FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da AIM forneceu apenas dados in vitro para apoiar esta secção, e identificou os agentes patogénicos contra os quais a eficácia clínica foi demonstrada em ensaios clínicos.
Dutch: De vergunninghouder heeft ter ondersteuning van deze rubriek alleen invitrogegevens ingediend en identificeerde de pathogenen waartegen in klinische onderzoeken al klinische werkzaamheid is aangetoond.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou as evidências suficientes para apoiar a utilização de Tazocin no tratamento de PAAH e PAV.
Dutch: Daarom is het CHMP van mening dat er voldoende bewijs is ter onderbouwing van het gebruik van Tazocin voor de behandeling van HAP en VAP.
Portuguese: Vários Estados-Membros utilizavam redacções desactualizadas das Classes de Sistemas de Órgãos (CSO) e, em alguns casos, as reacções adversas ao medicamento (RAM) encontravam-se referidas com frequências diferentes.
Dutch: Verschillende lidstaten gebruikten verouderde formuleringen voor de systeem/orgaanklassen (SOC) en de bijwerkingen werden in enkele gevallen met verschillende frequenties vermeld.
Portuguese: O CHMP avaliou os dados submetidos e notou que a maioria dos Estados-Membros refere as infecções das vias urinárias (IVU) como uma indicação, e que nalguns RCM a indicação se encontra limitada a IVU complicadas.
Dutch: Het CHMP heeft de ingediende gegevens beoordeeld en merkte op dat de meeste lidstaten urineweginfecties als indicatie hebben opgenomen en dat in sommige samenvattingen van de productkenmerken de indicatie beperkt is tot gecompliceerde urineweginfecties.
Portuguese: O CHMP considerou que os estudos sugerem que o Tazocin é eficaz no tratamento de infecções complicadas da pele e dos tecidos moles, tendo considerado que a segurança e eficácia no tratamento de infecções da pele e dos tecidos moles se encontra bem justificada por numerosos estudos clínicos, normas orientadoras relativas ao tratamento elaboradas por sociedades científicas e pela experiência da prática clínica.
Dutch: Het CHMP is van mening dat de onderzoeken erop wijzen dat Tazocin werkzaam is voor de behandeling van gecompliceerde infecties van de huid en weke delen en dat de veiligheid en werkzaamheid van Tazocin bij de behandeling van infecties van de huid en weke delen ondersteund worden door talloze klinische onderzoeken, behandelingsrichtlijnen van wetenschappelijke genootschappen en ervaring uit de klinische praktijk.
Portuguese: O titular da AIM forneceu um resumo das divergências existentes a nível das redacções aprovadas a nível nacional, tendo proposto uma redacção harmonizada para esta secção, actualizada de acordo com a terminologia MedDRA actual.
Dutch: De vergunninghouder gaf een overzicht van de onderlinge verschillen tussen de nationaal goedgekeurde formuleringen en stelde een geharmoniseerde formulering voor deze rubriek voor die in overeenstemming is met de huidige terminologie van MedDRA.
Portuguese: O CHMP considerou que a justificação fornecida pelo titular da AIM era aceitável, mas incluiu uma referência a estudos animais que revelam toxicidade para o desenvolvimento.
Dutch: Het CHMP vond de onderbouwing door de vergunninghouder aanvaardbaar, maar voegde een vermelding toe van onderzoeken die ontwikkelingstoxiciteit bij dieren aantoonde.
Portuguese: Na sequência de discussões com o grupo de redacção do CHMP, e com base nos dados totais disponíveis, o CHMP decidiu reformular a indicação, tendo adoptado a seguinte indicação:
Dutch: Na discussie met de redactiegroep van het CHMP en op basis van de beschikbare gegevens heeft het CHMP besloten om de indicatie te herformuleren en de volgende indicatie goed te keuren:
Portuguese: Na sequência de discussões com o grupo de redacção do CHMP, e com base nos dados totais disponíveis, o CHMP decidiu restringir a indicação, tendo adoptado a seguinte indicação:
Dutch: Na discussie met de redactiegroep van het CHMP en op basis van de beschikbare gegevens heeft het CHMP besloten om de indicatie te beperken en de volgende indicatie goed te keuren:
Portuguese: "O Tazocin pode ser utilizado na gestão de casos de doentes neutropénicos com febre que se suspeite dever-se a infecção bacteriana"
Dutch: "Tazocin kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie"
Portuguese: O CHMP concordou com a informação disponível sobre os estudos de interacção, tendo adoptado uma redacção harmonizada para a Secção 4.5.
