FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Lithuanian: Tačiau didelis kiekis duomenų apie vartojimą nėštumo metu (duomenų yra daugiau kaip apie 1000 nėštumo baigčių) nerodo su emtricitabinu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
English: Do not give this medicine to children aged 11 years or under, or weighing less than 35 kg.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto 11 metų ar jaunesniems arba sveriantiems mažiau nei 35 kg vaikams.
English: There are no data on fertility from the use of Descovy in humans.
Lithuanian: Duomenų apie Descovy poveikį žmonių vaisingumui nėra.
English: In vitro Reduced susceptibility to emtricitabine is associated with M184V/I mutations in HIV-1 RT.
Lithuanian: In vitro Sumažėjęs jautrumas emtricitabinui yra susijęs su ŽIV-1 AT M184V/I mutacijomis.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in subjects with hepatic impairment; however, emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems tiriamiesiems emtricitabino farmakokinetika neištirta, tačiau emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų funkcijos sutrikimo įtaka turėtų būti nedidelė.
English: Most HIV-1 isolates from patients in both treatment groups who developed resistance mutations to elvitegravir in integrase also developed resistance mutations to emtricitabine in RT.
Lithuanian: Daugumoje ŽIV-1 izoliatų, gautų iš abiejų grupių pacientų, kuriems atsirado elvitegravirui atsparumą lėmusių mutacijų integrazėje, taip pat atsirado mutacijų AT, lėmusių atsparumą emtricitabinui.
English: The film-coated tablet should not be chewed, crushed, or split.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar dalyti.
English: Virologic success rates at Week 48 were: Descovy Containing Regimen: 89.7% (227 of 253 subjects); Abacavir/lamivudine Containing Regimen: 92.7%% (230 of 248 subjects).
Lithuanian: 48-ąją savaitę sėkmingo virusologinio gydymo dažniai buvo tokie: taikant gydymo režimą, kurio sudėtyje buvo Descovy: 89,7 % (227 iš 253 tiriamųjų); taikant gydymo režimą, kurio sudėtyje buvo abakaviro / lamivudino: 92,7 % (230 iš 248 tiriamųjų).
English: Relative to fasting conditions, the administration of tenofovir alafenamide with a high fat meal (~800 kcal, 50% fat) resulted in a decrease in tenofovir alafenamide Cmax (15-37%) and an increase in AUClast (17-77%).
Lithuanian: Palyginti su vartojimu nevalgius, vartojant tenofovirą alafenamidą su labai riebiu maistu (~800 kcal, 50 % riebalų), sumažėjo tenofoviro alafenamido Cmax (15-37 %) ir padidėjo AUClast (17-77 %).
English: The distribution of tenofovir alafenamide in the body may be affected by the activity of OATP1B1 and OATP1B3.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido pasiskirstymą organizme gali veikti OATP1B1 ir OATP1B3 aktyvumas.
English: It is not known whether tenofovir alafenamide is an inhibitor of other UGT enzymes.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar tenofoviras alafenamidas yra kitų UGT fermentų inhibitorius.
English: Atazanavir with ritonavir or cobicistat Darunavir with ritonavir or cobicistat1 Lopinavir with ritonavir
Lithuanian: Atazanaviras su ritonaviru arba kobicistatu Darunaviras su ritonaviru arba kobicistatu1 Lopinaviras su ritonaviru
English: No dose adjustment of norgestimate/ethinylestradiol is required.
Lithuanian: Norgestimato/etinilestradiolio dozės koreguoti nereikia.
English: In a separate Phase 1 study of emtricitabine alone, mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (estimated CrCl < 30 mL/min) (33.7 μg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 μg•h/mL).
Lithuanian: Atliekant atskirą vien tik emtricitabino 1 fazės tyrimą, vidutinė sisteminė emtricitabino ekspozicija buvo didesnė pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (apskaičiuotasis KrKl < 30 ml/min.) (33,7 μg•h/ml), nei pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali (11,8 μg•h/ml).
English: Dose Descovy according to the concomitant antiretroviral (see section 4.2).
