FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los tres estudios de Prometax en cápsulas realizados en pacientes con demencia de tipo Alzheimer, los pacientes que recibieron dosis de Prometax de entre 6 y 9 mg al día presentaron un incremento medio de la puntuación de los síntomas cognitivos de 0,2 puntos, a partir de un valor basal de 22,9 puntos al inicio del estudio; una puntuación baja indica un mejor resultado.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom blev der udført tre undersøgelser med Prometax-kapsler og hos de patienter, der fik Prometax 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer gennemsnitligt med 0,2 point fra en baseline på 22,9 points ved undersøgelsens start, hvor en lavere score indicerer bedre resultater.
Spanish: Los parches transdérmicos de Prometax fueron también más eficaces que el placebo para evitar la progresión de la demencia.
Danish: Prometax-depotplastrene var også mere effektive end placebo til at forebygge forværring af demens.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Prometax?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prometax?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prometax?
Danish: Hvorfor blev Prometax godkendt?
Spanish: Todos los estudios duraron seis meses y en ellos se compararon los efectos de Prometax con los de un placebo (un tratamiento ficticio).
Danish: I dem alle blev virkningerne af Prometax sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Spanish: Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson que recibieron Prometax cápsulas mostraron una mejoría en la puntuación de los síntomas cognitivos de 2,1 puntos, en comparación con un empeoramiento de 0,7 puntos en los que recibieron placebo; el valor basal era de 24 puntos aproximadamente.
Danish: Hos patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom, som fik Prometax-kapsler, kunne der iagttages en forbedring af de kognitive symptomer på 2,1 point, sammenlignet med en forværring på 0,7 point hos dem, der fik placebo, fra en baseline på ca. 24 point.
Spanish: En cuanto a la puntuación global de los síntomas, los pacientes tratados con Prometax cápsulas presentaron un incremento de 4,1 puntos, frente a 4,4 en los que recibieron placebo.
Danish: I den samlede score var der en stigning på 4,1 point hos patienter, der fik Prometax-kapsler, sammenlignet med 4,4 point hos dem, der fik placebo.
Spanish: Los efectos secundarios observados con Prometax dependen del tipo de demencia tratada y de la formulación empleada: cápsulas, solución oral o parches transdérmicos.
Danish: Bivirkningerne ved Prometax afhænger af den form for demens, patienten har, og om patienten får kapsler, oral opløsning eller depotplastre.
Spanish: Prometax se ha estudiado en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada.
Danish: Prometax blev undersøgt ved let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Spanish: ¿Qué es Prometax?
Danish: Hvad er Prometax?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Prometax?
Danish: Hvad anvendes Prometax til?
Spanish: ¿Cómo actúa Prometax?
Danish: Hvordan virker Prometax?
Spanish: Al bloquear esas enzimas, Prometax permite que las cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Prometax hjernens indhold af acetylcholin.
Spanish: ¿Cómo se usa Prometax?
Danish: Hvordan anvendes Prometax?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Prometax durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Prometax?
Spanish: (1) Producidos en células de embrión de pollo.
Danish: 1) Fremstillet i kyllingefosterceller.
Spanish: (3) Producidos en células diploides humanas (MRC-5).
Danish: 3) Fremstillet i humane diploide (MRC-5) celler.
Spanish: (2) Producidos en fibroblastos pulmonares diploides humanos (WI-38).
Danish: 2) Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38).
Spanish: no menos de 3,99 log10 UFP**
Danish: ≥ 3,99 log10 PFU**
Spanish: * Dosis que infecta al 50% de los cultivos celulares ** Unidades formadoras de placa
Danish: * 50 % cellekultur infektiøs dosis ** plaque-forming units
Spanish: Virus de la varicela3 cepa Oka/Merck (vivos, atenuados)
Danish: Varicellavirus3 Oka/Merck stamme (levende, svækket)
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas con aguja incorporada
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter med fastgjort nål
Spanish: § Virus del sarampión1 cepa Enders' Edmonston (vivos, atenuados) no menos de 3,00 log10 CCID50* Virus de la parotiditis1 cepa Jeryl Lynn (Nivel B) (vivos, atenuados) no menos de 4,30 log10 CCID50* Virus de la rubéola2 cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados)
Danish: Fåresygevirus1 Jeryl Lynn stamme (levende, svækket (niveau B))
Spanish: 1 vial + 1 jeringuilla precargada +2 agujas
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 nåle
Spanish: Se requirieron varias reacciones adversas en los estudios clínicos y se designaron con el símbolo (
Danish: Flere bivirkninger blev fremprovokeret i de kliniske studier, og de er angivet med symbolet (
Spanish: No se ha notificado ningún caso de sobredosis.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Spanish: Los síntomas pueden persistir durante meses o en raras ocasiones durante años.
Danish: Symptomerne kan vare i flere måneder og i sjældne tilfælde i årevis.
Spanish: ProQuad debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Danish: ProQuad skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6/abril/2006 Fecha de la última renovación: 16/diciembre/2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2006 Dato for seneste fornyelse:16. december 2015
Spanish: El momento adecuado y el número de inyecciones serán determinadas por su médico de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
Danish: Tidspunktet for og antallet af indsprøjtninger fastsættes af din læge i henhold til de officielle retningslinjer.
Spanish: • Individuos con una baja resistencia a las enfermedades.
Danish: • Personer med nedsat modstandskraft over for sygdom.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Danish: Der skal fremsendes en opdateret RMP:
Spanish: Uso concomitante con otras vacunas:
Danish: Samtidig brug af andre vacciner:
Spanish: Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Danish: Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.
Spanish: d. Otras poblaciones especiales
Danish: d. Andre særlige populationer
Spanish: Código ATC: J07BD54.
Danish: ATC-kode: J07BD54.
Spanish: Algunas de estas reacciones pueden ser graves y pueden incluir dificultad para respirar o tragar.
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige og omfatte åndedrætsbesvær eller synkebesvær.
Spanish: La vacuna puede ser administrada a personas a partir de los 12 meses de edad.
Danish: Vaccinen kan gives til personer, fra de er 12 måneder.
Spanish: Tasas de seroprotección [IC = 95 %]
Danish: Seroprotektionsrater [95 % CI]
Spanish: Casos de herpes zóster en estudios clínicos
Danish: Tilfælde af herpes zoster i kliniske studier
Spanish: Siempre debe estar preparado el tratamiento médico apropiado y vigilancia en el caso de que se produzca una reacción anafiláctica rara tras la administración de la vacuna.
Danish: Der bør altid være umiddelbar adgang til passende medicinsk behandling og overvågning i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Spanish: Los niños de estos estudios recibieron bien la actual formulación refrigerada estable o una formulación anterior de ProQuad.
Danish: Børnene i disse studier fik enten den nuværende køleskabs-stabile formulering eller en tidligere formulering af ProQuad.
Spanish: • Una reacción alérgica al huevo o a cualquier producto que contenga huevo.
Danish: • En allergisk reaktion over for æg eller noget, der indeholdt æg.
Spanish: * Ver sección c c. Descripción de determinadas reacciones adversas
Danish: * Se afsnit c c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Spanish: En estos estudios los niños fueron monitorizados durante las 6 semanas posteriores a la vacunación.
Danish: Børnene i disse studier blev fulgt i seks uger efter vaccinationen.
Spanish: Incluso en mujeres mayores (35 a 45 años), estas reacciones son generalmente bien toleradas y raramente interfieren con las actividades normales.
Danish: Generelt tåler selv ældre kvinder (35-45 år) reaktionerne godt, og de påvirker sjældent det normale aktivitetsniveau.
Spanish: Complicaciones asociadas a la varicela
Danish: Komplikationer associeret med varicella
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no debe mezclarse con otros medicamentos.
Danish: Da der ikke foreligger forligelighedsstudier, må vaccinen ikke blandes med andre lægemidler.
Spanish: Los anticuerpos ayudan a proteger frente a las infecciones causadas por estos virus.
Danish: Antistofferne er med til at beskytte mod sygdomme, der skyldes disse virus.
Spanish: Otras fuentes de información
Danish: Andre informationskilder:
Spanish: Puede evaluarse el estado serológico para determinar si son necesarias dosis adicionales de vacuna.
Danish: Bestemmelse af serologisk status kan afklare, om der er behov for yderligere doser af vaccinen.
Spanish: ProQuad no está indicado en este subgrupo de la población pediátrica.
Danish: ProQuad er ikke indikeret til denne undergruppe af den pædiatriske population.
Spanish: El perfil de seguridad después de las dosis 1 y 2 fue en general comparable para todas las cohortes de edad.
Danish: Sikkerhedsprofilen efter dosis 1 og 2 var generelt sammenlignelig i alle aldersgrupper.
Spanish: La vacunación debe ser pospuesta durante cualquier enfermedad con fiebre >38,5 °C.
Danish: Vaccinationen bør udsættes i tilfælde af sygdom med feber >38,5 C.
Spanish: No se han realizado estudios no-clínicos convencionales, pero no existen motivos de preocupación no-clínica que se considere relevante para la seguridad clínica más allá de los datos incluidos en otras secciones de la Ficha Técnica.
Danish: Der er ikke udført konventionelle ikke-kliniske studier, men der foreligger ingen ikke-kliniske spørgsmål af relevans for den kliniske sikkerhed ud over de data, der er medtaget i produktresuméets øvrige afsnit.
Spanish: ProQuad puede administrarse a partir de los 9 meses de edad.
Danish: ProQuad kan indgives fra 9-måneders alderen.
Spanish: ProQuad contiene sorbitol
Danish: ProQuad indeholder sorbitol
Spanish: Sólo en raras ocasiones los vacunados desarrollaron síntomas articulares crónicos.
Danish: Kun i sjældne tilfælde har vaccinemodtagere udviklet kroniske ledsymptomer.
Spanish: Esta vacuna contiene trazas de neomicina.
Danish: Denne vaccine indeholder spor af neomycin.
Spanish: Estos datos fueron confirmados por un estudio observacional post-comercialización patrocinado por los Centros para el Control y la Prevención de las
Danish: Disse data blev bekræftet ved et observationsstudie efter markedsføring, som var sponsoreret af U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Muy frecuentes (>1/10); Frecuentes (>1/100 a <1/10); Poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); Raras (>1/10.000 a <1/1.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: [Meget almindelig, (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100, < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) og Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)]
Spanish: Medio 199 con sales de Hanks Medio Mínimo Esencial, Eagle (MEM) Neomicina
Danish: Medium 199 med Hanks salte MEM (minimum essential medium), Eagle Neomycin
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de ProQuad en niños menores de 9 meses.
Danish: ProQuads sikkerhed og virkning hos børn under 9 måneder er ikke klarlagt.
Spanish: Se desconoce si ProQuad puede causar daño en el feto, cuando se administra a mujeres embarazadas, o si puede afectar a la capacidad de reproducción.
Danish: Det vides ikke, om ProQuad kan skade fostret, når det gives til en gravid kvinde, eller om det påvirker reproduktionsevnen.
Spanish: En mujeres, las tasas de incidencia de artritis y artralgia son generalmente más altas que las observadas en niños (12 al 20 %), y las reacciones tienden a ser más marcadas y de duración más larga.
Danish: Hos kvinder er incidensen af artritis og artralgi generelt højere end hos børn (12-20 %), og reaktionerne synes at være mere markante og vare længere.
Spanish: El uso extendido del programa de vacunación de 2 dosis en los Estados Unidos y países como Finlandia y Suecia ha llevado a la reducción del 99 % de la incidencia de cada una de las 3 enfermedades indicadas.
Danish: Udbredelsen af et totrins vaccinationsprogram i USA og lande såsom Finland og Sverige har reduceret incidensen af hver af de tre målsygdomme med >99 %.
Spanish: Si usted o su hijo sufren una reacción alérgica, llame a su médico de inmediato.
Danish: Hvis du eller dit barn får en allergisk reaktion, skal du omgående søge læge.
Spanish: Es importante la utilización de una nueva jeringa y nueva aguja estériles para cada individuo con el fin de prevenir la transmisión de agentes infecciosos de una persona a otra.
Danish: Det er vigtigt at anvende en separat steril injektionssprøjte og nål til hver enkelt person for at forebygge transmission af smitsomme stoffer fra den ene til den anden.
Spanish: Aparte del incremento de las crisis febriles después de la primera dosis, no se identificó ningún problema de seguridad después de la primera o segunda dosis.
Danish: Bortset fra stigningen i feberkramper efter første dosis, blev der ikke identificeret sikkerhedsmæssige risici efter indgivelse af første eller anden dosis.
Spanish: (1) Producidos en células de embrión de pollo.
Danish: ) Fremstillet i kyllingefosterceller. )
Spanish: Los datos de seguridad e inmunogenicidad muestran que ProQuad se puede administrar a individuos entre 9 y 12 meses de edad, bajo circunstancias especiales (por ejemplo, de acuerdo con las recomendaciones oficiales o cuando se considera necesaria una protección temprana).
Danish: Immunogenicitets- og sikkerhedsdata viser, at ProQuad kan gives til personer mellem 9 og 12 måneder under særlige omstændigheder (fx i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, eller når tidlig beskyttelse anses for nødvendig).
Spanish: Trastornos psiquiátricos Irritabilidad
Danish: Psykiske forstyrrelser Irritabilitet
Spanish: Se han comunicado otros efectos adversos después de la administración de ProQuad y algunos de ellos fueron graves.
Danish: Der er rapporteret andre bivirkninger efter indgivelse af ProQuad, og nogle af disse var alvorlige.
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio: ver sección 4.5.
Danish: Interferens med laboratorietester: se pkt.
Spanish: • Si la persona que va a recibir la vacuna está embarazada (además, se debe evitar un embarazo durante 1 mes después de la vacunación, ver Embarazo y lactancia).
Danish: • hvis personen, der skal vaccineres, er gravid (graviditet bør desuden undgås i 1 måned efter vaccinationen, se Graviditet og amning).
Spanish: Durante el período de observación de 10 años, la tasa acumulativa de varicela fue del 7,5 % después de 1 dosis y del 2,2 % después de 2 dosis.
Danish: I løbet af den tiårige observationsperiode var den kumulative forekomst af skoldkopper 7,5 % efter 1 dosis og 2,2 % efter 2 doser.
Spanish: La vacuna puede contener trazas de albúmina humana recombinante (AHr).
Danish: Vaccinen kan indeholde spor af rekombinant humant albumin (rHA).
Spanish: Entre las personas de alto riesgo susceptibles a la varicela se encuentran:
Danish: Individer i højrisikogruppen, der er modtagelige over for skoldkopper, omfatter:
Spanish: (2) Producidos en fibroblastos pulmonares diploides humanos (WI-38).
Danish: Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38). )
Spanish: Esta vacuna contiene 16 mg de sorbitol como excipiente.
Danish: Denne vaccine indeholder 16 mg sorbitol som hjælpestof.
Spanish: Los resultados mostraron un descenso progresivo de las tasas de varicela hasta un total del 90 % al 95 % (aproximadamente de 10 a 20 veces) desde 1995 hasta 2009 en todos los grupos de edad, tanto en niños y adolescentes vacunados como en no vacunados.
Danish: Resultaterne viste et gradvist samlet fald i hyppigheden af varicella på 90 % til 95 % (ca. 10 til 20 gange lavere) fra 1995 til 2009 i alle aldersgrupper, både hos vaccinerede og uvaccinerede børn og unge.
Spanish: En 5 ensayos clínicos, ProQuad ha sido administrado sin vacunas concomitantes a 6.038 niños de 12 a 23 meses de edad.
Danish: I 5 kliniske studier blev ProQuad administreret uden andre vacciner til 6.038 børn i alderen 12-23 måneder.
Spanish: La inmunogenicidad de la actual formulación refrigerada estable mostró ser similar a la inmunogenicidad de la formulación anterior de ProQuad seis semanas después de una dosis única de la vacuna.
Danish: Immungeniciteten af den nuværende køleskabs-stabile formulering viste sig at være den samme som immungeniciteten af den tidligere formulering af ProQuad seks uger efter en enkelt dosis af vaccinen.
Spanish: (3) Producidos en células diploides humanas (MRC-5).
Danish: Fremstillet i humane diploide celler (MRC-5).
Spanish: Acido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido sódico (para ajustar el pH) Urea
Danish: Saltsyre (til justering af pH) Natriumhydroxid (til justering af pH) Urinstof
Spanish: * Dosis que infecta al 50 % de los cultivos celulares ** Unidades formadoras de placa
Danish: * 50% cell culture infectious dose ** plaque-forming units
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas (urticaria).
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner (nældefeber).
Spanish: • Una infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) sin presentar síntomas de enfermedad por VIH.
Danish: • Er hiv-positiv (hiv = human immundefektvirus) uden symptomer på hiv-infektion.
Spanish: Las reacciones en las articulaciones tras la vacunación en niños son generalmente poco frecuentes (0 a 3 %) y de corta duración.
Danish: Efter vaccination af børn er ledreaktioner generelt usædvanlige (0-3 %) og kortvarige.
Spanish: Los perfiles de seguridad fueron comparables para las dos diferentes formulaciones después de una dosis única.
Danish: Sikkerheden af de to forskellige formuleringer var sammenlignelig efter en enkelt dosis.
Spanish: Los productos no utilizados o los materiales de desecho se eliminarán de acuerdo con las exigencias locales.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel eller affald herfra bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
Spanish: Si olvidó usar ProQuad
Danish: Hvis du glemmer at få ProQuad
Spanish: Ambos casos fueron leves y no se comunicaron secuelas.
Danish: Begge tilfælde var ubemærkelsesværdige og uden indberetning af følgesygdomme.
Spanish: Estudios observacionales de la efectividad a largo plazo de la vacuna de varicela Los datos de seguimiento procedentes de dos estudios observacionales de efectividad en Estados Unidos confirmaron que la vacunación generalizada frente a la varicela reduce el riesgo de varicela en aproximadamente un 90 % y que la protección se mantiene durante al menos 15 años tanto en los individuos vacunados como en los no vacunados.
Danish: Observationelle studier af varicella-vaccinens langvarige virkning Overvågningsdata fra to amerikanske observationelle effektivitetsstudier bekræftede, at udbredt varicellavaccination reducerer risikoen for varicella med ca. 90 %, og at beskyttelsen opretholdes i mindst 15 år hos både vaccinerede og ikke-vaccinerede personer.
Spanish: Forma de administración La vacuna se inyecta por vía intramuscular (IM) o vía subcutánea (SC).
Danish: Indgivelsesmåde Vaccinen gives intramuskulært (IM) eller subkutant (SC).
Spanish: Las instrucciones para la reconstitución destinadas a médicos o profesionales sanitarios están incluidas al final del prospecto.
Danish: Vejledning i rekonstitution af vaccinen beregnet for læger og sundhedspersonale er anført sidst i indlægssedlen
Spanish: Para la reconstitución de la vacuna utilizar únicamente el disolvente suministrado, ya que carece de conservantes o de otras sustancias antivíricas capaces de inactivar la vacuna.
Danish: Til rekonstitution af vaccinen må kun anvendes den medfølgende solvens, idet den er uden konserveringsmidler eller andre antivirale stoffer, som kunne inaktivere vaccinen.
Spanish: • Individuos menores de 9 meses de edad
Danish: • Personer yngre end 9 måneder
Spanish: Los lugares de inyección recomendados son la región anterolateral superior del muslo en niños pequeños y la región deltoidea en niños mayores, adolescentes y adultos.
Danish: De foretrukne injektionssteder er regio femoralis anterior hos yngre børn og regio deltoidea hos ældre børn, unge og voksne.
Spanish: En estos casos debe evaluarse cuidadosamente la relación entre el beneficio y el riesgo potencial antes de considerar la vacunación.
Danish: I sådanne tilfælde bør det potentielle risk/benefitforhold vurderes nøje, før vaccinationen gives.
Spanish: • Si la persona que va a recibir la vacuna tiene un sistema inmune debilitado por alguna enfermedad (incluyendo SIDA).
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, har et svækket immunsystem på grund af sygdom (inklusive aids).
Spanish: • Si la persona que va a recibir la vacuna tiene una tuberculosis activa no tratada.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, har aktiv, ubehandlet tuberkulose.
Spanish: Mientras que las tasas de seroconversión para varicela fueron uniformemente altas (97,9 %-99,8 % en todos los estudios), no se observó que la seroconversión se correlacionara bien con la protección.
Danish: Mens serokonverteringsraten for skoldkopper var lige høj i alle studierne (97,9 % til 99,8 %), er det ikke vist at serokonvertering korrelerer godt til beskyttelse.
Spanish: Informe a su médico si su hijo ha recibido recientemente una vacuna o si la tiene programada en un futuro cercano.
Danish: Fortæl din læge, hvis dit barn er vaccineret for nylig, eller hvis der er planer om vaccination i den nærmeste fremtid.
Spanish: • Si la persona que va a recibir la vacuna es alérgica a cualquiera de los componentes de esta vacuna (incluyendo neomicina o cualquiera de los otros componentes incluidos en la sección 6).
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (inklusive neomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6).
Spanish: Gelatina hidrolizada Cloruro sódico
Danish: Hydrolyseret gelatine Natriumchlorid
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Fiebre
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Feber
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están utilizando o han utilizado recientemente otros medicamentos (u otras vacunas).
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin (eller vacciner) eller har gjort det for nylig.
Spanish: Si la persona que va a ser vacunada experimenta cualquiera de los siguientes problemas, consulte con su médico o farmacéutico antes de ser vacunada con ProQuad:
Danish: Hvis personen, der skal vaccineres, har været udsat for følgende problemer, skal du tale med lægen eller apoteket før vaccination med ProQuad:
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke foretaget studier af indflydelsen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Embarazo Las mujeres embarazadas no deben ser vacunadas con ProQuad.
Danish: Graviditet Gravide kvinder bør ikke blive vaccineret med ProQuad