FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Humira jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Humira lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Ve studii u mladších dětí (ve věku od 2 do 4 let) většina dětí reagovala na léčbu přípravkem Humira uspokojivě, přičemž tato reakce přetrvávala i po 24 týdnech.
Latvian: Pētījumā ar jaunākiem bērniem (vecumā no 2 līdz 4 gadiem) pierādīja, ka vairākumam bērnu bija laba atbildes reakcija uz Humira terapiju un šī reakcija saglabājās pēc 24 nedēļām.
Czech: Do první studie byli zařazeni dospělí, jejichž onemocnění nebylo kontrolováno vysokými dávkami kortikosteroidů.
Latvian: Pirmajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimību nekontrolēja ar lielām kortikosteroīdu devām.
Czech: Pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Humira, musí obdržet připomínkovou kartu s informacemi o bezpečnosti přípravku.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar Humira, ir jāsaņem atgādinājuma kartīte ar informāciju par zāļu drošumu.
Czech: • V případě hidradenitis suppurativa 59 % pacientů užívajících přípravek Humira v jedné hlavní studii a 42 % pacientů v další hlavní studii dosáhlo po 12 týdnech nejméně 50% zmírnění abscesů a nodulů, aniž by došlo k jakémukoli zvýšení počtu abscesů nebo píštělí.
Latvian: • Strutojoša hidradenīta gadījumā 59 % pacientu, kuri saņēma Humira vienā pamatpētījumā, un 42 % pacientu citā pētījumā panāca abscesu un mezgliņu samazināšanos vismaz par 50 % pēc 12 nedēļām, nepalielinoties abscesu skaitam vai fistulām.
Czech: Přípravek Humira se používá většinou u dospělých, jejichž onemocnění je závažného nebo středně závažného charakteru nebo se zhoršuje, nebo u pacientů, kteří nemohou podstoupit jiné druhy léčby.
Latvian: Humira tiek lietotas galvenokārt pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir vidēji līdz smagi izteikts vai pasliktinās, vai arī gadījumos, kad pacienti nevar lietot citas zāles.
Czech: Léčivá látka v přípravku Humira, adalimumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala látku zvanou nádorový nekrotizující faktor a navázala se na ni.
Latvian: Humira aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un piesaistītos tai.
Czech: Navázáním se na nádorový nekrotizující faktor blokuje adalimumab jeho aktivitu, čímž zmírňuje zánět a další příznaky onemocnění.
Latvian: Piesaistoties pie TNF, adalimumabs bloķē tā aktivitāti, tādējādi mazinot iekaisumu un citus slimības simptomus.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Humira, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Humira lietošanu.
Czech: Pacienti, kterým byl k léčbě doplněn přípravek Humira, vykazovali po jednom roce léčby rovněž menší poškození kloubů a menší omezení tělesných funkcí.
Latvian: Turklāt pēc gada pacientiem, kuri papildus lietoja Humira, bija mazāki locītavu bojājumi un mazāk izteikta fiziskās funkcijas pavājināšanās.
Czech: Do druhé studie byli zařazeni dospělí, jejichž uveitida byla při použití kortikosteroidů pod kontrolou, ale u nichž byla dávka příslušného kortikosteroidu později snížena nebo byla léčba kortikosteroidy ukončena a byl nasazen přípravek Humira nebo placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pieaugušos, kuriem uveītu kontrolēja ar kortikosteroīdiem, bet kortikosterīdu devu tad samazināja vai pārtrauca un ieviesa Humira vai placebo.
Czech: Pokud jde o entezopatickou artritidu, léčba přípravkem Humira vedla ve srovnání s placebem k menšímu počtu oteklých a citlivých kloubů.
Latvian: Ar entezītu saistīta artrīta gadījumos terapija ar Humira salīdzinājumā ar placebo vairāk samazināja pietūkušu un jutīgu locītavu skaitu.
