FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous utilisez un autre collyre ou une autre pommade ophtalmique, il convient d'attendre au moins 5 minutes entre chaque instillation.
Italian: Se sta usando altri colliri o unguenti oftalmici, lasci passare almeno 5 minuti tra l'uso di un medicinale e quello successivo.
French: Douleur de l'œil, irritation de l'œil, œil sec, sensation anormale dans l'œil, gêne oculaire.
Italian: Dolore oculare, irritazione oculare, secchezza oculare, sensazione anomala agli occhi, fastidio oculare.
French: Opatanol est utilisé pour le traitement des signes et symptômes des conjonctivites allergiques saisonnières.
Italian: Cos'è Opatanol e a cosa serve Opatanol è indicato per il trattamento di segni e sintomi della congiuntivite allergica stagionale.
French: N'utilisez jamais Opatanol
Italian: Non usi Opatanol
French: Effets indésirables généraux Sensation anormale ou diminuée, vertige, nez qui coule, peau sèche, inflammation cutanée.
Italian: Sensibilità anomala o ridotta, capogiro, naso che cola, secchezza della pelle, infiammazione della pelle.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'olopatadine chez la femme enceinte.
Italian: I dati relativi all'uso di olopatadina per via oftalmica in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
French: Fréquence indéterminée : fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles Effets oculaires œil gonflé, cornée gonflée, modification de la taille de la pupille.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definiti sulla base dei dati disponibili) Effetti sull'occhio
French: Chez l'insuffisant hépatique, l'ajustement de la posologie ne semble pas nécessaire.
Italian: Non si ritiene quindi necessaria la variazione del dosaggio in caso di insufficienza epatica.
French: Opatanol 1 mg/mL collyre en solution
Italian: Opatanol 1 mg/mL collirio, soluzione
French: Peu fréquentes dermatite de contact, sensation de brûlure cutanée, sécheresse cutanée Fréquences indéterminées dermatite, érythème
Italian: Dermatite da contatto, sensazione di bruciore della pelle, secchezza della pelle
French: Opatanol 1 mg/mL, collyre olopatadine
Italian: Opatanol 1 mg/mL collirio olopatadina
French: Chaque mL de solution contient 1mg d'olopatadine (sous forme de chlorhydrate).
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 1 mg di olopatadina (come cloridrato).
French: Fréquences indéterminées nausée, vomissement
Italian: Nausea, vomito
French: 1 mL de solution contient 1 mg d'olopatadine (sous forme de chlorhydrate).
Italian: 1 mL di soluzione contiene 1 mg di olopatadina (come cloridrato).
French: Un mL de solution contient 1 mg d'olopatadine (sous forme de chlorhydrate).
Italian: Un mL di soluzione contiene 1 mg di olopatadina (come cloridrato).
French: Notice : Information de l'utilisateur Opatanol 1 mg/mL, collyre en solution olopatadine
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Opatanol 1 mg/mL collirio, soluzione olopatadina
French: Troubles du système immunitaire Fréquences indéterminées hypersensibilité, gonflement du visage
Italian: Ipersensibilità, gonfiore del viso
French: EU/1/02/217/001-002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/217/001-002
French: Troubles du système nerveux Fréquentes maux de tête, dysgeusie
Italian: Patologie del sistema nervoso
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 11-2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2013.
French: Deux de ces études comprenaient des enfants.
Italian: Due di questi studi hanno coinvolto bambini.
French: Opatanol a été étudié sur 688 patients dans le cadre de quatre études d'une durée comprise entre six et 14 semaines.
Italian: Opatanol è stato studiato in 688 pazienti nell'ambito di quattro studi principali, della durata tra sei e 14 settimane.
French: Opatanol peut être utilisé pendant une durée maximale de quatre mois, si nécessaire.
Italian: Opatanol può essere usato fino a quattro mesi, se necessario.
French: Dans toutes les études, la principale mesure d'efficacité était basée sur le degré de démangeaison et de rougeur dans l'œil.
Italian: In tutti gli studi il principale indicatore dell'efficacia era basato sul grado di prurito e di arrossamento dell'occhio.
French: La posologie est d'une goutte dans l'œil atteint deux fois par jour, à huit heures d'intervalle.
Italian: La dose è di una goccia nell'occhio o negli occhi affetti due volte al giorno a distanza di otto ore l'una dall'altra.
French: L'EPAR complet relatif à Opatanol est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Opatanol, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Opatanol, le 17 mai 2002.
Italian: Il 17 maggio 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Opatanol, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Opatanol.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Opatanol.
French: Opatanol olopatadine
Italian: Opatanol olopatadina
French: normalement.
Italian: allergici.
French: À des densités polliniques faibles, il n'y a aucune différence entre les deux traitements.
