FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If Sixmo implants are not immediately replaced upon removal, patients should be maintained on sublingual buprenorphine (2 to 8 mg/day), as clinically indicated, until Sixmo treatment is resumed.
Estonian: Kui Sixmo implantaate ei asendata kohe pärast eemaldamist uutega, peavad patsiendid saama säilitusravi keelealuse buprenorfiini fikseeritud annusega (2...8 mg ööpäevas), nagu kliiniliselt näidustatud, kuni Sixmoga ravi jätkamiseni.
English: Instruction for location of implants prior to removal Verify the location of the implants by palpation.
Estonian: Juhised implantaatide asukoha kindlakstegemiseks enne nende eemaldamist Kontrollige palpeerides implantaatide asukohta.
English: Please note: Buprenorphine can cause severe, possibly fatal, breathing depression (shortness of breath or stops breathing) in children who are accidentally exposed to it.
Estonian: Buprenorfiin võib põhjustada rasket, surmaga lõppeda võivat hingamisdepressiooni (õhupuudus või hingamise peatumine) lastel, kes sellega juhuslikult kokku puutuvad.
English: • antiseptic solution, such as chlorhexidine
Estonian: • antiseptiline lahus, nt kloorheksidiin,
English: Place a small adhesive bandage over the insertion site.
Estonian: Asetage sisestamiskohale väike plaaster.
English: You may remove the pressure bandage after 24 hours and the adhesive bandage after five days.
Estonian: Võite rõhksideme eemaldada 24 tunni pärast ja plaastri viie päeva pärast.
English: Step 17: After removal of all implants, clean the incision site.
Estonian: Pärast kõigi implantaatide eemaldamist puhastage sisselõikekoht.
English: The physician educational programme, provided in conjunction with the Summary of Product Characteristics (SmPC), should include lecture slides and a detailed, face to face, step-by step description and live demonstration of the surgical procedure for SIXMO insertion and removal.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttele lisanduv arstide koolitusprogramm peab hõlmama koolitusslaide ja üksikasjalikku personaalset SIXMO sisestamise ja eemaldamise kirurgilise protseduuri etappide praktilist esitlust.
English: Properly placed implants are those placed just under the skin, using the implant applicator, about 80 to 100 mm (8 to 10 cm) above the medial epicondyle, in the sulcus between the biceps and triceps muscle of the inner side of the upper arm.
Estonian: Õigesti paigaldatud implantaadid on paigaldatud implantaadi aplikaatoriga õlavarre siseküljele vahetult naha alla ligikaudu 80...100 mm (8...10 cm) mediaalsest põndapealisest ülespoole kakspealihase ja kolmpealihase vahelisse vakku.
English: Priorities are the re-establishment of a patient and protected airway and institution of assisted ventilation, if needed.
Estonian: Esmajärjekorras tuleb patsient stabiliseerida, tagada kaitstud hingamisteed ja alustada vajaduse korral kunstlikku ventilatsiooni.
English: In case toxicity or overdose symptoms are observed, the removal of the implants and transition to a medicinal product that allows dose adjustment are required.
Estonian: Toksilisuse või üleannustamise sümptomite täheldamisel tuleb implantaadid eemaldada ja üle minna ravimile, mille annust saab kohandada.
English: Opioids have been shown to increase intracholedochal pressure, and should be used with caution in patients with dysfunction of the biliary tract.
Estonian: On näidatud, et opioidid suurendavad sapijuhasisest rõhku ja neid tuleb kasutada ettevaatusega sapiteede funktsioonihäiretega patsientidel.
English: • the patient experiences withdrawal symptoms, e.g. sweating, lacrimation, yawning, nausea,
Estonian: • patsiendil on võõrutusnähud, nt higistamine, pisaravool, haigutamine, iiveldus, oksendamine,
English: • 4 Sixmo implants
Estonian: • 4 Sixmo implantaati,
English: Towards the end of pregnancy buprenorphine may induce respiratory depression in the newborn infant even after a short period of administration.
