FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Albert, David Gordon, Trisha Copeland, Denise D'Agostino, Georgina Friedenberg, Claire Ridge, Vadim Bubes, Edward L.
Maltese: Albert, David Gordon, Trisha Copeland, Denise D'Agostino, Georgina Friedenberg, Claire Ridge, Vadim Bubes, Edward L. Giovannucci, Walter C.
Lithuanian: Greene SJ, Temporelli PL, Campia U, Vaduganathan M, Degli Esposti L, Buda S.Effects of Polyunsaturated Fatty Acid Treatment on Post discharge Outcomes After Acute Myocardial Infarction.Am J Cardiol.
Maltese: Mar 5 Greene SJ, Temporelli PL, Campia U, Vaduganathan M, Degli Esposti L, Buda S.Effects of Polyunsaturated Fatty Acid Treatment on Post discharge Outcomes After Acute Myocardial Infarction.Am J Cardiol. 2016
Lithuanian: Associations of Omega-3 Fatty Acid Supplement Use With Cardiovascular Disease Risks: Meta-analysis of 10 Trials Involving 77917 Individuals.
Maltese: Meta-analysis of 10 Trials Involving 77917 Individuals.
Lithuanian: 2017 Sep;49(3):255-261
Maltese: J Interv Card Electrophysiol. 2017 Sep;49(3):255-261
Lithuanian: Giovannucci, Walter C. Willett, and Julie E.
Maltese: Willett, and Julie E.
Lithuanian: JAMA.
Maltese: MI.
Lithuanian: A.", „IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.r.l.", „PFIZER ITALIA S.r.l.", „SPA SOCIETÀ PRODOTTI ANTIBIOTICI S.p.A." vardu), gautas prašymas pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę.
Maltese: S.r.l., PFIZER ITALIA S.r.l., SPA SOCIETÀ PRODOTTI ANTIBIOTICI S.p.A.).
Lithuanian: II priedas
Maltese: ASCEND:
Lithuanian: ASCEND: A Study of Cardiovascular Events iN Diabetes: Characteristics of a randomized trial of aspirin and of omega-3 fatty acid supplementation in 15,480 people with diabetes.
Maltese: A Study of Cardiovascular Events iN Diabetes: Characteristics of a randomized trial of aspirin and of omega-3 fatty acid supplementation in 15,480 people with diabetes. https://doi.org/10.1016/j.ahj.2017.12.006.
Lithuanian: Brinton, Terry A. Jacobson, Steven B. Ketchum, Ralph T.
Maltese: Jacobson, Steven B. Ketchum, Ralph T. Doyle, Jr., Rebecca A.
Lithuanian: Nors staigios mirties atvejų skaičius galėjo būti per mažas tvirtoms išvadoms padaryti, bendro mirtingumo rizikos koeficientas buvo 1,25 (0,90-1,72), o MACE - 1,21 (0,96-1,52), taigi, mažai tikėtina, kad atliekant didesnės apimties tyrimą būtų pavykę įrodyti teigiamą poveikį.
Maltese: Anki jekk l-inċidenza ta' mewt għall-għarrieda setgħet kienet baxxa wisq biex twassal għal konklużjonijiet sodi, l-OR kien 1.25 (0.90-1.72) għal mortalità totali u 1.21 għal MACE (0.96 - 1.52), u għalhekk huwa meqjus improbabbli li effett ta' benefiċċju seta' jintwera bi prova ikbar.
Lithuanian: Deepak L. Bhatt, P.
Maltese: Deepak L.
Lithuanian: Doyle, Jr., Rebecca A. Juliano, Lixia Jiao, Craig Granowitz, Jean‑Claude Tardif, and Christie M. Ballantyne, for the REDUCE-IT Investigators.
Maltese: Juliano, Lixia Jiao, Craig Granowitz, Jean‑Claude Tardif, and Christie M.
Lithuanian: PUFA and major events in patients discharged for acute myocardial infarction: an observational retrospective study.
Maltese: Exploratory analysis on the use of statins with or without n-3 PUFA and major events in patients discharged for acute myocardial infarction: an observational retrospective study.
Lithuanian: 6 Macchia A, Romero M, D'Ettorre A, Tognoni G, Mariani J.
Maltese: Feb 1;117(3):340-6. 6 Macchia A, Romero M, D'Ettorre A, Tognoni G, Mariani J.
