FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som får Sixmo ska kontrolleras noggrant för tecken på toxicitet om det kombineras med potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller svampmedel av azoltyp såsom ketokonazol och itrakonazol eller makrolidantibiotika).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Sixmo, må overvåkes nøye på tegn på toksisitet hvis det kombineres med potente CYP3A4hemmere (f.eks. proteasehemmere som ritonavir, nelfinavir eller indinavir eller azolantifungale midler, for eksempel ketokonazol og itrakonazol eller makrolidantibiotika).
Swedish: Undvik grapefruktjuice under behandlingen, eftersom det kan ge biverkningar.
Norwegian Bokmål: Unngå inntak av grapefruktjuice for å forhindre mulige bivirkninger.
Swedish: Sixmo ska också administreras med försiktighet till patienter med en anamnes på bindvävssjukdom (t.ex. sklerodermi) eller anamnes på återkommande meticillinresistenta Staphylococcus aureus-infektioner.
Norwegian Bokmål: Det skal også utvises forsiktighet når Sixmo administreres hos pasienter med bindevevssykdommer i anamnesen (f.eks. skleroderma) eller en historikk av tilbakevendende meticillinresistente Staphylococcus aureus-infeksjoner.
Swedish: Om du avslutar behandlingen med Sixmo kommer läkaren att övervaka dig för abstinenssymtom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter Sixmo-behandlingen, kommer legen til å se etter abstinenssymptomer.
Swedish: Om implantaten inte kan lokaliseras kan läkaren använda ultraljud eller en undersökning med magnetkamera (som kallas magnetresonanstomografi - MR).
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å finne implantatene, kan legen ta i bruk ultralyd eller en skanner kalt MR (magnetisk resonanstomografi).
Swedish: På grund av inflexibiliteten när det gäller dosökningar och det ökade doskravet under graviditet anses inte Sixmo vara ett optimalt behandlingsval för gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: På grunn av den manglende evnen til å øke dosen og på grunn av kravene til økt dose under graviditeten, anses ikke Sixmo å være en alternativ behandling for gravide kvinner, og behandling med Sixmo skal derfor ikke startes hos gravide kvinner.
Swedish: • om du använder naltrexon eller nalmefen för att behandla alkohol- eller opioidberoende
Norwegian Bokmål: • bruker naltrexon eller nalmefen for behandling av alkohol- eller opioidavhengighet
Swedish: • Ett besök ska bokas för patienten på den mottagning där implantatet sattes in så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: • Det må lages en avtale med pasienten om å komme tilbake til helsepersonellet som satte inn implantatet, så snart som mulig.
Swedish: Patientkort
Norwegian Bokmål: PASIENTKORT
Swedish: PATIENTKORT
Norwegian Bokmål: Pasientkort
Swedish: Opioider ska användas med försiktighet till patienter med myxödem, hypotyreos eller binjurebarksvikt (t.ex. Addisons sjukdom).
Norwegian Bokmål: Opioider skal brukes med forsiktighet hos pasienter med myksødem, hypotyreose eller binyrebarkinsuffisiens (f.eks. Addisons sykdom).
Swedish: Applicera sårlim på hudkanterna och låt torka innan du försluter incisionen med den tunna cirka 6 mm breda suturtejpen.
Norwegian Bokmål: Ha flytende lim på hudkantene og la det tørke før du lukker snittet med den tynne sårlukkingsstripsen med ca. 6 mm bredde (av typen steri-strips).
Swedish: • Amning
Norwegian Bokmål: • amming
Swedish: Efter att du har fastställt att bedövningen är adekvat och effektiv, gör en incision som är 7 till 10 mm med en skalpell, parallellt med armens axel (mittlinje), mellan det andra och tredje implantatet.
Norwegian Bokmål: Når du har fastslått at bedøvelsen virker godt nok, skal du gjøre et innsnitt på 7 til 10 mm med en skalpell parallelt med armens akse, mellom det andre og tredje implantatet.
Swedish: Sixmo efter två behandlingscykler och det saknas erfarenhet av insättning av Sixmo-implantat på andra ställen i armen, andra ställen än överarmen eller återinsättning på tidigare använda ställen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive data med Sixmo utover to behandlingssykluser, og det finnes ingen erfaring med å sette inn Sixmo-implantater på andre steder i armen, andre steder enn i overarmen eller å sette inn et implantat på et sted som har vært brukt tidligere.
Swedish: När den första behandlingsperioden på 6 månader är avslutad kan du få en ny uppsättning Sixmo-implantat efter att de gamla har tagits bort, helst på samma dag.
Norwegian Bokmål: Når den første 6-måneders behandlingen er over, kan et nytt sett med Sixmo-implantater settes inn etter at de gamle implantatene er fjernet, helst på samme dag.
Swedish: Om spontan utstötning av implantatet uppkommer efter insättning, ska följande steg vidtas:
Norwegian Bokmål: Utstøting av implantatet Hvis spontan utstøting av implantatet forekommer etter innsetting, må følgende trinn følges:
Swedish: I studierna PRO-805 och PRO-806 krävde 62,0 % respektive 39,5 % av patienterna som fick behandling med Sixmo tillägg av sublingualt buprenorfin.
Norwegian Bokmål: I studiene PRO-805 og PRO-806 trengte 62,0% og 39,5% av Sixmo-behandlede forsøkspersoner supplerende sublingval buprenorfin.
Swedish: Innan patienterna deltog i studierna PRO-805, PRO-806, PRO-810 och TTP-400-02-01 var patienterna behandlingsnaiva vuxna med måttligt till svårt opioidberoende.
Norwegian Bokmål: Før innmelding i de akutte studiene PRO-805, PRO-806, PRO-810 og TTP-400-02-01, var pasienter behandlingsnaive voksne med moderat til alvorlig opioidavhengighet.
Swedish: Patienter som behandlas med CYP-hämmare (t.ex. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin, nelfinavir, nefazodon, verapamil, diltiazem, amiodaron, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, flukonazol, erytromycin och grapefruktjuice) ska kontrolleras för tecken och symtom på toxicitet eller överdosering (mios, läppcyanos, sedering, bradykardi, hypotoni, andningsdepression).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med CYP-hemmere (f.eks. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, claritromycin, nelfinavir, nefazodon, verapamil, diltiazem, amiodaron, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, flukonazol, erytromycin og grapefruktjuice), må overvåkes for tegn og symptomer på toksisitet eller overdose (miose, leppecyanose, sedasjon, bradykardi, hypotensjon, respirasjonsdepresjon).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Sixmo för alla grupper av den pediatriska populationen för underhållsbehandling av opioidberoende (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Sixmo i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved vedlikeholdsbehandling for opioidavhengighet (se pkt.
Swedish: Steg 17: Efter avlägsnande av alla implantat, rengör incisionsstället.
Norwegian Bokmål: Trinn 17: Etter å ha fjernet alle implantatene skal du rengjøre snittet og området rundt.
Swedish: • Om det utstötta implantatet inte är helt ska hälso- och sjukvårdspersonal palpera insättningsstället för att identifiera placeringen av eventuellt kvarvarande delar av implantat.
Norwegian Bokmål: • Hvis det utstøtte implantatet ikke er intakt, må helsepersonell palpere innsettingsstedet for å finne ut hvor resten av implantatet befinner seg.
Swedish: Förskrivna opioider * För 1 patient (0,8 %) var den primära opioid som missbrukas "övrigt".
Norwegian Bokmål: Median alder (område), år Primær misbrukt opioid, n (%) Heroin Reseptbelagte opioider *For 1 pasient (0,8 %) var primær misbrukt opioid «annet».
Swedish: Implantat ska sättas in på insidan av motsatt överarm, enligt de insättningssteg som anges nedan för att lokalisera korrekt insättningsställe.
Norwegian Bokmål: Implantater skal settes inn på innsiden av den motsatte overarmen ved å følge trinnene for innsetting nedenfor for å finne et passende sted for innsetting.
