FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alla ändringar i informationen till läkare och patienter beskrivs här för M-M-RVAXPRO, här för ProQuad, här för Zostavax och här för de nationellt godkända produkterna.
Czech: Všechny změny v informacích pro lékaře a pacienty jsou pro vakcínu M-M-RVAXPRO uvedeny zde, pro vakcínu ProQuad zde, pro vakcínu Zostavax zde a pro vakcíny registrované na základě vnitrostátních postupů zde.
Swedish: Frekvensen av missbildningar eller spontana aborter hos kvinnor som exponerats för MPRV under graviditet var inte högre än den förväntade frekvensen hos ovaccinerade kvinnor.
Czech: Výskyt malformací nebo spontánních potratů u žen, které byly v těhotenství vystaveny vakcíně MMRV, není vyšší, než předpokládaný výskyt u neočkovaných žen.
Swedish: Varför granskades MPRV?
Czech: Proč byly vakcíny MMRV přezkoumávány?
Swedish: Vaccination kan övervägas hos patienter med mindre immunbrister om nyttan är större än riskerna.
Czech: Očkování lze zvážit i u pacientů s méně závažnou imunodeficiencí, pokud přínosy převyšují rizika.
Swedish: MPRV innehåller försvagade men levande virus.
Czech: Vakcíny MMRV obsahují sice oslabené, nicméně živé viry.
Swedish: Baserat på utvärderingen av nu tillgängliga uppgifter och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att nyttan med MPRV inte är större än riskerna under graviditet eller vid allvarliga immunbrister, och rekommenderade att vaccination ska fortsätta att vara kontraindicerat i dessa grupper.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že v těhotenství a v případech závažné imunodeficience přínosy vakcín MMRV nepřevyšují jejich rizika, a proto doporučil, aby v těchto případech bylo očkování i nadále kontraindikováno.
Swedish: MPRV är också kontraindicerade hos patienter med nedsatt immunförsvar, hos vilka vaccinet kanske inte fungerar ordentligt och som kan löpa risk att utveckla allvarliga och utbredda sjukdomar.
Czech: Dále jsou vakcíny MMRV kontraindikovány u pacientů s imunodeficiencí, u kterých nemusí vakcína fungovat správně a u nichž hrozí nebezpečí vzniku některého závažného nebo rozsáhlého onemocnění.
Swedish: Vissa virus kan passera moderkakan hos gravida kvinnor och infektera deras ofödda barn.
Czech: Některé viry jsou schopny u těhotných žen projít placentou a nakazit dosud nenarozené dítě.
Swedish: • Kvinnor ska inte ges monovalenta eller multivalenta MPRV-vacciner under graviditet.
Czech: • Těhotné ženy by neměly být monovalentními ani multivalentními vakcínami MMRV očkovány.
Swedish: • Vaccination med MPRV är fortfarande kontraindicerat under graviditet och hos patienter med svår humoral eller cellulär immunbrist (såsom svår kombinerad immunbrist, agammaglobulinemi eller aids).
Czech: • Očkování vakcínou MMRV je i nadále u těhotných žen a u pacientů se závažnou humorální nebo buněčnou imunodeficiencí (např. závažnou kombinovanou imunodeficiencí, agamaglobulinemií nebo AIDS) kontraindikováno.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att dessa vacciner ska fortsätta att undvikas under graviditet, men att oavsiktlig vaccination av gravida kvinnor med mässlings-, påssjukeoch/eller rubellainnehållande vacciner inte ska vara ett skäl att avbyta graviditet.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že by se ani nadále neměly tyto vakcíny v těhotenství používat, pokud však u těhotných žen dojde nedopatřením k očkování vakcínou proti spalničkám, příušnicím a/nebo zarděnkám, nemělo by to být důvodem pro ukončení těhotenství.
Swedish: Till följd av detta bad den belgiska läkemedelsmyndigheten CHMP att göra en bedömning av nytta-riskförhållandet för vaccination i dessa grupper och att avge ett yttrande om huruvida godkännandena för försäljning för MPRV ska ändras eller behållas.
Czech: Proto požádala belgická agentura pro léčivé přípravky výbor CHMP, aby vyhodnotil poměr přínosů a rizik při očkování těchto skupin a vydal stanovisko k otázce, zda se registrace vakcín MMRV má upravit, nebo zda se má ponechat v současné podobě.
Swedish: • Kvinnor som ges ett av dessa vacciner ska vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika att bli gravida under en månad efter vaccination.
Czech: • Ženy očkované některou z těchto vakcín by měly dodržovat příslušná opatření, aby v průběhu jednoho měsíce po očkování neotěhotněly.
Swedish: • Om en kvinna blir gravid inom en månad efter att hon fått ett av dessa vacciner betyder det inte att hennes barn löper någon definitiv risk eller att graviditeten måste avbrytas.
Czech: • Nicméně pokud žena v průběhu jednoho měsíce po očkování některou z těchto vakcín otěhotní, neznamená to, že je plod určitě ohrožen, ani že je třeba těhotenství ukončit.
Swedish: • Vaccination kan övervägas hos patienter med vissa immunbrister där nyttan är större än riskerna med vaccination (t.ex. asymtomatiska hivinfekterade patienter, patienter med selektiva IgGsubklassbrister, kongenital neutropeni, kronisk granulomatös sjukdom och komplementbristsjukdomar).
Czech: • U pacientů s některými typy imunodeficience lze očkování zvážit, pokud jeho přínosy převyšují rizika (to se týká například pacientů s asymptomatickou infekcí HIV, se selektivní deficiencí podtřídy IgG, vrozenou neutropenií, chronickým granulomatózním onemocněním a deficitem komplementového systému).
Swedish: MPRV kan finnas som enskilda vacciner för varje infektion (monovalenta) eller som kombinationsvacciner (multivalenta).
Czech: MMRV se podávají buď ve formě jednotlivých vakcín na každou nemoc zvlášť (tzv. monovalentní vakcíny), nebo ve formě kombinovaných vakcín (tzv. multivalentní vakcíny).
Swedish: Kvinnor som har för avsikt att bli gravida behöver dock bara skjuta upp detta en månad efter vaccination och oavsiktlig rubellavaccination av kvinnor som är gravida behöver inte vara skäl för att avbryta graviditeten.
Czech: U žen, které chtějí otěhotnět, se však doporučuje odložit otěhotnění pouze o jeden měsíc po očkování, přičemž v případě těhotných žen, které jsou nedopatřením očkovány vakcínou proti zarděnkám, nemusí být toto očkování důvodem pro ukončení těhotenství.
Swedish: Även om dessa är för svaga för att orsaka hälsoproblem hos friska vuxna, har deras användning hos gravida kvinnor inte godkänts på grund av en potentiell risk för det ofödda barnet, och kvinnor har uppmanats att inte bli gravida under tre månader efter vaccination.
Czech: Tyto viry jsou příliš slabé na to, aby u zdravého dospělého člověka způsobily zdravotní problémy, u těhotných žen však není jejich používání kvůli možnému ohrožení plodu povoleno.
Swedish: Dessutom ska MPRV fortsätta att undvikas hos patienter med de kraftigast försvagade immunsystemen, men deras användning kan övervägas vid mindre svår immunbrist.
Czech: Také u pacientů s nejtěžším oslabením imunitního systému by se vakcíny typu MMRV neměly ani nadále používat, jejich použití lze však v případě méně závažné imunodeficience zvážit.
Swedish: Oavsiktlig vaccination med rubellainnehållande vacciner under graviditet är inte ett skäl för abort.
Czech: Nicméně pokud k očkování vakcínou obsahující viry zarděnek během těhotenství nedopatřením dojde, není to důvodem k ukončení těhotenství.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för M-M-RVAXPRO enligt artikel 20 den 20 februari 2013.
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí pro vakcínu M-M-RVVAXPRO podle článku 20 dne 20. února 2013.
Swedish: I synnerhet röda hund kan orsaka missbildningar och problem, särskilt med öron, ögon och hjärta (så kallad "medfött rubellasyndrom") och varicella kan orsaka missbildningar som drabbar armar och ben (så kallat "medfött varicellasyndrom") hos barn vars mödrar smittats under tidig graviditet.
Czech: Zejména zarděnky mohou u dětí, jejichž matky se v raném stadiu těhotenství nakazily, způsobit malformace (znetvoření) a problémy týkající se obzvláště uší, očí a srdce (tzv. vrozený zarděnkový syndrom), plané neštovice pak mohou vyvolat malformace končetin (tzv. vrozený syndrom planých neštovic).
Swedish: Även om en risk inte helt kan uteslutas har inga fall av medfött rubellasyndrom eller medfött varicellasyndrom rapporterats bland de över 5 300 rapporter om kvinnor som oavsiktligt fick MPRV under graviditet.
Czech: Riziko sice nelze zcela vyloučit, ale z více než 5 300 hlášených případů žen, které byly v těhotenství nedopatřením očkovány vakcínou MMRV, není uveden ani jeden případ vrozeného zarděnkového syndromu nebo vrozeného syndromu planých neštovic.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för ProQuad enligt artikel 20 den 18 februari 2013.
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí pro vakcínu ProQuad podle článku 20 dne 18. února 2013.
Swedish: • Patienter med nedsatt immunförsvar som är vaccinerade kanske inte utvecklar tillräcklig immunitet och bör övervakas med avseende på efterföljande utveckling av mässling, parotit, rubella eller varicella efter kontakt med dessa sjukdomar.
Czech: • U pacientů s oslabenou imunitou nemusí po očkování dojít ke vzniku odpovídající imunity, a proto je třeba je sledovat, zda se u nich poté, co se dostanou do kontaktu se spalničkami, příušnicemi, zarděnkami nebo planými neštovicemi, tato onemocnění následně neprojeví.
Swedish: MPRV är vacciner som skyddar mot virusinfektionerna mässling, påssjuka, röda hund (rubella) och varicella (som kan orsaka vattenkoppor eller bältros [zoster]).
Czech: MMRV jsou vakcíny, které pomáhají chránit organismus proti virové infekci vyvolávající spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice (které mohou způsobit pásový opar).
Swedish: Det aktuella offentliga europeiska utredningsprotokollet för ProQuad finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Czech: Aktuální znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení pro vakcínu ProQuad je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det aktuella offentliga europeiska utredningsprotokollet för M-M-RVAXPRO finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Czech: Aktuální znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení pro vakcínu M-M-RVAXPRO je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det aktuella offentliga europeiska utredningsprotokollet för Zostavax finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Czech: Aktuální znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení pro vakcínu Zostavax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för MPRV enligt artikel 31 den 28 februari 2013.
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí pro vakcíny MMRV podle článku 31 dne 28. února 2013.
Swedish: • Kvinnor ska rådas att vänta med att bli gravida i en månad efter MPRV-vaccination.
Czech: • Ženy je třeba poučit, že po dobu jednoho měsíce po očkování vakcínou MMRV nesmějí otěhotnět.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett ändringsbeslut för MPRV enligt artikel 31 den 27 juni 2013.
Czech: Evropská komise vydala opravné rozhodnutí pro vakcíny MMRV podle článku 31 dne 27. června 2013.
Swedish: Andra monovalenta och multivalenta vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella har funnits i många år och har godkänts genom nationella förfaranden i EU:s medlemsstater under olika produktnamn, däribland Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Czech: EU, a to pod různými obchodními názvy, například Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för Zostavax enligt artikel 20 den 13 februari 2013.
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí pro vakcínu Zostavax podle článku 20 dne 13. února 2013.
Swedish: Dospåse (PET/Alu/LDPE)
Czech: Sáček (PET/Alu/LDPE)
Swedish: 1 flaska Honung: Noll dagar
Czech: 1 lahev Med: 0 dnů
Swedish: Flaska (HDPE) 555 ml
Czech: Lahev (HDPE) 555 ml
Swedish: 15 ml dospåsar
Czech: 15 ml
Swedish: EU:s godkännandenummer
Czech: (Registrační) číslo EU Smyšlený název
Swedish: DE-23812 Wahlstedt TYSKLAND
Czech: DE-23812 Wahlstedt
Swedish: Byt kraftigt kontaminerade kläder snarast möjligt och tvätta dem innan de används igen.
Czech: Silně kontaminovaný oděv svlečte co nejdříve a před dalším použitím jej vyperte.
Swedish: Före användning ska läkemedlet ha en temperatur på 25 till 35 °C, och sedan omskakas väl.
Czech: Před použitím musí mít přípravek teplotu 25 až 35 °C a musí být dobře protřepán.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Swedish: Se därför till att behandlade bin har tillräcklig tillgång till dricksvatten.
Czech: Zajistěte tedy, aby ošetřené včely měly dostatečný přístup k pitné vodě.
Swedish: Alla samhällen som ligger på samma plats ska behandlas samtidigt för att minimera risken för nya angrepp.
Czech: Všechna včelstva umístěná na stejném místě musí být ošetřena současně, aby bylo minimalizováno riziko opětovného zamoření.
Swedish: ATCvet code: QP53AG30
Czech: ATCvet kód: QP53AG30.
Swedish: Den akaricida effekten kan bero främst på formuleringens låga pH-värde.
Czech: Akaricidní účinek může být způsoben zejména nízkou hodnotou pH přípravku.
Swedish: Antal appliceringar
Czech: Počet aplikací
Swedish: − Detta läkemedel irriterar huden och ögonen.
Czech: − Tento veterinární léčivý přípravek dráždí kůži a oči.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor.
Czech: Vyhýbejte se kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Czech: Pomocné látky uvedené v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Swedish: Detta kan ha samband med otillräcklig tillgång på dricksvatten.
Czech: To by mohlo být spojeno s nedostatečným přístupem k pitné vodě.
Swedish: Ljusbrun till mörkbrun vattendispersion.
Czech: Světlé hnědá až tmavě hnědá vodná disperze.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 02/02/2017
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 02/02/2017
Swedish: Mörker underlättar fördelning av läkemedlet mellan bina.
Czech: Tma usnadňuje distribuci přípravku mezi včelami.
Swedish: − Barn får inte komma i kontakt med läkemedlet.
Czech: − Děti by neměly přijít do kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: Bestäm samhällets storlek och antalet bebodda celler som ska behandlas, och välj rätt mängd läkemedel.
Czech: Určete velikost včelstva a počet obsazených míst, které potřebujete ošetřit, a vyberte správné požadované množství přípravku.
Swedish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach TYSKLAND
Czech: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Swedish: Myrsyra dödar troligen varroakvalster genom att hämma elektrontransport i deras mitokondrier genom att binda cytokrom c-oxidas, och på det sättet hämma energimetabolism, och kan producera en neuroexcitatorisk effekt på artropodneuroner efter avdunstning i luften i kupan (minst 500 ppm).
Czech: Kyselina mravenčí pravděpodobně zabíjí kleštíka Varroa tím, že zabraňuje transportu elektronů v jeho mitochondriích, protože váže cytochrom c oxidázu, čímž zpomaluje metabolismus energie a může mít neuroexcitační účinek na neurony členovců po odpaření do vzduchu v úlu (alespoň 500 ppm).
Swedish: Hjälpämnen: Sockerkulör (E150d)
Czech: Pomocné látky: Karamelové barvivo (E150d)
Swedish: Farmakokinetiken för VarroMed har inte studerats.
