FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Tevagrastim-mal vagy Neupogen-nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1,1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3,8 nappal.
Slovenian: Med prvim 21 dnevnim ciklom kemoterapije so imeli bolniki, zdravljeni bodisi z zdravilom Tevagrastim ali Neupogen, hudo netropenijo v povprečju 1,1 dan, v primerjavi s 3,8 dnevi pri tistih, ki so prejemali placebo.
Hungarian: A Tevagrastim-ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák:
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim se uporablja za spodbujanje tvorbe belih krvničk v naslednjih primerih:
Hungarian: A Tevagrastim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
Slovenian: Za preučitev varnosti zdravila Tevagrastim sta bili izvedeni še dve študiji z bolniki s pljučnim rakom in z neHodgkinovim limfomom.
Hungarian: A Tevagrastim nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a filgrasztimmal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Rebetol se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) filgrastim ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A Tevagrastim-mal kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tevagrastim:
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TEVAGRASTIM Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Tevagrastim-ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Pri več kot 1 bolniku izmed 10 se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, v odvisnosti od stanja, zaradi katerega se zdravilo Tevagrastim uporablja.
Hungarian: Bár a Tevagrastim-ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim se običajno daje v specializiranem zdravstvenem centru, vendar pa si ga lahko bolniki, ki ga prejemajo s podkožno injekcijo, dajejo tudi sami, pod pogojem, da so bili ustrezno usposobljeni.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tevagrastim-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tevagrastim odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Tevagrastim a Neupogen-nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da je bilo v skladu z zahtevami Evropske unije dokazano, da ima zdravilo Tevagrastim podoben profil kakovosti, varnosti in učinkovitosti kot zdravilo Neupogen.
Hungarian: A Tevagrastim alkalmazása során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz- és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Tevagrastim (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je mišičnoskeletna bolečina (bolečina v mišicah in kosteh).
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Tevagrastim, filgrastim, je zelo podobna človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (granulocyte colony stimulating factor - G-CSF).
Hungarian: A Tevagrastim olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő mobilizálására.
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim se lahko uporablja tudi pri bolnikih, ki bi naj darovali matične celice za presaditev, za sproščanje teh celic iz kostnega mozga.
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyagként filgrasztimot tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino filgrastim.
Hungarian: A Tevagrastim-ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Cepivo Tevagrastim se daje z injekcijo pod kožo ali infuzijo v veno.
Hungarian: A Tevagrastim-ot azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referenciagyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim so preučevali, da bi dokazali, da je podobno referenčnemu zdravilu Neupogen.
Hungarian: A Tevagrastim használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tevagrastim, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Tevagrastim oldatos injekció vagy (vénába csepegtetendő) infúzió.
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim je raztopina za injiciranje ali infundiranje (dajanje v veno).
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Neupogen esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da so koristi zdravila Tevagrastim, tako kot pri zdravilu Neupogen, večje od znanih tveganj.
Hungarian: A Tevagrastim és a Neupogen hasonló mértékben csökkentette a súlyos neutropenia időtartamát.
Slovenian: Zdravljenje z zdraviloma Tevagrastim in Neupogen je privedlo do podobnega skrajšanja trajanja hude nevtropenije.
Hungarian: Ennek megfelelően bebizonyosodott, hogy a Tevagrastim ugyanolyan hatásos, mint a Neupogen.
Slovenian: Tako je bilo dokazano, da je učinkovitost zdravila Tevagrastim ekvivalentna učinkovitosti zdravila Neupogen.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tevagrastim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tevagrastim izkazalo med študijami?
Hungarian: A Tevagrastim „bioekvivalens" gyógyszer.
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim je podobno biološko zdravilo.
Hungarian: Miért engedélyezték a Tevagrastim forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tevagrastim odobreno?
Hungarian: A Tevagrastim-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tevagrastim je na voljo tukaj.
Hungarian: A referenciagyógyszer a Tevagrastim esetében a Neupogen.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Tevagrastim je zdravilo Neupogen.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tevagrastim alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tevagrastim?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tevagrastim-ot?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tevagrastim raziskano?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim-ot?
