FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter subkutan administrering av läkemedlet enligt rekommenderad dos på 1 ml/10 kg kroppsvikt uppnås maximal plasmakoncentration (Cmax) 4,6 mg/l (florfenikol) och 2,0 mg/ml (meloxikam) 10 respektive 7 timmar efter administrering.
Hungarian: A készítmény előírt, 1 ml/10 ttkg-os adagjának szubkután beadását követően, a florfenikol és a meloxikám maximális plazmakoncentrációjának (Cmax) átlagértéke 4,6 mg/l és 2,0 mg/l volt, ami a bevitelt követő 10 óra (Tmax - florfenikol), illetve 7 óra (Tmax - meloxicam) alatt alakult ki.
Swedish: Upprepad administrering av den rekommenderade dosen en gång i veckan under tre veckor samt en engångsdos med 3 gånger den rekommenderade dosen tolererades väl hos kalvar som inte börjat idissla ännu.
Hungarian: A javasolt adag három héten át megismételt heti egyszeri alkalmazását jól tolerálták a kialakult bendőemésztéssel még nem rendelkező borjak.
Swedish: In vitro-testning har visat att florfenikol är verksamt mot de bakteriella patogener som oftast isoleras vid respiratoriska sjukdomar hos nötkreatur inklusive Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során a florfenikol hatékonynak bizonyult a szarvasmarha légzőszervi megbetegedésével összefüggésben leggyakrabban izolált kórokozók, így a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és a Histophilus somni ellen.
Swedish: En subkutan injektion på 40 mg florfenikol/kg kroppsvikt och 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 1 ml/10 kg kroppsvikt).
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció formájában: 40 mg florfenikol/ttkg és 0,5 mg meloxikám/ttkg (megfelel 1 ml/10 ttkg-nak).
Swedish: Florfenikol anses vara en bakteriostatisk substans men in vitro-studier visar dock bactericid verkan mot Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Hungarian: Bár ismerten bakteriosztatikus hatású szer, in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a florfenikol baktericid hatású a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida és a Histophilus somni kórokozókkal szemben.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Hungarian: Nincs bejegyzés.
Swedish: Bakterieart
Hungarian: Baktérium faj
Swedish: Meloxikam utsöndras till hälften via urin och till hälften via faeces med en halveringstid på cirka 23 timmar.
Hungarian: A meloxikám közel azonos mértékben ürül a vizelet és a bélsár útján, a kiürülési felezési ideje körülbelül 23 óra.
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar, senast __/__/__.
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül felhasználandó: ___/___/___-ig.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 100 ml samt 250 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Palack - 100 ml és 250 ml
Swedish: Vid användning av läkemedlet kan djur uppvisa tecken på måttlig smärta, vilket visar sig som rörelse på huvud och hals.
Hungarian: Az állatok a fejük és a nyakuk elmozdításban megnyilvánuló, mérsékelt fájdalmat mutathatnak az injekció beadása alatt.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (huvudsakligen svullnad, förhårdnad, värme och smärta) är mycket vanligt efter subkutan injektion av produkten.
Hungarian: A szubkután injekció beadási helyén nagyon gyakran helyi reakciókat (többnyire duzzanatot, indurációt, melegedést, fájdalmat) figyeltek meg.
Swedish: För behandling av infektioner i luftvägarna och feber hos nötkreatur orsakade av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni som är känsliga för florfenikol.
Hungarian: Szarvasmarhák florfenikolra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal összefüggésbe hozható, lázzal járó légzőszervi megbetegedésének (BRD) gyógykezelésére.
Swedish: Transparent injektionsflaska i flerlagerplast (polypropen/etylvinylalkohol/polypropen) med klorobutylgummipropp samt aluminium och plastkapsyl innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Hungarian: 50 ml, 100 ml vagy 250 ml áttetsző, többrétegű műanyag palackban (polipropilén/etilén-vinilalkohol/polipropilén), klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyaggal kombinált alumíniumkupakkal lezárva.
Swedish: Omfång (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Hungarian: (µg/ml)
Swedish: 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloxikam
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloxikám
Swedish: Undvik användning till djur som är kraftigt uttorkade, hypovolemiska eller hypotensiva eftersom det finns potentiell risk för skador på njurarna.
Hungarian: A vesekárosodás fokozott kockázata miatt kerülni kell a készítmény alkalmazását súlyosan dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál.
Swedish: Dessa reaktioner är vanligtvis kortvariga och går över inom 5 till 15 dagar men kan vara i upp till 49 dagar.
Hungarian: Ezek a reakciók általában rövid ideig tartanak és 5-15 nap alatt megszűnnek, de akár 49 napig is fennállhatnak.
Swedish: EPAR för Zeleris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zeleris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Zeleris florfenikol/meloxikam
Hungarian: Zeleris florfenikol / meloxikám
Swedish: Den 15/05/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zeleris som gäller i hela EU.
Hungarian: 2017-05-15-án/-én az Európai Bizottság a Zeleris-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Vid oavsiktlig ögonkontakt ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Hungarian: Amennyiben a készítmény szembe kerül, az érintett területet azonnal ki kell öblíteni vízzel.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zeleris.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zeleris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Detta innebär att det antibiotiska medlet inte längre har effekt på bakterier som infekterar djur eller människor.
Hungarian: Így előfordulhat, hogy az antibiotikum többé nem hatékony az állatokat vagy embereket megfertőző baktériumokkal szemben.
Swedish: Mer information om Zeleris
Hungarian: A Zeleris-szel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Zeleris ska inte administreras av gravida kvinnor.
Hungarian: A Zeleris-t várandós nők nem alkalmazhatják.
Swedish: De första 48 timmarna efter injektionen var Zeleris dessutom effektivare än florfenikol ensamt när det gäller att sänka kroppstemperaturen till under 39,5 ˚C.
Hungarian: Továbbá az injekció beadását követő első 48 órában a Zeleris hatékonyabbnak bizonyult a testhőmérséklet 39,5˚C alá csökkentésében, mint az önmagában adott florfenikol.
Swedish: Eftersom Zeleris innehåller ett antibiotiskt medel är det viktigt att du noga följer instruktionerna i bipacksedeln för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Hungarian: Mivel a Zeleris antibiotikumot tartalmaz, elengedhetetlen a használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának az esélye.
Swedish: Zeleris var lika effektivt som florfenikol ensamt när det gäller att förbättra tecken på sjukdom (baserat på beteende och andning) på dag 7.
Hungarian: A Zeleris az önmagában adott florfenikollal megegyező hatékonyságot mutatott a betegség tüneteinek enyhítésében (a viselkedés és a légzés alapján) a 7. napon.
Swedish: Hos nötkreatur som väger över 150 kilo måste dosen delas upp och injiceras på mer än ett ställe.
Hungarian: 150 kgot meghaladó testtömegű szarvasmarhák esetén a dózist megosztva, több helyre kell beadni.
Swedish: Karenstiden för kött från nötkreatur som behandlats med Zeleris är 56 dagar.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zeleris-szel kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén 56 nap.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zeleris (kan förekomma hos fler än 1 av 10 djur) är reaktioner på injektionsstället (främst svullnad, förhårdnad, värme och smärta) efter injektion under huden.
Hungarian: A Zeleris leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőr alá adott injekció helyén kialakuló reakciók (többnyire duzzanat, keménység, melegség és fájdalom).
Swedish: En andel lyckade behandlingar på 67 procent uppnåddes med Zeleris jämfört med 65 procent för florfenikol.
Hungarian: A Zeleris esetében a sikerességi arány 67%, a florfenikol esetében pedig 65% volt.
Swedish: Det ska inte heller ges till dräktiga kor som är avsedda att producera mjölk som används som livsmedel inom två månader före kalvningen.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá olyan vemhes tehenek esetében, amelyeket az ellést követő két hónapon belül emberi fogyasztásra szánt tej termelésére szánnak.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zeleris är större än riskerna och rekommenderade att Zeleris skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zeleris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Under pågående injektion av denna produkt kan djur visa tecken på måttlig smärta, när de exempelvis rör på huvudet eller nacken.
Hungarian: Az injekció beadása során az állatok mérsékelt fájdalom jeleit mutathatják, például mozgatják a nyakukat vagy a hátukat.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot florfenikol, meloxikam eller något annat innehållsämne i läkemedlet ska undvika kontakt med Zeleris.
Hungarian: Florfenikolra, meloxikámra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zeleris-szel való érintkezést.
Swedish: I en fältstudie behandlades 329 kalvar med luftvägsinfektion och en kroppstemperatur på minst 40 ˚C med endera Zeleris eller florfenikol som enda läkemedel.
Hungarian: Egy terepvizsgálat során 329 szarvasmarha légzőszervi betegségkomplexben szenvedő és legalább 40˚C testhőmérsékletű borjút kezeltek Zeleris-szel vagy önmagában adott florfenikollal.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zeleris ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zeleris alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Florfenikol är ett bredspektrumantibiotikum som hindrar bakteriernas tillväxt genom att blockera aktiviteten av ribosomer, som är den del av bakteriecellerna där proteiner produceras.
Hungarian: A florfenikol egy széles spektrumú antibiotikum, amely a baktériumok növekedését gátolja a bakteriális sejt fehérjetermelésért felelős része, a riboszóma aktivitásának gátlásán keresztül.
Swedish: Dosen beror på djurets vikt och ges genom injektion under huden i nackområdet.
Hungarian: A dózis az állat testtömegétől függ és a nyaktájéki bőr alá adandó injekció formájában kell alkalmazni.
Swedish: Meloxikam tillhör en klass läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Hungarian: A meloxikám az úgynevezett „nemszteroid gyulladáscsökkentők" (NSAID) csoportjába tartozik.
Swedish: Zeleris får inte ges till tjurar som är avsedda för avel eller till djur med nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion, blödningssjukdomar eller med tarmsår.
Hungarian: A Zeleris nem alkalmazható tenyésztésre szánt bikáknál, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciójú, véralvadási zavarokban vagy bélfekélyben szenvedő állatoknál.
Swedish: Zeleris är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD, en sjukdom som drabbar lungorna) förenad med hög kroppstemperatur, vilken orsakas av bakterierna Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Hungarian: A Zeleris egy, a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni nevű baktériumok által okozott, magas lázzal járó szarvasmarha légzőszervi betegségkomplex (BRD, egyfajta tüdőbetegség) kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítmény.
Swedish: Hur används Zeleris?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zeleris-t?
Swedish: Läkemedlet får inte ges till kor som producerar mjölk som används som livsmedel.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarháknál nem engedélyezett.
Swedish: Vilken nytta med Zeleris har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zeleris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Vilka är riskerna med Zeleris?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zeleris alkalmazása?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som injektionsvätska, lösning.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
Swedish: Varför godkänns Zeleris?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zeleris forgalomba hozatalát?
Swedish: Zeleris innehåller två aktiva substanser: florfenikol och meloxikam.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként florfenikolt és meloxikámot tartalmaz.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (utsippring av vätska genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám a betegség ezen tüneteit csökkenti.
Swedish: För praktisk information om hur Zeleris ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zeleris alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Hungarian: .Σταµάτης & Σια Λτδ.
Swedish: ● VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Swedish: Detta kan tillskrivas humaniseringen av proteinet.
Hungarian: Ez a protein humanizációjának tulajdonítható.
Swedish: - Får ej frysas.
Hungarian: - Nem fagyasztható.
Swedish: De tre första månaderna är de mest kritiska efter transplantationen.
Hungarian: Az első 3 hónap a legkritikusabb időszak a transzplantációt követően.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.eu.int/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.eu.int/) található.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 14 april 2004
Hungarian: A megújítás dátuma: 2004. április 14.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du är gravid såvida inte din läkare beslutar att det är nödvändigt för dig.
Hungarian: Nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert, ha terhes, kivéve, ha orvosa dönt úgy, hogy ez a kezelés szükséges az Ön számára.
Swedish: Om du skulle utveckla en allergisk reaktion kommer din läkare att ge dig en lämplig behandling.
Hungarian: Ha Önnél mégis kifejlődik az allergiás reakció, az orvos megfelelő gyógyszerekkel fogja Önt kezelni.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör emellertid den spädda produkten användas omedelbart.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból azonban a hígított oldatot azonnal fel kell használni.
Swedish: Graviditet och amning Du får inte använda detta läkemedel om du ammar.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert ha szoptat.
Swedish: Inom klassificeringen av organsystem redovisas biverkningarna under rubriker som anger frekvensområde med följande kategorier: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1000), mycket sällsynt (<1/10 000), ej känd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A szervrendszerenkénti csoportosításban a mellékhatások a következő gyakorisági kategóriák alatt szerepelnek: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (nem számítható ki a rendelkezésre álló adatokból).
Swedish: D-79639 Grenzach-Wyhlen TYSKLAND
Hungarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen NÉMETORSZÁG
Swedish: Mycket vanlig Sömnlöshet Depression
Hungarian: Nagyon gyakori Álmatlanság Depresszió
Swedish: Berätta för din läkare omedelbart om du är gravid, ammar, blir gravid eller planerar att bilda familj inom den närmaste framtiden.
Hungarian: Azonnal közölje orvosával, ha terhes, ha szoptat, ha éppen teherbe esett vagy a közeljövőben gyermeket tervez.
Swedish: Daclizumab har ej visat sig vara genotoxiskt i standardtester.
Hungarian: A daklizumab nem volt genotoxikus a szokásos tesztekben.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering
Hungarian: Alkalmazási és kezelési útmutatás
Swedish: Nattliga svettningar Hyperhidros
Hungarian: Éjszakai izzadás Hyperhidrosis
Swedish: Mätbara serumnivåer bibehölls hos alla 18 apor utom två av de 18 aporna som utvecklade antikroppar mot daclizumab.
Hungarian: A kimutatható daklizumab szérumszintek továbbra is fennmaradtak, kivéve a 18 közül annál a 2 majomnál, melyeknél anti-daklizumab antitestek képződtek.
Swedish: Försämrad läkning (utan infektion) Bröstsmärta
Hungarian: Sebgyógyulási zavar (fertőzés nélkül) Mellkasi fájdalom
Swedish: Du kan få de följande infusionerna en dag före eller en dag efter den schemalagda tidpunkten.
Hungarian: A további infúziókat megkaphatja a tervezett időpont előtt vagy után egy nappal is.
Swedish: Det totala antalet missfall för hela dräktighetsperioden låg mellan 20% och 45%.
Hungarian: A teljes gesztációs periódusra vonatkozó összesített prenatális veszteség 20% és 45% közé esett.
Swedish: - Den aktiva substansen är daclizumab.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a daklizumab.
Swedish: De flesta av dessa höga värden inträffade antingen under den första dagen efter transplantationen när patienterna fick höga doser kortikosteroider eller hos patienter med diabetes.
Hungarian: Ezek a magas vércukorértékek a legtöbb esetben a transzplantáció utáni első napon fordultak elő, amikor a betegek nagy dózisú kortikoszteroidot kaptak, vagy ha a beteg diabeteses volt.
Swedish: Om inte produkten används genast efter spädning har användaren ansvar för förvaringstid och förhållanden före användning.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a hígított oldat eltartásáért és a felhasználás előtti tárolási körülmények betartásáért a felhasználó a felelős.
Swedish: Resultaten visar dock på betydande variationer mellan djuren och var inom intervallet för historiska kontroller för detta djurslag.
Hungarian: Az adatok azonban jelentős változatosságot mutattak az állat-egyedek között, de az erre a fajra vonatkozó szakirodalmi kontroll tartományon belül maradtak.
Swedish: Barn: Säkerhetsprofilen vid användning av Zenapax på barn visade sig vara jämförbar med den hos vuxna.
Hungarian: Gyermekek: A Zenapax biztonságossági profilja gyermekeken hasonló volt a felnőtteken tapasztalthoz.
Swedish: Resultaten från de fyra studierna (O14392, O14393, O14874 och O15301) visade att frekvens och typ av biverkningar var likartade i placebogruppen och Zenapaxgruppen.
Hungarian: A négy vizsgálatból származó adatok (O14392, O14393, O14874 és O15301) azt mutatták, hogy a mellékhatások előfordulása és típusa hasonló volt a placebóval és Zenapax-szal kezelt betegeken.
Swedish: Njurfunktion mätt som serumkreatinin och GFR var lika i båda grupperna tre år efter transplantation.
Hungarian: A szérum kreatininnel és GFR-rel jellemzett vesefunkció hasonló volt mindkét csoportban, három évvel a transzplantáció után.
Swedish: Incidensen av dödfödsel, kejsarsnitt och sätesförlossning var jämförbar mellan kontroll- och behandlingsgrupperna.
Hungarian: A halvaszületés, császármetszés és farfekvéses szülés előfordulása hasonló volt a kontroll- és a terápiás csoportban.
Swedish: Posttraumatisk smärta
Hungarian: Post-traumás fájdalom
Swedish: Emellertid uppträdde följande biverkningar mer frekvent hos barn: diarré (41%), postoperativ smärta (38%), feber (33%), kräkningar (33%), hypertension (28%), klåda (21%) och infektioner i övre luftvägarna (20%) samt urinvägarna (18%).
Hungarian: Gyermekeken azonban a következő mellékhatások gyakrabban fordultak elő: hasmenés (41%), posztoperatív fájdalom (38%), láz (33%), hányás (33%), hipertenzió (28%), pruritus (21%), felsőlégúti fertőzések (20%) és húgyúti fertőzések (18%).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Zenapax orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Zenapax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 26 februari 1999
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának dátuma: 1999. február 26.
Swedish: Tac-subenheten av IL-2-receptorn mättades omedelbart efter den första dosen av daclizumab 1,0 mg/kg och förblev mättad under åtminstone de tre första månaderna efter transplantationen.
Hungarian: Az IL-2 receptor Tac alegysége azonnal telítődött az első 1,0 mg/kg daklizumab beadása után, és telített maradt a transzplantáció után legalább 3 hónapig.
Swedish: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis
Swedish: Produkten är inte avsedd att lagras efter spädning såvida inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Hungarian: Hígítás után az oldat nem tárolható, csak ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Swedish: Transplantatöverlevnad efter 3 år var signifikant högre bland de patienter som inte fick en akut avstötning inom det första året efter transplantation (n= 345) jämfört med de som fick en akut avstötning under det första året (n=190) oavsett behandling.
Hungarian: Függetlenül a kezelés típusától a három éves transzplantátum túlélési arány szignifikánsan nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknél nem volt akut kilökődés a transzplantáció utáni egy éven belül (n=345), azokhoz hasonlítva, akiknél akut kilökődést észleltek az első év folyamán (n=190).
Swedish: Både perifer och central ven kan användas.
Hungarian: Perifériás vagy centrális vénába egyaránt beadható.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner kan inträffa i samband med att man ger proteiner.
Hungarian: Veszélyes allergiás reakciók fordulhatnak elő fehérjék (proteinek) adása után.
Swedish: Daclizumab utsöndras i mjölken hos cynomolgusapor (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A daklizumab kiválasztódik a tejbe cynomolgus majmok esetében (lásd 5.3 pont).
Swedish: Därigenom motverkas kroppens eget immunförsvar som annars kan förorsaka att transplanterade organ avstöts.
Hungarian: Ily módon elnyomja a szervezet természetes immunválaszát, mely egyébként az átültetett szerv kilökődését okozhatja.
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Hungarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Németország
Swedish: Erfarenheten av Zenapax-behandling av äldre patienter (äldre än 65 år) är begränsad beroende på att relativt få äldre patienter genomgår en njurtransplantation, men det finns inga belägg för att äldre patienter kräver en annan dosering än yngre.
Hungarian: Kevés adat van idős (65 év fölötti) betegeken, mert kevés az ilyen korban végzett veseátültetés, de arra nincs bizonyíték, hogy idős betegeken az adagolás más, mint fiatalokon.
Swedish: Om spädning har skett under aseptiska förhållanden kan den förvaras i 24 timmar i kylskåp mellan 2°C - 8°C eller i 4 timmar vid 25°C.
Hungarian: Ha aszeptikus körülmények között hígították, 24 óra hosszat tárolható hűtőszekrényben, 2 ºC és 8 ºC közötti hőmérsékleten vagy 4 óra hosszat 25ºC-on.