FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bioekvivalensstudier används för att undersöka hur ett generiskt läkemedel tas upp i kroppen jämfört med referensläkemedlet.
Finnish: Biologista samanarvoisuutta koskevien tutkimusten avulla verrataan sitä, miten geneerinen lääkevalmiste imeytyy elimistöön alkuperäislääkkeeseen verrattuna
Swedish: Varför har Pantoprazole Olinka granskats?
Finnish: Miksi Pantoprazole Olinkaa arvioitiin uudestaan?
Swedish: Den verkar genom att blockera s.k. protonpumpar, proteiner som finns i specialiserade celler i magslemhinnan som pumpar in syra i magen.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä protonipumppujen, eli erikoistuneissa mahan limakalvon soluissa olevien proteiinien toiminnan.
Swedish: Artikel 29 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, hänskjutande på grund av potentiell allvarlig risk för människors hälsa.
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukainen vakavaan kansanterveydelliseen riskiin liittyvä lausuntomenettely
Swedish: Pantoprozole Olinka är ett generiskt läkemedel som baseras på referensläkemedlet Pantecta.
Finnish: Pantoprozole Olinka on geneerinen lääke, jonka perustana on alkuperäislääke Pantecta.
Swedish: försäljning som kommer att gälla såväl i detta land som i andra medlemsstater ("berörda medlemsstater", i detta fall Tyskland och Polen).
Finnish: Tämä on menettely, jossa yksi jäsenvaltio (viitejäsenvaltio, tässä tapauksessa Yhdistynyt kuningaskunta) arvioi lääkevalmisteen tarkoituksena myöntää myyntilupa, joka on voimassa tässä maassa sekä muissa jäsenvaltioissa (asianosaisissa jäsenvaltioissa, tässä tapauksessa Saksassa ja Puolassa).
Swedish: Ta Diovan vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Ota Diovan suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Detta har dock inte visat sig ha någon klinisk betydelse.
Finnish: Tällä ei kuitenkaan ole osoitettu olevan kliinistä merkitystä.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Swedish: Vissa symtom kräver omedelbar medicinsk vård:
Finnish: Jotkin oireet vaativat välitöntä lääkärinhoitoa:
Swedish: Dessutom:
Finnish: Lisäksi:
Swedish: Denna metabolit är farmakologiskt inaktiv.
Finnish: Kyseinen metaboliitti ei ole farmakologisesti aktiivinen.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Swedish: VAD DIOVAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: MITÄ DIOVAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
Swedish: Funktionell mognad av njurarna är en pågående process inom det första levnadsåret hos människa.
Finnish: Munuaisten toiminnallinen kypsyminen on ihmisen ensimmäisen elinvuoden ajan jatkuva prosessi.
Swedish: Valsartans halveringstid är 6 timmar.
Finnish: Valsartaanin puoliintumisaika on 6 tuntia.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot on esitetty kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Swedish: • plötslig medvetslöshet (synkope)
Finnish: • äkillinen tajuttomuus (synkopee)
Swedish: Var särskilt försiktig med Diovan
Finnish: Ole erityisen varovainen Diovanin suhteen
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Finnish: Kohta 4.2 tietoa pediatrisesta käytöstä.
Swedish: Biverkningar hos barn och ungdomar är liknande de som setts hos vuxna.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla havaitut haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
Swedish: Sådana effekter observeras om råttor behandlas under de första 13 dagarna i livet.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia havaitaan, jos rotat saavat hoitoa 13 syntymänjälkeisen päivän aikana.
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Swedish: En långtidsstudie av den yngre åldersgruppen (ett till fem år).
Finnish: Pitkäaikaistutkimus nuoremmassa ikäryhmässä (1-5-vuotiaat).
Swedish: De nationella hälso- och sjukvårdsmyndigheterna ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning.
Finnish: Kansallisten terveysviranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC-kod: C09CA03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, ATC-koodi: C09CA03
Swedish: Biotransformation:
Finnish: Biotransformaatio:
Swedish: Uppföljningstiden var i genomsnitt nästan två år.
Finnish: Seurannan kesto oli keskimäärin lähes kaksi vuotta.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Swedish: Biverkningar är:
Finnish: Haittavaikutuksia ovat:
Swedish: Sökanden åtar sig att
Finnish: Hakija sitoutuu seuraavaan:
Swedish: Den genomsnittliga ackumuleringsfaktorn är ca 1,7.
Finnish: Kumulaatiokerroin on keskimäärin noin 1,7.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Swedish: Denna period sammanfaller med 36:e graviditetsveckan hos människor, som ibland kan sträcka sig upp till 44 veckor efter befruktningen hos människor.
Finnish: Tämä ajanjakso vastaa kuin 36. raskausviikkoa ihmisellä, ja se saattaa toisinaan jatkua ihmisellä 44. hedelmöittymisen jälkeiseen viikkoon saakka.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Swedish: Primär hyperaldosteronism
Finnish: Primaarinen hyperaldosteronismi
Swedish: Det är av störst vikt att cirkulationen stabiliseras.
Finnish: Verenkierron vakauttaminen on ensisijaisen tärkeää.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Swedish: Detta kan ha samband med patienternas bakomliggande sjukdom.
Finnish: Tämä saattaa johtua potilaiden perussairaudesta.
Swedish: Asteni, trötthet
Finnish: Astenia, väsymys
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer
Finnish: Lisätietoa erityisryhmistä
Swedish: • angioödem (se avsnitt "Vissa symtom kräver omedelbar medicinsk vård")
Finnish: • angioedeema (ks. kohta "Jotkin oireet vaativat välitöntä lääkärinhoitoa")
Swedish: Om något av detta gäller dig skall du tala om det för din läkare innan du tar Diovan.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärillesi ennen Diovanin käyttämistä.
Swedish: • svullet ansikte, läppar, tunga eller svalg
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta
Swedish: BILAGA III VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: LIITE III MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Swedish: Om du får symtom på angioödem (en specifik allergisk reaktion), såsom:
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä angioedeeman oireita (tietyntyyppinen allerginen reaktio), esimerkiksi seuraavia oireita:
Swedish: • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Finnish: • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Swedish: Säkerhet och effekt av Diovan hos barn i åldern 1 till 6 år har emellertid inte fastställts.
Finnish: Diovanin tehoa ja turvallisuutta 1-6vuotiailla lapsilla ei kuitenkaan ole osoitettu.
Swedish: Detta gäller både receptbelagda och receptfria läkemedel, framför allt:
Finnish: Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että itsehoitolääkkeitä, etenkin seuraavia lääkkeitä:
Swedish: Det är inte sannolikt att valsartan avlägsnas med hemodialys.
Finnish: Valsartaania ei todennäköisesti pystytä poistamaan hemodialyysin avulla.
Swedish: • Använd inte Diovan om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulering.
Finnish: • Älä käytä Diovania, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää avatulta.
Swedish: • inlämna en riskhanteringsplan (eller en uppdatering av en sådan) för Diovan på nationell nivå, i vilken nya pediatriska uppgifter och CHMP:s rekommendationer beaktas.
Finnish: • Diovania koskevan riskinhallintasuunnitelman (tai sen päivityksen) toimittaminen kansallisella tasolla ottaen huomioon uudet pediatriset tiedot ja CHMP:n suositukset.
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner bör det tas i beaktande att tillfällig yrsel eller trötthet kan förkomma.
Finnish: Autolla ajamisen tai koneiden käytön yhteydessä on otettava huomioon, että huimausta tai väsymystä saattaa joskus esiintyä.
Swedish: Högre doser än de som anges har inte studerats och rekommenderas därför inte.
Finnish: Mainittuja annoksia suurempia annoksia ei ole tutkittu eikä niitä siksi suositella.
Swedish: Om du slutar din behandling med Diovan kan din sjukdom förvärras.
Finnish: Diovan-hoidon lopettaminen voi saada sairautesi pahenemaan.
Swedish: Följaktligen kan en klinisk relevans hos barn under 1 års ålder inte uteslutas, medan prekliniska data inte indikerar en säkerhetsrisk för barn äldre än 1 år.
Finnish: Siksi kliinistä merkitystä alle 1 vuoden ikäisille lapsille ei voida sulkea pois, mutta prekliiniset tiedot eivät kuitenkaan viittaa mihinkään turvallisuusriskiin yli 1 vuoden ikäisillä lapsilla.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism ska inte behandlas med Diovan, eftersom deras reninangiotensinsystem inte är aktiverat.
Finnish: Potilaille, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, ei pidä antaa Diovan-hoitoa, sillä heidän reniiniangiotensiinijärjestelmänsä ei ole aktiivinen.
Swedish: • andra läkemedel som sänker blodtrycket, i synnerhet urindrivande medel (diuretika).
Finnish: • muut verenpainetta alentavat lääkkeet, etenkin nesteenpoistolääkkeet (diureetit).
Swedish: Inga barn yngre än 1 år inkluderades i dessa studier.
Finnish: Tutkimuksiin ei osallistunut alle 1-vuotiaita lapsia.
Swedish: Liksom många andra läkemedel för behandling av högt blodtryck kan Diovan i sällsynta fall orsaka yrsel och påverka koncentrationsförmågan.
Finnish: Kuten monet muutkin verenpainelääkkeet, Diovan voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa keskittymiskykyyn.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Swedish: 4.9 Överdosering
Finnish: 4.9 Yliannostus
Swedish: De terapeutiska åtgärderna beror på tidpunkten för intag och symtomens typ och svårighetsgrad.
Finnish: Hoitotoimenpiteet riippuvat lääkkeen ottamisajankohdasta ja oireiden luonteesta ja vaikeusasteesta.
Swedish: Om du får svår yrsel och/eller svimmar, kontakta omedelbart läkare och lägg dig ned.
Finnish: Jos sinua huimaa voimakkaasti ja/tai pyörryt, ota välittömästi yhteys lääkäriin ja asetu makuulle.
Swedish: Valsartan rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Finnish: Valsartaania ei siksi suositella käytettävän näillä potilailla.
Swedish: Det är därför viktigt att du går på dina läkarbesök som planerat även om du känner dig bra.
Finnish: Siksi on erityisen tärkeää, että käyt sovitusti lääkärin vastaanotolla, vaikka vointisi olisikin hyvä.
Swedish: Om du av misstag har tagit för många tabletter, kontakta läkare, apotek eller sjukhus.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liikaa tabletteja, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaalaan.
Swedish: Natriumförluster och/eller dehydrering ska korrigeras innan behandling påbörjas, t.ex. genom att sänka diuretikadosen.
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Diovan-hoidon aloittamista esimerkiksi pienentämällä diureettiannosta.
Swedish: Behandlingstiden var 2 år i medeltal.
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto oli kaksi vuotta.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ändra dos, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avbryta behandlingen med ett av läkemedlen.
Finnish: Tällöin voi olla aiheellista muuttaa annosta, ryhtyä tiettyihin varotoimiin tai mahdollisesti lopettaa jonkin lääkkeen käyttö.
Swedish: Dessa fall inträffade i en population som hade ett betydande antal samtidiga sjukdomstillstånd.
Finnish: Nämä tapaukset esiintyivät potilailla, joilla oli muita merkittäviä samanaikaisia sairauksia.
Swedish: • om du nyligen har genomgått njurtransplantation (fått en ny njure).
Finnish: • jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen (uuden munuaisen).
Swedish: Om du har glömt att ta Diovan
Finnish: Jos unohdat ottaa Diovania
Swedish: Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt.
Finnish: Korkea verenpaine suurentaa sydänkohtausriskiä.
Swedish: • Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää.
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Swedish: Alla förändringar ansågs vara orsakade av valsartans farmakologiska effekt, som ger långvarig hypotension, särskilt hos marmosetter.
Finnish: Kaikkien muutosten katsottiin johtuvan valsartaanin farmakologisista vaikutuksista, sillä lääke aiheuttaa etenkin marmoseteilla pitkittynyttä hypotensiota.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Swedish: Hypotoni, ortostatisk hypotoni
Finnish: Hypotensio, ortostaattinen hypotensio
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Swedish: Denna kombination ökar uppenbarligen risken för biverkningar och rekommenderas därför inte.
Finnish: Yhdistelmän käyttö suurentaa nähtävästi haittatapahtumien riskiä, joten sen käyttö ei ole suositeltavaa.
Swedish: Medlemsstat
Finnish: Jäsenvaltio
Swedish: Valsartan utövar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn och har mycket (ungefär 20 000 gånger) större affinitet för AT1receptorn än för AT2-receptorn.
Finnish: Valsartaanilla ei ole osittaista agonistista vaikutusta AT1-reseptoriin, ja sen affiniteetti AT1-reseptoriin on huomattavasti (noin 20 000 kertaa) suurempi kuin sen affiniteetti AT2-reseptoriin.
Swedish: Överkänslighet inklusive serumsjuka
Finnish: Yliherkkyys, myös seerumitauti
Swedish: Maximala dosen som studerades i kliniska prövningar
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tutkitut suurimmat annokset
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig användning
Finnish: Valmisteet, joiden samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Finnish: [Täytetään kansallisesti]
Swedish: Sänkt hemoglobin, sänkt hematokrit, neutropeni, trombocytopeni
Finnish: Hemoglobiiniarvojen aleneminen, hematokriittiarvojen aleneminen, neutropenia, trombosytopenia
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Swedish: Valsartan binds i hög grad till plasmaproteiner och avlägsnas sannolikt inte med dialys.
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, eikä sitä todennäköisesti voida poistaa dialyysin avulla.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 23 % med tabletter och 39 % med lösningen.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on tableteilla keskimäärin 23 % ja oraaliliuoksella keskimäärin 39 %.
Swedish: • huvudvärk
Finnish: • päänsärky
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Särskilda populationer
Finnish: Erityisryhmät
Swedish: Studierapporten ska slutföras under första kvartalet 2014.
Finnish: Tutkimusraportti valmistuu vuoden 2014 ensimmäisen neljänneksen loppuun mennessä.
Swedish: Ta inte Diovan
Finnish: Älä käytä Diovania
Swedish: Därför bör valsartan användas med försiktighet hos dessa patienter.
Finnish: Näin ollen valsartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta näillä potilailla.
Swedish: 4.8 Biverkningar
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset
Swedish: Innan du kör fordon, använder verktyg eller maskiner, eller utför aktiviteter som kräver koncentration, se till att du vet hur Diovan påverkar dig.
Finnish: Vältä ajamista, koneiden ja työkalujen käyttöä ja muita keskittymistä vaativia tehtäviä, kunnes tiedät, miten Diovan vaikuttaa sinuun.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Swedish: Synkope, huvudvärk
Finnish: Pyörtyminen, päänsärky
Swedish: Valsartan visar multiexponentiell avtagande kinetik (t½ <1 timme och t½ß ca 9 timmar).
Finnish: Valsartaanin eliminaatiokinetiikka on multieksponentiaalinen (t½ < 1 h ja t½ß noin 9 h).
Swedish: I en subgrupp av patienter som inte fick ACE-hämmare (n=366) var nyttan avseende morbiditet störst.
Finnish: Alaryhmässä, jonka potilaat eivät käyttäneet ACE:n estäjää (n = 366), saavutettiin sairastavuuden suhteen suurin hyöty.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Finnish: Angiotensiini II -antagonistien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole kontrolloituja epidemiologisia tietoja, mutta tämän ryhmän lääkkeisiin saattaa liittyä samanlaisia riskejä.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 av 10 användare vanliga: drabbar 1 till 10 av 100 användare mindre vanliga: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare sällsynta: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset: yli 1 käyttäjällä 10:stä yleiset: 1-10 käyttäjällä 100:sta melko harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 1 000:sta harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 10 000:sta hyvin harvinaiset: alle 1 käyttäjällä 10 000:sta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Swedish: Nyligen genomgången hjärtinfarkt
Finnish: Äskettäinen sydäninfarkti
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Swedish: De unga råttorna i valsartanstudien doserades upp till dag 70 och effekter på den renala mognaden (postnatalt 4-6 veckor) kan inte uteslutas.
Finnish: Nuorilla rotilla tehdyssä valsartaanitutkimuksessa lääkettä annettiin päivään 70 saakka eikä vaikutuksia munuaisten kypsymiseen (4-6 viikkoa syntymän jälkeen) voida sulkea pois.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Swedish: Rumänien
Finnish: Romania
Swedish: På grund av dessa motsägelser rekommenderas inte valsartan i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.8).
Finnish: Valsartaania ei näiden ristiriitaisuuksien vuoksi suositella käytettäväksi tämän ikäryhmän hoitoon (ks. kohta 4.8).
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år
Finnish: 6-18-vuotiaat lapset ja nuoret
Swedish: Valsartan är i hög grad bundet till serumproteiner (94-97 %), främst serumalbumin.
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti (94-97 %) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin.
Swedish: - Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6)
Finnish: - Raskauden toinen tai kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Swedish: En något högre systemisk exponering för valsartan observerades hos vissa äldre patienter jämfört med yngre.
Finnish: Systeemisen valsartaanialtistuksen on todettu olevan iäkkäillä potilailla hieman suurempi kuin nuoremmilla.
Swedish: Liknande doser gav likartade förändringar hos marmosetter, även om de var allvarligare, särskilt i njurarna där förändringarna utvecklades till nefropati med förhöjda urea- och kreatininvärden.
Finnish: Marmoseteilla todettiin samanlaisilla annoksilla samankaltaisia, joskin vaikeampia muutoksia etenkin munuaisissa, joissa muutokset johtivat nefropatiaan ja aiheuttivat urea- ja kreatiniiniarvojen suurenemista.
Swedish: • om du tar läkemedel som ökar mängden kalium i blodet.
Finnish: • jos käytät lääkkeitä, jotka suurentavat veren kaliumpitoisuuksia.
Swedish: Överdosering av Diovan kan ge uttalad hypotension, som kan leda till en lägre medvetandegrad, cirkulatorisk kollaps och/eller chock.
Finnish: Diovan-yliannostus voi aiheuttaa voimakasta hypotensiota, joka voi johtaa tajunnan tilan alenemiseen, verenkiertokollapsiin ja/tai sokkiin.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Finnish: • Älä käytä Diovania pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Övriga
Finnish: Muut
Swedish: Immunsystemet Ingen känd frekvens
Finnish: Immuunijärjestelmä Tuntematon
Swedish: • om du är under 18 år och du tar Diovan samtidigt med andra läkemedel som hämmar reninangiotensin-aldosteronsystemet (läkemedel som sänker blodtrycket), kan din läkare behöva kontrollera mängden kalium i ditt blod med jämna mellanrum.
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias ja käytät Diovania yhdessä muiden reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmän toimintaa estävien (verenpainetta alentavien) lääkkeiden kanssa, lääkäri saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan ja veresi kaliumpitoisuuden säännöllisin väliajoin.
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Swedish: En sänkning av blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Finnish: Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, myös näiden sairauksien riski pienenee.
Swedish: Incidensen av biverkningar föreföll inte ha samband med dosen eller behandlingens längd och visade inte heller något samband med kön, ålder eller etnisk folkgrupp.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys ei nähtävästi ollut yhteydessä annokseen eikä hoidon kestoon, eikä myöskään iällä, sukupuolella tai etnisellä taustalla havaittu olevan vaikutusta.
Swedish: • för behandling av symtomatisk hjärtsvikt hos vuxna patienter.
Finnish: • oireisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon aikuisilla potilailla.
Swedish: Oberoende av behandling var mortaliteten lägre i den grupp av patienter, som behandlades med betablockerare, vilket antyder att den kända nyttan av betablockerare i denna population bibehölls i denna studie.
Finnish: Beetasalpaajia saaneiden potilaiden kuolleisuus oli vähäisempää hoitoryhmästä riippumatta, mikä viittaa siihen, että beetasalpaajien tunnetut edut tässä potilaspopulaatiossa säilyivät myös tässä tutkimuksessa.
Swedish: Diovan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II.
Finnish: Diovan vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa.
Swedish: Pediatrisk population
Finnish: Pediatriset potilaat
Swedish: Nederländerna
Finnish: Alankomaat
Swedish: Användning hos barn under sex års ålder.
Finnish: Käyttö alle 6-vuotiailla lapsilla.
Swedish: Vuxna patienter efter nyligen inträffad hjärtinfarkt: Efter en hjärtinfarkt inleds behandlingen i allmänhet redan efter 12 timmar, vanligen med en låg dos om 20 mg två gånger dagligen.
Finnish: Aikuispotilaan äskettäin sairastaman sydänkohtauksen jälkeen: Sydänkohtauksen jälkeen hoito aloitetaan yleensä jo 12 tunnin kuluttua, ja aloitusannos on yleensä pieni, 20 mg kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: • för behandling av vuxna patienter som nyligen har haft en hjärtattack (hjärtinfarkt).
Finnish: • sydänkohtauksen (sydäninfarktin) äskettäin saaneiden aikuisten potilaiden hoitoon.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Finnish: Myyntiluvan haltija