FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I sådanne tilfælde kan første vaccinedosis (V1) gives samtidigt med en behørig profylaktisk dosis af tetanusserum fra Intervet på et andet injektionssted og ved brug af separate sprøjter og kanyler.
Polish: W tym przypadku, pierwsza dawka (V1) szczepionki może być podana jednocześnie z odpowiednią dawką profilaktyczną TetanusSerum firmy Intervet w osobnych miejscach wstrzyknięcia, z zastosowaniem oddzielnych strzykawek i igieł.
Danish: Kartonæske(r) med 1, 5 eller 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
Polish: Pudełko kartonowe z 1, 5 lub 10 napełnionymi strzykawkami wraz z igłami.
Danish: Første revaccination gives ikke senere end 17 måneder efter grundvaccinationen.
Polish: Pierwsze szczepienie przypominające jest prowadzone nie później niż 17 miesięcy po szczepieniu w cyklu podstawowym.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International BV
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International B.V.
Danish: Tetanus toksoid
Polish: Toksoid tężcowy
Danish: • Grundvaccination: Første vaccination fra 6 måneders alderen, anden vaccination 4 uger senere.
Polish: • Szczepienie w cyklu podstawowym: pierwsza dawka od 6 miesiąca życia, druga dawka 4
Danish: Denne revaccination giver en immunitet mod equin influenza, der varer i mindst 12 måneder.
Polish: Rewakcynacja ta powoduje wytworzenie przeciwko grypie odporności trwającej przynajmniej 12 miesięcy.
Danish: Denne samtidige administration vil give passiv beskyttelse mod stivkrampe i mindst 21 dage.
Polish: Takie postępowanie prowadzi do biernej ochrony przeciwko tężcowi, przez co najmniej 21 dni od jednoczesnego podania.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum fra Intervet (se afsnit 4.9).
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu, co Tetanus Serum firmy Intervet, ale nie zmieszana (patrz punkt 4.9).
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod hestens influenza for at reducere de kliniske symptomer og udskillelse af virus efter infektion, samt aktiv immunisering mod stivkrampe for at forhindre dødelighed.
Polish: Czynne uodpornianie koni od 6 miesiąca życia przeciwko grypie koni w celu ograniczenia objawów klinicznych i siewstwa wirusa po zakażeniu oraz czynne uodpornianie koni przeciwko tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności.
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanus toksoid 40 Lf.
Polish: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), toksoid tężcowy 40 Lf.
Danish: Adjuvans: Renset Saponin
Polish: Adiuwanty: Saponina oczyszczona
Danish: Vaccinen kan anvendes sammen med tetanusserum fra Intervet til behandling af tilskadekomne heste, der ikke er blevet immuniseret mod stivkrampe.
Polish: Szczepionka może być stosowana jednocześnie z Tetanus-Serum wytwarzanym przez Intervet do leczenia zranionych koni, które nie były uodporniane przeciwko tężcowi.
Danish: Flokkulations ækvivalenter; svarende til ≥ 30 IE/ml marsvineserum i Ph.Eur.
Polish: 1 jednostki antygenowe ekwiwalenty kłaczkowania; odpowiednik ≥ 30 j.m./ml surowicy świnki morskiej w teście potencji Ph. Eur.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te [et tydeligt piktogram af en hest]
Polish: Equilis Prequenza Te [zrozumiały piktogram konia]
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum fra Intervet (se afsnit 8).
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu, co Tetanus Serum firmy Intervet, ale nie zmieszana (patrz sekcja 8).
Danish: 1 dosis
Polish: DAWEK 1 dawka
Danish: Samtidig anvendelse af Equilis Prequenza Te og tetanusserum fra Intervet kan reducere den aktive immunitet mod stivkrampe sammenlignet med heste, der er vaccineret med Equilis Prequenza Te men ikke har fået tetanus antitoksinserum.
Polish: Jednoczesne stosowanie Equilis Prequenza Te i Tetanus-Serum firmy Intervet może obniżać czynną odporność przeciwko tężcowi w porównaniu z końmi szczepionymi Equilis Prequenza Te bez podania surowicy zawierającej antytoksynę tężcową.
Danish: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE
Polish: A/equine-2/Newmarket/2/93
Danish: 17 måneder efter grundvaccination 24 måneder efter den første revaccination
Polish: 17 miesięcy po podstawowym cyklu szczepień 24 miesiące po pierwszej rewakcynacji
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Danish: Grundvaccination Indgiv én dosis (1 ml) strikt intramuskulært efter følgende program:
Polish: Wstrzykiwać dokładnie domięśniowo dawkę indywidualną (1 ml) zgodnie z poniższym programem:
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA 1 ml.
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
Polish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holandia
Danish: Den første revaccination (tredje dosis) mod equin influenza gives 5 måneder efter grundvaccinationen.
Polish: Pierwsze szczepienie przypominające przeciwko grypie koni (trzecia dawka) jest prowadzone 5 miesięcy po szczepieniu w cyklu podstawowym.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar opaliserende injektionsvæske, suspension
Polish: Przejrzysta, opalizująca zawiesina do wstrzykiwań.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid 0 døgn
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Zero dni.
Danish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Polish: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanka
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Til stimulering af aktiv immunitet mod equin influenza og tetanus
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Do stymulacji czynnej odporności przeciwko grypie koni i tężcowi.
Danish: 5831 AN Boxmeer
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Danish: Vekslende anvendelse, med 12 måneders interval, af en egnet vaccine mod hestens influenza indeholdende stammerne A/equine-2/Sydafrika/4/03 og A/equine-2/Newmarket-2/93 anbefales for at opretholde immunitetsniveauet for influenzakomponenten (se skema).
Polish: Naprzemienne stosowanie, z zachowaniem 12 miesięcznego odstępu, odpowiedniej szczepionki przeciwko grypie koni, zawierającej szczepy A/equine-2/South Africa/4/03 i A/equine-2/Newmarket
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te, injektionsvæske, suspension til heste
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Equilis Prequenza Te zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Danish: {måneder/år}
Polish: tygodnie później.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Heste
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Polish: Wstrzykiwać i.m.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stof(fer) GSK Vaccines GmbH
Polish: GSK Vaccines GmbH
Danish: Immunitetens indtræden:
Polish: Powstawanie odporności:
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering af heste mod equin influenza og stivkrampe.
Polish: Czynne uodpornienie koni przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Danish: 42 måneder Prequenza Te
Polish: 42 miesiące
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed użyciem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Danish: 2 år (se skema).
Polish: Następnie zaleca się szczepienie z zachowaniem odstępu maksymalnie 2 lat (patrz schemat).
Danish: når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Danish: Den indeholder inaktiverede hele vira fra to hesteinfluenzastammer (‘A/equine-2/South Africa/4/03' og "A/equine-2/Newmarket21/93" og tetanustoksoid (kemisk inaktiveret toksin fra stivkrampebakterien).
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany (zabity) cały wirus dwóch szczepów grypy (‘A/equine-2/South Africa/4/03' i ‘A/equine2/Newmarket/2/93') oraz toksoid tężcowy (chemicznie inaktywowana toksyna z bakterii tężca).
Danish: Virkningen af den nuværende formulering af vaccinen er blevet vurderet i supplerende laboratorieundersøgelser.
Polish: Skuteczność obecnego składu szczepionki oceniono w dodatkowych badaniach laboratoryjnych.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może zostać poddane ubojowi, a mięso nadaje się do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Danish: Vaccinen stimulerer også beskyttelse mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Polish: Szczepionka pobudza również ochronę przeciwko tężcowi w celu zapobiegania zgonom.
Danish: For at beskyttelsen kan vare ved, skal hestene vaccineres igen.
Polish: W celu utrzymania odporności konie powinny zostać ponownie zaszczepione.
Danish: Stivkrampe er en akut, ofte dødelig sygdom, der skyldes toksin (gift), som dannes af bakterien Clostridium tetani.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez bakterie Clostridium tetani wytwarzające toksynę (truciznę).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza Te den 8. juli 2005.
Polish: W dniu 8 lipca 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equilis Prequenza Te do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Varigheden af beskyttelse var fem måneder efter basisvaccination og 12 måneder efter den første revaccination mod hesteinfluenza og 17 måneder efter basisvaccination og 24 måneder efter den første revaccination mod stivkrampe.
Polish: Ochrona utrzymywała się 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu przypominającym w przypadku grypy koni oraz 17 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 24 miesiące po pierwszym szczepieniu przypominającym w przypadku tężca.
Danish: Sygdommen, der som regel stammer fra forurenede sår, er karakteriseret ved generel stivhed og krampeagtige spasmer i musklerne.
Polish: Choroba, która zazwyczaj rozwija się w zakażonych ranach, objawia się ogólną sztywnością (stężeniem) i konwulsyjnymi spazmami mięśni.
Danish: Dette toksoid er et toksin, der er blevet bearbejdet på en måde, så dets toksiske virkning er fjernet, men så det stadig kan genkendes af immunsystemet.
Polish: Toksoid jest toksyną przetworzoną w taki sposób, aby usunąć jej właściwości toksyczne, ale by nadal została rozpoznawana przez układ odpornościowy.
Danish: Tilbageholdelsestid for Equilis Prequenza Te er nul dage.
Polish: Okres karencji dla szczepionki Equilis Prequenza Te wynosi zero dni.
Danish: Af etiske grunde blev der ikke udført nogen eksponeringsundersøgelse (inficering) mod stivkrampe.
Polish: Z przyczyn etycznych nie przeprowadzano doświadczeń z narażeniem na zakażenie tężcem.
Danish: Equilis PrequenzaTe
Polish: Equilis Prequenza Te
Danish: Heste er meget følsomme over for stivkrampe.
Polish: Konie są bardzo podatne na zakażenie tężcem.
Danish: Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe (dyr, der ikke havde fået vaccinen, eller som havde fået et konkurrerende produkt).
Polish: W badaniach porównano także objawy kliniczne i siewstwo wirusa w szczepionych grupach koni i grupach kontrolnych (konie nieszczepione i szczepione konkurencyjną szczepionką).
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza og stivkrampe
Polish: Szczepionka przeciw końskiej grypie i tężcowi
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Prequenza Te opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Prequenza Te .
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Equilis Prequenza Te według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Danish: Equilis Prequenza Te er en vaccine til heste.
Polish: Equilis Prequenza Te jest szczepionką przeznaczoną do stosowania u koni.
Danish: Vaccinen indeholder også oprenset tetanustoksoid.
Polish: Szczepionka zawiera również oczyszczony toksoid tężca.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans", der forstærker immunforsvaret.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwant w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej.
Danish: Undersøgelserne viste, at Equilis Prequenza Te er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza til heste fra seks måneder og opefter for at lindre kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt Equilis Prequenza Te jest skuteczną szczepionką przeciwko końskiej grypie do stosowania u koni w wieku od 6 miesiąca życia w celu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych i siewstwa wirusa po zakażeniu oraz przeciwko tężcowi w celu zapobiegania zgonom.
Danish: Equilis Prequenza Te indeholder inaktiverede hele vira fra de influenzastammer, som vaccinen er indiceret til.
Polish: Szczepionka Equilis Prequenza Te zawiera inaktywowane szczepy całego wirusa grypy, przeciwko którym wskazane jest szczepienie.
Danish: Viraene i den aktuelle formulering af Equilis Prequenza Te dyrkes i pattedyrceller i modsætning til dem i den oprindelige formulering, som blev dyrket i hønseæg.
Polish: Wirusy zawarte w obecnym składzie Equilis Prequenza Te są hodowane w komórkach ssaków, w odróżnieniu od tych zawartych we wstępnym składzie preparatu, hodowanych w jajach kurzych.
Danish: Den nuværende formulering af Equine Prequenza Te har vist sig at give resultater, der svarer til dem, der blev opnået i de oprindelige undersøgelser.
