FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Exelon-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Slovenian: Kapsule ali peroralna raztopina zdravila Exelon se dajejo dvakrat na dan ob jutranjem in večernem obroku.
Danish: De må ikke anbringes på irriteret eller rød hud, på låret eller maven eller på steder, hvor det vil gnide mod tætsiddende tøj.
Slovenian: Ne smejo se prilepiti na vzdraženo ali pordelo kožo, na stegno ali trebuh ali na predele, kjer bi se drgnili ob tesna oblačila.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exelon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exelon.
Danish: Efter en ny gennemgang af denne udtalelse konkluderede udvalget imidlertid, at lægemidlets beskedne effekt samtidig kunne udgøre en gavnlig effekt for visse patienter.
Slovenian: Vendar pa je po ponovni presoji svojega mnenja zaključil, da lahko skromna učinkovitost zdravila koristi nekaterim bolnikom.
Danish: Plasterne påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Slovenian: Obliže je treba prilepiti na čisto, suho, nepoškodovano in neporaščeno kožo na hrbtu, nadlakti ali prsih in zamenjati vsakih 24 ur.
Danish: Som helhed er de hyppigste bivirkninger (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Exelon øges.
Slovenian: Na splošno sta med najpogostejšimi neželenimi učinki (opaženimi pri več kot 1 bolniku od 10) navzeja (slabost) in bruhanje, zlasti v obdobju povečevanja odmerka zdravila Exelon.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Exelon, skal sørge for, at alle læger, som har til hensigt at ordinere Exelon depotplaster 13,3 mg/24 timer, modtager en informationspakke, der indeholder instruktioner til patienter og plejepersonale i, hvordan plastret anvendes sikkert, og et huskekort til patienter og plejepersonale med vigtig information om, hvordan plastres skal anvendes, og hvorpå de kan notere, hvornår plastrene sættes på og tages af.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Exelon mora zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo predpisovali transdermalne obliže zdravila Exelon v odmerku 13,3 mg/24 ur, prejmejo informacijsko gradivo z navodili za varno uporabo obližev, ki jih je treba posredovati bolnikom in negovalcem, ter opozorilno kartico za bolnike in negovalce, ki vsebuje ključne informacije o načinu uporabe obližev in beležko za vodenje evidence o namestitvi in odstranitvi obližev.
Danish: For depotplastre er den hyppigste bivirkning er reaktioner på påføringsstedet.
Slovenian: Pri uporabi transdermalnega obliža so najpogostejši neželeni učinki reakcije na mestu uporabe obliža.
Danish: Exelon kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Kapsule zdravila Exelon so proučevali tudi pri 541 bolnikih z demenco kot posledico Parkinsonove bolezni.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom eller med demens som følge af Parkinsons sygdom vil visse hjerneceller dø, hvilket medfører et for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bevirker, at nervecellerne kan kommunikere indbyrdes).
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali demenco zaradi Parkinsonove bolezni v možganih odmirajo določene živčne celice, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami).
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Exelon har en beskeden effekt ved behandling af symptomerne på Alzheimers sygdom, selv om dette udmønter sig i en betydelig gavnlig effekt hos visse patienter.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Exelon pri zdravljenju simptomov Alzheimerjeve demence skromen učinek, čeprav ta pomeni pomembno korist za nekatere bolnike.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Exelon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: Odbor je zato menil, da so koristi zdravila Exelon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Exelon må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre carbamatderivater eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Exelon ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Efter seks måneders behandling med 9.5 mg/24 timer, kan lægen øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hvis patientens tilstand er forværret.
Slovenian: Po šestih mesecih zdravljenja z obližem, ki vsebuje odmerek 9,5 mg/24 ur, lahko zdravnik odmerke poviša na 13,3 mg/24 ur, če se bolnikovo stanje poslabša.
Danish: Det fås som kapsler (1,5, 3, 4,5 og 6 mg), som oral opløsning (2 mg/ml) og som depotplastre, der afgiver enten 4,6, 9,5 eller 13,3 mg rivastigmin gennem huden i løbet af 24 timer.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg in 6 mg), kot peroralna raztopina (2 mg/ml) in transdermalni obliž, ki v 24 urah skozi kožo sprosti 4,6 mg, 9,5 mg ali 13,3 mg rivastigmina.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Exelon?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Exelon?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Exelon.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Exelon, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Exelon anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Slovenian: Zdravilo Exelon se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exelon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Exelon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Behandling med Exelon skal kun iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Exelon mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Slovenian: Rivastigmin deluje tako, da zavira encima, ki razgrajujeta acetilholin: acetilholinesterazo in butirilholinesterazo.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Exelon-kapsler og oral opløsning danner samme indhold af aktivt stof i blodet.
Slovenian: Z dodatno študijo s 27 bolniki so dokazali, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Exelon dosegajo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi.
Danish: Andre oplysninger om Exelon:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exelon
Danish: Exelon må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Exelon-depotplaster.
Slovenian: Prva tako ga ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih obstaja sum, da so v preteklosti doživeli hudo alergijsko reakcijo, imenovano „alergijski kontaktni dermatitis", na obliže zdravila Exelon.
Danish: Exelon-depotplastrene var også mere effektive end placebo til at forebygge forværring af demens.
Slovenian: Transdermalni obliži Exelon so bili ravno tako učinkovitejši od placeba pri preprečevanju poslabšanja demence.
Danish: Patienterne kan skifte fra kapsler eller oral opløsning til plastre.
Slovenian: Bolniki lahko s kapsul ali peroralne raztopine preidejo na obliže.
Danish: Behandlingen må kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Exelon.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno dajal zdravilo in spremljal uporabo zdravila Exelon pri bolniku.
Danish: Exelon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Slovenian: Exelon je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Danish: Det aktive stof i Exelon, rivastigmin, er et lægemiddel mod demens.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Exelon, rivastigmin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exelon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exelon?
Danish: Kapslerne og den orale opløsning kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovenian: Kapsule in peroralna raztopina se lahko uporabljajo tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Kapslerne blev anvendt hos 2 126 patienter i tre hovedundersøgelser.
Slovenian: Kapsule so proučevali pri 2 126 bolnikih v treh glavnih študijah, transdermalne obliže pa v eni glavni študiji, ki je vključevala 1 195 bolnikov.
Danish: Plastret, som afgiver 9,5 mg/24 timer, bør anvendes så længe patienten har gavn af det.
Slovenian: Bolnik naj obliž z odmerkom 9,5 mg/24 ur uporablja tako dolgo, dokler mu koristi.
Danish: Bivirkningerne ved Exelon afhænger af den form for demens, patienten behandles for, og af, om der anvendes kapsler, oral opløsning eller depotplastre.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Exelon, so odvisne od vrste demence, ki se zdravi, in od tega, ali se uporabljajo kapsule, peroralna raztopina ali transdermalni obliži.
Danish: Hvorfor blev Exelon godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exelon odobreno?
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom blev der udført tre undersøgelser med Exelon-kapsler og hos de patienter, der fik Exelon 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer gennemsnitligt med 0,2 point fra en baseline på 22,9 points ved undersøgelsens start, hvor en lavere score indicerer bedre resultater.
Slovenian: V treh študijah zdravila Exelon pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9-miligramske odmerke zdravila Exelon, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točke na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Danish: Exelon var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Slovenian: Zdravilo Exelon je bilo pri obvladovanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Danish: Hos patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom, som fik Exelon-kapsler, kunne der iagttages en forbedring af de kognitive symptomer på 2,1 point, sammenlignet med en forværring på 0,7 point hos dem, der fik placebo, fra en baseline på ca. 24 point.
Slovenian: Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule zdravila Exelon, je bilo opaziti izboljšanje kognitivnih simptomov za 2,1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo, od izhodiščne vrednosti približno 24 točk.
Danish: I den samlede score kunne der også iagttages en forbedring hos de patienter, der fik Exelon.
Slovenian: Tudi rezultat celostne ocene simptomov je bil boljši pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Exelon.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Exelon sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Slovenian: Vse študije so trajale šest mesecev, v njih pa so učinke zdravila Exelon primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Exelon fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Exelon, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Udvalget konkluderede oprindelig, at fordelene ved Exelon ikke opvejer risiciene ved behandling af demens som følge af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Exelon ne odtehtajo njegovih tveganj.
Danish: Exelon blev undersøgt ved let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Slovenian: Zdravilo Exelon so proučevali pri blagi do zmerno hudi Alzheimerjevi bolezni.
Danish: I den samlede score var der en stigning på 4,1 point hos patienter, der fik Exelon-kapsler, sammenlignet med 4,4 point hos dem, der fik placebo.
Slovenian: Kar zadeva rezultat celostne ocene simptomov, je pri bolnikih, ki so jemali kapsule zdravila Exelon, prišlo do povečanja simptomov za 4,1 točke v primerjavi s 4,4 točke pri tistih, ki so jemali placebo.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosis øges i trin på 1,5 mg med mindst to uger mellem hvert trin, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler se ne doseže stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Danish: Hvordan blev Exelon undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Exelon raziskano?
Danish: Hvad anvendes Exelon til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Exelon uporablja?
Danish: Ved bivirkninger kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler je zdravilo učinkovito, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.
Danish: Tåles denne dosis godt, kan der efter mindst fire uger skiftes til 9,5 mg pr. 24 timer.
Slovenian: Če se uporabljajo transdermalni obliži, je treba najprej uporabiti obliž, ki v 24 urah sprosti 4,6 mg učinkovine, po najmanj štirih tednih pa je odmerek mogoče povečati na 9,5 mg v 24 urah, če bolnik nižji odmerek dobro prenaša.
Danish: Hos de patienter, der fik placebo, var der til sammenligning en stigning på 2,6 point fra baseline på 22,5.
Slovenian: Rezultat so primerjali s povečanjem za 2,6 točke od 22,5 pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exelon?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exelon izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan anvendes Exelon?
Slovenian: Kako se zdravilo Exelon uporablja?
Danish: Hvordan virker Exelon?
Slovenian: Kako zdravilo Exelon deluje?
Danish: Hvad er Exelon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exelon?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 22. november 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 22. november 2011
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Exforge opretholdt i over et år.
Slovenian: V dveh dolgoročnih spremljevalnih študijah se je učinek zdravila Exforge ohranil več kot eno leto.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom -
Danish: Yderligere information om Exforge findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Exforge".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Exforge".
Danish: Exforge frarådes i den tidlige periode af graviditeten (de første 3 måneder), og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Slovenian: Jemanje zdravila Exforge v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Danish: Hvis du holder op med at tage Exforge, kan det resultere i, at din sygdom bliver værre.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Exforge, se lahko vaša bolezen poslabša.
Danish: Det anbefales at tage Exforge med lidt vand.
Slovenian: Zdravilo Exforge je priporočljivo vzeti z malo vode.
Danish: Exforges sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Slovenian: Varnost zdravila Exforge so ocenjevali v petih kontroliranih kliničnih študijah s 5.175 bolniki, od katerih jih je 2.613 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom.
Danish: Alder, køn, race eller body mass indeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) havde ingen indflydelse på Exforges virkning.
Slovenian: Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) niso vplivali na odziv na zdravilo
Danish: - hvis du er allergisk over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Exforge (angivet i punkt 6).
Slovenian: če ste alergični na valsartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Exforge og ældre patienter (65 år og derover) Din læge bør udvise forsigtighed, når dosis øges.
Slovenian: Zdravilo Exforge in starejši ljudje (stari 65 let ali več) Zdravnik mora biti pri zviševanju vašega odmerka previden.
Danish: Pludselig seponering af Exforge er ikke blevet forbundet med hurtig blodtryksstigning.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravila Exforge ni povezana s hitrim zvišanjem krvnega tlaka.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med Exforge og andre lægemidler.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Exforge in drugimi zdravili niso izvedli.
Danish: Den sædvanlige dosis af Exforge er én tablet daglig.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Exforge je ena tableta na dan.
Danish: Tag ikke Exforge - hvis du er allergisk over for amlodipin eller andre calciumantagonister.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Exforge če ste alergični na amlodipin ali na katerikoli zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Danish: Børn og unge Brug af Exforge til børn og unge frarådes (under 18 år).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Exforge ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let).
