FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ai fini pratici, dalla seconda applicazione a 72 ore si raggiunge una concentrazione sierica allo stato stazionario, che viene mantenuta durante le successive applicazioni di un cerotto della stessa dimensione.
Slovenian: Po 72urni uporabi je v serumu doseženo stanje dinamičnega ravnovesja, ki se vzdržuje z nadaljno uporabo obližev enake velikosti.
Italian: Che cos'è Fentanyl-ratiopharm e a che cosa serve Prima di usare Fentanyl -ratiopharm Come usare Fentanyl -ratiopharm Possibili effetti indesiderati Come conservare Fentanyl-ratiopharm Altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo Fentanyl-ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fentanyl-ratiopharm Kako jemati zdravilo Fentanyl-ratiopharm Možni neželeni učinki
Italian: L'uso contemporaneo di buprenorfina, nalbufina o pentazocina non è raccomandato (vedere anche paragrafo 4.5)
Slovenian: Sočasna uporaba buprenorfina, nalbufina ali pentazocina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Italian: Tuttavia, in studi con Fentanylratiopharm i parametri farmacocinetici di fentanil nei pazienti anziani non si sono differenziati significativamente da quelli dei pazienti giovani, sebbene le concentrazioni sieriche abbiano avuto tendenza ad essere più elevate.
Slovenian: Študije transdermalnih obližev fentanila pri starejših bolnikih so pokazale, da farmakokinetika fentanila ni bila bistveno drugačna kot pri mlajših bolnikih, čeprav so koncentracije v serumu bile višje.
Italian: Non appena estratto dalla confezione e subito dopo la rimozione della pellicola protettiva, Fentanylratiopharm deve essere applicato su un area priva di peli nella parte superiore del corpo (torace, schiena, braccio).
Slovenian: Takoj potem, ko odstranite ovojnino, morate transdermalni obliž namestiti na neporaščeno kožo na zgornjem delu telesa (prsni koš, hrbet, nadlahet).
Italian: Se desidera interrompere o terminare il trattamento, dovrà sempre consultare il suo medico curante per discutere con lui le ragioni della sospensione e su come continuare il trattamento.
Slovenian: Če želite zdravljenje prekiniti ali ustaviti, se o razlogih za to vedno predhodno posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: L'assunzione concomitante di buprenorfina, nalbumina o pentazocina non è raccomandata.
Slovenian: Ne priporočamo sočasne uporabe buprenorfina, nalbufina ali pentazocina.
Italian: Uso nella popolazione pediatrica
Slovenian: Pediatrični bolniki
Italian: Quindi, Fentanyl-ratiopharm deve essere somministrato con cautela in pazienti che soffrono di bradiaritmie.
Slovenian: Fentanyl-ratiopharm utegne povzročiti bradikardijo, zato bodite pazljivi pri zdravljenju bolnikov, ki imajo bradiaritmijo.
Italian: Dopo una prima applicazione di Fentanyl-ratiopharm, le concentrazioni sieriche di fentanil aumentano gradualmente, livellandosi generalmente fra le 12 e le 24 ore e rimanendo relativamente costanti per il periodo restante delle 72 ore di applicazione.
Slovenian: Po prvi uporabi obližev Fentanyl-ratiopharm koncentracija zdravila v serumu počasi narašča, po 12 do 24 urah se stabilizira in ostane razmeroma stabilna še ves preostali čas 72-urnega obdobja uporabe.
Italian: Fentanyl-ratiopharm è un prodotto medicinale potenzialmente pericoloso per la vita dei bambini.
Slovenian: Obliži Fentanyl-ratiopharm so zdravilo, ki v primeru zaužitja lahko ogrozijo življenje otrok.
Italian: I pazienti stabilizzati su uno specifico dosaggio non necessariamente richiedono misure restrittive.
Slovenian: Bolnikom, ki so stabilizirani na določenem odmerku, ni nujno prepovedati vožnje ali upravljanja strojev.
Italian: Il fentanil passa nel latte materno e può causare effetti indesiderati come sedazione e depressione respiratoria nel bambino allattato al seno.
Slovenian: Fentanil prehaja v materino mleko, kar lahko pri dojenčku povzroči neželene učinke kot npr. sedacijo in respiratorno depresijo.
