FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających połączenie ziela tymianku i korzenia pierwiosnka.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen
Polish: HMPC ustalił, że niektóre przetwory z tymianku i korzenia pierwiosnka mogą być stosowane jako środek wykrztuśny (lek pomagający odkrztusić flegmę) w produktywnym kaszlu (z odkrztuszaniem) u dorosłych.
Croatian: HMPC je zaključio da se određeni pripravci timijanove zeleni i jaglačeva korijena mogu koristiti kao ekspektorans (lijek za olakšavanje iskašljavanja sluzi) za produktivan (vlažni) kašalj u odraslih.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne z lekami zawierającymi tymianek i korzeń pierwiosnka u dzieci.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen u djece.
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po jednym tygodniu stosowania leku na kaszel z odkrztuszaniem, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene lijeka za liječenje vlažnog kašlja traju dulje od jednog tjedna, potrebno je obratiti se liječniku ili ljekarniku.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie inne przetwory z tymianku i korzenia pierwiosnka mogą być stosowane w kaszlu związanym z przeziębieniem.
Croatian: HMPC je također zaključio, da se na temelju dugotrajne primjene, drugi pripravci timijanove zeleni i jaglačeva korijena mogu koristiti za kašalj povezan s prehladom.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania niektórych przetworów z tymianku i korzenia pierwiosnka w produktywnym kaszlu oparte są na ich „ugruntowanym zastosowaniu medycznym".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena za produktivan kašalj temelje se na njihovoj „provjerenoj medicinskoj uporabi".
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka w kaszlu związanym z przeziębieniem opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen za kašalj kod prehlade stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających połączenie tymianku i korzenia pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania niektórych przetworów z tymianku i korzenia pierwiosnka w kaszlu związanym z przeziębieniem opierają się na ich „tradycyjnym zastosowaniu".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena za kašalj povezan s prehladom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające tymianek i korzeń pierwiosnka w UE?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających tymianek i korzeń pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L., ziele
Croatian: Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L., herba
Polish: Większość leków zawierających ziele tymianku należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, lecz niektóre z nich można stosować także u dzieci w wieku powyżej 4 lat.
Croatian: Većinu pripravaka timijanove zeleni smiju uzimati samo odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina, no neke od njih mogu uzimati i djeca starija od 4 godine.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne przeprowadzone zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja na odraslima i djeci.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się przez ponad jeden tydzień lub nasilają się w czasie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od jednog tjedna ili se pogoršaju tijekom primjene, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo lub całkowicie odparowywany w celu uzyskania wyciągu gęstego lub suchego.
Croatian: Otapalo se zatim djelomično ili u potpunosti uparava kako bi se dobio gusti ili suhi ekstrakt.
Polish: Co to jest ziele tymianku?
Croatian: Što je timijanova zelen?
Polish: Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowe.
Croatian: Mogući su želučani problemi.
Polish: Przetwory uzyskuje się przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Croatian: Ekstrakti se dobivaju stavljanjem biljnog materijala u otapalo (npr. etanol) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele tymianku, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže timijanovu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi ziele tymianku, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže timijanovu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Leków zawierających ziele tymianku nie można stosować u pacjentów uczulonych na ziele tymianku lub na inne rośliny z rodziny Lamiaceae (Labiatae).
Croatian: Lijekovi koji sadrže timijanovu zelen ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na timijanovu zelen ili druge biljke iz porodice Lamiaceae (Labiatae).
Polish: Chociaż nie obserwowano istotnych różnic między zielem tymianku a bromheksyną w leczeniu kaszlu, badanie zawierało niedociągnięcia, takie jak mała liczba pacjentów oraz brak szczegółowych informacji dotyczących przetworów z ziela tymianku.
Croatian: Iako nije zabilježena značajna razlika u liječenju kašlja timijanovom zeleni i bromheksinom, postojali su nedostatci u ispitivanju, primjerice mali broj bolesnika i manjak pojedinosti o pripravku timijanove zeleni, tako da nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela tymianku są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia albo w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke timijanove zeleni najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u tekućem ili krutom obliku za uzimanje kroz usta.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele tymianku
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 60 dorosłych pacjentów z produktywnym kaszlem stosowano przetwory z ziela tymianku lub bromheksynę - uznany lek stosowany w produktywnym kaszlu.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom na 60 odraslih osoba produktivan kašalj liječen je pripravkom timijanove zeleni ili bromheksinom, poznatim lijekom za liječenje produktivnog kašlja.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela tymianku.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene timijanove zeleni.
Polish: Ziele tymianku
Croatian: Timijanova zelen
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele tymianku.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže timijanovu zelen.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele tymianku w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže timijanovu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających ziele tymianku w kaszlu produktywnym opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže timijanovu zelen za produktivan kašalj temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele tymianku.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže timijanovu zelen.
Polish: Ziele tymianku to nazwa zwyczajowa liści i kwiatów rośliny Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów, które są uzyskiwane z ziela tymianku przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) liści i kwiatów, przez wyciskanie soku z liści i kwiatów albo w postaci wyciągu suchego, płynnego lub gęstego.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci timijanove zeleni koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) lišća i cvjetova, istiskivanjem soka iz lišća i cvjetova ili u obliku suhih, tekućih i gustih ekstrakata.
Polish: Przetwory z ziela tymianku mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Croatian: Pripravci timijanove zeleni mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele tymianku oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele tymianku opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela tymianku mogą być stosowane w kaszlu produktywnym (z odksztuszaniem wydzieliny) związanym z przeziębieniem.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci timijanove zeleni mogu koristiti za produktivan (vlažni) kašalj uslijed prehlade.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele tymianku w UE?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže timijanovu zelen?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele tymianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže timijanovu zelen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele tymianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže timijanovu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela tymianku?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Croatian: Način primjene Unutarnje pakovanje
Polish: 1 fiolka
Croatian: Farmaceutski oblik
Polish: 2 fiolki
Croatian: Doza
Polish: Składa się z dwóch niekowalencyjnie powiązanych podjednostek.
Croatian: Sastoji se od dvije nekovalentno povezane podjedinice.
Polish: Nie zaobserwowano tego podczas badań klinicznych.
Croatian: To nije primijećeno u kliničkim ispitivanjima.
Polish: Do jednokrotnego użytku.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Polish: Półokres eliminacji wynosił 22 ±9 godzin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iznosilo je 22 ± 9 sati.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9.ožujka 2010.
Polish: Częstość występowania jest określana jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku.
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza u starijih osoba.
Polish: Karmienie piersią można wznowić dopiero po konsultacji z lekarzem.
Croatian: S dojenjem možete nastaviti tek nakon savjetovanja s liječnikom.
Polish: Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia bólu głowy i nudności.
Croatian: To može dovesti do povećanog rizika od glavobolje i mučnine.
Polish: Wpływ na wzrost i (lub) rozmiar guza:
Croatian: Učinak na rast i/ili veličinu tumora:
Polish: Nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Polish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 i 80 New York Avenue Framingham,
Croatian: 45, 51, 55, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Polish: Modyfikacja dawki nie jest wymagana u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih osoba (vidjeti dio 4.4).
Polish: Hormony tarczycy można oznaczać we krwi.
Croatian: Razina ovih hormona može se mjeriti u krvi.
Polish: Należy pamiętać, że bezpieczeństwo mikrobiologiczne zależy od zapewnienia aseptycznych warunków w trakcie przygotowywania roztworu.
Croatian: Važno je napomenuti da mikrobiološka sigurnost otopine ovisi o aseptičkim uvjetima tijekom njezine pripreme.
Polish: Nie wstrząsać roztworu.
Croatian: Ne tresite otopinu.
Polish: Dane dotyczące podania dawek większych niż zalecane są ograniczone do badań klinicznych i specjalnego programu leczenia.
Croatian: Podaci o izlaganju dozama većima od preporučenih ograničeni su na podatke iz kliničkih ispitivanja i posebnog programa liječenja.
Polish: Ponadto, u żadnego pacjenta w czasie 3,7 lat okresu obserwacji nie nastąpił zdecydowany nawrót choroby.
Croatian: Nadalje, nijedan bolesnik nije imao definitivan povrat bolesti tijekom 3,7 godina praćenja.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to nudności i ból głowy, występujące odpowiednio u około 11% i 6% pacjentów.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su mučnina i glavobolja, koje se javljaju u približno 11%, odnosno 6%
Polish: Mediana czasu obserwacji wynosiła 6,5 roku (4,5 do 7,6 lat).
Croatian: Medijan razdoblja praćenja je bio 6,5 godina (4,5 do 7,6 godina).
Polish: Mediana czasu obserwacji wynosiła 5,4 roku (0,5 do 9,2 lat).
Croatian: Medijan razdoblja praćenja je bio 5,4 godine (0,5 do 9,2 godine).
Polish: W badaniu ESTIMABL1, 726 (97%) z pierwotnej grupy 752 pacjentów poddano obserwacji pod kątem nawrotu choroby.
Croatian: U ispitivanju ESTIMABL1, u 726 (97%) od 752 početna bolesnika bio je praćen povrat bolesti.
Polish: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Holandia
Croatian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Polish: Thyrogen (N=374) THW (N=378)
Croatian: Thyrogen (N=374)
Polish: U wszystkich pacjentów, u których stwierdzono w badaniu początkowym skuteczną ablację, potwierdzono ją w badaniu obserwacyjnym.
Croatian: Za sve bolesnike u kojih je u inicijalnom ispitivanju ablacija ocijenjena uspješnom, potvrđena je ablacija u kontrolnom ispitivanju.
Polish: Dane z długoterminowych obserwacji w badaniach ESTIMABL1 i HiLo potwierdziły podobne wyniki dla pacjentów we wszystkich czterech grupach leczenia.
Croatian: Podaci dobiveni dugoročnim praćenjem bolesnika u ispitivanjima ESTIMABL1 i HiLo potvrdili su slične ishode liječenja za bolesnike u sve četiri skupine.
Polish: Analiza pacjentów, u których stopień zaawansowania wynosił T3 i N1, wykazała, że w tych podgrupach odsetek skutecznej ablacji był tak samo dobry jak u pacjentów niskiego ryzyka.
Croatian: Analize bolesnika sa stadijem bolesti T3 odnosno N1 pokazale su da su stope uspješnih ablacija u tim podskupinama bile jednako dobre kao u bolesnika nižeg rizika.
Polish: Uważa się, że główną drogą eliminacji tyreotropiny alfa są nerki, a w mniejszym stopniu wątroba.
Croatian: Pretpostavlja se da je glavni put eliminacije tireotropina alfa bubrezima, a manjim dijelom jetrom.
Polish: Liofilizowany proszek o barwie białej lub białawej.
Croatian: Bijeli do bjelkasti liofilizirani prašak.
Polish: W badaniu HiLo, 434 (99%) z pierwotnej grupy 438 pacjentów poddano obserwacji pod kątem nawrotu choroby.
Croatian: U ispitivanju HiLo, u 434 (99%) od početnih 438 bolesnika bio je praćen povrat bolesti.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 marca 2000.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9.ožujka 2000.
Polish: Po wstrzyknięciu stężenie maksymalne (Cmax) wynosiło 116 ±38 mU/l i uzyskano je około 13 ±8 godzin po podaniu.
Croatian: Srednja vrijednost vršne koncentracije (Cmax) postignuta nakon injekcije iznosila je 116 ± 38 mU/l i nastupila je približno 13 ± 8 sati nakon primjene.
Polish: Wszystkie 95% przedziały ufności dla różnic mieściły się w granicach ±10 punktów procentowych, co w szczególności wskazuje na to, że niska aktywność jodu promieniotwórczego wykazuje nie mniejszą skuteczność niż wysoka.
Croatian: Svi 95%-tni intervali pouzdanosti za razlike kretali su se unutar ±10 postotnih bodova, što naročito ukazuje na neinferiornost niske u odnosu na visoku aktivnost radioaktivnog joda.
Polish: Tyreotropina alfa (rekombinowany ludzki hormon tyreotropowy) to heterodimeryczna glikoproteina wytwarzana z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA.
Croatian: Tireotropin alfa (rekombinantni humani hormon koji stimulira štitnjaču) je heterodimerni glikoprotein proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Polish: Lek Thyrogen zawiera sód, patrz punkt 2.
Croatian: Thyrogen sadrži natrij, pogledajte dio 2.
Polish: Wielkość opakowania: jedna lub dwie fiolki w pudełku tekturowym.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna ili dvije bočice u kutiji.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Thyrogen
Croatian: Sadržaj pakiraanja i druge informacije Što Thyrogen sadrži
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze grypa
Croatian: Infekcije i infestacije gripa
Polish: Przezroczysta fiolka ze szkła typu I o pojemności 5 ml.
Croatian: Prozirne staklene bočice (staklo tip I) od 5 ml.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza „EXP".
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Zastosowanie diagnostyczne
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Polish: Może to prowadzić do wystąpienia ostrych objawów, które są uzależnione od anatomicznej lokalizacji tkanki.
Croatian: To može dovesti do pojave akutnih simptoma, koji ovise o anatomskoj lokalizaciji zahvaćenoga tkiva.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na bydlęcy lub ludzki hormon stymulujący tarczycę (TSH) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: • ako ste alergični na goveđi ili ljudski hormon koji stimulira štitnjaču (TSH) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: Poniższe tabele przedstawiają informacje z długoterminowych obserwacji dla badań ESTIMABL1 i HiLo.
Croatian: Niže navedene tablice sadrže podatke dugoročnog praćenja iz ESTIMABL1 i HiLo ispitivanja.
Polish: Wykonanie scyntygrafii po leczeniu może być opóźnione o kilka dni, aż do czasu zmniejszenia się radioaktywności tła.
Croatian: Snimanje nakon liječenja može se odgoditi nekoliko dana kako bi se smanjila pozadinska radioaktivnost.
Polish: Nie wolno mieszać leku Thyrogen z innymi lekami w tym samym wstrzyknięciu.
Croatian: Thyrogen se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Polish: W badaniach klinicznych u żadnego z 481 pacjentów objętych badaniem nie pojawiły się przeciwciała przeciw tyreotropinie alfa, ani po pojedynczym, ani po wielokrotnym (ograniczonym do 27 pacjentów) podaniu produktu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala 481 bolesnika nijedan bolesnik nije razvio protutijela na tireotropin alfa ni nakon jednokratne ni nakon ponovljene ograničene (27 bolesnika) primjene lijeka.
Polish: Wielkość opakowania: jedna lub dwie fiolki leku Thyrogen w pudełku tekturowym.
Croatian: Veličine pakiranja: jedna ili dvije bočice lijeka Thyrogen u kutiji.
Polish: Nie wiadomo, czy tyreotropina alfa i (lub) jej metabolity przenikają do mleka matek karmiących.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se tireotropin alfa/metaboliti u majčino mlijeko.
Polish: Sekwencje cDNA kodują dla podjednostki alfa części składające się z 92 aminokwasów, zawierających dwa miejsca N-glikozylacji, a dla podjednostki beta części składające się ze 118 aminokwasów, zawierających jedno miejsce N-glikozylacji.
Croatian: Komplementarne DNK (cDNA) kodiraju za alfa podjedinicu od 92 aminokiselinska ostatka s dva N-vezana glikozilacijska mjesta i beta podjedinicu od 118 aminokiselinskih ostataka s jednim N-vezanim glikozilacijskim mjestom.
Polish: Delikatnie mieszać zawartość fiolki ruchem wirowym, aż do zupełnego rozpuszczenia całego proszku.
Croatian: Lagano kružno miješajte sadržaj bočice dok se sav prašak ne otopi.