FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A causa del rischio di reazioni crociate, in questi pazienti non deve essere iniziata una terapia a base di lipegfilgrastim.
Romanian: Nu trebuie iniţiată terapia cu lipegfilgrastim la aceşti pacienţi, din cauza riscului de reacţii încrucişate.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Lonquex 6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita lipegfilgrastim
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Lonquex 6 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută lipegfilgrastim
Italian: L'esperienza nei bambini è limitata a uno studio di fase I a dose singola su 21 pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e <18 anni (vedere paragrafo 5.1), che non ha evidenziato differenze tra il profilo di sicurezza di lipegfilgrastim nei bambini e quello negli adulti.
Romanian: Experiența la copii şi adolescenţi este limitată la un studiu de fază 1, cu doză unică, la care au participat 21 pacienți copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 18 ani (vezi pct.
Italian: - Gli altri componenti (eccipienti) sono acido acetico glaciale, sodio idrossido, sorbitolo (E420), polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: • Celelalte componente (excipienţi) sunt acid acetic glacial, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420),
Italian: Prepari tutto ciò che le serve a portata di mano (la siringa preriempita di Lonquex, un batuffolo imbevuto d'alcol, un pezzo di una benda di garza o un tampone di garza sterile e il contenitore non perforabile).
Romanian: Puneţi la îndemână tot ce aveţi nevoie (seringa preumplută de Lonquex, un tampon cu alcool, o bucată de bandaj din tifon sau un tampon steril din tifon şi recipientul pentru obiecte ascuţite).
Italian: Effetti indesiderati osservati con medicinali simili, ma non ancora con Lonquex
Romanian: Reacţii adverse care au fost observate în cazul medicamentelor similare, dar nu încă în cazul
Italian: In uno studio (XM22-04) condotto con pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule, sottoposti a chemioterapia a base di cisplatino ed etoposide, la massima concentrazione ematica di 317 ng/mL è stata raggiunta dopo un tmax mediano di 24 ore e l'emivita terminale media è stata di circa 28 ore dopo una singola iniezione sottocutanea di 6 mg di lipegfilgrastim durante il primo ciclo di chemioterapia.
Romanian: Într-un studiu (XM22-04) efectuat la pacienţi cu cancer pulmonar fără celule mici cărora li se administra chimioterapie constând din cisplatin şi etopozidă, valoarea medie a concentraţiilor sanguine maxime de 317 ng/ml a fost atinsă după o valoare mediană a tmax de 24 ore, iar valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 28 ore după administrarea unei singure injecţii subcutanate de 6 mg de lipegfilgrastim în primul ciclu de chimioterapie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lonquex non sono state studiate in pazienti trattati con chemioterapici associati a una mielosoppressione ritardata, ad es. nitrosuree.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Lonquex nu au fost evaluate la pacienţii cărora li se administrează chimioterapie asociată cu mielosupresie întârziată, de exemplu nitrozuree.
Italian: NG
Romanian: NS
Italian: - Aortite (vedere paragrafo 4.4)
Romanian: - Aortită (vezi pct. 4.4).
Italian: Può verificarsi leucocitosi (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Poate apărea leucocitoză (vezi pct. 4.8).
Italian: - Dolore al torace.
Romanian: • Durere în piept.
Italian: - Danni ai minuscoli filtri all'interno dei reni (glomerulonefrite; vedere paragrafo 2 sotto
Romanian: • Deteriorarea filtrelor mici din interiorul rinichilor dumneavoastră (glomerulonefrită; vezi pct. 2 la „Atenționări și precauții").
Italian: - Lesioni dolorose, in rilievo, di colore violaceo, sugli arti e talvolta sul viso e sul collo,
Romanian: • Zone inflamate dureroase, de culoarea prunei, pe membre şi uneori pe faţă şi gât, însoţite de febră (sindromul Sweet).
Italian: Se dimentica di usare Lonquex
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Lonquex
Italian: Il rischio per i bambini allattati con latte materno non può essere escluso.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugarii alăptați.
Italian: Cos'è Lonquex e a cosa serve Cos'è Lonquex
Romanian: Ce este Lonquex şi pentru ce se utilizează
Italian: Prelevi il medicinale dal frigorifero.
Romanian: Ce trebuie să faceţi înainte de administrarea injecţiei Scoateţi medicamentul din frigider.
Italian: Può manifestarsi un'ipopotassiemia (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Poate apărea hipokaliemie (vezi pct. 4.8).
Italian: Sono stati osservati casi generalmente asintomatici di splenomegalia dopo somministrazione di lipegfilgrastim (vedere paragrafo 4.8) e casi non frequenti di rottura splenica, comprendenti casi fatali, dopo la somministrazione di G-CSF o di suoi derivati (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: (vezi pct. 4.8), iar după administrarea de G-CSF sau derivaţi s-au raportat cazuri mai puţin frecvente de ruptură splenică, incluzând cazuri letale (vezi pct. 4.8).
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru o singură utilizare.
Italian: Tenendo sempre la piega cutanea tra le dita, inietti il liquido lentamente e in modo uniforme (vedere figura 9).
Romanian: Injectaţi lichidul în ţesut lent şi constant, ţinând în continuare pielea prinsă (vezi figura 9).
Italian: Questo potrebbe essere dovuto a un disturbo a carico dei polmoni (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Romanian: Acestea pot fi o consecinţă a unei afecţiuni pulmonare (vezi pct. 4.
Italian: - Non ricopra l'ago usato con il cappuccio.
Romanian: • Nu puneţi capacul la loc pe acele folosite.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Romanian: MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Italian: Come funziona Lonquex
Romanian: Cum acţionează Lonquex
Italian: Non vi sono evidenze di un effetto teratogeno di lipegfilgrastim.
Romanian: Nu există dovezi potrivit cărora lipegfilgrastim ar fi teratogen.
Italian: - Reazioni allergiche come eruzione cutanea, rigonfiamenti della pelle con prurito e gravi reazioni allergiche con debolezza, calo della pressione arteriosa, difficoltà a respirare e gonfiore del viso sono state osservate non comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 100).
Romanian: • S-au raportat mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 persoane) reacţii alergice cum sunt erupţia trecătoare pe piele, zone mai ridicate pe piele, însoţite de mâncărimi, şi reacţii alergice grave însoţite de slăbiciune, scădere a tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie şi umflarea feţei.
Italian: Quando usare Lonquex
Romanian: Când se utilizează Lonquex
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi:
Italian: Altri medicinali e Lonquex
Romanian: Lonquex împreună cu alte medicamente
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 10 mg di lipegfilgrastim.
Romanian: Fiecare mililitru de soluție conține lipegfilgrastim 10 mg.
Italian: È stata osservata ipopotassiemia (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: S-a raportat hipokaliemie (vezi pct. 4.4).
Italian: Le pazienti sono state randomizzate 1:1 a ricevere 6 mg di lipegfilgrastim o 6 mg di pegfilgrastim.
Romanian: pentru a primi 6 mg de lipegfilgrastim sau 6 mg de pegfilgrastim.
Italian: Ogni mL di soluzione iniettabile contiene 10 mg di lipegfilgrastim.
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine lipegfilgrastim 10 mg.
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina nel sangue*, aumento della lattato deidrogenasi nel sangue* *Vedere paragrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate" in basso Descrizione di reazioni avverse selezionate
Romanian: *Vezi pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate" de mai jos
Italian: Questo potrebbe essere dovuto a un disturbo a carico della milza (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Romanian: Aceasta poate fi o consecinţă a unei afecţiuni a splinei (vezi pct. 4.
Italian: Patologie gastrointestinali
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente
Italian: Una conta leucocitaria deve essere effettuata a intervalli regolari durante la terapia a causa degli effetti clinici di lipegfilgrastim e della possibile comparsa di leucocitosi.
Romanian: Din cauza efectelor clinice ale lipegfilgrastimului şi potenţialului de leucocitoză, numărătoarea LEU trebuie efectuată la intervale periodice pe parcursul terapiei.
Italian: Come usare Lonquex
Romanian: Cum să utilizaţi Lonquex
Italian: Con lipegfilgrastim non è stato osservato un aumento del rischio di progressione della malattia o di morte.
Romanian: Nu s a observat un risc crescut de progresie a bolii sau deces în urma administrării de lipegfilgrastim.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Lonquex.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di lipegfilgrastim.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine lipegfilgrastim 6 mg.
Italian: Come conservare Lonquex
Romanian: Cum se păstrează Lonquex
Italian: Reazioni avverse vascolari
Romanian: Reacții adverse vasculare
Italian: Se ha dubbi o domande sull'autoiniezione, si rivolga al medico o all'infermiere.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur cum să vă administraţi injecţia sau aveţi întrebări, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră sau al asistentei medicale.
Italian: <Numero Procedura EMA> <Numero AIC (UE)>
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che le misure poste in atto siano adeguate per gestire tali rischi.
Romanian: Agenția a considerat că măsurile instituite sunt adecvate pentru gestionarea acestor riscuri.
Italian: Lonsurf ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 aprile 2016.
Romanian: Lonsurf a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 aprilie 2016.
Italian: Ulteriori informazioni su Lonsurf sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Lonsurf sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Italian: Tutti i pazienti erano stati sottoposti ad almeno 2 trattamenti precedenti.
Romanian: Toți pacienții primiseră anterior cel puțin 2 tratamente.
Italian: Tutti i pazienti partecipanti allo studio hanno ricevuto assistenza di supporto.
Romanian: Toți pacienții incluși în studiu au primit tratament de susținere.
Italian: Altre informazioni su Lonsurf
Romanian: Alte informații despre Lonsurf
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lonsurf sono costantemente monitorati.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Lonsurf sunt monitorizate continuu.
Italian: Le compresse vanno assunte due volte al giorno, in determinati giorni di ciascun ciclo di trattamento, entro un'ora dal completamento dei pasti mattutini e serali.
Romanian: Comprimatele se iau de două ori pe zi, în anumite zile ale fiecărui ciclu de tratament și trebuie luate în decurs de o oră după mesele de dimineață și de seară.
Italian: Perché Lonsurf è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Lonsurf în UE?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lonsurf?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lonsurf?
Italian: Qualora si manifestino taluni effetti indesiderati, il medico può ridurre la dose o interrompere la terapia.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, medicul poate reduce doza sau poate întrerupe tratamentul.
Italian: Lonsurf è disponibile in compresse (15 mg di trifluridina e 6,14 mg di tipiracil; 20 mg di trifluridina e 8,19 mg di tipiracil) ed è somministrato in cicli di trattamento di 28 giorni.
Romanian: Lonsurf este disponibil sub formă de comprimate (15 mg trifluridină și 6,14 mg tipiracil; 20 mg trifluridină și 8,19 mg tipiracil) și se administrează în cicluri de tratament de 28 de zile.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Lonsurf sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Lonsurf sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Cos'è Lonsurf e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Lonsurf și pentru ce se utilizează?
Italian: Nell'organismo la trifluridina è convertita in una forma attiva incorporata nel DNA, il materiale genetico delle cellule.
Romanian: În organism, trifluridina se transformă într-o formă activă care este încorporată în ADN, materialul genetic celular.
Italian: Il trattamento con Lonsurf deve continuare fintantoché sono osservabili benefici e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Romanian: Tratamentul cu Lonsurf trebuie continuat atât timp cât se constată beneficii, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Italian: Carcinoma colorettale
Romanian: Cancer colorectal
Italian: Quali sono i rischi associati a Lonsurf?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lonsurf?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lonsurf, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Lonsurf, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Cancro dello stomaco
Romanian: Cancer gastric
Italian: È utilizzato quando il cancro è metastatico (si è diffuso ad altre parti dell'organismo) in pazienti che sono stati già trattati o che non possono sottoporsi ad altre terapie antitumorali.
Romanian: Se utilizează atunci când cancerul este metastazat (s-a extins la alte părți ale organismului) la pacienții care au primit deja alte tratamente împotriva cancerului sau cărora nu li se pot administra alte tratamente împotriva cancerului.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lonsurf sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Lonsurf sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Il trattamento con Lonsurf deve essere prescritto da un medico con esperienza nell'impiego di medicinali antitumorali.
Romanian: Tratamentul cu Lonsurf trebuie prescris de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lonsurf (che possono riguardare più di 3 persone su 10) sono neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che contrastano l'infezione), sensazione di star male, stanchezza e anemia (bassa conta dei globuli rossi).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lonsurf (care pot afecta mai mult de 3 persoane din 10) sunt neutropenie (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe care combat infecția), greață, oboseală și anemie (număr mic de globule roșii).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lonsurf, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lonsurf, citiți prospectul.
Italian: Lonsurf è un medicinale citotossico (ossia che elimina le cellule che si dividono, come quelle cancerose).
Romanian: Lonsurf este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase).
Italian: Quali benefici di Lonsurf sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lonsurf pe parcursul studiilor?
Italian: Contiene due principi attivi: trifluridina e tipiracil.
Romanian: Medicamentul conține două substanțe active: trifluridină și tipiracil.
Italian: Tipiracil aumenta il livello della trifluridina nel sangue rallentandone la degradazione e potenzia pertanto il suo effetto.
Romanian: Tipiracilul crește concentrația de trifluridină din sânge, încetinind descompunerea acesteia.
Italian: Lonsurf contiene i principi attivi trifluridina e tipiracil.
Romanian: Lonsurf conține substanțele active trifluridină și tipiracil.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati di Lonsurf, pur se potenzialmente gravi, sono in linea con quelli prevedibili nel caso di un medicinale citotossico.
Romanian: În ceea ce privește siguranța acestuia, deși reacțiile adverse asociate cu Lonsurf pot fi grave, ele nu sunt diferite de ceea ce se așteaptă de la un medicament citotoxic.
Italian: Lonsurf è un medicinale usato per il trattamento di adulti con carcinoma colorettale (cancro dell'intestino crasso) e cancro dello stomaco.
Romanian: Lonsurf este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu cancer colorectal (cancer al intestinului gros) și cancer gastric (cancer la stomac).
Italian: La conversione della trifluridina nella sua forma attiva avviene più rapidamente nelle cellule tumorali che in quelle sane; per tale motivo, nelle cellule tumorali si hanno livelli maggiori della forma attiva del medicinale e un'azione più prolungata.
Romanian: Transformarea trifluridinei în forma sa activă se produce mai ușor în celulele canceroase decât în celulele normale, ducând la concentrații mai mari de medicament în formă activă și durată mai lungă de acțiune în celulele canceroase.
Italian: In uno studio principale su 800 pazienti, il periodo medio di sopravvivenza di quelli trattati con Lonsurf è stato di 7,1 mesi, rispetto a 5,3 mesi per i pazienti trattati con placebo (un trattamento fittizio).
Romanian: Într-un studiu principal la care au participat 800 de pacienți, cei tratați cu Lonsurf au trăit în medie 7,1 luni, față de 5,3 luni în cazul pacienților tratați cu placebo (un preparat inactiv).
Italian: Come si usa Lonsurf?
Romanian: Cum se utilizează Lonsurf?
Italian: Pertanto la trifluridina ostacola il funzionamento del DNA e impedisce alle cellule di dividersi per generare altre cellule.
Romanian: Prin urmare, trifluridina intervine în activitatea ADN-ului și împiedică diviziunea și înmulțirea celulară.
Italian: Come agisce Lonsurf?
Romanian: Cum acționează Lonsurf?
Italian: In uno studio su 507 adulti con cancro dello stomaco metastatico, il periodo medio di sopravvivenza dei pazienti trattati con Lonsurf è stato di 5,7 mesi, a fronte di 3,6 mesi per i pazienti trattati con placebo.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 507 adulți cu cancer gastric metastazat, pacienții tratați cu Lonsurf au trăit în medie 5,7 luni, față de 3,6 luni în cazul pacienților care au primit placebo.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono soppressione del midollo osseo (una condizione in cui il midollo osseo produce cellule del sangue in quantità inferiore alla norma) ed effetti intestinali (diarrea e sensazione di star male).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt supresia de măduvă osoasă (atunci când măduva osoasă produce mai puține celule sanguine decât este normal) și efecte asupra intestinului (diaree și greață).
Italian: Lonsurf ha prolungato la sopravvivenza complessiva di pazienti con cancro colorettale metastatico sottoposti in precedenza ad altri trattamenti.
Romanian: S-a dovedit că Lonsurf a prelungit supraviețuirea generală la pacienții cu cancer colorectal metastazat care primiseră anterior alte tratamente.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto importante il beneficio prodotto da Lonsurf nel prolungare la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma colorettale metastatico e cancro dello stomaco metastatico sottoposti a precedenti trattamenti.
Romanian: Agenția a considerat important beneficiul Lonsurf în prelungirea supraviețuirii la pacienții cu cancer colorectal metastazat și cancer gastric metastazat care primiseră anterior tratament.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lonsurf sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lonsurf, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Ciò riduce la crescita delle cellule tumorali, influendo invece solo lievemente su quelle sane.
Romanian: Se încetinește astfel divizarea celulelor canceroase, celulele normale fiind afectate doar în mică măsură.
Italian: b. Sono stati riportati casi fatali.
Romanian: b. Au fost raportate cazuri letale.
Italian: • Viene utilizzato quando altri trattamenti non hanno funzionato - o quando altri trattamenti non sono ritenuti adatti a lei
Romanian: • Este folosit atunci când alte tratamente nu au funcționat - sau atunci când alte tratamente nu sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Italian: I dati sull'efficacia e la sicurezza in pazienti con più di 75 anni sono limitati.
Romanian: Datele privind eficacitatea și siguranța la pacienți cu vârsta peste 75 ani sunt limitate.
Italian: Lei inizierà un nuovo ciclo ogni 4 settimane.
Romanian: Puteți începe un nou ciclu la fiecare 4 săptămâni.
Italian: Linearità /non linearità
Romanian: Linearitate/non-linearitate
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 Aprile 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 Aprilie 2016
Italian: • Deglutisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Romanian: • Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
Italian: • Si lavi le mani dopo aver maneggiato il medicinale.
Romanian: • Spălați-vă mâinile după ce administrați acest medicament.
Italian: • Viene utilizzato quando il cancro si è diffuso in altre parti dell'organismo.
Romanian: • Este folosit atunci când cancerul s-a extins în alte zone ale corpului
Italian: Per questo motivo, è richiesta cautela quando si usano medicinali che interagiscono con questi trasportatori.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudență atunci când se utilizează medicamente care interacționează cu acești transportori.
Italian: Studi di interazione in vitro
Romanian: Studii de interacțiune in vitro
Italian: Un rischio per il lattante non può essere escluso.
Romanian: Un risc pentru sugar nu poate fi exclus.
Italian: • Il medico le dirà quante compresse prendere ogni volta.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați de fiecare dată.
Italian: • protezione della proprietà commerciale della durata di un anno
Romanian: • protecţia pentru punerea pe piaţă pe o perioadă de un an
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati gravi possono provocare la morte.
Romanian: Unele dintre aceste reacții adverse grave pot determina decesul.
Italian: • Il medico deciderà la dose giusta per lei - la dose dipende dal peso e dalla altezza.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide doza potrivită pentru dumneavoastră - doza este determinată de înălţimea şi greutatea dumneavoastră.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione in uomini e donne
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepția la bărbați și femei
Italian: Se prende più Lonsurf di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult Lonsurf decât trebuie
Italian: Le reazioni avverse al farmaco sono raggruppate in base alle loro frequenze.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament sunt grupate în funcţie de frecvenţele acestora.
Italian: 92284 Suresnes Cedex
Romanian: 92284 Suresnes Cedex Franța
Italian: Gli aggiustamenti della dose possono essere richiesti sulla base della sicurezza e tollerabilità individuali.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor pe baza siguranței și tolerabilității individuale.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (secondo MedDRA)a
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe (MedDRA)a
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: • problemi nel dormire o nell'addormentarsi
Romanian: • probleme în timpul somnului sau incapacitate de a adormi.
Italian: • Non aumentare la dose dopo che questa è stata ridotta.
Romanian: • Nu creșteți doza după ce aceasta a fost redusă.
Italian: Disgeusia Neuropatia periferica
Romanian: Neuropatie periferică