FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Zerbaxa continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Zerbaxa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zerbaxa te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zerbaxa vartojimą?
Dutch: Wat betreft veiligheid werden de bijwerkingen beschouwd als typisch en te verwachten voor dit soort antibioticum.
Lithuanian: Kalbant apie saugumą, manoma, kad toks šalutinis poveikis yra įprastas ir tikėtinas tokio pobūdžio antibiotikui.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zerbaxa groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Zerbaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zerbaxa (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, hoofdpijn, obstipatie, diarree en koorts.
Lithuanian: Dažniausias Zerbaxa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir karščiavimas.
Dutch: Bij één studie waren 1 083 patiënten betrokken, die voornamelijk nierinfectie of in sommige gevallen een gecompliceerde urineweginfectie hadden.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 1 083 pacientai, kurie sirgo daugiausia inkstų infekcija arba, kai kuriais atvejais, komplikuota šlapimtakių infekcija.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat Zerbaxa effectief was wat betreft het genezen van infecties bij de onderzochte patiënten, maar erkende dat slechts een beperkt aantal patiënten met een gecompliceerde urineweginfectie in de studies was opgenomen.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad Zerbaxa buvo veiksmingas gydant tyrime dalyvavusių pacientų infekcijas, bet pripažino, kad į tyrimus buvo įtrauktas tik nedidelis komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis sergančių pacientų skaičius.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Zerbaxa worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Zerbaxa šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Aan de derde studie deden 726 patiënten mee die een ventilator gebruikten en die een in het ziekenhuis opgelopen pneumonie dan wel ventilator-geassocieerde pneumonie hadden.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 726 pacientai, kurie naudojo ventiliatorių ir kurie sirgo hospitaline pneumonija arba ventiliatoriaus sukelta pneumonija.
Dutch: Waarom is Zerbaxa geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Zerbaxa buvo registruotas ES?
Dutch: De stof verstoort de productie van bepaalde moleculen die bacteriën nodig hebben voor de vorming van hun beschermende celwanden.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga sutrikdo molekulių, kurių bakterijoms reikia tam, kad susiformuotų apsauginės ląstelės sienelės, gamybą.
Dutch: Hierdoor verzwakken de celwanden van de bacteriën, waardoor deze sneller afbreken en de bacteriën uiteindelijk afsterven.
Lithuanian: Dėl šios priežasties bakterijų ląstelių sienelės susilpnėja ir vėliau lengvai suyra ir bakterijos galiausiai žūsta.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat tazobactam voor zover bekend niet werkzaam is tegen sommige klassen van bètalactamase, wat resistentieproblemen kan geven.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad žinoma, jog tazobaktamas neveikia kai kurių klasių beta laktamazių, o tai gali sukelti problemų dėl atsparumo.
Dutch: • nosocomiale pneumonie (een in het ziekenhuis opgelopen infectie van de longen), zoals ventilator geassocieerde pneumonie (bij patiënten die beademd worden via een ventilator).
Lithuanian: • hospitaline pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiama ligoninėje), įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusią pneumoniją (pneumoniją, kuria užsikrečiama per ventiliatorių - aparatą, kuris padeda pacientui kvėpuoti).
Dutch: Bij de tweede studie waren 993 patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infecties betrokken.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 993 pacientai, kuriems buvo diagnozuotos komplikuotos pilvo ertmės infekcijos.
Dutch: Hoe werkt Zerbaxa?
Lithuanian: Kaip veikia Zerbaxa?
Dutch: Zerbaxa mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor Zerbaxa of voor enig ander bestanddeel van het middel of bij degenen die overgevoelig zijn voor andere cefalosporineantibiotica of die ooit een ernstige allergische reactie op een ander bètalactamantibioticum hebben gehad.
Lithuanian: Zerbaxa negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Zerbaxa ar jo sudedamosios dalims arba esant padidėjusiam jautrumui kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams arba jeigu praeityje pacientui yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į kitą betalaktamų grupės antibiotiką.
Dutch: Zerbaxa is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Lithuanian: Zerbaxa - tai antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys:
Dutch: Een overzicht van Zerbaxa en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Zerbaxa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zerbaxa in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zerbaxa vartojimu?
Dutch: Zerbaxa werd vergeleken met meropenem, een ander antibioticum.
