FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pritor.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Pritor est utilisé pour traiter l'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle chez l'adulte.
Spanish: Pritor está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (alta presión arterial) en adultos.
French: L'hypotension peut être plus répandue chez les patients recevant Pritor pour prévenir les problèmes cardiovasculaires.
Spanish: La hipotensión puede manifestarse con más frecuencia en pacientes a los que se administra Pritor con el fin de prevenir problemas cardiovasculares.
French: Dans le traitement de l'hypertension essentielle, Pritor s'est avéré plus efficace que le placebo dans la réduction de la pression diastolique et a démontré des effets similaires aux autres médicaments antihypertenseurs.
Spanish: En el tratamiento de la hipertensión esencial, Pritor fue más eficaz que el placebo en la reducción de la presión arterial diastólica y tuvo efectos similares a los de otros medicamentos para la hipertensión.
French: Pritor ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Spanish: No deberá administrarse Pritor a mujeres con más de tres meses de embarazo.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression diastolique (pression artérielle mesurée entre deux battements de cœur).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (la presión sanguínea medida entre dos latidos).
French: Si la tension artérielle ciblée n'est pas atteinte, la dose peut être portée à 80 mg, ou un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide, peut être ajouté.
Spanish: Si no se alcanza la presión arterial deseada, la dosis puede incrementarse a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión como la hidroclorotiacida.
French: Quelles études ont été menées sur Pritor?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pritor?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pritor, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Pritor, ver el prospecto.
French: Il est indiqué chez les patients qui ont déjà connu des problèmes de coagulation sanguine (tels qu'une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une maladie des artères) ou qui souffrent d'un diabète de type 2 ayant endommagé un organe (par exemple les yeux, le cœur ou les reins).
Spanish: Se utiliza con pacientes que ya han experimentado anteriormente problemas debidos a coágulos sanguíneos (enfermedades cardíacas, ictus o enfermedades arteriales) o que presentan diabetes de tipo 2 que ha dañado algún órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).
French: Quel est le bénéfice démontré par Pritor au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pritor durante los estudios?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pritor?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pritor?
French: Pritor est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Spanish: Pritor se utiliza también para prevenir los problemas cardiovasculares (problemas con el corazón y los vasos sanguíneos) como ataques cardiacos o apoplejías.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, Pritor a été étudié chez 2 647 patients prenant ce médicament seul ou en association avec de l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, Pritor se estudió en 2 647 pacientes que habían tomado Pritor en monoterapia o en combinación con hidrocloriaticida.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan met fin à l'action de l'hormone, ce qui permet une diminution de la pression artérielle , réduisant par là même les risques associés à une forte tension artérielle, comme une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el telmisartán frena el efecto de la hormona, lo que permite la disminución de lapresión arterial, reduciéndose los riesgos asociados a la hipertensión arterial, como, por ejemplo, un ataque cardiaco o apoplejía.
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, l'administration de 80 mg de Pritor une fois par jour a été étudiée dans le cadre d'une étude principale portant sur près de 26 000 patients âgés de 55 ans ou plus atteints de maladie cardiaque ou artérielle, ayant subi un accident vasculaire cérébral, ou souffrant d'un diabète et exposés à des risques élevés de problèmes cardiovasculaires.
Spanish: Para la prevención de los problemas cardiovasculares, se estudió el efecto de una dosis de 80 mg de Pritor en un estudio principal sobre casi 26 000 pacientes de 55 años o más que habían sufrido enfermedad coronaria o arterial, apoplejía o que padecían diabetes y corrían un alto riesgo de sufrir problemas cardiovasculares.
French: Le principe actif de Pritor, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans l'organisme d'une hormone appelée angiotensine-II.
Spanish: El principio activo de Pritor, el telmisartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II, un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave, Pritor ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle).
Spanish: Pritor no debe administrarse a personas con problemas hepáticos o biliares graves En pacientes con diabetes de tipo 2, o en pacientes con trastorno renal de moderado a grave, Pritor tampoco deberá utilizarse en combinación con medicamentos que contienen aliskireno (utilizados también para el tratamiento de la hipertensión esencial) La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Pritor est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis habitual recomendada es de 40 mg de Pritor una vez al día, pero para algunos pacientes puede ser eficaz una dosis de 20 mg una vez al día.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Pritor, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Spanish: El doctor deberá supervisar atentamente la presión sanguínea del paciente al iniciar el tratamiento con Pritor, y puede optar por ajustar la medicación destinada a reducir la presión sanguínea del paciente.
French: Dans la prévention des problèmes cardiovasculaires, Pritor a eu un effet comparable au ramipril, avec environ 17 % des patients décédant ou admis à l'hôpital en raison de problèmes cardiovasculaires, ou subissant une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Spanish: En la prevención de los problemas cardiovasculares, el efecto de Pritor fue similar al de ramipril, con un porcentaje de alrededor del 17% de pacientes fallecidos, hospitalizados a causa de problemas cardiovasculares, o tras haber sufrido un ataque cardiaco o un ictus.
French: Qu'est-ce que Pritor?
Spanish: ¿Qué es Pritor?
French: Comment Pritor est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Pritor?
French: Comment Pritor agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Pritor?
French: Les effets indésirables observés sous Pritor sont rares.
Spanish: Pritor no suele presentar efectos adversos.
French: Dans quel cas Pritor est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pritor?
French: Qu'est-ce que PritorPlus et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es PritorPlus y para qué se utiliza
French: Vous pouvez prendre PritorPlus avec ou sans aliments.
Spanish: Puede tomar PritorPlus con o sin alimentos.
French: Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
Spanish: - Amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades causadas por virus).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 22 avril 2002 Date du dernier renouvellement : 14 mai 2007
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22/abril/2002
French: PritorPlus avec des aliments et de l'alcool
Spanish: Toma de PritorPlus con alimentos y alcohol
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de PritorPlus.
Spanish: Estas situaciones deben ser corregidas antes de la administración de PritorPlus.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PritorPlus ».
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome PritorPlus".
French: Il est important de prendre PritorPlus tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Spanish: Es importante que tome PritorPlus cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
French: Les comprimés de PritorPlus sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
Spanish: Los comprimidos de PritorPlus son para administración oral una vez al día y deben tomarse con líquido, con o sin alimentos.
French: PritorPlus peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: PritorPlus puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez PritorPlus.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando PritorPlus.
French: Possibles effets indésirables de PritorPlus :
Spanish: Posibles efectos adversos de PritorPlus:
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de PritorPlus chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de PritorPlus en mujeres embarazadas.
French: La sécurité et l'efficacité de PritorPlus chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de PritorPlus en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Qu'est-ce que PritorPlus et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PritorPlus Comment prendre PritorPlus
Spanish: Qué es PritorPlus y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar PritorPlus Cómo tomar PritorPlus
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PritorPlus :
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar PritorPlus:
French: L'hydrochlorothiazide est lié à 68 % aux protéines plasmatiques et son volume apparent de distribution est compris entre 0,83 et 1,14 l/kg.
Spanish: La unión de hidroclorotiazida a las proteínas plasmáticas es del 68 % y su volumen aparente de distribución es de 0,83-1,14 l/kg.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec PritorPlus.
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsis con telmisartán solo; sin embargo, no se puede descartar para PritorPlus.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/215/015-021
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/215/015-021
French: Si PritorPlus est utilisé pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
Spanish: En caso de utilizar PritorPlus durante la lactancia, se deben utilizar las dosis más bajas posibles.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PritorPlus avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PritorPlus.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar PritorPlus antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
French: Aucune donnée n'indique que PritorPlus puisse réduire ou prévenir une hyponatrémie induite par les diurétiques.
Spanish: No existe evidencia de que PritorPlus reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por diuréticos.
French: Comment prendre PritorPlus
Spanish: Cómo tomar PritorPlus
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec PritorPlus dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte d'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con PritorPlus en todos los grupos de la población pediátrica en la hipertensión (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
French: Ces symptômes peuvent être dûs à une augmentation de la pression dans les yeux et peuvent apparaître dans les heures voire les semaines après la prise de PritorPlus.
Spanish: Estos síntomas pueden ser indicativos de un aumento de la presión en su ojo y pueden aparecer entre horas y semanas después de tomar PritorPlus.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (à plus de 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Spanish: Telmisartán se une de forma elevada a las proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente a la albúmina y a la glucoproteína alfa-1 ácida.
French: PritorPlus peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Spanish: PritorPlus puede ser menos eficaz para disminuir la presión de la sangre en pacientes de raza negra.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez PritorPlus.
Spanish: Si va a ser sometido a una operación quirúrgica (cirugía) o a anestesia, debe informar a su médico de que está tomando PritorPlus.
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PritorPlus » et « Avertissements et précautions »).
Spanish: - Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome PritorPlus" y "Advertencias y precauciones").
French: Si vous oubliez de prendre PritorPlus
Spanish: Si olvidó tomar PritorPlus
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PritorPlus
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PritorPlus
French: Des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent occasionnellement survenir lors de la prise de PritorPlus.
Spanish: A veces se pueden producir mareos o somnolencia al tomar PritorPlus.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament PritorPlus doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento PritorPlus debe mantenerse en el blíster sellado debido a las propiedades higroscópicas de los comprimidos.
French: De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (dont PritorPlus).
Spanish: Se han notificado asimismo casos raros con antagonistas del receptor angiotensina II (incluyendo PritorPlus).
French: PritorPlus doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
Spanish: PritorPlus debe mantenerse en el blíster sellado debido a las propiedades higroscópicas de los comprimidos.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de PritorPlus chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Spanish: No se dispone de experiencia respecto a la administración de PritorPlus en pacientes que han sufrido un trasplante renal reciente.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de PritorPlus, n'ayez pas d'inquiétude.
Spanish: Si olvida tomar el medicamento, no se preocupe.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec PritorPlus a été comparable à celle observée avec le telmisartan seul au cours des essais cliniques randomisés incluant 1471 patients traités par l'association telmisartan-hydrochlorothiazide (835) ou par le telmisartan seul (636).
Spanish: La incidencia global de reacciones adversas descrita con PritorPlus fue comparable a aquella descrita con sólo telmisartán, en ensayos clínicos controlados randomizados que incluyeron 1.471 pacientes randomizados que recibieron telmisartán asociado a hidroclorotiazida (835) o telmisartán solo (636).
French: PritorPlus est une association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, le telmisartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
Spanish: PritorPlus es una asociación de un antagonista de los receptores de la angiotensina II, telmisartán, y un diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il sera nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez PritorPlus.
Spanish: Debe informar a su médico sobre la necesidad de ajustar la dosis de sus otros medicamentos mientras está utilizando PritorPlus.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Otros medicamentos y PritorPlus Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PritorPlus.
Spanish: Si cualquiera de lo anteriormente mencionado le ocurre, comuníqueselo a su médico o farmacéutico antes de tomar PritorPlus.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par PritorPlus.
Spanish: Algunos pacientes se sienten mareados o cansados cuando toman PritorPlus.
French: Retirez votre comprimé de PritorPlus de la plaquette juste avant la prise.
Spanish: Extraiga su comprimido de PritorPlus del blíster justo antes de tomárselo.
French: Si vous avez pris plus de PritorPlus que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de PritorPlus, vous pouvez présenter des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur.
Spanish: Si accidentalmente toma demasiados comprimidos puede experimentar síntomas como baja presión arterial y latidos rápidos del corazón.
French: Pris quotidiennement, PritorPlus entraîne une réduction efficace et progressive de la pression artérielle dans la fourchette des doses thérapeutiques.
Spanish: PritorPlus una vez al día produce reducciones eficaces y suaves de la presión arterial dentro del rango de dosis terapéuticas.
French: PritorPlus n'est pas indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Spanish: PritorPlus no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
French: L'utilisation de PritorPlus pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda el uso de PritorPlus durante la lactancia.
French: L'association de PritorPlus à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1.73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Spanish: El uso concomitante de PritorPlus con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
French: L'effet de PritorPlus peut être réduit en cas de prise simultanée d'un AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple aspirine ou ibuprofène).
Spanish: El efecto de PritorPlus puede disminuirse al utilizar AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno).
French: PritorPlus ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Spanish: PritorPlus no debe administrarse en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver sección 4.3).
French: L'administration concomitante de lithium et de PritorPlus est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de litio con PritorPlus (ver sección 4.4).
French: Autres médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle, corticostéroïdes, antalgiques (tels que des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]), médicaments utilisés pour le traitement d'un cancer, de la goutte ou d'une arthrite.
Spanish: - Otros medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta, corticoesteroides, analgésicos (como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINEs]), medicamentos para el tratamiento del cáncer, gota o artritis.
French: PritorPlus est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
Spanish: PritorPlus se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla suficientemente cuando se utiliza telmisartán solo.
French: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Spanish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimidos EU/1/02/215/006-010, 012, 014
French: Infections hautes de l'appareil respiratoire, infections urinaires incluant des cystites,
Spanish: Infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario incluyendo cistitis Sepsis incluyendo casos con desenlace mortal
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 56 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 28 x 1 comprimidos
French: PritorPlus peut augmenter l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
Spanish: PritorPlus puede aumentar la capacidad de otros medicamentos para disminuir la tensión arterial o de medicamentos que potencialmente pueden disminuir la tensión arterial (p. ej. baclofeno, amifostina).
French: Le traitement par PritorPlus n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda la utilización de PritorPlus en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec PritorPlus 80 mg/25 mg a été comparable à celle observée avec PritorPlus 80 mg/12,5 mg.
Spanish: La incidencia global y el tipo de reacciones adversas descritas con PritorPlus 80 mg/25 mg fue comparable a las descritas con PritorPlus 80 mg/12,5 mg.