FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hoci táto interakcia nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz, že takáto interakcia je škodlivá.
Icelandic: Enda þótt þessi milliverkun hafi ekki verið rannsökuð formlega liggja ekki fyrir neinar vísbendingar um að hún sé skaðleg.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi okamžite počas liečby:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð stendur:
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Slovak: Za takýchto okolností je podávanie filgrastimu potrebné ukončiť a poskytnúť patričnú liečbu.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal hætta notkun filgrastim og gefa viðeigandi meðferð.
Slovak: Váš lekár vás môže chcieť dôkladne sledovať, pozri časť 4 v písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je všeobecne nízka.
Icelandic: Hlutfall mótefnamyndunar gegn filgrastimi er almennt lítið.
Slovak: Vy alebo osoby, ktoré sa o vás starajú, sa môžete naučiť podávať subkutánne injekcie, aby ste mohli v liečbe pokračovať doma.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðilar þínir geta fengið kennslu í gjöf inndælinga undir húð svo þú getir haldið meðferðinni áfram heima við.
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývoj boli študované u potkanov a králikov.
Icelandic: Áhrif filgrastims á fósturþroska hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Slovak: Filgrastim HEXAL je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
Icelandic: HEXAL er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Slovak: - ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastim eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talið upp í kafla 6).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg sorbitól (E420).
Slovak: • nezvyčajná zmena moču
Icelandic: • óvenjulegar breytingar á þvagi
Slovak: Filgrastim HEXAL sa zvyčajne podáva ako každodenná injekcia do tkaniva tesne pod kožu (takzvaná subkutánna injekcia).
Icelandic: Filgrastim HEXAL er venjulega gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (kallað inndæling undir húð).
Slovak: b Analýza zahŕňa pacientov, ktorí podstupujú transplantáciu kostnej drene počas tohto obdobia
Icelandic: b Rannsóknin inniheldur sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Icelandic: 1 eða 2 hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6 nægja oft.
Slovak: Zvyčajná dávka sa mení v závislosti od vášho ochorenia a hmotnosti.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi stór, byggt á sjúkdómi og þyngd.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vzhľadom na celkové ciele liečby individuálne u každého pacienta.
Icelandic: Íhuga skal val á losunaraðferð í samhengi við heildarmarkmið meðferðar hjá hverjum sjúklingi.
Slovak: Vyberte jednu injekčnú striekačku z balenia a odstráňte ochranný uzáver z injekčnej ihly.
Icelandic: Taktu eina sprautu úr pakkningunni og fjarlægðu hlífðarlokið af inndælingarnálinni.
Slovak: Ak otehotniete v priebehu liečby Filgrastimom HEXAL, oznámte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Filgrastim HEXAL stendur skaltu láta lækninn þinn vita.
Slovak: Ako sa Filgrastim HEXAL podáva a koľko ho mám použiť?
Icelandic: Hvernig er Filgrastim HEXAL gefið og hvað á ég að taka mikið?
Slovak: Filgrastim nie je indikovaný na použitie za týchto podmienok.
Icelandic: Filgrastim er ekki ætlað til notkunar undir þessum kringumstæðum.
Slovak: Ak si myslíte, že ste injekčne dostali viac, ako máte, čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir sprautað meira en mælt var fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami bez predošlej inštruktáže od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú reynir ekki að gefa sjálfum/sjálfri þér sprautu nema hafa fengið þjálfun í því hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Slovak: Šesťdesiatpäť percent pacientov sledovaných v SCN študijnom programe malo menej ako 18 rokov.
Icelandic: Sextíu og fimm prósent sjúklinganna sem rannsakaðir voru í rannsóknaráætluninni á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð voru yngri en 18 ára.
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 106 CD34+ buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu.
Icelandic: Hefja skal hvítfrumusöfnun á degi 5 og halda áfram til dags 6 ef á þarf að halda til þess að safna 4 x 106 CD34+ frumum/kg líkamsþyngd viðtakanda.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 3, 5 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 eða 10 áfyllum sprautum.
Slovak: Filgrastim HEXAL budete musieť používať dovtedy, kým nebudete mať normálny počet bielych krviniek.
Icelandic: Þú þarft að nota Filgrastim HEXAL þar til fjöldi hvítra blóðkorna verður eðlilegur.
Slovak: Ako dlho budem používať Filgrastim HEXAL?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að nota Filgrastim HEXAL?
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku injekčnej striekačky po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju og áletrun sprautu á eftir EXP.
