FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen poikkeavat unet, unettomuus, painajaisunet, poikkeava käyttäytyminen, masennus melko harvinainen psyykkinen häiriö, itsemurhayritys, ahdistuneisuus, sekavuustila, masentunut mieliala, vakava masennus, katkonainen yöuni, mielialan muutos, paniikkikohtaus, unihäiriöt, itsemurhaajatukset, itsemurhakäyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin todettu psyykkinen sairaus) yleinen heitehuimaus, päänsärky, psykomotorinen hyperaktiivisuus muistinmenetys, rannekanavaoireyhtymä, kognitiivinen häiriö, tarkkaavaisuuden häiriö, asentohuimaus, makuhäiriö, liikaunisuus, heikentynyt tuntoaisti, horrostila, muistin heikkeneminen, migreeni, perifeerinen neuropatia, tuntoharhat, uneliaisuus, jännityspäänsärky, vapina, huonolaatuinen uni sydämentykytys, sinusbradykardia, kammiolisälyönnit yleinen vatsan pingotus, ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu tai vatsan kouristukset gastriitti, vatsavaivat, ylävatsakipu, vatsan aristus, peräaukon ja peräsuolen vaivat, ummetus, suun kuivuminen, ylävatsavaivat, erosiivinen duodeniitti, röyhtäily, ruokatorven refluksitauti, ientulehdus, kielitulehdus, nielemiskipu, haimatulehdus, mahatai pohjukaissuolihaava, peräsuolen verenvuoto maksatulehdus, rasvamaksa, alkoholihepatiitti, maksan akne, aknetyyppinen ihottuma, kuiva iho, punoitus, kasvojen kuihtuminen, runsas hikoilu, lipoatrofia, hankinnainen lipodystrofia, lipohypertrofia, yöhikoilu, prurigo, kutina, yleistynyt kutina, makulaarinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, kutiava ihottuma, iholeesio, nokkosihottuma, kuivaihoisuus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, yleisoireinen eosinofiilinen lääkeaineihottuma (DRESS) harvinainen angioedeema
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige svimmelhet, hodepine, psykomotorisk hyperaktivitet amnesi, karpaltunnelsyndrom, kognitiv forstyrrelse, konsentrasjonsforstyrrelse, postural svimmelhet, smaksforstyrrelser, hypersomni, hypoestesi, letargi, hukommelsesforstyrrelser, migrene, perifer nevropati, parestesi, somnolens, tensjonshodepine, tremor, dårlig søvnkvalitet palpitasjoner, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler vanlige hoste, tetthet i nesen vanlige oppblåst mage, diaré, flatulens, kvalme, oppkast, dyspepsi, smerte eller kramper i abdomen gastritt, ubehag i abdomen, smerter i øvre del av abdomen, ømhet i abdomen, anorektalt ubehag, obstipasjon, munntørrhet, ubehag i epigastriet, eroderende duodenitt, sure oppstøt, gastroøsofagal reflukssykdom, gingivitt, glossitt, smerter ved svelging, pankreatitt, peptisk ulcer, rektal blødning hepatitt, fettavleiring i leveren, skrumplever, leversvikt akne, aknelignende dermatitt, tørr hud, erytem, avmagring i ansiktet, hyperhidrose, lipoatrofi, ervervet lipodystrofi, lipohypertrofi, svette om natten, prurigo, kløe, generell kløe, makulært utslett, makulo-papulært utslett, kløende utslett, hudlesjoner, urtikaria, xeroderma, Stevens Johnsons syndrom, legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske sjeldne angioødem
Finnish: DUTREBIS-valmisteen samanaikainen käyttö muiden mahalaukun happamuutta vähentävien lääkeaineiden (esim. omepratsolin ja famotidiinin) kanssa voi nopeuttaa raltegraviirin imeytymistä ja suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa (ks. taulukko 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og andre substanser som øker gastrisk pH (f.eks. omeprazol og famotidin) kan gi økt absorpsjon av raltegravir og føre til økt plasmanivå av raltegravir (se tabell 1).
Finnish: Tämä johtuu siitä, että DUTREBIS-tableteilla saattaa olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at DUTREBIS kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei pidä käyttää alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år.
