FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto enzýmy hrajú dôležitú úlohu v procese zápalu a poškodenia kĺbov, ku ktorému dochádza pri
Estonian: Nimetatud ensüümidel on tähtis osa reumatoidartriidi tõttu tekkivas liigeste põletikus ja kahjustustes.
Slovak: Účinok lieku Xeljanz sa najprv skúmal na pokusných modeloch, a potom na ľuďoch.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Xeljanzi toimet muude katsetega.
Slovak: reumatoidnej artritíde.
Estonian: Xeljanz on ette nähtud reumatoidartriidi raviks.
Slovak: 18. septembra 2013
Estonian: 18. september 2013
Slovak: Výsledok postupu podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildismenetluse tulemused
Slovak: Čo sú antifibrinolytiká?
Estonian: Mis on antifibrinolüütilised ravimid?
Slovak: Novými analýzami sa preukázali nedostatky v spôsobe vedenia štúdie, ktoré spochybnili predchádzajúce závery.
Estonian: Uued analüüsid näitasid, et uuringu ülesehituses oli puudusi, mis seab varasemad järeldused kahtluse alla.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie týkajúce sa aprotinínu 18. septembra 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse aprotiniini kohta 18. septembril 2013.
Slovak: Aké sú odporúčania pre pacientov a predpisujúce osoby?
Estonian: Mis on komitee soovitused patsientidele ja ravimit määravatele arstidele?
Slovak: Dňa 5. novembra 2007 regulačný úrad pre lieky v Nemecku (BfArM) pozastavil v Nemecku povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce aprotinín.
Estonian: 5. novembril 2007 peatas Saksamaa Ravimiamet (BfArM) Saksamaal aprotiniini sisaldavate ravimite müügiloa.
Slovak: Výbor preskúmal tiež údaje z ďalších klinických štúdií, publikovanú literatúru, spontánne hlásenia vedľajších účinkov a údaje, ktoré predložili spoločnosti uvádzajúce antifibrinolytiká na trh.
Estonian: Komitee vaatas läbi ka teiste kliiniliste uuringute, avaldatud kirjanduse, kõrvalnähtude spontaansete teadete andmeid ning antifibrinolüütikume turustavate ettevõtete esitatud andmed.
Slovak: Používajú sa niekoľko desaťročí u pacientov podstupujúcich určité dentálne alebo chirurgické postupy a tiež u iných pacientov s rizikom komplikácií spojených s krvácaním.
Estonian: Neid on kasutatud aastakümneid patsientidel, kellele tehakse teatud invasiivseid hambaraviprotseduure või kirurgilisi operatsioone, ning muudel patsientidel, kellel on verejooksudest tulenevate tüsistuste risk.
Slovak: Kyselina aminokapronová a kyselina tranexamová sú v EÚ bežne používané antifibrinolytiká.
Estonian: Aminokaproonhape ja traneksaamhape on Euroopa Liidus tavalised antifibrinolüütikumid.
Slovak: Prečo boli antifibrinolytiká preskúmané?
Estonian: Miks antifibrinolüütiliste ravimite teave läbivaadati?
Slovak: Výbor CHMP bol informovaný o prebiehajúcich farmakokinetických štúdiách, ktoré majú byť dokončené a posúdené vnútroštátnymi orgánmi.
Estonian: Inimravimite komiteele esitati praegu toimuvate farmakokineetikauuringute andmed, mille lõpetavad ja mida hindavad riikide ametiasutused.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: • Küsimuste korral peab patsient pöörduma arsti või apteekri poole.
Slovak: Aprotinín je povolený v niekoľkých krajinách EÚ pre pacientov podstupujúcich operáciu srdca na zavedenie bajpasu, ale vo februári 2008 bol Európskou komisiou v EÚ pozastavený.
Estonian: Aprotiniin oli mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis näidustatud kasutamiseks patsientidel, kellele tehakse südame pärgarteri šuntimisoperatsioon, kuid Euroopa Komisjon peatas 2008. aasta veebruaris müügiloa Euroopa Liidus.
Slovak: Dňa 19. júna 2012 výbor CHMP na základe opätovného preskúmania potvrdil svoje pôvodné závery, ale rozhodol sa upustiť od požiadavky uskutočniť farmakokinetickú štúdiu s kyselinou tranexamovou.
Estonian: 19. juunil 2012 kinnitas inimravimite komitee pärast taasläbivaatamist oma varasemaid järeldusi, kuid otsustas loobuda traneksaamhappe farmakokineetikauuringu nõudest.
Slovak: Výbor CHMP tiež odporučil dôležité zmeny v informácii o predpisovaní liekov obsahujúcich aprotinín vrátane obmedzenia ich použitia na samostatnú operáciu srdca na zavedenie bajpasu u dospelých s vysokým rizikom závažnej straty krvi a uvedenia upozornenia na riziko podávania príliš malého množstva heparínu pacientom (slabá heparinizácia).
Estonian: Inimravimite komitee soovitas teha ka olulisi muudatusi aprotiniini sisaldavate ravimite määramise teabes, sealhulgas piirates nende kasutamist südame pärgarteri isoleeritud šuntimisoperatsiooni korral suure verekaotuse riskiga täiskasvanutega ning lisades hoiatuse patsientidele liiga väikeses koguses hepariini manustamise kohta (nn alahepariniseerimine).
Slovak: Vyskytli sa tiež problémy v súvislosti so spôsobom, akým boli z pôvodných analýz vylúčené údaje o niektorých pacientoch a v súvislosti s nedostatočným vhodným monitorovaním liekov na riedenie krvi, ktoré pacienti užívali.
Estonian: Probleeme esines ka meetodites, kuidas osade patsientide andmed jäeti esialgsetest analüüsidest kõrvale, ja sellega, et patsientidele manustatavate antikoagulantide asjakohane jälgimine puudus.
Slovak: V EÚ bude vytvorený register na monitorovanie používania aprotinínu a výbor CHMP schválil plán riadenia rizík pre lieky obsahujúce aprotinín.
Estonian: Euroopa Liidus luuakse aprotiniini kasutamise jälgimiseks patsiendiregister ning inimravimite komitee on heaks kiitnud aprotiniini sisaldavate ravimite riskijuhtimiskava.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že prínosy týchto liekov prevyšujú riziká spojené s ich používaním a odporučil zrušiť v celej EÚ pozastavenie povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce aprotinín, ktoré bolo v platnosti od roku 2008.
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et nende ravimite kasulikkus on suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas, et aprotiniini sisaldavate ravimite müügiloa peatamine, mis on kehtinud kogu Euroopa Liidus alates 2008. aastast, tuleb lõpetada.
Slovak: Spôsob, akým sa v štúdii používali ďalšie lieky na riedenie krvi (napríklad heparín), bol nekonzistentný a niekedy nevhodný, čo mohlo prispieť k vyššej miere úmrtí u pacientov užívajúcich aprotinín, ako je predpokladaná miera úmrtí.
Estonian: Täiendavate antikoagulantide (hüübimisvastaste ainete, nt hepariini) kasutamine uuringus oli ebaühtlane ja mõnikord asjakohatu, mis võis aidata kaasa aprotiniini kasutanud patsientide eeldatust suuremale suremusele.
Slovak: Dňa 14. februára 2012 Európska agentúra pre lieky dokončila prieskum antifibrinolytických liekov aprotinínu, kyseliny aminokapronovej a kyseliny tranexamovej.
Estonian: 14. veebruaril 2012 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) antifibrinolüütiliste ravimite aprotiniini, aminokaproonhappe ja traneksaamhappe andmete läbivaatamise.
Slovak: Dňa 12. marca 2010 nemecká agentúra pre lieky požiadala výbor CHMP, aby uskutočnil dôkladné posúdenie prínosov a rizík aprotinínu, ako aj kyseliny aminokaprónovej a kyseliny tranexamovavej, a aby vydal stanovisko k ich povoleniu v EÚ.
Estonian: 12. märtsil 2010 palus Saksamaa Ravimiamet inimravimite komiteel aprotiniini, aminokaproonhappe ja traneksaamhappe kasulikkust ja riske põhjalikult hinnata ning esitada arvamus nende ravimite müügiloa kohta Euroopa Liidus.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie týkajúce sa kyseliny aminokapronovej 10. októbra 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse aminokaproonhappe kohta 10. oktoobril 2012.
Slovak: Výbor CHMP tiež odporučil venovať sa dôkladnému posúdeniu prínosov a rizík aprotinínu a dostupnosti alternatívnej liečby.
Estonian: Samuti soovitas inimravimite komitee hoolikalt kaaluda aprotiniini kasulikkust ja riske ning teisi raviviise.
Slovak: Výbor schválil spolu so spoločnosťami, ktoré uvádzajú tieto lieky na trh, list vysvetľujúci zmeny v informácii o predpisovaní lieku, ktorý má byť zaslaný príslušným zdravotníckym pracovníkom v EÚ.
Estonian: Komitee leppis ravimeid turustavate ettevõtetega kokku, et Euroopa Liidu asjaomastele tervishoiutöötajatele saadetakse teatis, milles selgitatakse ravimi määramise teabe muudatusi.
Slovak: Výbor CHMP určil podmienky opätovného uvedenia liekov obsahujúcich aprotinín na trh a vypracoval tiež odporúčania týkajúce sa používania kyseliny aminokapronovej a kyseliny tranexamovej.
Estonian: Inimravimite komitee kehtestas aprotiniini sisaldavate ravimite turule tagasitoomise tingimused ning andis ka aminokaproonhappe ja traneksaamhappe kasutamise soovitusi.
Slovak: U pacientov s rizikom silného krvácania antifibrinolytiká zabezpečujú, aby sa krvné zrazeniny nerozkladali príliš rýchlo, čo pomáha znížiť stratu krvi.
Estonian: Suure verejooksuriskiga patsientidel tagatakse antifibrinolüütikumide kasutamisega, et verehüübed lagunevad aeglasemalt, mis aitab vähendada verekaotust.
Slovak: Toto rozhodnutie bolo iniciované včasnými výsledkami štúdie (štúdie BART), na základe ktorých sa preukázal vysoký počet úmrtí 30 dní po operácii srdca u pacientov, ktorí dostali aprotinín v porovnaní s pacientmi, ktorí dostali inú antifibrinolytickú liečbu (kyselinu aminokapronovú a kyselinu tranexamovú).
Estonian: Selle otsuse tingisid ühe uuringu (BART-uuringu) esialgsed tulemused, mille kohaselt oli aprotiniini kasutanud patsientide suremus 30 päeva pärast südameoperatsiooni suurem kui teistel antifibrinolüütikume (aminokaproonhapet ja traneksaamhapet) kasutanud patsientidel.
Slovak: Keďže tieto lieky sú povolené od šesťdesiatych rokov 20. storočia, výbor CHMP preskúmal dostupné dôkazy o ich prínosoch pri rôznych stavoch a vypracoval odporúčania na harmonizovanie stavov, pri ktorých sa tieto lieky majú v EÚ používať.
Estonian: Nendel ravimitel on müügiluba juba alates 1960. aastatest, mistõttu vaatas inimravimite komitee üle olemasolevad andmed nende kasulikkuse kohta mitmesugustes tingimustes ning soovitas, kuidas saab nende ravimite kasutustingimusi Euroopa Liidus ühtlustada.
Slovak: Výsledky štúdie BART sa nezopakovali v iných štúdiách a keď sa spolu analyzovali údaje z niekoľkých štúdií (okrem štúdie BART), na základe výsledkov sa nepreukázalo, že aprotinín je spojený s vyšším rizikom úmrtia v porovnaní s inými antifibrinolytikami.
Estonian: Teised uuringud ei korranud BART-uuringu tulemusi ning mitme muu kui BART-uuringu andmete koondanalüüsi tulemused ei näidanud aprotiniini seost suurema suremusega kui teiste antifibrinolüütikumide kasutamisel.
Slovak: Antifibrinolytiká sú lieky, ktoré sa používajú na prevenciu nadmernej straty krvi.
Estonian: Antifibrinolüütilised ravimid ehk antifibrinolüütikumid on ravimid, millega ennetatakse liigset verekaotust.
Slovak: Aktuálny prieskum výborom CHMP sa začal na žiadosť nemeckej agentúry pre lieky, aby boli zohľadnené ďalšie údaje a analýzy zo štúdie BART a ďalšie zdroje dostupné od roku 2007.
Estonian: Käesolev inimravimite komitee korraldatav andmete läbivaatamine algatati Saksamaa Ravimiameti taotlusel, kes palus arvestada BART-uuringu uusi andmeid ja analüüse ning muid alates 2007. aastast kättesaadavad olnud allikaid.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje zo štúdie BART vrátane ďalších údajov a analýz dostupných od roku 2007.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi BART-uuringu andmed, sealhulgas alates 2007. aastast kättesaadavad olnud täiendavad andmed ja analüüsid.
Slovak: Keďže aprotinín je znova dostupný, predpisujúcim osobám sa odporúča, aby vzali na vedomie revidovanú indikáciu a aby prísne dodržiavali aktualizované odporúčania týkajúce sa predpisovania lieku.
Estonian: • Kui aprotiniini turustamine algab uuesti, peavad ravimit määravad arstid arvestama läbivaadatud näidustust ning järgima hoolikalt uusi ravimi määramise soovitusi.
Slovak: Na základe prieskumu kyseliny aminokapronovej a kyseliny tranexamovej, ktoré sú v súčasnosti na trhu v EÚ, ktorý uskutočnil výbor CHMP, sa neodhalili žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi ka praegu Euroopa Liidus turustatavate aminokaproonhappe ja traneksaamhappe teabe, kuid selles ei ilmnenud uusi ohutusprobleeme.
Slovak: Predpisujúcim osobám budú zaslané informácie o tom, ako majú používať tento register.
Estonian: Ravimit määravatele arstidele saadetakse teave, kuidas patsiendiregistrit kasutada.
Slovak: Výbor CHMP revidoval svoje predchádzajúce odporúčanie týkajúce sa aprotinínu, pričom vzal do úvahy nové informácie zo štúdie BART.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi oma varasema soovituse aprotiniini kohta, arvestades BART-uuringu uusi andmeid.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie týkajúce sa kyseliny tranexamovej 10. októbra 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse traneksaamhappe kohta 10. oktoobril 2012.
Slovak: Zmenená informácia o predpisovaní liekov obsahujúcich aprotinín pre lekárov sa nachádza tu.
Estonian: Muudetud määramisteave arstidele aprotiniini sisaldavate ravimite kohta on siin.
Slovak: Antifibrinolytiká účinkujú tak, že zabraňujú fibrinolýze, prirodzenému procesu, pri ktorom sa rozkladajú krvné zrazeniny.
Estonian: Antifibrinolüütikumid takistavad fibrinolüüsi ehk verehüüvete looduslikku lagunemist.
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa pozastavenia aprotinínu
Estonian: 1 Aprotiniini müügiloa peatamise teave
Slovak: Predpisujúce osoby musia dodržiavať nové harmonizované odporúčania týkajúce sa používania kyseliny aminokapronovej a kyseliny tranexamovej.
Estonian: • Ravimit määravad arstid peavad järgima aminokaproonhappe ja traneksaamhappe uusi ühtlustatud kasutussoovitusi.
Slovak: Pozastavenie lieku v Nemecku viedlo k prieskumu, ktorý výbor CHMP uskutočnil v celej EÚ a výbor 21. novembra 2007 odporučil pozastavenie aprotinínu v celej EÚ.1
Estonian: Ravimi müügiloa peatamise tõttu Saksamaal vaatas inimravimite komitee ravimi andmed kogu Euroopa Liidus üle ning soovitas 21. novembril 2007 aprotiniini kasutamise kogu Euroopa Liidus peatada.1 Soovituse andmise ajal kavatses inimravimite komitee BART-uuringu lõplike tulemuste selgumise järel ravimi andmed uuesti läbi vaadata.
Slovak: Počas tohto prieskumu výbor konzultoval s vedeckou poradnou skupinou pozostávajúcou z odborníkov na kardiovaskulárne poruchy a poruchy krvácania.
Estonian: Läbivaatamisel arvestas inimravimite komitee kardiovaskulaarsete haiguste ja hüübimishäirete teadusnõuanderühma arvamust.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy aprotinínu prevyšujú riziká spojené s jeho používaním u vhodne manažovaných pacientov podstupujúcich samostatnú operáciu srdca na zavedenie bajpasu (nekombinovanú s inou operáciou srdca) a odporučil zrušiť v EÚ pozastavenie liekov obsahujúcich aprotinín pre túto zmenenú indikáciu.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seepärast, et aprotiniini kasulikkus patsientidel, kellele tehakse südame pärgarteri isoleeritud (muu südameoperatsiooniga mitteseostuv) šuntimisoperatsioon, on õige kasutamise korral suurem kui riskid, ning soovitas aprotiniini sisaldavate ravimite müügiloa peatamise Euroopa Liidus selle läbivaadatud näidustuse korral lõpetada.
Slovak: Zmenená informácia o predpisovaní liekov obsahujúcich kyselinu aminokapronovú pre lekárov sa nachádza tu.
Estonian: Muudetud määramisteave arstidele aminokaproonhappe kohta on siin.
Slovak: V EÚ bude vytvorený register na monitorovanie vzorca používania aprotinínu.
Estonian: • Aprotiniini kasutusviiside jälgimiseks luuakse Euroopa Liidu patsiendiregister.
Slovak: Účinkujú tak, že znižujú aktivitu enzýmu nazývaného plazmín, ktorý je zodpovedný za rozklad vlákien v krvných zrazeninách.
Estonian: Sellise toime tekitab antifibrinolüütikumide omadus vähendada ensüümi plasmiini aktiivsust; plasmiin lagundab verehüüvete kiude.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 13. júla 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 13. juulil 2011.
Slovak: Pracovná skupina dospela k záveru, že treba uskutočniť ďalšie preskúmanie, aby sa zistilo, či sú potrebné nejaké regulačné opatrenia.
Estonian: Töörühm järeldas, et vaja täiendavat läbivaatamist, et otsustada, kas on vaja võtta reguleerivaid meetmeid.
Slovak: Ak je podozrenie na atypickú zlomeninu na jednej nohe, potom treba vyšetriť aj druhú nohu.
Estonian: Kui ühel jalal kahtlustatakse ebatüüpilist murdu, tuleb uurida ka teist jalga.
Slovak: Čo sú bisfosfonáty?
Estonian: Mis on bisfosfonaadid?
Slovak: Výbor preskúmal aj epidemiologické štúdie (štúdie o príčinách a šírení ochorení v rámci populácie).
Estonian: Komitee tutvus ka epidemioloogiliste uuringutega (haiguste põhjuste ja elanikkonnas levimise uuringud).
Slovak: Majú lekárovi nahlásiť akúkoľvek bolesť, slabosť alebo pocit nepohodlia v stehne alebo v oblasti slabín, pretože tieto príznaky môžu upozorňovať na možnú zlomeninu.
Estonian: Nad peavad teatama arstile mis tahes valust ja nõrkus- või ebamugavustundest reie- või kubemepiirkonnas, sest see võib viidata võimalikule luumurrule.
Slovak: Všetky zmeny uskutočnené v informácii pre lekárov a pacientov sú dostupné na webovej stránke agentúry.
Estonian: Arstidele ja patsientidele suunatud teabesse tehtud muudatuste täielik ülevaade on Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Slovak: 2 Bisfosfonáty môžu byť povolené vnútroštátne alebo centrálne.
Estonian: Bisfosfonaadid võidakse heaks kiita riiklike või tsentraliseeritud menetluste teel.
Slovak: č. 726/2004 a jedného konania podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení
Estonian: Üheksa määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohase ja ühe muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 311 kohase esildismenetluse tulemused
Slovak: Dňa 20. septembra 2010 preto regulačný úrad pre lieky Spojeného kráľovstva požiadal výbor CHMP, aby vydal stanovisko k liekom obsahujúcim bisfosfonáty a atypickým únavovým zlomeninám a k tomu, či sa má povolenie na uvedenie týchto liekov na trh zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo stiahnuť v celej EÚ.
Estonian: Seetõttu palus Ühendkuningriigi ravimiamet 20. septembril 2010, et inimravimite komitee esitaks arvamuse bisfosfonaate sisaldavate ravimite ja ebatüüpiliste luu pingemurdude kohta ning selle kohta, kas kogu Euroopa Liidus tuleb nende ravimite müügiload säilitada, muuta, peatada või tagasi võtta.
Slovak: Do informácie o lieku pre lieky obsahujúce kyselinu alendrónovú sa preto v celej Európe pridalo upozornenie.
Estonian: Selle tulemusena lisati kogu Euroopas alendroonhapet sisaldavate ravimite ravimiteabesse hoiatus.
Slovak: Prečo boli bisfosfonáty preskúmané?
Estonian: Miks bisfosfonaatide andmed uuesti üle vaadati?
Slovak: Európska komisia súčasne požiadala výbor CHMP, aby uskutočnil rovnaké posúdenie pre centrálne povolené lieky.
Estonian: Samal ajal palus Euroopa Komisjon, et inimravimite komitee hindaks samamoodi tsentraliseeritud menetlusega heaks kiidetud ravimeid.
Slovak: Bisfosfonáty sú lieky, ktoré sa používajú na liečbu a prevenciu porúch kostí.
Estonian: Bisfosfonaadid on ravimid, mida kasutatakse luukahjustuste raviks ja ennetamiseks.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, sa majú obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: • Küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma arsti või apteekri poole.
Slovak: V EÚ sú dostupné vo forme tabliet a infúznych roztokov (na kvapkanie do žily) pod rôznymi obchodnými názvami a vo forme generických liekov2.
Estonian: Euroopa Liidus turustatakse neid tablettide ja infusioonilahustena (veeni tilgutatavate lahustena) mitme kaubandusliku nimetuse all ja geneeriliste ravimitena2.
Slovak: V EÚ sú povolené od začiatku 90. rokov 20. storočia na liečbu hyperkalcémie (vysoká hladina vápnika v krvi) a na prevenciu problémov s kosťami u pacientov s rakovinou.
Estonian: Euroopa Liidus on need heaks kiidetud alates 1990. aastate algusest hüperkaltseemia (vere liigse kaltsiumisisalduse) raviks ja luuprobleemide ennetamiseks vähipatsientidel.
Slovak: Súčasné Európske verejné hodnotiace správy o deviatich centrálne povolených liekoch obsahujúcich bisfosfonáty, ktorých sa týkajú tieto postúpenia veci (Aclasta, Adrovance, Bondenza, Bondronat, Bonviva, Fosavance, Ibandronic Acid Teva, Vantavo a Zometa), sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Praegu kehtivad Euroopa avalikud hindamisaruanded üheksa tsentraliseeritud menetluse teel müügiloa saanud bisfosfonaate sisaldava ravimi kohta, mida käsitlevad kõnealused esildismenetlused (Aclasta, Adrovance, Bondenza, Bondronat, Bonviva, Fosavance, Ibandronic acid Teva, Vantavo ja Zometa), on Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal hlásenia o všetkých prípadoch únavových zlomenín u pacientov liečených bisfosfonátmi, príslušné údaje z publikovanej literatúry a údaje, ktoré predložili spoločnosti vyrábajúce bisfosfonáty.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi kõik pingemurdude esinemisjuhtude teated bisfosfonaatidega ravitud patsientidel, asjakohased andmed avaldatud kirjandusest ja bisfosfonaatide tootjate esitatud andmed.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CHMP k záveru, že atypické zlomeniny stehnovej kosti sú pravdepodobne typickým účinkom triedy bisfosfonátov, ale že takéto zlomeniny sa vyskytujú len zriedkavo a prínos liekov obsahujúcich bisfosfonáty je naďalej väčší ako riziká spojené s ich používaním.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise ja komiteesisese teadusliku arutelu alusel järeldas inimravimite komitee, et ebatüüpilised reieluumurrud on tõenäoliselt bisfosfonaatide ravimiklassile iseloomulik näht, aga esinevad harva ja bisfosfonaate sisaldavate ravimite kasulikkus on jätkuvalt suurem kui nendega kaasnevad riskid.
Slovak: Lekári, ktorí predpisujú tieto lieky na prevenciu alebo liečbu osteoporózy, majú pravidelne prehodnocovať potrebu pokračovania v liečbe, najmä po piatich alebo viacerých rokoch ich užívania.
Estonian: • Arstid, kes määravad kõnealuseid ravimeid osteoporoosi ennetamiseks või raviks, peavad ravi jätkamise vajaduse regulaarselt üle vaatama, eelkõige juhul, kui ravi kestab 5 aastat või kauem.
Slovak: Bisfosfonáty sú od polovice 90. rokov 20. storočia dostupné tiež na liečbu osteoporózy (ochorenie spôsobujúce krehnutie kostí) a Pagetovej choroby (ochorenie, ktorého súčasťou je rast kostí, ktorý spôsobuje deformáciu kostí).
Estonian: Alates 1990. aastate keskelt turustatakse neid ka osteoporoosi (luu-urbumuse) ja Pageti tõve raviks (Pageti tõbi on haigus, millega kaasneb luude lagunemine ja taasteke, mis põhjustab luudeformatsioone).
Slovak: Pracovná skupina PhVWP v tom čase dospela aj k záveru, že sa nedá vylúčiť možnosť, že tento účinok môže byť typický pre túto triedu liekov (účinok spoločný pre všetky bisfosfonáty), a rozhodla sa túto otázku ďalej dôkladne preskúmať.
Estonian: Samal ajal jõudis ravimiohutuse järelevalve töörühm järeldusele, et ei saa välistada võimalust et tegu on kogu ravimiklassile (kõigile bisfosfonaatidele) iseloomuliku nähuga, ja otsustas seda küsimust hoolikalt uurida.
Slovak: Výbor CHMP tiež zaznamenal, že tieto zlomeniny majú na röntgenových snímkach charakteristický vzor a môžu súvisieť s užívaním bisfosfonátov, najmä počas dlhodobého užívania pri osteoporóze.
Estonian: Komitee märkis ka, et neid murde saab röntgenipiltidel selgesti eristada ja neid murde võib seostada bisfosfonaatide kasutamisega, eelkõige pikaajalisel kasutamisel osteoporoosi korral.
Slovak: Výbor poznamenal, že počet hlásení o atypických zlomeninách stehnovej kosti u užívateľov bisfosfonátov sa od preskúmania uskutočneného v roku 2008 zvýšil.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et teadete arv ebatüüpiliste reieluumurdude kohta bisfosfonaatide kasutajate hulgas on pärast 2008. aasta läbivaatamist suurenenud.
Slovak: Výbor súhlasil s tým, že by to mohlo súvisieť so spôsobom účinku bisfosfonátov, ktorý môže viesť k oddialeniu zahojenia prirodzene sa vyskytujúcich únavových zlomenín, hoci presný mechanizmus nie je známy.
Estonian: Komitee jõudis ühisele arvamusele, et seda võib seostada bisfosfonaatide toimemehhanismiga, mis võib aeglustada loomulike pingemurdude paranemist, kuigi täpne mehhanism ei ole teada.