FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Viige manustamiskõlblikuks muudetud lahus tagasi lahusti viaali (mis sisaldab ülejäänud lahustit): 25 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 50 ml lahustis, 50 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 100 ml lahustis, ja 125 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 250 ml lahustis.
Norwegian Bokmål: Overfør den rekonstituerte oppløsningen tilbake til hetteglasset som inneholder den gjenværende væsken: 25 doser rekonstitueres i 50 ml væske, 50 doser rekonstitueres i 100 ml væske og 125 doser rekonstitueres i 250 ml væske.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaalid 50 ml, 100 ml või 250 ml lahustiga klorobutüülelastomeerist sulguri ja alumiiniumkaanega.
Norwegian Bokmål: Høytetthets-polyetylen (HDPE) hetteglass med 50, 100 eller 250 ml væske med klorobutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Estonian: Laktatsioon Veterinaarravimi ohutus laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Veterinærpreparatets sikkerhet under diegiving er ikke klarlagt.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Estonian: Nooremised ja emised: üks 2 ml annus manustatakse enne emise karjatoomist, ligikaudu 4 nädalat enne tiinestamist.
Norwegian Bokmål: Ungpurker og avlspurker: Én dose med 2 ml gis før introduksjon til avlspurkebesetningen ca. 4 uker før avl.
Estonian: Mitte kasutada PRRS-viiruse suhtes naiivsetel tiinetel emistel ja nooremistel tiinuse teises pooles, sest vaktsiinitüvi võib läbida platsenta.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes i PRRS-virus-naive drektige avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet, fordi vaksinestammen kan krysse morkaken.
Estonian: Kaseiinhüdrolüsaat Laktoosmonohüdraat Sorbitooli 70% lahus Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Dekstran 40 Kaseinhydrolysat Laktosemonohydrat Sorbitol 70 % (oppløsning) Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker Fortynningsmedium
Estonian: 1. tüüpi hüdrolüütilisest klaasist 15 ml viaalid (25, 50 või 125 annusega) bromobutüülelastomeerist sulguri ja alumiiniumkaanega.
Norwegian Bokmål: Type 1 hydrolytisk hetteglass med 15 ml (25, 50 eller 125 doser), med bromobutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Estonian: Hiljuti karja toodud PRRS-viiruse suhtes naiivsed loomad (näiteks PRRS-viiruse vabadest karjadest karja täienduseks toodud nooremised) peab vaktsineerima enne tiinust.
Norwegian Bokmål: Nyinnførte PRRS-virus-naive dyr (for eksempel rekrutteringsungpurker fra PRRS-virus-negative besetninger) bør vaksineres før drektighet.
Estonian: modifitseeritud elus PRRSV*, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Norwegian Bokmål: Modifisert levende PRRSV*, stamme 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Estonian: Süstekohal täheldati väga sageli pehme/kõva tursena (läbimõõduga 0,7 cm või alla selle), ilma soojuse või valuta avalduvaid paikseid reaktsioone, mis kadusid 5 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av myk/hard hevelse på injeksjonsstedet (under eller lik 0,7 cm i diameter) uten varme eller smerte ble observert svært ofte og forsvant innen 5 dager.
Estonian: Iga annus (2 ml) sisaldab: modifitseeritud elus PRRSV, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Norwegian Bokmål: Hver dose (2 ml) inneholder: Modifisert levende PRRSV, stamme 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Estonian: Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks vaktsineerimata loomadele (näiteks PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinetele emistele ja nooremistele tiinuse teises pooles), kes peavad jääma PRRS-viiruse vabaks, tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.
Norwegian Bokmål: Spesielle forhåndsregler bør tas for å unngå spredning av vaksinestammen til uvaksinerte dyr (for eksempel PRRS-virus-naive drektige avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet) som bør forbli fri for PRRS-viruset.
