FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (≥1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnosti so določene kot sledi: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Lipomed GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Lipomed GmbH
Spanish: No debe usar LITAK si está embarazada.
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete uporabljati, če ste noseči.
Spanish: No puede excluirse la aparición repetida de una enfermedad maligna (cancerosa).
Slovenian: Ponavljajočega se pojava maligne (rakave) bolezni ni mogoče izključiti.
Spanish: Su médico le dirá qué cantidad de LITAK necesita y cuándo debe inyectarsela usted mismo.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila LITAK potrebujete in kako pogosto in kdaj si ga morate sami injicirati.
Spanish: Todos los pacientes fueron tratados satisfactoriamente con corticoesteroides.
Slovenian: Vse bolnike so uspešno zdravili s kortikosteroidi.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea acerca los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Spanish: Uso concomitante de otros medicamentos mielosupresores.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih mielosupresivnih zdravil.
Spanish: Se desconoce si la cladribina se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se kladribin izloča v materino mleko.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Análogos de la purina, código ATC: L01BB04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analogi purinskih baz, oznaka ATC: L01BB04
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado, y ponga todo el material necesario al alcance de la mano.
Slovenian: Poiščite udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar potrebujete, tako da bo v dosegu roke.
Spanish: La tasa de respuesta total fue del 97% con remisión duradera y el 73% de los pacientes se mantuvieron en remisión completa después de un periodo de seguimiento de cuatro años.
Slovenian: Celokupna stopnja odziva je bila 97 % z dolgotrajno remisijo, pri čemer je 73 % bolnikov doseglo popolno remisijo po štirih letih spremljanja.
Spanish: Su médico calculará la dosis que debe recibir en función de su peso corporal y le explicará detalladamente el calendario de tratamiento.
Slovenian: Vaš zdravnik bo izračunal vaš odmerek na podlagi vaše telesne mase in vam podrobno razložil časovni razpored zdravljenja.
Spanish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Alemania
Slovenian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Nemčija
Spanish: Antes de inyectarse LITAK, debe hacer lo siguiente:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila LITAK morate narediti sledeče:
Spanish: Cansancio, escalofríos, disminución del apetito.
Slovenian: utrujenost, mrazenje, zmanjšan apetit oslabelost
Spanish: El mayor riesgo se presenta a los 2 años del diagnóstico, con una mediana de entre 40 y 66 meses.
Slovenian: Tveganje je najvišje po preteku 2 let od diagnoze z mediano med 40 in 66 meseci.
Spanish: LITAK no debe mezclarse con otros medicamentos.
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete mešati z drugimi zdravili.
Spanish: Si olvidó usar LITAK
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LITAK
Spanish: Otros medicamentos y LITAK
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo LITAK
Spanish: Se han notificado al menos diez casos con anemia hemolítica autoinmune aguda.
Slovenian: Poročali so o vsaj o 10 primerih akutne avtoimune hemolitične anemije.
Spanish: Introduzca toda la aguja en la piel en un ángulo de 45°, tal como se muestra en el dibujo.
Slovenian: Iglo vbodite v kožo do konca pod kotom približno 45°, kot je prikazano na sliki.
Spanish: CAJA EXTERIOR (ENVASE DE 1 VIAL)
Slovenian: ŠKATLA (PAKIRANJE Z 1 VIALO)
Spanish: Carcinogénesis/mutagénesis
Slovenian: Kancerogeneze/mutageneza
Spanish: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Spanish: El volumen de distribución medio de la cladribina es de 9,2 l/kg.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve kladribina je 9,2 l/kg.
Spanish: La experiencia en pacientes mayores de 65 años es limitada.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejene.
Spanish: Sobre la base de los datos disponibles no es posible evaluar el riesgo carcinogénico de la cladribina para los humanos.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti kancerogenega tveganja kladribina za človeka.
Spanish: Salvo en los casos fatales, quedó demostrado que la mayoría o todos estos efectos se revertían lentamente después de que cesaba la exposición al medicamento.
Slovenian: Če niso bili smrtni, je za večino ali vse od teh učinkov kazalo, da bodo po prenehanju izpostavljanja počasi reverzibilni.
Spanish: Este apartado contiene información acerca de cómo debe administrarse una inyección de LITAK.
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako dati injekcijo zdravila LITAK.
Spanish: No suele ser necesario el tratamiento de las náuseas con antieméticos.
Slovenian: Zdravljenje slabosti z antiemetiki običajno ni potrebno.
Spanish: El origen de estos episodios febriles debe ser investigado mediante análisis de laboratorio y estudios radiológicos.
Slovenian: Izvor febrilnih dogodkov je treba raziskati z ustreznimi laboratorijskimi in radiološkimi preiskavami.
Spanish: La citotoxicidad de la cladribina depende de la dosis.
Slovenian: Citotoksičnost kladribina je odvisna od odmerka.
Spanish: En el ensayo clínico en que se usó LITAK por vía subcutánea, 63 pacientes con tricoleucemia (33 pacientes recién diagnosticados y 30 pacientes con enfermedad recidivada o progresiva) recibieron tratamiento.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s podkožno uporabo zdravila LITAK so zdravili 63 bolnikov z dlakavocelično levkemijo (33 na novo diagnosticiranih bolnikov in 30 bolnikov s ponovitvijo ali napredovanjem bolezni).
Spanish: Ante la aparición de signos de toxicidad grave, el médico debería considerar la posibilidad de postergar o interrumpir el tratamiento con el medicamento hasta que se resuelvan las complicaciones graves.
Slovenian: Če se pojavi huda toksičnost, naj zdravnik razmisli o odložitvi ali ukinitvi zdravljenja z zdravilom, dokler resni zapleti niso razrešeni.
Spanish: CAJA EXTERIOR (ENVASE DE 5 VIALES)
Slovenian: ŠKATLA (PAKIRANJE S 5 VIALAMI)
Spanish: El tratamiento con estas sustancias está asociado a la aparición de tumores malignos secundarios.
Slovenian: Zdravljenje s temi učinkovinami je povezano s pojavom sekundarnih malignomov.
Spanish: Sin embargo, un estudio in vitro ha revelado una resistencia cruzada entre la cladribina y la mostaza nitrogenada (clormetina); para la citarabina, un autor describe una reacción cruzada in vivo sin pérdida de actividad.
Slovenian: Vendar pa je in vitro študija pokazala navzkrižno odpornost med kladribinom in nitroiperitom (klormetinom); za citarabin je en avtor opisal in vivo navzkrižno reakcijo brez izgube aktivnosti.
Spanish: El tratamiento con LITAK debe ser iniciado por un médico cualificado con experiencia en quimioterapia del cáncer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom LITAK naj uvede usposobljeni zdravnik z izkušnjami pri kemoterapiji raka.
Spanish: Una tercera parte de esas infecciones deben considerarse como graves (por ejemplo, septicemia, neumonía).
Slovenian: Eno tretjino teh okužb so predstavljale hude okužbe (npr. septikemija, pljučnica).
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser usado inmediatamente, siempre y cuando la apertura del vial excluya el riesgo de contaminación microbiológica.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če metode odpiranja preprečijo mikrobiološo kontaminacijo.
Spanish: Elimine el recipiente resistente a los pinchazos según las instrucciones de su médico, enfermero o farmacéutico.
Slovenian: Vsebnik, odporen proti vbodom, odstranite v skladu z navodili vašega zdravnika, medicinske sestre ali farmacevta.
Spanish: Inyecte el líquido lenta y regularmente durante 1 minuto aproximadamente, manteniendo siempre la piel pellizcada entre los dedos.
Slovenian: Tekočino počasi in enakomerno injicirajte približno eno minuto, koža ves čas držite v kožni gubi.
Spanish: Si tenía alguno de estos síntomas antes de empezar el tratamiento con cladribina, informe a su médico si observa algún cambio en estos síntomas.
Slovenian: Če ste imeli te simptome pred začetkom zdravljenja s kladribinom, o kakršni koli spremembi simptomov obvestite zdravnika.
Spanish: LITAK debe inyectarse debajo de la piel (inyección subcutánea), aproximadamente a la misma hora cada día.
Slovenian: Zdravilo LITAK je treba injicirati pod kožo (subkutano injiciranje), vsak dan ob približno enakem času.
Spanish: La cladribina es eliminada fundamentalmente por los riñones.
Slovenian: Kladribin se izloča predvsem preko ledvic.
Spanish: En algunos de estos casos se ha descrito una asociación con linfopenia prolongada.
Slovenian: V več primerih so poročali o povezavi z dolgotrajno limfopenijo.
Spanish: Por tal razón, los pacientes tratados con cladribina deben ser controlados regularmente.
Slovenian: Torej je treba bolnike, zdravljene s kladribinom, redno spremljati.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, LITAK puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo LITAK neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Un resultado negativo en la PCR del VJC no descarta la LMP.
Slovenian: Za JCV negativen izvid PCR ne izključuje PML.
Spanish: Envase de 1 o 5 viales.
Slovenian: Velikost pakiranja je 1 ali 5 vial.
Spanish: Los pacientes que han recibido una sobredosis de cladribina deben ser controlados desde el punto de vista hematológico al menos durante cuatro semanas.
Slovenian: Bolnike, ki so prejeli preveliki odmerek kladribina, je treba hematološko spremljati vsaj štiri tedne.
Spanish: Los estudios en animales y los estudios in vitro con líneas celulares humanas demostraron la teratogenia y la mutagenia de la cladribina.
Slovenian: Študije na živalih ter in vitro študije s humanimi celičnimi linijami so pokazale teratogenost in mutagenost kladribina.
Spanish: Asegúrese de que no haya aire en la jeringa: levante la aguja y expulse el aire.
Slovenian: Preverite, da v brizgi ni zraka: brizgo obrnite z iglo navzgor in iztisnite zrak ven.
Spanish: La cladribina induce una reducción grave y prolongada de los linfocitos T CD4+ y CD8+.
Slovenian: Kladribin povzroči hudo in podaljšano znižanje koncentracij CD4+ in CD8+ T-limfocitov.
Spanish: Qué es litak y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo LITAK in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Se recomienda una dosis oral diaria de 100 mg de alopurinol durante 2 semanas.
Slovenian: Priporočamo dnevni peroralni odmerek 100 mg alopurinola za obdobje 2 tednov.
Spanish: Las embarazadas deben evitar el contacto con LITAK.
Slovenian: Nosečnice se morajo stiku z zdravilom LITAK izogniti.
Spanish: Dado que los pacientes con leucemia de células pilosas evolutiva presentan generalmente recuentos sanguíneos bajos, en especial de neutrófilos, más del 90% de ellos sufren neutropenias graves transitorias (< 1,0 x 10
Slovenian: Ker imajo bolniki ob odkritju aktivne dlakavocelične levkemije večinoma nizke koncentracije krvnih celic, posebno nevtrofilcev, ima več kot 90 % primerov prehodne hude nevtropenije (< 1,0 x 10
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, extraiga la aguja y vuelva a insertarla en otro lugar.
Slovenian: Če v brizgi zagledate kri, iglo izvlecite in jo vbodite drugam.
Spanish: También puede recibir un medicamento adicional que contiene el principio activo alopurinol a fin de reducir el exceso de ácido úrico.
Slovenian: Morda boste prejeli tudi dodatno zdravilo, ki vsebuje učinkovino alopurino, da se zmanjša presežek sečne kisline.
Spanish: Durante el primer mes siguiente al tratamiento, la mielosupresión es más notable y pueden ser necesarias transfusiones de eritrocitos o de plaquetas.
Slovenian: V prvem mesecu po zdravljenju je zavrtje delovanja kostnega mozga najbolj opazno, morda bodo potrebne celo transfuzije eritrocitov ali trombocitov.
Spanish: En caso de acumulación de ácido úrico sérico por encima de los valores normales, la dosis de alopurinol puede aumentarse hasta 300 mg/día.
Slovenian: V primeru kopičenja serumske sečne kisline nad normalnim razponom lahko odmerek alopurinola zvišamo na 300 mg/dan.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con LITAK, y durante el mismo, se le realizarán análisis de sangre regulares para verificar si puede continuar el tratamiento sin peligro.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom LITAK in med njim boste imeli redne preiskave krvi s katerimi bodo preverili ali je varno, da nadaljujete z vašim zdravljenjem.
Spanish: Precauciones especiales de manipulación (ver el prospecto).
Slovenian: Posebna navodila za ravnanje (glej navodilo za uporabo).
Spanish: Todos ellos pueden ser síntomas de una enfermedad cerebral grave y potencialmente mortal conocida como leucoencefalopatía multifocal (LMP).
Slovenian: Kar koli od naštetega je lahko simptom resne in potencialno smrtne možganske bolezni, imenovane progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Spanish: Muy raras: amiloidosis
Slovenian: Zelo redki: amiloidoza
Spanish: Retire la protección de la aguja sin tocar la aguja.
Slovenian: Snemite zaščito igle, ne da bi se igle dotaknili.
Spanish: La exposición a la cladribina induce una fragmentación del ADN y la muerte celular en diferentes células y líneas celulares normales y leucémicas en concentraciones de 5 nM a 20 µM.
Slovenian: Izpostavljanje kladribinu povzroči fragmentacijo DNA in smrt celice v različnih normalnih in levkemičnih celicah ter celičnih linijah v koncentracijah od 5 nM do 20 µM.
Spanish: Es importante que no trate de administrarse usted mismo la inyección, a menos que el médico o el enfermero le dé instrucciones.
Slovenian: Pomembno je, da si ne poskušate dati injekcije, razen če vas o tem ni poučil vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Spanish: A esta dosis se constataron anomalías graves de las extremidades y una disminución considerable del peso medio fetal.
Slovenian: Pri tem odmerjanju so opažali hude anomalije okončin, pa tudi značilno znižanje povprečne telesne mase ploda.
Spanish: Por eso no se recomienda la administración simultánea de análogos de nucleósidos y cladribina.
Slovenian: Zato ne priporočamo sočasnega dajanja nukleozidnih analogov s kladribinom.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: Los tejidos no hematológicos no parecen verse afectados, lo que explica la baja incidencia de toxicidad no hematológica de cladribina.
Slovenian: Videti je, da nehematološka tkiva niso prizadeta, kar razlaga nizko pojavnost nehematopoetske toksičnosti kladribina.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la cladribina.
Slovenian: Dolgotrajnih študij pri živalih, da bi ovrednotili kancerogeni potencial kladribina, niso opravili.
Spanish: En caso de producirse ciertas reacciones adversas con una posible repercusión en el rendimiento (por ejemplo, mareos, muy frecuente, o somnolencia, que puede producirse a causa de una anemia, que es muy frecuente), se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas.
Slovenian: V primeru, da se pojavijo nekateri neželeni učinki z možnim vplivom na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (npr. zelo pogosta omotičnost ali zaspanost, ki se lahko pojavi zaradi anemije, kar je zelo pogosto), je treba bolnikom svetovati, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev.
Spanish: Se produce muerte celular por agotamiento de energía y por apoptosis.
Slovenian: Do celične smrti pride zaradi pomanjkanja energije in apoptoze.
Spanish: Además, se controlará si el hígado y los riñones funcionan correctamente.
Slovenian: Dodatno bodo preverjali pravilno delovanje vaših jeter in ledvic.
Spanish: Las reacciones adversas muy frecuentes observadas en los tres ensayos clínicos principales con cladribina en 279 pacientes tratados por distintas indicaciones, y en 62 pacientes con leucemia de células pilosas (HCL) fueron mielosupresión, en especial neutropenia grave 41% (113/279), HCL en el 98% (61/62)), trombocitopenia grave (21% (58/279), HCL en el 50% (31/62)) y anemia grave (14% (21/150), HCL en el 55% (34/62)), así como inmunodepresión /linfopenia grave (63% (176/279), HCL en el 95% (59/62)), infecciones (39% (110/279), HCL en el 58% (36/62)) y fiebre (hasta el 64%).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki, opažani v treh najpomembnejših kliničnih preskušanjih s kladribinom pri 279 bolnikih, zdravljenih za različne indikacije, ter pri 62 bolnikih z dlakavocelično levkemijo (DCL), so bili mielosupresija, posebno huda nevtropenija (41 % (113/279), DCL 98 % (61/62)), huda trombocitopenija (21 % (58/279), DCL 50 % (31/62)) in huda anemija (14 % (21/150), DCL 55 % (34/62)), pa tudi huda imunosupresija/limfopenija (63 % (176/279), DCL 95 % (59/62)), okužbe (39 % (110/279), DCL 58 % (36/62)) ter zvišana telesna temperatura (do 64 %).
Spanish: Como media, estas infecciones fueron más graves que las manifestadas en el 27% de todos los pacientes que recibieron una dosis reducida de 0,5 mg/kg de peso corporal por ciclo.
Slovenian: Te so bile v povprečju hujše kot okužbe pri 27 % vseh bolnikov, ki so prejemali znižani odmerek 0,5 mg/kg telesne mase na cikel.
Spanish: Use una jeringa y una aguja para inyección nuevas para cada inyección.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo brizgo in injekcijsko iglo.
Spanish: Los pacientes con sospecha de LMP no deben recibir más tratamiento con cladribina.
Slovenian: Bolniki s sumom na PML ne smejo prejemati nadaljnjega zdravljenja s kladribinom.
Spanish: Encontrará instrucciones detalladas para la inyección al final de este prospecto.
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje so na koncu teh navodil.
Spanish: La recuperación de los linfocitos T citotóxicos y de las células asesinas naturales exige de 3 a 12 meses.
Slovenian: Popravljanje koncentracij citotoksičnih Tlimfocitov in naravnih celic ubijalk se pojavi v 3 do 12 mesecih.
Spanish: La unión de la cladribina a la proteína plasmática constituye una media del 25%, con una importante variación interindividual (5 al
Slovenian: Plazemska vezava kladribina na beljakovine je povprečno 25 % s širokim razponom razlikovanja med posamezniki (5-50 %).
Spanish: Además, el CdATP inhibe la ribonucleótido reductasa, la enzima responsable de la conversión de ribonucleóticos en desoxirribonucleótidos.
Slovenian: Poleg tega CdATP zavira ribonukleotidno reduktazo, encim, odgovoren za pretvorbo ribonukleotidov v deoksiribonukleotide.
Spanish: En este dibujo se indican las zonas más convenientes para aplicarse la inyección: la parte superior de los muslos y el abdomen, salvo la zona que rodea el ombligo.
Slovenian: Tukaj so prikazana najbolj ustrezna mesta za injiciranje sebi: zgornji del stegen in trebuh, razen področja okrog popka.
Spanish: NO debe usar LITAK con otros medicamentos que afecten a la producción de células sanguíneas en la médula ósea (mielosupresión).
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete uporabljati z drugimi zdravili, ki vplivajo na nastajanje belih krvnih celic v kostnem mozgu (mielosupresija).
Spanish: Retire ligeramente el émbolo para asegurarse de no haber pinchado ningún vaso sanguíneo.
Slovenian: Rahlo potegnite za bat, da preverite, da niste vbodli v krvno žilo.
Spanish: - Un recipiente resistente a los pinchazos para la eliminación segura de las jeringas usadas.
Slovenian: - vsebnik, odporen proti vbodom, za varno odlaganje uporabljene brizge.
Spanish: Aspire el volumen exacto de LITAK en la jeringa tirando hacia atrás del émbolo (su médico le indicará cuántos ml de LITAK debe inyectarse).
Slovenian: Potegnite pravilno prostornino zdravila LITAK v brizgo tako, da izvlečete bat (vaš zdravnik vam bo povedal, koliko ml zdravila LITAK si morate injicirati).
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Slovenian: Če ga ne uporabite takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pripravljene raztopine odgovoren uporabnik.
Spanish: Los medicamentos citotóxicos deben manipularse con precaución.
Slovenian: S citotoksičnimi zdravili je treba ravnati previdno.
Spanish: LITAK es citotóxico y, por lo tanto, debe manipularse con precaución.
Slovenian: Zdravilo LITAK je citotoksično, zato morate z njim ravnati previdno.
Spanish: Este riesgo ligeramente aumentado puede deberse a la tricoleucemia o a los tratamientos usados para tratar la enfermedad, incluido LITAK.
Slovenian: To rahlo zvišano tveganje je lahko posledica dlakavocelične levkemije ali terapij, s katerimi so bolezen zdravili, vključno z zdravilom LITAK.
Spanish: En caso de embarazo durante el tratamiento con cladribina, se les debe informar sobre los posibles riesgos para el feto.
Slovenian: V primeru zanositve v času zdravljenja s kladribinom moramo žensko obvestiti o možnem tveganju za plod.
Spanish: Los médicos deben tener en cuenta la LMP en el diagnóstico diferencial de los pacientes con signos o síntomas neurológicos, cognitivos o conductuales nuevos o que hayan empeorado.
Slovenian: Zdravniki naj pri bolnikih z novimi ali poslabšanimi nevrološkimi, kognitivnimi ali vedenjskimi znaki ali simptomi razmislijo o diferencialni diagnostiki PML.
Spanish: El riesgo exige una evaluación individual de cada caso (ver sección 4.4).
Slovenian: Tveganje zahteva oceno na podlagi posameznega primera (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Los viales están destinados a un solo uso.
Slovenian: Viale so namenjene samo enkratni uporabi.
Spanish: El uso de factores de crecimiento hematopoyéticos ni mejora la recuperación del número de neutrófilos ni reduce la incidencia de fiebre.
Slovenian: Uporaba hematopoetskih rastnih faktorjev ne izboljša popravljanja koncentracij nevtrofilcev niti ne zniža pojavnosti zvišane telesne temperature.
Spanish: En caso de fiebre relacionada con infecciones o una agranulocitosis, está indicado un tratamiento con antibióticos.
Slovenian: V primeru zvišane telesne temperature, povezane z okužbami ali agranulocitozo, je indicirano antibiotično zdravljenje.
Spanish: Debido al metabolismo intracelular similar, puede haber una resistencia cruzada con otros análogos de nucleósidos como la fludarabina o la 2-desoxicoformicina.
Slovenian: Zaradi podobne znotrajcelične presnove se lahko pojavi navzkrižna odpornost z drugimi nukleozidnimi analogi, kot sta fludarabin ali 2'-deoksikoformicin.
Spanish: La pancitopenia es normalmente reversible, y la intensidad de la aplasia medular depende de la dosis.
Slovenian: Pancitopenija je običajno obrnljiva, jakost aplazije kostnega mozga pa je odvisna od odmerka.
Spanish: La concentración intracelular de cladribina supera en 128 a 375 veces a su concentración plasmática.
Slovenian: Znotrajcelična koncentracija kladribina presega njegovo plazemsko koncentracijo za 128- do 375-krat.
Spanish: Si se inyecta LITAK usted mismo, primero debe recibir una formación adecuada por parte de su médico o enfermero.
Slovenian: Če si zdravilo LITAK injicirate sami, vas mora najprej ustrezno poučiti zdravnik ali medicinska sestra.
Spanish: Desenlace mortal
Slovenian: Smrtni izid
Spanish: Antes de la inyección, deje calentar el vial de LITAK hasta temperatura ambiente.
Slovenian: Pred injekcijo pustite, da se zdravilo LITAK ogreje na sobno temperaturo.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico.
Slovenian: Če zanosite med zdravljenjem, morate nemudoma obvestiti svojega zdravnika.