FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zutectra kan de resultaten van bepaalde bloedonderzoeken (serologische tests) beïnvloeden.
Swedish: Zutectra kan påverka resultaten av vissa blodprover (tester i blodserum).
Dutch: Zoek een plaats waar u alle artikelen die u gaat gebruiken, gemakkelijk kunt uitspreiden:
Swedish: Hitta en ren plats där du kan sprida ut alla föremål du ska använda.
Dutch: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4 IgA-gehalte ≤ 6.000 microgram/ml
Swedish: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
Dutch: Start dan de cyclus opnieuw.
Swedish: Börja sedan byta igen.
Dutch: Als u besluit om zelf in uw arm te injecteren, probeer dan het weefsel omhoog te plooien door uw bovenarm over de achterkant van een stoel te leggen of hem tegen een muur te drukken.
Swedish: Om du väljer att injicera själv i armen, försök nypa ihop vävnad genom att placera överarmen över ryggstödet på en stol eller stötta den mot en vägg.
Dutch: In de meeste gevallen zal de injectie door uw arts of een verpleegkundige worden gegeven.
Swedish: I de flesta fall får du injektionen av läkaren eller sköterskan.
Dutch: Informatie over het basismateriaal van Zutectra en de kans op overdracht van infectieuze stoffen:
Swedish: Information om ursprungsmaterialet i Zutectra och risken för överföring av infektiösa ämnen:
Dutch: Er zijn geen gegevens over werkzaamheid van profylaxe na blootstelling.
Swedish: Det saknas data om effekt som postexponeringsprofylax.
Dutch: IgG- en IgG-complexen worden in het reticulo-endotheliaal systeem afgebroken.
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ned i retikuloendotelsystemet.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor humane immunoglobulinen.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot humana immunglobuliner.
Dutch: C/ Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Swedish: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Dutch: Injecteer onder de huid zoals de arts of verpleegkundige u heeft voorgedaan.
Swedish: Injicera under huden som läkaren eller sköterskan har visat dig.
Dutch: Omdat immunoglobulinen normale bestanddelen van het menselijk lichaam zijn, zijn toxiciteitstudies bij heterologe diersoorten niet relevant.
Swedish: Immunglobuliner är normala beståndsdelar i människokroppen och därför har toxicitetstester på heterologa arter ingen relevans.
Dutch: Verwijder eventuele luchtbellen die in de spuit aanwezig zijn.
Swedish: Ta bort eventuella luftbubblor som kan finnas i sprutan.
Dutch: Voor de veiligheidsinformatie met betrekking tot overdraagbare stoffen zie rubriek 4.4.
Swedish: Information om säkerhet avseende överförbara agens, se avsnitt 4.4.
Dutch: De arts moet daarom de voordelen van de behandeling met Zutectra afwegen tegen de mogelijke risico's van overgevoeligheidsreacties.
Swedish: Läkaren måste därför väga fördelarna av behandling med Zutectra mot den eventuella risken för överkänslighetsreaktioner.
Dutch: Patiënten moeten HBsAg-negatief zijn voorafgaand aan het begin van de behandeling.
Swedish: Patienterna ska vara HBsAg-negativa före behandlingsstart.
Dutch: Er mogen geen andere preparaten aan de Zutectra-oplossing worden toegevoegd omdat een verandering van de elektrolytconcentratie of de pH tot neerslag of denaturatie van de eiwitten kan leiden.
Swedish: Inga andra preparat får tillsättas till Zutectra-lösningen eftersom alla förändringar av elektrolytkoncentrationen eller pH-värdet kan leda till fällning eller denaturering av proteinerna.
Dutch: Met uitzondering van 6 patiënten die zich vóór dag 36 terugtrokken, bereikten alle patiënten de zelftoedieningen in het ziekenhuis en in de thuissituatie.
Swedish: Med undantag för 6 patienter som avbröt studien innan dag 36 klarade alla patienter av självadministrering i hemmet eller på sjukhuset.
Dutch: De bijwerkingen werden op basis van systeem/orgaanklassen onder de relevante medische titels gegroepeerd.
Swedish: Biverkningar har grupperats efter organsystem under relevanta medicinska rubriker.
Dutch: Het rouleren van injectieplaatsen betekent dat u op één plaats begint en pas weer terugkeert naar deze plaats als u alle andere plaatsen heeft gebruikt.
Swedish: Att byta injektionsstället betyder att du börjar på ett ställe och använder alla övriga ställen innan du börjar med det första igen.
Dutch: Abdomen (buik): kies geen plaats binnen 2,5 cm van de navel.
Swedish: Buken (magen): Ge inga sprutor inom ett område 2,5 cm från naveln.
Dutch: De gemiddelde anti-HBsAg-serumspiegel voordat werd overgeschakeld bedroeg 393 ± 139 IE/l.
Swedish: Den genomsnittliga anti-HBs-nivån i serum före bytet var 393±139 IE/l.
Dutch: Druk de zuiger voorzichtig in totdat de luchtbellen zijn verdwenen.
Swedish: Tryck försiktigt på kolven tills luftbubblorna har försvunnit.
Dutch: Het is moeilijker om uzelf op deze plaats te injecteren.
Swedish: Det är svårare att ge sig själv en injektion här.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Swedish: Detta gäller även hittills okända och nya virus eller andra typer av infektioner.
Dutch: Zutectra kan de effectiviteit van sommige vaccins (mazelen, rodehond, bof, waterpokken) gedurende een periode van 3 maanden verlagen.
Swedish: Zutectra kan minska effekten av vissa vacciner (mässling, röda hund, påssjuka, vattkoppor) under en period på upp till 3 månader.
Dutch: Verpakking van vijf spuiten in een blisterverpakking.
Swedish: Förpackningsstorlek med fem sprutor i en blisterförpackning.
Dutch: Open elke spuit altijd pas als u klaar bent voor een injectie.
Swedish: Öppna varje spruta först när du är redo för en injektion.
Dutch: Bijwerkingen die gemeld werden met andere humane immunoglobulinepreparaten
Swedish: Biverkningar som observerats med andra humana immunglobulinpreparat
Dutch: De oplossing is transparant en lichtgeel of lichtbruin.
Swedish: Lösningen är klar och ljusgul eller ljusbrun.
Dutch: Beïnvloeding van serologische tests
Swedish: Interferens med serologiska tester
Dutch: Zorg dat Zutectra niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd vanwege het risico van een shock.
Swedish: Säkerställ att Zutectra inte administreras i ett blodkärl, på grund av risken för chock.
Dutch: De passieve overdracht van antilichamen op erytrocytantigenen, bijvoorbeeld A, B en D, kan invloed hebben op sommige serologische tests voor antilichamen tegen rode bloedcellen, bijvoorbeeld bij de directe antiglobulinetest (DAT, directe Coombs-test).
Swedish: Passiv överföring av antikroppar till erytrocytantigener, t.ex. A, B, D kan påverka vissa serologiska tester för antikroppar mot röda blodkroppar, t.ex. det direkta antiglobulintestet (DAT, direkt Coombs test).
Dutch: Niet in een bloedvat injecteren.
Swedish: Injicera inte i ett blodkärl.
Dutch: Dit advies geldt ook voor vastlegging in het behandelingsdagboek tijdens de zelftoediening van het geneesmiddel bij een thuisbehandeling.
Swedish: Den här rekommendationen gäller även för dokumentation i behandlingsdagboken vid självadministrering av läkemedlet i hemmet.
Dutch: Probeer de injectie elke dag op dezelfde tijd toe te dienen.
Swedish: Försök ge injektionen vid samma tidpunkt.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met Zutectra gerapporteerd:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med Zutectra:
Dutch: Knijp de huid rondom de gedesinfecteerde injectieplaats voorzichtig samen (zodat de huid iets omhoogkomt) en druk de naald met een snelle, soepele beweging in een hoek van 45-90° in de huid.
Swedish: Nyp försiktig ihop huden runt det desinficerade injektionsstället (för att höja upp det lite) och tryck in nålen i huden en snabb, säker rörelse vid en vinkel mellan 45 och 90 grader.
Dutch: Hartkloppingen, ongemak in de hartstreek
Swedish: Palpitationer, obehag i hjärtat
Dutch: Ten tijde van transplantatie waren 21 patiënten (42,9%) positief getest op HDV en werden patiënten met een positieve hiv- of HCV-test uitgesloten van deelname aan de studie.
Swedish: Vid transplantationstillfället testades 21 patienter (42,9 %) positivt för HDV, patienter med ett positivt HIV- eller HCV-test exkluderades från studiedeltagande.
Dutch: U kunt allergisch zijn voor immunoglobulinen (antilichamen) zonder dat u dat weet, zelfs als u eerdere behandelingen met humane immunoglobulinen goed heeft verdragen.
Swedish: Du kan vara allergisk mot immunglobuliner (antikroppar) utan att veta om det, även om du tidigare har tolererat behandlingar med humana immunglobuliner.
Dutch: Er werd één niet-ernstige bijwerking gemeld die gerelateerd was aan Zutectra (hematoom op de plaats van injectie).
Swedish: En icke allvarlig biverkning rapporterades vara relaterad till Zutectra (hematom vid injektionsstället).
Dutch: Als de oplossing verkleurd of troebel is of vaste deeltjes bevat, moet u deze weggooien en met een nieuwe spuit opnieuw beginnen.
Swedish: Om lösningen är missfärgad, grumlig eller innehåller partiklar, kassera den och börja om med en ny spruta.
Dutch: Als sommige plaatsen voor u te moeilijk bereikbaar zijn, moet u misschien een zorgverlener vragen u met deze injecties te helpen.
Swedish: Om en del områden är för svåra att nå kan du behöva en vårdgivare som hjälper dig med dessa injektioner.
Dutch: Vertel uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg vóór de behandeling als men u heeft verteld dat u antilichamen tegen immunoglobulinen van het type IgA in uw bloed heeft.
Swedish: Tala om för läkaren eller hälso- och sjukvårdpersonal före behandling om du vet att du har antikroppar mot immunglobuliner av typen IgA i blodet.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen en andere pathogenen.
Swedish: Detta gäller även hittills okända eller nya virus och andra patogener.
Dutch: Als u een allergische reactie op Zutectra heeft, zal de injectie onmiddellijk worden stopgezet.
Swedish: Om du får en allergisk reaktion mot Zutectra avbryts injektionen omedelbart.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in het kader van 4.810 subcutane toedieningen van Zutectra tijdens vier afgeronde klinische studies en 1006 subcutane toedieningen tijdens een nietinterventionele postmarketingveiligheidsstudie (PASS).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats inom ramen för 4 810 subkutana applikationer av Zutectra i fyra avslutade kliniska prövningar och 1 006 applikationer i en icke-interventionsstudie avseende säkerhet efter godkännande för försäljning (PASS).
Dutch: Daartoe behoren - zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonoren om te garanderen dat personen die mogelijk infecties hebben, worden uitgesloten, en - het testen van elke bloeddonatie en plasmapool op tekenen van virus/infectie.
Swedish: Dessa omfattar: - noggrant urval av blod- och plasmagivare för att säkerställa att de som löper risk att vara bärare av infektioner exkluderas och - test av varje donation och plasmapool för tecken på virus/infektioner.
Dutch: Eén ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met een stop (broombutyl) en een puntdop (broombutylrubber).
Swedish: En ml lösning i en förfylld spruta (typ I-glass) med en propp (bromobutyl) och ett spetslock (bromobutylgummi).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Zutectra 500 IE
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Zutectra 500 IE
Dutch: De patiënt of zorgverlener zal instructies ontvangen over injectietechnieken, het bijhouden van een behandelingsdagboek en maatregelen die moeten worden genomen in geval van ernstige bijwerkingen.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren får utbildning i injektionstekniker, hur man för en behandlingsdagbok och vilka åtgärder som ska vidtas vid allvarliga biverkningar.
Dutch: Als men allergische of anafylactische reacties vermoedt, moet de injectie onmiddellijk worden stopgezet.
Swedish: Misstanke om allergiska eller anafylaktiska reaktioner kräver att injektionen avbryts omedelbart.
Dutch: Houd de spuiten en afvalbak voor spuiten buiten het bereik van kinderen; doe de kast waarin deze zich bevinden indien mogelijk op slot.
Swedish: Förvara sprutorna och behållaren för kassering av sprutor utom räckhåll för barn; lås om möjligt in materialet.
Dutch: Geen van de patiënten staakte voortijdig de deelname aan de studie vanwege het niet haalbaar zijn van zelfbehandeling in de thuissituatie.
Swedish: Ingen patient avbröt studien på grund av att självadministrering i hemmet inte var genomförbart.
Dutch: Na injectie van immunoglobuline kan de tijdelijke verhoging van de diverse passief overgedragen antilichamen in het bloed van de patiënt bij serologische tests tot misleidende positieve resultaten leiden.
Swedish: Efter injektion av immunglobulin kan den övergående ökningen av olika passivt överförda antikroppar i patientens blod leda till missvisande positiva resultat vid serologiska tester.
Dutch: Onderverdeling van IgG-subklassen: IgG1:
Swedish: Distribution av IgG-undergrupper: IgG1:
Dutch: Injectie in een ader of bloedvat kan tot een allergische shock leiden.
Swedish: Injektion i en ven eller ett blodkärl kan leda till allergisk chock.
Dutch: Ga voor een spiegel staan om de juiste plaats te vinden of u kunt uw zorgverlener vragen de injectie te geven.
Swedish: Försök att stå framför en spegel för att hitta injektionsstället eller be att din vårdgivare ger dig injektionen.
Dutch: Uw arts zal uitleggen hoe u dit moet gebruiken.
Swedish: Läkaren förklarar hur du använder den.
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel voor gebruik bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld bij gecontroleerde klinische trials en dit dient daarom alleen met voorzichtigheid aan zwangere vrouwen te worden toegediend.
Swedish: Säkerheten för detta läkemedel för användning till gravida kvinnor har inte fastställts i kontrollerade kliniska studier och ska därför endast ges med försiktighet till gravida kvinnor.
Dutch: U moet wellicht ten minste 3 maanden na de laatste injectie van Zutectra wachten voordat u levende, verzwakte virusvaccins kunt krijgen.
Swedish: Du kan behöva vänta minst 3 månader efter den sista injektionen av Zutectra innan du kan få levande försvagade vacciner.
Dutch: Als uw antilichaamspiegels echter voldoende zijn en u een vast dosisschema heeft, kunt u of kan uw zorgverlener instructies krijgen over hoe de injectie thuis moet worden uitgevoerd (zie hieronder).
Swedish: Om dina antikroppsnivåer är tillfredsställande och du har en fast dosering, kan emellertid du eller din vårdgivare utbildas att ge injektionen i hemmet (se nedan).
Dutch: Oplossingen, die troebel zijn of bezinksels bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Swedish: Lösningar som är grumliga eller med avlagringar ska inte användas.
Dutch: Na toediening van dit geneesmiddel moet een periode van ten minste 3 maanden zijn verstreken voordat vaccinatie met levende, verzwakte virusvaccins plaatsvindt.
Swedish: Efter administrering av detta läkemedel bör det gå minst 3 månader innan vaccination ges med levande försvagade virusvacciner.
Dutch: Vermijd de plaats waar zich de broekriem bevindt, omdat wrijven de injectieplaats kan irriteren.
Swedish: Undvik midjeområdet, eftersom gnidning kan irritera vid injektionsstället.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Voor injectie van het geneesmiddel door de patiënt of de zorgverlener bij thuisbehandeling moet de patiënt door een arts worden geïnstrueerd die ervaring heeft met de begeleiding van patiënten voor thuisbehandeling.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Injektion av läkemedlet av patienten eller vårdgivare vid behandling i hemmet kräver utbildning av en läkare med erfarenhet av att utbilda patienter för hembehandling.
Dutch: Afvoer van alle gebruikte artikelen
Swedish: Kassera alla använda föremål
Dutch: Prepareer de spuit met Zutectra:
Swedish: Förbered sprutan med Zutectra:
Dutch: Wanneer geneesmiddelen van menselijk bloed of plasma worden gemaakt, worden er bepaalde maatregelen genomen om de overdracht van infecties op patiënten te voorkomen.
Swedish: När läkemedel tillverkas av mänsklig blodplasma vidtas vissa åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienter.
Dutch: Personen met een tekort aan IgA kunnen IgA-antilichamen ontwikkelen en kunnen anafylactische reacties krijgen na toediening van bloedcomponenten die IgA bevatten.
Swedish: Personer som har brist på IgA löper risk att utveckla IgAantikroppar och kan drabbas av anafylaktiska reaktioner efter administrering av blodkomponenter som innehåller IgA.
Dutch: Met name als u onvoldoende immunoglobulinen van het type IgA in uw bloed heeft, kunnen allergische reacties zoals een plotselinge daling van de bloeddruk of een shock optreden.
Swedish: Särskilt om du inte har tillräckligt med immunglobuliner av typen IgA i blodet kan allergiska reaktioner som plötsligt blodtrycksfall eller chock förekomma.
Dutch: Uw arts zal uw toestand regelmatig controleren en aangeven hoeveel en hoe vaak u Zutectra moet gebruiken.
Swedish: Läkaren kontrollerar ditt tillstånd regelbundet och talar om hur mycket och hur ofta du måste använda Zutectra.
Dutch: Klinische ervaring met immunoglobulinen suggereert dat er naar verwachting geen schadelijke gevolgen zijn voor het verloop van de zwangerschap, of voor de foetus en de pasgeborene.
Swedish: Klinisk erfarenhet av immunglobuliner tyder på att inga skadliga effekter på graviditetsförloppet, fostret eller det nyfödda barnet förväntas.
Dutch: - Haal de spuit uit de verpakking.
Swedish: - Ta ut sprutan ur förpackningen.
Dutch: Let op: de alcoholdoekjes en naalden zijn niet meegeleverd en u moet daar zelf voor zorgen.
Swedish: Observera att spritsuddar och nålar inte medföljer förpackningen utan att du måste skaffa dem själv.
Dutch: U dient bij elke injectie van injectieplaats te wisselen.
Swedish: Du ska byta injektionsställe vid varje injektion.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn glycine en water voor injecties.
Swedish: Övriga innehållsämnen är glycin och vatten för injektionsvätskor.
Dutch: Zutectra mag niet intravasculair worden toegediend.
Swedish: Zutectra får inte administreras intravaskulärt.
Dutch: twee alcoholdoekjes; één spuit met Zutectra; één naald geschikt voor subcutane injectie.
Swedish: två spritsuddar en spruta Zutectra en nål lämplig för subkutan injektion
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen humane normale immunoglobulines een ernstige allergische reactie veroorzaken.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan humana normala immunglobuliner orsaka en allvarlig allergisk reaktion.
Dutch: Het faalpercentage na 18 weken gemeten met de Clopper Pearson-methode was 0% bij patiënten in de "intention-to-treat" (ITT) -groep (95% CI: [0, 14,8%]).
Swedish: Med Clopper Pearson-metoden var misslyckandefrekvensen efter 18 veckor 0 % för patienter i ITTgruppen (95 % KI: [0, 14,8 %]).
Dutch: Onderverdeling in IgG-subklassen:
Swedish: Fördelning av IgG-undergrupper:
Dutch: Het maximale IgA-gehalte is 6.000 microgram/ml.
Swedish: Maximalt IgA-innehåll är 6 000 mikrogram/ml.
Dutch: In het bijzonder moeten patiënten die naïef zijn voor humaan normaal immunoglobuline, patiënten die overgeschakeld zijn van een alternatief product of in gevallen van een lang interval sinds de vorige injectie, gedurende de eerste injectie en gedurende het eerste uur na de eerste injectie gemonitordworden om mogelijke tekenen van ongewenste reacties te detecteren.
Swedish: I synnerhet bör patienter som inte tidigare behandlats med humana normala immunglobuliner, patienter som bytt från ett alternativt läkemedel eller som haft ett långt uppehåll sedan föregående injektion övervakas under den första injektionen och under den första timmen efter den första injektionen för att upptäcka potentiella biverkningar.
Dutch: Trek de naald er dan onmiddellijk uit en laat de samengeknepen huid los.
Swedish: Dra därefter omedelbart ut nålen och släpp huden.
Dutch: De genomen maatregelen kunnen van beperkt nut zijn tegen non-envelopvirussen zoals parvovirus B19.
Swedish: De vidtagna åtgärderna kan ha begränsat värde mot icke höljeförsedda virus som parvovirus B19.
Dutch: Het wordt dringend aangeraden om telkens als Zutectra aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het partijnummer van het geneesmiddel vast te leggen om de verbinding tussen de patiënt en de partij van het geneesmiddel te behouden.
Swedish: Det rekommenderas bestämt att varje gång Zutectra administreras till en patient, så ska läkemedlets namn och satsnummer antecknas för att upprätthålla en koppling mellan patienten och läkemedlets satsnummer.
Dutch: Mogelijke interferentie met bloedonderzoek
Swedish: Eventuell påverkan på blodprover
Dutch: De meeste bijwerkingen die met Zutectra werden gemeld, waren licht tot matig van aard.
Swedish: De flesta biverkningar som sågs med Zutectra var lindriga till måttliga.
Dutch: Vermijd operatielittekens.
Swedish: Undvik kirurgiska ärr.
Dutch: Praat met uw arts over de juiste dosering.
Swedish: Prata med läkaren om hur du ska hantera dosen.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel en hoe vaak u Zutectra moet gebruiken.
Swedish: Läkaren talar om hur mycket och hur ofta du måste använda Zutectra.
Dutch: Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld die gerelateerd waren aan de studiemedicatie.
Swedish: Inga allvarliga biverkningar i samband med studieläkemedlet rapporterades.
Dutch: Gebruik geen oplossingen die troebel zijn of deeltjes bevatten.
Swedish: Använd inte lösningar som är grumliga eller innehåller partiklar.
Dutch: Vertel uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg onmiddellijk als u tijdens de injectie van Zutectra een reactie bemerkt.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare eller hälso- och sjukvårdpersonal om du märker några reaktioner under injektionen med Zutectra.
Dutch: Als de ontvanger een HBsAg-drager is, biedt het toedienen van dit geneesmiddel geen voordeel.
Swedish: Om mottagaren är en bärare av HBsAg har patienten ingen nytta av detta läkemedel.
Dutch: Tijdens de 48 weken durende behandelingsfase werden constante HBs-antilichaamconcentraties van ≥ 100 IE/l in het serum gemeten bij alle patiënten tijdens alle beoordelingen, met gemiddelde waarden van 312,0 ± 103,5 IE/l aan het einde van de behandelingsperiode.
Swedish: Under den 48 veckor långa behandlingsfasen uppmättes konstanta anti-HBs-koncentrationer i serum på ≥ 100 IE/l hos alla patienter vid alla mätningar med genomsnittliga värden på 312,0 ± 103,5 IE/l i slutet av behandlingsperioden.
Dutch: Mogelijke complicaties kunnen vaak worden voorkomen door ervoor te zorgen dat patiënten: niet gevoelig zijn voor humaan normaal immunoglobuline door het geneesmiddel eerst langzaam te injecteren;
Swedish: Eventuella komplikationer kan ofta undvikas genom att säkerställa att patienterna: inte är känsliga mot humant normalt immunglobulin genom att initialt injicera läkemedlet långsamt övervakas noggrant för eventuella symtom under hela injektionen.
Dutch: Als u HBsAg-positief bent, zult u geen Zutectra toegediend krijgen omdat u geen voordeel heeft van toediening van dit geneesmiddel.
Swedish: Om du är HBs-antigenpositiv får du inte Zutectra eftersom du inte har någon nytta av läkemedlet.
Dutch: Er werd geen hepatitis B-herinfectie gemeld en geen van de patiënten werd HbsAg-positief getest tijdens de 48 werken durende behandelingsperiode.
Swedish: Ingen återinfektion med hepatit B rapporterades och ingen patient testades som HBsAg-positiv under behandlingsperioden på 48 veckor.
Dutch: Tot de standaardmaatregelen ter voorkoming van infecties vanwege het gebruik van geneesmiddelen die bereid zijn uit menselijk bloed of plasma, behoren selectie van donoren, screening van individuele bloeddonaties en plasmapools op specifieke infectiemerkstoffen en toepassing van effectieve productiestappen voor de inactivering/verwijdering van virussen.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra att infektioner överförs vid användning av läkemedel tillverkade av humant blod eller human plasma inkluderar urval av blodgivare, screening av enskilda donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt att effektiva tillverkningssteg för inaktivering/eliminering av virus är en del av tillverkningsprocessen.
Dutch: Eén voorgevulde spuit van 1 ml Zutectra bevat 500 IE. Zutectra wordt geleverd in een verpakking met 5 voorgevulde spuiten, elk in een blisterverpakking.
Swedish: En förfylld spruta à 1 ml Zutectra innehåller 500 IE. Zutectra levereras en förpackningsstorlek med 5 förfyllda sprutor i en blisterförpackning.