FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud pokračování v léčbě AIIRA není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečností profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů s poruchou funkce jater nebo progresivní jaterní chorobou mohou i malé změny ve vodní a elektrolytové rovnováze způsobit jaterní kóma, je nutné v takových případech podávat thiazidy se zvláštní opatrností.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, arba kurie serga progresuojančia kepenų liga, tiazidais reikia gydyti atsargiai, kadangi ir nedideli skysčių ir elektrolitų pusiausvyros pokyčiai gali skatinti hepatinės komos pasireiškimą.
Czech: Tento 24hodinový účinek byl pozorován bez nadměrného poklesu tlaku v okamžiku maximálního účinku a odpovídá bezpečnému a efektivnímu snižování krevního tlaku při dávkování jednou denně.
Lithuanian: Poveikis truko 24 valandas, o tuo metu, kai koncentracija buvo didžiausia, per daug kraujospūdis nesumažėjo.
Czech: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním samotného hydrochlorothiazidu nebo irbesartanu v dávce 150 mg; - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním 300 mg irbesartanu nebo přípravku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním přípravku Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Lithuanian: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik hidrochlorotiazidu arba 150 mg irbesartano doze, reguliuojamas nepakankamai; - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant 300 mgirbesartano doze arba Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
Czech: Alkohol: může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze;
Lithuanian: Gali sustiprėti ortostatinė hipotenzija.
Czech: Světle růžové, bikonvexní, oválné potahované tablety (tablety).
Lithuanian: Šviesiai rausvos, abipus išgaubtos, ovalios formos plėvele dengtos tabletės (tabletės).
Czech: EU/1/11/673/017 (14 potahovaných tablet) EU/1/11/673/018 (28 potahovaných tablet) EU/1/11/673/019 (30 potahovaných tablet) EU/1/11/673/020 (56 potahovaných tablet) EU/1/11/673/021 (56 x 1 potahovaná tableta) EU/1/11/673/022 (84 potahovaných tablet) EU/1/11/673/023 (90 potahovaných tablet) EU/1/11/673/024 (98 potahovaných tablet)
Lithuanian: EU/1/11/673/017 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/018 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/019 (30 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/020 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/021 (56 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/022 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/023 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/024 (98 plėvele dengtos tabletės)
Czech: abnormální močení Není známo: porucha funkce ledvin včetně izolovaných případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni Dažnis nežinomas sutrikęs šlapinimasis inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant pavienius inkstų nepakankamumo atvejus rizikos grupės pacientams (žr.
Czech: Přípravek Ifirmacombi je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Lithuanian: Ifirmacombi yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos - irbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Czech: Tabulka č. 1: Nežádoucí účinky v placebem kontrolovaných studiích a ze spontánních hlášení Vyšetření:
Lithuanian: Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu pasireiškusios ir spontaniniuose pranešimuose aprašytos nepageidaujamos reakcijos
Czech: Při měření manžetovým tonometrem během návštěv v ordinaci dosahoval u přípravku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg minimální účinek 68 % maximálního účinku a u přípravku Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg dosahoval minimální účinek 76 % maximálního účinku.
Lithuanian: Kraujospūdį manžete matuojant apsilankymų pas gydytoją metu, jo sumažėjimas dozės veikimo pabaigoje atitiko 68 % Ifirmacombi 150 mg / 12,5 mg ir 76 % Ifirmacombi 300 mg / 12,5 mg sukelto didžiausio sumažėjimo.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Natris Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Czech: EU/1/11/673/001 (14 potahovaných tablet) EU/1/11/673/002 (28 potahovaných tablet) EU/1/11/673/003 (30 potahovaných tablet) EU/1/11/673/004 (56 potahovaných tablet) EU/1/11/673/005 (56 x 1 potahovaná tableta) EU/1/11/673/006 (84 potahovaných tablet) EU/1/11/673/007 (90 potahovaných tablet) EU/1/11/673/008 (98 potahovaných tablet)
Lithuanian: EU/1/11/673/001 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/002 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/003 (30 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/004 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/005 (56 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/006 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/007 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/008 (98 plėvele dengtos tabletės)
Czech: Stejně jako u všech pacientů léčených diuretiky je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru.
Lithuanian: Gydant Ifirmacombi, kaip ir bet kokiu kitu diuretiku, reikia reguliariai tirti elektrolitų kiekį kraujo serume.
