FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova u zdravih ispitanika, delamanid je primijenjen sam (100 mg dvaput dnevno) i sa tenofovirdizoproksilom (245 mg dnevno) ili lopinavirom/ritonavirom (400/100 mg dnevno) tijekom 14 dana i sa efavirenzom tijekom 10 dana (600 mg dnevno).
Lithuanian: Klinikinių vaistų sąveikos tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu delamanidas buvo vartojamas vienas (100 mg du kartus per parą) ir kartu su tenofoviru dizoproksiliu ( 245 mg per parą) arba lopinaviru / ritonaviru (400/100 mg per parą) 14 dienų bei kartu su efavirenzu (600 mg per parą) 10 dienų.
Croatian: Nije bilo utjecaja na izloženost istodobno primjenjivanim lijekovima protiv tuberkuloze (rifampicin [R]/izoniazid [H]/pirazinamid [Z]).
Lithuanian: Kartu vartojamų vaistų nuo tuberkuliozės (rifampicino [R], izoniazido [H], pirazinamido [Z]) ekspozicija nepakito.
Croatian: Uputa o lijeku:Informacije za bolesnika Deltyba 50 mg filmom obložene tablete delamanid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Deltyba 50 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Farmakokinetički podaci na životinjama pokazali su izlučivanje delamanida/metabolita u majčino mlijeko.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų su gyvūnais duomenys rodo delamanido (ar) metabolitų ekskreciją į pieno liaukos pieną.
Croatian: - Cisaprid, droperidol, domperidon, bepridil, difemanil, probukol, levometadil, metadon, vinka alkaloide, arsenov trioksid.
Lithuanian: chininas, chlorokvinas, artesunatas / amodiakvinas, dihidroartemizininas / piperakvinas); - cisapridas, droperidolis, domperidonas, bepridilis, difemanilis, probukolis, levometadilis, metadonas, žiemės alkaloidai, arseno trioksidas.
Croatian: In-vitro ispitivanja su pokazala da delamanid i metaboliti nisu imali nikakvog učinka na transportere
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys parodė, kad delamanidas ir metabolitai nesukėlė jokio poveikio MDR1 (p-gp),
Croatian: Deltyba 50 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Deltyba 50 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: M. tuberculosis osjetljive na lijekove.
Lithuanian: - latentinei infekcijai M. tuberculosis.
Croatian: Izloženost delamanidu je ostala nepromijenjena (< 25% razlike) s lijekovima protiv HIV-a, tenofovirdizoproksilom i efavirenzom, ali je blago povećana u kombinaciji s lijekovima protiv HIV-a koji sadrže lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Pavartojus vaistinių preparatų nuo ŽIV, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio ir efavirenzo, delamanido ekspozicija išliko nepakitusi (skirtumas sudaro <25 %), tačiau truputį padidėjo delamanidą kartu pavartojus su vaistiniais preparatais nuo ŽIV, kurių sudėtyje yra lopinaviro (ar) ritonaviro.
Croatian: • suho oko
Lithuanian: - sausa akis;
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Deltyba
Lithuanian: Nustojus vartoti Deltyba
Croatian: Incidencija QTcF intervala > 500 ms bila je u rasponu od 0,6 % (1/161) do 2,1 % (7/341) u bolesnika koji su primali delamanid u ukupnoj dnevnoj dozi od 200 mg naspram 0 % (0/160) do 1,2 % (2/170) bolesnika koji su primali placebo
Lithuanian: vartojusiems bendrąją 200 mg delamanido paros dozę, siekė nuo 0,6 % (1 iš 161) iki 2,1 % (7 iš 341), palyginti su nuo 0 % (0 iš 160) iki 1,2 % (2 iš 170) pacientams, vartojusiems placebą + OFG, o QTcF pokyčio > 60 ms nuo pradinio vertinimo dažnis bendrąją 200 mg delamanido paros dozę vartojusiems pacientams siekė nuo 3,1 % (5 iš 161) iki 10,3 % (35 iš 341) , palyginti su nuo 0 % (0 iš 160) iki 7,1 % (12 iš
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci u životinja pokazuju da se delamanid i/ili njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko.
Lithuanian: Esami farmakokinetikos tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad delamanidas (ar) jo metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Croatian: Prvi kvartal
Lithuanian: 1-asis ketvirtis
Croatian: − ako uzimate lijekove koji jako potiču jetreni enzim koji se zove "CYP450 3A4"(npr. karbamazepin).
Lithuanian: - jeigu Jūsų kraujyje yra labai mažas kiekis baltymų; - jeigu vartojate vaistus, kurie stipriai indukuoja tam tikrą kepenų fermentą, vadinamą „CYP450 3A4"
Croatian: • psihotični poremećaj
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i standardnim pojmovima.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klasę ir pirmojo pasirinkimo terminą.
Croatian: - Neuroleptike (npr. fenotiazine, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mezoridazin, pimozid ili tioridazin), antidepresive.
Lithuanian: , fenotiazinai, sertindolas, sultopridas, chlorpromazinas, haloperidolis, mezoridazinas, pimozidas arba tioridazinas), antidepresantai;
Croatian: Film ovojnica hipromeloza makrogol 8000 titanijev dioksid talk željezov oksid, žuti (E172)
Lithuanian: titano dioksidas, talkas, geležies oksidas (E172).
Croatian: mučnina bol u gornjem dijelu abdomena
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas
Croatian: • gastritis
Lithuanian: Gastritas*
Croatian: Kako uzimati lijek Deltyba
Lithuanian: Kaip vartoti Deltyba
Croatian: produljenjem (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: intervalo pailgėjimą (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Delamanid se ne izlučuje u mokraći.
Lithuanian: Delamanidas su šlapimu neišsiskiria.
Croatian: - Poznato prirođeno produljenje QTc intervala, ili bilo koje kliničko stanje za koje se zna da produljuje
Lithuanian: - Žinomas įgimtas QTc intervalo pailgėjimas arba bet kokia klinikinė būklė, galinti prailginti QTc intevalą arba QTc > 500 ms.
Croatian: progoniteljskog tipa panični poremećaj psihotični poremećaj agitacija anksioznost i anksiozni poremećaj nesanica poremećaj prilagodbe s depresivnim raspoloženjem neuroza disforija mentalni poremećaj poremećaj spavanja povećani libido*
Lithuanian: Persekiojimo tipo kliedesiai Panikos sutrikimai Adaptacijos sutrikimas su depresine nuotaika
Croatian: Nema podataka o liječenju delamanidom u trajanju dužem od 24 uzastopna tjedna.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Duomenų nėra apie gydymą delamanidu ilgiau nei 24 savaites iš eilės.
Croatian: Deltyba 50 mg filmom obložene tablete su okrugle i žute.
Lithuanian: Deltyba išvaizda ir kiekis pakuotėje Deltyba 50 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios formos, geltonos spalvos.
Croatian: Ovom lijeku izdano je „uvjetno odobrenje".
Lithuanian: Šio vaisto registracija yra sąlyginė.
Croatian: Prije nego počnete uzimati lijek Deltyba kao i tijekom liječenja, Vaš liječnik može provjeravati električnu aktivnost Vašeg srca uporabom uređaja za EKG snimanje (elektrokardiogram - snimanje električnih signala srca).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Deltyba ir gydymo metu gydytojas, naudodamasis EKG (elektrokardiogramos)
Croatian: Srčani poremećaji atrioventrikularni blok prvog stupnja ventrikularne ekstrasistole* supraventrikularne ekstrasistole palpitacije
Lithuanian: Skilvelinės ekstrasistolės* Supraventrikulinės ektrasistolės
Croatian: Nuspojave vrlo često prijavljene u kliničkim ispitivanjima s lijekom Deltyba bile su:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, pasireiškęs Deltyba klinikinių tyrimų metu:
Croatian: • mentalna aberacija • problemi sa spavanjem
Lithuanian: Psichikos sutrikimas Miego sutrikimas
Croatian: • otežano uspavljivanje i održavanje sna
Lithuanian: - sunkumas užmigti ar miegoti;
Croatian: Klinička ispitivanja interakcija lijekova u zdravih ispitanika ukazuju na smanjenu izloženost delamanidu do
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo ŽIV Klinikinių vaistų sąveikos tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu delamanidas buvo vartojamas vienas
Croatian: Nije opaženo klinički značajno smanjenje izloženosti delamanidu sa slabim induktorom efavirenzom kod primjene u dozi od 600 mg dnevno tijekom 10 dana u kombinaciji s delamanidom 100 mg dvaput dnevno.
Lithuanian: Kartu su delamanidu, skiriamu po 100 mg du kartus per parą, vartojant silpno induktoriaus efavirenzo po 600 mg per parą 10 dienų, kliniškai reikšmingo delamanido ekspozicijos sumažėjimo nebuvo pastebėta.
Croatian: Kako čuvati lijek Deltyba
Lithuanian: Kaip laikyti Deltyba
Croatian: Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Croatian: Delamanid se mora uvijek primijeniti kao dio odgovarajućeg kombiniranog režima liječenja tuberkuloze otporne na više lijekova (MDR-TB) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Delamanidą visada reikia skirti kartu su tinkamu kombinuotu gydymu daugeliui vaistų atspariai tuberkuliozei (DVA-TB) gydyti (žr.
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas.
Croatian: Istovremena primjena s delamanidom značajno je povećala plazmatske koncentracije etambutola u stanju dinamičke ravnoteže za približno 25% dok klinička važnost ovih nalaza nije poznata.
Lithuanian: Etambutolį kartu vartojant su delamanidu, reikšmingai, apytiksliai 25 %, padidėjo etambutolio pusiausvyrinės koncentracijos plazmoje.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili blisteru iza oznake "EXP:".
Lithuanian: Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: • bol u prsima
Lithuanian: - krūtinės skausmas;
Croatian: Njemačka Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Croatian: Delamanid se ne preporučuje u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Delamanido nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra vidutinio sunkumo arba sunkus (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Croatian: Nema podataka o primjeni delamanida u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, te se njegova primjena ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus, duomenų apie delamanido vartojimą nėra, todėl nerekomenduojama jo vartoti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Croatian: - Uzimanje lijekova za koje je poznato da produljuju QTc interval.
Lithuanian: - Vaistinių preparatų , kuriems būdingas QT intervalą ilginantis poveikis, vartojimas.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: REGISTRUOTOJO TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljene doze u kunića otkrile su inhibitorni učinak delamanida i/ili njegovih metabolita na zgrušavanje krvi ovisno o vitaminu K. U reproduktivnim ispitivanjima na kunićima opažena je embriofetalna toksičnost pri dozama koje su bile toksične za majku.
Lithuanian: Kartotinų dozių toksinio poveikio tyrimų su triušiais metu buvo nustatytas delamanido ir (arba) jo metabolitų slopinantis poveikis nuo vitamino K priklausančiam kraujo krešėjimui.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6
Croatian: Poremećaji uha i labirinta bol u uhu tinitus
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Croatian: - ako uzimate određene antimikrobne lijekove (npr. eritromicin, klaritromicin, moksifloksacin,
Lithuanian: - Jeigu vartojate tam tikrus antimikrobinius vaistus (pvz., eritromiciną, klaritromiciną, moksifloksaciną, sparfloksaciną, bedakviliną arba pentamidiną).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava leukopenija trombocitopenija anemija* eozinofilija*
Lithuanian: Anemija* Eozinofilija*
Croatian: • glavobolja
Lithuanian: Pilvo skausmas
Croatian: • ako imate prirođeni sindrom produljenog QT intervala ili ozbiljnu srčanu bolest ili probleme sa srčanim ritmom.
Lithuanian: (bradikardiją), arba anksčiau Jums buvo pasireiškęs širdies priepuolis (miokardo infarktas); - jeigu Jums yra būklė, vadinama įgimtu pailgėjusio QT sindromu, arba Jūs sergate sunkiomis širdies ligomis arba yra sutrikęs Jūsų širdies ritmas;
Croatian: Ako je opažen QTcF > 500 ms bilo prije prve doze delamanida ili tijekom liječenja delamanidom, liječenje delamanidom se ne smije započinjati ili se mora prekinuti.
Lithuanian: Jeigu prieš pirmąją delamanido dozę arba gydymo delamanidu metu nustatomas QTcF >500 ms, gydymo delamanidu pradėti negalima arba jį reikia nutraukti. Jeigu gydymo delamanidu metu pacientams vyrams ir moterims stebimas QTc intevalas būna ilgesnis nei 450/470 ms, šiems pacientams reikia dažniau atlikti EKG tyrimą.
Croatian: U pasa su uočeni pjenasti makrofagi u limfoidnom tkivu različitih organa tijekom ispitivanja toksičnosti ponovljene doze.
Lithuanian: Kartotinų dozių toksinio poveikio tyrimų su šunimis metu buvo pastebėti lipidais infiltruoti makrofagai skirtingų organų limfoidiniame audinyje.
Croatian: U bolesnika koji su u kliničkim ispitivanjima faze 2 i 3 primali delamanid u ukupnoj dnevnoj dozi od 200 mg, srednja vrijednost povećanja QTcF u odnosu na početnu vrijednost korigiranog za placebo bila je u rasponu od 4,7 do 7,6 ms u 1. mjesecu odnosno od 5,3 ms do 12,1 ms u 2. mjesecu.
Lithuanian: 2-osios ir 3-iosios fazės tyrimuose bendrąją 200 mg delamanido paros dozę vartojusiems pacientams nustatytas vidutinis placebu koreguotas QTcF padidėjimas nuo pradinio vertinimo po 1 mėnesio siekė nuo
Croatian: Identificirani metaboliti ne pokazuju antimikobakterijsku aktivnost ali neki doprinose produljenju QTc, uglavnom metabolit DM
Lithuanian: Nustatyti metabolitai nepasižymi aktyvumu prieš mikobakterijas, tačiau kai kurie iš jų, ypač DM-6705, turi įtakos Qtc intervalo pailgėjimui.
Croatian: Kompletan metabolički profil i način eliminacije delamanida još nije u potpunosti razjašnjen (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Delamanido metabolizmo duomenys ir eliminacijos būdas pilnai dar neišaiškinti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog retencija mokraće dizurija*
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas Dizurija*
Croatian: Delamanid se ne preporučuje u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetre.
Lithuanian: Delamanido nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra vidutinio sunkumo arba sunkus.
Croatian: Najčešće uočene nuspojave na lijek u bolesnika liječenih delamanidom + optimiziranim osnovnim režimom
Lithuanian: Dažniausiai delamanidu + optimaliu foniniu gydymu (OFG) gydomiems pacientams pastebėtos nepageidaujamos reakcijos (t. y.
Croatian: Okrugla, žuta, filmom obložena tableta.
Lithuanian: Apvali, geltona, plėvele dengta tabletė.
Croatian: Dojenje se ne preporučuje tijekom liječenja lijekom Deltyba.
Lithuanian: Deltyba metu žindyti kūdikį nerekomenduojama.
Croatian: 4.8 Nuspojave
Lithuanian: Makrogolis 8000
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Croatian: Nositelj odobrenja će se dogovoriti o edukacijskim materijalima s državama članicama, prije puštanja lijeka u promet.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą, registruotojas šviečiamąją medžiagą privalo suderinti su valstybėmis narėmis.
Croatian: Kompletni metabolički profil delamanida još nije razjašnjen, a postoji mogućnost nastanka interakcija s drugim istovremeno primijenjenim lijekovima, ako se otkriju značajni nepoznati metaboliti.
Lithuanian: Jeigu bus nustatyti nežinomi metabolitai, galima vaistų sąveika su kitais kartu skiriamais preparatais.
Croatian: 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovėnija
Croatian: Država članica EU/EEA
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Croatian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Lithuanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Croatian: ataksiju, paralizu ili uginuće.
Lithuanian: paralyžius ar mirtis.
Croatian: Odobren je u 16 država članica Europske unije.
Lithuanian: Šis vaistas įregistruotas 16 ES valstybių narių.
Croatian: Ostale informacije
Lithuanian: Kita informacija
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Croatian: Češka Republika Elanco Europe Ltd.
Lithuanian: Elanco Europe Ltd.
Croatian: Jaja su uzorkovana dvaput na dan.
Lithuanian: Kiaušinių ėminiai buvo imami du kartus per parą.
Croatian: Kroz usta
Lithuanian: Per burną
Croatian: Svaki dan treba pripremiti svježu otopinu vode za piće i tiamulina.
Lithuanian: Kasdien būtina paruošti šviežius geriamojo vandens su tiamulinu tirpalus.
Croatian: Novartis Animal Health d.o.o. Verovškova 57
Lithuanian: Novartis Animal Health d.o.o.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseca.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 3 mėnesiai.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti etiketę.
Croatian: Riječi „Samo za primjenu na životinjama" i uvjeti ili ograničenja u pogledu opskrbe i primjene, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama.
Lithuanian: Nuoroda „Tik veterinariniam naudojimui" ir tiekimo bei naudojimo sąlygos ar apribojimai, jei taikytina Tik veterinariniam naudojimui.
Croatian: Dosad su testirani dodatni izolati iz Koreje (Yeh et al., 2011.)6, Brazila i Tajlanda (vlasnički podaci nositelja odobrenja, 2016.).
Lithuanian: Šiuo metu dar yra ištirti izoliatai iš Korėjos (Yeh et al., 2011)6, Brazilijos ir Tailando (registruotojo bendrovės atlikto tyrimo duomenys, 2016 m.).
Croatian: Preporučene harmonizirane indikacije i režimi doziranja nisu bili proširivani pa, posljedično tome primjena lijeka kako se preporučuje u ne bi trebala dovoditi do povećanog izlaganja okoliša.
Lithuanian: Rekomenduotos suderintos indikacijos ir dozavimo režimai nebuvo išplėsti, todėl, naudojant vaistą taip, kaip rekomenduojama preparato informaciniuose dokumentuose, jo poveikis aplinkai neturėtų padidėti.
Croatian: Riječi „Čuvati izvan pogleda i dosega djece" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Lithuanian: Nuoroda „Saugoti nuo vaikų" Saugoti nuo vaikų.
Croatian: Čini se da nema negativnih učinaka na ukupno uspijevanje peradi ili djelotvornost veterinarsko-medicinskog proizvoda, ali unos vode treba često nadzirati, posebno tijekom vrućina.
Lithuanian: Nenustatyta, kad tai neigiamai veiktų bendrą paukščių būklę ar veterinarinio vaisto veiksmingumą, tačiau vandens suvartojimą būtina dažnai stebėti, ypač esant karštam orui.
Croatian: Dozu proizvoda za primjenu treba izračunati prema sljedećoj formuli:
Lithuanian: Tinkama įterpimo dozė apskaičiuojama pagal šią formulę:
Croatian: Stvarne doze u mg/kg tjelesne težine mogle su se samo procijeniti.
Lithuanian: Faktines dozes mg/kg kūno svorio galima tik apytikriai apskaičiuoti.
Croatian: Specifična ispitivanja umjetno izazvanih zaraza nisu bila dostupna.
Lithuanian: Konkrečių dirbtinio užkrėtimo tyrimų neatlikta.
Croatian: Unos medicinirane vode ovisi o kliničkom stanju životinja.
Lithuanian: Vandens su vaistu suvartojimas priklauso nuo klinikinės gyvūnų būklės.
Croatian: Denagard 45% granulátum belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Denagard 45% granulátum belsőleges oldathoz A.U.
Croatian: Baktericidne koncentracije mogu se postići, ali variraju ovisno o mikroorganizmu.
Lithuanian: Baktericidinė koncentracija gali būti pasiekta, bet svyruoja priklausomai nuo bakterijų rūšies.
Croatian: Nisu nađeni rezistentni sojevi.
Lithuanian: Atsparių padermių nenustatyta.
Croatian: Lawsonia može pojaviti smanjena osjetljivost, ali kako u EU-u nisu zabilježeni štetni događaji s obzirom na neuspjela liječenja ileitisa, čini se da se takva smanjena osjetljivost nije naširoko razvila u EU-u.
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad pavienių Lawsonia padermių bakterijų jautrumas gali būti sumažėjęs, bet, kadangi ES negauta pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su nesėkmingu ileito gydymu, galima teigti, kad toks sumažėjęs jautrumas nėra plačiai paplitęs ES.
Croatian: To može uzrokovati teško zaostajanje u rastu,
Lithuanian: Gali smarkiai sulėtėti augimas, pasireikšti ataksija,
Croatian: To se postiže nakon otprilike 2 - 4 sata nakon doziranja.
Lithuanian: Tokie rodikliai pasiekti po dozės sugirdymo praėjus 2-4 val.
Croatian: Procjena i zaključci o omjeru koristi i rizika
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados
Croatian: Tiamulinfumarat 45% w/w tiamulin w/w)
Lithuanian: 45% w/w tiamulin w/w)
Croatian: ALUMINIJSKA LAMINIRANA VREĆICA
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO ALIUMINIO LAMINATO MAIŠELIS
Croatian: Izolirana su tri različita multirezistentna soja.
Lithuanian: Buvo išskirtos trys skirtingos daugeliui vaistų atsparios padermės.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja ili rekonstitucije prema uputi: otopina je stabilna 24 sata.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, - tirpalas išlieka stabilus 24 val.
Croatian: Kako bi osigurali odgovarajuću dozu, treba prilagoditi koncentraciju tiamulina.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, tiamulino koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Croatian: Ako postoji sumnja da je došlo do kontaminacije hrane, morate hranu prije uporabe testirati na prisustvo ionofora.
Lithuanian: Esant bet kokiam įtarimui, kad pašarai gali būti užteršti, prieš naudojimą juos reikia ištirti jonoforų atžvilgiu.
Croatian: Ako se proizvod slučajno prolije po očima, otvoreno oko treba isprati vodom.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, atmerktas akis reikia plauti vandeniu.
Croatian: Nakon primjene kroz usta tiamulinfumarat dobro se resorbira u svinji (više od 90 %) i raspodjeljuje po čitavom tijelu.
Lithuanian: Kiaulėms sušertas tiamulinas gerai absorbuojamas (daugiau kaip 90 %) ir plačiai pasiskirsto visame organizme.
Croatian: Ako to nije moguće, terapija se treba temeljiti na lokalnim (regionalna razina, razina farme) epidemiološkim informacijama o osjetljivosti ciljne bakterije.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydant reikia atsižvelgti į vietos (regiono, ūkio) epidemiologinę informaciją apie tikslinių bakterijų jautrumą.
Croatian: U tim ispitivanjima doze su bile izražene kao koncentracije u vodi za piće.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, vaisto dozės buvo išreikštos jo koncentracija geriamajame vandenyje.
Croatian: <Serija> <Lot> {broj}
Lithuanian: Gamintojo serijos numeris <Serija> {numeris}
Croatian: Svinje su liječene namjeravanom dozom i žrtvovane 24 sata te 3, 4, 5 i 6 dana nakon posljednje primjene.
Lithuanian: Kiaulės buvo gydomos numatyta vaisto doze ir paskerstos praėjus 24 valandoms, 3, 4, 5 ir 6 paroms po paskutinės vaisto dozės sugirdymo.
Croatian: Njemačka je 25. kolovoza 2015. u skladu s člankom 34. stavkom 1. Direktive 2001/82/EZ dostavila obavijest o arbitražnom postupku CVMP-u / Europskoj agenciji za lijekove za Denagard 45 % i povezane nazive (dalje u tekstu Denagard 45 %).
Lithuanian: rugpjūčio 25 d. Vokietija Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) (Europos vaistų agentūrai) pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį dėl Denagard 45% ir susijusių pavadinimų (toliau - Denagard 45%).
Croatian: (ekvivalentno 365 mg/g tiamulina)
Lithuanian: (atitinka 365 mg/g tiamulino).
Croatian: Ako se pojave simptomi intoksikacije, mediciniranu vodu treba odmah ukloniti i zamijeniti je svježom vodom.
Lithuanian: Pasireiškus intoksikacijos požymiams, vandenį su vaistu būtina nedelsiant pašalinti ir pakeisti šviežiu vandeniu.
Croatian: Osobe preosjetljive na tiamulin trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas tiamulinui, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Croatian: Njemačka je kao problem navela različite nacionalne odluke država članica EU-a koje su dovele do nedosljednosti u informacijama o veterinarsko-medicinskom proizvodu za Denagard 45 %.
Lithuanian: Vokietija kreipėsi šiuo klausimu dėl ES valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, kurie lėmė Denagard 45% preparato informacinių dokumentų skirtumus.
Croatian: Ciljne vrste životinja uglavnom dobro podnose Denagard 45 %, a odgovarajuće informacije uključene su u informacije o VMP-u.
Lithuanian: Paprastai paskirties gyvūnai gerai toleruoja Denagard 45% ir į preparato informacinius dokumentus yra įtraukta atitinkama informacija.