FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette forhindrer dem i at blive ‘klæbrige' og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og medvirker til at forebygge endnu et hjerte- eller et slagtilfælde.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečitvi novega srčnega napada ali kapi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Clopidogrel Mylan Pharma den 16. oktober 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Mylan Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. oktobra 2009.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Clopidogrel Apotex den 20. januar 2010.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 20. januarja 2010 spremenjeno v Clopidogrel Apotex.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel Apotex.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Apotex.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Apotex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clopidogrel Apotex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Behandling med Clopidogrel Apotex kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex se lahko začne jemati nekaj dni po napadu in do 35 dni po njem;
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lille blødningsrisiko Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Slovenian: Uporablja se pri tistih bolnikih, pri katerih obstaja vsaj en dejavnik tveganja za vaskularne dogodke, kot sta srčni napad ali kap, ki ne morejo jemati antagonistov vitamina K (drugih zdravil za preprečevanje krvnih strdkov) in pri katerih je tveganje za krvavitev majhno.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Apotex er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Danish: • har en sygdom kaldet ‘akut koronart syndrom', når det skal gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper).
Slovenian: • imajo akutni koronarni sindrom, pri katerem se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Danish: • for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Slovenian: • so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader (trombocytter) klæber sammen (aggregerer).
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Apotex er en tablet a 75 mg en gang dagligt.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Apotex je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Danish: Ved akut koronart syndrom indledes behandlingen normalt med en startdosis på fire tabletter a 75 mg.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
Danish: • har atrieflimren (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af de øverste hjertekamre), når det skal gives sammen med aspirin.
Slovenian: • imajo atrijsko fibrilacijo (neredno in hitro krčenje zgornjih preddvorov srca), pri katerem se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom.
Danish: Behandling med Clopidogrel Apotex kan påbegyndes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex se lahko začne jemati od sedem dni po kapi in do šest mesecev po njej;
Danish: Akut koronart syndrom er en samlebetegnelse for Tidligere kendt som Clopidogrel Mylan Pharma hjerteproblemer, som omfatter hjerteanfald og ustabil angina (en svær form for brystsmerter).
Slovenian: Akutni koronarni sindrom je skupina obolenj srca, ki zajema tudi srčni napad in nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih).
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Apotex.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Apotex, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel Apotex er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Apotex primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Da Clopidogrel Apotex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Apotex generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Apotex.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Apotex odobri dovoljenje za promet.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Apotex:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Apotex:
Danish: Da Clopidogrel Apotex er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Apotex generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Danish: Clopidogrel Apotex er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex je „generično zdravilo".
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Apotex?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Clopidogrel Apotex?
Danish: Clopidogrel Apotex
Slovenian: Clopidogrel Apotex klopidogrel
Danish: Clopidogrel Apotex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel Apotex je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Apotex, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Apotex, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel Apotex sammen med aspirin.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Clopidogrel Apotex uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel Apotex godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Apotex odobreno?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel Apotex undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Apotex raziskano?
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 september 2009 Dato for seneste fornyelse: 8 maj 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2014
Danish: Efter åbning: Anvendes inden 2 måneder.
Slovenian: Po odprtju: Porabite v 2 mesecih.
Danish: Dato for åbning:_______
Slovenian: Datum odprtja:_______
Danish: 8501 Novo mesto
Slovenian: 8501 Novo mesto Slovenija
Danish: 02-235 Warszawa Polen
Slovenian: 02-235 Warszawa Poljska
Danish: Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 3 år
Slovenian: Pretisni omot (OPA/Al/PVC-Al) 3 leta
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Danish: Dermed er resultaterne af denne delkonklusion i overensstemmelse med de overordnede studieresultater.
Slovenian: Rezultati te podskupine se torej ujemajo s celotnimi rezultati preizkušanja.
Danish: • kan din læge bede om blodprøver.
Slovenian: - lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave.
Danish: TTP er en potentielt dødelig tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje in zahteva takojšnje zdravljenje, ki vključuje tudi plazmaferezo.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel BGR eller omvendt.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Clopidogrel BGR in obratno.
Danish: Dette øgedes progressivt og nåede steady state mellem dag 3 og dag 7.
Slovenian: Ta se progresivno povečuje in doseže dinamično ravnovesje (steady state) med 3. in 7. dnem.
Danish: Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
Slovenian: Sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov Klopidogrel je indiciran pri:
Danish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Slovenian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Hrvaška
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien KRKA-POLSKA Sp. z o.o, ul.
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne.
Slovenian: To je povezano z delovanjem zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi.
Danish: Da CAPRIE-studiet imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali naključne.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Danish: Ca. 88 % af patienterne fik samtidig ASA (interval 1 til 23 mg/kg/dag).
Slovenian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo ASA (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Danish: I prækliniske forsøg på rotter og bavianer var den hyppigst forekommende effekt leverforandringer.
Slovenian: V predkliničnih študijah na podganah in pavijanih so bile najpogosteje opaženi učinek jetrne spremembe.
Danish: Da større doser af ASA har været forbundet med en øget blødningsrisiko, bør dosering af ASA ikke overstige 100 mg.
Slovenian: Ker so veliki odmerki ASA povezani s povečanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Danish: Imidlertid er clopidogrel og ASA givet samtidig i op til et år (se pkt.
Slovenian: Vendar pa so klopidogrel in ASA sočasno jemali do eno leto (glejte poglavje 5.1).
Danish: Efter åbning:
Slovenian: Po odprtju:
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov, starih 65 let ali več.
Danish: Kliniske forsøgsdata understøtter anvendelse i op til 12 måneder, og det største udbytte blev set efter 3 måneder (se pkt.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preizkušanj kažejo, da je primerna uporaba do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Danish: Patienterne var i behandling i op til 1 år.
