FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Åben endnu en kapsel for en dosis på 60 mg.
Icelandic: Opnið annað hylki fyrir 60 mg skammt.
Danish: Peak-plasmakoncentrationerne af oseltamivir carboxylat falder med en halveringstid på 6 til 10 timer hos de fleste forsøgspersoner.
Icelandic: Hámarksþéttni oseltamivírkarboxýlats í plasma lækkar með helmingunartímann 6 til 10 klst. hjá flestum einstaklingum.
Danish: 30 mg to gange daglig * Denne tabel indeholder ikke alle vægtmuligheder hos denne population.
Icelandic: 30 mg tvisvar á dag * Töflunni er ekki ætlað að ná yfir líkamsþyngd allra í þessum sjúklingahópi.
Danish: Indikationen er baseret på kliniske studier på naturligt optrædende influenza, hvor den dominerende infektion var influenza A.
Icelandic: Ábendingin er byggð á klínískum rannsóknum á venjulegri inflúensu þar sem helsta sýkingin var inflúensa A.
Danish: Ebilfumin findes som 30 mg, 45 mg and 75 mg kapsler til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre.
Icelandic: Ebilfumin 30 mg, 45 mg og 75 mg hylki eru fáanleg fyrir ungbörn og börn 1 árs eða eldri.
Danish: Multipel dosisfarmakokinetik undersøgtes hos et mindre antal børn, som indgik i et klinisk effektstudie.
Icelandic: Fjölskammtalyfjahvörf voru rannsökuð hjá fáeinum börnum sem tóku þátt í klínískri rannsókn á virkni.
Danish: Absorberet oseltamivir elimineres primært (> 90 %) ved omdannelse til oseltamivircarboxylat.
Icelandic: Brotthvarf frásogaðs oseltamivírs er aðallega (> 90 %) með umbroti í oseltamivírkarboxýlat.
Danish: Der er utilstrækkelige data til rådighed for disse patienter, hos hvem en anden dosering kan være nødvendig på grund af de ikke fuldt udviklede fysiologiske funktioner.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar eru fyrirliggjandi fyrir þessa sjúklinga, þar sem mismunandi skömmtun getur verið nauðsynleg vegna vanþroskaðrar lífeðlisfræðilegrar starfsemi.
Danish: I begge tilfælde skal de korrekte volumener helst være markeret på dispenserne.
Icelandic: Í báðum tilvikum skal helst merkja rétt rúmmál á sprauturnar.
Danish: Det anbefales, at denne information gives ved enten at sætte en ekstra etiket på flasken eller ved at tilføje det til instruktionerne på apotekets etiket.
Icelandic: Mælt er með því að þessar upplýsingar komi fram annaðhvort á leiðbeiningamiða á flöskunni eða á merkimiðanum frá apótekinu.
Danish: Hvis det er tilfældet, kan der være behov for dosisjusteringer.
Icelandic: Ef svo er gæti verið nauðsynlegt að breyta skammtinum.
Danish: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, som involverer kompetetiv konkurrence om den renale tubulære sekretion, er usandsynlige på grund af den kendte sikkerhedsmargin for de fleste af disse stoffer, den aktive metabolits eliminationskarakteristika (glomerulær filtration og anionisk tubulær sekretion) og kapaciteten af disse udskillelsesveje.
Icelandic: Klínískt mikilvægar lyfjamilliverkanir sem fela í sér samkeppni um píplaseytingu í nýrum eru ólíklegar, vegna þekktra öryggismarka fyrir flest þessara efna, útskilnaðareiginleika virka umbrotsefnisins (gauklasíun og anjónísk píplaseyting) og losunargetu þessara leiða.
Danish: Øre og labyrinth
Icelandic: Eyru og völundarhús
Danish: Generel information
Icelandic: Almennar upplýsingar
Danish: Ebilfumin 30 mg hårde kapsler EU/1/14/915/001 (10 hårde kapsler blister) EU/1/14/915/002 (10 hårde kapsler beholdere) Ebilfumin 45 mg hårde kapsler EU/1/14/915/003 (10 hårde kapsler blister) EU/1/14/915/004 (10 hårde kapsler blister) Ebilfumin 75 mg hårde kapsler EU/1/14/915/005 (10 hårde kapsler blister) EU/1/14/915/006 (10 hårde kapsler beholdere)
Icelandic: Ebilfumin 30 mg hörð hylki EU/1/14/915/001 (10 hörð hylki þynnur) EU/1/14/915/002 (10 hörð hylki glös) Ebilfumin 45 mg hörð hylki EU/1/14/915/003 (10 hörð hylki glös) EU/1/14/915/004 (10 hörð hylki þynnur Ebilfumin 75 mg hörð hylki EU/1/14/915/005 (10 hörð hylki þynnur) EU/1/14/915/006 (10 hörð hylki glös)
Danish: Børn 1 til 12 år Meget almindelige bivirkninger
Icelandic: Börn 1 til 12 ára Mjög algengar aukaverkanir
Danish: vrangforestillinger, hallucinationer, ophidselse, angst, mareridt Disse hændelser blev primært rapporteret hos børn og unge og indtraf ofte pludseligt og var hurtigt overstået.
Icelandic: Ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði, martraðir Aðallega var tilkynnt um þessar aukaverkanir meðal barna og unglinga þar sem einkennin komu oft skyndilega fram og hjöðnuðu hratt.
Danish: • chlorpropamid (anvendes ved behandling af diabetes)
Icelandic: chloropropamíð (notað til að meðhöndla sykursýki)
Danish: 40 kg eller mere
Icelandic: 40 kg eða meira
Danish: Hos voksne/unge var de hyppigste bivirkninger kvalme og opkastning i behandlingsstudierne og kvalme i forebyggelsesstudierne.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um hjá fullorðnum/unglingum voru ógleði og uppköst í meðferðarrannsóknunum og ógleði í forvarnarrannsóknunum.
Danish: 3 mg per kg én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram af barnets vægt.
Icelandic: einu sinni á dag mg fyrir hvert kg = mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar ungbarnsins.
Danish: Doseres i 10 dage
Icelandic: skammtur í 10 daga
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirus i at sprede sig i kroppen.
Icelandic: Þessi lyf hamla gegn útbreiðslu inflúensuveiru í líkamanum.
Danish: På flasken anbringes en apoteksetiket, der oplyser om patientens navn, doseringsinstruktioner, sidste anvendelsesdato, lægemiddelnavn og enhver anden information krævet for at overholde lokale apoteksbestemmelser.
Icelandic: Setjið miða frá apótekinu á flöskuna þar sem fram kemur m.a. nafn sjúklings, leiðbeiningar um skömmtun, notist fyrir dagsetning, nafn lyfsins og aðrar nauðsynlegar upplýsingar samkvæmt reglum fyrir apótek á hverjum stað.
Danish: Den samlede varighed af feber nedsattes med en dag i de grupper, som fik oseltamivir.
Icelandic: Heildartími sótthita styttist um einn dag í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri.
Danish: Patienter bør overvåges omhyggeligt for adfærdsændringer, og fordele og risici ved fortsættelse af behandlingen bør vurderes omhyggeligt for hver enkelt patient (se pkt.
Icelandic: Fylgjast skal náið með atferlisbreytingum hjá sjúklingum og meta vandlega ávinning og áhættu áframhaldandi meðferðar fyrir hvern sjúkling (sjá kafla 4.8).
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret sjældent efter markedsføring af oseltamivir:
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir síðan oseltamivír var markaðssett:
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i studier, som har undersøgt oseltamivir til behandling og forebyggelse af influenza hos voksne og unge eller fra overvågning efter markedsføringen.
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir í rannsóknum á oseltamivíri til meðferðar og varnar gegn inflúensu hjá fullorðnum og unglingum eða eftir markaðssetningu
Danish: Børn 1 til 12 år
Icelandic: Börn 1 til 12 ára
Danish: I alt 1.473 børn (herunder i øvrigt raske børn i alderen 1-12 år og astmatiske børn i alderen 6-12 år) deltog i kliniske studier af oseltamivir anvendt til behandling af influenza.
Icelandic: 1.473 börn (þ.m.t. börn sem voru heilbrigð að öðru leyti, á aldrinum 1-12 ára og börn með astma á aldrinum 6-12 ára) þátt í klínískum rannsóknum á oseltamivíri til meðferðar við inflúensu.
Danish: Der er ikke tegn på effekt af oseltamivir ved sygdomme forårsaget af andet end influenzavirus (se pkt.5.1).
Icelandic: Ekkert bendir til þess að oseltamivír sé virkt gegn veikindum af völdum annars en inflúensuveira (sjá kafla 5.1).
Danish: Der er meget begrænset information tilgængeligt om børn, der er ammet af mødre, der tager oseltamivir, og om udskillelse af oseltamivir i modermælk.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um börn sem eru á brjósti hjá mæðrum sem taka oseltamivír og um það hvort oseltamivír berst í brjóstamjólk.
Danish: Du skal tilberede en dosis på mindre end 75 mg til børn som vejer mindre end 40 kg. Se nedenfor.
Icelandic: Útbúa þarf skammt sem er minna en 75 mg fyrir börn sem eru innan við 40 kg.
Danish: Du skal kun bruge 30 mg kapsler til 30 mg og 60 mg doser.
Icelandic: 30 mg hylki skal aðeins nota fyrir 30 mg og 60 mg skammta.
Danish: Sæt en ekstra etiket på flasken med teksten "Ryst forsigtigt før brug".
Icelandic: Setjið leiðbeiningamiða á flöskuna með áletruninni „Hristið varlega fyrir notkun" (Athugið:
Danish: Tabel 2 viser de hyppigst rapporterede bivirkninger i pædiatriske kliniske studier.
Icelandic: Tafla 2 sýnir aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um í klínískum rannsóknum hjá börnum.
Danish: Efter 6 dage (sidste behandlingsdag) øgedes FEV1 med 10,8 % i oseltamivirgruppen sammenlignet med 4,7 % i placebogruppen (p=0,0148).
Icelandic: Á 6. degi (síðasta degi meðferðar) hafði FEV1 aukist um 10,8 % hjá hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri samanborið við 4,7 % hjá lyfleysuhópnum (p = 0,0148) í þessu úrtaki.
Danish: Anvend en anden kapselstyrke*
Icelandic: Notið annan styrkleika af hylkjum*
Danish: • Ebilfumin kan også i enkelte tilfælde ordineres til voksne, unge, børn og spædbørn over 1 år for at forebygge influenza, f.eks. hvis du har været i kontakt med personer, som har influenza.
Icelandic: Ebilfumin er einnig hægt að nota handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum eldri en 1 árs til að koma í veg fyrir flensu þegar það á við, t.d. ef þú hefur komist í snertingu við einhvern sem er með flensu.
Danish: Derudover var der for få deltagere i studiet for med sikkerhed at vurdere de individuelle typer af store misdannelser og yderligere kunne gruppen af kvinder eksponeret for oseltamivir ikke sammenlignes fuldstændigt med gruppen af ueksponerede kvinder og slet ikke i forhold til, om de havde haft influenza eller ej.
Icelandic: Rannsóknin var að auki of lítil til að unnt væri að leggja áreiðanlegt mat á einstakar tegundir meiri háttar vanskapana; ennfremur voru konur sem voru útsettar fyrir oseltamivíri ekki fyllilega sambærilegar við konur sem ekki voru útsettar fyrir lyfinu, einkum með tilliti til þess hvort þær höfðu fengið inflúensu.
Danish: Eksponeringen over for den aktive metabolit i steady state var 25 til 35 % højere hos ældre personer (fra 65 til 78 år) sammenlignet med voksne under 65 år, som tilsvarende doser oseltamivir.
Icelandic: Útsetning fyrir virka umbrotsefninu við jafnvægi var 25 til 35 % meiri hjá öldruðum (65 til 78 ára) samanborið við fullorðna yngri en 65 ára sem fengu sambærilega skammta af oseltamivíri.
Danish: I den samlede behandlingspopulation, som omfattede både influenza-positive og -negative personer, reduceredes den primære effekt proportionalt med antallet af ikke smittede personer (ITT).
Icelandic: Í öllum meðferðarrannsóknarhópunum, sem tók bæði til inflúensu-jákvæðra og -neikvæðra einstaklinga (ITT) minnkaði frumvirkni í hlutfalli við fjölda inflúensu-neikvæðra einstaklinga.
Danish: ≤ 10 (ml/min)
Icelandic: ≤ 10 (ml/mín)
Danish: Ebilfumin er ikke en influenzavaccine
Icelandic: Ebilfumin er ekki flensubóluefni
Danish: I et 12-ugers forebyggelsesstudie med 475 immunkompromitterede patienter, herunder 18 børn i alderen 1 til 12 år og derover, var sikkerhedsprofilen for de 238 patienter, som fik oseltamivir, i overensstemmelse med den, som tidligere er observeret i kliniske forebyggelsesstudier med oseltamivir.
Icelandic: Í 12-vikna rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð hjá 475 ónæmisbældum sjúklingum, þ.m.t. 18 börn 1 til 12 ára og eldri,var öryggissnið hjá þeim 238 sjúklingum sem fengu oseltamivír í samræmi við það sem áður hefur komið fram í klínískum rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferð með oseltamivíri.
Danish: Behandling og forebyggelse af influenza hos børn:
Icelandic: Meðferð og vörn gegn inflúensu hjá börnum:
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hylki, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Danish: Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, skal du omgående søge læge eller skadestue.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, á að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Danish: Dog var resultaterne for store medfødte hjertefejl diagnostiseret inden for 12 måneder efter fødslen ikke afgørende i et observationsstudie, hvor den overordnede risiko for misdannelser ikke var øget, men hvor resultatet ikke var endegyldigt.
Icelandic: Niðurstöður úr einni áhorfsrannsókn, varðandi meiri háttar meðfædda hjartagalla sem greindust innan 12 mánaða frá fæðingu, voru þó ekki óyggjandi, þó heildarhætta á vansköpunum væri ekki aukin.
Danish: Ebilfumin påvirker ikke effekten af en influenzavaccine, og lægen kan ordinere begge til dig.
Icelandic: Ebilfumin breytir ekki verkun flensubóluefnisins, hugsanlega skrifar læknirinn upp á bæði fyrir þig.
Danish: Pakningsstørrelse 10 kapsler.
Icelandic: Pakkningastærð 10 hylki.
Danish: Angioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Icelandic: Ofsabjúgur (angioneurotic oedema), regnbogaroðaþot (erythema multiforme), Stevens - Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Ebilfumin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Elbifumin er notað.
Danish: Den mediane sygdomsvarighed hos de influenza B inficerede patienter var ikke signifikant forskellig mellem behandlingsgrupperne i de enkelte studier.
Icelandic: Meðtaltími veikinda hjá einstaklingum sýktum af inflúensu B var ekki marktækt breytilegur eftir meðferðarhópum í einstökum rannsóknum.
Danish: Der er påvist effekt, når behandlingen er påbegyndt inden for to dage efter symptomernes start.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni þegar meðferð er hafin innan tveggja daga frá því að fyrstu einkenni koma fram.
Danish: Kapslen indeholder et hvidt granuleret pulver.
Icelandic: Hylkið inniheldur hvítt duft.
Danish: Disse tilfælde inkluderer fatal, fulminant hepatitis/leversvigt.
Icelandic: Meðal þessara tilfella er banvæn svæsin lifrarbólga/lifrarbilun.
Danish: [Gælder kun for ydre karton:] Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Icelandic: [Eingöngu fyrir ytri öskju:] Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Danish: Bivirkningerne som fremgår af nedenstående tabel, opdeles i følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10 ), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥1 /1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne fra studier med Ebilfumin i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved influenza.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á oseltamivíri hjá einum eða fleiri undirhópum barna við inflúensu.
Danish: Oseltamivir påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Oseltamivír hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Vær sikker på, at du bruger den korrekte størrelse dispenser.
Icelandic: Athugið að notuð sé rétt stærð af sprautu.
Danish: De observerede halveringstider hos ældre personer svarede til dem som er set hos unge voksne.
Icelandic: Helmingunartímar sem fram komu hjá öldruðum voru álíka og þeir sem komu fram hjá ungu fólki.
Danish: Spædbørn under 1 år (0 til 12 måneder)
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs (0 til 12 mánaða)
Danish: Personer, som har svært ved at sluge kapsler, kan anvende medicinen i flydende form (oral suspension).
Icelandic: Þeir sem eiga erfitt með að taka hylki geta fengið lyfið í vökvaformi (mixtúru, dreifu).
Danish: For at tilberede en 30 eller en 60 mg dosis skal du bruge:
Icelandic: Til að útbúa 30 mg eða 60 mg skammt þarf:
Danish: Der blev ikke observeret resistens under et 12 ugers profylaksestudie i immunkompromitterede patienter.
Icelandic: Ekki varð vart við lyfjaónæmi í 12 vikna rannsókn á forvörnum hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Danish: Oseltamivir omdannes overvejende til oseltamivircarboxylat af esteraser som fortrinsvis findes i leveren.
Icelandic: Oseltamivír breytist í miklum mæli í oseltamivírkarboxýlat með esterasa sem aðallega er í lifur.
Danish: Yderligere information
Icelandic: Frekari upplýsingar
Danish: Symptomerne på influenza omfatter ofte pludseligt indsættende feber (over 37,8 °C), hoste, næse der løber eller er stoppet, hovedpine, muskelsmerter og ekstrem træthed.
Icelandic: Meðal einkenna flensu eru oft skyndilegur hiti (hærri en 37,8 °C), hósti, nefrennsli eða stífla í nefi, höfuðverkur, vöðvaverkir og mikil þreyta.
Danish: Uden for perioder med epidemier skyldes influenza-lignende symptomer sædvanligvis andre sygdomme.
Icelandic: Fyrir utan faraldrana eru þessi flensulíku einkenni yfirleitt af völdum annarra veikinda.
Danish: Oseltamivir er kun effektivt overfor sygdom forårsaget af influenzavirus.
Icelandic: Oseltamivír er einungis virkt gegn veikindum af völdum inflúensuveiru.
Danish: Den virale neuraminidaseaktivitet er vigtig både for viral indgang i uinficerede celler og for frigørelsen af de nydannede viruspartikler fra inficerede celler og for den videre spredning af det infektiøse virus i kroppen.
Icelandic: Veiruvirkni neuramínidasaensíma er mikilvæg fyrir bæði aðgang veira inn í ósýktar frumur og til losunar á nýmynduðum veiruögnum smitaðra frumna og frekari dreifingu veirusýkingarinnar í líkamanum.
Danish: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse) Talcum
Icelandic: Forhleypt sterkja (úr maíssterkju) Talkúm
Danish: Oseltamivir-resistente vira isoleret fra oseltamivir-behandlede patienter og oseltamivir-resistente laboratoriestammer af influenzavira er fundet at have mutationer i N1- og N2-neuraminidaser.
Icelandic: Komið hefur í ljós að oseltamivír-ónæmar veirur sem hafa verið einangraðar frá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með oseltamivíri og oseltamivír-ónæmir rannsóknarstofustofnar af inflúensuveirum innihalda stökkbreytingar í N1 og N2 neuramínidösum.
Danish: Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza skal besluttes på grundlag af officielle anbefalinger.
Icelandic: Notkun veirusýkingalyfja til meðferðar og varnar gegn inflúensu ætti að ákvarða á grundvelli viðurkenndra ráðlegginga.
Danish: Men hvis du holder op med at tage Ebilfumin, før lægen har anbefalet det, kan influenzasymptomerne vende tilbage.
Icelandic: Ebilfumin er hætt fyrr en læknirinn sagði til um geta einkenni inflúensu komið aftur fram.
Danish: Oseltamivir har ingen kinetisk interaktion med amoxicillin, som udskilles via den samme udskillelsesvej, hvilket tyder på, at oseltamivirs interaktion med denne udskillelsesvej er ringe.
Icelandic: Oseltamivír hefur engar lyfjahvarfamilliverkanir við amoxicillín, sem skilst út eftir sömu leið sem bendir til þess að oseltamivírmilliverkun eftir þessari leið sé ólíkleg.
Danish: • En eller to 30 mg Ebilfumin kapsler
Icelandic: Eitt eða tvö 30 mg Ebilfumin hylki
Danish: Influenza kan være forbundet med forskellige neurologiske og adfærdsmæssige symptomer, som kan inkludere tilfælde såsom hallucinationer, delirium og abnorm adfærd og som i visse tilfælde er endt fatalt.
Icelandic: Inflúensa getur tengst ýmsum einkennum frá taugakerfi og hegðunarbreytingum, en meðal þeirra geta verið aukaverkanir svo sem ofskynjanir, óráð og afbrigðileg hegðun, sem stundum getur leitt til dauða.
Danish: Der er ikke set farmakokinetisk interaktion mellem oseltamivir eller dets hovedmetabolitter, når oseltamivir gives samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin, antacida (magnesium- og aluminiumhydroxid og calciumkarbonat), rimantadin eller warfarin (mht. warfarin gælder det hos patienter, som er stabile på warfarin og ikke har influenza).
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir milli oseltamivírs eða aðalumbrotsefnis þess hafa komið fram þegar oseltamivír er gefið ásamt parasetamóli, acetýlsalicýlsýru, címetidíni, sýrubindandi lyfjum (magnesíum- og álhýdroxíðum og kalsíumkarbónötum), rimantadíni eða warfaríni (í einstaklingum sem eru ekki með inflúensu en eru stöðugir á warfaríni).
Danish: Det påkrævede totale volumen bestemmes udfra vægten af patienten i overensstemmelse med anbefalingerne i nedenstående tabel.
Icelandic: Heildarrúmmálið sem nota þarf er ákveðið út frá þyngd sjúklingsins samkvæmt ráðleggingum í töflunni hér á eftir.
Danish: I alt 158 børn fik den anbefalede dosis oseltamivir en gang daglig i et forebyggelsesstudie med husstande, som havde været udsat for smitte (n = 99), i et 6-ugers sæsonbestemt pædiatrisk forebyggelsesstudie (n = 49) og i et 12-ugers sæsonbestemt pædiatrisk forebyggelsesstudie med immunkompromitterede børn (n=10).
Icelandic: 158 börn ráðlagðan skammt af oseltamivíri einu sinni á dag í rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir að smit kom upp á heimilinu (n = 99), í 6 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum (n = 49) og í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum með skert ónæmi (n = 10).
Danish: Trin 5: Tilsæt sødemiddel og giv til barnet
Icelandic: Bætið sætmeti saman við og gefið barninu
Danish: [Gælder kun for ydre karton:] Ebilfumin 30 mg
Icelandic: [Eingöngu fyrir ytri öskju:] Ebilfumin 30 mg
Danish: Bestem derefter antal kapsler og volumen af vehiklet (vand indeholdende 0,05% w/v natriumbenzoat tilsat som konserveringsmiddel), som kræves for at tilberede det totale volumen (beregnet ud fra tabellen ovenfor) af apoteksopblandet 6 mg/ml suspension, som vist i nedenstående tabel:
Icelandic: Síðan skal ákveða fjölda hylkja og magn burðarefnis (vatns sem inniheldur 0,05% w/v af natríumbenzóati sem rotvarnarefni) sem þarf til að blanda heildarrúmmálið (reiknað út samkvæmt ofangreindri töflu) af 6 mg/ml dreifu sem blönduð er í apóteki eins og sýnt er í töflunni hér á eftir:
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen, uanset hvilken dosis du skal lave.
Icelandic: Hellið öllu duftinu í skálina, hvaða skammt sem verið er að blanda.
Danish: Du må ikke brække kapslerne over eller tygge dem. Du kan tage Ebilfumin med eller uden mad, men risikoen for kvalme eller opkastning nedsættes, hvis Ebilfumin tages med mad.
Icelandic: Hægt er að taka Ebilfumin með eða án fæðu, líkur á ógleði eða uppköstum geta minnkað ef lyfið er tekið með mat.
Danish: 2 kapsler
Icelandic: 2 hylki
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse: Kompliceret, eventuelt livstruende allergisk reaktion, alvorlig betændelse/vævsirritation i de ydre og muligvis i de indre hudlag, i begyndelsen med feber, ondt i halsen og træthed, hududslæt, der fører til blærer, afskalning, afstødning af større områder af huden, eventuelle vejrtrækningsproblemer og lavt blodtryk
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju: flókin, mögulega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð, alvarleg bólga í húð og hugsanlega undirhúð, í byrjun með hita, hálsbólgu og þreytu, útbrot á húð sem leiða til blöðrumyndunar, flögnunar, stór húðsvæði flettast af, mögulegir öndunarerfiðleikar og lágur blóðþrýstingur
Danish: Vær ikke bekymret, hvis noget af pulveret fra kapslen ikke opløses.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur þótt ekki leysist allt duftið upp.
Danish: Kliniske studier:
Icelandic: Klínískar rannsóknir:
Danish: I præ- og postnatale studier blev der set forlængelse af fødslen i doser på 1.500 mg/kg/dag: sikkerhedsmarginen mellem human eksponering og den højeste uvirksomme dosis hos rotte (500 mg/kg/dag) er en faktor 480 for oseltamivir og en faktor 44 for den aktive metabolit.
Icelandic: Í fyrir- og eftirburðarrannsóknum á rottum, kom fram lengri fæðing við 1.500 mg/kg/dag; öryggismörk milli útsetningar hjá mönnum og hæsta skammts sem ekki hefur áhrif (500 mg/kg/dag) hjá rottum eru 480-föld fyrir oseltamivír og 44-föld fyrir virka umbrotsefnið.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier om reduktion af risikoen for komplikationer.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir til að meta hvort hætta á fylgikvillum minnki.