FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Danish: Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrome, erythema multiforme, lysfølsomhed
Polish: Niewydolność komórek wątroby Zespół StevensJohnsona; Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło
Danish: På grund af den specifikke binding af pantoprazol til protonpumperne i de parietale celler svarer halveringstiden for udskillelsen ikke til den meget længere virkningsvarighed (hæmning af syresekretionen).
Polish: W związku z tym, że pantoprazol specyficznie wiąże się z pompą protonową w komórkach okładzinowych, okres półtrwania dla fazy eliminacji nie koreluje z dłuższym okresem działania (zahamowaniem wydzielania
Danish: Følgende anbefalinger omkring livsstil og kostændringer kan også hjælpe med at lindre halsbrand og syre-relaterede symptomer.
Polish: Poniższe zalecenia dotyczące stylu życia i zmian w diecie mogą również pomóc w złagodzeniu zgagi
Danish: Du skal ikke tage dette lægemiddel hvis du er gravid eller ammer.
Polish: Nie należy stosowac tego leku jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Danish: Hovedmetabolitternes halveringstid (ca. 1,5 time) er ikke meget længere end pantoprazols.
Polish: Okres półtrwania głównego metabolitu (około 1,5 godziny) nie jest wiele
Danish: Medicinen er ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Polish: Nie jest to jednak lek przeznaczony do natychmiastowego usuwania
Danish: Lindringsfrekvensen af syrereflukssymptomerne var stort set uafhængig af det initiale GORD-stadie.
Polish: Odsetek chorych ze złagodzeniem objawów choroby refluksowej był w znacznym stopniu niezależny od początkowego stopnia zaawansowania
Danish: PANTECTA Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Polish: Produktu leczniczego PANTECTA Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18-go roku życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i
Danish: I tilfælde af overdosering med kliniske tegn på forgiftning, bortset fra symptomatisk og understøttende behandling, kan der ikke gives nogle særlige terapeutiske anbefalinger.
Polish: W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, brak specyficznych zaleceń
Danish: Selv om hovedmetabolitten har en længere halveringstid (2-3 timer), er udskillelsen stadig hurtig, og akkumulation finder således ikke sted.
Polish: Chociaż okres półtrwania głównego metabolitu jest umiarkowanie wydłużony (2-3 godziny), wydalanie jest nadal szybkie i nie dochodzi
Danish: Tag ikke PANTECTA Control samtidigt med anden medicin, som begrænser mængden af syre i din mave, så som andre syrepumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2antagonist (f.eks. ranitidin, famotidin).
Polish: Nie należy stosować leku PANTECTA Control wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2 (np. ranitydyna, famotydyna).
Danish: Agranulocytose Trombocytopeni, leukopeni,
Polish: Agranulocytoza Małopłytkowość; Leukopenia,
Danish: PANTECTA Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
Polish: Lek PANTECTA Control może wpływać hamująco na skuteczność działania innych leków, zwłaszcza
Danish: Den lille stigning i AUC og Cmax hos ældre forsøgspersoner i forhold til yngre har ingen klinisk relevans.
Polish: Niewielkie zwiększenie wartości AUC oraz Cmax u ochotników w wieku podeszłym w porównaniu z
Danish: Dyrestudier har vist, at pantoprazol udskilles i brystmælk.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono wydzielanie pantoprazolu do mleka.
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają
Danish: Enterotabletterne er gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "P20" på den ene side.
Polish: Żółte, owalne, dwustronnie wypukłe, powlekane tabletki dojelitowe z napisem „P20" z jednej strony.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
Danish: - hvis du tidligere har haft et mavesår eller har fået foretaget en maveoperation - hvis du har leverproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden og øjnene) - hvis du regelmæssigt tager til læge på grund af alvorlige sygdomme eller lidelser - hvis du skal have fortaget en endoskopi eller en udåndingstest kaldet C-urea.
Polish: - jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka; - jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu); - jeśli pacjent jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób; - jeśli pacjent będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy.
Danish: - Du må ikke tage PANTECTA Control i mere end 4 uger uden at kontakte din læge.
Polish: - Nie należy przyjmować leku PANTECTA Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z
Danish: Du må gerne tage PANTECTA Control samtidig med syreneutraliserende medicin (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller kombinationer heraf), hvis det er nødvendigt.
Polish: PANTECTA Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich
Danish: - Methotrexat (bruges til behandling af reumatoid artrit, psoriasis og cancer) - hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med PANTECTA Control, da PANTECTA Control kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
Polish: Może być konieczne dodatkowe badanie krwi; - metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i chorób nowotworowych) w przypadku stosowania metotrekasatu lekarz może czasowo przerwać stosowanie leku PANTECTA Control, ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.
Danish: ketoconazol (bruges ved svampeinfektion) - warfarin og phenprocoumon (medicin som virker blodfortyndende og forebygger blodpropper).
Polish: Patrz „Kiedy nie stosować leku PANTECTA Control" - ketokonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych); - warfaryna i fenprokumon (wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom).
Danish: PANTECTA Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den "pumpe", der producerer mavesyre.
Polish: Substancją czynną leku PANTECTA Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
Danish: Efter 7 dage var procentdelen af patienter, som opnåede fuldstændig lindring af syreregurgitation mellem 61,5% og 84,4%, efter 14 dage mellem 67,7% og 90,4%, og efter 28 dage mellem 75,2% og
Polish: Odsetek pacjentów, u których wystąpiło całkowite ustąpienie objawów zarzucania treści żołądkowej wynosił odpowiednio; po 7 dniach pomiędzy 61,5% a 84,4%, po 14 dniach pomiędzy
Danish: Kontakt din læge, før du tager PANTECTA Control - hvis du er blevet behandlet for halsbrand eller fordøjelsesbesvær uafbrudt i mere end 4 uger - hvis du er over 55 år og daglig tager medicin uden recept mod fordøjelsesbesvær
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku PANTECTA Control należy omówić to z lekarzem: - jeśli pacjent jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez 4 lub więcej tygodni; - jeśli pacjent ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty; - jeśli pacjent ma ponad 55 lat i zauważył jakiekolwiek nowe niepokojące objawy lub zmienił się
Danish: Tag ikke PANTECTA Control: - hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku PANTECTA Control Kiedy nie stosować leku PANTECTA Control: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Danish: I dyrestudier (rotter) var den observerede NOAEL (intet bivirkningsniveau observeret) 5 mg/kg for embryotoksicitet.
Polish: W badaniu nad zwierzętami (szczury), u których stosowano dawkę 5 mg/kg nie odnotowano zauważalnego wzrostu częstości działań niepożądanych w odniesieniu do embriotoksyczności.
Danish: PANTECTA Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Polish: Tabletek dojelitowych PANTECTA Control 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać.
Danish: - Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke færre end 1 ud af 10.000 patienter): Desorientering; nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan medføre at du lettere bløder eller får blå mærker; nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge tendensen til betændelse; unormal reduktion af antallet af hvide og røde blodlegemer samt blodplader (i blodprøver).
Polish: - Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób): zaburzenia orientacji; zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować zwiększoną tendencję do krwawień i tworzenia się wybroczyn na skórze („siniaków"); zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom; współistniejące, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi (stwierdzane w
Danish: Du må ikke tage PANTECTA Control, hvis du tager atazanavir.
Polish: Nie wolno stosować leku PANTECTA Control jednocześnie z atazanawirem.
Danish: PANTECTA Control kan reducere absorptionen af aktive stoffer, hvis biotilgængelighed er pHafhængig (fx. ketoconazol).
Polish: PANTECTA Control może zmniejszać wchłanianie substancji czynnych, których biodostępność
Danish: Se brug af andet medicin sammen med PANTECTA Control.
Polish: Patrz „Lek PANTOLOC Control a inne leki".
Danish: Dosering Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) daglig.
Polish: Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
Danish: Blæk til prægning: Shellac; rød, sort og gul jernoxid (E 172); koncentreret ammoniakopløsning.
Polish: Tusz: szelak, czerwony, czarny i żółty tlenek żelaza (E172) i amonowy wodorotlenek
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1 % af patienterne.
Polish: Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, występujących u około 1% pacjentów wymienia się
Danish: Gul, oval, bikonveks filmovertrukken enterotablet påtrykt "P20" med brunt blæk på den ene side.
Polish: Żółta, owalna, dwuwypukła, powlekana tabletka, z brązowym nadrukiem „P20" z jednej strony.
Danish: Chokolade, pebermynte, spearmint, fed og friturestegt mad, syreholdig mad, krydret mad,
Polish: - Ograniczenie spożywania pokarmów zwykle wywołujących zgagę, jak: czekolada, mięta pieprzowa, mięta zielona, pokarmy tłuste i smażone, kwaśne, ostre, owoce cytrusowe i soki
Danish: Overtræk: hypromellose, povidon K25, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), propylenglycol, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, triethylcitrat.
Polish: Rdzeń: bezwodny węglan sodu, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia Otoczka: hypromeloza, powidon, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, laurylosiarczan
Danish: - Alvorlige hudreakioner ( ikke kendt, hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data): Udslæt med hævelse, blæredannelse eller afskalning af huden, nedbrydning af huden og blødning omkring øjne, næse, mund eller kønsdele og hurtig forværring af din almene helbredstilstand, eller eksem ved udsættelse for sollys.
Polish: - Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie
Danish: Behandling med syrehæmmende midler medfører en let forøget risiko for gastrointestinale infektioner forårsaget af bakterier, som f.eks.
Polish: Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu, prowadzi do nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella,
Danish: Stop med at tage PANTECTA Control, når du er symptomfri.
Polish: Należy zakończyć stosowanie leku PANTECTA Control po całkowitym ustąpieniu objawów.
Danish: Triethylcitrat
Polish: Pancytopenia
Danish: PANTECTA Control er indiceret til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.
Polish: PANTECTA Control jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej
Danish: Nyrer og urinveje
Polish: żołądka i jelit
Danish: PANTECTA Control 20 mg enterotabletter
Polish: PANTECTA Control 20 mg tabletki dojelitowe
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku:
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med PANTECTA Control, men denne medicin har ikke til hensigt at give øjeblikkelig lindring.
Polish: Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku PANTECTA Control, lecz należy pamiętać, że lek ten nie
Danish: Nedsat nyrefunktion
Polish: Śródmiąższowe zapalenie nerek
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: - Sjældne bivirkninger (kan påvirke mellem 1 ud af 10.000personer): Smagsforstyrrelser eller fuldstændig mangel på smagsans; synsforstyrrelser så som sløret syn; ledsmerter; muskelsmerter; ændringer i kropsvægt; forhøjet kropstemperatur; hævede hænder og fødder; allergiske reaktioner; depression; forhøjede værdier af bilirubin og fedt i blodet (kan ses i blodprøver); forstørrelse af brystkirtlerne hos mænd; høj feber og kraftigt fald i antallet af hvide blodceller (i blodprøver).
Polish: - Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób): ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności, wymioty; wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów; zaparcia; suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha; wysypka skórna lub pokrzywka; swędzenie skóry; osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie; zaburzenia zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku; zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższona temperatura ciała; obrzęk kończyn; depresja; zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi (stwierdzane w badaniach krwi); powiększenie piersi u mężczyzn; wysoka gorączka i nagłe zmniejszenie ilości krążących granulocytów - białych krwinek (stwierdzane w badaniach krwi).
Danish: Som en konsekvens heraf øgedes koncentrationen af pantoprazol i fosteret kort før fødslen.
Polish: W wyniku tego stężenie pantoprazolu u płodu jest
Danish: Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig behandling, bør patienten instrueres om at kontakte lægen.
Polish: Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH POŚREDNICH TEKTUROWA OSŁONA
Danish: Hvis du har taget for meget PANTECTA Control Fortæl det til lægen eller apoteket hvis du har taget mere end den anbefalede dosis.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjęciu większej niż zalecana dawki
Danish: Søvnforstyrrelser Depression (og
Polish: Dezorientacja (i pogorszenie stanu psychicznego)
Danish: Fortæl lægen, at du tager denne medicin, hvis du skal have taget en blodprøve.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie krwi, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tego
Danish: - Andre alvorlige reaktioner ( ikke kendt, hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data): Gulfarvning af hud og øjne (på grund af alvorlig leverskade) eller nyreproblemer så som smertefuld vandladning og smerter i den nedre del af ryggen kombineret med feber.
Polish: - Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): zażółcenie skóry i białkówek oczu (spowodowane ciężkim uszkodzeniem wątroby), problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem
Danish: Tabletten skal synkes hel og med væske.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, obficie popijając wodą, nie należy ich rozgryzać ani dzielić.
Danish: Du skal kontakte lægen, hvis du ikke oplever symptomlindring efter 2 hele ugers behandling med medicinen.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli po stosowaniu tego leku przez pełne 2 tygodnie objawy nie Nie należy przyjmować leku PANTECTA Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z
Danish: Tyskland
Polish: Portugal
Danish: Hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer); nedsat natrium;og magnesium i blodet.
Polish: - Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów, u których występowały takie objawy); zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmniejszenie stężenia magnezu we krwi.
Danish: Diaré kvalme/opkastning, udspilet abdomen og oppustethed, forstoppelse, tørhed i munden, abdominale smerter og ubehag
Polish: Suchość w jamie ustnej; Ból i dyskomfort w nadbrzuszu
Danish: Patienterne kan begynde at opleve symptomatisk lindring efter en dags behandling med pantoprazol, men det kan være nødvendigt at tage det i 7 dage for at opnå fuldstændig kontrol af halsbranden.
Polish: W celu uzyskania całkowitego ustąpienia zgagi może być konieczne stosowanie go przez 7 dni.
Danish: Øjne
Polish: Pacjenci
Danish: EMA/242254/2013 EMEA/H/C/001099
Polish: EMA/242267/2013
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pantecta Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pantecta Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pantecta Control.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pantecta Control.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pantecta Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pantecta Control (obserwowane u około 1 na 100 pacjentów) to biegunka i bóle głowy.
Danish: Pantecta Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Leku Pantecta Control nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na pantoprazol, soję lub którykolwiek składnik produktu.
Danish: Den anbefalede dosis Pantecta Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Polish: Zalecana dawka leku Pantecta Control to jedna tabletka raz na dobę do ustąpienia objawów.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pantecta Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pantecta Control należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pantecta Control.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pantecta Controldo obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Pantecta Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Polish: Pantecta Control to lek zawierający substancję czynną pantoprazol.
Danish: Pantecta Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Polish: Lek Pantecta Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowego u dorosłych.
Danish: Det aktive stof i Pantecta Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Polish: Substancja czynna leku Pantecta Control, pantoprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pantecta Control den 12. juni 2009.
Polish: W dniu 12 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu
Danish: Lægemidler indeholdende pantoprazol har kunnet fås i Den Europæiske Union (EU) siden 1994.
Polish: Leki zawierające pantoprazol są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od 1994 r. Lek referencyjnyPantecta - jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: Dette forhindrer det aktive stof i at blive ødelagt af mavesyren.
Polish: Zabezpiecza to substancję czynną przed zniszczeniem pod
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Pantecta Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pantecta Control.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Pantecta Control przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku
Danish: I den anden undersøgelse havde 70 % af de patienter, der tog pantoprazol (121 ud af 172), og 59 % af de patienter, der tog ranitidin (102 ud af 172), ingen tilfælde af halsbrand efter to ugers behandling.
Polish: W drugim badaniu, po dwóch tygodniach leczenia objawy zgagi ustąpiły u 70% pacjentów przyjmujących pantoprazol (121 ze 172 pacjentów) i u 59%
Danish: Hvordan virker Pantecta Control?
Polish: Jak działa lek Pantecta Control?
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Pantecta Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Polish: Ponadto, zdaniem CHMP, na podstawie doświadczeń ze stosowania pantoprazolu można zaakceptować dostępność leku Pantecta Control bez nadzoru lekarza.
Danish: Pantecta Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Pantecta, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Polish: Lek Pantecta Control jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Pantecta, który jest już
Danish: Hvorfor blev Pantecta Control godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Pantecta Control?
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Pantecta Control.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu długoterminowym i jest wskazany w leczeniu szerszego spektrum chorób żołądkowo-jelitowych
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter med symptomer på halsbrand i løbet af de første to ugers behandling.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów z objawami zgagi
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juni 2009 Dato for sidste fornyelse: 21. februar 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 czerwca 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 lutego 2014