Czech: K dalším vzácným závažným nežádoucím účinkům (které mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) patří neschopnost kostní dřeně vytvářet krevní buňky, onemocnění nervů, lupus a onemocnění podobné lupusu (kdy imunitní systém napadá tkáně pacienta a způsobuje zánět a poškození orgánů) a StevensJohnsonův syndrom (život ohrožující reakce s příznaky podobnými chřipce a bolestivou vyrážkou postihující kůži, ústa, oči a pohlavní orgány).
Latvian: Citas retas, nopietnas blakusparādības (kas var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asinsšūnas, nervu slimība, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk pacienta audiem, radot iekaisumu un orgānu bojājumus) un Stīvensa-Džonsona sindroms (dzīvībai bīstama reakcija ar gripai līdzīgiem simptomiem un sāpīgiem izsitumiem uz ādas, mutes, acīm un dzimumorgāniem).
Czech: Přípravek Humira byl předmětem rozsáhlých studií, v nichž byla prokázána jeho účinnost při zmírňování příznaků u pacientů se zánětlivými onemocněními.
Latvian: Humira ir plaši pētītas, un ir pierādīta to efektivitāte simptomu mazināšanā pacientiem ar iekaisuma slimībām.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Humira (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce (včetně infekcí nosu, krku a dutin), reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, svědění, krvácení, bolest nebo otok), bolest hlavy, svalů a kostí.
Latvian: Visbiežākās Humira blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir infekcijas (tostarp deguna, rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes, kā arī muskuļu un kaulu sāpes.
Czech: Přípravek Humira obsahuje léčivou látku adalimumab.
Latvian: Humira satur aktīvo vielu adalimumabu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Humira registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Humira ir reģistrētas ES?
Czech: Jak přípravek Humira působí?
Latvian: Kā Humira darbojas?
Czech: Do těchto studií byli zařazeni většinou dospělí pacienti, nicméně děti byly zahrnuty do studií zkoumajících použití přípravku při léčbě Crohnovy choroby, ložiskové psoriázy, polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy, neinfekční přední uveitidy a entezopatické artritidy.
Latvian: Šajos pētījumos lielākoties bija iesaistīti pieauguši pacienti, bet arī bērni, lai pētītu Krona slimību, perēkļveida psoriāzi, poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu un artrītu saistībā ar entezītu.
Czech: • Ve studiích, do kterých byli zařazeni dospělí a děti s ložiskovou psoriázou, včetně psoriázy nehtu, bylo zlepšení příznaků onemocnění zaznamenáno u vyššího podílu pacientů užívajících přípravek Humira než u pacientů užívajících methotrexát nebo placebo (neúčinný přípravek).
Latvian: • Pētījumos, kuros piedalījās pieaugušie un bērni ar perēkļveida psoriāzi, lielākai Humira lietotāju daļai novēroja simptomu uzlabošanos salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma metotreksātu vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Czech: • axiální spondylartritida (zánět páteře způsobující bolest zad), včetně ankylozující spondylitidy a případů, kdy na rentgenovém snímku nejsou patrné známky onemocnění, jsou z něj však zřetelné známky zánětu,
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts (mugurkaula locītavu iekaisums, kas izraisa muguras sāpes), tostarp ankilozējošs spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Czech: • Pokud jde o polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidu, přibližně u 40 % pacientů ve věku od 4 do 17 let, kterým byl podáván přípravek Humira, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s methotrexátem, bylo zaznamenáno opětovné propuknutí artritidy, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, to bylo přibližně u 69 % osob.
Latvian: • Poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta pētījumos aptuveni 40 % pacientu vecumā no 4 līdz 17 gadiem, kuri saņēma Humira vienu pašu vai kombinācijā ar metotreksātu, novēroja artrīta saasinājumu, bet placebo grupā to novēroja aptuveni 69 % pacientu.