Finnish: Ennustetekijöiden mukaan tehdyssä analyysissä niiden tapausten tiedot, joissa hoito osoittautui virologisesti tehottomaksi, siirrettiin eteenpäin prosenttiosuuksiin < 50 ja 400 kopiota/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse ved prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført (carried forward)for prosent < 50 og 400 kopier/ml.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu alle 6-vuotiailla lapsilla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til DUTREBIS hos barn under 6 år er ikke fastslått.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen ja muiden epäilyksenalaisten lääkeaineiden käyttö on lopetettava heti, jos ilmaantuu vaikeiden ihoreaktioiden tai yliherkkyysreaktioiden merkkejä tai oireita (näitä voivat olla esim. vaikea ihottuma tai ihottuma, johon liittyy kuume, yleinen huonovointisuus, väsymys, kipu lihaksissa tai nivelissä, rakkuloita, leesioita suussa, sidekalvotulehdus, kasvojen turvotus, maksatulehdus, eosinofilia tai angioedeema).
Norwegian Bokmål: Seponer DUTREBIS og andre mistenkte virkestoffer umiddelbart dersom tegn eller symptomer på alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner oppstår (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, illebefinnende, fatigue, smerter i muskler eller ledd, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, hepatitt, eosinofili, angioødem).
Finnish: Ei tiedetä, missä määrin DUTREBIS poistuu dialyysissä, joten sitä ei pidä antaa ennen dialyysiä (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden det er ukjent i hvilken grad DUTREBIS kan dialyseres, bør dosering før en dialyseøkt unngås (se pkt.
Finnish: DUTREBIS-annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig for DUTREBIS.
Finnish: • ahdistuneisuuden tunne, sekavuuden tunne, masentunut mieliala, mielialan muutokset,
Norwegian Bokmål: • angst, forvirring, nedtrykthet, humørsvingninger, panikkanfall
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriötä on raportoitu HIVnegatiivisilla imeväisikäisillä lapsilla, jotka ovat altistuneet nukleosidirakenteisille käänteiskopioijaentsyymin estäjille ennen syntymää ja/tai syntymän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIVnegative spedbarn eksponert for nukleotid reverstranskriptasehemmere in utero og/eller postnatalt.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei pidä käyttää alle 6-vuotiaiden lasten eikä alle 30 kg painavien potilaiden hoidossa, koska tässä potilasryhmässä pitäisi käyttää painonmukaista annostusta.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen.
Finnish: Yleiset (näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere)
Finnish: Tutkimus osoitti, että sikiöillä, jotka altistuivat yhdistelmähoidolle in utero, nukleosidianalogi-DNA:n kiinnittyminen useisiin sikiön elimiin pitkittyi.
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at fostre eksponert for kombinasjonen in utero opprettholdt et høyere nivå av inkorporering av nukleosidanalog-DNA i flere føtale organer, og viste tegn på flere telomere forkortelser enn hos de som kun ble eksponert for zidovudin.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuneina kliinisinä haittavaikutuksina 3. asteen psykomotorista hyperaktiivisuutta, poikkeavaa käytöstä ja unettomuutta, ja yhdelle potilaalle ilmaantui lääkityksestä johtuva 2. asteen vakava allerginen ihottuma.
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde legemiddelrelatert grad 3 psykomotorisk hyperaktivitet, unormal atferd og insomni som var legemiddelrelaterte bivirkninger.
Finnish: Potilaiden demografiset (sukupuoli, ikä ja etninen tausta) ja muut ominaisuudet lähtötilanteessa olivat vertailukelpoiset raltegraviiria (400 mg kahdesti vuorokaudessa) ja efavirentsiä (600 mg nukkumaan mennessä) saaneissa ryhmissä.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi (kjønn, alder og rase) og baseline-karakteristika var sammenlignbare mellom gruppen som fikk raltegravir 400 mg to ganger daglig og gruppen som fikk efavirenz 600 mg ved
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostustasi määräämällä DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte å endre dose ved å bruke virkestoffene i
Finnish: Riski saattaa olla erityisen suuri potilailla, joilla on samanaikainen C-hepatiitti ja jotka saavat alfainterferoni- ja ribaviriinihoitoa.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt C-infeksjon og som behandles med alfainterferon og ribavirin, kan utgjøre en spesiell risiko.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai trimetopriimisulfametoksatsolin annostusta ei tarvitse muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: trimetoprim /sulfametoksazol, med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.2).
Finnish: • karvatupentulehdus, influenssa, virusten aiheuttama ihoinfektio, ylähengitysteiden infektio (kuten nenäontelon tai nenän sivuonteloiden infektio, nuhakuume), imusolmukkeiden (kaulan, kainaloiden tai nivustaipeiden imusolmukkeiden) infektio
Norwegian Bokmål: • betennelse i hårrøttene, influensa, betennelser i huden som skyldes virus, oppkast eller diaré på grunn av infeksjon (infeksjon i øvre luftveier (slik som betennelse (inflammasjon) i nesehulen eller bihulene som ligger rundt nesen, forkjølelse), infeksjon i lymfeknutene (kjertler i halsen, armhulen eller lysken)
Finnish: Loppuosa plasmassa tavatusta radioaktiivisuudesta johtui raltegraviiriglukuronidista.
Norwegian Bokmål: Den gjenværende radioaktiviteten i plasma sto raltegravir-glukuronid for.
Finnish: • kohonneet veren maksa-arvot, poikkeavat veren valkosolut, veren rasvojen (kuten kolesterolin ja triglyseridien) kohonneet arvot, sylkirauhasten tai haiman erittämän
Norwegian Bokmål: • forhøyede leververdier på blodprøver, unormalt antall hvite blodceller, økte fettnivåer i blodet (slik som kolesterol og triglyserider), økt mengde enzymer fra spyttkjertlene eller
Finnish: Kotelo
Norwegian Bokmål: Kartong
Finnish: Sulfametoksatsoliosalla ei ollut vaikutusta lamivudiiniin.
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol-komponenten interagerte ikke.
Finnish: Tiedot osoittavat, että UGT1A1-välitteinen glukuronidaatio on raltegraviirin tärkein
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer derfor at den viktigste clearance-mekanismen for raltegravir hos mennesker er UGT1A1
Finnish: Loppuraskauden aikana suun kautta annetun lamivudiinin farmakokinetiikka oli samanlaista kuin
Norwegian Bokmål: Lamivudins farmakokinetikk sent i svangerskapet var tilsvarende som hos ikke-gravide kvinner etter
Finnish: HIV-potilaat, joilla on samanaikainen hepatiitti B- tai C -virusinfektio Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksahaittojen vaara on suurempi kroonista B- tai Chepatiittia sairastavilla retroviruslääkkeitä saavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV og samtidig hepatitt B eller C-infeksjon Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som behandles med ART, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Finnish: Alumiinia ja magnesiumia sisältävät antasidit pienentävät raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Norwegian Bokmål: Aluminium- og magnesiumholdige antacida reduserer plasmanivået av raltegravir.
Finnish: Kiinteäannoksisen yhdistelmätabletin sisältämä raltegraviiri ei ollut biologisesti samanarvoinen C12-arvon suhteen, mutta farmakokineettisen ja farmakodynaamisen mallinnuksen perusteella kiinteäannoksisen yhdistelmätabletin aikaansaaman raltegraviirialtistuksen ei odoteta poikkeavan kliinisesti merkittävästi yksinään annetun raltegraviirin
Norwegian Bokmål: Raltegravir i kombinasjonstabletter var ikke bioekvivalent med hensyn til C12, men basert på PK/PD-modellering forventes det ingen klinisk relevant forskjell i raltegravir-eksponering etter administrering av kombinasjonstabletter sammenlignet med administrering av raltegravir som enkeltkomponent.
Finnish: Jos DUTREBIS-annoksen unohtuminen huomataan 6 tunnin kuluessa lääkkeen tavanomaisesta ottoajankohdasta, potilasta neuvotaan ottamaan normaali DUTREBIS-annos mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke har gått mer enn 6 timer siden pasienten vanligvis skulle ha tatt DUTREBIS, bør den foreskrevne dosen med DUTREBIS tas så snart som mulig.
Finnish: • Kun DUTREBIS-tablettisi ovat loppumassa, hanki hyvissä ajoin lääkäriltä uusi resepti tai hae apteekista lisää lääkettä.
Norwegian Bokmål: • Når du har lite DUTREBIS igjen, må du få mer av legen eller apoteket.
Finnish: • muistinmenetys, hermon puristuksesta johtuva käsikipu, tarkkaavaisuuden häiriö, nopeisiin asennon muutoksiin liittyvä huimaus, makuaistin muutokset, lisääntynyt unen tarve, voimattomuuden tunne, unohtelu, migreenipäänsärky, heikentynyt tuntoaisti, käsivarsien ja/tai jalkojen puutuminen tai heikkous, kihelmöinti, unisuus, jännityspäänsärky, vapina, huono unen laatu
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, smerter i hånden som skyldes sammenklemming av nerver, oppmerksomhetsforstyrrelse, svimmelhet ved raske stillingsforandringer, unormal smak, økt søvnighet, mangel på energi, glemsomhet, migrenehodepine, redusert følelse ved berøring, nummenhet eller svakhet i armene og/eller bena, prikkende følelse, søvnighet, spenningshodepine, skjelvinger, dårlig søvnkvalitet
Finnish: * Haittavaikutustiedot perustuvat DUTREBIS-valmisteen yksittäisistä lääkeaineista kerättyihin
Norwegian Bokmål: *Bivirkningsdata ble samlet basert på hver enkelt komponent i DUTREBIS.
Finnish: Raltegraviirin käytön yhteydessä on raportoitu masennusta, myös itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin todettu masennusta tai psyykkinen sairaus.
Norwegian Bokmål: Depresjon, inkludert selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, er rapportert med raltegravir, spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatrisk lidelse i anamnesen.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat lamivudiini ja raltegraviiri:
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffene lamivudin og raltegravir:
Finnish: • rintakehän oireet, vilunväristykset, kasvojen turvotus, hermostuneisuuden tunne, kyhmy niskassa, käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus, kipu
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet, frysninger, opphovnet ansikt, nervøs skjelving, hevelse i nakken, hovne hender, ankler eller føtter, smerte
Finnish: Kummankin yksittäisen lääkeaineen (lamivudiinin ja raltegraviirin) farmakokineettiset ominaisuudet, käyttö erityisryhmien hoidossa ja yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa pätevät myös DUTREBIS-valmisteeseen.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene, bruk i spesielle populasjoner og legemiddelinteraksjoner for hver av enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir) gjelder også for DUTREBIS.
Finnish: Maitohappoasidoosiin liittyy suuri kuolleisuus, ja se voi olla yhteydessä haimatulehdukseen, maksan vajaatoimintaan tai munuaisten vajaatoimintaan.
Norwegian Bokmål: Laktacidose har en høy dødelighet og kan være forbundet med pankreatitt, leversvikt eller nyresvikt.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että lamivudiini yhdessä tsidovudiinin kanssa alentaa merkitsevästi taudin etenemisen riskiä ja
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunktsdata indikerer at lamivudin i kombinasjon med zidovudin, resulterer i en signifikant reduksjon i risiko for sykdomsutvikling og mortalitet.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti on soikea, vihreä, ja siinä on toisella puolella merkintä "144".
Norwegian Bokmål: Hvordan DUTREBIS ser ut og innholdet i pakningen Den filmdrasjerte tabletten er oval, grønn, merket med "144" på én side.
Finnish: Keskushermostoon päässeen lamivudiinin tosiasiallinen määrä tai sen suhde kliiniseen vaikutukseen ei ole tiedossa.
Norwegian Bokmål: Reell grad av inntrenging eller sammenheng med noen kliniske effekter er ukjent.
Finnish: HIV:n lamivudiiniherkkyyden in vitro ja lamivudiinia sisältävän hoidon kliinisen vasteen välistä
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom in vitro følsomhet av HIV overfor lamivudin og klinisk respons på behandling som inneholder lamivudin er fortsatt under utredning.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö raltegraviiri ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om raltegravir utskilles i human morsmelk.
