FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 1 Iekļauj astēniju un nogurumu Iekļauj trombocitopēniju un trombocītu skaita samazināšanos 3 Iekļauj limfopēniju un limfocītu skaita samazināšanos Iekļauj anēmiju un hemoglobīna līmeņa pazemināšanos 5 Iekļauj leikopēniju un leikocītu skaita samazināšanos Iekļauj neitropēniju un neitrofilu skaita samazināšanās 7 Iekļauj hipertensiju un hipertensīvo krīzi Iekļauj artralģiju, sāpes locekļos, muguras sāpes, kaulu sāpes, nieru kolikas, skeleta-muskuļu sāpes krūškurvī un kakla sāpes Iekļauj paaugstinātu bilirubīna līmeni asinīs un hiperbilirubinēmiju 10 Iekļauj galvassāpes un migrēnu Iekļauj reakcijas injekcijas vietā, injekcijas vietas paaugstinātu jutīgumu, sabiezinājumu injekcijas vietā, tūsku injekcijas vietā
Lithuanian: Įskaitant asteniją ir nuovargį 2 Įskaitant trombocitopeniją ir trombocitų skaičiau sumažėjimą Įskaitant limfopeniją ir limfocitų skaičiaus sumažėjimą Įskaitant anemiją ir hemoglobino kiekio sumažėjimą Įskaitant leukopeniją ir baltųjų kūnelių skaičiaus sumažėjimą 6 Įskaitant neutropeniją ir neutrofilų skaičiaus sumažėjimą Įskaitant hipertenziją ir hipertenzinę krizę 8 Įskaitant artralgiją, galūnių skausmą, nugaros skausmą, kaulų skausmą, šonų skausmą, krūtinės kaulų ir raumenų skausmą ir kaklo skausmą Įskaitant bilirubino kiekio kraujyje padidėjimą ir hiperbilirubinemiją Įskaitant galvos skausmą ir migreną 11 Įskaitant reakcijas injekcijos vietoje, padidėjusį injekcijos vietos jautrumą, injekcijos vietos sukietėjimą, injekcijos vietos patinimą * Gama-glutamiltransferazės kiekio padidėjimas ** Alanino aminotransferazė *** Aspartato aminotransferazė **** Šarminė fosfatazė
Latvian: Nieru sistēmas traucējumi Akūta prerenāla mazspēja Nieru darbības traucējumi
Lithuanian: Inkstų sutrikimas Ūminis prerenalinis inkstų nepakankamumas
Latvian: Lutathera ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām
Lithuanian: Lutathera su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu minučių
Latvian: grūtniecība; paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkurām šo zāļu palīgvielām; ja šīs zāles ilgstoši vai atkārtoti izraisa noteiktas nevēlamas blakusparādības, piemēram, aizkavētu 3.-4. pakāpes (G3-G4) hematotoksicitāti (skatīt 5. tabulu).
Lithuanian: Kai nesibaigia arba kartojasi specifinės nepageidaujamos reakcijos į šį vaistinį preparatą, tokios kaip uždelstas 3-4 klasės (G3-G4) hematologinis toksiškumas (žr.
Latvian: Šo ārstniecības līdzekli nedrīkst ievadīt bolus injekcijas veidā.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima suleisti kaip boliuso.
Latvian: Pamatojoties datiem, kas ievākti Erasmus I/II fāzes un NETTER-1 III fāzes pētījumos, lutēcija (177Lu) oksodotreotīds galvenokārt izvadās nieru ekskrēcijas ceļā: pēc ievadīšanas aptuveni 60% zāļu tiek izvadīti ar urīnu 24 stundu laikā un aptuveni 65% 48 stundu laikā.
Lithuanian: (177Lu) oksodotreotidas daugiausiai eliminuojamas per inkstus: per 24 valandas po skyrimo su šlapimu pasišalina apie 60 % vaistinio preparato, o per 48 valandas - apie 65 % vaistinio preparato.
Latvian: Ja Jūs izjūtat šādus simptomus, nekavējoties informējiet savu ārstu, kurš var lūgt Jūs palikt slimnīcā novērošanai, un, ja nepieciešams, to ārstēšanai.
Lithuanian: Prireikus jis gali paprašyti, kad liktumėte ligoninėje dėl stebėjimo ir gydymo.
Latvian: Sausa āda Sejas tūska
Lithuanian: Odos sausumas Veido tinimas
Latvian: Nātrija hidroksīds Ūdens injekcijām
Lithuanian: Natrio chloridas Natrio hidroksidas Injekcinis vanduo
Latvian: Lutēcija (177Lu) oksodotreotīdam ir augsta piesaiste 2. apakštipa somatostatīna receptoriem (sst2).
Lithuanian: Liutecio (177Lu) oksodotreotidas lengvai jungiasi prie 2 potipio somatostatino receptorių (sst2). Jis prisijungia prie piktybinių ląstelių, kurioms būdinga padidėjusi sst2 receptorių raiška.
Latvian: - ja Jums ir smagi sirdsdarbības traucējumi;
Lithuanian: - jeigu esate nėščia; - jeigu Jūsų inkstai smarkiai pažeisti.
Latvian: Par nevēlamo blakusparādību biežumu ziņots klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas novērošanas periodā
Lithuanian: Per klinikinius tyrimus ir per stebėjimo laikotarpį po vaistinio preparato pateikimo rinkai praneštų nepageidaujamų reakcijų dažnis
Latvian: Akūta mieloīda leikēmija Akūta leikēmija Hroniska mielomonocitāra leikēmija
Lithuanian: Ūminė mieloidinė leukemija Ūminė leukemija Lėtinė mielomonocitinė leukemija
Latvian: Lutathera vienmēr jāievada infūzijas veidā caur intravenozo katetru, kas ievietots vēnā tikai šīs infūzijas nolūkā.
Lithuanian: Lutathera visada reikia lašinti per intraveninį kateterį, per kurį nelašinamas joks kitas vaistinis preparatas.
Latvian: 113 keV (6,2%) un 208 keV (11%).
Lithuanian: Vidutinė beta energija yra maždaug 0,13 MeV. Spinduliuojama ir maža gama energija, pavyzdžiui, 113 keV (6,2 %) ir 208 keV
Latvian: • metastāzes kaulos;
Lithuanian: • pakuotės lapelis;
Latvian: Lutēcija (177Lu) oksodotreotīds tiek izvadīts caur nierēm.
Lithuanian: Nefrotoksiškumas Liutecio (177Lu) oksodotreotidas šalinamas per inkstus.
Latvian: Slikta dūša un vemšana
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas
Latvian: 30 minūtes pirms aminoskābju šķīduma infūzijas uzsākšanas veic premedikāciju, injicējot pretvemšanas līdzekļus.
Lithuanian: 30 minučių prieš aminorūgščių tirpalo infuzijos pradžią reikalinga premedikacija antiemetikais.
Latvian: Paaugstināts ALP**** asinīs
Lithuanian: Padidėjęs GGT* kiekis Padidėjęs ALAT** kiekis Padidėjęs ASAT*** kiekis Padidėjęs ALP**** kiekis kraujyje
Latvian: Lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas, kas saistīta ar ārstēšanu, 30 minūtes pirms ārstēšanas uzsākšanas ar aminoskābju šķīduma infūziju intravenozi ievada pretvemšanas zāļu bolus injekciju
Lithuanian: Siekiant išvengti su gydymu susijusio pykinimo ir vėmimo, 30 minučių prieš aminorūgščių tirpalo infuzijos pradžią reikia suleisti antiemetinio vaistinio preparato intraveninį boliusą (žr.
Latvian: Zems leikocītu skaits (leikopēnija vai neitropēnija), muskuļu sāpes, īslaicīga daļēja matu izkrišana (alopēcija), vēdera izplešanās (uzpūšanās sajūta), caureja, reibonis, reakcijas vai pietūkums injekcijas vietā, garšas izmaiņas, sāpes injekcijas vietā, galvassāpes, augsts vai zems asinsspiediens, perifērā tūska, novirzes nieru funkcionālajos asins testos (palielināts kreatinīna līmenis), sāpes vēderā (vispārējas un augšdaļā), aizcietējums, novirzes aknu funkcionālajos asins testos, pietvīkums un karstuma uzplūdi, paaugstināts cukura līmenis asinīs, ģībšana, nieru mazspēja (to starpā akūts bojājums), dehidratācija, grēmas (dispepsija), asinis urīnā, novirzes urīna nalīzes rādītājos (seruma proteīnu klātbūtne), samazināta vairogdziedzera funkcija, aizdusa, kuņģa iekaisums (gastrīts), patoloģiski augsts žults pigmenta (bilirubīna) saturs asinīs (hiperbilirubinēmija), novirzes asins analīzēs (hipomagnēmija un hiponatriēmija), gripai līdzīga slimība, drebuļi, kaulu smadzeņu vēzis (mielodisplastiskais sindroms), asins pārliešana.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) Mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius (leukopenija arba neutropenija), raumenų skausmas, laikinas dalinis plaukų nuslinkimas (alopecija), pilvo pūtimas, viduriavimas, svaigulys, injekcijos vietos reakcija arba patinimas, pakitęs skonio pojūtis, skausmas injekcijos vietoje, galvos skausmas, didelis arba mažas kraujospūdis, periferinė edema, nukrypę nuo normos inkstų būklę rodantys kraujo tyrimai (padidėjęs kreatinino lygis), pilvo (viso arba viršutinės dalies) skausmas, vidurių užkietėjimas, nukrypę nuo normos kepenų būklę rodantys kraujo tyrimai, raudonis ir karščio pylimas, padidėjęs cukraus lygis kraujyje, alpimas, inkstų nepakankamumas (įskaitant ūmų pažeidimą), dehidratacija, rėmuo (dispepsija), kraujas šlapime, nuo normos nukrypę šlapimo tyrimo rezultatai (serumo baltymų buvimas), susilpnėjusi skydliaukės funkcija, dusulys, skrandžio uždegimas (gastritas), pernelyg didelis tulžies pigmento (bilirubino) kiekis kraujyje (hiperbilirubinemija), nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (hipomagnezemija ir hiponatremija), į gripą panaši liga, šaltkrėtis, kaulų čiulpų vėžys
Latvian: Lutathera drīkst ievadīt tikai personas, kas ir pilnvarotas apieties ar radiofarmaceitiskiem līdzekļiem noteiktos klīniskajos apstākļos (skatīt 6.6. apakšpunktu) un pēc tam, kad pacientu ir izvērtējis kvalificēts ārsts.
Lithuanian: Lutathera gali būti skiriamas tik asmenų, kurie yra įgalioti dirbti su radiofarmaciniais preparatais tam skirtoje klinikinėje aplinkoje (žr.
Latvian: Hipernatriēmija Hipofosfatēmija Tumora līzes sindroms Hiperkalcēmija
Lithuanian: Hipoglikemija Hipernatremija Hipofosfatemija
Latvian: Somatostatīns un tā analogi konkurējoši piesaistās somatostatīna receptoriem.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Somatostatinas ir jo analogai konkuruodami prisiriša prie somatostatino receptorių.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdums vizuāli jāpārbauda attiecībā uz bojājumiem un piesārņojumu, un jāizmanto tikai dzidrs šķīdums, kurā nav redzamu daļiņu.
Lithuanian: Galima naudoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra matomų dalelių.
Latvian: Sliktas dūšas/vemšanas cēlonību saista ar aminoskābju vienlaicīgo infūziju, ko ievada, lai nodrošinātu nieru aizsardzību.
Lithuanian: Aiškiai nustatyti pykinimo / vėmimo priežastingumą trukdo dėl inkstų apsaugos kartu skiriamos aminorūgščių infuzijos emetinis poveikis.
Latvian: Reibonis Disgeizija
Lithuanian: Absceso drenažas
Latvian: Nelietojiet Lutathera šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja jūs esat grūtniece;
Lithuanian: Lutathera vartoti negalima - jeigu yra alergija liutecio (177Lu) oksodotreotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Latvian: Pietvīkums Karstuma viļņi
Lithuanian: Karščio pylimas
Latvian: Ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu nav veikti dzīvnieku reproduktīvās funkcijas pētījumi.
Lithuanian: Poveikio gyvūnų reprodukcinei funkcijai tyrimų su liutecio (177Lu) oksodotreotidu neatlikta.
Latvian: Jostas roze (Herpes zoster) Acis skaroša herpes zoster Gripa
Lithuanian: Cistitas Pneumonija Herpes zoster
Latvian: Osmolaritāte
Lithuanian: Osmoliariškumas
Latvian: Lutathera plūsma no flakona līdz pacientam jānovēro visā infūzijas laikā.
Lithuanian: Reikia per visą infuziją stebėti, kaip Lutathera iš flakono teka į paciento veną.
Latvian: 30 dienas pirms Lutathera ievadīšanas jāizvairās lietot ilgstošas iedarbības somatostatīna analogus.
Lithuanian: Reikia vengti skirti ilgalaikio poveikio somatostatino analogus per 30 dienų prieš Lutathera skyrimą.
Latvian: Ārsts radiologs informēs Jūs, ja pēc šo zāļu saņemšanas būs nepieciešams ievērot īpašu piesardzību.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos, ar turite imtis kitų specialių atsargumo priemonių, kai bus suleista šio vaisto. Jeigu kilo klausimų, susisiekite su branduolinės medicinos gydytoju.
Latvian: • pacienti ar somatostatīna receptora negatīviem vai jauktiem viscerālajiem bojājumiem (audzēja absorbcijas rādītājs < 2) atbilstoši somatostatīna receptoru attēlveidošanai.
Lithuanian: • pacientai su somatostatino receptoriams neigiamomis arba mišriomis visceralinėmis pažaidomis
Latvian: Pasakiet ārstam radiologam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot somatostatīna analogus, glikokortikoīdus (zināmi arī ar nosaukumu kortikosteroīdi), jo tie var traucēt Jūsu ārstēšanai.
Lithuanian: Tarp tokių vaistų paminėtini somatostatino analogai, gliukokortikoidai (taip pat vadinami kortikosteroidais), nes jie gali trukdyti gydymui. Jeigu vartojate somatostatino analogus,
Latvian: Hipertensija7
Lithuanian: Hipertenzija7 Raudonis
Latvian: Stenta ievietošana
Lithuanian: Stento įvedimas
Latvian: Tādēļ jāievēro pretradiācijas aizsardzības pasākumi saskaņā ar valsts noteikumiem.
Lithuanian: Todėl būtina naudoti nacionaliniuose teisės aktuose numatytas apsaugos nuo spinduliuotės priemones.
Latvian: Ko Lutathera satur
Lithuanian: Po Lutathera skyrimo
Latvian: Reakcija injekcijas vietā11 Perifērā tūska Sāpes ievadīšanas vietā Drebuļi
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje11
Latvian: Gastrostomas caurulītes ievietošana
Lithuanian: Vamzdelio į virškinimo traktą įvedimas
Latvian: Pēc biežuma sakārtoto blakusparādību kopsavilkums ir dots tālāk.
Lithuanian: Toliau pateikiama šalutinio poveikio santrauka pagal dažnį:
Latvian: Šo zāļu uzglabāšana ir atbilstošās iestādes speciālista atbildība.
Lithuanian: Už šio vaisto laikymą atitinkamose patalpose atsako specialistas.
Latvian: Radioaktivitātes kopējais apjoms vienas devas flakonā ir 7400 MBq uz infūzijas dienu un laiku.
Lithuanian: Infuzijos dieną ir infuzijos laiku bendras vienadozio flakono radioaktyvumas yra 7 400 MBq.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Latvian: Kritēriji ārstēšanas ar Lutathera pilnīgai pārtraukšanai Pārtrauciet Lutathera ievadīšanu pacientiem, kuri terapijas laikā saskārušies ar tālāk minētajiem apstākļiem vai kuriem pastāv šādu apstākļu risks: smaga sirds mazspēja (definēta kā III vai IV pakāpes sirds mazspēja atbilstoši Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (NYHA - New York Heart Association) klasifikācijai);
Lithuanian: Sunkus širdies nepakankamumas (III arba IV klasės pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją)
Latvian: Lutathera ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums infūzijām, kas piegādāts bezkrāsaina stikla flakonā, kas noslēgts ar gumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija kapsulu.
Lithuanian: Lutathera išvaizda ir kiekis pakuotėje Lutathera yra skaidrus ir bespalvis infuzinis tirpalas, tiekiamas bespalviame stikliniame flakone,
Latvian: Bronhu
Lithuanian: Bronchų
Latvian: Šiem pacientiem nepieciešams rūpīgi apsvērt ievadāmo zāļu iedarbību, jo iespējama palielināta starojuma iedarbība.
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti planuojamą aktyvumą, nes šie pacientai gali patirti didesnę spinduliuotės ekspoziciją.
Latvian: Infūzijas laikā nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdums injekcijām paaugstina spiedienu Lutathera flakonā, atvieglojot Lutathera plūsmu katetrā, kas ievietots pacienta perifērajā vēnā.
Lithuanian: Infuzijos metu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo tėkmė padidina slėgį Lutathera flakone.
Latvian: Orofaringeālās sāpes Pleiras efūzija
Lithuanian: Apatinės pilvo dalies skausmas
Latvian: Sāpes vēderā
Lithuanian: Negalavimas Skausmas
Latvian: Devu modificēšana
Lithuanian: Dozės keitimas
Latvian: Norādījumi attiecībā uz devas modificēšanu Pielāgojiet Lutathera devas šādām smagām nevēlamām reakcijām: Smagas nevēlamas blakusparādības Devas modificēšanas toksicitātes (DMT) kritēriji
Lithuanian: Pasireiškus toliau išvardytoms sunkioms nepageidaujamoms reakcijoms, keiskite Lutathera dozę
Latvian: Pacienti ar urīna nesaturēšanu
Lithuanian: Šlapimo nelaikantys pacientai
Latvian: Informāciju par lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Informacijos apie naudojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, žr. 4.2 skyriuje.
Latvian: Zāles jāievada infūzijas veidā caur intravenozo katetru, kas ievietots vēnā tieši šīs infūzijas nolūkā.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia lašinti per į veną įvestą intraveninį kateterį, per kurį nelašinamas joks kitas vaistinis preparatas.
Latvian: Hipoalbumīnēmija Metaboliskā acidoze
Lithuanian: Metabolinė acidozė
Latvian: Vazodilatācija Aukstas ekstremitātes Bālums
Lithuanian: Vazodilatacija Periferinis šalimas Blyškumas
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS APSAUGINĖ ŠVINO TALPYKLĖ
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešams rūpīgi apsvērt ievadāmo zāļu iedarbību, jo iespējama palielināta starojuma iedarbība.
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti planuojamą aktyvumą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nes šie pacientai gali patirti didesnę spinduliuotės ekspoziciją.
Latvian: Saņemot ārstēšanu ar šīm zālēm, ir jāizvairās no bērna barošanas ar krūti.
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistu metu negalima žindyti kūdikio.
Latvian: Sēklinieki*
Lithuanian: Sėklidės*
Latvian: Hepātiskā encefalopātija Parestēzija
Lithuanian: Hepatinė encefalopatija
Latvian: Liesa
Lithuanian: Lizinas
Latvian: Nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem, lai noteiktu lutēcija (177Lu) oksodotreotīda ietekmi uz abu dzimumu fertilitāti.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) oksodotreotido poveikio abiejų lyčių gyvūnų vaisingumui tyrimų neatlikta..
Latvian: Lutathera lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar smagu nieru mazspēju (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Lutathera negalima skirti pacientams, kurių inkstų funkcija yra sunkiai sutrikusi (žr.
Latvian: Erasmus I/II fāzes un NETTER-1 III fāzes pētījumos nav novērota saistība starp hematoloģisko toksicitāti un kopējo ievadīto vai kaulu smadzenēs absorbēto dozu.
Lithuanian: (4 skyrimai po 7 400 MBq) Lutathera dozę, Erasmus I/II fazės tyrimuose ir NETTER-1 III fazės tyrime koreliacijos tarp hematologinio toksiškumo ir bendro skirto radioaktyvumo kiekio arba kaulų čiulpų absorbuotos dozės nepastebėta.
Latvian: Informāciju par lietošanu pacientiem ar nieru mazspēju skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Informacijos apie naudojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, žr. 4.2 skyriuje.
Latvian: Lutēcija (
Lithuanian: Liutecio (
Latvian: Lu) oksodotreotīds
Lithuanian: Lu) oksodotreotidas
Latvian: Pacients nedrīkst atstāt kontrolēto vidi, kamēr to nav atļāvis ārsts.
Lithuanian: Pacientas negali išeiti iš kontroliuojamų zonų, kol neleidžia gydytojas.
Latvian: Cita informācija par Lutathera
Lithuanian: Kita informacija apie Lutathera
Latvian: Kādas bija Lutathera priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Lutathera nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Lutathera nedrīkst lietot grūtniecēm vai sievietēm, kurām grūtniecības iespēja nav izslēgta.
Lithuanian: Lutathera negalima vartoti nėščiosioms arba tais atvejais, kai nėštumo tikimybė neatmetama.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lutathera lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lutathera vartojimą?
Latvian: Lutathera var palīdzēt palēnināt GEP-NET progresēšanu.
Lithuanian: Lutathera gali padėti pristabdyti GEP-NEN progresavimą.
Latvian: Citas biežas blakusparādības, kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem, ir trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), limfopēnija (mazs leikocītu skaits, balto asins šūnu paveids), anēmija (mazs eritrocītu skaits), pancitopēnija (samazināts visu veidu asins šūnu skaits), nogurums un samazināta apetīte.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 pacientui iš 10, yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), limfopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių limfocitų kiekis), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), pancitopenija (sumažėjęs visų rūšių kraujo kūnelių kiekis), nuovargis ir sumažėjęs apetitas.
Latvian: Kāpēc Lutathera tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Lutathera buvo patvirtintas?
Latvian: Kas ir Lutathera un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Lutathera ir kam jis vartojamas?
Latvian: Zāles nedrīkst lietot arī pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato taip pat negalima skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lutathera lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lutathera.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lutathera, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad Lutathera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Pilns Lutathera EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lutathera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas ārsts pārbauda, vai uz pacienta audzēju šūnu virsmas ir somatostatīna receptori.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrina, ar pacientui diagnozuoto naviko ląstelių paviršiuje yra somatostatino receptorių.
Latvian: Lutathera var palīdzēt palēnināt slimības progresēšanu, un šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par kontrolējamām.
Lithuanian: Lutathera gali padėti sulėtinti ligos progresavimą, o šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Lutathera ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Lutathera santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Lutathera sastāvā ir aktīvā viela lutēcija (177Lu) oksodotreotīds.
Lithuanian: Lutathera sudėtyje yra veikliosios medžiagos Liutecio (177Lu) oksodotreotido.
Latvian: Parasti terapija ir 4 infūzijas ik pēc 8 nedēļām, bet intervālu starp devām var palielināt līdz 16 nedēļām, ja pacientam rodas nopietnas blakusparādības.
Lithuanian: Paprastai taikant gydymą 8 savaičių intervalu atliekamos 4 infuzijos, tačiau, jeigu pacientui pasireiškia stiprus šalutinis poveikis, pertrauką tarp infuzijų galima pailginti iki 16 savaičių.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 229 pacienti ar GEP-NET, kas ietver somatostatīna receptorus, pacienti, kuri lietoja Lutathera, nodzīvoja aptuveni 28 mēnešus bez slimības progresēšanas.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 229 pacientai, kuriems diagnozuoti GEP-NEN su somatostatino receptoriais, Lutathera vartojantys pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 28 mėn.
Latvian: Lutathera izmanto, lai ārstētu GEP-NET, ko nevar izņemt ķirurģiski un kas ir izplatījušies uz citiem organisma orgāniem vai nereaģē uz terapiju.
Lithuanian: Lutathera gydomi GEP-NEN, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu, kurie išplito į kitas kūno dalis arba nereaguoja į gydymą.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lutathera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lutathera vartojimu?
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lutathera, ieviesīs izglītojošu programmu pacientiem, lai nodrošinātu viņiem izpratni par radioaktivitātes risku un piesardzības pasākumiem, kas jāievēro, lai ierobežotu sevis un apkārtējo pakļaušanu radioaktivitātes iedarbībai.
Lithuanian: Lutathera prekiaujanti bendrovė pradės vykdyti pacientams skirtą šviečiamąją programą, siekdama užtikrinti, kad pacientai suprastų radioaktyvumo keliamą pavojų ir žinotų apie atsargumo priemones, kurių jie turėtų imtis, siekdami apsaugoti save ir juos supančius žmones.
Latvian: Kā Lutathera darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Lutathera?
Latvian: Visbiežākās Lutathera blakusparādības ir caureja un vemšana, kas radās infūziju sākumā aptuveni pusei pacientu, un tās var būt saistītas ar aminoskābes infūziju.
Lithuanian: Dažniausi Lutathera sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo pykinimas ir vėmimas, kurie pradedant infuziją pasireiškė maždaug pusei pacientų; toks šalutinis poveikis gali būti susijęs su aminorūgščių infuzija.
Latvian: Pacientiem ir arī jāievada aminoskābes šķīduma infūzija, kas palīdz aizsargāt nieres.
Lithuanian: Pacientui į veną taip pat turėtų būti sulašinta aminorūgščių tirpalo, kuris padeda apsaugoti paciento inkstus.
Latvian: Tikai nelielu daļu pacientu ar GEP-NET var ārstēt ķirurģiski, un diagnozes noteikšanas brīdī audzēji vairumam pacientu ir izplatījušies uz citiem organisma orgāniem.
Lithuanian: Tik mažumą pacientų, kuriems diagnozuoti GEP-NEN, galima išgydyti chirurginiu būdu ir tuo metu, kai diagnozuojama ši liga, daugumos pacientų navikai būna išplitę.
Latvian: Lutathera tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
Lithuanian: Lutathera vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Latvian: Šīs zāles ir radiofarmaceitisks līdzeklis (zāles, kas emitē nelielu jonizējošā starojuma plūsmu).
Lithuanian: Tai yra radiofarmacinis preparatas (vaistas, kuris į aplinką išskiria nedidelius radioaktyviųjų dalelių kiekius).
Latvian: Sīkāku informāciju, tostarp informāciju par infūziju precīzu ievadīšanas metodi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā
Lithuanian: Daugiau informacijos, įskaitant informaciją apie tai, kaip tiksliai atlikti infuzijas, rasite pakuotės lapelyje.