FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu z małą pojedynczą dawką pimozydu (2 mg) i jednocześnie podawaną sertraliną, obserwowano zwiększone stężenie pimozydu o około 35%.
Latvian: Kontrolētā pētījumā, kurā pacienti līdztekus sertralīnam vienu reizi saņēma nelielu pimozīda devu (2 mg), konstatēts paaugstināts pimozīda līmenis par aptuveni 35%.
Polish: • Preparaty zawierające aminokwas tryptofan.
Latvian: • Produktus, kas satur aminoskābi triptofānu.
Polish: 100 mg 25 + 50 mg (opakowanie początkowe)
Latvian: 25 + 50 mg (initiation pack)
Polish: Sertralina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego, musi zostać rozpuszczona przed użyciem (patrz punkt 6.6).
Latvian: Sertralīna koncentrāts pirms lietošanas jāatšķaida, lai iegūtu iekšķīgi lietojamu šķīdumu (skatīt apakšpunktu 6.6).
Polish: Po zakończeniu leczenia odwracalnym inhibitorem MAO, a przed rozpoczęciem stosowania sertraliny, można zastosować okres odstawiania krótszy niż 14 dni.
Latvian: Pēc terapijas ar atgriezeniskiem MAOI inhibitoriem, sertralīna lietošanu var uzsākt arī ātrāk kā pēc 14 dienām.
Polish: Także pacjenci przyjmujący diuretyki lub z innego powodu narażeni na spadek objętości osocza mogą być narażeni na większe ryzyko (patrz punkt Stosowanie u osób w podeszłym wieku).
Latvian: Lielāks risks ir arī pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus vai zaudē šķidrumu cita iemesla dēļ (skatīt „Lietošana cilvēkiem gados").
Polish: Cztery krótkoterminowe badania kontrolowane placebo przeprowadzone na pacjentach z zespołem stresu pourazowego składały się z trwającej pół tygodnia pojedynczo ślepej fazy wprowadzającej z wykorzystaniem placebo, a następnie z 12-tygodniowej podwójnie ślepej fazy leczenia.
Latvian: Četri īslaicīgi placebo kontrolēti pētījumi tika veikti pacientiem ar pēctraumatiskā stresa sindromu un tiem bija pusnedēļu ilgs akls placebo ievadposms, kam sekoja 12 nedēļu ilga dubultakla ārstēšana.
Polish: Jeśli lekarz przepisze lek Zoloft pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, i opiekun dziecka będzie to chciał z nim przedyskutować, należy się skontaktować z lekarzem.
Latvian: Ja ārsts parakstījis Zoloft pacientam, kas ir jaunāks par 18 gadiem, un jūs vēlaties uzzināt iemeslu, jautājiet to ārstam.
Polish: Pacjenci pediatryczni
Latvian: Pediatriskiem pacientiem
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Latvian: Gados vecākiem pacientiem
Polish: Ryzyko objawów odstawiennych może być uzależnione od szeregu czynników, w tym czasu stosowania i dawki leku, a także szybkości redukowania dawek.
Latvian: Atcelšanas simptomu risks atkarīgs no vairākiem faktoriem, to skaitā no terapijas ilguma, devas lieluma un devas samazināšanas straujuma.
Polish: Luksemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Bruksela
Latvian: Luksemburga PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Polish: Sertralina wykazuje farmakokinetykę proporcjonalną do dawki w zakresie dawek od 50 do 200 mg. U ludzi po podaniu doustnym dawki od 50 do 200 mg raz na dobę przez 14 dni maksymalne stężenie sertraliny w osoczu występowało po 4,5 do 8,4 godzinach po codziennym podaniu leku.
Latvian: Cilvēkam, 14 dienas lietojot no 50 mg līdz 200 mg lielu devu vienu reizi dienā, sertralīna maksimālā koncentrācija plazmā rodas 4,5−8,4 stundas pēc ikdienas devas ieņemšanas.
Polish: Badanie farmakokinetyczne z zastosowaniem wielu dawek u pacjentów z niewielką, stabilną marskością wątroby wykazało wydłużenie okresu połowicznej eliminacji oraz około trzykrotnie większe wartości AUC i Cmax w porównaniu z osobami zdrowymi.
Latvian: Multiplu devu farmakokinētiskā pētījumā pierādīts, ka salīdzinājumā ar veseliem subjektiem, pacientiem ar vieglas pakāpes stabilu cirozi pagarinās eliminācijas pusperiods un apmēram trīs reizes pieaug AUC (koncentrācijas-laika līknes zemlīknes laukums) un Cmax.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów przyjmujących SSRI, szczególnie w przypadku równoczesnego stosowania leków, o których wiadomo, że wykazują niekorzystny wpływ na czynność płytek (np. antykoagulanty, nietypowe leki przeciwpsychotyczne i fenotiazyny, większość trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)), jak również u pacjentów z zaburzeniami związanymi z krwawieniem w wywiadzie (patrz punkt 4.5).
Latvian: Tam jāpievērš uzmanība, ja pacients lieto SSAI, it īpaši vienlaikus ar līdzekļiem, kas ietekmē trombocītu funkciju (tādi, piemēram, ir atipiskie antipsihotiskie līdzekļi un fenotiazīni, lielākā daļa triciklisko antidepresantu, acetilsalicilskābe un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL)), kā arī tad, ja pacientam anamnēzē bijušas asiņošanas (skatīt apakšpunktu 4.5).
Polish: Odnośnie do bezpieczeństwa, częstość występowania działań niepożądanych w dokumentacji zespołu stresu pourazowego jest w zakresie wykazanym w badaniach dla innych wskazań, zaś poważnych działań niepożądanych nie uznaje się za związane z badanym lekiem.
Latvian: Attiecībā uz drošumu blakusparādību sastopamība pēctraumatiskā stresa sindroma gadījumā ir diapazonā, kāds novērots citām indikācijām veiktajos pētījumos, un būtiskas nevēlamas blakusparādības neuzskatīja par saistītām ar pētījuma zālēm.
Polish: Jednoczesne stosowanie z sertraliną nie jest zalecane
Latvian: Nav ieteicama lietošana vienlaikus ar sertralīnu
Polish: ***w trakcie leczenia sertraliną lub wkrótce po zakończeniu stosowania tego leku stwierdzano przypadki myśli samobójczych i zachowań samobójczych (patrz punkt 4.4).
Latvian: ***Pašnāvības domas un suiciāla uzvedība novērota sertralīna terapijas laikā un pirmajā laikā pēc terapijas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Uzyskane dane wskazują na to, że wczesna umieralność okołoporodowa wynikała z działania leku in utero po 15. dniu ciąży.
Latvian: Tika atklāta saistība starp agrīno mirstību pēc dzimšanas un pakļaušanu intrauterīnai iedarbībai pēc 15 grūtniecības dienas.
Polish: W trakcie leczenia, zwłaszcza na początku terapii i w przypadku zmiany dawki, należy ściśle obserwować pacjentów, szczególnie z grupy podwyższonego ryzyka.
Latvian: Pacienti, it īpaši augsta riska pacienti, medikamentozās terapijas gaitā cieši jāuzrauga, sevišķi terapijas sākumā un pēc devas maiņas.
Polish: Profil działań niepożądanych często obserwowanych w podwójnie zaślepionych, kontrolowanych za pomocą placebo badań z udziałem pacjentów z ZO-K, napadami paniki, PTSD i zespołem lęku społecznego był podobny do zaobserwowanego w badaniach klinicznych pacjentów z depresją.
Latvian: Dubulmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos pacientiem ar OKT, paniku, PTSS un sociālo fobiju bieži novēroto blakusparādību profils ir tāds pats kā klīniskos pētījumos novērots depresijas pacientiem.
Polish: W obydwu punktach zaleca się ostrożność i należy stosować mniejszą dawkę lub mniejszą częstotliwość podawania leku u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby.
Latvian: Abos apakšpunktos norādīts, ka ieteicams ievērot piesardzību un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jālieto mazākas devas vai parastās devas, bet retāk.
Polish: Objawy odstawienia obserwowane po przerwaniu leczenia sertraliną Odstawienie sertraliny (szczególnie nagłe) często powoduje objawy odstawienia.
Latvian: Atcelšanas simptomi pēc sertralīna terapijas pārtraukšanas Sertralīna terapijas pārtraukšana (sevišķi, ja tā notiek pēkšņi) bieži izraisa t.s. atcelšanas simptomus.
Polish: CHMP wyraził opinię, że na podstawie poprzedniej dyskusji wewnątrz komitetu i z uwzględnieniem poprawionego streszczenia badania dostarczonego przez podmiot odpowiedzialny, wskazanie zespołu natręctw u pacjentów pediatrycznych zostaje teraz również uznane za możliwe do zaakceptowania.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, ņemot vērā iepriekšējo zinātnisko apspriešanu komitejā un pārskatīto pētījuma kopsavilkumu, ko iesniedza reģistrācijas apliecības īpašnieks, arī obsesīvi kompulsīvu traucējumu indikācija bērniem tiek uzskatīta par pieņemamu un tādēļ akceptēja šādu indikāciju:
Polish: Zoloft może być stosowany w leczeniu:
Latvian: Zoloft lieto sekojošu stāvokļu ārstēšanai:
Polish: • Jeśli u pacjenta rozwinie się ciężka wysypka skórna, która powoduje tworzenie się pęcherzy (rumień wielopostaciowy; pęcherze mogą pojawiać się w jamie ustnej i na języku).
Latvian: • ja jums parādās izteikti ādas izsitumi ar pūšļu veidošanos (multiformā eritēma; tie var skart arī mutes gļotādu un mēli).
Polish: Lek zawiera butylohydroksotoluen, który może wywołać podrażnienie oczu, skóry oraz błon śluzowych.
Latvian: Šīs zāles satur butilhidroksitoluēnu, kas var radīt acu, ādas un gļotādu kairinājumu.
Polish: Zarówno sertralina, jak i Ndesmetylosertralina są w znacznym stopniu metabolizowane u ludzi, a powstające metabolity są wydalane z kałem i z moczem w równych ilościach.
Latvian: Sertralīns un N-demetilsertralīns cilvēka organismā aktīvi metabolizējas, un metabolīti vienādā mērā izdalās kā ar izkārnījumiem, tā ar urīnu.
Polish: • zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17
Latvian: • obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušiem, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no
Polish: Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
Latvian: Tas var kaitēt pacientiem, kuri cieš no alkoholisma.
Polish: „Sertralina jest wskazana do leczenia zespołu lęku społecznego."
Latvian: „Sertralīns ir indicēts sociālās trauksmes ārstēšanai."
Polish: Mieszaninę należy przyjąć natychmiast po przygotowaniu.
Latvian: Pagatavotais šķīdums jāizdzer tūlīt pēc sajaukšanas.
Polish: Krwawienia z pochwy, Zaburzenia czynności seksualnych u kobiet
Latvian: Vagināla hemorāģija, sieviešu seksuālā disfunkcija
Polish: Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Latvian: Alkohola saturs jāņem vērā, ārstējot grūtnieces vai mātes, kuras zīda bērnu ar krūti, bērnus un augsta riska pacientus kā, piemēram, traucēta aknu darbība vai epilepsija.
Polish: Nie należy stosować leku Zoloft jednocześnie z pimozydem.
Latvian: Nelietojiet Zoloft kopā ar pimozīdu.
Polish: W celu poparcia wskazania pediatrycznego przedstawiono jedno pojedyncze badanie: 12-tygodniowe randomizowane, podwójnie ślepe badanie z grupą sertralina i grupą placebo.
Latvian: Tika iesniegts tikai viens pētījums lietošanas atbalstam bērniem - 12 nedēļu ilgs, nejaušināts, dubultakls pētījums ar sertralīna un placebo grupu.
Polish: Sertralina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego zawiera sertralinę w ilości 20 mg/ml musi zostać rozcieńczona przed użyciem.
Latvian: Sertralīna koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur 20 mg/ml sertralīna.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 200 mg dziennie.
Latvian: Maksimālā deva ir 200 mg dienā.
Polish: Przeciwwskazane
Latvian: Kontrindicēti
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi przed zażyciem leku Zoloft, jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występował w przeszłości któryś z poniższych stanów:
Latvian: Iekams sākt lietot Zoloft, pastāstiet ārstam, ja jums ir vai ir bijis kāds no zemākminētiem stāvokļiem:
Polish: Stosowanie sertraliny może być związane z wystąpieniem akatyzji, która charakteryzuje się subiektywnie nieprzyjemnym lub uciążliwym pobudzeniem psychoruchowym i koniecznością poruszania się, czemu często towarzyszy niezdolność do siedzenia lub stania bez ruchu.
