FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι μελέτες που διενεργήθηκαν για τα βοοειδή και τις αίγες κατέδειξαν ότι το Coxevac μειώνει την απόπτωση των βακτηρίων (σημαντικός παράγοντας εξάπλωσης της νόσου) στις κολπικές εκκρίσεις και στο γάλα, ενώ στις αίγες το Coxevac μείωσε την απόπτωση των βακτηρίων και στα κόπρανα και τον πλακούντα.
Estonian: Veistel ja kitsedel tehtud efektiivsusuuringute põhjal vähendab Coxevac veistel ja kitsedel bakterite eritumist (mis on haiguse leviku seisukohast ülioluline) tupelimasse ja piima ning vähendab kitsedel bakterite eritumist ka väljaheitesse ja platsentasse.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό επειδή τα βακτήρια Coxiella burnetii μπορούν να προκαλέσουν πυρετό Q στους ανθρώπους.
Estonian: See on eriti tähtis põhjusel, et Coxiella burnetii võib tekitada inimestel Q-palavikku ja haiguse tõrjumine loomadel väheneb haiguse ülekandumist inimestele.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στις αίγες καταδείχθηκε σε δύο μελέτες που πραγματοποιήθηκαν υπό πραγματικές συνθήκες σε κυοφορούσες αίγες που είχαν εκτεθεί σε βακτήρια Coxiella burnetti.
Estonian: Vaktsiini efektiivsus kitsedel määrati kahes väliuuringus, kus tiined kitsed puutusid kokku bakteriga Coxiella burnetii.
Greek: Το Coxevac είναι βακτηριακό εμβόλιο.
Estonian: Coxevac on baktervaktsiin.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Coxevac σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Coxevaci kasulikkus?
Greek: Μία μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες κατέδειξε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε βοοειδή προερχόμενα από εκτροφεία όπου υπήρχαν βακτήρια Coxiella burnetii.
Estonian: Väliuuringuga määrati vaktsiini efektiivsus veistel farmidest, kus Coxiella burnetii oli olemas.
Greek: Αδρανοποιημένο εμβόλιο Coxiella burnetii
Estonian: Coxevac inaktiveeritud Coxiella burnetii vaktsiin
Greek: Οι μελέτες που διενεργήθηκαν στις αίγες κατέδειξαν επίσης χαμηλότερο ποσοστό αποβολών στις αίγες που είχαν εμβολιαστεί σε σύγκριση με τις αίγες που δεν είχαν εμβολιαστεί.
Estonian: Kitsede uuringus esines vaktsineeritud kitsedel vähem tiinuse katkemist kui vaktsineerimata kitsedel.
Greek: Το Coxevac εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων».
Estonian: Coxevac on heaks kiidetud erandkorras.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Coxevac;
Estonian: Milleks Coxevaci kasutatakse?
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια Coxiella burnetii, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδρά ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Estonian: Kui loomad puutuvad Coxiella burnetii bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Coxevac;
Estonian: Miks Coxevac heaks kiideti?
Greek: Το Coxevac διατίθεται σε μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
Estonian: Coxevaci turustatakse süstesuspensioonina.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Coxevac;
Estonian: Kuidas Coxevaci uuriti?
Greek: {Όνοµα και διεύθυνση } <{τηλ}> <{fax}>
Estonian: {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Greek: Austria, Belgium/Luxembourg, Bulgaria, Cyprus, Germany, Denmark, Estonia, Greece, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Latvia, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom, Iceland, Norway
Estonian: Austria, Belgia/Luksemburg, Bulgaaria, Küpros, Saksamaa, Taani, Eesti, Kreeka, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Leedu, Läti, Malta, Holland, Poola, Portugal, Rumeenia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik, Island, Norra.
Greek: Η µέση διάρκεια της παρακολούθησης ήταν 4.8 χρόνια.
Estonian: Keskmine jälgimise aeg oli 4,8 aastat.
Greek: Mελέτη ELITE I και ELITE II
Estonian: Uuringud ELITE I ja ELITE II
Greek: Τα στοιχεία σε παιδιατρικό πληθυσµό είναι περιορισµένα.
Estonian: Andmed lastepopulatsiooni kohta on piiratud.
Greek: Μπορεί να χρειασθείτε ιατρική βοήθεια επειγόντως ή εισαγωγή στο νοσοκοµείο.
Estonian: Võite vajada kohest meditsiinilist abi või hospitaliseerimist.
Greek: 11415 Tallinn, Εσθονία
Estonian: 11415 Tallinn, Eesti
Greek: Bucharest Business Park Şos.
Estonian: Bucharest Business Park
Greek: • Τα µέτρα παρακολούθησης ως παρατίθενται στην Έκθεση αξιολόγησης της Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).
Estonian: • järelmeetmed vastavalt inimravimite komitee hindamisaruandes sätestatule.
Greek: Από αυτούς 751 ασθενείς έλαβαν θεραπεία µε λοσαρτάνη.
Estonian: 751 patsienti raviti losartaaniga.
Greek: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Estonian: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν έως και 4.6 χρόνια (µέσος όρος 3.4 χρόνια).
Estonian: Patsiente jälgiti kuni 4,6 aastat (keskmiselt 3,4 aastat).
Greek: Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
Estonian: Muud hoiatused ja ettevaatusabinõud
Greek: 2770-192 Paço d' Arcos, Πορτογαλία
Estonian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Greek: Όταν συγκρίθηκαν παιδιά προσχολικής ηλικίας µε εφήβους αυτές οι διαφορές έγιναν στατιστικά σηµαντικές.
Estonian: Võrreldes eelkooliealisi lapsi noorukitega muutusid need erinevused statistiliselt oluliseks.
Greek: Είναι πιθανό να χρειάζονται ειδικές προληπτικές εξετάσεις (όπως εξετάσεις αίµατος).
Estonian: Vajalikud võivad olla spetsiaalsed ettevaatusabinõud (nt vereanalüüsid).
Greek: Venda Nova 2700-547 Amadora, Πορτογαλία
Estonian: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε COZAAR
Estonian: Kui te unustate COZAAR´i võtta
Greek: 00-867 Warsaw, Πολωνία
Estonian: 00-867 Varssavi, Poola
Greek: Γι 'αυτό, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση (βλέπε παράγραφο 4.5).
Estonian: Seetõttu samaaegset kasutamist ei soovitata (vt lõik 4.5).
Greek: Αυτή είναι µία σοβαρή αλλά σπάνια ανεπιθύµητη ενέργεια , που επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά λιγότερο από 1 στους 1000 ασθενείς.
Estonian: See on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis võib esineda enam kui ühel patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui ühel patsiendil 1000-st.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την κατάλληλη δοσολογία του COZAAR που εξαρτάται από την κατάστασή σας και αν παίρνετε και άλλα φάρµακα.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on sobiv COZAAR´i annus teie seisundi ja selle põhjal, kas te võtate teisi ravimeid.
Greek: • Έκθεση περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) πρέπει να υποβάλλεται ανά 6 µήνες κατά τη διάρκεια ενός έτους.
Estonian: • iga kuue kuu järel ühe aasta jooksul esitatakse perioodiline uusimate ohutusandmete aruanne.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(ΕΣ), ΤΗΝ(ΤΙΣ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ(ΕΣ), ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΟΔΟΥ(ΩΝ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΟΥ(ΤΩΝ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ(ΩΝ) ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ(ΩΝ), ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Greek: Η λοσαρτάνη έχει αξιολογηθεί σε κλινικές µελέτες ως εξής:
Estonian: Losartaani on hinnatud järgmistes kliinilistes uuringutes:
Greek: Η συστηµατική βιοδιαθεσιµότητα των δισκίων λοσαρτάνη είναι περίπου 33%.
Estonian: Losartaanitablettide süsteemne biosaadavus on umbes 33%.
Greek: Η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά την διάρκεια της θεραπείας µε λοσαρτάνη, λόγω του ότι µπορεί να επιδεινωθεί.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb ravi ajal losartaaniga regulaarselt jälgida, sest see võib halveneda.
Greek: Το COZAAR δεν είναι πιθανόν να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Estonian: COZAAR ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Greek: Αυτό εφαρµόζεται ιδιαίτερα όταν η λοσαρτάνη χορηγείται παρουσία άλλων καταστάσεων (πυρετός, αφυδάτωση) που είναι πιθανόν να επιδεινώσουν την νεφρική λειτουργία.
Estonian: See kehtib eriti siis, kui losartaani manustatakse teiste seisundite olemasolul (palavik, dehüdratsioon), mis halvendavad tõenäoliselt neerufunktsiooni.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το COZAAR µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka COZAAR põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Greek: 1407 Sofia, Βουλγαρία
Estonian: 1407 Sofia, Bulgaaria
Greek: Η λοσαρτάνη είναι εξίσου αποτελεσµατική σε άνδρες και γυναίκες, όσο και σε νεότερους (ηλικίας κάτω των 65 ετών) και ηλικιωµένους υπερτασικούς ασθενείς
Estonian: Losartaan mõjub sama tõhusalt nii nais- kui ka meespatsientidele, nii noorematele (vanus alla 65 aasta) kui ka vanematele hüpertensiooniga patsientidele.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, κωδικός ATC: C09CA01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II retseptori antagonistid, ATC-kood: C09CA01
Greek: Διαταραχές ισοζυγίου ηλεκτρολυτών
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired
Greek: Υπό το συντονισµό του κράτους µέλους αναφοράς, οι εθνικές αρµόδιες αρχές οφείλουν να διασφαλίσουν ότι ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας πληροί τις παρακάτω προϋποθέσεις:
Estonian: Riikide pädevad asutused, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügiloa hoidja poolt:
Greek: Μελέτη LIFE
Estonian: LIFE uuring
Greek: Για το λόγο αυτό, η χορήγηση λοσαρτάνης δε συνιστάται.
Estonian: Seetõttu ei ole losartaani kasutamine soovitatav.
Greek: Τι είναι το COZAAR και ποιά είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το COZAAR Πώς να πάρετε το COZAAR 4.
Estonian: Mis ravim on COZAAR ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne COZAAR´i võtmist Kuidas COZAAR´i võtta
Greek: Οι ζωτικές παράµετροι θα πρέπει να διορθωθούν, εάν απαιτείται.
Estonian: Seejärel tuleb hoolikalt jälgida elulisi näitajaid ning neid vajadusel korrigeerida.
Greek: Η λοσαρτάνη µπορεί να χορηγηθεί µε ή χωρίς τροφή.
Estonian: Losartaani võib manustada koos toiduga või ilma.
Greek: Γι' αυτό, η λοσαρτάνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή στους ασθενείς αυτής της κατηγορίας.
Estonian: Seetõttu tuleb losartaani nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Greek: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Ιταλία
Estonian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rooma, Itaalia
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Greek: Μελέτη RENAAL
Estonian: Uuring RENAAL
Greek: Παρόλο που πρέπει να ληφθεί υπόψιν στην έναρξη της θεραπείας µε 25 mg σε ασθενείς ηλικίας πάνω από 75 ετών, δεν απαιτείται αναπροσαρµογή της δοσολογίας στους ηλικιωµένους.
Estonian: Kuigi tuleb mõelda ravi alustamisele annusega 25 mg üle 75-aastaste patsientide raviks, ei ole annuse kohandamine tavaliselt eakate patsientide puhul vajalik.
Greek: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Estonian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Greek: Μακροχρόνιες επιδράσεις της λοσαρτάνης στην σωµατική ανάπτυξη, την εφηβεία και στη γενικότερη ανάπτυξη δεν έχουν µελετηθεί.
Estonian: Ei ole uuritud losartaani pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule.
Greek: Δόσεις µεγαλύτερες από 1.4 mg/kg (ή πάνω από 100 mg) ηµερησίως δεν έχουν µελετηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Estonian: Annuseid üle 1,4 mg/kg (või üle 100 mg) ei ole laste puhul uuritud.
Greek: Όταν ο στόχος της µείωσης της αρτηριακής πίεσης (<140/90mmHg) δεν επετεύχθη, προστέθηκε κατ'αρχήν υδροχλωροθειαζίδη (12.5 mg) και όταν απαιτήθηκε, η δόση της λοσαρτάνης ή της ατενολόλης αυξήθηκε σε 100 mg µία φορά ηµερησίως.
