FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Dutch: Bradypneu Epistaxis Hikken Apneu Atelectase
Maltese: Bradipneja Epistassi Sulluzzu Apnea Atelektasi
Dutch: In het onderzoek met betrekking tot abdominale chirurgie was de gemiddelde pijnintensiteit bij baseline 5,61 (0,13) voor de patiënten die met sufentanil werden behandeld en 5,48 (0,18) in de placebogroep.
Maltese: Fil-prova tal-kirurġija addominali, l- intensità medja tal-uġigħ tal-linja bażi kienet 5.61 (0.13) għall-pazjenti kkurati b'sufentanil u 5.48 (0.18) għall-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De farmacokinetische populatie-analyse voor Dzuveo wees op een leeftijdseffect met een daling van de klaring van 18% bij ouderen (ouder dan 65 jaar).
Maltese: Għal Dzuveo, l analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet effett tal-età bi tnaqqis fl-eliminazzjoni ta' 18% fl anzjani (li għandhom aktar minn 65 sena).
Dutch: Musculoskeletale pijn Musculoskeletale borstpijn
Maltese: Uġigħ muskoloskeletali fis-sider
Dutch: Iedere verpakking bevat 5 of 10 zakken.
Maltese: Kull pakkett fih jew 5 jew 10 boroż.
Dutch: In het 12 uur durende bunionectomie-onderzoek was de gemiddelde (SEM) pijnintensiteit bij baseline 6,48 (0,21) bij de patiënten die met sufentanil werden behandeld en 5,98 (0,30) in de placebogroep.
Maltese: L-intensità tal-linja bażi medja (SEM) f'dawn il-provi kienet 6.48 (0.21) għall-prova ta' 12-il siegħa tal-bunionectomy fil pazjenti kkurati b'sufenatil u 5.98 (0.30) għall-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Dutch: op een schaal van 0 tot 10) na abdominale (maximaal 48 uur bestudeerd) of orthopedische (bunionectomie) chirurgie (maximaal 12 uur bestudeerd).
Maltese: fuq skala ta' 0-10) wara intervent kirurġiku addominali (studjati għal massimu ta' 48 siegħa) jew ortopediku (qtugħ tan-nefħa fis-saba' l-kbir fis-sieq - bunionectomy) (studjati għal massimu ta' 12-il siegħa).
Dutch: Als de tablet wordt doorgeslikt, is de orale biologische beschikbaarheid van Dzuveo slechts 9%, wat zou leiden tot een subtherapeutische dosis.
Maltese: Jekk tinbela', il-bijodisponibbiltà ta' Dzuveo hija biss 9% li tirriżulta f'doża sottoterapewtika.
Dutch: Bij de toediening van Dzuveo wordt de klinische duur van de analgesie grotendeels bepaald door de duur van de daling van de plasmaconcentratie van sufentanil van Cmax tot 50% van Cmax na stopzetting van de toediening (contextafhankelijke halfwaardetijd ofwel CST½) in plaats van door de eliminatiehalfwaardetijd.
Maltese: Bl-għoti ta' Dzuveo, it-tul ta' żmien kliniku ta' analġeżija huwa ddeterminat l-aktar mill-ħin meħtieġ biex il-konċentrazzjoni ta' sufentanil fil-plażma taqa' minn Cmax għal 50% ta' Cmax wara li jitwaqqaf id-dożar (half-time sensittiv għall-kuntest jew CST½) aktar milli permezz tal-half-life terminali.
Dutch: Ademhalingsstilstand
Maltese: Arrest respiratorju
Dutch: Bij de vrouwtjesratten die hoge doses kregen toegediend werden foetale resorptie en afgenomen worpgrootte waargenomen, wat wijst op het potentieel voor foetotoxiciteit, waarschijnlijk als gevolg van maternale toxiciteit.
Maltese: Aktar riassorbiment tal-feti u tnaqqis fid-daqs tal-boton kien innutat fin- nisa li ngħataw doża ogħla li jindika l-potenzjal għall-fetotossiċità, aktarx dovuta għat-tossiċità materna.
Dutch: Meer informatie over Dzuveo is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Dzuveo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dzuveo
Dutch: Het is een ‘hybride geneesmiddel'.
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ibrida'.
Dutch: Dzuveo bevat de werkzame stof sufentanil.
Maltese: Dzuveo fih is-sustanza attiva sufentanil.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen van sufentanil zijn ernstige ademhalingsproblemen, die bij ongeveer 6 op de 1 000 mensen voorkomen.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji b'sufentanil huma problemi severi fit-teħid tan-nifs, li jseħħu f'madwar 6 persuni minn kull 1,000.
Dutch: In de eerste studie bij 163 patiënten die een buikoperatie hadden ondergaan, nam de pijn met 26 punten af bij gebruik van Dzuveo, tegenover met 13 punten bij gebruik van een placebo (een schijnbehandeling).
Maltese: Fl-ewwel studju f'163 pazjent li saritilhom kirurġija addominali, l-uġigħ tnaqqas b'26 punt b'Dzuveo meta mqabbel ma' 13-il punt bi plaċebo (kura finta).
Dutch: Dzuveo mag niet langer dan 48 uur worden gebruikt.
Maltese: Dzuveo m'għandux jintuża għal aktar minn 48 siegħa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dzuveo in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dzuveo?
Dutch: Het verschil tussen de producten is dat Dzuveo verkrijgbaar is als tabletten voor sublinguaal gebruik (tabletten die onder de tong moeten oplossen), terwijl het referentiegeneesmiddel een oplossing voor injectie is.
Maltese: Id-differenza bejn il-prodotti hija li Dzuveo jiġi bħala pilloli għal taħt l-ilsien (pilloli li għandhom jinħallu taħt l-ilsien) filwaqt li l-mediċina ta' referenza hija soluzzjoni għall-injezzjoni.
Dutch: In de tweede studie bij 101 patiënten nam de pijn na een voetoperatie met ongeveer 6 punten af bij gebruik van Dzuveo en nam deze met ongeveer 7 punten toe bij gebruik van een placebo.
Maltese: Fit-tieni studju f'madwar 101 pazjent wara kirurġija fis-sieq, l-uġigħ tnaqqas b'madwar 6 punti b'Dzuveo u żdied b'madwar 7 punti bi plaċebo.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Dzuveo continu in de gaten gehouden.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dzuveo hija ssorveljata kontinwament.
Dutch: Dzuveo is verkrijgbaar als tabletten van 30 µg voor sublinguaal gebruik.
Maltese: Dzuveo jiġi bħala 30 µg pilloli għal taħt l-ilsien.
Dutch: Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' (genaamd Sufenta Forte) dat dezelfde werkzame stof bevat.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (imsejħa Sufenta Forte) li fiha l-istess sustanza attiva.
Dutch: ACHTERGRONDINFORMATIE
Maltese: INFORMAZZJONI ĠENERALI
Dutch: Londen, juni 2008 EMEA/532267/2007- Ver.1
Maltese: Londra, Ġunju 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Dutch: ADVIES INGEVOLGE EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 40 VOOR SUVAXYN PARVO/E
Maltese: OPINJONI WARA REFERENZA SKOND L-ARTIKOLU 40 GĦAL SUVAXYN PARVO/E
Dutch: Suvaxyn Parvo/E wordt voorgeschreven voor actieve immunisatie van varkens (zeugen) teneinde aandoeningen aan de voortplantingsorganen veroorzaakt door het porciene parvovirus te voorkomen en de klinische symptomen te verlichten van Erysipelothrix rhusiopathiae-infecties, serotype 2 en serotype 1.
Maltese: Suvaxyn Parvo/E huwa indikat għat-tilqim attiv fil-ħnieżer (ħnieżer nisa li għadhom ma kellhomx għalla [gilts] u ħnieżer nisa) biex jimpedixxi d-disturbi riproduttivi kkawżati minn parvovirus talqżieqeż u biex inaqqas is-sinjali kliniċi kkawżati minn infezzjonijiet ta' Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 2 u serotip 1.
Dutch: Op 17 januari 2007 stelde het CVMP zijn advies vast en vervolgens keurde de Commissie op 17 april 2007 een ter zake dienende beschikking goed.
Maltese: L-Opinjoni tal-CVMP ġiet adottata fis-17 ta' Jannar 2007 u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni sussegwenti fis-17 ta' April 2007.
Dutch: Frankrijk diende op 11 juli 2006 bij het EMEA een verwijzingsverzoek in met betrekking tot Suvaxyn Parvo/E krachtens artikel 40 van Richtlijn 2001/82/EG van de Raad, zoals gewijzigd.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju 2006, Franza nnotifikat lill-EMEA b'Referenza skond l-Artikolu 40 tad-Direttiva talKunsill 2001/82/KE, kif emendata, fir-rigward ta' Suvaxyn Parvo/E.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is op 19 juli 2006 met de verwijzingsprocedure gestart.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) beda l-proċedura ta' referenza fid19 ta' Lulju 2006.
Dutch: Het CVMP beveelt daarom aan de vergunning te wijzigen om de variabiliteit van de serologische potentietest bij muizen te verminderen door adequate maatregelen zoals het vervangen van een referentievaccin in de serologische potentietest bij muizen door een referentieserum.
Maltese: Għaldaqstant, is-CVMP irrakkomanda li l-Awtorizzazzjoni Għat-Tqegħid Fis-Suq għandha tkun varjata biex tnaqqas il-varjabbiltà tat-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden b'miżuri xierqa bħassostituzzjoni ta' l-użu ta' vaċċin ta' referenza fit-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden bl-użu ta' serum ta' referenza.
Dutch: Het is echter belangrijk ervoor te zorgen dat de grenzen voor het slagen voor de potentietest niet gaan afwijken van de oorspronkelijke.
Maltese: Madankollu, kien importanti li jiġi żgurat li l-limiti ta' suċċess tat-test tal-qawwa ma jitbegħdux mill-oriġinali.
Dutch: --1 Hydrocortisonaceponaat: 1,11 mg/ml; Miconazol (als nitraat): 15,1 mg/ml; Gentamicine (als sulfaat): 1505 IU/ml.
Maltese: --1 Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Dutch: Honden Auriculair gebruik Flacon (PP)
Maltese: IU ġentamiċin (bħala sulfat)
Dutch: Verpakking sgrootte
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Dutch: EU nummer
Maltese: Numru ta' l-UE
Dutch: Kartonnen doos met 5, 10, 50, 100 of 200 pipetten.
Maltese: Kaxxa tal-kartun fiha 5, 10, 50, 100 or 200 pipetta.
Dutch: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Dutch: [Multi-dose verpakking:]
Maltese: [Kontenitur ta' multidożi:]
Dutch: VIRBAC Sp. o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Dutch: Datum laatste verlenging: 11/11/2013
Maltese: Data tal- ewwel tiġdid: 11/11/2013
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 ml (10 doses)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (10 dożi)
Dutch: 76505 Saue/Harjumaa Tel: + 372 6 709 006
Maltese: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura ogħla minn 25°C.
Dutch: 06516 Carros FRANCE
Maltese: 06516 Carros
Dutch: 3001 Leuven
Maltese: B-3001 Leuven IL-BELĠJU
Dutch: Zie rubriek 4.5 van de SPC.
Maltese: Ara t-taqsima 4.5 tal-SPC.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum eerste vergunningverlening: 20/11/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 20/11/2008
Dutch: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros
Maltese: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Dutch: [Single-dose verpakking:]
Maltese: [Kontenitur ta' doża waħda:]
Dutch: Oordruppels, als witte suspensie.
Maltese: Suspensjoni bajda.
Dutch: 3001 Leuven BELGIUM Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Maltese: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Dutch: 1.505 IE/ ml
Maltese: 1,505 IU/ml
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: Tussen 2008 en 2010 was het percentage gentamicine-resistente bacteriën laag: 4,7 %, 2,9 % en 12,5% voor Staphylococcus spp., Pseudomonas en Proteus spp.
Maltese: Batterji reżistenti għall-ġentamiċina iżolati barra bejn l-2008 u l-2010 f'otite kanina qabel il-kura (iddeterminat skont il-linja gwida CLSI breakpoint ≥ 8 għall-iżolati kollha ħlief għall-iStafilokokki ≥ 16 μg/ml) kienu baxxi: 4.7%, 2.9% u 12.5% għall-iStafilokokkus spp., Psewdomonas u Proteus spp. rispettivament.
Dutch: VERMELD
Maltese: ISEM
Dutch: EU/2/08/085/001-006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001-006
Dutch: Gentamicine als sulfaat
Maltese: Gentamiċina bħala sulfat
Dutch: Miconazol als nitraat
Maltese: Mikonażol bħala nitrat
Dutch: Multi-dose flacon bestaande uit twee geëxtrudeerde delen, één uitwendige, witte, harde tube van propyleen en één inwendig (ethyleenmetacrylzuur)-zinkcopolymeer (Surlyn) flexibel zakje met een stalen bal, afgesloten met een 1 ml doserende luchtledige pomp voorzien van een flexibel atraumatisch buisje en afgedekt met een plastic dop.
Maltese: Kontenitur ta' multidożi magħmul minn żewġ partijiet li joħorġu 'l barra, wieħed tubu riġidu abjad estern tal-polipropilin u powċ wieħed flessibbli intern (aċidu etilin-metakriliku)-żingu kopolimer (Surlin) li fih ballun tal-azzar magħluq b'pompa mingħajr arja tad-dożaġġ ta' 1 ml attrezzat b'kanula atrawmatika flessibbli u mgħottija b'kappa tal-plastik.
Dutch: De doos bevat 1 multidosis flacon (de inhoud van 10 ml is gelijkwaardig aan 10 doseringen).
Maltese: Kaxxa li fiha kontenitur wieħed ta' multidoża (il-kontenut ta' 10 ml hu ekwivalenti għal 10 dożi).
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {number}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott{numru}
Dutch: Eén ml bevat 1,11 mg hydrocortisonaceponaat, 15,1 mg miconazol (als nitraat) en 1.505 IE gentamicine (als sulfaat).
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1,505 IU ġentamiċina (bħala sulfat).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/085/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001
Dutch: Papulae worden soms waargenomen (minder dan 1% van de behandelde honden).
Maltese: Papuli kienu osservati mhux komunement (f'inqas minn 1% tal-klieb ikkurati).
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd dat tot de klasse van diësters behoort.
Maltese: Idrokortiżon aċeponat jappartjeni għall-klassi dijesteri ta' glukokortikosterojdi.
Dutch: Gevallen van co-resistentie zijn beschreven, d.w.z. genen die resistent zijn tegen gentamicine blijken fysisch verbonden te zijn met andere antimicrobiële resistentiegenen die overgebracht worden tussen pathogenen dankzij overdraagbare genetische elementen zoals plasmides, integrons en transposons.
Maltese: Ko-reżistenza ġiet deskritta, i.e. ġeni ta' reżistenza għal ġentamiċina nstabu li kienu fiżikament illinkjati ma' ġeni oħra ta' reżistenza antimikrobjali li huma ttrasferiti bejn patoġeni minħabba elementi ġenetiċi transferibbli bħal plasmidi, integroni u transposoni.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Dutch: Multi-dose verpakking:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Easotic oordruppels voor honden Hydrocortisonaceponaat - Miconazol - Gentamicine
Maltese: VETERINARJU Easotic suspensjoni ta' qtar fil-widnejn għal klieb Idrokortiżon aċeponat- Mikonażol - Ġentamiċina
Dutch: Miconazol remt op selectieve wijze de synthese van ergosterol, wat een essentieel onderdeel is van het membraan van gisten en schimmels inclusief Malassezia pachydermatis.
Maltese: Ilmikonażol jostakola b'mod selettiv is-sintesi ta' ergosterol, li hu komponiment essenzjali talmembrana tal-ħmira u fungi inklużi Malassezia pakidermatite.
Dutch: Voor miconazole is geen enkele gestandardiseerde in-vitro gevoeligheidslimiet vastgesteld; maar met de methode die gebruikt wordt door Diagnostics Pasteur werden geen resistente stammen gevonden.
Maltese: Għal mikonażol, ma ġewx identifikati punti ta'effikaċja standard, in vitro, ta' suxxetibilita; madankollu jekk jintuża l-metodu ta' Diagnostics Pasteur, ma nstabu l-ebda strejns reżistenti.
Dutch: Miconazolnitraat is een synthetisch derivaat van imidazol met een sterke antimycotische werking.
Maltese: Mikonażol (bħala nitrat) hu derivattiv imidażol sintetiku b'attività pronunzjata antifungali.
Dutch: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Maltese: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, suspensie
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għal widnejn, sospensjoni.
Dutch: MULTI-DOSE verpakking
Maltese: FIL-PAKKETT
Dutch: Dracht en lactatie:
Maltese: Kontenitur ta' doża waħda:
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Het is verkrijgbaar in een fles van 10 ml.
Maltese: Huwa disponibbli fi flixkun ta' 10 ml.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EASOTIC EPAR-samenvatting voor het publiek
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EASOTIC Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Dutch: Easotic bevat drie werkzame stoffen: hydrocortisoonaceponaat, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat.
Maltese: Easotic fih tliet sustanzi attivi: aċeponat idrokortiżon, mikonażol nitrat u ġentamiċina sulfat.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Easotic in?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Easotic?
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Maltese: Ġie assenjat listess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
Dutch: Waarom is Easotic goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Easotic?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew.
Dutch: Wat is Easotic?
Maltese: X'inhu Easotic?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Easotic groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa die in verband worden gebracht met bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine, repectievelijk schimmels die gevoelig zijn voor miconazol, met name Malassezia pachydermatis en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Easotic.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Easotic huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal ġentamiċina u fungi suxxettibbli għal mikonażol b'mod partikolari l-Malassezia pachydermatis u rrakkomanda li Easotic jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Dutch: Dit is doorgaans van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Maltese: Dan huwa normalment temporanju u jiġri primarjament fi klieb aktar anzjani.
Dutch: Gentamicinesulfaat is een antibioticum dat behoort tot de groep aminoglycosiden en voorkomt dat bacteriën eiwitten vormen.
Maltese: Dan jaġixxi billi jipprevjeni lbatterji jiffurmaw proteini.
Dutch: (EU) nummer
Maltese: Numru ta' l-EU
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Maltese: Isem(inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Dutch: Povidon (K-29/32)
Maltese: Povidone (K-29/32)
Dutch: Hafnarfjörður IJsland
Maltese: Hafnarfjörður Islanda
Dutch: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Maltese: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Dutch: Gewicht
Maltese: Weight
Dutch: Dermatitis (waaronder allergische en atopische dermatitis)
Maltese: (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIENUMMER - 2D MATRIXCODE
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Dutch: 137,5 ml (of 150 ml)*
Maltese: 137.5 ml (jew 150 ml)*
Dutch: Profylactische dosering (voor 10 dagen)
Maltese: Doża ta' profilassi (għal 10 ijiem)
Dutch: Croscarmellose natrium
Maltese: Croscarmellose sodium
Dutch: Natriumstearylfumaraat
Maltese: Sodium stearyl fumarate
Dutch: 10 kg of meer
Maltese: 10kg or more
Dutch: Verpakkingsgrootte 10 capsules.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
Dutch: Oseltamivirfosfaat is een prodrug van de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat).
Maltese: Oseltamivir phospate huwa pro-droga tal-metabolu attiv (oseltamivir carboxylate).
Dutch: Cardiale aritmie
Maltese: Arritmija kardijaka
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules EU/1/14/915/001 (10 harde capsule blisterverpakking) EU/1/14/915/002 (10 harde capsule flacon) Ebilfumin 45 mg harde capsules EU/1/14/915/003 (10 harde capsules flacon) EU/1/14/915/004 (10 harde capsules blisterverpakking) Ebilfumin 75 mg harde capsules EU/1/14/915/005 (10 harde capsules blisterverpakking) EU/1/14/915/006 (10 harde capsules flacon)
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/001 (10 folji capsuli iebsin) EU/1/14/915/002 (10 kontenitur capsuli iebsin) Ebilfumin 45 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/003 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/004 (10 folja tal-kapsuli ibsin) Ebilfumin 75 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/005 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/006 (10 folja tal-kapsuli ibsin)
Dutch: Insomnia
Maltese: Insomnja
Dutch: 90 ml of 100 ml*
Maltese: 90 ml jew 100 ml*
Dutch: Rinorroe
Maltese: Rinoreja
Dutch: ≤ 7 kg tot 40 ml
Maltese: ≤ 7 kg sa 40 ml
Dutch: In 2008 werd H275Y in > 99 % van de circulerende H1N1-influenza-isolaten in Europa gevonden.
Maltese: Fl-2008, H275Y instab f'> 99 % tal-iżolati talinfluwenza H1N1 fiċ-ċirkolazzjoni fl-Ewropa.
Dutch: 60 ml of 75 ml*
Maltese: 60 ml jew 75 ml*
Dutch: Eczeem, Dermatitis, Huiduitslag, Urticaria
Maltese: Dermatite, Raxx, Urtikarja
Dutch: Gepregelatiniseerd zetmeel (gemaakt uit maïszetmeel) Talk
Maltese: Pregelatinised starch (derivat minn maize starch) Talc
Dutch: Het percentage patiënten met secundaire infecties in de standaard- en de dubbele doseringsgroep was vergelijkbaar (8,2% vs. 5,1%).
Maltese: doża standard u l-grupp ta' doża doppja kien komparabbli (8.2% vs 5.1%).
Dutch: • Water
Maltese: • Ilma
Dutch: Van deze kinderen werden er 851 behandeld met oseltamivirsuspensie.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew trattament b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Maltese: Mhux magħruf antidotu speċifiku.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Maltese: Popolazzjoni ta' Pazjenti
Dutch: [Alleen voor buitenverpakking:] 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Maltese: [Applikabbli biss għall-pakkett ta' barra:] barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor details over de blootstellingssimulatie.
Maltese: Ara Sezzjoni 5.2 għal dettalji ta' simulazzjoni tal-espożizzjoni.
Dutch: De NNT in deze studie was 25 (95 % BI 23 - 62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
Dutch: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður IJsland
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Dutch: Immuungecompromitteerde patiënten
Maltese: Pazjenti immunokompromessi
Dutch: • Gezichtsstoornissen.
Maltese: • Disturbi fil-vista.
Dutch: Anafylactische reacties, Anafylactoïde reacties
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi,
Dutch: Oseltamivircarboxylaat remt influenza A- en B-neuraminidase enzymen in vitro.
Maltese: Oseltamivir carboxylate jinibixxi neuraminidases tal-influwenza A u B in vitro.