FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hirobriz Breezhaler on tarkoitettu helpottamaan keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuispotilaiden hengitysvaikeuksia.
Croatian: Hirobriz Breezhaler se koristi da bi se olakšalo disanje u odraslih bolesnika koji imaju poteškoće s disanjem zbog plućne bolesti koja se zove kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB).
Finnish: Älä niele Hirobriz Breezhaler -kapseleita.
Croatian: Ne gutajte Hirobriz Breezhaler kapsule.
Finnish: 300 mikrog), tiotropium tai lumelääke,
Croatian: 300 mikrograma, formoterolom i placebom
Finnish: Niiden potilaiden osuus (%), joiden dyspneaindeksissä (TDI) saavutettiin kliinisesti merkittävä paraneminen†
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID TDI†
Finnish: Lävistä kapseli:
Croatian: Probušite kapsulu:
Finnish: Säilytä kapselit läpipainopakkauksessaan, ja poista ne pakkauksestaan vasta juuri ennen käyttöä.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage te izvaditi tek neposredno prije primjene.
Finnish: Formoteroli 12x 2
Croatian: Formoterol dva puta na dan
Finnish: Ks. tämän lääkkeen käyttöohjeet pakkausselosteesta.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku radi načina korištenja ovog lijeka.
Finnish: • Kun aloitat uuden pakkauksen käytön, siirry samalla heti käyttämään kyseisessä pakkauksessa olevaa uutta Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria.
Croatian: • Kada otvorite novo pakiranje, koristite samo novi Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Finnish: Ota tukevasti kiinni inhalaattorin alaosasta ja kallista suukappaletta, jolloin inhalaattori avautuu.
Croatian: Čvrsto držite donji dio inhalatora i otklopite nastavak za usta.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole tehty tutkimuksia.
Croatian: Ispitivanja u osoba s teškim oštećenjem jetre nisu provedena.
Finnish: Hirobriz Breezhalerin vaikuttava aine, indakateroli, kuuluu keuhkoputkia laajentavien eli bronkodilatoivien lääkkeiden ryhmään.
Croatian: Hirobriz Breezhaler sadrži djelatnu tvar indakaterol koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju bronhodilatatori.
Finnish: Inhalaattorin alaosa
Croatian: Donji dio inhalatora
Finnish: 10 kapselia + 1 inhalaattori
Croatian: 10 kapsula + 1 inhalator
Finnish: Toistuvan indakateroliannostelun yhteydessä tapahtuvasta kumuloitumisesta laskettu efektiivinen puoliintumisaika oli 40-52 tuntia.
Croatian: Stvaran poluživot, izračunat iz nakupljanja indakaterola nakon ponovljenih doza, bio je u rasponu od 40 do 52 sata, što je u skladu sa zapaženim vremenom do stanja dinamičke ravnoteže od približno 12-14 dana.
Finnish: Säilytä aina Hirobriz Breezhaler -inhalaattori ja Hirobriz Breezhalerkapselit kuivassa paikassa.
Croatian: Uvijek držite Hirobriz Breezhaler inhalator i kapsule na suhom mjestu.
Finnish: Inhalaattorin runko-osa ja suojus on valmistettu akryylinitriilibutadieenistyreenistä (ABS).
Croatian: Tijelo inhalatora i poklopac su napravljeni od akrilonitril butadien stirena, tipke su napravljene od metil metakrilat akrilonitril butadien stirena.
Finnish: 10 kapselia + 1 inhalaattori 30 kapselia + 1 inhalaattori
Croatian: Prašak inhalata, tvrde kapsule 10 kapsula + 1 inhalator 30 kapsula + 1 inhalator
Finnish: Niiden potilaiden osuus (%), joiden terveydentilakysel yssä (SGRQ) saavutettiin kliinisesti merkittävä paraneminen†
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID SGRQ
Finnish: Monipakkaus: 90 (3 pakkausta à 30 kapselia ja 1 inhalaattori).
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 kapsula i 1 inhalator).
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 30 kapselia ja 1 inhalaattori.
Croatian: Kutija koja sadrži 30 kapsula i 1 inhalator.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 kapselia ja 1 inhalaattori.
Croatian: Kutija koja sadrži 10 kapsula i 1 inhalator.
Finnish: Infektiot Ylähengitystieinfektiot
Croatian: Infekcije i infestacije Nazofaringitis
Finnish: Annostelussa on aina käytettävä jokaisen uuden pakkauksen mukana toimitettavaa Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria.
Croatian: Potrebno je koristiti Hirobriz Breezhaler inhalator koji se dobije sa svakim novim receptom.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2017.
Finnish: Hirobriz Breezhaleria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suositusannos on yksi 150 mikrogramman kapseli vuorokaudessa aina samaan aikaan päivästä.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma, jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Hirobriz Breezhaleria varten 30. marraskuuta 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Hirobriz Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Finnish: Tiotropiumilla FEV1-arvo suureni 130 ml ja formoterolilla 80 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on eri elinten lihassoluissa ja jotka rentouttavat lihaksia.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
Finnish: Tämä saa keuhkoputkien lihakset rentoutumaan, mikä helpottaa niiden pysymistä auki, jolloin potilaan hengittäminen helpottuu.
Croatian: To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, što pomaže da dišni putovi ostanu otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat rintakipu, yskä ja lihaskrampit.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju bol u prsnom košu, kašalj i grčeve mišića.
Finnish: Krooninen keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i plućni mjehurići oštećeni ili začepljeni, što dovodi do otežanog disanja.
Finnish: Vaikean keuhkoahtaumataudin yhteydessä lääkäri voi suurentaa annoksen yhteen 300 mikrogramman kapseliin, joka otetaan kerran vuorokaudessa aina samaan aikaan päivässä.
Croatian: U slučaju teškog KOPB-a liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
Finnish: Lääkkeen sisältämä vaikuttava aine on indakateroli.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar indakaterol.
Finnish: Hirobriz Breezhalerin 150 ja 300 mikrogramman annosten vaikutukset olivat pääosin samanlaiset, mutta tulokset osoittivat, että 300 mikrogramman annokset voivat lieventää paremmin niiden potilaiden oireita, joiden tauti on vaikea.
Croatian: Sveukupno, učinci doza lijeka Hirobriz Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Hirobriz Breezhalerin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hirobriz Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli muutos potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1, enimmäismäärä ilmaa, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa) 12 viikon kuluttua.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti lijeka Hirobriz Breezhaler temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Hirobriz Breezhalerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Hirobriz Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Hirobriz Breezhalervalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler.
Finnish: Hirobriz Breezhaleria saaneilla potilailla FEV1-arvo nousi keskimäärin 150-190 ml, kun taas lumelääkettä saaneilla muutos vaihteli 10 ml:n laskusta 20 ml:n nousuun.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Hirobriz Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Finnish: Potilas ottaa annoksen laittamalla kapselin inhalaattoriin ja hengittämällä kapselissa olevan jauheen suun kautta.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
Finnish: Hirobriz Breezhalerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä 10 potilaasta) ovat nenän ja nielun tulehdukset ja ylähengitysteiden infektiot.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Hirobriz Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 keuhkoahtaumatautipotilasta, Hirobriz Breezhaleria verrattiin lumelääkkeeseen, tiotropiumiin ja formoteroliin (muita keuhkoahtaumataudin hoidossa käytettäviä inhaloitavia lääkkeitä).
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Hirobriz Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
Finnish: Hirobriz Breezhalerin vaikuttava aine, indakateroli, on beeta-2-adrenergisen reseptorin agonisti.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Hirobriz Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
Finnish: Hirobriz Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, saa käyttää vain yhdessä Hirobriz Breezhaler -inhalaattorin kanssa.
Croatian: Kapsule lijeka Hirobriz Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Hirobriz Breezhaler i ne smiju se progutati.
Finnish: Kun Hirobriz Breezhaleria inhaloidaan, indakateroli kulkeutuu keuhkoputkien reseptoreihin ja aktivoi ne.
Croatian: Udisanjem lijeka Hirobriz Breezhaler, indakaterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että Hirobriz Breezhaleriin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja samankaltaisia kuin muiden beeta-2-adrenergisen reseptorin agonistilääkkeiden sivuvaikutukset.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Hirobriz Breezhaler te da se nuspojave mogu liječiti i slične su onima drugih agonista beta-2 adrenergičkih receptora.
Finnish: Hirobriz Breezhaler indakateroli
Croatian: Hirobriz Breezhaler indakaterol
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Hirobriz Breezhalerin on osoitettu olevan tehokas keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toiminnan parantamisessa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Hirobriz Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Hirobriz Breezhalerin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler.
Finnish: Lisätietoja Hirobriz Breezhalerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Hirobriz Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Hirobriz Breezhaler on lääkevalmiste, jota käytetään kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuisten oireiden lievittämiseen.
Croatian: Hirobriz Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
Finnish: Muita tietoja Hirobriz Breezhalerista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hirobriz Breezhaler
Finnish: Mitä Hirobriz Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler i za što se koristi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Hirobriz Breezhalerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hirobriz Breezhaler?
Finnish: Miksi Hirobriz Breezhaler on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Hirobriz Breezhaler odobren?
Finnish: Mitä riskejä Hirobriz Breezhaleriin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hirobriz Breezhaler?
Finnish: Miten Hirobriz Breezhaler vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Hirobriz Breezhaler?
Finnish: Hirobriz Breezhaler oli lumelääkettä tehokkaampi keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden keuhkojen toiminnan parantamisessa.
Croatian: Hirobriz Breezhaler pokazao se učinkovitijim od placeba u poboljšanju rada pluća u bolesnika s KOPBom.
Finnish: Hirobriz Breezhaler on reseptivalmiste.
Croatian: Hirobriz Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Finnish: Potilas saa Hirobriz Breezhaleria koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Miten Hirobriz Breezhaleria käytetään?
Croatian: Kako se Hirobriz Breezhaler koristi?
Finnish: Mitä hyötyä Hirobriz Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Hirobriz Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Hirobriz Breezhaleria käytetään ylläpitohoidossa.
Croatian: Hirobriz Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
Croatian: EMA broj postupka Broj (EU) odobrenja
Finnish: Ks. myös kohta 5.1.
Croatian: Vidjeti također dio 5.1.
Finnish: 11 Siivoa
Croatian: 11 Čišćenje
Finnish: Nämä toimet auttavat suojelemaan ympäristöä.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Finnish: Jos käytetään suuria annoksia (> 50 ml), yritä pistää annokset useaan kohtaan.
Croatian: Ako se primjenjuju velike doze (>50 ml), pokušajte ih rasporediti na više mjesta.
Finnish: Emboliset ja tromboottiset tapahtumat
Croatian: Embolijski i trombotički događaji
Finnish: Vauvasi saattaa siten saada suojan tiettyjä infektioita vastaan.
Croatian: Na taj način i Vaša beba može biti zaštićena od određenih infekcija.
Finnish: Se valmistetaan yleensä vähintään 1000 luovuttajan plasmapoolista.
Croatian: Obično se priprema od udružene plazme od najmanje 1000 donora.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14. huhtikuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Croatian: Datum prve obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Finnish: 1 millilitra sisältää:
Croatian: Jedan ml sadrži:
Finnish: Todelliset allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Croatian: Prave alergijske reakcije su rijetke.
Finnish: Sinulle opastetaan:
Croatian: Bit ćete upućeni u:
Finnish: Hizentran osmolaalisuus on noin 380 mOsmol/kg.
Croatian: Približna osmolalnost Hizentre iznosi 380 mOsmol/kg.
Finnish: Todelliset allergiset reaktiot ovat kuitenkin harvinaisia.
Croatian: Ipak, prave alergijske reakcije su rijetke.
Finnish: Yliannostuksen seurauksia ei tunneta.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Finnish: Eliminaatio IgG ja IgG-kompleksit pilkkoutuvat retikuloendoteliaalijärjestelmän soluissa.
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u stanicama retikuloendotelnog sustava.
Finnish: Lääkäri päättää, ovatko lisätutkimukset tarpeen ja pitääkö Hizentran käyttö lopettaa.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti jesu li potrebne daljnje pretrage i treba li prekinuti uzimanje lijeka Hizentra.
Finnish: Infuusion suositeltu aloitusnopeus riippuu potilaan yksilöllisestä tarpeesta.
Croatian: Preporučena početna brzina infuzije ovisi o individualnim potrebama bolesnika.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin vaikutukset ovat hävinneet.
Croatian: Ako se to dogodi, ne biste trebali voziti ili upravljati strojevima dok ti učinci ne prođu.
Finnish: Tämä voi olla tarpeen jakaa usealle päivälle.
Croatian: To će se doziranje možda morati rasporediti na nekoliko dana.
Finnish: Voit olla yliherkkä (allerginen) immunoglobuliineille ilman että itse tiedät siitä.
Croatian: Možda ste alergični (preosjetljivi) na imunoglobuline ne znajući to.
Finnish: Miltä Hizentra näyttää ja pakkauksen sisältö
Croatian: Kako Hizentra izgleda i sadržaj pakiranja
Finnish: • Säilytä alle 25 °C.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25° C.
Finnish: Kaikkia muita potilaita on seurattava vähintään 20 minuutin ajan annon jälkeen.
Croatian: Sve ostale bolesnike treba nadgledati barem 20 minuta nakon primjene.
Finnish: Samanaikaisesti voidaan käyttää useampaa kuin yhtä infuusiolaitetta.
Croatian: Istovremeno se može upotrijebiti više od jednog uređaja za infuziju.
Finnish: Valmistettu luovutetusta ihmisen plasmasta.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih donora.
Finnish: Esiintymistiheys potilasta tai infuusiota kohti on määritetty seuraavien kriteerien mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost po bolesniku ili po infuziji ocijenjena je prema sljedećim kriterijima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko
Finnish: Kerro lääkärille myös, mitä lääkkeitä käytät, sillä esimerkiksi estrogeeni-hormonia sisältävät lääkkeet (kuten ehkäisytabletit) saattavat lisätä veritulpan vaaraa.
Croatian: Također recite svim liječniku koje lijekove uzimate, jer neki lijekovi, poput onih koji sadrže hormon estrogen (na primjer, pilule za kontracepciju), mogu kod Vas povećati rizik za stvaranje krvnih ugrušaka.
Finnish: Terveydenhuollon ammattihenkilö välttää mahdolliset komplikaatiot varmistamalla
Croatian: Vaš zdravstveni radnik će izbjeći potencijalne komplikacije tako što će osigurati:
Finnish: • flunssan kaltaiset oireet
Croatian: • Simptomi nalik gripi
Finnish: Jos esitäytetty ruisku on suoraan asetettavissa pumppuun, jatka kohdasta 6.
Croatian: Ako se napunjena štrcaljka može postaviti direktno na pumpu, onda prijeđite na točku broj 6.
Finnish: • kohonnut verenpaine (hypertensio)
Croatian: • Povišen krvni tlak (hipertenzija)
Finnish: Rintakipu, influenssan kaltainen sairaus, kipu
Croatian: Bol u prsištu, bolest nalik gripi, bol
Finnish: Kohdassa 4.4 on kerrottu tarkemmin riskitekijöistä ja seurantasuosituksista.
Croatian: Molimo pogledajte dio 4.4 za detalje o faktorima rizika i preporukama za praćenje.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Hizentra
Croatian: Drugi lijekovi i Hizentra
Finnish: 6 Valmistele letkusto
Croatian: 6 Priprema cijevi
Finnish: Lääkettä käytetään aikuisille ja lapsille (0-18 vuotta) seuraavissa tilanteissa:
Croatian: Lijek se koristi u odraslih i djece (0-18 godina) u sljedećim situacijama:
Finnish: Jos edellä mainitut kohdat eivät koske sinua, vointisi seuraamista suositellaan vähintään 20 minuutin ajan lääkkeen annon jälkeen.
Croatian: Ako se gore navedeno ne odnosi na Vas, preporučuje se da Vas se nadgleda najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille (ks. kohta 4.4).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Katso myös tämän pakkausselosteen kohta 2, jossa kerrotaan allergisten reaktioiden, veritulppien ja AMS:n riskistä.
Croatian: Pogledajte i dio 2. ove upute o riziku od alergijskih reakcija, krvnih ugrušaka i AMS-a.
Finnish: Tutkimushenkilöt saivat yhteensä 1831 viikoittaista Hizentra-infuusiota.
Croatian: Ispitanici su ukupno primili 1831 infuzije Hizentre tjedno.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hizentraa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hizentru
Finnish: 1 Puhdista pinnat
Croatian: 1 Čista površina
Finnish: Älä käytä Hizentraa, jos sinulla on hyperprolinemia (katso myös kohta 2 "Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Hizentraa").
Croatian: Ne smijete primati Hizentru ako patite od hiperprolinemije (vidjeti također dio 2 "Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hizentru").
Finnish: Hizentra sisältää immunoglobuliineja, jotka on valmistettu terveen ihmisen verestä.
Croatian: Hizentra sadrži imunoglobuline koji su pripremljeni od krvi zdravih ljudi.
Finnish: Niitä voi esiintyä etenkin, jos veressäsi ei ole riittävästi tyypin A (IgA) immunoglobuliineja (IgA-puutos).
Croatian: Do njih osobito može doći u slučaju ako nemate dovoljno imunoglobulina tipa A (IgA) u krvi (nedostatak IgA).
Finnish: Tutkimushenkilöt saivat yhteensä 2264 viikoittaista Hizentra-infuusiota.
Croatian: Bolesnici su ukupno primili 2264 infuzije Hizentre tjedno.
Finnish: Kerro lääkärille tai terveydenhuollon ammattilaiselle, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog radnika ako ste trudni, namjeravate zatrudnjeti ili dojite.
Finnish: Tutkimushenkilöillä oli tavallisesti yhtä aikaa käytössä 4 infuusiokohtaa (enintään 8 kohtaa yhtä aikaa).
Croatian: Ispitanici su uglavnom paraleno koristili 4 infuzijska mjesta (do 8 mjesta paralelno).
Finnish: L-proliini on fysiologinen, ei välttämätön aminohappo.
Croatian: L-prolin je fiziološka, neesencijalna aminokiselina.
Finnish: Infuusiota pidettiin validina, jos ≥ 95 % suunnitellusta virtausnopeudesta/tilavuus per ≥1 infuusiokohta saavutettiin.
Croatian: Infuzija se smatra valjanom ako je postignuto ≥95% planiranog protoka/volumena po ≥1 mjestu infuzije.
Finnish: Aseptinen meningiitti
Croatian: Aseptički meningitis
Finnish: Aseptinen meningiitti -oireyhtymä (AMS)
Croatian: Sindrom aseptičnog meningitisa (AMS)
Finnish: • sinulle annetaan ihmisen normaalia immunoglobuliinia ensimmäistä kertaa
Croatian: • primate ljudski normalni imunoglobulin po prvi puta
Finnish: Älä käytä liuosta, jos se on jäätynyt.
Croatian: Nemojte upotrebljavati otopine koje su bile smrznute.
Finnish: Allergisia tai anafylaktisia reaktioita epäiltäessä injektion antaminen on lopetettava välittömästi.
Croatian: U slučaju sumnje na alergijsku ili anafilaktičku reakciju, potrebno je hitno prekinuti infuziju.
Finnish: Aseta Hizentra ja muut infuusion antoon tarvittavat välineet ja tarvikkeet puhtaalle, tasaiselle alustalle.
Croatian: Postavite Hizentru i ostali pribor i opremu koji su potrebni za infuziju na čistu, ravnu površinu.
Finnish: Jos havaitset tällaisia reaktioita Hizentra-infuusion aikana, lopeta infuusio ja hakeudu välittömästi lähimpään sairaalaan.
Croatian: Ako primijetite takve reakcije tijekom infuzije Hizentre, odmah prekinite infuziju i otiđite u najbližu bolnicu.
Finnish: ► että et ole yliherkkä ihmisen normaalille immunoglobuliinille.
Croatian: ► da niste osjetljivi na ljudski normalni imunoglobulin.
Finnish: Aloita infuusio.
Croatian: Započnite s infuzijom.
Finnish: ► että vointiasi seurataan tarkasti koko infuusion ajan mahdollisten oireiden havaitsemiseksi, erityisesti jos:
Croatian: ► pažljivo praćenje bilo kakvih simptoma tijekom razdoblja primjene infuzije, osobito ako:
Finnish: Vaikutusmekanismi muissa käyttöaiheissa kuin korvaushoidossa ei ole täysin selvillä, mutta mekanismilla on immunomodulatorisia vaikutuksia.
Croatian: Mehanizam djelovanja u indikacijama osim zamjenske terapije nije potpuno razjašnjen, ali uključuje imunomodulacijske efekte.
Finnish: • aseptinen infuusiotekniikka
Croatian: • tehnike aseptične infuzije
Finnish: Miten Hizentra vaikuttaa
Croatian: Kako Hizentra djeluje
Finnish: • olet siirtynyt tämän lääkkeen käyttöön käytettyäsi aiemmin toista lääkettä
Croatian: • ste na terapiju prešli s drugog lijeka