FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Factorii de risc pentru dezvoltarea acestei afecţiuni includ: cât de lungă a fost perioada de timp în care aţi urmat tratament cu medicamente anti-HIV, dacă aţi utilizat corticosteroizi, cât de mult alcool consumaţi, cât de bine funcţionează sistemul dumneavoastră imunitar şi dacă sunteţi supraponderal.
Bulgarian: Рисковите фактори за развитие на това заболяване включват: от колко време приемате анти-HIV лекарства, дали приемате кортикостероиди, какво количество алкохол консумирате, колко добре работи
Romanian: Injectarea trebuie să se facă într-un loc diferit de injectarea precedentă şi unde nu există reacţie la locul injectării.
Bulgarian: Инжектирането трябва да се направи на място, различно от предишното, където в момента няма реакция на мястото на инжектиране.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват вредни ефекти по отношение на феталното развитие.
Romanian: O creştere semnificativă statistic a fost observată pentru pneumonie şi limfadenopatie.
Bulgarian: Статистически значимо увеличение е било наблюдавано при пневмония и лимфаденопатия.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) sunt reacţii la nivelul locului de pe corp unde administraţi injecţia.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души), са проблеми на мястото, където е поставена инжекцията.
Romanian: • ţineţi seringa în mâna stângă şi
Bulgarian: държите спринцовката с лявата си ръка, и
Romanian: Datele non-clinice nu evidenţiază risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de siguranţă, de toxicitate după doze repetate, de genotoxicitate şi dezvoltarea embrionară tardivă.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и късно ембрионално развитие.
Romanian: Majoritatea pacienţilor nu au avut modificări ale gradelor de toxicitate ale oricărui parametru în timpul studiului cu excepţia celor prezentate în Tabelul 4.
Bulgarian: Повечето от пациентите по време на клиничното изпитване не са имали промени в степента на токсичност при лабораторните показатели, с изключение на изброените в Таблица 4.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, concentraţia virusului din sângele dumneavoastră începe să crească.
Bulgarian: Ако това се случи, нивата на вируса в кръвта Ви може да започнат да се покачват.
Romanian: • Fuzeon nu vindecă infecţia cu HIV.
Bulgarian: Fuzeon не лекува HIV инфекцията.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome ale infecţiei, vă rugăm să informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забележите симптоми на инфекция, моля, незабавно уведомете Вашия лекар.
Romanian: Pentru a scoate capacul din plastic transparent:
Bulgarian: За да махнете прозрачната пластмасова капачка:
Romanian: Semne de apariţie a infecţiilor anterioare
Bulgarian: Симптоми на предишни инфекции
Romanian: (N=334)
Bulgarian: ООЛ (N=334)
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre aceste reacţii nu întrerupeţi tratamentul cu Fuzeon, dar discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice problemă care vă îngrijorează.
Bulgarian: Ако имате някоя от тези реакции, не спирайте употребата на Fuzeon, но се консултирайте с Вашия лекар за всички притеснения, които имате.
Romanian: Fuzeon împreună cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza Fuzeon cu sau fără alimente.
Bulgarian: Може да използвате Fuzeon със или без храна.
Romanian: • aţi avut vreodată vreo problemă cu rinichii
Bulgarian: някога сте имали проблеми с бъбреците
Romanian: Rezistenţa la gripă şi infecţia cu streptococ la şobolani a fost numai uşor compromisă.
Bulgarian: Резистентността към инфекции от грип и стрептококи при плъхове е била много слабо компрометирана.
Romanian: perioada şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului şi nu ar trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, decât dacă reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, продължителността и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и те обикновено не трябва да превишават 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако приготвянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Romanian: Fuzeon trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupuri populaţionale (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Bulgarian: Fuzeon трябва да се прилага внимателно при тези популации (вж. точки 4.2 и 5.2).
Romanian: Dintre acestea, 185 (98,9 %) gene env prezentau substituţii în regiunile aa 36-45 ale gp41.
