FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 9. August 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mérial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neocolipor in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 9 Αυγούστου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Mérial για το Neocolipor και, ακολούθως, η άδεια ανανεώθηκε.
German: Die Sicherheit des Arzneimittels wurde zufriedenstellend nachgewiesen.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος αποδείχθηκε µε πειστικό τρόπο.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der äußeren Umhüllung.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
German: Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen, und dem Arzt ist die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, πρέπει να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Neocolipor gemäß den Anforderungen der Europäischen Union bei der Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose bei Ferkeln der Nachweis der Wirksamkeit erbracht wurde.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Neocolipor αποδείχθηκε αποτελεσµατικό για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας στα νεογέννητα χοιρίδια.
German: Die Grundimmunisierung erfolgt mittels einer ersten Injektion 5-7 Wochen vor der Geburt des Wurfs (Abferkeln) und einer zweiten Injektion 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Greek: Το εµβόλιο προορίζεται για χρήση 5-7 εβδοµάδες πριν από τη γέννα, µε δεύτερο εµβολιασµό 2 εβδοµάδες πριν από τη γέννα.
German: Neocolipor ist ein inaktivierter Impfstoff zur Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose (einer durch E.coli-Stämme hervorgerufenen bakteriellen Infektion) bei sehr jungen Ferkeln.
Greek: To Neocolipor είναι ένα αδρανοποιηµένο εµβόλιο που χορηγείται για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας (βακτηριακή λοίµωξη η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli) στα νεογέννητα χοιρίδια.
German: Die vorgelegten Ergebnisse wiesen auf einen statistisch bedeutsamen Unterschied zwischen Impfstoffen und Nichtimpfstoffen hin und belegten so die Wirksamkeit des Impfstoffes.
Greek: Τα αποτελέσµατα που παρουσιάστηκαν κατέδειξαν τη στατιστικά σηµαντική διαφορά µεταξύ των εµβολιασµένων και µη ζώων, η οποία αποδεικνύει την αποτελεσµατικότητα του εµβολίου.
German: Eine Auffrischimpfung wird 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln verabreicht.
Greek: Αναµνηστικός εµβολιασµός πραγµατοποιείται 2 εβδοµάδες πριν από κάθε γέννα
German: Neocolipor wird weiblichen Schweinen - sowohl Sauen als auch Jungsauen - verabreicht, um ihre Jungen gegen neonatale Enterotoxikose zu immunisieren.
Greek: Το Neocolipor χορηγείται σε θηλυκούς χοίρους, σύες και συΐδες, για την ανοσοποίηση των νεογνών κατά της κολοβακτηριδιακής διάρροιας.
German: Eine Wiederholungsimpfung erwies sich innerhalb der empfohlenen Intervalle als wirkungsvoll.
Greek: Ο επανεµβολιασµός αποδείχθηκε αποτελεσµατικός τα συνιστώµενα χρονικά διαστήµατα.
German: Was ist Neocolipor?
Greek: Τι είναι το Neocolipor;
German: Die Impfung des Muttertiers (Sauen und Jungsauen) bewirkt bei dessen Jungen während ihrer ersten Lebenstage eine passive Immunität gegen neonatale Enterotoxikose, die von E. coli-Stämmen ausgelöst wird, die Träger der Adhesine F4, F5, F6 und F41 sind.
Greek: Η ασθένεια αυτή προκαλείται από στελέχη της E. coli τα οποία φέρουν τα αντιγόνα προσκόλλησης F4, F5, F6 και F41.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2008 aktualisiert.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Αύγουστος 2008
German: Für die empfohlene Anwendung des Arzneimittels unter Laborbedingungen und im Feld wurden ebenfalls Sicherheitsdaten vorgelegt.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδοµένα για την ασφάλεια προς στήριξη της ένδειξης χορήγησης του προϊόντος σε συνθήκες εργαστηρίου και σε πραγµατικές συνθήκες.
German: Wie wirkt Neocolipor?
Greek: Πώς δρα το Neocolipor;
German: Null Tage (bei empfohlener Dosierung enthält der Impfstoff keinerlei Inhaltsstoffe, die für Menschen bedenklich sind, die die geimpften Tiere verzehren).
