FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mozobil und G-CSF (n = 150)
Danish: Mozobil og G-CSF (n = 150)
German: Im Allgemeinen ist bei der Dosisauswahl für ältere Patienten Vorsicht geboten, da die Häufigkeit einer verminderten Nierenfunktion mit fortschreitendem Alter steigt.
Danish: På grund af den øgede hyppighed af nedsat nyrefunktion i takt med stigende alder skal der generelt udvises forsigtighed i forbindelse med valg af dosis til ældre personer.
German: Herzanfälle
Danish: Hjerteanfald
German: • bei Kindern im Alter von 1 bis unter 18 Jahren mit Lymphom oder soliden Tumoren.
Danish: • Hos børn i alderen 1 - under 18 år, der har lymfom eller solide tumorer (tumor der udgår fra de solide organer som f.eks. lunger, mave-tarm, hoved-hals, lever osv.).
German: Allerdings scheinen sie nicht in größerer Häufigkeit aufzutreten, wenn Sie Mozobil anwenden.
Danish: Brugen af Mozobil synes dog ikke at påvirke denne hyppighed.
German: Bei allen Patienten, die Mozobil erhalten und einer Apherese unterzogen werden, sollten die Thrombozytenzahlen überwacht werden.
Danish: Trombocyttallet bør overvåges hos alle patienter, der får Mozobil og gennemgår aferese.
German: Die mediane Zeit bis zum Erreichen von ≥ 5 x 106 CD34+-Zellen/kg betrug für beide Behandlungsgruppen 3 Tage, das
Danish: Mediantiden for at nå ≥ 5 × 106 CD34+ celler/kg var 3 dage for begge behandlingsgrupper, og sikkerhedsprofilen var tilsvarende mellem grupperne.
German: Jeder ml Injektionslösung enthält 20 mg Plerixafor.
Danish: Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg plerixafor.
German: Observed Adverse Effect Level für teratogene Effekte bei Ratten und Kaninchen lag in der gleichen
Danish: Den systemiske eksponering ved No Observed Adverse Effect Level for teratogene effekter hos rotter og kaniner var af samme omfang eller lavere end det, der er konstateret ved terapeutiske doser til patienter.
German: Patienten, die ≥ 6 x 106 Zellen/kg in ≤ 2 Apheresetagen und eine erfolgreiche Transplantation erreichten ap-Wert berechnet anhand der Cochran-Mantel-Haenszel-Statistik mit Blockbildung nach Thrombozytenzahl im Ausgangszustand.
Danish: Patienter, der opnår ≥ 6 x 106 celler/kg inden for ≤ 2 aferesedage og vellykket transplantation a p-værdien er beregnet med anvendelse af Cochran-Mantel-Haenszel-statistik med blokke af trombocytter ved baseline b Statistisk signifikant flere patienter opnåede ≥ 6 x 106 celler/kg inden for ≤ 2 aferesedage med Mozobil og G-CSF (n=106;
German: In den Zulassungsstudien für Mozobil erhielten alle Patienten jeden Tag morgendliche Dosen von 10 µg/kg G-CSF an 4 aufeinander folgenden Tagen vor der ersten Plerixafor-Dosis und an jedem Morgen vor der Apherese.
Danish: I pivotale kliniske studier, der understøtter anvendelsen af Mozobil, fik alle patienter daglige doser på 10 µg/kg G-CSF hver morgen i 4 dage i træk inden den første dosis plerixafor og hver morgen inden aferese.
German: 1 ml Lösung enthält 20 mg Plerixafor.
Danish: En ml opløsning indeholder 20 mg plerixafor.
German: Placebo und G-CSF (n = 154)
Danish: Placebo og G-CSF (n = 154)
German: Am Tag vor der ersten Apherese (d. h. vor der Verabreichung von Plerixafor) gab es ein Ungleichgewicht zwischen den Behandlungsarmen hinsichtlich der Anzahl der CD34+-Zellen im peripheren Blut mit weniger zirkulierenden CD34+-Zellen im peripheren Blut im Plerixafor-Arm. Zur Baseline lag die mediane Anzahl der CD34+-Zellen im peripheren Blut bei 15 Zellen/µl im Mozobil-Arm gegenüber 35 Zellen/µl im Kontroll-Arm.
