FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • matala verensokeri (hypoglykemia), kun tätä lääkettä käytetään samanaikaisesti jonkin toisen diabeteslääkkeen kanssa
Bulgarian: ниска кръвна захар (хипогликемия), когато това лекарство се използва заедно с друго антидиабетно лекарство.
Finnish: • Varmista, että näet annoslaskurin.
Bulgarian: Уверете се, че виждате брояча на дозата.
Finnish: Semaglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen oli 89 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на подкожен семаглутид е 89%.
Finnish: Kaikki farmakodynaamiset arvioinnit tehtiin 12 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen (annoksen suurentaminen mukaan lukien) vakaassa tilassa, kun semaglutidiannos oli 1 mg kerran viikossa.
Bulgarian: Всички фармакодинамични оценки са извършени след 12-седмично лечение (включително повишаването на дозата) в стационарно състояние с 1 mg семаглутид седмично.
Finnish: Muutos lähtötasosta viikolla 56
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на седмица 56
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Bulgarian: Ако все още не се е появила капка, изхвърлете писалката и използвайте нова.
Finnish: • Hoitajien on käsiteltävä käytettyjä neuloja erittäin varovaisesti ehkäistäkseen neulojen aiheuttamia vahinkoja ja risti-infektioita.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да са много внимателни при работа с използвани игли, за да избегнат нараняване с тях и кръстосана инфекция.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro asiasta omalle lääkärillesi, jos sinulle kehittyy hengitysvaikeuksien, kasvojen ja kurkun turvotuksen ja nopean sydämen sykkeen kaltaisia oireita.
Bulgarian: Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ и веднага да информирате лекаря си, ако получите симптоми като проблеми с дишането, подуване на лицето и гърлото, както и учестено сърцебиене.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista vaihe 2 "Tarkista virtaus" vielä kerran.
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпка 2 „Проверете изтичането" още веднъж.
Finnish: Ozempic-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bulgarian: Как да съхранявате Ozempic Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Finnish: Parasetamolin kokonaisaltistus (AUC0-5h) ei muuttunut.
Bulgarian: Не се повлиява общата експозиция на парацетамол (AUC0-5h).
Finnish: • Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta ja väritöntä.
Bulgarian: Проверете дали разтворът в писалката е бистър и безцветен.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset semaglutidin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от изпитванията със семаглутид в една или повече подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2).
Finnish: Lääkärisi saattaa pyytää, että tarkistat verensokeriarvosi.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи да се изследват нивата на кръвната Ви захар.
Finnish: Niitä voivat olla: kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, huonovointisuus (pahoinvointi) tai kova nälkä, näköhäiriöt, uneliaisuus tai heikotus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus tai sekavuus, keskittymisvaikeudet tai vapina.
Bulgarian: Те могат да включват: студена пот, хладна бледа кожа, главоболие, ускорен пулс, повдигане (гадене) или силен глад, промени в зрението, сънливост или слабост; нервност, тревожност или обърканост, затруднена концентрация или треперене.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabeettinen silmäsairaus tai jos sinulla ilmenee tämän lääkehoidon aikana silmävaivoja.
Bulgarian: Информирайте лекаря си, ако имате заболяване на очите вследствие на диабета или ако по време на лечението с това лекарство получите проблеми с очите.
Finnish: Tarvitset sitä pistoksen jälkeen voidaksesi turvallisesti poistaa neulan kynästä.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след инжектирането за безопасно отстраняване на иглата от писалката.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden mukaan.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу по системо-органен клас и абсолютна честота.
Finnish: Unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja 5 päivän kuluessa annoksen unohtamisesta.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро и до 5 дни след пропуснатата доза.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, toista vaihe 2 "Tarkista virtaus" enintään 6 kertaa.
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпка 2 „Проверете изтичането" до 6 пъти.
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете леко.