Lithuanian: Descovy dozė parenkama pagal kartu vartojamo antiretrovirusinio preparato dozę (žr. 4.2 skyrių).
English: Through 144 weeks of treatment, no subject discontinued E/C/F/TAF due to a treatment-emergent renal adverse event compared with 12 subjects who discontinued E/C/F/TDF (p < 0.001).
Lithuanian: 144 savaičių gydymo laikotarpiu nei vienas tiriamasis nenutraukė E/C/F/TAF vartojimo dėl gydant atsiradusio nepageidaujamo inkstų poveikio, palyginti su 12 tiriamųjų, nutraukusių E/C/F/TDF vartojimą (p < 0,001).
English: Although kidney problems have not been observed with Descovy, there is a possibility that you may experience kidney problems when taking Descovy over a long period of time.
Lithuanian: Nors vartojant Descovy inkstų sutrikimų nenustatyta, inkstų sutrikimai Jums gali pasireikšti vartojant Descovy ilgą laiką.
English: Adolescents
Lithuanian: Paaugliai
English: What Descovy is and what it is used for What you need to know before you take Descovy How to take Descovy
Lithuanian: Kas yra Descovy ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Descovy
English: Once you start taking Descovy, look out for:
Lithuanian: Pradėję vartoti Descovy, stebėkite, ar neatsiranda:
English: Patients co-infected with HIV and hepatitis B or C virus
Lithuanian: Pacientai, kartu infekuoti ŽIV ir hepatito B ar C virusu
English: Patients were stratified by the class of the third agent in their prior treatment regimen.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal ankstesnės gydymo schemos trečiojo preparato klasę.
English: Tenofovir alafenamide is transported by P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP).
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą perneša P-glikoproteinas (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymas (angl.
English: Discontinuation of Descovy therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Descovy pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
English: Multinucleoside-resistant HIV-1 with a T69S double insertion mutation or with a Q151M mutation complex including K65R showed reduced susceptibility to tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Keliems nukleozidams atspariam ŽIV-1 su T69S dviejų intarpų mutacija arba su Q151M mutacijų kompleksu, į kurį įeina K65R, buvo būdingas sumažėjęs jautrumas tenofovirui alafenamidui.
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Descovy another tablet should be taken.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Descovy vartojimo pacientas vėmė, jis turi suvartoti dar vieną tabletę.
English: Do not stop taking Descovy without talking to your doctor.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Descovy prieš tai nepasitarę su gydytoju.
English: The frequencies were derived from Phase 3 E/C/F/TAF clinical studies in 866 treatment-naïve adult patients through 144 weeks of treatment (GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111).
Lithuanian: Dažnis nustatytas per 144 gydymo savaites III fazės E/C/F/TAF klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 866 dar negydyti suaugę pacientai (GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111), metu.
English: Emtricitabine is rapidly and extensively absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas greitai ir plačiai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 1-2 valandoms po dozės vartojimo.
English: • herbal remedies used to treat depression and anxiety containing: St. John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • augalinių preparatų, vartojamų depresijai ir nerimui gydyti, kurių sudėtyje yra: jonažolės (Hypericum perforatum).
English: Medicinal product by therapeutic areas1
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes1
English: While you are taking Descovy
Lithuanian: Kol vartojate Descovy
English: If a patient misses a dose of Descovy by more than 18 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Descovy dozės vartojimą ir praėjo daugiau kaip 18 valandų, praleistosios dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
English: At baseline, 30% of patients were receiving abacavir/lamivudine in combination with a boosted protease inhibitor and 70% of patients were receiving abacavir/lamivudine in combination with an unboosted third agent.
Lithuanian: Iš pradžių 30 % pacientų vartojo abakavirą / lamivudiną kartu su sustiprintu proteazių inhibitoriumi, o 70 % pacientų vartojo abakavirą / lamivudiną kartu su nesustiprintu trečiuoju vaistiniu preparatu.
English: In these 2 patients, no amino acid substitutions associated with resistance to any of the components of E/C/F/TAF were identified in HIV-1 or HBV.
Lithuanian: ŽIV-1 ar HBV amino rūgščių pokyčių, kurie būtų susiję su atsparumu bet kuriam E/C/F/TAF komponentui, šiems 2 pacientams nenustatyta.
English: The mean age was 58 years (range: 24-82), with 63 patients (26%) who were ≥ 65 years of age.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 58 metai (svyravo nuo 24 iki 82 metų), 63 pacientai (26 %) buvo ≥ 65 metų.
English: Darunavir, cobicistat and emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (n = 50)
Lithuanian: Darunaviras, kobicistatas ir emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilio fumaratas (n = 50)
English: Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Descovy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Descovy, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio irimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and who have had opportunistic infections in the past (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after antiretroviral treatment is started.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis (infekcijomis, pasireiškiančiomis žmonėms, kurių nusilpusi imuninė sistema), pradėjus antivirusinį gydymą netrukus gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo sukeltų požymių ir simptomų.
English: Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 3,112 HIV-1 infected patients received medicinal products containing emtricitabine and tenofovir alafenamide and from post-marketing experience.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų įvertinimas paremtas saugumo savybių duomenimis, gautais atlikus visus II ir III fazės tyrimus, kurių metu 3 112 ŽIV-1 infekuotų pacientų buvo gydoma vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje buvo emtricitabino ir tenofoviro alafenamido, ir iš poregistracinio laikotarpio patirties.
English: Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Lithuanian: Hemodializės būdu veiksmingai pašalinamas tenofoviras, o kraujo išvalymo koeficientas yra maždaug 54 %.
English: Descovy should be avoided in antiretroviral-experienced patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation (see section 5.1).
Lithuanian: Descovy reikia vengti vartoti antiretrovirusiniais preparatais jau gydytiems pacientams, infekuotiems ŽIV-1 su K65R mutacija (žr.
English: 6 Emtricitabine/tenofovir alafenamide was taken with food in this study.
Lithuanian: 6 Šiame tyrime emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas buvo vartojamas valgio metu.
English: In a study of virologically suppressed adult patients switching from abacavir/lamivudine to Descovy while maintaining the third antiretroviral agent (Study GS-US-311-1717), there were minimal changes in lipid parameters.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems pasiektas virusų slopinimas, tyrimo metu, pakeitus abakavirą / lamivudiną į Descovy, bet toliau vartojant trečiąjį antiretrovirusinį vaistinį preparatą (tyrimas GS-US-311-1717), nustatyti minimalūs lipidų parametrų pokyčiai.
English: At the start of treatment with E/C/F/TAF, the 72 patients had been HIV-suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) for at least 6 months with or without suppression of HBV DNA and had compensated liver function.
Lithuanian: Pradedant gydymą E/C/F/TAF, 72 pacientams bent 6 mėnesius buvo nustatomas ŽIV slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) kartu su HBV DNR slopinimu ar be jo, ir šių pacientų kepenų funkcija buvo kompensuota.
English: If you take more than the recommended dose of Descovy you may be at higher risk of side effects of this medicine (see section 4, Possible side effects).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Descovy dozę, Jums gali būti didesnė šio vaisto šalutinio poveikio rizika (žr.
English: Descovy should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil, emtricitabine, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Lithuanian: Descovy negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, tenofoviro dizoproksilio , emtricitabino, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy (CART) and should be monitored according to standard practice.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra nustatyta kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi būti stebimi pagal standartinę praktiką.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects of emtricitabine with respect to fertility parameters, pregnancy, foetal development, parturition or postnatal development.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo emtricitabino poveikio vaisingumo rodikliams, nėštumo eigai, vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar atsivestų jauniklių vystymuisi neparodė.
English: On days of haemodialysis, Descovy should be administered after completion of haemodialysis treatment.
Lithuanian: Hemodializės dienomis Descovy turi būti vartojamas baigus hemodializę.
English:  If any of the side effects get serious tell your doctor.
Lithuanian:  Jeigu bet kuris šalutinis poveikis tampa sunkiu, pasakykite gydytojui.
English: Tablet core: Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.
English: The proportions of patients with plasma HIV-1 RNA < 50 copies/mL and < 20 copies/mL are shown in Table 5.
Lithuanian: Pacientų, kurių ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo < 50 kopijų/ml ir < 20 kopijų/ml, dalis nurodyta 5 lentelėje.
English: Table 3: Tabulated list of adverse reactions1
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje1
English: Co-administration with Descovy is not recommended.
Lithuanian: Vartoti kartu su Descovy nerekomenduojama.
English: • If you notice within 18 hours of the time you usually take Descovy, you must take the tablet as soon as possible.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto Descovy vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
English: Antimycobacterials Rifabutin
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifabutinas
English: Descovy should be taken orally, once daily with or without food (see section 5.2).
Lithuanian: Descovy reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, valgio metu arba nevalgius (žr.
English: Co-administration of Descovy and rifabutin rifampicin, or rifapentine is not recommended.
Lithuanian: Kartu vartoti Descovy ir rifabutiną, rifampiciną ar rifapentiną nerekomenduojama.
English: It is not known whether tenofovir alafenamide is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar tenofoviras alafenamidas išsiskiria į gydomų moterų pieną.
English: What Descovy looks like and contents of the pack
Lithuanian: Descovy išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Do not breast-feed during treatment with Descovy.
Lithuanian: Nežindykite gydymo Descovy metu.
English: Film-coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, iron oxide black (E172).
Lithuanian: Plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas, juodasis geležies oksidas (E172).
English: The mean Cmax and AUClast following a single 10 mg dose of tenofovir alafenamide administered in E/C/F/TAF were 0.21 ± 0.10 μg/mL and 0.25 ± 0.08 μg•h/mL, respectively.
Lithuanian: Vidutiniai Cmax ir AUClast po vienkartinės 10 mg tenofoviro alafenamido dozės, vartojamos E/C/F/TAF sudėtyje, buvo atitinkamai 0,21 ± 0,10 μg/ml ir 0,25 ± 0,08 μg•h/ml.
English: If you have hepatitis B liver problems may become worse after you stop taking Descovy.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, nustojus vartoti Descovy, kepenų sutrikimai gali pasunkėti.
English: 7 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposurers expected in HCV-infected patients.
Lithuanian: 7 Tyrimas buvo atliktas skiriant papildomai 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta tokia voksilapreviro ekspozicija,
English: At Week 48, the median percentage change in urine retinol binding protein to creatinine ratio was 4% in the Descovy group and 16% in those remaining on an abacavir/lamivudine containing regimen; and in urine beta-2 microglobulin to creatinine ratio it was 4% vs. 5%.
Lithuanian: 48-ąją savaitę šlapimo retinolį sujungiančio baltymo ir kreatinino santykio procentinio pokyčio vidurkis Descovy grupėje buvo 4 %, o pacientų, kuriems toliau taikytas gydymo režimas, kurio sudėtyje buvo abakaviro / lamivudino, - 16 %; šlapimo beta-2 mikroglobulino ir kreatinino santykio pokytis atitinkamai buvo 4 %, palyginti su 5 %.
English: EU/1/16/1099/001 EU/1/16/1099/002
Lithuanian: EU/1/16/1099/002
English: Fluconazole Isavuconazole
Lithuanian: Flukonazolas Izavukonazolas
English: Tenofovir alafenamide is not an inhibitor of human uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 in vitro.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas nėra žmogaus uridindifosfatgliukuronosiltransferazės (UGT) 1A1 inhibitorius in vitro.
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to tenofovir alafenamide express a K65R mutation in HIV-1 RT; in addition, a K70E mutation in HIV-1 RT has been transiently observed.
Lithuanian: ŽIV-1 izoliatai, kurių jautrumas tenofovirui alafenamidui yra sumažėjęs, turi K65R mutaciją ŽIV-1 AT; taip pat laikinai pastebėta K70E mutacija ŽIV-1 AT.
English: Baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL > 100,000 copies/mL
Lithuanian: Pradinis virusų kiekis ≤ 100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml
English: Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 μM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 μM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G monofiletinius taksonus (EK50 vertės nuo 0,007 μM iki 0,075 μM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės nuo 0,007 μM iki 1,5 μM).
English: If you feel dizzy when taking Descovy, do not drive and do not use any tools or machines.
Lithuanian: Descovy gali sukelti svaigulį. Jeigu vartojant Descovy Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
English: Patients with HIV-1 harbouring mutations
Lithuanian: Pacientai, infekuotiems ŽIV-1 su mutacijomis
English: At 48 weeks, 92% (46/50) achieved HIV-1 RNA < 50 copies/mL, similar to response rates in studies of treatment-naïve HIV-1 infected adults.
Lithuanian: 48 savaitę 92 % (46 iš 50) pacientų buvo pasiektas ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml kiekis, panašus į atsako dažnį atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugusieji.
English: At baseline, 46% of patients were receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate in combination with a boosted PI and 54% of patients were receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate in combination with an unboosted third agent.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu 46 % pacientų vartojo emtricitabiną/tenofoviro dizoproksilio fumaratą kartu su sustiprintu PI ir 54 % pacientų vartojo emtricitabiną/tenofoviro dizoproksilio fumaratą kartu su nesustiprintu trečiuoju preparatu.
English: When your supply of Descovy starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Descovy tablečių, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
English: D/C/F/TAF = darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide a Week 48 window was between Day 294 and 377 (inclusive).
Lithuanian: D/C/F/TAF = darunaviras/kobicistatas/emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas a 48-osios savaitės laikotarpis yra nuo 294-os iki 377-os dienos (imtinai).
English: No dose adjustment of sofosbuvir, velpatasvir or voxilaprevir is required.
Lithuanian: Sofosbuviro, velpatasviro arba voksilapreviro dozės koreguoti nereikia.
English: The difference in percentage was 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%).
Lithuanian: Procentinis skirtumas buvo 4,2 % (95 % PI: nuo 0,6 % iki 7,8 %).
English: EU/1/16/1099/003 EU/1/16/1099/004
Lithuanian: EU/1/16/1099/004
English: Patients were virologically suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) for at least 6 months before switching.
Lithuanian: Pacientams virusų slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) tęsėsi mažiausiai 6 mėnesius iki perėjimo prie kito gydymo.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to either switch to Descovy (n = 333), or stay on their baseline emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate containing regimen (n = 330).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti pradinio įvertinimo metu pereiti prie Descovy vartojimo (n=333) arba toliau laikytis pradinės gydymo emtricitabinu/tenofoviro dizoproksilio fumaratu schemos (n = 330).
English: There are no efficacy and safety studies conducted in treatment-naïve patients with Descovy.
Lithuanian: Dar negydytiems pacientams Descovy veiksmingumo ir saugumo tyrimų neatlikta.
English: If the patient misses a dose of Descovy within 18 hours of the time it is usually taken, the patient should take Descovy as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Descovy dozės vartojimą ir praėjo ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Descovy dozę jis turi suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
English: Nineteen percent of patients were identified as Hispanic/Latino.
Lithuanian: Devyniolika procentų pacientų buvo ispanų/ Lotynų Amerikos kilmės.
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide has not been established in these patients.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido saugumas tokiems pacientams neištirtas.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable, and these events can occur many months after initiation of treatment.
Lithuanian: Esant imuninei reaktyvacijai, taip pat nustatyti autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau nustatytas laikas iki ligos pradžios yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
English: Thirteen percent of patients were identified as Hispanic/Latino.
Lithuanian: Trylika procentų pacientų buvo ispanų/ Lotynų Amerikos kilmės.
English: Ethinylestradiol:
Lithuanian: Etinilestradiolis:
English: EU/1/16/1099/003 30 film-coated tablets EU/1/16/1099/004 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1099/003 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1099/004 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių