FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Akutna hemolitična anemija
Bulgarian: Остра хемолитична анемия
Slovenian: Prav tako poglejte navodilo za uporabo za ritonavir.
Bulgarian: Вижте също листовката за пациента за ритонавир.
Slovenian: Če se indinavir uporablja kot samostojno zdravilo, se hitro pojavijo rezistentni virusi (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Когато индинавир се прилага като монотерапия, бързо се развиват резистентни вируси (вж. точка 5.1).
Slovenian: • če imate težave z jetri
Bulgarian: ако имате чернодробни проблеми
Slovenian: Če pri takih bolnikih pride do dokazanega poslabšanja jetrne bolezni, je treba razmisliti o začasni ali dokončni prekinitvi zdravljenja.
Bulgarian: При данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди временно прекъсване или спиране на терапията.
Slovenian: Pričakujejo se zmanjšane koncentracije indinavirja in povečane koncentracije rifabutina.
Bulgarian: Очакват се понижени концентрации на индинавир и повишени концентрации на рифабутин
Slovenian: • Z zmanjšanjem ali izpustitvijo odmerka se bo povečalo tveganje, da virus HIV postane odporen na zdravilo CRIXIVAN.
Bulgarian: Намаляването или пропускането на доза ще увеличи риска от настъпване на резистентност на HIV вируса към CRIXIVAN.
Slovenian: V četrtem tednu je bil Cmin indinavirja 500 ng/ml, pri čemer je najmanjša koncentracija pomembno nihala (razpon od 5 do 8100 ng/ml).
Bulgarian: На седмица 4, Cmin на индинавир е 500 ng/ml със значителна вариабилност при най-ниската концентрация (диапазон 5 до 8 100 ng/ml).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CRIXIVAN je:
Bulgarian: Препоръчителната доза CRIXIVAN е:
Slovenian: Prav tako druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila CRIXIVAN.
Bulgarian: Същевременно някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на CRIXIVAN.
Slovenian: • huda bolečina, občutljivost ali šibkost v mišicah - to je bolj verjetno, če jemljete zdravila za zniževanje holesterola, imenovana 'statini' (kot je simvastatin).
Bulgarian: силна мускулна болка, болезненост или мускулна слабост - това е по-вероятно да се случи, ако приемате понижаващи холестерола лекарства, наречени статини (като симвастатин).
Slovenian: bipolarna motnja in huda depresivna motnja - alprazolam, triazolam in midazolam (zaužiti skozi usta) - uporabljajo se za pomiritev in lažje spanje
Bulgarian: биполярно разстройство и тежък депресивен епизод - алпразолам, триазолам и мидазолам (приети през устата) - използвани за успокоение или да Ви помогнат да спите.
Slovenian: Trde kapsule je treba pogoltniti cele.
Bulgarian: Твърдите капсули трябва да се поглъщат цели.
Slovenian: • Če jemljete tudi ritonavir, lahko vzamete zdravilo CRIXIVAN kadar koli v dnevu z ali brez hrane.
Bulgarian: Ако приемате също и ритонавир, може да приемате CRIXIVAN по всяко време на деня със или без храна.
Slovenian: Spada v razred zdravil, imenovanih 'zaviralci proteaz'.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „протеазни инхибитори".
Slovenian: To temelji na omejenih objavljenih podatkih (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Предложението е на основата на ограничена по обем публикувана информация.(вж. точка 5.2).
Slovenian: Veliko proteaznih aminokislinskih substitucij, o katerih so poročali, da so povezane z rezistenco na ritonavir in sakvinavir, je bilo povezanih tudi z rezistenco na indinavir.
Bulgarian: Съобщава се, че много от заместванията в протеазните аминокиселини, свързани с резистентност към ритонавир и саквинавир, също са свързани с резистентност към индинавир.
Slovenian: Poleg tega se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete zdravilo CRIXIVAN, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek zdravil:
Bulgarian: Освен това говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като Вашият лекар може да поиска да коригира дозата на лекарствата Ви:
Slovenian: Skupna pogostnost pojavljanja ledvičnih kamnov se poveča s povečano uporabo zdravila CRIXIVAN, vendar s časom postane tveganje relativno stalno.
Bulgarian: Кумулативната честота на нефролитиазните събития се повишава с увеличаване експозицията на CRIXIVAN, обаче, рискът с течение на времето остава относително постоянен.
Slovenian: 48-tedensko zdravljenje je zaključilo trideset preizkušancev.
Bulgarian: Тридесет лица завършват 48 седмици лечение.
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom - morda boste potrebovali nujno zdravljenje:
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар незабавно, ако забележите следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от незабавно медицинско лечение:
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области
Slovenian: ZAVIRALEC PDE5 Sildenafil, tadalafil
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ Силденафил, тадалафил
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Bulgarian: Притежател на разрешителното за употреба и производител
Slovenian: • Pogoltnite cele kapsule skupaj z vodo, posnetim mlekom ali mlekom z nizko vsebnostjo maščob, sokom, čajem ali kavo.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели, с вода, обезмаслено или нискомаслено мляко, сок, чай или кафе.
Slovenian: • midazolam (dan z injekcijo) - za zdravljenje akutnih napadov krčev in uspavanje bolnikov pred nekaterimi medicinskimi posegi
Bulgarian: мидазолам (прилаган чрез инжекция) - използван при остри припадъци и за подпомагане на заспиването на пациентите преди определени медицински процедури
Slovenian: Virus HIV se prenaša s krvjo ali s spolnim stikom z osebo, okuženo z virusom HIV.
Bulgarian: HIV се разпространява по кръвен път или при полов контакт с човек,носител на HIV.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
Bulgarian: CRIXIVAN може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства.
Slovenian: Podatki iz raziskave pri zdravih prostovoljcih v stanju dinamičnega ravnovesja kažejo na to, da prihaja do dnevnih sprememb v farmakokinetiki indinavirja.
Bulgarian: Данните от проучване при стационарно състояние, при здрави доброволци показват, че фармакокинетиката на индинавир се изменя в хода на деня.
Slovenian: Takšna hrana namreč zmanjšuje absorpcijo zdravila CRIXIVAN in s tem njegovo učinkovitost.
Bulgarian: Причината за това е, че тези храни намаляват способността на Вашия организъм да усвоява CRIXIVAN и поради това намалява неговата ефективност.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Slovenian: Indinavir zavira rekombinantno HIV-1 in HIV-2 proteazo; za prvo je približno desetkrat bolj selektiven kot za drugo.
Bulgarian: Индинавир потиска рекомбинантната HIV-1 и HIV-2 протеаза, с приблизително десетократно по-изразена селективност за HIV-1, отколкото за HIV-2.
Slovenian: Interakcija ni znana.
Bulgarian: Взаимодействието не е известно.
Slovenian: Midazolam (parenteralni)
Bulgarian: Мидазолам (парентерално)
Slovenian: Ni znano, ali se indinavir dializira s peritonealno dializo ali hemodializo.
Bulgarian: Не е известно дали е възможно индинавир да бъде диализиран чрез перитонеална или хемодиализа.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, lahko zdravilo CRIXIVAN jemljete le, če zdravnik odloči, da je to nujno potrebno.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, Вие трябва да приемате CRIXIVAN само ако
Slovenian: Če opazite katerega od teh znakov, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези признаци, говорете с Вашия лекар.
Slovenian: Ne jemljite zdravila CRIXIVAN, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli od naštetih zdravil.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN, ако приемате или наскоро сте приемали някое от тези лекарства.
Slovenian: • deksametazon - za preprečevanje otekanja (vnetja)
Bulgarian: дексаметазон - използван за предотвратяване на оток (възпаление)
Slovenian: Kristali niso bili povezani s poškodbo ledvic, povzročeno z zdravilom.
Bulgarian: Появата им не се свързва с причинено от лекарствения продукт бъбречно увреждане.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN vsebuje laktozo
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа лактоза
Slovenian: • alergijske reakcije - med znaki so srbeča koža, pordela koža, mehurji ali koprivnica, otekanje obraza, ustnic, jezika ali žrela ter težko dihanje.
Bulgarian: алергични реакции - признаци, включващи сърбеж на кожата, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето, устните, езика или гърлото и затруднено дишане.
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Slovenian: Ravni R-varfarina se lahko znižajo, kar povzroči zmanjšano antikoagulacijo zaradi indukcije CYP1A2 in CYP2C9, ki jo povzroča ritonavir.
Bulgarian: Нивата на R-варфарин могат да се понижат което ще доведе до намалена антикоагулационна активност поради индукцията на CYP1A2 и CYP2C9 от ритонавир.
Slovenian: Osem ur po vsakem odmerku pa so bile odgovarjajoče plazemske koncentracije 220 nM, 210 nM in 370 nM.
Bulgarian: Съответните плазмени концентрации 8 часа след дозата са 220 nM, 210 nM и 370 nM.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni renitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis carinii povzročena pljučnica.
Bulgarian: Примери за такива реакции са възпаление на ретината предизвикано от цитомегаловирус, генерализирани и/или локализирани микобактериални инфекции и пневмония предизвикана от Pneumocystis carinii.
Slovenian: 3 ter povprečno povečanje odstotka števila CD4 celic 1,2 %.
Bulgarian: 3; а средното увеличение на броя на CD4 клетките е 1,2 %.
Slovenian: V nekaterih primerih so bili ledvični kamni povezani z ledvično okvaro ali akutno ledvično odpovedjo; v večini teh primerov sta bili ledvična okvara in akutna ledvična odpoved reverzibilni.
Bulgarian: В някой случаи, нефролитиазата е била свързана с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; при повечето от тези случаи бъбречната недостатъчност и острата бъбречна недостатъчност са били обратими.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CRIXIVAN
Bulgarian: Други лекарства и CRIXIVAN
Slovenian: Peroralna raztopina ritonavir in peroralna raztopina amprenavirja se ne smeta sočasno dajati otrokom, saj obstaja tveganje toksičnosti zaradi pomožnih snovi v teh dveh formulacijah.
Bulgarian: Ритонавир перорален разтвор не трябва да се прилага едновременно с ампренавир перорален разтвор при деца поради риск от токсичност от помощните вещества на двата състава.
Slovenian: Pri jemanju skupaj z lahkim obrokom (npr. prepečenec z marmelado ali konzerviranim sadjem, jabolčni sok in kava s posnetim mlekom ali mlekom brez maščobe in sladkor; koruzni kosmiči, posneto mleko ali mleko brez maščobe in sladkor) so bile plazemske koncentracije primerljive s tistimi po zaužitju na tešče.
Bulgarian: Приложението с лека храна (напр. сух препечен хляб с мармалад или консервирани плодове, ябълков сок и кафе с обезмаслено или бедно на мазнини мляко и захар или царевични люспи, обезмаслено или бедно на мазнини мляко и захар) води до плазмени концентрации, сравними със съответните стойности на гладно.
Slovenian: Indinavir se je izločal hitro z razpolovnim časom 1,8 ure.
Bulgarian: Индинавир бързо се елиминира, като елиминационният му полуживот е 1,8 часа.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CRIXIVAN
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете CRIXIVAN
Slovenian: Sočasna uporaba indinavirja in nukleozidnih analogov (s katerimi bolniki še niso bili zdravljeni) lahko zmanjša tveganje za razvoj rezistence tako proti indinavirju kot tudi proti nukleozidnim analogom.
Bulgarian: Едновременната употреба на индинавир с нуклеозидни аналози (които пациентът не е взимал), може да намали риска от развитие на резистентност, както към индинавир, така и към нуклеозидните аналози.
Slovenian: • buspiron - za pomiritev
Bulgarian: буспирон - използван за успокоение
Slovenian: Indinavir je treba uporabljati previdno skupaj z drugimi zdravili, ki so močni induktorji CYP3A4.
Bulgarian: Индинавир трябва да се използва предпазливо с други лекарствени продукти, които са мощни индуктори на CYP3A4.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki se zdravijo z indinavirjem, priporočamo zadostno oskrbo s tekočino (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Bulgarian: Адекватна хидратация се препоръчва при всички пациенти на индинавир (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovenian: Kdaj vzeti
Bulgarian: Ако някога
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN pomaga:
Bulgarian: CRIXIVAN помага:
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije:
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране
Slovenian: Tako lahko snovi, ki se presnavljajo preko te presnovne poti ali kako drugače vplivajo na aktivnost CYP3A4, vplivajo na farmakokinetiko indinavirja.
Bulgarian: Поради това, лекарства, които или използват този метаболитен път, или променят активността на CYP3A4, могат да повлияят фармакокинетиката на индинавир.
Slovenian: Priporočeno je, naj ženske okužene z virusom HIV nikakor ne dojijo, da bi se izognile prenosu virusa HIV na novorojenčka.
Bulgarian: Препоръчва се жените, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаване на HIV.
Slovenian: Do izolirane asimptomatične hiperbilirubinemije (koncentracija skupnega bilirubina ≥ 2,5 mg/dl, 43 μmol/l), o kateri so večinoma poročali kot o zvišani koncentraciji indirektnega bilirubina in, ki je bila redko povezana s povečanjem vrednosti ALT, AST ali alkalne fosfataze, je prišlo pri približno 14 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom CRIXIVAN samim ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Bulgarian: Изолирана асимптоматична хипербилирубинемия (общ билирубин  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l) се съобщава предимно като повишаване на индиректния билирубин и рядко се свързва с повишаване на ALT, AST или алкалната фосфатаза, проявява се приблизително при 14 % от пациентите, лекувани с CRIXIVAN самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Slovenian: 3 leta za HDPE plastenke z 90 in 180 trdimi kapsulami.
Bulgarian: 3 години за HDPE бутилки съдържащи 90 и 180 твърди капсули.
Slovenian: Hiperbilirubinemija, o kateri so poročali večinoma kot o zvišani koncentraciji indirektnega bilirubina, se je med zdravljenjem z indinavirjem pojavila pri 14 % bolnikov.
Bulgarian: Хипербилирубинемия, предимно като повишен индиректен билирубин, се е появила в 14 % от пациентите по време на лечението с индинавир.
Slovenian: Induktivni učinek lahko traja do dva tedna po prenehanju jemanja šentjanževke.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да се задържи до 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
Slovenian: Študij pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso opravili, zato zanje posebnega odmerjanja ne moremo priporočiti (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани; поради това не може да се дадат препоръки за дозировката (вж. точка 4.4).
Slovenian: In vitro raziskave s človeškimi jetrnimi mikrosomi so pokazale, da je CYP3A4 edini P450 izoencim, ki igra pomembno vlogo v oksidativnem metabolizmu indinavirja.
Bulgarian: In vitro изследвания с човешки чернодробни микрозоми показват, че цитохром CYP 3A4 е единственият P 450 изоензим, който играе основна роля в оксидацията на индинавир.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN je v kombinaciji s protiretrovirusnimi nukleozidnimi analogi indicirano za zdravljenje z virusom HIV-1 okuženih odraslih.
Bulgarian: CRIXIVAN е показан в комбинация с антиретровирусни нуклеозидни аналози за лечение на инфектирани с HIV-1 възрастни.
Slovenian: Do 96. tedna je študijo končalo 62 bolnikov.
Bulgarian: Шестдесет и два пациенти завършват проучването до 96-та седмица.
Slovenian: Shranjevanje zdravila CRIXIVAN Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Как да съхранявате CRIXIVAN Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: zvišanje MCV, zmanjšanje števila nevtrofilcev povečanje pojava spontanih krvavitev pri bolnikih s hemofilijo, anemija vključno z akutno hemolitično anemijo, trombocitopenija (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: повишаване на MCV, понижаване на неутрофилите повишена честота на спонтанно кървене при пациенти с хемофилия, анемия, включително остра хемолитична анемия; тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Slovenian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Bulgarian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@
Slovenian: Biološka uporabnost enkratnega 800 mg odmerka indinavirja je bila približno 65 % (90 % CI - "confidential interval", 58-72 %).
Bulgarian: Бионаличността на единичната доза от 800 mg индинавир е приблизително 65 % (90 % CI, 58-72 %).
Slovenian: Ravni morfina se lahko znižajo zaradi indukcije glukuronidacije, ki jo povzroča sočasno uporabljen ritonavir.
Bulgarian: Нивата на морфин могат да се понижат поради индуциране на глюкуронидиране при едновременно прилагане на ритонавир.
Slovenian: • Ne prenehajte z jemanjem zdravila CRIXIVAN, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на CRIXIVAN без да информирате Вашия лекар.
Slovenian: Pri podganah niso opazili nobenih zunanjih ali visceralnih sprememb, čeprav so opazili povečanje pojavnosti nadštevilnih reber in vratnih reber.
Bulgarian: Не са наблюдавани външни или органни промени при плъхове, обаче, са наблюдавани увеличения на случаите на допълнителни ребра и на шийните ребра.
Slovenian: • avtoimune bolezni (stanje, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo) se lahko pojavijo po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма) може също да настъпят след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Slovenian: Uporaba indinavirja v obdobju tretjega trimesečja brejosti pri mladičih opic Rhesus ni povzročila podobnega poslabšanja; prišlo je le do omejenega prehoda indinavirja preko posteljice.
Bulgarian: Приемът на индинавир от бременни Rhesus маймуни по време на третия триместър не причинява подобно обостряне при новородените; въпреки това, е наблюдавано само ограничено преминаване на индинавир през плацентата.
Slovenian: Okrepljeni odmerek 800 mg indinavirja s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan povzroči povečano tveganje neželenih učinkov.
Bulgarian: Усилена доза от 800 mg индинавир/100 mg ритонавир два пъти дневно води до с повишен риск от нежелани събития.
Slovenian: Ko je diagnoza postavljena, je treba uvesti ustrezne ukrepe za zdravljenje hemolitične anemije in, če je treba, celo prekiniti z jemanjem indinavirja.
Bulgarian: В случай, че диагнозата е несъмнена, трябва да се предприемат адекватни мерки за лечение на хемолитичната анемия, които могат да включат спиране на индинавир.
Slovenian: Atazanavir kot tudi indinavir sta povezana z indirektno (nekonjugirano) hiperbilirubinemijo zaradi inhibicije UDP-glukuronoziltransferaze (UGT).
Bulgarian: Атазанавир, както и индинавир, се свързват с индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия поради инхибиране на UDP-глюкуронил трансфераза (UGT).
Slovenian: AUC trazodona:  2,4-krat Pri sočasnem dajanju z ritonavirjem so ugotovili povečano incidenco neželenih učinkov, povezanih s trazodonom.
Bulgarian: Тразодон AUC:  2,4-кратно Наблюдава се повишение на честотата на свързаните с тразодон нежелани събития при едновременно прилагане с ритонавир.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi ledvičnih kamnov, vključno z bolečinami v ledvenem predelu in s hematurijo (vključno z mikrohematurijo) ali brez nje, lahko razmislimo o začasni prekinitvi zdravljenja (npr. za 1-3 dni) med akutnimi napadi zaradi ledvičnih kamnov ali o prenehanju zdravljenja.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми на нефролитиаза, включващи болка в слабините, със или без хематурия (вкл. микроскопска хематурия), може да бъде обсъдено временно прекратяване на терапията (напр. 1-3 дни) по време на острия епизод на нефролитиаза или спиране на лечението.
Slovenian: Fenitoin lahko zniža ravni ritonavirja v serumu.
Bulgarian: Фенитоин може да понижи серумните нива на ритонавир.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili: navzea (35,3 %), glavobol (25,2 %), driska (24,6 %), občutek šibkosti/utrujenosti (24,3 %), izpuščaj (19,1 %), motnje okušanja (19,1 %), suha koža (16,2 %), bolečine v trebuhu (14,6 %), bruhanje (11,0 %), omotica (10,7 %).
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции включат: гадене (35,3 %), главоболие (25,2 %), диария (24,6 %), астения/умора (24,3 %), обрив (19.1 %), извращение на вкуса (19,1 %), суха кожа (16,2 %), коремна болка (14,6 %), повръщане (11,0 %), замайване (10,7 %).
Slovenian: Analize vzorcev plazme in urina oseb, ki so prejemale indinavir, so pokazale, da imajo presnovki indinavirja malenkosten inhibitorni učinek na proteinazo.
Bulgarian: Анализът на плазма и урина, получени от лица, получаващи индинавир, показват, че метаболитите му имат слаба инхибираща активност върху протеиназата.
Slovenian: Pri analizi populacije, ki so jo nameravali zdraviti, je imelo 65 % bolnikov HIV RNA < 400 kopij/ml, 50 % pa virusno breme < 50 kopij/ml; pri analizi zdravljene populacije je imelo 96 % bolnikov HIV RNA < 400 kopij/ml, 74 % pa virusno breme < 50 kopij/ml.
Bulgarian: При intent- to- treat 65 % от пациентите са с HIV РНК < 400 копия/ml и 50 % са с вирусен товар < 50 копия/ml; а при анализ върху проведеното лечение 96 % от пациентите са с HIV РНК < 400 копия/ml и 74 % са с вирусен товар < 50 копия/ml.
Slovenian: Učinki na virusno obremenitev so bili pri bolnikih, zdravljenih z indinavirjem v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, dosledno bolj izraziti, vendar je delež bolnikov s serumsko virusno RNA pod mejo določitve (500 kopij/ml) med raziskavami v 24. tednu nihal od 40 % do več kot 80 %.
Bulgarian: Ефектите върху вирусното натоварване са съществено по-изразени при пациентите, лекувани с индинавир в комбинация с нуклеозидни аналози, но пропорцията на пациентите със серумна вирусна РНК под границата на количествена преценка (500 копия/ml) варира при проучванията от 40 % до повече от 80 % на 24-та седмица.
Slovenian: Glede na to, da so v majhni raziskavi nosečih žensk, okuženih s HIV, opazovali znatno manjšo predporodno izpostavljenost, in glede na omejene podatke pri tej populaciji bolnic, uporabe indinavira pri nosečih ženskah, okuženih s HIV, ne priporočamo (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Като се има предвид наблюдението от едно малко проучване върху значително малък брой инфектирани с HIV бременни жени, провели преди раждане лечение с лекарствени продукти, както и малкото данни, които има при тази популация, индинавир не се препоръчва при инфектирани с HIV бременни пациентки (вж. точка 5.2).
Slovenian: Doslej so ugotovili, da zdravljenje z indinavirjem samim ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (npr. nukleozidnimi analogi) zmanjša virusno obremenitev in poveča število CD4 limfocitov pri bolnikih s številom CD4 celic, manjšim od 500 celic/mm
Bulgarian: Досега е било документирано, че лечението с индинавир, самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни агенти (напр. нуклеозидни аналози), намалява вирусното натоварване и увеличава CD4 лимфоцитите при пациенти с брой на CD4 клетките под 500 клетки/mm