FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους η CrCl ήταν κάτω από 60 ml/min ή στους ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου η μέση έκθεση στην υδροξυκαρβαμίδη ήταν περίπου 64% υψηλότερη από την έκθεση των ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Pacientų, kurių KrKl buvo mažesnis nei 60 ml/min., arba galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų organizme vidutinė hidroksikarbamido ekspozicija buvo maždaug 64 proc.
Greek: - Ανάλογα με τα αποτελέσματα, ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει τη δόση σας.
Lithuanian: - Atsižvelgdamas į šių tyrimų rezultatus, gydytojas gali pakoreguoti Jums paskirtą Xromi dozę.
Greek: Δοσιμετρικές σύριγγες των 3 ml και των 12 ml.
Lithuanian: Buteliuko adapteris 3 ml ir 12 ml dozavimo švirkštai.
Greek: Συνολικά, η έκθεση στην υδροξυκαρβαμίδη προκαλεί ανωμαλίες σε αρκετά είδη πειραματόζωων και επηρεάζει την αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών και θηλυκών ζώων.
Lithuanian: Taigi, hidroksikarbamidas sukelia patologijas kelių rūšių bandomiesiems gyvūnams ir kenkia tiek patinų, tiek patelių reprodukcijai.
Greek: Εάν έχετε νεφρική νόσο
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga
Greek: Η υδροξυκαρβαμίδη κατανέμεται ταχέως στο ανθρώπινο σώμα, εισέρχεται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, εμφανίζεται στο περιτοναϊκό υγρό και στον ασκίτη και συσσωρεύεται στα λευκοκύτταρα και στα ερυθροκύτταρα.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas sparčiai pasiskirsto visame žmogaus kūne, patenka į likvorą, jo randama peritoniniame skystyje ir pilvo ertmėje susikaupusiame ascito skystyje, jis koncentruojasi leukocituose ir eritrocituose.
Greek: Η χρήση εμβολίων με ζωντανό στέλεχος πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον έξι μήνες μετά την ολοκλήρωσήη της, ενώ κάθε ασθενής θα πρέπει να αναζητά εξατομικευμένες συμβουλές από ειδικό (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu ir bent šešis mėnesius po gydymo pabaigos reikėtų vengti skiepytis gyvosiomis vakcinomis ir kiekvienu atveju reikėtų pasitarti su specialistais (žr.
Greek: Το Xromi ενδείκνυται για την πρόληψη αγγειοαποφρακτικών επιπλοκών της δρεπανοκυτταρικής νόσου σε ασθενείς ηλικίας άνω των 2 ετών.
Lithuanian: Xromi skirtas pjautuvine anemija sergančių vyresnių nei 2 metų pacientų vazookliuzinių komplikacijų prevencijai.
Greek: Η αντίστοιχη τιμή για τα παιδιά είναι παρόμοια, 0,22
Lithuanian: Atitinkama vertė vaikų populiacijoje buvo panaši - 0,22 l/h/kg.
Greek: Ομοίως, μετά από έξι μήνες θεραπείας, η αιμοσφαιρίνη και ο μέσος όγκος κυττάρων αυξήθηκαν σημαντικά, ενώ ο αριθμός των αιμοπεταλίων και των λευκών αιμοσφαιρίων μειώθηκε σημαντικά στην ομάδα που έλαβε υδροξυκαρβαμίδη.
Lithuanian: Taip pat, praėjus šešiems gydymo mėnesiams, hidroksikarbamido grupėje hemoglobino koncentracija ir MCV buvo reikšmingai didesni, o trombocitų skaičius ir baltųjų kraujo ląstelių (WBC) kiekis - reikšmingai mažesni.
Greek: Τα έλκη κάτω άκρων είναι μια συχνή επιπλοκή της δρεπανοκυτταρικής νόσου, έχουν όμως αναφερθεί και σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με υδροξυκαρβαμίδη.
