FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZAMÍTNUTÍ NÁROKU NA JEDEN ROK TRVAJÍCÍ VÝHRADNÍ PRÁVO NA ÚDAJE PŘEKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Polish: ANEKS IV WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ODMOWY UZNANIA PRAWA DO WYŁĄCZNOŚCI DANYCH NA OKRES 1 ROKU PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Czech: 4/8 týdnů 346 Pantoprazol a omeprazol byly obdobně účinné
Polish: 346 Skuteczność pantoprazolu i omeprazolu była zbliżona.
Czech: - je Vám více než 55 let a denně užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže, - je Vám více než 55 let a máte nové příznaky nebo se Vaše příznaky změnily, - jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku, - máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí), - pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním, - máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea dechový test.
Polish: - jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez 4 lub więcej tygodni; - ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty; - ma ponad 55 lat i zauważył nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter objawów dotychczasowych; - przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka; - ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu); - jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób; - będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy.
Czech: 5 Jak CONTROLOC Control uchovávat Další informace
Polish: Jak przechowywać lek CONTROLOC Control Inne informacje
Czech: • mají žloutenku, poškození jater nebo onemocnění jater.
Polish: • Żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít CONTROLOC Control Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Polish: Pominięcie zastosowania leku CONTROLOC Control Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZAMÍTNUTÍ NÁROKU NA JEDEN ROK TRVAJÍCÍ VÝHRADNÍ PRÁVO NA ÚDAJE PŘEKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Polish: WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ODMOWY UZNANIA PRAWA DO WYŁĄCZNOŚCI DANYCH NA OKRES 1 ROKU PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Czech: Při podávání pantoprazolu pacientům s poškozením ledvinových funkcí (včetně pacientů na dialýze, při níž se eliminuje zanedbatelné množství pantoprazolu) není nutné snížení dávky.
Polish: Nie ma konieczności zmniejszania dawki pantoprazolu u osób z zaburzeniami czynności nerek (w tym u chorych poddawanych dializie, która usuwa tylko niewielkie ilości pantoprazolu).
Czech: Výsledky této studie jsou v souladu s výsledky jiných publikovaných studií (studie VMG305 a M3-320), které dokázaly, že účinnost pantoprazolu není horší než účinnost jiných inhibitorů protonové pumpy PPI (jako je lansoprazol a esomeprazol).
Polish: Wyniki tego badania są zgodne z wynikami innych opublikowanych badań (badanie VMG305 i M3-320), w których wykazano, że pantoprazolu jest równie skuteczny jak inne IPP (takie jak lanzoprazol i ezomeprazol).
Czech: Úleva od příznaků po 2 a 4 týdnech léčby
Polish: Ustąpienie objawów po 2 i 4 tygodniach leczenia
Czech: Pan 20, 40, Niz 150 dvakrát denně
Polish: Pan 20, 40, Niz 150 2 razy dziennie tygodni
Czech: 4 týdny 344 Pantoprazol byl při léčbě hlavních příznaků GORD lepší než ranitidin.
Polish: 344 Pantoprazol okazał się lepszy niż ranitydyna w znoszeniu objawów GORD.
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 8 týdnech Zmírnění příznaků GORD po 2 a 4 týdnech
Polish: Endoskopowo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu I po 8 tygodniach Złagodzenie objawów GORD po 2 i 4 tygodniach
Czech: Hyponatrémie
Polish: Hypromeloza
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: poruchy vidění jako je rozmazané vidění, bolesti kloubů, bolesti svalů, změny hmotnosti, zvýšení tělesné teploty, otok končetin, alergické reakce, deprese, zvýšený bilirubin a hladiny tuků v krvi (je patrné v krevních testech).
Polish: - Rzadko: zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie, bóle stawów, bóle mięśni, zmiany masy ciała, podwyższona temperatura ciała, obrzęk kończyn, reakcje alergiczne, depresja, zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi (stwierdzane w badaniach krwi).
Czech: Pacienti s dlouhodobě se opakujícími příznaky jako jsou zažívací obtíže nebo pálení žáhy by měli pravidelně navštěvovat lékaře.
Polish: Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej.
Czech: Tato studie srovnávala účinnost omeprazolu 10 mg s pantoprazolem 20 mg po jednom a dvou týdnech léčby.
