FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: byla v posledních letech zjištěna středně vysoká až vysoká míra rezistence vůči ciprofloxacinu: skot: 45 až 86 %; prasata: 4 až 27 %.
Lithuanian: Per pastaruosius keletą metų nustatyta, kad Campylobacter genties bakterijos yra vidutiniškai arba labai atsparios ciprofloksacinui: iš galvijų išskirtų izoliatų atsparumas siekė 45-86 %, o iš kiaulių - 427 %.
Czech: Na základě celkových údajů poskytnutých držiteli rozhodnutí o registraci (údajů o účinnosti, farmakokinetických/farmakodynamických údajů a údajů týkajících se rezistence cílových patogenů) lze učinit závěr, že dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den (v některých případech i při relativně dobré klinické odpovědi) nemusí umožňovat úplnou eliminaci bakterií a může vést k rozvoji rezistence u E. coli.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus rinkodaros teisės turėtojų pateiktus duomenis (veiksmingumo duomenis, FK ir FD ir tikslinių ligų sukėlėjų atsparumą), galima padaryti išvadą, kad naudojant 2,5 mg/kg KS dozę (kuri tam tikrais atvejais sukelia palyginti gerą klinikinį atsaką), gali nepavykti visiškai išnaikinti bakterijų, todėl E.
Czech: Do bodů 4.5 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku byly zařazeny věty s upozorněním ohledně možného poškození kloubní chrupavky u rostoucího skotu a jehňat, založené na dostupné literatuře.
Lithuanian: Remiantis turima literatūra, į preparato charakteristikų santraukos 4.5 ir 4.6 skyrius buvo įtraukti įspėjimai dėl galimos žalos augančių galvijų ir ėriukų sąnarių kremzlei.
Czech: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Lithuanian: PFO "Vetos-Farma" Sp.
Czech: Edifício Suécia II
Lithuanian: Edifício Suécia II Piso 4A
Czech: určení bodu, kde rezidua u všech zvířat klesnou pod úroveň hodnoty považované za bezpečnou v rámci časového období, ze kterého jsou dostupné údaje), což odpovídá 5,6 dojením / 3 dnům.
Lithuanian: per laikotarpį, kurio duomenys surinkti, likučių kiekis visų gyvūnų organizme turi sumažėti iki ribos, kuri laikoma saugia); taip nustatyta 5,6 melžimo kartų (3 parų) išlauka.
Czech: Vzhledem k nedostatkům předložených údajů nemohla být ochranná lhůta odvozena s použitím statistického přístupu.
Lithuanian: Dėl pateiktų duomenų trūkumų išlaukos nebuvo galima nustatyti taikant statistinį metodą.
Czech: 08028 Barcelona Španělsko
Lithuanian: 08028 Barcelona Ispanija
Czech: Přidat ke všem přípravkům:
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą:
Czech: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Czech: Rumunsko PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Lithuanian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Czech: Přidat ke všem přípravkům: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų informacinį lapelį: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Czech: Jak je uvedeno v písemném stanovisku výboru CVMP k používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - Opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku týkajících se pokynů ohledně uvážlivého používání6, fluorochinolony by měly být rezervovány pro léčbu klinických onemocnění, která špatně reagují na jiné třídy antimikrobiálních přípravků nebo u kterých se špatná reakce očekává.
Lithuanian: CVMP svarstymų dokumente dėl fluorochinolonų naudojimo maistiniams gyvūnams „Su racionalaus naudojimo gairėmis susijusios atsargumo priemonės, kurios turi būti nurodytos preparato charakteristikų santraukoje"6, nurodyta, kad fluorochinolonais turi būti gydomos tik tos klinikinės būklės, kurių gydymas kitų grupių antimikrobinėmis medžiagomis buvo arba būtų neveiksmingas.
Czech: Lublin Polsko
Lithuanian: Lublin Lenkija
Czech: Pro kompenzaci nedostatků ve studiích považoval výbor za vhodné použít bezpečnostní rezervu 20 %, což vedlo ke stanovení ochranné lhůty 96 dní (4 dny).
Lithuanian: Nuspręsta, kad tyrimų trūkumams kompensuoti pakanka atsarginės 20 % laiko atkarpos; ją pridėjus, nustatyta 96 valandų (4 parų) išlauka.
Czech: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra S.A.
Czech: Tam, kde již byly následující cílové druhy zvířat schváleny, je třeba použít níže uvedené znění týkající se odpovídajících druhů zvířat:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, turi būti vartojama toliau pateikiama su atitinkama gyvūnų rūšimi susijusi formuluotė:
Czech: Tyto údaje pocházejí z různých bibliografických publikací i veřejně dostupných zpráv z evropských monitorovacích programů a pokrývají období let 1998 až 2009.
Lithuanian: Šie duomenys paimti iš įvairių bibliografinių leidinių, taip pat iš viešai prieinamų Europos stebėjimo programų ataskaitų, ir apima laikotarpį nuo 1998 iki 2009 m.Iš šių duomenų matyti, kad apskritai dauguma galvijų ir kiaulių kvėpavimo sistemos ligų sukėlėjų padermių bei ne žarninės E.
Czech: Pro zajištění bezpečnosti spotřebiteků by ochranné lhůty měly být upraveny dle návrhu.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpius reikia iš dalies pakeisti taip, kaip pasiūlyta, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą.
Czech: Antimikrobiální rezistence u bakterií přenášených potravinami
Lithuanian: Per maistą plintančių bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Czech: Co. Galway
Lithuanian: Galway
Czech: Bielawa Polsko
Lithuanian: Bielawa Lenkija
Czech: Puławy Polsko
Lithuanian: Puławy Lenkija
Czech: Tam, kde již byly následující cílové druhy zvířat schváleny, platí následující ochranné lhůty: 4.11 Ochranné lhůty
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikoma tokia išlauka: 4.11 Išlauka
Czech: 08041 Barcelona
Lithuanian: 08041 Barcelona Ispanija
Czech: Rumunsko S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
Czech: Bylo hlášeno, že enrofloxacin má škodlivý účinek na kloubní chrupavku u rostoucích koní.
Lithuanian: Gaunama pranešimų, kad enrofloksacinas kenkia augančių arklių sąnarių kremzlei.
Czech: S cílem optimalizovat dávkování a předejít rozvoji rezistence byl učiněn závěr, že ze všech indikací pro skot by měla být odstraněna dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den.
Lithuanian: Siekiant optimizuoti enrofloksacino dozavimą ir išvengti bakterijų atsparumo šiam vaistui išsivystymo, prieita prie išvados, kad 2,5 mg/kg KS paros dozę reikia išbraukti iš visų su galvijais susijusių indikacijų.
Czech: Ve vzorcích od ovcí a koz nebyla rezistence zjištěna.
Lithuanian: Iš avių ir ožkų paimtuose mėginiuose atsparių bakterijų nenustatyta.
Czech: Pro zajištění správného dávkování by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost (ž.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kuo tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Czech: Lucembursko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Liuksemburgas Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: Statistická analýza údajů nemohla být provedena a ochranná lhůta byla následně stanovena s použitím alternativního přístupu.
Lithuanian: Statistinės duomenų analizės nebuvo galima atlikti, todėl išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Czech: Rakousko aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Czech: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Czech: Portugalsko ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Lithuanian: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Czech: Injekční roztok Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg
Czech: Antimikrobiální rezistence u cílových patogenů
Lithuanian: Tikslinių ligų sukėlėjų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Czech: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Czech: Pro kompenzaci nejistot biologického původu a variability údajů byla použita bezpečnostní rezerva 30 %, což vedlo ke stanovení ochranné lhůty 13 dní.
Lithuanian: Siekiant kompensuoti su biologiniais ypatumais susijusius neaiškumus ir duomenų kintamumą, prie šio laikotarpio buvo pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa ir taip nustatyta 13 parų išlauka.
Czech: hm.
Lithuanian: y.
Czech: Léková forma Druhy zvířat
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu reziduí v mléce pod úroveň jejich maximálních limitů u všech zvířat, byl v obou studiích 72 hodin.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirmas laiko momentas, kai likučių kiekis visų gyvūnų piene nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 72 valandų.
Czech: Enrofloxacin je syntetický chemoterapeutický přípravek z třídy fluorochinolonových derivátů karboxylových kyselin.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupės priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Czech: Slovinsko aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Slovėnija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Czech: aureus shromážděných v letech 2006-2007 v Německu bylo 4,2 % izolátů rezistentních vůči enrofloxacinu;
Lithuanian: - Atliekant vieną tyrimą, nustatyta, kad enrofloksacinui buvo atsparūs 4,2 % iš 71 20062007 m.
Czech: U indikátorových izolátů E. coli pro různé cílové druhy v různých evropských zemích byla pozorována nízká až střední úroveň rezistence (8 až 20 %).
Lithuanian: coli izoliatų atsparumas ciprofloksacinui buvo nedidelis arba vidutinis (siekė nuo 8 iki 20 %).
Czech: Existují nicméně obavy ohledně středně vysoké až vysoké míry rezistence pozorované u enterických kmenů E. coli izolovaných u skotu a prasat.
Lithuanian: Nepaisant to, nerimaujama dėl nustatyto nuo vidutinio iki didelio iš galvijų ir kiaulių išskirtų žarninių E.
Czech: Německo aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Vokietija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Czech: Injekční roztok Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg, psi, kočky
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg, šunys, katės
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní, subkutánní nebo intramuskulární podání.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į veną, po oda arba į raumenis.
Czech: Byly poskytnuty údaje týkající se rezistence cílových patogenů vůči enrofloxacinu u skotu, prasat, ovcí, koz, psů a koček.
Lithuanian: Buvo pateikti su galvijais, kiaulėmis, avimis, ožkomis, šunimis ir katėmis susiję tikslinių ligų sukėlėjų atsparumo enrofloksacinui duomenys.
Czech: Rumunsko CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Lithuanian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Czech: Použití bezpečnostní rezervy 20 % pro kompenzaci nedostatků studií vede ke stanovení ochranné lhůty 6 dní doporučené pro maso a vnitřnosti králíků léčených doporučenou dávkou 10 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 25 mg/ml a podání subkutánní injekcí.
Lithuanian: Pridėjus atsarginę 20 % laiko atkarpą tyrimo trūkumams kompensuoti, nustatyta 6 parų išlauka, kurią rekomenduojama taikyti triušių skerdienai ir subproduktams, kai šie gyvūnai gydomi rekomenduojama 10 mg/kg KS doze ir jiems po oda leidžiami 25 mg/ml stiprumo vaistai.
Czech: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Lithuanian: Biowet Puławy Sp.
Czech: • výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že z indikací u skotu by měla být odstraněna dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad 2,5 mg/kg KS paros dozė turi būti išbraukta iš E.
Czech: Maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): V souladu s pokynem výboru CVMP ohledně požadavků na údaje o bezpečnosti a reziduích pro veterinární léčivé přípravky určené pro minoritní užití nebo minoritní druhy (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 může být s ohledem na identické přípravky tam, kde je potenciál vzniku místních reziduí, stanovena ochranná lhůta pro minoritní druhy přežvýkavců extrapolací z většinových druhů přežvýkavců za použití bezpečnostní rezervy s koeficientem 1,5.
Lithuanian: Vadovaujantis CVMP gairėmis dėl reikalavimų, keliamų duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ar retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų saugumu ir likučiais (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, siekiant nustatyti identiškiems vaistams taikytiną išlauką, pagrindinių rūšių atrajotojams apskaičiuotą išlauką galima ekstrapoliuoti retesnių rūšių atrajotojams, taikant 1,5 atsarginės laiko atkarpos koeficientą, jeigu gali būti likučių injekcijos vietoje.
Czech: Maso a vnitřnosti (síla 25 mg/ml): Byly poskytnuty dvě studie úbytku reziduí, ale pouze v jedné ze studií byla zvířata léčena doporučenou dávkou 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu až 10 dní.
Lithuanian: Buvo pateikti du likučių pasišalinimo iš audinių tyrimai, tačiau tik vieno iš šių tyrimų metu gyvūnai buvo gydomi rekomenduojama 10 mg/kg KS doze iki 10 dienų.
Czech: Prasata: Maso : 13 dní.
Lithuanian: Kiaulės: skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Czech: Enroxil 5 % injekció A.U.V.
Lithuanian: Enroxil 5 % injekció A.U.
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai
Czech: Nizozemsko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu všech reziduí pod úroveň jejich maximálních limitů, byl v obou studiích 3 dny po léčbě.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, užfiksuotas praėjus 3 paroms po gydymo.
Czech: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf by bylo nutné aplikovat bezpečnostní rezervu.
Lithuanian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf.
Czech: Přípravky Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a související názvy a příbuzné veterinární léčivé přípravky registrované podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, jsou injekční roztoky obsahující enrofloxacin o síle 25 mg/ml, 50 mg/ml, respektive 100 mg/ml.
Lithuanian: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ir susiję pavadinimai bei su jais susiję veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros leidimai buvo suteikti vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsniu, - tai injekciniai tirpalai, kuriuose yra atitinkamai 25, 50 ir 100 mg/ml enrofloksacino.
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu všech reziduí pod úroveň jejich maximálních limitů, byl 60 hodin.
Lithuanian: Pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 60 valandų.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní nebo intramuskulární podání.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti po oda ir į raumenis.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams.
Czech: Enroxil 10% injekció A.U.V.
Lithuanian: Enroxil 10% injekció A.U.
Czech: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Lithuanian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Czech: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf nejistot biologického původu a variability údajů byla použita bezpečnostní rezerva 30 %, což vedlo ke stanovení ochranné lhůty 12 dní.
Lithuanian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf.
Czech: Kvůli kompenzaci malého počtu zvířat použitému v této studii výbor považoval za vhodné použít bezpečnostní rezervu 20 %.
Lithuanian: Nuspręsta, kad atsarginės 20 % laiko atkarpos pakanka nedideliam tyrime naudotų gyvūnų skaičiui kompensuoti.
Czech: Na druhé straně u bakterií způsobujících mastitidu přežvýkavců (E. coli, Staph.
Lithuanian: Kita vertus, ištyrus bakterijas, kurios sukelia atrajotojų mastitą (E.
Czech: Mléko (síla 100 mg/ml): Pro účely stanovení ochranné lhůty u mléka byla považována za vhodnou pouze jedna studie úbytku reziduí u kravského mléka.
Lithuanian: Tik vienas likučių pasišalinimo iš galvijų pieno tyrimas buvo įvertintas kaip tinkamas pienui taikytinai išlaukai nustatyti.
Czech: Tam, kde již byly následující cílové druhy zvířat schváleny, platí následující ochranné lhůty:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikoma tokia išlauka:
Czech: Způsob účinku enrofloxacinu je baktericidní a baktericidní působení je závislé na koncentraci.
Lithuanian: Baktericidinis aktyvumas priklauso nuo koncentracijos.
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí a septikemie způsobených kmeny bakterie Escherichia coli citlivými na enrofloxacin (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Lithuanian: • Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli bakterijų sukeltų virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos gydymas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Czech: U dávky 30 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti / den po dobu 14 dní byly pozorovány degenerativní změny kloubní chrupavky.
Lithuanian: Veršelius per os gydžius 30 mg enrofloksacino/kg kūno svorio 14 dienų, pastebėta degeneracinių sąnarinės kremzlės pokyčių.
Czech: Ovce určené k produkci mléka a kozy nespadají do kategorie většinových druhů, jsou automaticky klasifikovány jako minoritní druhy, a proto jsou hodnoceny v kontextu pokynu výboru CVMP ohledně požadavků na údaje prokazující účinnost a bezpečnost pro cílový druh zvířat pro veterinární léčivé přípravky určené pro minoritní užití nebo minoritní druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).2 Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Pasteurella multocida a Mannheimiea haemolytica citlivými na enrofloxacin
Lithuanian: Ožkos ir pieninės avys nepatenka į pagrindinių rūšių kategoriją, todėl jos automatiškai priskiriamos prie retesnių rūšių ir dėl to vertinamos vadovaujantis CVMP gairėmis dėl duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams, keliamų reikalavimų (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Czech: Léčba syndromu poporodní dysgalakcie - PDS (MMA syndrom) způsobeného kmeny Escherichia coli a Klebsiella spp.
Lithuanian: Disgalaktijos po atsivedimo sindromo (PDS (MMA sindromo), kurį sukelia enrofloksacinui jautrios Escherichia coli ir Klebsiella spp.
Czech: Pharmagal, s.r.o. Murgasova 5
Lithuanian: Pharmagal, s.r.o.
Czech: Skot (intravenózní podání)
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)
Czech: Doporučená ochranná lhůta 4 dny u kravského mléka může být tudíž přímo extrapolována na mléko kozí, jestliže jsou zvířata léčena doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí.
Lithuanian: Todėl galvijų pienui rekomenduojamą 4 parų išlauką galima tiesiogiai ekstrapoliuoti ožkų pienui, jei gyvūnai gydomi rekomenduojama 5 mg/kg KS doze ir jiems po oda leidžiami 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai.
Czech: V doporučené dávce byla 1 den po podání ve všech tkáních rezidua pod úrovní jejich maximálních limitů.
Lithuanian: Naudojant rekomenduojamą vaisto dozę, 1-ą dieną po injekcijos likučių kiekis nė viename audinyje nesiekė DLK.
Czech: Injekční roztok Okrasné ptactvo, kočky, psi, exotická zvířata, plazi, drobní savci
Lithuanian: Narvuose laikomi paukščiai, katės, šunys, egzotiniai gyvūnai, ropliai, smulkūs žinduoliai
Czech: Vzhledem k variabilitě dostupných údajů nebyla statistická metoda považována za vhodnou a ochranná lhůta byla určena s použitím alternativního přístupu.
Lithuanian: Dėl duomenų kintamumo nuspręsta, kad šiuo atveju statistinis metodas netinka išlaukos trukmei nustatyti, todėl ji buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Czech: Výbor považoval za vhodné odvodit na základě kombinovaných údajů ze čtyř studií jednu sjednocenou ochrannou lhůtu.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad galima nustatyti vieną suderintą išlauką, pagrįstą bendrais keturių tyrimų duomenimis.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunys
Czech: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Lithuanian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf.
Czech: aureus pocházejících od jiných zvířat a lidí; - v jiném přezkoumání perorálního roztoku enrofloxacinu (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 dospěl výbor k závěru, že riziko je u králíků vzhledem k rozsahu jejich chovu v porovnání s dalšími druhy pravděpodobně malé a na základě toho nejsou považována za nutná žádná opatření pro minimalizaci rizika šíření methicilin-rezistentních kmenů Staphylococcus aureus (MRSA) od králíků.
Lithuanian: nedidelių triušininkystės mastų), triušius gydant enrofloksacinu, bakterijų atsparumo šiam vaistui išsivystymo pavojus būtų nedidelis, ir buvo nuspręsta, kad imtis priemonių, kuriomis būtų galima sumažinti meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus (MRSA) plitimo pavojų, nebūtina.
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu hodnot všech reziduí pod úroveň jejich maximálních limitů, byl 9 dní.
Lithuanian: Pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 9 parų.
Czech: U telat léčených perorálně 30 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti po dobu 14 dnů byly pozorovány degenerativní změny kloubní chrupavky.
Lithuanian: 14 dienų tęsiant gydymą enrofloksacino 30 mg/kg KS paros dozėmis, buvo nustatyta degeneracinių sąnario kremzlės pokyčių.
Czech: Španělsko Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Calier, S.A.
Czech: Častá je také zkřížená rezistence v rámci farmakologické skupiny fluorochinolonů.
Lithuanian: Tarp fluorokvinolonų grupės antibiotikų yra dažnas kryžminis atsparumas.
Czech: Příloha I
Lithuanian: Dėl E.
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, exotická zvířata
Lithuanian: Šunys, katės, egzotiniai gyvūnai
Czech: Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.
Lithuanian: Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable a souvisejících názvů a příbuzných veterinárních léčivých přípravků registrovaných podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů (viz příloha I)
Lithuanian: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ir susijusių pavadinimų bei pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį registruotų susijusių veterinarinių vaistų (žr.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius
Czech: U telat byly provedeny různé studie snášenlivosti s použitím perorální cesty podání enrofloxacinu.
Lithuanian: Buvo atlikti įvairūs geriamojo enrofloksacino toleravimo tyrimai su veršeliais.
Czech: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.
Lithuanian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.
Czech: La Selva, 135
Lithuanian: Do Forte, 3