FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El grupo con saxagliptina 5 mg añadida secuencialmente a dapagliflozina 10 mg y metformina logró a las 24 semanas reducciones significativamente (valor de p <0,0001) mayores de la HbA1c en comparación con el grupo de placebo añadido secuencialmente al grupo de dapagliflozina más metformina (ver tabla 2).
Latvian: Grupā, kurā terapijai ar dapagliflozīnu 10 mg devā un metformīnu secīgi pievienoja saksagliptīnu 5 mg devā, pēc 24 nedēļām tika panākts statistiski ticami (p vērtība < 0,0001) izteiktāks HbA1c vērtības samazinājums nekā grupā, kurā terapijai ar dapagliflozīnu plus metformīnu secīgi pievienoja placebo (skatīt 2. tabulu).
Spanish: Un paciente en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina experimentó un AAG de pielonefritis y suspendió el tratamiento.
Latvian: Vienam saksagliptīna, dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupas pacientam bija SAE (pielonefrīts), un šim pacientam terapija tika pārtraukta.
Spanish: picor y flujo u olor anormal) - dolor de espalda - mayor cantidad de orina de lo normal o necesidad de orinar más frecuentemente - mareos - cansancio - dolor intenso de las articulaciones (artralgia) - dolor de estómago e indigestión (dispepsia) - vómitos, inflamación del estómago (gastritis) - estómago o intestinos inflamados generalmente provocado por una infección (gastroenteritis) - dolor de cabeza, dolor muscular (mialgia) - cambios en los análisis de sangre (cambios en los niveles de colesterol o lípidos en la sangre,
Latvian: Dzimumlocekļa vai maksts infekcija (piena sēnīte; pazīmes var ietvert kairinājumu, niezi, neparastus izdalījumus vai smaku); muguras sāpes; lielāka urīna daudzuma izvadīšana nekā parasti vai biežāka urinēšana; reibonis; nogurums; stipras sāpes locītavās (artralģija); sāpes vēderā un gremošanas traucējumi (dispepsija); vemšana, kuņģa iekaisums (gastrīts); kuņģa vai zarnu iekaisums, ko parasti izraisa infekcija (gastroenterīts); galvassāpes, muskuļu sāpes (mialģija); izmaiņas asinsanalīzēs (izmaiņas holesterīna vai tauku daudzumā asinīs, palielināts eritrocītu skaits asinīs vai samazināts kreatinīna nieru klīrenss); izsitumi; garšas sajūtas izmaiņas; plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums (perifēriska tūska).
Spanish: Informe a su médico antes de empezar a tomar Qtrilmet si presenta alguno de estos signos; - si presenta infecciones urinarias a menudo o tiene una infección urinaria grave, tales como urosepsis o pielonefritis que pueden provocar fiebre, escalofríos, sensación de ardor cuando pasa la orina (orinar), sangre en orina y dolor en la espalda o costado.
Latvian: ja Jums bieži rodas urīnceļu infekcijas vai ja Jums ir nopietna urīnceļu infekcija, tai skaitā urosepse vai pielonefrīts, kas var izraisīt drudzi, drebuļus, dedzinošu sajūtu urinēšanas laikā, asinis urīnā un sāpes mugurā vai sānos.
Spanish: Otros efectos adversos del tratamiento con Qtrilmet incluyen: Muy frecuentes - náuseas, vómitos - diarrea o dolor de estómago - pérdida del apetito - infección de las vías respiratorias altas incluyendo: o infección de la parte superior del tórax o pulmones, o infección de los senos con sensación de dolor y plenitud detrás de las mejillas y los ojos (sinusitis), o inflamación de la nariz o garganta (nasofaringitis) (los signos de esta pueden incluir un resfriado o un dolor de garganta).
Latvian: Ļoti bieži - Slikta dūša, vemšana; caureja vai sāpes vēderā; ēstgribas zudums; augšējo elpceļu infekcija, kas ietver: o augšējo elpceļu vai plaušu infekciju; o deguna blakusdobumu infekciju ar sāpju un pilnuma sajūtu aiz vaigiem un acīm (sinusīts); o deguna vai rīkles iekaisumu (nazofaringītu; tā pazīmes var būt saaukstēšanās un rīkles iekaisums).
