FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat la copiii cu vârsta cuprinsă între 0 şi sub 2 ani: Rasilez HCT nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani, date fiind aspectele privind siguranţa determinate de posibila supraexpunere la aliskiren (vezi pct. 4.3, 4.4, 5.2 şi 5.3).
Latvian: Rasilez HTC nedrīkst lietot bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem iespējamās aliskirēna pārmērīgas iedarbības drošuma apsvērumu dēļ (skatīt 4.3., 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la câteva săptămâni de la administrarea acestui medicament, putând duce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
Latvian: Iepriekšminētos simptomus var izraisīt paaugstināts acs spiediens un tie var attīstīties dažu stundu līdz nedēļu laikā pēc šo zāļu lietošanas.
Romanian: Blocante beta-adrenergice şi diazoxid
Latvian: Bēta blokatori un diazoksīds
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau anurie (vezi pct. 4.2 și 4.3).
Latvian: Rasilez HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai anūriju (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Palpitaţiia, edem periferica
Latvian: Sirdsklauvesa, perifēra tūskaa
Romanian: Este posibil ca medicul să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente: - furosemid sau torasemid, medicamente care aparţin tipului cunoscut sub numele de diuretice sau comprimate pentru eliminarea apei, care sunt utilizate pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus, ja lietojat kādas no šīm zālēm: - furosemīdu vai torasemīdu - zāles, kas pieder diurētisko līdzekļu grupai jeb t.s. urīndzenošiem līdzekļiem, ko Jums lieto urīna daudzuma palielināšanai; - dažas zāles, ko izmanto infekciju ārstēšanai, piemēram, ketokonazolu; - verapamilu - zāles, ko lieto, lai samazinātu asinsspiedienu, koriģētu sirdsdarbības ritmu vai ārstētu stenokardiju.
Romanian: Atunci când a fost administrat la pacienţii hipertensivi cu hipertensiune arterială marcată (tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg şi/sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg), Rasilez HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg administrat fără creştere treptată faţă de monoterapie a demonstrat rate de control a tensiunii arteriale sistolice/diastolice semnificativ mai mari (< 140/90 mmHg) faţă de monoterapiile respective.
Latvian: Lietojot Rasilez HCT pacientiem ar izteikti paaugstinātu asinsspiedienu (sistoliskais asinsspiediens ≥ 160 mm Hg un/vai diastoliskais asinsspiediens ≥ 100 mm Hg), ar devām no 150 mg/12,5 mg līdz 300 mg/25 mg, lietojot bez titrēšanas no monoterapijas, tika panākta būtiski labāk sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena kontrole (< 140/90 mm Hg), salīdzinot ar atbilstīgu monoterapiju.
Romanian: - în cazul în care concentraţia de potasiu din sânge este prea mică în ciuda tratamentului.
Latvian: - ja, neraugoties uz ārstēšanu, kālija līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems.
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţia plasmatică de sodiu Efectul hiponatremic al diureticelor poate fi intensificat de administrarea concomitentă a medicamentelor, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele etc.
Latvian: Diurētisko līdzekļu izraisītu hiponatriēmiju var pastiprināt lietošana kopā ar tādām zālēm kā antidepresanti, antipsihotiskie un pretepilepsijas līdzekļi utt.
Romanian: În timpul tratamentului cu diuretice tiazidice au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (vezi pct. 4.8).
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietotājiem radušās fotosensibilizācijas reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: • disconfort la nivelul stomacului
Latvian: • diskomforta sajūta vēderā;
Romanian: Colestază intrahepaticăh, ictera,h
Latvian: Intrahepātiska holestāzeh, dzeltea,h
Romanian: Doza inițială recomandată în mod uzual de aliskiren la pacienții vârstnici cu vârsta de 65 ani sau peste este de 150 mg.
Latvian: Parastā ieteicamā aliskirēna sākuma deva gados vecākiem pacientiem vecumā no 65 gadiem ir 150 mg.
Romanian: Nu a existat niciun beneficiu semnificativ legat de asocierea aliskiren și enalapril (criteriu final principal: risc relativ de 0,93, cu interval de încredere 95%: 0,851,03; p=0,1724, asociere de medicamente comparativ cu enalapril).
Latvian: Nebija nozīmīga ieguvuma, pievienojot aliskirēnu enalaprilam (primārais mērķa kritērijs: riska attiecība 0,93 ar 95 % ticamības intervālu: 0,85-1,03; p=0,1724
Romanian: Rasilez HCT conţine lactoză şi amidon din grâu (conținând gluten) Acest medicament conţine lactoză (zahăr din lapte).
Latvian: Rasilez HCT satur laktozi un kviešu cieti (satur glutēnu)
Romanian: La majoritatea pacienților cu vârsta de 65 ani sau peste, doza de aliskiren de 300 mg nu prezintă niciun beneficiu suplimentar cu privire la reducerea tensiunii arteriale comparativ cu doza de 150 mg.
Latvian: Vairākumam pacientu, kuri ir vecāki par 65 gadiem, 300 mg aliskirēna deva nedod papildu ieguvumu samazinot asinsspiedienu, salīdzinot ar 150 mg devu.
Romanian: Răşini schimbătoare de ioni
Latvian: Jonu apmaiņas sveķi
Romanian: De asemenea, este de preferat să se evite acest medicament şi în primele luni de sarcină - vezi pct. „Sarcina".
Latvian: Grūtniecības sākumā no šo zāļu lietošanas labāk izvairīties - skatīt apakšpunktu "Grūtniecība".
Romanian: • concentraţii scăzute de magneziu în sânge
Latvian: • zems magnija līmenis asinīs;
Romanian: - Anurie.
Latvian: − Anūrija.
Romanian: - medicamente pentru creşterea tensiunii arteriale, cum sunt noradrenalină sau adrenalină; - digoxină sau alte glicozide digitalice (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor inimii); - vitamina D şi săruri de calciu; - medicamente pentru tratarea diabetului zaharat (medicamente cu administrare orală, cum sunt metformina sau insulina); - medicamente care pot creşte concentraţiile de zahăr din sânge, cum sunt beta blocantele sau diazoxida; - medicamente pentru tratamentul gutei, cum este alopurinol; - medicamente anticolinergice (medicamente folosite pentru tratarea unei serii de tulburări, precum crampe gastrointestinale, spasme ale vezicii urinare, astm, rău de mişcare, spasme musculare, boala Parkinson şi ca adjuvant pentru anestezie);
Latvian: Tiem pieskaita kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kāliju saturošu sāls aizstājējus, kāliju saudzējošas zālēs un heparīnu; - zāles, kas var samazināt kālija daudzumu asinīs, piemēram, diurētiskus līdzekļus (urīndzenošas tabletes), kortikosteroīdus, caurejas līdzekļus, karbenoksolonu, amfotericīnu vai penicilīnu G; - zāles, kas var izraisīt "torsades de pointes" (neregulāra sirds darbība), piemēram, antiaritmiskus līdzekļus (zāles sirds slimību ārstēšanai) un dažus antipsihotiskus līdzekļus; - zāles, kas var samazināt nātrija daudzumu asinīs, piemēram, antidepresantus, antipsihotiskus līdzekļus, pretepilepsijas līdzekļus (karbamazepīnu); - pretsāpju līdzekļus, piemēram, nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus (NPL), arī selektīvus ciklooksigenāzes 2 inhibitorus (COX - 2 inhibitorus); - zāles asinsspiediena pazemināšanai, arī metildopu, angiotensīna II receptoru blokatoru vai angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru (skatīt sadaļas „Nelietojiet Rasilez HCT šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - zāles asinsspiediena paaugstināšanai, tādas kā noradrenalīns vai adrenalīns; - digoksīnu vai citus sirds glikozīdus (zāles sirds slimību ārstēšanai); - D vitamīnu un kalcija sāļus; - zāles cukura diabēta ārstēšanai (perorālus līdzekļus, piemēram, metformīnu, vai insulīnus); - zāles, kuras var paaugstināt cukura līmeni asinīs, piemēram, beta blokatorus un diazoksīdus; - zāles podagras ārstēšanai, piemēram, alopurinolu; - antiholīnerģiskus līdzekļus (zāles, ko lieto dažādu traucējumu, piemēram, kuņģa-zarnu trakta spazmu, urīnpūšļa spazmu, astmas, šūpes slimības, muskuļu spazmu, Parkinsona slimības ārstēšanai, kā arī par palīglīdzekli anestēzijas panākšanai); - amantadīns (zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, kas izmanto arī noteiktu vīrusu izraisītu slimību profilaksei vai ārstēšanai); - kolestiramīnu, kolestipolu vai citus sveķus (savienojumus, ko lieto galvenokārt paaugstināta lipīdu līmeņa ārstēšanai asinīs); - citotoksiskas zāles (lieto vēža ārstēšanai) tādas kā metotreksāts vai ciklofosfamīds;
Romanian: Hidroclorotiazida creşte diureza, scăzând, de asemenea, tensiunea arterială.
Latvian: Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu.
Romanian: Disconfort abdominalh, constipaţieh
Latvian: Diskomforta sajūta vēderāh, aizcietējumsh
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Diareea este o reacţie adversă la aliskiren dependentă de doză.
Latvian: Caureja ir aliskirēna nevēlamā blakusparādība, kas atkarīga no devas.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cu vârsta de 65 de ani şi peste, doza de aliskiren de 300 mg nu indică niciun beneficiu suplimentar în reducerea tensiunii arteriale comparativ cu doza de 150 mg.
Latvian: Vairumam pacientu vecumā no 65 gadiem 300 mg aliskirēna deva neuzrādīja papildu ieguvumu asinsspiediena samazināšanā, salīdzinot ar 150 mg devu.
Romanian: Spasme musculareh
Latvian: Muskuļa spazmash
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Rasilez la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 până la 17 ani nu au fost încă stabilite.
Latvian: Aliskirēna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: În tabelul de mai jos este prezentată frecvenţa cea mai mare a reacţiilor adverse observate la administrarea a mai mult de o componentă din combinaţia în doză fixă.
Latvian: Nevēlamām blakusparādībām, kas novērotas vairāk nekā vienai fiksēto devu kombinācijas sastāvdaļai, lielākais sastopamības biežums norādīts zemāk tabulā.
Romanian: • Reacţie alergică severă (reacție anafilactică), reacții alergice (de hipersensibilitate) și angioedem (ale cărui simptome pot include dificultăți de respirație sau înghițire, erupție trecătoare pe piele, mâncărimi, urticare sau umflarea feței, a mâinilor și a picioarelor, a ochilor, buzelor și/sau a limbii, amețeală) (rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskās reakcijas), alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas un angioedēma (kuras simptomi var būt apgrūtināta elpošana vai rīšana, izsitumi, nieze, nātrene vai sejas, roku un kāju, acu, lūpu un/vai mēles pietūkums, reibonis).
Romanian: Administrarea concomitentă de diuretice tiazidice cu substanţe care au şi un efect de scădere a tensiunii arteriale (de exemplu reducere a activităţii sistemului nervos central simpatic sau vasodilatare directă) poate agrava hipotensiunea arterială ortostatică.
Latvian: Alkoholiskie dzērieni, barbiturāti vai narkotiskie līdzekļi Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana kopā ar vielām, kurām piemīt asinsspiedienu pazeminošais efekts (piemēram, samazinot simpatiskas nervu sistēmas aktivitati vai ar tiešas vazodilatācijas palīdzību), var pastiprināt ortostatisko hipotensiju.
Romanian: Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinaţia fixă.
Latvian: Pirms pārejas uz fiksētu kombināciju ieteicama individuāla devu titrēšana ar katru no komponentiem.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori ai COX-2), acid acetilsalicilic şi AINS neselective AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp selektīvie ciklooksigenāzes 2 inhibītori (COX-2 inhibitori), acetilsalicilskābe un neselektīvi NPL
Romanian: Utilizarea Rasilez HCT nu este recomandată la această grupă de pacienți.
Latvian: Rasilez HCT lietošana šajā populācijā nav ieteicama.
Romanian: Blistere din PVC-policlorotrifluoroetilenă (PCTFE)/Al:
Latvian: PVC/polihhlortrifluoretilēns (PCTFE) - Al blisteri
Romanian: Creşterile kaliemiei au fost observate la administrarea de aliskiren, iar acestea pot fi agravate prin utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau AINS.
Latvian: Kālija līmeņa palielināšanās serumā novērota pēc aliskirēna lietošanas un to var paasināt lietošana kopā ar citām zālēm, kas ietekmē RAAS, vai NPL.
Romanian: • concentraţie crescută de zahăr în sânge
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs;
Romanian: Ambalaje individuale (blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate) care conțin 56 x 1 comprimate.
Latvian: Atsevišķi iepakojumi (perforēti dozējamu vienību blisteri), kas satur 56 x 1 tabletes.
Romanian: • volum de urină scăzut marcat (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală),
Latvian: • stipri samazināts urīna daudzums (iespējami nieru darbības traucējumi vai nieru mazspējas pazīmes), vājums (astēnija);
Romanian: - dacă aveţi reacţii la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare pe piele după expunerea la soare.
Latvian: - ja pēc saules iedarbības Jums rodas ādas reakcija, piemēram, izsitumi.
Romanian: S-a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la şobolani.
Latvian: 13 nedēļu toksicitātes pētījumā ar žurkām tika konstatēta virsnieru dziedzeru zona glomerulosa šūnu pastiprināta vakuolizācija.
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau boală hepatică progresivă.
Latvian: Rasilez HCT ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem vai progresējošu aknu slimību jāievēro piesardzība.
Romanian: Rasilez HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Latvian: Rasilez HCT ir indicēts pacientiem, kuriem asinsspiediena pienācīga kontrole nav iespējama, lietojot aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu monoterapijas veidā.
Romanian: Ambalaje colective (blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate) care conțin 98 (2 ambalaje a 49 x 1) comprimate.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi (perforēti dozējamu vienību blisteri), kas satur 98 (2 iepakojumi pa 49 x 1) tabletes.
Romanian: Diureticele tiazidice trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni care implică pierderi accentuate de potasiu, de exemplu nefropatii cu pierdere de săruri şi insuficienţă prerenală (cardiogenă) a funcţiei renale.
Latvian: Lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus pacientiem ar pastiprinātu kālija zudumu, piemēram, sāļu zudumu izraisošu nefropātiju vai pre-renāliem (kardiogēniem) nieru funkcijas traucējumiem.
Romanian: Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă, dar nu şi la acele animale cărora li s-a administrat aliskiren în monoterapie sau substanţă vehicul.
Latvian: Šīs atrades tika konstatētas dzīvniekiem, kuri saņēma hidrohlortiazīdu, bet nekonstatēja dzīvniekiem, kuri saņēma tikai aliskirēnu vai placebo.
Romanian: Doze Doza recomandată de Rasilez HCT este de un comprimat pe zi.
Latvian: Devas Rasilez HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Romanian: Blistere din PA-Al-PVC/Al
Latvian: PA/Alu/PVC - Al blisters
Romanian: Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidenţă globală a reacţiilor adverse la doze de până la 300 mg/25 mg similară cu placebo.
Latvian: Kopumā, veicot ārstēšanu ar Rasilez HCT devās līdz 300 mg/25 mg, nevēlamo blakusparādību biežums bija līdzīgs kā ar placebo.
Romanian: 90 comprimate filmate.
Latvian: 90 apvalkotās tabletes.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Melnais dzelzs oksīds (E 172)
Romanian: Ambalaje colective care conțin 90 (3 ambalaje a 30), 98 (2 ambalaje a 49) sau 280 (20 ambalaje a 14) comprimate.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 90 (3 iepakojumus pa 30), 98 (2 iepakojumus pa 49) vai 280 (20 iepakojumus pa 14) tabletes.
Romanian: Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidice pot să apară ca reacţii adverse, favorizând declanşarea aritmiilor cardiace induse de digitalice.
Latvian: Nevēlama ietekme var būt tiazīda ierosinātas hipokaliēmijas vai hipomagnēmijas veidošanās, kas veicina uzpirkstītes preparātu ierosinātas sirds aritmijas rašanos.
Romanian: Doze în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă
Latvian: Devas pacientiem, kuriem nav iespējama pienācīga kontrole ar aliskirēna vai hidrohlortiazīda monoterapiju
Romanian: În timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie avut în vedere că în timpul oricărui tratament cu Rasilez HCT, ocazional poate apărea ameţeală sau somnolenţă.
Latvian: Rasilez HCT maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus .Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāatceras, ka Rasilez HCT terapijas laikā dažkārt var rasties reibonis vai nespēks.
Romanian: Concentraţie scăzută a hemoglobineia, valoare scăzută a hematocrituluia, valori crescute ale creatininei sanguinea,
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenisa, samazināts hematokrītsa,
Romanian: Dioxid de titan (E171) Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Romanian: Ambalaje colective care conţin 90 (3 ambalaje a 30), 98 (2 ambalaje a 49) sau 280 (20 ambalaje a 14) comprimate.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 90 (3 iepakojumi pa 30), 98 (2 iepakojumi pa 49) vai 280 (20 iepakojumi pa 14) tabletes.
Romanian: Locul de acţiune al diureticelor tiazidice este în principal tubul contort distal renal.
Latvian: Tiazīdu diurētisko līdzekļu galvenā darbības vieta ir nieru distālie izlocītie kanāliņi.
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Talks
Romanian: Astenieh, febrăh
Latvian: Astēnijah, pireksijah
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Latvian: Rasilez HCT ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
Latvian: • smagas ādas reakcijas (toksiska epidermāla nekrolīze un/vai reakcijas mutes dobuma gļotādā sarkana ādas krāsa, čūlu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutē, ādas lobīšanās, drudzis);
Romanian: Aliskiren a fost evaluat cu privire la beneficiile cardiovasculare şi/sau renale în cadrul unui studiu dublu-orb, placebo controlat, randomizat, care a inclus 8606 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi boală renală cronică (evidenţiate prin proteinurie şi/sau RFG < 60 ml/minut şi 1,73 m2) cu sau fără boală cardiovasculară.
Latvian: Dubultmaskētā, placebo kontrolētā nejaušinātā pētījumā, kurā piedalījās 8 606 pacienti ar 2. tipa diabētu un hronisku nieru slimību (kritēriji proteīnūrija un/vai GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) ar vai bez kardiovaskulāras slimības, tika pētīts kardiovaskulārais un/vai nieru darbības ieguvums pēc aliskirēna lietošanas.
Romanian: Dimpotrivă, în cadrul experienţei după punerea pe piaţă s-au observat creşteri ale concentraţiilor plasmatice de potasiu la administrarea aliskiren, acestea putând fi agravate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Latvian: Tā kā pēcreģistrācijas periodā pēc aliskirēna lietošanas novērota kālija līmeņa paaugstināšanās serumā, un to var pastiprināt aliskirēna lietošana kopā ar citām RAAS ietekmējošām zālēm vai nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Romanian: Insuficienţă renală
Latvian: Elpas trūkumsa
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Latvian: Ļoti bieži (var attīstīties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale potasiului Efectul de depleţie potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenţiei de potasiu al aliskirenului.
Latvian: Zāles, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā: Hidrohlortiazīda kāliju mazinošo darbību vājina aliskirēna kāliju aizturošā darbība.
Romanian: Dispneea
Latvian: Izkliede
Romanian: • afecţiune gravă a pielii care constă în erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (necroliză epidermică toxică).
Latvian: • smagas ādas slimības, kas izraisa izsitumus, ādas apsārtums, pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanās, drudzis (toksiska epidermāla nekrolīze).
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, lactoză monohidrat și amidon din grâu (vezi pct. 2, subpunctul „Rasilez HCT conține lactoză și amidon din grâu"), povidonă K-30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză tip 2910 (3 mPA s), macrogol 4000, dioxid de titan (E171).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, tips A, laktozes monohidrāts un kviešu ciete (skatīt 2. punktu „Rasilez HCT satur laktozi un kviešu cieti"), povidons K-30, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks, hipromeloze, aizvietošanas tips 2910 (3 mPa s), makrogols 4000, titāna dioksīds (E 171).
Romanian: - dacă suferiţi de o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „lupus" sau „LES").
Latvian: - ja Jūs slimojat ar slimību, ko sauc par sarkano vilkēdi (to dēvē arī par vilkēdi vai SLE). - ja Jūs slimojat ar alerģiju vai astmu.
Romanian: Rasilez HCT conţine lactoză.
Latvian: Rasilez HCT satur laktozi.
Romanian: De asemenea, AINS pot reduce efectul antihipertensiv al hidroclorotiazidei.
Latvian: NPL var arī pavājināt diurētisko un antihipertensīvo hidrohlortiazīda aktivitāti.
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49x1)
Latvian: 98 apvalkotās tabletes (2 iepakojumi pa 49x1)
Romanian: În consecinţă, nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de Rasilez HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegli izteiktiem līdz mēreniem aknu darbības traucējumiem nav nepieciešams pielāgot sākumdevu.
Romanian: Pentru ce este utilizat Rasilez HCT
Latvian: Kādam nolūkam lieto Rasilez HCT
Romanian: Nu a fost observat niciun impact advers relevant din punct de vedere clinic la pacienții copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, după administrarea de tratament cu aliskiren timp de până la un an pe baza dezvoltării fizice, evaluate la pacienții cu hipertensiune arterială primară sau secundară, iar dezvoltarea neurocognitivă evaluată numai la pacienții cu hipertensiune arterială secundară (19 pacienți: 9 tratați anterior cu aliskiren și 10 tratați anterior cu enalapril) . Vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 și 5.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți.
Latvian: Kopumā pēc ārstēšanas ar aliskirēnu līdz vienam gadam klīniski nozīmīga blakusparādību izpausme pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem netika novērota, balstoties uz fizisko attīstību, ko novērtēja bērniem ar primāro vai sekundāro hipertensiju, un neirokognitīvo attīstību, ko novērtēja tikai pacientiem ar sekundāro hipertensiju (19 pacienti: 9 iepriekš ārstēti ar aliskirēnu un 10 iepriekš ārstēti ar enalaprilu).
Romanian: Cum se păstrează Rasilez HCT
Latvian: Kā uzglabāt Rasilez HCT
Romanian: • furnicături sau amorţeală
Latvian: • nejutība vai tirpšana;