FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ovitrelle vast te stellen.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, ovario, útero o mama.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypothalamus, de hypofyse, de eierstokken, de baarmoeder of de borsten.
Spanish: Ovitrelle resultó ser igual de eficaz que la hCG de la orina para desencadenar la ovulación, resultando la dosis de 250 microgramos de Ovitrelle igual de eficaz que la dosis de 500 microgramos.
Dutch: Ovitrelle was even werkzaam als uit urine verkregen hCG voor het opwekken van de ovulatie, en de dosis van 250 microgram Ovitrelle was even werkzaam als de dosis van 500 microgram.
Spanish: Debido a su similitud con la hormona luteinizante (LH), Ovitrelle se utiliza también para desencandenar la ovulación.
Dutch: Wegens zijn overeenkomsten met het luteïniserend hormoon (LH) wordt Ovitrelle ook gebruikt om de eisprong op te wekken.
Spanish: La coriogonadotropina alfa de Ovitrelle se produce mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»; es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla.
Dutch: Het choriogonadotropine alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': het wordt aangemaakt door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht dat deze cel in staat stelt de stof te produceren.
Spanish: Ovitrelle no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la coriogonadotropina alfa o a cualquiera de los otros componentes.
Dutch: Ovitrelle mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor choriogonadotrofine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: Se administra una dosis de Ovitrelle de 250 microgramos a las 24-48 horas de que los ovarios hayan producido folículos suficientemente maduros (óvulos listos para la ovulación).
Dutch: Eén dosis Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat de eierstokken een of meer follikels hebben geproduceerd die voldoende rijp zijn (eitjes die klaar zijn voor de ovulatie).
Spanish: No debe utilizarse en los casos en los que no es posible obtener una respuesta (p. ej., insuficiencia ovárica).
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven wanneer een effectieve reactie niet kan worden bereikt (bijvoorbeeld als gevolg van ovariumfalen).
Spanish: Se comparó Ovitrelle (250 microgramos o 500 microgramos) con la hormona hCG natural extraída de la orina.
Dutch: Ovitrelle (250 of 500 microgram) werd vergeleken met het natuurlijke hCGhormoon, verkregen uit urine.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ovitrelle?
Dutch: Waarom is Ovitrelle goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Ovitrelle?
Dutch: Wat is Ovitrelle?
Spanish: En el grupo de mujeres que no podían ovular se observó ovulación en el 92% de las mujeres tratadas con Ovitrelle.
Dutch: Bij 92% van de anovulatoire vrouwen die met Ovitrelle waren behandeld, werd een ovulatie vastgesteld.
Spanish: No debe utilizarse en mujeres con aumento del tamaño ovárico o quistes no debidos a enfermedad ovárica poliquística, o hemorragia vaginal de origen desconocido, o que hayan tenido un embarazo ectópico en los 3 últimos meses ni a las que padecen problemas tromboembólicos activos (problemas de coagulación).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen met een vergroting van de eierstokken of met cysten die niet zijn veroorzaakt door een polycysteus ovariumsyndroom, noch bij vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet bekend is of bij vrouwen die in de afgelopen drie maanden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben gehad.
Spanish: En las mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad esto ocurre, por lo general, entre 24 y 48 horas después de interrumpir el tratamiento previo de estimulación de los ovarios (p. ej., con una hormona folículo-estimulante (FSH) o una preparación de gonadotropina menopáusica humana (hMG)).
Dutch: Bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan is dit meestal 24 tot 48 uur nadat de laatste behandeling om de ovulatie op te wekken (bijvoorbeeld de toediening van een hormoon dat de follikelgroei bevordert of van een preparaat van humaan menopauzaal gonadotrofine) is stopgezet.
Spanish: Ovitrelle se utiliza con mujeres que han recibido un tratamiento de estimulación ovárica para desencadenar la ovulación (la liberación de óvulos por parte de los ovarios) y desarrollar una estructura especial en el ovario (el cuerpo lúteo) que favorece el embarazo.
Dutch: Ovitrelle wordt voorgeschreven aan vrouwen die een behandeling hebben ondergaan om de eierstokken te stimuleren, om de ovulatie (eisprong) op gang te brengen alsook de ontwikkeling van een speciale structuur op de eierstokken (het corpus luteum) die bijdraagt tot de totstandkoming van een zwangerschap.
Spanish: El principio activo de Ovitrelle, la coriogonadotropina alfa, es una copia de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) natural, también conocida como «hormona del embarazo», porque ayuda a mantener el embarazo.
Dutch: De werkzame stof van Ovitrelle, choriogonadotrofine alfa, is een kopie van humane choriogonadotrofine (hCG), een hormoon dat van nature bij mensen voorkomt en ook wel bekendstaat als het ‘zwangerschapshormoon'.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ovitrelle, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Otrivelle.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ovitrelle?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ovitrelle in?
Spanish: Puede utilizarse en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (como la fertilización in vitro) y en mujeres que no ovulan u ovulan raramente.
Dutch: Ovitrelle kan worden voorgeschreven aan vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie) en aan anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen (vrouwen die geen, respectievelijk te weinig eicellen produceren).
Spanish: ¿Cómo actúa Ovitrelle?
Dutch: Hoe werkt Ovitrelle?
Spanish: ¿Cómo se usa Ovitrelle?
Dutch: Hoe wordt Ovitrelle gebruikt?
Spanish: Forma Farmacéutical
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Spanish: Número AC (UE) Denominación (de fantasía)
Dutch: MA (EU) nummer (Verzonnen) naam
Spanish: 7 viales multidosis
Dutch: 7 multi-dosis flacons
Spanish: Colirio en solución Vía ocular vial (vidrio)
Dutch: Oculair gebruik flacon (glas)
Spanish: Semana 4 Semana 8 Semana 4 Semana 8
Dutch: Week 4 Week 8 Week 4 Week 8
Spanish: Correo electrónico: info@dompe.com
Dutch: E-mail: info@dompe.com
Spanish: 20122 Milán
Dutch: 20122 Milaan Italië
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Spanish: Se han notificado los efectos adversos siguientes:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Spanish: Las lentes de contacto pueden dificultar el uso correcto de este medicamento.
Dutch: Contactlenzen kunnen het juiste gebruik van dit geneesmiddel belemmeren.
Spanish: En el caso de pacientes de 65 años de edad y mayores no es necesario el ajuste de la dosis.
Dutch: Voor patiënten van 65 jaar en ouder hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Spanish: Este medicamento OXERVATE no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no se dispone de suficiente información sobre su uso en este grupo de edad.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er niet genoeg informatie is over het gebruik bij deze leeftijdsgroep.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1197/001
Dutch: EU/1/17/1197/001
Spanish: No se ponga más gotas hasta que no sea la hora de su dosis siguiente habitual.
Dutch: Ga niet meer druppelen totdat het tijd is voor uw volgende gewone dosis.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos suelen suceder en y alrededor de los ojos.
Dutch: De meeste bijwerkingen treden gewoonlijk op in en om de ogen.
Spanish: Se recomienda que estos pacientes sigan sometiéndose al seguimiento de la progresión del cáncer durante el tratamiento con este medicamento y después de este.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat deze patiënten tijdens en na de behandeling met dit geneesmiddel gevolgd blijven worden op progressie van de kanker.
Spanish: Asegúrese de no tocar el ojo con la punta de la pipeta.
Dutch: Zorg dat u uw oog niet aanraakt met het uiteinde van de pipet.
Spanish: Es poco probable que se produzca una sobredosis por vía tópica o que se relacione con una toxicidad.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat er een topische overdosering optreedt of geassocieerd wordt met toxiciteit.
Spanish: Baje el párpado inferior.
Dutch: Trek het onderste ooglid naar beneden.
Spanish: Paciente:
Dutch: Patiënt:
Spanish: Estudio NGF0214 Estudio NGF0212
Dutch: Onderzoek NGF0214 Onderzoek NGF0212
Spanish: pH comprendido entre 7,0 y 7,4 y osmolaridad entre 280 y 320 mOsm/kg.
Dutch: pH 7,0-7,4 en osmolariteit 280-320 mOsm/kg.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE OXERVATE
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst) waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Paciente: Conservar en la nevera durante un período máximo de 7 días.
Dutch: Patiënt: bewaren in de koelkast gedurende maximaal 7 dagen.
Spanish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Dutch: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italië
Spanish: En cuanto el paciente esté en casa (y siempre que no hayan transcurrido más de 5 horas desde el momento en el que el paciente recibió el producto en la farmacia), la caja semanal se debe colocar en la nevera a 2-8 °C.
Dutch: Zodra de patiënt thuis is (en niet later dan 5 uur nadat de patiënt het product bij de apotheek ontvangt), moet de weekdoos in de koelkast worden geplaatst, bij 2-8 °C.
Spanish: Las pipetas que se incluyen en el dispositivo de administración son únicamente de un solo uso.
Dutch: De pipetten die bij het toedieningssysteem horen, zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Spanish: Están ordenados de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y clasificados siguiendo los criterios siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Resultados después de 4 y 8 semanas de tratamiento
Dutch: Resultaten na 4 en 8 weken behandeling
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación y manipulación del medicamento antes de la administración ver sección 6.6.
Dutch: Voor instructies over bereiding en hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Spanish: • Si no le entra la gota en el ojo, inténtelo de nuevo con una pipeta y una toallita nuevas.
Dutch: • Als een druppel niet in uw oog valt, probeer het dan nog een keer, met een nieuwe pipet en een nieuw doekje.
Spanish: • sensación anómala y molestias oculares, lo que incluye la sensación de que hay algo en el ojo,
Dutch: • abnormaal gevoel en ongemak in het oog, inclusief het gevoel dat er iets in het oog zit
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van OXERVATE bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Se debe tener en cuenta que el medicamento congelado que le den en la farmacia podría necesitar hasta 30 minutos para que se atempere.
Dutch: Opgemerkt moet worden dat het bevroren geneesmiddel dat bij de apotheek wordt ontvangen, 30 minuten nodig kan hebben om te ontdooien.
Spanish: Se debe advertir al paciente que se ponga en contacto con el médico, en el caso de duda o de una reacción ocular más grave.
Dutch: De patiënt moet het advies krijgen om contact met de arts op te nemen in geval van ongerustheid of van een ernstigere oogreactie.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de OXERVATE durante el embarazo.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van OXERVATE te vermijden tijdens de zwangerschap.
Spanish: En cada ocasión, utilice una toallita desinfectante y una pipeta nuevas.
Dutch: Gebruik elke keer een nieuw desinfecterend doekje en een nieuwe pipet.
Spanish: • irritación ocular o alrededor de los ojos,
Dutch: • irritatie in of om het oog
Spanish: Los colirios que contienen estas sustancias podrían ralentizar o dificultar la cicatrización del ojo y, por tanto, su uso se debe evitar durante el tratamiento con este medicamento.
Dutch: Oogdruppels die deze stoffen bevatten, kunnen de genezing van uw oog vertragen of belemmeren en moeten daarom vermeden worden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Spanish: Si lleva lentillas, quíteselas antes de usar este medicamento y espere 15 minutos después de utilizar este medicamento antes de ponérselas de nuevo.
Dutch: Als u contactlenzen draagt, neem deze dan uit voordat u dit geneesmiddel gebruikt en wacht 15 minuten na het gebruik van dit geneesmiddel voordat u ze weer in doet.
Spanish: El uso de más OXERVATE del que está recomendado es poco probable que sea peligroso.
Dutch: Meer OXERVATE gebruiken dan de aanbevolen hoeveelheid is naar verwachting niet schadelijk.
Spanish: Siga las instrucciones siguientes cuidadosamente y, si hay algo que no entiende, pregunte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Volg deze instructies nauwgezet op en als er iets is wat u niet begrijpt of als u ergens onzeker over bent, vraag uw arts of apotheker dan om uitleg.
Spanish: • Si lleva lentillas, quíteselas antes de usar el colirio.
Dutch: • Als u contactlenzen draagt, neem die dan uit voordat u de druppels gebruikt.
Spanish: Por la mañana, coja un solo vial de este medicamento de la nevera (siempre a la misma hora del día cada mañana) y prepárelo del modo siguiente:
Dutch: Pak 's ochtends een enkele flacon van dit geneesmiddel uit de koelkast (elke ochtend op dezelfde tijd) en maak deze op de volgende manier klaar:
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el método de apertura (es decir, conectando el adaptador del vial al vial) evita el riesgo de contaminación microbiana.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt sluit de openingsmethode (d.w.z. door de flacon-adapter op de flacon te bevestigen) het risico van microbiële contaminatie uit.
Spanish: 20122 Milán (Italia) Tel.: (+39) 02.583.831
Dutch: 20122 Milaan - Italië Tel. +39 02 583831
Spanish: Farmacéutico: Conservar en el congelador hasta la dispensación.
Dutch: Apotheker: in de vriezer bewaren tot uitgifte.
Spanish: OXERVATE Vehículo (valor de la p)
Dutch: OXERVATE Vehikel (p-waarde)
Spanish: Si utiliza el colirio en los dos ojos, repita las instrucciones anteriores en el otro ojo con una pipeta nueva (en este caso, tendrá que usar dos viales al día).
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal bovenstaande instructies dan voor uw andere oog met een nieuwe pipet (in dit geval heeft u 2 flacons per dag nodig).
Spanish: Qué es OXERVATE y para qué se utiliza
Dutch: Wat is OXERVATE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: No hay datos relativos al uso de cenegermina en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van cenegermin bij zwangere vrouwen.
Spanish: Los pacientes de los dos estudios recibieron OXERVATE o el vehículo 6 veces al día en el ojo afectado, durante 8 semanas, y se sometieron a un período de seguimiento.
Dutch: In beide onderzoeken kregen patiënten OXERVATE of vehikel 6 keer per dag in het aangedane oog/de aangedane ogen gedurende 8 weken en ondergingen een follow-upperiode.
Spanish: La evaluación farmacocinética de los pacientes incluidos en los estudios no identificó ningún efecto de acumulación de la cenegermina.
Dutch: Bij farmacokinetische profilering van patiënten die in onderzoeken waren opgenomen, werd geen accumulerend effect van cenegermin geconstateerd.
Spanish: * Forma recombinante del factor de crecimiento humano nervioso producido por Escherichia coli.
Dutch: * Recombinante vorm van menselijke zenuwgroeifactor, geproduceerd in Escherichia coli.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Spanish: Asegúrese de que el émbolo llega al punto de parada (imagen 6).
Dutch: Zorg dat de zuiger het stoppunt heeft bereikt (afbeelding 6).
Spanish: El vial multidosis que contiene el medicamento se debe preparar de acuerdo con las instrucciones siguientes:
Dutch: De flacon met meerdere doses geneesmiddel moet volgens de volgende instructies worden voorbereid:
Spanish: La exposición sistémica a la cenegermina es insignificante o nula.
Dutch: Systemische blootstelling aan cenegermin is verwaarloosbaar of doet zich niet voor.
Spanish: Trehalosa dihidrato Manitol
Dutch: Trehalosedihydraat Mannitol
Spanish: Las burbujas de aire podrían bloquear la pipeta y evitar que se llene adecuadamente (en especial, en la primera extracción).
Dutch: Luchtbellen kunnen verstopping veroorzaken en verhinderen dat de pipet goed wordt gevuld (vooral bij de eerste optrekking).
Spanish: Los estudios en animales con cenegermina no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción cuando se administra por vía subcutánea (ver sección 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met cenegermin duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit, bij subcutane toediening (zie rubriek 5.3).
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD/mes//AAAA}
Dutch: Datum eerste verlening van de vergunning: {DD maand YYYY} 10.
Spanish: Una vez abierto, el producto se debe conservar por debajo de 25 °C y usar en el plazo de 12 horas a 25 °C.
Dutch: Eenmaal geopend moet het product beneden 25 °C worden bewaard en binnen 12 uur bij 25 °C worden gebruikt.
Spanish: La Agencia Europea de medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento en uno o más grupos de la población pediátrica en queratitis neurotrófica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met OXERVATE in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met neurotrofische keratitis (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Spanish: Si se salta una dosis, el tratamiento debe continuar de la forma habitual con la siguiente administración programada.
Dutch: Als een dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis volgens het normale schema.
Spanish: Desechar la solución sobrante al final de cada día.
Dutch: Aan het eind van elke dag eventuele resterende oplossing weggooien.
Spanish: En teoría, la cenegermina podría afectar al cáncer ocular, ya que es un factor de crecimiento.
Dutch: Theoretisch kan cenegermin van invloed zijn op oogkanker, aangezien het een groeifactor is.
Spanish: Con las dosis oculares, la cenegermina no se distribuye a través de los tejidos del organismo, ya que no se produce una absorción sistémica superior a los niveles basales naturales.
Dutch: Bij de oculaire doses wordt cenegermin niet via lichaamsweefsels gedistribueerd omdat er geen systemische absorptie boven de natuurlijke uitgangswaarden is.
Spanish: OXERVATE se debe administrar únicamente mediante el sistema de administración que lleva asociado (adaptador del vial y pipetas), siguiendo las instrucciones que se presentan en la sección 6.6.
Dutch: OXERVATE mag uitsluitend worden toegediend met het bijbehorende toedieningssysteem (flaconadapter en pipetten), volgens de instructies die beschreven staan in rubriek 6.6.
Spanish: Mejor agudeza visual a distancia corregida
Dutch: Best gecorrigeerde gezichtsscherpte veraf
Spanish: Farmacia:
Dutch: Apotheek:
Spanish: No se dispone de datos relativos al efecto de cenegermina sobre la fertilidad.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van cenegermin op de vruchtbaarheid bij de mens.
Spanish: No use más de 6 gotas cada día en el ojo afectado.
Dutch: Gebruik per dag niet meer dan 6 druppels in het aangedane oog/de aangedane ogen.
Spanish: Resultados después de 8 semanas de tratamiento
Dutch: Resultaten na 8 weken behandeling
Spanish: Puesto que la absorción sistémica de la cenegermina tras el uso del medicamento es insignificante o indetectable, no se prevén interacciones farmacológicas.
Dutch: Aangezien systemische absorptie van cenegermin na gebruik van dit geneesmiddel te verwaarlozen of niet detecteerbaar is, is er naar verwachting geen geneesmiddeleninteractie.
Spanish: Repita el procedimiento anterior (desde la imagen 4 hasta el final) cada 2 horas, 6 veces al día.
Dutch: Herhaal bovenstaande procedure (vanaf afbeelding 4) 6 keer per dag, om de 2 uur.
Spanish: Debe continuar su tratamiento durante 8 semanas.
Dutch: U moet uw behandeling gedurende 8 weken voortzetten.
Spanish: Puesto que este medicamento se conservará en la farmacia en un congelador, en el caso de comenzar el tratamiento justo después de recibir la caja semanal, tendrá que esperar hasta que el primer vial se descongele (lo que puede durar 30 minutos).
Dutch: Omdat dit geneesmiddel bij de apotheek in de vriezer wordt bewaard, moet u als u de behandeling direct wilt beginnen, wachten totdat de eerste flacon is ontdooid (dit duurt maximaal 30 minuten).
Spanish: Si padece un cáncer ocular, porque este medicamento podría empeorarlo.
Dutch: - als u oogkanker heeft, omdat dit geneesmiddel oogkanker kan verergeren.
Spanish: Inflamación ocular, dolor palpebral, sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo aumentado, blefaritis, hiperemia de la conjuntiva, fotofobia, irritación ocular
Dutch: Oogontsteking, pijn in het ooglid, gevoel van vreemd lichaam in ogen, traanproductie verhoogd, blefaritis, conjunctivale hyperemie, fotofobie, oogirritatie
Spanish: Para extraer y administrar cada dosis de la solución de OXERVATE, se deben seguir los pasos siguientes:
Dutch: Om een dosis OXERVATE-oplossing op te trekken en toe te dienen moeten de volgende stappen worden gevolgd:
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Spanish: El tratamiento con cenegermina, administrado en forma de colirio, está indicado para permitir el restablecimiento de la integridad corneal.
Dutch: De behandeling met cenegermin, toegediend als oogdruppels, is bedoeld om herstel van de cornea-integriteit mogelijk te maken.
Spanish: En términos generales, la absorción de OXERVATE es insignificante.
Dutch: Over het algemeen is de systemische absorptie van OXERVATE te verwaarlozen.
Spanish: Hidróxido sódico
Dutch: Natriumhydroxide Stikstof