FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Published literature indicates potential for increased fentanyl exposure in patients with genetic polymorphisms affecting CYP3A4 and CYP3A5, with a small variability in concentrations with transdermal administration; therefore, IONSYS should be used with caution in these patients (see section 5.2)
Lithuanian: Remiantis literatūroje skelbiamais duomenimis, fentanilio poveikis gali būti stipresnis jį skiriant pacientams, kuriems nustatytas CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, esant nedideliam koncentracijos skirtumui, kai fentanilio skiriama transderminiu būdu; todėl IONSYS šiems pacientams reikia skirti atsargiai (žr.
English: Clinical relevance is unknown from these published articles; however, caution should be used if administering IONSYS in patients with genetic polymorphisms of CYP3A4 and CYP3A5 (see section 4.4).
Lithuanian: Klinikinis ryšys šiuose straipsniuose nenurodomas; tačiau skiriant IONSYS pacientams, kuriems pasireiškia CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, būtina laikytis atsargumo (žr. 4.4 skyrių).
English: Place a new system on a different skin site
Lithuanian: Uždėkite naują sistemą kitoje odos vietoje
English: 5.6%)a, b 7.4%)a, b 4.0%)a, b a 95% Confidence Interval for difference in proportions The pre-specified equivalence boundary was ± 10%
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas proporcijos skirtumo b iš anksto numatytos lygiavertiškumo ribos buvo ± 10 %
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with IONSYS in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of acute pain.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti IONSYS tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ūminiam skausmui malšinti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: • Patients should not wear more than one IONSYS at the same time.
Lithuanian: • Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną IONSYS sistemą.
English: The drug unit is blue on the side that connects to the controller and has a red bottom housing containing the hydrogels, one of which contains the fentanyl.
Lithuanian: Vaisto rezervuaras yra mėlynas toje pusėje, kuri jungiasi su kontroliniu įrenginiu, ir turi raudoną apatinę dėtuvę, kurioje yra hidrogeliai, viename iš jų yra fentanilio.
English: At the initiation of each dose, an electrical current moves a pre-determined amount of fentanyl from the active substance-containing reservoir through the skin and into systemic circulation.
Lithuanian: Pradėjus kiekvienos dozės tiekimą, elektros srovė nustatytą fentanilio kiekį iš veikliosios medžiagos rezervuaro nuneša per odą į bendrą kraujo apytaką.
English: The concomitant use of other central nervous system depressants including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquilizers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines, and alcoholic beverages, may produce additive depressant effects.
Lithuanian: raminamuosius arba migdomuosius vaistinius preparatus, bendruosius anestetikus, fenotiaziną, trankviliantus, skersaruožių raumenų relaksantus, raminamuosius antihistamininius vaistinius preparatus ir alkoholinius gėrimus, gali sustiprinti slopinamąjį poveikį.
English: Precaution to be taken before manipulating or administering the product Gloves should be worn when manipulating IONSYS.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Reguliuojant IONSYS reikia dėvėti pirštines.
English: Patients should not wear more than one system at a time.
Lithuanian: Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną sistemą.
English: Upon successful dose initiation, IONSYS will emit a beep indicating the start of delivery.
Lithuanian: Apie tai, kad dozavimas pradedamas sėkmingai, sužinosite išgirdę IONSYS pyptelėjimą, nurodantį, kad prasidėjo dozės tiekimas.
English: • No display
Lithuanian: • Nėra pyptelėjimų
English: When the system is applied on the lower inner arm, the amount of fentanyl absorbed is approximately 20% lower than at the upper outer arm or chest.
Lithuanian: Dedant sistemą ant dilbio vidinio paviršiaus, fentanilio absorbuojama apie 20 % mažiau negu dedant ant išorinio žasto paviršiaus arba ant krūtinės.
English: Prolonged treatment with fentanyl, the active substance in IONSYS, may cause withdrawal symptoms in the newborn baby.
Lithuanian: Po ilgalaikio gydymo fentaniliu, IONSYS veikliąja medžiaga, naujagimiui gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
English: • Dispose of the folded hydrogel housing in accordance with local requirements for opioid medicinal products
Lithuanian: • Sunaikinkite sulenktą hidrogelio turinčią dėtuvę pagal vietines opioidinių vaistinių preparatų naikinimo taisykles.
English: Soap, alcohol, or other solvents should not be used to remove the hydrogel because they may enhance the active substances' ability to penetrate the skin.
Lithuanian: Hidrogeliui pašalinti negalima vartoti muilo, alkoholio ar kitokio tirpiklio, nes jie gali padidinti veikliosios medžiagos galimybę įsiskverbti į odą.
English: • Steady display number
Lithuanian: • Pastovus skaičius ekrane
English: Place a new system on a different skin site.
Lithuanian: Uždėkite naują sistemą kitoje odos vietoje.
English: • Remove and discard the clear plastic liner covering the adhesive.
Lithuanian: • Nuimkite skaidrią plastiko plėvelę, dengiančią lipnųjį paviršių,
English: Minimum effective analgesic serum concentrations of fentanyl in opioid-naïve patients treated for acute post-operative pain range from 0.2 to 1.2 ng/ml; undesirable effects increase in frequency at serum levels above 2 ng/ml.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Mažiausia veiksminga skausmą malšinanti fentanilio, vartojamo ūminiam pooperaciniam skausmui malšinti, koncentracija anksčiau negydytiems opioidais pacientams, svyravo nuo 0,2 iki 1,2 ng/ml;
English: The tray is opened by pulling back on the tray lid.
Lithuanian: Įdėklas atidaromas patraukiant atgal įdėklo dangtelį.
English: It works by delivering fentanyl through your skin to relieve your pain.
Lithuanian: kuris patenka per odą ir malšina skausmą.
English: Following an on-demand dose of fentanyl by IONSYS, fentanyl has an absorption half-life of approximately 15 minutes.
Lithuanian: Pagal poreikį pradėjus IONSYS sistema tiekti fentanilio dozę, fentanilio pusinės absorbcijos periodas yra maždaug 15 minučių.
English: Across the active-controlled studies, dosing with IONSYS was similar to intravenous PCA morphine pump use.
Lithuanian: Visuose aktyviai kontroliuojamuose tyrimuose IONSYS ir PKA intraveniniu morfinu, naudojamu per pompą, dozavimas buvo panašus.
English: The primary endpoint in each placebo-controlled study was the proportion of withdrawals due to inadequate analgesia during the period from 3 to 24-hours after IONSYS application.
Lithuanian: Kiekvieno placebu kontroliuojamo tyrimo pagrindinė vertinamoji baigtis buvo IONSYS vartojusiųjų pacientų, kurie dėl nepakankamos analgezijos buvo pašalinti iš tyrimo per laikotarpį nuo 3 iki
English: • IONSYS may be removed at any time.
Lithuanian: • IONSYS sistemą galima nuimti bet kada, tačiau nuėmus jos negalima uždėti iš naujo.
English: • Continuous beeping
Lithuanian: • Nuolatinis pypsėjimas
English: In a rat study fentanyl did not influence male fertility.
Lithuanian: Tiriant žiurkes, fentanilis neveikė patinų vaisingumo.
English: • you are using medicines for topical use (i.e. medicines that are applied on the skin).
Lithuanian: vaistus, naudojate ant odos).
English: 95% CIa, b Patient Global Assessment of Method of Pain Control -1st 24 hour (% of patients rating good or excellent) C-2000-007
Lithuanian: Pacientų visapusiškas skausmo valdymo metodo įvertinimas 24 valandų laikotarpyje (% pacientų, kurie įvertino „gerai“ arba „puikiai“)
English: IONSYS should only be activated by the patient.
Lithuanian: IONSYS sistemą turi įjungti tik pats pacientas.
English: Data obtained with intravenous fentanyl in patients with renal failure suggest that the volume of distribution of fentanyl may be changed by dialysis.
Lithuanian: Į veną švirkščiamo fentanilio tyrimo duomenimis, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dializė gali keisti fentanilio pasiskirstymo tūrį.
English: The green light will change from a slow flash rate to a rapid flash rate and the digital display will alternate between a rotating circle and the number of completed doses during the entire 10-minute dose delivery period.
Lithuanian: Lėtai mirksinti žalia lemputė pradės greitai mirksėti ir skaitmeninis ekranas, kuriame rodomas besisukantis apskritimas, pradės rodyti arba besisukantį ratą, arba atpalaiduotų dozių skaičių per visą 10 minučių dozavimo laikotarpį.
English: • You will know the 10-minute dosing period is complete when the fast blinking green light becomes slow again.
Lithuanian: • apie tai, kad 10 minučių dozės tiekimas pasibaigė, sužinosite pamatę, kad greitai mirksinti žalia lemputė vėl ima lėtai mirksėti.
English: The use of concomitant CNS-active medicinal products may increase the risk of respiratory depression (see section 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant CNS veikiančius vaistinius preparatus kvėpavimo slopinimo pavojus gali padidėti (žr.
English: Confusional state Hallucination Nervousness
Lithuanian: Sujaudinimas Nerimas Sumišimas Haliucinacijos Nervingumas
English: • Once assembled, the digital display of the controller will complete a short self-test during which there will an audible beep, the red light will flash once, and the digital display will flash the number “88”.
Lithuanian: • Surinkus sistemą kontrolinio įrenginio skaitmeninis ekranas atliks trumpą savikontrolės testą, kurio metu pasigirs pyptelėjimas, raudona lemputė mirktels vieną kartą ir skaitmeniniame ekrane mirktels skaičius „88“.
English: This effect could either be due to altered maternal care or a direct effect of fentanyl on the pups.
Lithuanian: Tai gali lemti arba pakitęs patelių rūpinimasis jaunikliais, arba tiesioginis fentanilio poveikis jaunikliams.
English: The mean amount of supplemental opioid used during this time was also similar among patients treated with IONSYS or PCA morphine i.e. a range across the 4 studies of a mean dose of 5.0 - 7.5 mg morphine in patients treated with IONSYS compared to a mean dose of 5.4 - 7.7mg morphine in patients receiving PCA morphine.
Lithuanian: ribos visų 4 tyrimų metu vidutinė morfino dozė nuo 5,0 iki 7,5 mg IONSYS vartojusiems pacientams, palyginti su vidutine morfino doze nuo 5,4 iki 7,7 mg PKA morfiną vartojusiems pacientams.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
English: Elderly patients should be observed carefully for adverse effects of fentanyl during IONSYS administration (see sections 4.2 and 4.8).
Lithuanian: IONSYS skiriant senyvo amžiaus pacientams, reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia fentanilio sukeliamas nepageidaujamas poveikis (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
English: What IONSYS looks like and contents of the pack IONSYS is a transdermal system and is made up of an electronic controller (the top housing) and a drug unit (the red bottom housing).
Lithuanian: IONSYS yra transderminė sistema, sudaryta iš elektroninio kontrolinio įrenginio (viršutinės dėtuvės) ir vaisto rezervuaro (raudonos apatinės dėtuvės).
English: The sachet foil is comprised of a lamination of nylon, aluminium foil and a heat seal layer of a copolymer of polyethylene and polymethacrylic acid.
Lithuanian: Paketėlio folija susideda iš nailono, aliuminio folijos ir karščiu užlydyto kopolimero sluoksnio, sudaryto iš polietileno ir polimetakrilo rūgšties, laminato.
English: The tray contains one Controller and one sachet containing a Drug Unit.
Lithuanian: Įdėkle yra vienas kontrolinis įrenginys ir vienas paketėlis, kuriame yra vaistų rezervuaras.
English: Published literature has indicated that the CYP3A4*22 and CYP3A5*3 single nucleotide polymorphisms influence fentanyl to norfentanyl metabolism with the potential for increased fentanyl exposure in patients with these genetic polymorphs.
Lithuanian: Pacientai, kuriems būdingas CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas Kaip teigiama paskelbtoje literatūroje, CYP3A4*22 ir CYP3A5*3 vieno nukleotido polimorfizmas turi įtakos fentanilio metabolizmui į norfentanilį ir fentanilio poveikis gali būti stipresnis pacientams, kuriems pasireiškia toks genetinis polimorfizmas.
