FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zawsze wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu, aby zapewnić komfort wstrzyknięć i zapobiec blokowaniu się igieł.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és hogy megelőzze a tű elzáródását.
Polish: Wykazano to po podaniu pojedynczej dawki 0,5 mg semaglutydu pacjentom z różnym stopniem zaburzenia czynności nerek (pacjentom z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz pacjentom dializowanym) w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek.
Hungarian: Egy egyszeri 0,5 mg szemaglutid dózissal végzett vizsgálatban a szemaglutid farmakokinetikáját különböző (enyhe, mérsékelt vagy súlyos) fokú májkárosodásban értékelték, normál májfunkciójú betegekével összehasonlítva.
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet.
Polish: Dokonano oceny wzrostu i rozwoju pourodzeniowego u małp cynomolgus.
Hungarian: Közönséges makákóknál kiértékelték a postnatális növekedést és fejlődést.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 2 mg semaglutydu w 1,5 ml roztworu.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 0,25 mg.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,25 mg-on túl forgatják.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/003 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/004 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/17/1251/003 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/004 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu.
Hungarian: Megjelenhet egy csepp oldat a tű hegyén.
Polish: • zapalenie żołądka - objawy takie jak ból brzucha, nudności lub wymioty
Hungarian: • Gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz) - a tünetek közé tartozik a gyomorfájdalom, a hányinger és a hányás
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 może wiązać się z reakcjami niepożądanymi ze strony układu pokarmowego.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásához emésztőrendszeri mellékhatások társulhatnak.
Polish: Semaglutyd nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, gdyż nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Hungarian: Mivel az anyatejjel táplált gyermekre vonatkozó kockázatokat nem lehet kizárni, ezért nem szabad szemaglutidot alkalmazni a szoptatás alatt.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 0,5 mg.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,5 mg-ot állított be.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM i NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Polish: Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Polish: Rysunek 3 Wykres Kaplana-Meiera dla czasu do pierwszego wystąpienia złożonego punktu końcowego: zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału serca lub niezakończonego zgonem udaru mózgu (SUSTAIN 6)
Hungarian: 3. ábra: Az összetett kimenetel (cardiovascularis elhalálozás, nem fatalis myocardialis infarctus vagy nem fatalis stroke) első előfordulásáig eltelt idő Kaplan-Meier-görbéje (SUSTAIN 6)
Polish: Efektem działania leków z grupy agonistów receptora GLP-1 u gryzoni były niestanowiące zagrożenia dla życia guzy tarczycy wywodzące się z komórek C. W trwających dwa lata badaniach nad rakotwórczością, semaglutyd u szczurów i myszy przy klinicznie istotnej ekspozycji wywoływał guzy tarczycy wywodzące się z komórek C. Nie zaobserwowano występowania żadnych innych guzów związanych z leczeniem.
Hungarian: Egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során a szemaglutid nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorokat okozott klinikailag releváns expozíciók esetén.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki w związku z wiekiem pacjenta.
Hungarian: Életkor alapján nincs szükség dózismódosításra.
Polish: Semaglutyd zmniejszał stężenie glukozy na czczo po pierwszej dawce.
Hungarian: A szemaglutid már az első dózis után csökkentette az éhomi glükózszintet.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/005 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/006 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/005 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/006 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki paracetamolu w przypadku podawania go jednocześnie z semaglutydem.
Hungarian: Szemaglutiddal történő egyidejű alkalmazáskor nincs szükség a paracetamol adagjának módosítására.
Polish: SUSTAIN 5 - Ozempic w porównaniu do placebo, oba w skojarzeniu z insuliną bazową W trwającym 30 tygodni badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, 397 pacjentów z cukrzycą w niewystarczającym stopniu kontrolowaną insuliną bazową z metforminą lub bez metforminy, zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg raz na tydzień, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg raz na tydzień lub placebo.
Hungarian: placebo, mindkettő bázis inzulinnal együtt alkalmazva Egy 30 hetes, kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatban 397, bázis inzulinnal és metforminnal vagy metformin nélkül nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Polish: Produkt leczniczy Ozempic można podawać stosując igły o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist.
Hungarian: Az injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszúságú NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
Polish: Nie używać uprzednio zamrożonego leku.
Hungarian: Ne használja fel az injekciót, ha korábban megfagyott.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez odpowiedniego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította a használatára.
Polish: Obracać do momentu, w którym licznik dawki zatrzyma się i będzie wskazywał 0,25 mg.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,25 mg-ot nem mutat.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz nie jest używany, należy nakładać nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, a fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 0,5 mg.
Hungarian: • 0,5 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
Polish: Aby zapewnić podanie właściwej dawki, liczba oznaczająca dawkę 1 mg w okienku licznika dawki musi znajdować się dokładnie w jednej linii ze wskaźnikiem.
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön pontosan a megfelelő adagot kapja meg, az adagszámlálón az 1 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutatóval.
Polish: SUSTAIN 7 - Ozempic w porównaniu do dulaglutydu, oba w skojarzeniu z metforminą W trwającym 40 tygodni badaniu prowadzonym metodą otwartej próby 1201 pacjentów, którzy przyjmowali metforminę zrandomizowano do równolicznych grup, w których pacjenci przyjmowali odpowiednio Ozempic w dawce 0,5 mg, dulaglutyd w dawce 0,75 mg, Ozempic w dawce 1 mg lub dulaglutyd w dawce 1,5 mg, wszystkie podawane raz na tydzień.
Hungarian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutid, mindkettő metforminnal együtt alkalmazva Egy 40 hetes, nyílt klinikai vizsgálatban 1201 metformin terápián lévő beteget randomizáltak 1:1:1:1 arányban heti egyszer 0,5 mg Ozempic, 0,75 mg dulaglutid, 1 mg Ozempic vagy 1,5 mg dulaglutid kezelésre.
Polish: Obracać do momentu, w którym licznik dawki zatrzyma się i będzie wskazywał 0,5 mg.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,5 mg-ot nem mutat.
Polish: • Upewnić się, że licznik dawki jest widoczny.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót.
Polish: W badaniu obejmującym podskórne podanie pojedynczej dawki znakowanego radioizotopem semaglutydu stwierdzono, że semaglutyd był wydalany głównie z moczem i kałem; około 2/3 było wydalane z moczem, zaś około 1/3 - z kałem.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri subcutan szemaglutid dózist vizsgáltak, és azt találták, hogy a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok fő kiválasztási útvonala a vizelet és a széklet; a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok kb.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 0,5 mg.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,5 mg-on túl forgatják.
Polish: Semaglutyd zmniejsza stężenie glukagonu na czczo i po posiłkach.
Hungarian: A szemaglutid csökkenti az éhomi és a postprandialis glükagonkoncentrációt.
Polish: Wydzielanie glukagonu
Hungarian: Glükagonelválasztás
Polish: Aby zapewnić podanie właściwej dawki, liczba oznaczająca dawkę 0,25 mg w okienku licznika dawki musi znajdować się dokładnie w jednej linii ze wskaźnikiem.
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön pontosan a megfelelő adagot kapja meg, az adagszámlálón a 0,25 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutatóval.
Polish: -0,4c a
Hungarian: −4,0]a
Polish: Inne drugorzędowe punkty końcowe Zgon bez względu na przyczynę
Hungarian: Egyéb másodlagos végpontok
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie.
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknek az anamnesisében pancreatitis szerepel.
Polish: W badaniu porównano Ozempic w dawce 0,5 mg do dulaglutydu w dawce 0,75 mg oraz Ozempic w dawce 1 mg do dulaglutydu w dawce 1,5 mg.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a 0,5 mg Ozempic kezelést a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel és az 1 mg Ozempic kezelést a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel hasonlították össze.
Polish: • odbijanie się
Hungarian: • Szédülés.
Polish: Produktu leczniczego Ozempic nie należy stosować jeśli był zamrożony.
Hungarian: Az Ozempic injekciót nem szabad felhasználni, ha korábban megfagyott!
Polish: Choroby układu sercowo-naczyniowego
Hungarian: Cardiovascularis betegségek
Polish: • Po każdym użyciu należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony roztworu przed światłem.
Hungarian: • Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Polish: • zmiana odczuwania smaku pokarmów lub napojów
Hungarian: • Megváltozott ízérzékelés.
Polish: Tabela 7 SUSTAIN 5: Wyniki po 30 tygodniach badania
Hungarian: 7. táblázat: A SUSTAIN 5 klinikai vizsgálat eredményei a 30. héten
Polish: Po wstrzyknięciu na końcu igły może pojawić się kropla roztworu.
Hungarian: Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén.
Polish: • upłynęło nie więcej niż 5 dni od dnia, w którym należało przyjąć dawkę leku Ozempic, należy przyjąć ją jak najszybciej gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni.
Hungarian: • legfeljebb 5 nap telt el az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, adja be a gyógyszert,
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 1 mg.
Hungarian: Minden egyes injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, amiből 4 db, 1 mg-os adag adható be.
Polish: Lekarz może poprosić pacjenta o zmierzenie stężenia cukru we krwi, co ułatwi podjęcie decyzji, czy należy zmienić dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.
Hungarian: Ez segít kezelőorvosának annak eldöntésében, hogy módosítani kell-e a szulfonilurea vagy az inzulin adagját az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
Polish: 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
Hungarian: 3 db injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű.
Polish: Stosować lek we wstrzykiwaczu zgodnie z zaleceniem.
Hungarian: Az ebben az injekciós tollban lévő gyógyszert kizárólag az orvos által előírt módon szabad alkalmazni.
Polish: W porównaniu z natywnym GLP-1 semaglutyd charakteryzuje się wydłużonym okresem półtrwania wynoszącym około 1 tygodnia, co daje możliwość podawania podskórnego raz na tydzień.
Hungarian: A natív GLP-1-hez viszonyítva a szemaglutidnak hosszabb a felezési ideje, kb.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Ozempic alkalmazását Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Polish: Dane dotyczące stosowania semaglutydu u kobiet w okresie ciąży są ograniczone, dlatego semaglutydu nie należy stosować w okresie ciąży.
Hungarian: A szemaglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Polish: Wybrano 1 mg
Hungarian: 1 mg van beállítva
Polish: PC:
Hungarian: SN:
Polish: Ekspozycja na semaglutyd zwiększała się dla dawek 0,5 mg i 1 mg w sposób proporcjonalny do dawki.
Hungarian: A 0,5 mg-os és 1 mg-os dózis esetében a szemaglutid expozíciója a dózissal arányosan nőtt.
Polish: W takim przypadku pełna dawka nie zostanie podana.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy nem adta be a teljes adagot.
Polish: • przyspieszone tętno
Hungarian: • Szapora pulzus.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 mg semaglutydu w 3 ml roztworu.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 4 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml oldatban.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,37 ml) zawiera 0,5 mg semaglutydu (1,34 mg/ml),
Hungarian: Adagonként (0,37 ml) 0,5 mg szemaglutidot (1,34 mg/ml) tartalmaz.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,19 ml) zawiera 0,25 mg semaglutydu (1,34 mg/ml),
Hungarian: Adagonként (0,19 ml) 0,25 mg szemaglutidot (1,34 mg/ml) tartalmaz.
Polish: Jak przechowywać lek Ozempic
Hungarian: Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni?
Polish: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły (4 dawki)
Hungarian: 1 db injekciós toll (4 adaghoz) és 4 db eldobható tű
Polish: 3 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
Hungarian: 3 db előretöltött injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 0,25 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Hungarian: hogy az Ozempic 0,25 mg oldatos injekciót tartalmaz, majd tekintse meg az alábbi ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll és a tű különböző részeivel.
Polish: Dbanie o wstrzykiwacz
Hungarian: Az injekciós toll gondozása
Polish: Każda dawka zawiera 1 mg semaglutydu w 0,74 ml.
Hungarian: Adagonként 1 mg szemaglutidot tartalmaz 0,74 ml oldatban.
Polish: Tabela 5 SUSTAIN 3: Wyniki po 56 tygodniach badania Semaglutyd 1 mg
Hungarian: 5. táblázat: A SUSTAIN 3 klinikai vizsgálat eredményei az 56.
Polish: Semaglutyd poprawia czynność komórek beta.
Hungarian: A szemaglutid javítja a béta-sejt funkciót.
Polish: Może istnieć konieczność przedłużenia obserwacji i leczenia objawów z uwagi na długi okres półtrwania semaglutydu wynoszący około 1 tygodnia (patrz punkt 5.2).
Hungarian: 1 hetes felezési idejét (lásd 5.2 pont) figyelembe véve a tünetek hosszabb ideig tartó megfigyelése és kezelése lehet szükséges.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zablokowania igły, zanieczyszczenia, zakażenia lub niedokładnego dawkowania.
Hungarian: Ez csökkenti az elzáródott tű, a szennyeződés, a fertőzés és a pontatlan adagolás kockázatát.
Polish: Wybrano 0,25 mg
Hungarian: 0,25 mg van beállítva
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ozempic znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ozempic-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W razie potrzeby dawkę można dodatkowo zwiększyć maksymalnie do 1 mg raz w tygodniu.
Hungarian: Szükség esetén az adagot tovább lehet emelni hetente egyszer 1 mg maximális dózisig.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ozempic.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ozempic-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ozempic
Hungarian: Az Ozempic-kel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Zalecana dawka leku Ozempic wynosi 0,25 mg raz w tygodniu.
Hungarian: Az Ozempic kezdő adagja 0,25 mg hetente egyszer.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ozempic?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ozempic biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Po czterech tygodniach dawkę tę należy zwiększyć do 0,5 mg.
Hungarian: Négy hét elteltével emelni kell az adagot 0,5 mgra.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że obserwowane w badaniach korzyści płynące ze stosowania leku Ozempic przewyższają ryzyko, i zaleciła dopuszczenie leku do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ozempic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Bezpieczeństwo leczenia uznano za odpowiadające bezpieczeństwu stosowania innych leków należących do tej samej klasy.
Hungarian: A biztonságosságot illetően úgy találták, hogy az megegyezik az ugyanazon osztályba tartozó gyógyszerek biztonságossági profiljával.
Polish: W pięciu badaniach, w których wzięło udział ponad 4000 pacjentów, wykazano że Ozempic powoduje zmniejszenie poziomu HbA1c (miernika stężenia glukozy we krwi) o 1,2 do 1,8 punktu procentowego w okresie 10-13 miesięcy.
Hungarian: Öt, több mint 4000 beteg részvételével végzett vizsgálatban az Ozempic 10-13 hónap alatt 1,2 és 1,8 közötti százalékpont mértékben csökkentette a HbA1c (a vércukorszint egyik mutatója) szintjét.
Polish: Działa on w taki sam sposób, jak GLP-1 (hormon wytwarzany w jelicie), zwiększając ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę w reakcji na posiłek.
Hungarian: Ugyanúgy fejti ki hatását, mint a GLP-1 (a bélben termelődő hormon), azaz növeli a hasnyálmirigy által a táplálék hatására kiválasztott inzulin mennyiségét.
Polish: Jeśli przyjrzeć się tym trzem „zdarzeniom" oddzielnie, zawał serca lub udar mózgu występowały rzadziej u pacjentów przyjmujących Ozempic, ale odsetek zgonów z powodów kardiologicznych był podobny w obydwu grupach.
Hungarian: Ha a három „eseményt" külön-külön vizsgáljuk, az Ozempic-et szedő betegek közül kevesebb szenvedett szívinfarktust vagy stroke-ot, de a szívproblémákból származó halálozások aránya hasonló volt a két csoportban.
Polish: Obserwowano także pogorszenie retinopatii cukrzycowej, które będzie dalej badane.
Hungarian: A diabéteszes retinopátia romlását is megfigyelték, és a jövőben tovább vizsgálják.
Polish: Ozempic można stosować w monoterapii u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy).
Hungarian: Az Ozempic önmagában alkalmazható azoknál a betegeknél, akik nem szedhetnek metformint (egy másik, diabétesz elleni gyógyszer).
Polish: W tych badaniach Ozempic wypadł korzystnie w porównaniu z innymi lekami, sitagliptyną, eksenatydem i insuliną glargine (zmniejszenie wartości odpowiednio o 0,55, 0,92, 0,83 punktu procentowego) oraz z placebo (zmniejszenie maksymalnie do 0,09 punktu procentowego).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az Ozempic előnyösnek bizonyult más kezelésekkel, azaz a szitagliptinnel, az exenatiddal és a glargin inzulinnal (amelyek 0,55, 0,92, illetve 0,83 százalékpont csökkenéseket eredményeztek), illetve placebóval (maximum 0,09 százalékpont csökkenés) összehasonítva.
Polish: Substancja czynna w leku Ozempic, semaglutyd, jest „agonistą receptora GLP-1".
Hungarian: Az Ozempic hatóanyaga a szemaglutid, amely egy „GLP-1 receptor agonista".
Polish: Często stwierdza się poważne pogorszenie retinopatii cukrzycowej (uszkodzenie siatkówki, wrażliwej na światło błony w tylnej części gałki ocznej) (może występować maksymalnie u 1 osoby na 10).
Hungarian: Gyakori a diabéteszes retinopátia (a retinának, azaz a szem hátsó részén lévő fényérzékeny hártyának a károsodása) súlyos romlása (10 emberből 1nél jelentkezhet).
Polish: Te działania niepożądane utrzymywały się krótko, a ich nasilenie było łagodne lub umiarkowane.
Hungarian: Ezek enyhe vagy mérsékelt erősségűek és csak ideiglenesen állnak fenn.
Polish: Ponadto wyniki wskazują na to, że leczenie produktem Ozempic wiązało się z korzystnym zmniejszeniem masy ciała.
Hungarian: Ezenfelül az eredmények arra utaltak, hogy az Ozempic-kezelés a testtömeg előnyös csökkenésével társult.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ozempic.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ozempic alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ozempic (które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to: dolegliwości ze strony układu trawiennego takie jak biegunka, wymioty i nudności (mdłości).
Hungarian: Az Ozempic leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszeri problémák, köztük a hasmenés, a hányás és a hányinger.
Polish: Pomaga to kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Hungarian: Ez hozzájárul a vércukorszint kontrollálásához.
Polish: W dodatkowym badaniu przeprowadzonym z udziałem ponad 3000 pacjentów z cukrzycą i wysokim ryzykiem wystąpienia problemów kardiologicznych wykazano, że zawał serca, udar mózgu lub przypadki zgonu występowały rzadziej wśród osób leczonych produktem Ozempic (6,6%) niż u osób otrzymujących placebo (8,9%).
Hungarian: Egy további vizsgálat 3000, magas szívkockázatú diabéteszes beteg részvételével kimutatta, hogy összességében ritkábban következett be szívinfarktus, stroke, illetve halál az Ozempic-kel kezelt betegek körében (6,6%) a placebóval kezeltekhez (8,9%) képest.
Polish: Lek można również stosować jako leczenie uzupełniające innych leków przeciwcukrzycowych.
Hungarian: Más diabétesz elleni gyógyszerekkel végzett kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
Polish: Ozempic jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym wraz z dietą i programem ćwiczeń fizycznych w leczeniu osób dorosłych, u których cukrzyca typu II nie jest odpowiednio kontrolowana.
Hungarian: Az Ozempic egy diabétesz elleni gyógyszer, amelyet megfelelő étrend és testmozgás mellett alkalmaznak a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőtteknél.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ozempic należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Ozempic-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ozempic w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: Az Ozempic biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Ozempic semaglutyd
Hungarian: Ozempic szemaglutid
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ozempic zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ozempic alkalmazásának a vizsgálatok során?