FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi ≥1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Irlanda, Malta, Marea Britanie
Latvian: Īrija, Malta, Lielbritānija
Romanian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grecia
Latvian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grieķija
Romanian: Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat Efexor depot o perioadă îndelungată.
Latvian: Tādēļ ārsts var reizēm nozīmēt Jums asins analīžu veikšanu, īpaši, ja esat lietojis Efexor depot ilgu laiku.
Romanian: Dacă urmaţi tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg), apoi va creşte doza treptat.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēti panikas traucējumi, ārsts sāks ārstēšanu ar mazāko devu (37,5 mg) un pēc tam to pakāpeniski palielinās.
Romanian: *[Vă rugăm să reţineţi că este posibil să nu fie disponibile toate produsele şi concentraţiile menţionate]
Latvian: *[Lūdzu ņemiet vērā, ka visas nosauktās zāles, kā arī visu devu zāles var nebūt pieejamas]
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive, codul ATC: N06A X16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antidepresanti - ATĶ kods: NO6A X16
Romanian: Trebuie să folosiţi Efexor depot numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi potenţialele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Latvian: Efexor depot būtu jālieto vienīgi pēc tam, kad esat ar savu ārstu pārrunājusi potenciālos ieguvumus un riskus vēl nedzimušajam bērnam.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Efexor depot.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret venlafaxinum vai kādu citu Efexor depot sastāvdaļu.
Romanian: A-1150 Vienna Austria
Latvian: A-1150 Vienna Austrija
Romanian: Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor de anxietate este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine.
Latvian: Pareizai depresijas vai nemiera stāvokļu ārstēšanai ir liela nozīme, lai Jums kļūtu labāk.
Romanian: Cipru, Grecia, Estonia, Lituania, Portugalia Efexor XR
Latvian: Kipra, Grieķija, Igaunija, Lietuva, Portugāle Efexor XR
Romanian: Medicul dumneavoastră este cel care va decide dacă puteţi lua Efexor depot împreună cu alte medicamente.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai varat lietot Efexor depot kopā ar citām zālēm.
Romanian: - „prevenirea recurenţi episoadelor de depresie majoră", care a fost susţinută în mod adecvat prin datele furnizate.
Latvian: - „atkārtotu smagu depresijas epizožu novēršana", ko adekvāti pamatoja ar iesniegtajiem datiem.
Romanian: Ca toate medicamentele, Efexor depot poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Efexor depot var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Mai puţin frecvente: anomalii ale orgasmului (la femei)
Latvian: Retāk: orgasma anomālijas (sievietēm)
Romanian: • Dacă luaţi sau aţi luat de asemenea, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson.
Latvian: • ja Jūs vienlaicīgi lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles, ko sauc par neatgriezeniskiem monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI), depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai.
Romanian: Efexor depot trece în laptele matern.
Latvian: Efexor depot izdalās mātes pienā.
Romanian: CUTIE/FLACON
Latvian: KARTONA KĀRBA/PUDELE
Romanian: Dacă credeţi că suferiţi de sindrom serotoninergic solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Latvian: Ja Jums attīstās serotonīna sindroms, nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības.
Romanian: De asemenea, a fost raportat un număr crescut de cazuri de ostilitate şi, în special în tulburarea depresivă majoră, de auto-vătămare.
Latvian: Ir ziņots par palielinātu naidīgumu un, īpaši depresīvu traucējumu gadījumā, paškaitējumu.
Romanian: (Indicaţia de „prevenire a recăderilor depresiei" a fost exclusă deoarece, potrivit recomandărilor curente din UE, indicaţia privind recăderile este inclusă în momentul în care este acordată aprobarea indicaţiei de depresie majoră).
Latvian: (Indikācija „depresijas recidīvu novēršana" tika svītrota, jo, saskaņā ar spēkā esošajām ES vadlīnijām, uz recidīviem attiecinātā indikācija ir paredzēta, atļaujot zāles izmantot smagu depresijas epizožu ārstēšanai).
Romanian: - „tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie", dat fiind faptul că datele obţinute din studiile prezentate au furnizat dovezi suficiente pentru eficacitatea şi siguranţa venlafaxinei pentru această indicaţie;
Latvian: - "panikas traucējumu ar vai bez agorafobijas ārstēšana", jo iesniegto pētījumu dati nodrošināja pietiekami daudz pierādījumu par venlafaksīna iedarbīgumu un nekaitīgumu šajā indikācijā;
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi sub 18 ani: s-a convenit că „Venlafaxina nu este recomandată pentru utilizarea la copii şi adolescenţi".
Latvian: Bērni un pusaudži, kas ir jaunāki par 18 gadiem: puses vienojās, ka „Venlafaksīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem".
Romanian: Transpiraţi i (inclusiv transpiraţii nocturne)
Latvian: Svīšana (ieskaitot svīšanu naktī)
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră a prescris Efexor la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir izrakstījis Efexor depot pacientam, kas ir jaunāks par 18 gadiem, un Jūs vēlaties to apspriest, vērsieties pie sava ārsta.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie Efexor la pacienţi cu vârste sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var izrakstīt Efexor depot pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, ja domā, ka tas ir viņu interesēs.
Romanian: Nu utilizaţi Efexor depot după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Latvian: Nelietot Efexor depot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Efexor depot
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Efexor depot
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează Efexor depot.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet nekādas ierīces vai mehānismus, kamēr neesat noskaidrojis, kādā veidā Efexor depot Jūs ietekmē.
Romanian: CE ESTE EFEXOR DEPOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latvian: KAS IR EFEXOR DEPOT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Romanian: Efexor depot este un tratament destinat adulţilor cu depresie.
Latvian: Efexor depot lieto depresijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: În general, aceste simptome au o evoluţie auto-limitativă şi dispar, de obicei, în decurs de 2 săptămâni, deşi la unele persoane ele pot persista mai mult timp (2-3 luni sau mai mult).
Latvian: Pārsvarā šie simptomi izzūd paši 2 nedēļu laikā, kaut gan dažiem pacientiem tie var pastāvēt ilgstoši (2-3 mēnešus vai ilgāk).
Romanian: 171 42 Solna, Suedia
Latvian: 171 42 Solna, Zviedrija
Romanian: John Wyeth & Brother Ltd sub denumirea comercială de Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Latvian: John Wyeth & Brother Ltd, kas nodarbojas ar tirdzniecību kā Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Romanian: Prin urmare, decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu Efexor depot trebuie luată considerând beneficiile alăptării la sân pentru copil şi beneficiile tratamentului cu Efexor depot pentru femeie.
Latvian: Tādēļ lēmums par zīdīšanu vai Efexor depot terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem, izsverot ieguvumus bērnam no zīdīšanas un ieguvumus sievietei no Efexor depot terapijas.
Romanian: Se consideră că mecanismul acţiunii antidepresive a venlafaxinei la om se asociază cu potenţarea activităţii neurotransmiţătorilor în sistemul nervos central.
Latvian: Venlafaxinum depresiju mazinošās darbības mehānisms cilvēkiem tiek saistīts ar tā spēju potencēt neiromediatoru aktivitāti centrālajā nervu sistēmā.
Romanian: - „tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată (GAD)" excluzând „tratamentul cazurilor speciale de anxietate", dat fiind faptul că ultima nu este o indicaţie recunoscută în Manualul de diagnostic şi statistică a tulburărilor mintale (DSM).
Latvian: - "ģeneralizētas trauksmes ārstēšana (GAD)", svītrojot „īpašas trauksmes epizožu ārstēšana", jo tā nav diagnostikas un statistikas rokasgrāmatas (DSM) atzīta indikācija.
Romanian: Este cunoscut faptul că pacienţii cu antecedente legate de suicid sau cei care prezintă un grad semnificativ de ideaţie suicidară înainte de începerea tratamentului prezintă un risc crescut de ideaţie suicidară sau tentative de suicid, trebuind să fie monitorizaţi cu atenţie pe durata tratamentului.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir pašnāvnieciski notikumi vai pirms ārstēšanas sākšanas bijušas izteiktas pašnāvības domas, ir lielāks pašnāvības domu vai pašnāvības mēģinājuma risks, un tāpēc ārstēšanas laikā viņi rūpīgi jāuzrauga.
Romanian: Republica Cehă, România
Latvian: Čehijas Republika, Rumānija
Romanian: • Medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente care conţin litiu
Latvian: • Zāles depresijas ārstēšanai, piemēram, SNRI, SSRI, tricikliskie antidepresanti vai zāles, kas satur litiju
Romanian: Dat fiind că au fost incluse în secţiunea 4.4 atenţionări stricte recomandând monitorizarea tensiunii arteriale pentru toţi pacienţii înainte de începerea tratamentului, CHMP a fost de acord că nu se justifică contraindicaţia la pacienţii cu hipertensiune necontrolată terapeutic.
Latvian: Ņemot vērā, ka 4.4. apakšpunktā iekļauts stingrs brīdinājums par nepieciešamību pārbaudīt asinsspiedienu visiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas, CHMP piekrita, ka zāļu kontrindicēšana cilvēkiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.
Romanian: Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Efexor depot, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului.
Latvian: Ja ārsts domā, ka Jums vairs nevajag lietot Efexor depot, viņš Jums ieteiks lietošanas devu vispirms pamazām samazināt un tikai pēc tam pilnīgi pārtraukt lietošanu.
Romanian: • Probleme cu inima, cum sunt bătăi de inimă rapide sau neregulate, creşterea tensiunii arteriale
Latvian: • sirds problēmas, piemēram, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens;
Romanian: Aproximativ 87% din doza de venlafaxină este regăsită în urină în următoarele 48 de ore sub formă de venlafaxină nemodificată (5%), ODV neconjugat (29%), ODV conjugat (26%), sau alţi metaboliţi minori inactivi (27%).
Latvian: Aptuveni 87% venlafaxinum devas tiek izdalīti no urīna 48 stundu laikā kā nemainīts venlafaxinum (5%), nekonjugēts ODV (29%), konjugēts ODV (26%) vai nenozīmīgi, neaktīvi metabolīti (27%).
Romanian: Datorită deciziilor divergente luate la nivel naţional de către statele membre în legătură cu autorizarea produsului mai sus menţionat (şi a denumirilor asociate), Comisia Europeană a înştiinţat Secretariatul CHMP/EMEA în legătură cu sesizarea oficială în temeiul articolului 30 al Directivei 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, în vederea rezolvării divergenţelor dintre rezumatele caracteristicilor produsului autorizate pe plan naţional şi pentru a armoniza astfel rezumatele caracteristicilor produsului divergente pe teritoriul Uniunii Europene.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par iepriekš minēto zāļu (un radniecīgo nosaukumu zāļu) reģistrāciju, Eiropas Komisija paziņoja CHMP/EMEA sekretariātam par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs reģistrētajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Efexor depot poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat.
Latvian: Efexor depot var radīt nemiera sajūtu vai nespēju mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
Romanian: Nu sunt considerate necesare ajustări specifice de doză în funcţie numai de vârsta pacientului.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana tikai vecuma dēļ.
Romanian: Doza maximă la care nu au apărut aceste efecte constatate a fost de 1,3 ori mai mare decât doza administrată la om.
Latvian: Deva, pie kuras nenovēroja šo rādītāju efektu, bija 1,3 reizes lielāka nekā cilvēkiem lietotā deva.
Romanian: De asemenea, s-a convenit asupra unei atenţionări privind utilizarea Efexor depot în tratamentul copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, aceasta fiind introdusă în secţiunea 4.4.
Latvian: Turklāt puses vienojās par nepieciešamību brīdināt par Efexor depot lietošanu, ārstējot bērnus un pusaudžus, kas ir jaunāki par 18 gadiem, un šis brīdinājums tika iekļauts 4.4. apakšpunktā.
Romanian: Cu toate că doza de 37,5 mg pe zi s-a dovedit, de asemenea, superioară faţă de placebo, eficacitatea acesteia nu a fost dovedită în mod consecvent ca în cazul dozelor mai mari.
Latvian: Lai gan tika atklāti pierādījumi, ka 37,5 mg/dienā deva ir iedarbīgāka par placebo, šīs devas efektivitāte nebija tik patstāvīga kā lielāko devu efektivitāte.
Romanian: Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier.
Latvian: Antidepresantu darbība nav pilnīgi izzināta, bet tie palīdz paaugstināt serotonīna un noradrenalīna līmeni smadzenēs.
Romanian: Studiile clinice controlate efectuate la copii şi adolescenţi cu tulburare depresivă majoră, nu au demonstrat eficacitatea utilizării şi nu susţin utilizarea venlafaxinei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8).
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem, kuriem bija depresīvi traucējumi, netika pierādīta zāļu efektivitāte, tādēļ nav atbalstāma venlafaxinum lietošana šiem pacientiem (skatīt arī apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Romanian: • Tulburări ale sistemului urinar Frecvente: dificultăţi la urinat; creşterea frecvenţei de urinare Mai puţin frecvente: incapacitatea de a urina
Latvian: • Urīnceļu sistēmas darbības traucējumi Bieži: urinācijas grūtības; biežāka urinēšana Retāk: nespēja urinēt
Romanian: Nu luaţi o cantitate zilnică de Efexor depot mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o zi.
Latvian: Nelietojiet lielāku Efexor depot dienas devu, nekā Jums noteikts.
Romanian: O mică parte a membrilor CHMP a fost de părere că această indicaţie ar trebui ştearsă din secţiunea 4.1 şi că în secţiunea 4.2 ar trebui inclusă o declaraţie care să menţioneze că tratamentul pe termen mai lung poate fi de asemenea adecvat prevenirii recurenţei episoadelor de depresie majoră.
Latvian: CHMP locekļu mazākums uzskatīja, ka šī indikācija jāsvītro 4.1. apakšpunktā, iekļaujot 4.2. apakšpunktā norādi par to, ka zāles ir iespējams lietot ilgstošai ārstēšanai, lai novērstu smagu depresijas epizožu atkārtošanos.
Romanian: Venlafaxina nu are activitate de inhibare a monoaminooxidazei (MAO).
Latvian: Venlafaxinum nepiemīt monoaminooksidāzi (MAO) inhibējoša darbība.
Romanian: Venlafaxina nu trebuie utilizată în asociere cu IMAO ireversibili neselectivi.
Latvian: Venlafaxinum nedrīkst lietot kopā ar neatgriezeniskajiem, neselektīvajiem MAOI.
Romanian: De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Efexor depot şi trebuie utilizate cu precauţie.
Latvian: Ar Efexor depot var mijiedarboties arī šādas zāles, tāpēc tās jālieto uzmanīgi.
Romanian: Venlafaxina a crescut valoarea ASC pentru risperidonă cu 50%, dar nu a afectat în mod semnificativ profilul farmacocinetic al părţii active totale (risperidonă plus 9-hidroxirisperidonă).
Latvian: Venlafaxinum palielināja risperidona AUC par 50%, bet ievērojami nemainīja kopējā aktīvā atlikuma (risperidons plus 9-hidroksirisperidons) farmakokinētisko profilu.
Romanian: Efexor depot este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (INRS).
Latvian: Efexor depot ir antidepresants, kas ietilpst zāļu grupā, ko sauc par serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNRI).
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Romanian: Tulburarea de panică
Latvian: Panikas traucējumi
Romanian: Frecvente: slăbiciune (astenie); frisoane
Latvian: Bieži: vājums (astēnija); drebuļi
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU EFEXOR DEPOT ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Latvian: EFEXOR DEPOT UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Romanian: Partea insolubilă a acestor corpusculi sferici este eliminată şi poate fi regăsită în scaun.
Latvian: Šo sferoīdu nešķīstošās daļas tiek izvadītas, un tās var redzēt fēcēs.
Romanian: • Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihiatric)
Latvian: • Haloperidolu vai risperidonu (psihisku stāvokļu ārstēšanai)
Romanian: Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
Latvian: Panikas traucējumu ārstēšanai, kurus pavada agorafobija, vai bez tās.
Romanian: Utilizarea la pacienţii vârstnici: pe baza datelor publicate care au pus în vedere posibilitatea apariţiei insuficienţei renale şi modificării sensibilităţii şi afinităţii neurotransmiţătorilor odată cu îmbătrânirea, s-a convenit asupra unei noi formulări pentru pacienţii vârstnici în rezumatul caracteristicilor produsului.
Latvian: Gados vecāki pacienti: ņemot vērā publikācijas, kas pieļauj, ka novecojot var rasties nieru nepietiekamība, kā arī var mainīties neirotransmiteru jutīgums un afinitāte, puses vienojās, ka zāļu apraksta formulējums, kas attiecas uz gados vecākiem pacientiem, ir jānomaina ar jaunu tekstu.
Romanian: La fel ca în cazul altor inhibitori ai recaptării serotoninei (ISRS/INRS), pot apărea simptome de întrerupere la nou-născut în cazul în care venlafaxina este utilizată la naştere sau până cu puţin timp înainte de naştere.
Latvian: Tāpat kā gadījumos ar citiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSRI/SNRI), lietošanas pārtraukšanas simptomi var izpausties jaundzimušajiem, ja venlafaxinum tika lietots neilgi pirms dzemdībām.
Romanian: Mai mult, o declaraţie a fost inclusă în rezumatul caracteristicilor produsului armonizat subliniind faptul că studiile controlate pe copii nu au demonstrat eficacitatea venlafaxinei pentru indicaţia „tulburări depresive majore".
Latvian: Turklāt saskaņotajā zāļu aprakstā tika iekļauta norāde, ka kontrolētos pētījumos ar bērniem nav pierādīts venlafaksīna iedarbīgums „smagas depresijas epizožu" indikācijā.
Romanian: • Inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO: Vezi pct. „Înainte să luaţi Efexor depot")
Latvian: • Monoaminooksidāzes inhibitori (MAOI: skatīt apakšpunktu „Pirms Efexor depot lietošanas").
Romanian: Efexor depot trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3 „CUM SĂ LUAŢI EFEXOR DEPOT").
Latvian: Efexor depot jālieto kopā ar uzturu (skatīt apakšpunktu 3 „KĀ LIETOT EFEXOR DEPOT").
Romanian: Tulburări de panică: titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să discute în detaliu raportul risc-beneficiu, comparând siguranţa şi eficacitatea dozei de 75 mg cu cea a dozei sugerate de 225 mg.
Latvian: Panikas traucējumi: reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza detalizētāk apspriest riska/ieguvuma attiecību panikas indikācijai, salīdzinot 75 mg devas un ieteiktās 225 mg devas drošumu un efektivitāti.
Romanian: Dacă luaţi Efexor depot în timp ce sunteţi gravidă, spuneţi moaşei şi/sau medicului, deoarece este posibil ca copilul dumneavoastră să aibă unele simptome la naştere.
Latvian: Ja lietojat Efexor depot grūtniecības laikā, pastāstiet to savam ārstam un vecmātei, jo bērnam pēc dzimšanas var izpausties daži simptomi.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de Efexor depot.
Latvian: Ja Jums ir aknu vai nieru funkcijas traucējumi, pastāstiet to ārstam, jo Jums var būt nepieciešama cita Efexor depot deva.
Romanian: Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.
Latvian: Maksimālā deva ģeneralizētas trauksmes, sociālas trauksmes un panikas traucējumu ārstēšanai ir 225 mg/dienā.
Romanian: Valorile medii ± DS ale clearance-ului plasmatic la starea de echilibru pentru venlafaxină şi ODV sunt de 1,3±0,6 l/h/kg şi, respectiv, de 0,4±0,2 l/h/kg.
Latvian: Venlafaxinum un ODV vidējais ± SD stabilas koncentrācijas klīrenss plazmā ir attiecīgi 1,3±0,6 l/st./kg un 0,4±0,2 l/st./kg.
Romanian: - „tratamentul tulburărilor de anxietate socială" (cunoscute înainte ca fobie socială), dat fiind faptul că studiile prezentate au susţinut în mod adecvat eficacitatea clinică a Efexor depot pentru această indicaţie;
Latvian: - „sociālās trauksmes ārstēšana" (agrāk „sociālās fobijas"), jo iesniegtie pētījumi adekvāti pamatoja Effexor depot klīnisko iedarbīgumu šajā indikācijā;
Romanian: Tratamentul concomitent cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) ireversibili este contraindicat din cauza riscului de sindrom serotoninergic, cu simptome cum sunt agitaţie, tremor şi hipertermie.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar neatgriezeniskiem monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI) ir kontrindicēta, jo pastāv serotonīna sindroma rašanās risks ar tādiem simptomiem kā uzbudināmība, trīce un hipertermija.
Romanian: Danemarca Wyeth AB Dalvägen 12
Latvian: Wyeth AB Dalvägen 12
Romanian: Pacienţii au continuat să fie trataţi cu aceeaşi doză de venlafaxină cu eliberare prelungită pe care o luau la finalul fazei de studiu în regim deschis (75, 150 sau 225 mg).
Latvian: Pacienti turpināja saņemt to pašu ilgstošās darbības venlafaxinum devu, ko viņi bija lietojuši atvērtā klīniskā pētījuma fāzes beigās (75, 150 vai 225 mg).
Romanian: • Probleme de ordin psihic cum sunthiperactivitate şi euforie
Latvian: • psihiskas problēmas, piemēram, hiperaktivitāte un eiforija;
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor CYP3A4 (de exemplu, atazanavir, claritromicină, indinavir, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ketoconazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicină) şi venlafaxinei poate creşte concentraţiile de venlafaxină şi O-desmetilvenlafaxină.
Latvian: Vienlaicīga CYP3A4 inhibitoru (piem., atazanavīra, klaritromicīna, indinavīra, itrakonazola, vorikonazola, pozakonazola, ketokonazola, nelfinavīra, ritonavīra, sakvinavīra, telitromicīna) un venlafaxinum lietošana var palielināt venlafaxinum un O-desmetilvenlafaksīna koncentrāciju.
Romanian: Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Latvian: Luksemburga Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Capsulă cu eliberare prelungită [A se completa la nivel naţional]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Ilgstošās darbības cietās kapsulas [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Un studiu farmacocinetic cu ketoconazol la pacienţi metabolizatori rapizi (MR) sau lenţi (ML) pe calea CYP2D6 a indicat o valoare mai mare a ASC pentru venlafaxină (70% şi 21% la pacienţii CYP2D6 ML şi, respectiv, MR) şi O-desmetilvenlafaxină (33% şi 23% la pacienţii CYP2D6 ML şi, respectiv, MR) în urma administrării de ketoconazol.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā ar ketokonazolu CYP2D6 spēcīgiem (EM) un vājiem (PM) metabolizētājiem venlafaxinum AUC (attiecīgi 70% un 21% CYP2D6 PM un EM pacientiem) un O-desmetilvenlafaksīna AUC (attiecīgi 33% un 23% CYP2D6 PM un EM pacientiem) palielinājās pēc ketokonazola lietošanas.