FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos están directamente relacionados con estos o con otros factores.
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze of andere factoren.
Spanish: Las bebidas alcohólicas pueden empeorar las dificultades de erección.
Dutch: Alcoholische dranken kunnen erectieproblemen verergeren.
Spanish: El sildenafilo se absorbe rápidamente.
Dutch: Sildenafil wordt snel geabsorbeerd.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben tomar medidas normales de apoyo según sea necesario.
Dutch: Bij overdosering moeten de noodzakelijke standaard ondersteunende maatregelen worden getroffen.
Spanish: Dado que no todas las reacciones adversas se han notificado al titular de la autorización de comercialización e incluido en la base de datos de seguridad, las frecuencias de estas reacciones no pueden determinarse de modo fiable.
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de vergunninghouder worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
Spanish: La seguridad y eficacia de sildenafilo se mantuvo en los estudios a largo plazo.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende langetermijnonderzoeken.
Spanish: No use nitratos para tratar el dolor en el pecho.
Dutch: • Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst.
Spanish: Se ha notificado que muchos acontecimientos tuvieron lugar durante o poco tiempo después de la relación sexual y unos pocos sucedieron poco después del uso de sildenafilo sin actividad sexual.
Dutch: Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van sildenafil zonder seksuele activiteit.
Spanish: 036 80 Martin Eslovaquia
Dutch: 036 80 Martin Slowakije
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes Personas de edad avanzada
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntencategorieën Ouderen
Spanish: La tensión arterial sistólica pulmonar media disminuyó un 9%.
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9%.
Spanish: La unión a proteínas es independiente de las concentraciones totales de medicamento.
Dutch: De eiwitbinding is onafhankelijk van de totale concentraties van het geneesmiddel.
Spanish: En los ensayos clínicos se administró sildenafilo a más de 8000 pacientes en edades comprendidas entre los 19 y 87 años.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Spanish: La mayoría de estos pacientes, aunque no todos, presentaban factores de riesgo cardiovasculares anteriores.
Dutch: De meeste, maar niet al deze patiënten, vertoonden preëxistente cardiovasculaire risicofactoren.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)*, necrólisis epidérmica tóxica (NET)*
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Spanish: El tiempo que tarda en actuar Sildenafilo ratiopharm varía de persona a persona, pero habitualmente tarda entre media hora y una hora.
Dutch: De tijd die nodig is voordat Sildenafil ratiopharm gaat werken, verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt het tussen een half uur en een uur.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Spanish: Si el priapismo no se trata de inmediato, podrían producirse daño tisular del pene y pérdida permanente de la potencia.
Dutch: Als priapisme niet onmiddellijk wordt behandeld, kan dit leiden tot beschadiging van het penisweefsel en permanent verlies van de potentie.
Spanish: En ese caso, es posible que el médico decida administrarle una dosis menor.
Dutch: Hij/zij kan dan besluiten u een lagere dosis voor te schrijven.
Spanish: Por lo tanto, sildenafilo se debe administrar a estos pacientes sólo tras una cuidadosa evaluación del beneficio-riesgo.
Dutch: Daarom dient sildenafil alleen te worden toegediend aan deze patiënten na zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's.
Spanish: La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día.
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daags.
Spanish: Disminución repentina o pérdida de la visión: esto ocurre raramente.
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden.
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización se han comunicado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita.
Dutch: Ervaringen na het op de markt brengen omvatten zelden gerapporteerde gevallen van instabiele angina (een hartaandoening) en plotselinge dood.
Spanish: No debe tomar más comprimidos recubiertos con película de los que le indique el médico.
Dutch: U mag niet meer filmomhulde tabletten innemen dan uw arts heeft voorgeschreven.
Spanish: No debe tomar Sildenafilo ratiopharm más de una vez al día.
Dutch: U mag Sildenafil ratiopharm niet vaker dan eenmaal per dag innemen.
Spanish: Posología Uso en adultos
Dutch: Dosering Gebruik door volwassenen
Spanish: El perfil de seguridad del sildenafilo se basa en 9570 pacientes de 74 ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies.
Spanish: Trague entero el comprimido, con un vaso de agua.
Dutch: Slik de filmomhulde tablet in zijn geheel door met een glas water.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas durante la vigilancia posterior a la comercialización se han recogido cubriendo un período estimado superior a 10 años.
