FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Confezione per il flacone: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Estonian: Purgi pakend: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Italian: Post-parto: Successivamente ad una possible riduzione della esposizione ad atazanavir durante il secondo e terzo trimestre, l'esposizione ad atazanavir può aumentare durante i primi due mesi dopo il parto (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Sünnitusjärgne periood: Raseduse teise ja kolmanda trimestri aegse atasanaviiri ekspositsiooni võimaliku vähenemise järgselt võib see pärast sünnitust suureneda kahe kuu jooksul (vt lõik 5.2).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere REYATAZ e si accerti che il medico sappia: se soffre di epatite B o C se sviluppa segni o sintomi di calcoli biliari (dolore nella parte destra dello stomaco) se soffre di emofilia di tipo A o B se è in emodialisi
Estonian: Enne REYATAZ'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga ja veenduge, et ta teab: kui teil on B- või C-hepatiit kui teil tekivad sapikivide nähud või sümptomid (valu paremal pool kõhupiirkonnas) kui teil on A- või B-hemofiilia kui vajate hemodialüüsi
Italian: I pazienti che avevano ricevuto REYATAZ o REYATAZ/ritonavir in qualsiasi momento prima dell'arruolamento nello studio o che avevano una storia di fallimento al trattamento con due o più inibitori delle proteasi, resistenza agli inibitori delle proteasi o evidenza di anormalità cardiache pre-esistenti, sono stati esclusi dagli studi.
Estonian: Uuringutesse ei kaasatud patsiente, kes olid saanud REYATAZ'i või REYATAZ'i/ritonaviiri mis tahes ajal enne uuringuga liitumist või kellel oli anamneesis ravi ebaõnnestumine kahe või enama proteaasi inhibiitori kasutamisel, resistentsus proteaasi inhibiitorite suhtes või olemasolevate südame häirete tunnused.
Italian: Aroma arancia vaniglia
Estonian: Apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine
Italian: I pazienti esposti ad antiretrovirali solamente in utero o nel corso del parto sono stati considerati naive al trattamento.
Estonian: Patsiendid, kes puutusid retroviirusvastaste ravimitega kokku ainult üsasiseselt või sünnituse ajal, loeti varem ravimata patsientideks.
Italian: Se accidentalmente prende più capsule di REYATAZ di quelle prescritte dal medico, contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale per un consiglio.
Estonian: Kui olete juhuslikult võtnud rohkem REYATAZ'i kapsleid kui arst määras, võtke kohe ühendust oma raviarstiga või pöörduge lähima haigla vastuvõtu osakonda.
Italian: Risultati di efficacia alla 48a settimana e alla 96a settimana (Studio 045)
Estonian: Tabel 6: Efektiivsusnäitajad nädalal 48a ja nädalal 96 (uuring 045) Parameeter
Italian: Eliminazione: dopo una singola dose di 400 mg di 14C-atazanavir, il 79% e il 13% della radioattività totale è stata ritrovata, rispettivamente, nelle feci e nelle urine.
Estonian: Eritumine: pärast 400-mg 14C-atasanaviiri ühekordse annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt väljaheites ja uriinis.
Italian: Per i dettagli sulla preparazione e somministrazione di REYATAZ polvere orale e le Istruzioni per l'uso, vedere paragrafo 6.6.
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri valmistamise ja manustamise juhised ning kasutusjuhend vt lõik 6.6.
Italian: Settimana 48: -3% [-7,6%; 1,5%] Settimana 96: 2,2% [-2,3%; 6,7%]
Estonian: Nädal 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Nädal 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Italian: Scegliere l'opzione appropriata elencata sotto per miscelare e somministrare con latte artificiale liquido per bambini, bevanda o cibo.
Estonian: Tehakse sobiv valik allpool loetletust pulbri segamiseks ja manustamiseks koos vedela imikutoidu, joogi või söögiga.
