FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les dosages sont 1 mg/24 h, 2 mg/24 h et 3 mg/24 h pour le traitement du Syndrome des Jambes Sans Repos.
Swedish: Styrkorna är: 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar för behandling av restless legs-syndrom.
French: Neupro est un dispositif transdermique.
Swedish: Neupro är till för transdermal användning.
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés versus placebo, réunissant un total de 748 patients traités par Neupro et 214 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable avait été rapporté chez 65,5% des patients sous Neupro et 33,2% des patients sous placebo.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 748 Neuprobehandlade och 214 placebobehandlade patienter, rapporterade 65,5% av patienterna på Neupro och 33,2% av patienterna på placebo minst en biverkning.
French: Boîtes de 7, 14, 28, 30 ou 84 (conditionnement multiple contenant 3 boîtes de 28) dispositifs transdermiques, conditionnés individuellement en sachets scellés.
Swedish: Förpackningar med 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) plåster, separat förpackade i dospåsar.
French: (y compris hallucinations hallucination visuelle, hallucination auditive, illusion), insomnie, trouble du sommeil, cauchemar, rêves anormaux, trouble du contrôle des impulsions a,d
Swedish: (inklusive hallucinationer, synhallucinationer, hörselhallucinationer, illusion), insomnia, sömnstörningar, mardrömmar, abnorma drömmar, störd impulskontroll a,d
French: Comment utiliser les patchs de Neupro
Swedish: Hur man använder Neupro plåster
French: Au début de la troisième semaine, utilisez Neupro 6 mg (emballage portant la mention « Semaine 3 »).
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Neupro 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
French: Au début de la quatrième semaine, utilisez Neupro 8 mg (emballage portant la mention « Semaine 4 »).
Swedish: Under av den fjärde veckan tar du Neupro 8 mg (förpackningen märkt "Vecka 4").
French: Le mécanisme d'action précis grâce auquel la rotigotine exerce ses effets dans le Syndrome des Jambes Sans Repos n'est pas connu.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen för rotigotin på RLS är okänd.
French: Qu'est-ce que Neupro et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
French: Syndrome de dysrégulation dopaminergiq ue c achats compulsifs c)
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom c
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés contre placebo, réunissant un total de 1307 patients traités par Neupro et de 607 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable a été rapporté chez 72,5% des patients sous Neupro et 58,0% des patients sous placebo.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 1 307 Neuprobehandlade och 607 placebobehandlade patienter, rapporterade 72,5% av patienterna på Neupro och 58,0% av patienterna på placebo minst en biverkning.
French: La boîte contient 7, 14, 28, 30 ou 84 (conditionnement multiple contenant 3 boîtes de 28) dispositifs transdermiques, conditionnés individuellement en sachets scellés.
Swedish: Förpackningen innehåller 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) depotplåster, separat förpackade i dospåsar.
French: Qu'est-ce que Neupro et contenu de l'emballage extérieur Neupro est un dispositif transdermique.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Neupro är ett depotplåster.
French: paranoïa e, état confusionnel e,
Swedish: paranoia e, förvirringstillstånde, psykotiska rubbningar e,
French: Comment conserver Neupro
Swedish: Hur Neupro ska förvaras
French: • somnolence, endormissement brusque sans signe avant-coureur, difficulté d'endormissement,
Swedish: • känna sig sömnig, plöstligt somna utan fövarning, svårighet att sova, sömnproblem, ovanliga drömmar
French: (y compris syncope, syncope vasovagale, perte de conscience), dyskinésies e,
Swedish: (inklusive synkope, vasovagal synkope, medvetslöshet), dyskinesi e, postural yrsel e,
French: Arrêt du traitement
Swedish: Frekvens av avbrytande av behandlingen
French: Au début de la deuxième semaine, utilisez Neupro 4 mg (emballage portant la mention « Semaine 2 »).
Swedish: Under den andra veckan tar du Neupro 4 mg (förpackningen märkt "Vecka 2").
French: L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h ».
Swedish: Utsidan av det yttre skiktet är beigefärgad och försedd med texten "Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h eller 8 mg/24 h".
French: Chaque patch de 20 cm contient 9,0 mg de rotigotine.
Swedish: Varje plåster på 20 cm innehåller 9,0 mg rotigotin.
French: Chaque patch de 15 cm contient 6,75 mg de rotigotine.
Swedish: Varje plåster på 15 cm innehåller 6,75 mg rotigotin.
French: neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h
Swedish: neupro 2 mg/24 timmar, 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar, 8 mg/24 timmar
French: Chute a
Swedish: Falltendens a
French: Le traitement doit être instauré à une dose quotidienne unique de 2 mg/24 h et augmenté ensuite de 2 mg/24 h chaque semaine pour atteindre la dose efficace, jusqu'à la dose maximum de 8 mg/24 h. 4 mg/24 h peut être une dose efficace chez certains patients.
Swedish: Behandlingen bör inledas med en daglig enkeldos om 2 mg/24 timmar och sedan trappas upp stegvis med 2 mg/24 timmar i veckan till en effektiv dos om upp till maximalt 8 mg/24 timmar.
French: et de la notice, 35,7% des 830 patients utilisant Neupro ont présenté des réactions au site d'application.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 35,7% av de 830 patienter som använde Neupro depotplåster av reaktioner på applikationsstället.
French: Neupro 8 mg/24 h dispositif transdermique L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Neupro 8 mg/24 h ».
Swedish: Neupro 8 mg/24 timmar depotplåster Utsidan av det yttre skiktet är beigefärgad och försedd med texten "Neupro 8 mg/24 h".
French: Chaque patch de 30 cm contient 13,5 mg de rotigotine.
Swedish: Varje plåster på 30 cm innehåller 13,5 mg rotigotin.
French: Neupro est appliqué une fois par jour, à la même heure environ chaque jour.
Swedish: Neupro ska appliceras en gång om dagen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
French: Neupro rotigotine
Swedish: Neupro rotigotin
French: L'EPAR complet relatif à Neupro est disponible sur le site web de l'Agence, sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Neupro est utilisé lorsqu'il est impossible de déterminer la cause spécifique des troubles.
Swedish: Neupro används när man inte kan fastställa någon särskild orsak till besvären.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neupro, le 15 février 2006.
Swedish: Den 15 februari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neupro som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Neupro est utilisé pour traiter les symptômes des maladies suivantes chez l'adulte:
Swedish: Neupro används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar hos vuxna:
French: Neupro s'est révélé plus efficace que le placebo dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Swedish: Neupro var effektivare än placebo vid behandling av Parkinsons sjukdom.
French: La diminution observée sous Neupro était similaire à celle observée sous pramipexole (2,8 heures).
Swedish: Minskningen som iakttogs med Neupro liknade den för pramipexol (2,8 timmar).
French: La couche de support de Neupro contient de l'aluminium.
Swedish: Neupro-plåstrets yttre skikt innehåller aluminium.
French: Neupro a été moins efficace que le ropinirole: une amélioration a été observée chez 70 % des patients recevant le ropinirole.
Swedish: Neupro var mindre effektivt än ropinirol: av de patienter som fick ropinirol iakttogs en förbättring hos 70 procent.
French: Autres informations relatives à Neupro:
Swedish: Mer information om Neupro
French: Neupro ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la rotigotine ou à l'un des autres composants.
Swedish: Neupro får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rotigotin eller något annat innehållsämne.
French: Le principe actif de Neupro, la rotigotine, est un agoniste de la dopamine, ce qui signifie qu'elle imite l'action de la dopamine.
Swedish: Den aktiva substansen i Neupro, rotigotin, är en dopaminagonist, vilket innebär att den imiterar dopaminets funktion.
French: Afin d'éviter toute brûlure de la peau, Neupro doit être retiré lors d'une éventuelle IRM (imagerie par résonance magnétique) ou cardioversion (procédé permettant de rétablir le rythme normal du cœur).
Swedish: För att undvika brännskador måste Neupro tas bort om patienten ska genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering (en metod för att återställa hjärtats normala rytm).
French: Neupro est utilisé seul à un stade précoce de la maladie, ou en association à la lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson) à tous les stades de la maladie, y compris les stades ultérieurs, lorsque la lévodopa commence à devenir moins efficace;
Swedish: Neupro ges som enda behandling i ett tidigt stadium av sjukdomen eller tillsammans med levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) i alla sjukdomsstadier, inklusive de senare stadierna då levodopa börjar bli mindre effektivt.
French: Neupro est une gamme de dispositifs transdermiques (patchs qui libèrent un médicament à travers la peau).
Swedish: Neupro är en serie depotplåster (plåster som tillför läkemedel genom huden).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Neupro sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Neupro är större än riskerna och rekommenderade att Neupro skulle godkännas för försäljning.
French: Dans les études plus réduites réalisées ultérieurement, l'efficacité de Neupro s'est révélée comparable à celle du ropinirole.
Swedish: I de mindre studierna som slutfördes senare konstaterades att effekten av Neupro var jämförbar med effekten av ropinirol.
French: Deux de ces études ont également permis de comparer Neupro à d'autres agonistes de la dopamine (le ropinirole à un stade précoce et le pramipexole à un stade avancé de la maladie).
Swedish: I två av dessa studier jämfördes också Neupro med andra dopaminagonister (ropinirol vid sjukdom i tidigt stadium och pramipexol vid framskriden sjukdom).
French: Pourquoi Neupro a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Neupro godkänts?
French: Dans le cas de la maladie de Parkinson, Neupro a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de quatre études auprès de 830 patients à un stade précoce de la maladie et de 842 patients à un stade avancé.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har Neupro jämförts med placebo (overksam behandling) i fyra studier på 830 patienter med sjukdomen i ett tidigt stadium och på 842 patienter med framskriden sjukdom.
French: Qu'est-ce que Neupro?
Swedish: Vad är Neupro?
French: Dans la maladie de Parkinson à un stade avancé, les patients utilisant Neupro ont connu une diminution plus importante de leur durée «off» que ceux utilisant un placebo (diminution de 2,1 à 2,7 heures avec Neupro contre une diminution de 0,9 heure avec le placebo).
Swedish: Vid behandling av framskriden Parkinsons sjukdom hade patienterna som fick Neupro större minskning av "off"-tid än de som fick placebo (minskning på 2,1-2,7 timmar med Neupro jämfört med 0,9 timmar med placebo).
French: Dans le cas du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère, Neupro a été comparé à un placebo dans le cadre de deux études principales portant sur 963 patients au total.
Swedish: Vid måttligt till svårt restless legs syndrome har Neupro jämförts med placebo i två huvudstudier som omfattade totalt 963 patienter.
French: Au stade précoce de la maladie, 48 à 52 % des patients utilisant Neupro présentaient une amélioration des symptômes contre 19 à 30 % de ceux utilisant un placebo.
Swedish: Vid behandling av sjukdomen i tidigt stadium upplevde 48-52 procent av patienterna som fick Neupro en förbättring av symtomen jämfört med 19-30 procent av dem som fick placebo.
French: Deux études plus réduites comparant Neupro au ropinirole ont été réalisées après l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché du médicament.
Swedish: Två mindre studier där Neupro jämfördes med ropinirol slutfördes efter att läkemedlet godkänts.
French: (ventre), de la cuisse, de la hanche, du flanc, de l'épaule ou de la partie supérieure du bras.
Swedish: Plåstret ska appliceras på torr, ren och frisk hud på buk (mage), lår, höft, sida, axel eller överarm.
French: La dose maximale est de 8 mg/24 h pour la maladie de Parkinson à un stade précoce et de 16 mg/24 h pour la maladie à un stade avancé.
Swedish: Parkinsons sjukdom i tidigt stadium och 16 mg/24 timmar för framskriden sjukdom.
French: Quel est le bénéfice démontré par Neupro au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Neupro visat vid studierna?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Neupro (chez plus d'un patient sur 10) chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson sont les suivants: somnolence (assoupissement), vertiges, maux de tête, nausées (envie de vomir), vomissements et réactions au site d'application tels que rougeurs, démangeaisons et irritation de la peau.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neupro hos patienter med Parkinsons sjukdom (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dåsighet (sömnighet), yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar och reaktioner på applikationsstället som rodnad, klåda och hudirritation.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Neupro.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neupro.Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neupro?
Swedish: Vilka är riskerna med Neupro?
French: Dans le cas du syndrome des jambes sans repos, les patients utilisant des doses de Neupro comprises entre 1 et 3 mg/24 h ont présenté une amélioration plus importante que ceux sous placebo dans les deux études, selon les mesures effectuées sur les deux échelles de symptômes.
Swedish: Vid behandling av restless legs syndrom lindrades symtomen mer hos patienter som fick Neupro-doser på mellan 1 och 3 mg/24 timmar än hos dem som fick placebo i de två studierna enligt mätningar på båda symtomskalorna.
French: Comment Neupro est-il utilisé?
Swedish: Hur används Neupro?
French: Neupro libère à travers la peau une quantité constante de rotigotine vers la circulation sanguine.
Swedish: Neupro ger en stabil tillförsel av rotigotin genom huden in i blodomloppet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Neupro, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neupro finns i bipacksedeln.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neupro, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Neupro finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Dans quel cas Neupro est-il utilisé?
Swedish: Vad används Neupro för?
French: EU/1/13/906/001
Swedish: EU/1/13/906/001 Neuraceq
French: Neuraceq
Swedish: MTnr
French: 300 MBq/ml Solution injectable Voie intraveineuse Flacon (verre)
Swedish: 300 MBq/ml Injektionsvätska, lösning
French: Date de première autorisation: 20. février 2014 Date de renouvellement de l'autorisation: 20. novembre 2018
Swedish: Datum för det första godkännande: 20. februari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20. november 2018
French: Activité : {XX} MBq dans {XX} ml ToC : {JJMMAAAA} {XX}h{XX} {Fuseau horaire} Volume : {XX} ml
Swedish: Aktivitet: {XXX} MBq i {XX} ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ}{tt}:{mm} {tidszon} Volym: {XX} ml
French: Les cas doivent si possible être confirmés par histopathologie.
Swedish: Fall ska om möjligt bekräftas med histopatologi.
French: 20052 Monza Italie
Swedish: 20052 Monza Italien
French: Une protection appropriée est obligatoire.
Swedish: Adekvat skyddsutrustning är obligatorisk.
French: EXP : ToC + 6 h
Swedish: EXP: ToC + 6 t
French: Le statut cognitif des patients n'a pas pu être déterminé de manière fiable.
Swedish: Patienternas kognitiva status kunde inte fastställas med tillförlitlighet.
French: La formation doit comprendre un nombre suffisant de cas clairement positifs et négatifs, ainsi que des cas intermédiaires.
Swedish: Utbildningen ska omfatta ett tillräckligt antal tydligt positiva och negativa fall samt fall på en intermediär nivå.
French: • L'expertise et la qualification des formateurs doivent être garanties.
Swedish: Utbildarnas expertis och kvalifikationer ska säkerställas.
French: Seules les solutions limpides sans particule visible doivent être utilisées.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
French: Le programme de formation devra inclure les principaux éléments suivants :
Swedish: Utbildningsprogrammet ska innehålla följande nyckelelement:
French: La solution doit être inspectée visuellement avant l'utilisation.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
French: • Informations sur la pathologie amyloïde dans la maladie d'Alzheimer ;
Swedish: • Information om amyloid patologi vid Alzhemers sjukdom
French: Neuraceq ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: Neuraceq är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 år.
French: Substance radioactive.
Swedish: Radioaktivt material.
French: Des précautions aseptiques appropriées doivent être prises.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
French: Personnes âgées Aucun ajustement posologique n'est recommandé en fonction de l'âge.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering rekommenderas på grund av ålder.
French: L'activité administrée doit, dans tous les cas, être aussi basse que raisonnablement possible pour obtenir l'information diagnostique requise.
Swedish: Den aktivitet som administreras ska i varje enskilt fall vara så låg som rimligen är möjligt för att erhålla den nödvändiga diagnostiska informationen.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez la femme enceinte.
Swedish: Inga studier har utförts på gravida kvinnor.
French: Allemagne e-mail : gra@life-mi.com
Swedish: Tyskland e-post: gra@life-mi.com
French: Jusqu'à 10 heures à compter de la fin de la synthèse.
Swedish: Upp till 10 timmar efter avslutad syntes.
French: Les critères d'histopathologie ne correspondaient pas aux critères CERAD.
Swedish: De histopatologiska kriterierna överensstämde inte med CERAD-kriterierna.
French: Leur réception, stockage, utilisation, transfert et élimination sont soumis à des réglementations et/ou des autorisations appropriées de l'organisme officiel compétent.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och avfallshantering omfattas av bestämmelser och/eller kräver tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Swedish: Om en överdos trots allt skulle inträffa kommer du att få lämplig behandling.
French: L'utilisation de Neuraceq implique une exposition à de petites quantités de radioactivité.
Swedish: Användning av Neuraceq innebär exponering för små mängder radioaktivitet.
French: Bénéfice individuel/justification des risques
Swedish: Individuell bedömning av nytta/risk
French: Neuraceq sera uniquement utilisé dans des zones spécialement contrôlées.
Swedish: Neuraceq kommer endast att användas på särskilda kontrollerade platser.
French: Il peut être utile d'estimer la dose efficace reçue.
Swedish: Det kan underlätta att beräkna den effektiva dos som har använts.
French: Les calculs de dosimétrie ont été adaptés au modèle adulte (avec un poids corporel de 70 kg).
Swedish: Dosimetriberäkningar har anpassats till vuxenmodellen (kroppsvikt på 70 kg).
French: Les flacons ne doivent pas être ouverts avant d'avoir désinfecté le bouchon.
Swedish: Injektionsflaskorna får inte öppnas innan proppen har desinficerats.
French: Act. : ≤ 3000 MBq au ToC (voir emballage extérieur)
Swedish: Aktivitet: ≤ 3 000 MBq vid ToC (se ytterförpackning)
French: Méthode de préparation L'emballage doit être vérifié avant l'utilisation et l'activité mesurée avec un activimètre.
Swedish: Beredningsmetod Förpackningen måste kontrolleras före användning och aktiviteten mätas med en aktivitetsmätare.
French: Les prélèvements de solution doivent être effectués dans des conditions aseptiques.
Swedish: Uppdragning ska göras under aseptiska förhållanden.
French: EXP {JJ/MM/AAAA} {XX}h{XX} {Fuseau horaire}
Swedish: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt}:{mm} {tidszon}
French: Pour les limites relatives à l'interprétation d'un examen positif, voir rubriques 4.4 et 5.1.
Swedish: För begränsningar i tolkningen av positiv undersökning, se avsnitt 4.4 och 5.1.
French: Autres médicaments et Neuraceq
Swedish: Andra läkemedel och Neuraceq
French: Un examen du cerveau s'effectue généralement 90 minutes après l'administration de Neuraceq.
Swedish: En hjärnundersökning görs vanligtvis 90 minuter efter att du har fått Neuraceq.
French: 12 heures après l'injection, 98,93 % de l'activité s'est affaiblie ; 24 heures après l'injection, 99,99 % de l'activité s'est affaiblie.
Swedish: 12 timmar efter injektionen har 98,93 % av aktiviteten sönderfallit, 24 timmar efter injektion har 99,99 % av aktiviteten sönderfallit.
French: Après l'administration de Neuraceq, vous devez :
Swedish: Efter administrering av Neuraceq ska du:
French: La cause de cette accumulation n'est pas connue mais peut être due à l'accumulation du florbetaben (18F) ou de l'un de ses métabolites radioactifs, ou encore à la radioactivité du sang.
Swedish: Orsaken till denna ackumulation är inte känd men kan bero på ackumulering av florbetaben (18F) eller någon av dess radioaktiva metaboliter, eller på radioaktivitet i blodet.
French: L'administration répétée à des intervalles d'un an n'a révélé aucune différence au niveau du profil de sécurité après la première, la deuxième ou la troisième administration.
Swedish: Upprepad dosering med ett års mellanrum visade att säkerhetprofilen efter det första, andra och tredje doseringstillfället inte skilde sig åt.
French: Population pédiatrique Pour des informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique, voir rubrique 4.2 ou 5.1.
Swedish: Pediatrisk population För information om användning för en pediatrisk population, se avsnitt 4.2 eller 5.1.
French: Aucune étude chronique et de cancérogénicité n'a été réalisée, le médicament n'étant pas destiné à être administré de façon régulière ou continue.
Swedish: Kroniska studier och karcinogenicitetsstudier har inte utförts eftersom läkemedlet inte är avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
French: Pour les précautions liées au risque environnemental, voir rubrique 6.6.
Swedish: Försiktighetsåtgärder med avseende på miljöfara finns i avsnitt 6.6.
French: Fertilité Aucune étude de fertilité n'a été réalisée.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts.
French: Score RCTU 3 dans au moins une des 4 régions cérébrales
Swedish: RCTU-poäng 3 i minst en av de fyra hjärnregionerna
French: Neuraceq doit être utilisé en association avec une évaluation clinique.
Swedish: Neuraceq ska användas i anslutning till en klinisk bedömning.