FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Under 12 måneders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) hos voksne, hvor der sammenlignedes med timolol, varierede middelændringen i intraokulært tryk (IOT) fra baseline om morgenen (08.00) med -7,9 til -8,8 mmHg.
Bulgarian: По време на 12-месечна монотерапия с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при възрастни, спрямо тимолол, средната промяна на сутрешната (08:00) изходна стойност на вътреочното налягане е варирала от -7,9 дo -8,8 mmHg.
Danish: LUMIGANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LUMIGAN при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
Danish: 6.5 Emballage art og indhold
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Danish: • En fornemmelse af at have noget i øjet
Bulgarian: Усещане за парене в окото
Danish: Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 brugere Bivirkninger i øjet
Bulgarian: Те могат да засегнат 1 до 9 потребители на 100.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,4 ml.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 0,4ml разтвор.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ikke almindelig asteni
Bulgarian: Общи ефекти и ефекти на мястото на приложение нечести астения
Danish: Sjældne tilfælde (≥1/1.000 til <1/100) af cystoidt makulaødem er rapporteret under behandling med bimatroprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Bulgarian: Кистоиден едем на макулата е съобщаван нечесто (≥1/1 000 дo <1/100) след лечение с биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml
Danish: ikke almindelig nethindeblødning, uveitis, cystoidt makulaødem, iritis, blefarospasme, øjenlågsretraktion ikke kendt periorbitale og øjenlågsændringer, herunder fordybning af øjenlågets sulcus
Bulgarian: нечести кръвоизлив в ретината, увеит, кистоиден едем на макулата, ирит, блефароспазъм, ретракция на клепача с неизвестна честота периорбитални и клепачни промени, включително подълбок клепачен сулкус
Danish: 10 enkeltdosisbeholdere.
Bulgarian: 10 еднодозови опаковки
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са били съобщени по време на клинични проучвания с LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор или през постмаркетинговия период.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Bulgarian: - Другите съставки са: бензалкониев хлорид (консервант), натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Bulgarian: Биматопрост (Bimatoprost)
Danish: Nervesystemet ikke almindelig hovedpine
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести главоболие
Danish: Sammenlignet med monoterapi med beta-blokker sænkede behandling med beta-blokker suppleret med LUMIGAN 0,3 mg/ml middelværdien for intraokulært tryk om morgenen (08.00) med -6,5 til8,1 mmHg.
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с бета-блокер, допълнителната терапия с бета-блокер и LUMIGAN 0,3 mg/ml понижава средното сутрешно (08:00) вътреочно налягане с -6,5 дo -8,1 mmHg.
Danish: • okulær pruritus hos op til 14% af patienterne i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 3% efter 2 år og 0% efter 3 år.
Bulgarian: очен пруритус при до 14% oт пациентите през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 3% на 2-та година и до 0% на 3-та година.
Danish: Tel: +421 2 593 961 00
Bulgarian: Allergan SK s.r.o. Tel: +421 2 593 961 00
Danish: Der har været sjældne spontane rapporter om reaktivering af tidligere cornealinfiltrat eller øjeninfektioner med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Bulgarian: Има редки спонтанни съобщения за реактивиране на предходни корнеални инфилтрати или очни инфекции при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Danish: Vaskulære sygdomme ikke kendt hypertension
Bulgarian: Съдови нарушения с неизвестна честота хипертония
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 dråbe en gang dagligt om aftenen i det øje/de øjne, som skal behandles.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка един път дневно, вечер, един път дневно във всяко око, което се нуждае от лечение.
Danish: Tel: +385 1 6646 563
Bulgarian: Ewopharma d.o.o. Tel: +385 1 6646 563
Danish: Øjendråber, opløsning 3 x 3 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 3 х 3 ml
Danish: Sammenlignet med monoterapi med beta-blokker sænkede behandling med beta-blokker suppleret med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) middelværdien for intraokulært tryk om morgenen (08.00) med -6,5 til -8,1 mmHg.
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с бета-блокер, допълнителната терапия с бета-блокер и LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) понижава средното сутрешно (08:00) вътреочно налягане с -6,5 дo -8,1 mmHg.
Danish: Bivirkninger indberettet for phosphatholdige øjendråber Hornhindeforkalkning i forbindelse med brug af øjendråber, som indeholder phosphat er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med signifikant beskadigede hornhinder.
