FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Hyperkalzämie beliebiger Ursache kann eine Prädisposition für Digitalis-Toxizität hervorrufen.
Italian: L'ipercalcemia, indipendentemente dalla causa sottostante, può predisporre a tossicità da digitale.
German: Hypokalzämie, eine häufig auftretende klinische Manifestation von Hypoparathyreoidismus, wurde in klinischen Studien mit Natpar berichtet.
Italian: L'ipocalcemia, una manifestazione clinica comune dell'ipoparatiroidismo, è stata osservata durante gli studi clinici con Natpar.
German: Natpar ist kontraindiziert bei Patienten: - mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - bei denen eine Strahlentherapie des Skeletts durchgeführt wird oder wurde - mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen - bei denen zu Therapiebeginn ein erhöhtes Risiko für Osteosarkome besteht, etwa Patienten mit der Knochenkrankheit Morbus Paget oder Erbkrankheiten - mit unklarer Erhöhung der knochenspezifischen alkalischen Phosphatase - mit Pseudohypoparathyreoidismus.
Italian: Natpar è controindicato in pazienti: - con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - attualmente in trattamento o precedentemente trattati con radioterapia allo scheletro - con neoplasie maligne a carico dello scheletro o metastasi ossee - ad aumentato rischio basale di osteosarcoma come i pazienti con malattia ossea di Paget o patologie ereditarie - con innalzamenti inspiegati della fosfatasi alcalina ossea - con pseudoipoparatiroidismo.
German: PTH wirkt über Parathyroidhormon-Rezeptoren auf der Zelloberfläche des Knochen-, Nieren- und Nervengewebes.
Italian: Il PTH svolge la sua azione attraverso i recettori di superficie del paratormone presenti nelle ossa, nei reni e nel tessuto nervoso.
German: Wenn Sie Natpar das erste Mal anwenden, erhalten Sie eine Schulung, wie Sie Ihren Natpar-Pen mischen und Ihre Injektionen verabreichen sollen.
Italian: Quando usa Natpar per la prima volta, una persona esperta la guiderà attraverso la procedura di miscelazione della penna Natpar e di somministrazione delle iniezioni.
German: Reduktion oder Absetzen von Natpar erwägen und Neubeurteilung durch Messen des Serumcalciums
Italian: Prendere in considerazione una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento con Natpar e rivalutare sulla base di una misurazione del livello sierico di calcio
German: Bei einigen Patienten kann die calciumsteigernde Wirkung von Natpar mit der Zeit abnehmen.
Italian: L'effetto di innalzamento del calcio di Natpar può diminuire nel tempo in alcuni pazienti.
German: Das Risiko einer Hypokalzämie lässt sich minimieren, wenn die empfohlene Dosierung und die Hinweise zur Überwachung eingehalten und die Patienten zu Symptomen einer Hypokalzämie befragt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Italian: L'ipocalcemia può essere minimizzata attenendosi alla posologia raccomandata, monitorando i dati dei pazienti e chiedendo loro di riferire eventuali sintomi di ipocalcemia (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
German: Am Ende der Behandlung hatten 46/84 (54,8 %) der mit Natpar behandelten Patienten den primären Endpunkt erreicht, gegenüber 1/40 (2,5 %) Patienten des Placebo-Arms (p < 0,001).
Italian: Al termine del trattamento, 46/84 (54,8%) pazienti trattati con Natpar hanno raggiunto l'endpoint primario rispetto a 1/40 (2,5%) pazienti trattati con placebo (p<0,001).
German: • Halten Sie den blauen Knopf gedrückt, bis Sie 2 Klicks hören oder spüren und halten Sie ihn weiter gedrückt.
Italian: • Premere completamente il pulsante blu fino a udire o percepire 2 clic e continuare a tenere il pulsante premuto.
German: • Tragen Sie auf der Protokollkarte (siehe Abbildung C unten) Folgendes ein:
Italian: • Nel promemoria di utilizzo del medicinale in basso (vedere figura C):
German: Lesen und beachten Sie diese Bedienungsanleitung, bevor Sie den Natpar-Fertigpen anwenden.
Italian: Leggere e comprendere queste istruzioni per l'uso prima di iniziare a usare la penna preriempita Natpar.
German: Palpitationen*
Italian: Palpitazioni*
German: Stillzeit Es ist nicht bekannt ob Natpar in die Muttermilch übergeht.
Italian: Allattamento Non è noto se Natpar sia escreto nel latte materno.
German: Nach der Markteinführung wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen bei mit Natpar behandelten Patienten berichtet.
Italian: Nella fase post-marketing sono state segnalate reazioni da ipersensibilità in pazienti che assumevano Natpar.
German: Hinsichtlich der Konzentrations-Zeit-Verläufe für das Gesamtcalcium im Serum gab es zwischen den beiden Leberfunktionsgruppen keine manifesten Unterschiede.
Italian: Non sono emerse differenze evidenti nei profili concentrazione-tempo del calcio totale sierico tra i 2 gruppi.
German: Vor der Anwendung ist die Serumcalcium-Konzentration innerhalb von 2 bis 5 Tagen zu messen.
Italian: Misurare la concentrazione sierica pre-dose di calcio entro 2-5 giorni.
German: Das Hormon steuert die Calcium- und Phosphatwerte in Blut und Urin.
Italian: Questo ormone controlla la quantità di calcio e fosfato nel sangue e nelle urine.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, einschließlich: - Digoxin (Digitalis), ein Herzmittel - Arzneimittel zur Behandlung von Osteoporose (Bisphosphonate) wie Alendronsäure - Arzneimittel, die den Calciumspiegel im Blut beeinflussen können, wie Lithium oder
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi: - digossina, nota anche come digitale, un medicinale per il cuore - medicinali usati per il trattamento dell'osteoporosi, detti bifosfonati, come l'acido alendronico - medicinali che possono alterare i livelli di calcio nel sangue come litio o altri medicinali usati per aumentare la quantità di urina (diuretici).
German: • häufiger Harndrang
Italian: • necessità frequente di urinare
German: Nach einer Einzelinjektion von Parathyroidhormon (rDNA) erreicht die durchschnittliche Calcium-Gesamtkonzentration ihren Maximalwert nach 10 bis 12 Stunden.
Italian: Dopo una singola iniezione di paratormone (rDNA), il livello sierico medio di calcio totale ha raggiunto il picco tra le 10 e le 12 ore.
German: • Citronensäure-Monohydrat
Italian: • acido citrico monoidrato
German: Von den Patienten, die die Studie abschlossen, waren in der Woche 24 insgesamt 34/79 (43 %) der Natpar-Patienten unabhängig von einer Behandlung mit aktivem Vitamin D und erhielten nicht mehr als 500 mg Calciumcitrat, verglichen mit 2/33 (6,1 %) der Placebo-Patienten (p < 0,001).
Italian: Alla Settimana 24, considerando i pazienti che hanno completato lo studio, 34/79 (43%) pazienti trattati con Natpar erano indipendenti dal trattamento con la forma attiva della vitamina D e non assumevano più di 500 mg di citrato di calcio rispetto a 2/33 (6,1%) pazienti trattati con placebo (p <0,001).
German: Natpar hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: Natpar non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
German: Brustkorbschmerz Ermüdung, Reaktionen an der Injektionsstelle, Durst*
Italian: †, affaticamento, reazioni in sede di iniezione, sete*
German: Lesen Sie sich die Packungsbeilage vollständig durch, bevor Sie den Natpar-Fertigpen anwenden.
Italian: Legga il foglio illustrativo per intero prima di usare Natpar.
German: - wenn bei Ihnen eine Strahlentherapie des Skeletts durchgeführt wird oder wurde - wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die sich auf Ihre Knochen ausgebreitet hat - wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für eine bestimmte Art von Knochenkrebs (Osteosarkom) besteht (wenn Sie zum Beispiel an Paget-Krankheit oder einer anderen Knochenerkrankung leiden) - wenn eine Blutuntersuchung ergeben hat, dass eine unklare Erhöhung der knochenspezifischen alkalischen Phosphatase bei Ihnen vorliegt - wenn Sie an Pseudohypoparathyreoidismus leiden.
