FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da strenge Warnhinweise, in denen empfohlen wird, vor Beginn der Behandlung bei allen Patienten den Blutdruck zu kontrollieren, in Abschnitt 4.4 aufgenommen wurden, kam der CHMP überein, dass eine Gegenanzeige bei Patienten mit unbehandelter Hypertonie nicht erforderlich sei.
Slovenian: Glede na to, da je bilo v poglavje 4.4 vključeno močno opozorilo, ki priporoča spremljanje krvnega tlaka pri vseh bolnikih pred začetkom zdravljenja, se je CHMP strinjal, da kontraindikacija pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo ni potrebna.
German: Hierüber wurde zu Behandlungsbeginn, bei Änderungen der Dosis und bei Beendigung der Behandlung berichtet.
Slovenian: O njej so poročali pri uvedbi zdravljenja, spremembah odmerka in prekinitvi zdravljenja.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Efexor eingenommen haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Efexor, kot bi smeli
German: Bei Einnahme von Efexor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovenian: Jemanje zdravila Efexor skupaj s hrano in pijačo
German: Man war sich einig, dass „keine speziellen Dosisanpassungen allein aufgrund des Alters von Patienten für notwendig erachtet werden".
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da „Samo na podlagi starosti bolnika prilagoditve odmerkov niso potrebne ".
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [Ist national auszufüllen]
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Izpolni država članica.]
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen war der Ansicht, dass eine Gegenanzeige bei Patienten mit unbehandelter Hypertonie nicht erforderlich sei.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da kontraindikacija pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo ni bila potrebna.
German: Sollte aufgrund klinischer Notwendigkeit dennoch die Entscheidung für eine Behandlung getroffen werden, ist der Patient im Hinblick auf das Auftreten suizidaler Symptome sorgfältig zu überwachen.
Slovenian: Če je takšno zdravljenje kljub temu klinično upravičeno, je treba bolnika skrbno spremljati glede pojava samomorilnih simptomov.
German: Herzerkrankung und Risiko einer Arrhythmie
Slovenian: Bolezni srca in tveganje za pojav aritmije
German: Wenn diese Beschwerden bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten und Sie darüber besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Ihre Hebamme, welche Ihnen Rat geben können.
Slovenian: Če se tovrstni učinki pojavijo pri vašem otroku ob rojstvu in vas to skrbi, se obrnite na svojega zdravnika in/ali babico, ki vam bosta lahko svetovala.
German: Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je vaša depresija ali anksioznost poslabšala, in ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
German: Besonders ist es wichtig, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die folgenden Wirkstoffe enthalten:
Slovenian: Izjemno pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite, če jemljete kakterokoli zdravilo, ki vsebuje:
German: Dosiserhöhungen können in Abständen von 2 Wochen oder länger erfolgen.
Slovenian: Odmerek se lahko zvišuje v 2-tedenskih ali daljših presledkih.
German: Episoden einer Major Depression: Der CHMP war der Ansicht, dass die Höchstdosis von 375 mg/Tag für Efexor langfristig sicher und wirksam ist, und empfahl, sie in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ohne Beschränkung der Dauer zu genehmigen.
Slovenian: Hude depresivne epizode: CHMP je menil, da je najvišji odmerek 375 mg/dan zdravila Efexor dolgoročno varen in učinkovit, ter je v usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila priporočil odobritev brez časovnih omejitev.
German: Phantasiebezeichnung Name
Slovenian: Izmišljeno ime
German: Wie alle Arzneimittel kann Efexor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Efexor neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: Dies sollte bei gleichzeitig mit Haloperidol und Venlafaxin behandelten Patienten beachtet werden.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s haloperidolom in venlafaksinom.
German: Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen.
Slovenian: Če ste depresivni in/ali imate anksiozno motnjo, se pri vas občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
German: Darüber hinaus fehlen Langzeitdaten zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih tudi ni dolgoročnih podatkov o varnosti, ki zadevajo rast, dozorevanje ter kognitivni in vedenjski razvoj.
German: Obwohl keine Änderung der Dosierung bei Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) zwischen 30-70 ml/min erforderlich ist, wird zur Vorsicht geraten.
Slovenian: Čeprav pri bolnikih s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) med 30 in 70 ml/min ni potrebno prilagajanje odmerjanja, je priporočljiva previdnost.
German: Sehr häufig: Mundtrockenheit; Kopfschmerz
Slovenian: Zelo pogosti: suha usta; glavobol
German: Lactose-Intoleranz
Slovenian: Intoleranca za laktozo
German: Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden wie Angsterkrankungen angewendet.
Slovenian: Ta skupina zdravil se uporablja za zdravljenje depresije in drugih bolezni, kot so na primer anksiozne motnje.
German: Organsystem
Slovenian: Organski sistem
German: Dieses Harmonisierungsverfahren betraf die folgenden Abschnitte der Produktinformation.
Slovenian: V postopku uskladitve so bila obravnavana naslednja poglavja informacij o zdravilu.
German: • Haloperidol oder Risperidon (zur Behandlung psychiatrischer Leiden)
Slovenian: • haloperidol ali risperidon (za zdravljenje motenj razpoloženja),
German: Außerdem wurde psychomotorische Unruhe in die Tabelle der unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufgenommen.
Slovenian: Na seznam neželenih učinkov zdravila je bila dodana tudi psihomotorična nemirnost.
German: Aufgrund der divergierenden nationalen Entscheidungen von Mitgliedstaaten über die Genehmigung für das Inverkehrbringen des oben genannten Arzneimittels (und damit verbundenen Bezeichnungen) beantragte die Europäische Kommission beim CHMP/Sekretariat der EMEA ein offizielles Verfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG, einschließlich Änderungen, um die Abweichungen zwischen den national genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu beseitigen und auf diese Weise die divergierenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels EUweit zu harmonisieren.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic o odobritvi dovoljenj za promet z zgoraj navedenim zdravilom (in z njim povezanih imen) je Evropska komisija obvestila tajništvo CHMP/EMEA o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za razrešitev nesoglasij med nacionalnimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in s tem uskladitev različnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila v EU.
German: Seit Markteinführung wurde über Überdosierung von Venlafaxin vor allem in Verbindung mit Alkohol und/oder anderen Arzneimitteln berichtet.
Slovenian: Pri spremljanju zdravila med trženjem so o prevelikem odmerjanju venlafaksina poročali predvsem v kombinaciji z alkoholnimi pijačami in/ali drugimi zdravili.
German: Die Anwendung von Venlafaxin wurde mit der Entwicklung von Akathisien in Verbindung gebracht, die charakterisiert sind durch eine subjektiv unangenehme oder als quälend erlebte Ruhelosigkeit und Notwendigkeit sich zu bewegen, oft zusammen mit einer Unfähigkeit still zu sitzen oder still zu stehen.
Slovenian: Uporaba venlafaksina je bila povezana z razvojem akatizije, za katero sta značilna subjektivno neprijeten ali mučen nemir in potreba po gibanju, ki jo pogosto spremlja bolnikova nezmožnost, da bi mirno sedel ali stal.
German: Es wurde eine große interindividuelle Variabilität beobachtet.
Slovenian: Opazili so veliko stopnjo variabilnosti med preiskovanci.
German: WAS IST EFEXOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO EFEXOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
German: Eine Minderheit der CHMP-Mitglieder war der Ansicht, dass diese Indikation aus Abschnitt 4.1 gestrichen und ein Hinweis in Abschnitt 4.2 aufgenommen werden sollte, demzufolge eine längerfristige Behandlung ebenfalls zur Prävention des Wiederauftretens von Episoden einer Major Depression geeignet sein könnte.
Slovenian: Manjšina članov Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menila, da je to indikacijo treba izbrisati iz poglavja 4.1 ter da je v poglavje 4.2 treba vključiti izjavo, da je za preprečevanje ponovnega pojavljanja hudih depresivnih epizod lahko ustrezno tudi dolgoročno zdravljenje.
German: Dies wurde meist bei Patienten mit Volumenmangel oder dehydrierten Patienten berichtet.
Slovenian: O tem so najpogosteje poročali pri hipovolemičnih ali dehidriranih bolnikih.
German: Wie bei Erwachsenen wurden verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Blutdruckanstieg und erhöhte Cholesterinwerte beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Tako kot pri odraslih so poročali o zmanjšanju apetita, hujšanju, povišanju krvnega tlaka in povišanju vrednosti holesterola v serumu (glejte poglavje 4.4).
German: Patienten, die nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können aus Dosiserhöhungen bis zu einer maximalen Dosis von 375 mg/Tag Nutzen ziehen.
Slovenian: Bolnikom, ki se ne odzovejo na začetni odmerek 75 mg/dan, lahko koristi zvišanje odmerka do največjega odmerka 375 mg/dan.
German: Kontrollierte klinische Studien mit Kindern und Jugendlichen mit einer Major Depression konnten eine Wirksamkeit nicht demonstrieren und stützen den Gebrauch von Venlafaxin bei diesen Patienten nicht (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih raziskavah pri otrocih in mladostnikih s hudo depresivno motnjo učinkovitost ni bila dokazana, tako da raziskave ne podpirajo uporabe venlafaksina pri teh bolnikih (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
German: In Studien mit Venlafaxin an Ratten und Mäusen wurden keine kanzerogenen Wirkungen beobachtet.
Slovenian: Raziskave venlafaksina na podganah in miših niso pokazale nobenih znakov kancerogeneze.
German: Arzneimittel, welche die Serotonin-Aufnahme inhibieren, können zu einer reduzierten PlättchenFunktion führen.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo privzem serotonina, lahko zmanjšajo delovanje trombocitov.
German: • wenn sich Ihre Cholesterinwerte erhöhen.
Slovenian: • če se vam poviša koncentracija holesterola;
German: • wenn Sie außerdem Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, welche als irreversible Monoaminoxidasehemmer (MAOI) bekannt sind und zur Behandlung einer Depression oder der Parkinsonschen Erkrankung verwendet werden.
Slovenian: • če jemljete ali ste kadarkoli v zadnjih 14 dneh jemali katerakoli zdravila, ki so znana kot ireverzibilni zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAOI), ki se uporabljajo za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni.
German: Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten bei Ratten ein vermindertes Körpergewicht der Jungtiere, einen Anstieg der Fehlgeburten und einen Anstieg der Todesfälle bei Jungtieren während der ersten 5 Tage des Säugens.
Slovenian: V raziskavah toksičnosti za razmnoževanje na živalih so pri podganah ugotovili zmanjšano maso mladičev, povečanje števila mrtvorojenih mladičev in pogostnejšo smrt mladičev v prvih 5 dneh dojenja.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG {TT/MM/JJJJ} [ist national auszufüllen]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD/MM/LLLL} [Izpolni država članica.]
German: Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung häufig auf, besonders wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Pri prekinitvi zdravljenja so odtegnitveni učinki pogosti, še posebej, če je prekinitev nenadna (glejte poglavje 4.8).
German: Eine pharmakokinetische Studie mit Indinavir zeigte eine Abnahme der AUC um 28 % und eine Abnahme von Cmax um 36 % für Indinavir.
Slovenian: Farmakokinetična raziskava z indinavirjem je pokazala 28-odstotno zmanjšanje AUC in 36-odstotno znižanje Cmax indinavirja.
German: Spezifische Gegenmittel für Venlafaxin sind nicht bekannt.
Slovenian: Specifični antidoti za venlafaksin niso poznani.
German: Die gleichzeitige Einnahme eines irreversiblen MAOI zusammen mit anderen Arzneimitteln einschließlich Efexor kann schwere oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen.
Slovenian: Uporaba ireverzibilnega zaviralca MAO skupaj z drugimi zdravili, vključno z zdravilom Efexor, lahko povzroči resne ali celo življenjsko nevarne neželene učinke.
German: Auch durch Anwendung von Aktivkohle kann die Resorption des Wirkstoffs begrenzt werden.
Slovenian: Absorpcija zdravilne učinkovine se lahko zmanjša tudi z uporabo aktivnega oglja.
German: Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen.
Slovenian: Ni še popolnoma jasno, kako antidepresivi delujejo, verjetno pa pomagajo zvišati raven serotonina in noradrenalina v možganih.
German: • Beschwerden des Herzens, wie beschleunigte oder unregelmäßige Herzfrequenz, erhöhter Blutdruck
Slovenian: • težave s srcem, kot sta hiter ali nepravilen srčni utrip, zvišan krvni tlak;
German: Für den antidepressiven Wirkmechanismus von Venlafaxin beim Menschen wird angenommen, dass er mit einer Erhöhung der Neurotransmitteraktivität im Zentralnervensystem assoziiert ist.
Slovenian: Menijo, da je mehanizem antidepresivnega delovanja venlafaksina pri ljudeh povezan z okrepitvijo aktivnosti nevrotransmiterjev v osrednjem živčevju.
German: 6.2 Inkompatibilitäten [ist national auszufüllen]
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti [Izpolni država članica.]
German: Wenn es nicht behandelt wird, kann Ihr Leiden anhalten, es kann ernster werden und schwieriger zu behandeln sein.
Slovenian: Če se ne zdravi, se vaše stanje morda ne bo izboljšalo, ampak bo postalo bolj resno in težje ozdravljivo.
German: Falls eine oder mehrere dieser Bedingungen auf Sie zutreffen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Efexor beginnen.
Slovenian: Če se katera od teh stanj nanašajo za vas, se pogovorite s svojim zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Efexor.
German: Entzugssymptome nach Absetzen von Venlafaxin: Auf der Grundlage eines vorgeschlagenen Textes für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für selektive SerotoninWiederaufnahmehemmer (SSRI)/selektive Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) (Abschnitte 4.2, 4.4 und 4.8), der von der Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz geprüft wurde, kam man überein, diesen Text in die harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi ob prenehanju jemanja venlafaksina: na podlagi predlaganega besedila za povzetek glavnih značilnosti zdravila za selektivne zaviralce ponovnega prevzema serotonina (SSRI)/zaviralce ponovnega prevzema serotonina in noradrenalina (SNRI) (poglavja 4.2, 4.4 in 4.8), ki ga je proučila delovna skupina za farmakovigilanco, je bilo dogovorjeno, da se to besedilo vključi v usklajeni povzetek glavnih značilnosti o zdravilu.
German: Epidemiologische Studien zeigten, dass mit Venlafaxin behandelte Patienten eine höhere Belastung mit Suizid-Risikofaktoren aufwiesen als mit SSRI behandelte Patienten.
Slovenian: Epidemiološke raziskave so pokazale, da so z venlafaksinom zdravljeni bolniki bolj obremenjeni z dejavniki tveganja za samomor kot bolniki, ki se zdravijo s SSRI.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.
Slovenian: - da so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje, navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in strokovne razprave v Odboru,
German: Manche Neugeborene, die Venlafaxin spät im dritten Trimenon exponiert waren, entwickelten Komplikationen, die eine Sondenernährung, eine Unterstützung der Atmung oder einen verlängerten Klinikaufenthalt erforderten.
Slovenian: Pri nekaterih novorojenčkih, ki so bili pozno v tretjem trimesečju nosečnosti izpostavljeni venlafaksinu, so se pojavili zapleti, ki so zahtevali hranjenje po sondi, dihalno podporo ali podaljšano zdravljenje v bolnišnici.
German: Venlafaxin inhibierte CYP1A2, CYP2C9 und CYP3A4 nicht.
Slovenian: Venlafaksin ne inhibira CYP1A2, CYP2C9 ali CYP3A4.
German: Absetzsymptome bei Beendigung einer Behandlung mit Venlafaxin
Slovenian: Odtegnitveni simptomi pri prekinitvi zdravljenja z venlafaksinom
German: Wie Efexor aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Slovenian: Izgled zdravila Efexor in vsebina pakiranja [Izpolni država članica.]
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija
German: Sie schließen eine schlechte Nahrungsaufnahme und Schwierigkeiten bei der Atmung ein.
Slovenian: Vključujejo motnje hranjenja novorojenčka in težave z dihanjem.
German: Außerdem wurde ein Hinweis in die harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen, dass kontrollierte Studien bei Kindern keine Wirksamkeit von Venlafaxin in der Indikation „schwere depressive Störung" zeigten.
Slovenian: V usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila je bila vključena tudi izjava, da se pri nadzorovanih študijah pri indikaciji „hude depresivne motnje" pri otrocih venlafaksin ni izkazal za učinkovito zdravilo.
German: Es wird empfohlen, Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder Patienten mit einem Risiko für ein akutes Engwinkelglaukom (Winkelblockglaukom) sorgfältig zu überwachen.
Slovenian: Priporočljivo je, da se bolnike z zvišanim intraokularnim tlakom ali s tveganjem za akutni glavkom z ozkim zakotjem (glavkom z zaprtim zakotjem) skrbno nadzoruje.
German: Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen.
Slovenian: Zavedati se je treba, da je pri bolnikih, mlajših od 18 let, če jemljejo tovrstna zdravila, povečano tveganje za pojav neželenih učinkov, kot so poskus samomora, samomorilne misli in sovražno vedenje (predvsem agresivnost, uporniško vedenje in jeza).
German: Venlafaxin inhibiert außerdem die Dopamin-Wiederaufnahme schwach.
Slovenian: Venlafaksin je tudi šibek zaviralec ponovnega privzema dopamina.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Venlafaxin und Metoprolol bei gesunden Probanden in einer pharmakokinetischen Interaktionsstudie mit beiden Arzneimitteln führte zu einer Erhöhung der Metoprolol-Plasmakonzentration um ca. 30 - 40 % bei unveränderter Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten α-Hydroxy-Metoprolol.
Slovenian: Pri sočasni uporabi venlafaksina in metoprolola v raziskavi farmakokinetičnih interakcij za obe zdravili pri zdravih prostovoljcih, so se plazemske koncentracije metoprolola povišale za približno 30-40 % brez sprememb plazemskih koncentracij njegovega aktivnega presnovka α-hidroksimetoprolola.
German: In Bezug auf die kardiovaskuläre Sicherheit kam man überein, dass eine Gegenanzeige nicht erforderlich sei und ein geänderter Wortlaut in Abschnitt 4.4 ausreiche.
Slovenian: Glede varnosti srca in ožilja je bilo sklenjeno, da kontraindikacija ni potrebna ter da zadostuje revidirano besedilo poglavja 4.4.
German: Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Efexor verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist.
Slovenian: Kljub temu pa lahko zdravnik zdravilo Efexor predpiše tudi bolniku, mlajšemu od 18 let, če presodi, da je takšno zdravljenje za bolnika koristno.
German: Ketoconazol (CYP3A4-Inhibitor)
Slovenian: Ketokonazol (zaviralec CYP3A4)
German: Etwa 87 % einer Venlafaxindosis werden innerhalb von 48 Stunden im Urin entweder als unverändertes Venlafaxin (5 %), als unkonjugiertes ODV (29 %), als konjugiertes ODV (26 %) oder als weitere inaktive Nebenmetaboliten (27 %) ausgeschieden.
Slovenian: V 48 urah se z urinom izloči približno 87 % odmerka venlafaksina, in sicer v obliki nespremenjenega venlafaksina (5 %), nekonjugiranega ODV (29 %), konjugiranega ODV (26 %) in drugih, manj pomembnih neaktivnih presnovkov (27 %).
German: Efexor ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter Depressionen leiden.
Slovenian: Zdravilo Efexor se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z depresijo.
German: Daher sollten bei Behandlung anderer psychiatrischer Erkrankungen die gleichen Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden wie bei der Behandlung von depressiven Erkrankungen.
Slovenian: Med zdravljenjem bolnikov z drugimi psihiatričnimi motnjami je torej treba izvajati enake previdnostne ukrepe kot med zdravljenjem bolnikov s hudo depresivno motnjo.
German: • Triptane (werden bei Migräne angewendet)
Slovenian: • triptani (uporabljajo se za zdravljenje migrene);
German: Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollten Dosiserhöhungen nur nach einer klinischen Beurteilung erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zaradi tveganja pojava neželenih učinkov, ki so odvisni od odmerka, se sme odmerek zviševati samo po klinični presoji (glejte poglavje 4.4).
German: Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Efexor in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Slovenian: V tej starostni skupini dolgoročna varnost zdravila Efexor v zvezi z rastjo, dozorevanjem ter kognitivnim in vedenjskim razvojem še ni bila dokazana.
German: Irreversible nicht-selektive MAOI
Slovenian: Ireverzibilni, neselektivni zaviralci MAO
German: Anwendung bei älteren Patienten: Aufgrund von veröffentlichten Daten, die auf die Möglichkeit einer Nierenfunktionsstörung und das Potenzial für Veränderungen in der Empfindlichkeit und Affinität von Neurotransmittern mit zunehmendem Alter hindeuten, wurde ein neuer Text in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zur Anwendung des Arzneimittels bei älteren Patienten vereinbart.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih: na podlagi objavljenih podatkov o povečanju možnosti okvare ledvic ter sprememb občutljivosti in afinitete živčnih prenašalcev, je bilo v povzetku glavnih značilnosti zdravila sprejeto novo besedilo za uporabo pri starejših bolnikih.
German: Bei hämodialysepflichtigen Patienten sowie Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min) sollte die Dosis um 50 % reduziert werden.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je potrebna hemodializa, in pri bolnikih s hudimi okvarami ledvic (GFR < 30 ml/min), je treba odmerek zmanjšati za 50 %.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
German: Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis mäßig schwer, bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein.
Slovenian: Večinoma so ti simptomi blagi do zmerni; pri nekaterih bolnikih pa so lahko močno izraženi.