FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πραμιπεξόλη σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξε τερατογένεση, αλλά βρέθηκε εμβρυοτοξική στον επίμυ σε δόσεις που ήταν τοξικές για τη μητέρα (βλ. παράγραφο 5.3).
Romanian: Pramipexolul nu a demonstrat potenţial teratogen la şobolan şi iepure, dar s-a dovedit embriotoxic la şobolan în doze materno-toxice (vezi pct. 5.3).
Greek: Πίνακας 2: Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών Οργανικό σύστημα
Romanian: Tabelul nr. 2: Sindromul picioarelor fără repaus Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Greek: Το MIRAPEXIN δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.
Romanian: MIRAPEXIN nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea MIRAPEXIN la acest grup nu au fost stabilite.
Greek: 1 δισκίο MIRAPEXIN 0.7 mg και 1 δισκίο MIRAPEXIN 0.35 mg τρεις φορές ημερησίως
Romanian: 1 comprimat MIRAPEXIN 0,7 mg și 1 comprimat MIRAPEXIN 0,35 mg de trei ori pe zi
Greek: Δοσολογικό Σχήμα του MIRAPEXIN Βήμα
Romanian: Schema de creştere a dozelor de MIRAPEXIN Faza de creştere
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του MIRAPEXIN στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της νόσου του Parkinson.
Romanian: MIRAPEXIN nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia Boala Parkinson.
Greek: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1,000 ανθρώπους
Romanian: pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori
Greek: Όχι συχνές: - Παράνοια (π.χ. υπερβολικοί και αδιακαιολόγητοι φόβοι) - Παραίσθηση - Εκτεταμένη υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και αιφνίδια επεισόδια ύπνου - Αμνησία (διαταραχή της μνήμης) - Υπερκινησία (αυξημένες κινήσεις και ανικανότητα επίτευξης ακινησίας) - Αύξηση του σωματικού βάρους - Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, υπερευαισθησία) - Λιποθυμία - Καρδιακή ανεπάρκεια (προβλήματα καρδιάς τα οποία μπορεί να προκαλέσουν λαχάνιασμα ή οίδημα αστραγάλων)* - Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης* - Ανησυχία - Δύσπνοια (δυσκολίες στην αναπνοή) - Λόξυγγας - Πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων) - Ανικανότητα για αντίσταση σε παρόρμηση, ώθηση ή πειρασμό για τη διεξαγωγή μίας πράξης που θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για εσάς ή τους άλλους, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει:
Romanian: - Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană) - Delir - Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc - Amnezie (tulburări de memorie) - Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit) - Creştere în greutate - Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţii de hipersensibilitate) - Leşin - Insuficienţă cardiacă (probleme la nivelul inimii care pot provoca scurtarea respiraţiei sau umflarea gleznelor)* - Secreţie inadecvată de hormon antidiuretic* - Nelinişte - Dispnee (dificultăţi în respiraţie) - Sughiţuri - Pneumonie (infecţie a plămânilor) - Incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentaţiei de a desfăşura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalţi, care pot include:
Greek: Τα MIRAPEXIN δισκία 0.7mg είναι λευκά, στρογγυλού σχήματος και επίπεδα.
Romanian: MIRAPEXIN 0,7 mg comprimate sunt albe, de formă rotundă şi plate.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης MIRAPEXIN είναι φαρμακοτεχνική μορφή της πραμιπεξόλης για χορήγηση μία φορά την ημέρα από του στόματος.
Romanian: MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită conţin pramipexol care se administrează oral, o dată pe zi.
Greek: Κραιπάλη φαγητού (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή παρορμητική κατανάλωση τροφής (κατανάλωση μεγαλύτερης ποσότητας τροφής από τη φυσιολογική και περισσότερη από αυτή που χρειάζεται για την ικανοποίηση της πείνας σας)* - Μανία (διέγερση, αίσθηση έξαρσης ή υπερβολικής συγκίνησης)* - Παραλήρημα (μειωμένη αντίληψη, σύγχυση, απώλεια επαφής με την πραγματικότητα)*
Romanian: - Creşterea apetitului alimentar (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)* - Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)* - Delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii)*
Greek: Αν παρατηρηθούν συμπτώματα διέγερσης του ΚΝΣ, ενδείκνυται ένα νευροληπτικό φάρμακο.
Romanian: Dacă există semne de stimulare a sistemului nervos central, se poate recomanda administrarea unui neuroleptic.
Greek: δύο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.26 mg MIRAPEXIN Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 1.05 mg MIRAPEXIN,
Romanian: Două comprimate cu eliberare prelungită MIRAPEXIN 0,26 mg Un comprimat cu eliberare prelungită MIRAPEXIN 1,05 mg SAU
Greek: Αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα
Romanian: Medicamente antipsihotice
Greek: - υπνηλία και αιφνίδια πρόκληση ύπνου - ψύχωση (π.χ. συμπτώματα παρόμοια με της σχιζοφρένειας) - οπτική διαταραχή - Θα πρέπει να κάνετε τακτικές οφθαλμολογικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MIRAPEXIN.
Romanian: - somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc - psihoză (de exemplu comparabilă cu simptomele schizofreniei) - afectarea vederii.
Greek: Οι αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρούνται εκείνες που σχετίζονται με το φαρμακοδυναμικό προφίλ ενός αγωνιστή ντοπαμίνης και συμπεριλαμβάνουν ναυτία, έμετο, υπερκινητικότητα, ψευδαισθήσεις, διέγερση και υπόταση.
Romanian: Reacţiile adverse anticipate ar fi cele legate de proprietăţile farmacodinamice ale agoniştilor dopaminergici, incluzând greaţă, vărsături, hiperkinezie, halucinaţii, agitaţie şi hipotensiune arterială.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να αυξάνονται σταδιακά από μία αρχική δόση 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) ημερησίως και μετά να αυξάνονται κάθε 5-7 ημέρες.
Romanian: Dozele trebuie crescute treptat, începând de la o doză iniţială zilnică de 0,264 mg bază (0,375 mg sare) care se măreşte apoi la intervale de 5-7 zile.
Greek: Κάθε δισκίο MIRAPEXIN περιέχει 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35mg, ή 0.7mg πραμιπεξόλης ως 0.125mg, 0.25mg, 0.5mg, ή 1mg διυδροχλωρική μονοϋδρική πραμιπεξόλη, αντίστοιχα.
Romanian: Fiecare comprimat conţine pramipexol bază 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg sau 0,7 mg sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg sau respectiv 1 mg.
Greek: Η ίδια η μελέτη έδειξε ότι η πραμιπεξόλη σχετιζόταν με εκφύλιση του αμφιβληστροειδούς σε δόσεις των 2 mg/kg (άλατος) και μεγαλύτερες σε αλφιστικούς (albino) επίμυες.
Romanian: Acelaşi studiu a arătat şi că, la doze de 2 mg/kg (sare) sau mai mari, tratamentul cu pramipexol a fost asociat cu degenerescenţă retiniană la şobolanii albinoşi.
Greek: Ολική ημερήσια δόση (mg)
Romanian: Doză zilnică totală (mg)
Greek: Προσέξτε αν λαμβάνετε τα παρακάτω φάρμακα: - σιμετιδίνη (για την αγωγή της υπερέκκρισης οξέων στο στομάχι ή στομαχικών ελκών) - αμανταδίνη (που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αγωγή της νόσου του Parkinson) - μεξιλετίνη (για την αγωγή του μη ομαλού καρδιακού ρυθμού, μια κατάσταση γνωστή ως κοιλιακή αρρυθμία) - ζιδοβουδίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αγωγή του συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS), μια ασθένεια του ανθρώπινου ανοσολογικού συστήματος) - σισπλατίνη (για την αγωγή διαφορετικών τύπων καρκίνου) - κινίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη των νυχτερινών επώδυνων μυϊκών σπασμών και για την αγωγή ενός τύπου ελονοσίας γνωστής ως ημισεληνοειδής ελονοσία (κακοήθης ελονοσία)) - προκαϊναμίδη (για την αγωγή διαταραγμένου καρδιακού ρυθμού)
Romanian: - mexiletină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune numită aritmie ventriculară) - zidovudină (care poate fi utilizată pentru tratamentul sindromului imunodeficienţei dobândite (SIDA), o boală a sistemului imunitar uman) - cisplatină (pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer) - chinină (care poate fi utilizată pentru a preveni apariţia crampelor dureroase din timpul nopţii la nivelul picioarelor şi pentru tratamentul unei forme de malarie, cunoscută drept malarie tropică (malarie terţă malignă)) - procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Greek: Η εμφάνιση υπνηλίας είναι αυξημένη σε δόσεις υψηλότερες από 1.5 mg άλατος πραμιπεξόλης ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Incidenţa somnolenţei este crescută la doze mai mari de 1,5 mg pramipexol sare pe zi (vezi pct. 4.2).
Greek: τέσσερα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.26 mg MIRAPEXIN
Romanian: Patru comprimate cu eliberare prelungită MIRAPEXIN 0,26 mg.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλιμάκωσης της δόσης σε κεντρικές μελέτες, παρατηρήθηκε αποτελεσματικότητα η οποία άρχιζε με ημερήσια δόση 1.1 mg βάσεως (1.5 mg άλατος).
Romanian: În cadrul unor studii-pivot care au urmărit creşterea dozelor, eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1,1 mg bază (1,5 mg sare) pe zi.
Greek: Σε προχωρημένη νόσο του Parkinson, σε συνδυασμένη θεραπεία με λεβοντόπα, δυσκινησία μπορεί να εμφανισθεί κατά τη διάρκεια της αρχικής ρύθμισης της δοσολογίας του MIRAPEXIN.
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de MIRAPEXIN administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλιμάκωσης της δόσης σε κεντρικές μελέτες, παρατηρήθηκε αποτελεσματικότητα η οποία άρχιζε με ημερήσια δόση 1.05 mg βάσεως (1.5 mg άλατος).
Romanian: În cadrul unor studii-pivot care au urmărit creşterea dozelor, eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1,05 mg bază (1,5 mg sare) pe zi.
Greek: Αρχική θεραπεία
Romanian: Iniţierea tratamentului
Greek: - Παράνοια (π.χ. υπερβολικοί και αδικαιολόγητοι φόβοι)* - Παραληρητική ιδέα* - Αμνησία (διαταραχή της μνήμης)* - Ψευδαισθήσεις (όταν βλέπετε, ακούτε ή νιώθετε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν) - Σύγχυση - Εκτεταμένη υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και αιφνίδια επεισόδια έναρξης ύπνου - Αύξηση βάρους - Υπόταση (χαμηλή πίεση του αίματος) - Περίσσεια υγρών, συνήθως στα πόδια (περιφερικό οίδημα) - Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, υπερευαισθησία) - Λιποθυμία - Ανησυχία - Οπτική διαταραχή - Απώλεια βάρους συμπεριλαμβανομένης μειωμένης όρεξης - Δύσπνοια (δυσκολίες στην αναπνοή) - Λόξυγγας - Πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων)* - Ανικανότητα για αντίσταση σε παρόρμηση, ώθηση ή πειρασμό για τη διεξαγωγή μίας πράξης που θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για εσάς ή τους άλλους, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει:
Romanian: - Secreţie inadecvată de hormon antidiuretic* - Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor) - Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)* - Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană)* - Delir* - Amnezie (tulburare de memorie)* - Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există) - Confuzie - Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc - Creştere în greutate - Hipotensiune arterială (presiune sanguină scăzută) - Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic) - Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţie de hipersensibilitate) - Leşin - Nelinişte - Alterare a vederii - Pierdere în greutate, inclusiv scăderea apetitului alimentar - Dispnee (dificultăţi în respiraţie) - Sughiţuri - Pneumonie (infecţie a plămânilor)* - Incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentaţiei de a desfăşura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalţi, care pot include:
Greek: Όταν συνταγογραφείται το MIRAPEXIN σε ασθενή με νόσο του Parkinson και με νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται μείωση της δόσης σύμφωνα με την παράγραφο 4.2.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson şi insuficienţă renală se recomandă reducerea dozei de MIRAPEXIN, aşa cum este prezentat la pct. 4.2.
Greek: Ολική ημερήσια δόση (mg) Αυτή θα αυξάνεται κάθε 4 - 7 ημέρες όπως θα καθορισθεί από τον γιατρό σας έως ότου ρυθμιστούν τα συμπτώματά σας (δόση συντήρησης).
Romanian: Doza zilnică va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 4 - 7 zile, până ce simptomele sunt sub control (tratamentul de întreţinere).
Greek: Σε σοβαρή νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 δισκίο MIRAPEXIN 0.088 mg την ημέρα.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0,088 mg pe zi.
Greek: Η πραμιπεξόλη δεν προκάλεσε τερατογένεση σε επίμυες και κουνέλια αλλά βρέθηκε να είναι εμβρυοτοξική σε επίμυες όταν χορηγήθηκε σε δόσεις τοξικές στη μητέρα.
Romanian: Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la şobolan şi iepure, dar a manifestat efecte embriotoxice la şobolan, la doze maternotoxice.
Greek: Τα MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.26 mg και 0.52 mg είναι λευκά εώς υποκίτρινα, στρογγυλά και με λειασμένα άκρα.
Romanian: Cum arată MIRAPEXIN şi conţinutul ambalajului MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită 0,26 mg şi 0,52 mg sunt albe până la aproape albe, de formă rotundă şi au marginile teşite.
Greek: Πρόγραμμα αύξουσας δόσης του MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Eβδομάδα Hμερήσια δόση
Romanian: Schemă de creştere a dozelor de MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită Săptămâna Doză zilnică (mg bază)
Greek: Οι πιθανές επιδράσεις της πραμιπεξόλης στην αναπαραγωγική λειτουργία έχουν μελετηθεί σε επίμυες και κουνέλια.
Romanian: La şobolan şi iepure au fost studiate efectele potenţiale ale pramipexolului asupra funcţiei de reproducere.
Greek: Εμφάνιση του MIRAPEXIN και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα MIRAPEXIN δισκία 0.088 mg είναι λευκά, στρογγυλού σχήματος, επίπεδα και χωρίς χαραγή.
Romanian: Cum arată MIRAPEXIN şi conţinutul ambalajului MIRAPEXIN 0,088 mg comprimate sunt albe, de formă rotundă, plate şi fără a fi marcate cu o linie pentru a fi divizate în două jumătăţi.
Greek: Θα σας μιλήσει για τρόπους διαχείρισης ή περιορισμού των συμπτωμάτων.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste manifestări; el va discuta modalităţile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
Greek: Η διακοπή της πραμιπεξόλης πρέπει να γίνεται βαθμιαία σε ρυθμό 0.52 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) ημερησίως μέχρις ότου η ημερησία δόση μειωθεί στα 0.52 mg βάσεως (0.75 mg άλατος).
Romanian: Tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat, cu câte 0,52 mg bază (0,75 mg sare) pe zi, până când doza zilnică ajunge la 0,52 mg bază (0,75 mg sare).
Greek: MIRAPEXIN 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/031-033
Romanian: MIRAPEXIN 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/051/031-033
Greek: MIRAPEXIN 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/016-018
Romanian: MIRAPEXIN 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/051/016-018
Greek: Επειδή η θεραπεία με πραμιπεξόλη αναστέλλει την έκκριση της προλακτίνης στους ανθρώπους, πρέπει να αναμένεται η αναστολή της γαλουχίας.
Romanian: Deoarece pramipexolul inhibă secreţia de prolactină la om, inhibarea lactaţiei este probabilă.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος υπνηλία ζάλη δυσκινησί α κεφαλαλγία αιφνίδια έναρξη ύπνου αμνησία υπερκινησία συγκοπτικό επεισόδιο
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos somnolenţă ameţeli dischinezie cefalee somn cu instalare bruscă amnezie hiperchinezie sincopă
Greek: Αξονική δυστονία, συμπεριλαμβανομένης της κάμψης της κεφαλής προς τα εμπρός (antecollis), της καμπτοκορμίας και του πλαγιότονου (σύνδρομο Pisa) έχει αναφερθεί περιστασιακά σε ασθενείς με νόσο του Parkinson μετά από έναρξη ή σταδιακή αύξηση δόσης πραμιπεξόλης.
Romanian: În urma inițierii tratamentului cu pramipexol sau a creșterii treptate a dozei, la pacienții cu boala Parkinson s-a raportat ocazional distonie axială, inclusiv antecolis, camptocormie și pleurototonus (sindrom Pisa).
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο
Romanian: Pacienţi cu afecţiune renală
Greek: Στη συνέχεια η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 0.26 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Apoi, doza trebuie redusă cu câte 0,26 mg bază (0,375 mg sare) pe zi (vezi pct. 4.4).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το MIRAPEXIN
Romanian: Cum se păstrează MIRAPEXIN
Greek: Πολύ συχνές: - Δυσκινησία (π.χ. μη φυσιολογικές, ή ελεγχόμενες κινήσεις των άκρων) - Υπνηλία - Ζαλάδα
Romanian: - Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor) - Somnolenţă
Greek: Εάν κρίνεται αναγκαία μία περαιτέρω αύξηση της δόσης, η ημερήσια δόση θα πρέπει να αυξάνεται ανά 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι τη μέγιστη δόση των 3.3 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα.
Romanian: Dacă doza trebuie mărită în continuare, doza zilnică trebuie crescută cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe săptămână, până la doza maximă de 3,3 mg bază (4,5 mg sare) pe zi.
Greek: Διαταραχές γενετήσιας ορμής
Romanian: Tulburări comportamentale
Greek: Στη συνέχεια η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Apoi, doza trebuie redusă cu câte 0,264 mg bază (0,375 mg sare) pe zi (vezi pct. 4.4).
Greek: MIRAPEXIN 0.35 mg δισκία EU/1/97/051/011-012
Romanian: MIRAPEXIN 0,35 mg comprimate EU/1/97/051/011-012
Greek: Μια χαμηλότερη δόση συντήρησης με τρία δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης MIRAPEXIN 0.26 mg ανά ημέρα είναι επίσης πιθανή.
Romanian: Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică, de un comprimat cu eliberare prelungită MIRAPEXIN 0,26 mg.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις μείωση βάρους συμπεριλαμβανομ ένης μειωμένης όρεξης αύξηση βάρους
Romanian: Investigaţii diagnostice scădere ponderală, inclusiv scăderea apetitului alimentar creştere ponderală
Greek: EPAR summary for the public
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2010.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2010.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Boehringer Ingelheim International GmbH.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Boehringer Ingelheim International GmbH.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας για οποιονδήποτε λόγο, η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά.
Romanian: Dacă tratamentul este oprit, dintr-un motiv sau altul, doza trebuie redusă treptat.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να μασώνται, να τεμαχίζονται ή να θρυμματίζονται και πρέπει να λαμβάνονται την ίδια περίπου ώρα κάθε ημέρα.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie mestecate, împărţite sau sfărâmate şi trebuie luate aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Greek: Τα αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης κρίθηκαν ανεπαρκή για την κατάδειξη της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας του Mirapexin.
Romanian: Rezultatele celui de-al doilea studiu nu au fost suficiente pentru a demonstra eficacitatea Mirapexin pe termen lung.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Mirapexin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Mirapexin.
Greek: Η ανταπόκριση του ασθενούς και η ανάγκη για περαιτέρω θεραπεία πρέπει να αξιολογούνται μετά από τρεις μήνες.
Romanian: După trei luni trebuie reexaminat răspunsul pacientului şi nevoia de a continua tratamentul.
Greek: Ο τρόπος δράσης της πραμιπεξόλης στο σύνδρομο των ανήσυχων ποδιών δεν είναι πλήρως κατανοητός.
Romanian: Modul în care pramipexolul acţionează în cazul sindromului picioarelor neliniştite nu este pe deplin înţeles.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος που παρήλθε έως την επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Romanian: Principala măsura a eficacităţii a fost perioada de timp până la agravarea simptomelor.
Greek: Mirapexin pramipexole
Romanian: Mirapexin pramipexol
Greek: Οι ασθενείς χάνουν κατ' αυτόν τον τρόπο την ικανότητα να ελέγχουν με αξιοπιστία τις κινήσεις τους.
Romanian: Pacienţii pierd capacitatea de a-şi controla precizia mişcărilor.
Greek: Το Mirapexin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων των ακόλουθων νόσων:
Romanian: Mirapexin se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli:
Greek: Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία μεταφοράς μηνυμάτων στα τμήματα του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και τον συντονισμό.
Romanian: Dopamina este o substanţă-mesager din părţile creierului care controlează mişcările şi coordonarea.
Greek: Οργανισμού, στην ηλεκτρονική διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Mirapexin este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν ενδείκνυνται για τη θεραπεία του συνδρόμου των ανήσυχων ποδιών.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu sunt adecvate pentru tratarea sindromului picioarelor neliniştite.
Greek: Η δόση πρέπει να αυξάνεται κάθε πέντε έως επτά ημέρες έως ότου τα συμπτώματα τεθούν υπό έλεγχο, χωρίς ωστόσο να προκαλούνται μη ανεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: Doza trebuie mărită la intervale de cinci până la şapte zile, până când simptomele sunt ţinute sub control fără a cauza efecte secundare care nu pot fi suportate.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της σοβαρότητας της νόσου του Πάρκινσον.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea gradului de severitate a bolii Parkinson.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 0,088 mg αλλά, εφόσον απαιτείται, μπορεί να αυξάνεται κάθε τέσσερις έως επτά ημέρες για την περαιτέρω μείωση των συμπτωμάτων, έως τη μέγιστη δόση των 0,54 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,088 mg, dar aceasta poate fi mărită o dată la patru până la şapte zile, pentru a reduce şi mai mult simptomele, la maximum 0,54 mg.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Mirapexin:
Romanian: Alte informaţii despre Mirapexin:
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι τρία δισκία άμεσης αποδέσμευσης των 1,1 mg ή ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 3,15 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de trei comprimate cu eliberare imediată de 1,1 mg sau de un comprimat cu eliberare prelungită de 3,15 mg.
Greek: Τα δισκία Mirapexin πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Romanian: Comprimatele de Mirapexin trebuie înghiţite întregi cu apă.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα κύτταρα που παράγουν ντοπαμίνη αρχίζουν να νεκρώνονται και, συνεπώς, η ποσότητα ντοπαμίνης στον εγκέφαλο μειώνεται.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară şi cantitatea de dopamină din creier scade.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Mirapexin, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Mirapexin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Το Mirapexin χορηγείται όταν δεν μπορεί να προσδιοριστεί η συγκεκριμένη αιτία που προκαλεί τη διαταραχή.
Romanian: Mirapexin se foloseşte atunci când nu se poate identifica o cauză specifică pentru afecţiunea respectivă.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν στις τρεις πρώτες μελέτες για το πρώιμο στάδιο της νόσου του Πάρκινσον, με μεγαλύτερη βελτίωση να παρατηρείται μετά από τέσσερις ή 24 εβδομάδες.
Romanian: Rezultate asemănătoare au fost observate şi în primele trei studii asupra bolii Parkinson la debut, cu o îmbunătăţire mai mare după patru sau 24 de săptămâni.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία, για να υποστηρίξει τη χρήση των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης, προσκόμισε τα αποτελέσματα μελετών από τις οποίες προέκυπτε ότι τα δισκία άμεσης και παρατεταμένης αποδέσμευσης παρήγαγαν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Romanian: Pentru a susţine utilizarea comprimatelor cu eliberare prelungită, societatea a prezentat rezultatele unor studii care demonstrau că atât comprimatele cu eliberare imediată, cât şi cele cu eliberare prelungită produceau aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Greek: Τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης απελευθερώνουν τη δραστική ουσία αμέσως και τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης την αποδεσμεύουν αργά εντός διαστήματος μερικών ωρών.
Romanian: Comprimatele cu eliberare imediată eliberează substanţa activă imediat, iar comprimatele cu eliberare prelungită eliberează substanţa activă treptat, în decursul a câteva ore.