FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls dies jedoch unvermeidbar ist, wird Ihr Kinderarzt einmal wöchentlich die Nierenfunktion Ihres Kindes kontrollieren.
Lithuanian: Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų vaiko inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
German: • Ihr Kind darf nicht stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf das Baby zu vermeiden.
Lithuanian: • Jūsų vaikui negalima žindyti kūdikio, kad neperduotų viruso kūdikiui per pieną.
German: Wirkung auf die Nieren und Knochen bei Erwachsenen Wirkung auf die Nieren
Lithuanian: Poveikis inkstams ir kaulams suaugusiųjų populiacijoje Poveikis inkstams
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt, wenn Ihr Kind an einer Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, leidet oder gelitten hat.
Lithuanian: • Pasakykite vaiko gydytojui, jeigu Jūsų vaikas serga ar sirgo kepenų ligomis, įskaitant hepatitą.
German: Tabelle 10: Mittlere (± SD) Werte der pharmakokinetischen Parameter von Tenofovir nach Altersgruppen bei Kindern und Jugendlichen
Lithuanian: Vidutiniai (± SN) tenofoviro farmakokinetikos parametrai pacientams vaikams ir paaugliams pagal amžiaus grupes
German: Entsprechende Beispiele sind CMV-Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie.
Lithuanian: generalizuotos ir / arba židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
German: ALT n (%) Normale ALT-Werte
Lithuanian: ALT n (%) Normalus ALT
German: Osteomalazie (sich äußernd durch Knochenschmerzen und selten beitragend zu Frakturen)1, 2, Myopathie1 Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Gelegentlich:
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1, 2, miopatija1
German: Tenofovirdisoproxil hatte in einer Konzentration von 100 µmol/l keine Wirkung auf eine der CYP450-Isoformen, mit Ausnahme von CYP1A1/2, bei der eine geringfügige (6 %) aber statistisch signifikante Reduzierung des CYP1A1/2-Substrat-Metabolismus zu beobachten war.
Lithuanian: Esant 100 µmol/l tenofoviro dizoproksilio koncentracijai jis neturi jokio poveikio nei vienai CYP450 izoformų, išskyrus CYP1A1/2 - pastarojo substratų metabolizmas nedaug (6 %), bet statistiškai reikšmingai sumažėja.
German: Deshalb ist es wichtig, dass Sie geeignete Maßnahmen treffen, um eine Ansteckung anderer Menschen zu vermeiden.
Lithuanian: todėl yra svarbu naudotis atsargumo priemonėmis, kad neužkrėstų kitų.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Tenofovirdisoproxilfumarat ist das Fumaratsalz des Prodrug Tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Tenofoviro dizoproksilio fumaratas yra vaisto pirmtako tenofoviro dizoproksilio druska.
German: Viread kann eine Verminderung der BMD verursachen.
Lithuanian: Viread gali sukelti KMT sumažėjimą.
German: c Die mediane Veränderung des HBV-DNA-Titers gegenüber dem Ausgangswert reflektiert nur den Unterschied zwischen dem HBV-DNA-Ausgangswert und der Nachweisgrenze des verwendeten Tests.
Lithuanian: c HBV DNR kiekio pokyčio nuo pradinės reikšmės mediana rodo skirtumą tarp pradinio HBV DNR kiekio ir tyrimo aptikimo ribos (limit of detection, LOD).
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Viread auslassen.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Viread dozės.
German: Dieser Wirkstoff ist eine antiretrovirale oder antivirale Substanz, die zur Behandlung einer HIV- oder HBV-Infektion oder beider Infektionen dient.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis ar antivirusinis vaistas, vartojamas gydyti ŽIV, hepatito B viruso (HBV) ar šias abi infekcijas.
German: Sämtliche Nebenwirkungen sind in Tabelle 3 gezeigt.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 3 lentelėje.
German: Triacetin (E1518)
Lithuanian: Glicerolio triacetatas (E 1518)
German: Zur Behandlung einer HIV-Infektion muss Viread stets in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln angewendet werden.
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti Viread visuomet turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV infekcijos.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tenofovirdisoproxil bei HIV-1-infizierten Kindern oder Kindern mit chronischer Hepatitis B im Alter von unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems vaikams arba lėtiniu hepatitu B sergantiems vaikams iki 2 metų neištirtas.
German: Schwangerschaft Arzneimittel wie Viread (NRTIs) eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor dem Virus das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo tokius vaistus kaip Viread (NATI), apsaugos nuo viruso nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.
German: Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Kind eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern hat, kontaktieren Sie bitte Ihren Kinderarzt, bevor dieses Arzneimittel bei Ihrem Kind angewendet wird.
Lithuanian: Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į savo vaiko gydytoją prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą.
German: Normale ALT-Werte Abnahme des CPTScores ≥ 2 Punkte seit Studienbeginn n (%)
Lithuanian: Normalus ALT CPT rodmens ≥ 2 balų sumažėjimas nuo pradinio n (%)
German: Acht (2 %) der mit 245 mg Tenofovirdisoproxil behandelten Patienten entwickelten innerhalb der ersten 48 Wochen eine K65R-Mutation.
Lithuanian: Aštuoniems (2 %) tenofoviro dizoproksilio 245 mg gydytiems pacientams per pirmąsias 48 savaites išsivystė K65R mutacija.
German: Ihr Kinderarzt wird gewissenhaft abwägen, ob Ihr Kind mit Tenofovir und Didanosin in Kombination behandelt werden soll.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jūsų vaiką gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Viread enthält Lactose".
Lithuanian: 2 skyrių „Viread sudėtyje yra laktozės".
German: Atazanavir: AUC: ↓ 25 %
Lithuanian: Atazanaviras: AUC: ↓ 25 %
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas ir PSUR ciklas
German: Sofosbuvir: AUC: ↓28 %
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↓28 %
German: Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen, erhöhtes Kreatinin, Hypophosphatämie und proximale Tubulopathie (einschließlich Fanconi Syndrom) wurden in der klinischen Praxis im Zusammenhang mit der Einnahme von Tenofovirdisoproxil berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų funkcijos sutrikimas, padidėjęs kreatinino kiekis, hipofosfatemija ir proksimalinė tubulopatija (įskaitant Fanconi sindromą) buvo paminėti klinikinėje praktikoje vartojant tenofovirą dizoproksilį (žr. 4.8 skyrių).
German: Das Granulat wird in einer Flasche mit 60 g Granulat zusammen mit einem Messlöffel bereitgestellt.
Lithuanian: Granulės tiekiamos buteliuke, kuriame yra 60 g granulių; pakuotėje yra dozavimo samtelis.
German: einmal täglich.
Lithuanian: (du kartus per savaitę).
German: Die mittlere (± SD) Cmax beträgt 0,38 ± 0,13 μg/ml, die mittlere (± SD) AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Lithuanian: Vidutinis (± SD) Cmax ir AUCtau yra atitinkamai 0,38 ± 0,13 μg/ml ir 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
German: Erfahrungen über 48 Wochen hinaus in Studie GS-US-174-0108
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0108 tyrimo metu
German: Die Verteilung der HBV-Genotypen war bei Studienbeginn in den Gruppen TDF und Placebo ausgeglichen.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HBV genotipų pasiskirstymas tarp TDF ir placebo grupių buvo panašus.
German: • Teilen Sie Ihrem Kinderarzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung bei Ihrem Kind auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit dessen Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite vaiko gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus vaiko gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Lithuanian: Pasitarkite su vaiko gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad nebūtų užkrėsti kiti žmonės.
German: Es wurde eine pharmakokinetische Studie an nicht-HIV-infizierten erwachsenen Patienten mit unterschiedlich stark ausgeprägten Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas ŽIV neinfekuotiems suaugusiems pacientams su skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu.
German: Arzneimittels kann Ihr Kind HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Lithuanian: Vartodamas šį vaistą Jūsų vaikas vis dar gali užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
German: • Achten Sie darauf, andere Personen nicht anzustecken: Auch während der Einnahme dieses
Lithuanian: • Rūpinkitės neužkrėsti kitų žmonių.
German: Die Therapie sollte nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion und/oder der chronischen Hepatitis B erfahren ist.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ligonius, sergančius ŽIV infekcija ir (arba) lėtiniu hepatitu B.
German: Nach 72 Wochen unter der verblindeten randomisierten Behandlung konnte jeder Patient auf die unverblindete Behandlung mit Tenofovirdisoproxil bis Woche 192 umgestellt werden.
Lithuanian: Po 72 savaites trukusio koduoto atsitiktinių imčių gydymo kiekvienam tiriamajam galėjo būti taikomas atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu iki 192 savaitės.
German: Entecavir (0,5 mg oder 1 mg) n = 22
Lithuanian: Entekaviras (0,5 mg arba 1 mg) n = 22
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Viread 33 mg/g Granulat
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Viread 33 mg/g granulės
German: Viread verhindert nicht die Übertragung von HBV auf andere durch sexuellen Kontakt oder kontaminiertes Blut.
Lithuanian: Viread nesumažina HBV perdavimo lytiniu būdu ar per kraują rizikos.
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Viread Granulat enthält Mannitol".
Lithuanian: 2 skyrių „Viread granulių sudėtyje yra manitolio".
German: Tenofovir und Tenofovirdisoproxil werden nicht durch Leberenzyme metabolisiert.
Lithuanian: Tenofoviras ir tenofoviras dizoproksilis nėra metabolizuojami kepenų fermentų.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Viread eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen bei HIV und chronischer Hepatitis B gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Viread tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV ir lėtinio hepatito B indikacijom (vartojimo vaikams ir paaugliams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Wenn Ihr Kind eine Dosis vergessen hat, überprüfen Sie, wie viel Zeit seit der vorgesehenen Einnahme vergangen ist.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas pamiršo pavartoti Viread dozę, paskaičiuokite, kiek laiko praėjo nuo įprasto vartojimo laiko.
German: • Es ist auch wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie Ledipasvir/Sofosbuvir,
Lithuanian: • Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą /
German: Obwohl diese Dosierungen erwartungsgemäß nicht exakt das pharmakokinetische Profil von Tenofovir bei Patienten mit normaler Nierenfunktion unter Tenofovirdisoproxil 245 mg Filmtabletten reproduzieren, betrachtet man sie als geeignet zur Darstellung eines bestmöglichen Nutzen-/Risiko-Verhältnisses bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung.
Lithuanian: Nors nėra tikėtina, kad vartojant šias dozes bus visiškai atkartotos tenofoviro farmakokinetinės savybės pacientams su normalia inkstų funkcija, vartojantiems tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtas tabletes, manoma, kad vartojant šias dozes bus pasiektas geriausias naudos ir rizikos santykis pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu.
German: Flasche aus Niederdruckpolyethylen (HDPE) mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen, die 60 g Granulat und einen Messlöffel enthält.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu su 60 g granulių ir dozavimo samteliu.
German: Viread Granulat darf nicht mit Flüssigkeiten gemischt werden.
Lithuanian: Viread granulių negalima maišyti su skysčiais.
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Ihr Kind eingenommen hat.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūsų vaikas vartojo.
German: Zur Dosierung siehe Abschnitt 3, Wie ist Viread einzunehmen?
Lithuanian: Informacija apie dozavimą pateikiama 3 skyriuje Kaip vartoti Viread.
German: In vitro wirkt Tenofovir gegen HIV-2 (EC50 von 4,9 µmol/l bei MT-4-Zellen).
Lithuanian: Tenofoviras in vitro veikia ŽIV-2 (EK50 MT-4 ląstelėse yra 4,9 µmol/l).
German: Ihr Arzt wird gewissenhaft abwägen, ob Sie mit Tenofovir und Didanosin in Kombination behandelt werden sollen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jus gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
German: Bei Erwachsenen basiert der Beleg des klinischen Nutzens von Viread zur Behandlung einer HIV-1-Infektion auf Ergebnissen einer Studie bei nicht vorbehandelten Patienten, einschließlich Patienten mit einer hohen Viruslast (> 100.000 Kopien/ml), und Studien bei antiretroviral vorbehandelten Patienten mit frühem virologischem Versagen (< 10.000 Kopien/ml, bei den meisten Patienten < 5.000 Kopien/ml).
Lithuanian: Suaugusiesiems Viread poveikis ŽIV-1 infekcijai nustatytas remiantis vieno tyrimo duomenimis su dar negydytais pacientais, įskaitant pacientus, kurių organizme yra didelis viruso kiekis (> 100 000 kopijų/ml), ir tyrimais, kurių metu Viread buvo papildomai skirtas prie pastovaus bazinio gydymo (dažniausiai trimis vaistais) jau gavusiems antiretrovirusinį gydymą pacientams, kuriems anksti nustatytas virusologinis gydymo neefektyvumas (< 10 000 kopijų/ml, daugumos pacientų
German:  Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls dies auf Sie zutrifft, und nehmen Sie Viread nicht ein.
Lithuanian:  Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui ir nevartokite Viread.
German: Darunavir/Ritonavir (300/100 b.i.d.)
Lithuanian: Darunaviras / Ritonaviras (300/100 b.i.d.
German: • HBV-infizierte Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis unter 18 Jahren.
Lithuanian: • HBV infekuotiems vaikams ir paaugliams nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų.
