FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De patienter, der deltog i dette studie, havde aktiv sygdom (defineret som BASDAI ≥ 4 og VAS for total rygsmerte ≥ 4, hver på en skala på 0-10 cm) på trods af aktuel eller tidligere NSAID-behandling og havde ikke tidligere fået behandling med biologiske lægemidler herunder anti-TNF-behandling.
Lithuanian: Į šį klinikinį tyrimą įtraukti aktyvia liga sergantys pacientai (apibrėžtis: BASDAI indeksas ≥ 4, visos nugaros skausmas pagal Vaizdinio atitikmens skalę (VAS) ≥ 4, kiekvieno iš jų skalė nuo 0 iki 10 cm), nepaisant dabar arba anksčiau taikyto gydymo NVNU bei anksčiau nebuvo gydyti jokiu biologiniu vaistiniu preparatu, įskaitant anti TNF terapiją.
Danish: I GO-BEFORE blev et major klinisk respons, defineret som vedligeholdelse af ACR 70 over en sammenhængende 6-måneders periode, målt.
Lithuanian: Tyrimo GO-BEFORE metu buvo matuojamas pagrindinis klinikinis atsakas, apibrėžtas kaip ARK 70 atsako palaikymas 6 mėnesius iš eilės.
Danish: I et klinisk studie med en anden TNF-antagonist er der set forværring af kongestivt hjertesvigt og øget dødelighed pga. kongestivt hjertesvigt.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su kitu TNF antagonistu metu, buvo pastebėtas stazinio širdies nepakankamumo pasunkėjimas ir didesnis mirtingumas dėl SŠN.
Danish: Der blev generelt vist en større effekt af Simponi 50 mg + MTX versus MTX alene i den nævnte population sammenlignet med den samlede population.
Lithuanian: Bendrai paėmus, buvo įrodytas didesnis Simponi 50 mg + MTX poveikis už vieno MTX poveikį nurodytoje populiacijoje, lyginant su bendrąja populiacija.
Danish: • Lægen skal teste dig for HBV.
Lithuanian: • Gydytojas ištirs Jus dėl HBV infekcijos;
Danish: Ca. 63% af patienterne, som fik Simponi i starten af studieforlængelsen (uge 56), forblev i behandling til og med afslutningen af studiet (sidste administration af golimumab ved uge 212).
Lithuanian: Maždaug 63 % pacientų, kurie vartojo Simponi pradedant tyrimo pratęsimą (56-ąją savaitę), buvo gydomi iki pat šio klinikinio tyrimo pabaigos (paskutinioji golimumabo dozė buvo suleista 212-ąją savaitę).
Danish: • Hvis plejepersonale giver dig indsprøjtningen, kan det ydre område af overarmen også anvendes.
Lithuanian: • Jei slaugytojas Jums leidžia injekciją, jie taip pat gali leisti į žasto išorinę pusę.
Danish: Vælg forskellige steder til disse indsprøjtninger, og giv indsprøjtningerne lige efter hinanden.
Lithuanian: Pasirinkite joms skirtingas kūno vietas ir susileiskite šias injekcijas viena po kitos.
Danish: Fortsæt med at presse den fyldte pen ind imod huden.
Lithuanian: Toliau spauskite užpildytą švirkštiklį prie odos.
Danish: Blandt de børn, der blev testet positive for antistoffer mod golimumab, havde 39% (25/65) neutraliserende antistoffer.
Lithuanian: Iš visų vaikų, kurių organizme buvo rasta antikūnų prieš golimumabą, 39 % (25 iš 65) susidarė neutralizuojančių antikūnų.
Danish: Efter en enkelt subkutan injektion på 100 mg var absorptionen af golimumab den samme fra overarm, abdomen og lår med en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 51%.
Lithuanian: Po vienkartinės 100 mg poodinės injekcijos golimumabo absorbcija žaste, pilve ir šlaunyje buvo panaši, vidutinis absoliutus biologinis įsisavinimas buvo 51 %.
Danish: Det første "klik" betyder, at nålen er ført ind, og indsprøjtningen er startet.