Lithuanian: Kojų opos yra dažna pjautuvinės anemijos komplikacija, bet jų nustatoma ir hidroksikarbamidu gydomiems pacientams.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος έκθεσης, οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει να φορούν γάντια μίας χρήσης κατά τον χειρισμό της υδροξυκαρβαμίδης.
Lithuanian: Siekiant sumažinti sąlyčio su vaistu riziką, tvarkant hidroksikarbamidą, tėvams ir pacientus slaugantiems asmenims reikėtų dėvėti vienkartines pirštines.
Greek: Η τερατογόνος δράση εκδηλώνεται με ατελή οστεοποίηση των κρανιακών οστών, απουσία οφθαλμικής κοιλότητας, υδροκεφαλία, δισχιδή στερνίδια και ελλείποντες οσφυϊκούς σπονδύλους.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis pasireiškė daliniu kaukolės kaulų sukaulėjimu, akiduobių nebuvimu, hidrocefalija, dvinariu krūtinkauliu ir trūkstamais juosmens srities stuburo slanksteliais.
Greek: Σε μια μελέτη σε παιδιά με δρεπανοκυτταρική νόσο, τα υγρά σκευάσματα και τα καψάκια είχαν παρόμοιο εμβαδόν κάτω από την καμπύλη, μέγιστες συγκεντρώσεις και ημιζωή.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su pjautuvine anemija sergančiais vaikais, vartojant skystosios formos ir kapsulės farmacinės formos preparatus, plotas po kreive, didžiausia koncentracija ir pusinės eliminacijos laikas buvo panašūs.
Greek: Η μεγαλύτερη διαφορά στη φαρμακοκινητική εικόνα ήταν η τάση για συντομότερο χρόνο μέχρι τη μέγιστη συγκέντρωση μετά την κατάποση του υγρού σε σύγκριση με το καψάκιο, αλλά η διαφορά αυτή δεν ήταν στατιστικά σημαντική (0,74 έναντι 0,97 ώρες, p = 0,14).
Lithuanian: tendencija, bet šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas (0,74 val.
Greek: Εάν η λειτουργία του μυελού των οστών βρίσκεται υπό καταστολή, η θεραπεία με υδροξυκαρβαμίδη δεν πρέπει να ξεκινά.
Lithuanian: Susilpnėjus kaulų čiulpų funkcijai, gydymo hidroksikarbamidu negalima pradėti.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες για την ποσότητα του φαρμάκου που πρέπει να εξαχθεί στη σύριγγα, να ρωτάτε πάντα τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, kiek vaisto reikia pritraukti švirkštu, visada teiraukitės savo gydytojo arba slaugytojo.
Greek: Ωστόσο, η έλλειψη αύξησης του μέσου όγκου κυττάρων ή των επιπέδων εμβρυϊκής αιμοσφαιρίνης, ή αμφότερων, δεν αποτελεί ένδειξη για τη διακοπή της θεραπείας, εφόσον ο ασθενής ανταποκρίνεται κλινικά (π.χ. μείωση της συχνότητας του πόνου ή της νοσηλείας).
Lithuanian: Vis dėlto, MCV ir HbF arba abiem rodikliams nepadidėjus - jeigu pasireiškia klinikiniai atsako į gydymą požymiai (pvz., pacientui rečiau pasireiškia skausmas arba jį rečiau tenka hospitalizuoti) - tai dar nereiškia, kad gydymą reikia nutraukti.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται παράταση του διαστήματος παρακολούθησης.
Lithuanian: Pacientų būklę gali tekti stebėti ir ilgesnį laiką.
Greek: Για τους 2 πρώτους μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται γενική εξέταση αίματος με συγκριτικές μετρήσεις του αριθμού των λευκοκυττάρων και των δικτυοερυθροκυττάρων κάθε 2 εβδομάδες.
Lithuanian: Pirmus 2 mėnesius nuo gydymo pradžios kas dvi savaites reikėtų atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių formulės ir retikuliocitų skaičiaus nustatymą.
Greek: Η υδροξυκαρβαμίδη επηρεάζει τη σπερματογένεση και, κατά συνέπεια, η ολιγοσπερμία και η αζωοσπερμία αποτελούν πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas veikia spermatogenezę, todėl labai dažnai pacientams nustatoma oligospermijos ir azoospermijos atvejų.
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατηγορία/οργανικό σύστημα
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Organų sistemų klasė
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα είναι πλήρης ή σχεδόν πλήρης σε ασθενείς με καρκίνο.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų organizme biologiškai įsisavinama visa arba beveik visa vaisto dozė.
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, διαπιστωθεί αναιμία, πρέπει να διορθώνεται χωρίς τη διακοπή της θεραπείας με υδροξυκαρβαμίδη.
Lithuanian: Jeigu anemija išsivysto gydymo laikotarpiu, anemiją reikia gydyti nepertraukiant hidroksikarbamido vartojimo.
Greek: Η υδροξυκαρβαμίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με υδροξυκαρβαμίδη και αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Lithuanian: Pacientų negalima tuo pat metu gydyti hidroksikarbamidu ir antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Greek: Επίσης, υπήρξε σημαντική διαφορά μεταξύ της ομάδας υδροξυκαρβαμίδης και της ομάδας εικονικού φαρμάκου σε ό,τι αφορά τον αριθμό των μεταγγίσεων αίματος, με μέση διαφορά -1,85 (ΔΕ 95%, -2,18 έως -1,52) (p < 0,00001), σε ό,τι αφορά τον αριθμό νοσηλειών, με μέση διαφορά -8,89 (ΔΕ 95% -10,04 έως -7,74) (p < 0,00001) και τη διάρκεια νοσηλείας, με μέση διαφορά -4,00 ημέρες (ΔΕ 95%, -4,87 έως -3,13) (p <0,00001).
Lithuanian: Lyginant hidroksikarbamido ir placebo grupes, taip pat nustatytas reikšmingas kraujo perpylimo kartų skaičiaus skirtumas (vidutinis skirtumas siekė -1,85 (95 proc. PI: -2,18;-1,52) (p < 0,00001)), reikšmingas hospitalizavimo kartų skaičiaus skirtumas (vidutinis skirtumas siekė -8,89 (95 proc. PI: -10,04;-7,74) (p < 0,00001)) ir reikšmingas hospitalizavimo trukmės skirtumas (vidutinis skirtumas siekė -4,00 paras (95 proc. PI: -4,87; -3,13) (p < 0,00001)).
Greek: Καταστολή του μυελού των οστών
Lithuanian: Kaulų čiulpų supresija
Greek: Το Xromi περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (E218) Το Xromi περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (E218) που ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση (πιθανώς με καθυστέρηση).
Lithuanian: Xromi sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) Xromi sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Greek: Λόγω δυνητικά σοβαρών κλινικών συμπτωμάτων σε περιπτώσεις έλκους δερματικής αγγειίτιδας σε ασθενείς με μυελοϋπερπλασιακές νόσους, η υδροξυκαρβαμίδη πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν εξελκώσεις δερματικής αγγειίτιδας.
Lithuanian: Dėl galimai sunkių klinikinių mieloproliferacine liga sergantiems pacientams nustatytų vaskulitinių odos opų susidarymo pasekmių, atsivėrus vaskulitinėms odos opoms, gydymą hidroksikarbamidu reikėtų nutraukti.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι υπάρχει επίδραση της υδροξυκαρβαμίδης στα ένζυμα (ουρεάση, ουρικάση και γαλακτική αφυδρογονάση) που χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό της ουρίας, του ουρικού οξέος και του γαλακτικού οξέος, παρέχοντας στις αναλύσεις ψευδώς αυξημένα αποτελέσματα αυτών σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με υδροξυκαρβαμίδη.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad hidroksikarbamidas turi poveikį tyrimų, kurių metu naudojami šlapalo, šlapimo rūgšties ir pieno rūgšties koncentracijai nustatyti reikalingi fermentai (ureazė, urikazė ir laktato dehidrogenazė), rezultatams, todėl hidroksikarbamidu gydomų pacientų kraujyje nustatoma klaidingai didesnė šių medžiagų koncentracija.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,5 mg παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 0,5 mg metilo parahidroksibenzoato.
Greek: Οι τελικές ταχύτητες διακρανιακού υπερηχογραφήματος βάσει μοντέλου ήταν 143 cm/s (ΔΕ 95% 140-146) σε παιδιά που έλαβαν συνήθεις μεταγγίσεις και 138 cm/s (ΔΕ 95% 135-142) στα παιδιά που έλαβαν υδροξυκαρβαμίδη, με διαφορά 4,54 cm/s (ΔΕ 95% 0,108,98).
Lithuanian: Galutinis modeliu pagrįstas TKD kraujotakos greitis vaikų, kuriems buvo atliekami standartiniai kraujo perpylimai, grupėje buvo 143 cm/s (95 proc. PI: 140; 146), o vartojusių hidroksikarbamidą grupėje - 138 cm/s (95 proc. PI: 135; 142); skirtumas siekė 4,54 cm/s (95 proc.
Greek: Μόλις επιτευχθεί η μέγιστη ανεκτή δόση, πρέπει να διενεργείται, κάθε 2-3 μήνες, εργαστηριακός έλεγχος της ασφάλειας που θα περιλαμβάνει πλήρη αιματολογικό έλεγχο με συγκριτικές μετρήσεις του αριθμού των λευκοκυττάρων και των δικτυοερυθροκυττάρων, καθώς και του αριθμού των αιμοπεταλίων.
Lithuanian: Nustačius didžiausią toleruojamą dozę, kas 2-3 mėnesius dėl saugumo reikėtų atlikti laboratorinius tyrimus - bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių formulės nustatymą, taip pat ištirti retikuliocitų ir trombocitų skaičių.
Greek: Ο κίνδυνος τοξικότητας υπό μορφή αγγειίτιδας είναι αυξημένος σε ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν ή λαμβάνουν συντρέχουσα θεραπεία με ιντερφερόνη.
Lithuanian: Vaskulitu pasireiškiančio toksinio poveikio rizika didesnė tiems pacientams, kuriems anksčiau arba tuo pat metu taikytas gydymas interferonu.
Greek: Μετά από τη θεραπεία με υδροξυκαρβαμίδη (μέση τιμή ± ΤΑ)
Lithuanian: Po hidroksikarbamido vartojimo (vidurkis ± SN)
Greek: Η συντρέχουσα χρήση υδροξυκαρβαμίδης και άλλων μυελοκατασταλτικών φαρμακευτικών προϊόντων ή ακτινοθεραπείας ενδέχεται να αυξήσει την καταστολή του μυελού των οστών, τις γαστρεντερικές διαταραχές ή τη βλεννογονίτιδα.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant hidroksikarbamidą ir kitus mielosupresinį poveikį turinčius vaistinius preparatus arba taikant spindulinę terapiją, gali dar labiau susilpnėti kaulų čiulpų funkcija, pasunkėti virškinimo trakto sutrikimai arba mukozitas.
Greek: Εμβολιασμοί Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρών ή θανατηφόρων λοιμώξεων με τη συντρέχουσα χρήση ζωντανών εμβολίων.
Lithuanian: Pacientus tuo pat metu skiepijant gyvosiomis vakcinomis, didėja sunkių arba mirtinų infekcijų rizika.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: Gamintojo(-ų), atsakingo (-ų) už serijos išleidimą, pavadinimai ir adresai
Greek: Θανατηφόρα και μη θανατηφόρα παγκρεατίτιδα παρατηρήθηκε σε ασθενείς με λοίμωξη HIV κατά τη διάρκεια θεραπείας με υδροξυκαρβαμίδη και διδανοσίνη, με ή χωρίς σταβουδίνη.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams taikant gydymą hidroksikarbamidu ir didanozinu, kartu vartojant stavudiną arba jo nevartojant, nustatyta mirtinų ir nemirtinų pankreatito atvejų.
Greek: Η υδροξυκαρβαμίδη είναι κυτταροτοξική.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas yra citotoksiškas.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάζει το δέρμα σας κατά τη διάρκεια των τακτικών επισκέψεων παρακολούθησης.
Lithuanian: Įprastinių tolesnio stebėjimo vizitų metu Jūsų gydytojas taip pat apžiūrės Jūsų odą.
Greek: Συχνά, κατά την έναρξη της θεραπείας με υδροξυκαρβαμίδη, παρατηρούνται ανωμαλίες στα ερυθροκύτταρα, καθώς και μεγαλοβλαστική ερυθροποίηση, η οποία είναι αυτοπεριοριζόμενη.
Lithuanian: Dažnai ankstyvame hidroksikarbamido vartojimo etape pasireiškia eritrocitų gamybos sutrikimai, megaloblastinė eritropoezė, kuri praeina savaime.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Xromi
Lithuanian: Kaip laikyti Xromi
Greek: Οι προκλινικές μελέτες τοξικότητας κατέδειξαν ότι η συχνότερη παρατηρηθείσα επίδραση σε αρουραίους, σκύλους και πιθήκους είναι η καταστολή του μυελού των οστών.
Lithuanian: Ikiklinikiniais toksiškumo tyrimais nustatytas dažniausias hidroksikarbamido toksinis poveikis žiurkių, šunų ir beždžionių kaulų čiulpų supresija.
Greek: Λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας χρησιμοποιώντας τις παρεχόμενες δοσιμετρικές σύριγγες.
Lithuanian: Vartoti kaip nurodyta gydytojo, naudojant pridedamus dozavimo švirkštus.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για τα ζωτικά σημεία, τις χημικές αναλύσεις αίματος και ούρων, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία και να υποβάλλονται σε πλήρη αιματολογικό έλεγχο για διάστημα τουλάχιστον 3 εβδομάδων.
Lithuanian: Ne mažiau kaip 3 savaites turėtų būti stebimi pacientų gyvybiniai rodikliai, atliekami kraujo ir šlapimo biocheminiai tyrimai, vertinama inkstų ir kepenų veikla ir atliekamas bendrasis kraujo tyrimas.
Greek: Τα ερυθρά αιμοσφαίρια σε σχήμα δρεπανιού κολλάνε επίσης στα αιμοφόρα αγγεία και αποφράσσουν τη ροή του αίματος.
Lithuanian: Be to, pjautuvo formos ląstelės užstringa kraujagyslėse, taip sustabdydamos kraujo tekėjimą.
Greek: Οι αιματολογικές παράμετροι της νεφρικής και της ηπατικής δυσλειτουργίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά, η δε θεραπεία με υδροξυκαρβαμίδη πρέπει να διακόπτεται, εφόσον κριθεί σκόπιμο.
Lithuanian: Reikėtų atidžiai stebėti inkstų ir kepenų veiklos sutrikimus rodančius kraujo parametrus ir, esant būtinybei, nutraukti gydymą hidroksikarbamidu.
Greek: Αιμοσφαιρίνη (Hb)
Lithuanian: Hemoglobinas (Hb) (g/dl)
Greek: Χαμηλή σταθερή δόση υδροξυκαρβαμίδης σε παιδιά με δρεπανοκυτταρική νόσο (Jain et al 2012) Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που διενεργήθηκε σε νοσοκομείο τριτοβάθμιας περίθαλψης στην Ινδία, 60 παιδιά (ηλικίας 5-18 ετών) που είχαν υποβληθεί σε τρεις ή περισσότερες μεταγγίσεις αίματος ανά έτος ή είχαν υποστεί αγγειοαποφρακτικές κρίσεις που έχρηζαν νοσηλείας, τυχαιοποιήθηκαν σε ομάδα σταθερής δόσης 10 mg/mg την ημέρα υδροξυκαρβαμίδης (n=30) και ομάδα εικονικού φαρμάκου (n=30).
Lithuanian: Į atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tyrimą, kuris buvo atliekamas tretinio lygio Indijos ligoninėje, buvo įtraukta 60 vaikų (5-18 metų amžiaus), kuriems per metus tris arba daugiau kartų buvo atliktas kraujo perpylimas arba pasireiškė vazookliuzinės krizės, dėl kurių juos teko hospitalizuoti; atsitiktinės atrankos būdu jiems buvo paskirta fiksuota hidroksikarbamido 10 mg/kg per parą dozė (n = 30) arba atitinkamai placebo dozė (n = 30).
Greek: 8. Αργά και απαλά πιέστε το έμβολο προς τα κάτω ώστε το φάρμακο να εκτοξευτεί απαλά στο εσωτερικό του μάγουλού σας και να το καταπιείτε.
Lithuanian: Iš lėto ir švelniai stumkite stūmoklį, kad vaistas palengva sutekėtų į žando vidų ir jį nurykite. Stipriai NESPAUSKITE stūmoklio ir nešvirkškite vaisto į galinę burnos dalį ar gerklę, nes galite užspringti.
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galbūt esate nėščia, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Greek: Ξανθάνης κόμμι (E415) Σουκραλόζη (E955) Βελτιωτικό γεύσης φράουλα Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) Νατρίου υδροξείδιο (E524) Ύδωρ κεκαθαρμένο
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Natrio hidroksidas (E524) Išgrynintas vanduo
Greek: Ένας από τους μηχανισμούς με τους οποίους δρα η υδροξυκαρβαμίδη είναι η αύξηση της συγκέντρωσης της εμβρυϊκής αιμοσφαιρίνης (αιμοσφαιρίνη F, HbF) σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική νόσο.
Lithuanian: Dėl vieno iš hidroksikarbamido veikimo mechanizmų padidėja HbF koncentracija pjautuvine anemija sergančių pacientų kraujyje.
Greek: 7. Βάλτε απαλά την άκρη της σύριγγας στο στόμα σας και στο εσωτερικό του μάγουλου.
Lithuanian: Atsargiai įdėkite švirkšto viršūnę sau į burną ir nukreipkite jį į žando vidų.
Greek: Η εμβρυοτοξικότητα η οποία εκδηλώνεται ως μειωμένη εμβρυική βιωσιμότητα, μειωμένο μέγεθος των νεογέννητων και καθυστέρηση στην ανάπτυξη έχει αναφερθεί σε είδη όπως ποντίκια, κρικητούς, γάτες, σκύλους και πιθήκους σε δόσεις συγκρίσιμες με τις δόσεις που χορηγούνται σε ανθρώπους.
Lithuanian: Panašiomis į žmonėms skirtas dozėmis naudojamo hidroksikarbamido embriotoksiškumas, kuris pasireiškė sumažėjusiu vaisiaus gyvybingumu, mažesniu gyvos vados dydžiu ir sulėtėjusiu vystymusi, nustatytas įvairių rūšių gyvūnams, įskaitant peles, žiurkėnus, kates, šunis ir beždžiones.
Greek: Η συντρέχουσα χρήση υδροξυκαρβαμίδης με εμβόλιο ζωντανού ιού ενδέχεται να ενισχύσει την αντιγραφή του ιού του εμβολίου ή/και να αυξήσει ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του ιού του εμβολίου, καθώς οι φυσιολογικοί μηχανισμοί άμυνας ενδέχεται να κατασταλούν από τη θεραπεία με υδροξυκαρβαμίδη.
Lithuanian: Vakcina, kurioje yra gyvų virusų, paskiepytiems pacientams tuo pat metu vartojamas hidroksikarbamidas gali paskatinti vakcinoje esančių virusų dauginimąsi ir (arba) jiems gali pasireikšti daugiau kai kurių vakcinoje esančių virusų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų, nes hidroksikarbamidas gali slopinti normalius organizmo apsaugos mechanizmus.
Greek: Στα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλαμβάνονται η μείωση της συχνότητας μεταγγίσεων και νοσηλείας, καθώς και η αύξηση των επιπέδων εμβρυϊκής αιμοσφαιρίνης.
Lithuanian: Antriniai gydymo rezultatų vertinimo rodikliai buvo kraujo perpylimo ir hospitalizavimo dažnumo sumažėjimas ir HbF koncentracijos padidėjimas.
Greek: Πολυκεντρική μελέτη για την υδροξυκαρβαμίδη στη δρεπανοκυτταρική αναιμία (MSH) Η μελέτη MSH ήταν μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή μελέτη, η οποία συνέκρινε την υδροξυκαρβαμίδη με εικονικό φάρμακο σε ενήλικες με δρεπανοκυτταρική αναιμία (μόνο με γονότυπο HbSS) με στόχο τη μείωση της συχνότητας των κρίσεων πόνου.
Lithuanian: Daugiacentris hidroksikarbamido poveikio gydant pjautuvinę anemiją tyrimas (MSH) Tyrimas MSH buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių ir dvigubai koduotas tyrimas, kurio metu hidroksikarbamidas buvo lyginamas su placebu gydant pjautuvine anemija sergančius suaugusiuosius
Greek: Παρατηρήθηκε ευαισθησία, ιώδες ερύθημα, οίδημα στις παλάμες και στα πέλματα ακολουθούμενο από φολίδωση των χεριών και των ποδιών, έντονη γενικευμένη υπέρχρωση του δέρματος και σοβαρή οξεία στοματίτιδα.
Lithuanian: Stebėtas plaštakų ir pėdų skausmingumas, violetinė eritema ir edema, vėliau pasireiškęs plaštakų ir pėdų odos pleiskanojimas, taip pat intensyvi odos hiperpigmentacija ir sunkus ūminis stomatitas.
Greek: • Όταν γίνεται προσαρμογή της δόσης πρέπει να πραγματοποιείται γενική εξέταση αίματος με συγκριτικές μετρήσεις του αριθμού των λευκοκυττάρων και των δικτυοερυθροκυττάρων τουλάχιστον κάθε 4 εβδομάδες.
Lithuanian: • koreguojant vaisto dozę, ne rečiau kaip kas 4 savaites reikia atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių formulės ir retikuliocitų skaičiaus nustatymą.
Greek: Όταν οι τιμές των εξετάσεων αίματος ανακάμψουν, η υδροξυκαρβαμίδη πρέπει να χορηγείται εκ νέου σε δόση κατά 5 mg/kg/ημέρα μικρότερη από τη δόση που χορηγείτο πριν από την εμφάνιση της κυτταροπενίας.
Lithuanian: Atsistačius kraujo ląstelių skaičiams, gydymą hidroksikarbamidu reikėtų atnaujinti, pradedant nuo 5 mg/kg per parą mažesnės dozės nei vartota iki išsivystant citopenijoms.
Greek: Υπήρξε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ της ομάδας υδροξυκαρβαμίδης και της ομάδας εικονικού φαρμάκου στον μέσο ετήσιο ρυθμό κρίσεων (σύνολο των κρίσεων), με μέση διαφορά -2,80 (ΔΕ 95% -4,74 έως -0,86) (p = 0,005), για τις δε κρίσεις που έχρηζαν νοσηλείας η μέση διαφορά ήταν -1,50 (ΔΕ 95% -2,58 έως -0,42) (p=0,007).
Lithuanian: Tarp hidroksikarbamido ir placebo grupių nustatytas statistiškai reikšmingas skirtumas pagal vidutinį metinio krizių (visų krizių) skaičių (vidutinis skirtumas - -2,80 (95 proc. PI: -4,74; -0,86) (p = 0,005)) ir pagal krizes, dėl kurių pacientus teko hospitalizuoti (vidutinis skirtumas - -1,50 (95 proc. PI: -2,58;
Greek: Οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει να αποφεύγουν την επαφή της υδροξυκαρβαμίδης με το δέρμα ή τους βλεννογόνους.
Lithuanian: Pacientai ir juos slaugantys asmenys turėtų stengtis, kad hidroksikarbamido nepatektų ant odos ar gleivinės.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση των φυσαλίδων αέρα, η φιάλη δεν πρέπει να ανακινείται πριν από τη χορήγηση της δόσης.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą, buteliuko negalima kratyti, kad jame būtų kuo mažiau burbuliukų.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 mg υδροξυκαρβαμίδης.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename tirpalo mililitre yra 100 mg hidroksikarbamido.
Greek: Σε όλες τις κλινικές μελέτες, υπήρξε σημαντική αύξηση της εμβρυϊκής αιμοσφαιρίνης από τις αρχικές τιμές μετά τη χρήση υδροξυκαρβαμίδης.
Lithuanian: Atliekant visus klinikinius tyrimus, pavartojus hidroksikarbamido nustatytas reikšmingas HbF koncentracijos padidėjimas, palyginti su jo koncentracija prieš pradedant gydymą.
Greek: Η σύριγγα που πρέπει να χρησιμοποιείτε θα σας υποδειχθεί από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ανάλογα με τη δόση που έχει συνταγογραφηθεί
Lithuanian: Svarbu, kad Jums paskirtą vaistą vartotumėte naudodami tinkamą dozavimo švirkštą. Jūsų gydytojas arba vaistininkas patars Jums, kurį švirkštą naudoti, atsižvelgiant į paskirtą vaisto dozę.
Greek: Συστηματικός και δερματικός ερυθηματώδης λύκος
Lithuanian: Sisteminė ir odos raudonoji vilkligė
Greek: Στη δρεπανοκυτταρική νόσο, η υδροξυκαρβαμίδη βοηθάει επίσης στην πρόληψη του μη φυσιολογικού δρεπανοειδούς σχηματισμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Lithuanian: Sergant pjautuvine anemija, hidroksikarbamidas taip pat padeda išvengti, kad raudonosios kraujo ląstelės neįgautų neįprasto pjautuvo formos.
Greek: Οι ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CrCl> 90 ml/min), με ήπια (CrCl 60-89 ml/min), μέτρια (CrCl 30-59 ml/min), σοβαρή (CrCl 15-29 ml/min) νεφρική δυσλειτουργία και νεφρική νόσο τελικού σταδίου (CrCL < 15 ml/min) έλαβαν υδροξυκαρβαμίδη ως εφάπαξ δόση 15 mg/kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: 30-59 ml/min.) ir sunkių (KrKl 15-29 ml/min.) inkstų veiklos sutrikimų, ir pacientai, sergantys galutinės stadijos inkstų liga (KrKl < 15 ml/min.
Greek: Τα υποκείμενα που κατανεμήθηκαν στη συνήθη θεραπεία (n = 61) συνέχισαν να υποβάλλονται σε μηνιαίες μεταγγίσεις αίματος για τη διατήρηση της εμβρυϊκής αιμοσφαιρίνης στο 30% ή και χαμηλότερα, ενώ τα υποκείμενα που κατανεμήθηκαν στην εναλλακτική θεραπεία (n = 60), αφού έλαβαν μεταγγίσεις αίματος για 4,5 χρόνια κατά μέσο όρο (±2,8), ξεκίνησαν πόσιμη θεραπεία με υδροξυκαρβαμίδη σε δόση 20 mg/kg/ημέρα, η οποία αυξήθηκε σταδιακά στη μέγιστη ανεκτή από τον εκάστοτε συμμετέχοντα δόση.
Lithuanian: arba mažesnė HbS koncentracija, o pacientai, kuriems buvo paskirtas kitas gydymo būdas (n = 60), po vidutiniškai 4,5 metų (±2,8) trukmės gydymo kraujo perpylimais pradėjo vartoti geriamąjį hidroksikarbamidą po 20 mg/kg per parą, vėliau kiekvienam dalyviui ši dozė buvo didinama iki didžiausios jo toleruojamos dozės.