Estonian: Kui vererõhu sihtväärtust (< 140/90 mmHg) ei õnnestunud saavutada, siis lisati kõigepealt hüdroklorotiasiid (12,5 mg) ja edasise vajaduse korral võis suurendada losartaani või atenolooli annust 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Greek: Η κλινική σηµασία αυτού του αποτελέσµατος είναι άγνωστη.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
Greek: Τι περιέχει το COZAAR
Estonian: Mida COZAAR sisaldab
Greek: Ο αιτών δεσµεύεται να υποβάλει τις ακόλουθες πληροφορίες στην εθνική αρµόδια αρχή του κράτους µέλους αναφοράς προς αξιολόγηση:
Estonian: müügiloa taotleja kohustub saatma viiteliikmesriigi pädevale asutusele hindamiseks järgmise teabe:
Greek: Πορτογαλία LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Estonian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες απευθύνονται µόνον σε επαγγελµατίες του ιατρικού ή υγειονοµικού χώρου:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Greek: 75114 Paris Cedex 08, Γαλλια
Estonian: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08, Prantsusmaa
Greek: Η συγχορήγηση του λιθίου και της λοσαρτάνης πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
Estonian: Liitiumi ja losartaani saamaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να έχουν κλάσµα εξώθησης της αριστεράς κοιλίας ≤ 40 %, και πρέπει να έχουν σταθεροποιηθεί στη θεραπεία για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
Estonian: Patsientide vasaku vatsakese väljutusfraktsioon peab olema ≤ 40% ja nad peavad olema stabiliseeritud kroonilise südamepuudulikkuse raviga.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Παραγωγός
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Greek: Sector 1, Bucureşti, Ρουµανία
Estonian: Sector 1, Bukarest, Rumeenia
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύµητων ενεργειών για τους παιδιατρικούς ασθενείς φαίνεται να είναι παρόµοιο µε αυτό των ενηλίκων ασθενών.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimete profiil tundub olevat sarnane täiskasvanud patsientide omaga.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, λόγω των µη επαρκών δεδοµένων για την ασφάλεια και/ ή αποτελεσµατικότητα σ' αυτές τις κατηγορίες ασθενών.
Estonian: Losartaani ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna antud vanuserühma kohta on ohutuse ja efektiivsuse andmed ebapiisavad.
Greek: Αυξηµένη θνησιµότητα παρατηρήθηκε στη µελέτη ELITE II σε µία µικρή υποοµάδα (22% όλων των ασθενών µε καρδιακή ανεπάρκεια) που έλαβαν βήτα-αναστολείς κατά την έναρξη.
Estonian: Suurenenud suremust täheldati uuringus ELITE II väikeses patsientide alarühmas (22% kõigist südamepuudulikkusega patsientidest), kes uuringu alguses tarvitasid beetablokaatoreid.
Greek: Ασθενείς µε ιστορικό αγγειοοιδήµατος (οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του λαιµού και/ ή της γλώσσας) πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλέπε παράγραφο 4.8).
Estonian: Angioödeemi (näo, huulte, kõri ja/või keele turse) anamneesiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Greek: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Ιταλία
Estonian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rooma, Itaalia
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς και να λαµβάνεται υπόψιν η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας µετά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας, και κατόπιν περιοδικά.
Estonian: Patsiendid peavad olema piisavalt hüdreeritud ja tuleb kaaluda neerufunktsiooni jälgimist pärast kaasuva ravi alustamist ja perioodiliselt ka hiljem.
Greek: • εάν η ηπατική σας λειτουργία είναι βεβαρηµένη(βλέπε παραγράφους 2 'Μην πάρετε Losartan' και 3 ' Δοσολογία σε ειδικές οµάδες ασθενών",
Estonian: • kui teil esineb maksafunktsiooni häire (vt lõike 2 „Ärge võtke losartaani" ja 3 „Annustamine patsientide erirühmades"),
Greek: Γερµανία MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Γερµανία
Estonian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksamaa
Greek: Σπάνια παρουσιάσθηκαν αυξήσεις της ALT και συνήθως υποχώρησαν µε την διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Harva täheldati ALT sisalduse suurenemist, mis tavaliselt normaliseerus ravi lõpetamisel.
Greek: Ο διαλύτης περιέχει σορβιτόλη.
Estonian: Lahusti sisaldab sorbitooli.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω έχει προσδιορισθεί σύµφωνα µε τον ακόλουθο ορισµό: πολύ συχνές (≥1/10 ), συχνές (≥1/100, έως <1/10 ), όχι συχνές (≥1/1,000, έως <1/100), σπάνιες (≥1/10,000 έως <1/1,000), πολύ σπάνιες (<1/10,000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα).
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10 000, < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνείστε µε τον γιατρό σας.
Estonian: Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.
Greek: ΠεριεκτικότηταΦαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Estonian: Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Greek: Παρά τη σηµαντική µείωση της αρτηριακής πίεσης, η λοσαρτάνη δεν είχε κλινικά σηµαντικές επιδράσεις στην καρδιακή συχνότητα.
Estonian: Vaatamata märkimisväärsele vererõhku langetavale toimele ei ole losartaanil kliiniliselt olulist mõju südame löögisagedusele.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης δεν τροποποιούνται σε ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης άνω των 10ml/min.
Estonian: Losartaani plasmakontsentratsioon ei ole muutunud patsientidel kreatiniini kliirensiga üle 10 ml/min.
Greek: Εάν έχετε νεφρική δυσλειτουργία, η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρµάκων µπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας
Estonian: Kui esinevad neerutalitluse häired, võib nende ravimite samaaegne manustamine viia neerutalitluse halvenemiseni.
Greek: Τα αποτελέσµατα έδειξαν κατά προσέγγιση παρόµοιες φαρµακοκινητικές παραµέτρους της λοσαρτάνης µετά από του στόµατος χορήγηση σε βρέφη και νήπια, σε παιδιά προσχολικής και σχολικής ηλικίας, και σε εφήβους.
Estonian: Tulemused näitasid üldjoontes samasuguseid losartaani farmakokineetilisi parameetreid pärast suukaudset manustamist imikutele ja väikelastele, eelkooliealistele lastele, kooliealistele lastele ja noorukitele.
Greek: Ο πρωταρχικός τελικός στόχος αυτής της προοπτικής µελέτης ήταν η θνησιµότητα κάθε αιτιολογίας.
Estonian: Selle prospektiivse uuringu esmane tulemusnäitaja oli üldine suremus.
Greek: Η παρατήρηση της µελέτης ELITE, σε σύγκριση µε το captopril, ότι η λοσαρτάνη µείωσε τον κίνδυνο θανάτου, δεν επιβεβαιώθηκε στη µελέτη ELITE II που ακολούθησε, η οποία περιγράφεται παρακάτω.
Estonian: ELITE I uuringu leid, et võrreldes kaptopriiliga vähendas losartaan suremuse riski, ei leidnud kinnitust järgnenud uuringus ELITE II, mida on kirjeldatud allpool.
Greek: Η λοσαρτάνη µεταβολίζεται κυρίως µέσω του κυτοχρώµατος P450 (CYP2C9) στον ενεργό µεταβολίτη καρβοξυκού-οξέος.
Estonian: Losartaan metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 (CYP)2C9 vahendusel aktiivseks karboksüülhappe metaboliidiks.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση , ότι η δράση της λοσαρτάνης είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής, επικοινωνήστε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Estonian: Kui teil on tunne, et losartaani toime on liiga tugev või nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Το παρόν φαρµακευτικό προϊόν εγκρίθηκε στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Greek: Τα αποτελέσµατα έδειξαν οτι ο ενεργός µεταβολίτης παράγεται από τη λοσαρτάνη σε όλες τις ηλικιακές οµάδες.
Estonian: Tulemused näitasid, et losartaanist moodustub aktiivne metaboliit kõikides vanuserühmades.
Greek: Σ' αυτή τη µελέτη 3152 ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA κατηγορία II - IV) παρακολουθήθηκαν σχεδόν για δύο χρόνια (µέσος χρόνος παρακολούθησης: 1.5 χρόνια) για να προσδιορισθεί εάν η λοσαρτάνη ήταν ανώτερη της καπτοπρίλης στην µείωση της θνησιµότητας κάθε αιτιολογίας.
Estonian: Selles uuringus jälgiti 3152 südamepuudulikkusega patsienti (NYHA II...IV klass) peaaegu 2 aastat (keskmine jälgimisaeg 1,5 aastat), et hinnata, kas losartaan vähendab üldist suremust enam kui kaptopriil.
Greek: Δεν πρέπει να λάβετε λοσαρτάνη τις πρώτες 12 εβδοµάδες της κύησης και δεν πρέπει να λάβετε καθόλου το φάρµακο µετά την 13η εβδοµάδα, δεδοµένου ότι η χρήση του κατά τη διάρκεια της κύησης µπορεί να είναι επιζήµια για το έµβρυο.
Estonian: Losartaani ei tohi võtta esimese 12 rasedusnädala jooksul ja mitte mingil juhul pärast 13. rasedusnädalat, sest nende kasutamine raseduse ajal võib olla lapsele kahjulik.
Greek: Ο όγκος κατανοµής της λοσαρτάνης είναι 34 λίτρα.
Estonian: Losartaani jaotusruumala on 34 liitrit.
Greek: Ο γιατρός µπορεί να συνταγογραφήσει µία µικρότερη δόση, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ορισµένους ασθενείς όπως αυτοί που λαµβάνουν θεραπεία µε µεγάλες δόσεις διουρητικών, σε ασθενείς µε ηπατικήδυσαλειτουργία, ή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Estonian: Arst võib soovitada eriti ravi alustamisel väiksemat annust teatud patsientidele, nagu need, kes saavad suures annuses diureetikume, maksapuudulikkusega patsiendid või üle 75-aastased patsiendid.
Greek: Είναι λογικό να παραµείνει µικρή ποσότητα της σκόνης που είναι προσκολληµένη στα εσωτερικά τοιχώµατα του φακελλίσκου.
Estonian: On normaalne, et väike kogus pulbrit jääb kinni kotikese siseküljele.
Greek: Βρέφη των οποίων οι µητέρες έχουν λάβει λοσαρτάνη πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση .
Estonian: Lapsi, kelle emad on võtnud losartaani, tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes.
Greek: Πολωνία MSD Polska Sp.
Estonian: MSD Polska Sp. z o.o.
Greek: Έπειτα από χορήγηση από το στόµα σε ασθενείς µε ήπιου έως µέτριου βαθµού αλκοολικής αιτιολογίας κίρρωση του ήπατος, οι συγκεντρώσεις πλάσµατος της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη της ήταν αντίστοιχα 5 φορές και 1,7 φορές µεγαλύτερες από εκείνες που εµφανίζονται σε νέους άνδρες εθελοντές (βλέπε παράγραφο 4.2 και 4.4).
Estonian: Kerge ja mõõduka alkohoolse maksatsirroosiga haigetele losartaani suu kaudu manustamisel oli losartaani ja aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas vastavalt 5 ja 1,7 korda kõrgem kui vabatahtlikel noortel meestel (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Greek: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Βέλγιο
Estonian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgia
Greek: Όταν διαγνωσθεί κύηση, η λοσαρτάνη πρέπει να διακοπεί αµέσως, και αν είναι κατάλληλο, να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi losartaaniga kohe lõpetada ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi.
Greek: Σε κλινικές µελέτες για υπέρταση παρατηρήθηκε υπερκαλιαιµία (κάλιο ορού >5.5 mmol/l) σε 1.5 % των ασθενών.
Estonian: Hüpertensiooni kliinilistes uuringutes täheldati hüperkaleemiat (seerumi kaaliumisisaldus > 5,5 mmol/l) 1,5%-l patsientidest.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν έχει αγωνιστική επίδραση ούτε αναστέλλει άλλους ορµονικούς υποδοχείς ή διαύλους ιόντων σηµαντικούς στην καρδιαγγειακή ρύθµιση.
Estonian: Losartaanil ei ole agonistlikku toimet ning ta ei blokeeri teiste hormoonide retseptoreid ega ioonkanaleid, mis on olulised kardiovaskulaarses regulatsioonis.
Greek: Σε υπερτασικές γυναίκες ασθενείς οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης στο πλάσµα ήταν έως δύο φορές µεγαλύτερες από αυτές των ανδρών υπερτασικών ασθενών, ενώ οι συγκεντρώσεις του ενεργού µεταβολίτη στο πλάσµα δεν είχαν διαφορά µεταξύ των ανδρών και των γυναικών.
Estonian: Hüpertensiooniga naistel oli losartaani plasmakontsentratsioon kuni kaks korda kõrgem kui meestel, samal ajal kui aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon ei olnud meestel ja naistel erinev.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis.
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Ηνωµένο Βασίλειο
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU
Greek: Μόνον για επαγγελµατίες του υγειονοµικού χώρου: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για οδηγίες παρασκευής του πόσιµου εναιωρήµατος καλιούχου λοσαρτάνης.
Estonian: Ainult meditsiinipersonalile: vaadake pakendi infolehest istruktsiooni, kuidas valmistada losartaankaaliumi suukaudset suspensiooni.
Greek: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100.
Estonian: tekib ühel kuni kümnel patsiendil 100st,
Greek: Εάν παρουσιάσετε τα ακόλουθα, σταµατήστε να παίρνετε λοσαρτάνη και επικοινωνήστε αµέσως µε τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στις πρώτες βοήθειες του πιο κοντινού σας νοσοκοµείου: .
Estonian: Kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed, lõpetage losartaani võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:
Greek: • Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε ενήλικες υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας που έχει διαγνωσθεί µέσω ΗΚΓ (βλέπε παράγραφο 5.1 µελέτη LIFE, Φυλή).
Estonian: • Insuldi riski vähendamine hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia (vt lõik 5.1, Uuring LIFE, rass).