Slovenian: Kako se zdravilo Tevagrastim uporablja?
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen-nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim so primerjali z zdravilom Neupogen in placebom v eni glavni študiji, ki je vključevala 348 bolnikov z rakom dojke.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tevagrastim?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tevagrastim?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen Csomagolás
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Hungarian: Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak.
Slovenian: Te spremembe so bile reverzibilne.
Hungarian: A ciklusok ismétlődnek.
Slovenian: Cikli se ponavljajo.
Hungarian: Megfontolandó a genetikai tanácsadás.
Slovenian: Priporoča se genetsko svetovanje.
Hungarian: Ha nem éhes, akkor is egyen amennyit csak bír, hogy jól táplált maradjon.
Slovenian: Čeprav niste lačni, jejte kolikor morete, da ohranite ustrezno hranilno vrednost.
Hungarian: o Próbáljon meg gyakran, kis adagokat fogyasztva étkezni.
Slovenian: o Poskusite redno in pogosto uživati majhne obroke.
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mekkora adagot kell szednie, mikor kell bevennie és mennyi ideig kell szednie.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek morate vzeti, kdaj ga morate vzeti in koliko časa ga morate jemati.
Hungarian: Ez a 28 napos időszak egy kezelési ciklus.
Slovenian: To 28-dnevno obdobje pomeni en cikel zdravljenja.
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódás
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B
Hungarian: Ritka / nagyon ritka
Slovenian: Redki/zelo redki
Hungarian: A FLAGS−vizsgálatban nem volt klinikailag releváns eltérés a biztonságosság tekintetében a férfiak (N=382) és a nők (N=139) között.
Slovenian: V študiji FLAGS ni bilo klinično pomembnih razlik glede varnosti med moškimi (N = 382) in ženskami (N = 139).
Hungarian: Mikroszatellita-instabilitás (MSI)
Slovenian: Mikrosatelitska nestabilnost (MSI)
Hungarian: • Ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) deficiencia.
Slovenian: • Znano pomanjkanje dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD).
Hungarian: A betegek jellemzői a 8. táblázatban vannak megadva.
Slovenian: Značilnosti bolnikov so navedene v Preglednici 8.
Hungarian: A Teysuno-t naponta kétszer (reggel és este) kell bevenni.
Slovenian: Zdravilo Teysuno morate jemati dvakrat dnevno (zjutraj in zvečer).
Hungarian: Az összes vizsgálatot rákos betegek bevonásával végezték.
Slovenian: Vse študije so izvedli z bolniki z rakom.
Hungarian: Az elsődleges elemzés időpontjában a teljes túlélésre vonatkozó követés időtartamának mediánja a teljes analízis csoportban 18,3 hónap volt.
Slovenian: Ob izvedbi primarne analize je mediana spremljanja glede celokupnega preživetja pri celotni skupini bolnikov znašala 18,3 meseca.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságoság
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost
Hungarian: 3741 LM Baarn Hollandia
Slovenian: 3741 LM Baarn Nizozemska
Hungarian: Ez a kezelési ciklus 4 hetente ismétlődik.
Slovenian: Ta cikel zdravljenja se ponovi vsake 4 tedne.
Hungarian: A toxicitás miatti dózismódosításokat az 1., 3., 4. és 5. táblázat szerint kell végezni.
Slovenian: Spremembe odmerkov zaradi toksičnosti morajo potekati skladno s Preglednicami 1, 3, 4 in 5.
Hungarian: A bőre védelme érdekében viseljen laza ruházatot.
Slovenian: Nosite ohlapna oblačila, da zaščitite kožo.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2, 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavja 4.2, 4.3, 4.4 in 5.2)
Hungarian: ▪ kerülje a szoros ruházatot!
Slovenian: ▪ Ne nosite tesnih oblačil.
