FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa enemmän kuin lumelääkkeellä ja muut valmisteen markkinoilletulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan.
Polish: W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu do obrotu.
Finnish: Kahdessa lumekontrolloidussa kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastavilla potilailla, desloratadiini lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää ensimmäisen annosvälin aikana.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, desloratadyna skutecznie łagodziła świąd oraz zmniejszała rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Finnish: Aikuiset Desloratadiinin markkinoillaolon aikan on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Finnish: Laajat tiedot (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa desloratadiinin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań desloratadyny w okresie ciąży wskazują, że desloratadyna nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód/noworodka.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dasselta
Polish: Dasselta a inne leki
Finnish: Dasselta-ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Dasselta voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Polish: Stosowanie leku Dasselta z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Dasselta można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Finnish: Yleiset: seuraavia voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestä - väsymys - suun kuivuminen - päänsärky
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów - zmęczenie - suchość w jamie ustnej - ból głowy
Finnish: Allerginen nuha määritellään jaksottaiseksi, kun oireita on harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikon ajan.
Polish: O okresowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa mówimy, gdy objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie.
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin - epätavallinen voimattomuus, - ihon ja/tai silmien keltaisuus, - ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle,
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - nietypowe osłabienie - zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych - zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium - zmiany w sposobie bicia serca - nietypowe zachowanie - zachowanie agresywne - zwiększenie masy ciała - zwiększony apetyt
Finnish: - Muut aineet tabletin ytimessä ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), hypromelloosi (E464), kloorivetyhappo (E507), natriumhydroksidi (E524), maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2, Dasselta sisältää laktoosia) ja talkki (E553b).
Polish: - Pozostałe składniki w rdzeniu tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), hypromeloza (E464), kwas solny (E507), sodu wodorotlenek (E524), skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 ,,Dasselta zawiera laktozę'') i talk (E553b).
Finnish: Muita markkinoilletulon jälkeen pediatrisilla potilailla raportoituja haittavaikutuksia ovat QT-ajan pidentyminen, rytmihäiriöt, bradykardia, epänormaali käyttäytyminen ja aggressiivisuus.
Polish: Do innych działań niepożądanych zgłaszanych z nieznaną częstością u dzieci i młodzieży w okresie po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu należały: wydłużenie odstępu QT, arytmia, bradykardia, nietypowe zachowanie i zachowanie agresywne.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Dasselta-valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Dasselta z alkoholem.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Hypromelloosi (E464) Kloorivetyhappo (E507) Natriumhydroksidi (E524) Maissitärkkelys
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Hypromeloza (E464) Kwas solny (E507) Sodu wodorotlenek (E524) Skrobia kukurydziana Laktoza jednowodna Talk (E553b)
Finnish: Mitä Dasselta on Dasselta sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Polish: Co to jest lek Dasselta Dasselta zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Finnish: Desloratadiinilla ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że deloratadyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Desloratadiini- ja lumeryhmän potilaiden psykomotoriset testitulokset eivät poikenneet merkitsevästi toisistaan, riippumatta siitä, oliko valmisteet annettu yksinään vai yhdessä alkoholin kanssa.
Polish: Nie odnotowano istotnych różnic wynikach testów sprawności psychoruchowej pomiędzy grupami otrzymującymi desloratadynę i placebo, niezależnie od tego, czy podawane były z alkoholem, czy bez alkoholu.
Finnish: Hallusinaatiot Epänormaali käyttäytyminen, aggressiivisuus
Polish: Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti desloratadiinin kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Finnish: Mitä Dasselta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dasselta-tabletteja Miten Dasselta-tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: Co to jest lek Dasselta i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dasselta Jak stosować lek Dasselta
Finnish: 55 %:lla desloratadiinipotilaista kutina kutina parani vähintään 50 %:sesti.. Lumeryhmässä vastaava tulos saavutettiin 19 %:lla potilaista.
Polish: Złagodzenie świądu o ponad 50% obserwowano u 55 % pacjentów leczonych desloratadyną w porównaniu do 19 % pacjentów, którym podawano placebo.
Finnish: Vaaleansininen, pyöreä, kalvopäällysteinen, viistoreunainen tabletti (halkaisija: 6,5 mm, paksuus: 2,3─3,5 mm).
Polish: Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami (średnica: 6,5 mm, grubość: 2,33,5 mm).
Finnish: Jos otat vahingossa yliannoksen, sen ei oleteta aiheuttavan vakavia haittavaikutuksia.
Polish: Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie działania niepożądane.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa desloratadiinei vaikuttanut psykomotoriseen suorituskykyyn 7,5 mg kerta-annoksena vuorokaudessa.
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyna podawana w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływała na sprawność psychoruchową.
Finnish: Dasselta 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Desloratadiini
Polish: Dasselta 5 mg tabletki powlekane Desloratadyna
Finnish: Desloratadiinin tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17- vuotiailla nuorilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności desloratadyny w postaci tabletek.
Finnish: Maksaentsyymien kohoaminen, bilirubiiniarvojen kohoaminen, maksatulehdus Ikterus
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby Żółtaczka
Finnish: Kliinisessä moniannostutkimuksessa, jossa annettiin jopa 45 mg desloratadiinia (yhdeksän kertaa hoitoannos), ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.
Polish: W badaniu klinicznym z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 45 mg desloratadyny (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej), nie stwierdzono klinicznie istotnych działań.
Finnish: Allerginen nuha määritellään jatkuvaksi, kun oireita on 4 päivänä viikossa tai useammin ja ne jatkuvat kauemmin kuin 4 viikkoa.
Polish: O przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa mówimy, gdy objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie.
Finnish: Dasselta-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Dasselta Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Yleisyysluokka Desloratadiinilla todetut haittavaikutukset
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania desloratadyny
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Dasseltavalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Dasselta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Finnish: Tiivistelmä turvallisuustiedoista Kliinisissä tutkimuksissa eri käyttöaiheissa, kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa, desloratadiinin-valmisteen suositeltua 5 mg:n vuorokausiannosta käytettäessä haittavaikutuksia raportoitiin 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Polish: W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratadyny w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3 % pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Finnish: Milloin Dasselta-valmistetta käytetään
Polish: Kiedy należy stosować lek Dasselta
Finnish: Dasselta on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Polish: Dasselta jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Finnish: tablettipurkki:
Polish: Pojemnik na tabletki:
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Vaaleansininen, pyöreä, kalvopäällysteinen, viistoreunainen tabletti (halkaisija: 6,5 mm, paksuus: 2,3─3,5 mm).
Polish: Jak wygląda lek Dasselta i co zawiera opakowanie Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami (średnica: 6,5 mm, grubość: 2,33,5 mm).
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Finnish: 578:lla 12-17- vuotiaalla nuorella potilaalla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa päänsärky oli yleisin haittavaikutus.
Polish: W badaniu klinicznym, w którym brało udział 578 nastolatków w wieku od 12 do 17 lat, najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy, który zaobserwowano u 5,9 % pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9 % pacjentów przyjmujących placebo.
Finnish: Jos allerginen nuhasi on jaksottaista (oireita on harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa), lääkäri suosittelee, että hoidon kesto arvioidaan aiemman sairaushistoriasi perusteella.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu desloratadiini-tableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin samanaikaisesti erytromysiiniä tai ketokonatsolia (ks. kohta
Polish: W badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną w postaci tabletek podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji (patrz punkt 5.1).
Finnish: Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla havaitut haittavaikutukset olivat suunnilleen samoja kuin lumelääkkeellä.
Polish: W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Finnish: Mitä Dasselta sisältää - Vaikuttava aine on desloratadiini.
Polish: Co zawiera lek Dasselta - Substancją czynną leku jest desloratadyna.
Finnish: Tämä lääke otetaan suun kautta.
Polish: Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Finnish: Kalvopäällyste:
Polish: Blistry:
Finnish: Jos otat enemmän Dasselta-tabletteja kuin sinun pitäisi Ota Dasselta-valmistetta vain lääkärin ohjeen mukaan.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dasselta Lek Dasselta należy przyjmować tylko tak, jak jest on przepisany.
Finnish: Dasselta 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Polish: Dasselta 5 mg tabletki powlekane
Finnish: Ateria (runsaasti rasvaa ja energiaa sisältävä aamiainen) ei vaikuttanut desloratadiinin jakautumiseen kerta-annostutkimuksessa, jossa desloratadiiniannos oli 7,5 mg.
Polish: W badaniu po jednorazowym podaniu dawki 7,5 mg desloratadyny nie stwierdzono wpływu pokarmu (wysokotłuszczowe, wysokokaloryczne śniadanie) na dystrybucję desloratadyny.
Finnish: Siksi yhteisvaikutusten mahdollisuutta muiden lääkeaineiden kanssa ei voi sulkea pois.
Polish: Dotychczas nie zidentyfikowano enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, dlatego nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Finnish: Apuaine: laktoosimonohydraatti.
Polish: Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna.
Finnish: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Polish: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Finnish: Sitä saa tabletteina (5 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (5 mg).
Finnish: Suositusannos aikuisille ja nuorille (12 vuotta täyttäneille) on yksi tabletti kerran päivässä.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12. roku życia) wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Finnish: Dasseltaa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Dasselta znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Mitä Dasselta on?
Polish: Co to jest Dasselta?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dasseltaa varten 28. marraskuuta 2011.
Polish: W dniu 28 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Dasselta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Dasseltan käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Dasselta do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: Dasseltaa käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Polish: Lek Dasselta stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Finnish: Tämä tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) koskee Dasselta-valmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Dasselta.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie może wywoływać swojego działania, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów alergii.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Aerius-valmisteen tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Aerius - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Dasseltalle.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Dasselta do obrotu.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Dasselta on samanlainen kuin alkuperäislääke Aerius, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Polish: Oznacza to, że lek Dasselta jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Aerius, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Koska Dasselta on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Aerius-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Polish: Ponieważ Dasselta jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Aerius.
Finnish: Mitkä ovat Dasseltan hyödyt ja riskit?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Dasselta?
Finnish: Lisätietoja Dasselta-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dasselta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Dasseltan on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Aerius-valmisteeseen nähden.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Dasselta charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Aerius.
Finnish: Dasselta on ns. geneerinen lääke.
Polish: Dasselta jest lekiem generycznym.
Finnish: Koska Dasselta on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Polish: Ponieważ Dasselta jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Finnish: Dasselta on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Polish: Dasselta jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Finnish: Dasseltan vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Polish: Substancja czynna leku Dasselta, desloratydyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Finnish: Desloratadiini toimii salpaamalla reseptorit, joihin allergisia oireita aiheuttava kehon aine, histamiini, normaalisti kiinnittyy.
Polish: Działa ona, blokując receptory, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję powodującą występowanie objawów alergii.
Finnish: Muita tietoja Dasseltasta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dasselta:
Finnish: Miten Dasselta vaikuttaa?
Polish: Jak badano lek Dasselta?
Finnish: Miksi Dasselta on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Dasselta?
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Finnish: EU numero
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Finnish: 5612 AP, Eindhoven Alankomaat
Polish: 5612 AP, Eindhoven Holandia
Finnish: Jodi-123:n fysikaalinen puoliintumisaika on 13,2 tuntia.
Polish: Fizyczny okres półtrwania jodu 123 wynosi 13,2 godziny.
Finnish: : Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Polish: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Finnish: Pakkauskoko: 1.
Polish: Wielkość opakowania: 1.
Finnish: Se häviää elimistöstä muutamassa päivässä ilman erityisiä varotoimia.
Polish: Zostanie wydalona z organizmu w ciągu kilku dni bez potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat heikentää otetun kuvan laatua.
Polish: Niektóre leki mogą pogarszać jakość uzyskiwanych obrazów.
Finnish: Yksi injektio riittää.
Polish: Wystarcza jedno wstrzyknięcie.
Finnish: • jos olet raskaana
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży
Finnish: Käsittely ja hävittäminen: katso pakkausseloste.
Polish: Postępowanie i usuwanie - patrz ulotka dla pacjenta.
Finnish: Yleinen: voi esiintyä 1 käyttäjällä 10:stä - päänsärky
Polish: Często: mogą występować u 1 na 10 osób - ból głowy
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 4.4).
Polish: Brak dostępnych danych (patrz punkt 4.4).
Finnish: I)-injektiosta on lueteltu alla olevassa taulukossa.
Polish: I) wymieniono w tabeli poniżej.
Finnish: Se kertyy pienelle alueelle aivoissasi.
Polish: Gromadzi się w niewielkim obszarze mózgu.
Finnish: Muut elimet
Polish: Pozostałe organy
Finnish: Yleinen: päänsärky
Polish: Często: ból głowy
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille:
Polish: Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla specjalisty:
Finnish: Bq/mmol) referenssiajankohtana.
Polish: Bq/mmol) w czasie aktywności referencyjnej.
Finnish: Erityisväestö
Polish: Populacje specjalne
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. heinäkuuta 2000 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 28. heinäkuuta 2010
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2000 Data ostatniej aktualizacji dopuszczenia do obrotu: 28 lipca 2010
Finnish: Muutoksia tällä aivojen alueella tapahtuu seuraavissa sairauksissa:
Polish: Zmiany tej okolicy mózgu występują w następujących zaburzeniach:
Finnish: I), jota käytetään aivosairauksien tunnistamiseen (diagnosointiin).
Polish: I), środek wykorzystywany pomocniczo w diagnostyce (rozpoznawaniu) chorób mózgu.
Finnish: DaTSCAN sisältää 5 tilavuusprosenttia alkoholia (etanolia).
Polish: DaTSCAN zawiera 5% obj. alkoholu (etanolu).
Finnish: Joflupaani on kokaiinianalogi.
Polish: Joflupan jest analogiem kokainy.
Finnish: Koska se sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta, se voidaan havaita kehon ulkopuolelta erityisiä kameroita käyttämällä.
Polish: Ze względu na to, że zawiera on niewielką ilość środka radioaktywnego, można go wykryć z zewnątrz ciała za pomocą specjalnych aparatów.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C.
Finnish: On tärkeää, että otat tabletit tai nesteen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Polish: Ważne jest, by zażyć tabletki lub płyn dokładnie według zaleceń lekarza.
Finnish: Efektiivinen annos (µSv/MBq)
Polish: Dawka skuteczna (µSv/MBq)
Finnish: Annosta 185 MBq ei pidä ylittää, eikä valmistetta saa käyttää, kun aktiivisuus on alle 110 MBq.
Polish: Nie należy stosować dawki większej niż 185 MBq ani stosować, jeżeli aktywność wynosi mniej niż 110 MBq.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Finnish: Tämä altistus on pienempi kuin joissakin röntgentutkimuksissa.
Polish: Dawka jest mniejsza niż podczas niektórych badań rentgenowskich.
Finnish: Elvytykseen tarkoitetut lääkevalmisteet ja välineistö (esim. endotrakeaaliputki ja hengityskone) täytyy olla helposti saatavilla.
Polish: Produkty lecznicze stosowane w reanimacji oraz wyposażenie reanimacyjne (np. rurka dotchawiczna i respirator) muszą być gotowe do użycia.
Finnish: Ks. myös kohta 6.6.
Polish: Patrz punkt 6.6.
Finnish: - Raskaus (ks. kohta 4.6).
Polish: Ciąża (patrz punkt 4.6).
Finnish: I) poistuu verestä nopeasti laskimonsisäisen injektion jälkeen; vain 5 % annetusta radioaktiivisuudesta on veressä 5 minuutin kuluttua injektiosta.
Polish: I) jest szybko usuwany z krwi po iniekcji dożylnej; tylko 5% podanej aktywności pozostaje w krwi pełnej 5 minut po iniekcji.
Finnish: DaTSCANiä käytetään aina ainoastaan sairaalassa tai vastaavassa paikassa.
Polish: Lek DaTSCAN można stosować wyłącznie w szpitalu lub podobnej placówce.