FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za razvoj tog kolitisa postoji vjerojatan mehanizam djelovanja zbog imunomodulirajućih svojstava daklizumaba beta i uključenosti daklizumaba beta u nastanak drugih imunološki posredovanih događaja.
Latvian: Ir ticams darbības mehānisms, lai attīstītos šāds kolīts, ko izraisa bēta daklizumaba imūnmodulējošās īpašības un bēta daklizumaba līdzdalība citu imūnsistēmas traucējumu mediētu epizožu izcelsmē.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Croatian: Srednji broj novih ili novoprogredirajućih hiperintenzivnih lezija na T2-mjerenoj snimci
Latvian: MR izmeklējuma mērķa kritēriji† Jaunu vai nesen palielinātu T2 hiperintensitātes bojājumu vidējais skaits
Croatian: - ako imate depresiju ili ste je imali u prošlosti - ako imate ozbiljnu infekciju, kao što je upala pluća
Latvian: - ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi depresija;
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 150 mg daklizumaba beta u 1 ml Jedna napunjena brizgalica sadrži 150 mg daklizumaba beta u 1 ml
Latvian: Katra pilnšļirce satur 150 mg beta daklizumaba 1 ml šķīduma Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 150 mg beta daklizumaba 1 ml šķīduma
Croatian: • Ako je potrebno, Zinbryta brizgalica može se čuvati u zatvorenoj originalnoj kutiji bez rashlađivanja na temperaturi do 30°C do 30 dana.
Latvian: • Ja nepieciešams, Zinbryta slēgtā oriģinālajā kartona kastītē var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz pat 30°C temperatūrā ne ilgāk kā 30 dienas.
Croatian: Nemojte primjenjivati Zinbrytu - ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji oblik daklizumaba ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6. - ako imate tegobe s jetrom.
Latvian: Nelietojiet Zinbryta šādos gadījumos: - ja Jums iepriekš ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret jebkura veida daklizumabu vai kādu citu
Croatian: • ne vidite zelene trake u prozorčiću stanja
Latvian: • injekcijas statusa lodziņā nav redzamas svītras zaļā krāsā;
Croatian: Nisu provedena ispitivanja za procjenu farmakokinetike daklizumaba beta u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Latvian: Pētījumi, lai novērtētu bēta daklizumaba farmakokinētiku pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav veikti.
Croatian: (PSUR) za daklizumab beta, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći: Sarkoidoza
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par bēta daklizumaba PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Croatian: Daklizumab beta nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Latvian: Bēta daklizumaba lietošana nav pētīta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Daklizumab beta nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem jetre.
Latvian: Bēta daklizumaba lietošana nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Croatian: Manje često
Latvian: Bieži Bieži
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zinbryta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zinbryta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zinbryta daklizumab
Latvian: Zinbryta daklizumabs
Croatian: Preporučena doza jest 150 mg koja se daje injekcijom pod kožu jedanput mjesečno.
Latvian: Ieteicamā deva ir 150 mg reizi mēnesī, injicējot zem ādas.
Croatian: Liječenje ovim lijekom povezuje se s nuspojavama na jetri i povećanim rizikom od infekcija, no CHMP je zaključio da se te nuspojave mogu kontrolirati uz redoviti nadzor.
Latvian: Ārstēšana ir saistīta ar nelabvēlīgu ietekmi uz aknām un paaugstinātu infekciju risku, tomēr CHMP uzskatīja, ka šīs blakusparādības var pārvaldīt, veicot regulāru uzraudzību.
Croatian: Bolesnike treba osposobiti da si samostalno daju injekciju uporabom napunjene štrcaljke ili brizgalice.
Latvian: Pacientiem jābūt apmācītiem, lai veiktu sev injekciju, izmantojot pilnšļirci vai pildspalvveida inžektoru.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zinbryta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zinbryta.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Zinbryta (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba) osip, povećanje jetrenih enzima u krvi, depresija, upala i bol u nosu i grlu, gripa i infekcije gornjih dišnih putova poput prehlade i limfadenopatije (natečene žlijezde).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zinbryta blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir izsitumi, paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs, depresija, deguna un rīkles iekaisums, gripa un augšējo elpceļu infekcija, piemēram, saaukstēšanās, un limfadenopātija (pietūkuši dziedzeri).
