FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virksomheden, der markedsfører Jivi, skal gennemføre en undersøgelse af de mulige virkninger af PEG-ophobning i hjernens plexus choroideus og andre organer.
Romanian: Compania care comercializează Jivi va efectua un studiu pentru a investiga efectele potențiale ale acumulării de PEG în plexul coroid al creierului și în alte organe.
Danish: I en anden del af studiet fik 17 patienter Jivi til at kontrollere blødning under 20 større kirurgiske indgreb.
Romanian: În a doua parte a studiului, 17 pacienți au primit Jivi pentru a controla sângerarea în 20 de operații chirurgicale majore.
Danish: En del af det aktive stof er et stof kaldet polyethylenglycol (PEG), der bidrager til, at lægemidlet bliver i kroppen længere og dermed virker længere.
Romanian: O parte din substanța activă este o substanță numită polietilenglicol, „PEG", care este inclusă pentru a ajuta medicamentul să rămână mai mult timp în organism și a-i prelungi astfel efectul.
Danish: Jivi indgives ved injektion i en blodåre.
Romanian: Jivi se administrează prin injecție în venă.
Danish: De 20 patienter, der fik Jivi til behandling af blødninger, når de opstod, havde ca. 23 blødningsepisoder om året.
Romanian: Cei 20 de pacienți cărora li s-a administrat Jivi pentru a trata sângerarea atunci când a apărut au avut aproximativ 23 de episoade hemoragice pe an.
Danish: Jivi er påvist at være effektivt til at reducere antallet af blødningsepisoder hos patienter med svær hæmofili og standse blødninger, når de opstår.
Romanian: S-a demonstrat că Jivi este eficace în ceea ce privește reducerea numărului de episoade hemoragice la pacienții cu hemofilie severă și oprirea sângerării atunci când apare.
Danish: Undersøgelser viser, at Jivi er effektivt til at forebygge og behandle blødningsepisoder hos patienter med hæmofili A, og dets sikkerhed er sammenlignelig med andre faktor VIII-lægemidler.
Romanian: Studiile demonstrează că Jivi este eficace în prevenirea și tratarea episoadelor hemoragice la pacienții cu hemofilie A, iar siguranța sa este comparabilă cu cea a altor medicamente care conțin factor VIII.
Danish: Jivi må ikke gives til patienter, som er allergiske over for muse- eller hamsterproteiner.
Romanian: Jivi este contraindicat la pacienții alergici la proteinele de șoarece sau de hamster.
Danish: Jivi indeholder det aktive stof damoctocog alfa pegol.
Romanian: Jivi conține substanța activă damoctocog alfa pegol.
Danish: Det aktive stof i Jivi, damoctocog alfa pegol, virker på samme måde som kroppens faktor VIII.
Romanian: Damoctocog alfa pegol, substanța activă din Jivi, acționează în același mod ca factorul VIII al organismului.
Danish: Efter behandling med faktor VIII-lægemidler, herunder Jivi, kan nogle patienter danne antistoffer mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker effektivt, og at kontrollen med blødning svigter.
Romanian: În urma tratamentului cu medicamente care conțin factor VIII, inclusiv cu Jivi, unii pacienți pot produce inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, împiedicând efectul medicamentului și determinând pierderea controlului asupra sângerării.
Danish: I et studie med 134 patienter fra 12 år og opefter havde 114 patienter, som fik Jivi som forebyggende behandling, ca. to blødningsepisoder om året.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 134 de pacienți începând cu vârsta de 12 ani, 114 pacienți cărora li s-a administrat Jivi ca tratament preventiv au avut aproximativ 2 episoade hemoragice pe an.
Danish: I et andet studie med 61 børn under 12 år reducerede Jivi givet som forebyggende behandling antallet af blødningsepisoder til ca. tre episoder om året.
Romanian: Într-un al doilea studiu, care a cuprins 61 de copii cu vârsta mai mică de 12 ani, Jivi administrat ca tratament preventiv a redus numărul episoadelor hemoragice la aproximativ 3 episoade pe an.
Danish: Jivi er et lægemiddel til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med den arvelige blødningsforstyrrelse hæmofili A, der skyldes mangel på blodstørkningsproteinet faktor VIII.
Romanian: Jivi este un medicament utilizat pentru tratamentul și prevenirea hemoragiei (sângerării) la pacienții cu hemofilie A, o tulburare hemoragică ereditară cauzată de lipsa unei proteine de coagulare numite factor VIII.
Danish: Hvordan anvendes Jivi?
Romanian: Cum se utilizează Jivi?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jivi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jivi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvordan virker Jivi?
Romanian: Cum acționează Jivi?
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, der er et protein, som er nødvendigt, for at blodet kan størkne, og de har derfor en øget tendens til blødning.
Romanian: Pacienților cu hemofilie A le lipsește factorul VIII, o proteină necesară pentru coagularea sângelui, și, prin urmare, sângerează cu ușurință.
Danish: Det erstatter den manglende faktor VIII og medvirker derfor til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelsen.
Romanian: Acesta suplinește lipsa factorului VIII, facilitând astfel coagularea sângelui și permițând ținerea temporară sub control a tulburării hemoragice.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Jivi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jivi pe parcursul studiilor?
Danish: Den endelige rapport skal indsendes senest d. 31. december
Romanian: Raportul final al studiului trebuie depus până în 31 decembrie
Danish: • Lægemidlet skal anvendes inden for 3 timer.
Romanian: • Medicamentul trebuie utilizat în decurs de 3 ore.
Danish: Virkningen på fertilitet hos mennesker er ukendt.
Romanian: Efectul asupra fertilității la om nu este cunoscut.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă.
Danish: Studiet er blevet udført i overensstemmelse med det pædiatriske forskningsprogram.
Romanian: Acest studiu a fost efectuat în conformitate cu Planul de investigație pediatrică convenit.
Danish: I tilfælde af anafylaksi eller shock skal gældende medicinsk standardbehandling udføres.
Romanian: În caz de anafilaxie sau șoc, trebuie aplicat tratamentul medical standard curent.
Danish: Hyppighed af doser (timer) /behandlingsvarighed (dage)
Romanian: Frecvența dozelor (ore)/Durata tratamentului (zile)
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Romanian: Parte a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Danish: Et forlængelsesstudie inkluderede patienter, der gennemførte det primære studie.
Romanian: O extensie a studiului a inclus pacienți care au finalizat studiul principal.
Danish: Inhibitorer udvikles sjældent efter de første 50 eksponeringsdage.
Romanian: Inhibitorii pot apărea rar după primele 50 zile de expunere.
Danish: Den nødvendige dosis af Jivi bestemmes ud fra følgende formel:
Romanian: Doza necesară de Jivi se determină pe baza următoarei formule:
Danish: Disse studier afdækkede ingen sikkerhedsproblematik hos mennesker.
Romanian: Aceste studii nu au relevat aspecte îngrijorătoare privind siguranța pentru om.
Danish: Brug ikke Jivi hvis du er
Romanian: Nu utilizați Jivi dacă sunteți
Danish: Den maksimale hastighed er 2,5 ml pr. minut.
Romanian: Viteza maximă de administrare este 2,5 ml pe minut.
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter ≥ 65 år.
Romanian: Experiența este limitată la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani.
Danish: Det er ukendt, om Jivi påvirker eller påvirkes af andre lægemidler.
Romanian: Nu este cunoscut faptul că Jivi ar influența sau ar fi influențat de alte medicamente.
Danish: Hæmostase blev vurderet som god eller fremragende i alle tilgængelige tilfælde.
Romanian: Hemostaza a fost evaluată ca fiind bună sau excelentă în toate cazurile disponibile.
Danish: • hjertesygdom eller du har risiko for at få en hjertesygdom.
Romanian: • aveţi o boală de inimă sau prezentați risc de boală de inimă.
Danish: Den kliniske virkning af faktor VIII er det vigtigste element i evalueringen af behandlingens virkning.
Romanian: Efectul clinic al factorului VIII este elementul cel mai important în evaluarea eficacității tratamentului.
Danish: De følgende symptomer kan være en tidlig advarsel om disse reaktioner:
Romanian: Următoarele simptome pot constitui o atenționare timpurie privind aceste reacții:
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre injektioner.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte injecții.
Danish: Sørg for, at alt pulveret er fuldstændigt opløst.
Romanian: Asigurați-vă că pulberea este complet dizolvată.
Danish: Den endelige undersøgelsesprot okol skal indsendes inden for 3 måneder efter CHMP Opinion.
Romanian: Protocolul final al studiului trebuie depus în 3 luni după opinia CHMP
Danish: Laboratorier, der planlægger at måle Jivi-aktivitet, skal kontrollere deres procedurer for nøjagtighed.
Romanian: Laboratoarele care intenționează să măsoare activitatea Jivi trebuie să își verifice procedurile din punct de vedere al preciziei.
Danish: De angivne advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og unge.
Romanian: Atenționările și precauțiile menționate sunt valabile atât la adulți, cât și la adolescenți.
Danish: De alvorligste bivirkninger er allergiske reaktioner eller svær allergisk reaktion.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt reacțiile alergice sau reacția alergică severă.
Danish: • lokale infektioner
Romanian: • infecții locale
Danish: Factor VIII er et protein, der findes naturligt i blodet, og som hjælper det med at størkne.
Romanian: Factorul VIII este o proteină care se regăsește în mod natural în sânge și ajută la coagularea acestuia.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Danish: Lægemidlet skal tilberedes til injektion under aseptiske forhold.
Romanian: Medicamentul trebuie preparat pentru injecție în condiții aseptice.
Danish: Dette gør Jivi mindre effektivt til at forebygge og kontrollere blødningen.
Romanian: Aceștia pot face ca Jivi să fie mai puțin eficace în prevenirea și controlarea hemoragiei.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere den individuelle dosering på patientniveau for at opnå et tilfredsstillende klinisk resultat.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei individuale la nivel de pacient pentru obținerea unor rezultate clinice satisfăcătoare.
Danish: Hold både et uåbnet hætteglas og sprøjten i dine hænder for at varme det til en behagelig temperatur (ikke over 37 °C).
Romanian: Țineți în mâini un flacon nedeschis și o seringă, pentru a le încălzi până la o temperatură confortabilă (care nu depășește 37 °C).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Jivi
Romanian: Dacă uitați să utilizați Jivi
Danish: Herefter omdanner trombin fibrinogen til fibrin, og et koagel kan dannes.
Romanian: Apoi, trombina transformă fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag.
Danish: For overvægtige patienter bør den maksimale dosis pr. injektion for profylakse ikke overstige ca. 6.000 IE.
Romanian: La pacienții supraponderali, doza maximă per injecție pentru profilaxie nu trebuie să depășească aproximativ 6000 UI.
Danish: Du kan have risiko for udstyrsrelaterede komplikationer, hvor kateteret er indsat, herunder
Romanian: Puteți prezenta riscul complicațiilor legate de dispozitiv, la locul unde este introdus cateterul, incluzând:
Danish: Hvis du holder op med at bruge Jivi Du må ikke holde op med at bruge dette lægemiddel uden at aftale det med din læge.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Jivi Nu încetați să utilizați acest medicament fără să vă consultați cu medicul dumneavoastră.
Danish: Det bør bemærkes, at ABR ikke kan sammenlignes mellem forskellige faktorkoncentrater og forskellige kliniske studier.
Romanian: Trebuie reținut faptul că RAS nu este comparabilă între concentrații diferite de factor și între studii clinice diferite.
Danish: Disse dele findes ikke i Jivi-pakningen.
Romanian: Aceste materiale nu sunt incluse în ambalajul Jivi.
Danish: Denne virkning kan være forbundet med en ændring i immuniteten under udviklingen, og selvom det er vanskeligt at definere en klar afskæringsalder for en ændret risiko, forekommer dette fænomen hovedsageligt hos mindre børn med hæmofili.
Romanian: Acest efect poate fi asociat cu o modificare de dezvoltare a sistemului imun și, cu toate că este dificil de definit un prag clar de vârstă pentru modificarea riscului, acest fenomen apare predominant la copiii mici cu hemofilie.
Danish: Krævet faktor VIIIniveau (%) (IE/dl)
Romanian: Valoarea necesară a factorului VIII (%) (UI/dl)
Danish: Proteinets molekylvægt er ca. 234 kDa.
Romanian: Masa moleculară a proteinei este de aproximativ 234 kDa.
Danish: Mediantiden i studiet for de 148 patienter ≥ 12 år var 713 dage.
Romanian: Timpul median petrecut în studiu pentru cei 148 pacienți cu vârsta ≥ 12 ani a fost 713 zile.
Danish: • et forbindelsesstykke til hætteglas (med integreret filter)
Romanian: • un adaptor pentru flacon (cu filtru integrat)
Danish: En trinvis forbedring blev observeret hos 131 patienter på flere tidspunkter.
Romanian: Recuperarea treptată a fost stabilită la 131 pacienți la mai multe repere temporale.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. november 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 Noiembrie 2018
Danish: Solvensen er en klar væske.
Romanian: Solventul este un lichid limpede.
Danish: Profylaktisk behandling hos personer ≥12 år
Romanian: Tratament profilactic la subiecți cu vârsta ≥ 12 ani
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, har brugeren ansvar for opbevaringstid og -forhold før anvendelse.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii de păstrare în timpul utilizării și condițiile dinaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Danish: Det kan være tegn på en sjælden, alvorlig, pludseligt opstået allergisk reaktion over for dette lægemiddel.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe rare bruște, la acest medicament.
Danish: Hyppighederne er blevet evalueret i henhold til den følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Romanian: Frecvențele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Danish: Alle beslutninger om behandling, der tages for at vælge et passende profylaktisk behandlingsprogram, skal baseres på en klinisk vurdering af individuelle patientkarakteristika og behandlingsrespons.
Romanian: Toate deciziile de tratament pentru identificarea schemelor adecvate de tratament profilactic trebuie să se bazeze pe opinia clinică, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului și de răspunsul la tratament.
Danish: • brug for et centralt venekateter til dette lægemiddel.
Romanian: • trebuie să utilizați un dispozitiv pentru acces venos central pentru acest medicament.
Danish: Når denne periode udløber, må præparatet aldrig sættes tilbage i køleskabet, men det bør bruges eller bortskaffes.
Romanian: La finalul acestei perioade, medicamentul nu trebuie reintrodus în frigider, ci va fi ori utilizat, ori eliminat.
Danish: Dosis af faktor VIII-enheder måles i Internationale Enheder (IE).
Romanian: Doza de unități de factor VIII se măsoară în Unități Internaționale (UI).
Danish: Doseringen for behovsbehandling og profylaktisk behandling hos unge patienter er den samme som for voksne patienter.
Romanian: Dozele pentru tratamentul profilactic și la nevoie administrat pacienților adolescenți sunt aceleași ca cele pentru pacienții adulți.
Danish: Bestem indstiksstedet og rengør huden.
Romanian: Determinați locul injectării și curățați pielea.
Danish: Der var et tilfælde af overdosering i de kliniske studier.
Romanian: În studiile clinice a existat un caz de supradozaj.
Danish: Blødningsgrad/ Type af kirurgi
Romanian: Gradul hemoragiei/Tipul procedurii chirurgicale
Danish: 61 personer (83,6 %) gennemførte det primære studie, og 59 patienter fortsatte i det valgfrie forlængelsesstudie.
Romanian: Șaizeci și unu de subiecți (83,6%) au finalizat studiul principal, iar 59 pacienți au continuat cu participarea la un studiu de extensie opțional.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anlægge centralt venekateter (CVK), skal der tages hensyn til risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder lokale infektioner, bakteriæmi og trombose på kateterstedet.
Romanian: Dacă este necesar un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC), trebuie luat în considerare riscul complicațiilor legate de DAVC, incluzând infecțiile locale, bacteriemia și tromboza la locul cateterului.
Danish: Lægemidlet kan indeholde spor af muse- og hamsterproteiner.
Romanian: Medicamentul poate conține urme de proteine de șoarece și hamster.
Danish: Immunresponset var ledsaget af en klinisk overfølsomhedsreaktion efter 4 injektioner af Jivi.
Romanian: Răspunsul imunitar a fost însoțit de o reacție clinică de hipersensibilitate după administrarea a 4 injecții cu Jivi.
Danish: Den nye udløbsdato skal noteres på den ydre karton, når lægemidlet tages ud af køleskabet.
Romanian: Noua dată de expirare trebuie notată pe cutie când medicamentul este scos din frigider.
Danish: Den kemiske og fysiske stabilitet efter rekonstitution og under brug er blevet påvist i 3 timer ved stuetemperatur.
Romanian: După reconstituire, stabilitatea chimică și fizică în uz a fost demonstrată pentru 3 ore la temperatura camerei.
Danish: Især ved større operationer skal din blodstørkning nøje overvåges.
Romanian: În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore, coagularea sângelui dumneavoastră trebuie monitorizată atent.
Danish: Injicer din næste dosis med det samme, og fortsæt med regelmæssigt interval, som anvist af din læge.
Romanian: Injectați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate, conform recomandării medicului dumneavoastră.
Danish: Behandlingsvarighed Behandlingen med Jivi for hæmofili er normalt nødvendig hele livet.
Romanian: Durata tratamentului În mod obișnuit, tratamentul cu Jivi pentru hemofilie este necesar pe durata întregii vieți.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă.
Danish: Dosis baseret på legemsvægt kan kræve justering hos overvægtige patienter.
Romanian: Doza stabilită în funcție de greutatea corporală poate necesita ajustare la pacienții supraponderali.
Danish: • Opbevares i køleskab.
Romanian: • A se păstra la frigider.
Danish: Jivi fremstilles uden tilsætning af noget protein af human eller animalsk oprindelse i cellekulturproceduren, oprensningen, PEGyleringen eller den endelige formulering.
Romanian: Jivi este produs fără adăugarea de proteine derivate de la om sau de la animale în timpul procesului culturii de celule, purificării, pegilării sau al formulării finale.
Danish: Solvens: klar opløsning.
Romanian: Solvent: soluție limpede.
Danish: Mediantiden i studiet var 713 dage med en median på 131 eksponeringsdage (interval: 1 til 309 dage).
Romanian: Timpul median petrecut în studiu a fost 713 zile cu o mediană de 131 zile de expunere (interval: 1-309 zile).
Danish: Tabel 2: Hyppighed af bivirkninger i kliniske studier
Romanian: Tabelul 2: Frecvența reacțiilor adverse la medicament în studiile clinice
Danish: Hold et kompres fast imod indstiksstedet på din udstrakte arm i ca. 2 minutter .
Romanian: Apăsați puternic un tampon la locul injectării, pe brațul întins, timp de aproximativ 2 minute.
Danish: 99 ud af 110 patienter (90 %) fortsatte med det tildelte program.
Romanian: Nouăzeci și nouă de pacienți din 110 (90%) au rămas la schema de tratament atribuită.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke rapporteret interaktioner mellem human koagulationsfaktor VIII (rdna)-produkter og andre lægemidler.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost raportate interacțiuni ale produselor pe bază de factor VIII uman de coagulare (ADNr) cu alte medicamente.
Danish: Derudover blev der udført 34 mindre kirurgiske indgreb hos 19 patienter.
Romanian: Au fost efectuate 34 proceduri chirurgicale minore la 19 pacienți.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: Este posibil să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj.
Danish: Der blev observeret en signifikant reduktion i risikoen for et immunrespons mod PEG med stigende alder.
Romanian: A fost observată o scădere semnificativă a riscului de răspuns imun la PEG odată cu creșterea vârstei.
Danish: For at undersøge de potentielle virkninger af PEG-akkumulation i plexus choroideus i hjernen og andre væv/organer, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne af et ikkeinterventionelt sikkerhedsstudie efter tilladelse til markedsføring i henhold til en godkendt protokol.
Romanian: Pentru a investiga potențialele efecte ale acumulării de PEG în plexul coroid al creierului și al altor țesuturi/organe, DAPP trebuie să efectueze și să prezinte rezultatele unui studiu de siguranță, non-intervențional post-autorizare conform unui protocol convenit.
Danish: Behandlingen med Jivi bliver påbegyndt af en læge, der har erfaring med at behandle patienter med hæmofili A. Efter passende træning kan patienter eller plejere være i stand til at give Jivi hjemme.
Romanian: Tratamentul cu Jivi va fi început de către un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A. După o instruire adecvată, pacienții sau aparținătorii acestora pot administra Jivi la domiciliu.
Danish: 11 patienter i armen med hver 7. dag øgede hyppigheden.
Romanian: La unsprezece pacienți din grupul cu administrare o dată la 7 zile a fost crescută frecvența de administrare.
Danish: Specifikt blev der ikke detekteret nogen tilbageværende aktivitet i hjernen, hvilket indikerer, at det radioaktivt mærkede stof ikke krydsede blod-hjernebarrieren.
Romanian: În mod specific, nu a fost detectată radioactivitate reziduală la nivel cerebral, ceea ce arată că compusul marcat radioactiv nu traversează bariera hematoencefalică.
Danish: Jivi indeholder natrium
Romanian: Jivi conține sodiu
Danish: Den perioperative hæmostatiske virkning blev vurderet som god eller fremragende under alle de større kirurgiske indgreb.
Romanian: Eficacitatea hemostatică perioperatorie a fost clasificată ca bună sau excelentă pe parcursul tuturor procedurilor chirurgicale majore.
Danish: Mindre kirurgi, herunder tandudtrækning
Romanian: Proceduri chirurgicale Proceduri chirurgicale minore, inclusiv extracție dentară
Danish: Faktor VIII/von Willebrand faktor-kompleks består af to molekyler (faktor VIII og von Willebrand faktor) med forskellige fysiologiske funktioner.
Romanian: Complexul factor VIII/factor von Willebrand constă din două molecule (factor VIII și factor von Willebrand) cu funcții fiziologice diferite.
Danish: Følg brugsanvisningen, som lægen har givet dig og i slutningen af denne indlægsseddel.
Romanian: Respectați instrucțiunile de utilizare furnizate de medicul dumneavoastră și la sfârșitul acestui prospect.
Danish: Hvis en af pakningens komponenter er åben eller beskadiget, må denne komponent ikke anvendes.
Romanian: În cazul în care vreuna dintre componentele din ambalaj este deschisă sau deteriorată, nu utilizați componenta respectivă.