Italian: Se REYATAZ viene co-somministrato con midazolam per via parenterale, questo deve essere fatto presso una unità di terapia intensiva o simile che assicuri un attento controllo clinico e appropriata assistenza medica in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Estonian: Kui REYATAZ'i kasutatakse koos parenteraalse midasolaamiga, peab see toimuma intensiivravi palatis või tingimustes, kus on võimalik hoolikas kliiniline jälgimine ning on tagatud meditsiiniline abi hingamishäirete ja/või prolongeeritud sedatsiooni korral.
Italian: REYATAZ è un medicinale antivirale (o antiretrovirale).
Estonian: REYATAZ on viiruste (täpsemalt retroviiruste) vastane ravim.
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato o rifiuto derivato deve essere smaltito in conformità alla normativa locale.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Italian: Quando si è in trattamento per l'infezione da HIV non è sempre facile dire quali effetti indesiderati sono causati da REYATAZ, da altri medicinali che prende o dall'infezione da HIV stessa.
Estonian: HIV infektsiooni ravides ei ole alati lihtne otsustada, kas tegemist on REYATAZ'i kõrvaltoime, mõne teise kasutatava ravimi kõrvaltoime või hoopis HIV infektsiooni kulust tingitud muutusega.
Italian: Il meccanismo della interazione tra REYATAZ/ritonavir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir è l'inibizione di OATP1B, Pgp e CYP3A.
Estonian: REYATAZ/ritonaviiri ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviiri vaheline koostoime mehhanism on OATP1B, Pgp ja CYP3A inhibeerimine.
Italian: Si raccomanda di controllare attentamente l'International Normalised Ratio (INR) durante il trattamento con REYATAZ, soprattutto all'inizio della terapia.
Estonian: REYATAZ-ravi ajal on soovitatav hoolikalt jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtusi, eriti ravi alguses.
Italian: Dosaggio di ritonavir una volta al giorno da 5 a meno di 15
Estonian: Ritonaviiri üks kord ööpäevas manustatav annus vähemalt 5 kuni alla 15
Italian: REYATAZ (senza ritonavir) è stato studiato in soggetti adulti con insufficienza epatica da moderata a severa (14 soggetti Child-Pugh Classe B e 2 soggetti Child-Pugh Classe C) dopo una dose singola di 400 mg.
Estonian: REYATAZ'i (ilma ritonaviirita) on uuritud mõõduka kuni raske maksakahjustusega täiskasvanud isikutel (14 kuulusid Child-Pugh klassi B ja 2 Child-Pugh klassi C) pärast ühekordse 400 mg annuse manustamist.
Italian: Linearità/non-linearità: la farmacocinetica di atazanavir è stata valutata in volontari sani adulti e in pazienti con infezione da HIV; sono osservate significative differenze tra i due gruppi.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus: atasanaviiri farmakokineetikat on uuritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel, kusjuures nende kahe rühma vahel täheldati olulisi erinevusi.
Italian: Aspetti e prenda o somministri la dose successiva all'orario stabilito.
Estonian: Oodake ja võtke või andke järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
Italian: FITOTERAPICI Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED PRODUKTID Naistepuna (Hypericum perforatum)
Italian: Se REYATAZ polvere orale è mescolato con acqua, bisogna mangiare anche cibo allo stesso tempo.
Estonian: Kui REYATAZ'i suukaudne pulber segatakse veega, tuleb samaaegselt ka süüa.
Italian: Se interrompe il trattamento con REYATAZ Non interrompa il trattamento con REYATAZ prima di averne parlato con il medico.
Estonian: Kui te lõpetate REYATAZ'i võtmise Ärge lõpetage REYATAZ'i võtmist enne, kui olete rääkinud oma arstiga.
Italian: Contenuto della capsula: crospovidone, lattosio monoidrato e magnesio stearato
Estonian: Kapsli sisu: krospovidoon, laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat
Italian: REYATAZ polvere orale contiene:
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber sisaldab:
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Italian: La co-somministrazione di REYATAZ con ritonavir a dosaggi maggiori di 100 mg una volta al giorno non è stata valutata clinicamente.
Estonian: REYATAZ'i koosmanustamist ritonaviiriga annustes üle 100 mg üks kord ööpäevas ei ole kliiniliselt uuritud.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta, sulla scatola o sul blister.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil, karbil või blistril.
