FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • infekce
Croatian: • infekcija
Czech: • pokud jste alergický(á) na mykofenolát mofetil, mykofenolovou kyselinu nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na mofetilmikofenolat, mikofenolnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a trvání imunosuprese než k typu použitého přípravku.
Croatian: Čini se da je rizik vezan uz intenzitet i trajanje imunosupresije, a ne uz primjenu nekog određenog lijeka.
Czech: Lékaři se musí ujistit o tom, že ženy užívající mykofenolát rozumí rizikům poškození dítěte, nutnosti účinné antikoncepce a nutnosti informovat okamžitě lékaře, pokud je zde riziko otěhotnění.
Croatian: Liječnici se moraju pobrinuti da žene koje uzimaju mikofenolat razumiju rizik od štetnih učinaka na dijete, potrebu za učinkovitom kontracepcijom i potrebu da se odmah posavjetuju sa svojim liječnikom ako postoji mogućnost trudnoće.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je přípravek Mycophenolate mofetil Teva dostupný na trhu, všichni lékaři a pacienti, u kterých je předpoklad předepsání, vydání nebo užívání přípravku Mycophenolate mofetil Teva, obdrží následující balíček edukačních materiálů:
Croatian: Nositelj odobrenja pobrinut će se da u svim državama članicama u kojima se Mikofenolat mofetil Teva nalazi na tržištu, svi zdravstveni radnici i bolesnici za koje se očekuje da će propisivati, izdavati ili primjenjivati Mikofenolat mofetil Teva dobiju sljedeći paket edukacijskih materijala:
Czech: • závažné onemocnění centrálního nervového systému (progresivní multifokální leukoencefalopatie způsobená JC virem)
Croatian: • ozbiljna bolest središnjeg živčanog sustava (progresivna multifokalna leukoencefalopatija povezana s JC virusom)
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Czech: Údaje o bezpečnosti ze tříletého sledování u pacientů po transplantaci ledvin nebo srdce neprokázaly žádné neočekávané změny incidence malignit ve srovnání s údaji z ročního sledování.
Croatian: Podaci o sigurnosti prikupljani tijekom tri godine među bolesnicima s presađenim bubregom i srcem nisu pokazali neočekivane promjene u incidenciji zloćudnih bolesti u odnosu na jednogodišnje podatke.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Croatian: Tablete progutajte cijele s čašom vode.
Czech: • bakteriální infekce obvykle vedoucí k závažné poruše plic (tuberkulóza, atypické mykobakteriální infekce)
Croatian: • bakterijske infekcije koje obično rezultiraju ozbiljnim poremećajem pluća (tuberkuloza, atipična mikobakterijska upala)
Czech: • pokles počtu některých bílých krvinek (neutropenie)
Croatian: • smanjeni broj određenih bijelih krvnih stanica (neutropenija)
Czech: Hypersenzitivita Byly hlášeny hypersensitivní reakce včetně angioneurotického edému a anafylaktické reakce.
Croatian: Preosjetljivost Prijavljene su reakcije preosjetljivosti, uključujući angioneurotski edem i anafilaktičku reakciju.
Czech: • zvracení, bolest břicha, průjem, nevolnost Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Croatian: • povraćanje, bol u trbuhu, proljev, mučnina Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Czech: Tobolky neotvírejte a nedrťte a neužívejte porušené nebo otevřené tobolky.
Croatian: Ne lomite ih niti ne drobite i ne uzimajte kapsule koje su razlomljene ili odvojene.
Czech: AcMPAG je farmakologicky aktivní a předpokládá se, že je zodpovědný za některé nežádoucí účinky mykofenolát mofetilu (průjem, leukopenie).
Croatian: AcMPAG je farmakološki aktivan i smatra se da bi mogao biti odgovoran za neke od nuspojava mofetilmikofenolata (proljev, leukopenija).
Czech: Ošetřující lékař Vám poradí, co je pro Vás vhodné.
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet o tome što je primjereno u
Czech: • zánět slinivky způsobující silnou bolest břicha a zad
Croatian: • upala gušterače što uzrokuje jaki bol u trbuhu i leđima
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Croatian: Manje česte (mogu javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Czech: Farmakodynamický profil přípravku a pozorované nežádoucí účinky naznačují, že tento vliv není pravděpodobný.
Croatian: Farmakodinamički profil i prijavljene nuspojave upućuju na to da nema učinka.
Czech: První dávka bude podána do 72 hodin po transplantaci.
Croatian: Prvu dozu primit ćete najkasnije 72 sata nakon presađivanja.
Czech: EU/1/07/439/001 (100 tobolek) EU/1/07/439/002 (300 tobolek) EU/1/07/439/006 (100x1 tobolka)
Croatian: EU/1/07/439/001 (100 kapsula) EU/1/07/439/002 (300 kapsula) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapsula)
Czech: Proto by neměl být podáván pacientům se vzácným dědičným deficitem hypoxanthin-guanin-phosphoribosyltransferázy (HGPRT) jako jsou Lesh-Nyhanův syndrom a Kelley-Seegmillerův syndrom.
Croatian: Stoga treba izbjegavati njegovu primjenu kod bolesnika s rijetkim nasljednim nedostatkom hipoksantin gvanin fosforibozil transferaze (HGPRT) poput Lesch-Nyhanova i Kelley-Seegmillerova sindroma.
Czech: • rychlé množení lymfatické tkáně, včetně zhoubných nádorů
Croatian: • pojačano stvaranje limfnog tkiva, uključujući zloćudne tumore
Czech: Pokud dojde k rozvoji neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 1,3 x 103/μl), může být vhodné přerušení nebo ukončení léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Teva.
Croatian: Ako se pojavi neutropenija (apsolutni broj neutrofila < 1,3 x 103/µl), možda će biti primjereno privremeno ili potpuno prekinuti primjenu Mikofenolat mofetila Teva.
Czech: 100 tobolek 300 tobolek 100x1 tobolka
Croatian: 100 kapsula 300 kapsula 100 x 1 kapsula
Czech: • závažné snížení počtu některých bílých krvinek (možnými příznaky jsou horečka, bolest v krku,
Croatian: • veliko smanjenje broja određenih bijelih krvnih stanica (mogući simptomi su vrućica, upala grla,
Czech: MPA je silný, selektivní, ne-kompetitivní a reversibilní inhibitor inosinmonofosfátdehydrogenázy, který proto inhibuje de novo syntézu guanosinových nukleotidů, které tak nemohou být v dostatečné míře inkorporovány do molekuly DNA.
Croatian: MPA je jak, selektivan, nekompetitivni i reverzibilan inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze te stoga inhibira put de novo sinteze gvanozin nukleotida bez ugradnje u DNK.
Czech: Doporučuje se však podávat přípravek Mycophenolate mofetil Teva nejméně hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Croatian: Preporučuje se, međutim, primjena Mikofenolat mofetila Teva barem jedan sat prije odnosno tri sata nakon uzimanja sevelamera da bi se umanjio utjecaj na apsorpciju MPA.
Czech: U zdravých dobrovolníků nebylo pozorováno žádné významné ovlivnění při podání mykofenolát mofetilu souběžně s norfloxacinem nebo metronidazolem.
Croatian: Kod zdravih dobrovoljaca nisu opažene značajne interakcije pri istodobnoj primjeni mofetilmikofenolata i norfloksacina ili metronidazola.
Czech: • pokles počtu bílých krvinek, krevních destiček nebo červených krvinek, který může způsobit zvýšené riziko infekcí, vznik modřin, krvácení, dušnost a slabost
Croatian: • smanjeni broj bijelih krvnih stanica, krvnih pločica ili crvenih krvnih stanica, što može povećati rizik od infekcija, modrica, krvarenja, nedostatka zraka i slabosti
Czech: Pokud se nějaká tobolka náhodně otevře, smyjte prášek z pokožky vodou a mýdlem.
Croatian: Ako se kapsula slučajno otvori, kožu na koju je dospio prašak operite sapunom i vodom.
Czech: herpes simplex, herpes zoster
Croatian: • herpes i herpes zoster
Czech: • Neočekávanou tvorbu modřin nebo krvácení.
Croatian: • imate neočekivane modrice ili krvarenje.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol
Croatian: Trimetoprim/sulfametoksazol
Czech: Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte mít negativní těhotenský test před započetím léčby a musíte dodržovat doporučení Vašeho lékaře týkající se antikoncepce.
Croatian: Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, prije početka liječenja morate predočiti negativan nalaz testa na trudnoću i morate se pridržavati savjeta o kontracepciji koje Vam je dao Vaš liječnik.
Czech: • Abnormality ucha (např. abnormálně tvarované nebo chybějící vnější ucho), atrézie zevního zvukovodu (střední ucho).
Croatian: • abnormalnosti uha (npr. abnormalan oblik ili izostanak vanjskog uha), atrezija vanjskog zvukovoda
Czech: • pokud se u Vás objeví příznaky infekce (např. horečka, bolest v krku) nebo dojde ke vzniku nečekaných modřin a/nebo krvácení.
Croatian: - ako opazite bilo kakve simptome infekcije (npr. vrućicu, grlobolju), neočekivane modrice i/ili krvarenje.
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na biologickou dostupnost MPA.
Croatian: Nije opažen učinak na bioraspoloživost MPA-a.
Czech: Tablety nedrťte.
Croatian: Tablete ne lomite.
Czech: • změny vnitřní stěny tenkého střeva (atrofie střevních klků)
Croatian: • promjene unutarnje stijenke tankog crijeva (atrofija crijevnih resica)
Czech: • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
Croatian: • Vaša maternica (uterus) je odstranjena operacijom (histerektomija).
Czech: Světle nachová, oválná, potahovaná tableta označená "M500" na jedné straně a hladká na druhé straně.
Croatian: Blijedoljubičasta, ovalna, filmom obložena tableta s utisnutom oznakom "M500" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Czech: • Malformace obličeje jako jsou rozštěp rtu, rozštěp patra, mikrognácie a hypertelorismus orbity.
Croatian: • malformacije lica, poput rascjepa usne, rascjepa nepca, mikrognatije i orbitalnog hipertelorizma;
Czech: Léčba bude pokračovat tak dlouho, dokud bude nutné snížení Vaší imunitní odpovědi k zabránění odloučení transplantovaného orgánu.
Croatian: Liječenje će trajati toliko dugo koliko trebate imunosupresiju kako biste spriječili tijelo da odbaci presađeni organ.
Czech: • pokles počtu všech krvinek, zvýšený počet bílých krvinek
Croatian: • smanjeni broj svih krvnih stanica, povećani broj bijelih krvnih stanica
Czech: • růst kůže, vyrážka, akné, ztráta vlasů
Croatian: • rast kože, osip, akne, gubitak kose
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí ve spolupráci s národní autoritou odsouhlasit obsah a formát edukačního programu a navazujícího dotazníku týkajícího se těhotenství, včetně způsobu zveřejnění, metod distribuce a dalších aspektů programu.
Croatian: Nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa i upitnika za praćenje trudnoće, uključujući medije komunikacije,
Czech: Nicméně během kombinované terapie a krátce po ukončení antibiotické terapie by mělo být prováděno pečlivé klinické sledování.
Croatian: Međutim, potreban je strog klinički nadzor tijekom kombiniranog liječenja i kratko nakon liječenja antibiotikom.
Czech: o látky, které váží fosfáty (používané u pacientů s chronickým selháním ledvin, aby se snížilo vstřebávání fosfátů),
Croatian: o lijekove koji vežu fosfate (primjenjuju se kod bolesnika s kroničnim bubrežnim zatajenjem kako bi se smanjila apsorpcija fosfata),
Czech: Naopak, pokud je zastaveno současné podávání cyklosporinu, je nutné očekávat vzestup AUC MPA přibližně o 30%.
Croatian: Nasuprot tome, ako se prekine istodobno liječenje ciklosporinom, treba očekivati povećanje AUC-a MPA od oko 30%.
Czech: • pokles hladiny protilátek v krvi
Croatian: • smanjena količina protutijela u krvi
Czech: Zanedbatelné množství látky je vylučováno močí jako MPA (< 1 % dávky).
Croatian: Zanemariva količina lijeka izlučuje se u urin u obliku MPA (< 1% doze).
Czech: • Úvodní část každé příručky bude čtenáře informovat, že účelem příručky je informovat o nutnosti zabránit expozici plodu a minimalizaci rizika vrozených vad a potratu, která jsou spojena s mykofenolát mofetilem.
Croatian: • Uvod svakog vodiča čitatelju će pojasniti da je svrha vodiča upozoriti ga da mora izbjegavati izlaganje fetusa lijeku i objasniti mu kako minimizirati rizik od prirođenih mana i spontanog pobačaja koji je povezan s primjenom mofetilmikofenolata.
Czech: (viz bod 4.8).
Croatian: (vidjeti dio 4.6).
Czech: Protilátková odpověď na jiné typy vakcín může být snížena (viz též bod 4.4).
Croatian: Odgovor protutijela na druga cjepiva mogao bi biti slabiji (vidjeti i dio 4.4).
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu nebo reprodukční parametry samic nebo následujících generací zvířat.
Croatian: Učinci na plodnost ili reprodukcijske parametre nisu bili vidljivi na ženki kao ni na daljnjim naraštajima.
Czech: Tachykardie Cévní poruchy Velmi časté
Croatian: Srčani poremećaji vrlo često često tahikardija
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás rozvine trvalý kašel nebo dušnost.
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom u slučaju pojave trajnog kašlja ili nedostatka zraka.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Teva musí být u žen ve fertilním věku provedeny dva negativní těhotenské testy se sérem nebo močí s citlivostí nejméně 25 mIU/ml k vyloučení expozice embrya mykofenolátu.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva, žene reproduktivne dobi moraju imati dva negativna nalaza testova na trudnoću provedenih na uzorku seruma ili mokraće, čija je osjetljivost najmanje 25 mIU/ml, kako bi se isključila mogućnost nehotičnog izlaganja embrija mikofenolatu.
Czech: • Základní informace o teratogenitě a mutagenitě mykofenolát mofetilu u lidí.
Croatian: • Pozadinske informacije o teratogenosti i mutagenosti mofetilmikofenolata u ljudi.
Czech: MPA je v klinicky odpovídajících koncentracích vázán z 97 % na plazmatický albumin.
Croatian: MPA je pri klinički značajnim koncentracijama vezan na albumin u plazmi u iznosu od 97%.
Czech: Přípravek Mycophenolate mofetil Teva se nesmí podávat pacientům s hypersensitivitou na mykofenolát mofetil, kyselinu mykofenolovou nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva ne smije se davati bolesnicima s preosjetljivošću na mofetilmikofenolat, mikofenolnu kiselinu ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Mycophenolate mofetil Teva obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Mikofenolat mofetil Teva sadrži
Czech: o antacida nebo inhibitory protonové pumpy (užívané při překyselení žaludku, jako je porucha trávení),
Croatian: o antacide ili inhibitore protonske pumpe (koriste se za poteškoće sa želučanom kiselinom poput loše probave),
Czech: Přípravek Mycophenolate mofetil Teva se nemá používat u dětí do 2 let.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva se nesmije koristiti u djece ispod 2 godine.
Czech: • plísňové infekce (např. dýchacího ústrojí, kůže a pochvy)
Croatian: • gljivične infekcije (npr. dišnog sustava, kože i rodnice)
Czech: Mykofenolát mofetil je 2-morpholinoethyl ester mykofenolové kyseliny (MPA).
Croatian: Mofetilmikofenolat je 2-morfolinoetil ester mikofenolne kiseline (MPA).
Czech: • Nezbytnost zabránit expozici plodu: Požadavky na antikoncepci u pacientů v reprodukčním věku před, v průběhu a po ukončení léčby mykofenolát mofetilem.
Croatian: • Potreba za izbjegavanjem izlaganja fetusa lijeku: Zahtjevi za primjenom kontracepcije kod bolesnika i bolesnica reproduktivne dobi prije, tijekom i nakon liječenja mofetilmikofenolatom.
Czech: Doporučuje se proto následující opatření: sexuálně aktivní muži nebo jejich partnerky mají během léčby pacienta a po dobu 90 dní po ukončení léčby mykofenolát mofetilem užívat spolehlivou antikoncepci.
Croatian: Stoga se preporučuju sljedeće mjere opreza: preporučuje se da spolno aktivni bolesnici muškog spola ili njihove partnerice koriste pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja muškarca i najmanje 90 dana nakon prestanka primjene mofetilmikofenolata.
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována do lidského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ta tvar u majčino mlijeko u ljudi.
Czech: Přípravek Mycophenolate mofetil Teva snižuje obranné mechanismy Vašeho organizmu.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva oslabljuje obrambeni mehanizam Vašeg tijela.
Czech: • infekce plic, chřipka, infekce dýchacích cest
Croatian: • infekcija pluća, gripa, infekcija dišnog sustava
Czech: Závažné, život ohrožující infekce včetně meningitidy, infekční endokarditidy, tuberkulózy a atypické mykobakteriální infekce.
Croatian: Ozbiljne, po život opasne infekcije, uključujući meningitis, endokarditis, tuberkulozu i atipičnu mikobakterijsku infekciju.
Czech: • Ageneze čichového nervu.
Croatian: • ageneze olfaktornog živca.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Teva a po dobu nejméně 6 týdnů po ukončení léčby nesmíte darovat krev.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva i najmanje 6 tjedana nakon prestanka liječenja ne smijete darivati krv.
Czech: Edukační materiály musí být implementovány v průběhu 4 měsíců po skončení této procedury a musí obsahovat následující klíčové součásti:
Croatian: Edukacijske materijale potrebno je implementirati unutar četiri mjeseca nakon završetka ovog postupka, a moraju sadržavati sljedeće ključne elemente: Treba izraditi zasebne vodiče za zdravstvene radnike i bolesnike.
Czech: Předávkování mykofenolát mofetilem bylo hlášeno v klinických studiích i po uvedení přípravku na trh.
Croatian: Izvješća o predoziranju mofetilmikofenolatom zabilježena su tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti mykofenolát mofetilu u starších pacientů (≥ 65 let) nebyly vyhodnoceny.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetika mofetilmikofenolata u starijih osoba (≥ 65 godina) nije formalno ispitivana.
Czech: • Malformace prstů (např. polydaktylie, syndaktylie).
Croatian: • malformacije prstiju (npr. polidaktilija, sindaktilija);
Czech: Poznámka: Fáze III klinického hodnocení prevence rejekce renálního, srdečního nebo jaterního transplantátu se účastnilo 501 pacientů (mykofenolát mofetil 2 g denně), 289 pacientů (mykofenolát mofetil 3 g denně), resp. 277 pacientů (mykofenolát mofetil 2 g intravenózně/3 g p.o. denně).
Croatian: Napomena: u fazi III ispitivanja sprječavanja odbacivanja bubrežnog, srčanog odnosno jetrenog presatka liječeno je 501 (2 g mofetilmikofenolata dnevno), 289 (3 g mofetilmikofenolata dnevno) odnosno 277 (2 g intravenskog / 3 g oralnog mofetilmikofenolata dnevno) bolesnika.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích:
Croatian: Sljedeći neželjeni učinci obuhvaćaju nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima
Czech: • pokud plánujete těhotenství nebo pokud otěhotníte během užívání přípravku Mycophenolate mofetil Teva.
Croatian: - ako planirate trudnoću ili ako zatrudnite tijekom uzimanja Mikofenolat mofetila Teva.
Czech: Mycophenolate mofetil Teva je inhibitor inosinmonofosfátdehydrogenázy (IMPDH).
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva je inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze (IMPDH).
Czech: V důsledku enterohepatální cirkulace se přibližně 6-12 hodin po podání objevují sekundární vzestupy plazmatické koncentrace MPA.
Croatian: Kao rezultat enterohepatične recirkulacije sekundarni porasti koncentracije MPA u plazmi obično su primijećeni u razdoblju od otprilike 6 - 12 sati nakon primjene doze.
Czech: Edukační program je zaveden s cílem zajistit, aby si lékaři a pacienti byli vědomi rizika teratogenity a mutagenity, nutnosti provedení těhotenských testů před zahájením léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Teva, požadavků na antikoncepci jak u pacientů mužů, tak žen, a co je třeba učinit v případě, že dojde k otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Teva.
Croatian: Cilj edukacijskog programa je osigurati da se zdravstveni radnici i bolesnici upoznaju s teratogenošću i mutagenošću lijeka, potrebom za provođenjem testova na trudnoću prije početka liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva, potrebom za kontracepcijom i kod muškaraca i kod žena te mjerama koje treba poduzeti u slučaju trudnoće tijekom liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva.
Czech: Dva testy genotoxicity (test in vitro za využití myšího lymfomu a test in vivo za využití jadérek myší kostní dřeně) prokázaly schopnost mykofenolát mofetilu způsobit chromozomální aberace.
Croatian: Dva ispitivanja genotoksičnosti (in vitro analiza mišjeg limfoma i in vivo mikronukleus test mišje koštane srži) pokazala su potencijal mofetilmikofenolata da uzrokuje kromosomske aberacije.
Czech: • závažný zánět srdce a srdečních chlopní
Croatian: • ozbiljna upala srca i njegovih zalisaka
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství, antikoncepce a kojení".
Croatian: Za više informacija pogledajte i odlomke 'Upozorenja i mjere opreza' te 'Trudnoća i dojenje', koji se nalaze u ovome dijelu.
Czech: U dobrovolníků s alkoholickou cirhózou jater byla funkce jaterní glukuronidace relativně neovlivněna nemocí jaterního parenchymu.
Croatian: Kod dobrovoljnih ispitanika s alkoholnom cirozom postupci glukuronidacije MPA u jetri bili su relativno nenarušeni bolešću jetrenog parenhima.
Czech: MPA se metabolizuje především enzymem glukuronyl transferázou (izoforma UGT1A9) na inaktivní fenolový glukuronid MPA (MPAG).
Croatian: Biotransformacija MPA se uglavnom metabolizira glukuronil transferazom (izooblik UGT1A9), stvarajući neaktivan fenolni glukuronid MPA (MPAG).
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Czech: • vysoká hladina kyseliny močové v krvi, dna
Croatian: • visoka razina mokraćne kiseline u krvi, giht
Czech: • Známky infekce, jako je horečka nebo bolest v krku.
Croatian: • imate znak infekcije poput vrućice ili grlobolje.
Czech: Nicméně nadále užívejte přípravek Mycophenolate mofetil Teva až do doby návštěvy lékaře.
Croatian: Međutim, nastavite uzimati Mikofenolat mofetil Teva sve dok ga ne posjetite.
Czech: Omezené klinické důkazy nepoukazují na zvýšené riziko vrozených vad nebo potratu po expozici otce mykofenolát mofetilu.
Croatian: Ograničeni klinički dokazi ne ukazuju na povećan rizik od malformacija ili spontanog pobačaja nakon što je otac bio izložen mofetilmikofenolatu.
Czech: CMV virémie/syndrom byly zaznamenány u 13,5 % pacientů.
Croatian: Udio bolesnika oboljelih od CMV viremije/sindroma iznosio je 13,5 %.
Czech: Zvýšení jaterních enzymů, zvýšení kreatininu v krvi, zvýšení laktát-dehydrogenázy v krvi, zvýšení močoviny v krvi, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, úbytek váhy
Croatian: Pretrage vrlo često često povišene razine jetrenih enzima, povišena razina kreatinina u krvi, povišena razina laktat-dehidrogenaze u krvi, povišena razina ureje u krvi, povišena razina alkalne fosfataze u krvi, smanjenje tjelesne težine
Czech: Sledování hladiny MPA během léčby může být vhodné při změně kombinované terapie (např. z cyklosporinu na takrolimus nebo naopak) nebo k zajištění adekvátní imunosuprese u pacientů s vysokým imunologickým rizikem (např. riziko rejekce transplantátu, léčba antibiotiky).
Croatian: Možda će biti primjereno provesti terapijsko praćenje koncentracije MPA-a kod prelaska na drugu kombiniranu terapiju (npr. s ciklosporina na takrolimus ili obrnuto) ili kako bi se osigurala odgovarajuća imunosupresija u bolesnika s visokim imunološkim rizikom (npr. rizik od odbacivanja presatka, liječenje antibioticima).
Czech: Antibiotika eliminující bakterie produkující β-glukuronidázu ve střevě (například skupiny aminoglykosidů, cefalosporinů, fluorochinolonů a antibiotik penicilinového typu) mohou reagovat s enterohepatální recirkulací MPAG / MPA, což vede ke snížení systémové expozice MPA.
Croatian: Antibiotici koji uništavaju bakterije koje proizvode ß-glukuronidaze u crijevima (npr. aminoglikozidi, cefalosporini, fluorokinoloni i penicilinske skupine antibiotika) mogu interferirati s enterohepatičnom recirkulacijom MPAG-a/MPA-a i tako dovesti do smanjene sistemske izloženosti MPA-u.
Czech: Léčba přípravkem Mycophenolate mofetil Teva by měla být zahájena a dále vedena specialistou náležitě kvalifikovaným v transplantologii.
Croatian: Liječenje Mikofenolat mofetilom Teva trebaju započeti i voditi liječnici specijalisti odgovarajuće kvalificirani u području transplantacijske medicine.