FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Często zadawane pytania są także dostępne we wszystkich językach UE.
Slovenian: Ta pogosto zastavljena vprašanja so prav tako na voljo v vseh jezikih EU.
Polish: Kontroli Europejskiej Agencji Leków nie podlegają:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila ne nadzoruje:
Polish: • zatwierdzony w drodze procedury krajowej, a nie procedury centralnej przez EMA.
Slovenian: • bilo odobreno z nacionalnim postopkom in ne centralno prek agencije EMA.
Polish: Każdy członek i ekspert składa coroczną deklarację finansową.
Slovenian: Vsak član in strokovnjak predloži letno izjavo o finančnih interesih.
Polish: Agencja jest nieczynna w okresie świąt w różne dni w roku.
Slovenian: Agencija je zaprta ob praznikih na različne dneve v letu.
Polish: Każda organizacja jest na nowo oceniana co dwa lata.
Slovenian: Organizacije so ovrednotene na vsaki dve leti.
Polish: Obywatele mogą przekazywać do Agencji pytania w którymkolwiek z oficjalnych języków UE.
Slovenian: Državljani lahko vprašanja agenciji pošljejo v katerem koli uradnem jeziku EU.
Polish: Większość członków sześciu komitetów naukowych Agencji jest nominowana przez państwa członkowskie lub Komisję Europejską.
Slovenian: Večino članov v šestih znanstvenih odborih agencije imenujejo države članice ali Evropska komisija.
Polish: Czy Agencja może sfinansować moje prace?
Slovenian: Ali lahko agencija financira moje delo?
Polish: Istnieją także dwie drogi umożliwiające firmom uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu w więcej niż jednym kraju: procedura wzajemnego uznania i procedura zdecentralizowana.
Slovenian: Obstajata tudi dva načina za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom v več kot eni državi: postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek.
Polish: Nie, EMA nie prowadzi bezpośredniej refundacji badań.
Slovenian: Ne, agencija EMA ne financira raziskav neposredno.
Polish: W jaki sposób ocenia się jawność finansową pacjentów i organizacji konsumenckich?
Slovenian: Kako se vrednoti finančna preglednost organizacij bolnikov in potrošnikov?
Polish: Są one także publikowane na stronie internetowej EMA.
Slovenian: Utrinki so objavljeni tudi na spletni strani agencije EMA.
Polish: Niektóre treści są tłumaczone na inne oficjalne języki Unii Europejskiej (UE) - dotyczy to na przykład podsumowań dla ogółu społeczeństwa i informacji o produktach w Europejskich Publicznych Sprawozdaniach Oceniających (EPAR), dokumentów zawierających pytania i odpowiedzi dla ogółu społeczeństwa, informacji o rekrutacji, programów zatrudnienia i podsumowań raportów rocznych.
Slovenian: Nekatere vsebine se prevajajo v druge uradne jezike Evropske unije (EU), vključno z javnimi povzetki in informacijami o zdravilih v evropskih javnih poročilih o oceni zdravila (EPAR), dokumenti z vprašanji in odgovori za javnost, informacijami o zaposlovanju, delovnimi programi in s povzetki letnega poročila.
Polish: Agencja nie jest odpowiedzialna za patenty na leki: zagadnienia dotyczące praw patentowych nie wchodzą w zakres działań Agencji.
Slovenian: Ne. Agencija ni odgovorna za patente za zdravila: vprašanja glede patentne zakonodaje ne spadajo med njene pristojnosti.
Polish: W skład Zarządu Agencji wchodzą także przedstawiciele państw członkowskich i członkowie nominowani przez Komisję Europejską.
Slovenian: Upravni odbor agencije prav tako sestavljajo predstavniki držav članic in člani, ki jih imenuje Evropska komisija.
Polish: • produkt może nie być sklasyfikowany jako lek, ale jako wyrób medyczny lub suplement diety, które są zatwierdzane na szczeblu krajowym.
Slovenian: • ni razvrščeno kot zdravilo, ampak kot medicinski pripomoček ali prehransko dopolnilo, ki se odobri na nacionalni ravni.
Polish: Niektóre leki mogą być jednak przekazywane poszczególnym pacjentom na specjalnych warunkach przed dopuszczeniem do obrotu.
Slovenian: Vendar se lahko nekatera zdravila uporabijo pri določenih bolnikih pod posebnimi pogoji, preden pridobijo dovoljenje za promet.
Polish: Dziennikarze i inni przedstawiciele prasy powinni kontaktować się bezpośrednio z biurem prasowym pod adresem press@ema.europa.eu.
Slovenian: Novinarji in drugi predstavniki medijev naj svoja vprašanja naslovijo neposredno naši službi za stike z javnostjo na naslovu press@ema.europa.eu.
Polish: Agencja zaleca także, aby wszelkie podejrzenia działań niepożądanych zgłaszać do krajowego organu odpowiedzialnego.
Slovenian: Agencija prav tako priporoča, da vse domnevne neželene učinke prijavite pristojnemu nacionalnemu organu.
Polish: W jaki sposób wybierani są członkowie komitetów Agencji?
Slovenian: Kako se izbirajo člani odborov agencije?
Polish: Często zadawane pytania (FAQ) EMA/527628/2011
Slovenian: Pogosta vprašanja EMA/527628/2011
Polish: • przeszukanie wykazu alfabetycznego („A-to-Z list") leków do stosowania u ludzi lub leków weterynaryjnych ocenionych przez Agencję;
Slovenian: • brskanjem po abecednem seznamu (A-to-Z list) humanih ali veterinarskih zdravil, ki jih je ovrednotila agencija;
Polish: Pytania dotyczące wyceny, sprzedaży i patentów
Slovenian: Vprašanja o cenah, prodaji in patentih
Polish: Lek, który jest zatwierdzony w UE, może nie być zatwierdzony lub wprowadzony do obrotu w państwach spoza UE.
Slovenian: Zdravilo, ki je odobreno v EU, morda ni odobreno ali se ne trži v državah zunaj EU.
Polish: Te dokumenty znajduja się na stronach internetowych poszczególnych komitetów.
Slovenian: Ti dokumenti so na voljo na spletnih straneh zadevnih odborov.
Polish: Jest to zestaw dokumentów, w których wyjaśnione są wnioski naukowe uzyskane przez komitety działające przy Agencji na koniec procesu oceny.
Slovenian: To je vrsta dokumentov, v katerih so predstavljeni znanstveni zaključki, do katerih pridejo odbori agencije ob koncu postopka vrednotenja.
Polish: Agencja bierze udział w przygotowaniu opinii naukowych dotyczących jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leków pochodzenia roślinnego, co ma pomóc w ujednoliceniu tych informacji na obszarze
Slovenian: Agencija pripravi znanstvena mnenja o kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil rastlinskega izvora, s čimer prispeva k usklajevanju teh informacij po vsej EU.
Polish: Czy wszystkie leki są zatwierdzane przez Agencję?
Slovenian: So vsa zdravila odobrena prek agencije?
Polish: Leki nie mogą być wprowadzane na rynek bez pozwolenia.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dati v promet brez dovoljenja.
Polish: Spontaniczne zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny, pacjentów lub opiekunów są wykorzystywane do ciągłego monitorowania bezpieczeństwa leków na rynku i zagwarantowania, że korzyści z ich stosowania nadal przeważają nad ryzykiem.
Slovenian: Ta spontana poročila o domnevnih neželenih učinkih od zdravstvenih delavcev, bolnikov ali skrbnikov se uporabljajo za stalno spremljanje varnosti zdravil v prometu in zagotavljanje, da koristi zdravil še vedno odtehtajo tveganja.
Polish: Obecnie większość informacji na stronie Agencji jest dostępna wyłącznie w języku angielskim.
Slovenian: Trenutno je večina informacij na spletni strani agencije na voljo samo v angleškem jeziku.
Polish: Jeśli to właściwe, proszę podać rodzaj reprezentowanej organizacji (np. organizacja pacjentów, firma farmaceutyczna itp.)
Slovenian: Po potrebi navedite tudi vrsto organizacije, ki jo predstavljate (npr. organizacija bolnikov, farmacevtska družba itd.).
Polish: Głównym zadaniem Agencji jest ochrona i promocja zdrowia ludzi i zwierząt poprzez przeprowadzanie naukowych ocen leków do stosowania u ludzi i zwierząt.
Slovenian: Glavna odgovornost agencije je, da z izvajanjem znanstvenih vrednotenj zdravil za humano in veterinarsko uporabo varuje in spodbuja zdravje ljudi in živali.
Polish: Czy Agencja nadzoruje reklamę leków?
Slovenian: Ali agencija nadzira oglaševanje zdravil?
Polish: Agencja nie posiada informacji dotyczących sprzedaży ani liczby wypisywanych recept dla żadnego leku.
Slovenian: Agencija nima podatkov o prodaji ali številu izdanih receptov za katero koli zdravilo.
Polish: Aby uzyskać aktualne informacje, artykuły i publikacje od Agencji, można subskrybować kanały RSS lub śledzić EMA na Twitterze.
Slovenian: Zadnje novice, objave in publikacije agencije lahko spremljate s prijavo na naše novice RSS ali s sledenjem agenciji EMA na Twitterju.
Polish: Czy strona Agencji jest dostępna w językach innych niż angielski?
Slovenian: Ali je spletna stran agencije na voljo tudi v drugih jezikih poleg angleščine?
Polish: Suplementy diety oceniane są na szczeblu krajowym zazwyczaj przez organy, które zajmują się bezpieczeństwem i oznakowaniem żywności.
Slovenian: Prehranski dodatki se vrednotijo na nacionalni ravni; običajno je to v pristojnosti organov, odgovornih za varnost hrane in označevanje.
Polish: Funkcja szukania jest obecnie dostępna wyłącznie w języku angielskim.
Slovenian: Iskanje je trenutno mogoče samo v angleškem jeziku.
Polish: Agencja publikuje informacje dotyczące wszystkich leków, które ocenia, w postaci Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Slovenian: Agencija informacije o vseh zdravilih, ki jih vrednoti, objavlja v obliki evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Polish: Agencja nie zajmuje się rekrutacją ochotników do badań klinicznych.
Slovenian: Agencija ne sodeluje pri naboru prostovoljcev za klinična preskušanja.
Polish: Europejska Agencja Leków pobiera opłaty od firm farmaceutycznych za świadczone usługi.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila farmacevtskim družbam za svoje storitve zaračunava pristojbine.
Polish: • przeszukiwanie wg dziedziny leczniczej („therapeutic area") lub rodzaju leku („type of medicine").
Slovenian: • brskanjem po terapevtskih področjih ali vrsti zdravila (type of medicine).
Polish: Pytania dotyczące strony internetowej Agencji
Slovenian: Vprašanja o spletni strani agencije
Polish: Europejska Agencja Leków nie może przyjmować zgłoszeń działań niepożądanych bezpośrednio od pacjentów.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila ne more sprejeti prijave neželenega učinka neposredno od bolnikov.
Polish: Informację dotyczącą danego patentu można uzyskać w Europejskim Biurze Patentowym.
Slovenian: Informacije o posameznih patentih je mogoče dobiti pri Evropskem patentnem uradu.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) reklama leków dostępnych na receptę skierowana bezpośrednio do pacjentów i konsumentów jest zakazana.
Slovenian: V Evropski uniji (EU) je prepovedano neposredno oglaševanje zdravil, ki se predpisujejo in izdajajo le na recept, bolnikom in potrošnikom.
Polish: Pytania dotyczące opłat
Slovenian: Vprašanja o pristojbinah
Polish: Agencja nie prowadzi żadnych interesów handlowych i nie zajmuje się dystrybucją leków.
Slovenian: Ne. Agencija nima nikakršnih trgovinskih interesov in ne sodeluje pri distribuciji zdravil.
Polish: W celu ułatwienia przekierowania zapytania do właściwych pracowników Agencji proszę wskazać, czy pytający występuje jako osoba prywatna (np. pacjent, student, badacz, pracownik służby zdrowia itp.), czy w imieniu organizacji.
Slovenian: Da bomo vaše vprašanje napotili na pravo osebo v agenciji, vas prosimo, da navedete, ali postavljate vprašanje iz osebnih razlogov (npr. bolnik ali negovalec, študent, raziskovalec, zdravnik itd.) ali v imenu organizacije.
Polish: Ani członkowie Zarządu Agencji i komitetów naukowych, ani eksperci Agencji czy personel nie mają prawa do uzyskiwania od przemysłu farmaceutycznego korzyści finansowych lub innego rodzaju korzyści, które mogłyby mieć wpływ na ich bezstronność.
Slovenian: Člani upravnega odbora agencije in znanstvenih odborov ter strokovnjaki in zaposleni v agenciji ne smejo opravljati pridobitne dejavnosti ali imeti kakršnih koli drugih interesov na področju farmacevtske industrije, ki bi lahko vplivali na njihovo nepristranskost.
Polish: Dotyczy to badań klinicznych i programów indywidualnego zastosowania leku (tzw. compassionate use), regulowanych przez państwa członkowskie.
Slovenian: To vključuje klinična preskušanja in programe sočutne uporabe, ki jih urejajo države članice.
Polish: Jakie są godziny pracy Agencji?
Slovenian: Kakšen je delovni čas agencije?
Polish: Roślinnych Produktów Leczniczych (ang. Committee on Herbal Medicinal Products, HMPC) i zawierają informacje dotyczące wskazań do stosowania leku pochodzenia roślinnego, ograniczeń w jego stosowaniu, działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami.
Slovenian: „Rastlinske monografije Skupnosti", ki jih pripravlja Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC), vsebujejo informacije o namenu uporabe zdravil rastlinskega izvora, omejitvah uporabe, neželenih učinkih in medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.
Polish: Można tego dokonać poprzez zgłoszenie personelowi medycznemu bądź w niektórych przypadkach działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego organu odpowiedzialnego z wykorzystaniem formularzy zgłoszeniowych dla pacjentów lub telefonicznie.
Slovenian: To lahko storite s posvetom pri zdravstvenem delavcu, v nekaterih primerih pa lahko neželene učinke prijavite neposredno pristojnemu nacionalnemu organu z uporabo spletnih obrazcev za prijavo ali po telefonu.
Polish: Agencja publikuje zasady pobierania tych opłat wraz z listą opłat pobieranych za każdy rodzaj procedury.
Slovenian: Agencija objavlja pravilnik o pristojbinah, v katerem je seznam pristojbin za vsako posamezno vrsto postopka.
Polish: Lek został oceniony przez Agencję, ale nie jest dostępny w moim kraju.
Slovenian: Agencija je moje zdravilo ovrednotila, vendar ni na voljo v moji državi.
Polish: W trakcie procedury oceny Agencja publikuje informacje istotne dla harmonogramu oceny w programie i protokołach ze spotkań stosownych komisji naukowych.
Slovenian: Agencija med postopkom vrednotenja objavlja informacije glede razporeda vrednotenja v dnevnih redih in zapisniki sej zadevnih znanstvenih odborov.
Polish: Agencja wymaga od każdej organizacji zrzeszającej pacjentów i organizacji konsumenckiej, z którymi współpracuje, dostarczenia deklaracji finansowej zawierającej szczegółowe informacje dotyczące darczyńców oraz wniesionego przez nich wkładu.
Slovenian: Vsaka organizacija bolnikov in potrošnikov, ki sodeluje z agencijo, mora predložiti svoje računovodske izkaze, vključno s podatki o donacijah in prispevkih.
Polish: Czym zajmuje się Agencja?
Slovenian: Kaj dela agencija?
Polish: Są one ogólnodostępne.
Slovenian: Izjave so javno dostopne.
Polish: Jakie informacje dotyczące leków ocenianych przez Agencję są dostępne?
Slovenian: Katere informacije o zdravilih, ki jih vrednoti agencija, so na voljo?
Polish: W Unii Europejskiej (UE) istnieją dwa sposoby uzyskania pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu: procedura centralna, przeprowadzana przez Agencję, w wyniku której wydawane jest jedno pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej UE; procedury krajowe, poprzez które poszczególne państwa członkowskie zatwierdzają leki do stosowania na ich terytorium.
Slovenian: V Evropski uniji (EU) je dovoljenje za promet z zdravilom mogoče pridobiti na dva načina: s centraliziranim postopkom prek agencije, rezultat katerega je enotno dovoljenje za promet z zdravilom, veljavno po vsej EU; z nacionalnim postopkom za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, v katerem posamezna država članica EU odobri zdravilo za uporabo na svojem ozemlju.
Polish: Na stronie internetowej dostępne są wyłącznie leki ocenione przez Agencję.
Slovenian: Na spletni strani so navedena samo zdravila, ki jih je ovrednotila agencija.
Polish: Proszę zwrócić uwagę na to, że jest to skrót nieoficjalny.
Slovenian: Vendar je to samo neuradna kratica.
Polish: Decyzje dotyczące cen i refundacji są podejmowane na szczeblu krajowym po negocjacjach rządu z podmiotami odpowiedzialnymi posiadającymi pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: Odločitve o ceni in povračilih se sprejemajo na nacionalni ravni po pogajanjih med vladami in imetniki dovoljenj za promet z zdravili.
Polish: Informacje o danym leku można znaleźć poprzez wpisanie jego nazwy w polu „search for medicines" (szukaj leków) na stronie startowej witryny internetowej lub w części „Find medicine" (Wyszukaj lek) poprzez:
Slovenian: Zdravilo lahko iščete tako, da na domači strani agencije v rubriki „Search for medicines" (Iskanje zdravila) vnesete ime zdravila ali v razdelku „Find medicine" (Poišči zdravilo) z:
Polish: Może także udzielać opinii naukowych dotyczących leków na wniosek państw członkowskich lub Komisji Europejskiej.
Slovenian: Na zahtevo držav članic ali Evropske komisije lahko izdaja tudi znanstvena mnenja o zdravilih.
Polish: Pytania dotyczące oceny innych substancji
Slovenian: Vprašanja o vrednotenju drugih snovi
Polish: Oznacza to, że lek, który uzyskał od Agencji zezwolenie na dopuszczenie do obrotu w drodze procedury centralnej, nie musi być dostępny we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To pomeni, da zdravila, ki so bila odobrena s centraliziranim postopkom agencije, morda niso na voljo v vseh državah članicah Evropske unije (EU).
Polish: Agencja nie sprawuje kontroli nad tymi decyzjami.
Slovenian: Agencija na takšne odločitve nima vpliva.
Polish: • lek może znajdować się w fazie rozwoju i może nie być jeszcze dopuszczony do obrotu;
Slovenian: • še vedno v razvoju in še ni odobreno;
Polish: Agencja nie prowadzi wykazu lekarzy specjalistów i nie jest w stanie udzielać poszczególnym pacjentom porad w kwestii poszukiwego leczenia.
Slovenian: Agencija nima seznama zdravnikov specialistov in ne more svetovati posameznim bolnikom glede iskanja zdravljenja.
Polish: EMA/527628/2011 Rev. 1 Dyrekcja
Slovenian: EMA/527628/2011, izd.
Polish: W jaki sposób można wziąć udział w badaniu klinicznym?
Slovenian: Kako lahko sodelujem v kliničnih preskušanjih?
Polish: W celu uzyskania informacji na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych w danym kraju należy skontaktować się z odpowiednimi organami.
Slovenian: Za informacije o načinu prijave neželenega učinka v svoji državi se obrnite na pristojni organ.
Polish: W jaki sposób można uzyskać dane dotyczące sprzedaży leków?
Slovenian: Kako lahko pridobim podatke o prodaji zdravila?
Polish: Chociaż leki oceniane przez EMA uzyskują zezwolenie obowiązujące w całej UE, to decyzje dotyczące tego, gdzie lek zostanie wprowadzony do obrotu, są podejmowane przez firmę wprowadzającą lek na rynek (podmiot odpowiedzialny).
Slovenian: Čeprav zdravila, ki jih ovrednoti agencija EMA, pridobijo dovoljenje za promet, ki je veljavno v celotni EU, odločitve o tem, kje se bo zdravilo tržilo, sprejema družba, ki trži zdravilo (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom).
Polish: Każde sprawozdanie EPAR zawiera streszczenie dla ogółu społeczeństwa.
Slovenian: Vsako evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) vključuje povzetek za javnost.
Polish: Następnie Agencja przesyła tę rekomendację do Komisji Europejskiej, która podejmuje wiążącą decyzję w kwestii udzielenia zezwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: Nato to priporočilo predloži Evropski komisiji, ki sprejme zavezujoči sklep o izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Nie należy używać starego skrótu nazwy Agencji, „EMEA".
Slovenian: Stara okrajšava za agencijo „EMEA" se ne uporablja več.
Polish: W większości przypadków Komisja Europejska postępuje zgodnie z opinią Agencji.
Slovenian: Skoraj v vseh primerih upošteva mnenje agencije.
Polish: Agencja nadzoruje również bezpieczeństwo leków w UE po ich zatwierdzeniu.
Slovenian: Agencija prav tako nadzira varnost zdravil v EU po pridobitvi dovoljenja za promet.
Polish: Czy Agencja może udzielić porady dotyczącej leczenia lub jednostki chorobowej?
Slovenian: Mi lahko agencija svetuje glede zdravljenja ali bolezni?
Polish: Dla Komitetu ds. Terapii Zaawansowanych (CAT), Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP) i Komitetu Pediatrycznego (PDCO) EMA publikuje comiesięczne sprawozdania ze spotkań w tygodniu następującym po spotkaniu plenarnym komitetu.
Slovenian: Agencija EMA objavlja mesečna poročila s sej Odbora za napredno zdravljenje (CAT), Odbora za zdravila sirote (COMP) in Odbora za pediatrijo (PDCO) v tednu po plenarni zasedanjih odbora.
Polish: W jaki sposób regulowane są opłaty dla Agencji?
Slovenian: Kako so organizirane pristojbine pri agenciji?
Polish: Nie są one zazwyczaj oceniane przez urzędy ds. rejestracji leków, chyba że zawierają substancję o działaniu farmakologicznym lub pretendują do miana leku.
Slovenian: Regulativni organi za zdravila jih običajno ne vrednotijo, razen če vsebujejo snov, ki je farmakološko aktivna, ali če je zdravilna.
Polish: Kosmetyki są oceniane przez właściwe organy w każdym państwie członkowskim.
Slovenian: Kozmetične izdelke vrednotijo organi v vsaki državi članici.
Polish: Agencja nie bierze udziału w tych decyzjach i nie ma informacji dotyczących wyceny ani działań refundacyjnych w państwach członkowskich.
Slovenian: Agencija ne sodeluje pri sprejemanju teh odločitev in nima nobenih podatkov o dogovorih glede cene ali povračil v posameznih državah članicah.
Polish: Co nie podlega kontroli Agencji?
Slovenian: Česa agencija ne nadzoruje?
Polish: Czy EMA może polecić specjalistę w leczeniu mojej choroby?
Slovenian: Ali mi lahko priporočite specialista za mojo bolezen?
Polish: Agencja publikuje nazwy substancji czynnych leków znajdujących się obecnie w fazie oceny, ale nie może udzielić informacji, kiedy leki zostaną dopszuczone do obrotu.
Slovenian: Agencija objavi imena zdravilnih učinkovin zdravil, ki so trenutno v postopku vrednotenja, vendar ne more napovedati, kdaj bodo zdravila odobrena.
Polish: Pytania dotyczące konkurencyjnych interesów i jawności
Slovenian: Vprašanja o navzkrižju interesov in preglednosti
Polish: Nie są oceniane przez Agencję.
Slovenian: Teh izdelkov ne vrednoti agencija.
Polish: Agencja nie jest także w stanie wspomóc finansowo pacjentów, którzy starają się pozyskać lek.
Slovenian: Agencija prav tako ne more nuditi finančne pomoči bolnikom pri preskrbi z zdravili.
Polish: W jaki sposób mogę uzyskać lek, który nie został jeszcze dopszuczony do obrotu?
Slovenian: Kako lahko dobim zdravila, ki še niso odobrena?
Polish: Informacje dotyczące zatwierdzonych, aktualnie trwających badań klinicznych są dostępne w rejestrze badań klinicznych UE.
Slovenian: Podatke o odobrenih kliničnih preskušanjih, ki trenutno potekajo, najdete v registru kliničnih preskušanj EU.
Polish: Zadania Agencji ograniczają się do oceny leków w celu ich zatwierdzenia i nadzoru nad lekami po wprowadzeniu ich do obrotu.
Slovenian: Odgovornost agencije je omejena na vrednotenje zdravil za namen odobritve in nadzor zdravil po izdaji dovoljenja za promet.
Polish: Pytania dotyczące Agencji
Slovenian: Vprašanja o agenciji
Polish: Firma wytwarzająca lek może wprowadzić go do obrotu tylko po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od Komisji Europejskiej.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo, ga lahko začne tržiti šele po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga izda Evropska komisija.
Polish: Czy Agencja posiada informacje dotyczące cen lub refundacji leków w państwach członkowskich?
Slovenian: Ima agencija podatke o ceni ali povračilih za zdravila v državah članicah?
Polish: Pytania dotyczące badań klinicznych
Slovenian: Vprašanja o kliničnih preskušanjih
Polish: Dla Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) i Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) EMA publikuje najważniejsze informacje ze spotkań z wynikami oceny najbardziej interesującymi dla opinii publicznej w piątki po comiesięcznych spotkaniach plenarnych.
Slovenian: Agencija EMA utrinke s sej Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) in Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) z rezultati vrednotenj zdravil, ki so v širšem javnem interesu, objavi vsak petek po mesečnih plenarnih zasedanjih.
Polish: • suplementy żywności;
Slovenian: • prehranskih dopolnil;
Polish: Informacje dotyczące leków zatwierdzonych w poszczególnych państwach członkowskich w drodze procedur krajowych mogą być uzyskane tylko poprzez krajowe urzędy ds. rejestracji leków.
Slovenian: Informacije o zdravilih, ki so bila odobrena v posameznih državah članicah z nacionalnimi postopki, so na voljo samo pri nacionalnih regulativnih organih za zdravila.
Polish: • suplementy pochodzenia roślinnego;
Slovenian: • nadomestkov rastlinskega izvora;