Polish: W tym badaniu porównano skuteczność omeprazolu w dawce 10 mg i pantoprazolu w dawce 20 mg po jednym i dwóch tygodniach leczenia.
Czech: V jedné studii byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů.
Polish: Ponadto w jednym badaniu zaobserwowano u szczurów występowanie brodawczaków komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku.
Czech: Užívejte jednu tabletu denně.
Polish: Przyjmować 1 tabletkę na dobę.
Czech: JAK SE CONTROLOC CONTROL POUŽÍVÁ
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK CONTROLOC CONTROL
Czech: Doba do úlevy od prvního příznaku ze všech příznaků spojených s GORD při GORD ve stádiu 0
Polish: Czas do pierwszych oznak łagodzenia objawów GORD w GORD w stopniu 0
Czech: Neužívejte CONTROLOC Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny.
Polish: - Nie należy przyjmować leku CONTROLOC Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Czech: Úleva od hlavního příznaku po 2 týdnech léčby
Polish: Ustąpienie głównych objawów po 2 tygodniach leczenia
Czech: Ke zmírnění příznaků může být nutné užívat tablety po dobu 2 - 3 dnů.
Polish: W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się stosowanie leku przez kolejne 2-3 dni.
Czech: Ve studiích na zvířatech (potkani) bylo 5 mg/kg zjištěno jako NOEL (No Observed Adverse Effect Level, dávkovací hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) pro embryotoxicitu.
Polish: W badaniu nad zwierzętami (szczury), u których stosowano dawkę 5 mg/kg nie odnotowano zauważalnego wzrostu częstości działań niepożądanych w odniesieniu do embriotoksyczności.
Czech: Pantoprazol byl významně účinnější než placebo
Polish: Pantoprazol okazał się znacznie bardziej skuteczny niż placebo.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu II/III po 4 a 8 týdnech léčby
Polish: Endoskopowo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu II/III po 4 i 8 tygodniach leczenia
Czech: K dosažení úlevy od příznaků může být nutné užívat tablety po dobu následujících 2 - 3 dnů.
Polish: W celu uzyskania pełnego ustąpienia objawów, konieczne może być przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
Czech: - Další závažné reakce (četnost není známa): zežloutnutí kůže a očí (v důsledku závažného poškození jater) nebo problémy s ledvinami, např. bolestivé močení a bolest v bedrech s horečkou.
Polish: - Inne ciężkie reakcje (częstość nie znana): zażółcenie skóry i białkówek oczu (spowodowane ciężkim uszkodzeniem wątroby), problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem moczu, bólem w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką.
Czech: Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost z tablety činí asi 77 %.Maximálních sérových koncentrací (Tmax) kolem 1 - 1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2 - 2,5 hodiny po podání jednotlivé dávky 20 mg per os, tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání.
Polish: Maksymalne stężenie w surowicy krwi (Cmax) występuje przeciętnie 2,0-2,5 godziny (tmax) po doustnym podaniu pojedynczej dawki 20 mg i wynosi około 1-1,5 μg/ml.
Czech: 4/8 týdnů 270 Pantoprazol byl lepší než ranitidin
Polish: 270 Pantoprazol okazał się lepszy niż ranitydyna.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu včetně rostlinných přípravků nebo homeopatik.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Czech: Tato studie srovnávala účinnost a toleranci pantoprazolu 20 mg, 40 mg nebo 80 mg při léčbě ezofagitidy a vymizení příznaků refluxní choroby jícnu.
Polish: W tym badaniu porównano skuteczność i tolerancję pantoprazolu w dawce 20 mg, 40 mg i 80 mg w leczeniu zapalenia przełyku i ustąpienia objawów GORD.
Czech: Potisk šelak červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) sójový lecithin oxid titaničitý (E171) dimetikon 500
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Lecytyna sojowa Tytanu dwutlenek (E171) Antifoam DC 1510
Czech: Úleva od hlavních příznaků GORD a dalších GI příznaků
Polish: Ustąpienie głównych objawów GORD i innych objawów ze strony przewodu pokarmowego
Czech: Pan 20, Ran 300 jedenkrát denně
Polish: Pan 20, Ran 300 raz dziennie tygodnie
Czech: Obvyklá úvodní dávka omeprazolu u refluxní choroby je 20 mg; 10 mg omeprazolu není terapeuticky ekvivalentní dávka k 20 mg pantoprazolu.
Polish: Zazwyczaj stosowaną dawką początkową omeprazolu w chorobie refluksowej jest 20 mg; omeprazol w dawce 10 mg nie jest równoważny terapeutycznie z pantoprazolem w dawce 20 mg.
Czech: Pan 10, 20, 40, Pla
Polish: Pan 10, 20, 40, Pla tygodni
Czech: Úleva od příznaků GORD po 2 týdnech léčby
Polish: Ustąpienie objawów GORD po 2 tygodniach leczenia
Czech: CONTROLOC Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta zastavuje „pumpu" která produkuje žaludeční kyselinu.
Polish: Substancją czynną leku CONTROLOC Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
Czech: Obvyklá počáteční dávka omeprazolu u refluxní choroby je navíc 20 mg, 10 mg omeprazolu terapeuticky neodpovídá dávce 20 mg pantoprazolu.
Polish: Ponadto zazwyczaj stosowaną dawką początkową omeprazolu w chorobie refluksowej jest 20 mg; omeprazol w dawce 10 mg nie jest równoważny terapeutycznie z pantoprazolem w dawce 20 mg.
Czech: Jestliže nezaznamenáte úlevu od příznaků po 2 týdnech užívání přípravku, poraďte se s lékařem.
Polish: - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Czech: Pantoprazol nebyl po 4 týdnech léčby horší než lansoprazol
Polish: Pantoprazol okazał się równie skuteczny jak lanzoprazol po 4 tygodniach leczenia.
Czech: Úleva od příznaků GORD po 7 a 28 dnech léčby
Polish: Ustąpienie objawów GORD po 7 i 28 dniach leczenia
Czech: - Závažné kožní reakce (četnost není známa): vyrážka s otokem, puchýři na kůži či olupováním kůže, olupování kůže a krvácení kolem očí, nosu, úst či pohlavních orgánů a rychlé zhoršení celkového zdravotního stavu, nebo vyrážka při kontaktu se slunečním zářením.
Polish: - Ciężkie reakcje skórne (częstość nie znana): wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie pogarszanie się stanu ogólnego.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se u Vás projeví nežádoucí účinky jako jsou závrať nebo porucha vidění, neměl/a byste řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Czech: Nevolnost/ zvracení;
Polish: Nudności / wymioty;
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku CONTROLOC Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
Polish: Stosowanie CONTROLOC Control nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18-go roku życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Czech: - Méně časté nežádoucí účinky: bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (větry), zácpa, sucho v ústech, bolení břicha a nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka či kopřivka, svědění, pocit slabosti, vyčerpání nebo celkově špatného zdraví, poruchy spánku, zvýšení hladiny jaterních enzymů při krevních testech.
Polish: - Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha, wysypka skórna lub pokrzywka, swędzenie skóry, osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie, zaburzenia snu; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Czech: Oba inhibitory protonové pumpy byly srovnatelně účinné; pantoprazol nebyl horší než esomeprazol
Polish: Skuteczność obu IPP była porównywaln a; pantoprazol okazał się równie skuteczny jak ezomeprazol.
Czech: Reflux je zpětný tok kyseliny ze žaludku do jícnu („trávicí trubice"), který se může zanítit a bolet.
Polish: Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co może prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego przełyku i wywoływać ból.
Czech: Pan 20, Ran 150 dvakrát denně
Polish: Pan 20, Ran 150 2 razy dziennie tygodni
Czech: Utišuje pálení žáhy.
Polish: - Zaprzestanie palenia.
Czech: Délka trvání
Polish: Podeszły wiek
Czech: Pantoprazol byl při léčbě hlavních příznaků refluxní choroby jícnu lepší než ranitidin.
Polish: Pantoprazol okazał się skuteczniejszy niż ranitydyna w leczeniu głównych objawów GORD.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku CONTROLOC Control, než jste měl/a Ihned informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku CONTROLOC Control Należy natychmiast poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Czech: CONTROLOC Control se používá se ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Polish: CONTROLOC Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Czech: Úleva od hlavních příznaků při GORD po 14 dnech
Polish: Ustąpienie głównych objawów GORD po 14 dniach
Czech: 4 týdny
Polish: tygodnie
Czech: Primární cíl
Polish: Cel pierwszoplano wy
Czech: Z důvodu vysoké vazby na proteiny krevní plazmy, není pantoprazol možné rychle eliminovat pomocí dialýzy.
Polish: Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, trudno poddaje się dializie.
