FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een studie met stabiele niertransplantatiepatiënten die direct na een standaard continentaal ontbijt <(Fantasie) naam> capsules kregen toegediend was het effect op de biologische beschikbaarheid minder uitgesproken.
Danish: I en undersøgelse med stabile nyretransplanterede patienter er virkningen på peroral biotilgængelighed mindre udtalt ved indgift af <[(Sær)navn]> umiddelbart efter en normal kontinental morgenmad.
Dutch: De eenjaarsoverleving bedroeg in de tacrolimusgroep 73,1% en in de ciclosporinegroep 79,2%.
Danish: 1-års overlevelsesrater var 73,1% i tacrolimusgruppen versus 79,2% i ciclosporingruppen.
Dutch: Gebaseerd op het hoge moleculaire gewicht, de matige water-oplosbaarheid en sterke erytrocyten en plasma-eiwit binding is het niet te verwachten dat tacrolimus dialyseerbaar is.
Danish: Som følge af den høje molekylevægt, den ringe vandopløselighed og stærke binding til erythrocytter og plasmaprotein vil <[(Sær)navn]> ikke være dialysabelt.
Dutch: Gecombineerde toediening van ciclosporine en tacrolimus dient te worden vermeden en voorzichtigheid is geboden bij toediening van tacrolimus aan patiënten die voorheen met ciclosporine zijn behandeld (zie rubrieken 4.2 en 4.5).
Danish: Kombinationsbehandling med ciclosporin og tacrolimus bør undgås og der skal udvises forsigtighed ved behandling med tacrolimus af patienter, som tidligere har fået ciclosporin (se afsnit 4.2 og 4.5).
Dutch: De gevonden kortere halfwaardetijden bij transplantatiepatiënten is terug te voeren op een snellere klaring.
Danish: Øget clearance medfører kortere halveringstid hos transplanterede patienter.
Dutch: Neem <(Fantasie) naam> niet in - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor tacrolimus of voor één van de andere bestanddelen van <(Fantasie) naam>.
Danish: De bør ikke tage <[(Sær)navn]>: - Hvis De er allergisk (overfølsom )overfor tacrolimus eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Dutch: Wat is <(Fantasie) naam> en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u <(Fantasie) naam> inneemt Hoe wordt <(Fantasie) naam> ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Danish: Hvad <[(Sær)navn]> er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at tage <[(Sær)navn]> Hvordan De tager <[(Sær)navn]> Hvilke mulige bivirkninger <[(Sær)navn]> har Hvordan De opbevarer <[(Sær)navn]> Yderligere oplysninger
Dutch: thrombotische thrombocytopenische purpura, hypoprotrombinemie
Danish: thrombotic thrombocytopenic purpura, hypothrombopeni Forstyrrelser i immunsystemet
Dutch: De eenjaarsoverleving bedroeg in de tacrolimusgroep 83% en in de ciclosporinegroep 71% en de tweejaarsoverleving resp. 76% en in de ciclosporinegroep 66%.
Danish: 1-års patientoverlevelsesraten var 83% i tacrolimusgruppen og 71% i ciclosporingruppen, 2-års patientoverlevelsen var henholdsvis 76% og 66%.
Dutch: Bij ratten en konijnen veroorzaakt tacrolimus embryofoetale toxiciteit bij doses waarbij maternale toxiciteit optreedt (zie rubriek 5.3).
Danish: Tacrolimus udviser embryoføtal toksicitet hos rotter og kaniner ved doser som var toksiske for moderen (se afsnit 5.3).
Dutch: In een enkele gevallen is melding gemaakt van accidentele overdosering waarbij de volgende verschijnselen werden waargenomen: tremor, hoofdpijn, misselijkheid en braken, infecties, urticaria, lethargie, verhoogde BUN en verhoogde serumcreatinine concentraties en verhoogde alanineaminotransferase concentraties.
Danish: I rapporterede tilfælde af overdosering har symptomerne været: Tremor, hovedpine, kvalme og opkastninger, infektioner, urticaria, lethargi, forhøjet blodurinstof samt forhøjet serumkreatinin og øget alanin-aminotransferase.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U <(FANTASIE) NAAM> INNEEMT
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE <[(SÆR)NAVN]>
Dutch: <(Fantasie) naam> 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat gepolyoxyethyleerde en gehydrogeneerde ricinusolie, waarvan gemeld is dat het anafylactische reacties kan veroorzaken.
Danish: [Udfyldes nationalt] <[(Sær)navn]> 5 mg/ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning indeholder polyoxyethylenhydrogeniseret ricinusolie, der kan give anafylaktiske reaktioner.
Dutch: De classificatie en terminologie werden gewijzigd overeenkomstig de systeem/orgaanklassen volgens de gegevensbank MedDRA. Baten/risico-overwegingen
Danish: Klassifikation og terminologi er ændret i overensstemmelse med organklassen i MedDRA-systemet.
Dutch: Hoge doses prednisolon of methylprednisolon zoals gebruikt bij de behandeling van een acute afstotingsperiode kunnen de tacrolimusbloedspiegel zowel verhogen als verlagen.
Danish: Høje doser prednisolon eller metylprednisolon givet ved behandling af akut afstødning er i stand til at nedsætte eller øge tacrolimus blodkoncentrationer.
Dutch: In geval van een orale intoxicatie kan maagspoelen en/of het gebruik van adsorbentia (zoals geactiveerde kool) van nut zijn als deze kort na de inname worden gebruikt.
Danish: Ved peroral overdosering kan maveskylning og/eller indgift aborberende sfoffer (så som medicinsk kul) forsøges kort tid efter indtagelse.
Dutch: Overgevoeligheid voor één van de hulpstoffen [nationaal te implementeren -in het bijzonder gepolyoxyethyleerde en gehydrogeneerde ricinus olie of structureel verwante stoffen.]
Danish: Kendt overfølsomhed overfor andre indholdstoffer <Udfyldes nationalt - især polyoxyethylenhydrogeniseret ricinusolie eller strukturrelaterede stoffer.>
Dutch: Excretie Na intraveneuze en orale toediening van 14C-gelabelled tacrolimus blijkt de meeste radioactiviteit met de faeces te worden uitgescheiden.
Danish: Efter peroral og efter intravenøs administrering af 14C-mærket tacrolimus blev størstedelen af radioaktiviteten elimineret i fæces.
Dutch: trillen, hoofdpijn
Danish: rysten, hovedpine
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de conversie van ciclosporine naar <(Fantasie) naam> gebaseerde behandeling (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når patienter skifter fra behandling med ciclosporin til <[(Sær)navn]>baseret behandling se afsnit 4.4 og 4.5.
Dutch: Neem bij twijfel contact op met uw arts voordat u op kruiden gebaseerde middelen inneemt.
Danish: Kontakt lægen hvis De er tvivl, før De tager nogen form for urtemedicin.
Dutch: In een additionele gerandomiseerde studie in twee centra werden 26 patiënten met tacrolimus behandeld en 24 met ciclosporine.
Danish: I yderligere et 2-center studie, blev 26 patienter randomiseret til tacrolimus versus 24 patienter til ciclosporin.
Dutch: Invloed van tacrolimus op het metabolisme van andere geneesmiddelen Tacrolimus is een remmer van CYP3A4 en daarom kan bij gelijktijdige toediening van andere door CYP3A4 gemetaboliseerde geneesmiddelen het metabolisme van deze geneesmiddelen veranderen.
Danish: Effekt af tacrolimus på andre lægemidlers metabolisme Da tacrolimus er en kendt CYP3A4 inhibitor vil samtidig brug af tacrolimus påvirke metabolismen af lægemidler, der metaboliseres via CYP3A4.
Dutch: wazig zien, toegenomen gevoeligheid voor licht, oogaandoeningen
Danish: sløret syn, øget lysfølsomhed, problemer med øjnene
Dutch: verminderd magnesium, fosfaat, kalium, calcium of natrium in het bloed, vochtophoping, verhoogde urinezuur of lipiden in het bloed, verminderde eetlust, toegenomen zuurgraad van het bloed, andere veranderingen in de bloedzouten
Danish: nedsat indhold af magnesium, fosfat, kalium eller natrium i blodet, væskeophobning, stigning af urinsyre eller fedt i blodet, nedsat appetit, forhøjet surhed af blodet, andre ændringer i blodet salte
Dutch: - Er moet rekening gehouden worden met het alcoholpercentage (638 mg per ml) van <(Fantasie) naam> 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie.
Danish: - Der bør tages hensyn til alkoholindholdet (638 mg/ml) i <[(Sær)navn]> 5 mg/ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning.
Dutch: Daarom dient in deze patiëntengroep de status van de EBV-VCA serologie te worden vastgesteld alvorens met de <(Fantasie) naam> behandeling te beginnen.
