FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria severa al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali, causando gravi condizioni cliniche o un peggioramento dei sintomi.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om i s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja kombinirane terapije antivirusnim lijekovima (CART, engl. combination antiretroviral therapy), može nastupiti upalna reakcija na asimptomatski ili rezidualni oportunistički patogen i prouzročiti ozbiljna klinička stanja ili pogoršati simptome.
Italian: − medicinali antidolorifici (ad es. fentanyl);
Croatian: • lijekovi za ublažavanje bolova (npr. fentanil);
Italian: Antifungini Ketoconazolo e itraconazolo
Croatian: Antimikotici Ketokonazol i itrakonazol
Italian: Ogni ml di soluzione orale di Kaletra contiene 356,3 mg di alcool e 152,7 mg di glicole propilenico
Croatian: Svaki mililitar Kaletra oralne otopine sadrži 356,3 mg alkohola i 152,7 mg propilenglikola.
Italian: Ogni flacone contiene 60 compresse rivestite con film.
Croatian: Boca sadrži 60 filmom obloženih tableta
Italian: La co-somministrazione di Kaletra con altri medicinali metabolizzati principalmente da CYP3A può produrre un aumento delle concentrazioni plasmatiche dell'altro medicinale che può aumentare o prolungare gli effetti terapeutici e le reazioni avverse di quest'ultimo.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i lijekova koji se metaboliziraju prvenstveno putem CYP3A može izazvati povišenje koncentracija drugog lijeka u plazmi te tako pojačati ili produžiti njihovo djelovanje i nuspojave.
Italian: Lamotrigina e Valproato Lamotrigina:
Croatian: Lamotrigin i valproat
Italian: - 300 ml (5 flaconi x 60 ml) con 5 siringhe da 5 ml graduate per 0,1 ml.
Croatian: • 300 ml (5 boca x 60 ml) i 5 x 5 ml štrcaljki s gradacijom po 0,1 ml
Italian: Rifabutina 150 mg QD Rifabutina (medicinale precursore e metabolita attivo
Croatian: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (matični lijek i djelatni 25-O-dezacetilni metabolit):
Italian: Agenti antiretrovirali
Croatian: Antiretrovirotici
Italian: Diminuzione del livello di lopinavir/ritonavir
Croatian: Smanjenje razina lijeka lopinavir/ritonavir
Italian: Le differenze medie massime (95% margine superiore di confidenza) nella misurazione del QTcF rispetto al placebo sono risultate pari a 3,6 (6,3) e 13,1(15,8) per il dosaggio di LPV/r 400/100 mg due volte al giorno e quello sovraterapeutico di 800/200 mg due volte al giorno, rispettivamente.
Croatian: Najveće srednje vrijednosti razlika QTcF-a (gornja granica intervala pouzdanosti od 95%) u odnosu na placebo bile su 3,6 (6,3) u bolesnika koji su uzimali 400/100 mg lopinavira/ritonavira dva puta dnevno i 13,1 (15,8) u bolesnika koji su uzimali supraterapijsku dozu od 800/200 mg lopinavira/ritonavira dva puta dnevno.
Italian: − medicinali che influiscono sul sistema immunitario (ad es. ciclosporina, sirolimus (rapamicina),
Croatian: • lijekovi koji djeluju na imunološki sustav (npr. ciklosporin, sirolimus (rapamicin), takrolimus);
Italian: Preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) a causa del rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e di riduzione degli effetti clinici di lopinavir e ritonavir (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ne smiju se uzimati za vrijeme primjene lopinavira i ritonavira zbog rizika od smanjenja koncentracije lopinavira i ritonavira u plazmi, a time i slabljenja njihovih kliničkih učinaka (vidjeti dio 4.5).
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di ceritinib per le raccomandazioni sull'aggiustamento della dose.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za ceritinib za preporuke vezane uz prilagodbu doze.
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e alcaloidi dell'ergotamina è controindicata poichè può portare a tossicità acuta da ergotamina, compresi vasospasmo ed ischemia (vedere paragrafo 4.3)
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i ergot alkaloida je kontraindicirana jer može dovesti do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.3).
Italian: È necessario prestare cautela quando ceritinib viene somministrato con Kaletra.
