FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rasilez HCT har vist sig effektiv som antihypertensiv behandling en gang daglig til voksne patienter uanset køn, alder, BMI og etnicitet.
Bulgarian: HCT е ефективно антихипертензивно средство с еднократно приложение на ден за лечение при възрастни пациенти независимо от пола, възрастта, индекса на телесна маса и етническата принадлежност.
Danish: • Blå mærker og hyppige infektioner (aplastisk anæmi)
Bulgarian: Получаване на синини и тежки инфекции (апластична анемия)
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, hvis aliskiren gives sammen med ketoconazol, verapamil eller andre moderate P-gp-hæmmere (clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodaron).
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо повишено внимание при приложение на алискирен едновременно с кетоконазол, верапамил или други умерени инхибитори на P-gp (кларитромицин, телитромицин, еритромицин, амиодарон).
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukken tablet 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56 x 1 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Danish: Prækliniske studier tyder på, at samtidig administration af aliskiren og ketoconazol øger aliskirens gastrointestinale absorption og mindsker den biliære udskillelse.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че едновременното приложение на алискирен и кетоконазол увеличава стомашно-чревната абсорбция и намалява жлъчната екскреция на алискирен.
Danish: Der er dog en øget risiko for nyreinsufficiens, inklusive akut nyresvigt, når patienter med nyrearteriestenose behandles med aliskiren.
Bulgarian: Въпреки това е налице повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, при лечение на пациенти със стеноза на бъбречната артерия с алискирен.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles hovedsageligt uomdannet.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира предимно като непроменено вещество.
Danish: Der blev observeret en øget forekomst af hyperkaliæmi (20,9 % versus 17,5 %), nedsat nyrefunktion/nyresvigt (16,6 % versus 12,1 %) og hypotension (17,1 % versus 12,6 %) i aliskiren-gruppen sammenlignet med placebo-gruppen; hyppigheden var højere hos patienter med diabetes.
Bulgarian: Повишена честота на случаи на хиперкалиемия (20,9% спрямо 17,5%), бъбречно увреждане/бъбречна недостатъчност (16,6% спрямо 12,1%) и хипотония (17,1% спрямо 12,6%) е наблюдавана в групата на алискирен спрямо плацебо и честотата е по-висока при пациентите със захарен диабет.
Danish: Rasilez HCT skal seponeres, hvis der udvikles hyperkalcæmi under behandlingen.
Bulgarian: HCT трябва да бъде прекратен при развитие на хиперкалциемия по време на лечението.
Danish: Svære kutane bivirkninger inklusive Stevens-Johnsons syndroma, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)a, bivirkninger i mundslimhindena, kløea
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции (ТКНР), включително синдром на Stevens Johnsona, токсична епидермална некролиза (ТЕН)a, реакции на устната лигавицаa, сърбежa
Danish: Dette lægemiddel indeholder hvedestivelse.
Bulgarian: Това лекарство съдържа пшенично нишесте.
Danish: Resultaterne blev observeret hos dyr behandlet med hydrochlorthiazid, men ikke hos dyr, som fik aliskiren alene eller vehikel.
Bulgarian: Находката се наблюдава при животните, лекувани с хидрохлоротиазид, но не и при тези, получаващи самостоятелно алискирен или плацебо.
Danish: - Administration af aliskiren sammen med enten metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) resulterede i ændring af Cmax eller AUC for aliskiren på mellem 20 % og 30 %.
Bulgarian: Едновременното приложение на алискирен и метформин (↓28%), амлодипин (↑29%) или циметидин (↑19%) води до промяна между 20% и 30% в Cmax и AUC на алискирен.
Danish: Selvom hypokaliæmi kan udvikle sig ved brug af thiaziddiuretika, kan samtidig behandling med aliskiren muligvis reducere diuretikainduceret hypokaliæmi.
Bulgarian: Въпреки че при употребата на тиазидни диуретици може да се развие хипокалиемия, едновременната терапия с алискирен може да намали предизвиканата от диуретиците хипокалиемия.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid kan forekomme, men ses hyppigst hos patienter med allergi eller astma.
