FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt o creștere de scurtă durată a temperaturii, de 1-2 °C, și o umflătură mică, nedureroasă (cu diametrul de cel mult 2 cm) la locul de injectare, în primele două săptămâni după vaccinare.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Nobivac Myxo-RHD Plus (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на температурата с 1 до 2 °C и слаб, безболезнен оток (максимум 2 cm) на мястото на инжектиране в рамките на първите две седмици след ваксинацията.
Romanian: Se administrează la iepuri începând cu vârsta de cinci săptămâni, în injecție unică, subcutanat.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци на възраст от пет седмици като еднократна подкожна инжекция.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la iepurii tratați cu Nobivac Myxo-RHD Plus este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Bulgarian: Карентният срок за месото от зайци, третирани с Nobivac Myxo-RHD Plus, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în septembrie 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2019.
Romanian: Aceste virusuri au fost modificate pentru a produce și proteine din învelișul exterior al HDV1 (tulpina 009) sau RHDV2 (tulpina MK1899).
Bulgarian: Тези вируси са модифицирани, така че да произвеждат също протеини от външния слой на RHDV1 (щам 009) или RHDV2 (щам MK1899).
Romanian: Cele patru studii de laborator efectuate la iepuri tineri au demonstrat că protecția împotriva RHDV1 și RHDV2 începe la trei săptămâni după vaccinare și durează 12 luni.
Bulgarian: Проведени са четири лабораторни проучвания при млади зайци, в които е установено, че защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца срещу RHDV1 и RHDV2.
Romanian: Mixomatoza este cauzată de virusul mixoma și se răspândește la iepuri prin contact direct și prin insecte înțepătoare, cum ar fi purici și țânțari.
Bulgarian: Миксоматоза се причинява от вируса на миксома и се разпространява сред зайците при контакт и чрез ухапвания от насекоми, например бълхи и комари.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Nobivac Myxo-RHD Plus, вижте листовката.
Romanian: imunitar recunoaște virusurile slăbite din vaccin ca fiind „corpi străini" și produce anticorpi atât împotriva virusului myxoma, cât și împotriva proteinelor de virus RHD.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на зайци имунната система разпознава отслабените вируси във ваксината като „чужди" и произвежда антитела както срещу миксома, така и срещу протеините на вируса RHD.
Romanian: În plus, compania a prezentat și studii de teren cu vaccinul deja autorizat, Nobivac Myxo-RHD, care conține numai tulpina 009 a virusului viu mixoma vector RHD.
Bulgarian: Освен това фирмата е представила практически проучвания с вече разрешената ваксина Nobivac Myxo-RHD, която съдържа единствено жив векторен RHD вирус на миксома, щам 009.
Romanian: Prezentare generală a Nobivac Myxo-RHD Plus și a motivelor autorizării sale în UE
Bulgarian: Преглед на Nobivac Myxo-RHD Plus и причините за лицензирането му в ЕС
Romanian: Aceste studii au arătat că, spre deosebire de iepurii nevaccinați, iepurii vaccinați cu Nobivac Myxo-RHD au avut mai puține semne de mixomatoză, mai mulți anticorpi împotriva virusului HHDV1 în sânge și o rată mai mică a mortalității.
Bulgarian: Проучванията показват, че зайците, ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, са имали по-малко признаци на миксоматоза, повече антитела срещу вируса на RHDV1 в кръвта и по-нисък процент на смъртност от неваксинираните зайци.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este un vaccin.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus е ваксина.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus conține cantități mici din forme slăbite ale virusului mixoma care cauzează mixomatoză.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus съдържа малки количества отслабени форми на вируса на миксома, причиняващ миксоматоза.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este un vaccin utilizat la iepuri pentru a scădea mortalitatea și a reduce semnele clinice cauzate de mixomatoză și de boala hemoragică a iepurelui (RHD).
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus е ваксина, която се използва при зайци за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD).
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este disponibil sub formă de pulbere uscată prin înghețare (liofilizat) și de solvent pentru suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus се предлага под формата на замразен изсушен прах (лиофилизат) и разтворител за инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac Myxo-RHD Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nobivac Myxo-RHD Plus са по-големи от рисковете, и препоръча Nobivac Myxo-RHD Plus да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Romanian: Alte informații despre Nobivac Myxo-RHD Plus
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD Plus:
Romanian: De ce este Nobivac Myxo-RHD Plus autorizat în UE?
Bulgarian: Защо Nobivac Myxo-RHD Plus е лицензиран за употреба в ЕС?
Romanian: Ce este Nobivac Myxo-RHD Plus și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac Myxo-RHD Plus и за какво се използва?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Nobivac Myxo-RHD Plus?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac Myxo-RHD Plus pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Myxo-RHD Plus са установени в проучванията?
