FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - No caso de se ter esquecido do tratamento com Fycompa durante menos de 7 dias, continue a tomar a sua dose diariamente de acordo com as indicações iniciais do seu médico.
Lithuanian: - Jeigu praleidote Fycompa dozes trumpiau kaip 7 dienas, toliau kasdien vartokite dozę kaip gydymo pradžioje nurodė gydytojas.
Portuguese: Quando coadministrado com uma refeição de elevado teor de gordura, a Cmax e a AUC0-inf de uma dose única de 12 mg de perampanel suspensão oral foram, aproximadamente, 22% e 13%, respetivamente, inferiores em comparação com as condições em jejum.
Lithuanian: Vartojant su labai riebiu maistu, vienos 12 mg perampanelio geriamosios suspensijos dozės Cmax ir AUC0-inf rodikliai buvo atitinkamai maždaug 22 % ir 13 % mažesni nei vartojant nevalgius.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/07/2012 Data da última renovação: 6 de abril de 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Portuguese: Fycompa 2 mg comprimidos revestidos por película Embalagem de 7 apenas para a primeira semana de administração, 28 e 98.
Lithuanian: Fycompa 2 mg plėvele dengtos tabletės 2 mg - 7 tablečių pakuotė, skirta tik pirmajai gydymo savaitei, 28 ir 98 tablečių pakuotės.
Portuguese: 1 frasco (340 ml) contém 170 mg de perampanel.
Lithuanian: Viename buteliuke (340 ml) yra 170 mg perampanelio.
Portuguese: Observou-se uma diminuição na frequência de convulsões tónico-clónicas generalizadas primárias de pelo menos 50% em 65,9% dos doentes após 1 ano de tratamento durante a fase de prolongamento (em relação à sua frequência de convulsões inicial pré-perampanel).
Lithuanian: Tęstinės fazės metu po 1 metų gydymo 65,9 % tiriamųjų nustatytas PGTK priepuolių dažnio sumažėjimas mažiausiai 50 % (palyginti su pradiniu priepuolių dažniu iki perampanelio vartojimo).
Portuguese: Embalagem de 7, 28 e 98 comprimidos
Lithuanian: 7, 28 ir 98 tablečių dėžutė
Portuguese: Foram notificados casos de comportamento agressivo e hostil em doentes a receber terapêutica com perampanel.
Lithuanian: Perampaneliu gydomiems pacientams nustatyti agresyvaus ir priešiško elgesio atvejai.
Portuguese: A depuração aparente média do perampanel não ligado em indivíduos com compromisso ligeiro foi de 188 ml/min vs. 338 ml/min nos controlos correspondidos, e em indivíduos com compromisso moderado foi de 120 ml/min vs. 392 ml/min nos controlos correspondidos.
Lithuanian: Vidutinis tariamas neprisijungusio perampanelio klirensas tiriamiesiems, kuriems nustatytas nesunkus sutrikimas, buvo 188 ml/min., lyginant su 338 ml/min.
Portuguese: Nos doentes com perampanel na extensão sem ocultação (n = 112), a alteração média (DP) desde o início do estudo até ao fim do tratamento sem ocultação (52 semanas) na pontuação-t global da cognição do sistema CDR foi de (menos) -1,0 (9,91).
Lithuanian: Perampanelį atvirosios tęstinės tyrimo fazės metu vartojusiems pacientams (n = 112) vidutinis pokytis (SN) nuo pradinio įvertinimo iki atvirojo gydymo pabaigos (po 52 savaičių) pagal CDR sistemos bendrąjį kognityvinių funkcijų t-balą buvo (minus) -1,0 (9,91). Jis nebuvo statistiškai reikšmingas (p = 0,96).
Portuguese: Se tiver qualquer das situações acima após tomar Fycompa (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jei Jums po Fycompa vartojimo pasireiškė bent viena iš aukščiau nurodytų būklių (arba dėl to nesate tikri), pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados de Fase 3 de crises epiléticas parciais, a taxa de descontinuação em consequência de uma reação adversa foi de 1,7%, 4,2% e 13,7% em doentes aleatorizados para receberem perampanel, respetivamente, nas doses recomendadas de 4 mg, 8 mg e 12 mg/dia, e de 1,4% em doentes aleatorizados para receberem placebo.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų III fazės dalinių priepuolių klinikinių tyrimų metu preparato vartojimą dėl nepageidaujamos reakcijos turėjo nutraukti 1,7 %, 4,2 % ir 13,7 % pacientų, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti perampanelį rekomenduojamomis atitinkamai 4 mg, 8 mg ir 12 mg per parą dozėmis, bei 1,4 % pacientų, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti placebą.
Portuguese: Fycompa contém lactose
Lithuanian: Fycompa sudėtyje yra laktozės
Portuguese: Deverá utilizar outras formas de contraceção segura e eficaz (como, por exemplo, o preservativo ou o dispositivo intrauterino) quando estiver a tomar Fycompa.
Lithuanian: Turite naudoti kitą saugų ir veiksmingą kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą arba spiralę) gydymo Fycompa metu ir paskui vieną mėnesį po gydymo nutraukimo.
Portuguese: Fycompa contém um medicamento chamado perampanel.
Lithuanian: Fycompa sudėtyje yra vaisto, vadinamo perampaneliu.
Portuguese: Nos doentes com crises de ausência concomitantes, atingiu-se ausência de crises epiléticas em 22,2% (6/27) dos doentes a fazerem perampanel em comparação com 12,1% (4/33) a fazerem placebo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tuo pat metu pasireikšdavo mažieji priepuoliai, priepuoliai išnyko 22,2 % (6 iš 27) pacientų, vartojusių perampanelį, palyginti su 12,1 % (4 iš 33) pacientų, vartojusių placebą.
Portuguese: Perampanel suspensão oral é bioequivalente aos comprimidos de perampanel numa base de mg por mg em condições de jejum.
Lithuanian: Perampanelio geriamoji suspensija skaičiuojant miligramais yra biologiškai ekvivalentiška perampanelio tabletėms vartojant nevalgius.
Portuguese: No estudo de fertilidade em ratos, observaram-se ciclos estrais prolongados e irregulares na dose elevada (30 mg/kg) em fêmeas; contudo, estas alterações não afetaram a fertilidade e o desenvolvimento embrionário inicial.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimų metu duodant patelėms dideles dozes (30 mg/kg kūno svorio), nustatytas pailgėjęs ir nereguliarus rujos ciklas, tačiau šie pokyčiai neturėjo įtakos vaisingumui ir ankstyvajam embrionų vystymuisi.
Portuguese: - Alguns medicamentos como a rifampicina (um medicamento utilizado para tratar infeções bacterianas), o hipericão (erva de S. João) (um medicamento utilizado para tratar a ansiedade ligeira) e o cetoconazol (um medicamento utilizado para tratar infeções fúngicas) podem afetar Fycompa.
Lithuanian: - Fycompa veikimui gali turėti įtakos kai kurie kiti vaistai, pavyzdžiui, rifampicinas (vaistas, vartojamas bakterinėms infekcijoms gydyti), jonažolių preparatai (vartojami lengvam nerimui gydyti) ir ketokonazolas (vaistas, vartojamas grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti). Jeigu vartojate ar neseniai vartojote šių vaistų, pasakykite gydytojui, nes gali reikėti koreguoti Fycompa dozę.
Portuguese: Se parar de tomar Fycompa
Lithuanian: Nustojus vartoti Fycompa
Portuguese: Fycompa contém sorbitol
Lithuanian: Fycompa sudėtyje yra sorbitolio
Portuguese: Fycompa é indicado para o tratamento adjuvante de crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária, em doentes adultos e adolescentes, com 12 anos de idade ou mais, com epilepsia.
Lithuanian: Fycompa skirtas epilepsija sergantiems suaugusiems ir paaugliams pacientams nuo 12 metų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai su antrine generalizacija arba be jos, papildomai gydyti.
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos sobre a fertilidade dos machos.
Lithuanian: Poveikio patinų vaisingumui nenustatyta.
Portuguese: O tratamento com Fycompa deve ser iniciado com uma dose de 2 mg/dia (4 ml/dia).
Lithuanian: Gydymą Fycompa reikia pradėti nuo 2 mg per parą dozės (4 ml per parą).
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos na altura, peso e desenvolvimento sexual no seguimento de até 104 semanas de tratamento (n = 114).
Lithuanian: Praėjus ne daugiau kaip 104 gydymo savaitėms (n = 114), poveikio kūno svoriui, ūgiui ir lytiniam vystymuisi nenustatyta.
Portuguese: Reações adversas cutâneas graves (SCAR), incluindo reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SCAR), įskaitant reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)
Portuguese: No estudo de fertilidade em ratos, observaram-se ciclos estrais prolongados e irregulares na dose máxima tolerada (30 mg/kg) em fêmeas; contudo, estas alterações não afetaram a fertilidade e o desenvolvimento embrionário inicial.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimų metu duodant patelėms didžiausias toleruojamas dozes (30 mg/kg kūno svorio), nustatytas pailgėjęs ir nereguliarus rujos ciklas, tačiau šie pokyčiai neturėjo įtakos vaisingumui ir ankstyvajam embrionų vystymuisi.
Portuguese: Embalagens exteriores de 7, 28, 84 e 98 comprimidos
Lithuanian: 7, 28, 84 ir 98 tablečių dėžutės
Portuguese: Eisai Farmacéutica, S.A. Tel: + (34) 91 455 94 55
Lithuanian: Tel: + (34) 91 455 94 55
Portuguese: Introduza a seringa para uso oral na abertura do adaptador tanto quanto for possível.
Lithuanian: Kiek galima toliau įkiškite geriamąjį švirkštą į adapterio angą.
Portuguese: Foram notificadas reações graves na pele, incluindo reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), associadas à utilização de perampanel.
Lithuanian: Pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), vartojant perampanelį.
Portuguese: O que é Fycompa e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Fycompa Como utilizar Fycompa
Lithuanian: Kas yra Fycompa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Fycompa Kaip vartoti Fycompa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Fycompa Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: A eficácia do perampanel no tratamento de crises de ausência não foi demonstrada.
Lithuanian: Perampanelio veiksmingumas gydant mažuosius epilepsijos priepuolius nenustatytas.
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional de doentes com crises epiléticas parciais medicados com perampanel até 12 mg/dia e doentes com convulsões tónico-clónicas generalizadas primárias medicados com perampanel até 8 mg/dia, em ensaios clínicos controlados com placebo, a depuração do perampanel em indivíduos do sexo feminino (0,54 l/h) foi 18% mais baixa do que em indivíduos do sexo masculino (0,66 l/h).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu atlikus iki 12 mg perampanelio per parą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai, ir iki 8 mg perampanelio per parą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, populiacijos farmakokinetikos analizę, nustatyta, kad moterims perampanelio klirensas (0,54 l/val.) buvo 18 % mažesnis nei vyrams (0,66 l/val.).
Portuguese: Os sintomas da DRESS incluem tipicamente, entre outros sintomas, febre, erupção cutânea associada a envolvimento de outro sistema de órgãos, linfadenopatia, provas da função hepática anormais e eosinofilia.
Lithuanian: DRESS simptomai paprastai apima (tuo neapsiribojant) karščiavimą, su kitomis organų sistemomis susijusį bėrimą, limfadenopatiją, neįprastus kepenų funkcijos tyrimų rezultatus ir eozinofiliją.
Portuguese: A experiência clínica com a sobredosagem com perampanel no ser humano é limitada.
Lithuanian: Perampanelio perdozavimo žmonėms klinikinės patirties nepakanka.
Portuguese: Outros medicamentos e Fycompa Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fycompa Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: No estudo 332, em doentes com convulsões tónico-clónicas generalizadas primárias que tiveram também crises mioclónicas concomitantes, atingiu-se ausência de crises epiléticas em 16,7% (4/24) dos doentes a fazerem perampanel em comparação com 13,0% (3/23) a fazerem placebo.
