FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, no dose modification is required for ixazomib with co-administration of strong CYP1A2 inhibitors.
Estonian: Seega ei ole iksasomiibi samaaegsel manustamisel tugevate CYP1A2 inhibiitoritega annuse muutmine vajalik.
English: The recommended starting dose of lenalidomide is 25 mg administered daily on Days 1 to 21 of a 28-day treatment cycle.
Estonian: Lenalidomiidi soovitatav algannus on 25 mg, mis manustatakse üks kord ööpäevas 28-nädalase ravitsükli 1. kuni 21. päeval.
English: • If Grade 2 or 3 rash occurs again, withhold ixazomib and lenalidomide until rash recovers to ≤ Grade 1.
Estonian: • 2. või 3. astme lööbe taastekkimisel katkestada ravi iksasomiibi ja lenalidomiidiga kuni lööve taandub ≤ 1. astmeni.
English: Grade 4 peripheral neuropathy Discontinue treatment regimen.
Estonian: 4. astme perifeerne neuropaatia Raviskeem katkestada.
English: Do not drive or operate machines if you have these side effects.
Estonian: Nende kõrvaltoimete tekkimisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
English: Thromboprophylaxis is recommended in patients being treated with ixazomib in combination with lenalidomide and dexamethasone, and should be based on an assessment of the patient's underlying risks and clinical status.
Estonian: Iksasomiibit kombinatsioonis lenalidomiidi ja deksametasooniga kasutavatele patsientidele on soovitatav anda tromboosivastast profülaktilist ravi lähtuvalt patsiendi olemasolevate riskide ja kliinilise seisundi hinnangust.
English: Co-administration of ixazomib with clarithromycin, a strong CYP3A inhibitor, did not result in a clinically meaningful change in the systemic exposure of ixazomib.
Estonian: Iksasomiibi samaaegne manustamine tugeva CYP inhibiitori klaritromütsiiniga ei muutnud iksasomiibi süsteemset kontsentratsiooni kliiniliselt olulisel määral.
English: Thromboprophylaxis was recommended for all patients in both treatment groups according to the lenalidomide SmPC.
Estonian: Lenalidomiidi ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt soovitati teha kõikidele mõlema ravirühma patsientidele tromboosi profülaktikat.
English: Grade 3 adverse reactions were reported in 2% of patients in both regimens.
Estonian: 3. astme kõrvaltoimeid esines 2%-l patsientidest mõlemate raviskeemide korral.
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional information on fertility, pregnancy and lactation.
Estonian: Kuna iksasomiibit manustatakse koos lenalidomiidi ja deksametasooniga, on lisateave fertiilsuse, raseduse ja imetamise kohta välja toodud nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõttes.
English: Very common
Estonian: väga sage väga sage
English: Tell doctor right away if you or your partner becomes pregnant while receiving NINLARO.
Estonian: Kui te rasestute või teie partner rasestub teie ravi ajal NINLAROga, öelge seda kohe arstile.
English: Day 1 Days 2 to 7
Estonian: Lööve 2. või 3. aste
English: The PK of ixazomib was characterized in patients with normal hepatic function at 4 mg (N=12), moderate hepatic impairment at 2.3 mg (total bilirubin > 1.5-3 x ULN, N=13) or severe hepatic impairment at 1.5 mg (total bilirubin > 3 x ULN, N=18).
Estonian: Iksasomiibi farmakokineetikat iseloomustati normaalse maksafunktsiooniga patsientidel annusega 4 mg (N = 12), mõõduka maksakahjustusega patsientidel annusega 2,3 mg (üldbilirubiin > 1,5…3 x normivahemiku ülemine piir, N = 13) või raske maksakahjustusega patsientidel annusega 1,5 mg
English: Peripheral neuropathy has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Estonian: Iksasomiibi kasutamisel on teatatud perifeerse neuropaatia esinemisest (vt lõik 4.8).
English: 2630 Taastrup
Estonian: Dybendal Alle 10 2630 Taastrup
English: Metabolism by multiple CYP enzymes and non-CYP proteins is expected to be the major clearance mechanism for ixazomib.
Estonian: Iksasomiibi põhiline kliirensi mehhanism on eeldatavalt metabolism mitme CYP ensüümi ja mitte-CYP-valkude abil.
English: Avoid becoming pregnant or breast-feeding while being treated with NINLARO.
Estonian: Ravi ajal NINLAROga vältige rasestumist või imetamist.
English: NINLARO 2.3 mg hard capsules NINLARO 3 mg hard capsules NINLARO 4 mg hard capsules ixazomib
Estonian: NINLARO 2,3 mg kõvakapslid NINLARO 3 mg kõvakapslid NINLARO 4 mg kõvakapslid iksasomiib
English: Multiple myeloma is a cancer of the blood which affects a type of cell, called the plasma cell.
Estonian: Hulgimüeloom on verevähk, mis kahjustab teatavat tüüpi rakke (plasmarakud).
English: 1 hard capsule.
Estonian: Kõvakapsel 1 kõvakapsel.
English: Therefore, no dose modification is required for ixazomib with co-administration of strong CYP3A inhibitors.
Estonian: Seega ei ole iksasomiibi samaaegsel manustamisel tugevate CYP3A inhibiitoritega annuse muutmine vajalik.
English: Ixazomib did not prolong the QTc interval at clinically relevant exposures based on the results of a pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis of data from 245 patients.
Estonian: 245 patsiendi andmete farmakokineetilise-farmakodünaamilise analüüsi põhjal iksasomiib kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide korral QTc-intervalli ei pikendanud.
English: The recommended starting dose of ixazomib is 4 mg administered orally once a week on Days 1, 8, and 15 of a 28-day treatment cycle.
Estonian: Iksasomiibi sovitatav algannus on 4 mg, mis manustatakse suukaudselt üks kord nädalas 28-nädalase ravitsükli 1., 8. ja 15. päeval.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES) C16010: To provide an interim report of overall survival at the time of the 3rd interim analysis and to provide a final report for the final analysis of OS from the phase 3, randomized, double-blind study C16010 in adult patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma.
Estonian: Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring C16010: esitada retsidiveerunud ja/või refraktaarse hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidel läbiviidava III faasi randomiseeritud, topeltpimeda uuringu C16010 3. vaheanalüüsi ajal vahearuanne üldise elulemuse kohta ja esitada üldise elulemuse lõplikuks analüüsiks lõpparuanne.
English: The PK of ixazomib is similar in patients with normal hepatic function and in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ ULN and AST > ULN or total bilirubin > 1-1.5 x ULN and any AST) based on the results of a population PK analysis.
Estonian: Iksasomiibi farmakokineetika normaalse maksafunktsiooniga patsientidel ja kerge maksakahjustusega (üldbilirubiin ≤ normivahemiku ülemine piir ja AST > normivahemiku ülemine piir või üldbilirubiin > 1…1,5 x normivahemiku ülemine piir ja mis tahes AST-i väärtus) patsientidel on sarnane, põhinedes populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemustel.
English: Week 4
Estonian: 4. aste
English: The active substance is ixazomib.
Estonian: Toimeaine on iksasomiib.
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 2.3 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ninlaro 2,3 mg
English: Refer to the lenalidomide SmPC, section 4.2 for the dose reduction steps for these toxicities.
Estonian: Sammud annuse vähendamiseks nende toksilisuste korral on välja toodud lenalidomiidi ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.2.
English: Rash should be managed with supportive care or with dose modification if Grade 2 or higher (see section 4.2).
Estonian: 2. või kõrgema astme lööbe ravimiseks tuleb rakendada toetavat ravi või annust muuta (vt lõik 4.2).
English: General disorders and administration site conditions Oedema peripheral
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Perifeerne turse väga sage sage
English: Peripheral neuropathy resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in 1% of patients in the ixazomib regimen compared to <1% of patients in the placebo regimen.
Estonian: Perifeerne neuropaatia põhjustas ravi lõpetamist ühe või rohkema ravimiga kolmest 1%-l iksasomiibi raviskeemi kasutanud patsientidest võrreldes < 1%-ga platseebo raviskeemi kasutanud patsientidest.
English: What multiple myeloma is
Estonian: Mis on hulgimüeloom
English: For each adverse reaction, one or more of the three medicinal products was discontinued in ≤ 1% of patients in the ixazomib regimen.
Estonian: Iga kõrvaltoime tõttu katkestas ravi ühe või rohkema ravimiga kolmest ≤ 1% iksasomiibi raviskeemi kasutanud patsientidest.
English: Delayed or missed doses
Estonian: Edasilükatud või vahelejäänud annused
English: Table 2: Dose modifications guidelines for ixazomib in combination with lenalidomide and dexamethasone
Estonian: Juhised annuse muutmiseks iksasomiibi kasutamisel kombinatsioonis lenalidomiidi ja deksametasooniga
English: Rash resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in < 1% of patients in both regimens.
Estonian: Lööve põhjustas ravi lõpetamist ühe või rohkema ravimiga kolmest < 1%-l mõlemat raviskeemi kasutanud patsientidest.
English: Drug-induced liver injury, hepatocellular injury, hepatic steatosis, hepatitis cholestatic and hepatotoxicity have been uncommonly reported with ixazomib (see section 4.8).
