FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 7 mg B/døgn* Må ikke anvendes til børn under 18 år, da dette lægemiddel indeholder bor og kan forringe frugtbarheden i fremtiden.
Czech: 7 mg boru/den* Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším než 18 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan bryde ned fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře,
Danish: Må ikke anvendes til småbørn under 2 år, medmindre det anbefales af din læge.
Czech: Pokud není doporučeno lékařem, nepoužívejte u dětí mladších 2 let.
Danish: Kan medføre svære allergiske reaktioner.
Czech: Může způsobit těžké alergické reakce.
Danish: Hjælpestoffer, for hvilke information skal anføres i indlægssedlen for lægemidler til human brug
Czech: Pomocné látky povinně uváděné na obalech a odpovídající text v příbalové informaci
Danish: Fortæl lægen, hvis der har været problemer ved tidligere vaccinationer.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <jste měl(a)> <Vaše dítě mělo> zdravotní problémy po předchozím podání vakcíny.
Danish: Fructose
Czech: Fruktóza
Danish: Alle
Czech: Vždy
Danish: Tal med lægen inden du får dette lægemiddel, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere kan tage sød mad eller drikke, fordi de føler sig syge, kaster op eller får ubehagelige virkninger som oppustethed, mavekramper eller
Czech: vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení, zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Danish: Benzylbenzoat
Czech: Benzyl-benzoát
Danish: Ifølge Ph.Eur.
Czech: V souladu s monografií Ph. Eur.
Danish: Indeholder x g galactose pr. dosis.
Czech: Přípravek obsahuje x g galaktózy v jedné dávce.
Danish: Fortæl lægen, hvis du/dit barn har nogen kendte allergier.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má>
Danish: Benzalkoniumchlorid kan irritere huden.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění
Danish: Indeholder x g glucose pr. dosis.
Czech: Přípravek obsahuje x g glukózy v jedné dávce.
Danish: Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Czech: 140 mg/kg/den Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.
Danish: 1 mg/kg/døgn Dette lægemiddel indeholder x mg propylenglycol pr. <dosisenhed><volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>.
Czech: 1 mg/kg/den Tento léčivý přípravek obsahuje x mg propylenglykolu v jedné <jednotce dávky> <jednotce objemu><, což odpovídá y mg/<hmotnost> <objem>>.
Danish: Jordnøddeolie
Czech: Sójový olej
Danish: 20 mg/kg/døgn Dette lægemiddel indeholder x mg cyclodextrin(er) pr. <dosisenhed> <volumen enhed><, svarende til x mg/<vægt><volumen>>.
Czech: 20 mg/kg/den Tento léčivý přípravek obsahuje x mg cyklodextrinu(ů) v jedné <jednotce dávky><jednotce objemu><, což odpovídá y mg/<hmotnost><objem>>.
Danish: Mindre end 1 mmol pr. dosis
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol
Danish: Energi: 10 kJ (2,3 kcal) pr. g <maltitol><isomalt>.
Czech: Energetická hodnota <maltitolu><isomaltitolu> je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g).
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre overfølsomhedsreaktio-ner og vejrtrækningsbesvær.
Czech: Vzácně mohou způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
Danish: Dette lægemiddel indeholder x mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/bordsalt) pr. <dosisenhed><volumen enhed>.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje x mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné <jednotce dávky> <jednotce objemu>.
Danish: ** Denne mængde kan også forårsage skade på det ufødte barn.
Czech: ≥ 18 let** 10 mg boru/den ** Toto množství může také poškodit nenarozené dítě.
Danish: Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og misfarvning.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) a změnu barvy kůže.
Danish: ** Denne mængde kan også forårsage skade på det ufødte barn.
Czech: ** Toto množství může také poškodit nenarozené dítě.
Danish: Kan være skadeligt for tænderne.
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
Danish: Øl- og vinmængder (A og B) skal rundes op til næste hele tal.
Czech: Objem piva a vína (A a B) se má zaokrouhlit nahoru na celé číslo.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel til børn under 5 år.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 5 let.
Danish: EMA/CHMP/302620/2017/DA Rev. 1
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS Rev. 1
Danish: Generelt reagerer øjnene hos børn stærkere over for en given stimulans end øjnene hos voksne.
Czech: Nicméně obecně oči dětí vykazují intenzivnější reakci na stimuly než u dospělých.
Danish: Produktresumé forslag, se PRAC anbefaling: "1.3.
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC: "1.3.
Danish: Benzylalkohol er opført som et af de 26 duftallergener, men kan også bruges som hjælpestof.
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26 alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Danish: Det skyldes, at det kan påvirke din dømmekraft og reaktionshastighed.
Czech: Je to proto, že alkohol může ovlivnit Váš úsudek a rychlost reakce.
Danish: Dette gælder også for børn, hvor den maksimale daglige indtagelse anses som proportional med den maksimale daglige indtagelse for voksne og baseret på energibehov.
Czech: To platí i pro děti, u kterých maximální denní příjem tvoří poměrnou část maximálního denního příjmu pro dospělé na základě energetických požadavků.
Danish: I sådanne tilfælde skal SPC og indlægsseddel indeholde et udsagn såsom: Da dette lægemiddel sædvanligvis indgives langsomt over XX timer, kan alkoholens virkning være reduceret.
Czech: V takových případech má být v příbalové informaci a v SmPC uvedeno následují tvrzení: Protože je tento léčivý přípravek obvykle podáván pomalu déle než XX hodin, mohou být účinky alkoholu sníženy.
Danish: Det kan også påvirke deres koncentrationsevne og evnen til at tage del i fysiske aktiviteter.
Czech: Alkohol může také ovlivnit jejich schopnost soustředit se a účastnit se fyzických aktivit.
Danish: Disse påvirkninger kan omfatte søvnighed og adfærdsændringer.
Czech: Tyto účinky zahrnují pocit ospalosti a změny v chování.
Danish: [Hvis lægemidlet er i kontakt med tænderne (f.eks. orale væsker, sugetabletter eller tyggetabletter) og er beregnet til langvarig brug:] Fructose kan skade tænderne.
Czech: [Pokud je tento léčivý přípravek v kontaktu se zuby (např. tekutiny k perorálnímu podání, pastilky nebo žvýkací tablety) a je určen k dlouhodobému podání:] Fruktóza může poškodit zuby.
Danish: Hverken non-kliniske eller kliniske data er tilgængelige til vurdering af anvendelse af aspartam hos spædbørn under 12 uger.
Czech: Nejsou k dispozici neklinické ani klinické údaje, na základě kterých by bylo možné hodnotit použití u kojenců ve věku do 12 týdnů.
Danish: Tilføjelse af advarsler vedrørende brug nær åben ild, tændte cigaretter og visse apparater (fx hårtørrere) skal overvejes.
Czech: Je třeba zvážit přidání varování týkajícího se používání v blízkosti otevřeného ohně, zapálené cigarety nebo některých přístrojů (např. fén na vlasy).
Danish: Når en dosis gives over længere tid (fx ved langsom infusion over flere timer) vil stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet være mindre og ethanols virkning kan være reduceret.
Czech: Pokud se dávka podává delší dobu (např. pomalou infuzí v průběhu několika hodin), bude zvýšení koncentrace alkoholu v krvi nižší a účinky ethanolu mohou být sníženy.
Danish: Forskellige bivirkninger, såsom hyperosmolalitet, lactacidosis; nedsat nyrefunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt; kardiotoksicitet (arytmi, hypotension); lidelser i centralnervesystemet (depression, koma, anfald); respirationsdepression, dyspnø; leverdysfunktion; hæmolytisk reaktion (intravaskulær hæmolyse) og hæmoglobinuri eller generelt nedsat funktion af organer, er rapporteret ved høje doser eller langvarig brug af propylenglycol.
Czech: Různé nežádoucí účinky, jako jsou např. hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Danish: Hos nyfødte (for tidligt fødte og fuldbårne spædbørn), kan høje koncentrationer af ethanol medføre alvorlige lokale reaktioner og systemisk toksisitet på grund af en signifikant absorption gennem huden (især ved bandagering).
Czech: U novorozenců (jak předčasně narozených, tak narozených v termínu) mohou vysoké koncentrace ethanolu způsobit závažné místní reakce a systémovou toxicitu v důsledku významné absorpce nezralou kůží (zejména pod okluzí).
Danish: Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Danish: Afhængig af produktet og koncentrationen af alkohol, kan advarslen "brandfarlig" være nødvendig.
Czech: V závislosti na přípravku a koncentraci ethanolu může být nezbytné uvést varování "hořlavý".
Danish: Gælder kun for lægemidler, hvor doseringen tillader at lægemidlet anvendes dagligt i mere end 1 måned eller hvor lægemidlet indtages mere end 2 dage om ugen.
Czech: Toto se vztahuje pouze na přípravky, u kterých je dle dávkování možné užívat přípravek každý den déle než 1 měsíc nebo opakovaně více než 2 dny každý týden.
Danish: Dette svarer til y% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Czech: To odpovídá y % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Danish: En dosis på (vælg maksimal dosis) af dette lægemiddel givet til (et barn i alderen A, der vejer B kg eller en voksen, der vejer 70 kg) resulterer i en eksponering for ethanol på C mg/kg, hvilket kan forårsage en stigning i koncentrationen af ethanol i blodet på ca. D mg/100 ml (se rapporten EMA/CHMP/43486/2018, bilag 1).
Czech: Dávka (vybrat maximální dávku) tohoto léčivého přípravku podaná (dítěti ve věku A let s tělesnou hmotností B kg nebo dospělému s tělesnou hmotností 70 kg) vede k expozici C mg/kg ethanolu, což může způsobit zvýšení koncentrace alkoholu v krvi přibližně o D mg/100 ml (viz příloha 1 pokynu EMA/CHMP/43486/2018).
Danish: På baggrund af de begrænsede tilgængelige data er der ingen forskel i bivirkningsprofilen hos børn sammenlignet med voksne.
Czech: Z dostupných limitovaných údajů vyplývá, že není rozdíl v profilu nežádoucích účinků u dětí a dospělých.
Danish: Mængden af bor pr. aldersgruppe, der kan forringe frugtbarheden, hvis overskredet:
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení: Věk
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: En tilsvarende advarsel i SPC/PIL skal tilføjes, hvis det er relevant.
Czech: Je-li to vhodné, je třeba uvést v SmPC/PIL odpovídající upozornění.
Danish: 500 mg/kg/døgn Propylenglycol kan, i dette lægemiddel, have samme virkninger, som at drikke alkohol og øge sandsynligheden for bivirkninger.
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol v tomto léčivém přípravku může mít stejné účinky jako konzumace alkoholu a zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Danish: Den mindre mængde alkohol i dette lægemiddel vil ikke have nogen nævneværdig effekt.
Czech: Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
Danish: 3 mg B/døgn < 18 år** 7 mg B/døgn ≥ 18 år** 10 mg B/døgn
Czech: 3 mg boru/den < 18 let** 7 mg boru/den ≥ 18 let** 10 mg boru/den
Danish: Mængden i <dosis><volumen> af dette lægemiddel svarer til mindre end A ml øl eller B ml vin.
Czech: Množství alkoholu v <dávce><objemu> tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než A ml piva nebo B ml vína.
Danish: Tartrazin (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubin, carmoisin (E 122) Amaranth (E 123) Ponceau 4R red, cochenillerød A (E 124) Brilliant black BN, black PN (E 151)
Czech: Azobarviva např.: tartrazin (E 102) oranžová žluť (E 110) azorubin, carmoisine (E 122) amarant (E 123) ponceau 4R (E 124) brilantní čerň BN (E 151)
Danish: Ved beregning af den tilsvarende øl- og vinmængde antages det, at øl indeholder 5% v/v (alkohol per. volumen) ethanol, svarende til 4% w/v, og at vin indeholder 12,5% v/v eller 10% w/v (ethanols massefylde er anslået til 0,8) ethanol.
Czech: Pro výpočet odpovídajícího objemu piva a vína se předpokládá, že obsah ethanolu v pivu je 5 % v/v (objemových procent, obj.), což odpovídá 4% w/v, a obsah alkoholu ve vínu je 12,5 % v/v nebo 10 % w/v (měrná hmotnost ethanolu je přibližně 0,8).
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du skal tage <Z> eller flere <dosisenheder> dagligt i længere tid, især hvis du er blevet rådet til at følge en diæt med lav salt (natrium) indhold.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat <z> nebo více <jednotek dávky> denně po delší dobu, zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým obsahem sodíku.
Danish: Tykkelsen af huden varierer betydeligt i forhold til kropsstedet og med alderen, og kan være en vigtig faktor i overfølsomheden over for natriumlaurilsulfat (SLS).
Czech: Tloušťka kůže se značně mění v závislosti na místě podání na těle a s věkem, což může být významný faktor pro senzitivitu na natrium-lauryl-sulfát.
Danish: Hvor det er relevant, skal ethanols interaktioner angives i SPC´et (punkt 4.5).
Czech: Interakce s ethanolem mají být uvedeny v SmPC (bod 4.5), pokud je to relevantní.
Danish: Én <dosisenhed> indeholder ikke mere end x mikrogram gluten.
Czech: Jedna <jednotka dávky> neobsahuje více než x mikrogramů lepku.
Danish: Forslag til information i SPC´et:
Czech: Návrh textu v SmPC:
Danish: For parenterale lægemidler med variabelt indhold (f.eks. vægtbaseret) kan natriumindholdet angives som mg pr. hætteglas.
Czech: Pro parenterální přípravky s různým dávkováním (např. podle tělesné hmotnosti) může být obsah sodíku vyjádřen v mg na injekční lahvičku.
Danish: Se kommentarerne ovenfor.
Czech: Poznámky viz výše.
Danish: Patienter med nedsatte hudbarrierefunktioner som i atopisk dermatitis er mere følsomme over for SLS's irriterende egenskaber.
Czech: Skupiny pacientů se sníženou bariérovou funkcí kůže, jako např. pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na dráždivé vlastnosti natrium-laurylsulfátu.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel forventes ikke at påvirke voksne og unge, og dets virkning på børn forventes ikke at være nævneværdig.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku pravděpodobně nebude mít účinky u dospělých a dospívajících, a jeho účinky u dětí pravděpodobně nebudou patrné.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der indeholder fx propylenglycol eller ethanol kan føre til akkumulering af ethanol og udløse bivirkninger, særligt hos yngre børn med lav eller umoden metabolisk kapacitet.
Czech: Současné podávání s léky obsahujícími např. propylenglykol nebo ethanol může vést k akumulaci ethanolu a vyvolat nežádoucí účinky, zejména u malých dětí s nízkou nebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.
Danish: Fortæl lægen, hvis du/dit barn har nogen kendte allergier.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má> jakékoliv alergie.
Danish: Mindre end 1 mmol pr. dosis
Czech: Méně než 1 mmol/dávka
Danish: Monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyreeller leverfunktion, fordi der er rapporteret adskillige bivirkninger, der skyldes propylenglycol, såsom renal dysfunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt og nedsat nyreleverfunktion.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se vyžaduje klinické sledování, protože byly hlášeny různé nežádoucí účinky připisované propylenglykolu, jako jsou např. renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin a jaterní dysfunkce.
Danish: Hvis du har alvorlige skader på det forreste, klare lag i øjet (hornhinden), kan phosphater i meget sjældne tilfælde forårsage, at der dannes uklare pletter på hornhinden.
Czech: Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel til babyer under 4 uger med åbne sår eller store områder med beskadiget hud (som ved forbrændinger) uden at tale med din læge eller apotekspersonalet.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Overfølsomhed over for SLS vil også variere afhængigt af formuleringen (og virkningerne af andre hjælpestoffer), koncentrationen af SLS, kontakttid og patientpopulation (børn, hydratiseringsniveau, hudfarve og sygdom).
Czech: Senzitivita na natrium-lauryl-sulfát se rovněž liší v závislosti na typu přípravku (a účinku dalších pomocných látek), koncentraci natrium-lauryl-sulfátu, době působení a skupině pacientů (pediatrická populace, stupeň hydratace, barva kůže a onemocnění kůže).
Danish: Store mængder bør anvendes med forsigtighed og kun hvis nødvendigt, især hos personer med nedsat lever eller nedsat nyrefunktion på grund af risikoen for ophobning og toksicitet (metabolisk acidose).
Czech: Velké objemy se musí podávat s opatrností a pouze pokud je to nezbytné, zejména v případě, že pacient má poruchu funkce ledvin nebo jater, protože existuje riziko kumulace a toxické reakce (metabolická acidóza).
Danish: Fordi dette lægemiddel indeholder propylenglycol, må du ikke bruge det på åbne sår eller store områder med beskadiget hud (som ved forbrændinger) uden at tale med din læge eller apotekspersonalet.
Czech: Protože tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol, nepoužívejte ho na otevřené rány nebo rozsáhlé oblasti poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Alkoholen i dette lægemiddel kan påvirke andre lægemidlers virkning.
Czech: Alkohol v tomto léčivém přípravku může změnit účinky jiných léků.
Danish: 22/11/2019 Kutan
Czech: 22/11/2019 Kožní
Danish: 17 mmol (391 mg) svarer til ca. 20% af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium og anses som "højdosis" natrium.
Czech: 17 mmol (391 mg) je přibližně 20 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku, a představuje tak ‘vysokou‘ dávku sodíku.
Danish: Anvendelse under graviditet og amning forventes ikke at medføre problemer for moderen, idet kutan absorption af benzalkoniumchlorid er minimal.
Czech: Neočekává se, že by použití benzalkonium-chloridu v období těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky pro matku, neboť jeho kožní absorpce je minimální.
Danish: Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter indeholdende fructose (eller sorbitol) og diætindtagelse af fructose (eller sorbitol) bør tages i betragtning.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem fruktózy (nebo sorbitolu) a příjem fruktózy (nebo sorbitolu) potravou.
Danish: 140 mg/kg/døgn Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Czech: 140 mg/kg/den Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.
Danish: Kutan mg/kg/døgn
Czech: mg/kg/dávka
Danish: Indeholder x g lactose (svarer til x/2 g glucose og x/2 g galactose) pr. dosis.
Czech: Přípravek obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy a x/2 g galaktózy) v jedné dávce.
Danish: Parenteral Inhalation
Czech: Parenterální, inhalační
Danish: Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter indeholdende sorbitol (eller fructose) og indtagelse af sorbitol (eller fructose) i kosten bør tages i betragtning.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.
Danish: Må ikke anvendes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Czech: Nepodávejte déle než 1 týden malým dětem (do 3 let) bez porady s lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Mindre end 1 mmol (23 mg) pr. dosis
Czech: Méně než 1 mmol (23 mg)/dávka
Danish: Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller problemer med hornhinderne (det klare lag forrest i øjet).
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka).
Danish: Alkoholen i dette lægemiddel vil sandsynligvis påvirke børn.
Czech: Alkohol v tomto přípravku může mít vliv na děti.
Danish: Benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger inklusive åndedrætsbesvær (kaldet "gasping syndrome") hos små børn.
Czech: Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním (tzv. „gasping syndrom").
Danish: Produktresumé, forslag: "Dette lægemiddel indeholder x mg natrium pr. <dosisenhed>, svarende til y% af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen."
Czech: Návrh textu v SmPC: „Tento léčivý přípravek obsahuje x mg sodíku v <jednotce dávky>, což odpovídá y % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku."
Danish: 200 mg/kg/døgn Cyclodextriner kan medføre fordøjelsesproblemer som diarré.
Czech: 200 mg/kg/den Cyklodextriny mohou způsobit zažívací potíže, jako je průjem.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter, som har fået allergiske reaktioner efter behandling med heparin.
Czech: Pacienti s alergickými reakcemi vyvolanými heparinem se mají vyvarovat použití přípravků obsahujících heparin.
Danish: 1 mg/kg/døgn Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Czech: 1 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. <dosisenhed><volumen enhed>, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v <jednotce dávky> <jednotce objemu>, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Danish: Til sammenligning antages stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet at være ca. 50 mg/100 ml for en voksen, der drikker et glas vin eller 500 ml øl.
Czech: Pro porovnání, u dospělého, který vypije slenici vína nebo 500 ml piva, je koncetrace alkoholu v krvi přibližně 50 mg/100 ml.
Danish: Tal med lægen inden du får dette lægemiddel, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere kan tage sød mad eller drikke, fordi barnet føler sig sygt, kaster op eller får ubehagelige virkninger som oppustethed, mavekramper eller diarré.
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení, zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.