FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι περιπτώσεις αυτές συσχετίζονται συνήθως µε τους άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες και αναμένεται να συμβούν όταν το Νevirapine Τeva χορηγείται σε συνδυασμό µε άλλους παράγοντες· εν τούτοις, αυτές οι περιπτώσεις δεν είναι πιθανό να οφείλονται στη θεραπεία µε Νevirapine Τeva.
Slovenian: Ta stanja so večinoma povezana z drugimi protivirusnimi zdravili in se lahko pojavijo, kadar jemljete tablete Nevirapin Teva v kombinaciji z drugimi zdravili, ni pa verjetno, da jih povzroča samo zdravljenje s tabletami Nevirapin Teva.
Greek: Συγχορήγηση με φυτικά σκευάσματα, που περιέχουν St John's wort (Hypericum perforatum) λόγω του κινδύνου ελαττωμένων συγκεντρώσεων πλάσματος και μειωμένης κλινικής αποτελεσματικότητας της nevirapine (βλ. την παράγραφο 4.5).
Slovenian: Sočasno jemanje zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko zmanjšajo koncentracijo nevirapina v plazmi in njegove klinične učinke (glejte poglavje 4.5).
Greek: Επαναχορήγηση σε ασθενείς, που είχαν προηγουμένως τιμές ASAT ή ALAT > 5 ΑΦΤ κατά τη διάρκεια θεραπείας με nevirapine και είχαν επανεμφάνιση διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας κατά την επαναχορήγηση της nevirapine (βλ. την παράγραφο 4.4).
Slovenian: Ponovno dajanje bolnikom, ki so imeli raven AST ali ALT med prejšnjim zdravljenjem z nevirapinom > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti in pri katerih so se motnje jetrne funkcije ob ponovnem dajanju nevirapina ponovile (glejte poglavje 4.4).
Greek: Επειδή η nevirapine προάγει η ίδια το μεταβολισμό της με την πολλαπλή χορήγησή της, αυτή η μελέτη μιας δόσης μπορεί να μην αντικατοπτρίζει την επίδραση της ηπατικής ανεπάρκειας στην φαρμακοκινητική των πολλαπλών δόσεων (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Nevirapin ob večkratnem odmerjanju inducira svoje lastno presnavljanje, zato ta študija, v kateri so uporabili enkratno odmerjanje, ni pokazala vpliva jetrne okvare na farmakokinetiko, kot se sicer dogaja ob večkratnem dajanju zdravila (glejte poglavje 4.4).
Greek: Το Nevirapine Teva ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή των ενηλίκων, εφήβων και παιδιών κάθε ηλικίας με HIV-1 λοίμωξη (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok vseh starosti (glejte poglavje 4.4.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Nevirapine Teva Κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων αγωγής με Nevirapine Teva είναι πολύ σημαντικό εσείς και ο γιατρός σας να προσέχετε για την εμφάνιση συμπτωμάτων από το ήπαρ ή αντιδράσεων από το δέρμα.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja z zdravilom Nevirapin Teva je zelo pomembno, da ste vi in vaš zdravnik pozorni na znake jetrnih ali kožnih reakcij.
Greek: Εν τούτοις, ασθενείς με ESRD, που χρειάζονται αιμοδιάλυση υπέδειξαν μείωση κατά 43,5 % της AUC της nevirapine κατόπιν περιόδου έκθεσης μίας εβδομάδας.
Slovenian: Pri bolnikih s končno fazo ledvične bolezni, ki so se morali zdraviti z dializo, pa se je AUC nevirapina v enem tednu jemanja zmanjšala za 43,5 %.
Greek: Επαναχορήγηση σε ασθενείς στους οποίους επιβλήθηκε η οριστική διακοπή λόγω σοβαρού εξανθήματος ή εξανθήματος που συνοδεύεται από γενικότερα συμπτώματα, αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή κλινικής ηπατίτιδας, εξαιτίας της nevirapine.
Slovenian: Ponovno dajanje bolnikom, pri katerih je bilo potrebno zdravljenje z njim dokončno ukiniti zaradi hudega izpuščaja, izpuščaja s sočasnimi splošnimi simptomi, pojava preobčutljivostnih reakcij ali klinične oblike hepatitisa zaradi nevirapina.
Greek: Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε σχέση µε τη θεραπεία µε nevirapine, σε όλες τις κλινικές μελέτες ήταν εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις, ηπατίτιδα, µη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ναυτία, έµετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, κόπωση, πυρετός, κεφαλαλγία και µυαλγία.
Slovenian: Neželene reakcije o katerih so najpogosteje poročali v povezavi z zdravljenjem z nevirapinom, so bili v vseh kliničnih študijah izpuščaj, alergijske reakcije, hepatitis, nenormalni jetrni izvidi, slabost, bruhanje, driska, trebušna bolečina, utrujenost, vročina, glavobol in mialgija.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η nevirapine.
Slovenian: - Učinkovina je nevirapin.
Greek: Οι ασθενείς εμφάνισαν οίδημα, οζώδες ερύθημα, κόπωση, πυρετό, πονοκέφαλο, αϋπνία, ναυτία, πνευμονικές διηθήσεις, εξάνθημα, ίλιγγο, έμετο, αύξηση των τρανσαμινασών και απώλεια βάρους.
Slovenian: Pri bolnikih je povzročilo edeme, nodozne eriteme, utrujenost, vročino, glavobol, nespečnost, slabost, pljučne infiltrate, izpuščaj, vrtoglavico, bruhanje, povečanje transaminaz in zmanjšanje telesne mase.
Greek: Τα ευρήματα αυτά σχετίζονται πιθανότατα με την ισχυρή επαγωγή ηπατικών ενζύμων από τη nevirapine και όχι με γονοτοξικό τρόπο δράσης της.
Slovenian: Njihov pojav je najverjetneje povezan s tem, da je nevirapin močan induktor jetrnih encimov, in ne z genotoksičnimi učinki.
Greek: Το nevirapine αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C, βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Nevirapin je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C, glejte poglavje 4.3).
Greek: Σε ασθενείς με CLcr ≥ 20 ml/min δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, βλ. παράγραφο 5.2.
Slovenian: Bolnikom s CLcr ≥ 20 ml/min odmerka ni treba prilagajati;
Greek: Σε μελέτες καρκινογένεσης, βρέθηκε ότι η nevirapine προκαλεί όγκους του ήπατος σε μύες και σε επίμυες.
Slovenian: V raziskavah o kancerogenosti povzroča nevirapin pri podganah in miših tumorje na jetrih.
Greek: Τα εξανθήματα είναι συνήθως ήπιου έως μέτριου βαθμού, κηλιδοβλατιδώδη ερυθηματώδη δερματικά εξανθήματα, κνησμώδη ή μη, και εντοπίζονται στον κορμό, στο πρόσωπο και στα άκρα.
Slovenian: Izpuščaj je običajno blag do zmerno hud, v obliki makulopapularnih eritemskih kožnih erupcij, s srbežem ali brez njega, ki se pojavi na trupu, obrazu in okončinah.
Greek: AUC ↑1,42 (1,16-1,73)
Slovenian: 14-OH ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Greek: Σε μια αναδρομική ανασκόπηση κυρίως με ασθενείς με ιικό φορτίο HIV-1 πλάσματος 50 αντίγραφα/ml ή υψηλότερο,γυναίκες με αριθμό CD4 κυττάρων > 250 κύτταρα/mm3 είχαν 12 φορές υψηλότερο κίνδυνο συμπτωματικών ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών εν συγκρίσει με γυναίκες με αριθμό CD4 κυττάρων < 250 κύτταρα/mm3 (11,0 % έναντι 0,9 %).
Slovenian: V retrospektivnem pregledu podatkov, ki je večinoma zajel bolnike z virusnim bremenom s HIV-1 v plazmi 50 kopij/ml ali več, je bilo tveganje simptomatskih neželenih jetrnih reakcij pri ženskah s številom celic CD4 > 250 celic/mm3 12-krat večje, kot pri ženskah s številom celic CD4 < 250 celic/mm3 (11,0 % proti 0,9 %).
Greek: Υπερευαισθησία (αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοοίδημα και κνίδωση) έχουν αναφερθεί.
Slovenian: Poročajo o preobčutljivosti (anafilaktičnih reakcijah, angioedemu in urtikariji).
Greek: Nevirapine Cmin ↑ 1,07
Slovenian: Cmin nevirapina ↑ 1,07
Greek: Μεταβολές του σωματικού λίπους μπορεί να εμφανισθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊική αγωγή.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano protivirusno zdravljenje, lahko pride do sprememb telesnega maščevja.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C) ή επίπεδα ASAT ή ALAT > 5 AΦΤ προ της θεραπείας μέχρι τα αρχικά επίπεδα ASAT/ALAT να σταθεροποιηθούν < 5 ΑΦΤ.
Slovenian: Bolniki s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C) in tistim, ki so pred zdravljenjem imeli raven aspartataminotransferaze (AST) ali alanin-aminotransferaze (ALT) > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti, dokler se začetna vrednost AST/ALT ne stabilizira na < 5-kratni zgornji meji normalne vrednosti.
Greek: Για τους ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να καταπιούν δισκία ή έχουν σωματικό βάρος λιγότερο από 50 kg ή όταν η επιφάνεια του σώματός τους είναι κάτω από 1,25 m2 σύμφωνα με τον τύπο του Mosteller, άλλα από στόματος χορηγούμενα σκευάσματα που περιέχουν nevirapine είναι διαθέσιμα και πρέπει να χρησιμοποιούνται ανάλογα.
Slovenian: Za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, tehtajo manj kot 50 kg ali katerih telesna površina po Mostellerjevi formuli je manj kot 1,25 m2, so na voljo tudi druge peroralne farmacevtske oblike, ki vsebujejo nevirapin in jih uporabite, če je primerno.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Η φαρμακοκινητική μιας δόσεως nevirapine συγκρίθηκε σε 23 ασθενείς με ήπια (50 ≤ CLκρεατινίνης < 80 ml/min), μέτρια (30 ≤ CLκρεατινίνης < 50 ml/min) ή βαρεία νεφρική δυσλειτουργία (CLκρεατινίνης < 30 ml/min), νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου
Slovenian: Motnje ledvične funkcije: Farmakokinetiko nevirapina so po enkratnem odmerku primerjali pri 23 bolnikih z blago (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), zmerno (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) ali hudo motnjo ledvične funkcije (CLcr < 30 ml/min), ledvično okvaro ali ledvično boleznijo v končni fazi, ki je zahtevala dializo, ter pri 8 osebah z normalno ledvično funkcijo (CLcr > 80 ml/min).
Greek: Το nevirapine δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ASAT ή ALAT > 5 ΑΦΤ προ θεραπείας μέχρι οι αρχικές τιμές ASAT/ALAT σταθεροποιηθούν < 5 ΑΦΤ (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Nevirapin se ne sme dajati bolnikom, ki imajo pred zdravljenjem raven AST ali ALT > 5-kratne zgornje laboratorijske mejne vrednosti, dokler se začetna raven AST/ALT ne stabilizira na < 5-kratno zgornjo mejno vrednost (glejte poglavje 4.3).
Greek: Ketoconazole AUC ↓ 0,28 (0,20-0,40)
Slovenian: AUC ketokonazola ↓ 0,28 (0,20-0,40)
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nevirapine Teva.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se lahko med zdravljenjem z zdravilom Nevirapin Teva pojavijo neželeni učinki, na primer utrujenost.
Greek: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Slovenian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2-krat na dan
Greek: Εάν η ASAT ή η ALAT αυξηθεί > 5 ΑΦΤ κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το nevirapine πρέπει να διακοπεί άμεσα.
Slovenian: Če se raven AST ali ALT med zdravljenjem poveča na > 5-kratno zgornjo mejo normalne vrednosti, je potrebno zdravljenje z nevirapinom nemudoma ukiniti.
Greek: Warfarin
Slovenian: Varfarin
Greek: Zidovudine AUC ↓ 0,72 (0,60-0,96)
Slovenian: AUC zidovudina ↓ 0,72 (0,60-0,96)
Greek: Εάν εμφανίσετε εξάνθημα και επίσης ναυτία πρέπει να σταματήσετε την αγωγή και να επισκεφθείτε το γιατρό σας αμέσως.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj in vam je hkrati slabo, morate zdravilo prenehati jemati in nemudoma obiskati zdravnika.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί όταν η nevirapine χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες: παγκρεατίτιδα, περιφερική νευροπάθεια και θρομβοκυτοπενία.
Slovenian: Med dajanjem nevirapina v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili so poročali o naslednjih neželenih učinkih: pankreatitisu, periferni nevropatiji in trombocitopeniji.
Greek: Γονιμότητα Σε τοξικολογικές μελέτες αναπαραγωγής, ενδείξεις μειωμένης γονιμότητας εμφανίσθηκαν σε επίμυες.
Slovenian: Plodnost V raziskavah o vplivu na sposobnost razmnoževanja so pri podganah zasledili manjšo plodnost.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνά ναυτία έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Συχνά ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένης σοβαρής και απειλητικής για τη ζωή ηπατοτοξικότητας) (1,9 %) Όχι συχνά ίκτερος Σπάνια ηπατίτιδα κεραυνοβόλος (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος)
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti slabost, bruhanje, driska, trebušna bolečina Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti hepatitis (tudi huda in življenjsko nevarna hepatotoksičnost) (1,9 %)
Greek: Το Nevirapine Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως το μόνο ενεργό αντιρετροϊικό, ως μονοθεραπεία οποιοδήποτε αντιρετροϊικό έχει δείξει να προκαλεί αντοχή.
Slovenian: Zdravila Nevirapin Teva se ne sme uporabljati kot edino aktivno protiretrovirusno zdravilo, ker se je pokazalo, da se pri monoterapiji s katerimkoli protiretrovirusnim zdravilom razvije virusna odpornost.
Greek: Το Nevirapine Teva πρέπει να χρησιμοποιείται πάντα σε συνδυασμό με τουλάχιστον δύο άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva se sme uporabljati samo hkrati z najmanj dvema drugima protivirusnima zdraviloma (glejte poglavje 5.1).
Greek: H prednisone δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του εξανθήματος που σχετίζεται με το Nevirapine Teva.
Slovenian: Prednizona ne smemo uporabljati za zdravljenje izpuščaja, povezanega z jemanjem zdravila Nevirapin
Greek: Μεταβολίτης 25-O-desacetylrifabutin
Slovenian: Cmin presnovka 25-Odezacetilrifabutina
Greek: Το nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά σε κάθε ασθενή που εμφανίζει σοβαρό εξάνθημα ή εξάνθημα που συνοδεύεται από γενικότερα συμπτώματα (όπως πυρετός, δερματικές φυσαλίδες, στοματικές βλάβες, επιπεφυκίτιδα, οίδημα προσώπου, μυϊκούς ή αρθρικούς πόνους, ή γενικευμένη κακουχία), συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson ή της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Slovenian: Nevirapin je potrebno dokončno ukiniti vsem bolnikom, pri katerih so se pojavili hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih (npr. povišani temperaturi, mehurčkih, lezijah v ustni votlini, konjunktivitisu, obraznem edemu, mišičnih ali sklepnih bolečinah ali splošnem slabem počutju), vključujoč Stevens-Johnsonov sindrom ali toksično epidermalno nekrolizo.
Greek: Εάν αντιληφθείτε ότι έχετε παραλείψει μία δόση εντός 8 ωρών από την προγραμματισμένη ώρα λήψης, πάρτε τη δόση που χάσατε όσο το δυνατόν πιο γρήγορα.
Slovenian: Če se spomnite, da ste pozabili vzeti odmerek v 8 urah, vzemite naslednji odmerek, takoj ko je to mogoče.
Greek: Maraviroc AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55)
Slovenian: AUC maraviroka ↔ 1,01 (0,6 -1,55)
Greek: CYP3A4/5.
Slovenian: Boceprevir se delno presnavlja s CYP3A4/5.
Greek: Δεν παρατηρείται σημαντική αλληλεπίδραση στις μέσες φαρµακοκινητικές παραμέτρους της rifabutin και της nevirapine.
Slovenian: Ni pomembnega učinka na srednje vrednosti farmakokinetičnih parametrov rifabutina in nevirapina.
Greek: εξάνθημα οίδημα του προσώπου δυσκολία στην αναπνοή (βρογχόσπασμο) αναφυλακτική καταπληξία
Slovenian: - otekanje obraza, - težko dihanje (bronhialni krč)
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Greek: Η χρήση της nevirapine δεν έχει αξιολογηθεί σε ειδική μελέτη για PEP, ιδιαίτερα όσον αφορά στη διάρκεια της θεραπείας και, ως εκ τούτου, πρέπει να αποφεύγεται αυστηρά.
Slovenian: Specifične raziskave o profilaktični uporabi po izpostavljenosti okužbi, zlasti glede na trajanje takšnega zdravljenja, z zdravilom Nevirapin Teva niso opravili, zato se tako uporabo močno odsvetuje.
Greek: Οι ασθενείς που βρίσκονται σε πρόγραµµα µε µεθαδόνη και ξεκινούν αγωγή µε Nevirapine Teva πρέπει να παρακολουθούνται για εκδηλώσεις στέρησης και η δόση της µεθαδόνης πρέπει να τροποποιείται καταλλήλως.
Slovenian: Bolnike na metadonu, pri katerih uvedemo zdravljenje z zdravilom Nevirapin Teva, je potrebno spremljati, da bi odkrili znake odtegnitve, in odmerek metadona ustrezno prilagoditi.
Greek: - αυξημένη πίεση του αίματος
Slovenian: - znižana raven fosforja v krvi; - zvišan krvni tlak.
Greek: Εφόσον σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ηπατοτοξικότητα έχει παρατηρηθεί σε ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες μελέτες, κυρίως σε ασθενείς με ιικό φορτίο HIV-1 πλάσματος 50 αντίγραφα/ml ή υψηλότερο η αγωγή με nevirapine δεν πρέπει να αρχίζει σε ενήλικες γυναίκες με αριθμό CD4 κυττάρων μεγαλύτερο από 250 κύτταρα/mm ή σε ενήλικους άνδρες με αριθμό CD4 κυττάρων μεγαλύτερο από 400 κύτταρα/mm3, που έχουν ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος,εκτός αν το όφελος αντισταθμίζει τον κίνδυνο.
Slovenian: Ker so v nadzorovanih in nenadzorovanih raziskavah poročali o resnih in življenjsko nevarnih hepatotoksičnosti pretežno pri bolnikih z virusnim bremenom s HIV-1 50 kopij/ml ali večjim, ne smemo uvesti nevirapina pri odraslih ženskah s številom celic CD4 nad 250 celic/mm3 in odraslih moških s številom celic CD4 nad 400 celic/mm3, in izmerljivo ravnijo
Greek: Αν μία δόση διαπιστωθεί ότι έχει χαθεί εντός 8 ωρών από την ώρα που έπρεπε να είχε ληφθεί, ο ασθενής θα πρέπει να πάρει τη χαμένη δόση το συντομότερο δυνατόν.
Slovenian: Če se bolnik na pozabljeni odmerek spomni v 8 urah po tem, ko bi ga moral vzeti, naj ga vzame čim prej.
Greek: Ανάλογα µε την εξέλιξη ο ιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει προσωρινά ή µόνιµα την αγωγή µε Νevirapine Τeva.
Slovenian: Glede na izvide se lahko odloči za prekinitev ali ukinitev zdravljenja z zdravilom Nevirapin Teva.
Greek: Η αγωγή με nevirapine δύο φορές την ημέρα και η αγωγή με efavirenz δεν ήταν σημαντικά διαφορετικές (p= 0,091) σε σχέση με την αποτελεσματικότητα, όπως μετρήθηκε από την αποτυχία θεραπείας ή οποιαδήποτε συνιστώσα της αποτυχίας θεραπείας συμπεριλαμβανομένης της ιολογικής αποτυχίας.
Slovenian: Režim z dvema odmerkoma nevirapina in režim z efavirenzem se po učinkovitosti, določeni na podlagi neuspeha zdravljenja, ali katerekoli sestavine neuspeha zdravljenja, vključno z virološkim neuspehom.
Greek: Τα δεδομένα αλληλεπίδρασης παρουσιάζονται ως τιμή γεωμετρικού μέσου με διάστημα εμπιστοσύνης 90 % (90 % CI) οποτεδήποτε αυτά τα δεδομένα ήταν διαθέσιμα.
Slovenian: 90-odstotnim intervalom zaupanja (90-odstotni IZ).
Greek: H entecavir δεν είναι υπόστρωμα, επαγωγέας ή αναστολέας των ενζύμων του κυτοχρώματος P450 (CYP450).
Slovenian: Entekavir ni substrat, induktor ali zaviralec encimov citokroma P450 (CYP450).
Greek: Βιομετατροπή και απομάκρυνση: In vivo μελέτες σε ανθρώπους και in vitro μελέτες με ηπατικά μιτοχόνδρια ανθρώπου έχουν δείξει ότι η nevirapine βιομετατρέπεται εκτεταμένα μέσω (οξειδωτικού) μεταβολισμού από το κυτόχρωμα Ρ450 σε αρκετούς υδροξυλιωμένους μεταβολίτες.
Slovenian: Biotransformacija in izločanje: raziskave in vivo pri človeku ter raziskave in vitro s človeškimi jetrnimi mikrosomi so pokazale, da se nevirapin obsežno presnavlja prek citokroma P450
Greek: Wort.
Slovenian: Teva.
Greek: Η δόση των 150 mg/m2 της nevirapine BID (μετά από την αρχική περίοδο θεραπείας των δύο εβδομάδων με 150 mg/m2 QD) εμφάνισε γεωμετρικό μέσο ή μέσες κατώτατες συγκεντρώσεις nevirapine μεταξύ 4-6 μg/ ml (όπως στοχεύτηκε με βάση τα στοιχεία των ενηλίκων).
Slovenian: 150 mg/m2 vsak dan) je bila geometrična sredina koncentracije nevirapina ali njegova najmanjša srednja koncentracija 4 -6 μg/ml (ciljna glede na podatke za odrasle).
Greek: Το θηλυκό γένος και ο υψηλότερος αριθμός CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν συσχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ηπατικές ενέργειες.
Slovenian: Pri ženskah z večjim številom celic CD4 na začetku zdravljenja z nevirapinom je pri prvič zdravljenih bolnikih povečano tveganje neželenih jetrnih reakcij.
Greek: Αυτό διότι το Nevirapine Teva μπορεί μερικώς να απομακρυνθεί από το αίμα σας λόγω της αιμοκάθαρσης.
Slovenian: To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Nevirapin Teva delno odstrani iz telesa.
Greek: Μόνο ένα μικρό μέρος (< 5 %) της ραδιενέργειας στα ούρα (τα οποία αντιπροσωπεύει λιγότερο από < 3 % της ολικής δόσης) προήρχετο από το αρχικό φάρμακο· ως εκ τούτου, η νεφρική απέκκριση παίζει μικρό ρόλο στην απομάκρυνση του αρχικού (μητρικού) φαρμάκου.
Slovenian: Samo majhna frakcija (< 5 %) radioaktivnosti v seču (< 3 % skupnega odmerka) je bila iz matične spojine.
Greek: Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapine AUC ↑ 1,26
Slovenian: 14-OH ↑ 1,47 (1,21-1,80) AUC nevirapina ↑ 1,26
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το Ρ450 όταν λαμβάνονται σε συνδυασμό με nevirapine.
Slovenian: Priporočeno je skrbno spremljanje terapevtskega učinka zdravil, ki se presnavljajo prek
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Greek: EE Cmax ↔ 0,94 (0,79-1,12)
Slovenian: Cmax EE ↔ 0,94 (0,79-1,12)
Greek: Clarithromycin 500 mg BID
Slovenian: Klaritromicin 500 mg 2-krat na dan
Greek: Εάν ο ασθενής ήδη λαμβάνει St John‘s Wort ελέγξτε τα επίπεδα της nevirapine και αν είναι δυνατόν τα επίπεδα του ιού και διακόψτε το St John‘s Wort.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, je potrebno preveriti raven nevirapina in po možnosti virusa, bolnik pa naj šentjanževko preneha jemati.
Greek: Methadone Cmin ΔΠ Methadone Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Slovenian: Cmax metadona ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Greek: BLISTER (ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ)
Slovenian: PRETISNI OMOT (KOLEDARSKO PAKIRANJE)
Greek: Επίσης όταν χρησιμοποιούνται μετα-εμμηνοπαυσιακές ορμόνες το θεραπευτικό αποτέλεσμα κατά την διάρκεια της χορήγησης του nevirapine, πρέπει να παρακολουθείται.
Slovenian: Pri uporabi hormonskega nadomestnega zdravljenja v pomenopavzi, je potrebno med jemanjem nevirapina spremljati njihov terapevtski učinek.
Greek: Συμπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους Μπορεί να επέλθει µια μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων (κοκκιοκυτταροπενία), η οποία είναι πιο συχνή σε παιδιά.
Slovenian: Zmanjša se lahko število belih krvničk (granulocitopenija), ki je pri otrocih pogostnejša.
Greek: Το Nevirapine Teva δεν προκαλεί ίαση της HIV λοίμωξης.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva ne ozdravi okužbe s HIV.
Greek: Εάν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Nevirapine Teva.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden boste vzeli zdravilo Nevirapin Teva.
Greek: Για παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών που έχουν σωματικό βάρος λιγότερο από 50 kg ή έχουν επιφάνεια σώματος κάτω από 1,25 τετραγωνικά μέτρα διατίθενται άλλα από στόματος χορηγούμενα σκευάσματα που περιέχουν nevirapine και πρέπει να χρησιμοποιούνται ανάλογα.
Slovenian: Za otroke, stare manj kot 16 let, ki tehtajo manj kot 50 kg ali katerih telesna površina je manjša od 1,25 m2, so na voljo tudi druge peroralne farmacevtske oblike, ki vsebujejo nevirapin in jih je treba uporabiti, če je primerno.
Greek: Οποιοσδήποτε ασθενής εμφανίσει σοβαρού βαθμού εξάνθημα ή εξάνθημα συνοδευόμενο από συστηματικά συμπτώματα όπως πυρετό, δερματικές φυσαλίδες, στοματικές βλάβες, επιπεφυκίτιδα, οίδημα προσώπου, μυϊκούς ή αρθρικούς πόνους, ή γενικευμένη κακουχία πρέπει να διακόψει το φαρμακευτικό προϊόν και να ζητήσει αμέσως ιατρική εκτίμηση.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih, kot so povišana temperatura, pojav mehurčkov, lezije v ustni votlini, konjunktivitis, obrazni edem, mišične ali sklepne bolečine ali splošno slabo počutje, morajo prekiniti z jemanjem zdravila, njihovo stanje pa mora nemudoma oceniti zdravnik.
Greek: Rifampicin AUC ↔ 1,11 (0,96-1,28)
Slovenian: AUC rifampicina ↔ 1,11 (0,96-1,28)
Greek: Ενήλικες ασθενείς: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98)
Slovenian: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98)
Greek: Έχει παρατηρηθεί ραβδομυόλυση σε ασθενείς με δερματικές και/ή ηπατικές αντιδράσεις συσχετιζόμενες με τη χρήση της nevirapine.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so se v povezavi z uporabo nevirapina pojavile kožne in/ali jetrne reakcije, so opazili pojav rabdomiolize.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 14 δισκία
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Greek: Ketoconazole 400 mg QD
Slovenian: Ketokonazol 400 mg na dan
Greek: Οι ιατροί και ασθενείς πρέπει να επαγρυπνούν για πρόδρομα σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, όπως ανορεξία, ναυτία, ίκτερο, χολερυθρινουρία, αχολικά κόπρανα, ηπατομεγαλία ή ευαισθησία στο ήπαρ.
Slovenian: Zdravniki in bolniki morajo biti pozorni na prodromske znake ali izvide, ki kažejo na hepatitis, kot so anoreksija, slabost, zlatenica, bilirubinurija, aholično blato, hepatomegalija ali občutljivost jeter.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovenian: To zdravilo jemljite natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.