FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако комбинираната употреба се окаже необходима, е препоръчителен внимателен мониторинг на серумните нива на лития.
Latvian: Ja šādas kombinācijas lietošana ir nepieciešama, ieteicams rūpīgi uzraudzīt litija līmeni serumā.
Bulgarian: - алискирен.
Latvian: - Aliskirēnu.
Bulgarian: Клиничната транслация на тези фармакокинетични вариации може да е по-изразена при пациентите в старческа възраст.
Latvian: Šo farmakokinētikas variāciju klīniskā izpausme var būt izteiktāka gados vecākiem pacientiem.
Bulgarian: Този лекарствен продукт повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Šīs zāles mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Всяко едно от тези вещества спомага за контролиране на високото кръвно налягане:
Latvian: Abas šīs vielas palīdz kontrolēt Jūsu paaugstināto asinsspiedienu:
Bulgarian: Има малко информация за прилагането при много възрастни пациенти.
Latvian: Par ļoti veciem pacientiem ir pieejams maz informācijas.
Bulgarian: Какво представлява Twynsta и за какво се използва
Latvian: Kas ir Twynsta un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Редки болка в гърба, болки в крайниците (болки в краката)
Latvian: Reti sāpes mugurā, sāpes ekstremitātēs (sāpes kājās)
Bulgarian: дантролен (инфузия при силно повишаване на телесната температура).
Latvian: • Dantrolēns (infūzija smagām ķermeņa temperatūras novirzēm).
Bulgarian: Дантролен (инфузия)
Latvian: Dantrolēns (infūzija)
Bulgarian: Ако имате чувството, че ефектът от Twynsta е твърде силен или твърде слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Twynsta darbojas pārāk stipri vai vāji, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на телмисартан/амлодипин при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Latvian: Telmisartāna/amlodipīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: В този смисъл данните относно диастоличното кръвно налягане са противоречиви.
Latvian: No šāda viedokļa dati par diastolisko asinsspiedienu nav viennozīmīgi.
Bulgarian: При някои пациенти, лекувани с блокери на калциевите канали, се съобщава за обратими биохимични промени в главата на сперматозоидите.
Latvian: Dažiem pacientiem, kurus ārstēja ar kalcija kanālu blokatoriem, ziņots par atgriezeniskām bioķīmiskām pārmaiņām spermatozoīdu galviņā.
Bulgarian: Обемът на разпределение на амлодипин е приблизително 21 l/kg.
Latvian: Amlodipīna izkliedes tilpums ir aptuveni 21 l/kg.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 337,28 mg сорбитол във всяка таблетка.
Latvian: Šīs zāles satur 337,28 mg sorbīta katrā tabletē.
Bulgarian: Кумулативната екскреция чрез урината е <1 % от дозата.
Latvian: Kumulatīvā izdalīšanās ar urīnu ir < 1 % devas.
Bulgarian: Проучванията за мутагенност не показват свързани с лекарството ефекти нито на генно, нито на хромозомно ниво.
Latvian: Mutagenitātes pētījumos netika konstatēta ar zālēm saistīta ietekme ne gēnu, ne hromosomu līmenī.
Bulgarian: Клиничните данни за потенциалния ефект на амлодипин върху фертилитета са недостатъчни.
Latvian: Klīniskie dati par amlodipīna iespējamo ietekmi uz auglību nav pietiekami.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта на Twynsta са оценени в 5 контролирани клинични изпитвания с над 3 500 пациенти, над 2 500 от които са приемали телмисартан в комбинация с амлодипин.
Latvian: Twynsta drošību un panesamību novērtēja piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar vairāk kā 3500 pacientiem, vairāk kā 2500 pacientu saņēma telmisartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
Bulgarian: Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени "блокери на калциевите канали".
Latvian: • amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „kalcija kanālu blokatoriem".
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза „наследствена непоносимост към фруктоза", рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Налични са ограничени данни относно употребата на телмисартан/амлодипин при бременни жени.
Latvian: Ir ierobežoti dati par telmisartāna/amlodipīna lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: В някои случаи може да е от полза да се направи промивка на стомаха.
Latvian: Dažos gadījumos var palīdzēt kuņģa skalošana.
Bulgarian: Twynsta не се препоръчва за употреба при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.
Latvian: Twynsta nav ieteicams lietot pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību.
Bulgarian: За телмисартан дозировката не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Latvian: Telmisartāna deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора все още не е установена.
Latvian: Amlodipīna drošums, lietojot cilvēkiem grūtniecības laikā, nav pierādīts.
Bulgarian: Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Twynsta.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums, pastāstiet ārstam vai farmaceitam pirms Twynsta lietošanas.
Bulgarian: Понижението на диастоличното кръвно налягане <90 mm Hg е отчетено при 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % от пациентите, респективно.
Latvian: Diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos līdz <90 mmHg sasniedz attiecīgi 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % pacientu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Twynsta, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Latvian: Pirms Twynsta lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no šiem traucējumiem vai slimībām:
Bulgarian: В едно изпитване, едновременното прилагане на телмисартан и рамиприл е довело до 2,5 кратно повишение в AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат.
Latvian: Vienā pētījumā telmisartāna un ramiprila vienlaicīga lietošana izraisīja ramiprila un ramiprilāta AUC0-24 un Cmax palielināšanos 2,5 reizes.
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Германия
Latvian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Vācija
Bulgarian: Втори и трети триместър от бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Latvian: • Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Twynsta не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Latvian: Twynsta nav ieteicama lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc 3 grūtniecības mēneša, jo tā var izraisīt nopietnu kaitējumu bērnam, ja to lieto pēc trešā grūtniecības mēneša.
Bulgarian: Отделете таблетката Twynsta от блистера непосредствено преди употреба.
Latvian: Izņemiet Twynsta tableti no blistera tikai tieši pirms lietošanas.
Bulgarian: По тази причина при пациентите със сърдечна недостатъчност лечението трябва да се прилага с повишено внимание.
Latvian: Tādēļ pacienti ar sirds mazspēju jāārstē piesardzīgi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани, като под внимание трябва да се вземе и проследяването на бъбречната функция след започване на съпътстващата терапия и периодично след това.
Latvian: Pacientiem jānodrošina atbilstoša hidratācija un jāapsver nieru darbības uzraudzība pēc vienlaicīgas terapijas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/риск.
Latvian: Pirms apsvērt vienlaicīgu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu ietekmējošu zāļu lietošanu, jānovērtē ieguvuma un riska attiecība.
Bulgarian: дилтиазем (лекарство за сърце).
Latvian: • Diltiazems (sirds zāles).
Bulgarian: При здрави доброволци приложението на активен въглен до 2 часа след приложение на 10 mg амлодипин показва намаляване на скоростта на абсорбция на амлодипин.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem tika novērots, ka aktivētās ogles lietošana 2 stundu laikā pēc 10 mg amlodipīna lietošanas samazina amlodipīna uzsūkšanās ātrumu.
Bulgarian: Много редки свръхчувствителност
Latvian: Ļoti reti paaugstināta jutība
Bulgarian: При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан, в рамките на няколко дни кръвното налягане постепенно се възстановява до първоначалните параметри отпреди започването на лечението, като не е доказано възобновяване на хипертензията.
Latvian: Pēc pēkšņas ārstēšanas pārtraukšanas ar telmisartānu asinsspiediens vairāku dienu laikā pakāpeniski atjaunojas līmenī, kāds bija pirms ārstēšanas bez norādēm par atsitiena hipertensiju.
Bulgarian: Телмисартан се свързва във висока степен с плазмените протеини (>99.5 %), основно албумин и алфа-1 киселите гликопротеини.
Latvian: Telmisartāns lielākoties ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Bulgarian: Общата честота на нежелани реакции с Twynsta в програмата за клинично изпитване е била понижена при само 12.7 % от пациентите на лечение, при които са налице нежелани реакции.
Latvian: Kopējā blakusparādību sastopamība, lietojot Twynsta klīnisko pētījumu programmā bija nelielatikai 12,7 % pacientu ārstēšanas laikā radās blakusparādības.
Bulgarian: Twynsta се използва за лечение на високо кръвно налягане
Latvian: Twynsta lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Twynsta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Twynsta lietošanas
Bulgarian: Twynsta е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Latvian: Twynsta ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: В редки случаи възниква и сериозен синкоп (по-малко от 1 случай на 1 000 пациенти).
Latvian: Reti var rasties nopietns ģībonis (retāk kā 1 no 1000 pacientiem).
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за телмисартан е около 50 %.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50 %.
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Брилянтово синьо FCF (E133)
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Briljantzilais FCF (E133)
Bulgarian: Плъхове и мишки, на които е прилаган амлодипин с храната в продължение на две години, в концентрации, изчислени така, че да осигуряват дневни нива на дозата от 0,5, 1,25 и 2,5 mg/kg/ден, не показват данни за карциногенност.
Latvian: Žurkām un pelēm, kas tika ārstētas ar uzturam pievienotu amlodipīnu divus gadus, koncentrācijās, kas nodrošina dienas devu 0,5, 1,25 un 2,5 mg/kg dienā, kancerogenitātes pazīmes netika novērotas.
Bulgarian: или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Latvian: 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: - Другите съставки са колоиден безводен силициев диоксид, брилянтово синьо FCF (E133), железен оксид, черен (E172), железен оксид, жълт (E172), магнезиев стеарат, царевично нишесте, меглумин, микрокристална целулоза, повидон К25, прежелатинизирано нишесте, получено от царевично нишесте, натриев хидроксид, сорбитол (E420).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, briljantzilais FCF (E 133), melnais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), magnija stearāts, kukurūzas ciete, meglumīns, mikrokristāliska celuloze, povidons K25, preželatinizēta ciete, kas pagatavota no kukurūzas cietes, nātrija hidroksīds, sorbīts (E420).
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки свръхчувствителност, анафилактична реакция
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti paaugstināta jutība, anafilaktiska reakcija
Bulgarian: Установената абсолютна бионаличност е между 64 и 80 %.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 6480 %.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението може да се наблюдават нежелани реакции, като синкоп, сънливост, замайване или световъртеж (вж. точка 4.8).
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka viņiem ārstēšanas laikā var rasties tādas blakusparādības kā ģībonis, miegainība, reibonis vai vertigo (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава поотделно.
Latvian: Saliktā iepakojuma daļa, kuru nedrīkst tirgot atsevišķi.
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (получено от царевично нишесте) Натриев хидроксид
Latvian: Preželatinizēta ciete (pagatavota no kukurūzas cietes) Nātrija hidroksīds
Bulgarian: Twynsta съдържа сорбитол
Latvian: Twynsta satur sorbītu
Bulgarian: Репродуктивните проучвания при плъхове и мишки показват закъсняло раждане, удължено раждане и намалена преживяемост на малките при дози, приблизително 50 пъти по-високи от максималната препоръчителна доза при хора на базата на mg/kg.
Latvian: Reproduktīvie pētījumi ar žurkām un pelēm ir uzrādījuši aizkavētu dzemdību datumu, paildzinātas dzemdības un samazinātu mazuļu dzīvildzi, lietojot aptuveni 50 reizes lielāku devu par maksimālo cilvēkam ieteicamo devu, balstoties uz aprēķinu mg/kg.
Bulgarian: Това се потвърждава от съотношенията на пиковете, които са идентични над 80 % след приемане на дози от 40 и 80 mg телмисартан в плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Latvian: To apstiprina arī minimālās un maksimālās koncentrācijas attiecība, kas pastāvīgi ir virs 80 % pēc 40 un 80 mg telmisartāna devu lietošanas placebo kontrolētos klīniskos pētījumos.
Bulgarian: Това може да наложи клинично наблюдение и коригиране на дозата.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešama klīniskā uzraudzība un devas pielāgošana.
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, намаляването на площта под кривата на съотношението плазмена концентрация-време (AUC0-∞) варира от приблизително 6 % (доза от 40 mg) до приблизително 19 % (доза от 160 mg).
Latvian: Lietojot telmisartānu kopā ar uzturu, telmisartāna laukuma zem plazmas koncentrācija laika līknes (AUC0-∞) ir robežās no aptuveni 6 % (40 mg devai) līdz aptuveni 19 % (160 mg devai).
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира изключително (приблизително 90 %) от черния дроб до неактивни метаболити.
Latvian: Amlodipīns plaši (aptuveni 90%) metabolizējas aknās par neaktīviem metabolītiem.
Bulgarian: Поради риск от хиперкалиемия е препоръчително да се избягва едновременното приложение на блокери на калциевите канали, като амлодипин, при пациенти, склонни към злокачествена хипертермия, както и при овладяване на злокачествена хипертермия.
Latvian: Hiperkaliēmijas riska dēļ ieteicams izvairīties no kalcija kanālu blokatoru, piemēram, amlodipīna, vienlaicīgas lietošanas pacientiem, kuri ir uzņēmīgi pret ļaundabīgu hipertermiju, un ļaundabīgas hipertermijas ārstēšanā.
Bulgarian: Нежеланите реакции са определени според честотата на възникване, съгласно следната класификация: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1 000 дo <1/100); редки (≥1/10 000 дo <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: 10 % от амлодипин и 60 % от метаболитите на амлодипина се отделят в урината.
Latvian: Desmit procenti oriģinālā amlodipīna un 60 % amlodipīna metabolītu izdalās ar urīnu.
Bulgarian: Много редки екстрапирамиден синдром, хипертония
Latvian: Ļoti reti ekstrapiramidāls sindroms, hipertonija
Bulgarian: По тази причина лечението с амлодипин трябва да започне с доза в долния край на дозовия диапазон и да се подхожда с повишено внимание както при започване на лечението, така и при увеличаване на дозата.
Latvian: Tādēļ amlodipīna lietošana jāuzsāk ar mazāko pieejamo devu un jāievēro piesardzība gan sākotnējās terapijas, gan devas palielināšanas laikā.
Bulgarian: Едновременното многократно приложение на 10 mg амлодипин и 80 mg симвастатин води до увеличение на нивата на симвастатин до 77 %, в сравнение със симвастатин, приложен самостоятелно.
Latvian: Vienlaicīga daudzkārtīgu amlodipīna 10 mg devu un 80 mg simvastatīna lietošana paaugstināja simvastatīna iedarbību līdz pat 77 %, salīdzinot ar simvastatīna monoterapiju.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира ангиотензин-конвертиращия ензим (кининаза II), който разгражда и брадикинин.
Latvian: Telmisartāns nenomāc angiotenzīnu konvertējošo enzīmu (kinināzi II) - enzīmu, kas sadala arī bradikinīnu.
Bulgarian: • рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици).
Latvian: • Rifampicīns, eritromicīns, klaritromicīns (antibiotikas).
Bulgarian: Експерименталните данни показват, че амлодипин се свързва с дихидропиридинови и не-дихидропиридинови локуси на свързване.
Latvian: Eksperimentālie dati liecina, ka amlodipīns saistās gan pie dihidropiridīna, gan ne-dihidropiridīna saistīšanās vietām.
Bulgarian: Употребата на лекарствени продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система, може да причини хиперкалемия.
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu ietekmējošu zāļu lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват увеличаване на абсолютната бионаличност на телмисартан до близо 100 %.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos pacientiem ar aknu darbības traucējumiem konstatēta absolūtās telmisartāna biopieejamības palielināšanās par gandrīz 100 %.
Bulgarian: Все пак, при пациенти с бъбречно увреждане, подложени на диализа, се наблюдават по-ниски плазмени концентрации.
Latvian: Taču pacientiem ar nieru mazspēju, kam veic dialīzi, novēroja zemāku koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Полуживотът на амлодипин е удължен и стойностите на AUC са по-високи при пациенти с нарушена чернодробна функция, като не са установени препоръки за дозировката.
Latvian: Amlodipīna eliminācijas pusperiods ir pagarināts, un AUC vērtības ir lielākas pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; ieteicamās devas nav noteiktas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствените взаимодействия.
Latvian: Ar kombināciju saistīta mijiedarbība Zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Bulgarian: До 3 часа след прием, плазмените концентрации са подобни, независимо дали телмисартан се приема със или без храна.
Latvian: Trīs stundas pēc lietošanas koncentrācija plazmā ir līdzīga neatkarīgi no tā, vai telmisartāns tiek lietots tukšā dūša vai ēšanas laikā.
Bulgarian: Инхибитори на прицелния за рапамицин ензим при бозайници (mTOR) mTOR инхибитори като сиролимус, темсиролимус и еверолимус са CYP3A субстрати.
Latvian: Rapamicīna mērķa receptora (mTOR) inhibitori mTOR inhibitori, piemēram, sirolims, temsirolims un everolims, ir CYP3A substrāti.
Bulgarian: При съпътстващо приложение на mTOR инхибитори, амлодипин може да увеличи експозицията на mTOR инхибиторите.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot mTOR inhibitorus, amlodipīns var palielināt mTOR inhibitoru iedarbību.
Bulgarian: Ин витро проучванията показват, че приблизително 97.5 % от циркулиращият амлодипин е свързан с плазмените протеини при пациентите с хипертония.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka hipertensijas slimniekiem aptuveni 97,5 % cirkulējošā amlodipīna ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Twynsta във всички подгрупи на педиатричната популация при хипертензия.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Twynsta visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Twynsta таблетки съдържа две активни вещества наречени телмисартан и амлодипин.
Latvian: Twynsta tabletes satur divas aktīvās vielas, ko sauc par telmisartānu un amlodipīnu.
Bulgarian: Съхранявайте в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Bulgarian: Необходимо е да се провежда внимателно мониториране на серумните нива на калия при тези пациенти (вж. точка 4.5).
Latvian: Šiem pacientiem stingri jākontrolē kālija līmenis serumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Съдържа сорбитол (E420).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur sorbītu (E420).
Bulgarian: Много редки хипергликемия
Latvian: Ļoti reti hiperglikēmija
Bulgarian: Има риск от увеличение на нивата на такроломус в кръвта при едновременно приложение с амлодипин, въпреки че фармакокинетичният механизъм на това взаимодействие не е напълно изяснен.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar amlodipīnu, pastāv takrolima plazmas koncentrācijas palielināšanās risks, tomēr šīs mijiedarbības farmakokinētiskais mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Bulgarian: Когато телмисартан се прилага едновременно с дигоксин се наблюдава повишаване на медианата на пиковата (49 %) и най-ниската плазмена концентрация (20 %) на дигоксин.
Latvian: Telmisartāna un digoksīna vienlaicīgas lietošanas laikā tika novērots digoksīna maksimālās (49 %) un minimālās (20 %) plazmas koncentrācijas pieaugums.
Bulgarian: Понижаващият кръвното налягане ефект на телмисартан/амлодипин може да бъде засилен при съпътстваща употреба на други антихипертензивни лекарствени продукти.
Latvian: Telmisartāna/amlodipīna asinsspiedienu pazeminošo ietekmi var pastiprināt citu antihipertensīvo līdzekļu vienlaicīga lietošana.
Bulgarian: Карциногенност, мутагенност
Latvian: Kancerogenitāte, mutaģenēze
Bulgarian: Наблюдавани са разлики в плазмените концентрации на телмисартан, с 3- и 2- кратно повисоки Cmax и AUC, съответно, при жени, в сравнение с мъже.
Latvian: Novēroja atšķirīgu telmisartāna koncentrāciju plazmā, sievietēm Cmax un AUC bija aptuveni attiecīgi 3 un 2 reizes lielāki nekā vīriešiem.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Twynsta Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Bulgarian: Опитът при пациенти с тежко бъбречно увреждане или при тези на хемодиализа е ограничен.
Latvian: Pieredze pacientiem ar smagu nieru darbības mazspēju vai hemodialīzi ir ierobežota.
Bulgarian: Блокери на калциевите канали, включително амлодипин, трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тъй като може да увеличат риска от бъдещи сърдечносъдови събития и смърт.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori, ieskaitot amlodipīnu, jālieto piesardzīgi pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju, jo tie var paaugstināt kardiovaskulāro notikumu un mirstības risku nākotnē.
Bulgarian: Съпътстваща употреба, изискваща повишено внимание
Latvian: Vienlaicīga lietošana, kam jāpievērš uzmanība
Bulgarian: Много редки ангиоедем, еритема мултиформе, уртикария, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, фоточувствителност
Latvian: Ļoti reti angioedēma, erythema multiforme, nātrene, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensibilizācija
Bulgarian: Поради това кръвното налягане трябва да се наблюдава и да се обмисли адаптиране на дозата както по време, така и след съпътстващ прием, особено на силни CYP3A4 индуктори (напр. рифампицин, жълт кантарион).
Latvian: Tādēļ ir jākontrolē asinsspiediens un jāapsver devas pielāgošana gan vienlaicīgas zāļu lietošanas laikā, gan pēc tās, it īpaši spēcīgu CYP3A4 induktoru lietošanas gadījumā (piemēram, rifampicīns, asinszāle (hypericum perforatum)).
Bulgarian: Препоръчителната доза на този лекарствен продукт е една таблетка на ден.
Latvian: Devas Šo zāļu ieteicamā deva ir viena tablete dienā.