Bulgarian: При пациентите могат да настъпят реакции на свръхчувствителност към хидрохлоротиазид, като вероятостта е по-голяма при пациенти с алергия и астма.
Danish: Det er ukendt, om aliskiren udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали алискирен се екскретира в кърмата.
Danish: I tilfælde af at der opstår tegn på nyresvigt, skal aliskirenbehandling afbrydes med det samme.
Bulgarian: При поява на някакви признаци на бъбречна недостатъчност, приемът на алискирен трябва незабавно да се преустанови.
Danish: Kutan lupus erythematosus-lignende reaktionerh, reaktivering af kutan lupus erythematosush, nekrotiserende vaskulitis og toksisk epidermal nekrolyseh
Bulgarian: Реакции, наподобяващи кожен лупус еритематодесh, реактивиране на кожен лупус еритематодесh, некротизиращ васкулит и токсична епидермална некролизаh
Danish: Hypotensionc,a
Bulgarian: Хипотонияc,a
Danish: Impotensh
Bulgarian: Импотентностh
Danish: Efter gentagne furosemiddoser (60 mg/dag), administreret samtidig med aliskiren (300 mg/dag) til patienter med hjertesvigt, var udskillelsen af natrium i urinen og urinvoluminet reduceret med henholdsvis 31 % og 24 % i de første 4 timer, sammenlignet med furosemid alene.
Bulgarian: При многократно приложение на фуроземид (60 mg/ден), едновременното приложение с алискирен (300 mg/ден), при пациенти със сърдечна недостатъчност, води до намаляване на екскрецията на натрий в урината и количеството на отделената урина, през първите 4 часа, съответно с 31% и 24%, спрямо приложението на фуроземид самостоятелно.
Danish: I et andet toksicitetsstudie hos 14 dage gamle rotter var administration af aliskiren i doser på 300 mg/kg/dag (8,5 gange den maksimalt rekommenderede humane dosis) associeret med forsinket mortalitet.
Bulgarian: В друго ювенилно проучване за токсичност при плъхове на възраст 14 дни, приложението на алискирен в доза 300 mg/kg/ден (8,5 пъти максималната препоръчителна доза при хора) е свързано с отложена смъртност.
Danish: Du skal tale med din læge, inden du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Необходимо е да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство
Danish: Aliskiren er en reninhæmmer.
Bulgarian: Алискирен е инхибитор на ренина.
Danish: Indtagelse af aliskiren sammen med frugtjuice eller drikkevarer indeholdende planteekstrakter, inklusive urteteer, bør undgås.
Bulgarian: Едновременното приложение на алискирен с плодов сок или напитки, съдържащи растителни екстракти, включително плодови чайове, трябва да се избягва.
Danish: Administration af thiaziddiuretika samtidig med midler, som også har en blodtrykssænkende virkning (fx ved at reducere aktiviteten i det sympatiske centralnervesystem eller ved direkte vasodilatation) kan forstærke ortostatisk hypotension.
Bulgarian: Едновременното приложение на тиазидните диуретици с вещества, които също имат понижаващ кръвното налягане ефекг (напр. чрез намаляване на активността на централната нервна система или директна вазодилатация) може да потенцира появата на ортостатична хипотония.
Danish: Lithiums nyreclearance nedsættes af thiazider; derfor kan risikoen for lithiumtoksicitet øges med hydrochlorthiazid.
Bulgarian: Тиазидите намаляват бъбречния клирънс на лития, следователно рискът от литиева токсичност се повишава при приложение на хидрохлоротиазид.
Danish: Et interaktionsstudie med raske personer, hvor dosis blev administreret en gang, viste, at ciclosporin (200 og 600 mg) øger Cmax af 75 mg aliskiren cirka 2,5 gange og AUC cirka 5 gange.
Bulgarian: Проучване за лекарствени взаимодействия с единична доза при здрави участници е показало, че циклоспорин (200 и 600 mg) повишава Cmax на алискирен 75 mg приблизително 2,5 пъти и AUC приблизително 5 пъти.
Danish: Brug af Rasilez anbefales ikke til denne population.
