FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel BMS is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as
Romanian: Clopidogrel BMS este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
English: - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Romanian: - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de “angină pectorală instabilă” sau “infarct miocardic” (criză de inimă).
English: If Clopidogrel BMS is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C, dacă Clopidogrel BMS este furnizat în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
English: − ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Romanian: − Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere cu AAS şi cu sau fără trombolitice.
English: Tel: + 31 34 857 42 22 Norge
Romanian: Tel: + 31 34 857 42 22
English: Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Romanian: Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate clopidogrel
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
Romanian: (pentru blisterele din PVC/PVDC/Aluminiu) Sau Nu necesită condiţii speciale de păstrare.
English: - Clopidogrel BMS 300 mg film-coated tablets
Romanian: - Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
Romanian: BLISTER / Cutie cu 4x1, 30x1 sau 100x1 comprimate
English: Bruising
Romanian: Hematurie
English: - Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets
Romanian: - Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate
English: In patients suffering from acute coronary syndrome:
Romanian: Sindrom coronarian acut
English: Clopidogrel BMS 300-mg film-coated tablets clopidogrel
Romanian: Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate clopidogrel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate clopidogrel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate clopidogrel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 300 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate
English: Hepato-biliary disorders
Romanian: Inhibitorii pompei de protoni
English: BMS;
Romanian: Sb
English: INFORMATION IN BRAILLE
Romanian: Ceară carnauba
English: System Organ Class
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
English: New cardiovascular events
Romanian: Tulburări gastrointestinale
English: please tell your doctor or pharmacist.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
English: You have been prescribed Clopidogrel BMS to help prevent blood clots and reduce the risk of these
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel BMS pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de
English: 12 units are marked on the residual scale.
Romanian: 12 unități sunt marcate pe scala reziduală.
English: Ask your doctor about this.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră despre aceasta.
English: Mixtard dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Romanian: Doza de Mixtard este individuală şi determinată în concordanţă cu necesităţile pacientului.
English: Mixtard which has been frozen must not be used.
Romanian: Mixtard care a fost congelat nu trebuie utilizat.
English: What Mixtard is and what it is used for
Romanian: Ce este Mixtard şi pentru ce se utilizează
English: See the big picture on top of this instruction.
Romanian: Vedeţi figura principală din partea de sus a acestei instrucțiuni.
English: 12 units
Romanian: 12 unităti
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Novo Nordisk A/S
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active Novo Nordisk A/S
English: Premixed insulin medicinal products are usually given once or twice daily when a rapid initial effect together with a more prolonged effect is desired.
Romanian: Medicamentele de insulină premixată se administrează, de obicei, o dată sau de două ori pe zi atunci când se doreşte cumularea unui efect iniţial rapid împreună cu un efect prelungit.
English: However, the Mixtard dose may need to be adjusted.
Romanian: Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de Mixtard.
English: Your FlexPen must be handled with care.
Romanian: FlexPen-ul dumneavoastră trebuie manipulat cu grijă.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Mixtard and other insulin products.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna eticheta insulinei înainte de fiecare injecție, pentru a evita confuziile accidentale dintre Mixtard și alte medicamente pe bază de insulină.
English: The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 international unit/kg/day.
Romanian: Necesarul individual zilnic de insulină este cuprins, de regulă, între 0,3 şi 1,0 unitate internațională/kg şi zi.
English: Mixtard contains sodium
Romanian: Mixtard conţine sodiu
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile şi intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
English: ► If you are ill, carry on taking your insulin and consult your doctor.
Romanian: ► Dacă sunteţi bolnav, continuaţi să utilizaţi insulină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară în cazul în care pacienţii cresc activitatea fizică, îşi modifică dieta obişnuită sau în timpul afecțiunilor concomitente.
English: • Complete the other stages of injection without delay.
Romanian: • Efectuaţi imediat celelalte etape ale injectării.
English: This reduces the risk of contamination, infection,
Romanian: Aceasta reduce riscul de contaminare,
English: ► Inject the insulin under your skin.
Romanian: ► Injectaţi insulina sub piele.
English: Do not refill your FlexPen.
Romanian: Nu reumpleţi FlexPen.
English: ► If you are treated with Mixtard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu Mixtard Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1B).
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet (figura 1B).
English: Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna insulina şi ajustaţi doza exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: If there are less than 12 units left, use a new FlexPen.
Romanian: Dacă sunt mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un FlexPen nou.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Mixtard is considered.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu Mixtard.
English: If there are less than 12 units left, use a new InnoLet.
Romanian: Dacă au rămas mai puţin de 12 unităţi folosiţi un InnoLet nou.
English: Mixtard will start to lower your blood sugar about 30 minutes after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Romanian: Mixtard va începe să vă scadă concentrația zahărului din sânge la 30 minute după injectare şi efectul va dura aproximativ 24 ore.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Mixtard must not be injected.
Romanian: În caz de hipoglicemie sau dacă este suspectată o hipoglicemie, nu trebuie administrat Mixtard.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina, în special la pacienţi cu factori de risc de apariţie a insuficienţei cardiace.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Mixtard.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Mixtard.
English: Mixtard Penfill is accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Romanian: Mixtard Penfill este însoţit de prospectul pentru pacient care conţine instrucţiuni detaliate pentru folosire, care trebuie urmate.
English: What Mixtard looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Mixtard şi conţinutul ambalajului
English: Treatment with Mixtard helps to prevent complications from your diabetes.
Romanian: Tratamentul cu Mixtard ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
Romanian: Schimbarea concentraţiei, mărcii (fabricantului), tipului, originii (insulină animală, insulină umană sau analog de insulină umană) şi/sau metodei de fabricaţie (tehnologie ADN recombinant faţă de insulina de origine animală) pot face necesare modificări ale dozei.
English: Let them know that if you pass out, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că, în cazul în care leşinaţi trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
English: For every following injection, move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Romanian: Înainte de fiecare injectare ulterioară, mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos, între cele două poziţii de cel puţin 10 ori, până când lichidul devine uniform alb și opalescent.
English: Mixtard is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Romanian: Mixtard se administrează subcutanat în coapsă, în peretele abdominal, regiunea fesieră sau deltoidiană.
English: This is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Romanian: Aceasta se numește neuropatie acută dureroasă, care este de obicei este tranzitorie.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
English: ► Every time you use a new Mixtard Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Romanian: ► De fiecare dacă când utilizaţi un Mixtard Penfill nou (înainte de a introduce cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
English: Some medicines affect your blood sugar level, and this may mean that your insulin dose has to change.
Romanian: Unele medicamente afectează concentrația de zahăr din sânge şi aceasta înseamnă că doza de insulină se poate schimba.
English: Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Romanian: În caz contrar, lichidul se poate scurge în afară ceea ce poate duce la o dozare incorectă.
English: If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Romanian: Dacă este scăpat pe jos, lovit sau strivit, există riscul de scurgere a insulinei.
English: ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
Romanian: ► Menţineţi acul sub piele cel puţin 6 secunde.
English: • Drink alcohol, see Mixtard with alcohol in section 2.
Romanian: • Consumaţi alcool etilic, vezi Mixtard împreună cu alcool etilic la pct. 2.
English: It might lead to cross-infection.
Romanian: Aceasta poate duce la transmiterea infecţiilor.
English: You can clean your InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Romanian: Puteţi curăţa InnoLet-ul dumneavoastră ştergându-l cu un tampon medicinal.
English: If not, talk to your doctor.
Romanian: Dacă nu dispar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: ► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
Romanian: ► Purtaţi întotdeauna la dumneavoastră un cartuş Penfill de rezervă pentru cazul în care cel pe care îl folosiți este pierdut sau deteriorat.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Romanian: Pacienţii la care controlul glicemiei este îmbunătăţit substanţial, de exemplu prin tratament intensiv cu insulină, pot constata o schimbare a simptomelor obişnuite de avertizare a hipoglicemiei şi ca urmare trebuie sfătuiţi în acest sens.
English: The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este determinat de rata absorbţiei din ţesutul subcutanat.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
English: Mixtard can be used in children and adolescents.
Romanian: Mixtard poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
English: • Be careful not to bend or damage the needle before use.
Romanian: • Fiţi atent să nu îndoiţi sau deterioraţi acul înainte de utilizare.
English: Before using Mixtard
Romanian: Înainte de a utiliza Mixtard
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Romanian: Adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil dacă se manifestă vreunul din semnele de insuficienţă cardiacă precum dificultate bruscă de respiraţie sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
English: Mixtard can be used in elderly patients.
Romanian: Mixtard poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
English: Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
Romanian: Nu îl utilizaţi dacă se observă deteriorări sau dacă pistonul din cauciuc a fost deplasat deasupra benzii albe de la partea inferioară a cartușului.
English: Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu rotiţi selectorul sau că nu corectaţi doza atunci când acul este introdus sub piele.
English: Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Romanian: Ţineţi butonul de injectare complet apăsat după injectare şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
English: Mixtard can be used during pregnancy.
Romanian: Mixtard poate fi utilizat în timpul sarcinii.
English: Combination of Mixtard with pioglitazone
Romanian: Mixtard în asociere cu pioglitazona
English: ► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing hereof.
Romanian: ► În cazul în care călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar, aceasta vă poate influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării acesteia.
English: Serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Romanian: Reacţia alergică gravă la Mixtard sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică) este o reacţie adversă foarte rară, dar care poate pune viața în pericol.
English: • Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Romanian: • Glucocorticoizi (de exemplu „cortizon‟, utilizat în tratamentul inflamaţiei)
English: If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Romanian: Dacă suspectaţi că a fost deteriorat cartuşul trebuie să îl returnaţi farmacistului.
English: • If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Romanian: • Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta deloc insulină chiar dacă selectorul de doză se poate mişca.
English: See your pen manual for further instructions.
Romanian: Citiţi manualul stiloului injector pentru instrucţiuni suplimentare.
English: What you need to know before you use Mixtard Do not use Mixtard
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mixtard
English: - If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Romanian: - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk
English: This makes it easier to resuspend.
Romanian: Aceasta face omogenizarea mai uşoară.
English: Transfer from other insulin medicinal products
Romanian: Transferul de la alte insuline
English: Insulins and analogues for injection, intermediate- or long-acting combined with fast-acting, insulin (human).
Romanian: Insuline şi analogi de insulină cu acţiune intermediară sau lungă combinată cu acţiune rapidă, insulină (umană), injectabile.
English: Mixtard with alcohol
Romanian: Mixtard împreună cu alcool etilic
English: Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Romanian: Luaţi masa sau o gustare ce conține carbohidrați în interval de 30 minute de la injectare pentru a evita scăderea nivelului de zahăr în sânge.
English: Mixtard is a dual-acting insulin.
Romanian: Mixtard este o insulină cu acţiune duală.
English: Mixtard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Romanian: Mixtard se administrează prin injectare sub piele (subcutanată).
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Romanian: Octreotida/lanreotida poate fie reduce, fie creşte necesarul de insulină.
English: * see Description of selected adverse reactions
Romanian: *vezi Descrierea reacţiilor adverse selectate
English: If there is not enough insulin left, use a new one.
Romanian: Dacă în cartuş nu este suficientă insulină, folosiţi un cartuș nou.
English: After removing Mixtard Penfill from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Romanian: După scoaterea din frigider a Mixtard Penfill, este recomandat să lăsaţi cartuşul să ajungă la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
English: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 and 50 Penfill:
Romanian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 şi 50 Penfill:
English: Mixtard is presented as a suspension for injection.
Romanian: Mixtard se prezintă ca o suspensie injectabilă.
English: Mixtard is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Romanian: Mixtard este indicat pentru reducerea concentrației de zahăr din sânge la pacienţii cu diabet zaharat (diabet).
English: Mixtard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Romanian: Mixtard este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat.
English: • Always prime InnoLet before you inject.
Romanian: • Pregătiţi întotdeauna InnoLet înainte de a injecta.
English: Patients transferred to Mixtard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Romanian: La pacienţii la care s-a înlocuit un alt tip de insulină cu Mixtard poate fi necesară creşterea numărului de administrări zilnice sau o modificare a dozei faţă de cea utilizată cu insulinele anterioare.
English: Resuspension of Mixtard
Romanian: Omogenizarea Mixtard
English: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Romanian: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: Medicamentul poate fi păstrat maximum 6 săptămâni.
English: Resuspension is easier when the insulin has reached room temperature.
Romanian: Omogenizarea este mai uşoară când insulina a ajuns la temperatura camerei.
English: Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este un stilou injector preumplut, simplu, compact cu care se administrează de la 1 la 50 unităţi în trepte de câte 1 unitate.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet.
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile despre cum să utilizați Mixtard 30 InnoLet.
English: If you do not prime InnoLet, you may get too little insulin or no insulin at all.
Romanian: Dacă nu pregătiţi InnoLet, puteţi înjecta prea puţină insulină sau deloc.
English: After removing Mixtard vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Romanian: După scoaterea din frigider a flaconului, a cartuşului sau a stiloului injector preumplut de Mixtard este recomandat să lăsaţi flaconul, cartuşul sau stiloul injector preumplut de Mixtard să ajungă la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
English: The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
Romanian: Frecvenţa cu care apare hipoglicemia variază cu grupul de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic, vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate.
English: How to inject Mixtard
Romanian: Cum să injectaţi Mixtard