FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Jardiance relies on the working of the kidneys for its effect, treatment with this medicine is not recommended in patients with moderately or severely impaired kidney function.
Italian: Poiché l'effetto di Jardiance dipende dalla funzionalità renale, il trattamento con questo medicinale non è raccomandato nei pazienti con compromissione moderata o grave di tale funzionalità.
English: All the studies showed a modest but clinically meaningful decrease in HbA1c with Jardiance compared with placebo: in the study investigating use of Jardiance without other medicines, the reduction in HbA1c was 0.74% more than placebo with the 10 mg dose and 0.85% more than placebo with the 25 mg dose.
Italian: Tutti gli studi hanno mostrato che, in confronto al placebo, Jardiance produceva un calo modesto ma clinicamente significativo dell'HbA1C: nello studio sull'uso di Jardiance in monoterapia, con le dosi da 10 mg e 25 mg, la riduzione dell'HbA1C è stata superiore dello 0,74 % e dello 0,85 %, rispettivamente, in confronto a quella ottenuta con il placebo.
English: Another main study showed that adding Jardiance to usual treatment reduced adverse cardiovascular (heart and blood vessels) effects.
Italian: Un ulteriore studio principale ha evidenziato che l'aggiunta di Jardiance alla terapia consueta riduceva gli effetti avversi di tipo cardiovascolare (riguardanti il cuore e i vasi sanguigni).
English: However, the blood glucose lowering effects of the medicine are lower in patients with kidney impairment, and the CHMP recommended that the medicine not be used in some patients, depending on their kidney function.
Italian: Tuttavia, gli effetti di riduzione del glucosio nel sangue prodotti dal medicinale sono minori nei pazienti con insufficienza renale e il CHMP ha raccomandato di non utilizzare il medicinale in alcuni pazienti, in base alla loro funzione renale.
English: Modest but clinically meaningful reductions in HbA1c were also seen when Jardiance was added to other medicines.
Italian: Cali ridotti ma clinicamente significativi dell'HbA1C sono stati osservati anche quando Jardiance è stato utilizzato in associazione con altri medicinali.
English: Jardiance was compared with placebo (a dummy treatment) when used alone or added to treatment with other diabetes medicines (metformin, pioglitazone, or metformin plus either pioglitazone or another type of diabetes medicine called a sulphonylurea).
Italian: Jardiance è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio), usato da solo o in aggiunta a un trattamento con altri medicinali antidiabetici (metformina, pioglitazone o metformina più pioglitazone o un altro tipo di medicinale antidiabetico chiamato sulfonilurea).
English: Jardiance can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Italian: Jardiance può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti che non possono assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico).
English: Jardiance is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Italian: Jardiance è un medicinale antidiabetico utilizzato in associazione a dieta ed esercizio fisico per trattare adulti affetti da diabete di tipo 2 non controllato in modo soddisfacente.
English: It can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines.
Italian: Inoltre può essere utilizzato in associazione con altri medicinali antidiabetici.
English: For more information about treatment with Jardiance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Jardiance, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For practical information about using Jardiance, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Jardiance i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The study involved patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease (such as angina, heart attack and stroke).
Italian: Lo studio è stato condotto su pazienti con diabete di tipo 2 esposti a un rischio elevato di malattia cardiovascolare (angina, attacco cardiaco e ictus).
English: In addition, the results indicated that Jardiance treatment was associated with a beneficial fall in body weight and blood pressure.
Italian: Inoltre, i risultati indicavano che il trattamento con Jardiance era associato a un benefico calo ponderale e della pressione sanguigna.
English: If Jardiance is used in combination with insulin or sulphonylureas (medicines that make the body produce insulin), the doses of these may need to be reduced to decrease the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Italian: Se Jardiance è utilizzato in associazione con insulina o sulfonirulee (medicinali che stimolano la produzione di insulina da parte dell'organismo), potrebbe essere necessario ridurre la dose per limitare il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zuccheri ematici).