Italian: Con conte dei pollini inferiori non si è evidenziata alcuna differenza tra i due trattamenti.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Opatanol (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, dysgueusie (altération du goût), douleurs oculaires, irritations oculaires, sécheresse oculaire, sensations anormales dans l'œil, sécheresse nasale et fatigue.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Opatanol (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono mal di testa, disgeusia (alterazioni del gusto), dolore oculare, irritazione oculare, occhi secchi, sensazioni anomale nell'occhio, secchezza nasale e astenia (debolezza).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Opatanol, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Opatanol, vedere il foglio illustrativo.
French: Autres informations relatives à Opatanol
Italian: Altre informazioni su Opatanol
French: En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments oculaires, un intervalle de cinq minutes entre les applications successives doit être respecté; les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier lieu.
Italian: In caso di terapia concomitante con altri medicinali oculari, si deve lasciare un intervallo di cinque minuti tra una somministrazione e l'altra; gli unguenti per occhi devono essere somministrati per ultimi.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Opatanol.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Opatanol.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Opatanol sont supérieurs à ses risques pour le traitement des signes et symptômes oculaires des conjonctivites allergiques saisonnières et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Opatanol sono superiori ai suoi rischi nel trattamento di segni e sintomi oculari di congiuntivite allergica stagionale e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Opatanol a été comparé au cromolyne de sodium (autre antiallergique), à la lévocabastine (autre antihistaminique) et, dans deux études, à un placebo (traitement fictif).
Italian: Opatanol è stato confrontato con sodio cromoglicato (un altro farmaco antiallergico), con levocabastina (un altro antistaminico) e, in due studi, con placebo (trattamento fittizio).
French: Opatanol est indiqué chez les adultes et les enfants de trois ans et plus.
Italian: Opatanol può essere utilizzato in adulti e bambini a partire dai 3 anni di età.
French: Le principe actif d'Opatanol, l'olopatadine, est un antihistaminique.
Italian: Il principio attivo di Opatanol, olopatadina, è un antistaminico.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Opatanol, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Opatanol, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Par rapport au placebo, Opatanol n'a été plus efficace que lorsque les densités polliniques étaient prises en compte, ce qui montre que plus le niveau de pollen dans l'air est élevé, plus la différence entre les effets d'Opatanol et ceux du placebo est importante.
Italian: Opatanol è risultato invece più efficace del placebo solo quando si è tenuto conto delle conte dei pollini: in particolare, maggiore era il livello di concentrazione dei pollini nell'aria, maggiore era la differenza tra gli effetti di Opatanol e quelli del placebo.
French: Opatanol a été aussi efficace que le cromolyne de sodium et que la lévocabastine.
Italian: Opatanol è risultato efficace tanto quanto sodio cromoglicato e levocabastina.
French: L'une des études contre placebo a également examiné le lien entre ces symptômes et la densité pollinique.
Italian: Uno degli studi con placebo si è concentrato inoltre sull'analisi di questi sintomi in relazione alle conte dei pollini.
French: Quel est le bénéfice démontré par Opatanol au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Opatanol nel corso degli studi?
French: Pourquoi Opatanol a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Opatanol?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Opatanol?
Italian: Qual è il rischio associato a Opatanol?
French: Quelles études ont été menées sur Opatanol?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Opatanol?
French: Opatanol est un collyre en solution incolore dont le principe actif est l'olopatadine.
Italian: Opatanol è una soluzione limpida di collirio contenente il principio attivo olopatadina.
French: L'olopatadine bloque les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe
Italian: Olopatadina agisce bloccando i recettori sui quali di norma si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi
French: Opatanol est indiqué pour le traitement des symptômes oculaires des conjonctivites allergiques saisonnières (inflammations des yeux dues au pollen chez les patients souffrant de rhume des foins).
Italian: Opatanol è indicato nel trattamento dei sintomi oculari della congiuntivite allergica stagionale (infiammazione degli occhi causata dal polline in pazienti con raffreddore da fieno), tra cui prurito, arrossamento e gonfiore.
French: Comment Opatanol agit-il?
Italian: Come agisce Opatanol?
French: Qu'est-ce qu'Opatanol?
Italian: Che cos'è Opatanol?
French: Opatanol contient du chlorure de benzalkonium, connu pour décolorer les lentilles de contact souples.
Italian: Opatanol contiene benzalconio cloruro, che può rendere opache le lenti a contatto morbide; le persone che portano lenti a contatto morbide devono quindi prestare particolare attenzione.
French: Comment Opatanol est-il utilisé?
Italian: Come si usa Opatanol?
French: Contenu Présentation
Italian: Contenuto
French: Aperçu d'Opdivo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Opdivo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Opdivo sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Opdivo sono costantemente monitorati.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Opdivo, le 19 juin 2015.
Italian: Opdivo ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 19 giugno 2015.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Opdivo?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Opdivo?
French: Quels sont les bénéfices d'Opdivo démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Opdivo sono stati evidenziati negli studi?
French: Des informations sur Opdivo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Italian: Ulteriori informazioni su Opdivo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
French: Autres informations relatives à Opdivo:
Italian: Altre informazioni su Opdivo
French: Pourquoi Opdivo est-il autorisé?
Italian: Perché Opdivo è autorizzato?
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Opdivo sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Opdivo sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Opdivo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Opdivo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Les études relatives au lymphome de Hodgkin classique portaient seulement sur un petit nombre de patients.
Italian: Gli studi sul linfoma di Hodgkin classico hanno interessato solo un numero ridotto di pazienti.
French: Le traitement par Opdivo doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer.
Italian: Il trattamento con Opdivo deve essere iniziato e seguito da un medico con esperienza nel trattamento del cancro.
French: Opdivo contient la substance active nivolumab.
Italian: Opdivo contiene il principio attivo nivolumab.
French: De même, Opdivo est généralement associé à des effets indésirables liés à l'activité du système immunitaire sur les organes du corps.
Italian: Opdivo è inoltre solitamente associato a effetti indesiderati legati all'attività esercitata sugli organi dal sistema immunitario.
French: Après traitement, les cellules cancéreuses avaient partiellement ou complètement disparu chez près de 66 % des patients (63 sur 95).
Italian: Dopo il trattamento le cellule tumorali sono state eliminate parzialmente o in totalità nel 66 % circa dei pazienti (63 su 95).
French: Carcinome des cellules rénales avancé
Italian: Carcinoma a cellule renali avanzato
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Opdivo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Opdivo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Qu'est-ce qu'Opdivo et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Opdivo e per cosa si usa?
French: • d'un mélanome (un type de cancer de la peau).
Italian: • melanoma, un tipo di cancro della pelle.
French: La plupart de ces effets cesseront sous l'action d'un traitement approprié ou à l'arrêt d'Opdivo.
Italian: La maggior parte di tali effetti cessa con una terapia adeguata o con la sospensione del trattamento con Opdivo.
French: Toutefois, des taux de réponse élevés ont été constatés chez ces patients, pour lesquels d'autres traitements avaient échoué ou qui ne disposaient que de peu d'autres solutions thérapeutiques.
Italian: Si sono riscontrati tuttavia elevati tassi di risposta in questi pazienti, in cui altri trattamenti non erano stati efficaci e che avevano a disposizione un esiguo numero di opzioni terapeutiche.
French: La société fournira également des données complémentaires sur les bénéfices à long terme d'Opdivo et réalisera des études dans le but d'identifier les patients ayant le plus de chances de tirer un bénéfice du traitement par ce médicament.
Italian: La ditta fornirà inoltre ulteriori dati sui benefici di Opdivo nel lungo termine ed effettuerà studi per cercare di individuare i pazienti con le maggiori probabilità di beneficiare del trattamento con il medicinale.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Opdivo, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Opdivo, vedere il foglio illustrativo.
French: Les effets secondaires rapportés avec Opdivo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Opdivo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Dans les études portant sur le cancer urothélial pour lequel d'autres traitements avaient échoué, les patients ont répondu au traitement par Opdivo.
Italian: Negli studi sul carcinoma uroteliale per il quale altre terapie non erano risultate efficaci, i pazienti hanno risposto al trattamento con Opdivo.
French: Étant donné que l'on ne sait pas clairement dans quelle mesure l'ilimumab contribue aux bénéfices lorsqu'il est administré en association avec Opdivo chez les patients atteints d'un carcinome des cellules rénales avancé, la société doit réaliser une étude visant à déterminer la contribution précise d'ipilimumab et à établir si les risques associés à l'ipilimumab peuvent encore être davantage réduits.
Italian: Poiché non è chiaro in che misura ipilimumab contribuisca ai benefici quando è somministrato in associazione a Opdivo a pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato, la ditta deve condurre uno studio per determinare l'apporto esatto di ipilimumab e se i rischi legati al suo utilizzo possano essere ulteriormente ridotti.
French: Dans cette étude, 20 % des patients (54 sur 270) ont répondu au traitement et ont vu la taille de leur tumeur se réduire.
Italian: In questo studio il 20 % dei pazienti (54 su 270) ha risposto al trattamento e ha mostrato una riduzione della massa tumorale.
French: Elle fournira également une carte d'avertissement à l'intention des patients mentionnant les risques liés au médicament et indiquant quand contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes.
Italian: La ditta fornirà anche una scheda di allerta per i pazienti contenente informazioni sui rischi del medicinale e indicazioni su quando contattare il medico in caso di comparsa di sintomi.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Opdivo?
Italian: Quali sono i rischi associati a Opdivo?
French: Les effets indésirables d'Opdivo ont été jugés gérables au moyen de mesures appropriées et étaient moins importants que les bénéfices.
Italian: Gli effetti indesiderati di Opdivo sono stati ritenuti gestibili con opportune misure e sono stati compensati dai benefici.
French: En outre, 41,6 % des patients (177 sur 423) ont répondu au traitement utilisant l'association de médicaments, contre 26,5 % (112 sur 416) des patients ayant reçu le sunitinib.
Italian: Inoltre il 41,6 % dei pazienti (177 su 423) ha risposto alla terapia di associazione rispetto al 26,5 % (112 su 416) di quelli trattati con sunitinib.
French: La dose à administrer et la fréquence d'administration dépendent de la maladie et de la façon dont il est utilisé, à savoir seul ou en association avec l'ipilimumab.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dall'affezione trattata e dall'utilizzo in monoterapia o in associazione con ipilimumab.
French: Opdivo est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les personnes souffrant:
Italian: Opdivo è un medicinale antitumorale usato per il trattamento delle seguenti affezioni:
French: Opdivo a été utilisé seul et n'a été comparé à aucun autre médicament.
Italian: Opdivo è stato usato in monoterapia e non è stato confrontato con altri medicinali.
French: CPNPC
Italian: NSCLC
French: Les résultats ont montré que, parmi les patients présentant un risque modéré ou élevé de voir leur cancer s'aggraver, ceux auxquels l'association de médicaments avait été administrée ont vécu dans l'ensemble plus longtemps que ceux qui avaient reçu le sunitinib.
Italian: I risultati hanno mostrato che, tra i pazienti a rischio moderato o alto di peggioramento del cancro, quelli trattati con la terapia di associazione nel complesso hanno vissuto più a lungo di quelli trattati con sunitinib.
French: L'étude portait à la fois sur des patients dont les cellules cancéreuses avaient produit des niveaux élevés de PD-L1 et sur des patients dont les cellules cancéreuses avaient produit de faibles niveaux de PD-L1.
Italian: Lo studio ha incluso pazienti in cui le cellule tumorali producevano livelli elevati di PD-L1, oltre a pazienti in cui le cellule tumorali producevano bassi livelli di PD-L1.
French: Il est utilisé seul lorsque le traitement par des médicaments anticancéreux à base de platine n'a pas fonctionné.
Italian: È usato in monoterapia quando il trattamento con medicinali antitumorali a base di platino non è risultato efficace.
French: • d'un carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou (SCCHN) qui a récidivé ou s'est propagé à d'autres parties du corps.
Italian: • carcinoma squamoso della testa e del collo (SCCHN) che si è ripresentato o si è diffuso ad altre parti dell'organismo.
French: Il est également utilisé seul chez des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour retirer un mélanome qui s'est propagé aux ganglions lymphatiques ou ailleurs dans le corps;
Italian: È anche utilizzato in monoterapia in pazienti sottoposti a interventi chirurgici per l'asportazione di un melanoma che si è diffuso ai linfonodi o altrove nell'organismo;
French: Les patients qui ont reçu uniquement de l'ipilimumab ont vécu en moyenne 2,9 mois sans voir leur maladie s'aggraver.
Italian: I pazienti trattati solo con unicamente ipilimumab hanno vissuto per 2,9 mesi senza che la malattia peggiorasse.
French: Après 24 mois, 66,5 % des patients recevant l'association de médicaments étaient en vie, contre 52,9 % dans le groupe sunitinib.
Italian: Dopo 24 mesi il 66,5 % dei pazienti trattati con la combinazione era in vita rispetto al 52,9 % di quelli del gruppo sunitinib.
French: Dans cette étude, lors de laquelle les patients ont été suivis pendant au moins 6 mois, environ 32 % (38 sur 120) des patients ayant reçu Opdivo ont répondu au traitement et ont présenté une réduction tumorale, contre environ 11 % (5 sur 47) des patients ayant reçu un traitement choisi par le chercheur (dacarbazine ou association de carboplatine et de paclitaxel).
Italian: In questo studio, nel cui ambito i pazienti sono stati seguiti per almeno 6 mesi, il 32 % circa (38 su 120) dei pazienti trattati con Opdivo ha risposto al trattamento, riportando una riduzione dei tumori, rispetto all'11 % circa (5 su 47) dei pazienti trattati con il medicinale scelto dallo sperimentatore (dacarbazina o una combinazione di carboplatino e paclixatel).