FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CPMP Note for Guidance on the rapid alert system and non-urgent information system in pharmacovigilance
Estonian: Alert System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance
English: Whilst the work to establish MRLs for the ‘old' substances has all but finished, the secretariat continues to respond to a considerable number of enquiries for clarification and interpretation of the lists of MRLs in the Annexes to Council Regulation (EC) No 2377/90 from interested parties within and outside the Community.
Estonian: Kuigi vanade ainete jääkide piirnormide määramine on peaaegu lõpule jõudnud, vastab sekretariaat ikka veel paljudele ühendusest ja väljastpoolt ühendust huvitatud osapooltelt saabuvatele päringutele,
English: In 1990 he joined the pharmacy directorate of the French Ministry of Health and in 1993 joined the French Medicines Agency as CPMP rapporteur, was head of unit for European procedures and from January 1995 was a French CPMP delegate.
Estonian: Prantsusmaa Tervishoiuministeeriumi farmaatsia direktoraati ja 1993. aastal Prantsusmaa Ravimiametisse ravimpreparaatide komitee ettekandjana, Euroopa menetluste üksuse juhatajana ja alates 1995. aasta jaanuarist Prantsusmaa ravimpreparaatide komitee delegaadina.
English: He was first elected chairman of the CVMP in January 2003 and was re-elected in 2004.
Estonian: Veterinaarravimite komitee esimeheks valiti ta esmakordselt 2003. aasta jaanuaris ja 2004. aastal valiti ta sellele ametikohale tagasi.
English: The amount of work in post-authorisation activities such as variations and line extensions will increase steadily in line with the total number of marketing authorisations.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete tegevustega, näiteks muudatuste ja tooterühma laiendamistega seotud töömaht pidevalt kasvab koos müügilubade üldarvu kasvuga.
English: Budget process for 2006 budget
Estonian: 2005. aasta eelarve täitmine; 2006. aasta eelarve koostamise protsess.
English: He joined the EMEA as head of the legal sector in November 2004.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 2004. aasta novembris õigussektori juhatajana.
English: Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
Estonian: Good Pharmacovigilance Practice
English: He joined the EMEA in September 1997 where he was appointed head of sector for new chemical substances in June 1998 and head of sector for orphan drugs and scientific advice in January 2001.
Estonian: 1997. aasta septembris asus ta tööle EMEA-sse ja määrati 1998. aasta juunis uute keemiliste ainete sektori juhatajaks ja 2001. aasta jaanuaris harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektori juhatajaks.
English: Career to date: From 1984 Professor Vamvakas held positions in the department of pharmacology and toxicology at the University of Würzburg and in the department of pharmacology at the Medical Centre of the University of Rochester NY, USA.
Estonian: Senine teenistuskäik: Alates 1984. aastast töötas prof Vamvakas Würzburgi Ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia osakonnas ja Rochesteri Ülikooli (NY, USA) meditsiinikeskuse farmakoloogia osakonnas.
English: Dr Tsintis joined the EMEA as head of sector, pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines in March
Estonian: Dr Tsintis asus EMEA-s tööle 2002. aasta märtsis ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügijärgse ohutuse ja efektiivsuse sektori juhatajana.
English: He joined the EMEA in May 1996 and was appointed head of sector for regulatory affairs and operational support in January 2001.
Estonian: Ta asus EMEA-s tööle 1996. aasta mais ja määrati 2001. aasta jaanuaris regulatiivküsimuste ja organisatoorse abi sektori juhatajaks.
English: 3.3 Establishment of maximum residue limits
Estonian: 3.3 Ravimijääkide piirnormide kehtestamine
English: Gerard O'Malley, Head of Sector for accounting, b. 14 October 1950, n. Irish
Estonian: Gerard O'Malley, raamatupidamissektori juhataja, sünd.
English: Trend:
Estonian: Suundumus:
English: Career to date: Mr Le Cam has 19 years of professional experience, and personal commitment, in non-governmental health and medical research organisations in France, Europe and the United States in the fields of cancer, HIV/AIDS and genetic diseases.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Le Cam on omandanud 19 aasta jooksul ametialaseid kogemusi ja isiklikult pühendunud tööle tervishoiu ja meditsiiniga tegelevates valitsusvälistes teadusasutustes Prantsusmaal,
English: Requests for GMP and PMF (plasma master file) inspections are expected to increase by 10 % in 2005.
Estonian: Taotluste arv hea tootmistava ja plasma põhitoimikute kontrollimiseks kasvab 2005. aastal eeldatavasti 10% võrra.
English: He joined the EMEA on 1 May 2002.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1. mail 2002.
English: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX products
Estonian: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX
English: The Agency will continue to work closely with the relevant European institutions in the field of veterinary medicinal products, particularly the European Commission, and will work to increase the level of collaboration already established with the European Food Safety Authority during the previous year.
Estonian: Euroopa Komisjoniga, ja püüab suurendada Euroopa Toiduohutusametiga eelmisel aastal juba sisse seatud koostöö taset.
English: 3.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
Estonian: 3.5 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
English: The new legislation sets forth provisions for the implementation of a risk management system, as well as for the possibility to set up a system for permanent follow-up of risk/benefit balance.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed: Uutes õigusaktides sätestatakse riskijuhtimissüsteemi rakendamine ja võimalus kehtestada riski ja kasulikkuse vahelise tasakaalu alalise järelevalve süsteem.
English: Development and implementation of an EU benchmarking system, development of quality assurance systems for scientific committees and an improved peer review system
Estonian: EL võrdlussüsteemi väljaarendamine ja rakendamine, kvaliteedi tagamise süsteemide väljatöötamine teaduskomiteedele ja retsenseerimissüsteemi täiustamine; EL riskijuhtimisstrateegia rakendamine;
English: To implement the new legislative requirements in the area of scientific advice
Estonian: uute seadusandlike nõuete rakendamine teadusnõustamise suhtes;
English: Continued implementation and maintenance of the electronic transmission of ICSRs and support of the day-to-day operation and maintenance of the electronic ICSR transmission process for the pre- and post-authorisation phase via EudraVigilance
Estonian: edastamise protsessi igapäevase käigushoidmise ja hoolduse toetamine müügiloa eelses ja järgses protsessis EudraVigilance'i kaudu;
English: Temporary working parties on new emerging therapies and new technologies, i.e. pharmacogenetics, gene therapy and cell therapy, will continue to meet in 2005 as the Agency is likely to receive applications in relation to emerging therapies.
Estonian: Pärast konfidentsiaalsuslepingute sõlmimist USA Toidu- ja Ravimiametiga jätkatakse arutelusid ravimite väljatöötamise konkreetsetes küsimustes; uute raviviiside ja uute tehnoloogiatega, nt farmakogeneetika, geeniteraapia ja rakuteraapiaga tegelevad ajutised töörühmad jätkavad 2005. aastal koosolekute korraldamist, sest amet saab tõenäoliselt uute raviviiside kohta taotlusi.
English: Career to date: From 1982 to 1986, Dr Bénéfice was a researcher at the University of Montpellier, France.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1982-1986 töötas dr Bénéfice teadurina Prantsusmaal Montpellier Ülikoolis.
English: 2.2 Scientific advice and protocol assistance
Estonian: 2.2 Teadusnõuanded ja protseduuriline abi
English: He was nominated press officer in September 2001 and appointed head of executive support in January
Estonian: 2001. aasta septembris määrati ta pressiametnikuks ja 2004. aasta jaanuaris tegevdirektori abi talituse juhatajaks.
English: Provide support to all 25 Member States to optimise compliance with Community requirements in relation to GMP and GCP and Pharmacovigilance, and cooperate on planning initiatives to secure the allocation of sufficient resources for the conduct of inspections throughout the EU and in third countries
Estonian: Kõigi 25 liikmesriigi abistamine, et optimeerida ühenduse nõuete täitmist hea tootmistava ja hea kliinilise tava ning ravimiohutuse järelevalve kohta ning teha koostööd planeerimisalgatuste alal,
English: Interim and other support persons
Estonian: Töötasud Ajutised ja teised abitöötajad
English: Career to date: Since qualifying in 1983, Mr Humphreys has worked in the area of development pharmaceutics for a national branded generics manufacturer and an international research and development company.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast lõpetamist 1983. aastal töötas hr Humphreys siseriikliku kaubamärgi all geneerilisi ravimeid tootvas firmas ja rahvusvahelises uurimis- ja arendusfirmas farmaatsiatoodete väljatöötamise alal.
English: The new legislation introduces changes to the administrative structure of the Agency, extends the scope of the Agency's activities, reinforces its activities in the area of providing scientific advice to companies, and enables the Agency to provide administrative and scientific support to small and medium-sized enterprises.
Estonian: tugevdatakse selle tegevust äriühingute teaduslikul nõustamisel ja võimaldatakse ametil anda väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele haldus- ja teadusalast abi.
English: Monitor the assessment procedures for PMFs and VAMFs, and review the procedures on the basis of experience gained
Estonian: PMF ja VAMF toimikute hindamine õigusaktides ette nähtud tähtaegade jooksul; järelevalve PMF ja VAMF hindamismenetluste üle ja menetluste läbivaatamine omandatud kogemuste põhjal.
English: Postgraduate studies in management, leadership and administration.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja halduse alal.
English: Examples of areas where clarification is necessary include:
Estonian: Selgitused on vajalikud näiteks järgmistes küsimustes:
English: He joined the EMEA in May 1999 and one of his major activities in recent years was the establishment of orphan drug designation and protocol assistance in the EMEA.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1999. aasta mais ja viimastel aastatel on ta EMEA-s põhiliselt tegelnud harva kasutatavate ravimite nimetamise ja protseduurilise abiga.
English: Guidance on the development of vaccines against emerging and reemerging diseases such as SARS, pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
Estonian: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
English: She participated as UK CVMP member from 1996 until joining the EMEA in July
Estonian: Ta osales Ühendkuningriigi liikmena veterinaarravimite komitees alates 1996. aastast kuni tööleasumiseni EMEA-s 1997. aasta juulis.
English: He has been a CVMP member since 1997; he was elected vice-chairman of the CVMP in 2001.
Estonian: Veterinaarravimite komitee liige on ta alates 1997. aastast ja 2001. aastal valiti ta veterinaarravimite komitee aseesimeheks.
English: Marijke Korteweg, Integrated quality management adviser, b. 29 May 1947, n. Belgian
Estonian: Marijke Korteweg, integreeritud kvaliteedijuhtimise nõunik, sünd.
English: Career to date: From 1988 to 1992, Dr Brosch worked as an assistant professor at the department of pharmacology and toxicology at the University of Vienna, where she specialised in electrophysiology.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1988-1992 töötas dr Brosch dotsendina Viini Ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia osakonnas, kus ta oli spetsialiseerunud elektrofüsioloogiale.
English: Further to the restructuring of the Human Medicines Evaluation Unit in 2001, he was appointed head of unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use, in March
Estonian: Pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse restruktureerimist 2001. aastal määrati ta 2001. aasta märtsis inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksuse juhatajaks.
English: Dr Korteweg joined the EMEA in August 1997 and has acted as EMEA quality manager since July 1998.
Estonian: Dr Korteweg asus EMEA-s tööle 1997. aasta augustis ja on olnud alates
English: 10-13 October
Estonian: 10.-13. oktoober
English: Operation, maintenance, support and further development of two important sub-systems: product information management system (PIM) and user identity management, together with legally enforceable digital signatures.
Estonian: EudraCT partii 2A tootmisvariandi rakendamine; kahe tähtsa allsüsteemi - ravimiteabe haldussüsteemi (PIM) ja kasutaja tuvastaminekäigushoidmine, hooldus, tugi ja edasiarendamine koos juriidiliselt kehtivate digitaalallkirjadega.
English: EU Comments in preparation of VICH Guideline
Estonian: EL märkused VICH suunise koostamisel
English: The legislation provides for compliance with GMP requirements by manufacturers of active substances and for the establishment of a database containing information on GMP certificates and on manufacturing authorisations.
Estonian: Nendes nõutakse hea tootmistava nõuete täitmist toimeainete tootjate poolt ning andmebaasi koostamist hea tootmistava sertifikaatide ja müügilubade andmetega.
English: The legislative basis for pharmacovigilance inspections is now provided.
Estonian: Nüüd on loodud seadusandlik alus ravimiohutuse järelevalve kontrolliks.
English: Note for Guidance on the conduct of pharmacovigilance for medicinal products authorised through mutual recognition
Estonian: Pharmacovigilance for Medicinal Products Authorised through Mutual Recognition
English: The number of referrals related to pharmacovigilance concerns is expected to remain at the same level compared to 2004, although the impact of the new legislative provisions (e.g. the scope of these referral procedures) needs to be monitored
Estonian: võrreldes 2004. aastaga kasvab eeldatavasti 2005. aastal artiklite 29 ja 30 alusel algatatud vahekohtumenetluste ja esildiste arv; ravimiohutuse järelevalve probleemidega seotud esildiste arv jääb eeldatavasti samale tasemele kui 2004. aastal, kuigi on vaja jälgida uute õigusaktide mõju (nt nende esildiste menetluste ulatust);
English: The focus of its work will be on the continued harmonisation of inspection procedures and GMP interpretation, as well as on GMP implications of the new Community blood and GCP directives.
Estonian: Selle töö keskendub kontrollimiskorra ja hea tootmistava tõlgendamise jätkuvale ühtlustamisele, samuti ühenduse uute vere ja hea kliinilise tavaga seotud direktiivide mõjule heale tootmistavale.
English: Postgraduate degree in paediatrics and a PhD in nutrition.
Estonian: Omandanud kraadi pediaatria ja PhD toitumise alal.
English: Career to date: From 1976 to 1981, Dr Grein held a position at the Free University of Berlin in Germany teaching and conducting research.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1976-1981 töötas dr Grein Saksamaal Berliini Vabas Ülikoolis õppejõu ja teadurina.
English: Type I variation applications Type II variation applications Line extension applications
Estonian: I tüüpi muudatuste taotlused II tüüpi muudatuste taotlused Tooterühma laiendamistaotlused
English: The scope is broadened by the possibility of increased eligibility for the centralised procedure to include any veterinary medicine having importance for animal health throughout the Community.
Estonian: Võimalus hõlmata tsentraliseeritud menetlusse ükskõik milliseid veterinaarravimeid, mis on loomade tervisele tähtsad kogu ühenduse ulatuses, laiendab haaret.
English: Marisa Papaluca Amati, Deputy Head of Sector for safety and efficacy of medicines, b. 12 October 1954, n. Italian
Estonian: Marisa Papaluca Amati, ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja asetäitja,
English: To increase the quality, as well as the regulatory and scientific consistency, of the outcome of the scientific review.
Estonian: teadusliku läbivaatuste tulemuste kvaliteedi ning õigusliku ja teadusalase järjekindluse parandamine.
English: 11-13 January
Estonian: 11.-13. jaanuar
English: Further to the restructuring of the Human Medicines Evaluation Unit in 2001, he was appointed head of unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use.
Estonian: Pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse restruktureerimist 2001. aastal määrati ta inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksuse juhatajaks.
English: 50 % of fees for post-authorisation applications and annual fees
Estonian: 50% algsete müügiloa taotluste ja kontrollide tasudest; 50% müügiloa järgsete taotluste tasudest ja aastatasudest.
English: Fellow of the Institute of Quality Assurance, UK.
Estonian: Tagamise Instituudi liige.
English: For enquiries concerning certificates for centrally E-mail: certificate@emea.eu.int authorised medicines for human or veterinary use Fax: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: Päringud tsentraliseeritud müügiloaga inimtervishoius E-post: certificate@emea.eu.int kasutatavate ja veterinaarravimite sertifikaatide kohta Faks: (44-20) 74 18 85 95
English: Career to date: From 1976 to 1980, Dr Lyngvig was research assistant and lecturer at the Technical University of Denmark.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1976-1980 oli dr Lyngvig Taani Tehnikaülikooli teadusassistent ja lektor.
English: To provide support to the implementation of the clinical trials legislation, in particular with respect to GCP inspection
Estonian: abi osutamine kliinilisi uuringuid reguleerivate õigusaktide rakendamisel, eelkõige seoses hea kliinilise tava kontrollimisega;
English: As part of this plan: 9 The Agency will carry out additional work to considerably widen the original scope of the EuroPharm database of information on all medicines authorised in the EU.
Estonian: teeb amet täiendavalt tööd, et laiendada tunduvalt andmebaasi EuroPharm kõikide Euroopa Liidus müügiloa saanud ravimite kohta.
English: The target is 90 % of summaries published at the time of the press release o percentage of European public assessment reports published within 14 days after Commission decision.
Estonian: Siht on 90% kokkuvõtete avaldamine pressiteate ajal; c) 14 päeva jooksul alates komisjoni otsusest avaldatud Euroopa avalike hindamisaruannete protsent.
English: Staff
Estonian: Personal
English: He joined the EMEA in May 1995 and was appointed deputy head of sector in July 2003.
Estonian: Ta asus EMEA-s tööle 1995. aasta mais ja määrati 2003. aasta juulis sektori juhataja asetäitjaks
English: Career to date: Dr Wagner was a research and teaching assistant at Saarbrücken University from 1976 to 1981.
Estonian: Senine teenistuskäik: Dr Wagner oli aastail 1976-1981 Saarbrückeni Ülikoolis teadus- ja õppetöö assistent.
English: Once completed, the EuroPharm database will help healthcare professionals, patients and the general public to access up-to-date and reliable information about medicinal products available on the EU market.
Estonian: Andmebaasi EuroPharm käivitamine aitab tervishoiutöötajatel, patsientidel ja üldsusel saada värsket ja usaldusväärset teavet
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CVMP meeting.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitajad on: o arvamuste kokkuvõtete hulk, mis on avaldatud veterinaarravimite komitee koosolekule järgneva pressiteate avaldamise ajal.
English: To provide quality scientific advice and protocol assistance to applicants and adhere to the defined timelines
Estonian: kvaliteetsete teadusnõuannete ja protseduurilise abi osutamine taotlejatele ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
English: Hans-Georg Wagner, Head of Unit, b. 29 November 1948, n. German
Estonian: Hans-Georg Wagner, üksuse juhataja, sünd.
English: 3.6 Arbitration and Community referrals
Estonian: 3.6 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
English: PhD in organic chemistry from the Free University of Berlin.
Estonian: PhD Berliini Vabast Ülikoolist orgaanilise keemia alal.
English: 21 - 22 July
Estonian: 21.-22. juuli
English: The new legislation sets forth provisions for the implementation of a risk management system as well as the possibility to set up a system of permanent follow-up of the risk/benefit balance.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed: Uutes õigusaktides sätestatakse riskijuhtimissüsteemi rakendamine ja võimalus seada sisse süsteem riski ja kasulikkuse tasakaalu alaliseks järelkontrolliks.
English: Education: Master's degree in pharmacy and doctor of natural sciences degree in pharmacology from the University of Vienna.
Estonian: Haridus: Magistrikraad farmaatsia alal ja loodusteaduste doktori kraad farmakoloogia alal Viini Ülikoolist.
English: To handle effectively and in a timely manner adverse reaction reports and PSURs for centralised products, in conjunction with rapporteur and co-rapporteur, for review by the CVMP, and to communicate information to the Commission, the Member States and the general public
Estonian: tsentraliseeritud menetlusega müügiloa saanud ravimite kõrvaltoimete aruannete ja perioodiliste ohutusaruannete tõhus ja õigeaegne menetlemine koos ettekandja ja kaasettekandjaga läbivaatamiseks veterinaarravimite komitee poolt ning teabe esitamiseks komisjonile,
English: This relates to the provision of scientific advice and protocol assistance to sponsors during the research and development of medicinal products.
Estonian: See puudutab sponsoritele antavaid teadusnõuandeid ja protseduurilist abi ravimi uurimis- ja arendustegevuse etapil.
English: Career to date: From 1976 to 1978, lecturer at the University of Uppsala.
Estonian: Senine teenistuskäik: 1976-1978 Uppsala Ülikooli lektor.
English: Revision of current procedures, including incorporation of reduced timelines for communication of opinions to the Commission from 30 to 15 days
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: praeguste menetluste läbivaatamine, sealhulgas komisjonile arvamuste esitamise tähtaegade lühendamine 30-lt 15 päevale;
English: The legislative basis of pharmacovigilance inspections is now provided.
Estonian: Nüüd on loodud ravimiohutuse järelevalve kontrollimisteks õiguslik alus.
English: Noël Wathion, Head of Unit, b. 11 September 1956, n. Belgian
Estonian: Noël Wathion, üksuse juhataja, sünd.
English: The target is to perform as well or better compared to the previous year
Estonian: Eesmärk on saavutada vähemalt eelmise aasta tase;
English: Applications received (non-orphan medicines) Applications received (orphan medicines)
Estonian: Laekunud avaldusi (muud kui harva kasutatavad ravimid) Laekunud avaldusi (harva kasutatavad ravimid)
English: The Agency continues its role in coordinating the input and participation of the EU at VICH, and will be represented at the VICH 3 conference scheduled to take place in Washington DC in May 2005.
Estonian: Amet jätkab oma rolli EL panuse ja osalemise koordineerimisel VICH-is ja saadab oma esindaja
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Grenoble, France.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Prantsusmaa Grenoble'i Ülikooli arsti erialal.
English: To consolidate operational aspects of the respective MRAs (all agreements, with the exception of that with the US, are fully operational at least within the old Member States) To complete inclusion of the new Member State authorities in the MRAs (EC-Canada) To expand the scope of the EC-Japan agreement
Estonian: tugevdada vastavate vastastikuse tunnustamise lepingute tegevust puudutavaid aspekte (kõik lepingud, välja arvatud USA-ga sõlmitud leping, toimivad täielikult vähemalt vanades liikmesriikides);
English: The Committee on Herbal Medicinal Products The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) will meet six times in 2005.
Estonian: Taimsete ravimite komiteel toimub 2005. aastal kuus koosolekut.
English: Implementation of the guideline on the provision of scientific opinions in the context of cooperation with the WHO
Estonian: Tervishoiuorganisatsiooniga teadusalaste arvamuste esitamist käsitleva suunise rakendamine;