FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lyofilisaat: witte pellet Suspendeervloeistof: kleurloze vloeistof
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen pelletti Liuotin: väritön neste
Dutch: Tijdens de behandeling met het diergeneesmiddel zijn er geen interacties waargenomen met antibiotica, rehydratatieoplossingen, vitamines en niet-steroïde anti-inflammatoire stoffen.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole todettu VIRBAGEN OMEGA -hoidon ja antibioottien, nesteytysliuosten, vitamiinien ja steroideihin kuulumattomien tulehduslääkkeiden kanssa.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden onmiddellijk na reconstitutie.
Finnish: Valmiste on käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Dutch: 5 ME*
Finnish: 5 MU*
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 1 ml:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 1 ml annos sisältää:
Dutch: In geval van een intraveneuze toediening bij katten kunnen ernstige bijwerkingen worden waargenomen, b.v. hyperthermie, zachte faeces, anorexie, verminderde vochtopname of flauwvallen.
Finnish: Kissojen laskimonsisäisen annon jälkeen saatetaan havaita haittavaikutuksia enemmän, esim. kohonnut ruumiinlämpö, pehmeät ulosteet, ruokahaluttomuus, juomisen vähentyminen tai heikotuskohtaus.
Dutch: De dosering is 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
Finnish: Annos on 2,5 MU painokiloa kohden.
Dutch: Voor de hond wordt derhalve aanbevolen geen andere vaccins toe te dienen vooraleer deze volledig genezen is.
Finnish: Koirilla rokottamista ei suositella ennen kuin eläin vaikuttaa toipuneen.
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht bij katten met een tumoreuze vorm van FeLV infectie, of katten besmet met het FeLV of bijbesmet met FIV in de terminale fase.
Finnish: Valmisteen tehoa ei ole tutkittu kissoilla, joilla oli tuumorityyppinen FeLV-tartunta, tai kissoilla, joilla oli loppuvaiheen FeLV-tartunta tai samanaikainen loppuvaiheen FeLV- ja FIV-tartunta.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel , met uitzondering van het suspendeervloeistof dat met het diergeneesmiddel wordt geleverd.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kuin tämän valmisteen mukana tulevan liuottimen kanssa.
Dutch: Naam en adres van de fabrikantverantwoordelijk voor vrijgifte
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Dutch: Glazen flacon type I met doppen vervaardigd met een polymeer van butylrubber met een coating vervaardigd van hars met een polymeer van fluorkoolstof.
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on fluorohiilipolymeeriresiinillä päällystetty butyylikumipolymeeri-tulppa.
Dutch: 10 ME verpakking: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten
Finnish: 10 MU:n pakkaus: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Dutch: 5 ME
Finnish: 5 MU
Dutch: Katten: In geval van herhaalde behandelingen voor chronische ziekten die samenhangen met lever-, hart- en nierinsufficiëntie, moet de overeenkomstige ziekte in de gaten worden gehouden vóór het toedienen van het diergeneesmiddel.
Finnish: Kissat: tapauksissa, joissa toistuvasti hoidetaan kroonisia sairauksia, joihin liittyy maksan, sydämen ja munuaisten vajatoiminta, sairautta on valvottava ennen hoitoa VIRBAGEN OMEGALLA.
Dutch: Katten: in geval van herhaalde behandelingen voor chronische ziekten die samenhangen met lever-, hart- en nierinsufficiëntie, moet de overeenkomstige ziekte in de gaten worden gehouden vóór het toedienen van het diergeneesmiddel.
Finnish: Kissat: tapauksissa, joissa toistuvasti hoidetaan kroonisia sairauksia, joihin liittyy maksan, sydämen ja munuaisten vajatoiminta, sairautta on valvottava ennen hoitoa virbagen omegalla.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient uitsluitend met het bijgevoegde suspendeervloeistof te worden gebruikt.
Finnish: Valmistetta tulee käyttää ainoastaan mukana olevan liuottimen kanssa.
Dutch: maanden met ongeveer 30% na behandeling met interferon.
Finnish: interferonin hoidon jälkeen.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Dutch: 10 ME
Finnish: 10 MU
Dutch: Hond:
Finnish: Koira.
Dutch: 06516 CARROS Frankrijk
Finnish: 06516 CARROS Ranska
Dutch: Honden: Het gereconstitueerde diergeneesmiddel moet één keer per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen intraveneus worden toegediend.
Finnish: Koirat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida laskimoon kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Dutch: Suspendeervloeistof: Natriumchloride Water voor injecties
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: BIJSLUITER VIRBAGEN OMEGA 5 ME voor honden en katten VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten
Finnish: PAKKAUSSELOSTE VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
Dutch: De gevriesdroogde fractie moet opgelost worden met 1 ml van het specifieke suspendeervloeistof om een heldere en kleurloze oplossing te krijgen die, afhankelijk van de verpakking, 5 ME of 10 ME recombinant interferon bevat.
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla tarkoitukseen varattua liuotinta, jotta saadaan pakkaustyypistä riippuen joko 5 MU tai 10 MU geenitekniikalla tuotettua interferonia sisältävä kirkas ja väritön liuos.
Dutch: EXP: maand/jaar Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden onmiddellijk na reconstitutie.
Finnish: ennen: kk/v Valmiste on käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 5 ME* 10 ME verpakking:
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 5 MU* 10 MU:n pakkaus:
Dutch: Katten: Het gereconstitueerde diergeneesmiddel moet één keer per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen subcutaan worden toegediend.
Finnish: Kissat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida ihon alle kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä.
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni
Dutch: Katten: De dosering is 1 ME/kg lichaamsgewicht.
Finnish: Kissat: Annos on 1 MU painokiloa kohden.
Dutch: VIRBAGEN OMEGA 5 ME voor honden en katten VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten
Finnish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
Dutch: VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten
Finnish: VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 5 ME*/ml *ME: Miljoen Eenheden
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 5 MU*/ml *MU: miljoonaa yksikköä
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 10 ME*/ml *ME: Miljoen Eenheden
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 10 MU*/ml *MU: miljoonaa yksikköä
Dutch: EXP: maand/jaar Na reconstitutie direct gebruiken.
Finnish: ennen : kk/v Käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2006.
Dutch: Het wordt gebruikt voor honden en katten.
Finnish: Se on tarkoitettu koirille ja kissoille.
Dutch: • hyperthermie (verhoogde temperatuur, 3-6 uur na injectie)
Finnish: • hypertermia (lämmönnousua 3-6 tuntia injektion jälkeen)
Dutch: Twee aanvullende vijfdaagse behandelingen dienen te worden uitgevoerd op dag 14 en dag 60 na de eerste vijfdaagse behandeling.
Finnish: Hoito tulee toistaa vielä kaksi kertaa viiden päivän hoitona 14 päivää ja 60 päivää ensimmäisen viiden päivän hoitojakson jälkeen.
Dutch: Het sterftecijfer bij met Virbagen Omega behandelde honden lag 4,4 tot 6,4 keer lager dan dat van onbehandelde dieren.
Finnish: Virbagen Omegaa saaneiden joukossa kuolleisuus oli 4,4-6,4 kertaa alhaisempaa kuin hoitamattomien eläinten.
Dutch: Binnen 1 week na de laatste injectie zijn deze waarden weer normaal.
Finnish: Nämä oireet palautuvat normaaleiksi viikon kuluessa viimeisen injektion jälkeen.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: Bovendien kan een geringe afname worden waargenomen van het aantal rode en witte bloedcellen en de bloedplaatjes en een toename van de concentratie alanineaminotransferase (een leverenzym).
Finnish: Lisäksi voi ilmetä valkosolu-, verihiutale- ja punasolumäärien lievää vähenemistä ja alaniiniaminotransferaasipitoisuuden (maksaentsyymi) nousua.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: Overige informatie over Virbagen Omega:
Finnish: Muita tietoja Virbagen Omegasta:
Dutch: • vermoeidheid tijdens de behandeling, alleen bij katten
Finnish: • vain kissat: väsymys hoidon aikana.
Dutch: Bij katten met FIV was het sterftecijfer laag (5 %) en werd niet beïnvloed door de behandeling.
Finnish: FIV-tartunnan saaneilla kissoilla kuolleisuus oli vähäistä (5 %), eikä hoito vaikuttanut siihen.
Dutch: Bij niet-anemische katten nam het sterftecijfer (50 %) met 20 % af.
Finnish: Ei-aneemisten kissojen kuolleisuus (50 %) väheni 20 %.
Dutch: Bij de behandeling van katten met FeLV was sprake van een vermindering van de klinische symptomen binnen 4 maanden en een daling van het sterftecijfer.
Finnish: FeLV-tartunnan saaneiden kissojen hoidossa ilmeni, että kliiniset oireet vähenivät 4 kuukauden aikana ja kuolleisuus väheni.
Dutch: Katten: De suspensie moet één keer per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen subcutaan (onder de huid) worden toegediend.
Finnish: Kissat: suspensio annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti) kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä.
Dutch: Virbagen Omega stimuleert het immuunsysteem om het betreffende virus aan te vallen.
Finnish: Virbagen Omega vaikuttaa stimuloimalla immuunijärjestelmää hyökkäämään virusta vastaan.
Dutch: Honden: De suspensie (poeder in oplosmiddel) moet één keer per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen intraveneus (in een ader) worden toegediend.
Finnish: Koirat: suspensio annetaan laskimonsisäisenä injektiona kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Dutch: Waarom is Virbagen Omega goedgekeurd?
Finnish: Miksi Virbagen Omega on hyväksytty?
Dutch: Graadmeter voor de werking van het middel waren het sterftecijfer bij behandelde katten (in vergelijking met dat bij onbehandelde katten) en de klinische symptomen na de behandeling.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli kuolleisuus verrattuna hoitamattomiin kissoihin ja kliiniset oireet hoidon jälkeen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 november 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in handel brengen van Virbagen Omega verleend aan Virbac SA. Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virbac SA:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Virbagen Omegaa varten 6. marraskuuta 2001.
Dutch: Interferonen vormen een familie van natuurlijk voorkomende eiwitten die worden aangemaakt als respons op een virale infectie.
Finnish: Interferonit ovat luonnon proteiineja, joita elimistö tuottaa virusinfektioiden vaikutuksesta.
Dutch: In de kattenpopulatie (ongeacht de vraag of de katten nu waren besmet met FeLV, FIV of beide virussen) verminderden de klinische symptomen tijdens de behandeling, waardoor de levenskwaliteit van de katten toenam.
Finnish: Koko kissapopulaatiossa (riippumatta siitä, olivatko ne FeLV-positiivisia, FIV-positiivisia vai saaneet kummankin virustartunnan) havaittiin kliinisten oireiden vähenemistä ajan myötä.
Dutch: Virbagen Omega werd gedurende 3 dagen intraveneus (in een ader) toegediend bij een dosering van 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
Finnish: Virbagen Omegaa annettiin 2,5 MU/kg laskimonsisäisesti kolmen päivän ajan.
Dutch: Bij anemische (aan bloedarmoede lijdende) katten verminderde het sterftecijfer bij katten met FeLV (circa 60 %) met circa 30 %.
Finnish: FeLV-tartunnan saaneiden aneemisten kissojen kuolleisuus (noin 60 %) väheni noin 30 %.
Dutch: De werking van het middel werd bepaald aan de hand van vergelijking van de sterftecijfers van behandelde en onbehandelde honden.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli kuolleisuus verrattuna koiriin, joita ei ollut hoidettu.
Dutch: Virbagen Omega is een lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Finnish: Virbagen Omega on kylmäkuivattu pelletti ja liuotin injektioliuosta varten.
Dutch: Het vervangende omega interferon werkt hetzelfde als natuurlijk aangemaakt omega interferon.
Finnish: Keinotekoisesti tuotettu omega-interferoni vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen omega-interferoni.
Dutch: De dosering is 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
Finnish: Annos on 2,5 MU/painokilo.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Virbagen Omega groter zijn dan de risico's ervan voor de vermindering van het aantal sterfgevallen en klinische symptomen van parvovirusinfectie bij honden vanaf één maand, en de behandeling van katten die zijn besmet met FeLV (kattenleukemievirus) en/of FIV in een niet-kritiek stadium vanaf 9 weken, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Virbagen Omega.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Virbagen Omegan hyödyt ovat riskejä suuremmat parvovirusinfektion saaneiden vähintään yhden kuukauden ikäisten koirien kuolleisuuden ja kliinisten oireiden vähentämisessä sekä FeLV- (kissan leukemiavirus) ja/tai FIV-tartunnan saaneiden, ei kriittisessä tilassa olevien, vähintään yhdeksän viikon ikäisten kissojen hoidossa.
Dutch: Wat is Virbagen Omega?
Finnish: Mitä Virbagen Omega on?
Dutch: Virbagen Omega wordt gebruikt ter vermindering van de mortaliteit (het aantal sterfgevallen) en klinische symptomen die het gevolg zijn van een parvovirusinfectie (een extreem besmettelijke virusinfectie bij honden) bij honden vanaf één maand.
Finnish: Virbagen Omegaa käytetään parvovirusinfektioon (erittäin tarttuva koirien virusinfektio) liittyvän kuolleisuuden ja taudin kliinisten oireiden vähentämiseen koirilla yhden kuukauden iästä lähtien.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteista lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Dutch: Welke voordelen bleek Virbagen Omega tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Virbagen Omegasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: • zachte feces (ontlasting) tot lichte diarree, alleen bij katten
Finnish: • vain kissat: löysä uloste tai ripuli
Dutch: • braken
Finnish: • ohimenevää oksentelua
Dutch: Virbagen Omega is onderzocht bij honden (reuen en teven) van mimimaal vijf weken oud die met het parvovirus waren besmet.
Finnish: Virbagen Omegaa on tutkittu vähintään viiden viikon ikäisillä parvovirustartunnan saaneilla koirilla (uroksilla ja nartuilla).
Dutch: Virbagen Omega wordt ook gebruikt voor katten die zijn besmet met FeLV (kattenleukemievirus) en/of FIV (Feline Immunodeficiëntie Virus ofwel kattenaids), in een niet-kritiek stadium vanaf 9 weken.
Finnish: Virbagen Omegaa käytetään myös sellaisten FeLV- (kissan leukemiavirus) ja/tai FIV-tartunnan (kissan immuunikatovirus) saaneiden vähintään yhdeksän viikon ikäisten kissojen hoitoon, joiden tila ei ole kriittinen.
Dutch: Hoe werkt Virbagen Omega?
Finnish: Miten Virbagen Omega vaikuttaa?
Dutch: Hoe is Virbagen Omega onderzocht?
Finnish: Miten Virbagen Omegan tehoa on tutkittu?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Virbagen Omega?
Finnish: Mitä riskejä Virbagen Omegaan liittyy?
Dutch: Virbagen Omega is bovendien onderzocht bij de behandeling van anemische (aan bloedarmoede lijdende) of niet-anemische katten met FeLV en/of FIV, vanaf een leeftijd van 9 weken.
Finnish: Virbagen Omegaa on tutkittu myös aneemisten ja ei-aneemisten FeLV- ja/tai FIV-tartunnan saaneiden vähintään yhdeksän viikon ikäisten kissojen hoidossa.
Dutch: Virbagen Omega bevat de werkzame stof recombinant omega interferon afkomstig van katten.
Finnish: Virbagen Omega sisältää vaikuttavana aineena geenitekniikan avulla tuotettua omega-interferonia.
Dutch: In enkele gevallen kunnen bij honden en katten tijdens de behandeling de volgende klinische symptomen van voorbijgaande aard worden waargenomen:
Finnish: Virbagen Omega injektio voi aiheuttaa koirilla ja kissoilla seuraavia ohimeneviä oireita:
Dutch: 1 x 60 g granules
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 1 x 60 g rakeita
Dutch: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granules
Finnish: 33 mg/g Rakeet
Dutch: Viread heeft op 5 februari 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Vireadia sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 5. helmikuuta 2002.
Dutch: Meer informatie over Viread is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Finnish: Lisää tietoa Vireadista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Viread continu gevolgd.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Vireadin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Overige informatie over Viread
Finnish: Muuta tietoa Vireadista
Dutch: Waarom is Viread geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Viread on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Viread worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Vireadista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Viread te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vireadin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Viread, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vireadin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Viread (tenofovirdisoproxil)
Finnish: Viread (tenofoviiridisoproksiili)
Dutch: Voor de combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine lag dat cijfer bij 88%.
Finnish: Vireadin ja emtrisitabiinin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla tämä luku oli 88 prosenttia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viread (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, braken, diarree, duizeligheid, hypofosfatemie (lage fosfaatgehaltes in het bloed), huiduitslag en zwakte.
Finnish: Vireadin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, huimaus, hypofosfatemia (veren alhainen fosfaattipitoisuus), ihottuma ja heikotus.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viread groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vireadin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Een overzicht van Viread en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Vireadista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: Viread wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
Finnish: Vireadia käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Dutch: Viread geneest een hiv-infectie of aids niet, maar het middel kan de aantasting van het afweersysteem en het ontstaan van infecties en aandoeningen die met aids samenhangen, wel vertragen.
Finnish: Viread ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän heikkenemistä ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Dutch: Voorts kan Viread ook leiden tot vermindering van de botdichtheid.
Finnish: Lisäksi Viread saattaa aiheuttaa luiden tiheyden pienenemistä.
Dutch: Ook zijn zeldzame gevallen van ernstige nierproblemen waargenomen bij patiënten die met Viread werden behandeld.
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa Vireadilla hoidetuilla potilailla on myös havaittu vakavia munuaisongelmia.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten wordt het alleen gebruikt voor patiënten die niet kunnen worden behandeld met andere eerstelijns nucleotide reverse-transcriptaseremmers (NRTI's).
Finnish: Lapsilla ja nuorilla Vireadia käytetään vain sellaisilla potilailla, joita ei voida hoitaa muilla, ensisijaisilla nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjillä (NRTI).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Viread.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vireadin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Hoe werkt Viread?
Finnish: Miten Viread vaikuttaa?
Dutch: Wat is Viread en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Viread on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Welke voordelen bleek Viread tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Vireadista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Het bedrijf dat Viread op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die het geneesmiddel naar verwachting zullen gaan voorschrijven aan of gebruiken bij kinderen, voorlichtingsmateriaal ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, met name over de risico's en waarschuwingen in verband met de nierfunctie en de botten.
Finnish: Vireadia markkinoiva lääkeyhtiö huolehtii siitä, että kaikki lääkärit, joiden oletetaan määräävän tai käyttävän Vireadia lapsilla, saavat perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa lääkkeestä, erityisesti munuaisten toimintaan ja luihin liittyvistä riskeistä sekä tarvittavista varotoimista.
Dutch: Viread stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt dat het virus zich verder vermenigvuldigt en verspreidt.
Finnish: Viread estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
Dutch: In een studie onder 106 adolescenten met HBeAg-negatieve of HBeAg-positieve hepatitis B werd Viread vergeleken met placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 106 nuorta, joilla oli joko HBeAg-negatiivinen tai HBeAg-positiivinen hepatiitti B, Vireadia verrattiin lumelääkkeeseen.
Dutch: Viread wordt ook gebruikt voor de behandeling van chronische (aanhoudende) infectie met het hepatitis B-virus bij volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder met leverschade bij wie de lever nog goed werkt (gecompenseerde leverziekte).
Finnish: Vireadia käytetään myös kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti B -virusinfektion hoitamiseen sellaisilla maksavaurioisilla aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla, joiden maksa vielä toimii asianmukaisesti (maksasairaus ilman vajaatoimintaa).
Dutch: Wanneer Viread in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Viread vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Dutch: Bij volwassenen kan het middel eveneens worden gebruikt voor patiënten met leverschade bij wie de lever niet goed functioneert (gedecompenseerde leverziekte) en voor patiënten bij wie een behandeling met lamivudine (een ander geneesmiddel tegen hepatitis B) niet aanslaat.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös sellaisilla maksavaurioisilla aikuisilla, joiden maksa ei toimi asianmukaisesti (dekompensoitunut maksasairaus), sekä sellaisilla aikuisilla, joilla lamivudiinihoito (toinen hepatiitti B -lääke) ei tehoa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viread in?
Finnish: Mitä riskejä Vireadiin liittyy?