Estonian: Toimeaine:
Norwegian Bokmål: Diegivning:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kohe kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Estonian: Kümnekordse üleannuse manustamine PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinestamiseelsetele või tiinetele emistele või nooremistele tiinuse esimeses või teises pooles kutsus esile lõigus 4.6 kirjeldatutega sarnased reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av tidobbel overdose til PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker før avl eller drektige avlspurker og ungpurker i første eller andre halvdel av drektighet førte til liknende bivirkninger som beskrevet under punkt 4.6.
Estonian: Modifitseeritud elus PRRSV, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Norwegian Bokmål: Modifisert levende PRRSV, stamme 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Estonian: Tiinus Võib kasutada PRRS-viiruse suhtes naiivsetel nooremistel ja emistel enne tiinestamist või tiinuse esimeses pooles.
Norwegian Bokmål: Kan benyttes i PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker før avl eller i første halvdel av drektighet.
Estonian: Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi (PRRS) viirusega saastunud keskkonnas kliiniliselt tervete sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et vähendada PRRS-viiruse (genotüüp 1) Euroopa tüvedega nakatumisest põhjustatud vireemiat ja ninakaudset eritamist.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av klinisk friske griser fra alderen 1 dag i miljøer som er forurenset med porcint luftveis- og reproduksjonsvirus (PRRS), for å redusere viremi og nasal utskillelse forårsaket av infeksjon med europeiske stammer av PRRS-virus (genotype 1).
Estonian: Nooremised ja emised Peale selle näidati, et PRRS-viirusega kokku puutunud (eelnevalt PRRS-viiruse vastu vaktsineeritud või keskkonnas PRRS-viirusega kokku puutunud) või PRRS-viiruse suhtes naiivsete kliiniliselt tervete nooremiste ja emiste vaktsineerimine enne tiinust vähendas PRRS-viirusest põhjustatud platsentakaudset nakatumist tiinuse kolmandal trimestril ja sellega kaasnevat negatiivset mõju sigimisjõudlusele (surnultsündide esinemist, põrsaste vireemiat sünnil ja võõrutamisel, põrsaste kopsukahjustusi ja viiruskoormust võõrutamisel).
Norwegian Bokmål: Avlspurker og ungpurker: Det ble også vist at vaksinering før drektighet av klinisk friske avlspurker og ungpurker, ikkePRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immunisert mot PRRS-virus ved vaksinering eller eksponert for PRRS-virus ved naturlig infeksjon) eller PRRS-virus-naive, reduserte smitte via placenta forårsaket av PRRS-viruset under drektighetens tredje trimester samt reduserte de negative innvirkningene på reproduksjon (lavere forekomst av dødfødsler, viremi i grisunger ved fødsel og avvenning, lungelesjoner og virusbyrde i grisungenes lunger ved avvenning).
Estonian: Kümnekordse üleannuse manustamine PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinestamiseelsetele või tiinetele emistele või nooremistele tiinuse esimeses või teises pooles kutsus esile lõigus 6 kirjeldatutega sarnased reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av tidobbel overdose til PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker før avl eller drektige avlspurker og ungpurker i første eller andre halvdel av drektighet førte til liknende bivirkninger som beskrevet under punkt 6.
Estonian: Sead (nuumsead, nooremised ja emised).
Norwegian Bokmål: Griser (oppfôringsgris, ungpurker og avlspurker).
Estonian: Lahusti: naatriumkloriidi 0,9% lahus: qs 1 annus.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning, qs 1 dose
Estonian: Sead (nuumsead, nooremised ja emised)
Norwegian Bokmål: Griser (oppfôringsgris, ungpurker og avlspurker)
Estonian: Vaktsiini manustamine PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinetele emistele ja nooremistele tiinusel teises pooles võib mõjutada nende sigimisjõudlust.
Norwegian Bokmål: Administrering av vaksinen til drektige PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet kan påvirke reproduksjon.
Estonian: 24 tundi pärast vaktsineerimist esines väga sageli mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu (keskmiselt 0,3 °C, üksikutel loomadel kuni 1,2 °C).
Norwegian Bokmål: 24 timer etter vaksinering var det svært vanlig med en forbigående økning i rektal temperatur (gjennomsnittlig 0,3 °C og for noen opptil 1,2 °C).
Estonian: Tursena avalduvad paiksed reaktsioonid on väga sagedad ja kaovad iseenesest 32 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse er svært vanlige og opphører spontant innen 32 dager.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Estonian: Peale selle näidati, et nii PRRS-viirusega kokku puutunud (eelnevalt PRRS-viiruse vastu vaktsineeritud või keskkonnas PRRS-viirusega kokku puutunud) või PRRS-viiruse suhtes naiivsete kliiniliselt tervete nooremiste ja emiste vaktsineerimine enne tiinust vähendas PRRS-viirusest põhjustatud platsentakaudset nakatumist tiinuse kolmandal trimestril ja sellega kaasnevat negatiivset mõju sigimisjõudlusele (surnultsündide esinemist, põrsaste vireemiat sünnil ja võõrutamisel, põrsaste kopsukahjustusi ja viiruskoormust võõrutamisel).
Norwegian Bokmål: PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immunisert mot PRRS-virus ved vaksinering ellereksponert for PRRS-virus ved naturlig infeksjon) eller PRRS-virus-naive, reduserte infeksjon via placenta forårsaket av PRRS-viruset under drektighetens tredje trimester samt reduserte de negative innvirkningene på reproduksjon (lavere forekomst av dødfødsler, viremi i grisunger ved fødsel og avvenning, lungelesjoner og virusbyrde i grisungenes lunger ved avvenning).
Estonian: Vaktsineerimisskeem
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsplan:
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes umiddelbart.
Estonian: Pärast kümnekordse üleannuse manustamist PRRS-viirusega kokku puutunud nooremistele ja emistele tiinuse teises pooles täheldati 4 tundi pärast vaktsineerimist mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu (keskmiselt 0,3 °C, üksikutel loomadel kuni 0,6 °C).
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel av tidobbel overdose til ikke-PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet oppsto det forbigående økning i rektal temperatur (gjennomsnittlig 0,3 °C og for noen opptil 0,6 °C) 4 timer etter vaksinering.
Estonian: Pärast kümnekordse annuse manustamist põrsastele täheldati varsti pärast vaktsineerimist väga sageli anafülaktilisi reaktsioone (värisemist, apaatiat ja/või oksendamist); need nähud kadusid ilma ravita mõne tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Ved tilførsel av tidobbel overdose til grisunger, var det svært vanlig å observere anafylaktiske reaksjoner (sitring, apati og/eller oppkast) kort tid etter vaksinering.
Estonian: Lisaks näidati, et ühepäevaste seronegatiivsete põrsaste vaktsineerimine vähendas oluliselt kopsukahjustusi sigade nakatamisel 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Oppfôringsgriser: I tillegg ble det vist at vaksinering av seronegative 1- dag - gamle grisunger vesentlig reduserte lungelesjoner i forbindelse med eksponering gitt 26 uker etter vaksinering.
Estonian: Tursena avalduvad paiksed reaktsioonid on väga sagedad ja kaovad iseenesest 9 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse er svært vanlige og opphører spontant innen 9 dager.
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Nyfødte barn bør derfor overvåkes nøye.
Estonian: * Vt allpool lõik „Kukkumised"
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet «Fall» nedenfor.
Estonian: Tablett lahustub süljes sekundite jooksul.
Norwegian Bokmål: Tabletten oppløses i spytt i løpet av sekunder.
Estonian: Enesetapp
Norwegian Bokmål: Selvmord
Estonian: Karbis võib olla 20, 60 või 100 tabletti.
Norwegian Bokmål: Esken kan inneholde 20, 60 eller 100 tabletter.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AH05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, antipsykotika, ATC kode: N05AH05
Estonian: Lapsed (lapsed ja noorukid)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (barn og ungdom)
Estonian: Harilikult möödub see iseenesest, vastasel korral rääkige sellest oma arstile.
Norwegian Bokmål: Dette vil som regel gå over av seg selv, men dersom det ikke gjør det, informer legen din.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni peetakse vajalikuks, tuleb määrata iga ravimi madalaim efektiivne annus.
Norwegian Bokmål: Dersom denne kombinasjonen anses nødvendig skal laveste effektive dose av hver behandling forskrives.
Estonian: Sycrest võib põhjustada madalat vererõhku.
Norwegian Bokmål: Sycrest kan føre til lavt blodtrykk.
Estonian: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Iirimaa
Norwegian Bokmål: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irland
Estonian: Vajalik võib olla kohene meditsiiniline ravi.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med umiddelbar medisinsk behandling.
Estonian: Müügiloa hoidja N.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen N.V.
Estonian: Võtke ravimikarp kaasa.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Estonian: Sycresti ei soovitata kasutada, kui te ei ole võimeline tabletti võtma nii, nagu allpool kirjeldatud.
Norwegian Bokmål: Sycrest anbefales ikke hvis du ikke er i stand til å ta tabletten som beskrevet under.
Estonian: Kiire tsüklilisusega patsiendid jäeti nendest uuringutest välja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med raske sykluser ble ekskludert fra disse studiene.
Estonian: Üks annus tuleb võtta hommikul ja üks annus õhtul.
Norwegian Bokmål: Én dose skal tas om morgenen og én dose skal tas om kvelden.
Estonian: Loomkatsetes leiti toksiline mõju emasloomale ja embrüole (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist toksiske effekter på mor og embryo (se pkt.5.3).
Estonian: Kooritav blisterpakend.
Norwegian Bokmål: Avrivbar blister.
Estonian: Teatatud on tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er rapportert.
Estonian: Eakatel patsientidel (vanuses 65...85 aastat) on asenapiini kontsentratsioon ligikaudu 30% suurem kui noorematel täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (mellom 65 og 85 år) er eksponeringen for asenapin omtrent 30 % høyere enn hos yngre voksne.
Estonian: Asenapiini jaotumine on kiire ja jaotusruumala on suur (ligikaudu 20…25 l/kg), mis viitab ulatuslikule ekstravaskulaarsele jaotumisele.
Norwegian Bokmål: Asenapin fordeles raskt og har et stort distribusjonsvolum (ca. 20-25 l/kg), noe som tyder på omfattende ekstravaskulær fordeling.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01/09/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05/05/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. september 2010 Dato for siste fornyelse: 5. mai 2015
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad ei juhiks autot ega käsitseks masinaid, kuni nad on põhjendatult kindlad, et ravi Sycrestiga ei mõju neile ebasoovitavalt.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør derfor advares mot å kjøre bil og håndtere maskiner, inntil det er rimelig sikkert at behandlingen med Sycrest ikke vil påvirke dem i negativ retning.
Estonian: Asenapiini toimemehhanism ei ole lõplikult teada.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til asenapin er ikke fullstendig forstått.
Estonian: Želatiin Mannitool (E421)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421)
Estonian: Teised koostisosad on želatiin ja mannitool (E421).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er gelatin og mannitol (E421).
Estonian: Asenapiinil on anesteetilised omadused.
Norwegian Bokmål: Asenapin har anestetiske egenskaper.
Estonian: Lapsed ja noorukid Sycresti ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sycrest anbefales ikke til bruk hos pasienter under 18 år.
Estonian: Asenapiin metaboliseerub ulatuslikult.
Norwegian Bokmål: Asenapin metaboliseres i stor grad.
Estonian: - Eemaldage õrnalt tablett (joonis 2).
Norwegian Bokmål: - Tabletten fjernes forsiktig (figur 2).
Estonian: Asenapiin ei mõjutanud rottide viljakust ega polnud teratogeenne rottidele ja küülikutele.
Norwegian Bokmål: Asenapin svekket ikke fertiliteten hos rotter og var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Estonian: Asenapiin seondub suurel määral (95%) plasmavalkudega, sealhulgas albumiini ja α1 happelise glükoproteiiniga.
Norwegian Bokmål: Asenapin er sterkt bundet (95 %) til plasmaproteiner, inklusive albumin og alfa1-glykoprotein.
Estonian: Mida on vaja teada enne Sycresti võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sycrest
Estonian: Ravi varases järgus võivad mõned inimesed minestada, eriti lamavast või istuvast asendist püstitõusmisel.
Norwegian Bokmål: I de tidlige stadier av behandlingen kan noen mennesker besvime, spesielt når man reiser seg fra en liggende eller en sittende stilling.
Estonian: Ärge võtke Sycresti raseduse ajal, kui arst ei ole seda teile soovitanud.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sycrest under graviditet, med mindre legen din har gitt deg beskjed om det.
Estonian: See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler kalt antipsykotika.
Estonian: Pärast esialgset kiirema jaotumise faasi on asenapiini terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 24 h.
Norwegian Bokmål: Etter en rask distribusjonsfase initialt, er den terminale halveringstiden til asenapin omtrent 24 timer.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud rottide ja koertega näitasid peamiselt annust piiravaid farmakoloogilisi mõjusid, näiteks sedatsiooni.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering hos rotter og hunder viste hovedsakelig dosebegrensende farmakologiske effekter som sedasjon.
Estonian: Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Iirimaa
Norwegian Bokmål: Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Irland
Estonian: Hoolikas meditsiiniline jälgimine peab jätkuma patsiendi paranemiseni.
Norwegian Bokmål: Nøye medisinsk tilsyn og overvåkning bør fortsette inntil pasienten er frisk.
Estonian: Asenapiin võib põhjustada unisust ja sedatsiooni.
Norwegian Bokmål: Asenapin kan forårsake søvnighet og sedasjon.
Estonian: Keelealuse manustamise järgselt imendub asenapiin kiiresti ja selle maksimaalne plasmakontsentratsioon tekib 0,5...1,5 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Etter sublingval administrering absorberes asenapin raskt med maksimal plasmakonsentrasjon som inntreffer mellom 0,5 til 1,5 timer.
Estonian: Antipsühhootilised ravimid mõjutavad närvirakkude vahelist suhtlust võimaldavaid keemilisi aineid (neurotransmittereid).
Norwegian Bokmål: Antipsykotiske legemidler påvirker de kjemiske forbindelsene som muliggjør kommunikasjon mellom nerveceller (nevrotransmittere).
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelsen:
Estonian: Suu hüpesteesia ja suu paresteesia võivad esineda kohe pärast manustamist ja tavaliselt kaovad need 1 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Oral hypoestesi og oral parestesi kan oppstå rett etter administrering og går vanligvis over innen 1 time.
Estonian: Massi tasakaalu uuringus eritus suurem osa radioaktiivsest annusest uriini (ligikaudu 50%) ja väljaheitega (ligikaudu 40%) ning ainult väike osa (5...16%) eritus muutumatul kujul väljaheitega.
Norwegian Bokmål: I en studie på massebalanse, ble størstedelen av den radioaktive dosen gjenfunnet i urin (ca. 50 %) og fæces (ca. 40 %), med bare en liten del (5-16 %) utskilt i fæces i uforandret form.
Estonian: - Tõmmake värviline lipik ära (joonis 1).
Norwegian Bokmål: - Den fargede fliken dras bakover (figur 1).
Estonian: Värviline lipik tuleb ära tõmmata ja tablett õrnalt välja võtta.
Norwegian Bokmål: Den fargede fliken dras bakover og tabletten fjernes forsiktig.
Estonian: Sycresti kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig data på bruk av Sycrest hos gravide kvinner.
Estonian: Siiski võib asenapiin võimendada paroksetiini inhibeerivat mõju oma metabolismile.
Norwegian Bokmål: Asenapin kan imidlertid forsterke den hemmende effekt av paroksetin på sin egen metabolisme.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100…< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000…< 1/100), harv (≥ 1/10 000…< 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger er oppført etter organklasse og frekvens; svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Selles uuringus näidati episoodivastase ravitoime püsimist peale 12-nädalast randomiseeritud ravi.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble opprettholdelse av effekt under episoden påvist etter 12 ukers randomisert behandling.
Estonian: Samuti võtke arstiga kohe ühendust, kui mõni nimetatud haigusseisunditest tekib või ägeneb Sycresti kasutamise ajal.
Norwegian Bokmål: Kontakt også legen din omgående dersom noen av disse tilstandene utvikles eller forverres når du bruker Sycrest.
Estonian: Kui te olete võtnud liiga palju Sycresti, võtke otsekohe ühendust arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sycrest, kontakt lege omgående.
Estonian: Üldine keskmine (standardhälve) kehakaalu suurenemine uuringu lõpuks oli 3,5 (5,76) kg.
Norwegian Bokmål: Generelt var gjennomsnittlig (SD) vektøkning ved studiens endepunkt 3,5 (5,76) kg.
Estonian: Tserebrovaskulaarsetest sündmustest on teatatud asenapiiniga ravitud patsientidel, kuid puuduvad tõendid sagedamast esinemisest kui on oodatav 18...65-aastastel täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser er rapportert hos pasienter behandlet med asenapin, men det er ingen bevis for flere hendelser enn hva som forventes hos voksne mellom 18 og 65 år.
Estonian: Sycresti ei ole uuritud eakatel dementsusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Sycrest har ikke vært undersøkt hos eldre pasienter med demens.
Estonian: Keelealused tabletid on lahtitõmmatavates blistrites, millest igaüks sisaldab 10 tabletti.
Norwegian Bokmål: Sublingvaltablettene leveres som avrivbare blisterpakninger, som hver inneholder 10 tabletter.
Estonian: In vitro katsetes käitub asenapiin nende retseptorite suhtes antagonistina.
Norwegian Bokmål: I in vitro-analyser virker asenapin som en antagonist til disse reseptorene.
Estonian: Kukkumised*
Norwegian Bokmål: Fall*
Estonian: Teised selle ravimi kasutamisel teatatud kõrvaltoimed on:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med dette legemidlet inkluderer:
Estonian: Annuse suurendamine 5 mg-st 10 mg-ni kaks korda ööpäevas (kahekordne suurendamine) tingib väiksema kui lineaarse (1,7 korda) maksimaalse kontsentratsiooni ja eksponeerituse ulatuse suurenemise.
Norwegian Bokmål: Doseøkning fra 5 til 10 mg to ganger daglig (en dobling) gir en mindre enn lineær (1,7 ganger) økning både i omfanget av eksponering og maksimal konsentrasjon.
Estonian: Kui vastsündinul tekib mõni nendest sümptomitest, tuleb võtta ühendust arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kontakte legen din.
Estonian: Ortostaatilise hüpotensiooni esinemissagedus eakatel patsientidel oli 4,1% võrrelduna 0,3%-ga II ja III faasi uuringute kombineeritud populatsioonis.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ortostatisk hypotensjon hos eldre var 4,1 % sammenlignet med 0,3 % i den kombinerte fase 2/3 studiepopulasjonen.
Estonian: Asenapiin ei olnud loomkatsetes teratogeenne.
Norwegian Bokmål: Asenapin var ikke teratogen i dyrestudier.
Estonian: Rääkige oma arstile kohe, kui teil tekivad - tahtmatud rütmilised keele, suu ja näo liigutused.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever ufrivillige rytmiske bevegelser i tungen, munnen og ansiktet.
Estonian: Statistiliselt olulist erinevust asenapiini ja platseebo vahel täheldati juba alates 2. ravipäevast.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant forskjell mellom asenapin og placebo ble sett så tidlig som dag 2.
Estonian: Leidub piiratud andmeid tõhususe kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Begrensede data på effekt ved bruk hos pasienter over 65 år er tilgjengelig.