Estonian: Raseduse lõppfaasis võib buprenorfiin ka pärast lühikest manustamisperioodi esile kutsuda vastsündinu respiratoorset depressiooni.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 implants
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 4 implantaati
English: Expulsion of the implant
Estonian: Implantaadi väljasurumine
English: Investigations common alanine aminotransferase increased uncommon aspartate aminotransferase increased, weight decreased, blood lactate dehydrogenase increased, gamma-glutamyl-transferase increased, weight increased, blood alkaline phosphatase decreased, amylase increased, blood bicarbonate increased, blood bilirubin increased, blood cholesterol decreased, blood glucose increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, lipase increased, lymphocyte count decreased, mean cell haemoglobin increased, mean cell volume abnormal, monocyte count increased, neutrophil count increased, platelet count decreased, red blood cell count decreased
Estonian: Uuringud sage alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine aeg-ajalt aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, kehakaalu vähenemine, laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine veres, gammaglutamüüli transferaasi aktiivsuse suurenemine, kehakaalu suurenemine, leelisfosfataasi aktiivsuse vähenemine veres, amülaasi aktiivsuse suurenemine, bikarbonaadisisalduse suurenemine veres, bilirubiinisisalduse suurenemine veres, kolesteroolisisalduse vähenemine veres, glükoosisisalduse suurenemine veres, hematokriti vähenemine, hemoglobiinisisalduse vähenemine, lipaasi aktiivsuse suurenemine, lümfotsüütide arvu vähenemine, erütrotsüütide keskmise hemoglobiinisisalduse suurenemine, erütrotsüütide keskmine maht ebanormaalne, monotsüütide arvu suurenemine, neutrofiilide arvu suurenemine, vereliistakute arvu vähenemine, vere punaliblede arvu vähenemine
English: Buprenorphine is a partial agonist at the µ (mu)-opioid receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type.
Estonian: Buprenorfiin on µ-(müü)-opioidretseptori osaline antagonist ja krooniline manustamine tekitab opioidisõltuvuse.
English: If continued treatment is desired at the end of the first six-month treatment cycle, a new set of 4 Sixmo implants may be administered following removal of the old implants for one additional treatment cycle of six months.
Estonian: Kui pärast esimest kuuekuulist ravitsüklit soovitakse ravi jätkata, võib pärast vanade implantaatide eemaldamist paigaldada üheks kuuekuuliseks täiendavaks ravitsükliks Sixmo 4 uut implantaati.
English: PATIENT ALERT CARD
Estonian: PATSIENDI TEABEKAART
English: Patient Alert Card
Estonian: Patsiendi teabekaart
English: Sixmo is not recommended during pregnancy, nor in women of childbearing age not using contraception.
Estonian: Sixmot ei soovitata kasutada raseduse ajal ega rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavatel fertiilses eas naistel.
English: Withdraw the cannula until the hub is flush with the obturator, then twist the obturator clockwise to lock onto the cannula (Figure 12).
Estonian: Tõmmake kanüül välja, kuni selle keskosa on obturaatoriga vastakuti, seejärel pöörake obturaatorit päripäeva ja lukustage see kanüüli (joonis 12).
English: Retention in treatment was high in the Sixmo groups, with 65.7% and 64.0% of patients completing studies PRO-805 and PRO-806, respectively.
Estonian: Ravil püsimise määr oli Sixmo rühmades suur, uuringud PRO-805 ja PRO-806 lõpetas vastavalt 65,7% and 64,0% patsientidest.
English: Surgical intervention is necessary for removing an implant that has migrated.
Estonian: Migreerunud implantaadi eemaldamiseks on vaja kirurgilist sekkumist.
English: Sixmo 74.2 mg implant buprenorphine
Estonian: Sixmo 74,2 mg implantaat buprenorfiin
English: Healthcare professionals should consider the potential role and contribution of buprenorphine when given in conjunction with other CNS depressant medicinal products, CYP3A4 inhibitors, other opioids and in cases of hepatic impairment when determining whether the implants should be removed (see sections 4.4 and 4.5).
Estonian: Implantaatide eemaldamise otsuse tegemisel peavad tervishoiutöötajad kaaluma buprenorfiini potentsiaalset rolli ja vajalikkust, kui seda manustatakse koos muude KNS-i depressantide, CYP3A4 inhibiitorite, muude opioididega ja maksakahjustuse korral (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
English: Anaesthetise the insertion area at the incision site and just under the skin, along the planned insertion channels, by injecting 5 mL lidocaine 1% with adrenaline 1:100,000.
Estonian: Tuimastage sisestamispiirkond sisestamiskohas ja piki kavandatud sisestamiskanaleid, süstides naha alla 5 ml 1% lidokaiini koos adrenaliiniga suhtes 1 : 100 000.
English: Apply the sterile drape to the patient's arm. Anaesthetise the incision site and the subcutaneous space containing the implants (for example, by injecting 5 to 7 mL lidocaine 1% with adrenaline 1:100,000).
Estonian: Tuimastage sisselõikekoht ja implantaate sisaldav nahaalune piirkond (nt süstides 5...7 ml 1% lidokaiini koos adrenaliiniga suhtes 1 : 100 000).
English: • If an implant comes out after insertion, take the following steps: Schedule an appointment with the inserting doctor as soon as possible.
Estonian: • Kui implantaat tuleb sisestamiskohast välja, toimige järgmiselt: leppige kokku visiit implantaadi sisestanud arsti juurde nii pea kui võimalik; pange implantaat kaanega klaaspurki.
English: This should be stopped 12 to 24 hours before insertion of the next set of Sixmo implants.
Estonian: See tuleb lõpetada 12...24 tundi enne Sixmo implantaatide järgmise komplekti sisestamist.
English: A standard battery of genotoxicity tests conducted on extracts of Sixmo and ethylene vinyl acetate (EVA) placebo implants was negative.
Estonian: Sixmo ja etüleenvinüülatsetaadist platseeboimplantaadi ekstraktidega tehtud genotoksilisuse standardanalüüsid olid negatiivsed.
English: Treatment of acute pain during Sixmo therapy
Estonian: Ägeda valu ravi Sixmoga ravi ajal
English: Verify the location of the implants by palpation.
Estonian: Kontrollige palpeerides implantaatide asukohta.
English: Patients who have contraindications for MRI.
Estonian: Patsiendid, kellele on MRT vastunäidustatud.
English: Step 9: Redirect the applicator to the next channel marking, while stabilizing the previously inserted implant with your index finger, away from the sharp tip (Figure 13).
Estonian: Suunake aplikaator järgmise kanali märgi suunas, samal ajal eelnevalt sisestatud implantaati oma nimetissõrmega teravast otsast eemal hoides (joonis 13).
English: In study PRO-805, the primary endpoint was the CDF of the percentage of urine samples that were negative for illicit opioids over weeks 1 to 16, while the CDF over weeks 17 to 24 was evaluated as secondary endpoint.
Estonian: Uuringus PRO-805 oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja kumulatiivne jaotusfunktsioon uriiniproovide protsendist, mis olid negatiivsed ebaseaduslike opioidide suhtes 1. kuni 16. nädalal, kumulatiivset jaotusfunktsiooni 17. kuni 24. nädalal hinnati teisese tulemusnäitajana.
English: Using the surgical marker, mark the location of the implants and the location of the incision.
Estonian: Märkige kirurgilise markeriga implantaatide asukoht ja sisselõike asukoht.
English: Opioids should be used with caution in patients with myxoedema, hypothyroidism or adrenal cortical insufficiency (e.g. Addison's disease).
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatusega müksödeemi, hüpotüreoidismi või adrenokortikaalse puudulikkusega (nt Addisoni tõbi) patsientidel.
English: Infection may occur at the site of the insertion or removal.
Estonian: Sisestamis- või eemaldamiskohas võib tekkida infektsioon.
English: Patients who elect to discontinue Sixmo treatment should be monitored for withdrawal syndrome, with consideration given to use of a tapering dose of sublingual buprenorphine.
Estonian: Patsiente, kes valivad Sixmoga ravi lõpetamise, tuleb jälgida võõrutusnähtude suhtes ja kaaluda buprenorfiini keelealuse annuse järkjärgulist vähendamist.
English: Identify the insertion site, which is at the inner side of the upper arm, about 80 to 100 mm (8 to 10 cm) above the medial epicondyle, in the sulcus between the biceps and triceps muscle.
Estonian: Määrake kindlaks sisestamiskoht õlavarre siseküljel ligikaudu 80...100 mm (8...10 cm) mediaalsest põndapealisest ülevalpool kakspealihase ja kolmpealihase vahelises vaos.
English: Modification of the Sixmo dose is not required in patients with renal impairment.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja Sixmo annust muuta.
English: Sixmo is contraindicated in patients with a history of keloid or hypertrophic scar formation at the site where Sixmo would be implanted, as difficulties in retrieving the implant are possible (see section
Estonian: Sixmo on vastunäidustatud patsientidele, kellel varem on tekkinud keloidne või hüpertroofne armkude kohas, kuhu kavatsetakse Sixmo implanteerida, sest võivad tekkida raskused implantaadi kättesaamisega (vt lõik 4.3).
English: Patients who discontinue treatment with Sixmo should be switched back to their previous dose of sublingual buprenorphine within 12 to 24 hours following removal of the Sixmo implants (i.e. the dose from which they were transferred prior to starting Sixmo treatment).
Estonian: Sixmoga ravi lõpetanud patsientidel tuleb jätkata varasema keelealuse buprenorfiini annuse (st annus, mida nad said enne Sixmoga ravi alustamist) kasutamist 12...24 tundi pärast Sixmo implantaatide eemaldamist.
English: Misuse and diversion
Estonian: Väärkasutus ja kõrvaletoimetamine
English: ITT=intent-to-treat Buprenorphine was not included in urine toxicology assessments.
Estonian: ITT = ravikavatsuslik Uriini toksikoloogia hindamised ei hõlmanud buprenorfiini.
English: Step 15: Pick up the skin edge with Adson single toothed tissue forceps and separate the tissues above and below the visible implant, using an iris scissors or a curved mosquito forceps (Figure 16).
Estonian: Võtke Adsoni ühe hambaga pintsettidega nahaservast ja eraldage nähtava implantaadi peal ja all olevad koed lühikese teraga kääride või käändotsaga pintsettidega (joonis 16).
English: After determining that anaesthesia is adequate and effective, make a shallow incision 2.5 to 3 mm in length at incision site marking.
Estonian: Pärast kontrollimist, kas tuimastus oli piisav ja toimib, tehke sisestamiskoha märgistusse madal sisselõige pikkusega 2,5...3 mm.
English: Use the sterile gauze and apply gentle pressure to the incision site, for five minutes, to ensure haemostasis.
Estonian: Hemostaasi tagamiseks kasutage steriilset marlilappi ja rakendage sisselõikekohale viie minuti jooksul nõrka survet.
English: • signs of intoxication or overdose appear (miosis, lip cyanosis, sedation, bradycardia,
Estonian: • ilmnevad mürgistuse või üleannustamise nähud (mioos, huulte tsüanoos, sedatsioon,
English: How to store Sixmo
Estonian: Kuidas Sixmot säilitada
English: The incision should be made parallel to the axis of the arm, between the second and third implants, to access the subcutaneous space (Figure 15).
Estonian: Naha alla pääsemiseks tuleb teha sisselõige paralleelselt käsivarre teljega teise ja kolmanda implantaadi vahele (joonis 15).
English: • Infection may occur at the site of the insertion or removal of the implant.
Estonian: • Implantaadi sisestamis- või eemaldamiskohas võib tekkida infektsioon.
English: Sixmo is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Estonian: Sixmot ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
English: • medicines which calm, induce sleep or relax muscles, with active substance names ending with “azepam” This combination may result in death due to breathing depression.
Estonian: • ravimeid, mis rahustavad, uinutavad või lõõgastavad lihaseid, mille toimeaine lõppeb tähtedega „asepaam“.
English: Reproductive system and breast disorders uncommon dysmenorrhoea, erectile dysfunction
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt düsmenorröa, erektsioonihäired
English: • pain, such as abdominal pain, bone pain, muscle pain, chest pain, headache
Estonian: • valu, nt kõhuvalu, luuvalu, lihasevalu, valu rindkeres, peavalu
English: A key secondary endpoint in Study PRO-806 was the difference in proportions of urine samples that were negative for opioids over 24 weeks for Sixmo versus sublingual buprenorphine.
Estonian: Uuringus PRO-806 oli oluline teisene tulemusnäitaja erinevus 24 nädala jooksul opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide osakaaludes Sixmo ja keelealuse buprenorfiini puhul.
English: Non-Caucasian population
Estonian: Mittevalgenahaliste patsientide populatsioon
English: Number (%) of patients with broken implant(s) N=number of patients with data available.
Estonian: N = nende patsientide arv, kelle kohta olid andmed saadaval.
English: The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce an exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine (see section 4.5).
Estonian: Morfiini kasutamiskogemusel põhinedes võib monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine põhjustada opioidide toimete võimendumist (vt lõik 4.5).
English: Please note: Buprenorphine can cause severe, possibly fatal, respiratory depression in children who are accidentally exposed to it.
Estonian: Buprenorfiin võib põhjustada rasket, võimalik, et letaalse lõppega respiratoorset depressiooni lastel, kes sellega juhuslikult kokku puutuvad.
English: Plasma concentrations of buprenorphine after insertion of Sixmo are highest during the first 24 to 48 hours.
Estonian: Buprenorfiini plasmakontsentratsioonid on suurimad 24...48 tundi pärast Sixmo sisestamist.
English: • cellulitis, skin infection, boil
Estonian: • tselluliit, nahainfektsioon, paise
English: Step 7: While holding the cannula in place, unlock the obturator and remove the obturator.
Estonian: Hoides kanüüli oma kohal, avage obturaatori lukk ja eemaldage obturaator.
English: Two additional randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 studies provide supportive data on efficacy and PK (Studies PRO-805 and PRO-806).
Estonian: Toetavaid andmeid efektiivsuse ja farmakokineetika kohta saadi kahest täiendavast randomiseeritud platseebokontrolliga III faasi uuringust (uuringud PRO-805 ja PRO-806).
English: Step 11: Apply pressure to the incision site for approximately five minutes if necessary.
Estonian: Vajadusel suruge sisselõikekohale kuni viis minutit.
English: However, pups exposed to opioids postnatally exhibited significant body weights reductions.
Estonian: Kuid opioididega sünnijärgselt kokku puutunud poegade kehakaal vähenes oluliselt.
English: • medicines to treat HIV infections with active substance names ending in “navir”, such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir, fosamprenavir
Estonian: • HIV-infektsioonide ravimiseks kasutatavad ravimeid, mille toimeaine lõppeb tähtedega „naviir“, nt ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir, fosamprenaviir;
English: • Name and contact details of the treating physician
Estonian: • raviarsti nimi ja kontaktandmed;
English: Appropriate precautions, such as the conduct of patient follow-up visits according to the patient's needs and the treating physician's clinical judgement, should be taken during Sixmo treatment.
Estonian: Ravi ajal Sixmoga tuleb rakendada asjakohaseid ettevaatusabinõusid, nt kutsuda patsient tema vajaduste ja raviarsti kliinilise hinnangu kohaselt järelkontrollivisiitidele.
English: Buprenorphine has a mean elimination half-life from plasma ranging from 24 to 48 hours.
Estonian: Buprenorfiini keskmine plasmast eritumise poolväärtusaeg on vahemikus 24...48 tundi.
English: • inflammation of the airways in the lungs, throat or inner lining of the nose
Estonian: • hingamisteede põletik kopsudes, kõri- või nina limakesta põletik
English: The administration of additional buprenorphine sublingual doses should be considered by the treating physician if:
Estonian: Raviarst peab kaaluma buprenorfiini täiendavate keelealuste annuste manustamist, kui:
English: Equipment for removal of Sixmo
Estonian: Vahendid Sixmo eemaldamiseks
English: Number (%) of broken implants
Estonian: Purunenud implantaatide arv
English: Only a healthcare professional who is competent in minor surgery and is trained in the insertion of Sixmo should perform the procedure, using only the implant applicator, with the recommended local anaesthetic available.
Estonian: Protseduuri võib sooritada ainult tervishoiutöötaja, kes on pädev tegema väikseid operatsioone ja kes on saanud Sixmo sisestamise koolituse, kasutades ainult implantaadi aplikaatorit ja soovitatavat saadaolevat paikset tuimastit.
English: • cold sweat, dry skin
Estonian: • külm higi, nahakuivus
English: Only a healthcare professional who is trained in the insertion of Sixmo should perform the procedure, using only the implant applicator, with the recommended local anaesthetic available.
Estonian: Protseduuri võib sooritada ainult tervishoiutöötaja, kes on saanud Sixmo sisestamise koolituse, kasutades ainult implantaadi aplikaatorit ja soovitatavat saadaolevat paikset tuimastit.
English: The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to case reports of hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death.
Estonian: Kõrvalekalded ulatuvad alates maksa transaminaaside aktiivsuse mööduvast asümptomaatilisest suurenemisest kuni teadeteni maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surma kohta.
English: Close the incision with sutures.
Estonian: Sulgege sisselõige õmblustega.
English: Step 10: Verify the presence of each implant (26.5 mm in length) by palpation of the patient's arm immediately after the insertion, as shown in Figure 14.
Estonian: Kohe pärast sisestamist kontrollige palpeerides patsiendi käsivart, et kõik implantaadid (pikkus 26,5 mm) oleksid olemas, nagu näidatud joonisel 14.
English: The healthcare professional should review the patient's treatment history for concomitant use of CYP3A4 inhibitors prior to initiating Sixmo treatment to determine suitability (see section 4.5).
Estonian: Enne Sixmoga ravi alustamist peavad tervishoiutöötajad sobivuse hindamiseks läbi vaatama patsiendi raviajaloo CYP3A4 inhibiitorite samaaegse kasutamise suhtes (vt lõik 4.5).
English: Figure 3: Plasma buprenorphine concentrations after insertion of Sixmo (concentrations up to day 28 are based on study PRO-810, while concentrations after day 28 are based on studies PRO-805, PRO-806, PRO-807 and PRO-811)
Estonian: Buprenorfiini kontsentratsioonid plasmas pärast Sixmo sisestamist (kontsentratsioonid kuni 28. päevani põhinevad uuringul PRO-810, kontsentratsioonid pärast 28. päeva põhinevad uuringutel PRO-805, PRO-806, PRO-807 ja PRO-811)
English: • medicines to treat fungal infections, like thrush, with active substance names ending in “azole”, such as ketoconazole, itraconazole, fluconazole
Estonian: • seeninfektsioonide, nt soor, ravimiseks kasutatavaid ravimeid, mille toimeaine lõppeb tähtedega „asool“, nt ketokonasool, itrakonasool, flukonasool;
English: • Implants are located under the skin, at the inner side of the upper arm.
Estonian: • Implantaadid asuvad õlavarre siseküljel naha all.
English: Mean plasma buprenorphine concentrations up to day 28 are based on data from the relative bioavailability study PRO-810 (which had intensive PK sampling), while concentrations after day 28 are based on pooled data from studies PRO-805, PRO-806, PRO-807 and PRO-811.
Estonian: Buprenorfiini keskmised kontsentratsioonid plasmas kuni 28 päevani põhinevad suhtelise biosaadavuse uuringu PRO-810 (kus toimus intensiivne farmakokineetika proovide võtmine) andmetel, kontsentratsioonid pärast 28. päeva põhinevad uuringute PRO-805, PRO-806, PRO-807 ja PRO-811 koondandmetel.
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon lymphadenopathy, neutropenia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aeg-ajalt lümfadenopaatia, neutropeenia
English: • sleep disorder, disinterest
Estonian: • unehäired, huvikaotus