FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino usato negli adulti e negli adolescenti a partire da 16 anni di età per la prevenzione di due malattie infettive: epatite A ed epatite B. Il vaccino agisce stimolando l'organismo a produrre una protezione (anticorpi) contro queste malattie.
Romanian: Twinrix Adult este un vaccin utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani sau mai mare pentru a preveni două afecţiuni: hepatita A şi hepatita B. Vaccinul acţionează prin formarea de către organism a propriei protecţii (anticorpi) împotriva acestor afecţiuni.
Italian: Che cos'è Twinrix Adulti e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Twinrix Adulti Come usare Twinrix Adulti Possibili effetti indesiderati Come conservare Twinrix Adulti Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Twinrix Adult şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vă fie administrat Twinrix Adult Cum vă este administrat Twinrix Adult Reacţii adverse posibile
Italian: 25 siringhe preriempite
Romanian: 25 seringi preumplute
Italian: • Diarrea, nausea
Romanian: • Diaree, greaţă
Italian: In situazioni dove è consigliabile una dose di richiamo di vaccino antiepatite A e antiepatite B, può essere somministrato Twinrix Adulti.
Romanian: În situaţia când sunt necesare doze de rapel de vaccin hepatitic A şi hepatitic B, se poate administra Twinrix Adult.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Twinrix Adulti sospensione iniettabile.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult suspensie injectabilă
Italian: Twinrix Adulti contiene neomicina Informi il medico se ha manifestato reazioni allergiche alla neomicina (antibiotico).
Romanian: Twinrix Adult conţine neomicină Va rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut anterior o reacţie alergică la neomicină
Italian: Twinrix Adulti hanno raggiunto livelli di sieroprotezione di anticorpi anti HBV (≥10 mUI/ml) e le medie geometriche delle concentrazioni (GMC) sono aumentate fino a 179 volte (GMC di 7234 mUI/ml) ad indicare una memoria della risposta immunitaria.
Romanian: La o lună după această doză, 95% dintre subiecţii vaccinaţi cu Twinrix Adult au atins niveluri seroprotectoare de anticorpi anti-VHB (≥ 10 mUI/ml) şi media geometrică a concentraţiilor (MGC) a crescut de 179 de ori (MGC de 7234 mUI/ml) indicând un răspuns al memoriei imunitare.
Italian: EU/1/96/020/001 - confezione da 1 senza ago EU/1/96/020/002 - confezione da 10 senza ago EU/1/96/020/003 - confezione da 25 senza ago EU/1/96/020/007 - confezione da 1 con 1 ago EU/1/96/020/008 - confezione da 10 con 10 aghi EU/1/96/020/009 - confezione da 25 con 25 aghi
Romanian: EU/1/96/020/001 - cutie cu 1 seringă preumplută fără ac EU/1/96/020/002 - cutie cu 10 seringi preumplute fără ac EU/1/96/020/003 - cutie cu 25 seringi preumplute fără ac EU/1/96/020/007 - cutie cu 1 seringă preumplută cu 1 ac
Italian: A seguito dell'uso diffuso dei vaccini monovalenti contro l'epatite A e/o epatite B, sono stati inoltre osservati i seguenti eventi indesiderati in associazione temporale con la vaccinazione: Patologie del sistema nervoso
Romanian: Ca urmare a utilizării pe scară largă a vaccinurilor monovalente hepatitic A şi/sau hepatitic B, au fost raportate în plus următoarele evenimente adverse în asociere temporală cu vaccinarea:
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla co-somministrazione di Twinrix Adulti con immunoglobuline specifiche per l'epatite A o per l'epatite B. Tuttavia, quando i vaccini monovalenti antiepatite A e antiepatite B sono stati co-somministrati con immunoglobuline specifiche, non è stato osservato alcun effetto sui tassi di sieroconversione.
Romanian: Nu au fost obţinute date referitoare la administrarea concomitentă a Twinrix Adult cu imunoglobuline specifice împotriva hepatitei A sau B. Totuşi, când vaccinurile monovalente hepatitice A şi B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice, nu a fost observată o influenţă asupra seroconversiei, deşi poate rezulta un titru mai mic de anticorpi.
Italian: 0,05 milligrammi Al3+ 3Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Romanian: 0,05 miligrame Al3+ 3Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces Cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Italian: È stato valutato l'effetto di Twinrix Adulti sulla sopravvivenza embrio-fetale, perinatale e postnatale e sullo sviluppo nei ratti.
Romanian: Efectul Twinrix Adult asupra dezvoltării embrio-fetale, peri-natale şi post-natale a fost evaluat la şobolani.
Italian: Il tasso di sieropositività per gli anticorpi anti-HAV dopo Twinrix Adulti è stato del 97% sia al 7° che al 48° mese contro il 99% e il 93% dopo il vaccino monovalente antiepatite A di GlaxoSmithKline Biologicals e il 99% e il 97% dopo un altro vaccino autorizzato, monovalente antiepatite A.
Romanian: Rata de seropozitivitate pentru anticorpii anti-VHA după administrarea Twinrix Adult a fost de 97% atât în luna a 7-a cât şi în a 48-a, comparativ cu 99% şi 93% după vaccinul hepatitic A monovalent al GlaxoSmithKline Biologicals şi 99% şi 97% după un alt vaccin hepatitic A monovalent autorizat.
Italian: • se è allergico - al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: - substanţele active sau la oricare component inclus în acest medicament (enumerate la punctul
Italian: Non è noto se Twinrix Adulti, in tali casi, possa prevenire l'epatite A e l'epatite B.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Twinrix Adult va preveni apariţia hepatitei A sau B în aceste cazuri.
Italian: • Eruzione della pelle, prurito
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime
Italian: La percentuale di sieroprotezione contro l'epatite B, 3 mesi dopo la prima dose, è risultata aumentata al 95,1%.
Romanian: Rata seroprotecţiei împotriva hepatitei B a crescut la 95,1% la trei luni după doza iniţială.
Italian: • Malattia ai nervi dell'occhio (neurite ottica)
Romanian: • O tulburare a nervilor oculari (nevrită optică)
Italian: 1 ml di sospensione in siringa preriempita (vetro tipo I) con tappo a stantuffo (gomma butile).
Romanian: 1 ml suspensie într-o seringă preumplută (sticlă de tip I) cu piston (cauciuc butilic).
Italian: Il medico somministrerà Twinrix Adulti sotto forma di un'iniezione intramuscolare nella parte alta del braccio.
Romanian: Medicul vă va administra Twinrix sub formă de injecţii în muşchiul umărului.
Italian: Il tasso di sieroprotezione contro l'epatite B dopo la somministrazione di Twinrix Adulti è stato del 92% e 56% rispettivamente a 7 e 48 mesi, contro l'80% e il 43% dopo il vaccino monovalente antiepatite B 20 µg di GlaxoSmithKline Biologicals e il 71% e 31% dopo un altro vaccino autorizzato, monovalente antiepatite B 10 µg.
Romanian: Rata de seroprotecţie împotriva hepatitei B după administrarea Twinrix Adult a fost de 92% şi 56% în luna a 7-a, respectiv a 48-a, comparativ cu 80% şi 43% după vaccinul hepatitic B monovalent 20 μg al GlaxoSmithKline Biologicals, şi 71% şi 31% după alt vaccin hepatitic B monovalent 10 μg autorizat.
Italian: Non comune Infezione del tratto respiratorio superiore
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Italian: Si può verificare sincope (svenimento) in seguito a, o anche prima di, qualsiasi vaccinazione soprattutto negli adolescenti come risposta psicogena all'iniezione con ago.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Sincopa (leşinul) poate să apară după, sau chiar înaintea oricărei vaccinări, în special la adolescenţi, ca un răspuns psihogen la acul de seringă.
Italian: 0,4 milligrammi Al3+ Il vaccino può contenere tracce di neomicina utilizzata nel processo di produzione (vedere paragrafo
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de neomicină care este folosită în cursul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Italian: Molto rari
Romanian: Foarte rare:
Italian: • Gonfiore alle articolazioni, debolezza muscolare
Romanian: • Inflamarea articulaţiilor, slăbiciune musculară
Italian: • Gonfiore al viso, alla bocca o alla gola (edema angioneurotico)
Romanian: • Accese sau convulsii • Umflarea feţei, gurii sau gâtului (edem angioneurotic)
Italian: • Gonfiore, ematoma o prurito al sito di iniezione
Romanian: • Umflătură, vânătaie sau mâncărime la locul injectării
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino combinato ottenuto mediante miscelazione di preparazioni separate del virus purificato e inattivato dell'epatite A (HA) e dell'antigene di superficie purificato dell'epatite B (HBsAg), separatamente adsorbiti su idrossido di alluminio e fosfato di alluminio.
Romanian: Twinrix Adult este un vaccin combinat formulat prin asocierea unor cantităţi de virus hepatitic A (HA) inactivat şi purificat cu antigen de suprafaţă purificat al virusului hepatitei B (AgHbs), adsorbite separat pe hidroxid de aluminiu, respectiv fosfat de aluminiu.
Italian: Comunque, eccezionalmente, Twinrix Adulti può essere somministrato per via sottocutanea nei soggetti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione, poiché in tali soggetti può manifestarsi emorragia a seguito della somministrazione intramuscolare (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, în mod excepţional Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare, deoarece în cazul administrării intramusculare la aceşti subiecţi pot să apară sângerări
Italian: Se non si rispetta il calendario di vaccinazione fissato, informi il medico per concordare un'altra visita.
Romanian: Dacă pierdeţi o administrare din schemă, vorbiţi cu medicul dumneavoastră şi programaţi-vă altă consultaţie.
Italian: In alternativa, a soggetti già vaccinati con Twinrix Adulti, può essere somministrata una dose di richiamo di ciascun vaccino monovalente.
Romanian: În mod alternativ, persoanelor cărora li s-a administrat Twinrix Adult în ciclul primar de imunizare li se poate administra o doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 septembrie 1996
Italian: • Dolore immediato al sito di iniezione, dolore pungente e sensazione di bruciore
Romanian: • Durere la locul injectării, senzaţie de înţepătură şi arsură
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, in caso di rara reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino, devono essere sempre immediatamente disponibili trattamento e assistenza medica adeguati.
Romanian: Ca şi în cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament şi supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariţiei unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului.
Italian: 1 dose (1 ml)
Romanian: 1 doză (1 ml)
Italian: - alla neomicina I segni di reazione allergica possono comprendere eritema pruriginoso della pelle, respiro corto, gonfiore del volto o della lingua.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot fi erupţie trecătoare pe piele, care provoacă mâncărime, scurtarea respiraţiei şi umflarea feţei sau a limbii.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Romanian: Dacă aveţi alte întrebări privind utilizarea acestui vaccin, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Italian: Dolore immediato al sito di iniezione
Romanian: Durere la locul injectării
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Sodio cloruro
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Italian: Per ulteriori informazioni su Twinrix Adulti, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italian: Preparazione della sospensione del vaccino per ottenere l'aspetto bianco velato uniforme
Romanian: Agitarea vaccinului pentru obţinerea unei suspensii omogene, de culoare alb-tulbure.
Italian: Posologia - Dosaggio
Romanian: Dozaj - Doze
Italian: L'inoculazione intradermica o la somministrazione intramuscolare nel gluteo devono essere evitate in quanto possono causare una risposta non ottimale al vaccino.
Romanian: Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în muşchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin, aceste căi de administrare trebuie evitate.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate sia con Twinrix sia con vaccini GlaxoSmithKline monovalenti antiepatite A o B:
Romanian: În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Italian: La cinetica di scomparsa degli anticorpi antiepatite A e antiepatite B si è rilevata simile a quella dei vaccini monovalenti.
Romanian: Cinetica scăderii titrului de anticorpi este similară cu aceea a vaccinurilor monovalente.
Italian: I titoli anticorpali dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBs) e del virus dell'epatite A (anti-HAV), osservati dopo un ciclo di vaccinazione primaria con il vaccino combinato, sono nel range di quanto è stato osservato a seguito della vaccinazione con i vaccini monovalenti.
Romanian: Titrurile de anticorpi anti-HBs şi anti-VHA observate după ciclul de vaccinare primar cu vaccinul combinat sunt de acelaşi ordin de mărime cu titrurile de anticorpi observate după vaccinarea cu vaccinurile monovalente.
Italian: Il programma vaccinale raccomandato deve essere rispettato.
Romanian: Schema pentru care s-a optat va fi respectată.
Italian: È stato osservato che l'obesità (definita come IMC ≥ 30 kg/m2) riduce la risposta immunitaria ai vaccini antiepatite A. E' stato osservato che alcuni fattori riducono la risposta immunitaria ai vaccini antiepatite B. Questi fattori includono anzianità, appartenenza al genere maschile, obesità, fumo, via di somministrazione ed alcune patologie croniche latenti.
Romanian: Au fost observaţi anumiţi factori care reduc răspunsul imun la vaccinurile hepatitice B. Aceşti factori sunt: vârsta înaintată, sexul masculin, obezitatea, fumatul, calea de administrare şi anumite boli cronice preexistente.
Italian: Il vaccino deve essere risospeso prima dell'uso.
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul trebuie agitat pentru pentru refacerea suspensiei.
Italian: • Epatite A: l'epatite A è una malattia infettiva che colpisce il fegato e che è causata dal virus dell'epatite A. Il virus dell'epatite A può essere trasmesso da persona a persona tramite il cibo e le bevande che contengono il virus o nuotando in acque contaminate da fognature.
Romanian: Această afecţiune este determinată de virusul hepatitic A. Virusul hepatitic A poate fi transmis de la o persoană la alta prin alimente sau băuturi sau prin înotul în apă contaminată cu reziduuri din canalizare.
Italian: Twinrix Adulti non deve essere somministrato se:
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Twinrix Adult dacă
Italian: • Sintomi simil-influenzali quali temperatura elevata, mal di gola, naso che gocciola, tosse e brividi
Romanian: • Simptome asemănătoare cu răceala, ca de exemplu temperatură ridicată, durere în gât,
Italian: Gonfiore al sito di iniezione, reazioni al sito di iniezione (come ematoma, prurito ed ecchimosi), malessere Non comune Febbre (≥ 37.5°C) Raro
Romanian: Edem la locul injectării, reacţii la locul injectării (cum ar fi hematom, prurit şi echimoză), stare generală de rău
Italian: • Seconda dose: 7 giorni dopo
Romanian: 7 zile mai târziu
Italian: Twinrix Adulti non deve mai essere somministrato per via intravascolare.
Romanian: În nicio circumstanţă Twinrix Adult nu trebuie administrat intravascular.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Romanian: 6 PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista de excipienţi Clorură de sodiu
Italian: Descrizione dell'aspetto di Twinrix Adulti e contenuto della confezione
Romanian: Cum se păstrează Twinrix Adult Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Il vaccino deve essere risospeso seguendo i passaggi di seguito indicati.
Romanian: Vaccinul trebuie omogenizat urmând paşii de mai jos:
Italian: Non comune Mialgia Raro
Romanian: Foarte rare Urticarie
Italian: Edema angioneurotico, lichen planus, eritema multiforme
Romanian: Angioedem, lichen plan, eritem polimorf
Italian: 25 x 1 dose (1 ml)
Romanian: 25 x 1 doză (1 ml)
Italian: Il medico la informerà se fossero necessarie altre iniezioni o richiami.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa referitor la posibila necesitate a unor doze suplimentare şi la vaccinarea de rapel.
Italian: • Formicolio (parestesia)
Romanian: • Senzaţie de înţepături (parestezie)
Italian: ≥ 1/1.000 fino a < 1/100
Romanian: ≥ 1/100 şi < 1/10 Mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100
Italian: • ha problemi di sanguinamento o di formazioni eccessive di lividi.
Romanian: • aveţi sângerări sau vă apar uşor vânătăi.
Italian: 10 x 1 dose (1 ml)
Romanian: 10 x 1 doză (1 ml)
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Italian: Nei soggetti obesi è stata osservata una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite A. È stata anche osservata una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite B, negli anziani, negli uomini piuttosto che nelle donne, nei fumatori, negli obesi, nelle persone ammalate da molto tempo o che ricevono alcuni tipi di trattamento farmacologico.
Romanian: Un răspuns slab la vaccin, posibil fără a obţine protecţie împotriva hepatitei B, se întâlneşte de asemenea, în cazul persoanelor în vârstă, la bărbaţi mai mult decât la femei, la fumători, la persoanele obeze, la persoanele cu boli de lungă durată sau la persoane care urmează un anumit tip de tratament.
Italian: Malattia simil-influenzale, brividi
Romanian: Simptome asemănătoare infecţiei cu virus gripal, frisoane
Italian: • Gonfiore alle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine (linfoadenopatia)
Romanian: • Umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau abdomenului (limfadenopatie)
Italian: • Infezione del tratto respiratorio superiore
Romanian: • Dureri musculare • Infecţii ale tractului respirator superior
Italian: Tenere la siringa in posizione verticale con la mano chiusa.
Romanian: Ţineţi seringa în palma strânsă, cu vârful în sus 2.
Italian: Molto comune Dolore e rossore al sito di iniezione, affaticamento
Romanian: • Durere şi roşeaţă la locul injectării • Oboseală
Italian: In due studi a lungo termine condotti in adulti dai 17 ai 43 anni di età, 56 soggetti avevano test valutabili 15 anni dopo la vaccinazine primaria con Twinrix Adulti; i tassi di sieropositività anti-HAV erano del 100% in entrambi gli studi ed i tassi di sieroprotezione anti-HBs erano del 89,3% e del 92,9% rispettivamente.
Romanian: Twinrix Adult; ratele de seropozivitate în ceea ce priveşte anticorpii anti-VHA au fost de 100% în cadrul ambelor studii şi ratele de seroprotecţie în ceea ce priveşte anticorpii anti-HBs au fost de 89,3% respectiv 92,9%.
Italian: Molto rari (può verificarsi fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino):
Romanian: Foarte rare (Acestea pot apărea la până la 1 din 10000 doze de vaccin):
Italian: 25 siringhe preriempite + 25 aghi 25 x 1 dose (1 ml)
Romanian: 25 seringi preumplute + 25 ace
Italian: Vaccino (adsorbito) antiepatite A (inattivato) ed antiepatite B (rDNA) (HAB).
Romanian: Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Twinrix Adulti - Sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito) antiepatite A (inattivato) ed antiepatite B (rDNA) (HAB).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite)
Italian: Come usare Twinrix Adulti
Romanian: Cum vă este administrat Twinrix Adult
Italian: Twinrix Adulti deve essere utilizzato in adulti e adolescenti non immuni a partire dai 16 anni di età, per la protezione contro l'infezione da virus dell'epatite A e dell'epatite B. 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Romanian: Twinrix Adult este indicat la adulţii şi adolescenţii cu vârsta mai mare de 16 ani care nu sunt imunizaţi şi care prezintă riscul infectării atât cu virusul hepatitic A, cât şi al hepatitei B.
Italian: • Capogiri
Romanian: Cefalee
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di farsi somministrare questo vaccino.Non è noto se Twinrix Adulti passi nel latte materno; tuttavia non sono da attendersi problemi per i bambini che vengono allattati al seno.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Italian: Twinrix Adulti, sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito) antiepatite A (inattivato) ed antiepatite B (rDNA) (HAB)
Romanian: Twinrix Adult Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite).
Italian: Tηλ: + 30 210 68 82 100
Romanian: Τηλ: + 357 22 39 70 00
Italian: • Convulsioni
Romanian: • Ameţeală
Italian: • Seconda dose: 1 mese dopo
Romanian: o lună mai târziu
Italian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441
Romanian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Italian: Come tutti i medicinali, Twinrix Adulti può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 25 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 1 AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 10 AGHI 25 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 25 AGHI
Romanian: 10 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ AC 25 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ AC
Italian: • Temporanea infiammazione dei nervi, che provoca dolore, debolezza e paralisi alle estremità che spesso progredisce fino al torace e al volto (sindrome di Guillain-Barré)
Romanian: • O inflamare temporară a nervilor, cauzând durere, slăbiciune şi paralizie a extremităţilor,
Italian: 10 siringhe preriempite + 10 aghi 10 x 1 dose (1 ml)
Romanian: 10 seringi preumplute + 10 ace
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Trombocitopenia, porpora trombocitopenica Disturbi del sistema immunitario
Romanian: Trombocitopenie, purpură trombocitopenică
Italian: Non è stato valutato prospetticamente negli studi clinici l'effetto di Twinrix Adulti sulla sopravvivenza embrio-fetale, perinatale e postnatale e sullo sviluppo.
Romanian: Efectul Twinrix Adult asupra dezvoltării embrio-fetale, peri-natale sau post-natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 20 settembre 2001 e il 20 settembre 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 20 septembrie 2001 şi la 20 septembrie 2006.
Italian: In questi casi, si raccomanda una quarta iniezione 12 mesi dopo la prima dose.
Romanian: În aceste cazuri, se recomandă o a patra injectare la 12 luni de la prima doză.
Italian: Ciò significa che i virus e gli antigeni di superficie sono fissati su composti di alluminio per stimolare una risposta migliore.
Romanian: Aceasta înseamnă că virusurile şi antigenii de suprafaţă sunt fixate pe compuşi de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
Italian: Altri studi hanno mostrato una presenza di anticorpi per un periodo fino a cinque anni.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat că prezenţa anticorpilor s-a menţinut o perioadă de până la cinci ani.