Czech: Farmakokinetika přípravku VarroMed nebyla zkoumána.
Swedish: Lyft inte upp ramarna under administrering och på cirka en vecka efter den sista behandlingen.
Czech: Nezvedejte rámky během podání a přibližně jeden týden po posledním ošetření.
Swedish: 19 A - 5164 Seeham ÖSTERRIKE
Czech: 19 A - 5164 Seeham RAKOUSKO
Swedish: Oavsiktligt intag kan ge upphov till biverkningar.
Czech: Náhodné pozření může vyvolat nežádoucí účinky.
Swedish: − Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet används.
Czech: − Při používání přípravku nejezte, nepijte ani nekuřte.
Swedish: Dosen ska justeras noga enligt samhällets storlek (se doseringstabell).
Czech: Dávka musí být pečlivě přizpůsobena velikosti včelstva (viz tabulka dávkování).
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 12 x 15 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 12 x 15 ml
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk, inklusive insekticider, organiska syror, kombinationer
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitikum pro lokální aplikaci, obsahující insekticidy, organické kyseliny, kombinace.
Swedish: Upprepade behandlingar:
Czech: Opakované ošetření:
Swedish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham ÖSTERRIKE
Czech: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham RAKOUSKO
Swedish: Behandlingsfrekvens:
Czech: Frekvence ošetření:
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 555 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 555 ml
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering (t.ex. spill av en stor mängd VarroMed i en kupa) är den bästa motåtgärden att byta ut kupans stomme och rengöra alla ramarna med vatten från allt synligt spill av dispersionen.
Czech: V případě náhodného předávkování (např. vylití velkého množství přípravku VarroMed do úlu) je nejlepším protiopatřením výměna plodiště a očištění viditelných stop disperze z rámků, a to vodou.
Swedish: Öppnade dospåsar ska inte sparas.
Czech: Otevřené sáčky nesmíte skladovat.
Swedish: VarroMed finns i två förpackningsstorlekar, flerdosflaskor (1 x 555 ml) och endospåsar (12 x 15 ml).
Czech: Přípravek VarroMed se dodává ve dvou velikostech balení, ve vícedávkových lahvích (1 x 555 ml) a jednodávkových sáčcích (12 x 15 ml).
Swedish: Använd inte VarroMed om du ser synliga tecken på försämring.
Czech: Nepoužívejte veterinární léčivý přípravek, pokud si všimnete viditelných známek zhoršení jeho kvality.
Swedish: Farmakokinetiken för myrsyra hos bin är okänd.
Czech: Farmakokinetika kyseliny mravenčí u včel není známa.
Swedish: Oxalsyrabehandlingar som administreras i vatten är ineffektiva, men administrering i sockervatten förbättrar effekten genom att öka dess vidhäftning vid bina.
Czech: Ošetření kyselinou šťavelovou podávanou ve vodě je neúčinné, avšak podávání v roztoku cukru zlepšuje účinnost díky zvýšení přilnavosti ke včelám.
Swedish: Det kan krävas upprepade behandlingar med VarroMed för vår- och höstbehandling med intervall på 6 dagar.
Czech: Opakované ošetření přípravkem VarroMed může být nutné na jaře nebo na podzim v intervalech 6 dnů.
Swedish: Man bör regelbundet kontrollera att drottningen är kvar, men undvika att störa kupan under dagarna närmast efter behandlingen.
Czech: Doporučuje se pravidelně kontrolovat, zda je královna přítomna, ale ve dnech po ošetření nerušit včelstvo.
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska med 555 ml dispersion.
Czech: Krabička obsahující 1 lahev s 555 ml disperze.
Swedish: Tidpunkt för applicering: läkemedlet ska främst användas vid tidpunkter då bin har en låg flygaktivitet (sen eftermiddag, kväll).
Czech: Načasování aplikace: přípravek by měl být používán především v době, kdy včely mají nízkou letovou aktivitu (pozdní odpoledne, večer).
Swedish: överstiger 4 kvalster per dag.
Czech: 4 kleštíci za den.
Swedish: För att fastställa nivån av varroaangrepp i en kupa, måste kvalsterdödligheten övervakas: kvalsternedfall på kupans botten ska registreras före den första behandlingen, och upp till 6 dagar efter varje behandling.
Czech: Abyste určili míru zamoření úlu kleštíkem Varroa, musíte sledovat mortalitu kleštíka: je třeba zaznamenávat spad kleštíků na úlové podložce před prvním ošetřením a až 6 dnů po každém ošetření.
Swedish: Verkningssättet av oxalsyra mot varroakvalster är okänt, men direktkontakt mellan kvalstren och oxalsyran krävs.
Czech: Mechanismus působení kyseliny šťavelové proti kleštíkovi Varroa není znám, ale je nutný přímý kontakt kleštíků s kyselinou šťavelovou.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade samhällen uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 100 behandlade samhällen) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 1 000 behandlade samhällen) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 10 000 behandlade samhällen) - Mycket sällsynta (färre än 1 samhälle av 10 000 behandlade samhällen, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených včelstev) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených včelstev) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených včelstev) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených včelstev, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: − Personer som är överkänsliga för myrsyra eller oxalsyra ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Czech: − Lidé se známou přecitlivělostí na kyselinu mravenčí nebo kyselinu šťavelovou by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Swedish: Vid oavsiktligt spill i ögonen ska ögonen omedelbart sköljas med rent, rinnande vatten i 10 minuter.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je okamžitě proplachujte čistou tekoucí vodou po dobu 10 minut.
Swedish: Behandling ska utföras i början av den yngelfria perioden i kupor med varroaangrepp
Czech: Ošetření by mělo být provedeno na začátku období bez plodu v úlech zasažených kleštíkem Varroa.
Swedish: Ej relevant (endast engångsbehandling).
Czech: Nepoužije se (pouze jedno ošetření).
Swedish: Data har även visat att oxalsyra kan intas oralt av bin på grund av ökad putsning efter utvärtes applicering, vilket skulle kunna leda till ökad toxicitet.
Czech: Z údajů také vyplynulo, že kyselina šťavelová může být perorálně přijata včelami v důsledku zvýšeného olizování po dermální aplikaci, což může vést ke zvýšené toxicitě.
Swedish: Ingen MRL krävs
Czech: MRL nepožadovány
Swedish: Litteraturdata visar emellertid att oxalsyra absorberas i en begränsad omfattning efter utvärtes applicering med terapeutiska doser under normala biodlingsförhållanden.
Czech: Z údajů z literatury nicméně vyplývá, že kyselina šťavelová se absorbuje v omezené míře po lokální aplikaci v terapeutických dávkách za normálních podmínek chovu včel.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) De aktiva substanserna i VarroMed, oxalsyradihydrat och myrsyra, är tillåtna substanser enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010: Farmakologiskt aktiva substanser
Czech: Léčivé látky v přípravku VarroMed, dihydrát kyseliny šťavelové a kyselina mravenčí, jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Swedish: Det antas att oxalsyra verkar via direktkontakt eller genom intag av hemolymfa som innehåller oxalsyra.
Czech: Předpokládá se, že kyselina šťavelová působí prostřednictvím přímého kontaktu nebo pozřením šťavelové hemolymfy.
Swedish: VarroMed ska endast användas som del av ett integrerat kontrollprogram mot varroakvalster.
Czech: Přípravek VarroMed by měl být používán pouze jako součást integrovaného programu pro kontrolu kleštíka (Varroa).
Swedish: Upprepade appliceringar ska endast utföras så som indikeras av kvalsternedfall enligt nedanstående tabell:
Czech: Opakovaná aplikace se provádí pouze tedy, je-li indikována spadem kleštíků podle této tabulky:
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: použijte okamžitě.