Hungarian: 8. táblázat: A betegek demográfiai és kiindulási jellemzői a FLAGS−vizsgálatban
Slovenian: Preglednica 8: Demografske in izhodiščne značilnosti bolnikov v študiji FLAGS
Hungarian: DPD-induktorok
Slovenian: Induktorji DPD
Hungarian: Kapszulák száma az egyes adagok esetében (2 adag/nap)
Slovenian: Število kapsul za vsak odmerek (2 odmerka/dan)
Hungarian: 9. táblázat: Teljes túlélés és progressziómentes túlélés a FLAGS-vizsgálatban
Slovenian: Preglednica 9: Celokupno preživetje in preživetje brez napredovanja bolezni v študiji FLAGS
Hungarian: A kezelés leállítása a Az USA Nemzeti Rák Intézete (US National Cancer Institute) Rák Elleni Terápia Értékelő Programjának
Slovenian: Criteria for Adverse Events) programa za vrednotenje zdravljenja raka državnega inštituta za raka ZDA
Hungarian: A betegek legtöbbjénél (70,4%) a stabil betegség volt a legjobb válasz (a vizsgálóorvos RECIST kritérium szerint történő értékelése alapján) és a betegek 29,6%-ánál progresszív betegség volt a legjobb teljes válasz.
Slovenian: Pri večini (70,4 %) bolnikov je bil najboljši odziv stabilna bolezen (glede na oceno raziskovalca z merili RECIST), pri 29,6 % bolnikov pa je bil najboljši skupni odziv napredujoča bolezen.
Hungarian: Kiindulási vagy 1-es súlyossági fokú
Slovenian: Izhodiščna stopnja ali stopnja 1
Hungarian: Meath, K32 YD60 Írország
Slovenian: Co. Meath, K32 YD60
Hungarian: Ha fenitoin-toxicitás alakul ki, gondoskodni kell a megfelelő intézkedések megtételéről.
Slovenian: Če nastopi fenitoinska toksičnost, je treba sprejeti ustrezne ukrepe.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, antimetabolitok, ATC kód: L01BC53.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antineoplastična zdravila, antimetaboliti, oznaka ATC: L01BC53.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Teysuno is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Teysuno neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Az 5-FU-expozícióban nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két csoport között.
Slovenian: Pri izpostavljenosti za 5-FU niso opazili statistično značilnih razlik med skupinama.
Hungarian: A Teysuno-t mindegyik ciklusnak csak az 1-21. napján szabad adni, vagyis a gyógyszer nem adható a ciklus 22-28. napján.
Slovenian: Zdravilo Teysuno se lahko jemlje samo od 1. do 21. dneva v posameznem ciklu, to pomeni, da se zdravljenje ne sme izvajati od 22. do 28. dneva v ciklu.
Hungarian: Minden egyes dóziscsökkentés a dózis körülbelül 20-25%-os csökkenését eredményezi.
Slovenian: Pri vsakem zmanjšanem odmerku se odmerek zmanjša za približno 20-25 %.
Hungarian: A Teysuno kapszulákat általában 21 napon át kell szedni, amit 7 napos szünet követ (amikor nem kell kapszulát bevenni).
Slovenian: Teysuno kapsule se običajno jemljejo 21 dni, ki jim sledi 7-dnevni odmor (takrat se kapsule ne jemljejo).
Hungarian: Óvatosan mosson fogat és fújjon orrot.
Slovenian: Nežno si umivajte zobe in lahkotno se useknite.
Hungarian: 4 hetes kezelési ciklus folyamán
Slovenian: Med 4-tedenskim ciklom zdravljenja
Hungarian: Alacsony thrombocytaszámú betegeknél nagyobb a vérzés kockázata, ezért gondosan ellenőrizni kell őket.
Slovenian: Pri bolnikih z majhnim številom trombocitov je nevarnost krvavitve povečana, zato jih je treba skrbno spremljati.
Hungarian: CYP2A6-gátlók
Slovenian: Inhibitorji CYP2A6
Hungarian: 5-FU + ciszplatin
Slovenian: 5-FU + cisplatin
Hungarian: a Tegafur-tartalomban kifejezve.
Slovenian: a Izraženo z vsebnostjo tegafurja.
Hungarian: Az 5-FU farmakokinetikai profilja oteracil jelenlétében és hiányában is hasonló volt.
Slovenian: Farmakokinetični profil za 5-FU je bil v prisotnosti in odsotnosti oteracila podoben.
Hungarian: Folinát/folinsav
Slovenian: Folinat/folinska kislina
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Teysuno-t" részt".
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Ne jemljite zdravila Teysuno ".
Hungarian: Ha 2-es (vagy magasabb) súlyossági fokú dehidráció következik be, a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és korrigálni kell a dehidrációt.
Slovenian: Če nastopi dehidracija stopnje 2 (ali višje stopnje), je treba takoj ukiniti zdravljenje in popraviti dehidracijo.
Hungarian: Mivel azonban jelenleg nem ismeretesek DPD-induktorok, nincs mód a DPD-induktorok és a Teysuno közötti interakció vizsgálatára.
Slovenian: Ker trenutno ni na voljo nobenega induktorja DPD, ni mogoče ovrednotiti medsebojnega delovanja induktorja DPD in zdravila Teysuno.
Hungarian: Teysuno + ciszplatin
Slovenian: Teysuno + cisplatin
Hungarian: A populáció farmakokinetikai elemzés azt mutatta, hogy az 5-FU-expozíció szintén növekedési tendenciát mutat az életkorral, de a növekedés mértéke az egyéni variabilitás tartományán belül volt.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da izpostavljenost za 5-FU prav tako narašča z leti, toda obseg povečanja je bil v okviru individualne variabilnosti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának a dátuma: 2011. március 14 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 19.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 14. marec 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2015
Hungarian: A dózist a 4.2 pontban javasoltak szerint kell módosítani.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Hungarian: A kezelést addig nem szabad folytatni, amíg a dehidráció és kiváltó okainak korrekciója vagy megfelelő megfékezése meg nem történt.
Slovenian: Zdravljenje se ne sme ponovno uvesti, dokler dehidracija in njeni izvirni vzroki niso korigirani ali ustrezno nadzorovani.
Hungarian: Mindegyik kifejezés csak a saját leggyakoribb kategóriájában kerül feltüntetésre, és az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovenian: Vsak izraz je prikazan samo v kategoriji, ki je zanj najbolj značilna; znotraj vsake skupine pogostnosti pa so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni surveillance során szerzett tapasztalatok gyomorrákos betegek esetében
Slovenian: Izkušnje s postmarketinškim nadzorom pri bolnikih, ki imajo rak želodca
Hungarian: Ezenkívül, rendelkezésre állnak a forgalomba hozatalt követő időszakból származó tapasztalatok, több mint 866 000 ázsiai (elsősorban japán) beteggel kapcsolatban.
Slovenian: Poleg tega se upoštevajo izkušnje z zdravilom po začetku trženja pri več kot 866.000 azijskih (večinoma japonskih) bolnikih.
Hungarian: • Fluoropirimidin-terápiával szembeni súlyos és nem várt reakciók a kórelőzményben.
Slovenian: • Hude ali nepričakovane reakcije na zdravljenje s fluoropirimidinom v preteklosti.
Hungarian: A vizsgálat során a tumor-ellenes aktivitást a legjobb teljes tumorválasz alapján mérték.
Slovenian: V tej študiji se je protitumorska učinkovitost merila z najboljšim skupnim odzivom tumorja.
Hungarian: A gimeracil összetevő nem befolyásolta a tegafur farmakokinetikai profilját.
Slovenian: Sestavina gimeracil ni vplivala na farmakokinetični profil za tegafur.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Kemény kapszula
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Trde kapsule.
Hungarian: 7. táblázat: A jelentett mellékhatások csökkenő súlyosság szerint az egyes gyakorisági csoportokban
Slovenian: Preglednica 7: Neželeni učinki, navedeni po padajoči resnosti znotraj vsake skupine pogostnosti
Hungarian: Teysuno és fenitoin egyidejű alkalmazása esetén a fenitoin vér-/plazmaszintjének gyakori ellenőrzése javasolt.
Slovenian: Če se zdravilo Teysuno in fenitoin uporabljata sočasno, se priporoča redno spremljanje ravni fenitoina v krvi/plazmi.
Hungarian: Kemény kapszula (kapszula)
Slovenian: Trda kapsula (kapsula).
Hungarian: A dehidrációt agresszíven, rehidrációval és megfelelő egyéb lépésekkel kell kezelni.
Slovenian: Na dehidracijo se je treba odzvati aktivno, in sicer z rehidracijo in drugimi ustreznimi ukrepi.
Hungarian: Ez az interakció, melynek következtében nő a fluoropirimidin toxicitása, fatális kimenetelű is lehet.
Slovenian: To medsebojno delovanje, ki poveča toksičnost fluoropirimidina, je lahko smrtno.
Hungarian: Metastaticus betegség, n (%) metastasis legalább két helyen
Slovenian: Metastatska bolezen, n (%) 2 ali več metastatskih mest
Hungarian: Kockázati arány [95%-os CI]
Slovenian: Razmerje tveganja (95-% IZ)
Hungarian: 5-FU + ciszplatin 100 mg/m2 (N = 508)
Slovenian: 5-FU + cisplatin 100 mg/m2 (n = 508)
Hungarian: - - Gyengeség és fáradtság, ami lehet más gyógyszerek által okozott mellékhatás.
Slovenian: - Oslabelost in utrujenost, ki sta lahko neželena učinka, povzročena z drugimi zdravili.
Hungarian: Toxicitás esetén mindkét gyógyszernél legfeljebb két egymást követő dóziscsökkentés végezhető, az 1. táblázatban foglaltak szerint.
Slovenian: V primeru toksičnosti se lahko uporabita največ dva zaporedno zmanjšana odmerka za posamezno zdravilo, kot je opisano v Preglednici 1.
Hungarian: A dehidrációt és az ahhoz társuló bármilyen elektrolitzavart meg kell előzni, vagy fellépésekor korrigálni kell.
Slovenian: Dehidracijo in kakor koli povezane elektrolitske motnje je treba preprečiti ali popraviti takoj na začetku.
Hungarian: Ezenkívül az 5-fluorouridin-trifoszfát (FUTP) beépül az RNS-be, az RNS rendellenes működését okozva.
Slovenian: Poleg tega je 5-fluorouridin-trifosfat (FUTP) vgrajen v RNA, kar povzroča motnje delovanja RNA.
Hungarian: Az útmutatásokat lásd a Dózismódosítás speciális populációk esetében/Vesekárosodás című bekezdésben.
Slovenian: Za smernice si oglejte "Spremembe odmerkov za posebne populacije/Ledvična okvara".
Hungarian: Módosítások a kezelés során
Slovenian: Prilagoditve med zdravljenjem
Hungarian: • Dialysist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek.
Slovenian: • Bolniki z ledvično boleznijo v končnem stadiju, ki zahteva dializo.
Hungarian: A Teysuno sem patkányban, sem egérben nem volt karcinogén hatású.
Slovenian: Zdravilo Teysuno niti pri podganah niti pri miših ni delovalo kancerogeno.
Hungarian: o A fertőzések megelőzése érdekében kerülje a zsúfolt helyeket, hazaérve gargalizáljon, és mosson kezet étkezések előtt, valamint a fürdőszoba használata előtt és után.
Slovenian: o Če želite preprečiti okužbo, se izogibajte množicam, ob prihodu domov grgrajte tekočino, pred obroki ter pred in po uporabi stranišča pa si umivajte roke.
Hungarian: A lehetséges additív farmakodinámiás hatások (myelotoxicitás) miatt azonban óvatosság ajánlott, mivel az együttadás fokozhatja a Teysuno haematologiai toxicitásának kockázatát és súlyosságát.
Slovenian: Zaradi morebitnih aditivnih farmakodinamskih učinkov (mielotoksičnost) se priporoča previdnost, saj se zaradi sočasne uporabe lahko povečata nevarnost in stopnja resnosti hematološke toksičnosti zdravila Teysuno.
Hungarian: Az ázsiai csoportban az oteracil AUC0-12 körülbelül fele volt a fehér csoporténak, azonban ez a különbség a nagy egyéni variabilitás miatt nem volt statisztikailag szignifikáns.
Slovenian: Vrednost AUC0-12 za oteracil v azijski skupini je približno ustrezala polovici primerljive vrednosti v kavkaški skupini, vendar ta razlika zaradi velike individualne variabilnosti ni bila statistično značilna.
Hungarian: A kapszula tartalma Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát
Slovenian: Vsebina kapsule laktoza monohidrat magnezijev stearat
Hungarian: Teysuno + ciszplatin 75 mg/m2 (N = 521)
Slovenian: Teysuno + cisplatin 75 mg/m2 (n = 521)
Hungarian: o Ha hasmenése van, kerülje a magas rosttartalmú, zsíros és fűszeres ételeket.
Slovenian: o Če imate drisko, ne uživajte vlakninsko bogate, mastne in začinjene hrane.
Hungarian: Egy vesekárosodásban szenvedő betegek bevonásával elvégzett vizsgálatban a leggyakrabban megfigyelt mellékhatás minden ciklusban és minden csoportban a hasmenés (57,6%), a hányinger (42,4%), a hányás (36,4%), a fáradtság (33,3%) és az anaemia (24,2%) volt.
Slovenian: V študiji, izvedeni med bolniki z ledvično okvaro, so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v vseh ciklih in vseh kohortah, diareja (57,6 %), navzea (42,4 %), bruhanje (36,4 %), utrujenost (33,3 %) in anemija (24,2 %).
Hungarian: Számított kreatinin-clearance ≥30 ml/perca
Slovenian: Izračunani očistek kreatinina ≥ 30 ml/mina
Hungarian: A legtöbb szemészeti mellékhatás elmúlik a gyógyszer felfüggesztésére és megfelelő kezelés alkalmazására (műkönny, antibiotikumos szemcseppek becsepegtetése, üveg vagy szilikon tubusok beültetése a puncta vagy canaliculi lacrimaliába, és/vagy kontaktlencse helyett szemüveg viselése).
Slovenian: Večinoma očesne reakcije izzvenijo ali se zmanjšajo z ukinitvijo zdravila in z ustreznim zdravljenjem (vkapavanje umetnih solz, antibiotične kapljice za oko, vsaditev steklenih ali silikonskih cevk v lakrimalne luknjice ali kanalčke in/ali uporaba očal namesto kontaktnih leč).
Hungarian: CI = konfidencia intervallum; Full analysis set (teljes elemzési csoport) = az összes randomizált, kezelt beteg a besorolás szerint elemezve (elsődleges elemzési populáció)
Slovenian: IZ = interval zaupanja; Celotna skupina bolnikov = vsi naključno izbrani in zdravljeni bolniki, analizirani glede na razporeditev (populacija primarne analize)
Hungarian: A ciklus során azokat a kihagyott napokat, amikor toxicitás miatt nem adták a gyógyszert, nem szabad pótolni.
Slovenian: Izgubljeni dnevi v ciklu zdravljenja, na katere je bilo zdravilo zadržano zaradi toksičnosti, se ne nadomestijo.
Hungarian: A túladagolás orvosi kezelésének magába kell foglalnia a szokásos terápiás és támogató orvosi beavatkozásokat, melyek célja a fennálló klinikai manifesztációk korrekciója és azok lehetséges szövődményeinek megelőzése.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora vključevati standardne terapevtske in podporne medicinske postopke, ki so namenjeni zdravljenju trenutnih kliničnih simptomov in preprečevanju nadaljnjih zapletov.
Hungarian: 20 mg-os kapszulaa (fehér)
Slovenian: 20 mg kapsulaa (bela)