FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sekä ihmis- että eläintutkimusten tuloksien perusteella orlistaatin lipaasinestosta johtuvat systeemiset vaikutukset ovat todennäköisesti nopeasti palautuvia.
Hungarian: Humán és állatkísérletes vizsgálatok szerint bármely, az orlisztátlipáz gátló tulajdonságából eredő szisztémás hatás gyorsan visszafordítható.
Finnish: Immunosuppressiivinen teho voi vähentyä, ja siksi samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. 4.4).
Hungarian: Ez az immunszuppresszív hatás csökkenését okozhatja, ezért az együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Finnish: Ylemmät hengitystieinfektiot Alemmat hengitystieinfektiot
Hungarian: felsőlégúti fertőzés alsólégúti fertőzés
Finnish: Xenical vähentää joidenkin rasvaliukoisten aineiden, erityisesti beetakaroteenin ja E-vitamiinin, imeytymistä.
Hungarian: A Xenical csökkenti a táplálékkiegészítők, valamint néhány zsírban oldódó tápanyag, különösen a béta-karotin és az E-vitamin felszívódását.
Finnish: Muuten lääkärisi voi ajatella, että lääke ei tehoa tai että et siedä sitä, ja päätyy turhaan muuttamaan hoitoasi.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a kezelőorvos azt gondolhatja, hogy a gyógyszer nem hatott vagy, hogy Ön azt rosszul tolerálta, és ezért szükségtelenül változtat a kezelésen.
Finnish: Ajatellen niiden alhaista estokykyä ja alhaisia pitoisuuksia plasmassa terapeuttisilla annoksilla (M1:llä keskimäärin 26 ng/ml ja M3:lla 108 ng/ml) näiden metaboliittien katsotaan olevan vailla farmakologista merkitystä.
Hungarian: Figyelembe véve ezt a nagyon gyenge gátlást és a terápiás adagok esetén tapasztalt alacsony plazmaszintet (átlagosan 26 ng/ml és 108 ng/ml) ezek a metabolitok farmakológiailag inaktívnak tekinthetők.
Finnish: Molemmat ryhmät saivat monivitamiinilisän.
Hungarian: Mindegyik betegcsoport multivitamin pótlásban részesült.
Finnish: Lapset ja nuoret Xenicalia ei ole tarkoitettu lapsille.
Hungarian: A Xenical-t nem gyermekeknek szánták.
Finnish: Seuraava haittavaikutustaulukko perustuu markkinoilletulon jälkeiseen spontaaniin haittavaikutusten raportointiin ja siten frekvenssejä ei tiedetä:
Hungarian: A következő táblázatban szereplő mellékhatások a forgalomba hozatal utáni spontán jelentéseken alapulnak, és ezért a gyakoriságuk nem ismert Szervrendszer
Finnish: Xenical kiinnittyy ruoansulatuskanavan entsyymeihin (lipaaseihin) ja estää niitä pilkkomasta ravinnon sisältämää rasvaa.
Hungarian: A Xenical a gyomor-bélrendszer enzimeihez (lipázok) kötődik, és gátolja, hogy azok lebontsák az étellel elfogyasztott zsírokat.
Finnish: Jakautumistilavuutta ei voi laskea, koska orlistaatti imeytyy erittäin vähäisessä määrin eikä sille voida määrittää systeemistä farmakokinetiikkaa.
Hungarian: Megoszlás A megoszlási volument nem lehet meghatározni, mert a gyógyszer felszívódása minimális és nincs egyértelmű szisztémás farmakokinetikája.
Finnish: Suurimmassa osassa myyntiluvan myöntämisen jälkeen raportoiduista orlistaatin yliannostustapauksista ei ole havaittu haittavaikutuksia tai, jos niitä on ilmennyt, ne ovat olleet samoja kuin suositeltuja annoksia käytettäessä.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett, orlisztáttal kapcsolatos túladagolási esetek többségében vagy nem észleltek nemkívánatos hatást, vagy a nemkívánatos hatások hasonlóak voltak az ajánlott adagolás során megfigyeltekkel.
Finnish: • jos sinulla on todettu krooninen imeytymishäiriö (ravintoaineiden huono imeytyminen ruoansulatuskanavasta)
Hungarian: • ha krónikus felszívódási zavarban szenved (a tápanyagok csökkent mértékben szívódnak fel a tápcsatornából).
Finnish: Orlistaatti, M1 ja M3 erittyvät kaikki sappeen.
Hungarian: Az orlisztát, az M1 és az M3 metabolit az epével választódnak ki.
Finnish: Orlistaatin poistuminen elimistöstä näytti olevan samanlainen normaalipainoisilla ja lihavilla vapaaehtoisilla.
Hungarian: Az orlisztát eloszlása hasonló volt normál testsúlyú és elhízott egyéneken.
Finnish: Maksan transaminaasiarvojen ja alkalisen fosfataasin nousu.
Hungarian: A máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz emelkedése.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisongelmia.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának ha vesebetegségben szenved.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tyypin 2 diabeetikoilla laihtuminen oli orlistaattihoidolla vähäisempää kuin potilailla, joilla ei ollut diabetesta.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az orlisztát-kezeléssel elért súlycsökkenés kisebb volt 2-es típusú diabeteses betegeknél, mint nem-diabeteses betegeknél.
Finnish: Ihorakkulat (mukaan lukien repeytyvät rakkulat).
Hungarian: Hólyagos bőrkiütés (beleértve a kifakadó hólyagokat is).
Finnish: Kuten kaikissa laihdutusohjelmissa, rasvan liikakäyttö ja energian liikasaanti saattavat vähentää lääkkeen laihduttavaa vaikutusta.
Hungarian: Hasonlóan a többi súlycsökkentő programhoz, a túlzott zsír- és kalóriafogyasztás mérsékelheti a súlycsökkentő hatást.
Finnish: Noin 97 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 83 % siitä muuttumattomana.
Hungarian: 97%-a ürült a széklettel, ennek 83%-a mint bomlatlan orlisztát.
Finnish: Yleinen: Epäsäännölliset kuukautiset
Hungarian: Gyakori: rendszertelen menses
Finnish: Erityisissä yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole todettu interaktiota oraalisten kontraseptiivien ja orlistaatin välillä.
Hungarian: Specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatokban igazolták, hogy az orális fogamzásgátlók és az orlisztát között nincs kölcsönhatás.
Finnish: Xenical voidaan ottaa juuri ennen ruokailua, sen aikana tai yhden tunnin kuluessa siitä.
Hungarian: A Xenical-t közvetlenül étkezés előtt, étkezés alatt vagy étkezést követően legfeljebb egy órán belül lehet bevenni.
Finnish: HIV-infektion hoitoon käytettävät antiretroviruslääkkeet: Orlistaatti saattaa vähentää HIV-infektion hoitoon käytettävien antiretroviruslääkkeiden imeytymistä ja vaikuttaa haitallisesti HIV-infektion hoitoon käytettävien antiretroviruslääkkeiden tehoon (ks. kohta 4.5).
Hungarian: HIV-kezelés antiretrovirális szerekkel: az orlisztát potenciálisan csökkentheti a HIV kezelésére alkalmazott antiretrovirális hatású gyógyszerek felszívódását, és negatívan befolyásolhatja a HIV kezelésére alkalmazott antiretrovirális szerek hatásosságát (lásd 4.5 pont).
Finnish: Pankreatiitti (haimatulehdus).
Hungarian: Hepatitisz (májgyulladás).
Finnish: Täten inaktivoituneet entsyymit eivät kykene hydrolysoimaan ravinnossa olevia triglyseridejä vapaiksi, imeytyviksi rasvahapoiksi ja monoglyserideiksi.
Hungarian: Így az inaktivált enzim nem tudja a táplálék triglicerid formájában lévő zsírtartalmát felszívódó szabad zsírsavakra és monogliceridekre hidrolizálni.
Finnish: Selittämätöntä luunmurtumien esiintyvyyden nousua kuitenkin todettiin (6 % orlistaattiryhmässä verrattuna plaseboryhmän 2,8 %:iin).