Czech: Výbor CHMP posoudil klinické údaje překládané na podporu žádosti o změnu klasifikace přípravku CONTROLOC Control 20 mg tablety odolné vůči prostředí v žaludku na „léčivý přípravek nepodléhající omezení výdeje na lékařský předpis" a vzal přitom v úvahu opatření čl.
Polish: CHMP dokonał przeglądu przedstawionych danych klinicznych, zgodnie z art. 74a dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, na poparcie kategorii dostępności preparatu CONTROLOC Control w dawce 20 mg, tabletki dojelitowe, jako „produktu leczniczego wydawanego bez recepty".
Czech: Zmírnění pálení žáhy u GORD ve stádiu 0/I v den 28
Polish: Ustąpienie zgagi w GORD w stopniu 0/I w dniu 28
Czech: Úleva od hlavních příznaků při GORD po 28 dnech
Polish: Ustąpienie głównych objawów GORD po 28 dniach
Czech: Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem CONTROLOC Control, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu.
Polish: Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku CONTROLOC Control, lecz należy pamietać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
Czech: Tato studie srovnávala účinnost 20 mg pantoprazolu podávaného jednou denně se 150 mg ranitidinu podávaného dvakrát denně při léčbě ezofagitidy a vymizení příznaků refluxní choroby jícnu po této léčbě.
Polish: W tym badaniu porównano skuteczność 20 mg pantoprazolu stosowanego raz na dobę z ranitydyną w dawce 150 mg dwa razy na dobę w leczeniu zapalenia przełyku i łagodzeniu objawów GORD po leczeniu.
Czech: Tento léčivý přípravek by neměl být užíván během kojení.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.
Czech: Endoskopické vyhojení erozivní ezofagitidy
Polish: Potwierdzone endoskopowo wygojenie nadżerkowego zapalenia przełyku
Czech: V takovém případě můžete potřebovat další krevní testy - atazanavir (k léčbě HIV infekce).
Polish: - Jeśli pacjent stosuje lek zawierający atazanawir (w leczeniu zakażenia HIV).
Czech: Úleva od příznaků při GORD ve stádiu 0/I po 4 týdnech léčby
Polish: Ustąpienie objawów GORD w stopniu 0/I po 4 tygodniach leczenia
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7 enterosolventních tablet 14 enterosolventních tablet
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7 tabletek dojelitowych
Czech: Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Polish: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Czech: • po dobu 4 a více týdnů užívají nepřetržitě symptomatickou léčbu pro zažívací obtíže nebo pálení žáhy.
Polish: • Leczenia objawów niestrawności lub zgagi nieprzerwanie trwającego dłużej niż 4 tygodnie.
Czech: Úleva od příznaků GORD Doba do zmírnění pálení žáhy
Polish: Ustąpienie objawów GORD Czas do ustąpienia zgagi
Czech: Pantoprazol a omeprazol byly stejně účinné
Polish: Skuteczność pantoprazolu i omeprazolu była zbliżona.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Nycomed GmbH
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Nycomed GmbH
Czech: Poznámky
Polish: Komentarze
Czech: Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+ -ATPázu, tj.
Polish: W kwaśnym środowisku, w świetle kanalików komórek okładzinowych, pantoprazol przekształcany jest do postaci czynnej i hamuje aktywność H+,K+-ATP-azy, czyli końcowy etap wytwarzania kwasu solnego w żołądku.
Czech: Hodnocení GI příznaků po 14 a 28 dnech
Polish: Ocena objawów ze strony przewodu pokarmowego w 14 i 28 dniu
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany bez recepty.
Czech: Tato studie srovnávala účinnost omeprazolu 10 mg s pantoprazolem 20 mg v den 28 u pacientů bez ezofagitidy diagnostikované endoskopicky.
Polish: W tym badaniu porównano skuteczność omeprazolu w dawce 10 mg i pantoprazolu w dawce 20 mg w 28 dniu u pacjentów bez zapalenia przełyku ustalonego w badaniu endoskopowym.
Czech: Ve zprávě o studii nebyly dostupné žádné údaje ze dne 14.
Polish: W raporcie badania nie podano wyników po 14 dniach leczenia.
Czech: Účinek léčivé látky je stejný při perorálním i intravenózním podání.
Polish: Dotyczy to również leków roślinnych i homeopatycznych.
Czech: Pantoprazol byl navíc srovnáván s dalšími inhibitory protonové pumpy (PPI) (lansoprazolem, esomeprazolem) v jiných studiích a zjistilo se, že při zmírňování příznaků pálení žáhy a kyselé regurgitace není horší než tyto PPI (studie VMG305 a M3-320).
Polish: Ponadto w innych badaniach porównano skuteczność pantoprazolu z innymi inhibitorami pompy protonowej (lanzoprazolem i ezomeprazolem) i wykazano, że jest on równie skuteczny jak te IPP w łagodzeniu objawów zgagi i zarzucania kwasów (badania VMG305 i M3-320).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CONTROLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I
Polish: Potwierdzone endoskopowo wygojenie GORD w stopniu I
Czech: Sucho v ústech; Bolest břicha a nepříjemné pocity v břiše
Polish: Suchość w jamie ustnej; Ból i dyskomfort w nadbrzuszu
Czech: Neužívejte přípravek CONTROLOC Control, jestliže jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo jestliže kojíte.
Polish: Nie należy stosować leku CONTROLOC Control u kobiet w ciąży, w przypadku kobiet u których nie można wykluczyć ciąży lub u kobiet karmiących piersią.
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 4 týdnech
Polish: Endoskopowo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu I po 4 tygodniach
Czech: Zmírnění pálení žáhy u GORD ve stádiu 0
Polish: Ustąpienie zgagi w GORD w stopniu 0
Czech: Krátkodobá léčba refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Polish: Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Czech: N (ITT)
Polish: Leczenie Czas trwania n (ITT)
Czech: CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly žvýkat ani drtit, měly by se polykat celé před jídlem a zapít trochou tekutiny.
Polish: Tabletek dojelitowych CONTROLOC Control 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać.
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 8 týdnech léčby
Polish: Endoskopwo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu I po 8 tygodniac h leczenia
Czech: V této studii byla srovnávána účinnost pantoprazolu 20 mg s omeprazolem 10 mg v den 28 u pacientů s refluxní ezofagitidou.
Polish: W tym badaniu skuteczność pantoprazolu w dawce 20 mg porównywano z omeprazolem w dawce 10 mg po 28 dniach leczenia u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku.
Czech: Pantoprazol byl lepší než ranitidin
Polish: Pantoprazol okazał się lepszy niż ranitydyna.
Czech: Publikované studie ukázaly, že pantoprazol není horší než jiné inhibitory protonové pumpy (studie VMG305 a M3-320)
Polish: W opublikowanych badaniach wykazano, że pantoprazol był równie skuteczny jak inne IPP (Badanie VMG305 i M3-320)
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Czech: Johnsonův syndrom; Lyellův syndrom;
Polish: Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy;
Czech: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro přípravek PANTOZOL Control 20 mg, enterosolventní tablety, bude sledovat předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro referenční přípravek.
Polish: Harmonogram składania PSUR dla CONTROLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe powinien zostać dostosowany do harmonogramu składania PSUR referencyjnego produktu leczniczego.
Czech: - Další pomocné látky jsou: Jádro: uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, povidon 360, calcium-stearát - Potahová vrstva: hypromelosa, povidon, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, triethylcitrát - Potisk: šelak, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), sójový lecithin, oxid titaničitý (E171), dimetikon 500.
Polish: - Otoczka: hypromeloza, powidon, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, laurylosiarczan sodu, polisorbat 80, cytrynian trietylu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Nycomed GmbH
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nycomed GmbH
Czech: Pantoprazol byl významně účinnější než ranitidin
Polish: Pantoprazol okazał się znacznie bardziej skuteczny niż nizatydyna.
Czech: Žloutenka;
Polish: Biegunka;
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 4 týdnech léčby
Polish: Endoskopowo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu I po 4 tygodniach leczenia
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CONTROLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
Czech: Přestaňte přípravek PANTOZOL Control užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/ nebo tento lék: - Závažné alergické reakce(vzácné): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém.
Polish: - Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko): Reakcje nadwrażliwości, tak zwane reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy.
Czech: Abdominální distenze a nadýmání;
Polish: Uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia;
Czech: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 20 mg pantoprazolum (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum).
Polish: Jedna tabletka zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Czech: Jádro uhličitan sodný mannitol krospovidon povidon 360 calcium-stearát
Polish: Sodu węglan bezwodny Mannitol (E421) Krospowidon Powidon K90