Lithuanian: Zerbaxa buvo lyginamas su kitu antibiotiku meropenemu.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zerbaxa, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zerbaxa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: (intra-abdominale infecties);
Lithuanian: , šlapimo pūslės) infekcijomis;
Dutch: • gecompliceerde (moeilijk te behandelen) infecties van de weefsels en organen in de buikholte
Lithuanian: • komplikuotomis (sunkiai gydomomis) pilvo audinių ir organų infekcijomis (pilvo ertmės infekcijomis);
Dutch: Welke voordelen bleek Zerbaxa tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Zerbaxa nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: De twee werkzame stoffen in Zerbaxa, ceftolozaan en tazobactam, werken op een verschillende manier.
Lithuanian: Zerbaxa veikliosios medžiagos ceftolozanas ir tazobaktamas veikia skirtingai.
Dutch: Beide geneesmiddelen gaven genezing bij ongeveer 94% van de patiënten (353 van de 375 die Zerbaxa kregen en 375 van de 399 die meropenem kregen).
Lithuanian: pacientų (353 iš 375 vartojusių Zerbaxa ir 375 iš 399 vartojusių meropenemą).
Dutch: In drie hoofdstudies is Zerbaxa minstens even werkzaam gebleken als andere antibiotica wat betreft het genezen van infecties.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad, gydant infekcijas, Zerbaxa yra ne mažiau veiksmingas nei kiti antibiotikai.
Dutch: Ceftolozaan is een cefalosporine, een type antibioticum dat behoort tot de groep van bètalactamantibiotica.
Lithuanian: Ceftolozanas yra antibiotikas, vadinamas cefalosporinu, kuris priskiriamas prie platesnės antibiotikų betalaktamų grupės.
Dutch: Zerbaxa heeft op 18 september 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Zerbaxa buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Dutch: Zerbaxa bevat de werkzame stoffen ceftolozaan en tazobactam.
Lithuanian: Zerbaxa sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ceftolozano ir tazobaktamo.
Dutch: Doordat tazobactam de werking van deze enzymen blokkeert, kan ceftolozaan ageren tegen bacteriën die anders resistent zouden zijn.
Lithuanian: Slopindamas šių fermentų veikimą, tazobaktamas padeda ceftolozanui įveikti bakterijas, kurios priešingu atveju būtų atsparios ceftolozanui.
Dutch: Hoe wordt Zerbaxa gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Zerbaxa?
Dutch: Zerbaxa bleek minstens even effectief als meropenem: de infectie verdween bij 54% van de patiënten (197 van de 362) na 7 tot 14 dagen behandeling met Zerbaxam.
Lithuanian: Nustatyta, kad Zerbaxa yra bent toks pat veiksmingas kaip meropenemas: gydant Zerbaxa, per 7-14 dienų nuo infekcijos išgijo 54 proc.
Dutch: Zerbaxa is verkrijgbaar in de vorm van een infusie (indruppeling) in een ader en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Zerbaxa tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis sulašinamas per valandą ir skiriamas kas 8 valandas.
Dutch: Wat is Zerbaxa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Zerbaxa ir kam jis vartojamas?
Dutch: Behandeling van de infectie met Zerbaxa was succesvol in ongeveer 85% van de gevallen waarbij het middel werd gegeven (288 van de 340), tegenover 75% (266 van de 353) bij degenen die een ander antibioticum (levofloxacine) kregen.
Lithuanian: Infekcija sėkmingai išgydyta maždaug 85 proc. (288 iš 340) atvejų, kai pacientai vartojo Zerbaxa, ir 75 proc.
Dutch: Deze enzymen stellen bacteriën in staat bètalactamantibiotica zoals ceftolozaan af te breken, wat hen resistent maakt voor de werking van het antibioticum.
Lithuanian: Turėdamos šių fermentų bakterijos geba skaidyti tokius betalaktamų grupės antibiotikus kaip ceftolozanas ir yra atsparios šių antibiotikų poveikiui.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Zerbaxa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zerbaxa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Bij meropenem verdween de infectie bij 53% van de patiënten (194 van de 362).
Lithuanian: (197 iš 362) pacientų, palyginti su 53 proc. (194 iš 362) meropenemu gydytų pacientų.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Zerbaxa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zerbaxa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Tazobactam blokkeert de werking van de bacteriële enzymen bètalactamasen.
Lithuanian: Tazobaktamas slopina bakterijų fermentus, vadinamus beta laktamazėmis.
Dutch: • ernstige nierinfectie (acute pyelonefritis);
Lithuanian: • sunkia inkstų infekcija (ūminiu pielonefritu);
Dutch: Deze maatregelen helpen om het milieu te beschermen.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen jonger dan 18 jaar worden gegeven, aangezien er niet voldoende informatie is over het gebruik in deze leeftijdsgroep.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams iki 18 metų, nes nepakanka informacijos apie vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Dutch: De behandelingsduur moet de aanbevelingen opvolgen uit tabel 1.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi atitikti 1 lentelėje pateikiamas rekomendacijas.
Dutch: Minimale remmende concentraties (mg/l)
Lithuanian: Minimalios slopinamosios koncentracijos (mg/l)
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosis u nodig heeft.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokią dozę Jums paskirti.
Dutch: Het kan ook zijn dat uw arts uw bloed wil testen om er zeker van te zijn dat u een geschikte dosis krijgt toegediend, vooral als u dit geneesmiddel gedurende lange tijd moet krijgen.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali nuspręsti ištirti Jūsų kraują, kad įsitikintų, ar vartojama tinkama dozė, ypač jeigu tenka vartoti šį vaistą ilgai.
Dutch: 15 tot 29
Lithuanian: Nuo 15 iki 29
Dutch: *CrCl geschat op basis van de Cockcroft-Gault-formule.
Lithuanian: * KrKl apskaičiuotas naudojant Cockcroft-Gault formulę.
Dutch: Als er een superinfectie optreedt tijdens of na de behandeling dienen passende maatregelen te worden genomen.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu arba vėliau pasireikštų superinfekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių.
Dutch: De bereiding van elke dosis wordt hieronder weergegeven.
Lithuanian: Kiekvienos dozės paruošimas nurodytas toliau.
Dutch: De behandeling met Zerbaxa duurt meestal tussen 4 en 14 dagen, afhankelijk van de ernst en plaats van de infectie en hoe uw lichaam op de behandeling reageert.
Lithuanian: Gydymas Zerbaxa paprastai trunka nuo 4 iki 14 dienų, priklausomai nuo infekcijos sunkumo bei vietos ir nuo to, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą.
Dutch: 30 tot 50
Lithuanian: Nuo 30 iki 50
Dutch: Geschatte CrCl (ml/min)*
Lithuanian: KrKl (ml/min.)*
Dutch: Wat is Zerbaxa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Zerbaxa ir kam jis vartojamas
Dutch: Kleurverschillen binnen dit bereik hebben geen invloed op de werkzaamheid van het geneesmiddel.
Lithuanian: Spalvos svyravimai šiose ribose neturi įtakos vaistinio preparato stiprumui.
Dutch: Tazobactam is een substraat voor OAT1 en OAT3.
Lithuanian: Tazobaktamas yra OAT1 ir OAT3 substratas.
Dutch: Modificatie van PBP's
Lithuanian: PBP modifikavimas.
Dutch: Behandeling met Zerbaxa veroorzaakt soms productie van antilichamen die reageren met uw rode bloedcellen.
Lithuanian: Zerbaxa kartais sukelia antikūnų, reaguojančių su raudonaisiais kraujo kūneliais, susidarymą.
Dutch: Zerbaxa mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's voor de zwangere vrouw en foetus.
Lithuanian: Nėštumo metu Zerbaxa reikia vartoti tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką nėščiajai ir vaisiui.
Dutch: **Alle doses Zerbaxa worden met een inlooptijd van 1 uur intraveneus toegediend en zijn aanbevolen voor alle indicaties.
Lithuanian: ** Visos Zerbaxa dozės suleidžiamos į veną per 1 valandą ir yra rekomenduojamos visoms indikacijoms.
Dutch: In dergelijke omstandigheden moet overwogen worden om de behandeling met ceftolozaan/tazobactam stop te zetten en ondersteunende maatregelen te nemen in combinatie met de toediening van een specifieke behandeling voor Clostridioides difficile.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą ceftolozanu ir tazobaktamu ir taikyti palaikomąsias priemones kartu su specifiniu Clostridioides difficile veikiančiu gydymu.
Dutch: Directe antiglobulinetest (Coombs-test) seroconversie en mogelijk risico op hemolytische anemie
Lithuanian: Tiesioginio antiglobulinų testo (Kumbso mėginio) serologinė konversija ir galima hemolizinės anemijos rizika
Dutch: Tazobactam passeert de placenta.
Lithuanian: Tazobaktamas prasiskverbia pro placentą.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ceftolozaan/tazobactam bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Dutch: Als u zich echter toch zorgen maakt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu dėl ko nors nerimautumėte, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Dutch: **Te gebruiken in combinatie met een antibacterieel middel dat werkzaam is tegen grampositieve pathogenen wanneer hiervan bekend is of die ervan verdacht worden dat ze een bijdrage leveren aan het ontstekingsproces.
Lithuanian: ** Vartoti kartu su priešbakteriniu preparatu, veikiančiu gramteigiamus sukėlėjus, kai nustatyta ar įtariama, jog šie sukėlėjai prisideda prie infekcinio proceso.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, andere cefalosporinen en penems, ATC-code: J01DI54.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antibakteriniai vaistiniai preparatai, kiti cefalosporinai ir penemai, ATC kodas - J01DI54.
Dutch: Als u denkt dat u een dosis Zerbaxa niet toegediend heeft gekregen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums nebuvo suleista Zerbaxa dozė, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
Dutch: Elke injectieflacon is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Dutch: Zerbaxa is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om een reeks verschillende bacteriële infecties te behandelen.
Lithuanian: Zerbaxa yra vaistas, skirtas įvairioms bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
Dutch: De dosis hangt af van het soort infectie dat u heeft, waar in uw lichaam de infectie zit en hoe ernstig de infectie is.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo Jums nustatyto infekcijos tipo, nuo infekcijos pasireiškimo vietos Jūsų organizme ir nuo infekcijos sunkumo.
Dutch: Er kan duizeligheid optreden na toediening van Zerbaxa (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Vartojant Zerbaxa, gali svaigti galva (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: De volgende breekpunten voor de minimale remmende concentratie zijn door het Europees Comité voor Antimicrobiële Gevoeligheidstests (EUCAST) vastgesteld:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) nustatytos mažiausios slopinamosios koncentracijos ribinės vertės yra tokios:
Dutch: Meer dan 80 % van tazobactam werd als de oorspronkelijke stof uitgescheiden en het resterende deel werd als metaboliet M1 van tazobactam uitgescheiden.
Lithuanian: Daugiau nei 80 % tazobaktamo pašalinama nepakitusio, likusi dalis - kaip tazobaktamo metabolitas M1.
Dutch: Ongeveer 66 % van ceftolozaan, 56 % van tazobactam en 51 % van de M1-metaboliet van tazobactam werden door dialyse verwijderd.
Lithuanian: Maždaug 66 % ceftolozano, 56 % tazobaktamo ir 51 % tazobaktamo metabolito M1 buvo pašalinta dialize.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100) (zie tabel 3).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) (žr.
Dutch: De binding van ceftolozaan en tazobactam aan humane plasma-eiwitten is laag (respectievelijk ongeveer 16 % tot 21 % en 30 %).
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo jungimasis prie žmogaus plazmos baltymų yra mažas (atitinkamai maždaug nuo 16 % iki 21 % ir 30 %).
Dutch: Grampositieve bacteriën Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Lithuanian: Gramteigiamos bakterijos Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Dutch: In dat geval mag u geen geneesmiddelen gebruiken die de stoelgang stoppen of vertragen.
Lithuanian: Tokiu atveju negalima vartoti vaistų, kurie stabdo arba slopina žarnų judesius (peristaltiką).
Dutch: Bij overdosering moet de toediening van Zerbaxa worden stopgezet en moet een algemene ondersteunende behandeling worden gegeven.
Lithuanian: Perdozavus reikia nutraukti Zerbaxa vartojimą ir taikyti bendrą palaikomąjį gydymą.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel door een arts of andere zorgverlener wordt toegediend, is het zeer onwaarschijnlijk dat u te veel Zerbaxa toegediend krijgt.
Lithuanian: Ką daryti Jums suleidus per didelę Zerbaxa dozę? Kadangi šį vaistą leidžia gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas, nėra tikėtina, kad Jums suleis per didelę Zerbaxa dozę.
Dutch: Bijwerkingen zijn ingedeeld volgens MedDRA-systeem/orgaanklasse en frequentie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal MedDRA organų sistemų grupes ir dažnį.
Dutch: Eén van deze 60 patiënten had bacteriëmie bij baseline.
Lithuanian: Vienam iš 60 šių pacientų įtraukiant į tyrimą buvo bakteremija.
Dutch: Hyperglykemie hypomagnesiëmie hypofosfatemie
Lithuanian: Hiperglikemija hipomagnezemija hipofosfatemija
Dutch: Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinisch gebruik.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Dutch: Zerbaxa kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Zerbaxa gali silpnai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt gedurende de behandeling met ceftolozaan/tazobactam, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt en geschikte maatregelen worden genomen.
Lithuanian: 4.3 ir 4.8 skyrius). Jeigu vartojant ceftolozano ir tazobaktamo derinį pasireikštų sunki alerginė reakcija, reikia nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu ir imtis atitinkamų priemonių.
Dutch: Environmental risk assessment-onderzoeken hebben aangetoond dat een van de werkzame bestanddelen, ceftolozaan, een risico kan vormen voor organismen in het oppervlaktewater (zie rubriek 6.6).
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimo tyrimai parodė, kad viena iš veikliųjų medžiagų, ceftolozanas, gali kelti riziką vandens paviršiaus organizmams (žr.
Dutch: Het is niet bekend of ceftolozaan de placenta passeert.
Lithuanian: Nežinoma, ar ceftolozanas prasiskverbia pro placentą.
Dutch: Een van de werkzame bestanddelen, ceftolozaan, kan schadelijke effecten hebben als het in het aquatisch milieu terechtkomt.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų medžiagų, ceftolozanas, gali turėti kenksmingą poveikį, jeigu pasiektų vandens aplinką.
Dutch: Een dosisaanpassing op basis van geslacht wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Dozės koreguoti pagal lytį nereikia.
Dutch: Het bevat twee werkzame stoffen: - ceftolozaan, een antibioticum dat tot de groep ‘cefalosporines' behoort en dat veel soorten infectieveroorzakende bacteriën kan doden; - tazobactam, dat de werking van bepaalde enzymen, bètalactamasen genoemd, blokkeert.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos: ceftolozanas (cefalosporinų grupės antibiotikas, kuris gali sunaikinti tam tikras infekcijas sukeliančias bakterijas); tazobaktamas, kuris blokuoja tam tikrus fermentus, vadinamus beta laktamazėmis.
Dutch: 4-14 dagen
Lithuanian: 1 valanda 4-14 dienų
Dutch: Zerbaxa kan door hemodialyse uit het lichaam worden verwijderd.
Lithuanian: Zerbaxa galima pašalinti atliekant hemodializę.
Dutch: Zerbaxa bevat natrium
Lithuanian: Zerbaxa sudėtyje yra natrio
Dutch: Ongeopende injectieflacons: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Neatidaryti flakonai: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Dutch: Een dosisaanpassing op basis van ras wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Dozės koreguoti pagal rasę nereikia.
Dutch: Ceftolozaan behoort tot de cefalosporinegroep van antimicrobiële middelen.
Lithuanian: Ceftolozanas priklauso antimikrobinių vaistinių preparatų cefalosporinų klasei.
Dutch: Het is niet bekend of ceftolozaan en tazobactam in de moedermelk worden uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar ceftolozanas ir tazobaktamas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: 8-14 dagen
Lithuanian: 1 valanda 8-14 dienų
Dutch: Door de werking van deze enzymen te blokkeren, maakt tazobactam ceftolozaan doeltreffender in het doden van de bacteriën.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus, tazobaktamas padidina ceftolozano veiksmingumą bakterijoms naikinti.
Dutch: Het geneesmiddel is gevoelig voor licht en dient te worden beschermd tegen licht als het niet in de oorspronkelijke verpakking wordt bewaard.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra jautrus šviesai, todėl, jei laikomas ne gamintojo pakuotėje, jį reikia saugoti nuo šviesos.
Dutch: In klinische onderzoeken is werkzaamheid aangetoond tegen de pathogenen die onder elke indicatie vermeld staan en die in vitro gevoelig waren voor Zerbaxa:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas veiksmingumas prieš sukėlėjus, išvardytus kiekvienai indikacijai, kurie buvo jautrūs Zerbaxa in vitro:
Dutch: 1, reacties op infusieplaats
Lithuanian: 1, reakcijos infuzijos vietoje
Dutch: Bij bereiding van de infusievloeistof moet een aseptische techniek worden gehanteerd.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia ruošti aseptiškai.
Dutch: Deze infectietypen kunnen in ernst variëren van licht tot levensbedreigend.
Lithuanian: Šių tipų infekcijos sunkumas gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor aanbevolen doseringsregimes voor Zerbaxa op basis van indicatie en nierfunctie.
Lithuanian: Žiūrėkite 4.2 skyrių, kuriame nurodytos rekomenduojamos Zerbaxa dozavimo schemos, atsižvelgiant į indikaciją ir inkstų funkciją.