FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ver prospecto para más información.
Slovak: Ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: Hipromelosa Triacetina Talco
Slovak: Filmová vrstva: Hypromelóza Triacetín Mastenec
Spanish: • Tromboembolismo venoso idiopático actual o previo (por ej. trombosis venosa profunda,
Slovak: Predchádzajúce idiopatické alebo súčasné žilové tromboembolické ochorenie (hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia)
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, algunos miembros del CHMP consideraron que el estudio KLIM/PD/7/USA no demostraba la seguridad endometrial de Activelle 0,5 mg/0,1 mg.
Slovak: Vzhľadom na uvedené body sa niektorí členovia výboru CHMP domnievali, že endometriálna bezpečnosť lieku Activelle 0,5 mg/0,1 mg by sa nemala opierať o skúšanie KLIM/PD/7/USA.
Spanish: Mantener el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Spanish: Eslovenia - Noviana™ filmsko obložene tablete
Slovak: Slovinsko - Noviana filmsko obložene tablete
Spanish: Las pacientes con insuficiencia renal terminal deben ser observadas atentamente, ya que se espera que el nivel de principios activos circulantes en los comprimidos de Activelle 0,5mg / 0,1 mg aumente.
Slovak: Pacientky s terminálnou obličkovou nedostatočnosťou musia byť pozorne sledované, pretože sa predpokladá, že hladina cirkulujúcich účinných zložiek lieku Activelle bude zvýšená.
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 usuaria de cada 10.000) Desconocidos (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Slovak: Neznáme (výskyt nemôže byť odhadnutý z dostupných údajov)
Spanish: • Hemorragia genital no diagnosticada
Slovak: Nediagnostikované krvácanie z pošvy
Spanish: Cualquier sobredosis de Activelle puede producir mareo o vómitos.
Slovak: Predávkovanie liekom Activelle môže u Vás spôsobiť nutkanie na vracanie alebo vracanie.
Spanish: • Migraña (ver "Retirada del tratamiento con Activelle" en la sección 2)
Slovak: Migréna (pozri časť 2.
Spanish: • Si tiene hiperplasia endometrial (excesivo crecimiento de la mucosa que recubre el útero) que no está siendo tratada
Slovak: Keď máte stav nazvaný hyperplázia endometria (nadmerný rast sliznice maternice) a nie ste liečená
Spanish: Enfermedad arterial coronaria (EAC)
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie (CAD)
Spanish: • Acidez (dispepsia)
Slovak: Pálenie záhy (dyspepsia)
Spanish: Se debe investigar si hay historia personal o familiar importante de trombo-embolismo o abortos espontáneos recurrentes de la paciente, a fin de excluir una predisposición trombofílica.
Slovak: Ak sa tromboembólia alebo opakované spontánne potraty vyskytujú v osobnej alebo v blízkej rodinnej anamnéze, mali by byť vyšetrené za účelom vylúčenia náchylnosti na trombofíliu.
Spanish: Si han pasado más de 12 horas, tome el comprimido siguiente a la hora que le corresponde.
Slovak: Ak prešlo viac ako 12 hodín, začnite znovu ako obyčajne v nasledujúci deň.
Spanish: • Hiperplasia endometrial no tratada
Slovak: Neliečená hyperplázia endometria
Spanish: • Sensación de mareo
Slovak: Pocit nevoľnosti
Spanish: • Si la hemorragia comienza después de estar tomando la THS durante un tiempo
Slovak: Ak krvácanie začne potom ako ste začali užívať HSL
Spanish: Hemorragias con Activelle
Slovak: Krvácanie pri užívaní lieku Activelle
Spanish: Después de la administración de los comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg, acetato de noretisterona se absorbe rápidamente y se transforma en noretisterona (NET).
Slovak: Po perorálnom podaní lieku Activelle, noretisterónacetát je rýchlo absorbovaný a transformovaný na noretisterón (NET).
Spanish: • Si tiene cáncer de útero (endometrio) o si sospecha que pueda tenerlo
Slovak: Keď máte rakovinu sliznice maternice (endometria) alebo existuje podozrenie, že máte nádor závislý od hormonóv estrogénu
Spanish: 3 x 28 comprimidos recubiertos
Slovak: 3 x 28 filmom obalených tabliet
Spanish: La dependencia de la dosis del efecto proliferativo que tienen los estrógenos administrados solos sobre el endometrio se corroboró con los datos del estudio KLIM/PD/11/USA en el caso de E2 (0,5 mg y 1 mg) y del estudio de Pickar y cols. en el de los estrógenos equinos conjugados (EEC, 0,3 a 0,625 mg).
