FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Macugen 0,3 mg injektionsvæske, opløsning Pegaptanib
Lithuanian: Macugen 0,3 mg injekcinis tirpalas Pegaptanibas
Danish: Mindre hyppigt indberettede alvorlige okulære bivirkninger omfatter endophtalmitis, retinablødning, glaslegemeblødning og retinaløsning.
Lithuanian: Rečiau praneštos sunkios akių nepageidaujamos reakcijos yra endoftalmitas, tinklainės kraujosruvos, stiklakūnio kraujosruvos ir tinklainės atšokimas.
Danish: Her står der, hvad De skal gøre, hvis De eventuelt får nogle af disse symptomer.
Lithuanian: Perskaitykite 2 skyrių. Jame nurodyta, ką daryti, pasireiškus tokiems simptomams.
Danish: Af og til kan der opstå infektion eller blødning i øjet efter injektion af Macugen (i de følgende 2 uger).
Lithuanian: Labai retai suleidus Macugen (per kitas dvi savaites) į akies vidų gali patekti infekcija arba kraujuoti.
Danish: ADVARSEL: Fjern overskydende volumen inden injektion.
Lithuanian: DĖMESIO! Išstumkite perteklinį vaistinio preparato kiekį prieš injekciją.
Danish: • hævelse af eller betændelse i øjenlåg, hævelse af området indvendigt på øjenlåget eller øjets ydre overflade (bindehinde)
Lithuanian: • vokų patinimas arba uždegimas, vokų vidinio paviršiaus ir akies išorinio paviršiaus (junginės)
Danish: Hos nogle patienter kan trykket øges i det behandlede øje for en kort periode direkte efter injektion.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams po vaisto sušvirkštimo trumpam gali padidėti gydomos akies akispūdis.
Danish: Den gennemsnitlige ± standardafvigelse af den tilsyneladende plasmahalveringstid for pegaptanib efter 3 mg (10 gange den anbefalede dosis) monokulær dosis er 10 ± 4 dage hos mennesker.
Lithuanian: Absorbcijos iš gyvūnų akies greitis priklauso nuo pegaptanibo pasiskirstymo greičio, tikėtina, kad žmogaus organizme taip pat. Žmogaus, vartojančio 3 mg pegaptanibo į vieną akį (10 kartų didesnė už rekomenduojamą dozė), organizme menamo pusinės eliminacijos laiko plazmoje vidutinis ± standartinis nuokrypis yra 10 ± 4 paros.
Danish: Denne sygdom giver synstab, på grund af beskadigelse af den centrale del af nethinden (kaldet macula) i den bageste del af øjet.
Lithuanian: Ši liga pažeidžia užpakalinėje akies sienoje esančios tinklainės centrinę dalį (vadinamą geltonąja dėme), o tai sukelia aklumą.
Danish: • udkrængning af øjenlåget, forstyrrelser i øjenbevægelser, irritation af øjenlåg
Lithuanian: • vokų išvirtimas, akies judesių sutrikimas, akies dirginimas,
Danish: 4.8 under overskriften ‘Bivirkninger relateret til produktklassen').
Lithuanian: Gydant tokius pacientus reikia imtis atsargumo priemonių (žr. 4.8 skyriaus antraštę „ Su vaistinio preparato klase susijusios nepageidaujamos reakcijos").
Danish: Der er rapporteret om systemiske bivirkninger, herunder ikke-okulære blødninger og arterielle tromboemboliske hændelser, efter intravitreal injektion af VEGF-hæmmere, og der er en teoretisk risiko for, at disse kan være relateret til VEGF-hæmning.
Lithuanian: Sušvirkštus kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) inhibitorių į stiklakūnį buvo pranešta apie pasireiškusius sisteminius nepageidaujamus poveikius, įskaitant ne akių kraujosruvas ir arterijų tromboembolinius reiškinius, ir yra teorinė rizika, kad tai gali būti susiję su KEAF slopinimu.
Danish: • små prikker i øjenoverfladen (punktatkeratitis)
Lithuanian: • mažos dėmelės akies paviršiuje (taškinis keratitas),
Danish: Simuleret behandlingSimuleret behandling / Simuleret behandling + udgået
Lithuanian: Švirkštas be vaisto/ švirkštas be vaisto + gydymas nutrauktas gydymas nutrauktas
Danish: Den behandlende læge skal altid fjerne det overskydende volumen injektionsvæske i henhold til vejledningen i pkt.
