FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La variable principal de eficacia de infección por CMV clínicamente importante en P001 fue definida por la incidencia de los niveles de ADN en sangre que justifican el tratamiento anticipado contra el CMV o la presencia de enfermedad por CMV en el órgano de destino.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност на клинично значима CMV инфекция в P001 е определена като честотата на такова количество на CMV ДНК в кръвта, изискващо анти-CMV превантивна терапия (pre-emptive therapy, РЕТ) или появата на заболяване на крайните органи вследствие на наличие на CMV.
Spanish: Se han detectado, en cultivos celulares, mutantes del CMV con una menor sensibilidad a letermovir.
Bulgarian: CMV мутанти с намалена чувствителност към летермовир са потвърдени в клетъчна култура.
Spanish: Letermovir
Bulgarian: Летермовир
Spanish: No se debe duplicar la dosis siguiente ni administrar una dosis mayor de la prescrita.
Bulgarian: Не удвоявайте следващата доза или не давайте повече от предписаната доза.
Spanish: Letermovir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de dabigatrán y puede reducir la eficacia de dabigatrán.
Bulgarian: Летермовир може да понижи плазмените концентрации на дабигатран и може да намали ефикасността на дабигатран.
Spanish: Se debe vigilar con frecuencia las concentraciones de tacrolimus en sangre completa durante el tratamiento, cuando se cambie la vía de administración de PREVYMIS y en el momento de suspender el tratamiento con PREVYMIS, y ajustar la dosis de tacrolimus según sea necesario tacrolimus (5 mg en dosis única)/letermovir (80 mg dos veces al día)
Bulgarian: Често проследяване на концентрациите на такролимус в кръвта трябва да се извършва по време на лечението, при смяна на пътя на въвеждане на PREVYMIS и при преустановяване на лечението с PREVYMIS и дозата на такролимус да се коригира съответно такролимус (5 mg единична доза)/летермовир (80 mg два пъти дневно)
Spanish: - Como ejemplos de inductores potentes se incluyen rifampicina, fenitoína, carbamazepina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum), rifabutina y fenobarbital.
Bulgarian: -Примери за силни индуктори включват рифампицин, фенитоин, карбамазепин, жълт кантарион (Hypericum perforatum), рифабутин и фенобарбитал.
Spanish: Con el criterio NC=F, los pacientes que interrumpieron el estudio antes de la semana 24 después del trasplante o tuvieron un resultado desconocido en la semana 24 después del trasplante se contaron como fracasos.
Bulgarian: При NC = F подход, участници, които са преустановили участието си в проучването преди 24-та седмица след трансплантацията или са пропуснали резултата на 24-та седмица след трансплантацията, се считат за неуспех.
Spanish: Si se añade un vial a una bolsa de 250 ml de diluyente intravenoso, los rangos de concentración final de letermovir serían de 0,9 mg/ml (para la dosis de 240 mg) y de 1,8 mg/ml (para la dosis de 480 mg).
Bulgarian: cak с разтворител, крайната концентрация на летермовир би била 0,9 mg/ml (за 240 mg доза) и 1,8 mg/ml (за 480 mg доза).
Spanish: PREVYMIS concentrado para solución para perfusión contiene hidroxipropilbetadex.
Bulgarian: Концентратът за инфузионен разтвор PREVYMIS съдържа хидроксипропилбетадекс.
Spanish: §/letermovir (480 mg una vez al día por vía oral)
Bulgarian: §/ летермовир (480 mg веднъж дневно перорално)
Spanish: Generalmente se recomienda aumentar la vigilancia de las concentraciones de ciclosporina, tacrolimus y sirolimus durante las primeras 2 semanas después de iniciar y de completar el tratamiento con letermovir (ver sección 4.5), así como después de cambiar la vía de administración de letermovir.
Bulgarian: Обикновено се препоръчва повишено проследяване на циклоспорин, такролимус, сиролимус през първите 2 седмици след започване и спиране на летермовир (вж. точка 4.5), както и след смяна на пътя на въвеждане на летермовир.
Spanish: Cómo se le administra PREVYMIS
Bulgarian: Как се прилага PREVYMIS
Spanish: Se debe vigilar con frecuencia las concentraciones de ciclosporina en sangre completa durante el tratamiento, cuando se cambie la vía de administración de PREVYMIS y en el momento de suspender el tratamiento con PREVYMIS, y ajustar la dosis de ciclosporina según sea necesario ciclosporina (200 mg en dosis única)/letermovir (240 mg al día)
Bulgarian: Често проследяване на концентрациите на циклоспорин в кръвта трябва да се извършва по време на лечението, при смяна на пътя на въвеждане на PREVYMIS и при преустановяване на лечението с PREVYMIS, и съответно да се коригира дозата циклоспорин циклоспорин (200 mg единична доза)/летермовир (240 mg дневно)
Spanish: PREVYMIS 240 mg concentrado para solución para perfusión contiene 23 mg (o 1,0 mmol) de sodio por dosis.
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg концентрат за инфузионен разтвор съдържа 23 mg (или 1,0 mmol) натрий на доза.
Spanish: Se debe inspeccionar visualmente la solución diluida antes de su administración para comprobar si presenta partículas o cambios de color, siempre que la solución y el envase lo permitan.
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се провери визуално за наличие на частици и промяна на цвета преди прилагане, когато разтворът и контейнерът го позволяват.
Spanish: Previsto: ↓ warfarina
Bulgarian: Очаквания: ↓ варфарин
Spanish: No agitar el vial de PREVYMIS.
Bulgarian: Не разклащайте флакона PREVYMIS.
Spanish: (inducción de gp-P/UGT)
Bulgarian: (P-gp/UGT индукция)
Spanish: Se recomienda precaución si se añaden otros inhibidores de OATP1B1/3 al uso combinado de letermovir con ciclosporina.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако други инхибитори на OATP1B1/3 са добавени към летермовир, комбиниран с циклоспорин.
Spanish: Previsto: ↓ dabigatrán
Bulgarian: Очаквания: ↓ дабигатран
Spanish: Sin embargo, se recomienda precaución si se añaden inhibidores de gp-P/BCRP al uso combinado de letermovir con ciclosporina.
Bulgarian: Все пак се препоръчва повишено внимание, ако инхибитори на P-gp/BCRP се добавят към летермовир, комбиниран с циклоспорин.
Spanish: Los comprimidos de 480 mg se acondicionan en una caja que contiene cuatro (4) tarjetones de cartón, cada uno de las cuales contiene un blíster de poliamida/aluminio/PVC-aluminio de 7 unidades, para un total de 28 comprimidos.
Bulgarian: Таблетките от 480 mg се предлагат в картонена опаковка, съдържаща четири (4) картонени карти, всяка от които съдържа блистер от полиамид/алуминий/PVC-алуминий със 7 броя таблетки за общо 28 таблетки.
Spanish: PREVYMIS 480 mg concentrado para solución para perfusión contiene 46 mg (o 2,0 mmol) de sodio por dosis.
Bulgarian: PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор съдържа 46 mg (или 2,0 mmol) натрий на доза.
Spanish: PREVYMIS contiene lactosa monohidrato.
Bulgarian: PREVYMIS съдържа лактоза монохидрат.
Spanish: • Si olvidó la cita para que le administren PREVYMIS, contacte con su médico de forma inmediata para volver a concertar otra cita.
Bulgarian: Ако сте пропуснали определения час за прилагане на PREVYMIS, обадете се веднага на Вашия лекар, за да планира следващото Ви посещение.
Spanish: Se espera que el efecto sea menos pronunciado para la administración de letermovir por vía oral sin ciclosporina, que para la administración de letermovir por vía IV con o sin ciclosporina, o para la administración de letermovir por vía oral con ciclosporina.
Bulgarian: Ефектът се очаква да бъде по-слабо изразен за перорално приложен летермовир без циклоспорин, отколкото интравенозно приложен летермовир със или без циклоспорин или перорално приложен летермовир с циклоспорин.
Spanish: En ratas macho se observó una disminución de la concentración del esperma, de la movilidad de los espermatozoides y de la fertilidad con exposiciones sistémicas 3 o más veces superiores al AUC en humanos con la DHR (ver Toxicidad general).
Bulgarian: При мъжки плъхове са наблюдавани намалена концентрация на спермата, намалена подвижност на сперматозоидите и намален фертилитет при системни експозиции ≥ 3 пъти AUC при хора при RHD (вж.
Spanish: Cada vial de 240 mg contiene 23 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar).
Bulgarian: Всеки флакон 240 mg съдържа 23 mg натрий (основният компонент на готварска/трапезна сол).
Spanish: Cada vial de 480 mg contiene 46 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar).
Bulgarian: Всеки флакон 480 mg съдържа 46 mg натрий (основният компонент на готварска/трапезна сол).
Spanish: No han sido estudiados los pacientes con ERT.
Bulgarian: Участниците с ESRD не са проучени.
Spanish: Para garantizar un efecto anticonceptivo adecuado con un anticonceptivo oral, se deben elegir medicamentos que contengan EE y LNG.
Bulgarian: Трябва да се изберат продукти, съдържащи EE и LNG, за да се осигури подходящ контрацептивен ефект с перорален контрацептив.
Spanish: Anticoagulantes orales warfarina
Bulgarian: Перорални антикоагуланти варфарин
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína - para convulsiones o crisis epilépticas
Bulgarian: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин - за припадъци или пристъпи
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le administre PREVYMIS
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ви бъде приложен PREVYMIS
Spanish: No se recomienda la lactancia mientras se está tomando PREVYMIS.
Bulgarian: Не се препоръчва да кърмите докато приемате PREVYMIS.
Spanish: Los comprimidos de 240 mg se acondicionan en una caja que contiene cuatro (4) tarjetones de cartón, cada uno de las cuales contiene un blíster de poliamida/aluminio/PVC-aluminio de 7 unidades, para un total de 28 comprimidos.
Bulgarian: Таблетките от 240 mg се предлагат в картонена опаковка, съдържаща четири (4) картонени карти, всяка от които съдържа блистер от полиамид/алуминий/PVC-алуминий със 7 броя таблетки за общо 28 таблетки.
Spanish: • sensación de cansancio (fatiga)
Bulgarian: • чувство за гадене (гадене)
Spanish: En el estudio de desarrollo pre- y postnatal, se administró letermovir por vía oral a ratas gestantes.
Bulgarian: В проучване за пред- и постнатално развитие, летермовир се прилага перорално при бременни плъхове.
Spanish: En receptores de un TCMH, la administración conjunta de ciclosporina aumentó las concentraciones plasmáticas de letermovir debido a la inhibición de OATP1B.
Bulgarian: При HSCT реципиенти едновременното приложение на циклоспорин повишава плазмените концентрации на летермовир поради инхибиране на OATP1B.
Spanish: Tenga en cuenta que la posibilidad de interacción y las consecuencias clínicas pueden ser diferentes dependiendo de si letermovir se administra por vía oral o IV y si se usa ciclosporina de forma concomitante.
Bulgarian: Потенциалът за взаимодействие и клиничните последици могат да бъдат различни, в зависимост от това дали летермовир е приложен перорално или интравенозно (i.v.), и дали е приложен едновременно циклоспорин.
Spanish: - Como ejemplos de tales medicamentos se incluyen ciertos inmunosupresores (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus, sirolimus), inhibidores de la HMG-CoA reductasa y amiodarona (ver Tabla 1).
Bulgarian: -Примерите за такива лекарствени продукти включват някои имуносупресори (напр. циклоспорин, такролимус, сиролимус), инхибитори на HMG-CoA редуктазата и амиодарон (вж. Таблица 1).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстваща употреба
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y carbamazepina o fenobarbital.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и карбамазепин или фенобарбитал.
