FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Apidra πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση σε σύντομο χρονικό διάστημα (0-15 λεπτά) πριν ή αμέσως μετά από τα γεύματα ή με συνεχή υποδόρια έγχυση μέσω αντλίας.
Estonian: Apidra't manustatakse subkutaanse süstina vahetult enne (0...15 min) või varsti pärast sööki või pideva subkutaanse pumpinfusioonina.
Greek: Ο προωθητής θα φθάσει στο τέλος του φυσιγγίου όταν έχουν χρησιμοποιηθεί και οι 300 μονάδες ινσουλίνης.
Estonian: Kolb jõuab kolbampulli otsani, kui insuliini on manustatud kokku 300 ühikut.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν θεραπεία με αντλία υποδόριας έγχυσης ινσουλίνης πρέπει να εκπαιδεύονται να χορηγούν ινσουλίνη με ένεση και να έχουν εναλλακτικό σύστημα χορήγησης ινσουλίνης διαθέσιμο σε περίπτωση βλάβης του συστήματος αντλίας (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.8).
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad raviks insuliini subkutaanset püsiinfusiooni infusioonipumbaga, peavad olema koolitatud insuliini süstima ja neil peab olema käepärast alternatiivne insuliini manustamisvahend juhuks, kui infusioonipump lakkab toimimast (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Estonian: Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Greek: Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν πιογλιταζόνη και ινσουλίνη και είχαν μακροχρόνιο ιστορικό σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Estonian: Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Greek: Η υπογλυκαιμία, η πιο συχνή ανεπιθύμητη αντίδραση κατά την αγωγή με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστεί αν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις ανάγκες για ινσουλίνη.
Estonian: Insuliinravi kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda, kui insuliini annus on liiga suur võrreldes insuliini vajadusega.
Greek: Ο χρόνος έως το 10% της ολικής έκθεσης σε ινσουλίνη με την ινσουλίνη glulisine επιτεύχθηκε νωρίτερα κατά 5-6 λεπτά περίπου.
Estonian: Glulisiin-insuliiniga saavutati 10% kogu INS süsteemsest saadavusest 5…6 minutit varem.
Greek: Αφού αφαιρεθεί το προστατευτικό καπάκι από τη συσκευή τύπου πένας πρέπει επίσης να ελεγχθεί η εμφάνιση της ινσουλίνης: το διάλυμα ινσουλίνης πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και να έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
Estonian: Pärast pen-süstli katte eemaldamist peab kontrollima insuliini välimust; insuliin peab olema selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta ja veetaolise konsistentsiga.
Greek: Η ικανότητά σας για συγκέντρωση ή για άμεση αντίδραση μπορεί να μειωθεί αν: - έχετε υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα),
Estonian: Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase), - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase).
Greek: Για κάθε ένεση πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείται μια νέα αποστειρωμένη βελόνα.
Estonian: Igaks süstimiseks peab kasutama uut steriilset nõela.
Greek: Υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα) σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετό σάκχαρο στο αίμα.
Estonian: Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase) korral ei ole piisavas koguses suhkrut veres.
Greek: Συντήρηση
Estonian: Säilitamine
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας, αν διαπιστώσετε ότι η ρύθμιση του σακχάρου σας έχει επιδεινωθεί αδικαιολόγητα.
Estonian: Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll vere suhkrusisalduse üle on ootamatult halvenenud.
Greek: Αφού αφαιρεθεί το προστατευτικό καπάκι, η βελόνα πρέπει να προσαρτηθεί προσεκτικά στη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: Pärast pen-süstli katte eemaldamist tuleb nõel hoolikalt kinnitada otse pen-süstlile.
Greek: Η ινσουλίνη glulisine για ενδοφλέβια χρήση σε συγκέντρωση της 1 Μονάδας/ml είναι σταθερή σε θερμοκρασία από 15 ºC έως 25 ºC για 48 ώρες (βλέπε παράγραφο 6.6).
Estonian: Glulisiin-insuliin intravenoosseks kasutamiseks kontsentratsiooniga 1 Ühik/ml on stabiilne temperatuurivahemikus 15°C...25°C 48 tundi (vt lõik 6.6) Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus kolbampullis.
Greek: Η υποδόρια ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα διασφαλίζει την ελαφρώς ταχύτερη απορρόφηση έναντι όλων των άλλων θέσεων της ένεσης (βλ. παράγραφο 5.2).
Estonian: Subkutaanselt kõhuseina süstituna imendub ravim veidi kiiremini kui teistest süstekohtadest (vt lõik 5.2).
Greek: EU/1/04/285/029 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/285/030 3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/285/031 4 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/285/032 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/285/033 6 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/285/034 8 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/285/035 9 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/285/036 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Estonian: EU/1/04/285/030 3 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/031 4 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/032 5 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/033 6 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/034 8 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/035 9 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/036 10 pen-süstlit, igas 3 ml
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης glulisine ως δόση εφόδου κατέληξε σε υψηλότερη συστηματική έκθεση όταν συγκρίθηκε με την υποδόρια ένεση, όπου η Cmax ήταν 40 φορές περίπου υψηλότερη.
Estonian: Glulisiin-insuliini manustamisel intravenoosse boolusena oli tulemuseks suurenenud süsteemne saadavus ja ligikaudu 40 korda kõrgem Cmax, võrreldes subkutaanse süstimisega.
Greek: Αυτές είναι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Need on tõsised kõrvaltoimed.
Greek: Πρέπει να αφαιρείται το εσωτερικό και το εξωτερικό καπάκι της βελόνας.
Estonian: Nõela välimine ja sisemine kaitsekork tuleb eemaldada.
Greek: Το Apidra περιέχει μετακρεσόλη
Estonian: Apidra sisaldab metakresooli.
Greek: Η κατά μέσον όρο ολική AUC του ρυθμού έγχυσης γλυκόζης (GIR) που βρίσκεται από 0-1 ώρα κυμαινόταν μεταξύ 102 ± 75 mg/kg και 158 ± 100 mg/kg με δόσεις ινσουλίνης glulisine 0,2 Μονάδες/kg και 0,4 Μονάδες/kg, αντίστοιχα, ενώ ήταν 83,1 ± 72,8 mg/kg και 112,3 ± 70,8 mg/kg με δόσεις ινσουλίνης lispro των 0,2 Μονάδων/kg και 0,4 Μονάδων/kg, αντίστοιχα.
Estonian: Keskmine kogu GIR AUC vahemikus 0…1 tund oli glulisiin-insuliinil annuses 0,2 Ühikut/kg 102±75 mg/kg ja annuses 0,4 Ühikut/kg 158±100 mg/kg ning lispro-insuliin l annuses 0,2 Ühikut/kg 83,1±72,8 mg/kg ja annuses 0,4 Ühikut/kg 112,3±70,8 mg/kg.
Greek: Σε μια μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μετά από υποδόρια χορήγηση 0,15 Μονάδων/kg, ο Τmax για την ινσουλίνη glulisine ήταν 55 λεπτά, ενώ η Cmax ήταν 82 ± 1,3 μΜονάδες/ml, τιμές συγκρινόμενες με Τmax 82 λεπτά και Cmax 46 ± 1,3 μΜονάδες/ml για την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης.
Estonian: Uuringus 1. tüüpi diabeediga patsientidel oli pärast subkutaanset glulisiin-insuliini manustamist annuses 0,15 Ühikut/kg Tmax 55 minutit ja Cmax 82±1,3 μÜhikut/ml, võrreldes Tmax 82 minutit ja Cmax 46±1,3 μÜhikut/ml lühitoimelise iniminsuliini korral.
Greek: Γιατί εμφανίζεται η υπεργλυκαιμία;
Estonian: Miks tekib hüperglükeemia?
Greek: Oι συσκευές τύπου πένας που έχουν χρησιμοποιηθεί δεν πρέπει να φυλάσσονται σε ψυγείο.
Estonian: Kasutusel olevaid pen-süstleid ei pea hoidma külmkapis.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά από τη «ΛΗΞΗ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli sildil pärast „Kõlblik kuni".
Greek: Στην περίπτωση που δεν είστε σίγουροι κατά πόσο παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Estonian: Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Greek: Δυσλειτουργία της αντλίας ινσουλίνης ή του σετ έγχυσης ή σφάλματα χειρισμού μπορούν ταχύτατα να οδηγήσουν σε υπεργλυκαιμία, κέτωση ή διαβητική κετοξέωση.
Estonian: Insuliinipumba või infusioonikomplekti rike või käsitsemisvead võivad kiiresti viia hüperglükeemia, ketoosi ja diabeetilise ketoatsidoosini.
Greek: (1) Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Τα περισσότερα από τα περιστατικά σχετίζονταν με σφάλματα χειρισμού ή βλάβη του συστήματος αντλίας όταν το Apidra χρησιμοποιήθηκε με ΣΥΕΙ.
Estonian: (1) 100 Ühikut/ml süstelahus viaalis: Apidra manustamisel subkutaanse püsiinfusioonina oli enamik juhtudest seotud käsitsemisvigade või infusioonipumba rikkega.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών ασφάλειας
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Greek: Διεξαγωγή δοκιμής ασφάλειας
Estonian: Teostage ohutustest
Greek: Η ετικέτα της ινσουλίνης πρέπει να ελέγχεται πάντοτε πριν από κάθε ένεση προς αποφυγή λαθών κατά τη φαρμακευτική αγωγή μεταξύ της ινσουλίνης glulisine και των άλλων ινσουλινών (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glulisiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu (vt lõik 4.4).
Greek: Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με το SoloStar (βλ. "SoloStar Οδηγίες χρήσης").
Estonian: Kasutage ainult SoloStar'iga sobivaid nõelu (vt „SoloStar'i kasutusjuhend").
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τον τρόπο χρήσης, βλέπε παράγραφο 6.6.
Estonian: Täpsemaid kasutusjuhiseid vt lõik 6.6.
Greek: Ο αριθμός στο παράθυρο της δόσης θα επανέλθει στο «0» ενώ κάνετε την ένεση.
Estonian: Süstimisel taastub annuse aknas näit „0".
Greek: Επιπρόσθετα, υπό την επήρεια συμπαθητικολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως είναι οι βαποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεζερπίνη, τα σημεία της αδρενεργικής αντισταθμιστικής δράσης είναι δυνατόν να μειωθούν ή να είναι απόντα.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütiliste ravimite nagu beeta-blokaatorite, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini mõjul adrenergilise vastureaktsiooni nähud nõrgeneda või üldse puududa.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας για το SoloStar)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (pen-süstel SoloStar)
Greek: Οι φυσαλίδες αέρα πρέπει να απομακρύνονται από το φυσίγγιο πριν από την ένεση (βλ. οδηγίες χρήσης αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας).
Estonian: Kolbampullist peab enne süstimist eemaldama õhumullid (vt pen-süstli kasutamisjuhendit).
Greek: • Πάντοτε να έχετε ένα SoloStar ως ανταλλακτικό στην περίπτωση που χάσετε το SoloStar ή έχει κάποια βλάβη.
Estonian: • Olgu teil alati SoloStar tagavaraks juhtudeks, kui teie SoloStar on katki või kadunud.
Greek: Το παράθυρο της δόσης πρέπει να δείχνει «0» μετά από τη δοκιμή ασφάλειας.
Estonian: Pärast ohutustesti teostamist peab annuse aknas olema näit „0".
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ινσουλίνης glulisine γενικά διατηρούνται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Estonian: Glulisiin-insuliini farmakokineetilised omadused neerukahjustusega patsientidel püsivad üldiselt muutumatuna.
Greek: Οι καταστάσεις αυτές μπορεί να συμβούν όταν υπάρχουν προβλήματα με την αντλία έγχυσης ή όταν το σύστημα αντλίας δε χρησιμοποιείται σωστά.
Estonian: Need seisundid võivad tekkida infusioonipumba probleemi või ebaõige kasutamise korral.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από την ανθρώπινη ινσουλίνη ΝΡΗ (ισοφανική).
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit segada ühegi teise ravimiga, välja arvatud NPH iniminsuliin.
Greek: Μην πατάτε το κουμπί της ένεσης την ώρα που το στρέφετε επειδή η ινσουλίνη θα βγει προς τα έξω.
Estonian: • Ärge vajutage keeramise ajal süstimisnuppu, muidu tuleb insuliin välja.
Greek: Προφυλάξτε το SoloStar από τη σκόνη και την ακαθαρσία.
Estonian: Kaitske SoloStar'i tolmu ja mustuse eest.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Σεπτεμβρίου 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Greek: Στις ουσίες, οι οποίες μπορεί να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση περιλαμβάνονται τα κορτικοστεροειδή, η δαναζόλη, η διαζοξείδη, τα διουρητικά, η γλυκαγόνη, η ισονιαζίδη, τα παράγωγα φαινοθειαζίνης, η σωματοτροπίνη, τα συμπαθητικομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη), οι θυρεοειδικές ορμόνες, τα οιστρογόνα, τα προγεσταγόνα (π.χ. από του στόματος αντισυλληπτικά), οι αναστολείς πρωτεάσης και τα άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. ολανζαπίνη και κλοζαπίνη).
Estonian: Aineteks, mis võivad nõrgendada veresuhkrut langetavat toimet, on kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, östrogeenid, progestogeenid (nt suukaudsed kontratseptiivid), proteaasi inhibiitorid ja atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin ja klosapiin).
Greek: Η ινσουλίνη glulisine έχει ταχύτερη έναρξη και βραχύτερη διάρκεια δράσης έναντι της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Estonian: Glulisiin-insuliini toime algab kiiremini ja on lühem kui lühikese toimeajaga iniminsuliinidel.
Greek: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Estonian: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Greek: Για την πρόληψη οποιασδήποτε μορφής μόλυνσης, η επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εσάς.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks tohite korduvkasutatavat pen-süstlit kasutada ainult teie.
Greek: Πριν από την εισαγωγή του φυσιγγίου στην επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας, το φυσίγγιο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist pen-süstlisse peab kolbampull seisma toatemperatuuril 1 kuni 2 tundi.
Greek: Τι πρέπει να κάνετε εάν υποστεί βλάβη το σύστημα της αντλίας ή εάν η αντλία χρησιμοποιείται με λάθος τρόπο
Estonian: Mida teha, kui infusioonipump ei tööta või seda on kasutatud valesti ?
Greek: Σε μια μελέτη φάσης Ι που διεξήχθη σε παχύσαρκα άτομα, χορηγώντας ινσουλίνη glulisine, ινσουλίνη lispro και ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης φάνηκε ότι η ινσουλίνη glulisine διατηρεί τις ταχείας δράσης ιδιότητές της.
Estonian: I faasi uuring glulisiin-insuliini, lispro-insuliini ja lühitoimelise iniminsuliiniga ülekaaluliste patsientide populatsioonil näitas, et glulisiin-insuliin säilitab oma kiire toime omadused.
Greek: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Estonian: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Greek: Η ινσουλίνη glulisine εμφανίζει δράση δύο φορές ταχύτερη έναντι της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης ενώ η υπογλυκαιμική δράση ολοκληρώνεται 2 ώρες νωρίτερα απ' ό,τι της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης.
Estonian: Glulisiin-insuliini toime saabub kaks korda kiiremini kui tavalisel iniminsuliinil ja veresuhkrut langetav toime lõpeb 2 tundi varem kui tavalisel iniminsuliinil.
Greek: Το Apidra στις προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση (βλέπε επίσης παράγραφο 3).
Estonian: Apidra eeltäidetud pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla (vt ka lõik 3).
Greek: Το Apidra ενδέχεται να χρησιμοποιηθεί σε Συνεχή Υποδόρια Έγχυση Ινσουλίνης (ΣΥΕΙ) σε συστήματα αντλιών κατάλληλα για έγχυση ινσουλίνης με τους απαραίτητους καθετήρες και δοχεία.
Estonian: Apidra't võib kasutada insuliini subkutaanseks püsiinfusiooniks insuliinipumbaga, koos asjakohaste kateetrite ja mahutitega.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (φυσίγγιο)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (kolbampull)
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι μια ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται πολύ συχνά (μπορεί να επηρεαστούν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Estonian: Hüpoglükeemia on väga sageli esinev kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
Greek: - Αν ενέσατε πάρα πολύ Apidra, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν υπερβολικά (υπογλυκαιμία).
Estonian: - Kui te olete süstinud liiga palju Apidra't, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Greek: Έλεγχος της ινσουλίνης
Estonian: Kontrollige insuliini
Greek: Στις ουσίες, οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία περιλαμβάνονται τα από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), η δισοπυραμίδη, οι φιβράτες, η φλουοξετίνη, οι αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), η πεντοξυφυλλίνη, η προποξυφαίνη, τα σαλικυλικά και τα αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Estonian: Aineteks, mis võivad võimendada veresuhkrut langetavat toimet ja suurendada kalduvust hüpoglükeemiale, on suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfonamiidrea antibiootikumid.
Greek: Kαταστάσεις που μπορεί να διαφοροποιήσουν ή και να κάνουν λιγότερο έκδηλα τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας περιλαμβάνουν μακρόχρονο ιστορικό διαβήτη, εντατική ινσουλινοθεραπεία, διαβητική νευροπάθεια, φαρμακευτικά προϊόντα όπως β-αναστολείς ή μετάβαση από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη.
Estonian: Seisundid, mis võivad muuta hüpoglükeemia varaseid hoiatavaid sümptomeid või muuta need vähem väljendunuks, on järgmised: suhkurtõve pikk kestus, insuliinravi intensiivistamine, diabeetiline närvikahjustus, ravimid nagu β-adrenoblokaatorid või üleminek loomselt insuliinilt iniminsuliinile.
Greek: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Estonian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Greek: Η συσκευή τύπου πένας που έχει χρησιμοποιηθεί δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei pea hoidma külmkapis.
Greek: Σε γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτας.
Estonian: Rinnaga toitvatel naistel võivad insuliiniannus ja dieet vajada kohandamist.
Greek: Αν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, μπορεί να είναι αποφραγμένη η βελόνα.
Estonian: • Kui insuliin ikka ei välju, võib nõel olla ummistunud.
Greek: Οι Οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης πρέπει να διαβάζονται προσεκτικά πριν από τη χρήση της συσκευής SoloStar (βλ. παράγραφο 6.6).
Estonian: Enne SoloStar'i kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit (vt lõik 6.6).
Greek: Πολύ περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής είναι διαθέσιμα για τους ηλικιωμένους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Estonian: Eakad patsiendid Andmed farmakokineetika kohta eakatel diabeediga patsientidel on väga piiratud.
Greek: Εάν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας μειωθούν πάρα πολύ μπορεί να εμφανιστεί απώλεια συνείδησης.
Estonian: Kui teie vere suhkrusisaldus langeb liiga madalale, võite te kaotada teadvuse.
Greek: Αν προσπεράσετε τη δόση σας, μπορείτε να την επαναφέρετε πίσω.
Estonian: Kui keerate annuse valija üle soovitud annuse, võite selle tagasi keerata
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εφόσον δεν είναι διαυγές και άχρωμο.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Greek: Για την πρόληψη οποιασδήποτε μορφής μόλυνσης, κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται αυστηρά και μόνο από έναν ασθενή.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks peab eeltäidetud süstel olema rangelt ühe patsiendi kasutuses.
Greek: Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπεργλυκαιμία;
Estonian: Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας όταν συγχορηγήθηκε η πιογλιταζόνη με ινσουλίνη, ειδικότερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse tekke ohuteguritega patsientidel.
Greek: Κατά την ανά πρωτόκολλο ανάλυση της μελέτης, στην ομάδα που έλαβε glulisine πριν από το γεύμα παρατηρήθηκε σημαντικά μεγαλύτερη μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (GHb) σε σύγκριση με την ομάδα, στην οποία χορηγήθηκε ινσουλίνη βραχείας δράσης.
Estonian: Protokollijärgses populatsioonis oli enne sööki manustatud glulisiin-insuliini grupis oluliselt enam glükeeritud hemoglobiini (GHb) langust kui lühitoimelise insuliini grupis.
Greek: Τα φιαλίδια Apidra προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης με την αντίστοιχη διαβάθμιση μονάδων καθώς και για χρήση με τη βοήθεια συστήματος αντλίας ινσουλίνης (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Apidra viaalid on mõeldud kasutamiseks vastavalt gradueeritud insuliinisüstalde ja insuliinpumpade süsteemidega (vt lõik 4.2).
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml διαλύματος (300 Μονάδες).
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust (300 Ühikut).
Greek: Το Apidra στα φυσίγγια είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας (βλέπε επίσης παράγραφο 3).
Estonian: Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Greek: Γιατί εμφανίζεται η υπογλυκαιμία;
Estonian: Miks tekib hüpoglükeemia?
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Apidra από την κανονική
Estonian: Kui te kasutate Apidra't rohkem kui ette nähtud
Greek: Όπως ισχύει για όλες τις ινσουλίνες, οι θέσεις της ένεσης και της έγχυσης εντός της προκαθορισμένης περιοχής του δέρματος (κοιλιά, μηρός ή άνω μέρος του βραχίονα) που χρησιμοποιείτε πρέπει να εναλλάσσονται από τη μια ένεση στην άλλη.
Estonian: Nagu kõigi insuliinide puhul, peate muutma süstekohta ja infusioonikohta kasutatava kehapiirkonna (kõhu eessein, reis, õlavars) piires igal süstekorral.
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει διαβητική κετοξέωση (συσσώρευση οξέος στο αίμα επειδή το σώμα διασπά λίπος αντί για σάκχαρο).
Estonian: Hüperglükeemia võib põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi (hapete kuhjumine veres tingituna sellest, et organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Greek: Επίσης η υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν: - μόλις αρχίσατε την αγωγή με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης, - τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίμα είναι σχεδόν φυσιολογικά ή δεν είναι σταθερά, - αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου ενίετε την ινσουλίνη (για παράδειγμα από το μηρό στο άνω άκρο του βραχίονα), - πάσχετε από σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο ή από ορισμένες άλλες νόσους όπως ο υποθυρεοειδισμός.
Estonian: - te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile, - teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne, - te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele), - teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Greek: Η ινσουλίνη glulisine χορηγούμενη αμέσως πριν από ένα γεύμα δοκιμασίας, παρείχε καλύτερη μεταγευματική ρύθμιση έναντι της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης, όπως ισχύει για τους ενήλικες (βλ. παράγραφο 5.1).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega andis vahetult enne testsöögikorda manustatud glulisiin-insuliin parema postprandiaalse kontrolli kui lühitoimeline iniminsuliin (vt lõik 5.1).
Greek: Οι ασθενείς στους οποίους χορηγείται το Apidra με ΣΥΕΙ πρέπει να έχουν διαθέσιμο ένα εναλλακτικό σύστημα χορήγησης ινσουλίνης σε περίπτωση βλάβης του συστήματος αντλίας (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.8).
Estonian: Patsientidel, kes manustavad Apidra't subkutaanse püsiinfusioonina, peab olema käepärast alternatiivne insuliini manustamisvahend juhuks, kui infusioonipump lakkab toimimast (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Greek: Ινσουλίνη glulisine
Estonian: Insulinum glulisinum
Greek: Παρακαλούμε ελέγξτε την πίσω (ινσουλίνη) πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών αναφορικά με τις οδηγίες ως προς τον τρόπο φύλαξης του SoloStar.
Estonian: Palun lugege käesoleva infolehe (insuliini-) vastasküljelt, kuidas hoida SoloStar'i.
Greek: ο βήμα.
Estonian: 1. samm.
Greek: Αφού το Apidra είναι διάλυμα, δεν απαιτείται ανάδευση πριν από τη χρήση.
Estonian: Apidra on lahus, mis ei vaja enne tarvitamist lahustamist ega loksutamist.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Apidra
Estonian: Kuidas Apidra't kasutada Annus