Italian: - se è attualmente in trattamento o è stato precedentemente trattato con radioterapia allo scheletro - se ha un cancro delle ossa o altri tipi di cancro che si sono diffusi alle ossa - se presenta un rischio più alto di sviluppare un cancro delle ossa chiamato osteosarcoma (per esempio, malattia di Paget o altre malattie delle ossa) - se gli esami del sangue indicano innalzamenti inspiegati della fosfatasi alcalina ossea - se soffre di pseudoipoparatiroidismo, una rara malattia a causa della quale l'organismo non risponde adeguatamente all'ormone paratiroide che produce.
German: Potenziell mit Hypokalzämie zusammenhängende Anzeichen und Symptome, die in den klinischen Studien beobachtet wurden.
Italian: Segni e sintomi potenzialmente associati a ipocalcemia, osservati nell'ambito di studi clinici.
German: Abbildung X
Italian: Figura X
German: • Wenn der Pen leer ist (keine Flüssigkeit mehr vorhanden ist oder der Dosiszähler zeigt „0") oder das aktuelle Datum identisch ist mit dem unter „Entsorgen am" eingetragenen Datum, entsorgen Sie den Pen und befolgen Sie die Anweisungen unter „Erste Schritte" (Abschnitt A) mit einem neuen Pen.
Italian: • Se la penna è vuota (non vi è liquido all'interno o il contatore della dose indica "0") o il giorno di oggi corrisponde alla data annotata in "Da eliminare il" sul promemoria di utilizzo del medicinale, eliminare la penna e seguire le istruzioni in "Prima di iniziare" (paragrafo A) con una nuova penna.
German: Außerdem verringerte sich bei 87 % (73/84) der mit Natpar behandelten Patienten die Zufuhr von aktivem Vitamin D p.o. um ≥ 50 %, verglichen mit 45 % (18/40) im Placebo-Arm.
Italian: Inoltre, l'87% (73/84) dei pazienti trattati con Natpar ha dimostrato una riduzione della forma attiva della vitamina D assunta per via orale ≥50% rispetto al 45% (18/40) dei soggetti del gruppo placebo.
German: Anpassung der Natpar-Dosierung nach der Einleitungsphase Während der Titrierung muss die Serumcalcium-Konzentration überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Aggiustamenti della dose di Natpar dopo il periodo di inizio della terapia Durante la titolazione occorre monitorare la concentrazione sierica di calcio (vedere paragrafo 4.4).
German: Natpar wird mittels DNS-Rekombinationstechnik in E. coli hergestellt und ist identisch mit der 84-Aminosäuresequenz des endogenen menschlichen Parathyroidhormons.
Italian: Natpar è prodotto in E. coli con la tecnologia del DNA ricombinante ed è identico alla sequenza di 84 amminoacidi del paratormone umano endogeno.
German: Natpar darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Italian: Natpar non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
German: Diese Nebenwirkungen können mit einem niedrigen Calciumspiegel im Blut zusammenhängen.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere correlati a bassi livelli di calcio nel sangue.
German: Mund oder Zunge; Kurzatmigkeit; Juckreiz; Ausschlag; Nesselsucht
Italian: respiro corto; prurito; eruzione cutanea; orticaria
German: 10 • Halten Sie den Pen mit nach oben zeigender Nadelkappe und drücken Sie gleichzeitig den blauen Injektionsknopf auf eine ebene Fläche, bis Sie ein „lautes" Klicken (siehe Abbildung K) hören oder spüren und der blaue Knopf eingedrückt bleibt.
Italian: 10 • Tenendo la penna con il cappuccio dell'ago rivolto verso l'alto, premere il pulsante blu su una superficie piana fino a udire o percepire un clic "forte" (vedere figura K) e il pulsante blu rimane premuto.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Parathyroidhormon (rDNA) wurde in einer offenen PK-/PD-Studie beurteilt, in der 7 Patienten mit Hypoparathyreoidismus einzelne subkutane Dosen von 50 und 100 Mikrogramm erhielten.
Italian: Il paratormone (rDNA) è stato valutato in uno studio di farmacocinetica/farmacodinamica in aperto nell'ambito del quale 7 pazienti con ipoparatiroidismo hanno ricevuto singole dosi sottocutanee di 50 e 100 microgrammi con un intervallo di washout di 7 giorni tra le dosi.
German: Natpar darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Parathyroidhormon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Natpar Non usi Natpar - se è allergico al paratormone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
German: • Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Italian: • sodio idrossido (per la regolazione del pH)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Alendronsäure und Natpar kann zu einer Verringerung der calciumsparenden Wirkung führen, was sich störend auf die Normalisierung des Serumcalciums auswirken kann.
Italian: La co-somministrazione di acido alendronico e Natpar potrebbe limitare l'effetto di risparmio del calcio, il che può interferire con la normalizzazione del calcio sierico.
German: D. Aufbewahrung des Arzneimittels
Italian: D. Come conservare il medicinale
German: Wenn der Serumcalciumspiegel nach der Anwendung über der Normobergrenze bleibt, sollte die orale Calciumsupplementierung weiter reduziert oder ganz abgesetzt werden (siehe auch Tabelle zur Anpassung unter Zu Beginn der Therapie mit Natpar).
Italian: Se il livello post-dose di calcio sierico continua a essere >ULN, occorre ridurre ulteriormente o interrompere la supplementazione di calcio orale (vedere anche la tabella degli aggiustamenti al paragrafo Inizio della terapia con Natpar).
German: Wenn Sie die Anwendung von Natpar abbrechen
Italian: Se interrompe il trattamento con Natpar
German: • Krampfanfälle aufgrund niedriger Calciumspiegel in Ihrem Blut
Italian: • crisi convulsive (convulsioni) dovute a bassi livelli di calcio nel sangue
German: Anwendung mit Pen-Nadeln (31Gx5 mm, 31Gx8 mm oder 32Gx4 mm)
Italian: Uso con aghi per penna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm o 32Gx4 mm)
German: • Natriumchlorid
Italian: • Sodio cloruro
German: Bei Patienten, die Calciumpräparate einnehmen, bleibt die supplementierte Calciumdosis gleich.
Italian: Nei pazienti che assumono integratori di calcio, la dose dell'integratore resta invariata.
German: • Prüfen Sie, ob die Lösung klar und farblos ist, bevor Sie an Ihrem Natpar-Pen eine neue Nadel aufsetzen.
Italian: • Prima di applicare un nuovo ago alla penna Natpar, controllare che la soluzione sia limpida e incolore.
German: • Schrauben Sie die Nadel gerade auf die Patrone (siehe Abbildung „Vorher"), bis sie fest sitzt (siehe Abbildung „Nachher").
Italian: • Avvitare l'ago alla cartuccia (vedere figura "Prima") fino a che non è fissato saldamente (vedere figura "Dopo").
German: Verteilung Nach intravenöser Anwendung hat Natpar ein Verteilungsvolumen von 5,35 l im Fließgleichgewicht.
Italian: In seguito a somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione allo stato stazionario di Natpar è risultato di 5,35 L.
German: Die in der placebokontrollierten Studie und die im Rahmen der Postmarketing Überwachung bei den mit Natpar behandelten Patienten aufgetretenen Nebenwirkungen sind im Folgenden nach MedDRASystemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti trattati con Natpar nello studio controllato con placebo e nell'esperienza post-marketing sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e per frequenza.
German: Bei Patienten, die Natpar begleitend zu Herzglykosiden (wie Digoxin oder Digitoxin) anwenden, müssen die Serumcalcium- und Herzglykosidspiegel kontrolliert und die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Digitalis-Toxizität überwacht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: Nei pazienti trattati con Natpar in concomitanza con glicosidi cardiaci (come digossina o digitossina), occorre monitorare i livelli sierici di calcio e dei glicosidi cardiaci e verificare la presenza di eventuali segni e sintomi di tossicità da digitale (vedere paragrafo 4.5).
German: Bei einem niedrigen Serumspiegel von 25-OH-Vitamin D kann das erwünschte Ansprechen des Serumcalciums auf Natpar durch eine geeignete Supplementierung wiederhergestellt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Qualora la concentrazione sierica di 25-OH vitamina D sia bassa, una supplementazione appropriata potrebbe ripristinare la risposta del calcio sierico a Natpar (vedere paragrafo 4.2).
German: Ausgehend von diesen Ergebnissen, ist bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (CLcr 30 ml bis 80 ml/min) keine Dosisanpassung erforderlich.
Italian: In base a questi risultati, non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (CLcr 30-80 mL/min).
German: Citronensäure-Monohydrat Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Italian: Acido citrico monoidrato Idrossido di sodio (per la regolazione del pH)
German: Die Pharmakokinetik von Natpar nach subkutaner Anwendung im Oberschenkel von Probanden mit Hypoparathyreoidismus entsprach der nach Anwendung von Parathyroidhormon in Oberschenkel und Abdomen bei gesunden Frauen in der Postmenopause beobachteten Pharmakokinetik.
Italian: La farmacocinetica di Natpar a seguito di somministrazione sottocutanea nella coscia a soggetti con ipoparatiroidismo è risultata in linea con quella osservata in donne sane in postmenopausa che hanno ricevuto il paratormone nella coscia e nell'addome.
German: Verringern
Italian: Ridurre
German: Während der Behandlung mit Natpar verschreibt Ihr Arzt Ihnen möglicherweise weitere Arzneimittel wie Calciumpräparate oder Vitamin D. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall sagen, wie viel Sie täglich davon einnehmen müssen.
Italian: Durante il trattamento con Natpar, il medico potrebbe prescriverle altri medicinali come integratori di calcio o vitamina D, indicandole le dosi giornaliere.
German: • Entsorgen Sie die gebrauchten Nadeln sofort nach dem Gebrauch in einem großen, durchstichsicheren Behältnis.
Italian: • Gettare l'ago utilizzato in un grande contenitore per materiali taglienti subito dopo l'uso.
German: 7 • Bewegen Sie den Pen mit aufrecht nach oben zeigender Nadel etwa 10 Mal leicht hin und her, um mit der Auflösung des Pulvers zu beginnen (siehe Abbildung H).
Italian: 7 • Tenendo il cappuccio dell'ago rivolto verso l'alto, muovere delicatamente la penna da un lato all'altro per circa 10 volte per iniziare a sciogliere la polvere (vedere figura H).
German: Sie dürfen Ihren Pen ab dem Tag, der unter „Entsorgen am" angegeben ist, nicht mehr verwenden.
Italian: Non usare la penna nel giorno o dopo la data indicati in corrispondenza di "Da eliminare il".
German: Diarrhö*
Italian: Diarrea*
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen zwischen Herzglykosiden und Natpar durchgeführt (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione tra Natpar e i glicosidi cardiaci (vedere paragrafo 4.4).
German: Diese Bedienungsanleitung für den Natpar-Fertigpen ist in 5 Abschnitte gegliedert:
Italian: Queste istruzioni per l'uso della penna preriempita Natpar sono suddivise in 5 parti: A. Prima di iniziare
German: In einer multizentrischen klinischen Studie waren die Albumin-korrigierten Serumcalcium- (ACSC) Werte 6-10 Stunden nach der Injektion durchschnittlich 0,25 mmol/l höher als die Werte vor der Injektion.
Italian: Nell'ambito di uno studio clinico multicentrico, i valori di calcio sierico corretti per l'albumina (ACSC) a 6-10 ore post-dose sono risultati mediamente di 0,25 mmol/L superiori ai valori pre-dose, con un aumento massimo osservato di 0,7 mmol/L.
German: 8 • Drücken Sie solange auf den gelben Knopf, bis der blaue Knopf hervorspringt (siehe Abbildung I).
Italian: 8 • Premere il pulsante giallo fino a che il pulsante blu non fuoriesce (vedere figura I).
German: Eine Liste der Symptome von niedrigen Calciumwerten finden Sie im Abschnitt 4.
Italian: Per un elenco dei sintomi provocati da bassi livelli di calcio, vedere paragrafo 4.
German: Ziel der Behandlung mit Natpar ist es, einen Serumcalciumspiegel zu erreichen, der vor der nächsten Anwendung bei 2,0-2,25 mmol/l und 8-12 Stunden nach der Anwendung unter 2,55 mmol/l liegt.
Italian: Il trattamento con Natpar è finalizzato a raggiungere una concentrazione pre-dose di calcio sierico di 2,0-2,25 mmol/L e una concentrazione post-dose a 8-12 ore <2,55 mmol/L.
German: Die 17 Patienten hatten niedrige Anti-PTH-Antikörpertiter.
Italian: Questi 17 pazienti presentavano un basso titolo di anticorpi anti-PTH e, successivamente, 3 di questi pazienti sono diventati negativi agli anticorpi.
German: Arthralgie*, Muskelspasmen
Italian: Artralgia*, spasmi muscolari
German: Sie hören erst ein „leises" Klicken, wenn Sie den blauen Knopf drücken, und dann das „laute" Klicken; dies bedeutet, dass Sie mit der Abgabe des Medikaments begonnen haben.
Italian: Quando si preme il pulsante blu, prima di udire un clic "forte" si sente un clic "debole", che indica che la somministrazione del medicinale è iniziata.
German: *Das in E. coli mittels DNS-Rekombinationstechnik hergestellte Parathyroidhormon (rDNA) ist identisch mit der 84-Aminosäuresequenz des endogenen menschlichen Parathyroidhormons.
Italian: *Il paratormone (rDNA), prodotto in E. coli con la tecnologia del DNA ricombinante, è identico alla sequenza di 84 amminoacidi del paratormone umano endogeno.
German: Somnolenz*
Italian: Sonnolenza*
German: Bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Gesamtscore von 7 bis 9 auf der Child-Pugh-Skala) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (punteggio totale da 7-9 sulla scala di Child-Pugh).
German: 15 • Setzen Sie die Nadelkappe wieder vorsichtig auf die Pen-Nadel, indem Sie die Nadel mit nur einer Hand in die abgelegte Kappe einführen (siehe Abbildung V).
Italian: 15 • Riapplicare con attenzione il cappuccio all'ago della penna senza toccare né il cappuccio né l'ago utilizzando una sola mano (vedere figura V).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES FERTIGPENS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
German: 7 • Halten Sie den Pen aufrecht zur Decke zeigend fest.
Italian: 7 • Tenere la penna in posizione verticale rivolta verso il soffitto.
German: Nach dem Absetzen von Natpar, dem Vergessen einer Dosis oder dem plötzlichen Abbruch ist das Risiko einer schwerwiegenden Hypokalzämie zwar am höchsten, doch kann diese Wirkung jederzeit auftreten.
Italian: Il rischio di ipocalcemia grave è maggiore dopo la sospensione, la dimenticanza o l'interruzione improvvisa di Natpar, ma può verificarsi in qualsiasi momento.
German: Bei allen Arzneimitteln mit Auswirkungen auf den Serumcalciumspiegel (z. B. Lithium, Thiazide) sollten die Serumcalciumspiegel der Patienten überwacht werden.
Italian: Quando si somministrano medicinali che influiscono sui livelli sierici di calcio (per es. litio, tiazidi), occorre monitorare i livelli sierici di calcio nei pazienti.
German: Das endogene Parathyroidhormon (PTH) wird von den Nebenschilddrüsen als Polypeptid aus 84 Aminosäuren sezerniert.
Italian: Il paratormone (PTH) endogeno è secreto dalle ghiandole paratiroidi sotto forma di polipeptide contenente 84 aminoacidi.
German: Während der Behandlung mit Natpar müssen die Serumcalciumspiegel vor der Injektion und in einigen Fällen auch nach der Anwendung überwacht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Durante il trattamento con Natpar occorre monitorare i livelli pre-dose di calcio sierico, e in alcuni casi anche quelli post-dose (vedere paragrafo 4.2).
German: Die folgenden potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Natpar auftreten:
Italian: L'uso di Natpar può provocare i seguenti effetti indesiderati potenzialmente gravi:
German: Tachyphylaxie
Italian: Tachifilassi
German: Man benötigt zwischen 25 und 100 Mikrogramm Natpar pro Tag.
Italian: Le persone potrebbero aver bisogno di una dose di Natpar compresa tra 25 e 100 microgrammi al giorno.
German: Natpar ist eine Hormonersatztherapie für Erwachsene mit einer Unterfunktion der Nebenschilddrüsen (Hypoparathyreoidismus).
Italian: Natpar è una terapia ormonale sostitutiva per adulti con ridotta attività delle ghiandole paratiroidi, una condizione nota come ‘ipoparatiroidismo'.