FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Polypropylenová bezbarvá injekční lahvička o obsahu 80 ml nebo 200 ml se zátkou typu I z bromobutylové pryže, s těsným hliníkovým uzávěrem.
Croatian: Prozirne bočice od polipropilena od 80 ml ili 200 ml, s čepom od brombutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Czech: Nejsou dostupné informace o použití vakcíny obsahující sérotyp BTV4 u skotu s mateřskými protilátkami.
Croatian: Nisu dostupne informacije o primjeni cjepiva koje sadržava BTV, serotip 4, na govedima u kojih su antitijela prenesena s majke.
Czech: Syvazul BTV injekční suspenze pro ovce a skot
Croatian: UPUTA O VMP: Syvazul BTV suspenzija za injekciju za ovce i goveda
Czech: België/Belgique/Belgien laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: B e lgië/Belgique/Belgien laboratorios syva, s.a.u.
Czech: U skotu podávejte intramuskulárně od 2 měsíců věku u imunitně naivních zvířat nebo od 3 měsíců věku u telat narozených imunnímu skotu, a to podle následujícího schématu:
Croatian: Primijeniti intramuskularno u goveda starijih od dva mjeseca u životinja koje prethodno nisu cijepljene ili starijih od tri mjeseca u teladi rođenoj za imunizaciju goveda, prema shemi navedenoj u nastavku: - Primarno cijepljenje: primijeniti dvije doze od 4 ml u razmaku od tri tjedna.
Czech: - snížení tvorby mléka, - neurologické poruchy: paralýza, ataxie, oslepnutí či ztráta koordinace, - poruchy dýchacích cest: plicní edém, dušnost, - poruchy zažívacího traktu: atonie bachoru či tympanie, - reakce z přecitlivělosti: s nadměrným sliněním, - uhynutí.
Croatian: - neurološki poremećaji: paraliza, ataksija, sljepoća ili nekoordiniranost, - poremećaji dišnog sustava: plućna kongestija, dispneja, - poremećaji probavnog sustava: atonija rumena ili nadimanje,
Czech: * Maximálně dva různé sérotypy inaktivovaného viru katarální horečky ovcí:
Croatian: RP** ≥ 1 * Najviše dvije različite vrste serotipa inaktiviranog virusa bolesti plavog jezika:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/231/001-012
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/231/001-012
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Croatian: posjedovanje, prodaju, isporuku i/ili uporabu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom području ili dijelu svojeg područja ako se utvrdi da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Bezvodý hydrogenfosforečnan sodný Chlorid sodný
Croatian: Popis pomoćnih tvari aluminijev hidroksid polupročišćeni saponin iz biljke Quillaja saponaria tiomersal kalijev klorid monokalijev fosfat bezvodni dinatrijev fosfat natrijev klorid silikonsko sredstvo protiv pjenjenja voda za injekcije
Czech: K aktivní imunizaci ovcí za účelem prevence virémie* a k redukci klinických příznaků a lézí způsobených sérotypem 1 a/nebo 8 viru katarální horečky ovcí a/nebo k redukci virémie* a klinických příznaků a lézí způsobených sérotypem 4 viru katarální horečky ovcí (kombinace maximálně 2 sérotypů).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju ovaca u cilju sprječavanja viremije* i smanjenja kliničkih znakova i lezija izazvanih virusom bolesti plavog jezika, serotipovi 1 i/ili 8 i/ili smanjenja viremije* i kliničkih znakova i lezija izazvanih virusom bolesti plavog jezika, serotip 4 (kombinacija najviše dva serotipa).
Czech: **Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (čelenží) cílových druhů.
Croatian: ** Relativna potencija izmjerena testom ELISA u odnosu na referentno cjepivo, čija je djelotvornost utvrđena ispitivanjem ciljnih vrsta životinja.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity ovcí a skotu proti sérotypům 1, 4 a/nebo 8 viru katarální horečky ovcí, které jsou příbuzné sérotypům obsaženým ve vakcíně (kombinace maximálně 2 sérotypů).
Croatian: Kako bi se stimulirala aktivna imunost ovaca i goveda protiv virusa plavog jezika, serotipa 1, 4 i/ili 8, povezanog s onim sadržanim u cjepivu (kombinacija najviše dva serotipa).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Croatian: 4.1. Ciljne vrste životinja
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Croatian: 4.2. Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1 000 tretiranih životinja),
Czech: Narůžověle bílá injekční suspenze, kterou lze snadno homogenizovat protřepáním.
Croatian: 0,1 mg Ružičasto-bijela suspenzija za injekciju koja se jednostavno homogenizira protresanjem.
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum (BTV)
Croatian: Inaktivirani virus bolesti plavog jezika (BTV)
Czech: * Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (čelenží) cílových druhů.
Croatian: * Relativna potencija izmjerena testom ELISA u odnosu na referentno cjepivo, čija je djelotvornost utvrđena ispitivanjem ciljnih vrsta životinja.
Czech: Luxembourg/Luxemburg laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: Luxe mbourg/Luxemburg laboratorios syva, s.a.u.
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Czech: U ovcí vzácně a u skotu velmi vzácně lze pozorovat níže uvedené účinky:
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku vrlo rijetko mogu se opaziti u ovaca i goveda:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky, než jsou účinky uvedené v bodě 4.6.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze nisu opažene nuspojave drugačije od onih navedenih u dijelu 4.6.
Czech: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Graviditet:
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 80 ml. Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 200 ml.
Croatian: kartonska kutija s 1 bočicom koja sadržava 80 ml. kartonska kutija s 1 bočicom koja sadržava 200 ml.
Czech: Република България laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: Ре публика България laboratorios syva, s.a.u.
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 1 (BTV-1), kmen ALG2006/01 E1, Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV -4/SPA-1/2004, Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8 (BTV-8), kmen BEL2006/01.
Croatian: inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 1 (BTV-1), soj ALG2006/01 E1 inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 4 (BTV-4), soj BTV-4/SPA-1/2004 inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8 (BTV-8), soj BEL2006/01
Czech: Březost:
Croatian: NUSPOJAVE.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Croatian: Pomoćna tvar:
Czech: KONTRAINDIKACE
Croatian: 4.3. Kontraindikacije
Czech: - Opakovaná vakcinace: po 12 měsících podejte jednu dávku 4 ml.
Croatian: - Docjepljivanje: primijeniti jednu dozu od 4 ml nakon 12 mjeseci.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere,
Czech: a 3,9 l/hod.
Croatian: 3,9 l/sat.
Czech: Datum první registrace: 8. prosince 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. prosinca 2017.
Czech: Tacforius s jídlem a pitím
Croatian: Tacforius s hranom i pićem
Czech: 7,2 %), která se však spontánně upraví.
Croatian: 7,2%), koja se spontano normalizira.
Czech: 10 000 Zagreb Chorvatsko
Croatian: 10 000 Zagreb Hrvatska
Czech: 2-3 hodiny po jídle.
Croatian: do 3 sata nakon obroka.
Czech: Po otevření hliníkového váčku: 1 rok
Croatian: Nakon otvaranja aluminijskog omota: 1 godina
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobnou četnost přežití.
Croatian: Ta su tri ispitivanja pokazala slične stope preživljenja.
Czech: Nemá užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg jutra.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny níže, jsou myšleny pouze jako návod.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe samo kao smjernice.
Czech: Co je Tacforius a k čemu se používá
Croatian: Što je Tacforius i za što se koristi
Czech: - nefazodon, používaný k léčbě deprese
Croatian: - nefazodon, koji se primjenjuje za liječenje depresije
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit torsades de pointes.
Croatian: Takrolimus može produžiti QT interval i može prouzročiti Torsades de Pointes.
Czech: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
Croatian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)
Czech: Obsah balení a další informace Co Tacforius obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Tacforius sadrži
Czech: Epsteina-Barrové (EBV) (viz bod 4.8).
Croatian: Epstein-Barr virusom (EBV) (vidjeti dio 4.8).
Czech: Tacforius se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a/nebo účinnosti.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Tacforiusa u djece mlađe od 18 godina, zbog ograničenih podataka o sigurnosti i/ili djelotvornosti.
Czech: Tacforius se používá u dospělých.
Croatian: Tacforius se primjenjuje u odraslih.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tacforius u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Tacforiusa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Dostupné jsou omezené údaje, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Celkově je dostupný takrolimus rychle absorbován.
Croatian: Raspoloživi takrolimus se općenito brzo apsorbira.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: - ako ste alergični na takrolimus ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká cokoliv z následujícího:
Croatian: Obavijestite liječnika ako se sljedeći slučajevi odnose na Vas:
Czech: Pozitivní EBV-PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymfoproliferativní choroby nebo lymfomu.
Croatian: Pozitivan nalaz PCR-a na EBV može trajati mjesecima i nije sam po sebi indikativan za limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Czech: V praxi byla léčba takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinjalo 12-24 sata nakon prekida liječenja ciklosporinom.
Czech: Tento přípravek máte užívat jednou denně.
Croatian: Ovaj se lijek treba uzeti jedanput na dan.
Czech: 53,7 %; ukázalo se nicméně, že většina novorozenců měla vzhledem ke svému gestačnímu věku normální porodní váhu) a také hyperkalemie u novorozence (incidence 8 ze 111 novorozenců, tj.
Croatian: 53,7%; međutim, podaci su pokazali da je većina novorođenčadi imala normalnu porođajnu težinu za gestacijsku dob), kao i od hiperkalijemije u novorođenčadi (incidencija je 8 na 111 novorođene djece,
Czech: - fenytoin nebo fenobarbital, používané k léčbě epilepsie
Croatian: - fenitoin ili fenobarbital, za liječenje epilepsije
Czech: U zdravých subjektů je průměrný poločas stanovený v plné krvi přibližně 43 hodin.
Croatian: U zdravih je ispitanika prosječni poluvijek u punoj krvi otprilike 43 sata.
Czech: Lékař Vám možná čas od času bude muset provést vyšetření krve, moči, srdce a zraku, aby mohl nastavit správnou dávku přípravku Tacforius.
Croatian: Liječnik će Vam s vremena na vrijeme napraviti pretrage krvi, mokraće, srca i očiju, kako bi odredio pravu dozu Tacforiusa.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je z léčebného pohledu závažná událost, která může vést k vážnému zdravotnímu stavu nebo k ohrožení života, je třeba zvážit adekvátní léčbu ihned, jakmile se objeví podezřelé symptomy nebo příznaky.
Croatian: S obzirom na to da je gastrointestinalna perforacija medicinski važan događaj koji može dovesti do ozbiljnog stanja ili stanja opasnog po život, trebalo bi provesti adekvatno liječenje odmah nakon sumnje na simptome ili znakove koji se pojave.
Czech: dermatitida, fotosenzitivita vzácné:
Croatian: dermatitis, fotosenzitivnost rijetko:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tacforius užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Tacforius
Czech: 0,10-0,30 mg na kg tělesné hmotnosti za den v závislosti na transplantovaném orgánu.
Croatian: 0,10 - 0,30 mg po kg tjelesne težine na dan ovisno o tome koji je organ presađen.
Czech: Většina takových případů byla reverzibilní a docházelo k nim tehdy, kdy byly minimální koncentrace takrolimu v krvi mnohem vyšší než doporučované maximální hladiny.
Croatian: U većini su slučajeva bile reverzibilne i razvijale se kad je najniža koncentracija takrolimusa u krvi bila puno viša od preporučenih maksimalnih koncentracija.
Czech: tinitus méně časté:
Croatian: tinitus manje često:
Czech: Podávání má být zahájeno přibližně 12-18 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Croatian: S primjenom treba započeti oko 12-18 sati nakon završetka operacije.
Czech: Je to proto, že tobolky Tacforius umožňují prodloužené uvolňování takrolimu (pomalejší uvolňování po delší dobu).
Croatian: Razlog tome je taj što kapsule Tacforiusa omogućuju produljeno oslobađanje takrolimusa (sporije oslobađanje tijekom duljeg razdoblja).
Czech: Sondy, injekční stříkačky nebo jiná zařízení, která se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Tacforius, nesmí obsahovat PVC.
Croatian: Cijevi, štrcaljke i ostali pribor koji se koristi u pripremi suspenzije sadržaja kapsule Tacforiusa ne smije sadržavati PVC.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Croatian: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Tacforius Vám bude lékař provádět častá vyšetření krve, aby mohl stanovit správnou dávku.
Croatian: U početku liječenja Tacforiusom, liječnik će Vam često raditi krvne pretrage kako bi odredio ispravnu dozu.
Czech: Tobolky mají být spolknuty celé s tekutinou (nejlépe vodou).
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele s tekućinom (po mogućnosti vodom).
Czech: poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Nebyly doloženy žádné rozdíly mezi muži a ženami v dávkách potřebných k dosažení podobných minimálních koncentrací.
Croatian: Nema dokaza koji pokazuju da se u muškaraca i žena mora primijeniti različita doza kako bi se postigle slične vrijednosti najniže koncentracije.
Czech: Posteriorní reverzibilní encefalopatický syndrom (PRES)
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Czech: Neužívejte Tacforius
Croatian: Nemojte uzimati Tacforius
Czech: Ostravská 29, č.p.
Croatian: Ostravská 29, c.p. 305
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, jestliže se minimální hladina takrolimu v krvi udržuje pod hodnotou 20 ng/ml.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na to da se većina bolesnika može uspješno zbrinuti ako se najniže koncentracije takrolimusa u krvi održavaju ispod 20 ng/ml.
Czech: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Obsahuje laktózu.
Croatian: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Sadrži laktozu.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný přínos ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Croatian: Primjena takrolimusa u trudnica može se razmotriti kad nema sigurnije alternative i kada očekivana korist od liječenja opravdava izlaganje fetusa potencijalnom riziku.
Czech: Léčba přípravkem Tacforius vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Croatian: Liječenje Tacforiusom mora biti pod strogim nadzorom odgovarajuće obučenih i opremljenih zdravstvenih radnika.
Czech: EU/1/17/1244/001 30 tobolek EU/1/17/1244/002 30x1 tobolka EU/1/17/1244/003 50 tobolek EU/1/17/1244/004 50x1 tobolka EU/1/17/1244/005 100 tobolek EU/1/17/1244/006 100x1 tobolka EU/1/17/1244/007 30 tobolek EU/1/17/1244/008 30x1 tobolka EU/1/17/1244/009 50 tobolek EU/1/17/1244/010 50x1 tobolka EU/1/17/1244/011 60 tobolek EU/1/17/1244/012 60x1 tobolka EU/1/17/1244/013 100 tobolek EU/1/17/1244/014 100x1 tobolka EU/1/17/1244/015 30 tobolek EU/1/17/1244/016 30x1 tobolka EU/1/17/1244/017 50 tobolek EU/1/17/1244/018 50x1 tobolka EU/1/17/1244/019 100 tobolek EU/1/17/1244/020 100x1 tobolka EU/1/17/1244/021 30 tobolek EU/1/17/1244/022 30x1 tobolka EU/1/17/1244/023 50 tobolek EU/1/17/1244/024 50x1 tobolka EU/1/17/1244/025 100 tobolek EU/1/17/1244/026 100x1 tobolka
Croatian: EU/1/17/1244/001 30 kapsula EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsula EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsula EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsula EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsula EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsula EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsula EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsula EU/1/17/1244/016 30x1 kapsula EU/1/17/1244/017 50 kapsula EU/1/17/1244/018 50x1 kapsula
Czech: V plazmě se takrolimus silně váže (> 98,8 %) na plazmatické bílkoviny, hlavně na sérový albumin a α-1-kyselý glykoprotein.
Croatian: (> 98,8%) za proteine plazme, uglavnom za serumski albumin i α-1-kiseli glikoprotein.
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato
Czech: − změny krevní srážlivosti, pokles počtu všech druhů krevních buněk (patrné z krevních testů)
Croatian: promjene u grušanju krvi, smanjenje broja svih vrsta krvnih stanica (vidljivo je u krvnim pretragama)
Czech: Lékař možná bude muset upravit Vaši dávku přípravku Tacforius.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu Tacforiusa.
Czech: hluboká žilní trombóza končetin, šok, infarkt.
Croatian: duboka venska tromboza udova, šok, infarkt
Czech: Podávání má být zahájeno do 24 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Croatian: S primjenom treba započeti u roku od 24 sata nakon završetka operacije.
Czech: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza
Croatian: 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Španjolska
Czech: Údaje ze zkoušek na zvířatech ukázaly, že takrolimus může snižovat clearance a zvyšovat poločas pentobarbitalu a antipyrinu.
Croatian: Podaci iz ispitivanja na životinjama pokazuju da takrolimus može smanjiti klirens i produljiti poluvijek fenobarbitala i antipirina.
Czech: poruchy oka, rozmazané vidění, fotofobie méně časté:
Croatian: poremećaji oka, zamagljen vid, fotofobija manje često:
Czech: Tacforius budete užívat každý den tak dlouho, dokud budete potřebovat potlačení imunity, aby se zabránilo odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován.
Croatian: Tacforius ćete morati uzimati svakodnevno, sve dok Vam je potrebna imunosupresija, da bi se spriječilo odbacivanje presađenog organa.
Czech: Důrazně se doporučuje důkladně sledovat hladiny takrolimu v krvi, stejně jako prodloužení QT
Croatian: Strogo se preporučuje pomno praćenje koncentracije takrolimusa u krvi, kao i produženje QT-a (s
Czech: Počáteční dávku k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu určí Váš lékař výpočtem na základě
Croatian: Početnu dozu za sprječavanje odbacivanja presađenog organa odredit će liječnik tako što će je izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini.
Czech: V případě expozice in utero se doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí účinky takrolimu (zvláště vliv na ledviny).
Croatian: U slučaju izloženosti in utero, preporučuje se praćenje novorođenčeta zbog mogućih nuspojava takrolimusa (osobito utjecaja na bubrege).
Czech: Pokud se objeví známky toxicity, jako je výskyt závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.8), může být nutné dávku přípravku Tacforius snížit.
Croatian: U slučaju da se primijete znakovi toksičnosti, kao što su teške nuspojave (vidjeti dio 4.8), možda će biti potrebno smanjiti dozu Tacforiusa.
Czech: Vzhledem k nefrotoxickému potenciálu takrolimu se však doporučuje pečlivé sledování renálních funkcí (včetně sériového stanovení koncentrace sérového kreatininu, výpočtu clearance kreatininu a sledování vylučování moči).
Croatian: Međutim, zbog nefrotoksičnog potencijala takrolimusa, preporučuje se pažljivo praćenje bubrežne funkcije (uključujući serijsko određivanje koncentracije kreatinina u serumu, izračun klirensa kreatinina i praćenje diureze).
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu odvozený od plazmatické koncentrace je přibližně 1 300 l (u zdravých subjektů).
Croatian: Volumen distribucije pri stanju dinamičke ravnoteže određen na temelju koncentracija u plazmi iznosi oko 1300 l (zdravi ispitanici).
Czech: Vyšetření velmi časté:
Croatian: Pretrage vrlo često:
Czech: Protože se nedá vyloučit škodlivý vliv na novorozence, nemají ženy v době užívání přípravku Tacforius kojit.
Croatian: Budući da se ne mogu isključiti štetni učinci na novorođenče, žene ne bi smjele dojiti dok uzimaju Tacforius.
Czech: Tento léčivý přípravek Vám má být předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Croatian: Ovaj lijek Vam treba propisati liječnik s iskustvom u liječenju transplantiranih bolesnika.
Czech: Nedoporučuje se užívat Tacforius současně s cyklosporinem (další léčivý přípravek, který lze použít pro prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu).
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Tacforiusa zajedno s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
Czech: Tacforius snižuje obranyschopnost organismu (imunitního systému), který potom není tak účinný v boji s infekcí.
Croatian: Tacforius slabi obrambene mehanizme tijela (imunološki sustav), koji neće biti tako učinkovit u obrani od infekcija kao obično.
Czech: Některé kombinace takrolimu s látkami, o nichž je známo, že mají nefrotoxický nebo neurotoxický účinek, mohou riziko tohoto účinku zvyšovat (viz bod 4.5).
Croatian: Određene kombinacije takrolimusa i lijekova koje imaju nefrotoksične ili neurotoksične učinke mogu povisiti rizik od takvih učinaka (vidjeti dio 4.5).
Czech: Tacforius se užívá ráno.
Croatian: Tacforius je potrebno uzimati ujutro.
Czech: Celkem 34 pacientů bylo převedeno z léčby cyklosporinem na takrolimus, ale pouze u 6 pacientů léčených takrolimem bylo nutné převedení na alternativní léčbu.
Croatian: U ukupno 34 bolesnika liječenje ciklosporinom zamijenjeno je takrolimusom, dok je samo 6 bolesnika na takrolimusu trebalo alternativno liječenje.