FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A biztonsági profil azonban ebben az alcsoportban sem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
Icelandic: Öryggisviðmiðun þessara einstaklinga var ekki frábrugðin þeirri sem var í almenna þýðinu.
Hungarian: − Egyéb összetevők:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Hungarian: A dezloratadin nem gátolja a CYP3A4 működését in vivo, továbbá in vitro vizsgálatok szerint nem gátolja a CYP2D6 működését és nem szubsztrátja, ill. nem inhibitora a P-glikoproteinnek.
Icelandic: Deslóratadín blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á P-glýkópróteín.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 tablettát tartalmazó kiszerelésekben kapható.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur fást í PVC/PVdC/álþynnupakkningum með 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Hungarian: Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Icelandic: Ef þú verður var/vör við einhverja af þessum aukaverkunum skal hætta notkun lyfsins og leita bráðrar læknisaðstoðar strax.
Hungarian: Tablettamag: poloxamer 188, citromsav-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont: „A Desloratadine ratiopharm laktózt tartalmaz"), talkum.
Icelandic: Töflukjarni: póloxamer af gerð 188, sítrónusýrueinhýdrat, örkistallaður sellulósi, maíssterkja, króskarmellósanatríum, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „Desloratadine ratiopharm inniheldur laktósa"), talkúm,
Hungarian: 27 óra.
Icelandic: 2 ár.
Hungarian: 14,25 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 14,25 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta vízzel, továbbá étellel vagy a nélkül bevéve.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring með glasi af vatni með eða án fæðu.
Hungarian: Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Csehország
Icelandic: Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Tékkland
Hungarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 74770 Opava-Komarov Csehország
Icelandic: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 74770 Opava-Komarov Tékkland
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolás:
Icelandic: PVC/PVdC/álþynnupakkning:
Hungarian: ● a bőr és/vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése
Icelandic: ● gulnun húðar og/eða augna
Hungarian: A szájon át adott dezloratadin szelektíven blokkolja a perifériás H1-hisztaminreceptorokat, mivel a hatóanyag nem jut a központi idegrendszerbe.
Icelandic: Eftir inntöku blokkar deslóratadín sérhæft úttauga histamín H1-viðtaka vegna þess að efnið kemst ekki inn í miðtaugakerfið.
Hungarian: EU/1/11/746/001 - 7 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/002 - 10 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/003 - 14 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/004 - 15 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/005 - 20 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/006 - 30 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/007 - 40 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/008 - 50 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/009 - 60 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/010 - 90 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/011 - 100 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban
Icelandic: EU/1/11/746/001 - Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/002 - Öskjur með 10 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/003 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/004 - Öskjur með 15 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/005 - Öskjur með 20 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/006 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/007 - Öskjur með 40 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/008 - Öskjur með 50 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/009 - Öskjur með 60 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/010 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/011 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132)
Icelandic: Indígótín (E132)
Hungarian: 7 filmtabletta 10 filmtabletta 14 filmtabletta 15 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 40 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 15 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.
Icelandic: Meðferðarlengd við ofsakláða er mismunandi milli sjúklinga því skal fylgja fyrirmælum læknisins.
Hungarian: A viszketés legalább 50%-os enyhülését a dezloratadinnal kezelt betegek 55%-ánál, míg a placebo-kezelésben részesülők 19%-ánál tapasztalták.
Icelandic: Það dró meira en 50% úr kláðanum hjá 55% sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með deslóratadíni miðað við 19% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Hungarian: - ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Icelandic: ef þú ert með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a loratadinnal szembeni túlérzékenység.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir lóratadíni.
Hungarian: Egy 578, 12 és 17 éves kor közötti serdülőn végzett klinikai vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatás a fejfájás volt, mely a dezloratadinnal kezelt betegek 5,9 %-ánál és a placebót kapó betegek 6,9 %-ánál jelentkezett.
Icelandic: 12 til 17 ára var höfuðverkur algengasta aukaverkunin og kom fram hjá 5,9% sjúklinga sem fengu deslóratadín og hjá 6,9% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország info@ratiopharm.de
Icelandic: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland info@ratiopharm.de
Hungarian: Nem volt lényeges különbség a pszichomotoros teljesítményben a dezloratadinnal vagy placebóval kezelt betegcsoportok között függetlenül attól, hogy kaptak-e alkoholt, vagy sem.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á niðurstöðum skynhreyfiprófs á milli deslóratadíns-hópsins og lyfleysuhópsins, hvort sem lyfið var gefið eitt sér eða með áfengi.
Hungarian: Gyakori: a következők 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Hungarian: A nagy mennyiségű, terhes nőkre vonatkozó adat (több mint 1000 terhesség) alapján a dezloratadin nem okoz malformációt és foetalis illetve neonatalis toxicitást.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að deslóratadín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura..
Hungarian: Mivel a hisztamin-felszabadulás minden urticariával járó betegség oki tényezője, ezért a dezloratadin a krónikus idiopathiás urticaria mellett várhatóan az egyéb urticariával járó állapotok tüneteinek enyhítésére is hatásos, amint ezt a klinikai ajánlások javasolják.
Icelandic: Þar sem histamínlosun er orsakandi þáttur í öllum ofsakláðasjúkdómum er gert ráð fyrir að auk þess að draga úr langvinnum ofsakláða af óþekktum toga sé deslóratadín einnig áhrifaríkt við að draga úr einkennum annarra ofsakláðasjúkdóma, í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Hungarian: ● a bőr fokozott érzékenysége a napra, még gyenge napsütés esetén is, és az UV (ultraibolya) fényre (pl. UV lámpákra a szoláriumban).
Icelandic: ● aukið næmi húðar fyrir sólarljósi, jafnvel þó mistur sé fyrir sólu, og útfjólubláu ljósi, t.d. útfjólubláum ljósum í ljósabekkjum
Hungarian: Egy egyszeri dózisadagolású, 7,5 mg dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálat során a tápláléknak (magas zsiradék- és kalóriatartalmú reggeli) nem volt hatása a dezloratadinra.
Icelandic: Í einskammta rannsókn með 7,5 mg af deslóratadíni hafði fæða engin áhrif (fituríkur, orkuríkur morgunverður) á upptöku deslóratadíns.
Hungarian: Polivinilalkohol (részlegesen hidrolizált) Titán-dioxid (E171)
Icelandic: Títan díoxíð (E171)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden filmtabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Hungarian: ● szokatlan gyengeség
Icelandic: ● óvenjulegur slappleiki
Hungarian: Egy többszöri dózisadagolású klinikai vizsgálat során legfeljebb 20 mg/nap adagú dezloratadint 14 napon keresztül alkalmazva, statisztikailag vagy klinikailag lényeges, szív- és érrendszerre kifejtett hatást nem észleltek.
Icelandic: Í fjölskammta klínískri rannsókn, þar sem allt að 20 mg af deslóratadíni var gefið daglega í 14 daga, sáust engin tölfræðileg eða klínískt marktæk áhrif á hjarta og æðar.
Hungarian: Hogyan hat a Desloratadine ratiopharm
Icelandic: Hvað er Desloratadine ratiopharm
Hungarian: Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, lapp laktázhiányban, vagy glükózgalaktóz-felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa- galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Icelandic: Ef þú ert með þrálátt ofnæmiskvef (einkennin vara í fleiri en 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur) mun læknirinn hugsanlega mæla með meðferð í lengri tíma.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Desloratadine ratiopharm bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm með mat, drykk eða áfengi
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Icelandic: Upplýsingar um
Hungarian: Mikor kell a Desloratadine ratiopharm-ot alkalmazni A Desloratadine ratiopharm csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm dregur úr einkennum ofnæmiskvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. heymæði eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri.
Hungarian: Egy klinikai farmakológiai vizsgálat során a dezloratadint 45 mg/nap (a terápiás adag kilencszeresének megfelelő) dózisban alkalmazták 10 napig, és nem észlelték a QTc-intervallum megnyúlását.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT-bilinu.
Hungarian: Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél a dezloratadin már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var deslóratadín árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnupakkning
Hungarian: Ha az előírtnál több Desloratadine ratiopharm-ot vett be Csak annyi Desloratadine ratiopharm-ot vegyen be, amennyit orvosa felírt Önnek.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Takið Desloratadine ratiopharm eingöngu eins og ávísað er.
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), orvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Icelandic: Ef þú ert með skammvinnt ofnæmiskvef (einkennin vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) mun læknirinn mæla með meðferð sem byggist á sjúkrasögu þinni.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine ratiopharm-ot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er og síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Hungarian: Teva Operations Poland Sp. Z o.o. ul.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. Z o.o. ul. Mogilska 80
Hungarian: A demográfiai jellemzőket tekintve a szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegekhez hasonló populáción elvégzett farmakokinetikai vizsgálatban a résztvevők 4%-ánál alakult ki magasabb dezloratadin-koncentráció.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum þar sem samsetning sjúklingahópsins var dæmigerð fyrir þann hluta þýðisins sem þjáist af árstíðabundnu ofnæmisnefkvefi náðu 4% eintaklinga hærri styrk deslóratadíns.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ratiopharm
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA ratiopharm
Hungarian: Tablettánként 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni a Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtablettát (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlegra vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A különböző indikációkban - köztük allergiás rhinitisben és krónikus idiopathiás urticariábanfolytatott klinikai vizsgálatokban a javasolt 5 mg napi adagban dezloratadinnal kezelt betegeknél 3%kal gyakrabban jelentettek nemkívánatos hatásokat, mint a placebóval kezelteknél.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á mörgum ábendingum, þ.m.t. ofnæmiskvefi og langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, eftir ráðlagðan skammt á 5 mg daglega, var skýrt frá aukaverkunum vegna deslóratadíns hjá 3% sjúklinga umfram þá sem fengu lyfleysu.
Hungarian: A dezloratadin szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Icelandic: Meðhöndlun með deslóratadín dró einnig marktækt úr svefntruflunum og truflunum á starfsgetu, en þær breytur eru mældar og ákvarðaðar á kvarðanum núll til fjórir.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban adott dezloratadin nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
Icelandic: Gjöf 7,5 mg af Desloratadine ratiopharm í einum skammti daglega hafði engin áhrif á skynhreyfigetu í klínískum rannsóknum.
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 32 1740
Icelandic: Tel: +353 51 32 1740
Hungarian: Felnőttek A Desloratadine ratiopharm forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu
Hungarian: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta dezloratadin
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur deslóratadín
Hungarian: Dezloratadin mellett észlelt mellékhatások
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá deslóratadíni
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, eiturverkunum á æxlun og þroska.
Hungarian: A dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:
Icelandic: Greint var frá eftirfarandi aukaverkunum í klínískum rannsóknum á deslóratadíni:
Hungarian: Kimerültség Hiperszenzitív reakciók (úgymint anaphylaxia, angiooedema, dyspnoe, viszketés, bőrkiütés és urticaria)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (s.s.bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, kláði, útbrot, og ofsakláði) Þróttleysi
Hungarian: Mi a Desloratadine ratiopharm A Desloratadine ratiopharm dezloratadint tartalmaz, amely egy antihisztamin.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Desloratadine ratiopharm 5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Desloratadine ratiopharm 5 mg
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir, sem grunur er um að tengist lyfinu, samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Hungarian: A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og þynnupakkningu á eftir Fyrnist/EXP.
Hungarian: Egy, a dezloratadin tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pontban).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Hungarian: ● görcsök
Icelandic: ● niðurgangur
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Hungarian: 50 x 1 tabletta (adagonként perforált)
Icelandic: 50 x 1 töflur (stakskammtur)
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Icelandic: EMA -númer
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 12 ára lyfið.
Hungarian: Indigókármin (E132)
Icelandic: Indígótín (E132)
Hungarian: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 és 105 filmtablettát tartalmazó csomagolások.
Icelandic: Pakkningar með 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmuhúðuðum töflum.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að flestir einstaklingar finni ekki fyrir sljóleika.
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők
Icelandic: Fullorðnir og unglingar,12 ára og eldri.
Hungarian: A Desloratadine Teva
Icelandic: Desloratadine Teva
Hungarian: ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Propilénglikol
Icelandic: Títan díoxíð (E171) Própýlen glýkól
Hungarian: H-4042 Debrecen Magyarország
Icelandic: HU-4042 Debrecen
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine Teva-t.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákvarða hve lengi þú átt að taka Desloratadine Teva.
Hungarian: 4042 Debrecen, Magyarország vagy
Icelandic: 4042 Debrecen,
Hungarian: A dezloratadin nem gátolja a CYP3A4 működését in vivo, továbbá in vitro vizsgálatok szerint nem gátolja a CYP2D6 működését, és nem szubsztrátja, ill. nem inhibitora a P-glikoproteinnek.
Icelandic: Desloratatine blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á P-glýkóprótein.
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Egyesült Királyság vagy
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Bretland eða
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Németország
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Þýskaland
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatás tartósan fennmaradt az adagolást követő 24 órán keresztül.
Icelandic: Í hvorri rannsókn hélst verkunin í þær 24 klukkustundir sem liðu á milli skammta.
Hungarian: A dezloratadin mérsékelten (83-87%-ban) kötődik plazmafehérjékhez.
Icelandic: Desloratadin er miðlungs próteinbundið (83 %-87 %).
Hungarian: talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, indigókármin (E132), sellak és propilénglikol.
Icelandic: örkistallaður sellulósi, forhleypt maíssterkja, talkúm, vatnsfrí kísilkvoða, laktósaeinhýdrat, hýprómellósi, títan díoxíð (E171), macrógol 400, indígótín (E132), skellakk og própýlen glýkól.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a loratadinnal szembeni túlérzékenység.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir loratadini.
Hungarian: OPA/alumínium/PVC - alumínium buborékcsomagolás.
Icelandic: OPA/ál/PVC - álþynnupakkningar.
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretland
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Hungarian: Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Icelandic: Ef þú færð einhverja af þessum aukaverkunum skaltu hætta notkun lyfsins og fara strax á bráðamóttöku.
Hungarian: Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „D5" felirattal, másik oldala sima.
Icelandic: Blá, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla, áletruð með bleki: „D5" á annarri hliðinni og ekkert á hinni.