Spanish: Tamaños de envase de 14, 28, 56, 60 y 196 comprimidos de liberación modificada en blísters.
Latvian: Iepakojumu izmērs: 14, 28, 56, 60 un 196 ilgstošās darbības tabletes blisteros.
Spanish: Diferencia saxagliptina + metformina (media ajustada (IC 95%)
Latvian: Atšķirība salīdzinājumā ar saksagliptīnu + metformīnu (koriģētā vidējā vērtība (95 % TI)
Spanish: Los comprimidos de Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg de liberación modificada son de color verdes, biconvexos de 11 x 21 mm, ovalados y con 3002 grabado en una cara.
Latvian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes ir zaļas, abpusēji izliektas, 11 x 21 mm izmēra ovālas tabletes ar iespiedumu "3002" vienā pusē.
Spanish: Estudio sobre la evaluación de saxagliptina a partir de los resultados vasculares registrados en pacientes con diabetes mellitus-trombolisis en infarto de miocardio (SAVOR) SAVOR fue un ensayo de resultados CV en 16.492 pacientes con HbA1c ≥ 6,5 % y < 12 % (12.959 con enfermedad CV establecida; 3.533 solo con múltiples factores de riesgo) que fueron asignados al azar a saxagliptina (n=8.280) o placebo (n=8.212) añadidos a los cuidados estándar regionales de HbA1c y factores de riesgo CV.
Latvian: SAVOR bija pētījums par KV iznākumiem 16 492 pacientiem ar HbA1c līmeni no ≥ 6,5 līdz < 12 % (12 959 pacientiem bija diagnosticēta KV slimība; 3533 pacientiem bija tikai vairāki riska faktori).
Spanish: La combinación de 5 mg de saxagliptina y 10 mg de dapagliflozina a metformina demostró consistentemente mayores reducciones en la HbA1c independientemente del valor inicial de la HbA1c comparada con 5 mg de saxagliptina o 10 mg de dapagliflozina por separado añadidas a metformina.
Latvian: Salīdzinot ar metformīnam pievienotu saksagliptīnu 5 mg vai dapagliflozīnu 10 mg, saksagliptīna 5 mg un dapagliflozīna 10 mg kombinācijas pievienošana metformīna terapijai konsekventi apliecināja izteiktāku HbA1c vērtības samazinājumu neatkarīgi no sākotnējās HbA1c vērtības.
Spanish: 1,3 GBq/ml en la fecha de referencia indicada
Latvian: 2 līdz 4 GBq uz flakonu kalibrēšanas brīdī
Spanish: 1 vial
Latvian: 1 flakonā
Spanish: 1.5 - 3.1 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām Intravenoza lietošana Flakonā (stikla) 1,5 ml - 3,1 ml
Spanish: • Si está embarazada,
Latvian: • Ja Jums ir grūtniecība,
Spanish: Energía (keV)*
Latvian: Enerăija (keV)*
Spanish: Esto deberá considerarse al usar la siguiente información:
Latvian: Tas būtu jāĦem vērā, lietojot sekojošo informāciju:
Spanish: (12 h CET)
Latvian: (12 h CEL)
Spanish: Fabricante: CIS bio international.
Latvian: Ražotājs: CIS bio international.
Spanish: En todos los casos es necesario comprobar que los riesgos de radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.
Latvian: Visos gadījumos ir nepieciešams pārliecināties, ka radiācijas risks ir mazāks nekā pašas slimības risks.
Spanish: La excreción urinaria se produjo sobre todo en las primeras 4 horas (30,3 ± 13,5 %).
Latvian: Urīna ekskrēcija galvenokārt notika pirmo 4 stundu laikā (30,3 ± 13,5%).
Spanish: Debe descartarse de forma rigurosa la posibilidad de embarazo.
Latvian: Grūtniecības iespējamība ir pilnīgi jāizslēdz.
Spanish: Es un efecto breve y moderado que desaparecerá en unas horas.
Latvian: Šis efekts nav stipri izteikts, tas ir īslaicīgs un izzudīs dažu stundu laikā.
Spanish: La recepción, conservación, uso, transporte y eliminación se someten a las normas y licencias correspondientes de los organismos oficiales locales competentes.
Latvian: To parakstīšanu, uzglabāšanu, lietošanu, pārvietošanu un iznīcināšanu nosaka speciāli noteikumi un atbilstošas atĜaujas no vietējām atbildīgajām oficiālajām organizācijām.
Spanish: Quadramet se suministra congelado en hielo seco.
Latvian: Quadramet tiek piegādāts sasaldēts uz sausā ledus.
Spanish: Radiación
Latvian: Radiācija
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/057/001
Latvian: REĂISTRĀCIJAS NUMURS EU/1/97/057/001
Spanish: • en mujeres embarazadas (ver sección 4.6).
Latvian: • Grūtnieces (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Spanish: El alivio del dolor puede durar de 4 semanas a 4 meses.
Latvian: Efekts turpinās no 4 nedēĜām līdz 4 mēnešiem.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Latvian: Pirms zāĜu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y todo el periodo de seguimiento.
Latvian: Sievietēm reproduktivā vecumā ārstēšanas laikā un visā tālākajā kontroles periodā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Spanish: Para este producto la dosis efectiva resultante de inyectar una actividad de 2.590 MBq es de 796 mSv.
Latvian: Šim preparātam iegūtā efektīvā deva pēc injicētās 2 590 MBq aktivitātes ir 796 mSv.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de Quadramet es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Quadramet iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: (Que corresponden a 20 a 80 µg/ml de samario)
Latvian: (Atbilst 20-80 µg/ml samārija)
Spanish: No debe alarmarse por ello; en ese caso se le aumentará ligeramente el medicamento para el dolor.
Latvian: Jums par to nevajag uztraukties; šādos gadījumos Jūsu pretsāpju zāĜu deva tiks nedaudz palielināta.
Spanish: Este suele ser leve y autolimitado y aparece en las primeras 72 horas de la inyección.
Latvian: Tās parasti ir vieglas, pašas izzūd un tās rodas 72 stundas pēc injekcijas.
Spanish: A los 30 minutos de la inyección del agente a 22 pacientes, sólo el 9,6 ± 2,8 % de la actividad administrada permanecía en el plasma.
Latvian: 30 minūtes pēc vielas injekcijas 22 pacientiem tikai 9,6 ± 2,8% ievadītās aktivitātes bija saglabājusies plazmā.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS ml
Spanish: QUADRAMET no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Latvian: Quadramet nav ieteicams lietošanai bērniem vecumā līdz 18 gadiem, jo nav datu par drošību un efektivitāti.
Spanish: Los mismos resultados se obtuvieron después de enriquecer Sm-EDTMP con productos de degradación radiolítica.
Latvian: Tādus pašus rezultātus novēroja ar Sm-EDTMP, kas bagātināts ar radiolīzes sabrukšanas produktiem.
Spanish: En las 6 horas siguientes a la administración de Quadramet su médico le indicará que debe beber y orinar tan a menudo como le sea posible.
Latvian: 6 stundas pēc Quadramet injekcijas ārsts Jums ieteiks dzert un urinēt pēc iespējas biežāk.
Spanish: Niños y adolescentes QUADRAMET no está recomendado para uso en niños menores de 18 años.
Latvian: Bērni un pusaudži Quadramet nav ieteicams lietošanai bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Spanish: Dichas reacciones responden generalmente a los analgésicos.
Latvian: Šādas reakcijas parasti labi reaăē uz analgētiskiem līdzekĜiem.
Spanish: Los pacientes que experimentan una reducción del dolor pueden ser animados a reducir su consumo de analgésicos opioides.
Latvian: Pacientus, kuri izjūt sāpju samazināšanos, jāiedrošina samazināt opioīdo analgētisko līdzekĜu lietošanu.
Spanish: En cambio, la captación ósea resultó inversamente proporcional a la radiactividad plasmática a los 30 minutos.
Latvian: Pretēji tam, kaulos uzkrātais daudzums bija apgriezti proporcionāls plazmas radioaktivitātei pēc 30 minūtēm.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Latvian: Tādējādi zāĜu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Spanish: Podrá abandonar el departamento de medicina nuclear tras someterse a un seguimiento dosimétrico (generalmente en las 6 horas siguientes a la inyección de Quadramet).
Latvian: Jums tiks atĜauts atstāt kodolmedicīnas nodaĜu pēc dozimetriskas kontroles (parasti 6 stundas pēc Quadramet injekcijas).
Spanish: La captación ósea total de QUADRAMET en los estudios realizados en 453 pacientes con diversos tumores malignos primarios fue del 65,5 ± 15,5 % de la actividad administrada.
Latvian: Kopējais skeletā uzĦemtais Quadramet daudzums pētījumā, kurā iesaistīti 453 pacienti ar dažādām primārā audzēja lokalizācijām bija 65,5 ± 15,5% no ievadītās aktivitātes.
Spanish: La actividad específica de samario es de aproximadamente 16 a 65 MBq/µg de samario
Latvian: Samārija specifiskā aktivitāte ir aptuveni 16-65 MBg/µg samārija.
Spanish: La repetición de la administración de Quadramet se basará en la respuesta individual del paciente al tratamiento anterior y en los síntomas clínicos.
Latvian: Atkārtota Quadramet ievadīšana balstās uz individuālu pacienta atbildi uz iepriekšējo ārstēšanu un klīniskajiem simptomiem.
Spanish: Él decidirá en qué momento puede abandonar el departamento de medicina nuclear.
Latvian: ViĦš noteiks, kad Jūs drīkstat atstāt kodolmedicīnas nodaĜu.
Spanish: (Para instrucciones detalladas sobre preparación del producto, ver sección 12)
Latvian: (Sīkākus norādījumus par zāĜu sagatavošanu lietošanai skatīt 12. apakšpunktā)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de febrero del 1998 Fecha de la última renovación: 12 de diciembre de 2007
Latvian: Pēdējās pārreăistrācijas datums: 12.decembris 2007.gads.
Spanish: Por lo tanto, la posibilidad de sobredosis farmacológica es remota.
Latvian: Tādējādi farmakoloăiskās pārdozēšanas iespēja ir neievērojama.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekĜus un apkalpot mehānismus
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāĜu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA METÁLICA/ BOTE DE PLOMO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA METĀLA KĀRBA / SVINA TILPNE
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekĜus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Por este motivo sus recuentos sanguíneos serán controlados de forma rigurosa durante algunas semanas tras la inyección de Quadramet.
Latvian: Tas ir iemesls, kāpēc Jūsu asins analīzes tiks stingri kontrolētas vairākas nedēĜas pēc Quadramet injekcijas.
Spanish: No se han realizado estudios para determinar el efecto de Quadramet sobre la reproducción.
Latvian: Netika veikti pētījumi, lai novērtētu Quadramet ietekmi uz reproduktivitāti.
Spanish: Quadramet sólo debe ser administrado por médicos con experiencia en el uso de radiofármacos, y tras una evaluación oncológica completa del paciente realizada por médicos cualificados.
Latvian: Quadramet var ordinēt tikai ārsts, kuram ir pieredze radiofarmaceitisku līdzekĜu lietošanā, un pēc pilnas pacienta onkoloăiskās izmeklēšanas, ko veicis kvalificēts speciālists.
Spanish: Quadramet está contraindicado en el embarazo (ver sección 4.3).
Latvian: Quadramet ir kontrindicēts (skatīt apakšpunktu 4.3) grūtniecēm.
Spanish: La radiactividad plasmática se redujo desde 1,3 ± 0,7 % hasta 0,05 ± 0,03 % a las 4 y 24 horas.
Latvian: Pēc 4 un 24 stundām plazmas radioaktivitāte bija samazinājusies no 1,3 ± 0,7% līdz 0,05 ± 0,03%.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Spanish: Si experimenta dolor de espalda o anomalías de la sensibilidad, informe a su médico cuanto antes.
Latvian: Ja sajūtat sāpes mugurā vai jušanas traucējumus, lūdzu, informējiet par to savu ārstu pēc iespējas ātrāk.
Spanish: No obstante, la administración puede ser repetida después de 8 semanas de la última inyección, dependiendo de la evolución de su enfermedad.
Latvian: Taču lietošana var tikt atkārtota 8 nedēĜas pēc injekcijas, ja slimības attīstības gaita to prasa.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Quadramet puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Se han informado casos de hemorragias, algunos de ellos graves.
Latvian: Ir ziĦots arī par asiĦošanas gadījumiem, daži no tiem bijuši nopietni.
Spanish: Quadramet desaparece rápidamente de la sangre del paciente.
Latvian: Pacientiem Quadramet ātri izvadās no asinīm.
Spanish: La inyección de este medicamento no se realiza de forma regular o continua.
Latvian: Šis preparāts nav paredzēts regulārai vai ilgstošai lietošanai.
Spanish: Una vez inyectado se concentra en las lesiones óseas.
Latvian: Pēc injekcijas tas koncentrējas kaulu bojājumos.
Spanish: Dosis absorbida por actividad inyectada (mGy/MBq)
Latvian: Absorbētā deva uz injicēto aktivitāti (mGy/MBq)
Spanish: Hay que respetar un intervalo mínimo de 8 semanas, sujeto a la recuperación de una función medular ósea adecuada.
Latvian: Jāievēro minimālais intervāls 8 nedēĜas, kas nepieciešamas, lai atjaunotos adekvāta kaulu smadzeĦu funkcija.
Spanish: La aparición de estos acontecimientos puede estar relacionada con la evolución de la enfermedad.
Latvian: Šie gadījumi varētu būt saistīti ar slimības progresēšanu.
Spanish: Como Quadramet se excreta en la orina, la exposición a la radiación se basó en un intervalo de vaciado urinario de 4,8 horas.
Latvian: Tā kā Quadramet izdalās ar urīnu, radiācijas ekspozīcija balstījās uz urinācijas intervālu 4,8 stundas.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, como se describe en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Latvian: Reăistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāĜu nonākšanas tirgū un zāĜu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta reăistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Spanish: La actividad debe ser medida con un calibrador de dosis justo antes de su administración.
Latvian: Aktivitāte ir jānosaka ar devas kalibratoru tieši pirms ievadīšanas.
Spanish: Si se administran 2.590 MBq de actividad, la dosis de radiación típica en el órgano diana, las metástasis óseas, es de 86,5 Gy, y las dosis de radiación típica de los órganos críticos son: superficies óseas normales 17,5 Gy, médula ósea 4,0 Gy, pared de la vejiga urinaria 2,5 Gy, riñones 0,047 Gy y ovarios 0,021 Gy.
Latvian: Injicētajai 2 590 MBq devai tipiskā radiācijas deva mērėa orgānā, kaulu metastāzēs, ir 86,5 Gy un tipiskā radiācijas deva kritiskajiem orgāniem ir: vesela kaulu virsma 17,5 Gy, sarkanās kaulu smadzenes 4,0 Gy, urīnpūšĜa sieniĦa 2,5 Gy, nieres 0,047 Gy un olnīcas 0,021 Gy.
Spanish: En caso de incontinencia urinaria o de obstrucción urinaria se le colocará una sonda urinaria durante 6 horas aproximadamente.
Latvian: Urīna nesaturēšanas vai urīnceĜu nosprostojuma gadījumā Jums tiks ievadīts urīna katetrs uz aptuveni 6 stundām.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēĜ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Spanish: Los productos de la radiólisis del Sm-EDTMP producen toxicidad renal en ratas y perros; el nivel carente de efecto corresponde a 2,5 mg/kg.
Latvian: Sm-EDTMP radiolīzes produkti uzrāda nieru toksicitāti žurkām un suĦiem, ja deva pārsniedz 2,5 mg/kg.
Spanish: Las dosis estimadas de radiación absorbida para un paciente adulto promedio a partir de una inyección intravenosa de Quadramet se muestran en la Tabla 2.
Latvian: Paredzamās absorbētās radiācijas devas caurmēra pieaugušam pacientam pēc Quadramet intravenozas injekcijas ir parādītas 2. tabulā.
Spanish: Se indicará al paciente que ingiera (o que reciba por vía intravenosa) un mínimo de 500 ml de líquidos antes de la inyección, y que orine con la mayor frecuencia posible después de la inyección, para así reducir al mínimo la exposición de la vejiga a la radiación.
Latvian: Pacientiem rekomendē pirms injekcijas izdzert (vai ievadīt intravenozi) vismaz 500 ml šėidruma un pēc injekcijas urinēt pēc iespējas biežāk, lai samazinātu radiācijas ietekmi uz urīnpūsli.
Spanish: El Sm-EDTMP no radiactivo no posee capacidad mutagénica según una serie de pruebas in vivo e in vitro.
Latvian: Neradioaktīvais Sm-EDTMP neradīja mutagēnu potenciālu vairākos in vivo un in vitro testos.
Spanish: No existen datos clínicos disponibles con relación a la excreción de Quadramet en leche humana.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati saistībā ar Quadramet izdalīšanos mātes pienā.
Spanish: Por lo tanto, si se considerara necesario administrar Quadramet, se suspenderá la lactancia sustituyéndola por leche artificial, desechando la leche extraída.
Latvian: Tāpēc, ja nepieciešams lietot Quadramet, krūts barošana jāaizstāj ar mākslīgo piebarojumu un atslauktais krūts piens jāiznīcina.
Spanish: Este radiofármaco se emplea para el tratamiento del dolor óseo que le ocasiona su enfermedad.
Latvian: Šo radiofarmaceitisko preparātu lieto kaulu sāpju ārstēšanai Jūsu slimības gadījumā.
Spanish: No se ha evaluado el poder mutágeno/carcinógeno del Sm-EDTPM radiactivo, pero a juzgar por la dosis de radiación que se produce en la exposición terapéutica hay que considerar que implica cierto riesgo genotóxico/carcinógeno.
Latvian: Radioaktīvais Sm-EDTMP netika pārbaudīts uz mutagenitāti/kancerogenitāti, bet Ħemot vērā radiācijas devas, ko rada terapeitiskā iedarbība, būtu jāuzskata, ka pastāv genotoksisks/kancerogēns risks.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: sodio 8,1 mg/ml.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs 8,1 mg/ml.
Spanish: Si usa más Quadramet del que debiera
Latvian: Ja esat lietojis Quadramet vairāk nekā noteikts
Spanish: Gamma * Se enumera la energía máxima de las emisiones beta: la energía media de la partícula beta es de 233 keV.
Latvian: Beta starojumam parādīta maksimālā enerăija, vidējā beta daĜiĦu enerăija ir 233 keV.
Spanish: Se encontró una correlación positiva entre la captación ósea y el número de metástasis.
Latvian: Novēroja pozitīvu korelāciju starp uzĦemto daudzumu kaulos un metastāžu skaitu.
Spanish: Qué es Quadramet y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Quadramet Cómo usar Quadramet
Latvian: Kas ir Quadramet un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Quadramet lietošanas Kā lietot Quadramet
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas ZāĜu aăentūras tīmekĜa vietnē http://www.ema.europa.eu
Spanish: No se recomienda utilizar Quadramet en pacientes con evidencias de compromiso de la reserva medular ósea causada por tratamientos anteriores o por la enfermedad, a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere a sus riesgos.
Latvian: Quadramet lietošana netiek rekomendēta pacientiem ar bojātām kaulu smadzeĦu funkcionālajām rezervēm iepriekšējās terapijas vai slimības ietekmē, ja vien iespējamais terapijas ieguvums neatsver tās risku.
Spanish: Los riesgos previsibles se asocian a la administración inadvertida de un exceso de radiactividad.
Latvian: Paredzamais risks ir saistīts ar netīšu papildus radioaktivitātes ievadīšanu.
Spanish: El samario-153 emite partículas beta de energía intermedia y un fotón gamma que puede registrarse en imágenes, y tiene un período de 46,3 horas (1,93 días).
Latvian: Samārijs-153 izstaro gan vidējas enerăijas beta daĜiĦas, gan redzamos gamma fotonus, un tam ir periods 46,3 stundas (1,93 dienas).
Spanish: A las 12 horas, se había eliminado un 35,3 ± 13,6 % de la actividad administrada con la orina.
Latvian: Pēc 12 stundām 35,3 ± 13,6% ievadītās aktivitātes bija izvadīta ar urīnu.
Spanish: Los datos sobre la seguridad de la administración reiterada son escasos, y se basan en el uso compasivo del producto.
Latvian: Dati par atkārtotu devu lietošanas drošību ir ierobežoti un balstās uz preparāta lietošanu līdzcietības nolūkā.
Spanish: El producto sólo debe ser administrado por personal cualificado en instalaciones autorizadas.
Latvian: Preparātu lietot drīkst tikai kvalificēts personāls atbilstošās vietās.