FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling van een laesie die volgens klinische beoordeling volledig is hersteld, moet worden gestaakt.
Polish: Należy przerwać leczenie wszystkich zmian, których całkowity zanik został potwierdzony klinicznie.
Dutch: De responspercentages werden geanalyseerd per patiënt als analyse-eenheid en per laesie.
Polish: Współczynnik odpowiedzi był analizowany zarówno w odniesieniu do pacjenta jako jednostki oraz określonych zmian skórnych.
Dutch: Er wordt aanbevolen Panretin-gel gedurende een initiële behandelingsperiode van maximaal 12 weken aan te brengen.
Polish: Zaleca się stosowanie produktu Panretin na zmiany skórne przez okres początkowy do 12 tygodni.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van Panretin-gel bij toepassing op gecompliceerde laesies (bijv. indien lymfoedeem aanwezig is).
Polish: Brak danych na temat skuteczności produktu Panretin żel w przypadku stosowania na powikłane zmiany skórne (np. w przypadku obrzęku limfatycznego).
Dutch: - Minerale olie mag tussen behandelingen met Panretin worden gebruikt om overmatig uitdrogen of jeuk te voorkomen.
Polish: - Między dawkami leku Panretin można stosować olej mineralny w celu ochrony przed nadmiernym wysuszeniem lub swędzeniem skóry.
Dutch: Panretin-gel wordt geleverd in een met epoxy gevoerde aluminium tube van 60 g voor meervoudig gebruik.
Polish: Panretin żel jest dostarczany w tubce aluminiowej 60 g wielokrotnego użytku, pokrytej żywicą epoksydową.
Dutch: Tabel 4 Beste respons volgens ACTG-criteria voor fase met vehiculum-controle Onderzoek 1 (TID, QID)
Polish: Tabela 4 Odpowiedź zgodnie z kryteriami ACTG dla badania przeprowadzonego z udziałem grupy kontrolnej (podanie nośnika substancji czynnej)
Dutch: - Gebruik geen insectwerende middelen die DEET (N,N-diethyl-m-toluamide) bevatten of andere producten die DEET bevatten terwijl u Panretin gebruikt.
Polish: - Nie stosować leku Panretin równocześnie ze środkami odstraszającymi owady, zawierającymi DEET (N,N-dietylo-m-toluamid), bądź innymi produktami zawierającymi DEET.
Dutch: Vehiculum N=72
Polish: Nośnik N=72
Dutch: Er zijn geen meldingen van fotosensibiliteit in verband met het gebruik van Panretin-gel in de klinische studies.
Polish: W badaniach klinicznych brak doniesień dotyczących wrażliwości na światło związanej ze stosowaniem produktu Panretin żel.
Dutch: Frequentie van aanbrengen
Polish: Częstość stosowania
Dutch: C SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Polish: C SZCZEGÓLNE OBOWIĄZKI DO SPEŁNIENIA PRZEZ PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: Sluitende verbanden dienen vermeden te worden.
Polish: Należy unikać noszenia obcisłych ubrań.
Dutch: Verhoogde roodheid, mogelijk oedeem
Polish: Większe zaczerwienienie, możliwość obrzęku
Dutch: Het gebruik van andere lokale geneesmiddelen op met Panretin behandelde KS-laesies dient te worden vermeden.
Polish: Należy unikać stosowania innych miejscowo działających produktów w miejscach zmian związanych z KS, leczonych produktem Panretin.
Dutch: Er werden geen aanzienlijke misvormingen waargenomen na orale toediening aan konijnen van doses die 12 maal groter waren dan de humane dosis voor lokale toepassing (die leidde tot plasmaconcentraties van 60 maal de hoogste, geobserveerde plasmaconcentratie in patiënten met KS na lokale toepassing van de gel).
Polish: Nie obserwowano ogólnych wad rozwojowych po doustnym podaniu królikom dawek 12 razy większych od dawki podawanej miejscowo u ludzi (w wyniku podania której stężenie w osoczu było 60 razy większe od największego obserwowanego stężenia w osoczu u pacjentów z KS, u których Panretin żel zastosowano miejscowo).
Dutch: Er waren geen biologisch relevante hematologische verschillen of verschillen in de samenstelling van het serum na de periode van 14 dagen.
