FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Všetky perorálne (ústami) užívané lieky užite minimálne 3 hodiny pred užitím alebo po užití Veltassy, pokiaľ vám lekár alebo lekárnik nedá iné pokyny.
Slovenian: Vsa zdravila, ki jih jemljete peroralno, vzemite vsaj 3 ure prej ali po tem, ko vzamete zdravilo Veltassa, razen če vam je zdravnik ali farmacevt svetoval drugače.
Slovak: Keď už dostanete Veltassu, môžete ju uchovávať pri teplote do 25 °C počas 6 mesiacov.
Slovenian: Ko zdravilo Veltassa dobite, ga lahko shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 6 mesecev.
Slovak: Ak prestanete užívať Veltassu
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Veltassa
Slovak: Pacienti začali užívať spironolaktón v dávkach 25 mg/deň súčasne so svojou randomizovanou liečbou (patiromer 12,6 g dvakrát denne alebo placebo), pričom dávky sa titrovali na 50 mg/deň po 14. dni, ak sa dosiahla hladina draslíka v sére > 3,5 a ≤ 5,1 mEq/l.
Slovenian: Bolniki so začeli prejemati spironolakton v odmerku 25 mg/dan sočasno z njihovim randomiziranim zdravljenjem (bodisi 12,6 g patiromera dvakrat dnevno bodisi placebo) in so nato prejemali navzgor titrirane odmerke do 50 mg/dan po 14. dnevu, če je bila raven kalija v serumu > 3,5 in ≤ 5,1 mEq/l.
Slovak: Celkovo bolo v klinických štúdiách fázy 2 a 3 až 99,4 % pacientov vo východiskovom stave liečených inhibítormi hormonálneho systému RAAS, 81,2 % malo chronické ochorenie obličiek (CKD) s eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8
Slovenian: Skupno se je v fazi 2 in 3 klinične študije ob izhodišču 99,4 % bolnikov zdravilo z zaviralcem RAAS, 81,2 % je imelo kronično ledvično bolezen z eGFR < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 % bolnikov je imelo sladkorno bolezen, 48,7 % bolnikov pa srčno popuščanje.
Slovak: 92042 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Slovenian: 92042 Paris La Défense Cedex Francija
Slovak: Ak zabudnete užiť Veltassu
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Veltassa
Slovak: EU/1/17/1179/005 EU/1/17/1179/006 EU/1/17/1179/007 EU/1/17/1179/008
Slovenian: EU/1/17/1179/001 EU/1/17/1179/002 EU/1/17/1179/003 EU/1/17/1179/004 EU/1/17/1179/005 EU/1/17/1179/006 EU/1/17/1179/007 EU/1/17/1179/008 EU/1/17/1179/009
Slovak: Možno uchovávať pri teplote do 25 °C počas 6 mesiacov.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 6 mesecev.
Slovak: Takmer biely až svetlohnedý prášok s občasným výskytom bielych častíc.
Slovenian: Prašek belkaste do svetlo rjave barve z občasnimi belimi delci.
Slovak: Ako preventívne opatrenie a na základe nižšie zhrnutých údajov je preto potrebné podávanie patiromera oddeliť od podávania iných perorálnych liekov aspoň 3-hodinovým intervalom.
Slovenian: Zato je treba preventivno in na podlagi podatkov, povzetih v nadaljevanju, patiromer vzeti vsaj 3 ure prej oziroma kasneje kot druga peroralna zdravila.
Slovak: U pacientov s koncentráciou draslíka v sére vyššou ako 6,5 mmol/l sú zaznamenané len obmedzené skúsenosti.
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s koncentracijo kalija v serumu, ki so višje od 6,5 mmol/l, je malo.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Veltassu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Veltassa se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom:
Slovak: Zmes vypite do 1 hodiny po jej príprave.
Slovenian: • Mešanico popijte v 1 uri po pripravi.
Slovak: %) účastníkov klinického skúšania užívajúcich placebo vysadilo liečbu inhibítorom systému RAAS z dôvodu opakovanej hyperkaliémie v porovnaní s 5 % účastníkov klinického skúšania užívajúcich patiromer.
Slovenian: Dvainpetdeset odstotkov (52 %) preiskovancev, ki so prejemali placebo, se je prenehalo zdraviti z zaviralcem RAAS, saj se je pri njih znova pojavila hiperkaliemija v primerjavi s 5 % preiskovancev, ki so prejemali patiromer.
Slovak: Zmes treba užiť do 1 hodiny od prvej prípravy suspenzie.
Slovenian: Mešanico je treba vzeti v 1 uri po pripravi začetne suspenzije.
Slovak: 8,4 g, 16,8 g alebo 25,2 g patiromera v prášku vo vreckách vyrobených z piatich vrstiev: polyetylén, hliník, polyetylén, polyester a papier.
Slovenian: 8,4 g, 16,8 g ali 25,2 g patiromera v obliki praška v vrečicah, sestavljenih iz petih plasti: polietilena,
Slovak: Veltassa zmiešajte s vodou a zmes dôkladne premiešajte nasledovným spôsobom:
Slovenian: Zdravilo Veltassa zmešajte z vodo in mešajte, dokler ni dobro premešano, in sicer takole:
Slovak: Keď sa však podávanie patiromera a týchto liekov od seba oddelilo 3-hodinovým intervalom, nenastala žiadna interakcia.
Slovenian: Do medsebojnega delovanja pa ni prišlo v primeru, ko so bila ta zdravila in patiromer vzeti 3 ure narazen.
Slovak: Veltassa zmiešajte s vodou a rozmiešajte na suspenziu jednotnej konzistencie podľa tohto postupu:
Slovenian: Zdravilo Veltassa je treba mešati z vodo in ga premešati, tako da nastane suspenzija enotne konsistence.
Slovak: POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Slovak: Trieda orgánového systému
Slovenian: Organski sistem Pogosti
Slovak: Veltassa užite aspoň 3 hodiny pred užitím alebo po užití iných perorálne (ústami) užívaných liekov, pokiaľ vám lekár alebo lekárnik nedá iné pokyny.
Slovenian: Zdravilo Veltassa vzemite vsaj 3 ure pred ali po tem, ko vzamete drugo peroralno zdravilo, razen če vam zdravnik ali farmacevt svetuje drugače.
Slovak: Patiromer účinkuje prostredníctvom väzby draslíka v gastrointestinálnom trakte, a tak sérová koncentrácia nie je podstatná pre jeho účinok.
Slovenian: Patiromer veže kalij v prebavnem traktu, tako da njegova koncentracija v serumu ni pomembna za učinkovitost zdravila.
Slovak: Dennú dávku možno zvýšiť alebo znížiť o 8,4 g podľa potreby na dosiahnutie požadovaného cieľového rozsahu až do maximálnej dennej dávky 25,2 g. Ak hladina draslíka v sére klesne pod požadovaný rozsah, dávku znížte alebo vysaďte liečbu.
Slovenian: Dnevni odmerek je dovoljeno povečati ali zmanjšati za 8,4 g, kot je potrebno za doseganje želenega ciljnega območja, vendar največ do odmerka 25,2 g na dan.
Slovak: Patiromer sa nevstrebáva, ide o katexový polymér, ktorý obsahuje komplex sorbitolu vápnika ako párový ión.
Slovenian: Patiromer je neabsorptiven, kationski izmenjevalni polimer, ki vsebuje kompleks kalcija in sorbitola kot protiiona.
Slovak: prášok na perorálnu suspenziu
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno suspenzijo
Slovak: 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) vyskytli u 9 % pacientov liečených patiromerom.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile vrednosti magnezija v serumu < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) prisotne pri 9 % bolnikov, ki so jemali patiromer.
Slovak: Prehltnutie lieku môžete uľahčiť pridaním ďalšej vody do zmesi.
Slovenian: • Mešanici lahko dodate več vode, da boste zdravilo lažje popili.
Slovak: % vo veku 65 rokov a viac, 17 % vo veku 75 rokov a viac), 58 % pacientov boli muži a 98 % boli belosi.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 64 let (54 % bolnikov starih 65 let in več, 17 % bolnikov starih 75 let in več), 58 % bolnikov je bilo moških, 98 % bolnikov je bilo belcev.
Slovak: V rámci štúdie bolo liečených 105 randomizovaných pacientov (patiromer užívalo 56 a placebo 49 pacientov), ktorých priemerný vek bol 68,3 roka, pričom 60,6 % tvorili muži, 97,1
Slovenian: Pri 105 bolnikih, ki so bili randomizirani in so prejeli študijsko zdravilo (patiromer 56; placebo 49), je bila povprečna starost 68,3 leta, 60,6 % je bilo moških, 97,1 je bilo belcev, povprečna vrednost eGFR pa je bila 81,3 ml/min.
Slovak: • chinidín - liek na liečbu nepravidelného srdcového rytmu.
Slovenian: • kinidin: zdravilo za zdravljenje srčne aritmije.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť patiromera sa preukázali v dvojdielnej jednoducho zaslepenej štúdii s randomizovaným vysadením lieku v druhej fáze, ktorá hodnotila túto liečbu u hyperkaliemických pacientov s chronickým ochorením obličiek (CKD) na stabilných dávkach aspoň jedného inhibítora systému RAAS (t.
Slovenian: Varnost in učinkovitost patiromera so ocenili v dvodelni, enojno slepi, randomizirani odtegnitveni študiji, kjer so ocenjevali to zdravljenje pri hiperkaliemičnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo (KLB), ki so prejemali stabilne odmerke vsaj enega zaviralca RAAS (tj. zaviralca angiotenzinske konvertaze [ACE], antagonista receptorjev za angiotenzin II [ARB] ali antagonista aldosterona [AA]).
Slovak: Súčasné podávanie patiromera však neovplyvnilo biologickú dostupnosť podľa meraní plochy pod krivkou (AUC) pre amlodipín, cinakalcet, klopidogrel, furosemid, lítium, metoprolol, trimetoprim, verapamil a warfarín.
Slovenian: Glede na meritve območja pod krivuljo (AUC) sočasno jemanje patiromera ni vplivalo na biološko uporabnost amlodipina, cinakalceta, klopidogrela, furosemida, litija, metoprolola, trimetoprima,
Slovak: Renal Pharma France 100-101
Slovenian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Slovak: • metformín - liek na liečbu diabetu,
Slovenian: • metformin: zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni;
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - Veltassa 25,2 g
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - Veltassa 25,2 g
Slovak: V súvislosti s použitím Veltassy u pacientov na dialýze sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Slovenian: Bolniki na dializi Na voljo so omejeni podatki o uporabi zdravila Veltassa pri bolnikih na dializi.
Slovak: Priemerná hodnota (95 % CI) draslíka v sére (mmol/l)
Slovenian: Mediani (95% IZ) serumski kalij (mEq/l)
Slovak: Štúdie in vitro nepreukázali žiadnu potenciálnu interakciu patiromera s týmito aktívnymi látkami: alopurinol, amoxicilín, apixabán, kyselina acetylsalicylová, atorvastatín, cefalexín, digoxín, glipizid, lizinopril, fenytoín, riboflavín, rivaroxabán, spironolaktón a valsartan.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale potencialnega medsebojnega delovanja patiromera z naslednjimi učinkovinami: alopurinol, amoksicilin, apiksaban, acetilsalicilna kislina, atorvastatin, cefaleksin,
Slovak: Horčík v sére monitorujte minimálne po dobu 1 mesiaca od začiatku užívania lieku a pri pacientoch, u ktorých sa vyvinie nízka hladina horčíka v sére, zvážte doplnenie horčíka.
Slovenian: Magnezij v serumu je treba spremljati vsaj 1 mesec po začetku zdravljenja, razmisliti pa je treba tudi o dodajanju magnezija pri bolnikih z nizkimi ravnmi magnezija v serumu.
Slovak: Patiromer nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Patiromer nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Veltassa je určená na liečbu hyperkaliémie u dospelých.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Veltassa je indicirano za zdravljenje hiperkaliemije pri odraslih.
Slovak: U pacientov s východiskovou hodnotou draslíka v sére > 5,0 až 5,5 mmol/l a s úvodnou dávkou 8,4 g patiromera denne bola priemerná denná dávka 14 g, pričom u pacientov s východiskovou hodnotou draslíka v sére > 5,5 až < 6,0 mmol/l a s úvodnou dávkou 16,8 g patiromera denne bola priemerná denná dávka 20 g počas celej doby štúdie.
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo kalija v serumu med > 5,0 in 5,5 mEq/l, ki so prejemali začetni odmerek 8,4 g patiromera na dan, je bil med trajanjem študije mediani dnevni odmerek 14 g. Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo kalija v serumu med > 5,5 in < 6,0 mEq/l, ki so prejemali začetni odmerek 16,8 g patiromera na dan, pa je bil mediani dnevni odmerek med trajanjem študije 20 g.
Slovak: Možno to budete musieť urobiť ešte raz, aby ste sa ubezpečili, že ste užili všetok prášok.
Slovenian: To boste morali ponavljati, dokler ne boste vzeli celotnega odmerka.
Slovak: 5,1 až < 5,5 mmol/l (n =
Slovenian: med 5,1 in < 5,5 mEq/l (n = 90)
Slovak: Za žiadnych podmienok neužívajte Veltassu po dátume exspirácie vytlačenom na vrecku.
Slovenian: V obeh primerih shranjevanja se zdravila Veltassa ne sme uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je natisnjen na vrečici.
Slovak: Ak vynecháte viacero dávok, obráťte sa na lekára.
Slovenian: Če pozabite vzeti več kot en odmerek, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: Pri vynechaní dávky vynechanú dávku užite čo najskôr ešte v ten deň.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, je treba zamujeni odmerek vzeti čim prej isti dan. Zamujenega odmerka se ne sme vzeti skupaj z naslednjim odmerkom.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - Veltassa 16,8 g
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - Veltassa 16,8 g
Slovak: Veltassa 8,4 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 16,8 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 25,2 g prášok na perorálnu suspenziu
Slovenian: Veltassa 8,4 g prašek za peroralno suspenzijo Veltassa 16,8 g prašek za peroralno suspenzijo Veltassa 25,2 g prašek za peroralno suspenzijo
Slovak: Denná dávka sa môže nastaviť na jednotýždňové alebo dlhšie intervaly na základe úrovne hladiny draslíka v sére a požadovaného cieľového rozsahu.
Slovenian: Dnevni odmerek se glede na raven kalija v serumu in želeno ciljno območje lahko prilagaja v enotedenskih ali daljših intervalih.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - Veltassa 8,4 g
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - Veltassa 8,4 g
Slovak: 5,5 až < 6,5 mmol/l (n =
Slovenian: med 5,5 in < 6,5 mEq/l (n = 147)
Slovak: Úrovne draslíka v sére
Slovenian: Ravni kalija v serumu
Slovak: Pacienti s anamnézou črevnej nepriechodnosti alebo veľkej gastrointestinálnej operácie, závažných porúch gastrointestinálneho traktu alebo porúch prehĺtania neboli do klinických štúdií zahrnutí.
Slovenian: V te klinične študije niso bili vključeni bolniki z anamnezo črevesne zapore ali večjega gastrointestinalnega kirurškega posega, bolniki s hujšimi boleznimi prebavil ali težavami pri požiranju.
Slovak: Gastrointestinálna ischémia, nekróza a/alebo perforácia čreva boli hlásené s inými látkami, ktoré viažu draslík.
Slovenian: Pri uporabi drugih vezalcev kalija so poročali o gastrointestinalni ishemiji, nekrozi in/ali perforaciji črevesja.
Slovak: Veltassa obsahuje sorbitol ako súčasť párového iónového komplexu.
Slovenian: Zdravilo Veltassa vsebuje sorbitol kot del protiionskega kompleksa.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 16,8 g: každé vrecko obsahuje 16,8 g patiromera.
Slovenian: • Veltassa 16,8 g praška za peroralno suspenzijo: ena 16,8-g vrečica vsebuje 16,8 g patiromera
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 25,2 g: každé vrecko obsahuje 25,2 g patiromera.
Slovenian: • Veltassa 25,2 g praška za peroralno suspenzijo: ena 25,2-g vrečica vsebuje 25,2 g patiromera Druga sestavina je ksantan gumi.
Slovak: Východisková hodnota sérového K+ > 5,0 až 5,5 mmol/l
Slovenian: Izhodiščni serumski K+ med > 5,0 in 5,5 mEq/l
Slovak: Ako uchovávať Veltassu
Slovenian: Shranjevanje zdravila Veltassa
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky na liečbu hyperkaliémie a hyperfosfatémie.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije, oznaka ATC: V03AE09
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 8,4 g: každé vrecko obsahuje 8,4 g patiromera.
Slovenian: • Veltassa 8,4 g praška za peroralno suspenzijo: ena 8,4-g vrečica vsebuje 8,4 g patiromera
Slovak: Každé vrecko obsahuje 25,2 g patiromera (ako patiromer sorbitex kalcium)
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 25,2 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat)
Slovak: Veltassa 25,2 g prášok na perorálnu suspenziu patiromer
Slovenian: Veltassa 25,2 g prašek za peroralno suspenzijo patiromer
Slovak: Nízka hladina horčíka
Slovenian: Nizka raven magnezija
Slovak: Veltassa funguje tak, že sa v čreve pripojí k draslíku.
Slovenian: Zdravilo Veltassa deluje tako, da se veže na kalij v vašem črevesju.
Slovak: B bolo randomizovaných 107 pacientov s východiskovou hodnotou hladiny draslíka v sére v časti A 5,5 mmol/l až < 6,5 mmol/l a s hodnotou hladiny draslíka v sére vo štvrtom týždni časti A v cieľovom rozsahu (3,8 mmol/l až < 5,1 mmol/l) stále liečených inhibítorom systému RAAS, ktorí mali pokračovať v užívaní patiromera alebo placeba po dobu 8 týždňov, aby sa vyhodnotil vplyv odobratia patiromera na hladinu draslíka v sére.
Slovenian: 107 bolnikov, pri katerih je bila izhodiščna vrednost kalija v delu A med 5,5 mEq/l in < 6,5 mEq/l in pri katerih je bila vrednost kalija v serumu 4. teden dela A v ciljnem območju (med 3,8 mEq/l in < 5,1 mEq/l) ter ki so se še vedno zdravili z zaviralcem RAAS, so v delu B naključno razvrstili dve skupini, od katerih je ena še naprej 8 tednov jemala patiromer, druga pa je 8 tednov prejemala placebo, da bi ocenili učinek odtegnitve patiromera na kalij v serumu.
Slovak: B bola zmena hodnoty draslíka v sére z východiskovej hodnoty v časti B na hodnotu v čase najbližšej kontrolnej návštevy, keď hladina draslíka v sére u pacienta bola prvýkrát mimo rozsahu 3,8 až < 5,5 mmol/l alebo na hodnotu vo štvrtom týždni časti B, ak hladina draslíka v sére u pacienta zostala v rozsahu.
Slovenian: do prvega naslednjega obiska, pri katerem je bil pri bolniku kalij v serumu najprej zunaj območja od 3,8 do < 5,5 mEq/l, ali od izhodišča dela B do 4. tedna dela B, če je kalij v serumu bolnika ostal znotraj območja.
Slovak: Ak ste dávku vynechali, užite ju čo najskôr ešte v ten istý deň.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga vzemite čim prej isti dan. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Slovak: Východisková hodnota K+ v sére > 5,5 až 6,0 mmol/l
Slovenian: Izhodiščni serumski K+ med > 5,5 in < 6,0 mEq/l
Slovak: Prestaňte užívať Veltassu a ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Veltassa, kot bi smeli Zdravilo Veltassa prenehajte jemati in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Plynatosť
Slovenian: Plodnost
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Veltassa Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Každé vrecko obsahuje 16,8 g patiromera (ako patiromer sorbitex kalcium)
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 16,8 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat)
Slovak: Účinok užívania patiromera po dobu 52 týždňov sa hodnotil v otvorenej štúdii s 304 hyperkaliemickými pacientmi s chronickým ochorením obličiek a diabetes mellitus 2. typu na stabilných dávkach inhibítora RAAS.
Slovenian: 304 hiperkaliemičnih bolnikov s KLB in sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali stabilne odmerke zaviralca RAAS.
Slovak: Veltassa je liek s obsahom liečiva patiromer.
Slovenian: Kaj je zdravilo Veltassa in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Veltassa je zdravilo, ki vsebuje učinkovino patiromer.
Slovak: Veltassa obsahuje vápnik ako súčasť párového iónového komplexu.
Slovenian: Zdravilo Veltassa vsebuje kalcij kot del protiionskega kompleksa.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 8,4 g patiromera (ako patiromer sorbitex kalcium)
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 8,4 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat)
Slovak: V závislosti od hladiny draslíka v krvi môže lekár dávku upraviť.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek prilagodi, odvisno od ravni kalija v vaši krvi.
Slovak: Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Slovenian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Slovak: Priemerné denné dávky patiromera boli 13 g a 21 g u pacientov s hodnotou draslíka v sére 5,1 až < 5,5 mmol/l a 5,5 až < 6,5 mmol/l v uvedenom poradí.
Slovenian: 13 g pri bolnikih z vrednostjo kalija v serumu med 5,1 in < 5,5 mEq/l in 21 g pri bolnikih z vrednostjo kalija v serumu med 5,5 in < 6,5 mEq/l.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Slovenian: Pri tem naj se upoštevajo naslednji koraki:
Slovak: Veltassu vo forme suchého prášku.
Slovenian: Zdravila Veltassa ne jemljite kot suh prašek.
Slovak: Liek
Slovenian: ZDRAVILOM
Slovak: VELTASSA 25,2 G
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI VELTASSA 25,2 G
Slovak: Veltassa 8,4 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 16,8 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 25,2 g prášok na perorálnu suspenziu patiromer (ako patiromer sorbitex kalcium)
Slovenian: Navodilo za uporabo Veltassa 8,4 g prašek za peroralno suspenzijo Veltassa 16,8 g prašek za peroralno suspenzijo Veltassa 25,2 g prašek za peroralno suspenzijo patiromer (kot kalcijev sorbiteks patiromerat) Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Slovak: Informácie o vápniku
Slovenian: Podatki o kalciju
Slovak: Maximálna dávka je 25,2 g jedenkrát denne.
Slovenian: Največji odmerek je 25,2 g enkrat na dan.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 8,4 g jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 8,4 g enkrat na dan.
Slovak: Hyperkaliémia môže spôsobiť závažné problémy so srdcom a svalovú slabosť.
Slovenian: Hiperkaliemija lahko povzroči hude težave s srcem in oslabelost mišic.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Veltassa je uvedené na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Veltassa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veltassa sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Veltassa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: Veltassa je k dispozícii vo forme sáčkov (8,4 g, 16,8 g a 25,2 g) s práškom obsahujúcim patiromer, ktorý sa zmieša s vodou alebo s určitou ovocnou šťavou a užíva sa ústami.
Slovenian: Zdravilo Veltassa je na voljo v obliki vrečic (8,4 g, 16,8 g in 25,2 g) patiromera, ki vsebujejo prašek, ki se zmeša z vodo ali nekaterimi sadnimi sokovi, in se zaužije peroralno.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Veltassa.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Veltassa.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Veltassa?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Veltassa?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veltassa (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 100) sú účinky postihujúce tráviaci systém (zápcha, hnačka, bolesť brucha a plynatosť) a krvné testy dokazujúce nízku hladinu horčíka v krvi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Veltassa (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 100) so učinki na prebavila (zaprtost, driska, bolečine v trebuhu in vetrovi) in rezultati krvnih preiskav, ki kažejo na nizko raven magnezija v krvi.
Slovak: Po štyroch týždňoch liečby sa u nich hladina draslíka znížila priemerne o 1,0 mmól/liter.
Slovenian: Po štirih tednih zdravljenja se je njihova raven kalija povprečno znižala za 1,0 mmol/liter.
Slovak: Týmto spôsobom patiromer pritiahne draslík z tela do čreva, a tak zníži množstvo draslíka v krvi.
Slovenian: Na ta način patiromer izloči kalij iz telesa v črevo ter zmanjša količino kalija v krvi.
Slovak: Prečo bol liek Veltassa povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Veltassa odobreno?
Slovak: Keď sa liek Veltassa užíva ústami, účinná látka patiromer ostáva v čreve, kde sa pevne naviaže na draslík, pričom vytvorí zlúčeninu, ktorá následne vyjde stolicou.
Slovenian: Ob peroralnem jemanju zdravila Veltassa zdravilna učinkovina patiromer ostane v črevesu, kjer se trdno veže na kalij in tvori spojino, ki se nato izloči z blatom.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej pacientov s chronickým ochorením obličiek, ktorí mali hyperkaliémiu, sa zistilo, že liek Veltassa je účinný pri znížení hladiny draslíka v krvi.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala bolnike s kronično ledvično boleznijo, ki so imeli hiperkaliemijo, so ugotovili, da je zdravilo Veltassa učinkovito pri zniževanju ravni kalija v krvi.
Slovak: Vedľajšie účinky sú pomerne mierne, lekár ich však má vziať do úvahy, keď zvažuje liečbu liekom Veltassa.
Slovenian: Neželeni učinki so sorazmerno zmerni, vendar jih mora zdravnik ob načrtovanju zdravljenja z zdravilom Veltassa upoštevati.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Veltassa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Veltassa?