Bulgarian: От тях 185 (98,9 %) env гени са били носители на специфични субституции в областта на аа 36-45 на gp41.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de ajutor apelaţi la partenerul dumneavoastră, la un prieten sau la un membru al familiei.
Bulgarian: Ако имате нужда от помощ, обърнете се към Вашият партньор, приятел или член на семейството.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce restul de solvent din flacon.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалото във флакона количество разтворител.
Romanian: Descreşterea sensibilităţii virale a fost corelată cu gradul de rezistenţă la terapia de fond pre-existentă (vezi Tabelul 6).
Bulgarian: Намалението на вирусната чувствителност корелира със степента на резистентността към основната терапия преди лечението (вж. Таблица 6).
Romanian: Câţiva pacienţi incluşi în studiile clinice de faza III erau co-infectaţi cu virus hepatic B/C.
Bulgarian: Някои от пациентите, включени в клиничните изпитвания фаза ІІІ, са били инфектирани едновременно с хепатит В/С.
Romanian: În modelele la şobolan privind rezistenţa faţă de infecţia gripală, s-a observat afectarea producerii de IFN-γ.
Bulgarian: При модели при плъхове за изследване на резистентността към грипна инфекция е наблюдавано понижение в производството на IFN-γ.
Romanian: Adăugarea medicamentului Fuzeon la terapia antiretrovirală de fond nu a crescut, în general, frecvenţa sau severitatea celor mai multe reacţii adverse.
Bulgarian: Добавянето на Fuzeon към основната антиретровирусна терапия обикновено не увеличава честотата или тежестта на повечето нежелани реакции.
Romanian: Analiza datelor legate de concentraţia plasmatică la pacienţii din studiile clinice indică faptul că, la femei, clearance-ul enfuvirtidei este cu 20 % mai scăzut decât la bărbaţi, indiferent de greutate şi clearance-ul enfuvirtidei creşte cu creşterea greutăţii indiferent de sex (cu 20 % mai mare la 100 kg şi cu 20 % mai mic la 40 kg faţă de un pacient cu greutatea de referinţă de 70 kg).
Bulgarian: Анализът на данните от плазмената концентрация на пациенти от клиничните изпитвания показва, че клирънсът на енфувиртид е с 20 % по-нисък при жени отколкото при мъже, независимо от теглото, и се увеличава с увеличаването на телесното тегло, независимо от пола (20 % по-висок при пациент с телесно тегло 100 kg и 20 % по-нисък при 40 kg, съотнесено към референтен пациент с тегло 70 kg).
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: • tremurături (tremor)
Bulgarian: • треперене (тремор)
Romanian: • Când folosiţi seringa, nu atingeţi acul.
Bulgarian: Когато държите спринцовките, не докосвайте иглата.
Romanian: Se leagă predominant de albumină şi, într-o mai mică măsură, de α-1 glicoproteina acidă.
Bulgarian: Той се свързва предимно с албумина и в по-ниска степен с α-1 кисел гликопротеин.
Romanian: • durere şi senzaţie de amorţeală în mâini, picioare sau laba piciorului
Bulgarian: болка и изтръпване на ръцете, стъпалата или краката.
Romanian: Cu toate acestea, dacă au mai rămas mai puţin de 6 ore până când urmează să administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă.
Bulgarian: Обаче, ако остават по-малко от 6 часа до следващата редовна доза, прескочете пропуснатата доза.
Romanian: Pentru a vă convinge că acul este fixat ferm pe seringă:
Bulgarian: За да се уверите, че иглата е здраво прикрепена към спринцовката:
Romanian: Figurile din acest prospect arată persoane care sunt dreptace.
Bulgarian: На изображенията в тази листовка са показани хора, които си служат с дясната ръка.
Romanian: • Odată ce v-aţi spălat pe mâini, nu atingeţi nimic cu excepţia medicamentului şi a materialelor necesare.
Bulgarian: След като сте измили ръцете си, не докосвайте нищо друго освен лекарството и останалите принадлежности.
Romanian: Invers, nu se aşteaptă ca mutaţiile aa 36-45 ai gp41 care determină rezistenţa la enfuvirtide, să determine rezistenţă încrucişată la alte clase de antiretrovirale.
Bulgarian: Обратно, не може да се очаква, че мутации в аа 36-45 на gp41, които предизвикват резистентност към енфувиртид, ще предизвикат кръстосана резистентност към други класове антиретровирусни средства.
Romanian: Totalul ARVs anterioare ≤ 101
Bulgarian: Общо предшестващи АРВС > 101
Romanian: Studii la pacienţi la care a fost experimentat tratamentul cu antiretrovirale:
Bulgarian: Изпитвания при пациенти, лекувани с антиретровирусни средства:
Romanian: Procentaj bazat pe populaţia Fuzeon + terapie anterioară (N=663) şi terapie anterioară (N=334).
Bulgarian: Процент, основан на популацията от изпитванията за безопасност при пациенти с Fuzeon + ООЛ (N = 663) и само с ООЛ (N = 334).
Romanian: • Aşezaţi seringile şi flacoanele pe o suprafaţă curată.
Bulgarian: Поставете спринцовките и флаконите върху чиста повърхност.
Romanian: Nu există dovezi că enfuvirtide poate modifica capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, cu toate acestea, trebuie luat în considerare profilul de reacţii adverse al enfuvirtide (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Няма данни, че енфувиртид може да промени способността на пациента да шофира и да използва машини, но трябва да се има предвид профилът на нежеланите събития на енфувиртид (вж. точка 4.8).
Romanian: La punctul 7 vi se prezintă cum se pregăteşte Fuzeon şi cum să vă administraţi singuri o injecţie.
Bulgarian: В точка 7 е описано как да приготвите Fuzeon и как да си поставите сами инжекция.
Romanian: Întrerupere din cauza reacţiilor adverse /boli intercurente/modificări de laborator†
Bulgarian: Участието е прекратено поради нежелани реакции/ интеркурентно заболяване/лаборато рия†
Romanian: • Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi-o cât de repede vă amintiţi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите доза, приложете я веднага, щом се сетите.
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată o seringă cu un ac îndoit sau deteriorat.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка с изкривена или повредена игла.
Romanian: Aceasta apare atunci când ţesutul osos moare pentru că a fost întreruptă alimentarea cu sânge (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Bulgarian: То настъпва там, където костната тъкан загива, поради прекъсване на притока на кръв (загиване на костната тъкан поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Romanian: Cât de mult să utilizaţi • Doza recomandată este de 90 mg de două ori pe zi pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 16
Bulgarian: Препоръчителната доза е 90 mg два пъти дневно за възрастни и юноши (на възраст 16
Romanian: Dacă apare sânge în locul în care aţi administrat injecţia, acoperiţi locul injectării cu plasture.
Bulgarian: Ако има кръв на мястото, където сте поставили инжекцията, покрийте кожата с лейкопласт.
Romanian: • dificultate de concentrare
Bulgarian: невъзможност за концентрация
Romanian: valoarea p
Bulgarian: Стойност на р
Romanian: Dacă preparaţi în acelaşi moment ambele doze pentru o zi, asiguraţi-vă să utilizaţi pentru fiecare doză seringi noi, apă pentru preparate injectabile şi Fuzeon.
Bulgarian: Ако приготвяте и двете си дневни дози наведнъж, не забравяйте да използвайте нови спринцовки, вода за инжекции и Fuzeon за всяка доза.
Romanian: • împingeţi spre seringă şi apoi scoateţi capacul.
Bulgarian: • натиснете към спринцовката и след това издърпайте капачката.
Romanian: Sinuzită, papilom cutanat, gripă, pneumonie, infecţie la nivelul urechii
Bulgarian: Синузит, папилом на кожата, грип, пневмония, инфекция на ухото
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Romanian: Farmacocinetica enfuvirtidei a fost studiată la 37 pacienţi pediatrici.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид е била проучена при 37 педиатрични пациенти.
Romanian: • eliberaţi pliul de piele • folosiţi mâna liberă pentru a ţine seringa de partea principală - aceasta va ajuta să rămână în poziţie fixă şi o va împiedica să se mişte.
Bulgarian: • използвайте тази свободна ръка, за да хванете основната част на спринцовката - това ще помогне да я закрепите и да я спрете да се движи.
Romanian: Verificaţi orice loc unde poate exista o reacţie prin apăsarea pielii pentru a vedea dacă există vreo umflătură întărită.
Bulgarian: Проверете за места, където може да имате реакция чрез натиск върху кожата, за да видите дали няма твърди бучки.
Romanian: • Semnele osteonecrozei sunt rigiditatea articulară şi dureri articulare (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Romanian: În decizia asupra iniţierii unei noi scheme terapeutice pentru pacienţii la care un regim antiretroviral anterior a eşuat, trebuie acordată o atenţie deosebită istoricului tratamentului pentru fiecare pacient în parte şi tipurilor de mutaţii asociate diferitelor medicamente.
Bulgarian: Когато се решава пациентите, при които антиретровирусното лечение не е било успешно, да преминат към нова схема на лечение, трябва внимателно да се прецени историята на лечението на отделния пациент и естеството на мутациите, свързани с различните лекарствени продукти.
Romanian: S-a dovedit că Fuzeon nu interacţionează cu alte medicamente anti-HIV pe care le luaţi sau cu rifampicina (un antibiotic).
Bulgarian: Доказано е, че Fuzeon не взаимодейства с други анти-HIV лекарства или с рифампицин (антибиотик).
Romanian: Datele sunt limitate la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă şi la pacienţii menţinuţi pe dializă.
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане и при пациенти, които се поддържат на диализа.
Romanian: trebuie să extrageţi numai 1,1 ml pentru a prepara corect injecţia.
Bulgarian: Вие трябва да изтеглите само 1,1 ml, за да подготвите правилно Вашата инжекция.
Romanian: • Virusul HIV din sângele dumneavoastră poate eventual să devină rezistent la Fuzeon.
Bulgarian: HIV вирусът в кръвта Ви може да стане резистентен към Fuzeon.
Romanian: Înainte ca soluţia să fie extrasă pentru utilizare, pacientul trebuie să inspecteze vizual flaconul pentru a se asigura că pulberea este complet dizolvată şi că soluţia rezultată este limpede fără bule sau particule solide.
Bulgarian: Преди да се изтегли разтворът, за да се приложи, пациентът трябва да провери визуално флакона, за да се увери, че съдържанието е напълно разтворено и че разтворът е бистър, без мехурчета или частици.
Romanian: 60 flacoane Fuzeon
Bulgarian: 60 флакона Fuzeon
Romanian: O doză de 2 mg/kg de două ori pe zi (maxim 90 mg de doua ori pe zi) determină concentraţii plasmatice de enfuvirtide similare celor obţinute la pacienţii adulţi cărora li se administrează doze de 90 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Доза от 2 mg/kg два пъти дневно (максимум 90 mg два пъти дневно) е довела до плазмени концентрации на енфувиртид, подобни на получените при възрастни пациенти, получаващи доза от 90 mg два пъти дневно.
Romanian: În cazul în care o doză de Fuzeon este omisă, pacienţii trebuie instruiţi să-şi administreze doza cât mai curând posibil.
Bulgarian: В случай, че пропуснете доза Fuzeon, трябва да дадете указания на пациентите да приемат дозата си възможно най-скоро.
Romanian: Alte studii de farmacocinetică nu sugerează diferenţe între asiatici şi caucazieni după ajustarea expunerii în funcţie de greutate.
Bulgarian: Други фармакокинетични проучвания не показват разлика между азиатци и представители на индоевропейската раса след коригиране на експозицията според телесното тегло.
Romanian: Cea mai mare doză administrată la 12 pacienţi într-un studiu clinic a fost de 180 mg ca doză unică, subcutanat.
Bulgarian: Най-високата доза, приложена на 12 пациенти по време на клинично изпитване, е била 180 mg като еднократна доза подкожно.
Romanian: Este un inhibitor al rearanjării structurale a gp41 HIV-1 şi funcţionează prin legarea extracelulară specifică de această proteină virală, blocând astfel fuziunea dintre membrana celulei virale şi membrana celulei ţintă, prevenind intrarea ARN-ului viral în celula ţintă.
Bulgarian: Той е инхибитор на структурните преустройства на НІV-1 gp41 и действа като се свързва специфично с този вирусен протеин екстрацелуларно, като по този начин блокира сливането между вирусната клетъчна мембрана и таргетната клетъчна мембрана, предотвратявайки навлизането на вирусната РНК в таргетната клетка.
Romanian: Nu forţaţi prea mult pentru că este posibil ca acul să se desfacă.
Bulgarian: Не използвайте много сила, защото иглата може да се разхлаби.
Romanian: Sindromul de reactivare imună:
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране:
Romanian: Fuzeon trebuie administrat ca parte a unui regim combinat.
Bulgarian: Fuzeon трябва да се приема като част от комбинирана схема на лечение.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat trebuie păstrată la frigider (2°C - 8°C) şi utilizată în decurs de 24 de ore.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, той трябва да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) и да се използва до 24 часа.
Romanian: • Ţineţi capacul acestui container închis etanş şi nu-l lăsaţi la îndemâna copiilor.
Bulgarian: Дръжте капака на контейнера плътно затворен и го пазете от деца.
Romanian: De asemenea, nu utilizaţi apa pentru preparate injectabile dacă observaţi particule în flacon sau dacă apa este tulbure.
Bulgarian: Също не използвайте водата за инжекции, ако видите някакви частици във флакона или ако водата е мътна.
Romanian: Într-un studiu in vivo, asupra metabolismului la om, enfuvirtide, administrat la doza recomandata de 90 mg, de două ori pe zi, nu a inhibat metabolizarea substraturilor pe cale CYP3A4 (dapsona), CYP2D6 (debrisoquina), CYP1A2 (cafeina), CYP2C19 (mefenitoina) şi CYP2E1(clorzoxazona).
Bulgarian: В проучване на метаболизма при хора in vivo, в препоръчителната доза от 90 mg два пъти дневно енфувиртид не е инхибирал метаболизма на субстрати на CYP3А4 (дапсон), CYP2D6 (дебризоквин), CYP1А2 (кофеин), CYP2С19 (мефенитоин) и CYP2Е1 (хлорзоксазон).
Romanian: Trageţi 1,1 ml aer.
Bulgarian: Изтеглете 1,1 ml въздух.
Romanian: Creşterea medie a numărului de celule CD4 a fost mai mare la pacienţii cu Fuzeon + regim OB decât la pacienţii doar cu regim OB (vezi Tabelul 5).
Bulgarian: Средното повишение на броя на CD4 клетките е било по-голямо при пациентите с терапевтична схема Fuzeon + ООЛ, отколкото при пациентите само с ООЛ (вж. Таблица 5).
Romanian: Copii cu vârsta ≥ 6 ani şi adolescenţi:
Bulgarian: Деца ≥ 6 години и юноши:
Romanian: Nu există experienţă la pacienţii cu funcţie hepatică redusă.
Bulgarian: Няма опит при пациенти с намалена чернодробна функция.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul de enfuvirtide.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на енфувиртид.
Romanian: Activitatea clinică a Fuzeon (în asociere cu alte medicamente antiretrovirale) asupra nivelurilor plasmatice de ARN HIV şi a numărului de celule CD4 a fost studiată în două studii randomizate, multicentrice, controlate (TORO 1 şi TORO 2) cu Fuzeon administrat timp de 48 săptămâni.
Bulgarian: Клиничната активност на Fuzeon (в комбинация с други антиретровирусни средства) върху плазмените нива на НІV РНК и броя на CD4 е била изследвана в две рандомизирани, мултицентрови, контролирани клинични изпитвания (TORO 1 и TORO 2) на Fuzeon с продължителност 48 седмици.
Romanian: Gr. 3 (6,5-7,9 g/dL) Gr. 4 (<6,5 g/dL) Creatinin fosfokinaza Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN)
Bulgarian: 3 (> 5-10 х ULN) Ст. 4 (> 10 х ULN) Хемоглобин Ст. 3 (6,5-7,9 g/dL) Ст. 4 (< 6,5 g/dL) Креатин фосфокиназа Ст. 3 (> 5-10 х ULN) Ст. 4 (> 10 х ULN)
Romanian: HIV ARN >1 log sub valoarea iniţială **
Bulgarian: HIV РНК ≥ 1 log под изходното ниво**
Romanian: Scădere a apetitului, anorexie, hipertrigliceridemie, valori crescute ale trigliceridelor din sânge, diabet zaharat
Bulgarian: Намален апетит, анорексия, хипертриглицеридемия, повишени триглицериди в кръвта, захарен диабет
Romanian: • Nu amestecaţi niciodată medicamentul dumneavoastră cu apă de la robinet.
Bulgarian: Никога не разтваряйте Вашето лекарство с вода от чешмата.
Romanian: Fuzeon + tratament de fond optimizata
Bulgarian: Fuzeon + Оптимизирано основно лечение а
Romanian: În studiile in vitro, enfuvirtide nu a fost deplasat de pe situsurile de legare de către alte medicamente şi nici enfuvirtide nu a deplasat alte medicamente de pe locurile lor de legare.
Bulgarian: В проучвания in vitro енфувиртид не е бил изместен от други лекарствени продукти от местата на свързване, както и енфувиртид не е измествал други лекарствени продукти от техните места на свързване.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să adauge apa pentru preparate injectabile şi apoi să bată uşor cu buricul degetelor în flacon până când pulberea începe să se dizolve.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктират да добавят водата за инжекции и след това леко да потупат флакона с върха на пръста си, докато прахът започне да се разтваря.
Romanian: Fuzeon nu a fost testat pentru efectele sale asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje.
Bulgarian: Fuzeon не е изследван за влиянието му върху способността Ви да шофирате, или да използвате инструменти или машини.
Romanian: În patru studii diferite (N=9 până la 12) valoare medie a concentraţiilor plasmatice de echilibru înainte de doza următoare a fost cuprinsă în intervalul 2,6 până la 3,4 μg/ml.
Bulgarian: В четири отделни проучвания (N = 9 до 12) средната минимална плазмена концентрация в стационарно състояние е варирала от 2,6 до 3,4 µg/ml.
Romanian: Fuzeon trebuie prescris de către medici care au experienţă în tratamentul infecţiei HIV.
Bulgarian: Fuzeon трябва да се предписва от лекари, които имат опит в лечение на НІV инфекция.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi categorie de frecvenţă.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според системо-органен клас по MedDRA и категория по честота.
Romanian: • După ce doza a fost injectată în întregime, scoateţi acul din piele.
Bulgarian: След пълното инжектиране на дозата, извадете иглата от кожата.
Romanian: Acolo veţi găsi instrucţiuni despre cum se pregăteşte Fuzeon şi despre cum să vă administraţi singuri injecţia.
Bulgarian: Там ще намерите указания как да приготвяте Fuzeon и как да си направите инжекция.
Romanian: Cum arată Fuzeon şi conţinutul ambalajului Fuzeon pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este furnizat într-o cutie care conţine:
Bulgarian: Как изглежда Fuzeon и какво съдържа опаковката Fuzeon прах и разтворител за инжекционен разтвор се предлага в картонена опаковка, която съдържа:
Romanian: Flaconul:
Bulgarian: Флакон:
Romanian: Studiile in vitro asupra microzomilor umani şi studiile in vivo indică faptul că enfuvirtide nu este un inhibitor al sistemului enzimatic CYP450.
Bulgarian: Изследвания на човешки микрозоми in vitro и проучвания in vivo показват, че енфувиртид не инхибира ензимите CYP450.