Swedish: Hyperhidros mindre vanliga kallsvettning, torr hud, utslag, hudlesion, ekkymos*
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose mindre vanlige kaldsvette, tørr hud, utslett, hudlesjoner, ekkymose*
Swedish: • patienten upplever abstinenssymtom, t.ex. svettningar, tårflöde, gäspning, illamående,
Norwegian Bokmål: • pasienten opplever abstinenssymptomer, f.eks. svetting, tårer, gjesping, kvalme, oppkast,
Swedish: Implantaten ska placeras i en solfjädersform minst 5 mm från incisionen och de ska kunna palperas efter placering.
Norwegian Bokmål: Implantatene skal plasseres distribuert i tett vifteform minst 5 mm fra innsnittet, og palperes etter plassering.
Swedish: I båda studierna behandlades vuxna patienter med opioidberoende som var nya för buprenorfinbehandling under 24 veckor med 4 Sixmo-implantat eller 4 placeboimplantat.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble voksne pasienter med opioidavhengighet, som ikke hadde blitt behandlet med buprenorfin før, behandlet over 24 uker med 4 Sixmo- eller 4 placeboimplantater.
Swedish: De partiella opioida agonistegenskaperna hos buprenorfin kan påskynda opioida abstinenstecken och abstinenssymtom hos patienter som i nuläget är fysiskt beroende av fullständiga opiodagonister, t.ex. heroin, morfin eller metadon, innan effekterna av den fullständiga opioidagonisten har klingat av.
Norwegian Bokmål: Buprenorfins egenskaper som en delvis opioidagonist kan fremkalle tegn og symptomer på opioidabstinenser hos personer som er fysisk avhengige av fullstendige opioidagonister på gjeldende tidspunkt - for eksempel heroin, morfin eller metadon - før virkningene av den fullstendige opioidagonisten avtar.
Swedish: I en farmakokinetisk studie med sublingualt buprenorfin var plasmanivåerna av buprenorfin högre och halveringstiden längre hos patienter med måttligt och gravt nedsatt leverfunktion, men inte hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie med sublingval buprenorfin, ble det funnet at plasmanivået av buprenorfin var høyere og halveringstiden ble funnet å være lengere hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, men ikke hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Sätt in ett implantat i kanylen (figur 9), för in obturatorn igen och tryck den försiktigt framåt (du ska känna ett lätt motstånd) tills obturatorns stoppmarkering är i nivå med den fasade stoppmarkeringen, vilken indikerar att implantatet är placerat vid kanylens spets (figur 10).
Norwegian Bokmål: Sett ett implantat inn i kanylen (figur 9), sett obturatoren inn på nytt, og dytt obturatoren varsomt framover (du skal føle en lett motstand) til stopplinjen for obturatoren er på linje med stoppmerket for «skråkant opp», som indikerer at implantatet er plassert ved tuppen av kanylen (figur 10).
Swedish: • Övrigt innehållsämne är etenvinylacetat-sampolymer.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er etylenvinylacetatkopolymer.
Swedish: CYP3A4-hämmare kan hämma metabolismen av buprenorfin och leda till ökat Cmax och AUC av buprenorfin och norbuprenorfin.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere kan hemme metabolismen til buprenorfin, noe som fører til en økning i buprenorfins og norbuprenorfins Cmax og AUC.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonal rekommenderas att sitta ned under hela insättningen så att insättningsstället och nålens rörelse under huden syns tydligt från sidan.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at helsepersonell er i sittende stilling under hele innsettingsprosedyren slik at innsettingsstedet og kanylens bevegelse under huden tydelig kan ses fra siden.
Swedish: • trötthet, frossa, svaghet, ökad muskelspänning
Norwegian Bokmål: • utmattelse, frysninger, svakhet, økt muskeltonus
Swedish: • 4 Sixmo-implantat
Norwegian Bokmål: • 4 Sixmo-implantater
Swedish: Opioider ska administreras med försiktighet till äldre patienter eller försvagade patienter.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved administrering av opioider til eldre eller svekkede pasienter.
Swedish: KI=konfidensintervall, ITT=intent-to-treat, N=antal patienter, SE=standardfel I analysen av CDF (vecka 1 till 16) sågs en statistiskt signifikant skillnad mellan behandlingar (p=0,0361), vilket var till fördel för Sixmo.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall, ITT = intent-to-treat, N = antall forsøkspersoner, SE = standard error (standardfeil) I analysen av CDF (ukene 1 til 16) var en statistisk signifikant forskjell mellom behandlinger (p=0,0361) sett, som var til fordel for Sixmo.
Swedish: För patienter som återkommer för efterföljande behandling med Sixmo, ska förberedelser ske så att Sixmo både kan avlägsnas och sättas in vid samma besök.
Norwegian Bokmål: Når pasienter kommer tilbake for senere behandling med Sixmo, skal det gjøres forberedelser for både fjerning og innsetting av Sixmo på samme kontroll.
Swedish: Patienter som avbryter behandling med Sixmo ska byta tillbaka till den tidigare dosen sublingualt buprenorfin inom 12 till 24 timmar efter att Sixmo-implantat avlägsnats (dvs. dosen som de överfördes från innan de påbörjade behandling med Sixmo).
Norwegian Bokmål: Pasienter som seponerer behandlingen med Sixmo, bør settes tilbake på den forrige dosen de tok med sublingval buprenorfin innen 12 til 24 timer etter at Sixmo-implantatene er fjernet (dvs. den dosen de ble overført fra da de begynte behandlingen med Sixmo).
Swedish: Steg 15: Plocka upp hudkanten med klopincett och separera vävnaderna över och under det synliga implantatet med hjälp av en ögonsax eller en böjd peang (mosquito-tång) (figur 16).
Norwegian Bokmål: Trinn 15: Løft opp kanten av huden med Adson-tangen, og adskill vevet over og under det synlige implantatet ved hjelp av irissaks eller en kurvet mosquito-tang (figur 16).
Swedish: Patienter med kontraindikationer för MR.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kontraindikasjoner mot MR-undersøkelse.
Swedish: Procent urinprov negativa för opioider i vecka 1-16 Behandling
Norwegian Bokmål: Prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-16 Behandling
Swedish: • tecken på förgiftning eller överdosering (mios, läppcyanos, sedering, bradykardi, hypotoni,
Norwegian Bokmål: • det dukker opp tegn på beruselse eller overdosering (miose, leppecyanose, sedasjon, bradykardi,
Swedish: sublingualt buprenorfin N=119
Norwegian Bokmål: sublingval buprenorfin N = 119
Swedish: Patienter med en anamnes på keloid eller hypertrofisk ärrbildning ska inte genomgå subkutan insättning eftersom problem att återfinna implantatet är möjliga.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en historikk av keloid eller hypertrofisk arrdannelse bør ikke få utført subkutan innsetting da det kan bli vanskelig å få implantatene ut igjen.
Swedish: I studie PRO-805 var det primära effektmåttet CDF av procent urinprov som var negativa för otillåtna opioider under vecka 1 till 16, medan CDF under vecka 17 till 24 utvärderades som ett sekundärt effektmått.
Norwegian Bokmål: I studie PRO-805 var det primære endepunktet CDF av prosentandelen av urinprøver som var negative for ulovlige opioider over uke 1 til 16, mens CDF over ukene 17 til 24 ble evaluert som sekundært endepunkt.
Swedish: Patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A och B) ska kontrolleras för tecken och symtom på toxicitet eller överdosering till följd av ökade nivåer av buprenorfin (mios, läppcyanos, sedering, bradykardi, hypotoni, andningsdepression).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og B) bør overvåkes for tegn og symptomer på toksisitet eller overdosering forårsaket av økte nivåer av buprenorfin (miose, leppecyanose, sedasjon, bradykardi, hypotensjon, respiratorisk depresjon).
Swedish: Kriterier för utsättning av behandling
Norwegian Bokmål: Kriterier for behandlingsseponering
Swedish: Följ steg 15 till och med 16 för att avlägsna de tre kvarvarande implantaten genom samma incision.
Norwegian Bokmål: Følg trinn 15 og 16 for fjerning av de andre implantatene gjennom samme snitt.
Swedish: Studie PRO-806 hade två co-primära effektmått, vilka var CDF av procent urinprov som var negativa för otillåtna opioider vecka 1 till 24 i Sixmo- och placebogrupperna (co-primär 1) och CDF av procent urinprov som var negativa för otillåtna opioider vecka 1 till 24 i Sixmo- och placebogrupperna, med imputation baserad på självrapporterade data om otillåtna droger (co-primär 2).
Norwegian Bokmål: Studie PRO-806 hadde to koprimære endepunkter som var CDF av prosentandelen av urinprøver som var negative for ulovlige opioider for uke 1 til 24 i Sixmo- og placebogruppene (koprimær 1) og CDF av prosentandelen av urinprøver som var negative for ulovlige opioider for ukene 1 til 24 i Sixmo- og placebogruppene med tilskrivelse basert på selvrapportering av ulovlige rusmidler (koprimær 2).
Swedish: * Läkemedelsbiverkning vid implantatstället (*) Observerad som implantat- och icke-implantatbiverkning ** Rapporterad med andra godkända läkemedel som bara innehåller buprenorfin *** Endast data efter godkännande för försäljning
Norwegian Bokmål: (*) Observert som bivirkning ved implantasjonsstedet og bivirkning ikke relatert til implantasjonsstedet **Rapportert med andre godkjente legemidler som kun inneholder buprenorfin ***Kun data etter markedsføring
Swedish: Metaboliter av buprenorfin ackumuleras hos patienter med njursvikt.
Norwegian Bokmål: Buprenorfins metabolitter akkumuleres i pasienter med nyresvikt.
Swedish: • sömnlöshet, ångest, fientlighet, nervositet
Norwegian Bokmål: • søvnløshet, angst, fiendtlighet, nervøsitet
Swedish: Om implantatet är inkapslat eller du ser små fördjupningar, använd skalpellen för att skrapa bort den vidhäftande vävnaden för att lossa implantatet.
Norwegian Bokmål: Hvis implantatet er innkapslet, eller hvis du ser gropdannelse, skal du bruke skalpellen til å skrape av vevet som sitter fast på implantatet slik at det ikke sitter fast lenger.
Swedish: Två ytterligare randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 3-studier ger stödjande data om effekt och farmakokinetik (studierna PRO-805 och PRO-806).
Norwegian Bokmål: To andre randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 3-studier gir støttende data om effekt og PK (studiene PRO-805 og PRO-806).
Swedish: • smärtsamma menstruationer, erektil dysfunktion (impotens)
Norwegian Bokmål: • smertefulle menstruasjoner, erektil dysfunksjon
Swedish: Ta med den till läkaren som satt in implantaten för att fastställa om hela implantatet har kommit ut. Observera!
Norwegian Bokmål: Ta det med til legen for å finne ut om hele implantatet har blitt støtt ut.
Swedish: • andningsbesvär, långsam andning.
Norwegian Bokmål: • pusteproblemer, langsom pust
Swedish: • nedsatt medvetandegrad
Norwegian Bokmål: • nedsatt bevissthet
Swedish: De tas bort av läkaren efter 6 månader.
Norwegian Bokmål: De skal fjernes etter seks måneder.
Swedish: Buprenorfin är en partiell opioidagonist/antagonist som binder till receptorerna µ (my) och κ (kappa) i hjärnan.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en opioid delvis agonist/antagonist som binder seg til μ- (mu) og κ-reseptorene (kappa)
Swedish: Implantat ska avlägsnas under aseptiska förhållanden, varvid följande utrustning behövs:
Norwegian Bokmål: Implantatene skal fjernes under aseptiske forhold, og følgende utstyr er nødvendig:
Swedish: Buprenorfin metaboliseras i stor utsträckning i levern och ökade plasmanivåer sågs hos patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor utstrekning i leveren, og økte plasmanivåer viste seg å være økt hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Felaktig insättning eller infektioner kan leda till utskjutning eller utstötning av implantat.
Norwegian Bokmål: Feilaktig innsetting eller infeksjoner kan føre til utstikkende eller utstøtte implantater.
Swedish: Identifiera insättningsstället, som är på insidan av överarmen, cirka 80 till 100 mm (8 till 10 cm) ovanför den mediala epikondylen, i sulcus mellan biceps- och tricepsmuskeln.
Norwegian Bokmål: Finn innsettingsstedet, som er på innsiden av overarmen, ca. 80 til 100 mm (8 til 10 cm) over epicondylus medialis i sulcus mellom biceps- og tricepsmuskelen.
Swedish: • Infektion kan uppkomma på det ställe där implantatet sätts in eller avlägsnas.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon kan oppstå på stedet for innsetting eller fjerning av implantatet.
Swedish: Korrekt placerade implantat är de som placeras precis under huden, med implantatapplikatorn, cirka 80 till 100 mm (8 till 10 cm) ovan den mediala epikondylen, i sulcus mellan biceps- och tricepsmuskeln på insidan av överarmen.
Norwegian Bokmål: Riktig plasserte implantater er de som plasseres rett under huden, ved bruk av implantatapplikatoren, ca. 80 til 100 mm (8 til 10 cm) over epicondylus medialis i sulcus mellom biceps- og tricepsmuskelen på innsiden av overarmen.
Swedish: • migrän, darrningar
Norwegian Bokmål: • migrene, skjelving
Swedish: • Insättningsdatum och avlägsnadedatum efter sex månader
Norwegian Bokmål: • datoen(e) for innsetting av implantatet og dato for fjerning etter seks måneder
Swedish: Om implantaten inte går att palpera ska avlägsnade ske med hjälp av ultraljud (efter att de har lokaliserats).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke finner implantatene ved å palpere, må fjerning utføres ved hjelp av ultralyd (etter at de er funnet).
Swedish: • smärta såsom buksmärta, skelettsmärta, muskelsmärta, bröstsmärta, huvudvärk
Norwegian Bokmål: • smerter som magesmerter, skjelettsmerter, muskelsmerter, brystsmerter, hodepine
Swedish: Patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion ska kontrolleras för tecken och symtom på toxicitet eller överdosering orsakad av ökade nivåer av buprenorfin (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon må overvåkes for tegn og symptomer på toksisitet eller overdosering forårsaket av økte nivåer av buprenorfin (se pkt.
Swedish: • andra mag- och tarmbesvär, tandsjukdom
Norwegian Bokmål: • andre mage- og tarmforstyrrelser, tannproblemer
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska beakta buprenorfins eventuella betydelse och bidrag när det ges tillsammans med andra CNS-depressiva läkemedel, CYP3A4-hämmare, andra opioider och vid nedsatt leverfunktion vid fastställande om implantaten ska avlägsnas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vurdere den potensielle rollen og bidraget til buprenorfin når det gis sammen med andre sentralnervesystemdempende legemidler, CYP3A4-hemmere, andre opioider og i tilfeller av nedsatt leverfunksjon når det skal avgjøres om implantatene bør fjernes eller ikke (se pkt.
Swedish: Du kan känna dig yr, dåsig och trött.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel, søvnig og mindre oppmerksom.
Swedish: Du kan ta bort tryckförbandet efter 24 timmar och det vidhäftande förbandet efter fem dagar.
Norwegian Bokmål: Du kan fjerne trykkbandasjen etter 24 timer og heftplasteret etter fem dager.
Swedish: Rengör insättningsstället med en aseptisk lösning, t.ex. klorhexidin.
Norwegian Bokmål: Rengjør innsettingsstedet med en antiseptisk oppløsning, for eksempel klorheksidin.
Swedish: Rengör avlägsnandestället med en sprittork före markering på huden.
Norwegian Bokmål: Rengjør stedet fjerningen skal finne sted, med en alkoholserviett før du merker huden.
Swedish: Eftersom buprenorfinnivåerna inte kan justeras under behandling med Sixmo är Sixmo kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Fordi buprenorfinnivåer ikke kan justeres under Sixmo-behandling, er Sixmo kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) (pkt.
Swedish: Behandling måste ske under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av opioidberoende/opioidmissbruk.
Norwegian Bokmål: Behandling må være under tilsyn av helsepersonell med erfaring i håndteringen av opioidavhengighet.
Swedish: • komplikationer i halsmandel
Norwegian Bokmål: • komplikasjoner med mandlene
Swedish: Applicera en kylpåse på armen under 40 minuter varannan timme under det första dygnet och därefter vid behov.
Norwegian Bokmål: Legg en ispose på armen i 40 minutter hver andre time i de første 24 timene, og deretter ved behov.