FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u ernstige contactallergie ontwikkelt (bijvoorbeeld een allergische reactie, huiduitslag) of zeldzame angio-oedeem (een ernstige allergische reactie die meestal gepaard gaat met zwelling van het gezicht, de mond of de tong),stop met het gebruik van Mirvaso en zoek snel medisch advies.
Slovenian: Če razvijete kontaktno alergijo (npr. alergijsko rekcijo, izpuščaj) ali redko angioedem (resna alergijska reakcija, po navadi z otekanjem obraza, ust ali jezika), prenehajte uporabljati zdravilo Mirvaso in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Dutch: Breng zachtjes en gelijkmatig een zeer dunne laag gel aan, zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Slovenian: Razmažite ga gladko in enakomerno ter v tanki plasti, kot sta vam naročila zdravnik ali medicinska sestra.
Dutch: Mirvaso bevat: - Methylparahydroxybenzoaat (E218), dat allergische reacties kan veroorzaken (wellicht vertraagd).
Slovenian: Zdravilo Mirvaso vsebuje: - metilparahidroksibenzoat (E218), ki lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Dutch: 3 uur na aanbrengen 6 uur na aanbrengen 9 uur na aanbrengen 12 uur na aanbrengen p-waarde Dag 29
Slovenian: 3 ure po nanosu 6 ur po nanosu 9 ur po nanosu 12 ur po nanosu p-vrednost na 29. dan
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Niet inslikken.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Ne pogoltnite.
Dutch: Na het aanbrengen van dit geneesmiddel moet u onmiddellijk uw handen wassen.
Slovenian: Po nanosu zdravila si morate nemudoma umiti roke.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/904/006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/904/006
Dutch: De aanbevolen dagelijkse maximumdosis is 1 g gel in totaal gewicht, overeenkomend met ongeveer vijf hoeveelheden ter grootte van een erwt.
Slovenian: Največji dnevni priporočeni odmerek je 1 g skupne mase gela, kar ustreza približno petim delom v velikosti grahovega zrna.
Dutch: Breng geen andere geneesmiddelen voor uitwendig gebruik of cosmetica aan vlak vóór het dagelijks aanbrengen van Mirvaso.
Slovenian: Na kožo ne nanašajte drugih zdravil ali kozmetičnih izdelkov tik po vsakodnevnem nanosu zdravila Mirvaso.
Dutch: Eén gram gel bevat 1 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) en 55 mg propyleenglycol (E1520).
Slovenian: En gram gela vsebuje 1 mg metilparahidroksibenzoata (E218) in 55 mg propilenglikola (E1520).
Dutch: Deze producten mogen niet onmiddellijk vóór het dagelijks aanbrengen van Mirvaso worden aangebracht; ze kunnen alleen worden gebruikt nadat het aangebrachte Mirvaso is opgedroogd.
Slovenian: Teh izdelkov se ne sme nanašati tik pred dnevnim nanosom zdravila Mirvaso; uporabiti jih je dovoljeno le, ko se naneseno zdravilo Mirvaso osuši.
Dutch: Voordat u de behandeling met Mirvaso hervat, dient u de gel op een klein gedeelte van het gezicht te testen op een dag waarop u thuis kunt blijven.
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Mirvaso opravite poskusni nanos na majhnem predelu obraza, ko lahko ostanete doma.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen maximaal 1 op 1.000 personen treffen): - hypotensie (daling van de bloeddruk) - verlaging van de hartslag (trage hartslag, oftewel bradycardie).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - hipotenzija (znižanje krvnega tlaka) - znižanje srčne frekvence (počasen srčni utrip, znan kot bradikardija).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis als u, een kind of iemand anders dit geneesmiddel inslikt en één van de volgende symptomen heeft: duizelig gevoel door lage bloeddruk, braken, vermoeidheid of sufheid, vertraagde of onregelmatige hartslag, kleine pupillen (samengetrokken pupillen), moeilijk of langzaam ademen, slapte, lage lichaamstemperatuur en convulsies (stuiptrekkingen).
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali nemudoma pojdite na urgentni oddelek bolnišnice, če vi sami, otrok ali kdor koli drugi zaužije to zdravilo in ima katerega od naslednjih simptomov: omotičnost zaradi nizkega krvnega tlaka, bruhanje, utrujenost ali zaspanost, zmanjšan ali nereden srčni utrip, majhne zenice (zožitev zenic), oteženo ali počasno dihanje, ohlapnost mišičja, nizka telesna temperatura in konvulzije (napadi).
Dutch: Mocht er wat gel op deze plaatsen terechtkomen, spoel deze dan onmiddellijk af met veel water.
Slovenian: Če zdravilo pride na katerega izmed navedenih predelov, ga takoj sperite z obilo vode.
Dutch: Eliminatie Excretie via de urine is de belangrijkste eliminatieroute van brimonidine en zijn metabolieten.
Slovenian: Izločanje Glavna pot izločanja brimonidina in njegovih presnovkov je z urinom.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij patiënten die stoffen gebruiken die het metabolisme en de opname van circulerende amines kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld chloorpromazine, methylfenidaat, reserpine.
Slovenian: Vendar je potrebna pozornost pri bolnikih, ki jemljejo učinkovine, ki lahko vplivajo na presnovo in privzem cirkulirajočih aminov, npr. klorpromazin, metilfenidat, reserpin.
Dutch: Polyethyleen (PE)/copolymeer/aluminium (Al)/copolymeer/polyethyleen (PE) polyfoil tubes: EU/1/13/904/004
Slovenian: Tube z večplastno folijo iz polietilena (PE)/kopolimera/aluminija (Al)/kopolimera/polietilena (PE): EU/1/13/904/004
Dutch: Mirvaso mag alleen op het gezicht worden aangebracht.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso se lahko nanese samo na obraz.
Dutch: Mirvaso moet in een dunne laag zachtjes en gelijkmatig worden aangebracht op het hele gezicht (voorhoofd, kin, neus en beide wangen) waarbij de ogen, oogleden, lippen, mond en het slijmvlies aan de binnenkant van de neus moeten worden vermeden.
Slovenian: Tanko plast zdravila Mirvaso je treba nanesti gladko in enakomerno čez cel obraz (na čelo, brado, nos in vsako lice), pri čemer se je treba izogibati predelu oči, vek, ustnic, ust in nosne sluznice.
Dutch: De start van het overmatig blozen na het aanbrengen van Mirvaso topische gel varieerde van ongeveer 30 minuten tot enkele uren (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Čas od nanosa zdravila Mirvaso topikalni gel do pojava vročinskih oblivov je bil različen, in sicer od približno 30 minut do več ur (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Het effect van Mirvaso topische gel begint enkele uren na het aanbrengen af te nemen.
Slovenian: Učinek zdravila Mirvaso začne pojenjati nekaj ur po nanosu.
Dutch: Mirvaso is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar wegens een ernstig systemisch veiligheidsrisico (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je zaradi resnih sistemskih tveganj za zdravje kontraindicirano pri otrocih, starih manj kot 2 leti (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Het is belangrijk de behandeling te beginnen met een kleine hoeveelheid gel, de dosis geleidelijk te verhogen maar de maximumdosis van 1 gram (ongeveer 5 hoeveelheden ter grootte van een erwt) mag niet overschrijden worden.
Slovenian: Pomembno je, da zdravljenje začnete z majhno količino, ki jo postopoma povečujete, vendar ne presežete največjega odmerka 1 gram (približno 5 grahovih zrn).
Dutch: Desalniettemin, in de open-label studie op lange termijn had het gelijktijdige gebruik van cosmetica of andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld topische metronidazol, topisch azelaïnezuur en orale tetracyclines met inbegrip van laag gedoseerd doxycycline) voor de behandeling van inflammatoire laesies van rosacea geen effect op de werkzaamheid en veiligheid van Mirvaso, zoals hierboven beschreven, in de betreffende subpopulatie (131/449 patiënten in deze studie gebruikten gelijktijdig geneesmiddelen tegen rosacea).
Slovenian: V dolgoročni odprti študiji, kot je opisano zgoraj, sočasna uporaba kozmetičnih izdelkov ali drugih zdravil (npr. metronidazol za topikalno uporabo, azelainska kislina za topikalno uporabo in tetraciklini za peroralno uporabo, vključno z nizkim odmerkom doksicilina) za zdravljenje vnetnih lezij zaradi rozacee v zadevni podpopulaciji (131/449 bolnikov je v študiji sočasno uporabljalo zdravilo za rozaceo) ni vplivala na učinkovitost in varnost zdravila Mirvaso.
