FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée uniquement Lire la notice avant utilisation
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti tik po oda
French: • N'utilisez pas Herceptin après la date de péremption indiquée sur la boite et l'étiquette du flacon après EXP.
Lithuanian: • Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki" arba po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: La méthode d'évaluation de la surexpression de HER2 pour déterminer l'éligibilité des patients dans les études cliniques pivots de Herceptin en monothérapie et de Herceptin plus paclitaxel était l'immunohistochimie sur du matériel fixé provenant de biopsies tissulaires utilisant des anticorps monoclonaux murins CB11 et 4D5.
Lithuanian: Siekiant išsiaiškinti, kurie pacientai galėjo būti įtraukiami į pagrindinius klinikinius Herceptin monoterapijos ir Herceptin bei paklitakselio derinio tyrimus, padidėjusiai HER2 raiškai nustatyti buvo atliekamas fiksuoto krūties navikų audinio imunohistocheminis dažymas, naudojant pelių monokloninius antikūnus CB11 ir 4D5.
French: Décès (Survie globale) N patients avec événement (%)
Lithuanian: Įvykį patyrusių pacientų skaičius (%)
French: • vous êtes allergique au trastuzumab, aux protéines murines (de la souris) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Lithuanian: • yra alergija (padidėjęs jautrumas) trastuzumabui, pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai (išvardytai 6 skyriuje );
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONŲ ETIKETĖS
French: Sécheresse oculaire
Lithuanian: Akies sausmė
French: Il est important de vérifier les étiquettes du produit afin de s'assurer que la formulation correcte (intraveineuse ou sous-cutanée à dose fixe) est administrée au patient, conformément à la prescription.
Lithuanian: Norint įsitikinti, kad vaistinio preparato, kurį ruošiamasi sušvirkšti pacientui, farmacinė forma tikrai yra ta, kurią paskyrė gydytojas (į veną vartojama ar fiksuotos dozės po oda vartojama farmacinė forma), yra svarbu patikrinti vaistinio preparato ženklinimą.
French: Pour une administration toutes les trois semaines, la dose de charge initiale recommandée de Herceptin est de 8 mg/kg de poids corporel.
Lithuanian: Vaisto vartojant kas tris savaites rekomenduojama pradinė įsotinamoji Herceptin dozė - 8 mg/kg kūno svorio.
French: Herceptin ne doit pas être administré en association aux anthracyclines chez les patients atteints d'un cancer du sein en situation métastatique.
Lithuanian: Herceptin negalima skirti kartu su antraciklinais MKV sergantiems pacientams.
French: Administration hebdomadaire et toutes les trois semaines
Lithuanian: Gydymo režimas, vartojant vaisto kas tris savaites arba kartą per savaitę
French: ● Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
French: Etude H0649g : sous-population de patients IHC3+ Etude H0648g : sous-population de patients IHC3+ Etude M77001 : analyse de toute la population (en intention de traiter), résultats à 24 mois
Lithuanian: Tyrimas HO649g: IHC3+ pacientų pogrupis
French: Chez les patients atteints d'un cancer du sein précoce, des évaluations cardiaques identiques à l'évaluation initiale doivent être répétées tous les 3 mois pendant le traitement et tous les 6 mois après l'arrêt du traitement et ce, jusqu'à 24 mois après la dernière administration de Herceptin.
Lithuanian: AKV sergantiems pacientams širdies funkcijos įvertinimas toks, kaip ir atliktas pradinio ištyrimo metu, turi būti kartojamas kas 3 mėnesius gydymo metu ir vėliau kas 6 mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo iki 24 mėnesių nuo paskutiniosios Herceptin dozės vartojimo.
French: Les événements indésirables sévères (définis selon la version 3.0 des critères Common Terminology Criteria for Adverse Events du National Cancer Institute (grade ≥ 3 selon NCI CTCAE)) étaient distribués de façon égale entre les deux formulations de Herceptin (52,3 % avec la formulation intraveineuse versus 53,5 % avec la formulation sous-cutanée).
Lithuanian: NCI CTCAE laipsnis ≥ 3) versija 3.0) tarp abiejų Herceptin farmacinių formų pasiskirstė vienodai (52,3 % vartojusiųjų į veną ir 53,5 % vartojusiųjų po oda vartojamą farmacinę formą).
French: Flacon de Herceptin :
Lithuanian: Herceptin flakonas
French: Un flacon contient 150 mg de trastuzumab, un anticorps monoclonal humanisé recombinant de classe IgG1 produit par une culture de cellules de mammifère (ovaire de hamster chinois) et purifié par chromatographie d'affinité et d'échange d'ions, comportant des procédés d'inactivation et d'élimination virales spécifiques.