Danish: Man skal derfor kende EBV-VCA-serologien hos disse, før man starter behandlingen.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van <(Fantasie) naam> capsules was bij stabiele levertransplantatiepatiënten verminderd, indien het werd toegediend na inname van matig vethoudend voedsel (34% calorieën).
Danish: Hos stabile levertransplanterede patienter, er den perorale biotilgængelighed reduceret når <[(Sær)navn]> administreres efter et måltid med moderat fedtindhold (34% af kalorierne).
Dutch: Daar de nierfunctie geen invloed op de farmacokinetiek van tacrolimus heeft, zullen op grond hiervan geen doseringsaanpassingen noodzakelijk zijn.
Danish: Da tacrolimus farmakokinetik er uafhængig af nyrefunktionen bør dosisjustering ikke være nødvendig.
Dutch: toeval, verminderd bewustzijn, tintelen en verdoving (soms pijnlijk) in handen en voeten, duizeligheid, verminderd vermogen tot schrijven, zenuwstelselaandoeningen
Danish: anfald, bevidsthedsforstyrrelser, prikken og følelsesløshed (nogle gange smertefuld) i hænder og fødder, svimmelhed, nedsat skriveevne, forstyrrelser i nervesystemet
Dutch: Indien zich afwijkingen voordoen, dient dosisverlaging van <(Fantasie) naam> of overschakeling op een ander immunosuppressivum te worden overwogen.
Danish: Ved tegn på anomalier bør reduktion af <[(Sær)navn]> dosering eller skift til anden immunosuppressiv behandling overvejes.
Dutch: Profylaxe van transplantaat afstoting - volwassenen <(Fantasie) naam> kan worden toegepast in combinatie met antilichaaminductie (hetgeen een vertraagde start met <(Fantasie) naam> therapie mogelijk maakt) of, in klinisch stabiele patiënten, zonder antilichaaminductie.
Danish: Profylakse af transplantatafstødning - voksne <[(Sær)navn]> kan anvendes med antistofinduktion (hvilket muliggør forsinket start af <[(Sær)navn]> behandling), alternativt hos klinisk stabile patienter uden antistofinduktion.
Dutch: hypomagnesemie, hypofosfatemie, hypokaliemie, hypocalciemie, hyponatremie, hypervolemie, hyperuricemie, verminderde eetlust, anorexia, metabole acidosis, hyperlipidemie, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, andere stoornissen in de electrolythuishouding
Danish: hypomagnesæmi, hypofosfatæmi, hypokaliæmi, hypocalcæmi, hyponatriæmi, hypervolæmi, hyperurikæmi, nedsat appetit, anoreksi, metabolisk acidose, hyperlipidæmi,hypercholesterolæmi, hypertriglyceridæmi, andre elektrolytforstyrrelser
Dutch: Niertransplantatie:
Danish: Nyretransplantation:
Dutch: kleine bloedingen in de huid door bloedklontjes Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak:
Danish: små blødninger i huden Stofskifte- og ernæringsbetingede sygdomme Meget almindelige:
Dutch: Op grond van in vitro studies kunnen de volgende CYP3A4 remmers mogelijk het metabolisme van tacrolimus beïnvloeden: bromocriptine, cortison, dapsone, ergotamine, gestodeen, lidocaïne, mefenytoïne, miconazol, midazolam, nilvadipine, norethindron, kinidine, tamoxifen, (triacetyl)oleandomycine.
Danish: Følgende midler er vist at være potentielle hæmmere på tacrolimus metabolisme in vitro: Bromocriptin, kortison, dapson, ergotamin, gestoden, lidocain, mephenytoin, miconazol, midazolam, nilvadipin, norethindron, quinidin, tamoxifen, (triacetyl)oleandomycin.
Dutch: De dosering van <(Fantasie) naam> dient primair te worden gebaseerd op klinische tekenen van afstoting en verdraagbaarheid van de individuele patiënt, waarbij tacrolimus bloedconcentraties mede in ogenschouw dienen te worden genomen (zie verder voor aanbevolen volbloed dalconcentraties).
Danish: <[(Sær)navn]> dosis skal primært baseres på klinisk bedømmelse af afstødning og tolerabilitet for hver enkelt patient vejledt af målinger af blodkoncentration (de anbefalede mål for fuldblods dalkoncentrationer er angivet nedenfor).
Dutch: Vergelijking van concentraties in gepubliceerde literatuur met die van klinische patiënten dient met de nodige zorgvuldigheid en kennis van de gebruikte assaymethoden te worden ondernomen.
Danish: Man skal være varsom med at sammenligne koncentrationer nævnt i publicerede undersøgelser med individuelle værdier i klinikken, uden at vide hvilket assay og hvilken metode, der blev benyttet.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie bijlage I - Nationaal te implementeren]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Dutch: verhoogd bloedsuiker, diabetes mellitus, verhoogd kalium in het bloed
Danish: forhøjet blodsukker, sukkersyge, øget kaliumindhold i blodet
Dutch: Andere factoren waarvan is vastgesteld dat zij het risico op deze klinische conditie verhogen zijn onder andere het vooraf bestaan van een hartaandoening, corticosteroïdgebruik, hypertensie, nieren/of lever dysfunctie, infecties, volumeoverbelasting en oedeem.
Danish: Andre faktorer, der kan øge risikoen for disse kliniske tilstande, er tidligere eller bestående hjertelidelse, behandling med kortikosteroider, hypertension, nedsat nyre- eller leverfunktion, infektion, væskeretention og ødem.
Dutch: Er zijn ook aanwijzingen voor metabolisme door CYP3A4 in de darmwand.
Danish: Det er også vist gastrointestinal metabolisme via CYP3A4 i den intestinale væg.
Dutch: Zowel benigne als maligne neoplasmata, inclusief EBV-geassocieerde lymfoproliferatieve afwijkingen en huidmaligniteiten zijn in verband met tacrolimus therapie gerapporteerd.
Danish: Benigne og maligne neoplasmatiske lidelser inklusiv EBV-associerede lymfoproliferative lidelser og maligne tilstande i huden er blevet rapporteret.
Dutch: Wat is <(Fantasie) naam> en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u <(Fantasie) naam> gebruikt Hoe wordt <(Fantasie) naam> gebruikt Mogelijke bijwerkingen
Danish: Hvad <[(Sær)navn]> er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at anvende <[(Sær)navn]> Hvordan De anvender <[(Sær)navn]> Hvilke mulige bivirkninger <[(Sær)navn]> har Hvordan De opbevarer <[(Sær)navn]> Yderligere oplysninger
Dutch: Bij ratten werden toxische effecten gevonden op de ogen en de perifere zenuwen.
Danish: Hos rotter forårsagede tacrolimus toksiske virkninger på nervesystem og øjne.
Dutch: In de klinische praktijk zijn de volbloed dalconcentraties in de vroege fase post transplantatie over het algemeen tussen 5-20 ng/ml bij levertransplantatiepatiënten en tussen 10-20 ng/ml bij nier- en harttransplantatiepatiënten.
Danish: I klinisk praksis har fuldblods dalkoncentrationerne generelt ligget fra 5 - 20 ng/ml for leverplanterede og fra 10 - 20 ng/ml for nyre- og hjertetransplanterede i den tidlige postoperative periode.
Dutch: Daar <(Fantasie) naam> een geneesmiddel is met een langzame klaring dient er rekening mee te worden gehouden dat veranderingen in bloedspiegels pas enige dagen na dosis aanpassing meetbaar zijn.
Danish: Da <[(Sær)navn]> er et lægemiddel med lav clearance kan det tage adskillige dage før en dosisændring afspejles i ændret blodkoncentration.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak:
Danish: Blod- og lymfelidelser Almindelige:
Dutch: dehydratie, hypoproteïnemie, hyperfosfatemie, hypoglycemie Psychische stoornissen
Danish: dehydrering, hypoproteinæmi, hyperfosfatæmi, hypoglykæmi
Dutch: Ventriculaire- en septumhypertrofie, gerapporteerd als cardiomyopathieën, zijn in zeldzame gevallen waargenomen.
Danish: Ventrikulær hypertrofi eller hypertrofi af septum er i enkelte tilfælde blevet rapporteret som cardiomyopati i forbindelse med behandling med <[(Sær)navn]>.
Dutch: In het algemeen kan met orale toediening van <(Fantasie) naam> worden begonnen; indien noodzakelijk via een intranasale maagsonde na de inhoud van de capsules in water te hebben opgelost.
Danish: Sædvanligvis kan doseringen begynde oralt; om nødvendigt ved at administrere indholdet af kapsler suspenderet i vand via nasogastrisk sonde.
Dutch: Voor conversie van patiënten van ciclosporine naar <(Fantasie) naam> wordt verwezen naar de rubriek ‘Dosering bij speciale patiëntenpopulaties - alle indicaties'.
Danish: Information om skift fra ciclosporin til <[(Sær)navn]> findes i "Dosisjustering i specielle patientgrupper".
Dutch: dehydratie, verlaagd eiwit of suiker in het bloed, verhoogd fosfaat in het bloed Psychische stoornissen
Danish: dehydrering, nedsat protein og sukker i blodet, øget fosfat i blodet
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten <(Fantasie) naam> in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Dutch: Als u van plan bent zwanger te worden of denkt dat u zwanger bent, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Danish: Graviditet Spørg din læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin.
Dutch: stollingsstoornissen, verlaging van alle bloedcellen
Danish: ændret blodstørkning, nedsat antal blodceller
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen [nationaal te implementeren]
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse [Udfyldes nationalt]
Dutch: Concentraat voor oplossing voor infusie
Danish: Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning
Dutch: wazig zien, fotofobie, oogaandoeningen
Danish: sløret syn, fotofobi, øjenlidelser
Dutch: moeite met ademhalen, ademhalingswegstoornissen, astma
Danish: åndedrætsbesvær, lidelse i luftvejene, astma
Dutch: Bij conversie naar <(Fantasie) naam> dient met de aanbevolen dosering voor primaire immunosuppressie te worden begonnen.
Danish: Ved konvertering til <[(Sær)navn]> bør behandlingen starte med den anbefalede initiale perorale dosis for primær immunosuppression.
Dutch: Bij longtransplantatiepatiënten is <(Fantasie) naam> met een orale aanvangsdosering van 0,10-0,15 mg/kg/dag gegeven, bij pancreastransplantatiepatiënten bedroeg de orale aanvangsdosering 0,2 mg/kg/dag en bij darm transplantatie patiënten bedroeg de orale aanvangsdosering 0,3 mg/kg/dag.
Danish: I lungetransplanterede patienter er <[(Sær)navn]> blevet brugt med en initial peroral dosis på 0,10 - 0,15 mg/kg/dag, i pancreastransplanterede patienter med en initial peroral dosis på 0,2 mg/kg/dag og ved intestinaltransplantation med en initial peroral dosis på 0,3 mg/kg/dag.
Dutch: Het gebruik van ibuprofen, amfotericine B en antivirale middelen (zoals aciclovir) kan nier- en zenuwstelsel aandoeningen verergeren indien deze middelen samen met <(Fantasie) naam> ingenomen worden.
Danish: Hvis man samtidig med <[(Sær)navn]> tager ibuprofen, amphotericin B, antivirale midler (f.eks. aciclovir) kan problemer med nyrer eller centralnervesystemet forværres.
Dutch: Het geneesmiddel en eventuele wijzigingen in de immunosuppressieve therapie dienen alleen te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in immunosuppressieve therapie en behandeling van transplantatiepatiënten.
Danish: Behandlingen bør udelukkende foretages af speciallæger med særlig indsigt i immunosuppressiv behandling af organtransplanterede patienter.
Dutch: verlaagde bloeddoorstroming in de hartvaten, versnelde hartslag
Danish: nedsat kredsløb i hjertets blodkar, øget puls
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [nationaal te implementeren]
Danish: 6.5 Emballage (art og indhold) [Udfyldes nationalt]
Dutch: coma, hersenbloedingen, beroerte, verlamming, hersenaandoening, spraak- en taalstoornissen, geheugenproblemen
Danish: koma, blødning i hjernen, slagtilfælde, lammelse, forandringer i hjernen, tale og sprogforstyrrelser, hukommelsesproblemer
Dutch: - Als u langer dan één dag diaree heeft, moet u dat uw arts vertellen omdat het noodzakelijk kan zijn de dosis van <(Fantasie) naam> aan te passen.
Danish: - Kontakt lægen, hvis De har diarré i mere end én dag, da det kan være nødvendigt at justere dosering af <[(Sær)navn]>.
Dutch: <Fantasienaam> <Naam>
Danish: <Særnavn> <Navn>
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met mogelijke interacties met andere sterk plasma-eiwit gebonden geneesmiddelen (zoals b.v. NSAIDs, orale anticoagulantia of orale antidiabeticia).
Danish: Man bør derfor overveje interaktioner med andre lægemidler, der har høj affinitet for plasmaproteiner (f.eks. NSAID's, perorale antikoagulantia og perorale antidiabetika).
Dutch: Gedurende de onderhoudstherapie zijn bij zowel lever-, hart- als niertransplantatiepatiënten de bloedconcentraties in het algemeen tussen de 5-15 ng/ml.
Danish: Efterfølgende har fuldblodskoncentrationerne generelt ligget på 5-15 ng/ml for lever-, nyre- og hjertetransplanterede ved vedligeholdelsesbehandling.
Dutch: Indien klinisch relevante afwijkingen van deze parameters worden waargenomen, dient aanpassing van het immunosuppressieve regiem te worden overwogen.
Danish: Forekommer der klinisk relevante ændringer, skal justering af den immunosuppressive behandling overvejes.
Dutch: <(Fantasie) naam> wordt vaak gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die ook het immuunsysteem onderdrukken.
Danish: <[(Sær)navn]> anvendes ofte i kombination med anden immundæmpende medicin.
Dutch: Na conversie dient de bloedconcentratie van ciclosporine worden gevolgd, daar de klaring van ciclosporine kan zijn veranderd.
Danish: Målinger af ciclosporin blodkoncentrationer bør fortsætte efter skift til <[(Sær)navn]>, da ciclosporinets clearance kan være påvirket.
Dutch: In zijn algemeenheid is het veiligheidsprofiel, zoals beschreven in deze gepubliceerde studies, vergelijkbaar met dat wat werd gevonden in de grote studies gedaan bij primaire lever-, nier- en harttransplantatie.
Danish: Tacrolimus tolerabilitet i disse publicerede studier svarer til hvad der blev rapporteret fra store studier, hvor tacrolimus blev benyttet til primær behandling efter lever, nyre og hjerte transplantationer.
Dutch: adynamische ileus, peritonitis, acute en chronische pancreatitis, verhoogd bloedamylase, gastro-oesofageale reflux ziekte, verstoorde maaglediging
Danish: paralytisk ileus, peritonitis, akut og kronisk pankreatitis, øget blod amylase, gastroøsofagal refluks, nedsat tømning af mavesækken
Dutch: Wat bevat <(Fantasie) naam> [nationaal te implementeren]
Danish: Hvad <[(Sær)navn]> indeholder [Udfyldes nationalt]
Dutch: Door verbetering van de conditie van de patiënt kan na de transplantatie de farmacokinetiek veranderen, hetgeen aanleiding kan zijn voor verdere aanpassingen van de dosis.
Danish: Forbedring af patientens tilstand kan medføre ændret farmakokinetik af tacrolimus, hvilket kan nødvendiggøre yderligere dosisjusteringer.
Dutch: - In verband met het aanwezige risico op bepaalde huidgezwellen bij immunosupressieve therapie, moet u voldoende beschermende kleding dragen en een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor gebruiken om de blootstelling aan zonlicht en UV licht te beperken.
Danish: De skal derfor benytte passende beklædning og benytte solbeskyttende cremer med høj faktorværdi for at beskytte dig mod sollys og UV-lys.
Dutch: Wat bevat <(Fantasie) naam> - Het werkzaam bestanddeel is tacrolimus - De andere bestanddelen zijn [nationaal te implementeren].
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Hvad <[(Sær)navn]> indeholder - Det aktive stof er tacrolimus.
Dutch: gewrichtspijn, spierkrampen, pijn in de ledematen, rugpijn
Danish: artralgi, muskelkramper, smerter i lemmer, rygsmerter
Dutch: Aandoening van uw getransplanteerde orgaan Vaak:
Danish: Sygdom i det transplanterede organ Almindelige:
Dutch: onregelmatige hartslag, hartstilstand, hartfalen, spierziekte van het hart, vergroting van de hartspier, sterkere hartslag, abnormaal ECG, abnormale pols en hartslag
Danish: uregelmæssig hjerteslag, hjertestop, hjertesvigt, forstyrrelser i hjertemuskulaturen, forstørret hjertemuskulatur, øget puls, unormalt EKG, unormal hjerteslag og puls
Dutch: Tacrolimus is een substantie met langzame klaring.
Danish: Tacrolimus har en lav clearance.
Dutch: Aangezien tacrolimus de klaring van steroïdengebaseerde contraceptiva kan verminderen en daardoor tot een verhoogde hormoon blootstelling kan leiden, dient in verband hiermee bijzondere aandacht te worden geschonken aan de keuze van contraceptieve maatregelen.
Danish: Da tacrolimus kan reducere clearance af steroidbaserede kontraceptive piller med øget hormoneksponering til følge.
Dutch: Er zijn meldingen van de ontwikkeling van Epstein-Barr virus (EBV) gerelateerde lymfoproliferatieve ziekten bij met <(Fantasie) naam> behandelde patiënten.
Danish: Der er set EBV-associerede lymfoproliferative lidelser relaterede til behandling med <[(Sær)navn]>.