Estonian: Iksasomiibi kasutamisel on aeg-ajalt teatatud ravimist põhjustatud maksakahjustuse, maksarakkude kahjustuse, maksasteatoosi, kolestaatilise hepatiidi ja hepatotoksilisuse esinemisest (vt lõik 4.8).
English: How to store NINLARO
Estonian: Kuidas NINLAROt säilitada
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 4 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ninlaro 4 mg
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Seljavalu väga sage aeg-ajalt
English: Toxicities should, at the physician's discretion, generally recover to patient's baseline condition or at most Grade 1 prior to resuming ixazomib.
Estonian: Enne ravi jätkamist iksasomiibiga peavad toksilisused arsti hinnangul üldjuhul taanduma patsiendi ravieelse seisundini või kõige rohkem 1. astmeni.
English: The dose of dexamethasone should be adjusted per its prescribing information or ixazomib for Grade 3 or 4 symptoms (see section 4.2).
Estonian: 3. või 4. astme sümptomite korral tuleb muuta deksametasooni annust selle ravimi määramise teabe põhjal või iksasomiibi annust (vt lõik 4.2).
English: Haematological toxicities
Estonian: Seedetrakti toksilisused
English: The recommended starting dose of dexamethasone is 40 mg administered on Days 1, 8, 15, and 22 of a 28-day treatment cycle.
Estonian: Deksametasooni soovitatav algannus on 40 mg, mis manustatakse 28-nädalase ravitsükli 1., 8., 15. ja 22. päeval.
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 3 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ninlaro 3 mg
English: Rash occurred in 18% of patients in the ixazomib regimen compared to 10% of patients in the placebo regimen.
Estonian: Lööve tekkis 18% iksasomiibi raviskeemi kasutanud patsientidest võrreldes 10%-ga platseebo raviskeemi kasutanud patsientidest.
English: Thrombocytopenia
Estonian: RAVIMITASKU BLISTER
English: No dose adjustment of ixazomib is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) > ULN or total bilirubin > 1-1.5 x ULN and any AST).
Estonian: Kerge maksakahjustusega (üldbilirubiin ≤ normivahemiku ülemine piir ja aspartaadi aminotransferaas (AST) > normivahemiku ülemine piir või üldbilirubiin > 1…1,5 x normivahemiku ülemine piir ja mis tahes AST-i väärtus) patsientidel ei ole iksasomiibi annuse kohandamine vajalik.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress Takeda Ireland Limited
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171) and black iron oxide (E172)
Estonian: • Kapsli kest sisaldab želatiini, titaandioksiidi (E171) ja musta raudoksiidi (E172).
English: • Withhold ixazomib and lenalidomide until platelet count ≥ 30,000/mm3.
Estonian: • Katkestada ravi iksasomiibi ja lenalidomiidiga kuni trombotsüütide arvu tõusuni ≥ 30 000/mm3.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi(vt V lisa) kaudu.
English: In patients developing PRES, discontinue ixazomib.
Estonian: PRES-i tekkimisel tuleb patsiendi ravi iksasomiibiga lõpetada.
English: Grade 3 rash was reported in 2% of patients in the ixazomib regimen compared to 1% of patients in the placebo regimen.
Estonian: 3. astme lööve tekkis 2% iksasomiibi raviskeemi kasutanud patsientidest võrreldes 1%-ga platseebo raviskeemi kasutanud patsientidest.
English: Please refer to the current lenalidomide SmPC.
Estonian: Vt kehtivat lenalidomiidi ravimi omaduste kokkuvõtet.
English: Co-administration of ixazomib with strong CYP1A2 inhibitors did not result in a clinically meaningful change in the systemic exposure of ixazomib based on the results of a population pharmacokinetic (PK) analysis.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei muutnud iksasomiibi samaaegne manustamine tugevate CYP1A2 inhibiitoritega iksasomiibi süsteemset kontsentratsiooni kliiniliselt olulisel määral.
