FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Se comparó la eficacia del producto para el tratamiento de la mastitis clínica en vacas lecheras en lactación con la de otro medicamento veterinario autorizado en el Reino Unido.
Hungarian: • A termék laktáló tejelő teheneknél jelentkező klinikai tőgygyulladás kezelése esetén mutatkozó hatásosságát egy másik, az Egyesült Királyságban engedélyezett állatgyógyászati készítménnyel hasonlították össze.
Spanish: Synulox Lactating Cow demostró ser eficaz con los principales patógenos causantes de mamitis: estafilococos, estreptococos y Escherichia coli.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy a Synulox Lactating Cow hatásos a tőgygyulladás fő kórokozói: a staphylococcusok, a streptococcusok és az Escherichia coli ellen.
Spanish: Se examinaron las concentraciones mínimas inhibitorias (CMI) de diferentes patógenos causantes de mastitis procedentes de una serie de Estados miembros y obtenidos, por tanto, a partir de una serie de condiciones pecuarias.
Hungarian: Különböző uniós tagállamokból, így különböző állattartási körülmények közül származó többféle, tőgygyulladást okozó kórokozó esetében végzeték el a minimális gátló koncentráció (MIC) ellenőrzését.
Spanish: Por tanto, la duración total del tratamiento dependerá de la decisión del veterinario pero será lo suficientemente largo como para asegurar la completa curación de la infección intramamaria.
Hungarian: Ezért a kezelés időtartamát az állatorvosnak kell meghatározni, de mindenképpen elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy a teljes gyógyulást biztosítsa.
Spanish: En general, la sensibilidad in vitro de la mayoría de estos patógenos causantes de mastitis era muy elevada.
Hungarian: Összességében a tőgygyulladást okozó legtöbb kórokozó igen nagy in vitro érzékenységet mutatott.
Spanish: Las penicilinas y las cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección, inhalación o contacto con la piel.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Penicillinek és cefalosporinok injekciót, belégzést, emésztőrendszerbe jutást vagy bőrre kerülést követően túlérzékenységet (allergiát) okozhatnak.
Spanish: Nombre del producto (para completar a nivel nacional) Suspensión intramamaria para vacas en lactación
Hungarian: A készítmény neve (Nemzeti szinten végzendő) Intramammális szuszpenzió laktáló tehenek számára
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " megjelölés
Spanish: La utilización del producto debe basarse en la información epidemiológica local (a nivel regional, de explotación) sobre la sensibilidad de las bacterias diana y ha de tener en cuenta la normativa oficial y local sobre antimicrobianos.
Hungarian: A termék alkalmazását a célbaktériumok érzékenységével kapcsolatos helyi (regionális és gazdaságszintű) epidemiológiai információra kell alapozni, és figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek alkalmazására vonatkozó hatósági és helyi politikákat.
Spanish: Silicato de aluminio, sodio y calcio (desecado) Aceite mineral (Fórmula A)
Hungarian: Kálcium-nátrium-alumínium-szilikát (vízmentes) Ásványi olaj (Formula A)
Spanish: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Hungarian: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone intramammális emulzió
Spanish: El tiempo de espera se vio justificado por un estudio de eliminación de residuos en el que se infundió a 20 vacas un inyector de Synulox Lactating Cow por cuarterón en los 4 cuarterones de la ubre a intervalos de 12 horas después de 3 ordeños consecutivos.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt egy maradékanyag-kiürülési vizsgálattal támasztották alá, amelyben 20 tehénnek adtak 12 óránként és tőgynegyedenként 1 fecskendőnyi Synulox Lactating Cow infúziót a tőgy mind a 4 negyedébe, 3 egymást követő fejést követően.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) / TÖRZSKÖNYVI SZÁM
Spanish: «El producto debe usarse exclusivamente para el tratamiento de la mastitis clínica.
Hungarian: „A termék kizárólag klinikai tőgygyulladás kezelésére alkalmazandó.
Spanish: Synulox Lactating Cow no resultó inferior al producto de comparación clínica ni bacteriológicamente en términos de su eficacia frente a Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis y bacterias gramnegativas.
Hungarian: A Synulox Lactating Cow Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis és Gram-negatív baktériumok elleni hatásossága klinikai és bakteriológiai szempontból nem volt kisebb, mint az összehasonlító készítményé.
Spanish: El ácido clavulánico es una valiosa adición a la amoxicilina en términos de eficacia frente a los patógenos causantes de mamitis y permite reducir en gran medida la CMI de los patógenos diana para la amoxicilina.
Hungarian: A klavulánsav értékes kiegészítője az amoxicillinnek a tőgygyulladást előidéző kórokozókkal szembeni hatásosság terén, és az önmagában adott amoxicillinhez képest a célkórokozókra vonatkozó MIC-érték jelentős csökkenését eredményezte.
Spanish: Rumanía Pfizer Animal Health MA EEIG
Hungarian: Románia Pfizer Animal Health MA EEIG
Spanish: SoNULOX LC tőgyinfúzió
Hungarian: Synulox LC tőgyinfúzió A.U.V.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély száma
Spanish: El producto es eficaz en las indicaciones reivindicadas, el tratamiento de la mastitis clínica bovina en vacas lactantes, incluidos los casos de infecciones asociadas a los siguientes patógenos:
Hungarian: A termék hatásos a kérelmezett javallat, a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező klinikai tőgygyulladásának kezelése terén, beleértve az alábbi kórokozókkal összefüggő fertőzések eseteit:
Spanish: • tiempos de espera
Hungarian: • Élelmezés-egészségügyi várakozási idők.
Spanish: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Italia
Hungarian: Olaszország PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113
Spanish: No se observaron efectos de inmunomodulación de la prednisolona.
Hungarian: A prednizolon esetében nem figyeltek meg immunmoduláló hatást.
Spanish: Eficacia frente a los patógenos diana
Hungarian: A célkórokozók elleni hatásosság
Spanish: Leche: 84 horas, p. ej. 7 ordeños cuando se ordeña 2 veces al día u 11 ordeños cuando se ordeña 3 veces al día.
Hungarian: Tej: 84 óra, azaz 7 fejés napi kétszeri fejés esetén vagy 11 fejés, napi háromszori fejés esetén
Spanish: Los veterinarios procurarán emplear antibióticos de espectro reducido siempre que sea posible.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, az állatorvosoknak szűk spektrumú antibiotikumok alkalmazására kell törekedniük.
Spanish: También las concentraciones de amoxicilina en la leche se mantuvieron por encima de la CMI90 de Escherichia coli (16 µg/ml) durante el periodo correspondiente a las primeras 2 infusiones.
Hungarian: Ami az Escherichia coli MIC90 értékét (16 µg/ml) illeti, a tejben mért egyedi amoxicillinkoncentrációk az első 2 infúziót lefedő időszakban meghaladták a MIC90 értékét.
Spanish: Bovino Carne: 7 días Leche (vacas con dos ordeños/día): 60 horas (p. ej. al quinto ordeño) después del último tratamiento.
Hungarian: Tej (napi kétszeri fejés esetén): 60 óra (azaz az ötödik fejés) az utolsó kezelést követően.
Spanish: El RCP actual indica que la prednisolona tiene efectos antiinflamatorios que ayudan a reducir la tumefacción e inflamación -potencialmente destructivas- asociadas a la mastitis sin modificar la respuesta leucocitaria a la infección.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek jelenlegi összefoglalójában szerepel, hogy a prednizolon gyulladáscsökkentő hatást fejt ki, ami a fertőzésre kialakuló fehérvérsejtválasz befolyásolása nélkül segíti a tőgygyulladással összefüggő potenciális destruktív duzzanat és gyulladás csökkentését.
Spanish: Bovino Carne: 7 días Leche: 60 horas o 5 ordeños
Hungarian: Hús: 7 nap Tej: 60 óra vagy 5 fejés
Spanish: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Hungarian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
Spanish: El producto se presenta en jeringas intramamarias desechables que contienen 200 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidrato, 50 mg de ácido clavulánico en forma de clavulanato potásico y 10 mg de prednisolona en 3 g de suspensión.
Hungarian: A termék kiszerelése egyszer használatos intramammális fecskendő, amely 3 g szuszpenzióban amoxicillin-trihidrát formában 200 mg amoxicillint, kálium-klavulanát formában 50 mg klavulánsavat és 10 mg prednizolont tartalmaz.
Spanish: El ácido clavulánico y la amoxicilina en combinación son activos in vitro frente a un amplio rango de bacterias clínicamente importantes, incluyendo los siguientes microorganismos que normalmente suelen asociarse a mastitis bovinas:
Hungarian: A klavulánsav és az amoxicillin kombináció in vitro körülmények között számos, klinikailag fontos baktériummal szemben hatékony, beleértve a tehenek tőgygyulladásával általában összefüggésbe hozott, alábbi kórokozókat:
Spanish: Se presenta bajo la forma de jeringas intramamarias desechables que contienen 200 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidrato, 50 mg de ácido clavulánico en forma de clavulanato potásico y 10 mg de prednisolona en 3 g de suspensión.
Hungarian: A kiszerelése egyszer használatos intramammális fecskendő, amely 3 g szuszpenzióban kálium-klavulanát formában 50 mg klavulánsavat, amoxicillin-trihidrát formában 200 mg amoxicillint és 10 mg prednizolont tartalmaz.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, al no haberse demostrado el valor añadido de la prednisolona en el producto, la frase siguiente del RCP, en la sección 5.
Hungarian: A CVMP ennek következtében úgy ítélte meg, hogy mivel a termékben található prednizolon hozzáadott értéke nem nyert igazolást, a készítmény jellemzőinek összefoglalójában a „Farmakológiai tulajdonságok" című 5. pontban az alábbi szöveget: „A prednizolon egy gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal bíró glükokortikoid.
Spanish: No se esperan reacciones adversas en caso de una sobredosificación accidental.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén nem várható nem kívánatos hatás.
Spanish: Manejar el medicamento con mucho cuidado para evitar la exposición al mismo, teniendo en cuenta todas las precauciones recomendadas.
Hungarian: A készítményt fokozott óvatossággal kell kezelni, betartva a javasolt óvintézkedéseket.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de "CAD"
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: No maneje este medicamento si sabe que está sensibilizado a él o le han aconsejado que no trabaje con este tipo de medicamentos.
Hungarian: Ne dolgozzanak a készítménnyel ismerten túlérzékeny személyek vagy olyanok, akiknek nem javallott az ilyen jellegű készítménnyel történő munkavégzés.
Spanish: Sin embargo, se admite que, en caso de infecciones por Staphylococcus aureus, podría necesitarse una pauta antibacteriana más prolongada.
Hungarian: Elismerték azonban, hogy a Staphylococcus aureus okozta fertőzések eseteiben hosszabb ideig tartó antibakteriális kezelésre lehet szükség.
Spanish: El uso del medicamento se realizará de acuerdo con la información epidemiológica local (a nivel regional o de granja) sobre la susceptibilidad de la bacteria diana y teniendo en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales.
Hungarian: A készítmény alkalmazását a célzott baktériumok érzékenységére vonatkozó helyi (regionális vagy telepi) epidemiológiai adatokra kell alapozni, és figyelembe kell venni az antimikrobiális szerekre vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket.
Spanish: Bovino Carne: 6 días Leche: 5 días
Hungarian: Hús: 6 nap Tej: 5 nap
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado, o en su caso, los residuos derivados de su uso.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Spanish: Bovino Carne: 3 días Leche: 72 horas
Hungarian: Hús: 3 nap Tej: 72 óra
Spanish: Bovino Tejidos comestibles: 4 días
Hungarian: Ehető szövetek: 4 nap
Spanish: La amoxicilina fue el principio activo limitante para determinar el tiempo de espera en la leche.
Hungarian: A tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásakor az amoxicillin volt a korlátozó hatóanyag.
Spanish: Bovino Carne: 4 días Leche: 108 horas
Hungarian: Hús: 4 nap Tej: 108 óra
Spanish: El producto está indicado para el tratamiento de la mastitis clínica bovina en vacas lactantes, particularmente los casos de infecciones asociadas a los siguientes patógenos:
Hungarian: A terméket a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező klinikai tőgygyulladásának kezelésére szánták, beleértve az alábbi kórokozókkal összefüggő fertőzések eseteit:
Spanish: Los veterinarios han de velar por el empleo de antibióticos de espectro reducido siempre que sea posible.
Hungarian: Az állatorvosoknak lehetőség szerint törekedniük kell a szűk hatásspektrumú antibiotikumok használatára.
Spanish: «Para uso en casos clínicos de mastitis, particularmente en los casos de infecciones provocadas por los siguientes patógenos:
Hungarian: „A tőgygyulladás klinikai eseteiben történő alkalmazásra, beleértve az alábbi kórokozók által előidézett fertőzésekkel összefüggő eseteket:
Spanish: Suspensión oleosa de color crema/beige claro.
Hungarian: Intramammális szuszpenzió Halvány krémszínű/barnássárga olajos szuszpenzió.
Spanish: «En caso de infecciones causadas por Staphylococcus aureus, podría precisarse una pauta antibacteriana más prolongada.
Hungarian: „A Staphylococcus aureus okozta fertőzések eseteiben hosszabb ideig tartó antibakteriális kezelésre lehet szükség.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Limpiar el extremo de la ubre con un desinfectante apropiado antes del tratamiento.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kezelés előtt a tőgybimbót megfelelő készítménnyel fertőtleníteni szükséges.
Spanish: El uso inapropiado del medicamento puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a antibióticos -lactámicos, y puede disminuir la eficacia del tratamiento con antibióticos -lactámicos debido a la resistencia cruzada potencial.
Hungarian: A készítmény nem megfelelő alkalmazása növelheti a -laktám antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok előfordulásának gyakoriságát, valamint a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti a -laktám antibiotikumokkal történő kezelés hatékonyságát
Spanish: Bovino Carne: 7 días Leche: 84 horas (7 ordeños)
Hungarian: Hús: 7 nap Tej: 84 óra (7 fejés)
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan
Spanish: En el caso de infecciones causadas por Staphylococcus aureus, se precisará un tratamiento más prolongado.
Hungarian: Staphylococcus aureus fertőzés esetén hosszabb antibiotikumos kezelésre lehet szükség.
Spanish: El uso del medicamento se realizará preferiblemente en base a las pruebas de susceptibilidad.
Hungarian: A készítményt lehetőleg érzékenységi vizsgálat eredménye alapján használják.
Spanish: Bovino Carne: 7 días Leche: 60 horas En combinación con SYNULOX RTU:
Hungarian: Hús: 7 nap Tej: 60 óra SYNULOX RTU-val kombinációban: hús: 42 nap.
Spanish: Se evitará el uso del medicamento en rebaños en los que no se hayan aislado cepas de Estafilococos productores de -lactamasa.
Hungarian: Kerülendő az olyan telepeken történő alkalmazása, ahol -laktamázt nem termelő Staphylococcus törzseket izoláltak.
Spanish: Anexo I
Hungarian: I Melléklet
Spanish: Recomendaciones para un uso racional El medicamento solo se debe usar para el tratamiento de la mastitis clínica.
Hungarian: Javaslat a körültekintő alkalmazás érdekében A készítmény csak klinikai tőgygyulladás kezelésére használható.
Spanish: El uso del producto debe basarse preferentemente en ensayos de sensibilidad.
Hungarian: A terméket lehetőség szerint érzékenységi vizsgálatok alapján kell alkalmazni.
Spanish: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Hungarian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Spanish: Se analizaron las muestras de tejido en busca de amoxicilina, ácido clavulánico y prednisolona mediante el método HPLC validado.
Hungarian: A validált HPLC-módszerrel elemezték a szövetmintákban található amoxicillint, klavulánsavat és prednizolont.
Spanish: Suspensión intramamaria.
Hungarian: felfüggesztésére van-e szükség.
Spanish: Los residuos de amoxicilina fueron el factor limitante en el hígado y el riñón.
Hungarian: A májban és a vesében az amoxicillin maradékai jelentették a korlátozó tényezőt.
Spanish: Bovino Carne: 7 días Leche: 60 hours
Hungarian: Tej: 60 óra Hús: 7 nap
Spanish: Jeringas de polietileno de baja densidad envasadas en cajas con 3, 12, jeringas.
Hungarian: 3, 12, 24 vagy 300 db alacsony sűrűségű polietilén fecskendő papírdobozban.
Spanish: Lote {número}
Hungarian: fejéstől).
Spanish: Irlanda
Hungarian: Ír Köztársaság
Spanish: Estafilococos (incluidas las cepas productoras de -lactamasas) Estreptococos (incluidos Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae y S. uberis) Escherichia coli (incluidas las cepas productoras de -lactamasas)»
Hungarian: Staphylococcusok (beleértve a -laktamázt termelő törzseket is) Streptococcusok (ezen belül S. agalactiae, S. dysgalactiae és S. uberis) Escherichia coli (beleértve a -laktamázt termelő törzseket is)."
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Syvazul BTV en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv
Hungarian: A Syvazul BTV-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Spanish: Syvazul BTV es una vacuna.
Hungarian: A Syvazul BTV egy vakcina.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche procedentes del ganado ovino y bovino tratado con Syvazul BTV es de «cero» días, lo que significa que no existe un periodo de espera obligatorio.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Syvazul BTV-vel kezelt juhok és szarvasmarhák által termelt hús és tej esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al virus de la lengua azul, su sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente, lo que le ayudará a protegerse contra la enfermedad.
Hungarian: Később, amikor az állatok a kéknyelv-vírussal érintkeznek, az immunrendszerük gyorsabban tud majd antitesteket termelni, ami segít a betegség elleni védekezésben.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Syvazul BTV son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Syvazul BTV alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Spanish: La segunda inyección se administra tres semanas después de la primera.
Hungarian: A második injekciót 3 héttel az első injekció után kell beadni.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la presencia de virus en la sangre y los estudios han demostrado que la vacuna es eficaz para producir anticuerpos protectores en ovinos y bovinos.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vírus vérben való jelenléte volt, és a vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a juhok és szarvasmarhák szervezetében védettséget biztosító antitestszintet eredményez.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) al hidróxido de aluminio, tiomersal o saponinas deben evitar el contacto con Syvazul BTV.
Hungarian: Az alumínium-hidroxidra, tiomerzálra vagy szaponinokra túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Syvazul BTV-vel való érintkezést.
Spanish: Syvazul BTV contiene virus de la lengua azul que han sido inactivados para que no puedan provocar la enfermedad.
Hungarian: A Syvazul BTV olyan kéknyelv-vírusokat tartalmaz, amelyeket inaktiváltak, hogy ne okozhassanak betegséget.
Spanish: No se facilitaron estudios de campo con BTV-4 en ovinos y bovinos, no obstante, se consideró que los estudios de laboratorio bastaban para demostrar la eficacia de la vacuna BTV-4.
Hungarian: Bár a BTV-4-gyel juhoknál és szarvasmarháknál sem végeztek terepvizsgálatokat, a laboratóriumi vizsgálatokat elegendőnek tekintették a BTV-4 vakcina hatékonyságának igazolásához.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Spanish: Los efectos adversos más habituales de Syvazul BTV (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 animales) son reacciones locales en el lugar de la inyección, eritema (enrojecimiento de la piel) con hinchazón entre leve y moderada 1 a 6 días después de la vacunación, un nódulo no doloroso (de hasta 3,8 cm de diámetro en ovinos y de 7 cm de diámetro en bovinos) 2 a 6 días después de la vacunación y un incremento efímero de la temperatura corporal no superior a los 2,3º C en las 48 horas posteriores a la vacunación.
Hungarian: A Syvazul BTV leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő helyi reakciók, bőrpír (eritéma) a vakcinázás után 1-6 nappal jelentkező enyhe vagy közepesen súlyos duzzanattal, a vakcinázás után 2-6 nappal jelentkező fájdalommentes (juhoknál 3,8 cm átmérőjű, szarvasmarháknál pedig 7 cm átmérőjű) csomó, valamint a vakcinázást követő 48 órán belül a testhőmérséklet rövid ideig tartó, legfeljebb 2,3 °C-os emelkedése.
Spanish: La vacuna se administra en forma de dos inyecciones intramusculares en terneros a partir de los dos meses de edad si los terneros no están inmunizados contra el virus de la lengua azul o a partir de los tres meses en terneros nacidos de madres ya inmunizadas frente a la enfermedad.
Hungarian: A vakcinát két injekcióban kell az izomba beadni 2 hónapos kortól, ha a borjak nem immunisak a kéknyelv-vírussal szemben, illetve 3 hónapos kortól a betegségre már immunis anyától született borjak esetében.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a ganado ovino o bovino, el sistema inmunitario del animal reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos para combatirlo.
Hungarian: A juhok és szarvasmarhák beoltásakor az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat, és antitesteket termel ellenük.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Syvazul BTV en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Syvazul BTV forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: La vacuna se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: A vakcina injekció formájában, csak receptre kapható.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y en el prospecto de Syvazul BTV la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Hungarian: A Syvazul BTV-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: Para más información sobre el uso de Syvazul BTV, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Syvazul BTV alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.