FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Medicinali usati per il trattamento della malaria: artemetere/lumefantrina: SUSTIVA può ridurre la quantità di artemetere/lumefantrina nel sangue atovaquone/proguanil: SUSTIVA può ridurre la quantità di atovaquone/proguanil nel sangue.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle malaria - artemeter/lumefantrin: SUSTIVA kan redusere mengden av artemeter/lumefantrin i blodet.
Italian: Estratti di Ginko biloba ( una preparazione erboristica)
Norwegian Bokmål: Ginkgo biloba ekstrakter (et naturmiddel).
Italian: non comune epatite acuta raro insufficienza epatica†*
Norwegian Bokmål: mindre vanlige akutt hepatitt sjeldne leversvikt‡‡*
Italian: Si è osservata un'iperplasia biliare nel fegato di scimmie Cynomolgus trattate con efavirenz per periodi ≥ a 1 anno con dosaggi che portavano a valori medi di AUC di circa due volte superiori a quelli ottenuti nell'uomo con la dose raccomandata.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasi ble sett hos cynomolgusaper gitt efavirenz i ≥ 1 år i en dose som gir gjennomsnittlige AUC-verdier ca. 2 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose.
Italian: Medicinali usati per il trattamento di infezioni fungine (antifungini): voriconazolo.
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner (antimykotiske midler): vorikonazol.
Italian: Metadone (medicinale usato per trattare la dipendenza da oppiacei): il medico può raccomandare un trattamento alternativo .
Norwegian Bokmål: Metadon (et legemiddel som brukes til å behandle narkotika-avhengighet): legen kan finne det nødvendig å anbefale en annen behandling.
Italian: Efavirenz deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Efavirenz må brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Italian: Nelle 2 ore successive alla somministrazione di efavirenz non deve essere consumato altro cibo.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere mat skal fortæres av barnet før 2 timer etter administrasjon av efavirenz.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Italian: La co-somministrazione di efavirenz ed Erba di San Giovanni o preparazioni fitoterapiche conteneti Erba di San Giovanni è controindicata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz og johannesurt eller urtepreparater som inneholder johannesurt, er kontraindisert.
Italian: Si raccomanda di deglutire la capsula intera con acqua.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kapselen svelges hel med vann.
Italian: Inibitore delle proteasi: Elbasvir/ grazoprevir
Norwegian Bokmål: Protease-hemmer: Elbasvir/grazoprevir
Italian: SUSTIVA 600 mg compresse rivestite con film sono fornite anche in confezioni contenenti 30 x 1 o 90 (3 x 30 x 1) compresse in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitaria.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 600 filmdrasjerte tabletter leveres også i pakninger med 30 x 1 eller eller multipakninger med 90 (3 bokser av 30 x 1) tabletter i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Italian: Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), a causa del rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e di diminuzione dell'effetto clinico di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum), på grunn av risiko for redusert plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av efavirenz (se pkt.
Italian: La biodisponibilità di una dose singola da 600 mg di efavirenz capsule rigide in volontari non infetti è aumentata rispettivamente del 22% e 17% quando somministrata con un pasto ad alto contenuto di grasso o di normale composizione rispetto alla biodisponibilità di una dose da 600 mg somministrata senza cibo (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten etter en enkelt dose på 600 mg efavirenz harde kapsler hos friske frivillige økte henholdsvis 22 % og 17 % når efavirenz ble gitt sammen med et måltid med høyt fettinnhold eller et normalt sammensatt måltid, i forhold til biotilgjengeligheten etter en 600 mg dose gitt ved faste (se pkt.
Italian: Nella Tabella 3 sono riportati i risultati dello studio 006 sull'efficacia del trattamento in un sottogruppo di 614 pazienti arruolati per almeno 48 settimane.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for 006 studien hos en subgruppe på 614 pasienter som hadde vært inkludert i studien i minst 48 uker finnes i tabell 3.
Italian: 43 pazienti dai 3 mesi a 21 anni di età (mediana 9,6 anni) erano trattati con SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Førtitre pasienter i alderen 3 måneder til 21 år (median 9,6 år) ble administrert SUSTIVA.
Italian: Quindi, dopo l'interruzione della terapia con SUSTIVA, dovrà continuare ad usare i contraccettivi, come sopra descritto, per 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker etter at du har sluttet med SUSTIVA.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Italian: Di colore giallo scuro hanno il marchio "SUSTIVA" sul corpo e "200 mg" sulla chiusura.
Norwegian Bokmål: Mørke gule, påtrykt med "SUSTIVA" på hoveddelen og "200 mg" på toppen.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 x 1 compresse rivestite con film Componente di una confezione multipla, non vendibili separatamente.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 30 x 1 tabletter, filmdrasjerte Komponent i en multipakning.
Italian: se ha disordini cardiaci, come un segnale elettrico anormale chiamato prolungamento dell'intervallo QT.
Norwegian Bokmål: hvis du har en hjertesykdom, slik som unormalt elektrisk signal, kalt forlengelse av QT-intervallet .
Italian: Sostanze o preparazioni erboristiche (ad esempio estratti di Ginko biloba ed Erba di San Giovanni) che inducono questi enzimi possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ginkgo biloba ekstrakter og Johannesurt) som induserer disse enzymene kan gi nedsatt plasmakonsentrasjon av efavirenz.
Italian: Sebbene non siano stati riportati casi di resistenza crociata di efavirenz con PI, i dati attualmente disponibili non sono sufficienti per valutare l'efficacia di terapie d'associazione basate sull'uso di PI, usate dopo l'insuccesso di una terapia con SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er dokumentert kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere, er det foreløpig ufullstendige data angående effekten av kombinasjonsbehandling basert på proteasehemmere etter at regimer som inneholder SUSTIVA har mislykkes.
Italian: Se sta prendendo anche altri medicinali può essere necessario aumentare o diminuire la dose di SUSTIVA (vedere Altri medicinali e SUSTIVA).
Norwegian Bokmål: SUSTIVA-dosen kan måtte økes eller reduseres når den tas samtidig med noen andre legemidler (se Andre legemidler og SUSTIVA).
Italian: Nei bambini trattati con SUSTIVA, gli eritemi cutanei sono stati più frequenti che negli adulti.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med SUSTIVA.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret: http://www.ema.europa.eu
Italian: Descrizione dell'aspetto di SUSTIVA e contenuto della confezione SUSTIVA 200 mg capsule rigide è disponibile in flaconi da 90 capsule ed in confezioni contenenti 42 x 1 capsule in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitariaÈ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate..
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVA ser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA 200 mg harde kapsler leveres i bokser med 90 tabletter og pakninger med 42 x 1 kapsler i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Italian: Tra i pazienti co-infetti, il 3% di quelli trattati con efavirenz ed il 2% di quelli trattati nel braccio di controllo hanno interrotto lo studio a causa di disturbi epatici (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant co-infiserte pasienter sluttet 3 % av pasientene som ble behandlet med efavirenz og 2 % i kontrollgruppen på grunn av leversykdommer (se pkt.
Italian: SUSTIVA può ridurre o aumentare la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere eller øke mengden av krampestillende midler i blodet.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP TESTO DEL BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER TEKST
Italian: Confezioni da 42 x 1 capsule rigide in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitaria.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 42 x 1 harde kapsler i perforerte aluminium endoseblistere.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con SUSTIVA, il medico le può richiedere un test di gravidanza per verificare che non sia in stato di gravidanza.
Norwegian Bokmål: Legen kan kreve at du tar en graviditetstest for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen med SUSTIVA.
Italian: Lo studio AI266922 era uno studio in aperto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di SUSTIVA in associazione con didanosina e emtricitabina in pazienti pediatrici naive e in quelli già sottoposti al trattamento antivirale.
Norwegian Bokmål: Studie AI266922 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med didanosin og emtricitabin hos pediatriske pasienter med og uten tidligere antiretroviral behandling.
Italian: I risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020 sono illustrati nella Tabella 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for studiene ACTG 364 og 020 finnes i tabell 4.
Italian: Tabella 4: Farmacocinetica allo stadio stazionario di efavirenz (capsule/capsule dispersibili)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Forventet farmakokinetikk ved steady-state efavirenz (kapsler/kapsler med granulat)
Italian: Questa perdita è dovuta a significative riduzioni delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir causate dall'induzione di CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dette tapet skyldes betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir, forårsaket av CYP3A4-induksjon.
Italian: Acido carminico dalla cocciniglia (E120)
Norwegian Bokmål: Karmin (E120)
Italian: Le capsule rigide intatte di efavirenz devono essere somministrate ai bambini solo quando si abbia la certezza che siano in grado di deglutire capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Efavirenz hele, harde kapsler skal bare gis til barn som man vet kan svelge harde kapsler.
Italian: 37 pazienti dai 3 mesi a 6 anni di età (mediana 0,7 anni) sono stati trattati con SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Trettisju pasienter i alderen 3 måneder til 6 år (median 0,7 år) ble behandlet med SUSTIVA.
Italian: Nella tabella 1 sono riportate le dosi raccomandate di efavirenz in associazione con un PI e/o con gli NRTI, per i pazienti di età compresa tra i 3 mesi e i 17 anni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av efavirenz i kombinasjon med en proteasehemmer og/eller NRTI for pasienter mellom 3 måneder og 17 år er beskrevet i tabell 1.
Italian: Lo studio PACTG 1021 era uno studio in aperto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di SUSTIVA in associazione con didanosina e emtricitabina in pazienti pediatrici che erano naive al trattamento antivirale.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 1021 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med didanosin og emtricitabin hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling.
Italian: Il film di rivestimento contiene: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172) e cera carnauba.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, gult jernoksid (E172) og karnaubavoks.
Italian: maraviroc una compressa di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir non deve essere assunta con SUSTIVA a meno che non sia raccomandato dal medico perché questo contiene efavirenz, il principio attivo di SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: maraviroc kombinasjonstabletten som inneholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir skal ikke tas sammen med SUSTIVA hvis ikke legen din har anbefalt det, siden den inneholder efavirenz som er virkestoffet i SUSTIVA.
Italian: Lo studio PACTG 382 era uno studio in aperto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di SUSTIVA in associazione con nelfinavir e un NRTI in pazienti pediatrici naive al trattamento antivirale e in quelli già sottoposti a trattamento NRTI.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 382 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med nelfinavir og en NRTI hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling og med tidligere NRTI-behandling.
Italian: La co-somministrazione di velpatasvir/sofosbuvir/voxilapre vir con efavirenz non è raccomandata, poiché potrebbe ridurre le concentrazioni di velpatasvir e voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir og efavirenz anbefales ikke, fordi det kan redusere konsentrasjonene av velpatasvir og voksilaprevir.
Italian: Diltiazem o medicinali simili (chiamati calcio-antagonistimedicinali usati normalmente per il trattamento della pressione alta del sangue o problemi cardiaci) quando inizia a prendere SUSTIVA il medico può aver bisogno di aggiustare la dose di calcio-antagonista.