German: • Erwachsene • Jugendliche im Alter von 12 bis unter 18 Jahren.
Lithuanian: • suaugusiesiems; • nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams.
German: Nach Beginn einer antiviralen Therapie kann der ALT-Spiegel bei manchen Patienten ansteigen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pradėjus antivirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali padidėti ALT aktyvumas serume (žr. 4.8 skyrių).
German: Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
German: Dennoch wurden schwere Exazerbationen, einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Lithuanian: Vis dėlto pasitaikė sunkių ir net mirtinų paūmėjimų.
German: Ihr Kind kann HIV oder HBV auch weiterhin auf andere Menschen übertragen.
Lithuanian: Be to, Jūsų vaikas gali ŽIV arba HBV užkrėsti kitus žmones,
German: Bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung sind Leber-Entzündungssschübe besonders kritisch und verlaufen manchmal tödlich.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga dekompensuota kepenų liga, hepatito paūmėjimai yra ypatingai sunkūs, ir kartais jie gali būti mirtini.
German: Wenn Sie bei Ihrem Kind irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Kinderarzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Lithuanian: Jeigu pastebite Jūsų vaikui pasireiškusius bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją dėl būtino gydymo.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie die Einnahme von Viread aus irgendeinem Grund abbrechen, insbesondere wenn Sie unter einer Nebenwirkung oder einer anderen Erkrankung leiden.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju prieš nutraukdami Viread vartojimą dėl bet kokios priežasties, ypač jeigu Jums pasireiškė koks nors šalutinis poveikis ar sergate kita liga.
German: Geben Sie Viread zusammen mit einer Mahlzeit (z.B. einer vollen Mahlzeit oder einem Snack).
Lithuanian: Viread duokite su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
German: Die Entscheidung für Viread zur Behandlung von antiretroviral vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion sollte auf viralen Resistenztests und/oder der Behandlungshistorie der einzelnen Patienten basieren.
Lithuanian: Renkantis gydymą Viread, antiretrovirusinį gydymą gavusiems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, reikėtų remtis individualiu viruso atsparumo vaistui tyrimu ir / arba konkretiems pacientams taikytu gydymu.
German: Viread Granulat enthält Mannitol, das eine leicht abführende Wirkung haben kann.
Lithuanian: Viread granulių sudėtyje yra manitolio, kuris gali truputį laisvinti vidurius.
German: Die Patienten durften nicht mit Tenofovirdisoproxil vorbehandelt worden sein, durften aber Basistherapien mit Interferon (> 6 Monate vor Screening) oder jede andere orale nukleosidische/nukleotidische HBV-Therapie mit Ausnahme von Tenofovirdisoproxil (> 16 Wochen vor Screening) erhalten haben.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti anksčiau negydyti tenofoviru dizoproksiliu, bet galėjo būti anksčiau gydyti deriniais su interferonu (> 6 mėnesius iki atrankos) arba kitais per burną vartojamais nukleozidiniais vaistais / nukleotidais nuo HBV, kurių sudėtyje nėra tenofoviro dizoproksilio (> 16 savaičių iki atrankos).
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Patienten, deren HIV drei oder mehr Thymidin-Analoga-assoziierte Mutationen (TAMs) der Reversen Transkriptase aufwies, zu denen entweder die M41L- oder die L210W-Mutation zählten, weniger stark auf die Behandlung mit Tenofovirdisoproxil 245 mg ansprachen.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad pacientų, kurių ŽIV turėjo 3 ar daugiau su timidino analogais susijusių mutacijų (TAM), įskaitant arba M41L, arba L210W atvirkštinės transkriptazės mutaciją, atsakas į gydymą 245 mg tenofoviru dizoproksiliu doze buvo mažesnis.
German: • wenn Ihr Kind allergisch gegen Tenofovir, Tenofovirdisoproxil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra alergija tenofovirui, tenofovirui dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Bei Einnahme von Tenofovirdisoproxil mit einer fettreichen Mahlzeit erhöhte sich die orale Bioverfügbarkeit: die AUC von Tenofovir stieg dabei um circa 40 %, der Cmax-Wert um etwa 14 %.
Lithuanian: Vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su labai daug riebalų turinčiu maistu padidėja biologinis geriamojo vaisto pasisavinimas tenofoviro AUC padidėja vidutiniškai 40 %, o Cmax vidutiniškai 14 %.
German: Verwenden Sie den beiliegenden Dosierungslöffel.
Lithuanian: Naudokite pateiktą dozavimo samtelį.
German: Entzündungsschübe während der Behandlung: Spontane Exazerbationen bei chronischer Hepatitis B sind relativ häufig und durch einen vorübergehenden Anstieg des ALT-Serumspiegels charakterisiert.
Lithuanian: Ligos paūmėjimas gydymo metu. Spontaniniai lėtinio hepatito B paūmėjimai yra santykinai dažni, juos charakterizuoja trumpalaikis ALT aktyvumo padidėjimas serume.
German: Tabelle 9: Beurteilung der Knochenmineraldichte bei Studienbeginn, in Woche 72 und in Woche 192
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje, 72 savaitę ir 192 savaitę
German: • Die Anwendung von Viread bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit einem nephrotoxischen Arzneimittel ist zu vermeiden.
Lithuanian: • Kad reikia vengti skirti Viread su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
German: Die Auswirkungen dieser Änderungen der BMD in Verbindung mit Tenofovirdisoproxil auf die langfristige Gesundheit der Knochen und das zukünftige Fraktur-Risiko sind zur Zeit nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio įtakotų KMT pokyčių poveikis ilgalaikei kaulų būklei ir lūžių rizikai ateityje šiuo metu nėra žinomas (žr.
German: Viread darf nicht an Kinder mit Nierenproblemen gegeben werden.
Lithuanian: Viread negalima duoti vaikams, sergantiems inkstų ligomis.
German: Vor Beginn der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit kompensierter Lebererkrankung aufgrund einer HBeAg-positiven chronischen Hepatitis B sollten die Serum-ALT-Werte mindestens 6 Monate lang dauerhaft erhöht sein; bei Patienten mit HBeAg-negativer Erkrankung mindestens 12 Monate lang.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti vaikus, sergančius kompensuota kepenų liga dėl HBeAg teigiamo lėtinio hepatito B, ALT aktyvumas serume turi būti nuolat padidėjęs mažiausiai 6 mėnesius, o pacientams, sergantiems HBeAg neigiama liga, tai turi būti mažiausiai 12 mėnesių.
German: Wenn Ihr Kind mit Hepatitis B oder mit HIV und mit Hepatitis B infiziert ist (Koinfektion), ist es sehr wichtig, dass Sie seine Behandlung mit Viread nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Kinderarzt absetzen.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas serga hepatitu B arba kartu ŽIV ir hepatitu B (koinfekcija), labai svarbu nenutraukti vaiko gydymo Viread nepasitarus su vaiko gydytoju.
German: Ritonavir oder Cobicistat) wurde nicht bestätigt.
Lithuanian: ritonaviru arba kobicistatu) neištirtas.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, überprüfen Sie, wie viel Zeit seit der vorgesehenen Einnahme vergangen ist.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Viread dozę, paskaičiuokite, kiek laiko praėjo nuo įprasto vartojimo laiko.
German: 245 mg Filmtablette 12 bis < 18 Jahre (n = 8)
Lithuanian: 245 mg plėvele dengta tabletė nuo 12 iki < 18 metų (n = 8)
German: 331 Wochen), die Studienmedikation aufgrund von renalen unerwünschten Ereignissen ab.
Lithuanian: (tenofoviro dizoproksilio vartojimo mediana - 331 savaitė) nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstais.
German: Tabelle 10: Beurteilung der Knochenmineraldichte bei Studienbeginn und in Woche 48
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje ir 48 savaitę
German: Die Entscheidung zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen sollte unter sorgfältiger Betrachtung der individuellen Bedürfnisse des Patienten und unter Berücksichtigung der aktuellen Therapieleitlinien für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen einschließlich histologischer Ausgangsbefunde erfolgen.
Lithuanian: Sprendimą, ar gydyti pacientus vaikus (vaikus ir paauglius), reikia priimti atidžiai apsvarsčius konkretaus paciento poreikius ir vadovaujantis tuo metu galiojančiomis vaikų gydymo rekomendacijomis, taip pat įvertinus pradžioje gautą histologinę informaciją.
German: Bei keinem der
Lithuanian: Ne mažiau kaip
German: • Die Anwendung von Viread bei Kindern und Jugendlichen mit Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen.
Lithuanian: • Kad Viread nerekomenduojama vartoti pacientams vaikams ir paaugliams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Viread beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Viread?
German: • Kopfschmerzen, Schmerzen im Oberbauch, sich ermüdet fühlen, Bauchblähung, Blähungen Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Lithuanian: • galvos skausmas, pilvo skausmas, nuovargis, vidurių pūtimas, dujų kaupimasis žarnyne Tyrimai taip pat gali rodyti: