FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Brez pomembnega učinka na farmakokinetične parametre lopinavirja/ritonavirja.
Latvian: Darunavīrs: nav būtiskas ietekmes uz darunavīra/ritonavīra FK parametriem.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan skupaj z zdravili, ki vsebujejo dipivoksiladefovirat (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa B).
Latvian: kas satur adefovīra dipivoksilu (zāles, ko lieto hroniska B hepatīta ārstēšanai).
Slovenian: • težave s trebušno slinavko
Latvian: • Kaulu problēmas.
Slovenian: Najmanj 6-% zmanjšanje MGK za celo telo b navedba smiselno ni potrebna navedba smiselno ni potrebna
Latvian: Visa ķermeņa KMB samazināšanās vismaz par 6%b
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir retāk sastopamas (tās var rasties līdz 1 no katriem 100 pacientiem):
Slovenian: Povečanje kostne gostote za celo telo je bilo v skupini, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, manjše kot v skupini, zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom.
Latvian: Kopējais ķermeņa kaulu masas pieaugums bija mazāks tenofovīra disoproksila terapijas grupā salīdzinājumā ar stavudīna vai zidovudīna terapijas grupu.
Slovenian: Pri sumu na pojav anomalij na ledvicah ali njihovem odkritju je potrebno posvetovanje z nefrologom, da se razmisli o začasni prekinitvi zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom.
Latvian: Ja ir aizdomas vai tiek konstatēti nieru bojājumi, nepieciešama nefrologa konsultācija, lai izlemtu par tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu.
Slovenian: Povprečni spremembi v 48. tednu (konec randomizirane faze) sta bili 0,032 oziroma 0,087 za Z-indeks MGK ledvene hrbtenice in -0,184 oziroma -0,027 za Z-indeks MGK za celo telo za skupino, ki je prejemala dizoproksiltenofovirat oziroma za skupino, ki je prejemala stavudin ali zidovudin.
Latvian: Vidējās izmaiņas 48. nedēļā (randomizācijas fāzes beigās) KMB Z-rādītājā mugurkaula jostas daļai bija 0,032 un 0,087 un kopējā ķermeņa KMB Z-rādītājā -0,184 un -0,027, attiecīgi tenofovīra disoproksila un stavudīna vai zidovudīna terapijas grupā.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri mladostnikih, ki so se zdravili z dizoproksiltenofoviratom so bili v skladu s tistimi, ki so jih opazili v kliničnih študijah z dizoproksiltenofoviratom pri odraslih (glejte poglavji 4.8 Povzetek neželenih učinkov, prikazan v preglednici in 5.1).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas tika novērotas pusaudžiem, kuri saņēma ārstēšanu ar tenofovīra disoproksilu, atbilda tām, kas tika novērotas tenofovīra disoproksila klīniskajos pētījumos pieaugušajiem (skatīt 4.8. apakšpunktu Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: HIV-1: Pri mladostnikih, starih 12 do < 18 let, s telesno maso ≥ 35 kg, je priporočeni odmerek dizoproksiltenofovirata 245 mg (ena tableta) enkrat dnevno, peroralno, s hrano (glejte poglavji 4.8 in
Latvian: HIV-1: pusaudžiem vecumā no 12 līdz < 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir > 35 kg, ieteicamā tenofovīra disoproksila deva ir 245 g (viena tablete) vienu reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Zaviralci proteaze atazanavir/ritonavir (300 enkrat dnevno/100 enkrat dnevno)
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI Pretretrovīrusu līdzekļi Proteāzes inhibitori Atazanavīrs/ritonavīrs (300 q.d./100 q.d.)
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat Mylan 245 mg
Latvian: tenofovir disoproxil mylan 245 mg
Slovenian: PLBdizoproksil tenofovirat
Latvian: Tenofovīra disoproksils
Slovenian: Po 72. tednu se je virološka supresija pri bolnikih, ki so prejemali dvojno slepo zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom, kateremu je sledilo odprto zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom (skupina dizoproksiltenofovirat-dizoproksiltenofovirat), ohranila: v 192. tednu je 86,5 % (45/52) bolnikov v skupini dizoproksiltenofovirat-dizoproksiltenofovirat imelo koncentracijo HBV DNA < 400 kopij/ml.
