FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (FELSŐ FÜLECSKE)
Icelandic: (EFRI FLIPI)
Hungarian: • szabálytalan és/vagy megváltozott menstruációs vérzés.
Icelandic: Óregla og/eða breytingar á tíðablæðingum.
Hungarian: Ezért körültekintően kell eljárni, ha a Rebifet olyan gyógyszerrel adják egyidejűleg, amelynek szűk a terápiás indexe és metabolizmusa nagymértékben függ a máj citokróm P-450 rendszertől: pl. antiepileptikumok és az antidepresszánsok bizonyos csoportjai.
Icelandic: Gæta skal varúðar, þegar Rebif er gefið samhliða lyfjum með þröngt lækningalegt svið og sem eru háð sýtókróm P450 kerfi lifrarinnar við útskilnað, t.d. flogaveikilyf og sumar tegundir þunglyndislyfja.
Hungarian: A Rebifet nem szabad alkalmazni ebben a korcsoportban.
Icelandic: Ekki skal nota Rebif hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: Az interferon-béta készítmények alkalmazásával kapcsolatban különböző nephropathiákhoz, úgy mint kollabáló fokális szegmentális glomerulosclerosishoz (FSGS), „minimal change disease"-hez (MCD, minimális strukturális elváltozásokkal járó nephropathia), membranoproliferatív glomerulonephritishez (MPGN) és membranózus glomerulopathiához (MGN) társuló nephrosis szindróma eseteiről számoltak be.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrungaheilkennis með mismunandi undirliggjandi nýrnakvillum, þ. á m. samfallsafbrigði nýrungaheilkennis með staðbundnum og geirabundnum nýrahnoðrameinsemdum (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), nýrungaheilkenni með minniháttar nýrahnoðraafbrigði (minimal change disease, MCD), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) og himnunýrahnoðrabólgu (membranous glomerulopathy, MGN) meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda interferón beta stendur.
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatok eredményei megváltozhatnak (nagyon gyakori).
Icelandic: Frávik geta komið fram í prófum á lifrarstarfsemi (mjög algengt).
Hungarian: 4 vagy 12 patront tartalmazó kiszerelés.
Icelandic: Pakkningastærð með 4 eða 12 rörlykjum.
Hungarian: A béta-1a interferon alkalmazásával összefüggő, központi idegrendszeri mellékhatások (pl. szédülés) befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Einkenni frá miðtaugakerfi, tengd notkun á interferoni beta (t.d. sundl), gætu haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Ajánlott a pajzsmirigyfunkció ellenőrzése is a terápia megkezdése előtt, és ha rendellenes, 6-12 havonta ellenőrizni kell a terápia megkezdését követően.
Icelandic: Mælt er með að prófa starfsemi skjaldkirtils áður en meðferð hefst og ef hún reynist óeðlileg þá skal endurtaka prófið á 6-12 mánaða fresti eftir að meðferð er hafin.
Hungarian: A 4 évnél hosszabb Rebif-kezelés biztonságossága és hatásossága nem bizonyított.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lengur en í fjögur ár.
Hungarian: • értágulat és szívdobogásérzés;
Icelandic: Útvíkkun æða og hjartsláttarónot
Hungarian: • ha allergiás a természetes vagy rekombináns béta-interferonra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir náttúrulegu eða raðbrigða interferoni beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A kockázat csökkenése
Icelandic: Áhættuminnkun
Hungarian: Ismeretes, hogy a depresszió és öngyilkossági késztetés gyakrabban észlelhető sclerosis multiplexben szenvedő betegekben, és az interferonkezeléssel összefüggésben.
Icelandic: Aukin tíðni þunglyndis og sjálfvígshugleiðinga eru þekkt meðal MS sjúklinga og í tengslum við notkun interferons.
Hungarian: • betegek, akiknél egyetlen demielinizációs esemény jelentkezett aktív gyulladásos folyamattal, ha az egyéb diagnózisokat kizárták, és ha megállapították, hogy a klinikailag definitív sclerosis multiplex kialakulásának esetükben nagy a kockázata (lásd 5.1 pont)
Icelandic: sjúklingum með fyrsta tilvik afmýlingar og virkt bólguferli, ef aðrar sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokaðar og ef álitið er að þeir eigi mikla hættu á að fá klínískt staðfest heila- og mænusigg (MS) (sjá kafla 5.1)
Hungarian: Ha bizonytalan az előnyöket illetően, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um ávinninginn skaltu hafa samband við lækninn.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a sclerosis multiplexes betegek a relapszusok ideje alatt kaphatnak Rebifet és kortikoszteroidokat vagy ACTH-t.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess, að hægt sé að gefa MS sjúklingum í afturför Rebif og barkstera eða ACTH samtímis.
Hungarian: hasmenés, hányás, hányinger
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði
Hungarian: A Rebif RebiSmart vagy RebiSlide eszközzel történő beadását követően
Icelandic: Rebif með annað hvort RebiSmart eða RebiSlide
Hungarian: Egyes országokban lehet, hogy ezen eszközökből csak egyféle kapható.
Icelandic: Mögulegt er að aðeins eitt þessara tækja sé fáanlegt á tilteknum mörkuðum.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell biztonságosan megsemmisíteni a RebiDose-t.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðinginn hvernig best sé að farga RebiDose.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli, pl. ha az oldat nem tiszta, vagy ha részecskéket tartalmaz.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú sérð einhver merki um skemmdir, svo sem ef lausnin er ekki lengur tær eða ef hún inniheldur agnir.
Hungarian: (A véletlen fagyasztás elkerülése érdekében a hűtőszekrény fagyasztó részétől távolabb kell tárolni.)
Icelandic: (Til þess að lyfið frjósi ekki fyrir slysni, setjið það ekki nálægt frystihólfinu).
Hungarian: Egyszeri adag beadása után a 2-5A szintetáz intracellularis és szérum aktivitása, valamint a béta2-mikroglobulin és a neopterin szérumkoncentrációja 24 órán belül nő, és 2 napon belül csökkenni kezd.
Icelandic: Eftir einn skammt eykst virkni 2-5A lígasa (synthetase), og sermisstyrkur beta2-míkróglóbulíns og neoptríns innan 24 klst. og minnkar aftur innan tveggja sólarhringa.
Hungarian: Az interferonokat a szervezet termeli, és alapvető szerepet játszanak az immunrendszer működésében.
Icelandic: Interferon eru framleidd í líkamanum og eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
Hungarian: • Fogja meg a RebiDose testét, és a másik kezével vegye le a kupakot.
Icelandic: ● Haltu um aðal hluta RebiDose og notaðu hina höndina til þess að fjarlægja lokið.
Hungarian: Ezeknek az általános előfordulása a Rebif 44 mikrogramm esetén kissé magasabb, mint a Rebif 22 mikrogramm esetén.
Icelandic: Heildartíðni þeirra er örlítið hærri með Rebif 44 míkrógrömm en Rebif 22 míkrógrömm.
Hungarian: a transzaminázok szintjének jelentős emelkedése
Icelandic: Mikil hækkun amínótransferasa
Hungarian: Kezelőorvosa megkérdezése nélkül nem hagyhatja abba a kezelést.
Icelandic: Þú ættir ekki að hætta meðferðinni án þess að ræða fyrst við lækninn.
Hungarian: • a kiserekben keletkezett vérrögök, melyek hatással lehetnek a veséire (trombotikus trombocitopéniás purpura vagy hemolítikus urémiás szindróma).
Icelandic: Blóðtappi í litlum æðum sem getur haft áhrif á nýrun (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
Hungarian: Csak akkor hagyja abba vagy változtassa meg a kezelést, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Icelandic: Ekki hætta eða breyta lyfjameðferðinni án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Hungarian: A betegeket kettős vak módszerrel randomizálták a hetente háromszor adott 44 mikrogramm Rebiffel, a hetente egyszer adott 44 mikrogramm Rebiffel vagy placebóval kezeltek csoportjába.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað á tvíblindan hátt til að fá ýmist Rebif 44 míkrógrömm þrisvar í viku, Rebif 44 míkrógrömm einu sinni í viku eða lyfleysu.
Hungarian: A Rebif benzil-alkoholt tartalmaz
Icelandic: Rebif inniheldur bensýlalkóhól
Hungarian: A harmadik és negyedik héten 22 mikrogramm Rebif kerüljön beadásra, hetente háromszor.
Icelandic: Í þriðju og fjórðu viku, er Rebif 22 míkrógrömm dælt inn þrisvar í viku.
Hungarian: G. Biztonsági védőhüvely H. Tű
Icelandic: D. Merking E. Aðal hluti F. Hnappur G. Öryggishlíf H. Nál
Hungarian: A Rebifet primer progresszív sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél még nem vizsgálták, ezért nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
Icelandic: Rebif hefur ekki enn verið rannsakað hjá sjúklingum með snemmkomið síversnandi MS og ekki á að nota það fyrir þessa sjúklinga.
Hungarian: Tiszta vagy enyhén opalizáló oldat, amelynek pH-értéke 3,7 és 4,1 közötti, ozmolaritása pedig 250 és 450 mOsm/l között van.
Icelandic: Tær til mjólkurlituð lausn með pH 3,7-4,1 og osmósuþéttni 250 til 450 mOsm/l.
Hungarian: Az injekció helyeit kísérje figyelemmel, és mindig változtassa, így elkerülhető, hogy túlságosan gyakran injekciózza ugyanazt a területet, amivel minimálisra csökkenthető az injekció beadási helyén fellépő szövetelhalás.
Icelandic: Mælt er með að þú skráir stungustaði og skiptir reglulega um stað, svo að þú stingir ekki oft á sama stað til að minnka líkurnar á dauða vefs á stungustað.
Hungarian: Felhasználható:
Icelandic: ● ATHUGIÐ:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB07
Icelandic: Ónæmisörvandi lyf, Interferon, ATC-flokkur:
Hungarian: A dobozban található betegtájékoztató tartalmazza az összes használati és kezelési utasítást.
Icelandic: Í öskjunni er að finna fylgiseðil með öllum leiðbeiningum um notkun og meðhöndlun.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a béta-1a interferon.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er interferon beta-1a.
Hungarian: Ha közvetlenül a Rebif beadását követően hirtelen nehézlégzést tapasztal, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy torok feldagadásával, csalánkiütéssel, az egész testre kiterjedő viszketéssel és gyengeség vagy ájulásérzéssel társul, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy hívjon sürgős orvosi segítséget.
Icelandic: öndunarerfiðleikum, sem geta komið fram í tengslum við þrota í andliti, vörum, tungu eða hálsi, ofsakláða, kláða um allan líkamann og slappleika eða yfirliðskennd, skalt þú leita læknishjálpar án tafar.
Hungarian: Úgy érezheti például, hogy izmai túlságosan feszesek vagy nagyon gyengék, olyannyira, hogy megakadályozzák, hogy úgy mozogjon, ahogyan akar.
Icelandic: Þú getur t.d. fundið fyrir mikilli spennu eða máttleysi í vöðvum, sem kemur í veg fyrir að þú getir hreyft þig að vild.
Hungarian: • Influenzaszerű tünetek, mint például fejfájás, láz, borzongás, izom- és ízületi fájdalmak, fáradtság és émelygés nagyon gyakoriak (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet).
Icelandic: Einkenni sem líkjast inflúensu, svo sem höfuðverkur, hiti, kuldahrollur, verkir í vöðvum og liðum, þreyta og ógleði eru mjög algeng (kunna að koma fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Hungarian: • egy új RebiDose
Icelandic: ● Nýjan RebiDose og
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik adagoló eszköz kapható.
