FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des modifications hépatiques (hépatomégalie, coloration brun foncé, légère augmentation de volume des hépatocytes avec corps lamellaires concentriques dans le cytoplasme et vacuolisation cytoplasmique), associées à une augmentation du métabolisme, ont été observées chez le chien à des niveaux d'exposition comparables à l'utilisation en clinique, mais non dans les essais cliniques.
Estonian: Kuigi kliinilistes uuringutes selliseid tulemusi ei saadud, esines koertel metabolismi suurenemisega seostatavaid maksa muutusi (suurenemine, värvumine tumepruuniks, hepatotsüütide kerge suurenemine kontsentriliste plaatjate kehade tekkimisega tsütoplasmas ja tsütoplasmaatiline vakuolisatsioon) kliiniliste annustega sarnaste annuste puhul.
French: Une corrélation positive a été observée entre la clairance rénale de doses uniques de zonisamide et la clairance de la créatinine.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel oli zonisamiidi ühekordsete annuste neerukliirens positiivses korrelatsioonis kreatiniini kliirensiga.
French: • Elle pourra être augmentée par paliers de 100 mg au maximum à intervalles d'une à deux semaines.
Estonian: • seda võib suurendada ühe- või kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra korraga;
French: Les effets indésirables associés au zonisamide qui ont été observés lors des études cliniques et en pharmacovigilance sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Estonian: Allpool on loetletud zonisamiidiga kliinilistes uuringutes ja müügijärgse järelevalve käigus seostatud kõrvaltoimed.
French: 50 mg/jour (dose fractionnée en deux prises)
Estonian: 50 mg ööpäevas (jagatuna kaheks annuseks)
French: Certains patients pédiatriques ont développé des calculs rénaux (voir rubrique 4.4, Lithiase rénale, pour la mise en garde complète).
Estonian: Lastel on esinenud neerukive (vt hoiatusi lõik 4.4 „Neerukivid").
French: Zonisamide Mylan peut être utilisé :
Estonian: Zonisamide Mylan'it võib kasutada
French: Plaquettes thermoformées en PVC-PVDC/feuille d'aluminium dans des boîtes en carton contenant 14, 28 et 56 gélules.
Estonian: PVC/PVdC/alumiiniumfooliumist blistrid pappkarbis, igas pakendis 14, 28 või 56 kõvakapslit.
French: Cette action peut contribuer à stabiliser l'activité électrique à l'intérieur du cerveau.
Estonian: See võib aidata stabiliseerida aju elektrilist talitlust.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Zonisamide Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Zonisamide Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zonisamide Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Zonisamide Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Zonisamide Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Zonisamide Mylan võimalikult ohutu kasutamine.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de gélules (25, 50 et 100 mg).
Estonian: Zonisamide Mylan on retseptiravim ja seda turustatakse kapslitena (25, 50 ja 100 mg).
French: La dose d'entretien habituelle est comprise entre 300 et 500 mg par jour pour un enfant pesant plus de 55 kg et entre 6 et 8 mg par kg de poids corporel pour les enfants pesant moins de 55 kg.
Estonian: Tavaline säilitusannus on üle 55 kg kehamassiga lastel 300-500 mg ööpäevas ja alla 55 kg lastel 6-8 mg/kg ööpäevas.
French: Zonisamide Mylan zonisamide
Estonian: Zonisamide Mylan sonisamiid
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zonisamide Mylan.
Estonian: See on ravimi Zonisamide Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: En bloquant ces canaux, le zonisamide empêcherait une activité électrique anormale de se propager dans le cerveau, réduisant ainsi le risque de crise épileptique.
Estonian: Neid kanaleid blokeerides takistab sonisamiid elektrilise liigtalitluse levimist ajus, tänu millele väheneb epilepsiaepisoodide esinemise tõenäosus.
French: Après détermination d'une dose appropriée, Zonisamide Mylan peut être administré une ou deux fois par jour.
Estonian: Pärast sobiva annuse saavutamist tohib ravimit Zonisamide Mylan võtta üks või kaks korda ööpäevas.
French: Étant donné que Zonisamide Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Zonisamide Mylan est utilisé pour le traitement des patients présentant une épilepsie partielle (crises épileptiques prenant naissance dans une région du cerveau), y compris ceux présentant une généralisation secondaire (propagation ultérieure de la crise à tout le cerveau).
Estonian: Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse patsientide raviks, kellel esinevad partsiaalsed (teatud ajuosas algavad) epilepsiaepisoodid, sh ka nendel, kelle epilepsiaepisoodid on sekundaarse generaliseerumisega (kui epilepsiaepisood levib edasi üle kogu aju).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Zonisamide Mylan est de qualité comparable à celle de Zonegran et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Zonisamide Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zonegran.
French: Pourquoi Zonisamide Mylan est-il approuvé?
Estonian: Miks Zonisamide Mylan heaks kiideti?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zonisamide Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Zonisamide Mylan omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Il est utilisé en monothérapie chez des patients nouvellement diagnostiqués et en tant que thérapie complémentaire chez des adultes et des enfants âgés de six ans et plus qui prennent déjà d'autres médicaments antiépileptiques.
Estonian: Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse ainuravimina epilepsia esmadiagnoosiga täiskasvanuil ning lisaravimina täiskasvanuil ja vähemalt 6-aastastel lastel, kes juba võtavad muud epilepsiaravimit.
French: Avant d'interrompre Zonisamide Mylan, la dose doit être réduite de façon progressive.
Estonian: Enne ravimi Zonisamide Mylan kasutamise katkestamist tuleb annust järk-järgult vähendada.
French: Les crises épileptiques sont provoquées par une activité électrique anormale dans le cerveau.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju elektriline liigtalitlus.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Zonisamide Mylan et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb ravimi Zonisamide Mylan kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Cela signifie que Zonisamide Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Zonegran.
Estonian: See tähendab, et Zonisamide Mylan on sarnane võrdlusravimiga Zonegran, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Après une ou deux semaines, la dose quotidienne peut être augmentée par paliers de 1 mg par kg toutes semaines ou toutes les deux semaines jusqu'à ce que la dose appropriée soit atteinte.
Estonian: Pärast üht või kaht nädalat tohib ööpäevast annust suurendada 1 mg/kg kaupa ühe või kahe nädala jooksul, kuni saavutatakse sobiv annus.
French: Zonisamide Mylan agit également sur le neurotransmetteur appelé acide gamma-aminobutyrique (GABA, une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Estonian: Zonisamide Mylan mõjub ka neurotransmitterile gamma-aminovõihappele (GABA), mille abil toimub signaalivahetus närvirakkude vahel.
French: Zonisamide Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Zonegran.
Estonian: Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Zonisamide Mylan bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zonegran.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zonisamide Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate ravimi Zonisamide Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Zonegran, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zonegrani puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Qu'est-ce que Zonisamide Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Zonisamide Mylan ja milleks seda kasutatakse?
French: Lorsque le calcium et le sodium pénètrent dans les cellules nerveuses, des impulsions électriques peuvent être transmises entre ces cellules.
Estonian: Kaltsiumi- ja naatriumiioonide sisenemisega närvirakkudesse edastavad närvirakud elektriimpulsse.
French: Lorsque Zonisamide Mylan est utilisé en tant que complément d'un traitement existant chez des enfants âgés de 6 ans et plus, la dose dépend du poids corporel; la dose initiale recommandée est de 1 mg par kg de poids corporel et par jour.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse lisaks olemasolevale ravile vähemalt 6-aastastel lastel, sõltub annus kehamassist; soovitatav algannus on 1 mg kehamassi kg kohta ööpäevas.
French: Zonisamide Mylan est un «médicament générique».
Estonian: Zonisamide Mylan on geneeriline ravim.
French: Le zonisamide agirait en bloquant des pores spécifiques présents à la surface des cellules nerveuses, appelés canaux sodiques et canaux calciques, par lesquels le sodium et le calcium pénètrent normalement dans les cellules nerveuses.
Estonian: Arvatakse, et sonisamiid blokeerib närvirakkude pinnal olevaid naatriumi- ja kaltsiumikanaleid, mille kaudu liiguvad normaalselt rakku naatriumi- või kaltsiumiioonid.
French: Lorsque Zonisamide Mylan est utilisé en tant que complément d'un traitement existant chez des adultes, la dose initiale recommandée est de 25 mg deux fois par jour.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse lisaks täiskasvanud patsiendi olemasolevale ravile, on soovitatav algannus 25 mg kaks korda ööpäevas.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zonisamide Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Zonisamide Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Lorsque Zonisamide Mylan est utilisé en monothérapie chez des adultes nouvellement diagnostiqués, la dose initiale recommandée est de 100 mg une fois par jour pendant deux semaines, qui peut être augmentée de 100 mg à deux semaines d'intervalle.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse esmadiagnoosiga patsientidel ainuravimina, on soovitatav algannus 100 mg ööpäevas kahe nädala jooksul, seejärel tohib annust iga kahe nädala tagant 100 mg kaupa suurendada.
French: L'EPAR complet relatif à Zonisamide Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Zonisamide Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Kui vajate ravimiga Zonisamide Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Après une ou deux semaines, cette dose peut être augmentée jusqu'à 50 mg deux fois par jour, puis elle pourra être de nouveau augmentée par paliers de 100 mg par semaine ou toutes les deux semaines, en fonction de la réponse du patient.
Estonian: Pärast üht või kaht ravinädalat tohib annust suurendada 50 mg-ni kaks korda ööpäevas ja seejärel astmeliselt veel 100 mg kaupa nädalas,
French: Zonisamide Mylan contient le principe actif zonisamide.
Estonian: Zonisamide Mylan sisaldab toimeainena sonisamiidi.
French: Le principe actif de Zonisamide Mylan, le zonisamide, est un antiépileptique.
Estonian: Ravimi Zonisamide Mylan toimeaine sonisamiid on epilepsiaravim.
French: Comment Zonisamide Mylan agit-il?
Estonian: Kuidas Zonisamide Mylan toimib?
French: Autres informations relatives à Zonisamide Mylan:
Estonian: Muu teave ravimi Zonisamide Mylan kohta
French: 2 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
French: Il n'est pas possible de faire les deux.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
French: • si vous êtes âgé(e) de plus de 75 ans
Estonian: • te olete üle 75-aastane.
French: Date de première autorisation : 19 janvier 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2015
French: Prenez la boîte du médicament avec vous.
Estonian: Võtke ravimi karp endaga kaasa.
French: La signification clinique de ce résultat est actuellement inconnue.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
French: • si vous prévoyez de subir une opération chirurgicale, y compris une opération de chirurgie dentaire
Estonian: • teile on plaanis teha operatsioon, kaasa arvatud kirurgiline hambaraviprotseduur;
French: • sensation soudaine d'engourdissement ou de faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, en particulier si cette sensation n'affecte qu'un seul côté de votre corps
Estonian: • järsku tekkiv käe, jala või näo tuimus või nõrkus, eriti kui see esineb ainult ühel kehapoolel;
French: • si vous avez un poids inférieur à 60 kg
Estonian: • te kehakaal on alla 60 kg,
French: Autres médicaments et Zontivity
Estonian: Muud ravimid ja Zontivity
French: Le volume moyen de distribution du vorapaxar est d'environ 424 litres.
Estonian: Vorapaksaari keskmine jaotusruumala on ligikaudu 424 liitrit.
French: Patients présentant des événements (%)
Estonian: Tüsistustega patsiendid (%)
French: Il est primordial d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Estonian: Eriti tähtis on teavitada oma arsti, kui te võtate:
French: • apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres
Estonian: • järsku tekkiv segasus, raskendatud rääkimine või teistest arusaamine;
French: La sécurité et l'efficacité de Zontivity chez l'enfant âgé de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: Lapsed Zontivity ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
French: Patients avec un faible poids corporel (<60 kg)
Estonian: Väikese kehakaaluga (< 60 kg) patsiendid
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see kohe, kui meelde tuleb.
French: Votre médecin déterminera si l'utilisation de ce médicament est appropriée pour vous.
Estonian: Teie arst otsustab, kas see ravim sobib teile.
French: Zontivity ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Estonian: Zontivityt tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu emale õigustab võimaliku riski lootele.
French: Les données d'efficacité et de sécurité d'emploi de Zontivity au-delà de 24 mois sont limitées.
Estonian: Zontivity efektiivsuse ja ohutuse kohta kasutamisel kauem kui 24 kuud on andmeid piiratud hulgal.
French: • Prenez Zontivity régulièrement et aussi longtemps que votre médecin continue à vous le prescrire.
Estonian: • Võtke Zontivityt regulaarselt seni, kuni teie arst teile seda määrab.
French: Il est important de connaître les médicaments que vous prenez.
Estonian: Olge teadlik, milliseid ravimeid te võtate.
French: Ne prenez pas Zontivity si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Estonian: Ärge võtke Zontivityt, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
French: Les données concernant d'autres types d'intervention chirurgicale sont moins nombreuses, mais les données globales n'indiquent pas de risque excessif d'hémorragie majeure.
Estonian: Muude kirurgiliste protseduuride kohta on saadud vähem teavet, kuid üldised andmed ei viita olulise verejooksu ülemäärasele riskile.
French: si la prochaine prise est prévue dans moins de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée.
Estonian: Ent kui järgmise annuseni on aega vähem kui 12 tundi, jätke unustatud annus võtmata.
French: Zontivity est utilisé en vue de diminuer les risques suivants :
Estonian: Zontivityt kasutatakse selleks, et vähendada:
French: Il n'existe pas de données fiables concernant l'utilisation du vorapaxar chez la femme enceinte.
Estonian: Puuduvad usaldusväärsed andmed vorapaksaari kasutamise kohta rasedatel.
French: Les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence et de leur classe de système d'organe.
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud esinemissageduse ja organsüsteemi klassi järgi.
French: L'exposition systémique au M20 correspond à environ 20 % de l'exposition au vorapaxar.
Estonian: M20 süsteemne ekspositsioon moodustab ligikaudu 20% vorapaksaari ekspositsioonist.
French: En cas de nécessité d'interruption temporaire du traitement par Zontivity, le traitement doit être repris dès que possible.
Estonian: Kui ravi Zontivityga tuleb ajutiselt katkestada, tuleb ravi võimalikult kiiresti uuesti alustada.
French: Votre médecin déterminera si vous devriez prendre Zontivity au-delà de 24 mois.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peaksite Zontivityt võtma kauem kui 24 kuud.
French: Ces différences ne sont pas jugées cliniquement significatives ; aucune adaptation posologique n'est donc nécessaire.
Estonian: Neid erinevusi ei loeta kliiniliselt olulisteks ja annuse kohandamine ei ole vajalik.
French: L'hémorragie grave est rare, mais peut mettre votre vie en danger.
Estonian: Tugev verejooks on ebatavaline, kuid see võib olla eluohtlik.
French: La phospholipidose est survenue dans des marges de sécurité acceptables chez l'homme et l'animal et s'est avérée réversible.
Estonian: Fosfolipidoos tekib inimestel ja loomadel heakskiidetud ohutuspiirides ja oli pöörduv.
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Estonian: Sage: võivad tekkida kuni ühel kasutajal 10-st
French: Aucune adaptation posologique de la digoxine ou de Zontivity n'est recommandée.
Estonian: Digoksiini ega Zontivity annuse kohandamist ei ole soovitatud.
French: Gardez sur vous une liste de ces médicaments afin de pouvoir la montrer à votre médecin et votre pharmacien en cas de prescription d'un nouveau médicament.
Estonian: Pidage nende nimekirja, et saaksite seda näidata oma arstile või apteekrile, kui teile määratakse uus ravim.
French: L'interruption du traitement par Zontivity doit être évitée.
Estonian: Zontivity-ravi katkestamist tuleb vältida.
French: La durée de ces effets pharmacodynamiques est cohérente avec la demi-vie d'élimination du produit.
Estonian: Nende farmakodünaamiliste toimete kestus on kooskõlas ravimi eliminatsiooni poolväärtusajaga.
French: La demi-vie terminale apparente du vorapaxar est de 187 heures (valeurs extrêmes : 115 à 317 heures) et est équivalente à celle du métabolite actif.
Estonian: Vorapaksaari terminaalne poolväärtusaeg on 187 tundi (vahemikus 115...317 tundi) ja aktiivsel metaboliidil on see sarnane.
French: Vous êtes susceptible de présenter un risque accru de saignement.
Estonian: Teil võib olla suurenenud verejooksuoht.
French: • La substance active est le sulfate de vorapaxar.
Estonian: • Toimeaine on vorapaksaarsulfaat.
French: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Estonian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après la mention « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget „EXP".
French: Ne prenez pas Zontivity si vous êtes actuellement traité par le prasugrel ou le ticagrélor (autres médicaments anti-plaquettaires).
Estonian: Ärge võtke Zontivityt, kui teid praegu ravitakse prasugreeli või tikagrelooriga (teised tromboosivastased ravimid).
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Estonian: Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel kasutajal 100-st
French: Zontivity peut être administré avec ou sans nourriture.
Estonian: Zontivityt võib võtta koos toiduga või ilma.
French: L'état d'équilibre est obtenu en 21 jours d'administration quotidienne de doses uniques.
Estonian: Tasakaaluseisund saavutatakse 21 päeva pärast ravimi üks kord ööpäevas manustamist.
French: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Royaume-Uni
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
French: La pharmacocinétique systémique du vorapaxar est linéaire avec une accumulation (6 fois) prévisible à partir des données concernant les doses uniques à répétées.
Estonian: Vorapaksaari süsteemne farmakokineetika on lineaarne üksik- ja korduvate annuste kasutamisel saadud andmete põhjal prognoositava (6-kordse) akumulatsiooniga.
French: Votre médecin pourrait conseiller d'arrêter Zontivity avant une chirurgie.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil lõpetada Zontivity võtmine enne operatsiooni.
French: • si vous êtes allergique au sulfate de vorapaxar ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
Estonian: • kui olete vorapaksaarsulfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
French: La poursuite du traitement après ce délai doit être basée sur une réévaluation individuelle des bénéfices/risques pour chaque patient.
Estonian: Pärast selle aja möödumist peab ravi jätkumine põhinema isiku edasise ravi kasu/riski suhte taashindamisel.
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Zontivity et le lactose
Estonian: Zontivity ja laktoos
French: L'utilisation de Zontivity n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car nous ignorons si Zontivity permet d'obtenir les effets souhaités et peut être utilisé en toute sécurité chez les enfants et les adolescents.
Estonian: Zontivityt ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest ei ole teada, kas ravim on lastel ja noorukitel ohutu ja toimiv.
French: • difficultés soudaine à marcher ou bien perte de l'équilibre ou de la coordination
Estonian: • järsku tekkiv kõndimisraskus või tasakaalu- või koordinatsioonihäire;
French: Les événements hémorragiques ont été traités de la même manière qu'avec d'autres antiagrégants plaquettaires, notamment en traitant la source de l'hémorragie tout en réalisant des soins de soutien.
Estonian: Verejooksu episoode raviti samamoodi nagu teiste agregatsioonivastaste ravimite korral, sealhulgas lahendades verejooksu põhjust ning rakendades samal ajal toetavat ravi.
French: Par conséquent, Zontivity doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Estonian: Seetõttu tuleb Zontivityt sellistel patsientidel kasutada ettevaatlikult.
French: • N'arrêtez pas de prendre Zontivity sans en avoir parlé au préalable avec le médecin qui vous l'a prescrit.
Estonian: • Ärge lõpetage Zontivity võtmist ilma kõigepealt seda määranud arstiga nõu pidamata.
French: • si vous avez récemment été gravement blessé ou si vous avez récemment subi une opération chirurgicale
Estonian: • teil on hiljuti olnud tõsine trauma või operatsioon;
French: • Lésion hémorragique évolutive (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Estonian: • Aktiivne patoloogiline verejooks (vt lõigud 4.4 ja 4.8).