Danish: Der sås en ubalance mellem behandlingsarmene i CD34+ celletallet i perifert blod dagen før den første aferese (dvs. før administration af plerixafor) med mindre cirkulerende PB CD34+ i plerixafor-armen.
German: Oder
Danish: ANDET
German: Psychiatrische Erkrankungen Häufig Schlaflosigkeit Gelegentlich Abnorme Träume, Albträume Erkrankungen des Nervensystems Häufig Benommenheit, Kopfschmerzen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig Durchfall, Übelkeit Häufig Erbrechen, Bauchschmerzen, Magenbeschwerden, Dyspepsie, Bauchblähung, Verstopfung, Flatulenz, orale Hypoästhesie, Mundtrockenheit Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig Hyperhidrose, Erythem Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig Arthralgie, Muskelskelettschmerzen Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig Reaktionen am Injektions- und Infusionsort Häufig Müdigkeit, Unwohlsein
Danish: Meget almindelig Diaré, nausea Almindelig Opkastning, abdominalsmerter, ubehag i maven, dyspepsi, abdominal distention, obstipation, flatulens, oral hypoæstesi, mundtørhed
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Mozobil bei Ihnen angewendet wird.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Mozobil.
German: Placebo und G-CSF (n = 148)
Danish: Placebo og G-CSF (n = 148)
German: In-vitro-Tests haben gezeigt, dass Plerixafor nicht durch Cytochrom-P450-(CYP450-)Enzyme verstoffwechselt wird; CYP450-Enzyme wiederum werden nicht inhibiert oder induziert.
Danish: In vitro tests viste, at plerixafor ikke metaboliseres af CYPenzymer, og at det ikke hæmmer eller inducerer CYP-enzymer.
German: Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischen Schocks (siehe Abschnitt 4.4)**
Danish: Ikke almindelig Allergisk reaktion* Anafylaktiske reaktioner, herunder anafylatisk shock (se pkt.
German: bn beinhaltet alle Patienten, die mindestens einen Apheresetag erhalten haben.
Danish: a Procentdele fastlagt efter Kaplan Meier-metoden b n omfatter alle patienter, som har fået mindst én dags aferese
German: (n = 106; 71,6 %) als mit dem Placebo und G-CSF (n = 53; 34,4 %), p < 0,001; statistisch signifikant mehr Patienten erreichten ≥ 6 x 106 Zellen/kg in ≤ 4 Apheresetagen mit Mozobil und G-CSF (n = 112; 75,7 %) als mit dem Placebo und G-CSF (n = 79; 51,3 %), p < 0,001; statistisch signifikant mehr Patienten erreichten ≥ 2 x 106 Zellen/kg in ≤ 4 Apheresetagen mit Mozobil und G-CSF (n = 141; 95,3 %) als mit dem Placebo und G-CSF (n = 136; 88,3 %), p = 0,031.
Danish: 51,3 %), p < 0,001; statistisk signifikant flere patienter opnåede ≥ 2 x 106 celler/kg inden for ≤ 4 aferesedage med Mozobil og G-CSF (n=141; 95,3 %) end med placebo og G-CSF (n=136; 88,3 %), p=0,031.
German: Mozobil und G-CSF (n = 148)
Danish: Mozobil og G-CSF (n = 148)
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Plerixafor beim Menschen liegt bei 0,3 l/kg.
Danish: Det synlige distributionsvolumen af plerixafor hos mennesker er 0,3 l/kg, hvilket viser, at plerixaflor overvejende er afgrænset men ikke begrænset til det ekstravaskulære væskerum.
German: Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: Receptpligtigt lægemiddel.
German: Tage
Danish: Dage
German: EU/2/11/126/001 MS-H Impfstoff
Danish: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccine
German: LDPE-Flasche 30 ml
Danish: LDPE-flaske 30 ml
German: 1 Flasche Keine Angabe
Danish: 1 flaske Ikke relevant
German: Farbänderungseinheiten (colour changing units, CCU)/Dosis
Danish: 10 5.7 til 10 farveskiftende enheder (CCU)/dosis
German: Augentropfensuspension
Danish: Øjendråber, suspension
German: Art der Anwendung
Danish: Okulær anvendelse
German: 1000 Dosen
Danish: 1000 doser
German: Eine Dosis (30 µl) enthält:
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder:
German: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Danish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Frankrig
German: Datum der Erstzulassung: 14/06/2011 Datum der letzten Verlängerung: 17/05/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/06/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 17/05/2016
German: Hühner .
Danish: Kyllinger.
German: Diese sollten nicht innerhalb von 2 Wochen nach der Impfung verabreicht werden.
Danish: Disse bør ikke gives inden for 2 uger efter vaccination.
German: Impfen Sie alle Vögel in einer Herde zur gleichen Zeit.
Danish: Vaccinér alle fugle i en flok samtidig.
German: Bei Bedarf kann eine eingehendere Differenzierung der beiden Mycoplasma-Arten mittels PCR von einem Labor vorgenommen werden.
Danish: Om nødvendigt kan der foretages en yderligere differentiering mellem de to arter af Mycoplasma ved hjælp af PCR på et laboratorium.
German: HINWEIS: Keine äußere Umhüllung vorhanden.
Danish: BEMÆRK: Der er ingen ydre æske
German: Es sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die Ausbreitung des Impfstammes auf andere Vogelarten zu vermeiden.
Danish: Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til andre fuglearter.
German: Die Dauer der Immunität zur Verminderung der Anzahl von Eiern mit anormaler Schalenbildung wurde bislang nicht nachgewiesen.
Danish: Immunitetens varighed i forhold til at reducere antallet af æg med abnorm skaldannelse er endnu ikke påvist.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe Immunologika für Vögel , lebende bakterielle Impfstoffe, ATCvetCode: QI01AE03
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe Immunologiske midler til fugle, levende bakterielle vacciner, ATCvetkode: QI01AE03
German: Haltbarkeit nach dem Auftauen und dem erstmaligen Öffnen des Behältnisses: 2 Stunden.
Danish: Opbevaringstid efter optøning og første åbning af den indre emballage: 2 timer.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
German: Tauen Sie sie nicht bei höheren Temperaturen oder über einen längeren Zeitraum auf.
Danish: Må ikke tøs op ved højere temperaturer eller over længere tid.
German: Diese Möglichkeit besteht über die gesamte Lebensdauer des geimpften Vogels.
Danish: Dette kan forekomme igennem hele den vaccinerede fugls liv.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER LDPE-FLASCHE ZU 30 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL LDPE-FLASKE 30 ml
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af forordning (EF) nr. 470/2009.
German: Der MS-H Impfstoff sollte zu keinem Zeitpunkt direktem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
Danish: MS-H-vaccinen skal altid beskyttes mod direkte sollys.
German: Nach Verabreichung einer achtfachen Überdosis wurden keine Nebenwirkungen festgestellt.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter en ottedobbelt overdosering.
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung.
Danish: Immunitet indtræder: 4 uger efter vaccination.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Hühner ab einem Lebensalter von 5 Wochen
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Kyllinger fra 5-ugers-alderen
German: Hühner ab einem Lebensalter von 5 Wochen
Danish: Kyllinger fra 5-ugers-alderen
German: • Halten Sie den Vogel so, dass dessen Kopf zur Seite geneigt ist.
Danish: • Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
German: Drehen Sie die Flasche nach dem Auftauen wiederholt um, um sicherzugehen, dass der Inhalt resuspendiert ist.
Danish: Vend flasken flere gange efter optøning for at sikre, at indholdet er blevet resuspenderet.
German: Zur aktiven Immunisierung künftiger Elterntiere und künftiger Legehühner ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verminderung von Luftsackläsionen und der Anzahl von Eiern mit anormaler Schalenbildung, die durch Mycoplasma synoviae verursacht werden.
Danish: Til aktiv immunisering af fremtidige avlshøns (slagtekyllinger), fremtidige æglæggende avlshøns og fremtidige æglæggende høns fra 5-ugers-alderen med henblik på at reducere luftsæklæsioner og mindske antallet af æg med abnorm skaldannelse forårsaget af Mycoplasma synoviae.
German: Der Impfstoff darf nach einer Lagerung bei oder unter -18 °C nicht erneut unter -70 °C gelagert werden.
Danish: Vaccinen må ikke opbevares ved -70 °C igen efter opbevaring ved eller under -18 °C.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted på (http://www.ema.europa.eu/ ).
German: Die Dauer der Immunität zur Verminderung von Luftsackläsionen beträgt nachweislich 40 Wochen nach Impfung.
Danish: Det er påvist, at immunitetens varighed i forhold til at reducere luftsæklæsioner er 40 uger efter vaccinationen.
German: Ist die Anwendung von Antibiotika unverzichtbar, sind Wirkstoffe ohne Wirkung gegen Mycoplasmen, wie Penicillin, Amoxicillin oder Neomycin, vorzuziehen.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bruge antibiotika, bør stoffer uden antimycoplasmaaktivitet såsom penicillin, amoxicillin eller neomycin foretrækkes.
German: Stellen Sie sicher, dass der Vogel geblinzelt hat, bevor Sie ihn freigeben.
Danish: Lad fuglen blinke et par gange, inden den sættes fri.
German: Kunststoffflasche aus LDPE zu 30 ml (1000 Dosen) mit Butylgummistopfen, versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Danish: LDPE-plastflaske på 30 ml (1000 doser) med butylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
German: • Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Danish: • Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
German: Eine Dosis (30 µl) enthält: Mycoplasma synoviae stamm MS-H, lebend, attenuiert, wärmeempfindlich, mindestens 105.7 CCU*
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU*
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen Mycoplasma synoviae bei Hühnern.
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv immunitet over for Mycoplasma synoviae i kyllinger.
German: Verwenden Sie eine kalibrierte Pipette oder anderweitige Vorrichtung, um einen Tropfen Impfstoff von 30 µl zu verabreichen.
Danish: Brug en kalibreret pipette eller enhed for at give en vaccinedråbe på 30 µl.
German: Das Testen auf ein Vorhandensein von M. synoviae in der Herde erfolgt üblicherweise mittels Serumagglutinations-Schnelltest (RSAT), wobei die Blutproben innerhalb von 24 Stunden nach der Entnahme zu testen sind.
Danish: Testning for tilstedeværelse af M. synoviae i flokken foretages normalt ved hjælp af en hurtig serum-agglutinationstest (RSAT), hvor blodprøver testes inden for 24 timer efter tapning.
German: Mycoplasma-synoviae-stamm MS-H, lebend, attenuiert, wärmeempfindlich, mindestens 105.7 CCU* * Farbänderungseinheiten (colour changing units)
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende, svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU* *Colour Changing Units (farveskiftende enheder)
German: MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension M. synoviae Stamm MS-H
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension M. synoviae-stamme MS-H
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
German: Proben, die für eine PCR herangezogen werden können, sind u. a. Abstriche von den Stellen, an denen sich die Infektion manifestiert, z. B. von Luftröhre, Gaumenspalte, Luftsäcken oder Gelenken.
Danish: Prøver, der kan bruges til PCR, omfatter podning fra patologiske steder såsom luftrør, ganespalte, luftsække eller led.
German: Modifiziertes Frey-Medium, Phenolrot und Schweineserum enthaltend.
Danish: Modified Frey's medium indeholdende phenolrødt og svineserum.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter (http://www.emea.europa.eu).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside(http://www.ema.europa.eu
German: • Tauen Sie die ungeöffneten Flaschen zügig über einen Zeitraum von 10 Minuten in einem thermostatischen Wasserbad bei 33 - 35 °C auf.
Danish: • Tø uåbnede flasker op hurtigt ved mellem 33-35 °C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
German: Die Impfung sollte bei MS-freien Vögeln mindestens 4 Wochen vor einer erwarteten Belastung mit virulentem MS durchgeführt werden.
Danish: Vaccination bør gennemføres på MS-frie fugle mindst 4 uger inden den forventede eksponering for virulent MS.
German: • Der Impfstamm kann sich von geimpften auf ungeimpfte Vögel, einschließlich frei lebender Arten, ausbreiten.
Danish: • Vaccinestammen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede fugle, herunder vilde arter.
German: • Der Impfstamm lässt sich im Respirationstrakt der Hühner bis 55 Wochen nach der Impfung nachweisen.
Danish: • Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
German: Die Hühner sollten einmalig ab einem Lebensalter von 5 Wochen und spätestens 5 Wochen vor Beginn der Legeperiode mit einem Augentropfen (30 µl) geimpft werden.
Danish: Kyllinger bør vaccineres én gang ved anvendelse af en øjendråbe (30 µl) fra 5-ugers-alderen og mindst 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
German: Der Impfstamm kann sich von geimpften auf ungeimpfte Vögel, einschließlich frei lebender Arten, ausbreiten.
Danish: Vaccinestammen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede fugle, herunder vilde arter.
German: Gelangt der Impfstoff versehentlich in die Augen des Anwenders, sind die Augen gründlich mit Wasser auszuspülen und das Gesicht gründlich mit Wasser zu waschen, um eine mögliche Reaktion auf Bestandteile des Kulturmediums zu vermeiden.
Danish: Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
German: • Gelangt der Impfstoff versehentlich in die Augen des Anwenders, sind die Augen gründlich mit Wasser auszuspülen und das Gesicht gründlich mit Wasser zu waschen, um eine mögliche Reaktion auf Bestandteile des Kulturmediums zu vermeiden.
Danish: • Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
German: • Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Danish: • Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
German: • Entfernen Sie die Aluminium-Versiegelung und den Gummistopfen, bevor Sie eine Tropfpipette aus Kunststoff oder eine andere Vorrichtung für die Verabreichung verwenden.
Danish: • Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
German: • Eine Unterscheidung zwischen Wildstämmen und dem Impfstamm von M. synoviae kann von einem Labor anhand der Hammond-Klassifikation oder einer HRM-Analyse (High Resolution Melt testing) durchgeführt werden.
Danish: • Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammond-klassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
German: Tiefgekühlt unter -70 °C über maximal 4 Jahre lagern.
Danish: Opbevares nedfrosset under -70 °C i højst 4 år.
German: • Es dürfen nur Herden geimpft werden, die keine Antikörper gegen MS (M. synoviae) aufweisen.
Danish: • Kun flokke uden antistoffer mod MS (M. synoviae) bør vaccineres.
German: Der Impfstamm lässt sich im Respirationstrakt der Hühner bis 55 Wochen nach der Impfung nachweisen.
Danish: Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på pakningens etiket.
German: Eine Dosis von 30 µl sollte durch Tropfen ins Auge verabreicht werden.
Danish: En dosis på 30µl bør indgives som øjendråber.
German: Ungeöffnete Flasche zügig über einen Zeitraum von 10 Minuten in einem thermostatischen Wasserbad bei 33 - 35 °C auftauen.
Danish: Tø den uåbnede flaske op hurtigt ved mellem 33-35°C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
German: Den Vogel so halten, dass dessen Kopf zur Seite geneigt ist.
Danish: Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
German: Nicht bei legenden Vögeln und innerhalb von 5 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden og inden for 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
German: Bei Raumtemperatur (22 - 27 °C) innerhalb von 2 Stunden nach dem Auftauen verwenden.
Danish: Skal bruges ved stuetemperatur (22-27 °C) senest 2 timer efter optøning.
German: Um Haut- und Augenverletzungen zu vermeiden, die durch die Handhabung der gefrorenen Flasche auftreten könnten, sollte der Anwender bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzhandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Danish: For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
German: • Um Haut- und Augenverletzungen zu vermeiden, die durch die Handhabung der gefrorenen Flasche auftreten könnten, sollte der Anwender bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung, bestehend aus Schutzhandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Danish: • For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet..
German: GEBRAUCHSINFORMATION MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension
Danish: INDLÆGSSEDDEL MS-H Vaccine øjendråber, suspension
German: Augentropfen Rot-orange bis strohfarbene, transparente Suspension.
Danish: Rødorange til gullig gennemsigtig suspension.
German: Eine Unterscheidung zwischen Wildstämmen und dem Impfstamm von M. synoviae kann von einem Labor anhand der Hammond-Klassifikation oder einer HRM-Analyse (High Resolution Melt testing) durchgeführt werden.
Danish: Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammondklassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
German: Junghennen sollten zunächst auf eine M. synoviae-Infektion getestet werden.
Danish: Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
German: • Junghennen sollten zunächst auf eine M. synoviae-Infektion getestet werden.
Danish: • Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
German: Den Inhalt der Flasche durch sanftes Schütteln während des Auftauens vermischen.
Danish: Bland flaskens indhold ved at omryste den forsigtigt under optøningen.
German: MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Danish: Fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse:
German: Zulassungsnummer: EU/2/11/126/001 Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsens nummer: EU/2/11/126/001
German: Verabreichung einer Dosis von 30 µl durch Tropfen ins Auge.
Danish: En dosis på 30µl indgives som øjendråber.
German: • Eine Infektion mit M. synoviae induziert eine zeitweilige positive Antikörperreaktion auf Mycoplasma gallisepticum.
Danish: • Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
German: GENEHMIGUNG DER PACKUNGSBEILAGE
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN