FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la puntuación KOOS (valoración de resultados en lesiones de rodilla y artrosis) utilizando una escala de 0 a 100 (en la que el 0 indica los síntomas más intensos y el 100 indica la ausencia de síntomas).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a pontuação KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), que é classificada numa escala de 0 a 100 (em que 0 corresponde aos sintomas mais graves e 100 à ausência de sintomas).
Spanish: Spherox se presenta en forma de suspensión para implantación en la articulación de la rodilla.
Portuguese: O Spherox está disponível na forma de uma suspensão para implantação na articulação do joelho.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Spherox, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Spherox, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Spherox contiene esferoides que se obtienen a partir de las células de cartílago sano del propio paciente.
Portuguese: O Spherox contém esferoides produzidos a partir das células de cartilagem saudável do próprio doente.
Spanish: Spherox es un medicamento que se utiliza para reparar lesiones del cartílago de la rodilla en adultos que presentan síntomas (como dolor y problemas para mover la rodilla).
Portuguese: O Spherox é um medicamento utilizado para reparar defeitos da cartilagem do joelho em adultos que apresentam sintomas (tais como dor e problemas de mobilidade do joelho).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Spherox (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son artralgia (dolor articular) y derrame articular (acumulación de líquido en la rodilla), lo que puede causar hinchazón de la articulación.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Spherox (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são artralgia (dor nas articulações) e derrame articular (acumulação de líquido no joelho), que pode causar inchaço da articulação.
Spanish: Spherox contiene esferoides (agregados esféricos) de condrocitos, las células que se encuentran en el cartílago sano.
Portuguese: O Spherox contém esferoides (agregados esféricos) de condrócitos, células que se encontram na cartilagem saudável.
Spanish: ¿Qué es Spherox y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Spherox e para que é utilizado?
Spanish: Se ha demostrado que Spherox es eficaz para el tratamiento de defectos en el cartílago de la rodilla con un tamaño de entre 1 y 10 cm2.
Portuguese: O Spherox demonstrou ser eficaz no tratamento de defeitos na cartilagem do joelho com dimensão entre 1 e 10 cm2.
Spanish: Los materiales de formación para cirujanos incluirán información sobre cómo obtener la muestra de cartílago de los pacientes, efectuar la operación y hacer el seguimiento de los pacientes.
Portuguese: Os materiais de formação para cirurgiões incluirão informações sobre como efetuar a colheita da amostra de cartilagem dos doentes, efetuar a operação e acompanhar os seus doentes.
Spanish: El segundo estudio se realizó en 73 pacientes con defectos grandes en el cartílago de la rodilla con un tamaño de entre 4 y 10 cm2.
Portuguese: O segundo estudo avaliou 73 doentes com grandes defeitos cartilagíneos do joelho de 4 a 10 cm².
Spanish: Para preparar el medicamento, se obtiene una pequeña muestra del cartílago de la rodilla del paciente mediante artroscopia (un tipo cirugía en la que se practica una pequeña incisión).
Portuguese: Para preparar o medicamento, é retirada uma pequena amostra de cartilagem do joelho do doente por artroscopia (um tipo de cirurgia minimamente invasiva).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Spherox en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Spherox durante os estudos?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Spherox, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Spherox, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Spherox?
Portuguese: Por que foi aprovado o Spherox?
Spanish: Los materiales para otros profesionales sanitarios incluirán información sobre cómo seleccionar y tratar la muestra obtenida y preparar Spherox para su implantación, así como sobre el seguimiento de los pacientes y la planificación de la fisioterapia recomendada.
Portuguese: Os materiais para outros profissionais de saúde incluirão informações sobre como analisar e manipular a amostra colhida, sobre como preparar o Spherox para implantação e sobre como efetuar o seguimento dos doentes e planear a fisioterapia recomendada.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Spherox?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Spherox?
Spanish: Spherox no debe usarse en pacientes con artrosis primaria generalizada o artrosis avanzada de la rodilla (enfermedades que causan hinchazón y dolor en las articulaciones), ni en pacientes cuyos huesos de la articulación de la rodilla todavía estén creciendo.
Portuguese: O Spherox é contraindicado em doentes com osteoartrite primária generalizada ou com osteoartrite avançada do joelho (doenças que provocam inchaço e dor nas articulações) e em doentes cujos ossos na articulação do joelho ainda estejam em crescimento.
Spanish: Spherox es un tipo de medicamento de terapia avanzada denominado «medicamento de ingeniería tisular», es decir, un tipo de medicamento que contiene células o tejidos que han sido manipulados de manera que se puedan utilizar para reparar, regenerar o sustituir tejidos.
Portuguese: Trata-se de um tipo de medicamento que contém células ou tecidos que foram manipulados de forma a poderem ser usados para reconstituir, regenerar ou substituir um tecido.
Spanish: ¿Cómo se usa Spherox?
Portuguese: Como se utiliza o Spherox?
Spanish: ¿Cómo actúa Spherox?
Portuguese: Como funciona o Spherox?
Spanish: En dos estudios realizados en adultos de entre 18 y 50 años, se ha demostrado que Spherox mejora los síntomas y la función de la rodilla de los pacientes.
Portuguese: O Spherox demonstrou melhorar os sintomas dos doentes e o funcionamento do joelho em dois estudos em adultos com idades entre os 18 e os 50 anos.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Spherox, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Spherox, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Spherox se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Spherox.
Spanish: 12 mg Solución inyectable
Portuguese: 12 mg Solução injetável
Spanish: 5 ml (2,4 mg/ml) 1 vial
Portuguese: 5 ml (2,4 mg/ml) 1 frasco para injetáveis
Spanish: No es necesario utilizar filtros externos.
Portuguese: Não é necessária a utilização de filtros externos.
Spanish: • El primer día de tratamiento, día 0.
Portuguese: • No primeiro dia de tratamento, dia 0
Spanish: • Luego alrededor del día 14, día 28 y día 63.
Portuguese: • Depois por volta do dia 14, dia 28 e dia 63
Spanish: • Luego una vez cada 4 meses.
Portuguese: • Depois uma vez de 4 em 4 meses.
Spanish: Supervivencia Supervivencia sin acontecimientos2
Portuguese: Sobrevida Sobrevida sem acontecimentos2
Spanish: Nota 1: Las barras más cortas en la línea 0 indican un valor de 0.
Portuguese: Nota 1: As barras mais curtas na linha do 0 indicam o valor 0.
Spanish: Instrucciones de preparación del medicamento antes de la administración
Portuguese: Instruções para preparação do medicamento antes da administração
Spanish: Asimismo, puede debilitar los músculos que se utilizan para respirar y tragar.
Portuguese: Poderá também enfraquecer os músculos utilizados para respirar e engolir.
Spanish: No hay información disponible sobre la eficacia de este medicamento a largo plazo.
Portuguese: Não está disponível informação sobre a eficácia a longo prazo deste medicamento.
Spanish: Solución transparente e incolora con un pH de 7,2 aproximadamente.
Portuguese: Solução límpida e incolor com um pH de aproximadamente 7,2.
Spanish: Parámetro de eficacia
Portuguese: Parâmetro de Eficácia
Spanish: Supervivencia global2
Portuguese: Sobrevida global2
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos potenciales sobre la fertilidad en humanos.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os efeitos potenciais na fertilidade em humanos.
Spanish: Los pacientes fueron evaluados a lo largo de un periodo de tratamiento de 3 años.
Portuguese: Os doentes foram avaliados ao longo de um período de tratamento de 3 anos.
Spanish: Presentación de los resultados del estudio: segundo trimestre de
Portuguese: Apresentação dos resultados do estudo: 2º trimestre de
Spanish: Día de visita
Portuguese: Dia de visita
Spanish: 2Las barras de error indican +/- error estándar
Portuguese: 2As barras de erro denotam +/- erro padrão.
Spanish: No hubo notificaciones sobre pacientes que tuvieran que abandonar el tratamiento debido a estos acontecimientos.
Portuguese: Não houve notificações de doentes que interromperam o tratamento devido a esses acontecimentos.
Spanish: Spinraza contiene una pequeña cantidad de sodio
Portuguese: Spinraza contém uma pequena quantidade de sódio
Spanish: No deje el tratamiento con Spinraza a menos que se lo indique su médico.
Portuguese: Não pare o tratamento com Spinraza a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Spanish: Spinraza se administra:
Portuguese: Spinraza é administrado:
Spanish: No se debe diluir Spinraza.
Portuguese: Spinraza não pode ser diluído.
Spanish: Esto reduce la pérdida de neuronas y así puede mejorar la fuerza muscular.
Portuguese: Tal reduz a perda de células nervosas e, por conseguinte, pode melhorar a força muscular.
Spanish: Un análisis del subgrupo de pacientes de la población ITT que contaban con valores en el mes 15 arrojó resultados coherentes y estadísticamente significativos.
Portuguese: Uma análise do subconjunto de doentes da população ITT que apresentaram valores ao Mês 15 demonstraram resultados consistentes, estatisticamente significativos.
Spanish: A partir de entonces, se debe administrar una dosis de mantenimiento una vez cada 4 meses.
Portuguese: Subsequentemente, deve administrar-se uma dose de manutenção uma vez de 4 em 4 meses.
Spanish: El tratamiento con Spinraza se debe iniciar lo antes posible tras el diagnóstico con 4 dosis de carga los días 0, 14, 28 y 63.
Portuguese: O tratamento com Spinraza deve ser iniciado o mais cedo possível após o diagnóstico com 4 doses de carga nos dias 0, 14, 28 e 63.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de nusinersén.
Portuguese: Não foram efetuados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico de nusinersen.
Spanish: Qué es Spinraza y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é Spinraza e para que é utilizado 2.
Spanish: Trombocitopenia y anomalías en la coagulación
Portuguese: Trombocitopenia e anomalias na coagulação
Spanish: Función motora Hitos motores3
Portuguese: Função motora Etapas motoras3
Spanish: De los 28 pacientes, 3 tenían al menos 18 años de edad en la última visita del estudio.
Portuguese: Dos 28 doentes, 3 tinham pelo menos 18 anos de idade na sua última visita de estudo.
Spanish: Nusinersén no demostró evidencia de genotoxicidad.
Portuguese: Nusinersen não demonstrou qualquer evidência de genotoxicidade.
Spanish: 6Valor p nominal.
Portuguese: 6Valor de p nominal
Spanish: El estudio CS3B se diseñó para evaluar el efecto de Spinraza en la función motora y la supervivencia.
Portuguese: O CS3B foi concebido para avaliar o efeito de Spinraza na função motora e na sobrevida.
Spanish: Durante cuánto tiempo se debe utilizar Spinraza
Portuguese: Durante quanto tempo é que se utiliza Spinraza
Spanish: Se estima que la semivida de eliminación terminal media en el LCR es de 135 a 177 días.
Portuguese: Estima-se que a semivida de eliminação terminal média no LCR seja entre os 135 a 177 dias.
Spanish: Características en poblaciones específicas de pacientes
Portuguese: Características em populações específicas de doentes
Spanish: Proporción que cumplió los criterios predefinidos de respondedor de hitos motores (sección 2 HINE)4,5
Portuguese: Proporção que atingiu os critérios prédefinidos de respondedor de uma etapa motora (HINE secção 2)4,5
Spanish: La dosis habitual de Spinraza es 12 mg.
Portuguese: A dose habitual de Spinraza é de 12 mg.
Spanish: De los 346 pacientes que recibieron Spinraza hasta un período máximo de 5 años, 258 pacientes recibieron el tratamiento durante al menos 1 año.
Portuguese: Dos 346 doentes que receberam Spinraza até um máximo de 5 anos, 258 doentes receberam tratamento durante pelo menos 1 ano.
Spanish: La dosis recomendada es 12 mg (5 ml) por administración.
Portuguese: A posologia recomendada é de 12 mg (5 ml) por administração.
Spanish: Otros medicamentos y Spinraza
Portuguese: Outros medicamentos e Spinraza
Spanish: Proporción que alcanzó un empeoramiento de 4 puntos Proporción con alguna mejoría Proporción con algún empeoramiento
Portuguese: Proporção que atingiu um agravamento de 4 pontos Proporção com qualquer melhoria Proporção com qualquer agravamento
Spanish: La prevención o el tratamiento se llevarán a cabo mediante la práctica clínica habitual y no se necesitan evaluaciones o medidas de minimización de riesgos adicionales como parte del plan de farmacovigilancia.
Portuguese: A prevenção e o tratamento serão geridos pela prática clínica de rotina e não são necessárias medidas adicionais de minimização do risco ou avaliações como parte do plano de farmacovigilância.
Spanish: No se debe administrar la inyección en áreas de la piel con signos de infección o inflamación.
Portuguese: A injeção não pode ser administrada em áreas da pele com sinais de infeção ou inflamação.
Spanish: Inicio infantil
Portuguese: Início na infância
Spanish: 6Basado en la prueba del orden logarítmico estratificada según la duración de la enfermedad.
Portuguese: 6Com base no teste de log-rank estratificado em função da duração da doença.
Spanish: *Acontecimientos adversos considerados relacionados con el procedimiento de punción lumbar.
Portuguese: *Acontecimentos adversos considerados relacionados com o procedimento de punção lombar.
Spanish: No se observó ninguna acumulación en las medidas de exposición plasmática (Cmáx y AUC) tras dosis múltiples.
Portuguese: Não há acumulação nas medidas de exposição do plasma (Cmáx e AUC) após doses múltiplas.
Spanish: Otros efectos adversos no observados en los ensayos clínicos:
Portuguese: Efeitos secundários adicionais não observados nos ensaios clínicos:
Spanish: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Países Bajos
Portuguese: 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Spanish: A partir del 19 de octubre de 2018, se identificaron 100 acontecimientos adversos de hipersensibilidad debido a la administración de nusinersén en la base de datos de ensayos clínicos.
Portuguese: A partir de 19 de outubro de 2018, 100 acontecimentos adversos de hipersensibilidade devido à administração de nusinersen foram identificados a partir da base de dados de ensaios clínicos.
Spanish: Media (+/- EE) de la puntuación total de hitos motores
Portuguese: Média (+/- EP) da pontuação total de etapas motoras
Spanish: • Hidrocefalia (acumulación de demasiado líquido alrededor del cerebro).
Portuguese: • Hidrocefalia (uma acumulação excessiva de líquido em torno do cérebro)
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Spinraza durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Spinraza durante a gravidez.
Spanish: Spinraza es una solución inyectable transparente e incolora.
Portuguese: Spinraza é uma solução injetável límpida e incolor.
Spanish: La mediana de los valores plasmáticos del Tmáx osciló entre 1,7 y 6,0 horas.
Portuguese: Os valores medianos da Tmáx plasmática variaram entre 1,7 a 6,0 horas.
Spanish: Control (n=42)
Portuguese: Controlo (n=42)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos para alteraciones del sistema músculo-esquelético, código ATC: M09AX07.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos para afeções do sistema músculoesquelético, código ATC: M09AX07
Spanish: La influencia de Spinraza sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Spinraza sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: Un segundo gen SMN2, localizado cerca del SMN1, es responsable de la producción de una pequeña cantidad de proteína SMN.
Portuguese: Um segundo gene, SMN2, localizado perto de SMN1, é responsável pela produção de uma pequena quantidade de proteína SMN.
Spanish: Proporción el día 183 Proporción el día 302 Proporción el día 394 Proporción con mejoría en la puntuación total de hitos motores Proporción con empeoramiento en la puntuación total de hitos motores
Portuguese: Proporção ao Dia 183 Proporção ao Dia 302 Proporção ao Dia 394 Proporção com uma melhoria na pontuação total de etapas motoras Proporção com um agravamento na pontuação total de etapas motoras
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Spanish: En la parte 1 del estudio, se realizó un seguimiento de los pacientes durante una mediana de 302 días.
Portuguese: Na Parte 1 do estudo, os doentes foram acompanhados durante uma mediana de 302 dias.
Spanish: No se conoce la frecuencia de estas reacciones, ya que se han comunicado en el ámbito poscomercialización.
Portuguese: Desconhece-se a frequência destas reações uma vez que as mesmas foram notificadas no contexto de pós-comercialização.
Spanish: Dosis olvidadas o retrasadas
Portuguese: Doses não administradas ou em atraso
Spanish: Tras la administración intratecal, las concentraciones plasmáticas mínimas de nusinersén fueron relativamente bajas en comparación con la concentración mínima en el LCR.
Portuguese: Após a administração intratecal, as concentrações plasmáticas mínimas de nusinersen foram relativamente baixas em comparação com a concentração mínima no LCR.
Spanish: Spinraza se administra mediante inyección en la parte inferior de la espalda.
Portuguese: Spinraza é administrado por injeção na parte inferior das costas.
Spanish: Se desconoce si nusinersén/metabolitos se excreta en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se nusinersen/metabolitos são excretados no leite humano.
Spanish: Estos efectos adversos pueden incluir dolores de cabeza, vómitos y dolor de espalda.
Portuguese: Estes podem incluir dores de cabeça, vómitos e dores nas costas.
Spanish: Los estudios in vitro indican que la probabilidad de interacciones con nusinersén debido a la competición por la unión a proteínas plasmáticas o debido a la competición con los transportadores o inhibición de los mismos es baja.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que a probabilidade de ocorrerem interações com nusinersen devido à competição pela ligação às proteínas plasmáticas, ou à competição com, ou inibição dos transportadores, é baixa.
Spanish: Los estudios incluyeron a pacientes de 2 a 15 años de edad en el momento de la primera dosis.
Portuguese: Os estudos incluíram doentes que tinham entre 2 a 15 anos de idade na primeira dose.
Spanish: Cuatro pacientes cumplían los criterios de ventilación permanente y cinco fallecieron durante el estudio.
Portuguese: Quatro doentes cumpriram os critérios de ventilação permanente e cinco doentes morreram durante o estudo.
Spanish: • si usted o su hijo es alérgico a nusinersén o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • Se você ou o(a) seu(ua) filho(a) tem alergia a nusinersen ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: La duración del tratamiento estaba entre 74 y 474 días (mediana de 250 días) en el momento del análisis intermedio.
Portuguese: A duração do tratamento variou entre 74 e 474 dias (mediana de 250 dias) no momento da análise interina.
Spanish: Qué es Spinraza y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Spinraza e para que é utilizado
Spanish: Sin embargo, se revisaron los datos de seguridad individuales para los casos positivos de anticuerpos anti-medicamento durante el tratamiento y no se identificaron acontecimientos adversos de interés.
Portuguese: No entanto, os dados individuais de segurança para os casos positivos para AcFx emergentes do tratamento foram revistos e não foram identificados acontecimentos adversos de interesse.
Spanish: Dolor de espalda*
Portuguese: Dores nas costas*
Spanish: Nusinersén no es un sustrato ni un inhibidor de los transportadores humanos BCRP, P-gp, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 o BSEP.
Portuguese: Nusinersen não é um substrato ou inibidor dos transportadores humanos BCRP, gp-P, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, ou BSEP.
Spanish: Estos acontecimientos se pueden considerar manifestaciones del síndrome pospunción lumbar.
Portuguese: Estes acontecimentos podem ser considerados como manifestações de síndrome pós-punção lombar.
Spanish: Los pacientes lograron hitos inesperados en la AME de tipo I o II y más coherentes con un desarrollo normal.
Portuguese: Os doentes atingiram etapas não esperadas na SMA do Tipo I ou II e estas foram mais consistentes com o desenvolvimento normal.
Spanish: Puntuación en HFMSE
Portuguese: Pontuação da HFMSE
Spanish: Las variables secundarias, incluidas las medidas funcionales y los logros de hitos motores de la OMS, se analizaron formalmente de manera estadística y se detallan en la Tabla 3.
Portuguese: Os objetivos finais secundários, incluindo as medidas funcionais e a concretização de etapas motoras da OMS, foram formalmente testados em termos estatísticos e estão descritos na Tabela 3.
Spanish: No se comunicó ningún caso de sobredosis asociado a reacciones adversas en los estudios clínicos.
Portuguese: Não foram notificados casos de sobredosagem associados a reações adversas em estudos clínicos.
Spanish: Si usted o su hijo olvida una inyección
Portuguese: Caso você ou o(a) seu(ua) filho(a) falhar uma injeção
Spanish: En caso de una sobredosis, debe prestarse atención médica de apoyo que incluya la consulta con un profesional médico y una estrecha observación de la situación clínica del paciente.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem, devem ser disponibilizados cuidados médicos de suporte, incluindo a consulta com um profissional de saúde e uma observação cuidadosa do estado clínico do doente.
Spanish: Spinraza se administra en inyección en bolo intratecal durante 1 a 3 minutos, utilizando una aguja de anestesia raquídea.
Portuguese: Spinraza é administrado na forma de uma injeção intratecal em bólus durante 1 a 3 minutos, utilizando uma agulha de anestesia espinhal.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Spinraza durante el embarazo y la lactancia.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Spinraza durante a gravidez e amamentação.
Spanish: Se notificó el tiempo transcurrido hasta el inicio en 11 de estos 20 acontecimientos, y hubo casos en que apareció directamente tras la inyección y otros en que apareció hasta 1 semana después de la inyección.
Portuguese: O tempo para o início foi notificado em 11 desses 20 e variou de imediatamente após a injeção até 1 semana após a injeção.