FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В допълнение, има данни от центрове по отравяния, които потвърждават тези опасения.
Lithuanian: Be to, šiuos dalykus patvirtina ir nuodų informacijos centrų pateikti duomenys.
Bulgarian: Напълно липсва доказателство за ефикасността при различно дозиране на каризопродол и при комбинираните продукти.
Lithuanian: Visiškai nėra duomenų apie skirtingų karizoprodolio dozių arba jo derinio su kitais vaistais veiksmingumą.
Bulgarian: Като взима предвид всички тези елементи, CHMP заключава, че съотношението полза/риск за каризопродол не се счита за благоприятно и препоръчва прекратяване на разрешенията за употреба на лекарствените продукти, посочени в Приложение I.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus pirmiau nurodytus aspektus, Komitetas nusprendė, kad vaistų, kuriuose yra karizoprodolio, naudos ir pavojaus santykis yra neigiamas ir rekomendavo sustabdyti I priede išvardintų vaistų, kuriuose yra karizoprodolio, rinkodaros teisės galiojimą.
Bulgarian: Освен това, Комитетът взима предвид, че има други ефективни лекарства с поблагоприятни показатели за безопасност за лечение на остри болки в кръста.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį, kad esama kitų saugesnių būdų nugaros apatinės dalies ūmiam skausmui veiksmingai gydyti.
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ КАРИЗОПРОДОЛ (вж.
Lithuanian: BENDRA VAISTŲ, KURIUOSE YRA KARIZOPRODOLIO, MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Bulgarian: В скорошни наблюдателни проучвания схемите на предписване продължават да бъдат променяни.
Lithuanian: Paskutiniuose stebėjimo tyrimuose nustatyta, kad vaistas ir toliau vartojamas netinkamu būdu.
Bulgarian: Трите наблюдателни проучвания, публикувани в Норвегия през 2007 г., дават доказателства за сигналите за злоупотреби и увреждания, установени от системата за доброволно подадени доклади в Норвегия.
Lithuanian: Norvegijoje paskelbtuose trijų stebėjimo mokslinių tyrimų duomenų rinkiniuose pateikta įrodymų apie piktnaudžiavimą ir sutrikimus.
Bulgarian: Това означава, че нежеланите реакции, свързани с високите концентрации на каризопродол, се определят по-лесно.
Lithuanian: Vadinasi, lengviau nustatyti vaisto šalutinius reiškinius, susijusius su didele karizoprodolio koncentracija.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) обсъжда въпроса и процедурата съгласно член 107, параграф 2 на Директива 2001/83/EО, както е изменена, започва на заседанието на Комитета през септември 2007 г.
Lithuanian: surengtame plenariniame posėdyje, kuriame pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnio 2 dalį taip pat buvo pradėta nuomonės rengimo procedūra.
Bulgarian: Комитетът заключава, че съотношението полза/риск за каризопродол съдържащите лекарствени продукти вече не положително.
Lithuanian: Remdamasi pirmiau padarytomis išvadomis, Komitetas nusprendė, kad vaistų, kuriuose yra karizoprodolio, naudos ir pavojaus santykis yra neigiamas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) препоръчва прекратяване на разрешенията за употреба на всички каризопродол съдържащи лекарствени продукти, изброени в Приложение I.
Lithuanian: Taigi CHMP rekomendavo sustabdyti I priede išvardytų vaistų, kuriuose yra karizoprodolio, rinkodaros teisės galiojimą.
Bulgarian: На 20 април 2007 г. норвежкият компетентен орган (NoMA) издава Бърз сигнал, информирайки съгласно член 107 на Директива 2001/83/EО, както е изменена, държавите-членки, Европейската агенция по лекарствата (EMEA) и Европейската комисия за решението на Actavis, притежател на разрешението за употреба, доброволно да оттегли разрешенията за употреба в държавите-членки за съдържащите каризопродол лекарствени продукти, считано от 1 май 2008 г.
Lithuanian: paskelbė skubų pavojaus pranešimą, kuriame valstybėms narėms, EMEA ir Europos Komisijai pranešė, kad rinkodaros teisės turėtoja bendrovė „Actavis", , nusprendė nuo 2008 m.
Bulgarian: Комитетът заключава, че има все повече доказателства за свързан с каризопродол риск от злоупотреби, психомоторни увреждания и интоксикации.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad daugėja įrodymų, jog dėl karizoprodolio vartojimo kyla piktnaudžiavimo, psichomotorinių sutrikimų ir apsinuodijimo pavojus.
Bulgarian: Има налични доказателства, че каризопродол е свързан с риск от злоупотреби, психомоторни увреждания и интоксикация.
Lithuanian: Yra įrodymų, kad karizoprodolis yra susijęs su piktnaudžiavimo, psichomotorinių sutrikimų ir apsinuodijimo pavojumi.
Bulgarian: В оценката си компетентният орган заключава, че каризопродол е свързан с повишен риск от злоупотреби или пристрастяване, интоксикация и събития, свързани с психомоторни увреждания.
Lithuanian: Savo įvertinime NoMA padarė išvadą, kad karizoprodolio vartojimas yra susijęs su padidėjusiu piktnaudžiavimo arba priklausomybės, apsinuodijimo ir psichomotorinių sutrikimų pavojumi.
Bulgarian: Комитетът счита, че каризопродол е с показание най-вече за остри болки в кръста, но, поради естеството на болката в кръста, това води до тенденция за по-хронична употреба на лекарството, което повишава риска от зависимост.
Lithuanian: Komiteto vertinimu, vaistas pirmiausia buvo skirtas nugaros apatinės dalies ūmiam skausmui gydyti, tačiau dėl šio skausmo pobūdžio galėjo būti vartojamas per dažnai.
Bulgarian: Комитетът счита, че ефикасността на каризопродол съдържащите продукти е документирана недобре; има само три относително стари проучвания, с които да се докаже ефикасността при остри болки в кръста.
Lithuanian: Pateikta tik trijų gana senų klinikinių tyrimų, kuriuose tirtas vaisto veiksmingumas ūmiam nugaros apatinės dalies skausmui gydyti, duomenų.
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО АКТИВНО ВЕЩЕСТВО
Lithuanian: I PRIEDAS SUGALVOTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, VAISTINIŲ PREPARATŲ STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ IR REGISTRACIJOS LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ, ПРИТЕЖАТЕЛИ
Lithuanian: Valstybė narė Registracijos liudijimo turėtojas
Bulgarian: 140mg carisoprodol /500mg metamizole
Lithuanian: 140mg carisoprodol /500mg metamizole sodium
Bulgarian: Прах: 100 mg Разтворител: 3 ml
Lithuanian: Milteliai: 100 mg Tirpiklis: 3 ml
Bulgarian: 1 флакон + 1 ампула
Lithuanian: 1 flakonas + 1 ampulė
Bulgarian: 100 mg Прах и разтворител за инфузионен разтвор
Lithuanian: 100 mg Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Bulgarian: Прах: флакон (стъклен) Разтворител: ампула (стъклен)
Lithuanian: Milteliai: flakonas (stiklinis) Tirpiklis: ampulė (stiklinė)
Bulgarian: Път на въвеждане
Lithuanian: Leisti į veną
Bulgarian: Допълнителна информация за Carmustine Obvius можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Информация относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Carmustine Obvius rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Informacijos apie referencinį vaistą taip pat galima rasti Agentūros tinklalapyje.
Bulgarian: Carmustine Obvius (carmustine) EMA/273425/2018
Lithuanian: Carmustine Obvius (karmustinas) EMA/273425/2018
Bulgarian: Carmustine Obvius е „генерично лекарство".
Lithuanian: Carmustine Obvius yra „generinis vaistas".
Bulgarian: Лекарството се използва, когато първоначалното лечение не е било ефективно или ракът е рецидивирал.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai pirminis gydymas neveiksmingas arba vėžys atsinaujina.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Carmustine Obvius е сравним с Carmubris.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Carmustine Obvius yra panašus į Carmubris.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Carmustine Obvius vartojimą?
Bulgarian: Тъй като Carmustine Obvius е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Carmustine Obvius yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Carmustine Obvius.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Carmustine Obvius kokybės tyrimų duomenis.
Bulgarian: Дозата, определена на базата на теглото и височината на пациента, се прилага на интервали от поне 6 седмици и трябва да се коригира според броя на кръвните клетки на пациента.
Lithuanian: Pagal paciento svorį ir ūgį apskaičiuojama vaisto dozė lašinama į veną ne mažiau kaip 6 savaičių intervalu; ją reikėtų koreguoti pagal paciento kraujo ląstelių skaičių.
Bulgarian: Carmustine Obvius (carmustine)
Lithuanian: Carmustine Obvius (karmustinas)
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Carmubris, ползите от употребата на Carmustine Obvius превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Carmubris, Carmustine Obvius teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Bulgarian: Като уврежда ДНК на раковите клетки, кармустин може да помогне да ги убие и да предотврати растежа и разпространението на рака.
Lithuanian: Pažeisdamas vėžinių ląstelių DNR, karmustinas gali padėti sunaikinti jas ir neleisti vėžiniam dariniui augti ir išplisti.
Bulgarian: Ходжкинов лимфом и неходжкинови лимфоми, видове рак, които произхождат от бели кръвни клетки.
Lithuanian: • Hodžkino limfomą ir ne Hodžkino limfomas - tam tikrų rūšių baltųjų kraujo ląstelių vėžį.
Bulgarian: Тъй като раковите клетки са склонни да растат и да се размножават повече от нормалните клетки, те са по-уязвими на действието на лекарството.
Lithuanian: Kadangi vėžinės ląstelės paprastai auga ir dauginasi greičiau, nei nepakitusios ląstelės, jos yra jautresnės vaisto veikimui.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Carmustine Obvius, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Carmustine Obvius šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Carmustine Obvius вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Carmustine Obvius vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Carmustine Obvius непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Carmustine Obvius vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Carmustine Obvius се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена.
Lithuanian: Carmustine Obvius vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Bulgarian: мозъчни тумори, които се развиват директно в мозъка, и ракови заболявания, които се разпространяват от други места в тялото (метастатични мозъчни тумори);
Lithuanian: • galvos smegenų navikus - tiek tuos navikus, kurie išsivystė galvos smegenyse, tiek navikus, kurie išplito į galvos smegenis iš kitų kūno dalių (metastazavę galvos smegenų navikai);
Bulgarian: Общ преглед на Carmustine Obvius и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Carmustine Obvius apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Какво представлява Carmustine Obvius и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Carmustine Obvius ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при разрешените употреби на активното вещество кармустин вече са проведени с референтното лекарство Carmubris и не е необходимо да се повтарят с Carmustine Obvius.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos karmustino naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Carmubris, todėl su Carmustine Obvius jų kartoti nereikia.
Bulgarian: Това означава, че Carmustine Obvius съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Carmubris.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Carmustine Obvius sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Carmubris, kuris jau registruotas ES.
Bulgarian: Carmustine Obvius е противораково лекарство, което се използва като самостоятелно средство или в комбинация с други лекарства и терапевтични мерки за лечение на следните видове злокачествени заболявания:
Lithuanian: Carmustine Obvius - tai vaistas nuo vėžio, kuris vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio ir jo terapinėmis priemonėmis, skiriamas gydant šių formų vėžį:
Bulgarian: Кармустин, активното вещество в това лекарство, е вид противораково лекарство, познато като алкилиращ агент.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga karmustinas yra tam tikros rūšies vaistas nuo vėžio, vadinamas alkilizuojančia medžiaga.
Bulgarian: Защо Carmustine Obvius е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Carmustine Obvius buvo registruotas ES?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kokia yra Carmustine Obvius nauda ir rizika?
Bulgarian: Трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в употребата на противоракови лекарства и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Vaistas turi būti lašinamas į veną prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties; vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Допълнителна информация за Carmustine Obvius
Lithuanian: Kita informacija apie Carmustine Obvius
Bulgarian: Как действа Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kaip veikia Carmustine Obvius?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Carmustine Obvius, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Carmustine Obvius vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Как се използва Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kaip vartoti Carmustine Obvius?
Bulgarian: Той пречи на нормалното функциониране и репарация на ДНК и РНК,
Lithuanian: Ši medžiaga sutrikdo DNR ir RNR - genetinių struktūrų, kurios būtinos tam, kad ląstelės galėtų funkcionuoti ir daugintis, - normalų veikimą ir atkūrimą.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Carmustine Obvius се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активното вещество в кръвта.
Lithuanian: Tiriant ar Carmustine Obvius yra įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Carmustine Obvius yra leidžiamas infuzijos būdu į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Bulgarian: Как е проучен Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Carmustine Obvius?
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ema/.
Bulgarian: 1081 CN Amsterdam
Lithuanian: 1081 CN Amsterdam Nyderlandai
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis negali būti įvertintas).
Bulgarian: Неотворен флакон 3 години
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 3 metai.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Bulgarian: Пациентите са на възраст между 22 месеца и 72 години.
Lithuanian: Pacientų amžius svyravo nuo 22 mėnesių iki 72 metų.
Bulgarian: Два от тези 8 смъртни случая са настъпили през първите 3 години от лечението, а 6 от тях са настъпили 8-13 години след лечението.
Lithuanian: Du iš šių 8 pacientų mirė per pirmus 3 gydymo metus, kiti 6 mirė praėjus 8-13 metų po gydymo.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C -8 °C).
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от лекаря и може да варира за всеки пациент.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustato gydytojas ir kiekvieno paciento atveju ji gali būti skirtinga.
Bulgarian: Obvius Investment B.V. De Cuserstraat 93
Lithuanian: V. De Cuserstraat 93
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio nėra.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Няма помощни вещества.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų nėra.
Bulgarian: Нежеланите реакции са описани по системо-органен клас и честота по MedDRA конвенцията в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност в таблицата по-долу: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000); много редки (≥ 1/100 000 до < 1/10 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sisteminę organų klasę ir dažnį, nuo sunkiausios iki lengviausios: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Какво представлява Кармустин Obvius и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Carmustine Obvius ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Кармустин Obvius и алкохол
Lithuanian: Carmustine Obvius ir alkoholis
Bulgarian: Работете предпазливо.
Lithuanian: Vaistą ruoškite atsargiai.
Bulgarian: Полуживотът α е 1-4 минути, a полуживотът β е 18-69 минути.
Lithuanian: α pusėjimo trukmė yra 1-4 minutės, β pusėjimo trukmė - 1869 minutės.
Bulgarian: Увреждането на белите дробове може да възникне години след лечението.
Lithuanian: Plaučių audinio pažeidimai gali išsivystyti praėjus keleriems metams po gydymo.
Bulgarian: По време на лечението трябва редовно да се провеждат тестове за белодробна функция (FVC, DLCO).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu turėtų būti reguliariai atliekami plaučių veiklos tyrimai (FVC, DLCO).
Bulgarian: Таблицата включва нежеланите реакции, които са възникнали по време на лечението с този лекарствен продукт, но не е задължително да имат причинно-следствена връзка с лекарствения продукт.
Lithuanian: Lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė gydymo šiuo vaistiniu preparatu laikotarpiu, bet nebūtinai yra priežastiniu ryšiu susijusios su šiuo vaistiniu preparatu.
Bulgarian: Дозировка и лабораторни изследвания
Lithuanian: Dozavimas ir laboratoriniai tyrimai
Bulgarian: Когато спазвате препоръчаните условия за съхранение, е възможно да се избегне разграждането на неотворените флакони до датата на изтичане на срока на годност, посочена върху опаковката.
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamų laikymo sąlygų, galima išvengti preparato skilimo neatidarytame flakone iki ant pakuotės nurodytos tinkamumo datos.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, nurodyta V priede.
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите, починали по време на лечение, е 2,5 години (1-12 години), медианата на възрастта на пациентите с дълга преживяемост по време лечението е 10 години (5-16 години).
Lithuanian: Pacientų, kurie mirė vartodami vaistinį preparatą, amžiaus mediana siekė 2,5 metų (1-12 metų), o pacientų, kurie vartodami vaistinį preparatą išgyveno ilgą laiką, amžiaus mediana siekė 10 metų (516 metų).
Bulgarian: Белодробна токсичност е наблюдавана при до 30 % от пациентите.
Lithuanian: Toksinis poveikis plaučiams nustatytas iki 30 proc. pacientų.
Bulgarian: Неоплазми доброкачествени, малигнени и неопределени (включително кисти и полипи)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Bulgarian: Не е известно какво се случва с остатъка.
Lithuanian: Kas nutinka likusiai medžiagos daliai, nenustatyta.
Bulgarian: Кармустин Obvius не трябва да се използва по време на бременност, тъй като може да навреди на нероденото Ви бебе.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti nėštumo metu, nes jis gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui.
Bulgarian: Тромбоцити/mm3
Lithuanian: Trombocitai/mm3
Bulgarian: Процент от предходната доза, която трябва да бъде приложена
Lithuanian: Ankstesnės dozės procentinė dalis, kurią reikėtų suleisti
Bulgarian: Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много специфични условия, наблюдаваната честота на нежеланите реакции може да не отразява честотата, наблюдавана в клиничната практика.
Lithuanian: Kadangi klinikiniai tyrimai atliekami labai specifinėmis sąlygomis, nustatyti nepageidaujamų reakcijų rodikliai gali neatitikti klinikinėje praktikoje nustatomų rodiklių.
Bulgarian: Дългосрочно проследяване на 17 пациенти, които са преживели мозъчни тумори в детството, показва, че 8 от тях са починали в следствие на белодробна фиброза.
Lithuanian: Ilgalaikio 17-os pacientų, kurie išgyveno po vaikystėje diagnozuoto galvos smegenų naviko, tolesnio stebėjimo duomenimis, aštuoni iš šių pacientų mirė nuo plaučių fibrozės.
Bulgarian: Това съответства на 11,2 ml бира или 4,65 ml вино на доза.
Lithuanian: Tai atitinka 11,2 ml alaus arba 4,65 ml vyno vienoje dozėje.
Bulgarian: Няма ограничения за периода на прилагане на терапията с кармустин.
Lithuanian: Karmustino terapijos taikymo laikotarpis neapribotas.
Bulgarian: Прозрачна ампула от стъкло тип I (5 ml).
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo ampulė (5 ml).
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да промени ефекта на други лекарства.
Lithuanian: Šiame vaiste esantis alkoholio kiekis gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
Bulgarian: Кармустин може да наруши мъжкия фертилитет.
Lithuanian: Karmustinas gali pakenkti vyrų vaisingumui.
Bulgarian: Може да причини вродени дефекти.
Lithuanian: Gali sukelti apsigimimus.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да шофирате или работите с инструменти или машини, тъй като количеството алкохол в това лекарство може да наруши способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Lithuanian: Prieš vairuodami, naudodami įrankius ar valdydami mechanizmus, turite pasitarti su savo gydytoju, nes šiame vaiste esantis alkoholio kiekis gali pakenkti jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Всички останали преживели, които са могли да бъдат проследени, са диагностицирани с белодробна фиброза.
Lithuanian: Visiems kitiems išgyvenusiems pacientams, kuriuos buvo galima stebėti užbaigus gydymą, buvo diagnozuota plaučių fibrozė.
Bulgarian: Левкоцити/mm3
Lithuanian: Leukocitai/mm3
Bulgarian: Да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи, например пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti gydant nėščias ar žindančias moteris, vaikus ir prie didelės rizikos grupių priskiriamus pacientus, pvz., sergančius kepenų liga arba epilepsija.
Bulgarian: Всички пациенти на възраст под 5 години по време на лечението умират от белодробна фиброза; нито дозата на кармустин, нито допълнителна доза на винкристин или облъчване на гръбначния мозък оказват влияние върху леталния изход.
Lithuanian: Visi pacientai, kurie gydymo laikotarpiu buvo jaunesni nei 5 metų, mirė nuo plaučių fibrozės; nei karmustino dozė, nei papildoma vinkristino dozė ar stuburo spindulinis gydymas neturėjo įtakos mirtinoms gydymo pasekmėms.