Dutch: Bijwerkingen uit postmarketingsurveillance zijn tijdens een geschatte periode > 10 jaar bijeengebracht.
Spanish: El nicorandil es un híbrido entre un activador de los canales de potasio y un nitrato.
Dutch: Nicorandil is een hybride van een kaliumkanaalactivator en nitraat.
Spanish: Cabe destacar que la mayoría de los hombres que experimentaron estos efectos adversos, aunque no todos ellos, tenía problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
Dutch: Daarbij wordt opgemerkt dat de meeste van de mannen, maar niet alle, die deze bijwerkingen hebben ervaren, reeds eerder hartproblemen hadden, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
Spanish: Estos medicamentos se usan a menudo para aliviar los síntomas de dolor de pecho (angina de pecho).
Dutch: Deze geneesmiddelen worden vaak gegeven ter verlichting van pijn op de borst (angina pectoris).
Spanish: En caso de una erección que se prolongue más de 4 horas, el paciente debe buscar atención médica inmediatamente.
Dutch: Wanneer een erectie langer dan 4 uur aanhoudt, dient de patiënt onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Spanish: Si está tomando cualquiera de estos medicamentos, es posible que su médico le indique que comience con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo ratiopharm.
Dutch: Als u één van deze geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts u de laagste startdosis (25 mg) Sildenafil ratiopharm voorschrijft.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media por vía oral es del 41% (intervalo del 25 al 63%).
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41% (bereik: 25-63%).
Spanish: Para obtener el máximo beneficio de su medicamento, se recomienda que evite el consumo de alcohol antes de tomar este medicamento.
Dutch: Om het geneesmiddel optimaal te laten werken, wordt u geadviseerd geen alcohol te drinken voordat u dit middel inneemt.
Spanish: En ese caso, su médico debe verificar cuidadosamente si su corazón está en condiciones de soportar el esfuerzo adicional de tener relaciones sexuales.
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan.
Spanish: Este medicamento le ayudará a conseguir una erección sólo si está estimulado sexualmente.
Dutch: Dit middel helpt u alleen een erectie te krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Spanish: A las dosis máximas recomendadas, tiene una selectividad 80 veces superior por la PDE1 y más de 700 veces superior por las PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 y 11.
Dutch: Bij maximaal aanbevolen doses is de selectiviteit voor PDE5 80 maal groter dan voor PDE1 en meer dan 700 maal groter dan voor PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 en 11.
Spanish: Este hecho está en concordancia con los efectos evidentes del ritonavir sobre un gran número de sustratos del citocromo P450.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de uitgesproken effecten van ritonavir op een groot aantal substraten van het cytochroom P450.
Spanish: Erecciones prolongadas y a veces dolorosas: esto ocurre raramente (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Dutch: Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden).
Spanish: Dosis únicas de antiácidos (hidróxido magnésico/hidróxido de aluminio) no afectaron la biodisponibilidad del sildenafilo.
Dutch: Een enkelvoudige dosis antacidum (magnesiumhydroxide/aluminiumhydroxide) had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van sildenafil.
Spanish: El prospecto del medicamento debe indicar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Spanish: Estos síntomas habitualmente ocurren dentro de las 4 horas de tomar Sildenafilo ratiopharm.
Dutch: Deze verschijnselen treden meestal op binnen 4 uur na inname van Sildenafil ratiopharm.
Spanish: Sildenafilo ratiopharm actuará sólo si usted está estimulado sexualmente.
Dutch: Sildenafil ratiopharm werkt alleen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Spanish: Si este medicamento no le ayuda a conseguir una erección o si su erección no dura lo suficiente como para completar un coito, debe informarlo a su médico.
Dutch: Wanner dit middel u niet helpt om een erectie te krijgen of als de erectie niet lang genoeg aanhoudt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, dient u dit aan uw arts te vertellen.
Spanish: En condiciones normales, es decir, con estimulación sexual, restaura la función eréctil deteriorada mediante al aumentar el flujo sanguíneo al pene.
Dutch: In natuurlijke situaties, dat wil zeggen bij seksuele prikkeling, herstelt het een verminderde erectiele functie door de bloedtoevoer naar de penis te verhogen.
Spanish: Cuando el sildenafilo se toma con alimentos, la velocidad de absorción disminuye, con un retraso medio en el tmáx de 60 minutos y una reducción media en la Cmáx del 29%.
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 29%.
Spanish: Para que el sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
Dutch: Voor de werkzaamheid van sildenafil is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Spanish: Reacciones graves de la piel: esto ocurre raramente.
Dutch: Ernstige huidreacties - dit gebeurt zelden.
Spanish: Además, los valores de AUC y Cmáx para el metabolito N-desmetilo aumentaron significativamente, 200% y 79%, respectivamente.
Dutch: Bovendien zijn de AUC en de Cmax van de N-desmethylmetaboliet ook significant verhoogd met respectievelijk 200% en 79%.
Spanish: El sildenafilo no presentó ningún efecto sobre la farmacocinética del ritonavir.
Dutch: Sildenafil had geen effect op de farmacokinetiek van ritonavir.
Spanish: Es más probable que ocurra esto en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Dutch: De kans hierop is het grootst binnen 4 uur na toediening van sildenafil (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (pacientes con 65 años de edad o más).
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering bij ouderen (≥ 65 jaar) is niet nodig.
Spanish: Se diseñaron dos estudios clínicos para evaluar específicamente el período de tiempo durante el cual el sildenafilo podría producir una erección en respuesta a la estimulación sexual.
Dutch: Twee klinische studies waren specifiek ontworpen om de periode te bestuderen na dosering, gedurende welke sildenafil een erectie kon veroorzaken in antwoord op seksuele stimulatie.
Spanish: Dado que las concentraciones plasmáticas máximas de sildenafilo, tras las dosis recomendadas, son de aproximadamente 1 μM, no es probable que el sildenafilo altere el aclaramiento de los substratos de estas isoenzimas.
Dutch: Gezien de maximale plasmaconcentraties van sildenafil van ongeveer 1 μM na inname van de aanbevolen doses, is het onwaarschijnlijk dat sildenafil de klaring zal veranderen van substraten van deze iso-enzymen.
Spanish: Mialgia, dolor en una extremidad
Dutch: Myalgie, Pijn in de extremiteiten
Spanish: Hipertensión, hipotensión
Dutch: Hypertensie, Hypotensie
Spanish: Raras (≥ 1/10.000 y < 1/1.000)
Dutch: Soms (≥ 1/1.000,
Spanish: Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento del sildenafilo y los inductores de estas isoenzimas pueden incrementar el aclaramiento de sildenafilo.
Dutch: Om die reden kunnen remmers van deze iso-enzymen de klaring van sildenafil verminderen en kunnen inductoren van deze iso-enzymen de klaring van sildenafil vermeerderen.
Spanish: Estos informes incluyeron mareos o sensación de vahído, pero no síncope.
Dutch: Deze meldingen omvatten duizeligheid en een licht gevoel in het hoofd, maar geen syncope.
Spanish: Frecuencia cardiaca aumentada
Dutch: Verhoogde hartslag
Spanish: Celulosa microcristalina Hipromelosa
Dutch: Microkristallijne cellulose Hypromellose
Spanish: El sildenafilo potencia el efecto hipotensor de los nitratos (ver sección 4.3).
Dutch: Sildenafil versterkt het hypotensieve effect van nitraten (zie rubriek 4.3).
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado que el sildenafilo es selectivo para la PDE5, implicada en el proceso de la erección.
Dutch: In-vitro-onderzoek heeft aangetoond dat sildenafil selectief is voor PDE5, dat betrokken is bij het erectieproces.
Spanish: En la tabla siguiente aparecen todas las reacciones adversas clínicamente importantes, que ocurrieron en los ensayos clínicos con una incidencia superior al placebo, listadas según la clasificación por órganos y sistemas y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)].
Dutch: In onderstaande tabel zijn alle medisch belangrijke bijwerkingen, die optraden in klinische studies met een incidentie groter dan bij placebo, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie [zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000)].
Spanish: Dolores en el pecho: esto ocurre con poca frecuencia.
Dutch: Pijn op de borst - dit gebeurt soms.
Spanish: Los efectos adversos notificados asociados al uso de sildenafilo son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Dutch: De bijwerkingen die gemeld zijn in samenhang met het gebruik van sildenafil, zijn meestal licht tot matig ernstig en van korte duur.
Spanish: No se dispone de datos sobre la interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, tales como la teofilina o el dipiridamol.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de interactie van sildenafil met niet-specifieke fosfodiësteraseremmers, zoals theofylline of dipyridamol.
Spanish: Reduce el efecto de los productos químicos naturales de su organismo que hacen que desaparezca la erección.
Dutch: Het vermindert de werking van een chemisch stofje dat van nature in uw lichaam aanwezig is en dat verantwoordelijk is voor het verdwijnen van erecties.
Spanish: Antes de prescribir sildenafilo, el médico deberá considerar cuidadosamente si sus pacientes con ciertas patologías subyacentes podrían verse afectados de forma adversa por tales efectos vasodilatadores, especialmente combinados con la actividad sexual.
Dutch: Voordat sildenafil wordt voorgeschreven, dienen artsen zorgvuldig te overwegen of patiënten, met bepaalde onderliggende aandoeningen niet-gewenste gevolgen kunnen ondervinden van dergelijke vaatverwijdende effecten, vooral in combinatie met seksuele activiteit.
Spanish: Hemorragia peneana priapismo*, hematospermia, erección aumentada
Dutch: Penisbloeding, Priapisme*, Hematospermie, Toegenomen erectie
Spanish: El metabolito N-desmetilo continúa metabolizándose, con una vida media terminal de aproximadamente 4 horas.
Dutch: De N-desmethylmetaboliet wordt verder gemetaboliseerd, met een eliminatiehalfwaardetijd van circa 4 uur.
Spanish: Si experimenta una disminución o pérdida súbitas de la visión, deje de tomar Sildenafilo ratiopharm y contacte a su médico DE INMEDIATO.
Dutch: Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen ervaart, stop dan de inname van Sildenafil ratiopharm en neem ONMIDDELLIJK contact op met uw arts.
Spanish: El sildenafilo causa una disminución leve y transitoria de la tensión arterial que, en la mayoría de los casos, no se traduce en efectos clínicos.
Dutch: Sildenafil veroorzaakt milde en voorbijgaande verlagingen van de bloeddruk, die in de meerderheid van de gevallen niet leiden tot klinische effecten.
Spanish: No es posible determinar si estos episodios tenían relación directa con Sildenafilo ratiopharm.
Dutch: Het is onmogelijk na te gaan of er een rechtstreeks verband bestond tussen deze voorvallen en het gebruik van Sildenafil ratiopharm.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, la proporción de abandonos atribuibles a sildenafilo fue baja y similar al placebo.
Dutch: In gecontroleerde klinisch onderzoeken was de incidentie van stopzetting van de behandeling met sildenafil laag en vergelijkbaar met placebo.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas clínicamente importantes notificadas con una incidencia superior a placebo en ensayos clínicos controlados y reacciones adversas clínicamente importantes notificadas a partir de la experiencia postcomercialización.
Dutch: Tabel 1: Medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd met een incidentie groter dan bij placebo in gecontroleerde klinische studies, en medisch belangrijke bijwerkingen gerapporteerd uit postmarketingsurveillance.
Spanish: En estudios realizados en voluntarios sanos con dosis únicas de hasta 800 mg, las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas, pero la tasa de incidencia y la gravedad aumentaron.
Dutch: In onderzoeken bij vrijwilligers met eenmalige doseringen tot 800 mg waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij lagere doseringen, zij het ernstiger en met een toegenomen incidentie.
Spanish: El sildenafilo no tiene efectos sobre la agudeza visual ni sobre la sensibilidad al contraste.
Dutch: Sildenafil heeft geen effect op het gezichtsvermogen of contrastgevoeligheid.
Spanish: Sildenafilo ratiopharm está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
Dutch: Sildenafil ratiopharm is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit.
Spanish: Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física del paciente, para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las posibles causas subyacentes, antes de considerar el tratamiento farmacológico.
Dutch: Er dient een anamnese te worden afgenomen en lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd om de diagnose erectiestoornis te bevestigen en om eventuele onderliggende oorzaken vast te stellen, voordat farmacologische behandeling wordt overwogen.
Spanish: Asimismo, los médicos deben informar a sus pacientes qué medidas deben adoptar en caso de experimentar síntomas de hipotensión postural.
Dutch: Bovendien dienen artsen hun patiënten te adviseren wat ze moeten doen wanneer er symptomen van orthostatische hypotensie ontstaan.
Spanish: Si experimenta una erección que dura más de 4 horas, debe contactar a un médico de inmediato.
Dutch: Indien u een erectie krijgt die langer dan 4 uur aanhoudt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.
Spanish: A las 24 horas, la concentración plasmática de sildenafilo era todavía de aproximadamente 200 ng/ml, en comparación con los aproximadamente 5 ng/ml cuando se administra sólo sildenafilo.
Dutch: Na 24 uur waren de plasmaspiegels van sildenafil nog steeds ongeveer 200 ng/ml, vergeleken met ongeveer 5 ng/ml wanneer sildenafil alleen werd toegediend.
Spanish: El sildenafilo no presentó ningún efecto sobre la farmacocinética del saquinavir (ver sección 4.2).
Dutch: Sildenafil had geen effect op de farmacokinetiek van saquinavir (zie rubriek 4.2).
Spanish: Estos son síntomas de un descenso de la tensión arterial al levantarse rápidamente de la posición sentada o acostada (hipotensión postural).
Dutch: Deze verschijnselen zijn het gevolg van een daling in bloeddruk die optreedt wanneer men snel overeindkomt uit zittende of liggende positie (orthostatische hypotensie).
Spanish: Trastornos del lagrimeo ***,dolor ocular, fotofobia, fotopsia, hiperemia ocular, claridad visual, conjuntivitis
Dutch: Traanaandoeningen***, Oogpijn, Fotofobie, Fotopsie, Oculaire hyperemie, Visuele helderheid, Conjunctivitis
Spanish: El aclaramiento total de sildenafilo es de 41 l/hora, con una resultante vida media de fase terminal de 3 a 5 horas.
Dutch: De totale lichaamsklaring van sildenafil is 41 l/u, met een eliminatiehalfwaardetijd van 3-5 uur.
Spanish: Dado que el sildenafilo (y su metabolito principal circulante N-desmetilo) se encuentra unido a proteínas plasmáticas en un 96%, esto da como resultado una concentración plasmática media de sildenafilo libre de 18 ng/ml (38 nM).
Dutch: Daar sildenafil (en zijn belangrijkste circulerende N-desmethylmetaboliet) voor 96% plasmaeiwitgebonden is, resulteert dit in een gemiddelde maximale vrije sildenafil plasmaconcentratie van 18 ng/ml (38 nM).
Spanish: Si toma Sildenafilo ratiopharm junto con ciertos medicamentos, puede tener problemas.
Dutch: Gebruik van Sildenafil ratiopharm in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen kan problemen veroorzaken.
Spanish: Estuvieron representados los siguientes grupos de pacientes: pacientes de edad avanzada (19,9%), pacientes con hipertensión (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), enfermedad cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidemia (19,8%), lesión medular (0,6%), depresión (5,2%), resección transuretral de la próstata (3,7%), prostatectomía radical (3,3%).
Dutch: De volgende patiëntengroepen waren vertegenwoordigd: ouderen (19,9%), patiënten met hypertensie (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), ischemische hartziekte (5,8%), hyperlipidemie (19,8%), ruggenmergbeschadiging (0,6%), depressie (5,2%), transurethrale resectie van de prostaat (3,7%), radicale prostatectomie (3,3%).
Spanish: Las dosis recomendadas descritas en "Uso en adultos" son aplicables a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30 a 80 ml/min).
Dutch: De aanbevolen doseringen beschreven bij ‘Gebruik door volwassenen' zijn van toepassing op patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring = 30-80 ml/min).
Spanish: - si tiene problemas del corazón.
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
Spanish: Este medicamento puede hacer que algunas personas se sientan mareadas o con dificultades visuales o auditivas.
Dutch: Dit middel kan bij sommige mensen duizeligheid veroorzaken of het gezichtsvermogen of gehoor beïnvloeden.
Spanish: Los siguientes grupos no estuvieron bien representados o se excluyeron de los ensayos clínicos: pacientes con operaciones de pelvis, pacientes que sometidos a radioterapia, pacientes con disfunción renal o hepática grave y pacientes con ciertos trastornos cardiovasculares (ver sección 4.3).
Dutch: De volgende groepen waren niet goed vertegenwoordigd of uitgesloten van het klinisch onderzoek: patiënten die net een bekkenoperatie hadden ondergaan, patiënten in de fase na radiotherapie, patiënten met ernstige nier- of leverfunctiestoornissen en patiënten met bepaalde cardiovasculaire condities (zie rubriek 4.3).