Danish: Under placebokontrollerede studier blev der set udtalt hypotension hos 0,4% af patienterne med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med Exforge.
Slovenian: V študijah, kontroliranih s placebom, so čezmerno hipotenzijo opažali pri 0,4 % bolnikov z nezapleteno hipertenzijo, ki so dobivali zdravilo Exforge.
Danish: Den anbefalede dosis af Exforge er én tablet daglig.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Exforge je ena tableta na dan.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Exforge til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Slovenian: Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Exforge pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
Danish: Hvis du har glemt at tage Exforge
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Exforge
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Exforge: - hvis du har været syg (opkastning eller diarré).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Exforge se posvetujte z zdravnikom: če vam je bilo slabo (bruhanje ali driska).
Danish: Patienter, som fører motorkøretøj eller betjener maskiner under behandling med Exforge, skal være opmærksomme på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Exforge in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Danish: Tag ikke Exforge sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Slovenian: Zdravila Exforge ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
Danish: Hvis du har taget for mange Exforge-tabletter, eller hvis andre har taget dine tabletter, skal du kontakte en læge med det samme.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Exforge, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Exforge, ali je vaše tablete vzel kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: Det anbefales, at denne tilstand korrigeres før administration af Exforge, eller at der foretages tæt medicinsk overvågning ved behandlingens start.
Slovenian: Priporočljivo je, da pred začetkom uporabe zdravila Exforge, popravite to stanje ali bolniku zagotovite natančen zdravniški nadzor na začetku zdravljenja.
Danish: - Du kan tage Exforge med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Exforge lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: Du bør aldrig tage Exforge igen.
Slovenian: V tem primeru zdravila Exforge nikoli več ne smete več jemati.
Danish: Exforge er også undersøgt i et aktivt kontrolleret studie med 130 hypertensive patienter med middel siddende diastolisk blodtryk ≥110 mmHg og <120 mmHg.
Slovenian: Zdravilo Exforge so raziskali tudi v študiji, kontrolirani z učinkovino, pri 130 bolnikih s hipertenzijo, ki so imeli srednji diastolični krvni tlak sede ≥110 mm Hg in <120 mm Hg.
Danish: Brug ikke pakninger med Exforge, som er beskadiget eller viser tegn på åbning.
Slovenian: Zdravila Exforge ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Danish: Exforge er ikke undersøgt i andre patientgrupper end hypertension.
Slovenian: Zdravilo Exforge ni raziskano pri nobeni drugi populaciji razen pri bolnikih s hipertenzijo.
Danish: Hvis der forekommer hypotension med Exforge, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af isotonisk natriumchlorid.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Exforge pojavi hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret ved behandling med valsartan og amlodipin alene, og som enten ikke er set ved behandling med Exforge, eller som er set hyppigere end ved behandling med Exforge:
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi amlodipina ali valsartana samega, ki jih bodisi niso opažali pri uporabi zdravila Exforge ali pa so jih opažali z večjo pogostnostjo kot pri uporabi zdravila Exforge:
Danish: Exforge kombinerer to antihypertensive stoffer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension ved komplementære virkningsmekanismer: amlodipin tilhører klassen kaldet calciumantagonister og valsartan tilhører klassen kaldet angiotensin II-antagonister.
Slovenian: Zdravilo Exforge vsebuje dve antihipertenzivni učinkovini s komplementarnima mehanizmoma delovanja za obvladanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: amlodipin spada med zaviralce kalcijevih kanalčkov, valsartan pa med antagoniste angiotenzina II.
Danish: Hastigheden og graden af Exforge-absorptionen er ækvivalent med valsartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije zdravila Exforge sta enakovredna biološki uporabnosti valsartana in amlodipina, uporabljenih v ločenih tabletah.
Danish: Hvis du tror, du er allergisk, skal du tale med din læge, inden du tager Exforge.
Slovenian: Če domnevate, da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Exforge.
Danish: • Samtidig brug af Exforge og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Exforge in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR <60 ml/min/1,73m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).