FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til at finde den korrekte dosis, som skal anvendes, skal du finde patientens vægt til venstre i tabellen nedenfor.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki należy odnaleźć masę ciała pacjenta w lewej kolumnie tabeli.
Danish: Voksne og unge på 13 år og ældre: Patienterne kunne indgå, hvis de meldte sig senest 36 timer efter symptomerne var begyndt, havde feber ≥ 37,8 °C, ledsaget af mindst et respiratorisk symptom (hoste, nasale symptomer eller ondt i halsen) og mindst et systemisk symptom (myalgi, kulderystelser/sveden, utilpashed, træthed eller hovedpine).
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsza: Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli zgłosili się w ciągu 36 godzin od wystąpienia objawów i mieli gorączkę ≥ 37,8 C, czemu towarzyszył przynajmniej jeden objaw ze strony układu oddechowego (kaszel, objawy ze strony nosa lub ból gardła) oraz co najmniej jeden objaw ogólny (bóle mięśni, dreszcze/poty, uczucie osłabienia, zmęczenie lub ból głowy).
Danish: Børn 1 år eller ældre, som vejer mindre end 40 kg:
Polish: 5,0 ml Dzieci w wieku jednego roku lub starsze ważące mniej niż 40 kg:
Danish: In vitro-studier har vist at hverken oseltamivir eller den aktive metabolit er substrat for eller hæmmer af CYP-isoformer.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że ani oseltamiwir, ani jego aktywny metabolit, nie są substratami ani inhibitorami głównych izoform cytochromu P450.
Danish: På baggrund af eksponeringen og tolerabiliteten af præparatet er justering af dosis ikke nødvendig hos ældre patienter med mindre der er tegn på moderat eller svært nedsat nyrefunktion (creatininclearance under 60 ml/min.)
Polish: Na podstawie ekspozycji na produkt leczniczy i tolerancji można stwierdzić, że u osób w starszym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania, o ile nie ma dowodów na istnienie umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) (patrz punkt 4.2).
Danish: Anbefalet dosis i 5 dage
Polish: Zalecane dawkowanie przez 5 dni
Danish: • En stor dispenser til oral dosering til at måle vandet - en 5 eller 10 ml dispenser
Polish: • Jeden duży doustny dozownik do odmierzenia wody - 5 lub 10 ml dozownik
Danish: Ældre patienter og patienter med kronisk hjerte- og/eller luftvejssygdom Populationen, som indgår i influenzabehandlingsstudierne, består af i øvrigt raske voksne/unge og patienter "i risiko" (patienter med en højere risiko for at udvikle komplikationer i forbindelse med influenza, f.eks. ældre patienter og patienter med kronisk hjerte-eller luftvejssygdom).
Polish: Osoby starsze i osoby z przewlekłą chorobą serca i (lub) układu oddechowego Populacja objęta badaniami dotyczącymi leczenia grypy składa się z dorosłych i (lub) młodzieży bez schorzeń współistniejących oraz pacjentów z grupy ryzyka (pacjenci, u których istnieje większe ryzyko wystąpienia powikłań grypy, np. osoby starsze i pacjenci z przewlekłą chorobą serca lub układu oddechowego).
Danish: Du skal anvende denmængde Tamiflu, som lægen har ordineret.
Polish: Należy przyjmować ilość Tamiflu przepisaną przez lekarza.
Danish: Trin 4: Træk væsken op
Polish: Krok 4: Pobrać płynną mieszaninę
Danish: Behandling: Følgende vægtjusterede doser anbefales til behandling af spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre:
Polish: Leczenie: Zaleca się następujące dawkowanie zależne od masy ciała u niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych:
Danish: Forsigtighed bør udvises, når Tamiflu oral suspension tilberedes, samt når Tamiflu lægemiddelformer gives til børn.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania Tamiflu w postaci zawiesiny doustnej oraz podczas podawania Tamiflu dzieciom.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Tamiflu oral suspension tilberedes til børn, og når Tamiflu-kapsler eller oral suspension gives til børn.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania płynnej postaci Tamiflu dla dzieci oraz podczas podawania dzieciom Tamiflu w postaci kapsułek lub płynu.
Danish: Doser på 2 mg/kg giver oseltamivircarboxylat-eksponeringer som er sammenlignelige med dem, der opnås hos voksne, som får en enkelt dosis på 75 mg (ca. 1 mg/kg).
Polish: Dawka 2 mg/kg mc. powoduje ekspozycję na karboksylan oseltamiwiru porównywalną do tej, jaką uzyskuje się u dorosłych, otrzymujących pojedynczą dawkę 75 mg (około 1 mg/kg mc.).
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger har været rapporteret sjældent siden markedsføring af oseltamivir: Anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner, leversygdomme (fulminant hepatitis, leverfunktionsforstyrrelser og gulsot), angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, gastrointestinal blødning samt neuropsykiatriske lidelser (se pkt.
Polish: Do rzadkich, poważnych działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu oseltamiwiru do obrotu należą: reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka), obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, krwawienie z przewodu pokarmowego i zaburzenia neuropsychiatryczne.
Danish: Tabel 2 viser de hyppigst rapporterede bivirkninger i pædiatriske kliniske studier.
Polish: Tabela 2 przedstawia najczęściej zgłaszanie reakcje niepożądane (AR) obserwowane w badaniach klinicznych z udziałem dzieci.
Danish: Doseringsskema for apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny wykonanej z kapsułek Tamiflu w aptece u niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych
Danish: Herved sikres det, at flaskeadaptoren sidder rigtigt i flasken.
Polish: W ten sposób uzyskamy pewność, że łącznik znajduje się w butelce we właściwej pozycji.
Danish: Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler er tilgængelige som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Polish: Tamiflu kapsułki 30 mg i 45 mg można podać jako alternatywę zalecanej dawki preparatu Tamiflu 6 mg/ml w zawiesinie.
Danish: Hver ml indeholder 6 mg oseltamivir.
Polish: Każdy ml zawiesiny zawiera 6 mg oseltamiwiru.
Danish: Der er ikke bevis på effekt af oseltamivir ved sygdomme forårsaget af andet end influenzavirus (se pkt.
Polish: Nie ma dowodów na skuteczność oseltamiwiru w przypadku choroby spowodowanej przez inne czynniki niż wirusy grypy (patrz punkt 5.1).
Danish: 10 kg eller mere
Polish: 10 kg lub więcej
Danish: Den passende størrelse på dispenser for at udtage den korrekte volumen af Tamiflu-suspension (6 mg/ml) er vist forneden.
Polish: Odpowiednią pojemność dozownika jakiej należy użyć by pobrać właściwą ilość zawiesiny Tamiflu (6 mg/ml) przedstawiono poniżej.
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, hverken til behandling eller forebyggelse.
Polish: U chorych z niewydolnością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej.
Danish: Trin 2: Tilsæt vand til at fortynde medicinen Brug den store dispenser for at trække 7,5 ml vand op.
Polish: Krok 2: Dodać wodę aby rozpuścić lek Wiekszym dozownikiem pobrać do 5 ml wody.
Danish: • Hvis du skal have en mindre dosis vil tilberedningen af væsken ud fra kapsler bestå af flere trin.
Polish: • Jeśli pacjent wymaga mniejszej dawki, przygotowanie postaci płynnej Tamiflu z kapsułek obejmuje dodatkowe czynności.
Danish: Tag Tamiflu så hurtigt som muligt, helst inden for to dage efter influenzasymptomernes start.
Polish: Tamiflu należy przyjąć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Danish: Mediantiden til ophør af symptomer var lignende mellem standarddosis-gruppen (103 timer [90 % konfidensinterval: 75,4-110,0]) og dobbeltdosis-gruppen (104 timer [90% konfidensinterval: 65,8
Polish: Mediana czasu do ustąpienia objawów (TTRS, ang. time to resolution of symptoms) była podobna pomiędzy grupą dawki standardowej (103 godziny [90% CI 75,4-110,0]) a grupą dawki podwojonej (104 godziny [90% CI 65,8-131,0]).
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Polish: Badania przedkliniczne zebrane na podstawie konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa, toksycznością powtarzanych dawek i genotoksycznością nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Danish: Pakningen indeholder også 1 målebæger (55 ml), 1 flaskeadapter (til at hjælpe til med at få lægemidlet op i dispenseren) og 1 oral dispenser på 3 ml og 1 oral dispenser på 10 ml (for at kunne indtage den korrekte volumen lægemiddel i munden).
Polish: Opakowanie zawiera również 1 plastikowy kubek miarowy (55 ml), 1 plastikowy łącznik do butelki (który pomaga w nalaniu leku do dozownika) 1 plastikowy dozownik doustny o pojemności 3 ml i 1 plastikowy dozownik doustny o pojemności 10 ml (aby podać właściwą ilość leku do ust).
Danish: • En eller to 30 mg Tamiflu-kapsler
Polish: • Jedna lub dwie kapsułki Tamiflu 30 mg
Danish: • Teske (5 ml ske)
Polish: • Łyżeczka (obj. 5 ml)
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret efter overdosering, svarede i karakter og fordeling til de bivirkninger, der er observeret med terapeutiske doser af Tamiflu, som beskrevet i pkt.
Polish: Zdarzenia niepożądane zgłaszane w następstwie przedawkowania były podobne pod względem rodzaju i częstości występowania do tych obserwowanych po zastosowaniu Tamiflu w dawkach terapeutycznych, opisanych w punkcie 4.8.
Danish: Spædbørn 0-12 måneder
Polish: Niemowlęta w wieku 0-12 miesięcy
Danish: Bivirkninger efter hyppighed Meget almindelig Almindelig
Polish: Reakcje niepożądane zgodnie z częstością występowania Bardzo częste Częste
Danish: 11 kapsler (825 mg)
Polish: 11 kapsułek (825 mg)
Danish: Volumen af apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension, som skal tilberedes, baseret på patientens vægt Legemsvægt (kg)
Polish: Objętość 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece na podstawie masy ciała pacjenta Masa ciała (kg)
Danish: Følgende doser anbefales for spædbørn under1 år;
Polish: Zaleca się następujące dawkowanie u dzieci w wieku poniżej1 roku:
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Tamiflu oral suspension ikke er tilgængelig, bør en apoteksfremstillet suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler anvendes (detaljerede instruktioner findes ovenfor).
Polish: Jeśli nie jest dostępny na rynku produkt Tamiflu w postaci zawiesiny doustnej, należy użyć zawiesiny przygotowanej w aptece z kapsułek Tamiflu (szczegółowe instrukcje przedstawiono powyżej).
Danish: Du får ingen bivirkninger af at holde op med at tage Tamiflu, men hvis du holder op med at tage Tamiflu, før lægen har anbefalet det, kan influenzasymptomerne vende tilbage.
Polish: Nie ma żadnych działań niepożądanych, jeśli zostało przerwane przyjmowanie leku Tamiflu, jeśli jednak przerwanie przyjmowania Tamiflu nastąpi wcześniej, niż zalecił to lekarz, objawy grypy mogą powrócić.
Danish: • Synsforstyrrelser.
Polish: • Zaburzenia widzenia.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at ved lanceringen af Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension, leveres et Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)-brev til alle læger som forventes at ordinere eller anvende Tamiflu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewnia, że podczas wprowadzania produktu Tamiflu 6 mg / ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, wszyscy lekarze, którzy będą przepisywać lub stosować Tamiflu otrzymają Komunikat do fachowych pracowników opieki zdrowotnej (z ang. Direct Healthcare Professional Communication letter), którego tekst jest załączony do raportu oceny Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i studier, som har undersøgt Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza hos voksne og unge eller fra overvågning efter markedsføringen.
Polish: Tabela 1 Reakcje niepożądane występujące w badaniach dotyczących stosowania Tamiflu w leczeniu i zapobieganiu grypie u dorosłych i młodzieży lub zgłaszane w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Post Marketing Surveillance)
Danish: Se den anden del af vejledningen.
Polish: Patrz drugi zestaw instrukcji.
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte) Barnets vægt (nærmeste)
Polish: Dzieci w wieku poniżej 1 roku (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) Masa ciała (najbliższa)
Danish: For at tilberede 45 mg dosis skal du bruge:
Polish: W celu przygotowania 45 mg dawki będzie potrzebne:
Danish: Behandling af influenza: Doseres i 5 dage
Polish: Leczenie grypy: dawka przez 5 dni
Danish: • Afhængigt af den påkrævede dosis bruger du en 3 ml oral dispenser (gult stempel, 0,1 ml inddeling) eller 10 ml oral dispenser (hvidt stempel, 0,5 ml inddeling) , som er vedlagt i pakningen
Polish: • W zależności od potrzebnej dawki potrzebny będzie dozownik doustny 3 ml (żółty tłok, z podziałką 0,1 ml) lub dozownik doustny 10 ml (biały tłok, z podziałką 0,5 ml) z opakowania leku.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer er sorbitol (E420), natriumdihydrogencitrat (E331[a]), xanthangummi (E415), natriumbenzoat (E211), saccharinnatrium (E954), titandioxid (E171) og tutti frutti smagsstof (indeholdende maltodextrins [majs], propylenglykol, gummi arabicum E414 og naturlige smagsstoffer (hovedsageligt bestående af banan-, ananas- og ferskensmag).
Polish: • Pozostałe składniki to: sorbitol (E420), sodu diwodorocytrynian (E331[a]), guma ksantanowa (E415), sodu benzoesan (E211), sodu sacharynian (E954), tytanu dwutlenek (E171) i aromat tutti frutti (w tym maltodekstryny [kukurydza], glikol propylenowy, guma arabska E414 i identyczne z naturalnymi substancje aromatyczne [składają się głównie ze smaku bananowego, ananasowego i brzoskwiniowego]).
Danish: Til unge (13 - 17 år) og voksne: Den anbefalede orale dosis er 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage.
Polish: Dla młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych: Zalecana dawka doustna to 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni.
Danish: Ryst suspensionen godt og træk den anbefalede dosis op i dispenseren.
Polish: Należy dobrze wstrząsać zawiesinę i pobierać odpowiednią zaleconą dawkę.
Danish: Til spædbørn under 1 år: Den anbefalede profylaktiske dosis til spædbørn under 12 måneder under et pandemisk influenzaudbrud, er halvdelen af den daglige behandlingsdosis.
Polish: Dla niemowląt w wieku poniżej 1 roku: Zalecana dawka profilaktyczna dla niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy podczas wybuchu pandemii grypy wynosi połowę dobowej dawki leczniczej.
Danish: Sådanne neuropsykiatriske hændelser er også blevet rapporteret hos patienter med influenza, som ikke fik Tamiflu.
Polish: Podobne reakcje neuropsychiatryczne występowały również u pacjentów chorych na grypę, którzy nie przyjmowali Tamiflu.
Danish: 12,5 ml består af en dosis på 5 ml samt en dosis på 7,5 ml Børn 1 til 12 år
Polish: Dawka 12,5 ml składa się z dawki 5 ml i dawki 7,5 ml
Danish: Hos influenzapatienter, som fik Tamiflu, er der efter markedsføring rapporteret om kramper og delirium (inklusive symptomer såsom ændret bevidsthedsniveau, forvirring, abnorm adfærd, vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, angst, mareridt).
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu u pacjentów chorych na grypę, którzy przyjmowali Tamiflu obserwowano przypadki drgawek i majaczenia (w tym również zmiany świadomości, splątanie, zmiany behawioralne, omamy, halucynacje, wzburzenie, niepokój, koszmary), w bardzo małej liczbie przypadków zakończone samookaleczeniem lub zgonem.
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Danish: Til spædbørn under 1 år: Den anbefalede behandlingsdosis til 0-12 måneder gamle spædbørn , er 3 mg/kg to gange daglig.
Polish: Dla niemowląt w wieku poniżej 1 roku: Zalecane dawkowanie u niemowląt w wieku 0-12 miesięcy wynosi 3 mg/kg mc dwa razy na dobę.
Danish: • Ryst flasken
Polish: • Wstrząsnąć butelką:
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 30 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Polish: Są one odpowiednie dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Tamiflu mniejszej niż 30 mg. Patrz druga część instrukcji.
Danish: Oseltamivirs farmakokinetiske egenskaber, såsom lav proteinbinding og en metabolisme, som er uafhængig af CYP450 og glukuronidasesystemer (se pkt.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne oseltamiwiru, takie jak niski stopień wiązania z białkami i metabolizm niezależny od systemów CYP450 i glukuronidazy (patrz punkt 5.2) sugerują, że wystąpienie znaczących klinicznie interakcji lekowych za pośrednictwem tych mechanizmów jest mało prawdopodobne.
Danish: For at tilberede en 75 mg dosis skal du bruge:
Polish: W celu przygotowania dawki 75 mg będzie potrzebne:
Danish: Til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler er tilgængelige som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Polish: Dla niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych : Tamiflu kapsułki 30 mg i 45 mg można podać jako alternatywę zalecanej dawki preparatu Tamiflu 6 mg/ml w zawiesinie.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tamiflu 30 mg hårde kapsler Tamiflu 45 mg hårde kapsler Tamiflu 75 mg hårde kapsler
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde Tamiflu 45 mg kapsułki twarde Tamiflu 75 mg kapsułki twarde
Danish: NNT i dette studie var 25 (95 % konfidensinterval:
Polish: Wskaźnik NNT w tym badaniu wynosił 25 (95 % przedział ufności 23
Danish: Hvis du har glemt at tage Tamiflu Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Tamiflu Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Danish: De anbefalede forebyggende doser af Tamiflu efter smitte er: Legemsvægt
Polish: Zalecane dawki preparatu Tamiflu w zapobieganiu ekspozycji na wirus: Masa ciała
Danish: - Hos spædbørn under 1 år, er Tamiflu indiceret til forebyggelse af influenza efter eksponering under et pandemisk influenzaudbrud (se pkt.
Polish: - Tamiflu jest wskazany do zapobiegania grypie po ekspozycji u niemowląt w wieku poniżej 1 roku podczas pandemii grypy (patrz punkt 5.2).
Danish: Forebyggelse af influenza - Hos personer, som er 1 år eller ældre, og som har været udsat for smitte af en person med klinisk diagnosticeret influenza, hvis der er influenza i området.
Polish: - Zapobieganie po ekspozycji u osób w wieku 1 roku lub starszych po kontakcie z przypadkiem klinicznie rozpoznanej grypy, kiedy wirus grypy występuje w danym środowisku.
Danish: Pædiatrisk population (spædbørn under 1 år)
Polish: Dzieci (niemowlęta w wieku poniżej 1 roku)
Danish: Der blev ikke observeret resistens under et 12 ugers profylaksestudie hos immunkompromitterede patienter.
Polish: Nie stwierdzono oporności podczas 12 tygodni badania dotyczącego profilaktyki u pacjentów z obniżoną odpornością.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT tamiflu
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A tamiflu
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tamiflu Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, herunder håndkøbsmedicin, eller har gjort det for nylig.
Polish: Inne leki i Tamiflu Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du ammer, så lægen kan beslutte, om Tamiflu er det rigtige til dig.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi dziecko piersią, aby mógł zadecydować, czy Tamiflu jest odpowiednim lekiem.
Danish: Den bitre smag kan maskeres med fødevarer såsom sukkervand, chokoladesirup, kirsebærsirup eller dessertsauce (som f.eks. karamelsauce).
Polish: Gorzki smak można ukryć, stosując produkty takie jak woda z cukrem, syrop czekoladowy, syrop wiśniowy czy polewy do deserów (takie jak sos karmelowy lub nugatowy).
Danish: * Denne kapselstyrke kan ikke anvendes til at opnå den tilsigtede koncentration.
Polish: * Nie ma kapsułek o takiej mocy, aby uzyskać docelowe stężenie, dlatego należy użyć kapsułek o innej mocy.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Læs indlægssedlen inden brug Oral anvendelse
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku Podanie doustne
Danish: Anafylaktiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner
Polish: Zaburzenia układu immunologiczne go reakcje nadwrażliwości reakcje anafilaktyczne, reakcje rzekomoanafilaktyc zne
Danish: Børn, der vejer > 40 kg og som kan sluge kapsler, kan som forebyggende behandling også tage 75 mg kapsler én gang daglig i 10 dage som et alternativ til den anbefalede dosis af Tamiflu oral suspension.
Polish: U dzieci o masie ciała > 40 kg oraz które są w stanie połknąć kapsułki, można profilaktycznie zastosować kapsułki 75 mg 1 raz na dobę przez 10 dni jako alternatywę zalecanej dawki preparatu Tamiflu w zawiesinie.
Danish: Til afmåling af dosis medfølger en oral dispenser på 3 ml og 10 ml i pakningen.
Polish: W opakowaniu dołączony jest doustny dozownik o pojemności 3 ml i 10 ml do dawkowania leku.
Danish: Forebyggelse af influenza hos immunkompromitterede patienter: Et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, randomiseret studie blev udført for sæsonbestemt forebyggelse af influenza hos 475 immunkompromitterede patienter (388 patienter med organtransplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patienter med hæmopoetisk stamcelletransplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], ingen patienter med andre immunkompromitterede lidelser), inklusive 18 børn i alderen 1 til 12 år.
Polish: Profilaktyka grypy u pacjentów z obniżoną odpornością: Przeprowadzono podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie dotyczące sezonowej profilaktyki grypy u 475 pacjentów z obniżoną odpornością, (388 pacjentów po przeszczepie narządów miąższowych [195 otrzymywało placebo; 193 oseltamiwir], 87 pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych układu krwiotwórczego [43 otrzymywało placebo, 44 oseltamiwir], nie prowadzono badania u pacjentów z innymi przypadkami obniżonej odporności) wśród których było 18 dzieci w wieku od 1 do 12 lat. Głównym punktem końcowym w tym badaniu była częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi, ustalonych na podstawie hodowli wirusa i (lub) czterokrotnego wzrostu poziomu przeciwciał HAI.
Danish: Hvis du har taget for meget Tamiflu Stop med at tage Tamiflu og kontakt straks lægen eller apoteket.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tamiflu Należy zaprzestać przyjmowania leku Tamiflu i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt og indenfor to dage efter kontakt med en smittet person.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu dwóch dni od kontaktu z zakażoną osobą.
Danish: Dette er baseret på farmakokinetiske data og sikkerhedsdata, som indikerer, at denne dosis hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver en plasmakoncentration af prodrug og aktiv metabolit, som forventes at være klinisk effektiv og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den som ses hos ældre børn og voksne (se pkt.
Polish: Dawkowanie to zostało określone na podstawie danych farmakokinetycznych i bezpieczeństwa, które wykazują, że taka dawka u niemowląt w wieku 0-12 miesięcy zapewnia uzyskanie stężenia osoczowego proleku i czynnych metabolitów, które będzie mieć oczekiwaną skuteczność kliniczną przy profilu bezpieczeństwa porównywalnym z profilem ustalonym dla starszych dzieci i u dorosłych (patrz punkt 5.2).
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler EU/1/02/222/003
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde EU/1/02/222/003
Danish: Efter rekonstituering med 55 ml vand kan der udtages i alt 10 doser a 30 mg oseltamivir fra den brugsfærdige orale suspension.
Polish: Po rozpuszczeniu w 55 ml wody, dostępna do użycia objętość zawiesiny doustnej pozwala na pobranie łącznie 10 dawek po 30 mg oseltamiwiru.
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler EU/1/02/222/004
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki twarde EU/1/02/222/004
Danish: • 3 ml oral dispenser bruges til doser fra 1,0 ml til 3,0 ml.
Polish: • Do dawek od 1,0 ml do 3,0 ml należy stosować dozownik doustny 3 ml.
Danish: Oseltamivirphosphat hæmmer influenzavirus infektion og replikation in vitro.
Polish: Karboksylan oseltamiwiru in vitro hamuje enzym neuraminidazy wirusa grypy typu A i B. Fosforan oseltamiwiru hamuje zakażenie wirusem grypy i replikację in vitro.