FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A utiliser dans les 3 mois suivant l'ouverture.
Czech: Po otevření spotřebujte do 100 dnů.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: Ce que contient Nemdatine - Le principe actif est le chlorhydrate de mémantine.
Czech: Co přípravek Nemdatine obsahuje - Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
French: Noyau pour les comprimés pelliculés à 5, 10, 15 et 20 mg
Czech: Jádro tablety pro 5, 10, 15 a 20 mg potahované tablety
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 4 comprimés une fois par jour (1 x 20 mg).
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 4 tablety (1 x 20 mg) jednou denně.
French: Les comprimés pelliculés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Czech: Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
French: Un conditionnement de début de traitement contient 28 comprimés conditionnés dans 4 étuis de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés de Nemdatine 5 mg, 7 comprimés de Nemdatine 10 mg, 7 comprimés de Nemdatine 15 mg et 7 comprimés de Nemdatine 20 mg.
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet ve 4 blistrech v pouzdru na blistry nebo ve vícečetném balení se 4 blistry ve 4 samostatných vnitřních krabičkách a jedné vnější krabičce, které obsahují 7 tablet přípravku Nemdatine 5 mg, 7 tablet přípravku Nemdatine 10 mg, 7 tablet přípravku Nemdatine 15 mg a 7 tablet přípravku Nemdatine 20 mg.
French: 28 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Czech: 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
French: Semaine 2 (jour 8 à 14): Prendre un comprimé à 10 mg c (comprimé blanc de forme oblongue) pendant 7 jours.
Czech: Týden 2 (den 8-14): Užívejte jednu 10mg tabletu (bílá, ve tvaru tobolky) denně po dobu 7 dnů.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nemdatine
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nemdatine užívat
French: Semaine 4 : Prendre un comprimé par jour de Nemtadine 20 mg.
Czech: Týden 4: Užívejte jednu tabletu přípravku Nemdatine 20 mg denně.
French: Oxyde de fer rouge et noir (E172)
Czech: Červený a žlutý oxid železitý (E 172)
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Czech: BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
French: Une étude pivot en monothérapie dans une population de patients atteints de maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total du Mini Mental test [MMSE] de 3 à 14 au début de l'étude) a inclus un total de 252 patients ambulatoires.
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State Examination (MMSE) před léčbou 3 - 14).
French: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islande
Czech: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður Island
French: Nemdatine comprimés pelliculés 20 mg Chaque comprimé pelliculé contient 1,89 mg lactose monohydraté.
Czech: Nemdatine 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,89 mg monohydrátu laktózy.
French: C.
Czech: St
French: Semaine 2 (jours 8 à 14) :
Czech: Týden 4 (den 22-28):
French: Nemdatine comprimés pelliculés 15 mg Chaque comprimé pelliculé contient 1,42 mg lactose monohydraté.
Czech: Nemdatine 15 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,42 mg monohydrátu laktózy.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES ETIQUETTE POUR FLACON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU
French: Semaine 4 (jour 22 à 28): Prendre un comprimé à 20 mg par jour (comprimé rose foncé, de forme ovale) pendant 7 jours.
Czech: Týden 4 (den 22-28): Pacient má užívat jednu 20mg potahovanou tabletu (tmavě růžová, oválná) denně po dobu 7 dnů.
French: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Czech: EU/1/13/824/003 28 potahovaných tablet EU/1/13/824/004 30 potahovaných tablet EU/1/13/824/005 42 potahovaných tablet EU/1/13/824/006 50 potahovaných tablet EU/1/13/824/007 56 potahovaných tablet EU/1/13/824/008 60 potahovaných tablet EU/1/13/824/009 98 potahovaných tablet EU/1/13/824/010 112 potahovaných tablet
French: En complément pour les comprimés pelliculés de 15 mg Oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172)
Czech: Tablety o síle 15 mg dále obsahují žlutý, červený a černý oxid železitý (E 172).
French: Pour la suite du traitement, consultez votre médecin
Czech: Pro pokračování v léčbě se poraďte se svým lékařem.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (1 x 20 mg).
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety (1 x 20
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1 x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour (1 x 15 mg) au cours de la troisième semaine.
Czech: Tato dávka se zvyšuje na jednu tabletu (1 x 10 mg) jednou denně v druhém týdnu a na jedna a půl tablety (1 x 15 mg) jednou denně v třetím týdnu.
French: Semaine 4 et au-delà Quatre comprimés à 5 mg une fois par jour
Czech: Čtyři 5mg tablety jednou denně
French: Hypromellose 6cP
Czech: Hypromelosa 2910/6
French: Aucun effet carcinogène n'a été observé lors d'études vie entière chez la souris et le rat.
Czech: studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy svědčící pro kancerogenitu.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES PLAQUETTE THERMOFORMEE POUR COMPRIMES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR NA TABLETY PRO BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
French: Nemdatine comprimés pelliculés 5 mg Chaque comprimé pelliculé contient 0,47 mg de lactose monohydraté.
Czech: Nemdatine 5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,47 mg monohydrátu laktózy.
French: Pelliculage pour les comprimés pelliculés à 5 mg et 10 mg
Czech: Potahová vrstva tablety pro 5 a 10 mg potahované tablety
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Actavis Group PTC ehf.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Actavis Group PTC ehf.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
French: Nemdatine 20 mg comprimés pelliculés :
Czech: Nemdatine 20 mg potahované tablety:
French: Nemdatine contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Czech: Nemdatine obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
French: Nemdatine comprimés pelliculés 10 mg Chaque comprimé pelliculé contient 0,95 mg lactose monohydraté.
Czech: Nemdatine 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,95 mg monohydrátu laktózy.
French: Nemdatine contient du lactose monohydraté
Czech: Nemdatine obsahuje laktózu
French: Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine base.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg.
French: Nemdatine appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Nemdatine agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Czech: Nemdatine ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
French: Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 5 mg (comprimé blanc, de forme ovale) par jour pendant7 jours.
Czech: Pacient má užívat jednu 5mg potahovanou tabletu (bílá, oválná) denně po dobu 7 dnů.
French: Nemdatine 10 mg comprimés pelliculés :
Czech: Nemdatine 10 mg potahované tablety:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nemdatine?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nemdatine?
French: Nemdatine doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Czech: Přípravek Nemdatine by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Nemdatine.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Nemdatine používat.
French: L'EPAR complet relatif à Nemdatine est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Nemdatine je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Nemdatine est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Nemdatine se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nemdatine.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nemdatine.
French: Nemdatine est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Přípravek Nemdatine je dostupný ve formě 5mg, 10mg, 15mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Nemdatine au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Nemdatine byl schválen k použití v EU.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nemdatine, le 22 avril 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nemdatine platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
French: Nemdatine est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Czech: Nemdatine je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
French: Qu'est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Nemdatine a k čemu se používá?
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Nemdatine doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Nemdatine pravidelně přehodnocován.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Nemdatine par le patient.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Nemdatine užívá.
French: Nemdatine mémantine
Czech: Nemdatine memantinum
French: Cela signifie que Nemdatine est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Czech: To znamená, že přípravek Nemdatine je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Nemdatine est de qualité comparable à celle d'Ebixa et bioéquivalent à ce dernier.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Nemdatine je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
French: Étant donné que Nemdatine est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Jelikož přípravek Nemdatine je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Nemdatine, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Nemdatine byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nemdatine, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nemdatine naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Ebixa, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Nemdatine převyšují zjištěná rizika.
French: Le principe actif contenu dans Nemdatine, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nemdatine, memantin, je lék proti demenci.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Nemdatine, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Nemdatine, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Nemdatine étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nemdatine je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Ebixa.
French: Le traitement doit être prescrit et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer.
Czech: Léčba přípravkem Nemdatine by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
French: Nemdatine est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Nemdatine je „generikum".
French: Autres informations relatives à Nemdatine:
Czech: Další informace o přípravku Nemdatine
French: Comment Nemdatine est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Nemdatine používá?
French: Comment Nemdatine agit-il?
Czech: Jak přípravek Nemdatine působí?
French: Pourquoi Nemdatine est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nemdatine schválen?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Nemdatine et quels sont les risques associés à son utilisation?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nemdatine?
French: 1 comprimé flacon (verre) + seringue (plastique)
Czech: 6 tablets lahev (skleněná) + stříkačka (umělohmotná)
French: Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l'enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d'origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu'il n'y a pas de données validant l'efficacité de Neoclarityn en traitement de la rhinite infectieuse.
Czech: Předepisující lékař by si měl být vědom, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí mladších 2 let infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Neoclarityn.
French: La prise de Neoclarityn n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Czech: Užívání přípravku Neoclarityn se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
French: Cependant, la sécurité de la desloratadine sirop, qui contient la même concentration de desloratadine que Neoclarityn solution buvable, a été démontrée lors de trois études en pédiatrie.
Czech: Bezpečnost desloratadinu ve formě sirupu, který obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu jako přípravek Neoclarityn perorální roztok, však byla demonstrována ve třech pediatrických studiích.
French: Effets indésirables rapportés avec Neoclarityn
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku Neoclarityn
French: Au vu des études cliniques disponibles, Neoclarityn n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že Neoclarityn nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Le traitement par Neoclarityn a également réduit de façon significative les interférences sur le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Czech: Léčba přípravkem Neoclarityn také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
French: Étant donné que Neoclarityn solution buvable contient la même concentration de desloratadine, aucune étude de bioéquivalence n'est requise et il est attendu que Neoclarityn solution buvable soit bioéquivalent au sirop et au comprimé.
Czech: Protože přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu, nebyla potřebná žádná studie bioekvivalence a předpokládá se, že tento přípravek je rovnocenný sirupu a tabletám.
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, Neoclarityn s'est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikárií, vedlo podávání přípravku Neoclarityn na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a rozsahu kopřivkových pupenů.
French: L'efficacité de Neoclarityn solution buvable n'a pas été évaluée par des études pédiatriques spécifiques.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn perorální roztok nebyla sledována ve zvláštních pediatrických studiích.
French: Il n'y a pas d'interactions connues de Neoclarityn avec d'autres médicaments.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Neoclarityn Nejsou známy žádné interakce přípravku Neoclarityn s dalšími léky.
French: L'efficacité de Neoclarityn comprimés n'a pas été clairement démontrée au cours des études réalisées chez des patients adolescents de 12 à 17 ans.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
French: Quand Neoclarityn doit-il être utilisé ?
Czech: Kdy se má přípravek Neoclarityn použít
French: Dans les essais cliniques avec Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Czech: V klinických studiích s přípravkem Neoclarityn byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
French: La libération d'histamine étant un facteur responsable de toutes les pathologies urticariennes, il est attendu que la desloratadine soit efficace dans le soulagement des symptômes des autres manifestations urticariennes, en plus de l'urticaire chronique idiopathique, ainsi qu'il est recommandé dans les directives cliniques.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické pokyny.
French: Depuis la commercialisation de Neoclarityn, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Czech: Po uvedení přípravku Neoclarityn na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
French: L'ingestion d'eau n'affecte pas la biodisponibilité de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
Czech: Voda neměla žádný vliv na biologickou dostupnost přípravku Neoclarityn tablety dispergovatelné v ústech.
French: Neoclarityn contient du lactose
Czech: Přípravek Neoclarityn obsahuje laktózu
French: Neoclarityn solution buvable contient du sorbitol Neoclarityn solution buvable contient du sorbitol.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje sorbitol Přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje sorbitol.
French: Neoclarityn doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Neoclarityn pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Neoclarityn : - si vous présentez une maladie des reins.
Czech: Před užitím přípravku Neoclarityn se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže máte sníženou funkci ledvin.
French: L'efficacité de Neoclarityn sirop n'a pas été étudiée aux cours des études pédiatriques réalisées chez des enfants de moins de 12 ans.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn sirup nebyla v pediatrických klinických studiích u dětí mladších 12 let sledována.
French: Les comprimés de Neoclarityn contiennent du lactose.
Czech: Přípravek Neoclarityn tablety obsahuje laktózu.
French: Par conséquent, il est attendu que l'efficacité de Neoclarityn comprimés orodispersibles soit la même que celle de la formulation Neoclarityn comprimé.
Czech: Vzhledem k tomu lze předpokládat, že účinnost tablety dispergovatelné v ústech Neoclarityn bude stejná jako účinnost přípravku Neoclarityn ve formě tablet.
French: Neoclarityn contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Czech: Co je přípravek Neoclarityn Přípravek Neoclarityn obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
French: Qu'est-ce que Neoclarityn et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je přípravek Neoclarityn a k čemu se používá
French: Ce que contient Neoclarityn
Czech: Co přípravek Neoclarityn obsahuje
French: Adultes Depuis la commercialisation de Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Czech: Dospělí Po uvedení přípravku Neoclarityn na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
French: Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de Neoclarityn solution buvable une fois par jour.
Czech: Děti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Neoclarityn perorální roztok jednou denně.
French: La dose recommandée de Neoclarityn est de 10 ml (5 mg) de solution buvable une fois par jour.
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je 10 ml (5 mg) perorálního roztoku jedenkrát denně.
French: Depuis la commercialisation de Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Czech: Po uvedení přípravku Neoclarityn na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles contient de l'aspartame Ce produit contient de l'aspartame.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aspartam Přípravek obsahuje aspartam.
French: Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée de Neoclarityn est un comprimé orodispersible 2,5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Czech: Děti ve věku 6 až 11 let: doporučená dávka přípravku Neoclarityn je jedna 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.