FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando è opportuno titolare la dose ad un dosaggio inferiore non disponibile per Aerivio Spiromax, occorre passare ad una combinazione a dose fissa di salmeterolo e fluticasone propionato alternativa contenente una dose inferiore del corticosteroide inalatorio.
Czech: Pokud je vhodné snižování dávky na nižší hodnoty, kterých není možné s přípravkem Aerivio Spiromax dosáhnout, je potřebné převedení na alternativní kombinovaný přípravek s fixními dávkami salmeterolu a flutikason-propionátu, který obsahuje nižší dávku inhalačního
Italian: Numero di eventi dell'endpoint primario/numero di pazienti
Czech: Počet příhod primárního cílového
Italian: Possono comparire un respiro sibilante marcato, tosse o respiro corto.
Czech: Můžete sípat a mít kašel nebo dušnost.
Italian: Decesso per asma o esperienza potenzialmente fatale combinati Pazienti che usavano steroidi inalatori
Czech: Kombinovaná úmrtí související s astmatem a život ohrožující příhody související s astmatem
Italian: Salmeterolo/fluticasone propionato 50/500 N = 1.533
Czech: Salmeterol/flutikasonpropionát 50/500
Italian: Negli studi sugli animali in cui salmeterolo e fluticasone propionato sono stati somministrati separatamente, i soli elementi di preoccupazione per la sicurezza d'uso nell'uomo erano gli effetti associati ad azioni farmacologiche eccessive.
Czech: Jediné obavy týkající se bezpečnosti při použití u člověka pocházejí ze studií na zvířatech, jimž byly salmeterol a flutikason-propionát podávány samostatně, a jsou to účinky spojené s
Italian: Casi molto rari di soppressione surrenalica e crisi surrenalica acuta sono stati descritti anche con dosi di fluticasone propionato comprese tra 500 e meno di 1.000 microgrammi.
Czech: U dávek flutikason-propionátu od 500 do méně než 1 000 mikrogramů byly také popsány velmi vzácné případy suprese nadledvin a akutní adrenální krize.
Italian: Deve avere sempre a portata di mano l'inalatore "d'emergenza" ad azione rapida.
Czech: Rychle působící „úlevový" inhalátor byste měl(a)mít neustále u sebe.
Italian: Aerivio Spiromax deve essere usato esclusivamente per il trattamento dell'asma grave negli adulti di età pari o superiore a 18 anni e negli adulti con BPCO.
Czech: Aerivio Spiromax by měl být používán pouze k léčbě těžkého astmatu u dospělých ve věku nad 18 let a
Italian: Il medico controllerà regolarmente l'eventuale comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati e farà in modo che lei riceva la dose più bassa di questa combinazione di medicinali che consente di tenere l'asma sotto controllo.
Czech: Zaokrouhlení obličeje (měsíčkovitý tvar) (Cushingův syndrom) Lékař bude pravidelně kontrolovat, zda se u Vás některé z těchto nežádoucích účinků nevyskytují, a zajistí, abyste ke kontrole astmatu používal(a) co nejnižší dávku této lékové kombinace.
Italian: In tutti gli studi è stata osservata un'incidenza simile di polmonite nel gruppo salmeterolo/fluticasone propionato.
Czech: Ve skupině se salmeterolem/flutikason-propionátem byla podobná incidence pneumonie pozorována ve všech studiích.
Italian: Tenere chiuso il coperchio del boccaglio dopo la rimozione dell'involucro.
Czech: Po odstranění fóliového obalu ponechejte kryt náustku zavřený.
Italian: Come conservare Aerivio Spiromax
Czech: Jak Aerivio Spiromax uchovávat
Italian: BPCO
Czech: placebo
Italian: Il rispettivo meccanismo d'azione dei due principi attivi è discusso di seguito.
Czech: Příslušné mechanismy účinku obou léčivých látek jsou pojednány níže.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo
Italian: Scrivere la data di apertura dell'involucro sull'etichetta dell'inalatore.
Czech: Datum, kdy jste otevřel(a) fóliový obal, napište na štítek inhalátoru.
Italian: È stato segnalato un aumento di infezioni delle vie respiratorie inferiori (in particolare polmonite e bronchite) nello studio TORCH in pazienti con BPCO che ricevevano salmeterolo/fluticasone propionato 50/500 microgrammi due volte al giorno comparati verso placebo, e anche negli studi SCO40043 e SCO100250, volti a confrontare una dose più bassa di salmeterolo/fluticasone propionato 50/250 microgrammi due volte al giorno (una dose non approvata per la BPCO) con solo salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno (vedere paragrafo 4.8 e paragrafo 5.1).
Czech: Ve studii TORCH s pacienty s CHOPN léčenými salmeterolem/flutikason-propionátem 50/500 mikrogramů dvakrát denně a také ve studiích SCO40043 a SCO100250 porovnávajících nižší dávku salmeterolu/flutikason-propionátu 50/250 mikrogramů dvakrát denně neschválenou pro CHOPN se samotným salmeterolem 50 mikrogramů dvakrát denně (viz bod 4.8 a bod 5.1) byl v porovnání s placebem zvýšený počet hlášení infekcí dolních dýchacích cest (zejména pneumonie a bronchitidy).
Italian: La co-somministrazione di ketoconazolo deve essere evitata, a meno che i benefici non superino il rischio potenzialmente aumentato di effetti sistemici del trattamento con salmeterolo.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání ketokonazolu, pokud přínos nepřeváží potenciálně zvýšené riziko systémových nežádoucích účinků léčby salmeterolem.
Italian: L'uso di Aerivio Spiromax non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax není doporučen pro použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Italian: - pazienti già controllati con una dose elevata di corticosteroide inalatorio e β2-agonista a lunga durata d'azione.
Czech: - pacientů nedostatečně kontrolovaných kombinovaným přípravkem s nižší dávkou kortikosteroidu - pacientů již kontrolovaných vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího
Italian: Aerivio Spiromax è destinato esclusivamente al trattamento di pazienti con asma di grado severo.
Czech: Aerivio Spiromax jen určen pouze k léčbě pacientů se závažným astmatem.
Italian: Usare entro 3 mesi dopo la rimozione dell'involucro.
Czech: EXP Používejte do 3 měsíců po odstranění fóliového obalu.
Italian: Aerivio Spiromax è idoneo esclusivamente per il trattamento di pazienti con asma di grado severo.
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax je vhodný pouze pro léčbu pacientů se závažným astmatem.
Italian: Prima di procedure elettive, l'entità della compromissione surrenale può richiedere una valutazione
Czech: Rozsah poruchy nadledvin může vyžadovat před elektivními
Italian: Aprire: tenere Spiromax con il coperchio del boccaglio in basso ed aprire il coperchio del boccaglio ripiegandolo in basso fino a che non sarà completamente aperto, cioè fino a sentire uno scatto.
Czech: Kryt náustku otevřete sklopením dolů; až bude náustek úplně otevřený, bude slyšitelné jedno klapnutí.
Italian: Il lieve aumento degli eventi avversi correlati al β-agonista va tenuto in considerazione qualora il medico valuti l'opportunità di raddoppiare la dose di salmeterolo/fluticasone propionato in pazienti adulti che richiedono una terapia aggiuntiva con corticosteroidi inalatori a breve termine (fino a 14 giorni).
Czech: Pokud lékař zvažuje zdvojnásobení dávky salmeterolu/flutikason-propionátu u dospělých pacientů vyžadujících přídavnou krátkodobou léčbu (do 14 dnů) inhalačními kortikosteroidy, je třeba vzít v úvahu malé zvýšení nežádoucích účinků souvisejících s β agonisty.
Italian: Candidiasi della bocca e della gola
Czech: Infekce a infestace Kandidóza dutiny ústní a hrdla
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con Aerivio Spiromax tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu
Italian: Tel.: +36 1 288 64 00
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Italian: • Iperattività della ghiandola tiroide
Czech: • zvýšenou činností štítné žlázy;
Italian: Come usare Aerivio Spiromax
Czech: Jak se Aerivio Spiromax používá
Italian: L'associazione deve essere evitata, a meno che il benefico non superi il rischio aumentato di effetti indesiderati sistemici del glucocorticoide.
Czech: Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Aerivio Spiromax se soffre di:
Czech: Před použitím Aerivio Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže se léčíte s:
Italian: EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
Czech: EMA/455635/2016
Italian: La dose raccomandata è un'inalazione due volte al giorno.
Czech: Doporučená dávka je jedna inhalace dvakrát denně.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti periodicamente a valutazione da parte di un medico per assicurarsi che venga loro somministrata la dose più bassa sufficiente a controllare i sintomi.
Czech: Pacienti by měli být pravidelně vyšetřováni lékařem s cílem zajistit léčbu nejnižší dávkou postačující ke kontrole příznaků.
Italian: Fluticasone propionato appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori noti come corticosteroidi.
Czech: Flutikason propionát patří do skupiny protizánětlivých léčivých přípravků známých jako kortikosteroidy.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aerivio Spiromax consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Aerivio Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Con ogni inalazione si somministra una dose predeterminata del medicinale.
Czech: V rámci každé inhalace je podána fixní dávka léčivého přípravku.
Italian: Agisce in maniera simile agli ormoni corticosteroidi naturali: legandosi ai recettori presenti su diversi tipi di cellule immunitarie, riduce l'attività del sistema immunitario.
Czech: Působí podobným způsobem jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, přičemž snižuje aktivitu imunitního systému vazbou na receptory na různých typech imunitních buněk.
Italian: Poiché Aerivio Spiromax è disponibile soltanto in un unico dosaggio elevato, il suo uso nell'asma è stato limitato ai pazienti la cui malattia è in forma grave.
Czech: Vzhledem k tomu, že je přípravek Aerivio Spiromax k dispozici pouze v jedné vysoké síle, bylo jeho použití u astmatu omezeno na pacienty, jejichž onemocnění je závažné.
Italian: Poiché Aerivio Spiromax è disponibile soltanto con un unico dosaggio elevato (contenente 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato), qualora dovesse rivelarsi adeguato un dosaggio inferiore, i pazienti dovrebbero passare a una combinazione alternativa di salmeterolo e fluticasone propionato contenente una dose più bassa di fluticasone propionato.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Aerivio Spiromax je k dispozici pouze v jedné vysoké síle (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason propionátu), měli by být v případě, že je vhodný léčivý přípravek s nižší silou, pacienti převedeni na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující nižší dávku flutikason propionátu.
Italian: Poiché Aerivio Spiromax è un medicinale ibrido ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož je přípravek Aerivio Spiromax hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aerivio Spiromax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerivio Spiromax.
Italian: Agisce legandosi a recettori noti come recettori beta2 e presenti nella muscolatura delle vie aree.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na receptory známé jako beta-2 receptory, které se nacházejí ve svalech dýchacích cest.
Italian: Nel trattamento dell'asma, Aerivio Spiromax può essere usato in pazienti la cui malattia non è adeguatamente controllata mediante il trattamento con una combinazione di un beta-2-agonista e una dose più bassa di corticosteroide inalatorio o in pazienti la cui asma è già adeguatamente controllata con un beta-2-agonista a lunga durata d'azione e un alto dosaggio di corticosteroide inalatorio.
Czech: Při astmatu může být přípravek Aerivio Spiromax používán u pacientů, jejichž onemocnění není navzdory léčbě kombinací beta-2 agonisty a nižší dávky inhalačního kortikosteroidu dostatečně kontrolováno, nebo u pacientů, jejichž astma je již kontrolováno dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu.
Italian: Tuttavia, Aerivio Spiromax è disponibile esclusivamente in un unico dosaggio elevato, mentre il medicinale di riferimento è disponibile in tre dosaggi, ossia lo stesso dosaggio elevato e due dosaggi più bassi.
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax je však k dispozici pouze v jedné vysoké síle, zatímco referenční léčivý přípravek je k dispozici ve třech silách - stejně vysoké a dvou nižších.
Italian: Gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la bioequivalenza di Aerivio Spiromax rispetto al medicinale di riferimento, Seretide Diskus.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku Aerivio Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Seretide Diskus.
Italian: Ciò significa che è simile a un "medicinale di riferimento" denominato Seretide Diskus (noto anche come Seretide Accuhaler), che contiene i medesimi principi attivi.
Czech: To znamená, že přípravek Aerivio Spiromax je obdobou „referenčního léčivého přípravku" s názvem Seretide Diskus (rovněž známý jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné léčivé látky.
Italian: Aerivio Spiromax è un medicinale usato per il trattamento regolare di adulti con asma in forma grave e per alleviare i sintomi della broncopneumopatia ostruttiva cronica (BPCO, una malattia di lunga durata in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari vengono progressivamente danneggiati o bloccati, con conseguente difficoltà respiratoria).
Czech: Aerivio Spiromax je léčivý přípravek používaný k pravidelné léčbě dospělých se závažným astmatem a k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků v plicích, což vede k obtížím při dýchání).
Italian: Aerivio Spiromax è un medicinale "ibrido".
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Italian: Tale azione a sua volta determina una diminuzione del rilascio di sostanze che partecipano al processo infiammatorio (tra cui l'istamina), contribuendo così a mantenere libere le vie aeree e permettendo al paziente di respirare con più
Czech: To vede ke snížení uvolňování látek, které se účastní procesu zánětu, např. histaminu, čímž pomáhá udržet dýchací cesty čisté a umožňuje pacientovi snáze dýchat.
Italian: Aerivio Spiromax è disponibile sotto forma di polvere per inalazione contenuta in un inalatore portatile.
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che Aerivio Spiromax ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Seretide Diskus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Aerivio Spiromax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Seretide Diskus.
Italian: Altre informazioni su Aerivio Spiromax
Czech: Další informace o přípravku Aerivio Spiromax
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aerivio Spiromax i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Aerivio Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: I due principi attivi di Aerivio Spiromax sono ben noti e sono presenti in svariati medicinali usati per il trattamento dell'asma e della BPCO, da soli o in associazione ad altri medicinali.
Czech: Obě léčivé látky obsažené v přípravku Aerivio Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s
Italian: Salmeterolo è un beta2 agonista a lunga durata d'azione.
Czech: Salmeterol je dlouhodobě působící beta-2 agonista.
Italian: Contiene le sostanze attive salmeterolo (un beta-2-agonista a lunga durata d'azione) e fluticasone propionato (un corticosteroide).
Czech: Obsahuje léčivé látky salmeterol (tzv. dlouhodobý beta-2 agonista) a flutikason propionát
Italian: Nella BPCO, Aerivio Spiromax è usato negli adulti che hanno avuto esacerbazioni (riacutizzazioni) della malattia in passato e che manifestano sintomi significativi nonostante il trattamento regolare.
Czech: U CHOPN se přípravek Aerivio Spiromax používá u dospělých s exacerbacemi (vzplanutími) onemocnění v minulosti, kteří mají závažné příznaky onemocnění navzdory pravidelné léčbě.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Aerivio Spiromax?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Aerivio Spiromax?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aerivio Spiromax, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aerivio Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Legandosi a tali recettori, induce rilassamento muscolare, che a sua volta aiuta a mantenere dilatate le vie aeree e favorisce la respirazione del paziente.
Czech: Při vazbě na tyto receptory v dýchacích cestách způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty otevřené a usnadňuje dýchání
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Aerivio Spiromax.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Aerivio
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Seretide Diskus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e e ha raccomandato di approvare l'uso di Aerivio Spiromax nell'UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Seretide Diskus přínosy přípravku Aerivio Spiromax převyšují zjištěná rizika.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aerivio Spiromax?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové
Italian: Come agisce Aerivio Spiromax?
Czech: Jak přípravek Aerivio Spiromax působí?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Aerivio Spiromax sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aerivio Spiromax, která by měla být dodržována zdravotnickými
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Italian: Via di somministrazione
Czech: Vnitřní obal
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Czech: Velikosti balení
Italian: 3 anni
Czech: 3 roky.
Italian: Non studiata.
Czech: Nebylo studováno.
Italian: Non sono stati pianificati confronti statistici formali.
Czech: Nebylo plánováno žádné formální statistické porovnání.
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 agosto 2009 Data del rinnovo più recente: 16 maggio 2014
Czech: Datum první registrace: 3. srpna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
Czech: Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře.
Italian: 9/l) e assenza di febbre.
Czech: 9/l) bez horečky.
