FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal især fortælle det til din læge, hvis du tager følgende medicin inden eller i løbet af behandlingen med Sandimmun:
Hungarian: Legfőképpen azt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a Sandimmun-kezelés előtt vagy alatt az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Danish: • 1 ml-sprøjten bruges til at opmåle doser på 1 ml eller mindre.
Hungarian: • Az 1 ml-es fecskendő 1 ml-es vagy annál kisebb adagok kimérésére szolgál.
Danish: Lave doser Sandimmun skal anvendes til behandling af let, kronisk GVHD.
Hungarian: Az enyhe, krónikus GVHD kezelésére a Sandimmun kis dózisait kell alkalmazni.
Danish: Tag ikke Sandimmun: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sandimmun (angivet ipunkt 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Sandimmun-t: - ha allergiás a ciklosporinra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin med bosentan anbefales ikke (se ovenstående afsnit " Lægemidler, som mindsker ciclosporinkoncentrationen", og pkt.
Hungarian: A ciklosporin és a boszentán egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd fent, a „A ciklosporin szintjét csökkentő gyógyszerek" alpontot és a 4.3 pontot).
Danish: Kombination med lægemidler, der er substrater af multilægemiddel-effluks-transporteren Pglykoprotein eller organisk aniontransporter-proteiner (OATP), og hvor forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, f.eks. bosentan, dabigatranetexilat og aliskiren (se pkt.
Hungarian: Olyan gyógyszerekkel való kombináció, amelyek a multidrug efflux-transzporter P-glikoprotein vagy a szerves anion transzporter proteinek (OATP) szubsztrátjai, és amelyek esetén az emelkedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járnak, mint például a boszentán, a dabigatrán etexilát és az aliszkiren (lásd 4.5 pont).
Danish: Der er imidlertid rapporteret alvorlige forgiftningssymptomer hos for tidligt fødte spædbørn efter utilsigtet parenteral overdosering af ciclosporin.
Hungarian: Ugyanakkor, a ciklosporin véletlen parenterális túladagolását követően koraszülött újszülötteknél súlyos mérgezési tünetekről számoltak be.
Danish: Efter 6 måneders behandling skal nyrefunktionen vurderes hver 4. til 8. uge alt efter sygdommens stabilitet, samtidig behandling med andre lægemidler og samtidige sygdomme.
Hungarian: Hat hónapos kezelés után a vesefunkciót a betegség stabilitásától, az egyéb gyógyszeres kezelésektől és a kísérőbetegségektől függően 4 - 8 hetente értékelni kell. Gyakoribb ellenőrzésre van szükség, ha a Sandimmun dózisát emelik, vagy egyidejűleg nem szteroid gyulladáscsökkentővel végzett kezelést kezdenek, vagy annak adagját emelik.
Danish: Dette skyldes, at det aktive stof ciclosporin udskilles i mælken.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a hatóanyag, a ciklosporin átjut az anyatejbe.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig før eller i løbet af din behandling med Sandimmun, skal du øjeblikkeligt fortælle det til lægen.
Hungarian: Ha a Sandimmun-kezelés előtt vagy alatt a fentiek bármelyike igaz lenne Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának!
Danish: Der er observeret kreatininstigning i studier, hvor der anvendtes everolimus eller sirolimus i kombination med fuld dosis af ciclosporin som mikroemulsion.
Hungarian: Everolimuszt vagy szirolimuszt és teljes dózisú mikroemulziós ciklosporint egyidejűleg alkalmazó vizsgálatokban a szérum kreatininszint emelkedését figyelték meg.
Danish: Nyrebiopsi bør overvejes hos patienter med steroidafhængig nefropati med minimale ændringer, som er behandlet med Sandimmun i over 1 år.
Hungarian: A több, mint egy évig Sandimmun-nal kezelt, szteroid dependens minimal change nephropathiában szenvedő betegeknél mérlegelni kell a vesebiopszia elvégzését.
Danish: Der bør udvises forsigtighed når ciclosporin administreres sammen med lægemidler, der væsentligt øger eller reducerer ciclosporins plasmakoncentration ved at hæmme eller inducere CYP3A4 og/eller P-glykoprotein (se pkt.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amikor a ciklosporint olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyek a CYP3A4 és/vagy P-glikoprotein gátlásán vagy indukcióján keresztül lényegesen növelik vagy csökkentik a ciklosporin plazmakoncentrációkat (lásd 4.5 pont).
