FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kynän pitäminen valoa vasten saattaa helpottaa ikkunan läpi näkemisessä.
Slovenian: Pomaga lahko, če peresnik podržite proti svetlobi, da boste videli okence.
Finnish: Kerta-annospakkauksessa on varaneula (ei tässä kuvassa) käytettäväksi tarvittaessa
Slovenian: Enoodmerni set vsebuje dodatno iglo (ni na sliki), v kolikor bi jo potrebovali.
Finnish: ÄLÄ yritä laittaa neulansuojusta takaisin paikalleen tai käyttää neulaa uudelleen.
Slovenian: NE POSKUŠAJTE ponovno namestiti pokrovčka na iglo ali igle uporabiti znova.
Finnish: Älä kierrä.
Slovenian: Ne odvijajte.
Finnish: Pullon seinämissä tai pohjalla ei saa olla jauhetta.
Slovenian: Na steni ali dnu viale ne sme biti suhega praška.
Finnish: Glargiiniinsuliini
Slovenian: Insulin glargin
Finnish: Mitä Bydureon BCise -kynä sisältää - Vaikuttava aine on eksenatidi.
Slovenian: Kaj vsebuje peresnik Bydureon BCise - Učinkovina je eksenatid.
Finnish: Lääkäri tai diabeteshoitaja neuvoo sinulle, miten pistät tämän lääkkeen, ennen kuin käytät lääkettä ensimmäistä kertaa.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti vas mora pred prvo uporabo podučiti o tem, kako si injicirati to zdravilo.
Finnish: Seuraavan pistoksen voit ottaa taas valittuna pistospäivänäsi.
Slovenian: Za vašo naslednjo injekcijo se lahko vrnete k prvotno izbranemu dnevu.
Finnish: • pistoskohdan ihoreaktiot eksenatidipistoksen jälkeen.
Slovenian: • kožne reakcije na mestu injiciranja po injekciji eksenatida.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin hyvin usein pieniä ihonalaisia injektiokohdan nystyröitä yhdenmukaisesti poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi)polymeerimikropartikkelilääkemuotojen tunnettujen ominaisuuksien kanssa.
Slovenian: V kliničnih študijah so se na mestu injiciranja zelo pogosto pojavili majhni podkožni noduli, kar je skladno z znanimi lastnostmi poli (D,L-laktid koglikolid) polimernih mikrosfernih formulacij.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste voidaan pistää mihin tahansa vuorokauden aikaan riippumatta ruokailusta.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem se lahko uporabi kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Finnish: Tarkista myös, että olet kiertänyt nupin loppuun asti, niin että oranssi osa on kadonnut näkyvistä ja pistospainike on tullut näkyviin.
Slovenian: Prav tako se prepričajte, da ste zasukali gumb, dokler se ne ustavi, oranžna nalepka izgine in se pojavi gumb za injiciranje.
Finnish: Valmis lääkevalmiste koostuu suspensiolla täytetystä sylinteriampullista, joka on asennettu kynään.
Slovenian: Dokončano zdravilo obsega s suspenzijo napolnjen vložek, vstavljen v peresnik.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä mahtuu sinne.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celoten peresnik.
Finnish: Eksenatidi on glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1:n) reseptoriagonisti, jonka useat vaikutukset ovat glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) verensokeria alentavien vaikutusten kaltaisia.
Slovenian: Eksenatid je agonist na receptorju za glukagonu podobnem peptidu-1 (GLP-1), ki kaže nekaj antihiperglikemičnih učinkov glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Finnish: Bydureon BCise -valmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten kontrolloidussa vaiheessa havaittiin sydämen sykkeen nopeutuneen lähtötilanteesta (74 lyöntiä minuutissa) keskimäärin 2,4 lyöntiä minuutissa.
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem kliničnih študij z zdravilom Bydureon BCise so opazili povprečno zvišanje srčnega utripa za 2,4 utripa na minuto v primerjavi z začetno vrednostjo (74 utripov na minuto).
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty myös haittavaikutukset, joita havaittiin depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käytön yhteydessä, mutta ei Bydureon BCise -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Preglednica 1 vključuje tudi neželene učinke, ki so bili opaženi z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, vendar ne v kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise.
Finnish: Jos se ei ole sekoittunut hyvin, jatka napauttelua voimakkaammin.
Slovenian: Če ni dobro premešano, trkajte dalj časa in odločneje.
Finnish: Työnnä mäntää hitaasti niin, että sen yläreuna on mustan katkoviivan kohdalla.
Slovenian: Počasi pritisnite bat tako, da bo vrh bata poravnan s črno odmerno črto.
Finnish: Koska depotmuotoisella eksenatidivalmisteella on pitkä puhdistuma-aika, naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä ehkäisyä depotmuotoisen eksenatidilääkityksen aikana.
Slovenian: Zaradi dolgega odstranjevanja eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem iz telesa morajo ženske v rodni dobi med zdravljenjem z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem uporabljati kontracepcijo.
Finnish: • Kynää voidaan tarvittaessa säilyttää 4 viikon ajan huoneenlämmössä, alle 30 °C:n lämpötilassa.
Slovenian: • Če je treba, je peresnik mogoče največ 4 tedne hraniti na sobni temperaturi, ki ne presega 30 °C.
Finnish: Kierrä nuppi lukitusta asennosta lukitsemattomaan, niin että kuulet naksahduksen.
Slovenian: Zasukajte gumb iz položaja "zaklenjeno" v položaj "odklenjeno", dokler ne zaslišite klika.
Finnish: Suspensio on pakattu 2 ml:n tyypin I lasista valmistettuun sylinteriampulliin, joka on suljettu toisesta päästä kumisella (bromibutyyli) sinetti/tulppayhdistelmällä (combiseal) ja toisesta päästä kumisella (bromibutyyli) männällä.
Slovenian: Suspenzija je pakirana v 2-ml vložek iz stekla tipa I, ki je na eni strani zaprt s kombinacijo (brombutilne) gumijaste zapore/pokrovčka (kombinirana zapora) in na drugi strani z (brombutilnim) gumijastim batom.
Finnish: Potilaiden samanaikaiseen lääkitykseen sisältyi ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulehduskipulääkkeitä ja diureetteja.
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila so vključevala zaviralce angiotenzinske konvertaze, antagoniste angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila in diuretike.
Finnish: Kaikilla potilailla (258 potilaasta osallistui jatkotutkimukseen 122), jotka jatkoivat 7 vuoden kontrolloimattoman jatkotutkimuksen loppuun saakka, HbA1c-arvo suureni vähitellen viikosta 52 lähtien, mutta oli edelleen pienempi 7 vuoden jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna (-1,5 %).
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki so zaključili 7-letno nekontrolirano podaljšano študijo (n = 122 od 258 bolnikov, ki so bili vključeni v podaljšano fazo), se je HbA1c od 52. tedna naprej postopno povečeval, toda po 7 letih je bil še vedno znižan v primerjavi z izhodiščem (-1,5 %).
Finnish: Neulassa tai suojuksessa saattaa olla pari nestepisaraa.
Slovenian: Na igli ali na pokrovčku lahko opazite nekaj kapljic tekočine.
Finnish: Suunnilleen 5 10 %:lla muiden hoitoryhmien potilaista sydämen syke nopeutui keskimäärin ≥ 10 lyöntiä minuutissa.
Slovenian: Petnajst odstotkov bolnikov, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je imelo povprečno zvišanje srčnega utripa za  10 utripov na minuto; v drugih zdravljenih skupinah je imelo povprečno zvišanje srčnega utripa za več kot  10 utripov na minuto približno 5 % do 10 % preiskovancev.
Finnish: Sekä depotmuotoinen että välittömästi vapautuva eksenatidi laskivat potilaan painoa lähtötasoon nähden, vaikka ero näiden kahden hoitohaaran välillä ei ollut merkitsevä.
Slovenian: Tako bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem kot tudi bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, so dosegli zmanjšanje telesne mase v primerjavi z izhodiščno, čeprav razlike pri obeh načinih zdravljenja niso bile značilne.
Finnish: Tämä painon lasku todettiin riippumatta pahoinvoinnin esiintymisestä, joskin paino laski enemmän ryhmässä, jossa potilailla ilmeni pahoinvointia (keskimääräinen painon lasku potilailla, joilla ilmeni pahoinvointia, oli -1,9 -5,2 kg vs. -1,0 -2,9 kg ilman pahoinvointia).
Slovenian: To znižanje telesne mase pri bolnikih je bilo neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -1,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -1,0 kg do -2,9 kg brez navzee).
Finnish: Glargiini-insuliinilla tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa plasman paastoglukoosiarvo muuttui lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä -0,7 mmol/l ja lumeryhmässä -0,1 mmol/l.
Slovenian: V študiji z insulinom glarginom, kontrolirani s placebom, je bila sprememba koncentracije glukoze v plazmi na tešče od izhodišča do 28. tedna v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem -0,7 mmol/l in v skupini s placebom -0,1 mmol/l.
Finnish: Neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa tämä painon lasku todettiin depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla, riippumatta pahoinvoinnin esiintymisestä, joskin paino laski enemmän ryhmässä, jossa potilailla ilmeni pahoinvointia (keskimääräinen painon lasku potilailla, joilla ilmeni pahoinvointia, oli -2,9 -5,2 kg vs. -2,2 -2,9 kg ilman pahoinvointia).
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah je bilo to znižanje telesne mase pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -2,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -2,2 kg do -2,9 kg brez navzee).
Finnish: HbA1c (keskiarvo, %) Lähtötaso
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c (%) Izhodišče
Finnish: Akuutti haimatulehdus
Slovenian: Akutni pankreatitis
Finnish: Molempien depotmuotoisten eksenatidivalmisteiden kohdalla plasman paastoglukoosiarvojen paraneminen säilyi viikkoon 52 saakka.
Slovenian: Za obe formulaciji eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanje je izboljšanje v koncentraciji glukoze v plazmi na tešče trajalo vseh 52 tednov.
Finnish: Jos et ole varma, saitko koko annoksen, katso neuvoja pakkausselosteen kohdasta 3.
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste prejeli celoten odmerek in ne veste, kaj storiti, glejte Navodilo za uporabo (poglavje 3).
Finnish: Depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla ei ole todettu lipidiparametreihin kohdistuvia haitallisia vaikutuksia.
Slovenian: Za eksenatid v oblikah s podaljšanim sproščanjem niso ugotovili nobenega neugodnega učinka na parametre lipidov.
Finnish: Glargiini-insuliinin annoksella pyrittiin plasman paastoglukoosipitoisuuteen, joka oli 4,0-5,5 mmol/l (72-99 mg/dl).
Slovenian: Odmerek insulina glargina je bil določen s ciljno koncentracijo glukoze v plazmi na tešče od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: : Diabeteslääkkeet, glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP-1) analogit.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), oznaka ATC: A10BJ01.
Finnish: • hypoglygemia (matala verensokeri), kun otetaan insuliinin kanssa
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z insulinom
Finnish: Keskimääräiset pitoisuudet plasmassa nousivat asteittain 8 viikkoon saakka, minkä jälkeen eksenatidipitoisuus pysyi tasolla noin 153-208 pg/ml, mikä osoitti vakaan tilan saavuttamisen.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 153-208 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Finnish: Nesteen ruiskussa pitää olla kirkasta eikä siinä saa olla hiukkasia.
Slovenian: Tekočina v injekcijski brizgi mora biti bistra in brez delcev.
Finnish: Vertailevassa 30 viikkoa kestäneessä eksenatidia välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa verrokkina käyttäneessä tutkimuksessa sekä depotmuotoinen että välittömästi vapautuva eksenatidi laskivat merkittävästi systolista verenpainetta lähtötilanteeseen verrattuna (depotmuotoinen eksenatidi -4,7 ± 1,1 mmHg ja välittömästi vapautuva eksenatidi -3,4 ± 1,1 mmHg).
Slovenian: V 30-tedenski primerjalni študiji z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem sta tako eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem kot eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem značilno znižala sistolični krvni tlak v primerjavi z začetnim (4,7±1,1 mmHg in 3,4±1,1 mmHg).
Finnish: Kun välittömästi vapautuvan eksenatidin kanssa annettiin samanaikaisesti kerta-annos lovastatiinia (40 mg), lovastatiinin AUC pieneni noin 40 %, Cmax noin 28 %, ja tmax piteni noin 4 tuntia verrattuna pelkällä lovastatiinilla saatuihin vastaaviin arvoihin.
Slovenian: Zaviralci hidroksimetilglutaril koencim A reduktaze Ob dajanju eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem sočasno z enkratnim odmerkom lovastatina (40 mg) sta se vrednosti AUC in Cmax v primerjavi z dajanjem lovastatina samega zmanjšali za približno 40 % in 28 % in tmax se je podaljšal za približno 4 ure.
Finnish: Pidä injektiopulloa niin, että ruiskun kärki osoittaa ylöspäin.
Slovenian: Sedaj primite vialo tako, da injekcijska brizga gleda gor.
Finnish: Pidä kynää pystyasennossa ja käännä nuppia vastapäivään, kunnes oranssi osa katoaa näkyvistä ja pistospainike vapautuu.
Slovenian: Medtem ko držite peresnik pokonci s pokrovčkom igle, obrnjenim navzgor, obračajte gumb v nasprotni smeri urinega kazalca, dokler oranžna nalepka ne izgine in se sprosti gumb za injiciranje.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen neuvoo potilaalle ja huoltajalle depotmuotoisen eksenatidivalmisteen oikean käytön ennen hoidon aloittamista.
Slovenian: Zelo priporočljivo je, da zdravnik pred uvedbo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem bolnike in njihove negovalce ustrezno usposobi.
Finnish: - Jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat keinomunuaishoitoa (dialyysihoitoa), sillä tällöin tämän lääkkeen käyttöä ei suositella.
Slovenian: - Če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Finnish: Jos et pistä annostasi heti, lääkevalmisteesta saattaa alkaa muodostua pieniä kokkareita kynässä etkä enää välttämättä saa koko annosta.
Slovenian: Če odmerka ne injicirate takoj, lahko v peresniku nastanejo majhne grudice zdravila in tako ne dobite celotnega odmerka.
Finnish: Esiintyvyys perustuu kahteentoista depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyyn päättyneeseen tehoa ja turvallisuutta arvioineeseen pitkäaikaistutkimukseen, n = 2 868 (yhteensä).
Slovenian: Pogostnost na podlagi dvanajstih dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, n skupaj = 2868.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin usein ihonalaisia injektiokohdan nystyröitä yhdenmukaisesti poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi)polymeerimikropartikkelilääkemuotojen tunnettujen ominaisuuksien kanssa.
Slovenian: V kliničnih študijah so se na mestu injiciranja pogosto pojavili podkožni noduli, kar je skladno z znanimi lastnostmi poli (D,L-laktid koglikolid) polimernih mikrosfernih formulacij.
Finnish: Kun valmiste lisätään sulfonyyliureahoitoon, sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä on harkittava hypoglykemiariskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Kadar dodamo zdravljenju s sulfonilsečnino, moramo premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine, da zmanjšamo tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Sisältää akuutin munuaisten vajaatoiminnan, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemisen, munuaisten toiminnan heikentymisen ja suurentuneen seerumin kreatiniiniarvon.
Slovenian: Vključuje akutno odpoved ledvic, poslabšanje kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanje kreatinina v serumu.
Finnish: Mitä teen, jos ruiskussa on ilmakuplia?
Slovenian: Kaj naj naredim, če v injekcijski brizgi vidim zračne mehurčke?
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta, miten säilytysastia hävitetään turvallisesti.
Slovenian: S farmacevtom se posvetujte, kako ga varno zavreči.
Finnish: Näitä ovat: ontelo, jonka sisällä märkää (märkäpesäke), ja turvonnut, punainen ihoalue, joka kuumottaa ja aristaa (selluliitti).
Slovenian: Med takšnimi so: z gnojem napolnjena votlina (absces) in oteklost ali pordelost kože, ki je vroča in boleča (flegmona).
Finnish: A. Valitse pistoskohta,
Slovenian: A. Izberite mesto za injiciranje,
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidihoito pienensi merkittävästi plasman/seerumin paastoglukoosiarvoja.
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je značilno vplivalo na znižanje koncentracije glukoze v plazmi/serumu na tešče.
Finnish: Potilasta on neuvottava hävittämään turvallisesti jokaisen injektion jälkeen ruisku, jossa on neula kiinni.
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, naj po vsakem injiciranju peresnik s še vedno nameščeno iglo varno zavrže.
Finnish: Lue pakkausselosteesta ja käyttäjän oppaasta lisätietoja suspensiosta ja antamisesta.
Slovenian: Za dodatne informacije o suspendiranju in uporabi glejte navodilo za uporabo in "Navodila za uporabnika".
Finnish: Kun käytetään samanaikaisesti insuliinia, depotmuotoinen eksenatidivalmiste ja insuliini täytyy antaa kahtena erillisenä pistoksena.
Slovenian: Če se eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem uporablja skupaj z insulinom, je potrebno zdravili dati v dveh ločenih injekcijah.
Finnish: • Lue pakkausseloste huolellisesti
Slovenian: • Natančno preberite navodilo za uporabo.
Finnish: Miten tiedän, että olen pistänyt koko annoksen?
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si injiciral celoten odmerek?
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet muuttunut munuaistoiminta, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, pahentunut krooninen munuaisten vajaatoiminta, munuaisten heikentyminen, suurentunut seerumin kreatiniiniarvo (ks. kohta 4.4)
Slovenian: Bolezni sečil spremenjeno delovanje ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanjem kreatinina v serumu (glejte poglavje 4.4)
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidi 2 mg + glargiini-insuliini
Slovenian: 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem + insulin glargin
Finnish: CI = luottamusväli; HR = riskisuhde; MACE = merkittävä sydänperäinen haittatapahtuma; n = niiden potilaiden määrä, joilla todettiin tapahtuma; N = hoitoryhmän potilaiden määrä.
Slovenian: AKS = akutni koronarni sindrom, IZ = interval zaupanja, SŽ = srčno-žilen, SP = srčno popuščanje, ROg = razmerje ogroženosti, MACE = hud srčni neželen dogodek, MI = miokardni infarkt, n = število bolnikov z dogodkom, N = število bolnikov v terapevtski skupini.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä ja siinä kiinni oleva neula sopivat siihen.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celo pero z nameščeno uporabljeno iglo.
Finnish: Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa todettiin sulfonyyliureayhdistelmähoidossa enemmän hypoglykemiakohtauksia lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih z blago okvaro ledvic, ki so jemali kombinacijo s sulfonilsečnino, je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen reaktio Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia (sulfonyyliurean kanssa) hypoglykemia (ilman sulfonyyliureaa) hypoglykemia (insuliinin kanssa) pienentynyt ruokahalu dehydraatio
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija (s sulfonilsečnino) hipoglikemija (brez sulfonilsečnine) hipoglikemija (z insulinom) zmanjšanje teka dehidracija
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmeni akuuttia haimatulehdusta 0,3 %:lla potilaista.
Slovenian: V kliničnih študijah eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,3 % bolnikov.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella ei ole todettu lipidiparametreihin kohdistuvia haitallisia vaikutuksia.
Slovenian: Za eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem niso ugotovili nobenega neugodnega učinka na parametre lipidov.
Finnish: Esitäytetyn kynän toisessa osassa oleva jauhe täytyy sekoittaa toisen osan liuottimen kanssa.
Slovenian: Prašek v enem prekatu je potrebno zmešati z vehiklom v drugem prekatu napolnjenega injekcijskega peresnika.
Finnish: Kynä täytyy ottaa jääkaapista vähintään 15 minuuttia ennen pistoksen antamista.
Slovenian: Peresnik je treba vsaj 15 minut pred injiciranjem vzeti iz hladilnika.
Finnish: • ripuli
Slovenian: • riganje
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Finnish: Tarkista, miten kiinnität neulan.
Slovenian: Poglejte navodilo za namestitev igle.
Finnish: Esiintyvyys perustuu depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyjen spontaanien ilmoitusten tietoihin (käyttäjien lukumäärää ei tiedetä).
Slovenian: Pogostnost na podlagi podatkov spontanih poročil o eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (neznan imenovalec).
Finnish: Keskimääräiset pitoisuudet plasmassa nousivat asteittain 6 7 viikon aikana, minkä jälkeen eksenatidipitoisuus pysyi tasolla noin 151-265 pg/ml, mikä osoitti vakaan tilan saavuttamisen.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 151-265 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi 10 mikrog kaksi kertaa vuorokaudessa
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem 10 µg dvakrat dnevno
Finnish: - Muut aineet ovat: - Kuiva-aine: poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) ja sakkaroosi.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - V prašku: poli (D,L-laktid koglikolid) in saharoza.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella ei ole tehty farmakokineettisia tutkimuksia pediatrisilla potilailla.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter farmakokinetičnih študij niso opravili.
Finnish: Vaikka annosmuutos ei ole tarpeen, lipidiarvoja on seurattava säännöllisesti.
Slovenian: Vnaprejšnja prilagoditev odmerkov ni potrebna, zato pa je potrebno ustrezno nadzorovati lipidni profil.
Finnish: • Sokeiden tai heikon näkyvyn omaavien henkilöiden ei pidä käyttää Bydureon BCise -kynää,
Slovenian: • Peresnika Bydureon BCise ne smejo uporabljati slepe ali slabovidne osebe, razen če jim lahko pomaga druga oseba, usposobljena za uporabo tega pripomočka.
Finnish: Miten tiedän, että olen saanut koko lääkeannoksen?
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si dal(a) celotni odmerek zdravila?
Finnish: Jos lääkeannos jää ottamatta, se on otettava niin pian kuin mahdollista, kunhan seuraava annosteluaikataulun mukainen pistos on vähintään kolmen päivän kuluttua.
Slovenian: V primeru zamujenega odmerka je tega potrebno dati čim prej, ko je to mogoče, a pod pogojem, da je do uporabe naslednjega rednega odmerka 3 dni ali več.
Finnish: Nesteen on oltava kirkasta eikä siinä saa olla hiukkasia.
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä muutoksia ei havaittu Cmax-arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC).
Slovenian: Klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC niso opazili.
Finnish: Neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa 70-79 %:lla potilaista sekä paino että HbA1c laskivat (HbA1c laski 88-96 %:lla potilaista).
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah je bil delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja telesne mase in HbA1c, med 70 in 79 % (delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja HbA1c je bil 88 do 96 %).
Finnish: Miten hävitän Bydureon BCise -kynän?
Slovenian: Kako naj zavržem peresnik Bydureon BCise?
Finnish: Pahoinvointi oli useimmiten lievää tai kohtalaista, sitä ilmeni hoidon alussa ja se väheni ajan myötä.
Slovenian: Večinoma je bila navzea blaga do zmerna, povezana z uvedbo zdravila ter se je sčasoma zmanjšala.
Finnish: Vihreä korkki
Slovenian: Zelena nalepka
Finnish: Plasman paastoglukoosin muutos (mmol/l) (± SE)
Slovenian: Sprememba v glukozi na tešče (mmol/l) (±SE)
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin tutkittavilla, jotka noudattivat pelkkää ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa tai jotka saivat suun kautta otettavaa glukoosipitoisuutta pienentävää vakaata lääkehoitoa.
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji so zdravilo Bydureon BCise primerjali z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem pri bolnikih, ki so bili le na programu z dieto in telesno dejavnostjo ali na stabilni shemi zdravljenja s peroralnimi antidiabetiki.