FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Spremembe kliničnega statusa pri bolnikih s predhodno nadzorovano sladkorno boleznijo tipa 2 Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, predhodno dobro nadzorovano z jemanjem zdravila Ristfor, pri katerih se pojavijo nenormalni izvidi laboratorijskih preiskav ali klinične bolezni (zlasti nejasne ali slabo opredeljene bolezni), je treba čim prej ugotoviti, če imajo ketoacidozo ali laktacidozo.
Norwegian Bokmål: Endringer i klinisk status hos pasienter med tidligere kontrollert type 2-diabetes En pasient med tidligere kontrollert type 2-diabetes som gis Ristfor og får unormale laboratorieresultater eller klinisk sykdom (spesielt vage og vanskelig definerbare tilstander), skal undersøkes umiddelbart for ketoacidose eller laktacidose.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Ristfor za vse podskupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ristfor i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Ristfor.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Ristfor før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Ristfor, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Ristfor i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Slovenian: Metformin in sitagliptin se izločata skozi ledvice, zato je pri uporabi zdravila Ristfor pri starejših potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Da metformin og sitagliptin skilles ut via nyrene, skal Ristfor brukes med forsiktighet hos eldre.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Ristfor prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Ristfor og når den kan gjenopptas.
Slovenian: Zdravilo Ristfor vsebuje dve različni učinkovini, imenovani sitagliptin in metformin.
Norwegian Bokmål: Ristfor inneholder to forskjellige legemidler som heter sitagliptin og metformin.
Slovenian: Zdravilo Ristfor je treba jemati dvakrat na dan s hrano, da se zmanjšajo neželeni učinki metformina na prebavila.
Norwegian Bokmål: Ristfor skal tas to ganger daglig i forbindelse med måltid for å redusere de uønskede gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
Slovenian: Zdravilo Ristfor je kontraindicirano pri bolnikih z GFR < 30 ml/min in ga je treba začasno ukiniti, če se pojavijo stanja, ki spremenijo delovanje ledvic (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert hos pasienter med GFR < 30 ml/min, og bør seponeres midlertidig dersom det foreligger tilstander som endrer nyrefunksjonen (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Ristfor je kontraindicirano pri:
Norwegian Bokmål: Ristfor er kontraindisert hos pasienter med:
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ristfor Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ristfor Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Ristfor se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke (kot je pankreatitis).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ristfor: - dersom du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Slovenian: Kaj je zdravilo Ristfor in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Ristfor er, og hva det brukes mot
Slovenian: V bioekvivalenčni študiji pri zdravih osebah so pokazali, da so kombinirane tablete Ristfor (sitagliptin/metforminijev klorid) bioekvivalentne sočasni uporabi sitagliptinijevega fosfata in metforminijevega klorida v obliki posameznih tablet.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie på friske forsøkspersoner viste at kombinasjonstablettene Ristfor (sitagliptin/metforminhydroklorid) var bioekvivalente med samtidig administrering av sitagliptinfosfat og metforminhydroklorid hver for seg.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Ristfor.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Ristfor.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Ristfor, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) har blitt rapportert hos pasienter som tar Ristfor (se avsnitt 4).
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo Ristfor in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Ristfor og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Slovenian: Študij na živalih z zdravilom Ristfor niso opravili.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dyreforsøk med Ristfor.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prehajajo s sočasnega jemanja sitagliptina in metformina Pri bolnikih, ki prehajajo s sočasnega jemanja sitagliptina in metformina, je treba zdravljenje z zdravilom Ristfor začeti z odmerkom sitagliptina in metformina, ki ga že jemljejo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra kombinasjonsterapi med sitagliptin og metformin For pasienter som går over fra kombinasjonsterapi med sitagliptin og metformin, skal startdosen Ristfor tilsvare den dosen sitagliptin og metformin som allerede tas.
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II)
Norwegian Bokmål: • visse legemidler for behandling av høyt blodtrykk (ACE-hemmere og angiotensin II
Slovenian: V nadaljevanju so naštete farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin v zdravilu Ristfor.
Norwegian Bokmål: De følgende utsagnene reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til hvert enkelt virkestoff i Ristfor.
Slovenian: Zdravilo Ristfor nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Ristfor har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Ristfor v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom, se lahko pojavi tveganje za hipoglikemijo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Ristfor i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller med insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Slovenian: Bolnice med nosečnostjo ne smejo jemati zdravila Ristfor.
Norwegian Bokmål: Ristfor skal ikke brukes under graviditet.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila Ristfor.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Ristfor under og i en tid etter inngrepet.
Slovenian: - če jemljete sulfonilsečnino ali insulin, zdravili za sladkorno bolezen, skupaj z zdravilom Ristfor, saj lahko pride do prevelikega znižanja sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar sulfonylurea eller insulin, som er legemidler mot diabetes, sammen med Ristfor, må du være oppmerksom på at blodsukkeret kan bli for lavt (hypoglykemi).
Slovenian: ki je bila približno 6-krat večja od izpostavljenosti pri človeku, in pri izpostavljenosti metforminu, ki je bila približno 2,5-krat večja od izpostavljenosti pri človeku.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble NOEL observert som eksponeringen for sitagliptin omtrent 6 ganger human eksponering og for metformin omtrent 2.5 ganger human eksponering.
Slovenian: Pri sumu na preobčutljivostne reakcije morate zdravljenje z zdravilom Ristfor prekiniti, oceniti druge morebitne vzroke za ta neželeni učinek in začeti zdraviti sladkorno bolezen z drugimi zdravili (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, skal Ristfor seponeres, det skal undersøkes om det er andre mulige årsaker til reaksjonen, og alternativ diabetesbehandling skal innledes (se pkt.
Slovenian: Preskušanje TECOS (Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin) je v populaciji z namenom zdravljenja vključevalo 7.332 bolnikov, ki so prejemali 100 mg sitagliptina na dan (ali 50 mg na dan, če so imeli izhodiščno eGFR ≥ 30 in < 50 ml/min/1,73 m2), in 7.339 bolnikov, ki so prejemali placebo.
Norwegian Bokmål: «Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin» (TECOS) inkluderte 7332 pasienter som ble behandlet med sitagliptin 100 mg daglig (eller 50 mg daglig dersom eGFR ved baseline var ≥ 30 og < 50 ml/min/1,73 m2) og 7339 pasienter som ble behandlet med placebo i en «intention-to-treat»populasjon.
Slovenian: Zdravilo Ristfor je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje k insulinu (tj. trojno kombinirano zdravljenje) kot dodatek dieti in telesni aktivnosti za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih, pri katerih s stabilnim odmerkom insulina in samim metforminom urejenost glikemije ni zadostna.
Norwegian Bokmål: Ristfor er også indisert i kombinasjon med insulin (dvs. trippel kombinasjonsterapi) som tillegg til diett og fysisk aktivitet for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter hvor stabil dose av insulin og metformin alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Slovenian: Če niste prepričani, če kar koli od navedenega velja za vas, se pred začetkom jemanja zdravila Ristfor, posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om noe av dette gjelder deg, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Ristfor.
Slovenian: Kadar se zdravilo Ristfor uporablja v kombinaciji z insulinom, bo morda potreben manjši odmerek insulina za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Ristfor gis i kombinasjon med insulin, kan det være nødvendig å redusere dosen av insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Slovenian: Kadar se zdravilo Ristfor uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino, bo morda potreben manjši odmerek sulfonilsečnine za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Ristfor gis i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, kan det være nødvendig å redusere dosen av sulfonylureapreparatet for å redusere risiko for hypoglykemi (se pkt.
Slovenian: Rdeče filmsko obložene tablete v obliki kapsule, z oznako »577« na eni strani.
Norwegian Bokmål: Kapselformet, rød filmdrasjert tablett merket med "577" på den ene siden.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ristfor in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ristfor Kako jemati zdravilo Ristfor Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ristfor er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ristfor Hvordan du bruker Ristfor
Slovenian: Zdravila Ristfor ne jemljite in se z zdravnikom posvetujte o drugih možnostih za nadzor sladkorne bolezni, če kar koli od navedenega velja za vas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ristfor hvis noe av dette gjelder deg, og rådfør deg med legen din om andre måter å behandle din diabetes.
Slovenian: Ristfor 50 mg/1.000 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Ristfor 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Ristfor 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Ristfor 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Kliničnih terapevtskih preskušanj z zdravilom Ristfor niso izvedli, vendar pa so dokazali bioekvivalenco zdravila Ristfor in sočasne uporabe sitagliptina in metformina (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen terapeutiske kliniske studier med Ristfor tabletter, men det er vist at Ristfor er bioekvivalent med sitagliptin og metformin administrert samtidig (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u  9) odmerka ni treba prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av sitagliptin er nødvendig hos pasienter med mild eller moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score  9).
Slovenian: Zdravilo Ristfor je indicirano kot dodatek dieti in telesni aktivnosti za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju največjega odmerka samega metformina, ki ga prenašajo, ali pri bolnikih, ki že prejemajo kombinacijo sitagliptina in metformina.
