FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • la pacienţi adulţi: >33% peste valoarea iniţială şi valoarea clearance-ului creatininei <LLN (90 ml/min);
Bulgarian: Възрастни: >33% над изходното ниво и креатининов клирънс <долната референтна граница (ДРГ) (90 ml/min)
Romanian: o prospect cu informaţii pentru pacienţi o informaţii privind necesitatea monitorizării cu regularitate şi a momentelor când trebuie efectuată aceasta, a valorii concentraţiei plasmatice a creatininei, a valorii clearance-ului creatininei, a proteinuriei, a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, a concentraţiei plasmatice a feritinei o Informaţii despre faptul că poate fi luată în calcul o biopsie renală dacă apar anomalii renale semnificative.
Bulgarian: o Листовка за пациента o Информация за нуждата от редовно проследяване, и кога трябва да се провежда то, на серумния креатинин, креатининовия клирънс, чернодробните ензими, феритина o Информация, че може да се обсъжда бъбречна биопсия, ако възникнат значими бъбречни увреждания o Книжка на пациента, където лекарят може да записва резултатите от горните изследвания заедно с дозата на Exjade o Напомняща карта за датите и изследванията
Romanian: • Necesitatea monitorizării lunare a concentraţiei plasmatice a feritinei
Bulgarian: Необходимостта да се проследява ежемесечно серумният феритин
Romanian: • calculi biliari
Bulgarian: Неочаквани
Romanian: Valoarea concentraţiei plasmatice a creatininei în ziua Y
Bulgarian: Серумен креатинин на Ден - Y
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII PRODUSULUI MEDICAMENTOS, CARE URMEAZĂ SĂ FIE APLICATE DE STATELE MEMBRE
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО СЛЕДВА
Romanian: • creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale creatininei (>33% peste valoarea iniţială) sau scăderea valorii clearance-ului creatininei (<90 ml/min).
Bulgarian: или понижение на креатининовия клирънс (<90 ml/min).
Romanian: Exjade se administrează o dată pe zi la aproximativ aceeași oră.
Bulgarian: Exjade се приема веднъж дневно по едно и също време.
Romanian: Aproximativ jumătate din pacienți aveau vârste sub 16 ani, iar 56 aveau vârste sub 6 ani.
Bulgarian: Около половината от пациентите са на възраст под 16 години, а 56 са на възраст под 6 години.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Exjade sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Exjade можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Exjade?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Exjade?
Romanian: Exjade a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 august 2006.
Bulgarian: Exjade получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 28 август 2006 г.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Exjade sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Exjade непрекъснато се проследяват.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Exjade sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Exjade са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Exjade este contraindicat la persoanele la care clearance-ul creatininei este sub 60 ml/minut.
Bulgarian: Exjade е противопоказан при лица, чийто креатининов клирънс е по-нисък от 60 ml на минута.
Romanian: Compania care produce Exjade trebuie să publice un pachet educativ pentru personalul medical.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Exjade, трябва да изготви образователен пакет за медицинските специалисти.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Exjade sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Exjade, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Alte informații despre Exjade
Bulgarian: Допълнителна информация за Exjade:
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Exjade?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Exjade?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Exjade, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Exjade вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Ulterior, doza se ajustează după necesități, o dată la 3 până la 6 luni, în funcție de concentrația de fier din sânge.
Bulgarian: Впоследствие дозата може да се променя според необходимостта на всеки 3 до 6 месеца в зависимост от нивата на желязо в кръвта.
Romanian: De ce a fost autorizat Exjade în UE?
Bulgarian: Защо Exjade е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Organismul nu poate elimina fierul în mod eficace, iar excesul de fier poate să dăuneze.
Bulgarian: Организмът не може ефективно да отстранява желязо и излишното желязо може да причини увреждане.
Romanian: La pacienții tratați cu Exjade, concentrațiile de fier din ficat au scăzut în medie cu 3,8 mg pe gram de ficat, față de o creștere medie cu 0,4 mg pe gram de ficat la pacienții tratați cu placebo.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Exjade, нивата на желязо в черния дроб намаляват средно с 3,8 mg на грам черен дроб в сравнение със средно увеличение от 0,4 mg на грам черен дроб при пациентите, лекувани с плацебо.
Romanian: De asemenea, compania va efectua următoarele studii: un studiu cu privire la efectele pe termen lung ale comprimatelor filmate și ale comprimatelor dispersabile la copii cu vârsta de peste 10 ani care au talasemie independentă de transfuzii; și un studiu de evaluare a siguranței comprimatelor filmate (în special când sunt sfărâmate) la copii.
Bulgarian: Също така фирмата ще проведе следните проучвания: проучване за дългосрочните ефекти на филмираните таблетки и диспергиращите се таблетки при деца на възраст над 10 години с трансфузионно-независима таласемия; и проучване за оценка на безопасността на филмираните таблетки (особено когато се раздробени) при деца.
Romanian: Scopul pachetului este să-i informeze pe aceștia cu privire la recomandările legate de tratamentul cu Exjade, inclusiv despre alegerea dozei adecvate, despre faptul că dozele sunt diferite pentru comprimatele dispersabile față de cele pentru comprimatele filmate sau pentru granule și despre necesitatea de a urmări starea de sănătate a pacientului, în special funcția renală.
Bulgarian: Целта на този пакет е да ги информира за препоръките за лечение с Exjade, включително за избора на правилна доза, за това, че дозите са различни за диспергиращите се таблетки в сравнение с филмираните таблетки или гранулите, както и за необходимостта от наблюдение на здравословното състояние на пациентите, особено на бъбречната функция.
Romanian: Comprimatele filmate trebuie înghițite cu apă, iar comprimatele dispersabile trebuie amestecate cu un lichid pentru a se obține o suspensie pe care pacientul poate să o bea.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се поглъщат с вода, а диспергиращите се таблетки трябва да се смесват с течност, за да се образува суспензия, която пациентът може да изпие.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea concentrațiilor de fier din ficat după 12 luni de tratament.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на желязо в черния дроб след 12-месечно лечение.
Romanian: Concentrația de fier s-a redus în mod satisfăcător după un an de tratament cu Exjade la mai mult de jumătate din acești pacienți, inclusiv la cei cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani.
Bulgarian: При повече от половината от тези пациенти нивото на желязо намалява задоволително след една година лечение с Exjade, в това число при пациенти на възраст между 2 и 5 години.
Romanian: Un alt studiu a cuprins 184 de pacienți care nu puteau fi tratați cu deferoxamină, inclusiv pacienți cu beta talasemie majoră și cu alte tipuri de anemie.
Bulgarian: Друго проучване обхваща 184 пациенти, които не могат да бъдат лекувани с дефероксамин, включително пациенти с бета таласемия майор и с други видове анемия.
Romanian: Substanța activă din Exjade, deferasiroxul, este un „chelator al fierului".
Bulgarian: Активното вещество в Exjade, деферазирокс, е „хелатор на желязото".
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Exjade, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Exjade, вижте листовката.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Exjade (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este creșterea creatininei din sânge (un indicator al problemelor de rinichi).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Exjade (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е повишен креатинин в кръвта (показател за бъбречни проблеми).
Romanian: Cum se utilizează Exjade?
Bulgarian: Как се използва Exjade?
Romanian: Exjade se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul supraîncărcării cronice cu fier.
Bulgarian: Exjade се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на хронично свръхнатрупване на желязо.
Romanian: Ce este Exjade și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Exjade и за какво се използва?
Romanian: La acești pacienți, supraîncărcarea cu fier este cauzată de absorbția excesivă de fier la nivelul intestinului.
Bulgarian: При тези пациенти свръхнатрупването е причинено от прекомерното абсорбиране на желязото в червата.
Romanian: Sindroamele talasemice independente de transfuzii sunt boli ale sângelui similare cu beta talasemia majoră, dar care nu necesită transfuzii de sânge.
Bulgarian: Синдромите на трансфузионно-независима таласемия представляват заболявания на кръвта, подобни на бета таласемия майор, но които не налагат кръвопреливане.
Romanian: Exjade conține substanța activă deferasirox.
Bulgarian: Exjade съдържа активното вещество деферазирокс (deferasirox).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Exjade pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Exjade са установени в проучванията?
Romanian: Într-un alt studiu principal, care a cuprins 166 de pacienți în vârstă de cel puțin 10 ani (inclusiv 21 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 10 și 18 ani), cu supraîncărcare cu fier și sindroame talasemice independente de transfuzii, Exjade a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: В едно допълнително основно проучване, обхващащо 166 пациенти на възраст 10 години и повече (в това число 21 пациенти на възраст от 10 до 18 години) със синдроми на нетрансфузионно-зависима таласемия и свръхнатрупване на желязо, Exjade е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Doza inițială de Exjade depinde de greutatea corporală a pacientului, de forma sub care se administrează medicamentul, de boala pentru care se utilizează medicamentul și de nivelul supraîncărcării cu fier.
Bulgarian: Началната доза Exjade зависи от телесното тегло на пациента, от това коя форма на лекарството се приема, за какво се използва лекарството и от нивото на свръхнатрупване на желязо.
Romanian: Astfel se poate corecta supraîncărcarea cu fier și se poate preveni afectarea unor organe, precum inima sau ficatul, din cauza excesului de fier.
Bulgarian: Това помага да се регулира свръхнатрупването на желязо и предотвратява увреждания на органите, например сърцето или черния дроб, дължащи се на излишно желязо.
Romanian: Exjade este un medicament utilizat pentru tratarea supraîncărcării cronice cu fier (exces de fier în organism) la:
Bulgarian: Exjade се използва за лечение на хронично свръхнатрупване на желязо (повишено съдържание на желязо в организма) при:
Romanian: Concentrația de fier s-a redus în mod satisfăcător la 53 % din pacienții cărora li s-a administrat Exjade, comparativ cu 66 % din pacienții cărora li s-a administrat deferoxamină.
Bulgarian: Нивото на желязо намалява задоволително при 53% от пациентите, приемащи Exjade, в сравнение с 66% при пациентите, приемащи дефероксамин.
Romanian: Eficacitatea a fost stabilită în funcție de concentrația de fier din ficat, măsurată înainte și după un an de tratament.
Bulgarian: Ефективността е определена чрез определяне на нивото на желязо в черния дроб преди и след една година лечение.
Romanian: O prezentare generală a Exjade și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Exjade и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate filmate, comprimate dispersabile și granule.
Bulgarian: Предлага се под формата на филмирани таблетки, диспергиращи се таблетки и гранули.
Romanian: Cum acționează Exjade?
Bulgarian: Как действа Exjade?
Romanian: Comprimatele dispersabile trebuie luate pe stomacul gol (cu cel puțin 30 de minute înainte de masă), iar comprimatele filmate și granulele se pot lua pe stomacul gol sau în timpul unei mese ușoare.
Bulgarian: Диспергиращите се таблетки трябва да се приемат на гладно (поне 30 минути преди хранене), а филмираните таблетки и гранулите могат да се приемат на гладно или с лека храна.
Romanian: S-au raportat cazuri de acidoză metabolică (când organismul produce mai mult acid decât elimină) în asociere cu Exjade, în cea mai mare parte la pacienți cu insuficiență renală.
Bulgarian: При лечението с Exjade е докладвано за случаи на метаболитна ацидоза (когато организмът произвежда повече киселина, отколкото изхвърля), основно при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Romanian: Granulele trebuie presărate pe alimente moi, de exemplu iaurt sau sos de mere, pentru ca pacientul să le poată mânca.
Bulgarian: Гранулите се разпръскват върху мека храна, например кисело мляко или ябълков сос, която пациентът може да изяде.
Romanian: În funcție de rezultatele analizelor, poate fi necesară întreruperea sau oprirea tratamentului.
Bulgarian: Може да се наложи прекъсване или преустановяване на лечението в зависимост от резултатите от изследванията.
Romanian: S-au raportat cazuri de insuficiență renală și hepatică în asociere cu Exjade.
Bulgarian: Докладвано е и за случаи на бъбречна и чернодробна недостатъчност.
Romanian: Este contraindicat în asociere cu alți chelatori ai fierului.
Bulgarian: Не трябва да се прилага в комбинация с други хелатори на желязо.
Romanian: În supraîncărcarea cronică cu fier cauzată de transfuziile de sânge, un studiu principal a comparat Exjade cu deferoxamina la 591 de pacienți cu beta talasemie majoră.
Bulgarian: При хронично свръхнатрупване на желязо поради кръвопреливания, в едно основно проучване при 591 пациенти с бета таласемия майор, Exjade е сравнен с дефероксамин.
Romanian: • pacienți în vârstă de cel puțin 6 ani care suferă de beta talasemie majoră (o boală a sângelui ereditară în care pacienții nu au suficientă hemoglobină normală în sânge) și care primesc frecvent transfuzii de sânge;
Bulgarian: пациенти на възраст 6 години и повече с бета таласемия майор (наследствено заболяване на кръвта, при което пациентите нямат достатъчно нормален хемоглобин в кръвта), на които се прилагат чести кръвопреливания;
Romanian: • pacienți în vârstă de cel puțin 2 ani care suferă de alte tipuri de anemie (niveluri scăzute de hemoglobină în sânge) și care primesc transfuzii de sânge, atunci când deferoxamina nu poate fi folosită sau nu este adecvată;
Bulgarian: пациенти на възраст 2 години и повече, които имат други видове анемия (ниски нива на хемоглобин в кръвта) и на които се прилагат кръвопреливания, когато не може или не е подходящо да се прилага дефероксамин;
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Exjade, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Exjade, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: (de burtă), constipație, dureri de cap, erupții pe piele, mâncărimi, valori crescute ale transaminazelor în analizele de sânge (ceea ce poate să sugereze leziuni hepatice) și prezența proteinelor în urină.
Bulgarian: Другите чести нежелани реакции (при до 1 на 10 пациенти) включват гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, нарушено храносмилане, болка в корема, запек, главоболие, обрив, сърбеж, повишени нива на трансаминази при кръвни изследвания (което може да предполага чернодробно увреждане) и протеини в урината.
Romanian: • copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani cu beta talasemie majoră care primesc frecvent transfuzii de sânge, atunci când deferoxamina (alt medicament pentru tratarea supraîncărcării cu fier) nu poate fi folosită sau nu este adecvată;
Bulgarian: деца с бета таласемия майор на възраст 2 до 5 години, на които се прилагат чести кръвопреливания, когато не може или не е подходящо да се прилага дефероксамин (друго лекарство за лечение на свръхнатрупване на желязо);
Romanian: În general, Exjade nu a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator, însă cele două medicamente au prezentat aceeași eficacitate la cei 381 de pacienți care prezentau concentrații de fier deosebit de mari la începutul studiului și care au primit doze comparabile de Exjade sau de deferoxamină.
Bulgarian: Въпреки това при 381 пациенти с особено високи нива на желязо в началото на проучването и които са приели сравними количества Exjade и дефероксамин, двете лекарства са еднакво ефективни.
Romanian: • pacienți în vârstă de cel puțin 10 ani cu sindroame talasemice independente de transfuzii, atunci când deferoxamina nu poate fi folosită sau nu este adecvată.
Bulgarian: пациенти на възраст 10 години и повече със синдроми на трансфузионно-независима таласемия, когато не може или не е подходящо да се прилага дефероксамин.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Exjade la pacienții la care apare această afecțiune.
Bulgarian: При пациентите, развили това състояние трябва да се обмисли прекъсване на лечението.
Romanian: Trebuie efectuate analize pentru rinichi și ficat înainte de începerea tratamentului și la intervale regulate în timpul tratamentului cu Exjade.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Exjade, както и редовно по време на него, трябва да се правят изследвания на бъбречната и чернодробната функция.
Romanian: Copii de la naştere până la vârsta de 23 luni:
Bulgarian: Деца от раждането до 23 месеца:
Romanian: • Beţi întregul conţinut al paharului.
Bulgarian: Изпийте цялото съдържание на чашата.
Romanian: Poate fi necesar tratament medical urgent.
Bulgarian: Може да се наложи спешно медицинско лечение.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 aprilie 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 18 април 2016 г.
Romanian: • Apoi aşteptaţi cel puţin 30 minute înainte de a mânca.
Bulgarian: След това изчакайте поне 30 минути преди да приемете каквато и да е храна.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Potenţialul de toxicitate asupra funcţiei de reproducere a fost evaluat la şobolani şi iepuri.
Bulgarian: Потенциалът за токсичност към репродуктивните функции е оценен при плъхове и зайци.
Romanian: Studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare (PASS):
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS):
Romanian: Rezultate similare s-au constatat la animalele nou-născute şi foarte tinere.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при новородени и млади животни.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea EXJADE la copii începând de la naştere până la vârsta de 23 luni nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EXJADE при деца от раждането до 23-месечна възраст не са установени.
Romanian: EXJADE nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Bulgarian: EXJADE не се препоръчва при деца на възраст под 2 години.
Romanian: Pe măsură ce pacientul creşte, medicul va modifica doza.
Bulgarian: С израстването на пациента лекарят ще промени дозата.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului DAPP trebuie să informeze Agenţia Europeană a Medicamentului şi CHMP asupra rezultatelor programului de supraveghere din fiecare Stat Membru.
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум ПРУ трябва да информира Европейската агенция по лекарствата и CHMP за резултатите от програмата за наблюдение във всяка държава членка.
Romanian: • Umflarea braţelor şi picioarelor
Bulgarian: Подуване на ръцете и краката;
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supraveghea periodic starea pentru a vedea dacă tratamentul are efectul dorit (de asemenea, vezi punctul 2: „Supravegherea tratamentului dumneavoastră cu EXJADE").
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания ефект (вижте също точка 2: „Проследяване на Вашето лечение с EXJADE").
Romanian: Continuaţi să luaţi EXJADE în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Продължете да приемате EXJADE всеки ден, докато Вашия лекар Ви каже.
Romanian: O dată (1x)
Bulgarian: Еднократно (1х)
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi, în aceeaşi zi.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, вземете я веднага след като си спомните за това през деня.
Romanian: Lichidul din pahar va avea un aspect tulbure.
Bulgarian: Течността в чашата ще изглежда мътна.
Romanian: În clinică, acest efect ar putea fi mai pronunţat.
Bulgarian: В клинична обстановка е възможно ефектът да бъде по-явно изразен.
Romanian: Apoi adăugaţi puţină apă sau suc peste ce a mai rămas în pahar, amestecaţi lichidul şi beţi conţinutul.
Bulgarian: След това добавете малко вода или сок към това, което е останало в чашата, разбъркайте течността и също я изпийте.
Romanian: Doza trebuie administrată imediat și intregal și nu trebuie păstrată pentru utilizare ulterioară.
Bulgarian: Дозата трябва да се приеме незабавно и изцяло, и да не се съхранява за следваща употреба.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului Creatininemia în Ziua - X
Bulgarian: Преди започване на лечение Серумен креатинин на Ден - X
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat EXJADE, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje până când nu vă simţiţi bine.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни след прием на EXJADE, не шофирайте и не работете с инструменти и машини, докато не се почувствате нормално отново.
Romanian: Acestea provin din raportări spontane, pentru care nu este întotdeauna posibil să se determine frecvenţa exactă sau relaţia de cauzalitate cu expunerea la medicament.
Bulgarian: Те са обобщени от спонтанни съобщения, за които не винаги е възможно надеждно да се установи честотата или причинно-следствената връзка с експозицията на лекарствения продукт.
Romanian: • Amestecaţi până când comprimatul (comprimatele) se dizolvă complet.
Bulgarian: Разбъркайте, докато таблетката(ите) се разтвори(ят) напълно.
Romanian: Unele reacţii adverse pot deveni grave.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да станат сериозни.
Romanian: Dacă încetaţi administrarea acestuia, surplusul de fier nu va mai fi eliminat din organismul dumneavoastră (de asemenea, vezi mai sus la punctul „Cât timp se administrează EXJADE").
Bulgarian: Ако спрете приема, излишното желязо няма повече да се отстранява от организма Ви (вижте също по-горе точка „Колко дълго да приемате EXJADE").
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, tratamentul cu EXJADE trebuie întrerupt şi trebuie instituit tratament medical adecvat.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, приемът на EXJADE трябва да бъде преустановен и да се осигури адекватна медицинска помощ.
Romanian: Arătaţi medicului ambalajul granulelor.
Bulgarian: Покажете на лекаря опаковката на гранулите.