата на белтъците в кръвта
Portuguese: NÚMERO DE LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO> Lote
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР<, КОДОВЕ НА ДАРЕНИЕТО
Portuguese: Os doentes com evidência de envolvimento da traqueia ou dos brônquios por tumor ou uma história de hemoptise anterior ao início do tratamento devem ser avaliados cuidadosamente antes de iniciar a terapia de cabozantinib.
Bulgarian: При пациентите с доказателства за засягане на трахеята или бронхите от тумора или анамнеза за хемоптиза, преди започване на лечението с кабозантиниб трябва да се извърши внимателна оценка.
Portuguese: • Fraqueza ou diminuição da sensibilidade ou formigueiro nos membros
Bulgarian: Слабост или намалена чувствителност в крайниците
Portuguese: MedDRA Classes de sistema de órgãos
Bulgarian: Системоорганен клас MedDRA
Portuguese: Os efeitos de cabozantinib sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas são reduzidos.
Bulgarian: Кабозантиниб повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Como conservar COMETRIQ 6.
Bulgarian: Как да съхранявате COMETRIQ 6.
Portuguese: A TGR foi de 27,9% e 0% para participantes na extensão de cabozantinib e extensão de placebo, respetivamente (p<0,0001; Quadro 2).
Bulgarian: ЧОО е съответно 27,9% и 0% за участниците в рамото с кабозантиниб и рамото с плацебо (p<0,0001; Таблица 2).
Portuguese: As suas cápsulas também estão disponíveis em embalagem para 28 dias, contendo cápsulas suficientes para durarem 28 dias, em 4 tiras blister com sete dias de cápsulas em cada tira.
Bulgarian: Капсулите се предлагат и като опаковка за 28 дни, съдържаща достатъчно капсули за 28 дни, които са в 4 блистерни карти с капсули за седем дни на всяка карта.
Portuguese: Dados clínicos em cancro medular da tiroide
Bulgarian: Клинични данни при медуларен рак на щитовидната жлеза
Portuguese: Cada fila da tira blister contém a dose diária.
Bulgarian: Всеки ред на блистерната карта съдържа дневната доза.
Portuguese: Cabozantinib era um inibidor (IC50 = 7,0 μM), mas não um substrato, de atividades de transporte P-gp num sistema de ensaio bidirecional usando células MDCK-MDR1.
Bulgarian: Кабозантиниб е инхибитор (IC50 = 7,0 μM), но не е субстрат на транспортната активност на P-гликопротеина (P-gp) в двупосочна тестова система с използване на MDCK-MDR1 клетки.
Portuguese: Observou-se eficácia com cabozantinib em doentes com cancro medular da tiroide com tipo selvagem ou mutante RET.
Bulgarian: Ефикасност на кабозантиниб е наблюдавана при пациенти с медуларен рак на щитовидната жлеза див тип или с RET мутация.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar COMETRIQ
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете COMETRIQ
Portuguese: Cada tira blister tem cápsulas suficientes para durarem sete dias (uma semana).
Bulgarian: Във всяка блистерна карта има достатъчно капсули за седем дни (една седмица).
Portuguese: As cápsulas COMETRIQ são embaladas em tira blisters organizados pela dose receitada.
Bulgarian: Капсулите COMETRIQ са опаковани в блистерни карти, организирани по предписаната доза
Portuguese: Após a administração oral de cabozantinib, as concentrações plasmáticas em pico de cabozantinib são atingidas entre 2 e 5 horas após a dose.
Bulgarian: След перорално приложение на кабозантиниб пиковите плазмени концентрации на кабозантиниб се достигат 2 до 5 часа след приема.
Portuguese: Informe o seu médico se algum destes sintomas o(a) afetar.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако нещо от изброените се отнася за Вас.
Portuguese: Estes podem ser sinais de perfuração gastrointestinal, um orifício que se desenvolve no seu estomâgo ou intestino que pode ser potencialmente letal.
Bulgarian: Те може да са признаци на стомашно-чревна перфорация - отвор, който се получава на стомаха или червата, който може да е животозастрашаващ.
Portuguese: • Fadiga, fraqueza, dor de cabeça, tontura
Bulgarian: Умора, слабост, главоболие, замаяност
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma condição chamada síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (RPLS).
Bulgarian: Те може да са признаци на заболяване, наречено синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия (RPLS).
Portuguese: Dois metabólitos não conjugados (Óxido XL184-N e produto de clivagem do amido XL184), que possui <1% da potência de inibição "alvo" da cabozantinib de origem, cada um representando <10% da exposição total do plasma relacionado com o fármaco.
Bulgarian: От двата неконюгирани метаболита (XL184- N-оксид и продуктът от разпепването на XL184 амид), които имат <1% от целевата активност за инхибиране на киназа на основното вещество кабозантиниб, всеки представлява <10% от общата, свързана с лекарството, плазмена експозиция.
Portuguese: Cada tira blister contém medicamento suficiente para 7 dias.
Bulgarian: Всяка блистерна карта съдържа достатъчно лекарство за 7 дни.
Portuguese: • Convulsões, dores de cabeça, confusão, ou ter dificuldade em concentrar-se.
Bulgarian: Припадъци, главоболие, обърканост или затруднена концентрация.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico ansiedade, depressão, estado de confusão sonhos anómalos, delírio
Bulgarian: Психични нарушения безпокойство, депресия, състояние на обърканост необичайни сънища, делириум
Portuguese: Uma refeição rica em gordura aumentou moderadamente os valores de Cmax e AUC (41% e 57%, respetivamente) relativa a condições de jejum em voluntários saudáveis que receberam uma dose oral única de 140 mg.
Bulgarian: Храните с високо съдържание на мазнини увеличават умерено стойностите на Cmax и AUC (съответно 41% и 57%) спрямо приема на гладно при здрави доброволци, на които е приложена единична перорална доза от 140 mg кабозантиниб.
Portuguese: No estudo de carcinogenicidade de 2 anos no rato, os resultados neoplásicos relacionados com o cabozantinib consistiram numa maior incidência de feocromocitoma benigno, isolado ou em combinação com feocromocitoma maligno/feocromocitoma maligno complexo da medula adrenal em ambos os sexos em exposições abaixo da exposição pretendida em seres humanos.
Bulgarian: В 2-годишно проучване за канцерогенност при плъхове, свързани с кабозантиниб неопластични находки се състоят от повишена честота на доброкачествен феохромоцитом, самостоятелно или в комбинация с малигнен феохромоцитом/комплексен малигнен феохромоцитом на надбъбречната медула и при двата пола, при експозиции доста под експозицията предназначен за хора.
Portuguese: Doentes com mutação RET negativa sem evidência de mutação RAS (n=33) demonstraram uma diminuição do benefício de SSE em cabozantinib (Taxa de risco de 0,87) e uma taxa de resposta inferior a 18% comparado com outros subgrupos mutacionais.
Bulgarian: При пациентите с отрицателен RET мутационен статус без доказателства за RAS мутация (n=33) се наблюдава намаляване на ползата от кабозантиниб по отношение на ПБП (HR 0,87) и по-ниска честота на отговор 18% в сравнение с другите мутационни подгрупи.
Portuguese: Olbrachtova 2006/9, 140 00 Praha 4
Bulgarian: Olbrachtova 2006/9,
Portuguese: Um estudo multicêntrico, randomizado, de dupla ocultação comparando cabozantinib (N = 219) com placebo (N = 111) foi realizado em doentes com cancro medular da tiroide metastático ou avançado, localmente, e evolução da doença documentada com radiografias dentro de 14 meses antes da entrada no estudo.
Bulgarian: Проведено е многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо проучване за сравнение на кабозантиниб (N = 219) с плацебо (N = 111) при пациенти с нерезектабилен локално авансирал или метастатичен MTC и документирана рентгенологична прогресия на заболяването в рамките на 14 месеца преди включване в проучването.
Portuguese: Cabozantinib é um substrato para o metabolismo de CYP3A4 in vitro, como um anticorpo neutralizante para CYP3A4 inibindo a formação do metabólito óxido de XL184 N em >80% em incubação de microssoma do fígado humano catalizado por NADPH; em contraste, os anticorpos neutralizantes para CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 e CYP2E1 não tiveram qualquer efeito dobre a formação do metabólito de cabozantinib.
Bulgarian: Кабозантиниб е субстрат на CYP3A4 метаболизма in vitro като неутрализиращо антитяло срещу CYP3A4 инхибира образуването на метаболита XL184-N-оксид с >80% при NADPHкатализирана инкубация в човешки чернодробни микрозоми (HLM); за разлика от това, неутрализиращите антитела срещу CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 и CYP2E1 не оказват влияние върху образуването на метаболитите на кабозантиниб.
Portuguese: Revestimento da cápsula
Bulgarian: Състав на капсулата
Portuguese: Cabozantinib demonstrou uma inibição de crescimento do tumor relacionada com a dose, regressão do tumor, e/ou metástase inibida numa gama ampla de modelos tumorais pré-clínicos.
Bulgarian: Кабозантиниб показва дозозависимо инхибиране на туморния растеж, регресия на тумора и/или инхибиране на метастазата при множество предклинични туморни модели.
Portuguese: Será pedida uma amostra de substituição se a amostra original falhar durante os testes de qualidade PCR ou sequência de Sanger.
Bulgarian: Ще бъде поискана нова проба, ако PCR тестът или секвенирането по метода на Sanger с оригиналната проба е неуспешно.
Portuguese: Fale com o seu médico ANTES de tomar COMETRIQ ou se estiver, ou a sua companheira, a pensar ter um bebé após ter acabado o seu tratamento.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ПРЕДИ да приемете COMETRIQ, ако обмисляте или планирате бременност или ако сте мъж и Вашата партньорка обмисля или планира бременност, след като завърши Вашето лечение.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Portuguese: Inibidores de Proteína Resistente a Multifármacos MRP2
Bulgarian: Инхибитори на MRP2
Portuguese: Cabozantinib deve ser usado com cuidado em doentes com história de prolongamento do intervalo QT, que estão a tomar antiarrítmicos, doentes com doença cardíaca relevante prévia, bradicardia ou alterações eletrolíticas.
Bulgarian: Кабозантиниб трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за удължаване на QT интервала, пациенти, които приемат антиаритмични средства, или пациенти със съответно предшестващо сърдечно заболяване, брадикардия или нарушения на електролитния баланс.
Portuguese: Cabozantinib não é recomendado para usar em doentes com compromisso hepático grave, pois ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia nesta população.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на кабозантиниб при пациенти с тежко чернодробно увреждане, тъй като при тази популация безопасността и ефикасността не са установени.
Portuguese: • Feridas na pele, quistos, pontos vermelhos na face ou coxas
Bulgarian: Кожни язви, кисти, червени петна по лицето или бедрата
Portuguese: • Arrepios, tremores
Bulgarian: Втрисане, треперене
Portuguese: Recomendam-se interrupções de dose para o tratamento de CTCAE de nível 3 ou toxicidades superiores ou toxicidades intoleráveis de nível 2.
Bulgarian: Прекъсване на приема се препоръчва за овладяване на токсичност от 3-та или по-висока степен по общите терминологични критерии за нежелани събития (CTCAE) или непоносима токсичност от 2-ра степен.
Portuguese: A análise final da sobrevida geral foi realizada após a ocorrência de 218 eventos (mortes) e mostra uma tendência para aumento da sobrevida média de 5,5 meses na extensão de cabozantinib: média (meses) 26,6 cabozantinib vs. 21,1 placebo (Taxa de risco = 0,85 [95% IC: 0,64, 1,12], p = 0,2409).
Bulgarian: Крайният анализ на ОП е извършен след възникване на 218 събития (смъртни случаи) и показва тенденция за удължаване на медианата на преживяемост 5,5 месеца в рамото с кабозантиниб: медиана (месеци) 26,6 кабозантиниб спрямо 21,1 плацебо (HR = 0,85 [95% CI: 0,64, 1,12], p = 0,2409).
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida em ratos e cães até 6 meses de duração, os órgãos alvo para toxicidade foram trato gastrointestinal, medula óssea, tecidos linfóides, rim, adrenal e tecidos do trato reprodutor.
Bulgarian: В токсикологични проучвания с многократно прилагане при плъхове и кучета с продължителност до 6 месеца, целевите органи за токсичност са СЧ тракт, костният мозък, лимфоидните тъкани, бъбреците, тъканите на надбъбречните жлези и възпроизводителната система.
Portuguese: Em ratos jovens (comparável a uma população pediátrica > 2 anos) a administração de cabozantinib demonstrou aumento dos parâmetros dos leucócitos, diminuição da hematopoiese, sistema reprodutor feminino imaturo/púbere (sem atraso na abertura vaginal), anomalias nos dentes, redução do teor de minerais ósseos e densidade, pigmentação do fígado e hiperplasia do ducto biliar.
Bulgarian: При млади плъхове (сравнимо с педиатрична популация >2-годишна възраст), на които е приложен кабозантиниб, се наблюдава повишаване на параметрите на левкоцитите, намалена хематопоеза, съзряваща/незряла женска възпроизводителна система (без забавено вагинално отваряне), аномалии на зъбите, понижено костно минерално съдържание и плътност, чернодробна пигментация и хиперплазия на жлъчния канал.
Portuguese: Há pouca experiência com cabozantinib em doentes que não sejam brancos.
Bulgarian: Опитът с кабозантиниб при пациенти, които не са от бялата раса, е ограничен.
Portuguese: Estado de mutação RET
Bulgarian: RET мутационен статус
Portuguese: • Interrupção da menstruação, hemorragia vaginal
Bulgarian: Спиране на менструацията, вагинално кървене
Portuguese: Sobrevida média geral
Bulgarian: Медиана на общата преживяемост
Portuguese: COMETRIQ é indicado para o tratamento de doentes adultos com carcinoma medular da tiroide, progressivo, não ressecável, localmente avançado ou metastático.
Bulgarian: COMETRIQ е показан за лечение на възрастни пациенти с прогресивен, нерезектабилен локално авансирал или метастатичен медуларен карцином на щитовидната жлеза.
Portuguese: Quando for necessário reduzir a dose, recomenda-se uma redução para 100 mg, por dia, tomada como uma cápsula cor de laranja de 80 mg e uma cápsula cinzenta de 20 mg, e depois para 60 mg por dia, tomada como três cápsulas cinzentas de 20 mg.
Bulgarian: В случай че е необходимо намаляване на дозата, се препоръчва тя да се намали до 100 mg дневно, приемана като една 80 mg оранжева капсула и една 20 mg сива капсула, и след това 60 mg дневно, приемана като три 20 mg сиви капсули.