Hungarian: Azonban a csonttörések incidenciájában egy tisztázatlan okú növekedést észleltek (6% az orlisztát csoportban míg 2,8% a placebo csoportban)
Finnish: Orlistaattihoito tulisi lopettaa 12 viikon hoidon jälkeen, jos potilas ei hoidon aloittamisen jälkeen ole onnistunut laihtumaan vähintään 5 %:a painostaan.
Hungarian: Az orlisztát kezelést 12 héttel a kezelés megkezdése után abba kell hagyni, ha a beteg nem volt képes a kezelés megkezdésekor mért eredeti testsúlyának legalább 5%-os csökkentésére.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian, mutta kuitenkin tunnin sisällä aterioinnista.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot bevenni, azonnal vegye be, ha még egy órán belül van az utolsó étkezése után, aztán szedje a szokásos módon tovább.
Finnish: Siklosporiinin plasmapitoisuuden on lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksissa havaittu laskevan, ja myös useita tapauksia on raportoitu käytettäessä sitä samanaikaisesti orlistaatin kanssa.
Hungarian: A ciklosporin plazmaszintjének csökkenését figyelték meg egy gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatban, és számos esetben, amikor az orlisztátot ciklosporinnal együtt adták.
Finnish: Joitakin kuolemaan johtaneita tai maksansiirtoa vaatineita tapauksia on raportoitu.
Hungarian: Néhány fatális vagy májtranszplantációt igénylő esetet jelentettek.
Finnish: Tavallinen annos Xenicalia on yksi 120 mg:n kapseli päivän jokaisella kolmella pääaterialla.
Hungarian: A Xenical szokásos adagja egy 120 mg-os kapszula a napi három főétkezés alkalmával bevéve.
Finnish: Eläinkokeissa saatujen tietojen perusteella orlistaatin oletetaan metaboloituvan pääasiallisesti ruoansulatuskanavan seinämässä.
Hungarian: Állatkísérletes adatok szerint az orlisztát főleg a bélfalban metabolizálódik.
Finnish: Orlistaatti on voimakas, spesifinen ja pitkävaikutteinen ruoansulatuskanavan lipaasienestäjä.
Hungarian: Az orlisztát a gastrointestinalis lipázok hatásos, specifikus és tartós gátlószere.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa vaarattomia muutoksia suolen toiminnassa, kuten ulosteen muuttumisen rasvaiseksi tai öljyiseksi.
Hungarian: Ez a szer ártalmatlan változásokat idézhet elő a bélműködésben, pl. zsíros vagy olajos lehet a széklete, mert az emésztetlen zsír a széklettel távozik.
Finnish: Läpipainopakkaus: Säilytä alle 25 ºC.
Hungarian: Buborékcsomagolás: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Finnish: PVC/PVDC-läpipainopakkaus sisältää 21, 42 tai 84 kovaa kapselia.
Hungarian: A PVC/PVDC buborékfóliában 21, 42 vagy 84 kemény kapszula található.
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla muuttumatonta orlistaattia havaittiin plasmasta yleensä vain satunnaisesti ja äärimmäisen alhaisina pitoisuuksina (< 10 ng/ml tai 0,02 µmol) eikä kertymistä elimistöön todettu, mikä on yhdenmukaista vähäisen imeytymisen kanssa.
Hungarian: Általában, terápiás adagok esetén bomlatlan orlisztátot csak elvétve találtak a plazmában, rendkívül kis mennyiségben (< 10 ng/ml vagy 0,02 µmol) és kumulációt sem figyeltek meg; mindezt az elhanyagolható mértékű felszívódás magyarázza.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos kouristusten esiintymistiheys ja/tai vakavuus on muuttunut, kun olet käyttänyt Xenicalia samanaikaisesti epilepsialääkkeiden kanssa.
Hungarian: Kérjük, hogy forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy a görcsök gyakorisága és/vagy súlyossága változott a Xenical és epilepszia ellenes gyógyszerek együttes szedése óta.
Finnish: Xenicalilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A Xenical nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Kapseli otetaan joko juuri ennen ateriaa, sen yhteydessä tai tunnin sisällä siitä.
Hungarian: A kapszulát be lehet venni közvetlenül étkezés előtt, alatt vagy az étkezést követő egy órán belül.
Finnish: Se vaikuttaa ruoansulatuselimistössä siten, että se estää kolmanneksen ruoan sisältämästä rasvasta imeytymästä.
Hungarian: Hatása, hogy a gyomor-bélrendszerben gátolja az étellel elfogyasztott zsír kb. egyharmad részének megemésztését.
Finnish: Sen mahdollisuus kasvaa, jos Xenicalia käytetään yhdessä rasvaisen ruokavalion kanssa.
Hungarian: Ennek lehetősége nő ha a Xenical bevételét nagy zsírtartalmú diéta mellett szedi.
Finnish: Valtaosa Xenical-hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista johtuu lääkkeen paikallisesta vaikutuksesta ruoansulatuskanavassa.
Hungarian: A Xenical alkalmazásával összefüggő legtöbb nemkívánatos hatás az emésztőrendszerre gyakorolt helyi hatásával kapcsolatos.
Finnish: Neljän vuoden kliininen tutkimus viittasi siihen että, orlistaatilla aikaansaatu painonlasku hidasti tyypin 2 diabeteksen kehittymistä tutkimuksen aikana (kumulatiivinen diabetestapausten esiintyvyys oli 3,4 % orlistaattiryhmässä verrattuna plaseboryhmän 5,4 %:iin).
Hungarian: A négyéves klinikai vizsgálat alapján az is felmerült, hogy az orlisztáttal elért súlycsökkenés késleltette a 2 típusú diabetes kifejlődését a vizsgálat folyamán (kumulatív diabetes esetek előfordulása: 3,4% az orlisztát csoportban és 5,4% a placebo csoportban).
Finnish: Tämä riski on suurentunut potilailla, joiden taustalla on kroonista munuaissairautta ja/tai vähentynyttä nestetilavuutta (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Ez a kockázat fokozottabb az alapbetegségként krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél és/vagy folyadékvesztéssel járó állapotokban (lásd 4.8 pont).
Finnish: Rasvainen ruokavalio yhdessä orlistaatin kanssa saattaa lisätä ruoansulatuskanavaan kohdistuvien haittavaikutusten mahdollisuutta (esim. jos 2000 kcal päivässä sisältävän ruokavalion energiamäärästä yli 30 % on peräisin rasvasta, niin ruoan sisältämän rasvan määrä ylittää 67 g) (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek gastrointestinalis mellékhatások (lásd 4.8 pont), ha az orlisztátot nagy zsírtartalmú diéta mellett szedik (pl. egy napi 2000 kcal tartalmú diétánál a kalória > 30%-a zsírból származik, ami több mint 67 g zsírnak felel meg).
Finnish: • jodisuolojen ja/tai levotyroksiinin vaikutusta.
Hungarian: • jódsók és/vagy levotiroxin.
Finnish: Lisäksi 240 mg:n annoksia on annettu kolme kertaa vuorokaudessa kuuden kuukauden ajan lihaville.
Hungarian: Ezen kívül elhízott betegeknek 6 hónapig napi 3x240 mg-ot adtak.
Finnish: Orlistaatin samanaikaista käyttöä siklosporiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Az orlisztát együttadása ciklosporinnal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Finnish: Kun varfariinia tai muita veren hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä annetaan samanaikaisesti orlistaatin kanssa, tulisi potilaan INR-arvoja (International Normalised Ratio) seurata (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ha warfarint vagy egyéb antikoagulánst adnak együtt orlisztáttal, a nemzetközi normalizált arány („international normalised ratio" [INR]) értékeket monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA xenical
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK xenical
Finnish: Hyytymisarvoja on seurattava potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti oraalisilla antikoagulanteilla (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Hungarian: A véralvadási paramétereket ellenőrizni kell azoknál a betegeknél akik egyidejűleg szájon át történő antikoaguláns kezelésben részesülnek (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos et jostain syystä ole tarkoin noudattanut annostusohjeita.
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha bármilyen okból nem úgy szedte a gyógyszert, ahogy a kezelőorvos rendelte.
Finnish: Ulosteen rasvamäärä vähenee yleensä hoitoa edeltävälle tasolle 48−72 tunnissa lääkityksen lopettamisesta.
Hungarian: A kezelés abbahagyása után a széklet zsírtartalma 48 - 72 óra múlva visszatér az eredeti, kezelés előtti értékre.
Finnish: Keskimääräinen painonlaskun ero orlistaatilla hoidetuilla potilailla plaseboryhmään verrattuna oli 1,83−3,06 kg, ja HbA1c väheni keskimäärin 0,18−0,55 % verrattuna plaseboryhmään.
Hungarian: Orlisztáttal kezelt betegeken a testsúlycsökkenés átlagosan 1,83 - 3,06 kg-mal volt több, illetve a HbA1c csökkenés átlagosan 0,18
Finnish: Terapeuttinen vaikutus ilmenee mahalaukun ja ohutsuolen luumenissa orlistaatin liittyessä kovalenttisidoksella mahalaukun ja haiman lipaasien aktiiviseen seriinikohtaan.
Hungarian: Terápiás hatását a gyomor és a vékonybél lumenében fejti ki úgy, hogy kovalens kötést létesít a gyomorban és a pancreasnedvben lévő lipáz szerint tartalmazó aktív centrumával.
Finnish: Yleinen: Ahdistuneisuus
Hungarian: Gyakori: szorongás
Finnish: Xenical-hoidon aikana ei saa imettää, sillä sen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
Hungarian: Xenical-kezelés alatt nem szoptathat, mivel nem ismert, hogy a Xenical kiválasztódik-e az anyatejbe.
Finnish: Kapselin kuori: liivate indigokarmiini (E132) titaanidioksidi (E171) painomuste (musta rautaoksidi, väkevä ammoniakki, kaliumhydroksidi, shellakka, propyleeniglykoli)
Hungarian: A kapszula héj: zselatin indigókármin (E132) titán-dioxid (E171) egészségre ártalmatlan jelölő tinta (fekete vas-oxid, tömény ammónia-oldat, kálium-hidroxid, sellak, propilén glikol).
Finnish: Yliherkkyys (esim. kutina, ihottuma, urtikaria, angioedeema, bronkospasmi ja anafylaksia)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység (pl. pruritus, kiütés, urticaria, angioödéma, bronchospasmus és anaphylaxia)
Finnish: Vältä rasvaa sisältävien välipalojen, kuten keksien, suklaan tai suolaisen nauttimista aterioiden välillä.
Hungarian: Hogy a hatás a lehető legjobb legyen, ne fogyasszon az étkezések között zsírtartalmú ételeket, pl. kekszet, csokoládét és egyéb zsírtartalmú csemegéket.
Finnish: Lääkärisi saattaa haluta seurata veren siklosporiiniarvojasi tavallista säännöllisemmin.
Hungarian: Szükséges lehet a ciklosporin vérszintjének a szokásosnál gyakoribb ellenőrzése.
Finnish: Kapseli on väriltään turkoosi ja siinä on merkintä "XENICAL 120".
Hungarian: A kapszula alsó és felső része türkizkék színű, "XENICAL 120" felirattal.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmän ja yleisyysluokan mukaan.
Hungarian: A nemkívánatos hatások az alábbiakban szervendszer és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Finnish: Kouristuksia on raportoitu potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti orlistaatilla ja epilepsialääkkeillä (esim. valproaatti, lamotrigiini), joiden yhteisvaikutuksen syy-yhteyttä ei voida poissulkea.
Hungarian: Orlisztáttal és antiepileptikumokkal, így pl. valproáttal, lamotriginnel együttesen kezelt betegeknél görcsöket jelentettek, melyeknél a kölcsönhatásukkal való oki összefüggés nem zárható ki.
Finnish: Hyvässä hoitotasapainossa olleiden potilaiden käyttämien HIV-infektion hoitoon käytettävien antiretroviruslääkkeiden, masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden (litium mukaan lukien) ja bentsodiatsepiinien tehon on raportoitu joissakin tapauksissa heikentyneen samanaikaisesti aloitetun orlistaattihoidon yhteydessä.
Hungarian: Néhány esetben az antiretrovirális HIV-ellenes szerek, antidepresszánsok, antipszichotikumok (beleértve a lítiumot is) és benzodiazepinek csökkent hatásosságáról számoltak be korábban már jól kontrollált betegeknél, ami az orlisztát-kezelés megkezdésével esett egybe.
Finnish: Oksalaatin aiheuttama nefropatia (kalsiumoksalaatin lisääntyminen, mikä voi aiheuttaa munuaiskiviä).
Hungarian: Oxalát nefropátia (kalcium-oxalát lerakódás, mely vesekő kialakulásához vezethet).
Finnish: Lasipurkki, jossa kuivausainekapseli, sisältää 21, 42 tai 84 kovaa kapselia.
Hungarian: A nedvességmegkötő betéttel ellátott tartályban 21, 42 vagy 84 kemény kapszula található.
Finnish: Amiodaronin plasmapitoisuuden on havaittu hieman laskevan käytettäessä amiodaronia samanaikaisesti orlistaatin kanssa.
Hungarian: Az amiodaron plazmaszintjének enyhe csökkenését figyelték meg néhány egészséges önkéntesen, amikor egyszeri amiodaron adagot kaptak orlisztát együttadása mellett.
Finnish: • veren hyytymistä ehkäisevien lääkkeiden (esim. varfariini) vaikutusta.
Hungarian: • véralvadásgátlók (pl. warfarin).
Finnish: Ruokavalio on suunniteltava siten, että päivittäinen rasvan, hiilihydraatin ja proteiinin saanti on peräisin kolmesta ateriasta.
Hungarian: A napi zsír-, fehérje és szénhidrátfelvételt 3 főétkezésre kell elosztani.
Finnish: Erityisissä yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole todettu interaktioita amitriptyliinin, atorvastatiinin, biguanidien, digoksiinin, fibraattien, fluoksetiinin, losartaanin, fenytoiinin, fentermiinin, pravastatiinin, nifedipiinin GTS:n (gastrointestinaalinen terapeuttinen järjestelmä), pitkävaikutteisen nifedipiinivalmisteen, sibutramiinin eikä alkoholin kanssa.
Hungarian: fibrátok, fluoxetin, lozartán, fenitoin, fentermin, pravasztatin, nifedipin GITS ("Gastrointestinal Therapeutic System"), nifedipin retard, szibutramin és alkohol.
Finnish: Orlistaattiannoksen suurentamisen yli 120 mg:n kolme kertaa päivässä ei ole osoitettu tuovan potilaalle lisähyötyä.
Hungarian: Napi 3x120 mg-nál nagyobb orlisztát adagokat nem indokolt adni, mert a hatás nem fokozódik.
Finnish: Jos unohdat ottaa useita annoksia, ota yhteyttä lääkäriisi ja noudata saamiasi ohjeita.
Hungarian: Ha több adag bevételét hagyta ki, beszéljen kezelőorvosával és kövesse tanácsát.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Hungarian: karcinogenitási és reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Finnish: Kipua/epämukavuutta peräsuolessa, pehmeä uloste, ulosteen pidätyskyvyttömyys, turvotus (joillakin tyypin 2 diabeetikoilla), ien/hammassairaus, epäsäännölliset kuukautiset, väsymys.
Hungarian: Végbélfájdalom/diszkomfort, lágy széklet, inkontinencia (széklet), puffadás (néhány 2-es típusú cukorbetegnél), fog-/ínybetegség, rendszertelen menstruáció, fáradékonyság.
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaisesti antikoagulantti- ja orlistaattihoitoa, on raportoitu protrombiinin laskua, suurentuneita INR-arvoja ja huonossa hoitotasapainossa olevaa antikoagulanttihoitoa (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Hungarian: Antikoagulánssal és orlisztáttal együttesen kezelt betegek esetén csökkent protrombinszintről, emelkedett INR-értékről és az antikoaguláns kezelés felborulásáról számoltak be, melyek a hemosztatikus paraméterek megváltozását eredményezték (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Finnish: Siklosporiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Hungarian: A ciklosporinnal való együttadás nem javasolt.
Finnish: Jokainen kapseli sisältää 120 mg orlistaattia.
Hungarian: Egy kapszula 120 mg orlisztátot tartalmaz.
Finnish: XENDOS-tutkimuksessa laihtui enemmän orlistaatilla ja plasebolla hoidettuja potilaita (vähintään 5 % 12 viikossa tai 10 % vuodessa) kuin viidessä kahden vuoden tutkimuksessa.
Hungarian: A XENDOS vizsgálatban több, orlisztáttal, illetve placebóval kezelt beteg vesztett a vizsgálat kezdetén mért testtömegéből legalább 5%-ot 12 hetes kezelés , illetve 10%-ot egy évig tartó kezelés után, mint az 5, kétéves időtartamú vizsgálatban.
Finnish: Orlistaatin käyttöön voi liittyä virtsan oksalaattirunsautta sekä oksalaatin aiheuttamaa nefropatiaa, jotka johtavat toisinaan munuaisten vajaatoimintaan.
Hungarian: Az orlisztát alkalmazása hyperoxaluriával és oxalát nephropathiával társulhat, mely néha veseelégtelenséghez vezet.
Finnish: Neljän vuoden kliinisen XENDOS-tutkimuksen tulokset osoittivat, että 60 % orlistaatilla ja 35 % plasebolla hoidetuista potilaista laihtui vähintään 5 % painostaan 12 viikon hoidon jälkeen.
Hungarian: A négyéves, XENDOS klinikai vizsgálat adatai szerint 12 hetes kezelés után, az orlisztátot szedő betegek 60%-a, míg a placebót szedő betegek 35%-a vesztett legalább 5%-ot a vizsgálat kezdetén mért testsúlyából.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Xenicalilla ei ole tunnettuja vaikutuksia autonajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Hungarian: A Xenical-nak nincs ismert hatása az autóvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Finnish: Orlistaatti voi häiritä kouristuslääkehoitoa vähentämällä epilepsialääkkeen imeytymistä ja siten aiheuttaa kouristuksia.
Hungarian: Az orlisztát az epilepszia ellenes gyógyszerek felszívódásának csökkentésével felboríthatja a görcsgátló kezelést, és ez görcsök kialakulásához vezethet.
Finnish: Yleinen: Virtsatieinfektio
Hungarian: Gyakori: húgyúti fertőzés
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/071/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/071/001-006
Finnish: Pääasialliset oireet ovat kutina, ihottuma, näppylät (hieman koholla olevat, kutiavat näppylät, jotka ovat ympärillä olevaa ihoa joko vaaleampia tai punaisempia), vakava hengitysvaikeus, pahoinvointi, oksentaminen ja huonovointisuus.
Hungarian: Főbb tünetei a viszketés, a bőrkiütés, a csalánkiütés (enyhén kiemelkedő, viszkető foltok, amelyek halványabbak vagy pirosabbak, mint a környező bőrfelület), súlyos nehézlégzés,
Finnish: Kapselin sisältö: mikrokiteinen selluloosa (E460) natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) povidoni (E1201) natriumlauryylisulfaatti talkki
Hungarian: A kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz (E 460) karboximetil-keményítő-nátrium (A típus) povidon (E 1201) nátrium-lauril-szulfát talkum.
Finnish: Farmakokineettisten yhteisvaikutustutkimusten puuttuessa ei akarboosia pitäisi käyttää samanaikaisesti orlistaatin kanssa.
Hungarian: Nem végeztek farmakokinetikai interakciós vizsgálatokat, ezért tapasztalatok hiányában az orlisztát akarbózzal való együttadását kerülni kell.