FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Victrelis 200 mg cápsulas boceprevir
Dutch: Victrelis 200 mg harde capsules boceprevir
Portuguese: A mediana do tempo para todas as RAVs se tornarem indetetáveis foi 1,17 anos para o genótipo 1a.
Dutch: De mediane tijd waarin alle RAV's niet-detecteerbaar werden, bedroeg 1,17 jaar voor genotype 1a.
Portuguese: Coração ou circulação: batimento cardíaco acelerado ou anormal; doença cardíaca causada por má circulação do sangue no coração
Dutch: Hart of bloedsomloop: abnormale of snelle hartslag; hartziekte door slechte circulatie in het hart
Portuguese: Merck, Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Dutch: Merck, Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados na razão 2:1 e estratificados com base na cirrose/fibrose e no ARN-VHC de base (< 800.000 UI/ml versus ≥ 800.000 UI/ml).
Dutch: Proefpersonen werden gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 en gestratificeerd op basis van cirrose/fibrose en HCV-RNA bij baseline (< 800.000 IE/ml vs ≥ 800.000 IE/ml).
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para informações sobre a redução da dose e/ou suspensão da ribavirina.
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van ribavirine voor informatie over dosisverlaging en/of stopzetting van ribavirine.
Portuguese: Boceprevir tem uma depuração total média (CL/F) de, aproximadamente, 161 l/h.
Dutch: Boceprevir heeft een gemiddelde klaring uit het totale lichaam van ongeveer 161 l/u.
Portuguese: Victrelis é um inibidor potente do CYP3A4/5.
Dutch: Victrelis is een krachtige remmer van CYP3A4/5.
Portuguese: O IP do VIH tomado com mais frequência foi atazanavir seguido de lopinavir e darunavir.
Dutch: De meest gebruikte hiv-PI was atazanavir gevolgd door lopinavir en darunavir.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados na razão de 1:2:2 e estratificados com base na resposta ao tratamento prévio (recidivante versus respondedores parciais) e no subtipo do VHC (1a versus 1b) para um dos seguintes grupos de
Dutch: Proefpersonen werden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:2:2 en gestratificeerd op basis van hun respons op hun eerdere kwalificerende behandeling (relapsers vs. partiële responders) en op HCV-subtype (1a vs. 1b) in een van de volgende behandelingsarmen:
Portuguese: Sexuais: diminuição do desejo sexual; dificuldade em conseguir ou manter uma ereção Doença mental: alterações de humor, sentir-se agitado; perda de memória, dificuldade de concentração
Dutch: Seksueel: minder zin in seks; moeilijker om een erectie te krijgen of te behouden Psychische aandoening: stemmingsveranderingen, gevoel van onrust; geheugenverlies, moeite met concentreren
Portuguese: A administração sem alimentos pode estar associada a uma perda de eficácia devido a uma exposição
Dutch: Toediening zonder voedsel kan een nettoverlies aan werkzaamheid geven door suboptimale
Portuguese: por via oral, os metabolitos em circulação em maior quantidade constituíam numa mistura diasteromérica de metabolitos ceto-reduzidos com uma exposição média, aproximadamente, 4 vezes maior do que o boceprevir.
Dutch: C-boceprevir waren de meest voorkomende circulerende metabolieten een diasteriomerisch mengsel van ketongereduceerde metabolieten met een gemiddelde blootstelling die ongeveer 4 maal groter was dan die van boceprevir.
Portuguese: Tabela 10 Taxas de Resposta Virológica Mantida (RVM) por genótipo da IL28B rs12979860
Dutch: Tabel 10 Percentages Sustained Virologic Response (SVR) per IL28B rs12979860-genotype
Portuguese: Se a hemoglobina for < 10 g/dl (ou < 6,2 mmol/l), pode ser necessário fazer o tratamento da anemia (ver secção 4.8).
Dutch: Wanneer het hemoglobine < 6,2 mmol/l (< 10 g/dl) is, kan dat een gegronde motivatie zijn voor behandeling van anemie (zie
Portuguese: O tratamento com pravastatina pode ser iniciado com a dose recomendada quando coadministrado com Victrelis.
Dutch: Behandeling met pravastatine kan worden gestart met de aanbevolen dosis bij gelijktijdige toediening met Victrelis.
Portuguese: Se estiver a amamentar, o seu médico irá aconselhá-la a parar a amamentação ou a descontinuar o Victrelis enquanto amamenta.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, zal uw arts u adviseren om te stoppen met de borstvoeding of om tijdens de borstvoeding met Victrelis te stoppen.
Portuguese: Interação não estudada (inibição do CYP3A)
Dutch: Interactie niet onderzocht (CYP3A-remming)
Portuguese: O perfil de segurança de Victrelis em doentes coinfetados VHC/VIH (n=64) foi semelhante ao perfil de segurança em doentes monoinfetados com VHC.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Victrelis bij met HCV/hiv-1 geco-infecteerde patiënten (n=64) was in zijn algemeenheid vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel bij alleen met HCV geïnfecteerde patiënten.
Portuguese: A análise de farmacocinética do Victrelis indicou que a idade não teve efeitos aparentes na exposição
Dutch: Bij populatie-farmacokinetische analyse van Victrelis bleek dat leeftijd geen duidelijk effect op de
Portuguese: Dos 314 doentes não tratados e previamente tratados que não atingiram RVM durante os Estudos de Fase 2/3 (P03523, P03659, P05216 e P05101) nos quais as variantes resistentes ao boceprevir surgiram durante o tratamento, 73% (228/314) dos doentes já não tinham quaisquer RAVs detetáveis no loci associado às resistências ao boceprevir através da sequenciação da população nos 3 anos após finalização do tratamento.
Dutch: Van de 314 behandelingsnaïeve en eerder behandelde proefpersonen die geen SVR bereikten uit fase 2/3onderzoeken (P03523, P03659, P05216 en P05101) en bij wie boceprevirresistente varianten tijdens de behandeling waren ontstaan, werd bij 73 % (228/314) van de proefpersonen geen enkele RAV meer gedetecteerd op de met boceprevirresistentie geassocieerde loci door middel van populatiesequencing binnen 3 jaar na behandeling.
Portuguese: Tem que usar um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar ribavirina e no período de 4 meses após terminar o tratamento.
Dutch: U moet een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken gedurende de periode dat u ribavirine gebruikt en nog tot 4 maanden na het stoppen van de behandeling.
Portuguese: A possibilidade de, mesmo durante o tratamento, a resposta virológica precoce e/ou genótipo IL28B, poderem identificar de forma segura os doentes que provavelmente não terão benefício significativo com boceprevir (taxas de RVM altas ou duração de tratamento mais curta) em adição ao tratamento
Dutch: Of, bij behandeling, uit een vroege virale respons en/of IL28B-genotype met betrouwbaarheid is vast te stellen welke patiënten waarschijnlijk geen significant voordeel ondervinden van boceprevir (hogere SVR-percentages of kortere behandelingsduur) boven op de duotherapie wordt momenteel
Portuguese: A eficácia de Victrelis no tratamento da hepatite C crónica genótipo 1, foi avaliada em, aproximadamente, 1.500 doentes adultos que não tinham sido tratados previamente (SPRINT-2) ou que tinham falência do tratamento prévio (RESPOND-2) em estudos clínicos de Fase III.
Dutch: De werkzaamheid van Victrelis als behandeling voor chronische infectie met hepatitis C genotype 1 is beoordeeld bij ongeveer 1500 volwassen proefpersonen die niet eerder behandeld waren (SPRINT-2) of bij wie de eerdere therapie in klinisch fase III-onderzoek gefaald had (RESPOND-2).
Portuguese: O tratamento combinado de Victrelis, peginterferão alfa e ribavirina pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas em alguns doentes.
Dutch: Combinatietherapie met Victrelis, peginterferon alfa en ribavirine kan bij sommige patiënten de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Portuguese: Foi conferida uma diminuição superior a 10 vezes na suscetibilidade do boceprevir pela substituição dos aminoácidos R155T e A156S.
Dutch: Een reductie van de gevoeligheid voor boceprevir van meer dan 10 keer werd toegewezen aan de aminozuursubstituties R155T en A156S.
Portuguese: • Conservar no frigorífico até ao final do prazo de validade.
Dutch: • Bewaren in de koelkast tot de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Todos os doentes neste grupo de tratamento estavam limitados a 32 semanas de tratamento com Victrelis.
Dutch: Alle patiënten in deze behandelingsarm werden maximaal 32 weken met Victrelis behandeld.
Portuguese: A distribuição dos doentes por género foi 67% homens e 33% mulheres.
Dutch: De verdeling van de proefpersonen naar geslacht was 67 % man en 33 % vrouw.
Portuguese: A mediana do tempo para todas as RAVs se tornarem indetetáveis foi 1,04 anos para o genótipo 1b.
Dutch: De mediane tijd waarin alle RAV's niet-detecteerbaar werden bedroeg 1,04 jaar voor genotype 1b.
Portuguese: Boceprevir não foi genotóxico em vários ensaios in vitro ou in vivo, incluindo ensaios de mutagenicidade bacteriana, linfócitos do sangue periférico humano e micronúcleos dos ratinhos.
Dutch: Boceprevir was in een serie in-vitro- of in-vivobepalingen, waaronder bacteriële mutageniteit, lymfocyten uit humaan perifeer bloed en de micronucleus van de muis, niet genotoxisch.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para o aparecimento de sinais de toxicidade aos opioides com buprenorfina.
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd op verschijnselen van opiaattoxiciteit in samenhang met buprenorfine.
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento fetal em ratos e coelhos (ver secção 5.3).
Dutch: Bij ratten en konijnen zijn geen effecten op de foetale ontwikkeling waargenomen (zie rubriek 5.3).
Portuguese: A administração concomitante de Victrelis com medicamentos que induzam ou inibam o CYP3A4/5 pode diminuir ou aumentar a exposição ao Victrelis (ver secção 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Victrelis met geneesmiddelen die CYP3A4/5 induceren of remmen kan de blootstelling aan Victrelis vergroten of verminderen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Ponto estimado de diferença (Victrelis-TGR menos Victrelis-PR48) [95% IC]
Dutch: Puntschatting van het verschil (Victrelis-RGT minus VictrelisPR48) [95 %-BI]
Portuguese: É pouco provável que a administração concomitante de Victrelis e um contracetivo oral contendo etinilestradiol e, pelo menos, 1 mg de noretindrona altere a eficácia do contracetivo.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Victrelis en een oraal anticonceptivum met ethinylestradiol en ten minste 1 mg norethindron heeft waarschijnlijk geen invloed op de anticonceptieve effectiviteit.
Portuguese: Victrelis, em conjunto com peginterferão alfa e ribavirina, é utilizado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da Hepatite C em adultos (também chamada infeção pelo VHC).
Dutch: Victrelis, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, wordt gebruikt voor chronische infectie met het hepatitis C-virus bij volwassenen (ook HCV-infectie genoemd).
Portuguese: Blisters descoláveis contendo 12 cápsulas (3x4 blisters).
Dutch: Afpelbare blisterverpakking met 12 harde capsules (blisterstrip met 3x4 capsules).
Portuguese: Doentes individualizados podem necessitar de titulação adicional da dose de metadona quando se inicia ou suspende Victrelis, para garantir o efeito clínico da metadona.
Dutch: Bij individuele patiënten kan het nodig zijn hun methadondosis verder te titreren wanneer Victrelis wordt gestart of gestopt, om zeker te zijn van
Portuguese: O perfil de segurança, caracterizado por, aproximadamente, 1.500 doentes para a associação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina, foi baseado nos dados agrupados de dois ensaios clínicos: um em doentes não tratados previamente, e outro em doentes com falência do tratamento
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij ongeveer 1500 patiënten voor de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine is gebaseerd op gepoolde veiligheidsgegevens van twee klinische studies: een bij patiënten die niet eerder behandeld waren, en een bij patiënten bij wie eerdere therapie had gefaald
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica e laboratorial da supressão do VIH e VHC.
Dutch: Toegenomen klinische en laboratoriumcontroles op hiv- en HCV-onderdrukking wordt aanbevolen.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN
Portuguese: • inibidores da tirosina cinase - medicamentos utilizado no tratamento do cancro
Dutch: • tyrosinekinaseremmers - gebruikt tegen kanker.
Portuguese: Os doentes que não conseguiram ser incluídos neste estudo durante essas duas semanas, receberam PR durante 4 semanas seguido de Victrelis 800 mg três vezes por dia + PR durante 44 semanas.
Dutch: Proefpersonen die niet binnen 2 weken in dit onderzoek opgenomen konden worden, kregen PR gedurende 4 weken gevolgd door Victrelis 800 mg driemaal daags + PR gedurende 44 weken.
Portuguese: Em doentes com fraca resposta ao interferão (definido como diminuição <1-log10 no ARN-VHC à ST 4), a utilização de terapêutica tripla deve ser considerada caso a caso, pois a probabilidade de obter resposta virológica mantida (RVM) com a terapêutica tripla é inferior nestes doentes (ver secção
Dutch: Bij patiënten met een slechte respons op interferon (gedefinieerd als een < 1 -log10 afname in HCV-RNA bij behandelweek 4) moet het toepassen van tripeltherapie per geval worden overwogen, aangezien de waarschijnlijkheid dat met tripeltherapie een Sustained Virologic Response (SVR) wordt bereikt bij deze patiënten lager is (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados casos de fadiga, tonturas, síncope, flutuação da pressão arterial e visão turva (ver
Dutch: Patiënten moet verteld worden dat vermoeidheid, duizeligheid, syncope, bloeddrukschommelingen en wazig zien gemeld zijn (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de reativação do VHB, alguns deles fatais, durante ou após o tratamento com antivíricos de ação direta, não administrados em associação com peginterferão alfa e ribavirina.
Dutch: Gevallen van HBV-reactivatie, waarvan enkele met fatale afloop, zijn gemeld gedurende of na behandeling met directwerkende antivirale middelen die niet worden gegeven in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine.
Portuguese: Foram excluídos os respondedores nulos (definidos como os doentes com uma diminuição na carga vírica <2 log10 à Semana 12 no tratamento prévio).
Dutch: Nulresponders (zoals historisch gedefinieerd door een afname in HCVRNA viral load < 2 log10 in week 12 ten opzichte van eerdere therapie) werden uitgesloten.
Portuguese: Como medida de precaução, tendo em vista a limitação de dados, ao tratar doentes não tratados previamente, com resposta tardia, recomenda-se que a duração do tratamento com tratamento triplo seja prolongada até às 32 semanas comparando com a duração de 24 semanas de tratamento testada com tratamento triplo, para uma duração total de 48 semanas.
Dutch: Als een conservatieve maatregel in het licht van de beperkingen van de gegevens wordt het aanbevolen bij behandelingsnaïeve patiënten-late responders de behandelingsduur van de tripeltherapie te verlengen tot 32 weken in plaats van de onderzochte duur van 24 weken van de tripeltherapie, met een totale behandelingsduur van 48 weken.
Portuguese: Boceprevir/metabolitos são excretados no leite do rato fêmea (ver secção 5.3).
Dutch: Boceprevir/metabolieten worden bij ratten in de moedermelk uitgescheiden (zie rubriek 5.3).
Portuguese: As taxas de RVM com abordagem "em falta=insucesso" foram idênticas às que se apresentam na tabela: 69,9% (174/249) para doentes aleatorizados que receberam uma redução da dose de ribavirina; 68,5% (172/251) para doentes aleatorizados que receberam eritropoietina.
Dutch: De SVR-percentages met ‘missing=failure'-benadering waren vergelijkbaar met die in de tabel: 69,9 % (174/249) bij proefpersonen gerandomiseerd voor dosisverlaging ribavirine; 68,5 % (172/251) bij proefpersonen gerandomiseerd voor erytropoëtine.
Portuguese: A média de idades dos doentes aleatorizados foi de 52,7 anos.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de gerandomiseerde proefpersonen was 52,7 jaar.
Portuguese: Contudo, a combinação do tratamento de Victrelis, peginterferão alfa e ribavirina pode fazer com que se sinta cansado, a desmaiar, com a sensação de andar com a cabeça à roda, alterações na tensão arterial, confuso ou com dificuldade em ver claramente.
Dutch: Echter, de combinatie van de behandeling met Victrelis, peginterferon alfa en ribavirine kan vermoeidheid, zwakte, een draaierig gevoel in uw hoofd, veranderingen in uw bloeddruk, verwardheid of moeite met scherp zien veroorzaken.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2C - 8C) até ao fim do prazo de validade.
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2 C - 8 C) tot de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Se for necessária a suspensão permanente de peginterferão alfa, a ribavirina e Victrelis devem também ser suspensos.
Dutch: Indien permanente stopzetting van peginterferon alfa is vereist, dan moeten ribavirine en Victrelis ook stopgezet worden.
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Dutch: Omschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Portuguese: A adição de boceprevir ao peginterferão alfa e ribavirina está associada a uma diminuição adicional da concentração de hemoglobina de, aproximadamente, 1 g/dl por volta da Semana 8 de Tratamento em comparação com o tratamento padrão (ver secção 4.8).
Dutch: De toevoeging van boceprevir aan peginterferon alfa en ribavirine gaat gepaard met een extra afname van de hemoglobineconcentraties van ongeveer 1 g/dl in behandelingsweek 8 vergeleken met de standaardzorg (zie rubriek 4.8).
Portuguese: A mediana do tempo para todas as RAVs se tornarem indetetáveis foi 1,11 anos.
Dutch: De mediane tijd waarin alle RAV's niet-detecteerbaar werden bedroeg 1,11 jaar.
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis, em associação com peginterferão alfa e ribavirina não foram estudadas em doentes com cirrose descompensada.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Victrelis, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, zijn niet onderzocht bij patiënten met gedecompenseerde cirrose.
Portuguese: Lauril sulfato de sódio Celulose microcristalina Lactose mono-hidratada Croscarmelose sódica Amido pré-gelificado
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Microkristallijne cellulose Lactosemonohydraat Natriumcroscarmellose
Portuguese: No pequeno número de doentes coinfetados que não atingiu RVM e para os quais foi feita a sequenciação da população, a prevalência de RAVs após o início do tratamento foi superior à registada nos doentes monoinfetados do estudo SPRINT-2.
Dutch: Bij het beperkte aantal geco-infecteerde proefpersonen die geen SVR bereikten en voor wie populatiesequencing werd toegepast, was de prevalentie van post-baseline RAVs hoger dan bij de proefpersonen met een mono-infectie in de SPRINT-2-studie.
Portuguese: Boceprevir, em associação com peginterferão alfa e ribavirina, foi estudado num total de 98 doentes (64 no grupo de boceprevir) coinfetados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH) e VHC genótipo 1, que não tinham sido tratados previamente para a infeção crónica pelo VHC (ver secção 4.8 e 5.1).
Dutch: Boceprevir, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, is beoordeeld bij in totaal 98 patiënten (64 in de boceprevir-arm) die een co-infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) en HCV genotype 1 hadden en die niet eerder waren behandeld voor chronische HCV-infectie (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Portuguese: Por favor, consultar o Resumo das Características do Medicamento do peginterferão alfa acerca da contraindicação em doentes com doença hepática descompensada.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van peginterferon alfa voor de contra-indicatie bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte.
Portuguese: Victrelis, em associação com ribavirina e peginterferão alfa, é contraindicado em mulheres grávidas
Dutch: Victrelis, in combinatie met ribavirine en peginterferon alfa, is gecontra-indiceerd bij zwangere
Portuguese: 800 mg três vezes por dia)
Dutch: Victrelis 800 mg driemaal daags)
Portuguese: As taxas de RVM nos doentes aleatorizados para a redução da dose de ribavirina e nos doentes aleatorizados para receberem eritropoietina foram comparáveis.
Dutch: De SVR-percentages bij proefpersonen die waren gerandomiseerd voor dosisverlaging ribavirine en degenen die waren gerandomiseerd voor erytropoëtine waren vergelijkbaar.
Portuguese: Contudo, de entre os doentes com uma resposta fraca ao interferão, ao peginterferão alfa-2b/ribavirina, durante as 4 semanas do período de lead-in, a eficácia de boceprevir foi reduzida de forma aparente para os doentes que tinham as variantes iniciais V36M, T54S, V55A ou R155K.
Dutch: Echter, van de patiënten die een slechte respons op interferon hadden voor peginterferon alfa-2b/ribavirine tijdens de lead in-periode van vier weken, leek de werkzaamheid van boceprevir verlaagd te zijn bij diegenen met op baseline detectie van de varianten V36M, T54S, V55A of R155K.
Portuguese: Os doentes a receber dabigatran devem ser monitorizados de forma apropriada.
Dutch: Patiënten die dabigatran krijgen, moeten op gepaste wijze worden gecontroleerd.
Portuguese: Entre as variantes, 91% de V36M, 98% de T54A, 71% de T54S, 78% de V55A, 76% de R155K, 92% de A156S, 96% de I/V170A, 77% de R155K+T54S e 95% de R155K+V36M foram indetetáveis através da sequenciação da população.
Dutch: Van de varianten was 91 % van V36M, 98 % van T54A, 71 % van T54S, 78 % van V55A, 76 % van R155K, 92 % van A156S, 96 % van I/V170A, 77 % van R155K+T54S en 95 % van R155K+V36M niet-detecteerbaar met populatiesequencing.
Portuguese: Todos os doentes com cirrose e respondedores nulos - A duração de tratamento recomendada é de 48 semanas: 4 semanas de tratamento duplo com peginterferão alfa e ribavirina + 44 semanas de tratamento triplo com peginterferão alfa e ribavirina + Victrelis (Consultar a regra de paragem da Tabela 1 para todos os doentes).
Dutch: Alle cirrotische patiënten en nulresponders - Aanbevolen behandelingsduur is 48 weken: 4 weken duotherapie met peginterferon alfa + ribavirine + 44 weken tripeltherapie met peginterferon alfa + ribavirine + Victrelis (zie de stopregels in tabel 1 voor alle patiënten).
Portuguese: Os doentes que foram incluídos no PROVIDE, até duas semanas após a última dose de PR no estudo prévio, receberam Victrelis 800 mg três vezes por dia + PR durante 44 semanas.
Dutch: Proefpersonen die opgenomen werden in PROVIDE binnen 2 weken na de laatste dosis PR in het hoofdonderzoek, kregen Victrelis 800 mg driemaal daags + PR gedurende 44 weken.
Portuguese: Em comparação, 79% (66/84) dos doentes com genótipo 1b já não tinham quaisquer RAVs detetáveis no loci associado às resistências ao boceprevir através da sequenciação da população.
Dutch: Ter vergelijking: bij 79 % (66/84) van de proefpersonen met genotype 1b werd met populatiesequencing geen enkele RAV meer gedetecteerd op de met boceprevirresistentie samenhangende loci.
Portuguese: A distribuição dos doentes por género foi de 37%
Dutch: De verdeling van de proefpersonen naar geslacht was 37 % mannen
Portuguese: Victrelis é parcialmente metabolizado pelo CYP3A4/5.
Dutch: Victrelis wordt gedeeltelijk door CYP3A4/5 gemetaboliseerd.
Portuguese: 9/l) foi maior nos doentes tratados com boceprevir (29%) do que nos doentes tratados com placebo (17%), em associação com peginterferão alfa-2b e ribavirina.
Dutch: 9/l) was bij de met boceprevir behandelde patiënten hoger (29 %) dan bij de patiënten behandeld met placebo (17 %) in combinatie met peginterferon alfa-2b en ribavirine.
Portuguese: Taquicardia*, arritmia, perturbação cardiovascular
Dutch: Tachycardie*, aritmie, cardiovasculaire aandoening