Czech: Podrobné informace o používání přípravku Humira u všech onemocnění, včetně podmínek pro podávání přípravku dětem, naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Sīkāku informāciju par Humira lietošanu un visiem nosacījumiem, tostarp lietošanu bērniem, skatiet lietošanas instrukcijā vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost přípravku Humira používaného podle příslušných pokynů při zmírňování významných příznaků jednotlivých onemocnění, k jejichž léčbě je schválen.
Latvian: Lietojot atbilstoši norādījumiem, tika pierādīts, ka Humira klīniskajos izmēģinājumos ir efektīvākas, samazinot svarīgus simptomus katrai no slimībām, kurām tās ir apstiprinātas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Humira?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Humira?
Czech: • Přípravek Humira prokázal významnější zlepšení příznaků ve srovnání s placebem i ve studiích týkajících se psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy, axiální spondylartritidy bez známek ankylozující spondylitidy na rentgenovém snímku, ale se zřetelnými známkami zánětu, úvodní a udržovací léčby Crohnovy choroby, psoriázy a ulcerózní kolitidy.
Latvian: • Turklāt Humira izteiktāk nekā placebo uzlaboja simptomus psoriātiska artrīta, ankilozējoša spondilīta, aksiāla spondilartrīta pētījumos bez radioloģiski pierādīta ankilizējoša spondilīta, bet ar objektīvām iekaisuma pazīmēm, kā arī Krona slimības, psoriāzes un čūlaina kolīta ārstēšanas indukcijas un uzturēšanas fāžu pētījumos.
Czech: U pacientů, kteří v minulosti neužívali methotrexát, byla kombinace přípravku Humira a methotrexátu také účinnější než podávání samotného methotrexátu.
Latvian: Pacientiem, kuri pirms tam nebija lietojuši metotreksātu, Humira un metotreksāta kombinācija bija iedarbīgāka nekā slimniekiem, kuriem ievadīja tikai metotreksātu.
Czech: Více informací o používání přípravku Humira naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Sīkāku informāciju par Humira lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Tato látka se podílí na vzniku zánětu a v těle pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Humira používá, se vyskytuje ve vysoké míře.
Latvian: Šī viela veicina iekaisuma rašanos, un pacientiem, kuru ārstēšanai Humira ir paredzētas, tās koncentrācija ir augsta.
Czech: Jaké přínosy přípravku Humira byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Humira priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: V této studii došlo k selhání léčby u přibližně 55 % pacientů užívajících placebo oproti 39 % pacientů léčených přípravkem Humira.
Latvian: Šajā pētījumā ārstēšana bija nesekmīga apmēram 55°% pacientu, kuri saņēma placebo, salīdzinājumā ar 39°% pacientu, kuri lietoja Humira.
Czech: V této studii léčba selhala přibližně u 79 % pacientů užívajících placebo oproti zhruba 55 % pacientů léčených přípravkem Humira.
Latvian: Šajā pētījumā ārstēšana bija nesekmīga apmēram 79 % pacientu, kuri saņēma placebo, salīdzinājumā ar apmēram 55 % pacientu, kuri saņēma Humira.
Czech: Léčba přípravkem Humira musí být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Humira používá, a musí probíhat pod jeho dohledem.
Latvian: Ārstēšana ar Humira jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi to slimību ārstēšanā, ko ārstē ar Humira.
Czech: V případě uveitidy by se ošetřující lékaři měli také poradit s lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním přípravku Humira.
Latvian: Ārstiem, kuri ārstē uveītu, ir arī jāapspriežas ar ārstiem, kuriem ir pieredze Humira izrakstīšanā.
Czech: • revmatoidní artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů),
Latvian: • reimatoīds artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Czech: K vytvoření protilátek proti přípravku Humira (jež mohou snížit jeho účinky) došlo u menšího počtu pacientů, kterým byl podáván přípravek Humira spolu s methotrexátem.
Latvian: Mazākam pacientu skaitam, kuri saņēma Humira kopā ar metotreksātu, izstrādājās antivielas pret Humira (kas var mazināt to iedarbību), tādējādi no rezultātiem var spriest, ka Humira, lietojot kopā ar metotreksātu, ir efektīvākas, nekā lietojot tikai Humira.