Italian: Negli studi clinici, REYATAZ (con o senza ritonavir) ha mostrato di indurre dislipidemia in misura inferiore rispetto ai medicinali di confronto.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et REYATAZ (koos ritonaviiriga või ilma) põhjustab vähem düslipideemiat kui võrdlusravimid.
Italian: Aggiungere come minimo un cucchiaio da tavola di cibo e mescolare.
Estonian: Lisage vähemalt üks supilusikatäis sööki ja segage.
Italian: Come risultato, sono stati osservati rapporti più elevati tra il picco e la concentrazione minima; tuttavia, ai dosaggi raccomandati, ci si aspetta che la media geometrica delle esposizioni ad atazanavir (Cmin, Cmax ed AUC) nei pazienti pediatrici sia simile a quella osservata negli adulti.
Estonian: Selle tulemusena on täheldatav suurem erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel, kuid soovitatavate annuste kasutamisel on lastel oodata sarnaseid geomeetrilisi keskmisi atazanaviiri ekspositsiooni väärtusi (Cmin, Cmax ja AUC) nagu on täheldatud täiskasvanutel.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/267/001-006; 008-011
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/267/001-006; 008-011
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere REYATAZ
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne REYATAZ'i kasutamist
Italian: Prima dell'uso, dare dei colpetti sulla bustina.
Estonian: Enne kasutamist koputage vastu kotikest.
Italian: Somministrare l'intero dosaggio di REYATAZ polvere orale (miscelato con latte artificiale per bambini liquido, bevanda o cibo) entro un'ora dalla preparazione (la miscela può essere lasciata a temperatura ambiente non superiore a 30°C durante questo tempo).
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri kogu annus (segatuna vedela imikutoidu, joogi või söögiga) tuleb manustada ühe tunni jooksul pärast valmistamist (selle aja jooksul võib segu hoida toatemperatuuril kuni 30°C).
Italian: L'uso di REYATAZ con ritonavir durante la gravidanza può essere considerato solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale.
Estonian: REYATAZ'i koos ritonaviiriga võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Confezione per il flacone:
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Purgi pakend:
Italian: 63 mg di aspartame per bustina.
Estonian: 63 mg aspartaami ühes kotikeses.
Italian: a Le concentrazioni di picco di atazanavir e le AUC sono state trovate approssimativamente 26-40% più alte durante il periodo post-parto (4-12 settimane) di quelle storicamente osservate nelle pazienti infette da HIV non in gravidanza.
Estonian: a Atasanaviiri tippkontsentratsiooni ja AUC väärtused olid ligikaudu 26...40% kõrgemad sünnitusjärgsel perioodil (4...12 nädalat) võrreldes sellega, mida täheldati varasemalt HIV nakkusega mitterasedatel patsientidel.
Italian: Per il dosaggio pediatrico raccomandato, REYATAZ polvere orale contiene 3915,45 mg di saccarosio per 150 mg di atazanavir, 5220,60 mg di saccarosio per 200 mg di atazanavir, 6525,75 mg di saccarosio per 250 mg di atazanavir, e 7830,90 mg di saccarosio per 300 mg di atazanavir.
Estonian: Lastele soovitatavate annuste puhul sisaldab REYATAZ'i suukaudne pulber 3915,45 mg sahharoosi 150 mg atasanaviiri, 5220,6 mg sahharoosi 200 mg atasanaviiri, 6525,75 mg atasanaviiri 250 mg atasanaviiri ja 7830,9 mg sahharoosi 300 mg atasanav iiri kohta.
Italian: REYATAZ senza ritonavir non deve essere usato in pazienti in gravidanza, dato che questo può determinare un'esposizione subottimale che è particolarmente problematica per l'infezione materna e il rischio di trasmissione verticale.
Estonian: REYATAZ'i ilma ritonaviirita ei tohi kasutada rasedatel patsientidel, sest selle tagajärjel ei pruugi ravimi ekspositsioon olla optimaalne, tuues kaasa ema infektsiooni ebapiisava ravi ja vertikaalse ülekande.
Italian: Aggiungere altri 15 ml di bevanda, mescolare e fare bere la miscela al bambino.
Estonian: Lisage veel 15 ml jooki, segage ja laske lapsel segu ära juua.
Italian: REYATAZ polvere orale può essere usato dai bambini che abbiano almeno 3 mesi di età e pesino almeno 5 kg (vedere sezione 3 Come prendere REYATAZ).
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit võivad kasutada lapsed, kes on vähemalt 3 kuu vanused ja kaaluvad vähemalt 5 kg (vt lõik 3 Kuidas REYATAZ'i kasutada).
Italian: Somministrare ritonavir subito dopo la somministrazione di REYATAZ polvere.
Estonian: Ritonaviiri manustatakse vahetult pärast REYATAZ'i pulbri manustamist.
Italian: La farmacocinetica dell'atazanavir è stata valutata in volontari sani adulti e in pazienti con infezione da HIV; sono osservate significative differenze tra i due gruppi.
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetikat on uuritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel, kusjuures nende kahe rühma vahel täheldati olulisi erinevusi.
Italian: Queste istruzioni le mostrano come preparare e somministrare una dose di REYATAZ polvere orale.
Estonian: Käesolev juhend õpetab, kuidas REYATAZ'i suukaudse pulbri annust valmistada ja manustada.
Italian: Posizionare la siringa nella bocca del bambino verso la guancia e spingere il pistone per rilasciare il medicinale.
Estonian: Viige süstla ots lapse suhu, suunates selle põse sisepinna poole ja ravimi manustamiseks vajutage kolb lõpuni alla.
Italian: La frequenza è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Italian: CARDIOVASCOLARI Antiaritmici
Estonian: KARDIOVASKULAARSED RAVIMID Antiarütmikumid
Italian: Occorre usare una particolare cautela nel prescrivere REYATAZ in associazione con medicinali che hanno la capacità potenziale di aumentare l'intervallo QT e/o in pazienti con fattori di rischio preesistenti (bradicardia, QT lungo congenito, squilibrio elettrolitico) (vedere paragrafi 4.8 e 5.3).
Estonian: Ettevaatus on vajalik, kui REYATAZ'i manustatakse koos ravimitega, mis potentsiaalselt pikendavad QT-intervalli ja/või manustatakse patsientidele, kellel esinevad riskifaktorid (bradükardia, kaasasündinud pikenenud QT, elektrolüütide tasakaalu häired (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Italian: La resistenza agli inibitori delle proteasi è stata definita come resistenza genotipica ad atazanavir o ai componenti del backbone NRTI locale in base ai criteri di 1) qualsiasi mutazione maggiore: I50L, I84V, N88S e 2) ≥ 2 delle seguenti mutazioni minori o di resistenza crociata: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Estonian: Resistentsust proteaasi inhibiitorite suhtes defineeriti kui genotüübilist resistentsust atazanaviiri või NRTI foonravi mis tahes komponendi suhtes järgmiste kriteeriumide põhjal: 1) mis tahes oluliste mutatsioonide (I50L, I84V, N88S) olemasolu ning 2) ≥ 2 järgmist vähemtähtsat või ristuva resistentsusega seotud mutatsiooni: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Italian: medicinali che contengono grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir e la combinazione in dose fissa di glecaprevir/pibrentasvir (utilizzati per trattare l'infezione cronica da epatite C)
Estonian: grasopreviiri sisaldavad ravimid, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsioon ja glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsioon (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks)
Italian: REYATAZ polvere orale contiene 1305,15 mg di saccarosio per bustina.
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber sisaldab 1305,15 mg sahharoosi kotikese kohta.
Italian: 100 mgd a Le stesse raccomandazioni negli adulti relative alla tempistica e al dosaggio massimo di inibitori della pompa protonica e antagonisti dei recettori H2 somministrati in concomitanza si applicano anche ai pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: 100 mgd a Laste puhul kehtivad samasugused soovitused samaaegselt kasutatavate prootonpumba inhibiitorite ja H2-retseptori antagonistide manustamise aja ja maksimaalsete annuste kohta nagu täiskasvanutel (vt lõik 4.5).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Istruzioni per l'uso:
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutamisjuhend:
Italian: Le interazioni tra atazanavir ed altri medicinali sono elencate nella tabella che segue (l'incremento è indicato con "↑", la diminuzione con "↓", nessuna variazione con "↔").
Estonian: Koostoimed atasanaviiri ja teiste ravimite vahel on toodud allolevas tabelis (suurenemine on näidatud noolega "↑", vähenemine "↓", muutuseta "↔").
Italian: La dose singola di famotidina non deve superare 20 mg, e la dose giornaliera totale di famotidina non deve superare 40 mg. è necessario considerare che: la co-somministrazione di voriconazolo e REYATAZ senza ritonavir può influenzare le concentrazioni di atazanavir la co-somministrazione di fluticasone e REYATAZ senza ritonavir può aumentare le concentrazioni di fluticasone rispetto a fluticasone somministrato da solo se un contraccettivo orale è somministrato con REYATAZ senza ritonavir, si raccomanda che il contraccettivo orale contenga non più di 30 µg di etinilestradiolo non è richiesto aggiustamento del dosaggio di lamotrigina.
Estonian: Famotidiini üksikannus ei tohi ületada 20 mg ja ööpäevane koguannus 40 mg. tuleb arvesse võtta, et vorikonasooli manustamine koos REYATAZ'iga ilma ritonaviirita võib mõjutada atasanaviiri kontsentratsiooni; flutikasooni manustamine koos REYATAZ'iga ilma ritonaviirita võib viia flutikasooni kontsentratsiooni suurenemiseni võrreldes ainult flutikasooni manustamisega; suukaudse kontratseptiivi manustamisel koos REYATAZ'iga ilma ritonaviirita on soovitatav, et suukaudne kontratseptiiv ei sisaldaks üle 30 µg etünüülöstradiooli; lamotrigiini annuse kohandamine ei ole vajalik.
Italian: L'atazanavir è risultato negativo in un test di mutazione inversa di Ames ma ha indotto aberrazioni cromosomiche in vitro sia in assenza e che in presenza di attivazione metabolica.
Estonian: Atasanaviir ei avaldanud toimet Ames'i pöördmutatsiooni testis, kuid indutseeris in vitro kromosoomide aberratsioone nii metaboolse aktivatsiooni puudumisel kui olemasolul.
Italian: Quando REYATAZ/ritonavir è cosomministrato con fenitoina o fenobarbital, può essere richiesto un aggiustamento della dose di fenitoina o fenobarbital.
Estonian: Kui REYATAZ'i/ritonaviiri manustatakse koos fenütoiini või fenobarbitaaliga, tuleb fenütoiini või fenobarbitaali annust kohandada.
Italian: Nei casi di sovradosaggio si deve considerare il possibile prolungamento dell'intervallo PR (vedere paragrafo 4.9).
Estonian: PR aja pikenemise võimalusega tuleks arvestada üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Italian: Non prenda sildenafil con REYATAZ quando sildenafil è usato per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare.
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos REYATAZ'iga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Italian: Se lei o il bambino prende un dosaggio troppo alto di REYATAZ si può verificare ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero) e battito cardiaco irregolare (prolungamento dell'intervallo QTc).
Estonian: Kui te võtate REYATAZ'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate või teie laps võtab liiga palju REYATAZ'i, võib tekkida naha ja/või silmavalgete kollasus (ikterus) ja ebakorrapärane südametegevus (QTc-intervalli pikenemine).
Italian: Undici soggetti (13%) nel gruppo REYATAZ depotenziato e 6 soggetti (7%) nel gruppo REYATAZ + ritonavir hanno presentato rebound virologico.
Estonian: Üheteistkümnel isikul (13%) võimendamata REYATAZ'i rühmas ja kuuel isikul (7%) REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas tekkis viiruse hulga suurenemine.
Italian: Negli studi clinici AI424-397 e AI424-451, pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 11 anni hanno avuto una durata media di trattamento con REYATAZ polvere orale di 80 settimane.
Estonian: Kliinilistes uuringutes AI424-397 ja AI424-451 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 11 aastat ravi REYATAZ'i suukaudse pulbriga keskmiselt 80 nädalat.
Italian: L'efficacia di REYATAZ/ritonavir in associazione con tenofovir disoproxil fumarato nei pazienti già sottoposti a trattamento è stata dimostrata nello studio clinico 045 e nel trattamento di pazienti naive nello studio clinico 138 (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri efektiivsus kombinatsioonis koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga eelnevalt ravi saanud patsientidel selgus kliinilisest uuringust 045 ja eelnevat ravi mittesaanud patsientidel kliinilisest uuringust 138 (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Italian: Tra i pazienti che hanno ricevuto REYATAZ 300 mg e ritonavir 100 mg, la frequenza di ittero è stata del 19%.
Estonian: Patsientide hulgas, kes said 300 mg REYATAZ'i koos 100 mg ritonaviiriga, oli ikteruse esinemissagedus 19%.
Italian: Fare mangiare la miscela al bambino.
Estonian: Laske lapsel segu ära süüa.
Italian: Il dosaggio ed il numero di bustine di REYATAZ polvere orale necessari sono determinati in base al peso corporeo (vedere paragrafo 4.2.).
Estonian: Annus ja vajalik REYATAZ'i suukaudse pulbri kotikeste arv määratakse kindlaks kehakaalu põhjal (vt lõik 4.2).
Italian: e Analisi per protocollo: escludendo i non-completers e pazienti con deviazioni maggiori dal protocollo.
Estonian: e Protokollijärgne analüüs: välja on arvatud mittelõpetanud ja patsiendid, kellel esines olulisi kõrvalekaldeid protokollist.
Italian: La diminuzione dell'AUC, della Cmax, e della Cmin non è stata mitigata quando una dose aumentata di REYATAZ/ritonavir (400/100 mg QD) è stata distanziata di 12 ore da omeprazolo.
Estonian: AUC, Cmax, ja Cmin vähenemine ei muutunud, kui REYATAZ/ritonaviiri suurendatud annuse manustamine (400/100 mg üks kord ööpäevas) eraldati omeprasoolist ajaliselt 12 tundi.
Italian: Se il medico ha diagnosticato al bambino una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di dare questo medicinale al bambino.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi lapsele andmist konsulteerima arstiga.
Italian: Durante questo periodo, le pazienti in post-parto devono seguire le stesse raccomandazioni sul dosaggio delle pazienti non in gravidanza, incluse quelle relative alla co-somministrazione di medicinali noti per avere un effetto sull'esposizione ad atazanavir (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Selle aja jooksul peavad sünnitusjärgsed patsiendid järgima neidsamu annustamissoovitusi nagu mitterasedad patsiendid, kaasa arvatud soovitused teadaolevalt atasanaviiri ekspositsiooni mõjutavate ravimite samaaegseks kasutamiseks (vt lõik 4.5).
Italian: Il bambino deve bere la miscela.
Estonian: Laps peab segu ära jooma.
Italian: REYATAZ polvere orale contiene aspartame come agente edulcorante.
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami.
Italian: Ci si aspetta che la cosomministrazione di REYATAZ con medicinali contenenti voxilaprevir aumenti la concentrazione di voxilaprevir.
Estonian: REYATAZ'i manustamisel koos voksilapreviiri sisaldavate ravimitega on oodata voksilapreviiri kontsentratsiooni suurenemist.
Italian: Si suggerisce di passare da REYATAZ polvere orale a REYATAZ capsule appena i pazienti siano in grado di deglutire regolarmente le capsule.
Estonian: REYATAZ'i suukaudselt pulbrilt on soovitatav REYATAZ'i kapslitele üle minna niipea, kui patsiendid on võimelised järjepidevalt kapsleid neelama.
Italian: Naive al trattamento REYATAZ polvere/ritonavir n=52
Estonian: Varem ravimata REYATAZ pulber/ritonaviir n=52