Romanian: Cum se utilizează Nobivac Myxo-RHD Plus?
Bulgarian: Как се използва Nobivac Myxo-RHD Plus?
Romanian: Cum acționează Nobivac Myxo-RHD Plus?
Bulgarian: Как действа Nobivac Myxo-RHD Plus?
Romanian: Aceste cruste dispar de obicei în decurs de 2 săptămâni.
Bulgarian: Тези струпеи обикновенно изчезват в рамките на 2 седмици.
Romanian: Păstrați la frigider (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Romanian: Pentru a asigura întreaga durată a imunității, în acest caz se recomandă vaccinarea de la 7 săptămâni.
Bulgarian: За да се осигури пълната продължителност на имунитета, се препоръчва ваксинация от 7 седмична възраст в такъв случай.
Romanian: Asigurați-vă că liofilizatul este complet reconstituit înainte de utilizare.
Bulgarian: Уверете се, че лиофилизата е напълно разтворен преди употреба.
Romanian: Durata imunității: 1 an.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată vaccinarea masculilor de reproducție.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва ваксинирането на мъжки животни за разплод.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a imunitatea activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Romanian: Revaccinare anuală.
Bulgarian: Реваксинирайте всяка година.
Romanian: Instalarea imunității: 3 săptămâni.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Bulgarian: Взимането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Romanian: Administrați conținutul total al flaconului.
Bulgarian: Приложете цялото съдържание на флакона.
Romanian: Crustele sunt observate numai la animale cu imunitate activă și nu au nicio influență asupra stării generale de sănătate, a apetitului sau a comportamentului iepurelui.
Bulgarian: Струпеите се наблюдават само при животни с активен имунитет и не повлияват здравословното състояние, апетита или поведението на зайците.
Romanian: Gelatină hidrolizată
Bulgarian: Hydrolysed gelatine
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar(liofilizat) aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицински продукт (лиофилизат), опакован за продажба: 2 години.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Romanian: Umflătura se va rezolva complet până la 3 săptămâni după vaccinare.
Bulgarian: Отокът отзвучава напълно до 3 седмици след ваксинацията.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu de siguranță asupra performanței reproducerii la iepurii de sex masculin.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за безопасност върху репродуктивността при мъжки зайци (мъжки животни).
Romanian: Administrați 0,2 ml pe animal.
Bulgarian: Приложете по 0,2 ml на животно.
Romanian: După infecția cu virusul sălbatic al mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta câteva umflături foarte mici, în special pe locurile fără păr ale corpului, care formează rapid cruste.
Bulgarian: След инфекцията с вирулентен, полеви миксома вирус, някои ваксинирани животни могат да развият няколко много малки отоци, най-вече на неокосмените места по тялото, които бързо образуват струпеи.
Romanian: Scoateți concentratul de vaccin reconstituit din flacon și injectați-l în flaconul cu solvent.
Bulgarian: Изтеглете разтворения концентрат с ваксината от флакона и го инжектирайте обратно във флакона от разтворителя.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Romanian: Administrați o doză la iepuri începând cu vârsta de 5 săptămâni.
Bulgarian: Прилагайте една доза на зайци от 5 седмична възраст и по-големи.
Romanian: 4. Folosiți suspensia de vaccin în 4 ore de la reconstituire.
Bulgarian: Използвайте ваксиналната суспензия в рамките на 4 часа от разтварянето ѝ.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Romanian: Infecția recentă sau latentă cu virusul sălbatic al mixomatozei pare să joace un rol în acest sens într-o anumită măsură.
Bulgarian: Скорошна или латентна инфекция с полеви миксома вирус, може до известна степен да има роля в това.
Romanian: Produs reconstituit: suspensie de culoare roz deschis sau roz.
Bulgarian: Разтворен продукт: почти розова или розова суспензия.
Romanian: Orice vaccin reconstituit care rămâne la sfârșitul acestei perioade trebuie aruncat.
Bulgarian: Всяка оставаща, разтворена ваксина трябва да се изхвърли след този период.
Romanian: Liofilizat: peletă de culoare alb sau crem.
Bulgarian: Лиофилизат: почти бяла или кремава пелета.
Romanian: Vaccinarea primară:
Bulgarian: Първоначална ваксинация:
Romanian: În plus față de reacțiile adverse observate după vaccinarea cu o singură doză, o inflamare ușoară a limfonodulilor locali poate fi observată în primele 3 zile după administrarea unei supradoze de zece ori.
Bulgarian: В допълнение към неблагоприятните реакции, наблюдавани след приложение на една доза от ваксината, при десетократно предозиране може да се наблюдава лек оток на локалните лимфни възли през първите 3 дена.
Romanian: Nivelurile ridicate de anticorpi derivați maternal împotriva virusului mixomatozei și / sau virusului RHD pot reduce eficacitatea produsului.
Bulgarian: Високи нива на доставени майчини антитела срещу миксома вирус и/или RHD вирус могат потенциално да намалят ефикасността на продукта.
Romanian: Digerat pancreatic de cazeină Sorbitol
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Sorbitol
Romanian: In cazuri foarte rare la iepurii de companie, , pot apărea reacții locale la locul injecției, cum ar fi necroză, furfură, cruste sau căderea părului.
Bulgarian: При домашни зайци, в много редки случаи, могат да се появят локални реакции в мястото на инжектиране като некроза, струпеи, крусти или опадане на козината.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 10 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 10 ml
Romanian: *Unități de formare focare
Bulgarian: * Фокус Формиращи Единици
Romanian: După reconstituire se va utiliza în 4 ore.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 4 часа.
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor începând cu vârsta de 5 săptămâni pentru a reduce mortalitatea și semnele clinice de mixomatoză și boala hemoragică a iepurilor (RHD) cauzată de virusul clasic RHD (RHDV1) și virusul RHD de tip 2 (RHDV2).
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 5 седмична възраст и по-големи, за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD), причинени от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2).
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea reacții grave de hipersensibilitate, care pot fi fatale.
Bulgarian: В много редки случаи, сериозни реакции на свръхчувствителност, които могат да бъдат фатални, могат да се появят след ваксинация.
Romanian: *Unități de formare focare Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Romanian: Fiecare doza ( 0.2 sau 0.5 ml) de vaccin reconstituit conține:
Bulgarian: Една доза (0,2 ml или 0,5 ml) от разтворената ваксина съдържа:
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani.
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя, опакован за продажба: 4 години.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35
Romanian: Vaccinul este destinat stimulării imunității împotriva virusului mixomatozei și a virusurilor bolii hemoragice la iepuri.
Bulgarian: Ваксината е предвидена да стимулира имунитета срещу миксома вирус и вируси на хеморагичната болест при зайци.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Păstrați la frigider.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Fosfat dihidrogen de potasiu
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Romanian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru iepuri
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци.
Romanian: Virus viu mixoma cu vector RHD
Bulgarian: Живи миксома векторни RHD вируси.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: 3. Asigurați-vă că suspensia de vaccin rezultată în flaconul cu solvent este amestecată corespunzător.
Bulgarian: Уверете се, че получената ваксинaлна суспензия, намираща се във флакона на разтворителя, е смесена добре.
Romanian: În consecință, iepurii sunt imunizați atât împotriva virusului mixomatozei cât și a virusurilor clasice și a celor RHD de tip 2.
Bulgarian: Следователно, зайците са имунизирани срещу миксома вирус, както и срещу двата - класическия и тип 2 RHD вируси.
Romanian: Solvent pentru Nobivac Myxo-RHD PLUS
Bulgarian: Разтворител за Nobivac Myxo-RHD PLUS
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}>
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Romanian: Apariția unor semne clinice ușoare de mixomatoză se poate observa în cazuri foarte rare în termen de 3 săptămâni de la vaccinare.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават леки клинични признаци на миксоматоза, в рамките на 3 седмици след ваксинацията.
Romanian: Nu necesită condiții speciale de depozitare.
Bulgarian: Няма специални условия за съхранение.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Liofilizat:
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Romanian: 0.5 ml
Bulgarian: 0,5 ml 10 ml
Romanian: Fosfat disodic dihidrat
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate
Romanian: Iepurii care au fost vaccinați anterior cu un alt vaccin contra mixomatozei sau care au prezentat o infecție naturală de mixomatoză, pot să nu dezvolte un răspuns imun adecvat împotriva bolii hemoragice a iepurilor după vaccinare.
Bulgarian: Зайци, които са били ваксинирани преди това с друга миксоматозна ваксина, или които са преживели полева миксоматозна инфекция, е възможно да не развият адекватен имунен отговор срещу хеморагична болест при зайци след ваксинацията.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Flacon cu mai multe doze (50 doze)
Bulgarian: Многодозов флакон (50 дози):
Romanian: Flacon de sticlă de tip I de 1 sau 50 doze închis cu un dop de cauciuc clorobutilic și capac din aluminiu.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 1 или 50 дози затворен с хлоробутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Romanian: Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabilă.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции Intervet International B.V.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Romanian: Imunologice pentru Leporidae, vaccin viral viu pentru iepuri Cod veterinar ATC: QI08AD
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AD
Romanian: ambalaj:
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Romanian: Solvent: Flacon de sticlă de tip I de 0,5 ml sau 10 ml închis cu un dop de cauciuc bromobutilic și capac din aluminiu.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 0,5 ml или 10 ml затворен с бромобутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane x 50 doze de vaccin
Bulgarian: Картонена кутия с 10 х 50 дози ваксина
Romanian: liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru iepuri
Bulgarian: лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 5 x 1 doză de vaccin inclusiv solvent 25 x 1 doză de vaccin inclusiv solvent 10 x 50 doze de vaccin
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 5 х 1 доза ваксина с разтворител 25 х 1 доза ваксина с разтворител 10 х 50 дози ваксина
Romanian: Pentru reconstituirea corectă a flaconului cu mai multe doze, utilizați procedura următoare: 1. Adăugați 1 - 2 ml de solvent în flaconul cu 50 de doze de vaccin și asigurați-vă că liofilizatul este dizolvat complet.
Bulgarian: Добавете 1-2 ml от разтворителя в 50-дозовия флакон с ваксина и се уверете, че лиофилизата е напълно разтворен.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/244/001
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/19/244/001
Romanian: Flacon sticlă de 0,5 ml și 10 ml
Bulgarian: 0,5 ml и 10 ml стъклен флакон
Romanian: Se reconstituie un flacon cu mai multe doze care conține liofilizat cu 10 ml de solvent furnizat.
Bulgarian: Разтворете многодозовия флакон, съдържащ лиофилизат с 10 ml от предоставения разтворител.
Romanian: Etichetă flacon de sticlă cu vaccin - 1 doză/50 doze flacon sticlă
Bulgarian: НА СТЪКЛЕН ФЛАКОН - 1 доза / 50 дози, стъклен флакон
Romanian: Frecvent poate apărea o creștere tranzitorie a temperaturii de 1 - 2 ° C . Frecvent în primele două săptămâni după vaccinare la locul injecției este observată o mică umflătură, nedureroasă (diametrul maxim de 2 cm) .
Bulgarian: Малък, безболезнен оток (максимум 2 cm диаметър) в мястото на инжектиране се наблюдава често през първите две седмици след ваксинацията.
Romanian: Cutie de carton cu 10 x 10 ml flacoane solvent (sticlă)
Bulgarian: Картонена кутия с 10 х 10 флакона с разтворител (стъклени)
Romanian: − Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/244/001-003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/244/001-003
Romanian: Tulpinile de vaccin sunt virusuri mixoma care exprimă gena capsidei proteice a virusurilor RHD
Bulgarian: Ваксиналните щамове са миксома вируси, съдържащи капсиден протеинов ген на класическия или на тип 2 RHD вируси.
Romanian: Solvent: soluție limpede incoloră.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Romanian: Se reconstituie un flacon cu o singură doză conținând liofilizat cu 0,5 ml de solvent furnizat cu vaccinul.
Bulgarian: Разтворете еднодозовия флакон, съдържащ лиофилизат с 0,5 ml от предоставения разтворител.
Romanian: Flacon cu mai multe doze
Bulgarian: Многодозов флакон:
Romanian: - Cutie de carton cu 10 flacoane x 50 doze de vaccin; și cutie de carton cu 10 flacoane x 10 ml de solvent.
Bulgarian: - Картонена кутия с 10 х 50 дози флакони - с ваксина; и картонена кутия с 10 х 10 ml флакони с разтворител
Romanian: Timp de aşteptare: zero zile.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Romanian: 1 flacon cu antigen liofilizat şi un flacon cu solvent apos
Bulgarian: 1 флакон лиофилизат и 1 флакон воден аджувант
Romanian: Cale de administrare
Bulgarian: Концентра ция
Romanian: Se vaccinează numai câinii sănătoşi.
Bulgarian: Трябва да се ваксинират само здрави кучета.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 30 august 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 30 август 2007 г.
Romanian: Aceste reacţii dispar de obicei în decurs de 2-3 zile.
Bulgarian: Тези реакции изчезват до 2-3 дни.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Romanian: Acest lucru contribuie la reducerea simptomelor babesiozei.
Bulgarian: Това помага за намаляване на симптомите на бабезиоза.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Bulgarian: Ваксините „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболявания.
Romanian: Revaccinarea se face printr-o singură injecţie la fiecare şase luni.
Bulgarian: Повторна ваксинация се постига с една инжекция на всеки шест месеца.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi-i acestuia prospectul sau eticheta produsului.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно потърсете медицински съвет и покажете на лекаря упътването за употреба или етикета на продукта.