FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fluenz Tetra är ett vaccin.
Bulgarian: Fluenz Tetra е ваксина.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fluenz Tetra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fluenz Tetra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Företaget lade fram tre studier i vilka Fluenz Tetra jämfördes med Fluenz, ett godkänt influensavaccin som innehåller tre av fyra influensastammar i Fluenz Tetra och vars effekt redan har fastställts.
Bulgarian: Фирмата представя три проучвания, които сравняват Fluenz Tetra с Fluenz, разрешена за употреба грипна ваксина, която съдържа три от четирите грипни щама във Fluenz Tetra и чиято ефективност вече е установена.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Fluenz Tetra liknar den för Fluenz och ansågs acceptabel.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Fluenz Tetra е подобен на този на Fluenz и се счита за приемлив.
Swedish: Genom att båda influensa B-virusen ingår i Fluenz Tetra kan ett bredare skydd ges mot influensa B.
Bulgarian: Включването на двата щама от тип B на грипния вирус във Fluenz Tetra може да осигури по-широка защита срещу грипен вирус от тип
Swedish: Mer information om Fluenz Tetra
Bulgarian: Допълнителна информация за Fluenz Tetra
Swedish: Fluenz Tetra får inte ges till barn som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne, mot gentamicin (en typ av antibiotika), eller mot ägg eller äggprotein.
Bulgarian: Fluenz Tetra е противопоказанa за деца, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, към гентамицин (вид антибиотик), яйца или яйчни белтъци.
Swedish: Studien visade att patienter som vaccinerats med Fluenz Tetra utvecklade immunsvar mot var och en av de fyra vaccinvirusstammarna som var jämförbara med de immunsvar som framkallades av Fluenz-vacciner.
Bulgarian: Проучването показва, че пациенти, ваксинирани с Fluenz Tetra, имат имунни отговори срещу всеки от четирите ваксинални вирусни щама, които са сравними с имунните отговори, стимулирани от ваксините Fluenz.
Swedish: Tidigare har säsongsvaccin mot influensa innehållit tre influensastammar: ett influensavirus av typen A-H1N1, ett influensavirus av typen A-H3N2 och ett virus från en influensa B-stam.
Bulgarian: В исторически план, сезонни грипни ваксини са съдържали три грипни щама: един грипен вирус A-H1N1, един грипен вирус AH3N2 и един грипен вирус B.
Swedish: Vad är Fluenz Tetra och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Fluenz Tetra и за какво се използва?
Swedish: De virus som används i Fluenz Tetra odlas i hönsägg.
Bulgarian: Използваните във Fluenz Tetra вируси са отглеждани в кокоши яйца.
Swedish: Den 4 december 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fluenz Tetra som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fluenz Tetra, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Vilken nytta med Fluenz Tetra har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Fluenz Tetra са установени в проучванията?
Swedish: Vilka är riskerna med Fluenz Tetra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fluenz Tetra?
Swedish: Vaccin mot influensa (levande, försvagat, nasalt)
Bulgarian: Fluenz Tetra ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална)
Swedish: CHMP fann att det immunsvar som framkallades av Fluenz Tetra liknade det immunsvar som framkallades av Fluenz.
Bulgarian: СНМР счита, че стимулираният от Fluenz Tetra имунен отговор е подобен на този от Fluenz.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar försvar mot det. Immunsystemet kan sedan svara snabbare när det utsätts för viruset igen.
Bulgarian: След това, когато отново бъде изложена на вируса, имунната система ще може да отговори по-бързо.
Swedish: De två A-stammar och de två Bstammar som ingår i Fluenz Tetra kommer varje säsong att förnyas med försvagade virusstammar, i enlighet med rekommendationer från WHO och EU.
Bulgarian: Според препоръките на СЗО и Европейския съюз двата A и двата B щама във Fluenz Tetra ще бъдат обновени с отслабени щамове на вируса за всеки сезон.
Swedish: Fluenz Tetra kommer att innehålla levande försvagade influensa A- och B-virusstammar (typ A-H1N1, typ A-H3N2 och två typ B-stammar) utifrån de officiella rekommendationerna för den årliga influensasäsongen.
Bulgarian: Въз основа на официалните препоръки за годишния грипен сезон Fluenz Tetra ще съдържа живи атенюирани (отслабени) грипни щамове A и B (тип A-H1N1, тип A-H3N2, и два щама тип B).
Swedish: Varför har Fluenz Tetra godkänts?
Bulgarian: Защо Fluenz Tetra е разрешен за употреба?
Swedish: Hur används Fluenz Tetra?
Bulgarian: Как се използва Fluenz Tetra?
Swedish: Mer information om behandling med Fluenz Tetra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fluenz Tetra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fluenz Tetra finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fluenz Tetra, вижте листовката.
Swedish: Hur verkar Fluenz Tetra?
Bulgarian: Как действа Fluenz Tetra?
Swedish: De sprids väl i kroppen efter administrering och är aktiva mot ett brett spektrum av mikroorganismer.
Bulgarian: След приложение те се разпространяват добре в тялото и са активни срещу широк спектър микроорганизми.
Swedish: Genomförandet av CVMP:s rekommendationer förutsattes ske genom frivilliga åtgärder och samarbete mellan nationella myndigheter och läkemedelsföretag.
Bulgarian: Изпълнението на препоръките на CVMP е предвидено да бъде постигнато след доброволно действие и сътрудничество между националните органи и индустрията.
Swedish: Den senaste analysen av resultatet av de överenskomna åtgärderna, som gjordes i slutet av 2008, visade att CVMP:s rekommendationer inte hade genomförts till fullo och att det krävdes ytterligare åtgärder.
Bulgarian: Последният анализ в края на 2008 г. за успеха на съгласувания подход показва, че препоръките на CVMP още не са напълно изпълнени, както и необходимостта от по-нататъшни действия.
Swedish: 24010 Trobajo del Camino SPANIEN
Bulgarian: 24010 Trobajo del Camino ИСПАНИЯ
Swedish: Sedan dess har fler fluorokinolonmolekyler godkänts, och idag finns det ett antal olika veterinärläkemedel på marknaden.
Bulgarian: Оттогава са лицензирани допълнителни молекули флуорохинолони и редица различни ветеринарномедицински лекарства вече могат да се намерят на пазара.
Swedish: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Bulgarian: Португалия VIRBAC - Portugal Laboratórios
Swedish: Medlemsstat/EES
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Swedish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPANIEN
Bulgarian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ИСПАНИЯ
Swedish: Indikationerna för användning av produkterna är inte heller desamma i alla länder, och godkännandena för försäljning kan skilja sig åt mellan länderna.
Bulgarian: Нещо повече, показанията за употреба на продуктите не са еднакви във всички страни и е възможно лицензите за употреба да се различават в отделните страни.
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Bulgarian: С оглед нарастването на бактериалната резистентност към антимикробните вещества, Европейският съвет призовава Европейската комисия и държавите-членки да предприемат мерки по отношение на предаваната чрез храната и животните резистентност, за насърчаване на разумната употреба на антимикробните средства.
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
Swedish: (Fluoro)kinoloner för användning till livsmedelsproducerande djurarter har godkänts i EU genom nationella förfaranden, förfaranden för ömsesidigt erkännande och genom centraliserade förfaranden.
Bulgarian: (Флуоро)хинолони за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, са лицензирани в Европейския съюз чрез национални процедури, процедури за взаимно признаване и централизирани процедури.
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
Bulgarian: Въпреки това след приемане на решението на Комисията относно тази процедура за сезиране, държавите-членки следва да определят и прегледат информацията за спорните продукти и да обмислят дали са необходими мерки по отношение на продукти, одобрени от тях, и да предприемат съответни действия.
Swedish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIEN
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (MI) ИТАЛИЯ
Swedish: 411 00 Modema ITALIEN
Bulgarian: 411 00 Modema ИТАЛИЯ
Swedish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Swedish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIEN
Bulgarian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar БЕЛГИЯ
Swedish: Grekland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREKLAND
Bulgarian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis ГЪРЦИЯ
Swedish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Bulgarian: 4550 Peshtera БЪЛГАРИЯ
Swedish: Ytterligare åtgärder krävs därför för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas.
Bulgarian: Поради това са необходими допълнителни мерки, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба.
Swedish: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Bulgarian: Ctra. León-Vilecha, Nº30 24192 León
Swedish: Stroupežnického 17 150 00 Praha TJECKIEN
Bulgarian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Swedish: Aktiv/-a substans/-er
Bulgarian: Активна/и субстанция/и
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
Bulgarian: 2650 Sapareva Banya БЪЛГАРИЯ
Swedish: 2821 Gyermely UNGERN
Bulgarian: 2821 Gyermely УНГАРИЯ
Swedish: Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценз за употреба
Swedish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIEN
Bulgarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ИТАЛИЯ
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, styrkor, djurarter, administreringssätt, rekommenderad dos och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Bulgarian: Списък на наименованията, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които е предназначен, начина на приложение, препоръчителната доза и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите-членки
Swedish: 80052 Portici (NA) ITALIEN
Bulgarian: 80052 Portici (NA) ИТАЛИЯ
Swedish: Kinoloner ingår i en klass av antimikrobiella medel som är mycket viktiga för behandling av allvarliga och invasiva infektioner hos människa och djur och är därför av särskilt intresse för folk- och djurhälsan.
Bulgarian: Хинолоните представляват клас антимикробни вещества, който е най-важен при лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни, и следователно са предмет на специален интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
Bulgarian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ИТАЛИЯ
Swedish: 04010 Borgo S. Michele ITALIEN
Bulgarian: 04010 Borgo S. Michele ИТАЛИЯ
Swedish: D. Solomou 28
Bulgarian: Solomou 28
Swedish: Grekland New Vet Hellas AE Fleming 15
Bulgarian: New Vet Hellas AE Fleming 15
Swedish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Bulgarian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIEN
Bulgarian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ИТАЛИЯ
Swedish: Inga uppgifter
Bulgarian: Няма налична информация
Swedish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIEN
Bulgarian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ИТАЛИЯ
Swedish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIEN
Bulgarian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ИТАЛИЯ
Swedish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Bulgarian: 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
Bulgarian: 08960 Sant Just Desvern ИСПАНИЯ
Swedish: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Bulgarian: Advocine Poudre Orale Данофлоксацин 0,1667 g
Swedish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Bulgarian: Португалия IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Swedish: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Bulgarian: Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Swedish: Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Swedish: Frankrike DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Bulgarian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Swedish: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ
Swedish: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Bulgarian: Португалия Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Bulgarian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: 4400 Nyíregyháza UNGERN
Bulgarian: 4400 Nyíregyháza УНГАРИЯ
Swedish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: 1049-045 Lisboa
Swedish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIEN
Bulgarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ИТАЛИЯ
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIEN
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ИТАЛИЯ
Swedish: Frankrike Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Bulgarian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Frankrike Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANKRIKE
Bulgarian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux ФРАНЦИЯ
Swedish: 17455 Alimos Attikis GREKLAND
Bulgarian: 17455 Alimos Attikis ГЪРЦИЯ
Swedish: 08620 San Vicens del Horts SPANIEN
Bulgarian: 08620 San Vicens del Horts ИСПАНИЯ
Swedish: • Det behövs riskhanteringsåtgärder avseende användningen av (fluoro)kinoloner för människor och djur.
Bulgarian: има нужда от интервенции за управление на риска по отношение на употребата на (флуоро)хинолони за хора и животни;
Swedish: 105b 06406 Bernburg
Bulgarian: 105b 06406 Bernburg ГЕРМАНИЯ
Swedish: Antalet godkända produkter som innehåller (fluoro)kinoloner varierar mellan olika medlemsländer.
Bulgarian: Броят на лицензираните продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, е различен в различните страни от Европейския съюз.
Swedish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIEN
Bulgarian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ИТАЛИЯ
Swedish: De berörda fluorokinolonprodukterna innehåller den aktiva substansen enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin, medan kinolonprodukterna innehåller flumekvin och oxolinsyra.
Bulgarian: Засегнатите флуорохинолонови продукти съдържат активните вещества енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин, а хинолоновите продукти съдържат флумекин и оксолинична киселина.
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
Bulgarian: Екзотични животни (дребни бозайници, влечуги, видове птици)
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Swedish: 15123 Marousi Attikis GREKLAND
Bulgarian: 15123 Marousi Attikis ГЪРЦИЯ
Swedish: Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Bulgarian: Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Swedish: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Bulgarian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
Bulgarian: Предупрежденията, които трябва да бъдат включени в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба, трябва да бъдат преразгледани, за да отразяват текста, посочен в Приложение III.
Swedish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIEN
Bulgarian: 1854 47020 Longiano (FC) ИТАЛИЯ
Swedish: 1495-131 Algés PORTUGAL
Bulgarian: 1495-131 Algés
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht НИДЕРЛАНДИЯ
Swedish: • Införandet av särskilda varningar i produktresumén och bipacksedeln för de berörda produkterna är avsedd att uppmuntra till återhållsam användning och bidra till att den positiva nytta/riskbalansen för (fluoro)kinoloner bibehålls.
Bulgarian: включването на специални предупреждения в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба на засегнатите продукти е предназначено да насърчи разумната употреба и спомага за поддържане на положителното съотношение полза/риск за (флуоро)хинолоновите продукти;
Swedish: För att bedöma situationen avseende befintliga varningar om återhållsam användning av de berörda produkterna enades CVMP om att fastställa följande gruppindelning: Grupp 1.
Bulgarian: С цел да се направи оценка на положението по отношение на съществуващите предупреждения за разумна употреба на съответните продукти, CVMP се съгласява да определи следните групи:
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
Bulgarian: • употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради антимикробната резистентност при животинските патогени и патогените, предавани с храни;
Swedish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: Португалия Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Swedish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPANIEN
Bulgarian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ИСПАНИЯ
Swedish: "Om möjligt bör fluorokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning."
Bulgarian: „По възможност флуорохинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Swedish: 08228 Tarrasa SPANIEN
Bulgarian: 08228 Tarrasa ИСПАНИЯ
Swedish: (1) Ej för dekokinat.
Bulgarian: Не включва декокинат.
Swedish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 TJECKIEN
Bulgarian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Swedish: 10785 Berlin
Bulgarian: 10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Swedish: 05-651 Drwalew POLEN
Bulgarian: 05-651 Drwalew
Swedish: 20-616 Lublin
Bulgarian: 20-616 Lublin ПОЛША
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
Bulgarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok ХЪРВАТИЯ
Swedish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN
Bulgarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ИСПАНИЯ
Swedish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIEN
Bulgarian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem БЕЛГИЯ
Swedish: 59439 Holzwickede
Bulgarian: 20 59439 Holzwickede ГЕРМАНИЯ
Swedish: 50 mg/100 g Premix till medicinfoder
Bulgarian: 50 mg/100 g Премикс за медикаментозни фуражи
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Swedish: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Bulgarian: Health Benelux Division Pleinlaan 17
Swedish: 28031 Madrid SPANIEN
Bulgarian: 28031 Madrid ИСПАНИЯ
Swedish: Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Bulgarian: Португалия CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Swedish: Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
Bulgarian: В допълнение към оценката на цялата информация, предоставена на Комитета, са направени следните заключения относно включването на предупреждения за разумна употреба в Кратката характеристика на продукта на засегнатите продукти:
Swedish: 88212 Ravensburg
Bulgarian: 88212 Ravensburg ГЕРМАНИЯ
Swedish: Hänskjutningsförfarandet rörde 696 veterinärmedicinska produkter innehållande (fluoro)kinoloner enligt uppgift från medlemsstaterna (se bilaga I).
Bulgarian: В процедурата за сезиране участват 696 ветеринарномедицински продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, както са определени от държавите-членки (вж. Приложение I).
Swedish: 949 01 Nitra SLOVAKIEN
Bulgarian: 949 01 Nitra СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Bulgarian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ИСПАНИЯ
Swedish: För 163 produkter var varningarna i produktresuméerna otillräckliga då de inte innehöll alla varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, eller innehöll varningar om fluorokinolon i stället för kinolon och vice versa.
Bulgarian: За 163 продукта предупрежденията в КХП не са подходящи, защото не съдържат всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП или вместо хинолонови предупреждения са използвани предупреждения за флуорохинолони, или обратното.
Swedish: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4
Bulgarian: i Vialonga armz a-4
Swedish: 70204 Lure cedex FRANKRIKE
Bulgarian: 70204 Lure cedex ФРАНЦИЯ
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи (флуоро)хинолони (вж.
Swedish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIEN
Bulgarian: Louizalaan 143 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Swedish: Advovet soluzione iniettabile
Bulgarian: soluzione iniettabile
Swedish: 14451 Metamorfosi Attikis GREKLAND
Bulgarian: 14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ
Swedish: Subkutant,
Bulgarian: Подкожно,
Swedish: 33500 Libourne FRANKRIKE
Bulgarian: 33500 Libourne ФРАНЦИЯ
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANKRIKE
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
Swedish: Efter ett fokusgruppmöte mellan CVMP och berörda parter och medlemsstater antog CVMP ett diskussionsunderlag om användningen av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur, "Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), där man fastslog de fraser om försiktighet som skulle inkluderas i produktresumén enligt följande:
Bulgarian: След заседание на групата на CVMP със заинтересованите страни и държавите-членки, CVMP приема дискусионен документ за употребата на флуорохинолони при животни, отглеждани за производство на хранаПредпазни мерки при употреба в КХП по отношение насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006), описващ подробно предупредителните фрази, които следва да се включат в Кратката характеристика на продукта, както следва:
Swedish: Nederländerna
Bulgarian: THE NETHERLANDS
Swedish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Bulgarian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
Swedish: 96-100 Skierniewice POLEN
Bulgarian: 96-100 Skierniewice ПОЛША
Swedish: Därefter åberopade Europeiska kommissionen gemenskapsintresse och hänsköt alla veterinärmedicinska produkter innehållande kinoloner, även fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurarter, till CVMP för att se till att varningarna om återhållsam användning som inkluderas i produktresumén för denna typ av produkter harmoniserades enligt rekommendationerna i CVMP:s diskussionsunderlag.
Bulgarian: Впоследствие Европейската комисия се позовава на интересите на Общността и сезира Агенцията по въпроса за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за производство на храна, за да се гарантира, че предупрежденията за разумната употреба, включени в Кратката характеристика на продукта за тези класове продукти, са хармонизирани в съответствие с тези, препоръчани в дискусионния документ на CVMP.
Swedish: 1130 Brussels BELGIEN
Bulgarian: 1130 Brussels БЕЛГИЯ
Swedish: 24-100 Puławy POLEN
Bulgarian: 24-100 Puławy ПОЛША