FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Moxifloxacin sollte mit Vorsicht bei älteren Patienten, die an Nierenfunktionsstörungen leiden und die nicht ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen, eingesetzt werden, da Dehydration zu einem erhöhten Risiko von Nierenversagen führen kann.
Bulgarian: - Forsiktighet skal utvises hos eldre pasienter med nyresykdom og som ikke evner å opprettholde adekvat væskeinntak, da dehydrering kan øke riskikoen for nyresvikt.
German: Aerobe Gram-negative Mikroorganismen
Bulgarian: Aerobe gramnegative mikroorganismer
German: In-vitro-Resistenz gegen Moxifloxacin entwickelt sich schrittweise durch Mutationen an den Bindungsstellen in den beiden Typ II-Topoisomerasen DNS-Gyrase und Topoisomerase IV. Moxifloxacin stellt ein schlechtes Substrat für die aktiven Effluxmechanismen in Gram-positiven Organismen dar.
Bulgarian: In-vitro-resistens mot moxifloxacin opparbeides gradvis gjennom mutasjoner i både type II topoisomerase (DNA gyrase) og topoisomerase IV. Moxifloxacin er et lite egnet
German: Daher sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden.
Bulgarian: Anbefalt dose skal derfor
German: Es wird empfohlen, die Tabletten jeweils etwa zur gleichen Tageszeit einzunehmen.
Bulgarian: Det anbefales at du tar tabletten
German: Keiner Spezies zuzuordnende Grenzwerte*
Bulgarian: Ikke artsrelaterte brytningspunkt*
German: In diesen Fällen ist Moxifloxacin abzusetzen und eine geeignete Behandlung (z. B. Schocktherapie) einzuleiten.
Bulgarian: skal moxifloxacin seponeres og passende behandling (behandling for sjokk) iverksettes. - Moxifloxacin har vist
German: Filmtablette
Bulgarian: En filmdrasjert
German: Wenn Sie [Phantasiebezeichnung] 400 mg Filmtabletten bereits einnehmen - Da mit der Erhöhung der Dosis die Möglichkeit des Auftretens von Herzrhythmusstörungen zunehmen kann, sollten Sie die empfohlene Dosis einnehmen.
Bulgarian: Under behandling [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter - Risikoen for hjertebivirkninger øker med økende dose.
German: Dosierung (Erwachsene) Eine 400 mg Filmtablette einmal täglich.
Bulgarian: Én 400 mg tablett en gang daglig.
German: Begleitmedikation, die den Kaliumspiegel vermindern kann, sollte bei Patienten unter Moxifloxacin-Behandlung mit Vorsicht eingesetzt werden.
Bulgarian: som kan redusere kaliumnivået bør brukes med forsiktighet hos pasienter
German: Beeinträchtigte Nieren-/Leberfunktion
Bulgarian: Nyre/leverfunksjonsnedsettelse
German: Stärke
Bulgarian: Resistens
German: - Aufgrund von negativen Effekten von Moxifloxacin auf den Knorpel von juvenilen Tieren (siehe Abschnitt 5.3) ist die Anwendung von Moxifloxacin bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: 5.3) er bruk av moxifloxacin hos barn og ungdom <18 år kontraindisert (se pkt.
German: Bei Bedarf sollte der Rat eines Experten eingeholt werden, wenn die örtliche Prävalenz der Resistenz den Nutzen des Wirkstoffes bei mindestens einigen Infektionen in Frage stellt.
Bulgarian: Ekspertråd bør innhentes når den lokale forekomsten av resistens er
German: Moxifloxacin sollte mit Vorsicht eingesetzt werden bei Patienten mit Prädisposition zu Arrhythmien wie z. B. mit akuter Myokardischämie oder QT-Verlängerung, da diese zu einem gesteigerten Risiko ventrikulärer Arrhythmien (einschließlich Torsade de pointes) und Herzstillstand führen können (siehe auch Abschnitt 4.3).
Bulgarian: QT-forlengelse, da dette kan føre til en øket risiko for ventrikkulær arrytmi (inkludert torsade de pointes) og hjertestans (se også pkt.
German: Die Auswertung der im Rahmen des klinischen Prüfprogramms aufgezeichneten EKGs zeigte unter Moxifloxacin eine QTc-Verlängerung von 6 msec ± 26 msec, 1,4 % des Ausgangswertes.
Bulgarian: QTcforlengelsen for moxifloxacin 6 ± 26 msek (1,4 % økning sammenlignet med utgangsverdien).
German: Kieferhöhlen
Bulgarian: Epitelvæske
German: Bei Probanden mit niedrigerem Körpergewicht (wie Frauen) und bei älteren Probanden werden höhere Plasmakonzentrationen beobachtet.
Bulgarian: Høyere plasmakonsentrasjoner er sett i friske frivillige med lav kroppsvekt (f.eks. kvinner) samt hos eldre frivillige.
German: Dies ist differentialdiagnostisch bei Patienten in Betracht zu ziehen, die während oder nach der Anwendung von Moxifloxacin eine schwere Diarrhoe entwickeln.
Bulgarian: som utvikler alvorlig diaré under eller etter behandling med moxifloxacin.
German: Nach Einzeldosen zwischen 50 und 800 mg Moxifloxacin und nach 10tägiger Gabe von bis zu 600 mg einmal täglich ist die Pharmakokinetik linear.
Bulgarian: Farmakokinetikken er lineær for enkeltdoser i området 50 -800 mg og opp til 600 mg en gang daglig i 10 dager.
German: Der C8-MethoxySubstituent scheint im Vergleich zum C8-H-Substituenten zu einer gesteigerten Aktivität und einer geringeren Selektion von resistenten Mutanten bei Gram-positiven Bakterien zu führen.
Bulgarian: til økt aktivitet og senker andelen av resistente mutanter av grampositive bakterier sammenlignet med C8-H-gruppen.
German: - Für die Behandlung von leichten bis mäßig schweren Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts sollte Ihr Arzt zusätzlich zu [Phantasiebezeichnung] ein weiteres Antibiotikum verordnen.
Bulgarian: i kvinnens underliv bør legen forskrive et annet antibiotika i tillegg til [Legemidlets navn].
German: Trotzdem sollte den Patienten geraten werden, während der Behandlung mit Moxifloxacin UV-Bestrahlung zu vermeiden und sich nicht übermäßigem und/oder starkem Sonnenlicht auszusetzen.
Bulgarian: Pasientene bør uansett advares mot UV-eksponering eller mye og/eller sterkt sollys under behandling med moxifloxacin.
German: - Chinolone können Krämpfe auslösen.
Bulgarian: - Kinoloner er kjent for å kunne utløse kramper.
German: - Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Bulgarian: - Graviditet og amming (se pkt.
German: Bei Niereninsuffizienz (einschließlich Kreatinin-Clearance > 20 ml/min/1,73 m2) ist die Pharmakokinetik von Moxifloxacin nicht signifikant verändert.
Bulgarian: Moxifloxacins farmakokinetikk påvirkes ikke signifikant av nedsatt nyrefunksjon (inkl. kreatininclearance >20 ml/min/1,73m2).
German: Moxifloxacin unterliegt einer Phase-II-Biotransformation und wird renal und biliär unverändert und in Form einer Sulfo-Verbindung (M1) und eines Glucuronids (M2) ausgeschieden.
Bulgarian: Moxifloxacin gjennomgår en fase II-biotransformasjon og utskilles via urin, galle/fæces som uforandres legemiddel samt i form av sulfatforbindelser (M1) og et glukuronid (M2). M1 og M2 er de eneste relevante metabolittene hos menneske, og begge er mikrobiologisk inaktive.
German: waren in der Anzahl vermindert.
Bulgarian: som er beskrevet under.
German: Alveolarmakrophagen
Bulgarian: Alveolære makrofager
German: In klinischen Phase I- und in-vitro-Studien wurden keine stoffwechselrelevanten pharmakokinetischen Interaktionen mit anderen Wirkstoffen infolge Phase-I-Biotransformation unter Beteiligung von Cytochrom P-450-Enzymen beobachtet.
Bulgarian: in vitro studier og i klinisk fase I er det ikke sett metabolisk farmakokinetiske interaksjoner med andre legemidler
German: ), - wenn bei Ihnen bestimmte angeborene oder dokumentierte erworbene Abweichungen im Elektrokardiogramm (EKG, elektrische Aufzeichnung der Herzaktivität) bekannt sind, Ihr Salzhaushalt gestört ist, insbesondere wenn der Kaliumspiegel im Blut erniedrigt ist (Hypokaliämie) und derzeit durch eine Behandlung nicht korrigiert ist, Ihr Herzschlag verlangsamt ist (Bradykardie), bei Ihnen eine Herzschwäche vorliegt (Herzinsuffizienz), Sie in der Vergangenheit bereits einmal eine Herzrhythmusstörung hatten (Arrhythmien), oder Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu bestimmten Abweichungen im EKG führen (siehe auch Abschnitt Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln), da [Phantasiebezeichnung] solche Abweichungen (Verlängerung des QT-Intervalls, d.h. verzögerte Übermittelung von elektrischen Signalen) im EKG verursachen kann, - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden oder bei Ihnen ein Leberenzymanstieg (Transaminasen) von mehr als dem 5fachen des oberen Normwertes vorliegt.
Bulgarian: til behandling med antibiotika av kinolontypen (se Vis forsiktighet ved bruk av [Legemidlets navn] og 4. Mulige bivikninger) - dersom du er født med eller har hatt noen episoder som har vist unormale forandringer på elektrokardiogrammet (EKG, hjerteundersøkelse ved hjelp av elektroder), dersom du har ubalanse i saltinnholdet i blodet, spesielt lave konsentrasjoner av kalium i blodet (hypokalemi) og som ikke korrigeres med medisiner, dersom du har veldig langsom hjerterytme (bradykardi), dersom du har svakt hjerte (hjertesvikt), dersom du har tidligere hatt unormal hjerterytme (arytmi), eller du tar andre medisiner
German: Ist dies der Fall, dürfen Sie Arzneimittel, die die Darmbewegung verlangsamen oder hemmen, nicht einnehmen.
Bulgarian: som stopper eller minsker bevegelsen i tarmen.
German: Speichel
Bulgarian: Spytt
German: [Phantasiebezeichnung] ist ein Antibiotikum aus der Chinolonfamilie und enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu der Gruppe der Fluorchinolone gehört.
Bulgarian: [Legemidlets navn] er en antibiotika som tilhører kinolonfamilien.
German: [Phantasiebezeichnung] 400 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen: - Akute Exazerbation der chronischen Bronchitis - Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen - Akute, bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert) - Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d. h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und Endometritis), ohne einen assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess.
Bulgarian: [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er indisert ved behandling av følgende bakterielle infeksjoner: - Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt - Samfunnservervet pneumoni , unntatt alvorlige tilfeller - Akutt bakteriell sinusitt (korrekt diagnostisert) - Lett til moderat bekkenbetennelse (det vil si infeksjoner
German: Bei älteren Patienten oder bei Patienten mit geringem Körpergewicht ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Bulgarian: Man trenger ikke endre dosen hos eldre pasienter, pasienter med lav kroppsvekt eller pasienter med nyreproblemer.
German: Es gibt keine ausreichende Erfahrung über die klinische Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung.
Bulgarian: Det er utilstrekkelig klinisk erfaring fra bruk av moxifloxacin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
German: Interstitielle Flüssigkeit
Bulgarian: Interstitialvæske
German: Bestandteile.
Bulgarian: som inneholder
German: - Leichte bis mäßig schwere Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts (entzündliche Erkrankungen des Beckens), einschließlich Infektionen der Eileiter und Infektionen der Gebärmutterschleimhaut
Bulgarian: infeksjon i bihulene (akutt bakteriell sinusitt) - Lette til moderate infeksjoner i øvre del av kvinners underliv (bekkennbetennelse), inkludert infeksjoner
German: Gewebe
Bulgarian: Organisme
German: Sowohl in präklinischen Untersuchungen als auch beim Menschen wurden nach MoxifloxacinExposition Veränderungen der Herz-Elektrophysiologie in Form einer QT-Intervallverlängerung beobachtet.
Bulgarian: sett forandringer i hjertets elektrofysiologi (QTforlengelse) etter eksponering for moxifloxacin.
German: Moraxella (Branhamella) catarrhalis*
Bulgarian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Anaerobe mikroorganismer Fusobacterium spp.
German: [Phantasiebezeichnung] 400 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.
Bulgarian: Bruk ikke [Legemidlets navn] - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet moxifloxacin, andre antibiotika av typen kinoloner, eller et av de andre innholdsstoffene (se pkt.
German: - Ältere Patienten, die an Nierenfunktionsstörungen leiden, sollten ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen, da eine zu geringe Flüssigkeitszufuhr zu Austrocknung und damit zu einem erhöhten Risiko von Nierenversagen führen kann.
Bulgarian: - Hvis du er eldre og har nyreproblemer må du påse at væskeinntaket er tilstrekkelig, fordi dehydrering kan øke risikoen for nyresvikt.
German: WIE IST [PHANTASIEBEZEICHNUNG] 400 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Bulgarian: 14 dager [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er brukt
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Bulgarian: Dosering og administrasjonsmåte
German: [Phantasiebezeichnung] 400 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung der oben genannten Infektionen soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden.
Bulgarian: [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er indisert ved behandling av oven nevnte infeksjoner dersom de skyldes bakterier
German: [Phantasiebezeichnung] Tabletten sind für die alleinige Behandlung dieser Art von Infektionen nicht ausreichend, daher sollte Ihr Arzt für die Behandlung von Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts zusätzlich zu [Phantasiebezeichnung] Tabletten ein weiteres Antibiotikum verordnen (siehe Abschnitt 2.
Bulgarian: type antibiotika i tillegg til [Legemidlets navn] for behandling av infeksjoner øvre del av kvinners underliv (se pkt 2 "Hva du må ta hensyn
German: 30 Monate.
Bulgarian: 30 месеца.
German: Daher hätten diese 7 Proben aus der endgültigen Berechnung ausgeschlossen werden müssen.
Bulgarian: Следователно, тези 7 проби би трябвало да бъдат изключени от крайното изчисление.
German: Diese Reduktion hielt bis zum Abschluss der Studie in Woche 24 an.
Bulgarian: Това намаление е запазено до завършване на проучването в 24-та седмица.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново
German: Diese sind nicht immer schwerwiegender Natur, eine Behandlung kann jedoch erforderlich sein.
Bulgarian: Те не винаги са сериозни, но може да се наложи да бъдат лекувани.
German: Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein.
Bulgarian: Приемайте таблетката с чаша вода.
German: - Studie KLIM/PD/11/USA:
Bulgarian: Проучване KLIM/PD/11/USA:
German: Am 19. März 2008 wurde eine Fragenliste zu den strittigen Punkten dieses Verfahrens verabschiedet.
Bulgarian: На 19 март 2008 г. е изготвен списък с въпроси, подчертаващи проблемите, които да се разискват по време на тази процедура.
German: Die Behandlung sollte symptomatisch durchgeführt werden.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bulgarian: Тази дата се отнася за последния ден от посочения месец.
German: Die beiden folgenden Fragen wurden diskutiert:
Bulgarian: Двата обсъдени проблема са следните:
German: Die freien T4- und T3-Konzentrationen verändern sich nicht.
Bulgarian: Т4 и Т3 не се променят.
German: Basierend auf Berechnungen mit den Studiendaten wird geschätzt, dass:
Bulgarian: Съгласно изчисленията от данните от проучванията се оценява, че:
German: Wenn bereits mehr als 12 Stunden vergangen sind, setzen Sie die Behandlung wie gewohnt am nächsten Tag fort.
Bulgarian: Ако са минали повече от 12 часа, продължете както обикновено на следващия ден.
German: Freie oder biologisch aktive Hormonkonzentrationen bleiben unverändert.
Bulgarian: Концентрациите на свободните или биологично активни хормони са непроменени.
German: A-1010 Vienna Österreich
Bulgarian: A-1010 Vienna Австрия
German: Es könnte daher hilfreich sein, jede Art von Blutungen in einem Tagebuch zu notieren.
Bulgarian: Затова може да е полезно да отбелязвате такива кръвотечения в дневника си.
German: Situationen, die eine Überwachung erfordern
Bulgarian: Състояния, при които е необходимо наблюдение
German: Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник.
German: Gründe für einen sofortigen Therapieabbruch
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на терапията
German: • Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някоя от съставките
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Activelle:
Bulgarian: Важна информация за някои съставки на Активел:
German: B-1070 Brussel Belgien
Bulgarian: B-1070 Brussel Белгия
German: Es gab keinen Hinweis auf Unterschiede im Risiko hinsichtlich der verschiedenen Applikationsarten.
Bulgarian: Няма доказателства за разлика в риска при различните начини на приложение.
German: Dies bedeutet, dass die Dosen von E2 und NETA um 50 % bzw. 80 % niedriger sind.
Bulgarian: Това означава, че дозите на Е2 и NETA са понижени респективно с 50 % и 80 %.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Activelle eingenommen haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте приели повече Активел отколкото е необходимо
German: Die Melderate dieser spontanen Nebenwirkungen ist sehr niedrig: (< 1/10.000 Patientinnenjahre).
Bulgarian: Честотата на докладване на тези спонтанни нежелани реакции е много ниска (<1/10 000 пациенто-години).
German: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgien
Bulgarian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Белгия
German: • Konsum von zu viel Alkohol
Bulgarian: Прекомерна употреба на алкохол
German: Die terminale Plasmahalbwertszeit von NET beträgt etwa 9-11 Stunden.
Bulgarian: Терминалното време на полуживот на НET е приблизително 9-11 часа.
German: Lassen Sie außerdem regelmäßige Kontrolluntersuchungen durchführen, einschließlich Mammographie.
Bulgarian: Също така ходете редовно на медицински прегледи, включително мамография.
German: Um einen Tumor in der Brust so früh wie möglich erkennen zu können, ist es wichtig, dass Sie Ihre Brüste regelmäßig auf jegliche Veränderungen hin untersuchen und diese Veränderungen mit Ihrem Arzt besprechen.
Bulgarian: За възможно най-ранно откриване на тумор на гърдата е важно редовно да проверявате гърдите си за всякакви промени и да ги обсъждате с Вашия лекар.
German: Jede Filmtablette enthält:
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа:
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в Страните-членки на ЕИО под следните имена:
German: WAS IST ACTIVELLE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bulgarian: Какво представлява Активел и за какво се използва
German: Blutgerinnsel in den tiefen Venen
Bulgarian: Кръвни съсиреци в дълбоките вени
German: Eine neue Kombination sollte keine höhere Häufigkeit der Hyperplasie als die vor kurzem zugelassenen Kombinationen verursachen.
Bulgarian: Новата комбинация не трябва да предизвиква по-висока честота на хиперплазията в сравнение с наскоро разрешените за употреба комбинации.
German: Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Bulgarian: За започване и продължаване на лечението на постменопаузалните симптоми трябва да се прилага най-ниската ефективна доза, за най-кратка продължителност (вж. също точка 4.4).
German: • Migräne (siehe „Beenden Sie die Einnahme von Activelle" in Abschnitt 2)
Bulgarian: Мигрена (вижте "Спрете да приемате Активел" в точка 2)
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturprodukte handelt.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта, билкови препарати или други продукти от природен произход.
German: In seltenen Fällen können diese Erkrankungen während der Behandlung mit Activelle wieder auftreten oder sich verschlimmern:
Bulgarian: В редки случаи тези състояния могат да се възобновят или да се влошат по време на лечението с Активел:
German: Bei Einnahme von Activelle zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bulgarian: Употреба на Активел с храни и напитки
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass die Stichprobengröße sehr klein war (22 bis 29 Frauen), und es werden keine 95 %-Konfidenzintervalle für die Inzidenz der Hyperplasie angegeben.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че броят на пробите е много малък (22 до 29 жени) и не са отбелязани 95 % доверителни интервали за честотата на хиперплазията.
German: Blutungen und/oder Schmierblutungen traten bei 11 bis 15 % der Frauen während der ersten 6 Behandlungsmonate auf.
Bulgarian: Кръвотечение и/или зацапване се явяват при 11 до 15% от жените по време на първите 6 месеца от лечението.
German: Die Frauen sollten darüber aufgeklärt werden, welche Veränderungen der Brüste sie dem Arzt oder dem Pflegepersonal mitteilen müssen (siehe „Brustkrebs" weiter unten).
Bulgarian: Жените трябва да се съветват за кои промени в гърдите е необходимо да съобщават на лекуващия лекар или сестра (вж. точка "Рак на гърдата" по-долу).
German: Die Therapie ist bei Auftreten einer Kontraindikation (siehe Abschnitt 4.3) sowie in den folgenden Situationen abzubrechen:
Bulgarian: Терапията трябва да се прекрати, ако се открие противопоказание (вж. точка 4.3) и в някой от следните случаи:
German: Aufgrund der großen Unterschiede zwischen den Tierarten sowie zwischen Tieren und Menschen sind präklinische Daten für die Einschätzung der Wirkung auf Menschen nur von begrenztem Wert.
Bulgarian: Поради значимите разлики между животинските видове и между животни и хора предклиничните резултати имат ограничено значение за предсказване на ефекта при хора.
German: • Kopfschmerzen.
Bulgarian: Главоболие.
German: Die Patientinnen sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sofort Kontakt mit einem Arzt aufnehmen müssen, wenn sie mögliche Symptome einer Thromboembolie bemerken (insbesondere schmerzhafte Schwellung eines Beins, plötzlicher Schmerz im Brustkorb, Atemnot).
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат посъветвани веднага да се свържат със своя лекар, ако усетят наличието на потенциален тромбоемболичен симптом (напр. болезнен оток на крака, внезапна болка в гърдите, задух).
German: Diese Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Bulgarian: Лечението не може да се възобнови, докато жената не е напълно раздвижена.
German: Die akute Toxizität von Estrogenen ist niedrig.
Bulgarian: Острата токсичност на естрогените е ниска.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
German: Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgeführt werden soll, sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Activelle einnehmen, da Estrogen die Ergebnisse bestimmter Laboruntersuchungen beeinträchtigen kann.
Bulgarian: Ако Ви се налагат изследвания на кръвта, уведомете Вашия лекар, че приемате Активел, тъй като естрогенът може да промени резултатите от някои лабораторни изследвания.
German: Nehmen Sie Activelle immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Bulgarian: Винаги приемайте Активел точно така, както Ви е предписал Вашия лекар.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website{Name des Mitgliedstaates/Agentur} verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на: {име на Страната-членка/Агенцията}
German: • signifikante Erhöhung des Blutdrucks
Bulgarian: Значително повишаване на кръвното налягане
German: Die Plasmahalbwertszeit von 17ß-Estradiol beträgt etwa 15 Stunden.
Bulgarian: Времето на полуживот на 17β-естрадиола е приблизително 15 часа.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите