FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Avaliar a função renal mais frequentemente nos doentes idosos.
Dutch: Beoordeel de nierfunctie bij oudere patiënten vaker.
Portuguese: Estes dados refletem a exposição de 1.029 doentes à ertugliflozina com uma duração média da exposição de aproximadamente 25 semanas.
Dutch: Deze gegevens geven de blootstelling van 1029 patiënten aan ertugliflozine weer, met een gemiddelde blootstellingsduur van ongeveer 25 weken.
Portuguese: • A dose de Segluromet que tomar vai depender da sua doença e da quantidade de ertugliflozina e de metformina necessárias para controlar o seu açúcar no sangue.
Dutch: • De dosis Segluromet die u zult gebruiken, is afhankelijk van uw toestand en de hoeveelheid ertugliflozine en metformine die u nodig heeft om uw bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
Portuguese: A relação de concentração sanguínea/plasmática da ertugliflozina é de 0,66.
Dutch: De verhouding bloed/plasmaconcentratie van ertugliflozine is 0,66.
Portuguese: Não existe informação sobre a presença de ertugliflozina no leite humano, os efeitos nos lactentes amamentados ou os efeitos na produção de leite.
Dutch: Er is geen informatie over de aanwezigheid van ertugliflozine in moedermelk, de effecten op het kind dat borstvoeding krijgt of de effecten op de melkproductie.
Portuguese: Se necessário, pode ser considerado um ajuste da dose de metformina uma vez que os inibidores/indutores do OCT podem alterar a eficácia da metformina.
Dutch: Indien nodig kan aanpassing van de dosis van metformine overwogen worden, aangezien OCT-remmers/-inductoren de werkzaamheid van metformine kunnen veranderen.
Portuguese: Não foram identificados potenciais sinais e sintomas agudos de sobredosagem.
Dutch: Er werden geen mogelijke acute symptomen en tekenen van overdosering vastgesteld.
Portuguese: É um acontecimento raro mas grave e potencialmente fatal que requer intervenção cirúrgica urgente e tratamento com antibióticos.
Dutch: Dit is een zeldzaam maar ernstig en potentieel levensbedreigend voorval dat met spoed een chirurgische ingreep en antibiotische behandeling vereist.
Portuguese: O doente deve ser informado e submetido a uma monitorização mais frequente dos níveis de glicemia, especialmente no início do tratamento com esses medicamentos.
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel moet vaker gecontroleerd worden, vooral in het begin van de behandeling met dergelijke geneesmiddelen.
Portuguese: Segluromet não deve ser utilizado para tratar esta doença.
Dutch: Segluromet mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Portuguese: Não foram identificados metabolitos no ser humano.
Dutch: Bij de mens zijn geen metabolieten geïdentificeerd.
Portuguese: Não é de esperar um efeito clinicamente relevante com outros indutores (p. ex., carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).
Dutch: Een klinisch relevant effect met andere inductoren (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital) wordt niet verwacht.
Portuguese: • tem ou teve infeções por leveduras na vagina ou no pénis.
Dutch: • schimmelinfecties van de vagina of penis heeft of heeft gehad.
Portuguese: • se tem uma infeção grave ou está desidratado.
Dutch: • Als u een ernstige infectie heeft of uitgedroogd bent.
Portuguese: Em ensaios clínicos de Fase 3, a ertugliflozina foi administrada sem levar em conta as refeições.
Dutch: In klinische fase 3-onderzoeken werd ertugliflozine toegediend zonder rekening te houden met maaltijden.
Portuguese: O efeito de Segluromet na fertilidade no ser humano não foi estudado.
Dutch: Het effect van Segluromet op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Portuguese: Se necessitar de uma grande cirurgia tem de parar de tomar Segluromet durante e algum tempo após o procedimento.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met het gebruik van Segluromet tijdens en enige tijd na de ingreep.
Portuguese: O metabolismo (oxidativo) mediado pelo CYP da ertugliflozina é mínimo (12%).
Dutch: CYP-gemedieerd (oxidatief) metabolisme van ertugliflozine is minimaal (12 %).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Segluromet em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da diabetes tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Segluromet in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van type 2-diabetes (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper de forma temporária ou permanente o seu tratamento com Segluromet.
Dutch: Uw arts kan beslissen om uw behandeling met Segluromet tijdelijk of definitief stop te zetten.
Portuguese: É declarada não inferioridade quando o limite superior do intervalo de confiança (IC) a 95% bilateral para a diferença média é inferior a 0,3%.
Dutch: Niet-inferioriteit wordt aangetoond als de bovengrens van het tweezijdige 95 %-betrouwbaarheidsinterval (BI) voor het gemiddelde verschil lager dan 0,3 % is.
Portuguese: Se necessário, deve ajustar-se a dose do medicamento hipoglicemiante durante a terapêutica com o outro medicamento e após a sua interrupção.
Dutch: Indien nodig dient de dosis van het bloedglucoseverlagende geneesmiddel tijdens de behandeling met het andere geneesmiddel en bij stopzetting ervan te worden aangepast.
Portuguese: Uma vez que a maturação dos rins humanos ocorre in utero e durante os primeiros 2 anos de vida, quando pode ocorrer exposição através da amamentação, não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/bebés.
Dutch: Aangezien de rijping van nieren bij de mens in utero plaatsvindt en gedurende de eerste 2 levensjaren waarin mogelijk blootstelling door borstvoeding plaatsvindt, kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
Portuguese: A depuração renal é aproximadamente 3,5 vezes superior à da depuração da creatinina, o que indica que a excreção tubular é a principal via da eliminação da metformina.
Dutch: De renale klaring is ongeveer 3,5 keer hoger dan de creatinineklaring, wat erop wijst dat tubulaire secretie de belangrijkste route voor de uitscheiding van metformine is.
Portuguese: Os sinais e sintomas de nível baixo de açúcar no sangue podem incluir:
Dutch: Tekenen en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen zijn:
Portuguese: Destes dados, parece que a alteração na farmacocinética da metformina com o envelhecimento se deve principalmente a uma alteração da função renal.
Dutch: Aan de hand van deze gegevens lijkt het erop dat de verandering in de farmacokinetiek van metformine bij het ouder worden voornamelijk het gevolg is van een verandering in de nierfunctie.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas caso se sinta tonto enquanto estiver a tomar Segluromet.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt terwijl u Segluromet gebruikt.
Portuguese: Por conseguinte, a hemodiálise pode ser útil para a remoção do fármaco acumulado em doentes com suspeita de sobredosagem com metformina.
Dutch: Daarom kan hemodialyse nuttig zijn voor verwijdering van geaccumuleerd geneesmiddel bij patiënten bij wie een overdosering met metformine wordt vermoed.
Portuguese: A ertugliflozina é um inibidor potente, seletivo e reversível do SGLT2.
Dutch: Ertugliflozine is een krachtige, selectieve en reversibele remmer van SGLT2.
Portuguese: Como medidas de precaução, deve considerar-se monitorizar cuidadosamente os doentes com um maior risco de eventos de amputação e aconselhar os doentes acerca da importância dos cuidados preventivos de rotina com os pés e da manutenção de uma hidratação adequada.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel moet worden overwogen om patiënten met een hoger risico op amputatie zorgvuldig te controleren en om patiënten voor te lichten over het belang van routinematige preventieve voetverzorging en het in stand houden van een toereikend vochtgehalte.
Portuguese: A experiência com doentes de classe I-II da New York Heart Association (NYHA) é limitada e não existe experiência em estudos clínicos com ertugliflozina em doentes de classe III-IV da NYHA.
Dutch: De ervaring in New York Heart Association (NYHA) klasse I-II is beperkt, en er is geen ervaring in klinische onderzoeken met ertugliflozine in NYHA klasse III-IV.
Portuguese: • A metformina pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas.
Dutch: • Metformine behoort tot de groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd.
Portuguese: , Hemoglobina aumentada ß,1
Dutch: , hemoglobine verhoogd ß,1
Portuguese: Prova da função hepática anormal 2, Hepatite
Dutch: Abnormale leverfunctietest 2, hepatitis
Portuguese: O tratamento a longo prazo com metformina tem sido associado a uma diminuição da absorção de vitamina B12, o que pode muito raramente resultar numa deficiência clinicamente significativa de vitamina B12 (ex.: anemia megaloblástica).
Dutch: Langdurige behandeling met metformine is in verband gebracht met een afname van vitamine B12-opname, wat zeer zelden kan leiden tot een klinisch significant vitamine B12-tekort (bijv. megaloblastaire anemie).
Portuguese: Foram realizados estudos de toxicidade oral de dose repetida em ratinhos, ratos e cães durante 13, 26 e 39 semanas, respetivamente.
Dutch: Onderzoeken naar toxiciteit bij herhaalde orale dosering werden uitgevoerd bij muizen, ratten en honden gedurende respectievelijk maximaal 13, 26 en 39 weken.
Portuguese: p< 0,001 comparado com o grupo de controlo.
Dutch: p < 0,001 vergeleken met de controlegroep.
Portuguese: • toma outros medicamentos para a diabetes; tem maior probabilidade de ter níveis baixos de açúcar no sangue com determinados medicamentos.
Dutch: • andere geneesmiddelen voor diabetes gebruikt; u heeft meer kans om een lage bloedsuikerspiegel te krijgen met bepaalde geneesmiddelen.
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam estes medicamentos em associação com metformina, é necessária uma monitorização atenta da função renal.
Dutch: Bij het starten of gebruik van dergelijke producten in combinatie met metformine is nauwlettende controle van de nierfunctie noodzakelijk.
Portuguese: Deve ser ponderada a interrupção temporária do tratamento com Segluromet até a perda de fluidos ser corrigida.
Dutch: Tijdelijke onderbreking van de behandeling met Segluromet dient te worden overwogen totdat het vochtverlies is gecorrigeerd.
Portuguese: (Para resultados dos estudos que dizem respeito a associações e a efeitos no controlo glicémico, ver secções 4.4, 4.5 e 5.1.)
Dutch: (Voor onderzoeksresultaten ten aanzien van combinaties en effecten op bloedglucoseregulatie, zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1.)
Portuguese: Em doentes com risco acrescido de progressão adicional do compromisso renal e em idosos, a função renal deve ser avaliada com maior frequência, p. ex., a cada 3-6 meses.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van de nierfunctiestoornis en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden beoordeeld, bijv. om de 3-6 maanden.
Portuguese: A experiência com Segluromet em doentes com  75 anos de idade é limitada.
Dutch: Er is beperkte ervaring met Segluromet bij patiënten van ≥ 75 jaar.
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático de classe C (grave) de Child-Pugh.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met een Child-Pugh klasse C (ernstige) leverfunctiestoornis.
Portuguese: A metformina é contraindicada.
Dutch: Metformine is gecontra-indiceerd.
Portuguese: O compromisso hepático moderado (baseado na classificação de Child-Pugh) não resultou num aumento da exposição à ertugliflozina.
Dutch: Een matige leverfunctiestoornis (gebaseerd op de Child-Pugh-classificatie) leidde niet tot een toename van de blootstelling aan ertugliflozine.
Portuguese: • Segluromet baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos (com 18 anos de idade ou mais) com diabetes tipo 2.
Dutch: • Segluromet verlaagt de bloedsuikerspiegel bij volwassen patiënten (van 18 jaar en ouder) met type 2-diabetes.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Segluromet em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e Segluromet não deve ser utilizado para o tratamento de doentes com diabetes tipo 1.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Segluromet bij patiënten met type 1-diabetes zijn niet vastgesteld en Segluromet mag niet worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met type 1-diabetes.
Portuguese: Gravidez Não existem dados sobre a utilização de Segluromet em mulheres grávidas.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van Segluromet bij zwangere vrouwen.
Portuguese: TFG ml/min
Dutch: GFR ml/min
Portuguese: • teve uma amputação dos membros inferiores.
Dutch: • een amputatie van de onderste ledematen heeft gehad.
Portuguese: • Segluromet pode ser utilizado isolado ou com alguns outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue.
Dutch: • Segluromet kan alleen worden gebruikt of met bepaalde andere geneesmiddelen die de bloedsuiker verlagen.
Portuguese: A ertugliflozina é um substrato dos transportadores glicoproteína-P (gp-P) e das proteínas de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Dutch: Ertugliflozine is een substraat van P-glycoproteïne (P-gp) en ‘breast cancer resistance protein' (BCRP)-transporters.
Portuguese: Introdução geral
Dutch: Algemene inleiding
Portuguese: A ertugliflozina não exibe uma farmacocinética dependente do tempo e acumula-se no plasma até 10%-40% após doses múltiplas.
Dutch: Ertugliflozine vertoont geen tijdsafhankelijke farmacokinetiek en accumuleert in plasma tot 10-40 % na meervoudige toediening.
Portuguese: Durante ensaios clínicos controlados de metformina, os níveis plasmáticos máximos de metformina não excederam 5 µg/ml, mesmo com as doses máximas.
Dutch: Gedurende gecontroleerde klinische onderzoeken met metformine waren de maximale plasmaspiegels van metformine niet hoger dan 5 µg/ml, zelfs niet bij maximumdoses.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas suspeitos, o doente deve parar de tomar a metformina e procurar assistência médica imediata.
Dutch: In het geval van vermoede symptomen dient de patiënt te stoppen met de inname van metformine en onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Portuguese: A metformina é dialisável com uma depuração de até 170 ml/min, sob boas condições hemodinâmicas.
Dutch: Metformine is dialyseerbaar met een klaring van maximaal 170 ml/min onder goede hemodynamische omstandigheden.
Portuguese: Desidratação (perda de água em demasia do seu organismo; frequente, pode afetar até 1 em 10 pessoas)
Dutch: Uitdroging (te veel vocht uit uw lichaam verliezen; vaak, kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Portuguese: Este achado foi atribuído a malabsorção de hidratos de carbono, resultando numa homeostase alterada do cálcio e não foi considerado relevante para o risco para o ser humano.
Dutch: Deze bevinding werd toegeschreven aan malabsorptie van koolhydraten, die leidt tot een veranderde calciumhemostase en werd niet als relevant voor het risico bij de mens beschouwd.
Portuguese: Antes de iniciar Segluromet, o estado do volume deve ser avaliado e corrigido, se for indicado.
Dutch: Alvorens met Segluromet te beginnen, dient de volumestatus te worden beoordeeld en indien nodig te worden gecorrigeerd.
Portuguese: Os aumentos iniciais da creatinina média e as diminuições da TFGe média em doentes tratados com ertugliflozina foram geralmente temporários durante o tratamento contínuo.
Dutch: Aanvankelijke stijgingen in de gemiddelde creatinine en dalingen in de gemiddelde eGFR bij patiënten die werden behandeld met ertugliflozine waren over het algemeen van voorbijgaande aard tijdens continue behandeling.
Portuguese: Não se constataram diferenças clinicamente significativas nos valores da Cmax da ertugliflozina entre os grupos com função renal diferente.
Dutch: Er waren geen klinisch betekenisvolle verschillen in de Cmax-waarden van ertugliflozine tussen de groepen met een verschillende nierfunctie.
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier, Segluromet deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
Dutch: Als fournier-gangreen vermoed wordt, dient de toediening van Segluromet te worden stopgezet en onmiddellijk een behandeling (waaronder antibiotica en chirurgisch debridement) te worden ingesteld.
Portuguese: A interrupção temporária da ertugliflozina deve ser considerada no tratamento da pielonefrite ou urosepsis.
Dutch: Tijdelijke onderbreking van de behandeling met ertugliflozine dient te worden overwogen bij het behandelen van pyelonefritis of urosepsis.
Portuguese: Ao contrário das sulfonilureias, a metformina não causa hipoglicemia em doentes com diabetes tipo 2 ou em indivíduos normais, exceto em circunstâncias especiais (ver secção 4.5) e não causa hiperinsulinemia.
Dutch: In tegenstelling tot sulfonylureumderivaten veroorzaakt metformine geen hypoglykemie bij patiënten met type 2-diabetes of normale proefpersonen, behalve in speciale omstandigheden (zie rubriek 4.5) en veroorzaakt het geen hyperinsulinemie.
Portuguese: Os doentes idosos poderão ter um risco acrescido de depleção de volume.
Dutch: Oudere patiënten kunnen een verhoogd risico op volumedepletie hebben.
Portuguese: Poderá ter de fazer análises mais frequentes à glicose no sangue e à função renal ou o seu médico poderá ter de ajustar a dose de Segluromet.
Dutch: Het is mogelijk dat u vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig heeft, of het is mogelijk dat uw arts de dosis Segluromet moet aanpassen.
Portuguese: • uma sensação geral de mal-estar com cansaço intenso
Dutch: • een algemeen gevoel van zich niet lekker voelen met ernstige vermoeidheid
Portuguese: • A dose recomendada de Segluromet é um comprimido duas vezes por dia.
Dutch: • De aanbevolen dosering van Segluromet is tweemaal daags één tablet.
Portuguese: O mecanismo para os pequenos aumentos da sinvastatina e do ácido de sinvastatina é desconhecido e não é causado pela inibição da OATP pela ertugliflozina.
Dutch: Het mechanisme voor de kleine verhogingen van simvastatine en simvastatinezuur is niet bekend en wordt niet tot stand gebracht door middel van OATP-remming door ertugliflozine.
Portuguese: Segluromet está disponível em blisters de Alu/PVC/PA/Alu.
Dutch: Segluromet is verkrijgbaar in Alu/PVC/PA/Alu doordrukstrips.
Portuguese: Não se sabe se Segluromet passa para o leite materno.
Dutch: Het is niet bekend of Segluromet in de moedermelk terechtkomt.
Portuguese: A ertugliflozina foi um fraco inibidor das UGTs 1A1 e 1A4 in vitro em concentrações mais elevadas que não são clinicamente relevantes.
Dutch: Ertugliflozine was een zwakke remmer van de UGT's 1A1 en 1A4 in vitro bij hogere concentraties die niet klinisch relevant zijn.
Portuguese: p 0,001 comparado com o placebo.
Dutch: p  0,001 vergeleken met placebo.
Portuguese: Um limitado número de dados sugere que a utilização de metformina em mulheres grávidas não está associada a um aumento do risco de malformações congénitas.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens suggereert dat het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen niet gepaard gaat met een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen.
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo ou gangrena de Fournier (desconhecido, não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Necrotiserende fasciitis van het perineum of fournier-gangreen (niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Em três estudos controlados por placebo, a ertugliflozina resultou em reduções estatisticamente significativas na GPJ.
Dutch: In drie placebogecontroleerde onderzoeken resulteerde ertugliflozine in statistisch significante dalingen in de FPG.
Portuguese: A relevância clínica destes decréscimos é desconhecida.
Dutch: De klinische relevantie van deze afnames is onbekend.
Portuguese: , Carência de vitamina B12
Dutch: , vitamine B12-deficiëntie
Portuguese: Nos doentes com suspeita ou diagnóstico de CAD, o tratamento com Segluromet deve ser descontinuado de imediato.
Dutch: Bij patiënten bij wie DKA wordt vermoed of gediagnosticeerd, dient de behandeling met Segluromet onmiddellijk te worden gestaakt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Portuguese: Toxicidade geral
Dutch: Algehele toxiciteit
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), informe o seu médico.
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), vertel dat dan aan uw arts.
Portuguese: Em casos raros, foi reportada fimose e, por vezes, foi efetuada uma circuncisão (ver secção 4.4).
Dutch: In zeldzame gevallen werd phimosis gemeld en soms werd circumcisie uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Segluromet tem de ser descontinuado aquando de uma cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Dutch: Segluromet dient te worden stopgezet op het moment van een operatie onder algehele, spinale of epidurale anesthesie.
Portuguese: O reinício do tratamento com um inibidor do SGLT2 em doentes com CAD anterior enquanto estavam a fazer tratamento com um inibidor do SGLT2 não é recomendado, a não ser que outro fator desencadeador inequívoco seja identificado e resolvido.
Dutch: Opnieuw starten van een behandeling met een SGLT2-remmer bij patiënten met eerdere DKA tijdens een behandeling met een SGLT2-remmer wordt niet aanbevolen, tenzij een andere duidelijke precipiterende factor wordt vastgesteld en verholpen.
Portuguese: Os seus mecanismos de ação farmacológicos são diferentes dos de outras classes de agentes anti-hiperglicémicos orais.
Dutch: De farmacologische werkingsmechanismen ervan verschillen van andere klassen van orale bloedglucoseverlagende middelen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos utilizados na diabetes, associações de medicamentos antihiperglicemiantes orais Código ATC: A10BD23
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt voor diabetes, combinaties van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, ATC-code: A10BD23.
Portuguese: Que quantidade tomar
Dutch: Hoeveel mag u gebruiken?
Portuguese: A glimepirida foi iniciada com 1 mg/dia e titulada até uma dose máxima de 6 mg/dia ou 8 mg/dia (dependendo da dose máxima aprovada em cada país) ou até uma dose máxima tolerada ou titulada decrescentemente para evitar ou controlar a hipoglicemia.
Dutch: Glimepiride werd gestart met 1 mg/dag en omhoog getitreerd naar een maximale dosis van 6 of 8 mg/dag (afhankelijk van de maximale goedgekeurde dosis in elk land) of een maximale verdraagbare dosis of omlaag getitreerd om hypoglykemie te vermijden of te behandelen.
Portuguese: Segluromet deve ser tomado por via oral duas vezes por dia às refeições para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
Dutch: Segluromet dient tweemaal daags oraal te worden ingenomen bij de maaltijd om gastro-intestinale bijwerkingen die geassocieerd worden met metformine te verminderen.
Portuguese: A depuração plasmática sistémica média após uma dose intravenosa de 100 µg foi de 11 l/h.
Dutch: De gemiddelde systemische plasmaklaring na een intraveneuze dosis van 100 µg bedroeg 11 l/u.
Portuguese: Foi reportada acidose láctica em aproximadamente 32% dos casos de sobredosagem com metformina (ver secção 4.4).
Dutch: Lactaatacidose is gemeld in ongeveer 32 % van de gevallen van overdosering met metformine (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • em doentes a tomar as suas doses máximas toleradas de metformina juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes
Dutch: • bij patiënten die hun maximaal verdraagbare dosis metformine gebruiken als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes;
Portuguese: Dados limitados de ensaios clínicos sugerem que a CAD ocorre com frequência quando doentes com diabetes tipo 1 são tratados com inibidores do SGLT2.
Dutch: Beperkte gegevens uit klinische onderzoeken wijzen erop dat DKA vaak optreedt wanneer patiënten met type 1-diabetes worden behandeld met SGLT2-remmers.