Lithuanian: Omega-3 riebalų rūgščių grupėje bendras mirtingumas taip pat buvo kiekybiškai didesnis (RK - 1,25, PI -0,90-1,72).
Maltese: Il-mortalità totali wkoll kienet numerikament ogħla fil-grupp tal-aċidi xaħmin omega-3 OR 1.25 (0.90-1.72).
Lithuanian: priėmus CHMP nuomonę, iš procedūroje dalyvavusių registruotojų - bendrovių BASF AS (atstovaujančios „Mylan Hrvatska D.O.O", „BGP Products Ltd", „Ferrer-Galenica S.A" ir „Strides Arcolab International Limited") ir ALFASIGMA S.p.A (veikiančios „DOC GENERICI S.r.l.", „EG S.p.
Maltese: Wara l-adozzjoni tal-opinjoni tas-CHMP f'Diċembru 2018, ġiet riċevuta talba għal eżaminazzjoni millġdid mill-MAHs involuti fil-proċedura, BASF AS (li tirrappreżenta Mylan Hrvatska D.O.O, BGP Products Ltd, Ferrer-Galenica S.A u Strides Arcolab International Limited) u ALFASIGMA
Lithuanian: Omega-3 riebalų rūgščių veiksmingumas esant paraiškoje nurodytai indikacijai neįrodytas ir kitais atitinkamais atsitiktinių imčių klinikiniais tyrimais, kurie buvo atlikti kitose su širdies ir kraujagyslių sistema susijusios rizikos (pvz., vainikinių arterijų revaskuliarizacijos, krūtinės anginos, išeminio insulto) grupėms priskiriamose populiacijose, įskaitant tyrimus ORIGIN, SU.FOL.OM3, ASCEND ir VITAL.
Maltese: Lanqas ma ntweriet l-effikaċja tal-aċidi xaħmin omega-3 fl-indikazzjoni ddikjarata minn RCTs rilevanti oħrajn li saru f'popolazzjonijiet oħra b'riskju ta' CV (eż. rivaskularizzazzjoni koronarja, anġina pectoris, puplesija iskemika), inkluż ORIGIN, SU.FOL.OM3, ASCEND, u VITAL.
Lithuanian: CHMP prašymu, 2018 m.
Maltese: Fuq talba mis-CHMP, saret laqgħa SAG CVS fl-10 ta' Ottubru 2018.
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė Direktyvos 200/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl pagal antrinės profilaktikos po miokardo infarkto indikaciją vartotinų geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra omega-3 rūgščių etilo esterių;
Maltese: • Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal prodotti mediċinali li fihom esteri etiliċi talaċidu Omega-3 għall-użu orali fil-prevenzjoni sekondarja wara infart mijokardijaku.
Lithuanian: Su pacientais, kuriems buvo implantuotas kardioverteris-defibriliatorius, atliktų tyrimų rezultatai, susiję su veiksmingumu gydant aritmiją, buvo nenuoseklūs (Leaf et al.8, 2005; Brouwer et al.9, 2006, Raitt et al.10, 2005; Weisman et al.11, 2017).
Maltese: Studji f'pazjenti b'defibrillatur kardjovertri impjantabbli (ICD) urew riżultati inkonsistenti rigward leffikaċja antiarritmika (Leaf et al.8, 2005;
Lithuanian: spalio 10 d.
Maltese: DOI: 10.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pronova Biopharma Norge As
Maltese: Il-Lussemburgu Pronova Biopharma Norge As
Lithuanian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Maltese: Pliva Hrvatska D.O.O. Corprotect
Lithuanian: A.
Maltese: I.
Lithuanian: Ibsa Farmaceutici Italia
Maltese: Ibsa Farmaceutici
Lithuanian: S.P.
Maltese: S.P.A.
Lithuanian: 1000 mg kapsulė
Maltese: Kapsula 1000mg
Lithuanian: Ibsa Pharma Kft
Maltese: Ibsa Pharma
Lithuanian: Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk
Maltese: Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva
Lithuanian: Heumann Pharma Gmbh & Co.
Maltese: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Lithuanian: Žuvų taukai 0,5 ml/Ml
Maltese: Żejt tal-Ħuta 0.5ml/Ml
Lithuanian: Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė
Maltese: Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Kapsula 1000mg blAċidi Omega-3 f'forma ta' Esteri Etiliċi 90
Lithuanian: Omega-3Säurenethylester 90 Heumann
Maltese: Omega-3Säurenethylester 90
Lithuanian: Mylan Hrvatska D.O.O.
Maltese: Mylan Hrvatska
Lithuanian: Dokozaheksaeno rūgštis 265mg/5 ml, eikozapentaeno rūgštis 390mg/5 ml
Maltese: Aċidu Dokosaeżaenojku 265mg/5ml, Aċidu Ejkosapentenojku 390mg/5ml
Lithuanian: Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3 rūgščių etilo esterių 1000 mg kapsulė
Maltese: Ácidos Omega 3 Aristo Kapsula 1000mg blAċidi Omega-3 f'forma ta' Esteri Etiliċi
Lithuanian: Dokozaheksaeno rūgštis 115mgg, eikozapentaeno rūgštis 170μgg
Maltese: Aċidu Dokosaeżaenojku 115mgg, Aċidu Ejkosapentenojku 170μgg
Lithuanian: 2019 m.
Maltese: 6 ta' Ġunju 2019
Lithuanian: kovo 22 d. Švedijos vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Maltese: Ir-rieżami ta' mediċini aċidi grassi omega-3 inbdiet fit-22 ta' Marzu 2018 fuq talba tal-aġenzija Żvediża tal-mediċini skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: • Peržiūrėjus duomenis padaryta išvada, kad nors pirminiame atvirame tyrime „GISSI Prevenzione" nustatytas nedidelis santykinis rizikos sumažėjimas, naujesni atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai šio naudingo poveikio nepatvirtino.
Maltese: • Ir-rieżami kkonkluda li, filwaqt li deher tnaqqis relattiv żgħir fir-riskju fil-prova miftuħa oriġinali GISSI Prevenzione, l-effetti ta' benefiċċju ma kinux ikkonfermati fi provi kkontrollati randomizzati aktar riċenti.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už klausimus, susijusius su žmonėms skirtais vaistais; jis priėmė agentūros nuomonę 2018 m.
Maltese: Ir-rieżami sar mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP), responsabbli għal mistoqsijiet dwar mediċini għall-użu mill-bniedem, li adotta l-opinjoni f'Diċembru 2018.
Lithuanian: Peržiūra atlikta dėl omega-3 riebalų rūgšties vaistų, kurių sudėtyje yra eikozapentaeno rūgšties (EPA) ir dokozaheksaeno rūgšties (DHA) etilo esterio derinio.
Maltese: Ir-rieżami kien jikkonċerna mediċini aċidi grassi omega-3 li fihom kombinazzjoni ta' ester etiliku ta' aċidu ejkosapentenojku (EPA) u aċidu dokosaeżaenojku (DHA).
Lithuanian: Kas yra Diotop?
Maltese: X'inhu Diotop?
Lithuanian: Dviejų Diotop veikliųjų medžiagų poveikis skirtingas.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Diotop għandhom effetti differenti.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie kelių NVNU (įskaitant diklofenaką dozėmis nuo 50 iki 150 mg per parą) ir omeprazolo derinio vartojimą.
Maltese: Il-kumpanija ssottomettiet data mil-letteratura ppubblikata dwar l-użu ta' diversi NSAIDs (inkluż iddiklofenak bid-doża ta' 50 sa 150 mg kuljum) u l-omeprażol flimkien.
Lithuanian: Europos Komisija 31/01/2019 priėmė ES mastu teisiškai privalomą sprendimą dėl Diotop registracijos.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti fl-UE kollha dwar l-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ta' Diotop fi 31/01/2019.
Lithuanian: Diotop esantis derinys (75 mg diklofenako ir 20 mg omeprazolo) niekada netirtas ir neaprašytas paskelbtoje literatūroje, tyrimų su didesnėmis diklofenako dozėmis arba kitais NVNU, vartojamais kartu su omeprazolu, duomenys yra pakankami konkretaus Diotop esančio derinio patikimumui įrodyti.
Maltese: L-Aġenzija kkunsidrat li, għalkemm il-kombinazzjoni partikolari f'Diotop (diklofenak 75 mg/omeprażol 20 mg) qatt ma ġiet ittestjata fi kwalunkwe studju ppubblikat, id-data minn studji ta' dożi ogħla ta' diklofenak jew NSAIDs oħra meħuda mal-omeprażol, hija biżżejjed biex tappoġġa l-użu tal-kombinazzjoni speċifika f'Diotop.
Lithuanian: EMA baigė peržiūrą, pradėtą ES valstybėms narėms nesutarus.
Maltese: EMA tlesti rieżami wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-UE
Lithuanian: Diklofenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), skiriamas skausmui ir uždegimui malšinti sergant įvairiomis ligomis.
Maltese: Id-diklofenak huwa mediċina antiinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tintuża biex ittaffi l-uġigħ u l-infjammazzjoni f'firxa wiesgħa ta' kondizzjonijiet.
Lithuanian: Diotop skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems yra skrandžio opų rizika ir kurių liga jau kontroliuojama atskirai vartojamomis Diotop veikliosiomis medžiagomis diklofenaku ir omeprazolu.
Maltese: Diotop jintuża f'pazjenti adulti li huma f'riskju li jiżviluppaw ulċeri fl-istonku u li l-marda tagħhom hija diġà kkontrollata minn diklofenak u omeprażol, iż-żewġ sustanzi attivi f'Diotop, meħuda separatament.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad Diotop nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir Jungtinėje Karalystėje suteiktas registracijos pažymėjimas gali būti pripažintas kitose ES valstybėse narėse, kur bendrovė pateikė paraiškas jį įregistruoti.
Maltese: L-Aġenzija kkonkludiet li l-benefiċċji ta' Diotop huma akbar mir-riskji tiegħu, u l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija fir-Renju Unit tista' tiġi rikonoxxuta fi Stati Membri oħra tal-UE fejn il-kumpanija tkun applikat għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Vartoti į akis buteliukas (stiklinis) 10 (1 x 10) buteliukas (kelių vienetų pakuotė)
Maltese: 10 (1 x 10) kunjett (pakkett multiplu)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru MA (UE) Isem (ivvintat) Qawwa
Lithuanian: Koncentratas akių plovimo skysčiui
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għal irrigazzjoni intraokulari.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Šiaurės Airija
Maltese: L-Irlanda
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1018/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1018/001
Lithuanian: Analizės aibė (n)
Maltese: Sett ta' Analiżi (n)
Lithuanian: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co.
Maltese: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth A91 P9KD
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {dar nepriskirta}, ATC kodas - {dar nepriskirta}.
Maltese: {Għadu mhux assenjat} Kodiċi ATC:
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas: -7,31; -3,09] (P < 0,001).
Maltese: mm [intervall ta' fiduċja ta' 95%: -7.31, -3.09] (P < 0.001).
Lithuanian: Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co.
Maltese: Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co. Armagh BT63 5QD
Lithuanian: Omidria negalima vartoti:
Maltese: Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retos (< 1/10,000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija definita kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: ≥ 2,5 mm vyzdžio susitraukimas
Maltese: Kostrizzjoni tal-pupilla ≥ 2.5 mm
Lithuanian: Šalutinis poveikis akims
Maltese: Rapportar tal-effetti sekondarji
Lithuanian: Omidria saugumo charakteristikos pagrįstos 459 suaugusių pacientų duomenimis, kurie buvo surinkti atsitiktinių imčių, kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Omidria huwa bbażat fuq data minn 459 pazjent adult miġbura matul l-iżvilupp kliniku miksub fi provi kkontrollati randomizzati.
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
Maltese: Aċidu ċitriku monoidrat
Lithuanian: Faksas +353 (1) 526 6888 El.
Maltese: +353 (1) 526 6888 eMail: regulatory@omeros.ie
Lithuanian: Nustatyta didžiausia ketorolako koncentracija buvo 4,2 ng/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima ta' ketorolac osservata kienet ta' 4.2 ng/mL.
Lithuanian: Skersmuo < 6 mm bet kuriuo metu Skersmuo < 6 mm išvalius žievinį sluoksnį ≥ 2,5 mm vyzdžio susitraukimas 2 tyrimas
Maltese: Dijametru < 6 mm fi kwalunkwe ħin Dijametru < 6 mm waqt it-tindif kortikali Kostrizzjoni tal-pupilla ≥ 2.5 mm Studju 2
Lithuanian: Omidria veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami atliekant du III fazės atsitiktinių imčių, daugiacentrius, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su 808 suaugusiais pacientais, kuriems buvo atliekama akies lęšiuko pakeitimo operacija.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Omidria ġiet ivvalutata f'żewġ provi kliniċi randomizzati, multiċentriċi, bi blindaġġ doppju, ikkontrollati bi plaċebo tal-Fażi 3, fuq 808 pazjenti adulti li kienu għaddejjin minn sostituzzjoni tal-lenti intraokulari.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista fl-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): - nemalonus pojūtis akyse; - akių uždegimas; - akių sudirginimas; - akių paraudimas; - su ragena susijusios problemos; - išsiplėtęs vyzdys; - miglotas matymas; - sumažėjęs regos aštrumas; - nedideli, tamsūs objektai regėjimo lauke; - akių niežulys; - akių vokų skausmas; - svetimkūnio pojūtis akyse; - akinamos šviesos efektas; - padidėjęs akispūdis.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100): - skumdità fl-għajnejn - infjammazzjoni fl-għajnejn - irritazzjoni fl-għajnejn - ħmura fl-għajnejn - problemi bil-kornea - pupilla dilatata - vista mċajpra - tnaqqis fl-akutezza viżiva - oġġetti żgħar u skuri li jiċċaqalqu fil-kamp viżiv - ħakk fl-għajnejn - uġigħ fil-kappell tal-għajnejn - sensazzjoni ta' oġġetti barranin fl-għajnejn - leħħa - żieda fil-pressjoni fl-għajnejn
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu pacientams buvo paskirtas arba Omidria, arba placebas (1:1).
Maltese: Il-pazjenti kienu randomizzati jew għal Omidria jew għal plaċebo (1:1).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų fenilefrino ir ketorolako.
Maltese: Fih s-sustanzi attivi fenilefrina u ketorolac.
Lithuanian: Vyzdžio skersmuo buvo matuojamas visos chirurginės procedūros metu.
Maltese: Id-dijametru tal-pupilla tkejjel matul il-proċedura kirurġika.
Lithuanian: Ketorolakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris slopina abu ciklooksigenazės fermentus (COX1 ir COX2) ir taip mažindamas dėl chirurginės traumos susidarančių prostaglandinų koncentraciją slopina skausmą ir uždegimą.
Maltese: Ketorolac huwa NSAID li jinibixxi ż-żewġ enzimi ċikloossiġenasi (COX1 u COX2), inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni billi jnaqqas il-konċentrazzjonijiet ta' prostaglandini fit-tessut b'riżultat ta' trawma kirurġika.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra fenilefrinas (hidrochlorido pavidalu) ir ketorolakas (trometamolio pavidalu).
Maltese: Is-sustanzi attivi huma fenilefrina (bħala idroklorur) u ketorolac (bħala trometamol).
Lithuanian: 1 tyrimas Analizės aibė (n)
Maltese: Studju 2 Sett ta' Analiżi (n)
Lithuanian: Natrio citratas dihidratas
Maltese: Ċitrat tas-sodrju diidrat
Lithuanian: Junginės hiperemija Ragenos edema Fotofobija
Maltese: Uġigħ fl-għajnejn Infjammazzjoni talkompartiment anterjuri Iperimija konġunktivali Edema tal-kornea Fotofobija
Lithuanian: Panaudojus per didelę Omidria dozę
Maltese: Mediċini oħra u Omidria
Lithuanian: Gali pasireikšti kryžminis jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, fenilacto rūgšties dariniams ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU).
Maltese: Hemm il-potenzjal għal sensittività inkroċjata għal acetylsalicylic acid, għal derivati ta' phenylacetic acid, u għal mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs) oħra.
Lithuanian: 2 tyrimas
Maltese: Studju 2
Lithuanian: Atliekant tyrimą Omidria farmakokinetikai įvertinti, sisteminė fenilefrino ir ketorolako ekspozicija buvo minimali ir laikina.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku li vvaluta lil Omidria, l-esponiment sistemiku kemm għal fenilefrina kif ukoll għal ketorolac kien minimu u temporanju.
Lithuanian: Nemalonus pojūtis akyse Akių uždegimas Akių sudirginimas Junginės edema Ragenos sutrikimas Midriazė
Maltese: Skumdità okulari Infjammazzjoni fl-għajnejn Irritazzjoni fl-għajnejn Edema konġunktivali
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 10 vienkartinių flakonų (1 pakuotėje 10 vnt.).
Maltese: Pakkett multiplu li fih 10 (pakkett 1 ta' 10) kunjetti li jintużaw darba.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25 ºC.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas, kurio pH - 6,3 ± 0,3.
Maltese: Soluzzjoni ċara, bla kulur għal kemmxejn fl-isfar, b'pH: 6.3 ± 0.3
Lithuanian: Ketorolako aptikta 11 pacientų iš 14 plazmoje.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' ketorolac fil-plasma nstabu fi 11 minn 14-il pazjent.
Lithuanian: Omidria sudėtis
Maltese: Mhux Komuni
Lithuanian: Atskiedus 500 ml plovimo tirpalo, tirpale yra 0,081 mg/ml fenilefrino ir 0,023 mg/ml ketorolako.
Maltese: Wara dilwizzjoni f'500 mL ta' soluzzjoni għall-irrigazzjoni, is-soluzzjoni jkun fiha 0.081 mg/mL ta' fenilefrina u 0.023 mg/mL ta' ketorolac.
Lithuanian: Gydančio oftalmologo nuožiūra, pacientui prieš operaciją gali būti sulašinta akių lašų su antibiotikais, nuskausminamaisiais, kortikosteroidais, vyzdžių plečiamaisiais vaistiniais preparatais ir nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Maltese: Fiddiskrezzjoni tal-oftalmologu kuranti, qabel il-kirurġija jistgħu jingħataw qtar tal-għajnejn antibijotiċi, anestetiċi, kortikosterojdi, midrijatriċi, u NSAIDs.
Lithuanian: Statistiniai vyzdžio skersmens (mm) pokyčio operacijos metu, palyginti su pradine būkle, testai buvo atlikti taikant Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) kriterijų, pakoreguotą pagal randomizacijos sluoksnius.
Maltese: Testijiet statistiċi għall-bidla mil-linja bażi fid-dijametru tal-pupilla (mm) waqt il-kirurġija saru permezz tat-test ta' Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aġġustat għar-randomizzazzjoni tal-istrata.
Lithuanian: Minutės nuo pirmo pjūvio
Maltese: Minuti mill-Inċiżjoni Kirurġika Inizjali
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų, įskaitant skilvelinę aritmiją ir miokardo infarktą, atvejus, nustatytus pacientams, vartojusiems fenilefrino į akis.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet kardjovaskulari serji, inklużi arritmiji ventrikulari u infarti mijokardijaċi, f'pazjenti li kienu qed jużaw fenilefrina għall-għajnejn.
Lithuanian: Skersmuo < 6 mm išvalius žievinį sluoksnį
Maltese: Dijametru < 6 mm fi kwalunkwe ħin
Lithuanian: Sutrikusi inkstų arba kepenų veikla
Maltese: Disturb tal-kornea Midrijasi
Lithuanian: Fenilefrinas / ketorolakas
Maltese: Omidria fenilefrina / ketorolak
Lithuanian: Išsamų Omidria EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Omidria
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Omidria
Lithuanian: Dažniausi Omidria šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra akies skausmas, priekinės akies kameros (skysčio pripildytos akies ertmės tarp rainelės ir ragenos) uždegimas, junginės hiperemija (akies baltymą dengiančios membranos paraudimas), fotofobija (padidėjęs akių jautrumas šviesai), ragenos edema (priekinėje akies dalyje esančio skaidraus sluoksnio, kuris dengia vyzdį ir rainelę, patinimas) ir uždegimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Omidria (li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10) huma uġigħ flgħajn, infjamazzjoni tal-kompartiment anterjuri (infjammazzjoni tal-ispazju mimli bi fluwidu ġewwa lgħajn bejn l-iris u l-kornea), iperimija konġunktivali (ħmura tal-membrana li qiegħda fuq il-parti bajda tal-għajn), fotofobija (żieda fis-sensittività tal-għajnejn għad-dawl), edema tal-kornea (nefħa tas-saff trasparenti quddiem l-għajn li jgħatti il-ħabba u l-iris) u infjammazzjoni.
Lithuanian: Ketorolakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Maltese: Il-ketorolak hija sustanza anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID).
Lithuanian: Fenilefrinas yra vadinamasis selektyvusis alfa-1 adrenerginių receptorių agonistas, kuris jungiasi prie alfa-1 adrenerginių receptorių, esančių lygiųjų raumenų ląstelėse, ir juos aktyvina, taip sukeldamas šių raumenų susitraukimą.
Maltese: Il-fenilefrina huwa "agonist selettiv tar-riċetturi adrenerġiċi alfa-1", li jeħel ma' u jattiva riċetturi adrenerġiċi alfa-1 li jinsabu fuq iċ-ċelloli tal-muskoli lixxi, u jġiegħel dawn il-muskoli jikkuntrattaw.
Lithuanian: Kodėl Omidria buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Omidria?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Omidria vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Omidria?