FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neaplikujte si kvapky, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy nie je rozsiahla (okolo 60%).
Slovenian: Vezava na plazemske proteine ni velika (le približno 60 %).
Slovak: Ak prestanete používať AZOPT bez toho, aby ste to oznámili svojmu lekárovi, váš očný tlak nebude pod kontrolou, čo by mohlo viesť ku strate zraku.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZOPT, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in to lahko vodi do izgube vida.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné zamedziť kontakt s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je potrebno izogibati.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo precitlivenosti, prerušte používanie tohto lieku.
Slovenian: Če se pojavijo znaki resnih reakcij ali preobčutljivosti za zdravilo, prenehajte z njegovo uporabo.
Slovak: Dávka by nemala presiahnuť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) tri krát denne.
Slovenian: Odmerek ne sme prekoračiti ene kapljice v prizadeto oko (oči) trikrat na dan.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
Slovenian: • Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Slovak: AZOPT je indikovaný na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri:
Slovenian: AZOPT je indiciran za znižanje zvišanega očesnega tlaka pri:
Slovak: Toto pomôže zabrániť, aby sa AZOPT dostal do zvyšku tela.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo AZOPT prišlo tudi v druge dele telesa.
Slovak: Pri použití brinzolamidu 10 mg/ml očné kvapky, suspenzia, boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie a sú klasifikované podľa nasledujúceho zvyčajného hodnotenia: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Pri uporabi kapljic za oko, suspenzije z brinzolamidom 10 mg/ml so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki so razvrščeni v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať lepšiu odozvu pri jednej kvapke trikrát denne.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko odziv na zdravljenje boljši pri odmerku ena kapljica trikrat na dan.
Slovak: Aktivita karboanhydrázy predstavovala približne 40-70% z hladín pred podaním dávky.
Slovenian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno od 40 do 70 % ravni, izmerjene pred dajanjem odmerka.
Slovak: U takýchto pacientov by sa mala liečba začať opatrne a odporúča sa starostlivé sledovanie vnútroočného tlaku.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost in priporočljivo je skrbno spremljanje očesnega tlaka.
Slovak: Účinky boli mierne a neovplyvnili celkové percentuálne podiely prerušenia v štúdiách (pozri tiež časť 4.8).
Slovenian: Ti učinki pa so bili blagi in niso vplivali na skupno stopnjo prekinitve zdravljenja v študijah (glejte tudi poglavje 4.8).
Slovak: AZOPT nemôžu používať dojčatá, deti alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov, pokiaľ tak neurčí lekár.
Slovenian: Zdravila AZOPT ne smejo uporabljati dojenčki, otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let, razen če tako svetuje vaš zdravnik.
Slovak: Čo je AZOPT a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo AZOPT in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o použití AZOPTu ako prídavnej liečbe k travoprostu (pozri tiež časť 5.1).
Slovenian: Ni dolgoročnih podatkov o uporabi zdravila AZOPT za dodatno zdravljenje ob travoprostu (glejte tudi poglavje 5.1).
Slovak: Pri súbežnom podávaní CYP3A4 inhibítorov sa odporúča obozretnosť.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
Slovak: Používajte AZOPT do obidvoch očí len vtedy, ak vám to určil lekár.
Slovenian: Zdravilo AZOPT uporabljajte na obeh očeh le, če vam je zdravnik to svetoval.
Slovak: Známa precitlivenosť na sulfónamidy (pozri tiež časť 4.4).
Slovenian: • znana preobčutljivost na sulfonamide (glejte tudi poglavje 4.4),
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča, aby počas liečby liekom AZOPT používali účinnú antikoncepciu.
Slovenian: Ženskam v rodni dobi svetujemo, da med zdravljenjem z zdravilom AZOPT uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Slovak: V rámci každého zoskupenia početnosti sú nežiaduce reakcie uvádzané v klesajúcom poradí závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Slovak: Môže sa vyskytnúť elektrolytická nerovnováha, rozvoj acidotického stavu a možné účinky na nervový systém.
Slovenian: Lahko se pojavijo motnje ravnovesja elektrolitov, nastanek acidoze in možni neželeni učinki na živčevje.
Slovak: Štúdie na zvieratách s brinzolamidom nepreukázali žiadny účinok na fertilitu.
Slovenian: Študije na živalih z brinzolamidom niso pokazale učinkov na plodnost.
Slovak: Keďže brinzolamid a jeho hlavný metabolit sa vylučujú najmä obličkami, AZOPT je u takýchto pacientov kontraindikovaný (pozri tiež časť 4.3).
Slovenian: Ker se brinzolamid in njegov glavni presnovek izločata predvsem skozi ledvice, je zdravilo AZOPT pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte tudi poglavje 4.3).
Slovak: Neznáme: znížená chuť do jedla
Slovenian: Neznana: zmanjšan apetit
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Slovak: Používajte tak dlho, ako určí lekár.
Slovenian: Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Slovak: Je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov v sére (predovšetkým draslíka) a hodnoty pH krvi.
Slovenian: Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
Slovak: Trieda orgánových systémov
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih
Slovak: Dysgeúzia (horká alebo nezvyčajná chuť v ústach po instilácii) bola najčastejšie uvádzaným systémovou nežiaducou reakciou spojenou s použitím AZOPTu počas klinických skúšaní.
Slovenian: Disgevzija (grenak ali nenavaden okus v ustih po vkapanju zdravila) je bila najpogostejši sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila AZOPT v kliničnih študijah.
Slovak: Tento metabolit sa viaže na KA-I najmä v prítomnosti brinzolamidu.
Slovenian: Ta presnovek se veže predvsem na CA-I v prisotnosti brinzolamida.
Slovak: Súbežná liečba
Slovenian: Sočasna terapija
Slovak: Výsledkom je zníženie vnútroočného tlaku (VOT), ktoré je hlavným rizikovým faktorom pri patogenéze poškodenia očného nervu a glaukomatóznej strate zorného poľa.
Slovenian: Posledica tega je znižanje očesnega tlaka (IOP-"intraocular pressure", ki je poglavitni dejavnik tveganja v patogenezi poškodbe vidnega živca in izgube vidnega polja pri glavkomu.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej 5 minút medzi aplikáciou AZOPTu a ďalších kvapiek.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte najmanj 5 minut med uporabo zdravila AZOPT in drugih kapljic.
Slovak: Pri vynechaní dávky bude liečba pokračovať nasledujúcou plánovanou dávkou.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, naj nadaljuje zdravljenje z naslednjim odmerkom po načrtu.
Slovak: Dočasne rozmazané videnie alebo iné vizuálne poruchy môžu ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje (pozri tiež časť 4.8).
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev (glejte tudi poglavje 4.8).
Slovak: V čiastkových krátkodobých klinických skúšaniach sa približne u 12,5% pediatrických pacientov pozoroval výskyt nežiaducich reakcií, z ktorých väčšina boli lokálne, nie závažné očné reakcie, ako konjunktiválna hyperémia, podráždenie oka, očný výtok a zvýšená lakrimácia (pozri tiež časť 5.1).
Slovenian: V majhnih, kratkotrajnih kliničnih preskušanjih so opazili, da je imelo približno 12,5 % pediatričnih bolnikov neželene učinke, ki so bili večinoma lokalne reakcije na očeh, ki niso opredeljene kot resne, na primer hiperemija veznice, draženje očesa, izcedek iz očesa in povečano solzenje (glejte tudi poglavje 5.1).
Slovak: Karboanhydráza katalyzuje reverzibilnú reakciu zahrňujúcu hydratáciu oxidu uhličitého a dehydratáciu kyseliny uhličitej.
Slovenian: Karboanhidraza katalizira reverzibilno reakcijo, pri kateri pride do hidracije ogljikovega dioksida in dehidracije ogljikove kisline.
Slovak: AZOPT sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) alebo u pacientov s hyperchloremickou acidózou.
Slovenian: Zdravila AZOPT še niso preskušali pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina <30 ml/min) ali pri tistih s hiperkloremično acidozo.
Slovak: Konkrétne, pacienti, ktorí nosia kontaktné šošovky neboli skúmaní a odporúča sa starostlivé monitorovanie týchto pacientov pri používaní brinzolamidu, keďže inhibítory karboanhydrázy môžu ovplyvňovať hydratáciu rohovky a nosenie kontaktných šošoviek môže pre rohovku zvyšovať riziko.
Slovenian: Natančneje, v raziskavah niso obravnavali bolnikov, ki nosijo kontaktne leče, in priporočamo skrbno spremljanje teh bolnikov pri uporabi brinzolamida, saj lahko zaviralci karboanhidraze vplivajo na hidracijo roženice in lahko pri njih nošenje kontaktnih leč poveča tveganje za okvaro roženice.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovom podávaní (pozri tiež časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja po sistemski uporabi (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, poraďte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte se s svojim zdravnikom.
Slovak: Možný vplyv brinzolamidu na endoteliálnu funkciu rohovky sa neskúmal u pacientov so zhoršenou funkciou rohoviek(predovšetkým u pacientov s nízkym počtom endoteliálnych buniek).
Slovenian: Morebitnega vpliva brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (še posebej pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
Slovak: • glaukóme s otvoreným uhlom ako monoterapia pre dospelých pacientov bez odozvy na beta-blokátory alebo pre dospelých pacientov, u ktorých sú beta-blokátory kontraindikované alebo ako prídavná terapia ku beta-blokátorom alebo prostaglandínovým analógom (pozri časť 5.1).
Slovenian: • glavkomu odprtega zakotja, bodisi za monoterapijo pri odraslih bolnikih, ki se ne odzivajo na zaviralce beta receptorjev ali so pri njih zaviralci beta receptorjev kontraindicirani, ali pa kot dodatno zdravljenje poleg zaviralcev beta receptorjev ali prostaglandinskih analogov (glejte tudi poglavje 5.1).
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika: narejen je tako, da je vsakokrat potreben le rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).
Slovak: Alcon-Couvreur N.V.
Slovenian: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Slovak: Klinické štúdie s AZOPTom sa uskutočnili u 32 pediatrických pacientov vo veku menej ako 6 rokov, ktorým bol diagnostikovaný glaukóm alebo okulárna hypertenzia.
Slovenian: Opravljeno je bilo klinično preskušanje z zdravilom AZOPT pri 32 pediatričnih bolnikih, mlajših od 6 let, ki so imeli diagnozo glavkoma ali očesne hipertenzije.
Slovak: Nie je známe, či sa brinzolamid/metabolity vylučujú do materského mlieka po topickom očnom podávaní.
Slovenian: Ni znano, ali se brinzolamid/presnovki izločajo v materino mleko po topikalni okularni uporabi.
Slovak: Používanie lieku AZOPT počas tehotenstva alebo dojčenia sa neodporúča.
Slovenian: Uporaba zdravila AZOPT med nosečnostjo ali dojenjem ni priporočljiva.
Slovak: Jedincom s miernym poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml/minútu) sa podával 1 mg brinzolamidu dvakrát denne perorálne až počas 54 týždňov.
Slovenian: Preiskovanci z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do 60 ml/minuto) so prejemali 1 mg brinzolamida dvakrat na dan peroralno do 54 tednov.
Slovak: Pri jedincoch s najvyšším stupňom poškodenia renálnej funkcie bola inhibícia aktivity celkovej KA väčšia, hoci priemerne predstavovala menej ako 90% pri ustálenom stave.
Slovenian: Pri preiskovancih z največjo stopnjo ledvične okvare je bila inhibicija celotne aktivnosti CA večja, četudi je bila nižja od 90 % v stanju dinamičnega ravnovesja.
Slovak: - ak máte špecifickú formu glaukómu, pri ktorom tlak vnútri oka stúpa v dôsledku nahromadenia látok, ktoré blokujú odvádzanie tekutiny (pseudoexfoliatívny glaukóm alebo pigmentárny glaukóm), alebo špecifickú formu glaukómu, pri ktorom tlak vnútri oka (niekedy rýchlo) stúpa, pretože štruktúry oka vystupujú dopredu a blokujú odvádzanie tekutiny (glaukóm s úzkym uhlom).
Slovenian: - če imate posebno obliko glavkoma, pri kateri se tlak v notranjosti očesa zviša zaradi depozitov (skupkov), ki preprečujejo odtekanje tekočine (psevdoeksfoliacijski glavkom ali pigmentni glavkom), ali posebno obliko glavkoma, pri kateri se tlak v notranjosti očesa (včasih zelo hitro) zviša zato, ker se oko izboči naprej in to preprečuje odtekanje tekočine (glavkom ozkega zakotja).
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté: znížený počet červených krviniek, zvýšený obsah chloridov v krvi
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni: zmanjšano število eritrocitov, povečana vrednost kloridov v krvi
Slovak: Karboanhydráza (KA) je enzým, ktorý sa vyskytuje v mnohých telesných tkanivách, vrátane oka.
Slovenian: Karboanhidraza (CA-"carbonic anhydrase") je encim, ki ga najdemo v mnogih telesnih tkivih, tudi v očesu.
Slovak: AZOPT obsahuje brinzolamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory karboanhydrázy.
Slovenian: AZOPT vsebuje brinzolamid, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encima karboanhidraze.
Slovak: AZOPT používajte iba do svojich očí.
Slovenian: Zdravilo AZOPT smete uporabljati le za oči.
Slovak: Po topickom očnom podaní sa brinzolamid absorbuje do systémového obehu.
Slovenian: Po topikalni uporabi v očesu se brinzolamid absorbira v sistemski krvni obtok.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom AZOPT sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom AZOPT, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Slovak: V plazme sú nízke koncentrácie ako brinzolamidu tak i N-desetyl-brinzolamidu a vo všeobecnosti sú pod limitmi kvantitatívneho stanovenia vzoriek (7,5 ng/ml).
Slovenian: V plazmi sta tako koncentraciji brinzolamida kot N-desetilbrinzolamida nizki in običajno pod mejo kvantifikacije (<7,5 ng/ml).
Slovak: Pri štúdiách vývoja toxicity u králikov s perorálnymi dávkami brinzolamidu až do 6 mg/kg/deň (125-násobok odporúčanej oftalmologickej dávky pre človeka) sa neprejavil žiaden účinok na vývoj plodu napriek signifikantnej toxicite pre matky.
Slovenian: Študije razvojne toksičnosti pri kuncih s peroralnimi odmerki brinzolamida do 6 mg/kg na dan (125-kratni priporočeni očesni odmerek za človeka) niso pokazale nobenega vpliva zdravila na razvoj ploda kljub znatni toksičnosti zdravila za mater.
Slovak: Používajte toto množstvo, pokiaľ vám lekár neurčí inak.
Slovenian: Uporabite toliko, razen če vam zdravnik svetuje drugače.
Slovak: Údaje o nežiaducich reakciách pochádzajú z klinických skúšaní a zo správ po uvedení lieku na trh.
Slovenian: Neželeni učinki so bili pridobljeni v kliničnih preskušanjih in s spontanimi poročili po prihodu zdravila na trg.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali exkréciu minimálneho množstva brinzolamidu do materského mlieka po perorálnom podávaní.
Slovenian: Študije na živalih kažejo na izločanje minimalnih količin brinzolamida v mleko samic po peroralni uporabi.
Slovak: 5 a 10 ml nepriesvitné fľaše z polyetylénu s nízkou hustotou s polypropylénovým uzáverom so závitom (kvapkadlo).
Slovenian: 5 in 10 ml neprozorni kapalni vsebniki iz polietilena nizke gostote s polipropilensko navojno zaporko (droptainer).
Slovak: Je potrebné zahodiť fľašu štyri týždne po jej prvom otvorení, aby sa zamedzilo infekciám.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite štiri tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, s čimer boste preprečili okužbe.
Slovak: Napíšte si dátum otvorenia každej fľaše do nižšie uvedeného prázdneho miesta a do prázdneho miesta na štítku fľaše a na vonkajšom obale.
Slovenian: Zapišite datum odprtja vsebnika spodaj in na vsako nalepko vsebnika ter na škatlo.
Slovak: Toto je pravdepodobne spôsobené pasážou očnej instilácie v nosohltane cez nazolakrimálny kanálik.
Slovenian: Verjetno ga povzroči prehajanje kapljic za oko v nosni del žrela po nazolakrimalnem kanalu.
Slovak: Bezprostredne po použití naspäť pevne nasaďte uzáver fľaše.
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Slovak: Zoberte si fľašu AZOPTu a zrkadlo.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila AZOPT in ogledalo.
Slovak: Biela až šedobiela suspenzia.
Slovenian: AZOPT je bela do sivo bela suspenzija.
Slovak: Brinzolamid sa neskúmal u detí pred narodením (vo veku menej ako 36 týždňov tehotenstva) alebo u detí vo veku menej ako 1 týždeň.
Slovenian: Brinzolamida niso proučevali pri nedonošenčkih z manj kot 36 tedni gestacijske dobe ali pri tistih, ki so mlajši od 1 tedna.
Slovak: Súčasné podávanie AZOPTu a perorálnych inhibítorov karboanhydrázy nebolo skúmané a neodporúča sa (pozri tiež časť 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila AZOPT in peroralnih zaviralcev karboanhidraze še niso raziskovali in je ne priporočamo (glejte tudi poglavje 4.5).
Slovak: Iné lieky a AZOPT
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AZOPT
Slovak: Inhibícia celkovej KA aktivity erytrocytov pri ustálenom stave bola približne 70-75%.
Slovenian: Inhibicija celotne aktivnosti eritrocitne CA v stanju dinamičnega ravnovesja je bila približno od 70 do 75 %.
Slovak: Ak prestanete používať AZOPT
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZOPT
Slovak: AZOPT sa primárne hodnotil pri súbežnom podávaní s timololom počas podpornej glaukómovej terapie.
Slovenian: AZOPT so vrednotili predvsem pri sočasni uporabi s timololom med dodatnim zdravljenjem glavkoma.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Nazolakrimálna oklúzia alebo mierne privretie očných viečok po instilácii môže napomôcť pri znížení výskytu tohto účinku (pozri tiež časť 4.2).
Slovenian: Zaprtje nazolakrimalnega kanala ali nežno priprtje vek po vkapanju lahko pomaga zmanjšati pogostnost tega učinka (glejte tudi poglavje 4.2).
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi a AZOPTom sa neuskutočnili.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila AZOPT z drugimi zdravili še niso opravili.
Slovak: Ak sa používa ako monoterapia alebo ako prídavná terapia, dávkuje sa jedna kvapka AZOPTu do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Slovenian: Pri uporabi zdravila AZOPT v monoterapiji ali za dodatno zdravljenje je odmerek zdravila AZOPT ena kapljica v veznično vrečko prizadetega očesa oziroma oči dvakrat na dan.
Slovak: Brinzolamid, inhibítor karboanhydrázy II (KA-II), predominantný izoenzým v oku, s in vitro IC50 3,2 nM a Ki 0,13 nM oproti KA-II.
Slovenian: Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze II (CA-II), prevladujočega očesnega izoencima, in ima vrednosti in vitro IC50 3,2 nM in Ki 0,13 nM za CA-II.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku AZOPT u dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku 0 až 17 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZOPT pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Slovak: U ľudí sa tvorí metabolit N-desetyl-brinzolamid, ktorý sa taktiež viaže na KA a hromadí sa v erytrocytoch.
Slovenian: Pri človeku nastaja presnovek N-desetil-brinzolamid, ki se tudi veže na CA in se kopiči v eritrocitih.
Slovak: Z dôvodu svojej vysokej afinity ku KA-II sa brinzolamid extenzívne distribuuje do erytrocytov a vykazuje dlhý polčas rozpadu v krvi (priemerne približne 24 týždňov).
Slovenian: Zaradi velike afinitete za CA-II se v veliki meri porazdeli v eritrocitih in ima v polni krvi dolgo razpolovno dobo (srednja vrednost približno 24 tednov).
Slovak: Ak ste si aplikovali do očí príliš veľké množstvo lieku, vypláchnite všetko teplou vodou.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila AZOPT, kot bi smeli Če vam kane preveč zdravila v oko, ga vsega izperite s toplo vodo.
Slovak: Nasýtenie erytrocytovej KA-II brinzolamidom sa dosiahlo v rozmedzí 4 týždňov (koncentrácia erytrocytov približne 20 M).
Slovenian: Nasičenost eritrocitne CA-II z brinzolamidom so dosegli v 4 tednih (eritrocitna koncentracija približno 20 µM).
Slovak: Inhibícia karboanhydrázy v ciliárnych procesoch oka znižuje sekréciu komorového moku, pravdepodobne spomalením tvorby hydrogénuhličitanových iónov s následným znížením transportu sodíka a tekutiny.
Slovenian: Inhibicija karboanhidraze v ciliarnih grebenih v očesu zmanjša izločanje prekatne vodke, verjetno tako, da upočasni tvorbo bikarbonatnih ionov, s posledičnim zmanjšanjem transporta natrija in tekočine.
Slovak: Brinzolamid sa eliminuje primárne renálnou exkréciou (okolo 60%).
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem preko ledvic (približno 60 %).
Slovak: Po použití AZOPTu pritlačte prst do kútika vášho oka, blízko nosa (obrázok 3), najmenej
Slovenian: • Po uporabi zdravila AZOPT pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu (slika 3) za vsaj 1 minuto.
Slovak: Izoenzýmy cytochrómu P-450, zodpovedné za metabolizmus brinzolamidu, zahrňujú CYP3A4 (základný), CYP2A6, CYP2C8 a CYP2C9.
Slovenian: Izoencimi citokroma P-450, ki so odgovorni za presnovo brinzolamida, so CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2C8 in CYP2C9.
Slovak: Očakáva sa, že inhibítory CYP3A4, ako je ketokonazol, intrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycín, budú inhibovať metabolizmus brinzolamidu pomocou CYP3A4.
Slovenian: Pričakujemo, da bodo zaviralci izoencima CYP3A4, kot npr. ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir in troleandomicin zavrli presnovo brinzolamida preko CYP3A4.
Slovak: Ako vyzerá AZOPT a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila AZOPT in vsebina pakiranja
Slovak: • vnútroočnej hypertenzii
Slovenian: • očesni hipertenziji
Slovak: Opis vybraných nežiaducich udalostí
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vam vid ne zbistri.
Slovak: Antiglaukómové lieky a miotiká, inhibítory karboanhydrázy, ATC kód: S01EC04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje glavkoma in zdravila za zožitev zenice, zaviralci karboanhidraze, oznaka ATC: S01EC04
Slovak: El Masnou (Barcelona)
Slovenian: 08320 El Masnou (Barcelona) Španija
Slovak: Od tých, ktorí už predtým užívali lieky na zníženie vnútroočného tlaku sa nepožadovalo, aby prerušili užívanie lieku (liekov) až do zahájenia monoterapie s AZOPTom.
Slovenian: Tistim, ki so pred tem že jemali zdravilo (zdravila) za znižanje očesnega tlaka, ni bilo treba ukiniti tega zdravila (zdravil) do uvedbe monoterapije z zdravilom AZOPT.