FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A myocardialis infarctus (MI) tünetei lehetnek: - fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség, szorító-, vagy teltségérzés a mellkasban, a karban, vagy a szegycsont alatt; - a hátba, állkapocsba, torokba, karba, gyomorba sugárzó kellemetlen érzés; - teltség érzés, mintha gyomorrontás lenne, fuldoklás; - izzadás, hányinger, hányás, szédülés; - rendkívüli gyengeség, szorongás vagy légszomj; - gyors, vagy szabálytalan szívverés.
Bulgarian: ръката или под гръдната кост; - дискомфорт, пренасящ се към гърба, челюстта, гърлото, ръката, стомаха; - усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; - изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; - прекомерна слабост, тревожност или задух; - учестен или неправилен сърдечен ритъм.
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 nőt érinthet):
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Hungarian: akkor azt a matricát válassza, amelyik a „Sze" felirattal kezdődik.
Bulgarian: Например ако започвате приема в сряда, използвайте лепенката с надпис „Ср".
Hungarian: • ha Ön cukorbeteg;
Bulgarian: Ако имате диабет;
Hungarian: • erős menstruációs vérzés; emlőfájdalom; kismedencei fájdalom,
Bulgarian: болезнена менструация; болка в гърдите; болка в таза
Hungarian: Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókról (CHC): • Ez a fogamzásgátlás egyik legmegbízhatóbb reverzibilis módja, ha helyesen alkalmazzák.
Bulgarian: Те са едни от най-надеждните обратими методи за предпазване от забременяване, ако се прилагат правилно.
Hungarian: Ha kombinált hormonális fogamzásgátlót, - mint amilyen az IOA - szed,
Bulgarian: Когато използвате комбинирани хормонални контрацептиви, като IOA, е препоръчително да спрете тютюнопушенето.
Hungarian: A
Bulgarian: НА
Hungarian: A tápláléknak nincs klinikailag jelentős hatása a nomegesztrol-acetát
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти от приема на храна върху бионаличността на номегестроловия ацетат.
Hungarian: hatóanyagot tartalmazó, fehér tablettával indul, ami után 4 sárga, placebót tartalmazó tabletta következik.
Bulgarian: Всяка опаковка започва с 24 бели активни таблетки, последвани от 4 жълти плацебо таблетки.
Hungarian: • ha Ön nagyon túlsúlyos (30 kg/m2 feletti testtömeg-index vagy BMI);
Bulgarian: ако сте с много голямо наднормено тегло (индекс на телесна маса или ИТМ над
Hungarian: Ha a nő bármelyik, hatóanyagot tartalmazó tabletta bevételével kevesebb, mint 12 órát késik, akkor a teherbeeséssel szembeni védelem nem csökken.
Bulgarian: Ако жената е закъсняла с по-малко от 12 часа с приема на която и да е активна таблетка, контрацептивната защита не е намалена.
Hungarian: • A kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazóknál ritka esetekben benignus májdaganatokról és még ritkábban malignus májdaganatokról számoltak be.
Bulgarian: При жени, употребяващи КПК, много рядко се съобщава за случаи на доброкачествени тумори на черния дроб, а още по-рядко за злокачествени чернодробни тумори.
Hungarian: • Rendkívül ritkán a kombinált hormonális fogamzásgátlókat (CHC) alkalmazóknál más erekben, például a vena és arteria hepaticában, mesentericában, renalisban vagy retinalisban kialakuló thrombosisról számoltak be.
Bulgarian: Изключително рядко се съобщава за възникване на тромбоза в други кръвоносни съдове, напр. чернодробни, мезентериални, бъбречни или ретинални вени и артерии при жени, приемащи КХК.
Hungarian: A vénás thromboembolia (VTE) kockázata
Bulgarian: Риск за венозна тромбоемболия (ВТЕ)
Hungarian: Minden egyes fehér tabletta 2,5 mg nomegesztrol-acetát és 1,5 mg ösztradiol (hemihidrát formájában) hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: Всяка бяла активна таблетка съдържа 2,5 mg номегестролов ацетат и 1,5 mg естрадиол (като хемихидрат).
Hungarian: Az IOA esetén a vérrögképződés kockázata alacsony, de néhány állapot növeli a kockázatot.
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от кръвен съсирек във вена при употреба на IOA е малък, но някои състояния ще го повишат.
Hungarian: • az arc, kar vagy láb hirtelen gyengesége vagy zsibbadása, főként a test
Bulgarian: внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака,
Hungarian: Az IOA szedését később is elkezdheti, de legkésőbb a jelenleg alkalmazott fogamzásgátló tabletta tabletta-mentes szünetét követő nap (vagy a jelenleg alkalmazott fogamzásgátló tabletta utolsó,
Bulgarian: Можете да започнете и по-късно, но в никакъв случай по-късно от деня след периода без прием на таблетки от Вашия предишен контрацептив (или деня след приема на последната неактивна таблетка).
Hungarian: o a lábban vagy a lábfejben (pl. mélyvénás trombózis)
Bulgarian: o в крак или стъпало (например ДВТ)
Hungarian: A módszer és alkalmazójának a hibája: 0,38 (a 95%-os konfidencia intervallum felső határa 0,97).
Bulgarian: 0,38 (горна граница на 95 % доверителен интервал 0,97)
Hungarian: szedésének ideje alatt kerülniük kell a napfényt vagy az ultraibolya sugárzást.
Bulgarian: Жени с предиспозиция за развитие на хлоазма трябва да избягват излагане на слънце или ултравиолетово лъчение, докато приемат КПК.
Hungarian: CYP2C19 és a CYP2C8 is részt vesz.
Bulgarian: Р450 ензими, предимно CYP3A4 и CYP3A5, с възможно участие на CYP2C19 и CYP2C8.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az IOA szedését
Bulgarian: Ако спрете приема на IOA
Hungarian: Ilyen helyzetekben nem élhet nemi életet, vagy kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert,
Bulgarian: В такива ситуации или не трябва да имате полов контакт, или трябва да вземете допълнителни нехормонални контрацептивни предпазни мерки, например да използвате презерватив или друг бариерен метод.
Hungarian: indokolhatja az alkalmazás azonnali felfüggesztését.
Bulgarian: Приемът може да започне веднага.
Hungarian: o a tüdőben (pl. tüdőembólia)
Bulgarian: o в бял дроб (например БЕ)
Hungarian: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Bulgarian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Hungarian: felbamát);
Bulgarian: IOA").
Hungarian: • Mind a 24, fehér filmtabletta hatóanyagot tartalmazó tabletta, amely kis mennyiségben két,
Bulgarian: Всички 24 бели филмирани таблетки са активни и съдържат малко количество от два различни женски полови хормона.
Hungarian: Ha így tesz, akkor kiegészítő fogamzásgátlásra nincs
Bulgarian: Когато това стане, не са необходими допълнителни контрацептивни мерки.
Hungarian: Később, a második csomagban lévő sárga placebo tabletták beszedése után folytatható az IOA szabályos szedése.
Bulgarian: Обичайният прием на IOA може да продължи след като бъдат приети жълтите плацебо таблетки от втората опаковка.
Hungarian: - súlyos, érkárosodással járó cukorbetegség, - nagyon magas vérnyomás, - nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy trigliceridek), - egy állapot, ami magas homocisztein koncentrációként ismert
Bulgarian: ако имате някое от следните заболявания, които може да повишат риска от кръвен съсирек в артериите: - тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове - много високо кръвно налягане - много високо ниво на мазнините в кръвта (холестерол или триглицериди) - състояние, известно като хиперхомоцистеинемия;
Hungarian: Az alábbi tanács csak a fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták kihagyására vonatkozik.
Bulgarian: Следният съвет важи само, ако са пропуснати бели активни таблетки.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát a vizelettel és a széklettel ürül.
Bulgarian: Номегестроловият ацетат се екскретира чрез урината и фецеса.
Hungarian: Hányás vagy hasmenés esetén minél hamarabb vegyen be egy fehér, aktív hatóanyagot tartalmazó tablettát a következő buborékcsomagolásból.
Bulgarian: След повръщане или диария, колкото е възможно по скоро, трябва да приемете друга бяла активна таблетка от резервния блистер.
Hungarian: • ha több mint 12 órát késik valamelyik tabletta bevételével, akkor a fogamzásgátló tabletta megbízhatósága csökkenhet.
Bulgarian: Ако сте закъснели с повече от 12 часа с приема на таблетката, контрацептивната надеждност може да е намалена.
Hungarian: Az IOA-val végzett klinikai vizsgálatok igazolták, hogy esetenként előfordulhat, hogy szabályos,
Bulgarian: Клинични изпитвания на IOA показват, че понякога може да пропуснете редовното си менструално кървене след ден 24.
Hungarian: Az Ön
Bulgarian: Вие или
Hungarian: IOA-t alkalmazza, mivel az befolyásolhatja néhány vizsgálat eredményét.
Bulgarian: Ако Ви предстои изследване на кръв или урина, информирайте Вашия лекар, че използвате IOA, тъй като това може да се отрази на резултатите от някои изследвания.
Hungarian: Linearitás
Bulgarian: Линейност
Hungarian: • Még nem ismert, hogy azoknak a kombinált hormonális fogamzásgátlóknak, melyek etinilösztradiollal kombinálva tartalmaznak nomegesztrol-acetátot, milyen a VTE kockázata a kis dózisú levonorgesztrel tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest.
Bulgarian: Все още не е известно какъв е рискът от ВТЕ при употребата на КХК, съдържащи номегестролов ацетат в комбинация с естрадиол, в сравнение с риска при употребата на КХК, съдържащи ниски дози левоноргестрел.
Hungarian: • A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása a depresszió súlyosbodásával, Crohn-betegséggel és colitis ulcerosával társult.
Bulgarian: Влошаване на депресия, развитие на болест на Crohn и улцерозен колит се свързват с употребата на КПК.
Hungarian: minitabletta) történő átállás A minitabletta szedését bármelyik nap abbahagyhatja, és másnap elkezdheti az IOA szedését.
Bulgarian: Можете да спрете приема на минитаблетката във всеки един ден и да започнете да приемате IOA на следващия ден.
Hungarian: • ha Önnek egy vérrög van (vagy valaha volt) a lábában (mélyvénás trombózis), a tüdejében
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд на краката (дълбока венозна тромбоза, ДВТ), белите дробове (белодробна емболия, БЕ) или други органи;
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350 és talkum (E553b) Tabletta bevonat (sárga placebo filmtabletta):
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (E1203), титанов диоксид (Е171), макрогол 3350 и талк (E553b)
Hungarian: ARTÉRIÁS VÉRRÖGÖK
Bulgarian: КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ
Hungarian: Hogyan kell elkezdeni szedni az IOA-t?
Bulgarian: Как да започнете приема на IOA
Hungarian: Azonban az IOA alkalmazásának folytatása előtt ki kell zárni a terhességet, ha az IOA-t nem az utasításoknak megfelelően szedték, vagy ha két, egymást követő megvonásos vérzés is kimarad.
Bulgarian: Все пак, ако IOA не е приеман според указанията или е пропуснато кървене поради прекъсване на приема два пъти последователно, преди да продължи приемът на IOA, трябва да се изключи бременност.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az ösztradiol jelentős „first-pass" effektuson megy keresztül.
Bulgarian: След перорално приложение естрадиолът се подлага на значително метаболизиране при първо преминаване.
Hungarian: Ha hány vagy erős hasmenése van
Bulgarian: Ако повръщате или имате тежка диария
Hungarian: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta nomegesztrol-acetát/ösztradiol
Bulgarian: IOA 2,5 mg/1,5 mg таблетки номегестролов ацетат/естрадиол
Hungarian: A sárga tabletták placebo tabletták, melyek nem tartalmaznak hatóanyagot.
Bulgarian: Жълтите таблетки са плацебо таблетки и не съдържат активни вещества.
Hungarian: angioödéma tüneteit észleli, mint például az arc, a nyelv és/vagy a torok feldagadása,
Bulgarian: ако се появят симптоми на ангиоедем като подуване на лицето, езика и/или гърлото, и/или затруднено преглъщане, или обриви със или без затруднено дишане;
Hungarian: • ha Ön cukorbeteg.
Bulgarian: ако имате диабет
Hungarian: • ha Önnél migrén (rohamokban jelentkező heves fejfájás) alakul ki, különösen az aurával járó migrén;
Bulgarian: ако имате мигрена, особено мигрена с аура;
Hungarian: Vetélést vagy abortuszt követően Tartsa be kezelőorvosa utasítását!
Bulgarian: След помятане или аборт
Hungarian: • vascularis tünetekkel kísért diabetes mellitus
Bulgarian: захарен диабет със съдови симптоми;
Hungarian: Az IOA alkalmazása alatt a menstruációs vérzés megváltozásával (pl. kimaradásával vagy szabálytalanná válásával), mint lehetséges mellékhatással kapcsolatos további információk a 3. pontban kerültek ismertetésre: „Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?", „Ha váratlan vérzést észlel" és „Ha egy vagy több havivérzése kimarad".
Bulgarian: „Кога и как да приемате таблетките", „Ако имате неочаквано кървене" и „Ако пропуснете една или повече менструации").
Hungarian: „Ide helyezze a napokat jelző címkét" felirat olvasható.
Bulgarian: „Поставете етикета за деня тук".
Hungarian: Nem valószínű, hogy a második buborékcsomagolás hatóanyagot tartalmazó tablettáinak befejezéséig a nőnek megvonásos vérzése fog jelentkezni, de a tabletta szedésének napjain előfordulhat pecsételő,
Bulgarian: Малко вероятно е жената да получи кървене поради прекъсване на приема преди края на активните таблетки от втората опаковка, но в дните на прием на таблетките може да получи зацапване или пробивно кървене.
Hungarian: Az antithromboticus-kezelést meg kell fontolni, ha az IOA szedését előzőleg nem függesztették fel.
Bulgarian: Ако употребата на IOA не е преустановена предварително, трябва да се назначи антитромбозно лечение.
Hungarian: Tüdőembólia
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Hungarian: Az artériás thromboembolia (ATE) kockázati tényezői Az artériás thromboemboliás szövődmények, vagy a cerebrovasculáris történés kockázata nő a kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) alkalmazó, kockázati tényezőkkel (lásd táblázat) rendelkező nőknél.
Bulgarian: Рискът от артериални тромбоемболични усложнения или от мозъчно-съдов инцидент при употреба на КХК се повишава при жени с рискови фактори (вж. таблицата).
Hungarian: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Hungarian: A nőket tájékoztatni kell, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem nyújtanak védelmet a
Bulgarian: Жените трябва да бъдат предупредени, че хормоналните контрацептиви не предпазват от HIV инфекции (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Hungarian: Tudnivalók az IOA alkalmazása előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате IOA
Hungarian: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Bulgarian: TEVA SANTÉ Tél: + 33 1 55 91 78 00
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk a fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtablettákban: 2,5 mg nomegesztrol-acetát és 1,5 mg ösztradiol (hemihidrát formájában) tablettánként.
Bulgarian: - Активните вещества са: в белите активни филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 2,5 mg номегестролов ацетат и 1,5 mg естрадиол (като хемихидрат).
Hungarian: alapján.
Bulgarian: ТАКИВА
Hungarian: A tabletták szedésének módosításával ez a magasabb kockázat
Bulgarian: Този риск може да бъде предотвратен чрез коригиране на схемата на прием на таблетките.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása 1%. A tápláléknak nincs klinikailag jelentős hatása az ösztradiol biohasznosulására.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти от приема на храна върху бионаличността на естрадиола.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az IOA-t?
Bulgarian: Как да използвате IOA
Hungarian: Mivel a VTE rizikótényezői idővel változnak, a PRAC úgy vélte, hogy a betegek kockázatát rendszeresen újra kell
Bulgarian: Като има предвид, че рисковите фактори за ВТЕ се променят с течение на времето, PRAC отбелязва, че е необходимо периодично преоценяване на индивидуалния риск.
Hungarian: A Ioa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ioa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Ioa-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 4433, 18 és 50 év közötti nő vett részt.
Bulgarian: Ioa е изследван в две основни проучвания, обхващащи общо 4433 жени на възраст между 18 и 50 години.
Hungarian: A Ioa-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ioa:
Hungarian: Ez a dokumentum a Ioa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ioa.
Hungarian: Az alacsonyabb Pearl-index a teherbeesés kisebb esélyét jelenti.
Bulgarian: По-нисък индекс на Pearl означава по-малък риск от забременяване.
Hungarian: A Ioa fogamzásgátló tabletta.
Bulgarian: Ioa е контрацептивна таблетка.
Hungarian: Amennyiben a Ioa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ioa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: 18 és 35 év közötti nők esetében a Pearl-index körülbelül 0,4 volt a Ioa és 0,8 az összehasonlító gyógyszer esetében az első vizsgálatban, illetve 1,2 a Ioa és 1,9 az összehasonlító gyógyszer esetében a második vizsgálatban.
Bulgarian: При жени във възрастова група 18-35 години индексът Pearl беше около 0,4 с Ioa и 0,8 с контролното лекарство в първото проучване и около 1,2 с Ioa и 1,9 с контролното лекарство във второто проучване.
Hungarian: A Ioa-ról 18 év alatti serdülőkre vonatkozó klinikai vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre.
Bulgarian: Няма данни от клинични изпитвания на IOA при девойки под 18 години.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Hungarian: A Ioa hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора, ефектите на Ioa са изследвани първо върху експериментални модели.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje azon 18 és 35 év közötti nők száma volt, akik a kezelés alatt vagy röviddel utána teherbe estek, és ezt a terhességek gyakorisága formájában, a „Pearl-index" segítségével fejezték ki.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на жените на възраст между 18 и 35 години, които забременяват по време на лечението или скоро след това, изразен като равнище на забременяване по индекса на Pearl.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Ioa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Ioa са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A Pearl-index a fogamzásgátlók hatásosságának mérésére alkalmazott szabványos módszer, amely azt méri, hogy 100 nőév alatt (ami 1300 menstruációs ciklusnak felel meg) hány nem kívánt terhesség jön létre.
Bulgarian: Индексът на Pearl е стандартен начин на измерване на ефективността на контрацептивните средства, който измерва колко нежелани бременности се получават на 100 жена-години (съответстващо на 1300 менструални цикъла).
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára nomegesztrol-acetát/ösztradiol
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване nomegestrol acetate / estradiol
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ioa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ioa.
Hungarian: A ciklus első napján egy hatással rendelkező tablettával kezdve naponta egy tablettát kell bevenni mindaddig, amíg a fogamzásgátlásra szükség van.
Bulgarian: Приема се по една таблетка веднъж дневно за времето, през което е необходима контрацепция, като се започва с активна таблетка първия ден от цикъла.
Hungarian: A Ioa 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható (24 fehér tablettát 4 sárga tabletta követ), amelyeket sorrendben kell szedni, az egyes tablettáknál matricák segítségével azonosítva a hét egyes napjait.
Bulgarian: Ioa се предлага под формата на блистери с 28 таблетки (24 бели таблетки, последвани от 4 жълти таблетки), които се приемат последователно, като се използват стикери за определяне на дните от седмицата за всяка таблетка.
Hungarian: A résztvevőknek vagy Ioa-t, vagy egy másik, droszpirenont és etinil-ösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló tablettát adtak egy éven (13 menstruációs cikluson) át.
Bulgarian: Участниците са приемали Ioa или друга контрацептивна таблетка, която съдържа дроспиренон и етинилестрадиол, в продължение на една година (13 менструални цикъла).
Hungarian: A Ioa nem alkalmazható olyan nőknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a nomegesztrol-acetáttal, az ösztradiollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Ioa не трябва да се прилага при жени, които може да са свръхчувствителни (алергични) към номегестролов ацетат, естрадиол или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: Tilos alkalmazni olyan nők esetében, akiknél vénás vagy artériás trombózis (vérrögök a vénákban vagy az artériákban), köztük szélütés vagy szívroham áll fenn, vagy szerepel a kórelőzményben, illetve amennyiben a nőnél a trombózis bizonyos kockázati tényezői (súlyos magasvérnyomás-betegség, cukorbetegség a vérerek károsodásával vagy magas koleszterinszint) állnak fenn.
Bulgarian: Не трябва да се прилага, когато жената има или е имала венозна или артериална тромбоза (съсирек във вените или артериите), включително удар или инфаркт, или когато жената има някой от рисковите фактори за тромбоза (много високо кръвно налягане, диабет с увредени кръвоносни съдове, наследствено високо ниво на холестерол).
Hungarian: A Ioa a szervezet hormonális egyensúlyának megváltoztatása útján, a tüszőrepedés megakadályozásával, a méhnyaknyák módosításával, valamint az endometrium (a méhüreg nyálkahártya-borítása) elvékonyításával fejti ki hatását.
Bulgarian: Ioa действа, като променя хормоналния баланс в организма с цел да предотврати овулацията, като променя цервикалния мукус и изтънява ендометриума (стената на матката).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ioa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Ioa са установени в проучванията?
Hungarian: 2011. november 16-án az Európai Bizottság a Ioa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ioa, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A Ioa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik az akné és a havi vérzésben bekövetkező változások (például a havi vérzés elmaradása vagy szabálytalansága).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ioa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са акне и промени в менструацията (напр. липса на менструация или нередовна менструация).
Hungarian: A Ioa kombinált fogamzásgátló tabletta, amely két hatóanyagot, nomegesztrol-acetátot (progesztogén), valamint ösztradiolt (ösztrogén) tartalmaz.
Bulgarian: Ioa е комбинирана контрацептивна таблетка, която съдържа две активни вещества, номегестролов ацетат (прогестаген) и естрадиол (естроген).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ioa alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ioa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Ioa forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Ioa е разрешен за употреба?
Hungarian: A nomegesztrol-acetát a menstruációs ciklus alatt szintén a petefészkek által termelt progeszteron nevű hormon származéka.
Bulgarian: Номегестролвият ацетат е получен от хормона прогестерон, който също се образува в яйчниците по време на менструалния цикъл.
Hungarian: Az ösztradiol megegyezik a petefészkek által a menstruációs ciklus alatt természetes módon termelt hormonnal.
Bulgarian: Естрадиол е еднакъв с хормона, който се образува в яйчниците по време на менструалния цикъл.
Hungarian: A Ioa 24 db fehér „hatással rendelkező", nomegesztrol-acetát (2,5 mg) és ösztradiol (1,5 mg) nevű hatóanyagokat tartalmazó, valamint négy darab sárga „hatástalan", hatóanyagot nem tartalmazó (placebo) tabletta formájában kapható gyógyszer.
Bulgarian: Ioa е лекарствен продукт, който се предлага под формата на 24 бели активни таблетки, съдържащи активните вещества 2,5 mg номегестролов ацетат (nomegestrol acetate) и 1,5 mg естрадиол (estradiol).