Finnish: Lamivudiinia sisältävän useiden retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon on osoitettu tehoavan sekä potilaisiin, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet retroviruslääkkeitä, että potilaisiin, joiden viruksissa on
Norwegian Bokmål: Multippel antiretroviral behandling som inneholder lamivudin har vist seg å være effektivt hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med antiretrovirale midler, likeså hos pasienter som har virus med M184V-mutasjoner.
Finnish: Tutkija valitsi optimoidun peruslääkehoidon ennen satunnaistamista potilaan aikaisemman hoitohistorian sekä lähtötilanteessa genotyyppi- ja fenotyyppimenetelmällä tehtyjen viruksen resistenssimääritysten perusteella.
Norwegian Bokmål: Før randomisering ble OBB valgt av studielegen basert på pasientens tidligere behandlingshistorikk, samt genotypisk og fenotypisk virusresistenstesting ved baseline.
Finnish: Retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoon liittyvät maksan toimintahäiriöt ovat yleisempiä potilailla, joilla on jo ennestään maksan vajaatoimintaa, krooninen hepatiitti mukaan luettuna, ja näiden potilaiden tilaa on seurattava tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon i anamnesen, inkludert kronisk hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon under antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART) og bør overvåkes i henhold til vanlig praksis.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta arvioitiin myös yhdistetyssä farmakokineettisessä analyysissä.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble nedsatt nyrefunksjon undersøkt i den samlede farmakokinetikkanalysen.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Triasetiini
Norwegian Bokmål: kalsiumkarbonatholdige antacida
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen voimattomuus, väsymys, yleinen huonovointisuus, kuume melko harvinainen rintakehän vaivat, vilunväristykset, kasvojen turvotus, rasvakudoksen lisääntyminen, hermostuneisuuden tunne, leuanalainen kyhmy, perifeerinen edeema, kipu yleinen epätyypillisiä lymfosyyttejä, kohonneita maksaentsyymiarvoja (ASAT, ALAT), kohonneet veren triglyseridiarvot, kohonnut lipaasiarvo, kohonnut haimaperäisen amylaasin pitoisuus veressä absoluuttinen neutrofiilimäärä pienentynyt, alkalisen fosfataasin pitoisuus suurentunut, veren albumiinipitoisuus pienentynyt, veren amylaasiarvo kohonnut, veren bilirubiiniarvo kohonnut, veren kolesteroliarvo kohonnut, veren kreatiniiniarvo kohonnut, veren glukoosipitoisuus suurentunut, veren ureatyppiarvo kohonnut, kreatiinikinaasiarvo kohonnut, verenglukoosin paastoarvo kohonnut, glukoosia virtsassa, HDL-pitoisuus suurentunut, INR-arvo kohonnut, LDL-pitoisuus suurentunut, trombosyyttimäärä pienentynyt, punasoluja virtsassa, vyötärönympärys suurentunut, painonnousu, valkosolumäärä
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige asteni, fatigue, utilpasshet, feber mindre vanlige ubehag i brystet, frysninger, ansiktsødem, økt fettvev, nervøs skjelving, submandibulær oppsamling, perifert ødem, smerte vanlige atypiske lymfocytter, økte leverenzymer (ASAT, ALAT), økte triglyserider i blodet, økt lipase, økt nivå av pankreasamylase i redusert absolutt antall nøytrofile, økt alkalisk fosfatase, redusert albumin i blodet, økt amylase i blodet, økt bilirubin i blodet, økt kolesterol i blodet, økt kreatinin i blodet, økt glukose i blodet, økt urea-nitrogen i blodet, økt kreatinfosfokinase, økt fastende blodsukker, glukose i urinen, økt HDL, økt internasjonal normalratio, økt LDL, redusert antall blodplater, positiv test for røde blodceller i urinen, økt livvidde, vektøkning, redusert antall
Finnish: Taulukossa 2 esitetään (viikon 48 ja viikon 96) yhdistetyt tulokset BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2 -tutkimuksista, joissa potilaille annettiin raltegraviiria suositeltuna annoksena 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Endelige resultater (uke 48 og 96) for pasientene på den anbefalte raltegravir-dosen på 400 mg to ganger daglig fra de sammenslåtte studiene BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 er angitt i tabell 2.
Finnish: HU
Norwegian Bokmål: HR
Finnish: Elinjärjestelmä Yleisyys Lamivudiini ja/tai raltegraviiri (yksinään tai yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa)* sukuelinherpes, karvatupentulehdus, gastroenteriitti, yskänrokko, herpesvirusinfektio, vyöruusu, influenssa, imusolmukepaise, ontelosyylä, nasofaryngiitti, ylähengitysteiden infektio raudanpuuteanemia, imusolmukekipu, imusolmukkeiden suurentuminen, neutropenia ja anemia (molemmat toisinaan
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens Lamivudin og/eller raltegravir (alene eller i kombinasjon med andre ART)* genital herpes, follikulitt, gastroenteritt, herpes simplex, herpes virus-infeksjon, herpes zoster, influensa, abscesser i lymfeknutene, molluscum contagiosum, nasofaryngitt, infeksjon i jernmangelanemi, smerter i lymfeknuter, lymfadenopati, nøytropeni og anemi (begge av og til alvorlige), trombocytopeni immunkonstitusjonssyndrom, overfølsomhet overfor legemidler,
Finnish: Lamivudiinihoidon aikana raportoidut yleisimmät haittavaikutukset ovat päänsärky, pahoinvointi, yleinen huonovointisuus, väsymys, nenäoireet, ripuli ja yskä.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling med lamivudin er hodepine, kvalme, utilpasshet, fatigue, nasale tegn og symptomer, diaré og hoste.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai etraviriinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller etravirin.
Finnish: Tsidovudiinin Cmax-arvo suureni jonkin verran (28 %), kun sitä annettiin yhdessä lamivudiinin kanssa, mutta kokonaisaltistus (AUC) ei muuttunut merkittävästi.
Norwegian Bokmål: En moderat økning i Cmax (28 %) for zidovudin ble observert ved samtidig inntak av lamivudin.
Finnish: Kun alumiinia ja magnesiumia sisältävää antasidia otettiin 6 tunnin kuluessa raltegraviiriannoksesta, raltegraviirin pitoisuus plasmassa pieneni merkittävästi.
Norwegian Bokmål: Inntak av antacida med aluminium og magnesium innen 6 timer etter administrering av DUTREBIS, redusererte plasmanivået av raltegravir signifikant.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Finnish: Seuraavat lääkeaineiden yhteisvaikutuksia koskevat tiedot perustuvat geometrisiin keskiarvoihin, eikä vaikutusta voida ennustaa täsmällisesti yksittäisen potilaan osalta.
Norwegian Bokmål: Effekten for den enkelte pasient kan ikke forutsis nøyaktig.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen ja kaksiarvoisia metallikationeja sisältävien antasidien samanaikainen käyttö saattaa heikentää raltegraviirin imeytymistä kelatoitumisen vuoksi, mikä pienentää raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og antacida som inneholder divalente metalliske kationer kan redusere raltegravir-absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei suositella käytettäväksi ainoana lääkkeenä.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS anbefales ikke som monoterapi.
Finnish: Lyhytaikaisissa eläinkokeissa annetut erittäin suuret lamivudiiniannokset eivät aiheuttaneet sisäelimiin kohdistuvaa toksisuutta.
Norwegian Bokmål: Administrering av lamivudin i veldig høye doser i akutte dyrestudier resulterte ikke i noen organtoksisitet.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on aikaisemmin todettu masennusta tai psyykkinen sairaus.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk hos pasienter med depresjon eller psykiatrisk lidelse i anamnesen.
Finnish: Vaikeita ja hengenvaarallisia ihoreaktioita sekä yliherkkyysreaktioita on esiintynyt joillakin raltegraviiria (DUTREBISvalmisteen toista vaikuttavaa ainetta) käyttävillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner og allergireaksjoner er rapportert hos noen pasienter ved bruk av raltegravir (ett av
Finnish: Immuunireaktivaation yhteydessä on raportoitu myös autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tautia).
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (slik som Graves sykdom) har også blitt rapportert ved immunreaktivering.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa syöpään sairastui yhtä suuri osa raltegraviiria kuin muitakin HIV-lääkkeitä saaneista
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble kreft observert like ofte hos pasienter som fikk raltegravir som hos pasienter som