Danish: Amiodaron øger ciclosporins plasmakoncentration væsentligt samtidig med en stigning i serumkreatinin.
Hungarian: Az amiodaron a szérum kreatininszint emelkedésével egyidejűleg jelentősen emeli a ciklosporin plazmakoncentrációt.
Danish: Koncentrat til infusionsvæske skal fortyndes 1:20 til 1:100 med isotonisk natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucoseinfusionsvæske og gives som langsom i.v.-infusion over 2-6 timer.
Hungarian: A koncentrátum oldatos infúzióhoz 1:20-1:100 arányban fiziológiás sóoldattal vagy 5%-os glükóz-oldattal hígítandó, és azt lassú intravénás infúzióban 2-6 óra alatt kell beadni.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral opløsning indeholder 100 mg ciclosporin.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 milliliter belsőleges oldat 100 mg ciklosporint tartalmaz.
Danish: Ikke almindelig Ødem, vægtøgning * Bivirkninger rapporteret efter markedsføring, hvor bivirkningsfrekvensen ikke kendes, da den reelle nævner er ukendt.
Hungarian: Oedema, testtömeg-növekedés * A forgalomba hozatalt követően jelentett, olyan nemkívánatos események, ahol a gyógyszer okozta mellékhatás gyakorisága egy tényleges nevező hiánya miatt nem ismert.
Danish: Andre indikationer end transplantation
Hungarian: Nem transzplantációs indikációk
Danish: Før opstart af behandling skal en pålidelig vurdering af baseline for nyrefunktionen etableres i mindst to målinger af e-GFR.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt az eGFR legalább két mérésével meg kell állapítani a vesefunkció megbízható kiindulási értékét.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja:
Danish: Administration af multiple doser af ambrisentan og ciclosporin hos raske frivillige resulterede i en cirka 2-fold-stigning i eksponeringen for ambrisentan, mens eksponeringen for ciclosporin kun var marginalt øget (ca. 10%).
Hungarian: A többszöri ambriszentán és ciklosporin dózisok egészséges önkénteseknek történő együttes adása az ambriszentán-expozíció megközelítőleg 2-szeres növekedését eredményezte, míg a ciklosporin-expozíció kis mértékben (körülbelül 10%-kal) emelkedett.
Danish: • Ødelæggelse af røde blodlegemer, der giver nyreproblemer med symptomer som fx hævelse af ansigt, mave, hænder og/eller fødder, mindre vandladning, vejrtrækningsbesvær, brystsmerter,
Hungarian: • A vörösvértestek pusztulása, következményes veseproblémákkal, amelyek olyan tünetekkel járnak, mint például az arc, a has, a kezek és/vagy a lábak vizenyője, csökkent vizeletürítés,
Danish: Indholdet af ethanol i Sandimmun-formuleringer skal også tages med i overvejelserne hos gravide kvinder (se pkt.
Hungarian: Terhes nőknél a Sandimmun gyógyszerforma etanol tartalmát is figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).
Danish: Sådanne sygdomme omfatter øjenproblemer, som truer synet (endogen uveitis, herunder Behçets uveitis), svære tilfælde af visse hudsygdomme (atopisk dermatitis (eksem) og psoriasis), svær leddegigt og en nyresygdom, der kaldes nefrotisk syndrom.
Hungarian: Ezek közé a betegségek közé tartoznak a látását veszélyeztető, bizonyos szembetegségek (a szemgolyó középső részének gyulladása - endogén uveitisz, beleértve a Bechet uveitiszt is), bizonyos bőrbetegségek súlyos esetei (atópiás dermatitisz vagy ekcéma és pikkelysömör), súlyos reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz), valamint a nefrózis szindrómának nevezett vesebetegség.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er vandfri ethanol, interesterificeret majsolie, refineret majsolie.
Hungarian: • Egyéb összetevők: vízmentes etanol, észterezett kukoricaolaj, finomított kukoricaolaj.
