FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor je menil, da z odmerkom, večjim od odobrenega, ki je bil uporabljen v študiji SIGNIFY, ni mogoče popolnoma razložiti teh ugotovitev;
Latvian: PRAC uzskata, ka šīs atradnes pilnībā neizskaidro SIGNIFY pētījumā izmantotās devas, kas bija lielākas par apstiprinātajām;
Slovenian: Pri ivabradinu, posebni učinkovini za upočasnitev srčnega utripa, so dokazali simptomatsko izboljšanje simptomov angine pektoris pri bolnikih s stabilno koronarno arterijsko boleznijo.
Latvian: Lietojot ivabradīnu, specifiskas sirdsdarbības ātrumu palēninošas zāles pacientiem ar stabilu CAD, ir novērots stenokardijas simptomu simptomātisks uzlabojums.
Slovenian: • odbor PRAC je v študiji SIGNIFY ugotovil tudi majhno, vendar pomembno povečanje kombiniranega tveganja kardiovaskularne smrti in nesmrtnega miokardnega infarkta pri podskupini bolnikov s simptomatsko angino pektoris.
Latvian: • vēl PRAC atzīmēja, ka SIGNIFY pētījumā simptomātiskās stenokardijas pacientu apakšgrupā novērots neliels, bet nozīmīgs kardiovaskulārās nāves un miokarda infarkta bez letalitātes kombinētā riska palielinājums.
Slovenian: odbor PRAC zato meni, da razmerje med tveganji in koristmi ivabradina ostaja pozitivno, če se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in ukrepi za zmanjševanje tveganja ter izvajajo dodatne dogovorjene farmakovigilančne dejavnosti.
Latvian: Tādēļ PRAC uzskata, ka, ņemot vērā saskaņotos zāļu apraksta labojumus, riska mazināšanas pasākumi un papildu farmakovigilances darbības, ivabradīna ieguvumu un risku attiecība joprojām ir labvēlīga.
Slovenian: 1 Ocena obolevnosti in umrljivosti za zaviralec If, ivabradin, pri bolnikih s koronarno boleznijo in disfunkcijo levega prekata.
Latvian: 1 Saslimstības un mirstības izvērtējums pacientiem ar koronāro slimību un kreisā kambara disfunkciju, kuri lieto If impulsa inhibitoru ivabradīnu (MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction)
Slovenian: 2 Preskušanje zdravljenja sistoličnega srčnega popuščanja z zaviralcem If, invabradinom.
Latvian: 2 Pētījums sistoliskas sirds mazspējas ārstēšanā ar If impulsa inhibitoru ivabradīnu (Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial)
Slovenian: Te ugotovitve nasprotujejo ugotovitvam iz prejšnjih študij ivabradina pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo.
Latvian: Salīdzinot ar CAD pacientu rezultātiem no iepriekšēja pētījuma ar ivabradīnu, šie rezultāti bija pretrunīgi.
Slovenian: Videti je, da je bil dejavnik, ki je prispeval k povečanemu tveganju za kardiovaskularne dogodke, velik začetni odmerek in največji odmerek v študiji SIGNIFY, ki je presegel trenutno odobreni največji odmerek, vendar s tem ni mogoče popolnoma razložiti ugotovitev.
Latvian: Lai gan tas pilnīgi neizskaidro konstatējumus, palielinātā KV riska notikumu veicinātāja, iespējams, ir SIGNIFY pētījumā lietotā lielā sākuma deva un maksimālā deva, kas bija lielāka par pašlaik apstiprināto maksimālo devu.
Slovenian: Prav tako ni bilo pomembnih razlik v incidenci komponent primarnega sestavljenega opazovanega dogodka med obema skupinama (smrt zaradi kardiovaskularnih vzrokov in nesmrtni miokardni infarkt).
Latvian: Arī salīdzinot primārā saliktā galapunkta (nāve, kas saistīta ar KV cēloņiem, un MI bez mirstības) komponentu notikumu skaitu abās grupās, netika novērotas nozīmīgas atšķirības.