Lithuanian: Gydanti gydytojas turi visada išstumti perteklinį tirpalo tūrį pagal instrukcijas nurodytas 6.6 skyriuje.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat, dinatriumphosphatheptahydrat, natriumhydroxid og saltsyre (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio divandenilio fosfato monohidratas, dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), ir injekcinis vanduo.
Danish: Pegaptanibs farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pegaptanibo farmakokinetika ligonių, sergančių kepenų funkcijos sutrikimu, organizme netirta.
Danish: Injektionen gives i øjets glaslegeme, som er den geléagtige substans i øjet.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas į akies stiklakūnį, drebučių pavidalo medžiagą akies viduje.
Danish: Der er set tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og angioødem, lige efter indsprøjtningen.
Lithuanian: Sunkių alerginių reakcijų atvejai, įskaitant anafilakcines reakcijas ir angioneurozinę edemą, kurių simptomai aprašyti toliau, pasireiškė netrukus po vaisto injekcijos.
Danish: I et observationsstudie efter markedsføring er der endvidere set små stigninger i det intraokulære tryk efter gentagen intravitreal dosering.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo tyrimo metu pranešta apie ilgalaikį nedidelį akispūdžio padidėjimą po pakartotinių vaistinio preparato suleidimų į stiklakūnį.
Danish: Efter intravitreal og intravenøs indgift af radioaktivt mærket pegaptanib til kaniner blev de højeste koncentrationer af radioaktivitet (undtaget øjet der fik den intravitreale dosis) opnået i nyrene.
Lithuanian: Triušiams sušvirkštus radioaktyvaus pegaptanibo į stiklakūnį ir į veną, didžiausia radioaktyvaus preparato koncentracija susidarė inkstuose (išskyrus atvejus, kai preparato buvo sušvirkšta į stiklakūnį - tada pati didžiausia koncentracija susidaro akyje).
Danish: Administration Må kun anvendes til intravitrealt brug.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vartoti tik į stiklakūnį.
Danish: Øverste del af 3. rille og doseringslinjen er ud for hinanden
Lithuanian: Dozavimo linija ir trečiosios briaunos viršutinis kraštas yra vienoje linijoje
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker, baseret på traditionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet og genotoksicitet.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio ir genotoksinio poveikio.
Danish: Drøft dette med lægen, inden De bliver behandlet med Macugen, hvis De er gravid.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, tai aptarkite su savo gydytoju prieš vartojant Macugen.
Danish: I kliniske studier er de hyppigst indberettede okulære bivirkninger efter injektion af Macugen: inflammation i forreste øjenkammer, øjensmerter, øget intraokulært tryk, punktat keratitis, flyvende myg og uklarheder i glaslegemet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai praneštos akių nepageidaujamos reakcijos susijusios su Macugen suleidimu yra: priekinės kameros uždegimas, akies skausmas, akispūdžio padidėjimas, taškinis keratitas, smulkios stiklakūnio drumstys ir stiklakūnio drumstys.
Danish: Hver pakning indeholder en pose med en fyldt injektionssprøjte (type 1 glas), der er fyldt med 0,250,27 ml injektionsvæske, med en elastomer stempelstopper samt et isat stempel, der holdes af en plasticklip.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra maišelis su užpildytu 0.25-0.27 ml tirpalo pirmo tipo stiklo švirkštu, sandariai uždarytu elastomero stūmoklio kamščiu bei pritvirtintu stūmoklio strypeliu, kurį prilaiko plastiko spaustukas.
Danish: Der blev ikke registreret nogen statistisk forskel med hensyn til forekomst af stigning i det intraokulære tryk hos patienter, som tidligere havde fået konstateret forhøjet intraokulært tryk eller glaukom, over for patienter, som ikke tidligere havde fået konstateret forhøjet intraokulært tryk eller glaukom.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems praeityje buvo padidėjęs akispūdis ar sirgusių glaukoma ir neturėjusių padidinto akispūdžio, statistinio skirtumo nebuvo.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER ADVARSEL: Fjern overskydende volumen inden injektion.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) DĖMESIO! Išstumkite perteklinį vaistinio preparato kiekį prieš injekciją.
Danish: Pegaptanib plasmakoncentrationerne overstiger sandsynligvis ikke 10 ng/ml ved doser under 0,5 mg/øje.
Lithuanian: Gydant mažesne kaip 0,5 mg pegaptanibo doze į akį, jo koncentracija plazmoje greičiausiai neviršys 10 ng/ml.
Danish: Macugen bør ikke anvendes i ammeperioden.
Lithuanian: Macugen žindymo laikotarpiu rekomenduojama nevartoti.
Danish: Macugen skal undersøges visuelt for partikler og misfarvning forud for indgift (se pkt.
Lithuanian: Prieš švirkščiant reikia apžiūrėti, ar Macugen tirpale nėra smulkių dalelių, ar nepakitusi tirpalo spalva (žr.
Danish: Inden administration skal sprøjten fjernes fra plastikklippen og hætten fjernes.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą, reikia nuimti švirkšto plastiko spaustuką ir galiuko dangtelį.
Danish: Natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat, dinatriumphosphatheptahydrat, natriumhydroxid og saltsyre (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas, natrio hidroksidas vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), injekcinis vanduo.
Danish: I det kliniske studie var den samlede hyppighed af ikke-okulære blødninger, en bivirkning der potentielt kan være relateret til systemisk hæmning af VEGF (vaskulær endotel vækstfaktor), let forøget hos patienter i intravitreal behandling med VEGF-hæmmere.
Lithuanian: Su vaistinio preparato klase susijusios nepageidaujamos reakcijos Klinikinių tyrimų metu, bendras akių kraujosruvų dažnis, šalutinis poveikis galimai susijęs su sisteminiu KEAF (kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus) slopinimu, nežymiai padidėjo pacientams gydytiems KEAF inhibitoriais, švirkščiant juos į stiklakūnį.
Danish: De symptomer, De eventuelt oplever, er beskrevet under afsnit 2 i denne indlægsseddel.
Lithuanian: Simptomai, kuriuos galite justi, aprašyti šio pakuotės lapelio 2 skyriuje (,,Ispėjimai ir atsargumo priemonės").
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig døvhed, forværring af Menières sygdom, vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnas kurtumas, Menjero ligos pasunkėjimas, galvos sukimasis
Danish: PharmaSwiss EOOD Тел.
Lithuanian: PharmaSwiss UAB Tel.
Danish: overfølsomhed samt bivirkninger i forbindelse med injektion uden fjernelse af overskydende volumen i) Monitorering af intraokulært tryk j) Behandling af endophthalmitis k) Forståelse af de risikofaktorer, der er for udvikling af endophthalmitis l) Indberetning af alvorlige bivirkninger (hjælp til påmindelse)
Lithuanian: įskaitant endoftalmitą, akispūdžio padidėjimą, tinklainės pažeidimą, kraujavimą į akį, trauminę kataraktą, padidėjusį jautrumą ir perteklinio vaistinio preparato kiekio suleidimą; i) akispūdžio gydymas; j) endoftalmito gydymas; k) rizikos veiksnių, susijusių su endoftalmito atsiradimu, supratimas; l) pranešimas apie sunkius nepageidaujamus reiškinius (atmintinė apie pagalbos suteikimą).
Danish: Spørg på apoteket hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Danish: Kypropharm Ltd. Τηλ: + 357 22 43 46 99
Lithuanian: Τηλ: + 357 22 43 46 99
Danish: I gennemsnit bevaredes den positive behandlingseffekt i 102 uger med vedvarende opretholdelse af synsskarpheden hos patienter randomiseret igen til at fortsætte med pegabtanip.
Lithuanian: Apskritai tie ligoniai, kurie buvo dar kartą atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir toliau vartojo pegaptanibą, gydomasis poveikis išliko visas 102 savaites ir jų regėjimo aštrumas nekito.
