FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не са проучвани безопасността и ефикасността на комбинациите на CIALIS и други инхибитори на PDE5 или други лечения на еректилна дисфункция.
Latvian: CIALIS un citi līdzekļi erektilās disfunkcijas ārstēšanai CIALIS lietošanas drošība un efektivitāte kombinētā terapijā ar citiem FDE-5 inhibitoriem vai citām zālēm erektilās disfunkcijas ārstēšanai nav pētīta.
Bulgarian: Когато тадалафил 10 mg се прилага с теофилин (неселективен фосфодиестеразен инхибитор) във фармакологично проучване, не е имало фармакокинетични взаимодействия.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumā 10 mg tadalafila lietojot kopā ar teofilīnu (neselektīvais fosfodiesterāzes inhibitors) , farmakokinētisku mijiedarbību nenovēroja.
Bulgarian: Не са налични данни за приложение на дози тадалафил един път дневно при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Latvian: Nav pieejama informācija par tadalafila lietošanu vienu reizi dienā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Преди да бъде обсъдено фармакологично лечение, трябва да се снеме анамнеза и направи физикален преглед, за да се диагностицира еректилна дисфункция или доброкачествена хиперплазия на простатата и да се определят потенциалните подлежащи причини.
Latvian: Pirms apsvērt farmakoterapijas uzsākšanu, jāapkopo medicīniskā anamnēze un jāveic fizikāla izmeklēšana erektilās disfunkcijas vai labdabīgas prostatas hiperplāzijas diagnosticēšanai un tās iespējamā iemesla noteikšanai.
Bulgarian: Резюме на нежеланите реакции в табличен вид
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā
Bulgarian: Ако имате сърдечен проблем трябва да кажете на лекаря си.
Latvian: Ja jums ir kāda sirdskaite, par to jāpastāsta ārstam.
Bulgarian: Дозирането на CIALIS един път дневно както за лечение на еректилна дисфункция, така и на доброкачествена хиперплазия на простатата не е оценявано при пациенти с чернодробна недостатъчност, следователно, ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на отношението полза/риск (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Latvian: CIALIS lietošana vienu reizi dienā gan erektilās disfunkcijas, gan labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav vērtēta, un tāpēc, ja zāles tiek ordinētas, ārstam rūpīgi individuāli jāizvērtē ieguvumu un riska attiecība (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Bulgarian: Τηλ: +30 210 629 4600
Latvian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε Τηλ: +30 210 629 4600
Bulgarian: Здрави пациенти в старческа възраст (65 години или по-възрастни), имат по-нисък перорален клирънс на тадалафил, водещо до 25% по-висока експозиция (AUC), в сравнение със здрави индивиди на възраст от 19 до 45 години.
Latvian: Veseliem gados veciem vīriešiem (≥ 65 g.v.) pēc perorālas lietošanas bija mazāks tadalafila klīrenss, radot par 25% lielāku zāļu ietekmi (AUC), salīdzinot ar veseliem vīriešiem 19 - 45 gadu vecumā.
Bulgarian: В тази връзка, при пациентите от клиничното изпитване, чието кръвно налягане е било добре контролирано, намаляването е било минимално или подобно на това, наблюдавано при здрави хора.
Latvian: Šai ziņā pētījuma dalībniekiem, kam asinsspiediens bija labi kontrolēts, pazemināšanās bija niecīga un līdzīga tai, kāda novērota veseliem indivīdiem.
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност 75% от опитите за полов акт с CIALIS са били успешни в сравнение с 32% при плацебо.
Latvian: Primārās efektivitātes pētījumos pacientiem, kas lietoja CIALIS, 75% dzimumakta mēģinājumu bija veiksmīgi, salīdzinot ar 32% placebo grupā.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:"/„EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz".
Bulgarian: В клинични проучвания с тадалафил, приеман при нужда за лечение на еректилна дисфункция, диария се съобщава по-често при пациенти на възраст над 65 години.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros tadalafilu pēc vajadzības lietoja erektilās disfunkcijas ārstēšanai, par caureju biežāk ziņots pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Bulgarian: CIALIS показва значително подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност.
Latvian: Ir pierādīts, ka CIALIS ievērojami uzlabo spēju iegūt cietu, piebriedušu dzimumlocekli, kas piemērots dzimumaktam.
Bulgarian: Тадалафил е селективен, обратим инхибитор на цикличния гуанозин монофосфат (цГМФ)специфичната фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Latvian: Tadalafils ir selektīvs, atgriezenisks cikliskā guanozīnmonofosfāta (cGMF) - specifiskās 5. tipa fosfodiesterāzes (FDE5) - inhibitors.
Bulgarian: CIALIS е за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция.
Latvian: CIALIS ir zāles pieaugušiem vīriešiem, kuriem ir erekcijas traucējumi.
Bulgarian: Вие можете да вземете таблетка CIALIS поне 30 минути преди сексуална активност.
Latvian: CIALIS var lietot vēlākais 30 minūtes pirms dzimumakta.
Bulgarian: Ако имате сърдечни проблеми, трябва да кажете на лекаря си.
Latvian: Ja Jums ir kāda sirdskaite, par to jāpastāsta ārstam.
Bulgarian: Тадалафил, приложен на здрави лица, не предизвиква значима разлика в сравнение с плацебо в систолното и диастолното кръвно налягане в легнало положение (средно максимално намаление от 1,6/0,8 mm Hg, съответно), в систолното и диастолното кръвно налягане в изправено положение (средно максимално намаление от 0,2/4,6 mm Hg, съответно), и няма значима промяна в сърдечната честота.
Latvian: Lietojot tadalafilu veselām personām, netika novērotas nozīmīgas sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena atšķirības guļus stāvoklī (attiecīgi maksimālā pazemināšanās vidēji par 1,6/0,8 mm Hg) un stāvus (attiecīgi maksimālā pazemināšanās vidēji par 0,2/4,6 mm Hg), salīdzinot ar placebo, kā arī netika izraisītas nozīmīgas sirdsdarbības ātruma pārmaiņas.
Bulgarian: Тадалафил е също > 10 000 пъти по-мощен по отношение на PDE5, отколкото по отношение на PDE7, до PDE10.
Latvian: Tadalafils arī vairāk nekā 10 000 reižu stiprāk ietekmē FDE5, salīdzinot ar FDE7 ar FDE10 starpniecību.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Latvian: Šo medikamentu nevajadzētu lietot pacientiem ar reti sastopamu pārmantotu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes - galaktozes malabsorbciju.
Bulgarian: Тахикардия, Палпитации
Latvian: Tahikardija, sirdsklauves
Bulgarian: Тадалафил е > 10 000 пъти по-мощен за PDE5, отколкото по отношение на PDE1, PDE2 и PDE4 ензими, които се откриват в сърцето, мозъка, кръвоносните съдове, черния дроб и други органи.
Latvian: Tadalafils vairāk nekā 10 000 reižu spēcīgāk ietekmē FDE5 nekā fermentus FDE1, FDE2 un FDE4, kas atrodas sirdī, smadzenēs, asinsvados, aknās un citos orgānos.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане дозирането на тадалафил един път дневно не се препоръчва (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem tadalafila lietošana vienu reizi dienā katru dienu nav ieteicama (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Bulgarian: Преди да бъде обсъдено фармакологично лечение, трябва да се снеме анамнеза и направи физикален преглед, за да се диагностицира еректилна дисфункция и да се определят потенциалните подлежащи причини.
Latvian: Pirms apsvērt farmakoterapijas uzsākšanu, jāapkopo medicīniskā anamnēze un jāveic fizikāla izmeklēšana erektilās disfunkcijas diagnosticēšanai un tās iespējamā iemesla noteikšanai.
Bulgarian: Лечение на признаци и симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата при възрастни мъже.
Latvian: Labdabīgas prostatas hiperplāzijas pazīmju un simptomu ārstēšana pieaugušiem vīriešiem.
Bulgarian: Доказано е, че CIALIS подобрява тези уринарни симптоми още на 1-2 седмица след началото на лечението.
Latvian: Ir novērots, ka jau 1-2 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas CIALIS mazina šos urinācijas traucējumus.
Bulgarian: Употребата на алкохол може да повлияе Вашата способност за ерекция и може временно да намали
Latvian: Alkohola lietošana var traucēt jūsu spēju sasniegt erekciju un uz laiku pazemināt asinsspiedienu.
Bulgarian: Така при пациент, на който е предписана някаква доза CIALIS (2,5 mg - 20 mg) и за който приложението на нитрати се смята необходимо по медицински показания в животоспасяваща ситуация, трябва да има поне 48 часа от приема на последната доза CIALIS преди приложението на нитратите.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kam tiek izrakstīta jebkāda CIALIS deva (no 2,5 mg līdz 20 mg), dzīvību apdraudošā situācijā, kad nitrātu lietošana tiek uzskatīta par medicīniski pamatotu, jābūt pagājušām vismaz 48 stundām pēc pēdējās CIALIS devas lietošanas, lai varētu lietot nitrātus.
Bulgarian: Лекарите трябва да обсъдят потенциалния сърдечен риск от сексуална активност при пациенти с предшестващо сърдечно-съдово заболяване.
Latvian: Ārstam jāapsver iespējamo kardiālo risku, ko rada dzimumdzīve pacientiem ar iepriekš diagnosticētu kardiovaskulāru slimību.
Bulgarian: Въпреки това на пациентите трябва да се дава подходящ клиничен съвет за възможно намаление на кръвното налягане, когато се лекуват с антихипертензивни лекарствени продукти.
Latvian: Tomēr pacienti atbilstoši jābrīdina par iespējamu asinsspiediena pazemināšanos, ja viņi lieto antihipertensīvus medikamentus.
Bulgarian: CIALIS подобрява притока на кръв и отпуска мускулите на простатата и пикочния мехур, което може да намали симптомите на доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата.
Latvian: CIALIS uzlabo asins plūsmu uz prostatu un urīnpūsli un atslābina šo orgānu muskulatūru, mazinot labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomus.
Bulgarian: Belgique/België/
Latvian: Suomi/Finland
Bulgarian: Подобрението на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми (international prostate symptom score) с CIALIS 5 mg в четирите проучвания е -4,8,5,6, -6,1 и -6,3 в сравнение с -2,2, -3,6, -3,8 и -4,2 с плацебо.
Latvian: Lietojot 5 mg lielas CIALIS devas, kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas samazinājās par 4,8, 5,6, 6,1 un 6,3 salīdzinājumā ar samazinājumu par 2,2, 3,6, 3,8 un 4,2 punktiem pēc placebo lietošanas.
Bulgarian: По време на постмаркетингови наблюдения и/или клинични проучвания са докладвани сериозни сърдечно-съдови събития, включващи миокарден инфаркт, внезапна сърдечна смърт, нестабилна ангина пекторис, камерни аритмии, инсулт, транзиторни исхемични епизоди, гръдна болка, палпитации и тахикардия.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā un/vai klīniskajos pētījumos ir ziņots par nopietniem kardiovaskulāriem traucējumiem, piemēram, miokarda infarktu, pēkšņu sirds apstāšanos, nestabilu stenokardiju, kambaru aritmiju, insultu, pārejošiem smadzeņu asinsrites traucējumiem, sāpēm krūšu apvidū, sirdsklauvēm un paātrinātu sirdsdarbību.
Bulgarian: Тъй като това може да бъде от практическо значение за всички пациенти, изложени на тадалафил, пациентът трябва да бъде предупреждаван, че в случай на внезапно зрително нарушение, трябва да спре приема на CIALIS и да се консултира незабавно с лекар (вж. точка 4.3).
Latvian: Tā kā tas attiecas uz visiem pacientiem, kuri lietojuši tadalafilu, tad pacientam jāpaskaidro, ka pēkšņa redzes defekta gadījumā jāpārtrauc CIALIS lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на приложение
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Devas
Bulgarian: Подобрението на еректилната функция по международния индекс за оценка на еректилната функция (erectile function domain of the international index) и на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми в това проучване е 6,5 и -6,1 с CIALIS 5 mg в сравнение, съответно с 1,8 и -3,8 с плацебо.
Latvian: Šajā pētījumā, lietojot 5 mg lielas CIALIS devas, erektilās funkcijas indekss pēc starptautiskās skalas un kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas bija attiecīgi 6,5 un6,1 salīdzinājumā ar attiecīgi 1,8 un -3,8 pēc placebo lietošanas.
Bulgarian: - фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства) - рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол - други видове лечения за еректилна дисфункция.
Latvian: vai HIV infekcijas ārstēšanai; - fenobarbitālu, fenitoīnu vai karbamazepīnu (pretkrampju līdzekļi); - rifampicīnu, eritromicīnu, klatritromicīnu vai itrakonazolu - citas zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Bulgarian: CIALIS 5 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 14, 28 или 84 таблетки.
Latvian: CIALIS 5 mg tabletes ir pieejamas blisteros pa 14, 28 vai 84 tabletēm.
Bulgarian: Тадалафил в дози от 2 mg до 100 mg е бил изследван в 16 клинични проучвания, влключващи 3 250 пациенти, включително пациенти с еректилна дисфункция от различна тежест (лека, умерена, тежка), етиология, възраст (между 21-86 години) и етническа принадлежност.
Latvian: 2 - 100 mg tadalafila devas vērtētas 16 klīniskos pētījumos ar 3250 pacientiem, arī pacientiem ar dažādas smaguma pakāpes (vieglas, vidēji smagas, smagas) erektilo disfunkciju, atšķirīgu etioloģiju, vecumu (21 − 86 g.v.) un etnisko piederību.
Bulgarian: Индукторът на CYP3A4, рифампицин, намалява AUC на тадалафил до 88%, спрямо стойностите на AUC при самостоятелно приложен тадалафил (10 mg).
Latvian: CYP3A4 induktors rifampicīns mazināja tadalafila AUC par 88%, salīdzinot ar AUC pēc tadalafila (10 mg) lietošanas monoterapijā.
Bulgarian: Дозата може да се намали до 2,5 mg еднократно дневно на базата на индивидуалната поносимост.
Latvian: Atkarībā no individuālās panesības devu var samazināt līdz 2,5 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: PDE5 е ензим, който се открива в гладката мускулатура на кавернозното тяло, съдовата и висцерална гладка мускулатура, скелетните мускули, тромбоцитите, бъбреците, белия дроб и малкия мозък.
Latvian: FDE5 ir ferments, ko atrod kavernozā ķermeņa gludajā muskulatūrā, asinsvadu un viscerālo audu gludajā muskulatūrā, skeleta muskulatūrā, trombocītos, nierēs, plaušās un smadzenītēs.
Bulgarian: Нежеланите събития са били подобни на онези, наблюдавани при по-ниски дози.
Latvian: Blakusparādību biežums bija līdzīgs tam, kādu novēro lietojot mazākas devas.
Bulgarian: Следователно, е налице потенциал за лекарствени взаимодействия, медиирани от потискане на траспортните белтъци.
Latvian: Tādēļ pastāv zāļu mijiedarbības iespēja, ko izraisa nesējvielu inhibēšana.
Bulgarian: При пациенти, със съпътстващо лечение с антихипертензивни лекарствени продукти, тадалафил може да индуцира понижение на кръвното налягане.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto antihipertensīvos medikamentus, tadalafils var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, то се свържете с Вашия лекар преди приема на това лекарство.
Latvian: Ja Jums ir dažu cukura veidu nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: При мъже в старческа възраст не се изисква адаптиране на дозата.
Latvian: Vecāka gadagājuma vīrieši Gados veciem pacientiem nav nepieciešams pielāgot devu.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 25ºС.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
Bulgarian: Средната честота на успешните опити за полови сношения за индивид е 71,9% с CIALIS 5 mg в сравнение с 48,3% с плацебо.
Latvian: Vidējā pētāmo personu daļa, kam izdevās sekmīgs dzimumakts, pēc 5 mg lielu CIALIS devu lietošanas bija 71,9% salīdzinājumā ar 48,3% pēc placebo lietošanas.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 30ºС.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Bulgarian: CIALIS се предлага като филмирани таблетки от 2,5, 5, 10, и 20 mg за перорално приложение.
Latvian: CIALIS ir pieejams kā 2,5 mg, 5 mg, 10 mg vai 20 mg apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Доброкачествена хиперплазия на простатата
Latvian: Labdabīga prostatas hiperplāzija
Bulgarian: При бременен плъх AUC за изчисленото свободно лекарство при тази доза е било приблизително 18 пъти човешката AUC при доза 20 mg.
Latvian: Grūsnām žurkām šai devai aprēķināto nesaistīto zāļu AUC bija aptuveni par 18 reizēm lielāks nekā cilvēkam pēc 20 mg lietošanas.
Bulgarian: Ако приапизмът не бъде лекуван веднага, тъканта на пениса се уврежда и може да се стигне до постоянна загуба на потентността.
Latvian: Ja priapisms netiek ārstēts nekavējoties, var rasties dzimumlocekļa audu bojājums un paliekoša dzimumnespēja.
Bulgarian: Светло оранжево-жълти таблетки с форма на бадем, маркирани от едната страна с "C 2 ½".
Latvian: Gaiši oranži dzeltenas, mandeļu formas tabletes ar uzrakstu "C 2 ½" vienā pusē.
Bulgarian: Ритонавир, протеазен инхибитор (200 mg, 2 пъти дневно), който е инхибитор на CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, увеличава експозицията (AUC) на тадалафил (20 mg) 2-пъти, без да променя Cmax.
Latvian: Ritonavirs - proteāzes inhibitors ( 200 mg divreiz dienā), kas ir CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 un CYP2D6 inhibitors - palielināja tadalafila (20 mg) iedarbību (AUC) divkārtīgi, nemainoties Cmax.
Bulgarian: При бременен плъх AUC за изчисленото свободно лекарство при тази доза е приблизително 18 пъти човешката AUC при доза 20 mg.
Latvian: Grūsnām žurkām šai devai aprēķināto nesaistīto zāļu AUC bija aptuveni 18 reizes lielāks nekā cilvēkam pēc 20 mg lietošanas.
Bulgarian: В клинични проучвания е доказано, че риоцигуат потенцира хипотензивните ефекти на PDE5 инхибиторите.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, riociguāts apliecināja spēju palielināt FDE-5 inhibitoru hipotensīvo iedarbību.
Bulgarian: CIALIS 20 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 2,4, 8, 10 или 12 таблетки.
Latvian: CIALIS 20 mg pieejams blisteros pa 2, 4, 8, 10 vai 12 tabletēm.
Bulgarian: В клинични проучвания, тадалафил (5, 10 и 20 mg) е показал, че потенцира хипотензивните ефекти на нитратите.
Latvian: Klīniskos pētījumos pierādīts, ka tadalafils (5 mg, 10 mg un 20 mg) palielina nitrātu hipotensīvo iedarbību.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност дозирането на CIALIS еднократно дневно не се препоръчва, поради повишената експозиция (AUC), ограничения клиничен опит и липсата на възможност за повлияване на клирънса посредством диализа.
Latvian: Intensīvākas tadalafila iedarbības (AUC), ierobežotas klīniskās pieredzes un nespējas ietekmēt klīrensu ar dialīzi dēļ CIALIS lietošana vienu reizi dienā nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām citām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за безопасността на CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C).
Latvian: Ir maz klīnisko datu par CIALIS lietošanas drošību pacientiem ar smagu aknu mazspēju (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Bulgarian: Мъже с чернодробно увреждане
Latvian: Vīrieši ar nieru darbības traucējumiem
Bulgarian: CIALIS 2,5 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки.
Latvian: CIALIS 2,5 mg tabletes ir pieejamas blisteros pa 28 tabletēm.
Bulgarian: Следните групи пациенти със сърдечносъдово заболяване не са били включени в клинични проучвания и затова употребата на тадалафил при тях е противопоказана: - пациенти с миокарден инфаркт в рамките на последните 90 дни, - пациенти с нестабилна ангина или ангина, проявяваща се по време на полов акт, - пациенти със сърдечна недостатъчност клас по NYHA (New York Heart Association) 2 или по-висок през последните 6 месеца, - пациенти с неконтролирани аритмии, хипотония ( 90/50 mm Hg), или неконтролирана хипертония, - пациенти с инсулт в рамките на последните 6 месеца.
Latvian: Klīniskos pētījumos netika iekļautas turpmāk norādītās pacientu grupas ar kardiovaskulārām slimībām, tādēļ tām tadalafila lietošana ir kontrindicēta: - pacienti ar miokarda infarktu, kas radies pēdējo 90 dienu laikā; - pacienti ar nestabilu stenokardiju vai stenokardiju, kas rodas dzimumakta laikā; - pacienti ar 2. pakāpes sirds mazspēju (pēc Ņujorkas Sirds asociācijas klasifikācijas) vai smagākas pakāpes sirds mazspēju pēdējo 6 mēnešu laikā; - pacienti ar nekontrolētu aritmiju, hipotensiju (< 90/50 mm Hg) vai nekontrolētu hipertensiju; - pacienti ar insultu, kas radies pēdējo 6 mēnešu laikā.
Bulgarian: Повечето от пациентите имат предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори (вж. точка 4.4).
Latvian: (1) Lielākajai daļai pacientu bija iepriekš konstatēti kardiovaskulāri riska faktori (skatīt
Bulgarian: CIALIS 10 mg се предлага в блистерни опаковки по 4 таблетки.
Latvian: CIALIS 10 mg ir pieejams blisteros pa 4 tabletēm.
Bulgarian: Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си.
Latvian: Ja Jums ir šāda erekcija, kas nepārtraukti turpinās ilgāk par 4 stundām, nekavējoties sazinieties ar ārstu; - pēkšņs redzes zudums (biežums - reti).
Bulgarian: 2, Внезапна сърдечна смърт (1)
Latvian: Sejas tūska2, pēkšņa kardiāla nāve1, 2
Bulgarian: Тадалафил е > 10 000 пъти по-мощен по отношение на PDE5, отколкото по отношение на PDE3 - ензим, намиращ се в сърцето и кръвоносните съдове.
Latvian: Tadalafils vairāk nekā 10 000 reižu stiprāk ietekmē FDE5 nekā FDE3 - fermentu, kas atrodas sirdī un asinsvados.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че CIALIS не действа, ако няма сексуална стимулация.
Latvian: Ir svarīgi ielāgot, ka CIALIS neiedarbojas, ja nav seksuālas stimulācijas.
Bulgarian: Алуминий/PVC блистери в картонени кутии с 14, 28 или 84 филмирани таблетки.
Latvian: Alumīnija/PVH blisteros; kastītē 14, 28 vai 84 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: При пациенти, получаващи съпътстващо лечение с антихипертензивни лекарствени продукти, тадалафил 20 mg може да индуцира намаление на артериалното налягане, което (с изключение на алфа блокери -вж. по-горе), е като цяло малко и не е вероятно да е клинично значимо.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus lieto citus antihipertensīvus medikamentus, 20 mg tadalafila var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, kas (izņemot alfa blokatoru lietošanas gadījumus - skatīt iepriekš) parasti ir neliela un nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu.
Bulgarian: Въпреки че не са проучвани специфични взаимодействия, едновременната употреба с други протеазни инхибитори, като саквинавир, и други CYP3A4 инхибитори, като еритромицин, кларитромицин, итраконазол и сок от грейпфрут, изисква внимание, тъй като може да се очаква, те да увеличат плазмените концентрации на тадалафил (вж точка 4.4).
Latvian: Lai gan nav pētīta specifiska mijiedarbība, citi proteāzes inhibitori, piemēram, sakvinavirs, un citi CYP3A4 inhibitori, piemēram, eritromicīns, klaritromicīns, itrakonazols un greipfrūtu sula, vienlaikus jālieto piesardzīgi, jo iespējama tadalafila koncentrācijas palielināšanās plazmā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и в плацебо контролирани клинични проучвания (обхващащи общо 8 022 пациенти, лекувани с CIALIS, и 4 422 пациенти, получавали плацебо) за лечение на еректилна дисфункция при нужда и веднъж дневно и за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата веднъж дневно.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā minētas blakusparādības, par kurām saņemti spontāni ziņojumi un kas novērotas ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (pavisam 8022 pacientiem, kuri saņēma CIALIS, un 4422 pacientiem, kuri saņēma placebo), lietojot pēc nepieciešamības vai vienu reizi dienā erektilās disfunkcijas ārstēšanai vai lietojot vienu reizi dienā, lai ārstētu labdabīgu prostatas hiperplāziju.
Bulgarian: Не вземайте CIALIS повече от веднъж дневно.
Latvian: Nelietojiet CIALIS biežāk kā vienu reizi dienā.
Bulgarian: Алуминий/PVC блистери в картонени кутии с 28 филмирани таблетки.
Latvian: Alumīnija/PVH blisteros, kastītē 28 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: Селективният инхибитор на CYP3A4, кетоконазол (200 mg дневно), увеличава 2 пъти експозицията (AUC) на тадалафил (10 mg) и Сmax с 15% спрямо стойностите на AUC и Сmax при самостоятелно приложен тадалафил.
Latvian: Selektīvs CYP3A4 inhibitors ketokonazols (200 mg dienā) palielināja tadalafila (10 mg) iedarbību (AUC) divkārtīgi un Cmax par 15%, salīdzinot ar AUC un Cmax, lietojot tikai tadalafilu.