Slovak: Na určenie dolnej hranice ANC u pacienta sa odporúča odobrať vzorky krvi na zistenie ANC bezprostredne pred akýmkoľvek plánovaným podaním filgrastimu.
Icelandic: Til að ákvarða lægsta punkt ANC hjá sjúklingnum er mælt með því að blóðsýni til ákvörðunar á ANC séu tekin rétt áður en fyrirhugað er að gefa filgrastim.
Slovak: Aferéza sa vo všeobecnosti nemá vykonať, ak je počet trombocytov < 75 x 109/l.
Icelandic: Almennt á ekki að framkvæma söfnun ef blóðflagnafjöldi er < 75 x 109/l.
Slovak: Po tomto čase sa liek nemá uskladniť späť do chladničky, ale má byť zlikvidovaný.
Icelandic: Við lok tímabilsins má ekki setja lyfið aftur í kælinn heldur skal því fargað.
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina glutámová, sorbitol (E420), polysorbát 80 a voda na injekciu.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glútamiksýra, sorbitól (E420), pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Dávkovanie u detí liečených chemoterapiu je rovnaké ako u dospelých.
Icelandic: Skömmtun handa börnum sem fá krabbameinslyfjameðferð er sú sama og fyrir fullorðna.
Slovak: Po 1 - 2 týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Icelandic: Eftir 1 - 2 vikna meðferð má tvöfalda eða helminga upphafsskammtinn eftir svörun sjúklings.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho budete musieť používať Filgrastim HEXAL.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þurfir að nota Filgrastim HEXAL.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu neboli stanovené u normálnych darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum < 16 ára eða > 60 ára.
Slovak: Za iných okolností môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Icelandic: Við aðrar kringumstæður getur þurft á fleiri hvítfrumusöfnunum að halda.
Slovak: Potom, ak ANC zostáva > 1,0 x 109/l počas ďalších 3 po sebe nasledujúcich dní prerušiť liečbu filgrastimom
Icelandic: Síðan, ef ANC er viðhaldið > 1,0 x 109/l í 3 daga samfleytt í viðbót
Slovak: Filgrastim nemal vplyv na reprodukčné schopnosti ani fertilitu u samcov ani samíc potkanov (pozri časť 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlunargetu eða frjósemi hjá karl- og kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Slovak: Kmeňové bunky sa potom vrátia do kostnej drene a budú tvoriť krvinky;
Icelandic: Stofnfrumurnar fara svo aftur í beinmerginn og framleiða blóðfrumur,
Slovak: Mláďatá potkanov, ktorým bol podaný filgrastim počas perinatálneho a laktačného obdobia, vykazovali oneskorenú vonkajšiu diferenciáciu a rastovú retardáciu (≥ 20 µg/kg/deň) a mierne znížené prežívanie (100 µg/kg/deň).
Icelandic: Afkvæmi rottna sem fengu filgrastim á burðarmáls- og mjólkurmyndunarskeiðum sýndu seinkun á ytri sérhæfingu og vaxtarskerðingu (≥20 µg/kg/dag) og lítillega skert lifunarhlutfall (100 µg/kg/dag).
Slovak: Objavujú sa väzbové protilátky, ako možno očakávať u všetkých biologických prípravkov, doteraz však nesúviseli s neutralizačnou aktivitou.
Icelandic: Bindandi mótefni koma fyrir eins og búast má við með öllum líftæknilyfjum; hins vegar hafa þau ekki verið tengd við hlutleysandi virkni hingað til.
Slovak: Nepodávajte Filgrastim HEXAL pacientom s precitlivenosťou na filgrastim alebo pegfilgrastim v anamnéze.
Icelandic: Gefið ekki Filgrastim HEXAL sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir filgrastimi eða pegfilgrastimi.
Slovak: V randomizovaných klinických skúšaniach bola použitá subkutánna dávka 230 μg/m2/deň (4,0 až 8,4 μg/kg/deň).
Icelandic: Í slembiröðuðum klínískum rannsóknum var notast við 230 μg/m2/dag skammt undir húð (4,0 til 8,4 μg/kg/dag).
Slovak: Ak si nie ste istý podaním injekcie alebo máte akékoľvek otázky, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig þú átt að standa að inndælingunni eða þú hefur einhverjar spurningar skaltu leita aðstoðar hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky, ktoré je možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum aukaverkunum sem rekja má beint til þessarar hvítfrumnafjölgunar.
Slovak: * rekombinantný ľudský metionylový faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF) produkovaný v E. coli technológiou rekombinantnej DNA.
Icelandic: * raðbrigða metíonýl kyrningavaxtarþáttur manna (G-CSF) framleiddur í E. coli með raðbrigða erfðatækni.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi okamžite počas liečby Filgrastimom HEXAL, ak: - pociťujete (abdominálnu) bolesť v ľavej hornej časti brucha, bolesť pod ľavou časťou hrudného koša alebo v hornej časti ľavého ramena [môžu to byť príznaky zväčšenej sleziny
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð með Filgrastim HEXAL stendur ef þú: - færð verk í vinstri, efri hluta maga (kviðar), verk fyrir neðan brjóstkassa vinstra megin eða verk efst í vinstri öxl [þetta geta verið einkenni miltisstækkunar eða hugsanlega rifins milta].
Slovak: Po podaní filgrastimu sa môžu objaviť závraty (pozri časť 4.8).
Icelandic: Fram getur komið sundl eftir gjöf filgrastims (sjá kafla 4.8).
Slovak: Injekčné striekačky majú vyznačené odstupňované odmerné krúžky umožňujúce v prípade potreby použiť iba časť objemu.
Icelandic: Á sprautunum eru kvörðunarhringir sem gera það kleift að nota aðeins hluta þeirra ef á þarf að halda.
Slovak: Ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môže u vás existovať riziko vzniku rakoviny krvi (leukémie, myelodysplastického syndrómu [MDS]).
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð er hugsanlegt að þú eigir á hættu að fá krabbamein í blóði (hvítblæði, mergmisþroskaheilkenni [MDS]).
Slovak: Ak sa vyžaduje iba časť objemu injekčnej striekačky, pred injekciou odstráňte nepotrebný roztok.
Icelandic: Ef aðeins þarf að nota hluta sprautunnar skal fjarlægja umfram magn lausnar fyrir inndælingu.
Slovak: Pomocné látky: kyselina glutámová, polysorbát 80, voda na injekciu a sorbitol (E420).
Icelandic: Hjálparefni: glútamiksýra, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf og sorbitól (E420).
Slovak: Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34+ buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie a odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Icelandic: Niðurstöður flæðisfrumugreiningar á fjölda CD34+ frumna eru breytilegar eftir þeirri tilteknu aðferð sem notuð er og ráðleggingar varðandi fjölda sem byggjast á rannsóknum í öðrum rannsóknastofum skal túlka með varúð.
Slovak: U gravidných potkanov nebola pozorovaná žiadna toxicita pre matku ani fetálna toxicita pri dávkach až 575 µg/kg/deň.
Icelandic: Engin eiturverkun hjá móður eða fóstri kom fram hjá þunguðum rottum við skammta sem námu allt að 575 µg/kg/dag.
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou (SCN)
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð (Severe Chronic Neutropenia, SCN)
Slovak: 1995 - 2000b a Analýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; niektoré štúdie použili GM-CSF
Icelandic: 1995 - 2000b a Greiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notað GM-CSF (Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor).
Slovak: 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami [t (8; 21), t (15; 17) a inv (16)] nie sú stanovené.
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastim hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t(8;21), t(15;17), og inv(16)] hafa ekki verið staðfest.
Slovak: Po dosiahnutí zvratu neutropénie sa má stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie normálneho počtu neutrofilov.
Icelandic: Þegar daufkyrningafæð hefur gengið til baka skal ákvarða minnsta árangursríka skammtinn til að viðhalda eðlilegum daufkyrningafjölda.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV Dávkovanie
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIV-sýkingu
Slovak: Na sledovanie týchto stavov sa má pravidelne vyšetrovať moč.
Icelandic: Reglulega skal rannsaka þvag með tilliti til þessa.
Slovak: Vstreknite roztok Filgrastimu HEXAL tak, ako vám to ukázal váš lekár.
Icelandic: HEXAL lausninni eins og læknirinn hefur sýnt þér.
Slovak: Môže sa podávať aj ako každodenná pomalá injekcia do žily (takzvaná intravenózna infúzia).
Icelandic: Einnig má gefa það hægt með daglegri inndælingu í æð (kallað innrennsli í bláæð).
Slovak: Filgrastim HEXAL sa používa na liečbu detí, ktoré sú liečené chemoterapiou alebo ktoré trpia závažne nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia).
Icelandic: Filgrastim HEXAL er notað til að meðhöndla börn sem fá krabbameinslyfjameðferð eða sem þjást af alvarlega lágum fjölda hvítra blóðkorna (daufkyrningafæð).
Slovak: U pacientov liečených filgrastimom zriedeným na koncentrácie < 1,5 MU/ml (15 μg/ml) sa má ku konečnej koncentrácii 2 mg/ml pridať ľudský sérový albumín (HSA).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá filgrastim þynnt niður að styrknum < 1,5 ME/ml (15 μg/ml) skal bæta við albúmíni úr sermi manna (HSA) þannig að endanlegur styrkur verði 2 mg/ml.
Slovak: • modrofialovo sfarbené, vystúpené, bolestivé rany na končatinách a niekedy aj na tvári a krku spojené s horúčkou (Sweetov syndróm)
Icelandic: • plómulituð, upphækkuð, sársaukafull sár á útlimum, stundum á andliti og hálsi, ásamt hita
Slovak: Ak vynecháte niektorú injekciu alebo ste podali príliš malé množstvo, čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt inndælingu eða sprautað of litlu magni skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Slovak: Ďalšia úprava dávkovania môže byť potrebná, v závislosti od hodnôt ANC u pacienta, na udržanie počtu neutrofilov na hodnotách > 2,0 x 109/l.
Icelandic: Frekari skammtaaðlögun getur reynst nauðsynleg samkvæmt ANC gildi sjúklings, til þess að viðhalda daufkyrningafjölda sem nemur > 2,0 x 109/l.
Slovak: U pacientov, ktorí sa nepodrobili extenzívnej chemoterapii, zvyčajne postačí jedna leukaferéza.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa ekki farið í umfangsmikla krabbameinslyfjameðferð nægir ein hvítfrumusöfnun oft.
Slovak: Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi, ak máte:
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð er hafin ef þú ert með: - beinþynningu.
Slovak: Má sa zvážiť diagnóza ruptúry sleziny u darcov a/alebo pacientov, ktorí hlásia bolesť v ľavej hornej abdominálnej oblasti alebo v hornej časti ramena.
Icelandic: Íhuga skal möguleika á rifnu milta hjá gjöfum og/eða sjúklingum sem greina frá verkjum vinstra megin í ofanverðu kviðarholi eða verkjum efst í öxl.
Slovak: Filgrastim HEXAL sa neskúmal u tehotných ani dojčiacich žien.
Icelandic: Filgrastim HEXAL hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou, u ktorých sa rozvinie trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 109/l) sa má zvážiť dočasné prerušenie liečby alebo zníženie dávky filgrastimu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega langvinna daufkyrningafæð sem fá blóðflagnafæð, (fjöldi blóðflagna < 100 x 109/l), skal íhuga að hætta lyfjagjöf tímabundið eða minnka skammta af filgrastimi.
Slovak: Ak sa nepoužije hneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a obvykle by sa nemalo presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehlo za kontrolovaných a schválených aseptických podmienok.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutími við notkun og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda og yfirleitt ekki lengri en 24 klst. við 2°C til 8°C, nema þynning hafi farið fram við staðlaða og gildaða smitgát.
Slovak: Môžu to byť príznaky ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania", ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist háræðalekaheilkenni, sem veldur því að blóð lekur úr litlum æðum út í líkamann og krefst tafarlausar læknishjálpar.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Icelandic: Nokkur tilvik rifins milta voru banvæn (sjá kafla 4.4).
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy vyskytli opätovne, takže sa predpokladá príčinný vzťah.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkenni komið fram á ný þegar meðferð er hafin aftur, sem gefur til kynna orsakasamhengi.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun annarra lyfja sem örva hvít blóðkorn
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických skúšaniach nepreskúmali.
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir við aðra vaxtarþætti blóðfrumna og við cýtókín hafa ekki enn verið rannsakaðar í klínískum rannsóknum.
Slovak: Smie sa použiť len číry roztok bez častíc.
Icelandic: Aðeins skal nota tærar lausnir án agna.
Slovak: Na udržanie adekvátneho počtu neutrofilov je potrebné dlhodobé každodenné podávanie lieku.
Icelandic: Langtíma dagleg lyfjagjöf er nauðsynleg til að viðhalda nægilegum daufkyrningafjölda.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Filgrastimu HEXAL.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig þú gefur þér sjálfum/sjálfri inndælingu með Filgrastim
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Icelandic: Ráðlagður lágmarks afrakstur sem nemur ≥ 2,0 x 106 CD34+ frumur/kg byggist á reynslu samkvæmt birtum heimildum sem leitt hefur til viðunandi blóðmyndunar.
Slovak: Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovak: Nepretržitá infúzia s filgrastimom počas maximálne 28 dní u pacientov zotavujúcich sa z autológnej transplantácie kostnej drene neposkytla žiadny dôkaz akumulácie lieku a výsledkom boli porovnateľné polčasy vylučovania.
Icelandic: Við stöðugt innrennsli með filgrastim í allt að 28 daga hjá sjúklingum sem voru að jafna sig eftir samgena beinmergsígræðslu, komu ekki fram nein merki um uppsöfnun lyfs og helmingunartími brotthvarfs var svipaður.
Slovak: Filgrastim HEXAL obsahuje sorbitol (E420).
Icelandic: Filgrastim HEXAL inniheldur sorbitól (E420).
Slovak: Účinky predávkovania filgrastimom neboli stanovené.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar af filgrastim hafa ekki verið staðfest.
Slovak: Filgrastim HEXAL je dostupný v baleniach obsahujúcich 1, 3, 5 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek s injekčnou ihlou a s ochranným krytom ihly alebo bez neho.
Icelandic: HEXAL er fáanlegt í pakkningum sem sem innihalda 1, 3, 5 eða 10 áfylltar sprautur með inndælingarnál og með eða án nálaröryggisbúnaðar.
Slovak: Niektoré cytotoxické látky vykazujú špecifickú toxicitu voči zásobe krvotvorných progenitorov a môžu nepriaznivo ovplyvniť mobilizáciu progenitorov.
Icelandic: Sum frumueyðandi lyf hafa sérlega miklar eiturverkanir á stofnfrumur blóðmyndandi frumna og geta haft neikvæð áhrif á losun þeirra.
Slovak: - Mobilizácia progenitorových buniek v periférnej krvi (PBPC).
Icelandic: - Losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPCs]).
Slovak: • ak sa liečite na závažnú chronickú neutropéniu a máte krv v moči (hematúria).
Icelandic: ef þú færð meðferð við alvarlegri, langvinnri daufkyrningafæð og ert með blóð í þvagi (blóðmiga).
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné starostlivo sledovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Icelandic: Því skal fylgjast náið með stærð milta (t.d. klínísk skoðun, ómskoðun).
Slovak: Nie je známe, či sa filgrastim/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort filgrastim/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Slovak: Po indukčnej a konsolidačnej terapii akútnej myeloidnej leukémie môže byť liečba podstatne dlhšia (až 38 dní) v závislosti od typu, dávky a režimu použitej cytotoxickej chemoterapie.
Icelandic: Í kjölfar innleiðslu- og upprætingarmeðferðar (induction and consolidation treatment) við bráðu kyrningahvítblæði getur meðferðin varað mun lengur (allt að 38 daga) eftir tegund, skammti og áætlun þeirrar frumudrepandi krabbameinslyfjameðferðar sem notuð er.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli fatálne.
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi rifið milta til dauða.
Slovak: • opuch a/alebo tekutina v pľúcach (pľúcny edém)
Icelandic: • þroti og/eða vökvi í lungum (lungnabjúgur)
Slovak: Odporúča sa upraviť počiatočnú dávku tak, aby zodpovedala dennému dávkovaniu 30 MU/deň (300 μg/deň).
Icelandic: Mælt er með því að fyrst sé skammti breytt þannig að gefnar séu 30 ME/dag (300 μg/dag).
Slovak: • plánujete otehotnieť.
Icelandic: • hefur í hyggju að verða þunguð.
Slovak: Filgrastim HEXAL obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastim) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi do 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
Icelandic: Filgrastim HEXAL inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) og eykur fjölda daufkyrninga í blóðrás marktækt innan 24 klst. en einkjörnungum fjölgar óverulega.
Slovak: Každý odstupňovaný odmerný krúžok zodpovedá objemu 0,1 ml.
Icelandic: Hver kvörðunarhringur samsvarar 0,1 ml rúmmáli.
Slovak: Ak u vás dôjde k strate alebo poklesu odpovede na liečbu filgrastimom, váš lekár vyšetrí dôvody, ako aj možnú tvorbu protilátok, ktoré neutralizujú aktivitu filgrastimu.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir minni svörun eða finnst ganga erfiðlega að viðhalda verkun filgrastim-meðferðar mun læknirinn kanna ástæður þess, ásamt því að athuga hvort þú hafir myndað mótefni sem hafa hlutleysandi áhrif á virkni filgrastims.
Slovak: K zníženiu počtu bielych krviniek (neutropénia) môže dôjsť z viacerých dôvodov a znižuje schopnosť tela bojovať s infekciou.
Icelandic: Hvítum blóðfrumum getur fækkað (daufkyrningafæð) af ýmsum ástæðum og það dregur úr getu líkamans til að verjast sýkingum.
Slovak: Filgrastim HEXAL môže mať malý vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Filgrastim HEXAL getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.