FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Methadon a Trizivir Abakavir zvyšuje rychlost, s jakou je methadon vylučován z těla.
Icelandic: Abacavír eykur hraðann á útskilnaði metadóns úr líkamanum.
Czech: Protože Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, lze předpokládat nežádoucí účinky související s těmito třemi léčivy.
Icelandic: Þar eð Trizivir inniheldur abacavír, lamivúdín og zídóvúdín, má vænta þeirra aukaverkana sem tengjast þessum lyfjum.
Czech: Obecně k vývoji laktátové acidózy dochází po několika málo nebo několika měsících léčby.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring hefur venjulega komið fram eftir nokkurra mánaða meðferð.
Czech: • selhání kostní dřeně produkující nové červené nebo bílé krvinky (aplastická anemie).
Icelandic:  brestur á framleiðslu nýrra rauðra eða hvítra blóðkorna í beinmerg (vanmyndunarblóðleysi).
Czech: Dospělo se k závěru, že vzestup výskytu tumorů v první studii na transplacentární kancerogenitu představuje hypotetické riziko, které by mělo být zvažováno proti prokázanému terapeutickému přínosu.
Icelandic: Ályktað er að aukin tíðni æxla í fyrri rannsókninni á krabbameinsvaldandi áhrifum yfir fylgju sýni fræðilega áhættu sem þarf að meta miðað við sannað klínískt notagildi.
Czech: Může dojít ke vzplanutí staré infekce
Icelandic: Gamlar sýkingar geta komið fram að nýju
Czech: Ve studiích, v nichž byl nitrožilně podáván zidovudin, činil jeho průměrný terminální plazmatický poločas 1,1 hodiny a průměrná systémová clearance byla 1,6 l/h/kg.
Icelandic: á zídóvúdíni, sem gefið var í æð, mældist lokahelmingunartíminn í plasma að meðaltali 1,1 klst. og úthreinsun að meðaltali 1,6 l/klst./kg.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na abakavir (nebo na jiný přípravek obsahující abakavir - Kivexa, Triumeq nebo Ziagen), na lamivudin nebo zidovudin, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir abacavíri (eða öðrum lyfjum sem innihalda abacavír - Kivexa, Triumeq eða Ziagen), lamivúdíni eða zídóvúdíni, eða öðrum innihaldsefnum lyfisins (talin upp í kafla 6) Lestu vandlega allar upplýsingarnar um ofnæmisviðbrögð í kafla 4.
Czech: Průměrný eliminační poločas abakaviru je kolem 1,5 hodiny.
Icelandic: Meðalhelmingunartími abacavírs er u.þ.b. 1,5 klst.
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ H2 HISTAMINOVÉHO RECEPTORU) Ranitidin/abakavir
Icelandic: ANDHISTAMÍN (HISTAMÍN-H2-VIÐTAKABLOKKAR) Ranitidín/abacavír
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V tomto odstavci jsou zahrnuta zvláštní upozornění a bezpečnostní opatření týkající se abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
Icelandic: Í þessum hluta er að finna sérstök varnaðarorð og varúðarreglur sem eiga við abacavír, lamivúdín og zídóvúdín.
Czech: Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Czech: Laktátová acidóza se s větší pravděpodobností objeví u osob, které mají onemocnění jater, nebo u obézních osob (s výraznou nadváhou), zvláště u žen.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er líklegri til að koma fram hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm og þeim sem eiga við offitu að stríða, sérstaklega konum.
Czech: Přečtěte si informace „Jiné možné nežádoucí účinky přípravku Trizivir" v bodě 4 této příbalové informace.
Icelandic: „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir af Trizivir" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z výše uvedených příznaků nebo se u Vás objeví jakýkoli jiný příznak, který Vás znepokojuje: Okamžitě to sdělte svému lékaři.
Icelandic: Ef þú ert með einhver af ofangreindum einkennum eða önnur einkenni sem valda þér áhyggjum:
Czech: Jste-li na přípravek Trizivir přecitlivělý(á), vraťte všechny své nevyužívané tablety přípravku Trizivir do lékárny k likvidaci.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir Trizivir skaltu skila öllum ónotuðum Trizivir töflum til öruggrar förgunar.
Czech: • současně užívají také protizánětlivé přípravky nazývané kortikosteroidy;
Icelandic: ef þeir taka einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Czech: Kyselina valproová/zidovudin (250 mg nebo 500 mg třikrát denně/100 mg třikrát denně)
Icelandic: Valpróínsýra/zídóvúdín (250 mg eða 500 mg þrisvar á dag/ 100 mg þrisvar á dag)
Czech: Syndrom imunitní reaktivace Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Icelandic: Hjá HIV-smituðum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)), getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Czech: Systémová expozice beznádorovou hladinou u myší a potkanů byla ekvivalentní trojnásobku a sedminásobku expozice u lidí v průběhu léčby.
Icelandic: Þeir skammtar sem höfðu engin áhrif hjá músum og rottum jafngiltu 3-földum og 7-földum skömmtum hjá mönnum í meðferð.
Czech: Pokud nemůže být hypersenzitivita na abakavir vyloučena na klinickém základě, má být léčba ABC trvale ukončena bez ohledu na výsledky HLA-B*5701 screeningu.
Icelandic: Ef ekki er hægt að útiloka ofnæmisviðbrögð vegna abacavírs skal hætta notkun abacavírs fyrir fullt og allt, óháð niðurstöðu HLA-B*5701 skimunar.
Czech: Po 144týdenní střední době sledování byla léčba u 25 % jednotlivců ve skupině léčené ZDV/3TC/ABC/EFV a u 26 % ve skupině léčené ZDV/3TC/EFV považována za virologické selhání.
Icelandic: Við 144 vikna eftirfylgni (miðgildi) hafði meðferðin brugðist hjá 25% einstaklinga sem fengu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír/efavírenz og 26% einstaklinga sem fengu zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz.
Czech: • bolest hlavy;
Icelandic: Algengar: höfuðverkur
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trizivir
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trizivir
Czech: Zkratky: ↑ = zvýšení; ↓ = snížení; ↔ = žádná významná změna; AUC = plocha pod křivkou grafu koncentrace versus čas, Cmax = maximální zaznamenaná koncentrace; CL/F = zdánlivá perorální clearance renálních funkcí a hematologických parametrů a, pokud je to nutné, dávka jednoho nebo více přípravků musí být snížena.
Icelandic:  = Hækkun;  = lækkun;  = engin marktæk breyting; AUC = flatarmál undir blóðþéttnitímaferli; Cmax = hámarksþéttni; CL/F = úthreinsun eftir inntöku
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Trizivir
Icelandic: Ef gleymist að taka Trizivir
Czech: ACTG5095 byla randomizovaná (1:1:1), dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie u 1 147 HIV infikovaných dospělých pacientů, kteří neměli zkušenost s předchozí antivirovou léčbou,
Icelandic: ACTG5095 var slembuð (1:1:1), tvíblind, lyfleysustýrð rannsókn, framkvæmd á 1147 HIV-1smituðum fullorðnum einstaklingum, sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður, þar sem bornar voru saman þrennskonar lyfjasamsetningar: zídóvúdín/lamivúdín/abacavír/efavírenz, zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz og zídóvúdín/lamivúdín/abacavír.
Czech: • dapson, užívá se k prevenci pneumonie (zápal plic) a k léčbě kožních infekcí;
Icelandic: • dapsón, til fyrirbyggjandi meðferðar við lungnabólgu og til meðferðar við húðsýkingum
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum:
Czech: Hlavními metabolickými cestami u člověka jsou cesty alkoholdehydrogenázou za vzniku 5´-karboxylové kyseliny a glukuronidace za vzniku 5´-glukuronidu.
Icelandic: Helstu efnaferli umbrota hjá mönnum eiga sér stað fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og með glúkúróníðtengingu sem myndar 5'-karboxýlsýru og 5'glúkúróníð sem svara til u.þ.b.
Czech: Studie u zvířat prokázaly, že ani abakavir ani lamivudin ani zidovudin nemají vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum komu engin áhrif á frjósemi fram af völdum abacavírs, lamivúdíns eða zídóvúdíns (sjá kafla 5.3).
Czech: Lékaři se pak mají řídit podle jednotlivých souhrnů údajů o těchto přípravcích.
Icelandic: Læknar ættu að skoða lyfjaskrártexta fyrir hvert þessara lyfja.
Czech: U pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky byl v malé probíhající otevřené pilotní studii podíl pacientů s nedetekovatelnou virovou zátěží (< 400 kopií/ml) po 24 týdnech léčby kombinací abakaviru, lamivudinu, zidovudinu a efavirenzu přibližně 90 %, přičemž 80 % mělo < 50 kopií/ml.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður og voru meðhöndlaðir með abacavíri, lamivúdíni, zídóvúdíni og efavírenzi, í lítilli opinni rannsókn, var hlutfall sjúklinga með ógreinanlegt veirumagn í blóði (< 400 eintök/ml) u.þ.b. 90% og þar af 80% sem höfðu < 50 eintök/ml, eftir meðferð í 24 vikur.
Czech: V potahové vrstvě tablety jsou obsaženy tyto pomocné látky: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol, hlinitý lak indigokarmínu, žlutý oxid železitý.
Icelandic: Töfluhúðin inniheldur hýprómellósa, títantvíoxíð, pólýetýlenglýkól, álindígókarmín, gult járnoxíð.
Czech: Methadon/zidovudin (30 až 90 mg jednou denně/200 mg každé 4 hodiny)
Icelandic: Metadón/zídóvúdín (30 til 90 mg einu sinni á dag/ 200 mg á 4 klst. fresti)
Czech: Výbor monitorující bezpečnost studie ukončil léčbu ZDV/3TC/ABC v tomto období pro vyšší poměr pacientů s virologickým selháním.
Icelandic: Á þessum tímapunkti var zídóvúdín/lamivúdín/abacavír-hlutinn stöðvaður af öryggiseftirlitsnefnd (Data Safety Monitoring Board) rannsóknarinnar, vegna hærra hlutfalls sjúklinga þar sem meðferðin hafði brugðist.
Czech: Jednorázová dávka 300 mg lamivudinu ve formě perorálního roztoku Lamivudin:
Icelandic: Stakur skammtur af lamivúdín mixtúru, lausn 300 mg Lamivúdín:
Czech: • máte-li velmi nízký počet červených krvinek (anemii) nebo velmi nízký počet bílých krvinek (neutropenii).
Icelandic: • ef rauð blóðkorn eru mjög fá (blóðleysi) eða ef hvít blóðkorn eru mjög fá (hlutleysiskyrningafæð).
Czech: Zidovudin AUC ↑ 106 % (inhibice UGT)
Icelandic: Zídóvúdín AUC 106% (UGT-hömlun)
Czech: Studie prokázala, že plod vystavený in utero kombinaci nukleosidových DNA analogů, měl vyšší úroveň jejich včlenění do mnohočetných fetálních orgánů, a prokázala zkrácení telomery oproti expozici samotnému zidovudinu.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hjá fóstrum sem eru útsett fyrir samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni in utero, verður enn meiri upptaka á núkleósíða-DNA-hliðstæðum í ýmis líffæri hjá fóstrunum og einnig að meiri stytting varð á telómerum en hjá apafóstrum sem eingöngu voru útsett fyrir zídóvúdíni.
Czech: analýze skutečně odléčených subjektů) 86 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 94 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir], výsledky favorizovaly kombinaci s indinavirem, obzvláště v subpopulaci pacientů s vysokou virovou zátěží (s výchozí hodnotou > 100 000 kopií/ml; při analýze ITT 46 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující abakavir oproti 55 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující indinavir; při analýze AT 84 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 93 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir).
Icelandic: Þótt svipaðra áhrifa á veirur hafi gætt af meðferð sem innihélt abacavír og indínavír hvað varðar hlutfall sjúklinga með ógreinanlegt veirumagn í blóði ( 400 eintök/ml; meðferðarmarkmiðagreining (intention to treat (ITT)), 47% á móti 49%; raunmeðferðargreining (as treated (AT)), 86% á móti 94% fyrir samsetta meðferð með abacavíri annars vegar og indínavíri hins vegar), voru niðurstöður indínavíri í hag, sérstaklega hjá sjúklingum með mikið veirumagn í blóði (> 100.000 eintök/ml; ITT, 46% á móti 55%; AT 84% á móti 93% fyrir samsetta meðferð með abacavíri annars vegar og indínavíri hins vegar).
Czech: • jsou obézní.
Icelandic: • ef þeir eru of þungir.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jiroveci.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum pneumocystis jirovecii.
Czech: U pacientů s těžkou anemií nebo myelosupresí, která se vyskytla v průběhu terapie přípravkem Trizivir, nebo u pacientů s preexistujícím útlumem funkce kostní dřeně, např. při hladině hemoglobinu < 9 g/dl (5,59 mmol/l) nebo při počtu neutrofilních leukocytů < 1,0x 109 /l může být nezbytná dodatečná úprava dávkování zidovudinu (viz bod 4.2).
Icelandic: Þar að auki getur verið þörf á aðlögun zídóvúdínskammta ef alvarlegt blóðleysi eða beinmergsbæling á sér stað á meðan á meðferð með Trizivir stendur eða hjá sjúklingum með skerta starfsemi beinmergs, t.d. hemóglóbín <9 g/dl (5,59 mmól/l) eða fjölda hlutleysiskyrninga < 1,0 x 10
Czech: Kvůli obsahu léčivé látky zidovudinu je Trizivir kontraindikován u pacientů s abnormálně nízkým počtem neutrofilů (< 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (< 7,5 g/dl čili
Icelandic: Vegna virka efnisins zídóvúdíns, mega sjúklingar með óeðlilega fáa hlutleysiskyrninga (< 0,75 x 10
Czech: Studie kancerogenity s perorálně podávaným abakavirem myším a potkanům ukázaly zvýšený výskyt maligních a nonmaligních tumorů.
Icelandic: Krabbameinsrannsóknir á músum og rottum sem fengu abacavír um munn sýndu aukna tíðni illkynja og ekki illkynja æxla.
Czech: Údaje získané od pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater ukazují, že hepatální dysfunkce nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Icelandic: Upplýsingar varðandi sjúklinga með miðlungsmikla til verulega skerta lifrarstarfsemi sýna að skert lifrarstarfsemi hefur ekki veruleg áhrif á lyfjahvörf lamivúdíns.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než znovu začnete přípravek Trizivir užívat.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú byrjar að taka það aftur.
Czech: Byly provedeny studie farmakokinetiky abakaviru u pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 5-6) při podávání jednorázové dávky 600 mg; medián (rozpětí) hodnoty AUC bylo 24,1 (10,4 až 54,8) µg.h/ml.
Icelandic: Lyfjahvörf abacavírs hafa verið rannsökuð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi 5-6) eftir að hafa fengið 600 mg í einum skammti; miðgildi (bil) AUC-gildis var 24,1 (10,4 til 54,8) míkróg.klst./ml. Niðurstöður sýndu að meðaltali (90%CI) 1,89-falda [1,32;2,70] aukningu á AUC fyrir abacavír og 1,58-falda [1,22;2,04] lengingu á helmingunartíma abacavírs.
Czech: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablety Abacavirum/lamivudinum/zidovudinum
Icelandic: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg töflur abacavír/lamivúdín/zídóvúdín
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Trizivir je zapotřebí Někteří pacienti užívající Trizivir jsou více ohroženi rizikem výskytu závažných nežádoucích účinků.
Icelandic: Sumir sem taka Trizivir eru í meiri hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir.
Czech: • pyrimethamin, užívá se k léčbě malárie a jiných parazitárních infekcí;
Icelandic: • pýrimetamín, við malaríu og öðrum sníklasýkingum
Czech: Mělo by se vyhnout současnému užití stavudinu se zidovudinem (viz bod 4.5).
Icelandic: Forðast á notkun stavúdíns samhliða zídóvúdíni (sjá kafla 4.5).
Czech: Ve 48. týdnu byl poměr jednotlivců s HIV RNA < 50 kopií/ml 63 % u ZDV/3TC/ABC, 80 % u ZDV/3TC/EFV a 86 %
Icelandic: Við 48 vikur var hlutfall einstaklinga, með HIV RNA < 50 eintök/ml, 63% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír, 80% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz og 86% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír/efavírenz.
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, přičemž za hlavní podíl (> 70 %) lamivudinu odstraněného z plazmy je zodpovědná renální clearance cestou transportního systému pro organické kationty.
Icelandic: Meðalúthreinsun úr blóði fyrir lamivúdín er u.þ.b. 0,32 l/klst./kg, aðallega sem nýrnaúthreinsun (> 70%) eftir lífræna katjónaflutningskerfinu.
Czech: Studie vazby na plazmatické proteiny in vitro svědčí o tom, že abakavir se váže na lidské plazmatické proteiny v terapeutických koncentracích jen malou až střední měrou
Icelandic: Rannsóknir in vitro á próteinbindingu abacavírs í blóði benda til þess að abacavír bindist aðeins lítillega til miðlungi mikið (~49%) próteinum í plasma manna við lækningalega þéttni.
Czech: Časté: nauzea, zvracení,
Icelandic: Algengar: útbrot, hárlos
Czech: Dosud jsou nedostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Trizivir při jeho souběžné aplikaci s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo s inhibitory proteázy (viz bod 5.1).
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um virkni og öryggi Trizivir gefnu samtímis bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð eða próteasahemlum (sjá kafla 5.1)
Czech: Další příznaky zahrnují: bolesti kloubů nebo svalů, otok hrdla, dušnost, bolest v krku, kašel, občas bolest hlavy, zánět spojivek (konjunktivitida), vředy v ústní dutině, nízký krevní tlak, brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou.
Icelandic: Verkir í liðum eða vöðvum, þroti í hálsi, mæði, særindi í hálsi, hósti, stöku sinnum höfuðverkur, bólga í auga (tárubólga), sár í munni, lágur blóðþrýstingur, náladofi eða dofi í höndum eða fótum.
Czech: Výskyt neutropenie byl rovněž častější u pacientů vykazujících na počátku terapie zidovudinem nízký počet neutrofilů, nízké hodnoty hemoglobinu nebo nízké sérové hladiny vitaminu B12.
Icelandic: Tíðni hlutleysiskyrningafæðar var einnig hærri hjá þeim sjúklingum þar sem fjöldi hlutleysiskyrninga, hemóglóbíngildi og gildi fyrir B12-vítamín í sermi voru lág í upphafi meðferðar með zídóvúdíni.
Czech: U mužů bylo prokázáno, že zidovudin neovlivňuje počet, morfologii ani motilitu spermií.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að zídóvúdín hefur ekki áhrif á fjölda sáðfrumna, byggingu þeirra eða hreyfanleika hjá mönnum.
Czech: EU/1/00/156/004 - blistr zabezpečený proti otevření dětmi PVC/PCTFE/PVC-Al/papír (60 tablet)
Icelandic: EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-ál/pappírs-þynnupakkning með barnaöryggi (60 töflur)
Czech: • amfotericin nebo kotrimoxazol, užívají se k léčbě plísňových a bakteriálních infekcí;
Icelandic: • amfóterisín eða trímetóprím/súlfametoxazól, við sveppa- og bakteríusýkingum
Czech: Všechny patří do skupiny léčiv působících proti retrovirům nazývané inhibitory reverzní transkriptázy ze skupiny nukleosidových analogů (NRTI).
Icelandic: Öll tilheyra þau flokki retróveirulyfja sem kallast núkleósíðahliðstæðu-bakritahemlar.
Czech: (1 200-1 500 mg denně) a u pacientů, kteří měli již před zahájením terapie zidovudinem slabou rezervu kostní dřeně, zejména u pacientů s pokročilým onemocněním HIV.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eiga sér frekar stað við hærri skammta (1200-1500 mg/dag) og hjá sjúklingum með lítinn beinmergsforða fyrir meðferð, sérstaklega við langt genginn HIV-sjúkdóm.
Czech: • selhání kostní dřeně produkující nové červené krvinky (aplazie červených krvinek).
Icelandic: • brestur á framleiðslu nýrra rauðra blóðkorna í beinmerg (hrein rauðkornafæð)
Czech: Užívání přípravku Trizivir nepřerušujte, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema að læknirinn ráðleggi þér svo.
Czech: U pacientů s vysokou virovou zátěží (> 100 000 kopií/ml) je nutno volbu terapie obzvlášť pečlivě uvážit (viz bod 5.1).
Icelandic: Huga verður sérstaklega að meðferðarþörf sjúklinga með mikið veirumagn í blóði (> 100.000 eintök/ml) (sjá kafla 5.1).
Czech: • probenecid, který se užívá k léčbě dny a podobných onemocnění anebo se podává v kombinaci s některými antibiotiky, aby byl jejich účinek zvýšen;
Icelandic: • próbenesíð, við þvagsýrugigt og sambærilegum kvillum, gefið með sumum sýklalyfjum til að auka virkni þeirra
Czech: Antivirový účinek abakaviru v buněčné kultuře nebyl antagonizován kombinací s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) didanosinem, emtricitabinem, stavudinem nebo tenofovirem, s nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy (NNRTI) nevirapinem, nebo s inhibitorem proteázy (PI) amprenavirem.
Icelandic: Mótverkandi áhrif á veiruhömlun abacavírs í frumuræktun voru ekki fyrir hendi í samsetningu með núkleósíðabakritahemlunum dídanósíni, emtricítabíni, stavúdíni eða tenófóvíri, með nevírapíni sem er bakritahemill sem ekki er núkleósíð eða próteasahemlinum amprenavíri.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Velká Británie.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Czech: Protože může být nutná úprava dávkování lamivudinu a zidovudinu, doporučuje se, aby léčba pacientů s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) byla vedena samostatnými přípravky abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
Icelandic: Vegna þess að skammtaaðlögun fyrir lamivúdín og zídóvúdín getur verið nauðsynleg, er mælt með því að gefa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.) abacavír, lamivúdín og zídóvúdín hvert í sínu lagi.
Czech: Součástí balení přípravku Trizivir je také výstražná průkazka, která má Vám a lékařům připomínat možnost hypersenzitivity na abakavir.
Icelandic: Pakkningin fyrir Trizivir inniheldur aðvörunarkort, til að minna þig og heilbrigðisstarfsfólk á ofnæmisviðbrögð.
Czech: BLISTR 60 POTAHOVANÝCH TABLET
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur
Czech: Odložení ukončení léčby přípravkem Trizivir po nástupu hypersenzitivity může vést k život ohrožující reakci.
Icelandic: Ef tefst að hætta meðferð með Trizivir eftir að ofnæmi er farið að koma fram getur það valdið lífshættulegum viðbrögðum.
Czech: Mějte tuto průkazku stále u sebe Vzhledem k tomu, že Trizivir obsahuje abakavir, může se u některých pacientů užívajících Trizivir vyskytnout hypersenzitivní reakce (závažná alergická reakce), která při pokračujícím užívání přípravku Trizivir může ohrozit život.
Icelandic: Þar sem Trizivir inniheldur abacavír geta sumir sjúklingar sem taka lyfið fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi) sem geta reynst lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Trizivir.
Czech: • barevné změny na nehtech, změny barvy kůže a sliznice v ústech;
Icelandic: • litabreytingar á nöglum, húð eða slímhúð í munni
Czech: Abakavir nemají užívat pacienti, u kterých je známo, že jsou nositeli alely HLA-B*5701.
Icelandic: Ekki skal nota abacavír hjá sjúklingum sem vitað er að bera HLA-B*5701-samsætuna.
Czech: Lékař: …………………………………………
Icelandic: Sími: ………………………………………..
Czech: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg potahované tablety Abacavirum/lamivudinum/zidovudinum
Icelandic: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur abacavír/lamivúdín/zídóvúdín
Czech: O podávání pacientům se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné klinické údaje, proto se u těchto pacientů nedoporučuje
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir varðandi sjúklinga með miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi, því er notkun Trizivir ekki ráðlögð nema hún sé talin nauðsynleg.
Czech: Vzácné: nespavost, parestezie, somnolence, ztráta mentální bystrosti, křeče.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: svefnleysi, skyntruflanir í húð, svefndrungi, skert einbeiting, krampar
Czech: Souběžné podávání ritonaviru se zidovudinem se nedoporučuje vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku anemie (viz bod 4.5).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota ríbavírin samhliða zídóvúdíni, vegna aukinnar hættu á blóðleysi (sjá kafla 4.5).
Czech: • svědění kůže;
Icelandic: • náladofi í húð
Czech: Následná intravaginální studie na karcinogenitu potvrdila hypotézu, že vaginální tumory byly následkem dlouhodobé lokální expozice hlodavčího vaginálního epitelu vysokým koncentracím metabolicky nezměněného zidovudinu v moči.
Icelandic: Eftirfylgjandi rannsókn sem gerð var á krabbameinsvaldandi áhrifum innan í leggöngum, staðfesti tilgátuna um að æxlin í leggöngunum stöfuðu af langtímasnertingu þekjuvefs í leggöngum nagdýranna við óumbreytt zídóvúdín í háum styrkleika í þvaginu.
Czech: ani u pacientů s negativním stavem HLA-B*5701, u nichž bylo podezření na HSR způsobené abakavirem při předchozím léčebném režimu obsahujícím abakavir (např. Kivexa, Ziagen,
Icelandic: Aldrei má hefja meðferð með Trizivir hjá sjúklingum sem eru með HLA-B*5701 samsætuna eða hjá sjúklingum sem ekki eru með HLA-B*5701 samsætuna en hafa fengið ofnæmisviðbrögð sem talin eru tengjast abacavíri við meðferð sem abacavír var hluti af (t.d. Kivexa, Ziagen, Triumeq).