Slovak: Dávková závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu na endometrium sa zachovala v údajoch zo skúšania KLIM/PD/11/USA pre E2 (0,5 mg a 1 mg) a u Pickara et al.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Spanish: • La edad
Slovak: Pribúdajúci vek
Spanish: Eslovaquia - Noviana filmom obalené tablety España - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos con película Suecia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Reino Unido - Noviana film-coated tablets
Slovak: Španielsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Švédsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg filmdragerade tabletter Veľká Británia - Noviana film-coated tablets
Spanish: Si toma más Activelle del que debiera
Slovak: Ak užijete viac lieku Activelle, ako máte
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Progestágenos y estrógenos, combinaciónes fijas, Código ATC: G03F A01
Slovak: ATC kód: G03F A01
Spanish: - La proporción de endometrio proliferativo (71%) fue mayor, mientras que la proporción de endometrio atrófico fue menor (19%) de lo esperado con un tratamiento combinado continuo.
Slovak: %) bol vyšší a na rozdiel od toho bol podiel atrofického endometria nižší (19
Spanish: Estradiol/acetato de noretisterona
Slovak: estradiol/noretisterónacetát
Spanish: No refigerar
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Spanish: • Ictericia o deterioro de la función hepática
Slovak: Žltačka alebo zhoršenie pečeňových funkcií
Spanish: Se debe tener en cuenta que estas condiciones pueden recurrir o agravarse durante el tratamiento con comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg, en particular:
Slovak: Treba vziať do úvahy, že sa tieto stavy môžu opakovať alebo zhoršiť počas liečby liekom Activelle, predovšetkým:
Spanish: Si le ocurre alguno de los siguientes casos , hable con su médico.
Slovak: Ak niektoré z nižšie uvedeného sa vzťahuje na Vás, povedzte to Vášmu lekárovi.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluyendo los medicamentos que ha adquirido sin receta, hierbas medicinales o cualquier otro producto natural.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, rastlinné preparáty alebo iné prírodné produkty prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: Dispepsia
Slovak: Závrat
Spanish: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dinamarca mg tabl.
Slovak: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Spanish: En todas las mujeres hay un riesgo de formación de coágulos en las venas independientemente de estar tomando o no THS.
Slovak: U každej ženy existuje riziko výskytu krvnej zrazeniny, či užíva alebo neužíva HSL.
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Spanish: A partir de los ensayos clínicos hay alguna evidencia de aumento en el riesgo de cáncer de ovario con el uso de productos que contienen solo estrógenos durante más de 5 años entre las mujeres a las que se les ha extirpado el útero.
Slovak: Údaje z niektorých klinických štúdií poukazujú na to, že u žien , ktoré používali len estrogénovú HSL viac ako 5 rokov, a ktoré mali odstránenú maternicu, mali mierne vyššie riziko vzniku rakoviny vaječníkov.
Spanish: b. Dependencia de la duración del tratamiento del efecto proliferativo producido por los estrógenos solos
Slovak: Časová závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu
Spanish: Cáncer de ovario
Slovak: Rakovina vaječníkov
Spanish: • Enfermedad hepática aguda o historia de enfermedad hepática, en tanto que los resultados de función hepática no hayan vuelto a la normalidad.
Slovak: Akútne ochorenie pečene, alebo v anamnéze uvádzané ochorenie pečene, ak takéto ochorenie pečene bolo prekonané a pečeňové testy sa nevrátili na normálne hodnoty
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Activelle
Slovak: Ukončite liečbu liekom Activelle
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Spanish: Dos ensayos clínicos importantes (WHI y HERS, es decir, Heart and estrogen/progestin Replacement Study) mostraron un posible aumento en el riesgo de morbilidad cardiovascular en el primer año de uso y ningún beneficio general.
Slovak: Replacement Study) poukázali na zvýšené riziko kardiovaskulárnej morbidity v prvom roku používania a žiaden celkový prínos.
Spanish: Dependiendo de la duración del tratamiento y de la dosis de estrógenos, el aumento de riesgo de cáncer de endometrio informado entre usuarias de estrógenos sin oposición es entre
Slovak: V závislosti na dobe liečby a dávke estrogénu sa popisuje, že riziko zvýšenia rakoviny endometria u žien, ktoré užívali neoponovaný estrogén je 2 až 12 krát vyššie v porovnaní so ženami, ktoré ho neužívali.
Spanish: Sin embargo, algunos miembros del CHMP advirtieron que dicho estudio no demostraba la seguridad endometrial de la combinación de E2 1 mg y NETA 0,1 mg, puesto que el límite superior del intervalo de confianza bilateral del 95% para la frecuencia observada de hiperplasia endometrial era de 2,90% y, por tanto, sobrepasaba el límite aceptable del 2%.
Slovak: V zmysle tohto odporúčania žiadateľ poskytol údaje zo skúšania (KLIM/PD/7/USA), pri ktorom sa skúmala endometriálna bezpečnosť kombinácie E2 1 mg a NETA 0,1 mg. Niektorí členovia výboru CHMP však poznamenali, že toto skúšanie nepreukázalo endometriálnu bezpečnosť kombinácie E2 1 mg a NETA 0,1 mg, keďže horný limit obojstranného 95% intervalu spoľahlivosti pozorovanej frekvencie endometriálnej hyperplázie dosahoval 2,90
Spanish: Cómo utilizar el envase disco-calendario
Slovak: Návod na používanie kalendárne číslovaného, otáčavého, kruhového balenia
Spanish: Sin embargo, el CHMP señaló que las dosis estudiadas no incluían las de E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že skúmané sily lieku nezahŕňali dávku E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg. Jedinou štúdiou, kde sa skúmala dávka 0,1 mg NETA bola štúdia KLIM/PD/7/USA spoločnosti
Spanish: Se ha informado de un aumento de riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman estrógenos, combinaciones de estrógenos-progestágenos o tibolona como THS durante varios años, a través de un ensayo randomizado, placebo-controlado, llamado Women´s Health Initiative Study (WHI), y estudios epidemiológicos, incluyendo el Million Woman Study (MWS) (ver Sección 4.8).
Slovak: (MWS) poukázali na zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien užívajúcich estrogénovú, estrogén-gestagénovú kombinovanú HSL alebo tibolón niekoľko rokov (pozri časť 4.8).
Spanish: CONSERVACIÓN DE ACTIVELLE
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ ACTIVELLE
Spanish: • Crecimiento excesivo de la mucosa que recubre el útero (hiperplasia endometrial)
Slovak: Zvýšený rast sliznice maternice (hyperplázia endometria)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 28 comprimidos recubiertos con película
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Spanish: Otros medicamentos pueden aumentar los efectos de Activelle: • Medicamentos que contienen Ketoconozol (un fungicida)
Slovak: • Lieky obsahujúce ketokonazol (fungicíd).
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Spanish: • Hipertensión
Slovak: Hypertenzia
Spanish: • Latido cardíaco acelerado
Slovak: Nepravidelný srdcový tep.
Spanish: Mantener el envase en el embalaje de cartón para protegerlo de la luz.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Spanish: NUMERO DE LOTE Lote:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Spanish: Dolor de cuello
Slovak: Bolesť brucha Nauzea
Spanish: Enfermedad de la vesícula biliar
Slovak: Ochorenie žlčníka
Spanish: Especies de destino
Slovak: Cieľový druh
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Slovak: Lieková forma
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Spanish: Vía de administración
Slovak: Ochranná lehota
Spanish: Número EMEA Nombre de fantasía
Slovak: Obchodný názov Sila
Spanish: También puede observarse un residuo blanco seco.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky bielej farby.
Spanish: Las pipetas usadas deben eliminarse inmediatamente.
Slovak: Použité pipety majú byť ihneď zlikvidované.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/02/2011.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18/02/2011
Spanish: Ninguna.
Slovak: Žiadne.
Spanish: Ver sección 6.6.
Slovak: Pozri časť 6.6.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Spanish: VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,
Slovak: Danmark A/S, Profilvej 1,
Spanish: Se han observado reacciones locales y/o sistémicas en algunas personas tras la exposición.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované lokálne a/alebo systémové reakcie po vystavení sa lieku.
Spanish: Este medicamento es altamente inflamable.
Slovak: Tento liek je vysoko horľavý.
Spanish: También se produce absorción a través de la piel, pero esta absorción sistémica es parcial y no relevante para la eficacia clínica.
Slovak: K absorbcii kožou dochádza tiež, ale táto systémová absorbcia je čiastočná a nepodstatná pre klinickú účinnosť.
Spanish: Ninguna conocida.
Slovak: Nie sú známe.
Spanish: Se recomienda un tratamiento adecuado del entorno de la mascota con medidas adicionales químicas o físicas.
Slovak: Odporúča sa vhodné ošetrenie prostredia domácich zvierat ďalšími chemickými alebo fyzikálnymi spôsobmi.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Spanish: Esto da como resultado un cese rápido de la alimentación en las 0 a 4 horas siguientes al tratamiento seguido de un cese en la puesta de huevos (oviposición), parálisis y muerte que tiene lugar en las 4 a 48 horas siguientes.
Slovak: Toto má za následok rýchle zastavenie príjmu potravy v priebehu 0 až 4 hodín po liečbe, s následným zastavením kladenia vajíčok (ovipozíciu), paralýzu a úhyn v priebehu 4 až 48 hodín.
Spanish: Esto es normal y generalmente se resuelve en un par de días después de la administración.
Slovak: Je to normálne a obvykle sa stratia v priebehu niekoľkých dní po podaní.
Spanish: Código ATCvet: QP53AX27.
Slovak: ATCvet kód: QP53AX27.
Spanish: Paso 2: Apartar el pelo hasta que la piel sea visible.
Slovak: 2. krok: Rozhrnúť srsť tak, aby bola viditeľná koža.
Spanish: Todos los síntomas son generalmente reversibles tras un tratamiento sintomático.
Slovak: Všetky príznaky sú vo všeobecnosti zvratné po následnej podpornej liečbe.
Spanish: Si esto ocurriese, aclarar lenta y abundantemente con agua.
Slovak: Pokiaľ k tomu dôjde, oči majú byť vypláchnuté pomaly a jemne vodou.
Spanish: 4 pipetas 6 pipetas
Slovak: 4 pipety 6 pipiet
Spanish: Mínimo de 15
Slovak: Minimálne 15
Spanish: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.
Slovak: France, 13ème rue - L.I.D.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach.
Spanish: Esto no es un signo de intoxicación y desaparece en unos minutos sin tratamiento.
Slovak: Táto nie je príznakom intoxikácie a po niekoľkých minútach vymizne bez potreby liečby.
Spanish: Máximo de 50
Slovak: Maximálne 50
Spanish: Activyl no se deberá verterse en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Slovak: Activyl, by sa nemal dostať do vodných tokov, nakoľko toto môže byť nebezpečné pre ryby a iné vodné živočíchy.
Spanish: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica producida por pulgas (DAPP).
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe dermatitídy spôsobenej alergiou na blšie uštipnutie (FAD).
Spanish: Un ml contiene 195 mg de indoxacarb.
Slovak: Jeden ml obsahuje 195 mg indoxakarbu.
Spanish: Penetra en el insecto principalmente por ingestión, pero también se absorbe, en menor grado, a través de la cutícula del insecto.
Slovak: Do hmyzu sa dostáva predovšetkým prostredníctvom ingescie, ale v menšej miere sa absorbuje aj cez kutikulu hmyzu.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Spanish: Consulte al veterinario si pretende utilizar el medicamento en perros tratados con otros productos o medicación.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť liek u psov súbežne s inými prípravkami alebo liekmi.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Spanish: Estos efectos se resuelven habitualmente sin tratamiento.
Slovak: Tieto príznaky sa obvykle stratia bez potreby liečby.
Spanish: Para evitar reacciones adversas:
Slovak: Pre obmedzenie nežiaducich účinkov:
Spanish: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27,
Slovak: Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27,
Spanish: Estos cambios no afectan a la seguridad o la eficacia del medicamento veterinario.
Slovak: Tieto zmeny nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Spanish: • Lavarse las manos inmediatamente después del uso y limpiarse inmediatamente con agua y jabón el producto que haya entrado en contacto con la piel.
Slovak: • ihneď po použití umyť si ruky a ihneď zmyť mydlom a vodou liek, ktorý bol v kontakte s kožou;
Spanish: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Slovak: SP. Z O.O.,
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Spanish: Una pipeta de Activyl libera:
Slovak: Jedna pipeta lieku Activyl obsahuje:
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Spanish: El metabolito bioactivado actúa en insectos como un antagonista del canal voltaje-dependiente del sodio, bloqueando los canales del sodio que regulan el flujo de los iones sodio en el sistema nervioso del insecto.
Slovak: Bioaktivovaný metabolit pôsobí ako antagonista napäťovo-riadených sodíkových kanálov hmyzu, blokuje sodíkové kanály, ktoré riadia tok sodíkových iónov v nervovom systéme hmyzu.
Spanish: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Slovak: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин
Spanish: Apretar firmemente la pipeta y aplicar todo el contenido directamente sobre la piel.
Slovak: Pevne stlačiť pipetu a podať celý obsah priamo na kožu.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida para gatos con peso inferior a 0,6 kg.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Spanish: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami.
Spanish: Mantener el medicamento en el sobre hasta su uso para evitar que los niños tengan acceso directo al medicamento.
Slovak: Uchovávať liek vo vrecku až do použitia tak, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Spanish: El medicamento continúa siendo efectivo después del tratamiento con champú, inmersión en agua (nado, baño) y exposición a la luz solar.
Slovak: Liek zostáva účinný po ošetrení zvierat šampónom, ponorení do vody (plávanie, kúpanie) a vystavení slnečnému svetlu.
Spanish: Esquema de tratamiento:
Slovak: Liečebná schéma:
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Sostener la pipeta en posición vertical lejos del rostro.
Slovak: Pipetu držať vo zvislej polohe, odklonenú od tváre.
Spanish: • El día del tratamiento, los niños no deben tocar los animales tratados y no se debe permitir a los animales dormir con sus dueños, especialmente con los niños.
Slovak: • v deň liečby nesmú deti manipulovať s ošetrenými zvieratami a zvieratám nemá byť dovolené spať s majiteľmi, predovšetkým s deťmi;
Spanish: Mantener alejado del calor, chispas, llamas abiertas u otras fuentes de ignición.
Slovak: Uchovávať ho v bezpečnej vzdialenosti od sálavého tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných horľavých zdrojov.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a indoxacarb deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Slovak: Ľudia so známou hypersenzitivitou na indoxakarb by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom.
Spanish: Tratamiento y prevención de infestación por pulgas (Ctenocephalides felis).
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Spanish: Intervet International BV
Slovak: Intervet International B.V.
Spanish: El indoxacarb absorbido es ampliamente metabolizado en el hígado a una gran variedad de metabolitos.
Slovak: Absorbovaný indoxakarb je extenzívne metabolizovaný pečeňou na rôzne metabolity.
Spanish: No aplicar una cantidad excesiva de solución en ninguno de los puntos para evitar derrames.
Slovak: Nepodať nadmerné množstvo roztoku na jedno miesto, aby roztok nestiekol.
Spanish: No administrar por vía oral o por cualquier otra vía.
Slovak: Nepodávať perorálne alebo akoukoľvek inou cestou podania.
Spanish: Gatos > 4 kg
Slovak: Mačky > 4 kg
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions S.A.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida para gatos menores de 8 semanas.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Spanish: • Administrar el medicamento en una zona bien ventilada.
Slovak: • liek podávať v dobre vetranom priestore;
Spanish: Perros.
Slovak: Psy.
Spanish: En los estudios clínicos, Activyl fue administrado conjuntamente con collares de deltamentrina impregnados con hasta un 4% de deltametrina sin evidencia de reacciones adversas asociadas.
Slovak: V klinických štúdiach bol Activyl podávaný spoločne s obojkom obsahujúcim najviac 4% deltametrínu bez prejavov nežiaducich účinkov, ktoré by bolo možné spojiť s týmto spôsobom podania.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Spanish: Todos los gatos de la casa deben ser tratados con un producto antipulgas adecuado.
Slovak: Všetky mačky v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Spanish: Todos los perros de la casa deben ser tratados con un producto antipulgas adecuado.
Slovak: Všetky psy v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Spanish: Abrir un sobre y sacar la pipeta.
Slovak: Otvoriť jedno vrecko a vybrať pipetu.