FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet indésirable le plus couramment observé chez les patients souffrant de diabète de type 1 (qui peut toucher jusqu'à une personne sur 10) est une infection génitale, notamment chez les femmes.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u pacientov s cukrovkou 1. typu (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb) sú genitálne infekcie najmä u žien a častý vedľajší účinok (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zo 100 osôb) je diabetická ketoacidóza.
French: Dans le cadre de deux études menées auprès de 840 patients souffrant de diabète de type 2, Edistride utilisé seul a permis de réduire les taux de HbA1c de 0,66 point de pourcentage de plus qu'un placebo (un traitement fictif) après 24 semaines.
Slovak: V dvoch štúdiách s 840 pacientmi s cukrovkou 2. typu liek Edistride v monoterapii znížil hladinu HbA1c o 0,66 percentuálnych bodov viac ako placebo (zdanlivý liek) po 24 týždňoch liečby.
French: Edistride contient la substance active dapaglifozine.
Slovak: Liek Edistride obsahuje liečivo dapagliflozín.
French: Comment Edistride est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Edistride používa?
French: Plusieurs études ont prouvé l'efficacité d'Edistride chez les patients souffrant de diabète de types 2 et 1.
Slovak: Účinnosť lieku Edistride sa preukázala v niekoľkých štúdiách s pacientmi s cukrovkou 2.
French: En bloquant l'action du SGLT2, la dapagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins dans l'urine et réduit ainsi les taux de glucose dans le sang.
Slovak: dapagliflozín spôsobí, že v obličkách sa z moču odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
French: Dans le cadre de deux études menées auprès de 1 648 patients souffrant de diabète de type 1 dont la glycémie n'était pas assez régulée par l'insuline seule, l'ajout d'Edistride 5 mg a permis de réduire les taux de HbA1c après 24 heures de respectivement 0,37 % et 0,42 % de plus que l'ajout d'un placebo.
Slovak: V dvoch štúdiách s 1 648 pacientmi s cukrovkou 1. typu, ktorí nemali dostatočne kontrolovaný cukor v krvi inzulínom v monoterapii, viedlo pridanie lieku Edistride 5 mg k zníženiu hladiny HbA1c o 0,37
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Edistride, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a zoznam všetkých obmedzení lieku Edistride sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Edistride agit-il?
Slovak: Akým spôsobom liek Edistride účinkuje?
French: Date de première autorisation : 09 novembre 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. november 2015
French: Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nie je možné vylúčiť.
French: Obligation de mise en place de mesures post-autorisation :
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia:
French: Emmenez la boîte de médicaments avec vous.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
French: Classe de systèmes d'organes
Slovak: Triedy orgánových systémov
French: Les mesures recommandées figurent dans le Tableau 1.
Slovak: Odporúčané opatrenia sú uvedené v tabuľke 1.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká".
French: Cet effet a été observé à la semaine 1 du traitement et s'est maintenu dans les études prolongées jusqu'à la semaine 104.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval v 1. týždni liečby a v rozšírených štúdiách sa zachoval až do 104. týždňa.
French: Ces situations peuvent causer une déshydratation.
Slovak: Tieto stavy môžu spôsobiť dehydratáciu.
French: • si vous êtes allergique à la dapagliflozine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na dapagliflozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: La tolérance et l'efficacité de dapagliflozine chez les enfants âgés de 0 à < 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dapagliflozínu u detí vo veku 0 až < 18 rokov nebola doteraz stanovená.
French: Edistride est utilisé chez les patients adultes (âgés de 18 ans et plus).
Slovak: Edistride sa používa u dospelých pacientov (vo veku od 18 rokov).
French: Voir « Description de certains effets indésirables » et rubrique 4.4.
Slovak: Pozri „Popis vybraných nežiaducich reakcií" a časť 4.4.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé.
French: Si vous avez un diabète de type 2, il peut également aider à prévenir une maladie cardiaque.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, môže tiež pomôcť zabrániť ochoreniu srdca.
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC).
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a tried orgánových systémov (system organ class, SOC).
French: démangeaisons, sécrétion ou odeur inhabituelles),
Slovak: svrbenie, nezvyčajný výtok alebo zápach)
French: La dapagliflozine est liée à environ 91 % aux protéines.
Slovak: Dapagliflozín sa približne v 91% viaže na bielkoviny.
French: QW= une fois par semaine, QD= une fois par jour, SE = erreur standard, IC= intervalle de confiance, N=nombre de patients.
Slovak: QD=jedenkrát denne, QW=jedenkrát týždenne, N=počet pacientov, IS=interval spoľahlivosti.
French: • Les patients avec de faibles besoins en insuline.
Slovak: Pacienti s nízkymi potrebami inzulínu.
French: La durée moyenne des cas de diabète était comprise entre 1,4 et 16,9 ans.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby diabetu bola v rozmedzí od 1,4 do 16,9 rokov.
French: Par conséquent, l'utilisation de la dapagliflozine n'est pas recommandée au cours des deuxième et troisième trimestres de grossesse.
Slovak: Preto sa použitie dapagliflozínu počas druhého a tretieho trimestra gravidity neodporúča.
French: Le taux de corps cétoniques doit également être contrôlé dans les situations pouvant prédisposer à une ACD ou en majorer le risque.
Slovak: Hladina ketónov sa má kontrolovať aj v situáciách, ktoré môžu predisponovať alebo zvyšovať riziko DKA.
French: • Avalez le comprimé entier avec un demi-verre d'eau.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
French: Le patient devra peut-être prendre davantage d'insuline et boire de l'eau.
Slovak: Pacient môže potrebovať ďalšiu dávku inzulínu a napiť sa vody.
French: Mesures
Slovak: Opatrenia
French: • S'il reste moins de 12 heures avant la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.
Slovak: Ak je to menej ako 12 hodín do užitia ďalšej dávky, zabudnutú dávku neužívajte.
French: Les mesures recommandées figurent dans le Tableau 1 (voir rubrique 4.2).
Slovak: Odporúčané opatrenia sú uvedené v tabuľke 1 (pozri časť 4.2).
French: Les patients doivent envisager de contrôler leur taux de corps cétoniques trois à quatre heures après un changement de pièces de la pompe.
Slovak: Pacienti majú zvážiť sledovanie hladín ketónov tri až štyri hodiny po výmene pumpy.
French: Un suivi de la fonction rénale est recommandé comme suit :
Slovak: Monitorovanie funkcie obličiek sa odporúča nasledovne:
French: • Les patients dont la consommation d'alcool est excessive ou qui font usage de drogues illicites.
Slovak: Pacienti s nadmerným požívaním alkoholu alebo nelegálnych návykových látok.
French: Vous trouverez plus d'informations plus bas dans la rubrique Autres médicaments et Edistride.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené nižšie v časti „Iné lieky a Edistride".
French: Arrêtez de prendre Edistride et consultez un médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
Slovak: Prestaňte užívať Edistride a čo najskôr navštívte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
French: Cette observation était constante dans tous les sous-groupes.
Slovak: Toto zistenie sa v podskupinách zhodovalo.
French: Tout au long de l'étude, la dose d'insuline a été ajustée selon les besoins.
Slovak: Počas štúdie bola dávka inzulínu podľa potreby upravená.
French: Les signes éventuels de déshydratation sont énumérés au début de la rubrique 4.
Slovak: Možné príznaky dehydratácie sú uvedené na začiatku časti 4.
French: Avant de commencer le traitement, les patients doivent faire l'objet d'une évaluation de leur risque d'ACD.
Slovak: Pred začatím liečby je potrebné u pacientov posúdiť riziko DKA.
French: Patients avec une dose quotidienne moyenne d'insuline réduite d'au moins 10 % (%)
Slovak: Pacienti s priemerným znížením dennej dávky inzulínu najmenej o 10%
French: • Pour une fonction rénale avec un DFG < 60 mL/min, au moins 2 à 4 fois par an.
Slovak: Pri funkcii obličiek s GFR < 60 ml/min najmenej 2 až 4-krát za rok.
French: L'ASCee moyenne de la dapagliflozine chez les femmes est estimée supérieure de 22 % environ à celle des hommes.
Slovak: Pohlavie Priemerná AUCss dapagliflozínu u žien bola odhadom približne o 22% vyššia ako u mužov.
French: Edistride peut être pris par voie orale, une fois par jour, à tout moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.
Slovak: Edistride sa môže užívať perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla kedykoľvek počas dňa.
French: Population pédiatrique Les études d'interactions ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
French: En général, aucun ajustement de la dose n'est recommandé selon l'âge.
Slovak: Všeobecne nie je odporúčaná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
French: • miction plus importante que d'habitude (plus d'urine) ou besoin plus fréquent d'uriner,
Slovak: • častejšie močenie ako je obvyklé alebo potreba častejšieho močenia
French: • Signes/symptômes d'ACD.
Slovak: Prejavy/príznaky DKA.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que, dans chaque État membre où la dapagliflozine est commercialisée pour le traitement du diabète de type 1, tous les professionnels de santé et patients/aidants susceptibles de prescrire, de dispenser ou d'utiliser le produit, ont accès aux matériels suivants :
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, v ktorom je dapagliflozín uvedený na trh na liečbu diabetes 1. typu, všetci zdravotnícki pracovníci a pacienti/opatrovatelia, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať, vydávať alebo používať liek, mali prístup k:
French: La dapagliflozine 10 mg ne doit pas être utilisée pour le traitement des patients atteints de diabète de type 1.
Slovak: Dapagliflozín v dávke 10 mg sa nemá používať na liečbu pacientov s diabetom 1. typu.
French: • L'insulinothérapie doit être optimisée continuellement.
Slovak: Liečba inzulínom sa má neustále optimalizovať.
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Edistride doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie Edistride prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez que vous êtes peut-être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Le médecin peut décider d'arrêter temporairement ou définitivement votre traitement par Edistride.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby liekom Edistride.
French: En conséquence, les patients de faible poids peuvent avoir une exposition plus ou moins augmentée et les patients avec un poids élevé peuvent avoir une exposition plus ou moins diminuée.
Slovak: Preto pacienti s nízkou hmotnosťou môžu mať o trocha vyššiu expozíciu a pacienti s vyššou hmotnosťou o trochu nižšiu expozíciu.
French: Les valeurs de p sont toutes des valeurs de p ajustées pour des mesures multiples.
Slovak: P-hodnoty sú všetky p-hodnoty upravené pre multiplicitu.
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage qui vous convient.
Slovak: Váš lekár vám predpíše silu lieku, ktorá je pre vás vhodná.
French: Ces effets ont été maintenus lors des études à long terme.
Slovak: V dlhšie trvajúcich štúdiách boli tieto účinky trvalé.
French: Hypoglycémie (quand utilisé avec SU ou insuline)
Slovak: Hypoglykémia (keď sa použil so SU alebo inzulínom)
French: On ne sait pas si la dapagliflozine et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait humain.
Slovak: Nie je známe, či sa dapagliflozín a/alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
French: On ignore si ce médicament est diffusé dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka u ľudí.
French: • Les patients présentant des antécédents récents ou récurrents d'ACD.
Slovak: Pacienti s nedávnou alebo opakovanou DKA v anamnéze.
French: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italie
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR)
French: • si vous prenez un médicament utilisé pour éliminer l'eau de votre organisme (diurétique).
Slovak: • ak užívate lieky, ktoré pomáhajú zbaviť telo vody (diuretiká).
French: • réveils nocturnes pour uriner,
Slovak: • prebudenie sa z nočného spánku kvôli močeniu
French: Étude MB102229
Slovak: Štúdia MB102229
French: Étude MB102230
Slovak: Štúdia MB102230
French: • Ne prenez pas de dose double d'Edistride pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku Edistride, aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de prendre soin régulièrement de vos pieds et de suivre tout autre conseil concernant les soins des pieds donné par votre professionnel de la santé.
Slovak: Rovnako ako u všetkých pacientov s cukrovkou je dôležité pravidelne si kontrolovať chodidlá a dodržiavať všetky ostatné pokyny týkajúce sa starostlivosti o chodidlá, ktoré vám odporučil váš lekár.
French: *p < 0,001 ; **p < 0,01.
Slovak: 0,001, **p <
French: Des études chez le rat ont révélé une toxicité pour le rein en développement durant la période correspondant aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse humaine (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali toxicitu na vývoj obličiek v období, ktoré sa zhoduje s druhým a tretím trimestrom ľudskej gravidity (pozri časť 5.3).
French: Edistride contient du lactose (sucre du lait).
Slovak: Edistride obsahuje laktózu (mliečny cukor).
French: En cas de suspicion d'une acidocétose diabétique, contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche et ne prenez pas ce médicament.
Slovak: Ak máte podozrenie, že máte diabetickú ketoacidózu, ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu a neužívajte tento liek.
French: Significativité statistique non déterminée en raison de la procédure d'évaluation séquentielle des critères secondaires
Slovak: Nie je hodnotený z hľadiska štatistickej významnosti v dôsledku sekvenčného testovania sekundárnych koncových ukazovateľov
French: Prévenez votre médecin avant de débuter Edistride si vous avez un de ces signes.
Slovak: Informujte svojho lekára skôr, než začnete užívať Edistride, ak máte niektoré z týchto prejavov.
French: Faire un régime et de l'exercice peut aider votre organisme à mieux utiliser le sucre du sang.
Slovak: Diéta a pohybová aktivita pomáha vášmu telu lepšie využívať cukor v krvi.
French: Cette augmentation ne s'est pas accompagnée d'une augmentation du pourcentage de mesures de glucose sur 24 heures <70 mg/dL.
Slovak: Tento nárast nebol sprevádzaný zvýšeným podielom 24-hodinových hodnôt hladiny glukózy < 70 mg/dl.
French: • Signes/symptômes d'ACD - en l'absence de prise en charge adaptée, une ACD peut être sévère et fatale.
Slovak: Prejavy/príznaky DKA - ak nie je primerane liečená, DKA môže byť závažná a smrteľná.
French: Qu'est-ce qu'Edistride et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Edistride Comment prendre Edistride
Slovak: Čo je Edistride a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Edistride Ako užívať Edistride
French: Edistride n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas fait l'objet d'études dans cette tranche d'âge.
Slovak: Edistride sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim do veku 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
French: La biodisponibilité orale absolue de la dapagliflozine après administration d'une dose de 10 mg atteint 78 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť dapagliflozínu po podaní dávky 10 mg je 78%.
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de véhicule ou machine si vous avez des étourdissements en prenant Edistride.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, ak máte pocit závratu pri užívaní Edistride.
French: Avertissez votre médecin dans les cas suivants :
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára:
French: Surveillance du taux de corps cétoniques pendant le traitement :
Slovak: Sledovanie hladiny ketónov počas liečby:
French: • La dapagliflozine ne remplace pas l'insuline (et n'altère pas la sensibilité à l'insuline).
Slovak: Dapagliflozín nie je náhradou inzulínu (a nemení citlivosť na inzulín).
French: • si vous avez un diabète de type 2 et que vous prenez d'autres traitements qui font baisser la quantité de sucre dans votre sang comme l'insuline ou un médicament de type « sulfamide hypoglycémiant».
Slovak: • ak máte cukrovku 2. typu a užívate ďalšie lieky, ktoré znižujú množstvo cukru v krvi ako je inzulín alebo liek s obsahom „sulfonylurey".
French: Le SGLT2 est exprimé sélectivement dans le rein, sans expression détectée dans plus de 70 autres tissus incluant le foie, le muscle squelettique, le tissu adipeux, le sein, la vessie et le cerveau.
Slovak: SGLT2 je selektívne exprimovaný v obličkách bez expresie zisťovanej vo viac ako 70 ďalších tkanivách vrátane pečene, kostrových svalov, tukového tkaniva, prsníka, močového mechúra a mozgu.
French: Les patients âgés peuvent avoir un risque plus important de déplétion volémique et sont plus susceptibles d'être traités par des diurétiques.
Slovak: Starší pacienti môžu mať zvýšené riziko vzniku deplécie objemu a je u nich väčšia pravdepodobnosť, že budú liečení diuretikami.
French: Les comprimés contiennent du lactose.
Slovak: Tablety obsahujú laktózu.
French: Cinquante pour cent (50 %) des patients avaient une insuffisance rénale légère et 11 % une insuffisance rénale modérée.
Slovak: Päťdesiat percent (50%) malo miernu poruchu funkcie obličiek a 11% malo stredne závažnú poruchu funkcie obličiek.
French: Étude de sécurité post-autorisation (PASS) non interventionnelle : Afin d'estimer l'incidence de l'ACD chez les utilisateurs de la dapagliflozine atteints de DT1 après la mise en œuvre des mesures de réduction du risque en Europe, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit conduire et soumettre les résultats d'une étude de cohorte observationnelle avec les sources de données existantes dans les pays européens où la dapagliflozine sera mise à disposition dans le DT1.
Slovak: Neintervenčná štúdia PASS: Na odhadnutie výskytu DKA u užívateľov dapagliflozínu na DM1T po zavedení RMM v Európe držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať a predložiť výsledky z observačnej kohortnej štúdie s využitím existujúcich zdrojov údajov v európskych krajinách, kde sa dapagliflozín uvedie na trh na DM1T.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a fertility neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Ceci peut survenir indépendamment du taux de sucre dans votre sang.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť bez ohľadu na hladinu cukru v krvi.
French: • Les patients ne pouvant pas ou ne souhaitant pas surveiller leur taux de corps cétoniques.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní alebo ochotní sledovať si hladinu ketónov.
French: La dapagliflozine est rapidement et bien absorbée après administration orale.
Slovak: Dapagliflozín sa rýchlo a dobre absorboval po perorálnom podaní.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée ou l'emballage après la mention EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo na škatuli po EXP.
French: Les patients doivent être informés des mesures à prendre en cas d'élévation du taux de corps cétoniques.
Slovak: Je potrebné pacientov informovať o tom, aké kroky treba vykonať pri zvýšení hladiny ketónov.
French: • Guide destiné aux professionnels de santé, avec une check-list pour le prescripteur
Slovak: Príručka pre zdravotníckych pracovníkov vrátane kontrolného zoznamu pre predpisujúceho lekára
French: Le taux de corps cétoniques doit à nouveau être mesuré deux heures plus tard.
Slovak: Hladina ketónov sa má zmerať opäť po dvoch hodinách.
French: • Edistride est utilisé en association avec l'insuline.
Slovak: Edistride sa používa spolu s inzulínom.
French: • Votre médecin peut vous demander de prendre Edistride :
Slovak: Lekár vás môže požiadať, aby ste užívali Edistride:
French: • Coordonnées du prescripteur de la dapagliflozine et nom du patient.
Slovak: Kontaktné údaje lekára predpisujúceho dapagliflozín a meno pacienta.
French: La reprise d'un traitement par inhibiteurs du SGLT2 chez les patients présentant une ACD sous traitement par inhibiteurs du SGLT2 n'est pas recommandée sauf si un autre facteur déclenchant est identifié et corrigé.
Slovak: Obnovenie liečby inhibítorom SGLT2 u pacientov s anamnézou DKA prítomnou počas liečby inhibítorom SGLT2 sa neodporúča, pokiaľ nebol identifikovaný a odstránený iný jednoznačný spúšťací faktor.
French: Exénatide à libération prolongée 2 mg QW
Slovak: exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg QW
French: Les patients traités par dapagliflozine ont présenté une perte de poids continue sur la période de 24 semaines.
Slovak: Pacienti liečení dapagliflozínom vykazovali nepretržitý pokles hmotnosti počas 24 týždňov.
French: La clairance systémique totale moyenne de dapagliflozine administrée par voie intraveineuse est de 207 mL/min.
Slovak: Priemerný celkový systémový klírens dapagliflozínu podaného intravenózne bol 207 ml/min.
French: En raison de son mécanisme d'action, les patients prenant Edistride auront un test de glucose urinaire positif.
Slovak: Vzhľadom k mechanizmu účinku, budú mať pacienti užívajúci Edistride test na glukózu v moči pozitívny.
French: • Carte d'alerte patient
Slovak: Karta s upozornením pre pacienta
French: • S'il reste 12 heures ou plus avant la prochaine dose, prenez une dose d'Edistride dès que vous constatez l'oubli.
Slovak: Ak je to 12 hodín alebo viac do užitia ďalšej dávky, užite dávku Edistride hneď ako si spomeniete.
French: Diabète de type 1 : Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
French: La prise de ce médicament avec d'autres médicaments appelés sulfamide ou avec l'insuline peut entraîner un taux de sucre bas (hypoglycémie) qui peut provoquer des symptômes comme des tremblements, des suées et des troubles de la vision et peut affecter votre aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Slovak: Užívanie tohto lieku s inými liekmi s obsahom sulfonylurey alebo s inzulínom môže spôsobiť príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu), ktorá môže vyvolať príznaky ako tras, potenie a zmeny vo videní a môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: L'action d'Edistride est d'éliminer l'excès de sucre de votre organisme par les urines.
Slovak: Edistride pôsobí tak, že odstráni prebytočný cukor z tela močom.