FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Manglende karcinogent potentiale er vist i undersøgelser med desloratadin og loratadin.
Estonian: Desloratadiini ja loratadiiniga läbi viidud uuringutes ei ilmnenud võimalikku kartsinogeensust.
Danish: Præ-kliniske data med desloratadin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Estonian: Samas ei ole desloratadiini farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: • patienter med hjertearytmi
Estonian: • patsiendid, kellel esineb südame rütmihäireid;
Danish: Meget sjælden Overfølsomhed (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, pruritus, udslæt og urticaria)
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoimed Immuunsüsteemi häired väga harv ülitundlikkus (nt anafülaksia, angioödeem, hingeldus, kihelus, lööve ja nõgestõbi)
Danish: Forhøjet bilirubin i blodet
Estonian: Uuringud väga harv teadmata bilirubiinisisalduse suurenemine veres kehakaalu suurenemine
Danish: Den kliniske effekt og sikkerhed af Arinaze-tabletter er undersøgt i to 2-ugers multicenterundersøgelser med randomiserede parallelgrupper.
Estonian: Aerinaze'i tablettide kliinilist efektiivsust ja ohutust hinnati kahes 2-nädalases mitmekeskuselises randomiseeritud paralleelsete rühmadega kliinilises uuringus, kus osales 1248 sesoonse allergilise riniidiga patsienti vanuses 12 kuni 78 aastat.
Danish: Korttidsvirkende barbiturater, diazepam eller paraldehyd kan administreres for at kontrollere anfald.
Estonian: Krampide raviks võib kasutada lühikese toimeajaga barbituraate, diasepaami või paraldehüüdi.
Danish: Meget sjælden Opkastning, diarré
Estonian: Seedetrakti häired väga harv oksendamine, kõhulahtisus
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning desloratadin/pseudoephedrinsulfat
Estonian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid desloratadiin/pseudoefedriinsulfaat
Danish: Kombinationen af loratadin/pseudoephedrinsulfat i akutte og multipeldosis-undersøgelser viste lav toksicitet.
Estonian: Akuutsed, mitme annusega uuringud näitasid loratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi kombinatsiooni vähest mürgisust.
Danish: Desloratadin
Estonian: Desloratadiin
Danish: Sundhedspersonalet kan overveje at seponere desloratadin hos patienter, der oplever et krampeanfald under behandlingen.
Estonian: Patsientide puhul, kellel esineb ravi ajal krambihoog, võib arst kaaluda desloratadiinravi katkestamist.
Danish: Forlænget QT-interval
Estonian: QT-intervalli pikenemine
Danish: Det frarådes at drikke alkohol under behandling med Aerinaze.
Estonian: Aerinaze'i võtmise ajal ei soovitata tarbida alkoholi.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat.
Estonian: Iga tablett sisaldab 2,5 mg desloratadiini ja 120 mg pseudoefedriinsulfaati.
Danish: • irritabilitet
Estonian: • ärritatus
Danish: Ældre voksne kan være mere følsomme over for virkningen af dette lægemiddel - hvis du har diabetes - hvis du har intestinale mavesår, der fører til indsnævring af maven, tyndtarmen eller spiserøret
Estonian: Vanemad inimesed võivad olla selle ravimi suhtes tundlikumad; - kui teil on diabeet;
Danish: Efter peroral administration af Aerinaze i 14 dage hos normale, raske frivillige, blev steady-state betingelser for desloratadin, 3-hydroxydesloratadin og pseudoephedrinsulfat nået på dag 10. For desloratadin blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer ( Cmax og AUC (0-12 timer)) på h.h.v.
Estonian: Aerinaze'i suukaudsel manustamisel tervetele vabatahtlikele 14 ööpäeva jooksul saabusid desloratadiini, 3-hüdroksüdesloratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi tasakaalukontsentratsioonid kümnendal päeval.
Danish: • bromocriptin
Estonian: • bromokriptiin;
Danish: 6% af forsøgspersonerne nåede en højere desloratadinkoncentration i en række farmakokinetiske og kliniske undersøgelser.
Estonian: Kliinilistes farmakokineetika uuringutes oli desloratadiini kontsentratsioon suurem 6%-l patsientidest.
Danish: Virkninger i centralnervesystemet
Estonian: Toimed kesknärvisüsteemile
Danish: • nedsat lugtesans
Estonian: • lõhnataju nõrgenemine
Danish: Kramper
Estonian: Krambihood
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (under 300 graviditeter) fra anvendelse af kombinationen af desloratadin og pseudoephedrinsulfat til gravide kvinder.
Estonian: Desloratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Danish: • cabergolin
Estonian: • kabergoliin;
Danish: Rhinitis, sinuitis, epistaxis, ubehag i næsen, rinorré, tørhed i svælget, hyposmi
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage aeg-ajalt neelupõletik nohu, sinusiit, ninaverejooks, ebamugavustunne ninas, rinorröa, kurgu kuivus, hüposmia
Danish: Ikke almindelig Øget antal leverenzymer
Estonian: Uuringud aeg-ajalt maksaensüümide aktiivsuse tõus
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning.
Estonian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Danish: Tilfælde af alvorlige hudreaktioner, inklusive tegn og symptomer såsom feber, rødme i huden eller mange små bumser (pustler), er indberettet med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Estonian: Pseudoefedriini sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud rasketest nahareaktsioonide juhtudest, sealhulgas sellised nähud ja sümptomid nagu palavik, nahapunetus või palju väikseid villikesi.
Danish: Alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), kan forekomme med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Estonian: Pseudoefedriini sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel võib esineda raskeid nahareaktsioone nagu äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP).
Danish: Tilfælde af alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), er rapporteret med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Estonian: Pseudoefedriini sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud rasketest nahareaktsioonide juhtudest nagu äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP).
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med kombinationen af desloratadin og pseudoephedrinsulfat.
Estonian: Desloratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi kombinatsiooniga ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud.
Danish: Aerinaze leveres i blisterkort af laminatblisterfilm og folielåg.
Estonian: Aerinaze on saadaval fooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
Danish: Behandlingen kan om nødvendigt vedligeholdes med desloratadin alene efter bedring af den tilstoppede tilstand i slimhinderne i de øvre luftveje.
Estonian: Kui ülemiste hingamisteede limaskestade turse kaob, võib ravi vajadusel jätkata ainult desloratadiiniga.
Danish: Andre oplysninger om Aerinaze
Estonian: Muu teave Aerinaze kohta
Danish: Den anden undersøgelse gav tilsvarende resultater.
Estonian: Teise uuringu tulemused olid sarnased.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011.
Danish: Det betyder, at patienten kan nøjes med at tage tabletten to gange dagligt.
Estonian: See tähendab, et patsientidel on vaja võtta tablett ainult kaks korda ööpäevas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerinaze findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aerinaze kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aerinaze den 30. juli 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aerinaze müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. juulil
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Aerinaze.
Estonian: Komitee soovitas anda Aerinaze müügiloa.
Danish: Aerinaze var mere effektivt til at mindske symptomerne end nogen af de to aktive stoffer hver for sig.
Estonian: Aerinaze vähendas sümptomeid efektiivsemini kui kumbki toimeaine eraldi.
Danish: Hvorfor blev Aerinaze godkendt?
Estonian: Miks Aerinaze heaks kiideti?
Danish: Der blev udført to hovedundersøgelser af virkningen af Aerinaze hos i alt 1 248 voksne og unge patienter.
Estonian: Aerinaze efektiivsust hinnati kahes uuringus, milles osales kokku 1248 täiskasvanut ja noorukit.
Danish: Behandlingen bør vare i kortest mulig tid og skal ophøre, når symptomerne, hovedsagelig stoppet næse, er forsvundet.
Estonian: Ravi kestus peab olema võimalikult lühike ja sümptomite, põhiliselt ninakinnisuse kadumisel tuleb ravi lõpetada.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen i sværhedsgraden af høfebersymptomerne, som patienterne indberettede, fra før behandlingens start og i løbet af hele den 15 dage lange behandlingsperiode.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli heinanohu sümptomite raskuse muutumine patsientide teadete järgi enne ravi algust ja kogu 15-päevase ravi jooksul.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerinaze?
Estonian: Mis riskid Aerinazega kaasnevad?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerinaze, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Aerinazega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aerinaze.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Aerinaze fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Aerinaze kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det bør heller ikke anvendes hos patienter, der er i behandling med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. visse lægemidler mod depression) eller er holdt op med at tage sådanne lægemidler inden for de seneste to uger.
Estonian: Seda ei tohi kasutada inimesed, kes kasutavad mõnda monoaminooksüdaasiinhibiitorit (näiteks teatud depressiooniravimid) või kes on lõpetanud kahel viimasel nädalal mõne sellise ravimi kasutamise.
Danish: Desloratadin har været på markedet i EU siden 2001, og pseudoephedrin har i mange år haft stor udbredelse i håndkøbsmedicin.
Estonian: Desloratadiini on Euroopa Liidus turustatud alates 2001. aastast ja pseudoefedriini kasutatakse laialdaselt ravimites, mida on turustatud palju aastaid käsimüügiravimitena.
Danish: Aerinaze mindskede symptomerne ved stoppet næse med 37,4 %, sammenholdt med 26,7 % med desloratadin alene.
Estonian: Ninakinnisuse sümptom vähenes Aerinazet kasutanutel 37,4% võrra ja üksnes desloratadiini kasutanutel 26,7%.
Danish: De almindeligste bivirkninger af Aerinaze (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af hver 100) er hjertebanken, mundtørhed, svimmelhed, rastløshed, ondt i halsen, appetitløshed, forstoppelse, hovedpine, træthed, søvnbesvær, søvnighed, søvnforstyrrelser og nervøsitet.
Estonian: Aerinaze kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on tahhükardia (südame löögisageduse kiirenemine), suukuivus, peapööritus, psühhomotoorne hüperaktiivsus (rahutus), farüngiit (neelupõletik), isutus, kõhukinnisus, peavalu, väsimus, unetus, unisus, unehäired ja närvilisus.
Danish: Det frarådes at tage medicinen i mere end 10 dage, da dens virkning på stoppet næse efterhånden kan aftage.
Estonian: Rohkem kui 10 päeva ei ole soovitatav ravimit kasutada, sest ravimi toime ninakinnisusele võib lakata.
Danish: Det leveres som blå og hvide tabletter med modificeret udløsning.
Estonian: Seda turustatakse sini-valgete toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena.
Danish: Hos voksne og unge over 12 år er den anbefalede dosis af Aerinaze én tablet to gange dagligt.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 12 aasta vanustel noorukitel on Aerinaze soovitatav annus üks tablett kaks korda ööpäevas, mis manustatakse tervena koos klaasi veega.
Danish: Aerinaze er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer desloratadin (2,5 mg) og pseudoephedrin (120 mg).
Estonian: Aerinaze on ravim, mis sisaldab toimeainetena desloratadiini (2,5 mg) ja pseudoefedriini (120 mg).
Danish: Hvad er Aerinaze?
Estonian: Mis on Aerinaze?
Danish: Desloratadin frigives straks, når man har taget tabletten, mens pseudoephedrin frigives langsomt over 12 timer.
Estonian: Desloratadiin vabaneb kohe pärast manustamist ja pseudoefedriin aeglaselt, 12 tunni jooksul.
Danish: Pseudoephedrin virker ved at stimulere nerveenderne til at afgive det kemiske stof noradrenalin, hvilket får blodkarrene til at trække sig sammen.
Estonian: Pseudoefedriini toime seisneb närvilõpmete stimuleerimises, et need vabastaksid keemilist ainet noradrenaliini, mis põhjustab veresoonte ahenemist.
Danish: For alle høfebersymptomer under ét bortset fra stoppet næse mindskede Aerinaze symptomerne med 46,0 %, sammenholdt med 35,9 % med pseudoephedrin alene.
