FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EMA/HMPC/286842/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de cicoare, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini tal-għerq taċ-ċikwejra, inklużi d-dettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre studiile evaluate de HMPC, consultaţi raportul de evaluare al HMPC.
Maltese: Għal informazzjoni dettaljata dwar l-istudji vvalutati mill-HMPC, ara r-rapport ta' valutazzjoni tal-HMPC.
Romanian: 100 comprimate (2 X 50)
Maltese: 100 pillola (2 X 50)
Romanian: Flacon (HDPE) fără ambalaj secundar
Maltese: Flixkun (HDPE) mingħajr il-kartuna ta' barra
Romanian: Foarte rare: pancreatită
Maltese: Rari ħafna: Pankreatite
Romanian: Vistor hf.
Maltese: Ísland Vistor hf.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 martie 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Marzu 2009
Romanian: Valoarea Apo-B a scăzut cu 12 %.
Maltese: Apo B naqas bi 12%.
Romanian: Acidul ursodeoxicolic
Maltese: Ursodeoxycholic acid
Romanian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Maltese: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, L-Irlanda
Romanian: Anticoagulante
Maltese: Antikoagulanti
Romanian: Doza maximă recomandată este de 7 comprimate pe zi.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hi 7 pilloli kuljum.
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Hipromeloză (E464)
Maltese: Iron oxide black (E172)
Romanian: Frecvenţa de raportare este clasificată ca fiind foarte frecventă (≥1/10), frecventă (≥1/100 şi <1/10, mai puţin frecventă (≥1/1000 şi <1/100), rară (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rară (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Ir-rata ta' rappurtaġġ hi kklassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Romanian: Ciclosporină
Maltese: ciclosporin.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 martie 2004
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL- AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:10 ta' Marzu 2004
Romanian: • Ciclosporină (medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar).
Maltese: • Ciclosporin (mediċina li tintuża biex trażżan is-sistema immuni).
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Apă purificată
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate Ilma ppurifikat
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile clinice specifice cu colesevelam şi vitamina K.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni klinika bejn colesevelam u vitamina K.
Romanian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" Tel.
Maltese: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Romanian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Olanda
Maltese: 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Romanian: Studii multicentrice, randomizate, dublu-orb, placebo-controlate, efectuate la 487 pacienţi, au demonstrat o reducere suplimentară a LDL-C cu 8 până la 16% când s-au administrat concomitent Cholestagel în doze de 2,3 g până la 3,8 g şi o statină (atorvastatină, lovastatină sau simvastatină).
Maltese: Studji multi-centred, randomised, double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo li kienu jinvolvu 487 pazjent urew tnaqqis addizzjonali ta' bejn 8% u 16% f'LDL-C meta bejn 2.3 g u 3.8 g Cholestagel u statin (atorvastatin, lovastatin jew simvastatin) ngħataw flimkien.
Romanian: Hipromeloză (E464) Monogliceride diacetilate
Maltese: Hypromellose (E464) Diacteylated monoglyceride
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt: 24 comprimate (1 X 24) 100 comprimate (2 X 50) 180 comprimate (1 X 180)
Maltese: 24 pillola (1 X 24) 100 pillola (2 X 50) 180 pillola (1 X 180)
Romanian: La grupul tratat cu Cholestagel, valorile trigliceridelor au crescut cu 19% la 6 săptămâni şi cu 13% la 12 săptămâni, comparativ cu creşterea cu 6% şi 13% în grupul placebo, dar creşterile nu au fost semnificativ diferite.
Maltese: Triglycerides fil-grupp ta' Cholestagel żdiedu b'19% u 13% wara 6 u 12-il ġimgħa vs żieda ta' 6% u 13% fil-grupp tal-plaċebo, iżda ż-żidiet ma kinux differenti b'mod sinifikanti.
Romanian: Mecanismul de acţiune care determină activitatea colesevelamului, substanţa activă din Cholestagel, a fost evaluat în mai multe studii in vitro şi in vivo.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' azzjoni ta' l-attività ta' colesevelam, is-sustanza attiva f'Cholestagel, ġew evalwati f'numru ta' studji in vitro u in vivo.
Romanian: Nu au fost testate doze mai mari decât doza maximă recomandată (de 4,5 g pe zi
Maltese: Ma sarux testijiet b'dożi ta' iktar mid-doża massima rakkomandata (4.5 g kuljum (7 pilloli)).
Romanian: Tél : 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
Maltese: Tel.: 0800 52 52 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Romanian: Pot apărea simptome gastro-intestinale.
Maltese: Jista' jkun hemm sintomi gastrointestinali.
Romanian: Interacţiune cu ciclosporina
Maltese: Interazzjoni ma' ciclosporin
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/268/001-004
Maltese: EU/1/03/268/004
Romanian: În comparaţie, la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, valorile LDL-C, C-total, HDL-C şi Apo-B au rămas nemodificate, în timp ce valorile trigliceridelor au crescut cu 5%.
Maltese: Meta ġew mqabblin ma' pazjenti li ngħataw il-plaċebo, LDL-C, Total-C, HDL-C u Apo-B baqgħu l-istess, waqt li t-trigliċeridi żdiedu b'5%.
Romanian: În studii privind interacţiunile la voluntari sănătoşi, Cholestagel nu a prezentat niciun efect asupra biodisponibilităţii digoxinei, metoprololului, chinidinei, acidului valproic şi warfarinei.
Maltese: Skond studju ta' interazzjoni f'voluntiera b'saħħithom, Cholestagel ma kellu l-ebda effett fuq il-bijodisponibiltà ta' digoxin, metoprolol, quinidine, valproic acid, u warfarin.
Romanian: Foarte frecvente: flatulenţă*, constipaţie* Frecvente: vărsături, diaree*, dispepsie*, durere abdominală, scaune anormale, greaţă, meteorism abdominal Mai puţin frecvente: disfagie
Maltese: Komuni ħafna: Gass*, stitikezza* Komuni: rimettar, dijarea*, dispepsja*, uġigħ addominali, ippurgar anormali, nawseja, nefħa addominali
Romanian: Τηλ: +30 210 900 1600 España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Maltese: España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Romanian: În plus, valoarea C-total a scăzut cu 7% până la 10%, valoarea HDL-C a crescut cu 3% şi valorile trigliceridelor au crescut cu 9% până la 10%.
Maltese: Barra minn dan, Total-C naqas minn 7% sa 10%, HDL-C żdid b'3% u ttrigliċeridi żdiedu minn 9% sa 10%.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E) DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Romanian: Tratamentul zilnic asociat între ezetimib în doză de 10 mg şi Cholestagel în doză de 3,8 g, fără administrarea unei statine, a determinat un efect cumulat semnificativ de scădere a LDL-colesterolului cu 32%, ceea ce demonstrează un efect suplimentar de 11% în scăderea valorii LDL-colesterolului pentru Cholestagel administrat împreună cu ezetimib, comparativ cu ezetimibul administrat în monoterapie.
Maltese: Terapija kuljum b'kumbinazzjoni ta' ezetimibe 10 mg u Cholestagel 3.8 g fl-assenza ta' statin irriżultat f'effett kombinat sinifikanti għat-tnaqqis ta' LDL-C bi 32% u wriet effett addizzjonali ta' tnaqqis ta' 11% ta' LDL-C b'Cholestagel u ezetimibe meta mqabbel ma' ezetimibe waħdu.
Romanian: Cholestagel nu este absorbit din tractul gasto-intestinal.
Maltese: Cholestagel mhux assorbit mis-sistema gastrointestinali.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 • Obstrucţie intestinală sau biliară
Maltese: • Sensittivita' eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1
Romanian: Administrat în asociere cu un inhibitor de 3 hidroxi-3 metil-glutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductază (o statină), Cholestagel este indicat ca terapie complementară dietei, pentru a asigura reducerea suplimentară a concentraţiei de lipoproteine cu densitate mică-colesterol (LDL-C) la pacienţii adulţi cu hipercolesterolemie primară, la care monoterapia cu o statină nu realizează controlul adecvat al bolii.
Maltese: Cholestagel mogħti flimkien ma' inibitur ta' 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A (HMGCoA) reductase (statin) jintuża bħala terapija aġġuntiva mad-dieta biex jipprovdi tnaqqis addizzjonali fil-livelli tal- kolesterol b'lipoproteina ta' densità baxxa (LDL-C) f'pazjenti adulti li għandhom iperkolesterolimja li mhix ikkontrollata b'mod adekwat permezz ta' statin waħdu.
Romanian: Într-un studiu clinic, Cholestagel nu a influenţat excreţia în fecale a acidului ursodeoxicolic endogen (hidrofilic).
Maltese: Fi studju kliniku Cholestagel ma affettwax it-tneħħija fl-ippurgar ta' ursodeoxycholic acid endoġenu (idrofiliku).
Romanian: Administrarea concomitentă de Cholestagel şi gliburidă (cunoscută şi sub numele de glibenclamidă) a provocat o scădere a ASC0-inf şi Cmax ale gliburidei cu 32% şi, respectiv, cu 47%.
Maltese: L-għoti flimkien ta' Cholestagel u glyburide (magħruf ukoll bħala glibenclamide) ikkawża tnaqqis fl-AUC0-inf u s-Cmax ta' glyburide bi 32% u 47%, rispettivament.
Romanian: Cholestagel conţine substanţa activă colesevelam (sub formă de clorhidrat).
Maltese: Cholestagel fih is-sustanza attiva colesevelam (bħala hydrochloride).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: ocluzie intestinală*,** Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente: mialgie
Maltese: Mhux magħruf: Ostruzzjoni intestinali*,** Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): inflamaţie a pancreasului.
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000): infjammazzjoni tal-frixa.
Romanian: S-a observat şi scăderea valorilor non-HDL colesterolului, colesterolului total şi Apo-B.
Maltese: It-tnaqqis kien osservat ukoll għal non-HDL-C, Total-C u Apo B.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Tel: +46 (0)8 634 50 00 United Kingdom Sanofi
Maltese: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Cholestagel
Maltese: Mediċini oħra u Cholestagel
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 5.1 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il pożoloġija ma tista' tingħata.
Romanian: S-a observat o creştere mică, de 5%, nesemnificativă, a valorilor trigliceridelor.
Maltese: Żieda żgħira mhux sinifikanti ta' 5%, kienet osservata wkoll fit-triglycerides.
Romanian: • Acid ursodeoxicolic (un medicament utilizat pentru dizolvarea calculilor biliari sau pentru tratamentul unor anumite afecţiuni hepatice cronice).
Maltese: • Ursodeoxycholic acid (mediċina li tintuża biex tħoll ġebel fil-marrara jew tikkura mard speċifiku kroniku tal-fwied).
Romanian: Aceasta determină o creştere a necesarului de colesterol la nivelul celulelor hepatice, având ca rezultat efecte duble de stimulare a transcripţiei şi a activităţii enzimei implicate în biosinteza colesterolului, hidroxi-metil-glutaril-coenzimă A (HMG-CoA) reductaza, şi de creştere a numărului receptorilor hepatici pentru lipoproteinele cu densitate mică.
Maltese: Dan jikkaġuna żieda fil-bżonn tal-kolesterol fiċ-ċelluli tal-fwied, li jirriżulta fiż-żewġ effetti ta' żieda fit-transkrizzjoni u l-attività ta' l-enżima bijosintetika tal-kolesterol, hydroxymethyl-glutanyl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, u jżid in-numru ta' riċetturi ta' lipoproteini tal-fwied ta' densità baxxa.
Romanian: Deoarece Cholestagel nu se absoarbe, riscul toxicităţii sistemice este redus.
Maltese: Peress li Cholestagel mhux assorbit, ir-riskju ta' tossiċità sistemika hu baxx.
Romanian: <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 6 săptămâni, 129 de pacienţi cu hiperlipidemie mixtă au fost randomizaţi pentru a li se administra fenofibrat 160 mg plus Cholestagel 3,8 g sau fenofibrat în monoterapie.
Maltese: Fi studju li dam 6 ġimgħat, 129 pazjent b'iperlipidimja mħallta kienu randomised għal fenofibrate 160 mg flimkien ma' 3.8 g Cholestagel jew fenofibrate waħdu.
Romanian: Statine
Maltese: Stitikezza
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): vărsături, diaree, indigestie, durere abdominală, scaune anormale, greaţă, balonare, durere de cap, concentraţii crescute ale trigliceridelor (grăsimi) în sânge.
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10): rimettar, dijarea, indiġestjoni, uġigħ addominali, ippurgar anormali, tħossok imdardar, nefħa, uġigħ ta' ras, livelli għolja ta' triglycerides (xaħmijiet) fid-demm tiegħek.
Romanian: Comprimate filmate, de culoare aproape albă, în formă de capsule, inscripţionate cu „C625" pe o faţă.
Maltese: Pilloli off-wajt, miksijin b'rita, forma ta' kapsula, li għandhom stampat C625 fuq naħa waħda.
Romanian: La pacienţii trataţi în monoterapie, la care nu s-a administrat statină, Cholestagel a determinat scăderea semnificativă statistic a LDL-colesterolului cu 12% pentru doza de 3,8 g/zi şi cu 7% pentru doza de 1,9 g/zi, comparativ cu scăderea cu 1% la grupul placebo (vezi pct. 4.2).
Maltese: Għal pazjenti li qatt ma ġew ikkurati fil-passat bi statins li kienu qed jingħataw b'Cholestagel waħdu, dan irriżulta fi tnaqqis statistikament sinifikanti f'LDL-C ta' 12% f'doża ta' 3.8 g/kuljum u 7% f'doża ta' 1.9 g/kuljum, kontra tnaqqis ta' 1% fil-grupp tal-plaċebo (ara sezzjoni
Romanian: EMA/132670/2010 EMEA/H/C/512
Maltese: EMEA/H/C/512
Romanian: Alte informaţii despre Cholestagel:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cholestagel:
Romanian: Cholestagel colesevelam
Maltese: Colesevelam
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (625 mg).
Maltese: Din tiġi bħala pilloli bojod (625 mg).
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq hija valida għal perjodu illimitat.
Romanian: Cholestagel este un medicament care conţine substanţa activă colesevelam.
Maltese: Cholestagel huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva colesevelam.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Cholestagel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport PubblikU Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Cholestagel.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2010.
Romanian: Ultimul studiu a evaluat Cholestagel ca adjuvant la ezetimib şi o statină la 86 de adulţi cu hipercolesterolemie familială.
Maltese: L-istudju finali ħares lejn Cholestagel bħala żieda ma' ezetimibe u statina f'86 adult b'iperkolesteremija familjari.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cholestagel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 martie 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq valida mal-Unjoni Ewropea kollha għal Cholestagel lil Genzyme Europe B.V. fl-10 ta' Marzu 2004.
Romanian: Scăderea colesterolului, în special a colesterolului LDL, poate reduce riscul de boli de inimă.
Maltese: Ittnaqqis tal-kolesterol, b'mod speċjali l-kolesterol LDL, jista' jnaqqas ir-riskju tal-mard tal-qalb.
Romanian: • ca adjuvant la o statină (un alt medicament pentru reducerea nivelului de colesterol) şi la un regim alimentar pentru scăderea colesterolului în vederea reducerii suplimentare a nivelului de colesterol transportat de „lipoproteine cu densitate mică" (colesterol LDL sau „rău") la pacienţii la care acesta nu este controlat doar cu o statină;
Maltese: • Bħala żieda ma' statina (mediċina oħra li tnaqqas il-kolesterol) u dieta li tnaqqas il-kolesterol, sabiex tnaqqas aktar il-lipoproteina ta' densità baxxa, livelli ta' kolesterol (LDL jew ‘ħżiena') f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati b'mod xieraq bi statina biss;
Romanian: De ce a fost aprobat Cholestagel?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Cholestagel?
Romanian: • în asociere cu ezetimib (un alt medicament pentru scăderea colesterolului), cu sau fără o statină.
Maltese: • Flimkien ma' ezetimibe (mediċina oħra li tnaqqas il-kolesterol), bi jew mingħajr statina.
Romanian: Trei dintre aceste studii au evaluat administrarea de Cholestagel în asociere cu o statină (lovastatină, simvastatină sau atorvastatină) la 491 de pacienţi, două dintre studii au evaluat Cholestagel administrat în monoterapie la 592 de pacienţi, iar un studiu a evaluat Cholestagel în asociere cu ezetimib la 86 de pacienţi.
Maltese: Tlieta minn dawn l-istudji ħarsu lejn Cholestagel meħud flimkien ma' statin ((lovastatin, simvastatin jew atorvastatin) f'491 pazjent, tnejn ħarsu lejn Cholestagel meħud waħdu f'592 pazjent u wieħed ħares lejn Cholestagel flimkien ma' ezetimibe f'86 pazjent.
Romanian: Ce este Cholestagel?
Maltese: X'inhu Cholestagel?
Romanian: Cholestagel luat în asociere cu ezetimib a fost mai eficace decât ezetimib administrat cu placebo, existând o reducere de 32% a nivelului de colesterol LDL la pacienţii care au luat Cholestagel şi o reducere de 21% la cei care au luat placebo.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' Cholestagel u ezetimibe kienet aktar effikaċi minn ezetimibe meħud ma' plaċebo; kien hemm tnaqqis ta' 32% f'livelli ta' kolesterol LDL f'pazjenti li jieħdu Cholestagel u tnaqqis ta' 21% f'dawk li jieħdu plaċebo.
Romanian: Când a fost asociat la ezetimib şi o statină, Cholestagel a determinat o reducere de 11% a nivelului de colesterol LDL după şase săptămâni la pacienţii cu hipercolesterolemie familială, comparativ cu o creştere de 7% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Maltese: Meta miżjud ma' ezetimibe u ma' statina, Cholestagel kkawwżat tnaqqis ta' 11% fil-livelli ta' kolesterol LDL wara sitt ġimgħat f'pazjenti b'iperkolesteremija familjari, mqabbel ma' plaċebo miżjud.
Romanian: În studiile care au evaluat Cholestagel administrat în monoterapie, peste jumătate dintre pacienţii care au primit 3,8 g sau 4,5 g Cholestagel (aproximativ şase/ şapte comprimate) au prezentat după şase săptămâni o scădere a nivelului de colesterol LDL de 15% până la 18%.
Maltese: Fl-istudji li ħarsu lejn Cholestagel meta meħuda waħdu, aktar minn nofs il-pazjenti li kienu qed jirċievu Cholestagel 3.8 jew 4.5 g (madwar sitta jew seba' pilloli) kellhom tnaqqis fil-livelli tal-kolesterol LDL ta' 15 sa 18% wara sitt ġimgħat.
Romanian: Cum a fost studiat Cholestagel?
Maltese: Kif ġiet studjat Cholestagel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cholestagel?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Cholestagel?
Romanian: În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cholestagel (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) au fost flatulenţa (gaze) şi constipaţia.
Maltese: Fl-istudji, l-aktar effetti sekondarji komuni b'Cholestagel (innutati f'aktar minn pazjent 1 minn 10) kienu l-gass fl-istonku (gass) u stitikezza.
Romanian: Numele (inventat)
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa
Romanian: Docusat de sodiu
Maltese: Docusate sodium
Romanian: • Sexul feminin
Maltese: • Sess femminili
Romanian: Antagonişti de vitamina K
Maltese: Antagonisti tal-vitamina K
Romanian: < PC: {număr} [cod medicament]
Maltese: <PC: {numru} [kodiċi tal-prodott]
Romanian: Evenimente tromboembolice venoase
Maltese: Avvenimenti veno-tromboemboliċi
Romanian: Crospovidonă (E1202)
Maltese: Crospovidone (E1202)
Romanian: Tromboembolism (embolism pulmonar, tromboză venoasă profundă)*
Maltese: Tromboemboliżmu (emboliżmu pulmonari, trombożi profonda fil-vini)*
Romanian: Hipromeloză (E464)
Maltese: Hypromellose (E464)
Romanian: Amiodaronă Verapamil Diltiazem Amlodipină
Maltese: Amiodarone Verapamil Diltiazem Amlodipine
Romanian: Niacin (acid nicotinic) ≥ 1 g/zi
Maltese: Niacin (nicotinic acid) ≥ 1 g/kuljum
Romanian: Niacin (acid nicotinic)
Maltese: Niacin (nicotinic acid)
Romanian: Danazol Ciclosporină
Maltese: Danazol Ciclosporin
Romanian: Studi u
Maltese: Studj u
Romanian: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Franţa
Maltese: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Franza
Romanian: Stearat de magneziu (E572)
Maltese: Magnesium stearate (E572)
Romanian: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Irlanda.
Maltese: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Ireland.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Romanian: Miopatie**
Maltese: Mijopatija**
Romanian: Acid fusidic
Maltese: Fusidic acid
Romanian: Alopecie rare
Maltese: Alopeċja rari
Romanian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ.:
Maltese: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Romanian: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-ChalaronneFranţa.
Maltese: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - Franza.
Romanian: Amidon, pregelatinizat (din porumb)
Maltese: Starch, pregelatinised (maize)
Romanian: Anemie rare
Maltese: Anemija rari
Romanian: Sucul de grepfrut
Maltese: Meraq tal-grejpfrut
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 august 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26ta' Awissu 2013
Romanian: • dispepsie
Maltese: • dispepsja
Romanian: Mylan Healthcare Sp.
Maltese: Mylan Healthcare B.V.
Romanian: Butilhidroxianizol (E320)
Maltese: Butylhydroxyanisole (E320)
Romanian: Sindrom de hipersensibilitate *
Maltese: Sindromu ta' sensittività eċċessiva ***
Romanian: Gemfibrozil, Alte statine şi fibraţi
Maltese: Gemfibrozil, statins u fibrati oħra
Romanian: • Hipoalbuminemie
Maltese: • Ipoalbuminemija
Romanian: Simvastatina este un substrat al CYP 3A4 şi al transportorului de eflux al BCRP.
Maltese: Simvastatin huwa substrat ta' CYP 3A4 u tat-trasportatur tal-effluss BCRP.
Romanian: rare
Maltese: rari
Romanian: Acidul fenofibric nu este eliminat prin hemodializă.
Maltese: Fenofibric acid ma jiġix eliminat bl-emodijaliżi.
Romanian: Simva 40 (N=505) Medie (DS)
Maltese: Simva 40 (N=505) Medju (SD)
Romanian: Acidul fenofibric se legă puternic de albumina plasmatică (mai mult de 99%).
Maltese: Fenofibric acid jintrabat sew mal-albumina fil-plasma (aktar minn 99%).
Romanian: • disfuncţie erectilă
Maltese: • disfunzjoni erettili
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]>
Maltese: {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni għall-prodott mediċinali]>
Romanian: • Administrare concomitentă de glecaprevir/pibrentasvir (vezi pct. 4.5)
Maltese: • L-għoti konkomitanti ta' glecaprevir/pibrentasvir (ara sezzjoni 4.5)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Maltese: Pazjenti anzjani (≥ 65 sena)
Romanian: España Mylan pharmaceuticals S.L.
Maltese: España Mylan pharmaceuticals
Romanian: Nivel crescut al homocisteinei serice (vezi pct. 4.4)*****
Maltese: Investigazzjonijiet Żieda fil-livell ta' homocysteine fid-demm (ara sezzjoni 4.4)*****