Lithuanian: Tyrimo 332 metu pacientams, kuriems pasireikšdavo PGTK priepuoliai ir tuo pat metu miokloniniai priepuoliai, priepuoliai išnyko 16,7 % (4 iš 24) pacientų, vartojusių perampanelį, palyginti su 13,0 % (3 iš 23) pacientų, vartojusių placebą.
Portuguese: Carmelose sódica (E466)
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska (E466)
Portuguese: A eficácia de perampanel em crises epiléticas parciais foi estabelecida em três ensaios multicêntricos, controlados com placebo, com dupla ocultação, aleatorizados, de 19 semanas, da terapêutica adjuvante em doentes adultos e adolescentes.
Lithuanian: Perampanelio veiksmingumas gydant dalinius priepuolius buvo nustatytas atlikus tris 19 savaičių trukmės papildomo gydymo atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus daugiacentrius tyrimus, kuriuose dalyvavo suaugusieji ir paaugliai.
Portuguese: Convulsões tónico-clónicas generalizadas primárias O perampanel numa dose de até 8 mg/dia demonstrou ser eficaz nas convulsões tónico-clónicas generalizadas primárias.
Lithuanian: Pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai Nustatyta, kad iki 8 mg per parą vartojamas perampanelis veiksmingai gydo pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius.
Portuguese: Em comparação com controlos positivos (incluindo fenobarbital, rifampicina), verificou-se que o perampanel induziu fracamente a CYP2B6 (30 µmol/l) e a CYP3A4/5 (≥3 µmol/l) entre outras CYP e UGT hepáticas importantes em culturas de hepatócitos humanos.
Lithuanian: Tiriant poveikį pagrindiniams kepenų CYP ir UGT fermentams kultivuotuose žmogaus hepatocituose nustatyta, kad perampanelis silpnai sužadino CYP2B6 (30 µmol/l) ir CYP3A4/5 (≥ 3 µmol/l), palyginus su taip veikiančiomis kontrolinėmis medžiagomis (įskaitant fenobarbitalį, rifampiciną).
Portuguese: Prevê-se que indutores potentes do citocromo P450, como a rifampicina e o hipericão, diminuam as concentrações de perampanel e não se excluiu o potencial para concentrações plasmáticas mais elevadas dos metabolitos reativos na sua presença.
Lithuanian: , rifampicinas ir jonažolės preparatai, sumažins perampanelio koncentraciją ir, jų vartojant, negalima atmesti didesnės reaktyvių metabolitų koncentracijos plazmoje susidarymo galimybės.
Portuguese: No ensaio clínico controlado de Fase 3 de convulsões tónico-clónicas generalizadas primárias, a taxa de descontinuação como resultado de uma reação adversa foi de 4,9% em doentes aleatorizados para receberem 8 mg de perampanel e 1,2% em doentes aleatorizados para receberem placebo.
Lithuanian: Kontroliuojamojo III fazės pirminių generalizuotų toninių-kloninių priepuolių klinikinio tyrimo metu preparato vartojimą dėl nepageidaujamos reakcijos turėjo nutraukti 4,9 % pacientų, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti 8 mg perampanelio dozę, bei 1,2 % pacientų, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti placebą.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Fycompa tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Fycompa.
Portuguese: - O midazolam (um medicamento utilizado para fazer parar crises convulsivas agudas (súbitas) prolongadas, para sedação e problemas de sono) pode ser afetado pelo Fycompa.
Lithuanian: - Fycompa gali turėti įtakos midazolamui (vaistui, vartojamam užsitęsusiems, ūminiams (staigiems) traukulių priepuoliams stabdyti, sedacijai ir esant miego sutrikimams).
Portuguese: - O seu médico pode aumentá-la em incrementos de 2 mg (4 ml) até atingir uma dose de manutenção entre 4 mg (8 ml) e 12 mg (24 ml), dependendo da sua resposta.
Lithuanian: - Gydytojas šią dozę gali didinti po 2 mg (4 ml) iki nuo 4 mg (8 ml) iki 12 mg (24 ml)
Portuguese: O perampanel é prontamente absorvido após administração oral sem evidência de um metabolismo de primeira passagem pronunciado.
Lithuanian: Išgertas perampanelis greitai absorbuojamas, pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu (first-pass) žymesnio metabolizmo požymių nėra.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, trupinti ar dalyti.
Portuguese: Efeito de indutores do citocromo P450 na farmacocinética do perampanel
Lithuanian: Citochromo P450 induktorių poveikis perampanelio farmakokinetikai
Portuguese: O tratamento com Fycompa deve ser iniciado com uma dose de 2 mg/dia.
Lithuanian: Gydymą Fycompa reikia pradėti nuo 2 mg per parą dozės.
Portuguese: Efeito de inibidores do citocromo P450 na farmacocinética do perampanel
Lithuanian: Citochromo P450 inhibitorių poveikis perampanelio farmakokinetikai
Portuguese: Arriani Pharmaceutical S.A. Τηλ: + 30 210 668 3000
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 668 3000
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg ou 12 mg de perampanel.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg arba 12 mg perampanelio.
Portuguese: Comprimidos de 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg - embalagens de 7, 28, 84 e 98
Lithuanian: pakuotė 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg tabletės - 7, 28, 84 ir 98 vnt.
Portuguese: Não existe um antídoto específico disponível para os efeitos do perampanel.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio perdozavus perampanelio nėra.
Portuguese: Influência do antiepilético na concentração de Fycompa
Lithuanian: VNE poveikis Fycompa koncentracijai
Portuguese: A carbamazepina, um conhecido indutor enzimático potente, causou uma diminuição de dois terços dos níveis de perampanel, num estudo realizado em indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, žinomas stiprus fermentų induktorius karbamazepinas sumažino perampanelio koncentraciją dviem trečdaliais.
Portuguese: Fycompa é indicado para o tratamento adjuvante de convulsões tónico-clónicas generalizadas primárias em doentes adultos e adolescentes, com 12 anos de idade ou mais, com epilepsia idiopática generalizada (ver secção 5.1).
Lithuanian: Fycompa skirtas idiopatine generalizuota epilepsija sergantiems suaugusiems ir paaugliams pacientams nuo 12 metų, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, papildomai gydyti (žr.
Portuguese: Foram aleatorizados doentes elegíveis a fazerem uma dose estável com 1 a 3 antiepiléticos, com pelo menos 3 convulsões tónico-clónicas generalizadas primárias durante o período inicial de 8 semanas para receberem perampanel ou placebo.
Lithuanian: Tinkamiems tiriamiesiems, vartojantiems pastovią 1-3 VNE dozę, kuriems 8 savaičių trukmės pradinio įvertinimo laikotarpiu pasireiškė mažiausiai 3 pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, buvo atsitiktinių imčių būdu skirta vartoti perampanelį arba placebą.
Portuguese: Em doentes com compromisso ligeiro ou moderado da função hepática, a dose pode ser iniciada com 2 mg (4 ml).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, gydymą galima pradėti nuo 2 mg dozės (4 ml).
Portuguese: Não se observaram alterações diretamente atribuíveis ao perampanel na patologia clínica ou na histopatologia.
Lithuanian: Klinikinės patologijos arba histopatologijos pokyčių, tiesiogiai susijusių su perampanelio vartojimu, nenustatyta.
Portuguese: Durante o período de manutenção de 3 meses, 30,9% (25/81) dos doentes a fazerem perampanel nos estudos clínicos ficaram livres de convulsões tónico-clónicas generalizadas primárias em comparação com 12,3% (10/81) a fazerem placebo.
Lithuanian: Per 3 mėnesių trukmės palaikomojo gydymo laikotarpį klinikinių tyrimų metu pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai (PGTK) priepuoliai išnyko 30,9 % (25 iš 81) perampanelį vartojusių pacientų ir 12,3 % (10 iš 81) placebą vartojusių pacientų.
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 28 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Quando se administrou uma dose única de 12 mg de ambas as formulações com uma refeição de elevado teor de gordura, perampanel suspensão oral atingiu uma AUC0-inf equivalente e uma Cmax aproximadamente 23% inferior e um atraso de 2 horas no tempo até se atingir a exposição máxima (tmax), em comparação com a formulação em comprimidos.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę abiejų vaisto farmacinių formų 12 mg dozę su labai riebiu maistu, vartojant perampanelio geriamąją suspensiją pasiekiamas ekvivalentiškas AUC0-inf rodiklis ir maždaug 23 % mažesnė Cmax bei 2 val.
Portuguese: Hatfield, Herts AL10 9SN
Lithuanian: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Jungtinė Karalystė
Portuguese: Como utilizar Fycompa
Lithuanian: Kaip vartoti Fycompa
Portuguese: Se algum destes ocorrer, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė bent viena iš šių būklių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Foi-lhe dado pelo seu médico para diminuir o número de ataques epiléticos que tem.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė šį preparatą, kad priepuoliai pasireikštų rečiau.
Portuguese: Efetuou-se um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, de 19 semanas de duração, com uma fase de extensão sem ocultação (estudo 235) para avaliar os efeitos a curto prazo de Fycompa (intervalo de dose alvo de 8 a 12 mg, uma vez por dia) como terapêutica adjuvante na cognição, em 133 (Fycompa n=85, placebo n=48) doentes adolescentes, com idades entre os 12 anos e menos de 18 anos, com crises epiléticas parciais não adequadamente controladas.
Lithuanian: Buvo atliktas 19 savaičių trukmės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas su atvirąja tęstine tyrimo faze (tyrimas 235), siekiant įvertinti trumpalaikį Fycompa kaip papildomo gydymo (8-12 mg kartą per parą tikslinės dozės intervalo) poveikį kognityvinėms funkcijoms.
Portuguese: O metabolismo do perampanel é mediado primariamente pela CYP3A com base nos resultados de estudos clínicos em indivíduos saudáveis aos quais foi administrado perampanel radiomarcado e apoiados por estudos in vitro utilizando CYP humanas recombinantes e microssomas hepáticos humanos.
Lithuanian: Remiantis klinikinio tyrimo, kurio metu sveikiems tiriamiesiems buvo skiriamas radioaktyviu izotopu žymėtas perampanelis, rezultatais, kuriuos patvirtina in vitro tyrimai, atlikti naudojant rekombinantinius žmogaus CYP ir žmogaus kepenų mikrosomas, perampanelio metabolizmą daugiausia sąlygoja CYP3A.
Portuguese: Influência de Fycompa na concentração do antiepilético
Lithuanian: Fycompa poveikis VNE koncentracijai
Portuguese: - É também utilizado para tratar certos ataques que afetam o seu cérebro todo desde o início
Lithuanian: - Vaistas taip pat vartojamas tam tikriems priepuoliams, kurie nuo pat pradžių apima visas galvos smegenis (vadinamiems „generalizuotais priepuoliais") ir sukelia traukulius arba žvilgsnio fiksavimo priepuolius, gydyti.
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional de doentes com crises epiléticas parciais com depurações da creatinina que variavam entre 39 e 160 ml/min e estavam a receber perampanel até 12 mg/dia em ensaios clínicos controlados com placebo, a depuração do perampanel não foi influenciada pela depuração da creatinina.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu atlikus iki 12 mg perampanelio per parą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai ir kurių kreatino klirensas buvo nuo 39 iki 160 ml/min., populiacijos farmakokinetikos analizę, nustatyta, kad kreatino klirensas neturėjo įtakos perampanelio klirensui.
Portuguese: As seringas doseadoras para uso oral são graduadas em incrementos de 0,5 ml.
Lithuanian: Geriamieji dozuojamieji švirkštai yra sužymėti 0,5 ml padalomis.
Portuguese: Um pequeno número de pessoas submetidas a tratamento com antiepilépticos tiveram pensamentos de autoagressão ou de suicídio.
Lithuanian: Pacientams, kurie esant įvairioms indikacijoms buvo gydomi vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, pasireiškė minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti.
Portuguese: Após a administração de perampanel radiomarcado, observaram-se apenas quantidades vestigiais de metabolitos do perampanel no plasma.
Lithuanian: Po radioaktyviu izotopu žymėto perampanelio vartojimo plazmoje perampanelio metabolitų aptikti tik pėdsakai.
Portuguese: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg comprimidos revestidos por película
Lithuanian: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg plėvele dengtos tabletės