FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede startdosis af Actos er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Estonian: Actose soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Hvis Actos anvendes i kombination med andre lægemidler mod diabetes, kan der forekomme andre bivirkninger.
Estonian: Actose kasutamisel koos teiste diabeediravimitega võivad esineda ka muud kõrvalnähud.
Danish: Lægen skal ved efterfølgende kontroller bekræfte, at patienten stadig får gavn af behandlingen.
Estonian: Järgmistel läbivaatamistel peab ravi määranud arst veenduma, et ravi kasulikkus püsib.
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den.
Estonian: Actost turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid, milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel, patsientide valikukriteeriume ning vajadust ravi regulaarselt läbi vaadata ja lõpetada, kui see ei ole patsientidele enam kasulik.
Danish: Andre oplysninger om Actos:
Estonian: Muu teave Actose kohta
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actos opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actose kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Det aktive stof i Actos, pioglitazon, gør (fedt-, muskel- og lever)cellerne mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Estonian: Actose toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakkude) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Actos skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actos.
Estonian: See on ravimi Actos Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Actos er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Estonian: Actos on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Danish: Actos anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Estonian: Actost kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Danish: I undersøgelserne måltes mængden i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Estonian: Uuringutes mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Actos.
Estonian: Actose omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Actos fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Actose kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvordan virker Actos?
Estonian: Kuidas Actos toimib?
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet tilstrækkeligt.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Danish: I visse undersøgelser så man også på kombinationen af Actos med et sulfonylurinstof, insulin eller metformin eller med kombinationen af metformin og et sulfonylurinstof.
Estonian: Mõnes uuringus vaadeldi ka Actose kasutamist koos sulfonüüluurearavimi, insuliini või metformiiniga või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooniga.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Actos?
Estonian: Mis riskid Actosega kaasnevad?
Danish: • sammen med insulin, til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Estonian: • koos insuliiniga patsientidel, kelle haigust üksnes insuliin rahuldavalt ei reguleeri ja kes ei saa kasutada metformiini.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Actos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actose kasulikkus?
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion på følgende måder:
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega
Danish: Actos forbedrede også den regulering af blodglukosen, som opnås ved type 2-diabetes, når det blev føjet til en eksisterende behandling med et sulfonylurinstof, insulin eller metformin eller til kombinationen af metformin og et sulfonylurinstof.
Estonian: Actos parandas II tüüpi diabeediga patsientide vere glükoosisisalduse reguleeritavust ka juhul, kui Actos lisati senisele ravile sulfonüüluurearavimi, insuliini või metformiiniga või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooniga.
Danish: Actos må ikke anvendes til patienter, som har problemer med deres lever, patienter, som har hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det burde), eller patienter med diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes).
Estonian: Actost ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksaprobleeme, südamepuudulikkus või diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi teatud tüsistus).
Danish: Actos er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), metformin og gliclazid (et sulfonylurinstof) i en række undersøgelser.
Estonian: Actost võrreldi mitmes uuringus platseebo (näiv ravim), metformiini ja gliklasiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Actos on retseptiravim.
Danish: Actos førte til et fald i mængden af HbA1c, hvilket viser, at blodglukoseniveauerne var blevet reduceret ved doser a 15, 30 og 45 mg. Actos anvendt alene viste sig at være lige så effektivt som metformin og gliclazid.
Estonian: Actos vähendas HbA1c-sisaldust, mis tõendas, et annustega 15 mg, 30 mg ja 45 mg vere glükoosisisaldus vähenes.
Danish: • i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med et sulfonylurinstof alene
Estonian: • koos metformiiniga patsientidel, kelle haigust üksnes metformiin rahuldavalt ei reguleeri, või koos sulfonüüluurearavimiga (teist liiki diabeediravim) neil patsientidel, kelle haigust üksnes sulfonüüluurearavim rahuldavalt ei reguleeri ja kellele metformiin ei sobi;
Danish: • som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Estonian: • ainsa ravimina patsientidel, kellele metformiin (samuti diabeediravim) ei sobi;
Danish: Denne dosis skal muligvis øges efter én til to uger til en dosis på op til 45 mg én gang om dagen, hvis der er behov for en bedre kontrol af glukosekoncentrationen (blodsukkerkoncentrationen) i blodet.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldust on vaja paremini reguleerida, võib annust ühe või kahe nädala pärast suurendada annuseni 45 mg ööpäevas.
Danish: • sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende, selv om de tager to lægemidler gennem munden
Estonian: • koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigust üksnes need kaks suukaudset ravimit rahuldavalt ei reguleeri;
Danish: Hvad anvendes Actos til?
Estonian: Milleks Actost kasutatakse?
Danish: Vær opmærksom på, at du kan bringe dig selv og andre i fare.
Estonian: Pidage meeles, et te võite ohtu seada ennast ja teisi.
Danish: ATC-kode: A10AD01.
Estonian: ATC kood: A10AD01.
Danish: Før ibrugtagning: 30 måneder.
Estonian: Enne avamist: 30 kuud.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du bruger mere end én type insulin.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate rohkem kui ühte tüüpi insuliini.
Danish: InnoLet er udformet til at fungere præcist og sikkert.
Estonian: InnoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07. oktober 2002 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2007
Danish: ► Spørg din læge, om du må køre bil eller arbejde med maskiner:
Estonian: ► Küsige oma arstilt, kas te üldse võite juhtida autot või töötada masinatega:
Danish: • Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen.
Estonian: • Kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele.
Danish: Reaktionerne forsvinder sædvanligvis inden for nogle få dage eller uger.
Estonian: Reaktsioonid kaovad tavaliselt väheste päevade või nädalate jooksul.
Danish: • Spiser mere, end du plejer.
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
Danish: ► Fjern beskyttelseshætten.
Estonian: ► Eemaldage kaitsekork.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt autojuhtimine või mehhanismide käsitsemine).
Danish: • Får en infektion og/eller feber.
Estonian: • põete nakkushaigust ja/või teil on palavik;
Danish: Hvordan og hvor du skal injicere
Estonian: Kuidas ja kuhu süstida
Danish: 12 enheder
Estonian: 12 ühikut
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Andre informationskilder
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
Danish: Dette forsvinder normalt hurtigt.
Estonian: Tavaliselt see möödub peagi.
Danish: Din medicin kan være skadelig for deres sundhed.
Estonian: See võib kahjustada nende tervist.
Danish: Du kan stikke dig på nålen.
Estonian: Te võite ennast nõelaga torgata.
Danish: En del af en multipakning, kan ikke sælges enkeltvis
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei ole eraldi müügiks.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt eller højt, kan det påvirke din koncentrations- og reaktionsevne og dermed også din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on madal või kõrge, võib see mõjutada teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõimet, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamise võimet.
Danish: • Spiser for lidt eller springer et måltid over.
Estonian: • sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele;
Danish: Styrken af humant insulin angives i internationale enheder.
Estonian: Humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Danish: Advarselssignalerne kommer gradvist.
Estonian: Hoiatavad tunnused ilmnevad järk-järgult.
Danish: Anden vigtig information
Estonian: Edasine oluline teave
Danish: 12 enheder er markeret på restdosisskalaen.
Estonian: 12 ühikut on märgitud jäägiskaalal.
Danish: Nogle omstændigheder og aktiviteter kan have indflydelse på dit insulinbehov.
Estonian: Teatud tingimused ja tegevused võivad mõjutada teie insuliinivajadust.
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger efterfølgende i andet og tredje trimester.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ning suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Danish: Hver gang du bruger en ny pen
Estonian: Iga kord, kui kasutate uut süstevahendit
Danish: Insulinpræparaters farmakokinetiske egenskaber påvirkes derfor af betydelige intra- og inter-individuelle variationer.
Estonian: Seetõttu mõjutavad insuliinide farmakokineetikat märkimisväärselt intra- ja interindividuaalsed erinevused.
Danish: Nål (eksempel)
Estonian: Nõel (näidis)
Danish: Fortæl relevante personer, at du har diabetes, og hvilke konsekvenser det kan have, herunder risikoen for at besvime på grund af lavt blodsukker.
Estonian: Rääkige teistele, et teil on diabeet ja millised tagajärjed sel võivad olla, kaasa arvatud madalast veresuhkrust tingitud teadvusekaotuse ohust.
Danish: Forsøg aldrig at sætte den indre nålehætte tilbage på nålen.
Estonian: Ärge kunagi püüdke panna nõela sisekatet nõelale peale tagasi.
Danish: • Risikostyringsprogram (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Danish: Du skal altid måle dit blodsukker regelmæssigt.
Estonian: Te peate regulaarselt mõõtma oma veresuhkru taset.
Danish: Du må ikke få noget at spise eller drikke, da du kan blive kvalt.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua, kuna see võib põhjustada lämbumist.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE-JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Danish: Din insulindosis skal eventuelt ændres under graviditet og efter fødsel.
Estonian: Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Novo Nordisk A/S
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid Novo Nordisk A/S
Danish: *Humant insulin er fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: *Humaaninsuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Danish: Tal med lægen, hvis du har behov for at indsprøjte din insulin på en anden måde.
Estonian: Öelge arstile, kui peate insuliini süstima teistmoodi.
Danish: ► Disse symptomer kan betyde, at du har en meget alvorlig tilstand kaldet diabetisk ketoacidose (ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Estonian: ► Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks (happe liigsus veres, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid).
Danish: I disse tilfælde bør det nøje vurderes, om motorkørsel kan tilrådes.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise soovitatavust tõsiselt kaaluda.
Danish: Insulin i blodet har en halveringstid på nogle få minutter.
Estonian: Insuliini poolväärtusaeg vereringes on mõni minut.
Danish: Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3-1,0 internationale enheder/kg/dag.
Estonian: Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3…1,0 rahvusvahelist ühikut/kg/ööpäevas.
Danish: Det kan føre til krydsinfektion.
Estonian: See võib kaasa tuua ristnakatumist.
Danish: Dosisjustering kan være nødvendig, hvis patienterne øger deres fysiske aktivitet, ændrer deres normale kost eller i forbindelse med sygdom.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust või muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Danish: Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt patientens insulinbehov.
Estonian: Kaasnev haigus, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, suurendab tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Danish: Hvis der er behov for justering, kan denne finde sted med første dosis eller i løbet af de første få uger eller måneder.
Estonian: Vajadus muudatusteks selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate või kuude jooksul.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Danish: Nogle lægemidler påvirker dit blodsukkerniveau, og dette kan betyde at din insulindosis skal ændres.
Estonian: Mõned ravimid avaldavad mõju teie veresuhkru tasemele ja see võib tähendada, et teie insuliiniannust peab muutma.
Danish: Før hver injektion:
Estonian: Enne iga süsti toimige järgnevalt:
Danish: • Anabolske steroider (såsom testosteron)
Estonian: • anaboolseid steroide (nt testosterooni)
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võib hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Danish: Ikke almindelig - Perifer neuropati (smertefuld neuropati)
Estonian: Aeg-ajalt - Perifeerne neuropaatia (valulik neuropaatia)
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor er baserede på data fra kliniske studier og klassificerede efter MedDRA med hensyn til frekvens og organsystemklasse.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on klassifitseeritud vastavalt MedDRA esinemissagedusele ja organsüsteemi klassidele.
Danish: Hvis det ikke forsvinder, skal du tale med din læge.
Estonian: Kui ei möödu, siis rääkige sellest oma arstile.
Danish: Tal med din læge,
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Danish: Actraphane kan anvendes under graviditet.
Estonian: Actraphane'i võib kasutada raseduse ajal.
Danish: Anvendelse til særlige patientgrupper
Estonian: Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel
Danish: Brug ikke restdosisskalaen, den viser kun cirka hvor meget insulin, der er tilbage i din pen.
Estonian: Ärge kasutage jäägiskaalat, see näitab ainult ligikaudu, kui palju on insuliini jäänud süstevahendisse.
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi opstår normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Estonian: Hüperglükeemia esmased tunnused tekivad tavaliselt järk-järgult, tundide või päevade jooksul.
Danish: Skift fra andre insulinpræparater
Estonian: Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt
Danish: • Skru nålen lige og stramt på din InnoLet (figur 1B).
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt oma InnoLet'i otsa (joonis 1B).
Danish: Dosering af Actraphane er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Estonian: Actraphane'i annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt patsiendi vajadustele.
Danish: Hvert hætteglas har en brudsikker plastikbeskyttelseshætte.
Estonian: Igal viaalil on kaitsev plastist kaitsekork.
Danish: Dette sikrer, at du får den fulde dosis.
Estonian: See tagab, et saate kogu annuse.
Danish: Påsætning af nålen C
Estonian: Nõela kinnitamine C
Danish: Fortæl dem, at hvis du besvimer, skal du vendes om på siden, og der skal straks tilkaldes lægehjælp.
Estonian: Rääkige teistele, et kui te kaotate teadvuse, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi.
Danish: Kassér den omhyggeligt.
Estonian: Visake see hoolikalt minema.
Danish: B Før din første injektion med en ny FlexPen, er det nødvendigt at opblande insulinet:
Estonian: B Enne esimest süstet uue FlexPen'iga tuleb insuliin resuspendeerida:
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Actraphane overvejes.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Actraphane'i kombinatsioonravi.
Danish: Diabetespatienter anbefales derfor altid at være i besiddelse af sukkerholdige produkter.
Estonian: Seetõttu on diabeetikutel soovitav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
Danish: • Hvis du pludselig føler dig utilpas, og du begynder at svede, kaster op, får åndedrætsbesvær,
Estonian: • Kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate),
Danish: Patienter bør rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj.
Estonian: Patsient peaks olema teavitatud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Danish: Den skal behandles med omtanke.
Estonian: Selle käsitsemisel peab olema hoolikas.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for Actraphane eller et af indholdsstofferne (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, men den kan være livstruende.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Actraphane'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Danish: Klargøring for at fjerne luft før hver injektion
Estonian: Õhu eemaldamine enne igat süstimist
Danish: Actraphane kan anvendes til ældre patienter.
Estonian: Actraphane'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet normalt hurtigt vende tilbage til behovet før graviditeten.
Estonian: Pärast sünnitust saavutab insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelse taseme.
Danish: Advarselssignaler på højt blodsukker:
Estonian: Kõrge veresuhkru taseme hoiatavad tunnused:
Danish: Tag altid dit insulin og justér din dosis nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Kasutage oma insuliini ning kohandage oma annust alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Danish: Alvorligt lavt blodsukker kan føre til bevidstløshed.
Estonian: Väga madal veresuhkru tase võib põhjustada teadvuse kaotust.
Danish: Alkohol kan intensivere eller reducere den hypoglykæmiske effekt af insulin.
Estonian: Alkohol võib intensiivistada või vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte
Danish: For at opnå optimal glykæmisk kontrol anbefales monitorering af blodglucose.
Estonian: Optimaalse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on soovitatav vere glükoosimonitooring.
Danish: ► Hver gang du bruger en ny Actraphane Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Actraphane Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
Danish: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
Estonian: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Danish: Den må ikke lægges i blød, vaskes eller smøres, da det kan beskadige pennen.
Estonian: Seda ei tohi leotada, pesta ega õlitada, kuna see võib süstevahendit kahjustada.
Danish: Spis et måltid eller et mellemmåltid indeholdende kulhydrater inden for 30 minutter efter injektionen for at undgå lavt blodsukker.
Estonian: Sööge süsivesikuid sisaldav eine või suupiste 30 minuti jooksul pärast süstimist vältimaks madalat veresuhkru taset.
Danish: • Gentagne gange injicerer mindre insulin, end du har brug for.
Estonian: • süstite korduvalt insuliini vajalikust vähem;