FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco ha confrontato l'efficacia dell'unguento a base di retapamulina verso l'unguento a base di placebo nel trattamento delle infezioni secondarie delle ferite aperte (SIOW).
Latvian: Daudzcentru, nejaušinātā, dubultmaskētā pētījumā salīdzināja retapamulīna ziedes un placebo ziedes efektivitāti SIOW ārstēšanā.
Italian: Quattro concentrazioni plasmatiche di retapamulina (26,9, 80,3, 174,3 e 177,3 ng/ml) hanno superato la concentrazione più alta osservata nei pazienti di età compresa tra i 2 e i
Latvian: Četros gadījumos retapamulīna koncentrācija plazmā (26,9, 80,3, 174,3 un 177,3 ng/ml) pārsniedza augstāko koncentrāciju, kāda novērota 2 - 17 gadus veciem pacientiem (18,5 ng/ml).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico, antibiotici per uso
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibiotiskie un ķīmijterapeitiskie līdzekļi dermatoloģiskai lietošanai, antibiotikas lokālai lietošanai, ATĶ kods: D06AX13
Italian: La tossicità materna è stata dimostrata a dosaggi > di 7,2 mg/kg/die corrispondenti a > di 8 volte l'esposizione stimata nell'uomo (vedere sopra).
Latvian: Toksiska ietekme uz mātīti tika pierādīta, lietojot ≥ 7,2 mg/kg devas dienā, kas atbilst ≥ 8 reizes lielākai koncentrācijai par cilvēkam aprēķināto koncentrāciju (skatīt iepriekš).
Italian: Nessuno sviluppo di resistenze è stato osservato durante il trattamento con retapamulina nel programma di sviluppo clinico e tutti gli isolati clinici venivano inibiti dalla retapamulina a
Latvian: Terapijas ar retapamulīnu laikā klīnisko pētījumu programmā netika novērota rezistences attīstīšanās un visi klīniskie izolāti tika inhibēti ar retapamulīna koncentrāciju <2 µg/ml.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti:
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Italian: Reazioni nel sito di applicazione
Latvian: Reakcijas lietošanas vietā Kairinājums
Italian: Si consiglia pertanto cautela qualora retapamulina unguento 10 mg/g venga somministrata ai bambini compresi in questo gruppo di età che vengono trattati anche con inibitori del CYP3A4, dal momento che si può verificare un ulteriore aumento dell'esposizione sistemica alla retapamulina mediante l'inibizione di CYP3A4.
Latvian: Tādēļ šīs vecuma grupas bērniem, kuri saņem arī CYP3A4 inhibitorus, 10 mg/gretapamulīna ziede jālieto piesardzīgi, jo CYP3A4 inhibīcijas dēļ iespējama turpmāka retapamulīna sistēmiskās iedarbības palielināšanās.
Italian: La spiegazione di una più bassa efficacia clinica contro MRSA nelle infezioni secondarie delle ferite aperte (SIOW) non è chiara e potrebbe essere stata influenzata dalla presenza di particolari colonie di MRSA.
Latvian: Mazinātas klīniskās efektivitātes pret MRSA iemesls pacientiem ar SIOW nav skaidrs, un to var ietekmēt īpaša MRSA celma klātbūtne.
Italian: Tra i bambini di età compresa tra i 9 mesi e i 2 anni, le concentrazioni plasmatiche di retapamulina erano misurabili nel 32% (16/50) dei campioni.
Latvian: 9 mēnešus - 2 gadus veciem bērniem retapamulīna koncentrācija plazmā bija nosakāma 32% (16/50) paraugu.
Italian: Negli studi clinici sulle infezioni secondarie delle ferite aperte, l'efficacia di retapamulina è risultata inadeguata nei pazienti con infezioni causate da MRSA.
Latvian: Klīniskos pētījumos par sekundāri inficētām vaļējām brūcēm retapamulīns nebija pietiekami efektīvs, ārstējot MRSA izraisītas infekcijas.
Italian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības
Italian: Ipersensibilità incluso angioedema
Latvian: Hipersensitivitāte,
Italian: Organo/sistema
Latvian: Orgānu sistēmas
Italian: Il motivo della ridotta efficacia clinica osservata in questi pazienti non è noto.
Latvian: Šiem pacientiem novērotās klīniskās efektivitātes mazināšanās
Italian: Mentre il valore epidemiologico di cut off di S. aureus per retapamulina è di 0,5 microgrammi/ml, il significato clinico di ceppi con MIC elevate di retapamulina non è noto a causa della possibilità di elevate concentrazioni locali (20.000 microgrammi/ml) di retapamulina sulla cute.
Latvian: Lai arī S. aureus gadījumā epidemioloģiskā retapamulīna robežvērtība ir 0,5 μg/ml, nav zināma tādu izolātu klīniskā nozīme, kam ir palielināta retapamulīna MIC, jo uz ādas iespējama liela retapamulīna vietējā koncentrācija
Italian: lesioni da impetigine di numero maggiore a 10 ed eccedenti i 100 cm2 nella superficie totale.
Latvian: • Impetigo veida bojājumi, kuru skaits >10 un kuru kopējais virsmas laukums pārsniedz 100 cm2.
Italian: Retapamulina non deve essere impiegata per il trattamento degli ascessi Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) Retapamulina non deve essere usata per trattare infezioni che siano o che si ritiene possano essere probabilmente dovute a MRSA (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Retapamulīnu nedrīkst lietot, lai ārstētu infekcijas, par kurām zināms vai domājams, ka tās izraisa MRSA (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Retapamulina unguento deve essere tenuto lontano dagli occhi o dalle membrane mucose.
Latvian: Jāsargās no retapamulīna ziedes saskares ar acīm un gļotādām.
Italian: Non applicare negli occhi o sulle membrane mucose
Latvian: Nelietojiet acīs vai uz gļotādām.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Italian: Non è stata evidenziata compromissione della fertilità nei maschi o nelle femmine di ratto alle dosi orali di 50, 150 o 450 mg/kg/die che comportavano dei margini di esposizione fino a 5 volte la più alta esposizione stimata nell'uomo (applicazione topica su 200 cm2 di cute abrasa: AUC 238 ng.h/ml).
Latvian: Žurku tēviņiem vai mātītēm pēc perorālām 50, 150 vai 450 mg/kg devām dienā, kas izraisīja koncentrāciju robežās, kas bija līdz 5 reizes lielākas par maksimālo cilvēkam aprēķināto koncentrāciju (vietēja lietošana uz 200 cm2 nobrāztas ādas: AUC 238 ng.h.ml), auglības traucējumi netika pierādīti.
Italian: Ogni segno o sintomo di sovradosaggio, sia a livello topico o per ingestione accidentale, deve essere trattato a livello sintomatico.
Latvian: Jebkādas pārdozēšanas pazīmes vai simptomi gan vietējas lietošanas, gan nejaušas norīšanas gadījumā Nav zināms specifisks antidots.
Italian: ITTC- Intent to Treat Clinical Primary Efficacy Population; PPC -Per Protocol Clinical Primary Efficacy population; ITTB- Intent to Treat Bacteriological evaluable, Primary Efficacy Population; PPB - Per Protocol Bacteriologically evaluable, Primary Efficacy Population.
Latvian: PPB - Per Protocol Bacteriologically evaluable, Primary Efficacy Population - atbilstoši protokolam veidotā bakterioloģiski novērtējamo pacientu primārās efektivitātes populācija.
Italian: Contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
Latvian: Lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.
Italian: E' improbabile che Altargo interferisca con la capacità di guidare o di usare macchinari.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Altargo ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Italian: Per informazioni importanti riguardanti l'attività clinica della retapamulina verso differenti tipi di Staphylococcus aureus, vedere i paragrafi 4.4 e 5.1.
Latvian: Svarīgu informāciju par retapamulīna klīnisko aktivitāti pret dažādu tipu Staphylococcus aureus skatīt
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Italian: In studi sulla fertilità di animali maschi e femmine non è stato mostrato nessun effetto relativo al trattamento (vedi paragrafo
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem nav novērota ar ārstēšanu saistīta ietekme uz tēviņu vai mātīšu auglību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Tasso di successo clinico al Follow-up nei soggetti Intent to Treat con Infezioni Secondarie da ferite aperte (SIOW) provocate da S.aureus e S.pyogenes
Latvian: Klīniski veiksmīga iznākuma biežums ārstēt paredzētiem, bakterioloģiski novērtējamiem pacientiem ar S. aureus un ar S. pyogenes ierosinātu SIOW
Italian: Ciò potrebbe comportare effetti indesiderati.
Latvian: Tas var izraisīt blakusparādības.
Italian: 9,75 ng/ml il giorno 1 e di 8,79 ng/ml il giorno 7 e l'esposizione sistemica individuale massima (Cmax) riportata è risultata di 22,1 ng/ml.
Latvian: Ģeometriskā vidējā Cmax vērtība plazmā pēc lietošanas uz 200 cm2 nobrāztas ādas 1. dienā bija 9,75 ng/ml, un 7. dienā bija 8,79 ng/ml, maksimālā individuālā sistēmiskā koncentrācija (Cmax) bija 22,1 ng/ml.
Italian: Pertanto non ci si aspetta che si verifichino aumenti clinicamente significativi delle concentrazioni plasmatiche di retapamulina nei pazienti di 2 anni e in quelli più grandi che vengono trattati anche con inibitori del CYP3A4.
Latvian: Tādēļ nav gaidāms, ka 2 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri saņem arī CYP3A4 inhibitorus, būs vērojama klīniski nozīmīga retapamulīna koncentrācijas palielināšanās plazmā.
Italian: Se l'unguento accidentalmente viene a contatto con queste aree, lavi la zona con acqua e consulti il medico in caso lei abbia dei disturbi.Se usa accidentalmente Altargo all'interno del naso, potrebbe avere sangue dal naso.
Latvian: Ja ziede nejauši nokļūst uz šīm vietām, nomazgājiet to ar ūdeni un apspriedieties ar ārstu, ja rodas traucējoša sajūta.
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Latvian: GlaxoSmithKline (Cyprus)
Italian: L'esposizione sistemica alla retapamulina è risultata bassa dopo l'applicazione topica dell'unguento 10 mg/g negli adulti e nei pazienti pediatrici dell'età di 2 anni e più grandi (concentrazione plasmatica massima <20 ng/ml).
Latvian: Pēc lokālas 10 mg/gziedes lietošanas pieaugušajiem un 2 gadus veciem un vecākiem bērniem retapamulīna sistēmiskā iedarbība bija neliela (maksimālā koncentrācija plazmā < 20 ng/ml).
Italian: Come necessario, il consiglio di un esperto deve essere richiesto qualora la prevalenza locale di resistenze sia tale che l'utilità dell'agente, in almeno alcuni tipi d'infezione, sia messa in
Latvian: Ja vietējā rezistences izplatība liecina, ka šā līdzekļa lietderība vismaz dažu infekcijas tipu gadījumā ir apšaubāma, nepieciešamības gadījumā jālūdz eksperta padoms.
Italian: Allattamento
Latvian: Izkliede
Italian: Ogni grammo di unguento contiene 10 milligrammi di - Gli eccipienti sono paraffina soffice bianca e idrossitoluene butilato (E321), un conservante.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir baltais vazelīns un konservants- butilēts hidroksitoluols (E321).
Italian: Non è stata evidenziata alcuna malformazione nei ratti correlata al trattamento.
Latvian: Žurkām nenovēroja no terapijas atkarīgas kroplības.
Italian: Se interrompe il trattamento con Altargo
Latvian: Ja pārtraucat lietot Altargo
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo contiene 10 mg di retapamulina (1% p/p)
Latvian: Katrs grams satur 10 mg retapamulīna (1%)
Italian: La somministrazione concomitante di 200 mg di ketoconazolo per via orale due volte al giorno ha aumentato l'AUC(0-24) e la Cmax medie dell'81% dopo applicazione topica di retapamulina 10 mg/g unguento sulle abrasioni cutanee di maschi adulti sani.
Latvian: Vietēja retapamulīna 10 mg/gziedes lietošana uz nobrāztas ādas veseliem pieaugušiem vīriešiem vienlaikus ar 200 mg ketokonazola divreiz dienā perorāli palielināja vidējo retapamulīna AUC(0-24) un Cmax par 81%.
Italian: In uno studio di embriotossicità nei ratti è stata osservata tossicità nello sviluppo (diminuzione del peso corporeo e ritardo nell'ossificazione dello scheletro) e tossicità materna a dosaggi orali > di 150mg/kg/die (corrispondenti a > di 3 volte l'esposizione stimata nell'uomo - vedere sopra).
Latvian: Embriotoksicitātes pētījumā žurkām pēc perorālām devām ≥ 150 mg/kg dienā (kas atbilst ≥ 3 reizes lielākai koncentrācijai par cilvēkam aprēķināto koncentrāciju (skatīt iepriekš)) tika novērota toksiska ietekme uz attīstību (samazināta augļa masa un aizkavēta skeleta pārkaulošanās) un toksiska ietekme uz mātīti.
Italian: 0,5 g BUSTINA
Latvian: 0,5 g alumīnija folijas paciņa.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Altargo, si rivolga al medico o al farmacista.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Italian: DATA DI SCADENZA
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Altargo 10 mg/g unguento Retapamulina
Latvian: Altargo 10 mg/g ziede Retapamulin
Italian: A causa dell'esposizione sistemica molto bassa, la distribuzione di retapamulina nei tessuti non è stata
Latvian: Sakarā ar ļoti mazo sistēmisko koncentrāciju retapamulīna izkliede audos cilvēkam nav pētīta.
Italian: Durham, DL12 8DT
Latvian: Harmire Road Barnard Castle Durham, DL12 8DT
Italian: Anziani (dai 65 anni di età in poi)
Latvian: mēnešus līdz 11 gadus veciem)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Altargo e contenuto della confezione Altargo è un unguento soffice, biancastro.
Latvian: Altargo ir viendabīga, bālganas krāsas ziede.
Italian: Tuttavia, non è stato osservato alcun effetto sistemico sui ratti giovani dopo applicazione topica di
Latvian: Tomēr, lietojot retapamulīna ziedi lokāli, sistēmisku ietekmi uz žurku mazuļiem nenovēroja.
Italian: KG
Latvian: C.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo di unguento contiene 10 mg di retapamulina (1% p/p).
Latvian: Katrs grams satur 10 mg retapamulīna (1%).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2007
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 07.-2007.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Due studi sono stati svolti su pazienti affetti da impetigine.
Latvian: Divi pētījumi tika veikti ar impetigo pacientiem.
Italian: Il 24 maggio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Glaxo Group Ltd un'autorizzazione all'immissione in commercio per Altargo, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 24. maijā izsniedza Altargo reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Ltd.
Italian: Altargo è stato esaminato in cinque studi principali che hanno coinvolto più di 3 000 pazienti a partire dai nove mesi di età.
Latvian: Altargo tika pētītas piecos galvenajos pētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientus vecumā no 9 mēnešiem.
Italian: Perché è stato approvato Altargo?
Latvian: Kāpēc Altargo tika apstiprinātas?
Italian: Altargo può essere utilizzato a partire dai nove mesi di età; tuttavia nei pazienti di età inferiore ai 18 anni la superficie trattata non deve essere maggiore del 2% della superficie corporea totale.
Latvian: Altargo var lietot pacientiem no deviņu mēnešu vecuma, bet pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, apstrādātais laukums nedrīkst pārsniegt 2 % no ķermeņa virsmas.
Italian: Può essere tuttavia impiegato nel trattamento di infezioni causate da altri tipi di Staphylococcus aureus.
Latvian: Tomēr tās var lietot citu Staphylococcus aureus veidu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Italian: • piccole lacerazioni, abrasioni o ferite suturate infette.
Latvian: • inficētas sīkas plēstas brūces, noberzumus vai šūtas brūces.
Italian: In tutti e cinque gli studi il principale indicatore dell'efficacia era la percentuale di pazienti la cui infezione era guarita al termine del trattamento.
Latvian: Visos piecos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija pacientu daļa, kuriem infekcijas bija izzudušas pēc ārstēšanas beigām
Italian: I dati presentati erano insufficienti per sostenere l'uso di Altargo nel trattamento della dermatite
Latvian: Iesniegtie dati bija nepietiekoši, lai atbalstītu Altargo lietošanu inficēta dermatīta ārstēšanā.
Italian: È derivato da un composto prodotto da determinati tipi di fungo.
Latvian: Tā ir atvasināta no savienojuma, ko veido daži sēņu veidi.
Italian: I pazienti che non mostrano una risposta entro due o tre giorni devono essere nuovamente visitati e deve essere prevista una terapia alternativa.
Latvian: Ja pēc divām - trim dienām nav novērojama zāļu iedarbība, ārstiem ir atkārtoti jānovērtē pacients un jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
Italian: Altargo non deve essere usato per trattare infezioni che siano o che si ritiene siano dovute probabilmente a Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA), in quanto potrebbe non agire contro questo tipo di infezione.
Latvian: Altargo nedrīkst lietot tādu infekciju ārstēšanai, kuru izraisītājs vai iespējamais izraisītājs ir pret meticilīnu rezistentais Staphylococcus aureus (MRSA), jo tās var neiedarboties pret šāda veida infekciju.
Italian: L'antibiotico blocca i ribosomi batterici (ossia le parti della cellula in cui vengono prodotte le proteine) e in tal modo inibisce la crescita dei batteri.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot olbaltumvielu ražošanu baktērijas ribosomās (šūnu daļās, kurās veidojas olbaltumvielas), un kavē baktēriju attīstību.
Italian: L'area trattata può essere coperta con una benda sterile o con una garza.
Latvian: Apstrādāto vietu var pārklāt ar sterilu apsēju vai marles saiti.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Altargo (osservato tra 1 e 10 pazienti su 100) è stata irritazione nel sito di applicazione.
Latvian: Visbiežāk novērotās Altargo blakusparādības (ko novēroja 1 - 10 pacientiem no 100) bija kairinājums aplikācijas vietā.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha statuito che i benefici di Altargo sono superiori ai rischi nel trattamento a breve termine delle seguenti infezioni superficiali della cute:
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Altargo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, ārstējot šādas virspusējas ādas infekcijas:
Italian: Viene applicato sull'area interessata un sottile strato di unguento due volte al giorno per cinque giorni.
Latvian: Tās piecas dienas pēc kārtas divreiz dienā uzklāj cietušajai vietai plānā slānī.
Italian: Nel trattamento delle infezioni di ferite cutanee, Altargo e cefalessina hanno riportato percentuali di risposta analoghe: considerando assieme i risultati di entrambi gli studi sulle ferite cutanee, ha risposto al trattamento circa il 90% di entrambi i gruppi di pazienti.
Latvian: Inficētu ādas brūču ārstēšanā Altargo un cefaleksīna rezultāti bija līdzīgi: apkopojot abus ādas brūču pētījumus, izrādījās, ka abās grupās apmēram 90 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu.
Italian: Il farmaco deve essere prescritto prestando attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.
Latvian: Ordinētājiem ir jāievēro oficiālie norādījumi par antibakteriālo līdzekļu
Italian: Da questi due studi, tuttavia, è emerso che Altargo non era sufficientemente efficace nel trattamento degli ascessi (carie contenenti pus) o di infezioni dovute o probabilmente causate da
Latvian: Tomēr šajos divos pētījumos tika konstatēts, ka Altargo nav pietiekoši efektīvas abcesu (strutainu dobumu) ārstēšanā, kā arī tādu infekciju ārstēšanā, ko izraisīja vai varēja izraisīt MRSA.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus
Italian: Gli effetti di Altargo sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Altargo iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Italian: Altargo non deve essere somministrato a persone ipersensibili (allergiche) a retapamulina o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Latvian: Altargo nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret retapamulīnu vai kādu
Italian: Altargo è indicato solo per uso cutaneo.
Latvian: Altargo drīkst lietot tikai uz ādas.
Italian: Altargo è un unguento contenente il principio attivo retapamulina.
Latvian: Altargo ir zāles, kas satur aktīvo vielu retapamulīnu.
Italian: Qual è il rischio associato ad Altargo?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Altargo?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Altargo cliccare qui.
Latvian: Pilns Altargo EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Altargo è risultato per lo meno altrettanto efficace dell'acido fusidico, con 314 (99,1%) su 317 pazienti che hanno risposto al trattamento rispetto a 141 (94,0%) su 150 pazienti.
Latvian: Uz ārstēšanu reaģēja 314 (99,1 %) no 317 Altargo pacientiem un 141 (94,0 %) no 150 pacientiem, kas lietoja fuzidīnskābi.
Italian: Quali benefici ha mostrato Altargo nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Altargo iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ALTARGO Sintesi destinata al pubblico
Latvian: ALTARGO EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Il principio attivo di Altargo, retapamulina, è un antibiotico appartenente alla classe delle "pleuromutiline".
Latvian: Altargo aktīvā viela ir retapamulīns, pleiromutilīna grupas antibiotika.
Italian: Altargo è un antibiotico utilizzato nel trattamento a breve termine di infezioni superficiali della pelle quali: impetigine (un'infezione della pelle che causa la formazione di croste) e piccole lacerazioni, abrasioni e ferite suturate infette.
Latvian: Tās var lietot, lai ārstētu impetigo (ādas infekciju, kas izraisa kreveles), sīkas inficētas plēstas brūces (iegriezumus), noberzumus (skrambas) un šūtas brūces (šuves).
Italian: Nei pazienti affetti da impetigine, Altargo è risultato più efficace del placebo: su 139 pazienti che hanno utilizzato Altargo, 119 (85,6%) hanno risposto al trattamento; nei 71 pazienti trattati con placebo hanno invece risposto al trattamento 37 pazienti (52,1%).
Latvian: 119 (85,6 %) no 139 pacientiem, kas lietoja Altargo, un 37 (52,1 %) no 71, kas lietoja placebo, sasniegta pozitīva reakcija.
Italian: trattamento con placebo (sostanza priva di effetti sull'organismo) in 213 pazienti, mentre nel secondo studio Altargo è stato confrontato con acido fusidico (un altro unguento antibiotico) in 519 pazienti.
Latvian: Pirmajā piecu dienu ilgā pētījumā Altargo salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iesaistot 213 pacientus, otrajā Altargo salīdzināja ar fuzidīnskābi (citas antibiotikas ziedi), iesaistot 519 pacientus.
Italian: Nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto figura l'elenco completo di batteri nei confronti dei quali è attivo Altargo.
Latvian: Pilns baktēriju saraksts, pret kurām Altargo ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Altargo reģistrācijas apliecību.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Altargo?
Latvian: Kā noritēja Altargo izpēte?
Italian: Al momento, nell'UE non sono disponibili alternative per questo scopo.
Latvian: Šobrīd Eiropas Savienībā nav alternatīvas.
Italian: Di conseguenza, il rapporto rischi/benefici è considerato positivo.
Latvian: Rezultātā ieguvumu un riska attiecība tiek uzskatīta par pozitīvu.
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche
Latvian: II pielikums Zinātniskie secinājumi
Italian: Sono state condotte valutazioni del rischio ambientale di fase I e di fase II.
Latvian: Tika arī veikts I fāzes un II fāzes apkārtējās vides riska novērtējums.