FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig brug af Telzir med ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, frarådes, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem in flutikazonom ali drugimi glukokortikoidi, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Danish: Samtidig administration af fosamprenavir/ ritonavir med lurasidon er kontraindiceret på grund af risikoen for alvorlige og/eller livstruende reaktioner relateret til lurasidon (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba fosamprenavirja/ritonavirja z lurazidonom je kontraindicirana zaradi možnosti za resne in/ali življenjsko ogrožujoče reakcije, povezane z lurazidonom (glejte poglavje 4.3).
Danish: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: AUC * Amprenavir: Cmin * * sammenlignet med historiske data
Slovenian: amprenavir: Cmax * amprenavir: AUC * amprenavir: Cmin * * primerjava s preteklimi podatki
Danish: Mindre end 1 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uændret i urinen.
Slovenian: Z urinom se v nespremenjeni obliki izloči manj kot 1 % terapevtskega odmerka amprenavirja.
Danish: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1ANTAGONISTER) Astemizol
Slovenian: ANTIHISTAMINIKI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H1)
Danish: Ryst flasken 5 sekunder før efterfølgende brug.
Slovenian: Pred vsako naslednjo uporabo plastenko stresajte 5 sekund.
Danish: Signifikant nedsat eksposition og Cmin er observeret for både amprenavir og raltegravir (især ved samtidig fødeindtagelse), hvilket kan medføre virologisk svigt hos nogle patienter.
Slovenian: Opazili so pomembno zmanjšanje izpostavljenosti in Cmin tako za amprenavir kot za raltegravir; to lahko pri bolnikih (še posebno na poln želodec) povzroči virološko odpoved.
Danish: ANTIKONVULSIVA
Slovenian: ANTIKONVULZIVI
Danish: Hovedpine, svimmelhed, oral paræstesi
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, omotica, oralna parestezija pogosti
Danish: Der henvises til de relevante produktresuméer for disse lægemidler (se pkt.
Slovenian: Prosimo glejte relevantne informacije o zdravilih za ta zdravila (glejte poglavje 4.5).
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Slovenian: V okviru imunske reaktivacije je bil opisan tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in se lahko pojavi veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg én gang daglig
Slovenian: dizoproksiltenofovirat 245 mg enkrat dnevno
Danish: En 75 % reduktion af rifabutinstandarddosis anbefales (dvs. til 150 mg hver anden dag), Yderligere dosisreduktion kan være nødvendig (se pkt.
Slovenian: Priporočeno je 75 % zmanjšanje standardnega odmerka rifabutina (na 150 mg vsak drug dan).
Danish: Methadon ≤ 200 mg én gang daglig
Slovenian: metadon ≤ 200 mg enkrat dnevno
Danish: Samtidig administration af Telzir 700 mg 2 gange daglig og ritonavir i doser større end 100 mg 2 gange daglig er ikke blevet klinisk undersøgt.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Telzir v odmerku 700 mg dvakrat dnevno v kombinaciji z ritonavirjem v odmerkih višjih od 100 mg dvakrat dnevno ni bilo klinično ovrednoteno.
Danish: Genotype-resistens-test
Slovenian: Genotipsko testiranje rezistence
Danish: Toksiciteten forekom ved plasmakoncentrationer, som var lavere end plasmakoncentrationen hos mennesker ved behandling med fosamprenavir i kombination med ritonavir ved den anbefalede dosis.
Slovenian: Toksičnost je bila podobna toksičnosti amprenavirja in se je pojavila pri plazemski izpostavljenosti, ki je bila nižja od tiste pri človeku po zdravljenju s priporočenimi odmerki fosamprenavirja v kombinaciji z ritonavirjem.
Danish: Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir anvendes sammen med anden antiretroviral medicin ("kombinationsbehandling") til behandling af voksne, unge og børn fra 6 år, der har hiv.
Slovenian: Zdravilo Telzir z nizkimi odmerki ritonavirja uporabljamo v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (‘kombinirano zdravljenje') za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let.
Danish: Alle patienter i dette studie havde tidligere oplevet behandlingssvigt på et proteasehæmmerregime (defineret som plasma-hiv-1-RNA som aldrig kom under 1.000 kopier/ml efter mindst 12 konsekutive ugers terapi, eller som initial suppression af hiv-1-RNA med efterfølgende rebound til  1.000 kopier/ml).
Slovenian: Pri vseh bolnikih v tej študiji je bilo predhodno zdravljenje z zaviralcem proteaz neuspešno (definirano kot plazemska HIV-1 RNA, ki se po vsaj 12 zaporednih tednih zdravljenja ni nikoli zmanjšala pod 1.000 kopij/ml, ali kot začetna supresija HIV-1 RNA, kasneje pa ponovno povečanje števila kopij na ≥ 1.000 kopij/ml).
Danish: Signifikant nedsat amprenavirCmin er observeret, hvilket kan medføre virologisk svigt hos nogle patienter.
Slovenian: Opaženo bistveno zmanjšanje Cmin amprenavirja lahko pri bolnikih povzroči virološki neuspeh.
Danish: Cmax 14 % (-36 % til +15 %) AUC 16 % (-36 % til +8 %) Cmin 19 % (-42 % til +13 %)
Slovenian: Cmax  14% (- 36%; + 15%) AUC  16% (- 36%; + 8%) Cmin  19% (- 42%; + 13%)
Danish: Samtidig administration af det antipsykotiske lægemiddel lurasidon og fosamprenavir/ritonavir (FPV / RTV) er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba antipsihotika lurazidona in fosamprenavirja/ritonavirja (FPV/RTV) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Danish: Administration af fosamprenavir tabletter efter fødeindtagelse (standardiseret meget fedtholdigt måltid: 967 kcal, 67 gram fedt, 33 gram protein, 58 gram kulhydrat) ændrede ikke på plasma amprenavir farmakokinetikken (Cmax, Tmax eller AUC0-) sammenlignet med administration under faste.
Slovenian: Dajanje fosamprenavirja v obliki tablet po obroku (standardiziran obrok z veliko vsebnostjo maščob: 967 kcal, 67 g maščobe, 33 g beljakovin, 58 g ogljikovih hidratov) v primerjavi z dajanjem tablet na tešče ni spremenilo farmakokinetičnih lastnosti amprenavirja (Cmax, Tmax ali AUC0-).
Danish: Amprenavir: AUC12  0,65 Amprenavir: Cmax  0,66
Slovenian: amprenavir: AUC12  0,65 amprenavir: Cmax  0,66 amprenavir: C12  0,64
Danish: Telzir er et antiretroviralt lægemiddel.
Slovenian: Zdravilo Telzir spada med protiretrovirusna zdravila.
Danish: Alternative ikke-hormonale kontraceptionsmetoder anbefales til kvinder i den fødedygtige alder (se pkt.
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je priporočljiva uporaba alternativnih nehormonskih kontracepcijskih metod (glejte poglavje 4.4).
Danish: Non-nukleoside revers transkriptasehæmmere:
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze:
Danish: Telzir skal anvendes i kombination med lave doser ritonavir og anden antiretroviral medicin.
Slovenian: Zdravilo Telzir morate jemati v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Danish: (Læs indlægssedlen for Telzir oral suspension, der angiver, om det må tages med eller uden mad).
Slovenian: (Za navodila za uporabo Telzir peroralne suspenzije skupaj s hrano ali brez nje glejte navodila za uporabo Telzir peroralne suspenzije.)
Danish: Sammenlignet med historiske data er eksponeringen af amprenavir uændret.
Slovenian: Izpostavljenost amprenavirju je bila nespremenjena, v primerjavi s preteklimi podatki.
Danish: Medmindre andet er angivet, er studierne nedenfor udført med den anbefalede dosis af fosamprenavir (FPV)/ritonavir (RTV) (dvs. 700/100 mg 2 gange daglig), og interaktionen blev vurderet under steadystate-forhold, efter lægemidlerne var administreret i 10 til 21 dage.
Slovenian: Če ni drugače navedeno, so bile navedene študije izvedene s priporočenimi odmerki fosamprenavirja/ritonavirja (700/100 mg dvakrat dnevno) in interakcije so bile ocenjene v stanju dinamičnega ravnovesja, kjer je bilo zdravilo aplicirano 10 do 21 dni.
Danish: Den indrullerede patientgruppe bestod for hovedparten af moderat antiretroviral-erfarne patienter.
Slovenian: Populacijo, ki je bila vključena, so v glavnem predstavljali bolniki, ki so bili s protiretrovirusnimi zdravili predhodno zmerno zdravljeni.
Danish: De hyppigst (> 5 % af behandlede voksne patienter) rapporterede bivirkninger med kombination af fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinale reaktioner (kvalme, diarré, mavesmerter og opkastning) og hovedpine.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (zabeleženi pri > 5 % zdravljenih odraslih) pri kombiniranem zdravljenju s fosmaprenavirjem/ritonavirjem so bili učinki na prebavila (navzea, driska, bolečine v trebuhu in bruhanje) in glavobol.
Danish: GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
Slovenian: 1GSS pri OBT: rezultat genotipske občutljivosti (GSS-Genotypic Sensitivity Score) pri optimiziranem osnovnem zdravljenju (OBT- Optimised Background).
Danish: Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Lahko se jih jemlje s hrano ali brez.
Danish: Yderligere dosisnedsættelse kan være nødvendig (se pkt.
Slovenian: Odmerek pa bo morda potrebno še dodatno zmanjšati (glejte poglavje 4.5).
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER TIL TABLETTER
Slovenian: NALEPKA ZA PLASTENKO S TABLETAMI
Danish: Rifabutin: Cmax  14 %* Rifabutin: AUC(0-48) *
Slovenian: rifabutin 150 mg vsak drug dan rifabutin: Cmax  14%* rifabutin: AUC(0-48) *
Danish: Clarithromycin
Slovenian: klaritromicin
Danish: ANTIPSYKOTIKA
Slovenian: ANTIPSIHOTIKI
Danish: Bivirkningsprofilen var ens i alle de respektive studier med voksne: behandlingsnaive patienter (APV30002, ESS100732) og patienter, der tidligere har været behandlet med proteasehæmmere (dosering 2 gange daglig, APV30003).
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil pri odraslih podoben v vseh študijah: tako pri populaciji odraslih bolnikov, ki s protiretrovirusnimi zdravili še ni bila zdravljena (APV30002, ESS100732), kot pri populaciji, ki je že bila zdravljena z zaviralcem proteaz (odmerjanje dvakrat dnevno, APV30003).
Danish: Børn og unge bør tage Telzir oral suspension sammen med mad.
Slovenian: Otroci in mladostniki morajo zdravilo Telzir peroralna suspenzija jemati skupaj s hrano.
Danish: Du skal derfor tage Telzir oral suspension.
Slovenian: Uporabiti morate zdravilo Telzir peroralna suspenzija.
Danish: Tabel 4 AAUCMB ved uge 48 ved genotypisk sensitivitetsscore i OBT og baseline-resistens overfor FPV/RTV
Slovenian: Preglednica 4: 48. teden po rezultatu genotipske občutljivosti (GSS) pri OBT in izhodiščna odpornost proti FPV/RTV
Danish: Samtidig administration af Telzir og ritonavir må ikke kombineres med lægemidler, som har smalt terapeutisk vindue og som i høj grad er afhængig af CYP2D6 metabolisme, f.eks. flecainid og propafenon (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme uporabljati sočasno z zdravili ozke terapevtske širine, ki so pri svoji presnovi zelo odvisni od CYP2D6, npr. s flekainidom in propafenonom (glejte poglavje 4.5).
Danish: Når antineoplastiske midler, der metaboliseres af CYP3A, administreres samtidigt med fosamprenavir/ritonavir, kan plasmakoncentrationerne af disse antineoplastiske lægemidler øges og kunne øge risikoen for bivirkninger, der normalt er forbundet med disse antineoplastiske midler.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antineoplastičnih učinkovin, ki se metabolizirajo s CYP3A in fosamprenavirja/ritonavirja, so lahko koncentracije teh antineoplastičnih zdravil v plazmi povečane; to lahko poveča tveganje za neželene učinke, ki so običajno povezani s temi antineoplastičnimi učinkovinami.
Danish: Cmax 56 % (-70 % til -34 %) AUC 54 % (-66 % til -37 %) Cmin 54 % (-74 % til -18 %)
Slovenian: Cmax  56% (- 70%; - 34%) AUC  54% (- 66%; - 37%) Cmin  54 % (- 74%; - 18%)
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid:  Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseče ali načrtujete zanositev: →Posvetujte se s svojim zdravnikom ali s farmacevtom o tveganjih in koristih zdravljenja z zdravilom Telzir.
Danish: Sammenligning er baseret på historiske data.
Slovenian: Primerjava glede na zgodovino kontrol.
Danish: Børn og unge bør tage fosamprenavir oral suspension sammen med mad.
Slovenian: Otroci in mladostniki naj peroralno suspenzijo fosamprenavirja jemljejo s hrano.
Danish: Telzir 50 mg/ml oral suspension Fosamprenavir
Slovenian: Telzir 50 mg/ml peroralna suspenzija fosamprenavir
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske okužene z virusom HIV v nobenem primeru ne dojijo, saj s tem preprečijo prenos virusa HIV.
Danish: PDE5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion: Brug af Telzir sammen med PDE5-hæmmere (f.eks. sildenafil, tadalafil og vardenafil) kan ikke anbefales (se pkt.
Slovenian: Zaviralci PDE5, ki se uporabljajo za zdravljenje erektilne disfunkcije: Zdravila Telzir ni priporočljivo uporabljati sočasno z zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) (npr. s sildenafilom,, tadalafilom, z vardenafilom) (glejte poglavje 4.5).
Danish: Mutationprofilen var magen til den set hos voksne patienter, der tidligere har været behandlet med PI'er, behandlet med fosamprenavir/ritonavir.
Slovenian: Profili mutacij so bili podobni tistim pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz in so se zdravili s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Danish: Telzir-tabletter kan tages uden hensyn til fødeindtagelse.
Slovenian: Tablete Telzir se lahko jemljejo ne glede na obroke hrane.
Danish: Hæmofilipatienter: Der er rapporteret om øget spontan blødningstendens hos hæmofilipatienter, som blev behandlet med proteasehæmmere (se pkt.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: Opisani so primeri številnejših spontanih krvavitev pri bolnikih s hemofilijo, ki so prejemali protiretrovirusne zaviralce proteaz (glejte poglavje 4.4).
Danish: Blandt de 81 PI-naive pædiatriske patienter behandlet med fosamprenavir/ritonavir, oplevede 15 patienter protokoldefineret virologisk svigt gennem 48 uger i APV29005 og op til 108 uger i APV20003.
Slovenian: Med 81 pediatričnimi bolniki, ki se še niso zdravili z zaviralci proteaz in so bili zdravljeni s kombinacijo fosamprenavir/ritonavir, se je pri 15 pojavil v protokolu opredeljen virusni neodziv do 48. tedna v APV29005 in do 108. tedna v APV20003.
Danish: Samtidig administration af Telzir og simvastatin eller lovastatin er kontraindiceret pga. øgede plasmakoncentrationer af simvastatin og lovastatin, hvilket kan øge risikoen for myopati, herunder rabdomyolyse (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telzir in simvastatina ali lovastatina je kontraindicirana zaradi višjih plazemskih koncentracij lovastatina in simvastatina, ki lahko povečajo tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.5).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Telzir
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Telzir
Danish: Børn kan tage voksendosis af ritonavir kapsler (100 mg 2 gange daglig), hvis de vejer mindst 33 kg og kan sluge kapslerne hele.
Slovenian: Otroci lahko jemljejo odmerek ritonavir kapsul za odrasle (100 mg dvakrat na dan), če imajo telesno maso vsaj 33 kg in lahko kapsulo pogoltnejo celo.
Danish: Voksne patienter tidligere behandlet med antiretrovirale lægemidler
Slovenian: Odrasli bolniki, ki so s protiretrovirusnimi zdravili predhodno že bili zdravljeni
Danish: Intrinsisk kortisolniveau: 
Slovenian: Intrinzična raven kortizola:
Danish: Kan forårsage alvorlige bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Lahko povzroči resne stranske učinke (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der foreligger ingen data for samtidig administration af fosamprenavir og ritonavir med østrogen og/eller progesteron, når disse anvendes som erstatningsterapi.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi fosamprenavirja in ritonavirja ter estrogenov in/ali progestogenov v sklopu hormonskega nadomestnega zdravljenja niso na voljo.
Danish: Sprøjte og adapter tages af flasken og vaskes grundigt i rent vand.
Slovenian: Odmerno brizgo in plastični nastavek odstranite in ju temeljito sperite s čisto vodo.
Danish: Udslæt/hudreaktioner: Erytematøse eller makulopapulære kutane eruptioner med eller uden pruritus kan forekomme under behandlingen.
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije: Med zdravljenjem se lahko pojavijo eritematozne ali makulopapularne kožne erupcije s srbežem ali brez.
Danish: Tilsvarende kan administration af fosamprenavir og ritonavir modificere farmakokinetikken af andre aktive substanser med denne metaboliseringsvej.
Slovenian: Podobno lahko tudi dajanje fosamprenavirja v kombinaciji z ritonavirjem spremeni farmakokinetične lastnosti drugih učinkovin, ki si delijo to presnovno pot.
Danish: Ca. 14 % af den administrerede dosis findes som metabolitter i urinen, og ca. 75 % af den administrerede dosis findes som metabolitter i fæces.
Slovenian: Presnovki amprenavirja v urinu predstavljajo približno 14 % danega odmerka, v blatu pa približno 75 %.
Danish: ANTACIDA, HISTAMINH2-RECEPTORANTAGONISTER OG PROTONPUMPEHÆMMERE
Slovenian: ANTACIDI, ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H2 IN ZAVIRALCI PROTONSKE ČRPALKE
Danish: Hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med antiretrovirale midler, har Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir ikke vist sig så effektivt som lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so bili predhodno zmerno zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, ni bilo dokazano, da bi bilo zdravilo Telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja tako učinkovito kot kombinacija lopinavir/ritonavir.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,36 ml/kg Telzir oral suspension (18 mg pr. kg fosamprenavir) 2 gange daglig sammen med 3 mg/kg ritonavir oral opløsning 2 gange daglig.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,36 ml/kg peroralne suspenzije Telzir (18 mg fosemprenavirja na kg) dvakrat na dan skupaj s 3 mg/kg peroralne raztopine ritonavirja dvakrat na dan.
Danish: Indinavir Saquinavir
Slovenian: indinavir sakvinavir
Danish: Studier med rotter, der fik gentagne doser af fosamprenavir, viste påvirkninger forenelig med enzyminduktion i leveren, hvilket prædisponerer rotter for thyroide neoplasmaer.
Slovenian: Pri študijah s ponavljajočimi se odmerki fosamprenavirja pri podganah so ugotovili učinke, ki so bili v skladu z indukcijo jetrnih encimov, kar pri podganah povzroča nagnjenost k pojavu ščitničnih tumorjev.
Danish: Cmax 25 % (-41 % til -4 %) AUC 25 % (-42 % til -3 %) Cmin 33 % (-50 % til -10 %)
Slovenian: Cmax  25% (- 41%; - 4%) AUC  25% (- 42%; - 3%) Cmin  33% (- 50%; - 10%)
Danish: Kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Danish: Hepatitis C-virus (HCV) direkte virkende antivirale stoffer: Når hepatitis C-virus direkte virkende antivirale stoffer, som metaboliseres af CYP3A4, eller som er induktorer/hæmmere af CYP3A4, administreres samtidigt med fosamprenavir/ritonavir, kan ændrede plasmakoncentrationer forventes pga. hæmning eller induktion af CYP3A4-enzymaktivitet (se pkt.
Slovenian: Protivirusna zdravila proti virusu hepatitisa C (HCV) z neposrednim delovanjem: Če so sočasno s fosamprenavirjem/ritonavirjem uporabljena protivirusna zdravila proti virusu hepatitisa C z neposrednim delovanjem (DAA - direct-acting antivirals), ki se presnavljajo s CYP3A4 ali so induktorji/zaviralci CYP3A4, se zaradi zavrtja ali indukcije encimske aktivnosti CYP3A4 pričakuje spremenjena koncentracija zdravil v plazmi (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Danish: I dyrestudier blev der observeret tegn på udviklingstoksicitet ved systemiske amprenavirplasmaniveauer (AUC), som var lavere end det terapeutiske niveau hos patienter, som behandles med Telzir (se pkt.
Slovenian: Pri študijah na živalih so pri sistemski plazemski izpostavljenosti amprenavirju, ki je bila manjša od terapevtske izpostavljenosti pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Telzir, opazili določene razvojne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Danish: Der kan ikke gives doseringsvejledning.
Slovenian: Priporočil o odmerku zdravil ne moremo dati.
Danish: Fosamprenavir tabletter og oral suspension administreret med ritonavir og kombineret med NRTI'er er blevet evalueret hos proteasehæmmernaive børn og unge, samt hos børn og unge, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere.
Slovenian: Uporaba fosamprenavirja v obliki tablet in peroralne suspenzije skupaj z ritonavirjem v kombinaciji z zdravljenjem z NRTI je bila v dveh študijah ovrednotena pri otrocih in mladostnikih, ki so so že bili oziroma še niso bili zdravljeni z zaviralci proteaz.
Danish: Problemer med knoglerne
Slovenian: Pojavijo se lahko težave s kostmi
Danish: Nogle personer, som er i kombinationsbehandling mod hiv, udvikler en tilstand, der hedder osteonekrose.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se med kombiniranim zdravljenjem okužbe z virusom HIV lahko pojavi stanje, imenovano osteonekroza.
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal niveauet for amprenavir, ritonavir og hiv-RNA tjekkes og perikon seponeres.
Slovenian: Če bolnik že jemlje pripravke, ki vsebujejo šentjanževko, je potrebno preveriti vrednosti amprenavirja, ritonavirja in HIV RNA ter prenehati jemati pripravke, ki vsebujejo šentjanževko.
Danish: APVs geometriske middelværdi (95 % konfidensinterval) og Ctau-værdier var 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) og 2,03 (1,46; 2,83) μg/ml for henholdsvis andet trimester, tredje trimester og post partum og inden for intervallet af værdier hos ikke-gravide patienter på de samme behandlingsregimer med FPV/RTV.
Slovenian: Geometrična sredina (95 % IZ) in vrednost Ctau APV sta bili v drugem trimesečju 1,31 µg/ml (0,97; 1,77), v tretjem trimesečju 1,34 µg/ml (0,95; 1,89) in po porodu 2,03 µg/ml (1,46; 2,83) ter znotraj razpona vrednosti, ugotovljenega pri nenosečih ženskah, ki so prejemale enak režim s FPV/RTV.
Danish: Den forventede eksponering er baseret på ekstrapolation af data efter administration af fosamprenavir 300 mg 2 gange daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig hos personer med moderat nedsat leverfunktion.
Slovenian: Predvidene izpostavljenosti temeljijo na ekstrapolaciji iz podatkov, ugotovljenih po uporabi fosamprenavirja 300 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter.
Danish: 400 mg 2 gange daglig
Slovenian: 400 mg dvakrat dnevno
Danish: Hos hanrotter sås en højere forekomst af interstitiel celle-hyperplasi ved eksponeringsniveauer 0,5 gange større end den humane, og i hunrotter sås en stigning i uterin endometrial adenocarcinomaer ved eksponeringsniveauer 1,1 gange større end den humane.
Slovenian: Le pri podganah so pri samcih pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 0,5-kratni izpostavljenosti pri človeku, ugotovili večjo pojavnost hiperplazije intersticijskih celic, pri samicah pa pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 1,1-kratni izpostavljenosti pri človeku, večjo pojavnost adenokarcinomov na maternični sluznici.
Danish: Hos hunrotterne, der fik den høje doseis, var vægten af den drægtige livmoder nedsat (0-16 %), formentlig på grund af, at antallet af ovarie corpora lutea og livmoderimplantationssteder var reduceret.
Slovenian: Pri samicah so pri velikem odmerku ugotovili zmanjšanje teže gravidne maternice (od 0 do 16 %), verjetno zaradi zmanjšanja števila rumenih telesc v jajčnikih in ugnezdenj..
Danish: APV29005 var et åbent, 48 ugers studie, som evaluerede den farmakokinetiske profil, sikkerheden og den antivirale aktivitet af fosamprenavir i kombination med ritonavir administreret 2 gange daglig hos hiv-1-positive patienter mellem 2 og 18 år.
Slovenian: APV29005 je odprta 48-tedenska študija, ki bo ovrednotila farmakokinetični profil, varnost in protivirusno učinkovitost fosamprenavirja skupaj z ritonavirjem, danim dvakrat na dan bolnikom, starim od 2 do 18 let, ki so že bili zdravljeni z zaviralci HIV-1 proteaze in takšnim, ki z njimi še niso bili zdravljeni.