Latvian: Pēc 72. nedēļas tiem, kas saņēma dubultmaskētu tenofovīra disoproksilu, kam sekoja atklāts tenofovīra disoproksils (tenofovīra disoproksila-tenofovīra disoproksila grupa), saglabājās virusoloģiskā supresija: 86,5% (45/52) pacientu tenofovīra disoproksila-tenofovīra disoproksila grupā HBV DNS daudzums bija < 400 kopijas/ml 192. nedēļā.
Slovenian: Povprečni spremembi v 48. tednu (konec dvojno slepe faze) sta bili -0,215 oziroma -0,165 za Z-indeks MGK ledvene hrbtenice ter -0,254 oziroma -0,179 za Z-indeks MGK za celo telo za skupino, ki je prejemala dizoproksiltenofovirat oziroma za skupino, ki je prejemala placebo.
Latvian: Vidējās izmaiņas 48. nedēļā (dubultmaskētās fāzes beigās) KMB Z-rādītājā mugurkaula jostas daļai bija -0,215 un -0,165 un visa ķermeņa KMB Z-rādītājā -0,254 un -0,179, attiecīgi tenofovīra disoproksila grupā un placebo grupā.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba ledvično funkcijo skrbno nadzorovati (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Šiem pacientiem nepieciešama stingra nieru darbības kontrole (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Stopnja ledvične okvare je bila določena glede na začetno vrednost očistka kreatinina (CLCR) (normalna ledvična funkcija je pri CLCR > 80 ml/min; blaga ledvična okvara pri CLCR = 50 - 79 ml/min, zmerna pri CLCR = 30 - 49 ml/min in huda pri CLCR = 10 - 29 ml/min).
Latvian: Tenofovīra farmakokinētikas parametrus noteica pēc vienreizējas 245 mg tenofovīra disoproksila devas lietošanas ar 40 HIV un HBV neinficētiem pieaugušiem pacientiem, ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem, izteikti atbilstoši sākotnējam kreatinīna klīrensam (CLkr) (normāla nieru darbība, ja CLkr> 80 ml/min; viegli nieru darbības traucējumi: CLkr = 50 - 79 ml/min; vidēji smagi nieru darbības traucējumi: CLkr = 30 - 49 ml/min un smagi: CLkrl = 10 - 29 ml/min).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirata naj ne bi uporabljali sočasno oziroma neposredno po uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Latvian: No tenofovīra disoproksila lietošanas vajadzētu izvairīties, ja vienlaicīgi vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles.
Slovenian: Če bolnik bruha več kot 1 uro po jemanju dizoproksiltenofovirata, ni potrebno vzeti drugega odmerka.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana vēlāk nekā 1 stundu pēc tenofovīra disoproksila lietošanas, otra deva nav jālieto.
Slovenian: • da lahko zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan povzroči zmanjšanje MGK in da učinki zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan, povezani z MGK, na dolgoročno zdravje kosti in bodoče tveganje za zlom, pri bolnikih, starih od 12 do < 18 let, trenutno niso znani;
Latvian: Šobrīd nav zināma Tenofovir disoproxil Mylan radīto KMB izmaiņu ietekme uz ilgstošu kaulu veselību un lūzumu risku pacientiem vecumā no 12 līdz < 18 gadiem nākotnē.
Slovenian: 141 odraslih bolnikov je bilo randomiziranih v skupino z dizoproksiltenofoviratom in 139 odraslih bolnikov v skupino z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Latvian: Viens simts četrdesmit viens pieaudzis pacients un 139 pieauguši pacienti tika randomizēti, attiecīgi, tenofovīra disoproksila un emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu terapijas grupā.
Slovenian: (6/45) v skupini z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom in 9% (2/22) v skupini z entekavirjem je imelo potrjeno zvišanje serumske koncentracije kreatinina za ≥ 0,5 mg/dl ali potrjeno serumsko koncentracijo fosfata < 2 mg/dl.
Latvian: Trīspadsmit procentiem (6/45) pacientu tenofovīra disoproksila grupā, 13% (6/45) pacientu emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu grupā un 9% (2/22) pacientu entekavīra grupā bija apstiprināts kreatinīna koncentrācijas serumā pieaugums par ≥ 0,5 mg/dl vai apstiprināts fosfātu līmenis serumā < 2 mg/dl.
Slovenian: Kronični hepatitis B Optimalno trajanje zdravljenja ni znano.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums nav zināms.
Slovenian: Če bolnik v roku 1 ure od jemanja dizoproksiltenofovirata bruha, naj vzame drugo tableto.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc tenofovīra disoproksila lietošanas pacientam sākas vemšana, jālieto otra tablete.
Slovenian: AUC: ↓ 53% Cmax: ↓ 47% Cmin: ↓ 57%
Latvian: Velpatasvīrs: AUC: ↓ 53% Cmax: ↓ 47% Cmin: ↓ 57%
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno s pogostim nadzorom ledvic (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Šī kombinācija jālieto piesardzīgi, bieži veicot nieru darbības kontroli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan vsebuje učinkovino dizoproksiltenofovirat.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan satur aktīvo vielu tenofovīra disoproksilu.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan je na voljo samo v obliki 245 mg filmsko obloženih tablet.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan ir pieejamas tikai kā 245 mg apvalkotās tabletes.
Slovenian: Poslabšanja hepatitisa
Latvian: Hepatīta paasināšanās
Slovenian: • dipivoksiladefovirat (za okužbo z virusom HBV);
Latvian: • adefovīra dipivoksils (HBV ārstēšanai);
Slovenian: darunavir/ritonavir (300/100 dvakrat dnevno)
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs (300/100 b.i.d.)
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat Presnovne in prehranske motnje: Zelo pogosti:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži:
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z 245 mg dizoproksiltenofovirata
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar 245 mg tenofovīra disoproksila
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno in pogosto spremljati delovanje ledvic (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, bieži kontrolējot nieru darbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Delovanje jeter je treba spremljati v rednih intervalih s kliničnimi in laboratorijskimi preiskavami vsaj še nadaljnjih 6 mesecev po prekinitvi zdravljenja proti hepatitisu B. Če je ustrezno, se lahko ponovno uvede zdravljenje hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo, prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, saj poslabšanja hepatitisa po zdravljenju lahko povzročijo jetrno dekompenzacijo.
Latvian: Aknu darbība jākontrolē regulāri, veicot klīniskos un laboratoriskos izmeklējumus vismaz 6 mēnešus pēc B hepatīta terapijas pārtraukšanas.
Slovenian: V študijo GS-99-907 je bilo vključenih 550 predhodno že zdravljenih odraslih bolnikov.
Latvian: GS-99-907 pētījumā 550 iepriekš ārstēti pieaugušie pacienti tika ārstēti ar placebo vai 245 mg tenofovīra disoproksila 24 nedēļas.
Slovenian: Kumulativno so bili 4 bolniki, ki so imeli viremično epizodo (HBV DNA > 400 kopij/ml) ob zadnji časovni točki zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom.
Latvian: Kumulatīvi, 4 pacientiem lietojot tenofovīra disoproksilu, pēdējās pārbaudes laikā novēroja virēmijas epizodi (HBV DNS daudzums bija > 400 kopijas/ml).
Slovenian: Pri odkritju anomalij na ledvicah ali sumu na njihov pojav je potrebno posvetovanje z nefrologom, da se razmisli o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Dizoproksiltenofovirat Mylan.
Latvian: Ja ir aizdomas vai tiek konstatēti nieru bojājumi, jāiegūst nefrologa konsultācija, lai novērtētu Tenofovir disoproxil Mylan terapijas pārtraukšanu.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 245 mg dizoproksiltenofovirata (v obliki maleata).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 245 mg tenofovīra disoproksila (maleāta veidā).
Slovenian: • Če ste alergični na tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila navedeno v poglavju 6.
Latvian: Nelietojiet Tenofovir disoproxil Mylan šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret tenofovīru, tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Da bi odkrili kakršno koli pozno virološko ponovitev bolezni je treba po prekinitvi zdravljenja redno nadzorovati ravni serumske ALT in HBV DNA.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas regulāri jākontrolē AlAT un HBV DNS līmenis, lai atklātu vēlīnu viroloģisku recidīvu.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina povzroča povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu za 40 - 60%, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40 - 60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Samo za plastenke: Po prvem odpiranju: uporabiti v 90 dneh.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: izlietot 90 dienu laikā
Slovenian: EXP Po prvem odprtju uporabite v 90 dneh.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 90 dienu laikā
Slovenian: Pri bolnikih, za katere obstajajo podatki za 48 tednov, je bilo zdravljenje z 245 mg dizoproksiltenofovirata povezano s povprečno spremembo koncentracije HBV DNA v serumu od izhodiščne točke -5,74 log10 kopij/ml (n = 18).
Latvian: Ārstēšana ar 245 mg tenofovīra disoproksila tika saistīta ar vidējām HBV DNS līmeņa serumā pārmaiņām no sākotnējā stāvokļa par - 5,74 log10 kopijas/ml pacientiem, par kuriem pieejami 48-nedēļu dati (n = 18).
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Dizoproksiltenofovirat Mylan ne dojite.
Latvian: • Nebarojiet bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovenian: • da je treba, če je pri katerem koli bolniku, starem od 12 do < 18 let, ki prejema dizoproksiltenofovirat, potrjena koncentracija serumskega fosfata < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo v roku enega tedna.
Latvian: • Ja fosfātu līmenis serumā ir apstiprināts < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) pacientiem vecumā no 12 līdz < 18 gadiem, kas saņem tenofovīra disoproksilu, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas.
Slovenian: Znotrajcelične farmakokinetične lastnosti
Latvian: Intracelulārā farmakokinētika
Slovenian: Tenofovir difosfat je šibek zaviralec celičnih polimeraz α, β in γ. Tenofovir ni pokazal učinkov na sintezo mitohondrijske DNA ali na nastajanje mlečne kisline pri koncentracijah do 300 µmol/l pri in vitro analizah.
Latvian: Tenofovīrs koncentrācijā līdz 300 µmol/l in vitro testos arī neietekmē mitohondriju DNS sintēzi vai pienskābes veidošanos.
Slovenian: Bolniki s kroničnim hepatitisom B, rezistentnim na lamivudin: Novih neželenih učinkov na dizoproksiltenofovirat v randomizirani, dvojno slepi študiji (GS-US-174-0121), v kateri je 280 na lamivudin rezistentnih bolnikov 240 tednov prejemalo zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom (n = 141) ali emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom (n = 139), niso opredelili.
Latvian: Pacienti ar pret lamivudīnu rezistentu hronisku B hepatītu: randomizētā, dubultmaskētā pētījumā (GS-US-174-0121), kurā piedalījās 280 pret lamivudīnu rezistenti pacienti, kuri 240 nedēļas ārstēšanā lietoja tenofovīra disoproksilu (n = 141) vai emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (n = 139), netika konstatētas jaunas nevēlamās blakusparādības pret tenofovīra disoproksilu.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina ni priporočljiva, saj povzroča povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu za 40 - 60%, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat Mylan 245 mg filmsko obložene tablete dizoproksiltenofovirat
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg apvalkotās tabletes tenofovirum disoproxilum
Slovenian: Varnost dizoproksiltenofovirata skupaj z ledipasvirjem/sofosbuvirjem, sofosbuvirjem/velpatasvirjem ali sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem in farmakokinetičnim ojačevalcem ni bila ugotovljena.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums ledipasvīra/sofosbuvīra, sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra un farmakokinētiskā pastiprinātāja fonā nav noteikts.
Slovenian: Uparjeni podatki o biopsiji jeter ob izhodiščni točki in v 240. tednu so na voljo za 331/489 bolnikov, ki so ostali v študijah GS-US-174-0102 in GS-US-174-0103 v 240. tednu (glejte preglednico 6 spodaj).
Latvian: 331/489 pacientiem, kuri turpināja dalību GS-US-174-0102 un GS-US-174-0103 pētījumā 240. nedēļā, bija pieejami sapāroti sākotnējās un 240. nedēļas aknu biopsijas dati (skatīt 6. tabulu turpmāk).
Slovenian: emtricitabin 200 mg/ dizoproksiltenofovirat 245 mg (n = 45)
Latvian: 200 mg emtricitabīna/ 245 mg tenofovīra disoproksila (n = 45)
Slovenian: Zmerna ledvična okvara (očistek kreatinina od 30 - 49 ml/min) Ker uporaba manjšega odmerka z 245 mg tableto ni možna, se lahko uporabijo podaljšani odmerni intervali z 245 mg filmsko obloženimi tabletami.
Latvian: Tā kā mazākas devas ievadīšana, lietojot 245 mg tabletes, nav iespējama, var izmantot pagarinātus intervālus starp devām, ja tiek lietotas 245 mg apvalkotās tabletes.
Slovenian: Proksimalna ledvična tubulopatija je po prekinitvi dizoproksiltenofovirata običajno izzvenela ali se je izbojšala.
Latvian: Proksimāla nieru tubulopātija parasti izzuda vai uzlabojās pēc tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanas.
Slovenian: sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Slovenian: Jetrna okvara Pri bolnikih z jetrno okvaro ni potrebno prilagajanje odmerkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: l Prikazane številke so kumulativni odstotki na podlagi Kaplan-Meierjeve analize, brez podatkov zbranih po dodajanju emtricitabina k odprtemu zdravljenju z dizoproksiltenofoviratom (KM-dizoproksiltenofovirat).
Latvian: l Minētie rādītāji ir kumulatīvās procentuālās vērtības saskaņā ar Kaplan Meier analīzi, izņemot datus, kas apkopoti pēc emtricitabīna pievienošanas tenofovīra disoproksila atklātajam kursam (KM-tenofovīra disoproksils).
Slovenian: velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Latvian: Velpatasvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Slovenian: 245 mg dizoproksiltenofovirata n = 176
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila n = 176
Slovenian: • izobraževalno brošuro o bolnikih, starih od 12 do < 18 let, s HBV.
Latvian: - Izglītojošs materiāls ar HIV inficētiem pacientiem vecumā no 12 līdz < 18 gadiem - Izglītojošs materiāls ar HBV inficētiem pacientiem vecumā no 12 līdz < 18 gadiem
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravil, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat in didanozin, so redko poročali o vnetju trebušne slinavke in laktacidozi (zvišanje mlečne kisline v krvi), ki je bila včasih smrtna.
Latvian: Reti ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisumu un laktātacidozi (palielināts pienskābes daudzums asinīs), kas dažkārt izraisīja nāvi, kad vienlaicīgi tika lietotas tenofovīra disoproksilu un didanozīnu saturošas zāles.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan 245 mg filmsko obložene tablete je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri odraslih:
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas hroniska B hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir:
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku:
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam:
Slovenian: 144. teden:
Latvian: 144. nedēļā:
Slovenian: • zaskrbljenost ali depresija;
Latvian: • bažas vai depresija;
Slovenian: • motnje koordinacije in ravnotežja;
Latvian: • koordinācijas un līdzsvara traucējumi;
Slovenian: V teh primerih je priporočeno izvesti potrjevalne preskuse z bolj specifično metodo, kot je plinska kromatografija/masna spektrometrija.
Latvian: Šādos gadījumos tiek rekomendēts veikt apstiprinošus testus ar specifiskāku metodi, piemēram, gāzes hromatogrāfiju/masas spektrometriju.
Slovenian: Vrednosti za test in referenco so srednje vrednosti (odstotek koeficienta variabilnosti).
Latvian: Testa un atsauces rādītāji ir vidējie lielumi (izmaiņu koeficients %)
Slovenian: Povzetek pojava mutacij za razvoj odpornosti je prikazan v tabeli 3.
Latvian: Rezistences mutāciju rašanās kopsavilkums norādīts 3. tabulā.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste noseči ali načrtujete zanositev.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete maravirok.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī, ja lietojat maraviroku.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj se količina virusa lahko začne večati, tudi če zdravilo prenehate jemati samo za kratek čas.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo vīrusa daudzums var palielināties, ja zāļu lietošana tiek pārtraukta pat uz īsu laiku.
Slovenian: ** Na osnovi predhodnih primerjav.
Latvian: Balstoties uz vēsturisku salīdzinājumu.
Slovenian: Koncentracije lopinavirja: ↓ 30
Latvian: Lopinavīra koncentrācijas: ↓ 30
Slovenian: Analiza odpornosti do 144. tedna
Latvian: Rezistences analīze 144. nedēļā:
Slovenian: • povečanje prsi pri moških;
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem;
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja teh učinkovin so opravili samo pri odraslih.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar šīm aktīvajām vielām veikti tikai pieaugušajiem.
Slovenian: Test Referenca GMR
Latvian: Tests Atsauce GMR
Slovenian: [Navesti samo na zunanji ovojnini]
Latvian: [Jānorāda tikai uz ārējā iepakojuma]
Slovenian: Bolniki z mutacijami virusa HIV-1
Latvian: Pacienti ar HIV-1 mutācijām
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o kakršnih koli novih ali nenavadnih simptomih po prenehanju zdravljenja, zlasti o simptomih, ki jih povezujete z okužbo z virusom hepatitisa B.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Slovenian: Morda bi bilo dobro razmisliti o možnosti uporabe alternativ za klaritromicin (npr. azitromicin).
Latvian: Var apsvērt iespēju lietot klaritromicīna alternatīvas (piemēram, azitromicīnu).
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka/otroka ne moremo izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {DD. mesec LLLL}
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {GGGG. gada DD. mēnesis}
Slovenian: Napišite datum odprtja plastenke na nalepko in/ali škatlo, v za to predviden prostor.
Latvian: Pierakstiet pudeles atvēršanas datumu uz etiķetes un/vai kārbas tam paredzētajā vietā.
Slovenian: * nižji od priporočenih odmerkov
Latvian: * mazāka par ieteicamo devu
Slovenian: Kakršne koli vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti zdravljenje.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana.
Slovenian: Redno je treba spremljati koncentracije karbamazepina v plazmi.
Latvian: Regulāri jāuzrauga karbamazepīna līmenis plazmā.
Slovenian: Pretehtati je treba možnost uporabe drugega antikonvulziva.
Latvian: Jāapsver iespēja izmantot alternatīvu antikonvulsantu.
Slovenian: • beljakovine v urinu;
Latvian: • olbaltumvielas urīnā;
Slovenian: Opazili so tudi substitucije pri RT na položajih 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ali 225, vendar redkeje in pogosto le v kombinaciji s K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT aizvietošanas 98., 100., 101., 108., 138., 188., 190. vai 225. pozīcijā, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Slovenian: Do podobnih rezultatov so prišli tudi drugi raziskovalci, čeprav so bile koncentracije MPA v plazmi v drugi študiji bolj spremenljive.
Latvian: Citi pētnieki konstatēja līdzīgus rezultātus, lai gan MPA plazmas līmeņu atšķirības bija lielākas otrajā pētījumā.
Slovenian: Pojavnost okvar nevralne cevi pri prebivalstvu na splošno je od 0,5 do 1 primera na 1000 živorojenih otrok.
Latvian: Neirālā vada bojājumu biežums vispārējā populācijā ir 0,5-1 gadījumā uz 1000 dzīvi piedzimušajiem bērniem.
Slovenian: • jezno vedenje, samomorilne misli, čudne misli, paranoja, nezmožnost jasnega razmišljanja,
Latvian: • agresīva uzvedība, pašnāvības tieksmes, savādas domas, paranoja, nespēja skaidri domāt,
Slovenian: EXP Po odprtju porabiti v 60 dneh.
Latvian: EXP Pēc atvēršanas izlietot 60 dienu laikā.
Slovenian: Raziskav niso opravili pri zadostnem številu oseb, starejših od 65 let.
Latvian: Pētījumos piedalījās pārāk mazs skaits cilvēku, kuri ir vecāki par 65 gadiem.