English: Type 2 diabetes is a disease in which the body does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare in modo efficace l'insulina, il che comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
English: The most common side effect with Jardiance (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood sugar) when the medicine is taken with a sulphonylurea or insulin.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Jardiance (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di zuccheri ematici) con l'assunzione del medicinale in associazione con una sulfonilurea o insulina.
English: What is Jardiance and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Jardiance?
English: How does Jardiance work?
Italian: Come agisce Jardiance?
English: concluded that Jardiance was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
Italian: Il CHMP ha concluso che Jardiance ha mostrato di essere efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue in pazienti con diabete di tipo 2, se usato sia in monoterapia sia in combinazione con altri medicinali antidiabetici con meccanismi d'azione diversi.
English: The active substance in Jardiance, empagliflozin, works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Italian: Il principio attivo di Jardiance, empagliflozin, agisce bloccando una proteina presente nei reni denominata cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
English: There was also supportive evidence suggesting benefit when the medicine was combined with insulin.
Italian: Altri elementi oggettivi hanno corroborato i benefici del medicinale in combinazione con l'insulina.
English: As blood is filtered by the kidneys, SGLT2 stops glucose in the bloodstream from being passed out into the urine.
Italian: Poiché il sangue viene filtrato dai reni, l'SGLT2 blocca il passaggio nell'urina del glucosio presente nel flusso sanguigno.
English: By blocking the action of SGLT2, empagliflozin causes more glucose to be removed via the kidney, through the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Italian: Bloccando l'azione dell'SGLT2, empagliflozin induce l'eliminazione di più glucosio attraverso i reni e l'urina e, di conseguenza, la riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue.
English: Jardiance was also shown to reduce cardiovascular events in patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease.
Italian: Jardiance ha altresì mostrato di ridurre gli eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2 esposti a un rischio elevato di tali eventi.
English: In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen in patients treated with Jardiance.
Italian: Inoltre, nei pazienti trattati con Jardiance sono state osservate benefiche riduzioni del peso e della pressione sanguigna.
English: How is Jardiance used?
Italian: Come si usa Jardiance?
English: Morning is the best time.
Italian: Il mattino è il momento migliore.
English: 2 years
Italian: 2 anni
English: Many feel normal.
Italian: Molti si sentono in condizioni normali.
English: Animal studies are insufficient.
Italian: Gli studi condotti su animali sono insufficienti.
English: - This medicine has been prescribed for you.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei.
English: In other patients, one or the other effect may be dominant.
Italian: In altri pazienti, uno dei due effetti può risultare dominante.
English: Known interactions with the following agents
Italian: Interazioni note con i seguenti agenti
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Italian: Deglutisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
English: Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Italian: Mantenga i suoi appuntamenti con il medico anche se si sente bene.
English: This is especially important if you are using any of the medicines listed below:
Italian: Questo è importante soprattutto se sta usando uno dei medicinali elencati di seguito:
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Italian: Non tutte le confezioni possono essere disponibili nel suo paese.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
English: No interaction
Italian: Nessuna interazione
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
English: * See section 4.4 Photosensitivity
Italian: * vedere paragrafo 4.4 Fotosensibilità
English: The clinical significance of this effect is uncertain and not sufficient to preclude their use.
Italian: Il significato clinico di questo effetto è incerto e non sufficiente per escludere il loro uso.
English: Talk to your doctor before drinking alcohol.
Italian: Si rivolga al medico prima di bere alcolici.
English: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: Common
Italian: Si rivolga al medico immediatamente se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi: Comune
English: All these changes were reversible after a 4-week recovery period and were considered to be exaggerated pharmacological effects.
Italian: Tutte queste modifiche sono risultate reversibili dopo un periodo di recupero di 4 settimane e sono state considerate come effetti farmacologici eccessivi.
English: All of these substances help to control high blood pressure.
Italian: Tutte queste sostanze aiutano a controllare l'elevata pressione del sangue.
English: In some cases you may have to stop using one of the medicines.
Italian: In alcuni casi, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di uno dei medicinali.
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
Italian: Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più bassa o più alta.
English: The half-life of valsartan is 6 hours.
Italian: L'emivita di valsartan è di 6 ore.
English: if you suffer from aldosteronism.
Italian: se soffre di aldosteronismo.
English: The antihypertensive effect persists over 24 hours after administration.
Italian: L'effetto antipertensivo persiste per oltre 24 ore dopo la somministrazione.
English: • inability to achieve or maintain erection
Italian: • incapacità di raggiungere o mantenere l'erezione
English: Absolute bioavailability has been calculated as between 64% and 80%.
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata calcolata essere tra 64% e 80%.
English: Always take this medicine, even if you are feeling well People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Italian: Prenda sempre il medicinale anche se si sente bene Coloro che soffrono di pressione alta spesso non notano alcun segno di questo problema.
English: Elderly (age 65 years or over)
Italian: Anziani (65 anni di età ed oltre)
English: Similar outcomes have been reported with valsartan.
Italian: Esiti simili sono stati riportati con valsartan.
English: It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals.
Italian: Può essere necessario controllare la quantità di potassio nel sangue ad intervalli regolari.
English: It is best to take the tablet at the same time each day.
Italian: E' meglio prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora.
English: If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Italian: Se prova questo sintomo, non guidi o usi strumenti o macchinari.
English: * Based on patient weight of 50 kg
Italian: *Calcolata su un paziente del peso di 50 kg
English: Your doctor may need to change the dose or take other precautions.
Italian: Il medico potrebbe modificare la dose o prendere altre precauzioni.
English: Caution is indicated in long-term administration of these
Italian: E' indicata cautela nella somministrazione a lungo termine di questi medicinali.
English: This leaflet was last approved in
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
English: This metabolite is pharmacologically inactive.
Italian: Questo metabolita è farmacologicamente inattivo.
English: Patients should be re-hydrated before the administration.
Italian: I pazienti devono essere reidratati prima della somministrazione.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
English: Do not stop taking your medecine unless your doctor tells you to.
Italian: Non interrompa l'assunzione del medicinale a meno che non glielo dica il medico.
English: Distribution: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Italian: Distribuzione: Il volume di distribuzione è circa 21 l/kg.
English: Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
Italian: L'uso in gravidanza è raccomandato solo se non esiste un'alternativa più sicura e quando la malattia stessa comporta rischi importanti per la madre e per il feto.
English: The tablets should be swallowed whole with some water, at the same time of the day and preferably in the morning.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con acqua, alla stessa ora del giorno e preferibilmente al mattino.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, la prenda appena se ne ricorda e quindi prenda la dose successiva al solito orario.
English: More than 95% of the absorbed dose is being excreted as unchanged compound in the urine.
Italian: Più del 95% della dose assorbita è stata escreta come composto immodificato nell'urina.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Italian: I segni e sintomi di sovradosaggio più comuni sono nausea e sonnolenza.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 della autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
English: • lack of energy
Italian: • mancanza di energia
English: The clinical translation of these pharmacokinetic variations may be more pronounced in the elderly.
Italian: Il significato clinico di queste variazioni farmacocinetiche può essere più pronunciato negli anziani.
English: Thus, only information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section.
Italian: Quindi in questo paragrafo sono fornite solo informazioni su interazioni con altri medicinali noti per i singoli principi attivi.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Italian: L'idroclorotiazide viene escreta nel latte umano in piccole quantità.
English: This reduction in AUC is not, however, accompanied by a clinically significant reduction in the therapeutic effect, and valsartan can therefore be given either with or without food.
Italian: Tuttavia, questa riduzione dell'AUC non è accompagnata da una riduzione clinicamente significativa dell'effetto terapeutico e valsartan può quindi essere somministrato sia con che senza cibo.
English: The combination of these substances has an additive antihypertensive effect.
Italian: L'associazione di queste sostanze ha un effetto antiipertensivo additivo.
English: • inability to either stand or walk in a normal manner
Italian: • incapacità di stare in piedi o di camminare in modo normale
English: Therefore, monitoring of renal function at the beginning of the treatment is recommended, as well as adequate hydration of the patient.
Italian: Si raccomanda quindi il controllo della funzionalità renale all'inizio del trattamento così come un'adeguata idratazione del paziente.
English: if you are taking medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Italian: se sta prendendo medicinali o sostanze che aumentano la quantità di potassio nel sangue.
English: Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Italian: Non prenda una dose doppia (due compresse insieme) per compensare la dimenticanza di una compressa.
English: Effect of the interaction with other medicinal products
Italian: Effetto di interazione con altri medicinali
English: if you experience a decrease in vision or eye pain.
Italian: se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi.
English: Like all medicines, Imprida HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Imprida HCT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: • sudden, temporary loss of consciousness
Italian: • perdita di coscienza improvvisa e temporanea
English: Mean absolute bioavailability is 23%.
Italian: La biodisponibilità assoluta media è del 23%.
English: Adverse reactions were generally mild and transient in nature and only infrequently required discontinuation of therapy.
Italian: Le reazioni avverse sono state generalmente di natura lieve e transitoria e solo infrequentemente si è resa necessaria l'interruzione della terapia.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
English: Elimination: Valsartan is primarily eliminated in faeces (about 83% of dose) and urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Italian: Eliminazione: Valsartan viene eliminato soprattutto nelle feci (circa 83% della dose) e nell'urina (circa 13% della dose), principalmente come farmaco immodificato.
English: Clinical monitoring and dose adjustment may thus be required.
Italian: Pertanto possono essere richiesti un monitoraggio clinico e un aggiustamento della dose.
English: Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting.
Italian: L'alcool può far abbassare troppo la pressione del sangue e/o aumentare la possibilità di capogiri o di svenimento.
English: If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
Italian: Se è quasi l'ora della sua dose successiva, deve semplicemente assumere la compressa successiva al solito orario.
English: This will help you get the best results and lower the risk of side effects.
Italian: Ciò l'aiuterà ad ottenere risultati migliori e a diminuire il rischio di effetti indesiderati.
English: These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data
Italian: Questi effetti indesiderati possono insorgere con certe frequenze che sono definite come segue: molto comune: interessa più di 1 utilizzatore su 10 comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100 non comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000 raro: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000 molto raro: interessa meno di 1 utilizzatori su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
English: Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility
Italian: Anticolinergici e altri medicinali che influiscono sulla motilità gastrica
English: (It is also better to avoid Imprida HCT in early pregnancy - see Pregnancy section).
Italian: (E' meglio evitare di prendere Imprida HCT anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
English: Paediatric patients (age below 18 years) No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Italian: Pazienti pediatrici (età inferiore a 18 anni) Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Imprida HCT.
Italian: Il pompelmo e il succo di pompelmo non devono essere consumati dalle persone che stanno assumendo Imprida HCT.
English: Treatment can be continued once blood pressure has been stabilised.
Italian: La terapia può proseguire quando la pressione si è stabilizzata.
English: • sad mood (depression)
Italian: • umore triste (depressione)
English: Plasma concentrations correlate with effect in both young and elderly patients.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono correlate all'effetto sia in pazienti giovani che anziani.
English: if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
Italian: se ha il diabete (alti livelli di zucchero nel sangue).
English: Discomfort, malaise
Italian: Disagio, malessere
English: The dose of Imprida HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
Italian: La dose di Imprida HCT si deve basare sulle dosi dei singoli componenti della combinazione al momento del passaggio.
English: The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
Italian: Il sito d'azione dei diuretici tiazidici è prevalentemente nel tubulo contorto distale renale.
English: However, it is important to take into account that Imprida HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Italian: Tuttavia è importante considerare che Imprida HCT può aumentare l'effetto ipotensivo di altri agenti antipertensivi.
English: if you suffer from a disease called systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Italian: se soffre di una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico (nota anche come “lupus” o “LES”).