FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 2 Pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu leku do obrotu.
Latvian: 2 Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem.
Polish: 4. tydzień i kolejne cztery dawki
Latvian: 4. nedēļa un turpmāk četri sūkņa izsmidzinājumi
Polish: W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Axura.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Axura.
Polish: U pacjentów z nieznacznym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) nie ma potrzeby modyfikacji dawki.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A un ChildPugh B) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: Opakowania zawierają 14, 28, 42, 56, 98 tabletek powlekanych.
Latvian: Pieejami iepakojumi, kas satur 14, 28, 42, 56, 98 apvalkotas tabletes.
Polish: W krótkotrwałych badaniach na szczurach wykazano, że memantyna - podobnie jak inni antagoniści NMDA - powodowała wystąpienie w obrębie neuronów wakuolizacji oraz martwicy (uszkodzenie typu Olney'a) wyłącznie po podaniu dawek, prowadzących do wystąpienia bardzo dużych maksymalnych stężeń w surowicy.
Latvian: Īslaicīgos pētījumos ar žurkām, memantīns, līdzīgi citiem NMDA antagonistiem, inducē vakuolu veidošanos neironos un nekrozi (Olney bojājumi) tikai pēc devām, kas izraisa ļoti augstu maksimālo koncentrāciju serumā.
Polish: 100 ml
Latvian: 50 ml 100 ml
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i 6-hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantan.
Latvian: Galvenie metabolīti cilvēkiem ir N-3,5-dimetil-gludantāns, t.i., 4- un 6- hidroksimemantīna izomēru maisījums un 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantāns.
Polish: Jeśli pompka dozownika nie działa w sposób opisany w powyższej instrukcji, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja sūknis lietošanas laikā nedarbojas kā aprakstīts un saskaņā ar instrukciju, pacientam jākonsultējas ar ārstējošo ārstu vai farmaceitu.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 µmol.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5 μmol cilvēka pieres daivas smadzeņu garozā.
Polish: Axura zawiera sorbitol
Latvian: Axura satur sorbītu
Polish: Zaburzenia równowagi
Latvian: Līdzsvara traucējumi
Polish: Standardowe kliniczne procedury dotyczące usunięcia substancji czynnej np.: płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego (przerwanie potencjalnego ponownego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu, wymuszona diureza, powinny być odpowiednio zastosowane.
Latvian: Atbilstoši jāveic standarta klīniskās procedūras aktīvās vielas izvadīšanai, piemēram, kuņģa skalošana, aktīvās ogles ievadīšana (iespējamās enterohepatiskās recirkulācijas pārtraukšana), urīna acidifikācija, forsēta diurēze.
Polish: Każda tabletka zawiera 5/10/15/20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantyny.
Latvian: Katra tablete satur 5/10/15/20 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantīna.
Polish: 98 tabletek powlekanych
Latvian: 98 apvalkotas tabletes
Polish: Bóle głowy Niezbyt często Zmęcznie 1 Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Latvian: 1 Halucinācijas galvenokārt novērotas pacientiem ar smagu Alcheimera slimību.
Polish: Substancje pomocnicze: Jeden mililitr roztworu zawiera 100 mg sorbitolu (E 420) i 0,5 mg potasu, patrz punkt 4.4.
Latvian: Palīgvielas: katrs mililitrs šķīduma satur 100 miligramus sorbīta (E 420) un 0,5 mg kālija, skatīt apakšpunktu 4.4.
Polish: Ponieważ efektów tych nie obserwowano w długoterminowych badaniach prowadzonych zarówno na gryzoniach, jak i innych zwierzętach (nie gryzoniach), kliniczne znaczenie tych spostrzeżeń pozostaje niejasne.
Latvian: Šādu iedarbību nenovēroja ilglaicīgos pētījumos ne ar grauzējiem, ne citiem dzīvniekiem, tāpēc nav zināms, cik šie atklājumi ir klīniski nozīmīgi.
Polish: Roztworu nie wolno wlewać ani pompować do ust bezpośrednio z butelki czy pompki dozującej.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst ievadīt mutē tieši no pudeles vai sūkņa.
Polish: Inne składniki leku to: potasu sorbinian, sorbitol (E 420) i woda oczyszczana.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: kālija sorbāts, sorbīts (E 420) un attīrīts ūdens.
Polish: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Latvian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 iepakojumu ar 50 ml)
Polish: Przerwanie leczenie należy rozważyć, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji leczenia.
Latvian: Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai ja pacients nepanes ārstēšanu.
Polish: W mózgu występują tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Latvian: Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē.
Polish: Ten lek zawiera sorbitol.
Latvian: Šis medicīniskais produkts satur sorbītu.
Polish: Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia, zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi.
Latvian: Pēc tam klīniskais guvums no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā ar spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām.
Polish: Zalecana dawka leku Axura dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā Axura deva pieaugušajiem un vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I:
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2 apakšpunkts).
Polish: Niezbyt często Wymioty
Latvian: Bieži aizdusa
Polish: Eliminacja memantyny jest procesem jednowykładniczym, a końcowy t1/2 wynosi od 60 do 100 godzin.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar eliminācijas pusperiodu t1/2 no 60 līdz 100 stundām.
Polish: Ciąża Nie zaleca się podawania memantyny kobietom ciężarnym.
Latvian: Grūtniecība Grūtniecēm neiesaka lietot memantīnu.
Polish: Kobiety przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią.
Latvian: Sievietes, kuras lieto memantīnu, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Polish: Po użyciu dozownik pompki należy zamknąć.
Latvian: Pēc lietošanas dozēšanas sūknis ir jāaizver.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5 mg do 30 mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy / osocze wyniosła 0,52.
Latvian: Ja ievadīja dienas devu no 5 līdz 30 mg, vidējā aprēķinātā cerebrospinālā šķidruma (CSŠ)/seruma attiecība bija 0,52.
Polish: Lek Axura roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 50 ml, 100 ml lub 500 ml (10 x 50 ml).
Latvian: Axura iekšķīgi lietojamais šķīdums ir pieejams pudelēs pa 50 ml, 100 ml vai multipaka pa 500 ml
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Polish: Pompka dozuje roztwór wyłącznie w pozycji otwartej.
Latvian: Šķīdumu var izdalīt tikai atvērtā stāvoklī.
Polish: Dokładna instrukcja przygotowania i tosowania leku - patrz koniec tej ulotki.
Latvian: Lai iegūtu sīkākus norādījumus par šī produkta sagatavošanu un lietošanu, skatīt šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Polish: Zawroty głowy
Latvian: Galvas reibonis
Polish: NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Latvian: Axura iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zaleca się podawanie czterech dawek (cztery naciśnięcia pompki dozującej) raz na dobę (1 x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā deva ir četras lejupvirzienā darbināmā sūkņa nospiešanas reizes vienu reizi dienā (1 x 20 mg).
Polish: 3. tydzień trzy dawki
Latvian: 3. nedēļa trīs sūkņa izsmidzinājumi
Polish: Lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać przebieg leczenia.
Latvian: Jūsu ārstam jāveic regulāra ārstēšanas izvērtēšana.
Polish: Jak stosować lek Axura Zestaw Axura do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem
Latvian: Axura ārstēšanas uzsākšanas iepakojums paredzēts vienīgi izmantošanai, uzsākot ārstēšanu ar Axura.
Polish: Pod wylotem dyszy dozownika należy podstawić szklankę z niewielką ilością wody lub łyżkę, a następnie mocnym, lecz spokojnym ruchem (nie za wolno) nacisnąć głowicę pompki, aż do wyczucia oporu (ryc. 7, ryc. 8).
Latvian: Zem dozētāja atveres jānovieto glāze ar nelielu ūdens daudzumu vai karote un dozēšanas sūkņa galviņa jānospiež stingri, bet mierīgi un vienmērīgi (ne pārāk lēni) uz leju līdz tā apstājas (7. attēls, 8. attēls).
Polish: Butelkę należy postawić na płaskiej poziomej powierzchni, na przykład na blacie stołu, i używać wyłącznie w pozycji pionowej.
Latvian: Pudele jānovieto uz līdzenas, horizontālas virsmas, piemēram, uz galda, un jālieto tikai vertikālā stāvoklī.
Polish: Eliminacja memantyny jest procesem jednowykładniczym, a końcowy t½ wynosi od 60 do 100 godzin.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar eliminācijas pusperiodu t½ 60 līdz 100 stundu laikā.
Polish: W standardowych badaniach nie stwierdzono genotoksyczności memantyny.
Latvian: Pēc memantīna testēšanas standarta apstākļos nenovēroja genotoksicitāti.
Polish: Osadzenie pompki dozującej na butelce:
Latvian: Dozēšanas sūkņa uzlikšana pudelei:
Polish: W tym celu należy przekręcić pompkę dozującą w kierunku wskazanym strzałką o mniej więcej jedną ósmą pełnego obrotu, aż poczuje się opór (ryc. 4).
Latvian: Lai to izdarītu, dozēšanas sūkņa galviņa jāpagriež bultas virzienā apmēram vienu astoto daļu no pilna apgrieziena līdz tiek sajusta pretestība (4. attēls).
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Axura przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
Latvian: Ieteicamo terapeitisko devu 20 mg dienā sasniedz, pakāpeniski paaugstinot Axura devas pirmo
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego memantyny u szczurów i królików, nawet w przypadku podawania dawek toksycznych dla matek, nie odnotowano też niekorzystnych efektów memantyny na płodność.
Latvian: Memantīns nav teratogēns žurkām un trušiem, pat pie mātītei toksiskām devām; neatklāja memantīna nelabvēlīgu iedarbību uz fertilitāti.
Polish: Lek Axura tabletki powlekane dostępny jest w blistrach zawierających 14 tabletek, 28 tabletek,
Latvian: Axura apvalkotās tabletes pieejamas blisterpakās, kas satur 14 tabletes, 28 tabletes, 30 tabletes,
Polish: Wykazywał objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego takie jak: niepokój, psychoza, omamy wzrokowe, stan przeddrgawkowy, senność, stupor i utrata świadomości.
Latvian: Pacientam novēroja tādus centrālās nervu sistēmas simptomus kā nemieru, psihozi, redzes halucinācijas, noslieci uz konvulsijām, miegainību, stuporu un bezsamaņu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE BLISTER; strona przednia i tylna
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJAIS KARTONS BLISTERA IEPAKOJUMAM, PRIEKŠĒJĀ DAĻA UN AIZMUGURĒJĀ DAĻA
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 osób):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 lietotājiem):
Polish: Po użyciu leku Axura pompkę dozującą należy zamknąć.
Latvian: Pēc Axura lietošanas dozēšanas sūknis ir jāaizver.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się podając dwie dawki (dwa naciśnięcia pompki dozującej) raz na dobę (1 x 10 mg) a w trzecim tygodniu leczenia podaje się trzy dawki (trzy naciśnięcia pompki doującej) raz na dobę (1 x 15 mg).
Latvian: Devu otrajā nedēļā palielina, nospiežot lejupvirzienā darbināmo sūkni divas reizes vienu reizi dienā (1 x 10 mg), un trešajā nedēļā lejupvirzienā darbināmo sūkni nospiež trīs reizes (1 x 15 mg) vienu reizi dienā.
Polish: Z przeprowadzonych badań klinicznych oraz postmarketingowych dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące przedawkowania.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pēc zāļu ieviešanas tirgū iegūtie dati par pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Axura u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Axura drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Polish: Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zaburzenia neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego, zwłaszcza w receptorach NMDA (kwasu N-metylo-D-asparaginowego), przyczyniają się zarówno do występowania objawów, jak i do postępu choroby w otępieniu neurodegeneracyjnym.
Latvian: Ir palielinājies pierādījumu skaits par to, ka glutamāterģiskās neirotransmisijas disfunkcija, īpaši pie NMDA - receptoriem veicina gan simptomu izpausmi, gan slimības attīstību neirodeģeneratīvās demences gadījumā.
Polish: Karmienie piersią Kobiety przyjmujące lek Axura nie powinny karmić piersią.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras lieto Axura, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Polish: Prawidłowe użycie pompki dozującej:
Latvian: Pareiza dozēšanas sūkņa lietošana:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Axura należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą - u pacjentów, u których występowały w przeszłości napady padaczkowe - u pacjentów, którzy w ostatnim czasie przebyli zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpią na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
Latvian: Pirms Axura lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu - ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Polish: Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę; dawkę zwiększa się stopniowo przez pierwsze 4 tygodnie leczenia do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej w następujący sposób:
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg dienā, kuru pakāpeniski 4 pirmo ārstēšanas nedēļu laikā palielina, līdz sasniegtas ieteicamās uzturošās devas, kā norādīts turpmāk:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Latvian: Citas zāles un Axura Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14):
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena):
Polish: Nie ma danych, które wskazywałyby na to, iż pokarm ma wpływ na wchłanianie memantyny.
Latvian: Nav pierādījumu par ēdiena ietekmi uz memantīna absorbciju.
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu leku psom i gryzoniom, obserwowano nieregularne występowanie zmian w obrębie narządu wzroku, zmian tych nie stwierdzono u małp.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos novēroja nepastāvīgas redzes izmaiņas grauzējiem un suņiem, bet pērtiķiem nē.
Polish: W przypadkach przedawkowania poniżej 140 mg lub gdy dawka była nieznana u pacjentów obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, zawroty głowy, pobudzenie, agresja, omamy oraz zaburzony chód) i (lub) żołądkowo-jelitowe (wymioty i biegunka).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos ar devu mazāku par 140 mg vai nezināmu devu pacientiem parādījās centrālās nervu sistēmas simptomi (apjukums, miegainums, miegainība, reibonis, uzbudinājums, agresija, halucinācijas un gaitas traucējumi) un/vai gastrointestināli simptomi (vemšana un caureja).
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę kanalikową (RTA, nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz).
Latvian: Informējiet ārstu, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (t.i., pāriet no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), vai arī, ja Jums ir nieru tubulārā acidoze (NTA, nieru disfunkcijas (sliktas nieru darbības) izraisīts skābes veidojošo vielu pārpalikums asinīs), vai smaga urīnceļu (urīna izvades sistēmas) infekcija, jo šādos gadījumos ārstam var rasties nepieciešamība koriģēt zāļu devu.
Polish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletki powlekane EU/1/02/218/016
Latvian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes EU/1/02/218/016
Polish: 2. tydzień dwie dawki
Latvian: 2. nedēļa divi sūkņa izsmidzinājumi
Polish: Podawanie memantyny w dawkach dobowych 20 mg prowadzi do osiągnięcia stanu równowagi stężeń w osoczu w przedziale od 70 ng/ml do 150 ng/ml (0,5-1 μmol), przy dużej zmienności osobniczej.
Latvian: Dienas deva 20 mg uzrādīja vienmērīgu memantīna koncentrāciju plazmā robežās no 70 līdz 150 ng/ml (0,5-1 μmol) ar plašām variācijām starp indivīdiem.
Polish: Tabletki powinno się połykać popijając wodą.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu.
Polish: Tabletki powlekane mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Latvian: Apvalkotās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Polish: 30 tabletek, 42 tabletki, 50 tabletek, 56 tabletek, 98 tabletek, 100 tabletek, 112 tabletek.
Latvian: 42 tabletes, 50 tabletes, 56 tabletes, 98 tabletes, 100 tabletes, 112 tabletes.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Axura raportowano takie przypadki.
Latvian: Ir ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kurus ārstēja ar Axura.
Polish: Na ogół obserwowane działania niepożądane mają nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Latvian: Parasti novērotās blakusparādības ir vieglas līdz vidēji stipri izteiktas.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych (PK) z pojedynczą dawką, u młodych zdrowych osób nie obserwowano istotnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi - memantyną a gliburydem/metforminą lub donepezylem.
Latvian: Vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos (FK) jauniem veseliem subjektiem netika konstatēta nozīmīga mijiedarbība starp memantīna aktīvo vielu un gliburīda/metformīna vai donepezila aktīvajām vielām.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie butelki po słowach „Termin ważności".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc vārdiem: „Derīgs līdz".
Polish: Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta.
Latvian: Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto zāles.
Polish: Przyczyną zwiększenia pH moczu może być również kwasica kanalikowo-nerkowa oraz ciężkie infekcje dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus.
Latvian: Vēl bez tam urīna pH var paaugstināt arī nieru tubulārā acidoze (NTA) vai Proteus bacteria izraisīta smaga urīnceļu infekcija.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z padaczką, z drgawkami w wywiadzie lub u pacjentów z czynnikami predysponującymi do padaczki.
Latvian: Zāles ieteicams lietot uzmanīgi pacientiem ar epilepsiju, kā arī tiem pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas krampju lēkmes vai kuriem ir riska faktori epilepsijas attīstībai.
Polish: 50 tabletek powlekanych
Latvian: 50 apvalkotās tabletes
Polish: W badaniach in vitro nie stwierdzono udziału układu enzymatycznego cytochromu P 450 w przemianach metabolicznych.
Latvian: In vitro netika noteikts citohroma P 450 katalizēts metabolisms.
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób):
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 lietotājiem):
Polish: Stosowanie leku Axura z jedzeniem i piciem
Latvian: Axura kopā ar uzturu un dzērienu
Polish: 42 tabletki, 56 tabletek, 98 tabletek.
Latvian: 56 tabletes, 98 tabletes.
Polish: 4. tydzień i kolejne dwie tabletki 10 mg raz na dobę
Latvian: 4. nedēļa un turpmāk divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā
Polish: Produkt Axura należy podawać raz na dobę, powinien być przyjmowany o tej samej porze każdego dnia.
Latvian: Axura jālieto vienu reizi dienā, un to katru dienu vajadzētu ieņemt vienā un tajā pašā laikā.
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i jeśli to konieczne odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (ar nierēm saistītas problēmas), ārstam rūpīgi jāseko Jūsu nieru darbībai un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo memantīna deva.
Polish: W szczególności stosowanie leku Axura może powodować zmiany w działaniu, oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków:
Latvian: Axura iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas:
Polish: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Latvian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Polish: 1. tydzień jedna dawka
Latvian: 1. nedēļa viens sūkņa izsmidzinājums
Polish: żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) 6.2 Nesaderība
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Polish: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabletek.
Latvian: Pieejami iepakojumi, kas satur 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabletes.
Polish: Memantyna in vitro nie hamuje aktywności enzymów cytochromu P 450 (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), monooksygenazy zawierającej flawinę, ani hydrolazy epoksydowej lub sulfationowej.
Latvian: Memantīns neinhibē CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavīnu saturošu monoksigenāzi, epoksīdu hidrolāzi vai sulfatāciju in vitro.
Polish: Efekt ten znany jest także w przypadku innych substancji czynnych o właściwościach amfifilnych kationów.
Latvian: Ir zināms, ka šāda iedarbība piemīt zālēm ar katjon-amfifilām īpašībām.
Polish: Dodatkowy składnik tabletek powlekanych 10 mg: żelaza tlenek żółty (E 172)
Latvian: Papildus 10 mg apvalkotajām tabletēm: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Polish: Równoczesne podawanie tych środków może prowadzić do zwiększenia częstości występowania oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Latvian: Šie savienojumi iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nelabvēlīgas blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu - CNS) var būt biežāk sastopamas un spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5
Polish: Używanie pompki dozującej produkt: Głowica pompki dozującej ma dwa ustawienia i łatwo ją przekręcić; w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (pozycja otwarta) lub w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (pozycja zamknięta).
Latvian: Dozēšanas sūkņa galviņai ir divi stāvokļi un to ir viegli pagriezt - pretēji pulksteņa rādītāja virzienam (atvērts stāvoklis) un pulksteņa rādītāja virzienā (aizvērts stāvoklis).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Polish: Dodatkowy składnik tabletek powlekanych 15 mg i 20 mg: żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172)
Latvian: Papildus 15 mg un 20 mg apvalkotajām tabletēm: Sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)