FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die CMDh, ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) repräsentiert, vereinbarte, dass diese Arzneimittel nur zur Linderung der Symptome Übelkeit und Erbrechen angewendet, die Dosierung und Behandlungsdauer beschränkt und bei Anwendung bei Kindern, falls zugelassen, sorgfältig nach dem Gewicht des Patienten angepasst werden sollten.
Romanian: Organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale UE, CMD(h) a fost de acord cu faptul că aceste medicamente trebuie utilizate numai pentru ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsături, că dozele şi durata tratamentului trebuie restricţionate şi că, atunci când sunt disponibile pentru utilizarea la copii, acestea trebuie ajustate cu atenţie în funcţie de greutatea pacientului.
German: Es darf nicht an Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung oder an Patienten mit bestehenden Anomalien der elektrischen Aktivität des Herzens oder des Herzrhythmus oder an Patienten mit einem erhöhten Risiko für derartige Wirkungen verabreicht werden.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată sau severă, celor care prezintă anomalii ale activităţii electrice a inimii sau ale ritmului cardiac sau celor care prezintă risc crescut de apariţie a unor astfel de efecte.
German: Domperidon enthaltende Arzneimittel wurden national in einzelnen Mitgliedstaaten der EU zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen verschiedener Ursachen, aber auch zur Behandlung von Symptomen, wie etwa Blähungen, Bauchbeschwerden und Sodbrennen, zugelassen.
Romanian: Medicamentele care conţin domperidonă au fost autorizate la nivel naţional în fiecare stat membru al UE pentru tratamentul greţurilor şi vărsăturilor de diferite cauze, dar şi pentru abordarea clinică a simptomelor cum ar fi balonarea, disconfortul abdominal şi arsurile la stomac.
German: • Epidemiologische Studie legen größtenteils nahe, dass die Exposition gegenüber Domperidon mit einem erhöhten Risiko für plötzlichen Herztod oder ventrikuläre Arrhythmien assoziiert ist.
Romanian: • Studiile epidemiologice sugerează, în general, că expunerea la domperidonă a fost asociată cu o creştere a riscului de moarte subită din cauză cardiacă sau de aritmie ventriculară.
German: • Formulierungen, die nicht mit den neuen Dosierungsempfehlungen übereinstimmen, werden vom Markt genommen.
Romanian: • Formulările neconforme cu noile recomandări de dozare vor fi retrase de pe piaţă, la fel ca şi combinaţiile domperidonei cu cinarizină.
German: • Eine Überprüfung der Sicherheitsdatenbank des Originalpräparats, die 342 schwerwiegende Berichte kardialer Ereignisse oder von Gefäßuntersuchungen einschloss, stellte die hohe Häufigkeit assoziierter kardiovaskulärer Risikofaktoren, kardiovaskulärer Erkrankungen in der Vorgeschichte und gleichzeitig verabreichter Arzneimittel, die mit Herzrhythmusstörungen im Zusammenhang stehen, bei den betroffenen Patienten heraus.
Romanian: • O evaluare a bazei de date privind siguranţa produsului original, care a inclus 342 de raportări grave de evenimente cardiace sau investigaţii vasculare, a evidenţiat frecvenţa ridicată a factorilor de risc cardiovascular asociaţi, antecedente cardiovasculare şi tratamente concomitente asociate cu aritmie cardiacă la pacienţii vizaţi.
German: Domperidon wird nicht mehr zur Behandlung anderer Beschwerden, wie etwa Blähungen oder Sodbrennen, zugelassen sein.
Romanian: Domperidona nu va mai fi autorizată pentru tratarea altor afecţiuni, cum ar fi balonarea sau arsurile la stomac.
German: Die Behandlung sollte im Allgemeinen nur maximal eine Woche dauern.
Romanian: În general, tratamentul trebuie administrat cel mult o săptămână.
German: Arzneimittel, die eine orale Dosis von 20 mg liefern, und Zäpfchen zu je 10 oder 60 mg werden nicht mehr zur Anwendung empfohlen und sollten zurückgezogen werden.
Romanian: Utilizarea produselor cu administrare orală care asigură o doză de 20 mg şi a supozitoarelor de 10 sau 60 mg nu mai este recomandată şi trebuie retrase, acelaşi lucru fiind valabil şi în cazul produselor combinate cu cinarizină (un antihistaminic), atunci când sunt disponibile.
German: Um die Dosen für pädiatrische Patienten präzise abzumessen, sollten orale Suspensionen mithilfe einer Applikationsspritze mit Volumenmarkierungen verabreicht werden.
Romanian: Pentru a măsura cu exactitate dozele pentru pacienţii copii, suspensiile orale trebuie administrate folosind o seringă gradată adaptată pentru administrarea orală.
German: Erwachsene können auch zweimal täglich rektal 30 mg in Form von Zäpfchen erhalten.
Romanian: Adulţilor li se pot administra şi 30 mg de două ori pe zi, pe cale rectală, sub formă de supozitoare.
German: Arzneimittel mit Zulassung zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit einem Gewicht unter 35 kg sollten in einer Dosis von 0,25 mg pro kg Körpergewicht bis zu dreimal täglich oral verabreicht werden.
Romanian: Produsele autorizate la copii şi adolescenţi care cântăresc mai puţin de 35 kg trebuie administrate oral la o doză de 0,25 mg pe kg greutate corporală de cel mult trei ori pe zi.
German: • Falls angemessene Domperidon enthaltende Arzneimittel für Kinder erhältlich sind, beträgt die empfohlene Dosis 0,25 mg/kg Körpergewicht, die bis zu dreimal täglich eingenommen werden.
Romanian: • Când sunt disponibile produse care conţin domperidonă adecvate pentru copii, doza recomandată este de 0,25 mg/kg greutate corporală, de cel mult trei ori pe zi, administrate oral.
German: Obwohl nicht zu erwarten ist, dass sich der Wirkmechanismus bei Erwachsenen und Kindern unterscheidet, wurden Studien angefordert, die weitere Daten zur Unterstützung der Wirksamkeit in der pädiatrischen Population liefern.
Romanian: Datele în susţinerea utilizării pediatrice în această indicaţie au fost limitate şi, cu toate că nu se preconizează ca mecanismul de acţiune să fie diferit la adulţi şi la copii, au fost solicitate studii care să furnizeze date suplimentare în susţinerea eficacităţii la copii şi adolescenţi.
German: • Domperidon enthaltende Arzneimittel dürfen nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung und Erkrankungen, bei denen eine Erregungsleitungsstörung besteht oder bestehen könnte oder eine zugrundeliegende Herzerkrankung, wie etwa kongestives Herzversagen, vorliegt, sowie bei gleichzeitiger Anwendung von QT-verlängernden Arzneimitteln oder starken CYP3A4-Inhibitoren.
Romanian: • Produsele care conţin domperidonă sunt contraindicate la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, afecţiuni în care este sau poate fi afectată conducerea cardiacă sau cu boli cardiace subiacente, cum ar fi insuficienţă cardiacă congestivă, şi atunci când se administrează concomitent cu medicamente pentru prelungirea intervalului QT sau inhibitori potenţi ai CYP3A4.
German: • Die neue empfohlene Dosis bei Erwachsenen (und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von ≥ 35 kg, falls zugelassen) beträgt 10 mg, die bis zu dreimal täglich eingenommen werden (Höchstdosis von 30 mg täglich).
Romanian: • Noua doză recomandată la adulţi (şi adolescenţi cu greutatea ≥ 35 kg, când domperidona este aprobată) este de 10 mg administrată oral, de cel mult trei ori pe zi (doza maximă de 30 mg zilnic).
German: • Die empfohlene Dosis beträgt bei Erwachsenen 10 mg, die bis zu dreimal täglich eingenommen werden können, oder zweimal täglich 30 mg in Form von Zäpfchen.
Romanian: • Doza recomandată la adulţi este de 10 mg, pe cale orală, de cel mult trei ori pe zi, sau de 30 mg sub formă de supozitor, de două ori pe zi.
German: • Eine Überprüfung der Belege bestätigt ein geringes erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Domperidon, einschließlich QTc-Verlängerung, Torsades de Pointes, schwerwiegender ventrikulärer Arrhythmien und plötzlichen Herztods.
Romanian: • O evaluare a dovezilor confirmă o uşoară creştere a riscului de reacţii adverse cardiace grave la medicament asociate cu utilizarea domperidonei, inclusiv prelungirea intervalului QTc, torsada vârfurilor, aritmie ventriculară gravă şi moarte subită de cauză cardiacă.
German: • Insgesamt lagen hinreichende Belege vor, um die Anwendung von Domperidon 10 mg, das bis zu dreimal täglich eingenommen wird, in einem allgemeinen Anwendungsgebiet zur Behandlung von
Romanian: • În general, au existat suficiente dovezi în susţinerea utilizării domperidonei de 10 mg, cu administrare orală, de cel mult trei ori pe zi, în indicaţia generală de tratament al greţurilor şi vărsăturilor la adulţi.
German: • Bei einer signifikanten Anzahl an Fällen wurde über gleichzeitig verabreichte oder ebenfalls unter Verdacht stehende medikamentöse Behandlungen, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern, CYP3A4-Inhibitoren oder kaliuretische Diuretika berichtet.
Romanian: • A fost raportat un număr semnificativ de cazuri în asociere cu administrarea tratamentelor concomitente sau a medicamentelor cosuspectate despre care se ştie că prelungesc intervalul QT, ca inhibitori ai CYP3A4 sau ca diuretice care elimină potasiul.
German: Diese Patienten können das Arzneimittel auch zweimal täglich in Form von 30mg-Zäpfchen erhalten.
Romanian: Acestor pacienţi li se poate administra medicamentul şi sub formă de supozitoare de 30 mg de
German: Die CMDh bestätigte mehrheitlich die Empfehlung des PRAC, wonach Domperidon enthaltende Arzneimittel weiterhin erhältlich sein sollten und in der EU zur Behandlung der Symptome Übelkeit und Erbrechen angewendet werden können, dass jedoch die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und
Romanian: CMD(h) a confirmat, cu majoritate de voturi, recomandarea PRAC conform căreia medicamentele care conţin domperidonă trebuie să rămână disponibile şi pot continua să fie utilizate în UE pentru abordarea clinică a simptomelor de greaţă şi vărsături, însă doza recomandată trebuie redusă la 10 mg de cel mult trei ori pe zi, administrată oral, pentru adulţi şi adolescenţi cu greutatea de 35 kg sau mai mult.
German: Weitere Informationen über Doptelet finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Doptelet sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
German: Die Behandlung mit Doptelet sollte mindestens 10 Tage vor dem Verfahren beginnen.
Romanian: Tratamentul cu Doptelet trebuie început cu cel puțin 10 zile înainte de procedură.
German: Weitere Informationen über Doptelet
Romanian: Alte informații despre Doptelet
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Doptelet kontinuierlich überwacht.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Doptelet sunt monitorizate continuu.
German: Es ist als 20-mg-Tabletten erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg.
German: Warum wurde Doptelet in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Doptelet în UE?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Doptelet (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Müdigkeit.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Doptelet (care poate afecta cel mult 1 persoană din 10) este oboseala.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Doptelet ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Doptelet?
German: Was ist Doptelet und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Doptelet și pentru ce se utilizează?
German: Das Arzneimittel wird bei Patienten angewendet, die ein invasives Verfahren durchlaufen (ein medizinisches Verfahren, bei dem die Haut eingeschnitten oder punktiert wird oder Instrumente in den Körper eingeführt werden).
Romanian: Medicamentul este destinat utilizării la pacienții care sunt supuși unei proceduri invazive (o procedură medicală care constă în tăierea sau înțeparea pielii sau în introducerea de instrumente în organism).
German: Doptelet ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Doptelet se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Doptelet gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Doptelet sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Ein Bluttest am Tag des Verfahrens ist erforderlich, um sicherzustellen, dass die Blutplättchenzahl angemessen und nicht unerwartet hoch ist.
Romanian: În ziua procedurii este necesară efectuarea unei analize de sânge pentru a se asigura că numărul de trombocite este adecvat și nu este neașteptat de ridicat.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Doptelet entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Doptelet, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Doptelet werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Doptelet sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
German: Die Dosis beträgt täglich 2 oder 3 Tabletten (je nach der Blutplättchenzahl bei Behandlungsbeginn) für eine Dauer von 5 Tagen.
Romanian: Doza este de 2 sau 3 comprimate (în funcție de numărul de trombocite la începutul tratamentului) pe zi, timp de 5 zile.
German: Doptelet enthält den Wirkstoff Avatrombopag.
Romanian: Doptelet conține substanța activă avatrombopag.
German: Welche Risiken sind mit Doptelet verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Doptelet?
German: Doptelet ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung übermäßiger Blutungen bei Erwachsenen mit Thrombozytopenie aufgrund einer lang anhaltenden Lebererkrankung.
Romanian: Doptelet este un medicament utilizat pentru a preveni sângerarea excesivă la adulții cu trombocitopenie cauzată de boală hepatică de lungă durată.
German: Bei Patienten mit schwerwiegenderer Thrombozytopenie benötigten 67 % der Patienten, die täglich 60 mg Doptelet erhielten, kein Transfusions- oder Rettungsverfahren, verglichen mit 29 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Romanian: Dintre pacienții cu trombocitopenie mai gravă, 67 % din cei care au primit zilnic Doptelet 60 mg nu au avut nevoie de o transfuzie sau de o procedură de urgență, comparativ cu 29 % din cei care au primit placebo.
German: Welchen Nutzen hat Doptelet in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Doptelet pe parcursul studiilor?
German: Bei diesen Studien war bei 88 % der Patienten, die täglich 40 mg Doptelet erhielten, kein Transfusionsoder Rettungsverfahren erforderlich, verglichen mit 36 % der Patienten, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten.
Romanian: În aceste studii, 88 % din pacienții care au primit zilnic Doptelet 40 mg nu au avut nevoie de o transfuzie sau de o procedură de urgență, comparativ cu 36 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die keine Blutplättchentransfusion oder andere Behandlung benötigten („Rettungsverfahren"), um eine übermäßige Blutung nach Beginn der Doptelet-Behandlung und bis zu 7 Tage nach ihrem invasiven Verfahren zu verhindern.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care nu au avut nevoie de o transfuzie de trombocite sau de alte tratamente („proceduri de urgență") pentru prevenirea sângerării excesive după începerea tratamentului cu Doptelet și timp de până la 7 zile după procedura invazivă.
German: In zwei Hauptstudien mit 435 Patienten, die aufgrund einer lang anhaltenden Lebererkrankung einen niedrigen Blutplättchenspiegel aufwiesen, wurde gezeigt, dass Doptelet die Blutplättchenspiegel vor einem invasiven Verfahren wirksam erhöhte.
Romanian: Două studii principale la 435 de pacienți cu nivel scăzut de trombocite cauzat de boala hepatică de lungă durată au demonstrat că Doptelet este eficace în creșterea nivelului de trombocite înainte de o
German: Patienten mit Thrombozytopenie weisen eine verminderte Anzahl von Blutplättchen (Blutbestandteile, die zur Blutgerinnung beitragen) auf, was zu übermäßigen Blutungen führen kann.
Romanian: La pacienții cu trombocitopenie numărul de trombocite (componente din sânge care ajută la coagularea sa) este scăzut, ceea ce poate cauza sângerare excesivă.
German: Es wurde davon ausgegangen, dass die Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Doptelet auftraten, durch die Erkrankung der Patienten und die Art des invasiven Verfahrens, bei dem es angewendet wurde, verursacht wurden.
Romanian: Reacțiile nedorite care au apărut în timpul tratamentului cu Doptelet au fost considerate a fi rezultatul stării de sănătate a pacienților și al naturii procedurii invazive pentru care a fost utilizat acesta.
German: In Studien wurde festgestellt, dass Doptelet den Bedarf an Blutplättchentransfusionen oder anderen Rettungsmaßnahmen zur Verringerung übermäßiger Blutungen vor einem invasiven Verfahren und bis zu 7 Tage danach verringerte.
Romanian: Studiile au demonstrat că Doptelet a redus nevoia de transfuzii de trombocite sau alte tratamente de urgență pentru prevenirea sângerărilor excesive înaintea unei proceduri invazive și până la 7 zile după aceasta.
German: Der Wirkstoff in Doptelet, Avatrombopag, bindet an die gleichen Rezeptoren wie Thrombopoetin und trägt so zur Erhöhung der Blutplättchenzahl bei.
Romanian: Substanța activă din Doptelet, avatrombopagul, se leagă de aceiași receptori ca trombopoietina, contribuind la creșterea numărului de trombocite.
German: Wie wird Doptelet angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Doptelet?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Doptelet berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate și a restricțiilor asociate cu Doptelet, citiți prospectul.
German: Ein Hormon mit der Bezeichnung „Thrombopoetin" stimuliert im Körper die Bildung von Blutplättchen, indem es an bestimmte Rezeptoren (Ziele) im Knochenmark bindet.
Romanian: În organism, un hormon numit trombopoietină stimulează producția de trombocite legându-se de receptori (ținte) din măduva osoasă.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Doptelet, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Doptelet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Übersicht über Doptelet und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: Prezentare generală a Doptelet și motivele autorizării medicamentului în UE
German: Bei Patienten, die mit Doptelet behandelt wurden, erhöhte sich die Anzahl der Blutplättchen.
Romanian: Numărul de trombocite a crescut la pacienții tratați cu Doptelet.
German: Wie wirkt Doptelet?
Romanian: Cum acționează Doptelet?
German: Die Ergebnisse sind in Tabelle 2 dargestellt.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2.
German: (MedDRA-Terminologie*)
Romanian: (terminologie MedDRA*)
German: Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen.
Romanian: Acest medicament poate trece în laptele matern.
German: ≥ 40 bis < 50
Romanian: ≥ 40 până la < 50
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels sind in dieser Altersgruppe nicht bekannt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament la această grupă de vârstă sunt necunoscute.
German: Ausscheidung in die Milch
Romanian: Excreție în lapte
German: Geben Sie Doptelet nicht an Personen unter 18 Jahren.
Romanian: Nu administrați Doptelet unor persoane cu vârsta sub 18 ani.
German: Die nächste Dosis sollte am nächsten Tag zur üblichen Zeit eingenommen werden.
Romanian: Doza următoare trebuie administrată în ziua următoare, la ora obișnuită.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juni 2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 iunie 2019
German: Ihr Arzt wird Ihnen helfen zu entscheiden, ob der Nutzen des Stillens die möglichen Risiken für Ihr Baby während der Stillzeit überwiegt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă beneficiul alăptării depășește orice riscuri posibile pentru copilul dumneavoastră în timp ce alăptați.
German: Medizinisches Wörterbuch für Aktivitäten im Rahmen der Arzneimittelzulassung (MedDRA) Version 19.1.
Romanian: * Dicționarul Medical pentru Activități de Reglementare (MedDRA) versiunea 19.1.
German: • Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen und wann
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va spune câte comprimate trebuie să luați și când trebuie să le luați.
German: Diese Nebenwirkung wurde als nicht schwerwiegend eingestuft.
Romanian: Această reacție adversă a fost evaluată ca non-gravă.
German: • Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder Apotheker.
Romanian: • Adresați-vă imediat unui medic sau farmacist.
German: • geringe Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
Romanian: • număr scăzut de globule roșii în sânge (anemie)
German: Was ist Doptelet und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Doptelet și pentru ce se utilizează
German: Wenn Sie eine größere Menge von Doptelet eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luați mai mult Doptelet decât trebuie
German: Kategorie
Romanian: Categorie
German: c Wilcoxon-Rangsummen-Test.
Romanian: c Testul Wilcoxon pentru suma rangurilor.
German: • Beginnen Sie mit der Einnahme von Doptelet 10 bis 13 Tage vor Ihrem geplanten medizinischen Eingriff.
Romanian: • Începeți să luați Doptelet cu 10-13 zile înainte de procedura medicală planificată.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): • Müdigkeit
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10) • senzație de oboseală
German: Doptelet enthält Lactose (eine Art Zucker).
Romanian: Doptelet conține lactoză (un tip de zahăr).
German: Insgesamt waren 24,8 % der Patienten ≥ 65 Jahre, 4,6 % ≥ 75 Jahre und nur 1 (0,2 %) ≥ 85 Jahre alt.
Romanian: În total, 24,8% dintre pacienți aveau vârsta ≥ 65 ani, 4,6% ≥ 75 ani și doar 1 pacient (0,2%) avea vârsta ≥ 85 ani.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
German: b Cochran-Mantel-Haenszel-Statistik.
Romanian: b Test Cochran-Mantel-Haenszel.
German: Wirkung auf Transportproteine
Romanian: Efectul proteinelor transportoare
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, andere systemische Hämostatika, ATC-Code: B02BX08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, alte hemostatice sistemice, codul ATC: B02BX08
German: In-vitro-Studien legen nahe, dass Avatrombopag stark an humane Plasmaproteine gebunden ist ( > 96 %).
Romanian: Studiile in vitro sugerează că avatrombopagul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice umane ( > 96%).
German: Die mittlere Plasma-Eliminationshalbwertszeit (% CV) von Avatrombopag beträgt ungefähr 19 Stunden (19 %).
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare (%CV) al avatrombopagului este de aproximativ 19 ore (19%).
German: Tabelle 3: Arzneimittelwechselwirkungen: Änderungen der Pharmakokinetik von Avatrombopag in Gegenwart eines gleichzeitig verabreichten Arzneimittels
Romanian: Tabelul 3: Interacțiuni medicamentoase: modificări ale farmacocineticii avatrombopagului în prezența medicamentului administrat concomitent