FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Did not receive hepatitis B vaccine at birth
Portuguese: Não foram vacinados contra a hepatite B à nascença.
English: How to store Vaxelis
Portuguese: Como conservar Vaxelis
English: • is allergic (hypersensitive) to Vaxelis vaccine or any diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines, to any ingredients listed in section 6, to neomycin, streptomycin or polymyxin B (antibiotics), glutaraldehyde or formaldehyde, as these substances are used during the manufacturing process.
Portuguese: • é alérgico (hipersensível) - à vacina Vaxelis ou a qualquer vacina contendo difteria, tétano, tosse convulsa, poliomielite, hepatite B ou Hib, - a qualquer um dos excipientes indicados na secção 6, - à neomicina, estreptomicina ou polimixina B (antibióticos), glutaraldeído ou formaldeído, uma vez que estas substâncias são usadas durante o processo de fabrico.
English: Other side effects not listed above have been reported with other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines:
Portuguese: Outros efeitos secundários não indicados acima foram notificados com outras vacinas contendo difteria, tétano, tosse convulsa, poliomielite, hepatite B ou Hib:
English: Carton for prefilled syringes without needle.
Portuguese: Cartonagem para seringas pré-cheias sem agulha.
English: Vaxelis is a vaccine, which helps to protect your child against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and serious diseases caused by Haemophilus influenzae type b. Vaxelis is given to children from the age of six weeks.
Portuguese: Vaxelis é uma vacina que ajuda a proteger o seu filho contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B, a poliomielite e doenças graves causadas por Haemophilus influenzae tipo b. Vaxelis é administrado a crianças a partir das seis semanas de idade.
English: Two doses
Portuguese: Duas doses
English: Anti-diphtheria (≥ 0.1 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.1 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response) Anti-FIM (vaccine response) Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution) Anti-HBs Ag (≥ 10 mIU/mL)
Portuguese: Anti-difteria (≥ 0.1 UI/mL) Anti-tétano (≥ 0.1 UI/mL) Anti-PT (resposta à vacina) Anti-FHA (resposta à vacina) Anti-PRN (resposta à vacina) Anti-FIM (resposta à vacina) Anti-Polio tipo 1 (diluição ≥ 1:8) Anti-Polio tipo 2 (diluição ≥ 1:8) Anti-Polio tipo 3 (diluição ≥ 1:8) Anti-HBs Ag (≥ 10 mUI/mL)
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica Merck Sharp & Dohme Corp.
English: The vaccine may contain traces of glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin and polymyxin B.
Portuguese: A vacina pode conter vestígios de glutaraldeído, formaldeído, neomicina, estreptomicina e polimixina B.
English: 50 micrograms adsorbed on aluminium phosphate (0.17 mg Al adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.15 mg Al produced in yeast (Saccharomyces cerevisiae) cells by recombinant DNA technology produced in Vero cells or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method.
Portuguese: 50 microgramas adsorvida em fosfato de alumínio (0,17 mg de Al adsorvida em amorfo de sulfato de hidroxifosfato de alumínio (0,15 mg de Al produzido em levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante produzido em células Vero ou quantidade antigénica equivalente determinada por um método imunoquímico adequado
English: 50 micrograms adsorbed on aluminium phosphate (0.17 mg Al adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.15 mg Al produced in yeast (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology produced in Vero cells or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method.
Portuguese: 50 microgramas adsorvida em fosfato de alumínio (0,17 mg de Al adsorvida em amorfo de sulfato de hidroxifosfato de alumínio (0,15 mg Al produzido em levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante produzido em células Vero ou quantidade antigénica equivalente determinada por método imunoquímico adequado
English: 2, 4 months
Portuguese: 2, 4 meses
English: oC), decreased appetite,
Portuguese: Diminuição do apetite
English: Premature infants
Portuguese: Lactentes prematuros
English: Your doctor will decide whether to give Vaxelis to your child.
Portuguese: O seu médico irá decidir se Vaxelis deverá ser administrado ao seu filho.
English: Diphtheria Toxoid not less than 20 IU
Portuguese: Anatoxina diftérica não inferior a 20 UI
English: România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
English: 40 D antigen units
Portuguese: 40 unidades do antigénio D
English: Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration < LLOQ, then post-booster antibody concentration should be ≥ LLOQ; If pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-booster antibody concentration should be ≥ pre
Portuguese: Resposta à vacina: se a concentração de anticorpos pré-dose 1 < limite inferior de quantificação (LLOQ), então a concentração de anticorpos após a vacinação de reforço foi ≥ LLOQ; se a concentração de anticorpos pré-dose 1 ≥ LLOQ, a concentração de anticorpos após a vacinação de reforço foi ≥ níveis da pré-dose 1.
English: had a fit (convulsions) with or without fever, within 3 days of vaccination.
Portuguese: - teve convulsões, com ou sem febre, nos 3 dias após a vacinação.
English: 8 D antigen units
Portuguese: 8 unidades do antigénio D
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (Polyribosylribitol Phosphate)
Portuguese: Polissacárido de Haemophilus influenzae tipo b (fosfato de poliribosilribitol [PRP])
English: The immunogenicity of Vaxelis administered to children over 15 months of age has not been studied in clinical trials.
Portuguese: A imunogenicidade de Vaxelis não foi estudada em ensaios clínicos em crianças com mais de 15 meses de idade.
English: If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: 32 D antigen units
Portuguese: 32 unidades do antigénio D
English: Gastrointestinal disorders
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes
English: Suspension for injection Multipack: 50 (5 packs of 10) pre-filled syringes (0.5 mL) without needle
Portuguese: Multi-embalagem: 50 (5 embalagens de 10) seringas pré-cheias (0,5 ml) sem agulha
English: Sodium phosphate Water for injections
Portuguese: Fosfato de sódio Água para preparações injetáveis.
English: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the age of 6 weeks, against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib).
Portuguese: Vaxelis (DTPa-VHB-VIP-Hib) é indicado na vacinação primária e de reforço em lactentes e crianças a partir das 6 semanas de idade, para a prevenção da difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite e doença invasiva causada pelo Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
English: Canada
Portuguese: Canadá
English: Suspension for injection 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
Portuguese: 10 seringas pré-cheias (0,5 ml) sem agulha
English: Vaxelis can be given at the same time as other vaccines such as pneumococcal vaccines, measlesmumps-rubella-varicella (MMRV) vaccines, rotavirus vaccines or meningococcal C vaccines.
Portuguese: Vaxelis pode ser administrado ao mesmo tempo que outras vacinas, como vacinas pneumocócicas, vacinas contra sarampo-papeira-rubéola-varicela, vacinas contra o rotavírus ou vacinas meningocócicas do grupo C.
English: MCM Vaccine B.V. Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden The Netherlands
Portuguese: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Países Baixos
English: Carton for multipack containing 5 packs of 10 prefilled syringes without needle.
Portuguese: Cartonagem para multi-embalagem com 5 embalagens de 10 seringas pré-cheias sem agulha.
English: Pertussis response rates were similar to the control vaccine for all pertussis antigens after the booster dose.
Portuguese: Após a dose de reforço, as taxas de resposta para a tosse convulsa foram semelhantes às da vacina controlo para todos os antigénios da tosse convulsa.
English: Vaxelis is provided as a suspension for injection in pre-filled syringe.
Portuguese: Vaxelis apresenta-se como uma suspensão injetável em seringa pré-cheia.
English: Uncommon Rash, hyperhidrosis
Portuguese: Erupção cutânea, hiperhidróse
English: If either is observed, discard the pre-filled syringe.
Portuguese: No caso de ser detetada alguma das situações anteriores, a seringa pré-cheia deverá ser rejeitada.
English: Vaxelis may be administered simultaneously with pneumococcal polysaccharide conjugate vaccines, rotavirus vaccines, measles, mumps, rubella (MMR) and varicella containing vaccines and meningococcal C conjugate vaccines.
Portuguese: Vaxelis pode ser administrado simultaneamente com vacinas pneumocócicas polissacáridas conjugadas, vacinas contra o rotavírus, vacinas contra sarampo, papeira, rubéola (VASPR) e varicela e vacinas meningocócicas conjugadas do grupo C.
English: If your child experiences any of the following side effects, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Portuguese: Se o seu filho tiver algum dos seguintes efeitos secundários, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
English: Diarrhoea Uncommon Abdominal pain
Portuguese: Dor abdominal
English: The use of Vaxelis should be in accordance with official recommendations.
Portuguese: A utilização desta vacina deve ser efetuada com base em recomendações oficiais.
English: Injection site bruising, injection site induration, injection site nodule
Portuguese: Hematoma no local de injeção, endurecimento no local da injeção, nódulo no local de injeção
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote MCM Vaccine B.V.
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe
Portuguese: Vaxelis suspensão injetável em seringa pré-cheia
English: cried continuously and could not be comforted for more than 3 hours within 48 hours of vaccination.
Portuguese: - choro persistente e com duração igual ou superior a 3 horas sem ser possível consolá-lo, nas 48
English: • Tetanus (often called lock jaw): caused by the tetanus bacteria entering a deep wound.
Portuguese: • Tétano: causado pela bactéria do tétano que entra no organismo por uma ferida profunda.
