FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kritikus fontosságúnak tekintett készítmény forgalomba hozatali engedélyét (engedélyeit) illetően a felfüggesztés a releváns tagállam(ok)ban elhalasztható egy, a bizottság döntésétől számított huszonnégy hónapot meg nem haladó időszakkal.
Slovenian: Za dovoljenja za promet z zdravilom, ki se šteje za zdravilo kritičnega pomena, se lahko začasni umik v eni ali več zadevnih državah članicah odloži za obdobje največ 24 mesecev od sklepa Komisije.
Hungarian: Az uniós referenciakészítménnyel szembeni biológiai egyenértékűség bizonyítása hiányában ezeknek a készítményeknek a hatékonysága és biztonságossága nem állapítható meg, és ezért az előny-kockázat profil nem tekinthető pozitívnak.
Slovenian: Ob odsotnosti dokazov o biološki enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, učinkovitosti in varnosti zadevnih zdravil ni mogoče ugotoviti, zato se razmerje med tveganji in koristmi ne more šteti za pozitivno.
Hungarian: Tartsák fenn azoknak a készítményeknek a forgalomba hozatali engedélyeit, amelyekre vonatkozóan megállapították az uniós referenciakészítménnyel szembeni biológiai egyenértékűséget (IA melléklet), mivel ezeknek a forgalomba hozatali engedélyeknek az előnykockázat profilja pozitív.
Slovenian: b. Dovoljenja za promet z zdravili, za katera je bila ugotovljena biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU (Priloga IA), naj se ohranijo, saj je razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila pozitivno.
Hungarian: Ezen készítmények közül néhányat az egyes tagállamok a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján kritikus fontosságúnak tekinthetnek, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállam(ok)ban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
Slovenian: Nekatera od teh zdravil se lahko štejejo za zdravila kritičnega pomena v posamezni državi članici na podlagi ocene morebitnih neizpolnjenih zdravstvenih potreb ter ob upoštevanju razpoložljivosti ustreznih alternativnih zdravil v eni ali več zadevnih državah članicah in, če je primerno, narave zdravljene bolezni.
Hungarian: A 2014. novemberi ülés során, miután a GVK Biosciences benyújtotta a válaszait, valamint biztosította az ügyhöz kapcsolódó információkat a CHMP előtt 2014. október 22-én, a CHMP megállapította, hogy a GVK Biosciences Pvt.
Slovenian: Potem ko je družba GVK Biosciences predložila odgovore ter 22. oktobra 2014 pred odborom CHMP podala informacije o zadevi, je odbor je na svojem zasedanju novembra 2014 odločil, da družba GVK Biosciences Pvt. Ltd. ni predložila dokazov, ki bi kazali, da je težava omejena na določeno časovno obdobje, določena klinična preskušanja ali določene posameznike in klinične dejavnosti.
Hungarian: Ezért a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a kritikus GCP eredmények nem teszik lehetővé azt, hogy ezek a vizsgálatok hivatkozási alapul szolgáljanak a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referenciakészítménnyel szemben.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da kritične ugotovitve glede dobre klinične prakse ne dopuščajo, da bi se pri ugotavljanju biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, oprli na te študije.
Hungarian: • Azon készítményeket illetően (IB melléklet), amelyekre vonatkozóan a biológiai egyenértékűség adatait nem nyújtották be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek az érintett készítmények pozitív előny-kockázat profiljának támogatásához, a CHMP-nek az a véleménye, hogy a biológiai egyenértékűség egy uniós referenciakészítménnyel nem került megállapításra, és ezért arra a következtetésre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedélyt támogató jellemzők hibásak, és a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében az érintett készítmény előny-kockázat profilja nem pozitív.
Slovenian: • Kar zadeva zdravila (Priloga IB), za katera podatki o biološki enakovrednosti niso bili predloženi ali za katera je odbor CHMP menil, da ti podatki ne zadostujejo za podporo pozitivnega razmerja med tveganji in koristmi zadevnih zdravil, meni, da biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, ni ugotovljena, zato je sklenil, da so podatki v podporo dovoljenju za promet z zdravilom neustrezni ter da razmerje med tveganji in koristmi zadevnih zdravil v skladu s členom 116 Direktive 2001/83/ES ni pozitivno.
Hungarian: Az Irbesartan esetén fentebb leírttal megegyező érvelés alapján a forgalomba hozatali engedély jogosultjának állítása szerint az AU vizsgálatból származó adatok az EU-ra is érvényesek.
Slovenian: Na podlagi enakih utemeljitev, kot so opisani zgoraj za zdravilo Irbesartan, imetnik dovoljenja za promet z zdravilom trdi, da podatki, pridobljeni v avstralski študiji, še vedno veljajo za EU.
Hungarian: Ezeket a tagállamok által kritikus fontosságúnak tekintett készítményeket illetően a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy, az uniós referenciakészítménnyel szemben végzett bioekvivalencia-vizsgálatot a bizottság döntésétől számított tizenkét hónapon belül.
Slovenian: Za ta zdravila, ki jih države članice štejejo za zdravila kritičnega pomena, imetniki dovoljenj za promet z zdravilom v 12 mesecih od sklepa Komisije predložijo študijo biološke enakovrednosti, opravljeno glede na referenčno zdravilo, odobreno v EU.
Hungarian: Az Irbesartannak az EU-n kívüli referenciakészítménnyel szemben megállapított biológiai egyenértékűsége: Az Irbesartan 75, 150 és 300 mg-os tablettára vonatkozó EU-s forgalomba hozatali engedélyének dossziéja számára a következő bioekvivalencia-vizsgálatot végezték el: bioekvivalenciavizsgálat a 300 mg-os hatáserősségű Irbesartan filmtablettára vonatkozóan az EU-s referenciakészítménnyel, az APROVEL 300 mg-os filmtablettával szemben.
Slovenian: Določena biološka enakovrednost v primerjavi z neevropskim načrtom za obvladovanje tveganja za irbesartan: Za dokumentacijo za dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan 75, 150 in 300 mg tablete v Evropski uniji je bila izvedena naslednja študija biološke enakovrednosti: študija biološke enakovrednosti za zdravilo Irbesartan filmsko obložene tablete jakosti 300 mg v primerjavi z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, APROVEL 300 mg filmsko obložene tablete.
Hungarian: Függesszék fel a forgalomba hozatali engedélyeket azokra a készítményekre, amelyekre vonatkozóan biológiai egyenértékűségi adatokat vagy indoklást nem nyújtottak be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referenciakészítménnyel szemben (IB melléklet), mivel a forgalomba hozatali engedélyeket támogató jellemzők hibásak, és ezen forgalomba hozatali engedélyek előny-kockázat profilja a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében nem pozitív.
Slovenian: a. Dovoljenja za promet z zdravili, za katera niso bili predloženi podatki o biološki enakovrednosti ali utemeljitev biološke enakovrednosti oziroma za katera je menil, da zadevni podatki ne zadostujejo za ugotovitev biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU (Priloga IB), naj se začasno umaknejo, saj podatki v podporo dovoljenjem za promet niso ustrezni in razmerje med tveganji in koristmi za ta dovoljenja za promet z zdravili v skladu s členom 116 Direktive 2001/83/ES ni pozitivno.
Hungarian: Következésképpen megerősítették a biológiai egyenértékűséget az EU-ban engedélyezett referenciakészítménnyel, és ezért az a következtetés vonható le, hogy a Nebivolol/Neo Balkanika előnykockázat profilja pozitív.
Slovenian: Če povzamemo, biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, je potrjena, zato je mogoče zaključiti, da je razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Nebivolol družbe Neo Balkanika pozitivno.
Hungarian: Következésképpen a CHMP azon a véleményen van, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott adatok nem alkalmasak a készítmény pozitív előnykockázat profiljának támogatására.
Slovenian: V zaključku je odbor CHMP menil, da podatki, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, niso ustrezni, da bi z njimi lahko podprli pozitivno razmerje med tveganji in koristmi za zadevno zdravilo.
Hungarian: A CHMP-nek az a véleménye, hogy ezek a vizsgálatok nem használhatók a biológiai egyenértékűség megállapítására az uniós referenciakészítménnyel szemben, és ezért a generikus gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének alátámasztására.
