FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HDPE-Flaschen mit einem kindergesicherten Polypropylenverschluss, die 225 ml Suspension zum Einnehmen enthalten.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno polipropilensko zaporko, ki vsebujejo 225 ml peroralne suspenzije.
German: • Clarithromycin, Erythromycin (Antibiotika, zur Behandlung bakterieller Infektionen)
Slovenian: • klaritromicin, eritromicin (antibiotik)
German: HMG-COA REDUKTASEINHIBITOREN
Slovenian: ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG COA
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Telzir und Ritonavir für Sie geeignet ist.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, če lahko ta zdravila jemljete skupaj z zdravilom Telzir in ritonavirjem.
German: Eine Dosisanpassung wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht für notwendig erachtet (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Smatra se, da pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni potrebno prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
German: Alle Patienten in dieser Studie hatten zuvor ein Therapieversagen unter vorheriger Proteasehemmerhaltiger Kombinationsbehandlung gezeigt (wie folgt definiert: kein Abfall der HIV-1-RNAKonzentration im Plasma unter 1.000 Kopien/ml über mindestens 12 aufeinander folgende Behandlungswochen oder anfängliche Suppression der HIV-1-RNA und nachfolgender Anstieg auf ≥ 1.000 Kopien/ml).
Slovenian: Pri vseh bolnikih v tej študiji je bilo predhodno zdravljenje z zaviralcem proteaz neuspešno (definirano kot plazemska HIV-1 RNA, ki se po vsaj 12 zaporednih tednih zdravljenja ni nikoli zmanjšala pod 1.000 kopij/ml, ali kot začetna supresija HIV-1 RNA, kasneje pa ponovno povečanje števila kopij na ≥ 1.000 kopij/ml).
German: Die Umwandlung von Fosamprenavir zu Amprenavir scheint hauptsächlich im Darmepithel zu erfolgen.
Slovenian: Do pretvorbe fosamprenavirja v amprenavir dozdevno pride predvsem v epiteliju črevesja.
German: Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg Kinder sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Slovenian: Otroci od 6. leta starosti in s telesno maso vsaj 25 kg Otroci morajo peroralno suspenzijo zdravila Telzir jemati skupaj s hrano.
German: Was Telzir enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Telzir
German: Tablettenfilmüberzug: Hypromellose Titandioxid (E171) Triacetin
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza titanov dioksid (E171) triacetin rdeči železov oksid (E172)
German: Diese Dosisanpassung kann nicht mit Telzir-Tabletten gemacht werden.
Slovenian: Odmerka ne smete prilagoditi s zdravilom Telzir tablete.
German: In den Zulassungsstudien mit Telzir wurden nach Gabe von Fosamprenavir mit Ritonavir keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Hautausschlägen bei Patienten mit einer Sulfonamidallergie in der Vorgeschichte gefunden im Vergleich zu den Patienten ohne Sulfonamidallergie.
Slovenian: Ključne študije z zdravilom Telzir pri bolnikih, ki so prejemali fosamprenavir skupaj z ritonavirjem, niso podale dokazov, da bi pri bolnikih z alergijo na sulfonamide v anamnezi obstajalo večje tveganje za eksantem, kot obstaja pri bolnikih brez omenjene alergije.
German: Didanosin magensaftresistente Kapsel
Slovenian: didanozin gastrorezistentne kapsule
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis basierend auf Ihrem Körpergewicht berechnen.
Slovenian: Natančen odmerek bo določil zdravnik na osnovi telesne mase.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Telzir beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telzir
German: Diese Arzneimittel werden nicht in Kombination mit Telzir/Ritonavir empfohlen:
Slovenian: Zdravila, ki jih ni priporočljivo uporabljati skupaj s kombinacijo Telzir/ritonavir:
German: • Erhöhung des Cholesterins (ein bestimmtes Blutfett).
Slovenian: • Zvišana vrednost holesterola (vrsta maščobe v krvi).
German: Keine Interaktionsstudien.
Slovenian: Ni študij interakcij zdravil.
German: Die 50%ige Hemmkonzentration (IC50) von Amprenavir liegt im Bereich von 0,012 bis 0,08 µM bei akut infizierten Zellen und beträgt 0,41 µM bei chronisch infizierten Zellen (1 µM = 0,50 µg/ml).
Slovenian: Pri akutno okuženih celicah se je 50 % inhibitorna koncentracija (IC50) amprenavirja gibala med 0,012 in 0,08 M, pri kronično okuženih celicah pa je bila 0,41 M; (1 M = 0,50 g/ml).
German: PDE5-INHIBITOREN Sildenafil
Slovenian: INHIBITORJI PDE5
German: Patienten, die stabil auf Paroxetin eingestellt sind und die eine Behandlung mit Telzir und Ritonavir beginnen, sollten auf das Ansprechen auf das Antidepressivum hin überwacht werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se že zdravijo s stabilnim odmerkom paroksetina in se jim dodatno uvede še zdravljenje z zdravilom Telzir in ritonavirjem, je treba nadzirati antidepresivni odziv.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80, CalciumchloridDihydrat, künstliches Weintrauben-Aroma, trocken, natürliches Pfefferminz-Aroma, gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216).
Slovenian: • Pomožne snovi so: hipromeloza, sukraloza, polisorbat 80, kalcijev klorid dihidrat, umetna aroma žvečilnega gumija z okusom grozdja, naravna aroma poprove mete, prečiščena voda, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216).
German: Die Penetration von Amprenavir in die zerebrospinale Flüssigkeit ist beim Menschen vernachlässigbar.
Slovenian: Pri ljudeh je prehajanje amprenavirja v cerebrospinalno tekočino zanemarljivo.
German: Telzir ist auch in Form von 700 mg Filmtabletten erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo tudi v obliki 700 mg filmsko obloženih tablet.
German: Im Steady-State betrug die mittlere Trough-Konzentration (Cmin) von Amprenavir im Plasma 2,12 (1,77 bis 2,54) µg/ml, die AUC0-τ betrug 39,6 (34,5 bis 45,3) h·µg/ml.
Slovenian: Srednja najnižja plazemska koncentracije amprenavirja v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmin) je bila 2,12 (1,77-2,54) µg/ml, AUC0-tau pa 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
German: Wenn Fosamprenavir und Ritonavir zusammen gegeben werden, kann das Wechselwirkungsprofil von Ritonavir überwiegen, da Ritonavir der stärkere CYP3A4-Inhibitor ist.
Slovenian: Če se fosamprenavir in ritonavir dajeta sočasno, lahko prevlada presnovni interakcijski profil ritonavirja, saj je ritonavir močnejši zaviralec CYP3A4.
German: APV20002 ist eine offene Phase-II-Studie über 48 Wochen zur Untersuchung der Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antiviralen Aktivität von Fosamprenavir mit und ohne Ritonavir bei pädiatrischen Testpersonen im Alter von 4 Wochen bis zu < 2 Jahren.
Slovenian: APV20002 je 48 tednov trajajoča odprta študija faze II, zasnovana za ovrednotenje farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusne aktivnosti fosamprenavirja z ritonavirjem ali brez pri pediatričnih bolnikih, starih 4 mesece do 2 leti.
German: Für Patienten, für die eine Tabletteneinnahme nicht möglich ist, steht Telzir auch als Suspension zum Einnehmen zur Verfügung.
Slovenian: Za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, je zdravilo Telzir na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije.
German: Der geometrische APV-Mittelwert (95 % KI) und die APV-Ctau-Werte betrugen 1,31 (0,97; 1,77) µg/ml für das zweite Trimester, 1,34 (0,95; 1,89) µg/ml für das dritte Trimester bzw. 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml nach der Geburt und lagen innerhalb des Wertebereichs von nicht schwangeren Patientinnen, die dieselben FPV/RTV-enthaltenden Therapien erhielten.
Slovenian: Geometrična sredina (95 % IZ) in vrednost Ctau APV sta bili v drugem trimesečju 1,31 µg/ml (0,97; 1,77), v tretjem trimesečju 1,34 µg/ml (0,95; 1,89) in po porodu 2,03 µg/ml (1,46; 2,83) ter znotraj razpona vrednosti, ugotovljenega pri nenosečih ženskah, ki so prejemale enak režim s FPV/RTV.
German: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT FÜR DIE TABLETTEN
Slovenian: NALEPKA ZA PLASTENKO S TABLETAMI
German: Mögliches Auftreten von Muskelproblemen
Slovenian: Pojavijo se lahko težave z mišicami
German: Es wird mit einem niedrig dosierten anderen Arzneimittel (Ritonavir) eingenommen, das den Wirkstoffspiegel von Telzir im Blut erhöht.
Slovenian: Uporabljamo ga skupaj z nizkim odmerkom drugega zdravila, ritonavirja, ki poveča količino zdravila Telzir v krvi.
German: • Kopfschmerzen, Schwindelgefühl
Slovenian: • Glavobol, omotica.
German: Telzir hilft, Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten, heilt diese aber nicht.
Slovenian: Zdravilo Telzir pomaga nadzirati bolezen, vendar pa okužbe z virusom HIV ne more ozdraviti.
German: Nach mehrfacher oraler Gabe äquivalenter Fosamprenavir- und Amprenavir-Dosen wurden vergleichbare AUC-Werte beobachtet; nach Gabe von Fosamprenavir lagen jedoch die Cmax-Werte um ungefähr 30 % niedriger und die Cmin-Werte um ungefähr 28 % höher.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju enakovrednih odmerkov fosamprenavirja in amprenavirja so bile opažene primerljive AUC vrednosti amprenavirja, vendar pa so bile po dajanju fosamprenavirja Cmax vrednosti manjše za približno 30 %, Cmin vrednosti pa večje za približno 28 %.
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
German: Die Häufigkeit der unten genannten Nebenwirkungen wurde auf Basis von klinischen Studien und nach Markteinführung gewonnenen Daten ermittelt.
Slovenian: Kategorije pogostnosti v nadaljevanju navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih, pridobljenih v kliničnih preskušanjih in ob spremljanju zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet.
German: Basierend auf den klinischen Daten zur Beziehung zwischen Exposition und Ansprechen, wird eine Dosisanpassung für Fosamprenavir oder Dolutegravir nicht empfohlen.
Slovenian: Glede na razmerje med izpostavljenostjo in odzivom, opaženim v kliničnih podatkih, prilagoditev odmerka fosamprenavirja ali dolutegravirja ni potrebna.
German: Telzir ist in Kunststoffflaschen mit 225 ml Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 225 ml peroralne suspenzije.
German: Telzir ist in Kunststoffflaschen mit 60 Filmtabletten erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 60 filmsko obloženih tablet.
German: Wenn diese Patienten mit der Therapie beginnen, können länger bestehende, verborgene Infektionen wieder auftreten und Anzeichen und Symptome einer Entzündung hervorrufen.
Slovenian: Pri teh bolnikih se lahko po uvedbi zdravljenja aktivirajo stare, pritajene okužbe, in pojavijo znaki in simptomi vnetja.
German: Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen waren in der Studie APV20003 (57 %) mit einmal täglicher Einnahme von Fosamprenavir/Ritonavir häufiger als in der Studie APV29005 (33 %) mit zweimal täglicher Einnahme von Fosamprenavir/Ritonavir.
Slovenian: Z zdravili povezani neželeni učinki so bili pogostejši v študiji APV20003 (57 %), v kateri so bolniki prejemali fosamprenavir/ritonavir enkrat na dan, kot v študiji APV29005 (33 %), v kateri so fosamprenavir/ritonavir prejemali dvakrat na dan.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 60 Filmtabletten
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet
German: 28 Tage nach Anbruch verwerfen.
Slovenian: 28 dni po prvem odprtju zdravilo zavrzite.
German: Wenn juvenile Tiere wie erwachsene Tiere behandelt wurden, trat keine verstärkte Toxizität auf, allerdings zeigen die Daten einen steileren Dosis-Wirkungs-Anstieg.
Slovenian: V primerjavi z zdravljenjem odraslih živali zdravljenje mladih živali ni povečalo toksičnosti, toda podatki nakazujejo, da je odgovor na zdravilo postopen in v skladu z odmerkom.
German: • Halofantrin (zur Behandlung einer Malaria)
Slovenian: • halofantrin (uporabljamo ga za zdravljenje malarije)
German: Telzir Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovenian: Tablete Telzir se lahko jemljejo ne glede na obroke hrane.
German: Pädiatrische Patienten/andere Patientengruppen:
Slovenian: Pediatrična/druge populacije
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Telzir in Kombination mit Ritonavir auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Slovenian: Študije o vplivu zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
German: Das Nebenwirkungsprofil war in allen entsprechenden Studien bei Erwachsenen ähnlich, sowohl bei antiretroviral nicht vorbehandelten (APV30002, ESS100732) als auch bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten (Dosierung zweimal täglich, APV30003).
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil pri odraslih podoben v vseh študijah: tako pri populaciji odraslih bolnikov, ki s protiretrovirusnimi zdravili še ni bila zdravljena (APV30002, ESS100732), kot pri populaciji, ki je že bila zdravljena z zaviralcem proteaz (odmerjanje dvakrat dnevno, APV30003).
German: Bei hämophilen Patienten (Typ A und B), die mit Proteasehemmern (PI) behandelt wurden, liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen vor.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, ki so se zdravili z zaviralci proteaz (PI), so poročali o pogostnejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
German: Da diese Fosamprenavir-Dosierung mit der Tablettenform nicht erreicht werden kann, sollten diese Patienten mit der Fosamprenavir Suspension zum Einnehmen behandelt werden.
Slovenian: Ker s tabletami takšnega odmerka fosamprenavirja ni možno zagotoviti, morajo ti bolniki uporabljati peroralno suspenzijo fosamprenavirja.
German: Rosa, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit der Prägung GXLL7 versehen sind.
Slovenian: filmsko obložene tablete Rožnate in bikonveksne filmsko obložene tablete v obliki kapsule, na eni strani označene z GXLL7.
German: Wenn ein Patient bereits Johanniskraut einnimmt, sind die Amprenavir- und Ritonavirspiegel und die HIV-RNA zu überprüfen und das Johanniskraut abzusetzen.
Slovenian: Če bolnik že jemlje pripravke, ki vsebujejo šentjanževko, je potrebno preveriti vrednosti amprenavirja, ritonavirja in HIV RNA ter prenehati jemati pripravke, ki vsebujejo šentjanževko.
German: Manche Patienten entwickeln während der Einnahme von Arzneimitteln gegen eine HIV-Infektion andere Erkrankungen, die schwerwiegend sein können.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko med jemanjem zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pride do pojava stanja, ki je lahko resno.
German: Stecken Sie die Spritze in Ihren Mund, indem Sie die Spitze der Spritze an die Innenseite der Wange halten.
Slovenian: Vzemite odmerek tako, da konico odmerne brizge vstavite v usta v smeri proti licu.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon (K30), Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin, Eisen(III)-oxid (E172).
Slovenian: • Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon K30, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, titanov dioksid (E171), triacetin in rdeči železov oksid (E172).
German: Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren n=40
Slovenian: Bolniki starosti 12 do 18 (leta) N=40
German: HDPE-Flaschen mit einem kindergesicherten Polypropylen-Verschluss, die 60 Filmtabletten enthalten.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno polipropilensko zaporko, ki vsebujejo 60 tablet.
German: Bei einer mittelschweren oder schweren Leberfunktionsstörung muss die Telzir-Dosis erniedrigt werden.
Slovenian: Če imate zmerno ali hudo bolezen jeter je potrebno odmerek zdravila Telzir znižati.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die eine Kombinationstherapie erhalten, haben ein erhöhtes Risiko, dass schwere Leberfunktionsstörungen auftreten.
Slovenian: Pri bolnikih s hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za pojav hudih jetrnih težav.
German: Beenden Sie die Einnahme von Telzir nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes Setzen Sie die Einnahme von Telzir so lange fort, wie es Ihr Arzt empfiehlt.
Slovenian: Zdravila Telzir ne smete prenehati jemati brez zdravnikovega nasveta Zdravilo Telzir jemljite tako dolgo kot vam to svetuje zdravnik.
German: Nur bei Ratten war ein Anstieg interstitieller Hyperplasien bei männlichen Tieren nach dem 0,5-Fachen der Exposition beim Menschen und ein Anstieg endometrialer uteriner Adenokarzinome bei weiblichen Tieren nach dem 1,1-Fachen der Exposition beim Menschen zu beobachten.
Slovenian: Le pri podganah so pri samcih pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 0,5-kratni izpostavljenosti pri človeku, ugotovili večjo pojavnost hiperplazije intersticijskih celic, pri samicah pa pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 1,1-kratni izpostavljenosti pri človeku, večjo pojavnost adenokarcinomov na maternični sluznici.
German: Wenn Sie irgendwelche Muskelprobleme bemerken: →Informieren Sie Ihren Arzt.
Slovenian: Če se pojavijo kakršnekoli težave z mišicami: →Obvestite svojega zdravnika.
German: Metabolische Parameter: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Presnovni parametri: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
German: Die Einnahme von Telzir und Ritonavir während der Anwendung der Anti-Baby-Pille („Pille") kann für Ihre Leber schädlich sein und auch die Wirksamkeit der Empfängnisverhütung beeinträchtigen.
Slovenian: Jemanje zdravila Telzir in ritonavirja skupaj s kontracepcijskimi tabletami lahko škoduje jetrom, učinkovitost kontracepcije pa se lahko zmanjša.
German: Ketoconazol: Cmax ↑ 25 % Ketoconazol: AUC ↑ 2,69fach
Slovenian: ketokonazol: Cmax  25% ketokonazol: AUC  2.69-krat.
German: Telzir wird mit niedrig dosiertem Ritonavir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln („Kombinationstherapie") zur Behandlung von mit HIV infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren angewendet.
Slovenian: Zdravilo Telzir z nizkimi odmerki ritonavirja uporabljamo v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (‘kombinirano zdravljenje') za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let.
German: Früher aufgetretene Infektionen können wieder aufflammen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) haben ein geschwächtes Immunsystem und die Wahrscheinlichkeit, dass sich bei ihnen schwerwiegende Infektionen (opportunistische Infektionen) entwickeln, ist höher.
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS) imajo oslabljen imunski sistem in so občutljivejši za pojav resnih okužb (oportunistične okužbe).
German: Genotypische Resistenztestung
Slovenian: Genotipsko testiranje rezistence
German: Schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Reaktionen wie akute Ergotamin-bedingte Toxizität möglich, gekennzeichnet durch periphere Vasospasmen und Ischämie der Extremitäten und anderer Gewebe.
Slovenian: Možnost za resne in/ali življenjsko ogrožujoče reakcije, kot npr. akutna ergot toksičnost, ki se kaže kot periferni vazospazem in ishemijaekstremitet in ostalih tkiv.
German: Die Resistenzmuster ähnelten denen bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Erwachsenen, die mit Fosamprenavir/Ritonavir behandelt wurden.
Slovenian: Profili mutacij so bili podobni tistim pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz in so se zdravili s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
German: Telzir-Tabletten werden eingenommen.
Slovenian: Tablete Telzir se uporablja peroralno.
German: Mediane Änderung der CD4-Zellen zum Ausgangswert (Zellen/µl)
Slovenian: Srednja sprememba od izhodiščne vrednosti števila CD4 celic (celice/l)
German: Hämophilie-Patienten: Bei hämophilen Patienten liegen Berichte über vermehrte spontane Blutungen unter antiretroviraler Therapie einschließlich Proteasehemmern vor (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: Opisani so primeri številnejših spontanih krvavitev pri bolnikih s hemofilijo, ki so prejemali protiretrovirusne zaviralce proteaz (glejte poglavje 4.4).
German: Es wurde die Zeit bis zum Verlust des virologischen Ansprechens (TLOVR) in der ITT(E)-Population analysiert; der Anteil an Patienten mit <400 Kopien/ml betrug 73 % (315/434) im Fosamprenavir/Ritonavir-Arm, verglichen mit 71 % (317/444) der Patienten, die Lopinavir/Ritonavir erhalten hatten, bei einem 95 %-Konfidenzintervall der Differenz von [-4,84 %, 7,05 %].
Slovenian: Analize časa do izgube virološkega odziva (TLOVR - »Time to loss of virological response«) pri vseh vključenih/izpostavljenih bolnikih (ITT(E) - »intent to treat«) kažejo, da je bila v skupini, ki je prejemala fosamprenavir skupaj z ritonavirjem, vrednost < 400 kopij/ml dosežena pri 73 % bolnikov (315/434), v skupini, ki je prejemala kombinacijo lopinavir/ritonavir, pa pri 71 % bolnikov (317/444); 95 % interval zaupanja [-4,84 %; 7,05 %].
German: Kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano (glej poglavje 4.3).
German: • Atorvastatin bis zu 20 mg täglich (zur Cholesterin-Senkung)
Slovenian: • atorvastatin, v odmerkih do 20 mg na dan (uporabljamo ga za zniževanje vrednosti holesterola)
German: Warfarin Andere orale Antikoagulanzien
Slovenian: varfarin drugi peroralni antitrombotiki
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telzir und Ritonavir mit Fluticason oder anderen Glukokortikoiden, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden, wird nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer kortikosteroider Wirkungen einschließlich Morbus Cushing und Suppression der Nebennierenfunktion überwiegt (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem in flutikazonom ali drugimi glukokortikoidi, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
German: Bei stark vorbehandelten Patienten ist die Anwendung von Telzir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir nicht ausreichend untersucht.
Slovenian: Pri predhodno intenzivno zdravljenih bolnikih uporaba zdravila Telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja ni bila zadostno raziskana.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Telzir kann bei Ihnen ein Schwindelgefühl verursachen und andere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Aufmerksamkeit verringern.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Telzir lahko povzroči omotico in druge neželene učinke, ki lahko zmanjšajo zbranost.
German: (Telzir-Einzeldosis von 1400 mg)
Slovenian: (Telzir 1400 mg enkratni odmerek)
German: Suspension zum Einnehmen Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland oder
Slovenian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Nemčija ali