FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Starlix, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Romanian: Nu opriți administrarea Starlix dacă medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.
Polish: • często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10): ból brzucha, niestrawność, biegunka, mdłości
Romanian: • Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): dureri abdominale, indigestie, diaree, greaţă
Polish: Objawy te obejmują zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie lub uczucie zmęczenia, nudności, duszności lub stan dezorientacji.
Romanian: Aceste simptome includ senzaţie de sete excesivă, urinare frecventă, slăbiciune, oboseală, greaţă, respiraţie întretăiată sau confuzie.
Polish: Każda tabletka zawiera 60, 120 lub 180 mg nateglinidu.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 60, 120 saur 180 mg nateglinidă.
Polish: Pomimo że stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów dializowanych, zarówno całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania u pacjentów z cukrzycą i umiarkowaną oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-50 ml/min) były porównywalne pomiędzy pacjentami wymagającymi hemodializy i osobami zdrowymi.
Romanian: Deşi la pacienţii dializaţi există o scădere cu 49% a Cmax a nateglinidei, disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire plasmatică la subiecţii diabetici cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-50 ml/min) au fost comparabile la subiecţii cu afecţiuni renale care necesită hemodializă şi la subiecţii sănătoşi.
Polish: Nie stosować leku Starlix, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady świadczące o naruszeniu zawartości.
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Starlix dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Polish: - Kortykosteroidy, takie jak prednizon i kortyzon (stosowane w leczeniu stanów zapalnych).
Romanian: - Corticosteroizi, cum sunt prednison şi cortizon (utilizaţi pentru a trata tulburările inflamatorii).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY STARLIX 60 mg tabletki powlekane
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ STARLIX 60 mg comprimate filmate
Polish: Co to jest lek Starlix i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Starlix
Romanian: Ce este Starlix şi pentru ce se utilizează
Polish: 12 tabletek powlekanych 24 tabletki powlekane 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 120 tabletek powlekanych 360 tabletek powlekanych
Romanian: 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania nateglinidu u pacjentów z cukrzycą oraz łagodnym, umiarkowanym (klirens kreatyniny 31-50 ml/min) i ciężkim (klirens kreatyniny 1530 ml/min) zaburzeniem czynności nerek (nie poddanych dializie) nie różniły się istotnie pod względem klinicznym od wyników u osób zdrowych.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la pacienţii diabetici cu insuficienţă renală (care nu sunt dializaţi) uşoară, moderată (clearance-ul creatininei 31-50 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei 15-30 ml/min) nu au fost semnificativ clinic diferite faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Polish: Indukowane przez nateglinid wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki zależne jest od glukozy - spadek stężenia glukozy pociąga za sobą zmniejszone wydzielanie insuliny.
Romanian: Secreţia de insulină a celulelor beta pancreatice, indusă de nateglinidă, este sensibilă la glucoză, astfel încât pe măsură ce valorile sanguine ale glucozei scad, se secretă mai puţină insulină.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek u których występuje nasilenie efektu hipoglikemicznego.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea definitivă a administrării medicamentului la pacienții cu insuficiență renală severă care prezintă o potențare a efectului hipoglicemic.
Polish: Objawy te obejmowały potliwość, drżenia, zawroty głowy, zwiększone łaknienie, kołatanie serca, nudności, zmęczenie i osłabienie.
Romanian: Aceste simptome au inclus: transpiraţie, tremor, ameţeală, creşterea apetitului alimentar, palpitaţii, greaţă, oboseală şi slăbiciune.
Polish: Objawy te były z reguły łagodne i łatwo ustępowały po przyjęciu węglowodanów.
Romanian: Acestea au fost, în general, de intensitate uşoară şi au fost uşor controlate prin consum de carbohidraţi, când a fost necesar.
Polish: Napływ jonów wapnia zwiększa wydzielanie insuliny.
Romanian: Influxul de calciu rezultat creşte secreţia de insulină.
Polish: Dane dostępne zarówno z badań in vitro jak również in vivo wskazują, że nateglinid jest metabolizowany głównie przez CYP2C9 z mniejszym udziałem CYP3A4.
Romanian: Datele disponibile atât din experimentele in vitro cât şi in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9, cu implicarea într-o măsură mai mică a CYP3A4.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra fertilităţii şi dezvoltării post-natale.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania Starlix należy omówić to z lekarzem - jeśli pacjent wie o rozpoznanej chorobie wątroby.
Romanian: Înainte să utilizaţi Starlix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră - dacă ştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică.
Polish: Następujące leki, które mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: środki moczopędne, kortykosteroidy, beta-2 agoniści, somatropina, analogi somatostatyny (np. lantreotyd, oktreotyd), rifampicyna, fenytoina, ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
Romanian: Următoarele medicamente pot să scadă efectul hipoglicemiant al nateglinidei: diuretice, corticosteroizi, beta2 agonişti, somatropină, analogi ai somatostatinei (de exemplu, lanreotidă, octreotidă), rifampină, fenitoină şi sunătoare (Hypericum perforatum).
Polish: Dane dostępne zarówno z badań in vitro jak i in vivo wskazują, że nateglinid jest głównie metabolizowany przez CYP2C9 z udziałem CYP3A4 w mniejszym stopniu.
Romanian: Datele disponibile atât din experimentele in vitro şi in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9, cu implicarea CYP3A4 într-o măsură mai mică.
Polish: Dawkowanie początkowe i podtrzymujące należy dokładnie ustalić, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych.
Romanian: La pacienţii slăbiţi sau malnutriţi, doza iniţială şi de întreţinere trebuie să fie adecvată şi este necesară o ajustare prudentă, pentru a evita reacţiile hipoglicemice.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Polish: Następujące leki mogą zwiększać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI), niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany, inhibitory monoaminooksydazy, nieselektywne leki beta-adrenolityczne i hormony anabolityczne (np. metandrostenolon).
Romanian: Următoarele medicamente pot potenţa efectul hipoglicemiant al nateglinidei: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), agenţii antiinflamatori nesteroidieni, salicilaţi, inhibitorii monoaminoxidazei, agenţii blocanţi beta-adrenergici non-selectivi şi hormoni anabolici (de exemplu, metandrostenolon).
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Czerwony tlenek żelaza (E 172) Hypromeloza
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roşu de fer (E172) Hipromeloză
Polish: Starlix zawiera laktozę jednowodną.
Romanian: Starlix conţine lactoză monohidrat.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niskiego stężenia cukru we krwi należy spożyć pokarm lub napój zawierający cukier.
Romanian: Dacă simţiţi simptome de hipoglicemie, mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr.
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Żółty tlenek żelaza (E 172) Hypromeloza
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid galben de fer (E172) Hipromeloză
Polish: • mdłości (nudności)
Romanian: • stare de rău (greaţă).
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.
Romanian: Rare: Creşterea concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice.
Polish: - jeśli występuje u pacjenta inny stan chorobowy mogący powodować niskie stężenie cukru we krwi (np. niedoczynność przysadki lub nadnerczy).
Romanian: - dacă suferiţi de o altă afecţiune medicală care poate provoca hipoglicemie (de exemplu glandă hipofiză sau suprarenală cu activitate redusă).
Polish: Stopień wchłaniania nateglinidu (pole pod krzywą AUC) podanego po posiłku nie ulega zmianie.
Romanian: Când este administrată postprandial, mărimea absorbţiei nateglinidei (ASC) rămâne nemodificată.
Polish: Nateglinid powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
Romanian: Insuficiență hepatică Nateglinida trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Polish: Możliwe działania niepożądane:
Romanian: Alte reacţii adverse pot include:
Polish: Połączenie z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACEI), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), salicylanami, inhibitorami monoaminooksydazy, nieselektywnymi lekami beta-adrenolitycznymi i hormonami anabolicznymi.
Romanian: Asocierea cu inhibitori ECA, AINS, salicilați, inhibitori de monoaminozidază, agenți blocanți betaadrenergici non-selectivi și hormoni anabolici
Polish: EU/1/01/174/015 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/016 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/017 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/018 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/019 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/020 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/021 360 tabletek powlekanych
Romanian: EU/1/01/174/015 12 comprimate filmate EU/1/01/174/016 24 comprimate filmate EU/1/01/174/017 30 comprimate filmate EU/1/01/174/018 60 comprimate filmate EU/1/01/174/019 84 comprimate filmate EU/1/01/174/020 120 comprimate filmate EU/1/01/174/021 360 comprimate filmate
Polish: Jak działa lek Starlix
Romanian: Cum acţionează Starlix
Polish: EU/1/01/174/008 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/009 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/010 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/011 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/012 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/013 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/014 360 tabletek powlekanych
Romanian: EU/1/01/174/008 12 comprimate filmate EU/1/01/174/009 24 comprimate filmate EU/1/01/174/010 30 comprimate filmate EU/1/01/174/011 60 comprimate filmate EU/1/01/174/012 84 comprimate filmate EU/1/01/174/013 120 comprimate filmate EU/1/01/174/014 360 comprimate filmate
Polish: • ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă
Polish: Nie karmić piersią podczas stosowania leku Starlix.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Starlix.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Polish: U pacjentów z cukrzycą mogą wystąpić objawy związane z niskim stężeniem cukru we krwi (tzw. hipoglikemia).
Romanian: Pacienții diabetici pot dezvolta uneori simptome asociate cu valori mici ale zaharurilor din sânge (manifestare denumită, de asemenea, hipoglicemie).
Polish: Lek Starlix zawiera laktozę
Romanian: Starlix conţine lactoză
Polish: EU/1/01/174/001 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/002 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/003 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/004 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/005 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/006 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/007 360 tabletek powlekanych
Romanian: EU/1/01/174/001 12 comprimate filmate EU/1/01/174/002 24 comprimate filmate EU/1/01/174/003 30 comprimate filmate EU/1/01/174/004 60 comprimate filmate EU/1/01/174/005 84 comprimate filmate EU/1/01/174/006 120 comprimate filmate EU/1/01/174/007 360 comprimate filmate
Polish: Tabletki Starlix zawierają laktozę jednowodną.
Romanian: Comprimatele de Starlix conţin lactoză monohidrat.
Polish: Każda tabletka zawiera 141,5 mg laktozy jednowodnej.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 141,5 mg per comprimat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg.
Polish: W badanym zakresie stężeń 0,1-10 g/ml preparatu Starlix, stopień wiązania z białkami surowicy jest niezależny od stężenia leku.
Romanian: Procentul în care se leagă de proteinele plasmatice este independent de concentraţia medicamentului în intervalul test de 0,1-10 g Starlix/ml.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Starlix - jeśli pacjent ma uczulenie na nateglinid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Romanian: Nu utilizaţi Starlix - dacă sunteţi alergic la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: - jeśli pacjent choruje na ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Romanian: - dacă ştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică severă.
Polish: Rozpoznanie hipoglikemii może być utrudnione u osób przyjmujących leki blokujące receptory βadrenergiczne.
Romanian: Hipoglicemia poate fi dificil de recunoscut la subiecţii cărora li se administrează beta-blocante.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Polish: +ATP w układzie sercowo-naczyniowym.
Romanian: +ATP.
Polish: - Fenytoinę (stosowaną np. w leczeniu ataku padaczkowym).
Romanian: - Fenitoină (utilizată, de exemplu, pentru tratarea crizelor convulsive).
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Rekcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka.
Romanian: Rare: Reacţii de hipersensibilitate cum sunt: erupţii cutanate tranzitorii, prurit şi urticarie.
Polish: Niektórzy pacjenci są bardziej podatni na występowanie objawów niskiego stężenia cukru we krwi.
Romanian: Unele persoane sunt mai predispuse decât altele să prezinte simptome de glicemie mică.
Polish: - Rifampicynę (stosowaną np. w leczeniu gruźlicy).
Romanian: - Rifampină (utilizată, de exemplu, pentru tratarea tuberculozei).
Polish: Każda tabletka zawiera 214 mg laktozy jednowodnej.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 214 mg per comprimat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 180 mg.
Polish: - Leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia).
Romanian: - Diuretice (utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială).
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU STARLIX 60 mg tabletki powlekane
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ STARLIX 60 mg comprimate filmate
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg nateglinidu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 120 mg.
Polish: Często: ból brzucha, biegunka, niestrawność, mdłości.
Romanian: Dureri abdominale, diaree, dispepsie, greaţă.
Polish: Nateglinid jest szybko i krótko działającym doustnym środkiem pobudzającym wydzielanie insuliny.
Romanian: Nateglinida este un stimulant al secreţiei de insulină, cu acţiune rapidă şi de scurtă durată, administrat pe cale orală.
Polish: STARLIX 60 mg tabletki powlekane STARLIX 120 mg tabletki powlekane STARLIX 180 mg tabletki powlekane
Romanian: Starlix 60 mg comprimate filmate Starlix 120 mg comprimate filmate Starlix 180 mg comprimate filmate nateglinidă
Polish: Jak przyjmować lek Starlix
Romanian: Cum să utilizaţi Starlix
Polish: Główne metabolity zidentyfikowane u człowieka pochodziły z hydroksylacji bocznego łańcucha izopropylowego, zarówno przy węglu metinowym jak i jednej z grup metylowych.
Romanian: La om, metaboliţii principali descoperiţi provin din hidroxilarea radicalului lateral izopropilic, a carbonului metinic sau a unuia din radicalii metil; activitatea metaboliţilor principali este de aproximativ 5-6, respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Starlix 60 mg tabletki powlekane Starlix 120 mg tabletki powlekane Starlix 180 mg tabletki powlekane nateglinid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STARLIX 60 mg comprimate filmate STARLIX 120 mg comprimate filmate STARLIX 180 mg comprimate filmate
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Polish: gemfibrozyl (stosowany w leczeniu dyslipidemii) czy sulfinpirazon (stosowany w leczeniu przewlekłej dny).
Romanian: - Inhibitori ai metabolizării medicamentelor, cum sunt fluconazol (utilizat pentru a trata infecţiile micotice), gemfibrozil (utilizat pentru a trata dislipidemia) sau sulfinpirazonă (utilizată pentru a trata guta cronică).
Polish: Każda tabletka zawiera 283 mg laktozy jednowodnej.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 283 mg per comprimat.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Polish: Badania post-marketingowe
Romanian: Experiența de după punerea pe piață
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono dnia 3 kwietnia 2006 r.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pe data de 3 aprilie 2006.
Polish: Większość pacjentów została poddana leczeniu trwającemu do sześciu miesięcy; 789 osób otrzymywało lek przez co najmniej sześć miesięcy, a 190 osób przez 1 rok.
Romanian: Majoritatea pacienţilor a primit tratamentul timp de până la şase luni: 789 de pacienţi l-au primit cel puţin şase luni, iar 190 de pacienţi l-au primit timp de un an.
Polish: Dat ostatniej aktualizacji: 08-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2007.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: Starlix jest lekiem zawierającym substancję czynną nateglinid.
Romanian: Starlix este un medicament care conţine substanţa activă nateglinidă.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) STARLIX Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) STARLIX Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: We wszystkich badaniach preparat Starlix otrzymało łącznie 2 122 pacjentów.
Romanian: În total, în toate studiile combinate, 2 122 de pacienţi au primit Starlix.
Polish: Starlix przyjmuje się na 1-30 minut przed posiłkiem (przed śniadaniem, obiadem i kolacją), a dawkę należy dostosować w celu zapewnienia jak najlepszej kontroli.
Romanian: Starlix se administrează cu 1 până la 30 de minute înainte de micul dejun, prânz şi cină, iar doza se ajustează pentru asigurarea celui mai bun control.
Polish: Preparat jest dostępny pod postacią różowych, okrągłych (60 mg), żółtych, owalnych (120 mg) lub czerwonych owalnych (180 mg) tabletek.
Romanian: Acest medicament este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roz (60 mg), comprimate ovale, de culoare galbenă (120 mg) şi comprimate ovale, de culoare roşie (180 mg).
Polish: Maksymalna dzienna dawka wynosi 180 mg trzy razy dziennie.
Romanian: Doza maximă zilnică este în total 180 mg de trei ori pe zi.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmaţi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Polish: W niektórych przypadkach Starlix może powodować hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi).
Romanian: În anumite cazuri, Starlix poate cauza hipoglicemie (valori scăzute ale glucozei din sânge).
Polish: Dnia 3 kwietnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Starlix do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Starlix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pe data de 3 aprilie 2001.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Starlix:
Romanian: Alte informaţii despre Starlix:
Polish: Inne częste działania niepożądane (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to ból brzucha, nudności (mdłości), biegunka, niestrawność (zgaga).
Romanian: Alte efecte secundare frecvente (observate la 1 - 10 pacienţi din 100) sunt: dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri la stomac) şi greaţa (starea de rău).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Starlix do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Starlix.
Polish: Preparat Starlix stosowany w monoterapii okazał się skuteczniejszy od placebo, ale mniej skuteczny od niektórych leków przeciwcukrzycowych takich jak metformina.
Romanian: Administrat în monoterapie, Starlix s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo, dar mai puţin eficace decât anumite medicamente antidiabetice precum metformina.
Polish: W innych badaniach obserwowano również „przejście" z leku przeciwcukrzycowego na Starlix i „dodanie" preparatu Starlix do innych leków przeciwcukrzycowych.
Romanian: În cadrul altor studii s-a evaluat, de asemenea, posibilitatea „trecerii" de la un medicament antidiabetic la Starlix şi „asocierea" Starlix cu alte medicamente antidiabetice.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg i powinna być podawana trzy razy dziennie przed posiłkami.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 60 mg de trei ori pe zi, înainte de mese.
Polish: W badaniach mierzono poziom substancji zwanej glikozylohemoglobiną (HbA1c) we krwi, która wskazuje jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Romanian: Studiile au determinat valoarea din sânge a unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii cu privire la cât de bine este controlată glucoza
Polish: W głównych badaniach preparat Starlix był porównywany do placebo (leczenie obojętne) lub do innych leków używanych w cukrzycy typu 2 (metformina, glibenklamid lub troglitazon).
Romanian: Principalele studii au comparat Starlix cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente utilizate în diabetul zaharat de tip 2 (metformina, glibenclamida sau troglitazona).