FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals.
Lithuanian: Skiriant dideles ciklodekstrinų dozes gyvūnams, gali pasireikšti praeinantis viduriavimas ir aklosios žarnos padidėjimas.
English: Therefore, a case by case judgement should be made regarding the risk/benefit for the patient.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį reikia įvertinti individualiai.
English: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Lithuanian: Betadeksas (E 459) Gama-ciklodekstrinas Sulfobutileterio-betaciklodekstrinas (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeksas Atsitiktinai metilintas betaciklodekstrinas (RM-β-CD)
English: May rarely cause severe allergic reactions.
Lithuanian: Retais atvejais gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
English: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Lithuanian: Tartrazinas (E 102) Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110)
English: It is regarded as ‘gluten-free'*> and is very unlikely to cause problems if you have coeliac disease.
Lithuanian: Šis vaistas laikytinas neturinčiu glitimo*>, todėl jei sergate celiakija, mažai tikėtina, kad Jums pakenks.
English: Benzalkonium chloride may irritate the skin.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sudirginti odą.
English: Hydroxycitronellal
Lithuanian: Hidroksicitronelalis
English: Soya oil Hydrogenated soya oil
Lithuanian: Sojų aliejus Įskaitant hidrintą
English: 200 mg/kg/day Cyclodextrins may cause digestive problems such as diarrhoea.
Lithuanian: 200 mg/kg/parai Ciklodekstrinai gali sukelti virškinimo trakto sutrikimų, pavyzdžiui, viduriavimą.
English: Suggestion for information in the SmPC:
Lithuanian: Rekomendacija PCS:
English: Boric acid (and borates) 09/10/2017 All
Lithuanian: Boro rūgštis (ir boratai) 2017/10/09 Visi
English: Parenteral
Lithuanian: Parenterinis
English: Alfadex
Lithuanian: Alfadeksas
English: Sodium laurilsulfate 09/10/2017
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas 2017/10/09
English: 09/10/2017 Oral, parenteral (other than IV)
Lithuanian: 2017/10/09 Geriamasis, parenterinis (kitoks nei i.v.
English: Benzoic acid (E 210) and benzoates e.g.:
Lithuanian: Benzenkarboksirūgštis (E 210) ir benzoatai pvz.
English: (See appendix)
Lithuanian: priedą)
English: High volumes should be used with caution and only if necessary, especially in subjects with liver or kidney impairment because of the risk of accumulation and toxicity (metabolic acidosis).
Lithuanian: Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos (metabolinės acidozės) dideli kiekiai turi būti vartojami atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu būtina, ypač asmenims, kuriems yra kepenų arba inkstų pažeidimas.
English: Tell your doctor if <you/your child> have/has any known allergies.
Lithuanian: <Jums/Jūsų vaikui> gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei <Jums/Jūsų vaikui> nustatyta alergija, pasakykite gydytojui.
English: May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Lithuanian: Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
English: If you have epilepsy or liver problems, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu sergate epilepsija arba kepenų ligomis, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Linalool
Lithuanian: Linalolis
English: Adverse events usually reverse following weaning off of propylene glycol, and in more severe cases following hemodialysis.
Lithuanian: Nutraukus propilenglikolio vartojimą nepageidaujami reiškiniai paprastai yra grįžtami ir dar sunkesni, kuomet gali prireikti hemodializės.
English: Chlorocresol
Lithuanian: Chlorokrezolis
English: 7 mg B/day* Do not give to a child less than 18 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Lithuanian: 7 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
English: Warning in section 4.4 in the SmPC should be given if used in neonates.
Lithuanian: Jei vartojamas naujagimiams, PCS 4.4 skyriuje turi būti nurodytas įspėjimas.
English: The topical route in this case refers to sites that may have access to the circulation (e.g. wounds, body cavities etc.).
Lithuanian: Šiuo atveju vietinis vartojimo būdas siejamas su vietomis, iš kurių vaistinis preparatas gali patekti į kraują (pvz.
English: 1 mg B/day* Do not give to a child less than 2 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Lithuanian: 1 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
English: 09/10/2017 All
Lithuanian: 2017/10/09 Visi
English: In patients with moderate to severe renal dysfunction accumulation of cyclodextrins may occur.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gali pasireikšti ciklodekstrinų kaupimasis.
English: Farnesol
Lithuanian: Farnezolis
English: Oral liquids, lozenges and chewable tablets
Lithuanian: Geriamasis (skysčiai, kietosios pastilės, kramtomosios tabletės)
English: If you are addicted to alcohol, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate priklausomi nuo alkoholio, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: For parenterals with variable (e.g. weight-based) dosing sodium content may be expressed in mg per vial.
Lithuanian: Parenteriniams vaistiniams preparatams, kuriems reikalingas kintamas (nuo kūno svorio priklausantis) dozavimas, natrio kiekis gali būti išreikštas miligramų kiekiu, esančiu viename flakone.
English: Propylene glycol (E 1520) and esters of propylene glycol
Lithuanian: Propilenglikolis (E 1520) ir jo esteriai
English: 3 mg B/day* Do not give to a child less than 12 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Lithuanian: 3 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip12 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
English: Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas natrio druska (E 215) Propilo parahidroksibenzoatas Propilo parahidroksibenzoato natrio druska
English: These effects may include feeling sleepy and changes in behaviour.
Lithuanian: Alkoholis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali daryti poveikį vaikams ir sukelti mieguistumą bei elgesio pokyčius.
English: Geraniol
Lithuanian: Geraniolis
English: Arachis oil (peanut oil)
Lithuanian: Arachių (žemės riešutų) aliejus
English: 50 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.
English: May cause severe allergic reactions.
Lithuanian: Gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Lithuanian: 500 mg/kg/parai Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.
English: This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>.
Lithuanian: 1 mmol dozėje Šioje vaisto <dozėje> yra x mmol (arba y mg) kalio.
English: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Lithuanian: Hidroksimetilpentil-cikloheksenkarboksialdehidas Izoeugenolis
English: 22/11/2019 Cutaneous
Lithuanian: 22/11/2019 Ant odos
English: Cinnamal
Lithuanian: Cinamalis
English: Xylitol (E 967)
Lithuanian: Ksilitolis (E 967)
English: Contains x g galactose per dose.
Lithuanian: Dozėje yra x g galaktozės.
English: This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per <dose>, i.e. essentially ‘potassium-free'.
Lithuanian: Šio vaisto <dozėje> yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
English: Safety aspects of CDs have been considered during the development and safety assessment of the drug product, and are clearly stated in the SmPC.
Lithuanian: Ciklodekstrinai (CD) yra tokios pagalbinės medžiagos, kurios gali įtakoti veikliosios medžiagos ir kitų vaistų savybes (pavyzdžiui, jų toksinį poveikį ar prasiskverbimą pro odą). CD saugumo aspektai buvo įvertinti vaistinio preparato kūrimo metu ir jo saugumo savybių tyrimų laikotarpiu bei yra aiškiai nurodyti PCS.
English: If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: It may cause burning sensation on damaged skin.
Lithuanian: Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
English: Calorific value 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Lithuanian: 1 g <maltitolio><izomalto> energinė vertė - 2,3 kcal.
English: May cause stomach upset and diarrhea.
Lithuanian: Gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
English: Rectal
Lithuanian: Ištaisymas
English: Tell your doctor if you/your child have/has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
Lithuanian: Jei <Jums/Jūsų vaikui> yra buvę sveikatos sutrikimų po skiepų, pasakykite gydytojui.
English: It may have some effects in younger children, for example feeling sleepy.
Lithuanian: Vis dėl to, mažiems vaikams toks alkoholio kiekis gali daryti nedidelį poveikį, pavyzdžiui, sukelti mieguistumą.
English: Potassium bisulphite (E
Lithuanian: Natrio metabisulfitas (E
English: Benzyl cinnamate
Lithuanian: Benzilcinamatas
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per <dosage unit><unit volume>, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: Corresponding SmPC statement in Section 4.8 (Undesirable effects): “Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.”
Lithuanian: Buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų.
English: Information relates to a threshold based on the total amount of K
Lithuanian: Informacija apie suminį K
English: Macrogolglycerol hydroxystearate (castor oil polyoxyl hydrogenated)
Lithuanian: Makrogolglicerolio ricinoleatas Makrogolglicerolio hidroksistearatas
English: Parenteral Inhalation
Lithuanian: Parenterinis Įkvepiamasis
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste.
English: 09/10/2017 Ocular
Lithuanian: 2017/10/09 Akims
English: Contains x g glucose per dose.
Lithuanian: Dozėje yra x g gliukozės.
English: 20 mg/kg/day This medicine contains x mg cyclodextrin(s) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Lithuanian: 20 mg/kg/parai <Kiekviename><Kiekvienoje> šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra x mg ciklodekstino(-ų)<, tai atitinka x mg/<masėje><tūryje>>.
English: Bronopol
Lithuanian: Bronopolis
English: Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219)
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E 219)
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Lithuanian: Rekomendacija PCS: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 All
Lithuanian: Benzalkonio chloridas 2017/10/09 Visi
English: Aspartame is hydrolysed in the gastrointestinal tract when orally ingested.
Lithuanian: Išgertas aspartamas hidrolizuojamas virškinimo trakte.
English: The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį. Jeigu vartojate kitų vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: 09/10/2017 Parenteral
Lithuanian: 2017/10/09 Vietinis
English: Galactose
Lithuanian: Galaktozė
English: May cause allergic reactions and reduced blood cell counts which may affect the blood clotting system.
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų ir kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą bei dėl to sutrikdyti kraujo krešėjimą. Jei yra buvę heparino sukeltų alerginių reakcijų, negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje jo yra.
English: Potassium metabisulphite (E 224)
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas (E 214)
English: Anisyl alcohol
Lithuanian: Anizilo alkoholis
English: Cutaneous
Lithuanian: Kumarinas
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Inhalation
Lithuanian: Benzalkonio chloridas 2017/10/09 Įkvepiamasis
English: Fructose
Lithuanian: Fruktozė
English: Ocular
Lithuanian: Akims
English: Organic mercury compounds e.g.:
Lithuanian: Organiniai gyvsidabrio junginiai pvz.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Ocular
Lithuanian: Benzalkonio chloridas 2017/10/09 Akims
English: Citronellol
Lithuanian: Citralis
English: Butylated hydroxytoluene (E 321)
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Lithuanian: <Vaisto> sudėtyje yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
English: This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti ar duoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN).
English: This medicine contains x mg benzyl alcohol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Lithuanian: <Kiekviename><Kiekvienoje> šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra x mg benzilo alkoholio<, tai atitinka x mg/<masėje><tūryje>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, galactosaemia or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Lithuanian: Rekomendacija PCS: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, galaktozės netoleravimas, galaktozemija arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
English: This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Lithuanian: <Kiekviename><Kiekvienoje> šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra x mg benzalkonio chlorido<, tai atitinka x mg/<masėje><tūryje>>.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Oromucosal, rectal and vaginal
Lithuanian: Benzalkonio chloridas 2017/10/09 Ant burnos gleivinės, į tiesiąją žarną ir į makštį
English: This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>><(y% w/<w><v>)>.
Lithuanian: <Kiekviename><Kiekvienoje> šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra x mg alkoholio (etanolio)<, tai atitinka x mg/<masėje><tūryje>><(y% m/<m><V>)>.
English: Amylcinnamyl alcohol
Lithuanian: Amilcinamilo alkoholis
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Lithuanian: Rekomendacija PCS: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
English: This medicine contains x mg aspartame in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Lithuanian: <Kiekviename><Kiekvienoje> šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra x mg aspartamo<, tai atitinka x mg/<masėje><tūryje>>.
English: This medicine contains x mg sorbitol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Lithuanian: <Kiekviename><Kiekvienoje> šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra x mg sorbitolio<, tai atitinka x mg/<masėje><tūryje>>.
English: Contains x g of sucrose per dose.
Lithuanian: Dozėje yra x g cukraus (sacharozės).
English: This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Lithuanian: <Kiekviename><Kiekvienoje> šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra x mg natrio laurilsulfato<, tai atitinka x mg/<masėje><tūryje>>.
English: <Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra konservanto (tiomersalio).
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
Lithuanian: Rekomendacija PCS: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, pvz., galaktozemija <arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija>.
English: This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Lithuanian: <Kiekviename><Kiekvienoje> šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra x mg <benzenkarboksirūgšties/benzoato druskos><, tai atitinka x mg/<masėje><tūryje>>.
English: This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Lithuanian: <Kiekviename><Kiekvienoje> šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra x mg fosfatų<, tai atitinka x mg/<masėje><tūryje>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Lithuanian: Rekomendacija PCS: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
English: This medicine contains x mg phenylalanine in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Lithuanian: <Kiekviename><Kiekvienoje> šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra x mg fenilalanino<, tai atitinka x mg/<masėje><tūryje>>.
English: This medicine contains x mg fructose in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Lithuanian: <Kiekviename><Kiekvienoje> šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra x mg fruktozės<, tai atitinka x mg/<masėje><tūryje>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Lithuanian: Rekomendacija PCS: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
English: in the product.
Lithuanian: Ant odos
English: 200 mg/kg/day and use for > 2 weeks
Lithuanian: 5 mg/kg/parai
English: SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Lithuanian: Rekomendacija PCS: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
English: May be irritant to the skin.
Lithuanian: Gali sudirginti odą.
English: Calorific value 2.1 kcal/g lactitol.
Lithuanian: 1 g laktitolio energinė vertė - 2,1 kcal.
English: Giotrif afatinib
Lithuanian: Giotrif afatinibas
English: The full EPAR for Giotrif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Giotrif EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Treatment should continue for as long as possible, until the disease worsens or the side effects become too severe.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti kuo ilgiau, kol liga nepaūmėja arba kol nepasireiškia pernelyg sunkus šalutinis poveikis.
English: Giotrif is available as tablets (20, 30, 40 and 50 mg) and is only available with a prescription.
Lithuanian: Gaminamos Giotrif tabletės (20, 30, 40 ir 50 mg), ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Other information about Giotrif
Lithuanian: Kita informacija apie Giotrif
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giotrif?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Giotrif vartojimą?
English: The most common side effects with Giotrif (which may affect more than 1 in 10 people) are paronychia (nail bed infection), reduced appetite, epistaxis (nosebleeds), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rash, acneiform dermatitis (acne-like skin conditions), pruritus (itching), and dry skin.
Lithuanian: Dažniausi Giotrif šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra paronichija (nago guolio infekcija), apetito sumažėjimas, epistaksė (kraujavimas iš nosies), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), išbėrimas, spuogiškas dermatitas (į aknę panašios odos ligos), pruritas (niežėjimas) ir odos sausumas.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Giotrif is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Giotrif vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: It is used specifically in adults with advanced cancer in the following situations:
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusiu vėžiu tokiais atvejais:
English: The tablets should be taken without food and no food should be eaten for at least 3 hours before and 1 hour after taking the tablets.
Lithuanian: Valgyti negalima bent 3 valandas iki vaisto vartojimo ir valandą po to.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Giotrif.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Giotrif.
English: Lung cancer cells with mutated EGFR proteins are particularly sensitive to afatinib.
Lithuanian: Plaučių vėžio ląstelės su mutavusiais EAFR grupės baltymais yra ypač jautrios afatinibui.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Giotrif outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Giotrif nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: The recommended dose is 40 mg once daily but this may be increased to up to 50 mg per day in patients who tolerate the 40 mg dose, or interrupted and reduced in patients experiencing side effects.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 40 mg kartą per parą, bet pacientams, kurie toleruoja tokią dozę, ją galima padidinti iki 50 mg per parą, o pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, - nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.
English: What is Giotrif and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Giotrif ir kam jis vartojamas?
English: Why is Giotrif approved?
Lithuanian: Kodėl Giotrif buvo patvirtintas?
English: In addition, the side effects of the medicine were considered to be manageable and similar to those seen with medicines of the same class.
Lithuanian: Be to, nuspręsta, kad šio vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir kad jis yra panašus į tos pačios klasės vaistų sukeliamą šalutinį poveikį.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Giotrif, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Giotrif, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.