Italian: Questi composti hanno un'elevata affinità per i recettori degli oppiacei con una attività farmacologia relativamente bassa e quindi antagonizzano in parte l'effetto analgesico del fentanil e possono indurre sintomi da astinenza in pazienti che hanno sviluppato dipendenza dagli oppiacei (vedere anche paragrafo
Slovenian: Ker imajo visoko afiniteto za opioidne receptorje z zelo nizko intrinzično aktivnostjo tako delno nasprotujejo analgetičnemu učinku fentanila in lahko povzročijo pojav odtegnitvenih simptomov (glejte poglavje 4.4).
Italian: Non deve assumere i farmaci riportati di seguito insieme a Fentanyl-ratiopharm, a meno che sia sotto stretto controllo del medico.
Slovenian: Bolniki med zdravljenjem z obliži Fentanyl-ratiopharm ne smejo jemati spodaj naštetih zdravil, razen, če so pod strogim nadzorom zdravnika.
Italian: Segni di tossicità sono rappresentati da sedazione profonda, atassia, miosi, convulsioni e depressione respiratoria, che è il sintomo principale.
Slovenian: Znaki zastrupitve so globoka sedacija, ataksija, mioza, epileptični napadi in respiratorna depresija, ki je najpomembnejši simptom.
Italian: Tutti questi effetti possono essere attesi e pertanto devono essere prevenuti in modo da ottimizzare il trattamento, in particolar modo la costipazione.
Slovenian: Vse neželene učinke, posebej zaprtje, je potrebno pričakovati in zdravljenje optimizirati.
Italian: Se restano tracce del cerotto transdermico sulla cute dopo la sua rimozione, queste possono essere eliminate con abbondanti quantità di sapone ed acqua.
Slovenian: Ostanke obliža na koži po odstranitvi lahko odstranimo s pomočjo zadostne količine vode in mila.
Italian: Altri sintomi possono consistere in ipotermia, diminuzione del tono muscolare, bradicardia, ipotensione.
Slovenian: Drugi možni znaki so hipotermija, izguba mišične tenzije, bradikardija in hipotenzija.
Italian: DATA DI SCADENZA
Slovenian: Datum ura
Italian: In seguito ad applicazione di Fentanyl-ratiopharm, il fentanil viene assorbito continuamente attraverso la cute in un periodo di 72 ore.
Slovenian: Po pritrditvi obliža Fentanyl-ratiopharm se fentanil 72 ur absorbira skozi kožo.
Italian: Quando la dose di Fentanyl-ratiopharm supera i 300 microgrammi/ora, potrebbe essere necessario il ricorso a metodi aggiuntivi o alternativi di analgesia o alla somministrazione di sostanze oppiacee alternative.
Slovenian: Če z odmerkom 300 mikrogramov/uro obližev Fentanyl-ratiopharm ne dosežete zadovoljivega učinka, pretehtajte možnost uporabe dodatnega opioida ali alternativnega načina dajanja zdravila.
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Austria
Slovenian: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Avstrija
Italian: Negli adulti si raccomanda la somministrazione endovenosa di una dose iniziale di 0,4 - 2 mg di naloxone cloridrato.
Slovenian: Priporočamo intravensko dajanje nalokson klorida v začetnem odmerku od 0,4 do 2 mg (pri odraslih).
Italian: 4.8 Effetti indesiderati
Slovenian: Neželeni učinki
Italian: La Tavola 2 non deve essere utilizzata per passare da un trattamento con cerotto transdermico di fentanil a un trattamento con morfina.
Slovenian: Podatkov iz preglednice 2 in 3 ne smemo uporabiti za prehod zdravljenja s transdermalnih obližev na zdravljenje z morfinom.
Italian: Come regola generale, l'interruzione di una analgesia con oppiacei deve essere graduale per evitare l'insorgenza di sintomi da astinenza (nausea, vomito, diarrea, ansia e tremore muscolare).
Slovenian: Po splošnih pravilih moramo zdravljenje z opioidi ukinjati postopoma, da tako preprečimo pojav odtegnitvenih simptomov (kot so slabost, bruhanje, driska, tesnoba in mišični tremor).
Italian: L'uso prolungato di Fentanyl-ratiopharm può causare dipendenza fisica.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi obližev Fentanyl-ratiopharm se lahko pojavi psihična odvisnost.