Lithuanian: Viename flakone yra 150 mg trastuzumabo, humanizuotų IgG1 monokloninių antikūnų, gaminamų žinduolių (kiniško žiurkėno kiaušidžių, angl.
French: Tableau 12 : Résultats d'efficacité de l'étude MO16432
Lithuanian: Klinikinio tyrimo MO16432 veiksmingumo rezultatai
French: Les manipulations inhérentes à la préparation de la perfusion doivent être effectuées de façon aseptique.
Lithuanian: Procedūra turi būti atliekama aseptiškai.
French: FP + H N = 294
Lithuanian: FP + H
French: - en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé.
Lithuanian: kartu su paklitakseliu gydyti tokius pacientus, kurių metastazavusios ligos gydymui chemoterapija dar nebuvo taikyta, o gydymas antraciklinais netinka.
French: Effets indésirables peu fréquents de Herceptin (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Lithuanian: • kojų mėšlungis Nedažnas Herceptin šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių:
French: Type de tumeur primitive
Lithuanian: Pirminio naviko tipas
French: Dans l'étude HERA, les cancers du sein précoces étaient limités aux adénocarcinomes primitifs du sein, infiltrants, opérables, avec atteinte ganglionnaire ou sans atteinte ganglionnaire si la tumeur mesurait au moins 1 cm de diamètre.
Lithuanian: HERA tyrimo metu ankstyvasis krūties vėžys buvo apibūdinamas kaip operuojama, pirminė, invazinė krūties adenokarcinoma, kai vėžys buvo išplitęs į pažasties limfmazgius arba kai nebuvo išplitęs į pažasties limfmazgius, bet navikas buvo ne mažesnio kaip 1 cm skersmens.
French: Oedème cérébral
Lithuanian: Galvos smegenų edema
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
French: Si vous développez le moindre signe d'insuffisance cardiaque (pompage insuffisant du sang par le cœur), votre fonction cardiaque devra être verifiée plus fréquemment (toutes les six à huit semaines), vous devrez recevoir un traitement pour l'insuffisance cardiaque ou vous pouvez devoir arrêter votre traitement par Herceptin.
Lithuanian: Dėl to Jūsų širdies veikla bus tikrinama prieš skiriant Herceptin (kas trys mėnesiai) ir gydymo juo metu (nuo dviejų iki penkių metų). Jeigu atsirastų bet kokių širdies veiklos nepakankamumo požymių (širdis nepakankamai pumpuotų kraują), Jūsų širdies veikla gali būti tikrinama dažniau (kas šešias - aštuonias savaites), Jums gali skirti gydymą nuo širdies veiklos nepakankamumo arba Jums gali reikėti nustoti vartojus Herceptin.
French: Après reconstitution aseptique avec de l'eau pour préparations injectables stérile, la stabilité physicochimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 48 heures entre 2°C et 8°C.
Lithuanian: Įrodyta, kad aseptinėmis sąlygomis ištirpinus miltelius steriliame injekciniame vandenyje, paruoštas tirpalas, laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje, fiziškai ir chemiškai patvarus išlieka 48 valandas.
French: Le traitement par Herceptin ne doit être initié que par un médecin expérimenté dans l'administration de chimiothérapie cytotoxique (voir rubrique 4.4) et ne doit être administré que par un professionnel de santé.
Lithuanian: Gydymą Herceptin gali pradėti tik gydytojas, turintis citotoksinės chemoterapijos taikymo patirties (žr.
French: • insuffisance au niveau des reins
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas,
French: Cancer du sein métastatique Cancer du sein précoce
Lithuanian: Ankstyvojo krūties vėžio adjuvantinis gydymas
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, sauf en cas de reconstitution et de dilution réalisées en conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu koncentruotą tirpalą ir paruoštą Herceptin infuzinį tirpalą būtina suvartoti tuoj pat. Jeigu paruoštas vaistinis preapratas tuoj pat nesuvartojamas, už tolesnę jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau įprastai tai neturėtų užtrukti ilgiau nei 24 valandas laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje, nebent tirpinama ir skiedžiama kontroliuojamomis ir patikrintomis aseptinėmis sąlygomis.
French: • yeux secs
Lithuanian: • akių džiūvimas
French: La survie sans progression a été doublée dans le bras Herceptin plus anastrozole comparé à l'anastrozole seul (4,8 mois vs 2,4 mois).
Lithuanian: Herceptin + anastrozolo vartojusių pacientų, palyginti su gydytų anastrozolu, išgyvenamumas iki ligos progresavimo pailgėjo du kartus (4,8 mėnesio palyginti su 2,4 mėnesio).
French: L'étude clinique pivotale BO22227 a été conçue afin de démontrer la non-infériorité de la formulation sous-cutanée de Herceptin versus la formulation intraveineuse de Herceptin, sur la base de co-critères principaux d'évaluation de pharmacocinétique et d'efficacité (la Cmin du trastuzumab de la prédose du cycle 8 et la réponse pathologique complète ou pCR lors de la chirurgie définitive, respectivement) (voir rubrique 5.1. du RCP de la formulation sous-cutanée de Herceptin).
Lithuanian: Pagrindinis klinikinis tyrimas BO22227 buvo sudarytas norint įrodyti tai, kad remiantis bendromis pagrindinėmis FK ir veiksmingumo vertinamosiomis baigtimis (atitinkamai, trastuzumabo Cmin prieš suleidžiant 8-ojo ciklo dozę ir pCR dažnis galutinės operacijos metu) gydymas po oda vartojamo Herceptin yra ne prastesnis už gydymą į veną vartojamo Herceptin (žiūrėkite Herceptin po oda vartojamo PCS 5.1 skyrių).
French: Description de réactions indésirables spécifiques avec la formulation sous-cutanée
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų į po oda vartojamos farmacinės formos preparatą apibūdinimas
French: Les patients atteints d'un cancer du sein métastatique doivent être traités par Herceptin jusqu'à progression de la maladie.
Lithuanian: MKV sergančius pacientus Herceptin reikia gydyti iki ligos progresavimo.
French: Un modèle à deux compartiments avec une élimination parallèle linéaire et non-linéaire à partir du compartiment central a décrit la courbe de concentration du trastuzumab en fonction du temps.
Lithuanian: Trastuzumabo koncentracijos ir laiko ryšį apibūdina dviejų skyrių su lygiagrečiais tiesinio ir netiesinio pobūdžio šalinimo iš centrinio skyriaus būdais modelis.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée de survie des patients.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų išgyvenimo trukmė.
French: L'EPAR complet relatif à Herceptin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Herceptin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Herceptin:
Lithuanian: Kita informacija apie Herceptin:
French: Les patients qui tolèrent la première perfusion de 90 minutes peuvent en recevoir d'autres pendant 30 minutes.
Lithuanian: Pacientams, kurie gerai toleruoja pirmąją 90 minučių trukmės infuziją, vėliau galima skirti 30 minučių infuzijas.
French: Herceptin est utilisé pour traiter les types de cancer suivants:
Lithuanian: Herceptin skirtas šių rūšių vėžiui gydyti:
French: Le trastuzumab empêche également HER2 de produire des signaux incitant la croissance des cellules tumorales.
Lithuanian: Trastuzumabas taip pat neleidžia HER2 skleisti signalų, kurie sukelia auglio ląstelių augimą.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Herceptin sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Herceptin teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Herceptin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Herceptin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Il est également utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux: avec le paclitaxel ou le docétaxel, ou avec un inhibiteur de l'aromatase;
Lithuanian: Jis taip pat vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio: paklitakseliu arba docetakseliu, arba su aromatazės inhibitoriumi;
French: Pourquoi Herceptin a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Herceptin buvo patvirtintas?
French: Le traitement par Herceptin ne doit être initié que par un médecin expérimenté dans l'administration de médicaments anti-cancéreux.
Lithuanian: Gydymą Herceptin gali pradėti tik gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
French: Herceptin peut provoquer une cardiotoxicité (atteinte de la fonction cardiaque), notamment une insuffisance cardiaque (quand le cœur ne fonctionne plus aussi bien qu'il le devrait).
Lithuanian: Herceptin gali toksiškai paveikti (pažeisti) širdį, net sukelti širdies nepakankamumą (kai sutrinka širdies veikla).
French: La perfusion peut être associée à des réactions allergiques; il convient donc de surveiller le patient pendant et après la perfusion.
Lithuanian: Infuzija gali sukelti alergines reakcijas, todėl atliekant infuzijas ir po jų pacientai turi būti stebimi.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Herceptin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Herceptin vartojimu?
French: • le cancer précoce du sein (lorsque le cancer s'est propagé dans le sein ou les glandes sous le bras, mais pas dans d'autres parties du corps) après chirurgie, chimiothérapie (médication destinée à traiter le cancer) et radiothérapie (traitement au moyen de radiations) le cas échéant.
Lithuanian: • ankstyvos stadijos krūties vėžiui (kai vėžys išplitęs krūtyje arba pažastiniuose limfmazgiuose, bet ne kitose kūno vietose) po chirurginių operacijų, chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) ir radioterapijos (gydymo spinduline terapija), jei taikoma.
French: Le principe actif de Herceptin, le trastuzumab, est un anticorps monoclonal.
Lithuanian: Veiklioji Herceptin medžiaga trastuzumabas yra monokloninis antikūnas.
French: • le cancer du sein métastatique (un cancer qui s'est propagé dans d'autres parties du corps).
Lithuanian: • metastazavusiam krūties vėžiui (į kitas kūno vietas išplitusiam vėžiui) gydyti.
French: La dose recommandée dépend du poids corporel du patient, de la pathologie à traiter et de la fréquence d'administration d'Herceptin (toutes les semaines ou toutes les trois semaines).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir nuo gydomos ligos ir nuo to, ar Herceptin skiriamas kas savaitę ar kas tris savaites.
French: Herceptin est un médicament qui contient le principe actif trastuzumab.
Lithuanian: Herceptin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo.
French: Les études ont mesuré le nombre de patientes décédées ou de patientes dont le cancer est réapparu ou s'est aggravé.
Lithuanian: Tyrimuose buvo vertinama, kiek pacienčių mirė arba vėžys pasikartojo arba paūmėjo.
French: Pour le cancer métastatique du sein ou gastrique, le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il reste efficace.
Lithuanian: Metastazavusiam krūties arba skrandžio vėžiui gydyti vaistas skiriamas tol, kol yra veiksmingas.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Herceptin ou les plus graves sont les problèmes cardiaques, les infections, les problèmes pulmonaires et sanguins et les réactions liées à la manière dont Herceptin est administré.
Lithuanian: Dažniausi ar sunkūs Herceptin šalutiniai reiškiniai yra širdies veiklos sutrikimai, infekcijos, plaučių veiklos ir kraujotakos sutrikimai ir su Herceptin vartojimo būdu susijusios reakcijos.
French: Herceptin trastuzumab
Lithuanian: Herceptin trastuzumabas
French: La première étude a été menée chez des patientes ayant subi une intervention chirurgicale, une chimiothérapie et une radiothérapie (le cas échéant).
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo pacientės, kurioms anksčiau buvo atlikta operacija, taikyta chemoterapija ir radioterapija (jei taikoma).
French: Herceptin a été administré avant la chirurgie et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réponse au traitement évaluée en calculant le pourcentage de patients qui ne présentaient pas de cellules cancéreuses lors de l'examen du sein ayant fait l'objet d'une ablation chirurgicale.
Lithuanian: Herceptin skirta prieš operaciją ir pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gydymo poveikis, nustatant skaičių pacienčių, kurias apžiūrint po krūties pašalinimo operacijos nerasta vėžinių ląstelių.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Herceptin, le 28 août 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Herceptin rinkodaros leidimą.
French: Pour le cancer précoce du sein, le traitement est administré pendant un an ou jusqu'à ce que la maladie se manifeste à nouveau.
Lithuanian: Ankstyvos stadijos krūties vėžiui gydyti Herceptin skiriamas vienus metus arba tol, kol liga nepasikartoja.
French: Quel est le bénéfice démontré par Herceptin au cours des études?
Lithuanian: Kokia Herceptin nauda nustatyta tyrimuose?
French: Il convient d'accorder une attention particulière aux patients ayant des antécédents de problèmes cardiaques ou dont la tension artérielle est élevée et il importe de surveiller la fonction cardiaque de tous les patients pendant la durée du traitement et après celui-ci.
Lithuanian: Ypač atsargiai juo gydytini pacientai, turintys širdies veiklos sutrikimų arba aukštą kraujospūdį, be to, gydymo metu ir po jo turi būti stebima visų šiuos vaistus vartojančių pacientų širdies būklė.
French: Herceptin ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au trastuzumab, aux protéines de souris ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Herceptin negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) trastuzumabui, pelių baltymams arba kitoms pagalbinėms vaisto medžiagoms.
French: Qu'est-ce que Herceptin?
Lithuanian: Kas yra Herceptin?
French: • le cancer gastrique métastatique (cancer de l'estomac), en association avec la cisplatine et, soit la capecitabine soit le 5-fluorouracil (autres médicaments anticancéreux).
Lithuanian: • metastazavusiam skrandžio vėžiui kartu su cisplatina ir kapecitabinu arba 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio) gydyti.
French: Les patientes traitées par Herceptin en association avec de l'anastrozole ont également vécu plus longtemps sans que leur cancer ne s'aggrave (4,8 mois en moyenne) que celles ayant reçu de l'anastrozole en monothérapie (2,4 mois en moyenne).
Lithuanian: Pacientėms, vartojusioms Herceptin ir anastrozolio derinį, vėžys neprogresavo ilgiau (vidutiniškai 4,8 mėnesio) nei tik anastrozolį vartojusioms pacientėms (vidutiniškai 2,4 mėnesio).
French: Il ne doit pas non plus être administré à des patients souffrant de graves problèmes respiratoires au repos dus à leur cancer à un stade avancé ou nécessitant une oxygénothérapie.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kuriems dėl pažengusio vėžio pasireiškia sunkūs kvėpavimo sutrikimai ramybės būsenoje arba kuriems taikoma deguonies terapija.
French: En s'attachant au HER2, le trastuzumab active des cellules du système immunitaire, qui détruisent alors les cellules tumorales.
Lithuanian: Prisijungdamas prie HER2, trastuzumabas aktyvuoja tam tikras imuninės sistemos ląsteles, kurios sunaikina auglio ląsteles.
French: Environ un quart des cancers du sein et un cinquième des cancers gastriques présentent une «surexpression» de HER2.
Lithuanian: Maždaug ketvirtadalyje krūties vėžio auglių ir penktadalyje skrandžio auglių yra padidėjusi HER2 ekspresija.
French: Dans le cas du cancer précoce du sein, Herceptin administré par perfusion dans une veine a fait l'objet de cinq études principales impliquant environ 10 000 patientes.
Lithuanian: Į veną lašinamo Herceptin poveikis gydant ankstyvos stadijos krūties vėžį tirtas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose su maždaug 10 000 pacienčių.
French: Dans la première étude portant sur le cancer précoce du sein, 8 % des patientes auxquelles Herceptin a été administré par perfusion dans une veine après une intervention chirurgicale, une chimiothérapie et une radiothérapie (le cas échéant) ont connu une récidive du cancer durant la première année de traitement (127 sur 1 693), contre 13 % des patientes n'ayant pas reçu le médicament (219 sur 1 693).
Lithuanian: Pirmame ankstyvuoju krūties vėžiu sergančių pacienčių tyrime nustatyta, kad per pirmuosius gydymo metus vėžiu vėl susirgo 8 proc. (127 iš 1 693) į veną lašinamą Herceptin vartojusių pacienčių, kurioms buvo atlikta chirurginė operacija, taikomas gydymas chemoterapija ir radioterapija (jei taikoma), palyginti su 13 proc. (219 iš 1 693) šio preparato nevartojusių pacienčių.
French: L'étude visait également à comparer les taux de principe actif dans le sang pour Herceptin administré sous la peau et dans une veine afin de démontrer qu'il est possible d'atteindre des taux suffisants par la voie sous-cutanée.
Lithuanian: Tyrime taip pat lyginta veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje, kai Herceptin leidžiamas į poodį ir lašinamas į veną, siekiant parodyti, kad susidaro pakankama veikliosios medžiagos koncentracija leidžiant į poodį.
French: Dans le cas du cancer du sein métastatique, Herceptin administré par perfusion dans une veine a fait l'objet de quatre études principales: une étude portait sur l'utilisation de Herceptin en monothérapie chez 222 patientes qui n'avaient pas répondu à un traitement antérieur, tandis que deux autres études portaient sur l'utilisation de Herceptin en association avec le paclitaxel ou le docétaxel chez 657 patientes au total; enfin, une autre étude analysait l'association de Herceptin et de l'anastrozole (inhibiteur de l'aromatase) chez 208 femmes ménopausées.
Lithuanian: Į veną lašinamo Herceptin poveikis gydant metastazavusį krūties vėžį tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose: viename tyrime buvo vertinamas be kitų vaistų skiriamo Herceptin poveikis 222 pacientėms, kurioms ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas; dviejuose tyrimuose buvo vertinamas Herceptin, skiriamo kartu su paklitakseliu arba docetakseliu, poveikis 657 pacientėms; ir dar viename buvo vertinamas Herceptin ir anastrozolio (aromatazės inhibitoriaus) derinio poveikis 208 pacientėms po menopauzės.
French: Toutes les études susmentionnées portaient sur des patients atteints de cancers qui exprimaient HE2R.
Lithuanian: Visuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kurių vėžys išskiria HER2.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Herceptin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Herceptin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Herceptin rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.