FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er risiko for additive virkninger, der kan resultere i hypotension og/eller udtalt bradykardi, når en oftalmologisk betablokker-opløsning administreres samtidig med orale calciumantagonister, betablokkere, antiarytmika (herunder amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanethidin.
Latvian: Ievadot oftalmoloģisko bēta blokatora šķīdumu paralēli ar perorālajiem kalcija kanālu blokatoriem, bēta adrenerģiskiem blokatoriem, pretaritmijas līdzekļiem (tai skaitā amiodaronu), uzpirkstītes glikozīdiem, parasimpatomimētiķiem vai guanetidīnu, iespējama aditīva iedarbība, kas izpaužas kā hipotensija un/vai izteikta bradikardija.
Danish: Azarga skal anvendes med forsigtighed til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem AZARGA jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Azarga Sådan skal du bruge Azarga Bivirkninger
Latvian: Kas ir AZARGA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms AZARGA lietošanas Kā lietot AZARGA
Danish: Brug ikke Azarga, hvis du ammer.
Latvian: Nelietojiet AZARGA šādos gadījumos
Danish: 1, skleral hyperæmi 1, øjenlågserytem skorpedannelse på øjenlågsranden Ikke kendt: øget cup/disc-ratio
Latvian: 1, kreveles uz plakstiņu malām Nav zināmi: palielinātas proporcijas starp redzes nerva ekskavāciju un disku
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker med timolol baseret på konventionelle sikkerhedsfarmakologistudier, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par timolola farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: 2, konjunktivitis
Latvian: 1, konjunktīvas hiperēmija
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber brinzolamid/timolol
Latvian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni brinzolamidum/timololum Okulārai lietošanai
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen effekt af hverken brinzolamid eller timolol på fertiliteten hos hanner eller hunner efter oral dosering.
Latvian: Nav klīnisko datu, kas liecina par perorāli lietota brinzolamīda vai timolola ietekmi uz vīrieša vai sievietes auglību.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter, og det anbefales, at det intraokulære tryk overvåges tæt.
Latvian: Ārstējot šādus pacientus ir jāievēro piesardzība un rūpīga IOS kontrole.
Danish: 1 ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som maleat).
Latvian: Viens ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 5 mg timolola (maleāta veidā).
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 behandlede)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er de alvorligste bivirkninger anført først.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Danish: 1, øjenkløe
Latvian: 1, galvassāpes
Danish: 1, øsofagitis dyspepsi
Latvian: 1, ezofagīts dispepsija
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2014.
Danish: Det må ikke anvendes af patienter, som:
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir:
Danish: • har eller har haft astma
Latvian: • vai ir bijusi astma;
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Latvian: Tā rezultātā var rasties smaga redzes pasliktināšanās un pat aklums.
Danish: Suspensionen skal omrystes grundigt inden brug.
Latvian: Suspensija pirms lietošanas labi jāsakrata.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azarga findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Azarga EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azarga.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azarga.
Danish: Andre oplysninger om Azarga
Latvian: Cita informācija par Azarga
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kas lieto mīkstās kontaktlēcas, šo zāļu lietošanā jāievēro piesardzība.
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Azarga risikoen for skader.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Azarga mazina bojājuma risku.
Danish: Azarga brinzolamid/timolol
Latvian: Azarga brinzolamīds / timolols
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azarga den 25. november 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. novembrī izsniedza Azarga reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Azarga (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er sløret syn, øjensmerter og øjenirritation.
Latvian: Visbiežāk novērotās Azarga blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir neskaidra redze, acu sāpes un acu kairinājums.
Danish: • har bestemte hjerteproblemer
Latvian: • noteikti sirdsdarbības traucējumi;
Danish: Brinzolamid har været godkendt i EU som Azopt siden 2000.
Latvian: Brinzolamīds ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Azopt kopš 2000. gada.
Danish: Azarga er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 960 voksne med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Latvian: Azarga ir pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 960 pieaugušos ar atvērta kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju.
Danish: Er det andet øjemiddel en øjensalve, skal det anvendes til sidst.
Latvian: Ja otras zāles ir acu ziede, to lieto pēdējo.
Danish: Det anvendes til voksne med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) eller med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar atvērta kakta glaukomu (slimību, kad spiediens acī palielinās, jo šķidrums nevar atplūst no acs) vai acu hipertensiju (kad spiediens acī pārsniedz normu).
Danish: IOP blev målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Latvian: Intraokulārais spiediens tika mērīts "dzīvsudraba stabiņa milimetros" (mmHg).
Danish: Hvis det anvendes sammen med et andet øjemiddel, skal der gå mindst fem minutter mellem brugen af de forskellige lægemidler.
Latvian: Ja šīs zāles lieto ar citām acu zālēm, katras zāles jālieto ar vismaz piecu minūšu intervālu.
Danish: Forhøjet IOP medfører beskadigelse af nethinden (den lysfølsomme overflade bagest i øjet) og af synsnerven, der sender signalerne fra øjet til hjernen.
Latvian: Paaugstināts IOS izraisa bojājumus tīklenē (gaismas jutīgajā virsmā acs aizmugurējā daļā) un redzes nervā, kas sūta signālus no acs uz galvas smadzenēm.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og sænker trykket inde i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina spiedienu acī labāk nekā katras zāles atsevišķi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Azarga?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Azarga lietošanu?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Azarga anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Azarga lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) noterede sig, at kombinationen af de to aktive stoffer i Azarga gør behandlingen mere enkel og gør det lettere for patienterne at overholde behandlingen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Azarga abu aktīvo vielu kombinācija atvieglo terapiju un palīdz pacientiem ievērot ārstēšanu.
Danish: Azarga må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, andre af indholdsstofferne, andre betablokkere (såsom hjertemedicin) eller sulfonamider (et antibiotikum).
Latvian: Azarga nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret šīm aktīvajām vielām un jebkādu citu sastāvdaļu, citiem beta blokatoriem (piemēram, dažām sirds zālēm) vai sulfonamīdiem (antibiotikām).
Danish: Azarga anvendes til nedsættelse af det intraokulære tryk (IOP - væsketrykket i øjet).
Latvian: Azarga lieto, lai samazinātu intraokulāro spiedienu (IOS, acs iekšējo spiedienu).
Danish: • har hyperchloræmisk acidose (for højt syreindhold i blodet på grund af for meget klorid i blodet)
Latvian: • hiperhlorēmiska acidoze (pārmērīgs skābes daudzums asinīs, ko izraisa pārāk augsts hlorīdu līmenis);
Danish: I den anden undersøgelse var IOP efter seks måneder faldet fra ca. 26 mmHg med ca. 8,3 mmHg i begge patientgrupper.
Latvian: Otrā pētījumā pēc sešiem mēnešiem intraokulārais spiediens samazinājās no aptuveni 26 mmHg par aptuveni 8,3 mmHg abās pacientu grupās.
Danish: Timolol er en betablokker, der har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom siden 1970'erne.
Latvian: Timolols ir beta blokators, ko plaši lieto glaukomas ārstēšanai jau kopš 20. gadsimta septiņdesmitajiem gadiem.
Danish: I begge undersøgelser var det primære mål for virkningen ændringen i IOP i løbet af de første seks måneders behandling.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija intraokulārā spiediena izmaiņas pirmo sešu ārstēšanas mēnešu laikā.
Danish: Azarga anvendes, når behandling med et lægemiddel indeholdende kun ét aktivt stof har været forsøgt, men ikke har kunnet nedsætte IOP tilstrækkeligt.
Latvian: Azarga lieto, kad izmēģināta ārstēšana ar zālēm, kas satur tikai vienu aktīvo vielu, bet tā nav pietiekami samazinājusi intraokulāro spiedienu.
Danish: Azarga indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Latvian: Azarga satur benzalkonija hlorīdu, kas, kā zināms, izmaina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Azarga, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Azarga zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Brinzolamid er en hæmmer af karboanhydrase, som virker ved at blokere et enzym kaldet karboanhydrase, der producerer bikarbonationer i kroppen.
Latvian: Brinzolamīds ir oglekļa anhidrāzes inhibitors, kas darbojas, bloķējot par oglekļa anhidrāzi dēvētu fermentu, kas veido bikarbonāta jonus organismā.
Danish: Hvorfor blev Azarga godkendt?
Latvian: Kāpēc Azarga tika apstiprinātas?
Danish: Den anden var en 12-måneders undersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med kombinationen af timolol og dorzolamid (en anden hæmmer af karboanhydrase) hos 437 patienter.
Latvian: Otrs bija 12 mēnešus ilgs pētījums, kurā Azarga salīdzināja ar timolola un dorzolamīda (cita oglekļa anhidrāzes inhibitora) kombināciju 437 pacientiem.
Danish: Azarga var mere effektivt end begge de aktive stoffer hver for sig og var lige så effektivt som kombinationen af timolol og dorzolamid.
Latvian: Azarga bija efektīvākas nekā katra aktīvā viela atsevišķi un tikpat efektīvas kā timolola un dorzolamīda kombinācija.
Danish: De to stoffer virker ved at mindske produktionen af kammervæske (den vandige væske i øjet) på forskellige måder.
Latvian: Abas vielas darbojas, atšķirīgā veidā samazinot acs šķidruma (ūdeņaina šķidruma acī) veidošanos.
Danish: • har svær allergisk rhinitis (allergi, der påvirker næsen og luftvejene)
Latvian: • smags alerģiskais rinīts (alerģija, kas skar degunu un elpceļus);
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azarga, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Azarga pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Azarga skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Azarga lietošanu.
Danish: Azarga indgives som én dråbe i det/de berørte øje/øjne to gange dagligt.
Latvian: Azarga lieto pa vienam pilienam slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Azarga fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Azarga izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Azarga indeholder to aktive stoffer, nemlig brinzolamid og timolol.
Latvian: Azarga satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un timololu.
Danish: • har svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL, en sygdom, som forårsager forsnævring af luftvejene)
Latvian: • smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS, slimība, kas izraisa elpceļu sašaurināšanos);
Danish: Det fås som øjendråber.
Latvian: Tās ir pieejamas acu pilienu veidā.
Danish: Den første var en 6-måneders undersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med brinzolamid og med timolol alene hos 523 patienter.
Latvian: Pirmais bija sešus mēnešus ilgs pētījums ar 523 pacientiem, kurā Azarga salīdzināja ar brinzolamīdu un timololu, lietojot tos atsevišķi.
Danish: Azarga er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer brinzolamid og timolol.
Latvian: Azarga ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un timololu.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Azarga opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Azarga.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Azarga, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Dette tal var 5,1 til 5,6 mmHg hos de patienter, som fik brinzolamid, og 5,7 til 6,9 mmHg hos de patienter, som fik timolol.
Latvian: Salīdzinājuma grupās, lietojot brinzolamīdu, samazinājums bija 5,1-5,6 mmHg, bet, lietojot timololu - 5,7-6,9 mmHg.
Danish: Hvad er Azarga?
Latvian: Kas ir Azarga?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azarga?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azarga?
Danish: I den første undersøgelse faldt IOP fra ca. 21 mmHg med 8,0 til 8,7 mmHg hos de patienter, som fik Azarga.
Latvian: Pirmajā pētījumā pacientiem, kas lietoja Azarga, intraokulārais spiediens samazinājās no aptuveni 21 mmHg par 8,0-8,7 mmHg.
Danish: Kroppen kræver bikarbonat for at kunne producere kammervæsken.
Latvian: Bikarbonāts ir nepieciešams acs šķidruma veidošanai.
Danish: • har svært nedsat nyrefunktion.
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi.
Danish: Hvordan anvendes Azarga?
Latvian: Kā lieto Azarga?
Danish: Hvordan blev Azarga undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Azarga izpēte?
Danish: Hvad anvendes Azarga til?
Latvian: Kāpēc lieto Azarga?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azarga?
Latvian: Kādas bija Azarga priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Hvordan virker Azarga?
Latvian: Kā Azarga darbojas ?
Danish: Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Latvian: Iepakojuma lielumi pudele (ABPE)
Danish: Emballage
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Danish: Styrke
Latvian: (ES) numurs
Danish: Disse tilfælde blev betragtet som alvorlige i alle rapporter.
Latvian: Šie gadījumi visos ziņojumos tika klasificēti kā nopietni.
Danish: Nogle af disse hændelser er rapporteret mere end 1 år efter påbegyndelse af behandlingen.
Latvian: Par dažiem no šiem gadījumiem ziņots vairāk nekā 1 gadu pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. februar 2005 Dato for seneste fornyelse: 21. september 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Latvian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Danish: Rygning kan nedsætte mængden af AZILECT i blodet.
Latvian: Smēķēšana var samazināt AZILECT daudzumu asinīs.
Danish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Latvian: Rasagilīnam nav specifiska antidota.
Danish: Du skal undgå at tage AZILECT, hvis du er gravid, da virkningen af AZILECT på graviditeten og det ufødte barn er ukendt.
Latvian: Jums ir jāizvairās no AZILECT lietošanas, ja Jūs esat grūtniece, jo AZILECT iedarbība uz grūtniecību un nedzimušo bērnu nav zināma.
Danish: Kontakt omgående Deres læge, hvis De bemærker nogen af følgende symptomer.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajiem simptomiem.
Danish: Mindre end 1% rasagilin udskilles som uændret stof i urinen.
Latvian: Mazāk nekā 1% rasagilīna tiek izvadīts neizmainītā veidā urīnā.
Danish: Der var en signifikant og gavnlig effekt på livskvaliteten (målt på PD-QUALIF skalaen).
Latvian: Konstatēja nozīmīgu un labvēlīgu ietekmi (vērtējot pēc PD-QUALIF skalas) uz dzīves kvalitāti.
Danish: Enhver mistænkelig hudforandring bør vurderes af en speciallæge.
Latvian: Jebkuru aizdomīgu ādas bojājumu jānovērtē speciālistam.
Danish: Allergisk reaktion
Latvian: Alerģiska reakcija
Danish: AZILECT er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen.
Latvian: AZILECT palīdz paaugstināt un uzturēt dopamīna līmeni smadzenēs.
Danish: Disse bivirkninger blev ikke forbundet med en øget seponering af lægemidler.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības nebija saistītas ar zāļu lietošanas pārtraukšanas skaita pieaugumu.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt kontrolleres for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Latvian: Pacienti regulāri jānovēro, lai nerodas impulsu kontroles traucējumi.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Det vides ikke, om rasagilin udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai rasagilīns izdalās cilvēka pienā.
Danish: Tyramin/rasagilin-interaktion
Latvian: Tiramīna/rasagilīna mijiedarbība
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De ryger eller har til hensigt at holde op med at ryge.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs smēķējat vai esat nolēmis atmest smēķēšanu.
Danish: Hallucinationer* Abnorme drømme
Latvian: Halucinācijas*, patoloģiski sapņi
Danish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Danish: Rasagilin absorberes hurtigt og når peak plasmakoncentration (Cmax) efter ca. 0,5 timer.
Latvian: Rasagilīns uzsūcas strauji, sasniedzot maksimālo plazmas koncentrāciju (Cmax) aptuveni 0,5 stundās.
Danish: ATC-kode: N04BD02
Latvian: N04BD02
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af en enkelt dosis rasagilin er ca. 36%.
Latvian: Rasagilīna vienas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 36%.
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter
Latvian: 7 tabletes 10 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 100 tabletes 112 tabletes
Danish: En sådan adfærd kaldes impulskontrolforstyrrelser.
Latvian: Tos sauc par impulsu kontroles traucējumiem.
Danish: AZILECT indeholder det aktive stof rasagilin og anvendes til behandling af Parkinsons sygdom hos voksne.
Latvian: AZILECT satur aktīvo vielu rasagilīnu un to lieto, lai ārstētu Parkinsona slimību pieaugušajiem.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten overvåges, og passende symptomatisk og understøttende behandling iværksættes.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientus nepieciešams monitorēt, kā arī nodrošināt viņiem piemērotu simptomātisko un atbalsta terapiju.
Danish: Rasagilin viste statistisk signifikante fordele sammenlignet med placebo.
Latvian: Rasagilīns sniedza statistiski ticamu uzlabojumu salīdzinājumā ar placebo.
Danish: Det er ikke relevant at anvende AZILECT hos den pædiatriske population til indikationen Parkinsons sygdom.
Latvian: AZILECT nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Parkinsona slimības indikācijas gadījumā.
Danish: Se yderligere oplysninger i punktet om at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt punktā par transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre Deres dosis eller stoppe behandlingen (se punkt 4).
Latvian: Ārstam, iespējams, būs nepieciešams samazināt Jūsu devu vai atcelt zāļu lietošanu (skatīt 4. punktu).
Danish: cyster og polypper)
Latvian: (ieskaitot cistas un polipus)
Danish: Rasagilin fremviste ikke genotoksisk potentiale in vivo eller i adskillige in vitro systemer med bakterier eller hepatocyter.
Latvian: Rasagilīnam nekonstatēja genotoksiskas īpašības in vivo un vairākās in vitro sistēmās, izmantojot baktērijas vai hepatocītus.
Danish: Blod og lymfesystem
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data) - Forhøjet blodtryk - Overdreven døsighed - Pludselig indsovning
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - Paaugstināts asinsspiediens - Pārmērīga miegainība - Pēkšņa aizmigšana
Danish: AZILECT anbefales derfor ikke til unge under 18 år.
Latvian: Tāpēc AZILECT nav ieteicams lietot pirms 18 gadu vecuma sasniegšanas.
Danish: Levodopa og andre lægemidler mod Parkinsons sygdom
Latvian: Levodopa un citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai
Danish: Hvis De har glemt at tage AZILECT
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AZILECT
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Danish: Tablet 30 tabletter
Latvian: Tablete 30 tabletes
Danish: SNRI/SSRI/tri- og tetracykliske antidepressiva
Latvian: SNAI/SSAI/tricikliskie un tetracikliskie antidepresanti
Danish: (angivet i punkt 6).
Latvian: (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Der sås også en statistisk signifikant forbedring i forhold til placebo i rasagilin 0,5 mg gruppen, men forbedringen var mindre.
Latvian: salīdzinot ar placebo, 0,5 mg rasagilīna grupā, tomēr uzlabojuma apjoms bija mazāks.
Danish: Føde påvirker ikke rasagilins Tmax, selv om Cmax og AUC falder med hhv. ca. 60% og 20%, når lægemidlet indtages sammen med et måltid med højt fedtindhold.
Latvian: Pārtika neietekmē rasagilīna Tmax, lai gan Cmax un ekspozīcija (AUC) samazinās attiecīgi par aptuveni 60% un 20%, kad zāles lieto kopā ar augsta tauku satura maltīti.
Danish: Resultaternes styrke for det primære effektmåls vedkommende blev bekræftet af en ekstra række statistiske modeller og blev påvist i tre kohorter (ITT, pr. protokol og gennemførende deltagere).
Latvian: Primārās efektivitātes galarezultātu noturīgumu apliecināja papildus statistisko modeļu analīze, ko nodemonstrēja trijās kohortās (ITT, pēc protokola un pacienti, kuri beiguši pētījumu).
Danish: Flasker
Latvian: Pudeles
Danish: Det forhøjede dopaminniveau og den efterfølgende øgede dopaminerge aktivitet er sandsynligvis årsagen til rasagilins gavnlige virkning, som er set i modeller af dopaminerg motorisk dysfunktion.
Latvian: Paaugstinātais dopamīna līmenis un tam sekojošā paaugstinātā dopamīnerģiskā aktivitāte visticamāk ir faktors, kas ir rasagilīna labvēlīgās ietekmes pamatā, ko konstatē dopamīnerģiskās motorās disfunkcijas modeļos.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Mannīts