FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat bez zalecenia lekarza.
Lithuanian: Negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, išskyrus atvejus, kai tai daryti rekomendavo gydytojas.
Polish: Gdy dawka jest podawana przez dłuższy czas (np. w powolnej infuzji przez kilka godzin), zwiększenie stężenia alkoholu we krwi będzie mniejsze, a działanie etanolu może być zmniejszone.
Lithuanian: Jeigu dozė vartojama ilgai, pvz., lėtos kelias valandas trunkančios infuzijos būdu, AKK padidėjimas būna mažesnis, dėl to etanolio poveikis gali būti silpnesnis.
Polish: Podczas stosowania dużych dawek lub przedłużonego stosowania glikolu propylenowego zgłaszano różne działania niepożądane, takie jak: hiperosmolarność, kwasicę mleczanową, zaburzenia czynności nerek (ostrą martwicę kanalików nerkowych, ostrą niewydolność nerek, kardiotoksyczność (zaburzenia rytmu serca, hipotensja), zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (depresja, śpiączka, drgawki), depresję oddechową, duszność, zaburzenia czynności wątroby, reakcje hemolityczne (hemoliza w naczyniach krwionośnych), hemoglobinurię lub niewydolność wielonarządową.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie įvairius nepageidaujamus reiškinius, tokius, kaip hiperosmoliališkumas, pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
Polish: 17 mmol (391 mg) stanowi około 20% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych i uważa się, że reprezentuje wysoką zawartość sodu.
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) yra maždaug 20 % PSO rekomenduojamos didžiausios suaugusiųjų paros normos, tai vertinama, kaip didelis natrio kiekis.
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów (dzieci, poziomu uwodnienia skóry, koloru skóry i istniejących zaburzeń dotyczących skóry).
Lithuanian: Jautrumas NLS taip pat skiriasi priklausomai nuo farmacinės formos (ir kitų pagalbinių medžiagų poveikio), NLS koncentracijos, kontakto laiko ir pacientų populiacijos (vaikai, hidratacijos lygis, odos spalva ir liga).
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może zwiększać wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (naturalne i sztuczne światło).
Lithuanian: Gali didinti jautrumą ultravioletinei (natūraliai ir dirbtinei saulės) šviesai.
Polish: Olej arachidowy (z orzeszków ziemnych)
Lithuanian: Arachių (žemės riešutų) aliejus
Polish: Może również wpływać na ich zdolność koncentracji i aktywność fizyczną.
Lithuanian: Alkoholis taip pat gali daryti poveikį vaikų gebėjimui susikaupti ir dalyvauti fizinėje veikloje.
Polish: Jeśli alkohol benzylowy jest stosowany jako substancja pomocnicza (dodatkowo jako substancja zapachowa lub nie) należy umieścić ostrzeżenie o jego zawartości.
Lithuanian: Kai benzilo alkoholis yra kaip pagalbinė medžiaga (nepriklausomai nuo to ar jis yra kvapiosios medžiagos sudėtyje ar ne), turi būti nurodoma šios pagalbinės medžiagos informacija.
Polish: Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar skóry.
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių odos reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti odos reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti preparatai.
Polish: Zwiększona bilirubinemia występująca w następstwie wypierania z albuminy może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, która może rozwinąć się w żółtaczkę jąder podkorowych mózgu (złogi niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej).
Lithuanian: Dėl bilirubino išstūmimo iš jungties su albuminu padidėjusi bilirubinemija gali sunkinti naujagimių geltą, dėl kurios gali pasireikšti branduolių gelta (kernicterus ; nekonjuguoto bilirubino sankaupos galvos smegenų audinyje).
Polish: Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 4 savaičių kūdikiams, kuriems yra atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų) nepasitarus su gydytoju ar vaistininku.
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny*
Lithuanian: Kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų*
Polish: Maltytol (E 965) Izomalt (E 953) (izomaltytol)
Lithuanian: Maltitolis (E 965) Izomaltas (E 953) Skystasis maltitolis (hidrintą gliukozės sirupą)
Polish: W razie konieczności należy dodać odpowiednie ostrzeżenie w ChPL i w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Prireikus, PCS ir PL turi būti įtrauktas atitinkamas įspėjimas.
Polish: Kwas benzoesowy (E 210) i benzoesany np.:
Lithuanian: Benzenkarboksirūgštis (E 210) ir benzoatai pvz.
Polish: Informacja do uwzględnienia w ChPL: Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia.
Lithuanian: Nėra nei ikiklinikinių, nei klinikinių duomenų, kuriais remiantis būtų galima įvertinti aspartamo vartojimą jaunesniems kaip 12 savaičių kūdikiams.
Polish: 75 mg/kg na dawkę
Lithuanian: 75 mg/kg dozėje
Polish: Aby obliczyć równoważną objętość piwa i wina, należy przyjąć, że zawartość etanolu w piwie wynosi 5% v/v (ang. alcohol by volume, ABV), co odpowiada 4% w/v, a zawartość etanolu w winie wynosi 12,5% v/v lub 10% w/v (ciężar właściwy etanolu określono w przybliżeniu jako 0,8).
Lithuanian: Skaičiuojant ekvivalentinį alaus ir vyno tūrį, laikytina, kad etanolio kiekis aluje yra 5 % V/V (pagal tūrį), tai atitinka 4 % m/V, o vyne - 12,5 % V/V arba 10 % m/V (skaičiavimų metu etanolio savitojo tankio reikšmė apvalinama iki 0,8).
Polish: Mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę
Lithuanian: Mažiau kaip 1 mmol (23 mg) dozėje
Polish: (patrz załącznik)
Lithuanian: (žr.
Polish: Ilość alkoholu w <dawce> <objętości> tego leku jest równoważna mniej niż A ml piwa lub B ml wina.
Lithuanian: Toks <dozėje> <tūryje> esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip A ml alaus ar B ml vyno.
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko pacjenta nie powinno przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Polish: Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi, np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, w szczególności u małych dzieci o małej zdolności metabolicznej lub z niedojrzałością metaboliczną.
Lithuanian: Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra propilenglikolio arba etanolio, gali sukelti etanolio kaupimąsi ir nepageidaujamas reakcijas, ypač mažiems vaikams, kurių metabolinė sistema yra nepakankamai susiformavusi.
Polish: U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym).
Lithuanian: Neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams didelės etanolio koncentracijos gali sukelti sunkių lokalių reakcijų ir sisteminį toksinį poveikį dėl reikšmingos absorbcijos per nebrandžią odą (ypač sandariai uždengus).
Polish: Z powodu zawartości glikolu propylenowego leku nie należy stosować na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, nevartokite jo ant atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų) nepasitarus su gydytoju ar vaistininku.
Polish: Parahydroksybenzoesan y i ich estry np.:
Lithuanian: Parahidroksibenzoatai ir jų esteriai pvz.
Polish: 1 mmol (23 mg) na dawkę
Lithuanian: 1 mmol (23 mg) dozėje
Polish: Płyny do ust, tabletki do ssania, tabletki do żucia
Lithuanian: Geriamasis (skysčiai, kietosios pastilės, kramtomosios tabletės)
Polish: Odnosi się to tylko do produktów, dla których zalecone dawkowanie pozwala na przyjmowanie produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzanych częściej niż 2 dni w tygodniu.
Lithuanian: Tai svarbu tik tiems vaistiniams preparatams, kurių nurodytas dozavimas vartoti vaistinį preparatą kasdien kartą per parą >1 mėn.
Polish: Dawka (należy podać maksymalną dawkę) tego leku podana (dziecku w wieku A i o masie ciała B kg lub dorosłemu o masie ciała 70 kg) spowoduje narażenie na etanol wynoszące C mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około D mg/100 ml (patrz załącznik 1 do raportu EMA/CHMP/43486/2018).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozė (pasirinkite didžiausią paros dozę) vartojama (A metų vaiko, sveriančio B kg arba suaugusiojo, sveriančio 70 kg) sukeltų C mg/kg etanolio suvartojimą, kuris gali padidinti alkoholio koncentraciją kraujyje (AKK) apytikriai iki D mg/100 ml (žr.
Polish: Ilość boru dla danej grupy wiekowej, która może zaburzać płodność jeżeli jest większa niż: Wiek
Lithuanian: Boro kiekis, kurį viršijus galima pakenkti vaisingumui amžiaus grupėse:
Polish: Betadeks (E 459) γ-cyklodekstryna Sulfobutyloetero Β-cyklodekstryny (SBE-βCD)
Lithuanian: Betadeksas (E 459) Gama-ciklodekstrinas Sulfobutileterio-betaciklodekstrinas (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeksas Atsitiktinai metilintas betaciklodekstrinas (RM-β-CD)
Polish: U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.
Lithuanian: Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Polish: Sodu laurylosiarczan 09/10/2017
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas 2017/10/09
Polish: Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować działania niepożądane u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Lithuanian: Vartojimas su bet kokiu alkoholdehidrogenazės substratu, pavyzdžiui, etanoliu, jaunesniam kaip 5 metų vaikui gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej K
Lithuanian: Informacija apie suminį K
Polish: Ilość alkoholu w <dawce> <objętości> tego leku jest równoważna A ml piwa lub B ml wina.
Lithuanian: Toks <dozėje> <tūryje> esantis alkoholio kiekis atitinka A ml alaus ar B ml vyno.
Polish: Sugestie dotyczące informacji w ChPL:
Lithuanian: Rekomendacija PCS:
Polish: Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g <maltytolu><izomalt>.
Lithuanian: 1 g <maltitolio><izomalto> energinė vertė - 2,3 kcal.
Polish: Zero (każda) <Kwas benzoesowy/sól kwasu benzoesowego> może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Lithuanian: <Benzenkarboksirūgštis/benzoato druska> naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Polish: Proponowany zapis w ChPL: „Produkt leczniczy zawiera x mg sodu na <jednostka dawkowania> co odpowiada v% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych."
Lithuanian: PCS rekomenduojamas įspėjimas: „Šio vaistinio preparato <dozavimo vienete> yra x mg natrio, tai atitinka y % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Polish: 1 mg B/dobę
Lithuanian: 1 mg/kg/parai
Polish: Produkty stosowane doustnie lub przez długi czas, np. przez 2 tygodnie lub dłużej.
Lithuanian: , 2 savaites ar ilgiau).
Polish: U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki, stosujących krople do oczu zawierające fosforany, zgłaszano bardzo rzadko przypadki zwapnienia rogówki.
Lithuanian: Buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych w pediatrii, w celu dostarczenia informacji lekarzom i rodzicom oraz zapewnienia o małej zawartości potasu w produkcie.
Lithuanian: Ypač svarbu pediatrinėmis dozėmis vartojamiems vaistiniams preparatams, siekiant informuoti jų skiriančius gydytojus ir nuraminti tėvus, kad K
Polish: Fenylortęciowy azotan/ octan/boran
Lithuanian: Fenilgyvsidabrio nitratas/ acetatas/boratas
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Lithuanian: Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Polish: Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate priklausomi nuo alkoholio, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Tartrazyna (E 102) Żółcień pomarańczowa (E
Lithuanian: Tartrazinas (E 102) Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110)
Polish: Cyklodekstryny stosowane w dużych dawkach mogą powodować odwracalną biegunkę i przerost kątnicy.
Lithuanian: Skiriant dideles ciklodekstrinų dozes gyvūnams, gali pasireikšti praeinantis viduriavimas ir aklosios žarnos padidėjimas.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż może on wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Polish: Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Polish: Zero (każda) Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. "gasping syndrome").
Lithuanian: Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika.
Polish: Podanie doustne Zero (każda) Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) <i określa się go jako „bezglutenowy"*>.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra labai mažas glitimo (esančio kviečių krakmole) kiekis<.
Polish: 09/10/2017 Podanie dożylne (iv.)
Lithuanian: 2017/10/09 Intraveninis (i.v.) Bet koks
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie wziewne Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować sapanie lub zaburzenia oddechowe (skurcz oskrzeli), zwłaszcza u pacjentów z astmą.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sukelti švokštimą ir kvėpavimo pasunkėjimą (bronchų spazmą), ypač jei sergate astma.
Polish: Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Lithuanian: Gali sukelti odos reakcijų.
Polish: Ksylitol (E 967)
Lithuanian: Ksilitolis (E 967)
Polish: Zero (każda) Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Polish: Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Lithuanian: Jeigu sergate epilepsija arba kepenų ligomis, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu".
Lithuanian: Šio vaisto <dozėje> yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Polish: 09/10/2017 Parenteral
Lithuanian: 2017/10/09 Vietinis
Polish: Wiele z tych zaleceń jest obecnie wdrażanych.
Lithuanian: Daugelis iš šių rekomendacijų dabar yra įgyvendinamos.
Polish: Pomaga to w utrzymaniu stabilności finansowej Agencji.
Lithuanian: Tai padeda išlaikyti Agentūros finansinį stabilumą.
Polish: Te i inne dokumenty są dostępne:
Lithuanian: Šiuos ir kitus dokumentus galima gauti:
Polish: Zakończył się okres przejściowy.
Lithuanian: Pereinamasis laikotarpis pasibaigė.
Polish: Słowacja 1.79 % Portugalia
Lithuanian: Slovakija 1.79 % Portugalija
Polish: Doszło do dwóch istotnych zdarzeń na skalę międzynarodową.
Lithuanian: Tarptautinėje arenoje įvyko du svarbūs įvykiai.
Polish: Pozwala to na efektywniejszą koordynację sieci.
Lithuanian: Tai leidžia našiau koordinuoti tinklą.
Polish: Zazwyczaj taki proceder prowadzony jest w celu korzystania z różnic cenowych.
Lithuanian: Paprastai taip daroma, norint pasipelnyti iš kainų skirtumo.
Polish: EMEA zapewnia szczególne wsparcie małym i średnim przedsiębiorstwom (MŚP).
Lithuanian: EMEA teikia specialią paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ).
Polish: Wsparcie drugiego i trzeciego poziomu
Lithuanian: Antrojo ir trečiojo lygio parama
Polish: Chicken i game birds
Lithuanian: Chicken and game birds
Polish: Kwestie takie pojawiają się na ogół w fazie badań i rozwoju.
Lithuanian: Tokie klausimai paprastai iškyla mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros etape.
Polish: 1.5 Przejrzystość i komunikacja
Lithuanian: 1.5 Skaidrumas ir komunikacija
Polish: W comiesięcznych spotkaniach uczestniczą również obserwatorzy z Komisji Europejskiej i z krajów kandydujących.
Lithuanian: Mėnesiniuose posėdžiuose taip pat dalyvauja Europos Komisijos ir šalių kandidačių stebėtojai.
Polish: Liczba wniosków o zmiany przekroczyła po raz pierwszy 1 000
Lithuanian: Paraiškų dėl keitimų skaičius pirmą kartą viršijo 1000
Polish: Dokładniejsze dane na temat obu procedur przedstawiono w punkcie 2.6.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją apie šias dvi procedūras galima rasti 2.6 dalyje.
Polish: Opinia komitetu naukowego jest przekazywana Komisji Europejskiej.
Lithuanian: Mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai.
Polish: Konkurencyjna analiza ryzyka, wartość P = 0.02
Lithuanian: Konkurencijos rizikos analizė P-vertė = 0.02
Polish: Prawdopodobieństwo przyjęcia wniosku (%)
Lithuanian: Patvirtinimo tikimybė (%)
Polish: Świadczą o tym ogólne doświadczenia począwszy od roku 1998.
Lithuanian: Tą rodo ir bendra patirtis nuo 1998 m.
Polish: Nie podjęto decyzji w sprawie formalnego wydłużenia okresu przejściowego
Lithuanian: Nepriimta jokio sprendimo dėl formalaus pereinamojo laikotarpio pratęsimo
Polish: punkt 2.5).
Lithuanian: 2.5 dalį).
Polish: Zorganizowano dwa spotkania z przedstawicielami Państw Członkowskich w celu identyfikacji istniejących systemów.
Lithuanian: Buvo surengti du susitikimai su valstybių narių atstovais esamoms sistemoms nustatyti.
Polish: Ministry of Agriculture, Natural Resources i Environment
Lithuanian: Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment
Polish: Faza I Faza II Faza III Faza IV
Lithuanian: I etapas II etapas III etapas IV etapas
Polish: W tej sprawie dalej prowadzone jest dochodzenie mające na celu ustalenie, czy jest to tylko osobny przypadek, czy też nie.
Lithuanian: Šio atvejo tyrimas vis dar tęsiamas, norint nustatyti, ar tai yra tik atskiras incidentas.
Polish: Czas (dni)
Lithuanian: Laikas (dienos)
Polish: Dwa ważne przeglądy bezpieczeństwa
Lithuanian: Dvi esminės saugumo peržiūros
Polish: Średnio COMP wydawał opinię w ciągu 69 dni, a Komisja przyjmowała decyzję w ciągu 32 dni.
Lithuanian: Paprastai COMP patvirtindavo nuomonę per 69 dienas, o Komisija priimdavo sprendimą per 32 dienas.
Polish: Czechy były pierwszym z nowych Państw Członkowskich, które przekazało dane do systemu EudraVigilance.
Lithuanian: Čekija buvo pirmoji iš naujųjų valstybių narių, perdavusi duomenis EudraVigilance.
Polish: Ponadto Zarząd podejmuje liczne decyzje w sprawie polityki Agencji.
Lithuanian: Be to, Taryba priima daug sprendimų dėl Agentūros politikos.
Polish: Sfinalizowano jeden PMF.
Lithuanian: Viena PMF galutinai užbaigta.
Polish: Sieć, w obrębie której prowadzi działalność EMEA, zwiększyła się z 27 do 42 właściwych organów krajowych.
Lithuanian: Tinklas, kuriame veikia EMEA, padidėjo nuo 27 iki 42 nacionalinių kompetentingų institucijų.
Polish: 1.2 Wdrażanie przeglądu systemu europejskiego
Lithuanian: 1.2 Europos sistemos peržiūros įgyvendinimas
Polish: Podobne zasady zostały przyjęte przez wszystkie agencje UE, aby dostosować je do zasad innych instytucji unijnych.
Lithuanian: Panašias taisykles priėmė visos ES agentūros, siekdamos, kad jos būtų suderintos su kitomis ES institucijomis.
Polish: Diagnostyka/Różne
Lithuanian: Diagnostika/Įvairios
Polish: • Jest to nowe wymaganie, w odniesieniu do którego rozpoczęto prace specyfikacyjne.
Lithuanian: • Tai naujas reikalavimas, kuriam pradėtos rengti specifikacijos
Polish: Komitetowi pomagają dwie grupy robocze i jedna grupa doraźna:
Lithuanian: Komitetui padeda dvi darbo grupės ir viena ad hoc grupė:
Polish: Ważne jest również wzmocnienie badań farmakoepidemiologicznych w poszczególnych Państwach Członkowskich oraz na szczeblu UE.
Lithuanian: Taip pat svarbu stiprinti atskirose valstybėse narėse ir ES lygiu atliekamus farmacinius-epidemiologinius tyrimus.
Polish: W 2004 r. Agencję odwiedziła rekordowa liczba 25 551 gości.
Lithuanian: Agentūra turėjo rekordinį lankytojų skaičių - 25 551 lankytoją.
Polish: Szczególną uwagę poświęcono poprawie komunikacji pomiędzy interesariuszami i zwiększeniu przejrzystości i zrozumienia.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys buvo kreipiamas į komunikacijos tarp suinteresuotų asmenų tobulinimą ir didesnį skaidrumą bei supratimą.
Polish: 1.3 Długoterminowa strategia dla EMEA
Lithuanian: 1.3 Ilgalaikė EMEA strategija
Polish: Sprawozdanie roczne dotyczące działalności kontrolnej przedstawiono w rozdziale 4.
Lithuanian: Metinė ataskaita apie patikrinimų veiklą pateikta 4 skyriuje.
Polish: Prowadzono dyskusje mające na celu doprowadzenie do dalszego rozwoju i poprawy świadczonych usług.
Lithuanian: Buvo diskutuojama, kaip toliau plėtoti ir gerinti teikiamas paslaugas.
Polish: Członkowie VMRFG spotkali się ze stronami zainteresowanymi z branży weterynaryjnej 5 razy w roku 2004: w lutym, kwietniu, czerwcu, wrześniu i grudniu.
Lithuanian: VSPLG nariai susitiko su gyvūnų sveikatos priežiūros pramonės suinteresuotomis šalimis 5 kartus vasario, balandžio, birželio, rugsėjo ir gruodžio mėn.
Polish: Zmiany te powinny doprowadzić do zwiększenia wydajności procesu i doprowadzić do skrócenia terminów.
Lithuanian: Šie pokyčiai turėtų padidinti proceso našumą ir užtikrinti jo trumpesnę trukmę.
Polish: Ponadto EMEA uczestniczyła w jedenastej międzynarodowej konferencji organów regulujących rynek leków (ICDRA) w Madrycie.
Lithuanian: Be to, EMEA dalyvavo vienuoliktoje tarptautinėje vaistų reguliavimo institucijų konferencijoje (ICDRA) Madride.
Polish: Kontynuowano rekrutację personelu - zwłaszcza z nowych Państw Członkowskich.
Lithuanian: Toliau buvo įdarbinami nauji darbuotojai, visų pirma iš naujųjų valstybių narių.