Italian: se ha una infezione.
Czech: jestliže máte infekci.
Italian: La stomatite si verifica soprattutto nelle prime 8 settimane di trattamento.
Czech: Stomatitida se většinou vyskytuje v prvních 8 týdnech léčby.
Italian: Può essere necessario un trattamento d'urgenza.
Czech: Může být nezbytná neodkladná léčba.
Italian: Revisione radiologica indipendente
Czech: Nezávislé radiologické hodnocení
Italian: Comprende vari eventi di sanguinamento da sedi differenti non elencati singolarmente c
Czech: Zahrnuje odlišné typy krvácení z různých míst, které nejsou uvedené individuálně c
Italian: La combinazione deve essere evitata.
Czech: Kombinace má být vyloučena.
Italian: Cos'è Afinitor e a cosa serve
Czech: Co je Afinitor a k čemu se používá
Italian: Alcuni casi sono stati gravi e, in rare occasioni, è stato riportato esito fatale.
Czech: Některé případy byly závažné a ve vzácných případech fatální.
Italian: Sospendere il trattamento se non c'è un recupero entro 4 settimane.
Czech: Ukončete léčbu, pokud nedojde k zotavení během 4 týdnů.
Italian: Diltiazem Dronedarone
Czech: Diltiazem Dronedaron
Italian: Analisi di laboratorio e monitoraggio
Czech: Laboratorní vyšetření a monitorování
Italian: In tutti i casi di sovradosaggio, devono essere adottate le misure generali di supporto.
Czech: U všech případů předávkování musí být zahájena všeobecná podpůrná opatření.
Italian: • Necessità di urinare più spesso durante il giorno
Czech: • Častější močení během dne
Italian: Frequenza in base al numero di donne dai 10 ai 55 anni di età nei dati aggregati
Czech: Četnost založená na skupině žen ve věku od 10 do 55 let v poolovaných datech
Italian: Il cibo, tuttavia, non ha avuto un evidente effetto sul profilo concentrazione-tempo della fase post-assorbimento.
Czech: Potrava však neměla zjevný účinek na časový profil koncentrace postabsorpční fáze.
Italian: Dosi singole fino a 70 mg sono state somministrate con una tollerabilità acuta accettabile.
Czech: Jednotlivé dávky až do 70 mg byly podávány s přijatelnou akutní tolerabilitou.
Italian: Atteso un aumento dell'esposizione (l'effetto varia grandemente).
Czech: Lze očekávat zvýšenou expozici (účinky se mohou výrazně lišit).
Italian: se ha livelli elevati di colesterolo.
Czech: jestliže máte vysokou hladinu cholesterolu.
Italian: L'Independent Data Monitoring Committee (Comitato indipendente per il controllo dei dati) ha raccomandato l'interruzione dello studio al tempo della seconda analisi ad interim poiché l'endpoint primario era stato raggiunto.
Czech: Nezávislá komise monitorující data (Independent Data Monitoring Committee) doporučila ukončit tuto studii v době druhé interim analýzy, jelikož bylo dosaženo primárního cílového parametru.
Italian: C'è stata evidenza di reversibilità.
Czech: V tomto případě byla prokázána reverzibilita.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Afinitor nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost Afinitoru u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Italian: Il tmax si raggiunge 1-2 ore dopo l'assunzione della dose.
Czech: tmax je dosaženo za 1 až 2 hodiny po podání dávky.
Italian: Analisi supportive/di sensitività Tutti (revisione locale dello sperimentatore)
Czech: Podpůrná/analýza sensitivity Všichni (lokální hodnocení zkoušejícím)
Italian: Precedente SSA Precedente chemioterapia
Czech: Předchozí SSA Předchozí chemoterapie
Italian: Riprendere il trattamento alla stessa dose.
Czech: Zahajte znovu léčbu stejnou dávkou.
Italian: Altri studi
Czech: Ostatní studie
Italian: Afinitor può anche: indebolire il sistema immunitario.
Czech: Afinitor také může: oslabit Váš imunitní systém (obranyschopnost).
Italian: Tabella 4 BOLERO-2 risultati di efficacia
Czech: Tabulka 4 BOLERO-2 výsledky účinnosti