Danish: • forstyrrelser i pupillen, i den farvede del af øjet (regnbuehinden)
Lithuanian: • vyzdžio, spalvotosios akies dalies (rainelės) sutrikimas,
Danish: Hos alle de patienter med AMD, der blev behandlet med Macugen, blev der set vækstreduktioner af gennemsnitlige totale læsionsstørrelser, størrelsen af koroidal neovaskularisering (CNV) og størrelsen af fluoresceinlækage, resulterende fra anti-angiogenetisk og anti-permeabilitets-virkninger i retina.
Lithuanian: Senatvine geltonosios dėmės degeneracija sirgusiems ligoniams, kurie buvo gydomi Macugen, tinklainėje sumažėjo bendrasis vidutinis pažeidimo plotas, neovaskuliarizacija ir ištekėjusio fluoresceino kiekis.
Danish: Macugen er indiceret til behandling af neovaskulær (våd) aldersbetinget maculadegeneration (AMD) hos voksne (se pkt.
Lithuanian: Senatvinės geltonosios dėmės neovaskulinės (eksudacinės) degeneracijos gydymas suaugusiesiems (žr.
Danish: Hver pakning indeholder en pose med en 1 ml fyldt injektionssprøjte (type 1 glas) med en elastomer (brombutylgummi) stempelstopper samt isat stempel.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra maišelis su užpildytu 1 ml pirmo tipo stiklo švirkštu, sandariai uždarytu elastomero (bromobutilo guma) stūmoklio kamščiu bei pritvirtintu stūmoklio strypeliu, kurį prilaiko plastiko spaustukas.
Danish: • Skematisk gennemgang (piktogram) af procedure for intravitreal injektion
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį procedūros piktograma;
Danish: - hvis De aktuelt har, eller der er mistanke om, at De har en infektion i eller omkring øjet.
Lithuanian: Jeigu sergate akies arba jai priklausančių organų ūmia infekcine liga ar įtariate, kad ji gali būti.
Danish: • små partikler eller prikker i Deres synsfelt (glaslegemeflydere eller opaciteter).
Lithuanian: • mažų dalelių ar dėmelių matymas (stiklakūnio smulkios drumstys arba drumstys).
Danish: Overdosering med øget injektionsvolumen (f.eks. når det overskydende volumen i den fyldte injektionssprøjte ikke fjernes inden injektion) kan forårsage stigning i det intraokulære tryk (se pkt.
Lithuanian: kai perteklinis tūris nėra išstumiamas iš užpildyto švirkšto prieš suleidimą) gali padidinti akispūdį.
Danish: Natriumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat heptahydrat Natriumhydroxid (til justering af pH) Saltsyre (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)
Danish: Udseende og pakningstørrelse Macugen opløsning til indsprøjtning leveres i en enkeltdosis pakning.
Lithuanian: Macugen injekcinis tirpalas tiekiamas vienos dozės pakuotėje.
Danish: • tilstopning af vener i den bageste del af øjet
Lithuanian: • akies užpakalinės sienos venų užakimas,
Danish: Hos kaniner elimineres pegaptanib som modersubstans og metabolitter primært i urinen.
Lithuanian: Iš triušio organizmo pegaptanibas pasišalina daugiausia su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato ir jo metabolitų pavidalu.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Der er rapporteret sjældne tilfælde af anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, inklusive angioødem, adskillige timer efter at patienterne har fået pegaptanib sammen med forskellige andre lægemidler, der blev anvendt, i forbindelse med klargøringsproceduren for injektionen.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Pranešama, kad retais atvejais per kelias valandas po pegaptanibo sušvirkštimo į stiklakūnį, procedūros metu kartu vartojant ir kitokių vaistinių preparatų, pasireiškė anafilaksinių ir anafilaktoidinių reakcijų, įskaitant angioneurozinę edemą (žr.
Danish: • synsforstyrrelser
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas,
Danish: Hvis hele sprøjtens indhold injiceres, kan det resultere i alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Suleidus visą užpildytame švirkšte esantį vaistinio preparato kiekį gali pasireikšti sunkūs nepageidaujami reiškiniai.
Danish: Efter injektion af pregaptanib, kan der opstå øjeblikkelige (på injektionsdagen) og forsinkede intravitreale blødninger (se pkt.
Lithuanian: Tuoj pat po pegaptanibo sušvirkštimo (injekcijos dieną) ir vėliau galima stiklakūnio kraujosruva (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Der er ingen reproduktionstoksicitetsforsøg med kaniner.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimai su triušiais neatlikti.
Danish: Intravitreale blødninger
Lithuanian: Stiklakūnio kraujosruva
Danish: Der er begrænsede data vedrørende sikkerheden hos patienter med slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk attak i anamnesen.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato saugumą pacientams, kuriems buvo diagnozuotas insultas arba praeinantys smegenų išemijos priepuoliai, yra nedaug.
Danish: En gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på ca. 80 ng/ml fremkommer indenfor 1-4 dage efter en monokulær dosis på 3 mg hos mennesker.
Lithuanian: Žmogui sušvirkštus į vieną akį 3 mg dozę, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (maždaug 80 ng/ml) susidaro per 1 ar 4 paras.
Danish: • betændelse i de øvre luftveje, opkastning, fordøjelsesbesvær
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas,
Danish: Dosisjustering anbefales ikke hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, dozės rekomenduojama nekeisti (žr.
Danish: I de kliniske studier af pegaptanib blev der observeret nogle få tilfælde af arterielle tromboemboliske hændelser hos patienter med AMD, DME, og der var ingen større forskelle mellem grupperne, der blev behandlet med pegaptanib, og kontrolgruppen.
Lithuanian: Šių tyrimų metu nebuvo stebėta didelio skirtumo tarp gydomos grupės pegaptanibu ir kontrolinės grupės.
Danish: Hos 40 mg/kg/døgn gruppen er pegaptanibkoncentrationerne i fosterhindevæske 0,05% af de maternale niveauer.
Lithuanian: Pegaptanibo koncentracija patelių, gavusių 40 mg/kg per parą dozę, amniono skystyje sudarė 0,05% koncentracijos patelės plazmoje.
Danish: Pharmaswiss Hellas A.E. Τλ: +30 210 8108 460
Lithuanian: Τλ: +30 210 8108 460
Danish: • ar på indersiden af øjet (nethindear)
Lithuanian: • randai akies viduje (tinklainės randas),
Danish: Pakning med en fyldt injektionssprøjte, en stempelstopper og et stempel.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas, stūmoklio kamštis ir pritvirtintas stūmoklio strypelis.
Danish: Hos kaniner er komponenten nucleotid, 2-fluorouridin fundet i plasma og urin efter enkeltdoser af radioaktivt mærket Macugen i intravenøse og intravitreale doser.
Lithuanian: Triušiams į stiklakūnį arba į veną sušvirkštus vienkartinę radioaktyvaus pegaptanibo dozę 2'-fluorouridinas (nukleotido dalis) nustatyta plazmoje ir šlapime.
Danish: Øjne Meget almindelig inflammation i forreste kammer, øjensmerter, øget intraokulært tryk, punktat keratitis, glaslegeme "floaters", glaslegemeopaciteter
Lithuanian: Akių sutrikimai Labai dažnas priekinės kameros uždegimas, akies skausmas, akispūdžio padidėjimas, taškinis keratitas, smulkios stiklakūnio drumstys ir stiklakūnio drumstys
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR
Danish: Efter markedsføring er der set tilfælde af anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, inklusiv angioødem, adskillige timer efter den intravitreale administrationsprocedure med pegaptanib.
Lithuanian: Stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu, per kelias valandas po pegaptanibo sušvirkštimo į stiklakūnį pastebėta anafilaksinių ir anafilaktoidinių reakcijų, įskaitant angioedemą.
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder en mængde, der gør det muligt at levere en enkelt dosis på 90 mikroliter indeholdende pegaptanibnatrium svarende til 0,3 mg af den fri syre af oligonukleotidet.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra tiekiamas kiekis, iš kurio 90 mikrolitrų yra vienkartinė pegaptanibo natrio druskos (atitinka 0,3 mg oligonukleotido laisvosios rūgšties) dozė..
Danish: Ikke almindelig rygsmerter
Lithuanian: Nedažnas nazofaringitas
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2C-8C).
Danish: Patientinformationen skal indeholde følgende: m) Vigtigste tegn og symptomer på alvorlige bivirkninger i forbindelse med den intravitreale injektionsprocedure, herunder endophthalmitis, forhøjet intraokulært tryk, retinaskade, intraokulær blødning, traumatisk katarakt, overfølsomhed samt bivirkninger i forbindelse med injektion uden fjernelse af overskydende volumen n) Hvornår der omgående skal søges lægehjælp
Lithuanian: Informacijoje pacientams turi būti šie pagrindiniai elementai: m) pagrindiniai rimtų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su injekcija į stiklakūnį, požymiai ir simptomai, įskaitant endoftalmitą, akispūdžio padidėjimą, tinklainės pažeidimą, kraujavimą į akį,
Danish: Før luftboblen og det overskydende volumen presses ud af sprøjten
Lithuanian: Prieš išstumiant oro burbuliukus ir vaisto perteklių.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Macugen 0,3 mg injektionsvæske, opløsning Pegaptanib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Macugen 0,3 mg injekcinis tirpalas Pegaptanibas
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Macugen 0,3 mg injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Macugen 0,3 mg injekcinis tirpalas
Danish: • stigning i leverenzymer, afskrabning.
Lithuanian: • kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas, nubrozdinimai.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS Kartono dėžutė
Danish: Der er ikke behov for særlige forholdsregler hos patienter med kreatininclearance over 20 ml/min, der behandles med den anbefalede dosis på 0,3 mg pegaptanibnatrium.
Lithuanian: Ligoniams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 20 ml/min, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Danish: Før behandlingen gives, kan Deres læge bede Dem om at bruge øjendråber der indeholder antibiotika eller at vaske Deres øjne omhyggeligt.
Lithuanian: Prieš vaisto švirkštimą gydytojas gali liepti įsilašinti į akį antibiotikų lašų arba kruopščiai nusiplauti akis. Jūsų daktaras Jums paskirs tam tikrų vietinių anestetikų (vaistų sukeliančių nejautrą).
Danish: • nattesved, rygsmerter, træthed, skælven, ømhed, brystsmerter, pludselig feber og influenzalignende symptomer (ømhed og smerter i hele kroppen)
Lithuanian: • naktinis prakaitavimas, nugaros skausmas, nuovargis, drebulys, jautrumas, krūtinės skausmas,
Danish: • betændelse i øjet eller øjets ydre overflade
Lithuanian: • akies arba akies išorinio paviršiaus uždegimas,
Danish: Amning Det vides ikke, om Macugen udskilles i humanmælk.
Lithuanian: Ar Macugen prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af pegaptanib til gravide kvinder.
Lithuanian: Nėščiųjų gydymas pegaptanibu netirtas.
Danish: • øjenbetændelse, tåreflåd, bindehindebetændelse, tørhed, pusafgang fra øjet, irritation af øjet,
Lithuanian: • akies uždegimas, junginės įplėša, junginės uždegimas (konjunktyvitas), akių sausmė, išskyros iš akių, akies dirginimas, akies niežulys, akies paraudimas ar vyzdžių išsiplėtimas.
Danish: Proceduren skal foregå under sterile forhold.
Lithuanian: Procedūra atliekama steriliomis sąlygomis.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Macugen findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Macugen EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette medfører gradvist tab af den centrale del af en persons syn.
Lithuanian: Dėl to palaipsniui prarandamas centrinis regėjimas.
Danish: Dosen på 3 mg forbedrede ikke virkningen.
Lithuanian: 3 mg dozė nedavė jokios papildomos naudos.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden pegaptanib
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei pegaptanibas
Danish: Øvrige oplysninger om Macugen:
Lithuanian: Kita informacija apie Macugen
Danish: Før hver injektion indgives lokalbedøvelse for at reducere eller forebygge eventuelle smerter i forbindelse med injektionen.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją skiriama vietinė nejautra, siekiant sumažinti arba pašalinti skausmą, kurį gali sukelti injekcija.
Danish: Forbedringen varede i to år hos patienter, som blev behandlet med Macugen.
Lithuanian: Macugen gydytiems pacientams šis pagerėjimas išsilaikė dvejus metus.
Danish: Hvorfor blev Macugen godkendt?
Lithuanian: Kodėl Macugen buvo patvirtintas?