FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Läbivaatuse teostas inimravimitega seotud küsimuste eest vastutav inimravimite komitee, kes võttis vastu arvamuse.
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem, kas saistīti ar cilvēkiem paredzētām zālēm, un tā arī sniedza atzinumu.
Estonian: Läbivaatamise käigus kaalus inimravimite komitee meetmeid nende toodetega kaasnevate riskide vähendamiseks, aga järeldas, et piirangud ja lisajuhised hambaarstidele ei vähendaks riski vastuvõetava tasemeni.
Latvian: Pārskata laikā CHMP izvērtēja pasākumus, kādus veic, lai mazinātu saistībā ar šo zāļu lietošanu konstatēto risku, bet secināja, ka ierobežojumi un papildu pamatnostādnes stomatologiem nemazinātu risku līdz pieņemamam līmenim.
Estonian: Hambapasta pannakse hambale pärast hamba kirurgilist avamist.
Latvian: Zobārstniecībā lietotās pastas uzklāj uz zoba pēc zoba ķirurģiskas atvēršanas.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee teostatud läbivaatamise käigus tehtud populatsioonide ja laboriuuringute andmete analüüsid näitavad, et pastades sisalduv arseen võib tekitada genotoksilise mõju riski, mis võib suurendada vähiriski.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) veiktais pārskats, kā arī laboratorijas un populācijas pētījumu datu analīze liecina, ka to sastāvā esošais arsēns var radīt genotoksiskas ietekmes risku, kas var palielināt vēža risku.
Estonian: Hambaarstid peaksid kasutama hambapulbi eemaldamiseks võimalikke alternatiivseid meetodeid.
Latvian: Zobārstiem zoba pulpas likvidēšanai jāizmanto citas pieejamas alternatīvas metodes.
Estonian: On ka väike arv juhtumeid, kus arseen arvati olevat lekkinud hamba ümbrusesse, põhjustades koe, sealhulgas luu kärbumist (osteonekroos).
Latvian: Turklāt bija neliels skaits gadījumu, kad uzskatīja, ka arsēns ir noplūdis ap zobiem, izraisot daļas audu, to vidū kaulaudu bojāeju (osteonekrozi).
Estonian: Inimravimite komitee soovitus saadeti Euroopa Komisjonile ja 11. juulil 2014 avaldas komisjon õiguslikult siduva otsuse, millega tühistati Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste müügiload kogu ELis.
Latvian: CHMP nosūtīja ieteikumu Eiropas Komisijai, un Komisija 2014. gada 11. jūlijā pieņēma juridiski saistošu lēmumu, ar kuru atsauca Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical un sinonīmisko nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali turustamisjärgses järelevalves on tuvastatud väike arv periodontaalse nekroosi juhtumeid, sealhulgas 12 osteonekroosi juhtumit.
Latvian: Caustinerf arsenical un Yranicid arsenical pēcreģistrācijas pārraudzības laikā konstatēts neliels skaits periodonta nekrozes gadījumu, kas ietver 12 osteonekrozes gadījumus.
Estonian: Välistada ei saa riski, et hambapastas sisalduv arseen lekib üldvereringesse ja periodontaalsetesse kudedesse.
Latvian: Nevar izslēgt risku, ka arsēns no zobārstniecībā lietotas pastas var nokļūt vispārējā asinsritē un ap zobiem esošajos audos.
Estonian: • Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali hambapastasid ei kasutata enam kahjustatud hambanärvide eemaldamiseks, sest need võivad tekitada genotoksilise mõju (võib põhjustada vähki) ja raskesti ravitava periodontaalse koe rakkude kärbumise riski.
Latvian: • Caustinerf arsenical un Yranicid arsenical zobārstniecībā lietotās pastas vairs neizmantos zobu bojāto nervu likvidēšanai, jo tās var radīt genotoksiskas ietekmes (kas var izraisīt vēzi) un grūti ārstējamas ap zobiem esošo audu šūnu bojāejas risku.
Estonian: Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali in vitro uuringud kinnitavad klastogeenset/aneugeenset potentsiaali ning on avaldatud andmed, mis näitavad, et arseeniühenditel on toksiline mõju loomade reproduktiivsusele.
Latvian: In vitro pētījumi ar Caustinerf arsenical un Yranicid arsenical apstiprina iespējamu klastogēnisku/aneigēnisku ietekmi, un ir publicēti dati, kas liecina, ka arsēna savienojumiem piemīt toksiska ietekme uz vairošanos dzīvniekiem.
Estonian: Seetõttu järeldas komitee praegust ravistandardit arvestades, et Caustinerf arsenicali ja Yranicid arsenicali kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas nende müügiload tühistada.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā pašlaik pieejamo standarta aprūpi, Komiteja secināja, ka Caustinerf arsenical un Yranicid arsenical sniegtie ieguvumi neattaisno risku un ieteica atsaukt to reģistrācijas apliecības.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad toodete arseentrioksiidist (arseeni anhüdriid) tulenevat võimalikku genotoksilist mõju näitavate andmete läbivaatamisel.
Latvian: EMA ieteikumi ir balstīti uz datu pārskatu, kas liecina par šo līdzekļu iespējamu genotoksisku ietekmi to sastāvā esošā arsēna trioksīda (arsēna anhidrīda) dēļ.
Estonian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnased nimetused on hambapastad, mida kasutatakse protseduurides hambapulbi kahjustatud närvide eemaldamiseks.
Latvian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical un sinonīmisko nosaukumu zāles ir zobārstniecībā lietotas pastas, kas izmantotas zoba pulpas bojāto nervu likvidēšanai.
Estonian: Arseenipõhist ühendit arseentrioksiidi sisaldavaid hambapastasid kasutatakse hambapulbi (hambaõõne) kahjustatud närvide eemaldamiseks.
Latvian: Zobārstniecībā lietotās pastas, kas satur arsēna savienojumu arsēna trioksīdu, lietoja zoba pulpas (zoba iekšienē) bojāto nervu likvidēšanai.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Caustinerf arsenicali, Yranicid arsenicali ja sarnaste nimetuste kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas nende müügiload ELis tühistada.
Latvian: EMA secināja, ka Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical un sinonīmisko nosaukumu zāļu sniegtie ieguvumi neattaisno to izraisīto risku un ieteica atsaukt to reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
Estonian: Lähemalt ravimist
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm
Estonian: 25. aprillil 2014 soovitas Euroopa Ravimiamet tühistada hambapastade Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja sarnaste nimetuste müügiload ELis pastade võimaliku genotoksilise mõju (rakkude geneetilise materjali kahjustamine) ja periodontaalse koe rakkude kärbumise riski tõttu.
Latvian: 2014. gada 25. aprīlī bažu dēļ par genotoksiskas ietekmes (šūnu ģenētiskā materiāla bojājumu) un ap zobiem esošo audu šūnu bojāejas risku Eiropas Zāļu aģentūra ieteica Eiropas Savienībā atsaukt Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical un sinonīmisko nosaukumu zobārstniecībā lietoto pastu reģistrācijas apliecības.
Estonian: 84 viaali + 88 ampulli + 1 Altera käsinebulisaator
Latvian: 84 flakoni + 88 ampulas + 1 Altera izsmidzinātāja ierīce
Estonian: 84 viaali + 88 ampulli
Latvian: 84 flakoni + 88 ampulas
Estonian: Kasutage valmistatud lahus ära 8 tunni jooksul.
Latvian: Izlietojiet sagatavoto šķīdumu 8 stundu laikā.
Estonian: Enne kasutamist lahustada.
Latvian: Pirms lietošanas izšķīdināt.
Estonian: Üldiselt sai nende uuringute raames ravi 539 patsienti (78% täiskasvanud).
Latvian: Kopumā šajos pētījumos tika ārstēti 539 pacienti (78% pieaugušie).
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: Mida teha, kui ma pean ravi enne lõpetamist katkestama?
Latvian: Ko darīt, ja jāpārtrauc ārstēšana, pirms tā tiek pabeigta?
Estonian: Lahusti: 3 aastat.
Latvian: Šķīdinātājs: 3 gadi.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Estonian: Inhalation use only
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Inhalation use only
Estonian: Vanus ja sugu
Latvian: Vecums un dzimums
Estonian: Efektiivsust ei ole tõestatud patsientidel, kelle prognoositav FEV1 on >75%.
Latvian: Efektivitāte nav pierādīta pacientiem, kuriem paredzamā FEV1 vērtība > 75%.
Estonian: Kuulete üht signaalheli ja süttib roheline olekutuli.
Latvian: Jūs izdzirdēsiet vienu skaņas signālu un iedegsies zaļa stāvokļa gaismiņa.
Estonian: County Cork, T45 DP77 Iirimaa
Latvian: County Cork, T45 DP77 Īrija
Estonian: Lahustiampullil olev teave on saadaval ainult inglise keeles (vt lõik 6).
Latvian: Informācija uz ampulas ar šķīdinātāju sniegta tikai angļu valodā (skatīt 6. punktu).
Estonian: Sellegipoolest seostati kõiki keskmise rögasisalduse väärtusi suhteliselt ulatuslike standardhälvetega.
Latvian: Taču visi vidējie krēpu koncentrācijas rādītāji bija saistīti ar relatīvi lielām standarta novirzēm.
Estonian: Muud ravimid ja Cayston
Latvian: Citas zāles un Cayston
Estonian: Pulbriviaal: 4 aastat.
Latvian: Flakons ar pulveri: 4 gadi.
Estonian: Mikrobioloogia
Latvian: Mikrobioloģija
Estonian: Vältige nina kaudu hingamist.
Latvian: Izvairieties elpot caur degunu.
Estonian: Patsiendid, kelle rögast oli isoleeritud 2 viimase aasta jooksul Burkholderia cepacia, jäeti kliinilistest uuringutest välja.
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekšējo 2 gadu laikā no krēpām izolēta Burkholderia cepacia, tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
Estonian: Ent kui te ei saa valmistatud lahust kohe kasutada, pange viaalile punnkork uuesti peale ja hoidke seda külmkapis.
Latvian: Ja tomēr nevarat izmantot sagatavoto šķīdumu uzreiz, uzlieciet flakonam atpakaļ aizbāzni un uzglabājiet to ledusskapī.
Estonian: Caystoni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Latvian: Cayston drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: Täiskasvanud ja 6-aastased ning vanemad lapsed
Latvian: Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma
Estonian: Järgida tuleb sobiva antibakteriaalse ravi ametlikke juhiseid.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi:
Estonian: Iga ravi kestus peaks olema ligikaudu 2 kuni 3 minutit inhaleerimist.
Latvian: Katra devas inhalācijas reize ilgst apmēram 2 līdz 3 minūtes.
Estonian: EU/1/09/543/001 EU/1/09/543/002
Latvian: EU/1/09/543/002
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult kummist punnkork (kuid ärge visake seda veel ära).
Latvian: Uzmanīgi noņemiet (bet vēl neizmetiet) gumijas aizbāzni.
Estonian: Kui te kasutate Caystonit rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Cayston vairāk nekā noteikts
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: süsteemsed antibiootikumid, teised antibakteriaalsed beetalaktaami derivaadid, ATC-kood: J01DF01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, citi bēta laktāma antibakteriālie līdzekļi, ATĶ kods: J01DF01
Estonian: Peamine metaboliit (SQ26,992) on inaktiivne ja tekib avatud beetalaktaamringis hüdrolüüsi jäägina.
Latvian: Galvenais metabolīts (SQ26,992) ir neaktīvs, un tas veidojas, sašķeļoties bēta laktāma gredzenam hidrolīzes rezultātā.
Estonian: Kui märkate seadme tööomaduste muutumist juba varem (näiteks udu moodustamiseks kulub kauem aega, rohkem kui 5 minutit), lugege Altera nebulisaatori kasutusjuhendit.
Latvian: Ja priekšlaicīgi ievērojat darbības traucējumus (piemēram, ja vajadzīgs ilgāks laiks migliņas radīšanai, ilgāk nekā 5 minūtes), lūdzu, skatīt Altera izsmidzinātāja lietošanas instrukciju.
Estonian: Vajaduse korral koputage viaali kergelt vastu ravimianumat.
Latvian: Ja nepieciešams, saudzīgi uzsitiet ar flakonu pa zāļu rezervuāra malu.
Estonian: Istuge sirgelt lõdvestunud asendis.
Latvian: Apsēdieties taisni, atbrīvotā pozā.
Estonian: Ärge eemaldage metallümbrist täielikult.
Latvian: Nenoplēsiet metāla aizsargvāciņu pilnībā!
Estonian: Ainult inhalatsiooniks.
Latvian: Tikai inhalācijām.
Estonian: CP-AI-005 uuringusse kaasati 264 (peamiselt) täiskasvanud ja lapspatsienti.
Latvian: CP-AI-005 tika iekļauti 246 pieaugušie (pārsvarā) un bērni.
Estonian: Patsiendid jätkasid ka uuringueelsete ravimite võtmist ning enamusel patsientidel kasutati vajadusel haiguse ägenemise ravis täiendavaid antibiootikume.
Latvian: Pacienti turpināja lietot savu pamatterapiju, un nepieciešamības gadījumā paasinājumu ārstēšanai vairumam pacientu tika lietota papildu antibakteriālā terapija.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on rikutud.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts.
Estonian: Muud ettevaatusabinõud
Latvian: Citi piesardzības pasākumi
Estonian: - kui olete astreonaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret aztreonāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Kui olete kunagi verd köhinud, tohite Caystonit kasutada ainult juhul, kui teie arsti arvates kaalub selle ravimi kasutamisest saadav kasu üles veriköha riski.
Latvian: Ja kādreiz esat atklepojis asinis, lietojiet Cayston tikai tādā gadījumā, ja ārsts uzskata, ka šo zāļu sniegtais ieguvums atsver asiņu atklepošanas risku.
Estonian: Ärge püüdke manustada Caystonit muud tüüpi käsinebulisaatoriga (kaasa arvatud eFlow rapid käsinebulisaatoriga).
Latvian: Nemēģiniet lietot Cayston ar cita veida izsmidzinātāju ierīcēm (to skaitā eFlow rapid ierīci).
Estonian: Soovituslik annus täiskasvanutele on 75 mg kolm korda ööpäevas 28 päeva.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 75 mg trīs reizes 24 stundu laikā 28 dienas.
Estonian: Kui kogu ravim on manustatud, kuulete tooni, mis tähendab "ravi lõpetatud" (2 signaalheli).
Latvian: Kad ieplūdīs visa zāļu deva, Jūs dzirdēsiet skaņas signālu, kas liecinās par procedūras beigām (2 skaņas signāli).
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 6 eluaasta.
Latvian: Cayston nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Estonian: Klassist A, B ja D beeta-laktamaaside ESBL-d võivad astreonaamile toimet avaldada.
Latvian: ESBL no A, B un D klases bēta laktamāzēm var būt aktivitāte pret aztreonāmu.
Estonian: Kui arvatakse, et bronhospasm on osa allergilisest reaktsioonist, tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed (vt osa "Allergilised reaktsioonid" ülalt).
Latvian: Ja pastāv aizdomas, ka bronhospazms ir alerģiskas reakcijas izpausme, jāveic atbilstoši pasākumi (skatīt sadaļu "Alerģiskas reakcijas" iepriekš tekstā).
Estonian: - Ärge kasutage Caystonit, kui seda on hoitud külmkapist väljas kauem kui 28 päeva.
Latvian: - Nelietojiet Cayston, ja tas ārpus ledusskapja ir uzglabāts ilgāk par 28 dienām.
Estonian: Taastusandmed näitavad, et umbes 10% annusest eritub selle metaboliidina.
Latvian: Izdalīto vielu dati liecina, ka aptuveni 10% no devas tiek izdalīti šī metabolīta veidā.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui seda on hoitud külmkapist väljas kauem kui 28 päeva.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās ārpus ledusskapja ir uzglabātas ilgāk par 28 dienām.
Estonian: Kui kasutate tsüstilise fibroosi raviks muid inhaleeritavaid ravimeid, on soovituslik kasutamise järjekord järgmine:
Latvian: Ja lietojat vēl citas zāles inhalējamas cistiskās fibrozes ārstēšanai, ieteicamā zāļu lietošanas kārtība ir šāda:
Estonian: Kõlblikkusaja ja säilitustingimuste järgimise eest kasutamisel vastutab kasutaja.
Latvian: Par gatavā šķīduma uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekkimisel astreonaami suhtes katkestage ravimi manustamine ja alustage sobivat ravi.
Latvian: Ja pret aztreonāmu izveidojas alerģiska reakcija, pārtrauciet zāļu lietošanu un uzsāciet atbilstošu ārstēšanu.
Estonian: Caystoni kliinilistes uuringutes ei osalenud 65-aastaseid ja vanemaid Caystoniga ravitud patsiente, et määrata kindlaks võimalikke erinevusi nende ravivastuses, võrreldes nooremate patsientidega.
Latvian: Cayston klīniskajos pētījumos nepiedalījās ar Cayston ārstēti pacienti vecumā no 65 gadiem un vecāki, lai būtu iespējams noteikt atbildes reakcijas atšķirības salīdzinājumā ar gados jaunākiem pacientiem.
Estonian: Kui ravi on lõpetatud, avage ravimikaas ja kontrollige, kas kogu ravim on kasutatud.
Latvian: Kad ārstēšana pabeigta, noņemiet zāļu rezervuāra vāku, lai pārliecinātos, ka izlietotas visas zāles.
Estonian: Uuringusse kaasati muuhulgas viiskümmend üheksa last vanuses 6 kuni 17 aastat.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti 59 pediatriski pacienti vecumā no 6 līdz 17 gadiem.
Estonian: 1 Vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Latvian: 1 Skatīt apakšpunktu "Atsevišķu blakusparādību apraksts" Atsevišķu blakusparādību apraksts
Estonian: Mis ravim on Cayston ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Cayston un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Kui Caystonit kirjutatakse välja eakatele patsientidele, siis toimub annustamine sarnaselt täiskasvanutele.
Latvian: Ja Cayston jāizraksta gados vecākiem pacientiem, tad jālieto tādas pašas devas, kā pieaugušajiem.
Estonian: Ärge väänake sinist korki.
Latvian: Negroziet zilo vāciņu.
Estonian: Kui te kasutasite Caystonit rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe arsti või apteekri poole.
Latvian: Ja esat lietojis Cayston vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Ampullile on trükitud ainult ingliskeelne teave.
Latvian: Ampulas uzdruka ir tikai angļu valodā.
Estonian: Kasutage seda ravimit kohe pärast lahustamist.
Latvian: Lietojiet šīs zāles tūlīt pēc sagatavošanas.
Estonian: Caystoni kasutamise kohta raskekujulise maksakahjustusega patsientidel (ALAT või ASAT rohkem kui 5 korda kõrgem normaalse taseme ülempiirist) andmed puuduvad.
Latvian: Nav pieejami dati par Cayston lietošanu pacientiem ar smagi izteiktiem aknu darbības traucējumiem (ALAT vai ASAT vairāk nekā 5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu).
Estonian: - Ärge kasutage Caystonit, kui te märkate, et pakendit on rikutud.
Latvian: - Nelietojiet Cayston, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts.
Estonian: Need kõik võivad viidata allergilisele reaktsioonile.
Latvian: Visas šīs blakusparādības var būt alerģiskās reakcijas pazīmes.
Estonian: • 28-päevane Caystoni pakend
Latvian: • 28 dienām paredzētais Cayston iepakojums
Estonian: CP-AI-006 oli CP-AI-005 ja CP-AI-007avatud jätku-uuring, millega hinnati astreonaami korduva manustamise ohutust ning mõju haigusega seotud lõpp-punktidele mitme 28-päevase ravikuuri vältel.
Latvian: CP-AI-006 bija atklāts pētījuma pagarinājums pēc CP-AI-005 un CP-AI-007, kurā tika izvērtēts atkārtotas aztreonāma iedarbības drošums un ietekme uz ar slimību saistītajiem mērķa kritērijiem vairāku 28 dienu ārstēšanas kursu laikā.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Ļoti bieži:
Estonian: Caystonit uuriti 28-päevase ravikuuri vältel (üks ravikuur) kahes randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga, mitmekeskuselises uuringus (CP-AI-005 ja CP-AI-007).
Latvian: Cayston tika izvērtēts 28 dienu ārstēšanas perioda laikā (viens ārstēšanas kurss) divos randomizētos, dubultaklos, placebo kontrolētos, daudzcentru pētījumos (CP-AI-005 un CP-AI-007).
Estonian: Resistentsus astreonaamile, muudele antibiootikumidele ja ravist tingitud mikroorganismidele
Latvian: Rezistence pret aztreonāmu, citiem antibiotiskajiem līdzekļiem un ārstēšanas izraisītiem mikroorganismiem
Estonian: Patsiendid ei tohtinud enne uuringuravimi manustamist vähemalt 28 päeva vältel manustada pseudomonase-vastaseid antibiootikume.
Latvian: Pirms pētījuma zāļu lietošanas pacienti vismaz 28 dienas nedrīkstēja saņemt pretpseidomonu antibakteriālos līdzekļus.
Estonian: Kui vedelikku on alles rohkem kui vaid mõni tilk, pange ravimikaas tagasi peale ja jätkake ravi.
Latvian: Ja tur ir vairāk par dažām pilēm, uzlieciet atpakaļ zāļu vāku un atsāciet ārstēšanu.
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt
Latvian: Sastopamības biežumi tiek definēti šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
Estonian: Süsteemselt imendunud astreonaam elimineerub ligikaudu samaväärselt nii aktiivse tubulaarse sekretsiooni kui ka glomerulaarfiltratsiooni teel.
Latvian: Sistēmiski absorbētais aztreonāms aptuveni vienādā apjomā izdalās aktīvas tubulārās sekrēcijas ceļā un glomerulārās filtrācijas ceļā.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsiendid võisid avatud jälgimisuuringutes saada mitmeid järjestikuseid Caystoni ravikuure (CP-AI-006).
Latvian: Pacienti, kas piedalījās šajos pētījumos, varēja vēlāk saņemt vairākus Cayston zāļu kursus atklātā pētījuma pagarinājumā (CP-AI-006).
Estonian: Bronhospasmist on teatatud Caystoni manustamise järgselt (vt lõik 4.8).
Latvian: Par bronhospazmu ziņots pēc Cayston lietošanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Caystoniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta tsüstilise fibroosiga patsientidel, kellel esineb Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsioon/kolonisatsioon (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Cayston vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās cistiskās fibrozes pacientiem ar plaušu infekciju/kolonizāciju, ko izraisījusi Pseudomonas aeruginosa (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Joonis 3a
Latvian: 3a.
Estonian: bronhodilataator mukolüütikum ja viimasena, Cayston.
Latvian: bronhodilatators, mukolītiski līdzekļi, un pēc tam Cayston.
Estonian: Kui olete annuse vahele jätnud, võite ikkagi manustada päeva jooksul kõik 3 annust, kui neile saab jätta vähemalt 4-tunnised vahed.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, Jūs varat turpināt lietot 3 devas dienā, ievērojot starp devām vismaz 4 stundu starplaiku.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Klass A beetalaktamaaside kohta on teada, et need hüdrolüüsivad astreonaami, kaasa arvatud VEB-tüüpi (peamiselt Kagu-Aasia), PER-tüüpi (Türgi), ja GES- ning IBC-tüüpi (Prantsusmaa, Kreeka, ja Lõuna-Aafrika).
Latvian: Pie A klases bēta laktamāzēm, kas hidrolizē aztreonāmu, pieder VEB tips (sākotnēji Dienvidaustrumāzijas), PER tips (Turcijas) un GES un IBC tipi (Francijas, Grieķijas un Dienvidāfrikas).
Estonian: Ampullil olev teave on toodud allpool:
Latvian: Informācija uz ampulas ir šāda:
Estonian: Esineb väga vähe teateid klass B metallo-beeta-laktamaasidega (MBL-d) organismide kohta, mis on astreonaami suhtes resistentsed, VIM-5 (K. pneumoniae ja P. aeruginosa - Türgi), VIM-6 (P. putidaSingapur) ja VIM-7 (P. aeruginosa - Ameerika Ühendriigid), kuigi on võimalik, et neil organismidel on mitu resistentsuse mehhanismi ning seega ei põhjustanud MBL astreonaami suhtes täheldatud resistentsust.
Latvian: Saņemti reti ziņojumi par mikroorganismiem, kuriem ir B klases metalo-bēta laktamāzes (MBL) - VIM-5 (K. pneumoniae un P. aeruginosa - Turcija), VIM-6 (P. putida - Singapūra) un VIM-7 (P. aeruginosa - ASV), kas ir rezistenti pret aztreonāmu, tomēr, iespējams, ka šiem mikroorganismiem piemita vairāki rezistences mehānismi un tādējādi MBL neizraisīja novēroto rezistenci pret aztreonāmu.
Estonian: Caystoni kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid ja seega ei tohi Caystonit raseduse ajal kasutada, kui te ei ole selle üle otseselt arstiga nõu pidanud.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par Cayston lietošanu grūtniecēm, tādēļ Jums nevajadzētu lietot Cayston grūtniecības laikā, ja vien tas nav īpaši pārrunāts ar Jūsu ārstu.
Estonian: Astreonaam ei metaboliseeru laialdaselt.
Latvian: Aztreonāms netiek plaši metabolizēts.
Estonian: Caystoni ettevalmistamine inhalatsiooniks
Latvian: Sagatavošanās Cayston inhalācijai
Estonian: - Ärge kasutage lahustit ega lahustatud Caystonit, kui see on hägus või kui lahuses sisaldub osakesi.
Latvian: - Nelietojiet šķīdinātāju vai sagatavoto Cayston šķīdumu, ja tas ir duļķains vai redzamas atsevišķas daļiņas.