FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To avoid this interference, SOMAC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Lithuanian: Dėl padidėjusios chromogranino A (CgA) koncentracijos gali būti sunkiau atlikti neuroendokrininių navikų tyrimus. Siekiant išvengti tokio poveikio, gydymą SOMAC Control reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 5 dienoms iki CgA tyrimų (žr.
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of HIV-infection).
Lithuanian: Ypač svarbu, jei vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos: - ŽIV proteazės inhibitoriai, pvz., atazanaviras, nelfinaviras (gydyti nuo ŽIV infekcijos). Jei esate gydomas ŽIV proteazės inhibitoriais, SOMAC Control vartoti draudžiama.
English: What you need to know before you take SOMAC Control
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SOMAC Control
English: Do not take SOMAC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Lithuanian: SOMAC Control vartoti negalima: - jeigu yra alergija pantoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +3906502601
Lithuanian: Tel: +3906502601
English: The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai turėtų nustatyti konkrečią pacientų populiaciją, kurioje preparato nauda būtų didesnė už jo keliamą riziką.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Lithuanian: IV priedas Sustabdyto rinkodaros leidimo galiojimo atnaujinimo sąlygos
English: The consecutive treatment should be done at the same time each day.
Lithuanian: Kiekvieną dieną reikia gydyti tuo pačiu laiku.
English: 3) If the metering pump is used for the first time (or hasn't been used for a few days), carefully pump till a drop of solution is formed on top of the nozzle.
Lithuanian: 3) Jeigu dozavimo pompa naudojama pirmą kartą (arba buvo nenaudojama kelias dienas), atsargiai pumpuokite, kol ant antgalio viršūnės atsiras tirpalo lašelis.
English: Date of first authorisation: 13/12/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 13/12/2016.
English: Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Lithuanian: Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergiją.
English: Rehydration may be necessary.
Lithuanian: Gali prireikti taikyti rehidracinį gydymą.
English: 1) Screw the metering pump on the bottle.
Lithuanian: 1) Užsukite dozavimo pompą ant butelio.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
English: Each bottle is sealed with a polypropylene cap. Each package also contains a 4 ml metering pump that consists of several components made out of high, low and linear low density polyethylene, polypropylene, stainless steel and silicone.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra 4 ml dozavimo pompa, sudaryta iš kelių komponentų, kurie pagaminti iš didelio, mažo ir linijinio mažo tankio polietileno, polipropileno, nerūdijančio plieno ir silikono.
English: The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5
Lithuanian: Koncentracija, kuri slopina 50 % ir 90 % parazitų in vitro tyrimuose, yra atitinkamai IC50 - mažiau kaip 0,1 μg/ml ir IC90 - 4,5 μg/ml.
English: Tartrazine (E102)
Lithuanian: tartrazino (E102)
English: 30 μg/kg
Lithuanian: 30 µg/kg
English: For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (4 ml/20 kg).
Lithuanian: Mažesnio arba didesnio svorio gyvuliams dozę reikia apskaičiuoti tiksliai (4 ml/20 kg).
English: As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Lithuanian: Kadangi toksiškumo požymiai gali atsirasti skyrus du kartus didesnę nei gydomoji dozę, griežtai negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
English: The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Lithuanian: Vaisto biologinis prieinamumas, veršeliams sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
English: In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs gydytų veršelių viduriavimas.
English: 4) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into the calves mouth.
Lithuanian: 4) Fiksuokite veršelį ir įkiškite dozavimo pompos antgalį į veršelio burną.
English: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain
Lithuanian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Ispanija
English: 5) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Lithuanian: 5) Paspauskite dozavimo pompos stūmoklį iki galo, kad pritrauktumėte 4 ml tirpalo atitinkančią dozę.
English: The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, halofuginonas - pirmuonis veikianti kvinazolinono darinių (azoto poliheterociklų) grupės medžiaga.
English: Once broached, use by …
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki…
English: • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection.
Lithuanian: • viduriavimui, sukeltam Cryptosporidium parvum infekcijos, mažinti.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS
Lithuanian: VEIKLIOJI (-OSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
English: Do not use in case of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Lithuanian: Negalima naudoti silpniems ir daugiau kaip 24 val.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo pirmuonių, halofuginonas.
English: Wear protective gloves while handling the product.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines.
English: The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Lithuanian: Pagal gero auginimo taisykles gyvuliai turi gauti gerti pakankamai krekenų.
English: 0.50 mg Equivalent to 0.6086 mg of halofuginone lactate
Lithuanian: 0,50 mg (atitinka 0,6086 mg halofuginono laktato);
English: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Lithuanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
English: To ensure a correct dosage, an appropriate metering pump for administration of ‘HALAGON' is included.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozavimą, prie vaisto pridėta atitinkama dozavimo pompa HALAGON sugirdyti.
English: The active substance in HALAGON is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Lithuanian: HALAGON veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
English: Halofuginone (as lactate salt)
Lithuanian: Halofuginonas (laktato druska)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
English: However, in order to make the HALAGON treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Lithuanian: Rekomenduojama supaprastinta HALAGON naudojimo ir dozavimo schema:
English: 2) Remove the protector cap from the nozzle.
Lithuanian: 2) Nuo antgalio nuimkite apsauginį gaubtelį.
English: 6) Put the protector cap back on the nozzle.
Lithuanian: 6) Vėl uždėkite apsauginį gaubtelį ant antgalio.
English: Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Lithuanian: Cryptosporidium parvum buvo įrodytas in vitro ir esant dirbtinėms bei natūralioms infekcijoms.
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu.
English: In new-born calves:
Lithuanian: Naujagimiams veršeliams:
English: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102) Water, Purified
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Benzenkarboksirūgštis (E210), pieno rūgštis (E270),
English: The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas, vaistą girdžius 4 kartus, yra 11,7 val.
English: Pull twice or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves of 35 - 45 kg and 12 ml for calves of 45 - 60 kg, respectively).
Lithuanian: Paspauskite atitinkamai du arba tris kartus, kad sugirdytumėte reikiamą vaisto kiekį (8 ml - 35
English: Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Lithuanian: Pradėjus gydyti nors vieną veršelį, visi po to atvesti veršeliai turi būti sistemingai gydomi tol, kol išlieka
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
English: In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, reikia nedelsiant gerai plauti švariu vandeniu. Jei akys ilgai lieka sudirgusios, reikia kreiptis į gydytoją.
English: For oral use Read the package leaflet before use.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a liter of an electrolyte solution.
Lithuanian: Apetito neturintiems veršeliams vaistą reikia girdyti sumaišius su puse litro elektrolitų tirpalo.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
English: • 35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
Lithuanian: • veršeliams, sveriantiems 35-45 kg - 8 ml HALAGON vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės,
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
English: Benzoic acid (E210)
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: benzenkarboksirūgšties (E210)
English: Cardboard box containing one bottle (high-density polyethylene) of 290 ml, 490 ml or 980 ml of the oral solution.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas butelis (didelio tankio polietileno) su 290, 490 arba 980 ml geriamojo tirpalo.
English: Cardboard box with high density polyethylene bottles of 290 ml, 490 and 980 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 290, 490 ir 980 ml didelio tankio polietileno butelis.
English: Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
Lithuanian: Halofuginonas Halofuginonas Galvijai 10 µg/kg 25 µg/kg
English: • 45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
Lithuanian: • veršeliams, sveriantiems 45-60 kg - 12 ml HALAGON vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAMS NAUDOJIMUI“ IR NAUDOJIMO SĄLYGOS
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution halofuginone
Lithuanian: HALAGON 0.5 mg/ml geriamasis tirpalas halofuginonas
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone (as lactate salt)
Lithuanian: HALAGON 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams halofuginonas (laktato druska)
English: • Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection, in farms with history of cryptosporidiosis.
