FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: S injekčnou striekačkou v jednej ruke zoberte otvorenú ampulku, zasuňte do nej ihlu a natiahnite do injekčnej striekačky všetku tekutinu.
Estonian: Hoides süstalt ühes käes, võtke avatud ampull ja torgake nõel lahustisse ning tõmmake see täielikult süstlasse.
Slovak: Jedna ampulka s rozpúšťadlom obsahuje: 1 ml vody na injekciu.
Estonian: Üks lahustiampull sisaldab 1 ml süstevett.
Slovak: Okrem toho je potrebné osobitne vylúčiť hypotyreoidizmus, hypofunkciu kôry nadobličiek a hyperprolaktinémiu a v prípade ich potvrdenia začať špecifickú liečbu.
Estonian: Lisaks eelnevale tuleks patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste koore puudulikkuse ja hüperprolaktineemia suhtes ning rakendada sobilikku ravi.
Slovak: Opatrne položte otvorenú ampulku otvorom hore na pracovnú plochu.
Estonian: Asetage avatud ampull püstiasendis ettevaatlikult töölauale.
Slovak: Lutropín alfa je produkovaný bunkami ovárií čínskeho škrečka (CHO), ktoré boli získané prostredníctvom genetického inžinierstva.
Estonian: Lutropiin alfa on toodetud geenitehnoloogiliselt töödeldud hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudel.
Slovak: V prípade, že vy alebo niekto z vašej rodiny trpí porfýriou (neschopnosť štiepiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), povedzte o tejto skutočnosti vášmu lekárovi ešte pred zahájením liečby.
Estonian: Öelge oma arstile enne ravi alustamist, kui teie või mõni teie pereliikmetest põeb porfüüriat (võimetus hävitada porfüriine, mis võib vanematelt lastele pärilikkuse teel edasi kanduda).
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6
Slovak: Na stimuláciu vývoja folikulov u žien s anovuláciou s deficienciou LH a FSH je primárny účinok lutropínu alfa zvýšenie sekrécie estradiolu folikulmi, ktorých rast je stimulovaný FSH.
Estonian: Kui LH ja FSH defitsiidiga anovulatoorsetele naistele manustatakse folliikulite arengu stimuleerimiseks lutropiin alfat, on esmaseks toimeks östradiooli sekretsiooni tõus folliikulites, mille kasvu FSH stimuleerib.
Slovak: V strede cyklu spúšťajú vysoké hladiny LH tvorbu corpus luteum a ovuláciu.
Estonian: Menstruatsioonitsükli keskosas käivitavad LH-i kõrged tasemed kollaskeha moodustumise ning vallandavad ovulatsiooni.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 IU lutropínu alfa a každá ampulka rozpúšťadla obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Estonian: • Iga pulbri viaal sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat ja iga lahusti ampull sisaldab 1 ml süstevett.
Slovak: Lutropín alfa je rekombinantný ľudský luteinizačný hormón (r-hLH), vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Estonian: • Lutropiin alfa on rekombinantne inimese luteiniseeriv hormoon (r-hLH), mida valmistatakse rekombinantse DNA-tehnoloogia abil.
Slovak: Luveris sa má podávať súbežne s folitropínom alfa.
Estonian: Luveris't tuleb kasutada koos follitropiin alfaga.
Slovak: Vážne prejavy OHSS zahrňujú symptómy závažného zväčšenia vaječníkov, prírastok na váhe, dyspnoe alebo oligúriu.
Estonian: Raske OHSS-i sümptomiteks on näiteks munasarjade oluline suurenemine, kaalutõus, düspnoe või oliguuria.
Slovak: Cieľom liečby Luverisom spolu s FSH u žien s nedostatkom LH a FSH je vznik jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Estonian: LH ja FSH defitsiidiga naistel on Luveris'e ja FSH-kombinatsioonravi eesmärgiks ühe Graafi folliikuli küpsemine, millest inimese kooriongonadotropiini (hCG) manustamisega vabastatakse munarakk.
