FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es darf nicht mit Ciclosporin, Itraconazol oder anderen Arzneimitteln, die als „potente P-Glycoprotein-Inhibitoren" (wie Chinidin) bezeichnet werden, eingenommen werden.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī kopā ar ciklosporīnu, itrakonazolu un citām zālēm, kas zināmas kā "iedarbīgi glikoproteīna inhibitori" (piemēram, hinidīns)
German: Riprazo HCT darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren, Hydrochlorothiazid, einen der sonstigen Bestandteile oder Sulfonamide sind.
Latvian: Riprazo HCT nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, hidrohlortiazīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai sulfonamīdiem.
German: Riprazo HCT ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Aliskiren und Hydrochlorothiazid enthält.
Latvian: Riprazo HCT ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
German: Wenn der Blutdruck nach zwei bis vier Wochen, in denen die Patienten Riprazo HCT eingenommen haben, nicht eingestellt ist, kann die Dosis erhöht werden.
Latvian: Divas līdz četras nedēļas pēc Riprazo HCT lietošanas uzsākšanas devu var palielināt pacientiem, kuru asinsspiedienu vēl arvien nevar kontrolēt.
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit Aliskiren oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt war, führte die Umstellung auf die Kombinationstablette zu einer stärkeren Senkung des Blutdrucks als die weitere Gabe eines einzigen Wirkstoffs.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevarēja atbilstoši kontrolēt nedz ar aliskirēnu, nedz ar hidrohlortiazīdu atsevišķi, nomaiņa ar šo zāļu kombināciju sniedza labāku asinsspiediena pazemināšanas rezultātu nekā turpinot lietot vienu no aktīvajām vielām atsevišķi.
German: Riprazo HCT sollte mit einer leichten Mahlzeit, vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit, jedoch nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Latvian: Šīs zāles lieto ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu tajā pašā laikā.
German: Riprazo HCT wird bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit Aliskiren oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Latvian: Riprazo HCT lieto pacienti, kuru asinsspiediens netiek pietiekami konrolēts, lietojot aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu atsevišķi.
German: Patienten, die zuvor nur Aliskiren oder Hydrochlorothiazid einnahmen, müssen gegebenenfalls die beiden Wirkstoffe getrennt voneinander einnehmen und die Dosen vor der Umstellung auf Riprazo HCT anpassen.
Latvian: Iespējams, ka pacientiem, kuri iepriekš lietojuši tikai aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, pirms pārejas uz Riprazo HCT šīs divas vielas jālieto atsevišķu tablešu veidā, un devas jāpielāgo.
German: Die Dosis hängt von den Dosen Aliskiren und/oder Hydrochlorothiazid ab, die der Patient zuvor einnahm.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās aliskirēna un/vai hidrohlortiazīda devas.
German: Warum wurde Riprazo HCT zugelassen?
Latvian: Kāpēc Riprazo HCT tika apstiprinātas?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Riprazo HCT berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Riprazo HTC izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Welches Risiko ist mit Riprazo HCT verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riprazo HCT?
German: Was ist Riprazo HCT?
Latvian: Kas ir Riprazo HCT?
German: Aliskiren / Hydrochlorothiazid
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns / hidrohlortiazīds
German: Wie wurde Riprazo HCT untersucht?
Latvian: Kā noritēja Riprazo HCT izpēte?
German: Wofür wird Riprazo HCT angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Riprazo HCT?
German: Innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Öffnen verwenden.
Latvian: Izlietot 3 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.
German: Die Auflistung ist beispielhaft und nicht vollständig.
Latvian: Šis saraksts ir norādošs un nav pilnīgs.
German: Erwachsene (einschließlich ältere Personen)
Latvian: Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki)
German: Dies hängt von ihrem jeweiligen Zustand ab und ist von Person zu Person unterschiedlich.
Latvian: Tas ir atkarīgs no Jūsu stāvokļa, un katram cilvēkam ir atšķirīgs.
German: Eine sofortige medizinische Behandlung könnte erforderlich sein.
Latvian: Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana.
German: Dies ist eine medizinische Bezeichnung, die viele Symptome umfasst.
Latvian: Tas ir medicīnisks jēdziens, kas ietver daudzus simptomus.
German: • Parkinsonismus.
Latvian: • parkinsonisms.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen zur gleichen Zeit), um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Latvian: • Nelietojiet dubultdevu (divas devas vienlaikus), lai atgūtu aizmirsto devu.
German: Falls gewünscht, kann Wasser verwendet werden.
Latvian: Ja vēlaties, varat uzdzert ūdeni.
German: Geschlecht, Rasse und Rauchgewohnheiten
Latvian: Dzimums, rase un smēķēšanas ieradumi
German: Die sekundären Endpunkte in Bezug auf die Wirksamkeit entsprachen generell dem primären Endpunkt.
Latvian: Sekundārie efektivitātes iznākumi kopumā atbilda primārajiem iznākumiem.
German: Jedes einzelne Symptom kann bei weniger als 1 von 10 Personen auftreten.
Latvian: Katrs atsevišķs simptoms var rasties retāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
German: Infolgedessen werden Kinder mit autistischen Störungen nicht in die vorgeschlagene Indikation einbezogen.
Latvian: Tā rezultātā bērni ar autismu nav iekļauti ierosinātajā indikācijā.
German: Die Tablette beginnt, sich in wenigen Sekunden aufzulösen.
Latvian: Tablete dažās sekundēs sāks sadalīties.
German: Die Flasche schließen.
Latvian: Aizveriet pudeli.
German: • Suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Latvian: • Nekavējoties dodieties pie ārsta.
German: Dementsprechend wurde der folgende Wortlaut angenommen:
Latvian: Līdz ar to tika apstiprināts šāds formulējums:
German: Anschließend kann die Dosis unverändert beibehalten oder bei Bedarf weiter individuell angepasst werden.
Latvian: Pēc tam devu var saglabāt nemainītu vai vēl individuāli pielāgot, ja nepieciešams.
German: Bei dem Rest handelt es sich um inaktive Metaboliten.
Latvian: Atlikusī daļa ir neaktīvi metabolīti.
German: Kinder und Jugendliche zwischen 5 und 18 Jahren
Latvian: Bērni un pusaudži no 5 līdz 18 gadu vecumam
German: Häufigkeit des Auftretens nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Latvian: Rašanās biežums nezināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
German: • Sie männlich sind und schon einmal eine langanhaltende oder schmerzhafte Erektion hatten.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums kādreiz ir bijusi paildzināta vai sāpīga erekcija.
German: RISPERDAL kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden.
Latvian: RISPERDAL var lietot vienu vai divas reizes dienā.
German: • gefährliche übermäßige Aufnahme von Wasser
Latvian: • bīstami pārmērīga ūdens dzeršana.
German: Daher sollte RISPERDAL während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Latvian: Tāpēc RISPERDAL nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet das Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise über einige Tage herabgesetzt.
Latvian: Ja Jūsu ārsts nolems pārtraukt zāļu lietošanu, Jūsu lietotā deva var tikt pakāpeniski samazināta dažu dienu laikā.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie RISPERDAL einnehmen, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen.
Latvian: • Aprunājieties ar savu ārstu pirms RISPERDAL lietošanas, ja esat grūtniece, cenšaties, lai iestājas grūtniecība vai zīdāt bērnu.
German: • verlängerte und schmerzhafte Erektion
Latvian: • ilgstoša un sāpīga erekcija;
German: Wechsel von anderen Antipsychotika.
Latvian: Pāreja no citiem antipsihotiskajiem līdzekļiem
German: Eine Dosiserhöhung soll bei diesen Patienten langsamer erfolgen.
Latvian: Šiem pacientiem devu jāpalielina lēnāk.
German: Bei Kindern, die weniger als 50 kg wiegen
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 50 kg
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX08
German: Wenn diese Kombination als notwendig erachtet wird, insbesondere im Endstadium der Parkinson-Krankheit, soll die niedrigste effektive Dosis bei jeder Behandlung verordnet werden.
Latvian: Ja šāda kombinācija tiek uzskatīta par nepieciešamu, īpaši Parkinsona slimības pēdējā stadijā, jāordinē katra medikamenta mazākā efektīvā deva.
German: Zu spezifischen Dosierungsempfehlungen bei Kindern und Jugendlichen, siehe Abschnitt 4.2.
Latvian: Specifiskus ieteikumus par devām bērniem un pusaudžiem skatīt apakšpunktā 4.2.
German: Diese soll verwendet werden, um Ihnen zu helfen, die genaue Menge an Arzneimittel, die Sie benötigen, abzumessen.
Latvian: Tā jāizmanto, lai precīzi nomērītu nepieciešamo zāļu daudzumu.
German: Eine Woche nach der Verabreichung sind 70 % der Dosis mit dem Urin und 14 % mit dem Stuhl ausgeschieden.
Latvian: Vienu nedēļu pēc lietošanas 70% devas tiek izvadīts urīnā un 14% izkārnījumos.
German: Hierbei werden die folgenden Begriffe und Häufigkeiten verwendet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000) sowie Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt no pieejamajiem klīnisko pētījumu datiem).
German: Enthält Gelborange S (E110).
Latvian: Satur saulrieta dzelteno (E110).
German: 5000 LT Tilburg Niederlande
Latvian: 5000 LT Tilburg Nīderlande
German: Zusätzliche Informationen zu besonderen Populationen
Latvian: Papildus informācija par īpašām grupām
German: Bei Kindern, die 50 kg oder mehr wiegen
Latvian: Bērniem, kuri sver 50 kg vai vairāk
German: Bevor die Behandlung der Verhaltensstörung beginnt, sollten andere Gründe für ein aggressives Verhalten ausgeschlossen worden sein.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas uzvedības traucējumu gadījumā jāizslēdz citi agresīvas uzvedības cēloņi.
German: • Sie Probleme haben, Ihre Körpertemperatur oder ein Überhitzen zu kontrollieren
Latvian: • Jums ir grūtības kontrolēt savu ķermeņa temperatūru vai pārkaršanu;
German: CYP 2D6 unterliegt einem genetischen Polymorphismus.
Latvian: CYP 2D6 ir pakļauts ģenētiskam polimorfismam.
German: Eine engmaschige Überwachung und Kontrolle soll bis zur Wiederherstellung des Patienten fortgesetzt werden.
Latvian: Cieša medicīniska novērošana un kontrole jāturpina tik ilgi, līdz pacients atlabst.
German: Den Patienten ist deshalb anzuraten, kein Fahrzeug zu lenken und keine Maschinen zu bedienen, bis ihre individuelle Empfindlichkeit bekannt ist.
Latvian: Tāpēc pacienti jābrīdina nevadīt transportlīdzekli un neapkalpot mehānismus, līdz top zināma viņu individuālā jutība.
German: Infolgedessen sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Latvian: Tādēļ jaundzimušos rūpīgi jāuzrauga.
German: Falls während der Schwangerschaft ein Absetzen der Behandlung erforderlich ist, so sollte dies nicht abrupt geschehen.
Latvian: Ja grūtniecības laikā lietošana ir jāpārtrauc, to nedrīkst darīt pēkšņi.
German: Es ist für Sie besonders wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
Latvian: Īpaši svarīgi ir aprunāties ar ārstu vai farmaceitu, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
German: Ansonsten können Ihre Symptome wieder auftreten.
Latvian: Simptomi var atjaunoties.
German: • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können
Latvian: • šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis;
German: Dies können Anzeichen eines Schlaganfalls sein.
Latvian: Tās var būt triekas pazīmes.
German: Die Wirksamkeit wurde über den 9-wöchigen Zeitraum der Erhaltungstherapie aufrechterhalten.
Latvian: Efektivitāte 9 nedēļu balstterapijas periodā saglabājās.
German: Barcarena Portugal
Latvian: Barcarena Portugāle
German: Beachtet werden sollte, dass ein weiter gefasstes Spektrum von Symptomen eingeschlossen ist, die nicht unbedingt extrapyramidalen Ursprungs sind.
Latvian: Jāatzīmē, ka aptverts plašāks simptomu loks, kas noteikti nav ar ekstrapiramidālu izcelsmi.
German: • Sie Probleme mit dem Herzen haben.
Latvian: • Jums ir sirds slimība.
German: Risperidon ist ein selektiver monoaminerger Antagonist mit einzigartigen Eigenschaften.
Latvian: Risperidons ir selektīvs monoamīnerģisks antagonists ar unikālām īpašībām.
German: RISPERDAL gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die "Antipsychotika" genannt werden.
Latvian: RISPERDAL pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par "antipsihotiskiem līdzekļiem".
German: Alternative (nicht-medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein.
Latvian: Iepriekš jālieto alternatīva nemedikamentoza ārstēšana;
German: Birkerød, Dänemark
Latvian: Birkerød, Dānija
German: Wenn jedoch fast die Zeit für Ihre nächste Dosis gekommen ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort.
Latvian: Taču, ja gandrīz jau pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet, kā ierasts.
German: Falls während der Behandlung mit Risperidon Müdigkeit auftritt, kann ein Wechsel des Einnahmezeitpunktes die Aufmerksamkeitsschwierigkeiten verbessern.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar risperidonu rodas nogurums, lietošanas laika maiņa var uzlabot uzmanības grūtības.
German: Deshalb einigte sich der CHMP auf den folgenden Wortlaut in Übereinstimmung mit der Indikation für andere zugelassene Antipsychotika:
Latvian: Tāpēc CHMP apstiprināja šādu formulējumu, kas atbilst citu antipsihotisko līdzekļu apstiprinātajai indikācijai:
German: • Unfähigkeit, einen Orgasmus zu erreichen, Menstruationsstörungen
Latvian: • nespēja sasniegt orgasmu, mēnešreižu traucējumi;
German: Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nicht beenden, außer wenn es Ihnen von Ihrem Arzt gesagt wird.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts Jums to neliek darīt.
German: Ein erhöhtes Risiko für andere Antipsychotika oder andere Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Palielinātu risku nevar izslēgt ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem vai citās pacientu grupās.
German: Die Sicherheit von Dosen über 16 mg wurde nicht bewertet, und wird daher auch nicht empfohlen.
Latvian: Par 16 mg lielāku dienas devu lietošanas drošums nav noskaidrots, tāpēc tās nav ieteicamas.
German: • schwere allergische Reaktion, die zu Schwierigkeiten beim Atmen und zum Schock führt
Latvian: • smaga alerģiska reakcija, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu un šoku;
German: Das mittlere Alter (Altersspanne) der Patienten, die verstorben sind, lag bei 86 Jahren (Altersspanne 67-100).
Latvian: Vidējais vecums (robežās) pacientiem, kuri nomira, bija 86 gadi (robežās no 67 līdz 100).
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie es einnehmen können.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, vai Jūs drīkstat lietot šīs zāles.
German: Nach Einnahme durch psychotische Patienten wird Risperidon mit einer Halbwertszeit von etwa 3 Stunden ausgeschieden.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas psihotiskiem pacientiem risperidons tiek izvadīts ar aptuveni 3 stundu eliminācijas pusperiodu.
German: Die einzunehmende Menge des Arzneimittels wird unter dem Absatz "Wieviel sollten Sie einnehmen" erläutert.
Latvian: Lietojamais zāļu daudzums paskaidrots apakšpunktā "Cik daudz zāļu lietot" tālāk.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir
German: Wie alle Arzneimittel kann RISPERDAL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, RISPERDAL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich
Latvian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Francija
German: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slowakei
Latvian: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovākijas Republika
German: Bei der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen
Latvian: Uzvedības traucējumu ārstēšanai bērniem un pusaudžiem
German: Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000): • lebensbedrohliche Komplikationen eines unkontrollierten Diabetes
Latvian: Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem): • dzīvību apdraudošas nekompensēta cukura diabēta komplikācijas.
German: Die Behandlungsdauer bei Patienten mit Verhaltensstörung soll nicht länger als 6 Wochen betragen.
Latvian: Ārstēšanas ilgums pacientiem ar uzvedības traucējumiem nedrīkst pārsniegt 6 nedēļas.
German: Der Mechanismus für dieses erhöhte Risiko ist nicht bekannt.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav noskaidrots.
German: Ein pathophysiologischer Mechanismus zur Erklärung dieser Beobachtung konnte nicht identifiziert und kein einheitliches Muster der Todesursachen festgestellt werden.
Latvian: Nav atklāts nekāds patofizioloģisks mehānisms, kas izskaidrotu šo atradi, nav novērots arī nekāds noteikts pastāvīgi nemainīgs nāves cēlonis.
German: • Antidepressiva, wie z. B. Paroxetin, Fluoxetin, trizyklische Antidepressiva
Latvian: • antidepresanti, piemēram, paroksetīns, fluoksetīns, tricikliskie antidepresanti;
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes atsauces dalībvalsts vadībā nodrošinās, lai reģistrācijas apliecību īpašnieki izpildītu turpmāk minētos nosacījumus.
German: Die erhöhte Mortalitätsinzidenz bei Patienten, die mit Furosemid plus Risperidon behandelt wurden, wurde in zwei von vier klinischen Studien beobachtet.
Latvian: Mirstības palielināšanās pacientiem, kas ārstēti ar furosemīdu plus risperidonu, novērota divos no četriem klīniskajiem pētījumiem.
German: Die Notwendigkeit eines Fortführens einer bereits bestehenden Antiparkinson-Medikation muss regelmäßig neu bewertet werden.
Latvian: Periodiski jāpārskata nepieciešamība turpināt jau lietotās zāles pret Parkinsona slimību.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viel von dem Arzneimittel Sie über welchen Zeitraum einnehmen sollen.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz zāļu un cik ilgi tās jālieto.
German: Daher ist der Vorteil des Stillens gegen die potentiellen Risiken für das Kind abzuwägen.
Latvian: Tāpēc zīdīšanas priekšrocības jānovērtē, salīdzinot ar iespējamo risku bērnam.
German: Risperidon erwies sich im Tierversuch als nicht teratogen; es wurden jedoch andere Arten einer Reproduktionstoxizität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Risperidons nebija teratogēns pētījumos dzīvniekiem, taču tika novērota cita veida reproduktīvā toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
German: Die erwartete Gewichtszunahme bei normalen Kindern zwischen 5 und 12 Jahren beträgt 3 bis 5 kg pro Jahr.
Latvian: Paredzamā ķermeņa masas palielināšanās normāliem bērniem 5 - 12 gadu vecumā ir 3 - 5 kg gadā.
German: Am zweiten Tag kann die Dosis auf 4 mg erhöht werden.
Latvian: Otrajā dienā devu var palielināt līdz 4 mg.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Risperidon bei schwangeren Frauen vor.
Latvian: Nav adekvātu datu par risperidona lietošanu grūtniecēm.
German: Auf der Grundlage der verfügbaren Daten ist der CHMP der Ansicht, dass auf alle aufgeworfenen Fragen hinreichend eingegangen wurde und der harmonisierte Text der Produktinformation akzeptabel ist.
Latvian: Balstoties uz pieejamiem datiem, CHMP uzskata, ka uz visiem ierosinātajiem jautājumiem ir sniegtas atbilstošas atbildes un ka saskaņotie zāļu apraksta formulējumi ir pieņemami.
German: Behandlungsunabhängig war Dehydratation ein allgemeiner Risikofaktor für Mortalität und soll daher sorgfältig bei älteren Patienten mit Demenz vermieden werden.
Latvian: Neatkarīgi no ārstēšanas, dehidratācija ir vispārējs mirstības riska faktors, tāpēc no tā gados vecākiem pacientiem ar demenci ir rūpīgi jāizvairās.
German: Während der Behandlung mit Risperidon sollten Sie regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar risperidonu Jums bieži jāapmeklē savu ārstu.
German: Die Pipette mit etwas Wasser ausspülen.
Latvian: Izskalojiet pipeti ar ūdeni.
German: Beide Gruppen können sowohl ein erhöhtes Risiko für ein malignes neuroleptisches Syndrom als auch eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika aufweisen; diese Patienten wurden aus klinischen Studien ausgeschlossen.
Latvian: Abu grupu pacientiem var būt palielināts ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma risks, kā arī paaugstināta jutība pret antipsihotiskajiem līdzekļiem; šie pacienti tika izslēgti no klīniskiem pētījumiem.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Furosemid
Latvian: Vienlaicīga furosemīda lietošana
German: Ljubljana, Slowenien
Latvian: Ljubljana, Slovēnija
German: Außerdem einigte sich der CHMP auf Texte zur weiteren Beschränkung der Zielpopulation und der Behandlungsdauer.
Latvian: CHMP apstiprināja arī formulējumus, kas vēl vairāk ierobežo mērķa populāciju un ārstēšanas ilgumu.
German: Ungeachtet dessen, welche Erkrankung behandelt wird, sollen die Anfangsdosierungen und die folgenden Dosierungen halbiert werden.
Latvian: Neatkarīgi no tā, kāda slimība tiek ārstēta, risperidona sākumdevas un turpmākas devas jāsamazina uz pusi.
German: Sie können dieses Arzneimittel zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen.
Latvian: Šīs zāles Jūs varat lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
German: Hinweise zur Handhabung der RISPERDAL Lösung zum Einnehmen siehe Abschnitt 6.6.
Latvian: Norādījumus par RISPERDAL iekšķīgi lietojama šķīduma sagatavošanu skatīt apakšpunktā 6.6.
German: Die Patienten sollten mit 2 mg Risperidon täglich beginnen.
Latvian: Pacientiem jāsāk ar 2 mg risperidona dienā.
German: Parkinsonismus b, Kopfschmerzen
Latvian: Parkinsonismsb, galvassāpes
German: • Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese, sobald Sie dies bemerken, ein.
Latvian: • Ja aizmirstat iedzert devu, izdariet to, līdzko atceraties.
German: Tardive Dyskinesie/Extrapyramidale Symptome (TD/EPS)
Latvian: Tardīvā diskinēzija/ekstrapiramidāli simptomi (TD/EPS)
German: Da die Behandlungsdauer nun begrenzt ist, hielt der CHMP eine prospektive Langzeitstudie nicht für erforderlich.
Latvian: Tā kā ārstēšanas ilgums tagad ir ierobežots, CHMP neuzskatīja par nepieciešamu pieprasīt veikt ilglaicīgu attīstības pētījumu.
German: Pefki, 15121, Griechenland
Latvian: Pefki, 15121, Grieķija
German: Obwohl Risperidon ein starker D2-Antagonist ist, der bekanntermaßen die positiven Symptome der Schizophrenie verbessert, verursacht er eine geringere Dämpfung der motorischen Aktivität und Induktion der Katalepsie als klassische Antipsychotika.
Latvian: Lai gan risperidons ir spēcīgs D2 antagonists, kas, kā uzskata, mazina šizofrēnijas pozitīvos simptomus, tas mazāk nomāc motoro aktivitāti un inducē katalepsiju nekā klasiskie antipsihotiskie līdzekļi.
German: • Die Behandlungsdauer bei Patienten mit Alzheimer-Demenz soll nicht länger als 6 Wochen betragen.
Latvian: • Ārstēšanas ilgums pacientiem ar Alcheimera demenci nedrīkst pārsniegt 6 nedēļas.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit von Risperidon liegt bei 70 % (CV=25 %).
Latvian: Risperidona absolūtā perorālā biopieejamība ir 70% (CV=25%).
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, soll ein Absetzen sämtlicher Antipsychotika in Betracht gezogen werden.
Latvian: Ja parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver visu antipsihotisko līdzekļu lietošanas pārtraukšana.
German: 192 07 Sollentuna Schweden
Latvian: 192 07 Sollentuna Zviedrija
German: Die Studie sollte auch die Prolaktinwerte und mögliche prolaktinbedingte unerwünschte Ereignisse bewerten.
Latvian: Pētījumā ir jāvērtē arī prolaktīna līmeņi, kā arī iespējamās ar prolaktīnu saistītās nevēlamās blakusparādības.
German: • Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionen)
Latvian: • rifampicīns (zāles dažu infekciju ārstēšanai);