Lithuanian: • profilaktiškai nuo Cryptosporidium parvum infekcijos sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo ar yra nustatyta kriptosporidiozė; Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas.
English: The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw / once a day for 7 consecutive days, i.e. 4 ml of
Lithuanian: Dozės: 100 μg halofuginono 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės, t.
English: HALAGON / 20 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
Lithuanian: 4 ml HALAGON 20 kg kūno svorio vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės.
English: HALAGON 0.5mg/ml oral solution for calves.
Lithuanian: HALAGON 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams.
English: Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
Lithuanian: Audiniuose halofuginonas lieka nepakitęs.
English: Active substance:
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra: veikliosios medžiagos:
English: Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Lithuanian: Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų ant odos, į akis ar ant gleivinių.
English: An appropriate device for oral administration is included.
Lithuanian: Prie vaisto pridėta atitinkama priemonė vaistui sugirdyti.
English: Antiparasitic agents/Agents acting against protozoa
Lithuanian: Antiparazitiniai vaistai / vaistai nuo pirmuonių
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution for calves
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS HALAGON 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams
English: The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw / once a day for 7 consecutive days, i.e. 4 ml of HALAGON / 20 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
Lithuanian: Dozės: 100 μg halofuginono 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės, t. y.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGOS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 290ml, 490 ml or 980 ml
Lithuanian: 290, 490 arba 980 ml butelis
English: It is taken morning and evening.
Lithuanian: Vaistas vartojamas ryte ir vakare.
English: Further information on Stayveer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Stayveer?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Stayveer vartojimą?
English: Other information about Stayveer
Lithuanian: Kita informacija apie Stayveer
English: This medicine is the same as Tracleer, which is already authorised in the EU.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Tracleer, kuris jau registruotas ES.
English: What is Stayveer and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Stayveer ir kam jis vartojamas?
English: The European Medicines Agency decided that Stayveer's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Stayveer nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What benefits of Stayveer have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Stayveer nauda nustatyta tyrimų metu?
English: The company that makes Tracleer has agreed that its scientific data can be used for Stayveer (‘informed consent').
Lithuanian: Tracleer gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Stayveer („informuoto asmens sutikimas“).
English: An overview of Stayveer and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Stayveer apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: The second study which also looked at the effect of Stayveer on digital ulcer healing in 190 patients did not find any effect.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kurio metu taip pat buvo vertinamas Stayveer poveikis pirštų opų gijimui gydant 190 pacientų, nenustatyto jokio poveikio.
English: The company that makes Stayveer will provide a patient alert card to remind patients of the need for regular blood tests for liver function and to use effective contraception to avoid pregnancy.
Lithuanian: Stayveer gaminanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kad primintų jiems apie poreikį reguliariai atlikti kepenų veiklos kraujo rodiklių tyrimus ir naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti.
English: Why is Stayveer authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Stayveer buvo registruotas ES?
English: In adults, the starting dose is 62.5 mg twice a day for four weeks, which is increased to the usual dose of 125 mg twice a day.
Lithuanian: Pradinė dozė suaugusiesiems yra 62,5 mg du kartus per parą, kuri vartojama keturias savaites, vėliau ši dozė didinama iki įprastos dozės - 125 mg du kartus per parą.
English: Stayveer can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Lithuanian: Stayveer galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti tik PAH arba sisteminės sklerozės gydymo patirties turintis gydytojas.
English: For more information about using Stayveer, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Stayveer is available as film-coated tablets (62.5 mg and 125 mg).
Lithuanian: Gaminamos Stayveer plėvele dengtos tabletės (po 62,5 mg ir 125 mg).
English: Stayveer must not be used in patients who have certain liver problems, who are pregnant or could become pregnant and who are not using reliable contraceptive methods or who are taking ciclosporin (a medicine that acts on the immune system).
Lithuanian: Stayveer negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų kepenų veiklos sutrikimų, taip pat nėščioms arba pastoti galinčioms moterims, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos priemonių, ir pacientams, kurie vartoja ciklosporiną (imuninę sistemą veikiantį vaistą).
English: Stayveer received a marketing authorisation valid throughout the EU on 24 June 2013.
Lithuanian: Stayveer buvo registruotas visoje ES 2013 m.
English: By expanding these blood vessels, pressure is reduced and symptoms are improved.
Lithuanian: Šioms kraujagyslėms išsiplėtus, kraujospūdis sumažėja, o simptomai palengvėja.
English: In a study in 185 patients with class II disease the distance the patients could walk over 6 minutes was similar in the Stayveer and placebo groups.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 185 II klasės PAH sergančiais pacientais, per 6 minutes nueinamas atstumas Stayveer ir placebą vartojusių pacientų grupėse buvo panašus.
English: Stayveer is given to reduce the number of new digital ulcers.
Lithuanian: Stayveer skiriamas siekiant sumažinti naujų pirštų opų skaičių.
English: Stayveer is used to treat patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and reduce symptoms.
Lithuanian: Stayveer gydomi pacientai, kuriems diagnozuota III klasės plautinė arterinė hipertenzija (PAH), siekiant padidinti jų fizinį pajėgumą (gebėjimą atlikti fizinius veiksmus) ir palengvinti simptomus.
English: Stayveer therefore prevents blood vessels from narrowing.
Lithuanian: Todėl Stayveer neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.
English: The active substance in Stayveer, bosentan, blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow.
Lithuanian: Stayveer veiklioji medžiaga bozentanas slopina natūralų hormoną, vadinamą endotelinu-1, dėl kurio poveikio kraujagyslės susiaurėja.
English: The most common side effects with Stayveer (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, fluid retention, anaemia (low levels of haemoglobin, the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) and abnormal results of blood tests to check the liver.
Lithuanian: Dažniausias Stayveer sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, skysčių kaupimasis, anemija (žema hemoglobino -deguonį kūne išnešiojančio raudonųjų kraujo ląstelių baltymo - koncentracija) ir kepenų veiklos kraujo rodiklių nukrypimai nuo normos.
English: How does Stayveer work?
Lithuanian: Kaip veikia Stayveer?
English: What are the risks associated with Stayveer?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Stayveer vartojimu?
English: • caused by scleroderma (also called systemic sclerosis, a disease where there is abnormal growth of the connective tissue that supports the skin and other organs);
Lithuanian: • sukelta sklerodermijos (dar vadinamos sistemine skleroze; tai - liga, kuri pasireiškia patologiniu odą ir kitus organus palaikančio jungiamojo audinio augimu);
English: How is Stayveer used?
Lithuanian: Kaip vartoti Stayveer?
English: The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class III' PAH involves marked limitation of physical activity.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: „III klasė“ reiškia, kad dėl ligos smarkiai apribotas paciento fizinis aktyvumas.
English: Stayveer contains the active substance bosentan.
Lithuanian: Stayveer sudėtyje yra veikliosios medžiagos bozentano.
English: Some improvement with Stayveer can also occur in patients with class II PAH.
Lithuanian: Tam tikras Stayveer teigiamas poveikis gali pasireikšti gydant ir II klasės PAH sergančius pacientus.
English: For the full list of side effects of Stayveer, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Stayveer šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: In the first study, patients taking Stayveer had an average of 1.4 new digital ulcers after 16 weeks, compared with 2.7 in the patients taking placebo.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, po 16 savaičių ant Stayveer vartojusių pacientų pirštų buvo vidutiniškai 1,4 naujos opos, o ant vartojusių placebą2,7 naujos opos.
English: ‘Class II' involves slight limitation of physical activity.
Lithuanian: „II klasė“ reiškia, kad dėl ligos paciento fizinis aktyvumas yra šiek tiek apribotas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Stayveer have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Stayveer vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.