Slovak: Vo vaječníkoch stimuluje LH počas folikulárnej fázy bunky téky k sekrécii androgénov, ktoré slúžia ako substrát pre enzým aromatázu v granulózových bunkách, kde sa syntetizuje estradiol, ktorý podporuje vývoj folikulov, indukovaný FSH.
Estonian: Follikulaarfaasi kestel stimuleerib LH munasarjade teeka-rakkudes androgeenide sekretsiooni, mida granulooskihi rakkude ensüüm aromataasi abil kasutatakse omakorda östradiooli substraadina.
Slovak: Luveris možno podávať v sérii denných injekcií súbežne s FSH.
Estonian: Luveris't tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina samaaegselt FSH-ga.
Slovak: % pacientov hlásené mierne, respektíve u 0,9 % stredne ťažké reakcie v mieste vpichu injekcie (podliatiny, bolesť, sčervenanie, svrbenie alebo opuch).
Estonian: Kliinilises uuringus teatati kergetest süstekohareaktsioonidest 7,4% juhtudest ning mõõdukatest reaktsioonidest 0,9% juhtudest (hematoomid, valu, punetus, sügelus või turse).
Slovak: Luveris sa nemá podávať v tej istej injekcii spolu s inými liekmi, okrem folitropínu alfa, ak je predpísaný vaším lekárom.
Estonian: Ärge kasutage Luveris't koos teiste ravimitega ühe süstina, v.a follitropiin alfaga, kui arst on selle teile määranud.
Slovak: V prípade žien, ktoré podstúpili rozličné liečebné režimy v rámci liečby neplodnosti boli zaznamenané prípady výskytu rozličných benígnych a malígnych neoplázií vaječníkov a reprodukčného systému.
Estonian: Naistel, kes on läbi teinud mitu viljatusravi raviskeemi, on esinenud munasarjade ja muu reproduktiivsüsteemi neoplasmasid, nii hea- kui ka pahaloomulisi.
Slovak: Je to v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Estonian: See on põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a jemne natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Estonian: Keerake viaal põhjaga ülespoole ning tõmmake lahus ettevaatlikult tagasi süstlasse.
Slovak: Tento transmembránový LH/CG receptor je súčasťou podskupiny receptorov spojených s G proteínom.
Estonian: See LH/CG transmembraanne retseptor kuulub G-proteiiniga kompleksis olevate retseptorite superperekonda, tema iseloomulikuks omaduseks on suure rakuvälise domeeni olemasolu.
Slovak: Odporúčaná schéma dávkovania je 75 IU lutropínu alfa (t.j. jedna injekčná liekovka Luverisu) so 75 - 150 IU FSH denne.
Estonian: Tavaliselt soovitatav režiim algab 75 RÜ LH-ga (so ühe viaali Luveris'ega) ja 75-150 RÜ FSH-ga ööpäevas.
Slovak: Na vrchu ampulky s rozpúšťadlom uvidíte malú farebnú bodku.
Estonian: • Avage ampull lahustiga: Ampulli peaosas näete te väikest värvilist täppi.
Slovak: V závislosti od odpovede vám lekár môže zvýšiť dávku FSH zvyčajne o 37,5 - 75 IU v 7 až
Estonian: • Vastavalt teie ravitulemusele võib teie arst FSH annust suurendada eelistatult 7 kuni 14
Slovak: Pripevnite rekonštitučnú ihlu na injekčnú striekačku a natiahnite trochu vzduchu do injekčnej striekačky vytiahnutím piestu približne po značku 1 ml.
Estonian: Tõmmates süstlakolbi tagasi umbes 1 ml märgiseni tõmmake süstlasse veidi õhku.
Slovak: Č. šarže rozpúšťadla
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Slovak: Predtým, ako začnete používať Luveris, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Luveris'e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Farmakokinetický profil lutropínu alfa je podobný profilu hLH získaného z moču.
Estonian: Lutropiin alfa farmakokineetilised omadused on sarnased uro-hLH omadele.
Slovak: U pacientok s oslabenou funkciou obličiek alebo pečene nebola v prípade Luverisu vyhodnotená jeho bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti.
Estonian: Luveris'e ohutus, efektiivsus ja farmakokineetilised omadused neeru- või maksakahjustusega patsientidel pole tõestatud.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s folitropínom alfa nedochádza k žiadnym farmakokinetickým interakciám.
Estonian: Farmakokineetilisi koostoimeid follitropiin alfaga nende ravimite üheaegsel manustamisel ei esine.
Slovak: Luveris 75 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Lutropín alfa
Estonian: Luveris 75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Lutropiin alfa
Slovak: Štúdie dokázali, že ich spoločná aplikácia významne nemení účinok, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti liečiv.
Estonian: Erandiks on follitropiin alfa, mille samaaegse manustamise kohta teostatud uuringute käigus ei ilmnenud märkimisväärseid hälbeid toimeainete aktiivsuse, stabiilsuse, farmakokineetiliste ega farmakodünaamiliste omaduste osas.
Slovak: Dodáva sa v balení po 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek s práškom, spolu s rovnakým počtom ampuliek rozpúšťadla.
Estonian: • Ühes pakendis on 1, 3 või 10 pulbri viaali ning sama arv lahusti ampulle.
Slovak: Balenia po 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek so zodpovedajúcim množstvom injekčných liekoviek alebo ampuliek rozpúšťadla.
Estonian: Pakendis on 1, 3 või 10 viaali süstepulbriga koos vastava arvu lahustiviaalide või -ampullidega.
Slovak: Luverisu možno pozorovať nasledovné nežiaduce reakcie:
Estonian: Pärast Luveris'e manustamist võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid.
Slovak: Jemne poklepte na hornú časť ampulky, aby sa tekutina z hrdla dostala do dolnej časti.
Estonian: Koputage õrnalt ampulli ülaosale nii, et kogu ampulli kaelaosas asuv vedelik valguks ampulli alumisse kambrisse.
Slovak: Injekčné liekovky sú uzatvorené brómbutylovými zátkami chránenými hliníkovými tesniacimi krúžkami s vyklápacími viečkami.
Estonian: Viaalid on suletud bromobutüülist punnkorkidega, mis on kaetud alumiiniumist flip-off tüüpi korkidega.
Slovak: Zloženie: jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje lutropín alfa 75 IU.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Koostis: üks viaal pulbriga sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola liečba ľudským menopauzálnym gonadotropínom spojená s torziou adnexov (komplikácia zväčšenia ovárií) a hemoperitoneom.
Estonian: Harva on inimese menopausaalse gonadotropiinraviga seoses tekkinud emakamanuste torsiooni (munasarjade suurenemise tüsistusena) ja hemoperitoneumi.
Slovak: Serono s.a.s.
Estonian: Merck Serono s.a.s.
Slovak: Stredne ťažké prejavy OHSS sa môžu navyše prejaviť formou nauzey, vracaním, ultrazvukovo potvrdeným ascitom alebo nápadným zväčšením vaječníkov.
Estonian: Mõõduka OHSS-i korral võib lisaks esineda iiveldust, oksendamist, ultrahelis ilmnevat astsiiti või märgatavat munasarjade suurenemist.
Slovak: Mierne prejavy OHSS môžu zahrňovať abdominálnu bolesť, abdominálny diskomfort a distenziu alebo zväčšenie vaječníkov.
Estonian: OHSS-i kergemate ilmingute hulka võivad kuuluda kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus ja kõhu paisumine või suurenenud munasarjad.
Slovak: Časté: Abdominálna bolesť, abdominálny diskomfort, nauzea, vracanie, hnačka.
Estonian: Seedetrakti häired Sage: kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Slovak: I napriek tomu, že tieto nežiaduce reakcie sa nepozorovali po aplikácii Luverisu, ich vznik nemožno vylúčiť.
Estonian: Kuigi seni pole sarnaseid kõrvaltoimeid Luveris-ravi korral esinenud, on nende tekkeoht siiski olemas.
Slovak: Voda na injekciu s.c.
Estonian: Süstevesi s.c.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste aplikovania injekcie, napr. bolesť, svrbenie, podliatiny, opuch alebo zápal.
Estonian: • Lokaalne reaktsioon süstekohal, nt valu, sügelus, hematoomid, turse või punetus.
Slovak: Časté: Reakcie v mieste injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste podania injekcie).
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: reaktsioon süstekohal (nt valu, erüteem, hematoom, paistetus ja/või ärritus süstekohal).
Slovak: Prášok sa musí pred použitím rozpustiť v rozpúšťadle jemným krúživým pohybom.
Estonian: Pulber tuleb enne tarvitamist ettevaatlikult loksutades lahustis lahustada.
Slovak: V prípade lieku Luveris neexistuje žiadna relevantná indikácia na jeho použitie u staršej populácie.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Luveris'e kasutamiseks eakatel.
Slovak: Môžete tiež zmiešať Luveris a folitropín alfa ako alternatívu k aplikácii každého lieku osobitne.
Estonian: Alternatiivse variandina Luveris'e ja follitropiin alfa eraldi süstimisele võite te need kaks ravimit omavahel segada.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Luverisu.
Estonian: Kliinilised andmed on ebapiisavad, et välistada Luveris'e teratogeenset mõju pärast ravimi kasutamist raseduse ajal.
Slovak: Luveris spolu s Folikuly Stimulujúcim Hormónom (FSH) sa odporúča podávať na stimuláciu vývoja folikulov u dospelých žien so závažnou deficienciou luteinizačného hormónu (LH) a FSH.
Estonian: Luveris on kombinatsioonis folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) preparaadiga soovitatav folliikulite arengu stimuleerimiseks luteiniseeriva hormooni (LH) ja FSH raske defitsiidiga täiskasvanud naistel.
Slovak: Po poslednej injekcii Luverisu sa podá jediná injekcia ľudského choriogonadotropínu (hCG), ktorá vyvolá uvoľnenie vajíčka z folikulu (ovuláciu).
Estonian: Lutropiin/FSH-ravi järgselt manustatakse ühekordse annusena inimese kooriongonadotropiini (hCG), mis põhjustab munaraku vabanemise folliikulist e. ovulatsiooni.
Slovak: Dusík
Estonian: Lämmastik
Slovak: Skontrolujte ako predtým, či v ňom nie sú častice a roztok, ktorý nie je číry, nepoužite.
Estonian: Kui valmis süstelahus sisaldab osiseid või ei ole selge, ei tohi seda kasutada.
Slovak: Patrí do skupiny hormónov, ktoré sa nazývajú gonadotropíny a regulujú normálny priebeh reprodukcie.
Estonian: Luteiniseeriv hormoon kuulub gonadotropiinide-nimeliste hormoonide perekonda.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Luveris nie je indikovaný počas laktácie.
Estonian: Imetamine Luveris ei ole näidustatud kasutamiseks rinnaga toitmise ajal.
Slovak: (10 injekčných liekoviek/ 10 ampuliek)
Estonian: 10 viaali süstelahuse pulbriga/10 ampulli lahustiga.
Slovak: Účinky predávkovania Luverisom nie sú známe, je však pravdepodobné, že sa môže objaviť ovariálny hyperstimulačný syndróm, ktorý je bližšie opísaný v „Možné vedľajšie účinky".
Estonian: Sellegipoolest on olemas võimalus munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi tekkeks - lähemalt kirjeldatud lõigus ‘Võimalikud kõrvaltoimed'.
Slovak: Vstreknite roztok jemným tlakom na piest.
Estonian: Süstige lahus ettevaatlikult süstlakolvile vajutades.
Slovak: Častejšie k tomu dochádza, ak je podávaný liek, ktorý sa používa na finálne dozrievanie folikulov (s obsahom ľudského choriového gonadotropínu, hCG)
Estonian: See on tõenäolisem, kui manustatakse folliikulite lõpliku küpsuse saavutamiseks inimese kooriongonadotropiini (hCG-d) sisaldavat ravimit (vt üksikasjad lõik 3 jaotis „Kui palju kasutada").
Slovak: Tento liek stimuluje vaše vaječníky.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) Antud ravim stimuleerib munasarju.
Slovak: Neboli pozorované žiadne známky toxicity vyvolanej produkciou protilátok proti lutropínu alfa.
Estonian: Lutropiin alfa vastaste antikehade tekkimisega seoses toksilise toime tunnuseid ei ilmnenud.
Slovak: Tlačte dovtedy, kým nevystreknete všetok roztok.
Estonian: Varuge nii palju aega nagu vaja, et süstida kogu lahus.
Slovak: EMA/188933/2011
Estonian: EMA/188933/2011 EMEA/H/C/000292
Slovak: Ak sa používa prášok a rozpúšťadlo, treba ich zmiešať tesne pred použitím.
Estonian: Pulbri ja lahusti kasutamisel tuleb need segada vahetult enne kasutamist.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Luveris sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Luverise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Keďže je počet pacientok s týmto ochorením nízky, liek Luveris sa neporovnával so žiadnym iným liekom.
Estonian: Et selle haigusega patsientide arv on väike, siis ei võrreldud Luverist teiste ravimitega.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Luveris je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Luverise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Slovak: Pacientka si môže injekciu aplikovať sama, ak je dostatočne motivovaná, primerane zaškolená a má možnosť poradiť sa s odborníkom.
Estonian: Patsiendid võivad süstida endale ravimit ise, kui nad seda soovivad, on saanud vastava väljaõppe ja kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet žien, ktoré produkovali funkčné folikuly (vajíčka vo vaječníkoch, ktoré sú zrelé na ovuláciu).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende naiste arv, kellel tekkisid funktsionaalsed folliikulid (munasarjas olevad munarakud, mis on ovulatsiooniks valmis).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Luveris, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Luverisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Luveris
Estonian: Muu teave Luverise kohta
Slovak: V hlavnej štúdii sa vytvárali funkčné folikuly u 67 % žien (6 z 9), ktoré dostávali schválenú dávku lieku Luveris (75 medzinárodných jednotiek) spolu s FSH.
Estonian: Põhiuuringus tekkisid funktsionaalsed folliikulid 67%-l naistest (6 naisel 9st), kellele manustati heakskiidetud annuses (75 rahvusvahelist ühikut) Luverist koos FSH-ga. Sellest suuremad annused ei olnud efektiivsemad.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Luveris (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú reakcie v mieste vpichu (bolesť, sčervenanie, modriny alebo opuch), bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, bolesť brucha a nepríjemný pocit, bolesť v podbrušku (spodná časť brucha), mierny až stredne závažný ovariálny hyperstimulačný syndróm, ovariálne cysty (vytváranie tekutinou naplnených dutín vo vaječníku) a bolesť v prsníkoch.
Estonian: Luverise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on süstekoha reaktsioonid (valu, punetus, verevalumid, turse) peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, valu ja ebamugavustunne kõhus, valu vaagnapiirkonnas (alakõhus), kerge kuni mõõdukas munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, munasarja tsüst (munasarjas vedelikuga täidetud õõnsuse tekkimine) ja rindade valu.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa vyskytne vtedy, keď vaječníky nadmerne odpovedajú na liečbu, zvlášť keď sa používajú lieky na vyvolanie ovulácie, a môže spôsobiť nauzeu, prírastok hmotnosti a hnačku.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile üliaktiivselt, eriti kui on kasutatud ovulatsiooni tekitavaid ravimeid, ja see võib põhjustada iiveldust, kaalutõusu ja kõhulahtisust.
Slovak: Luveris podávaný spolu s FSH sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 38 žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Estonian: Koos FSH-ga manustatavat Luverist uuriti ühes põhiuuringus kokku 38 naisel, kellel oli LH ja FSH raske vaegus.
Slovak: Rovnako sa nesmie používať v prípade zväčšenia vaječníkov alebo cýst, ktoré nesúvisia s polycystickým ochorením vaječníkov a ktoré sú neznámeho pôvodu, alebo v prípade neobjasneného vaginálneho krvácania.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka siis, kui esineb munasarjade suurenemine või tsüstid, mille põhjuseks ei ole munasarjade polütsüstiline haigus ja mille päritolu ei ole teada, või selge põhjuseta tupeverejooks.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Luveris.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Luveris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Luveris.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Výsledný roztok sa môže v tej istej injekčnej striekačke zmiešať s FSH.
Estonian: Saadud lahuse võib segada FSH-ga samas süstlas.
Slovak: Jedna liekovka s práškom a rozpúšťadlom je určená na jedno použitie, ale každá náplň obsahuje šesť dávok lieku Luveris.
Estonian: Pulbri ja lahustiga viaalid on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks; iga kolbampull sisaldab 6 Luverise annust.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Merck Serono Europe Limited povolenie na uvedenie lieku Luveris na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Luverise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Serono Europe Limited 29. novembril 2000.
Slovak: Liečbu liekom Luveris má vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov s neplodnosťou.
Estonian: Ravi Luverisega peab tegema viljatusprobleemide ravimise kogemusega arst.
Slovak: Používa sa s hormónom, ktorý stimuluje folikuly (FSH), na stimuláciu vývoja vajíčok vo vaječníkoch dospelých žien so závažnou deficienciou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a FSH.
Estonian: Seda kasutatakse koos folliikuleid stimuleeriva hormooniga (follitropiin, FSH) munarakkude arenemise stimuleerimiseks nende täiskasvanud naiste munasarjades, kellel on luteiniseeriva hormooni (lutropiin, LH) ja FSH raske vaegus.
Slovak: Liek Luveris nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na LH, FSH alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Luverist ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla LH või FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Lutropín alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať ľudský LH.
Estonian: Alfalutropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud inimese LH tootmist võimaldav geen (DNA).
Slovak: Dávky FSH sa upravujú na základe odpovede, pričom liečba môže trvať až 5 týždňov.
Estonian: Ravi võib kesta kuni viis nädalat.
Slovak: Liek Luveris nesmú užívať ženy s nádormi podmozgovej žľazy, hypotalamu (časť mozgu), prsníkov, maternice a vaječníkov.
Estonian: Luverist ei tohi kasutada hüpofüüsi-, hüpotalamuse-, rinna-, emaka- või munasarjakasvajaga naised.
Slovak: Dodáva sa vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok, a ako injekčný roztok v naplnenom pere.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus, ning valmis süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes.
Slovak: Luveris je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lutropín alfa.
Estonian: Luveris on ravim, mis sisaldab toimeainena alfalutropiini.
Slovak: Prečo bol liek Luveris povolený?
Estonian: Miks Luveris heaks kiideti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Luveris?
Estonian: Mis riskid Luverisega kaasnevad?
Slovak: Ako bol liek Luveris skúmaný?
Estonian: Kuidas Luverist uuriti?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Luveris sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Luverise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Luveris?
Estonian: Mis on Luveris?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lutropín alfa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfalutropiin
Slovak: Aký prínos preukázal liek Luveris v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Luverise kasulikkus?
Slovak: FSH, ktorý sa používa spolu s liekom Luveris, tiež stimuluje ovuláciu.
Estonian: Luverisega koos kasutamisel stimuleerib follitropiin (FSH) ovulatsiooni.
Slovak: Na čo sa liek Luveris používa?
Estonian: Milleks Luverist kasutatakse?
Slovak: Luveris sa používa na liečbu neplodnosti.
Estonian: Luveris on viljatusravim.
Slovak: Ako sa liek Luveris používa?
Estonian: Kuidas Luverist kasutatakse?
Slovak: Účinná látka lieku Luveris, lutropín alfa, je kópiou prírodného hormónu LH. Hormón LH spôsobuje v tele počas menštruačného cyklu uvoľňovanie vajíčok (ovulácia).
Estonian: Lutropiin põhjustab organismis menstruaaltsükli ajal ovulatsiooni (munarakkude vabanemist munasarjast).
Slovak: Akým spôsobom liek Luveris účinkuje?
Estonian: Kuidas Luveris toimib?
Slovak: EU/1/18/1331/001
Estonian: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Slovak: Koncentrát: 0,5 ml; Rozpúšťadlo: 1,7 ml
Estonian: Kontsentraat: 0,5 ml; Lahusti: 1,7 ml
Slovak: 5 x 1012 vg/ml Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Estonian: 5 x 1012 vg/ml Süstelahuse kontsentraat ja lahusti