Czech: Jak se přípravek Humira používá?
Latvian: Kā lieto Humira?
Czech: Přípravek Humira a další léčivé přípravky této třídy mohou rovněž ovlivnit schopnost imunitního systému bojovat s infekcemi a nádorovými onemocněními.
Latvian: Humira un citas šīs klases zāles var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto Humira, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Czech: • psoriatická artritida (zarudlá šupinatá ložiska na kůži se zánětem kloubů),
Latvian: • psoriātisks artrīts (sarkani, zvīņaini plankumi uz ādas un locītavu iekaisumi);
Czech: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), což je chronické onemocnění kůže, které způsobuje boláky, abscesy (hnisavá ložiska) a zjizvení kůže,
Latvian: • strutojošs hidradenīts (inversā akne), hroniska ādas slimība, kuras rezultātā veidojas pietūkumi,
Czech: • Crohnova choroba (onemocnění způsobující zánět střev),
Latvian: • Krona slimība (slimība, kas izraisa zarnu iekaisumu);
Czech: Po řádném zaškolení si mohou pacienti aplikovat léčivý přípravek/přípravek Humira sami nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Latvian: Pacienti vai viņu aprūpētāji var injicēt Humira pēc attiecīgas apmācības.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Humira je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Humira, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Czech: 36400 O Porriño Pontevedra, Španělsko a
Latvian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spānija un
Czech: 2D kód
Latvian: 2D kods
Czech: Humira Δ Cenzurovaní
Latvian: Humira Δ cenzēts
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AbbVie (logo)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS AbbVie (logo)
Czech: a Z těch, kterým byly původně podávány kortikosteroidy.
Latvian: No tiem, kuri saņēma kortikosteroīdus sākotnēji.
Czech: Může se objevit malé krvácení.
Latvian: Var būt neliela asiņošana.
Czech: 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
Latvian: 1) ietverot datus no spontānajiem ziņojumiem
Czech: • Znovu zkontrolujte předepsané množství léčiva.
Latvian: • Vēlreiz pārbaudiet parakstīto zāļu daudzumu.
Czech: 1) Příprava
Latvian: 1) Sagatavošanās
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Latvian: Tagad pildspalvveida pilnšļirce ir gatava lietošanai.
Czech: 67061 Ludwigshafen Německo
Latvian: 67061 Ludwigshafen Vācija
Czech: NEUTAHUJTE příliš silně.
Latvian: NEPIEVELCIET pārāk cieši.
Czech: • Přípravek Humira neohřívejte žádným jiným způsobem.
Latvian: • Nesildiet Humira nekādā citā veidā.
Czech: 1 balení obsahující 2 krabičky, z nichž každá obsahuje:
Latvian: 1 iepakojums ar 2 kastītēm, no kurām katrā ir:
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas saistās pie noteikta mērķa.
Czech: týdnů.
Latvian: nedēļām.
Czech: • abatacept.
Latvian: • abataceptu.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že přípravek Humira nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka Humira nepastiprina un neizraisa striktūras.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o porovnání přípravku Humira a MTX po této 16týdenní léčbě.
Latvian: Nav pieejami dati, kas salīdzinātu Humira un MTX pēc 16. terapijas nedēļas.
Czech: Singapur 637377
Latvian: Singapūra 637377
Czech: Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a přípravku Humira je třeba pečlivě zvážit.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un Humira kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Czech: Většina nežádoucích účinků je lehká nebo středně těžká.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas.
Czech: • byl roztok zmrazen nebo ponechán na přímém slunečním světle
Latvian: • šķidrums ir bijis sasaldēts vai atstāts tiešos saules staros;
Czech: POZNÁMKA:
Latvian: PIEZĪME:
Czech: Ukončení studie z důvodů jiných než kvůli selhání léčby bylo zaznamenáno v době ukončení.
Latvian: Izslēgšana no pētījuma citu iemeslu dēļ nekā terapijas neveiksme tika cenzēta izlēgšanas laikā.
Czech: Klinická odpověď (CR-100)
Latvian: Klīniska atbildes reakcija (CR-100)
Czech: Provádění následujících kroků jiným způsobem, než je popsáno, může způsobit kontaminaci, která může vést k infikování Vašeho dítěte.
Latvian: Ja netiek veikti tālāk aprakstītie pasākumi, var rasties kontaminācija, kuras rezultātā Jūsu bērnam var rasties infekcija.
Czech: • Ujistěte se, že znáte správné množství (objem) potřebné k podání.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūs zināt precīzu devai nepieciešamo zāļu daudzumu (tilpumu).
Czech: Balení:
Latvian: Iepakojumi:
Czech: Z důvodu zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být přesně zaznamenáván název a číslo šarže podaného přípravku.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, jābūt skaidri norādītam lietoto zāļu tirdzniecības nosaukumam un sērijas numuram.
Czech: Co je přípravek Humira a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Humira un kādam nolūkam to lieto
Czech: Dostupné údaje naznačují, že znovuzavedení léčby přípravkem Humira po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka, atsākot lietot Humira pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma, panāk tikpat nozīmīgu klīnisko atbildes reakciju un līdzīgu drošumu kā pirms devas pārtraukšanas.
Czech: Chcete-li si tuto příbalovou informaci poslechnout, nebo chcete-li si vyžádat její kopii v Braillově písmu, velkým tiskem nebo ve formě audionahrávky, kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Latvian: Lai noklausītos šo lietošanas instrukciju vai pieprasītu tās eksemplāru <Braila rakstā>,<palielinātā drukā> vai <audio formātā>, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Czech: • Podívejte se na datum použitelnosti na krabičce, kterou se chystáte použít.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz kastītes, kuru gatavojaties lietot.
Czech: Toto představovalo 84% medián snížení bolesti v místě injekčního vpichu.
Latvian: Tas atbilda sāpju injekcijas vietā samazinājuma mediānai par 84%.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Czech: Singapur 637022
Latvian: Singapūra 637022
Czech: Okénko Viditelný žlutý indikátor
Latvian: Redzams dzeltens indikators
Czech: To mohou být známky infekce, a pak byste měl(a) kontaktovat lékaře.
Latvian: Tas var liecināt, ka tur ir infekcija, tādēļ Jums jāsazinās ar ārstu.
Czech: TNF antagonisté, jako například přípravek Humira, ovlivňují imunitní systém a jejich užití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení.
Latvian: TNF antagonisti, tādi kā Humira, ietekmē imūno sistēmu, un to lietošana var pavājināt organisma aizsargspējas pret infekcijām un vēzi.
Czech: Dejte pozor, aby Vám tekutina nevystříkla do očí.
Latvian: Uzmanieties, lai zāļu šķidrums neiekļūtu acī.
Czech: Druhou rukou tahem v přímém směru sejměte šedý kryt (1), zkontrolujte, že byl malý černý kryt jehly odstraněn s horním krytem a poté jej odložte.
Latvian: Ar otru roku noņemiet pelēko uzgali (1), pārbaudiet, vai mazais melnais adatas uzgalis ir noņemts reizē ar uzgali, pēc tam izmetiet.
Czech: Poznámky Dospělí
Latvian: Piezīmes Pieaugušie
Czech: V průběhu aplikace injekce uvidíte, jak se v okénku pera posunuje žlutý indikátor.
Latvian: Injekcijas laikā Jūs redzēsit, kā lodziņā pārvietojas dzeltens indikators.
Czech: Humira Označte si svůj kalendář přiloženými samolepkami, aby Vám připomněly datum Vaší další dávky.
Latvian: Humira Ielīmējiet uzlīmes savā kalendārā atgādinājumam par nākamās devas ievadīšanas datumu.
Czech: Pero uchopte uprostřed tak, abyste rukou nezakrývali ani šedý kryt (1), ani kryt vínové barvy (2).
