FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es difícil evaluar la causa de los efectos secundarios observados en bebés que han recibido Pedea porque éstos pueden estar relacionados tanto con el conducto arterioso persistente como con el propio medicamento.
Czech: Příčiny výskytu jakýchkoliv nežádoucích účinků zaznamenaných u novorozenců v souvislosti s podáváním přídavku Pedea je obtížné posoudit, neboť mohou souviset jak s přítomností otevřeného ductus arteriosus, tak i přímo s účinky přípravku Pedea.
Spanish: El conducto arterioso persistente es un trastorno en el que el conducto arterioso (el vaso sanguíneo que permite a la sangre sortear los pulmones del bebé antes del nacimiento) no se cierra después del parto.
Czech: Otevřený ductus arteriosus je vada, kdy se ductus arteriosus (krevní céva, kterou před narozením proudí krev, a obchází tak plíce plodu) po narození neuzavře.
Spanish: Si el trastorno continúa después de este segundo ciclo, puede ser necesaria la intervención quirúrgica.
Czech: Pokud se stav nezmění ani po druhé léčebné kúře, bude pravděpodobně nutný operační zákrok.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Pedea, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pedea je uveden v příbalové informaci.
Spanish: No deberá administrarse a bebés que tengan una infección potencialmente mortal, hemorragia, problemas de coagulación de la sangre o problemas renales.
Czech: Přípravek Pedea nesmí být používán u novorozenců, kteří trpí infekcí ohrožující jejich život, krvácením, problémy se srážlivostí krve nebo závažnými ledvinovými potížemi.
Spanish: Pedea no debe utilizarse antes de que haya sido demostrado que el bebé sufre de conducto arterioso persistente.
Czech: Přípravek Pedea by neměl být užíván předtím, než je otevřený ductus arteriosus u novorozence potvrzen.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pedea?
Czech: K čemu se přípravek Pedea používá?
Spanish: Pedea se utiliza para el tratamiento del conducto arterioso persistente en recién nacidos prematuros que hayan nacido con seis o más semanas de adelanto (menos de 34 semanas de edad gestacional).
Czech: Přípravek Pedea se používá k léčbě otevřeného ductus arteriosus (otevřené tepenné dučeje) u nedonošených novorozenců narozených o 6 a více týdnů dříve (tj.
Spanish: ¿Cómo actúa Pedea?
Czech: Jak přípravek Pedea působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pedea?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pedea schválen?
Spanish: 3) Lávese las manos
Czech: 3) Umyjte si ruce
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Czech: ● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Spanish: Que necesitará:
Czech: Co budete potřebovat:
Spanish: Esto es normal.
Czech: Toto je normální.
Spanish: El estudio no tenía la potencia suficiente para determinar aspectos de eficacia.
Czech: Studie neměla dostatečnou sílu k hodnocení účinnosti.
Spanish: De hecho algunos pacientes se han suicidado.
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Spanish: Listado de subapartados sobre cómo proceder:
Czech: Seznam podsekcí, jak postupovat:
Spanish: No obstante, debido a la alta variabilidad, los intervalos de confianza eran bastante amplios.
Czech: Nicméně vzhledem k vysoké variabilitě výsledků byly intervaly spolehlivosti poněkud široké.
Spanish: Componente del envase múltiple, no se puede vender por separado.
Czech: Součást vícenásobného balení, nemůže být prodávána odděleně.
Spanish: ● Contacte con su profesional sanitario.
Czech: ● Kontaktujte zdravotnický personál.
Spanish: ● puede no haber recibido una dosis completa.
Czech: ● je možné, že jste nedostal(a) plnou dávku.
Spanish: Lávese bien las manos utilizando agua y jabón.
Czech: Dobře si umyjte ruce za použití mýdla a vody.
Spanish: *Graduación de acuerdo con Trey, Burns y Saunders (1966)
Czech: * Třídění podle autorů - Trey, Burns and Saunders (1966)
Spanish: Las características operativas de estos biomarcadores se presentan en la Tabla 11.
Czech: Funkční charakteristiky těchto biomarkerů jsou uvedené v tabulce 11.
Spanish: ● si el paciente es menor de 3 años.
Czech: ● pokud je pacientem dítě do tří let věku.
Spanish: Sin embargo en ninguna de las enfermedades se correlacionó con una falta de respuesta terapéutica.
Czech: U žádného z onemocnění to však nekorelovalo se ztrátou terapeutické odpovědi.
Spanish:  Ahora el visor estará completamente rojo.
Czech:  Kontrolní okénko bude nyní úplně červené.
Spanish: Hematológicas (ver también Tabla 3)
Czech: Hematologické reakce (viz také tabulka 3)
Spanish: Por lo tanto, cuanto más bajo sea el ASC del niño, más bajo es el aclaramiento del fármaco y más alta la exposición resultante.
Czech: Tudíž čím nižší BSA dítěte, tím nižší clearance léku a vyšší výsledná expozice.
Spanish: A menos que se indique lo contrario, el manejo de todas las demás toxicidades debe seguir las recomendaciones de los adultos.
Czech: Není-li uvedeno jinak, léčba všech ostatních toxicit se musí řídit doporučeními pro dospělé.
Spanish: Se carece de datos sobre los efectos a largo plazo en la maduración sexual.
Czech: K dispozici nejsou údaje týkající se dlouhodobých účinků na pohlavní dospívání.
Spanish: Los pacientes y cuidadores no deben intentar romper los comprimidos de 200 mg.
Czech: Pacienti a opatrovníci se nesmí snažit 200 mg tablety rozlomit.
Spanish: Problema de enseñanza
Czech: Vzdělávací problém
Spanish: Deje secar la piel durante 10 segundos.
Czech: Ponechejte pokožku oschnout po dobu 10 vteřin.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser graves y usted puede necesitar atención médica urgente.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a může být zapotřebí neodkladná lékařská péče.
Spanish: Para calcular el ASC, se recomienda utilizar la ecuación de Mosteller:
Czech: Pro výpočet BSA se doporučuje použití Mostellerovy rovnice:
Spanish:  El sonido de un "clic" indicará el comienzo de la inyección.
Czech:  Zvuk jako „cvaknutí" bude signalizovat začátek injekce.
Spanish: No hacer:
Czech: Co nesmíte dělat:
Spanish: Las tasas de respuesta en los grupos A y B al final del seguimiento de 24 semanas se presentan en la Tabla 22.
Czech: Míry odpovědí ve skupinách A a B na konci 24týdenního sledování jsou uvedeny v tabulce 22.
Spanish: NOTA: No intente presionar el botón de activación todavía.
Czech: POZNÁMKA: Ještě se nepokoušejte stisknout aktivační tlačítko.
Spanish: Por favor, lea las instrucciones cuidadosamente y sígalas paso a paso.
Czech: Přečtěte si je laskavě co nejpozorněji a řiďte se jimi krok za krokem.
Spanish: PRECAUCIÓN: Si el visor no está completamente cubierto por el indicador rojo,
Czech: VAROVÁNÍ: Pokud není kontrolní okénko úplně červeně vyplněno,
Spanish: Evite el ombligo y las zonas que se puedan irritar por un cinturón o cinturilla.
Czech: Vyhněte se oblasti pupku a oblastem, které mohou být podrážděné od opasku nebo pásku.
Spanish: • Compruebe si existen burbujas de aire en la jeringa.
Czech: ● Zkontrolujte, zda ve stříkačce nejsou vzduchové bubliny.
Spanish: - Función tiroidea adecuadamente controlada (TSH y T4)
Czech: Adekvátně kontrolované funkce štítné žlázy (TSH a T4)
Spanish: Los resultados de eficacia fueron similares a los descritos para adultos.
Czech: Výsledky ohledně účinnosti byly podobné výsledkům zaznamenaným u dospělých.
Spanish: La consideración para la interrupción temprana del tratamiento se debe evaluar en el contexto de una situación clínica particular.
Czech: Rozhodnutí o předčasném ukončení léčby má být přehodnoceno dle kontextu konkrétní klinické situace.
Spanish: El riesgo de desarrollar anemia es más alto en la población femenina.
Czech: Riziko výskytu anémie je vyšší u žen.
Spanish: La potencia de este medicamento no debería compararse con la de otra proteína pegilada o no pegilada de la misma clase terapéutica.
Czech: Síla léčivého přípravku nemá být srovnávána s jinými pegylovanými či nepegylovanými proteiny stejné terapeutické třídy.
Spanish: Respuesta en la semana 12
Czech: Odpověď ve 12. týdnu
Spanish: Se desconoce si este producto está presente en la leche humana.
Czech: Není známo, zda tento lék může být přítomen v mateřském mléce.
Spanish: **La duración del tratamiento prevista era de 48 semanas independientemente del genotipo
Czech: **Schéma trvání léčby bylo 48 týdnů bez ohledu na genotyp.
Spanish: No respuesta en la semana 12
Czech: Bez odpovědi ve 12. týdnu
Spanish: Se desconoce todavía si volverán a su altura y peso previsto después de completar el tratamiento.
Czech: Není dosud známo, jestli se po skončení léčby vrátí ke své předpokládané výšce a hmotnosti.
Spanish: Botón de activación
Czech: Aktivační tlačítko
Spanish: Predicción de la respuesta Por favor consultar el apartado 4.2, en la Tabla 2.
Czech: Předpověditelnost odpovědi Odkaz na bod 4.2, tabulku 2.
Spanish: ● No repita la inyección
Czech: ● Neopakujte injekci.
Spanish: • Historia de enfermedad cardiaca previa grave, incluida la cardiopatía inestable o no controlada durante los seis meses previos (ver sección 4.4)
Czech: • Závažné preexistující kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně nestabilních či nekontrolovatelných srdečních onemocnění v předchozích 6 měsících (viz bod 4.4)
Spanish: Dentro de las 24 horas, se alcanzó alrededor del 80 % de la concentración sérica máxima.
Czech: Přibližně 80 % maxima sérových koncentrací bylo dosaženo v průběhu 24 hodin.
Spanish: < 12 g/dl a pesar de administrar una dosis reducida durante 4 semanas
Czech: < 12 g/dl i přes redukci dávky na dobu 4 týdnů
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Junio de 2002 Fecha de la última renovación: 20 de Junio de 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. června 2007
Spanish: Las "Instrucciones de uso", proporcionadas en el embalaje, deben seguirse cuidadosamente por el paciente.
Czech: „Instrukce pro uživatele", které jsou poskytnuty v krabičce, musí být pacientem důsledně dodrženy.
Spanish: Protector de la aguja (sólo visible una vez que se ha retirado el capuchón en el Paso 5)
Czech: Štít jehly (viditelný pouze po odstranění krytu v kroku 5)
Spanish: Diferencia de tratamiento [IC del 95 %]
Czech: Rozdíl v léčbě [95% CI]
Spanish: No intente administrar una inyección hasta que esté seguro que ha entendido cómo utilizar la pluma precargada.
Czech: Nepokoušejte se podat injekci, dokud si nebudete jistý(á), že rozumíte, jak předplněné pero použít.
Spanish: Si usted se va a inyectar este medicamento por sí mismo, debe ser instruido sobre cómo hacerlo.
Czech: Pokud si tyto injekce budete aplikovat sami, budete poučeni o tom, jakým způsobem postupovat.
Spanish: Genotipo 1 (N = 569) Genotipo 2 y 3 (N = 96)
Czech: Genotyp 1 (n=569) Genotyp 2 a 3 (n=96)
Spanish: Parámetros de Respuesta
Czech: Parametry odpovědi
Spanish: No caliente la pluma precargada de ninguna otra forma.
Czech: Neohřívejte předplněné pero jiným způsobem.
Spanish: Fiebre/infecciones
Czech: Horečka/Infekce
Spanish: ● manipular el protector de la aguja antes, durante o después del uso, ya que se trata de un dispositivo de seguridad.
Czech: nemanipulujte se štítem jehly před, během nebo po použití, protože se jedná o ochranný prostředek.
Spanish: Depresión*, ansiedad, insomnio*
Czech: Deprese*, úzkost, insomnie*
Spanish: Si no se utiliza en 5 minutos, la pluma precargada debe desecharse y debe utilizarse una pluma precargada nueva.
Czech: Pokud není použito během 5 minut, musí se předplněné pero zlikvidovat a použít nové.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de ribavirina y didanosina.
Czech: Společné podávání ribavirinu a didanosinu není doporučeno.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a todos los pacientes en busca de cualquier signo o síntoma de trastornos psiquiátricos.
Czech: U všech pacientů má být pozorně sledován výskyt jakýchkoliv známek nebo příznaků psychiatrických poruch.
Spanish: Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento.
Czech: Kdykoli je to možné, má být dítě léčeno až po ukončení růstového spurtu v pubertě, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Spanish: copias/ml.
Czech: kopií/ml.
Spanish: Nunca vuelva a poner el capuchón protector una vez que lo haya retirado.
Czech: Nikdy nenasazujte ochranný kryt znovu po jeho předchozím odstranění.
Spanish: El peso molecular medio es de aproximadamente 60.000 Da, de los que la porción proteínica constituye aproximadamente 20.000 Da.
Czech: Průměrná molekulová hmotnost komplexu je přibližně 60000, přičemž proteinová složka má hmotnost zhruba 20000.
Spanish: Los percentiles de "peso por edad" y de "altura por edad" de los pacientes de la población normal disminuyeron durante el tratamiento.
Czech: Percentily normativní populace „tělesné hmotnosti k věku" a „výšky k věku" u pacientů během léčby klesaly.
Spanish: Se recomendó una monitorización más frecuente de la función hepática en todos los casos.
Czech: Ve všech případech byly doporučeny častější kontroly jaterních funkcí.
Spanish: Todos los genotipos (N=101) Respondedor
Czech: Všechny genotypy (n=101) Respondéři
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Czech: ● při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Spanish: Se desconoce el mecanismo responsable de estos acontecimientos; por lo tanto, el tratamiento concomitante de telbivudina y otros interferones (pegilado o estándar) también puede conllevar un mayor riesgo.
Czech: Mechanismus vzniku těchto příhod není znám; a proto společná léčba telbivudinem a jinými interferony (pegylovanými nebo standardními) může také ve výsledku znamenat zvýšené riziko.
Spanish: No cirróticos y cirróticos
Czech: Cirhóza a bez cirhózy
Spanish: • Combinación con telbivudina (ver sección 4.5)
Czech: • Kombinace s telbivudinem (viz bod 4.5)
Spanish: El interferón es una proteína que modifica la respuesta del sistema inmune que ayuda a protegerse contra infecciones y enfermedades graves.
Czech: Interferon je bílkovina, která modifikuje odpověď lidského imunitního systému v boji s infekcemi a se závažnými onemocněními.
Spanish: La monoterapia en la hepatitis C sólo se debe considerar en caso de contraindicación de otros medicamentos.
Czech: Monoterapie při léčbě hepatitidy C má být zvážena pouze v případě kontraindikace s dalšími léčivými přípravky.
Spanish: ● No toque la punta de la pluma precargada ya que se puede producir lesiones con la aguja.
Czech: ● Nedotýkejte se špičky předplněného pera, protože hrot jehly může způsobit zranění.
Spanish: Las pruebas hematológicas se deben repetir a las 2 y a las 4 semanas y las bioquímicas a las 4 semanas.
Czech: Hematologické testy mají být opakovány po 2 až 4 týdnech a biochemické testy je nutno zopakovat ve 4. týdnu.
Spanish: Durante la terapia se deben realizar pruebas adicionales periódicamente (incluyendo la monitorización de la glucosa).
Czech: Další vyšetření mají být prováděna periodicky v průběhu léčby (včetně sledování hladiny glukózy).
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hecho; no obstante, se debe controlar la aparición de signos y síntomas de toxicidad por metadona en estos pacientes.
Czech: Klinická významnost tohoto nálezu není známa; přesto u pacientů mají být monitorovány příznaky a symptomy toxicity methadonu.
Spanish: Una vez que se retire el capuchón, la pluma precargada debe utilizarse inmediatamente.
Czech: Jakmile je kryt odstraněn, předplněné pero musí být použito okamžitě.
Spanish:  La pluma precargada está ahora desbloqueada y preparada para la inyección.
Czech:  Předplněné pero je nyní odblokované a připravené k podání injekce.
Spanish: Los efectos adversos notificados en ensayos clínicos se agrupan de acuerdo a su frecuencia de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raros (< 1/10.000).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích jsou seskupeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000).
Spanish: ● si el paciente es un niño que hubiera tenido alguna vez enfermedades psiquiátricas graves como depresión grave o pensamientos de intento de suicidio.
Czech: ● jestliže je pacientem dítě, které někdy mělo závažné psychiatrické onemocnění, jako je závažná deprese nebo myšlenky na sebevraždu.
Spanish: La probabilidad de alcanzar una respuesta virológica sostenida varió dependiendo del régimen de tratamiento previo; ver Tabla 20.
Czech: Pravděpodobnost setrvalé virologické odpovědi se různila v závislosti na předchozím léčebném režimu; viz tabulka 20.
Spanish: Se recomienda la intervención temprana para la reaparición o el desarrollo de trastornos psiquiátricos y para el uso de sustancias.
Czech: Je doporučen včasný zásah při opětovném vzniku nebo rozvoji duševních poruch a užívání návykových látek.
Spanish: No ha sido estudiada suficientemente una duración de tratamiento inferior a 48 semanas.
Czech: Léčba trvající méně než 48 týdnů nebyla dostatečně studována.
Spanish: ● si ha tenido alguna vez un ataque al corazón o ha sido hospitalizado por dolores de pecho graves en los últimos seis meses.
Czech: ● pokud jste někdy prodělal(a) srdeční záchvat nebo jste byl(a) hospitalizován(a) z důvodu závažných bolestí na hrudi v posledních šesti měsících.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunoestimulantes, interferón, código ATC: L03AB11
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB11
Spanish: ● puede que el protector de la aguja no se haya bloqueado.
Czech: ● je možné, že štít jehly se nezablokoval.
Spanish: Pueden no estar comercializados todos los tamaños de envases.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Spanish:  Debería oír un segundo "clic" cuando el botón de activación se vuelva a poner hacia arriba.
Czech:  Můžete slyšet druhé „cvaknutí", jak aktivační tlačítko vyskočí zpátky.
Spanish: Dosis semanal (µg)
Czech: Týdenní dávka (µg)
Spanish: La semivida terminal puede reflejar no sólo la fase de eliminación del compuesto sino que puede reflejar también la absorción sostenida de Pegasys.
Czech: Terminální poločas nemusí odrážet pouze eliminační fázi látky, ale také setrvalou absorpci přípravku Pegasys.
Spanish: ● si le han realizado un trasplante de órgano (hígado o riñón) o tiene uno planificado en un futuro próximo.
Czech: ● pokud jste někdy podstoupil(a) transplantaci orgánu (jater nebo ledviny) nebo pokud je u Vás plánována v blízké budoucnosti.
Spanish: La diferencia entre las dosis del tratamiento no se vieron influenciadas por la presencia/ausencia de cirrosis, por lo tanto las recomendaciones de tratamiento para los genotipos 1, 2 o 3 son independientes de esta característica basal.
Czech: Rozdíly mezi jednotlivými léčebnými schématy nebyly významněji ovlivněny přítomností nebo nepřítomností cirhózy, proto léčebná doporučení pro genotyp 1, 2 nebo 3 nejsou ovlivněna touto vstupní charakteristikou.
Spanish: Quizá pueda considerar la posibilidad de pedirle a un familiar o amigo cercano que le ayude a estar atento a señales de depresión o cambios en su comportamiento.
Czech: Zvažte, zda by nebylo vhodné požádat člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás upozornili na příznaky deprese nebo změny ve Vašem chování.
Spanish: Continúe con la siguiente inyección siguiendo el calendario previsto.
Czech: Příští injekci si aplikujte v původně plánovaném termínu.
Spanish: Mantenga siempre el contenedor fuera del alcance de los niños.
Czech: Uchovávejte nádobu vždy mimo dosah dětí.
Spanish: Debe utilizar una zona diferente cada vez que se ponga una inyección.
Czech: Měl(a) byste použít odlišné místo pokaždé, když si podáváte injekci.
Spanish: Asegúrese de no tocar la superficie limpia antes de la inyección.
Czech: Ujistěte se, že se už nedotknete očištěného místa až do podání injekce.
Spanish: Se debe considerar la sustitución de la zidovudina en el tratamiento antirretroviral combinado, si éste ha sido previamente establecido.
Czech: Je třeba uvážit náhradu zidovudinu v používané kombinované antiretrovirové terapii, pokud je tento již zaveden.
Spanish: Los pacientes que tienen virus detectable en la semana 12 deben interrumpir la terapia.
Czech: Pacienti s detekovatelným virem v týdnu 12 mají terapii ukončit.
Spanish: Ensayo ML17131
Czech: Studie ML17131
Spanish: 1) Compruebe visualmente la pluma precargada
Czech: 1) Vizuálně zkontrolujte předplněné pero
Spanish: Ninguno de estos pacientes experimentó reacciones inusuales, graves o que limitaran el tratamiento.
Czech: Žádný pacient neměl neobvyklé, závažné či léčbu limitující příznaky.
Spanish: Levante la pluma precargada en línea recta hacia arriba (ángulo de 90°).
Czech: Vytáhněte předplněné pero rovně nahoru (úhel 90°).
Spanish: Se hizo seguimiento de todos los pacientes durante 24 semanas después del tratamiento (grupos A y C), o después del periodo de observación principal (grupo B).
Czech: Všichni pacienti byli po dobu 24 týdnů po léčbě (skupiny A a C), nebo po hlavním sledovacím období (skupina B) sledováni.
Spanish: Para notificaciones espontáneas de efectos adversos durante la experiencia poscomercialización la frecuencia se desconoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: U spontánních hlášení nežádoucích účinků po uvedení přípravku na trh není četnost známa (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Después de la visita de seguimiento de la semana 24, los pacientes del grupo A, B y C entraron en un periodo de seguimiento a largo plazo (que duró 5 años después del final del tratamiento).
Czech: Po následné návštěvě ve 24. týdnu vstoupili pacienti ze skupin A, B a C do dlouhodobého následného období (trvajícího po dobu 5 let po ukončení léčby).
Spanish: En algunos casos, puede ser necesaria la reducción a 90 o 45 microgramos.
Czech: V některých případech je nezbytné snížit dávku na 90 nebo až na 45 mikrogramů.
Spanish: ● si se ha pasado la fecha de caducidad.
Czech: ● doba použitelnosti uplynula.
Spanish: No se reclutaron pacientes con cirrosis en este estudio.
Czech: Pacienti s cirhózou nebyli do této studie zařazeni.
Spanish: Es importante leer, entender y seguir estas instrucciones para que usted o su cuidador utilicen la pluma precargada correctamente.
Czech: Je důležité, abyste četl(a), rozuměl(a) a postupoval(a) dle instrukcí, abyste Vy nebo Váš ošetřovatel používal(a) předplněné pero správně.
Spanish: Si fuera necesario, se podría cambiar la dosis durante el tratamiento.
Czech: Pokud to bude nutné, lze dávku během léčby změnit.
Spanish: En general, el perfil de seguridad observado en pacientes pediátricos fue similar al observado en adultos.
Czech: Obvykle byl bezpečnostní profil pozorovaný u pediatrických pacientů podobný profilu pozorovanému u dospělých.
Spanish: Suicidio, trastornos psicóticos
Czech: Sebevražda, psychotické poruchy
Spanish: Mantenga el capuchón protector de la pluma precargada hasta el Paso 5.
Czech: Nechte ochranný kryt na předplněném peru až do kroku 5.
Spanish: Asegúrese de haber quitado el pulgar del botón de activación.
Czech: Ujistěte se, že jste uvolnil(a) palec z aktivačního tlačítka.
Spanish: Genotipo-A (N=9) Respondedor Genotipo-B (N=21) Respondedor Genotipo-C (N=34) Respondedor Genotipo-D (N=31) Respondedor
Czech: Genotyp A (n=9) Respondéři Genotyp B (n=21) Respondéři Genotyp C (n=34) Respondéři Genotyp D (n=31) Respondéři
Spanish: Mientras sostiene la pluma precargada firmemente en su sitio, presione el botón de activación con el pulgar y suelte el botón inmediatamente.
Czech: Zatímco držíte předplněné pero pevně v místě, stiskněte palcem aktivační tlačítko a okamžitě tlačítko uvolněte.
Spanish: Es importante tener en cuenta que la ribavirina nunca debe administrarse en monoterapia.
Czech: Upozorňujeme na to, že ribavirin nesmí být nikdy podáván v monoterapii.
Spanish: Estas instrucciones no sustituyen a la formación recibida de su profesional sanitario.
Czech: Tyto instrukce nenahrazují nácvik za pomoci zdravotnického personálu.