Icelandic: Ekki er víst að öll inndælingartæki séu fáanleg.
Hungarian: A Rebif biztonságosságát és hatásosságát relapszusokkal és remissziókkal járó sclerosis multiplexben szenvedő betegeken vizsgálták, akik hetente háromszor 11-44 mikrogramm (3-12 millió NE) dózist kaptak subcutan.
Icelandic: Öryggi og verkun Rebif hafa verið prófuð hjá sjúklingum með MS í afturför/rénun í skömmtum á bilinu 11 til 44 míkrógrömm (3.000.000-12.000.000 a.e.), gefnum undir húð þrisvar í viku.
Hungarian: A gyógyszer teljes mennyiségének beadásához legalább 10 másodpercig nyomja a RebiDose-t a bőrre.
Icelandic: Þrýstu RebiDose að húðinni í minnst 10 sekúndur til að dæla inn öllu lyfinu.
Hungarian: • A depresszió gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) a szklerózis multiplexszel kezelt betegek esetében.
Icelandic: Þunglyndi er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá meðhöndluðum sjúklingum með mænusigg.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rebif
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rebif
Hungarian: A Rebif-kezelést fokozott ellenőrzés mellett kell elkezdeni olyan betegek esetén, akiknek anamnézisében jelentős májbetegség vagy klinikailag igazolt aktív májbetegség, alkoholabúzus, vagy megnövekedett szérum ALT (>2,5-szerese a normál értéknek) szerepel.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar meðferð er hafin hjá sjúklingum með sögu um alvarlega lifrarsjúkdóma, klínískt staðfestan lifrarsjúkdóm, misnotkun áfengis eða hækkuð ALT gildi í sermi (>2,5 sinnum hæsta viðmiðunargildi).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 44/0,5
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI rebif 44/0,5
Hungarian: Az interferonok az endogén glikoproteinek egy csoportja, amelyek immunmoduláns, antivirális és antiproliferatív hatással rendelkeznek.
Icelandic: Interferon eru flokkur náttúrulegra glýkópróteina, sem gædd eru ónæmisstýrandi (immunomodulatory), veirudrepandi (antiviral) og frumubælandi (antiproliferative) eiginleikum.
Hungarian: Rebiffel kezelt betegeknél esetenként kialakulhat pajzsmirigy-rendellenesség vagy ezen állapot rosszabbodása.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á Rebif meðferð geta í vissum tilfellum fengið ýmsa skjaldkirtilskvilla eða skjaldkirtilskvillar orðið verri.
Hungarian: Ezáltal minimálisra csökkenthető az injekció beadási helyén fellépő bőrkárosodás (szövetelhalás) kockázata.
Icelandic: Þetta er til að minnka líkurnar á húðskemmdum (vefjadauða).
Hungarian: Klinikai tünetek hiányában a szérum ALT-szintet a kezelést megelőzően, majd 1, 3 és 6 hónap múlva, illetve ezek után rendszeresen ellenőrizni kell.
Icelandic: Þó klínísk einkenni séu ekki til staðar skal mæla ALT gildi í sermi áður en meðferð er hafin og síðan eftir 1, 3 og 6 mánaða meðferð og reglulega eftir það.
Hungarian: A ritka, szimptómás májkárosodás kialakulásának a mechanizmusa nem ismert.
Icelandic: Orsakir þessarar sjaldgæfu skerðingar á lifrarstarfsemi með einkennum eru ekki þekktar.
Hungarian: Kezdőcsomag
Icelandic: Aðlögunarpakkning
Hungarian: A vizsgálatból származó hatásossági adatok, amelyeket a hetente háromszor adott 44 mikrogramm Rebif placebóval történő összehasonlításával kaptak, az alábbiak:
Icelandic: Verkunarniðurstöður úr rannsókninni varðandi Rebif 44 míkrógrömmum þrisvar í viku, samanborið við lyfleysu, eru sem hér segir:
Hungarian: Ajánlott a korai panaszok és tünetek, mint az oedema, proteinuria és csökkent vesefunkció időszakos monitorozása, különösen az olyan betegeknél, akiknél magasabb a vesebetegség kockázata.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa reglulegt eftirlit með fyrstu ummerkjum og einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
Hungarian: A béta-1a interferon anyatejbe való átjutására vonatkozó korlátozott mennyiségű információ, valamint a béta-interferon kémiai/élettani jellemzői együttesen arra engednek következtetni, hogy az anyatejbe kiválasztódó béta-1a interferon mennyisége elhanyagolható.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar sem liggja fyrir um það hvort interferon beta-1a berist í brjóstamjólk og efnafræðilegir/lífeðlisfræðilegir eiginleikar interferon beta, gefa til kynna að interferon beta-1a skiljist út í brjóstamjólk í óverulegu magni.
Hungarian: Az injekció beadása alatt a gomb zöld színben villog.
Icelandic: Á meðan á inndælingunni stendur, mun grænt ljós blikka á hnappnum.
Hungarian: A Rebiffel végzett klinikai vizsgálatokban gyakori volt a máj transzaminázok (különösen az ALT) szintjének tünetmentes emelkedése, és a betegek 1-3%-ában a máj transzaminázok értékének emelkedése a felső határérték több mint ötszöröse volt.
Icelandic: á Rebif var einkennalaus hækkun á lifrartransamínösum (sérstaklega ALT) algeng og hjá 1-3% af sjúklingum var hækkunin meira en 5 falt hæsta viðmiðunargildi (upper limit of normal, ULN).
Hungarian: tünetmentes transzamináz-szint emelkedés
Icelandic: Hækkun amínó-transferasa án einkenna
Hungarian: Az antitestek jelenléte bizonyítottan csökkenti a béta-1a interferonra adott farmakodinámiás választ (béta-2 mikroglobulin és neopterin).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að mótefni geta dregið úr lyfhrifum (pharmacodynamic response) interferons beta-1a (beta-2 míkróglóbúlín og neopterín).
Hungarian: Az injekció beadásának megkezdése után nem szükséges a hüvelykujjával lenyomva tartania a gombot.
Icelandic: Það er ekki nauðsynlegt að halda hnappinum niðri með þumalfingrinum eftir að inndælingin er hafin.
Hungarian: A Rebif nagymértékben tisztított, vízben oldódó fehérje, ami hasonló az emberi szervezetben képződő természetes béta-interferonhoz.
Icelandic: Rebif er fullhreinsað, leysanlegt prótein, sem er hliðstætt náttúrulegu interferoni beta sem framleitt er í líkamanum.
Hungarian: A 4 éves Rebif-kezelés megkezdése után ajánlott a betegek állapotát kétévente felülvizsgálni, és a kezelőorvosnak egyedileg kell mérlegelnie a hosszabb távú kezelés alkalmazását.
Icelandic: annað hvert ár í fjögur ár eftir upphaf meðferðar með Rebif og að læknirinn taki þá ákvörðun um áframhaldandi og lengri meðferð á einstaklingsgrundvelli.
Hungarian: Egy majmokon végzett embrio/foetotoxikus hatást vizsgáló tanulmány során nem észleltek reprodukciós zavarokat.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum (toxicity) á fósturvísa/fóstur hjá öpum sýndu engar truflanir tengdar æxlun.
Hungarian: Azoknál a betegeknél is engedélyezték az alkalmazását, akiknél egyetlen olyan klinikai esemény volt tapasztalható, amely valószínűleg a szklerózis multiplex első jele.
Icelandic: Það er einnig samþykkt til notkunar hjá sjúklingum sem hafa í eitt skipti fengið einkenni sem líkur benda til að séu fyrsta merki um MS.
Hungarian: Megállapították, hogy az interferonok emberben és állatban egyaránt csökkentik a májban a citokróm P-450 rendszer enzimeinek aktivitását.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því, að interferon minnki virkni sýtókróm P450 háðra lifrarensíma hjá mönnum og dýrum.
Hungarian: A Rebif, más béta-interferonhoz hasonlóan súlyos májkárosodást okozhat, beleértve az akut májelégtelenséget (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Eins og á við um önnur beta interferon getur Rebif hugsanlega valdið alvarlegum lifrarskaða þ.m.t. bráðri lifrarbilun (sjá kafla 4.8).
Hungarian: A kiszerelés 2 patront tartalmaz.
Icelandic: Pakkningastærð með 2 rörlykjum.
Hungarian: Pulmonális artériás hipertóniát a kezelés során különböző időpontokban tapasztaltak, akár több évvel a Rebif-kezelés kezdetét követően.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur hefur sést á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, þ.m.t. nokkrum árum eftir að meðferð með Rebif hefst.
Hungarian: Egyszeri subcutan injekciót követően a csúcskoncentráció eléréséig eltelt idő 24-48 óra volt a neopterin, a béta-2 mikroglobulin és a 2',5'-OAS esetében, 12 óra az MX1 esetében, valamint 24 óra az OAS1 és OAS2 génexpresszió esetében.
Icelandic: fyrir neopterín, beta-2-míkróglóbúlín og 2'5'OAS, 12 klst. fyrir MX1 og 24 klst. for OAS1 og OAS2 genatjáningu.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 1,0 mg benzil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Icelandic: 1,0 mg benzýl alkóhól Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók gyakorisága idővel rendszerint csökken.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað fara yfirleitt minnkandi er frá líður.
Hungarian: pruritus, kiütés, eritéma-szerű kiütés, maculo-papulosus kiütés, alopecia*
Icelandic: Kláði, útbrot, roðalík útbrot, dröfnuörðu-útbrot, skalli*
Hungarian: az injekció helye fájdalmas, fáradtság, merevség, láz
Icelandic: Verkur á stungustað, þreyta, hrollur, hiti
Hungarian: Amennyiben a definitív sclerosis multiplexet igazoló második demielinizációs esemény is jelentkezett, a betegeket nyílt elrendezésű módszerrel átállították a Rebif hetente háromszor 44 mikrogramm-os ajánlott adagolására, miközben megőrizték az eredeti randomizáció titkosságát.
Icelandic: Ef önnur afmýling átti sér stað og staðfesti þar með örugglega MS var skipt yfir í opna meðferð með ráðlögðum skömmtum sem nemur Rebif 44 míkrógrömmum þrisvar í viku, en blindun var viðhaldið hvað varðar upphaflega slembiröðun.
Hungarian: • Kezelőorvosa is el fogja mondani Önnek, hogyan kell kiválasztani a pontos dózist.
Icelandic: Læknirinn munu útskýra hvernig velja eigi réttan skammt.
Hungarian: Néhány esetben az ilyen tünetek a korábban leírt lázzal vagy influenzaszerű tünetekkel járnak együtt.
Icelandic: Í sumum tilfellum fylgir slíkum einkennum hiti eða einkenni sem líkjast inflúensu sem lýst er hér fyrir framan.
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (TMA)
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif (carcino genicity)
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, köztük a bőrpír, duzzanat, elszíneződés, gyulladás, fájdalom és a bőr károsodása nagyon gyakoriak.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað þ.m.t. roði, þroti, upplitun, bólga, sársauki og fleiður eru mjög algeng.
Hungarian: Felh.:
Icelandic: Innihald:
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van, kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Icelandic: Ef þú hefur frekari spurningar skaltu spyrja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Hungarian: Az ötödik heti kezelés elkezdése előtt figyelmesen olvassa el a 22 mikrogramm/0,5 ml Rebif vagy a 44 mikrogramm/0,5 ml Rebif betegtájékoztatóját.
Icelandic: Lestu vandlega fylgiseðilinn með Rebif 22 míkrógrömm/0,5 ml eða Rebif 44 míkrógrömm/0,5 ml áður en þú byrjar fimmtu meðferðarviku.
Hungarian: • Tartsa határozottan a RebiSlide eszközt és csúsztassa el az oldalán levő kioldógombot.
Icelandic: Haltu þétt í RebiSlide tækið og renndu sprautunartakkanum sem er á hlið tækisins.
Hungarian: Az első Rebif-kezelés indításakor a dózist fokozatosan kell emelni, lehetővé téve a tachyphylaxia kialakulását, ami csökkenti a mellékhatások kialakulásának valószínűségét.
Icelandic: Við upphaf meðferðar með Rebif á að stækka skammtinn smátt og smátt til að venja sjúklinginn við (tachyphylaxis) og minnka líkurnar á aukaverkunum.
Hungarian: A rokkantság tekintetében progressziót mutató betegek aránya (mely rokkantsági progresszió az EDSS-ben 3 hónappal később megerősített, legalább 1 pontos növekedés alapján határozták meg) 39%-ról (placebo) 27%-ra csökkent (Rebif 44 mikrogramm alkalmazása esetén).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með framvindu fötlunar, skilgreint sem eins stigs aukning í EDSS staðfest þrem mánuðum síðar, minnkaði frá 39% (lyfleysa) í 27% (Rebif 44 míkrógrömm).
Hungarian: neutropenia, lymphopenia, leukopenia, thrombocytopenia, anaemia
Icelandic: Daufkyrningafæð, eitilfrumnafæð, hvítkornafæð, blóðflagnafæð, blóðleysi
Hungarian: Az alkalmazáskor a betegtájékoztatóban, valamint a RebiSmart és a RebiSlide használati útmutatóiban (Használati utasítás) található utasításokat kell követni.
Icelandic: Við lyfjagjöf skal fara eftir leiðbeiningunum sem koma fram í fylgiseðlinum og í viðkomandi leiðbeiningahandbók (notkunarleiðbeiningum) sem fylgir með RebiSmart og RebiSlide.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 8,8 mikrogramm (2,4 millió NE) / 0,2 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 8,8 míkrógrömm (2,4 milljón a.e.)/0,2 ml
Hungarian: Megfelelő autoinjektorral is beadható.
Icelandic: Einnig má gefa lyfið með hentugu sjálfvirku inndælingartæki.
Hungarian: A rokkantság tekintetében progressziót mutató betegek aránya (mely rokkantsági progressziót az EDSS-ben 3 hónappal később megerősített, legalább 1 pontos növekedés alapján határozták meg) 39%-ról (placebo) 30%-ra csökkent (Rebif 22 mikrogramm alkalmazása esetén).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með framvindu fötlunar, skilgreint sem eins stigs aukning í EDSS staðfest þrem mánuðum síðar minnkaði frá 39% (lyfleysa) í 30% (Rebif 22 míkrógrömm).
Hungarian: • A kezelése során a kiserekben vérrög keletkezhet.
Icelandic: Blóðtappi getur myndast í litlum æðum meðan á meðferð stendur.
Hungarian: Mannit, poloxamer 188, L-metionin, benzil-alkohol, nátrium-acetát, ecetsav és nátrium-hidroxid a pH beállítására és injekcióhoz való víz.
Icelandic: Mannitól, póloxamer 188, L-metíónín, benzýl alkóhól, natríumasetat, ediksýra og natríumhýdroxíð til að stilla pH og vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat béta-interferonnal kapcsolatban jelentették (gyakorisága nem ismert):
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum með interferoni beta (tíðni ekki þekkt)
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék, különösen a kezelés kezdeti szakaszában gyakoriak, és a kezelés folytatásával csökkennek.
Icelandic: Þessi einkenni eru venjulega væg, eru algengari í upphafi meðferðar og minnka með áframhaldandi notkun.
Hungarian: gyógyszer által indukált lupus erythematosus*
Icelandic: Rauðir úlfar af völdum lyfja*