Bulgarian: Много рядко при някои пациенти със значително увредени роговици са съобщавани случаи на роговични калцификати във връзка с употребата на капки за очи, съдържащи фосфат.
Danish: Der har været sjældne spontane rapporter om reaktivering af tidligere cornealinfiltrat eller øjeninfektioner med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering).
Bulgarian: Има редки спонтанни съобщения за реактивиране на предходни корнеални инфилтрати или очни инфекции при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
Danish: Periorbital vævspigmentering er rapporteret reversibel hos nogle patienter.
Bulgarian: Има съобщения, че при някои пациенти пигментацията на периорбиталната тъкан е обратима.
Danish: Benzalkoniumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, saltsyre eller natriumhydroxyd (til indstilling af pH) og renset vand
Bulgarian: Бензалкониев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH) и пречистена вода
Danish: Ca. 4 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af bivirkninger i 12 måneders-studiet.
Bulgarian: В 12-месечното проучване приблизително 4% от пациентите прекратяват участието си поради някакво нежелано събитие.
Danish: Tel: +34 91 807 6130
Bulgarian: Allergan S.A. Tel: +34 91 807 6130
Danish: Bivirkninger i kroppen
Bulgarian: Засягащи организма
Danish: Ud over de bivirkninger, der ses med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering, viser tabel 3 yderligere bivirkninger, som er set med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, в Таблица 3 са изброени допълнителни нежелани лекарствени реакции, които са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма).
Danish: I en række in vitro- og in vivo-studier udviste bimatoprost hverken mutagen eller karcinogen aktivitet.
Bulgarian: Биматопрост не е бил мутагенен или карциногенен в серии от in vitro и in vivo проучвания.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са били съобщени по време на клинични проучвания с LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор или в постмаркетинговия период.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN 0,3 mg/ml
Danish: • vækst af øjenvipper hos op til 45 % i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7 % i løbet af det andet år og til 2 % i løbet af det tredje år
Bulgarian: растеж на миглите при до 45% през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 7% на 2-та година и до 2% на 3-та година
Danish: Sådan skal De bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml
Bulgarian: Как да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig hypertension
Bulgarian: Съдови нарушения чести хипертония
Danish: • Let rødme (hos op til 44%)
Bulgarian: Леко зачервяване (до 44% oт хората)
Danish: ref.: EMA/5538/2010 EMEA/H/C/391
Bulgarian: EMA/5536/2010 EMEA/H/C/391
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lumigan til Allergan Pharmaceuticals Ireland den 8. marts 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Lumigan на Allergan Pharmaceuticals Ireland на 8 март 2002 г.
Danish: Nogle af disse patienter fortsatte med at få lægemidlerne i op til to eller tre år (henholdsvis 379 og 183 patienter).
Bulgarian: Някои от тях са приемали лекарството в продължение на две или три години (съответно 379 и 183 пациенти).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Danish: Andre oplysninger om Lumigan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Lumigan:
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål nedsættelse af trykket i øjet.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижението на очното налягане.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Bulgarian: Ако се използва повече от един вид капки за очи, между прилагането на различните видове трябва да има петминутен интервал.
Danish: Den anbefalede dosis Lumigan er én dråbe i det eller de berørte øjne én gang dagligt om aftenen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Lumigan е една капка в засегнатото око (очи) веднъж дневно вечер.
Danish: Det medvirker til at reducere trykket i øjet og risikoen for skader.
Bulgarian: Това помага за понижаване на вътреочното налягане и риска от увреждане.
Danish: Det anvendes til voksne med kronisk åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) og til voksne med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
Bulgarian: Прилага се при възрастни с хронична глаукома с отворен ъгъл (заболяване, при което налягането в окото се повишава, защото течността не може да изтича от него) и при възрастни с очна хипертензия (когато налягането в окото е по-високо от нормалното).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lumigan findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Lumigan може да се намери тук.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Lumigan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lumigan.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Lumigan са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Lumigan blev undersøgt hos voksne med glaukom eller okulær hypertension.
Bulgarian: Lumigan е проучен при възрастни с глаукома или очна хипертензия.
Danish: Øjets tryk måles i ‘millimeter kviksølv' (mmHg).
Bulgarian: Очното налягане се измерва в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Danish: Hos en patient med okulær hypertension eller glaukom ligger værdien generelt højere end 21 mmHg.
Bulgarian: При пациенти с очна хипертензия или глаукома стойността обикновено надвишава 21 mmHg.
Danish: Da Lumigan 0,1 mg/ml indeholder store mængder af benzalkoniumchlorid end Lumigan 0,3 mg/ml, må Lumigan 0,1 mg/ml ikke anvendes til personer, som tidligere har haft en reaktion over for et produkt, der indeholder benzalkoniumchloridin, og som følge heraf var nødt til at holde op med at anvende det produkt.
Bulgarian: Тъй като Lumigan 0,1 mg/ml съдържа по-високи нива на бензалкониев хлорид, отколкото Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml не трябва да се използва при хора, които в миналото са проявили реакция към продукт, съдържащ бензалкониев хлорид, и в резултат на това е трябвало да прекратят употребата на този продукт.
Danish: Lumigan anvendes til at nedsætte trykket inde i øjet.
Bulgarian: Lumigan се използва за понижаване на вътреочното налягане.
Danish: Når trykket i øjet er forhøjet, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Bulgarian: Повишеното вътреочно налягане причинява увреждане на ретината (светочувствителната мембрана в задната част на окото) и на зрителния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Danish: Lumigan virker på samme måde og øger væskeflowet ud af øjet.
Bulgarian: Lumigan действа по същия начин и увеличава оттичането на течността от окото.
Danish: Lumigan indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Bulgarian: Lumigan съдържа бензалкониев хлорид, за който се знае, че обезцветява меките контактни лещи.
Danish: De fås i to styrker: 0,1 og 0,3 mg pr. ml.
Bulgarian: Предлага се в две концентрации, 0,1и 0,3 mg на милилитър.
Danish: Lumigan kan anvendes alene eller sammen med betablokker-øjendråber (andre lægemidler, som anvendes til disse lidelser).
Bulgarian: Lumigan може да се прилага самостоятелно или с бета-блокер под формата на капки за очи (други лекарства, използвани за тези състояния).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Lumigan (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket medfører rødme).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Lumigan (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е конюнктивална хиперемия (повишено кръвоснабдяване на окото, което води до зачервяване).
Danish: Den lavere styrkeformulering blev dog bedre toleret, og der var mindre sandsynlighed for at den skabte hyperæmi (rødme i øjet).
Bulgarian: По-ниската концентрация обаче се понася по-добре и вероятността да причини хиперемия (зачервяване на окото) е по-малка.
Danish: I en yderligere undersøgelse af 12 måneders varighed blev Lumigan 0,1 mg/ml sammenlignet med Lumigan 0,3 mg/ml og med middelstyrke på 0,125 mg/ml hos 561 patienter.
Bulgarian: Допълнително 12-месечно проучване сравнява Lumigan 0,1 mg/ml с Lumigan 0,3 mg/ml и с междинна концентрация от 0,125 mg/ml при 561 пациенти.
Danish: Efter tre måneder var trykket i øjet reduceret med 7,4 mmHg i gruppen, som fik tilføjet Lumigan, sammenlignet med 3,6 mmHg i gruppen, som fik tilføjet placebo.
Bulgarian: След три месеца очното налягане се понижава с 7,4 mmHg в групата с добавен Lumigan в сравнение с 3,6 mmHg в групата с плацебо.
Danish: Det aktive stof i Lumigan, bimatoprost, er en prostaglandinanalog (en syntetisk kopi af et naturligt stof, prostaglandin).
Bulgarian: Активното вещество в Lumigan, биматопрост, е аналог на простагландин (синтетично копие на естественото вещество простагландин).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lumigan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lumigan?
Danish: Lumigan bimatoprost EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Lumigan bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for bimatoprost eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Lumigan е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към биматопрост или някоя от другите съставки.
Danish: Denne effekt blev opretholdt efter to eller tre års behandling med en gennemsnitlig reduktion af trykket i øjet på mellem 7,1 og 8,6 mmHg, hvor Lumigan blev anvendt en gang dagligt, sammenlignet med 4,6 til 6,4 mmHg med timolol.
Bulgarian: Този ефект се поддържа след две или три години на лечение при средно понижение на очното налягане между 7,1 и 8,6 mmHg при прилагане на Lumigan веднъж дневно в сравнение с 4,6 до 6,4 mmHg при тимолол.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Bulgarian: Поради това трябва да се прилага с повишено внимание при хора, които носят меки контактни лещи.
Danish: Det blev også sammenlignet med latanoprost (en anden prostaglandinanalog, der anvendes mod glaukom) i en seksmåneders undersøgelse, der omfattede 269 patienter.
Bulgarian: Lumigan е сравнен също и с латанопрост (друг аналог на простагландина, използван при глаукома) в шестмесечно проучване, обхващащо 269 пациенти.
Danish: Lumigan 0,1 mg/ml nedsatte det intraokulære tryk i lidt mindre grad end Lumigan 0,3 mg/ml.
Bulgarian: Lumigan 0,1 mg/ml води до незначително по-малък спад на вътреочното налягане отколкото Lumigan 0,3 mg/ml.
Danish: Desuden optrådte følgende bivirkninger hos mere end 1 af 10 patienter, som anvender Lumigan 0,3 mg/ml: vækst af øjenvipper og okulær pruritus (kløende øjne).
Bulgarian: Освен това при повече от 1 на 10 пациенти, използващи Lumigan 0,3 mg/ml, се наблюдават следните нежелани реакции: растеж на миглите и окуларен пруритус (очен сърбеж).
Danish: Lumigans effekt, når det føjes til behandling med en betablokker, blev også sammenlignet med effekten af latanoprost i en anden undersøgelse af 437 patienter.
Bulgarian: Ефектът от добавяне на Lumigan към лечение с бета-блокер е сравнен също с латанопрост в друго проучване с 437 пациенти.
Danish: I øjet øger prostaglandin afløbet af den vandige væske (kammervand) ud af øjeæblet.
Bulgarian: В окото простагландинът увеличава изтичането на воднистата течност от очната ябълка.
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml anvendt alene blev sammenlignet med timolol (en betablokker, som anvendes til behandling af glaukom) i to 12-måneders undersøgelser, der omfattede i alt 1 198 patienter.
Bulgarian: Lumigan 0,3 mg/ml, прилаган самостоятелно, е сравнен с тимолол (бета-блокер, използван за лечение на глаукома) в две 12-месечни проучвания при общо 1198 пациенти.
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml alene var mere effektivt end timolol til at reducere trykket i øjet.
Bulgarian: Lumigan 0,3 mg/ml, прилаган самостоятелно, е по-ефективен от тимолол за понижаване на очното налягане.
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml var også mere effektivt end latanoprost, idet patienter, som anvendte Lumigan, opnåede en reduktion af trykket i øjet på mellem 6,0 og 8,2 mmHg efter seks måneders behandling sammenlignet med 4,9 til 7,2 mmHg med latanoprost.
Bulgarian: Lumigan 0,3 mg/ml е също по-ефективен от латанопрост при пациенти, използващи Lumigan, като се постига понижение на очното налягане от 6,0 до 8,2 mmHg след шест месеца на лечение в сравнение с 4,9 до 7,2 mmHg при латанопрост.
Danish: Lumigan er øjendråber (en klar opløsning), der indeholder det aktive stof bimatoprost.
Bulgarian: Lumigan представлява капки за очи под формата на безцветен разтвор, който съдържа активното вещество биматопрост (bimatoprost).
Danish: Effekten af at føje Lumigan 0,3 mg/ml til eksisterende behandling med en betablokker-øjendråbe blev sammenlignet med effekten af at tilføje placebo (en uvirksom øjendråbe) i en undersøgelse, der omfattede 285 patienter.
Bulgarian: 0,3 mg/ml към съществуващо лечение с бета-блокер под формата на капки за очи е сравнен с добавяне на плацебо (сляпо лечение) в едно проучване, обхващащо 285 пациенти.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Lumigan fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Lumigan нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Lumigan var lige så effektivt som latanoprost, når det blev føjet til behandling med betablokkere, idet der sås en reduktion af trykket i øjet på henholdsvis 8,0 og 7,4 mmHg efter tre måneder.
Bulgarian: Добавен към лечение с бета-блокер Lumigan е също толкова ефективен, колкото латанопрост, и води до понижение на очното налягане съответно с 8,0 и 7,4 mmHg след три месеца.
Danish: Hvad er Lumigan?
Bulgarian: Какво представлява Lumigan?
Danish: Hvordan blev Lumigan undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Lumigan?
Danish: Hvad anvendes Lumigan til?
Bulgarian: За какво се използва Lumigan?
Danish: Hvordan virker Lumigan?
Bulgarian: Как действа Lumigan?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lumigan?
Bulgarian: Какви ползи от Lumigan са установени в проучванията?
Danish: Det var mere effektivt at føje Lumigan 0,3 mg/ml til en eksisterende behandling med en betablokker end at fortsætte med at anvende betablokkeren alene.
Bulgarian: Добавен към съществуващо лечение с бета-блокер, Lumigan 0,3 mg/ml, е по-ефективен отколкото продължаване на самостоятелната употреба на бета-блокер.
Danish: Hvordan anvendes Lumigan?
Bulgarian: Как да използвате Lumigan?
Danish: EU/1/06/361/002 Luminity
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser, og der er ikke identificeret andre former for interaktion.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията и не са установени други форми на взаимодействия.
Danish: Tlf: +353 1 223 3542
Bulgarian: Tel:+353 1 223 3542
Danish: CLlung fandtes at være betydeligt reduceret (51 %) hos kvinder sammenlignet med mænd (alle patienter).
Bulgarian: Установено е, че CLlung е значително намален (51%) при жените в сравнение с мъжете (при всички индивиди).
Danish: I tilfælde af en overdosering træffer lægen de nødvendige foranstaltninger.
Bulgarian: В случай на предозиране, лекарят ще предприеме подходящи мерки.
Danish: Overdosering er ikke sandsynlig, eftersom lægemidlet gives af en læge.
Bulgarian: Няма вероятност за предозиране, тъй като лекарството се прилага от лекар.
Danish: Totaldosis af perflutren bør ikke overstige 1,6 ml.
Bulgarian: Общата доза перфлутрен не трябва да надвишава 1,6 ml.
Danish: Dato for første tilladelse: 20. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Bulgarian: 20 септември 2006 г Дата на последно подновяване:
Danish: Alle lipider metaboliseres til frie fedtsyrer.
Bulgarian: Всички липиди се метаболизират до свободни мастни киселини.
Danish: Der er imidlertid en risiko for, at disse allergilignende reaktioner kan blive alvorlige og kan omfatte anafylaktiske shock (en alvorlig, potentielt livstruende allergisk reaktion).
Bulgarian: Съществува обаче риск тези реакции от алергичен тип да са тежки и може да включват и анафилактичен шок (потенциално животозастрашаваща сериозна алергична реакция,).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide kvinder.
Bulgarian: Предписването на бременни жени трябва да бъде с повишено внимание.
Danish: Farmakokinetik og metabolisme af MPEG5000 DPPE er ikke undersøgt hos mennesker.
Bulgarian: Фармакокинетиката и метаболизма на MPEG5000 DPPE при хора не са установени.
Danish: De naturligt forekommende fosfolipider i Luminity (se pkt.
Bulgarian: Естествено съдържащите се фосфолипиди в Luminity (виж т.
Danish: Patienter skal monitoreres omhyggeligt og administration skal ske under ledelse af en læge, der har erfaring i behandling af overfølsomhedsreaktioner inklusive allergiske reaktioner, som kan kræve genoplivning.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани и прилагането трябва да бъде под ръководството на лекар с опит в лечението на реакции на свръхчувствителност, включително тежки алергични реакции, които могат да изискват реанимация.
Danish: Fertilitet Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertiliteten.
Bulgarian: Проучванията върху животни не дават данни за директни или индиректни вредни ефекти върху фертилитета.
Danish: Infusionshastigheden skal initialt være 4 ml/minut.
Bulgarian: . Скоростта на инфузията трябва да бъде 4 ml/
Danish: Farmakokinetik hos specielle befolkningsgrupper
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популационни групи
Danish: Der er forekommet hjerte- og åndedrætsproblemer, herunder hjertestop, hos nogle patienter.
Bulgarian: Проблеми със сърцето или проблеми с дишането, включително спиране на сърдечната дейност са настъпили при някои пациенти.
Danish: Luminity må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år), fordi Luminitys virkning på disse aldersgrupper er ikke undersøgt.
Bulgarian: Luminity не трябва да се използва при деца и юноши (на възраст под 18 години), тъй като не е проучван при тези групи.
Danish: Aktivt stof er; perflutren.
Bulgarian: Активното вещество е: перфлутрен.