FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions allergiques aux protéines murines ne pouvant être exclues lors de l'administration du produit, des traitements corticoïdes et antihistaminiques doivent être disponibles et une prise en charge cardiovasculaire doit pouvoir être mise en œuvre rapidement.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti alerginių reakcijų pelės baltymams tikimybės, leidžiant preparatą visada reikia pasiruošti širdies ir kraujagyslių sistemos gydymo priemones, kortikosteroidus ir antihistamininius preparatus.
French: % technétium (99mTc) lié = 100 % - % technétium (99mTc) libre où % technétium (99mTc) libre = Activité de la bandelette de Rf 0,5 à Rf 1,0 x 100 Activité totale de la bandelette
Lithuanian: Kur laisvo technecio (99mTc) % = Atkirptos nuo Rf 0,5 iki Rf 1,0 juostelės aktyvumas x 100
French: Les effets indésirables possibles sont mentionnés ci-dessous en fonction de leur fréquence :
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis pagal pasireiškimo dažnį yra išvardytas toliau.
French: Scintimun est un médicament contenant un anticorps (besilesomab) capable de se fixer sur des cellules particulières appelées granulocytes (un type de globules blancs intervenant dans le processus de l'inflammation) présentes dans votre organisme.
Lithuanian: Scintimun yra antikūnų (bezilezomabo), kurie jungiasi prie granuliocitų - baltųjų kraujo ląstelių, dalyvaujančių priešuždegiminiame procese.
French: L'administration de Scintimun entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité.
Lithuanian: Vartojant Scintimun į organizmą patenka nedidelis radioaktyvių dalelių kiekis.
French: Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba branduolinės medicinos specialistą,
French: La faible clairance rénale de l'activité (0,2 L/h pour un débit de filtration glomérulaire de 7 L/h) a indiqué que la principale voie d'élimination du besilesomab n'était pas rénale.
Lithuanian: , kai glomerulinė filtracija siekia apie 7 l/val.) rodo, kad inkstai nėra pagrindinis bezilezomabo šalinimo organas.
French: - Les éluats doivent uniquement provenir d'un générateur de technétium (99mTc) qui a été élué au cours des dernières 24 heures (moins de 24 heures de régénération) - Le premier éluat provenant d'un générateur de technétium (99mTc) qui n'a pas été élué au cours du week-end ne doit pas être utilisé.
Lithuanian: - Pirmas eliuatas iš technecio (99mTc) generatoriaus, kuris nebuvo eliuojamas per savaitgalį, turi būti NENAUDOJAMAS.
French: On ne dispose que de données limitées sur la liaison du technétium (99mTc)-besilesomab aux tumeurs exprimant l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) in vivo.
Lithuanian: Tėra tik šiek tiek duomenų apie technecio (99mTc) bezilezomabo jungimąsi prie karcinoembrioninį antigeną (CarcinoEmbryonic Antigen - CEA) gaminančių auglių in vivo.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON contient une Blue Box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
French: Les études de génotoxicité effectuées afin de rechercher des impuretés potentiellement génotoxiques se sont révélées également négatives.
Lithuanian: Genų toksiškumo tyrimai buvo atlikti siekiant atrasti genams toksiškas priemaišas.
French: Réaction anaphylactique/ anaphylactoïde
Lithuanian: Anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
French: L'acquisition des images doit débuter 3 à 6 heures après l'administration.
Lithuanian: Po 3-6 valandų po suleidimo reikia pradėti vaizdinį scintigrafinį tyrimą.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Scintimun ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Scintimun Scintimun vartoti negalima
French: Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, car il pourrait interférer avec l'interprétation des images..
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes tai gali turėti įtakos gaunamų vaizdų vertinimui.
French: CIS bio international B.P.32
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS CIS bio international B.P.32
French: Administration réitérée
Lithuanian: Pakartotinis naudojimas
French: Ceux-ci résultent de l'émission de radiations externes ou de la contamination par les urines, les vomissures, etc.
Lithuanian: Šio radiofarmacinio preparato vartojimas sukelia riziką ir kitiems asmenims dėl išorinės radiacijos dozės ar užteršimo dėl išsiliejusio šlapimo, vėmalų ar panašiai.
French: Matériels et réactifs - Support : bandelettes pour chromatographie sur couche mince (2,5 x 20 cm) recouvertes de gel de silice (ITLC-SG ) ou pour chromatographie sur papier (RBM-1).
Lithuanian: Medžiagos ir reagentai - Absorbentas: Juostelės (2,5 x 20 cm) plonasluoksnei chromatografijai, dengtos silikageliu
French: Avertissements et précautions - Adressez-vous au médecin spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir Scintimun : si vous avez déjà reçu Scintimun, car vous ne devez recevoir Scintimun qu'une seule fois au cours de votre vie.
Lithuanian: Prieš vartodami Scintimun, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui: - jei Jums jau leido Scintimun, nes Scintimun galima gauti tik kartą gyvenime. Jei abejojate, ar esate gavę šio vaisto anksčiau - pasakykite savo gydytojui;
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
Lithuanian: KITA (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
French: - La substance active est le besilesomab (anticorps monoclonal anti-granulocytes provenant de cellules de souris).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bezilezomabas (pelės monokloninis antikūnas prieš žmogaus granulocitus).
French: Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas certain(e).
Lithuanian: Teiraukitės gydytojo, jei abejojate; - jeigu esate nėščia.
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
Lithuanian: Už šio vaisto laikymą atsakingas specialistas, ir jis bus laikomas tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose.
French: Qu'est-ce que Scintimun et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Scintimun išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: Avant l'administration de Scintimun
Lithuanian: Prieš vartojant Scintimun
French: Avant l'administration de radiopharmaceutiques à une mère qui allaite, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réaliser l'examen après la fin de l'allaitement ou bien de se demander si le choix du radiopharmaceutique est le plus approprié compte-tenu du passage de la radioactivité dans le lait maternel.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinį preparatą žindančiai motinai, reikia įvertinti, ar radionuklido skyrimo negalima atidėti iki žindymo pabaigos ir koks radiofarmacinis preparatas turėtų būti pasirinktas, vertinant pagal išsekretuotą jo aktyvumą motinos piene. Jei vaisto skyrimas yra būtinas, žindymą reikia nutraukti trims dienoms, ir jų metu nutrauktą pieną išmesti.
French: Après correction de la décroissance du radioélément, la demi-vie calculée de la phase précoce a été de 0,5 h, tandis que la demi-vie d'élimination de la phase tardive a été de 16 h.
Lithuanian: Pakoregavus pagal radionuklido skilimą, ankstyvos fazės puslaikis yra 0,5 val.
French: Il n'existe actuellement aucun critère permettant de distinguer une infection d'une inflammation sur des images acquises après injection de Scintimun.
Lithuanian: Kol kas kriterijų, pagal kuriuos skiriant Scintimun gautų vaizdų pagalba būtų galima atskirti infekcinius ir uždegiminius pakitimus, nėra.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose (il est quasiment « sans sodium »).
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
French: Reconstituer d'abord Scintimun avec son solvant puis radiomarquer avec une solution de pertechnétate de sodium (99mTc).
Lithuanian: Pirmiausia ištirpinkite Scintimun jo tirpiklyje, o tada radioaktyviai pažymėkite natrio pertechnetato (99mTc) tirpalu.
French: Afin d'obtenir des images de meilleure qualité et de réduire l'exposition de la vessie aux radiations, les patients doivent être encouragés à s'hydrater et à uriner aussi souvent que possible avant et après l'examen.
Lithuanian: Kad gaunami vaizdai būtų geriausios įmanomos kokybės ir kad būtų sumažintas radiacijos poveikis šlapimo pūslei, pacientus reikia paraginti gerti pakankamai daug vandens ir prieš scintigrafinį tyrimą ir po jo ištuštinti šlapimo pūslę.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Scintimun
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Scintimun tirpiklis
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie intraveineuse.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną
French: Le flacon de Scintimun contient une poudre blanche.
Lithuanian: Scintimun flakone yra balti milteliai.
French: Détection positive d'anticorps humains anti-souris (HAMA).
Lithuanian: Teigiamas atrankinio tyrimo dėl žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus (HAMA) rezultatas.
French: Un blindage adéquat est obligatoire.
Lithuanian: Atitinkamos apsaugos nuo spinduliuotės priemonės yra privalomos.
French: Classe de système d'organe MedDRA
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasė Nepageidaujami reiškiniai
French: Des résultats faussement positifs ne peuvent être exclus chez un patient porteur de tumeur exprimant l'ACE.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti klaidingai teigiamų rezultatų tikimybės pacientams, kurie turi auglių, gaminančių CEA.
French: Os
Lithuanian: KITA
French: La solution doit être inspectée visuellement avant emploi.
Lithuanian: Tirpalą prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
French: Après reconstitution avec le solvant et marquage au moyen d'une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution injectable de technétium (99mTc) besilesomab obtenue est limpide et incolore avec un pH de 6,5 - 7,5.
Lithuanian: (99mTc) gaunamas skaidrus bespalvis technecio (99mTc) bezilezomabo (pH 6,5-7,5) injekcinis tirpalas.
French: Excipients : Phosphate monosodique anhydre, phosphate disodique anhydre, sorbitol, sous atmosphère d'azote
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio monovandenilio fosfatas, sorbitolis, azoto atmosferoje.
French: Tableau 1 : Valeurs des doses absorbées calculées pour l'homme et la femme Organe mSv/MBq
Lithuanian: Organas mSv/MBq Referentinis vyras
French: Le volume total est de 3 à 8 mL dans le flacon de Scintimun.
Lithuanian: Bendras tūris Scintimun flakone gali būti 3-8 ml.
French: Lors de l'étude clinique la plus récente où 123 patients ont reçu Scintimun, la réaction indésirable la plus fréquemment rapportée a été l'apparition d'anticorps humains anti-souris (HAMA) chez 14% des patients après une administration unique (16 positifs sur 116 testés un et/ou trois mois après l'administration).
Lithuanian: Tai pasireiškė 14 % pacientų, po vienos dozės suleidimo (16 teigiamų pacientų iš 116 tirtų vieną ir (arba) tris mėnesius po vaisto suleidimo).
French: Les principes actifs qui inhibent l'inflammation ou affectent le système hématopoïétique (antibiotiques et corticoïdes par exemple) peuvent être à l'origine de résultats faussement négatifs.
Lithuanian: , antibiotikai ir kortikosteroidai), gali sąlygoti klaidingai neigiamus rezultatus.
French: Ne recevez jamais Scintimun - si vous êtes allergique au besilesomab, à des anticorps provenant de souris ou à tout autre anticorps, à la solution de pertechnétate (99mTc) ou à l'un quelconque des autres composants de Scintimun (voir rubrique 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padėjęs jautrumas) bezilezomabui, pelės antikūnui, ar kokiems nors kitiems antikūnams arba natrio pertechnetato (99mTc) tirpalui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
French: FLACON EN VERRE Scintimun ne contient pas de Blue Box
Lithuanian: STIKLINIS FLAKONAS Scintimun tirpiklio be „Blue Box"
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que, au lancement, tous les médecins expérimentés en médecine nucléaire susceptibles de prescrire/utiliser Scintimun recevront un document de communication directe aux professionnels de santé (DHCP) comportant des informations sur les risques potentiels de la génération d'anticorps humains anti-souris (HAMA), les réactions d'hypersensibilité et les risques d'hypotension aiguë, comme adopté par le CHMP.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad pradėjus prekybą visiems branduolinės medicinos gydytojams, kurie, tikimasi, skirs / naudos Scintimun, bus pateiktas tiesioginis sveikatos priežiūros specialistų profesinis pranešimas (- angl.
French: Acide 1, 1, 3, 3-propane tétraphosphonique, sel tétrasodique, dihydraté (PTP) Chlorure d'étain dihydraté
Lithuanian: 1, 1, 3, 3-propano tetrafosfono rūgšties tetranatrio druska, dihidratas (PTP)
French: Vous serez susceptibles d'émettre des radiations nocives pour les enfants en bas âge au cours des 12 heures suivant l'injection.
Lithuanian: Kadangi galite skleisti radiaciją, kuri ypač pavojinga mažiems vaikams, pirmąsias 12 valandų po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis.
French: - Solvant : méthyl éthyl cétone - Récipients : récipients appropriés, tels que cuve pour chromatographie ou erlenmeyer de
Lithuanian: - Talpyklės: tinkamos talpyklės, pvz., chromatografijos indas arba 1000ml Erlenmeyerio kolbos.
French: Après radiomarquage par la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution de technétium (99mTc) besilesomab obtenue est indiquée chez l'adulte pour l'imagerie scintigraphique, en association à d'autres méthodes d'imagerie appropriées, pour la détermination de la localisation d'une inflammation ou d'une infection du squelette périphérique en cas de suspicion d'ostéomyélite chez un adulte.
Lithuanian: Tc) bezilezomabo tirpalas skirtas scintigrafiniam tyrimui kartu su kitais tinkamais vaizdiniais diagnostiniais metodais, kai suaugusiems nustatinėjami uždegimo / infekcijos židiniai periferiniuose kauluose, įtariant osteomielitą.
French: Grossesse (voir rubrique 4.6).
Lithuanian: skyrių 4.3).
French: Trousse de deux flacons multidoses de Scintimun et de deux flacons de solvant.
Lithuanian: Dviejų daugiadozių Scintimun flakonų ir dviejų Scintimun tirpiklio flakonų rinkinys.
French: Solvant pour Scintimun
Lithuanian: Suleidus Scintimun
French: Scintimun ne doit pas être utilisé pour le diagnostic d'une infection du pied diabétique.
Lithuanian: Scintimun negalima naudoti diabetinės pėdos infekcijos tyrimams.
French: Comment Scintimun est-il conservé
Lithuanian: Kaip laikyti Scintimun
French: Ce médicament radiopharmaceutique doit être reconstitué et radiomarqué avant administration au patient.
Lithuanian: Prieš suleidžiant pacientui, šį vaistinį preparatą reikia ištirpinti ir radioaktyviai pažymėti.
French: Le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l'examen décidera de la quantité de technétium (99mTc)-besilesomab à utiliser dans votre cas.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas jums parinks tinkamą technecio (99mTc) bezilezomabo kiekį.
French: Le flacon de solvant pour Scintinum contient une poudre blanche.
Lithuanian: Scintimun tirpiklio flakone yra balti milteliai.
French: Le contenu du flacon doit être utilisé exclusivement pour la préparation du (99mTc) besilesomab et ne doit pas être administré directement au patient sans avoir fait l'objet de la procédure de préparation préalable.
Lithuanian: Tc) bezilezomabo tirpalui paruošti, jo negalima suleisti pacientui neatlikus paruošimo procedūros.
French: Personnes âgées Aucune adaptation de l'activité n'est nécessaire.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui ar branduolinės medicinos specialistui.
French: Les études précliniques de toxicologie et de pharmacologie de sécurité ont été effectuées en utilisant la trousse commerciale reconstituée avec du technétium (99mTc) décru.
Lithuanian: Ikiklinikiniai toksiškumo ir saugumo tyrimai buvo atlikti naudojant komercinius rinkinius, atskiestus susikilusiu techneciu (99mTc), ir todėl radiacijos poveikiai nustatyti nebuvo.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Lithuanian: Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI),
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon de Scintimun contient 1 mg de besilesomab.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename Scintimun flakone yra 1 mg bezilezomabo.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
Lithuanian: Kraujagyslių sistemos sutrikimai Hipotenzija
French: Prendre un flacon de solvant pour Scintimun (capsule jaune en aluminium) dans la trousse.
Lithuanian: Paimkite iš rinkinio Scintimun tirpiklio flakoną (su geltono aliuminio plomba).
French: Les données non cliniques obtenues lors des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicité par administration unique ou réitérée conduites avec le composé non radioactif n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme, bien que des anticorps antimurins aient été détectés dans tous les groupes traités (et dans le groupe témoin) lors d'une étude par administration réitérée chez le singe.
Lithuanian: Vis dėlto, antikūnai prieš pelės baltymus buvo rasti visų pakartotinių dozių beždžionių grupėse (ir kontrolinėje).
French: Méthode d'administration La solution radiomarquée doit être administrée par voie intraveineuse, sous forme de dose unique.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas tirpalas suleidžiamas pacientui į veną vienkartine doze.
French: Éliminer les déchets radioactifs conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Radioaktyvias atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Quand le solvant a atteint le haut de la bandelette (environ 10 minutes), retirer cette dernière au moyen de la pince et laisser sécher à l'air.
Lithuanian: Kai tirpiklis pasiekia juostelės viršų (po maždaug 10 min.
French: ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
French: Tout contact étroit avec un enfant en bas âge ou une femme enceinte doit être évité au cours des 12 heures suivant l'injection.
Lithuanian: Pirmas 12 valandų po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su kūdikiais ar nėščiomis moterimis.
French: besilesomab
Lithuanian: Žindymas
French: Méthode de préparation
Lithuanian: Ruošimo metodas
French: Ne pas conserver au-dessus de 25 °C après radiomarquage.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtą vaistinį preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
French: Czerny-Ring, 22
Lithuanian: GLYCOTOPE Biotechnology GmbH Czerny-Ring, 22
French: Scintimun n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Scintimun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Le taux de concordance était de 83 %.
Lithuanian: Sutapimo dažnis buvo 83 %.
French: L'EPAR complet relatif à Scintimun est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Scintimun EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Scintimun:
Lithuanian: Kita informacija apie Scintimun:
French: Les membres des patients étaient ensuite scannés et les images obtenues à partir des deux techniques ont été comparées.
Lithuanian: Tuomet pacientų galūnės buvo skenuojamos ir abiem metodais gauti būklės vaizdai buvo palyginti.
French: La quantité de bésilésomab injectée varie de 0,25 à 1 mg, selon la quantité de radioactivité requise.
Lithuanian: Švirkščiamo besilesomabo kiekis yra nuo 0,25 iki 1 mg, priklausomai nuo to, kokio radioaktyvumo reikia.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Scintimun?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Scintimun vartojimą?
French: Comme pour toutes les substances radioactives utilisées en médecine, les patients doivent être exposés à la dose la plus faible possible de Scintimun.
Lithuanian: Kaip ir visų medicinoje naudojamų radioaktyviųjų medžiagų atveju, pacientui turi būti skiriamos kiek galima mažesnės Scintimun dozės.
French: Scintimun bésilésomab
Lithuanian: Scintimun besilesomabas
French: Par ailleurs, la société qui fabrique Scintimun s'assurera que tous les médecins susceptibles de l'utiliser reçoivent une lettre expliquant les risques associés au médicament.
Lithuanian: Be to, Scintimun gaminanti bendrovė užtikrins, kad visi preparatą naudojantys gydytojai gautų dokumentą, kuriame būtų išaiškinti su šiuo vaistu susiję pavojai.
French: Scintimun ne doit pas être utilisé pour le diagnostic de l'infection du pied diabétique (infection des pieds survenant chez des patients souffrant de diabète).
Lithuanian: Scintimun negalima naudoti diabetinės pėdos infekcijai (infekcija, kuri atsiranda diabetu sergančių pacientų pėdose) diagnozuoti.
French: Scintimun ne doit être utilisé que dans des hôpitaux disposant d'un service de médecine nucléaire et ne doit être manipulé que par un personnel autorisé.
Lithuanian: Scintimun galima naudoti tik ligoninių branduolinės medicinos skyriuje, o su juo dirbti turi tik įgaliotas personalas.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Scintimun, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Scintimun preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Scintimun, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Scintimun rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Scintimun est réservé à un usage diagnostique.
Lithuanian: Scintimun skirtas tik diagnostikai.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Scintimun.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Scintimun rinkodaros leidimą.
French: La solution est administrée au patient en une seule injection dans une veine.
Lithuanian: Pacientui į veną sušvirkščiama vienkartinė tirpalo injekcija.
French: Pourquoi Scintimun a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Scintimun buvo patvirtintas?
French: Scintimun n'est pas utilisé tel quel, mais doit être radiomarqué avant utilisation.
Lithuanian: Scintimun nenaudojamas vienas, prieš naudojimą jį reikia radioaktyviai sužymėti.
French: Un anticorps monoclonal est un anticorps (un type de protéine) conçu pour reconnaître une structure spécifique (appelée antigène) présente dans le corps et pour s'y lier.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai antikūnas (baltymo rūšis), sukurtas taip, kad atpažintų tam tikros struktūros organizme aptinkamą medžiagą (vadinamą antigenu) ir prie jos prisijungtų.
French: Trois à six heures après l'injection, le médecin fait un scanner des membres afin de localiser les zones dans les os touchées par l'ostéomyélite.
Lithuanian: Praėjus trims-šešioms valandoms po injekcijos gydytojas daro galūnės skenogramą, kad aptiktų osteomielito paveiktas kaulo vietas.