Croatian: Potreban je oprez kada se ceritinib primjenjuje zajedno s lijekom Kaletra.
Italian: Quando co-somministrato con fenitoina, può essere considerato un aumento della dose di Kaletra.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s fenitoinom treba razmotriti povećanje doze lijeka Kaletra.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio degli eventi avversi (in particolare la depressione respiratoria ma anche la sedazione) quando il fentanyl è cosomministrato con Kaletra.
Croatian: Preporučuje se pažljivo promatranje štetnih događaja (prvenstveno depresije disanja ali i sedacije) u slučajevima gdje se fentanil daje zajedno s lijekom Kaletra.
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e amiodarone o dronedarone è controindicata (vedere paragrafo 4.3) poichè può aumentare il rischio di aritmia o di altre gravi reazioni avverse.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i amiodarona ili dronedarona je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povišenog rizika od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava.
Italian: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg due volte al giorno)
Croatian: Rivaroksaban (Ritonavir 600 mg dvaput na dan)
Italian: − Kaletra non deve essere assunto una volta al giorno con efavirenz, nevirapina, carbamazepina, fenobarbitale e fenitoina.
Croatian: • Kaletra se ne smije uzimati jednom dnevno s efavirenzom, nevirapinom, karbamazepinom,
Italian: Il dosaggio multiplo di Kaletra 800/200 mg una volta al giorno per 2 settimane senza restrizioni dietetiche (n = 16) ha prodotto una media ± DS del picco di concentrazione plasmatica di lopinavir (Cmax) di 14,8 ± 3,5 µg/ml, approssimativamente dopo 6 ore dalla somministrazione.
Croatian: Višekratne doze lijeka Kaletra 800/200 mg jednom dnevno kroz 2 tjedna bez ograničavanja jela (n=16) proizvele su srednje vrijednosti ± SD maksimalne koncentracije lopinavira u plazmi (Cmax) od 14,8 ± 3,5 μg/ml, koje se postižu otprilike 6 sati nakon primjene.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di astemizolo e terfenadina.
Croatian: Povišena koncentracija astemizola i terfenadina u plazmi.
Italian: Agonisti dell'adrenorecettore Beta2 (a lunga durata) Salmeterolo
Croatian: Agonisti beta2-adrenoreceptora (dugodjelujući) Salmeterol
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di vardenafil (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Croatian: Povišena koncentracija vardenafila u plazmi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Italian: La EC50 mediana del lopinavir contro isolati con mutazioni 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 e 8 - 10 nelle posizioni di aminoacidi sopra riportate è stata rispettivamente di 0,8; 2,7; 13,5 e 44,0 volte più alta rispetto alla EC50 contro il tipo selvaggio di HIV.
Croatian: − 3, 4 − 5, 6 − 7 i 8 − 10 mutacija na mjestima gore navedenih aminokiselina bio je, redom, 0,8; 2,7; 13,5 i 44,0 puta veći u odnosu na EC50 prema divljem tipu HIV-a.
Italian: La scelta di Kaletra per il trattamento di pazienti con infezione HIV-1 e con precedente esperienza di inibitori della proteasi deve basarsi su test di resistenza virale individuale e sulla storia dei trattamenti precedenti (vedere paragrafo 4.4 e 5.1).
Croatian: Izbor lijeka Kaletra za liječenje osoba s HIV-1 infekcijom, koje su prethodno primale inhibitor proteaze, mora se zasnivati na provjeri individualne virusne rezistencije i povijesti liječenja bolesnika
Italian: Nessun aggiustamento della dose è necessario per Kaletra.
Croatian: Prilagodba doze lijeka Kaletra nije potrebna.
Italian: Il follow-up mediano è stato di 48 settimane nella coorte I e 72 settimane nella coorte II.
Croatian: I te 72 tjedna u kohorti II.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzione orale
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oralna otopina
Italian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzione orale (lopinavir + ritonavir)
Croatian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oralna otopina (lopinavir + ritonavir)
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di lovastatina e simvastatina; di conseguenza, aumento del rischio di miopatia inclusa rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija lovastatina i simvastatina u plazmi; time je povišen rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.5).
Italian: Poichè lopinavir e ritonavir sono altamente legati alle proteine plasmatiche, la loro significativa rimozione attraverso l'emodialisi o la dialisi peritoneale è improbabile.
Croatian: Budući da se lopinavir i ritonavir značajno vezuju na proteine, malo je vjerojatno da bi se znatnije mogli ukloniti hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.
Italian: Antianginosi
Croatian: Antianginici
Italian: Non adatto in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio.
Croatian: Nije prikladno za primjenu u osoba s nasljednim nepodnošenjem fruktoze.
Italian: Alla(e) dose(i) del medicinale raccomandata(e) per gli adulti, la concentrazione stimata di alcol nel sangue è di circa 0,002-0,01 g/dl, pari a circa 4-22 ml di birra o 1-4 ml di vino assunti da un adulto.
Croatian: Procijenjena koncentracija alkohola u krvi kod primjene preporučene(ih) doze(a) za odrasle iznosi približno 0,002 - 0,01 g/dl.
Italian: Terapia concomitante: Efavirenz o nevirapina
Croatian: Istodobna terapija: efavirenz ili nevirapin
Italian: Abacavir, zidovudina Abacavir, zidovudina: Le concentrazioni potrebbero essere ridotte a causa di un aumento della glucuronidazione da parte di lopinavir/ritonavir.
Croatian: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: koncentracije mogu biti smanjene zbog pojačane glukuronidacije izazvane lopinavirom/ritonavirom.
Italian: ≥ 0,9 a < 1,4
Croatian: ≥ 0,9 do < 1,4
Italian: − Se la dose è compresa fra 2 ml e 5 ml: preparare la dose con la siringa dosatrice orale da 5 ml.
Croatian: • Ako doza iznosi između 2 ml i 5 ml, odmjerite je štrcaljkom od 5 ml za primjenu kroz usta.
Italian: L'AUC del lopinavir con un intervallo tra le dosi di 12 ore è stata in media di 113,2 µg•h/ml (± 60,5).
Croatian: AUC lopinavira pri doziranju u razmacima po 12 sati iznosila je 113,2 ± 60,5 μg•h/ml.
Italian: Nei pazienti HIV positivi che presentano una compromissione epatica di grado lieve o moderato, è stato osservato un incremento di circa il 30% della concentrazione di lopinavir, ma non è atteso che questo dato possa avere implicazioni cliniche (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om, s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre, uočena je 30% veća izloženost lopinaviru, no ne očekuje se da bi to bilo klinički značajno (vidjeti dio 5.2).
Italian: All'ingresso nello studio, l'età mediana era di 0,7 anni, la conta mediana delle cellule T CD4 era di 1147 cellule/mm3, la mediana delle percentuali di cellule T CD4 era del 19% e l'HIV-1 RNA mediano era > 750.000 copie/ml.
Croatian: Medijan dobi pri uključivanju u ispitivanje iznosio je 0,7 godina, medijan broja CD4 T-stanica 1147 stanica/mm3, medijan postotka CD4 T-stanica 19%, a medijan razine HIV-1 RNK > 750 000 kopija/ml.
Italian: La rifampicina in combinazione con Kaletra determina importanti riduzioni nelle concentrazioni di lopinavir cui può conseguire una significativa riduzione dell'effetto terapeutico di lopinavir.
Croatian: Rifampicin u kombinaciji s lijekom Kaletra može značajno sniziti koncentracije lopinavira i tako znatno smanjiti njegov terapijski učinak.
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir/v oxilaprevir
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir
Italian: Kaletra soluzione orale è distribuito in flaconi color ambra da 60 ml in polietilene tereftalato (PET) per dosi multiple.
Croatian: Kaletra oralna otopina dolazi u višedoznim polietilentereftalatnim (PET) bocama boje jantara od 60 ml.
Italian: Non è stato osservato alcun esempio di difetto alla nascita indicativo di una eziologia comune.
Croatian: Nije zabilježen uzorak kongenitalnih oštećenja koji bi upućivao na zajedničku etiologiju.
Italian: In alcune rare occasioni tali condizioni si sono rivelate gravi.
Croatian: U rijetkim slučajevima ovi su mišićni poremećaji bili ozbiljni.
Italian: Confezione multipla: 120(3 confezioni da 40) compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film
Croatian: Višestruko pakiranje: 120 (3 pakiranja od 40) filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta
Italian: La cosomministrazione di ibrutinib e Kaletra deve essere evitata.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu ibrutiniba i lijeka Kaletre.
