FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • kaliumia varastoivia lääkevalmisteita tai lääkevalmisteita, jotka saattavat suurentaa kaliumarvoja (esim. kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolankorvikkeet tai kaliumia säästävät lääkkeet, kuten tietyt nesteenpoistolääkkeet eli diureetit [amiloridi, triamtereeni, spironolaktoni] tai hepariini)
Czech: • léky zadržující draslík nebo léky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (např. léky doplňující draslík, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jako jistá diuretika [amilorid, triamteren, spironolakton] nebo heparin).
Finnish: Tutkimukset: melko harvinaiset: veren virtsa-ainepitoisuuden, seerumin kreatiniinipitoisuuden ja seerumin kaliumpitoisuuden nousua on raportoitu.
Czech: Vícenásobná vyšetření: Méně časté: bylo hlášeno zvýšení hladiny močoviny v krvi a kreatininu a draslíku v séru
Finnish: Lääketieteen tai hoitoalan ammattilainen/apteekkihenkilökunta valmistaa suspension sekoittamalla annospussin sisällön 200 ml:aan liuotinta.
Czech: Lékař, zdravotnický pracovník nebolékárník obsah každého sáčku smísí s 200 ml rozpouštědla, čímž vznikne suspenze.
Finnish: • Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 9193 hypertensiivistä 55-80vuotiasta potilasta, joilla oli vasemman kammion hypertrofia.
Czech: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 9193 hypertensiivistä 55-80vuotiasta potilasta, joilla oli vasemman kammion hypertrofia, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Finnish: Tulokset osoittivat, että ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman saavuttaneiden potilaiden lukumäärän perusteella losartaanihoito (327 päätetapahtumaa) pienensi riskiä 16,1 % plaseboon (359 päätetapahtumaa) verrattuna (p = 0,022).
Czech: Výsledky ukázaly, že léčba losartanem (327 příhod) ve srovnání s placebem (359 příhod) vedla k 16,1% snížení rizika (p = 0,022) u pacientů, kteří dosáhli primárního složeného hodnoceného parametru.
Finnish: • Yksi 240 ml:n pullo, jossa on turvakorkki, suspension sekoittamista varten.
Czech: • Jednu 240ml lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou na míchání suspenze
Finnish: Verenpainevasteen mukaan annosta voidaan lisätä 100 mg:aan kerran vuorokaudessa aikaisintaan yhden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Czech: Dávku lze na základě reakce krevního tlaku jeden měsíc po zahájení léčby zvýšit na 100 mg jednou denně.
Finnish: Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikka on lineaarinen suun kautta annettuna aina 200 mg:n losartaaniannoksiin saakka.
Czech: Farmakokinetika losartanu a jeho aktivního metabolitu je v rozmezí dávek až do 200 mg draselné soli losartanu, podané perorálně, lineární.
Finnish: Kun losartaania annettiin samanaikaisesti rifampisiinin (metaboloivien entsyymien induktorin) kanssa, aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa pieneni 40 %.
Czech: Bylo zjištěno, že současná léčba losartanem s rifampicinem (což je induktor metabolických enzymů) vedla ke 40% snížení plazmatických koncentrací aktivního metabolitu.
Finnish: 21 X 12,5 mg + 14
Czech: 21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg
Finnish: Lasten verenpainetauti Lapset ja nuoret (6-16-vuotiaat):
Czech: Pediatrická hypertenze Použití u dětí a dospívajících (6 až 16 let):
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Finnish: Espanja MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Czech: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Finnish: • lihas- ja nivelsärky,
Czech: • bolest ve svalech a kloubech,
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: Pokud se kterýkoli znežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Czech: Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
Finnish: KUINKA ORAALISUSPENSION ANNOS MITATAAN JA ANNETAAN
Czech: JAK MĚŘIT A PODÁVAT DÁVKU PERORÁLNÍ SUSPENZE
Finnish: Hoito aloitetaan tavallisesti 12,5 mg:n losartaaniannoksella (5 ml COZAAR-suspensiota) kerran vuorokaudessa.
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Finnish: • ruskea polyetyleenitereftalaatista (PET) valmistettu 240 ml:n pullo, jossa on polypropyleenistä valmistettu turvakorkki, suspension sekoittamista varten,
Czech: • 240ml hnědá lahvička z polyethylentereftalátu (PET) s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou pro mísení suspenze,
Finnish: Losartaani ei myöskään estä bradykiniiniä pilkkovan entsyymin, ACE:n (kininaasi II:n), toimintaa.
Czech: Losartan navíc neinhibuje ACE (kinináza II), což je enzym, který degraduje bradykinin.
Finnish: Irrota annosteluruisku ja anna lääke potilaalle.
Czech: Sejměte aplikátor a podejte léčivo.
Finnish: Romania Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Czech: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Finnish: Tässä tutkimuksessa losartaani oli yleisesti hyvin siedetty, ja haittatapahtumista johtuneita hoidon keskeyttämisiä oli saman verran kuin plaseboryhmässä.
Czech: V této studii byl losartan celkově dobře snášen, jak dokazuje podobná incidence ukončení léčby v důsledku nežádoucích účinků ve srovnání s placebem.
Finnish: Losartaanihoito pienensi atenololihoitoon verrattuna ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskiä 13,0 % (p = 0,021, 95 % luottamusväli 0,77-0,98).
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Finnish: • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun potilas on vähintään 60-vuotias eikä angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä voida käyttää etenkin yskän tai vastaaiheiden vuoksi.
Czech: • Léčba chronického srdečního selhání (u pacientů ve věku ≥ 60 let), pokud léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) není považována za vhodnou v důsledku inkompatibility, zvláště kašle, nebo kontraindikací.
Finnish: Jos lääke on otettu suun kautta, on annettava riittävä annos aktiivihiiltä.
Czech: Po perorálním příjmu je indikováno podání dostačující dávky aktivního uhlí.
Finnish: Proteinurisille potilaille, joiden seerumin kreatiniiniarvo oli 1,3-3,0 mg/dl, annettiin satunnaistetusti losartaania 50 mg kerran vuorokaudessa, ja annosta suurennettiin tarvittaessa verenpainevasteen saavuttamiseksi, tai plaseboa tavanomaisen verenpainelääkityksen lisäksi.
Czech: Pacienti s proteinurií a sérovým kreatininem 1,3-3,0 mg/dl byli randomizováni do skupiny léčené losartanem v dávce 50 mg jednou denně, v případě potřeby titrované, k dosažení odpovědi krevního tlaku, nebo do skupiny léčené placebem, na pozadí konvenční antihypertenzní terapie s vyloučením ACE inhibitorů a antagonistů angiotenzinu II.
Finnish: • kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, jos lääkäri katsoo, ettei verenpainetta alentavia ACE:n estäjiä (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiä) voida käyttää.
Czech: • k léčbě pacientů s chronickým srdečním selháním, kdy lékař nepovažuje léčbu specifickými léky nazývanými inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory, léky používané ke snížení vysokého krevního tlaku) za vhodnou.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa ei muutu munuaisten vajaatoiminnan eikä hemodialyysin vaikutuksesta.
Czech: Plazmatické koncentrace aktivního metabolitu nejsou u pacientů s poruchou funkce ledvin ani u pacientů na hemodialýze změněny.
Finnish: Kuten angiotensiinikonvertaasinestäjien käytön yhteydessä on havaittu, losartaani ja muut angiotensiinin antagonistit alentavat heikommin mustaihoisten kuin muihin etnisiin ryhmiin kuuluvien verenpainetta.
Czech: Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu, losartan a další antagonisté angiotenzinu jsou zjevně méně účiné při snižování krevního tlaku u černochů než u bělochů, pravděpodobně v důsledku vyšší prevalence stavů s nízkými hladinami reninu u černošské hypertenzní populace.
Finnish: Kummassakin ryhmässä pienimpiä losartaaniannoksia saavilla potilailla alhaisimman pitoisuuden aikana mitatun diastolisen verenpaineen nousu oli samansuuruinen kuin plaseboryhmän potilailla, mikä viittaa jälleen siihen, ettei kummankaan ryhmän pienimmillä annoksilla ollut merkittävää verenpainetta alentavaa tehoa.
Czech: Vzestup minimálního diastolického krevního tlaku byl však v každé skupině u pacientů léčených placebem a u pacientů pokračujících v léčbě losartanem v nejnižší dávce stejný, což znovu naznačuje, že nejnižší dávka v žádné skupině nemá významný antihypertenzní účinek.
