FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Imipeneemi, josta käytetään myös nimeä N-formimidoyylitienamysiini, on rihmastoa muodostaviin sädesieniin kuuluvan Streptomyces cattleya -bakteerin tuottaman tienamysiinin puolisynteettinen johdos.
Bulgarian: Имипенем, също известен като N-формимидоил тиенамицин, е полусинтетично производно на тиенамицин, съединение, произведено от филаментозна бактерия Streptomyces cattleya.
Finnish: Iso-Britannia: Primaxin IV
Bulgarian: Великобритания: Primaxin IV
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää noin 1,6 mmol natriumia vastaavan määrän natriumbikarbonaattia (noin 37,6 mg).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа натриев бикарбонат, еквивалентен на приблизително 1,6 mEq натрий (приблизително 37,6 mg).
Finnish: • Näkö-, kuulo- tai tuntoharhat (aistiharhat)
Bulgarian: Виждане, чуване или усещане на несъществуващи неща (халюцинации)
Finnish: Tämän jälkeen virtsassa ei enää todettu silastatiinia.
Bulgarian: След този срок не се открива циластатин.
Finnish: Hyvin harvinainen myasthenia graviksen paheneminen, päänsärky
Bulgarian: Влошаване на миастения гравис, главоболие
Finnish: Vähemmän herkkien bakteerilajien (kuten Pseudomonas aeruginosan) aiheuttamissa epäillyissä tai varmistetuissa infektioissa ja hyvin vaikeissa infektioisssa (esim. neutropeeniset potilaat, joilla on kuume) on käytettävä annostusta 1000 mg/1000 mg kuuden tunnin välein.
Bulgarian: Препоръчително е инфекции, за които се подозира или е доказано, че се дължат на по-малко чувствителни щамове (като Pseudomonas aeruginosa) и много тежки инфекции (напр. при пациенти с неутропения и температура) да се лекуват с 1 000 mg/1 000 mg прилагани на всеки 6 часа.
Finnish: Samanaikainen aminoglykosidihoito saattaa olla aiheellista, jos Pseudomonas aeruginosa -infektioita epäillään tai niiden on osoitettu liittyvän hyväksyttyihin käyttöaiheisiin (ks. kohta 4.1).
Bulgarian: Едновременното приложение с аминогликозид може да е показано, когато инфекцията причинена от Pseudomonas aeruginosa е подозирана или доказана да присъства в одобрената индикация(вж.
Finnish: • komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
Bulgarian: • усложнени интра-абдоминални инфекции;
Finnish: • Gramnegatiivisten bakteerien soluseinämän heikentynyt läpäisevyys (poriinien vähentyneen tuotannon vuoksi).
Bulgarian: Понижена пропускливост на външната мембрана на Грам-отрицателните бактерии (поради намалена продукция на порини);
Finnish: Injektiopullo huuhdellaan vielä uudelleen 10 ml:lla infuusionestettä, jotta kaikki lääkeaine siirtyy varmasti pullosta infuusioliuokseen.
Bulgarian: Повторете същата процедура с още 10 ml от инфузионния разтвор, за да е сигурно, че цялото съдържимо на флакона е прехвърлено в инфузионния разтвор.
Finnish: Imipeneemin bakterisidinen vaikutus perustuu siihen, että se estää grampositiivisten ja gramnegatiivisten bakteerien soluseinämän synteesiä kiinnittymällä penisilliiniä sitoviin proteiineihin (PBP).
Bulgarian: Имипенем осъществява бактерицидната си активност чрез инхибиране на синтеза на бактериалната клетъчна стена на Грам-положителните и Грам-отрицателните бактерии, като се свързва с пеницилин-свързващите протеини (PBPs).
Finnish: 1 Proteus- ja Morganella-lajien katsotaan soveltuvan huonosti imipeneemihoidon kohteiksi.
Bulgarian: Смята се, че Proteus и Morganella spp. са неудачни цели на лечението с имипенем.
Finnish: Noin 10 % annoksesta erittyi N-asetyylimetaboliittina, jonka dehydropeptidaasia estävä vaikutus on verrattavissa silastatiinin vaikutukseen.
Bulgarian: Приблизително 10 % се открива като N-ацетил метаболит, който проявява по-висока инхибиторна активност срещу дехидропептидазата в сравнение с циластатин.
Finnish: Yli yhden vuoden ikäisten lasten tavanomainen annostus on 15/15 tai 25/25 mg/kg/annos 6 tunnin välein.
Bulgarian: При деца на възраст над една година обичайната доза е 15/15 или 25/25 mg/кг/доза веднъж на всеки 6 часа.
Finnish: Käyttö maksasairauksien aikana: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu maksasairaus, maksan toimintaa on seurattava imipeneemi-silastatiinihoidon aikana.
Bulgarian: Употреба при пациенти с чернодробно заболяване: при пациенти, с предшестващо чернодробно заболяване, чернодробната функция трябва да се следи внимателно по време на лечение с имипенем/циластатин.
Finnish: Vähemmän herkkien bakteerilajien (kuten Pseudomonas aeruginosan) aiheuttamissa epäillyissä tai varmistetuissa infektioissa ja hyvin vaikeissa infektioisssa (esim. neutropeeniset potilaat, joilla on kuume) on käytettävä annostusta 25/25 mg/kg kuuden tunnin välein.
Bulgarian: Препоръчително е инфекции, за които се подозира или е доказано, че се дължат на по-малко чувствителни щамове (като Pseudomonas aeruginosa) и много тежки инфекции (напр. при пациенти с неутропения и температура) да се лекуват с 25/25 mg/кг прилагани на всеки 6 часа.
Finnish: Pediatriset potilaat < 1vuoden ikäiset Kliiniset tutkimustulokset ovat riittämättömiä valmisteen suosittelemiseksi alle 1 vuoden ikäisille lapsille.
Bulgarian: Клинични данни са недостатъчни, за да се дадат препоръки за прилагане при деца на възраст под 1 година.
Finnish: Noin 70-80 % silastatiiniannoksesta erittyi muuttumattomana silastatiinina virtsaan 10 tunnin kuluessa Tienam-annoksesta.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от приложената доза циластатин се открива непроменена в урината до 10 часа след приложението на TIENAM.
Finnish: Taulukosta 1 valitaan pienennetty annos potilaan kreatiniinipuhdistuman perusteella (ks. infuusioajat kohdasta Antotapa).
Bulgarian: От таблица 1 се определя съответната намалена схема на дозиране въз основа на креатининовия клирънс на пациента.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 1,6 mmol (noin 37,6 mg) natriumia 500 mg:n annosta kohti, mikä on otettava huomioon, jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа приблизително 1,6 милиеквивалента (приблизително 37,6 mg) натрий на доза от 500 mg, което трябва да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Finnish: Tätä lääkettä voi erittyä pieninä määrinä äidinmaitoon, mistä voi olla haittaa lapselle.
Bulgarian: Малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмата и да повлияят на бебето.
Finnish: Tienamia ei suositella alle yhden vuoden ikäisille lapsille eikä lapsille, joilla on munuaisongelmia.
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на TIENAM при деца на възраст под 1 година и деца с бъбречни проблеми.
Finnish: Tienamia voidaan käyttää veren bakteeri-infektiossa, joka voi liittyä johonkin yllämainittuun infektiotyyppiin.
Bulgarian: TIENAM може да се използва за лечение на бактериални инфекции на кръвта, които може би са свързани с типа инфекции споменати по-горе.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, karbapeneemit, ATC-koodi: J01D H51
Bulgarian: ATC код: J01D H51
Finnish: Terveillä iäkkäillä tutkittavilla (65-75-vuotiailla, joiden munuaisten toiminta oli normaalia suhteessa ikään) 20 minuutin infuusiona laskimoon annetun Tienam kerta-annoksen farmakokinetiikka vastasi lievään munuaisten vajaatoimintaan liittyvää odotettavissa olevaa farmakokinetiikkaa eikä vaadi annostuksen muuttamista.
Bulgarian: При здрави доброволци в старческа възраст (65 до 75-годишна възраст с нормална за възрастта бъбречна функция) фармакокинетиката след еднократно интравенозно приложение на TIENAM в доза 500 mg/500 mg с продължителност на инфузията 20 минути съответства на очакваната при пациенти с леко бъбречно увреждане, при които не се смята за необходимо да се коригира дозата.
Finnish: • Huimaus, päänsärky
Bulgarian: Чувство на замайване (световъртеж), главоболие
Finnish: Grampositiiviset anaerobit:
Bulgarian: Грам-отрицателни анаероби:
Finnish: Imipeneemin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Фармакокинетиката на имипенем при пациенти с чернодробна недостатъчност не е известна.
Finnish: Imipeneemi-silastatiinin samanaikaista käyttöä valproiinihapon/natriumvalproaatin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на имипенем/циластатин и валпроева киселина/натриев валпроат (вж. точка 4.5).
Finnish: • Keuhkoinfektioita (keuhkokuume)
Bulgarian: Инфекции, засягащи белите дробове (пневмония);
Finnish: Ole erityisen varovainen Tienamin suhteen
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на TIENAM
Finnish: Koska imipeneemi metaboloituu vain vähäisessä määrin maksan kautta, maksan vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan sen farmakokinetiikkaan.
Bulgarian: Поради ограниченото чернодробно метаболизиране на имипенем не се очаква чернодробната недостатъчност да оказва ефект върху фармакокинетиката на имипенем.
Finnish: Hyvin harvinainen rintakehän oireet, voimattomuus/heikkous
Bulgarian: Много редки Чувство на дискомфорт в гърдите, астения/слабост
Finnish: Jakautuminen Imipeneemi sitoutuu noin 20-prosenttisesti ihmisen seerumin proteiineihin.
Bulgarian: При хора свързването на имипенем със серумните протеини е приблизително 20 %.
Finnish: • hyvin harvinainen: esiintyy alle yhdellä käyttäjällä kymmenestä tuhannesta
Bulgarian: Много редки: засягат от по-малко от 1 пациент на всеки 10 000
Finnish: Hemodialyysipotilaille suositellaan Tienamia vain, jos hoidolla saavutettava hyöty on suurempi kuin mahdollinen kouristuskohtausten vaara (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Приложението на TIENAM при пациенти на хемодиализа се препоръчва само тогава, когато ползата надвишава потенциалния риск за развитие на гърчове (вж. точка 4.2).
Finnish: • Verisolujen määrän muutokset, jotka näkyvät yleensä verikokeissa (oireita voivat olla väsymys,
Bulgarian: Кръвни нарушения, засягащи кръвните клетки, които обикновено се откриват при изследване на кръв (симптомите може да са отпадналост, бледа кожа и забавено разнасяне на синините,
Finnish: Aikuisten ja nuorten tavanomainen Tienam-annos on 500 mg/500 mg 6 tunnin välein tai 1000 mg/1000 mg 6 tai 8 tunnin välein.
Bulgarian: При възрастни и юноши обичайната доза на TIENAM е 500 mg/500 mg на всеки 6 часа или 1 000 mg/1 000 mg на всеки 6 или 8 часа.
Finnish: Silastatiinilla ei ole antibakteerista ominaisvaikutusta, eikä se vaikuta imipeneemin antibakteeriseen tehoon.
Bulgarian: Той е лишен от собствена антибактериална активност и не засяга антибактериалната активност на имипенем.
Finnish: Irlanti: Primaxin IV
Bulgarian: Ирландия: Primaxin IV
Finnish: • Harvinaisen lihasheikkoutta aiheuttavan sairauden paheneminen (myasthenia graviksen paheneminen)
Bulgarian: Влошаване на рядко заболяване, свързано с мускулна слабост (влошаване на миастения гравис)
Finnish: Yksinään annettu imipeneemi metaboloituu munuaisissa dehydropeptidaasi-I:n vaikutuksesta.
Bulgarian: При самостоятелно приложение, имипенем се метаболизира в бъбреците от дехидропептидаза-І.
Finnish: Jos epäilet, että Tienam-annoksesi on saattanut unohtua, ota heti yhteyttä lääkäriin tai muuhun terveydenhuoltoalan ammattilaiseen.
Bulgarian: Ако се притеснявате, че е възможно да сте пропуснали доза, незабавно се свържете с лекаря си или с друг медицински професионалист.
Finnish: Toistuva annostelu ei vaikuttanut imipeneemin eikä silastatiinin farmakokinetiikkaan, eikä imipeneemin/silastatiinin kumuloitumista esiintynyt (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Многократното прилагане не оказва ефект върху фармакокинетиката нито на имипенем, нито на циластатин, не се наблюдава и кумулиране на имипенем/циластатин (вж.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten näkö-, kuulo- tai tuntoharhoja, heitehuimausta, uneliaisuutta ja huimausta), jotka voivat heikentää joidenkin potilaiden ajokykyä tai koneiden käyttökykyä (ks. kohta 4).
Bulgarian: Някои от нежеланите ефекти, свързани с употребата на този продукт (като виждане, чуване или усещане на несъществуващи неща, замайване, сънливост и световъртеж), могат да засегнат способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини (вижте точка 4).
Finnish: 5 Lajista riippumattomat herkkyysrajat on määritetty pääasiassa farmakokineettisfarmakodynaamisten tietojen perusteella, ja ne ovat riippumattomia spesifisten lajien MICjakaumasta.
Bulgarian: Не-свързаните с вида гранични стойности се определят главно въз основа на PK/PD данни и не зависят от MIC на определен вид.
Finnish: Siksi suositeltua annostusohjelmaa on syytä noudattaa tarkoin, erityisesti näitä potilasryhmiä hoidettaessa (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Ето защо, особено при такива пациенти, е необходимо стриктно придържане към препоръчителните схеми на дозиране (вж. точка 4.2).
Finnish: Suositeltava menettelytapa on lisätä injektiopulloon noin 10 ml sopivaa infuusionestettä.
Bulgarian: Удобна процедура е първо във флакона да се добавят 10 ml от подходящия инфузионен разтвор.
Finnish: Valmiste voi kuitenkin aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten aistiharhoja, heitehuimausta, uneliaisuutta ja huimausta), jotka saattavat vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Все пак някои от нежеланите реакции (като халюцинации, замайване, сънливост и световъртеж), свързани с приложението на този продукт, могат да нарушат способността на пациента за шофиране или работа с машини (вж. точка 4.8).
Finnish: Siksi lääkärin on arvioitava, voitko käyttää Tienamia imetyksen aikana.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да използвате TIENAM, докато кърмите.
Finnish: Vahvistetut kannat, joiden MIC ylittää voimassa olevan resistenssirajan, on raportoitava resistenteiksi, kunnes näyttöä kliinisestä vasteesta saadaan.
Bulgarian: Докато не бъдат получени данни относно клиничния отговор при потвърдени щамове с MIC над критичната граница за резистентност, такива изолати трябва да се съобщават като резистентни.
Finnish: Tšekin tasavalta: Tienam
Bulgarian: Чешка Република: Tienam
Finnish: • Verisolujen määrän muutokset
Bulgarian: Промени в броя на кръвните клетки
Finnish: Laskimoon annetun Tienam-annoksen jälkeen imipeneemin ja silastatiinin erittyminen virtsaan, munuaispuhdistuma ja plasmapuhdistuma pienenevät munuaistoiminnan heikkenemisen myötä.
Bulgarian: При интравенозно приложение на TIENAM излъчването на имипенем и циластатин в урината, бъбречният им клирънс и плазменият им клирънс намаляват с влошаване на бъбречната функция.
