FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welchen Nutzen hat Ervebo in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ervebo en los estudios realizados?
German: Wenn die Person später mit dem eigentlichen Virus in Kontakt kommt, erkennt das Immunsystem das Protein des Virus und ist bereits darauf vorbereitet, das Virus anzugreifen und so die Person vor der Ebola-Viruserkrankung zu schützen.
Spanish: Posteriormente, cuando la persona entra en contacto con el virus real, el sistema inmunitario reconoce la proteína del virus y ya está preparado para hacerle frente y, de esta manera, proteger a la persona contra la enfermedad provocada por el virus del Ébola.
German: Ervebo ist ein Impfstoff zum Schutz von Erwachsenen ab 18 Jahren vor der Ebola-Viruskrankheit, die durch das Zaire-Ebola-Virus verursacht wird.
Spanish: Erbevo es una vacuna para proteger a los adultos a partir de 18 años de edad frente a la enfermedad del virus del Ébola causada por el virus Ébola Zaire.
German: Ervebo sollte bei Personen angewendet werden, bei denen das Risiko einer Infektion mit dem Ebola-Virus besteht.
Spanish: Ervebo debe usarse en individuos con riesgo de infección por el virus del Ébola.
German: Wie wirkt Ervebo?
Spanish: ¿Cómo actúa Ervebo?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ervebo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y las precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ervebo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
German: Medizinische Fachkräfte und andere Pflegekräfte, die mit Ervebo geimpft wurden, sollten auch weiterhin Standardvorkehrungen für die sichere Injektion und Hygiene anwenden und persönliche Schutzausrüstung tragen, wenn sie Patienten mit bekannter oder vermuteter Ebola-Viruserkrankung versorgen.
Spanish: Los profesionales sanitarios y otros cuidadores que se hayan vacunado con Ervebo deben seguir tomando las medidas preventivas habituales para aplicar la inyección de manera segura e higiénica y llevar el equipo de protección individual cuando asistan a pacientes de los que se conozca o se sospeche que padecen la enfermedad del virus del Ébola.
German: In einer Hauptstudie wurde nachgewiesen, dass Ervebo bei einem Ausbruch der Ebola-Viruskrankheit bei Erwachsenen mit einem Infektionsrisiko bei der Vorbeugung gegen die Krankheit wirksam war.
Spanish: En un estudio principal, Ervebo demostró ser eficaz en la prevención de la enfermedad del virus del Ébola en adultos con riesgo de infección durante un brote.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ervebo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Ervebo se puede consultar en el prospecto.
German: Ervebo enthält ein Virus, das als Vesikuläres-Stomatitis-Virus bezeichnet wird und das abgeschwächt und so modifiziert wurde, dass es ein Protein des Zaire-Ebola-Virus enthält.
Spanish: Ervebo contiene un virus conocido como virus de la estomatitis vesicular, que se ha atenuado y modificado con el fin de contener una proteína del virus Ébola Zaire.
German: Welche Informationen werden für Ervebo noch erwartet?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Ervebo?
German: Der Wirkstoff in Ervebo enthält ein Protein des Zaire-Ebola-Virus.
Spanish: El principio activo de Ervebo contiene una proteína que se encuentra en el virus Ébola Zaire.
German: Personen, die mit Ervebo geimpft wurden, sollten weiterhin Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz gegen die Ebola-Viruskrankheit treffen.
Spanish: Las personas vacunadas con Ervebo deben seguir extremando las precauciones para protegerse de la enfermedad del virus del Ébola.
German: An der Studie nahmen Personen teil, die entweder direkten Kontakt oder Kontakt zu Personen hatten, die zuvor Kontakt zu Personen mit der Ebola-Viruskrankheit gehabt hatten.
Spanish: El estudio se realizó en Guinea durante un brote de Ébola e implicó a personas que eran o contactos directos o contactos de contactos de alguien con la enfermedad del virus del Ébola.
German: Wie wird Ervebo angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Ervebo?
German: Sie waren hinsichtlich der Intensität leicht bis mittelschwer und hielten in der Regel weniger als eine Woche an.
Spanish: Los efectos adversos de Ervebo fueron similares a los de la mayoría de las vacunas, su intensidad fue de leve a moderada y por lo general se resolvieron en menos de una semana.
German: Labormitarbeiter sind ebenfalls gefährdet.
Spanish: Los trabajadores de laboratorio también están en riesgo.
German: • Kinder < 1 Jahr.
Spanish: • Niños <1 año.
German: Von den 10 Fällen traten 7 bei Kontakten und 3 bei Kontakten von Kontakten auf.
Spanish: De los 10 casos, 7 fueron en contactos y 3 en contactos de contactos.
German: Nicht erneut einfrieren.
Spanish: No volver a congelar.
German: Diese Freistellung unterliegt einer jährlichen Überprüfung und wird in jedem Fall am 31. Juli 2022 ungültig.
Spanish: Esta exención está sujeta a revisión anual y, en cualquier caso, deja de ser válida el 31 de julio de 2022.
German: Eine Dosis (1 ml) enthält:
Spanish: Una dosis (1 ml) contiene:
German: Was ist Ebola?
Spanish: ¿Qué es Ébola?
German: Schwere Nebenwirkungen sind selten.
Spanish: Los efectos adversos graves son raros.
German: Fieber (eine hohe Temperatur) haben
Spanish: Tiene fiebre (temperatura elevada)
German: Ein ERA wurde durchgeführt, um die möglichen Auswirkungen dieses Impfstoffs auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu ermitteln.
Spanish: Se realizó una ERA para determinar el posible impacto de esta vacuna sobre la salud humana y el medioambiente.
German: Siehe Abschnitte 4.4 und 6.6 für weitere Informationen.
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 6.6 para más información.
German: • Sie eine HIV-Infektion oder AIDS haben,
Spanish: • usted tiene infección por VIH o SIDA,
German: • Ervebo ist ein Impfstoff für Erwachsene ab 18 Jahren.
Spanish: • Ervebo es una vacuna para adultos a partir de 18 años de edad.
German: Die folgenden Informationen sind ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
German: Das mediane Alter von CCCs, die ihre Einwilligung gegeben hatten, betrug 35 Jahre.
Spanish: La mediana de edad de los CCC que dieron su consentimiento fue de 35 años.
German: Übertragung auf Tiere und Nutztiere
Spanish: Transmisión a animales y al ganado
German: • jemandem, der schwanger sein könnte oder stillt,
Spanish: • alguien que pueda estar embarazada o en período de lactancia,
German: Wenn Sie oder Ihr Kind unter 18 Jahre alt sind, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Spanish: Si usted o su hijo es menor de 18 años, consulte con su profesional sanitario.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal muss dann möglicherweise einen anderen Test durchführen.
Spanish: Su profesional sanitario podría necesitar hacer otra prueba.
German: Insgesamt wurden 1.197 gesunde Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren in den USA, Kanada und Spanien eingeschlossen.
Spanish: Un total de 1.197 sujetos sanos de 18 a 65 años fueron incluidos en Estados Unidos, Canadá y España.
German: Es ist nicht nötig, antimikrobielle Seifen zum Händewaschen zu verwenden.
Spanish: No es neceario utilizar jabones antimicrobianos para el lavado de manos.
German: Alle Probanden erhielten eine Dosis des Impfstoffs.
Spanish: Todos los sujetos recibieron una dosis única de la vacuna.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie geimpft werden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes de ser vacunado, porque contiene información importante para usted.
German: Personen ab 18 Jahren: Eine Dosis (1 ml) (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Personas a partir de 18 años: una dosis (1 ml) (ver sección 5.1).
German: • Kleinkindern, die weniger als 1 Jahr alt sind,
Spanish: • bebés menores de 1 año,
German: Dem jährlichen Verlängerungsantrag ist ein Fortschrittsbericht beizufügen.
Spanish: Se debe incluir un informe de progreso en la solicitud de revalidación anual.
German: Die klinische Relevanz der Immunogenitätsdaten ist derzeit nicht bekannt.
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia clínica de los datos de inmunogenicidad.
German: Beide könnten zwingende Bedürfnisse darstellen, die vor der Impfung der Mutter abgewogen werden sollten.
Spanish: Ambos pueden presentar necesidades convincentes que se deben valorar antes de la vacunación de la madre.
German: Standardmäßige Vorsichtsmaßnahmen, wie von der WHO beschrieben, sind wie folgt:
Spanish: Las precauciones habituales, según indica la OMS, incluyen lo siguiente:
German: Es liegen keine Daten über die Auswirkungen auf die Fertilität bei Menschen vor.
Spanish: No hay datos sobre los efectos en la fertilidad en seres humanos.
German: • Ebola wird nicht über die Luft, das Wasser oder die Nahrung übertragen.
Spanish: • Ébola no se transmite por el aire, el agua o los alimentos.
German: Eine Schwangerschaft sollte 2 Monate nach Impfung vermieden werden.
Spanish: Se debe evitar el embarazo durante 2 meses después de la vacunación.
German: Unsicherheiten hinsichtlich des Grades, der Dauer und der Art des Schutzes bleiben aufgrund der methodischen Limitierungen und den außergewöhnlichen Umständen während der Studie bestehen.
Spanish: Se mantiene la incertidumbre en cuanto al nivel, duración y tipo de protección teniendo en cuenta las limitaciones metodológicas y las circunstancias excepcionales experimentadas durante el ensayo.
German: Einfluss auf serologische Tests
Spanish: Impacto en pruebas serológicas
German: Die klinische Wirksamkeit von Ervebo wurde in Protokoll 010 evaluiert.
Spanish: La eficacia clínica de Ervebo se evaluó en el Protocolo 010.
German: Um die Nachverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
German: allergische Reaktionen auf Impfungen oder Medikamente hatten
Spanish: Ha tenido reacciones alérgicas a vacunas o a medicamentos
German: Zu den HochrisikoPersonen gehören:
Spanish: Las personas de alto riesgo incluyen:
German: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
German: 30. Oktober 2020
Spanish: 30 de octubre de 2020
German: Da es Limitationen hinsichtlich der verfügbaren Daten, einschließlich der niedrigen Fallzahlen, gibt, sollten Schlussfolgerungen nur mit Vorsicht gezogen werden.
Spanish: Debido a que los datos disponibles son limitados, incluyendo el pequeño número de casos, se debe tener precaución al sacar conclusiones.
German: Diese Studie verglich Ervebo mit üblicher Placebo-Kochsalzlösung bei 1.000 Erwachsenen ≥ 18 Jahren in Liberia.
Spanish: Este ensayo comparó Ervebo con placebo de solución salina normal en 1.000 adultos ≥18 años en Liberia.
German: Möglicherweise muss die Impfung verschoben werden, bis das Fieber abgeklungen ist.
Spanish: La vacunación se podría tener que retrasar hasta que la fiebre desaparezca.
German: Schutz vor durch Filovirus ausgelöste Erkrankungen
Spanish: Protección frente a la enfermedad por filovirus
German: • Schwangere oder stillende Frauen (siehe Abschnitt 4.6),
Spanish: • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (ver sección 4.6),
German: Während Sie sich in einem Ausbruchsgebiet von Ebola aufhalten, vermeiden Sie folgende Dinge:
Spanish: Mientras esté en un área afectada por Ébola, es importante evitar lo siguiente:
German: Placebo-Gruppe
Spanish: Grupo de placebo
German: Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, was Folgendes beinhalten kann:
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si usted tiene síntomas de una reacción alérgica, que pueden incluir:
German: Die mediane Dauer, die berichtet wurde, betrug 6 bis 18 Tage.
Spanish: Las medianas de duración notificadas fueron entre 6 y 18 días.
German: • Händewaschen
Spanish: • Lavado de manos
German: 31. Januar 2020
Spanish: 31 de enero de 2020
German: • Vermeidung des Kontakts mit Blut oder Körperflüssigkeiten
Spanish: • Evitar el contacto con la sangre y los líquidos corporales
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten PSUR für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará el primer IPS para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
German: Was ist Ervebo und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Ervebo y para qué se utiliza
German: • Ebola ist eine schwerwiegende Krankheit, die durch ein Virus verursacht wird.
Spanish: • Ébola es una enfermedad grave causada por un virus.
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14a Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen:
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
German: Es reduziert die Anzahl von Keimen an den Händen und reduziert so deren Verbreitung von Mensch zu Mensch.
Spanish: Esto reduce el número de gérmenes en las manos y su transmisión de persona a persona.
German: Daher sollten andere EbolaKontrollmaßnahmen nicht unterbrochen werden.
Spanish: Por tanto, no se debe interrumpir el uso de otras medidas de control de Ébola.
German: Anweisungen zur Handhabung des Impfstoffs vor der Verabreichung
Spanish: Instrucciones sobre la manipulación de la vacuna antes de la administración
German: Die Umsetzung der EU-basierten Chargenkontrollregelungen, einschließlich der notwendigen Änderungen der Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen, muss spätestens bis zum 31. Juli 2022 in Übereinstimmung mit dem vereinbarten Plan für diesen Transfer von Tests abgeschlossen sein.
Spanish: La implementación de acuerdos para realizar el control de lotes dentro de la UE, incluyendo las variaciones necesarias de los términos de la autorización de comercialización, se debe completar antes del 31 de julio de 2022, de acuerdo con el plan acordado para esta transferencia de pruebas.
German: Das Fehlen verlässlicher Daten bezüglich der Häufigkeit von Schwangerschaften und dem Verlauf der Neonatalperiode in den betroffenen Regionen erschwert auch die kontextbezogene Bewertung der Daten.
Spanish: La falta de datos fiables sobre las tasas de antecedentes de desenlaces del embarazo y neonatales en las regiones afectadas también hace que sea difícil una evaluación contextual de los datos.
German: Wenn Sie die Impfung erhalten und ein geschwächtes Immunsystem haben, kann dieser Impfstoff möglicherweise nicht so gut wirken, wie bei Menschen mit einem normalen Immunsystem.
Spanish: Si usted recibe la vacuna y tiene un sistema inmunitario débil, la vacuna podría no funcionar tan bien como en personas con un sistema inmunitario normal.
German: Bisher liegen begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaftsverläufe) bezüglich der Anwendung von Ervebo bei schwangeren Frauen oder bei Frauen, die nach der Impfung schwanger wurden, vor.
Spanish: Existen datos limitados (datos de menos de 300 embarazos) relativos al uso de Ervebo en mujeres embarazadas o mujeres que se quedaron embarazadas después de recibir la vacuna.
German: Zur Vermeidung einer unbeabsichtigten Exposition gegenüber Viehbeständen ist sicherzustellen, dass medizinische Abfälle und andere Reinigungsmaterialien nicht mit den Viehbeständen in Kontakt kommen.
Spanish: Para evitar la exposición inadvertida al ganado, debe asegurarse de que los residuos médicos y otros materiales de limpieza no entren en contacto con ganado.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal wird mit Ihnen sprechen und dann können Sie gemeinsam entscheiden, ob Sie diesen Impfstoff erhalten sollten.
Spanish: Su profesional sanitario hablará con usted y juntos pueden decidir si usted debe recibir esta vacuna.
German: Die richtigen Methoden zum Händewaschen werden unten beschrieben.
Spanish: Se describen a continuación los métodos de lavado adecuado de las manos.
German: Obwohl die klinische Relevanz sowohl des GP-ELISA GMTs als auch der Immunantwort derzeit nicht bekannt sind, wird aufgrund der vorliegenden Daten erwartet, dass die Impfung bei Probanden aus Guinea, Liberia, Sierra Leone, den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa und anderen Teilen der Welt wirksam ist.
Spanish: Aunque la relevancia clínica de las GMT de GP-ELISA así como la serorespuesta actualmente no se conocen, de acuerdo con los datos disponibles, se espera que la eficacia de la vacuna sería aplicable a los sujetos de Guinea, Liberia, Sierra Leona, Estados Unidos, Canadá, Europa u otras partes del mundo.
German: Das klinische Entwicklungsprogramm umfasste vier klinische Studien der Phase 2/3 (Protokolle 009012).
Spanish: El programa de desarrollo clínico incluyó cuatro ensayos de Fase 2/3 (Protocolos 009-012).
German: Sie können möglicherweise ein geschwächtes Immunsystem haben, wenn:
Spanish: Podría tener un sistema inmunitario débil si:
German: Das bedeutet nicht, dass Sie an Ebola erkrankt sind.
Spanish: Esto no significa que tiene Ébola.
German: Immungeschwächte Personen sprechen auf Ervebo möglicherweise nicht so gut an wie immunkompetente Personen.
Spanish: Las personas inmunodeprimidas podrían no responder tan bien a Ervebo como las personas inmunocompetentes.
German: • Ervebo ist verfügbar in einer Packungsgröße mit 10 Durchstechflaschen.
Spanish: • Ervebo está disponible en un envase de 10 viales.
German: Die RNS des Impfvirus wurde hauptsächlich ab Tag 1 bis Tag 7 nachgewiesen.
Spanish: Principalmente se detectó ARN del virus vacunal desde el día 1 hasta el día 7.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:
Spanish: Las frecuencias se notificaron como:
German: Spätestens nach Ablauf von 14 Tagen ist der Impfstoff zu verwenden oder zu verwerfen.
Spanish: Transcurridos 14 días, la vacuna se debe utilizar o desechar.
German: Es ist nicht bekannt, ob die gleichzeitige Verabreichung antiviraler Medikamente, einschließlich Interferonen, Auswirkungen auf die Impfvirus-Replikation und -Wirksamkeit haben kann.
Spanish: Se desconoce si la administración simultánea de medicación antiviral, incluyendo interferones, podría afectar a la replicación y la eficacia del virus vacunal.
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Säuglinge durch das Stillen durch geimpfte Mütter kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños durante la lactancia por madres vacunadas.
German: Das korrekte Händewaschen ist die effektivste Methode um eine Ausbreitung von gefährlichen Keimen, wie dem Ebola-Virus, zu verhindern.
Spanish: Lavar sus manos correctamente es la manera más eficaz de prevenir la transmisión de gérmenes peligrosos, como el virus del Ébola.
German: Packungsgröße mit 10 Durchstechflaschen.
Spanish: Tamaño de envase de 10 viales.
German: Kontakt mit vulnerablen Personen
Spanish: Está en contacto con personas vulnerables
German: Basierend auf der begrenzten Ausscheidung bei Erwachsenen, den Ergebnissen einer Toxizitätsstudie bei nicht-menschlichen Primaten und dem Fehlen einer horizontalen Übertragung bei Schweinen, wird das Gesamtrisiko von Ervebo für die menschliche Gesundheit und die Umwelt als vernachlässigbar eingestuft.
Spanish: De acuerdo con la replicación limitada en adultos, los resultados de un estudio de toxicidad en primates no humanos y la falta de transmisión horizontal en cerdos, el riesgo global de Ervebo para la salud humana y el medioambiente se considera insignificante.
German: • Genehmigung für das Inverkehrbringen unter „besonderen Bedingungen" Der CHMP ist nach Prüfung des Antrages der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis positiv ist, und empfiehlt die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter „besonderen Bedingungen", wie im Europäischen Öffentlichen Beurteilungsbericht näher erläutert wird.
Spanish: • Autorización de comercialización condicional Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización condicional, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.
German: Wirksamkeitsdaten wurden in Protokoll 010 in Guinea und Immunogenitätsdaten in Protokoll 009 in Liberia, in Protokoll 011 in Sierra Leone und in Protokoll 012 in den Vereinigten Staaten, Kanada und Europa erhoben.
Spanish: Los datos de eficacia se obtuvieron en el Protocolo 010 en Guinea y los datos de inmunogenicidad se obtuvieron en el Protocolo 009 en Liberia, el Protocolo 011 en Sierra Leona y el Protocolo 012 en Estados Unidos, Canadá y Europa.
German: Wenn Sie ein geschwächtes Immunsystem haben (was bedeutet, dass die Fähigkeit Ihres Körpers, Krankheiten abzuwehren, beeinträchtigt ist), können Sie möglicherweise Ervebo nicht erhalten.
Spanish: Si su sistema inmunitario está debilitado (lo que significa que su cuerpo es menos capaz de combatir las enfermedades), es posible que no pueda recibir Ervebo.
German: Die Impfwirkung wurde im Zeitraum ≥ 10 bis ≤ 31 Tage nach Impfung bewertet; die Dauer des Impfschutzes ist jedoch nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha establecido en el período ≥10 a ≤31 días después de la vacunación, sin embargo se desconoce la duración de la protección (ver sección 5.1).
German: • Wenden Sie den Impfstoff nicht an, wenn Sie Partikel in der Flüssigkeit bemerken.
Spanish: • No utilice esta vacuna si observa partículas en el líquido.
German: Protokoll 009
Spanish: Protocolo 009
German: Unter bestimmten Umständen sollten, falls die Alternativen zum Stillen begrenzt sind, der sofortige Bedarf und die gesundheitlichen Vorteile für das Kind in Betracht gezogen werden und mit dem Nutzen von Ervebo für die Mutter abgewogen werden.
Spanish: En determinadas circunstancias, cuando las alternativas a la lactancia sean limitadas, se debe tener en cuenta la necesidad inmediata y los beneficios para la salud del lactante y evaluarse con la necesidad de recibir Ervebo para la madre.
German: Ein Schwellenwert für den CD4+-T-Lymphozytenwert zur Anwendung bei asymptomatischen, HIV-positiven Personen wurde nicht ermittelt.
Spanish: No se ha establecido un umbral de recuento de linfocitos T CD4+ para el uso en personas VIH positivas asintomáticos.
German: • Verwenden Sie alkohol-basierte Hände-Desinfektionsmittel, wenn die Hände nicht verschmutzt sind.
Spanish: • Utilice un desinfectante de manos a base de alcohol cuando las manos no estén sucias.
German: • Eine leichte Infektion wie eine Erkältung sollte kein Problem sein, aber sprechen Sie vor dem Erhalt von Ervebo mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Spanish: • Una infección menor, como un resfriado, no debería ser un problema, pero consulte con su profesional sanitario antes de recibir Ervebo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe, Virale Impfstoffe, ATC-Code: J07BX02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas, Vacuna Vírica, código ATC: J07BX02
German: Ihr medizinisches Fachpersonal kann möglicherweise empfehlen, dass Sie diesen Impfstoff in einem Notfall erhalten, der mit der Ausbreitung der Ebola-Viruserkrankung in Zusammenhang steht.
Spanish: Su profesional sanitario podría recomendarle que reciba esta vacuna en una emergencia que implique la transmisión de la enfermedad por el virus del Ébola.