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuus ja angiotensiini II -pitoisuus laskivat lähtötasolle kolmen vuorokauden kuluessa losartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
Czech: Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotenzinu II během tří dnů na výchozí hodnoty.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Czech: [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Finnish: COZAAR jauhe ja liuotin oraalisuspensiota varten toimitetaan tarvikepakkauksessa, jossa on:
Czech: Přípravek COZAAR prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem je zabalen v kitu obsahujícím:
Finnish: Lapsipotilaiden hoidossa ei ole tutkittu vuorokausiannoksen 1,4 mg/kg (tai 100 mg) ylittäviä annoksia.
Czech: Dávky přesahující 1,4 mg/kg (nebo přesahující 100 mg) denně nebyly u pediatrických pacientů studovány.
Finnish: • Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 3900 vähintään 20-vuotiasta potilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta.
Czech: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u přibližně 3 900 pacientů ve věku 20 let a starších s chronickým srdečním selháním
Finnish: Avaa kierrekorkki, paina välikappale paikoilleen pullonkaulan sisään ja sulje korkki uudelleen.
Czech: Sejměte šroubovací víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Czech: Intolerance galaktózy, vrozený deficit laktázy, malabsorbce glukózy-galaktózy Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy nesmějí tento přípravek užívat.
Finnish: Yli 20 kg mutta alle 50 kg painavat potilaat saivat losartaania 2,5; 25 tai 50 mg vuorokaudessa ja yli 50 kg painavat saivat 5, 50 tai 100 mg vuorokaudessa.
Czech: Pacienti s hmotností > 20 kg až < 50 kg dostávali buď 2,5 mg, 25 mg nebo 50 mg losartanu denně a pacienti s hmotností > 50 kg dostávali buď 5 mg, 50 mg nebo 100 mg losartanu denně.
Finnish: Jos sinulla esiintyy huimausta tai uneliaisuutta, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin yrität ajaa tai käyttää koneita.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne závrať nebo ospalost, musíte se předtím, než začnete takovéto činnosti vykonávat, obrátit na svého lékaře.
Finnish: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Itävalta
Czech: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Rakousko
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Czech: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Finnish: Hypertensiiviset tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joilla on proteinuriaa (vähintään 0,5 g/vrk) Tavanomainen aloitusannos on 50 mg/vrk.
Czech: Hypertenzní pacienti s diabetem typu 2 s proteinurií ≥ 0,5 g/den Obvyklá zahajovací dávka je 50 mg jednou denně.
Finnish: Hoitoon lisättiin tarvittaessa muita verenpainelääkkeitä, lukuun ottamatta ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia tai beetasalpaajia, jotta tavoiteverenpaine voitiin saavuttaa.
Czech: Pokud to bylo nezbytné k dosažení cílového krevního tlaku, byla přidána jiná antihypertenziva, s výjimkou ACE inhibitorů, antagonistů angiotenzinu II nebo betablokátorů.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 3152 potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV), ja potilaiden tilaa seurattiin lähes kahden vuoden ajan (mediaani 1,5 vuotta).
Czech: V této studii bylo sledováno 3 152 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) po dobu téměř dvou let (medián: 1,5 roku) s cílem stanovit, zda je losartan lepší než kaptopril při snižování mortality ze všech příčin.
Finnish: Hemodialyysillä ei voida poistaa losartaania eikä sen aktiivista metaboliittia.
Czech: Ani losartan, ani jeho aktivní metabolit nelze odstranit hemodialýzou.
Finnish: • Yksi 473 ml:n pullo, joka sisältää liuotinta.
Czech: • jednu 473ml lahvičku s rozpouštědlem
Finnish: Losartaanin käytöstä sydämen vajaatoimintaa ja samanaikaista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien, vaikeaa sydämen vajaatoimintaa (NYHA-luokka IV) sairastavien potilaiden sekä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, joilla esiintyy oireisia henkeä uhkaavia rytmihäiriöitä, hoitoon ei ole riittävästi kokemusta.
Czech: U pacientů se srdečním selháním a souběžnou těžkou poruchou funkce ledvin, s těžkým srdečním selháním (třída NYHA IV), stejně jako u pacientů se srdečním selháním a symptomatickými život ohrožujícími srdečními arytmiemi nejsou k dispozici dostačující terapeutické zkušenosti.
Finnish: Kuten muiden angiotensiini II:n muodostumista tai vaikutuksia estävien lääkkeiden, myös losartaanin samanaikainen käyttö kaliumia säästävien lääkkeiden (esim. kaliumia säästävien diureettien: amiloridin, triamtereenin, spironolaktonin) tai mahdollisesti kaliumpitoisuutta suurentavien valmisteiden (esim. hepariini), kaliumvalmisteiden tai kaliumia sisältävien suolavalmisteiden kanssa voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden nousuun.
Czech: Jako je tomu u jiných léčiv, která blokují angiotenzin II nebo jeho účinky, současné používání jiných léčivých přípravků, která zadržují draslík (např. kalium-šetřící diuretika: amilorid, triamteren, spironolakton) nebo která mohou zvýšit hladiny draslíku (např. heparin), suplementace draslíku nebo podávání substitutů solí obsahujících draslík, může vést ke zvýšení sérových hladin draslíku.
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuuden voimistuminen johtaa plasman angiotensiini II -pitoisuuden suurenemiseen.
Czech: Zvýšení PRA vede ke zvýšení angiotenzinu II v plazmě.
Finnish: Annostus erityisryhmissä
Czech: Dávkování u zvláštních skupin pacientů
Finnish: Losartaanin ja ACE:n estäjien samanaikaisen käytön on osoitettu heikentävän munuaisten toimintaa.
Czech: Bylo prokázáno, že současné podávání losartanu a ACE inhibitorů zhoršuje renální funkce.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: tuntematon: nokkosihottuma, kutina, ihottuma
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Není známo: kopřivka, svědění, vyrážka
Finnish: Jos saat samanaikaisesti hoitoa beetasalpaajilla, hoidossa on oltava erityisen varovainen,
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba pokud jste současně léčen/a ß-blokátory,
Finnish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Czech: Lucembursko Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Finnish: • paikallinen turvotus (edeema).
Czech: • ohraničený otok (edém).
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 3900 vähintään 20vuotiasta potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u přibližně 3 900 pacientů ve věku 20 let a starších se srdeční nedostatečností byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Finnish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgia
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Finnish: COZAAR on tarkoitettu
Czech: Přípravek COZAAR se používá
Finnish: [täytetään kansallisesti]
Czech: [Doplní se národní údaje]
Finnish: - Losartaania ei suositella myöskään lapsille, joilla on maksan vajaatoimintaa (ks. myös kohta 4.4).
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz také bod 4.4).
Finnish: Muut verenpainelääkkeet saattavat tehostaa losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Czech: Jiná antihypertenziva mohou hypotenzní účinky losartanu zesílit.
Finnish: • suojaamaan munuaisia potilaille, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin) diabetes ja verenpainetauti sekä laboratoriokokein osoitettua munuaisten toiminnan heikkenemistä ja proteinuria vähintään 0,5 g/vrk (tila, jossa virtsan valkuaisainemäärä on poikkeava)
Czech: • k ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s laboratorně prokázaným narušením funkcí ledvin a proteinurií (stav, kdy moč obsahuje abnormální množství bílkovin) ≥ 0,5 g za den.
Finnish: Losartaanin käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
Czech: Používání losartanu se tedy nedoporučuje.
Finnish: Kun ruisku, välikappale ja pullo on yhdistetty toisiinsa, käännä koko yhdistelmä ylösalaisin.
Czech: Po spojení stříkačky, adaptéru a lahvičky celou sestavu obraťte dnem vzhůru.
Finnish: COZAAR-oraalisuspension sekoittaminen käyttövalmiiksi (200 ml suspensiota, jonka vahvuus on 2,5 mg/ml):
Czech: Rekonstituce perorální suspenze přípravku COZAAR [k získání 200 ml suspenze o koncentraci 2,5 mg/ml]:
Finnish: Älä käytä COZAARia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Czech: Přípravek COZAAR nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za "Použitelné do:".
Finnish: • tunne sydämensykkeen kiihtymisestä (sydämentykytys),
Czech: • pocit bušení srdce (palpitace),
Finnish: • valkoinen polyetyleenistä (HDPE) valmistettu 473 ml:n pullo, joka sisältää liuotinta,
Czech: • 473ml bílá, lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s rozpouštědlem,
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm} [täytetään kansallisesti]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <{DD měsíc RRRR}> [Doplní se národní údaje]
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: tuntematon: yskä
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Není známo: kašel
Finnish: Farmakokineettiset ominaisuudet potilaissa Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuudet iäkkäiden hypertensiivisten potilaiden plasmassa eivät poikkea merkittävästi nuorten hypertensiivisten potilaiden pitoisuuksista.
Czech: U starších hypertenzních pacientů nejsou plazmatické koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu zásadně odlišné od plazmatických koncentrací losartanu a jeho metabolitů pozorovaných u mladých hypertonických pacientů.
Finnish: • polypropyleenistä valmistettu 10 ml:n annosteluruisku, joka on yksittäispakattu polyeteenipussiin yhdessä polyetyleenistä (LDPE) valmistetun, pullon kaulaan painettavan välikappaleen kanssa.
Czech: • 10ml perorální dávkovací polypropylenová stříkačka balená samostatně, se zasunovacím adaptérem z polyethylenu o nízké hustotě ve společném sáčku "poly bag".
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu.
Finnish: Oraalisuspension antaminen
Czech: Podávání perorální suspenze
Finnish: Losartaani ja sen metaboliitit eliminoituvat erittymällä sekä sappeen että virtsaan.
Czech: Losartan a jeho metabolity jsou vylučovány jak močí, tak žlučí.
Finnish: Hermosto: melko harvinaiset: heitehuimaus, päänsärky harvinaiset: tuntoharhat
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté: závrať, bolest hlavy Vzácné: parestézie
Finnish: • veren virtsa-ainepitoisuuden suureneminen,
Czech: • zvýšení močoviny v krvi,
Finnish: Kuten muidenkin verenpainelääkkeiden yhteydessä, iskeemistä sydän- ja verisuonitautia ja aivoverisuonisairautta sairastavien verenpaineen liiallinen aleneminen voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen.
Czech: Koronární srdeční choroba a cerebrovaskulární choroba Stejně jako u všech antihypertenziv může nadměrný pokles krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiovaskulární a cerebrovaskulární chorobou vést k infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhodě.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm} [täytetään kansallisesti]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR} [Doplní se národní údaje]
Finnish: • jos sairastat sydämen vajaatoimintaa, johon saattaa liittyä munuaisten vajaatoimintaa tai samanaikaisia henkeä uhkaavia sydämen rytmihäiriöitä.
Czech: • jestliže trpíte srdečním selháním s poruchou funkce ledvin nebo bez ní nebo pokud současně trpíte závažnými, život ohrožujícími poruchami srdečního rytmu.
Finnish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgia
Czech: Lucembursko Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Finnish: Sinun ei pidä käyttää losartaania raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo losartanu, protože podávání losartanu se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu COZAARia käytettäessä:
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku COZAAR je zapotřebí:
Finnish: Kun annosteluruisku, välikappale ja pullo on liitetty toisiinsa, käännä koko yhdistelmä ylösalaisin.
Czech: Po spojení aplikátoru, adaptéru a lahvičky celou sestavu obraťte dnem vzhůru.
Finnish: Älä ota losartaania:
Czech: Neužívejte přípravek COZAAR:
Finnish: Yli 50 kg painavien potilaiden tavanomainen annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Czech: U pacientů > 50 kg je obvyklá dávka 50 mg jednou denně.
Finnish: Tiedetään, että altistus losartaanille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa) (ks. myös kohta 5.3).
Czech: Je známo, že expozice losartanu během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Finnish: Kuten muitakin reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä, veren virtsa-ainepitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua on myös todettu potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
Czech: Stejně jako u jiných léků, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, bylo rovněž u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou této arterie vedoucí k jediné ledvině hlášeno zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu; tyto změny renálních funkcí mohou být při vysazení léčby reverzibilní.
Finnish: Jos sydämen vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin.
Czech: Pokud bylo srdeční selhávání stabilizováno pomocí ACE inhibitoru, neměl/a byste být na losartan převeden/a.