FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen for Avastin søgte om følgende udvidelse af indikationen: Behandling af nydiagnosticeret glioblastom hos voksne, kombineret med strålebehandling og temozolomid.
Hungarian: Az Avastin forgalomba hozatali engedélyének jogosultja kérelmezte a javallat kiterjesztését, kiegészítve azt az újonnan diagnosztizált glioblasztómában szenvedő felnőtt betegek sugárkezeléssel és temozolomiddal kombinációban történő Avastin kezelésével.
Danish: I fravær af en klinisk relevant virkning på total overlevelse var det vigtigste spørgsmål vedrørende virkning den kliniske relevans af det radiologiske endepunkt progressionsfri overlevelse.
Hungarian: A legfőbb hatékonysági kérdés a progressziómentes túlélés radiológiai végpontjának klinikai relevanciáját érintette a teljes túlélésre kifejtett, klinikailag releváns hatás hiányában.
Danish: CHMP konkluderede derfor den 22. maj 2014, at benefit/risk-forholdet var negativt for bevacizumab til behandling af voksne patienter med nydiagnosticeret glioblastom i kombination med stråleterapi og temozolomid.
Hungarian: Ezért 2014. május 22-én a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az újonnan diagnosztizált glioblasztómában szenvedő felnőtt betegek kezelésében sugárkezeléssel és temozolomiddal kombinálva a bevacizumab előny-kockázat profilja negatív.
Danish: Avalox blev godkendt første gang i juni 1999.
Hungarian: Az Avalox első alkalommal 1999 júniusában engedélyezték.
Danish: B-1050 Bryssel
Hungarian: B-1050 Bruxelles
Danish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenien
Hungarian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Szlovénia
Danish: RECORDATI ESPAÑA, SL Crta.
Hungarian: ES - Spanyolország RECORDATI ESPAÑA, SL Crta.
Danish: 30588 Murcia Spanien
Hungarian: 30588 Murcia
Danish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Hungarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Olaszország
Danish: Denne procedure er en indbringelsesprocedure efter en gensidig anerkendelsesprocedure vedrørende ovennævnte ansøgning om ændring, som blev indgivet for Avalox filmovertrukne tabletter den 5. december 2006 til Tyskland som referencemedlemsstat og de berørte medlemsstater AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK og UK.
Hungarian: Ez az eljárás egy beterjesztés, amely az Avalox filmbevonatú tablettára vonatkozóan 2006. december 5-én Németországnak mint referencia tagállamnak, illetve AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK és UK mint érintett tagállamoknak benyújtott, módosítás iránti kérelemmel kapcsolatos kölcsönös elismerési eljárásból ered.
Danish: I løbet af den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende ændringen blev der rejst indsigelser og betænkeligheder vedrørende effekten og sikkerheden ved Avalox i forbindelse med den ansøgte indikation.
Hungarian: A módosítás kölcsönös elismerési eljárása során a javasolt javallatban kifogások és aggályok merültek fel az Avalox hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatban.
Danish: Avenue Louise 143 B-1050 Bryssel Belgien
Hungarian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgium
Danish: 151 25 Marousi Aten Grækenland
Hungarian: 151 25 Marousi Athens
Danish: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Hungarian: HU - Magyarország Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Danish: - Udvalget behandlede sagen, der var indbragt i henhold til artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003, for Avalox og tilknyttede navne (se bilag I).
Hungarian: - A bizottság mérlegelte az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése alapján az Avalox és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) benyújtott beterjesztést.
Danish: Avalox filmovertrukne tabletter indeholder 400 mg moxifloxacin som hydrochlorid.
Hungarian: Az Avalox filmbevonatú tabletta 400 mg moxifloxacint tartalmaz, hidroklorid formájában.
Danish: - CHMP anbefalede derfor, at der for Avalox og tilknyttede navne (se bilag I) foretages ændring af afsnit 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 og 5.2 i produktresuméet samt relevante afsnit af indlægssedlen som beskrevet i bilag III.
Hungarian: - A CHMP ennek következtében javasolta az alkalmazási előírás 4.1., 4.2., 4.3., 4.4., 5.1. és 5.2. szakaszának, valamint a betegtájékoztató megfelelő szakaszainak módosítását az Avalox és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó III. mellékletben meghatározottak szerint.
Danish: LT - Litauen
Hungarian: LT - Litvánia
Danish: Ansøgningen om ændring under proceduren for gensidig anerkendelse DE/H/155/01/II/38 vedrørte en udvidelse af indikationen til at omfatte let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás tárgyát képező DE/H/155/01/II/38 számú módosítás iránti kérelem a javallat kiterjesztésére vonatkozott, hogy az enyhe/középsúlyos medencei gyulladásos betegség (PID), azaz a felső nemi szervrendszeri fertőzések - ezen belül a petevezeték-gyulladás és a méhnyálkahártya-gyulladás - kezelésére is kiterjedjen.
Danish: Irland
Hungarian: Irország
Danish: EE - Estland
Hungarian: EE - Észtország
Danish: SI - Slovenien
Hungarian: SI - Szlovénia
Danish: CZ - Tjekkiet
Hungarian: CZ - Csehország
Danish: IR - Irland
Hungarian: IE - Irország
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Hungarian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Németország
Danish: - Udvalget var på baggrund af de forelagte data for virkning og sikkerhed af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet var positivt for Avalox og tilknyttede navne i forbindelse med "Behandlingen af let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis", dog med de anførte restriktioner i forbindelse med empirisk monoterapi.
Hungarian: - A bizottság a benyújtott hatékonysági és biztonsági adatokat figyelembe véve úgy ítélte meg, hogy az Avalox és kapcsolódó nevek előny/kockázat mérlege az „enyhe/középsúlyos medencei gyulladásos betegség (PID), azaz a felső nemi szervrendszeri fertőzések, ezen belül a petevezeték-gyulladás és a méhnyálkahártya-gyulladás kezelése" terén a tapasztalaton alapuló monoterápiára vonatkozó korlátozásokkal kedvező.
Danish: LU - Luxemburg Bayer s.a.-n.v.
Hungarian: BE - Belgium Bayer s.a.-n.v.
Danish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrig
Hungarian: 92807 PUTEAUX CEDEX Franciaország
Danish: EL - Grækenland Bayer hellas S.A. Sorou 18-20
Hungarian: EL - Görögország Bayer Hellas S.A.
Danish: UK - Storbritannien Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Hungarian: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Danish: - Udvalget var af den opfattelse, at der eksisterer fyldestgørende data for virkningen af Avalox i forbindelse med indikationen "Behandling af let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis", dog må moxifloxacin på grund af fremkomsten af resistens over for N. gonorrhoeae ikke anvendes i empirisk monoterapi, medmindre moxifloxacin-resistent N. gonorrhoeae kan udelukkes.
Hungarian: - A Bizottság úgy vélte, hogy meggyőző adatok állnak rendelkezésre, amelyek igazolják az Avalox hatékonyságát az alábbi javallatban: „Enyhe/középsúlyos medencei gyulladásos betegség (PID), azaz a felső nemi szervrendszeri fertőzések, ezen belül a petevezeték-gyulladás és a méhnyálkahártyagyulladás kezelése", azonban a N. gonorrhoeae megjelenő rezisztenciája miatt a moxifloxacin tapasztalaton alapuló monoterápiaként nem alkalmazható, kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztens N. gonorrhoeae jelenléte kizárható.
Danish: IZILOX 400 mg, compromé pelliculé
Hungarian: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Danish: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Danish: Væv
Hungarian: Szövet
Danish: Indhold (Koncentrati on)
Hungarian: Tartalom (koncentrác ió)
Danish: Markedsføringsti lladelsesnummer (EU)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Danish: Lægemiddelform Administration Emballlage
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerform a
Danish: Behandlingen fortsatte i op til to år.
Hungarian: A kezelés legfeljebb két évig tartott.
Danish: Virksomheden har ikke gennemført formelle studier af patienter under 16 år.
Hungarian: A vállalat nem végzett hivatalos vizsgálatot 16 év alatti betegeknél.
Danish: Bivirkningerne er de samme hos voksne og børn.
Hungarian: Felnőtteknél és gyermekeknél hasonló mellékhatások fordulnak elő.
Danish: Injektionsstedet bør skiftes hver uge.
Hungarian: Az egyes injekciókat minden héten más helyre kell beadni.
Danish: Yderligere information om Avonex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Hungarian: Az Avonex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Danish: Det primære mål for virkning var antallet af patienter, hvis invaliditet blev værre.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a fogyatékossága súlyosbodott.
Danish: Før anvendelse af Avonex skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne.
Hungarian: Az Avonex alkalmazása előtt az orvosnak ki kell zárnia a tünetek egyéb okait.
Danish: Avonex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. marts 1997.
Hungarian: 1997. március 13-án az Avonex az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avonex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, influenzalignende symptomer, feber, kulderystelser og svedtendens.
Hungarian: Az Avonex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, influenzaszerű tünetek, láz, hidegrázás és az izzadás.
Danish: Andre oplysninger om Avonex
Hungarian: Az Avonex-szel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Avonex (interferon beta-1a)
Hungarian: Avonex (béta-1a interferon)
Danish: • patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering, når dette er alvorligt nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Hungarian: • Egyszeri demielinizációs rohamon áteső betegek, ha ez elég súlyos ahhoz, hogy indokolja az injekciós kortikoszteroidokkal (gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel) végzett kezelést.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Avonex opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Avonex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Den skønnede risiko ved at få et nyt attak af demyelinisering var lavere hos de patienter, der fik Avonex, end hos de patienter, der fik placebo: Med Avonex var risikoen 21 % i to år og 35 % i tre år, mens risikoen ved placebo var 39 % i to år og 50 % i tre år.
Hungarian: Egy második demielinizációs roham becsült kockázata alacsonyabb volt az Avonex-et kapó betegeknél, mint a placebót kapó betegeknél: a kockázat az Avonex esetében két év alatt 21%, három év alatt pedig 35%, míg a placebo esetében két év alatt 39%, három év alatt pedig 50% volt.
Danish: Avonex må ikke anvendes hos patienter, der har svær depression eller selvmordstanker.
Hungarian: Az Avonex nem alkalmazható súlyos depresszióban szenvedő vagy öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegeknél.
Danish: Den fremlagde imidlertid oplysninger fra offentliggjorte studier af brugen af Avonex hos patienter i alderen 12-18 år, som viste, at de havde oplevet et fald i hyppigheden af recidiver, muligvis på grund af Avonex-behandlingen.
Hungarian: Ugyanakkor benyújtott az Avonex 12-18 éves betegeknél történő alkalmazására vonatkozó, publikált vizsgálatokból származó információkat, amelyek azt mutatták, hogy csökkent a relapszusok aránya, ami lehet, hogy az Avonexnek köszönhető.
Danish: For at hjælpe patienterne med at vænne sig til behandlingen kan lægen anbefale, at patienterne starter på en lavere dosis én gang om ugen, før de når op på fuld dosis.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a betegek tolerálják a kezelést, az orvos javasolhatja, hogy a betegek heti egyszeri alacsonyabb adaggal kezdjenek, majd fokozatosan térjenek át a teljes adagra.
Danish: Avonex blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) i to hovedstudier.
Hungarian: Az Avonex-et két fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Danish: Avonex forsinker de invaliderende virkninger og reducerer antallet af attakker
Hungarian: Az Avonex lassítja a fogyatékosság előrehaladását és csökkenti a relapszusok számát.
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Hungarian: Az SMben az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) hibásan működik, és megtámadja a központi idegrendszer egyes részeit (az agyat, a gerincvelőt és a látóideget [a szemből az agynak jeleket küldő ideg]) olyan gyulladást okozva, amely károsítja az idegeket és a körülöttük lévő védőburkot.
Danish: Avonex fås kun på recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Hungarian: Az Avonex csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Danish: Det andet studie omfattede 383 voksne, som havde oplevet ét attak af demyelinisering, og i studiet sammenlignedes Avonex' og placebos evne til at reducere risikoen for et nyt attak.
Hungarian: A második vizsgálatban 383 felnőtt vett részt, akiknek egyetlen demielinizációs rohama volt, és az Avonex-nek és a placebónak a második roham kockázatát csökkentő képességét hasonlították össze.
Danish: Hos voksne i alderen 18 år eller derover er den anbefalede dosis Avonex 30 mikrogram givet ved injektion i en muskel én gang om ugen.
Hungarian: Felnőtteknél (18 éves vagy idősebb betegeknél) az Avonex ajánlott adagja 30 mikrogramm, amelyet hetente egyszer, izomba adott injekcióban kell beadni.
Danish: Multipel sklerose er en sygdom, hvor en betændelsesreaktion (inflammation) skader den beskyttende isolering omkring nerverne (demyelinisering) samt nerverne selv.
Hungarian: A szklerózis multiplex olyan betegség, amelyben gyulladás károsítja az idegek körüli védőburkot (demielinizáció) és magukat az idegeket.
Danish: Det første studie omfattede 301 patienter i alderen 16 år og derover med recidiverende multipel sklerose, som havde oplevet mindst to recidiver i de forgangne tre år eller mindst ét recidiv pr. år, hvis de havde haft sygdommen i mindre end tre år.
Hungarian: Az első vizsgálatban 301, relapszáló SM-ben szenvedő, 16 éves és idősebb beteg vett részt, akiknél az előző három évben legalább két relapszus fordult elő, vagy ha kevesebb mint három éve szenvednek a betegségben, évente legalább egy relapszus fordult elő.
Danish: Hver sprøjte eller pen indeholder 30 mikrogram interferon beta-1a.
Hungarian: Minden fecskendő és toll 30 mikrogramm béta-1a interferont tartalmaz.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger falder ved fortsat behandling.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a kezelés előrehaladtával csökkennek.
Danish: Behandlingen med Avonex bør ophøre hos patienter, der udvikler progressiv (forværret) multipel sklerose.
Hungarian: Az Avonex-kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél progresszív SM (a betegek állapotának súlyosbodása) alakul ki.
Danish: Efter to år oplevede 22 % af de patienter, der fik Avonex, og 35 % af de patienter, der fik placebo, en forværring af invaliditeten.
Hungarian: Két év elteltével az Avonex-szel kezelt betegek 22%-ánál, illetve a placebóval kezelt betegek 35%ánál súlyosbodott a fogyatékosság.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Avonex?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Avonex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Hvorfor er Avonex godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Avonex forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Avonex er et lægemiddel til behandling af:
Hungarian: Az Avonex az alábbi betegcsoportok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Danish: Det kan kun gøres med den fyldte sprøjte, når et særligt udstyr er fastgjort til sprøjten, som gør det muligt kun at injicere den lavere dosis.
Hungarian: Ez csak az előretöltött fecskendővel végezhető el, ha az a fecskendőre erősített speciális eszközzel van ellátva, amely csak az Avonex alacsonyabb dózisának befecskendezését teszi lehetővé.
Danish: Avonex fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter eller fyldte penne.
Hungarian: Az Avonex oldatos injekció formájában, előretöltött fecskendőben vagy előretöltött injekciós tollban kapható.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Avonex løbende overvåget.
Hungarian: Az Avonex alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Danish: Patienterne kan godt selv injicere Avonex, når de er blevet instrueret i det. Et smertestillende lægemiddel, der forebygger feber, kan gives før hver injektion og indtil 24 timer efterfølgende for at reducere de influenzalignende symptomer, der kan forekomme i løbet af de første måneder af behandlingen.
Hungarian: Minden injekció beadása előtt és az injekció beadása után 24 órán keresztül olyan fájdalomcsillapító alkalmazható, amely megakadályozza a láz kialakulását a kezelés első néhány hónapjában esetlegesen előforduló influenzaszerű tünetek csökkentése érdekében.
Danish: Det aktive stof i Avonex er proteinet interferon beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Hungarian: Az Avonex hatóanyaga a béta-1a interferon nevű fehérje, amely azon interferoncsoportok egyike, amelyet a szervezet természetes úton tud termelni a vírusok és egyéb kórokozók leküzdésére.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Avonex fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Avonex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Det vides endnu ikke, præcist hvordan Avonex virker ved multipel sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1a, synes at berolige immunsystemet og forebygger recidiver af multipel sklerose.
Hungarian: Az Avonex pontos hatásmechanizmusa az SM-ben még nem ismert, de hatóanyaga, a béta-1a interferon feltételezhetően lecsillapítja az immunrendszert és megakadályozza az SM kiújulását.
Danish: Ved recidiverende multipel sklerose oplever patienten attakker (recidiver) mellem perioder uden symptomer.
Hungarian: Relapszáló SM-ben a betegnek a tünetmentes időszakok között rohamai (relapszusai) vannak.
Danish: En oversigt over Avonex, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: Az Avonex-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Avonex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: Az Avonex alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Det anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle multipel sklerose.
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha az SM kialakulásának nagy a kockázata.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Avonex vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: Az Avonex alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Avonex.
Hungarian: Az Avonex biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Avonex indeholder det aktive stof interferon beta-1a.
Hungarian: Az Avonex hatóanyaga a béta-1a interferon.
Danish: • patienter med recidiverende multipel sklerose.
Hungarian: • Szklerózis multiplexben (SM) szenvedő betegek.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Avonex?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Avonex alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Avonex?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Avonex-et?
Danish: Hvordan virker Avonex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Avonex?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Avonex?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Avonex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Resultaterne har været negative.
Hungarian: Az eredmények negatívak voltak.
Danish: Dette vil dog næppe ske igen.
Hungarian: Ez nagy valószínűséggel még egyszer nem fog előfordulni.
Danish: På indeværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang tid patienterne bør behandles.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy mennyi ideig kell a betegeket kezelni.
Danish: Dette sker kun sjældent.
Hungarian: Ez ritkán fordul elő.
Danish: Det er sikkerhedslåsen.
Hungarian: Ez a biztonsági zár.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. marts 1997 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. március 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 13.
Danish: Du kan eventuelt også selv notere disse oplysninger i tilfælde af, at du skulle blive bedt om at udlevere dem i fremtiden.
Hungarian: Ezeket az adatokat Ön is feljegyezheti arra az esetre, ha azokat a jövőben megkérdezik Öntől.
Danish: Det er måske nødvendigt at bruge begge hænder.
Hungarian: Lehet, hogy a másik kezével is segítenie kell.
Danish: Må ikke sælges separat.
Hungarian: Önállóan nem értékesíthető.
Danish: - selvmordstanker.
Hungarian: - öngyilkossági gondolatok.
Danish: Denne sidste kliniske virkning blev observeret efter mere end ét års behandling.
Hungarian: Ez utóbbi klinikai hatást az egy évnél hosszabb kezelés után észlelték.
Danish: Aktiviteten ifølge andre standarder kendes ikke.
Hungarian: Az egyéb standardokhoz viszonyított aktivitása nem ismert.
Danish: (Bemærk)
Hungarian: (Megjegyzések)
Danish: Mutagenicitet: Begrænsede, men relevante test for mutagenicitet er gennemført.
Hungarian: Mutagenitás: limitált, de releváns mutagenitási vizsgálatokat végeztek.
Danish: Lad huden tørre.
Hungarian: Hagyja a bőrt megszáradni.
Danish: Lysfølsomhed.
Hungarian: Fényérzékeny.
Danish: Alternative analyseteknikker er ikke tilstrækkeligt følsomme.
Hungarian: Az egyéb vizsgálati technikák nem eléggé érzékenyek.
Danish: Muligvis vil du endda besvime.
Hungarian: Lehet, hogy ténylegesen el is fog ájulni.
Danish: Søg omgående læge.
Hungarian: haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Danish: Tallene er baseret på, hvor mange mennesker, der sagde, at de havde oplevet disse bivirkninger.
Hungarian: A számadatok arra utalnak, hogy hány ember számolt be ilyen mellékhatásokról.
Danish: Man så også en effekt på MRI parametrene.
Hungarian: Ugyancsak kimutattak az MRI vizsgálati paraméterekre kifejtett hatást.
Danish: Mere om depression.
Hungarian: Bővebben a depresszióról.
Danish: På grund af undersøgelsens design blev patienterne fulgt i forskellig tid.
Hungarian: A vizsgálati elrendezésnek köszönhetően a betegek követése különböző időtartamú volt.
Danish: Luftbobler er normale.
Hungarian: A légbuborék(ok) jelenléte természetes.
Danish: For eksempel, 100 person-år kunne observeres hos 100 patienter, som var i behandling i ét år eller hos 200 patienter, som var i behandling i et halvt år.
Hungarian: Például, 100 személyév meghatározható úgy, hogy 100 beteg 1 évig, vagy 200 beteg fél évig kapott kezelést.
Danish: På siderne til venstre finder du nyttige tips og forklaringer på, hvordan du får det bedste udbytte af din medicin.
Hungarian: A bal kéz felőli oldalakon hasznos ötleteket és magyarázatokat talál arról, hogyan alkalmazhatja legmegfelelőbben a gyógyszert.