FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après l'administration de doses répétées de 75 mg de clopidogrel par jour chez des sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min), l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a été plus faible (25 %) que celle observée chez les sujets sains ; cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à celui observé chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25%) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de clopidogrel por dia.
French: L'administration de 80 mg d'oméprazole en une prise par jour, soit en même temps que le clopidogrel, soit à 12 heures d'intervalle, a diminué l'exposition au métabolite actif de 45 % (à la dose de charge) et de 40 % (à la dose d'entretien).
Portuguese: O omeprazol 80 mg administrado uma vez ao dia ao mesmo tempo que o clopidogrel ou com 12 horas de intervalo entre as administrações dos dois medicamentos diminuiu a exposição do metabolito ativo em 45 % (dose de carga) e 40% (dose de manutenção).
French: NL-2031 GA Haarlem Pays-Bas
Portuguese: NL-2031 GA Haarlem Holanda
French: Des effets indésirables gastro-intestinaux, incluant des douleurs gastriques, des brûlures d'estomac, des nausées, des vomissements et des saignements gastro-intestinaux, peuvent survenir.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis gastrointestinais incluem dor de estômago, azia, náuseas, vómitos e hemorragia gastrointestinal.
French: Dans la mesure où il s'agit d'une association de deux antiagrégants plaquettaires, l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant un risque d'augmentation des saignements liés à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à d'autres pathologies et chez les patients traités par d'autres AINS, y compris les inhibiteurs de la Cox2, l'héparine, les anti GPIIb/IIIa, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les thrombolytiques.
Portuguese: Como agente antiplaquetário duplo, a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico deve ser utilizada com precaução em doentes que possam ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com outros AINE's, incluindo inibidores da COX-2, heparina, antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs) ou tromboliticos.
French: Chez les patients présentant un IDM aigu avec sus-décalage du segment ST, la tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées dans 2 études randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo : CLARITY et COMMIT.
Portuguese: Em doentes com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, foram avaliadas a segurança e eficácia do clopidogrel em dois ensaios clínicos, o CLARITY e o COMMIT, randomizados, controlados por placebo e de dupla ocultação.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, granulocytopénie, anémie, hémophilie A acquise.
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica, pancitopénia, agranulocitose, trombocitopénia grave, granulocitopenia, anemia, hemofilia A adquirida
French: Dans une étude clinique réalisée chez des sujets sains, il n'a pas été nécessaire de modifier la posologie de l'héparine et l'activité de l'héparine sur la coagulation n'a pas été altérée.
Portuguese: Num estudo clínico realizado em indivíduos sudáveis, o clopidogrel não implicou a alteração da dose de heparina, nem alterou o efeito da heparina sobre a coagulação.
French: Vous devez arrêter tout autre traitement à base de clopidogrel pendant la prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
Portuguese: Deve parar outro tratamento com clopidogrel enquanto estiver a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est indiqué en prévention des événements athérothrombotiques chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS).
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é indicado na prevenção de acidentes aterotrombóticos em doentes adultos que já estão a tomar clopidogrel/ácido acetilsalicílico (AAS).
French: • Si vous avez une maladie des reins ou du foie.
Portuguese: - se sofre de doença do fígado ou dos rins.
French: • douleurs articulaires
Portuguese: • dor articular
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes des effets indésirables gastro-intestinaux et de la conduite à tenir en cas de survenue (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Deve-se informar os doentes acerca dos sinais e sintomas dos efeitos indesejáveis gastrointestinais e quais as ações a tomar se estes ocorrerem.
French: • décollement de la peau
Portuguese: • bolhas na pele
French: L'étude COMMIT a été menée selon un plan factoriel 2x2 et a inclus 45 852 patients présentant une suspicion d'IDM, dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes, associée à des anomalies à l'ECG (c'est-à-dire, sus-décalage du segment ST, sous-décalage du segment ST ou bloc de branche gauche).
Portuguese: O desenho fatorial 2x2 do ensaio clínico COMMIT incluiu 45.852 no prazo de 24 horas após o inicio dos sintomas de suspeição de enfarte do miocárdio suportado por um eletrocardiograma anormal (isto é elevação do segmento ST, depressão do segmento ST ou bloqueio do ramo esquerdo).