Slovenian: Zdravili so se do eno leto.
Danish: Kombinationsterapi bør startes så tidligt som muligt og fortsættes i mindst 4 uger efter symptomerne viser sig.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem začnemo čim prej po nastopu simptomov, traja pa naj vsaj štiri tedne.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødninger, herunder okkulte blødninger, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Slovenian: Bolnike zaradi znakov krvavitve, vključno s prikrito krvavitvijo, skrbno spremljamo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Danish: Brug af Clopidogrel BGR sammen med mad og drikke Clopidogrel BGR kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Clopidogrel BGR lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endepunkt viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Slovenian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala pomembne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in ASA (6 %).
Danish: Patienter i behandling med clopidogrel (alene eller i kombination med ASA) bør informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo klopidogrel (samega ali v kombinaciji z ASA), je treba opozoriti, da je lahko čas, ki je potreben za zaustavitev krvavitve, daljši kot ponavadi, in da morajo svojemu zdravniku poročati o kakršnikoli neobičajni krvavitvi (o mestu ali trajanju).
Danish: Glomerulonefritis, forhøjet blodkreatinin
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glomerulonefritis, povečana vrednost kreatinina v krvi
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel BGR Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Clopidogrel BGR Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
Danish: • kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis du skærer dig eller kommer til skade.
Slovenian: - se lahko krvavitev ustavi počasneje kot ponavadi, če se urežete ali poškodujete.
Danish: Efter første åbning af flasken skal lægemidlet anvendes indenfor 2 måneder.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika je zdravilo uporabno še 2 meseca.
Danish: Równoległa 5, 02-235 Warszaw, Polen KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Slovenian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poljska KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvaška
Danish: 7 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/001 14 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/002 28 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/003 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/004 50 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/005 56 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/006 60 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/007 84 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/008 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/009 100 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/010
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/001 14 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/002 28 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/003 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/004 50 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/005 56 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/006 60 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/007 84 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/008 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/009 100 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/010
Danish: Endvidere tydede en analyse af aldersbaserede delgrupper på, at fordelen ved clopidogrel hos patienter over 75 år var mindre end hos patienter ≤75 år.
Slovenian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi od zdravljenja s klopidogrelom pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih starih 75 let ali manj.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 108,125 mg lactose.
Slovenian: Pomožni snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 108,125 mg laktoze.
Danish: Samtidig indgift af 500 mg ASA to gange dagligt på en enkelt dag øgede imidlertid ikke signifikant den forlængede kapillærblødningstid, som indgift af clopidogrel bevirkede.
Slovenian: Vendar pa sočasno jemanje 500 mg ASA dvakrat na dan ni pomembno podaljšalo časa krvavitve, ki jo je povzročilo jemanje klopidogrela.
Danish: • Hvis du lider af alvorlig leversygdom
Slovenian: - če imate hudo jetrno obolenje.
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsstudier med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAID
Slovenian: Vendar pa zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ni jasno, ali vsa povečajo tveganje za gastrointestinalne krvavitve.
Danish: Hos patienter, der er ældre end 75 år, bør behandlingen med clopidogrel indledes uden en mætningsdosis.
Slovenian: Pri starejših od 75 let začnemo zdravljenje s klopidogrelom brez udarnega odmerka.
Danish: Patienterne skulle have enten EKG-forandringer, som var kompatible med ny iskæmi, eller forhøjede værdier af hjerteenzymer eller troponin I eller T på mindst 2 x øvre grænse for normalområdet.
Slovenian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišane vrednosti srčnih encimov ali troponina I ali T na nad dvakratno zgornjo mejo normalnega.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, total lactase deficiency eller glucose- og/eller galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcije glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Lyserøde, runde og let konvekse filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Rožnate, okrogle in rahlo izbočene filmsko obložene tablete.
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) presnovek se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske beljakovine (98- oz. 94-odstotno).
Danish: Før planlagt kirurgi og før ordination af nye lægemidler bør patienten informere sin læge og tandlæge om, at de tager clopidogrel.
Slovenian: Pred vsakim načrtovanim kirurškim posegom in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo, morajo bolniki zdravnika in zobozdravnika obvestiti, da jemljejo klopidogrel.
Danish: Forekomsten af større blødninger var ensartet i de to grupper.
Slovenian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Danish: - Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Slovenian: - Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Talcum
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) smukec propilenglikol
Danish: Før åbning:
Slovenian: Pred odprtjem:
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger): Overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): Preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, vztrajajoči znaki nizke vrednosti sladkorja v krvi.
Danish: Hvis der observeres blødning, bør passende behandling overvejes.
Slovenian: Pri krvavitvi je treba zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er indberettet i meget sjældne tilfælde hos patienter i behandling med clopidogrel, enkelte gange efter kort tids brug.
Slovenian: O trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) pri bolnikih, ki so jemali klopidogrel, so poročali zelo redko, včasih po kratkotrajnem jemanju.
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelen af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og asiater (99 %) med nedsat metabolisme.
Slovenian: Na račun alelov CYP2C19*2 in CYP2C19*3 gre večina alelov z zmanjšanim delovanjem pri Kavkazijcih(85%) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE-studiet uafhængigt af alder, køn og race.
Slovenian: V celoti je bil klopidogrel v odmerku 75 mg/dan v študiji CAPRIE, primerljiv z ASA v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel BGR og acetylsalicylsyre.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Clopidogrel BGR in acetilsalicilne kisline.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antithrombosemidler, trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Danish: Graviditet og amning Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila ne jemljejo nosečnice.
Danish: Clopidogrel BGR indeholder lactose.
Slovenian: Clopidogrel BGR vsebuje laktozo.