Finnish: Jos epäilet, että sinulle on saatettu antaa liikaa Tienamia, ota heti yhteyttä lääkäriin tai muuhun terveydenhuoltoalan ammattilaiseen.
Bulgarian: Ако се притеснявате, че е възможно да Ви е приложена твърде висока доза TIENAM, незабавно се свържете с лекаря си или с друг медицински специалист.
Finnish: Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on ≤ 5 ml/min/1,73 m2
Bulgarian: Пациентите с креатининов клирънс ≤5 ml/min/1,73 m2
Finnish: Farmakokineettis-farmakodynaaminen suhde (PK/PD) Muiden beetalaktaamiantibioottien tavoin myös imipeneemin tehon on osoitettu korreloivan parhaiten aikaan, jonka imipeneemipitoisuus on pienimmän estävän pitoisuuden yläpuolella (T>MIC).
Bulgarian: Подобно на останалите бета-лактамни антибактериални средства, най-добра корелация с ефекта на имипенем показва времето, през което концентрацията му надвишава MIC (T>MIC).
Finnish: Kun Tienamia annettiin 250 mg/250 mg kerta-annoksena laskimoon 24 tunnin kuluttua hemodialyysistä, imipeneemin AUC oli 3,7 kertaa ja silastatiinin 16,4 kertaa suurempi kuin tutkittavilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение на TIENAM 250 mg/250 mg 24 часа след хемодиализа, AUC на имипенем и циластатин са съответно 3,7 пъти и 16,4 пъти по-големи в сравнение с тези при индивиди с нормална бъбречна функция.
Finnish: Näitä vaikutuksia on raportoitu yleisimmin potilailla, joilla on jokin keskushermoston sairaus (esim. aivovamma tai aikaisempia kouristuskohtauksia) ja/tai heikentynyt munuaisten toiminta, mikä voi aiheuttaa lääkkeen kumuloitumista elimistöön.
Bulgarian: Съобщенията за подобни реакции са най-вече при пациенти с увреждания на ЦНС (напр. мозъчни лезии или анамнеза за гърчове) и/или компрометирана бъбречна функция, при които може да настъпи кумулиране на прилаганите количества.
Finnish: Pediatriset potilaat ≥ 1vuoden ikäiset Vähintään 1 vuoden ikäisten lasten suositeltu annos on 15/15 tai 25/25 mg/kg/annos kuuden tunnin välein.
Bulgarian: При педиатрични пациенти на възраст ≥1 година препоръчителната доза е 15/15 или 25/25 mg/kg/доза, прилагана на всеки 6 часа.
Finnish: Poikkeustapauksissa voidaan käyttää 5-prosenttista glukoosiliuosta, kun 0,9-prosenttista NaCl-liuosta ei kliinisistä syistä voida käyttää.
Bulgarian: По изключение, когато поради клинични причини не може да се използва 0,9 % натриев хлорид, може да се използва 5 % глюкоза.
Finnish: Tämä diagnoosi on syytä ottaa huomioon, jos potilaalla esiintyy ripulia imipeneemi-silastatiinihoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Важно е тази диагноза да се има предвид при пациенти, развиващи диария по време на приложение на имипенем/циластатин (вж. точка 4.8).
Finnish: Beetalaktaamiantibioottihoitoa saavilla potilailla on todettu vakavia ja toisinaan kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita (anafylaktisia reaktioita).
Bulgarian: Съобщени са сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактични) при пациенти на лечение с бета-лактами.
Finnish: • Hiivasieni-infektio (kandidiaasi)
Bulgarian: Гъбични инфекции (кандидоза)
Finnish: Tienamin ja probenesidin yhteiskäyttö kaksinkertaisti silastatiinin pitoisuuden ja puoliintumisajan plasmassa mutta ei vaikuttanut virtsaan erittyneen silastatiinin määrään.
Bulgarian: Едновременното приложение на TIENAM и пробенецид води до удвояване на плазмената концентрация и полуживота на циластатин, но няма ефект върху излъчването на циластатин в урината.
Finnish: Tienam annetaan hemodialyysin päätyttyä ja sen jälkeen 12 tunnin välein tämän hemodialyysikerran päättymisestä lukien.
Bulgarian: И имипенем, и циластатин се отстраняват от кръвообръщението при хемодиализа. TIENAM трябва да се прилага след хемодиализата и на интервали от 12 часа след края на хемодиализата.
Finnish: Yleinen eosinofilia
Bulgarian: Еозинофилия
Finnish: Injektiopullon sisältö sekoitetaan 100 ml:aan yhteensopivaa infuusionestettä, 0,9-prosenttista NaCl-liuosta (ks. kohdat 6.2 ja 6.3).
Bulgarian: Съдържимото на всеки флакона трябва да се прехвърли в 100 ml подходящ инфузионен разтвор (вж. точка 6.2 и 6.3):
Finnish: Tienamia voidaan käyttää neutropeenisten potilaiden kuumeen hoidossa, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeri-infektiota.
Bulgarian: TIENAM може да се използва в лечението на пациенти с неутропения и фебрилитет, за който се подозира, че се дължи на бактериална инфекция.
Finnish: Kun lapsille annettiin imipeneemiä/silastatiinia 15/15 mg/kg, imipeneemin AUC oli noin 30 % suurempi kuin aikuisten altistus 500 mg/500 mg:n annoksen jälkeen.
Bulgarian: AUC за имипенем след приложение на имипенем/циластатин на педиатрични пациенти в доза 15/15 mg/kg телесно тегло е по-голяма приблизително с 30 %, отколкото при възрастни след приложение в доза 500 mg/500 mg.
Finnish: • Paikallinen pistoskohdan kipu ja kovan paukaman muodostuminen pistoskohtaan
Bulgarian: Локална болка и образуване на твърда бучка на мястото на инжектиране
Finnish: Hematologia Suora tai epäsuora Coombsin koe voi muuttua positiiviseksi imipeneemi-silastatiinihoidon aikana.
Bulgarian: По време на лечение с имипенем/циластатин може да се развие положителен директен или индиректен тест на Coombs.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.
Finnish: Infuusionopeutta voidaan hidastaa, jos potilaalla esiintyy pahoinvointia infuusion aikana.
Bulgarian: При пациенти, при които по време на инфузията се появи гадене, скоростта на вливане може да се намали.
Finnish: Tienamia ei pidä antaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on ≤ 5 ml/min/1,73 m2, ellei hemodialyysiä aloiteta 48 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Пациентите с креатининов клирънс ≤5 ml/min/1,73 m2 не трябва да получават TIENAM, освен ако през следващите 48 часа не са на хемодиализа.
Finnish: Yleistyneitä kouristuskohtauksia on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet gansikloviiria yhtaikaa Tienamin kanssa.
Bulgarian: Има съобщения за развитие на генерализирани гърчове при пациенти, получавали ганцикловир и TIENAM.
Finnish: Yksi injektiopullo on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократна употреба.
Finnish: Jakautuminen Silastatiini sitoutuu noin 40-prosenttisesti ihmisen seerumin proteiineihin.
Bulgarian: При хора свързването на циластатин със серумните протеини е приблизително 40 %.
Finnish: Suurempia annoksia käytettäessä lasten altistus oli 9 % suurempi imipeneemi/silastatiiniannoksen 25/25 mg/kg jälkeen kuin aikuisten altistus 1000 mg/1000 mg:n annoksen jälkeen.
Bulgarian: При деца експозицията след по-високата доза - 25/25 mg/kg имипенем/циластатин, е по-висока с 9 % от експозицията при възрастни след приложение на доза от 1 000 mg/1 000 mg.
Finnish: - Vaikuttavat aineet ovat imipeneemi ja silastatiini.
Bulgarian: - Активните вещества са имипенем и циластатин.
Finnish: Hyvin harvinainen syanoosi, takykardia, palpitaatiot
Bulgarian: Много редки Цианоза, тахикардия, палпитации
Finnish: • Epäsäännöllinen, voimakas tai nopea sydämen syke
Bulgarian: Неравномерен сърдечен пулс, ускорен или твърде силен сърдечен пулс
Finnish: Värivaihtelut eivät vaikuta valmisteen tehoon.
Bulgarian: Промените в цвета, от безцветен до жълт, не повлияват ефикасността на продукта.
Finnish: INR-arvoa on syytä seurata tiheästi yhtaikaa oraalisten antikoagulanttien kanssa annettavan antibioottihoidon aikana ja heti sen jälkeen.
Bulgarian: Препоръчва се по време на и за кратък период след едновременното приложение на антибиотици и перорални антикоагуланти INR да се контролира често.
Finnish: Yleisesti herkät lajit: Grampositiiviset aerobit: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä)*
Bulgarian: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни)*
Finnish: Enintään 500 mg/500 mg:n annokset annetaan 20-30 minuutin infuusiona laskimoon.
Bulgarian: Всяка доза от 500 mg/500 mg трябва да се прилага като интравенозна инфузия с продължителност 20 до 30 минути.
Finnish: Tienam annetaan tiputuksena (infuusiona) laskimoon 20-30 minuutin kuluessa, jos annos on enintään 500 mg/500 mg, tai 40-60 minuutin kuluessa, jos annos on yli 500 mg/500 mg.
Bulgarian: TIENAM се прилага интравенозно (във вената) за около 20-30 минути за дози ≤ 500 mg/500 mg или за около 40-60 минути за дози > 500 mg/500 mg.
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli.
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария.
Finnish: Tienamin yliannostuksen hoidosta ei ole spesifistä tietoa.
Bulgarian: Няма налична специфична информация за лечение на предозирането на TIENAM.
Finnish: • vaikea keuhkokuume, myös sairaalakeuhkokuume ja ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume
Bulgarian: тежки пневмонии, включително нозокомиална пневмония и пневмония при апаратна вентилация;
Finnish: • Vaikea ihottuma, johon liittyy ihon hilseilyä ja hiustenlähtöä (eksfoliatiivinen dermatiitti)
Bulgarian: Тежки кожни реакции с излющване на кожа и косопад (ексфолиативен дерматит)
Finnish: Kliinisten tutkimustulosten riittämättömyyden vuoksi Tienamia ei suositella alle 1 vuoden ikäisille lapsille eikä lapsille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (seerumin kreatiniini > 177 µmol/l).
Bulgarian: Клинични данни са недостатъчни, за да се препоръча употребата на TIENAM при деца на възраст под 1 година или педиатрични пациенти с увредена бъбречна функция (серумен креатинин 2 mg/dl (вж.
Finnish: • hyvin yleinen: esiintyy useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä
Bulgarian: Много чести: засягат повече от 1 пациент на всеки 10
Finnish: • Epämiellyttävä tunne rinnassa, hengitysvaikeudet, poikkeuksellisen nopea ja pinnallinen hengitys,
Bulgarian: Дискомфорт в гърдите, затруднено дишане, необичайно бързо и повърхностно дишане, болка в горната част на гръбначния стълб
Finnish: Clostridium perfringens**
Bulgarian: Clostridium perfringens** Peptostreptococcus spp.**
Finnish: Luxemburg: Tienam
Bulgarian: Люксембург: Tienam
Finnish: Maksan toimintaa on seurattava tarkoin imipeneemi-silastatiinihoidon aikana maksatoksisuuden (kuten aminotransferaasiarvojen nousun, maksan vajaatoiminnan ja fulminantin maksatulehduksen) riskin varalta.
Bulgarian: По време на лечението с имипенем/циластатин, чернодробната функция трябва да се следи внимателно, поради риск за развитие на хепатотоксичност (като повишаване на трансаминазите, чернодробна недостатъчност и фулминантен хепатит).