FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve druhé studii dostávali pacienti s invazivní kandidózou denní dávky kaspofunginu 50 mg/den (po 70mg nárazové dávce 1. den) nebo kaspofungin v dávce 150 mg/den (viz bod 4.8).
Hungarian: Egy második vizsgálat során invasiv candidiasisban szenvedő betegek vagy (az 1. napon adagolt 70 mg telítő dózist követő) napi 50 mg kaszpofungint, vagy napi 150 mg kaszpofungint kaptak (lásd 4.8 pont).
Czech: Při současném podávání induktorů metabolických enzymů je u dospělých pacientů třeba zvážit zvýšení denní dávky kaspofunginu na 70 mg po 70mg nárazové dávce (viz bod 4.2).
Hungarian: Metabolikus enzimek induktoraival való együttadás esetén felnőtt betegeknél fontolóra kell venni a kaszpofungin napi adagjának 70 mg-ra való emelését a 70 mg-os telítő dózist követően (lásd 4.2 pont).
Czech: • Léčivou látkou je caspofunginum.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a kaszpofungin.
Czech: 2 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area.
Hungarian: 2 Mosteller RD: a testfelszín területének egyszerűsített kiszámítása.
Czech: Do primární modifikované analýzy účinnosti celkové příznivé odpovědi u všech pacientů přiřazených k léčbě („intention to treat") bylo zařazeno 1 095 pacientů; kaspofungin (33,9 %) byl stejně účinný jako liposomální amfotericin B (33,7 %) [% rozdílu 0,2 (95,2% CI 5,6, 6,0)].
Hungarian: Az összességében kedvező hatás primer hatékonysági analízisébe (MITT-analízis) 1095 beteget vontak be; ennek során a kaszpofungin (33,9%) ugyanolyan hatékony volt, mint a liposzomális amfotericin B (33,7%) [%-os különbség: 0,2 (95,2% CI -5,6, 6,0)].
Czech: infuzní vak (lahev) uchovává v chladničce (2 °C až 8 °C) a obsah se rozpouští v roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) nebo 2,25 mg/ml (0,225 %) pro infuzi, nebo Ringerově laktátovém roztoku.
Hungarian: A stabilitási adatok szerint a készítményt 24 órán belül fel lehet használni, ha azt 25°C-os vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolják, vagy 48 órán belül, ha az intravénás infúziós zsákot (palackot) hűtve (2-8°C hőmérsékleten) tárolják és 9 mg/ml (0,9%-os), 4,5 mg/ml (0,45%-os) vagy 2,25 mg/ml (0,225%-os) koncentrációjú, infúziókészítésre szolgáló nátrium-klorid oldattal vagy Ringer-laktát oldattal hígítják.
Czech: U dospělých pacientů s invazivní kandidózou, ezofageální kandidózou nebo invazívní aspergilózou, kteří dostali opakovaně denní dávky kaspofunginu v dávce 50 mg, se neprojevil žádný významný účinek mírné až pokročilé poruchy funkce ledvin na koncentraci kaspofunginu.
Hungarian: Az 50 mg kaszpofungint naponta több adagban kapó, invasiv candidiasisban, oesophagus candidiasisban, vagy invasiv aspergillosisban szenvedő felnőtt betegekben azonban az enyhétől az előrehaladott vesekárosodás nem gyakorolt szignifikáns hatást a kaszpofungin koncentrációjára.
Czech: • ztráta funkce ledvin, náhlá ztráta funkce ledvin
Hungarian: • A vesefunkció beszűkülése, a veseműködés hirtelen leállása
Czech: Farmakokinetické údaje od jednoho 10měsíčního dítěte, kterému byla podávána dávka 50 mg/m2 denně, ukázaly hodnotu AUC0-24 hod ve stejném rozmezí, jako byla pozorována u starších dětí a dospělých při dávce 50 mg/m2, respektive dávce 50 mg, zatímco u jednoho 6měsíčního dítěte, kterému byla podávána dávka 50 mg/m2, byla AUC0-24 hod o něco vyšší.
Hungarian: Egy 50 mg/m2 napi adagot kapó, 10 hónapos gyermek farmakokinetikai adatai által jelzett AUC0-24h érték az 50 mg/m2-t kapó idősebb gyermekeknél és az 50 mg-ot kapó felnőtteknél megfigyelttel azonos tartományban helyezkedett el, míg egy 50 mg/m2-t kapó, 6 hónapos gyermeknél az AUC0-24h érték kissé magasabb volt.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Cancidas podán
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt beadják Önnek a Cancidas-t
Czech: Příznivá odpověď byla definována jako ústup symptomů i mikrobiologické vyléčení kandidózy.
Hungarian: A hatást akkor ítélték kedvezőnek, ha a Candida-fertőzés tünetei megszűntek, és a mikrobiológiai eredmények is negatívvá váltak.
Czech: cholestáza, hepatomegalie, hyperbilirubinemie, ikterus, abnormální funkce jater, hepatotoxicita, jaterní porucha, zvýšení gama-glutamyltransferázy
Hungarian: cholestasis, hepatomegalia, hyperbilirubinaemia, sárgaság, májműködési zavar, hepatotoxicitás, májbetegség, emelkedett gamma-glutamiltranszferáz-szint
Czech: Zvýšená expozice kaspofunginu byla pozorována u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin a mírnou poruchou funkce jater, u žen a u starších jedinců.
Hungarian: Vesekárosodásban és enyhe májkárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél, nőknél és idős személyeknél fokozott kaszpofungin-expozíciót állapítottak meg.
Czech: Srdeční poruchy tachykardie
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek tachycardia
Czech: První den je nutno podat počáteční 70mg nárazovou dávku.
Hungarian: A kezdeti 70 mg-os telítő dózist az 1. napon be kell adni.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy závrať, dysgeuzie, parestezie, somnolence, tremor, hypestezie
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés, dysgeusia, paraesthesia, álmosság, tremor, hypaesthesia
Czech: Co je přípravek Cancidas a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Cancidas podán Jak se přípravek Cancidas užívá
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt beadják Önnek a Cancidas-t Hogyan kell alkalmazni a Cancidas-t?
Czech: Poměr příznivé odpovědi u pacientů s neutropenií byl 7/14 (50 %) ve skupině s kaspofunginem a 4/10 (40 %) ve skupině s amfotericinem B. Toto omezené množství dat je podpořeno výstupy studie empirické terapie.
Hungarian: Neutropeniás betegeknél a kedvező válaszok aránya a kaszpofunginnal kezelt csoportban 7/14 (50%) és az amfotericin B-vel kezelt csoportban 4/10 (40%) volt.
Czech: Nesměšujte s rozpouštědly obsahujícími glukózu, protože přípravek CANCIDAS není stabilní v rozpouštědlech obsahujících glukózu.
Hungarian: A gyógyszert ne keverjük glükóztartalmú oldószerekkel, mivel a CANCIDAS glükóztartalmú oldószerekben nem stabil.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypokalemie hyperhydratace, hypomagnesemie, anorexie, elektrolytová nerovnováha, hyperglykemie, hypokalcemie, metabolická acidóza
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypokalaemia folyadék-túlterhelés, hypomagnesaemia, anorexia, az elektrolit-háztartás zavara, hyperglykaemia, hypocalcaemia, metabolikus acidosis
Czech: vaku (nebo láhve) obsahujícího 250 ml 0,9%; 0,45% nebo 0,225% roztoku chloridu sodného na injekci nebo Ringerova laktátového roztoku na injekci.
Hungarian: c egy 250 ml 0,9%-os, 0,45%-os, vagy 0,225%-os nátrium-klorid oldatot vagy Ringer-laktát oldatot tartalmazó IV-zsákhoz (vagy üveghez).
Czech: Při současném podání kaspofunginu a cyklosporinu došlo k přechodnému zvýšení jaterních ALT a AST ve výši menší nebo rovnající se trojnásobku horní hranice normálu (ULN), které vymizelo po ukončení léčby.
Hungarian: A CANCIDAS és a ciklosporin együttadása esetén átmenetileg emelkedett a máj ALT és AST a normális értéktartomány felső határának háromszorosánál kisebb vagy azzal egyenlő szintre; ezek a megemelkedett értékek a gyógyszerek elhagyása után visszatértek a normális szintre.
Czech: Tento infuzní roztok se musí použít do 24 hodin, pokud se uchovává při teplotě 25 °C nebo nižší, nebo do 48 hodin, pokud se uchovává v chladničce při teplotě 2 až 8 °C.
Hungarian: Ezt az infúziós oldatot 24 órán belül fel kell használni, ha azt 25°C-on vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolják, vagy 48 órán belül fel kell használni, ha azt hűtve tárolják 2-8°C közötti hőmérsékleten.
Czech: Studie porovnávala kaspofungin v dávce 50 mg denně (po 70mg nárazové dávce 1. den) oproti 150 mg denně při léčbě invazivní kandidózy.
Hungarian: A vizsgálat során a napi 50 mg kaszpofungin (az 1. napon alkalmazott 70 mg telítő dózist követő) alkalmazását vetették össze a napi 150 mg kaszpofungin alkalmazásával, invasiv candidiasis kezelésében.
Czech: • bolest v místě katetru, potíže v místě injekce (zarudnutí, tvrdá boule, bolest, otok, podráždění, vyrážka, kopřivka, únik tekutiny z katetru do tkáně), zánět žíly v místě injekce
Hungarian: • Fájdalom a kanül helyén, az injekció helyén fellépő panaszok (vörösség, kemény csomó, fájdalom, duzzanat, irritáció, kiütés, csalánkiütés, folyadékszivárgás a katéterből a szövetekbe), vénagyulladás az injekció beadásának a helyén
Czech: V dvojitě zaslepené, randomizované (2:1) komparátorem kontrolované studii u novorozenců a kojenců do 3 měsíců věku s invazivní kandidózou (potvrzenou kultivací), byly bezpečnost, snášenlivost a účinnost kaspofunginu (2 mg/kg/denně, i.v.
Hungarian: Egy kettős vak, randomizált (2:1), komparátor-kontrollos vizsgálatban (tenyésztéssel igazolt) invasiv candidiasisban szenvedő újszülötteknél és 3 hónapnál fiatalabb csecsemőknél értékelték a kaszpofungin (2 mg/ttkg/nap intravénásan, 2 óra alatt beadva) biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát az amfotericin B deoxikoláttal (1 mg/ttkg/nap) összehasonlítva.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka, pruritus
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei kiütés, pruritus
Czech: Bílý až bělavý kompaktní lyofilizovaný prášek se úplně rozpustí.
Hungarian: A fehér-csaknem fehér színű, tömör liofilizált por teljes mértékben feloldódik.
Czech: terapií, bylo zařazeno dvěstědvacetčtyři pacientů; poměr příznivé odpovědi na léčbu invazivní kandidózy byl srovnatelný u kaspofunginu (73 % [80/109]) a amfotericinu B (62 % [71/115]) [% rozdíl 12,7 (95,6% CI -0,7, 26,0)].
Hungarian: Az invasiv candidiasis kezelésében megfigyelt válaszarány hasonló volt a kaszpofungin (73% [80/109]) és az amfotericin B (62% [71/115]) esetében [12,7% különbség (95,6% CI -0,7, 26,0)].
Czech: * Při rekonstituci obsahu všech injekčních lahviček je nutno používat množství 10,5 ml ** Jestliže není k dispozici 70mg injekční lahvička, může být 70mg dávka připravena ze dvou 50mg injekčních lahviček
Hungarian: ** Amennyiben nem áll rendelkezésre 70 mg-os injekciós üveg, a 70 mg-os adag két 50 mg-os injekciós üveg felhasználásával is elkészíthető
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšené hodnoty jaterních testů (ALT, AST, alkalická fosfatáza v krvi, konjugovaný bilirubin, sérový bilirubin)
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek megemelkedett májenzimértékek (alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, alkalikus-foszfatáz, direkt bilirubin és összbilirubin vérszint)
Czech: • bolest kloubů
Hungarian: • Ízületi fájdalom
Czech: Srdeční poruchy palpitace, tachykardie, arytmie, atriální fibrilace, městnavé srdeční selhání
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek palpitatio, tachycardia, arrhythmia, pitvarfibrilláció, pangásos szívelégtelenség
Czech: Je-li to z lékařského hlediska nutné, lze použít zmenšený infuzní objem 100 ml pro denní dávky 50 mg nebo 35 mg. Roztok nepoužívejte, je-li zakalený nebo se vysrážel.
Hungarian: Ha ez orvosilag indokolt, a napi 50 mg-os vagy 35 mg-os adagok esetében csökkentett térfogatú (100 ml-es) infúziók is használhatók.
Czech: • rozostřené vidění, zvýšené slzení, otok víček, zežloutnutí bělma očí
Hungarian: • Homályos látás, fokozott könnyezés, szemhéjduzzanat, a szemfehérje besárgulása
Czech: indikacích se musí první den podat jedna nárazová dávka 70 mg/m 2 (nesmí se přesáhnout skutečná dávka 70 mg), poté následuje dávka 50 mg/m 2 denně (nesmí přesáhnout skutečnou dávku 70 mg denně).
Hungarian: Az összes javallat esetében (a tényleges 70 mg-os adagot nem meghaladó) egyszeri, 70 mg/m 2 telítő dózist kell alkalmazni az 1. napon, majd ezt követően (a tényleges, napi 70 mg-os adagot nem meghaladó) napi 50 mg/m 2 adagot.
Czech: Injekční lahvičku přípravku CANCIDAS vyjmutou z chladničky nechte ohřát na pokojovou teplotu.
Hungarian: Helyezzük a lehűtött CANCIDAS injekciós üveget szobahőmérsékletre.
Czech: Bylo popsáno podání kaspofunginu nedopatřením v dávce až 400 mg v jednom dni.
Hungarian: Legfeljebb 400 mg kaszpofungin 1 nap alatt történő, nem szándékos beadását jelentették; ezekben az esetekben nem figyeltek meg klinikailag jelentős mellékhatásokat.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno dávku upravovat (viz bod 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás Vesekárosodás alapján nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe nazální kongesce, faryngolaryngeální bolest, tachypnoe, bronchospasmus, kašel, paroxysmální noční dušnost, hypoxie, chropy, sípot
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe orrdugulás, pharyngolaryngealis fájdalom, tachypnoe, bronchospasmus, köhögés, paroxysmalis nocturnalis dyspnoe, hypoxia, crepitatio, sípoló légzés
Czech: Co přípravek Cancidas obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Cancidas?
Czech: • bolest zad, bolest paže nebo nohy, bolest kostí, bolest svalů, svalová slabost
Hungarian: • Hátfájás, kar- vagy lábfájdalom, csontfájdalom, izomfájdalom, izomgyengeség
Czech: CANCIDAS 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 10ml injekční lahvička ze skla třídy I s šedou pryžovou zátkou a krytem z umělé hmoty s červeným hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem.
Hungarian: CANCIDAS 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10 ml-es, I-es típusú injekciós üveg, szürke butil-dugóval és műanyag zárókupakkal lezárva, valamint vörös alumíniumszalaggal ellátva.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje: caspofunginum 50 mg.
Hungarian: Egy injekciós üveg 50 mg kaszpofungint tartalmaz.
Czech: Jak přípravek Cancidas vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Cancidas je sterilní, bílý až bělavý, kompaktní prášek.
Hungarian: A Cancidas steril, fehér, csaknem fehér színű, tömörített por.
Czech: Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area.
Hungarian: 1 Mosteller RD: a testfelszín területének egyszerűsített kiszámítása.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje: caspofunginum 70 mg.
Hungarian: Egy injekciós üveg 70 mg kaszpofungint tartalmaz.
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl(a) problémy s játry - můžete potřebovat jinou dávku tohoto léku;
Hungarian: • ha májbetegségben szenved vagy korábban szenvedett - a gyógyszer módosított adagjára lehet szüksége.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšená hladina jaterních enzymů (AST, ALT)
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek emelkedett májenzim-szintek (AST, ALT)
Czech: Alternativně lze objem (ml) rekonstituovaného přípravku CANCIDAS přidat do sníženého objemu 0,9%, 0,45% nebo 0,225% roztoku chloridu sodného na injekci nebo Ringerova laktátového roztoku na injekci tak, aby nebyla překročena konečná koncentrace 0,5 mg/ml.
Hungarian: c 0,9%-os, 0,45%-os vagy 0,225%-os, csökkentett térfogatú nátrium-klorid oldathoz vagy Ringer-laktát oldathoz is hozzáadható úgy, hogy a 0,5 mg/ml végső koncentrációt ne lépjük túl.
Czech: S ohledem na pohlaví nebo rasu není žádná úprava dávky nutná (viz bod 5.2).
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra a nem vagy rassz függvényében (lásd 5.2 pont).
Czech: Flebitida byla často uváděným lokálním nežádoucím účinkem v místě vpichu injekce ve všech pacientských populacích.
Hungarian: Az összes betegpopuláció esetében gyakran jelentett, a beadást követő helyi reakció volt a phlebitis.
Czech: CANCIDAS 70 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 10ml injekční lahvička ze skla třídy I s šedou pryžovou zátkou a krytem z umělé hmoty s oranžovýmhliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem.
Hungarian: CANCIDAS 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10 ml-es, I-es típusú injekciós üveg, szürke butil-dugóval és műanyag zárókupakkal lezárva, valamint narancssárga alumíniumszalaggal ellátva.
Czech: • Máte li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie bolest zad, bolest v končetinách, bolest kostí, svalová slabost, myalgie
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia hátfájás, végtagfájdalom, csontfájdalom, izomgyengeség, myalgia
Czech: Z injekční lahvičky odeberte objem léčivého přípravku rovný vypočtené denní udržovací dávce (krok 1).
Hungarian: pont szerint) kiszámolt napi fenntartó dózisnak megfelelő mennyiségű gyógyszert az injekciós üvegből.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka, pruritus, erytém, hyperhidróza erythema multiforme, makulární exantém, makulopapulární exantém, svědivý exantém, kopřivka, alergická dermatitida, generalizovaný pruritus, erytematózní exantém, generalizovaný exantém, morbiliformní exantém, kožní léze
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei kiütés, pruritus, erythema, hyperhidrosis erythema multiforme, macularis kiütés, maculo-papularis kiütés, viszkető kiütés, urticaria, allergiás dermatitis, generalizált pruritus, erythematosus kiütés, generalizált kiütés, morbilliform kiütés, bőrlesio toxicus epidermalis necrolysis és Stevens-Johnson szindróma (lásd 4.4 pont)
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob: • horečka
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 közül több mint 1 embert érinthet
Czech: Jak přípravek Cancidas funguje
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cancidas
Czech: • průjem, pocit nevolnosti nebo zvracení
Hungarian: • Hasmenés, hányinger vagy hányás
Czech: Přípravek Cancidas bude podáván:
Hungarian: A Cancidas-t Ön:
Czech: 70 mg/m2 první den (dávka nesměla přesáhnout 70 mg denně), z nichž 48 bylo zařazeno do MITT analýzy.
Hungarian: Negyvenkilenc beteg vett részt és kapott (az 1. napon adott [és a napi 70 mg-ot nem meghaladó] 70 mg/m telítő dózist követően naponta egyszer 50 mg/m i.v.) kaszpofungint, akik közül 48-at vontak be a MITT-analízisbe.
Czech: Jak přípravek Cancidas uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Cancidas-t tárolni?
Czech: Cévní poruchy flebitida tromboflebitida, zrudnutí, návaly horka, hypertenze, hypotenze
Hungarian: Érbetegségek és tünetek phlebitis thrombophlebitis, kipirulás, hőhullámok, hypertensio, hypotensio
Czech: b Tím se získá konečná koncentrace kaspofunginu v injekční lahvičce 7,2 mg/ml.
Hungarian: b Az injekciós üvegben így elkészített kaszpofungin végső koncentrációja 7,2 mg/ml lesz.
Czech: Vhodní pacienti podstoupili chemoterapii pro malignitu nebo transplantaci kmenových hemopoetických buněk a při výchozím vyšetření u nich byla zjištěna neutropenie (< 500 buněk/mm po dobu 96 hodin) a horečka (> 38,0 °C) nereagující na ≥ 96hodinovou parenterální antibakteriální léčbu.
Hungarian: 3 96 órán keresztül) és a 96 órán át vagy annál tovább adott parenteralis antibakteriális kezelésre nem reagáló láz (>38,0°C).
Czech: • bolest břicha, bolest v horní části břicha, nadýmání, zácpa, potíže s polykáním, sucho v ústech, poruchy trávení, plynatost, nepříjemné pocity v břiše, otok v důsledku hromadění tekutin v oblasti břicha
Hungarian: • Hasfájás, felhasi fájdalom, felfúvódás, székrekedés, nyelési nehézség, szájszárazság, gyomorrontás, bélgázürítés, kellemetlen érzés a gyomorban, duzzanat a belek körül felszaporodott folyadék miatt
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než Vám bude tento lék podán, se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, mielőtt megkapja ezt a gyógyszert.
Czech: Z injekční lahvičky odeberte objem léčivého přípravku rovný vypočtené nárazové dávce (krok 1).
Hungarian: pont szerint) kiszámolt telítő dózisnak megfelelő mennyiségű gyógyszert az injekciós üvegből.
Czech: 35 mg při středně těžké poruše funkce jater (z jedné 50mg injekční lahvičky) při zmenšeném objemu
Hungarian: 35 mg közepesen súlyos májkárosodás esetén (egy 50 mg-os injekciós üvegből) csökkentett térfogatnál
Czech: 35 mg při středně těžké poruše funkce jater (z jedné 70 mg injekční lahvičky)
Hungarian: 35 mg közepesen súlyos májkárosodás esetén (egy 70 mg-os injekciós üvegből)
Czech: U pediatrických pacientů (ve věku 12 měsíců až 17 let) musí být dávkování odvozeno od plochy povrchu těla pacienta (viz Návod k použití u pediatrických pacientů, Mostellerův
Hungarian: Gyermekek és serdülők (12 hónapos - 17 éves betegek) Gyermekeknél és serdülőknél (12 hónapostól 17 éves korig) az adagolást a beteg testfelszínének területe alapján kell megállapítani (lásd a gyermekekre vonatkozó használati utasításban található
Czech: Pokud se kaspofungin podává pediatrickým pacientům (ve věku 12 měsíců až 17 let) spolu s týmiž induktory metabolických enzymů (viz bod 4.5), je nutno zvážit podávání kaspofunginu v dávce 70 mg/m2 denně (nesmí se přesáhnout skutečná denní dávka 70 mg).
Hungarian: enzimek gyermekgyógyászati betegeknél (12 hónapostól 17 éves korig) történő együttes alkalmazásakor (lásd 4.5 pont) naponta 70 mg/m2 (a tényleges 70 mg napi adagot nem meghaladó)
Czech: Co je přípravek Cancidas a k čemu se používá
Hungarian: Milyen a Cancidas külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: b Tím se získá konečná koncentrace kaspofunginu v injekční lahvičce 5,2 mg/ml.
Hungarian: b Az injekciós üvegben így elkészített kaszpofungin végső koncentrációja 5,2 mg/ml lesz.
Czech: Gastrointestiná lní poruchy nauzea, průjem, zvracení bolest břicha, bolest horní poloviny břicha, sucho v ústech, dyspepsie, žaludeční diskomfort, břišní distenze, ascites, zácpa, dysfagie, flatulence
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, hasmenés, hányás hasi fájdalom, felhasi fájdalom, szájszárazság, dyspepsia, hasi diszkomfort, a has felpuffadása, ascites, constipatio, dysphagia, flatulentia
Czech: 35 mg při středně těžké poruše funkce jater (z jedné 50mg injekční lahvičky)
Hungarian: 35 mg közepesen súlyos májkárosodás esetén (egy 50 mg-os injekciós üvegből)
Czech: CANCIDAS 70 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje caspofunginum 70 mg (ve formě caspofungini diacetas).
Hungarian: CANCIDAS 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Egy injekciós üveg 70 mg kaszpofungint tartalmaz (acetát formájában).
Czech: Poruchy ledvin a močových cest renální selhání, akutní renální selhání
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek veseelégtelenség, akut veseelégtelenség
Czech: Podává se jednou denně formou infuze trvající přibližně jednu hodinu.
Hungarian: Naponta egyszer, körülbelül egy órán át tartó infúzióban kell beadni.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2016.
Czech: Léčba pokračuje po dobu až dvou týdnů po vyléčení infekce.
Hungarian: A kezelést a fertőzés gyógyulása után legfeljebb két hétig kell folytatni.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 9. dubna 2003 změnil na Cancidas.
Hungarian: A gyógyszer neve 2003. április 9-én Cancidas-ra módosult.
Czech: Cancidas caspofunginum
Hungarian: Cancidas kaszpofungin
Czech: V případě pacientů ve věku od 12 měsíců do 17 let se dávka přípravku vypočte na základě výšky a tělesné hmotnosti dítěte.
Hungarian: A 12 hónap és 17 év közötti betegeknél az adagot a gyermek magassága és testsúlya alapján kell kiszámítani.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cancidas je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cancidas-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Caspofungin MSD platné v celé Evropské unii dne 24. října 2001.
Hungarian: 2001. október 24-én az Európai Bizottság a Caspofungin MSD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.