FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Take special care with Thelin:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Thelin reikia
English: Sitaxentan sodium is metabolised in the liver by cytochrome P450 CYP2C9 and CYP3A4/5 isoenzymes.
Lithuanian: Sitaksentano natrio druska metabolizuojama kepenyse, veikiant P450 CYP2C9 ir CYP3A4/5 izofermentams.
English: Transfer to a therapy that is recommended at the severe stage of the disease (eg, epoprostenol) should be considered if the clinical condition deteriorates (see section 4.2).
Lithuanian: Monoterapijos Thelin veiksmingumas nėra nustatytas ligoniams, sergantiems PAH, kuri pagal NYHA/PSO klasifikaciją priskiriama IV funkcinei klasei. Jei klinikinė ligonio būklė blogėja, reikia apsvarstyti perėjimą prie gydymo, rekomenduojamo esant sunkiai šios ligos stadijai (pvz.
English: Warfarin (vitamin K antagonist, substrate of CYP2C9): Concomitant treatment with sitaxentan sodium resulted in a 2.4 fold increase in S-warfarin exposure.
Lithuanian: Varfarinas (K vitamino antagonistas, CYP2C9 substratas).
English: Important information about some of the ingredients of Thelin Thelin tablets contain lactose monohydrate.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Thelin medžiagas Thelin tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jei netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, prieš pradedant vartoti Thelin tabletes kreipkitės į gydytoją.
English: •The need to tell their doctor about any adverse events
Lithuanian: • Pacientai privalo pranešti gydytojui visus patirtus šalutinius poveikius.
English: No unexpected accumulation in the plasma was observed after multiple dosing at the recommended dose of 100 mg once daily.
Lithuanian: Po kartotinio rekomenduojamos 100 mg vienkartinės paros dozės vartojimo, nenumatyto kaupimosi kraujo plazmoje nepastebėta.
English: Your doctor will take blood tests to check that your liver is working properly, before and during treatment with Sitaxentan sodium.
Lithuanian: Prieš gydymą sitaksentano natrio druska ir jo metu gydytojas paskirdamas kraujo tyrimus patikrins, ar Jūsų kepenys funkcionuoja tinkamai.
English: Stearic acid (E570b) Hypromellose (E464) Cellulose, microcrystalline (E460) Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide dehydrate (E172) Red iron oxide dehydrate (E172) Talc (E553b)
Lithuanian: Dehidratuotas geltonasis geležies oksidas (E172) Dehidratuotas raudonasis geležies oksidas (E172) Talkas (E553b)
English: Concomitant administration with ciclosporin A (see section 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su ciklosporinu A (žr.
English: Each tablet contains 100 mg of sitaxentan sodium
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg sitaksentano natrio druskos.
English: Digoxin (substrate of p-Glycoprotein): Concomitant administration of Thelin did not alter the pharmacokinetics of digoxin indicating no effect on the p-glycoprotein transporter
Lithuanian: Kartu su Thelin vartojamo digoksino farmakokinetinės savybės nepakito, tai rodo, kad poveikio jo nešikliui p-glikoproteinui nebuvo.
English: Special Populations
Lithuanian: Vaisingos moterys
English: o Need for close monitoring if liver enzymes measure > 3 × upper limit normal (ULN):
Lithuanian: o Nustačius, kad kepenų fermentų kiekis yra daugiau kaip 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (VNR):
English: Fluconazole (inhibitor of CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4/5): Co-administration of Thelin and fluconazole had no effect on the clearance of sitaxentan sodium.
Lithuanian: Flukonazolas (CYP2C19, CYP2C9 ir CYP3A4/5 inhibitorius).
English: Long-term survival:There are no randomised studies to demonstrate beneficial effects on survival of treatment with sitaxentan sodium.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimų duomenų, įrodančių, kad sitaksentano natrio druskos vartojimas pailgina išgyvenamumą, nėra.
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: Hemodinamikos parametrai.
English: Elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, tiesioginio bilirubino koncentracija padidėjusi > 2 x VNR.
English: Tablet core:
Lithuanian: Tabletės plėvelė
English: > 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
Lithuanian: Pasitvirtinus, būtina nutraukti gydymą ir stebėti aminotransferazių aktyvumą bent kas 2 savaites, kol koncentracija normalizuosis. Jeigu aminotransferazių koncentracijos grįžta į prieš gydymą nustatytą lygį, apsvarsčius, gydymą Thelin galima atnaujinti.
English: Functional Class: A reduction in symptoms of PAH were observed with sitaxentan sodium 100 mg treatment.
Lithuanian: Vartojant 100 mg sitaksentano natrio druskos, PAH simptomai sumažėjo.
English: • yellow colouring of the skin and eyes (jaundice) Talk to your doctor immediately.
Lithuanian: • odos ir akių pageltimas (gelta)
English: Skin and subcutaneous tissue
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: Ketoconazole (substrate and inhibitor of CYP3A4/5): Co-administration with Thelin did not cause a clinically significant change in the clearance of either sitaxentan sodium or ketoconazole.
Lithuanian: Thelin vartojant kartu su ketokonazolu, nei sitaksentano natrio druskos, nei ketokonazolo klirensas kliniškai reikšmingai nepakito.
English: Increases in the vitamin K antagonist dose should be done in small increments to reach an appropriate target INR.
Lithuanian: Kol tikslinis TNS rodiklis yra pasiekiamas, vitamino K antagonisto dozę reikia didinti pamažu.
English: Testing for anaemia
Lithuanian: Tikrinimas dėl mažakraujystės
English: Liver aminotransferase elevations may reverse spontaneously while continuing treatment with sitaxentan sodium.
Lithuanian: Tęsiant gydymą sitaksentano natrio druska, aminotransferazių kiekis kepenyse gali savaime atsistatyti.
English: • If you are taking a statin (e.g. pravastatin or simvastatin).
Lithuanian: • jeigu vartojate statinų grupės preparatą (pvz.
English: Nifedipine (substrate of CYP3A4/5): The clearance of nifedipine was not clinically significantly changed when given concomitantly with Thelin.
Lithuanian: Kartu su Thelin vartojamo nifedipino klirensas kliniškai reikšmingai nepakito.
English: Pre-existing liver impairment
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Women should not breastfeed while using Thelin.
Lithuanian: Thelin vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
English: Sitaxentan sodium does not penetrate into erythrocytes and does not appear to cross the blood-brain barrier.
Lithuanian: Daugiau kaip 99 % sitaksentano natrio druskos prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, daugiausia albumino. Jungimosi intensyvumas nuo koncentracijos kliniškai reikšmingai nepriklauso. Sitaksentano natrio druska į eritrocitus nepatenka ir pro kraujo ir smegenų barjerą, atrodo, neprasiskverbia.
English: However, sitaxentan sodium did not affect the anti-ovulatory activity of the oral contraceptive as assessed by the plasma concentrations of follicle stimulating hormone (FSH), luteinising hormone (LH), and progesterone (see section 4.4).
Lithuanian: Įvertinus folikulus stimuliuojančio hormono (FSH), liuteinizuojančio hormono (LH) ir progesterono koncentraciją kraujo plazmoje, nustatyta, kad Thelin poveikio geriamojo kontraceptiko ovuliaciją slopinančiam aktyvumui neturėjo.
English: Liver function:
Lithuanian: Kepenų funkcija
English: PRIMARY ANALYSIS
Lithuanian: PIRMINĖ ANALIZĖ
English: What Xeloda is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Xeloda ir kam jis vartojamas
English: Do not give Xeloda to children and adolescents.
Lithuanian: Neduokite Xeloda vaikams ir paaugliams.
English: • if you have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes
Lithuanian: • jeigu Jūs anksčiau turėjote akių sutrikimų, gali būti, kad reikės papildomai stebėti Jūsų akis,
English: STOP taking Xeloda immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur:
Lithuanian: Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Xeloda ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių simptomų:
English: Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
Lithuanian: • Gerkite tabletes iš ryto ir vakare, kaip nurodė gydytojas.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje
English: • if you cannot keep food or water in your body because of severe nausea and vomiting
Lithuanian: • jei maistas ar vanduo negali išsilaikyti Jūsų kūne dėl stipraus pykinimo ir vėmimo,
English: It is therefore possible that Xeloda could affect your ability to drive a car or operate machines.
Lithuanian: Todėl įmanoma, kad Xeloda galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: If you cannot swallow Xeloda tablets whole, tell your healthcare provider.
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti nepažeistos Xeloda tabletės, pasakykite sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui.
English: Severe and/or Lifethreatening (grade 3-4) or considered medically relevant
Lithuanian: Sunkūs ir (arba) gresiantys gyvybei (3-4 laipsnio) arba vertinami kaip mediciniškai svarbūs
English: Toxic leukoencephalopathy (very rare)
Lithuanian: Toksinė leukoencefalopa tija (labai reti)
English: The AUC of 5-FU was 30%-35% higher on day 14.
Lithuanian: 5-FU AUC 14 dieną buvo 30 - 35 % didesnis.
English: It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor.
Lithuanian: • Svarbu, kad visus vaistus vartotumėte taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
English: Other medicines and Xeloda
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xeloda
English: See also section “Do not take Xeloda”.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Xeloda vartoti negalima“.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Xeloda
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Xeloda:
English: Xeloda may be used either alone or in combination with other medicines.
Lithuanian: Xeloda gali būti vartojamas kaip vienintelis vaistas arba kartu su kitais vaistais.
English: Xeloda tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Lithuanian: Xeloda tabletės paprastai geriamos 14 dienų, paskui daroma 7 dienų pertrauka (per kurią vaisto nevartojama).
English: Pharmacotherapeutic group: cytostatic (antimetabolite), ATC code: L01BC06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - citostatikas (antimetabolitas), ATC kodas - L01B C06
English: Some of these side effects are more common when capecitabine is used with other medicines for the treatment of cancer.
Lithuanian: Kai kurie iš šių šalutinio poveikio atvejų pasireiškia dažniau, kai kapecitabino vartojama kartu su kitais vaistais vėžiui gydyti.
English: Xeloda tablets should not be crushed or cut.
Lithuanian: Xeloda tablečių negalima sutraiškyti ar supjaustyti.
English: Children and adolescents Xeloda is not indicated in children and adolescents.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Xeloda nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
English: Body Surface Area (m
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m2)
English: The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Pagal dažnį nepageidaujami poveikiai suskirstyti į tokias grupes: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
English: In addition to the above, when Xeloda is used alone, very common side effects, which may affect more than 1 in 10 people are:
Lithuanian: Be anksčiau nurodytų šalutinių reiškinių vartojant vien tik Xeloda preparato, labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti daugiau negu 1 žmogui iš 10, yra:
English: If contraindications exist to any of the medicinal products in the combination regimen, that medicinal product should not be used.
Lithuanian: • Jeigu yra kontraindikacijų bet kuriam vaistiniam preparatui, kuris vartojamas kombinuoto gydymo metu, to vaistinio preparato vartoti negalima.
English: Dose adjustment for next cycle/dose (% of starting dose)
Lithuanian: Patikslinta dozė kitam ciklui (dozė % nuo pradinės dozės)
English: Very common All grades
Lithuanian: Labai dažni Visų laipsnių
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Roche Registration GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Roche Registration GmbH.
English: The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL).
Lithuanian: FBAL AUC, ilgėjant amžiui, didėjo (kai amžius pailgėjo 20 %, FBAL AUC padidėjo 15 %).
English: Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-βalanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Lithuanian: Galų gale β-ureidopropionazė skaldo FUPR ir susidaro α-fluoro-β-alaninas (FBAL), kuris išsiskiria su šlapimu.
English: There is no data on Xeloda and impact on fertility.
Lithuanian: Duomenų apie Xeloda poveikį vaisingumui nėra.
English: Dose changes within a treatment cycle
Lithuanian: Dozės pakeitimai gydymo ciklo metu
English: Japanese patients had also about 25% lower Cmax and 34% lower AUC for FBAL than Caucasian patients.
Lithuanian: Pacientų japonų FBAL Cmax taip pat buvo apie 25 % mažesnė ir AUC 34 % mažesnis negu pacientų kaukaziečių.
English: Elderly patients (see section 4.2):
Lithuanian: Senyvi pacientai (žr. 4.2 skyrių)
English: Grade 4 diarrhoea is an increase of ≥10 stools/day or grossly bloody diarrhoea or the need for parenteral support.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio viduriavimas - tai padažnėjęs ≥ 10 kartų per dieną tuštinimasis, arba tuštinimasis su gausia kraujo priemaiša, arba kai prireikia parenterinės pagalbos.
English: Xeloda contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine.
Lithuanian: Xeloda sudėtyje yra kapecitabino, kuris pats nėra citostatinis vaistas.
English: Cytochrome P-450 2C9 substrates: Other than warfarin, no formal interaction studies between capecitabine and other CYP2C9 substrates have been conducted.
Lithuanian: Citochromo P-450 2C9 substratai: oficialių sąveikos tyrimų tarp kapecitabino ir kitų CYP2C9 izofermento substratų (išskyrus varfariną) neatlikta.
English: Table 8
Lithuanian: 8 lentelė.
English: • if you previously have had severe reactions to fluoropyrimidine therapy (a group of anticancer medicines such as fluorouracil),
Lithuanian: • jeigu Jums anksčiau vartojant fluoropirimidinų (vaistų nuo vėžio grupė, kuriai priklauso, pavyzdžiui, fluorouracilas) pasireiškė sunki reakcija,
English: • if you have diabetes
Lithuanian: • jeigu sergate cukriniu diabetu,
English: Dehydration may cause acute renal failure, especially in patients with pre-existing compromised renal function or when capecitabine is given concomitantly with known nephrotoxicmedicinal products.
Lithuanian: Dehidracija gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą, ypač tiems pacientams, kuriems jau yra sutrikusi inkstų funkcija, arba kai kapecitabinas yra skiriamas kartu su nefrotoksiškai veikiančiais vaistiniais preparatais.
English: • if you have severely low levels of white cells or platelets in the blood (leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia),
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra labai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų skaičius (pasireiškia leukopenija, neutropenija arba trombocitopenija),
English: Not applicable *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Lithuanian: *Pagal Kanados nacionalinio vėžio instituto klinikinio tyrimo grupės (KNVI KTG) bendruosius toksiškumo kriterijus (1 variantą) arba JAV nacionalinio vėžio instituto vėžio gydymo vertinimo programos nepageidaujamų reiškinių bendrosios terminologijos kriterijus (NRBTK) 4,0 variantą.
English: The dose of Xeloda is based on your body surface area.
Lithuanian: Xeloda dozė priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto. Jis apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas (MMMM-mm).
English: The study contained two parts: an initial 2-arm part in which 634 patients were randomised to two different treatment groups, including XELOX or FOLFOX-4, and a subsequent 2x2 factorial part in which 1401 patients were randomised to four different treatment groups, including XELOX plus placebo, FOLFOX-4 plus placebo, XELOX plus bevacizumab, and FOLFOX-4 plus bevacizumab.
Lithuanian: Tyrimas buvo 2 etapų: pradinis 2 grupių etapas, kurio metu 634 pacientai buvo randomizuoti į dvi skirtingai gydomas grupes, įskaitant gydomas XELOX arba FOLFOX-4 režimu, ir tolesnį faktorialų 2x2 veiksnių etapą, kurio metu 1401 pacientas buvo randomizuotas į keturias skirtingai gydomas grupes, įskaitant gydomas XELOX+placebas, FOLFOX-4+placebas, XELOX+bevacizumabas ir FOLFOX-4+bevacizumabas.
English: These side effects can become severe; therefore, it is important that you always contact your doctor immediately when you start to experience a side effect.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasunkėti; dėl to svarbu, kad tik pajutę atsiradusį šalutinį poveikį, visada nedelsdami kreiptumėtės į savo gydytoją. Jūsų gydytojas gali nurodyti Jums sumažinti dozę ir (arba) laikinai Xeloda nebevartoti.
English: PVC/PVDC blisters
Lithuanian: PVC/PVDC lizdinės plokštelės
English: Table 3 Capecitabine dose reduction schedule (3 weekly cycle or continuous treatment) Toxicity grades*
Lithuanian: Kapecitabino dozės mažinimo grafikas (kai gydoma 3 savaičių ciklais arba vartojama be pertraukų) Toksiškumo laipsniai*
English: Xeloda tablets should be swallowed whole with water within 30 minutes after a meal.
Lithuanian: Xeloda tabletes reikia nuryti nepažeistas, užsigeriant vandeniu per 30 minučių po valgymo.
English: Treatment with capecitabine monotherapy may be resumed when bilirubin decreases to ≤3.0 x ULN or hepatic aminotransferases decrease to ≤ 2.5 x ULN.
Lithuanian: Kapecitabino monoterapiją vėl galima tęsti, kai bilirubino sumažėja iki ≤ 3,0 x VNR arba kepenų aminotransferazių - iki ≤ 2,5 x VNR.
English: Hepatic failure (rare), Cholestatic hepatitis (rare)
Lithuanian: Kepenų nepakankamum as (reti), cholestazinis hepatitas (reti)
English: Xeloda belongs to the group of medicines called "cytostatic medicines", which stop the growth of cancer cells.
Lithuanian: Xeloda priklauso vadinamųjų citostatinių vaistų, stabdančių vėžio ląstelių augimą, grupei.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to conduct studies with Xeloda in all subsets of the paediatric population in adenocarcinoma of the colon and rectum, gastric adenocarcinoma and breast carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Xeloda tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis sergant gaubtinės ir tiesiosios žarnų adenokarcinoma, skrandžio adenokarcinoma ir krūties adenokarcinoma (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: About 3% of the administered dose is excreted in urine unchanged
Lithuanian: Apie 3 % suvartotos vaisto dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
English: UAB “RoБългария Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Lithuanian: Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
English: • medicines used to treat folic acid deficiency.
Lithuanian: • vaistų, naudojamų folio rūgšties trūkumui gydyti.
English: Elderly: Based on the population pharmacokinetic analysis, which included patients with a wide range of ages (27 to 86 years) and included 234 (46%) patients greater or equal to 65, age has no influence on the pharmacokinetics of 5'-DFUR and 5-FU.
Lithuanian: Senyvi pacientai: specialių grupių farmakokinetikos analizės duomenimis, kai buvo tiriami įvairaus amžiaus (nuo 27 iki 86 metų) pacientai, tarp jų 234 (46 %) 65 metų ar vyresni, nustatyta, kad amžius 5'-DFUR ir 5-FU farmakokinetikai įtakos neturėjo.
English: Dehydration, Weight decreased
Lithuanian: Anoreksija Dehidracija, sumažėjęs svoris
English: The Xeloda pivotal studies included females of childbearing potential and males only if they agreed to use an acceptable method of birth control to avoid pregnancy for the duration of the study and for a reasonable period thereafter.
Lithuanian: Į pagrindinius Xeloda tyrimus buvo įtraukiami vyrai ir vaisingo amžiaus moterys tik tuomet, kai jie viso tyrimo metu ir pagrįstą laikotarpį po tyrimo pabaigos sutikdavo naudoti priimtinas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti.
English: Furthermore, Xeloda is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Lithuanian: Be to, Xeloda vartojamas siekiant apsaugoti, kad chirurgiškai pašalinus naviką neatsirastų naujas gaubtinės žarnos vėžys.
English: If the other medicinal product(s) have to be discontinued permanently, capecitabine treatment can be resumed when the requirements for restarting capecitabine are met.
Lithuanian: Jeigu kito(-ų) vaistinio (-ų) preparato (-ų) reikia išvis nebeskirti, kapecitabinu vėl galima gydyti, kai jo vartojimo sąlygos atitiks reikalavimus.
English: If you are a male patient and your female partner could become pregnant, you should use effective contraception during treatment with XELODA and for 3 months after the last dose.
Lithuanian: Jeigu esate pacientas vyras, o Jūsų partnerė moteris galėtų pastoti, veiksminga kontracepcija turite naudotis gydymo Xeloda metu ir dar 3 mėnesius po paskutiniosios jo dozės.
English: • Diarrhoea: if you have an increase of 4 or more bowel movements compared to your normal bowel movements each day or any diarrhoea at night.
Lithuanian: • viduriavimas - jei kasdieninis tuštinimasis, palyginti su normaliu, padažnėjo 4 kartus ar daugiau arba viduriuojate naktį,
English: When capecitabine was used in combination with other medicinal products, elderly patients (≥65 years) experienced more grade 3 and grade 4 adverse drug reactions, including those leading to discontinuation, compared to younger patients.
Lithuanian: Kai kapecitabino buvo vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, senyviems (≥ 65 metų) pacientams, palyginti su jaunesniais, atsirado daugiau 3 ir 4-ojo laipsnio nepageidaujamų reakcijų, įskaitant tas, dėl kurių reikėjo gydymą nutraukti.
English: Allopurinol: interactions with allopurinol have been observed for 5-FU; with possible decreased efficacy of 5-FU.
Lithuanian: Yra pastebėta 5-FU ir alopurinolio sąveika; dėl to galimas 5-FU veiksmingumo sumažėjimas.
English: XELOX (PPP*: N=251; ITT**: N=313)
Lithuanian: (ĮPIP *: N=251; NGP **: N=313)
English: What Xeloda looks like and contents of the pack
Lithuanian: Xeloda išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: In all studies combined, the following covariates were statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS: increasing capecitabine starting dose (gram), decreasing cumulative capecitabine dose (0.1*kg), increasing relative dose intensity in the first six weeks, increasing duration of study treatment (weeks), increasing age (by 10 year increments), female gender, and good ECOG performance status at baseline (0 versus ≥1).
Lithuanian: Visų kompleksinių tyrimų metu su padidėjusia PPS atsiradimo rizika buvo statistiškai reikšmingai susijusios šios kovariacijos: pradinės kapecitabino dozės (gramais) didėjimas, mažėjimas kumuliacinės kapecitabino dozės (0,1*kg), santykinės dozės intensyvumo per pirmąsias šešias savaites didėjimas, tiriamojo gydymo trukmės (savaitėmis) ilgėjimas, didėjantis amžius (10 metų intervalais), moteriškoji lytis ir gera pradinė sveikatos būklė pagal ECOG skalę (0, palyginus su ≥ 1).
English: • Tablet coating: hypromellose (3 mPa.s), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and talc.
Lithuanian: • Tabletės plėvelės: hipromeliozė (3mPa.s), titano dioksidas (E171), geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E172) ir talkas.
English: • problems with liver function (seen in blood tests) and increased blood bilirubin (excreted by the liver)
Lithuanian: • sutrikusi kepenų veikla (nustatoma atlikus kraujo tyrimus) ir padidėjusi bilirubino (kurį išskiria kepenys) koncentracija kraujyje.