FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În toate cele trei studii, măsura principală a eficacităţii a fost numărul de pacienţi la care tratamentul a fost eficace, pe baza atenuării simptomelor şi a eradicării fungilor la sfârşitul tratamentului.
Bulgarian: В всичките три проучвания основаната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които лечението е успешно въз основа на подобряване на симптомите и отстраняване на гъбичките в края на лечението.
Romanian: Eficacitatea Mycamine a fost evaluată în patru studii principale în care medicamentul a fost comparat cu alte medicamente antifungice.
Bulgarian: Ефективността на Mycamine е проучена в четири основни проучвания, в които лекарството е сравнено с други антимикотични средства.
Romanian: Doza depinde de scopul în care este folosit, de greutatea pacientului şi de răspunsul la tratament.
Bulgarian: Дозата зависи от лекуваното заболяване, телесното тегло на пациента и отговора на лечението.
Romanian: Alte informaţii despre Mycamine
Bulgarian: Допълнителна информация за Mycamine:
Romanian: • tratamentul candidozei invazive (un tip de infecţie fungică cauzată de o ciupercă asemănătoare cu drojdia, numită Candida).
Bulgarian: за лечение на инвазивна кандидоза (вид гъбична инфекция, причинена от дрождоподобна гъбичка, наречена Candida).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Mycamine.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Mycamine.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mycamine?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mycamine?
Romanian: Măsura principală de eficacitate a fost numărul de pacienţi la care nu a apărut infecţia fungică în timpul tratamentului sau în patru săptămâni de la tratament.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които не развиват гъбична инфекция по време на лечението или през следващите четири седмици.
Romanian: În cele două studii asupra candidozei esofagiene, aproximativ 90% din pacienţi au fost trataţi cu succes cu Mycamine, fluconazol sau caspofungină.
Bulgarian: В двете проучвания на езофагеалната кандидоза около 90% от пациентите са излекувани успешно с Mycamine, флуконазол или каспофунгин.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Mycamine (întâlnite de la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt leucopenie (număr scăzut de leucocite, un tip de globule albe), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe), anemie (număr scăzut de hematii), hipopotasemie (scăderea nivelului potasiului sanguin), hipomagneziemie (scăderea nivelului magneziului sanguin), hipocalcemie (scăderea nivelului calciului sanguin), dureri de cap, flebită (inflamaţia unei vene), greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale (de burtă), semne la nivel sanguin ale afectării hepatice (creşterea nivelurilor de fosfatază alcalină, aspartataminotransferază, alaninaminotransferază şi bilirubină), erupţii cutanate, pirexie (febră) şi frisoane (tremurături).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Mycamine (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са левкопения (ниски нива на левкоцитите, вид бели кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта), хипомагнезиемия (ниски нива на магнезий в кръвта), хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта), главоболие, флебит (възпаление на вена), гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, болки в корема, признаци на бъбречни проблеми в кръвта (повишена кръвна алкална фосфатаза, повишена аспартат аминотрансфераза, повишена аланин аминотрансфераза, повишен кръвен билирубин), обрив, пирексия (повишена температура) и студени тръпки.
Romanian: Mycamine nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la micafungin la alte echinocandine, sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Mycamine не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към микафунгин или към някоя от останалите съставки.
Romanian: Mycamine trebuie utilizat doar după evaluarea atentă a riscurilor şi beneficiilor, mai ales la pacienţii cu afecţiuni hepatice cunoscute.
Bulgarian: Mycamine трябва да се прилага само след внимателна преценка на съотношението полза-риск, особено при пациенти с чернодробни проблеми.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Mycamine, vezi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Mycamine, вижте листовката.
Romanian: Pentru tratamentul candidozei, Mycamine a fost la fel de eficace ca medicamentele cu care a fost comparat.
Bulgarian: За лечение на кандидоза Mycamine е също толкова ефективен, колкото сравнителните лекарства.
Romanian: Pentru tratamentul candidozei invazive, Mycamine a fost comparat cu amfotericina B într-un studiu care a cuprins 531 de adulţi şi 106 copii, inclusiv nou-născuţi şi prematuri.