Slovenian: Meni tudi, da teh študij ni mogoče uporabiti za določitev biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, s katero bi podprli dovoljenje za promet z generičnim zdravilom.
Hungarian: Ezenkívül hivatkozás történik a CHMP véleményére, amelyben azt állítják, hogy a tagállamok a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján kritikus fontosságúnak tekinthetnek készítményeket, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállam(ok)ban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
Slovenian: Poleg tega se ob mnenju odbora CHMP omenja tudi, da lahko posamezna država članica zdravila opredeli kot kritično pomembna na podlagi ocene morebitnih neizpolnjenih zdravstvenih potreb ter ob upoštevanju razpoložljivosti ustreznih alternativnih zdravil v eni ali več zadevnih državah članicah in, če je primerno, narave zdravljene bolezni.
Hungarian: A CHMP ezért azt a következtetés vonta le, hogy minden olyan bioekvivalencia-vizsgálat, amelynek a klinikai tevékenységeit a GVK Bio hyderabadi (India) telephelyén végezték - miután a GVK Bio ezeket a tevékenységeket 2004-ben kezdte -, megbízhatatlannak tekintendő az adott készítmények előny-kockázat profilja tekintetében.
Slovenian: Odbor CHMP je tako zaključil, da se vse študije biološke enakovrednosti, za katere so se klinične dejavnosti izvajale na lokaciji družbe GVK Biosciences Pvt. Ltd. v Hyderabadu štejejo za nezanesljive v smislu podpiranja razmerja med tveganji in koristmi zdravil, na katera se nanašajo, pri čemer to velja od leta 2004, ko je družba GVK Biosciences Pvt. Ltd. začela izvajati te dejavnosti.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is igényli a biológiai egyenértékűség megállapítását az uniós referenciakészítménnyel szemben annak érdekében, hogy a készítmény pozitív előny-kockázat profiljára vonatkozó következtetést lehessen levonni.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zato še vedno določiti biološko enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, s katero bi potrdili pozitivno razmerje med tveganji in koristmi za zadevno zdravilo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek néhány jogosultja nem uniós referenciakészítmények alkalmazásával kapott biológiai egyenértékűségi adatokból származó eredményeket nyújtott be.
Slovenian: Nekateri imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so rezultate predložili na podlagi podatkov o biološki enakovrednosti, pri katerih so bila uporabljena referenčna zdravila, ki niso odobrena v EU.
Hungarian: Az IB mellékletben található készítményt a tagállam(ok) a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján tekinthetik kritikus fontosságúnak, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállam(ok)ban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
Slovenian: Zdravilo, navedeno v Prilogi IB, se lahko šteje za zdravilo kritičnega pomena v eni ali več državah članicah na podlagi ocene morebitnih neizpolnjenih zdravstvenih potreb ter ob upoštevanju razpoložljivosti ustreznih alternativnih zdravil v eni ali več zadevnih državah članicah in, če je primerno, narave zdravljene bolezni.
Hungarian: A 3. kategória készítményei Ebbe a kategóriába azok a készítmények tartoznak, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai más bioekvivalencia-vizsgálatokból származó adatokat nyújtottak be az uniós referenciakészítménnyel szemben, nem a GVK Biosciences Pvt.
Slovenian: Zdravila kategorije 3 V tej kategoriji so zajeta zdravila, za katera so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili podatke iz drugih študij biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, torej študij, ki niso bile opravljene na lokaciji družbe GVK Biosciences Pvt. Ltd. v Hyderabadu.
Hungarian: Amennyiben ez alatt az időszak alatt a tagállam(ok) már nem tartják az adott készítményt kritikus fontosságúnak, az érintett forgalomba hozatali engedélyt fel kell függeszteni.
Slovenian: Če v tem obdobju ena ali več držav članic zdravila ne šteje več za zdravilo kritičnega pomena, je treba zahtevati začasen umik zadevnega dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: A CHMP ezért javasolja az érintett forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča, da se zadevna dovoljenja za promet z zdravilom začasno umaknejo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának állítása szerint az AU vizsgálatból származó adatok az EUra is érvényesek.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom trdi, da podatki, pridobljeni v avstralski študiji, še vedno veljajo za EU.
Hungarian: Ezt követően az ausztrál (AU) generikus dosszié benyújtásához 300 mg-os Irbesartan filmtabletta alkalmazásával bioekvivalencia-vizsgálatot végeztek az AU referenciakészítménnyel, az ausztrál piacról származó AVAPRO 300 mg-os filmtablettával szemben.
Slovenian: Posledično je bila za avstralsko vlogo za generično zdravilo izvedena študija biološke enakovrednosti, v kateri so primerjali zdravilo Irbesartan 300 mg filmsko obložene tablete z referenčnim zdravilom, odobrenim v Avstraliji, AVAPRO 300 mg filmsko obložene tablete, ki so na avstralskem trgu.
Hungarian: A kategóriába azok a készítmények tartoznak, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be biológiai vizsgálatok végzése alóli mentességre vonatkozó kérelmet vagy olyan bioekvivalencia-vizsgálatot az uniós referenciakészítménnyel szemben, amelyet nem a GVK Biosciences Pvt.
Slovenian: V tej kategoriji so zajeta zdravila, za katera imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili zahtevka za izvzetje iz obveznosti izvedbe študije biološke enakovrednosti ali študije biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, opravljene drugje kot na lokaciji družbe GVK Biosciences Pvt. Ltd. v Hyderabadu oziroma se niso odzvali.
Hungarian: Ltd. hyderabadi (India) létesítményében végeztek néhány pozitív eredményű felülvizsgálatot és ellenőrzést, és amellett érveltek, hogy - erre tekintettel - a helyszínen végzett bioekvivalencia-vizsgálatok elégséges hivatkozási alapot jelentenek a forgalomba hozatali engedély támogatására.
Slovenian: Poleg predloženih študij so nekateri imetniki dovoljenj za promet z zdravilom poudarili, da so bile na lokaciji družbe GVK Biosciences Pvt. Ltd. v indijskem mestu Hyderabad izvedene določene revizije in pregledi, katerih ugotovitve so bile pozitivne, zaradi česar naj bi po njihovem mnenju študije biološke enakovrednosti, opravljene na zadevni lokaciji, zadostovale kot podpora dovoljenjem za promet z zdravilom.
Hungarian: Ezt követően az AU generikus dosszié benyújtásához az Alembic Irbesartan-hidroklorotiazid 300 mg/25 mg-os filmtabletta alkalmazásával bioekvivalencia-vizsgálatot végeztek az AU referenciakészítménnyel, az ausztrál piacról származó AVAPRO HCT 300 mg-os filmtablettával szemben.
Slovenian: Posledično je bila za avstralsko vlogo za generično zdravilo izvedena študija biološke enakovrednosti, v kateri so primerjali zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide 300/25 mg filmsko obložene tablete družbe Alembic z referenčnim zdravilom, odobrenim v Avstraliji, AVAPRO HCT 300 mg filmsko obložene tablete z avstralskega trga.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen van, hogy ez az érv nem helyettesíti a biológiai egyenértékűség megállapításának szükségességét az uniós referenciakészítménnyel szemben annak érdekében, hogy az érintett készítmény pozitív előny-kockázat profiljára vonatkozó következtetést lehessen levonni.
Slovenian: Odbor CHMP meni, da ta utemeljitev ne zadošča, da ne bi bilo treba ugotoviti biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, s katero bi potrdili pozitivno razmerje med tveganji in koristmi za zadevna zdravila.
Hungarian: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Slovenian: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da
Hungarian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Slovenian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Hungarian: Franciaország ACCORD HEALTHCARE France SAS
Slovenian: ACCORD HEALTHCARE France SAS
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Slovenian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Hungarian: Spanyolország PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Slovenian: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Hungarian: 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Slovenian: 4879 AC Etten Leur The Netherlands entakapon
Hungarian: Svédország Alternova A/S Lodshusvej 11
Slovenian: Alternova A/S Lodshusvej 11
Hungarian: Franciaország Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Slovenian: Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium NV Laarstraat 16
Slovenian: Teva Pharma Belgium NV Laarstraat 16
Hungarian: VLT 1436 Valletta Malta
Slovenian: VLT 1436 Valletta
Hungarian: Horvátország Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Slovenian: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Hungarian: Görögország Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Slovenian: Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Hungarian: Franciaország Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Slovenian: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Hungarian: Spanyolország Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Slovenian: Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Hungarian: 4510-688 Fânzeres Portugal
Slovenian: 4510-688 Fânzeres
Hungarian: Box 28629
Slovenian: P.O. Box 28629
Hungarian: 300633 Timişoara Romania
Slovenian: 300633 Timişoara Romania entakapon
Hungarian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Slovenian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E
Hungarian: 1499-016 Algés Portugal
Slovenian: 1499-016 Algés
Hungarian: Ausztria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Slovenian: Avstrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Slovenian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece desloratadin
Hungarian: Németország Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Slovenian: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Hungarian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Slovenian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora
Hungarian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Slovenian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic desloratadin
Hungarian: Moll de Barcelona s/n.
Slovenian: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Hungarian: Olaszország Accord Healthcare Italia S.r.l.
Slovenian: Accord Healthcare Italia S.r.l.
Hungarian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Slovenian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentan
Hungarian: F-94200 Ivry-sur-Seine France
Slovenian: F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivolol
Hungarian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Slovenian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom feksofenadin
Hungarian: Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Slovenian: Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom amlodipin
Hungarian: Lengyelország Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301
Slovenian: Portugalska Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301
Hungarian: Horvátország Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Slovenian: Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Hungarian: Tagállam EGT
Slovenian: Država članica
Hungarian: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Slovenian: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus desloratadin
Hungarian: Fexofenadin Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Slovenian: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Hungarian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Slovenian: 83-200 Starogard Gdański Poland feksofenadinijev klorid
Hungarian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Slovenian: Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Hungarian: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Portugalska GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Hungarian: 164-51 Athens Greece
Slovenian: 164-51 Athens Greece esomeprazol magnezij
Hungarian: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Slovenian: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom flukonazol
Hungarian: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Slovenian: 821 02 Bratislava Slovak Republic desloratadin
Hungarian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: IB melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztése javasolt Tagállam
Slovenian: Priloga IB: Zdravila, za katera se priporoča začasni umik dovoljenj za promet Država članica
Hungarian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain
Slovenian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain venlafaksin
Hungarian: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Slovenian: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom hidrokortizon
Hungarian: IA melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek fenntartása javasolt Tagállam
Slovenian: Priloga IA: Zdravila, za katera se priporoča ohranitev dovoljenj za promet Država članica
Hungarian: Viale Citta' D'Europa, 681
Slovenian: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Hungarian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara
Slovenian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksin
Hungarian: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Slovenian: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands klobazam
Hungarian: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Slovenian: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaksin
Hungarian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Slovenian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaksin
Hungarian: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovenian: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG United Kingdom feksofenadin
Hungarian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Hungarian: 02101 Espoo Finland
Slovenian: 02101 Espoo Finland valsartan
Hungarian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Slovenian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizin
Hungarian: NL 2333 CR Leiden Netherlands
Slovenian: NL 2333 CR Leiden Netherlands desloratadin
Hungarian: Németország Panacea Biotec Germany GmbH
Slovenian: Panacea Biotec Germany GmbH
Hungarian: Sofia 1582 Bulgaria
Slovenian: Sofia 1582 Bulgaria kvetiapin
Hungarian: Olaszország Ranbaxy Italia S.P.A.
Slovenian: Ranbaxy Italia S.P.A.
Hungarian: Spanyolország Pharmagenus, S.A., Avda.
Slovenian: Pharmagenus, S.A., Avda.
Hungarian: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Hungarian: 63100 - Ascoli Piceno Italy
Slovenian: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaksin
Hungarian: 8502 Lannach Austria
Slovenian: 8502 Lannach Austria nebivolol
Hungarian: Franciaország Ranbaxy Pharmacie Generiques
Slovenian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Hungarian: Németország betapharm Arzneimittel GmbH
Slovenian: Nemčija betapharm Arzneimittel GmbH