FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odrasli bolniki, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Pri bolnikih v študijah 009, 043 in 045, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so pojav odpornosti proti atazanavirju odkrili pri 100 izolatih bolnikov z ugotovljenim virusnim neodzivom ob terapiji, ki je vključevala atazanavir, atazanavir + ritonavir ali atazanavir + sakvinavir.
Lithuanian: Antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydytiems suaugusiems ligoniams 009, 043 ir 045 klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems antiretrovirusiniais vaistais gydytiems ligoniams, 100 virusinių kultūrų, išskirtų iš pacientų, virusologiškai nereagavusių į gydymą atazanaviru (įskaitant gydymą vienu atazanaviru, atazanaviru su ritonaviru ir atazanaviru su sakvinaviru), buvo nustatytas išsivystęs rezistentiškumas atazanavirui.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka atazanavirja ali drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis atazanaviro ar kitų proteazės inhibitorių ir ritonaviro dozėmis, labai padidėjo kepenų reakcijų dažnis.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila Atazanavir Krka z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj opraviči uporabo vorikonazola.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su Atazanavir Krka ir ritonaviru skirti vorikonazolo, nebent naudos ir rizikos santykio įvertinimas pagrindžia vorikonazolo vartojimą.
Slovenian: Zaradi večje izpostavljenosti gestagenu se lahko pojavijo s tem povezani neželeni učinki (npr. odpornost proti insulinu,
Lithuanian: Dėl padidėjusios progestino ekspozicijos gali pasireikšti jo nepageidaujamas poveikis (pvz.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in atazanavirja z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj pri bolniku upraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Vorikonazolo kartu su atazanaviru / ritonaviru skirti nerekomenduojama, išskyrus tuos atvejus, kai naudos ir rizikos santykio įvertinimas pateisina vorikonazolo skyrimą pacientui (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Elbasvir AUC: ↑376 % (↑307 % ↑456 %) Elbasvir Cmax: ↑315 % (↑246 % ↑397 %) Elbasvir Cmin: ↑545 % (↑451 % ↑654 %)
Lithuanian: Elbasviro AUC ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvir Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin ↑545% (↑451% ↑654%)
Slovenian: Vorikonazol AUC ↑561 % (↑451 % Vorikonazol Cmax ↑438 % (↑355 % Vorikonazol Cmin ↑765 % (↑571 %
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↑561% (↑451% Vorikonazolo Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazolo Cmin ↑765% (↑571%
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina z atazanavirjem je kontraindicirana, saj lahko atazanavir okrepi toksične učinke kvetiapina.
Lithuanian: Atazanaviro draudžiama vartoti kartu su kvetiapinu, nes atazanaviras gali padidinti kvetiapino toksiškumą.
Slovenian: 300 mg/ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Lithuanian: 300 mg/ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data:
Slovenian: Vsebina kapsule je rumenkasto bel do rumeno bel prašek.
Lithuanian: Kapsulės turinys yra gelsvai baltos arba geltonai baltos spalvos.
Slovenian: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovenian: Pri sočasni uporabi metadona z atazanavirjem odmerkov ni treba prilagajati.
Lithuanian: Metadono skiriant kartu su atazanaviru, dozių koreguoti nereikia.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Atazanavir Krka jemljete skupaj s hrano (med kosilom ali z obilnejšim obrokom) in tako telesu olajšate absorpcijo zdravila.
Lithuanian: Atazanavir Krka vartojimas su maistu ir gėrimais Svarbu, kad Atazanavir Krka vartotumėte kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant), kadangi tuomet organizmui lengviau rezorbuoti vaistą.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri zdravilih, za katera je znano, da inducirajo podaljšanje intervala PR.
Lithuanian: Vaisto reikia atsargiai skirti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie sukelia PR intervalo pailgėjimą.
Slovenian: Metadon, stabilni vzdrževalni odmerek (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Lithuanian: Metadono, stabili palaikomoji dozė (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg):
Lithuanian: Vaikams (ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg).
Slovenian: Atazanavir, sočasna uporaba z ddI+d4T
Lithuanian: Atazanaviras, skiriamas vienu metu su didanozinu (ddI) + stavudinu (d4T) (nevalgius)
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na te možne neželene učinke pri uporabi zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije,
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą tokį šalutinį poveikį, jeigu jie kartu su atazanaviru erekcijos sutrikimams gydyti vartoja FDE5
Slovenian: Študija, izvedena pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost atazanavirju pri mišjih samcih, podganah in psih v odmerkih, ki so povzročili spremembe na jetrih, je bila vsaj tolikšna kot je pri človeku ob uporabi 400 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Atazanaviro dozės pelėms (patinams), žiurkėms ir šunims, kurios sukėlė kepenų rodiklių pokyčius, buvo bent jau ekvivalentiškos toms, kurios skiriamos žmonėms (400 mg vieną kartą per parą).
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja se koncentracije salmeterola lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov salmeterola.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir padaugėti su salmeterolio poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Slovenian: občasni: periferna nevropatija, sinkopa, amnezija, omotica, somnolenca,
Lithuanian: nedažni: periferinė neuropatija, sinkopė, amnezija, svaigulys, mieguistumas, sutrikęs skonis.
Slovenian: - depresija, tesnoba, motnje spanja;
Lithuanian: - depresija, nerimas, miego sutrikimas;
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov brez funkcionalnega alela CYP2C19 pa se pričakuje znatno povečanje izpostavljenosti vorikonazolu (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Nedideliam pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, kiekiui tikėtina, kad reikšmingai padidės ekspozicija vorikonazolu (žr.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja/ritonavirja so se koncentracije grazoprevirja močno povečale.
Lithuanian: Kartu vartojant atazanaviro/ritonaviro, grazopreviro koncentracija stipriai pakilo.
Slovenian: KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Lithuanian: L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja/ritonavirja in flukonazola se koncentracije atazanavirja in flukonazola niso pomembneje spremenile.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro skiriant kartu su flukonazolu, atazanaviro ir flukonazolo koncentracijos reikšmingai nepakito.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z glukokortikoidom bo morda treba odmerek zmanjševati postopoma daljši čas.
Lithuanian: gali prireikti dozę laipsniškai mažinti per ilgesnį laikotarpį.
Slovenian: Na kapici kapsule je odtisnjena črna oznaka A150.
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio yra juodu rašalu užrašyta A150.
Slovenian: pogosti: glavobol;
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni: galvos skausmas;
Slovenian: 3-krat, pri uporabi atazanavirja/ritonavirja pričakujemo, da se bodo koncentracije ketokonazola ali itrakonazola povečale.
Lithuanian: padidėjo 3 kartus, tikimasi, kad atazanaviras/ritonaviras padidins ketokonazolo ar itrakonazolo koncentracijas.
Slovenian: Lurasidon
Lithuanian: Lurazidonas
Slovenian: Antagonisti histaminskih receptorjev H2
Lithuanian: H2 receptorių blokatoriai
Slovenian: Karbamazepin je treba v kombinaciji z atazanavirjem uporabljati previdno.
Lithuanian: Karbamazepino kartu su atazanaviru reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: Pomembnega vpliva na koncentracije metadona niso opazili.
Lithuanian: Reikšmingos įtakos metadono koncentracijai nenustatyta.
Slovenian: Učinkovitost Atazanavir/ritonavir ni učinkovit pri virusnih sevih, pri katerih je prisotnih več mutacij, ki vodijo v odpornost.
Lithuanian: Atazanaviro ir ritonaviro derinys neveiksmingas ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, pasižymintys daugeliu atsparumą vaistiniams preparatams sukeliančių mutacijų.
