FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden afslørede et Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) studie af skizofrene patienter, at olanzapin responderende patienter havde en lavere striatal D2-binding end visse andre antipsykotika- ogrisperidon-responderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapin-responderende patienter.
Romanian: SPECT la pacienți cu schizofrenie a evi dențiat că pacienții care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
Danish: 4.4 og 4.8).
Romanian: (vezi pct. 4.4)
Danish: Olanzapin viste sig ikke ringere end lithium på det primære slutpunkt for bipolære tilbagefald (olanzapin 30,0 %, lithium 38,3 %; p = 0,055)
Romanian: Într-un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie, olanzapina a prezentat statistic non-inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal, recurența tulburării bipolare (olanzapină 30,0%, litiu 38,3%; p=0,055).
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, eller apoteket.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Det fås som tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 og 20 mg) og som smeltetabletter (5, 10, 15 og 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (2,5, 5, 7,5, 10, 15 şi 20 mg) şi de comprimate „orodispersabile" (5, 10, 15 şi 20 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlerne findes også på agenturets websted.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenţiei.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapin Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men det bindes til flere receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Romanian: Mecanismul exact de acţiune nu este cunoscut, dar substanţa se ataşează de mai mulţi receptori de pe suprafaţa celulelor nervoase ale creierului.
Danish: Dosis justeres afhængigt af, hvor god patientens respons er, og hvor godt patienten tåler behandlingen.
Romanian: Doza poate fi modificată în funcţie de cât de bine răspunde pacientul şi de toleranţa la tratament.
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom, hvis symptomer blandt andet er desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Olanzapin Teva den 12. december 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 decembrie 2007.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapin Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Olanzapine Teva.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer den samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Danish: Da disse neurotransmittere er medvirkende til skizofreni og bipolar sygdom, hjælper olanzapin med til at normalisere hjernevirksomheden, hvilket mindsker symptomerne på disse sygdomme.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în schizofrenie şi în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activităţii cerebrale, reducând simptomele acestor afecţiuni.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne kommunikerer med indbyrdes.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele cerebrale prin intermediul „neurotransmiţătorilor", substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Danish: Det menes, at den gavnlige virkning af olanzapin skyldes, at det blokerer receptorerne for neurotransmitternes 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (denumit şi serotonină) şi dopamină.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Olanzapin Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Olanzapine Teva?
Danish: Patienter over 65 år og patienter, som har problemer med deres lever eller nyrer, skal muligvis have en lavere startdosis på 5 mg om dagen.
Romanian: Pentru pacienţii de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze iniţiale mai mici (5 mg/zi).
Danish: Smeltetabletterne, der kan anvendes som et alternativ til tabletterne, tages ved, at de lægges under tungen, hvor de hurtigt opløses af spyttet, eller ved at man opløser dem i vand, før de tages.
Romanian: Comprimatele orodispersabile, care pot fi administrate ca alternativă la comprimate, se pun pe limbă, de unde se dizolvă rapid în salivă, sau se amestecă cu apă înainte de a fi înghiţite.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Olanzapin Teva skal anvendes.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Olanzapine Teva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olanzapin Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Olanzapine Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Det betyder, at Olanzapin Teva er identisk med ‘referencelægemidler', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Teva este similar cu „medicamentele de referinţă" deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), denumite Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Danish: Det kan også anvendes til at forebygge recidiverende episoder (når symptomerne vender tilbage) hos voksne med bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression), som har vist initial behandlingsrespons.
Romanian: Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurenţei acestor episoade (când simptomele reapar) la pacienţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de bună dispoziţie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
Danish: Olanzapin Teva anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Romanian: Olanzapine Teva se utilizează pentru tratarea schizofreniei la adulţi.
Danish: Olanzapin Teva olanzapin
Romanian: Olanzapine Teva olanzapină
Danish: Olanzapin Teva er også effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Teva este eficace pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Danish: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Teva depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza iniţială poate să fie de 10 mg/zi.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olanzapin Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Teva.
Danish: Olanzapin Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Romanian: Olanzapine Teva este un „medicament generic".
Danish: Da Olanzapin Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă.
Danish: Olanzapin Teva er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Romanian: Olanzapine Teva este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Danish: Da Olanzapin Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlerne, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlerne.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentelor de referinţă.
Danish: Det aktive stof i Olanzapin Teva, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Olanzapine Teva, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Olanzapin Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Danish: Olanzapin Teva anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Teva se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (bună dispoziţie exagerată).
Danish: Hvorfor er Olanzapin Teva blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Olanzapine Teva?
Danish: Andre oplysninger om Olanzapin Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Olanzapine Teva
Danish: Hvad er Olanzapin Teva?
Romanian: Ce este Olanzapine Teva?
Danish: Hvordan er Olanzapin Teva blevet undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Olanzapine Teva?
Danish: Hvad anvendes Olanzapin Teva til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Olanzapine Teva?
Danish: Hvordan anvendes Olanzapin Teva?
Romanian: Cum se utilizează Olanzapine Teva?
Danish: Lægemiddelform
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Danish: Drik den med det samme.
Romanian: Beţi amestecul imediat.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje
Romanian: Prin urmare, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Danish: Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi comprimatele numai pentru că vă simţiţi mai bine.
Danish: Manisk episode:
Romanian: Episoade maniacale:
Danish: Olanzapin (5-20 mg) udviste imidlertid en sammenlignelig sikkerhedsprofil hos kvindelige (n=467) som hos mandlige patienter (n=869).
Romanian: Cu toate acestea, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranţă comparabil la femei (n=467) şi la bărbaţi (n=869).
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger 4.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Danish: Kontakt omgående din læge eller dit sygehus, hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer.
Romanian: Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital dacă manifestați oricare dintre simptomele de mai sus.
Danish: På trods af, at ingen kliniske studier designet til at sammenligne unge med voksne er blevet udført, er data fra studier med unge blevet sammenlignet med dem fra voksenstudier.
Romanian: Chiar dacă nu s-au efectuat studii clinice menite să compare adolescenţii cu adulţii, datele din studiile clinice la adolescenţi au fost comparate cu cele la populația adultă.
Danish: Put tabletten i din mund.
Romanian: Puneţi comprimatul în gură.
Danish: Kan være skadelige for mennesker med fenylketonuri.
Romanian: Aceasta poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Romanian: În mod deosebit, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olazax Disperzi forværre symptomerne.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, Olazax poate să agraveze simptomele.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette produkt forefindes på hjemmesiden for European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii suplimentare cu privire la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http: //www.ema.europa.eu
Danish: Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olazax Disperzi kan overføres til modermælken.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de Olazax Disperzi pot trece în lapte.
Danish: Forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse.
Romanian: Prevenirea recurenţelor în tulburarea bipolară:
Danish: Hvis dette forekommer, når du har taget Olazax Disperzi, skal du fortælle det til lægen.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat Olazax Disperzi, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Danish: Optrapning af dosis, når indiceret, bør hos sådanne patienter foretages med forsigtighed.
Romanian: Atunci când este indicată, creşterea dozelor la aceşti pacienţi trebuie făcută cu prudenţă
Danish: Olanzapin bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea olanzapinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei informaţiilor referitoare la siguranţă şi eficacitate.
Danish: Du eller Dinepårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Danish: ETIKETTERING
Romanian: A. ETICHETAREA
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Danish: 4.2 Dosering og administratione
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Danish: Olanzapin er overvejende bundet til albumin og surt α1-glykcoprotein.
Romanian: Olanzapina se leagă predominant de albumină şi de α1-glicoproteina acidă.
Danish: Du bør tage Olazax Disperzi orodispergible tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Romanian: Trebuie să luaţi comprimatele de Olazax Disperzi o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
Danish: Den anbefalede startdosis er 10 mg/dag.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 10 mg/zi.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 300C.
Danish: Unge (alder 13 - 17 år): Farmakokinetikken af olanzapin er den samme hos unge og voksne.
Romanian: Adolescenţi (vârsta între 13 şi 17 ani): farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenţi şi adulţi.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Danish: Alternativt kan den dispergeres i et helt glas vand eller en anden passende drikkevare (appelsinjuice, æblejuice, mælk eller kaffe) umiddelbart inden indgivelsen.
Romanian: Alternativ, imediat înainte de administrare el poate fi dispersat într-un pahar plin cu apă sau cu o altă băutură potrivită (suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea).
Danish: Parkinsonisme6
Romanian: Parkinsonism6
Danish: Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Olazax Disperzi, så længe lægen beder dig om det.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Olazax Disperzi atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Danish: Meget sjældne bivirkninger inkluderer alvorlige allergiske reaktioner såsom lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Romanian: Reacțiile adverse foarte rare sunt reacțiile alergice grave precum reacții la medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS).
Danish: Forsøg med patienter i alderen 13 - 17 år gav forskellige bivirkninger, inklusive vægtøgning, ændringer i metaboliske parametre og stigning i prolaktinværdier.
Romanian: Studii efectuate la pacienţi în vârstă de 13-17 ani au evidenţiat diverse reacţii adverse, incluzând creştere în greutate, modificări ale parametrilor metabolici şi creşteri ale valorilor prolactinei.
Danish: Olazax Disperzi indeholder det aktive stof olanzapin.
Romanian: Olazax Disperzi conține substanța activă olanzapină.
Danish: • hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Romanian: dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Tabletten bør opløses i munden eller i en drikkevare.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Comprimatul trebuie dizolvat în gură sau într-un lichid.
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olazax Disperzi dosis
Romanian: • Carbamazepină (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) - s-ar putea să fie necesară modificarea dozei de Olazax Disperzi
Danish: Olazax Disperzi er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Romanian: Copii și adolescenți Olazax Disperzi nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Elektrofysiologiske studier viste, at olanzapin selektivt reducerede "firing" ved de mesolimbiske (A10) dopaminerge neuroner, hvorimod det kun havde lille påvirkning af de striatale (A9) baner for motorisk funktion.
Romanian: Studiile electrofiziologice au demonstrat că olanzapina reduce selectiv descărcările neuronilor dopaminergici mezolimbici (A10), având, în acelaşi timp, acţiune slabă asupra căilor striatale (A9) implicate în funcţia motorie.
Danish: Brug af Olazax Disperzi sammen med alkohol
Romanian: Olazax Disperzi împreună cu alcool
Danish: I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, á1 -adrenerge og histamin H1 receptorer.
Romanian: În studiile preclinice, olanzapina a demonstrat afinitate faţă de unii receptori (Ki; < 100 nM) pentru serotonină 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; pentru dopamină D1, D2, D3, D4, D5; pentru receptorii colinergici muscarinici M1-M5; pentru receptorii α1 adrenergici; pentru receptorii histaminergici H1.
Danish: Ved behandling af skizofreni, en manisk episode og til forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse kan den daglige dosering herefter justeres på basis af den individuelle kliniske status indenfor intervallet 520 mg/dag.
Romanian: În timpul tratamentului schizofreniei, episoadelor maniacale şi prevenirii recurenţelor din tulburarea bipolară, doza zilnică poate fi ajustată succesiv, în funcţie de starea clinică individuală, în intervalul 5-20 mg/zi.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter vægtstigning, søvnighed samt forhøjede niveauer af prolaktin i blodet .
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) incluzând creştere în greutate, somnolenţă şi creştere a valorilor prolactinei din sânge.
Danish: Som med andre antipsykotiske midler, anbefales det periodisk at måle blodtryk på patienter over 65 år.
Romanian: Ca în cazul altor antipsihotice, se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.
Danish: 16 Forhøjede plasma-prolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Romanian: 16Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienţii adolescenţi.
Danish: • En kombination af feber, hurtigt åndedræt, svedtendens, muskelstivhed og sløvhed eller søvnighed (hyppigheden af denne bivirkning kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data).
Romanian: • Asocierea unor simptome de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi stare de confuzie sau somnolenţă (frecvenţa acestei reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile) .
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Danish: Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt daglig dosis ved monoterapi, eller 10 mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt.
Romanian: Doza iniţială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau 10 mg pe zi în terapia combinată (vezi pct. 5.1).
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Romanian: Nu luaţi Olazax Disperzi dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Neutropeni10
Romanian: Neutropenie10
Danish: Graviditet, puerperium og den perinatale periode
Romanian: Afecțiuni în legătură cu sarcina, perioada puerperală şi perinatală
Danish: Samtidig administration af aktivt kul har vist at nedsætte den perorale biotilgængelighed af olanzapin med 50-60%.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea concomitentă a cărbunelui activat reduce biodisponibilitatea orală a olanzapinei cu 50-60%.
Danish: I en studie af raske, ammende kvinder blev olanzapin udskilt i modermælken.
Romanian: Într-un studiu la femei sănătoase care alăptau, olanzapina s-a excretat în lapte.