Bulgarian: HCT при тази популация не се препоръчва.
Danish: Efter 104 uger (ved langsigtet opfølgningsbesøg 19 [uge 156] blev der hos patienter observeret reduktioner i mindste kvadrants gennemsnit i vægt og BMI i forhold til baseline hos begge behandlingsgrupper med en lidt større reduktion i aliskiren-behandlingsgruppen sammenlignet med enalapril-behandlingsgruppen.
Bulgarian: При пациентите след 104 седмици (на Визита 19 LT [Седмица 156]), има средно понижение на стойността на най-малките квадрати (LS) спрямо изходното ниво на теглото и ИТМ при двете групи на лечение, с малко по-голямо понижение при алискирен в сравнение с групата на лечение с еналаприл.
Danish: Hypromellose substitutionstype 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Bulgarian: Хипромелоза заместващ вид 2 910 (3 mPa·s) Макрогол 4 000
Danish: • Nyreproblemer inklusive akut nyresvigt (svært nedsat urinproduktion)
Bulgarian: Бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване на количеството на отделената урина)
Danish: Ved nedsat nyrefunktion er den gennemsnitlige peak-plasmakoncentration og AUCværdi for hydrochlorthiazid øget, og udskillelsen i urinen er nedsat.
Bulgarian: При наличие на бъбречно увреждане средните пикови плазмени нива и AUC на хидрохлоротиазид са повишени, а скоростта на екскреция в урината е намалена.
Danish: I et stort, placebo-kontrolleret, klinisk studie opvejede de modsatte virkninger af aliskiren (150 mg eller 300 mg) og hydrochlorthiazid (12,5 mg eller 25 mg) mht. serumkalium omtrent hinanden hos mange patienter.
Bulgarian: В голямо плацебо контролирано клинично проучване противоположните ефекти на алискирен (150 mg или 300 mg) и хидрохлоротиазид (12,5 mg или 25 mg) върху серумния калий приблизително се балансират взаимно при много от пациентите.
Danish: Aliskiren 150 mg (øget til 300 mg, hvis tolereret) i tillæg til konventionel behandling blev evalueret i et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, randomiseret studie hos 1.639 patienter med reduceret ejektionsfraktion, som var indlagt i forbindelse med akut hjertesvigt (NYHA-klasse III-IV), og som var hæmodynamisk stabile ved baseline.
Bulgarian: Aliskiren 150 mg (повишен до 300 mg, при добра поносимост), добавен към конвенционална терапия, е оценен в двойносляпо, плацебо-контролирано рандомизирано проучване при 1 639 пациенти с намалена фракция на изтласкване, хоспитализирани поради епизод на остра сърдечна недостатъчност (клас III-IV по NYHA), които са хемодинамично стабилни на изходно ниво.
Danish: Rasilez HCT blev undersøgt i et placebokontrolleret studie, som inkluderede 2.762 hypertensive patienter med diastolisk blodtryk ≥ 95 mmHg og < 110 mmHg (middel baselineblodtryk på 153,6/99,2 mmHg).
Bulgarian: HCT е изследван в плацебо контролирано проучване при 2 762 пациенти с хипертония с диастолно артериално налягане ≥ 95 mmHg и < 110 mmHg (средно изходно артериално налягане 153,6/99,2 mmHg).
Danish: Bivirkninger, der er observeret ved Rasilez HCT eller ved monoterapi af en eller begge komponenter, er inkluderet i tabellen herunder.
Bulgarian: HCT или при монотерапия с някоя от двете му съставки, са включени в таблицата по-долу.
Danish: Thiaziddiuretika kan forårsage azotæmi hos patienter med kronisk nyresygdom.
Bulgarian: Тиазидните диуретици може да ускорят азотемията при пациенти с хронично бъбречно заболяване.
Danish: Et yderligere 52 til 104 ugers ikke-interventionelt forlængelsesobservationsstudie hos 106 patienter (ingen forsøgsbehandling administreret) blev udført med det formål at evaluere den langsigtede sikkerhed med hensyn til vækst og udvikling hos børn i alderen 6-17 år med hypertension (primær eller sekundær) ved baseline i hovedforsøget, som tidligere blev behandlet med aliskiren.
Bulgarian: Проведено е допълнително неинтервенционално обсервационно продължение на проучването с продължителност от 52 до 104 седмици при 106 пациенти (без прилагане на лечение от проучването), за да се оцени дългосрочната безопасност по отношение на растежа и развитието на деца на възраст 6-17 години с хипертония (първична или вторична) на изходното ниво в основното проучване, лекувани преди това с алискирен.
Danish: Rasilez HCT skal anvendes med forsigtighed til patienter, som for nylig har fået foretaget en nyretransplantation, pga. begrænsede kliniske effekt- og sikkerhedsdata.
Bulgarian: HCT трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които неотдавна са били подложени на бъбречна трансплантация, поради ограничените данни за клинична ефикасност и безопасност.
Danish: - P-gp-substrater og svage P-gp-hæmmere
Bulgarian: P-gp субстрати или слаби инхибитори
Danish: • Forhøjet indhold af kreatinin i blodet
Bulgarian: Повишаване на нивото на креатинина в кръвта
Danish: Derfor er Rasilez HCT kontraindiceret hos børn fra fødslen og op til 2 år og bør ikke anvendes til børn i alderen fra 2 år og op til 6 år (se pkt.
Bulgarian: HCT е противопоказан при деца от раждането до под 2 години и не трябва да се прилага при деца на възраст от 2 до под 6 години (вж. точка 4.2 и 4.3).
Danish: Administration af ketoconazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) sammen med aliskiren (300 mg) resulterede i henholdsvis 76 % og 97 % stigning i aliskirens AUC.
Bulgarian: Едновременното приложение на кетоконазол (200 mg) или верапамил (240 mg) с алискирен (300 mg) води до увеличаване, съответно със 76% или 97% на AUC на алискирен.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterpakken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:"
Danish: Thiazider bør seponeres før udførelse af test for parathyroidea-funktion.
Bulgarian: Приемът на тиазидни диуретици трябва да бъде прекратен преди провеждане на изследвания на функцията на паратиреоидните жлези.
Danish: Angiotensin-II får blodårerne til at trække sig sammen, hvilket øger blodtrykket.
Bulgarian: Ангиотензин II води до свиване на кръвоносните съдове, което повишава кръвното налягане.
Danish: Denne virkning af hydrochlorthiazid på serumkalium ville imidlertid forventes at blive gjort mere virkningsfuld af andre lægemidler forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (fx andre kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, afføringsmidler, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin, salicylsyrederivater).
Bulgarian: Ефектът на хидрохлоротиазид върху серумния калий се очаква да бъде потенциран от други лекарствени продукти, свързани със загубата на калий и хипокалиемия (напр. други калий-губещи диуретици, кортикостероиди, лаксативи, адренокортикотропен хормон (ACTH), амфотерицин, карбеноксолон, пеницилин G, производни на салициловата киселина).
Danish: Øget aliskiren-eksponering ved samtidig administration af CYP3A4-hæmmere, som også hæmmer P-gp, kan derfor forventes (se også andre afsnit om P-gp-interaktioner i pkt.
Bulgarian: Поради тази причина може да се очаква увеличена експозиция на алискирен при едновременно приложение с CYP3A4 инхибитори, които инхибират и P-gp (вж. другите препратки за P-gp в точка 4.5).
Danish: Aliskiren/hydrochlorthiazid
Bulgarian: Алискирен/хидрохлоротиазид
Danish: Studiet blev forlænget med et 52-ugers dobbeltblindet, randomiseret studie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effekten af aliskiren sammenlignet med enalapril hos 208 pædiatriske hypertensive patienter i alderen 6-17 år (ved baseline i det tidligere studie).
Bulgarian: Същото проучване е удължено с 52-седмично двойносляпо, рандомизирано проучване за оценка на безопасността, поносимостта и ефикасността на алискирен в сравнение с еналаприл при 208 педиатрични пациенти на възраст от 6 до 17 години (на изходно ниво в предходното проучване).
Danish: Incidensen af bivirkninger var ikke forbundet med køn, alder, BMI, race eller etnicitet.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции не показва връзка с пол, възраст, индекс на телесна маса, раса или етническа принадлежност.
Danish: Den blodtrykssænkende effekt blev opretholdt under langtidsbehandling (12 måneder) og var uafhængig af alder, køn, BMI og etnicitet.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на артериалното налягане се запазва по време на продължително лечение (12 месеца) и не зависи от възрастта, пола, индекса на телесна маса и етническата принадлежност.
Danish: I et 8-ugers randomiseret, dobbeltblindt studie med aliskiren-monoterapi hos 267 pædiatriske hypertensive patienter i alderen 6 til 17 år, hvoraf de fleste var overvægtige eller svært overvægtige, var dalkoncentrationen (fastende) på dag 28 sammenlignelig med den, som er observeret hos både voksne og børn ved tilsvarende aliskirendoser i andre studier.
Bulgarian: В 8-седмично рандомизирано, двойносляпо проучване на алискирен, прилаган като монотерапия при 267 педитрични пациенти с хипертония, на възраст от 6 до 17 години, предимно с наднормено тегло/затлъстяване, концентрациите на алискирен на гладно на 28-ия ден са сравними с тези, наблюдавани в други проучвания, както при възрастни, така и при деца, в които се използват подобни дози на алискирен.
Danish: Se ogsåpunktet "Tag ikke Rasilez HCT".
Bulgarian: „Не приемайте Rasilez HCT".
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion), overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) og angioødem (symptomerne kan være besvær med at trække vejret eller med at synke, udslæt, kløe, nældefeber, hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge eller svimmelhed) (sjældne: forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Bulgarian: Тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) и ангиоедем (чиито симптоми могат да включват затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или оток на лицето, дланите и стъпалата, очите, устните и/или езика, замаяност) (редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души).
Danish: • Leversygdomme, der kan optræde sammen med gulfarvning af hud og øjne
Bulgarian: Чернодробни нарушения, които могат да се проявят едновременно с пожълтяване на кожата и очите
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice sammen med 150 mg aliskiren resulterede i en reduktion i AUC for aliskiren på 61 %, og indtagelse sammen med 300 mg aliskiren resulterede i en reduktion i AUC for aliskiren på 38 %.
Bulgarian: Едновременният прием на сок от грейпфрут с алискирен 150 mg води до 61% понижение на AUC на алискирен, а едновременният прием с алискирен 300 mg води до 38% понижение на AUC на алискирен.
Danish: Leverforstyrrelsera,*, hepatitisa, leversvigta,**
Bulgarian: Чернодробно нарушениеa,*, хепатитa, чернодробна недостатъчностa,**
Danish: Øjne Sjælden
Bulgarian: Нарушения на очите Редки
Danish: Når man fører motorkøretøj eller bruger maskiner, skal man være opmærksom på, at der lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed eller træthed under behandlingen med Rasilez HCT.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че по време на приема на Rasilez
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Noden Pharma DAC
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Noden Pharma DAC
Danish: - Hæmmere af organisk anion-transporterende polypeptid (OATP) Prækliniske studier tyder på, at aliskiren kan være et substrat for organisk anion-transporterende polypetider.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че алискирен може да бъде субстрат на транспортиращи органични аниони полипептиди.
Danish: • Svimmelhed med følelse af at dreje rundt
Bulgarian: Замаяност с усещане за световъртеж
Danish: Hos diabetespatienter kan dosisjustering af insulin og orale antidiabetika være påkrævet.
Bulgarian: При пациенти с диабет може да е необходимо коригиране на дозата на инсулина или на пероралното хипогликемично средство.
Danish: • Kløende udslæt (nældefeber)
Bulgarian: Сърбящ обрив (уртикария)
Danish: I et toksicitetsstudie hos 8 dage gamle rotter var administration af aliskiren i doser på 100 mg/kg/dag og 300 mg/kg/dag (2,3 og 6,8 gange den maksimalt rekommenderede humane dosis) associeret med høj mortalitetet og svær morbiditet.
Bulgarian: В ювенилно проучване за токсичност при плъхове на възраст 8 дни, приложението на алискирен в доза 100 mg/kg/ден и 300 mg/kg/ден (2,3 пъти и 6,8 пъти максималната препоръчителна доза при хора) е свързано с висока смъртност и тежка заболеваемост.
Danish: Hvedestivelsen i dette lægemiddel indeholder kun meget lidt gluten (under 100 ppm), og det er meget usandsynligt, at det vil skabe problemer, hvis du har kronisk fedtdiarré (cøliaki).
Bulgarian: Пшеничното нишесте в този лекарствен продукт съдържа много ниски нива на глутен (под 100 ppm) и е много малко вероятно да причини проблеми при хора с цьолиакия.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager medicinen nøjagtigt efter lægens anvisninger, hvis du vil opnå det bedste resultat og mindske risikoen for bivirkninger.
Bulgarian: Вашият лекар, за да получите най-добри резултати и да намалите риска от нежелани реакции.
Danish: Ortostatisk hypotensionh
Bulgarian: Ортостатична хипотонияh
Danish: Rasilez HCT skal anvendes med forsigtighed til patienter med hjertesvigt pga. begrænsede kliniske effekt- og sikkerhedsdata.
Bulgarian: HCT трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност поради ограничените данни за клинична ефикасност и безопасност.
Danish: NSAID kan også svække hydrochlorthiazids diuretiske og antihypertensive effekt.
Bulgarian: НСПВС могат също така да отслабят диуретичната и антихипертензивната активност на хидрохлоротиазид.
Danish: • Bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi)
Bulgarian: Бледа кожа, умора, задух, потъмняване на урината (хемолитична анемия)
Danish: Rifampicin, som er en P-gpinduktor, nedsatte aliskirens biotilgængelighed med omkring 50 % i kliniske studier.
Bulgarian: В клинично проучване, рифампицин, който е индуктор на Р-gp, намалява бионаличността на алискирен с около 50%.
Danish: - Interaktioner med CYP
Bulgarian: Взаимодействия с CYP450
Danish: Metformin skal anvendes med forsigtighed pga. risikoen for laktatacidose fremkaldt af muligt funktionelt nyresvigt forårsaget af hydrochlorthiazid.
Bulgarian: Метформин трябва да се приема с повишено внимание поради риск от лактатна ацидоза, индуцирана от възможна функционална бъбречна недостатъчност, свързана с хидрохлоротиазид.
Danish: Der tilrådes rutinemæssig monitorering, hvis samtidig administration af et stof, som påvirker serumkalium, skønnes nødvendig.
Bulgarian: Препоръчва се рутинно проследяване на нивата на калий, ако едновременното приложение със средства, повлияващи нивата на серумния калий, се счита за необходимо.
Danish: Når mængden af angiotensin-II mindskes, kan blodårerne slappe af, og det sænker blodtrykket.
Bulgarian: Намаляването на количеството на ангиотензин II позволява на кръвоносните съдове да се отпуснат, което понижава кръвното налягане.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Rasilez HCT - hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Bulgarian: - ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението.
Danish: I kontrollerede, kliniske studier var incidensen af diarré hos Rasilez HCT-behandlede patienter 1,3 %, sammenlignet med 1,4 % for aliskiren- eller 1,9 % for hydrochlorthiazidbehandlede patienter.
Bulgarian: HCT е 1,3% в сравнение с 1,4% за алискирен или 1,9% за пациентите, лекувани с хидрохлоротиазид.
Danish: Administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, sammen med D-vitamin eller calciumsalte kan forstærke stigningen i serumcalcium.
Bulgarian: Приложението на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, с витамин D или с калциеви соли може да потенцира покачването на серумния калций.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved samtidig administration med andre hypertensiva.
Bulgarian: Поради това трябва да се подхожда особено внимателно, ако се прилага едновременно с други антихипертензивни средства.
Danish: Hyperkalcæmih, hyperglykæmih, forværring af den metaboliske tilstand ved diabetesh
Bulgarian: Хиперкалциемияh, хипергликемияh, влошаване на диабетаh