Dutch: Deze waarden zijn significant lager (met een factor 2) dan de waarden die zijn waargenomen na oculaire toediening gedurende één dag van een 0,2% oogdruppeloplossing van brimonidine.
Slovenian: Te ravni so značilno nižje (2-kratno) kot ravni, ki so jih opazili po enodnevni okularni uporabi 0,2 % raztopine brimonidina v obliki kapljic za oko.
Dutch: Als het erytheem erger wordt, dient het gebruik van Mirvaso topische gel te worden gestaakt.
Slovenian: Če pride do poslabšanja eritema, je treba prekiniti z uporabo zdravila Mirvaso topikalni gel.
Dutch: Mirvaso heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Bovendien bleek Mirvaso, voor de gehele populatie, statistisch superieur te zijn (p<0,001) ten opzichte van de vehiculumgel met betrekking tot het snel optreden van een eerste klinisch betekenisvol effect (1-gradig samengesteld succes voor CEA en PSA) 30 minuten nadat de gel een eerste maal werd aangebracht op Dag 1 (secundair eindpunt 27,9% vs. 6,9% voor Onderzoek 1, 28,4% vs. 4,8% voor Onderzoek 2), en met betrekking tot het bereiken van een klinisch betekenisvol effect (1-gradig samengesteld succes voor CEA en PSA) op Dag 29 (tertiair eindpunt, zie Tabel 4).
Slovenian: (p < 0,001) kot gel z vehiklom glede hitrega začetka klinično pomembnega učinka (1-stopenjski sestavljeni uspeh za CEA in PSA) po prvem nanosu pri 30. minutah na 1. dan (sekundarni opazovani dogodek 27,9 % v primerjavi s 6,9% za študijo 1 in 28,4 % v primerjavi s 4,8 % za študijo 2) in za doseganje klinično pomembnega učinka (1-stopenjski sestavljeni uspeh za CEA in PSA) na 29. dan (terciarni opazovani dogodek; glejte preglednico 4).
Dutch: Breng Mirvaso niet vaker aan dan eenmaal per dag en gebruik niet meer dan de maximale dagelijkse dosis van 1 gram (ongeveer 5 hoeveelheden ter grootte van een erwt).
Slovenian: Zdravila Mirvaso ne nanašajte več kot enkrat na dan in ne presezite največjega dnevnega odmerka, tj. 1 gram (približno 5 grahovih zrn).
Dutch: Verwijder vervolgens de dop.
Slovenian: Nato zaporko snemite.
Dutch: Hoofdpijn, paresthesie
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol, parestezija
Dutch: Een mogelijk gevolg van het stoppen met de behandeling voordat de behandelingskuur is afgelopen, is dat de ziekte kan terugkeren naar de oorspronkelijke toestand.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Mirvaso Bolezen se lahko povrne v prvotno stanje kot potencialna posledica predčasnega prenehanja zdravljenja.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn gemeld nadat Mirvaso per ongeluk werd ingenomen door twee jonge kinderen van één proefpersoon die aan een klinisch onderzoek deelnam.
Slovenian: Poročali so o resnih neželenih učinkih, ko sta dva majhna otroka nehote zaužila zdravilo Mirvaso enega od posameznikov, sodelujočih v klinični študiji.
Dutch: Mirvaso is gecontra-indiceerd bij patiënten die met een monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) worden behandeld en bij patiënten die worden behandeld met tricyclische of tetracyclische antidepressiva die de noradrenerge transmissie beïnvloeden (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je kontraindicirano pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci monoamin oksidaze (MAO) in bolniki, ki se zdravijo s tricikličnimi ali tetracikličnimi antidepresivi, ki vplivajo na noradrenergično transmisijo (glejte poglavje 4.3).
Dutch: De resultaten van beide klinische onderzoeken toonden aan dat Mirvaso significant doeltreffender was (p<0,001) bij het verminderen van erytheem in het gezicht als gevolg van rosacea dan de vehiculumgel wanneer ze gedurende 29 dagen eenmaal daags werden aangebracht (primair eindpunt, zie Tabel 2).
Slovenian: Rezultati obeh kliničnih študij so pokazali, da je bilo zdravilo Mirvaso, naneseno enkrat na dan 29 dni, značilno učinkovitejše (p < 0,001) pri zmanjšanju obraznega eritema zaradi rozacee kot vehikel (primarni opazovani dogodek, glejte preglednico 2).
Dutch: Zie aan het einde van rubriek 2 voor informatie over methylparahydroxybenzoaat en propyleenglycol.
Slovenian: Za več informacij o metilparahidroksibenzoatu in propilenglikolu glejte poglavje 2.
Dutch: Het is belangrijk dat u de maximale dagelijkse dosis van 1 gram (5 hoeveelheden ter grootte van een erwt, aangebracht op het hele gezicht) niet overschrijdt.
Slovenian: Pomembno je, da ne presežete največjega dnevnega odmerka, tj. 1 g (5 grahovih zrn), ki ga nanesete na celoten obraz.
Dutch: Het geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat (E218), dat allergische reacties kan veroorzaken (wellicht vertraagd), en propyleenglycol (E1520), dat huidirritatie kan veroorzaken.
Slovenian: To zdravilo vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218), ki lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele), in propilenglikol (E1520), ki lahko povzroči draženje kože.
Dutch: Mirvaso kan worden gebuikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor cutaan gebruik ter behandeling van inflammatoire laesies van rosacea en met cosmetica.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso se lahko uporablja skupaj z drugimi dermatološkimi zdravili za zdravljenje vnetnih lezij rozacee in s kozmetičnimi izdelki.
Dutch: Mirvaso bevat de werkzame stof brimonidine die tot een groep geneesmiddelen hoort die men gewoonlijk "alfa-agonisten" noemt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirvaso in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Mirvaso vsebuje učinkovino brimonidin, ki sodi v skupino zdravil, pogosto označenih kot »agonisti alfa«.
Dutch: Neem contact op met uw arts; hij of zij zal u advies geven over wat u moet doen.
Slovenian: V tem primeru se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo svetoval, kako ukrepati.
Dutch: Mirvaso is een witte tot lichtgele, ondoorzichtige gel.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je bel do rumenkast, neprosojen gel.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van andere systemische alfa-adrenerge receptoragonisten kan de ongewenste effecten van deze klasse van geneesmiddelen versterken bij patiënten: - met een ernstige of onstabiele cardiovasculaire aandoening, of met een cardiovasculaire aandoening die niet onder controle is; - met een depressie, cerebrale of coronaire insufficiëntie, fenomeen van Raynaud, orthostatische hypotensie, thromboangiitis obliterans, scleroderma of syndroom van Sjögren.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih sistemskih agonistov alfa adrenergičnih receptorjev Sočasna uporaba drugih sistemskih agonistov alfa adrenergičnih receptorjev lahko poveča neželene učinke tega razreda zdravil pri bolnikih: - s hudo ali nestabilno ali nekontrolirano kardiovaskularno boleznijo; - z depresijo, cerebralno ali koronarno insuficienco, Raynaudovim fenomenom, ortostatsko hipotenzijo, obliterantnim trombangiitisom, sklerodermo ali Sjögrenovim sindromom.
Dutch: Na het aanbrengen van het geneesmiddel moeten de handen onmiddellijk worden gewassen.
Slovenian: Takoj po nanosu zdravila si je treba umiti roke.
Dutch: Als u één van bovengenoemde geneesmiddelen gebruikt, of als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Blijf de pomp naar beneden duwen om het aantal hoeveelheden ter grootte van een erwt dat u nodig heeft, volgens het voorschrift van de arts, te krijgen (maar niet meer dan 5 hoeveelheden ter grootte van een erwt).
Slovenian: Nadaljujte s pritiskanjem črpalke, dokler ne dobite količine, ustrezne številu grahovih zrn, ki vam jih je predpisal vaš zdravnik (vendar ne več kot skupno 5 grahovih zrn).
Dutch: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Galderma Benelux BV Tél/Tel: +31 183691919
Slovenian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Galderma Benelux BV Tél/Tel: +31 183691919 e-mail: info.be@galderma.com
Dutch: Als u soms voorkomende bijwerkingen ontwikkelt van ernstige huidirritatie of ontsteking van de huid, huiduitslag, pijnlijke huid of onprettig aanvoelende huid, droge huid, warm gevoel van de huid, tintelend of prikkend gevoel of zwelling van het gezicht of vaak voorkomende bijwerkingen zoals verergering van rosacea, stop met de behandeling en neem contact op met uw arts aangezien dit geneesmiddel mogelijk niet geschikt is voor u. In sommige gevallen kunnen de symptomen buiten het behandelde gebied optreden.
Slovenian: Če se pojavijo občasni neželeni učinki hudo draženje kože ali vnetje, kožni izpuščaj, bolečine ali nelagodje na koži, suha koža, topel občutek na koži, ščemenje ali mravljinčenje, oteklost obraza ali pogosti neželeni učinek poslabšanje rozacee , prenehajte z zdravljenjem in se takoj posvetujte z zdravnikom, ker morda to zdravilo ni primerno za vas.
Dutch: Let goed op als u de tube/pomp voor de eerste keer opent, zodat er niet meer dan de benodigde hoeveelheid gel uit de tube/pomp stroomt.
Slovenian: Ob prvem odpiranju tube/črpalke pazite, da ne izlijete več gela, kot ga potrebujete.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij het gelijktijdige gebruik van brimonidine met geneesmiddelen zoals antihypertensiva en/of hartglycosiden.
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravil, kot so antihipertenzivi in/ali srčni glikozidi, sočasno z brimonidinom potrebna previdnost.
Dutch: Voor overdoseringen na oraal gebruik van andere alfa2-agonisten is gemeld dat ze symptomen veroorzaken zoals hypotensie, asthenie, braken, lethargie, sedatie, bradycardie, aritmieën, miosis, apneu, hypotonie, hypothermie, onderdrukte ademhaling en insult.
Slovenian: Poročali so, da preveliki peroralni odmerki agonistov alfa2 povzročajo simptome, kot so hipotenzija, astenija, bruhanje, letargija, sedacija, bradikardija, aritmije, mioza, apneja, hipotonija, hipotermija, respiratorna depresija in epileptični napadi.
Dutch: De werkzaamheid van Mirvaso bij de behandeling van matig tot ernstig erytheem in het gezicht als gevolg van rosacea is aangetoond in twee gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde, geblindeerde klinische onderzoeken met een identieke opzet.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Mirvaso pri zdravljenju zmernega do hudega obraznega eritema zaradi rozacee je bila dokazana v dveh randomiziranih, z vehiklom kontroliranih slepih kliničnih preskušanjih, ki sta bili po zasnovi identični.
Dutch: Als de roodheid erger wordt of onverwachts optreedt, dient u de behandeling stop te zetten en contact op te nemen met uw arts.
Slovenian: V primeru poslabšanja ali nepričakovane pordelosti, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram gel bevat 3,3 mg brimonidine, overeenkomend met 5 mg brimonidinetartraat.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram gela vsebuje 3,3 mg brimonidina, kar ustreza 5 mg brimonidinijevega tartrata.
Dutch: Mirvaso is niet onderzocht bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
Slovenian: Za zdravilo Mirvaso niso opravili študij pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro.
Dutch: Tabel 1 - Bijwerkingen
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki
Dutch: PSA: Patient Self-Assessment: 0=geen roodheid; 1=zeer lichte roodheid; 2= lichte roodheid; 3=matige roodheid; en 4=ernstige roodheid
Slovenian: PSA: Bolnikova samoocena: 0=Ni rdečine, 1=Zelo blaga rdečina, 2=Blaga rdečina, 3=Zmerna rdečina in 4=Huda rdečina
Dutch: Wanneer u meer dan de maximale dagelijkse dosis van 1 gram binnen een periode van 24 uur aanbrengt, zou dit tot huidirritatie of andere bijwerkingen op het behandelde gebied kunnen leiden.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Mirvaso, kot bi smeli Če ste v 24-urnem obdobju uporabili odmerek, večji od največjega dnevnega odmerka, 1 gram, lahko pride do draženja kože in drugih neželenih učinkov na mestu nanosa.
Dutch: - U neemt bepaalde geneesmiddelen in voor een depressie of voor de ziekte van Parkinson, met inbegrip van zogenaamde monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) (bijvoorbeeld selegiline of moclobemide) of tricyclische antidepressiva (zoals imipramine) of tetracyclische antidepressiva (zoals maprotiline, mianserine of mirtazapine).
Slovenian: - če uporabljate nekatera zdravila, ki se uporabljajo pri depresiji ali Parkinsonovi bolezni, vključno s tako imenovanimi zaviralci monoamin oksidaze (MAO) (npr. selegilin ali moklobemid), tricikličnimi antidepresivi (kot je imipramin) ali tetracikličnimi antidepresivi (kot so maprotilin, mianserin ali mirtazapin).
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Slovenian: Odmerka ni potrebno prilagajati.
Dutch: Gebruik Mirvaso niet met selegiline, moclobemide, imipramine, mianserine of maprotiline, geneesmiddelen die gebruikt kunnen worden bij een depressie of de ziekte van Parkinson, aangezien dit zou kunnen leiden tot een veranderde werkzaamheid van Mirvaso of tot een verhoogde kans op bijwerkingen, zoals een daling van de bloeddruk (zie onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Slovenian: Zdravila Mirvaso ne uporabljajte skupaj s selegininom, moklobemidom, imipraminom, mianserinom ali maprotilinom, tj. zdravili za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni, saj lahko spremenijo učinkovitost zdravila Mirvaso ali povečajo verjetnost neželenih učinkov, kot je padec krvnega tlaka (glejte poglavje „Ne uporabljajte zdravila Mirvaso").
Dutch: U mag deze producten pas gebruiken nadat het aangebrachte Mirvaso is opgedroogd.
Slovenian: Te izdelke uporabite šele, ko se zdravilo Mirvaso osuši.
Dutch: Voordat de behandeling wordt hervat nadat deze tijdelijk was stopgezet vanwege verergerd erytheem of overmatig blozen, dient een kleine hoeveelheid gel als test te worden aangebracht op een klein gedeelte van het gezicht gedurende ten minste één dag voordat de behandeling van het hele gezicht wordt hervat.
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja po začasni prekinitvi zaradi poslabšanja eritema ali vročinskih oblivov z nanosom na celoten obraz, opravite poskusni nanos na majhnem predelu obraza.
Dutch: Het wordt op de huid van het gezicht aangebracht om roodheid als gevolg van rosacea bij volwassen patiënten te behandelen.
Slovenian: Nanese se na kožo obraza za zdravljenje rdečine zaradi rozacee pri odraslih bolnikih.
Dutch: Tabel 4: Percentage proefpersonen met een 1-gradige verbetering van zowel CEA als PSA
Slovenian: Preglednica 4: Odstotek oseb z 1-stopenjskim izboljšanjem CEA in PSA
Dutch: Mirvaso mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso se med dojenjem ne sme uporabljati.
Dutch: Het primaire eindpunt werd in samengesteld succes uitgedrukt, d.w.z. proefpersonen die op Dag 29 een respons vertoonden waarbij een 2-gradige daling voor zowel de CEA-score als PSA-score bij de uitgangssituatie werd gemeten.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil izražen kot sestavljeni uspeh, tj. osebe, ki so se odzvale z 2-stopenjskim izboljšanjem glede na izhodiščno vrednost CEA in PSA na 29. dan.
Dutch: Eén gram gel bevat 3,3 mg brimonidine, overeenkomend met 5 mg brimonidinetartraat.
Slovenian: En gram gela vsebuje 3,3 mg brimonidina, kar ustreza 5 mg brimonidinijevega tartrata.
Dutch: Tabel 3: Percentage proefpersonen met ernstig erytheem bij de uitgangssituatie op Dag 1 (CEAof PSA-score van graad 4) met een 2-gradige verbetering van zowel CEA als PSA
Slovenian: Preglednica 3: Odstotek oseb s hudim eritemom ob izhodišču - na 1. dan (CEA ali PSA stopnje 4) z 2-stopenjskim izboljšanjem vrednosti CEA in PSA
Dutch: Erytheem en overmatig blozen
Slovenian: Eritem in vročinski oblivi
Dutch: Na het in de handel brengen, zijn er gevallen gemeld van bradycardie, hypotensie (waaronder orthostatische hypotensie) en duizeligheid.
Slovenian: Iz obdobja trženja zdravila so poročali o primerih bradikardije, hipotenzije (vključno z ortostatsko hipotenzijo) in omotice, od katerih so nekateri zahtevali hospitalizacijo.
Dutch: Als de roodheid erger wordt of als u een brandend gevoel van de huid waarneemt, stop dan met het gebruik van Mirvaso en neem contact op met uw arts indien nodig.
Slovenian: V primeru poslabšanja pordelosti ali pekočega občutka na koži, prekinite zdravljenje z zdravilom Mirvaso in se po potrebi posvetujte z zdravnikom.