FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Afin de réduire le risque d'hypoglycémie associé à l'utilisation d'un sulfamide hypoglycémiant, une réduction de la dose de sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Finnish: Sulfonyyliurean käyttöön liittyvän hypoglykemiariskin pienentämiseksi voidaan harkita sulfonyyliurean annoksen pienentämistä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
French: La poudre (2 mg) dans une chambre est blanche à blanc cassé et le solvant (0,65 ml) dans l'autre chambre, est une solution limpide, d'incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Finnish: Liuotinneste (0,65 ml), joka on kynän toisessa osassa, on kirkas, väritön, kellertävä tai ruskehtava liuos.
French: L'expérience clinique chez les patients ayant une atteinte modérée de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) est limitée (voir rubrique 5.2).
Finnish: Kliinistä kokemusta keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta (kreatiniinipuhdistuma 30 50 ml/min) on vähän (ks. kohta 5.2).
French: Enfoncez fermement le haut du flacon dans l'adaptateur orange.
Finnish: Paina injektiopullo yläpäästään tiukasti oranssiin liittimeen.
French: Placebo n (%)
Finnish: Lumelääke n (%)
French: Il y a eu des notifications peu fréquentes d'altération de la fonction rénale avec l'exénatide, incluant des cas d'augmentation de la créatinine sérique, d'atteinte rénale, d'aggravation d'une insuffisance rénale chronique et d'insuffisance rénale aiguë, nécessitant parfois une hémodialyse.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksia, kuten suurentunutta seerumin kreatiniiniarvoa, munuaistoiminnan heikentymistä, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemista ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, jotka saattavat edellyttää hemodialyysia.
French: Ne retirez pas pour l'instant le capuchon de protection de l'aiguille.
Finnish: Älä poista vielä neulan suojusta.
French: Par la suite, des concentrations d'exénatide d'approximativement 151-265 pg/ml ont été maintenues, indiquant que l'état d'équilibre était atteint.
Finnish: Keskimääräiset pitoisuudet plasmassa nousivat asteittain 6 7 viikon aikana, minkä jälkeen eksenatidipitoisuus pysyi tasolla noin 151-265 pg/ml, mikä osoitti vakaan tilan saavuttamisen.
French: • Lisez la notice attentivement.
Finnish: • Lue pakkausseloste huolellisesti
French: D'une main, tenez la seringue à proximité du trait de dose en pointillés noirs.
Finnish: Pidä yhdellä kädellä kiinni ruiskusta läheltä mustaa katkoviivaa.
French: Ce médicament doit être utilisé en association avec les médicaments du diabète suivants : la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione, des inhibiteurs de SGLT2 et/ou une insuline à longue durée d'action.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään yhdessä seuraavien diabeteslääkkeiden kanssa: metformiini, sulfonyyliureat, tiatsolidiinidionit, SGLT2:n estäjät ja/tai pitkävaikutteinen insuliini.
French: L'effet indésirable rapporté le plus fréquemment était des nausées.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus oli pahoinvointi.
French: Maintenant, saisissez le flacon de manière à ce que la seringue pointe vers le haut.
Finnish: Pidä injektiopulloa niin, että ruiskun kärki osoittaa ylöspäin.
French: Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète si vous avez un doute sur le fait que vous prenez ou non un sulfamide hypoglycémiant.
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekista tai diabeteshoitajalta, jos et ole varma, sisältääkö jokin käyttämäsi lääke sulfonyyliureaa.
French: Exénatide à libération prolongée
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi
French: Les bulles d'air ne vous causeront aucun préjudice et n'affecteront pas votre dose.
Finnish: Ilmakuplat eivät vahingoita sinua tai vaikuta annokseen.
French: Figure L
Finnish: Kuva L
French: Insuline glargine
Finnish: Glargiiniinsuliini
French: L'exénatide augmente de façon glucose-dépendante la sécrétion d'insuline par les cellules bêta pancréatiques.
Finnish: Eksenatidi lisää haiman beetasoluissa tapahtuvaa insuliinin eritystä glukoosista riippuvaisella tavalla.
French: Les effets de surdosages avec l'exénatide (fondés sur les études cliniques avec l'exénatide à libération immédiate) comportaient des nausées importantes, des vomissements importants et des diminutions rapides de la glycémie.
Finnish: Yliannostuksen merkkejä ja oireita (välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehtyjen kliinisten tutkimusten perusteella) ovat voimakas pahoinvointi, voimakas oksentelu ja veren glukoosipitoisuuden nopea lasku.
French: - Les autres composants sont : - Dans la poudre : le poly (D,L-lactide-co-glycolide) et le saccharose.
Finnish: - Muut aineet ovat: - Kuiva-aine: poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) ja sakkaroosi.
French: Il faut informer le patient afin qu'il élimine la seringue en toute sécurité, avec l'aiguille toujours attachée après chaque injection.
Finnish: Potilasta on neuvottava hävittämään turvallisesti jokaisen injektion jälkeen ruisku, jossa on neula kiinni.
French: Quand il est associé à un traitement par un sulfamide hypoglycémiant, une diminution de la posologie du sulfamide hypoglycémiant doit être envisagée afin de diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Finnish: Kun valmiste lisätään sulfonyyliureahoitoon, sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä on harkittava hypoglykemiariskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
French: Une diminution de la pression artérielle systolique a été observée au cours des études avec les formulations d'exénatide à libération prolongée (de 0,8 mmHg à 4,7 mmHg).
Finnish: Depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (0,8 mmHg - 4,7 mmHg).
French: Figure P
Finnish: Kuva P
French: Voici ce à quoi doit maintenant ressembler le flacon.
Finnish: Ruiskun pitää näyttää nyt tällaiselta.
French: Une diminution de la pression artérielle systolique a été observée au cours des 4 études contrôlées avec l'exénatide à libération prolongée (de 2,9 mmHg à 4,7 mmHg).
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (-2,9 mmHg - -4,7 mmHg).
French: L'exénatide ralentit la vidange gastrique, diminuant ainsi la vitesse d'apparition du glucose absorbé lors des repas dans la circulation.
Finnish: Eksenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten aterioista peräisin olevan glukoosin pääsyä verenkiertoon.
French: Poussez lentement le piston de manière à ce que le haut du piston soit aligné avec le trait de dose en pointillés noirs.
Finnish: Työnnä mäntää hitaasti niin, että sen yläreuna on mustan katkoviivan kohdalla.
French: Un ajustement de la dose du sulfamide hypoglycémiant peut être nécessaire du fait de l'augmentation du risque d'hypoglycémie associée à un traitement par sulfamide hypoglycémiant (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Finnish: Sulfonyyliurean annos saattaa vaatia säätämistä siihen liittyvän lisääntyneen hypoglykemiariskin vuoksi (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
French: L'altération de la fonction rénale a été réversible sous traitement symptomatique et après l'arrêt des médicaments potentiellement en cause, dont l'exénatide.
Finnish: Munuaistoiminnan muutosten on havaittu palautuneen, kun potilas sai tukihoitoa ja kun munuaistoimintaan mahdollisesti vaikuttava lääkehoito, kuten eksenatidihoito, lopetettiin.
French: Sulfamides hypoglycémiants
Finnish: Sulfonyyliureat
French: Vous devez injecter ce médicament immédiatement après le mélange de la suspension.
Finnish: Tämä lääke on pistettävä välittömästi suspension sekoittamisen jälkeen.
French: Par ailleurs, des réactions au site d'injection (prurits, nodules, érythèmes), une hypoglycémie (avec les sulfamides hypoglycémiants), et des céphalées ont été observées.
Finnish: Lisäksi yleisiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan reaktiot (kutina, pahkurat, eryteema), hypoglykemia (sulfonyyliureaan yhdistettynä) ja päänsärky.
French: Le fait de tenir le stylo et le capuchon orange en position verticale permet d'éviter les fuites.
Finnish: Kynän pitäminen niin, että oranssi korkki osoittaa suoraan ylöspäin, estää lääkkeen menemistä hukkaan.
French: • Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète
Finnish: • Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan kanssa
French: Chaque kit doit être utilisé par une personne uniquement et une seule fois.
Finnish: Kukin kertakäyttöinen pakkaus on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön.
French: Les médicaments ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées ou les déchets ménagers.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
French: L'incidence des hypoglycémies était augmentée quand l'exénatide à libération prolongée était associé à un sulfamide hypoglycémiant (24,0 % versus 5,4 %) (voir rubrique 4.4).
Finnish: Käytettäessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta yhdessä sulfonyyliurean kanssa hypoglykemiakohtausten esiintyvyys suureni (24,0 % vs. 5,4 %) (ks. kohta 4.4).
French: Le connecteur orange le maintient fixé à la seringue.
Finnish: Oranssi liitin pitää sen kiinni ruiskussa.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament, voir rubrique 6.3.
Finnish: Sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
French: Placebo + Insuline glargine
Finnish: Lumelääke + glargiini-insuliini
French: Comment utiliser Bydureon
Finnish: Miten Bydureon-valmistetta käytetään
French: Les résultats des études cliniques à long terme de l'exénatide à libération prolongée sont présentés cidessous, ces études ont inclus 1 356 sujets traités par l'exénatide à libération prolongée, 52 % d'hommes et 48 % de femmes ; 230 sujets (17 %) étaient âgés de 65 ans et plus.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui 1 356 henkilöä, jotka saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta ja joista 52 % oli miehiä ja 48 % naisia.
French: Suspension injectable à libération prolongée 4 stylos préremplis unidoses (BCise) BCise
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio 4 esitäytettyä kerta-annoskynää (BCise) BCise
French: Figure N
Finnish: Kuva N
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé sur la Cmax ou l'ASC.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä muutoksia ei havaittu Cmax-arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC).
French: Vous devez disposer d'un récipient pour déchets coupants et tranchants suffisamment large pour contenir le stylo en entier avec l'aiguille encore fixée.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä ja siinä kiinni oleva neula sopivat siihen.
French: L'exénatide à libération prolongée n'a pas augmenté le risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 par rapport au placebo lorsqu'il a été ajouté aux soins standards actuels (HR : 0,91; IC à 95 %: 0,832 ; 1,004 p<0,001 pour une non infériorité), voir figure 1.
Finnish: Potilaan senhetkiseen tavanomaiseen hoitoon lisätty depotmuotoinen eksenatidi ei suurentanut kardiovaskulaarista riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna (riskisuhde: 0,91; 95 %:n luottamusväli: 0,832, 1,004; p < 0,001 vähintään samanveroisuudelle), ks. kuva 1.
French: Tableau 1 : Effets indésirables de Bydureon BCise identifiés à partir des études cliniques
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa Bydureon BCise -valmisteella todetut haittavaikutukset
French: Bydureon BCise 2 mg QW
Finnish: Bydureon BCise, 2 mg kerran viikossa
French: Fécondité Aucune étude de fécondité n'a été conduite chez l'homme.
Finnish: Hedelmällisyys Vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
French: Dans une étude en ouvert de 28 semaines, Bydureon BCise a été comparé à l'exénatide à libération immédiate chez des patients suivant un programme consistant en un régime alimentaire adapté et une activité physique seuls ou avec un traitement stable par des médicaments hypoglycémiants oraux.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin tutkittavilla, jotka noudattivat pelkkää ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa tai jotka saivat suun kautta otettavaa glukoosipitoisuutta pienentävää vakaata lääkehoitoa.
French: L'exénatide améliore le contrôle glycémique des patients ayant un diabète de type 2 en diminuant de manière durable les glycémies à jeun et postprandiale.
Finnish: Eksenatidi parantaa glukoositasapainoa alentamalla pitkäkestoisesti tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla sekä aterianjälkeistä että paastoverenglukoosia.
French: • SANS tourner la molette, PIVOTEZ le stylo après chaque série.
Finnish: • PYÖRÄYTÄ kynää muutaman napautuksen välein KIERTÄMÄTTÄ nuppia.
French: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suède
Finnish: Valmistaja AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Ruotsi
French: La poudre contenue dans l'une des chambres doit être mélangée avec le solvant contenu dans l'autre chambre du stylo prérempli.
Finnish: Esitäytetyn kynän toisessa osassa oleva jauhe täytyy sekoittaa toisen osan liuottimen kanssa.
French: L'utilisation de ce médicament n'est donc pas recommandée chez les patients atteints d'une maladie gastro-intestinale sévère.
Finnish: Siksi tätä lääkevalmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus.
French: Contrôle glycémique Bydureon BCise
Finnish: Glukoositasapaino Bydureon BCise
French: Il doit être limpide et sans particule.
Finnish: Nesteen on oltava kirkasta eikä siinä saa olla hiukkasia.
French: La date de péremption est indiquée après
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty
French: L'exénatide à libération prolongée n'est pas recommandé chez les patients avec une pathologie rénale terminale ou une atteinte sévère de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.4).
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella, jos potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.4).
French: Pour les instructions concernant la mise en suspension du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6 et le « Manuel d'utilisation ».
Finnish: Ohjeet lääkesuspension valmistukseen ennen käyttöä on esitetty kohdassa 6.6. ja käyttäjän oppaassa.
French: Tenez la seringue à proximité du trait de dose en pointillés noirs.
Finnish: Pidä kiinni ruiskusta läheltä mustaa katkoviivaa.
French: Fréquence basée sur les données issues des notifications spontanées de l'exénatide à libération prolongée (dénominateur inconnu).
Finnish: Esiintyvyys perustuu depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyjen spontaanien ilmoitusten tietoihin (käyttäjien lukumäärää ei tiedetä).
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec une insuline
Finnish: • hypoglygemia (matala verensokeri), kun otetaan insuliinin kanssa
French: Chaque kit unidose contient un flacon de 2 mg d'exénatide, une seringue pré-remplie de 0,65 ml de solvant, un connecteur au flacon, et deux aiguilles pour injection (une de rechange).
Finnish: Kukin annospakkaus sisältää yhden 2 mg eksenatidia sisältävän injektiokuiva-ainepullon, yhden esitäytetyn 0,65 ml:n liuotinnesteruiskun, yhden injektiopullon liittimen (tarvitaan nesteen valmistuksessa) ja kaksi injektioneulaa (toinen neula on varaneula).
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'exénatide à libération prolongée chez la femme enceinte.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoja.
French: Solvant : solution claire, d'incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön, kellertävä tai ruskehtava liuos.
French: Ensuite, retirez votre pouce du piston.
Finnish: Ota peukalo pois männältä.
French: En effet, la substance active de ce médicament ralentissant la vidange de l'estomac, les aliments y restent plus longtemps.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttava aine hidastaa mahan tyhjenemistä, joten ruuan kulku mahalaukusta hidastuu.
French: Retirez le capuchon de protection de l'aiguille en tirant droit dessus.
Finnish: C. Poista neulan suojus vetämällä suoraan.
French: Vérifiez que l'aiguille du stylo est entièrement vissée.
Finnish: Tarkista, että olet kiertänyt neulan kunnolla kynään.
French: Par rapport au traitement par insuline glargine, l'exénatide à libération prolongée a démontré une variation de l'HbA1c supérieure, a diminué significativement le poids corporel moyen et était associé à moins d'épisodes hypoglycémiques (Tableau 3).
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 3).
French: La prudence s'impose chez les patients avec des antécédents de pancréatite.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun hoidetaan potilaita, joilla on aiemmin ollut haimatulehdus.
French: Dans l'étude comparative avec l'exénatide à libération immédiate sur 30 semaines, l'exénatide à libération prolongée et l'exénatide à libération immédiate ont diminué significativement la pression artérielle systolique par rapport à la valeur initiale (4,7±1,1 mmHg et 3,4±1,1 mmHg respectivement), la différence entre les groupes de traitement n'était pas significative.
Finnish: Vertailevassa 30 viikkoa kestäneessä eksenatidia välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa verrokkina käyttäneessä tutkimuksessa sekä depotmuotoinen että välittömästi vapautuva eksenatidi laskivat merkittävästi systolista verenpainetta lähtötilanteeseen verrattuna (depotmuotoinen eksenatidi -4,7 ± 1,1 mmHg ja välittömästi vapautuva eksenatidi -3,4 ± 1,1 mmHg).
French: Par rapport au traitement par insuline glargine, l'exénatide à libération prolongée a démontré une variation de l'HbA1c supérieure, a diminué significativement le poids corporel moyen et était associé à moins d'épisodes hypoglycémiques (Tableau 5).
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 5).
French: minutes
Finnish: Minuuttia
French: secondes
Finnish: Sekuntia
French: Comment conserver mon stylo Bydureon BCise
Finnish: Miten Bydureon BCise -kynä säilytetään
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, ou génotoxicité conduites avec l'exénatide à libération immédiate ou les formulations d'exénatide à libération prolongée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tai depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
French: Aucun événement d'hypoglycémie majeure n'a été observé avec Bydureon BCise.
Finnish: Bydureon BCise -valmisteen käytön yhteydessä ei ilmennyt merkittäviä hypoglykemiatapahtumia.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection et jetez-la en toute sécurité après chaque injection tel qu'indiqué par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Finnish: Käytä jokaisen pistoksen yhteydessä uutta neulaa ja hävitä neula turvallisesti käytön jälkeen lääkärin tai diabeteshoitajan neuvojen mukaan.
French: Contenu en sodium : ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par dose, et peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
Finnish: Valmisteen sisältämä natrium: yksi annos tätä lääkevalmistetta sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli lääkevalmiste on käytännössä natriumiton.
French: Les résultats d'une étude utilisant le paracétamol comme marqueur de la vidange gastrique suggèrent que l'effet de l'exénatide à libération prolongée en tant que ralentisseur de la vidange gastrique est mineur et qu'il n'est pas attendu que cet effet entraîne des réductions cliniquement significatives de la vitesse et de l'ampleur de l'absorption des médicaments oraux administrés en association.
Finnish: Tutkimustulokset viittaavat siihen, että depotmuotoisen eksenatidivalmisteen mahalaukun tyhjentymistä hidastava vaikutus on vähäinen eikä sen odoteta kliinisesti merkittävästi pienentävän samanaikaisesti suun kautta annettujen lääkkeiden imeytymisnopeutta tai -määrää.
French: Il est normal de voir quelques gouttes de liquide à l'intérieur du capuchon.
Finnish: On normaalia, että korkin sisällä on muutama nestepisara.
French: Éliminez votre stylo de manière adéquate immédiatement après utilisation, tel qu'indiqué par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Finnish: Hävitä kynä oikein heti käytön jälkeen lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai diabeteshoitajalta saamiesi ohjeiden mukaan.
French: Étape nº 1 : Préparation de votre stylo
Finnish: Vaihe 1: Valmistele kynä
French: Comment puis-je savoir si j'ai injecté la dose complète de médicament ?
Finnish: Miten tiedän, että olen saanut koko lääkeannoksen?
French: Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète en cas de doute.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai diabeteshoitajalta, jos olet epävarma.
French: B. Tout en maintenant le stylo en position verticale, dévissez fermement le capuchon orange.
Finnish: B. Pidä kynä edelleen pystyasennossa ja avaa oranssi korkki kiertämällä voimakkaasti.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, ou de génotoxicité conduites avec l'exénatide à libération immédiate ou l'exénatide à libération prolongée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tai depotmuotoisella eksenatidilla eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
French: Les patients traités par Bydureon BCise et ceux traités par la sitagliptine ont tous présenté une perte de poids à la semaine 28 par rapport au poids initial (Tableau 3).
Finnish: Sekä Bydureon BCise -valmistetta että sitagliptiinia saaneilla potilailla paino oli laskenut viikolla 28 lähtötilanteeseen verrattuna (taulukko 3).
French: Après l'arrêt du traitement, l'effet de l'exénatide à libération prolongée peut perdurer, car les taux plasmatiques d'exénatide diminuent pendant 10 semaines.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidihoidon lopettamisen jälkeen sen vaikutus saattaa jatkua 10 viikkoa plasman eksenatidipitoisuuksien pienentyessä.
French: Mélange non uniforme Présence de médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure
Finnish: Ei sekoittunut Valkoista lääkeainetta pohjalla, päällä tai sivulla
French: Pour votre prochaine injection, vous pouvez reprendre votre jour établi d'injection.
Finnish: Seuraavan pistoksen voit ottaa taas valittuna pistospäivänäsi.
French: Le liquide à l'intérieur de la seringue doit être limpide et ne comporter aucune particule.
Finnish: Nesteen ruiskussa pitää olla kirkasta eikä siinä saa olla hiukkasia.
French: Assurez-vous que le récipient est muni d'un couvercle.
Finnish: Varmista, että säilytysastiassa on kansi.
French: Suspension injectable à libération prolongée
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio
French: Taux d'HbA1c moyen (%)
Finnish: HbA1c (keskiarvo, %)
French: Vous devez disposer d'un récipient pour déchets piquants, coupants et tranchants :
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka
French: Ce médicament est disponible en conditionnements de 4 kits unidoses et de 3 boîtes de 4 kits unidoses.
Finnish: Tämän lääkkeen saatavana olevat pakkauskoot ovat 4 annospakkausta ja 3 x 4 annospakkausta.
French: La plupart des effets indésirables associés à l'utilisation de l'exénatide à libération prolongée étaient d'intensité légère à modérée.
Finnish: Useimmat depotmuotoiselle eksenatidivalmisteelle ilmoitetut haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia.