FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Venclyxto izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Venclyxto nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Venclyxto v kombinaciji s rituksimabom so zmanjšano število nevtrofilcev, driska ter okužba nosu in grla.
Lithuanian: Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai, kai Venclyxto vartojamas su rituksimabu, yra sumažėjęs neutrofilų kiekis, viduriavimas ir nosies ir gerklės infekcija.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Venclyxto uporablja, kadar zdravila, znana kot zaviralci receptorske poti celic B (ibrutinib in idelalisib), niso primerna ali niso bila uspešna.
Lithuanian: Venclyxto skiriamas, kai jų negalima gydyti B-ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais (ibrutinibu ir idelalisibu) arba kai jiems toks gydymas nebuvo veiksmingas;
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Venclyxto (ki so se pojavili pri več kot 1 bolniku od 5) so zmanjšano število nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic), driska, navzea, anemija (nizke ravni rdečih krvnih celic), okužba nosu in grla ter utrujenost.
Lithuanian: Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai, kai Venclyxto vartojamas vienas (pasireiškę daugiau nei 1 žmogui iš 5) yra sumažėjęs neutrofilų (baltųjų kraujo ląstelių) kiekis, viduriavimas, pykinimas, anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), nosies ir gerklės infekcija ir nuovargis.
Slovenian: • bolnikih brez teh genskih sprememb, pri katerih zdravljenje s kemoimunoterapijo in zaviralcem receptorske poti celic B ni bilo uspešno.
Lithuanian: • minėtų genetinių pakitimų neturintiems pacientams, kuriems chemoimunoterapija ir gydymas B
Slovenian: Zdravilo Venclyxto se v zgodnjih fazah zdravljenja ne sme uporabljati skupaj z zdravili, znanimi kot močni zaviralci CYP3A, in se prav tako ne sme uporabljati sočasno s šentjanževko (pripravkom rastlinskega izvora za zdravljenje anksioznosti in depresije).
Lithuanian: Venclyxto negalima vartoti su vaistais, vadinamais „stipriais CYP3A inhibitoriais", ankstyvomis gydymo stadijomis ir su jonažolės preparatais (augaliniu preparatu nuo depresijos ir nerimo).
Slovenian: Študije kažejo, da se bolniki z določenimi genskimi mutacijami (delecijo 17p ali mutacijami TP53), zaradi katerih so neprimerni za kemoimunoterapijo, na zdravljenje dobro odzovejo.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad pacientams, turintiems tam tikrų genetinių mutacijų (17p deleciją arba TP53 mutacijų), dėl kurių jiems negalima taikyti chemoimunoterapijos, be kitų vaistų vartojamas Venclyxto yra veiksmingas.
Slovenian: Ta beljakovina je v velikih količinah prisotna v rakavih celicah KLL, kjer celicam pripomore k daljšemu preživetju v telesu in jih naredi odporne proti zdravilom za zdravljenje raka.
Lithuanian: Jis padeda ląstelėms išgyventi ilgiau ir padaro jas atsparias vaistams nuo vėžio.
Slovenian: Kako zdravilo Venclyxto deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Venclyxto ?
Slovenian: V glavni študiji s 107 predhodno zdravljenimi bolniki s KLL in delecijo 17p se jih je 75 % delno ali popolnoma odzvalo na zdravilo Venclyxto.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 107 anksčiau gydytais pacientais, sergančiais LLL ir turinčiais 17p deleciją, 75 proc.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki (ki so se pojavili pri več kot 2 bolnikih od 100) pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Venclyxto v kombinaciji z rituksimabom, so pljučnica (okužba pljuč), povišana telesna temperatura, povezana z znižanimi vrednostmi nevtrofilcev, in sindrom tumorske lize (zaplet, ki ga povzroča razgradnja rakavih celic).
Lithuanian: Sunkiausi Venclyxto ir rituksimabo deriniu gydytiems pacientams pasireiškę šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 2 žmonėms iš 100) yra pneumonija (plaučių infekcija), su neutrofilų kiekio sumažėjimu susijęs karščiavimas ir tumoro lizės sindromas (vėžinių ląstelių irimo sukeliama komplikacija).
Slovenian: Na zdravilo Venclyxto se odzove velik delež bolnikov, kadar druga zdravila niso uspešna ali niso primerna.
Lithuanian: Didelei daliai pacientų, kuriems kitas gydymas buvo neveiksmingas arba netinkamas, Venclyxto yra veiksmingas.
Slovenian: Kadar se zdravilo Venclyxto uporablja v kombinaciji z rituksimabom, je priporočen odmerek tega zdravila 400 mg enkrat na dan. Bolniki naj bi sedem dni jemali 400-miligramski dnevni odmerek zdravilaVenclyxto, preden začnejo zdravljenje z rituksimabom.
Lithuanian: Kai Venclyxto vartojamas kartu su rituksimabu, rekomenduojama Venclyxto dozė yra 400 mg kartą per parą.
Slovenian: Kako se zdravilo Venclyxto uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Venclyxto?
Slovenian: Pijte veliko vode
Lithuanian: Gerkite daug vandens
Slovenian: Vsak cikel je trajal 28 dni.
Lithuanian: Kiekvienas ciklas truko 28 dienas.
Slovenian: prvih 4 tednih boste vsak teden dobili novo pakiranje.
Lithuanian: Pirmąsias 4 savaites gausite po naują pakuotę kiekvieną savaitę.
Slovenian: Kancerogenost/genotoksičnost
Lithuanian: Kancerogeniškumas / genotoksiškumas
Slovenian: starih 65 let ali več.
Lithuanian: 65 metų ar vyresni.
Slovenian: Krvne preiskave lahko pokažejo tudi
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
Slovenian: To pa zato, ker njegove uporabe pri teh starostnih skupinah niso preučevali.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad nebuvo atlikta tyrimų su šiomis amžiaus grupėmis.
Slovenian: To lahko vpliva na vašo sposobnost, da zaplodite otroka.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą tapti tėvu.
Slovenian: Povprečno razmerje med krvjo in plazmo je bilo 0,57.
Lithuanian: Vidutinis kiekio santykis kraujyje ir plazmoje buvo 0,57.
Slovenian: Razmerje tveganj
Lithuanian: Santykinė rizika
Slovenian: Nekatere okužbe so lahko resne in lahko povzročijo smrt.
Lithuanian: Kai kurios infekcinės ligos gali būti sunkios ir sukelti mirtį.
Slovenian: Nepravilnosti elektrolitov je treba popraviti takoj.
Lithuanian: Elektrolitų sutrikimai turi būti nedelsiant koreguojami.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam zdravnik ne naroči tako.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nebent Jums liepė gydytojas.
Slovenian: Upoštevati je treba spodaj navedene ukrepe za profilakso.
Lithuanian: Reikia laikytis toliau išvardytų profilaktikos priemonių.
Slovenian: Nerazčlenjeno razmerje tveganja je prikazano na osi X z logaritmično lestvico.
Lithuanian: Nestratifikuota santykinė rizika pavaizduota X ašyje su logaritmine skale.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so prikazani v preglednici 6.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti 6 lentelėje.
Slovenian: Majhno število belih krvnih celic lahko poveča tveganje za okužbo.
Lithuanian: Mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis gali padidinti infekcijų riziką.
Slovenian: • v prvih 5 tednih zdravljenja jemljite tablete zjutraj, da se boste lažje dogovorili glede krvnih preiskav, če bo potrebno.
Lithuanian: • Pirmąsias 5 gydymo savaites vaistą gerkite rytais, kad būtų patogu atlikti kraujo tyrimus, jei jų prireiktų.
Slovenian: Status delecije 17p je določen na osnovi rezultatov osrednjih laboratorijskih testov.
Lithuanian: Ar yra 17p delecija, buvo nustatyta remiantis centrinės laboratorijos tyrimo rezultatais.
Slovenian: Število dogodkov (%)
Lithuanian: Atvejų skaičius (%)
Slovenian: Dodatni rezultati učinkovitosti v študiji MURANO
Lithuanian: Papildomi MURANO tyrimo veiksmingumo rezultatai
Slovenian: Vplivi starosti, spola in telesne mase
Lithuanian: Amžiaus, lyties ir kūno svorio įtaka
Slovenian: Frekvence so definirane kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Ob povečanju celokupnega tveganja je treba uporabiti bolj intenzivne ukrepe.
Lithuanian: Didėjant bendrai rizikai, turi būti imamasi intensyvesnių profilaktikos priemonių.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai išdėstyti mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: Zdravila Venclyxto se pri otrocih in mladostnikih ne sme uporabljati.
Lithuanian: Venclyxto negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Slovenian: To pa zato, ker lahko povečajo količino venetoklaksa v krvi.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad jie gali padidinti venetoklakso kiekį Jūsų kraujyje.
Slovenian: Tveganja za dojene otroke ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomiems vaikams.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je treba odmerek zmanjšati na manj kot 100 mg za več kot 2 tedna, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z venetoklaksom.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikalinga dozę sumažinti iki mažesnės nei 100 mg dozės ilgiau nei 2 savaitėms, būtina apsvarstyti gydymo venetoklaksu nutraukimą.
Slovenian: Ob povečanju celokupnega tveganja je treba uporabiti bolj intenzivne ukrepe (intravensko hidracijo, pogosto spremljanje, hospitalizacijo).
Lithuanian: Didėjant bendrai rizikai, būtinos intensyvesnės priemonės (intraveninė hidratacija, atidus stebėjimas, hospitalizacija).
Slovenian: Pri KLL se limfociti množijo prehitro in živijo predolgo, tako da jih je v krvi preveč.
Lithuanian: Sergant LLL, limfocitai dauginasi pernelyg greitai ir gyvena pernelyg ilgai, dėl to susidaro per didelis jų kiekis kraujyje.
Slovenian: Med 296 bolniki, pri katerih so ocenjevali varnost v 3 odprtih študijah z monoterapijo, je bilo 57 %
Lithuanian: Iš 296 pacientų, kurių saugumas buvo vertintas trijuose atviruose monoterapijos tyrimuose, 57 % buvo
Slovenian: Neželeni učinki so spodaj navedeni po organskih sistemih MedDRA in pogostnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Slovenian: Živih cepiv se ne sme dajati med zdravljenjem in pozneje, vse do povrnitve celic B.
Lithuanian: Gyvos vakcinos neturi būti naudojamos viso gydymo metu ir po to tol, kol neatsistatys B ląstelių funkcija.
Slovenian: Dodatni rezultati učinkovitosti za vnaprej določeno primarno analizo so prikazani v preglednici 5, na sliki 2 in sliki 3.
Lithuanian: Papildomi iš anksto suplanuotos pirminės analizės veiksmingumo rezultatai pateikti 5 lentėje ir 2 bei 3 paveikslėliuose.
Slovenian: e Podatki o celokupnem preživetju še niso na voljo.
Lithuanian: e Bendro išgyvenamumo duomenys dar nėra galutiniai.
Slovenian: ALC ≥25 x 109/l.
Lithuanian: buvo ≥ 25 x 109/l.
Slovenian: Ni dovolj ustreznih in dobro preverjenih podatkov o uporabi venetoklaksa pri nosečnicah.
Lithuanian: Nėra pakankamų ir gerai kontroliuojamų duomenų apie nėščias moteris, vartojusias venetoklakso.
Slovenian: Ocenjena vrednost PFS 6 mesecev po zdravljenju je bila 92 %.
Lithuanian: Apskaičiuotas ILLNP dažnis praėjus 6 mėnesiams po gydymo buvo 92 %.
Slovenian: Venetoklaks ni vplival na interval QTc in ugotovili niso nobene povezave med izpostavljenostjo venetoklaksu in spremembo intervala QTc.
Lithuanian: Venetoklasas neparodė jokio poveikio QTc intervalui, nebuvo pastebėtas ryšys tarp venetoklakso ekspozicijos ir QTc intervalo pokyčio.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z venetoklaksom je treba pri vseh bolnikih narediti oceno tumorske obremenitve, vključno z radiografskim vrednotenjem (npr. posnetek z računalniško tomografijo (CT)).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą venetoklaksu, visiems pacientams turi būti atliktas navikinio audinio masės įvertinimas, įskaitant radiologinius tyrimus (pvz.: kompiuterinė tomografija).
Slovenian: Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam bodo opravili krvne preiskave za ugotavljanje TLS.
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas Jums atliks kraujo tyrimus NIS nustatyti.
Slovenian: [CrCL] <80 ml/min) dodatno poveča tveganje.
Lithuanian: (KrKL <80 ml/min) dar labiau didina riziką.
Slovenian: Skozi celotno obdobje zdravljenja je treba spremljati kompletno krvno sliko.
Lithuanian: Pilno kraujo tyrimo rezultatus reikia stebėti visą gydymo laikotarpį.
Slovenian: Študij kancerogenosti z venetoklaksom niso izvedli.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai su venetoklaksu nebuvo atlikti.
Slovenian: PR, %
Lithuanian: DR, %
Slovenian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tablet) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tablet) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tablet) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tablet) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tablet) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tablet) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tablet)
Lithuanian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tablečių) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tablečių) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tabletės) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tabletės) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tabletės) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tablečių) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tablečių)
Slovenian: Prizadete so bile tako celice B kot celice T, toda najpomembnejše je bilo zmanjšanje števila celic B.
Lithuanian: Tiek B, tiek T ląstelės buvo paveiktos, bet reikšmingiausiai sumažėjo B limfocitų kiekis.
Slovenian: Ker venetoklaks ni bil odmerjan do stalnega odmerka, se pri bolnikih, ki prejemajo varfarin, priporoča skrbno spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja (INR).
Lithuanian: Kadangi venetoklaksas nebuvo titruojamas iki pastovios dozės, pacientams vartojantiems varfarino rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
Slovenian: • manjše število rdečih krvnih celic
Lithuanian: • sumažėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį;
Slovenian: Celokupno preživetjee
Lithuanian: Bendras išgyvenamumase
Slovenian: Podatki o vplivu venetoklaksa na plodnost pri ljudeh niso na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie venetoklakso poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Slovenian: Vzemite tablete in to navodilo s seboj.
Lithuanian: Pasiimkite tablečių pakuotę ir šį lapelį kartu su savimi.
Slovenian: Naslednji predpisani odmerek je treba vzeti naslednji dan ob običajnem času.
Lithuanian: Kitą paskirtą dozę reikia vartoti kitą dieną įprastu laiku.
Slovenian: Uporaba venetoklaksa ni priporočljiva med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo visoko učinkovite kontracepcije.
Lithuanian: Venetoklakso nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, nenaudojančioms ypač veiksmingų kontracepcijos priemonių.
Slovenian: Oba učinka sta bila po prenehanju uporabe venetoklaksa reverzibilna in okrevanje števila limfocitov se je pojavilo 18 tednov po zdravljenju.
Lithuanian: Abu poveikiai buvo grįžtami, nutraukus venetoklakso vartojimą; limfocitai atsinaujino praėjus 18 savaičių po gydymo nutraukimo.
Slovenian: Zelo pomembno je, da v prvih 5 tednih jemanja zdravila Venclyxto pijete veliko vode.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartojant Venclyxto pirmąsias 5 gydymo savaites gertumėte daug vandens.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali lahko venetoklaks zmanjša učinkovitost hormonske kontracepcije, zato naj ženske k hormonski kontracepciji dodajo še pregradno metodo.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar venetoklaksas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl hormoninius kontraceptikus vartojančios moterys turi naudoti ir barjerinį metodą.
Slovenian: • menite, da bi lahko imeli okužbo ali pa ste v preteklosti imeli dolgotrajno ali ponavljajočo okužbo,
Lithuanian: • manote, kad esate užsikrėtę infekcine liga arba praeityje sirgote ilgai trunkančia ar pasikartojančia infekcine liga; • ketinate skiepytis.
Slovenian: • zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje zavračanja organov, poznano kot sirolimus
Lithuanian: • vaisto, vartojamo siekiant išvengti organų atmetimo,vadinamo sirolimuzu;
Slovenian: TTR = čas do prvega odziva (time to first response).
Lithuanian: DR = dalinė remisija; LPA = laikas iki pirmojo atsako.
Slovenian: Slika 3.
Lithuanian: 3 paveikslėlis.
Slovenian: Med fazo titracije odmerka je treba venetoklaks vzeti zjutraj, da se olajša izvajanje laboratorijskih preiskav.
Lithuanian: Dozės titravimo fazės metu venetoklaksą reikia gerti ryte, siekiant palengvinti laboratorinę stebėseną.
Slovenian: Majhno število belih krvnih celic (nevtropenija) (zelo pogosti - pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (neutropenija) (labai dažnas - gali paveikti daugiau nei 1 žmogų iš 10)
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ker lahko ta zvečajo ali zmanjšajo količino venetoklaksa v krvi:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate kuriuos nors iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali padidinti arba sumažinti venetoklakso kiekį kraujyje:
Slovenian: Odziv so ocenili po 8 in 24 tednih, nato pa vsakih 12 tednov.
Lithuanian: Atsako vertinimai buvo atlikti 8 savaitę, 24 savaitę, ir po to kas
Slovenian: Ni informacij o varnosti venetoklaksa pri nosečnicah.
Lithuanian: Nėra informacijos apie venetoklakso saugumą nėščioms moterims.
Slovenian: Ocena raziskovalca (N = 158)b
Lithuanian: Tyrėjo vertinimas (n=158)b
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja in vitro
Lithuanian: In vitro sąveikos tyrimai
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti imunizacije z živimi oslabljenimi cepivi med ali po zdravljenju z venetoklaksom niso preučevali.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas skiepijant gyvomis susilpnintomis vakcinomis gydymo metu arba po gydymo venetoklaksu nebuvo tirtas.
Slovenian: Od 130 bolnikov je 92 bolnikov opravilo kontrolni obisk 6 mesecev po zdravljenju.
Lithuanian: 92 iš 130 pacientų užbaigė 6 mėnesių stebėjimo vizitą gydymui pasibaigus.
Slovenian: Skupina B (neuspeh z idelalisibom) (N = 36)
Lithuanian: B grupė (nesėkmingas gydymas idelalisibu) (N=36)a
Slovenian: MRD negativni rezultati ob koncu kombiniranega zdravljenjab
Lithuanian: MLLR neigiamų rezultatų dažnis kombinuoto gydymo pabaigojeb
Slovenian: Zdravnik vam bo v naslednjih štirih tednih postopoma povečal odmerek do celotnega standardnega odmerka.
Lithuanian: Kitas 4 savaites Jūsų gydytojas palaipsniui didins vaisto dozę iki didžiausios įprastinės dozės.
Slovenian: Ni znano ali se venetoklaks ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar venetoklaksas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Če se statin (OATP substrat) daje sočasno z venetoklaksom, je priporočljivo skrbno spremljanje s statini povezane toksičnosti.
Lithuanian: Jei kartu su venetoklaksu vartojami statinai (OATP substratai), rekomenduojama atidžiai stebėti su statinais susijusį toksiškumą.
Slovenian: To vključuje zdravila brez recepta, zdravila rastlinskega izvora in dopolnila.
Lithuanian: Tai apima ir vaistus, įsigytus be recepto, augalinius preparatus bei maisto papildus.
Slovenian: Farmakodinamični učinki Srčna elektrofiziologija
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija
Slovenian: - Zdravila Venclyxto se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Lithuanian: - Venclyxto negalima vartoti nėštumo metu.
Slovenian: Odmerek je treba v obdobju 5 tednov postopoma povečevati do dnevnega odmerka 400 mg kot je prikazano v preglednici 1.
Lithuanian: 5 savaičių laikotarpiu, dozė turi būti palaipsniui didinama iki 400 mg paros dozės, kaip parodyta 1 lentelėje.
Slovenian: Če želite poslušati ali želite kopijo navodila za uporabo v Braillovi pisavi, natisnjeno z večjo pisavo ali v zvočni obliki, se obrnite na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: Norėdami išklausyti arba paprašyti šio pakuotės lapelio kopijos <Brailio raštu>, <stambiais rašmenimis> arba <įgarsintos versijos>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Slovenian: • povečano vrednost kreatinina • povečano vrednost sečnine
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį; • padidėjusį šlapalo kiekį.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali venetoklaks, so poročali o utrujenosti, kar je treba upoštevati, ko se ocenjuje bolnikovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems venetoklakso, pasireiškė nuovargis, į tai turi būti atsižvelgiama, vertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: Rezultati analize podskupin
Lithuanian: Pogrupių analizės rezultatai
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ker lahko zdravilo Venclyxto vpliva na njihovo delovanje:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš išvardytų vaistų, nes Venclyxto gali turėti įtakos jų poveikiui:
Slovenian: Začetek zdravljenja in faza titracije
Lithuanian: Gydymo pradžia ir dozės titravimo fazė
Slovenian: Na podlagi ugotovitev pri živalih lahko zdravilo Venclyxto povzroči neplodnost pri moških (majhno število ali brez spermijev).
Lithuanian: Remiantis tyrimais, atliktais su gyvūnais, Venclyxto gali sukelti vyrų nevaisingumą (spermatozoidų kiekio sumažėjimą arba išnykimą).
Slovenian: tem sproži permeabilizacijo zunanje mitohondrijske membrane (MOMP - Mitochondrial Outer Membrane Permeabilization), aktivacijo kaspaze in programirano celično smrt.
Lithuanian: mitochondrial outer membrane permeabilization, MOMP), aktyvuoja kaspazę ir programuoja ląstelių mirtį.
Slovenian: KLL je vrsta raka, ki prizadene bele krvne celice, imenovane limfociti, in bezgavke.
Lithuanian: LLL yra vėžio rūšis, kurios metu paveikiamos baltosios kraujo ląstelės, vadinamos limfocitais, ir limfmazgiai.
Slovenian: Skupaj (N = 127)
Lithuanian: Iš viso (N=127)
Slovenian: Povejte zdravniku, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jei pastebėjote kurį nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių:
Slovenian: Stopnja ≥3a
Lithuanian: ≥3 laipsnioa
Slovenian: - Takoj obvestite zdravnika, če zanosite med jemanjem tega zdravila.
Lithuanian: - Nedelsiant praneškite gydytojui, jeigu pastojote vartodama šį vaistą.
Slovenian: Mediana trajanja nevtropenije 3. ali 4. stopnje je bila 8 dni (razpon: 1-712 dni).
Lithuanian: 3-ojo arba 4-ojo laipsnio neutropenijos trukmės mediana buvo 8 dienos (ribos: 1-712 dienų).
Slovenian: Populacijska ocena eliminacijskega razpolovnega časa terminalne faze venetoklaksa je približno 26 ur.
Lithuanian: Venetoklakso populiacijai apskaičiuotas pusinės eliminacijos numatomas įvertis galutinėje fazėje buvo apytiksliai 26 valandos.
Slovenian: - ste alergični na učinkovino venetoklaks ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai venetoklaksui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: Zdravilo Venclyxto skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Venclyxto vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: Za venetoklaks ni specifičnega antidota.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio venetoklaksui nėra.
Slovenian: Venetoklaks je potrebno jemati 24 mesecev od 1. dne 1. cikla rituksimaba (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Venetoklaksą reikia vartoti 24 mėnesius nuo 1-ojo rituksimabo ciklo 1-osios dienos (žr.
Slovenian: En bolnik (po neuspehu z ibrutinibom) je dosegel popolno remisijo z nepopolnim okrevanjem kostnega mozga.
Lithuanian: Vienas pacientas (gydymas ibrutinibu nebuvo veiksmingas) pasiekė visišką remisiją su nepilnu kaulų čiulpų atsistatymu.
Slovenian: • povečano vrednost kalija
Lithuanian: • padidėjusį kalio kiekį;
Slovenian: Negativna MRD je bila opredeljena kot izvid pod 0,0001 (< 1 KLL-celica na 104 levkocitov v vzorcu).
Lithuanian: Neigiama MLLR apibrėžta kaip rezultatas mažesnis nei 0,0001 (<1 LLL ląstelė 10 4 leukocitų mėginyje).
Slovenian: Na začetku je imelo 46,6 % bolnikov eno ali več limfnih vozlov ≥ 5 cm, 67,6 % pa
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą 46,6 % pacientų turėjo vieną ar kelis ≥ 5 cm limfmazgius, 67,6 % pacientų ALS
Slovenian: Vsi primeri TLS so se pojavili med fazo titracije odmerka venetoklaksa in so bili odpravljeni v dveh dneh.
Lithuanian: Visi NIS atvejai pasireiškė venetoklakso dozės titravimo fazėje ir praėjo per dvi dienas.
Slovenian: Laboratorijski izvidi
Lithuanian: Laboratorinis vertinimas
Slovenian: Na podlagi analiz populacijske farmakokinetike starost, spol in telesna masa ne vplivajo na očistek venetoklaksa.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, amžius, lytis ir kūno svoris neturi įtakos venetoklakso klirensui.
Slovenian: Zdravilo Venclyxto vam lahko dajo v kombinaciji z rituksimabom ali samo.
Lithuanian: Venclyxto gali būti skiriamas derinyje su rituksimabu arba vienas.