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI Flutikazonpropionat za intranazalno uporabo 50 µg 4-krat na dan, 7 dni (ritonavir 100 mg kapsule dvakrat na dan)
Lithuanian: Flutikazono propionato į nosį po 50 µg 4 kartus per parą 7 dienas (ritonaviro kapsulės po 100 mg du kartus per parą)
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s predhodno prisotnimi težavami v prevajanju (atrioventrikularni blok druge ali višje stopnje ali kompleksni kračni blok) je treba zdravilo Atazanavir Krka uporabljati previdno in samo če so koristi za bolnika večje od tveganja.
Lithuanian: Vaikams, kuriems anksčiau nustatyta širdies laidžiosios sistemos sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojytės blokada), Atazanavir Krka reikia vartoti atsargiai ir tik tuomet, kai vaisto nauda viršija riziką.
Slovenian: Porazdelitev: atazanavir je v koncentracijskem razponu od 100 do 10.000 ng/ml približno 86 % vezan na beljakovine v človeškem serumu.
Lithuanian: Apie 86% atazanaviro jungiasi su žmogaus serumo baltymais, kai jo koncentracija yra nuo 100 iki 10.000 ng/ml.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytiems ligoniams,
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče so se pri uporabi enkratnega 300 mg odmerka atazanavirja in 100 mg odmerka ritonavirja skupaj z lahkim obrokom vrednosti AUC, Cmax in 24-urne koncentracije atazanavirja povečale, in sicer AUC za 33 %, Cmax in 24-urna koncentracija pa za 40 %.
Lithuanian: Skiriant vienkartinę atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg dozę su lengvu maistu, 33% padidėjo atazanaviro AUC ir 40% padidėjo jo Cmax bei 24 valandų koncentracija, lyginant su vartojimu nevalgius.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka 300 mg je na voljo v vsebnikih po 30 trdih kapsul ali 90 (3 x 30) trdih kapsul; v škatli.
Lithuanian: Atazanavir Krka 300 mg kietosios kapsulės tiekiamos talpyklėse po 30 kietųjų kapsulių ir 90 (3 x 30) kietųjų kapsulių dėžutėse.
Slovenian: Osebe brez funkcionalnega alela CYP2C19.
Lithuanian: Asmenims, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio.
Slovenian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 6256177
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih pri uporabi drugih okrepljenih zaviralcev proteaz in ketokonazola, kjer se je vrednost AUC ketokonazola povečala za
Lithuanian: Remiantis PI, kurių farmakokinetika buvo stiprinama kitais vaistiniais preparatais, vartojimo kartu su ketokonazolu duomenimis, kai ketokonazolo AUC
Slovenian: 200 mg trde kapsule: 60 trdih kapsul: EU/1/19/1353/002
Lithuanian: 200 mg kietosios kapsulės: 60 kietųjų kapsulių: EU/1/19/1353/002
Slovenian: Nadaljnje zmanjšanje izpostavljenosti atazanavirju se lahko pričakuje, kadar se atazanavir daje skupaj z zdravili, za katera je znano, da zmanjšajo izpostavljenost atazanavirju (npr. dizoproksiltenofovirat ali antagonisti receptorjev H2).
Lithuanian: Tikėtina, kad atazanaviro ekspozicija gali dar labiau sumažėti, kai jo skiriama kartu su atazanaviro ekspoziciją mažinančiais vaistiniais preparatais (pvz.
Slovenian: občasni: hipertenzija
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažni: hipertenzija.
Slovenian: Boceprevir AUC ↔5 % Boceprevir Cmax ↔7 % Boceprevir Cmin ↔18 %
Lithuanian: Bocepreviro Cmax ↔7% Bocepreviro Cmin ↔18%
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje ritonavirja, zdravila, ki se jemlje skupaj z zdravilom
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sąveikauti su ritonaviru, vaistu, vartojamu kartu su Atazanavir Krka.
Slovenian: Verapamil
Lithuanian: Verapamilis
Slovenian: dispepsija (prebavne motnje);
Lithuanian: dispepsija (virškinimo sutrikimas); - stiprus nuovargis.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą, nekramtant.
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkrat
Lithuanian: Efavirenzo 600 mg kartą per parą
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej, če se uporabi več kot le en odmerek midazolama.
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti midazolamo dozę, ypač kai skiriamos kartotinės šio vaistinio preparato dozės.
Slovenian: Sildenafil, tadalafil in vardenafil se presnavljajo s CYP3A4.
Lithuanian: Sildenafilis, tadalafilis ir vardenafilis metabolizuojami CYP3A4.
Slovenian: in variabilnosti med posameznimi bolnicami med nosečnostjo, je treba razmisliti o spremljanju koncentracij zdravila (Therapeutic Drug Monitoring), da bi tako zagotovili ustrezno izpostavljenost.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu yra nedaug ir vaistinio preparato poveikis įvairioms nėščioms pacientėms skiriasi, siekiant užtikrinti tinkamą ekspoziciją reikia apsvarstyti terapinio vaistinio preparato poveikio stebėjimo galimybę.
Slovenian: Odmerek zdravila Atazanavir Krka enkrat na dan (mg)
Lithuanian: Atazanavir Krka dozė kartą per parą (mg)
Slovenian: Študije, izvedene pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (npr. laktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Atazanavir Krka sudėtyje yra laktozės monohidrato Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (pvz., laktozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z osnovnim režimom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat, in z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili, ki zmanjšujejo biološko uporabnost atazanavirja (glejte poglavje 4.5 V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja) ali v primeru pričakovanih težav s sodelovanjem bolnika pri zdravljenju.
Lithuanian: Galimybė vartoti Atazanavir Krka be ritonaviro negali būti svarstoma, kai gydymo pagrindą sudaro tenofoviro dizoproksilis ir kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie sumažina atazanaviro biologinį prieinamumą (žr. 4.5 skyriuje „Ritonaviro šalinimas iš rekomenduojamo sustiprinto gydymo atazanaviru schemos") arba abejojama dėl vartojimo nurodymų laikymosi.
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so prejemali atazanavir, sta imela sočasno zvišanje ALT/AST 3. oz. 4.
Lithuanian: Dviem procentams pacientų, gydytų atazanaviru, tuo pačiu metu nustatyta ir 3-4 laipsnio ALT/AST, ir 3-4 laipsnio bendrojo bilirubino padidėjimas.
Slovenian: UGT in CYP3A4 so se koncentracije etinilestradiola pri uporabi atazanavirja samega povečale, vendar pa so se zaradi inducirajočega učinka ritonavirja pri uporabi atazanavirja/ritonavirja vrednosti etinilestradiola zmanjšale.
Lithuanian: CYP3A4 slopinimo, etinilestradiolio koncentracija padidėjo, tačiau skiriant atazanaviro ir ritonaviro derinio, dėl bendro jų poveikio, etinilestradiolio koncentracija sumažėja (tai pasireiškia dėl indukuojančio ritonaviro poveikio).
Slovenian: občasni: vnetje jeter, holelitiaza a, holestaza a;
Lithuanian: nedažni: hepatitas, tulžies pūslės akmenligė a, cholestazė a;
Slovenian: Atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg
Lithuanian: atazanaviro 300 mg kartu su ritonaviro 100 mg
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja pri sočasni uporabi atazanavirja in benzodiazepinov niso bile izvedene.
Lithuanian: Benzodiazepinų vartojimo kartu su atazanaviru sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠEVANJE KISLOSTI ŽELODČNEGA SOKA
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI
Slovenian: Nevirapin AUC ↑26 % (↑17 % ↑36 %) Nevirapin Cmax ↑21 % (↑11 % ↑32 %) Nevirapin Cmin ↑35 % (↑25 % ↑47 %)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapino Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapino Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Slovenian: V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja (glejte poglavje 4.4)
Lithuanian: Ritonaviro šalinimas iš rekomenduojamo sustiprinto gydymo atazanaviru schemos (žr.
Slovenian: Uporabo atazanavirja (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih osebah z zmerno do hudo okvaro jeter (14 oseb Child-Pugh B in 2 osebi Child-Pugh C) po enkratnem 400 mg odmerku.
Lithuanian: Tirta vienos 400 mg atazanaviro dozės (be ritonaviro) farmakokinetika suaugusiųjų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (14 Child-Pugh B klasės ir 2 Child-Pugh C klasės), organizme.
Slovenian: HIV-1 RNA v izhodišču pa 4,94 log10 kopij/ml (razpon od 2,6 do 5,88 log10 kopij/ml).
Lithuanian: ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje buvo 4,94 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 2,6 iki 5,88 log10 kopijų/ml).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali atazanavir v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg, je bila pogostnost zlatenice 19 %.
Lithuanian: Ligonių, gydytų atazanaviru 300 mg su ritonaviro 100 mg grupėje, gelta pasireiškė 19% atvejų.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z drugimi formulacijami na zdravljenje s kapsulami je priporočljiv takoj, ko lahko bolniki kapsule zanesljivo pogoltnejo.
Lithuanian: Kai tik pacientas sugeba tinkamai nuryti kapsules, kitos farmacinės formos vaistus rekomenduojama pakeisti į kapsules.
Slovenian: Tudi atorvastatin se presnavlja s CYP3A4, zato tudi pri atorvastatinu obstaja tveganje za pojav miopatije vključno z rabdomiolizo.
Lithuanian: Vartojant atorvastatino (kurį metabolizuoja CYP3A4) taip pat gali padidėti miopatijos ir rabdomiolizės pasireiškimo rizika.
Slovenian: HIV RNA < 50 kopij/ml, % glede na izhodiščne lastnostid
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, % pagal pradines charakteristikasd
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavir uporabljati previdno.
Lithuanian: Fenobarbitalio ir fenitoino kartu su atazanaviru / ritonaviru reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: 48. teden: 1,7 % [-3,8 %, 7,1 %] 96. teden: 6,1 % [0,3 %, 12,0 %]
Lithuanian: 48 savaitė: 1,7% [-3,8%, 7,1%]
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka kapsule je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov, starih 6 let ali več, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Atazanavir Krka kapsulės, vartojamos derinyje su maža ritonaviro doze, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skiriamos ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems bei 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti (žr.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Lithuanian: Talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Slovenian: Klaritromicin AUC ↑94 % (↑75 % Klaritromicin Cmax ↑50 % (↑32 % ↑71 %) Klaritromicin Cmin ↑160 % (↑135 %
Lithuanian: Klaritromicino AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klaritromicino Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromicino Cmin ↑160% (↑135%
Slovenian: 3- do 4-krat.
Lithuanian: 4 lentelė.
Slovenian: Priporočeno standardno zdravljenje z zdravilom Atazanavir Krka, okrepljeno z ritonavirjem, zagotavlja optimalne farmakokinetične parametre in nivo virusne supresije.
Lithuanian: Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų Rekomenduojamoje standartinėje gydymo schemoje yra Atazanavir Krka, kurio poveikis stiprinamas ritonaviru - tai užtikrina optimalius farmakokinetikos rodiklius ir atitinkamą virusologinį slopinimą.
Slovenian: - Pri osebah, ki jemljejo atazanavir, se občasno lahko pojavijo ledvični kamni.
Lithuanian: - Atazanaviro vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda inkstų akmenų.
Slovenian: Vorikonazol 50 mg dvakrat na dan (atazanavir
Lithuanian: Vorikonazolo po 50 mg du kartus per parą (atazanaviro
Slovenian: Zaviralci proteaz: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in drugih zaviralcev proteaz niso raziskovali.
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai: Nors atazanaviro / ritonaviro vartojimas kartu su ir kitais proteazių inhibitoriais nebuvo tirtas, tačiau tikėtina, kad gali didinti kitų proteazių inhibitorių ekspoziciją.
Slovenian: e Število ovrednotenih bolnikov.
Lithuanian: e Pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius.
Slovenian: Okvara ledvic: Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Vsebnik za tablete iz HDPE z za otroke varno polipropilensko zaporko s sušilnim sredstvom, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb: 60 trdih kapsul, v škatli.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) tablečių talpyklė su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu su sausikliu: 60 kietųjų kapsulių dėžutėje.
Slovenian: Učinek hrane: pri uporabi atazanavirja in ritonavirja skupaj s hrano je biološka uporabnost atazanavirja optimalna.
Lithuanian: /ml (CV - 91 %) Maisto poveikis: Atazanaviro ir ritonaviro skiriant valgio metu optimizuojamas biologinis atazanaviro prieinamumas.
Slovenian: Pogostnost med zdravljenjem nastalega hepatitisa ali zvišanja transaminaz pri sočasno okuženih bolnikih je bila primerljiva med atazanavirjem in primerjalnimi shemami (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Ūminio hepatito gydymo dažnumas arba transaminazių aktyvumo padidėjimas papildomai infekuotiems pacientams buvo panašus atazanaviro ir palyginamojoje grupėje (žr.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve farmakokinetike substitucija I50L, včasih v kombinaciji s spremembo A71V, značilna substitucija za odpornost proti atazanavirju.
Lithuanian: kuriems buvo skirtas gydymas atazanaviru neskatinant jo farmakokinetikos kitais preparatais, I50L substitucija (kartais kartu su A71V pasikeitimu) yra rezistentiškumo atazanavirui požymis.
Slovenian: Čeprav ni bilo raziskovano, obstaja možnost za povečano izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu ob sočasni uporabi z zaviralci proteaz.
Lithuanian: Nors sąveika netirta, tačiau kartu su proteazių inhibitoriais vartojant pravastatino arba fluvastatino, gali padidėti pastarųjų ekspozicija.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Slovenian: Zaradi boljše biološke uporabnosti in zmanjšanja variabilnosti je treba atazanavir jemati skupaj s hrano.
Lithuanian: Atazanaviro bioprieinamumui padidinti ir jo farmakokinetinių rodiklių kintamumui sumažinti, jį reikia vartoti su maistu.
Slovenian: f Število ovrednotenih bolnikov.
Lithuanian: duomenis f Pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius.
Slovenian: (81 jih še ni prejemalo protiretrovirusnih zdravil, 101 bolnik pa je protiretrovirusna zdravila že jemal) prejemalo atazanavir enkrat na dan (v obliki kapsul ali praška), z ritonavirjem ali brez njega, v kombinaciji z dvema NRTI-jema.
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš viso 182 vaikams (81 anksčiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytam pacientui ir 101 antiretrovirusinių vaistinių preparatų jau vartojusiam pacientui) buvo skiriama atazanaviro (kapsulių ar miltelių farmacinės formos vaistinio preparato) kartą per parą, vartojamo derinyje su ritonaviru arba be jo, kartu su dar dviem NATI.
Slovenian: NA = Navedba smiselno ni potrebna.
Lithuanian: NA - duomenys neaktualūs.
Slovenian: Atazanavir (dopoldan): 2 uri po omeprazolu
Lithuanian: Atazanaviras (skiriamas ryte): 2 val.
Slovenian: občasni: torsade de pointes a; redki: podaljšanje intervala QTc a, edem, palpitacije
Lithuanian: reti: pailgėjęs QTc intervalasa, edema, palpitacija
Slovenian: Itrakonazol je podobno kot ketokonazol močan zaviralec in tudi substrat za
Lithuanian: Itrakonazolas, kaip ir ketokonazolas, yra stiprus CYP3A4 inhibitorius bei substratas.
Slovenian: Telo kapsule je bele ali skoraj bele barve, kapica kapsule je rjavkasto oranžne barve.
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės dangtelis yra rusvai oranžinės spalvos.
Slovenian: Kronična ledvična bolezen
Lithuanian: Lėtinė inkstų liga