Italian: reazioni allergiche acute generalizzate con forte abbassamento della pressione arteriosa e/o difficoltà nella respirazione (reazioni anafilattiche), idee deliranti, stati di eccitazione, perdita di forza fisica, depressione, ansia, confusione, disfunzione sessuale, sintomi da astinenza, disturbi della coordinazione, convulsioni (incluse crisi cloniche ed epilessia di tipo "grande male"), ridotta acuità visiva, respirazione alterata (depressione respiratoria), arresto respiratorio (apnea), congestione dolorosa, occlusione intestinale, dolore alla vescica, ridotto passaggio di urina (ridotta escrezione di urina).
Slovenian: generalizirane alergične reakcije s padcem krvnega tlaka in/ali težko dihanje (anafilaktične reakcije), privide, stanje vzdraženosti, izguba fizične moči, depresija, tesnoba, zmedenost, motnje spolnih funkcij, odtegnitveni znaki, motnje koordinacije, epileptični napadi (klonični in grand mal napadi), zmanjšana ostrina vida, motnje dihanja (depresija dihanja), zastoj dihanja (apnena), boleče napenjanje, zapora prebavnega trakta, bolečine v mehurju, zmanjšano izločanje urina.
Italian: Fentanyl-ratiopharm non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento a meno che il suo utilizzo non sia espressamente necessario.
Slovenian: Obliži Fentanylratiopharm se med nosečnostjo in dojenjem ne uporabljajo razen, če je to nujno potrebno.
Italian: Informi il medico se sta assumendo inibitori MAO (Inibitori delle Mono-Amino-Ossidasi, ad es. moclobemide usato contro la depressione o selegilina , farmaco usato contro il Parkinson) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni.
Slovenian: Prosimo obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali zaviralce monoaminooksidaze (npr. moklobemid proti depresiji ali selegilin proti Parkinsonovi bolezni).
Italian: I pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale vanno tenuti sotto attento controllo e la dose ridotta se necessario (vedere paragrafo 4.4 ).
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter ali ledvic je treba skrbno opazovati in odmerek po potrebi zmanjšati (glejte poglavje 4.4).
Italian: Per questa ragione, il fentanil non deve essere somministrato nei 14 giorni successivi alla interruzione di un trattamento con MAO-Inibitori.
Slovenian: Zato fentanila ne uporabljajte 14 dni po ukinitvi zdravljenja z zaviralci monoaminooksidaze.
Italian: - Il cerotto transdermico è protetto da un film resistente all'acqua e può quindi indossarlo anche sotto la doccia.
Slovenian: - Transdermalni obliž je na zunanji strani zaščiten z vodotesno folijo, zato ga lahko nosite tudi med prhanjem.
Italian: Il fentanil è un farmaco caratterizzato da una clearance elevata e viene metabolizzato rapidamente ed estensivamente soprattutto tramite CYP3A4.
Slovenian: Fentanil je zdravilo z visokim očistkom, ki ga encim CYP3A4 večinoma hitro in močno presnavlja.
Italian: Nei pazienti affetti da malattie polmonari croniche ostruttive o di altro tipo, fentanil potrebbe far insorgere reazioni avverse più gravi; in tali pazienti, gli oppiacei possono ridurre la frequenza respiratoria ed aumentare la resistenza delle vie aeree.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo ali drugo boleznijo dihal lahko zdravljenje s fentanilom povzroči resnejše neželene učinke, kot sta zmanjšanje frekvence dihanja in povečanje upora v zračnih poteh.
Italian: L'uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (ad es. ritonavir) con fentanil somministrato per via transdermica può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil.
Slovenian: Močni zaviralci citokroma CYP3A4, kot npr. ritonavir, dani sočasno s transdermalnim fentanilom, lahko povečajo koncentracijo fentanila v plazmi.
Italian: L'uso concomitante di altri farmaci che deprimono il SNC, possono indurre un ulteriore effetto depressivo, ipoventilazione e ipotensione come pure potrebbero verificarsi sedazione o coma.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčnega sistema ima lahko dodaten depresiven učinek in lahko povzroči hipoventilacijo, hipotenzijo in močno sedacijo ali komo.
Italian: Dopo rimozione della pellicola protettiva applicare il cerotto premendolo fermamente sulla pelle con il palmo della mano per circa 30 secondi per assicurarsi che il cerotto abbia aderito bene alla pelle.
Slovenian: Po odstranitvi zaščitne plasti ga položite na željeno mesto in ga z dlanjo držite v takem položaju približno 30 sekund, da se dobro prilepi.
Italian: I farmaci che deprimono il SNC sopra menzionati includono: - oppiacei - ansiolitici e tranquillanti - ipnotici - anestetici generali - fenotiazine
Slovenian: Zaviralci osrednjega živčnega sistema omenjeni zgoraj vključujejo: - opioide - anksiolitike - hipnotike - splošne anestetike - fenotiazine - mišične relaksante - sedativne antihistaminike - in alkoholne pijače
Italian: Non usi Fentanyl-ratiopharm durante il travaglio e il parto (anche in caso di taglio cesareo) perché il fentanil può causare problemi di respirazione nel neonato.
Slovenian: Uporaba obližev Fentanyl-ratiopharm med popadki in porodom (vključno s carskim rezom) ni priporočena, ker fentanil lahko pri plodu/novorojencu povzroči težave z dihanjem.
Italian: Il medicinale è indicato nei casi di dolore cronico grave che può essere adeguatamente gestito solo con analgesici oppiacei.
Slovenian: Zdravilo je indicirano za hude kronične bolečine, ki zahtevajo zdravljenje z opioidnimi analgetiki.
Italian: I dati risultanti da studi con somministrazione endovenosa di fentanil suggeriscono che i pazienti anziani possono presentare una clearance ridotta, un'emivita del farmaco prolungata e una maggiore sensibilità al principio attivo rispetto a pazienti più giovani.
Slovenian: Podatki iz študij z intravensko uporabljenim fentanilom kažejo, da je pri starejših bolnikih očistek zmanjšan in razpolovni čas izločanja povečan ter, da so ti bolniki občutljivejši na zdravilo kot mlajši bolniki.
Italian: - Un cerotto di Fentanyl-ratiopharm viene generalmente utilizzato per 72 ore (3 giorni).
Slovenian: - Transdermalni obliž se ponavadi uporablja 72 ur (tri dni).
Italian: Il prurito si risolve solitamente entro un giorno dalla rimozione del cerotto
Slovenian: Srbenje ponavadi preneha dan po odstranitvi obliža.
Italian: insolita sensazione di esaltazione, perdita della memoria, difficoltà nel dormire, allucinazioni, agitazione, tremore, disturbi della sensibilità, disturbi del linguaggio, abbassamento o innalzamento della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca, difficoltà di respirazione, diarrea, riduzione della frequenza respiratoria, difficoltà a urinare, eruzione cutanea, arrossamento cutaneo (eritema).
Slovenian: nenavadno občutje sreče, izguba spomina, težave s spanjem, prividi, razdraženost, tresenje, motnje zaznavanja, motnje govora, padec ali dvig krvnega tlaka in utripa srca, težave z dihanjem, driska, težave pri odvajanju vode, kožni izpuščaj, rdečica kože (eritem).
Italian: Dati ottenuti dopo somministrazione endovena di fentanil in pazienti con insufficienza renale suggeriscono che il volume di distribuzione del fentanil può essere modificato dalla dialisi.
Slovenian: Podatki, pridobljeni pri bolnikih z ledvično okvaro, ki so fentanil prejemali intravensko, kažejo, da dializa lahko spremeni volumen porazdelitve fentanila.
Italian: Sono stati segnalati sintomi da astinenza in fase di passaggio da un trattamento a lungo termine con morfina ad un cerotto transdermico a base di fentanil, nonostante un'adeguata efficacia analgesica.
Slovenian: Pri prehodih z dolgotrajnega zdravljenja z morfinom na zdravljenje s transdermalnimi obliži fentanila so kljub ustrezni analgetični učinkovitosti poročali o znakih in simptomih odtegnitve.
Italian: Il ritonavir (uno dei più potenti inibitori del CYP3A4) per via orale, ha comportato una riduzione pari a 2/3 della clearance del fentanil somministrato e.v.
Slovenian: Peroralna aplikacija ritonavira (eden najmočnejših zaviralcev encima CYP3A4) je zmanjšala očistek intravensko danega fentanila za dve tretjini in podvojila razpolovni čas.
Italian: Non comune: tremore, parestesie, disturbi del linguaggio.
Slovenian: tremor, paraestezija, motnje govora
Italian: Si sconsiglia l'impiego di questi medicinali insieme con Fentanyl-ratiopharm.
Slovenian: Uporaba teh zdravil skupaj z obliži Fentanyl-ratiopharm ni priporočena.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA(OV) GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Italian: Non conservare a un temperatura superiore a 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Italian: Dato che Fentanil è escreto nel latte materno, l'allattamento deve essere sospeso durante il trattamento con Fentanyl-ratiopharm (vedere anche paragrafo 4.6).
Slovenian: Ker fentanil prehaja v materino mleko je potrebno dojenje med zdravljenjem z obliži Fentanylratiopharm prekiniti (glejte poglavje 4.6).
Italian: Verificare soprattutto che il cerotto aderisca adeguatamente ai bordi.
Slovenian: Posebej bodite pozorni na robove obliža, ki morajo biti dobro prilepljeni.
Italian: Il fentanil viene escreto nel latte materno e può provocare sedazione e depressione respiratoria nel neonato allattato al seno.
Slovenian: Fentanil prehaja v materino mleko, kar lahko pri dojenčku povzroči sedacijo in respiratorno depresijo.
Italian: insolita sensazione di sonnolenza o stanchezza (effetto depressivo sulla funzione cerebrale), nervosismo, perdita di appetito, secchezza della bocca, dolore gastrico, reazioni cutanee nel sito di applicazione
Slovenian: občutek zaspanosti, omotičnosti ali utrujenosti (depresija centralnega živčnega sistema), živčnost, izguba apetita, suha usta, bolečine v trebuhu, kožne reakcije na mestu aplikacije obliža.
Italian: I cerotti transdermici sono provvisti di una stampa di colore blu che indica il dosaggio.
Slovenian: Na transdermalne obliže je z modrim črnilom natisnjena jakost zdravila.
Italian: Se usa più Fentanyl-ratiopharm di quanto deve
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek obližev Fentanyl-ratiopharm, kot bi smeli
Italian: Alcuni studi hanno dimostrato che in quasi tutti i pazienti è stato necessario integrare il trattamento con cerotto a base di fentanil con farmaci potenti a rilascio immediato per arrestare il dolore acuto.
Slovenian: Študije so pokazale, da je skoraj pri vseh bolnikih, kljub zdravljenju z obliži fentanila, v primeru t. i. "preboja bolečine", potrebno dodatno zdravljenje z močnimi, hitro delujočimi zdravili proti bolečinam.
Italian: Anafilassi.
Slovenian: anafilaksija
Italian: Tabella 3: Dose iniziale raccomandata di fentanil per via transdermica in base alla dose giornaliera di morfina* per via orale: (pazienti in terapia oppiacea stabile e ben tollerata)
Slovenian: Preglednica 3: Priporočeni začetni odmerek transdermalnih obližev fentanila na osnovi dnevnega peroralnega odmerka morfina (za stabilne bolnike, ki dobro prenašajo zdravljenje z opioidi)
Italian: Se ha assunto la stessa dose di Fentanyl-ratiopharm per un periodo di tempo più lungo, il Suo medico curante potrebbe decidere che è in grado di guidare e utilizzare macchinari pericolosi.
Slovenian: Če ste uporabljali transdermalne obliže Fentanyl-ratiopharm že dlje časa, vam vaš zdravnik lahko dovoli vožnjo ali upravljanje strojev.
Italian: È stata discussa l'esigenza di condurre uno studio sulla bioequivalenza alla massima concentrazione e uno studio di convalida con disegno "replicate" (ovvero con ripetizione della sequenza di applicazioni).
Slovenian: Obravnavana je bila potreba po izvedbi bioekvivalenčne študije z največjo jakostjo in veljavne študije na podlagi ponovitvenega načrta.
Italian: La costipazione, d'altra parte non termina se non si sospende il trattamento.
Slovenian: Zaprtje pa tekom zdravljenja ne izzveni.
Italian: La posologia va determinata individualmente sino a raggiungimento dell'efficacia analgesica.
Slovenian: Odmerek titrirajte za vsakega posameznega bolnika, dokler ne dosežete analgetičnega učinka.
Italian: Cerotto transdermico.
Slovenian: Za transdermalno uporabo.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Slovenian: Seznam pomožnih snovi
Italian: - Scelga una superficie piana della parte superiore del corpo (tronco) o del braccio, dove la pelle sia priva di peli, tagli, macchie o altre imperfezioni.
Slovenian: - Najdite ravno mesto na zgornjem delu telesa (trup) ali roki, kjer je koža neporaščena, ni poškodovana (porezana, popraskana) in brez drugih sprememb (materina znamenja, izrastki).
Italian: L'allattamento deve pertanto essere sospeso durante il trattamento e per almeno 72 ore dopo la sospensione di Fentanyl-ratiopharm (vedere anche paragrafo 4.4).
Slovenian: Zato se mora dojenje med zdravljenjem z obliži Fentanyl-ratiopharm prekiniti in se ne sme začeti prej kot 72 ur po zadnji uporabi fentanila (glejte poglavje 4.4).
Italian: CHE COS'È Fentanyl-ratiopharm E A CHE COSA SERVE Il fentanil appartiene ad un gruppo di potenti antidolorifici denominati oppiacei.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO FENTANYL-RATIOPHARM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Fentanil je močna zdravilna učinkovina proti bolečinam (opioidni analgetik).
Italian: Se fosse necessaria l'interruzione della terapia con il cerotto, la sua sostituzione con altri farmaci oppiacei deve essere graduale, iniziando con un dosaggio basso da aumentare gradualmente.
Slovenian: Prehod na drugo zdravljenje ali prenehanje zdravljenja Kadar je treba zdravljenje z obliži prekiniti, se priporoča postopna zamenjava z drugimi opioidi z nizkimi začetnimi odmerki in počasnim povečevanjem le teh. Koncentracija fentanila po odstranitvi obliža postopno upada.
Italian: Meno del 10% del fentanil viene escreto in forma immodificata dai reni e, a differenza della morfina, non vi sono metaboliti attivi conosciuti eliminati dal rene.
Slovenian: Pri fentanilu (za razliko od morfina) ni znanih aktivnih presnovkov, ki bi se izločali skozi ledvice.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CARTONE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Italian: Si consiglia di non usare fentanil durante il travaglio ed il parto (anche in caso di taglio cesareo) perché attraversa la barriera placentare e può causare depressione respiratoria nel neonato.
Slovenian: Uporaba fentanila med popadki in porodom (vključno s carskim rezom) ni priporočena, ker fentanil prehaja v placento in lahko pri plodu/novorojencu povzroči respiratorno depresijo.
Italian: Lasci trascorrere almeno 7 giorni prima di utilizzare nuovamente la stessa superficie cutanea.
Slovenian: Isti predel kože lahko znova uporabite šele po 7-dnevnem premoru.
Italian: xerostomia, dispepsia.
Slovenian: dispneja, hipoventilacija
Italian: Si prega di inserire la data e l'ora di applicazione del cerotto [3 cerotti transdermici] Data
Slovenian: Prosimo zabeležite datum in uro aplikacije obliža.
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti
Italian: Le più comuni reazioni avverse che seguono la somministrazione di dosi usuali sono sonnolenza, stato di confusione, nausea, vomito e costipazione.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki po običajnih odmerkih so zaspanost, zmedenost, slabost, bruhanje in zaprtje.
Italian: La somministrazione contemporanea di ritonavir o altro potente inibitore del CYP3A4 e fentanil per via transdermica non è raccomandata a meno che il paziente non sia attentamente monitorato.
Slovenian: Sočasna uporaba močnih zaviralcev encima CYP3A4 in transdermalnega fentanila zato ni priporočena razen, če pri bolniku pozorno spremljate znake neželenih učinkov.
Italian: Dato che il cerotto transdermico è protetto da una pellicola esterna resistente all'acqua è possibile indossarlo anche sotto la doccia.
Slovenian: Transdermalni obliž je na zunanji strani zaščiten z vodotesno folijo, zato ga bolnik lahko nosi tudi med prhanjem.
Italian: Perciò, il trattamento di pazienti ipotesi e/o ipovolemici richiede prudenza.
Slovenian: Zato morate biti pri zdravljenju bolnikov s hipotenzijo in/ali pri hipovolemičnih bolnikih previdni.
Italian: Le concentrazioni sieriche di fentanil ottenute dipendono dalle dimensioni del cerotto transdermico di fentanil usato.
Slovenian: Koncentracija, ki jo fentanil doseže v serumu, je odvisna od velikosti transdermalnega obliža.