Czech: neutropenie/agranulocytóza, hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie
Lithuanian: Dažnis nežinomas aplazinė anemija, kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, neutropenija, agranuliocitozė, hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija
Czech: Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid v dávkách 10/10 a 90/90 mg/kg/den, byly rovněž zaznamenány při podávání jednoho z léčivých přípravků samostatně a/nebo byly důsledkem poklesu krevního tlaku (žádné signifikantní toxikologické interakce nebyly pozorovány): - změny na ledvinách, charakterizované mírným vzestupem sérové urey a kreatininu a hyperplazie/hypertrofie juxtaglomerulárního aparátu, které jsou přímým důsledkem interakce irbesartanu s renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem.
Lithuanian: Pokyčiai, kurių atsirado žiurkėms ir makakoms, per parą vartojusioms 10/10 mg/kg arba 90/90 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido derinio, ir kurie buvo pasireiškę gydant tik viena arba kita minėta veikliąja medžiaga arba dėl kraujospūdžio kritimo, yra: - inkstų funkcijos pokyčiai (pavyzdžiui, menkas karbamido ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujo serume bei jukstaglomerulinio aparato hiperplazija ar hipertrofija, atsiradusi dėl tiesioginio irbesartano poveikio renino ir angiotenzino sistemai; - menkas eritrocitų parametrų (eritrocitų kiekio, hemoglobino, hematokrito) sumažėjimas; - 6 mėnesių trukmės toksinio poveikio tyrimų metu kai kurioms žiurkėms, vartojusioms 90 mg/kg kūno svorio irbesartano paros dozę, 90 mg/kg kūno svorio hidrochlorotiazido paros dozę arba
Czech: EU/1/11/673/009 (14 potahovaných tablet) EU/1/11/673/010 (28 potahovaných tablet) EU/1/11/673/011 (30 potahovaných tablet) EU/1/11/673/012 (56 potahovaných tablet) EU/1/11/673/013 (56 x 1 potahovaná tableta) EU/1/11/673/014 (84 potahovaných tablet) EU/1/11/673/015 (90 potahovaných tablet) EU/1/11/673/016 (98 potahovaných tablet)
Lithuanian: EU/1/11/673/009 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/010 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/011 (30 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/012 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/013 (56 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/014 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/015 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/016 (98 plėvele dengtos tabletės)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů): - průjem - nízký krevní tlak - mdloby - zrychlení srdeční akce - návaly horka - otok - sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností) - krevní testy mohou ukázat snížené hodnoty draslíku a sodíku ve Vaší krvi.
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100): - viduriavimas, - sumažėjęs kraujo spaudimas, - alpulys, - padažnėję širdies susitraukimai, - paraudimas, - patinimas, - sutrikusi seksualinė funkcija, - kraujo tyrimuose gali būti nustatomas sumažėjęs kalio ir natrio kiekis kraujyje. Jei bet kurie iš minėtų šalutinių reiškinių Jus vargina, pasakykite savo gydytojui.
Czech: C irbesartanu lze asi 20 % radioaktivity nalézt v moči, zbytek ve stolici.
Lithuanian: Išgėrus ar sušvirkštus į veną 14C irbesartano, apie 20 % radioaktyviosios dozės išsiskyrė su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na přípravek Ifirmacombi.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip vietoj vartojamų vaistų pradėti gydytis Ifirmacombi.
Czech: Digitalisové glykosidy: thiazidy způsobená hypokalemie nebo hypomagnezémie může vyvolat nástup digitalisem indukované srdeční arytmie (viz bod 4.4);
Lithuanian: Dėl tiazidų sukeltos hipokalemijos ar hipomagnezemijos gali padidėti rusmenės preparatų sukeliamos aritmijos pasireiškimo pavojus (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad, palyginti su vieno RAAS veikiančio preparato vartojimu, dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas, kai vartojamas AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinys, siejamas su dažniau pasitaikančiais nepageidaujamais reiškiniais, tokiais kaip hipotenzija, hiperkalemija ir inkstų funkcijos susilpnėjimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) (žr.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Ifirmacombi.
Lithuanian: Tokiems pacientams Ifirmacombi dozės keisti nereikia.
Czech: Přípravek Ifirmacombi 300 mg/25 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Lithuanian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg gydytojas paprastai skiria tada, kai prieš tai vartoti vaistai reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio.
Czech: U pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, jestliže jsou léčeni inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiotenzin II.
Lithuanian: Inkstų arterijų stenozė ir renovaskulinė hipertenzija Ligoniams, sergantiems abiejų inkstų arterijų ar vienintelio funkcionuojančio inksto arterijos stenoze bei gydomiems angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ar angiotenzino II receptorių antagonistais, yra padidėjęs sunkios hipotenzijos bei inkstų funkcijos nepakankamumo pasireiškimo pavojus.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávkování přípravku Ifirmacombi nutná (viz bod 4.3).
Lithuanian: Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Ifirmacombi dozės keisti nereikia (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru AIIRB vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Přípravek Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Lithuanian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg gydytojas paprastai skiria tada, kai prieš tai vartoti vaistai reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio.
Czech: K interakcím může dojít při souběžném podávání thiazidových diuretik s následujícími léčivými přípravky:
Lithuanian: Papildoma informacija apie hidrochlorotiazido sąveiką Kartu vartojant su tiazidiniais diuretikais gali sąveikauti toliau išvardyti vaistiniai preparatai:
Czech: Pokud tato dávka dostatečně nesníží Váš krevní tlak, může Vám lékař předepsat přípravek Ifirmacombi 300 mg/25 mg.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip vietoj vartojamų vaistų pradėti gydytis Ifirmacombi. Jei ši dozė reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio, gydytojas gali Jums paskirti Ifirmacombi 300 mg/25 mg.
Czech: Pokud tato dávka dostatečně nesníží Váš krevní tlak, může Vám lékař předepsat přípravek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip vietoj vartojamų vaistų pradėti gydytis Ifirmacombi. Jei ši dozė reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio, gydytojas gali Jums paskirti Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Czech: potahovaná tableta
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Czech: Částečně substituovaná hyprolosa Sodná sůl karboxymethylškrobu Mastek
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Talkas
Czech: - pokles draslíku v séru způsobený hydrochlorothiazidem.
Lithuanian: atsirandančiais dėl hipotenzijos sumažėjus inkstų perfuzijai.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater se studie neprováděly.
Lithuanian: Ligonių, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Ifirmacombi gydyti negalima.
Czech: Kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid
Lithuanian: Irbesartano ir hidrochlorotiazido derinys
Czech: Není známo: přechodné poruchy vidění, žluté vidění, akutní myopie a akutní sekundární glaukom uzavřeného úhlu
Lithuanian: Dažnis nežinomas praeinantis neryškus matymas, ksantopsija, ūminė miopija ir antrinė ūminė uždarojo kampo glaukoma
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC//Al): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 potahovaných tablet, v krabičce.
Lithuanian: Dėžutėje yra 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 arba 98 plėvele dengtų tablečių OPA/aliuminio/PVC//aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Ifirmacombi působí společně snížení krevního tlaku ve větší míře, než kterákoli z nich samostatně.
Lithuanian: Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Ifirmacombi medžiagos kraujospūdį sumažina labiau, nei vartojamos atskirai.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky:
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai (pvz.
Czech: Omezená klinická data (7 z 22 pacientů) ukazují, že pacienti nereagující na kombinaci 300 mg/12,5 mg mohou dosáhnout klinické odpovědi po zvýšení dávky na 300 mg/25 mg. U těchto pacientů byl pozorován zvýšený hypotenzní účinek jak pro systolický krevní tlak (SBP) tak pro diastolický krevní tlak (DBP) (13,3 respektive 8,3 mm Hg).
Lithuanian: Nedaug klinikinių duomenų (7 iš 22 ligonių) leidžia manyti, kad pacientams, kuriems 300 mg / 12,5 mg dozė kraujospūdžio nesureguliuoja, jį sureguliuoti galima padidinus dozę iki 300 mg / 25 mg.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Ifirmacombi ovlivnil schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Ifirmacombi neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Symptomatická hypotenze se může objevit u pacientů s hypovolémií a/nebo se sodíkovou deplecí po energické terapii diuretiky, po dietě s omezením soli, po průjmech nebo zvracení.
Lithuanian: Simptominė hipotenzija galima ligoniams, kuriems dėl intensyvaus gydymo diuretikais, mažo natrio kiekio maiste, viduriavimo ar vėmimo yra sumažėjęs skysčių ir (ar) natrio kiekis organizme.
Czech: Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání přípravku Ifirmacombi.
Lithuanian: Tiazidai mažina ličio inkstinį klirensą, todėl vartojant Ifirmacombi yra didesnė toksinio ličio poveikio tikimybė.
Czech: Účinnost a bezpečnost podávání kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu jako počáteční terapie u těžké hypertenze (definovaná hodnotou diastolického tlaku vsedě (SeDBP) ≥ 110 mm Hg) byla hodnocena v 8týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, léčivou látkou kontrolované studii s paralelními rameny.
Lithuanian: Buvo atliktas daugiacentris, atsitikrinių imčių, dvigubai aklas, palyginamuoju vaistu kontroliuotas,paralelinių grupių, 8 savaičių trukmės klinikinis tyrimas, kuriame vertintas sunkia hipertenzija (kuri apibrėžiama, kai diastolinis kraujospūdis sėdint (sDKS) yra ≥ 110 mmHg) sergančių pacientų pradinio gydymo irbesartano ir hidrochlorotiazido deriniu veiksmingumas ir saugumas.
Czech: Mezi varovné příznaky těchto poruch patří sucho v ústech, žízeň, slabost, letargie, ospalost, neklid, svalové bolesti nebo křeče, svalová únava,
Lithuanian: Įspėjamieji skysčių ar elektrolitų pusiausvyros sutrikimo požymiai yra burnos džiūvimas, troškulys, silpnumas, letargija, mieguistumas, nenustygstamumas, raumenų skausmas, mėšlungis, nuovargis, hipotenzija, oligurija, tachikardija, virškinimo trakto sutrikimas, pavyzdžiui, pykinimas ar vėmimas.
Czech: Před užitím přípravku Ifirmacombi se poraďte se svým lékařem a také pokud se Vás týká některé z následujících upozornění: - jestliže silně zvracíte nebo máte průjem - jestliže máte problémy s ledvinami nebo máte transplantované ledviny - jestliže máte problémy se srdcem - jestliže máte problémy s játry - jestliže máte cukrovku - jestliže máte lupus erythematodes (známý také jako lupus nebo SLE) - jestliže máte primární aldosteronismus (stav spojený s vysokou tvorbou hormonu aldosteronu,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ifirmacombi ir jeigu Jums tinka bet kuri iš toliau nurodytų būklių: - jeigu pradėjote smarkiai vemti ar viduriuoti; - jeigu sergate inkstų liga arba Jums yra persodintas inkstas; - jeigu sergate širdies liga; - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu sergate diabetu; - jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (dar vadinama vilklige arba SRV); - jeigu sergate pirminiu aldosteronizmu (būkle, kuri atsiranda dėl padidėjusios hormono aldosterono gamybos, dėl ko organizme susilaiko natris ir padidėja kraujospūdis); - jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas.
Czech: Příznaky zahrnují akutní nástup snížené zrakové ostrosti nebo bolest oka a obvykle se objevují během hodin až týdnů po zahájení léčby.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra sulfamidas, o iki šiol yra gauta tik pavienių pranešimų apie pasireiškusius ūminės uždarojo kampo glaukomos atvejus vartojant hidrochlorotiazido. Jos simptomai buvo staiga sumažėjęs regos aštrumas ar akies skausmas, kurie paprastai atsirasdavo po kelių valandų ar savaičių nuo vaisto vartojimo pradžios.
Czech: Přípravek Ifirmacombi obsahuje sodík
Lithuanian: Ifirmacombi yra geriamasis vaistas.
Czech: Přípravek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Lithuanian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg gydytojas paprastai skiria tada, kai prieš tai vartoti vaistai reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ifirmacombi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ifirmacombi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ifirmacombi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ifirmacombi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Ifirmacombi
Lithuanian: Kita informacija apie Ifirmacombi
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ifirmacombi?
Lithuanian: Kokia yra Ifirmacombi nauda ir rizika?
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (150 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido; 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido).
Czech: Ifirmacombi irbesartanum/hydrochlorothiazidum
Lithuanian: Irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Czech: Co je Ifirmacombi?
Lithuanian: Kas yra Ifirmacombi?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku CoAprovel přínosy přípravku Ifirmacombi převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir CoAprovel, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ifirmacombi je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem CoAprovel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ifirmacombi yra panašios kokybės kaip CoAprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ifirmacombi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ifirmacombi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ifirmacombi.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ifirmacombi rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Výraz „esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Lithuanian: „Pirminė"tai tokia hipertenzija, kurios priežastys nenustatytos.
Czech: Znamená to, že přípravek Ifirmacombi je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku CoAprovel.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ifirmacombi panašus į referencinį vaistą CoAprovel, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Czech: Jelikož přípravek Ifirmacombi je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Ifirmacombi yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, irbesartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas slopina hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ifirmacombi platné v celé Evropské unii dne 4. března 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ifirmacombi rinkodaros leidimą.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ifirmacombi bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ifirmacombi rinkodaros leidimą.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Ifirmacombi je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem CoAprovel.
Lithuanian: Kadangi Ifirmacombi yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui CoAprovel įrodyti.
Czech: Jak byl přípravek Ifirmacombi zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ifirmacombi?
Czech: Použité dávkování přípravku Ifirmacombi závisí na dávce irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, kterou pacient užíval dříve.
Lithuanian: Ifirmacombi dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.