FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Synkopa, stupor, myoklonus, ztráta vědomí, psychomotorická hyperaktivita, dyskineze, posturální závratě, intenční třes, nystagmus, kognitivní porucha, porucha mentálních funkcí, porucha řeči, hyporeflexie, hyperestezie, pocity pálení, ageuzie, malátnost
Bulgarian: Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агеузия, общо неразположение
Czech: Zvracení, nauzea, zácpa, průjem, flatulence, břišní distenze, sucho v ústech
Bulgarian: Повръщане, гадене, запек, диария, флатуленция, подуване на корема, сухота в устата
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Czech: Přípravek Lyrica obsahuje monohydrát laktosy.
Bulgarian: Lyrica съдържа лактоза монохидрат.
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Lyrica, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Vaše onemocnění.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Lyrica, за да Ви помогне да лекувате
Czech: Po vysazení pregabalinu po krátkodobé i dlouhodobé léčbě byl u některých pacientů pozorovány příznaky z vysazení.
Bulgarian: Наблюдавани са симптоми на отнемане при някои пациенти след спиране на краткосрочно и дългосрочно лечение с прегабалин.
Czech: • dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos (zduření nosní sliznice)
Bulgarian: Затруднено дишане, сух нос, запушване на носа
Czech: Tab.
Bulgarian: Пол
Czech: Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин, поради намалена бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Czech: Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u člověka zanedbatelnému metabolismu (méně než 2% dávky se objeví v moči jako metabolity), neinhibuje in vitro metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny.
Bulgarian: Тъй като прегабалин се екскретира предимно в непроменен вид в урината, метаболизира се пренебрежимо малко при хора (< 2% от дозата се установява в урината под формата на метаболити), не инхибира лекарствения метаболизъм in vitro и не се свързва с плазмените белтъци, малко вероятно е той да предизвиква или да участва във фармакокинетични взаимодействия.
Czech: Dušnost, epistaxe, kašel, nosní kongesce, rýma, chrápání, sucho v nose
Bulgarian: Диспнея, епистаксис, кашлица, назална конгестия, ринит, хъркане, сухота в носа
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u některých pacientů užívajících pregabalin hlášeny případy městnavého srdečního selhání.
Bulgarian: Налице са постмаркетингови съобщения за застойна сърдечна недостатъчност при някои пациенти, получаващи прегабалин.
Czech: Třetí natažení stříkačky (ml)
Bulgarian: Трето изтегляне със спринцовката (ml)
Czech: Fundoskopické změny byly pozorovány u 1,7% pacientů léčených pregabalinem a 2,1 % pacientů dostávajících placebo.
Bulgarian: Фундоскопски промени са наблюдавани при 1,7% от лекуваните с прегабалин и 2,1% от лекуваните с плацебо пациенти.
Czech: Dávkovací rozmezí je 150 až 600 mg (7,5 - 30 ml) denně, rozdělené do 2 až 3 dávek.
Bulgarian: Дозовият интервал е от 150 до 600 mg (от 7,5 до 30 ml) на ден, разпределени в два или три приема.
Czech: Změny zorného pole byly pozorovány u 12,4 % pacientů léčených pregabalinem a 11,7 % pacientů dostávajících placebo.
Bulgarian: Промени в зрителното поле са установени при 12,4% от лекуваните с прегабалин и 11,7% от лекуваните с плацебо пациенти.
Czech: Co je přípravek Lyrica a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lyrica užívat Jak se přípravek Lyrica užívá
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lyrica Как да приемате Lyrica
Czech: • svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
Bulgarian: Мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата
Czech: Generalizovaný otok, otok obličeje, pocit tísně na prsou, bolest, horečka, žízeň, zimnice, astenie
Bulgarian: Генерализиран оток, оток на лицето, стягане в гърдите, болка, пирексия, жажда, студени тръпки, астения
Czech: V kontrolovaných klinických studiích (délka trvání 4-8 týdnů) dosáhlo 52% pacientů léčených pregabalinem a 38% pacientů užívajících placebo alespoň 50% zlepšení v celkovém skóre HAM-A oproti výchozímu stavu.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания (с продължителност 4-8 седмици) 52% от пациентите, лекувани с прегабалин и 38% от пациентите на плацебо са имали поне 50% подобрение в общия резултат по НАМ-А от изходното ниво до крайната точка.
Czech: Naplněnou stříkačku vyjměte z lahve ve svislé poloze (obr.
Bulgarian: Отстранете напълнената спринцовка от бутилката в изправено положение (Фигури 5 и 6).
Czech: Lyrica 20 mg/ml perorální roztok pregabalinum
Bulgarian: Lyrica 20 mg/ml перорален разтвор Прегабалин (Pregabalin)
Czech: Dávkovací rozmezí je 150 až 600 mg denně, rozdělené do 2 až 3 dávek.
Bulgarian: Дозовият интервал е от 150 до 600 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Czech: Periferní otoky, otoky, poruchy chůze, pády, pocit opilosti, zvláštní pocity, únava
Bulgarian: Периферни отоци, едем, нарушена походка, падане, чувство за опиянение, необичайно усещане, уморяемост
Czech: Svalové křeče, artralgie, bolest zad, bolest končetin, cervikální spasmy
Bulgarian: Мускулни крампи, артралгия, болки в гърба, болки в крайник, цервикален спазъм
Czech: Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg (7,5 ml) denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
Bulgarian: Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg (7,5 ml) на ден, разделена на два или три приема.
Czech: Přípravek Lyrica je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Bulgarian: Генерализирано тревожно разстройство Lyrica е показана за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Czech: Druhé natažení stříkačky (ml)
Bulgarian: Второ изтегляне със спринцовката (ml)
Czech: Ataxie, poruchy koordinace, třes, dysartrie, amnézie, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, parestezie, hypoestezie, sedace, porucha rovnováhy, letargie
Bulgarian: Атаксия, нарушена координация, тремор, дизартрия, амнезия, нарушения на паметта, нарушения на вниманието, парестезии, хипоестезия, седиране, нарушено равновесие, летаргия
Czech: Lahev postavte na pevnou podložku a do hrdla lahve zatlačte adaptér, hladkým povrchem vzhůru (obr.
Bulgarian: След като поставите бутилката върху равна повърхност, вкарайте адаптера в гърлото на бутилката, като държите плоската повърхност на адаптера, обърната нагоре, упражнявайки натиск върху нея (Фигура 2).
Czech: Halucinace, panická ataka, neklid, agitovanost, deprese, depresivní nálada, povznesená nálada, agresivita, kolísání nálady, depersonalizace, obtíže s hledáním slov, abnormální sny, zvýšení libida, anorgazmie, apatie
Bulgarian: Халюцинация, паническа атака, безпокойство, възбуда, депресия, потиснато настроение, приповдигнато настроение, агресия, промени в настроението, деперсонализация, трудно намиране на думи, патологични сънища, повишено либидо, аноргазмия, апатия
Czech: změny srdečního rytmu, srdeční selhání
Bulgarian: високо кръвно налягане, промени в сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност
Czech: • Během léčby přípravkem Lyrica nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на Lyrica или скоро след прекратяване на приема на Lyrica.
Czech: Bezpečnostní profil pregabalinu pozorovaný ve čtyřech pediatrických studiích u pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní (12týdenní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů ve věku od 4 do 16 let, n = 295; 14denní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, N = 175; studie farmakokinetiky a snášenlivosti, n = 65; a jednoletá otevřená navazující studie bezpečnosti, n = 54) byl podobný profilu pozorovanému ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií.
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в четири педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 4 до 16 години, n=295; 14-дневно изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 1 месец до по-малко от 4 години, n=175; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1-годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54), е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány tumory při expozici až 24x vyšší než je průměrná expozice u člověka při maximální doporučené klinické dávce 600 mg za den. U myší nebyla zaznamenána zvýšená incidence tumorů při expozicích obdobných průměrné expozici člověka, ale při vyšších expozicích byla pozorována zvýšená incidence hemangiosarkomu.
Bulgarian: При плъхове не са наблюдавани тумори след експозиции до 24 пъти поголеми от средната експозиция при хора, при максималната препоръчвана клинична доза от 600 mg/ден.
Czech: • změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
Bulgarian: Промяна на възприятието за самия себе си, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация
Czech: Anorexie, hypoglykemie
Bulgarian: Засилване на апетита Анорексия, хипогликемия
Czech: Před užitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud jste před zahájením léčby pregabalinem měl(a) někdy dříve onemocnění srdce.
Bulgarian: Преди да приемате това лекарство, съобщете на Вашия лекар, ако имате анамнеза за сърдечно заболяване.
Czech: Tobolky 225 mg
Bulgarian: 225 mg капсули
Czech: Ztráta zraku, keratitida, oscilopsie, porucha vnímání hloubky prostoru, mydriáza, strabismus, změny v jasnosti obrazu
Bulgarian: Загуба на зрение, кератит, осцилопсия, нарушено зрително възприятие за дълбочина, мидриаза, страбизъм, повишена яркост на образите
Czech: Lyrica 20 mg/ml perorální roztok
Bulgarian: Lyrica 20 mg/ml перорален разтвор
Czech: Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů léčených hemodialýzou je nezbytná (viz bod 4.2, Tab.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция или на хемодиализа е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Czech: • suchost očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
Bulgarian: Сухота в очите, подуване на очите, болки в очите, слабост в очите, насълзяване, дразнене на очите
Czech: Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu výskytu nežádoucích účinků 12 % pacientů užívajících pregabalin a 5 % pacientů užívajících placebo.
Bulgarian: Честотата на прекъсване на лечението, поради нежелани реакции, за всички контролирани проучвания е била 12% при пациенти, получаващи прегабалин, и 5% при пациенти, получаващи плацебо.
Czech: S rostoucím věkem má clearance pregabalinu sklon klesat.
Bulgarian: Съществува тенденция за намаляване на клирънса на прегабалин с нарастване на възрастта.
Czech: • alergické reakce (mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět oka (keratitida) a závažné kožní reakce, které se projevují vyrážkou, puchýřky na kůži, olupováním kůže a bolestí)
Bulgarian: Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите
Czech: Sexuální dysfunkce, opožděná ejakulace, dysmenorhea, bolest prsů
Bulgarian: Сексуална дисфункция, забавена еякулация, дисменорея, болки в гърдата
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Czech: • pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost
Bulgarian: Приповдигнато настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес,
Czech: Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 75 mg - 200 tobolek
Bulgarian: Първична опаковка бутилка за 75 mg твърди капсули - опаковка от 200
Czech: Krabička rovněž obsahuje průhledný plastový obal, stříkačku se znázorněnou 5ml stupnicí a adaptér k nasazení na lahvičku (PIBA).
Bulgarian: Опаковката съдържа също градуирана 5 ml спринцовка за перорално приложение и адаптер за бутилка (PIBA), поставени в прозрачна полиетиленова обвивка.
Czech: • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
Bulgarian: Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане
Czech: Přípravek Lyrica se může používat současně s perorálními (ústy užívanými) antikoncepčními tabletami.
Bulgarian: Lyrica може да бъде приемана с перорални контрацептиви.
Czech: • svalové křeče, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin
Bulgarian: Мускулни крампи, болка в ставите, болки в гърба, болки в крайниците
Czech: Přecitlivělost Angioedém, alergická reakce
Bulgarian: Ангиоедем, алергична реакция Нарушения на метаболизма и храненето Чести
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkováním 2x nebo 3x denně.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД прием.
Czech: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат.
Czech: Tobolky 150 mg
Bulgarian: 150 mg капсули
Czech: Selhání ledvin, oligurie, retence moči Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté
Bulgarian: Инконтиненция на урината, дизурия Бъбречна недостатъчност, олигурия, ретенция на урина Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции от постмаркетинговия опит, наблюдавани при предозиране на прегабалин, са включвали сънливост, състояние на объркване, възбуда и безпокойство.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 225 mg прегабалин.
Czech: Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost a mravenčení.
Bulgarian: Усещанията за болка могат да бъдат описани като горещи, парещи, пулсиращи, стрелкащи, пробождащи, остри, сковаващи, силна болезненост, смъдене, усещане за изтръпване, пробождане с игли.
Czech: Lyrica 50 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/006-010
Bulgarian: Lyrica 50 mg твърди капсули EU/1/04/279/006-010
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/033-035
Bulgarian: Lyrica 225 mg твърди капсули EU/1/04/279/033 - 035
Czech: Lyrica 100 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/014-016
Bulgarian: Lyrica 100 mg hard capsules EU/1/04/279/014-016
Czech: V kontrolovaných klinických studiích periferní neuropatické bolesti zaznamenalo 35 % pacientů léčených pregabalinem a 18 % pacientů užívajících placebo 50 % zlepšení skóre bolesti.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания при периферна невропатна болка 35% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 18% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката.
Czech: V případě, že máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku léku.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците.
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje pregabalinum 20 mg.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 20 mg прегабалин.
Czech: 1 Úprava denní dávky pregabalinu podle funkce ledvin
Bulgarian: Адаптиране на дозата на прегабалин в зависимост от бъбречната функция
Czech: Neukončujte užívání přípravku Lyrica, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Bulgarian: Не спирайте да вземате Lyrica, освен ако
Czech: Tobolky 75 mg
Bulgarian: 75 mg капсули
Czech: Lyrica 200 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/020-022
Bulgarian: Lyrica 200 mg твърди капсули EU/1/04/279/020 - 022
Czech: • U některých pacientů s diabetem (cukrovkou), kteří při léčbě pregabalinem přibývají na váze, může být nezbytné upravit dávku léků k léčbě diabetu (antidiabetik).
Bulgarian: Някои пациенти с диабет, които покачват телесното си тегло при употреба на прегабалин, могат да се нуждаят от промяна в техните диабетни лекарства.
Czech: Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 25 mg - 200 tobolek
Bulgarian: Първична опаковка бутилка за 25 mg твърди капсули - опаковка от 200
Czech: • epilepsií.
Bulgarian: • епилепсия.
Czech: Studie trvaly až 12 týdnů.
Bulgarian: Проучванията продължават до 12 седмици.
Czech: Dávky je možné zvýšit až na dvojnásobek, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават до двукратния им размер до достигане на най-ефективната доза.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v počtu záchvatů po 11 až 12 týdnech,
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в броя на пристъпите след 11 до 12 седмици;
Czech: Ukončení léčby přípravkem Lyrica by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Bulgarian: Спирането на лечението с Lyrica също трябва да се направи постепенно в рамките на минимум една седмица.
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Bulgarian: След три до седем дни дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lyrica platné v celé Evropské unii společnosti Pfizer Limited dne 6. července 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, на за Lyrica на Pfizer Limited на 6 юли 2004 г.
Czech: Přípravek Lyrica se používá k léčbě dospělých trpících následujícími onemocněními:
Bulgarian: Lyrica се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Czech: Účinnost byla měřena na základě standardního dotazníku k hodnocení úzkosti po 4 až 8 týdnech.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез стандартен въпросник за тревожност след четири до осем седмици.
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (продължителна тревожност или нервност за неща от ежедневието).
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в болката, епилепсията и тревожността.
Czech: Další informace o přípravku Lyrica:
Bulgarian: Друга информация за Lyrica:
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Lyrica činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на Lyrica е 150 mg дневно, разпределени в два или три приема.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lyrica.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lyrica.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lyrica naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Lyrica, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Tobolky je třeba spolknout celé a zapít je vodou.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода.
Czech: Další studie byla provedena na 137 pacientech s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване със 137 пациенти с централна невропатична болка, причинена от нараняване на гръбначния стълб.
Czech: • pokud jde o epilepsii, byly provedeny 3 studie, do kterých bylo zařazeno přes 1 000 pacientů.
Bulgarian: • за епилепсия са проведени три проучвания с над 1000 пациенти.
Czech: Účinnost přípravku Lyrica byla zjišťována na základě standardního dotazníku k hodnocení bolesti,
Bulgarian: Ефективността на Lyrica е измерена чрез стандартен въпросник за болка;
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lyrica.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Lyrica.
Czech: Přípravek Lyrica byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve 22 studiích:
Bulgarian: Lyrica е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в 22 проучвания.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být nutné použít nižší dávky.
Bulgarian: Пациенти с бъбречни проблеми трябва да приемат по-малки дози.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lyrica (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Lyrica (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lyrica, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Bulgarian: Активното вещество в Lyrica, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Czech: Přípravek Lyrica se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby,
Bulgarian: Lyrica се използва като допълнение към лечение на пациенти с парциални припадъци (епилептични гърчове, които започват в една определена част на мозъка), които не могат да бъдат овладяни чрез текущото им лечение;
Czech: Maximální dávka přípravku činí 600 mg/den.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg дневно.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lyrica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lyrica bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Lyrica са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale má se za to, že ovlivňuje způsob, jakým se do nervových buněk dostává vápník.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху проникването на калций в нервните клетки.
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (bílých: 25, 50 a 150 mg; bílo-oranžových: 75, 225 a 300 mg; oranžových: 100 mg, světleoranžových: 200 mg) a jako perorální roztok (20 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (бели: 25,50 и 150 mg; бели и оранжеви:
Czech: Lyrica je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin.
Bulgarian: Lyrica е лекарство, съдържащо активното вещество прегабалин (pregabalin).
Czech: V případě epilepsie snížil přípravek Lyrica počet záchvatů: u přibližně 45 % pacientů užívajících 600 mg přípravku Lyrica denně a přibližně 35 % pacientů užívajících 300 mg přípravku Lyrica denně došlo ke snížení počtu záchvatů o 50 % nebo více.
Bulgarian: При епилепсия Lyrica води до спад в броя на пристъпите: около 45% от пациентите, приемащи Lyrica в доза от 600 mg дневно, и около 35% от пациентите, приемащи Lyrica в доза от 300 mg дневно, имат намаляване на пристъпите с 50% или повече.