Norwegian Bokmål: Ristfor er indisert hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i kombinasjon med maksimal dose metformin ikke gir adekvat glykemisk kontroll alene, eller hos pasienter som allerede behandles med en kombinasjon av sitagliptin og metformin.
Slovenian: Zato ženske, ki dojijo, zdravila Ristfor ne smejo jemati (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Ristfor skal derfor ikke brukes av kvinner som ammer (se pkt.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem z zdravilom Ristfor vam bodo morda morali preveriti vrednosti digoksina v krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med Ristfor.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ristfor
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ristfor
Slovenian: EU/1/10/620/009 EU/1/10/620/010 EU/1/10/620/011 EU/1/10/620/012 EU/1/10/620/013 EU/1/10/620/014 EU/1/10/620/015 EU/1/10/620/016
Norwegian Bokmål: EU/1/10/620/009 EU/1/10/620/010 EU/1/10/620/011 EU/1/10/620/012 EU/1/10/620/013 EU/1/10/620/014 EU/1/10/620/015 EU/1/10/620/016 EU/1/10/620/018 EU/1/10/620/021 EU/1/10/620/022
Slovenian: EU/1/10/620/009 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/010 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/011 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/021 60 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/012 112 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/013 168 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/022 180 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/014 196 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/015 50 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/10/620/016 196 (2 x 98) filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/018 168 (2 x 84) filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/10/620/009 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/010 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/011 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/021 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/012 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/013 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/022 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/014 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/015 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/016 196 (2 x 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/018 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Za različne odmerke metformina je zdravilo Ristfor na voljo v jakostih po 50 mg sitagliptina in 850 mg metforminijevega klorida ali 1.000 mg metforminijevega klorida.
Norwegian Bokmål: Ristfor er også tilgjengelig med andre doser metformin; 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydroklorid eller 1000 mg metforminhydroklorid.
Slovenian: EU/1/10/620/001 EU/1/10/620/002 EU/1/10/620/003 EU/1/10/620/004 EU/1/10/620/005 EU/1/10/620/006 EU/1/10/620/007 EU/1/10/620/008
Norwegian Bokmål: EU/1/10/620/001 EU/1/10/620/002 EU/1/10/620/003 EU/1/10/620/004 EU/1/10/620/005 EU/1/10/620/006 EU/1/10/620/007 EU/1/10/620/008 EU/1/10/620/017 EU/1/10/620/019 EU/1/10/620/020
Slovenian: Jetrna okvara Zdravila Ristfor se pri bolnikih z okvaro jeter ne sme uporabljati (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ristfor må ikke gis til pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza (E460) povidon K29/32 (E1201)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne cellulose, mikrokrystallinsk (E460) povidon K29/32 (E1201) natriumlaurylsulfat natriumstearylfumarat
Slovenian: Zdravilo Ristfor je indicirano v kombinaciji s sulfonilsečnino (tj. trojno kombinirano zdravljenje) kot dodatek dieti in telesni aktivnosti pri bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju največjega odmerka metformina, ki ga prenašajo, in sulfonilsečnine.
Norwegian Bokmål: Ristfor er indisert i kombinasjon med et sulfonylureapreparat (dvs. trippel kombinasjonsterapi) hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i tillegg til maksimal dose av metformin og sulfonylureapreparatet ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Slovenian: EU/1/10/620/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/003 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/019 60 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/004 112 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/005 168 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/020 180 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/006 196 filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/007 50 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/10/620/008 196 (2 x 98) filmsko obloženih tablet EU/1/10/620/017 168 (2 x 84) filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/10/620/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/019 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/004 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/020 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/006 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/007 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/008 196 (2 x 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/10/620/017 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ristfor
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ristfor
Slovenian: Zdravilo Ristfor je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Norwegian Bokmål: Ristfor må seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil (se pkt.
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. julij 2017 Datum zadnjega podaljšanja:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2017 Dato for siste fornyelse:
Slovenian: Vendar pa možnega tveganja za razvoj solidnih tumorjev za zdaj ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: En mulig økt risiko for utvikling av solide tumorer kan imidlertid ikke utelukkes på det nåværende tidspunkt.
Slovenian: 95,1 %b IZ (−3,2 %, 24,3 %) a
Norwegian Bokmål: 95,1 %b KI (−3,2 %, 24,3 %) a
Slovenian: Zdravilo Ritemvia vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra, ki ima izkušnje z uporabo takšnih zdravil.
Norwegian Bokmål: Ritemvia vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Slovenian: Bolniki morajo zdravilo Ritemvia prejemati vsaj 24 mesecev po doseženi remisiji (odsotnost kliničnih znakov in simptomov).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør få Ritemvia i minst 24 måneder etter oppnådd remisjon (fravær av kliniske tegn og symptomer).
Slovenian: Zdravilo Ritemvia lahko vpliva tudi na spremembe laboratorijskih preiskav, ki jih naroči vaš zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ritemvia kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Slovenian: Vnaprej opredeljena meja neinferiornosti za razliko zdravljenj je bila 20%.
Norwegian Bokmål: Forskjellen på den forhåndsdefinerte non-inferiority marginen for behandlingsforskjell var 20 %.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ritemvia pri otrocih do 18 leta starosti nista dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ritemvia hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: Izid†
Norwegian Bokmål: Utfall†
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravniku ali medicinski sestri morate povedati, če ste noseči, menite, da ste noseči, ali načrtujete zanositev.
Norwegian Bokmål: Du må informere lege eller sykepleier dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Začetek zdravljenja in podatki za stik
Norwegian Bokmål: Datoer for behandlingsstart og kontaktinformasjon:
Slovenian: • Pokažite jo vsem zdravnikom, medicinskim sestram in zobozdravnikom, ki jih obiščete - ne samo specialistu, ki vam predpiše zdravilo Ritemvia.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Ritemvia.
Slovenian: Zdravilo Ritemvia se uporablja za zdravljenje več različnih bolezni pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Ritemvia kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Slovenian: Če je ne uporabimo takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik; čas običajno ne sme presegati
Norwegian Bokmål: Om løsningen ikke benyttes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens eget ansvar.
Slovenian: "Primarni" statistični test za "odgovor" je bil test trenda CR v primerjavi s PR v primerjavi z neodzivnimi (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Den "primære" statistiske testen for "respons" var trendanalyse av CR versus PR versus ikke-respons (p < 0,0001).
Slovenian: Koliko zdravila boste dobili in kako pogosto a) Če se zdravite zaradi ne-Hodgkinovega limfoma
Norwegian Bokmål: Hvor mye og hvor ofte vil du motta behandling a) Hvis du behandles for non-Hodgkins lymfom
Slovenian: Kdaj ne smete prejeti zdravila Ritemvia?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg ikke bruke Ritemvia?
Slovenian: ga boste prejeli enkrat na teden 4 tedne.
Norwegian Bokmål: Ritemvia vil bli gitt til deg én gang i uken i 4 uker.
Slovenian: Povprečna sprememba v DAS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i DAS
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Ritemvia vpliva na vašo sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Ritemvia påvirker evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Preden boste dobili zdravilo Ritemvia, boste dobili druga zdravila (to imenujemo premedikacija) za preprečitev ali zmanjšanje možnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Før du får Ritemvia, vil du bli gitt andre legemidler (premedisinering) for å forhindre eller dempe mulige bivirkninger.
Slovenian: Korist v smislu preživetja brez napredovanja bolezni so konsistentno opažali pri večini podskupin, ki so jih analizirali glede na tveganje bolezni pred vključitvijo (npr. stopnjo po Binetu A-C) (preglednica 10b).
Norwegian Bokmål: Økt progresjonsfri overlevelse ble konsekvent observert i de fleste subgruppene av pasienter som ble analysert i henhold til risiko for sykdom ved utgangspunktet (f.eks. Binet stage A-C) (Tabell 10b).
Slovenian: Primarni cilj študije je bila popolna remisija (CR - complete remission) (popolna epitelizacija in odsotnost novih in/ali razvitih lezij) po 24 mesecih brez uporabe prednizonskega zdravljenja v obdobju dveh mesecev ali več (CRoff za ≥ 2 meseca).
Norwegian Bokmål: Det primære målet med studien var full remisjon (fullstendig epitelialisering og fravær av nye og/eller etablerte lesjoner) ved måned 24 uten bruk av prednisonbehandling i to måneder eller mer (CRoff) i ≥ 2 måneder).
Slovenian: Tveganje za napredovanje bolezni je bilo manjše za 46%, tveganje za ponovitev bolezni pa za 51%.
Norwegian Bokmål: Risiko for sykdomsprogresjon ble redusert med 46 % og risiko for residiv med 51 %.
Slovenian: Redko so poročali o smrtnih primerih.
Norwegian Bokmål: Sjeldne dødelige tilfeller er rapportert
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano MM/LLLL.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ.