FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsmått skall vidtas i enlighet med kraven på Good Manufacturing Practice för läkemedel.
Finnish: Lääkkeitä koskevien GMP-määräysten mukaisesti käsittelyssä on noudatettava asianmukaista aseptiikkaa.
Swedish: 15 ml injektionsflaska (European Pharmacopoeia, färglös av typ I-glas) försluten med teflonbelagd propp av klorbutyl/naturgummi och aluminiumförsegling av flip-off-typ.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Euroopan farmakopean mukainen 15 ml:n väritön, tyypin I vedetystä lasista valmistettu injektiopullo, joka on suljettu Teflon-päällysteisellä klooributyyli-/luonnonkumitulpalla ja sen päällä olevalla alumiinisella nostokorkilla.
Swedish: I produktmärkningen finns anvisningar för hur produkten bör förvaras och utgångsdatum för läkemedelsbatchen.
Finnish: Valmisteen etiketissä on annettu asianmukaiset säilytysohjeet ja mainittu ko. valmiste-erän viimeinen käyttöpäivämäärä.
Swedish: När spinalmetastaser föreligger på cervikotorakal nivå, kan en ökad risk för ryggmärgskompression ej uteslutas.
Finnish: Jos potilaalla on servikodorsaalisen tason spinaalisia metastaaseja, selkäytimen kompression riski on olemassa.
Swedish: Injektionsvätska, lösning.
Finnish: Injektioneste, liuos
Swedish: Totalt EDTMP (som EDTMP.H2O) Kalcium-EDTMP natriumsalt (som Ca) Totalt natrium (som Na) Vatten för injektionsvätskor
Finnish: kokonais-EDTMP (muodossa EDTMP.H20) kalsium-EDTMP-natriumsuola (kalsiumina) kokonaisnatrium (natriumina) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Se produktresumén (produktresumén ska finnas i asken).
Finnish: Katso tietoja valmisteyhteenvedosta (valmisteyhteenvedon tulee sisältyä pakkaukseen)
Swedish: Lägre utsöndring i urinen inträffade hos patienter med utbredda skelettmetastaser oavsett administrerad mängd radioaktivt läkemedel.
Finnish: Radioaktiivisen lääkkeen erittyminen virtsaan oli annoksesta riippumatta tavallista vähäisempää niillä potilailla, joilla oli laajoja luumetastaaseja.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml lösning innehåller 1,3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium vid referensdatum (motsvarar 20-80 µg/ml samarium per injektionsflaska) Den specifika aktiviteten hos samarium är cirka 16-65 MBq/µg samarium.
Finnish: Jokainen millilitra liuosta sisältää 1,3 Gbq Samarium (153Sm) -leksidronaamipentanatriumia viiteajankohtana (vastaten 20-80 mikrog/ml samariumia injektiopulloa kohti).
Swedish: Metabolism Analys av urinprov visade att radioaktiviteten var bunden till det intakta komplexet.
Finnish: Virtsanäytteitä analysoitaessa havaittiin, että niiden radioaktiivisuusprofiili vastasi alkuperäistä yhdistettä.
Swedish: Hur Quadramet ska förvaras
Finnish: Quadrametin säilyttäminen
Swedish: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIKE
Finnish: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex RANSKA
Swedish: Man fann en positiv korrelation mellan upptaget i skelettet och antalet metastaser, medan däremot upptaget i skelettet var omvänt proportionellt mot radioaktiviteten i plasma efter 30 minuter.
Finnish: Sitä vastoin 30 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta luustoon kertynyt radioaktiivisuus ja plasman radioaktiivisuus olivat kääntäen verrannolliset.
Swedish: I enstaka fall kan du känna av en ökad skelettsmärta ett par dagar efter Quadramet-injektionen.
Finnish: Muutaman päivän kuluttua Quadramet-injektiosta luukipu saattaa poikkeuksellisesti hieman voimistua.
Swedish: Sådana reaktioner svarar vanligtvis på analgetika.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa kipulääkkeen käytöstä on yleensä apua.
Swedish: Uppskattningarna av stråldosen för ben och märg förutsätter att radioaktiviteten avsätts på benytan i enlighet med autoradiogram av benprover tagna från patienter som fått Quadramet.
Finnish: Quadramet-hoitoa saaneiden potilaiden luunäytteiden autoradiogrammien perusteella luun ja luuytimen arvioidut säteilyannokset perustuvat siihen oletukseen, että radioaktiivisuus kertyy luiden pinnalle.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Finnish: Älä käytä Quadrametia etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIKE
Finnish: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Ranska
Swedish: Dosering:
Finnish: DOSIMETRIA
Swedish: Stråldos till specifika organ som eventuellt ej är målorgan för behandlingen kan påverkas signifikant av patofysiologiska förändringar inducerade av sjukdomsförloppet.
Finnish: Sairausprosessin aiheuttamat patofysiologiset muutokset saattavat vaikuttaa merkittävästi muidenkin kuin kohde-elimen saamiin säteilyannoksiin.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i frys vid -10°C till -20°C i originalförpackningen Ska användas inom 6 timmar efter upptining
Finnish: (12 h CET) ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä pakastettuna -10 °C - -20 °C, alkuperäispakkauksessa.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 1,5 ml (2 GBq vid kalibrering) till 3,1 ml (4 GBq vid kalibrering) injektionsvätska, lösning.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 1,5-3,1 ml (2-4 GBq kalibrontipäivänä) injektionestettä.
Swedish: I sällsynta fall har följande biverkningar observerats: neuralgi (attackvisa nervsmärtor), koagulationsrubbningar, cerebrovaskulära händelser (stroke).
Finnish: Joissakin harvoissa tapauksissa on todettu haittavaikutuksina hermosärkyä, veren hyytymishäiriöitä ja aivohalvauksia.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2007.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 5 februari 2003 och den 5 februari 2008.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 5. helmikuuta 2003 ja 5. helmikuuta 2008.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Smärtlindringen kan vara i upp till fyra månader.
Finnish: Kivunlievitys voi olla jopa neljän kuukauden pituinen.
Swedish: QUADRAMETs effekt har studerats på 373 patienter i tre huvudstudier.
Finnish: QUADRAMETia on tutkittu 373 potilaalla kolmessa päätutkimuksessa.
Swedish: Mer information om QUADRAMET:
Finnish: Muita tietoja QUADRAMETista:
Swedish: Den 5 februari 1998 beviljade Europeiska kommissionen CIS bio international ett godkännande för försäljning av QUADRAMET som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi CIS bio international -yhtiölle koko Euroopan alueella voimassa olevan myyntiluvan QUADRAMETia varten 5. helmikuuta 1998.
Swedish: Även följande biverkningar har rapporterats: asteni (svaghet), illamående, kräkningar, diarré, perifert ödem (vätskeansamling i kroppen), huvudvärk, hypotension (lågt blodtryck), yrsel, myasteni (muskelsvaghet), förvirring och svettningar.
Finnish: Myös seuraavia sivuvaikutuksia on raportoitu: astenia (heikkous), pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ääreisosien turvotus (nesteen kertyminen), päänsärky, alhainen verenpaine, huimaus, myastenia (lihasheikkous), sekavuus ja hikoilu.
Swedish: Det ska inte ges till gravida kvinnor eller till patienter som har fått kemoterapi eller behandling med halvkroppsbestrålning under de senaste sex veckorna.
Finnish: Sitä ei pidä käyttää raskaana olevilla naisilla tai potilailla, joille on annettu kemoterapiaa tai puolikehon ulkoista sädehoitoa edellisten kuuden viikon aikana.
Swedish: Kommittén rekommenderade att QUADRAMET skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä QUADRAMETille.
Swedish: etylendiamintetrametylenfosfonsyra (EDTMP).
Finnish: etyleenidiamiinitetrametyleenifosfonihappoon (EDTMP).
Swedish: Huvudmåttet på effekt var smärtlindring.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli kivun lievittyminen.
Swedish: QUADRAMET ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot EDTMP eller mot fosfonater (liknande kemiska föreningar).
Finnish: QUADRAMETia ei pidä käyttää henkilöillä, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) EDTMP:lle tai fosfonaateille (samanlaisille kemiallisille yhdisteille).
Swedish: Varför har QUADRAMET godkänts?
Finnish: Miksi QUADRAMET on hyväksytty?
Swedish: QUADRAMET är en radiofarmaceutisk produkt.
Finnish: QUADRAMET on radioaktiivinen lääkevalmiste.
Swedish: Läkemedlet ges genom långsam intravenös injektion (i en ven) under en minut.
Finnish: Lääke annetaan hitaana injektiona laskimoon yhden minuutin kuluessa.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) QUADRAMET Sammanfattning EPAR för allmänheten
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) QUADRAMET Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Patienter som svarar på QUADRAMET upplever normalt smärtlindring inom en vecka efter behandlingen.
Finnish: Potilailla, joilla saadaan hoitovaste QUADRAMETiin, kipu lievittyy yleensä viikon kuluessa hoidosta.
Swedish: Som en följd av detta kan den strålning som avges av samarium-153 verka lokalt och bidra till att lindra smärtan från skelettmetastaserna.
Finnish: Näin samarium-153:n aiheuttama säteily vaikuttaa paikallisesti ja lievittää luustokipua.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är en minskning av antalet röda och vita blodkroppar och blodplättar.
Finnish: QUADRAMETin pääasiallinen sivuvaikutus on punaisten ja valkoisten verisolujen sekä verihiutaleiden väheneminen.
Swedish: Denna mättes med olika metoder, t.ex. visuella eller beskrivande smärtskalor, användningen av analgetika (smärtlindrande läkemedel) och läkarbedömning.
Finnish: Sitä mitattiin eri tavoin, kuten visuaalisilla tai kuvailevilla asteikoilla, kipulääkkeiden (analgeettien) käytöllä ja lääkärin arvioinnilla.
Swedish: När en patient får en injektion med QUADRAMET fördelas det kemiska komplexet i kroppen via blodomloppet.
Finnish: Kun QUADRAMET injektoidaan potilaaseen, kompleksi leviää ympäri kehoa verenkierron kautta.
Swedish: Vilken nytta har QUADRAMET visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä QUADRAMETista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Osteoblastiska metastaser är en typ av skelettmetastaser där ny benvävnad växer snabbt.
Finnish: Osteoblastiset metastaasit ovat luustometastaaseja, joissa uusi luustokudos kasvaa nopeasti.
Swedish: lexidronam pentasodium.
Finnish: leksidronaamipentanatrium.
Swedish: Dosen av QUADRAMET beräknas utifrån patientens kroppsvikt för att patienten ska kunna ges en specifik dos radioaktivitet (37 megabecquerel per kilo kroppsvikt).
Finnish: QUADRAMETin annostus lasketaan potilaan painon mukaan, jolloin saadaan tietty radioaktiivisuusannos (37 megabecquereliä painokiloa kohden).
Swedish: Den aktiva substansen är samarium [153Sm]
Finnish: Sen vaikuttava aine on samarium [153Sm]
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med QUADRAMET är större än riskerna vid lindring av smärta orsakad av multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että QUADRAMETin hyöty on sen riskejä suurempi luustokivun lievittämisessä potilailla, joilla on useita kivuliaita osteoblastisia luustometastaaseja.
Swedish: QUADRAMET används för att lindra smärta hos patienter med multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser (när cancer har spridit sig till skelettet).
Finnish: QUADRAMETia käytetään luustokivun lievittämiseen potilailla, joilla on useita kivuliaita osteoblastisia luustometastaaseja (kun syöpä on levinnyt luustoon).
Swedish: Innan QUADRAMET ges till en patient ska en skelettscintigrafi göras med bisfosfonater märkta med teknetium-99m [99mTc] som markörer för att kontrollera att patientens metastaser är av den typ som QUADRAMET kan användas för att behandla.