English: Table 4: Progression free survival and response Results in multiple myeloma patients treated with ixazomib or placebo in combination with lenalidomide and dexamethasone (intent-to-treat population)
Estonian: Tulemused progressioonivaba elulemuse ja ravivastuse osas iksasomiibi või platseeboga kombinatsioonis lenalidomiidi ja deksametasooniga ravitavatel hulgimüeloomiga patsientidel (ravikavatsusega populatsioon)
English: In the pooled dataset from the pivotal, Phase 3, global C16010 study (n=720) and the double-blind, placebo-controlled, C16010 China Continuation Study (n=115), the following adverse reactions occurred with a similar rate between the ixazomib and placebo regimens: fatigue (26% vs. 24%),
Estonian: Globaalse III faasi keskse uuringu C16010 (n = 720) ja topeltpimeda platseebokontrolliga Hiina jätku-uuringu C16010 (n = 115) koondandmetel esines järgmisi kõrvaltoimeid iksasomiibi ja platseebo raviskeemi kasutamisel sarnase esinemissagedusega: väsimus (26% vs. 24%), söögiisu vähenemine (12% vs. 9%), hüpotensioon (mõlemal 4%), südamepuudulikkus† (mõlemal 3%), arütmia† (12% vs. 11%) ja maksakahjustus, sealhulgas muutused ensüümides† (8% vs. 6%).
English: ANNEX II
Estonian: Dublin 22
English: The PK of ixazomib is similar in patients with normal renal function and in patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 mL/min) based on the results of a population PK analysis.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal on iksasomiibi farmakokineetika normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ja kerge või mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 30 ml/min) patsientidel sarnane.
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Estonian: Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172) punane raudoksiid (E172)
English: Discontinuations
Estonian: Annustamine
English: † Standardised MedDRA Queries (SMQs)
Estonian: Standardiseeritud MedDRA päringud
English: NINLARO 2.3 mg hard capsules
Estonian: NINLARO 2,3 mg kõvakapslid
English: Each capsule contains 4 mg of ixazomib (as 5.7 mg of ixazomib citrate).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 4 mg iksasomiibi (5,7 mg iksasomiibtsitraadina).
English: • If attributable to ixazomib, resume ixazomib at the next lower dose following recovery.
Estonian: • Kui need on põhjustatud iksasomiibist, jätkata ravi iksasomiibiga pärast taandumist astme võrra väiksemas annuses.
English: The reduced dose of 3 mg is recommended in patients with moderate (total bilirubin > 1.5-3 x ULN) or severe (total bilirubin > 3 x ULN) hepatic impairment (see section 5.2).
Estonian: Mõõduka (üldbilirubiin > 1,5…3 x normivahemiku ülemine piir) või raske (üldbilirubiin > 3 x normivahemiku ülemine piir) maksakahjustusega patsientidel on soovitatav kasutada vähendatud annust 3 mg (vt lõik 5.2).
English: Patients with renal impairment received a starting dose of lenalidomide according to its SmPC.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidele manustati lenalidomiidi algannus selle ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt.
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its prescribing information and resume ixazomib at its most recent dose.
Estonian: • Pärast taastumist jätkata lenalidomiidi manustamist selle ravimi määramise teabe kohaselt astme võrra väiksemas annuses ning jätkata iksasomiibi manustamist viimati kasutatud annuses.
English: Diarrhoea resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in 1% of patients in the ixazomib regimen and < 1% of patients in the placebo regimen.
Estonian: Kõhulahtisus põhjustas ravi lõpetamist ühe või rohkema ravimiga kolmest 1% iksasomiibi raviskeemi kasutanud patsientidest ja < 1% platseebo raviskeemi kasutanud patsientidest.
English: Take the next dose, as normal, when it is due.
Estonian: Võtke järgmine annus selle kavandatud ajal.
English: • Following recovery, resume ixazomib at its most recent dose.
Estonian: • Pärast taandumist jätkata ravi iksasomiibiga selle viimati kasutatud annuses.
English: ‡ORR = CR+VGPR+PR §Based on responders in the response-evaluable population
Estonian: ‡ Üldine ravivastuse esinemissagedus = täielik + väga hea osaline ravivastus + osaline ravivastus § Põhineb ravivastusega patsientidel hinnatava ravivastusega populatsioonis.
English: NINLARO 3 mg hard capsule: Light grey, size 4, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Estonian: NINLARO 3 mg kõvakapsel: helehall, suurusega 4, kapslikaanel musta tindiga märgistus „Takeda” ja kapslikehal „3 mg”.
English: NINLARO 4 mg hard capsule: Light orange, size 3, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Estonian: NINLARO 4 mg kõvakapsel: heleoranž, suurusega 3, kapslikaanel musta tindiga märgistus „Takeda” ja kapslikehal „4 mg”.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Estonian: Üldise ravivastuse esinemissagedus
English: Closely monitor patients for disease control if coadministration with a strong CYP3A inducer cannot be avoided.
Estonian: Kui tugeva CYP3A indutseerija samaaegset kasutamist ei ole võimalik vältida, tuleb patsienti hoolikalt jälgida haiguse ravile allumise suhtes.
English: 6.2 Incompatibilities
Estonian: 6.2 Sobimatus Ei kohaldata.
English: Thrombocytopenia resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in < 1% of patients in the ixazomib regimen and 1% of patients in the placebo regimen.
Estonian: Trombotsütopeenia põhjustas ravi lõpetamist ühe või rohkema ravimiga kolmest < 1% iksasomiibi raviskeemi kasutanud patsientidest ja 1% platseebo raviskeemi kasutanud patsientidest.
English: Discontinue treatment regimen.
Estonian: • Katkestada ravi iksasomiibiga.
English: Probability of Progression Free Survival
Estonian: Progressioonivaba elulemuse blobogramm alarühmades
English: Fungal and viral pneumonia resulting in fatal outcome were rarely reported in patients given the ixazomib, lenalidomide and dexamethasone combination.
Estonian: Iksasomiibi, lenalidomiidi ja deksametasooni kombinatsiooni kasutanud patsientidel esines harva surmaga lõppenud seentest põhjustatud ja viiruslikku kopsupõletikku.
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Estonian: Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E171) punane raudoksiid (E172)
English: No dose adjustment of ixazomib is required for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 mL/min).
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 30 ml/min) patsientidel ei ole iksasomiibi annuse kohandamine vajalik.
English: 1 hard capsule
Estonian: Kõvakapsel 1 kõvakapsel
English: Titanium dioxide (E171) Black iron oxide (E172)
Estonian: Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E171) must raudoksiid (E172)
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its SmPC and resume ixazomib at its most recent dose.
Estonian: • Pärast taastumist jätkata lenalidomiidi manustamist selle ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt astme võrra väiksemas annuses ning jätkata ravi iksasomiibiga viimati kasutatud annuses.
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172)
Estonian: • Kapsli kest sisaldab želatiini, titaandioksiidi (E171) ja punast raudoksiidi (E172).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg ixazomib
Estonian: NINLARO 4 mg iksasomiib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg ixazomib
Estonian: NINLARO 2,3 mg iksasomiib
English: Vomiting
Estonian: Mutageensus
English: Posology
Estonian: Mediaan
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its SmPC.
Estonian: • Pärast taandumist jätkata ravi lenalidomiidiga selle ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt astme võrra väiksemas annuses.
English: Hazard Ratio†
Estonian: Vöötohatis sage sage
English: Grade 4 adverse reactions
Estonian: 4.7 Toime reaktsioonikiirusele
English: Peripheral oedema has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Estonian: Iksasomiibi kasutamisel on teatatud perifeerse turse esinemisest (vt lõik 4.8).
English: NINLARO 4 mg hard capsules
Estonian: NINLARO 4 mg kõvakapsel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING WALLET
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
English: Each capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 2,3 mg iksasomiibi (3,3 mg iksasomiibtsitraadina).
English: Thrombocytopenia (platelet count) Platelet count < 30,000/mm3
Estonian: Trombotsüütide arv < 30 000/mm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg ixazomib
Estonian: NINLARO 3 mg iksasomiib
English: An alternating dose modification approach is recommended for ixazomib and lenalidomide for overlapping toxicities of thrombocytopenia, neutropenia and rash.
Estonian: Kattuvate toksilisuste, nagu trombotsütopeenia, neutropeenia ja lööbe esinemisel on iksasomiibi ja lenalidomiidi annuseid soovitatav muuta vaheldumisi.
English: • Following recovery, resume ixazomib at the next lower dose and resume lenalidomide at its most recent dose.
Estonian: • Pärast taastumist jätkata iksasomiibi manustamist astme võrra väiksemas annuses ning jätkata lenalidomiidi manustamist selle viimati kasutatud annuses.
English: NINLARO 3 mg hard capsules
Estonian: NINLARO 3 mg kõvakapsel
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional special warnings and precautions for use.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kuna iksasomiibit manustatakse kombinatsioonis lenalidomiidi ja deksametasooniga, on nende ravimite täiendavad erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel välja toodud vastavas ravimi omaduste kokkuvõttes.
English: Each capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 3 mg iksasomiibi (4,3 mg iksasomiibtsitraadina).
English: The reduced dose of 3 mg is recommended in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD) requiring dialysis.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustuse (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on soovitatav kasutada vähendatud annust 3 mg. iksasomiibi ei ole dialüüsitav, mistõttu seda võib manustada olenemata dialüüsi aegadest (vt lõik 5.2).
English: Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172)
Estonian: Trükitint šellak propüleenglükool kaaliumhüdroksiid must raudoksiid (E172)
English: • The printing ink contains: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, and black iron oxide (E172).
Estonian: • Trükitint sisaldab šellakit, propüleenglükooli, kaaliumhüdroksiidi ja musta raudoksiidi