Norwegian Bokmål: Diltiazem eller lignende legemidler (kalt kalsiumkanalblokkere som er legemidler som vanligvis brukes ved høyt blodtrykk eller hjerteproblemer): når du begynner å ta SUSTIVA, kan legen finne det nødvendig å justere dosen av kalsiumkanalblokkeren din.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Flacone:
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Italian: Efavirenz è controindicato con l'uso concomitante di farmaci (che possono causare un prolungamento dell'intervallo QTc e torsioni di punta) come: antiaritmici di classe IA e III, neurolettici e agenti antidepressivi, alcuni antibiotici compresi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo , e agenti antimicotici triazolici, alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), cisapride, flecainide, alcuni antimalarici e metadone (vedere paragrafo 4.3)
Norwegian Bokmål: Efavirenz er kontraindisert ved samtidig administrering med legemidler (kan forårsake forlenget QTcintervall og torsades de pointes) slik som: antiarytmika i klasse IA og III; nevroleptika og antidepressiva; visse antibiotika inkludert noen midler fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, antifungale midler av imidazol- eller triazoltypen; visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol); cisaprid; flekainid; visse antimalariamidler og metadon (se pkt.
Italian: Gli altri componenti del nucleo della compressa sono: sodio carmelloso reticolato, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato e magnesio stearato.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i tablett-kjernen er: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Italian: Come conservare SUSTIVA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SUSTIVA
Italian: Confezioni da 30 x 1 o 90 (3 x 30 x 1) compresse rivestite con film in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitaria.
Norwegian Bokmål: Bokser med 30 x 1 eller multipakninger med 90 (3 bokser av 30 x 1) filmdrasjerte tabletter i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Italian: SUSTIVA non deve essere mai usato da solo per combattere l'HIV, ma sempre in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA skal aldri brukes alene til behandling av HIV.
Italian: Se ha avuto un rash mentre prendeva un altro inibitore non nucleosidico della transcrittasi inversa, può essere ad alto rischio di avere un rash con SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått utslett mens du tok et annet legemiddel av samme type (NNRTI), kan det være større risiko for at du får utslett av SUSTIVA.
Italian: Descrizione dell'aspetto di SUSTIVA e contenuto della confezione SUSTIVA 600 mg compresse rivestite con film è disponibile in flaconi da 30 compresse.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVA ser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA 600 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser med 30 tabletter.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 600 mg
Italian: *paragonato a 200 mg due volte al giorno da solo ** paragonato a 600 mg una volta al giono da solo (inibizione competitiva del metabolismo ossidativo)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 til ↑ 29) ** Cmax: ↔** *sammenlignet med 200 mg to ganger daglig alene **sammenlignet med 600 mg en gang daglig alene (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Italian: Disturbi del sistema immunitario non comune
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet mindre vanlige hypersensitivitet
Italian: Quando efavirenz è cosomministrato con un calcioantagonista che è sustrato dell'enzima CYP3A4, è possibile che si verifiche una riduzione delle concentrazioni plasmatiche del calcio-antagonista.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med en kalsiumkanalblokker som er et substrat for CYP3A4-enzymet, er det en mulighet for reduksjon av plasmakonsentrasjonen av kalsiumkanalblokkeren
Italian: CCR5 antagonisti Maraviroc/efavirenz (100 mg due volte al giorno/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg to ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Italian: Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Velpatasvir/ sofosbuvir/ voksilaprevir ↓velpatasvir ↓voksilaprevir
Italian: SUSTIVA è indicato in associazione nel trattamento antivirale di adulti, adolescenti e bambini, dai 3 mesi di età o più e con peso corporeo di almeno 3,5 kg, infetti dal virus-1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Norwegian Bokmål: SUSTIVA er indisert ved antiviral kombinasjonsbehandling av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1)infiserte voksne, ungdommer og barn 3 måneder og eldre som veier minst 3,5 kg .
Italian: Mattino Cmin: ↑ 42% (da ↑ 9 a ↑ 86) Sera Cmin: ↑ 24% (da ↑ 3 a ↑ 50) b
Norwegian Bokmål: Morgen Cmin: ↑ 42 (↑ 9 til ↑ 86) b Kveld Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 til ↑ 50) b
Italian: raro delusione‡, nevrosi‡, suicidio‡*
Norwegian Bokmål: sjeldne vrangforestillinger‡‡, nevrose‡‡, fullført selvmord‡‡*
Italian: Esempi di cibi morbidi sono succo di mela, marmellata d'uva, yogurt, o latte per bambini.
Norwegian Bokmål: druemarmelade, yoghurt, eller morsmelkerstatning.
Italian: Di seguito sono elencate le reazioni avverse, di gravità moderata o maggiore, con almeno una possibile relazione al regime di trattamento (secondo l'attribuzione dell'investigatore) riportate in studi clinici con efavirenz al dosaggio raccomandato in terapia di combinazione (n = 1.008).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med moderat eller høyere alvorlighetsgrad rapportert i kliniske studier med anbefalt dose efavirenz i kombinasjonsbehandling (n = 1008), og med minimum en mulig sammenheng med behandlingen (basert på utprøvers vurdering), er oppsummert nedenfor.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 28,5 mg di lattosio (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 28,5 mg laktose (som monohydrat).
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con voriconazolo, la dose di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di efavirenz deve essere diminuita del 50%, cioè a 300 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz gis samtidig med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen til vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenz dosen må reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Italian: Efavirenz: AUC: ↑ 44%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 44 %
Italian: se ha sofferto di convulsioni (crisi o attacchi convulsivi) o se è stato trattato con anticonvulsivanti come carbamazepina, fenobarbital e fenitoina.
Norwegian Bokmål: hvis du har eller har hatt epileptiske kramper eller anfall eller hvis du behandles med legemidler mot kramper, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Italian: SUSTIVA non è stato sufficientemente studiato nei pazienti con AIDS avanzato, cioè nei pazienti con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm o in cui il trattamento con inibitori della proteasi (PI) si sia concluso senza successo.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA er ikke tilstrekkelig studert hos pasienter med fremskreden HIV sykdom, dvs. hos pasienter med CD4 tall < 50 celler/mm eller mislykket behandling med regimer som inneholder proteasehemmere.
Italian: 30 x 1 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: 30 x 1 tabletter, filmdrasjerte
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di elbasvir/grazoprevir per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjonen for elbasvir/grazoprevir for mer informasjon.
Italian: Si raccomanda di ingoiare la compressa intera con dell'acqua.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at tabletten svelges hel med vann.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Italian: E' stato osservato un prolungamento dell'intervallo QTc con l'uso di efavirenz (vedere paragrafi 4.5 e
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse har blitt observert ved bruk av efavirenz (se pkt.
Italian: 76 settimane).
Norwegian Bokmål: 24 uker
Italian: Ogni capsula rigida contiene 57,0 mg di lattosio (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 57,0 mg laktose (som monohydrat).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 200 mg
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for efavirenz.
Italian: SUSTIVA può ridurre la quantità delle statine nel sangue.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere mengden av statiner i blodet.
Italian: Al basale, la mediana del valore plasmatico di HIV-1 RNA era 5,88 log10 copie/ml, la conta cellulare mediana dei CD4+ era 1144 cellule/mm3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 25%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 5,88 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 1144 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 25 %.
Italian: Se Efavirenz deve essere usato in combinazione con darunavir/ritonavir, deve essere utilizzato il regime darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med darunavir/ritonavir, skal et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Italian: Inibitori selettivi del Reuptake della Serotonina (SSRI) Sertralina/efavirenz (50 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Selektive Serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Italian: AGENTI IPOLIPIDEMIZZANTI Inibitori dell'HMG Co-A Reduttasi Atorvastatina/efavirenz (10 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE LEGEMIDLER HMG Co-A Reduktasehemmere Atorvastatin/Efavirenz (10 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Italian: INIBITORI DELLA RICAPTAZIONE DELLA NORADRENALINA E DELLA DOPAMINA Bupropione/Efavirenz [150 mg dose singola(rilascio controllato)/600 mg una volta al giorno]
Norwegian Bokmål: Noradrenalin og dopamin reopptakshemmere Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeltdose (depot)/600 mg en gang daglig]