English: When assembled, the digital display of the Controller will complete a short self-test during which there will be an audible beep, the red light will flash once, and the digital display will flash the number 88.
Lithuanian: Surinkus sistemą kontrolinio įrenginio skaitmeninis ekranas atliks trumpą savikontrolės testą, kurio metu pasigirs pyptelėjimas, raudona lemputė mirktels vieną kartą ir skaitmeniniame ekrane mirktels skaičius „88“.
English: No soaps, oils, lotions, or any other agents that might irritate the skin or alter its absorption characteristics should be used to clean the application site.
Lithuanian: Negalima odos valymui vartoti muilo, aliejaus, losjono ar kitokių priemonių, kurios gali dirginti odą arba pakeisti jos absorbcines savybes.
English: How to use IONSYS
Lithuanian: Kaip vartoti IONSYS
English: IONSYS should be removed before a magnetic resonance imaging (MRI) procedure, cardioversion, defibrillation, X-ray, CT scan or diathermy is undertaken.
Lithuanian: Prieš magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) procedūrą, kardioversiją, defibriliaciją, rentgeno,
English: Dispose of remainder of the system, containing electronics, according to hospital procedures
Lithuanian: Išmeskite likusią sistemą, kurioje yra elektroninis įrenginys, pagal ligoninės baterijų atliekų išmetimo taisykles.
English: Open the tray by peeling back the tray lid.
Lithuanian: Įdėklą atidarykite patraukiant atgal įdėklo dangtelį.
English: Once comfortable, patients were then randomized to either IONSYS or intravenous PCA morphine treatment.
Lithuanian: Pasiekus dozę, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą, pacientai buvo randomizuojami į IONSYS arba į PKA intraveniniu morfinu gydymo grupę.
English: • Gloves must be worn while removing IONSYS from the skin and care should be taken to avoid touching the hydrogels.
Lithuanian: • Nuimant IONSYS nuo odos reikia dėvėti pirštines ir stengtis neprisiliesti prie hidrogelių.
English: Hypoventilation, hypotension, and profound sedation or coma may occur.
Lithuanian: hipotenzija ir gilus slopinimas arba koma.
English: • If you have any further questions, please ask your doctor or your nurse.
Lithuanian:  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
English: The placebo-controlled trials included 791 patients that were predominantly female (72%), Caucasian (82%), with a mean age of 45-54 years (range, 18-90 years), and primarily comprised of surgeries including lower abdominal (including pelvic) and orthopedic bone procedures.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose tyrimuose dalyvavo 791 pacientas, iš kurių dauguma buvo moterys (72 %), baltaodžiai (82 %), vidutinis pacientų amžius buvo nuo 45 iki 54 metų (svyravo nuo
English: • Press IONSYS firmly in place for at least 15 seconds with the sticky side down on the skin of the chest or upper arm of the patient.
Lithuanian: • Stipriai prispauskite IONSYS sistemos lipniąją pusę prie paciento krūtinės ar rankos žasto odos ir palaikykite bent 15 sekundžių.
English: Preparation of application site
Lithuanian: Vartojimo vietos paruošimas
English: Hypocalcaemia Hypoglycaemia Hypokalaemia
Lithuanian: Hipokalcemija Hipoglikemija Hipokalemija
English: Wound complication
Lithuanian: Žaizdos komplikacija
English: What IONSYS is
Lithuanian: Kas yra IONSYS:
English: If the medicinal product contacts the skin during removal, the contact area should be thoroughly rinsed with water without using any soap.
Lithuanian: Jei nuimant sistemą vaistinio preparato patenka ant odos, sąlyčio vietą reikia gerai nuplauti vandeniu be muilo.
English: Each dose of IONSYS delivers 40 micrograms of fentanyl over a 10 minute period, to a maximum of 240 micrograms per hour (6 doses each of 10 minutes duration).
Lithuanian: Iš kiekvienos IONSYS sistemos dozės per 10 minučių atsipalaiduoja 40 mikrogramų fentanilio, tačiau ne daugiau kaip 240 mikrogramų per valandą (6 dozės, iš kurių kiekviena atsipalaiduoja per 10 minučių).
English: IONSYS is for transdermal use only.
Lithuanian: IONSYS sistema skirta vartoti tik per odą.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IONSYS
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
English: • you have a very slow heart rate, low blood pressure, or other serious heart problem
Lithuanian:  Jūsų labai lėtas širdies ritmas, sumažėjęs kraujospūdis ar sergate kitais sunkiais širdies sutrikimais;  sergate kepenų ar inkstų ligomis;
English: • Each IONSYS may be used for 24 hours from the time of assembly or until 80 doses have been administered, whichever comes first.
Lithuanian: • Kiekvieną IONSYS sistemą galima naudoti 24 valandas po to, kai surenkama sistema arba iki 80 dozių, priklausomai nuo to, kas įvyksta pirmiau.
English: IONSYS should not be applied to a previously used skin site.
Lithuanian: IONSYS negalima dėti ten, kur jau anksčiau buvo dėta.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TRAY LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIO ETIKETĖ
English: An alternative application site should be chosen.
Lithuanian: Reikia parinkti kitą odos vietą.
English: The safety of IONSYS has not been established in patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification IV (i.e. patients with a severe systemic disease that is a constant threat to life).
Lithuanian: Ar saugu IONSYS sistemą vartoti IV funkcinės būklės pagal Amerikos Anesteziologų Draugijos (AAD) fizinės būklės klasifikaciją pacientams (t. y.
English: • To start a dose from IONSYS, press and release the dosing button twice within 3 seconds.
Lithuanian: • Norėdami pradėti IONSYS dozavimą, dukart per 3 sekundes paspauskite ir atleiskite dozavimo mygtuką.
English: The used IONSYS system contains a dangerous amount of fentanyl within the red hydrogel housing.
Lithuanian: Panaudotos IONSYS sistemos raudonoje hidrogelio dėtuvėje po vartojimo lieka pavojingas fentanilio kiekis.
English: Ear and labyrinth disorders
Lithuanian: Ausų ir labirintų
English: Dispose of the folded hydrogel housing in accordance with local requirements for opioid
Lithuanian: Sunaikinkite sulenktą hidrogelio turinčią dėtuvę pagal vietines opioidinių vaistinių preparatų naikinimo taisykles.
English: Also contains: glycol-modified polyethylene terephthalate, purified water, sodium hydroxide, polacrilin, polyvinyl alcohol, trisodium citrate dihydrate, anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride monohydrate, sodium chloride, silver foil, electrically conductive adhesive tape (ECAT), polyisobutylene/silver chloride/carbon black, polyisobutene, polyisobutylene, rosin ester, siliconised polyester.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra glikoliu modifikuoto polietileno tereftalato, išgryninto vandens, natrio hidroksido, polakrilino, polivinilo alkoholio, trinatrio citrato dihidrato, bevandenės citrinų rūgšties, cetilpiridinio chlorido monohidrato, natrio chlorido, sidabro folijos, elektrai laidžios lipniosios juostos (ELLJ), poliizobutileno/sidabro chlorido/juodosios anglies, poliizobuteno, poliizobutileno, kanifolijos esterio, silikoninio poliesterio.
English: Gloves must be worn while removing IONSYS from the skin and care should be taken to avoid touching the hydrogels.
Lithuanian: Nuimant IONSYS nuo odos reikia dėvėti pirštines ir stengtis neprisiliesti prie hidrogelių.
English: Data on IONSYS in paediatrics is limited to information from a single clinical trial.
Lithuanian: Duomenų apie IONSYS naudojimą vieno klinikinio tyrimo metu yra nedaug.
English: • The importance of the healthcare professional ensuring that the patient understands how to operate the IONSYS system and that only he/she can press the dosing button during use.
Lithuanian: IONSYS sistema ir žino, kad tik jis / ji gali paspausti dozavimo mygtuką naudojimo metu;
English: Efficacy results at the end of 24 hours, are presented in Table 2 below for the evaluable patient population.
Lithuanian: 24 valandoms pateikiami toliau 2 lentelėje.
English: IONSYS should not be placed on abnormal skin sites, such as scars, burns, and tattoos, or on skin on which topical medicines have been applied.
Lithuanian: IONSYS negalima dėti ant nenormalios odos vietų, pavyzdžiui, randų, nudegimų, tatuiruočių ir kt.
English: - You will know the dose is being delivered when the green light blinks faster.
Lithuanian: - Apie tai, kad dozė tiekiama, parodys greičiau mirksinti žalia lemputė.
English: Each IONSYS system contains fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl and delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours).
Lithuanian: Kiekvienoje IONSYS sistemoje yra fentanilio hidrochlorido, atitinkančio 9,7 mg fentanilio, kiekvienoje dozėje yra 40 mikrogramų fentanilio, iš viso atsipalaiduoja ne daugiau kaip 80 dozių (3,2 mg/24 val.).
English: If the clinical situation warrants, a patent airway should be established and maintained, possibly with an oropharyngeal airway or endotracheal tube.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę situaciją, reikia užtikrinti ir palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą, pavyzdžiui, per burną ir ryklę arba trachėjos vamzdelį.
English: You can take a dose whenever you need it for your pain, or just before you do an activity that may increase your pain (such as physical therapy, getting out of bed, etc.).
Lithuanian: Galite gauti dozę, kai tik reikia skausmą slopinti arba prieš veiksmą, galintį sustiprinti skausmą (fizinę terapiją, kėlimąsi iš lovos ar pan.). Kiekvieną kartą uždėjus IONSYS sistemą, pradžioje Jums gali tekti naudoti daugiau vaisto dozių negu vėlesnio gydymo metu.
English: What you need to know before you use IONSYS
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant IONSYS
English: • If at any point during use IONSYS loosens from the skin, a non-allergenic tape may be used to secure the edges to ensure complete contact with the skin.
Lithuanian: Nespauskite dozavimo mygtuko. • Jeigu IONSYS sistema bet kuriuo metu atsipalaiduoja nuo odos, ją galima pritvirtinti nealergizuojančia lipnia juostele, kad visi sistemos kampai būtų gerai prigludę prie odos.
English: IONSYS is indicated for the management of acute moderate to severe post-operative pain in adult patients.
Lithuanian: IONSYS skirtas suaugusiesiems pacientams ūminiam vidutinio stiprumo ir stipriam pooperaciniam skausmui malšinti.
English: p-value C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0.0001
Lithuanian: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) < 0,0001 C-2000-008 25 % (36/142) C-95-016 IONSYS taip pat buvo vertinamas keturiuose aktyviuose kontroliuojamuose tyrimuose (iš kurių dauguma buvo moterys (65 %), baltaodžiai (85 %), vidutinis pacientų amžius buvo apie 55 metus
English: IONSYS should be administered with caution to patients with moderate or severe hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Lithuanian: IONSYS reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų ar inkstų sutrikimas (žr.
English: IONSYS Troubleshooting
Lithuanian: IONSYS sutrikimų šalinimas
English: Hold the Controller in one hand and pull the red tab with the other hand to separate the
Lithuanian: Laikydami kontrolinį įrenginį vienoje rankoje, kita ranka nuplėškite raudonąjį liežuvėlį, kad būtų galima atskirti hidrogelio turinčią dėtuvę nuo sistemos.
English: Hold down dosing button until beeping stops and display goes blank.
Lithuanian: Palaikykite nuspaudę dozavimo mygtuką, kol nustos pypsėti ir ekranas taps tuščias.
English: If IONSYS is administered to the mother during this time, an antidote for the child should be readily available.
Lithuanian: Jeigu gimdyvė vartojo IONSYS, reikia turėti naujagimiui paruošto antidoto.
English: You will hear one single beep upon successful dose initiation.
Lithuanian: Prasidėjus sėkmingam dozės tiekimui, išgirsite vieną pyptelėjimą.