Finnish: Pääasiallinen puoliintumisaikaa pidentävä mekanismi on sitoutuminen albumiiniin, mikä pienentää yhdisteen munuaispuhdistumaa ja suojaa sitä metaboliselta hajoamiselta.
Bulgarian: Основният механизъм на удължаване е свързването с албумина, което води до намаляване на бъбречния клирънс и предпазва от метаболитно разграждане.
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn Ozempic-kynän käyttöön.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка Ozempic.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja sydän- ja verisuonitautitapahtumiin sekä tutkimuspopulaatioista ovat luettavissa kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1.
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и
Finnish: Semaglutidin eliminaation puoliintumisaika on noin 1 viikko, joten sitä on verenkierrossa noin 5 viikon ajan viimeisestä annoksesta.
Bulgarian: С полуживот на елиминиране приблизително 1 седмица семаглутид остава в кръвообращението около 5 седмици след последната доза.
Finnish: • Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да боравите с нея.
Finnish: Jos liuos näyttää samealta tai värjäytyneeltä, älä käytä kynää.
Bulgarian: Ако разтворът изглежда мътен или с променен цвят, не използвайте писалката.
Finnish: Älä kiinnitä uutta neulaa kynääsi, ennen kuin olet valmis ottamaan pistoksen.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на писалката си, докато не сте готови да инжектирате.
Finnish: Älä koskaan kosketa annoslaskuria, kun pistät lääkettä.
Bulgarian: Никога не докосвайте брояча на дозата, докато инжектирате.
Finnish: • Lääkäri voi suurentaa annoksesi vielä 1 mg:aan kerran viikossa, jos verensokeriasi ei saada riittävän hyvälle tasolle 0,5 mg:n annoksella kerran viikossa.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата Ви до 1 mg веднъж седмично, ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре с доза 0,5 mg веднъж седмично.
Finnish: Tätä tukivat myös semaglutidin ruokahalua hillitsevä vaikutus sekä paastotilassa että aterian jälkeen, parantunut syömisen hallinta, mielitekojen vähentyminen ja koehenkilöiden suhteellisesti vähentynyt mieltymys runsaasti rasvaa sisältäviin ruokiin.
Bulgarian: Това се подпомага чрез индуцираното от семаглутид потискане на апетита в състояние както на гладно, така и след хранене, подобрен контрол на храненето, по-слабо желание за хранене и относително по-слабо предпочитание към храни с високо съдържание на мазнини.
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskin pieneneminen johtui pääasiassa ei-fataalien aivohavereiden (39 %) ja eifataalien sydäninfarktien (26 %) vähenemisestä (kuva 3).
Bulgarian: Понижаването на риска в първичния съставен резултат се дължи основно на спад в честотите на нефатален инсулт (39%) и нефатален миокарден инфаркт (26%) (фигура 3).
Finnish: Jokaisessa esiintymistiheysryhmässä haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaan vähenevässä järjestyksessä.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Finnish: Ozempic-valmistetta käytetään:
Bulgarian: Ozempic се използва:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и картонената опаковка след „Годен до".
Finnish: Katso tiedot matalan verensokerin riskin suurenemisesta kohdasta 2 "Varoitukset ja varotoimet" ja matalasta verensokerista varoittavat oireet kohdasta 4.
Bulgarian: Вижте точка 2, „Предупреждения и предпазни мерки" за информация относно повишения риск от ниска кръвна захар, както и точка 4 за предупредителните признаци на ниска кръвна захар.
Finnish: Mitä Ozempic sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Ozempic
Finnish: Luonnolliseen GLP-1:een verrattuna semaglutidin puoliintumisaika on pitkä (noin 1 viikko), minkä vuoksi semaglutidi sopii annettavaksi ihon alle kerran viikossa.
Bulgarian: В сравнение с естествения GLP-1 семаглутид има по-дълъг полуживот от около 1 седмица, което го прави подходящ за подкожно приложение веднъж седмично.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ozempic-valmistetta Älä käytä Ozempic-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ozempic Не използвайте Ozempic:
Finnish: Jos neula on tukossa, et voi pistää yhtään lääkettä.
Bulgarian: Ако иглата е запушена, няма да си инжектирате никакво количество лекарство.
Finnish: Diabeettinen silmäsairaus (retinopatia)
Bulgarian: Заболяване на очите вследствие на диабет (ретинопатия)
Finnish: Vakavaksi määritetty hypoglykemia (joka edellyttää toisen henkilön apua) tai oireinen hypoglykemia yhdistettynä verenglukoosipitoisuuteen < 3,1 mmol/l b)
Bulgarian: Хипогликемия, определена като тежка (налагаща помощ от друго лице) или симптоматична, в комбинация с кръвна глюкоза < 3,1 mmol/l б)
Finnish: Ozempic on tarkoitettu aikuisille riittämättömässä hoitotasapainossa oleville tyypin 2 diabetespotilaille ruokavalion ja liikunnan lisänä
Bulgarian: Ozempic е показан за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения
Finnish: Ruskuaispussin anatomiassa ja toiminnassa on lajikohtaisia eroja, eikä GLP-1-reseptori ilmennyt muiden kädellisten ruskuaispussissa, joten pidetään epätodennäköisenä, että tällä mekanismilla olisi merkitystä ihmisille.
Bulgarian: Поради различията в анатомията и функционирането на жълтъчната торбичка при отделните видове, както и поради недостатъчната експресия на GLP-1 рецептора в жълтъчната торбичка на нечовекоподобни примати, се счита, че няма голяма вероятност за значимост на този механизъм при хората.
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut metformiinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa, kun metformiinia annettiin 500 mg kahdesti päivässä 3,5 päivän ajan.
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция или Cmax на метформин след прилагане на 500 mg два пъти дневно за 3,5 дни.
Finnish: Kun uusi antopäivä on valittu, jatka kerran viikossa tapahtuvaa annostelua.
Bulgarian: След избирането на нов ден продължете прилагането веднъж седмично.
Finnish: Semaglutidi ei korvaa insuliinia.
Bulgarian: Семаглутид не е заместител на инсулина.
Finnish: Kuva 4 Forest plot -analyysi: aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan, sen komponentit ja kuolema (mistä tahansa syystä) (SUSTAIN 6)
Bulgarian: анализи на времето до първата поява на съставния резултат, неговите компоненти и смърт по каквато и да е причина (SUSTAIN 6)
Finnish: Glukoosiin ja ruokahaluun kohdistuvat vaikutukset välittyvät spesifisesti haiman ja aivojen GLP-1-reseptorien kautta.
Bulgarian: Ефектите върху глюкозата и апетита се медиират специфично чрез GLP-1 рецепторите в панкреаса и мозъка.
Finnish: Käytä kynässä olevaa lääkettä vain niin kuin reseptiin on kirjoitettu.
Bulgarian: Използвайте лекарството в тази писалка само както Ви е предписано.
Finnish: • Älä altista kynääsi pölylle, lialle tai nesteelle.
Bulgarian: Не излагайте писалката си на прах, мръсотия или течност.
Finnish: 1,5 ml:n tai 3 ml:n sylinteriampulli (tyypin I lasia) on suljettu toisesta päästä kumisella männällä (klorobutyyliä) ja toisesta päästä alumiinikorkilla, jossa on laminoitu kumisuljin (bromobutyyliä/polyisopreenia).
Bulgarian: Стъклен патрон 1,5 ml или 3 ml (стъкло тип I), затворен в единия край с гумена запушалка (хлоробутил), а в другия - с алуминиева капачка с ламиниран гумен диск (бромобутил/полиизопрен).
Finnish: Säilytä kynä käyttöönoton jälkeen alle 30°C:ssa.
Bulgarian: След първото използване съхранявайте писалката под 30°C.
Finnish: Semaglutidia ei saa käyttää tyypin 1 diabetes mellituksen tai diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Bulgarian: Семаглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Finnish: NovoFine Plus -neuloja on pakkauksessa.
Bulgarian: В опаковката са включени игли NovoFine Plus.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, joten semaglutidia ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи риск за кърмачето, семаглутид не трябва да се използва в периода на кърмене.
Finnish: Jyrsijöiden C-solukasvaimet johtuvat ei-geenitoksisesta, erityisestä GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
Bulgarian: C-клетъчните тумори при гризачи се причиняват по негенотоксичен, специфичен, медииран от GLP-1 рецептора механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 65 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 33 kg/m2.
Bulgarian: 61% са мъже, средната възраст е 65 години, а средният ИТМ е 33 kg/m2.
Finnish: Ozempic-valmiste voidaan antaa enintään 8 mm:n pituisilla neuloilla.
Bulgarian: Ozempic може да се прилага с игли с дължина до 8 mm.
Finnish: Potilaista 2 358:lla oli normaali munuaistoiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta, 832:lla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja 107:lla vaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: 2 358 пациенти са без или с леко бъбречно увреждане, 832 - с умерено и 107 - с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност.
Finnish: Tarkasta aina annoslaskuri, jotta tiedät kuinka monta milligrammaa pistät.
Bulgarian: Винаги гледайте брояча на дозата, за да знаете колко mg си инжектирате.
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut R- tai S-varfariinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa varfariinikertaannoksen (25 mg) jälkeen, ja INR-arvona (International Normalised Ratio) mitatut varfariinin farmakodynaamiset vaikutukset eivät muuttuneet kliinisesti merkittävässä määrin.
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция или Cmax на R- и S-варфарин след еднократна доза варфарин (25 mg), а фармакодинамичните ефекти на варфарин, измерени чрез международното нормализирано отношение (INR), не се повлияват по клинично значим начин.
Finnish: Jos et tarkista virtausta aina ennen kuin otat uudella kynällä ensimmäisen pistoksen, et ehkä saa sinulle määrättyä annosta, ja Ozempic ei ehkä vaikuta toivotulla tavalla.
Bulgarian: Ако не проверявате изтичането преди първото си инжектиране с всяка нова писалка, може да не получите предписаната доза и желания ефект на Ozempic.
Finnish: Ozempic sisältää vaikuttavana aineena semaglutidia.
Bulgarian: Ozempic съдържа активното вещество семаглутид.
Finnish: Jos siinä näkyy luku 0.5, kynässä on vähintään 0,5 mg jäljellä.
Bulgarian: Ако той показва 0,5, във Вашата писалка са останали поне 0,5 mg.
Finnish: Näin varmistat, että saat koko annoksen.
Bulgarian: Това се прави, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза.
Finnish: 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidosta on vain vähän kokemusta (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти ≥ 75-годишна възраст е ограничен (вж. точка 5.2).
Finnish: • Voit säilyttää kynää 6 viikon ajan alle 30°C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2°C - 8°C), ei liian lähellä kylmälevyä.
Bulgarian: В продължение на 6 седмици можете да съхранявате писалката при температура под 30°C или в хладилник (2°C - 8°C), далеч от охлаждащия елемент.
Finnish: Ozempic annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisena injektiona).
Bulgarian: Ozempic се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно инжектиране).
Finnish: Semaglutidi vaikuttaa GLP-1-reseptoriagonistina, joka sitoutuu selektiivisesti GLP1-reseptoriin ja aktivoi sen. GLP-1-reseptori on luontaisen GLP-1:n kohde.
Bulgarian: Семаглутид действа като GLP-1 рецепторен агонист, който избирателно се свързва към и активира GLP-1 рецептора, прицелен за естествения GLP-1.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien pahoinvointi (hyvin yleinen), ripuli (hyvin yleinen) ja oksentelu (yleinen).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции в клинични изпитвания са стомашно-чревни нарушения, включително гадене (много чести), диария (много чести) и повръщане (чести).
Finnish: Matalaa verensokeria voi esiintyä todennäköisemmin, jos otat myös sulfonyyliureaa tai insuliinia.
Bulgarian: Вероятността да спадне нивото на кръвната захар е по-голяма, ако приемате сулфонилурейни производни или инсулин.
Finnish: Ozempic-liuosta ei pidä käyttää, jos se ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
Bulgarian: Ozempic не трябва да се използва, ако не изглежда бистър и безцветен или почти безцветен.
Finnish: Semaglutidin ei odoteta heikentävän suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehoa, koska semaglutidi ei muuttanut etinyyliestradiolin eikä levonorgestreelin kokonaisaltistusta kliinisesti merkittävässä määrin, kun suun kautta otettavaa yhdistelmäehkäisyvalmistetta (0,03 mg etinyyliestradiolia/0,15 mg levonorgestreelia) annettiin samanaikaisesti semaglutidin kanssa.
Bulgarian: Не се очаква семаглутид да понижава ефекта от перорални контрацептиви, тъй като семаглутид не променя цялостната експозиция на етинилестрадиол и на левоноргестрел до клинично значима степен при едновременното му приложение с комбиниран перорален контрацептивен лекарствен продукт (0,03 mg етинилестрадиол/0,15 mg левоноргестрел).
Finnish: Tämä saattaa keskeyttää pistoksen.
Bulgarian: Това може да прекъсне инжектирането.
Finnish: • ripuli - tämä haittavaikutus yleensä häviää ajan kuluessa
Bulgarian: диария - това обикновено отминава с времето.
Finnish: Vakavaa hypoglykemiaa todettiin ensisijaisesti silloin, kun semaglutidia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa (1,2 % koehenkilöistä, 0,03 tapahtumaa/potilasvuosi) tai insuliinin kanssa (1,5 % koehenkilöistä, 0,02 tapahtumaa/potilasvuosi).
Bulgarian: Тежка хипогликемия се наблюдава предимно при използване на семаглутид в комбинация със сулфонилурейни производни (1,2% от участниците, 0,03 събития/пациентогодина) или инсулин (1,5% от участниците, 0,02 събития/пациентогодина).
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana sinulla voi olla huonovointisuutta (pahoinvointia), oksentelua tai ripulia.
Bulgarian: По време на лечението с това лекарство може да Ви се повдига (гадене) или да имате повръщане или диария.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/002
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/002
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla todettiin semaglutidivasta-aineita milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen, oli pieni (1-2 %), eikä yhdelläkään potilaalla ollut tutkimuksen päättyessä semaglutidia neutraloivia vasta-aineita tai semaglutidivastaaineita, joilla oli endogeenistä GLP-1:tä neutraloiva vaikutus.
Bulgarian: Делът на пациентите с положителен тест за антитела срещу семаглутид в който и да е момент след изходното ниво е нисък (1−2%) и нито един пациент няма антитела срещу семаглутид с неутрализиращ ефект към семаглутид или ендогенен GLP-1 в края на изпитването.
Finnish: Noin 3 % annoksesta erittyi virtsaan muuttumattomassa muodossa olevana semaglutidina.
Bulgarian: Приблизително 3% от дозата се отделя като непроменен семаглутид с урината.
Finnish: Se auttaa lääkäriäsi päättämään pitääkö sulfonyyliurean tai insuliinin annosta muuttaa matalan verensokerin riskin pienentämiseksi.
Bulgarian: Това ще му помогне да определи дали дозата на сулфонилурейното производно или инсулин трябва да се промени, за да се понижи рискът от ниска кръвна захар.
Finnish: Esiintymistiheys perustuu sydän- ja verisuonivaikutustutkimukseen.
Bulgarian: Честотата е въз основа на изпитването за сърдечносъдови резултати.
Finnish: Jyrsijöillä todetut ei-letaalit kilpirauhasen C-solukasvaimet ovat GLP-1-reseptoriagonistien luokkavaikutus.
Bulgarian: Нелеталните тиреоидни C-клетъчни тумори, наблюдавани при гризачи, са ефект на класа за GLP-1 рецепторните агонисти.
Finnish: Tämä on otettava huomioon hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita, sillä pahoinvointi, oksentelu ja ripuli voivat aiheuttaa kuivumista, joka puolestaan voi heikentää munuaistoimintaa (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция, тъй като гаденето, повръщането и диарията могат да причинят дехидратация, която да доведе до влошаване на бъбречната функция (вж. точка 4.8).
Finnish: • sinulle kehittyy diabeettinen ketoasidoosi - diabeteksen komplikaatio, jossa verensokeri on korkealla, hengittäminen on vaivalloista ja voi esiintyä sekavuutta, kovaa janoa, makeaa hajua hengityksessä tai makean tai metallin makua suussa.
Bulgarian: развиете диабетна кетоацидоза - усложнение при диабет, протичащо с висока кръвна захар, затруднено дишане, объркване, прекомерна жажда, сладък мирис в устата или сладък или метален вкус в устата.
Finnish: Riskipotilaiden määrä
Bulgarian: Брой участници в риск
Finnish: Taulukossa 1 luetellaan haittavaikutukset, joita on todettu kaikissa faasin 3a tutkimuksissa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla (kuvattu tarkemmin kohdassa 5.1).
Bulgarian: Таблица 1 представя нежеланите реакции, установени във всички изпитвания фаза 3a при пациенти със захарен диабет тип 2 (допълнително описани в точка 5.1).
Finnish: Semaglutidi on GLP-1-analogi, jonka aminohappojärjestys on 94-prosenttisesti homologinen ihmisen GLP-1:n kanssa.
Bulgarian: Семаглутид е аналог на GLP-1 с 94% степен на хомоложност спрямо човешкия GLP-1.
Finnish: Semaglutidi on stabiloitu myös DPP-4-entsyymin hajotusvaikutukselta.
Bulgarian: Освен това семаглутид е стабилизиран срещу разграждане от ензима DPP-4.
Finnish: Proteiineja tai peptidejä sisältävillä lääkevalmisteilla saattaa olla immunogeenisiä vaikutuksia, joten potilaille voi kehittyä vasta-aineita semaglutidihoidon jälkeen.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи протеини или пептиди, пациентите могат да развият антитела след лечение със семаглутид.
Finnish: Glykeemisen tehon arviointi oli ensisijainen tavoite viidessä tutkimuksessa (SUSTAIN 1-5) ja sydän- ja verisuonivaikutukset yhdessä tutkimuksessa (SUSTAIN 6).
Bulgarian: Основна цел в пет изпитвания (SUSTAIN 1-5) е оценката на гликемичната ефикасност, а в едно изпитване (SUSTAIN 6) - сърдечносъдовите резултати.
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole hoitokokemusta, ja sen vuoksi semaglutidia ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по NYHA и затова семаглутид не се препоръчва при тези пациенти.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa semaglutidilla oli suotuisa vaikutus plasman lipideihin, ja se laski systolista verenpainetta ja vähensi tulehdusta.
Bulgarian: В клинични проучвания семаглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди, като понижава систолното кръвно налягане и намалява възпалението.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu tapauksia, joissa valmistetta on otettu enintään 4 mg:n yliannostus kerta-annoksena tai viikossa.
Bulgarian: В клинични изпитвания се съобщават случаи на предозиране до 4 mg на единична доза и до 4 mg на седмица.
Finnish: • vatsatulehdus (gastriitti) - oireita ovat vatsakipu, huonovointisuus (pahoinvointi) ja oksentelu
Bulgarian: възпален стомах (гастрит) - признаците включват стомашна болка, повдигане (гадене)
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilailla semaglutidin puhdistuma oli noin 0,05 l/h.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 клирънсът на семаглутид е приблизително 0,05 l/h.