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Zinbryta u promet objavit će edukativne materijala za zdravstvene djelatnike i bolesnike o oštećenjima jetre i o tome kako ih spriječiti ili smanjiti.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo Zinbryta, izsniegs veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem izglītojošus materiālus par aknu bojājumiem, kā arī to profilaksi vai samazināšanu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zinbryta
Latvian: Cita informācija par Zinbryta
Croatian: Lijek Zinbryta djeluje na drugačiji način u odnosu na postojeće oblike liječenja, a prednost mu je ta što se daje samo jedanput mjesečno.
Latvian: Salīdzinot ar esošajām terapijām, Zinbryta darbojas atšķirīgā veidā un kā priekšrocība jāvērtē to lietošana tikai reizi mēnesī.
Croatian: Lijek Zinbryta izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju multiple skleroze.
Latvian: Zinbryta var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi multiplās sklerozes ārstēšanā.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zinbryta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zinbryta lietošanu?
Croatian: Zašto je Zinbryta odobren?
Latvian: Kāpēc Zinbryta tika apstiprinātas?
Croatian: Daklizumab može imati i druge učinke koji smanjuju oštećenja živčanih stanica uzrokovana imunosnim sustavom.
Latvian: Daklizumabam var būt arī cita iedarbība, kas samazina imūnsistēmas kaitīgo ietekmi uz nervu šūnām.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Zinbryta.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zinbryta lietošanu.
Croatian: Bolesnici koji su svaka četiri tjedna primali 150 mg lijeka Zinbryta imali su u prosjeku 0,21 relapsa tijekom godine u usporedbi s 0,46 kod onih koji su primali placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Zinbryta 150 mg ik pēc četrām nedēļām, vidēji bija 0,21 recidīvs viena gada laikā, salīdzinot ar 0,46 recidīvu gadījumiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
Croatian: Što je Zinbryta i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Zinbryta un kāpēc tās lieto?
Croatian: U jednom ispitivanju koje je provedeno na 600 bolesnika pokazalo se da je lijek Zinbryta djelotvorniji od placeba (prividno liječenje) u smanjivanju relapsa bolesti.
Latvian: Vienā pētījumā, iesaistot 600 pacientu, Zinbryta izrādījās efektīvākas nekā placebo (fiktīva ārstēšana) slimības recidīvu skaita samazināšanā.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je provedeno na 1 841 bolesnika, bolesnici koji su primali 150 mg lijeka Zinbryta svaka četiri tjedna imali su u prosjeku 0,22 relapsa tijekom godine u usporedbi s 0,39 kod onih koji su primali interferon beta-1a, drugi lijek za liječenje multiple skleroze.
Latvian: Kādā citā pētījumā, iesaistot 1841 pacientu un nozīmējot Zinbryta 150 mg ik pēc četrām nedēļām, viena gada laikā bija 0,22 recidīvi, salīdzinot ar 0,39 recidīvu gadījumiem pacientiem, kuri saņēma citas zāles multiplās sklerozes ārstēšanai, t. i., interferonu-beta-1a.
Croatian: Najčešće su teške nuspojave lijeka Zinbryta oštećenje jetre i teške kožne reakcije.
Latvian: Visbiežāk novērotās nopietnās Zinbryta blakusparādības ir aknu bojājums un smagas ādas reakcijas.
Croatian: Zinbryta je lijek koji se koristi za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze u odraslih.
Latvian: Zinbryta ir zāles, ko lieto pieaugušiem pacientiem multiplās sklerozes recidivējošu formu ārstēšanai.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Zinbryta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zinbryta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Croatian: Vezivanjem na T-stanice, daklizumab onemogućuje djelovanje bjelančevine interleukin-2 i time sprječava T-stanice da
Latvian: Piesaistoties T šūnām, daklizumabs bloķē interleikīnu-2, tādējādi neļaujot T šunām piesaistīties pie nervu šūnām un
Croatian: Imunosni (obrambeni) sustav bolesnika s multiplom sklerozom greškom napada i oštećuje zaštitnu ovojnicu oko živčanih stanica u središnjem živčanom sustavu (mozgu i leđnoj moždini).
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā organisma imūnās aizsardzības sistēma uzbrūk veselajām šūnām un iznīcina ap nervu šūnām esošo aizsargapvalku centrālajā nervu sistēmā (galvas un muguras smadzenēs).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Zinbryta, daklizumab, monoklonsko je protutijelo koje se veže na T-stanice.
Latvian: Zinbryta aktīvā viela daklizumabs ir monoklonāla antiviela, kas piesaistās pie T šūnām.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zinbryta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zinbryta pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Lijek Zinbryta sadrži djelatnu tvar daklizumab.
Latvian: Zinbryta satur aktīvo vielu daklizumabu.
Croatian: Te su stanice dio imunosnog sustava tijela, a aktivira ih interleukin-2, signalna bjelančevina u tijelu.
Latvian: Šīs šūnas ir organisma imūnsistēmas daļa, ko aktivizē organisma signālproteīns interleikīns-2.
Croatian: Kako djeluje Zinbryta?
Latvian: Kā Zinbryta darbojas?
Croatian: Kako se Zinbryta koristi?
Latvian: Kā lieto Zinbryta?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Zinbryta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zinbryta lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zinbryta potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Zinbryta ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zinbryta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zinbryta?
Croatian: Preporuke i mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju poštovati radi sigurne i učinkovite uporabe lijeka Zinbryta također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem par drošu un efektīvu Zinbryta lietošanu.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima provedenima na više od 2 400 bolesnika pokazalo se da je lijek Zinbryta djelotvoran u liječenju relapsne multiple skleroze.
Latvian: Zinbryta efektivitāti recidivējošas multiplās sklerozes ārstēšanā pierādīja divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 2400 pacientu.
Croatian: Multipla skleroza je bolest pri kojoj dolazi do upale koja oštećuje zaštitnu ovojnicu oko živčanih stanica u mozgu i leđnoj moždini. „Relaps" znači da dolazi do izbijanja simptoma kod bolesnika.
Latvian: Multiplā skleroze ir slimība, kuras gadījumā iekaisums iznīcina ap nervu šūnām esošo aizsargapvalku galvas un muguras smadzenēs.
Croatian: U ispitivanjima koja su se provodila u razdoblju do tri godine utvrđena je djelotvornost lijeka Zinbryta.
Latvian: Zinbryta efektivitāti pierādīja vairāk nekā trīs gadu ilgos pētījumos.
Croatian: Koje su koristi lijeka Zinbryta utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Zinbryta priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Za druge dvije procjene nisu dostavljeni podatci faze II.
Latvian: Divos citos novērtējumos nebija sniegti nekādi II fāzes dati.
Croatian: Bioraspoloživa frakcija cinka u tlu je mala (<1 %).
Latvian: Cinka biopieejamā frakcija augsnēs ir neliela (<1 %).
Croatian: Određivanje posebnih uvjeta
Latvian: Īpašu apstākļu noteikšana
Croatian: Činjenica da LA-MRSA CC398 trenutačno ima mali utjecaj na ljudsku populaciju ne negira zabrinutost za opće javno zdravlje.
Latvian: Tas, ka LA-MRSA CC398 pašlaik ir tikai neliela ietekme uz cilvēkiem, nemazina bažas par sabiedrības veselību.
Croatian: Nije se dokazala sinergija, a potencijalni antagonizam nije bio testiran.
Latvian: Netika uzrādīta sinerģiska iedarbība, un potenciālais antagonisms netika testēts.
Croatian: Ta je linearna ekstrapolacija upitna, budući da uključeni procesi nisu linearni.
Latvian: Šī lineārā ekstrapolācija ir apšaubāma, jo iesaistītie procesi nav lineāri.
Croatian: Granica sigurnosti za ciljne životinje pri gore navedenoj dozi relativno je mala, ali prihvatljiva.
Latvian: Drošības robeža mērķa dzīvniekiem norādītajā devā ir relatīvi neliela, bet pieņemama.
Croatian: Antimikrobna rezistencija
Latvian: Mikrobu rezistence
Croatian: Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
Latvian: 15 ECHA, 2014. Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
Croatian: Čini se da primjena od jednog tjedna nije dovoljno djelotvorna, a ni trajanje dulje od 14 dana također nije opravdano.
Latvian: Šķiet, ka vienu nedēļu ilga lietošana nav pietiekami efektīva, savukārt lietošana ilgāk par 14 dienām arī nav pamatota.
Croatian: Smanjenje opće upotrebe antibiotika
Latvian: Antibiotiku vispārējā lietojuma samazināšana
Croatian: Granicom sigurnosti može se smatrati doza koja je za više od 3 puta niža od preporučene.
Latvian: Par drošuma robežu var uzskatīt devu, kas ir mazāka par trīskāršu ieteicamo devu.
Croatian: Rizici za okoliš
Latvian: Riski apkārtējai videi
Croatian: Trajanje zaštitnog učinka Trajanje zaštitnog učinka istraživano je samo u jednom ispitivanju (Johansen et al. (2007.) u kojem je razdoblje praćenja bilo približno 41 dan.
Latvian: Aizsargājošās iedarbības ilgums ir pētīts tikai vienā pētījumā (Johansen et al. (2007), kurā apsekošanas periods bija apmēram 41 diena.
Croatian: Smatra se da kraća ili dulja trajanja liječenja nisu potkrijepljena s dovoljno podataka.
Latvian: Īsāks vai garāks ārstēšanas ilgums netika uzskatīts par pamatotu ar pietiekamiem datiem.
Croatian: Rizici od (ko)selekcije rezistentne bakterije
Latvian: Rezistentu baktēriju (ko-)selekcijas risks
Croatian: Pla del Ramassà Les Franqueses del Vallès 08520 Barcelona
Latvian: Pla del Ramassà Les Franqueses del Vallès 08520 Barcelona Spain
Croatian: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Croatian: U pjeskovitim tlima, PNEC-ovi su bili premašeni u 66 % svih slučajeva.
Latvian: Smilšainā augsnē PNEC vērtības bija pārsniegtas 66 % no visiem gadījumiem.
Croatian: To ograničava područje nalaza koje navode Poulsen (1995.), i Holm (1990.)27.
Latvian: Līdz ar to atbilstoši bija tikai Poulsen (1995) un Holm (1990)27 konstatētie dati.
Croatian: Međutim, važnost tih nalaza za zdravlje životinja i ljudi ostaje nerazjašnjeno, jer su dostupna saznanja nepotpuna.
Latvian: Taču šo konstatējumu ietekme uz dzīvnieku un sabiedrības veselību joprojām ir neskaidra, jo pieejamās zināšanas ir nepilnīgas.
Croatian: Razdoblje primjene bilo je 14 ili 21 dan neposredno nakon prestanka sisanja.
Latvian: Lietošana ilga 14 vai 21 dienu un tika sākta uzreiz pēc atšķiršanas.
Croatian: U odsutnosti relevantnih dijagnostičkih podataka nije bilo moguće identificirati uključene patogene.
Latvian: Tā kā trūkst saistīto diagnostisko datu, nebija iespējams identificēt attiecīgos patogēnus.
Croatian: Stoga su podatci koje su dostavili ti nositelji odobrenja za stavljanje u promet uzeti u obzir u fazi ponovne procjene, kako bi se zaštitila njihova prava.
Latvian: Tāpēc šo reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtā informācija atkārtotas pārskatīšanas posmā tika ņemta vērā, lai aizsargātu viņu tiesības.
Croatian: Kada se koristi pristup korekcije bioraspoloživosti:
Latvian: un ka, izmantojot biopieejamības korekciju:
Croatian: To nije primjenjivo samo za farme na kojima razrjeđivanje gnojiva nije moguće, nego i za farme na kojima se gnojivo može razrjeđivati.
Latvian: Tas attiecas ne tikai uz fermām, kur nav iespējams veikt kūtsmēslu atšķaidīšanu, bet arī uz fermām, kur var atšķaidīt kūtsmēslus.
Croatian: Osim toga, nositelji odobrenja za stavljanje u promet smatraju da bi jedna ad hoc ekspertna skupina zajedno s EFSA-om mogla pomoći u rješavanju rizika za okoliš iz šire perspektive.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki arī uzskata, ka ad hoc ekspertu grupa kopā ar EFSA varētu palīdzēt aplūkot vides riskus no plašāka skatpunkta.
Croatian: Valja zamijetiti da je CVMP znanstveni odbor te da s obzirom na to da djeluje unutar zakonodavstva Unije koja regulira veterinarsko-medicinske proizvode, ne može raspravljati o vrijednostima proceduralnih i pravnih aspekata administrativnih postupaka utemeljenih na zakonodavstvu.
Latvian: Jānorāda, ka CVMP ir zinātniska komiteja, un, lai gan tā darbojas saskaņā ar Eiropas Savienības tiesisko regulējumu, kas reglamentē veterinārās zāles, Komiteja nevar apspriest tiesību aktos noteikto administratīvo procedūru specifiskos procesuālos un juridiskos aspektus.
Croatian: Proljev je opažen samo tijekom prva dva tjedna nakon prestanka sisanja.
Latvian: Caureja tika novērota tikai pirmajās divās nedēļās pēc atšķiršanas.
Croatian: DSM Nutritional Products (UK) Ltd. i Provimi Ltd.
Latvian: DSM Nutritional Products (UK) Ltd. un Provimi Ltd.
Croatian: Posljedično, utvrđen je čimbenik „starenja" 3, a koristi se za izračun PNEC-ova specifičnih za lokaciju.
Latvian: Līdz ar to noteikts "novecošanas" faktors 3, ko izmanto, aprēķinot vietas specifiskās PNEC vērtības.
Croatian: CVMP je izračunao PECtla kada se uzmu u obzir dva gore spomenuta pristupa odvojeno.
Latvian: CVMP ir aprēķinājusi PECaugsnes, abas iepriekš minētās pieejas izmantojot atsevišķi.
Croatian: Još uvijek je zasad teško definirati situacije u kojima će proizvodi koji sadrže cinkov oksid biti ili neće biti korisni.
Latvian: Pašlaik vēl ir grūti definēt situācijas, kurās cinka oksīdu saturošas zāles sniegtu vai nesniegtu ieguvumus.
Croatian: Specifično djelovanje (na neke patogene) ili nespecifično djelovanje (lokalno djelovanje na probavni sustav) stoga još nije potpuno razjašnjeno.
Latvian: Līdz ar to specifiskā iedarbība (pret konkrētiem patogēniem) vai nespecifiskā iedarbība (lokāla iedarbība uz gremošanas traktu) vēl nav tikusi pilnībā izskaidrota.
Croatian: 08028 Barcelona
Latvian: 08028 Barcelona Spain
Croatian: Odbor također smatra da varijabilnost u karakteristikama tla (tj. vrste tla) uzrokuje varijaciju u sudbini i ponašanju cinka.
Latvian: Komiteja arī uzskata, ka augsnes raksturlielumu daudzveidība (tas ir, augsnes tipi) izraisa atšķirības cinka apritē un uzvedībā.
Croatian: Međutim, ti su učinci opaženi samo tijekom ranog liječenja.
Latvian: Tomēr šāda ietekme tika novērota tikai ārstēšanas sākumposmā.
Croatian: Kontaminaciju sustava tla i vode teškim metalima, kao što je cink, trenutačno je teško ukloniti postojećim tehnologijama.
Latvian: Augsnes un ūdens sistēmu piesārņojumu ar smagajiem metāliem, piemēram, cinku, ar pašlaik esošajām tehnoloģijām ir grūti novērst.
Croatian: Također, prema Mateosu et al., 1998.7 cink kao dodatak ne smije se davati dulje od razdoblja odvikavanja od sisanja.
Latvian: Arī Mateos et al., 19987 norāda, ka cinka piedevas nevajadzētu lietot ilgāk par atšķiršanas periodu.
Croatian: Ipak, potrebno je više ispitivanja kako bi se popunile praznine u tom području i potvrdili ti učinci.
Latvian: Taču ir nepieciešams vairāk pētījumu, lai iegūtu pagaidām trūkstošos datus šajā jomā un apstiprinātu šādu ietekmi.
Croatian: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal Nutrition.
Latvian: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal
Croatian: Postupak ponovne ocjene
Latvian: 4. Atkārtotas pārskatīšanas procedūra
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet obavijestili su EMA-u da nisu primili službenu obavijest o uključivanju njihovih proizvoda (Pigzin i ZincoTec) u ovaj arbitražni postupak prema članku 35.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki informēja EMA, ka nav saņēmuši paziņojumu par to zāļu (Pigzin un ZincoTec) iekļaušanu šajā pārvērtēšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu.
Croatian: Svi podatci prikazani za cinkov oksid odnose se samo na pitanje prevencije.
Latvian: Visi par cinka oksīdu sniegtie dati attiecas tikai uz profilaksi.
Croatian: 8 Poulsen HD. 1995. Zinc oxide for weanling piglets.
Latvian: 1995. Zinc oxide for weanling piglets.
Croatian: Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Latvian: Hollis G. Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Croatian: Trenutačno je nejasno što predstavlja razumno najgori scenarij izloženosti za stopu primjene gnojiva.
Latvian: Šobrīd nav skaidrs, kas atspoguļo kūtsmēslu izmantošanas ātruma saprātīgu sliktākās situācijas iedarbības scenāriju.
Croatian: Svaka djelatna tvar u fiksnoj kombinaciji mora biti indicirana za upotrebu u trenutku liječenja i primijenjena u točnoj dozi."
Latvian: Katrai zāļu kombinācijā ar nemainīgu sastāvu ietilpstošajai aktīvajai vielai jābūt lietošanas indikācijām ārstēšanas brīdī, un tā jālieto pareizajā devā."
Croatian: Međutim, CVMP nije mogao ustanoviti valjanost vrijednosti PNEC-a jer Arche Soil PNEC kalkulator i skup relevantnih ulaznih parametara nisu bili dostupnu CVMP-u tijekom inicijalne procjene.
Latvian: Tomēr CVMP nevarēja noskaidrot ziņoto PNEC vērtību validitāti, jo Arche Soil PNEC kalkulators un attiecīgo ievades parametru kopums nebija CVMP pieejams sākotnējās izvērtēšanas laikā.
Croatian: Dostavljeni podatci bili su oskudni, sadržavali su samo sažeto prikazane rezultate ispitivanja i slabo opisane metode ispitivanja (bez protokola ispitivanja, bez izvornih neobrađenih podataka, bez statističke analize).
Latvian: Tika iesniegta nepilnīga informācija, tikai pētījumu rezultātu kopsavilkumi, un pētnieciskās metodes bija nepietiekami aprakstītas (nebija pētījuma protokolu, neapstrādāto datu un statistiskās analīzes).
Croatian: Budući da smjernice VICH i CVMP 16,17,18 o procjeni rizika za okoliš faze II za veterinarsko-medicinske proizvode nisu razvijene prvenstveno za anorganske molekule, mnoge pretpostavke i modeli izloženosti opisani u smjernicama nisu prikladne za tvar kao što je cink.
Latvian: Tā kā VICH un CVMP vadlīnijas16,17,18 par veterināro zāļu II fāzes vides risku novērtējumu nav primāri izstrādātas neorganiskām molekulām, daudzi no vadlīnijās aprakstītajiem pieņēmumiem un iedarbības modeļiem nav piemēroti tādām vielām kā cinks.
Croatian: Kolistin primjenjivan sam dovoljno je učinkovit za metafilaksu i liječenje gastrointestinalnih infekcija prouzročenih neinvazivnom E. coli (vidjeti postupak EMEA/V/A/106)10.
Latvian: Atsevišķi lietots kolistīns ir pietiekami efektīvs neinvazīva E. coli izraisītu kuņģa un zarnu trakta infekciju metafilaksē un ārstēšanā (skatīt procedūru EMEA/V/A/106)10.
Croatian: Ipak, CVMP napominje da iako se te procjene neće dalje razmatrati, rezultat dviju procjena ukazuje i na rizik (PEC/PNEC≥1) za jedina dva procijenjena dijela okoliša (tlo i površinske vode).
Latvian: Tomēr CVMP vēlas uzsvērt - lai gan šie novērtējumi tālāk netiek izskatīti, divu novērtējumu rezultātos arī norādīts uz risku (PEC/PNEC ≥1) tikai vērtētajos vides segmentos (augsnē un virszemes ūdeņos).
Croatian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
Latvian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance nogulsnēs ražo SGS.