FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De mediane leeftijd was 73 jaar in de 3 behandelingsgroepen.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 73 ani în cele 3 braţe.
Dutch: • in de eerste 8 weken van de behandeling: elke week
Romanian: • în fiecare săptămână, în decursul primelor 8 săptămâni de tratament
Dutch: Dit kan de botten en nieren beschadigen.
Romanian: Acest lucru poate afecta oasele şi rinichii.
Dutch: Uw arts dient te controleren of u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B
Dutch: • op welke dagen van uw behandelcyclus u elk geneesmiddel moet innemen.
Romanian: • în ce zile ale ciclului de tratament să luaţi fiecare medicament.
Dutch: • Pneumonieën (10,6%; gecombineerde term) van IFM 2005-02
Romanian: • pneumonii (10,6%; termen combinat) din IFM 2005-02
Dutch: • hoeveel lenalidomide u moet innemen
Romanian: • cât de multă lenalidomidă trebuie să luaţi
Dutch: Infectie met of zonder neutropenie
Romanian: Infecţie cu sau fără neutropenie
Dutch: Als u bent vergeten dit middel op het gebruikelijke tijdstip in te nemen en
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi lenalidomida la ora obişnuită şi
Dutch: Voor alle hieronder vermelde indicaties:
Romanian: Pentru toate indicaţiile descrise mai jos:
Dutch: Hoewel deze werden waargenomen bij maternaal toxische doses, kunnen ze toe te schrijven zijn aan een direct effect.
Romanian: Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă, ele pot fi atribuite unui efect direct.
Dutch: • Uitleg van het risico op neuropathie bij langdurig gebruik
Romanian: • explicarea riscului de neuropatie în cazul utilizării de lungă durată
Dutch: Een nationaal gecontroleerd distributiesysteem is in samenwerking met elke nationale bevoegde autoriteit geïmplementeerd.
Romanian: În colaborare cu fiecare Autoritate Naţională Competentă a fost implementat un sistem de distribuţie controlată la nivel naţional.
Dutch: Voordat u met de behandeling start, zal uw arts u vertellen:
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va spune:
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de geschikte anticonceptiemethoden.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda o metodă contraceptivă adecvată.
Dutch: • Problemen met het krijgen van een erectie
Romanian: • dificultate în obţinerea unei erecţii
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Ongeveer 30% van het geneesmiddel in het lichaam werd verwijderd tijdens een enkele 4 uur durende dialysesessie.
Romanian: Aproximativ 30% din medicamentul prezent în organism a fost eliminat într-o singură şedinţă de dializă, cu durata de 4 ore.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie - informatie voor vrouwen en mannen
Romanian: Sarcina, alăptarea şi contracepţia - informaţii pentru bărbaţi şi femei
Dutch: De momenteel beschikbare farmacokinetische gegevens worden beschreven in rubriek 5.2.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2.
Dutch: Een tweede analyse identificeerde voorvallen die optraden bij aanvang van de onderhoudsbehandeling.
Romanian: O a doua analiză a identificat evenimente care au apărut după începerea tratamentului de întreţinere.
Dutch: Patiënten met bekende risicofactoren voor infecties moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Romanian: Pacienţii cu factori de risc cunoscuţi pentru infecţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Dutch: Mediaanf (min, max), maanden: alle overlevende patiënten
Romanian: Medianăf (min, max), în luni: toţi pacienţii supravieţuitori
Dutch: • sommige geneesmiddelen die worden gebruikt ter voorkoming van zwangerschap zoals orale anticonceptiva, omdat zij mogelijk niet meer werken
Romanian: • unele medicamente utilizate pentru a preveni sarcina, cum sunt contraceptivele orale, deoarece acestea pot să nu mai acţioneze
Dutch: Er is geen algemeen verschil in veiligheid en werkzaamheid waargenomen tussen deze patiënten en jongere patiënten, maar een grotere predispositie bij individuele oudere personen kan niet worden uitgesloten.
Romanian: Nu a fost observată o diferenţă între aceşti pacienţi şi pacienţii mai tineri, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea tratamentului, dar nu se poate exclude o predispoziţie mai mare la pacienţii mai vârstnici.
Dutch: Nierfunctie (CLcr)
Romanian: Funcţia renală (Clcr)
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd dat zij febriele episodes direct moeten melden.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat episoadele febrile.
Dutch: Deze patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden, met name tijdens de eerste cyclus of dosisverhoging, en gepaste maatregelen dienen genomen te worden.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi îndeaproape, în special în timpul primului ciclu sau la creşterea dozei, şi se impune adoptarea măsurilor de precauţie corespunzătoare.
Dutch: Tabel 4: Samenvatting van de totale werkzaamheidsgegevens
Romanian: Tabelul 4: Sinteza datelor generale de eficacitate
Dutch: Lenalidomide Accord wordt op bepaalde dagen over een periode van 4 weken (28 dagen) ingenomen.
Romanian: Lenalidomida se administrează în anumite zile, pe parcursul a 4 săptămâni (28 zile).
Dutch: Indien de dosis wordt verhoogd (15 mg) a
Romanian: În cazul creşterii dozei (15 mg) a
Dutch: De volgende informatie dient ook in de desbetreffende brochure opgenomen te zijn:
Romanian: Următoarele informaţii trebuie, de asemenea, să figureze în broşurile corespunzătoare:
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden ingeleverd bij de apotheek opdat het op veilige wijze wordt afgevoerd overeenkomstig lokale voorschriften.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie returnate farmacistului pentru eliminarea sigură în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: De meeste invasieve SPM's waren solide kwaadaardige tumoren.
Romanian: Majoritatea TMPS invazive au fost tumori maligne solide.
Dutch: Meervoudige dosering leidt niet tot een duidelijke accumulatie van het geneesmiddel.
Romanian: Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului.
Dutch: Niet bekend (de frequentie van deze bijwerkingen kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Dutch: Hoewel het risico nog niet volledig gekenmerkt is, moet het in gedachten worden gehouden bij het overwegen en gebruiken van lenalidomide in deze setting.
Romanian: Deşi acest risc nu este complet caracterizat, el trebuie avut în vedere atunci când se ia în considerare şi se utilizează lenalidomida pentru aceste cazuri.
Dutch: • er is sindsdien minder dan 12 uur verstreken - neem uw capsule onmiddellijk in.
Romanian: • au trecut mai puţin de 12 ore - luaţi-vă imediat capsula
Dutch: Niet van toepassing ª Dosisverlaging voor beide geneesmiddelen kan onafhankelijk worden beheerd
Romanian: Nu este cazul aReducerea dozelor pentru ambele medicamente poate fi gestionată separat.
Dutch: • als u in het verleden bloedstolsels heeft gehad - u heeft tijdens de behandeling een verhoogd risico op het ontwikkelen van bloedstolsels in de aderen en slagaderen
Romanian: • dacă aţi avut cheaguri de sânge în trecut - în timpul tratamentului aveţi un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge în vene şi artere
Dutch: De resultaten van de studie, met een cut-off van 1 februari 2016, worden weergegeven in tabel 4.
Romanian: Rezultatele studiului, folosind ca dată finală a datelor 1 februarie 2016, sunt prezentate în Tabelul 4
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
Romanian: Acest medicament aparţine unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcţionează sistemul dumneavoastră imunitar.
Dutch: • door het stimuleren van een deel van het afweersysteem om de kankercellen aan te vallen.
Romanian: • stimulează o parte a sistemului imunitar pentru a ataca celulele canceroase.
Dutch: Een tweede analyse die de voorvallen identificeerde die na aanvang van de onderhoudsbehandeling optraden, suggereert dat de frequenties vermeld in Tabel 1 hoger kunnen zijn dan in werkelijkheid waargenomen tijdens de periode met de onderhoudsbehandeling.
Romanian: O a doua analiză, care a identificat evenimente ce au apărut după începerea tratamentului de întreţinere, sugerează că frecvenţele descrise în Tabelul 1 ar putea fi mai mari decât cele observate în timpul tratamentului de întreţinere.
Dutch: Lenalidomide heeft een asymmetrisch koolstofatoom en kan daarom voorkomen als de optisch actieve vormen S(-) en R(+).
Romanian: Lenalidomida conţine un atom de carbon asimetric şi, de aceea, poate exista în formele optic active S(-) şi R(+).
Dutch: U neemt deze andere geneesmiddelen in bij het begin van de behandeling en vervolgens neemt u enkel Lenalidomide Accord in.
Romanian: Veţi lua aceste alte medicamente la începutul tratamentului, iar apoi vei continua să luaţi numai lenalidomidă.
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken (SPC) en bijsluiter en etikettering.
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul şi etichetarea.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met orale anticonceptiva uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu contraceptivele orale.
Dutch: • Na afloop van elke cyclus van 28 dagen start u een nieuwe ‘cyclus' gedurende de volgende
Romanian: • După încheierea fiecărui ciclu de 28 de zile, trebuie să începeţi un ciclu „nou", pe perioada următoarelor 28 de zile.
Dutch: Vraag voordat u met de behandeling begint, aan uw arts of u zwanger kunt worden, zelfs als u denkt dat dit onwaarschijnlijk is.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, discutaţi cu medicul dacă sunteţi aptă să rămâneţi gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeţi că acest lucru este improbabil.
Dutch: • U moet ook effectieve anticonceptiemethoden gebruiken (zie ‘Anticonceptie' hieronder).
Romanian: • Trebuie, de asemenea, să utilizaţi metode contraceptive eficace (vezi „Contracepţia" mai jos).
Dutch: Gastrointestinale perforaties kunnen leiden tot septische complicaties en kunnen gepaard gaan met fatale afloop.
Romanian: Perforaţiile gastro-intestinale pot determina complicaţii septice şi pot fi asociate cu deces.
Dutch: • Slik de capsules in hun geheel door, het liefst met water.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, de preferinţă cu apă.
Dutch: f Mediane follow-up na ASCT voor alle overlevende proefpersonen.
Romanian: f Monitorizarea mediană post-TSCA pentru toţi subiecţii supravieţuitori.
Dutch: Patiënten moeten voorgelicht worden om dit geneesmiddel nooit aan iemand anders te geven en om alle ongebruikte capsules aan het einde van de behandeling in te leveren bij de apotheek opdat ze op veilige wijze worden afgevoerd.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu dea niciodată acest medicament altei persoane, iar la sfârşitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate pentru eliminarea sigură.
Dutch: Patiënten dienen ook te worden geadviseerd om hun partner of verzorgers op de hoogte te brengen van de behandeling, aangezien zij symptomen kunnen onderkennen waar de patiënt zich niet bewust van is.
Romanian: De asemenea, pacienților trebuie să li se spună să își informeze partenerul sau îngrijitorii cu privire la tratament, deoarece este posibil ca aceste persoane să observe simptome de care pacientul nu își dă seama.
Dutch: b: Tweezijdige chi-kwadraat test, gecorrigeerd voor continuïteit.
Romanian: b. Test hi-pătrat bilateral, corectat în funcţie de continuitate.
Dutch: Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud met actieve MM die een behandeling nodig hadden en zonder voorafgaande progressie na een initiële therapie kwamen in aanmerking.
Romanian: Au fost eligibili pacienţii cu vârsta cuprinsă între 18 şi 70 de ani, cu MM activ care necesită tratament şi fără progresie anterioară după terapia iniţială.
Dutch: Voorschrijvende artsen dienen zorgvuldig te overwegen welke dosis dexamethason dient te worden gebruikt, waarbij rekening wordt gehouden met de conditie en ziektestatus van de patiënt.
Romanian: Medicii prescriptori trebuie să evalueze cu atenţie doza de dexametazonă care va fi utilizată, luând în considerare afecţiunea şi starea bolii pacientului.
Dutch: Het gecontroleerde distributiesysteem omvat het gebruik van een patiëntenkaart en/of equivalent hulpmiddel voor controle op het voorschrijven en/of verstrekken en voor het verzamelen van gedetailleerde gegevens met betrekking tot de indicatie om off-label gebruik binnen het nationale gebied nauwlettend te bewaken.
Romanian: Sistemul de distribuţie controlată include utilizarea unui card al pacientului şi/sau un instrument echivalent pentru controlul prescrierii şi/sau distribuţiei şi de colectare a datelor detaliate referitoare la indicaţii, pentru a monitoriza îndeaproape utilizarea în afara indicaţiilor de pe etichetă în cadrul teritoriului naţional.
Dutch: U moet doorgaan met de behandelcycli tot uw arts zegt dat u moet stoppen.
Romanian: Trebuie să continuaţi ciclurile de tratament, până când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Dutch: • Prematuur falen van de ovariumfunctie, bevestigd door een gynaecoloog
Romanian: • insuficienţă ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog
Dutch: • Tumorlysissyndroom - metabole complicaties die zich tijdens een kankerbehandeling kunnen voordoen en soms zelfs zonder behandeling.
Romanian: • Sindrom de liză tumorală - complicaţii metabolice care pot apărea în timpul tratamentului cancerului şi uneori chiar în afara tratamentului.
Dutch: Samenvatting van de resultaten van de analyses van de werkzaamheid per afsluitingsdatum van de gegevens voor uitgebreide follow-up - gepoolde onderzoeken MM-009 en MM-010 (afsluitingen van de gegevens op respectievelijk 23 juli 2008 en 2 maart 2008)
Romanian: Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea începând cu data de referinţă pentru studiile grupate extinse, de urmărire, MM-009 şi MM-010 (datele de referinţă au fost 23 iulie 2008 respectiv, 2 martie 2008)
Dutch: • druk slechts op één uiteinde van de capsule om deze door de folie te drukken
Romanian: • apăsaţi un singur capăt al capsulei în afară, pentru a-l împinge prin folie
Dutch: • oefen geen druk uit op het midden van de capsule, aangezien deze hierdoor kan breken.
Romanian: • nu apăsaţi pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Dutch: • Infectie van de sinussen die zich rond de neus bevinden
Romanian: • infecţia sinusurilor care înconjoară nasul
Dutch: Lenalidomide Accord harde capsules dienen op de geplande dagen op ongeveer hetzelfde tijdstip oraal te worden ingenomen.
Romanian: Lenalidomide Accord capsule trebuie administrat pe cale orală aproximativ la aceeaşi oră în zilele programate.
Dutch: Als u zwanger kunt worden, zal uw arts elke keer dat hij/zij dit geneesmiddel voorschrijft, noteren dat de noodzakelijke maatregelen zijn genomen en u dit ook bevestigen.
Romanian: Dacă este posibil să rămâneţi gravidă, cu ocazia fiecărei prescrieri a medicamentului, medicul dumneavoastră va consemna faptul că au fost luat măsurile necesare şi vă va înmâna această confirmare.
Dutch: • als u nierproblemen heeft - het kan zijn dat uw arts uw dosis Lenalidomide Accord moet aanpassen
Romanian: • dacă aveţi probleme ale rinichilor - este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de lenalidomidă
Dutch: Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte bloedcel, de plasmacel, aantast.
Romanian: Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit fel de globule albe sanguine, numite plasmocite.
Dutch: Behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie.
Romanian: Tratamentul a fost continuat până la progresia bolii.
Dutch: De relatieve plasmablootstelling aan de S- en R-enantiomeren van lenalidomide bedraagt respectievelijk ongeveer 56% en 44%.
Romanian: Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S şi R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56% şi, respectiv, 44%.
Dutch: In beide onderzoeken werd de behandeling voortgezet tot progressie van de ziekte plaatsvond.
Romanian: În ambele studii, tratamentul a fost continuat până la progresia bolii.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, andere immunosuppressiva, ATC-code: L04AX04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, alte imunosupresoare, codul ATC: L04AX04.
Dutch: Aanvangsdosis (10 mg)
Romanian: Doza iniţială (10 mg)
Dutch: De dosisbeperkende toxiciteit was in deze onderzoeken hoofdzakelijk hematologisch.
Romanian: În aceste studii, toxicitatea care a determinat limitarea dozei a fost, în principal, de tip hematologic.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Romanian: Consultaţi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Dutch: In IFM 2005-02 waren de bijwerkingen uitsluitend afkomstig uit de periode van de onderhoudsbehandeling.
Romanian: În IFM 2005-02, reacţiile adverse au fost numai cele din perioada tratamentului de întreţinere.
Dutch: Patiënten met multipel myeloom zijn vatbaar voor het ontwikkelen van infecties, waaronder pneumonie.
Romanian: Pacienţii cu mielom multiplu sunt predispuşi la apariţia infecţiilor, inclusiv pneumonie.
Dutch: Lenalidomide heeft geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Lenalidomida are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: • U moet dit middel op de geplande dagen op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen.
Romanian: • Trebuie să luaţi lenalidomida la aproximativ aceeaşi oră în zilele programate.
Dutch: Het risico op veneuze trombo-embolie blijft na het stoppen met een gecombineerd oraal anticonceptivum nog 4−6 weken voortduren.
Romanian: Riscul tromboemboliei venoase se menţine timp de 4-6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat.
Dutch: • Pijn op de borst of in uw benen
Romanian: • Durere în piept sau la nivelul piciorului
Dutch: b De 95%-BI van de mediaan.
Romanian: b 95% IÎ al medianei.
Dutch: Lenalidomide is geen enzyminductor.
Romanian: Lenalidomida nu este un inductor enzimatic.
Dutch: Zeer vaak Nierfalen (inclusief acuut)◊
Romanian: Foarte frecvente Insuficienţă renală (inclusiv acută)◊
Dutch: • Algoritme voor implementatie van het PPP
Romanian: • algoritmul de aplicare a PPS
Dutch: • Neutropenie graad 4 (zie rubriek 4.4)
Romanian: • neutropenia de gradul 4 (vezi pct. 4.4)
Dutch: Als u nieuw gediagnosticeerd bent, kan het zijn dat uw arts uw behandeling ook bepaalt op basis van uw leeftijd en andere ziekten die u mogelijk al heeft.
Romanian: Dacă sunteţi nou diagnosticat. medicul dumneavoastră poate evalua tratamentul şi în funcţie de vârsta sau de alte eventuale afecţiuni pe care le-aţi putea avea.
Dutch: Deze eis geldt ook voor vrouwen die zwanger kunnen worden en volledige en voortdurende onthouding betrachten.
Romanian: Această cerinţă include femeile aflate în perioada fertilă, care practică o abstinenţă totală şi continuă.
Dutch: • Evenwichtsstoornis, problemen bij het bewegen
Romanian: • tulburări de echilibru, dificultăţi de mişcare
Dutch: Voorafgaand aan het starten van de behandeling
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige, mogelijk dodelijke aandoening van de hersenen die progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML) heet.
Romanian: Toate acestea pot fi simptomele unei boli grave a creierului, care poate cauza decesul, numită leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Dutch: • Stemmingswisselingen, slaapproblemen
Romanian: • modificări ale dispoziţiei, dificultăţi de somn
Dutch: • Febriele neutropenie (6,0%)
Romanian: • neutropenie febrilă (6,0%)
Dutch: Lenalidomide mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten vanaf de geboorte tot jonger dan 18 jaar wegens veiligheidsbezwaren (zie rubriek 5.1).
Romanian: Lenalidomida nu trebuie utilizată la copii și adolescenți, de la naștere până la 18 ani, din cauza preocupărilor legate de siguranță (vezi pct. 5.1).
Dutch: Zodra parameters zijn teruggekeerd naar de uitgangspositie kan behandeling met een lagere dosis worden overwogen.
Romanian: După ce parametrii revin la valorile iniţiale se poate lua în considerare reluarea tratamentului cu doze mai mici.
Dutch: Lenalidomide Accord wordt samen met andere geneesmiddelen gebruikt:
Romanian: Lenalidomide Accord este luat cu alte medicamente:
Dutch: Het is raadzaam het gezichtsvermogen regelmatig te controleren.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a acuităţii vizuale.
Dutch: Daarom wordt tijdens de behandeling met lenalidomide controle van de digoxineconcentratie aangeraden.
Romanian: De aceea, în timpul tratamentului cu lenalidomidă, se recomandă monitorizarea concentraţiei de digoxină.
Dutch: Alle patiënten moeten geadviseerd worden onmiddellijk medische hulp te zoeken bij de eerste tekenen van infectie (bijv. hoesten, koorts, enz.) zodat vroegtijdige behandeling de ernst kan beperken.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să fie consiliaţi să ceară asistenţă medicală cu promptitudine, la primul semn de infecţie (de exemplu tuse, febră etc.), permiţând astfel tratamentul precoce, în scopul reducerii severităţii.
Dutch: • Elke cyclus van 28 dagen noemt met een ‘behandelcyclus'.
Romanian: • Fiecare 28 de zile reprezintă un „ciclu de tratament".
Dutch: a De mediaan is gebaseerd op de Kaplan-Meier-methode.
Romanian: a Mediana se bazează pe estimarea Kaplan-Meier.
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat lenalidomide klinisch relevante geneesmiddelinteracties zal veroorzaken bij gelijktijdige toediening van substraten van deze enzymen.
Romanian: Prin urmare, este improbabil ca lenalidomida să provoace vreo interacţiune medicamentoasă relevantă din punct de vedere clinic, atunci când este administrată concomitent cu substraturi ale acestor enzime.
Dutch: In de context van neutropenie traden bij minder dan een derde van de patiënten infecties graad ≥ 3 op.
Romanian: Infecţiile de gradul ≥ 3 au apărut în contextul neutropeniei la mai puţin de o treime din pacienţi.
Dutch: • Als na het vergeten van een dosis minder dan 12 uur is verstreken, kan de patiënt de dosis alsnog innemen.
Romanian: • Dacă au trecut mai puţin de 12 ore de la omiterea unei doze, pacientul poate lua doza respectivă.
Dutch: • Zij bevestigt dat ze de gevaren en noodzakelijke voorzorgsmaatregelen die gepaard gaan met het gebruik van lenalidomide begrijpt.
Romanian: • pacienta confirmă că înţelege riscurile şi precauţiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei.
Dutch: • sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor hartproblemen - zoals digoxine
Romanian: • unele medicamente utilizate pentru probleme ale inimii - cum este digoxina
Dutch: Criteria voor vrouwen die niet zwanger kunnen worden Een vrouwelijke patiënt of een vrouwelijke partner van een mannelijke patiënt wordt geacht zwanger te kunnen worden, tenzij zij aan ten minste een van de volgende criteria voldoet:
Romanian: Criterii pentru femeile care nu se mai află în perioada fertilă Se consideră că o pacientă sau partenera unui pacient de sex masculin se află în perioada fertilă, cu excepţia cazurilor în care îndeplineşte cel puţin unul dintre următoarele criterii:
Dutch: Behandelcyclus
Romanian: Ciclul de tratament