FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Descovy χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διαχείριση λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Polish: Produkt Descovy wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Descovy συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Descovy zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Greek: Το Descovy είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ατόμων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Polish: Produkt Descovy jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Greek: Όπως το Genvoya, το Descovy αποτελεί μια εναλλακτική επιλογή για τη χορήγηση emtricitabine με tenofovir disoproxil.
Polish: Podobnie jak Genvoya, Descovy zapewnia alternatywną możliwość podawania emtrycytabiny z dizoproksylem tenofowiru.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα και η περιεκτικότητα του δισκίου Descovy που θα επιλέξει ο γιατρός εξαρτάται από τα φάρμακα με τα οποία συγχορηγείται.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, a moc tabletki produktu Descovy wybierana przez lekarza zależy od tego, z jakimi innymi lekami jest podawana.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Descovy;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Descovy?
Greek: Οι εν λόγω μελέτες έδειξαν ότι το Descovy παράγει συγκρίσιμα επίπεδα emtricitabine και tenofovir alafenamide στον οργανισμό με το Genvoya.
Polish: W badaniach tych wykazano, że podawanie produktu Descovy prowadzi do porównywalnego stężenia emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru w organizmie, jak w przypadku produktu Genvoya.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Descovy;
Polish: Jak stosować produkt Descovy?
Greek: Το Descovy περιέχει τις δραστικές ουσίες emtricitabine και tenofovir alafenamide.
Polish: Lek Descovy zawiera substancje czynne emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru.
Greek: Η tenofovir και η emtricitabine είναι συναφείς αντιιικοί παράγοντες που ονομάζονται αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Polish: Tenofowir i emtrycytabina to podobne środki przeciwwirusowe zwane inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Descovy;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Descovy?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Descovy, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Descovy należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Descovy, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Descovy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Descovy σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Descovy zaobserwowano w badaniach?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό emtricitabine / tenofovir alafenamide
Polish: Descovy emtrycytabina / alafenamid tenofowiru
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Descovy υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ Το Descovy περιέχει tenofovir alafenamide, η οποία είναι αποτελεσματική σε χαμηλότερη δόση από το καθιερωμένο φάρμακο tenofovir disoproxil και προσφέρει την πιθανότητα περιορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Polish: Produkt Descovy zawiera alafenamid tenofowiru, który jest skuteczny w niższej dawce niż znany lek dizoproksyl tenofowiru i pozwala ograniczyć działania niepożądane.
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) Ονομασία
Polish: Numer pozwolenia (EU) Nazwa (własna)
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω) είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12. roku życia) wynosi 5 mg raz na dobę.
Greek: Η πλήρης EPAR του Desloratadine Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Desloratadine Actavis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Desloratadine Actavis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Desloratadine Actavis.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (5 mg).
Greek: Στις 13 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Desloratadine Actavis.
Polish: W dniu 13 stycznia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Desloratadine Actavis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Desloratadine Actavis είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Aerius.
Polish: Oznacza to, że Desloratadine Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Aerius, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Desloratadine Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Aerius.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Desloratadine Actavis charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Aerius.
Greek: Το Desloratadine Actavis ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών αεραγωγών που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) ή της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων).
Polish: Desloratadine Actavis stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub alergią na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Desloratadine Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Desloratadine Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Desloratadine Actavis;
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Desloratadine Actavis?
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Desloratadine Actavis.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Desloratadine Actavis do obrotu.
Greek: Δεδομένου ότι το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Polish: Ponieważ Desloratadine Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Greek: Μετά τον αποκλεισμό των υποδοχέων, η ισταμίνη δεν μπορεί να δράσει, με αποτέλεσμα την ύφεση των συμπτωμάτων της αλλεργίας.
Polish: Po zablokowaniu receptorów, histamina nie może wywierać swojego działania, co powoduje zmniejszenie nasilenia objawów alergicznych.
Greek: Δεδομένου ότι το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς Aerius.
Polish: Ponieważ Desloratadine Actavis jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Aerius.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Desloratadine Actavis.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Desloratadine Actavis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο».
Polish: Desloratadine Actavis jest lekiem generycznym.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Desloratadine Actavis:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Desloratadine Actavis
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη.
Polish: Desloratadine Actavis jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Aerius, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Aerius - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δρα αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται συνήθως η ισταμίνη, μια ουσία στον οργανισμό που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα.
Polish: Działa ona poprzez zablokowanie receptorów, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii w organizmie.
Greek: Τι είναι το Desloratadine Actavis;
Polish: Co to jest Desloratadine Actavis?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Desloratadine Actavis;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Desloratadine Actavis?
Greek: Η δραστική ουσία του Desloratadine Actavis, η δεσλοραταδίνη, είναι αντισταμινικό.
Polish: Substancja czynna leku Desloratadine Actavis, desloratydyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis;
Polish: Jak stosować Desloratadine Actavis?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis;
Polish: W jakim celu stosuje się Desloratadine Actavis?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Mορφή
Polish: Postać farmaceutyczna
Greek: Οδός Xορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Greek: Το περίγραμμα ασφάλειας αυτών των ατόμων δεν ήταν διαφορετικό από αυτό του γενικού πληθυσμού.
Polish: Profil bezpieczeństwa u tych pacjentów nie różnił się od populacji ogólnej.
Greek: Η δεσλοραταδίνη συνδέεται σε μέτριο βαθμό (83 % - 87 %) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Polish: Desloratadyna w umiarkowanym stopniu (83% - 87%) wiąże się z białkami osocza.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω)
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza)
Greek: Η μέγιστη βελτίωση παρατηρήθηκε στις κατηγορίες των πρακτικών προβλημάτων και καθημερινών δραστηριοτήτων που περιορίζονται από τα συμπτώματα.
Polish: Największą poprawę obserwowano w zakresie realnych problemów i codziennej aktywności ograniczanych przez objawy.
Greek: Η δεσλοραταδίνη έλεγξε αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
Polish: Desloratadyna skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Greek: Πολοξαμερή 188
Polish: Poloksamer typ 188
Greek: Η ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων διαρκεί μια ολόκληρη ημέρα και σας βοηθάει στο να ανακτήσετε τις φυσιολογικές ημερήσιες δραστηριότητές σας και τον ύπνο.
Polish: Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην εμφάνιση των δισκίων.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletki.
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Greek: Γερμανία info@ratiopharm.de
Polish: Niemcy info@ratiopharm.de
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 14,25 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Polish: Każda tabletka zawiera 14,25 mg laktozy (w postaci jednowodzianu).
Greek: Συγκεντρώσεις της δεσλοραταδίνης στο πλάσμα μπορούν να ανιχνευθούν εντός 30 λεπτών από την χορήγηση.
Polish: Stężenia desloratadyny w osoczu można oznaczyć w ciągu 30 minut po podaniu.
Greek: Η θεραπεία με δεσλοραταδίνη επίσης μείωσε σημαντικά την διαταραχή στον ύπνο και στη λειτουργικότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας όπως μετρούνται με μία κλίμακα τεσσάρων σημείων για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
Polish: Leczenie desloratadyną także znacznie zmiejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Greek: Το Desloratadine ratiopharm με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Το Desloratadine ratiopharm μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Polish: Stosowanie leku Desloratadine ratiopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem Desloratadine ratiopharm można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Greek: Teva Italia s.r.l.
Polish: Italia Teva Italia s.r.l.
Greek: Δεν έχει προσδιοριστεί ακόμα το υπεύθυνο ένζυμο για τον μεταβολισμό της δεσλοραταδίνης, και ως εκ τούτου, μερικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν μπορούν να αποκλεισθούν πλήρως.
Polish: Nie zidentyfikowano jeszcze enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, w związku z tym nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Greek: In vivo η δεσλοραταδίνη δεν αναστέλλει το CYP3A4, ενώ από μελέτες in vitro προκύπτει ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν αναστέλλει το CYP2D6 και δεν αποτελεί υπόστρωμα ούτε αναστολέα της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης.
Polish: Desloratadyna nie hamuje CYP3A4 in vivo, a przeprowadzone badania in vitro wskazują, że ten produkt leczniczy nie hamuje CYP2D6 i nie jest ani substratem, ani inhibitorem P-glikoprotein.
Greek: Δεν αναμένονται σοβαρά προβλήματα με την κατά λάθος υπερδοσολογία.
Polish: Nie powinny wystąpić poważne zaburzenia po przypadkowym przedawkowaniu leku.
Greek: Σε κάθε δοκιμή, τα αποτελέσματα διατηρούνταν καθ' όλο το διάστημα των 24 ωρών ανάμεσα στις δόσεις.
Polish: W każdym badaniu działanie utrzymywało się dłużej niż 24-godzinny odstęp między dawkami.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, με ανεπάρκεια λακτάσης του Lapp ή με δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Greek: 74770 Opava-Komárov Τσεχική Δημοκρατία
Polish: 305 74770 Opava-Komárov Czechy
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Αυγούστου 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 stycznia 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 sierpnia 2016
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά, ανταγωνιστής -Η1, κωδικός ATC: R06A X27
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwhistaminowe - antagoniści receptora H1, kod ATC: R06A X27
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Greek: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Γερμανία info@ratiopharm.de
Polish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy info@ratiopharm.de
Greek: Η δεσλοραταδίνη δεν διαπερνά το κεντρικό νευρικό σύστημα.
Polish: Desloratadyna nie przenika łatwo do ośrodkowego układu nerwowego.
Greek: Η δεσλοραταδίνη απορροφάται πλήρως με την μέγιστη συγκέντρωση να επιτυγχάνεται μετά από περίπου 3 ώρες.
Polish: Desloratadyna wchłania się dobrze, a maksymalne stężenie osiągane jest po około 3 godzinach.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Desloratadine ratiopharm Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Desloratadine ratiopharm W razie pominięcia zastosowania dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Greek: Μέγιστη συγκέντρωση της δεσλοραταδίνης ήταν περίπου 3 φορές υψηλότερη στις 7 ώρες περίπου με ένα χρόνο ημίσειας ζωής στην τελική φάση περίπου 89 ώρες.
Polish: Największe stężenie desloratadyny było około 3 razy większe po około 7 godzinach, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił 89 godzin.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν επιπλέον του εικονικού φαρμάκου ήταν κόπωση (1,2 %), ξηροστομία (0,8 %) και πονοκέφαλος (0,6 %).
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2 %), suchość błony sluzowej jamy ustnej (0,8 %) i bóle głowy (0,6 %).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Greek: ● ασυνήθιστη αδυναμία
Polish: ● nietypowe osłabienie
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Polish: Podmiot odpowiedzialny: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής της τελικής φάσης είναι περίπου 27 ώρες.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 27 godzin.
Greek: Τα Desloratadine ratiopharm 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης PVC/PVdC/αλουμινίου των 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Polish: Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach blistrowych PVC/PVdC/aluminium po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych.
Greek: Ο βαθμός συσσώρευσης της δεσλοραταδίνης ήταν σύμφωνος με την ημιπερίοδο ζωής (περίπου 27 ώρες) και με συχνότητα δοσολογίας μία φορά την ημέρα.
Polish: Stopień kumulacji desloratadyny był odpowiedni do jej okresu półtrwania (około 27 godzin) i częstości podawania - raz na dobę.
Greek: Η αποτελεσματικότητα των δισκίων δεσλοραταδίνης δεν έχει αποδειχθεί καθαρά σε δοκιμές με εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως και 17 ετών.
Polish: Skuteczność desloratadyny w postaci tabletek nie została wyraźnie wykazana w badaniach klinicznych wśród młodzieży w wieku 12 do 17 lat.
Greek: Σε μία κλινική δοκιμή με 578 εφήβους ασθενείς, ηλικίας 12 έως και 17 ετών, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν κεφαλαλγία, αυτό συνέβη στο 5,9 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με δεσλοραταδίνη και στο 6,9 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Polish: Na podstawie badania klinicznego, w którym brało udział 578 młodzieży w wieku od 12 do17 lat stwierdzono, że najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy: występował on u 5,9% pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo.
Greek: Μη κλινικές μελέτες που διενεργήθησαν με την δεσλοραταδίνη και την λοραταδίνη απέδειξαν ότι δεν υπάρχουν ποιοτικές και ποσοτικές διαφορές όσον αφορά στο περίγραμμα τοξικότητας της δεσλοραταδίνης και της λοραταδίνης σε συγκρίσιμα επίπεδα έκθεσης στη δεσλοραταδίνη.
Polish: Badania niekliniczne z zastosowaniem desloratadyny i loratadyny wykazały brak ilościowych i jakościowych różnic w profilu toksyczności desloratadyny i loratadyny przy porównywalnych poziomach narażenia na desloratadynę.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Desloratadine ratiopharm Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Polish: Jak przechowywać lek Desloratadine ratiopharm Zawartość opakowania i inne informacje
Greek: Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132)
Polish: Indygotyna (E132)
Greek: Παρατηρήθηκε μια βελτίωση πάνω από 50 % στον κνησμό στο 55 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με δεσλοραταδίνη σε σύγκριση με 19 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Polish: Ponad 50 % poprawę w odniesieniu do występującego świądu, obserwowano u 55 % pacjentów leczonych desloratadyną w porównaniu do 19 % pacjentów, którym podawano placebo.
Greek: 74770 Opava-Komarov Τσεχική Δημοκρατία
Polish: 305 74770 Opava-Komarov Czechy
Greek: Πρέπει να ληφθεί απόφαση για το εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή εάν θα διακοπεί/υπάρξει αποχή από τη θεραπεία με Desloratadine ratiopharm 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη, στην οποία τα δημογραφικά στοιχεία των ασθενών ήταν συμβατά με αυτά του γενικού πληθυσμού με εποχική αλλεργική ρινίτιδα 4 % των ατόμων πέτυχαν μία υψηλότερη συγκέντρωση της δεσλοραταδίνης.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym, w którym dane demograficzne pacjentów były porównywalne do danych populacji ogólnej pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, u 4 % uczestników uzyskano większe stężenie desloratadyny.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνη.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα των ανδρών/γυναικών.
Polish: Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Desloratadine ratiopharm και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Desloratadine ratiopharm Πώς να πάρετε το Desloratadine ratiopharm Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Polish: Co to jest lek Desloratadine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine ratiopharm Jak stosować Desloratadine ratiopharm Możliwe działania niepożądane
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αποβάλλεται με την περιτοναϊκή κάθαρση.
Polish: Nie wiadomo, czy jest ona wydalana podczas dializy otrzewnowej.