FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To lahko vključuje neprenašanje lokalnih kortikosteroidov, pomanjkljiv učinek lokalnih kortikosteroidov in pa uporabo na obrazu in vratu, kjer je dolgotrajno zdravljenje v presledkih z lokalno uporabljenimi kortikosteroidi lahko neprimerno.
Latvian: Tas, piemēram, var būt saistīts ar lokālas darbības kortikosteroīdu nepanesību, to iedarbības trūkumu, kā arī lietošanu sejas un kakla rajonā, kur ilgstoša, ar pārtraukumiem īstenojama lokālas darbības kortikosteroīdu terapija var nebūt vēlama.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <[Aizpilda nacionāli]>
Slovenian: 1% krema 15 g
Latvian: 1% Krēms 15 g
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODIL ZA UPORABO ZDRAVILA
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMIEM ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
Slovenian: Ko znaki in simptomi izzvenijo, naj bolnik ali negovalec preneha uporabljati {Lastniško ime}.
Latvian: Pacientam vai aprūpētājam jāpārtrauc {(Piešķirtais) nosaukums} lietošana pēc simptomu izzušanas.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost pimekrolimusu je bila raziskana pri 58 pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesecev do 14 let.
Latvian: Pimecrolimus sistēmiskā iedarbība tika pētīta 58 pediatrijas kontingenta pacientiem vecumā no 3 mēnešiem līdz 14 gadiem, kam bija atopiskā dermatīta (ekzēmas) bojājumi, kas aizņēma 10 - 92% no kopējā ķermeņa virsmas laukuma.
Slovenian: Ne uporabljajte kreme <Lastniško ime>: - če ste alergični na (preobčutljivi za) pimekrolimus ali katerokoli sestavino kreme <Lastniško ime>; - če je vaš imunski sistem oslabljen (ste imunokompromitirani).
Latvian: Nelietojiet {(Piešķirtais) nosaukums} krēmu šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pimecrolimus vai kādu citu {(Piešķirtais)
Slovenian: Šele ko se okužba na prizadetih mestih pozdravi, se lahko začne zdravljenje z <Lastniško ime>.
Latvian: Kad infekcija būs izārstēta, tiks uzsākta {(Piešķirtais) nosaukums} terapija.
Slovenian: Pomožne snovi v kremi <Lastniško ime> so: srednjeverižni trigliceridi, oleilalkohol, propilenglikol, stearilalkohol, cetilalkohol, monogliceridi in digliceridi, natrijev cetilsulfat in stearilsulfat, benzilalkohol, brezvodna citronska kislina, natrijev hidroksid, prečiščena voda.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} krēma citas sastāvdaļas ir vidēja garuma ķēžu triglicerīdi, oleilspirts, propilēnglikols, stearilspirts, cetilspirts, mono- un diglicerīdi, nātrija cetostearilsulfāts, benzilspirts, bezūdens citronskābe, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Slovenian: Take reakcije so na splošno blage/zmerne, pojavijo se zgodaj v poteku zdravljenja in trajajo le kratek čas.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vāji/vidēji izteiktas, īslaicīgas un novērojamas lietošanas vietā terapijas sākumā.
Slovenian: Pruritus:
Latvian: Nieze:
Slovenian: Če se uporabi za zdravljenje zgodnjih znakov in simptomov, lahko prepreči napredovanje bolezni do hudih izbruhov.
Latvian: Ja lietošanu uzsāk pie pirmo simptomu parādīšanās, {(Piešķirtais) nosaukums} novērš slimības progresēšanu un paasinājumu veidošanos.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE <[Aizpilda nacionāli]>
Slovenian: To lahko vključuje: neprenašanje lokalnih kortikosteroidov, neučinkovitost lokalnih kortikosteroidov, uporabo na obrazu in vratu, kjer je dolgotrajno intermitentno zdravljenje z lokalnimi kortikosteroidi lahko neprimerno.
Latvian: Tai skaitā: nepanesība pret kortikosteroīdiem; nepietiekama kortikosteroīdu efektivitāte; lietošana sejas un kakla rajonos, kur ilgstoša kortikosteroīdu lietošana nav atļauta.
Slovenian: Če uporabljate <Lastniško ime>, ne pokrivajte kože z obvezami ali s povoji.
Latvian: Ja Jūs lietojat {(Piešķirtais) nosaukums}, neapsedziet apstrādāto ādas rajonu ar pārsējiem.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju atopijskega dermatitisa (ekcema) naj se za preprečitev izbruha bolezni zdravljenje z {Lastniško ime} začne pri prvem pojavu znakov in simptomov atopijskega dermatitisa.
Latvian: Atopiskā dermatīta (ekzēmas) ilgstošai ārstēšanai medikamentozo terapiju ar {(Piešķirtais) nosaukums} uzsāk, parādoties pirmajiem atopiskā dermatīta simptomiem, lai novērstu slimības paasinājumu.
Slovenian: Pri raziskavi embriotoksičnosti ob peroralni uporabi pri kuncih je bila ugotovljena večja hitrost resorpcije, povezana s toksičnostjo za mater, pri 20 mg/kg/dan (= 7 kratna največja izpostavljenost pri človeku po uporabi na koži).
Latvian: Embriotoksicitātes pētījumos, pēc iekšķīgas lietošanas, toksicitāte tika konstatēta pie 20 mg/kg/dienā devas (7 reizes vairāk par maksimālo līmeni cilvēkam pēc dermālas aplicēšanas); vidējais bojāto augļu skaits netika iespaidots.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali kremo s pimekrolimusom, so poročali o primerih maligne bolezni, vključno s kožnim in drugimi oblikami limfoma, ter kožnega raka (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Saņemti ziņojumi par ļaundabīgajo audzēju, tai skaitā ādas un cita tipu limfomu un ādas vēža, attīstību pacientiem, kuri lietojuši pimecrolimus krēmu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovenian: Elidel 1% Cream 1% w/w krema
Latvian: Elidel 1% Cream 1% w/w Krēms
Slovenian: 1% krema 100 g
Latvian: 1% Krēms 100 g
Slovenian: <Lastniško ime> se ne sme uporabljati hkrati z zdravljenjem z ultravijolično svetlobo (npr. UVA, PUVA, UVB) ali sistemskimi zdravili, ki zavirajo imunsko odzivnost (sistemskimi imunosupresivi, kot sta azatioprin ali ciklosporin).
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} terapijas laikā Jums jāizvairās no uzturēšanās/lietošanas ultravioletajos staors (piemērma,UVA, PUVA vai UVB staros) vai sistēmisko imūnsupresīvo medikamentu lietošanas.
Slovenian: krema
Latvian: Krēms
Slovenian: Lokalno uporabljeni pimekrolimus je pri prašičjem modelu alergijskega kontaktnega dermatitisa enako učinkovit kot močni kortikosteroidi.
Latvian: Pimecrolimus ir tikpat efektīvs kā augstas aktivitātes kortikosteroīdi, lietojot ārīgi alerģiska kontaktdermatīta gadījumā minicūciņām.
Slovenian: {Lastniško ime} se sme nanašati samo na z atopijskim dermatitisom prizadete predele kože.
Latvian: Elidel jālieto tikai uz atopiskā dermatīta skartajiem ādas rajoniem.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA <[Aizpilda nacionāli]>
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {MM/LLLL}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz: {MM/YYYY}
Slovenian: <Lastniško ime> je bela krema brez vonja, ki ne pušča madežev, se z lahkoto razmaže in vsebuje 1% pimekrolimusa (masni delež).
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} krēms ir bālganā krāsā, bez smaržas, nesmērējošs un viegli lietojams.
Slovenian: 1% krema 30 g
Latvian: 1% Krēms 30 g
Slovenian: Status bolnikov HIV, HTLV-1 za T-celične limfome in EVB status za B-celične limfome Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo, če je le-to na voljo, priskrbeti imunski status in serološke podatke, kadar o posameznih tumorjih poročajo regulatornim organom in v rednih posodobljenih poročilih o varnosti (PSUR).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem, ziņojot likumdošanas iestādēm par atsevišķiem audzējiem, kā arī sniedzot regulāri atjauninātos drošības pārskatus, ir jānorāda arī imūnsistēmas statuss un seroloģijas dati, ja tādi ir.
Slovenian: [Ustrezno izpolni država članica]
Latvian: [Aizpilda attiecīgi nacionāli]
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Slovenian: sonce kot simbol luna kot simbol
Latvian: Saule kā simbols Mēness kā simbols
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. maj 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 14. januar 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 18. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Slovenian: Vzemite kartico.
Latvian: Paņemiet kartīti.
Slovenian: Datum rojstva:
Latvian: Dzimšanas datums:
Slovenian: • opis uporabe koagulacijskih testov in njihova interpretacija
Latvian: • Koagulācijas testu lietošana un to interpretācija
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Slovenian: Etnično poreklo in rasa
Latvian: Etniskā piederība un rase
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj so na voljo le za Rotachrom
Latvian: Klīnisko pētījumu dati pieejami tikai Rotachrom
Slovenian: Druga sočasno uporabljena zdravila
Latvian: Citas vienlaicīgi lietotas zāles
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka in dojenčka ni mogoče izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati dolgo časa.
Latvian: Terapija jāturpina ilgstoši.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je 836 (33,7 %) pred vključitvijo v študijo AMPLIFY-EXT sodelovalo v študiji AMPLIFY.
Latvian: No šiem pacientiem 836 pacienti (33,7%) pirms iekļaušanas pētījumā AMPLIFY-EXT bija piedalījušies pētījumā AMPLIFY.
Slovenian: Odtrgajte kartico v vašem jeziku, če je to potrebno (v pomoč so naluknjani robovi).
Latvian: Atdaliet savā valodā rakstīto daļu (palīdzēs perforētās malas).
Slovenian: Bolniki so bili preiskovanemu zdravilu izpostavljeni povprečno 14 mesecev.
Latvian: Pacienti saņēma pētījuma zāles vidēji 14 mēnešus.
Slovenian: O sistemski emboliji niso poročali.
Latvian: Netika ziņots par sistēmiskas embolijas notikumiem.
Slovenian: Če krvavitev ne preneha sama od sebe, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: Ja asiņošana pati neapstājas, meklējiet medicīnisku palīdzību nekavējoties.
Slovenian: • Pogoltnite mešanico.
Latvian: • Norijiet maisījumu.
Slovenian: Z VTE povezana smrt vrednost p < 0,0001
Latvian: Ar VTE saistīta nāve p-vērtība < 0,0001 *
Slovenian: Zdravnikova tel. številka:
Latvian: Ārsta telefons:
Slovenian: Volumen porazdelitve (Vss) znaša približno 21 litrov.
Latvian: Izkliedes tilpums (Vss) ir aptuveni 21 litrs.
Slovenian: O-demetilacija in hidroksilacija na 3-oksopiperidinilnem delu sta glavni mesti biotransformacije.
Latvian: O-demetilācija un hidroksilācija 3-oksipiperidinila daļā ir galvenās biotransformācijas vietas.
Slovenian: • če ste starejši od 75 let
Latvian: • vecums  75 gadi,
Slovenian: Menijo, da zmanjšanje izpostavljenosti ni klinično pomembno.
Latvian: Iedarbības samazinājums nav uzskatāms par klīniski nozīmīgu.
Slovenian: Kartico pokažite farmacevtu, zobozdravniku oziroma kateremukoli zdravstvenemu delavcu, ki vas obravnava.
Latvian: Parādiet šo karti savam farmaceitam, zobārstam un jebkuram citam veselības aprūpes speciālistam, kurš Jūs ārstē.
Slovenian: Večje tveganje predstavlja tudi travmatska ali ponavljajoča se epiduralna ali spinalna punkcija.
Latvian: Risku palielina arī traumatiskas vai atkārtotas epidurālas vai spinālas punkcijas.
Slovenian: Teh zdravil se ne sme dajati sočasno.
Latvian: Nav atļauta vienlaicīga šo zāļu lietošana.
Slovenian: • hipertenzija
Latvian: • hipertensija,
Slovenian: Vendar pa ni kliničnih izkušenj z uporabo 4-faktorskih pripravkov PCC za zaustavljanje krvavitev pri posameznikih, ki se zdravijo z zdravilom Eliquis.
Latvian: Tomēr nav klīniskas pieredzes par 4-faktoru PKK līdzekļu lietošanu, lai apturētu asiņošanu indivīdiem, kas ir saņēmuši Eliquis.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se lahko uporablja za tri različna zdravstvena stanja.
Latvian: Eliquis var nozīmēt trīs dažādu medicīnisku stāvokļu gadījumos.
Slovenian: Indikacija:
Latvian: Indikācija:
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Če operacije ali invazivnih postopkov ni mogoče odložiti, je potrebna ustrezna previdnost, ob upoštevanju povečanega tveganja za krvavitve.
Latvian: Ja operāciju vai invazīvo procedūru nav iespējams atlikt, jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi, ņemot vērā paaugstināto asiņošanas risku.
Slovenian: Zdravnik bo morda zamenjal vaše antikoagulantno zdravljenje, kot sledi:
Latvian: Jūsu ārsts var sekojoši mainīt Jūsu ārstēšanos ar antikoagulantiem:
Slovenian: * Populacija s prilagoditvijo odmerka na podlagi 2 od 3 meril za zmanjšanje odmerka v študiji ARISTOTLE.
Latvian: Populācija ar pielāgotu devu pēc 2 no 3 devu samazināšanas kritērijiem ARISTOTLE pētījumā.
Slovenian: • navodila glede operacij ali invazivnih posegov in začasne prekinitve zdravljenja
Latvian: • Ieteikumus saistībā ar operāciju vai invazīvu procedūru, kā arī īslaicīgu terapijas pārtraukšanu
Slovenian: Skladno z razpoložljivimi medicinskimi smernicami mora kratkotrajno zdravljenje (najmanj 3 mesece) temeljiti na prehodnih dejavnikih tveganja (npr. nedavni kirurški poseg, poškodba, imobilizacija).
Latvian: Saskaņā ar pieejamajām ārstēšanas vadlīnijām īslaicīgu (vismaz 3 mēnešus ilgu) terapiju jāpamato ar pārejošiem riska faktoriem (piemēram, nesen bijusi operācija, trauma vai imobilizācija).
Slovenian: ŠTUDIJA ARISTOTLE
Latvian: ARISTOTLE PĒTĪJUMS
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine pri človeku je približno 87 %.
Latvian: Cilvēkam ar plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 87% zāļu.
Slovenian: ŠTUDIJA AVERROES
Latvian: AVERROES PĒTĪJUMS
Slovenian: Zdravilo Eliquis se pri odraslih uporablja:
Latvian: Eliquis lieto pieaugušajiem:
Slovenian: V primeru pojava hemoragičnih zapletov je treba zdravljenje prekiniti in ugotoviti vir krvavitve.
Latvian: Hemorāģisku komplikāciju gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāizmeklē asiņošanas iemesls.
Slovenian: Za preprečevanje ponovitve krvnih strdkov po koncu 6-mesečnega zdravljenja.
Latvian: Lai nepieļautu asiņu trombu atjaunošanos pēc pabeigtas 6 mēnešus ilgas ārstēšanas
Slovenian: Jemljite zdravilo Eliquis, kot je priporočeno, za naslednje:
Latvian: Lietojiet Eliquis kā ieteikts sekojošos nolūkos:
Slovenian: • priporočene odmerke in navodila za odmerjanje pri različnih indikacijah
Latvian: • Ieteicamās devas un lietošana pie dažādām indikācijām
Slovenian: Tveganje za krvavitve
Latvian: Asiņošanas risks
Slovenian: V podganjem mleku so pri materah ugotovili visoko razmerje med mlekom in plazmo (Cmax približno 8, AUC približno 30), kar je lahko posledica aktivnega transporta v mleko.
Latvian: Analizējot žurku pienu, tika konstatēta augsta zāļu koncentrācijas attiecība pienā un mātes plazmā (Cmax aptuveni 8, AUC aptuveni 30), iespējams, dēļ aktīvā zāļu transporta pienā.
Slovenian: Prvo tableto morate vzeti 12 do 24 ur po operaciji.
Latvian: Pirmā tablete jālieto 12 līdz 24 stundas pēc operācijas.
Slovenian: - Ime: - Datum rojstva: - Indikacija: - Odmerek: ........mg dvakrat na dan - Zdravnikovo ime: - Zdravnikova tel. številka:
Latvian: - Vārds, uzvārds: - Dzimšanas datums: - Indikācija: - Deva -........mg divas reizes dienā - Ārsta vārds, uzvārds: - Ārsta tālruņa numurs:
Slovenian: Glejte poglavje 2 ''Zdravilo Eliquis vsebuje laktozo (vrsta sladkorja) in natrij".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Eliquis satur laktozi (cukura veidu) un nātriju".
Slovenian: Rezultati študij I. faze ne kažejo očitnih razlik v farmakokinetiki apiksabana med belci, Azijci in črnci/Afroameričani.
Latvian: Analizējot I fāzes pētījumu rezultātus, netika konstatētas būtiskas atšķirības apiksabāna farmakokinētikā baltās/kaukāziešu rases, aziātu un melnās/afroamerikāņu rases personām.
Slovenian: Z izboljšanjem spremljanja INR so se opažene prednosti apiksabana v primerjavi z varfarinom glede vseh vzrokov smrti zmanjšale.
Latvian: Uzlabojot INR monitorēšanu, apiksabāna pārākums pār varfarīnu visu iemeslu izraisītu nāves gadījumu ziņā samazinājās.
Slovenian: • Aktivna, klinično pomembna krvavitev.
Latvian: • Akūta klīniski būtiska asiņošana.
Slovenian: Hemodinamsko nestabilni bolniki s PE ali bolniki, ki potrebujejo trombolizo ali pljučno embolektomijo
Latvian: Hemodinamiski nestabili PE pacienti vai pacienti, kuriem nepieciešama trombolīze vai pulmonāla embolektomija
Slovenian: Bolniki z antifosfolipidnim sindromom
Latvian: Pacienti ar antifosfolipīdu sindromu
Slovenian: Skupni očistek apiksabana znaša približno 3,3 l/h, razpolovni čas pa približno 12 ur.
Latvian: Apiksabāna totālais klīrenss ir aptuveni 3,3 l/h un eliminācijas pusperiods - aptuveni 12 stundas.
Slovenian: Glede na lokalno razpoložljivost je treba v primeru večjih krvavitev razmisliti o posvetu s strokovnjakom za koagulacijo.
Latvian: Atkarībā no eksperta pieejamības lokāli, masīvas asiņošanas gadījumā nepieciešama koagulācijas eksperta konsultācija.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih kažejo na izločanje apiksabana v mleko.
Latvian: Pieejamie dati dzīvniekiem liecina, ka apiksabāns izdalās pienā.
Slovenian: Študija AVERROES se je na osnovi priporočil neodvisnega Odbora za spremljanje podatkov (Data Monitoring Committee) zaključila predčasno, zaradi očitnih dokazov o zmanjšanju pojavnosti možganske kapi in sistemske embolije s sprejemljivim varnostnim profilom.
Latvian: Pēc neatkarīgās Datu monitorēšanas komitejas ieteikuma, AVERROES pētījums slēgts priekšlaikus, jo bija skaidri pierādīta insulta un sistēmiskas embolijas gadījumu skaita samazināšanās ar pieņemamu drošuma profilu.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o uporabi koncentratov protrombinskih kompleksov (PCCs - Prothrombin complex concentrates) ali rekombinantnega faktorja VIIa.
Latvian: Var arī apsvērt protrombīna kompleksa koncentrātu (PKK) vai rekombinantā VIIa faktora ievadīšanu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, neposredni zaviralci faktorja Xa, oznaka ATC: B01AF02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiski līdzekļi, tiešie Xa faktora inhibitori, ATĶ kods: B01AF02
Slovenian: Apiksaban kaže tudi aktivnost anti-FXa, kar je razvidno iz zmanjšanja encimske aktivnosti faktorja Xa pri številnih komercialno dostopnih testih anti-FXa, vendar pa se rezultati posameznih testov razlikujejo.
Latvian: Apiksabānam konstatēta arī anti-FXa aktivitāte, par ko liecina Xa faktora enzīma aktivitātes samazināšanās, daudzos komerciālos anti-FXa komplektos, tomēr rezultāti komplektiem atšķiras.
Slovenian: Spinalna/epiduralna anestezija ali punkcija
Latvian: Spinālā/ epidurālā anestēzija vai punkcija
Slovenian: Učinki zdravila Eliquis na potek nosečnosti in nerojenega otroka niso znani.
Latvian: Nav zināma Eliquis ietekme uz grūtniecību un nedzimušu bērnu.
Slovenian: • simptomatsko srčno popuščanje (razred ≥ II po NYHA)
Latvian: • simptomātiska sirds mazspēja ( II klase pēc NYHA klasifikācijas).
Slovenian: ŠTUDIJA AMPLIFY
Latvian: PĒTĪJUMS AMPLIFY
Slovenian: Študija AMPLIFY-EXT
Latvian: PĒTĪJUMS AMPLIFY-EXT
Slovenian: Spol Pri ženskah je bila izpostavljenost apiksabanu za približno 18 % večja kot pri moških.
Latvian: Dzimums Apiksabāna iedarbība sievietēm bija apmēram par 18% lielāka nekā vīriešiem.
Slovenian: Kaj je zdravilo Eliquis in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Eliquis un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: • priporočila o prilagajanju odmerka pri populacijah s povečanim tveganjem, vključno z bolniki z okvaro ledvic ali jeter
Latvian: • Ieteikumi devas pielāgošanai riska populācijai, ieskaitot pacientus ar nieru vai aknu darbības traucējumiem
Slovenian: Če težko pogoltnete celo tableto, se pogovorite z zdravnikom o drugih možnostih jemanja zdravila Eliquis.
Latvian: Ja Jums ir grūtības norīt veselu tableti, apspriediet ar savu ārstu citus veidus, kā lietot Eliquis.
Slovenian: Ključne sekundarne opazovane dogodke, večjo krvavitev in vse vzroke smrti, so ocenjevali v predhodno določeni hierarhični strategiji testiranja za nadzor splošne napake tipa 1 v preskušanju.
Latvian: Galvenie sekundārie mērķa kritēriji - masīva asiņošana un visu iemeslu izraisītas nāves - pārbaudīti, izmantojot iepriekš noteiktu hierarhisku testēšanas stratēģiju, lai pētījumā kontrolētu kopējo I tipa kļūdu.
Slovenian: To tveganje za pojav krvavitev je treba pretehtati glede na nujnost posega.
Latvian: Asiņošanas risks jāsamēro ar iejaukšanās steidzamību.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Slovenian: V škatlici zdravila Eliquis se skupaj z navodilom za uporabo nahaja opozorilna kartica za bolnika; podobno kartico vam bo morda dal tudi zdravnik.
Latvian: Eliquis iepakojumā kopā ar lietošanas instrukciju ir "Pacienta brīdinājuma kartīte" vai ārsts Jums var iedot līdzīgu kartīti.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo predvidoma predpisovali apiksaban, prejmejo naslednja izobraževalna gradiva:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās, ka visi ārsti, kuri varētu parakstīt apiksabānu, saņems tālāk norādītos mācību materiālus:
Slovenian: Po invazivnem postopku ali kirurškem posegu je treba zdravljenje z zdravilom Eliquis čimprej ponovno začeti, pod pogojem, da klinična situacija to dovoljuje in da je bila vzpostavljena zadostna hemostaza (za kardioverzijo glejte poglavje 4.2).
Latvian: Pēc invazīvās procedūras vai ķirurģiskās iejaukšanās cik vien drīz iespējams jāatsāk Eliquislietošana ar nosacījumu, ka to atļauj klīniskā situācija un ir nodrošināta adekvāta hemostāze (informāciju par kardioversiju skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Ugotovitve analize populacijske farmakokinetike pri bolnikih, ki so se zdravili z apiksabanom, se na splošno skladajo z rezultati študij I. faze.
Latvian: Farmakokinētikas analīžu rezultāti pacientiem, kuri saņēma apiksabānu visumā atbilda šiem I fāzes pētījumu rezultātiem.
Slovenian: Prekinitvam zdravljenja se je treba izogibati, če pa je antikoagulantno zdravljenje z zdravilom Eliquis iz kateregakoli vzroka treba začasno prekiniti, je treba z zdravljenjem čimprej ponovno začeti.
Latvian: No terapijas pārtraukumiem ir jāizvairās, un, ja kāda iemesla dēļ pretrecēšanas terapija ar Eliquis uz laiku jāpārtrauc, tā ir jāatsāk, cik drīz vien iespējams.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se izvaja kardioverzija
Latvian: Pacienti, kuriem paredzēta kardioversija
Slovenian: Opaženi neželeni učinki in njihova pogostnost pojavljanja pri vsakem izmed zdravstvenih stanj se lahko razlikujejo in so spodaj navedeni ločeno.
Latvian: Zināmās blakusparādības un to biežums šo stāvokļu gadījumos var atšķirties un tās ir tālāk aprakstītas atsevišķi.
Slovenian: Bolniki z aktivnim rakom
Latvian: Pacienti ar aktīvu vēzi
Slovenian: Pri obsežni operaciji kolka boste tablete običajno jemali od 32 do 38 dni.
Latvian: Ja Jums ir veikta plaša gūžas locītavas operācija, tabletes parasti jālieto 32 līdz 38 dienas.
Slovenian: Apiksaban se izloča po več poteh.
Latvian: Apiksabāns tiek eliminēts, izmantojot vairākus ceļus.
Slovenian: V testu tvorbe trombina je apiksaban zmanjšal potencial endogenega trombina, kar je merilo tvorbe trombina v človeški plazmi.
Latvian: Trombīna veidošanās testā apiksabāns samazināja endogēno trombīna potenciālu - trombīna veidošanās rādītāju cilvēka plazmā.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Latvian: Farmakokinētikā/farmakodinamikā attiecība
Slovenian: V študijo ADVANCE-3 je bilo vključenih 5.407 bolnikov, pri katerih je bila opravljena načrtovana kirurška zamenjava kolka, v študijo ADVANCE-2 pa 3.057 bolnikov pri katerih je bila opravljena načrtovana kirurška zamenjava kolena.
Latvian: ADVANCE-3 pētījumā tika iekļauti 5 407 pacienti, kam tika veikta plānveida gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija un ADVANCE-2 pētījumā tika iekļauti 3 057 pacienti, kam tika veikta plānveida ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija.
Slovenian: Aktivno oglje Dajanje aktivnega oglja zmanjšuje izpostavljenost apiksabanu (glejte poglavje 4.9).
Latvian: Aktivētā ogle Aktivētās ogles lietošana samazina apiksabāna iedarbību (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Slovenian: Možganska kap ali sistemska embolija 212 (1,27) 265 (1,60) 0,79 (0,66; 0,95) Možganska kap Ishemična ali neopredeljena Hemoragična Sistemska embolija
Latvian: Insults vai sistēmiska embolija 212 (1,27) 265 (1,60) 0,79 (0,66; 0,95) 0,0114 Insults išēmisks vai nenorādīts hemorāģisks Sistēmiska embolija
Slovenian: Informacije za bolnike
Latvian: Informācija pacientam
Slovenian: Trenutno še ni izkušenj z uporabo rekombinantnega faktorja VIIa pri osebah, ki se zdravijo z apiksabanom.
Latvian: Šobrīd nav pieredzes par rekombinantā VIIa faktora lietošanu personām, kas saņem apiksabānu.