Latvian: Sertralīna lietošana dažkārt bijusi saistīta ar akatīzijas attīstību, kurai raksturīgs subjektīvi nepatīkams vai mokošs nemiers un nepieciešamība kustēties, parasti ar nespēju mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
Polish: U ponad 600 pacjentów pediatrycznych leczonych sertraliną ogólny profil reakcji niepożądanych był zazwyczaj podobny do zaobserwowanego w badaniach z udziałem osób dorosłych.
Latvian: Vairāk nekā 600 ar sertralīnu ārstēto bērnu un pusaudžu blakusparādību profils bija praktiski tāds pats kā pētījumos ar pieaugušiem.
Polish: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Ateny Grecja
Latvian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grieķija
Polish: Przeprowadzono badanie z udziałem pacjentów ambulatoryjnych z depresją, u których wystąpiła odpowiedź przy końcu wstępnej, 8-tygodniowej, otwartej fazy leczenia sertraliną w dawce 50-200 mg/dobę.
Latvian: Tika veikts pētījums ar ambulatoriem depresijas pacientiem, kuriem pēc 8 nedēļu ilgas sākotnējas nemaskētas terapijas ar sertralīnu 50−200 mg dienā bija efekts no ārstēšanas.
Polish: Sertralina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego, a disulfiram Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego zawiera małe ilości alkoholu.
Latvian: Sertralīna koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai un disulfirāms Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur nelielu daudzumu alkohola.
Polish: • Leki uspokajające (diazepam).
Latvian: • Nomierinošus līdzekļus (diazepāms).
Polish: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko Ateny
Latvian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko Athens
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie sertraliny w trakcie ciąży powoduje objawy odpowiadające objawom z odstawienia u niektórych noworodków, których matkom podawano sertralinę.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi, ka sertralīna lietošana grūtniecības laikā dažiem jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja sertralīnu, var izraisīt simptomus, kas līdzīgi atcelšanas simptomiem.
Polish: Ze względu na dużą objętość dystrybucji sertraliny, małe jest prawdopodobieństwo skuteczności wymuszonej diurezy, dializy, hemoperfuzji i transfuzji wymiennej.
Latvian: Tā kā sertralīnam ir liels izplatības tilpums, tad forsēta diurēze, dialīze, hemoperfūzija un apmaiņas transfūzija visticamāk nedos pozitīvu rezultātu.
Polish: Zoloft i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I),20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
Latvian: Zoloft un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 20 mg/ml koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Polish: • Leki stosowane w leczeniu manii i depresji (lit).
Latvian: • Zāles mānijas un depresijas ārstēšanai (litijs).
Polish: Dlatego też w każdym przypadku przedawkowania należy podjąć agresywne postępowanie medyczne.
Latvian: Tādēļ ikviena pārdozēšana intensīvi jāārstē.
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Lielbritānija
Polish: U pacjentów otrzymujących sertralinę zaobserwowano statystycznie istotną mniejszą częstość nawrotów niż wśród pacjentów otrzymujących placebo.
Latvian: Statistiski ievērojami zemāks recidīvu biežums novērots pacientiem, kas lietoja sertralīnu, salīdzinājumā ar tiem, kuri lietoja placebo.
Polish: „Sertralina jest wskazana do leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD)",
Latvian: „Sertralīns ir indicēts pēctraumatiskā stresa sindroma (PTSS) ārstēšanai,"
Polish: Poprawa objawów może rozpocząć się dopiero po kilku tygodniach leczenia.
Latvian: Jūsu simptomi sāks uzlaboties ne ātrāk kā pēc vairākām nedēļām.
Polish: • Leki roślinne zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
Latvian: • Asinszāli (Hypericum perforatum) saturošus ārstniecības augu preparātus.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori
Polish: U pacjentów z objawową hiponatremią należy rozważyć odstawienie sertraliny i wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.
Latvian: Pacientiem ar hiponatriēmijas simptomiem jālemj par sertralīna terapijas pārtraukšanu un jāveic atbilstoši medicīniskie pasākumi stāvokļa korekcijai.
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą..
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Polish: W kontrolowanym za pomocą placebo, podwójnie zaślepionym badaniu porównawczym skłonności do nadużywania sertraliny, alprazolamu i d-amfetaminy u ludzi sertralina nie powodowała dodatnich działań subiektywnych wskazujących na możliwość nadużywania.
Latvian: Placebo kontrolētā, dubultmaskētā, randomizētā pētījumā salīdzināta sertralīna, alprazolāma un d-amfetamīna spēja radīt atkarību un novērots, ka sertralīns neizraisa atkarību veicinošam potenciālam raksturīgās eiforizējošās subjektīvās sajūtas.
Polish: Sertralina jest wskazana w leczeniu:
Latvian: Sertralīns indicēts:
Polish: Depresja jest jednostką chorobową z towarzyszącymi objawami odczuwania smutku, większymi niż w przeszłości trudnościami ze spaniem lub z odczuwaniem radości z życia.
Latvian: Depresija ir slimība, kad jūtaties bēdīgs, nevariet gulēt vai izbaudīt dzīvi kā agrāk.
Polish: Zazwyczaj stosowana skuteczna dawka w leczeniu depresji i ZO-K wynosi (2.5 ml) 50 mg/dobę.
Latvian: Depresija un obsesīvi kompulsīvie traucējumi (OKT): depresijas un OKT ārstēšanā parasti iedarbīga ir deva (2,5 ml) 50 mg dienā.
Polish: „W przypadku niewystarczającej reakcji na leczenie można w miarę potrzeby zwiększać dawkę o kolejne 50 mg w przeciągu kilku tygodni.
Latvian: „Ja atbildes reakcija ir mazāka par vēlamo, turpmāk devas var palielināt pa 50 mg dažu nedēļu laikā pēc nepieciešamības.
Polish: Lek Zoloft w postaci kapsułek należy przyjmować podczas posiłków.
Latvian: Zoloft kapsulas jāieņem ēšanas laikā.
Polish: Zazwyczaj objawy te mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i charakter samoograniczający; jednak u niektórych pacjentów mogą one być ciężkie i (lub) utrzymywać się przez długi czas.
Latvian: Pārsvarā šīs reakcijas ir vieglas vai mēreni izteiktas un pāriet pašas, tomēr daļai pacientu tās var būt smagas un/vai ilgstošas.
Polish: Należy niezwłocznie zawiadomić lekarza: Jeśli u pacjenta wystąpią dowolne z następujących objawów po przyjęciu tego leku, ponieważ mogą one być poważne.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam: ja pēc Zoloft ieņemšanas jums rodas kāds no šeit minētiem simptomiem, jo šie simptomi var būt bīstami:
Polish: Jeżeli zatem jednoczesne stosowanie sertraliny i tryptanów jest klinicznie uzasadnione, wskazana jest obserwacja pacjenta (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ja klīniski indicēta sertralīna un triptānu vienlaicīga terapija, vērīgi jāseko pacienta stāvoklim (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Metaanaliza kontrolowanych placebo badań klinicznych nad lekami przeciwdepresyjnymi, stosowanymi u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, wykazała zwiększone (w porównaniu z placebo) ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów w wieku poniżej 25 lat, stosujących leki przeciwdepresyjne.
Latvian: Placebo kontrolētos antidepresantu klīniskos pētījumos pieaugušiem ar psihiskiem traucējumiem iegūto datu metaanalīze parādīja, ka pacientiem, kas ir jaunāki par 25 gadiem, ārstēšanās ar antidepresantiem saistās ar paaugstinātu suicidālas uzvedības risku, ja salīdzina ar placebo.
Polish: Ma jedynie bardzo słaby wpływ na wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy.
Latvian: Uz noradrenalīna un dopamīna neironālo atpakaļsaistīšanos tam ir pavisam vāja ietekme.
Polish: Ponadto zaobserwowano również tendencję w kierunku większej poprawy w grupie leczonej sertraliną, w porównaniu do grupy otrzymującej placebo według skali CGI Severity (p = 0,089).
Latvian: Papildus tam, pēc CGI smaguma skalas (p=0,089) tika novērota tendence uz uzlabojumu pieaugumu sertralīna grupā salīdzinot ar placebo grupu.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Reiboņi miegainība galvas sāpes
Polish: Kapsułka zawiera substancję pomocniczą laktozę (patrz punkt 6.1), dlatego nie powinni przyjmować go pacjenci z takimi rzadkimi dziedzicznymi schorzeniami, jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) czy zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy.
Latvian: Tā kā kapsulas kā palīgvielu satur laktozi (skatīt apakšpunktu 6.1), pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst šīs zāles lietot.
Polish: Otwierając ponownie butelkę, mocno naciśnij kroplomierz przekręcając go zgodnie z ruchem wskazówek zegara
Latvian: Nākošā reizē atverot pudeli, stingri spiediet pilinātāju uz leju un vienlaikus pagrieziet to pa kreisi (pretēji pulksteņa rādītāju virzienam).
Polish: W dawkach leczniczych, sertralina blokuje wychwyt serotoniny w płytkach krwi ludzi.
Latvian: Klīniskās devās sertralīns kavē serotonīna iekļūšanu cilvēka trombocītos.
Polish: Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej depresji.
Latvian: Depresijas epizožu recidīva novēršanai.
Polish: Zespołu lęku społecznego.
Latvian: Sociālās fobijas ārstēšanai.
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania: Zespół lęku społecznego
Latvian: 4.1. apakšpunkts - indikācijas: sociālā trauksme
Polish: Zaburzenia ruchowe (w tym zaburzenia pozapiramido-we takie jak: hiperkinezja, hipertonia, zgrzytanie zębami i zaburzenia chodu)
Latvian: Kustību traucējumi (to skaitā ekstrapiramidāli simptomi, kā hiperkinēze, hipertonuss, zobu griešana vai gaitas savādības), ģībonis.
Polish: Biotransformacja Sertralina podlega intensywnemu metabolizmowi podczas pierwszego przejścia przez wątrobę.
Latvian: Biotransformācija Sertralīnam ir izteikts pirmā loka metabolisms aknās.
Polish: Sertralina nie powoduje ani stymulacji, ani niepokoju, jakie są związane z d-amfetaminą, jak też nie wykazuje działania uspokajającego i zaburzeń psychoruchowych związanych ze stosowaniem alprazolamu.
Latvian: Sertralīns neradīja ne d-amfetamīna lietošanai raksturīgo stimulējošo efektu un trauksmes sajūtu, nedz arī alprazolāmam piemītošo sedatīvo efektu un psihomotorisko funkciju nomākumu.
Polish: Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
Latvian: Blakusparādības bērniem un pusaudžiem:
Polish: Po zakończeniu leczenia inhibitorem MAO trzeba odczekać co najmniej 2 tygodnie, zanim będzie można rozpocząć leczenie sertraliną.
Latvian: Pēc ārstēšanās ar MAOI pārtraukšanas jāpaiet vismaz 2 nedēļām pirms sākt ārstēšanos ar sertralīnu;
Polish: Ponadto brak długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Latvian: Bez tam trūkst datu par zāļu ilgstošas lietošanas nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Polish: Sertralina jest silnym i swoistym inhibitorem wychwytu serotoniny (5HT) w komórkach nerwowych w badaniach in vitro, nasila działanie 5HT u zwierząt.
Latvian: In vitro sertralīns ir spēcīgs un specifisks serotonīna (5-HT) neironālās saistīšanās inhibitors, šīs darbības rezultātā dzīvniekiem potencējas 5-HT efekti.
Polish: † Zgłoszono jeden przypadek nowotworu złośliwego u jednego pacjenta otrzymującego sertralinę, w porównaniu z brakiem takich przypadków w grupie otrzymującej placebo.
Latvian: † Ziņots par neoplazmas gadījumu vienam pacientam, kas saņēmis sertralīnu, kamēr placebo atzarā šādu gadījumu nav bijis.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Zalecana dawka początkowa wynosi 1.25 ml) 25 mg na dobę.
Latvian: Bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam: ieteicamā sākuma deva ir (1,25 ml) 25 mg dienā.
Polish: - zakres przekazania stanowiła harmonizacja charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta.
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana,
Polish: Początkowa dawka u dzieci (6-12 lat) wynosiła 25 mg. U pacjentów zrandomizowanych do grupy otrzymującej sertralinę stwierdzono istotnie większą poprawę według skali Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p = 0,005), skali NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p = 0,019) i skali CGI Improvement (p = 0,002) niż u tych, których zrandomizowano do grupy placebo.
Latvian: Izvērtēšana tika veikta pēc Bērnu Yale-Brown Obsesīvi-Kompulsīvo Traucējumu skalas (Children`s Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale - CY-BOCS) (p=0,005), pēc NIMH Globālās obsesīvi-kompulsīvo traucējumu skalas (p=0.019) un CGI (Clinical Global Impressions) uzlabojumu (p=0,002) skalas.
Polish: Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek U pacjentów z niewydolnością nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane (patrz punkt 4.4).
Latvian: Nieru mazspēja Pacientiem ar nieru mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.4).