Polish: Szczepionka Equine Prequenza Te w obecnym składzie wykazała podobne wyniki do tych we wstępnych badaniach.
Danish: Virkningen af Equilis Prequenza Te er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
Polish: Skuteczność szczepionki Equilis Prequenza Te wstępnie badano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych i terenowych.
Danish: Sikkerheden af Equilis Prequenza Te blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser hos et stort antal heste fra tomånedersalderen og opefter.
Polish: Bezpieczeństwo wstępnego składu szczepionki Equilis Prequenza Te badano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych i terenowych na dużej liczbie koni powyżej drugiego miesiąca życia.
Danish: Den fuldstændige vaccinationsplan fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny schemat szczepienia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Det primære effektmål for Equilis Prequenza Te mod hesteinfluenza var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for influenzabestanddelene.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności szczepionki Equilis Prequenza Te przeciwko końskiej grypie był było wytworzenie ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko antygenom grypy.
Danish: Equilis Prequenza Te anvendes til vaccination af heste, fra de er seks måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Polish: Lek Equilis Prequenza Te stosuje się do szczepienia koni w wieku od szóstego miesiąca życia przeciwko końskiej grypie i i tężcowi.
Danish: Med hensyn til tetanus var det primære effektmål produktionen af beskyttende antistoffer over for tetanustoksoid.
Polish: W przypadku tężca głównym kryterium oceny skuteczności było wytwarzanie ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko toksoidowi tężca.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for virusstammerne eller den ikke-modificerede toksin igen, vil det være i stand til hurtigere at danne antistoffer mod dem. Antistofferne er med til at beskytte mod hesteinfluenza og stivkrampe.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie narażony na działanie tych szczepów wirusów lub niezmodyfikowanych toksyn, będzie mógł szybciej wytwarzać przeciwciała.
Danish: Hvad er Equilis Prequenza Te?
Polish: Co to jest Equilis Prequenza Te?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Equilis Prequenza Te?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Equilis Prequenza Te zaobserwowano w badaniach?
Danish: Andre oplysninger om Equilis Prequenza Te
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Equilis Prequenza Te?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Prequenza Te?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Equilis Prequenza Te?
Danish: til 10
Polish: do 10
Danish: Af sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa, należy rozważyć przeprowadzenie dodatkowo terapii antybiotykowej.
Danish: 1Colony forming units
Polish: 1 Colony forming units - jednostki tworzące kolonie.
Danish: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
Polish: Zalecane jest szczepienie wszystkich koni przebywających w stajni.
Danish: NAO-1-stabilisator
Polish: Stabilizator NAO-1 Woda do wstrzykiwań
Danish: Antibiotika bør ikke anvendes inden for en uge efter vaccination.
Polish: Nie stosować antybiotyków w ciągu tygodnia po szczepieniu.
Danish: I de challenge studier, der er udført af Intervet, fandtes utilstrækkelig beskyttelse hos ca. en fjerdedel af de heste, der blev vaccineret med den anbefalede dosis.
Polish: W badaniach z zastosowaniem zakażenia kontrolnego przeprowadzonych przez firmę zaobserwowano niewystarczającą ochronę u około jednej czwartej koni zaszczepionych zalecaną dawką.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 1 dawka
Danish: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 10
Polish: Żywy delecyjny mutant Streptococcus equi szczep TW928 10
Danish: Hest
Polish: Konie
Danish: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Polish: Przed zastosowaniem należy się upewnić o całkowitym rozpuszczeniu liofilizatu.
Danish: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikatorer 10 sprøjter med kanyler
Polish: 10 x 1 dawka szczepionki 10 x 1 dawka rozpuszczalnika 10 aplikatorów 10 strzykawek z igłami
Danish: Kun raske heste bør vaccineres.
Polish: Należy szczepić wyłącznie zdrowe konie.
Danish: Hver Equilis StrepE karton indeholder: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte, 10 applikatorer, 10 sprøjter med kanyler.
Polish: Każde opakowanie Equilis StrepE zawiera: 10 fiolek z liofilizatem i 10 fiolek po 0,5 ml rozpuszczalnika, fiolki o pojemności 3 ml wykonane ze szkła typu I, zamknięte korkami z gumy halogenobutylowej uszczelnionymi kodowanymi kapslami aluminiowymi, 10 aplikatorów, 10 strzykawek z igłami.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske heste bør vaccineres.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe konie.
Danish: Lad solvensen opnå rumtemperatur (15-25C).
Polish: Umożliwić sterylnemu rozpuszczalnikowi osiągnięcie temperatury pokojowej (15 °C - 25 °C).
Danish: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum.
Polish: Szczepienie podstawowe: koniom począwszy od 4 miesiąca życia podaje się jedną dawkę szczepionki dwukrotnie w odstępie 4 tygodni.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå nedstemthed.
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do powstania depresji.
Danish: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Polish: Odporność utrzymuje się do 3 miesięcy.
Danish: Fiksér dyrets hoved, løft overlæben og stik kanylen ind i overlæbens inderside indtil applikatoren hviler på læben.
Polish: Unieruchomić głowę zwierzęcia, unieść górną wargę i wprowadzić igłę w wewnętrzną powierzchnię górnej wargi do momentu oparcia się o nią aplikatora.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet til brug sammen med vaccinen.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem rozpuszczalnika przeznaczonego do stosowania ze szczepionką.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Danish: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 5.4, kan en ti gange overdosis medføre en byld i en af de submandibulære lymfeknuder.
Polish: Poza objawami klinicznymi wymienionymi w punkcie 4.6, szczepienie dawką dziesięciokrotną może spowodować wystąpienie ropnia w jednym z węzłów chłonnych podżuchwowych.
Danish: Brandfeber er ikke set i nogle af de sikkerhedsstudier, der er udført under udviklingen af Equilis StrepE.
Polish: Nie zaobserwowano jej występowania w żadnym z badań dotyczących bezpieczeństwa przeprowadzonych w trakcie opracowywania szczepionki Equilis StrepE.
Danish: NUMMER (NUMRE) I EU-REGISTRET FOR LÆGEMIDLER EU/2/04/043/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/04/043/001
Danish: Aktive bestanddele af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde aktiv eller passiv immunitet er ikke omfattet af lovgivningens område.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Danish: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Polish: Szczepienie podstawowe prowadzone w momencie wybuchu choroby jest nieskuteczne, ponieważ do czasu ukończenia szczepienia podstawowego odporność jest niewystarczająca.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W dawce 0,2 ml szczepionki:
Danish: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Polish: Pobudzenie odporności przeciwko Streptococcus equi.
Danish: Revaccination: Revaccinér hver 3. måned for at opretholde immuniteten.
Polish: Szczepienie przypominające: W celu podtrzymania odporności należy prowadzić szczepienia przypominające co 3 miesiące.
Danish: Injicer hele sprøjtens indhold i overlæben (se figur 3).
Polish: Wstrzyknąć zawartość strzykawki w wewnętrzną powierzchnię górnej wargi (patrz Ryc. 3).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 7. maj 2004
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07.05.2004 Data przedłużenia pozwolenia: 10.04.2014
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om sikkerhed og effekt ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor..
Polish: Wrażliwość na antybiotyki, szczepu zawartego w produkcie podano powyżej.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Polish: Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA
Danish: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Polish: W ciągu 4 godzin po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia rozwija się rozlany, niekiedy ciepły lub bolesny obrzęk.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis StrepE
Danish: Efter uforsætlig injektion kan dette produkts vaccinekomponenter imidlertid skabe en betændt reaktion med intens og smertefuld hævelse.
Polish: Jednakże, po przypadkowym wstrzyknięciu, składnik bakteryjny niniejszej szczepionki może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze zapalnym ze znacznie nasilonym i bolesnym obrzękiem.
Danish: Aktivt stof
Polish: Substancja czynna: