FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoștinței), la pacienți începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticați cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie considerată ereditară).
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilised-kloonilised episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mida peetakse pärilikuks).
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Keppra.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Teva on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Teva.
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Levetiracetam Teva este un medicament care conține substanța activă levetiracetam.
Estonian: Levetiracetam Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Romanian: Levetiracetam Teva se poate utiliza și în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Estonian: Levetiracetam Tevat tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Keppra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral, ületab Levetiracetam Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Întrucât Levetiracetam Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Estonian: Et Levetiracetam Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Levetiracetam Teva se poate utiliza în monoterapie la pacienți epileptici în vârstă de cel puțin 16 ani, recent diagnosticați, pentru tratarea crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară.
Estonian: Levetiracetam Tevat tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel epilepsia esmadiagnoosiga patsientidel, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Teva?
Estonian: Miks Levetiracetam Teva heaks kiideti?
Romanian: Levetiracetam Teva este un „medicament generic".
Estonian: Levetiracetam Teva on geneeriline ravim.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți trebuie să ia o soluție care conține levetiracetam.
Estonian: Neelamisraskustega patsientidele tuleb anda levetiratsetaami sisaldavat lahust.
Romanian: Pentru ce se utilizează Levetiracetam Teva?
Estonian: Milleks Levetiracetam Tevat kasutatakse?
Romanian: Dat fiind că Levetiracetam Teva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Keppra.
Estonian: Et Levetiracetam Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Levetiracetam Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Teva se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza inițială la pacienții cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg de două ori pe zi.
Estonian: Levetiracetam Teva lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Levetiracetam Teva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Levetiracetam Teva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Substanța activă din Levetiracetam Teva, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Estonian: Levetiracetam Teva toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Romanian: La pacienții cu greutatea sub 50 kg, doza recomandată depinde de greutatea corporală.
Estonian: Alla 25 kg kehamassiga laste soovitatav annus oleneb kehamassist.
Romanian: Ce este Levetiracetam Teva?
Estonian: Mis on Levetiracetam Teva?
Romanian: Comprimatele Levetiracetam Teva se înghit cu lichide.
Estonian: Levetiracetam Teva tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Levetiracetam Teva?
Estonian: Milles seisneb Levetiracetam Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Romanian: Cum se utilizează Levetiracetam Teva?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Tevat kasutatakse?
Romanian: Cum acționează Levetiracetam Teva?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Teva toimib?
Romanian: Cum a fost studiat Levetiracetam Teva?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Tevat uuriti?
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Teva se utilizează în monoterapie, doza inițială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Estonian: Levetiracetam Teva kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: 1 x 1 comprimat (unitate dozată)
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus blister (alu/alu) 1 x 1 tablett (üheannuseline)
Romanian: (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Estonian: (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Romanian: Nu luaţi Levitra mai mult de o dată pe zi.
Estonian: Ärge võtke Levitra't rohkem kui üks kord päevas.
Romanian: Utilizare la bărbaţi adulţi
Estonian: Kasutamine täiskasvanud meestel
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea vardenafilului s-au menţinut în studiile pe termen lung.
Estonian: Vardenafiili ohutus ja efektiivsus püsis pikaajaliste uuringute vältel.
Romanian: Frecvenţa maximă de administrare recomandată este de o dată pe zi.
Estonian: Maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas.
Romanian: - Celelalte componente ale comprimatelor sunt:
Estonian: - Teised koostisosad on:
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerge või mõõduka raskusega.
Romanian: Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele.
Estonian: Tegemist võib olla füüsiliste või psühholoogiliste põhjustega või mõlema kombinatsiooniga.
Romanian: În timpul stimulării sexuale este eliberat oxid nitric.
Estonian: Seksuaalse stimulatsiooni ajal vabaneb lämmastikoksiid.
Romanian: Majoritatea bărbaților care au experimentat aceste reacții adverse aveau probleme cu inima înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Enamikul meestest, kellel need kõrvaltoimed tekkisid, oli juba enne selle ravimi kasutamist probleeme südamega.
Romanian: Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment.
Estonian: Vähemalt ühel mehel kümnest esineb mingil ajal probleeme erektsiooni saavutamise või säilitamisega.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Levitra decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Levitra't rohkem kui ette nähtud
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitate.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Romanian: Ce este Levitra şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Levitra ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: La 24 ore, concentraţiile plasmatice ale vardenafilului au scăzut la aproximativ 4% din concentraţia plasmatică maximă a vardenafilului (Cmax).
Estonian: 24 tunni möödudes oli vardenafiili plasmakontsentratsioon langenud umbes 4%-ni maksimaalsest plasmakontsentratsioonist (Cmax).
Romanian: Pentru ca Levitra să fie eficace, este necesară stimulare sexuală.
Estonian: Levitra efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Romanian: Cum să utilizaţi Levitra
Estonian: Kuidas Levitra't kasutada
Romanian: Levitra permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală completă şi satisfăcătoare.
Estonian: Levitra võimaldab erektsioonil kesta piisavalt kaua, et viia lõpuni rahuldav seksuaalvahekord.
Romanian: Această asociere trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Romanian: Erecţia penisului este un proces hemodinamic.
Estonian: Peenise erektsioon on hemodünaamiline protsess.
Romanian: Cum se păstrează Levitra
Estonian: Kuidas Levitra't säilitada
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută medie este de 15%.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on 15%.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că vardenafilul acţionează mai puternic asupra PDE5 decât asupra altor fosfodiesteraze cunoscute (de >15 ori mai mult decât asupra PDE6, de >130 ori mai mult decât asupra PDE1, de >300 ori mai mult decât asupra PDE11 şi de >1000 de ori mai mult decât asupra PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 şi PDE10).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et vardenafiil pärsib PDE5 tugevamalt kui teisi teadaolevaid fosfodiesteraase (> 15 korra enam kui PDE6, > 130 korra enam kui PDE1, > 300 korra enam kui PDE11 ja > 1000 korra enam kui PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 ja PDE10).
Romanian: - Înghiţiţi comprimatul cu apă (un pahar).
Estonian: - Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
Romanian: Cum arată Levitra şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Levitra välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levitra Nu utilizaţi Levitra:
Estonian: Mida on vaja teada enne Levitra kasutamist Ärge võtke Levitra't
Romanian: Ca urmare, nu este recomandată folosirea acestor asocieri.
Estonian: Seetõttu ei ole nende kombineerimine soovitatav.
Romanian: Ca urmare, la aceşti pacienţi vardenafilul trebuie administrat numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Estonian: Seetõttu tohib vardenafiili nendele patsientidele manustada ainult pärast hoolikat kasu ja riski hindamist.
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Estonian: IV LISA Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Romanian: Majoritatea pacienților la care au fost semnalate aceste evenimente aveau factori de risc cardiovascular preexistenți.
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel need tekkisid, esinesid mõned kardiovaskulaarsed riskifaktorid.
Romanian: Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te võtate riotsiguaati või te pole selles kindel, rääkige sellest oma arstile.
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi apoi crescută.
Estonian: Sõltuvalt efektiivsusest ja taluvusest võib annust järgnevalt suurendada.
Romanian: Levitra va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual.
Estonian: Levitra toimib ainult seksuaalse stimulatsiooni korral.
Romanian: Poate să interfere cu efectul obişnuit al medicamentului.
Estonian: See võib mõjutada ravimi toimet.
Romanian: Impactul clinic al acestor modificări este necunoscut şi nu poate fi generalizat la toţi pacienţii, pentru toate circumstanţele, aceasta depinzând de factorii individuali de risc care pot exista la orice pacient, în orice moment.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada ning seda ei saa üle kanda kõigile patsientidele igasugustes tingimustes, kuna see sõltub individuaalsetest riskifaktoritest ja tundlikkusest, mis võivad teatud patsiendil mistahes ajahetkel esineda.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)
Estonian: Eakad (> 65-aastased)
Romanian: Efectele altor medicamente asupra vardenafilului Studii in vitro
Estonian: Teiste ravimite toime vardenafiilile In vitro uuringud
Romanian: A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului.
Estonian: Kirjeldatud on järsku tekkivat kuulmise langust või kaotust.
Romanian: Suplimentar, în concordanță cu informațiile referitoare la medicament ale altor PDE5, trebuie inclus la pct. 4.4 un avertisment pentru a evidenția aceste evenimente și pentru a reflecta faptul că nu este posibilă concluzionarea definitivă dacă aceste evenimente sunt direct corelate cu orice factori de risc, cu vardenafil, cu activitatea sexuală sau cu o combinație a acestor factori.
Estonian: Lisaks tuleb sarnaselt teiste PDE5-inhibiitorite ravimiteabele lisada lõiku 4.4 hoiatus, mis loetleb need sündmused ja märgib, et ei ole kindlaks tehtud, kas need on otseselt seotud mõne riskifaktoriga, vardenafiili kasutamisega, seksuaalse aktiivsusega või nende kõigi või mõne muu teguri kombinatsiooniga.
Romanian: Acestea nu au fost asociate cu toxicitate musculară sau neurologică.
Estonian: See ei olnud seotud toksilise toimega lihastele või närvisüsteemile.
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate stabili definitiv dacă aceste evenimente sunt relaționate cu acești factori de risc, cu vardenafil, cu activitatea sexuală sau cu o combinație a acestor factori.
Estonian: Ei ole võimalik kindlaks teha, kas nende sündmuste teke on otseselt seotud mõne riskifaktoriga, vardenafiili kasutamisega, seksuaalse aktiivsusega või nende kõigi või mõne muu teguri kombinatsiooniga.
Romanian: Utilizarea concomitentă a alfa-blocantelor
Estonian: Kasutamine koos alfablokaatoritega
Romanian: În caz de supradozaj, dacă este necesar, trebuie instituite măsurile standard de susţinere.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vastavalt vajadusele rakendada sümptomaatilisi toetavaid ravimeetmeid.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate urologice, medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile, codul ATC: G04BE09.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogilised ravimid, erektsioonihäirete ravimid, ATC-kood: G04BE09.
Romanian: Vardenafilul determină scăderi uşoare şi tranzitorii ale tensiunii arteriale care, în majoritatea cazurilor, nu determină efecte clinice.
Estonian: Vardenafiil põhjustab vähest ja mööduvat vererõhu langust, mis enamikel juhtudel ei väljendu kliiniliselt.
Romanian: Bărbaţii care iau prea multe comprimate Levitra pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate.
Estonian: Ettenähtust rohkem Levitra't kasutanud meestel võib tekkida rohkem kõrvaltoimeid või tugev seljavalu.
Romanian: Levitra împreună cu alte medicamente
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Romanian: La starea de echilibru, volumul aparent de distribuţie mediu pentru vardenafil este 208 l, indicând distribuţie tisulară.
Estonian: Vardenafiili keskmine jaotusruumala tasakaaluolekus on 208 l, mis näitab jaotumist kudedesse.
Romanian: Impactul clinic al acestor modificări la nivelul intervalului QT este necunoscut.
Estonian: Nende QT-intervalli muutuste tegelik kliiniline mõju on teadmata.
Romanian: Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Levitra la copii.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Levitra kasutamiseks lastel.
Romanian: La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii.
Estonian: Patsientidel on esinenud osaline, järsk, ajutine või püsiv nägemise langus või kaotus ühest või mõlemast silmast.
Romanian: În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Levitra.
Estonian: Koos seksuaalse stimulatsiooniga võib erektsiooni saavutada alates 25 minutist kuni neli või viis tundi pärast Levitra võtmist.
Romanian: Astfel, este necesară stimulare sexuală pentru ca vardenafilul să aibă efecte terapeutice benefice.
Estonian: Seetõttu on vardenafiili kasuliku terapeutilise toime saavutamiseks vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Romanian: Când se utilizează formule de corecţie individuală, nici o valoare nu este în afara limitei.
Estonian: Individuaalseid korrektsioonivalemeid kasutades jäid kõik väärtused kehtestatud piiridesse.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată, care apare la ≥ 10% dintre pacienţi, este cefaleea.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis esines ≥ 10% patsientidest, oli peavalu.
Romanian: Poate fi riscant să faceţi sex.
Estonian: Suguelu võib olla teile ohtlik;
Romanian: Metabolitul M1 are un profil de selectivitate pentru fosfodiesterază similar cu vardenafilul şi o potenţă, in vitro, pentru fosfodiesteraza de tip 5 de aproximativ 28% comparativ cu vardenafilul, contribuind la efectul terapeutic cu aproximativ 7%.
Estonian: Metaboliidil M1 on vardenafiiliga sarnane selektiivsus fosfodiesteraaside suhtes ja selle toime 5. tüüpi fosfodiesteraasile in vitro on umbes 28% vardenafiiliga võrreldes, andes osakaaluks ravimi toimes umbes 7%.
Romanian: - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie)
Estonian: - Vere esinemine spermas (hematospermia).
Romanian: Următoarele grupe nu au fost bine reprezentate în studiile clinice: vârstnici (>75 ani, 2,4%) şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct. 4.3).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei olnud esindatud järgmised grupid: eakad (> 75 eluaasta, 2,4%) ja teatud kardiovaskulaarsete haigustega patsiendid (vt lõik 4.3).
Romanian: Opriţi administrarea Levitra şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Lõpetage Levitra võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Romanian: Impactul clinic al acestor modificări la nivelul intervalului QT este necunoscut (vezi pct. 5.1).
Estonian: Nende QT-intervalli muutuste kliiniline mõju on teadmata (vt lõik 5.1).
Romanian: - sensibilitate a pielii la lumina soarelui
Estonian: - Naha tundlikkus päiksevalguse suhtes.
Romanian: Nu există studii cu vardenafil la gravide.
Estonian: Rasedatel ei ole vardenafiili uuringuid läbi viidud.
Romanian: Efectele asupra intervalulului QT au fost măsurate la o oră după administrare (tmax mediu pentru vardenafil).
Estonian: Toimet QT-intervallile mõõdeti üks tund pärast manustamist (vardenafiili keskmine tmax).
Romanian: Macrogol 400
Estonian: Tableti kate Makrogool 400
Romanian: Părţi din M1 se află sub formă de glucuronoconjungat în sistemul circulator.
Estonian: Osa M1-st on süsteemses ringes glükuroniidi kujul.
Romanian: Vardenafilul este un inhibitor potent şi selectiv al fosfodiesterazei GMPc specifice de tip 5 (PDE5), cea mai importantă PDE în corpul cavernos la om.
Estonian: Vardenafiil on tugev ja valikuline cGMP-spetsiifilise 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitor, mis on tähtsaim PDE inimese kavernooskehas.
Romanian: Priapism Hemoragie peniană
Estonian: Priapism Peenise hemorraagia
Romanian: Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare:
Estonian: Kõrvaltoime tekkimise võimalust on kirjeldatud järgmiste kategooriate järgi:
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse:
Estonian: Kirjeldatud on järgmisi kõrvaltoimeid:
Romanian: Nu este de aşteptat ca dializa renală să accelereze clearance-ul, deoarece vardenafilul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice şi nu se elimină semnificativ prin urină.
Estonian: Dialüüs ei kiirenda ravimi kliirensit, kuna vardenafiil on suures osas seondunud plasmavalkudega ega eritu olulisel määral uriiniga.
Romanian: Efect asupra intervalului QTc
Estonian: Mõju QTc-intervallile
Romanian: Dintre aceştia, 900 pacienţi au fost trataţi pentru o perioadă mai mare sau egală cu 1 an.
Estonian: Nendest 900 on ravi saanud aasta või kauem.
Romanian: Comprimatele orodispersabile Levitra 10 mg sunt rotunde şi albe.
Estonian: Levitra 10 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümarad ja valged.
Romanian: Informaţii suplimentare din studii clinice
Estonian: Lisainfo kliinilistest uuringutest
Romanian: O analiză suplimentară, ce include date din studii clinice, experiența ulterioară punerii pe piață a medicamentului și literatura, au arătat că o parte dintre acestea au apărut cu o asociere temporală apropiată (primele două săptămâni) după administrarea vardenafil.
Estonian: Täiendav analüüs, mis hõlmas kliiniliste uuringute andmeid, turuletulekujärgset kogemust ja erialaväljaannetes avaldatud teavet näitas, et mõned neist juhtumitest olid ajalises seoses ravimi kasutamisega (tekkisid kahe nädala jooksul pärast vardenafiili võtmist).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 6 martie 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06.03.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06.03.2008
Romanian: La unele persoane, Levitra poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea.
Estonian: Levitra võib mõnel inimesel põhjustada pearinglust või nägemishäireid.
Romanian: Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină.
Estonian: Sõltumata põhjusest ei ole muutuste tõttu lihastes ja veresoontes sugutis piisaval hulgal verd kõvastumise saavutamiseks ja säilitamiseks.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere, ambalajele conţinând 2, 4, 8, 12 sau 20 comprimate.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendites: pakendis on 2, 4, 8, 12 või 20 tabletti.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: - kui te olete vardenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: - creştere a presiunii în interiorul ochiului (glaucom), creştere a secreţiei lacrimale
Estonian: - Silma siserõhu suurenemine (glaukoom), suurenenud pisaravool.
Romanian: Cerinţele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa acestui medicament sunt stabilite din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice modificare ulterioară publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast märget „EXP".
Romanian: Studiile in vitro pe trombocite umane indică faptul că vardenafilul nu are efect antiagregant plachetar în monoterapie, dar la concentraţii mari (mai mari decât cele terapeutice), vardenafilul potenţează efectul antiagregant al donorului de oxid nitric, nitroprusiatul de sodiu.
Estonian: In vitro uuringud inimese trombotsüütidega näitavad, et vardenafiilil endal ei ole agregatsioonivastast toimet, kuid kõrgetes (terapeutilist taset ületavates) kontsentratsioonides potentseerib ta lämmastikoksiidi doonori naatriumnitroprussiidi agregatsioonivastast toimet.
Romanian: Ritonavirul prelungeşte semnificativ timpul de înjumătăţire al vardenafilului până la 25,7 ore (vezi pct. 4.3).
Estonian: Ritonaviiri toimel pikenes oluliselt vardenafiili poolväärtusaeg 25,7 tunnini (vt lõik 4.3).
Romanian: Doza maximă recomandată este de 20 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav annus on 20 mg.
Romanian: - Alcoolul etilic poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze.
Estonian: - Alkohoolsete jookide toimel erektsioonihäired süvenevad.
Romanian: Disfuncţia erectilă reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie a penisului suficientă pentru o performanţă sexuală satisfăcătoare.
Estonian: Erektsioonihäire on võimetus saavutada või säilitada peenise erektsiooni rahuldavaks suguliseks vahekorraks.
Romanian: - dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară);
Estonian: - kui teil esineb perekonnas degeneratiivseid silmahaigusi (nt retinitis pigmentosa);