Greek: (Το εµβόλιο δεν περιέχει συστατικά που µπορεί να θέσουν σε κίνδυνο τους καταναλωτές από τα πτηνά που εµβολιάζονται µε τη συνιστώµενη δόση.)
German: Um die Wirksamkeit des Produkts beurteilen zu können, wurde eine Reihe von Labor- und Feldversuchen durchgeführt.
Greek: Πραγµατοποιήθηκαν πολλές δοκιµές τόσο σε εργαστήριο όσο και σε πραγµατικές συνθήκες, για να εκτιµηθεί η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου.
German: Blister (OPA/Aluminium/PVCAluminium)
Greek: Από του στόματος χρήση Συσκευασία κυψέλης (OPA/αλουμίνιο/PVCαλουμίνιο)
German: 10 x 1 Tabletten (Einzeldosis)
Greek: 10 x 1 δισκία (μονάδα δόσης)
German: Darreichungsfor m
Greek: Περιεκτικότ ητα
German: EU
Greek: Δισκίο
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern nicht gegeben werden (d.h. niemandem unter 18 Jahren).
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά (ήτοι σε οποιονδήποτε κάτω των 18 ετών).
German: Sie können sich auch verwirrt fühlen, besonders wenn Sie älter sind.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να έχετε ένα αίσθημα σύγχυσης, ιδίως εάν είστε ηλικιωμένοι.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος..
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1 l/kg.
German: Sie tritt in der Regel bei einem Auge auf.
Greek: Αυτό συμβαίνει συνήθως στο ένα μάτι.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 16. März 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Μάρτιος 2016
German: Unkontrollierte Psychosen.
Greek: Μη ελεγχόμενη ψύχωση.
German: Die Symptome treten typischerweise innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
Greek: Τα συμπτώματα εμφανίζονται κατά κανόνα εντός λίγων ημερών ή εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
German: − Schlafprobleme;
Greek: − Προβλήματα με τον ύπνο
German: Insbesondere tritt häufig eine Pneumonie auf.
Greek: Συγκεκριμένα, συχνά παρατηρείται πνευμονία.
German: Bei allen wurde der Schweregrad 3 oder 4 gemeldet.
Greek: Όλες αναφέρθηκαν ως βαθμού 3 ή 4.
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und die möglichen Risiken und den Nutzen der Behandlung erläutern.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας.
German: Es existiert kein Gegenmittel und die Behandlung ist symptomatisch.
Greek: Δεν υπάρχει αντίδοτο και η θεραπεία είναι συμπτωματική.
German: Dies sollte bei der Überwachung des Patienten berücksichtigt werden.
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στο πλαίσιο της παρακολούθησης του ασθενούς.
German: Es besteht das Risiko einer schweren Strongyloidiasis.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος σοβαρής στρογγυλοειδίασης.
German: Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung entsprechende Bluttests anordnen.
Greek: Ο γιατρός σας θα κανονίσει τις κατάλληλες εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie sich depressiv fühlen oder eventuell über Selbstmord nachdenken.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν αισθάνεστε μελαγχολία ή ενδέχεται να έχετε αυτοκτονικές σκέψεις.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist es wichtig, eine ausgewogene Diät einzuhalten.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο είναι σημαντικό να ακολουθείτε ισορροπημένη διατροφή.
German: Zur Minimierung von Schlafstörungen sollte die Tablette vorzugsweise morgens eingenommen werden.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση της αϋπνίας, το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί.
German: Sie können auch „Entzugserscheinungen" erleiden.
Greek: Επίσης, μπορεί να εμφανίσετε «συμπτώματα στέρησης».
German: Die Wirksamkeit von Midazolam kann verringert sein.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μιδαζολάμης ενδέχεται να μειωθεί.
German: Daten zur weiblichen Fertilität sind widersprüchlich.
Greek: Τα δεδομένα για τη γυναικεία γονιμότητα είναι αντιφατικά.
German: Spezifische Patientengruppen
Greek: Συγκεκριμένες ομάδες ασθενών
German: Impfungen mit inaktivierten Impfstoffen sind in der Regel möglich.
Greek: Οι εμβολιασμοί με αδρανοποιημένα εμβόλια αποτελούν συνήθως μια επιλογή.
German: 10 x 1 Tablette
Greek: 10 x 1 δισκία
German: Es wurden keine Unterschiede bei der Pharmakokinetik von Dexamethason zwischen Probanden europäischer und asiatischer (Indonesier und Japaner) Herkunft gefunden.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης μεταξύ υποκειμένων ευρωπαϊκής και ασιατικής (ινδονησιακής και ιαπωνικής) προέλευσης.
German: Bei hohen Dosen (z. B. 40 mg) reduziert es die Immunantwort.
Greek: Σε υψηλές δόσεις (π.χ. 40 mg), μειώνει την ανοσολογική απόκριση.
German: Vor Beginn der Behandlung sollten jegliche Infektionsquellen, insbesondere Tuberkulose, beseitigt werden.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να αντιμετωπιστεί οποιαδήποτε εστία λοίμωξης, ιδίως φυματίωσης.
German: Ist dies nicht der Fall ist, sollten die lokalen oder internationalen Behandlungsprotokolle und Richtlinien befolgt werden.
Greek: Σε περίπτωση που αυτό δεν είναι εφικτό, πρέπει να τηρούνται τα θεραπευτικά πρωτόκολλα και οι κατευθυντήριες γραμμές που ισχύουν σε τοπικό ή διεθνές επίπεδο.
German: Die Kaliumspiegel sollten überwacht und gegebenenfalls korrigiert werden.
Greek: Τα επίπεδα καλίου πρέπει να παρακολουθούνται και να διορθώνονται, εφόσον απαιτείται.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέσει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εντός 6 μηνών μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1 000 bis <1/100), selten (≥1/10 000 bis <1/1 000), sehr selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης είναι η ακόλουθη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000 συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, sollte die Überwachung verstärkt und die Gerinnungsparameter nach einer Woche und danach alle zwei Behandlungswochen sowie nach dem Ende der Behandlung kontrolliert werden.
Greek: Εάν ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, η παρακολούθηση πρέπει να ενταθεί και οι παράμετροι πήξης πρέπει να ελέγχονται μετά από μία εβδομάδα θεραπείας και, στη συνέχεια, κάθε δύο εβδομάδες για όλη τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και μετά το τέλος αυτής.
German: Ihr Arzt wird die Dosis festlegen und Ihnen sagen, an welchen Tagen Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση και θα σας πει ποιες ημέρες πρέπει να το παίρνετε.
German: Nehmen Sie die vorgeschrieben Dosis von einer Tablette (40 mg) oder eine halbe Tablette (20 mg) morgens mit einem Glas Wasser ein.
Greek: Καταπιείτε τη συνταγογραφημένη δόση του ενός δισκίου (40 mg) ή του μισού δισκίου (20 mg) το πρωί με ένα ποτήρι νερό.
German: Der Nutzen der Dexamethason-Behandlung sollte sorgfältig und kontinuierlich gegen tatsächliche und potenzielle Risiken abgewogen werden.
Greek: Το όφελος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά και διαρκώς σε σχέση με τους πραγματικούς και δυνητικούς κινδύνους.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
German: − wenn Sie an einer unbehandelten psychiatrischen Erkrankung leiden.
Greek: − σε περίπτωση που πάσχετε από ψυχιατρική νόσο που δεν έχει αντιμετωπισθεί.
German: Die folgenden Kombinationen erfordern aufgrund von Sicherheitsbedenken Vorsichtsmaßnahmen:
Greek: Οι ακόλουθοι συνδυασμοί απαιτούν τη λήψη μέτρων προφύλαξης λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια:
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν είστε ή μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
German: Sie dürfen während der Behandlung nicht stillen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να θηλάζετε.
German: − Fieber aufgrund des Fehlens bestimmter weißer Blutkörperchen, Mangel an allen Arten von
Greek: − Πυρετός λόγω έλλειψης συγκεκριμένων λευκών αιμοσφαιρίων, έλλειψη όλων των τύπων αιμοσφαιρίων,
German: Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um zu versuchen, alle beeinflussbaren Risikofaktoren (z. B. Rauchen, Hypertonie und Hyperlipidämie) zu minimieren.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την ελαχιστοποίηση όλων των τροποποιήσιμων παραγόντων κινδύνου (π.χ. κάπνισμα, υπέρταση και υπεριλιπιδαιμία).
German: Die meisten Reaktionen klingen entweder nach einer Dosisreduktion oder einem Absetzen ab, obwohl eine spezifische Behandlung notwendig sein kann.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν μετά τη μείωση ή τη διακοπή της δόσης, μολονότι ενδέχεται να χρειαστεί ειδική θεραπεία.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung sollte die Dosierung mit Vorsicht erfolgen, da keine Daten für diese Patientenpopulation vorliegen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να λαμβάνουν τις δόσεις του φαρμάκου με προσοχή καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για τον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
German: Neofordex kann zu schweren psychischen Problemen führen.
Greek: Το Neofordex ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.
German: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankreich
Greek: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Γαλλία
German: Kinder entwickeln kein multiples Myelom.
Greek: Τα παιδιά δεν εμφανίζουν πολλαπλό μυέλωμα.
German: Bei sehr hohen Dosen zirkuliert das meiste Dexamethason ungebunden im Blut.
Greek: Σε πολύ υψηλές δόσεις, η πλειονότητα της δεξαμεθαζόνης κυκλοφορεί μη δεσμευμένη στο αίμα.
German: Wenn Ihre Behandlung beendet werden soll, folgen Sie dem Rat Ihres Arztes.
Greek: Εάν πρόκειται να διακόψετε τη θεραπεία σας, ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού σας.
German: Die Natriumzufuhr sollte reduziert und der Blutdruck überwacht werden.
Greek: Η πρόσληψη νατρίου πρέπει να μειώνεται και να παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση.
German: Die Entscheidung, antithrombotische prophylaktische Maßnahmen zu ergreifen, sollte nach sorgfältiger Beurteilung der zugrunde liegenden Risikofaktoren der einzelnen Patienten getroffen werden.
Greek: Η απόφαση για τη λήψη προφυλακτικών αντιθρομβωτικών μέτρων πρέπει να λαμβάνεται μετά από προσεκτική αξιολόγηση των υποκείμενων παραγόντων κινδύνου για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
German: Sie und Ihr Partner müssen geeignete Verhütungsmethoden anwenden.
Greek: Εσείς, αλλά και ο σύντροφός σας, πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλη αντισύλληψη.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre und/oder geschwächt sind, kann Ihr Arzt eine halbe Tablette pro Einnahme verschreiben.
Greek: Εάν είστε άνω των 65 ετών και/ή ανήκετε σε ευπαθείς ομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει μισό δισκίο τη φορά.
German: Infektionsgefahr
Greek: Κίνδυνος λοίμωξης
German: Eine prophylaktische antithrombotische Behandlung sollte empfohlen werden, insbesondere bei Patienten mit zusätzlichen thrombotischen Risikofaktoren.
Greek: Πρέπει να συνιστάται προφυλακτική αντιθρομβωτική θεραπεία, ιδίως σε ασθενείς με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου θρόμβωσης.
German: Die Risiken können bei hohen Dosen höher sein (siehe auch Abschnitt 4.5 bezüglich pharmakokinetischer Wechselwirkungen, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen können), obwohl die Dosierung keine Vorhersage über Beginn, Art, Schwere oder Dauer der Reaktionen erlaubt.
Greek: Οι κίνδυνοι ενδέχεται να είναι μεγαλύτεροι με τις υψηλές δόσεις (βλ. επίσης παράγραφο 4.5 για τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών), παρά το γεγονός ότι τα επίπεδα των δόσεων δεν επιτρέπουν την πρόβλεψη της έναρξης, του βαθμού σοβαρότητας ή της διάρκειας των αντιδράσεων/ανεπιθύμητων ενεργειών.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette aus dem Blister herauszunehmen oder die Tablette durchzubrechen, bitten Sie jemanden um Hilfe.
Greek: Εάν δυσκολεύεσθε να βγάλετε το δισκίο από τη συσκευασία κυψέλης ή να θραύσετε το δισκίο, ζητήστε από κάποιον να σας βοηθήσει..
German: Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie vor Kurzem eine Impfung erhalten haben oder Sie beabsichtigen, sich impfen zu lassen.
Greek: Επίσης, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν εμβολιαστήκατε πρόσφατα ή εάν σχεδιάζετε να εμβολιαστείτε.
German: Die Dosis und die Anwendungshäufigkeit variieren je nach therapeutischem Protokoll und der/den Begleitbehandlung(en).
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης ποικίλλει ανάλογα με το θεραπευτικό πρωτόκολλο και την(ις) αντίστοιχη(ες) θεραπεία(ες).
German: Im Falle von Neutropenie sollte der Arzt die Anwendung von Wachstumsfaktoren bei der Behandlung des Patienten in Erwägung ziehen.
Greek: Σε περίπτωση ουδετεροπενίας, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει τη χρήση αυξητικών παραγόντων για τη διαχείριση του ασθενούς.
German: Die Behandlung mit den beiden Arzneimitteln sollte mindestens eine Woche auseinander liegen.
Greek: Οι θεραπείες με δύο φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να απέχουν χρονικά τουλάχιστον μία εβδομάδα.
German: Eine Dosisreduktion von Lenalidomid bzw. Pomalidomid kann erforderlich sein.
Greek: Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης της λεναλιδομίδης ή της πομαλιδομίδης.
German: Insgesamt 30 bis 40 % sind an Glucuronsäure konjugiert oder werden in der menschlichen Leber sulfatiert und in dieser Form in den Urin ausgeschieden.
Greek: Ποσοστό 30 έως 40% συζευγνύνεται με γλυκουρονικό οξύ ή ενθειώνεται στο ανθρώπινο ήπαρ και απεκκρίνεται με αυτήν την μορφή μέσω των ούρων.
German: Es müssen wirksame Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung getroffen werden (siehe Abschnitt 4.6).
Greek: Για την αποφυγή εγκυμοσύνης πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα (βλ. παράγραφο 4.6).
German: Befunde zur Genotoxizität haben sich als Artefakte erwiesen.
Greek: Τα ευρήματα γονοτοξικότητας έχει αποδειχθεί ότι είναι τεχνητά.
German: Die empfohlene Dosis beträgt jedes Mal eine Tablette.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο τη φορά.
German: Die Bioverfügbarkeit von Dexamethason beträgt etwa 80 %.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεξαμεθαζόνης είναι περίπου 80%.
German: Wenn Sie Tests (insbesondere hinsichtlich Infektionen) durchführen lassen müssen, sollten Sie die Person, welche die Tests durchführt, informieren, da Dexamethason die Ergebnisse beeinflussen kann.
Greek: Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εξετάσεις (ιδίως για λοιμώξεις), πρέπει να ενημερώσετε το άτομο που θα τις πραγματοποιήσει διότι η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα.
German: Bei älteren und/oder schwachen Patienten kann die tägliche Dosis gemäß dem geeigneten Behandlungsschema auf 20 mg Dexamethason reduziert werden.
Greek: Σε ηλικιωμένους και/ή ευπαθείς ασθενείς, η ημερήσια δόση μπορεί να μειωθεί σε 20 mg δεξαμεθαζόνης, ανάλογα με το κατάλληλο δοσολογικό σχήμα θεραπείας.
German: Die Kalziumund Vitamin-D-Spiegel sollten überwacht werden.
Greek: Τα επίπεδα του ασβεστίου και της βιταμίνης D πρέπει να παρακολουθούνται.
German: Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie Tuberkulose hatten oder sich in Regionen aufgehalten haben, in denen Rundwurminfektionen häufig sind.
Greek: Ακόμη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν είχατε φυματίωση ή εάν διαμείνατε σε περιοχές όπου οι λοιμώξεις από ασκαρίδες είναι συχνές.
German: Häufig: Cushing-Syndrom;
Greek: Συχνές: Σύνδρομο Cushing
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kortikosteroide zur systemischen Anwendung, Glukokortikoide, ATCCode: H02AB02
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή, κωδικός ATC: H02AB02
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels zu schnell beenden, kann es zu niedrigem Blutdruck kommen.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό πολύ απότομα, ενδέχεται να εμφανίσετε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
German: Solche Infektionen können auch durch Mikroorganismen verursacht werden, die unter normalen Umständen nur selten zu Krankheiten führen (opportunistische Infektionen).
Greek: Τέτοιες λοιμώξεις μπορούν επίσης να προκληθούν από μικροοργανισμούς που σπανίως προκαλούν νόσους υπό κανονικές συνθήκες (ευκαιριακές λοιμώξεις).
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit oralen Kontrazeptiva durchgeführt.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με χορηγούμενα από το στόμα αντισυλληπτικά.
German: Bei Dosen von ≥ 500 mg pro Dosis oder < 3 g pro Tag sind aufgrund des erhöhten Risikos für Blutungen, Ulzerationen und gastrointestinalen Perforationen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Greek: Σε δόσεις ≥ 500 mg ανά δόση ή < 3 g ανά ημέρα, απαιτούνται προφυλάξεις λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, εξέλκωσης και γαστρεντερικής διάτρησης.
German: − Herzinfarkt, ungewöhnlich langsamer Herzschlag;
Greek: − Καρδιακή προσβολή, μη φυσιολογικά αργός καρδιακός ρυθμός
German: Jedoch kann die Immunantwort und damit die Wirkung der Impfung durch hohe Glukokortikoid-Dosen vermindert werden.
Greek: Ωστόσο, η ανοσολογική απόκριση και, κατά συνέπεια, η επίδραση του εμβολιασμού μπορεί να μειωθεί από τις υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοειδών.
German: Schlaflosigkeit kann durch die Anwendung von Neofordex am Morgen minimiert werden.
Greek: Η αϋπνία μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χορήγηση του Neofordex το πρωί.
German: Sie müssen dieses Arzneimittel an genau den Tagen einnehmen, die Ihnen Ihr Arzt vorgegeben hat.
Greek: Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο τις κατάλληλες ημέρες, ακριβώς όπως καθορίζει ο γιατρός σας.
German: Neofordex hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Greek: Το Neofordex έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
German: Bei einer Hämoglobinkonzentration von über 12 g/dl sollten Erythropoetin-haltige Arzneimittel abgesetzt werden.
Greek: Με συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης πάνω από 12 g/dl η χορήγηση ερυθροποιητικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να διακόπτεται.
German: Hinweis: Es ist wichtig, dass Sie während der Einnahme von Neofordex den Kontakt mit Personen, die an Windpocken, Masern oder Gürtelrose erkrankt sind, vermeiden.
Greek: Σημείωση: Είναι σημαντικό, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex να αποφεύγετε την επαφή με οποιονδήποτε πάσχει από ανεμευλογιά, ιλαρά ή έρπη ζωστήρα.
German: Verschreibende Ärzte sollten sorgfältig prüfen, welche Dosis von Dexamethason anzuwenden ist und dabei den Zustand und Krankheitsstatus des Patienten berücksichtigen.
Greek: Οι συνταγογράφοι γιατροί πρέπει να αξιολογούν προσεκτικά τη δόση δεξαμεθαζόνης που θα χρησιμοποιήσουν, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση του ασθενούς και την κατάσταση της νόσου.
German: Patienten/Betreuer sollten auch auf mögliche psychiatrische Störungen achten, die entweder während oder unmittelbar nach einer schrittweisen Dosisreduktion/einem Absetzen systemischer Steroide auftreten können, obwohl solche Reaktionen selten berichtet wurden.
Greek: Επίσης οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να είναι ενήμεροι για πιθανές ψυχιατρικές διαταραχές που ενδέχεται να εμφανιστούν είτε κατά τη διάρκεια, είτε αμέσως μετά τη σταδιακή μείωση/διακοπή της δόσης των συστημικών στεροειδών, παρότι τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναφέρονται συχνά.