FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Resolor non deve essere usato nei pazienti con problemi renali sottoposti a dialisi (una tecnica di depurazione del sangue).
Czech: Přípravek Resolor nesmějí užívat pacienti s ledvinovými potížemi, u kterých je nutná dialýza (metoda čištění krve).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Resolor, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Resolor naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Il principio attivo di Resolor, prucalopride, è un "agonista dei recettori 5-HT4".
Czech: Léčivá látka v přípravku Resolor, prukaloprid, je „agonista receptorů 5-HT4".
Italian: Resolor è un medicinale contenente il principio attivo prucalopride.
Czech: Resolor je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku prukaloprid.
Italian: Resolor è usato per trattare i sintomi della costipazione cronica (di lungo periodo) negli adulti a cui i lassativi (medicinali che stimolano la movimentazione intestinale) non riescono a fornire un adeguato sollievo.
Czech: Přípravek Resolor se používá k léčbě příznaků chronické (dlouhodobé) zácpy u dospělých, u nichž laxativa (léčivé přípravky, které vyvolávají střevní pohyby) nejsou dostatečně účinná.
Italian: Resolor 2 mg una volta al giorno è stato inoltre confrontato con placebo in un altro studio principale su 374 uomini con costipazione cronica.
Czech: Přípravek Resolor v dávce 2 mg jednou denně byl rovněž srovnáván s placebem v další hlavní studii, do které bylo zařazeno 374 mužů s chronickou zácpou.
Italian: Resolor sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Resolor zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: I pazienti non avevano avuto una risposta soddisfacente ai trattamenti pregressi con i lassativi.
Czech: Tito pacienti nereagovali dostatečně na předchozí léčbu laxativy.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Resolor, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Resolor je uveden v příbalové informaci.
Italian: Qual è il rischio associato a Resolor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Resolor?
Italian: Resolor (2 o 4 mg una volta al giorno) è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in tre studi principali su 1 999 pazienti con costipazione cronica, di cui l'88 % era costituito da donne.
Czech: Přípravek Resolor (v dávce 2 nebo 4 mg jednou denně) byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 999 pacientů s chronickou zácpou, z nichž 88 % byly ženy.
Italian: In un periodo di 12 settimane il 24 % (151 su 640) dei pazienti che hanno ricevuto Resolor 2 mg ha svuotato completamente il proprio intestino almeno tre volte alla settimana, rispetto all'11 % (73 su 645) dei pazienti che hanno assunto il placebo.
Czech: V průběhu 12 týdnů došlo k úplnému vyprázdnění střev nejméně třikrát týdně u 24 % (151 z 640) pacientů, kteří užívali přípravek Resolor v dávce 2 mg, ve srovnání s 11 % (73 z 645) pacientů, kteří užívali placebo.
Italian: Nello studio sugli uomini con costipazione cronica il 38 % dei pazienti trattati con Resolor 2 mg (67 su 177) ha svuotato completamente il proprio intestino almeno tre volte alla settimana, rispetto al 18 % di quelli trattati con placebo (32 su 181).
Czech: Ve studii zkoumající muže s chronickou zácpou došlo k úplnému vyprázdnění střev nejméně třikrát týdně u 38 % (67 z 177) pacientů užívajících přípravek Resolor v dávce 2 mg ve srovnání s 18 % (32 z 181) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Italian: Come agisce Resolor?
Czech: Jak přípravek Resolor působí?
Italian: Per che cosa si usa Resolor?
Czech: K čemu se přípravek Resolor používá?
Italian: Perché è stato approvato Resolor?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Resolor schválen?
Italian: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino
Czech: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny
Italian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN Bakum/1832/2000 (H1N2)
Czech: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Italian: --1 Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Czech: 8 lahvičky Bez ochranných lhůt kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Czech: Cílový druh Způsob podání Balení
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14/01/2010
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 14/01/2010
Italian: In questo caso i suinetti dovrebbero essere vaccinati dopo i 96 giorni di età.
Czech: V takových případech by měla být selata vakcinována až po 96. dnu stáří.
Italian: In casi particolari di contatto ripetuto delle scrofe con gli antigeni (infezioni di campo + vaccinazione) gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono persistere fino alla 12a settimana di vita.
Czech: V některých případech četnějších kontaktů prasnic s antigeny (terénní infekce + vakcinace) mohou protilátky předávané selatům přetrvávat až do věku 12 týdnů.
Italian: Generalmente, gli anticorpi di origine materna indotti dalla vaccinazione persistono approssimativamente per le prime 5-8 settimane di vita.
Czech: Obecně, mateřské protilátky indukované vakcinací, přetrvávají přibližně po dobu 5 - 8 týdnů po narození.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové , které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 2 ml contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può provocare un lieve e transitorio aumento della temperatura rettale ("molto rari" corrisponde ad una frequenza di reazioni avverse di meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty ("velmi vzácné" odpovídá četnosti nežádoucích účinků méně než 1 zvíře z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých případů).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO RESPIPORC FLU3 sospensione iniettabile per suini
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Respiporc FLU3 injekční suspenze pro prasata
Italian: Eccipiente: Tiomersale
Czech: Pomocné látky: Thiomersal
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Czech: Německo Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: RESPIPORC FLU3 Sospensione iniettabile per suini
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Respiporc FLU3 injekční suspenze pro prasata
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici,vaccini virali inattivati Codice ATCvet:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky, inaktivované virové vakcíny ATCvet kód: QI09AA03
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile limpida di colore da arancio giallastro a rosa.
Czech: Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizone
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Lze použít během březosti a laktace.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età nei confronti dell'influenza suina causata da sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2 per ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare in seguito all'infezione.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace prasat od věku 56 dní a starších, včetně březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: -molto comuni (più di un animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) -non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) -rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) -molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Italian: 1MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino.
Czech: ≥ 12.34 log2 GMNU 1GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny Adjuvans:
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE ALL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero .
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Italian: PRODUTTOREDELPRINCIPIOATTIVOBIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: ≥ 12,34 log2 MGUN1
Czech: ≥ 12.34 log2 GMNU
Italian: DATA DI SCADENZA EXP{mese/anno}
Czech: DATUM EXSPIRACE
Italian: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Italian: A. PRODUTTORE DELPRINCIPIOATTIVOBIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILEDEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: CONFEZIONI 100 ml (50 dosi)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 500 ml (250 dávek)
Italian: 50 ml (25 dosi)
Czech: 20 ml (10 dávek), 50 ml (25 dávek)
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/103/003
Czech: EU/2/09/103/003 EU/2/09/103/006 EU/2/09/103/007
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flaconcino in PET da 10 dosi (20 ml), 25 dosi (50 ml) o 50 dosi (100 ml) con tappo di gomma e ghiera sigillante.
Czech: Kartónová krabička s 1 PET injekční lahvičkou po 10 dávkách (20 ml), 25 dávkách (50 ml) nebo 50 dávkách (100 ml) s gumovou zátkou a přírubovým uzávěrem.
Italian: ≥ 10,22 log2 MGUN1
Czech: ≥ 10.22 log2 GMNU,
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile
Czech: Injekční suspenze
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconcino da 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 100 ml a 500 ml
Italian: Suinetti:
Czech: Uzávěr:
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Sospensione iniettabile limpida di colore da arancio giallastro a rosa.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
Italian: CONFEZIONI 20 ml (10 dosi), 50 ml (25 dosi), 100 ml (50 dosi)
Czech: 20 ml (10 dávek), 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek), 8 x 500 ml (250 dávek)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/01/2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 14/01/2010.
Italian: Zero giorni.
Czech: Bez ochranných lhůt.
Italian: Il vaccino contiene inoltre "adiuvanti" per stimolare una risposta migliore.
Czech: Vakcína také obsahuje „adjuvans" ke stimulaci lepší reakce.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che occorre lasciare trascorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne usata per consumo umano (periodo di sospensione)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Italian: I vaccini "insegnano" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una determinata malattia.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla) jak se bránit proti onemocnění.
Italian: Detti studi hanno documentato che il vaccino protegge contro l'influenza suina.
Czech: Tyto studie dokládají, že vakcína chrání proti chřipce prasat.
Italian: Ciò contribuirà a proteggere i suini contro la malattia.
Czech: To chrání prasata před tímto onemocněním.
Italian: Il 14/01/2010 la Commissione europea ha rilasciato alla IDT Biologika GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per RESPIPORC FLU3, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku RESPIPORC FLU3 platné v celé Evropské unii společnosti IDT Biologika GmbH dne 14/01/2010.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo esposto ai virus, il sistema immunitario è in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém opět dostane do kontaktu s danými viry, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Italian: Occasionalmente, la vaccinazione può provocare un lieve aumento della temperatura rettale.
Czech: Někdy se po vakcinaci může vyskytnout mírné zvýšení rektální teploty.
Italian: RESPIPORC FLU3 è un vaccino.
Czech: RESPIPORC FLU3 je vakcína.
Italian: Quando un suino è vaccinato, il sistema immunitario riconosce i virus inattivati come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Czech: Jakmile je vakcína praseti podána, imunitní systém rozpoznává usmrcené viry jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Italian: EMEA/V/C/153 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) RESPIPORC FLU3 Sintesi destinata al pubblico
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RESPIPORC FLU3 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: Altre informazioni su RESPIPORC FLU3:
Czech: Další informace o přípravku RESPIPORC FLU3:
Italian: Quali benefici ha mostrato RESPIPORC FLU3 nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku RESPIPORC FLU3 byl prokázán v průběhu studií?
Italian: RESPIPORC FLU3 contiene piccole quantità di una forma modificata e poi inattivata del virus dell'influenza suina che provoca lesioni e malattia.
Czech: Přípravek RESPIPORC FLU3 obsahuje malá množství modifikované a následně usmrcené formy viru chřipky prasat, který způsobuje léze a onemocnění.
Italian: RESPIPORC FLU3 è inoltre impiegato per vaccinare le scrofe gravide, dopo la vaccinazione di base, mediante somministrazione di una dose singola 14 giorni prima del parto onde indurre lo sviluppo di un'immunità colostrale, tale da contribuire a proteggere i suinetti dall'influenza suina almeno nei primi 33 giorni di vita.
Czech: Přípravek RESPIPORC FLU3 se také používá k vakcinaci březích prasnic po jejich první imunizaci podáním jedné dávky dva týdny před porodem, aby mléko prasnic obsahovalo dostatek protilátek na pomoc při ochraně selat proti chřipce prasat po dobu nejméně 33 dní po porodu.
Italian: L'efficacia di RESPIPORC FLU3 è stata studiata in suini a partire da 56 giorni di età e scrofe prima e durante la gravidanza.
Czech: Účinnost přípravku RESPIPORC FLU3 byla zkoumána u zvířat ve věku 56 dní a starších a u prasnic před zabřednutím i během březosti.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di RESPIPORC FLU3 superano i rischi inerenti alla vaccinazione dei suini a partire da 56 giorni di età, incluse scrofe gravide, contro l'influenza suina causata dai sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2, onde ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare in seguito all'infezione.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku RESPIPORC FLU3 převyšují rizika vakcinace prasat od věku 56 dnů a starších a zároveň březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke snížení klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci a doporučil, aby přípravku RESPIPORC FLU3 bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: L'uso di RESPIPORC FLU3 nei suini riduce i segni clinici e la carica virale nei polmoni in seguito all'infezione causata dal virus A dell'influenza suina.
Czech: Použití přípravku RESPIPORC FLU3 u prasat zmírňuje klinické příznaky a snižuje počet virů v plicích po infekci způsobené virem A chřipky prasat.
Italian: RESPIPORC FLU3 è utilizzato per vaccinare suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età, contro l'influenza suina al fine di ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare.
Czech: Přípravek RESPIPORC FLU3 se používá k vakcinaci prasat, včetně březích prasnic od věku 56 dní proti chřipce prasat s cílem pomoci jim klinicky, ale také snížit množství viru v plicích.
Italian: Che cos'è RESPIPORC FLU3?
Czech: Co je RESPIPORC FLU3?
Italian: Qual è il rischio associato a RESPIPORC FLU3?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem RESPIPORC FLU3?
Italian: RESPIPORC FLU3 è un vaccino contenente tre diversi ceppi del virus inattivato (morto) dell'influenza suina di tipo A. RESPIPORC FLU3 è una sospensione iniettabile.
Czech: RESPIPORC FLU3 je vakcína, která obsahuje 3 různé kmeny viru A chřipky prasat, které byly dříve inaktivovány (usmrceny).
Italian: Come agisce RESPIPORC FLU3?
Czech: Jak přípravek RESPIPORC FLU3 působí?
Italian: --1 Virus dell'influenza A inattivato/umano Ceppo: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Czech: --1 Inaktivovaný virus chřipky A/lidský Kmen: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Italian: *HU = unità di emoagglutinazione
Czech: *HU = hemaglutinující jednotky
Italian: Allegato A
Czech: Příloha A (Registrační) číslo EU
Italian: Codice ATCvet: QI09AA03.
Czech: ATCvet kód: QI09AA03.
Italian: ≥ 16 UE1
Czech: ≥ 16 HU1
Italian: Ogni dose da 1 ml contiene:
Czech: Každá dávka 1ml obsahuje:
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANIA
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/05/2017
Czech: Datum registrace: 17/05/2017
Italian: Generalmente, gli anticorpi di derivazione materna indotti dalla vaccinazione durano all'incirca per 5-8 settimane dopo la nascita.
Czech: Obecně platí, že mateřské protilátky indukované vakcinací přetrvávají přibližně 5-8 týdnů po narození.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoli jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Italian: tappi in gomma bromobutilica
Czech: zátky z bromobutylové pryže
Italian: Carbomer 971P NF
Czech: Karbomer 971P NF
Italian: Vaccinazione: 2 iniezioni di una dose (1 ml) dall'età di 56 giorni, con un intervallo di 3 settimane tra le iniezioni.
Czech: Vakcinace: Dvě injekce po jedné dávce (1 ml) od 56 dní věku, s odstupem 3 týdnů mezi injekcemi.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici, vaccini virali inattivati per suini, virus dell'influenza suina.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky, inaktivované virové vakcíny pro prasata, virus prasečí chřipky.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata in studi di challenge in laboratorio in suini senza anticorpi di derivazione materna ed è stata dimostrata nei confronti dei seguenti ceppi:
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřována v laboratorních čelenžních studiích u prasat bez mateřských protilátek a byla prokázána proti následujícím kmenům:
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flaconcino: 10 ore.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: 10 hodin.
Italian: EU/2/17/209/001 (25 dosi) EU/2/17/209/002 (50 dosi)
Czech: EU/2/17/209/001 (25 dávek) EU/2/17/209/002 (50 dávek)
Italian: In questo caso, i suinetti devono quindi essere vaccinati dopo le 12 settimane di età.
Czech: V tomto případě by selata měla být vakcinována až po 12 týdnech věku.
Italian: L'efficacia della ripetizione della vaccinazione non è stata studiata e quindi non è proposto alcun programma di ripetizione della vaccinazione.
Czech: Účinnost revakcinace nebyla ověřena, žádný její plán proto není navržen.
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 10 hodin.
Italian: Può verificarsi un gonfiore transitorio di dimensioni fino a 2 cm3 in sede di iniezione: tali reazioni sono comuni ma si risolvono entro 5 giorni.
Czech: V místě aplikace se může vytvořit přechodný otok o objemu až 2 cm3: tyto reakce jsou časté, ale vymizí do 5 dnů.
Italian: Sospensione da trasparente a leggermente torbida, di colore dal rossastro al rosa pallido.
Czech: Čirá až mírně zakalená suspenze načervenalé až světle růžové barvy.
Italian: Nessuno noto.
Czech: Nejsou známy.
Italian: Anticorpi neutralizzanti sono stati rilevati nel siero di più del 75% dei suini immunizzati il giorno 7 dopo l'immunizzazione primaria e sono durati per più di 3 mesi in oltre il 75% dei suini.
Czech: Neutralizační protilátky v séru byly zjištěny u více než 75 % vakcinovaných prasat v 7. den po primovakcinaci a u více než 75 % prasat přetrvávaly déle než 3 měsíce.
Italian: Anticorpi inibenti l'emoagglutinazione sono stati rilevati nel 15-100% dei suini immunizzati il giorno 7 dopo l'immunizzazione primaria e sono spariti nella maggior parte degli animali entro 1-4 settimane.
Czech: Hemaglutinačně-inhibiční protilátky byly zjištěny u 15-100 % vakcinovaných prasat v 7. den po primovakcinaci a u většiny zvířat vymizely během 1 až 4 týdnů poté.
Italian: Inizio dell'immunità: 7 giorni dopo la vaccinazione primaria.
Czech: Nástup imunity: 7 dní po primovakcinaci.
Italian: 25 ml (25 dosi) 50 ml (50 dosi)
Czech: 25 ml (25 dávek) 50 ml (50 dávek)
Italian: Le risposte anticorpali menzionate di seguito sono state documentate nei suini senza immunità di derivazione materna.
Czech: Dále uvedené hodnoty protilátek byly zdokumentovány u prasat bez mateřských protilátek.
Italian: Carbomer 971P NF Tiomersale
Czech: Karbomer 971P NF Thiomersal
Italian: Induce anticorpi neutralizzanti e inibenti l'emoagglutinazione contro questo sottotipo.
Czech: To vyvolává neutralizační a hemaglutinačně-inhibiční protilátky proti tomuto subtypu viru.
Italian: Gli anticorpi di derivazione materna nei suinetti interferiscono con l'immunità mediata da RESPIPORC FLUpan H1N1.
Czech: Mateřské protilátky u selat interferují s imunitou navozenou vakcínou RESPIPORC FLUpan H1N1.
Italian: 1 UE - unità emoagglutinanti
Czech: 1 HU - hemaglutinující jednotky.
Italian: Durata dell'immunità: 3 mesi dopo la vaccinazione primaria.
Czech: Trvání imunity: 3 měsíce po primovakcinaci.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.