Finnish: Ennen QUADRAMETin käyttöä potilaille pitää tehdä luustokuvaus, jossa käytetään merkkiaineena teknetium-99m [99mTc] -isotoopilla leimattua bifosfonaattia.
Swedish: I en av studierna, där patienter med skelettmetastaser från prostatacancer deltog, minskade också patienternas användning av opioidanalgetika (t.ex. morfin) efter behandling med QUADRAMET.
Finnish: Yhdessä tutkimuksista, jossa tutkittiin eturauhassyövän aiheuttamista luustometastaaseista kärsiviä potilaita, potilaiden opiaattipohjaisten kipulääkkeiden (kuten morfiinin) käyttö väheni QUADRAMET-hoidon jälkeen.
Swedish: QUADRAMET ska inte ges samtidigt med någon typ av kemoterapi som påverkar benmärgen eller samtidigt med andra läkemedel med bisfosfonater om dessa kan störa QUADRAMETs bindning till skelettmetastaser.
Finnish: QUADRAMETia ei tule käyttää samaan aikaan kuin luuytimeen vaikuttavaa kemoterapiaa tai muita bifosfonaattilääkkeitä, jos ne voivat vaikuttaa QUADRAMETin kiinnittymiseen luustometastaaseihin.
Swedish: Detta är ett komplex (en typ av kemisk förening) som består av ett radioaktivt grundämne, samarium-153 (153Sm), som är bundet till ett annat kemiskt ämne,
Finnish: Se on kompleksi (kemikaalityyppi), joka koostuu radioaktiivisesta elementistä samarium-153 (153Sm),
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för QUADRAMET finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista QUADRAMETin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Vilka är riskerna med QUADRAMET?
Finnish: Mitä riskejä QUADRAMETiin liittyy?
Swedish: QUADRAMET används endast för skelettmetastaser som kan ta upp kemiska ämnen som kallas bisfosfonater, eftersom detta innebär att metastaserna också tar upp QUADRAMET.
Finnish: QUADRAMETia käytetään vain luustometastaaseissa, joihin kertyy kemikaalia nimeltä bifosfonaatti, koska tällöin metastaaseihin kertyy myös QUADRAMETia.
Swedish: QUADRAMET är en injektionslösning som innehåller den aktiva substansen samarium [153Sm]
Finnish: QUADRAMET on injektioneste, jonka vaikuttava aine on samarium [153Sm]
Swedish: QUADRAMET hade smärtlindrande effekt vid osteoblastiska skelettmetastaser och hade vid jämförelse med placebo bättre effekt.
Finnish: QUADRAMET lievitti tehokkaasti osteoblastisten luustometastaasien aiheuttamaa kipua ja oli lumelääkkeeseen verrattuna tehokkaampaa.
Swedish: QUADRAMET får endast hanteras och administreras av personal som har behörighet att använda radioaktiva läkemedel och efter en fullständig onkologisk bedömning (cancerbedömning).
Finnish: QUADRAMETia saa antaa vain täydellisen onkologisen (syöpä-) arvioinnin jälkeen.
Swedish: Hur verkar QUADRAMET?
Finnish: Miten QUADRAMET vaikuttaa?
Swedish: Vad är QUADRAMET?
Finnish: Mitä QUADRAMET on?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPER) för QUADRAMET finns i sin helhet här.
Finnish: QUADRAMETia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan osoitteessa tässä.
Swedish: Hur har QUADRAMETs effekt undersökts?
Finnish: Miten QUADRAMETia on tutkittu?
Swedish: Därför ansamlas det i skelettet, särskilt där benvävnaden tillväxer snabbt, t.ex. i osteoblastiska metastaser.
Finnish: Koska EDMTP:n affiniteetti luukudokseen on suuri, se kertyy luustoon, erityisesti alueille, joilla luuston kasvu on nopeaa kuten osteoblastisissa metastaaseissa.
Swedish: I två av dessa jämfördes QUADRAMETs effekt med effekten av placebo (overksam behandling).
Finnish: Kahdessa niistä QUADRAMETin tehokkuutta verrattiin lumelääkkeen tehokkuuteen.
Swedish: Hur används QUADRAMET?
Finnish: Miten QUADRAMETia käytetään?
Swedish: Vad används QUADRAMET för?
Finnish: Mihin QUADRAMETia käytetään?
Swedish: 3 sprutor i en kartong
Finnish: 30 ml 3 ruiskua pahvilaatikossa
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Swedish: 1 spruta i en kartong
Finnish: 30 ml 1 ruisku pahvilaatikossa
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Swedish: ATCvet-kod: QM01AE90
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AE90
Swedish: Administreras två gånger dagligen.
Finnish: Annetaan kahdesti päivässä.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För djur.
Finnish: MUUT TIEDOT Eläimille.
Swedish: 3542 AX Utrecht NEDERLÄNDERNA
Finnish: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht ALANKOMAAT
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13 November 2007
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 4 Joulukuu 1997 Uudistamispäivämäärä: 13 Marraskuu 2007
Swedish: Enantiomererna är ekvipotenta PGF2α -antagonister.
Finnish: Molemmat enantiomeerit ovat yhtä voimakkaita PGF2α -antagonisteja.
Swedish: Vedaprofen är starkt bundet till plasmaproteiner och metaboliseras i hög utsträckning.
Finnish: Vedaprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasmaproteiineihin ja metaboloidaan voimakkaasti.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Quadrisol oral gel innehåller:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Quadrisol oraaligeeliä sisältää:
Swedish: Båda enantiomererna bidrar till substansens terapeutiska verkan.
Finnish: Molemmat enantiomeerit vastaavat yhdisteen terapeuttisista vaikutuksista.
Swedish: Biotillgängligheten efter oral administrering är 80-90 %, men reduceras märkbart, om läkemedlet tillförs samtidigt med föda.
Finnish: Suun kautta annettuna hyötyosuus on 8090%, mutta vähenee merkitsevästi, jos lääkitys annetaan ruuan kanssa.
Swedish: Den vanligaste förekommande metaboliten är ett monohydroxylderivat.
Finnish: Yleisimmin syntyvä metaboliitti on monohydroksyloitu johdos.
Swedish: Njure Lever Muskel Fett
Finnish: Munuainen Maksa Lihakset Rasvakudos
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: (månad/år)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP (kuukausi/vuosi)
Swedish: Tävlingshästar bör behandlas enligt lokala dopingregler.
Finnish: Kilpahevoset lääkitään paikallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: Överdos kan leda till döden för behandlade djur.
Finnish: Yliannostus voi johtaa eläimen kuolemaan.
Swedish: Symptomen är reversibla.
Finnish: Oireet ovat palautuvia.
Swedish: Preparatet bör administreras före utfodring.
Finnish: Valmiste suositellaan annettavaksi ennen ruokkimista.
Swedish: Vedaprofen innehåller en asymmetrisk kolatom och är därför en racemisk blandning av en (+)-enantiomerer och en(-) enantiomerer.
Finnish: Vedaprofeenissa on asymmetrinen hiiliatomi ja se on siksi (+)enantiomeerin ja (-)-enantiomeerin raseeminen seos.
Swedish: Skall inte användas till föl under 6 månader.
Finnish: Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille varsoille.
Swedish: Steady state uppnås kort efter behandlingens början.
Finnish: Tasapainotila saavutetaan nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: Den terminala halveringstiden efter oral administrering är 350-500 minuter och ingen ackumulering ses vid upprepad dosering.
Finnish: Suun kautta annetun lääkkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hevosella 350-500 minuuttia eikä lääke kerry toistuvilla peroraalisilla annoksilla.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Quadrisol är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Finnish: Quadrisol-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Swedish: Quadrisol 100 mg/ml kan användas under dräktighet.
Finnish: Quadrisol 100 mg/ml voidaan käyttää tiineyden aikana.
Swedish: Kroppsvikt och dosering måste bestämmas noggrannt för att undvika överdosering.
Finnish: Elopaino ja annos on mitattava huolellisesti yliannostuksen välttämiseksi.
Swedish: (+)-enantiomeren är en mer potent inhibitor av prostaglandinsyntesen.
Finnish: (+)-Enantiomeeri on voimakkaampi prostaglandiinisynteesin estäjä.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 12 dygn.
Finnish: Teurastus: 12 päivää.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Vatten (minimum renat) Propylenglykol Hydroxyetylcellulosa Kaliumhydroxid (E525) Saltsyra
Finnish: Vesi (vähintään puhdistettu laatu) Propyleeniglykoli Hydroksietyyliselluloosa Kaliumhydroksidi (E525) Kloorivetyhappo Suklaa-aromi
Swedish: Vid elektiv kirurgi kan Quadrisol ges profylaktiskt minst tre timmar före ingreppet.
Finnish: Ennen kirurgisia toimenpiteitä Quadrisolia voidaan antaa ennaltaehkäisevästi vähintään 3 tuntia ennen toimenpidettä.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Swedish: Studier på häst har demonstrerat potent inhibering av prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i exsudat och av tromboxan B2 syntesen i serum och exsudat.
Finnish: Hevosella tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että prostaglandiini E2:n (PGE2) muodostuminen estyy voimakkaasti tulehduseritteessä sekä tromboksaani B2:n muodostuminen seerumissa ja tulehduseritteessä.
Swedish: Ungefär 70 % av en oral dos utsöndras i urinen.
Finnish: Noin 70% suun kautta annetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Swedish: Quadrisol får inte ges tillsammans med andra NSAID-preparat eller glukokortikoidsteroider.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa muiden NSAID-valmisteiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Swedish: Hästar med sår i munnen skall undersökas kliniskt och veterinär skall avgöra om behandlingen skall fortsätta.
Finnish: Hevoset, joilla on suun haavaumia on tutkittava kliinisesti ja hoitavan eläinlääkärin tulee tehdä päätös hoidon jatkamisesta.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta under högst 14 på varandra följande dagar.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa enintään 14 peräkkäisen päivän ajan.
Swedish: Lämpliga åtgärder måste vidtagas för sådana hästar för att försäkra sig om att tävlingsreglerna följs.
Finnish: Asianmukaista varovaisuutta on noudatettava, jotta hevoset täyttäisivät kilpailuvaatimukset.
Swedish: Vid oklarhet tillrådes att kontrollera urinen.
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa suositellaan virtsan tutkimista.
Swedish: Sprutan ger möjlighet till dosjustering, inställbar i steg à 0,5 ml med 1 ml gradering.
Finnish: Ruiskulla on mahdollisuus antaa erisuuruisia annoksia, ruisku on varustettu 1 ml:n asteikolla ja 0,5 ml:n säädöllä.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Om biverkningar förekommer skall behandlingen avbrytas.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito on keskeytettävä.
Swedish: Alla metaboliterna av vedaprofen är mindre aktiva än utgångssubstansen vilket visats genom en tromboxan B2 inhibitionstest.
Finnish: Kaikki vedaprofeenimetaboliitit ovat vähemmän aktiivisia kuin emoyhdiste tromboksaani B2:n muodostumisen inhibitiota mittaavalla menetelmällä.
Swedish: Vid förebyggande användning är en maximal behandlingstid på 7 dagar i följd tillräcklig.
Finnish: Ennaltaehkäisevästi annettuna enintään 7 päivän hoito on riittävä.
Swedish: Hästar skall undersökas beträffande sår i munnen under behandlingen.
Finnish: Hoidon aikana hevosia on tarkkailtava suun haavaumien varalta.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Vedaprofen: 100 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Vedaprofeeni 100 mg/ml
Swedish: Behandlingen kan fortsättas under maximalt 14 dagar i följd.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa yhtäjaksoisesti enintään 14 päivän ajan.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001 (1x30 ml)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Swedish: Quadrisol är avsett att användas två gånger dagligen.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Quadrisol on tarkoitettu annettavaksi kahdesti päivässä.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 2 månader.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 2 kuukautta.
Swedish: Biverkningarna är reversibla.
Finnish: Haittavaikutukset ovat palautuvia.