Bulgarian: За лечение на инвазивна кандидоза Mycamine е сравнен с амфотерицин B в едно проучване, обхващащо 531 възрастни и 106 деца, включително новородени и недоносени бебета.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Mycamine sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul candidozei invazive şi al candidozei esofagiene şi în profilaxia infecţiei cu Candida la pacienţii cu transplant de celule stem hematopoetice alogene sau la care se prevede neutropenie timp de peste 10 zile.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Mycamine са по-големи от рисковете за лечение на инвазивна кандидоза и езофагеална кандидоза, както и за профилактика на инфекции с Candida при пациенти, подложени на алогенна трансплантация на хемопоетичните стволови клетки или при които се очаква да развият неутропения в продължение на 10 или повече дни.
Romanian: Celulele fungice tratate cu Mycamine prezintă pereţi celulari incompleţi sau distruşi, ceea ce face ca acestea să devină friabile şi să nu se mai poată dezvolta.
Bulgarian: Стените на гъбичните клетки, лекувани с Mycamine, са непълни или нарушени, което ги прави неустойчиви и неспособни да живеят.
Romanian: În studiul asupra candidozei invazive, aproximativ 90% din adulţii care au primit fie Mycamine, fie amfotericina B au fost trataţi cu succes.
Bulgarian: В проучването на инвазивната кандидоза около 90% от възрастните, приемащи Mycamine или амфотерицин B, са излекувани успешно.
Romanian: Aceasta acţionează împiedicând producţia unui component esenţial al peretelui celular numit β D glucan.
Bulgarian: То действа, като влияе върху производството на важен компонент от гъбичната клетъчна стена, наречен 1,3--D-глюкан.
Romanian: Pentru profilaxia infecţiei fungice, Mycamine a fost mai eficace decât fluconazolul la pacienţii care urmau să fie supuşi unui transplant medular: 80% (340 din 425) din pacienţii care au primit Mycamine nu au prezentat infecţii fungice, comparativ cu 74% (336 din 457) din pacienţii care au primit fluconazol.
Bulgarian: 80% от пациентите (340 от 425), приемащи Mycamine, не развиват гъбична инфекция, в сравнение със 74% от пациентите (336 от 457), приемащи флуконазол.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Mycamine la pacienţii cu afectare hepatică severă, la pacienţii cu afectare hepatică de lungă durată sau care iau alte medicamente care ar putea afecta ficatul sau ADNul.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Mycamine при пациенти с тежки чернодробни проблеми, които имат хронично чернодробно заболяване или приемат лекарства, които биха могли да увредят черния дроб или ДНК.
Romanian: Având însă în vedere eventualul risc de tumori ale ficatului, pe baza rezultatelor observate la şobolani, Comitetul a recomandat ca Mycamine să fie utilizat numai atunci când alte medicamente antifungice nu sunt adecvate.
Bulgarian: От друга страна, тъй като въз основа на данни, съобщени при плъхове, е възможен риск от чернодробни тумори, Комитетът препоръча Mycamine да се употребява само когато други антимикотични средства не са подходящи.
Romanian: Conţine substanţa activă micafungin.
Bulgarian: Mycamine съдържа активното вещество микафунгин (micafungin).
Romanian: • Pentru a preveni infecţia cu Candida la pacienţii cu transplant de măduvă osoasă sau la care se prevede neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe) timp de 10 zile sau mai mult.
Bulgarian: за профилактика на инфекции с Candida при пациенти с алогенна трансплантация или пациенти, при които се очаква неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки) за 10 или повече дни
Romanian: Efecte secundare suplimentare observate la copii (întâlnite de la 1 până la 10 copii din 100) sunt trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), tahicardie (ritm cardiac rapid), hipertensiune (tensiune arterială mare), hipotensiune (tensiune arterială mică), hepatomegalie (ficat mărit), insuficienţă renală acută (insuficienţă renală apărută brusc) şi creşterea nivelului ureei sanguine.
Bulgarian: Допълнителни общи нежелани лекарствени реакции при деца (наблюдавани при 1 до 10 на 100 деца) са тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), тахикардия (учестено сърцебиене), хипертония (високо кръвно налягане), хипотония (ниско кръвно налягане), хепатомегалия (разширен черен дроб), остра бъбречна недостатъчност (внезапна бъбречна недостатъчност) и увеличение на кръвната урея.
Romanian: Mycamine este o pulbere care se dizolvă pentru a se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Bulgarian: Mycamine е прах, който се разтваря за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
Romanian: Mycamine se utilizează, de asemenea, pentru tratamentul candidozei esofagiene la pacienţii cu vârsta peste 16 ani, pentru care tratamentul intravenos este indicat.
Bulgarian: Mycamine се използва също за лечение на езофагеална кандидоза (на хранопровода) при пациенти на възраст над 16 години, при които е подходящо интравенозно лечение.
Romanian: Dacă transaminazele hepatice au valori persistent crescute, tratamentul trebuie oprit.
Bulgarian: Ако се установи трайно повишаване на чернодробните ензими, лечението трябва да се прекрати.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mycamine pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Mycamine са установени в проучванията?
Romanian: Pentru tratamentul candidozei esofagiene, Mycamine a fost comparat cu fluconazolul într-un studiu care a cuprins 518 adulţi şi cu caspofungina în alt studiu care a cuprins 452 de adulţi.
Bulgarian: За лечение на езофагеална кандидоза Mycamine е сравнен с флуконазол в едно проучване, обхващащо 518 възрастни, и с каспофунгин в друго проучване, обхващащо 452 възрастни.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Mycamine, micafunginul, este un medicament antifungic din clasa „echinocandinelor".
Bulgarian: Активното вещество в Mycamine, микафунгин, е антимикотично средство, принадлежащо към групата на „ехинокандините".
Romanian: Pacienţii trataţi pentru candidoză esofagiană trebuie să primească în continuare Mycamine timp de cel puţin o săptămână după ce simptomele au dispărut.
Bulgarian: Пациентите, лекувани за езофаеална кандидоза, трябва да продължат приема на Mycamine наймалко една седмица след отзвучаване на симптомите.
Romanian: Din cauza unui risc de tumori ale ficatului, Mycamine trebuie utilizat numai dacă alte medicamente antifungice nu sunt adecvate.
Bulgarian: Тъй като е възможен риск от чернодробни тумори, Mycamine се използва само когато употребата на други антимикотични средства не е подходяща.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Mycamine este disponibil pe site-ul agenţiei:ema.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Mycamine може да се намери на уебсайта на Агенцията:
Romanian: Pacienţii trataţi pentru candidoză invazivă trebuie trataţi cu Mycamine cel puţin două săptămâni şi timp şi o săptămână după ce simptomele au dispărut şi nu mai există semne ale prezenţei fungilor în sânge.
Bulgarian: Пациентите, лекувани за инвазивна кандидоза, трябва да приемат Mycamine в продължение на най-малко две седмици, както и една седмица, след като отзвучат симптомите и изчезнат признаците на инфекцията в кръвта.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Mycamine valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 aprilie 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Mycamine, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Pentru profilaxia candidozei, Mycamine a fost comparat cu fluconazolul pe 889 de adulţi şi copii care urmau să fie supuşi unui transplant medular.
Bulgarian: За профилактика на кандидоза Mycamine е сравнен с флуконазол при 889 възрастни и деца, подложени на алогенна трансплантация.
Romanian: Dacă Mycamine se administrează pentru profilaxia infecţiei cu Candida, tratamentul trebuie să continue timp de o săptămână după ce leucocitele au revenit la normal.
Bulgarian: Когато Mycamine се използва за профилактика на инфекции с Candida, лечението трябва да продължи една седмица след възстановяване на броя на белите кръвни клетки.
Romanian: Deoarece la şobolanii care au primit Mycamine o perioadă lungă de timp, au fost observate afectarea hepatică şi apariţia de tumori, pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie în ceea ce priveşte afectarea hepatică prin intermediul analizelor de sânge pe durata tratamentului cu Mycamine.
Bulgarian: Тъй като чернодробни увреждания и тумори са съобщени при плъхове след продължителен прием на Mycamine, по време на лечението с Mycamine пациентите трябва да се следят за чернодробни проблеми, като им се правят кръвни тестове.
Romanian: Pentru ce se utilizează Mycamine?
Bulgarian: За какво се използва Mycamine?
Romanian: Ce este Mycamine?
Bulgarian: Какво представлява Mycamine?
Romanian: Cum a fost studiat Mycamine?
Bulgarian: Как е проучен Mycamine?
Romanian: Cum se utilizează Mycamine?
Bulgarian: Как се използва Mycamine?
Romanian: Cum acţionează Mycamine?
Bulgarian: Как действа Mycamine?
Romanian: De ce a fost aprobat Mycamine?
Bulgarian: Защо Mycamine е разрешен за употреба?
Romanian: De asemenea, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също така да се наблюдават внимателно.
Romanian: Κηφισίας 120 & Φλοίας 10 151 25 Μαρούσι, Αθήνα
Bulgarian: Κηφισίας 120 & Φλοίας 10 151 25 Μαρούσι, Αθήνα - Ελλάδα
Romanian: Materialele educaţionale trebuie implementate în decurs de patru luni după finalizarea acestei proceduri şi trebuie să conţină următoarele elemente-cheie:
Bulgarian: Обучителните материали трябва да се въведат до четири месеца след приключването на тази процедура и трябва да съдържат следните основни елементи:
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile ştiinţifice formulate de PRAC.
Bulgarian: CHMP се съгласява с научните заключения на PRAC.
Romanian: În multe dintre aceste cazuri nu au fost raportate evenimente adverse.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично само на Вас.
Romanian: • Sunteţi o copilă sau o adolescentă care nu are încă menstruaţie.
Bulgarian: Вие сте дете или девойка, която още няма менструация.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните болестни признаци са същите като Вашите.
Romanian: • Necesitatea de a evita expunerea fetală:
Bulgarian: Необходимостта да се избягва фетална експозиция:
Romanian: Oricând aţi uitat să vă luaţi medicamentul, luaţi-l imediat ce vă amintiţi.
Bulgarian: Ако някога забравите да приемете лекарството, вземете го веднага след като си спомните.
Romanian: Acestea sunt insuficiente pentru a formula recomandări cu privire la doze şi, prin urmare, nu este recomandată utilizarea medicamentului la această grupă de vârstă.
Bulgarian: Те са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозиране, и поради това употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
Romanian: • utilizaţi o cremă ecran cu factor de protecţie ridicat.
Bulgarian: • използвате слънцезащитен продукт с висок защитен фактор.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face în mod regulat analize ale sângelui pentru a verifica orice modificări ale:
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовни кръвни тестове, за да проследява промени в:
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 Mai 2015
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 Октомври 2010 Дата на последно подновяване: 27 Май 2015
Romanian: Limitaţi-vă expunerea la soare şi la razele UV.
Bulgarian: Ограничете излагането си на слънце и UV светлина.
Romanian: Puteţi prezenta reacţii adverse generale care vă afectează corpul ca întreg.
Bulgarian: Може да получите общи нежелани реакции, засягащи организма Ви като цяло.
Romanian: Există date limitate privind eficacitatea şi siguranţa administrării la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при деца под 2-годишна възраст са ограничени.
Romanian: • Acesta aparţine unui grup de medicamente numit „imunosupresoare".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască referitor la ce vaccinuri vă pot fi administrate.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какви ваксини може да използвате.
Romanian: Dozele uzuale sunt prezentate mai jos.
Bulgarian: Обичайните дози са показани по-долу.
Romanian: Au fost efectuate modificări suplimentare privind utilizarea contracepţiei la femei şi testarea sarcinii, pentru a clarifica cerinţele.
Bulgarian: Направени са допълнителни изменения относно употребата на контрацепция при жени и тестването за бременност, за да се пояснят изискванията.
Romanian: Efectele bolii hepatice asupra acestui proces depind probabil de particularităţile acesteia.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от конкретното заболяване.
Romanian: Cu toate acestea, Cmax a AMF a scăzut cu 40% în prezenţa alimentelor.
Bulgarian: Cmax на МФК обаче е намалена с 40 % при наличие на храна.
Romanian: Dacă apare neutropenia (numărul maxim de neutrofile < 1,3 x 10
Bulgarian: Ако се развие неутропения (абсолютен брой на неутрофилите < 1,3 x 10
Romanian: Doza pe care o luaţi depinde de tipul de transplant care vi s-a efectuat.
Bulgarian: Количеството, което приемате зависи от вида на Вашата трансплантация.
Romanian: • Sunteţi în perioada de post-menopauză, adică aveţi vârsta de cel puţin 50 de ani şi ultima menstruaţie a fost cu mai mult de un an în urmă (dacă menstruaţia a încetat deoarece aţi fost tratată pentru cancer, atunci există încă şanse să rămâneţi gravidă)
Bulgarian: Вие сте в постменопауза, т.е. на възраст най-малко 50 години и последната Ви менструация е била преди повече от година (ако менструацията Ви е спряла поради лечение за рак, тогава все пак има вероятност да забременеете)
Romanian: • Malformaţii ale sistemului nervos, cum este spina bifida.
Bulgarian: Малформации на нервната система като spina bifida;
Romanian: • Aveţi contact sexual fără să folosiţi o metodă contraceptivă eficientă.
Bulgarian: Правите секс без да използвате ефективен метод за контрацепция.
Romanian: • purtaţi haine protectoare care vă acoperă , de asemenea, capul, gâtul, braţele şi picioarele
Bulgarian: носите защитно облекло, което покрива също главата, шията, ръцете и краката
Romanian: De asemenea, s-au raportat cazuri de bronşiectazie la copii şi adulţi (cu frecvenţă necunoscută).
Bulgarian: Има и съобщения за бронхиектазии при деца и възрастни (с неизвестна честота).
Romanian: Myclausen reduce apărarea organismului dumneavoastră.
Bulgarian: Myclausen намалява защитните сили на организма Ви.
Romanian: 300 capsule
Bulgarian: 300 твърди капсули
Romanian: Profilul farmacodinamic şi reacţiile adverse raportate evidenţiază că apariţia unui astfel de efect este puţin probabilă.
Bulgarian: Фармакодинамичният профил и съобщените нежелани реакции показват, че появата на ефект е малко вероятна.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Myclausen decât trebuie, discutaţi cu un medic sau mergeţi imediat la un spital.
Bulgarian: Ако сте приели повече Myclausen, отколкото трябва, говорете с лекар или отидете веднага в болница.
Romanian: Ce este Myclausen şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Myclausen и за какво се използва
Romanian: • numărului de celule din sânge
Bulgarian: броя на кръвните клетки
Romanian: Este puţin probabil ca Myclausen să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje.
Bulgarian: Малко вероятно е Myclausen да повлияе способността Ви да шофирате и да работите с инструменти или машини.
Romanian: • În acest prospect este utilizată denumirea prescurtată, Myclausen.
Bulgarian: • В тази листовка се използва по-краткото име Myclausen.
Romanian: Myclausen trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente:
Bulgarian: Myclausen трябва да се използва заедно с други лекарства:
Romanian: • Ovarele dumneavoastră nu mai funcţionează (insuficienţă ovariană prematură, care a fost confirmată de un specialist ginecolog)
Bulgarian: Матката Ви е отстранена с операция (хистеректомия) Яйчниците Ви вече не функционират (преждевременна яйчникова недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог)
Romanian: Aceste efecte pot fi legate de mecanismul de acţiune farmacodinamică şi anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile.
Bulgarian: Тези ефекти може да са свързани с фармакодинамичния начин на действие, т.е. с инхибиране на нуклеотидния синтез в чувствителните клетки.
Romanian: Ca urmare, PRAC a recomandat modificarea informaţiilor produsului, actualizarea informaţiilor referitoare la efectele teratogene şi sarcină, precum şi recomandările privind contracepţia la pacienţii bărbaţi.
Bulgarian: Поради това PRAC препоръчва да се измени продуктовата информация, да се актуализира информацията относно тератогенните ефекти и бременността, както и препоръките за контрацепция за пациенти мъже.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece Myclausen poate modifica modul în care acţionează unele medicamente.
Bulgarian: Това е така, защото Myclausen може да повлияе начина, по който някои лекарства действат.
Romanian: • Consilierea pacienţilor:
Bulgarian: Консултиране на пациенти:
Romanian: Dacă intenţionaţi să aveţi un copil, discutați cu medicul dumneavoastră cu privire la riscurile potențiale.
Bulgarian: Ако планирате да ставате баща, обсъдете с Вашия лекар потенциалните рискове.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să agreeze împreună cu autoritatea naţională competentă, conţinutul şi formatul materialului educaţional şi chestionarului de urmărire a sarcinii, inclusiv comunicarea cu mass media, modalităţile de distribuţie şi orice alte aspecte ale programului.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма и на въпросника за проследяване на бременност, включително средства за комуникиране, начин на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Romanian: Orice produs medical neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul, vă poate creşte şansa de respingere a organului dumneavoastră transplantat.
Bulgarian: Ако спрете лечението си, може да увеличите вероятността за отхвърляне на трансплантирания Ви орган.
Romanian: Aceste infecţii sunt frecvent asociate cu o expunere totală mare la imunosupresoare şi pot duce la afecţiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferenţial la pacienţii imunosupresaţi cu deteriorare a funcţiei renale sau cu simptome neurologice.
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с висока обща имуносупресивна обремененост и може да доведат до сериозни или летални състояния, които лекарите трябва да имат предвид в диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се бъбречна функция или неврологични симптоми.