Danish: 4.4) Det reproduktive system og mammae Sjælden
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Ritka
Danish: Almindelig Kvalme, opkastning, abdominal ubehag/smerte, diaré, gingival hyperplasi,
Hungarian: Hányinger, hányás, hasi diszkomfort/fájdalom, hasmenés, gingiva hyperplasia, pepticus fekély
Danish: Inden påbegyndelse af behandlingen skal der etableres et pålideligt baseline-niveau for nyrefunktionen ved mindst to målinger.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt legalább két méréssel meg kell állapítani a vesefunkció megbízható kiindulási értékét.
Danish: Den anbefalede intravenøse dosis er 35 mg/kg/dag.
Hungarian: A javasolt intravénás adag napi 3 - 5 mg/kg.
Danish: Patienter, der behandles med Sandimmun, må ikke samtidig få behandling med UV-B-bestråling eller PUVA-fotokemoterapi.
Hungarian: A Sandimmun-t kapó betegek nem kaphatnak egyidejűleg ultraibolya B sugárzást vagy PUVA fotokemoterápiát.
Danish: Rfampicin inducerer metaboliseringen af ciclosporin i tarm og lever.
Hungarian: A rifampicin indukálja a ciklosporin intestinális és hepaticus metabolizmusát.
Danish: 4.4) bør Sandimmun koncentrat til infusionsvæske forbeholdes organtransplanterede patienter, der ikke kan tage lægemidlet oralt (f.eks. kort efter operation), eller patienter, hvor absorptionen af orale lægemiddelformer kan være hæmmet på grund af gastrointestinale lidelser.
Hungarian: Az anaphylaxia kockázata miatt (lásd 4.4 pont) a Sandimmun koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazását olyan szervtranszplantált betegek számára kell fenntartani, akik nem képesek a gyógyszert szájon át szedni (pl. röviddel a műtét után), vagy akiknél az oralis formulák felszívódása a gastrointestinalis kórképek epizódjai során károsodhat.
Danish: Sandimmun oral opløsning leveres med to sprøjter til at afmåle dosis.
Hungarian: A Sandimmun belsőleges oldathoz két, a dózis kimérésére szolgáló fecskendő van mellékelve.
Danish: Interaktion med fødevarer Samtidig indtagelse af grapefrugt og grapejuice er vist at øge ciclosporins biotilgængelighed.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a grépfrút és a grépfrútlé egyidejű fogyasztása növeli a ciklosporin biohasznosulását.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med brug af Sandimmun hos børn med psoriasis.
Hungarian: Csak korlátozott a tapasztalat a Sandimmun psoriasisos gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Danish: Når statiner administreres samtidig med ciclosporin, skal statin-dosis reduceres, og samtidig brug af visse statiner skal undgås i overensstemmelse med produktinformationen.
Hungarian: Ha ciklosporinnal egyidejűleg alkalmazzák, a sztatinok dózisát csökkenteni kell, és bizonyos sztatinok egyidejű alkalmazása az alkalmazási előírásukban javasoltak szerint kerülendő.
Danish: Indeholder ethanol (se indlægsseddel for yderligere information).
Hungarian: Segédanyagként etanolt is tartalmaz (további információ a mellékelt betegtájékoztatóban).
Danish: Sandimmun bør kun ordineres af en læge eller i tæt samarbejde med en læge, der har erfaring med immunsuppressiv behandling og/eller organtransplantationer.
Hungarian: A Sandimmun-t csak az immunszuppresszív terápiában és/vagy a szervtranszplantációban jártas vagy vele szoros együttműködésben álló orvos rendelheti.
Danish: Hvordan Sandimmun vil blive brugt
Hungarian: Hogyan fogják alkalmazni a Sandimmun-t?
Danish: Almindelig Hyperglykæmi, appetitmangel, hyperurikæmi, hyperkaliæmi, hypomagnesiæmi Nervesystemet
Hungarian: Hyperglykaemia, anorexia, hyperuricaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia Idegrendszeri betegségek és tünetek
Danish: Ciclosporin er kun dialyserbart i lille udstrækning og udskilles ikke ved hæmoperfusion med aktivt kul.
Hungarian: A ciklosporin nem dializálható jelentős mértékben, és aktív szenes hemoperfúzióval sem távolítható el megfelelően.
Danish: Kombination med produkter, der indeholder Hypericum perforatum (perikon) (se pkt.
Hungarian: A Hypericum perforatum-ot (orbáncfüvet) tartalmazó készítményekkel való kombinációk (lásd 4.5 pont).
Danish: Sandimmun 100 mg/ml oral opløsning ciclosporin
Hungarian: Sandimmun 100 mg/ml belsőleges oldat ciklosporin
Danish: Da Sandimmun Neural kan påvirke nyrefunktionen, er det nødvendigt at vurdere nyrefunktionen hyppigt.
Hungarian: Mivel a Sandimmun ronthatja a vesefunkciót, ezért a veseműködés gyakori vizsgálata szükséges.
Danish: Sandimmun forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere for udviklingen af visse celler, som normalt angriber transplanteret væv.
Hungarian: A Sandimmun azáltal, hogy gátolja olyan, bizonyos sejtek kialakulását, amelyek normális esetben megtámadnák az átültetett szövetet, megakadályozza a transzplantált szerv kilökődését.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen, inden du tager Sandimmun.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Sandimmun szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: Sandimmun és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 25 mg bløde kapsler Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 50 mg bløde kapsler Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 100 mg bløde kapsler [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: Sandimmun és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 25 mg lágy kapszula Sandimmun és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 50 mg lágy kapszula Sandimmun és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 100 mg lágy kapszula [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: Monitorering af ciclosporinkoncentrationen (se pkt.
Hungarian: A ciklosporinszint monitorozása (lásd 4.2 pont)
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske skal fortyndes til mellem 1:20 og 1:100 med isotonisk natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucoseinfusionsvæske og gives som langsom intravenøs infusion over ca. 2 til 6 timer.
Hungarian: A koncentrátum 1:20-1:100 arányban fiziológiás sóoldattal vagy 5%-os glükóz-oldattal hígítandó, és azt lassú intravénás infúzióban, megközelítőleg 2-6 óra alatt kell beadni.
Danish: Hvis sprøjten skal rengøres, må den ikke skylles, men aftørres udvendigt med en tør klud (se pkt.
Hungarian: A fecskendőt nem kell átöblíteni, de az oldatból ott maradó cseppek eltávolítása érdekében kívülről le kell törölni egy száraz törlővel (lásd 6.6 pont).
Danish: Muskelsvaghed, myopati
Hungarian: Myalgia, izomgörcsök
Danish: Hvis der konstateres et forhøjet lipidniveau, bør det overvejes at reducere fedtindholdet i kosten og eventuelt reducere dosis.
Hungarian: Lipidszintemelkedés észlelése esetén a táplálékkal bevitt zsír mennyiségének csökkentése, illetve ha arra szükség van, a dózis csökkentése mérlegelendő.
Danish: I disse tilfælde skal der gives en oral initialdosis på 10-12,5 mg/kg, efterfulgt af daglig, oral administration af den vedligeholdelsesdosis, som tidligere var tilfredsstillende.
Hungarian: Ilyen esetekben a 10 - 12,5 mg/kg-os kezdeti per os telítő dózist kell adni, amit a korábban elegendőnek talált napi fenntartó adag szájon át történő alkalmazásának kell követnie.
Danish: Sprøjten må ikke komme i kontakt med fortyndingsvæsken.
Hungarian: A fecskendő nem érintkezhet a hígításul szolgáló oldattal.
Danish: • Digoxin (bruge til behandling af hjertelidelser), kolesterolsænkende medicin (HMG-CoAreduktasehæmmere, som også kaldes statiner), prednisolon, etoposid (bruges til behandling af kræft), repaglinid (til behandling af sukkersyge), medicin, der undertrykker immunforsvaret (everolimus, sirolimus), ambrisentan og bestemte lægemidler mod kræft, som kaldes antracykliner (fx doxorubicin).
Hungarian: • Digoxin (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák), koleszterinszint csökkentő gyógyszerek (HMG-KoA reduktáz-gátlók, más néven sztatinok), prednizolon, etopozid (daganat kezelésére alkalmazzák), repaglinid (egy cukorbetegség elleni gyógyszer), immunszuppresszív szerek (everolimusz, szirolimusz), ambriszentán és speciális daganatellenes gyógyszerek, az úgynevezett antraciklinek (mint például a doxorubicin).
Danish: Pædiatrisk brug ved andre indikationer end transplantation Med undtagelse af behandling af nefrotisk syndrom, er der utilstrækkelig erfaring med Sandimmun.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél, nem transzplantációs indikációkban A nephrosis szindróma kezelésének kivételével a Sandimmun-nal nem áll rendelkezésre kellő tapasztalat.
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 34,4 v/v ethanol (alkohol).
Hungarian: A Sandimmun koncentrátum oldatos infúzióhoz hozzávetőlegesen 34,4 térfogatszázalék etanolt (alkohol) tartalmaz.
Danish: Hvis du får for højt blodtryk i løbet af behandlingen, og det ikke kan kontrolleres, skal behandlingen med
Hungarian: Ha a kezelés alatt alakul ki magas vérnyomása, és az nem állítható be, kezelőorvosa le kell állítsa a Sandimmun-t.
Danish: Sandimmun 100 mg bløde kapsler er støvet røde og aflange.
Hungarian: Sandimmun 100 mg lágy kapszula, szürkés-rózsaszín és hosszúkás.
Danish: Dosering Dosisintervallerne for oral administration er udelukkende tiltænkt som retningslinjer.
Hungarian: Adagolás A per os alkalmazás esetén megadott dózistartományok csak útmutatásként szolgálnak.
Danish: Indholdet af ethanol i Sandimmun-formuleringer skal også tages med i overvejelserne hos ammende kvinder (se pkt.
Hungarian: Szoptató nőknél a Sandimmun gyógyszerforma etanol tartalmát is figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).
Danish: Brug af Sandimmun sammen med mad og drikke Tag ikke Sandimmun sammen med grapefrugt eller grapejuice, da det kan påvirke virkningen af Sandimmun.
Hungarian: A Sandimmun egyidejű bevétele étellel és itallal Ne vegye be a Sandimmun-t grépfrúttal vagy grépfrútlével.
Danish: Samtidig brug af ciclosporin og tacrolimus skal undgås pga. risikoen for nefrotoksicitet og farmakokinetisk interaktion via CYP3A4 og/eller P-gp (se pkt.
Hungarian: A nephrotoxicitás kockázata és a CYP3A4-en és/vagy a P-gp-n keresztül érvényesülő farmakokinetikai kölcsönhatás miatt a ciklosporin és a takrolimusz egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration, eller samtidig administration af sådanne lægemidler bør undgås (se pkt.
Hungarian: A ciklosporin és az ilyen gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges, vagy az egyidejű alkalmazást kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Danish: Aktivering af latente polyomavirus-infektioner, som kan medføre polyomavirus-associeret nefropati (PVAN), særligt BK-virusnefropati (BKVN) eller JC-virus-associeret progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), er set hos patienter i ciclosporinbehandling.
Hungarian: Ciklosporint kapó betegeknél látens Polyoma vírus infekciók aktiválódását észlelték, mely Polyoma vírussal összefüggő nephropathiához (Polyomavirus associated nephropathy - PVAN), főként BK-vírus nephropathiához (BKVN) vagy a JC-vírussal összefüggő progresszív multifokális leukoencephalopathiához (PML) vezethet.
Danish: Hvis der opstår hypertension, skal der iværksættes passende antihypertensiv behandling.
Hungarian: Ha hypertonia alakul ki, megfelelő vérnyomáscsökkentő kezelést kell kezdeni.
Danish: Efter oral administration af Sandimmun nås peak-plasmakoncentrationen af ciclosporin inden for 16 timer.
Hungarian: A Sandimmun szájon át történő alkalmazását követően a csúcskoncentráció a vérben 1-6 órán belül kialakul.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med brug af Sandimmun hos børn med endogen uveitis.
Hungarian: Csak korlátozott a tapasztalat a Sandimmun endogén uveitises gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Danish: Hvis effekten ikke er tilstrækkelig, kan dosis gradvis øges afhængigt af tolerbiliteten, men bør ikke overstige 5 mg/kg/dag.
Hungarian: Ha a hatás nem kielégítő, a napi adag, ahogy a tolerabilitás engedi, fokozatosan emelhető, de nem haladhatja meg az 5 mg/kg-ot.
Danish: Sådan skal du tage Sandimmun Din daglige dosis skal altid fordeles på 2 doser.
Hungarian: A napi adagot mindig 2 részre osztva kell bevenni.
Danish: Hvis Sandimmun koncentrat til infusionsvæske bruges, er den anbefalede dosis ca. en tredjedel af den tilsvarende Sandimmun orale dosis.
Hungarian: Ha a Sandimmun koncentrátum oldatos infúzióhoz kerül alkalmazásra, akkor a javasolt adag a megfelelő per os Sandimmun dózis hozzávetőleges egyharmada, és javasolt, hogy a betegeket a lehető legkorábban állítsák át per os kezelésre.
Danish: Højere doser af Sandimmun eller brug af Sandimmun intravenøs behandling kan være nødvendig i tilfælde af gastrointestinale forstyrrelser, som kan medføre nedsat absorption.
Hungarian: A felszívódást csökkentő gastrointestinalis zavarok esetén nagyobb Sandimmun adagokra, vagy intravénás terápia alkalmazására lehet szükség.
Danish: I sådanne tilfælde anvendes en initialdosis på 2,5 mg/kg/dag Sandimmun fordelt på 2 doser, som kan forhøjes afhængig af tolerabiliteten.
Hungarian: Ilyenkor a Sandimmun kezdő adagja naponta 2,5 mg/kg, két részre elosztva, azzal a feltétellel, hogy a dózis úgy emelhető, ahogy a tolerabilitás engedi.
Danish: Det kan være nødvendigt at øge ciclosporindosis 3-5 gange ved samtidig administration.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás alatt a ciklosporin dózisának 3-5-szörösére történő emelésére lehet szükség.
Danish: Forsigtighed er nødvendig ved samtidig anvendelse af kaliumbesparende lægemidler (f.eks.
Hungarian: Szintén elővigyázatosság szükséges, ha a ciklosporint kálium-megtakarító gyógyszerekkel
Danish: Ciclosporin hæmmer CYP3A4, multilægemiddel-effluks-transporteren P-glykoprotein (P-gp) og organisk aniontransporter-proteiner (OATP).
Hungarian: A ciklosporin más gyógyszerekre gyakorolt hatásai A ciklosporin a CYP3A4, a multidrug efflux-transzporter P-glikoprotein (P-gp), valamint a szerves anion transzporter proteinek (OATP) inhibitora.
Danish: kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister) eller lægemidler indeholdende kalium, da disse kan medføre signifikant stigning i serumkalium (se pkt.
Hungarian: Kálium megtakarító gyógyszerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtókkal, ACE-gátlókkal, angiotenzin-II receptor antagonistákkal) vagy káliumot tartalmazó gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges, mivel ezek a szérum káliumszint jelentős emelkedéséhez vezethetnek (lásd 4.4 pont).
Danish: Hvis du har taget for meget Sandimmun
Hungarian: Ha az előírtnál több Sandimmun-t vett be
Danish: Tabel over lægemiddelbivirkninger fra kliniske studier.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó, gyógyszer okozta mellékhatások táblázatos összefoglalása
Danish: • Højt blodsukker.
Hungarian: • Magas vércukorszint.
Danish: • hvis du har/får tegn på infektion, som fx feber eller ondt i halsen.
Hungarian: • ha bármilyen, fertőzésre utaló jelet, például lázat vagy torokfájást észlel.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: Vandfri ethanol, polyoxyleret ricinusolie
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: vízmentes etanol, makrogol-glicerin-éter-ricinoleát/polietoxilált ricinusolaj
Danish: Dosis kan stadigt måles korrekt med sprøjten.
Hungarian: Az adag továbbra is pontosan kimérhető a fecskendővel.
Danish: Hvis Sandimmun koncentrat til infusionsvæske bruges, skal forsigtighed udvises, således at der administreres en passende intravenøs dosis svarende til den orale dosis.
Hungarian: Oldatos infúzióhoz való koncentrátum alkalmazásakor alaposan mérlegelni kell a per os dózisnak megfelelő, adekvát intravénás dózis adását.
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 100 mg/ml oral opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: Sandimmun és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 100 mg/ml belsőleges oldat [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: Verapamil øger ciclosporins plasmakoncentration 2-3 gange.
Hungarian: A verapamil 2-3-szorosára emeli a ciklosporin-koncentrációt a vérben.
Danish: Efter fortynding skal infusionsvæsken anvendes straks.
Hungarian: Hígítás után az oldatot azonnal fel kell használni.
Danish: • Aktivt stof: ciclosporin.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a ciklosporin.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, inden du tager Sandimmun.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Sandimmun szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.