FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Bulgarian: Lăsaţi dopul să se usuce.
Estonian: Laske kummikorgil kuivada.
Bulgarian: <{tel}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Bulgarian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Bulgarian: NUMELE
Estonian: Nimi
Bulgarian: În special, a fost apreciată sub-secţiunea specifică pentru nou-născuţi.
Estonian: Eelkõige hinnati vastsündinute alajaotist.
Bulgarian: Această ţintă nu a fost stabilită clinic.
Estonian: Seda eesmärki kliinilistes tingimustes seatud ei ole.
Bulgarian: Statul Membru EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Bulgarian: Acestea trebuie utilizate pentru specii care nu sunt menţionate în tabel sau în notele de subsol.
Estonian: Need on kasutamiseks liikide puhul, mida ei ole mainitud tabelis ega tabelijaluses.
Bulgarian: Numai pentru o singură utilizare.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Este foarte important să luaţi antibioticul în doza adecvată, la timpul potrivit şi în numărul de zile recomandate.
Estonian: On väga tähtis, et te kasutate antibiootikumi õiges annuses, õigetel aegadel ning õige arv päevade jooksul.
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Viena Austria
Estonian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Austria
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-a angajat să transmită date suplimentare în intervalul de timp specificat în scrisoarea de angajament din 23 iulie 2009.
Estonian: Müügiloa hoidja on kohustunud esitama edasised andmed kindlaksmääratud ajal, mida ta on täpsustanud oma 23. juuli 2009 kohustuskirjas.
Bulgarian: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spania
Estonian: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Hispaania
Bulgarian: numit „Instrucţiuni pentru a administra Meronem propriei persoane sau altcuiva la domiciliu.").
Estonian: Meronemi koduseks süstimiseks endale või teisele isikule").
Bulgarian: Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută) Semnele includ:
Estonian: Punaste vereliblede (erütrotsüütide) hävimine (teadmata sagedusega) Tunnusteks on:
Bulgarian: Injecţia poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute.
Estonian: ● Süstimine võib kesta ligikaudu 5 minutit või 15 kuni 30 minutit.
Bulgarian: Studiile 3591IL/0065 şi 3591IL/0022 au inclus doar pacienţi pediatrici, dar studiile 3591IL/0020 şi 3591IL/0021 au inclus atât pacienţi pediatrici, cât şi adulţi.
Estonian: Uuringutes 3591IL/0065 ja 3591IL/0022 osalesid ainult pediaatrilised patsiendid, uuringutes 3591IL/0020 ja 3591IL/0021 nii pediaatrilised kui ka täiskasvanud patsiendid.
Bulgarian: Medicul dumneavoastră va dispune din când în când efectuarea unor teste de sânge.
Estonian: Teie arst võib aeg-ajalt paluda teil vereanalüüsi anda;
Bulgarian: Sfaturi/educaţie medicală
Estonian: Juhis/meditsiiniline koolitus
Bulgarian: Informaţiile prezentate reflectă cele aprobate în momentul actual pentru Dainippon Sumitomo Pharma şi pentru ACS Dobfar SpA şi includ informaţii suplimentare, precum şi modificările care au avut loc până în prezent.
Estonian: Esitatud teave peegeldab seda, mis on käesoleval ajal heaks kiidetud ettevõtete Dainippon Sumitomo Pharma ja ACS Dobfar SpA jaoks ning sisaldab seni lisatud teavet ja tehtud muudatusi.
Bulgarian: entru prepararea şi administrarea soluţiei trebuie respectate tehnici aseptice standard.
Estonian: Lahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb järgida standardseid aseptilisi protseduure.
Bulgarian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, asigură îndeplinirea de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă a următoarelor condiţii:
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, mille tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused:
Bulgarian: Cum arată Meronem şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Meronem välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Fiecare flacon este numai pentru o singură utilizare.
Estonian: Iga viaal on ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Aţi putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge.
Estonian: Teil võib ilmneda üks positiivne test (Coombsi test), mis kinnitab punaseid vererakke hävitavate antikehade olemasolu.
Bulgarian: CHMP a remarcat că indicaţia de neutropenie este în prezent aprobată în majoritatea statelor membre.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et neutropeenia näidustus on käesoleval ajal heaks kiidetud enamikus liikmesriikides.
Bulgarian: Condiţiile autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt menţionate în anexa IV.
Estonian: Müügiloa tingimused on esitatud IV lisas.
Bulgarian: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Suedia
Estonian: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Rootsi
Bulgarian: După Decizia Comisiei Autorităţilor Competente a Statelor Membre, in legătură cu Statul Membru de Referintă, vor fi actualizate informatiile despre produs dacă este necesar.
Estonian: Pärast Komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide vastavad ametkonnad, olles ühenduses referentsliikmesriigiga, tooteinformatsiooni vastavalt nõuetele.
Bulgarian: Bacteria poate deveni rezistentă la antibiotice din mai multe motive.
Estonian: Bakterid võivad antibiootikumidele mitmel põhjusel resistentseks muutuda.
Bulgarian: Specii în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă Aerobi Gram-pozitiv
Estonian: Liigid, mille puhul omandatud resistentsus võib olla probleem Grampositiivsed aeroobid
Bulgarian: urină de culoare roşie sau brună.
Estonian: ● punast või pruuni värvi uriin.
Bulgarian: Ca toate medicamentele, Meronem poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Meronem põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Reacţii alergice severe
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid
Bulgarian: Utilizaţi medicamentul imediat după preparare.
Estonian: ● Kasutage ravim ära koheselt pärast selle valmistamist.
Bulgarian: Mecanism de rezistenţă
Estonian: Resistentsuse mehhanism
Bulgarian: Au fost, de asemenea, efectuate revizuiri ale tabelului spectrului antibacterian.
Estonian: Samuti muudeti antibakteriaalse spektri tabelit.
Bulgarian: Meropenem este menţionat ca medicament recomandat în ghidurile terapeutice, iar indicaţia „Infecţii intra-abdominale" este aprobată în toate cele 29 de ţări europene.
Estonian: Meropeneemi mainitakse soovitatava ravimina ravisuunistes ja näidustus „intraabdominaalsed infektsioonid" on heaks kiidetud kõigis 29 Euroopa riigis.
Bulgarian: Bedfordshire LU1 3LU Marea Britanie
Estonian: Bedfordshire LU1 3LU Ühendkuningriik
Bulgarian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu formularea armonizată actualizată propusă pentru punctele Sarcina şi alăptarea de la secţiunea 4.6, care era conformă cu „Ghidul privind evaluarea riscurilor produselor medicamentoase asupra reproducerii şi alăptării la om (EMEA/CHMP/203927/2005, iulie 2008)".
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas jaotise 4.6 „Rasedus ja imetamine" ajakohastatud ja ühtlustatud sõnastuse, mis vastab ravimite inimreproduktsiooni ja imetamise suhtes tehtava riskihindamise suunisele (Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation, EMEA/CHMP/203927/2005, juuli 2008).
Bulgarian: GR-141 22 Iraklion Attikis, Grecia
Estonian: GR-141 22 Iraklion Attikis, Kreeka
Bulgarian: Doza necesară trebuie administrată după terminarea şedinţei de hemodializă.
Estonian: Vajaminev annus tuleb manustada pärast hemodialüüsi protseduuri lõppu.
Bulgarian: Italia: MERREM
Estonian: Itaalia: MERREM
Bulgarian: Streptococcus pyogenes (grup A)
Estonian: Streptococcus pyogenes (A rühm)
Bulgarian: Nu luaţi o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaks süsti samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Ce este Meronem şi pentru ce se utilizează
Estonian: MIS RAVIM ON MERONEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: Aceasta înseamnă ca ele pot supravieţui şi chiar se pot înmulţii în ciuda administrării antibioticului.
Estonian: See tähendab, et bakterid jäävad ellu ning isegi paljunevad hoolimata antibiootikumist.
Bulgarian: Verificaţi dacă flaconul este intact şi nu prezintă deteriorări. 3.
Estonian: Kontrollige, et viaal on terve ega ole kahjustatud.
Bulgarian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda
Estonian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Soome
Bulgarian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice de uz sistemic, carbapeneme, codul ATC: J01DH02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: teised antibakteriaalsed beetalaktaami derivaadid, ATC-kood: J01DH02.
Bulgarian: Utilizarea cu atenţie a antibioticelor poate ajuta la reducerea posibilitaţii ca bacteria să devină rezistentă la ele.
Estonian: Antibiootikumide hoolikas kasutamine vähendab võimalust, et bakterid muutuvad nende vastu resistentseteks.
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Postal 22876 Wedel Germania
Estonian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Postal 22876 Wedel Saksamaa
Bulgarian: umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului;
Estonian: ● näo, huulte, keele või teiste kehaosade turse;
Bulgarian: - Aspecte de calitate
Estonian: − Kvaliteediküsimused
Bulgarian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie (FC/FD)
Estonian: Farmakokineetiline/farmakodünaamiline (FK/FD) seos
Bulgarian: Copii şi adolescenţi
Estonian: Lapsed ja noorukid
Bulgarian: Creştere a numărului de plachete în sânge (demonstrată la efectuarea testelor de sânge).
Estonian: ● trombotsüütide hulga tõus veres (ilmneb vereanalüüsis);
Bulgarian: Anaerobi Gram-negativ Bacteroides caccae Grupul Bacteroides fragilis Prevotella bivia Prevotella disiens
Estonian: Gramnegatiivsed anaeroobid Bacteroides caccae Bacteroides fragilis rühm Prevotella bivia Prevotella disiens
Bulgarian: Haemophilus influenzae1 şi Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Estonian: Haemophilus influenzae1 ja Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.
Estonian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Bulgarian: Notă: Dacă doza prescrisă de Meronem depăşeşte 1 g, trebuie să utilizaţi mai mult de 1 flacon deMeronem.
Estonian: Pane tähele: kui Meronemi määratud annus on suurem kui 1 g, peate te ära kasutama rohkem kui ühe Meronemi viaali.
Bulgarian: ASC a metaboliţilor inactivi din punct de vedere microbiologic cu inel deschis a fost, de asemenea, considerabil crescută la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Mikrobioloogiliselt inaktiivse avatud ringiga metaboliidi AUC kõver oli samuti märgatavalt tõusnud neerupuudulikkusega patsientidel.
Bulgarian: Dintr-o perspectivă conceptuală, combinaţiile de medicamente antibacteriene din diferite clase pot acoperi patogeni nesuspectaţi, pot îmbunătăţi acoperirea pentru patogenii rezistenţi la antibiotice precum P. aeruginosa, pot preveni sau reduce rezistenţa la antibiotice şi pot obţine rezultate clinice şi bacteriologice mai bune.
Estonian: Kontseptuaalsest vaatenurgast võivad eri klasside antibakteriaalsete ravimite kombinatsioonid katta mittekahtlustatavaid patogeene, parandada antibiootikumide suhtes resistentsete patogeenide, nagu P. aeruginosa kaetust, ennetada või vähendada resistentsust antibiootikumide suhtes ning saavutada paremaid kliinilisi ja bakterioloogilisi tulemusi.
Bulgarian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danemarca
Estonian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Taani
Bulgarian: Aerobi Gram-negativ Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Estonian: Gramnegatiivsed aeroobid Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Bulgarian: Cheshire SK10 2NA Marea Britanie
Estonian: Cheshire SK10 2NA Ühendkuningriik
Bulgarian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cédex Franţa
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex
Bulgarian: • Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra Meronem la domiciliu.
Estonian: ● Siiski koolitatakse mõnikord patsiente, lapsevanemaid ja hooldajaid, et nad Meronemi ise kodus süstiksid.
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Marea Britanie
Estonian: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Ühendkuningriik
Bulgarian: Recomandarea titularului autorizaţiei introducerii pe piaţă privind administrarea în decurs de 15 până la 30 de minute se bazează pe recomandările de dozare utilizate în studiile de eficacitate realizate pentru a susţine înregistrarea meropenemului.
Estonian: Müügiloa hoidja soovitus manustada ravim 15…30 minuti jooksul põhineb annustamissoovitustel, mida kasutati efektiivsuse uuringuis, mis tehti meropeneemi registreerimise toetamiseks.
Bulgarian: • De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Estonian: ● Reeglina peaksite te saama süste iga päev samal ajal.
Bulgarian: Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a antibioticelor.
Estonian: Arvesse tuleb võtta antibakteriaalsete ravimite asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid.
Bulgarian: Injecţia dumneavoastră nu trebuie amestecată sau adăugată la alte soluţii care conţin alte medicamente.
Estonian: ● Teie süsti ei tohi segada või lisada ühelegi muule lahusele, mis sisaldab teisi ravimeid.
Bulgarian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi meropenem.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peate kasutama meropeneemi.
Bulgarian: Pe baza datelor prezentate privind calitatea, CHMP a fost de acord că acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente, exceptând cele menţionate la secţiunea 6.6.
Estonian: Võttes arvesse esitatud kvaliteediandmeid, kinnitas inimravimite komitee, et ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud jaotises 6.6 loetletutega.
Bulgarian: Alte reacţii adverse posibile:
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed:
Bulgarian: Toate aceste studii (1 pivot şi 6 de susţinere) au fost prezentate în prealabil în cererea iniţială de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Estonian: Kõigi uuringute (1 põhiuuring ja 6 toetavat uuringut) tulemused on varem esitatud algses müügiloa taotluses.
Bulgarian: Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu un antibiotic el este destinat să trateze numai boala dumneavoastră curentă.
Estonian: Kui teie arst on teile määranud antibiootikumi, peate te seda kasutama ainult oma praeguse haiguse raviks.
Bulgarian: Caracterul adecvat al meropenemului în tratarea meningitei bacteriene acute la adulţi se bazează pe evaluarea în rândul adulţilor menţionaţi mai sus, la care se adaugă o extrapolare a eficacităţii pe baza grupului mult mai extins de copii cu meningită care au fost, de asemenea, evaluaţi.
Estonian: Meropeneemi sobivus täiskasvanute bakteriaalse meningiidi raviks põhineb ülalmainitud täiskasvanute hindamisel ning efektiivsuse ekstrapoleerimisel palju suuremale meningiidiga laste rühmale, keda samuti hinnati.
Bulgarian: Pe baza datelor prezentate privind calitatea, CHMP a concluzionat că produsul nu trebuie păstrat la temperaturi mai mari de 30°C şi că soluţia reconstituită nu trebuie congelată.
Estonian: Võttes arvesse esitatud kvaliteediandmeid, järeldas inimravimite komitee, et ravimit ei tohi hoida temperatuuril üle 30 °C ja et valmis lahust ei tohi külmutada.
Bulgarian: Trebuie evitate dozele mai scăzute în tratarea acestor infecţii din cauza riscului de concentraţii suboptime.
Estonian: Väiksemaid annuseid selliste infektsioonide raviks tuleb suboptimaalse kontsentratsiooni riski tõttu vältida.
Bulgarian: Tulburări ale sistemului imunitar
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel,
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel,
Bulgarian: Prin urmare, ameliorarea funcţiei pulmonare reprezintă principalul beneficiu obţinut în urma tratamentului cu meropenem.
Estonian: Sel põhjusel on kopsutalitluse paranemine peamine kasulikkus, mida võib saada ravist meropeneemiga.
Bulgarian: Intervalul de timp dintre începutul reconstituirii şi sfârşitul injecţiei intravenoase sau perfuziei nu trebuie să depăşească o oră.
Estonian: Ajavahemik lahustamise alguse ning veenisisese süste või infusiooni lõppemise vahel ei tohi olla pikem kui üks tund.
Bulgarian: 4. Nu trebuie să daţi antibioticul care v-a fost prescris altor persoane.
Estonian: Ärge andke teistele inimestele antibiootikume, mis olid määratud teile.
Bulgarian: Mai puţin frecvente candidoză orală şi vaginală
Estonian: Suuõõne ja vaginaalne kandidoos
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via Franţasco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Italia
Estonian: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Itaalia
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Marea Britanie
Estonian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Ühendkuningriik
Bulgarian: - Ungaria H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Estonian: AstraZeneca Kft. - Hungary H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Bulgarian: Secţiunile din RCP care se referă la aspectele de calitate ale dosarului, în special secţiunile 6.3 şi 6.4, au fost, de asemenea, armonizate.
Estonian: Samuti ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte jaotised, mis käsitlevad toimiku kvaliteediaspekte, nimelt jaotised 6.3 ja 6.4.
Bulgarian: Prin urmare, CHMP a considerat mai adecvat să clasifice aceste indicaţii secundare ca termeni generali şi a fost astfel de acord cu următoarea indicaţie:
Estonian: Sel põhjusel pidas inimravimite komitee asjakohasemaks rühmitada need allnäidustused üldiste nimetajate alla ja kinnitas järgmise näidustuse:
Bulgarian: Rezistent (R) (mg/l)
Estonian: Resistentne (R) (mg/l)
Bulgarian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kôrvaltoimed esitatud tôsiduse vähenemise järjekorras.
Bulgarian: sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Bulgarian: Înainte de iniţierea tratamentului cu meropenem, trebuie făcută o anamneză atentă privind reacţiile de hipersensibilitate anterioare la antibioticele beta-lactamice.
Estonian: Enne ravi alustamist meropeneemiga tuleb hoolikalt uurida varemesinenud tundlikkusreaktsioone beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
Bulgarian: Meronemul nu ar trebui utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu.
Estonian: Meronemi ei tohi kasutada, kuna see võib vähendada naatriumvalproaadi toimet
Bulgarian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Bulgarian: Prin urmare, întrucât această reacţie este considerată relevantă pentru clasa carbapenemelor şi deoarece a fost menţionată o formulare la secţiunea 4.4 din RCP pentru alte carbapeneme, CHMP a convenit asupra următoarei afirmaţii la secţiunea 4.4 din RCP pentru Meronem:
Estonian: Et seda reaktsiooni peetakse karbapeneemide klassi jaoks oluliseks ja et muude karbapeneemide ravimi omaduste kokkuvõtete jaotises 4.4 on seda mainitud, kinnitas inimravimite komitee Meronemi ravimi omaduste kokkuvõtte jaotises 4.4 sisalduva järgmise sõnastuse:
Bulgarian: Nu trebuie să luaţi antibiotice prescrise altor persoane chiar dacă au avut o infecţie similară cu a dumneavoastră.
Estonian: Ärge kasutage teistele inimestele määratud antibiootikume, isegi kui neil on teie haigusele sarnane haigus.
Bulgarian: Valori critice EUCAST ale CMI clinice pentru meropenem (2009-06-05, v 3.1) Microorganism
Estonian: EUCASTi kliinilised MIC väärtused meropeneemi kohta (2009-06-05, v 3.1) Haigustekitaja
Bulgarian: Într-un studiu preliminar efectuat la maimuţe s-a demonstrat o creştere a cazurilor de avort la doza de 500 mg/kg.
Estonian: Ahvidel läbiviidud uuringu esialgsed andmed näitasid iseeneslike abortide sagenemist annuse juures 500 mg/kg.
Bulgarian: În ceea ce priveşte posologia la vârstnici, CHMP a considerat că o vârstă de peste 65 de ani nu constituie o problemă în sine pentru administrarea medicamentului, cu excepţia cazului în care starea clinică şi funcţia renală a pacientului sunt modificate semnificativ.
Estonian: Manustamise kohta eakatele patsientidele leidis inimravimite komitee, et vanus üle 65 aasta ei ole iseenesest probleem ravimi manustamisel, kui patsiendi kliiniline seisund ja neerutalitlus ei ole oluliselt muutunud.
Bulgarian: Eliminare
Estonian: Eliminatsioon
Bulgarian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Bulgarian: Adulţi
Estonian: Täiskasvanud
Bulgarian: Într-o analiză a 4872 de pacienţi cu 5026 expuneri terapeutice la meropenem, reacţiile adverse legate de meropenem cel mai frecvent raportate au fost diaree (2,3%), erupţie cutanată tranzitorie (1,4%), greaţă/vărsături (1,4%) şi inflamaţie la locul injecţiei (1,1%).
Estonian: 4872 patsiendi andmeil, kes olid ravi meropeneemiga saanud 5026 juhul, olid kõige sagedasemateks meropeneemiga seotud kõrvaltoimeteks kõhulahtisus (2,3%), lööve (1,4%), iiveldus/oksendamine (1,4%) ja süstekoha põletik (1,1%).
Bulgarian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului economic European
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgarian: ANEXA IV CONDIŢIILE AUTORIZAŢIILOR DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Estonian: IV LISA MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
Bulgarian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU MERONEM ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Estonian: MERONEMI JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Bulgarian: Ce conţine Meronem
Estonian: Mida Meronem sisaldab
Bulgarian: Dacă aveţi o reacţe alergică severă, întrerupeţi administrarea Meronem şi adresaţi-vă unui medic imediat.
Estonian: Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon, katkestage Meronemi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
Bulgarian: Cele mai frecvente evenimente adverse privind testele de laborator legate de utilizarea meropenemului au fost trombocitoza (1,6%) şi creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice (1,5-4,3%).
Estonian: Meropeneemiga seotud kõige sagedasemad raporteeritud laboratoorsed kõrvaltoimed olid trombotsütoos (1,6%) ja maksaensüümide aktiivsuse tõus (1,5-4,3%).
Bulgarian: Meropenemul este eliminat prin hemodializă, în timpul hemodializei clearance-ul fiind de aproximativ 4 ori mai mare decât la pacienţii cu anurie.
Estonian: Meropeneem on hemodialüüsitav, kusjuures kliirens hemodialüüsil on ligikaudu 4 korda kõrgem kui anuurilistel patsientidel.
Bulgarian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a remarcat că domeniul de aplicare al acestei proceduri de armonizare a RCP vizează două concentraţii (500 mg şi 1 g) cu formă farmaceutică intravenoasă unică.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et käesoleva ravimi ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamise menetlus hõlmab unikaalse intravenoosse ravimvormi kaht tugevust (500 mg ja 1 g).
Bulgarian: Întreruperea tratamentului şi administrarea terapiei specifice pentru Clostridium difficile trebuie luate în considerare.
Estonian: Tuleb kaaluda meropeneemravi katkestamist ning Clostridium difficile spetsiifilise ravi alustamist.