English: Common (1/100 to <1/10)
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10)
English: Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
English: 3 micrograms
Portuguese: 3 microgramas
English: If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
Portuguese: Se for necessária uma segunda dose da vacina contra a hepatite B antes desta idade, deve ser utilizada a vacina monovalente contra a hepatite B. Vaxelis pode ser utilizado em esquemas mistos de imunização de vacinas combinadas hexavalente/pentavalente/hexavalente.
English: (1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Portuguese: Muito raros (<1/10.000)
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
Portuguese: Vaxelis suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida) contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa (componente acelular), a hepatite B (ADNr), a poliomielite (inativada) e conjugada contra o Haemophilus tipo b
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100)
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
English: What Vaxelis contains
Portuguese: Qual a composição de Vaxelis
English: Vaxelis is for intramuscular injection only.
Portuguese: Vaxelis destina-se apenas a ser administrado por via intramuscular.
English: Uniform, cloudy, white to off-white suspension.
Portuguese: Suspensão branca a esbranquiçada, uniforme e turva.
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
Portuguese: Vacina (adsorvida) contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa (componente acelular), a hepatite B (ADNr), a poliomielite (inativada) e conjugada contra o Haemophilus tipo b.
English: • Pertussis (often called whooping cough): a highly infectious illness that affects the airways.
Portuguese: • Tosse convulsa: uma doença altamente infecciosa que afeta as vias respiratórias.
English: {Label - Prefilled Syringe}
Portuguese: Rótulo - Seringa pré-cheia
English: Very Common Decreased appetite Uncommon Increased appetite
Portuguese: Aumento do apetite
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - multipack of 5 packs of 10.
Portuguese: Suspensão de 0,5 ml em seringa pré-cheia (vidro tipo I) com rolha tipo êmbolo (butilo) e tampa na extremidade (butilo), sem agulha - embalagem de 50 (composta por 5 embalagens de 10).
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 2 separate needles - pack size of 1 or 10.
Portuguese: Suspensão de 0,5 ml em seringa pré-cheia (vidro tipo I) com rolha tipo êmbolo (butilo) e tampa na extremidade (butilo), com 2 agulhas separadas - embalagens de 1 ou 10.
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe.
Portuguese: Suspensão injetável em seringa pré-cheia.
English: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden.
Portuguese: 2333 CG Leiden
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - pack size of 1 or 10.
Portuguese: Suspensão de 0,5 ml em seringa pré-cheia (vidro tipo I) com rolha tipo êmbolo (butilo) e tampa na extremidade (butilo), sem agulha - embalagens de 1 ou 10.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 1 separate needle - pack size of 1 or 10.
Portuguese: Suspensão de 0,5 ml em seringa pré-cheia (vidro tipo I) com rolha tipo êmbolo (butilo) e tampa na extremidade (butilo), com 1 agulha separada - embalagens de 1 ou 10.
English: Uncommon Rhinitis
Portuguese: • congestão nasal e corrimento nasal
English: Injection site erythema, injection site pain, injection site swelling Pyrexia
Portuguese: Eritema no local da injeção, dor no local de injeção, edemao no local da injeção
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Se o seu filho tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: EXP {MM/YYYY}
Portuguese: EXP
English: • If your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver secção 4.
English: How Vaxelis is given
Portuguese: Como utilizar Vaxelis
English: • Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: diarrhoea hard mass, lump (nodule) at the injection site bruising at the injection site
Portuguese: • Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 indivíduo em cada 10) são:
English: 1 pre-filled syringe in a blister + 2 alcohol pads
Portuguese: 1 seringa pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
English: 1 pre-filled pen in a blister + 2 alcohol pads
Portuguese: 1 caneta pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
English: MA (EU) number
Portuguese: Número da AIM (UE)
English: Administration
Portuguese: Acondicionamento Primário
English: Date of first authorisation: 10 June 2010 Date of latest renewal: 28 May 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 junho de 2010 Data da última renovação: 28 maio de 2015
English: After first opening
Portuguese: Após a primeira abertura
English: Study results Study GOG-0179
Portuguese: Resultados do Estudo GOG-0179
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Portuguese: Para qualquer informação acerca deste mediacmento, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
English: − Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: − Hipersensibilidade grave à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
English: CI = Confidence interval.
Portuguese: IC = intervalo de confiança.
English: Serious side effects: tell your doctor
Portuguese: Efeitos secundários graves: Informe o seu médico
English: 1316 BN, Almere The Netherlands
Portuguese: 1316 BN, Almere Holanda
English: This medicine is for single use only.
Portuguese: Este medicamento é para uso único.
English: Topotecan is not recommended for pregnant women.
Portuguese: Topotecano não está recomendado em mulheres grávidas.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
English: • if you are pregnant or plan to become pregnant.
Portuguese: - se está grávida ou planeia vir a estar.
English: • if your blood cell counts are too low.
Portuguese: - se o número de células sanguíneas está muito baixo.
English: If there is lasting irritation, a doctor should be consulted.
Portuguese: Se a irritação persistir, deve ser consultado um médico.
English: Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14 %.
Portuguese: O volume de distribuição diminuiu ligeiramente e, em consequência, a semivida aumentou apenas 14%.
English: Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, se tiver algum sintoma destas condições, pois poderá ser necessário hospitalizar.
English: • High body temperature (fever).
Portuguese: • Temperatura corporal elevada (febre)
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and absolute frequency (all reported events).
Portuguese: As reações adversas estão listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta (todos os acontecimentos notificados).
English: Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91 % completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3 % withdrawn for adverse events.
Portuguese: Das doentes que receberam mais de 6 ciclos terapêuticos, 91 % completaram o estudo tal como planeado ou foram tratadas até progressão da doença, com apenas 3 % de abandonos devido a acontecimentos adversos.
English: If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
Portuguese: Se, o tratamento for bem tolerado, pode continuar até progressão da doença (ver secções 4.8 e 5.1).
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to ˂1/100); rare (≥1/10,000 to ˂1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100); raros (≥ 1/10000, < 1/1000); muito raros (< 1/10000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Your dose of Topotecan Hospira may need to be adjusted.
Portuguese: A sua dose de Topotecano Hospira poderá ter de ser ajustada.
English: (platelets between 25.0 and 50.0 x 10
Portuguese: (contagem plaquetária entre 25,0 e 50,0 x 10
English: In addition, 5 % of all patients treated (1 % of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Portuguese: Além disso, 5% de todos os doentes tratados (1% dos ciclos) desenvolveram septicemia (ver secção 4.4).
English: As would be expected, patients with poor performance status (PS>1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Portuguese: Como seria previsto, os doentes com mau performance status (PS > 1) têm uma menor taxa de resposta e uma maior incidência de complicações tais como febre, infeção e sepsis (ver secção 4.8).
English: • Mild pain and inflammation at the site of injection.
Portuguese: • Dor ligeira e inflamação no local da injeção
English: Special handling and disposal instructions apply (see package leaflet).
Portuguese: Aplicam-se instruções especiais de manuseamento e eliminação (ver o folheto informativo)
English: Not all pack sizes may be marketed.
Portuguese: Nem todas as apresentações pode estar comercializadas.
English: Topotecan half-life was increased by about 30 % but no clear change in volume of distribution was observed.
Portuguese: A semivida do topotecano aumentou em cerca de 30%, mas não se observou nenhuma alteração nítida no volume de distribuição.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.>
English: Among all patients treated in clinical studies (including both those with severe neutropenia and those who did not develop severe neutropenia), 11 % (4 % of courses) developed fever and 26 % (9 % of courses) developed infection.
Portuguese: De entre todos os doentes tratados nos estudos clínicos (incluindo quer os com neutropenia grave quer aqueles que não desenvolveram uma neutropenia grave), 11% (4% dos ciclos) desenvolveram febre e 26% (9% dos ciclos) desenvolveram infeção.
English: Your doctor will decide with you whether Topotecan Hospira therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Portuguese: O seu médico irá decidir consigo, se a terapêutica com o Topotecano Hospira é melhor do que continuar a receber tratamento com a sua quimioterapia inicial.
English: - Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: - Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
English: • Hair loss.
Portuguese: • Queda de cabelo
English: Driving and using machines Topotecan can make people feel tired.
Portuguese: Topotecano pode fazer as pessoas sentirem-se cansadas.
English: If visible particles are observed, the product should not be administered.
Portuguese: Se forem observadas partículas vísiveis o produto não deve ser administrado.
English: As with all cytotoxic chemotherapy, patients being treated with topotecan must be advised that they or their partner must use an effective method of contraception.
Portuguese: Tal como com toda a quimioterapia citotóxica, os doentes a serem tratados com topotecano têm de ser aconselhados que, eles ou os seus parceitos têm de utilizar um método contraceptivo eficaz.
English: Topotecan also had a high volume of distribution, about 132l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Portuguese: O topotecano também teve um volume de distribuição elevado, de cerca de 132 l, (SD 57) e um tempo de semivida relativamente curto de 2 a 3 horas.
English: Women of childbearing potential/ Contraception in males and females
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/ Contraceção masculina e feminina
English: Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Topotecan Hospira.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico se começar a tomar qualquer outro medicamento enquanto estiver a ser tratado com Topotecano Hospira.
English: − Personnel should be trained to prepare and administer the medicinal product.
Portuguese: − Os técnicos devem ser treinados na técnica de preparação e administração do medicamento.