FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Ergebnisse stimmten mit denen von verschiedenen Sensitivitätsanalysen und mit denen von klinisch relevanten Subgruppen überein.
Italian: Questi risultati si sono rivelati coerenti con quelli ottenuti in varie analisi di sensibilità ed in sottogruppi clinicamente rilevanti.
German: Detaillierte Angaben zu jeder Studie und die Ergebnisse sind weiter unten aufgeführt.
Italian: Ulteriori dettagli relativi a ciascuno studio sono riportati di seguito.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
German: 6 Die Primäranalyse wurde mit Stichtag 12. Dezember 2012 durchgeführt und wird als finale Analyse betrachtet.
Italian: 1 L'analisi primaria è stata effettuata con una data di cut-off del 12 dicembre 2012 ed è considerata come analisi finale.
German: *** Die finale Analyse des Gesamtüberlebens wurde durchgeführt, nachdem 266 Todesfälle, was 73,7 % der eingeschlossenen Patienten entspricht, beobachtet wurden.
Italian: *** L'analisi finale della sopravvivenza globale è stata condotta una volta osservati 266 decessi, pari al 73,7% delle pazienti arruolate.
German: Nebenwirkung (Häufigkeit*)
Italian: Reazioni (frequenza*)
German: Jede Packung Avastin enthält eine Durchstechflasche.
Italian: Ogni confezione di Avastin contiene un flaconcino.
German: Dies bedeutet nicht notwendigerweise, dass diese Nebenwirkungen direkt eine Folge von Avastin waren.
Italian: Ciò non significa che tali effetti indesiderati siano stati necessariamente determinati da Avastin.
German: Es ist nicht bekannt, ob Bevacizumab in die Muttermilch übergeht.
Italian: Non è noto se bevacizumab sia escreto nel latte materno.
German: Schwere oder massive Lungeneinblutung/Bluthusten kann plötzlich auftreten und zwei Drittel der schwerwiegenden Lungeneinblutungen verliefen tödlich.
Italian: L'emorragia/emottisi polmonare importante o massiva può verificarsi improvvisamente e fino a due terzi delle emorragie polmonari gravi hanno avuto esito fatale.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren:
Italian: Le reazioni avverse più gravi sono state le seguenti:
German: Avastin ist zur einmaligen Anwendung bestimmt, da das Produkt keine Konservierungsmittel enthält.
Italian: Avastin è esclusivamente monouso, poiché il prodotto non contiene conservanti.
German: Gesamtüberleben (OS) (finale Analyse)***
Italian: Sopravvivenza globale (analisi finale)***
German: Die Anwendung von Avastin sollte vorübergehend unterbrochen werden
Italian: La somministrazione di Avastin deve essere interrotta temporaneamente
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten im Normalfall 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
Italian: Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utilizzatore è da ritenersi responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione, che normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
German: Diese klinisch signifikanten Nebenwirkungen wurden daher in die Tabelle 2 unter der Spalte mit dem Titel „Häufigkeit nicht bekannt" eingefügt.
Italian: Perciò tali reazioni clinicamente significative sono state inserite nella tabella 2 all'interno della colonna che riporta il titolo "Frequenza non nota".
German: Zwei der randomisierten Patienten brachen die Studie jedoch ab, bevor sie eine Studienbehandlung erhalten hatten.
Italian: Due dei soggetti randomizzati hanno tuttavia interrotto la sperimentazione prima che venisse somministrato il trattamento in studio.
German: Avastin kann Ihr ungeborenes Kind schädigen, da es die Bildung neuer Blutgefäße unterbinden kann.
Italian: Avastin può recare danni al bambino non ancora nato, in quanto può interrompere la formazione di nuovi vasi sanguigni.
German: Bitte wenden Sie sich auch dann an Ihren Arzt, wenn eine dieser oben genannten Aussagen nur in der Vergangenheit zugetroffen hat.
Italian: Si rivolga al medico anche se quanto sopra descritto si è verificato solo in passato.
German: Wenn bei Ihnen in nächster Zeit eine Operation ansteht, wenn Sie sich in den letzten 28 Tagen einer größeren Operation unterzogen haben oder wenn Sie eine noch nicht verheilte Operationswunde haben, sollen Sie dieses Arzneimittel nicht erhalten.
Italian: Se deve essere sottoposto a un'operazione, se è stato sottoposto a chirurgia maggiore negli ultimi 28 giorni o se ha una ferita chirurgica non ancora cicatrizzata non deve assumere questo medicinale.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzugehen, dass Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig anwenden.
Italian: Discuta con il medico per assicurarsi di non associare questi farmaci.
German: Sie erhalten einmal alle 2 oder 3 Wochen eine Behandlung mit Avastin.
Italian: Il trattamento con Avastin le verrà somministrato una volta ogni 2 o 3 settimane.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Dosis verschreiben, die für Sie richtig ist.
Italian: Il medico le prescriverà Avastin alla dose appropriata per lei.
German: Gesamtüberleben (OS)
Italian: Sopravvivenza globale (OS)
German: Tag 1, vor XELOX, alle 3 Wochen
Italian: Giorno 1, prima di XELOX, ogni 3 settimane
German: Informieren Sie Ihren Arzt und Ihren Zahnarzt umgehend, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Italian: Informi immediatamente il medico e il dentista se si verifica uno di questi effetti.
German: België/Belgique/Belgien
Italian: België/Belgique/Belgien N.V.
German: • können Sie schwere Migräne bekommen.
Italian: • Lei potrebbe manifestare una grave emicrania.
German: Wenn eine Reaktion auftritt, sollte die Infusion abgesetzt und eine angemessene medizinische Therapie durchgeführt werden.
Italian: In caso si presenti una reazione, l'infusione deve essere interrotta e deve essere somministrata la terapia medica appropriata.
German: Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Italian: Discuta di ciò con il medico.
German: Das Durchschnittsalter der Patienten war 61,0 (Bereich: 25 - 84) Jahre.
Italian: L'età media delle pazienti era di 61,0 (intervallo: 25- 84) anni.
German: Tag 1, vor FOLFOX-4, alle 2 Wochen
Italian: Giorno 1, prima di FOLFOX-4, ogni 2 settimane
German: Die Infusionslösungen sind unmittelbar nach dem Verdünnen anzuwenden.
Italian: Le soluzioni per infusione devono essere utilizzate immediatamente dopo essere state diluite.
German: In den Studienarmen mit Chemotherapie wurde FOLFOX-4 in derselben Dosierung und nach dem gleichen Ablaufschema angewendet, wie es in Tabelle 6 für die Studie NO16966 dargestellt ist.
Italian: Nei bracci con chemioterapia, il regime FOLFOX-4 era utilizzato alle stesse dosi e lo stesso schema mostrato nella tabella 6 per lo studio NO16966.
German: Im Teil II war die Zuteilung zur Avastin Behandlung doppelblind.
Italian: Nella parte II, l'assegnazione del trattamento era in doppio cieco relativamente alla somministrazione di Avastin.
German: c Basierend auf einer Substudie der Studie NSABP C-08 mit 295 Patienten.
Italian: c In base ad un sottostudio condotto su 295 pazienti dello studio NSABP C-08.
German: Was ist Avastin und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Avastin e a che cosa serve
German: • wenn Sie operiert werden.
Italian: • se lei deve essere sottoposto a un'operazione chirurgica.
German: Es trat keine Hypertonie der Grade 4 oder 5 auf.
Italian: Non sono stati osservati eventi ipertensivi di Grado 4 o 5.
German: Kongenitale, familiäre und genetische Erkrankungen
Italian: Patologia congenita, familiare e genetica
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll alle weiteren Ergebnisse mit der Kombination von Bevacizumab + Erlotinib in dieser Indikation (z. B. Daten aus der laufenden ACCRU Studie, NCT Nummer NCT01532089) (Fälligkeitsdatum: Q2 2019) diskutieren.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve discutere eventuali dati successivi di outcome relativi alla combinazione di bevacizumab + erlotinib in questa indicazione (ad esempio i dati dallo studio ACCRU in corso, numero NCT:NCT01532089) (scadenza: Q2 2019)
German: Zu schweren Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) zählen:
Italian: Effetti indesiderati gravi di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) includono:
German: Die radiologischen Untersuchungen zeigten kein objektives (partielles oder vollständiges) Ansprechen nach den MacdonaldKriterien.
Italian: Non ci sono state delle risposte radiologiche (criteri di MacDonald) obiettive (parziali o complete).
German: Ein niedriger Albuminwert und eine hohe Tumorlast sind grundsätzlich Indikatoren für die Schwere der Erkrankung.
Italian: Bassi valori di albumina e un grosso carico (burden) tumorale sono generalmente indicatori di severità di malattia.
German: Detaillierte Informationen über diese Nebenwirkungen nach Markteinführung sind in Tabelle 3 enthalten.
Italian: Informazioni dettagliate su queste reazioni post-commercializzazione sono riportate nella tabella 3.
German: • negative Auswirkungen auf die Gebärfähigkeit der Frau (siehe Absatz unterhalb der Liste der Nebenwirkungen für weitere Hinweise),
Italian: • un effetto negativo sulla capacità delle donne di avere figli (vedere i paragrafi successivi all'elenco degli effetti indesiderati per ulteriori raccomandazioni),
German: Avastin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Avastin è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
German: • Wenn Sie sich einer invasiven zahnärztlichen Behandlung oder einer Zahnoperation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Zahnarzt, dass Sie mit Avastin behandelt werden, insbesondere wenn Sie ebenfalls eine Injektion von Bisphosphonaten in Ihr Blut erhalten oder erhalten haben.
Italian: • se deve sottoporsi ad un trattamento dentistico invasivo o a chirurgia dentale, riferisca al dentista che è in trattamento con Avastin, in particolare se ha ricevuto o sta ricevendo un'iniezione di bifosfonati nel sangue.
German: 7 Die Nachfolgeanalyse wurde mit Stichtag 7. März 2014 durchgeführt.
Italian: L'anlisi di follow-up è stata effettuata con una data di cut-off del 7 marzo 2014.
German: (See Ireland)
Italian: Malta (See Ireland)
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Italian: • Obbligo di completare le misure post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
German: Die Rekrutierung in Arm 3 wurde, wie zuvor festgelegt, beendet, sobald die Sicherheit der Anwendung von Avastin mit dem IFL-Schema bekannt und als akzeptabel betrachtet worden war.
Italian: L'arruolamento nel braccio 3 è stato interrotto, come previsto, una volta stabilita e ritenuta accettabile la sicurezza di Avastin in associazione con il regime IFL.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor kurzem eine Strahlentherapie erhalten haben oder wenn Sie diese gegenwärtig bekommen.
Italian: Informi il medico se ha ricevuto di recente o sta ricevendo una radioterapia.
German: Während der Therapie sollte der Blutdruck generell überwacht werden.
Italian: Nel corso della terapia è generalmente raccomandato il monitoraggio della pressione sanguigna.
German: Die Hinzugabe von Avastin zu FOLFOX-4 führte zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des Überlebens.
Italian: L'aggiunta di Avastin al regime FOLFOX-4 ha prolungato in maniera statisticamente significativa la sopravvivenza.
German: Es liegen auch Berichte über Fisteln aus Erfahrungen nach der Markteinführung vor.
Italian: Sono state riportate fistole anche nell'esperienza post-commercializzazione.
German: Etwa ein Drittel der schwerwiegenden Fälle von Magen-Darm-Perforationen verlief tödlich.
Italian: Circa un terzo dei casi gravi di perforazione gastrointestinale ha avuto esito fatale.
German: Bolusinjektion unmittelbar nach Leucovorin
Italian: immediatamente dopo leucovorin
German: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Schweiz
Italian: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basilea Svizzera
German: Wenn Sie Kinder bekommen möchten, sollten Sie deshalb vor Beginn Ihrer Behandlung mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Italian: Qualora stia considerando di avere figli, deve discutere con il medico prima di iniziare il trattamento.
German: Dosierung und Häufigkeit der Anwendung
Italian: Dosaggio e frequenza di somministrazione
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Januar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 gennaio 2005
German: Ihre Avastin Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und der Art der zu behandelnden Krebserkrankung.
Italian: La dose di Avastin necessaria dipende dal suo peso corporeo e dal tipo di tumore che deve essere trattato.
German: Bitte wenden Sie sich für nähere Informationen an Ihren Arzt.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
German: Darüber hinaus wurden bei einigen dieser Patienten eine Hypertonie (einschließlich einer hypertensiven Krise), erhöhte Kreatininwerte und neurologische Symptome beobachtet.
Italian: Inoltre, in alcuni di questi pazienti sono stati osservati ipertensione (comprese le crisi ipertensive), creatinina elevata e sintomi neurologici.
German: Die objektive Ansprechrate war in beiden Behandlungsarmen niedrig und der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Italian: Il tasso di risposta obiettiva è risultato basso in entrambi i bracci di trattamento e la differenza non significativa.
German: Patienten mit kürzlich aufgetretener Lungeneinblutung/Bluthusten (> 2,5 ml Blut) dürfen nicht mit Avastin behandelt werden.
Italian: Pazienti con emorragie polmonari/emottisi di recente insorgenza (> 2,5 ml di sangue rosso vivo) non devono essere trattati con Avastin.
German: 4 Entsprechend einem p-Wert-Grenzwert von 0,0116.
Italian: 4 Valore di p boundary pari a 0,0116.
German: Der primäre Endpunkt wurde zusätzlich durch ein unabhängiges Review-Komitee (IRC) überprüft.
Italian: Inoltre, l'endpoint primario è stato valutato anche da un Comitato di Revisione Indipendente (IRC).
German: Es wurden keine Studien zur Beurteilung des mutagenen und karzinogenen Potenzials von Bevacizumab durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare il potenziale mutagenico e carcinogenico di bevacizumab.
German: Die Erhöhung des Gesamtüberlebens, d. h. des primären Studienendpunktes, um 2 Monate war jedoch nicht signifikant (HR = 0,91).
Italian: Tuttavia, l'aumento di due mesi dell'endpoint primario della sopravvivenza globale non è stato significativo (HR= 0,91).
German: • Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wann Sie die nächste Avastin Dosis erhalten werden.
Italian: • Il medico deciderà il momento più opportuno per farle assumere la dose successiva di Avastin.
German: Ein großer Teil der Patienten (ca. 62 %) erhielt nachfolgend verschiedene, nicht protokollspezifizierte Antitumortherapien, die einen Einfluss auf die Auswertung des Gesamtüberlebens gehabt haben können.
Italian: Una elevata percentuale di pazienti (circa il 62%) è stata sottoposta a numerose terapie antitumorali, non specificate da protocollo, che potrebbero aver avuto un impatto sull'analisi della sopravvivenza globale.
German: b stratifiziert nach Dauer des behandlungsfreien Intervalls vor Aufnahme in diese Studie anhand des Registrierungsformulars und sekundärem chirurgischem Debulking-Status Ja/Nein.
Italian: b Stratificato in funzione della durata dell'intervallo libero da trattamento prima dell'arruolamento nello studio in base al form di registrazione e in funzione dello stato di citoriduzione chirurgica secondaria Sì/No.
German: Die Auswirkungen auf die Wundheilung waren nachweislich vollständig reversibel.
Italian: Gli effetti sul processo di cicatrizzazione di ferite sono risultati però del tutto reversibili.
German: Infusion 1 mg/min an Tag 1 nur alle 4 Wochen.
Italian: 1 mg/min esclusivamente nel Giorno 1 ogni 4 settimane.
German: Ebenso wurden statistisch signifikante Erhöhungen des progressionsfreien Überlebens und der objektiven Ansprechrate beobachtet (siehe Tabelle 8).
Italian: Sono stati osservati anche miglioramenti statisticamente significativi nella sopravvivenza libera da progressione e nel tasso di risposta obiettiva (vedere tabella 8).
German: Das Konzentrat ist eine klare, farblose bis blass-braune Flüssigkeit in einer Glasflasche mit einem Gummistopfen.
Italian: Il concentrato è un liquido limpido, da incolore a marrone chiaro in un flaconcino di vetro chiuso con un tappo di gomma.
German: Alle Behandlungen wurden bis zur Progression der Erkrankung fortgesetzt.
Italian: Tutti i trattamenti sono stati continuati fino alla progressione della malattia.
German: * Angegebene Häufigkeiten wurden aus den Daten klinischer Studien abgeleitet.
Italian: * se specificata, la frequenza è stata tratta dai dati degli studi clinici
German: • Veränderungen der Sprechweise,
Italian: • alterazioni del linguaggio,
German: Invasive zahnärztliche Eingriffe stellen ebenfalls einen zusätzlichen Risikofaktor dar.
Italian: Anche le procedure odontoiatriche invasive sono state identificate come un fattore di rischio.
German: Diese Wirksamkeitsdaten stimmen mit den Ergebnissen überein, die in Studie AVF2107g beobachtet wurden.
Italian: Questi dati relativi all'efficacia sono in linea con i risultati emersi nello studio AVF2107g.
German: Höhergradiges Gliom
Italian: Glioma di alto grado
German: • Eine seltene neurologische Nebenwirkung, ein sogenanntes posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES), wurde mit der Behandlung mit Avastin in Verbindung gebracht.
Italian: • Un raro effetto indesiderato neurologico chiamato sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) è stato associato al trattamento con Avastin.
German: Patienten sollten eine Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen gehabt haben und keine vorherige Strahlentherapie des Beckens oder Abdomens.
Italian: Le pazienti dovevano avere un'aspettativa di vita ≥12 settimane e non dovevano essere state sottoposte a precedente radioterapia al bacino o all'addome.
German: Die Patienten wurden bis zur Progression der Erkrankung behandelt.
Italian: I pazienti sono stati trattati fino alla progressione della malattia.
German: Die pharmakokinetischen Ergebnisse zeigen, dass die Clearance und das Verteilungsvolumen von Bevacizumab vergleichbar zwischen pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten waren, wenn sie auf das Körpergewicht normiert wurden, mit einer abnehmenden Tendenz der Exposition bei zurückgehendem Körpergewicht.
Italian: I risultati di farmacocinetica dimostrano che la clearance e il volume di distribuzione di bevacizumab erano comparabili tra pazienti pediatrici e giovani adulti quando normalizzati in funzione del peso corporeo, con un'esposizione caratterizzata dalla tendenza a diminuire alla riduzione del peso corporeo.
German: Ebenso wurde eine unabhängige Überprüfung des primären Endpunktes durchgeführt.
Italian: È stata condotta anche una revisione indipendente dell'endpoint primario.
German: • Avastin kann das Risiko erhöhen, eine anormale Verbindung oder einen Durchlass zwischen zwei Organen oder Gefäßen zu entwickeln.
Italian: • Avastin può aumentare il rischio di sviluppare una connessione anormale o passaggio tra due organi o vasi.
German: 2 Die Nachfolgeanalyse wurde mit Stichtag 7. März 2014 durchgeführt; die p-Werte sind nur zu erläuternden Zwecken ausgewiesen.
Italian: L'anlisi di follow-up è stata effettuata con una data di cut-off del 7 marzo 2014.Tutti i valori di p sono mostrati solo a scopo descrittivo
German: Die Studie beinhaltete eine verblindete Behandlungsphase, eine optionale offene PostProgressionsphase und eine Nachbeobachtungsphase hinsichtlich des Überlebens.
Italian: Questo studio comprendeva una fase di trattamento in cieco, una fase opzionale in aperto dopo la progressione della malattia e una fase di follow-up per valutare la sopravvivenza.
German: XELOX oder XELOX + Avastin
Italian: XELOX o XELOX+ Avastin
German: Dies entspricht einer Häufigkeit von 0,2 % - 1 % aller mit Avastin behandelten Patienten.
Italian: Tale dato rappresenta lo 0,2%-1% di tutti i pazienti trattati con Avastin.
German: Die Studienteilnehmer in Studie E2100 wurden bis zum Fortschreiten der Erkrankung behandelt.
Italian: Nello studio E2100, i pazienti sono stati trattati fino a progressione della malattia.
German: • Schwächegefühl und Energielosigkeit,
Italian: • sensazione di debolezza e mancanza di energia,
German: Das Durchschnittsalter lag bei 60,0 Jahren im CP-Arm und 59,0 Jahren im CPB-Arm.
Italian: L'età mediana era 60,0 anni nel braccio CP e 59,0 anni nel braccio CPB.
German: • verringerte Zahl roter Blutzellen,
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi del sangue,
German: Zu weiteren Informationen wie auch zum humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-Status siehe Abschnitt 5.1.
Italian: Per ulteriori informazioni relative allo stato del recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2) fare riferimento al paragrafo 5.1.
German: IgGs passieren bekanntlich die Plazentaschranke; es ist zu erwarten, dass Avastin die Angiogenese beim Fetus hemmt, und es steht daher in Verdacht, bei Anwendung während der Schwangerschaft schwerwiegende Geburtsfehler zu verursachen.
Italian: È noto che le IgG attraversano la placenta, ed è prevedibile che Avastin inibisca l'angiogenesi fetale e quindi si ritiene possa causare gravi anomalie congenite se somministrato durante la gravidanza.
German: Im Falle von inneren Fisteln, die nicht im Gastrointestinaltrakt auftreten, sollte ein Absetzen von Avastin in Betracht gezogen werden.
Italian: Nei casi di fistole interne che non si sviluppano nel tratto gastrointestinale deve essere considerata la sospensione di Avastin.
German: Informationen zu fetalen Missbildungen, die nach der Markteinführung beobachtet wurden, stehen in Abschnitt 4.6 „Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit" und 4.8 „Nebenwirkungen" zur Verfügung.
Italian: Informazioni relative a malformazioni fetali osservate dopo la commercializzazione sono fornite nel paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento e 4.8 Effetti indesiderati.
German: Die Studienergebnisse zeigen, dass 94 % (277/296) der auswertbaren Patienten die Bevacizumab-Monotherapie bei Zyklus 7 fortsetzten.
Italian: I risultati dello studio hanno mostrato che il 94% (277/296) dei pazienti eleggibili continuavano a ricevere bevacizumab come monoterapia al ciclo 7.
German: Avastin kann auch zu Veränderungen bei den Laborwerten führen, die Ihr Arzt erhebt.
Italian: Avastin può inoltre determinare delle alterazioni nei risultati delle analisi di laboratorio prescritte dal medico.
German: Dies können Anzeichen und Symptome einer Knochenschädigung im Kiefer (Osteonekrose) sein.
Italian: Questi possono essere segni e sintomi di danno all'osso della mandibola/mascella (osteonecrosi).
German: Vor oder während der Behandlung mit Avastin:
Italian: Prima di cominciare il trattamento con Avastin o durante il trattamento con Avastin:
German: Nach dem Zwei-Kompartiment-Modell beträgt die Eliminationshalbwertszeit für weibliche Patienten üblicherweise 18 Tage und für männliche Patienten 20 Tage.
Italian: In relazione al modello bicompartimentale, l'emivita di eliminazione è di 18 giorni per una tipica paziente di sesso femminile e 20 giorni per un tipico paziente di sesso maschile.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: Eine Dosisreduktion aufgrund von Nebenwirkungen wird nicht empfohlen.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose a seguito di reazioni avverse.