Estonian: Muud heinanohu sümptomid peale ninakinnisuse vähenesid Aerinazet kasutanutel 46,0% võrra ja üksnes pseudoefedriini kasutanutel 35,9% võrra.
Danish: I Aerinaze anvendes de to aktive stoffer sammen, da et antihistamin i sig selv ikke altid hjælper tilstrækkeligt på stoppet næse.
Estonian: Aerinazes kasutatakse neid kaht toimeainet koos, sest ainult antihistamiin ei pruugi patsientidel ninakinnisust piisavalt leevendada.
Danish: Desloratadin/pseudoephedrin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele desloratadiin/pseudoefedriin
Danish: "Modificeret udløsning" betyder, at tabletterne er opbygget, så det ene aktive stof frigives straks, mens det andet frigives i løbet af nogle timer.
Estonian: Modifitseeritult vabastamine tähendab, et tablettidest vabaneb üks toimeaine kiiresti ja teine aeglaselt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerinaze.
Estonian: See on ravimi Aerinaze Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerinaze?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aerinaze kasulikkus?
Danish: Symptomerne blev af patienterne registreret i et skema, og for hver 12 timer gav de symptomerne score-værdi efter, hvor svære de havde været i den foregående 12 timers periode.
Estonian: Patsiendid märkisid uuringu vältel iga 12 tunni järel päevikusse sümptomite raskuse viimase 12 tunni jooksul, lähtudes standardsest sümptomiskaalast.
Danish: I begge undersøgelser blev Aerinaze sammenlignet med desloratadin alene og med pseudoephedrin alene.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Aerinazet ainult desloratadiini ja ainult pseudoefedriiniga.
Danish: Hvordan virker Aerinaze?
Estonian: Kuidas Aerinaze toimib?
Danish: Aerinaze må ikke anvendes hos patienter, der muligvis er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, pseudoephedrin, andre af indholdsstofferne, adrenerge stoffer eller loratadin (et andet lægemiddel til behandling af allergi).
Estonian: Aerinazet ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, pseudoefedriini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine, adrenergiliste ainete või loratadiini (samuti allergiaravim) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvordan blev Aerinaze undersøgt?
Estonian: Kuidas Aerinazet uuriti?
Danish: Når receptorerne er blokeret, kan histaminet ikke udøve sin virkning, og det fører til et fald i allergisymptomerne.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, eisaa histamiin mõjuda ning selle tõttu allergiasümptomid vähenevad.
Danish: Lægemidlet udleveres kun på recept.
Estonian: Aerinaze on retseptiravim.
Danish: Hvad anvendes Aerinaze til?
Estonian: Milleks Aerinazet kasutatakse?
Danish: Når næsen ikke længere er stoppet, kan man nøjes med at bruge desloratadin alene.
Estonian: Kui nina on juba lahti, võib patsient vajaduse korral jätkata ravi ainult desloratadiiniga.
Danish: Hvordan anvendes Aerinaze?
Estonian: Kuidas Aerinazet kasutatakse?
Danish: Derved afgiver karrene mindre væske, så hævelsen og slimproduktionen i næsen mindskes.
Estonian: See vähendab veresoontest vabaneva vedeliku hulka, mille tulemusena turse väheneb ja ninas tekib vähem eritist.
Danish: Aerinaze bør desuden ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (grøn stær, forhøjet tryk i øjet), vandladningsbesvær, hjerte-karsygdomme, herunder for højt blodtryk, for stor produktion af skjoldbruskkirtelhormon, tidligere hjerneblødning eller forhøjet risiko for hjerneblødning.
Estonian: Aerinazet ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on kinnise nurga glaukoom (silma siserõhu tõus), uriinipeetus (urineerimisraskused), südame-veresoonkonna haigused, sealhulgas hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpertüreoidism (kilpnäärme liigtalitlus), olnud hemorraagiline insult (ajuverejooksust põhjustatud insult) või on selle risk.
Danish: Aerinaze tabletter består af to lag, hvoraf det ene indeholder desloratadin, og det andet indeholder pseudoephedrin.
Estonian: Aerinaze tabletid on kahekihilised: ühes kihis sisaldub desloratadiin ja teises pseudoefedriin.
Danish: Desloratadin virker ved at blokere de receptorer, der normalt besættes af histamin, som er et allergifremkaldende stof i kroppen.
Estonian: Desloratadiini toime seisneb nende retseptorite blokeerimises, mille külge histamiin allergilisi sümptomeid põhjustav organismi aine - tavaliselt kinnitub.
Danish: Aerinaze indeholder to aktive stoffer: desloratadin, der er et antihistamin, og pseudoephedrin, der modvirker stoppet næse.
Estonian: Aerinaze sisaldab kaht toimeainet: antihistamiini desloratadiini ja ninakinnisust leevendavat ainet pseudoefedriini.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Aerinaze opvejer risiciene til behandling af symptomerne ved sæsonbundet høfeber ledsaget af stoppet næse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aerinaze kasulikkus ninakinnisusega sesoonse allergilise riniidi sümptomaatilises ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Aerinaze anvendes til behandling af symptomer på sæsonbundet allergisk rhinitis (høfeber, dvs. inflammation af næseslimhinden forårsaget af pollenallergi) ledsaget af stoppet næse.
Estonian: Aerinazet kasutatakse sesoonse allergilise riniidi (heinanohu ehk õietolmuallergia tekitatud ninaõõnepõletiku) sümptomite raviks patsientidel, kellel on ninakinnisus.
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse flaske (glas) + sprøjte 150 ml
Estonian: 1 tablett pudel (klaas) + suusüstal (plastik)
Danish: Denne procent kan variere efter etnisk baggrund.
Estonian: See protsent võib erineva etnilise tausta korral varieeruda.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed ved samtidig indtagelse af alkohol.
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik, kui samaaegselt tarbitakse alkoholi.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Estonian: ● rasked allergilised reaktsioonid
Danish: Den kliniske betydning af disse fund skal bekræftes.
Estonian: Nende nähtuste kliiniline tähtsus vajab veel kinnitamist.
Danish: Symptomatisk og understøttende behandling anbefales.
Estonian: Sümptomaatiline ja toetav ravi on soovitatav.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et enamikul inimestel ei teki uimasust.
Danish: Voksne og unge
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15/01/2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/01/2006
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Danish: Synk dosen af oral opløsning, og drik herefter noget vand.
Estonian: Neelake suukaudne lahus ja seejärel jooge pisut vett.
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år:
Estonian: 1...5-aastased lapsed
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Estonian: Desloratadiini metaboliseeriv ensüüm ei ole veel identifitseeritud ja seetõttu ei saa täielikult välistada mõningaid koostoimeid teiste ravimitega.
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Fremstiller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien.
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Danish: Indeholder mannitol og aspartam.
Estonian: Sisaldab mannitooli ja aspartaami.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihistaminer - H1 antagonist, ATC-kode: R06A X27
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihistamiinsed ained - H1 antagonistid, ATC-kood: R06AX27
Danish: Desloratadin er den primære aktive metabolit af loratadin.
Estonian: Desloratadiin on loratadiini peamine aktiivne metaboliit.
Danish: Ved fejlagtig overdosis forventes ingen alvorlige problemer.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral tõenäoliselt tõsiseid probleeme ei teki.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Danish: Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig til at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.
Estonian: Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Estonian: Neelata tablett tervelt koos veega.
Danish: Aerius regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Estonian: Aerius kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Aerius undgås under graviditet.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Aeriuse kasutamist raseduse ajal.
Danish: I hvert studie var virkningerne vedvarende over 24 timers doseringsintervallet.
Estonian: Kõigis uuringutes püsis efekt kogu 24-tunnise annustamisintervalli kestel.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Aerius sammen med alkohol.
Estonian: Olge ettevaatlik Aeriuse võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mannitol og aspartam (E951).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) See ravim sisaldab mannitooli ja aspartaami (E951).
Danish: Læg smeltetabletten i munden, hvor den smelter øjeblikkeligt.
Estonian: Pange see endale suhu, kus see otsekohe lahustub.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).