FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • A causa del rischio di problemi a carico di cuore e circolazione osservati sia per la madre sia per il feto con la somministrazione di dosi elevate di beta agonisti a breve durata d'azione, tali medicinali non devono essere assunti per bocca o come suppositori per bloccare il travaglio pretermine nelle donne in gravidanza.
Polish: • Z uwagi na ryzyko wystąpienia problemów z sercem i krążeniem zarówno u matki, jak i u nienarodzonego dziecka, w wyniku stosowania wysokich dawek krótko działających betaagonistów, leków tych nie należy przyjmować drogą doustną lub w postaci czopków w celu zatrzymania przedwczesnego porodu u kobiet w ciąży.
Italian: Pertanto, il PRAC ha concluso che i benefici delle formulazioni iniettabili di tali medicinali, purché utilizzati in condizioni specifiche, continuano a essere superiori ai rischi.
Polish: W związku z tym PRAC stwierdził, że korzyści ze stosowania postaci tych leków przeznaczonych do wstrzykiwań w dalszym ciągu przewyższają ryzyko, gdy są one stosowane w
Italian: • Se ricevete un trattamento con questi medicinali per arrestare un travaglio pretermine in tali condizioni, il medico terrà monitorate sia voi sia il vostro bambino e interromperà il trattamento alla comparsa di segni di problemi cardiaci.
Polish: • W przypadku podawania tych leków tą drogą w celu zatrzymania przedwczesnego porodu lekarz prowadzący będzie monitorował matkę i dziecko w trakcie leczenia i przerwie je, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy problemów z sercem.
Italian: Tali raccomandazioni fanno seguito a un riesame dei dati disponibili sulla sicurezza cardiovascolare relativi ai medicinali fenoterolo, esoprenalina, isossisuprina, ritodrina, salbutamolo e terbutalina utilizzati nelle indicazioni ostetriche.
Polish: Zalecenia te opierają się na ponownej ocenie danych dotyczących bezpieczeństwa sercowonaczyniowego stosowania fenoterolu, heksoprenaliny, izoksupryny, rytodryny, salbutamolu i terbutaliny we wskazaniach położniczych.
Italian: Questi medicinali non devono più essere utilizzati nelle formulazioni orali o nei suppositori nelle indicazioni ostetriche (trattamento delle donne in gravidanza), quali il blocco del travaglio pretermine o delle contrazioni eccessive durante il travaglio.
Polish: Należy zaprzestać podawania tych leków drogą doustną lub w postaci czopków we wskazaniach położniczych (u kobiet w ciąży), takich jak zatrzymanie przedwczesnego porodu lub złagodzenie nadmiernych skurczów porodowych.
Italian: Sono disponibili sotto forma di compresse, soluzioni orali, soluzioni per iniezione o infusione, e suppositori.
Polish: Są one dostępne w postaci tabletek, roztworów doustnych, roztworów do wstrzykiwań lub wlewu oraz czopków.
Italian: per bloccare il travaglio pretermine, insorto tra la 22a e la 37a settimana di gravidanza, per un massimo di 48 ore e sotto la supervisione di uno specialista, assicurando il monitoraggio continuo della madre e del feto.
Polish: szczególnych warunkach: leki te należy stosować wyłącznie w celu zatrzymania przedwczesnego porodu pomiędzy 22. a 37. tygodniem ciąży przez maksymalnie 48 godzin pod nadzorem specjalisty i z ciągłym monitorowaniem matki i nienarodzonego dziecka.
Italian: • Considerando il profilo identificato di gravi reazioni avverse a livello cardiovascolare e i dati estremamente limitati a sostegno dei benefici delle formulazioni orali e dei suppositori come tocolitici per l'impiego nel breve o lungo termine, tali formulazioni non devono più essere utilizzate nelle indicazioni ostetriche.
Polish: • Biorąc pod uwagę zidentyfikowany profil sercowo-naczyniowych działań niepożądanych oraz ograniczoną ilość danych wykazujących korzyści ze stosowania postaci doustnych i czopków jako środków tokolitycznych do krótkotrwałego lub długotrwałego stosowania, należy zaprzestać stosowania tych preparatów we wszystkich wskazaniach położniczych.
Italian: • Dosi elevate di beta agonisti a breve durata d'azione sono associate a un rischio di gravi eventi avversi a livello cardiovascolare sia per la madre sia per il feto, in particolare in caso di impiego prolungato.
Polish: • Stosowanie wysokich dawek krótko działających beta-agonistów jest związane z ryzykiem wystąpienia poważnych sercowo-naczyniowych działań niepożądanych zarówno u matki, jak i płodu, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania.
Italian: Nei paesi in cui le formulazioni iniettabili sono autorizzate anche per la versione cefalica esterna (una manovra usata per convertire la presentazione da podalica a cefalica) e in caso di emergenza in condizioni particolari, il PRAC ha raccomandato di mantenere l'autorizzazione per queste indicazioni.
Polish: PRAC zalecił, aby w krajach, w których postacie przeznaczone do wstrzykiwań są również dopuszczone do stosowania w procedurze obrotu zewnętrznego na główkę (metoda ułożenia dziecka we właściwej pozycji porodowej) i w nagłych przypadkach w szczególnych warunkach, były one w dalszym ciągu dopuszczone w powyższych wskazaniach.
Italian: A fronte del rischio cardiovascolare e dei dati estremamente limitati relativi all'efficacia delle formulazioni orali e suppositorie di tali medicinali, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici di tali medicinali non è favorevole e che i beta agonisti a breve durata d'azione non devono più essere usati nelle indicazioni ostetriche.
Polish: Biorąc pod uwagę ryzyko sercowo-naczyniowe i bardzo niewielką ilość danych dotyczących skuteczności tych leków przyjmowanych drogą doustną i w postaci czopków, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych postaci jest niekorzystny i nie należy ich stosować we wskazaniach położniczych.
Italian: • L'uso dei beta agonisti a breve durata d'azione per via parenterale è controindicato nelle donne con un'anamnesi di cardiopatia o con significativi fattori di rischio per cardiopatia o quando il proseguimento della gravidanza è pericoloso per la madre o per il feto.
Polish: • Pozajelitowych postaci krótko działających beta-agonistów nie należy podawać kobietom z chorobami serca w wywiadzie lub kobietom obciążonym istotnymi czynnikami ryzyka wystąpienia takich chorób, a także w przypadkach, gdy przedłużenie ciąży stanowi zagrożenie dla matki lub płodu.
Italian: Il PRAC ha concluso che sussiste un rischio di gravi effetti indesiderati a livello cardiovascolare sia per la madre sia per il feto quando dosi elevate di beta agonisti a breve durata d'azione sono usate nelle indicazioni ostetriche; i dati suggeriscono che tali effetti indesiderati si verificano perlopiù in caso di impiego prolungato.
Polish: PRAC stwierdził, że w przypadku stosowania wysokich dawek krótko działających beta-agonistów istnieje ryzyko wystąpienia poważnych sercowo-naczyniowych działań niepożądanych zarówno u matki, jak i dziecka, a dane wskazują, że działania te występują głównie w przypadku długotrwałego stosowania tych leków.
Italian: Oltre ai medicinali orali e ai suppositori, nell'ambito del riesame sono state usate come tocolitici anche le formulazioni iniettabili di beta agonisti a breve durata d'azione.
Polish: Ocena ta oprócz leków przyjmowanych drogą doustną i w postaci czopków objęła również postacie krótko działających beta-agonistów przeznaczone do wstrzykiwań, stosowane jako tokolityki.
Italian: 4 (4 x 1) siringhe preriempite (confezione multipla)
Polish: 4 (4 x 1) ampułkostrzykawki (opakowanie zbiorcze)
Italian: 0,5 ml (40000 IU/ml) 6 (6 x 1) siringhe preriempite (confezione multipla)
Polish: 6 (6 x 1) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Italian: Nell'analisi finale sono stati riportati 1.653 decessi.
Polish: W końcowym rozrachunku odnotowano 1653 zgonów.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2.
Polish: Patrz też punkt 2.
Italian: Di solito occorrono 15-30 minuti.
Polish: Zwykle trwa to od 15 do 30 minut.
Italian: Data di prima autorizzazione: 18 dicembre 2007 Data dell'ultimo rinnovo: 15 novembre 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudnia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 listopada 2012 r.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenicità a lungo termine.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Italian: • porfiria (una rara malattia del sangue)
Polish: • porfiria (rzadka choroba krwi).
Italian: • La reazione allergica grave può includere:
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne mogą obejmować:
Italian: Faccia l'iniezione successiva non appena se ne ricorda.
Polish: Następny zastrzyk należy wykonać jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym.
Italian: Non sono stati osservati eventi avversi inattesi (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Nie odnotowano niespodziewanych zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.2).
Italian: IC 95% per la media Trasfusioni precedenti
Polish: 95% CI dla średniej Wcześniejsze transfuzje
Italian: È necessario un trattamento urgente.
Polish: Stan ten wymaga pilnego leczenia.
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, esiste la preoccupazione che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu, istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost nowotworów.
Italian: D-25436 Uetersen Germania
Polish: D-25436 Uetersen Niemcy
Italian: Questo può influire su altri trattamenti o sui risultati delle analisi.
Polish: Fakt ten może mieć wpływ na inne sposoby leczenia lub wyniki badań laboratoryjnych.
Italian: Se necessario, vanno fornite ulteriori cure di supporto.
Polish: Należy zapewnić dodatkową opiekę wspomagającą w razie konieczności.
Italian: 1316 BN Almere Paesi Bassi
Polish: 1316 BN Almere Holandia
Italian: Il medico o l'infermiere le avranno mostrato come fare.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka mogą pokazać pacjentowi jak to zrobić.
Italian: • anemia dovuta ad altre cause
Polish: • niedokrwistość spowodowana innymi przyczynami
Italian: Dopo circa due mesi di terapia, pressochè tutti i pazienti erano indipendenti da trasfusioni.
Polish: Po około dwóch miesiącach leczenia praktycznie wszyscy pacjenci byli już niezależni od transfuzji.
Italian: Il regime posologico raccomandato è riportato nel seguente diagramma*:
Polish: Zalecany sposób dawkowania przedstawia poniższy schemat*:
Italian: Queste due componenti, insieme, costituiscono il Needle-Trap (di sicurezza).
Polish: Obie te części wspólnie tworzą element (zabezpieczenie) Needle-Trap.
Italian: Sarà il medico a decidere in merito.
Polish: Decyzję o tym podejmie lekarz.
Italian: Possono verificarsi sintomi simil-influenzali, in modo particolare all'inizio del trattamento.
Polish: Mogą też wystąpić objawy grypopodobne, szczególnie na początku leczenia.
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata, in particolare all'inizio della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Należy monitorować ciśnienie tętnicze, szczególnie na początku leczenia (patrz punkt 4.4).
Italian: Fase di correzione
Polish: Faza korygowania
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Retacrit Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Retacrit Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: L'età mediana dei pazienti arruolati nello studio era di 11,6 anni (intervallo 0,5-20,1 anni).
Polish: Mediana wieku pacjentów włączonych do badania wynosiła 11,6 roku (zakres od 0,5 do 20,1 roku).
Italian: Il medicinale è destinato esclusivamente per un uso singolo.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
Italian: • se si è verificato un guasto al frigorifero.
Polish: • jeśli zaistniała awaria lodówki.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Polish: Ponieważ brak jest badań zgodności, nie wolno mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
Italian: Di conseguenza, l'epoetina zeta deve essere usata in gravidanza solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi per il feto.
Polish: W związku z tym epoetynę zeta należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, kiedy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne nad ryzyko dla płodu.
Italian: Una prolungata e vigorosa agitazione può danneggiare il medicinale.
Polish: Długotrwałe i energiczne wstrząsanie może zaszkodzić produktowi.
Italian: Si raccomanda di valutare la risposta eritroide iniziale a distanza di 8 - 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Polish: Zaleca się, aby pierwszą ocenę odpowiedzi erytroidalnej przeprowadzić po 8-12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Italian: Se avverte questi sintomi durante l'iniezione in vena, una somministrazione più lenta può aiutare ad evitarli in futuro.
Polish: Jeśli objawy takie występują podczas wstrzyknięcia dożylnego, wolniejsze wstrzyknięcie może pomóc w ich uniknięciu w przyszłości.
Italian: La finestra terapeutica dell'eritropoietina è molto ampia.
Polish: Przedział terapeutyczny erytropoetyny jest bardzo szeroki.
Italian: Il trattamento con Retacrit è diviso in due fasi: fase di correzione e fase di mantenimento.
Polish: Leczenie produktem Retacrit dzieli się na dwa etapy: fazę korygowania i fazę podtrzymywania.
Italian: • Problema con il compartimento sanguigno che può causare dolore, urine di colore scuro o un aumento della sensibilità della pelle alla luce solare (porfiria).
Polish: • Problem z krwią, co może powodować ból, ciemne zabarwienie moczu lub zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne (porfiria).
Italian: Pertanto, il volume di distribuzione è leggermente maggiore dello spazio plasmatico.
Polish: Objętość dystrybucji jest zatem nieco większa od przestrzeni zajmowanej przez osocze.
Italian: • Aumento della pressione sanguigna.
Polish: • Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (CSO)
Polish: Klasyfikacja układów i narządów według MedDRA
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri antianemici, eritropoietina Codice ATC: B03XA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki stosowane w niedokrwistości, erytropoetyna Kod ATC: B03XA01
Italian: • Eruzioni cutanee, che possono essere causati da una reazione allergica.
Polish: • Wysypka skórna, która może być spowodowana reakcją alergiczną.
Italian: In tali popolazioni, i dati al momento disponibili per l'uso sottocutaneo di epoetina alfa sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Polish: Aktualne dane dotyczące stosowania epoetyny alfa drogą podskórną w tych populacjach przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak jest zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: • Dolore a braccia o gambe.
Polish: • Ból ręki lub nogi.
Italian: In studi clinici, dopo 6 mesi di trattamento sono state osservate le seguenti dosi di mantenimento.
Polish: W badaniach klinicznych stosowano następujące dawki podtrzymujące po 6 miesiącach leczenia.
Italian: Dopo 52 settimane, il 57% dei pazienti sono rimasti nello studio, ricevendo una dose mediana di 200 UI/kg/settimana.
Polish: Po 52 tygodniach, 57% pacjentów nadal uczestniczyło w badaniu i otrzymywało medianę dawki 200 IU/kg mc./tydzień.
Italian: L'EPO è coinvolta in tutte le fasi dello sviluppo eritroide e il suo principale effetto si esercita a livello dei precursori eritroidi.
Polish: EPO bierze udział we wszystkich fazach rozwoju erytrocytów, a swoje zasadnicze działanie wywiera na poziomie prekursorów erytroidowych.
Italian: Stima della frequenza: molto comune (>1/10); comune (da >1/100 a <1/10); non comune (da >1/1.000 a <1/100); raro (da >1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Ocena częstości: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <10); niezbyt często (≥1/1 000 do <100); rzadko (≥1/10 000 do <1 000); bardzo rzadko (<10 000); częstość nieznana (nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych).
Italian: Nel perioperatorio devono sempre essere seguite le buone pratiche di gestione del sangue.
Polish: W okresie okołooperacyjnym należy zawsze przestrzegać zasad dobrej praktyki zarządzania produktami krwi.
Italian: • malattie al fegato
Polish: • choroba wątroby
Italian: • Non getti mai le siringhe usate nei contenitori dei rifiuti domestici.
Polish: • Zużytych strzykawek nie należy nigdy wyrzucać do pojemnika na domowe odpadki.
Italian: Queste reazioni sono più comuni all'inizio del trattamento.
Polish: Mogą być one częstsze na początku leczenia.
Italian: • pressione del sangue alta;
Polish: • wysokie ciśnienie krwi
Italian: • Alti livelli di potassio nel sangue che possono causare un anormale ritmo cardiaco (questo è un effetto indesiderato molto comune nei pazienti in dialisi).
Polish: • Wysoki poziom potasu we krwi, który może spowodować zaburzenia rytmu serca (jest to bardzo częste działanie niepożądane u pacjentów poddawanych dializie).
Italian: Generalmente, i bambini di peso inferiore a 30 kg richiedono dosi di mantenimento superiori rispetto ai bambini di peso superiore a 30 kg e agli adulti.
Polish: Zwykle dzieci o masie ciała poniżej 30 kg wymagają stosowania wyższych dawek podtrzymujących niż dzieci o masie ciała powyżej 30 kg oraz dorośli.
Italian: Questo intervallo di temperatura deve essere strettamente garantito fino alla somministrazione al paziente.
Polish: Należy ściśle przestrzegać tego zakresu temperatur do momentu podania produktu pacjentowi.
Italian: Se il medicinale non è stato usato alla fine di questo periodo, deve essere scartato.
Polish: Jeśli do końca tego okresu produkt leczniczy nie zostanie zużyty, należy go zutylizować.
Italian: In casi isolati è stata osservata iperkaliemia, sebbene non sia stata stabilita la correlazione con il trattamento.
Polish: W pojedynczych przypadkach obserwowano hiperkaliemię, chociaż nie ustalono związku przyczynowego.
Italian: Retacrit può ridurre la necessità di trasfusione di sangue.
Polish: Retacrit może zmniejszyć konieczność transfuzji krwi.
Italian: Se ciò si verificasse, si dovrà procedere ad una appropriata modifica della dose, come indicato.
Polish: Jeśli do tego dojdzie, należy odpowiednio zmodyfikować dawkę, zgodnie z podanymi zaleceniami.
Italian: • Gonfiore alle caviglie, piedi o dita.
Polish: • Obrzęk kostek, stóp i palców.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo "Scad."/"EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po określeniu: „Termin ważności (EXP)" lub „EXP".
Italian: L'estensione dell'intervallo di somministrazione può richiedere un aumento della dose.
Polish: Wydłużenie odstępu między dawkami może wymagać zwiększenia dawki.
Italian: Dopo essersi legata al suo recettore sulla superficie cellulare, l'EPO attiva le vie di trasduzione del segnale che interferiscono con l'apoptosi e stimola la proliferazione delle cellule eritroidi.
Polish: Po połączeniu się z receptorem na powierzchni komórki, EPO aktywuje szlaki transdukcji sygnałów, które zaburzają apoptozę i stymulują proliferację erytrocytów.
Italian: Deve essere presa in considerazione anche l'eventualità di eseguire un esame del midollo osseo per una diagnosi di PRCA.
Polish: Należy ponadto rozważyć wykonanie badania szpiku kostnego celem rozpoznania PRCA.
Italian: Di solito le iniezioni vengono praticate da un medico, da un infermiere o da un altro operatore sanitario.
Polish: Zazwyczaj zastrzyki podawane są przez lekarza, pielęgniarkę lub innego członka fachowego personelu medycznego.
Italian: Durante la fase di mantenimento, Retacrit può essere somministrato 3 volte alla settimana e, in caso di somministrazione sottocutanea, una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.
Polish: W fazie podtrzymywania Retacrit można podawać albo 3 razy w tygodniu, albo - w przypadku podawania podskórnego - raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie.
Italian: I livelli medi di emoglobina erano simili per i due gruppi di trattamento per tutto il periodo postoperatorio.
Polish: Średnie stężenia hemoglobiny były podobne w obu grupach pacjentów przez cały okres pooperacyjny.
Italian: La PRCA è stata riscontrata molto raramente specialmente nei pazienti con malattia renale dopo mesi o anni di trattamento con Retacrit e altre sostanze che stimolano la produzione di globuli rossi.
Polish: PRCA była bardzo rzadko opisywana głównie u pacjentów z chorobą nerek po miesiącach lub latach leczenia lekiem Retacrit i innymi lekami pobudzającymi wytwarzanie czerwonych krwinek.
Italian: Retacrit è un medicinale biosimilare.
Polish: Retacrit jest biopodobnym produktem leczniczym.
Italian: I medicinali che riducono l'eritropoiesi possono ridurre la risposta all'epoetina zeta.
Polish: Produkty lecznicze zmniejszające erytropoezę mogą zmniejszać odpowiedź na epoetynę zeta.
Italian: • Se soffre di pressione sanguigna alta non controllabile in modo adeguato con medicinali.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie ciśnienie krwi, które nie jest właściwie kontrolowane za pomocą leków
Italian: Le reazioni avverse al farmaco segnalate per ≥ 1% dei pazienti trattati con epoetina alfa in questi studi clinici sono mostrate nella tabella seguente.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane przez ≥1% pacjentów leczonych epoetyną alfa w tych badaniach zostały przedstawione w poniższej tabeli.
Italian: ETICHETTA ESTERNA (CON BLUE BOX) DELLA CONFEZIONE MULTIPLA
Polish: ETYKIETA ZEWNĘTRZNA (Z BLUE BOX) DLA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO
Italian: Il sovradosaggio di eritropoietina può produrre effetti che sono estensioni degli effetti farmacologici dell'ormone.
Polish: Przedawkowanie erytropoetyny może wywołać skutki będące przedłużeniem skutków farmakologicznych hormonu.
Italian: • Non tiri mai verso di sé lo stantuffo.
Polish: • Nigdy nie wolno odciągać tłoka.
Italian: Inefficacia del farmaco
Polish: Nieskuteczność produktu leczniczego
Italian: Dei pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo, il 90% lo ha fatto con un regime di dosaggio di 3 volte alla settimana.
Polish: Spośród pacjentów, którzy osiągnęli wymaganą wartość, 90% stosowało schemat dawkowania trzy razy na tydzień.
Italian: • Per i pazienti in dialisi peritoneale, Retacrit può essere somministrato due volte a settimana.
Polish: • Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej mogą otrzymywać Retacrit dwa razy w tygodniu.
Italian: In alcuni studi, la fase in doppio cieco è stata seguita da una fase in aperto durante la quale tutti i pazienti hanno ricevuto epoetina alfa, ed è stato osservato un mantenimento dell'effetto.
Polish: W niektórych badaniach po fazie prowadzonej w warunkach podwójnie ślepej próby następowała faza otwarta, w której wszyscy pacjenci otrzymywali epoetynę alfa i obserwowano utrzymywanie się efektu.
Italian: A seconda della situazione personale, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Polish: W zależności od indywidualnej sytuacji, preferowanym sposobem leczenia może być transfuzja krwi.
Italian: • se sa o pensa che possa essere stato accidentalmente congelato, o
Polish: • wiadomo lub istnieje przypuszczenie, że produkt został przypadkowo zamrożony
Italian: Nei pazienti trattati con epoetina zeta, in rarissimi casi, sono stati osservati sviluppo o esacerbazione della porfiria.
Polish: Bardzo rzadko u pacjentów leczonych epoetyną zeta obserwowano rozwój lub nasilenie objawów porfirii.
Italian: I dati clinici relativi alla somministrazione sottocutanea nei bambini sono limitati.
Polish: Dane kliniczne dotyczące podawania podskórnego u dzieci są ograniczone.
Italian: Quando Retacrit viene somministrato sotto la pelle (per via sottocutanea), normalmente il volume iniettato non è superiore a un millilitro (1 ml) per singola iniezione.
Polish: Jeśli Retacrit podaje się pod skórę (podskórnie), objętość wstrzykiwanego leku zazwyczaj nie przekracza jednego mililitra (1 ml) w jednym wstrzyknięciu.
Italian: Durante l'uso ambulatoriale, il medicinale può essere prelevato dal frigorifero, senza che vi venga rimesso, per 3 giorni al massimo, a una temperatura non superiore a 25°C.
Polish: W celu ambulatoryjnego stosowania produkt leczniczy można przechowywać poza lodówką, bez ponownego umieszczania w niej, przez maksymalnie 3 dni w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.