Latvian: Novietojiet roku pildspalvveida pilnšļirces vidū, lai netiktu aizsegts ne pelēkais uzgalis (1), ne plūmju krāsas uzgalis (2).
Czech: Pokud se v balení nachází další krabička, uložte ji ihned zpět do chladničky.
Latvian: Ja kārbiņā ir otra kastīte citai injekcijai, nekavējoties ievietojiet to atpakaļ ledusskapī.
Czech: Při plánování chirurgického výkonu je třeba vzít v úvahu dlouhý poločas adalimumabu.
Latvian: Plānojot ķirurģiskas operācijas, jāņem vērā adalimumaba garais pusizvades periods.
Czech: • Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3krát.
Latvian: • Ja redzat, ka šļircē esošajā zāļu šķidrumā ir palikuši gaisa pūslīši vai gaisa ieslēgumi, Jūs varat atkārtot šo procesu līdz 3 reizēm.
Czech: Injekce je ukončena, jakmile se žlutý indikátor přestane posouvat.
Latvian: Injekcija ir pabeigta, kad dzeltenais indikators apstājas.
Czech: • Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud si myslíte, že jste si nepodal(a) celou dávku
Latvian: • Sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja domājat, ka neesat injicējis visu devu.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Humira mohou být souběžně očkováni, s výjimkou očkování živými vakcínami.
Latvian: Pacientus, kuri saņem Humira, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot dzīvas vakcīnas.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Humira a zahájená příslušná léčba.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Humira lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Czech: Pero má dva kryty - jeden z nich je šedé barvy a je označen „1" a druhý kryt je vínové barvy a je označen „2".
Latvian: Ir divi uzgaļi - viens pelēks, apzīmēts ar "1", un otrs plūmju krāsas, apzīmēts ar "2".
Czech: Bezpečnost přípravku Humira u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou byla hodnocena průměrně 13 měsíců.
Latvian: Humira drošums pediatriskajiem pacientiem ar perēkļaino psoriāzi tika vērtēts vidēji 13 mēnešus.
Czech: • Stříkačka, jehla, lahvička a adaptér se NESMÍ NIKDY znovu použít.
Latvian: • Šļirci, adatu, flakonu un flakona adapteru NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nedrīkst lietot atkārtoti.
Czech: Pokud se žlutý indikátor v okénku neukáže, píst se neposunul dostatečně a došlo k neúplnému podání léčiva.
Latvian: Ja dzeltenais indikators neparādās lodziņā, tad virzulis nav pietiekami pavirzījies un injekcija nav pabeigta.
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VACM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Latvian: Adalimumabs arī modulē bioloģisko atbildes reakciju, ko inducē vai regulē TNF, tostarp adhēzijas molekulu, kas nosaka leikocītu migrāciju (ELAM-1, VCAM-1 un ICAM-1 ar IC50 0,1 - 0,2 nM), daudzuma pārmaiņas.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jūsu bērnam.
Czech: Je-li léčba přípravkem Humira indikována opětovně, měl by být dodržen výše uvedený postup dávkování a trvání léčby.
Latvian: Ja ir indicēta atkārtota ārstēšana ar Humira, jāievēro augstāk minētās devas un ārstēšanas ilgums.
Czech: Erythema multiforme1), Stevensův-Johnsonův syndrom1), angioedém1), kožní vaskulitida1), lichenoidní kožní reakce1)
Latvian: Erythema multiforme1), Stīvensa-Džonsona sindroms1), angioedēma1), ādas vaskulīts1) lihenoīda ādas reakcija1)
Czech: Procento pacientů léčených přípravkem Humira, kteří dosáhli odpověď ACR 20, 50 a 70, bylo ve studiích RA I, II a III shodné.
Latvian: Procentuālais ar Humira ārstēto pacientu skaits, kas sasniedza ACR 20, 50 un 70 atbildes reakciju, RA pētījumā I, II un III bija vienāds.