FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Anna valmiste aina ternimaito-, maito- tai maidonkorvikeruokinnan jälkeen käyttäen oraaliannosteluun tarkoitettua apuvälinettä.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu, naudojant girdymui tinkamą priemonę.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää 500 ml:n pullon (suurtiheyspolyeteeniä), jossa on 490 ml liuosta, tai 1000 ml:n pullo, jossa on 980 ml liuosta.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 500 ml buteliu, kuriame yra 490 ml, arba 1 000 ml buteliu, kuriame yra 980 ml,
Finnish: Erä {numero}
Lithuanian: Lot {numeris}
Finnish: Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Finnish: Eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on 11,7 tuntia IV-annostelun jälkeen ja 30,84 tuntia oraalisen kertaannoksen jälkeen.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš organizmo laikas, vaistą naudojus i.v., yra 11,7 val.
Finnish: Valmiste erittyy pääasiassa virtsateitse.
Lithuanian: Vaistas daugiausiai išsiskiria su šlapimu.
Finnish: Plasman halofuginonipitoisuus toistuvien oraaliannostusten jälkeen on verrattavissa oraalisen kerta-annoksen jälkeiseen farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Pakartotinai sugirdžius, halofuginono koncentracija kraujo plazmoje yra panaši į farmakokinetinį modelį kaip girdžius vieną kartą.
Finnish: 2 ml Kriptazen-valmistetta / 10 painokiloa kerran päivässä 7 peräkkäisen päivän ajan.
Lithuanian: 2 ml Kriptazen / 10 kg kūno svorio vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės.
Finnish: 6) Vedä mittapumpun liipaisin ääriasentoon, jolloin 4 ml:n liuosta vastaava määrä valmistetta annostuu eläimen suuhun.
Lithuanian: 6) Iki galo patraukite matavimo pompos rankenėlę, kad išbėgtų 4 ml tirpalo dozė.
Finnish: Korkeimmat arvot on mitattu maksasta ja munuaisista.
Lithuanian: Didesnė koncentracija nustatyta kepenyse ir inkstuose.
Finnish: [4-12 ml:n pumppupullo:] Varmista oikea annostelu käyttämällä hoidettavan eläimen painolle parhaiten soveltuvaa mittapumppua.
Lithuanian: [Butelis su 4-12 ml pompa:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Finnish: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Lithuanian: , HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Finnish: Teurastus: 13 vrk.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams, - 13 parų.
Finnish: Siinä tapauksessa, että annostelupumppu ei sovellu hoidettavan eläimen painolle, käytä joko injektioruiskua tai muuta tarkoitukseen soveltuvaa apuvälinettä.
Lithuanian: Atvejais, kai dozavimo pompa yra netinkama gydomų gyvūnų svoriui, galima naudoti švirkštą arba bet kokią kitą tinkamą priemonę.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Vaikuttava aine:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Veiklioji medžiaga:
Finnish: 4) Valitse hoidettavan eläimen paino kääntämällä rengasta.
Lithuanian: 4) Pasukite žiedą, kad pasirinktumėte gydomo veršelio svorį.
Finnish: 5) Valmistele pumppu painamalla kevyesti liipaisinta, kunnes suuttimen päähän ilmestyy tippa valmistetta.
Lithuanian: 5) Švelniai paspaudę rankenėlę pripildykite pompą, kol antgalio gale pamatysite lašą.
Finnish: 4) Valmistele pumppu painamalla kevyesti liipaisinta, kunnes suuttimen päähän ilmestyy tippa valmistetta.
Lithuanian: 4) Švelniai paspaudę rankenėlę pripildykite pompą, kol antgalio gale pamatysite lašą.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 13 vrk.
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Finnish: Pumppupullo: Varmista oikea annostelu käyttämällä hoidettavan eläimen painolle parhaiten soveltuvaa mittapumppua.
Lithuanian: Butelis su pompa: siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Finnish: Mittapumpun sisältävät pakkaukset:
Lithuanian: Pakuotės su matavimo pompa
Finnish: 5) Pidä vasikkaa paikallaan ja laita mittapumpun suutin eläimen suuhun.
Lithuanian: 5) Fiksuokite veršelį ir jam į burną įstatykite matavimo pompos antgalį.
Finnish: Pullo ilman pumppua: Varmista oikea annostelu käyttämällä joko injektioruiskua tai muuta oraaliannosteluun soveltuvaa apuvälinettä.
Lithuanian: Butelis be pompos: siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Finnish: Jos annostelupumppu ei sovellu hoidettavan eläimen painolle, käytä joko injektioruiskua tai muuta tarkoitukseen soveltuvaa apuvälinettä.
Lithuanian: Tuo atveju, kai dozavimo pompa yra netinkama gydomų gyvulių svoriui, galima naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Finnish: Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Lithuanian: Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui:
Finnish: 6) Pidä vasikkaa paikallaan ja laita mittapumpun suutin eläimen suuhun.
Lithuanian: 6) Fiksuokite veršelį ir jam į burną įstatykite matavimo pompos antgalį.
Finnish: Pakkaukset, jotka eivät sisällä mittapumppua:
Lithuanian: Pakuotės be matavimo pompos
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää 500 ml:n pullon, jossa on 490 ml liuosta, tai 1000 ml:n pullo, jossa on 980 ml liuosta, mittapumpulla tai ilman.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 500 ml butelis (didelio tankio polietileno), kuriame yra 490 ml tirpalo, arba vienas 1 000 ml butelis, kuriame yra 980 ml tirpalo, uždarytas didelio tankio polietileno dangteliu su matavimo pompa arba be jos, su dviem įmerkiamais, iš etileno vinilo acetato pagamintais vamzdeliais (22 ir 24 cm).
Finnish: [4 ml:n pumppupullo:] Varmista oikea annostelu käyttämällä hoidettavan eläimen painolle parhaiten soveltuvaa mittapumppua.
Lithuanian: [Butelis su 4 ml pompa:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Finnish: [Pullo ilman pumppua:] Varmista oikea annostelu käyttämällä joko injektioruiskua tai muuta oraaliannosteluun soveltuvaa apuvälinettä.
Lithuanian: [Butelis be pompos:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Finnish: Vastasyntyneille vasikoille: - Ehkäisemään ripulia diagnosoiduissa Cryptosporidium parvum -tapauksissa maatiloilla, joilla on todettu kryptosporidioosia.
Lithuanian: Naujagimiams veršeliams: - Profilaktiškai nuo Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo nustatyta kriptosporidiozė; Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas.
Finnish: Suurimman pitoisuuden saavuttamiseen tarvittava aika Tmax on 11 tuntia.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija susidaro per 11 val.
Finnish: Kriptazen 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Kriptazen 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams
Finnish: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml Injektioneste, liuos injektiopullo (lasia)
Lithuanian: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml
Finnish: Huomaa: Kokemuksen myötä löytyy kulma (45-90 astetta), joka on sinulle/lapsellesi miellyttävin.
Lithuanian: Didėjant patirčiai, Jūs pamatysite, koks kampas (nuo 45° iki 90°) yra labiausiai patogus Jums ir Jūsų vaikui.
Finnish: N Epäonnistuminen N (%)
Lithuanian: Nesėkmė N (%)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kromeya
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kromeya
Finnish: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Saksa
Lithuanian: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Vokietija
Finnish: Kromeya toimii vähentäen tätä tulehdusta.
Lithuanian: Kromeya veikia mažindamas šį uždegimą.
Finnish: Mitä Kromeya on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Kromeya ir kam jis vartojamas
Finnish: Lääkäri voi määrätä toista vahvuutta Kromeya-valmistetta, jos lapsesi tarvitsee eri annoksen.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti kito stiprumo Kromeya, jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės.
Finnish: Kromeya-hoidon voi aloittaa yhdessä kortikosteroidin ja/tai toisen ei-biologisen immunomoduloivan hoidon kanssa.
Lithuanian: Gydymą Kromeya galima pradėti kartu su kortikosteroidais ir/arba kitais ne biologiniais imunomoduliatoriais.
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Kromeya-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Kromeya (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: 73 % psoriaasitutkimuksiin I ja II osallistuneista potilaista oli käyttänyt aiemmin systeemistä hoitoa tai valohoitoa.
Lithuanian: 73 % pacientų, dalyvavusių I ir II psoriazės tyrimuose, prieš tai buvo taikytas sisteminis gydymas arba fototerapija.
Finnish: Harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 1 000:sta) • alhaiset valkosolu-, punasolu- ja verihiutalearvot.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių): • mažas baltųjų, raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekis kraujyje.
Finnish: • Paina mäntää vielä kerran varmistaaksesi, että olet pistänyt koko annoksen (kuva R).
Lithuanian: Stūmoklį dar kartą paspauskite, kad būtumėte tikri, jog suleista visa dozė (R paveikslas).
Finnish: • Joskus harvoin Kromeya-hoidosta saattaa seurata lupuksen kaltainen oireyhtymä.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Kromeya gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Finnish: Kromeya-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Lithuanian: Kromeya atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Finnish: Varoitus: Soita hoitohenkilökunnalle, jos et saanut pistettyä koko annosta.
Lithuanian: Įspėjimas! Kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, jei nesuleidote visos dozės.
Finnish: Huomioi kuitenkin, ettei Kromeya-valmistetta ole tarkoitettu eikä sen hyväksyttyihin käyttöaiheisiin kuulu hidradenitis suppurativan hoito.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad Kromeya nėra skirtas ir nepatvirtintas gydyti supūliavusį hidradenitą.
Finnish: Etiketti (Kromeya, annos, viimeinen käyttöpäivämäärä)
Lithuanian: Etiķetės plotas (Kromeya, dozė, tinkamumo laikas)
Finnish: • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka torjuvat infektioita ja auttavat pysäyttämään verenvuodon.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą.
Finnish: Suositellut Kromeya-annokset kuhunkin hyväksyttyyn käyttötarkoitukseen on esitetty seuraavassa taulukossa.
Lithuanian: Rekomenduojamos Kromeya dozės kiekvienai patvirtintai indikacijai pateiktos toliau lentelėje.
Finnish: Kromeya-valmistetta suositellaan käytettäväksi yhdessä metotreksaatin kanssa.
Lithuanian: Kromeya rekomenduojama vartoti kartu su metotreksatu.
Finnish: Tarkat ohjeet Kromeya-valmisteen pistämisestä on kohdassa 7.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip sušvirkšti Kromeya, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Finnish: Hidradenitis suppurativaa sairastavilla potilailla tehdyt kliiniset tutkimukset mainitaan tässä kappaleessa vain terveydenhuoltoa varten.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, šiame skyriuje, neįtraukti dėl visuomenės sveikatos priežasčių.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektiolle Kromeya-hoidon aikana.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Kromeya, galite būti imlesnis infekcijoms.
Finnish: Varoitus: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos etiketissä ei lue Kromeya ja/tai jos etiketissä mainittu viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jei etiketėje pavadinimas yra ne „Kromeya" ir (arba) nurodytas tinkamumo laikas yra pasibaigęs.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Mannitoli
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas
Finnish: Maligniteettiriskiä ei voida sulkea pois lapsilla ja nuorilla, jotka saavat TNF-antagonistihoitoa.
Lithuanian: Negalima atmesti piktybinių susirgimų rizikos vaikams ir paaugliams, gydomiems TNF-antagonistais.
Finnish: • Pidä ruisku paikoillaan samassa kulmassa vakaasti ja liikuttamatta (kuva R).
Lithuanian: Švirkštą laikykite tvirtai jo nejudindami ir tuo pačiu kampu (R paveikslas).
Finnish: • Aseta esitäytetty kynä ihoa vasten 90 asteen kulmassa (kuva N).
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį pridėkite prie odos 90° kampu (N paveikslas).
Finnish: Kromeya voi vaikuttaa vähäisessä määrin ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Lithuanian: Kromeya gali nežymiai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Kromeya-valmistetta raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs vartojote Kromeya nėštumo metu, kad jie galėtų nuspręsti, kada skiepyti Jūsų kūdikį.
Finnish: 1.1 Ota Kromeya-injektiotarvikepakkaus jääkaapista.
Lithuanian: 1.1 Kromeya flakono rinkinį išimkite iš šaldytuvo.
Finnish: Kromeya-valmisteen ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Lithuanian: Kromeya kartu su metotreksatu skirtas:
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että metotreksaatti ei ole tarpeen, Kromeya-valmistetta voidaan antaa yksinään.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato vartoti nereikia, Kromeya galima vartoti vieną.
Finnish: Kromeya-hoitoa saaville potilaille tulee antaa potilaskortti.
Lithuanian: Kromeya gydomiems pacientams turi būti išduota speciali paciento priminimo kortelė.
Finnish: Kortikosteroidi- tai immunomodulanttihoidon lopettamisprosentit esitetään taulukossa 19.
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimo rodikliai pateikti 19 lentelėje.
Finnish: 2.3 Tarkista liuos varmistaaksesi, että se on kirkasta, väritöntä eikä siinä ole hiukkasia.
Lithuanian: 2.3 Patikrinkite skystį, kad įsitikintumėte, jog: Skystis yra skaidrus, bespalvis ir jame nėra dalelių.
Finnish: Samanaikaista kortikosteroidiannosta voidaan pienentää hoitosuositusten mukaisesti kahden viikon kuluttua Kromeya-hoidon aloituksesta.
Lithuanian: Kartu vartojamų kortikosteroidų dozė gali būti palaipsniui mažinama remiantis klinikine praktika, pradedant praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Kromeya pradžios.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Kromeya 40 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Kromeya 40 mg
Finnish: Profylaktista tuberkuloosihoitoa on harkittava ennen Kromeya-hoidon aloittamista myös siinä tapauksessa, että potilaalla on useita tai merkittäviä tuberkuloosin riskitekijöitä, mutta latentin tuberkuloosin osoituskoe on negatiivinen, ja potilaalla, jolla on aiemmin ollut latentti tai aktiivinen tuberkuloosi, eikä hoidon asianmukaisesta toteutuksesta ole varmuutta.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą taip pat reikia pagalvoti prieš pradedant Kromeya gydyti pacientus, kurie turi kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius, net jei mėginiai tuberkuliozei yra neigiami, o taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze, kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Finnish: Kortikosteroidi- tai immunomodulanttihoidon lopettamisprosentit esitetään taulukossa 25.
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimo rodikliai pateikti 25 lentelėje.
Finnish: Kortikosteroidien tai muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttöä voi jatkaa Kromeya-hoidon aikana.
Lithuanian: Kortikosteroidai ar kiti vaistai, veikiantys imuninę sistemą gali būti tęsiami vartojant Kromeya.
Finnish: Pidä tämä potilaskortti mukanasi hoitosi (tai lapsesi hoidon) aikana ja vielä 4 kuukauden ajan viimeisen Kromeya-injektion jälkeen.
Lithuanian: Šią paciento priminimo kortelę turėkite su savimi gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės Jūsų (arba Jūsų vaiko) Kromeya injekcijos.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2. huhtikuuta 2019
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2019 m.
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 100:sta) • suurentuneet bilirubiiniarvot (maksakokeessa).
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): • padidėjęs bilirubino kiekis (kepenų tyrimas iš kraujo).
Finnish: Jos potilas tarvitsee alle 40 mg:n annoksen, pitää käyttää Kromeya 40 mg injektiopulloa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikalinga mažesnė nei 40 mg dozė, reikia naudoti 40 mg Kromeya flakoną.
Finnish: Potilailla, jotka ovat altistuneet tuberkuloosille sekä potilailla, jotka ovat matkustaneet korkean tuberkuloosin tai endeemisen mykoosin (kuten histoplasmoosi, koksidioosi tai blastomykoosi) riskialueilla, Kromeya-hoidon hyödyt ja riskit on huomioitava ennen hoidon aloittamista (ks.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo susidūrę su tuberkulioze ir pacientams, kurie keliavo į šalis, kuriose yra didelė rizika užsikrėsti tuberkulioze ar endeminėmis mikozėmis, tokiomis kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, prieš pradedant gydymą Kromeya turi būti atidžiai apsvarstyta šio gydymo rizika ir nauda (žr.
Finnish: Tärkeimmissä kontrolloiduissa tutkimuksissa 6 089 potilasta sai adalimumabia ja 3 801 potilasta sai plaseboa tai vaikuttavaa vertailuvalmistetta kontrolloidun vaiheen aikana.
Lithuanian: Į pagrindinius kontroliuojamus tyrimus buvo įtraukti 6089 pacientai, gavę adalimumabą, ir 3801 pacientai, gydyti placebu ar aktyviu palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamojo periodo metu.
Finnish: Kromeya-valmistetta käytetään seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
Lithuanian: Kromeya skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
Finnish: Hoidon uudelleenaloittamisesta tilanteessa, jossa edellisen annoksen antamisesta on kulunut yli 8 viikkoa, on vain vähän kokemusta.
Lithuanian: Turima mažai patirties apie šio vaistinio preparato skyrimo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms nuo paskutinės dozės.
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Kromeya-valmisteen antaminen keskeyttää välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Kromeya vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Finnish: • reiden yläosasta
Lithuanian: Viršutinėje šlaunų dalyje
Finnish: • Paina pistospainiketta (kuva P).
Lithuanian: Paspauskite injekcijos mygtuką (P paveikslas).
Finnish: Kromeya sisältää natriumia
Lithuanian: Kromeya sudėtyje yra natrio
Finnish: Potilaita, joille kehittyy uusi infektio Kromeya-hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti ja heille on tehtävä täydellinen diagnostinen arvio.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydantis Kromeya prasideda nauja infekcija, reikia atidžiai stebėti ir atlikti visus reikiamus diagnostinius tyrimus.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy uusi, vakava infektio tai sepsis, tarvittava antimikrobinen tai antimykoottinen hoito on aloitettava ja Kromeya-valmisteen antaminen on keskeytettävä välittömästi, kunnes infektio saadaan hallintaan.
Lithuanian: Pacientui, kuriam prasideda nauja sunki infekcija ar sepsis, reikia skirti tinkamą gydymą antimikrobiniais ar priešgrybeliniais vaistais ir, kol infekcija nebus išgydyta, Kromeya vartojimą laikinai nutraukti.
Finnish: Kromeya-valmistetta voi olla saatavilla myös muita annostelumuotoja riippuen yksilöllisestä hoidon tarpeesta.
Lithuanian: Kromeya gali būti tiekiamas kitokiame prietaise, priklausomai nuo individualių gydymo poreikių.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB04
Lithuanian: Tumour Necrosis Factor alpha - TNF-α) inhibitorius, ATC kodas - L04AB04
Finnish: • Rokotukset: Jos mahdollista, huolehdithan ennen Kromeya-valmisteen käyttöä, että lapsesi rokotteet ovat ajan tasalla.
Lithuanian: • Vakcinacija: prieš pradedant vartoti Kromeya, vaikai, jeigu tai yra įmanoma, turi būti paskiepyti visomis reikiamomis vakcinomis.
Finnish: Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Kromeya-annos heti kun muistat.
Lithuanian: Jei pamiršote įšvirkšti vaistą, kitą Kromeya dozę švirkškite iš karto prisiminę.
Finnish: • Älä käytä Kromeya-esitäytettyä ruiskua, jos se on pudonnut tai rikkoutunut, sillä esitäytetty ruisku saattaa olla rikki, vaikka se näyttäisikin ehjältä.
Lithuanian: Negalima naudoti Kromeya užpildyto švirkšto, jei jis buvo numestas ar suspaustas, kadangi jis gali būti pažeistas, net jei to nesimato.
Finnish: Turvasuojus liukuu alas ja lukittuu, jolloin se suojaa neulanpistolta (kuva Q).
Lithuanian: Apsauga nuslys žemyn ir užsirakins reikiamoje vietoje, kad apsaugotų Jus nuo adatos (Q
Finnish: Ennen Kromeya-hoidon aloittamista tulee kaikki potilaat tutkia sekä aktiivisen että inaktiivisen ("latentin") tuberkuloosin varalta.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems numatoma skirti Kromeya, reikia ištirti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozinės infekcijos.
Finnish: • Nipistä toisella kädellä iho varovasti poimulle (älä purista), jotta pistos ei osu lihakseen
Lithuanian: Kita ranka švelniai suimkite odą (nespausdami), kad vaisto nebūtų suleista į raumenis (O paveikslas).
Finnish: Taulukko 22 Hoidon epäonnistumiseen kulunut aika UV I- ja UV II -tutkimuksissa
Lithuanian: 22 lentelė Laikas iki gydymo nesėkmės tyrimų UV I ir UV II metu
Finnish: • Älä ravista.
Lithuanian: Negalima kratyti.
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät eläviä, heikennettyjä tauteja aiheuttavia bakteereja tai viruksia, joten ne voivat aiheuttaa infektioita eikä niitä siksi saa antaa Kromeya-valmisteen käytön aikana.
Lithuanian: • Kai kuriose vakcinose yra gyvų, bet susilpnintų ligas sukeliančių bakterijų ar virusų formų, todėl jų negalima skirti gydant Kromeya, nes tai sukelia infekcijas.
Finnish: Pitkäaikaisen hoidon hyödyt ja riskit on suositeltavaa arvioida vuosittain (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama kasmet įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr.
Finnish: Plasebo/ MTXa
Lithuanian: Placebas /MTX
Finnish: Taulukko 17 Ylläpitohoito
Lithuanian: 17 lentelė Palaikomasis gydymas
Finnish: Kun potilas hallitsee pistämistekniikan kunnolla, hän voi pistää Kromeya-annoksensa itse, jos lääkäri pitää tätä soveliaana ja seuraa tarvittaessa potilaan tilaa.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai švirkšti Kromeya, gali patys tai daryti, jei gydytojas nuspręs, kad tai įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros.
Finnish: Kaikkia potilaita tulee kehottaa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heille kehittyy Kromeya-hoidon aikana verenkuvamuutoksiin viittaavia merkkejä ja oireita (esim. sitkeä kuume, mustelmanmuodostus, verenvuoto, kalpeus).
Lithuanian: Visiems pacientams, vartojantiems Kromeya, reikėtų patarti, kad jie skubiai kreiptųsi į gydytoją tuo atveju, jei jiems atsirastų įtariamų kraujo diskrazijų požymių ar simptomų (pvz., užsitęsęs karščiavimas, mėlynių atsiradimas, kraujavimas, blyškumas).
Finnish: Kerta-annosten ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Ikiklinikiniai duomenys, gauti vienkartinės dozės toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų metu, neatskleidė ypatingo pavojaus žmogui.
Finnish: Kun Kromeya-hoito aloitetaan, voidaan viikkoa ennen ylläpitohoidon aloitusta antaa 40 mg latausannos < 30 kg potilaille tai 80 mg latausannos ≥ 30 kg potilaille.
Lithuanian: Pradedant gydymą Kromeya prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
Finnish: Tulehdus aiheuttaa näkökyvyn heikkenemistä ja/tai lasiaissamentumaa silmässä (mustia täpliä tai rihmoja, jotka liikkuvat näkökentän poikki).
Lithuanian: Šis uždegimas sukelia regėjimo pablogėjimą ir/ar drumsčių (juodų taškelių ar plonų linijų, judančių regėjimo lauke) atsiradimą.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo