FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Reagila darf nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet werden, die als starke oder mäßige CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren bezeichnet werden.
Czech: Přípravek Reagila se nesmí užívat souběžně s některými dalšími léčivými přípravky označovanými jako silné nebo středně silné inhibitory nebo induktory CYP3A4.
German: Dadurch werden die Symptome der Schizophrenie gelindert und es wird verhindert, dass diese wiederkehren.
Czech: To vede ke zmírnění příznaků schizofrenie a zabránění jejich návratu.
German: Cariprazin
Czech: Reagila cariprazinum
German: Der PANSS-Score, der von mindestens 30 (keine Symptome) bis höchstens 210 (schwerste Symptome) reicht, lag zu Beginn der Behandlung bei ca. 96.
Czech: Skóre PANSS, které se pohybuje v rozmezí od minimálních 30 bodů (žádné příznaky) do maximálních 210 bodů (závažné příznaky), dosahovalo na počátku léčby přibližně 96 bodů.
German: Nebenwirkungen sind meist leicht bis mittelschwer.
Czech: Nežádoucí účinky mají obvykle mírný až středně závažný charakter.
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Reagila a k čemu se používá?
German: Der Wirkstoff in Reagila, Cariprazin, bindet an Rezeptoren (Ziele) im Gehirn für zwei Neurotransmitter, die Dopamin und Serotonin genannt werden; diese werden von Nervenzellen zur Kommunikation mit benachbarten Zellen verwendet.
Czech: Léčivá látka v přípravku Reagila, kariprazin, se v mozku váže na receptory (cíle) pro dva neurotransmitery zvané dopamin a serotonin, které nervové buňky používají ke komunikaci se sousedními buňkami.
German: Die Dosis kann in 1,5-mg-Intervallen bis auf eine Höchstdosis von 6 mg täglich erhöht werden.
Czech: Dávku lze navýšit vždy o 1,5 mg až na maximální dávku 6 mg denně.
German: Reagila ist ein Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen.
Czech: Přípravek Reagila je antipsychotikum, které se používá k léčbě schizofrenie u dospělých.
German: In einer vierten Hauptstudie mit 461 Patienten, die überwiegend an „negativen" Symptomen (wie z. B. Antriebslosigkeit, soziale Zurückgezogenheit und Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen) und nur an wenigen „positiven" Symptomen (wie z. B. Wahnvorstellungen und Halluzinationen) litten, wurde gezeigt, dass Reagila negative Symptome wirksam behandelte: Nach 26-wöchiger Behandlung senkte Reagila den PANSS-Score für negative Symptome um ca. 9 Punkte, verglichen mit ca. 7 Punkten bei Anwendung eines anderen Arzneimittels namens Risperidon.
Czech: Čtvrtá hlavní studie u 461 pacientů, kteří vykazovali především „negativní" příznaky (jako je nedostatek motivace, sociální zdrženlivost nebo potíže se soustředěním a pamětí) a pouze několik „pozitivních" příznaků (jako jsou bludy a halucinace), prokázala, že přípravek Reagila byl účinný v léčbě negativních příznaků: po 26 týdnech léčby přípravkem Reagila došlo k poklesu skóre na stupnici PANSS pro negativní příznaky přibližně o 9 bodů ve srovnání s přibližně 7 body v souvislosti s jiným léčivým přípravkem, risperidonem.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Reagila sind Akathisie (ein konstanter Bewegungsdrang) und Parkinsonismus (ähnliche Symptome wie bei der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Muskelsteifigkeit und langsame Bewegung).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reagila jsou akatizie (neustálé nutkání k pohybu) a parkinsonismus (účinky podobné Parkinsonově nemoci, jako je třes, svalová ztuhlost a pomalé pohyby).
German: Da Dopamin und Serotonin eine Rolle bei Schizophrenie spielen, trägt Cariprazin zur Normalisierung der Hirnaktivität bei, indem es an die Rezeptoren dieser Neurotransmitter bindet.
Czech: Jelikož se dopamin a serotonin podílejí na rozvoji schizofrenie, kariprazin prostřednictvím vazby na jejich receptory pomáhá normalizovat činnost mozku.
German: Je nach Studie fiel der PANSS-Score bei Anwendung von Reagila nach 6 Wochen um 17 bis 23 Punkte, verglichen mit 9 bis 14 Punkten bei Placebo.
Czech: Po 6 týdnech v závislosti na studii došlo k poklesu skóre na stupnici PANSS o 17 až 23 bodů u přípravku Reagila ve srovnání s poklesem o 9 až 14 bodů u placeba.
German: Zusätzlich zu Studien, die zeigten, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie sowohl kurz- als auch langfristig lindert, wurde in einer Studie außerdem nachgewiesen, dass das Arzneimittel die negativen Symptome der Erkrankung, die erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten haben, linderte.
Czech: Stejně tak jako studie prokázaly, že přípravek Reagila zlepšuje z krátkodobého i dlouhodobého hlediska pozitivní příznaky schizofrenie, jedna studie prokázala, že přípravek zlepšil rovněž negativní příznaky tohoto onemocnění, které mají významný dopad na kvalitu života pacientů.
German: Reagila ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg) zum Einnehmen erhältlich.
Czech: Přípravek Reagila je dostupný ve formě tobolek (1,5; 3; 4,5 a 6 mg) určených k podání ústy.
German: Über einen Zeitraum von 72 Wochen kehrten die Symptome bei einem Viertel der mit Reagila behandelten Patienten zurück, verglichen mit etwa der Hälfte der Patienten, die Placebo einnahmen.
Czech: Během 72 týdnů se příznaky znovu objevily u čtvrtiny pacientů, kteří užívali přípravek Reagila, ve srovnání s přibližně polovinou pacientů užívajících placebo.
German: In drei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 795 Erwachsene teilnahmen, reduzierte Reagila die Symptome wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung); dies wurde anhand einer StandardBewertungsskala ermittelt, die PANSS (engl. Positive and Negative Syndrome Scale, zu Deutsch: Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala) genannt wird.
Czech: Ve třech hlavních studiích zahrnujících celkem 1 795 dospělých byl přípravek Reagila účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) ve zmírňování příznaků, které byly hodnoceny pomocí standardní stupnice zvané PANSS (škála hodnocení pozitivních a negativních symptomů, z angl. positive and negative syndrome scale).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Reagila zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Reagila používat.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reagila naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie lindert und verhindert, dass diese wiederkehren.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Reagila zlepšuje příznaky schizofrenie a zabraňuje jejich návratu.
German: Und schließlich wurde in einer fünften Studie an 200 Patienten gezeigt, dass Reagila ein Wiederauftreten der Symptome nach anfänglicher Behandlung wirksamer verhinderte als Placebo.
Czech: Pátá hlavní studie u 200 pacientů prokázala, že přípravek Reagila byl účinnější než placebo z hlediska předcházení návratu příznaků po počáteční léčbě.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reagila berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Reagila je uveden v příbalové informaci.
German: Welche Risiken sind mit Reagila verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reagila?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Reagila, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Welchen Nutzen hat Reagila in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Reagila byly prokázány v průběhu studií?
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin.
Czech: Přípravek Reagila obsahuje léčivou látku kariprazin.
German: Reagila ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Výdej přípravku Reagila je vázán na lékařský předpis.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Reagila, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Reagila, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Wie wird Reagila angewendet?
Czech: Jak se přípravek Reagila používá?
German: Wie wirkt Reagila?
Czech: Jak přípravek Reagila působí?
German: Warum wurde Reagila zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Reagila schválen?
German: 1 Flasche
Czech: 1 lahvičká
German: 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Czech: 40 mg/ml perorální roztok Perorální podání lahvičká (ze skla)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
German: • wenn Sie männlich sind und Ihre Partnerin im gebärfähigen Alter ist (siehe Abschnitt
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rebetol
German: 1 morgens, 2 abends 2 morgens, 2 abends
Czech: 1 ráno, 2 večer 2 ráno, 2 večer
German: Es liegen keine Daten vor.
Czech: K dispozici nejsou dostupné žádné údaje.
German: Bei Männern lag die Clearance um 20 % höher als bei Frauen.
Czech: U mužů byla clearance přibližně o 20 % vyšší než u žen.
German: 2220 Heist op den Berg Belgien
Czech: 2220 Heist op den Berg Belgie
German: Was ist Rebetol und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Rebetol a k čemu se používá
German: Allgemeine Informationen zur Einnahme dieses Arzneimittels:
Czech: Obecné informace o užívání tohoto léčivého přípravku:
German: Diese Wechselwirkung wird als klinisch nicht relevant angesehen.
Czech: Tato interakce se nepovažuje za klinicky relevantní.
German: Zusätzlich kann es bei einigen Patienten zu Erbrechen kommen.
Czech: U některých pacientů se navíc může objevit zvracení.
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich sorgfältig reinigen und regelmäßig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen wahrnehmen.
Czech: Zuby si musíte čistit důkladně dvakrát denně a musíte pravidelně chodit na zubní prohlídky.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Czech: Proto Vám budou pravidelně prováděny krevní testy, aby se zjistilo, zda se HIV infekce nezhoršuje.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Januar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2009
Czech: Datum první registrace: 25. ledna 2005 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2009
German: Sie könnten auch in Betracht ziehen, ein Familienmitglied oder nahe Freunde zu bitten, die Aufmerksamkeit auf Anzeichen einer Depression oder Verhaltensänderung zu richten.
Czech: Můžete zvážit, že požádáte člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás sledovali s ohledem na známky deprese nebo změny chování.
German: Diese Studien deuten darauf hin, dass ein kanzerogenes Potential von Ribavirin bei Menschen unwahrscheinlich ist.
Czech: Tyto studie naznačují, že kancerogenní potenciál ribavirinu u člověka je nepravděpodobný.
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
German: Gesamtes Ansprechen a (n = 118)
Czech: Celková odpověď a (n = 118)
German: Häufigkeit und Schweregrad der teratogenen Effekte nahmen mit ansteigender Dosis zu.
Czech: Četnost a závažnost teratogenních účinků se zvyšovaly se stupňující se dávkou.
German: Ihr Arzt wird die Packungsgröße verschreiben, die für Sie am geeignetsten ist.
Czech: Lékař Vám předepíše takové balení, které pro Vás bude nejvhodnější.
German: Selbstmord*
Czech: Sebevražda*
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Männern und Frauen
Czech: Ženy ve fertilním věku/kontracepce u mužů a žen
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Mai 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2009
Czech: Datum první registrace: 7. května 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2009
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Czech: Starší osoby ( 65 let věku)
German: Ribavirin und Interferon
Czech: Ribavirin a interferon
German: Anmerkung: Ihr Arzt könnte die Dosis anhand der letzten Testergebnisse angepasst haben.
Czech: Připomenutí: Váš lékař mohl množství změnit podle posledních výsledků Vašich testů.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ungefähr 5.000 l. Ribavirin bindet nicht an Plasmaproteine.
Czech: Distribuční objem je asi 5 000 l. Ribavirin se neváže na bílkoviny plazmy.
German: Die hohe dauerhafte Ansprechrate in dieser Patienten-Untergruppe wurde in einer Interimanalyse (n=49) ermittelt und in der Folge bestätigt (n=48).
Czech: Vysoký počet setrvalých odpovědí u této podskupiny pacientů byl identifikován interim analýzou (n = 49) a potvrzen podle předpokladu (n = 48).
German: Nach Absetzen der Therapie betrug die Halbwertszeit ungefähr 298 Stunden, was wahrscheinlich die langsame Eliminierung aus den Nicht-Plasma-Kompartimenten widerspiegelt.
Czech: Po skončení dávkování byl poločas kolem 298 hodin, což je pravděpodobně odrazem pomalého vylučování z neplazmatických kompartmentů.
German: Sollten Sie zuviel oder zu wenig aufgezogen haben, wiederholen Sie den Vorgang erneut, bis Sie die richtige Menge haben.
Czech: Pokud jste nabrali příliš mnoho nebo naopak příliš málo, zkuste to znova, dokud stříkačka nebude obsahovat správné množství.
German: Wenn sie sich verschlechtert, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Ihre Rebetol-Behandlung geändert werden muss oder nicht.
Czech: Pokud ke zhoršení dojde, rozhodne Váš lékař, zda je či není třeba změnit léčbu přípravkem Rebetol.
German: *Die Intent to treat-Population beinhaltet 7 Patienten, für die eine mindestens 12-wöchige, vorangegangene Therapie nicht bestätigt werden konnte.
Czech: *Populace všech zařazených pacientů zahrnuje 7 pacientů, u kterých nemohla být předchozí terapie po dobu alespoň 12 týdnů potvrzena.
German: Natürliche und künstliche Bubble-Gum Aromen.
Czech: Přírodní a umělé ovocné aroma
German: Dies sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.
Czech: O tom byste se měla poradit s lékařem.
German: Alternierende Dosen, 200 mg und 400 mg jeden zweiten Tag
Czech: Střídavé dávky, 200 mg a 400 mg každý druhý den
German: Dies scheint auf die Verminderung der scheinbaren Clearance bei diesen Patienten zurückzuführen zu sein.
Czech: K tomu zřejmě dochází v důsledku snížení zdánlivé clearance u těchto pacientů.
German: verminderter Appetit,
Czech: snížená chuť kjídlu,
German: Rückenschmerzen,
Czech: bolest zad,
German: Histologisches Ansprechen
Czech: Histologická odpověď
German: An den Knochen wurden keine histopathologischen Veränderungen beobachtet.
Czech: Na kosti se nepozorovaly žádné histopatologické účinky.
German: Männliche Patienten und deren Partnerinnen
Czech: Pacienti a jejich partnerky
German: Eine gleichzeitige Therapie mit beiden Arzneimitteln sollte unter besonderer Vorsicht erfolgen.
Czech: Při současném podávání obou léčiv je třeba postupovat opatrně.
German: Mordgedanken*, Manie*, Veränderung des mentalen Status
Czech: Vražedné myšlenky*, mánie*, změna duševního stavu
German: Was Rebetol enthält
Czech: Co Rebetol obsahuje
German: Anämie, Neutropenie
Czech: Anémie, neutropenie
German: Ca. ein Drittel der Patienten mit anhaltendem Ansprechen zeigte in Bezug auf die Aktivität eine Verbesserung - kein Patient zeigte eine Verschlechterung.
Czech: Pokud jde o aktivitu, přibližně jedna třetina setrvalých respondérů vykazovala zlepšení a u nikoho nedošlo ke zhoršení.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel in Kombination mit anderen Arzneimitteln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i kombinace tohoto léčivého přípravku s dalšími léky nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis und wenden Sie das Arzneimittel so lange wie vorgeschrieben an.
Czech: Neužívejte větší dávku, než Vám bylo doporučeno, a lék užívejte tak dlouho, jak bylo předepsáno.
German: Die kindersichere Verschlusskappe hat innen und außen eine Polypropylen-Fassung.
Czech: Dětský bezpečnostní uzávěr má vnitřní a vnější polypropylenovou vrstvu.
German: Die Entscheidung über eine Behandlung ist individuell zu treffen.
Czech: Rozhodnutí o léčbě je nutno učinit případ od případu.
German: In allen Fällen betrug die Behandlung ein Jahr mit einer Nachbeobachtungsphase von sechs Monaten.
Czech: Ve všech případech šlo o léčbu v trvání jednoho roku s následným sledováním pacientů po dobu šesti měsíců.
German: Bei Zidovudin oder Stavudin ist es nicht sicher, ob dieses Arzneimittel die Wirkung dieser Arzneimittel verändert.
Czech: U zidovudinu či stavudinu není jisté, zda tento léčivý přípravek nezmění způsob fungování těchto léků.
German: Reduktion der Rebetol-Dosis*, falls:
Czech: Snížit dávku přípravku Rebetol* pokud:
German: Dazu gehören:
Czech: Tyto účinky zahrnují:
German: • wenn Sie während der letzten 6 Monate ein schwerwiegendes Herzproblem hatten.
Czech: • jste měl(a) za posledních 6 měsíců potíže se srdcem.
German: Dosisänderungen waren bei 30 % der Patienten nötig, hauptsächlich wegen Anämie und Neutropenie.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anemii a neutropenii.
German: • Auswirkungen auf die seelische Verfassung und das zentrale Nervensystem (wie Depression, Selbsttötungsgedanken, Versuch der Selbsttötung und aggressives Verhalten usw.).
Czech: • Psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (jako jsou deprese, sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a agresivní chování atd.).
German: Diese Abnahme war signifikant bei den Respondern (-0,3 bei Metavir und -1,2 bei Ishak) und stabil (-0,1 bei Metavir und -0,2 bei Ishak) bei den Non-Respondern.
Czech: Tento pokles byl významný mezi respondéry (-0,3 u Metavir skóre a -1,2 u Ishakova stupně) a stabilní mezi nonrespondéry (-0,1 u Metavir skóre a -0,2 u Ishakova stupně).
German: Teratogenes Risiko
Czech: Riziko teratogenity
German: Des Weiteren wurde während der Behandlung und während der 6 Folgemonate nach der Behandlung häufiger von Suizidgedanken und Suizidversuchen im Vergleich zu erwachsenen Patienten (2,4 % zu 1 %) berichtet.
Czech: Kromě toho, byly v průběhu léčby a během 6měsíčního následného sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či sebevražedné pokusy častěji než u dospělých pacientů (2,4 % vs. 1 %).
German: Falls die Dosierspritze mit Ihrem Mundraum in Berührung gekommen ist, spülen Sie die Spritze mit Wasser ab, bevor Sie sie wieder in die Flasche einführen.
Czech: Pokud se stříkačka vnitřku úst dotkla, opláchněte ji vodou před tím, než ji znova ponoříte do láhve.
German: Positiver Vorhersagewert
Czech: Pozitivní prediktivní hodnota
German: Schlucken Sie diese Dosis.
Czech: Dávku léku polkněte.
German: Rhabdomyolyse*, Myositis*
Czech: Rhabdomyolýza*, myozitida*
German: Die Anwendung von Rebetol ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Czech: Užívání přípravku Rebetol během těhotenství je kontraindikováno.
German: Diese Zeitpunkte (Behandlungswoche 4 und Behandlungswoche 12) haben sich als prädiktiv für ein anhaltendes Ansprechen erwiesen (Tabelle 10).
Czech: Tyto časové body (4. týden léčby a 12. týden léčby) jsou prokázány jako prediktivní pro setrvalou odpověď pacienta (Tabulka 10).
German: Die Laboruntersuchungen sind in den Wochen 2 und 4 der Therapie und danach in regelmäßigen Abständen durchzuführen, wenn klinisch indiziert.
Czech: Laboratorní vyšetření se provádí ve 2. a 4. týdnu léčby a potom periodicky podle potřeby klinického průběhu léčby.
German: Die Anwendung von Nukleosid-Analoga, allein oder in Kombination mit anderen Nukleosiden, führte zu Laktatazidose.
Czech: Užívání nukleosidových analogů, samotných nebo v kombinaci s ostatními nukleosidy vedlo ke vzniku laktátové acidózy.
German: Es ist nicht bekannt, ob in den Spermien enthaltenes Rebetol seine potentiellen teratogenen oder genotoxischen Wirkungen auch am menschlichen Embryo/Fetus entfaltet.
Czech: Není známo, zda přípravek Rebetol obsažený ve spermatu uplatní svůj potenciální teratogenní nebo genotoxický účinek na lidské embryo/plod.
German: Diese Gebrauchsinformation beinhaltet Informationen für das behandelte Kind oder den Jugendlichen im Alter von 3 bis 17 Jahren oder für seine Eltern bzw. Sorgeberechtigten.
Czech: Tato příbalová informace obsahuje informace pro pediatrického pacienta (děti nebo dospívající ve věku 3 až 17 let) nebo pro jeho rodiče či pečovatele.
German: In den in dieser Population durchgeführten klinischen Studien wurde Rebetol in einer Dosierung von 15 mg/kg/Tag gegeben (Tabelle 1).
Czech: V klinických hodnoceních provedených v této populaci se přípravek Rebetol užíval v dávkách 15 mg/kg/den (Tabulka 1).
German: Rebetol muss in einer Kombinationstherapie angewendet werden, wie in Abschnitt 4.1 beschrieben.
Czech: Rebetol se musí užívat v kombinační terapii, jak je popsána v bodě 4.1.
German: Kein Ansprechen in der Behandlungswoche
Czech: Bez odpovědi v léčebném týdnu
German: • Erhöhte Werte der Schilddrüsenhormone (TSH) bei Kindern und Jugendlichen
Czech: • Zvýšení hormonu štítné žlázy (TSH) u dětí a dospívajících.
German: Kaukasische Patienten hatten eine höhere Rate an anhaltendem virologischem Ansprechen im Vergleich zu Afro-Amerikanern.
Czech: Pacienti běloši měli vyšší počet setrvalých virologických odpovědí než Afroameričani.
German: Negativer Vorhersagewert
Czech: Negativní prediktivní hodnota
German: Hepatotoxizität (einschließlich Todesfälle)*
Czech: Hepatotoxicita (včetně fatální)*
German: Hämodialyse (ESRD)
Czech: Hemodialýza (ESRD)
German: Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie während der Anwendung des Arzneimittels Symptome einer schweren allergischen Reaktion entwickeln (wie z. B. Atemnot, pfeifender Atem oder Nesselsucht).
Czech: Neprodleněvyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás při užívání této léčby rozvinou příznaky závažné alergické reakce (například potíže s dýcháním, sípání nebo vyrážka).
German: In dieser Zeit müssen Schwangerschaftstests routinemäßig in monatlichen Abständen durchgeführt werden.
Czech: Během této doby se musí každý měsíc rutinně provádět těhotenské testy.
German: Sarkoidose*, rheumatoide Arthritis (Neuauftreten oder Verschlechterung)
Czech: Sarkoidóza*, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená)
German: Selbstmordversuche, Panikattacke, Halluzination
Czech: Sebevražedné pokusy, panická ataka, halucinace
German: Männer, deren Partnerinnen schwanger sind, müssen angehalten werden, ein Kondom zu verwenden, um eine Übertragung von Rebetol auf die Partnerin so gering wie möglich zu halten.
Czech: Muži, jejichž partnerky jsou těhotné, musí být poučeni o používání kondomu k minimalizaci vniknutí přípravku Rebetol do organizmu partnerky.
German: Abhängig vom Genotyp des Hepatitis C-Virus, den Sie haben, kann Ihr Arzt festlegen, Sie mit einer Kombination aus diesem Arzneimittel und anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Czech: V závislosti na genotypu viru hepatitidy C, který máte, může Váš lékař zvolit léčbu kombinací tohoto léčivého přípravku s dalšími léčivy.
German:  2 g/dl Abnahme des Hämoglobins über einen beliebigen 4-wöchigen Zeitraum während der Behandlung (permanente Dosisreduktion)
Czech:  2 g/dl pokles hemoglobinu kdykoliv během léčby po dobu 4 týdnů (trvalé snížení dávky)
German: Rebetol Kapseln sind in Blistern, bestehend aus Polyvinylchlorid (PVC)/Polyethylen (PE)/Polyvinylidenchlorid (PVdC), abgepackt.
Czech: Tobolky přípravku Rebetol jsou baleny v blistrech složených z polyvinylchloridu (PVC)/polyethylenu (PE)/polyvinylidenchloridu.
German: Bei Männern: Impotenz, Prostatitis, erektile Dysfunktion.
Czech: Muži: impotence, prostatitida, erektilní dysfunkce.
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben.
Czech: • máte problémy s ledvinami.
German: Anorexie, gesteigerter Appetit, verminderter Appetit
Czech: Anorexie, zvýšená chuť k jídlu, snížená chuť k jídlu
German: Die Abnahme der CD4+-Zellzahl war nach Dosisreduktion oder Absetzen der Therapie reversibel.
Czech: Pokles počtů CD4+ buněk byl po snížení dávky nebo vysazení terapie reverzibilní.