Polish: Po okresie 14 dni nie wystąpiły istotne biologicznie różnice, zarówno w badaniu hematologicznym jak i biochemicznym surowicy.
Dutch: Het mutageen vermogen is wel beoordeeld en alitretinoïne bleek negatief in de Ames test, de in vivo muis micronucleus assay, de chromosomale afwijkingstest in humane lymfocyten en de CHO-celmutatietest.
Polish: Jednakże, oceniono możliwość działania mutagennego; alitretinoina dała ujemne wyniki w następujących badaniach: test Amesa, test mikrojądrowy u myszy in vivo, badanie aberracji chromosomowych w limfocytach ludzkich oraz próba mutacji genowej CHO.
Dutch: Er dient op gelet te worden dat pasgeborenen niet in aanraking komen met plaatsen van de huid waarop Panretin-gel recentelijk is aangebracht.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby skóra noworodka nie stykała się z obszarami, na które niedawno nałożono produkt Panretin.
Dutch: Er is aangetoond dat alitretinoïne in konijnen teratogeen is in een dosis die plasmaconcentraties opleverde die ongeveer gelijk waren aan 60 maal de hoogst geobserveerde plasmaconcentratie in mannelijke patiënten met KS na lokale toediening van het gel.
Polish: Wykazano, że u królików alitretinoina ma działanie teratogenne podczas stosowania dawek, po których u królików stężenie w osoczu było około 60 razy większe od największego obserwowanego stężenia w osoczu pacjentów płci męskiej z KS, u których żel zastosowano miejscowo.
Dutch: Serum LDL was hoger in de mannelijke en vrouwelijke groepen op dag 29.
Polish: Stężenie frakcji LDL cholesterolu w surowicy, w 29 dniu, zwiększyło się zarówno w grupie samców, jak i samic.
Dutch: Lokale dermale toxiciteit geassocieerd met Panretin-gel therapie werd in het algemeen verholpen door aanpassing of staking van de behandeling.
Polish: Miejscowa toksyczność skórna związana z terapią produktem Panretin żel z reguły ustępowała po dostosowaniu lub przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.2).
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de ongewenste systemische bijwerkingen die met orale retinoïden in verband worden gebracht, bij gebruik van Panretin-gel zullen optreden, omdat de range en frequentie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïne zuur na aanbrengen van het geneesmiddel vergelijkbaar zijn met de range en frequentie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van circulerend 9-cis-retinoïnezuur die normaal bij onbehandelde patiënten worden waargenomen.
Polish: Jest mało prawdopodobne wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, związanych z doustnym stosowaniem retynoidów podczas stosowania produktu Panretin żel, ponieważ zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu, po podaniu produktu były porównywalne z zakresem i częstością wykrywalnych w osoczu stężeń kwasu 9-cis-retinowego, naturalnie występującego w krążeniu osób nie poddanych leczeniu.
Dutch: Onderzoek 1, 6 index laesies; Onderzoek 2, tot maximaal 8 index laesies Elke index laesie afzonderlijk geëvalueerd voor respons.
Polish: Badanie 1, 6 określonych zmian; badanie 2, do 8 określonych zmian.
Dutch: Zeer vaak (treft meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten): Uitslag, schilferen, irritatie, roodheid
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów): Wysypka, łuszczenie, podrażnienia, zaczerwienienie Pęknięcia, powstawanie strupów, pękanie naskórka, wysięk, sączenie Ból, pieczenie, bolesność
Dutch: Vehiculum (N=72)
Polish: Podłoże (N=72)
Dutch: Er zijn geen gegevens aangaande het gebruik van Panretin-gel bij patiënten met nierinsufficiëntie of leverziekte.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Brak danych dotyczących stosowania produktu Panretin żel u pacjentów z niewydolnością nerek lub schorzeniem wątroby.
Dutch: Patiënten dienen Panretin op cutane KS-laesies in voldoende mate aan te brengen zodat elke laesie met een rijkelijke laag gel is bedekt.
Polish: Pacjenci powinni stosować produkt Panretin na zmiany skórne występujące w KS, nakładając wystarczającą ilość żelu, tak aby obficie pokryć nim każdą zmianę.
Dutch: Toxicologie
Polish: Toksykologia
Dutch: Hoe wordt Panretin aangebracht?
Polish: Jak stosować lek Panretin
Dutch: Wel werd een hogere mate van gefuseerde sternebrae waargenomen.
Polish: Jednakże, zaobserwowano zwiększoną częstość występowania łączenia segmentów mostka płodowego.
Dutch: Laesies met responses tijdens de eerste 12 weken van onderzoek, initiële blinde fase, bevestigd over de loop van minstens vier studieweken (bevestiging van respons vond mogelijk na 12 weken plaats voor bepaalde laesies in Studie 1).
Polish: Zmiany, dla których uzyskano odpowiedź w pierwszych 12 tygodniach terapii - we wstępnej kodowanej fazie (potwierdzenie odpowiedzi w badaniu 1może nastąpić po upływie 12 tygodni).
Dutch: Volgens farmacokinetische studies zijn de range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur in patiënten met KS na aanbrengen van het geneesmiddel vergelijkbaar met de range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van circulerend 9-cis-retinoïnezuur van natuurlijke oorsprong in onbehandelde personen (zie rubriek 5.2).
Polish: Badania farmakokinetyczne wskazują, że zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS po podaniu produktu były porównywalne z zakresem i częstością wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego występującego w krążeniu osób nie poddanych leczeniu (patrz 5.2).
Dutch: Diep rood, zwelling en oedeem met of zonder tekenen van de vorming van bullae en necrose
Polish: Silne zaczerwienienie, opuchlizna i obrzęk z oznakami (lub bez) tworzenia się pęcherzy i martwicy
Dutch: - Laat de gel gedurende drie tot vijf minuten drogen voordat u de behandelde plek met losse kleding bedekt.
Polish: - Przed założeniem luźnego ubrania warstwę żelu należy pozostawić odsłoniętą przez trzy do pięciu minut, w celu wyschnięcia.
Dutch: - Vermijd langdurige blootstelling van de behandelde plek aan zonlicht of ander ultraviolet (UV) licht (bijv. zonnebanken).
Polish: - Unikać przedłużonego działania światła słonecznego lub promieni ultrafioletowych (UV) pochodzących np. z lamp opalających na leczone zmiany skórne.
Dutch: Gebruik steeds de dop om de tube na elk gebruik goed te sluiten.
Polish: Po użyciu leku tubę należy zawsze szczelnie zamknąć nakrętką.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn opgemerkt op de huid waar Panretin is aangebracht:
Polish: W wyniku stosowania leku Panretin na powierzchni skóry odnotowano następujące działania niepożądane:
Dutch: In een orale dose-ranging studie bij konijnen, veroorzaakte alitretinoïne aanzienlijke misvormingen bij een dosis van 35 maal de lokaal toegepaste humane dosis.
Polish: W badaniu, w którym królikom podawano doustnie alitretinoinę, wywoływała ona powstawanie ogólnych wad rozwojowych podczas stosowania dawki 35 razy większej od dawki podawanej miejscowo u ludzi.
Dutch: Klinisch-pathologische evaluaties toonden significante toenamen van absolute tellingen van polymorfkernige leukocyten, monocyt-tellingen en monocytpercentage, en dalingen in het percentage lymfocyt-differentiële witte bloedceltellingen op dag 29 van met alitretinoïne 0,5% gel behandelde ratten.
Polish: Ocena histopatologiczna, przeprowadzona w 29 dniu podawania szczurom 0,5% alitretinoiny w postaci żelu, wykazała znaczące zwiększenie bezwzględnej liczby leukocytów, cechujących się różnokształtnością jąder komórkowych, liczby monocytów i odsetka monocytów, jak również zmniejszenie odsetka limfocytów w ilości białych krwinek.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is alitretinoïne, 1 g gel bevat 1 mg alitretinoïne.
Polish: 1 g żelu zawiera 1mg alitretinoiny.
Dutch: Door de gel alleen op de KS-laesie aan te brengen, vermindert de kans op eventuele irritatie of roodheid.
Polish: Staranne i dokładne nałożenie żelu na zmianę skórną powstałą wskutek KS pozwoli zmniejszyć ryzyko wystąpienia ewentualnego podrażnienia lub zaczerwienienia.
Dutch: Plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur werden geëvalueerd tijdens klinisch onderzoek in patiënten met cutane laesies van AIDS-verwant KS na herhaald aanbrengen van meerdere doses Panretin-gel per dag, tot maximaal 60 weken.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych u pacjentów ze zmianami skórnymi powstałymi wskutek KS w przebiegu AIDS oznaczano stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu, po podaniu wielokrotnym dawki dobowej produktu Panretin żel, przez okres do 60 tygodni.
Dutch: TEKST OP HET DOOSJE EN ETIKET OP DE TUBE
Polish: ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE KARTONOWE ORAZ OZNAKOWANIE TUBKI
Dutch: De bijwerkingen komen waarschijnlijk voor op de plaats waar Panretin is aangebracht en beginnen typisch met roodheid.
Polish: Największe prawdopodobieństwo pojawienia się działań niepożądanych występuje w miejscu zastosowania leku Panretin; zwykle pierwszym objawem jest zaczerwienienie.
Dutch: Panretin-gel is geïndiceerd voor de plaatselijke behandeling van cutane laesies bij patiënten met AIDS-verwant Kaposi-sarcoom (KS) wanneer:
Polish: Panretin żel jest przeznaczony do miejscowego leczenia zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (ang. Kaposi
Dutch: Hemorragie (bloeding van of rond laesies), oedeem (oedeem, zwelling, ontsteking), perifeer oedeem
Polish: Krwotok (krwawienie ze zmiany lub wokół niej), obrzęk (obrzęk, opuchlizna, zapalenie), obrzęki obwodowe
Dutch: Vehiculum N=134
Polish: Nośnik N=134
Dutch: Het genotoxisch vermogen van alitretinoïne werd onderzocht met behulp van de Ames test, de in vivo muis micronucleus assay, de chromosomale afwijkingstest in humane lymfocyten en de CHO-celmutatietest.
Polish: Alitretinoinę badano pod kątem potencjalnego działania genotoksycznego, stosując test Amesa, test mikrojądrowy u myszy in vivo, badanie aberracji chromosomowych w limfocytach ludzkich oraz próbę mutacji genowej CHO.
Dutch: Minerale olie mag tussen behandelingen met Panretin-gel worden gebruikt om overmatig uitdrogen of jeuk te voorkomen.
Polish: Między dawkami produktu Panretin można stosować olej mineralny w celu uniknięcia objawów świądu lub nadmiernego wysuszenia skóry.
Dutch: Er wordt geleverd in een met epoxy gevoerde aluminium tube van 60 g voor meervoudig gebruik.
Polish: Jest on dostarczany w tubce aluminiowej 60 g wielokrotnego użytku, pokrytej żywicą epoksydową.
Dutch: Tabel 3 Bijwerkingen gemeld bij patiënten in klinische onderzoeken
Polish: Tabela 3 Działania niepożądane zgłaszane u pacjentów podczas badań klinicznych Klasyfikacja układów i narządów (terminologia
Dutch: Klinisch-chemische evaluaties toonden biologisch relevante, significante toenamen in de gemiddelde BUN- en alkalische fosfatasenwaarden in vrouwelijke ratten na de behandeling van 28 dagen.
Polish: Analiza biochemiczna, przeprowadzona po 28-dniowym leczeniu, wykazała znaczące, istotne biologicznie zwiększenie średnich wartości BUN i fosfatazy zasadowej u samic.
Dutch: De gel drie tot vijf minuten laten drogen voordat er een doek op wordt gelegd.
Polish: Przed założeniem ubrania warstwę żelu należy pozostawić odsłoniętą przez trzy do pięciu minut, w celu wyschnięcia.
Dutch: AIDS-verwant Kaposi-sarcoom komt weinig bij vrouwen voor.
Polish: Mięsak Kaposiego w przebiegu AIDS występuje u kobiet rzadko.
Dutch: In konijnen leidde deze dosis tot plasmaconcentraties van meer dan 60 maal de hoogste, geobserveerde plasmaconcentratie in patiënten met KS na lokale toepassing van Panretin-gel.
Polish: W wyniku podania tej dawki stężenie w osoczu królików było ponad 60 razy większe od największego obserwowanego stężenia w osoczu pacjentów z KS, u których Panretin żel zastosowano miejscowo.
Dutch: Zwelling, inflammatie
Polish: Kłucie, mrowienie
Dutch: Verkleuring van de huid
Polish: Owrzodzenie skóry
Dutch: U moet voorkomen dat gel op de gezonde huid rond de laesie terecht komt.
Polish: Należy wystrzegać się nakładania żelu na zdrową skórę w otoczeniu zmian.
Dutch: Allergische reactie
Polish: Reakcja uczuleniowa
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen recept noodzakelijk is.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Dutch: De geobserveerde bijwerkingen op de plaats van aanbrengen omvatten erytheem, epidermale verdikking, schilferen en loskomen van de stratum corneum.
Polish: W miejscu podania zaobserwowano m.in. następujące działania: rumień, zgrubienie naskórka oraz złuszczanie się i odpadanie warstwy rogowej naskórka.
Dutch: Huidaandoening (barstjes, korst, korstvorming, excoriatie, drainage, afgifte van vocht), rash (erytheem, roodheid, schilferen, irritatie, dermatitis), pruritus (jeuken, pruritus)
Polish: Zmiany skórne (pęknięcia, powstawanie strupów, pękanie naskórka, wysięk, sączenie), wysypka (rumień, zaczerwienienie, łuszczenie, podrażnienie, zapalenie skóry), świąd (swędzenie, świąd)
Dutch: In deze laatste groep, waren de range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur bij patiënten met KS na aanbrengen van het geneesmiddel vergelijkbaar met de range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van circulerend 9-cis-retinoïnezuur van natuurlijke oorsprong in onbehandelde personen.
Polish: W tej grupie zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS po podaniu produktu były porównywalne z zakresem i częstością wykrywania oznaczalnych stężeń w osoczu kwasu 9-cis-retinowego, naturalnie występującego w krążeniu u osób nie poddanych leczeniu.
Dutch: Het gebruik van andere lokale geneesmiddelen op behandelde KS-laesies moet worden vermeden.
Polish: Nie należy stosować innych produktów do leczenia miejscowego na leczone zmiany skórne w przebiegu KS.
Dutch: Er wordt aanbevolen om met de dagelijkse dosis vitamine A uit de voeding de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden.
Polish: Zaleca się, aby dobowe spożycie witaminy A nie przekraczało zalecanej normy spożycia.
Dutch: De behandeling minder frequent toepassen of staken.
Polish: W przypadku takiego podrażnienia należy zmniejszyć częstość stosowania lub czasowo przerwać leczenie.
Dutch: De frequentie van het aanbrengen kan stapsgewijs tot drie- à viermaal per dag worden verhoogd, al naargelang de tolerantie van de individuele laesie, waarbij de tijd tussen de dosisverhogingen minstens twee weken dient te zijn.
Polish: Produkt Panretin należy początkowo stosować dwa razy na dobę na zmiany skórne występujące w KS. Częstość stosowania można zwiększać stopniowo do trzech lub czterech razy na dobę, zależnie od indywidualnej reakcji każdej zmiany, przy czym, przed kolejnym zwiększeniem dawki powinno upłynąć co najmniej dwa tygodnie.
Dutch: Huidulcus, sereuze drainage, exfoliatieve dermatitis (schilferen, vervelling, afschilferen, exfoliatie), huidverkleuring (bruine verkleuring, omringende hyperpigmentatie, bleker), droge huid
Polish: Owrzodzenie skóry, wysięk surowiczy, złuszczające zapalenie skóry (łuszczenie drobnopłatkowe naskórka, powierzchowne złuszczenie naskórka, łuszczenie grubopłatowe naskórka, odwarstwienie naskórka), zmiany zabarwienia (brązowe zabarwienie otaczające przebarwienie, bladość), suchość skóry
Dutch: Gedurende minstens drie uur na het aanbrengen dient het nemen van een douche of bad, of zwemmen, te worden vermeden.
Polish: Nie brać prysznica, kąpieli, ani nie pływać, przez co najmniej trzy godziny od nałożenia produktu.
Dutch: Panretin 0,1% gel alitretinoïne
Polish: Panretin 0,1 % żel Alitretinoina
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Panretin uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, że Panretin wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: AIDS-verwant Kaposi-sarcoom komt weinig voor in deze groep.
Polish: Mięsak Kaposiego w przebiegu AIDS występuje rzadko w tej grupie pacjentów.
Dutch: Panretin kan ongewenste irritatie of roodheid veroorzaken in gezonde huid.
Polish: - Nie stosować żelu na zdrową skórę dookoła zmian powstałych wskutek KS. Panretin może spowodować niepożądane podrażnienie lub zaczerwienienie zdrowej skóry.
Dutch: Gezwollen lymfeklieren
Polish: Obrzmienie węzłów chłonnych
Dutch: Panretin 0,1% gel
Polish: Panretin 0,1 % żel
Dutch: Daarna zal uw arts op basis van de respons van uw KS en mogelijke bijwerkingen beslissen hoe vaak de gel moet worden aangebracht.
Polish: Następnie lekarz zadecyduje, jak często żel będzie stosowany - w zależności od indywidualnej skuteczności działania leku oraz ewentualnych działań niepożądanych.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Polish: Przedstawiono je w tabeli 3.
Dutch: - Gedurende minstens drie uur na het aanbrengen dient het nemen van een douche of bad, of zwemmen, te worden vermeden.
Polish: - Nie brać prysznica, kąpieli, ani nie pływać, przez co najmniej trzy godziny od nałożenia leku.
Dutch: Er wordt aanbevolen Panretin tijdens de eerste behandelingsperiode gedurende maximaal 12 weken op laesies aan te brengen.Voor laesies waarbij na 12 weken geen vermindering in oppervlakte en/of hoogte is aangetoond, dient de behandeling te worden gestaakt.
Polish: Należy przerwać leczenie zmian skórnych, których pole powierzchni i(lub) wysokość nie uległy zmniejszeniu w okresie do 12. tygodnia leczenia.
Dutch: Alitretinoïne is echter teratogeen, daarom dienen zowel mannen als vrouwen adequate voorzorgen te treffen om te voorkomen dat vrouwelijke partners zwanger raken.
Polish: Jednakże alitretinoina ma działanie teratogenne, więc zarówno mężczyźni.
Dutch: Progressieve aandoening % 14,9
Polish: Postęp choroby %
Dutch: Strijk een dikke laag gel over de gehele oppervlakte van elke laesie die u wilt behandelen.
Polish: Całą powierzchnię każdej zmiany obficie pokryć warstwą żelu.
Dutch: Vermijd het gebruik van andere producten op uw behandelde KS-laesies, zoals insectwerende middelen die op de huid worden aangebracht.
Polish: Należy unikać stosowania na zmiany skórne powstałe wskutek KS innych produktów, takich jak środki odstraszające owady.
Dutch: Algehele respons %
Polish: Ogólna odpowiedź % 35,1
Dutch: Cellulitis, vesiculobulleuze rash, maculo-papulaire rash, allergische reactie
Polish: Zapalenie tkanki łącznej, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wysypka grudkowo-plamista, reakcje alergiczne
Dutch: Als de gel goed is aangebracht zal enige gel zichtbaar zijn op het oppervlak van de laesie wanneer u klaar bent.
Polish: Po właściwym nałożeniu na powierzchni zmiany skórnej widoczna będzie niewielka ilość żelu.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Polish: Nazwa własna farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juni 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 czerwca 2009
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); Bardzo rzadko (≤1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: PANTECTA Control mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar vanwege een gebrek aan veiligheidsinformatie bij deze jongere leeftijdsgroep.
Polish: PANTOLOC Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.
Dutch: Zeer zelden
Polish: Bardzo rzadko Nieznana
Dutch: Echter, een interactie van pantoprazol met andere stoffen die eveneens door ditzelfde enzymsysteem worden gemetaboliseerd kan niet worden uitgesloten.
Polish: Jednakże, nie można wykluczyć interakcji pantoprazolu z innymi substancjami, które są metabolizowane przy udziale tego samego układu enzymatycznego.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pantoprazol.
Polish: - Substancją czynną leku jest pantoprazol.
Dutch: Hyponatriëmie; Hypomagnesiëmie
Polish: Hiponatremia, Hipomagnezemia
Dutch: - Als u een geneesmiddel neemt dat atazanavir (voor de behandeling van HIV-infectie) bevat.
Polish: - jeśli pacjent stosuje lek zawierający atazanawir (w leczeniu zakażenia HIV).
Dutch: Patiënten dienen geen andere protonpompinhibitor of H2-antagonist tegelijkertijd in te nemen.
Polish: Pacjenci nie powinni stosować równocześnie innych inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów