FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 4 mg de semaglutido em 3 ml de solução.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 4 mg semaglutiidi 3 ml lahuses.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada dose (0,19 ml) contém 0,25 mg de semaglutido (1,34 mg/ml)
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,19 ml) sisaldab 0,25 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Portuguese: Rótulo da caneta
Estonian: Pen-süstli etikett
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikke toimeid inimesele.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ozempic 0,25mg, solução injetável em caneta pré-cheia Ozempic 0,5 mg, solução injetável em caneta pré-cheia Ozempic 1 mg, solução injetável em caneta pré-cheia
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ozempic 0,25 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 0,5 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 1 mg süstelahus pen-süstlis
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 2 mg de semaglutido em 1,5 ml de solução.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 2 mg semaglutiidi 1,5 ml lahuses.
Portuguese: Ozempic semaglutido
Estonian: Ozempic semaglutiid
Portuguese: Em relação à segurança, considerou-se que está em linha com a de outros medicamentos da mesma classe.
Estonian: Ohutust peeti sama klassi teiste ravimitega võrreldes sarnaseks.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ozempic?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ozempici ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Esses efeitos são de gravidade ligeira a moderada e de curta duração.
Estonian: Need on raskusastmelt tavaliselt kerged või mõõdukad ja lühiajalised.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ozempic pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ozempici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose inicial de Ozempic é de 0,25 mg uma vez por semana.
Estonian: Algannus on 0,25 mg Ozempici üks kord nädalas.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ozempic.
Estonian: See on ravimi Ozempic Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O que é o Ozempic e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Ozempic ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Ozempic observados nos estudos são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et uuringutes täheldatud Ozempici kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O agravamento da retinopatia diabética também foi observado e será alvo de mais investigação.
Estonian: Täheldati diabeetilise retinopaatia süvenemist, mida uuritakse edasi.
Portuguese: Cinco estudos realizados em mais de 4000 doentes demonstraram que o Ozempic reduziu os níveis de HbA1c (uma medição da glicose no sangue) entre 1,2 e 1,8 pontos percentuais ao longo de 10 a 13 meses.
Estonian: Viies uuringus, milles osales üle 4000 patsiendi, tõendati, et Ozempic vähendas HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) väärtust 10 kuni 13 kuu jooksul 1,2-1,8%võrra.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ozempic?
Estonian: Miks Ozempic heaks kiideti?
Portuguese: Atua de forma idêntica à GLP-1 (uma hormona produzida no intestino), aumentando a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos.
Estonian: See toimib sarnaselt sooles tekkiva hormooni GLP-1ga, suurendades insuliini kogust, mida kõhunääre eritab toidu mõjul.
Portuguese: Outro estudo realizado em mais de 3000 doentes diabéticos com elevado risco de problemas cardíacos demonstrou que, no geral, a ocorrência de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte foi menor nos doentes tratados com o Ozempic (6,6 %) do que nos doentes tratados com o placebo (8,9 %).
Estonian: Veel ühest uuringust, milles osales üle 3000 südameprobleemide suure riskiga diabeedipatsiendi, selgus, et kokkuvõttes oli Ozempiciga ravitud patsientidel südamelihase infarkti, insuldi või surma esinemissagedus väiksem (6,6%) võrreldes platseebot kasutanud patsientidega (8,9%).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ozempic (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) incluem problemas do sistema digestivo, tais como diarreia, vómitos e náuseas (enjoos).
Estonian: Ozempici kõige sagedamate kõrvalnähtude (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) hulka kuuluvad seedeprobleemid, nagu kõhulahtisus, oksendamine ja iiveldus.
Portuguese: Como funciona o Ozempic?
Estonian: Kuidas Ozempic toimib?
Portuguese: Isto ajuda a controlar os níveis de glicose no sangue.
Estonian: See aitab reguleerida vere glükoosisisaldust.
Portuguese: O Ozempic é um medicamento para a diabets utilizado, em conjunto com dieta e exercício, no tratamento de adultos cuja diabetes tipo 2 não se encontre satisfatoriamente controlada.
Estonian: Ozempic on diabeediravim ning seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise treeninguga II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanutel, kelle haigus ei ole rahuldavalt reguleeritud.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ozempic.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ozempici kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Nestes estudos, o Ozempic foi comparado favoravelmente com outros tratamentos, nomeadamente sitagliptina, exenatido e insulina glargina (que levaram a reduções de 0,55, 0,92 e 0,83 pontos percentuais, respetivamente), e com placebo (reduções de até 0,09 pontos percentuais).
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi Ozempici teiste ravimeetoditega, nagu sitagliptiin, eksenatiid, insuliinglargiin ja platseebo, ning saadi soodsad tulemused (glükohemoglobiini sisaldus vähenes vastavalt 0,55, 0,92, 0,83 ja 0,09% võrra).
Portuguese: A substância ativa do Ozempic, o semaglutido, é um «agonista dos recetores de GLP-1».
Estonian: Ozempici toimeaine semaglutiid on GLP-1 retseptori agonist.
Portuguese: O agravamento da retinopatia diabética (lesões na retina, a membrana sensível à luz na parte posterior do olho) é frequente (pode afetar 1 em cada 10 pessoas).
Estonian: Diabeetilise retinopaatia (silma tagaosas paikneva valgustundliku membraani ehk võrkkesta kahjustus) oluline halvenemine on sage (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st).
Portuguese: O Ozempic contém a substância ativa semaglutido.
Estonian: Ozempic sisaldab toimeainena semaglutiidi.
Portuguese: Ao analisar os três «acontecimentos» separadamente, observa-se que o número de doentes que receberam o Ozempic e que sofreram ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral foi menor; no entanto, as taxas de morte devido a problemas cardíacos foram semelhantes nos dois grupos.
Estonian: Kolme sündmuse eraldi analüüs näitab, et Ozempici kasutanud patsientidel esines harvem südameinfarkti või insulti, kuid südameprobleemidest tingitud surmade hulk oli kahes rühmas sarnane.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ozempic, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Ozempiciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: É injetado sob a pele no abdómen, na coxa ou na parte superior do braço.
Estonian: Subkutaanne süst tehakse kõhu-, reie- või õlavarrepiirkonda.
Portuguese: Após quatro semanas, a dose deve ser aumentada para 0,5 mg. Se necessário, a dose pode ser aumentada até um máximo de 1 mg uma vez por semana.
Estonian: Vajaduse korral võib annust suurendada maksimaalselt 1 milligrammini üks kord nädalas.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ozempic, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Ozempici kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ozempic.
Estonian: Ozempici ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ozempic?
Estonian: Mis riskid Ozempiciga kaasnevad?
Portuguese: Outras informações sobre o Ozempic
Estonian: Muu teave Ozempici kohta
Portuguese: Além disso, os resultados indicaram que o tratamento com o Ozempic esteve associado a uma redução benéfica do peso corporal.
Estonian: Lisaks näitasid tulemused, et Ozepmici raviga kaasneb kehakaalu kasulik langus.
Portuguese: O Ozempic demonstrou ser igualmente eficaz na redução da ocorrência de complicações de saúde graves associadas à diabetes, tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
Estonian: Samuti on tõendatud, et Ozempic vähendab diabeediga seotud raskete tüsistuste, nagu südamelihase infarkti ja insuldi esinemissagedust.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ozempic, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Ozempici kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Ozempic é eficaz na redução dos níveis de glicose no sangue, bem como na redução do risco de complicações de saúde em doentes com diabetes tipo 2.
Estonian: Uuringutest selgus, et Ozempic on II tüüpi diabeediga patsientidel efektiivne vere glükoosisisalduse ja samuti tüsistuste riski vähendamisel.
Portuguese: O tratamento com o Ozempic também levou a uma perda de peso corporal, o que é considerado benéfico em doentes com diabetes.
Estonian: Ravi Ozempiciga põhjustab ka kaalulangust, mida peetakse diabeedipatsientidel kasulikuks.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ozempic durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ozempici kasulikkus?
Portuguese: O Ozempic demonstrou ser eficaz no controlo dos níveis de glicose no sangue.
Estonian: On tõendatud, et Ozempic reguleerib efektiivselt vere glükoosisisaldust.
Portuguese: O Ozempic pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes que não possam tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Estonian: Patsientidel, kes ei saa võtta metformiini (samuti diabeediravim), tohib Ozempicet kasutada ainuravimina.
Portuguese: Os efeitos secundários que afetam o sistema digestivo são considerados controláveis.
Estonian: Seedeelundkonnaga seotud kõrvalnähte peeti ohjatavateks.
Portuguese: Pode também ser utilizado como adjuvante (complemento) de outros medicamentos para a diabetes.
Estonian: Seda tohib kasutada ka lisaks muudele diabeediravimitele.
Portuguese: O Ozempic está disponível na forma de solução injetável em caneta pré-cheia e só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Ozempici turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes ja see on retseptivaktsiin.
Portuguese: Como se utiliza o Ozempic?
Estonian: Kuidas Ozempici kasutatakse?
Portuguese: 700 microgramas Implante intravítreo em aplicador
Estonian: 700 mikrogrammi Klaaskehasisene implantaat aplikaatoris.
Portuguese: 1 bolsa com sistema aplicador
Estonian: 1 kotike aplikaatorsüsteemiga
Portuguese: Uso intravítreo bolsa (metalizada)
Estonian: Kott (fooliumist)
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Estonian: TINGIMUSED JA PIIRANGUD RAVIMI OHUTUKS NING TÕHUSAKS KASUTAMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Portuguese: • Utilização de antibióticos
Estonian: • antibiootikumide kasutamine;
Portuguese: • Principais sinais e sintomas da injecção IVT relacionados com efeitos adversos, incluindo aumento da pressão intra-ocular, glaucoma, hipertensão ocular, catarata, catarata traumática relacionada com a técnica de injecção, descolamento do vítreo, hemorragia vítrea, endoftalmite, descolamento da retina, laceração da retina, falha mecânica do dispositivo e colocação incorrecta/deslocação do implante
Estonian: • klaaskehasisese süstiga seotud peamiste kõrvalnähtude sümptomid, nagu silmasisese rõhu tõus, glaukoom, silma hüpertensioon, katarakt, süstimistehnikaga seotud traumaatiline katarakt, klaaskeha irdumine, klaaskeha verevalum, endoftalmiit, reetina irdumine, reetina rebend, seadme mehhaaniline häire ja implantaadi ebaõige asukoht;
Portuguese: O material educativo contém o seguinte:
Estonian: Teabepakett peab sisaldama alljärgnevat:
Portuguese: • Técnicas assépticas para minimizar o risco de infecção
Estonian: • aseptiline süstimise tehnika nakkusriski minimeerimiseks;
Portuguese: Os Estados-Membros deverão assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento que se seguem.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpool kirjeldatud tingimused ja piirangud ravimi ohutuks ning tõhusaks kasutamiseks on nende riigi territooriumil täidetud.
Portuguese: Os Estados-Membros deverão assegurar que o fornecimento do material educativo implementado para a indicação de tratamento autorizada de doentes adultos com edema macular após Oclusão do Ramo da Veia Central da Retina (ORVCR) ou Oclusão da Veia Central da Retina (OVCR) é estendido aos potenciais prescritores envolvidos na nova indicação: tratamento de doentes adultos com inflamação do segmento posterior do olho, apresentada como uveíte não infecciosa.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et olemasolev ja rakendatud teabepakett ametlikult heakskiidetud näidustusel maakula turse ravis täiskasvanud patsientidel pärast reetina haruveeni sulgust (BRVO) või reetina tsentraalveeni sulgust (CRVO) edastatakse täiendavalt arstidele, kes võivad ravimit välja kirjutada uuel näidustusel: täiskasvanud patsientidel mittenakkusliku uveiidina avalduva silma tagumise segmendi põletiku ravi.
Portuguese: A documentação informativa para o doente deverá ser fornecida quer em formato de folheto informativo para o doente quer em CD de áudio onde constem os seguintes elementos principais:
Estonian: Patsientide õppematerjalid peavad olema kättesaadavad nii trükisena kui ka audio-CD kettal ning sisaldama järgmist teavet:
Portuguese: A documentação informativa para o médico deverá incluir os seguintes elementos principais:
Estonian: Arstidele mõeldud teabepakett peab sisaldama järgmist:
Portuguese: • Principais sinais e sintomas de efeitos adversos graves, incluindo aumento da pressão intra ocular e hipertensão ocular
Estonian: • klaaskehasisese süstiga seotud kõrvaltoimete peamised sümptomid, nagu silmasisese rõhu tõus ja silma hüpertensioon;
Portuguese: • Passos após o tratamento com Ozurdex
Estonian: • toimingud pärast ravi Ozurdexiga;
Portuguese: • Monitorização do doente após a injecção IVT
Estonian: • patsiendi jälgimine pärast klaaskehasisest süsti;
Portuguese: • Documentação informativa para o médico
Estonian: • arstidele mõeldud teabepakett;
Portuguese: • Preparação para o tratamento com Ozurdex
Estonian: • Ozurdexi ettevalmistamine raviks;
Portuguese: • Pictograma do procedimento de injecção intravítrea
Estonian: • klaaskehasisese süsti protseduuri piktogramm;
Portuguese: Os Estados-Membros deverão chegar a acordo sobre o material educativo final, em conjunto com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado, previamente ao lançamento da nova indicação no respectivo território.
Estonian: Enne ravimi uuel näidustusel turuletoomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama kohaliku ravimiametiga teabepaketi sisu ja formaadi.
Portuguese: • Quando procurar assistência urgente junto do respectivo profissional de cuidados de saúde
Estonian: • olukorrad, mille puhul tuleb kohe pöörduda arsti poole.
Portuguese: • Documentação informativa para o doente
Estonian: • patsientidele mõeldud õppematerjalid.
Portuguese: • Técnicas para injecção intravítrea
Estonian: • klaaskehasisese süsti tehnika;
Portuguese: Uveíte
Estonian: Uveiit
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante 3 anos e receberam tratamento adicional sempre que necessário.
Estonian: Patsiente jälgiti 3 aasta vältel ja nad võisid saada kordusravi, kui asjakohane.
Portuguese: Mais informações sobre Ozurdex podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Estonian: Lisateave Ozurdexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Portuguese: Além disso, as injeções não necessitam de ser administradas com frequência, uma vez que o implante permanece nos olhos durante vários meses.
Estonian: Lisaks ei pea süste tegema sageli, sest implantaat on silmas mitu kuud.
Portuguese: O implante é feito de um material que se dissolve ao longo de vários meses, e que liberta gradualmente a dexametasona.
Estonian: Implantaat koosneb materjalist, mis lahustub mitme kuu jooksul, vabastades järk-järgult deksametasooni.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ozurdex?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ozurdexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: A 27 de julho de 2010, Ozurdex recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Estonian: Ozurdex on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 27. juulil 2010.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ozurdex são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ozurdexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Ozurdex (dexametasona)
Estonian: Ozurdex (deksametasoon)
Portuguese: Podem ser administrados tratamentos adicionais se a doença melhorar mas voltar a piorar e se o médico considerar que o doente beneficiará de um tratamento adicional.
Estonian: Patsiendile võib teha ka lisaravi, kui tema seisund alguses paraneb, kuid seejärel halveneb, ning kui arst arvab, et lisaravi on patsiendile kasulik.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ozurdex são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Ozurdexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Outras informações sobre Ozurdex
Estonian: Muu teave Ozurdexi kohta
Portuguese: Além disso, a empresa que produz Ozurdex assegurará que os doentes recebam um pacote informativo, incluindo uma brochura e um CD áudio.
Estonian: Lisaks tagab Ozurdexi tootjaettevõte, et patsiendid saavad teabepakme, mis sisaldab brošüüri ja audio-CDd.
Portuguese: Edema macular relacionado com a diabetes
Estonian: Diabeediga seotud makulaarne ödeem
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Ozurdex em doentes com edema macular relacionado com a diabetes foi limitada a estes dois grupos.
Estonian: Seetõttu piirati Ozurdexi kasutamine diabeediga seotud makulaarse ödeemiga patsientidel nende kahe rühmaga.
Portuguese: Cada implante está inserido num aplicador e contém 700 microgramas da substância ativa, dexametasona.
Estonian: Iga implantaat on aplikaatoris ning sisaldab 700 µg toimeainet deksametasooni.
Portuguese: Funciona ao entrar nas células e bloquear a produção do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e de prostaglandinas, substâncias que estão envolvidas na inflamação.
Estonian: See toimib rakkudesse sisenedes ja blokeerides vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) ning prostaglandiinide (põletikus osalevad ained) tekke.
Portuguese: O que é Ozurdex e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Ozurdex ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Pensa-se que a hemorragia seja causada pelo procedimento de injeção e não pelo próprio medicamento.
Estonian: Arvatakse, et verejooksu ei põhjusta ravim, vaid süstimine.
Portuguese: • danos nos vasos sanguíneos causados por diabetes em doentes que tenham uma lente artificial no olho ou nos quais outro tratamento não tenha funcionado ou não se tenha revelado adequado.
Estonian: • diabeedist tingitud veresoonte kahjustumine patsientidel, kellel on silmas tehislääts või kellel muu ravi ei toiminud või kellele see ei sobi.
Portuguese: Porque está Ozurdex autorizado na UE?
Estonian: Miks Ozurdex ELis heaks kiideti?
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram um total de 1267 adultos, Ozurdex foi mais eficaz do que o tratamento simulado na melhoria da visão dos doentes.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1267 täiskasvanut, oli Ozurdex patsientide nägemise parandamisel platseeboravist efektiivsem.
Portuguese: Os doentes que registem melhoria da visão e em que essa melhoria se mantenha estável não devem receber mais implantes.
Estonian: Patsientidele, kellel nägemine paraneb ja jääb sellisena püsima, ei tohi lisaimplantaate süstida.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Ozurdex, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Ozurdexi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: A visão foi medida utilizando melhor acuidade visual corrigida (MAVC), que indica a acuidade visual da pessoa (após ter recebido lentes de correção).
Estonian: Nägemist mõõdeti parima korrigeeritud nägemisteravusega (BCVA), mis näitab, kui hästi inimene näeb (pärast korrigeerivate läätsede saamist).
Portuguese: • bloqueio das veias que transportam o sangue da parte de trás do olho;
Estonian: • silma tagaosa veenide ummistumine;
Portuguese: Dois estudos principais que incluíram 1048 doentes compararam os efeitos de um implante de 700 microgramas ou de 350 microgramas de Ozurdex.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 1048 patsienti, võrreldi 700 µg ja 350 µg Ozurdexit sisaldava implantaadi toimet.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ozurdex são superiores aos seus riscos nos doentes com uveíte ou edema macular relacionados com veias bloqueadas e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ozurdexi kasulikkus uveiidi või veenide ummistumisega seotud makulaarse ödeemi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Os doentes que registem deterioração da visão e que não registem melhorias com Ozurdex, não devem receber mais implantes.
Estonian: Patsientidele, kellel Ozurdex halvenevat nägemist ei paranda, ei tohi samuti lisaimplantaate süstida.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ozurdex?
Estonian: Mis riskid Ozurdexiga kaasnevad?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ozurdex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são o aumento da pressão intraocular (a pressão no interior do olho), hemorragia conjuntival (hemorragia da membrana que cobre a parte branca do olho) e catarata (aspeto turvo da lente - em doentes com uveíte e diabetes).
Estonian: Ozurdexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on suurenenud intraokulaarne rõhk (silma siserõhk), konjunktivaalne verejooks (silma kõvakesta katva membraani verejooks) ja kae (läätse hägunemine; uveiidiga ja diabeediga patsientidel).
Portuguese: Uma vez que a dexametasona é um medicamento anti-inflamatório bem conhecido, a empresa apresentou estudos da literatura publicada em que Ozurdex foi comparado com um tratamento simulado (em que um aplicador foi pressionado contra o olho, embora nada tivesse sido efetivamente injetado).
Estonian: Kuna deksametasoon on tuntud põletikuvastane ravim, esitas ettevõte varem avaldatud uuringud, milles Ozurdexi võrreldi platseeboraviga (ravi, milles aplikaator suruti patsiendi silma vastu, kuid tegelikult ei süstitud midagi).
Portuguese: Isto garante que as quantidades adequadas de dexametasona atinjam a área no interior do olho onde ocorre a inflamação no edema macular e uveíte.
Estonian: See tagab piisava koguse deksametasooni jõudmise silmasisesesse põletikupiirkonda, kus esineb makulaarne ödeem ja uveiit.