FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: , ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Olanzapină Glenmark Pacienţii care au luat mai mult Olanzapină Glenmark decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka
Romanian: Afecţiuni cutanate si ale ţesutului subcutanat Erupţie cutanată tranzitorie
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatín-fosfokinázy a edém.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (observate la > 1% dintre pacienţi) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolenţa, creşterea în greutate, eozinofilia, creşterea valorilor prolactinei, colesterolului, glucozei şi trigliceridelor (vezi pct. 4.4), glucozuria, creşterea apetitului alimentar, ameţelile, acatizia, parkinsonismul, leucopenia, neutropenia (vezi pct. 4.4), diskinezia, hipotensiunea arterială ortostatică, efectele anticolinergice, creşterile tranzitorii asimptomatice ale valorile serice ale aminotransferazelor hepatice (vezi pct. 4.4), erupţia cutanată tranzitorie, astenia, fatigabilitatea, febra, artralgia, fosfataza alcalină crescută, gamma glutamil transferaza crescută, acidul uric crescut, creatin fosfokinaza crescută şi edemele.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibriláci a, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
Romanian: Tahicardie/fibrilaţie ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)11
Slovak: , môžu sa objaviť príznaky ako potenie, neschopnosť zaspať, triaška, úzkosť alebo nevoľnosť.
Romanian: Dacă încetaţi brusc să luaţi Olanzapină Glenmark, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături.
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
Romanian: Fiecare comprimat conţine olanzapină 20 mg.
Slovak: Zvýšené hladiny prolaktínu8
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei8
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Eozinofília
Romanian: Tulburări hematologice si limfatice Eozinofilie
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy10
Romanian: fosfatazei alcaline10
Slovak: Syndróm nepokojných nôh neuroleptický malígny syndróm (pozri časť symptómy z vysadenia712.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct.
Slovak: Galaktorea u žien Gynekomastia/ zväčšenie prsníkov u mužov
Romanian: Galactoree la femei Ginecomastie/mărirea în volum a sânilor la bărbaţi
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,23 mg aspartámu.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine aspartam 0,23 mg.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Mierne, prechodné anticholinergné účinky vrátane zápchy a sucha v ústach.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Efecte anticolinergice uşoare, tranzitorii incluzând constipaţie şi xerostomie
Slovak: Odporúča sa ho klinicky sledovať a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică şi, dacă este necesar, poate fi luată în considerare o creştere a dozei de olanzapină (vezi pct. 4.5).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5, 5, 7,5, 10, 15 a 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (2,5; 5; 7,5; 10; 15 şi 20 mg).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2014
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 7-2014.
Slovak: EMEA/H/C/001085
Romanian: EMA/422021/2014 EMEA/H/C/001085
Slovak: Presný mechanizmus účinku nie je známy, ale viaže sa na viacero rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se atașează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má celý rad príznakov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire și vorbire dezorganizate, halucinații (perceperea auditivă sau vizuală a unor lucruri care nu există), suspiciune și iluzii (percepții greșite).
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic", deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii 1950.
Slovak: Dávka sa upravuje v závislosti od odpovede pacienta a od toho, ako liečbu znáša.
Romanian: Doza este modificată în funcție de cât de bine răspunde pacientul și de toleranța la tratament.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Glenmark sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Glenmark este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Týmto sa narúšajú signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom tzv. neurotransmiterov, chemických látok, ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele cerebrale prin intermediul „neurotransmițătorilor", substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Slovak: Obvyklé rozmedzie dávok sa pohybuje od 5 do 20 mg denne.
Romanian: Doza uzuală variază între 5 şi 20 mg/zi.
Slovak: U pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov so zníženou funkciou pečene alebo obličiek možno bude potrebná nižšia počiatočná dávka, a to 5 mg denne.
Romanian: Pentru pacienții de peste 65 de ani și pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală pot fi necesare doze inițiale mai mici (5 mg/zi).
Slovak: Predpokladá sa, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov neurotransmiterov 5-hydroxytryptamínu (nazývaného aj serotonín) a dopamínu.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmițătorii 5-hidroxitriptamină (numit și serotonină) și dopamină.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňuje symptómy týchto ochorení.
Romanian: Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activității cerebrale, reducând simptomele acestor boli.
Slovak: Olanzapine Glenmark závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, pokiaľ sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
Romanian: Doza inițială recomandată de Olanzapine Glenmark depinde de afecțiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei și pentru prevenirea episoadelor maniacale se folosește o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se folosește o doză de 15 mg/zi, cu excepția cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza inițială poate fi de 10 mg/zi.
Slovak: Liek Olanzapine Glenmark je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu u pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Romanian: Olanzapine Glenmark este eficace și pentru menținerea ameliorării la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých osôb s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktoré odpovedali na počiatočnú liečbu.
Romanian: Medicamentul se poate folosi și pentru prevenirea recurenței acestor episoade (când simptomele reapar) la pacienții cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul inițial.
Slovak: To znamená, že liek Olanzapine Glenmark je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zyprexa.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Glenmark este asemănător cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zyprexa.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zyprexa, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca și în cazul Zyprexa, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapine Glenmark.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Olanzapine Glenmark.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Glenmark, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Olanzapine Glenmark, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Glenmark.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Olanzapine Glenmark.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Olanzapine Glenmark?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Olanzapine Glenmark?
Slovak: Keďže liek Olanzapine Glenmark je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Având în vedere că Olanzapine Glenmark este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Glenmark je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zyprexa.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Glenmark este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Zyprexa.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Glenmark na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Olanzapine Glenmark, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 decembrie 2009.