French: Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple, lorsque au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal.
Portuguese: Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que se preocupar.
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A experiência terapêutica é limitada em doentes com compromisso da função renal ligeira a moderada (ver secção 4.4).
French: la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40 % à 60 %.
Portuguese: Na fase estacionária, o nível médio de inibição observado com uma dose de 75 mg por dia situava-se entre os 40% e os 60%.
French: Hémorragie gastrointestinale et rétropéritonéale avec issue fatale, pancréatite, ulcères/perforations gastroduodénaux*, colite (y compris rectocolite hémorragique ou colite lymphocytaire), symptômes digestifs hauts* tels que gastralgie (voir rubrique 4.4), stomatite.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal e retroperitoneal, com desfecho fatal, pancreatite, perfurações/* úlcera gastroduodenal, Colite (incluindo colite ulcerativa ou linfocítica), sintomas do trato gastrointestinal superior* tal como gastralgia (ver secção 4.4), estomatite.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : • vertiges.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 doentes): • vertigens.
French: Aucun effet génotoxique ou clastogène n'a été observé avec l'AAS.
Portuguese: Não foram encontradas quaisquer questões preocupantes quanto à genotoxicidade ou clastogenicidade com o AAS.
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, susceptible d'entraîner des diathèses hémorragiques (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A experiência terapêutica é limitada em doentes com compromisso da função hepática moderada que podem ter diátese hemorrágica (ver secção 4.4).
French: Anti GPIIb/IIIa :
Portuguese: Antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa
French: Les concentrations plasmatiques du métabolite actif ont été diminuées de 20 % (à la dose de charge) et de 14 % (à la dose d'entretien) lors de l'association avec 80 mg de pantoprazole en une prise par jour.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de metabolito ativo foram reduzidas em 20% (dose de carga) e 14% (dose de manutenção) durante o tratamento concomitante com pantoprazol 80 mg uma vez ao dia. Isto foi associado a uma redução média da inibição da agregação plaquetária em 15% e 11%, respetivamente.
French: Tel: +34 91 387 32 80
Portuguese: Tél: +34 91 387 32 80
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
French: Un traitement approprié doit être envisagé en cas de saignement.
Portuguese: Em caso de se observar a ocorrência de hemorragia deve ser considerada a terapêutica apropriada.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (75 mg/jour, n = 22 961) plus AAS (162 mg/jour), ou de l'AAS seul (162 mg/jour) (n = 22 891), pendant 28 jours ou jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (75 mg/dia; n=22.961) mais AAS (162 mg/dia) ou AAS em monoterapia (162 mg/dia) (n=22,891) durante 28 dias ou até à alta hospitalar.
French: Pharmacogénétique : chez les patients qui sont des métaboliseurs lents du CYP2C19, la quantité de métabolite actif du clopidogrel obtenu à partir de clopidogrel administré aux doses recommandées est réduite, tout comme l'effet antiagrégant plaquettaire.
Portuguese: Farmacogenética: Em doentes que são fracos metabolizadores de CYP2C19 o clopidogrel nas doses recomendadas forma menos quantidade do metabolito ativo de clopidogrel e tem um efeito menor na função das plaquetas.
French: Chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 600 mg/150 mg, l'exposition au métabolite actif était supérieure par rapport à ceux ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg. De plus, l'IAP était de 32 % (à 24 heures) et de 61 % (à J5), soit supérieure à l'IAP des métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg, et était similaire à l'IAP des autres groupes de métaboliseurs du CYP2C19 ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg.
Portuguese: Quando os metabolizadores fracos receberam um regime de 600 mg/150 mg, a exposição ao metabolito ativo foi maior no que no regime de 300 mg/75 mg. Adicionalmente, IAP foi de 32% (24 horas) e 61% (Dia 5) que foram maiores do que nos metabolizadores fracos a receber o regime de 300 mg/75 mg, e foi similar aos outros grupos de metabolizadores do CYP2C19 a receber o regime de 300 mg/75 mg. Um regime de dose apropriado para esta população de doentes não foi estabelecido nos resultados finais dos ensaios clínicos.
French: Saignements musculosquelettiques (hémarthrose), arthrite, arthralgie, myalgie
Portuguese: Hemorragia musculoesquelético (hemartrose), artrite, artralgia, mialgia
French: Pelliculage : hypromellose, polydextrose, dioxyde de titane (E171), talc, maltodextrine, triglycérides à chaînes moyennes, oxyde de fer jaune (E172), cochenille (E120), oxyde de fer rouge (E172).
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, polidextrose, dióxido de titânio (E171), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeia média, óxido de ferro amarelo (E172), carmim (E120), óxido de ferro vermelho (E172).
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'exposition à l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique pendant la grossesse.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico durante a gravidez.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva não deve afetar a sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas.
French: Flacons blancs en PEHD multicouche et bouchons verts avec sécurité enfants en polypropylène (PP) contenant un dessicant.
Portuguese: Frascos brancos de HDPE em multicamada e fechos de polipropileno verde (PP) com exsicante, resistente à abertura por crianças.
French: Quinze pour cent (15,0 %) des patients du groupe clopidogrel plus AAS et 21,7 % des patients du groupe AAS seul ont présenté un évènement du critère principal, ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7 % et une réduction des odds de 36 % en faveur du clopidogrel (IC à 95 % : 2447 % ; p<0,001), essentiellement due à une diminution du taux d'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus.
Portuguese: Quinze por cento (15,0%) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7% no grupo do placebo alcançaram o objetivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7% e 36% de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95% IC: 24 - 47%, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
French: • gonflement de la bouche ou affections de la peau telles que des éruptions ou démangeaisons cutanées, décollement de la peau.
Portuguese: - Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva
Portuguese: O que é Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Como tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Efeitos secundários possíveis
French: Pelliculage : hypromellose, polydextrose, dioxyde de titane (E171), laque d'aluminium jaune de quinoléine (E104), talc, maltodextrine, triglycérides à chaînes moyennes et oxyde de fer jaune (E172).
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, polidextrose, dióxido de titânio (E171), laca alumínio amarelo quinoleína (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeia média e óxido de ferro amarelo (E172).
French: Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções4.4 e
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película
French: 2031 GA Haarlem Pays-Bas
Portuguese: 2031 GA Haarlem Holanda
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: • bourdonnements d'oreille
Portuguese: • zumbido nos ouvidos
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva comprimés pelliculés est présenté en plaquettes thermoformées de 14, 28 et 30 comprimés pelliculés ou en flacons de 30 comprimés pelliculés.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva está disponível em blisters em embalagens de 14, 28 e 30 comprimidos revestidos por película ou em frascos de 30 comprimidos revestidos por película.
French: Une interaction similaire est attendue avec l'esomeprazole.
Portuguese: É esperado que o Esomeprazol tenha uma interação similar com o clopidogrel.
French: A des doses très importantes, une mauvaise tolérance gastrique du clopidogrel (gastrite, érosions gastriques et/ou vomissements) a également été rapportée chez le rat et le babouin.
Portuguese: Para doses muito elevadas, foi referida, para o rato e para o babuíno, uma baixa tolerância gástrica ao clopidogrel (gastrite, erosões gástricas e/ou vómitos).
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva comprimés pelliculés est présenté en plaquettes thermoformées de 10, 14, 28, 30, 50, 90 et 100 comprimés pelliculés ou en flacons de 30 comprimés pelliculés.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva está disponível em blisters em embalagens de 10, 14, 28, 30, 50, 90 e 100 comprimidos revestidos por película ou em frascos de 30 comprimidos revestidos por película.
French: Dans l'étude CLARITY, une augmentation globale des saignements a été observée dans le groupe clopidogrel plus AAS vs AAS seul.
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais AAS (17,4%) vs o grupo a tomar AAS em monoterapia.
French: L'administration concomitante de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique avec des anticoagulants oraux n'est pas recommandée, car elle est susceptible d'augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A administração concomitante da combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico com anticoagulantes orais não é recomendada visto poder aumentar a intensidade das síndromes hemorrágicas (ver secção 4.4).
French: Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole ou d'ésoméprazole doit être déconseillée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de omeprazol ou esomeprazol deve ser desencorajado (ver secção 4.4).
French: Les patients ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg/jour, N = 6 259) plus de l'AAS (75 à 325 mg en une prise par jour) ou de l'AAS seul (N = 6 303) (75 à 325 mg en une prise par jour) et d'autres traitements standards.
Portuguese: Os doentes foram randomizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) mais AAS (75-325 mg/dia) ou ácido acetilsalicílico em monoterapia (N=6,303) (75-325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
French: (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : la durée optimale du traitement n'a pas été formellement établie.
Portuguese: - Em doentes com síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q): A duração ótima do tratamento não foi formalmente estabelecida.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) était de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par clopidogrel plus AAS et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par AAS seul, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 % - 21 %, p = 0,0005) en faveur du groupe traité par clopidogrel plus AAS.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel mais AAS e 1187 (18,8%) no grupo tratado com AAS e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%-21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS.
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère de jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] était de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par clopidogrel plus AAS et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par AAS, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95 % : 10 % - 28 %, p = 0,00009) en faveur du groupe traités par clopidogrel plus AAS (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP) avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 719 (11,4%) no grupo tratado com AAS, com redução do risco relativo (RRR) em 20% (IC 95% de 10%28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a PTCA com ou sem stent e 10% quando submetidos a CABG).
French: Très rare, fréquence indéterminée
Portuguese: Muito Raros, ou desconhecidos*
French: Il n'y a pas de données concernant la fertilité avec l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique.
Portuguese: Não há dados sobre a fertilidade com a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
French: Présentations : 14, 28 et 30 comprimés pelliculés.
Portuguese: Embalagens de 14, 28 e 30 comprimidos revestidos por película.
French: Le critère principal d'évaluation était défini par la survenue du critère combiné associant l'obstruction de l'artère responsable de l'infarctus vue à la coronarographie réalisée avant la sortie de l'hôpital, le décès, ou une récidive d'IDM avant la coronarographie.
Portuguese: O objetivo primário foi a ocorrência do composto de uma artéria ocluída relacionado com enfarte no angiograma no momento pré-alta ou morte ou enfarte do miocárdio recorrente antes da angiografia coronária.
French: fréquence indéterminée œsophagienne, perforation, gastrite érosive, duodénite érosive ; ulcères/perforations gastroduodénaux)* ; troubles du tube digestif bas (ulcères de l'intestin grêle [jéjunum et iléon] et du gros intestin [colon et rectum], colite et perforation intestinale)* ; symptômes gastrointestinaux hauts* tels que gastralgie (voir rubrique 4.4) ; ces réactions gastrointestinales liées à l'AAS peuvent ou non être associées à une hémorragie et peuvent se produire quelle que soit la dose d'acide acétylsalicylique et chez les patients avec ou sans signes d'alerte ou antécédents gastrointestinaux graves*.
Portuguese: Perturbações do trato gastrointestinal superior (esofagite, ulceração esofágica, perfuração, gastrite erosiva, duodenite erosiva; , perfurações da úlcera gastroduodenal)*; perturbações do trato gastrointestinal inferior (úlceras intestinais pequenas (jejuno e íleo) e grandes (colon e recto), colite e perfuração intestinal)*; sintomas do trato gastrointestinal superior* tal como gastralgia (ver secção 4.4); estas reacções gastrointestinais relacionadas com ASA podem ou não estar associadas a hemorragia, e podem ocorrer com qualquer dose de ácido acetilsalicílico e em doentes com ou sem sintomas de alertas ou antecedentes de acontecimentos gastrointestinais graves*.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 102,6 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 102,6 mg de lactose (como lactose monohidratada).
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 117,8 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 117,8 mg de lactose (como lactose monohidratada).
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n = 1 752) plus AAS ou de l'AAS seul (n =1 739) (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), un agent fibrinolytique et, si nécessaire, une héparine.
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1752) mais AAS ou AAS em monoterapia (n=1739), (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.