Spanish: ↓ letermovir AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmáx 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)
Bulgarian: ↓ летермовир AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmax 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)
Spanish: 480 mg por vía IV, sin ciclosporina
Bulgarian: 480 mg i.v., без циклоспорин
Spanish: - Como ejemplos de inductores moderados se incluyen tioridazina, modafinilo, ritonavir, lopinavir, efavirenz y etravirina.
Bulgarian: -Примери за умерени индуктори включват тиоридазин, модафинил, ритонавир, лопинавир, ефавиренц и етравирин.
Spanish: Estrato de riesgo
Bulgarian: Рискови подгрупи
Spanish: PREVYMIS contiene lactosa
Bulgarian: PREVYMIS съдържа лактоза
Spanish: Antagonistas del receptor de endotelina bosentán
Bulgarian: Ендотелин-рецепторни антагонисти бозентан
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 480 mg contiene 6,4 mg de lactosa (como monohidrato).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 480 mg съдържа 6,4 mg лактоза (като монохидрат).
Spanish: Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar PREVYMIS.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете да приемате PREVYMIS.
Spanish: A menos que una enzima o transportador particular también sea inhibido (ver a continuación), lo esperable es la inducción.
Bulgarian: Може да се очаква индукция, освен ако специфичен ензим или транспортер е също инхибиран (вж. по-долу).
Spanish: NN:
Bulgarian: Бележка:
Spanish: Succinato sódico de hidrocortisona
Bulgarian: Хидрокортизон натриев сукцинат
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОК НА ГОДНОСТ
Spanish: - Como ejemplos de tales medicamentos se incluyen los inhibidores de la HMG-CoA reductasa, fexofenadina, repaglinida y gliburida (ver Tabla 1).
Bulgarian: -Примери за такива лекарствени продукти включват инхибитори на HMG Co-A редуктазата, фексофенадин, репаглинид и глибурид (вж. Таблица 1).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстваща употреба.
Spanish: Instrucciones para la administración de PREVYMIS concentrado para solución para perfusión
Bulgarian: Инструкции за приложение на PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор
Spanish: PREVYMIS concentrado para solución para perfusión debe diluirse antes de su administración intravenosa.
Bulgarian: PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор трябва да се разреди преди интравенозно приложение.
Spanish: La dosis recomendada de PREVYMIS es de un comprimido de 480 mg una vez al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза PREVYMIS е една таблетка от 480 mg веднъж дневно.
Spanish: • fentanilo - para el dolor intenso
Bulgarian: фентанил - за силна болка
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PREVYMIS
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете PREVYMIS
Spanish: ↔ digoxina AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmáx 0,75 (0,63; 0,89)
Bulgarian: ↔ дигоксин AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Spanish: Los viales de PREVYMIS concentrado para solución para perfusión son para un solo uso.
Bulgarian: Флаконите на PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор са предназначени само за еднократно приложение.
Spanish: Cuando letermovir se administra junto con ciclosporina, la dosis recomendada de letermovir es de 240 mg una vez al día (ver sección 4.2).
Bulgarian: Ако летермовир се прилага едновременно с циклоспорин, препоръчителната доза летермовир е 240 mg веднъж дневно (вж. точка 4.2).
Spanish: Se utilizó el criterio "No completa el estudio = Fracaso (NC = F)", según el cual los pacientes que se retirasen del estudio antes de la semana 24 después del trasplante o en los que se desconociera el resultado en la semana 24 después del trasplante, se considerarían fracasos.
Bulgarian: Използва се подходът "Не-завършил = Неуспех" (NC = F), при който участници, които са преустановили изследването преди 24-та седмица след трансплантацията или са пропуснали крайна точка на 24-та седмица след трансплантацията, се считат за неуспех.
Spanish: Tabla 3: P001: Resultados de eficacia en receptores de un TCMH (Criterio NC = F, Población GAC)
Bulgarian: Резултати за ефикасност при реципиенти на HSCT (NC = F подход, FAS популация)
Spanish: A partir de los análisis de farmacocinética poblacional, no se observan diferencias entre hombres y mujeres en la farmacocinética de letermovir.
Bulgarian: Няма разлика във фармакокинетиката на летермовир при жени в сравнение с мъже въз основа на популационните фармакокинетични анализи.
Spanish: La dosis recomendada de PREVYMIS es de 480 mg una vez al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза PREVYMIS е 480 mg веднъж дневно.
Spanish: Catéteres Poliuretano radiopaco
Bulgarian: Катетри Рентгеноконтрастен полиуретан
Spanish: • modafinilo - para mantenerse despierto
Bulgarian: • модафинил - за будност
Spanish: El concentrado de 240 mg y 480 mg para solución para perfusión se envasa en viales de vidrio transparente.
Bulgarian: Концентратът за инфузионен разтвор с 240 mg и 480 mg е опакован в прозрачни, стъклени флакони.
Spanish: ↓ fenitoína
Bulgarian: ↓ фенитоин
Spanish: Anticonceptivos orales etinilestradiol (EE) (0,03 mg)/levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) en dosis única/letermovir (480 mg al día)
Bulgarian: Перорални контрацептиви етинилестрадиол(EE) (0,03 mg)/ левоноргестрел(LNG) (0,15 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно)
Spanish: Medicamentos a base de plantas hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Spanish: Materiales compatibles de las bolsas intravenosas y del equipo de perfusión
Bulgarian: Съвместими интравенозни сакове и материали за инфузионни сетове
Spanish: PREVYMIS concentrado para solución para perfusión debe diluirse antes de su administración intravenosa (IV).
Bulgarian: PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор трябва да се разреди преди интравенозно (i.v.) приложение.
Spanish: En receptores de un TCMH, se calculó una biodisponibilidad de letermovir de aproximadamente el 35% con una dosis de letermovir de 480 mg administrada por vía oral una vez al día sin ciclosporina.
Bulgarian: При HSCT реципиенти, е изчислено, че бионаличността на летермовир е приблизително 35% при 480 mg перорално приложен летермовир без циклоспорин, веднъж дневно.
Spanish: • rifabutina, rifampicina - para infecciones producidas por hongos
Bulgarian: рифабутин, рифампицин - за микобактериални инфекции
Spanish: Está contraindicado el uso de dabigatrán cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina.
Bulgarian: Дабигатран е противопоказан, когато PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин.
Spanish: Si se realiza vigilancia, se recomienda que se haga durante las primeras 2 semanas después de iniciar y terminar el tratamiento con letermovir (ver sección 4.4), así como después de cambiar la vía de administración de letermovir.
Bulgarian: Ако е необходимо проследяване, препоръчва се то да се прави през първите 2 седмици след започване и спиране на летермовир (вж. точка 4.4), както и след смяна на пътя на въвеждане на летермовир.
Spanish: AUC 2,25 (2,04; 2,48) Cmáx 1,72 (1,55; 1,92)
Bulgarian: AUC 2,25 (2,04; 2,48) Cmax 1,72 (1,55; 1,92)
Spanish: ↑ sirolimus AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmáx 2,76 (2,48; 3,06)
Bulgarian: ↑ сиролимус AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Spanish: PREVYMIS contiene ciclodextrina
Bulgarian: PREVYMIS съдържа циклодекстрин
Spanish: ↑ letermovir AUC 2,11 (1,97; 2,26) Cmáx 1,48 (1,33; 1,65)
Bulgarian: ↑ летермовир AUC 2,11 (1,97; 2,26) Cmax 1,48 (1,33; 1,65)
Spanish: ↑ atorvastatina AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmáx 2,17 (1,76; 2,67)
Bulgarian: ↑ аторвастатин AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas observadas con PREVYMIS Frecuencia
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с PREVYMIS Честота
Spanish: Cumulative Rate of Clinically Significant CMV Infection (%)
Bulgarian: Кумулативен процент от участниците с CMV ДНК в кръвта или заболяване (%)
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad) - los signos pueden consistir en pitidos, dificultad para respirar, erupción cutánea o habones, picor, inflamación
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност) - признаците могат да включват хрипове,
Spanish: Antidiabéticos repaglinida
Bulgarian: Антидиабетни лекарствени продукти репаглинид
Spanish: Se debe ejercer una estrecha vigilancia por si se aparecen acontecimientos adversos asociados a las estatinas, tales como miopatía.
Bulgarian: Нежелани събития, като миопатия, свързани със статини, трябва да бъдат внимателно проследявани.
Spanish: Si toma más PREVYMIS del que debe Si toma más PREVYMIS del que debe, póngase en contacto con su médico de forma inmediata.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза PREVYMIS, незабавно се обадете на Вашия лекар.
Spanish: Añada un vial monodosis (ya sea 12 ml (dosis de 240 mg) o 24 ml (dosis de 480 mg)) de PREVYMIS concentrado para solución para perfusión a una bolsa IV de 250 ml precargada con cloruro sódico al 0,9 % o con dextrosa al 5 %, y mezcle la solución diluida mediante inversión suave.
Bulgarian: Добавете един еднодозов флакон (или 12 ml (240 mg доза) или 24 ml (480 mg доза)) PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор към предварително напълнен i.v. сак от 250 ml, съдържащ или 0,9% натриев хлорид или 5% декстроза, и смесете разредения разтвор с внимателно обръщане.
Spanish: Cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina, la magnitud del aumento en las concentraciones plasmáticas de sirolimus puede ser mayor que con PREVYMIS solo.
Bulgarian: Когато PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин, степента на повишаване на концентрациите на сиролимус може да е по-голяма в сравнение само с PREVYMIS.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido de 240 mg, es decir, esencialmente "exento de sodio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка 240 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Spanish: Previsto: ↑ gliburida
Bulgarian: Очаквания: ↑ глибурид
Spanish: Letermovir puede aumentar o disminuir las concentraciones plasmáticas de repaglinida.
Bulgarian: Летермовир може да повиши или да понижи плазмените концентрации на репаглинид.
Spanish: A partir de los análisis de farmacocinética poblacional, no se observa ningún efecto de la edad en la farmacocinética de letermovir.
Bulgarian: Няма ефект на възрастта върху фармакокинетиката на летермовир въз основа на популационните фармакокинетични анализи.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa de sodio (E468), povidona (E1201), sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E470b).
Bulgarian: Микрокристална целулоза (Е460), кроскармелоза натрий (E468), повидон (Е1201), колоиден безводен силициев диоксид (E551), магнезиев стеарат (E470b).
Spanish: Medicamentos estimulantes de la vigilia modafinilo
Bulgarian: Средства, стимулиращи будното състояние модафинил
Spanish: - Como ejemplos de inhibidores de gp-P/BCRP se incluyen claritromicina, eritromicina, azitromicina, itraconazol, ketoconazol, verapamilo, quinidina, fluvoxamina, ranolazina y algunos inhibidores de la proteasa del VIH.
Bulgarian: -Примери за инхибитори на P-gp/BCRP влючват кларитромицин, еритромицин, азитромицин, итраконазол, кетоконазол, верапамил, хинидин, флувоксамин, ранолазин и някои от протеазните инхибитори за лечение на HIV.
Spanish: La magnitud del efecto inductor depende de la vía de administración de letermovir y de si se usa de forma concomitante con ciclosporina.
Bulgarian: Големината на индукционния ефект зависи от пътя на въвеждане на летермовир и дали циклоспорин е използван едновременно.
Spanish: Se esperan aumentos pronunciados en la exposición de letermovir en forma libre en pacientes que padecen simultáneamente insuficiencia hepática moderada e insuficiencia renal moderada o grave (ver sección 4.2).
Bulgarian: Изразеното увеличение на експозицията на несвързан летермовир се очаква при пациенти с чернодробно увреждане в умерена степен, комбинирано с бъбречно увреждане в умерена или тежка степен (вж.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 480 mg contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 480 mg съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg).
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido de 480 mg, es decir, esencialmente "exento de sodio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка 480 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 240 mg contiene 4 mg de lactosa (como monohidrato).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 240 mg съдържа 4 mg лактоза (като монохидрат).