Slovak: Liek Olanzapine Glenmark sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesenej nálady) u dospelých osôb.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Glenmark se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulți.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Olanzapine Glenmark s liekom Zyprexa.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Glenmark are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Zyprexa.
Slovak: Liek Olanzapine Glenmark sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Romanian: Olanzapine Glenmark se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de schizofrenie.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Glenmark na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Olanzapine Glenmark.
Slovak: Olanzapine Glenmark olanzapín
Romanian: Olanzapine Glenmark olanzapină
Slovak: Účinná látka lieku Olanzapine Glenmark, olanzapín, je antipsychotický liek.
Romanian: Substanța activă conținută de Olanzapine Glenmark, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Slovak: Olanzapine Glenmark je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Romanian: Olanzapine Glenmark este un medicament care conține substanța activă olanzapină.
Slovak: Olanzapine Glenmark je tzv. generický liek.
Romanian: Olanzapine Glenmark este un „medicament generic".
Slovak: Olanzapine Glenmark?
Romanian: Ce este Olanzapine Glenmark?
Slovak: Na čo sa liek Olanzapine Glenmark používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Olanzapine Glenmark?
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Glenmark povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Olanzapine Glenmark?
Slovak: Olanzapine Glenmark
Romanian: Alte informații despre Olanzapine Glenmark
Slovak: Ako bol liek Olanzapine Glenmark skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Olanzapine Glenmark?
Slovak: EU číslo
Romanian: Numărul UE Nume
Slovak: EMEA/H/C/001086
Romanian: EMA/36963/2013 EMEA/H/C/001086
Slovak: Je dostupný vo forme orodispergovateľných tabliet (5, 10, 15 a 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate orodispersabile (5, 10, 15 şi 20 mg).
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii '50.
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má mnoho symptómov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, printre care gândire şi vorbire dezorganizate, halucinaţii (perceperea auditivă sau vizuală a unor lucruri care nu există), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Slovak: Lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Romanian: Medicamentele sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Slovak: V prípade pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno bude potrebná nižšia počiatočná dávka, a to 5 mg denne.
Romanian: Pentru pacienţii în vârstă de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze iniţiale mai mici de 5 mg/zi.
Slovak: Úplné znenie správ EPAR o referenčných liekoch sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentele de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenţiei.
Slovak: Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je známy, ale viaže sa na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Romanian: Mecanismul exact de acţiune nu este cunoscut, însă substanţa se leagă de diferiţi receptori de pe suprafaţa celulelor nervoase din creier.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňuje symptómy týchto ochorení.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în schizofrenie şi în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activităţii cerebrale, reducând simptomele acestor boli.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Glenmark Europe sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Glenmark Europe este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa užívajú tak, že sa položia na jazyk, kde sa rýchlo rozložia v slinách, alebo sa pred prehltnutím rozmiešajú vo vode.
Romanian: Comprimatele orodispersabile se iau prin aşezarea lor pe limbă, de unde se dizolvă în salivă, sau prin amestecarea lor cu apă înainte de înghiţire.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých pacientov s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
Romanian: Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurenţei acestor episoade (când simptomele reapar) la pacienţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
Slovak: Preto výbor CHMP zastával názor, že tak, ako v prípade liekov Zyprexa a Zyprexa Velotab, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zyprexa şi Zyprexa Velotab, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe závisí od choroby, ktorá sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Glenmark Europe depinde de boala care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, în această situație doza iniţială putând fi de 10 mg/zi.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Glenmark Europe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Olanzapine Glenmark Europe.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapine Glenmark Europe.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Olanzapine Glenmark Europe.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Glenmark Europe, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Olanzapine Glenmark Europe, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Glenmark Europe je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčných liekov.
Romanian: Având în vedere că Olanzapine Glenmark Europe este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentelor de referinţă.
Slovak: To znamená, že liek Olanzapine Glenmark Europe je podobný referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené pod názvami Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Glenmark Europe este similar cu „medicamentele de referinţă" deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), denumite Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Olanzapine Glenmark Europe?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Olanzapine Glenmark Europe?
Slovak: Liek Olanzapine Glenmark Europe sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesenej nálady) u dospelých.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Glenmark Europe se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulţi.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Glenmark Europe na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Glenmark Europe.
Slovak: Liek Olanzapine Glenmark Europe sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de schizofrenie.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Glenmark Europe je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčnými liekmi, liekom Zyprexa a liekom Zyprexa Velotab.
Romanian: Având în vedere că Olanzapine Glenmark Europe este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Glenmark Europe na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Glenmark Europe, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 decembrie 2009.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Olanzapine Glenmark Europe s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Glenmark Europe are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Slovak: Účinná látka lieku Olanzapine Glenmark Europe, olanzapín, je antipsychotický liek.
Romanian: Substanţa activă din Olanzapine Glenmark Europe, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe olanzapín
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe olanzapină
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe je generický liek.
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe este un „medicament generic".
Slovak: Europe je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe este eficace şi pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe?
Romanian: Ce este Olanzapine Glenmark Europe?
Slovak: V dôsledku toho je potrebné novorodencov starostlivo sledovať.
Romanian: Consecutiv, nou-născuţii trebuie să fie monitorizaţi cu atenţie.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. mája 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Mai 2013
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicamet poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Manická epizóda:
Romanian: Episoade maniacale:
Slovak: Informácie o dlhodobej bezpečnosti sú primárne obmedzené na otvorené nekontrolované údaje.
Romanian: Informaţii privind siguranţa administrării de lungădurată sunt limitate în primul rând la date controlate obţinute din studiu deschis.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tieto tablety.
Romanian: Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia nu luaţi aceste comprimate.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentehttp://www.ema.europa.eu.