Lithuanian: Pirmasis „trakštelėjimas" reiškia, kad adata yra įdurta ir leidimas prasidėjo.
Danish: Det er påvist, at binding af human TNF ved hjælp af golimumab neutraliserer TNFα-induceret ekspression af adhæsionsmolekylerne E-selectin, vascular cell adhesion molecule (VCAM)-1 og intercellular adhesion molecule (ICAM)-1 på overfladen af humane endotelceller.
Lithuanian: Golimumabui surišus žmogaus TNF, buvo neutralizuota TNF sukelta žmogaus endotelio ląstelių adhezinės molekulės E-selektino, kraujagyslių ląstelių adhezijos molekulės (KLAM)-1 ir tarpląstelinės adhezinės molekulės (TLAM)-1 ląstelės paviršiaus ekspresija.
Danish: Dette informationskort indeholder vigtig sikkerhedsinformation, som du skal være opmærksom på før og under behandling med Simponi.
Lithuanian: Šioje Paciento priminimo kortelėje yra svarbios saugumo informacijos, kurią Jums reikia žinoti prieš pradedant gydymą ir gydant Simponi.
Danish: Den nye udløbsdato skal skrives på kartonen (op til 30 dage efter datoen for udtagning fra køleskab).
Lithuanian: Ant dėžutės būtina užrašyti naują tinkamumo laiką (iki 30 dienų nuo išėmimo iš šaldytuvo datos).
Danish: Autoimmune antistoffer
Lithuanian: Autoimuniniai antikūnai
Danish: Selvom samtidig behandling med MTX resulterer i en højere steady-state-dalkoncentration af golimumab hos patienter med RA, PsA eller AS, indikerer data ikke, at der er behov for dosisjusteringer af hverken golimumab eller MTX (se pkt.
Lithuanian: Nors derinys su MTX sąlygoja didesnes pastovias mažiausias golimumabo koncentracijas pacientams, sergantiems RA, PsA ar AS, turimais duomenimis golimumabo ar MTX dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: 82% (18/22) af de antistofpositive patienter havde neutraliserende antistoffer in vitro.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt dviems procentams (18 iš 22) pacientų, kuriems buvo aptikta antikūnų, in vitro buvo nustatyti neutralizuojantieji antikūnai.
Danish: Efter behandling med TNF-blokerende mononukleale antistoffer under graviditeten er antistoffer blevet påvist i serum hos spædbarnet i op til 6 måneder efter fødslen.
Lithuanian: Po gydymo TNF blokuojančiais monokloniniais antikūnais nėštumo metu gydytos motinos naujagimio serume antikūnų buvo randama iki 6 mėnesių.
Danish: Histidin-hydrochloridmonohydrat Polysorbat 80
Lithuanian: Histidino hidrochloridas monohidratas Polisorbatas 80
Danish: • Hold på kappen af den fyldte injektionssprøjte med den ene hånd mellem den midterste finger og pegefingeren og placer tommelfingeren oven på stemplet.
Lithuanian: • Užpildyto švirkšto korpusą laikykite viena ranka tarp viduriniojo bei rodomojo piršto ir uždėkite nykštį ant stūmoklio galvutės viršaus, o kita ranka švelniai suimkite anksčiau nuvalytą odą.
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Šio patikrinimo metu, laikantis vietinių rekomendacijų, turi būti atlikta kolonoskopija ir paimta biopsija.
Danish: Passende screeningsstudier, såsom tuberkulintest, blodprøve og røntgen af thorax, bør udføres hos alle patienter (lokale vejledninger kan være gældende).
Lithuanian: odos tuberkulino mėginys ar kraujo tyrimas ir krūtinės ląstos rentgenologiniai tyrimai turi būti atlikti visiems pacientams (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Danish: • hvis dosis gives mere end 2 uger for sent, skal patienten injicere den glemte dosis, og der skal udarbejdes en ny behandlingsplan ud fra datoen for denne injektion.
Lithuanian: • jei dozę buvo pamiršta susileisti ilgiau nei 2 savaites, pacientas turi susileisti užmirštą dozę ir nuo tos injekcijos datos turi būti sudaromas kitas vartojimo grafikas.
Danish: Simponi 50 mg indgives en gang om måneden på den samme dato hver måned.
Lithuanian: Simponi 50 mg skiriamas kartą per mėnesį, tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
Danish: Graviditet og amning Tal med din læge, før du tager Simponi, hvis:
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš pradedant vartoti Simponi, pasitarkite su gydytoju, jeigu:
Danish: • Højt blodtryk
Lithuanian: • Aukštas kraujospūdis
Danish: Når du bliver behandlet med Simponi, kan du muligvis lettere få infektioner.
Lithuanian: Gydant Simponi, Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
Danish: Skift mellem biologiske sygdomsmodulerende, antireumatiske lægemidler (DMARDs) Der bør udvises forsigtighed, og patienterne skal fortsat monitoreres ved skift fra et biologisk lægemiddel til et andet, da overlappende biologisk aktivitet kan øge risikoen for bivirkninger yderligere, herunder for infektioner.
Lithuanian: Biologinių ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato (LMVNR) keitimas Gydymą vienu biologiniu vaistiniu preparatu keisti kitu biologiniu vaistiniu preparatu reikia atsargiai bei pacientus reikia toliau stebėti, nes sutapę biologinių vaistinių preparatų poveikiai gali padidinti nepageidaujamų reiškinių, tarp jų ir infekcijos, pavojų.
Danish: Hos patienter, der får anti-TNF-behandling, er der utilstrækkelige data vedrørende respons på vaccination med levende vacciner og vedrørende sekundær overførsel af infektion forårsaget af levende vacciner.
Lithuanian: Apie NNF blokuojantį gydymą gaunančių pacientų atsaką į skiepijimą gyvosiomis vakcinomis ar į antrinį infekcijos perdavimą per gyvąsias vakcinas duomenų yra nedaug.
Danish: Relativ forbedring af C-reaktiv protein (CRP)-niveauet blev observeret i forhold til placebogrupperne, og behandling med Simponi resulterede i signifikant reduktion i forhold til baseline af serumniveauer for IL-6, ICAM-1, matrix-metalloproteinase (MMP)-3 og vascular endothelial growth factor (VEGF) sammenlignet med kontrolbehandling.
Lithuanian: Stebėtas C reaktyviojo baltymo (CRB) lygio pagerėjimas, palyginus su placebo grupe, ir gydant Simponi, nuo gydymo pradžios reikšmingai sumažėjo IL-6, ILAM-1, matrikso-metaloproteinazės (MMP)-3 ir kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) kiekis kraujo serume lyginant su kontroliniu gydymu.
Danish: Bærere af HBV, hvor behandling med golimumab er nødvendig, skal følges nøje under behandlingen og i adskillige måneder efter afslutning af behandlingen for at registrere sygdomstegn og symptomer på aktiv HBV-infektion.
Lithuanian: HBV nešiotojai, kuriems reikalingas gydymas golimumabu, gydymo metu ir keletą mėnesių jį užbaigus, turi būti atidžiai stebimi, ar neatsirado aktyvaus HBV požymių ir simptomų.
Danish: Da analyser af immunogenicitet er produkt- og assayspecifikke er det ikke hensigtsmæssigt at sammenligne disse data med data fra andre produkter.
Lithuanian: Kadangi imunogeniškumo analizė yra specifinė preparatui ir analizei, vaistinių preparatų palyginimas pagal antikūnų kiekį nėra tinkamas.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du får nye eller forværrede tegn på hjertesvigt.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškia nauji ar pablogėja esami širdies nepakankamumo simptomai.
Danish: • Hætten må ikke fjernes, før du er klar til at indsprøjte medicinen.
Lithuanian: • Dangtelio negalima nuimti tol, kol Jūs nesate pasiruošę leisti vaisto.
Danish: Der var ingen specifikke grupperinger af maligne sygdomme.
Lithuanian: Jokio piktybinių navikų tipo specifinio susigrupavimo nepastebėta.
Danish: Golimumab er et humant monoklonalt antistof, der binder sig med høj affinitet til både opløselige og transmembrane former af TNF, hvilket forhindrer binding af TNFα til dens receptorer.
Lithuanian: Golimumabas - žmogaus monokloninis antikūnas, kuris labai specifiškai jungiasi ir sudaro stabilius kompleksus su tirpiomis ir biologiškai aktyviomis transmembraninio žmogaus TNF formomis, o tai neleidžia TNF prisijungti prie jo receptoriaus.
Danish: Vælg mellem følgende områder til din indsprøjtning:
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą iš šių toliau nurodytų sričių:
Danish: Patienter, der var blevet behandlet med Simponi, oplevede signifikant flere forbedringer i helbredsrelateret livskvalitet, vurderet ved ASQoL, EQ-5D samt fysiske og mentale komponenter af SF-36, og oplevede signifikant flere forbedringer i ydeevne vurderet ved større forbedring i nedsat arbejdsevne totalt set og i nedsat aktivitetsniveau vurderet ved WPAI-spørgeskemaet end patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Simponi gydytiems pacientams reikšmingai labiau pagerėjo su sveikata susijusi gyvenimo kokybė, įvertinta pagal ASQoL, EQ-5D ir SF36 klausimyno fizinėmis bei psichikos komponentėmis, reikšmingai daugiau pagerėjo produktyvumas, įvertinant pagal žymesnį bendrojo darbingumo sutrikimo ir veiklos sutrikimo sumažinimą, įvertinant pagal WPAI klausimyną, nei placebą vartojusiems pacientams.
Danish: • Positiv blodprøve for lupus
Lithuanian: • Teigiamas vilkligės kraujo tyrimas
Danish: • Tal med lægen, før du tager den 4. dosis.
Lithuanian: • Prieš Jums suleidžiant ketvirtąją dozę pasitarkite su gydytoju.
Danish: Vurderingen af virkning i studieforlængelsen blev baseret på ændringer i brug af kortikosteroider, lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet og forbedring af livskvalitet målt ved spørgeskemaet Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo pratęsime veiksmingumo vertinimas buvo grindžiamas kortikosteroidų vartojimo pokyčiais, Gydytojo bendruoju ligos aktyvumo vertinimu (GBV) ir gyvenimo kokybės pagerėjimu, matuojamu Uždegiminės žarnyno ligos klausimynu (angl.
Danish: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score C-Reactive Protein (AT-Placebo, N = 90; AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Placebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n afspejler antal patienter med MRI-data ved baseline og uge 16
Lithuanian: Ankilozinio spondilito ligos aktyvumo balas C-Reaktyvus baltymas (VG-Placebo, N = 90; VG-Simponi 50 mg, N = 88; TUP-Placebo, N = 71; TUP-Simponi 50 mg, N = 71) n parodo pacientų, kuriems prieš pradedant tyrimą ir 16-ąją savaitę buvo atliktas MRT, skaičių SPARCC (angl.
Danish: Simponi frarådes til gravide kvinder.
Lithuanian: Nėščioms moterims vartoti Simponi nerekomenduojama.
Danish: • Behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artrit hos voksne patienter, som ikke tidligere har været behandlet med MTX.
Lithuanian: • sunkaus, aktyvaus ir progresuojančio reumatoidinio artrito gydymui suaugusiesiems, dar negydytiems MTX.
Danish: Kontroller udløbsdatoen (‘EXP'), der er trykt eller skrevet på kartonens bagside.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (nurodytą po „EXP"), kuris atspausdintas ar užrašytas ant dėžutės nugarėlės.
Danish: Der blev set lymfom hos 1 patient, non-melanom hudkræft hos 2 patienter og andre maligne sygdomme hos 5 patienter.
Lithuanian: 1 pacientui pasireiškė limfoma, 2 pacientams - nemelanominis odos vėžys ir 5 pacientams - kiti piktybiniai navikai.
Danish: • 1 vatrondel eller gaze
Lithuanian: • 1 vatos gumulėlio ar marlės;
Danish: Golimumabs sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med pJIA, der er under 2 år.
Lithuanian: Golimumabo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų dJIA sergantiems vaikams neištirti.
Danish: Den dosis, du har givet, kan du få bekræftet ved at kigge på indhakket til valg af dosis.
Lithuanian: Galite pasitikrinti suleistą dozę apžiūrėdami dozės parinkimo įrantą.
Danish: Det er vigtigt, at den korrekte dosis administreres som angivet under dosering (se pkt.
Lithuanian: Svarbu, kad būtų suleista tiksli dozė, kaip nurodyta dozavimo poskyryje (žr.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andet sundhedspersonale om din behandling med Simponi, så de kan afgøre, hvornår dit barn kan blive vaccineret.
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo vaiko gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui, kad vartojate Simponi, ir jis nuspręs, kada reikės Jūsų vaiką skiepyti tam tikra vakcina.
Danish: Smid den brugte fyldte pen væk
Lithuanian: Išmeskite panaudotą užpildytą švirkštiklį
Danish: Patienterne blev vurderet for UC sygdomsaktivitet ved partiel Mayo-score hver 4. uge (manglende respons blev bekræftet ved endoskopi).
Lithuanian: pacientų OK ligos aktyvumas buvo įvertinamas kas 4 savaites panaudojant dalinę Mayo skalę (atsako praradimas buvo patvirtinamas endoskopiniu tyrimu).
Danish: Den fyldte pen er kun til engangsbrug.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Danish: Ved uge 52 påbegyndte patienterne en længerevarende open-label-fortsættelse, i hvilken patienter, som fik placebo + MTX, og som havde mindst et ømt eller hævet led, skiftede til Simponi 50 mg + MTX.
Lithuanian: 52-ąją savaitę pacientai pradėjo atvirą ilgalaikį tyrimo tęsinį, kurio metu vartojusiems placebą + MTX ir turėjusiems bent 1 skaudamą ar patinusį sąnarį pacientams šis gydymas buvo pakeistas gydymu Simponi 50 mg + MTX.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet for at få en ny fyldt pen.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kad gautumėte naują užpildytą švirkštiklį.
Danish: Symptomer på hudkræft kan være ændringer i hudens udseende eller vækster på huden.
Lithuanian: Odos vėžio simptomai gali būti Jūsų odos išvaizdos pokyčiai arba išaugos odoje.
Danish: Tal med din læge, inden du anvender Simponi, hvis du eller din hjælper/plejer er allergisk over for latex, da latex kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Simponi, pasitarkite su gydytoju, nes lateksas gali sukelti sunkias alergines reakcijas, jei Jūs ar Jūsų globėjas yra alergiškas lateksui.
Danish: Den højere incidens af antistoffer ved den lægemiddel-tolerante EIAmetode havde ikke en klar indvirkning på lægemiddelniveau, virkning og sikkerhed og repræsenterer derfor ikke nye sikkerhedssignaler, da det hovedsageligt var antistoffer med lav titer.
Lithuanian: Tiriant vaistui tolerantišku EIA metodu antikūnų būdavo nustatoma dažniau, nes jų titras daugiausia būdavo mažas, jie neturėjo pastebimos įtakos vaistinio preparato koncentracijai, veiksmingumui ir saugumui, taigi, jokio naujo saugumo signalo nerodo.
Danish: • Hvis det er nødvendigt med flere indsprøjtninger til en enkelt medicinindgivelse, skal indsprøjtningerne gives forskellige steder på kroppen.
Lithuanian: • Jeigu vienu kartu reikia susileisti keletą injekcijų, jos turi būti leidžiamos į skirtingas kūno vietas.
Danish: • Hvis du har hjertesvigt i moderat eller svær grad.
Lithuanian: • jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas.
Danish: 6.6 for håndteringsvejledning.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du udvikler symptomer på en sygdom kaldet lupus.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia ligos, vadinamos vilklige, simptomai.
Danish: • Behandling af moderat til svær, aktiv, reumatoid artrit hos voksne patienter, når responset på sygdomsmodulerende, antireumatiske lægemidler (DMARDs), inklusive MTX, har været utilstrækkeligt.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito gydymui suaugusiesiems, kai gydymas ligą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (LMVNR), įskaitant MTX, buvo nepakankamas;
Danish: Tjek antallet af fyldte penne Tjek de fyldte penne for at sikre, at
Lithuanian: Patikrinkite užpildytų švirkštų skaičių Patikrinkite užpildytus švirkštus ir įsitikinkite, kad:
Danish: En patient, som har behov for operation under golimumabbehandling, bør følges nøje for infektioner, og passende forholdsregler bør tages.
Lithuanian: Golimumabu gydomas pacientas, kuriam reikalinga operacija, turi būti atidžiai stebimas dėl infekcijų pavojaus ir turi būti imamasi tinkamų veiksmų.
Danish: For alle endepunkterne beskrevet ovenfor blev der også påvist statistisk signifikante resultater i OSIpopulationen ved uge 16.
Lithuanian: Šių visų aukščiau aprašytų 16-osios savaitės vertinamųjų baigčių statistiškai reikšmingi rezultatai taip pat buvo įrodyti TUP populiacijoje.
Danish: GO-BEFORE evaluerede 637 patienter med aktiv RA, som var MTX-naive og ikke tidligere havde været behandlet med anti-TNF-stoffer.
Lithuanian: GO-BEFORE tyrime buvo vertinti 637 aktyviu RA sirgę pacientai, kurie nebuvo vartoję MTX ir nebuvo gydyti anti-TNF preparatu.
Danish: 68% (21/31) af de antistofpositive patienter havde neutraliserende antistoffer in vitro.
Lithuanian: Šešiasdešimt aštuoniems procentams (21 iš 31) pacientų, kuriems buvo aptikta antikūnų, in vitro buvo nustatyti neutralizuojantys antikūnai.
Danish: Du og din læge kan dog beslutte, at du selv kan indsprøjte Simponi eller give det til dit barn.
Lithuanian: Tačiau, Jūs ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jūs galite susileisti Simponi sau ar vaisto suleisti savo vaikui.
Danish: Tjek udløbsdato
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką
Danish: • Alvorlige infektioner (inklusive TB, bakterieinfektioner, herunder alvorlige blodinfektioner og lungebetændelse, alvorlige svampeinfektioner og andre opportunistiske infektioner (almindelige).
Lithuanian: • sunkios infekcijos (tarp jų TB, bakterinės infekcijos, įskaitant sunkias kraujo infekcijas ir plaučių uždegimą, sunkias grybelines infekcijas ir kitas oportunistines infekcijas) (dažnos).
Danish: Ved uge 52 påbegyndte patienterne en åben langtids-opfølgningsperiode.
Lithuanian: 52-ąją savaitę pacientai pradėjo dalyvauti atvirame ilgalaikiame tyrimo tęsinyje.
Danish: Sammenlignelige ACR 20-respons blev observeret i uge 14 hos patienter med polyartikulær artrit uden reumatoide noduli og asymmetrisk perifer artrit PsA-subtyper.
Lithuanian: Panašus atsakas pagal ARK 20 buvo pastebėtas 14-ąją savaitę pacientams, sergantiems šiais PsA potipiaisdauginiu artritu be reumatoidinių mazgų ir asimetriniu periferiniu artritu.
Danish: Tjek antallet af fyldte injektionssprøjter Tjek de fyldte injektionssprøjter for at sikre, at
Lithuanian: Patikrinkite užpildytų švirkštiklių skaičių Patikrinkite užpildytus švirkštiklius ir įsitikinkite, kad:
Danish: Det lille antal af patienter, som var antistofpositive, begrænser muligheden for at drage endelige konklusioner omkring sammenhængen mellem antistoffer mod golimumab og henholdsvis klinisk effekt og sikkerhed.
Lithuanian: Esant mažam pacientų, kuriems atsirado antikūnų prieš golimumabą, skaičiui, negalima padaryti galutinių išvadų dėl ryšio tarp antikūnų prieš golimumabą ir klinikinio veiksmingumo ar saugumo masto.
Danish: • Unormale levertal (stigning i leverenzymer) ved blodprøver, som tages af din læge
Lithuanian: • Nenormalūs kepenų tyrimai (padidėję kepenų fermentų kiekiai), randami gydytojui tiriant kraujo mėginius
Danish: Undlad at anvende eventuel resterende medicin i den fyldte pen.
Lithuanian: Nebandykite vartoti užpildytame švirkštiklyje likusio vaisto.
Danish: Seponering af golimumab bør overvejes hos patienter med bekræftede signifikante hæmatologiske anormaliteter.
Lithuanian: Reikia svarstyti apie gydymo golimumabu nutraukimą pacientams, kuriems patvirtinamos reikšmingos hematologinės anomalijos.
Danish: I tilfælde af aktiv tuberkulose må golimumab-behandling ikke påbegyndes (se pkt.
Lithuanian: Diagnozavus aktyvią tuberkuliozę, gydymo golimumabu pradėti negalima (žr.
Danish: Der er blevet rapporteret pancytopeni, leukopeni, neutropeni, agranulocytose, aplastisk anæmi og trombocytopeni hos patienter, der fik TNF-blokkere, herunder golimumab.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pancitopenijos, leukopenijos, neutropenijos, agranulocitozės, aplazinės anemijos ir trombocitopenijos pasireiškimą vartojant TNF blokatorių, įskaitant golimumabą.
Danish: • Bakterielle infektioner (såsom betændelse i hudens bindevæv)
Lithuanian: • Bakterinės infekcijos (tokios kaip celiulitas)
Danish: Du skal bruge følgende:
Lithuanian: Jums reikės šių pagalbinių priemonių:
Danish: En patient skulle være i remission i både uge 30 og 54 (uden at udvise manglende respons på noget tidspunkt til og med uge 54) for at opnå varig remission.
Lithuanian: kad pasiektų ilgalaikę remisiją, pacientas ir 30-ąją, ir 54-ąją savaitėmis turėjo būti remisijos būsenoje (nesant atsako praradimo įrodymų visais laiko momentais iki pat 54-osios savaitės).
Danish: Simponi er indiceret til behandling af svær, aktiv ankyloserende spondylit hos voksne, som har reageret utilstrækkeligt på konventionel behandling.
Lithuanian: Simponi skiriamas sunkaus, aktyvaus ankilozinio spondilito gydymui suaugusiesiems, kurių atsakas į įprastinį gydymą buvo nepakankamas.
Danish: Størstedelen af børnene oplevede ikke opblussen af sygdommen mellem uge 16 og uge 48 (henholdsvis 59% i gruppen med Simponi + MTX og 53% i gruppen med placebo + MTX; p = 0,41).
Lithuanian: Dauguma vaikų nuo 16-osios iki 48-osios savaitės ligos paūmėjimų nepatyrė (59 % Simponi ir MTX derinio bei 53 % placebo ir MTX derinio grupėse; p reikšmė = 0,41).
Danish: Ved uge 16 udviste 87% af børnene pædiatrisk ACR 30-respons, og henholdsvis 79%, 66% og 36% af børnene udviste pædiatrisk ACR 50-, 70- og 90-respons.
Lithuanian: 16-ąją savaitę 87 % vaikų buvo patyrę ARK Ped 30 atsaką, 79 % - ARK Ped 50 atsaką, 66 % - ARK Ped 70 atsaką, o 36 % - ARK Ped 90 atsaką.
Danish: Golimumabs farmakokinetik blev bestemt hos 173 børn i alderen 2 til 17 år med pJIA.
Lithuanian: Golimumabo farmakokinetika buvo nustatyta tiriant dJIA sirgusius 173 vaikus nuo 2 iki 17 metų amžiaus.