Italian: − gonfiore o infiammazione dello stomaco, dell'intestino e del colon;
Croatian: • oticanje ili upala trbuha, tankog i debelog crijeva;
Italian: Lomitapide
Croatian: Lomitapid
Italian: Uso della siringa dosatrice da 5 ml per dosi superiori ai 2 ml
Croatian: Korištenje štrcaljke od 5 ml za primjenu kroz usta doza većih od 2 ml
Italian: Spinga lo stantuffo fino in fondo al cilindro.
Croatian: Gurnite klip punom duljinom u tijelo štrcaljke.
Italian: Nevirapina, 200 mg BID
Croatian: Nevirapin, 200 mg BID Lopinavir:
Italian: Entrambi i bracci di trattamento assumevano anche zidovudina 180 mg/m2 ogni 12 ore e lamivudina 4 mg/kg ogni 12 ore.
Croatian: 180 mg/m2 svakih 12 sati te lamivudin u dozi od 4 mg/kg svakih 12 sati.
Italian: − colchicina (usata per trattare la gotta) se ha problemi renali o al fegato (vedere paragrafo Altri medicinali e Kaletra);
Croatian: • kolhicin (lijek za liječenje gihta) ako imate tegobe s bubrezima i/ili jetrom (pogledajte dio
Italian: Insieme agli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTIs), in alcuni studi Kaletra è stato usato in associazione con efavirenz o nevirapina.
Croatian: Zajedno s nukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze (NRTI), u nekim se ispitivanjima Kaletra davala u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom.
Italian: La somministrazione della dose una volta al giorno deve essere limitata ai pazienti adulti che hanno pochissime mutazioni associate all'inibitore della proteasi (PI) (es. meno di 3 mutazioni PI in accordo ai risultati degli studi clinici, vedere paragrafo 5.1 per la descrizione completa della popolazione) e deve essere considerato il rischio di una minore sostenibilità della soppressione virologica (vedere paragrafo 5.1) e di un maggiore rischio di diarrea (vedere paragrafo 4.8) rispetto alla dose standard raccomandata somministrata due volte al giorno.
Croatian: (t.j. manje od 3 IP mutacije u skladu s rezultatima kliničkog ispitivanja, vidjeti dio 5.1 za potpuni opis populacije) te se mora voditi računa o riziku smanjene održivosti supresije virusa (vidjeti dio 5.1) i višem riziku od dijareje (vidjeti dio 4.8) u usporedbi s preporučenim standardnim režimom davanja lijeka dva puta dnevno.
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di Kaletra con questi medicinali aumenti sostanzialmente la loro concentrazione e può risultare in effetti indesiderati associati quali ipotensione, sincope, alterazioni della vista e prolungata erezione (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena lijeka Kaletra s ovim lijekovima znatno povećati njihove koncentracije, što može rezultirati pratećim štetnim događajima kao što su hipotenzija, sinkopa, promjene vida i produžena erekcija (vidjeti dio 4.5).
Italian: Analisi della resistenza nei pazienti già trattati con inibitori della proteasi La selezione della resistenza a lopinavir nei pazienti che avevano fallito una precedente terapia con inibitore della proteasi è stata caratterizzata mediante analisi longitudinale degli isolati provenienti da 19 soggetti già trattati con inibitori della proteasi in 2 studi di Fase II e Fase III che avevano presentato soppressione virologica incompleta o rebound virale dopo iniziale risposta a Kaletra e che hanno dimostrato in vitro una resistenza incrementale tra il basale ed il rebound (definita come emergenza di nuove mutazioni o cambiamento di 2 volte della sensibilità fenotipica a lopinavir).
Croatian: Rezistencija na lopinavir u bolesnika u kojih prethodna terapija inhibitorom proteaze nije uspjela određena je analizom longitudinalnih izolata 19 bolesnika koji su prethodno bili na terapiji inhibitorom proteaze iz dva ispitivanja faze II i jednog ispitivanja faze III, a u kojih je zamijećena ili nepotpuna virusna supresija ili ponovni porast broja virusa (rebound) nakon početnog odgovora na lijek Kaletra te u kojih je primijećen in vitro porast rezistencije u fazi ponovnog porasta broja virusa (definiran kao pojava nove mutacije ili dvostruka promjena fenotipske osjetljivosti na lopinavir) u odnosu na početak.
Italian: Alcool, sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio, glicole propilenico, acqua depurata, glicerolo, povidone, aroma magnasweet 110 (miscela di monoammonio glicirrizinato e glicerolo), aroma vaniglia (contenente acido p-idrossibenzoico, p-idrossibenzaldeide, acido vanillico, vanillina, eliotropina, etilvanillina), olio di ricino idrogenato polioxil 40, aroma zucchero filato (contenente etilmaltolo, etilvanillina, acetoina, diidrocumarina, glicole propilenico), acesulfame di potassio, saccarina sodica, cloruro di sodio, olio essenziale di menta piperita, citrato di sodio, acido citrico, levomentolo.
Croatian: pročišćena voda glicerol povidon okus Magnasweet 110 (mješavina monoamonijevog glicerizinata i glicerola) okus vanilije (sadrži p-hidroksibenzoatnu kiselinu, p-hidroksibenzaldehid, vanilinsku kiselinu, vanilin, heliotropin, etilvanilin) polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje okus Cotton candy (sadrži etilmaltol, etilvanilin, acetoin, dihidrokumarin, propilenglikol) acesulfamkalij saharinnatrij natrijev klorid eterično ulje paprene metvice natrijev citrat citratna kiselina levomentol
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di paritaprevir; pertanto, aumento del rischio di innalzamento di alanina transaminasi (ALT) (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija paritaprevira u plazmi; time je povišen rizik od porasta vrijednosti alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Italian: Adultoc a. Regime con Kaletra soluzione orale 230/57,5 mg/m2 due volte al giorno senza nevirapina b. Regime con Kaletra soluzione orale 300/75 mg/m2 due volte al giorno con nevirapina c. Kaletra compresse rivestite con film 400/100 mg due volte al giorno allo stato stazionario
Croatian: Režim liječenja Kaletra oralnom otopinom u dozi od 230/57,5 mg/m2 dvaput na dan bez nevirapina b. Režim liječenja Kaletra oralnom otopinom u dozi od 300/75 mg/m2 dvaput na dan u kombinaciji s nevirapinom c. Kaletra filmom obložene tablete u dozi od 400/100 mg dvaput na dan u stanju dinamičke ravnoteže
Italian: L'uso concomitante di Kaletra con lomitapide è controindicato(vedere le informazioni prescrittive per lomitapide) (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i lomitapida je kontraindicirana (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za lomitapid) (vidjeti dio 4.3).
Italian: Dovuto alla BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) e all'inibizione acuta di P-gp da parte di lopinavir/ritonavir.
Croatian: Zbog inhibicije proteina rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistant protein, BCRP/ABCG2) i akutne inhibicije P-gp-a lopinavirom/ritonavirom.
Italian: Numero raccomandato di compresse 100/25 mg due volte al giorno
Croatian: 100/25 mg dva puta dnevno
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche dei derivati dell'ergotamina che portano a tossicità acuta da ergotamina, incluso vasospasmo ed ischemia (vedere paragrafo
Croatian: Povišena koncentracija derivata ergota u plazmi koja vodi do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.5).
Italian: − Il dosaggio abituale di Kaletra per i pazienti adulti è pari a 400 mg/100 mg due volte al giorno, vale a dire ogni 12 ore, in associazione ad altri medicinali anti-HIV.
Croatian: • Uobičajena doza za odrasle je 400 mg/100 mg dva puta dnevno, tj. svakih 12 sati u kombinaciji s drugim anti- HIV lijekovima.
Italian: Il valore mediano della IC50 di lopinavir per questi 18 isolati al basale e al rebound è stato, rispettivamente, di 6,9 e 63 volte, rispetto al virus di tipo selvaggio.
Croatian: Medijan povećanja IC50 lopinavira za ovih 18 izoliranih sojeva na početku i nakon ponovnog porasta broja virusa bio je povećanje od 6,9 puta odnosno 63 puta u odnosu na divlji soj virusa.
Italian: Rabdomiolisi, osteonecrosi
Croatian: Manje često Rabdomioliza, osteonekroza
Italian: In assenza e presenza del 50% di siero umano, la IC50 media di lopinavir contro l'HIV-1IIIB nelle cellule MT4 è stata rispettivamente di 17 nM e 102 nM.
Croatian: U odsutnosti i prisutnosti 50 % ljudskog seruma srednje vrijednosti IC50 lopinavira prema HIV-1IIIB u stanicama MT4 iznosile su, redom, 17 nM i 102 nM.
Italian: − Nei pazienti che assumono Kaletra, si può comunque verificare l'insorgenza di infezioni o altre malattie associate all'HIV o all'AIDS.
Croatian: • Ljudi koji uzimaju lijek Kaletra mogu ipak razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV
Italian: Se il beneficio supera il rischio, la co-somministrazione di bedaquilina con Kaletra deve essere fatta con cautela.
Croatian: Ukoliko korist nadmašuje rizik, bedakilin se istodobno s lijekom Kaletra mora primjenjivati s oprezom.
Italian: − Nel caso in cui un effetto indesiderato le impedisca di assumere Kaletra secondo la prescrizione del medico, lo informi immediatamente.
Croatian: • Ukoliko zbog nuspojave ne možete nastaviti uzimati lijek Kaletra, recite to svom liječniku odmah.
Italian: Bambini di età inferiore a 14 giorni e neonati prematuri Kaletra soluzione orale non deve essere somministrato ai neonati prima di un'età post-mestruale (il primo giorno dell'ultimo ciclo mestruale della madre fino alla nascita più il tempo trascorso dopo la nascita) di 42 settimane e un'età post-natale di almeno 14 giorni (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Kaletra oralna otopina ne smije se davati novorođenčadi koja nije dosegla postmenstrualnu dob (razdoblje od prvog dana posljednje majčine mjesečnice do poroda plus vrijeme nakon poroda) od
Italian: ibrutinib, venetoclax, la maggior parte degli inibitori della tirosin chinasi come dasatinib e nilotinib,vincristina e vinblastina);
Croatian: ibrutinib, venetoklaks, većina inhibitora tirozin kinaze kao što su dasatinib i nilotinib, ali i vinkristin i vinblastin);
Italian: Lo schema terapeutico da 230/57,5 mg/m2 due volte al giorno senza nevirapina e 300/75 mg/m2 due volte al giorno con nevirapina ha prodotto concentrazioni plasmatiche di lopinavir simili a quelle ottenute in pazienti adulti trattati con la dose di 400/100 mg due volte al giorno senza nevirapina.
Croatian: Pri dozama od 230/57,5 mg/m² dvaput na dan bez nevirapina i 300/75 mg/m² dvaput na dan s nevirapinom koncentracije lopinavira u plazmi bile su slične onima u odraslih bolesnika koji su primali dozu od 400/100 mg dvaput na dan bez nevirapina.
Italian: Controllare l'insorgenza di reazioni avverse correlate ad afatinib.
Croatian: Nadzirati bolesnike zbog mogućih nuspojava povezanih s afatinibom.
Italian: Uso della siringa dosatrice orale da 2 ml per dosi fino a 2 ml
Croatian: Korištenje štrcaljke od 2 ml za primjenu kroz usta doza do 2 ml
Italian: − perdita dei capelli;
Croatian: • gubitak kose;
Italian: Altri prodotti medicinali
Croatian: Ostali lijekovi
Italian: Non si dispone di dati relativi a pazienti affetti da compromissione epatica severa.
Croatian: Nema podataka o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Italian: Sildenafil usato per il trattamento della disfunzione erettile può essere assunto sotto la supervisione del medico (vedere il paragrafo Altri medicinali e Kaletra);
Croatian: Sildenafil koji se koristi za liječenje erektilne disfunkcije može se koristiti samo pod liječničkim nadzorom (pogledajte dio Drugi lijekovi i Kaletra); • pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Italian: Una modesta riduzione dell'attività di amprenavir è stata evidenziata con un incremento mediano della IC50 da 3,7 a 8 volte negli isolati al basale e al rebound, rispettivamente.
Croatian: Umjerena sniženja aktivnosti amprenavira su primijećena s medijanom porasta IC50 od 3,7 puta u sojeva izoliranih na početku do 8 puta u sojeva izoliranih nakon ponovnog porasta broja virusa.