Slovenian: 3 Študija za ocenjevanje koristi zaviralca If, ivabradina, za obolevnost in umrljivost pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo.
Latvian: 3 Pētījums, kurā tiek izvērtēti If impulsa inhibitora ivabradīna saslimstības un mirstības ieguvumi pacientiem ar koronāro artēriju slimību (Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease)
Slovenian: Njen načrt je vključeval preverjanje hipoteze, da upočasnitev srčnega utripa z ivabradinom zmanjša delež kardiovaskularnih (KV) dogodkov pri bolnikih s stabilno koronarno arterijsko boleznijo (KAB).
Latvian: SIGNIFY ir daudzcentru, nejaušināts, dubultakls, paralēlu grupu, placebo kontrolēts klīnisko notikumu pētījums, kas tika izveidots, lai pārbaudītu hipotēzi, ka ar ivabradīnu pazeminot sirdarbības ātrumu, pacientiem ar stabilu koronāro artēriju slimību (coronary artery disease - CAD) tiek samazināts kardiovaskulāro (KV) notikumu daudzums.
Slovenian: Plastenko (PET)
Latvian: Pudele (PET)
Slovenian: 76 ml plastenko
Latvian: 76 ml
Slovenian: Način uporabe
Latvian: Lietošanai uz
Slovenian: Dermalno pršilo, raztopina
Latvian: Uz ādas lietojams aerosols, šķīdums.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Cortacare so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Cortacare ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za zdravilo Cortacare je bilo 27. avgusta 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2018. gada 27. augustā Cortacare saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Cortacare.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Cortacare kvalitāti.
Slovenian: S tem zmanjša oteklino, rdečico in srbenje.
Latvian: Tādējādi samazinās ādas pietūkums, apsārtums un nieze.
Slovenian: Cortacare (hidrokortizon aceponat)
Latvian: Cortacare (hidrokortizona aceponāts)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Cortacare primerljivo z zdravilom Cortavance.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Cortacare ir salīdzināmas ar Cortavance.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenem načinu uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Cortavance, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Cortacare.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Cortavance, un ar Cortacare tie nav jāatkārto.
Slovenian: Vsebuje učinkovino hidrokortizon aceponat.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponātu.
Slovenian: Zato je zdravilo pri kožnih boleznih učinkovitejše že pri manjših odmerkih.
Latvian: Tas ļauj šīm zālēm nelielā devā efektīvāk ārstēt ādas slimības.
Slovenian: Pregled zdravila Cortacare in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Cortacare pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Latvian: Cortacare zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje enako učinkovino.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Cortacare glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Cortacare lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Hidrokortizon v zdravilu Cortacare ima posebno kemijsko obliko (diester), tako da lahko zdravilo pride v zunanjo plast kože in tam ostane dalj časa.
Latvian: Cortacare sastāvā esošajam hidrokortizonam ir īpaša ķīmiskā forma (diesteris), lai zāles varētu labāk iekļūt ādas ārējā slānī un tur saglabāties ilgāku laiku.
Slovenian: Zdravilo Cortacare se razprši po prizadetem predelu kože z razdalje približno 10 cm enkrat na dan, sedem dni zapored.
Latvian: Cortacare vienreiz dienā vienu nedēļu uzsmidzina uz slimības skartā ādas laukuma no apmēram 10 cm attāluma.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnem zdravilu, saj je zdravilo Cortacare hibridno zdravilo.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Cortacare ir hibrīdzāles.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cortacare
Latvian: Cita informācija par Cortacare
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Cortacare, hidrokortizon aceponat, je kortikosteroid oziroma steroid, ki deluje tako, da v celicah kože zaustavi sproščanje kemičnih snovi, ki sodelujejo pri vnetju.
Latvian: Cortacare aktīvā viela hidrokortizona aceponāts ir kortikosteroīds jeb "steroīds", kas iedarbojas uz ādas šūnām, liekot tām pārtraukt izdalīt iekaisuma procesā iesaistītas ķīmiskās vielas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortacare odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Cortacare ir reģistrētas ES?
Slovenian: Cortacare je kortikosteroidno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje kožnih bolezni z vnetjem in srbenjem pri psih.
Latvian: Cortacare ir kortikosteroīdu veterinārās zāles, ko lieto iekaisīgu un niezošu ādas slimību ārstēšanai suņiem.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Cortacare?
Latvian: Kāda ir Cortacare ieguvuma un riska attiecība?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortacare in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Cortacare un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Dvakratni razpršitvi zadostujeta za zdravljenje predela kože velikosti 10 x 10 cm. Treba je paziti, da ne pršite v oči psa.
Latvian: Ar diviem pūtieniem pietiek 10 cm x 10 cm liela ādas laukuma apstrādāšanai.
Slovenian: Referenčno zdravilo zdravila Cortacare je zdravilo Cortavance.
Latvian: Cortacare atsauces zāles ir Cortavance.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Cortacare enako kot pri zdravilu Cortavance odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Cortavance gadījumā, Cortacare ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Cortacare absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Latvian: "Bioekvivalences" pētījumi, lai noskaidrotu, vai Cortacare uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās
Slovenian: Ker je zdravilo Cortacare hibridno zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Cortacare ir hibrīdzāles, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Slovenian: namreč enaka kot pri referenčnem zdravilu, in če se zdravilo daje s pršenjem po koži, se pričakuje, da se bo učinkovina iz obeh zdravil enako absorbirala.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Cortacare sastāvs ir tāds pats kā atsauces zālēm, un sagaidāms, ka, izsmidzinot zāles uz ādas, aktīvā viela abu zāļu gadījumā uzsūksies vienādi.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cortacare raziskano?
Latvian: Kā noritēja Cortacare izpēte?
Slovenian: Zdravilo Cortacare je „hibridno zdravilo".
Latvian: Cortacare ir "hibrīdzāles".
Slovenian: Zdravilo Cortacare je na voljo v obliki pršila, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Latvian: Cortacare ir pieejamas kā aerosols, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Kako zdravilo Cortacare deluje?
Latvian: Kā Cortacare darbojas?
Slovenian: <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>
Latvian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}>
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QD07AC16.
Latvian: ATĶ vet kods: QD07AC16.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Slovenian: Ta transformacija je odgovorna za učinkovitost terapevtskega razreda.
Latvian: Šī transformācija nodrošina šīs terapeitiskās klases efektivitāti.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/08/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 27/08/2018
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Slovenian: Ta posebnost poveča razmerje med želenim lokalnim protivnetnim učinkom v koži in neželenimi sistemskimi učinki.
Latvian: Šī īpatnība uzlabo attiecību starp vēlamo lokālo pretiekaisuma iedarbību ādā un nevēlamām sistēmiskām blakusparādībām.
Slovenian: Ne pršite na odprti ogenj ali na žareče snovi.
Latvian: Neizsmidzināt pret atklātu liesmu vai uz jebkāda nokaitēta materiāla.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: ECUPHAR NV
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ECUPHAR NV
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje 1 plastenko s 76 ml.
Latvian: Kartona kaste, kurā ietilpst 1 flakons ar tilpumu 76 ml.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Slovenian: Diestri se transformirajo znotraj kožnih struktur.
Latvian: Diesteri ādas struktūrās transformējas.
Slovenian: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgija
Latvian: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Beļģija
Slovenian: Topilo, ki se nahaja v izdelku, lahko na določenih materialih, vključno s pobarvanimi, lakiranimi in drugimi gospodinjskimi površinami ali pohištvom, pusti madež.
Latvian: Zāļu sastāvā ietilpstošais šķīdinātājs var atstāt traipus uz noteiktiem materiāliem, tostarp krāsotām, lakotām vai citām virsmām mājsaimniecībā vai mēbelēm.
Slovenian: Rezultat lokalne uporabe diestrov je širok terapevtski indeks: močno lokalno delovanje z zmanjšanimi sekundarnimi sistemskimi učinki.
Latvian: Diesteru lokālai lietošanai ir augsts terapeitiskais indekss: augsta lokāla aktivitāte ar samazinātu sekundāro sistēmisko iedarbību.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, nesmēķēt.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/18/230/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/18/230/001
Slovenian: Potrebna je pazljivost, da se izognete pršenju v oči živali.
Latvian: Jāuzmanās, lai zāles neiesmidzinātu dzīvnieka acīs.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kortikosteroidi, dermatološki preparati.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi.
Slovenian: Študije tolerance, pri katerih so uporabljali odmerke 3 in 5 krat večje od priporočenih, v obdobju zdravljenja, ki je trajalo dvakrat dlje od priporočenega, so pokazale zmanjšano sposobnost proizvajanja kortizola, ki pa je bila v obdobju 7 do 9 tednov po končanem zdravljenju popolnoma reverzibilna.
Latvian: Zāļu panesamības pētījumos, kuros lietotas devas, kas 3 un 5 reizes pārsniedz ieteikto devu, un ārstēšanas ilgums bija divreiz garāks par ieteicamo, šo zāļu lietošana izraisīja samazinātu kortizola sintēzi, kas bija pilnībā atgriezeniska 7 līdz 9 nedēļu laikā pēc ārstēšanas beigām.
Slovenian: Pri 12 psih, obolelih za atopičnim dermatitisom, po lokalnem nanosu predpisanega odmerka na kožo v obdobju od 28 do 70 zaporednih dni, ni bilo opaznega učinka na sistemsko raven kortizola.
Latvian: 12 suņiem ar atopisko dermatītu pēc zāļu lokālas lietošanas uz ādas 28 līdz 70 dienas pēc kārtas, ievērojot ieteikto terapeitisko devu, netika novērota ievērojama ietekme uz kortizola sistēmisko līmeni.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloča na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) z urinom in blatom.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem hidrokortizona aceponāta eliminācija ir tāda pat kā hidrokortizonam (endogēnā kortizola otrs nosaukums), proti, ar urīna un fēču starpniecību.
Slovenian: Ker je znano, da glukokortikosteroidi upočasnjujejo rast, se mora pri mladih živalih (mlajših od 7 mesecev) zdravilo uporabljati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje in ob rednem kliničnem ocenjevanju.
Latvian: Tā kā ir zināms, ka glikokortikosteroīdi palēnina augšanu, lietošanai jauniem dzīvniekiem (līdz 7 mēnešu vecumam) jābūt pamatotai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu, un regulāri jāveic klīniskas pārbaudes.
Slovenian: Če po 7 dneh ni nobenih znakov izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti pristop k zdravljenju.
Latvian: Ja stāvoklis neuzlabojas 7 dienu laikā, veterinārārstam jāizvērtē ārstēšana.
Slovenian: Bistra brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Slovenian: Pred uporabo napolnite pršilnik.
Latvian: Uzpildīt sūkni pirms lietošanas.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestrsko skupino glukokortikosteroidov.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie glikokortikosteroīdu diesteru klases.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za simptomatsko zdravljenje vnetne in pruritične dermatoze pri psih.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Dermatožu, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, simptomātiskai ārstēšanai suņiem.
Slovenian: Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo izboljšano penetracijo v kožo, kar je povezano z nizko plazemsko dostopnostjo.
Latvian: Diesteri ir lipofīli savienojumi, kas nodrošina labāku iesūkšanos ādā, ko saista ar zemu pieejamību plazmā.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno sposameznimi primeri).>
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Na ta način se hidrokortizon aceponat akumulira v koži psa in pri nizkih odmerkih omogoča lokalno učinkovitost.
Latvian: Tādā veidā hidrokortizona aceponāts uzkrājas suņa ādā, zemā devā nodrošinot efektīvu lokālu iedarbību.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilen tereftalata (PET), zaprta z belo polipropilensko navojno zaporko s stožčastim tesnilom in priloženo zaporko z mehanskim pršilnikom.
Latvian: Balts polietilēna tereftalāta (PET) flakons, kas noslēgta ar baltu, skrūvējamu polipropilēna vāciņu ar iekšējo blīvējumu, un tiek piegādāta kopā ar izsmidzinātāja uzgali.
Slovenian: Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva, zato je ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov malo verjetnosti za pojav teratogenih, fetotoksičnih ali za mater toksičnih učinkov.
Latvian: Tā kā hidrokortizona sistēmiskā uzsūkšanās ir niecīga, nav ticams, ka, lietojot suņiem ieteikto devu, varētu rasties teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Slovenian: Vsak ml vsebuje 0,584 mg hidrokortizon aceponata
Latvian: Katrs ml satur 0,584 mg hidrokortizona aceponāta
Slovenian: V primeru, da zdravilo pride v stik z očmi, si oči izperite z večjo količino vode.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, skalot ar lielu daudzumu ūdens.
Slovenian: Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki ustreza površini obeh bočnih strani, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegni.
Latvian: Apstrādātās ķermeņa virsmas kopējais laukums nedrīkst pārsniegt virsmas laukumu, kas, piemēram, atbilst diviem sānu laukumiem, mērot no mugurkaula līdz piena dziedzeriem, ietverot plecus un augšstilbus.
Slovenian: V primeru sočasne mikrobne ali parazitarne infestacije, je treba psa na ustrezen način zdraviti tudi proti tem boleznim.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Citas vienlaicīgas mikrobiālas infekcijas vai parazitāras invāzijas gadījumā, sunim jāsaņem šim stāvoklim piemērota ārstēšana.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm prizadete kože na dan.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1,52 µg hidrokortizona aceponāta uz vienu cm skartās ādas dienā.
Slovenian: Preprečiti je potrebno stik z očmi.
Latvian: Izvairīties no saskares ar acīm.
Slovenian: Če je le mogoče, pršite v dobro prezračenem prostoru.
Latvian: Izsmidzināšanu vēlams veikt labi vēdināmā telpā.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega stika s kožo, mesto stika dobro izperite z vodo.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejaušas saskares ar ādu gadījumā rūpīgi nomazgāt to ar ūdeni Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Slovenian: Ta odmerek se lahko doseže z dvakratnim aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom na del kože, ki ustreza kvadratu 10 cm x 10 cm. Zdravljenje ponavljajte dnevno, 7 zaporednih dni.
Latvian: Šo devu var iegūt, divas reizes nospiežot izsmidzinātāju virs ārstējamās virsmas, kas atbilst 10 cm x 10 cm lielam laukumam.
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve: Poročila PSUR morajo biti sinhronizirana in predložena v enakih intervalih kot za referenčno zdravilo.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi: Periodiskie drošības ziņojumi (PSUR) jāiesniedz tikpat bieži kā par atsauces zālēm.
Slovenian: Pred uporabo na vsebnik privijte zaporko z mehanskim pršilnikom na plastenko.
Latvian: Pirms lietošanas uzskrūvēt uz pudelītes izsmidzinātāja uzgali.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije (eritem in/ali pruritus) se lahko na mestu dajanja pojavijo v zelo redkih primerih.
Latvian: Ļoti retos gadījumos iespējamas pārejošas lokālas reakcijas zāļu lietošanas vietā (eritēma un/vai nieze).
Slovenian: Nanos hidrokortizon aceponat na kožne poškodbe zagotavlja hitro zmanjšanje kožne rdečine, draženja in praskanja ob minimalnih splošnih učinkih.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts lietošana uz ādas bojājumiem ļauj ātri samazināt ādas apsārtumu, kairinājumu un niezi, vienlaikus samazinot arī vispārējos efektus.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Slovenian: Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom, zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Latvian: Ja nav pieejama specifiska informācija, suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu, šo zāļu lietošanai jābūt pamatotai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov se za lokalno uporabo za zdravljenje istih poškodb odsvetuje sočasno uporabo tega in katerega koli drugega zdravila.
Latvian: Tā kā trūkst informācijas, nav ieteicams uz tiem pašiem ādas bojājumiem lietot citas lokāli lietojamas zāles.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je vnetljivo.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir uzliesmojošas.