Dutch: Het CHMP stemde in met de beschikbare informatie over de interactieonderzoeken en keurde een geharmoniseerde formulering voor rubriek 4.5 goed.
Portuguese: Infecções ginecológicas, incluindo endometrite pós-parto e doença inflamatória pélvica O CHMP tomou nota dos dados submetidos mas considerou que estes eram inadequados para apoiar a indicação alargada reivindicada ou qualquer versão qualificada desta indicação.
Dutch: Gynaecologische infecties, waaronder postpartum endometritis en ontsteking van het kleine bekken Het CHMP heeft kennisgenomen van de ingediende gegevens, maar heeft deze ontoereikend geacht ter onderbouwing van de voorgestelde brede indicatie of een beperkte versie van deze indicatie.
Portuguese: Infecções da pele e dos tecidos moles
Dutch: Infecties van de huid en weke delen
Portuguese: No que se refere à PAAH, o CHMP notou que os estudos comparativos apresentados incluíam doentes apenas com PAAH, PAAH incluindo PAV ou apenas PAV.
Dutch: Wat HAP betreft, heeft het CHMP kennisgenomen van de overgelegde vergelijkende onderzoeken onder patiënten met alleen HAP, met HAP inclusief VAP of met alleen VAP.
Portuguese: O titular da AIM propôs uma Secção 4.5 harmonizada, em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
Dutch: De vergunninghouder stelde een geharmoniseerde rubriek 4.5 voor in overeenstemming met zijn Core Data Sheet.
Portuguese: O CHMP considerou que o Tazocin é um agente muito valioso devido à sua actividade antibacteriana de largo espectro, que inclui a acção sobre muitos agentes patogénicos Gram-positivos e Gram-negativos, anaeróbicos, bem como sobre vários organismos multirresistentes comuns nas infecções nosocomiais.
Dutch: Het CHMP beschouwt Tazocin als een zeer waardevol middel door de brede antibacteriële werking tegen grampositieve en gramnegatieve pathogenen, anaeroben en verschillende multiresistente organismen die nosocomiale infecties veroorzaken.
Portuguese: O CHMP considerou que as justificações fornecidas pelo titular da AIM para a redacção proposta eram aceitáveis e adoptou uma redacção harmonizada para a Secção 4.8.
Dutch: Het CHMP achtte de onderbouwing door de vergunninghouder van de voorgestelde formulering aanvaardbaar en keurde een geharmoniseerde formulering voor rubriek 4.8 goed.
Portuguese: O CHMP concordou com a proposta revista e adoptou uma redacção harmonizada para a Secção 5.1.
Dutch: Het CHMP stemde in met het herziene voorstel en keurde een geharmoniseerde formulering voor rubriek 5.1 goed.
Portuguese: O titular da AIM notou e forneceu um resumo das diferenças existentes a nível da redacção actualmente aprovada para a Secção 4.9, tendo proposto uma redacção harmonizada em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
Dutch: De vergunninghouder merkte de verschillen op tussen de momenteel goedgekeurde formuleringen van rubriek 4.9, maakte daarvan een overzicht en stelde een geharmoniseerde formulering in overeenstemming met zijn Core Data Sheet voor.
Portuguese: O CHMP reviu a proposta do titular da AIM de modo a alinhá-la com as normas orientadoras actuais e considerou que as evidências disponíveis apoiam suficientemente a utilização de Tazocin 4,5 g de 8 em 8 horas para esta indicação.
Dutch: Het CHMP is van mening dat er genoeg bewijs is ter ondersteuning van het gebruik van Tazocin 4,5 g elke 8 uur voor deze indicatie.
Portuguese: O CHMP concluiu que o titular da AIM forneceu evidências satisfatórias que demonstram a eficácia do Tazocin no tratamento de IVRI.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de vergunninghouder voldoende bewijs heeft geleverd voor de werkzaamheid van Tazocin voor de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen.
Portuguese: Secção 4.2 Posologia e modo de administração
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening
Portuguese: O titular da AIM concordou e o CHMP adoptou uma redacção harmonizada para a Secção 5.3.
Dutch: De vergunninghouder stemde hiermee in en het CHMP keurde een geharmoniseerde formulering voor rubriek 5.3 goed.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de três estudos abertos de dose única para caracterizar a penetração de piperacilina-tazobactam nos tecidos.
Dutch: Er werden resultaten ingediend uit drie open-labelonderzoeken met enkelvoudige dosis om de weefselpenetratie van piperacillinetazobactam te bepalen, maar deze resultaten alleen konden de voorgestelde indicatie niet rechtvaardigen.
Portuguese: A proposta do titular da AIM encontrava-se em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
Dutch: Het voorstel van de vergunninghouder was in overeenstemming met zijn Core Data Sheet.
Portuguese: O titular da AIM propôs uma redacção em linha com a sua Folha de Dados Nuclear e os dados de apoio fornecidos.
Dutch: De vergunninghouder stelde een formulering voor in overeenstemming met zijn Core Data Sheet en diende ondersteunende gegevens in.
Portuguese: O titular da AIM afirmou que toda a informação requerida se encontra presente em todos os países, mas que as redacções diferem a nível do pormenor com que foram elaboradas.
Dutch: De vergunninghouder verklaarde dat alle vereiste informatie in alle landen aanwezig is, maar dat de mededelingen verschillen in detaillering.
Portuguese: No que respeita à Secção 4.8, o titular da AIM não notou diferenças importantes entre os RCM aprovados a nível nacional.
Dutch: De vergunninghouder merkte geen grote verschillen op tussen de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken voor rubriek 4.8.
Portuguese: O titular da AIM propôs uma redacção harmonizada, em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
Dutch: De vergunninghouder stelde een geharmoniseerde formulering voor in overeenstemming met zijn Core Data Sheet.
Portuguese: O titular da AIM afirmou que, apesar de toda a informação requerida se encontrar presente em todos os Estados-Membros, as suas redacções diferem a nível do pormenor com que foram elaboradas.
Dutch: De vergunninghouder verklaarde dat hoewel alle vereiste informatie in alle landen aanwezig is, de mededelingen verschillen in detaillering.
Portuguese: Porém, devido às aprovações nacionais e às datas de aprovação diferentes, existem divergências menores na apresentação dos dados.
Dutch: Alle lidstaten gebruiken dezelfde minimale remmende concentratie (MRC) op basis van breekpunten van het Verenigd Koninkrijk, maar als gevolg van nationale goedkeuringen en verschillende tijdstippen van goedkeuring waren er kleine onderlinge verschillen in de presentatie van de gegevens en verschilde ook de samenvatting/lijst van gevoelige organismen enigszins.
Portuguese: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Dutch: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Portuguese: Lista Das Denominações, Formas Farmacêuticas, Dosagens, Vias De Administração Dos Medicamentos, Titulares Das Autorizações De Introdução No Mercado Nos Estados-Membros
Dutch: Lijst Met Namen, Farmaceutische Vorm(En), Sterkte(N) Van Het (De) Geneesmiddel(Len), Toedieningsweg(En), Aanvrager(S), Houder(S) Van De Vergunning Voor Het In De Handel Brengen In De Lidstaten
Portuguese: Intravenosa (Perfusão, Injecção)
Dutch: Intraveneus (infusie, injectie)
Portuguese: Perfusão
Dutch: Infusie
Portuguese: TAZOCIN 2g/0,25g contém 2 substâncias activas; piperacilina 2g e tazobactam 0,25g ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Dutch: TAZOCIN 2g/0,25g bevat 2 werkzame bestanddelen; piperacilline 2 g en tazobactam 0,25g, beide als natriumzout.
Portuguese: TAZOCIN 4g/0,5g contém 2 substâncias activas; piperacilina 4g e tazobactam 0,5g ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Dutch: TAZOCIN 4g/0,5g bevat 2 werkzame bestanddelen; piperacilline 4 g en tazobactam 0,5g , beide als natriumzout.
Portuguese: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Dutch: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Portuguese: 2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico
Dutch: 2,085 g natriumpiperacilline + 268,30 mg natriumtazobactam
Portuguese: 500 mg) 536,6 mg
Dutch: Natriumtazobactam 536,600 mg
Portuguese: Piperacilina sódica (equivalente a piperacilina 2g) 2085 mg Tazobactam sódico (equivalente a tazobactam250 mg) 268,3 mg
Dutch: Natriumpiperacilline, (overeenkomend met 2,0 g piperacilline) 2085 mg, natriumtazobactam, (overeenkomend met 250 mg tazobactam) 268,3 mg
Portuguese: 4,170 g piperacilina sódica + 536,60 mg tazobactam sódico
Dutch: 4,170 g natriumpiperacilline + 536,60 mg natriumtazobactam
Portuguese: Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 4 g de piperacilina e 500 mg de tazobactam
Dutch: Natriumpiperacilline en natriumtazobactam, overeenkomend met 4 g piperacilline en 500 mg tazobactam
Portuguese: Via intravenosa 2 g piperacilina / 0,25 g tazobactam
Dutch: 2 g piperacilline / 0,25 g tazobactam
Portuguese: Via intravenosa 4 g piperacilina / 0,5 g tazobactam
Dutch: 4 g piperacilline / 0,5 g tazobactam
Portuguese: Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 2 g de piperacilina e 250 mg de tazobactam.
Dutch: Natriumpiperacilline en natriumtazobactam, overeenkomend met 2 g piperacilline en 250 mg tazobactam
Portuguese: G/VIAL
Dutch: G/Injectieflacon
Portuguese: 4g de piperacilina e 0,5g de tazobactam (ambos presentes sob a forma de sal sódico).
Dutch: 4g piperacilline en 0.5g tazobactam (beide als natriumzout).
Portuguese: 2g+0,250g Pó para solução para perfusão
Dutch: 2g+0,250g Poeder voor oplossing voor infusie
Portuguese: Liofilizado para solução para injecção ou perfusão
Dutch: Lyofilisaat voor oplossing voor injectie of infusie
Portuguese: 2g de piperacilina e 0,25g de tazobactam (ambos presentes sob a forma de sal sódico).
Dutch: 2 g piperacilline en 0,25 g tazobactam (beide als natriumzout).
Portuguese: 2 g de piperacilina (sob a forma de piperacilina sódica) e 0,25 g de tazobactam (sob a forma de tazobactam sódico).
Dutch: 2 g piperacilline (in de vorm van natriumpiperacilline) en 0,25 g tazobactam (in de vorm van natriumtazobactam)
Portuguese: Tazocin 4,5 g injekció 4,5g
Dutch: Tazocin 4,5 g injekció
Portuguese: 2/0,25 g Pó para solução injectável
Dutch: 2/0,25 g Poeder voor oplossing voor injectie
Portuguese: Dimensão da embalagem mg
Dutch: Verpakkingsgrootte
Portuguese: 14,1 (9,2; NE) 15,9 (10,4; NE)
Dutch: 14,1 (9,2 ; NI) 15,9 (10,4 ; NI)
Portuguese: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Dutch: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Portuguese: É utilizado quando este cancro é avançado.
Dutch: Het wordt gebruikt als deze kanker gevorderd is.
Portuguese: Não foi recomendada nenhuma outra alteração.
Dutch: Er werden geen andere wijzigingen aanbevolen.
Portuguese: O seu médico poderá:
Dutch: Uw arts kan:
Portuguese: A mediana de idades foi 73 anos.
Dutch: De mediane leeftijd was 73 jaar.
Portuguese: Estes podem desenvolver-se semanas ou meses após a última dose.
Dutch: Ze kunnen weken of maanden na uw laatste dosis optreden.
Portuguese: Caso se sinta cansado, não conduza ou utilize máquinas até se sentir melhor.
Dutch: Als u zich moe voelt, mag u niet rijden en geen machines bedienen tot u zich beter voelt.
Portuguese: • O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente durante a primeira perfusão.
Dutch: • Uw arts zal u nauwlettend controleren tijdens de eerste infusie.
Portuguese: Este esquema é administrado a cada três semanas durante quatro ciclos.
Dutch: Dit regime wordt elke drie weken toegediend gedurende vier cycli.
Portuguese: Não tente tratar-se com outros medicamentos.
Dutch: Probeer uzelf niet te behandelen met andere geneesmiddelen.
Portuguese: Se se observarem partículas ou descoloração, a solução não deve ser utilizada.
Dutch: Als er deeltjes of verkleuring waargenomen worden, mag de oplossing niet gebruikt worden.
Portuguese: Os anticorpos são eliminados principalmente por catabolismo.
Dutch: Antilichamen worden voornamelijk geklaard via katabolisme.
Portuguese: Os doentes foram estadiados de acordo com a 7 ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Dutch: Patiënten werden ingedeeld naar ziektestadium volgens de 7e editie van de American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Portuguese: A segurança e eficácia de Tecentriq em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tecentriq bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: • diabetes tipo 1
Dutch: • diabetes type 1
Portuguese: No geral, o estado de ATA parece não ter impacto clinicamente relevante na segurança.
Dutch: Over het algemeen leek ADA-status geen klinisch relevant effect op de veiligheid te hebben.
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados com cuidado devido ao desenho aberto do estudo.
Dutch: Deze resultaten moeten met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd vanwege het open-label design van het onderzoek.
Portuguese: • lhe foi dito que o seu cancro se alastrou ao seu cérebro
Dutch: • is verteld dat uw kanker zich heeft verspreid naar uw hersenen
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo desses medicamentos.
Dutch: Het is belangrijk dat u ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen leest.
Portuguese: Código ATC: L01XC32
Dutch: ATC-code: L01XC32
Portuguese: A frequência é baseada na ampla exposição do programa.
Dutch: De frequentie is gebaseerd op de totale blootstelling.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel bij u wordt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Portuguese: + etoposido (100
Dutch: + etoposide (100
Portuguese: O tempo para aparecimento foi de 18 e 33 dias.
Dutch: De tijd tot ontstaan was 18 tot 33 dagen.
Portuguese: • Dar-lhe outros medicamentos para prevenir complicações e diminuir os sintomas.
Dutch: • u andere geneesmiddelen geven om complicaties te voorkomen en verschijnselen te verlichten
Portuguese: • Não utilize este medicamento se estiver turvo, descolorado ou contiver partículas.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als het troebel is, verkleurd is of deeltjes bevat.
Portuguese: • Informação de que atezolizumab pode causar efeitos secundários graves, durante ou após o tratamento, que têm de ser imediatamente tratados
Dutch: • informatie dat atezolizumab ernstige bijwerkingen, tijdens of na de behandeling, kan veroorzaken die direct behandeld moeten worden
Portuguese: • Breve introdução ao atezolizumab (indicação e propósito desta ferramenta)
Dutch: • korte introductie over atezolizumab (indicatie en doel van deze kaart)
Portuguese: Não estão disponíveis dados que permitam estabelecer conclusões sobre qualquer possível efeito de anticorpos neutralizantes.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om conclusies te kunnen trekken over de eventuele effecten van neutraliserende antilichamen.
Portuguese: Antes do seu tratamento, o seu médico irá avaliar o seu estado de saúde geral.
Dutch: Voordat u met uw behandeling begint, zal uw arts uw algemene gezondheid controleren.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução para perfusão preparada deve ser utilizada imediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet de bereide infusieoplossing onmiddellijk gebruikt worden.
Portuguese: • Advertência para os doentes da importância de consultar imediatamente o seu médico no caso de desenvolverem qualquer um dos referidos sinais e sintomas e da importância de não se tentarem tratar por si mesmos.
Dutch: • waarschuwing voor patiënten over het belang om direct hun arts te raadplegen als ze een van de beschreven klachten en verschijnselen ontwikkelen en over het belang om niet te proberen zichzelf te behandelen.
Portuguese: O estudo incluiu um total de 931 doentes.
Dutch: In totaal namen 931 patiënten deel aan het onderzoek.
Portuguese: O cartão de alerta para o doente deve conter os seguintes elementos chave:
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart moet de volgende hoofdelementen bevatten:
Portuguese: Não foram realizados estudos com outras vias de administração.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met andere toedieningswijzen.
Portuguese: • lhe foi administrada uma vacina viva atenuada
Dutch: • een levend, verzwakt vaccin heeft gekregen
Portuguese: • níveis elevados de açúcar no sangue
Dutch: • hoge bloedsuiker
Portuguese: O tratamento pode ser retomado quando o acontecimento estiver resolvido.
Dutch: De behandeling kan hervat worden als het voorval is verdwenen
Portuguese: Caso seja omitida uma dose planeada de Tecentriq, esta deve ser administrada tão breve quanto possível.
Dutch: Wanneer een geplande dosis van Tecentriq wordt gemist, moet die zo snel mogelijk toegediend worden.
Portuguese: 12,3 (6,0; NE)
Dutch: 12,3 (6,0 ; NI)
Portuguese: Isto permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Portuguese: • tem uma doença autoimune (uma situação em que o organismo ataca as suas próprias células)
Dutch: • een auto-immuunziekte heeft (een aandoening waarbij het lichaam zijn eigen cellen aanvalt)
Portuguese: Para suspeitas de reações adversas imunitárias, deve ser feita uma avaliação rigorosa para confirmar a etiologia ou excluir outras causas.
Dutch: Bij vermoedelijke immuungerelateerde bijwerkingen moet een grondige beoordeling worden uitgevoerd om de etiologie te bevestigen of om andere oorzaken uit te sluiten.
Portuguese: Submissão dos resultados do estudo: 31 julho 2021
Dutch: Indiening van onderzoeksresultaten: 31 juli 2021
Portuguese: Dos 87 doentes, um teve um acontecimento fatal.
Dutch: Bij de 87 patiënten vond er één fataal voorval plaats.
Portuguese: Não houve efeitos nos órgãos reprodutores masculinos.
Dutch: Er waren geen effecten op de mannelijke voortplantingsorganen.
Portuguese: • tiver tido efeitos secundários graves devido a tratamentos com anticorpos que ajudaram o seu sistema imunitário a combater o cancro
Dutch: • ernstige bijwerkingen heeft gehad door andere behandelingen met antilichamen die uw immuunsysteem helpen te vechten tegen de kanker
Portuguese: Performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Dutch: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score ≥ 2
Portuguese: HR não estratificado para outros subgrupos exploratórios.
Dutch: Niet-gestratificeerde HR voor andere subgroepen.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados no processo do doente.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren moet de handelsnaam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk worden vermeld in het patiëntendossier.
Portuguese: Doentes excluídos dos ensaios clínicos
Dutch: Patiënten die werden uitgesloten van klinische onderzoeken
Portuguese: A duração mediana de seguimento de sobrevivência foi 17 meses.
Dutch: De mediane overlevingsduur na follow-up was 17 maanden.
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo do nab-paclitaxel.
Dutch: Het is belangrijk dat u ook de bijsluiter van nab-paclitaxel leest.
Portuguese: Foram observadas reações adversas imunitárias afetando mais de um sistema de órgãos.
Dutch: Er zijn immuungerelateerde bijwerkingen waargenomen die effect hadden op meer dan één orgaansysteem.