FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tavallisesti valmisteen turvallisuusprofiili on lasten ja nuorten osalta (≤18-vuotiaat) samanlainen kuin aikuisten.
Slovak: Vo všeobecnosti bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku ≤
Finnish: Glargininsuliini on muunnettu insuliini, hyvin samanlainen kuin ihmisinsuliini.
Slovak: Je to modifikovaný inzulín, veľmi podobný ľudskému inzulínu.
Finnish: Lilly France S.A.S 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Ranska
Slovak: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francúzsko
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot 3 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön tyypin 1 lasi), jossa mäntä (halobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (polyisopreenikumin ja halobutyylikumin laminaatti).
Slovak: 3 ml roztoku v náplni (z bezfarebného skla typu 1) s dávkovacím tlačidlom (z halobutylovej gumy) a okrúhlou zátkou (guma z polyizoprénového laminátu a halobutylu) s hliníkovým tesniacim krytom.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi ja kysy neuvoa autolla ajon suhteen, jos: sinulla on toistuvia hypoglykemiakohtauksia, ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan hypoglykemian, ovat heikentyneet tai puuttuvat.
Slovak: O tom, či môžete viesť vozidlá, sa musíte poradiť s lekárom, ak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla glargininsuliinin ja ihmisinsuliinin laskimoinjektion jälkeen.
Slovak: Príznaky hypoglykémie alebo hormonálnych odpovedí kontraregulácie boli v klinickej štúdii podobné po intravenóznom podaní inzulínu glargínu a ľudského inzulínu u zdravých dobrovoľníkov aj u pacientov s diabetom 1. typu.
Finnish: EXP Hävitettävä 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Slovak: Zlikvidujte 28 dní po prvom použití.
Finnish: Jos näet verta sen jälkeen kun vedät neulan pois ihosta, paina pistoskohtaa kevyesti sideharsolla.
Slovak: Ak sa po vytiahnutí ihly z kože na pokožke objaví krv, zľahka pritlačte kúsok gázy alebo tampón na miesto podania.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Myalgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Myalgia
Finnish: Jos olet unohtanut ABASAGLAR-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Slovak: - Ak ste vynechali dávku ABASAGLARU alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Finnish: Hoidonaikaisten HbA1c-mediaaniarvojen vaihteluväli oli glargininsuliiniryhmässä 5,9 -6,4 % ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 6,2 - 6,6 % koko seurannan ajan.
Slovak: % v skupine s inzulínom glargín a 6,2 až 6,6 % v skupine so štandardnou liečbou počas následného sledovania (follow-up).
Finnish: Tyhjiä sylinteriampulleja ei saa täyttää eikä käyttää uudelleen.
Slovak: Prázdne náplne opakovane neplňte ani nepoužívajte.
Finnish: Glargininsuliinin ja tavanomaisen hoidon välillä ei ollut eroja kahden ensisijaisen päätetapahtuman suhteen, minkään näihin päätetapahtumiin kuuluneen osapäätetapahtuman suhteen, mistä tahansa syystä johtuvan kuolleisuuden suhteen eikä yhdistetyn mikrovaskulaarituloksen suhteen.
Slovak: V prvých dvoch kompozitných ukazovateľoch neboli zistené žiadne rozdiely medzi inzulínom glargínom a štandardnou liečbou v akejkoľvek čiastkovej zložke zahŕňajúcej primárne ukazovatele; pre úmrtie z akejkoľvek príčiny alebo pre kompozitné mikrovaskulárne ukazovatele.
Finnish: Jos lopetat ABASAGLAR-insuliinin käytön
Slovak: Ak prestanete používať ABASAGLAR
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Finnish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko
Finnish: Vaihe 14:
Slovak: Krok 14:
Finnish: Tyypin 1 diabetespotilailla todettu terapeuttinen kokonaisinsuliinipitoisuus (glargininsuliini ja sen metaboliitit) oli merkittävästi matalampi kuin pitoisuus, joka tarvittaisiin IGF-1-reseptorin puolimaksimaaliseen miehittämiseen ja sitä seuraavaan IGF-1-reseptorin kautta välittyvään mitogeenisproliferatiivisen reitin aktivaatioon.
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargínu a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom 1. typu bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie IGF
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hypoglykemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos: sinulla on hypoglykemia (liian matala verensokeritaso), sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeritaso), sinulla on ongelmia näkösi kanssa.
Slovak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi), - máte problémy so zrakom.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Finnish: • Laita neulan ulkosuojus varovasti paikalleen.
Slovak: Opatrne nasaďte vonkajší kryt ihly.
Finnish: Huolehdi siitä, että ABASAGLAR ei ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Slovak: Neuchovávajte ABASAGLAR v blízkosti mraziaceho výparníka ani zmrazených chladiacich vložiek.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Užívajte tento liek presne podľa pokynov ošetrujúceho lekára.
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkas, väritön ja muistuttaa vettä, eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Slovak: Použite ju len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode a neobsahuje žiadne viditeľné častice.
Finnish: Tämän jatkotutkimuksen aikana ei glargininsuliinista todettu uusia haittavaikutuksia.
Slovak: Počas tejto predĺženej liečby inzulínom glargínom sa nezaznamenali žiadne nové signály týkajúce sa bezpečnosti.
Finnish: Jos epäilet ongelmaa ABASAGLAR KwikPen-kynän kohdalla, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Slovak: že môže byť s perom ABASAGLAR KwikPen problém, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo sestrou.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua ABASAGLAR-insuliiniin siirryttäessä.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky inzulínu z dôvodu zvýšenej hladiny protilátok proti ľudskému inzulínu, môžu pri ABASAGLARE zaznamenať zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Finnish: ABASAGLAR-sylinteriampulleja tulee käyttää vain Lillyn uudelleenkäytettävän kynän kanssa (ks. kohta
Slovak: Inzulínové pero Náplne ABASAGLARU sa majú používať iba v spojení s inzulínovým perom na opakované použitie od spoločnosti Lilly (pozri časť 4.4).
Finnish: USA
Slovak: Spojené štáty americké
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Slovak: Účinky inzulínu glargínu (podávaného jedenkrát denne) na diabetickú retinopatiu sa vyhodnocovali v otvorenej 5-ročnej štúdii kontrolovanej NPH (NPH podávaný dvakrát denne) u 1024 pacientov s diabetom 2. typu, u ktorých bola zistená progresia retinopatie o 3 stupne a viac na základe vyhodnocovania snímky očného pozadia podľa škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study
Finnish: Älä lisää mitään muuta insuliinia sylinteriampulliin.
Slovak: Do náplne nepridávajte iný inzulín.
Finnish: Pakkaukset, joissa 5 ja 10 sylinteriampulliaovat saatavilla.
Slovak: Balenia sú po 5 a 10 náplní.
Finnish: Mitä tehdä hyperglykemian ilmaantuessa?
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hyperglykémiu?
Finnish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Slovak: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Finnish: Uusi neula on asetettava ennen jokaista käyttöä.
Slovak: Pred každým použitím musíte k peru pripojiť novú ihlu.
Finnish: EU/1/14/944/007 EU/1/14/944/008 EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Slovak: EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Finnish: Sitä saa käyttää vain jos liuos on kirkasta, väritöntä eikä siinä näy kiinteitä hiukkasia, ja jos se on vesimäistä.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Finnish: • Voit yhdellä injektiolla pistää 1-60 80 annosyksikköä.
Slovak: Môžete si podať 1 až 60 80 jednotiek inzulínu v jednej injekcii.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen hapan liuos neutraloituu, ja muodostuu mikrosaostumia, joista vapautuu jatkuvasti glargininsuliinia pieninä määrinä.
Slovak: Po injekcii do podkožného tkaniva sa kyslý roztok neutralizuje, následkom čoho sa tvoria mikroprecipitáty, z ktorých sa priebežne uvoľňuje v malých množstvách inzulín glargín, čím sa zaisťuje hladký a predvídateľný profil priebehu koncentrácie v závislosti od času bez vrcholov s predĺženým trvaním účinku.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Finnish: 5 sek
Slovak: 5 pier
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot pistoskohdassa
Slovak: Kožné a alergické reakcie v mieste vpichu
Finnish: Vaikutukset glykohemoglobiiniarvoon ja oireisten hypoglykemioiden määrään olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä, vaikkakin plasman paastosokeriarvot vähenivät tutkimuksen aikana enemmän glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykovaný hemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, avšak hladina plazmatickej glukózy nalačno klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargínom ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargínom bol taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinia ei saa sekoittaa muihin insuliineihin eikä laimentaa.
Slovak: ABASAGLAR sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet ABASAGLAR-insuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene ABASAGLARU za iné inzulíny.
Finnish: Käyttöönotetut Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Slovak: Počas použitia Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Finnish: Kynä tulee hävittää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Slovak: Pero zlikvidujte 28 dní po prvom použití.
Finnish: Pakkaukset, joissa 5 kynää ja monipakkaukset joissa 10 kynää (2 kappaletta 5 kynää sisältävää pakkausta) ovat saatavilla.
Slovak: Balenie po 5 pier a multibalenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
Finnish: • Älä käytä uudelleen terävän jätteen keräysastiaa.
Slovak: • Naplnenú nádobu odolnú voči prepichnutiu znova nepoužívajte.
Finnish: Oireita voivat olla punoitus, epätavallisen voimakas pistokseen liittyvä kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
Slovak: Prejavmi sú sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri vpichu, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Finnish: Glargininsuliinia ja sen M2-metaboliittia ei havaittu valtaosalla tutkimuspotilaista, ja kun pitoisuus oli havaittavissa, se oli riippumaton annostellun glargininsuliinin määrästä.
Slovak: M2 neboli u veľkej väčšiny prípadov zistiteľné a ak sa zistili, ich koncentrácia nebola závislá od podanej dávky inzulínu glargínu.
Finnish: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Slovak: Τηλ: +357 22 715000
Finnish: Iho- ja ihonalainen kudos Lipohypertrofia
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Lipohypertrofia
Finnish: ____ glargininsuliini ------ NPH-insuliini että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6273).
Slovak: 6 264), titrovaným tak, aby sa dosiahla koncentrácia FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) alebo do skupiny so štandardnou liečbou (n =
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli satunnaistettu, 2x2faktorikokeena toteutettu monikeskustutkimus, jonka 12 537 tutkimushenkilöllä oli suuri sydän- ja verisuonitautiriski ja heikentynyt paastosokeri tai heikentynyt glukoosinsieto (12 % tutkimushenkilöistä)
Slovak: Klinické skúšanie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bolo multicentrické, randomizované klinické skúšanie s 2x2 faktoriálnym dizajnom, v ktorom bolo zahrnutých12 537 pacientov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom, s hraničnou glykémiou nalačno (IFG), s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Finnish: Kuitenkin yöaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH/tavallinen ihmisinsuliini-ryhmässä, keskiarvo 5.4 mM vs 4.1 mM.
Slovak: Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečených skupinách podobné; hodnoty hladiny glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulínom glargínom / lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Finnish: Vaihtovuoroisessa, 26 nuorelle tyypin 1 diabetespotilaalle, jotka olivat 12-18-vuotiaita, tehdyssä tutkimuksessa verrattiin glargininsuliinia ja lisproinsuliinia NPH-insuliiniin ja tavalliseen ihmisinsuliiniin (kumpaakin hoitoa annettiin 16 viikkoa satunnaistetussa järjestyksessä).
Slovak: Taktiež sa uskutočnila „crossover" štúdia (so skríženým dizajnom) porovnávajúca liečbu inzulínom glargínom plus inzulínom lispro s liečbou inzulínom NPH plus regulárny ľudský inzulín (každá liečba sa podávala 16 týždňov v náhodnom poradí) u 26 dospievajúcich vo veku 12 až 18 rokov s diabetom
Finnish: Kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa laskimoon annettu glargininsuliini ja ihmisinsuliini on todettu ekvipotenteiksi käytettäessä samoja annoksia.
Slovak: V klinických farmakologických štúdiách sa ukázalo, že intravenózny inzulín glargín a ľudský inzulín sú pri rovnakých dávkach rovnocenné.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Finnish: • Kierrä ulkosuojuksen avulla neula irti ja hävitä se terveydenhuollon ammattilaiselta saamiesi ohjeiden mukaan.
Slovak: Krok 13: • Odskrutkujte ihlu s krytom a zlikvidujte ju tak, ako vás poučil váš lekár.
Finnish: Apuaineet: sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Pomocné látky: oxid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda na injekciu
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Finnish: Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa pienentyä insuliinin metabolian hidastumisesta johtuen.
Slovak: U pacientov so zhoršenou renálnou funkciou môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
Finnish: ABASAGLAR pistetään ihon alle.
Slovak: ABASAGLAR sa podáva subkutánne.
Finnish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Slovak: Eli Lilly (Suisse)
Finnish: Kynää tulee käyttää laitteen mukana toimitettavien ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Pero sa má používať podľa odporúčaní v návode na použitie dodaného spolu s touto pomôckou.
Finnish: Vaihe 4:
Slovak: Krok 4:
Finnish: • Jos sinulla on vaikeuksia irrottaa kynän suojakorkkia, kierrä korkkia varovasti edestakaisin ja vedä sen jälkeen korkki suoraan pois.
Slovak: Ak nemôžete odstrániť uzáver z pera, jemne otočte uzáverom tam a späť a potom uzáver rovno potiahnite.
Finnish: Ensisijaisena tavoitteena oli osoittaa vertailukelpoisuus (non-inferiority) kaikissa hypoglykemioissa glargininsuliinin ja NPH-insuliinin kesken.
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargínu v porovnaní s NPH inzulínom vo všetkých hypoglykémiách nebol dosiahnutý a pri inzulíne glargíne bol trend narastania hypoglykemických príhod [inzulín glargín: NPH pomer výskytu (95%
Finnish: Vaihe 11: • Vedä neula ihosta.
Slovak: Krok 2: • Vyberte si novú ihlu.
Finnish: Kynien säilyttäminen
Slovak: Uchovávanie pera
Finnish: Tutkittaessa terveitä vapaaehtoisia ja tyypin 1 diabetespotilaita euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen ihon alle annetun glargininsuliinin vaikutuksen alkaminen oli hitaampaa kuin NPH-insuliinin, sen vaikutusprofiili oli tasainen ja huiputon ja vaikutuksen kesto pidempi.
Slovak: 1. typu, bol nástup účinku subkutánneho inzulínu glargínu pomalší ako u ľudského NPH inzulínu, jeho profil účinku bol hladký, bez vrcholov a s predĺženým trvaním účinku.
Finnish: Lievät hypoglykemiakohtaukset voidaan yleensä hoitaa nauttimalla hiilihydraatteja suun kautta.
Slovak: Liečba Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Finnish: Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Finnish: Ei tiedetä erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín glargín vylučuje do materského mlieka.
Finnish: Miten ABASAGLAR-insuliinia käytetään
Slovak: Ako používať ABASAGLAR
Finnish: Tel: +353 1 295 9620 Ísland
Slovak: Tel: +353 1 295 9620
Finnish: Hävitä
Slovak: Zahoďte
Finnish: *määritetty verensokerin tasaisena pitävän infusoidun glukoosin määränä (keskiarvot tunneittain)
Slovak: ∗ udáva sa ako množstvo infúziou podanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Finnish: Tarkasta sylinteriampulli ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím skontrolujte náplň.
Finnish: Kynän suojakorkki tulee asettaa paikalleen kynän päähän jokaisen injektion jälkeen valolta suojaamiseksi.
Slovak: Po každej injekcii nasaďte na pero vrchnák, aby ste ho chránili pred svetlom.
Finnish: ____ glargininsuliini ------ NPH-insuliini tehon päätetapahtuma oli aika ennen jonkin ensimmäisen ensisijaisen päätetapahtuman tapahtumista, revaskularisaatiotoimenpidettä (sydän, kaulavaltimot tai ääreisverisuonet) tai sydämen vajaatoiminnasta johtunutta sairaalahoitoa.
Slovak: nefatálneho infarktu myokardu (MI) alebo nefatálnej mozgovej príhody a druhý kompozitný ukazovateľ týkajúci sa účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom kompozitnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu, (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy,) alebo do hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca.
Finnish: Käytössä (insuliinikynässä) tai varalla olevat sylinteriampullit voidaan säilyttää korkeintaan 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 28 päivän ajan.
Slovak: Keď sa náplň používa (v inzulínovom pere) alebo slúži ako náhrada, smie sa uchovávať najviac 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebola vystavená priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Finnish: Seerumin insuliini- tai plasman verensokeripitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pistettäessä Glargininsuliinia vatsan, olkavarren tai reiden alueelle.
Slovak: Po podaní ABASAGLARU do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v hladinách glukózy alebo inzulínu v sére.
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Finnish: Annoksen pistäminen
Slovak: Nastavenie dávky
Finnish: Vaihda uusi neula ja tarkista kynän käyttövalmius.
Slovak: Nasaďte novú ihlu a pero prestrieknite.
Finnish: Käytössä oleva kynä
Slovak: Použité pero
Finnish: Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä ABASAGLAR-insuliinin sijasta jotain muuta insuliinia.
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie inzulínu, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte ABASAGLAR za iné inzulíny.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS KwikPen-kyniä sisältävälle monipakkaukselle (blue boxin kanssa)
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA multibalenia (vrátane „blue box") - KwikPen
Finnish: Vaihe 3:
Slovak: Krok 3:
Finnish: Mäntä Kynän runko
Slovak: Uzáver pera
Finnish: 5 kynää à 3 ml.
Slovak: 5 náplní obsahujúcich 3 ml.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika laskimoon annon jälkeen oli glargininsuliinilla samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
Slovak: Pri intravenóznom podaní je polčas eliminácie inzulínu glargínu a ľudského inzulínu porovnateľný.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: Säilytä
Slovak: Uschovajte
Finnish: Pidike
Slovak: Piest
Finnish: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Slovak: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Finnish: Lääkevalmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojattuna enimmillään 28 päivän ajan.
Slovak: Liek sa môže uchovávať maximálne 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebol vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Finnish: Käytössä olevaa kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Slovak: Používané perá sa nesmú uchovávať v chladničke.
Finnish: Neula
Slovak: Ihla
Finnish: Glargininsuliinin pitoisuudet olivat siten johdonmukaisessa suhteessa glargininsuliinin farmakodynaamiseen aktiivisuuteen.
Slovak: Koncentrácie teda zodpovedali časovému profilu farmakodynamického účinku inzulínu glargínu.
Finnish: Älä sekoita ABASAGLAR-insuliinia muiden insuliinien tai lääkkeiden kanssa äläkä laimenna sitä.
Slovak: Nemiešajte ABASAGLAR so žiadnymi inými inzulínmi ani liekmi.
Finnish: ABASAGLAR-sylinteriampullien kanssa käytettävät kynät
Slovak: Perá, ktoré sa majú používať s náplňami ABASAGLAR
Finnish: Vaikuttava aine on glargininsuliini.
Slovak: - Liečivo je inzulín glargín.
Finnish: Käytössä olevat:
Slovak: Počas používania:
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Glargininsuliini-annoksen kasvaessa M1-altistus kasvaa.
Slovak: Hlavná cirkulujúca zlúčenina v plazme je metabolit M1.
Finnish: Jos olet pistänyt liikaa ABASAGLAR-insuliinia, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Slovak: - Ak ste si podali príliš veľa ABASAGLARU, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Finnish: ABASAGLAR on pitkävaikutteinen insuliini.
Slovak: ABASAGLAR je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektio) esitäytetyssä kynässä (KwikPen) Kirkas, väritön liuos.
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) v naplnenom pere (KwikPen).
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymistiheys (tutkimushenkilöitä 100 altistusvuotta kohti) oli glargininsuliiniryhmässä 1,05 ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 0,30.
Slovak: Výskyt ťažkej hypoglykémie (počet postihnutých účastníkov na 100 liečených osôb počas 1 roka) bol 1,05 v skupine s inzulínom glargínom a 0,30 v skupine so štandardnou liečbou a výskyt potvrdenej nezávažnej hypoglykémie bol 7,71 v skupine s inzulínom glargínom a 2,44 v skupine so štandardnou liečbou.
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset
Slovak: Farmakodynamické účinky
Finnish: • Kierrä pistospainikkeella tarvitsemasi annos.
Slovak: Otočte dávkovacie tlačidlo na taký počet jednotiek, aký si potrebujete podať.
Finnish: • Laita käyteyt neulat suljettavaan terävän jätteen keräysastiaan.
Slovak: Použité ihly dajte do uzatvárateľnej nádoby odolnej voči prepichnutiu.