FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - La dosis diaria máxima total para los pacientes con TFG de 60-89 ml/min debe ser la misma que la dosis aprobada en la actualidad en adultos con función renal normal.
Romanian: [Tabelul cu doze de mai sus trebuie adaptat pentru medicamentele cu eliberare prelungită care conțin metformină ca agent unic, după cum urmează: - Doza maximă zilnică totală la pacienții cu RFG cuprinsă între 60 și 89 ml/min trebuie să fie aceeași cu doza aprobată în prezent la adulții cu funcție renală normală.
Spanish: Para productos que contengan metformina como único fármaco:
Romanian: Pentru medicamentele care conțin metformină ca agent unic:
Spanish: medicamentos que incrementan la producción de orina (diuréticos) medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINEs e inhibidores de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib) ciertos medicamentos para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II)
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción [El texto se debe revisar del siguiente modo:]
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Spanish: Alcohol
Romanian: Alcool etilic
Spanish: • Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) • Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min)
Romanian: • Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică)
Spanish: <Nombre del producto> puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 usuario de cada 10.000), pero muy grave,llamado acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones"), Si esto le ocurre, debe dejar de tomar <Nombre del producto> y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Spanish: Se deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4) antes de considerar el inicio con metformina.
Romanian: Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformină trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Spanish: si tiene una reducción grave de la función renal;
Romanian: • Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este sever redusă.
Spanish: República Vita Longa P.C.
Romanian: Republica Cehă Vita Longa P.C.
Spanish: Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto
Romanian: Krka, D.D., Novo Mesto
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură național.
Spanish: Eslovaquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Romanian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Spanish: Comprimido de liberación modificada
Romanian: Comprimat cu eliberare modificată
Spanish: Finlandia Orion Oyj
Romanian: Orion Oyj
Spanish: Rumanía Gedeon Richter România S.A.
Romanian: Gedeon Richter România S.A.
Spanish: Reino Unido Consilient Health Limited
Romanian: Marea Britanie Consilient Health Limited
Spanish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Romanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Spanish: Reino Unido Teva Uk Limited
Romanian: Marea Britanie Teva Uk Limited
Spanish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Romanian: Janssen-Cilag International NV
Spanish: Rumanía Arena Group S.A
Romanian: Arena Group S.A
Spanish: Reino Unido Relon Chem Limited
Romanian: Marea Britanie Relon Chem Limited
Spanish: Finlandia Takeda Oy
Romanian: Takeda Oy
Spanish: Luxemburgo Merck N.V.-S.A.
Romanian: Luxemburg Merck N.V.-S.A.
Spanish: Dinamarca Teva Denmark A-S
Romanian: Teva Denmark A-S
Spanish: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Romanian: Marea Britanie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Spanish: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Romanian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Spanish: Alemania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Romanian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Spanish: Países Bajos Teva Nederland B.V.
Romanian: Teva Nederland B.V.
Spanish: Alemania Ksk-Pharma Ag
Romanian: Ksk-Pharma Ag
Spanish: Luxemburgo Sandoz N.V.
Romanian: Luxemburg Sandoz N.V.
Spanish: Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V.
Romanian: Luxemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Spanish: República Zentiva, A.S.
Romanian: Republica Cehă Zentiva, A.S.
Spanish: Alemania Swiss Caps Gmbh
Romanian: Swiss Caps Gmbh
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Spanish: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Marea Britanie Special Concept Development (Uk) Ltd
Spanish: Película bucodispersable
Romanian: Film orodispersabil
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Spanish: Reino Unido Usv Europe Limited
Romanian: Marea Britanie Usv Europe Limited
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited
Romanian: Marea Britanie Milpharm Limited
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Marea Britanie Tillomed Laboratories Ltd
Spanish: Alemania Axcount Generika Gmbh
Romanian: Axcount Generika Gmbh
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Metformina 850 mg película
Romanian: Metformină 850mg Film
Spanish: Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Romanian: Marea Britanie Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Spanish: Metformin Worwag
Romanian: Kg Metformin Worwag
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Reino Unido Sandoz Ltd
Romanian: Marea Britanie Sandoz Ltd
Spanish: Metfogamma 500
Romanian: Kg Metfogamma 500
Spanish: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Crescent Pharma Limited
Spanish: Reino Unido Merck Serono Ltd.
Romanian: Marea Britanie Merck Serono Ltd.
Spanish: Alemania Merck Serono Gmbh
Romanian: Merck Serono Gmbh
Spanish: Alemania Mylan Dura Gmbh
Romanian: Mylan Dura Gmbh
Spanish: Reino Unido Medley Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Medley Pharma Limited
Spanish: Países Bajos Aurobindo Pharma B.V.
Romanian: Aurobindo Pharma B.V.
Spanish: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Romanian: Metformine Hcl/Glibenclamidă Sandoz
Spanish: Países Bajos Usv Europe Limited
Romanian: Usv Europe Limited
Spanish: Alemania Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Romanian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Spanish: Países Bajos Medcell Pharma B.V.
Romanian: Medcell Pharma B.V.
Spanish: Metformina hidrocloruro 1000 mg/1117 mg
Romanian: Clorhidrat de metformină 1000mg/1117 Mg
Spanish: Metformina embonato 700 mg comprimido
Romanian: Metformină embonat 700mg Comprimat
Spanish: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Romanian: Marea Britanie Wockhardt Uk Ltd
Spanish: Metformin Accedo Swiss Caps Metformina hidrocloruro 1000mg comprimido
Romanian: Metformin Accedo Swiss Caps Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Spanish: Metformina Glibenclamide Sandoz
Romanian: Metformina Glibenclamidă Sandoz
Spanish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Romanian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Spanish: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Romanian: Mcdermott Laboratories Ltd
Spanish: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Glyformin
Romanian: Marea Britanie Chelonia Healthcare Limited
Spanish: PaísesBajos Sandoz B.V.
Romanian: Sandoz B.V.
Spanish: Alemania Teva Gmbh
Romanian: Teva Gmbh
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Romanian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Spanish: S.R.O.
Romanian: Z O.O.
Spanish: República Pharmaswiss česká Republika Normaglyc
Romanian: Republica Cehă Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Spanish: Metfogamma
Romanian: Kg Metfogamma
Spanish: Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo
Romanian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Spanish: Eslovenia Belupo D.O.O.
Romanian: Belupo D.O.O.
Spanish: Alemania T&d Pharma Gmbh
Romanian: T&d Pharma Gmbh
Spanish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Romanian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Spanish: Alemania Stadapharm Gmbh
Romanian: Stadapharm Gmbh
Spanish: República Medreg S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Medreg S.R.O.
Spanish: Reino Unido Actavis Uk Ltd.
Romanian: Marea Britanie Actavis Uk Ltd.
Spanish: Alemania Chem Affairs Deutschland Gmbh
Romanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Spanish: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Romanian: Amneal Pharma Europe Limited
Spanish: Alemania Aurobindo Pharma Gmbh
Romanian: Aurobindo Pharma Gmbh
Spanish: Eslovaquia Stada Arzneimittel Ag
Romanian: Republica Cehă Stada Arzneimittel Ag
Spanish: Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics
Romanian: Generics Pharma Hellas Ltd
Spanish: Eslovaquia Merck Santé S.A.S.
Romanian: Republica Cehă Merck Santé S.A.S.
Spanish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Romanian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Spanish: Eslovenia Medis, D.O.O.
Romanian: Medis, D.O.O.
Spanish: Metformina hidrocloruro 170 mg/ml
Romanian: Clorhidrat de metformină 170mg/Ml
Spanish: Países Bajos Merck B.V.
Romanian: Merck B.V.
Spanish: Metformina hidrocloruro 500mg película Comprimido recubierto con película
Romanian: Clorhidrat de metformină 500mg Film Comprimat filmat
Spanish: Metformina hidrocloruro 500 ml/5 ml
Romanian: Clorhidrat de metformină 500ml/5 Ml
Spanish: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Romanian: Marea Britanie Actavis Group Ptc Ehf.
Spanish: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformina hidrocloruro 500mg comprimido
Romanian: Metformin Wockhardt Uk Ltd Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Spanish: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Romanian: Clorhidrat de metformină Ph.
Spanish: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Romanian: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma
Spanish: Metformina hidrocloruro 850 mg
Romanian: Clorhidrat de metformină 850mg
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Romanian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Spanish: 12 de diciembre de 2016 EMA/868987/2016
Romanian: 12 decembrie 2016 EMA/868987/2016
Spanish: Debe evaluarse la FG antes de comenzar el tratamiento y, posteriormente, al menos una vez al año.
Romanian: GFR trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului și cel puțin anual după aceea.
Spanish: La evaluación de los medicamentos con metformina comenzó el 28 de enero de 2016 a solicitud de los Países Bajos, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin metformină a fost inițiată la 28 ianuarie 2016, la solicitarea Țărilor de Jos, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 12/12/2016.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 12.12.2016.
Spanish: Bibliografía
Romanian: Referințe bibliografice
Spanish: Puede consultar más información sobre los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado aquí.
Romanian: Pentru informații suplimentare referitoare la medicamentele autorizate prin procedura centralizată, a se vedea aici.
Spanish: Si sufre vómitos intensos, diarrea o fiebre, se expone al calor o bebe menos líquido de lo normal, puede deshidratarse.
Romanian: În cazurile severe de vărsături, diaree sau febră, ori dacă sunteți expuși la căldură sau beți mai puține lichide decât este normal, vă puteți deshidrata.
Spanish: Dicha evaluación corrió a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano, que emitió el dictamen de la Agencia.
Romanian: Reevaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), care răspunde de problemele referitoare la medicamentele de uz uman și care a adoptat avizul agenției.
Spanish: En estos casos, deje de tomar metformina durante un tiempo y hable con su médico para que le indique qué debe hacer.
Romanian: În aceste cazuri, încetați să luați metformină pentru o scurtă perioadă și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a primi instrucțiuni suplimentare.
Spanish: La información sobre el producto actual también varía entre países y productos en la UE y ya no se ajusta a las directrices clínicas.
Romanian: De asemenea, informațiile actuale referitoare la produs diferă de la o țară la alta și de la un produs la altul în UE și nu mai sunt conforme cu ghidurile clinice.
Spanish: Las claras recomendaciones posológicas y los controles antes y durante el tratamiento tienen como objetivo minimizar el posible aumento del riesgo en estos pacientes.
Romanian: Recomandările clare privind dozarea și monitorizarea înainte și în timpul tratamentului au ca scop reducerea la minimum a oricărui posibil risc crescut la acești pacienți.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o duda sobre el tratamiento de la diabetes o sobre la función de sus riñones, hable con su médico, enfermera o farmacéutico.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare în legătură cu tratamentul dumneavoastră pentru diabet sau cu nivelul funcției renale, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Spanish: Además, la combinación de glibenclamida/metformina (Glucovance) se ha aprobado por procedimientos nacionales.
Romanian: În plus, combinația glibenclamidă/metformină (Glucovance) este autorizată la nivel național.
Spanish: • En Europa están disponibles varios productos de combinación de dosis fijas que contienen metformina (véase a continuación).
Romanian: • În Europa sunt disponibile mai multe medicamente cu combinație în doză fixă care conțin metformină (a se vedea mai jos).
Spanish: • La deshidratación (pérdida considerable de líquidos corporales) aumenta el riesgo de sufrir acidosis láctica.
Romanian: • Deshidratarea (pierderea semnificativă a lichidelor din organism) crește riscul de apariție a acidozei lactice.
Spanish: En la información sobre el producto también se detallan los factores de riesgo de acidosis láctica que deben revisarse antes y durante el tratamiento.
Romanian: Informațiile referitoare la produs detaliază, de asemenea, factorii de risc pentru acidoza lactică care trebuie evaluați înaintea și în timpul tratamentului.
Spanish: Sin embargo, en los pacientes que presentan una insuficiencia renal solo moderada, se pueden minimizar los posibles riesgos con un control minucioso de la dosis y vigilancia, lo que permite a estos pacientes obtener los beneficios que pueden proporcionar estos medicamentos.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienții care prezintă numai insuficiență renală moderată orice risc poate fi redus la minimum prin verificarea atentă a dozei și prin monitorizare, permițând acestor pacienți să obțină beneficiile pe care le pot oferi aceste medicamente.
Spanish: La metformina puede aumentar el riesgo de una complicación rara, pero grave, llamada acidosis láctica, que aparece cuando el ácido láctico producido de manera natural se acumula en la sangre más rápidamente de lo que se elimina.
Romanian: Metformina poate crește riscul de apariție a unei complicații rare dar grave, numită acidoză lactică, aceasta intervenind atunci când acidul lactic produs în mod natural se acumulează în sânge mai rapid decât poate fi eliminat.
Spanish: Se solicitará a las empresas que comercializan medicamentos con metformina que vigilen estrechamente y analicen los casos de acidosis láctica en el futuro y que los notifiquen en las próximas revisiones periódicas de la seguridad con el fin de hacer un seguimiento de los posibles cambios en la frecuencia con que se produce este efecto secundario.
Romanian: Companiilor care comercializează medicamente care conțin metformină li se va solicita să monitorizeze cu atenție și să analizeze cazurile viitoare de acidoză lactică și să le raporteze în următoarele evaluări periodice privind siguranța pentru a urmări orice modificări în frecvența acestei efect secundar.
Spanish: Sin embargo, después de analizar la literatura científica, los datos clínicos, los estudios epidemiológicos y las directrices clínicas de los organismos médicos, la EMA concluyó que el uso de metformina podría resultar beneficioso para la amplia población de pacientes con insuficiencia renal moderada.
Romanian: Cu toate acestea, după evaluarea literaturii științifice, a datelor clinice, a studiilor epidemiologice și a ghidurilor clinice elaborate de organisme medicale, EMA a concluzionat că populația largă de pacienți cu insuficiență renală moderată poate beneficia în urma utilizării metforminei.
Spanish: La dosis de metformina se ajustará según la función renal del paciente.
Romanian: Doza de metformină trebuie adaptată ținând cont de funcția renală a pacienților.
Spanish: Se actualizará la información sobre el producto de los medicamentos con metformina para reflejar las nuevas recomendaciones y garantizar que todos los pacientes de la UE reciben los mismos consejos.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru medicamentele care conțin metformină vor fi actualizate pentru a reflecta noile recomandări și pentru a garanta că tuturor pacienților din UE le sunt oferite aceleași recomandări.
Spanish: Los siguientes medicamentos que contienen combinaciones de metformina y otros antidiabéticos en el mismo comprimido se han autorizado por el procedimiento centralizado a través de la EMA: pioglitazona/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozina/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptina/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptina/metformina (Jentadueto), saxagliptina/metformina (Komboglyze), alogliptina/metformina (Vipdomet), canagliflozina/metformina (Vokanamet), vildagliptina/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) y empagliflozina/metformina (Synjardy).
Romanian: Următoarele medicamente care conțin combinații de metformină și alte medicamente antidiabetice în același comprimat sunt autorizate prin procedura centralizată de către EMA: pioglitazonă/metformină (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformină (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformină (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformină (Jentadueto), saxagliptin/metformină (Komboglyze), alogliptin/metformină (Vipdomet), canagliflozin/metformină (Vokanamet), vildagliptin/metformină (Eucreas, Icandra, Zomarist) și empagliflozin/metformină (Synjardy).
Spanish: Si estos productos se utilizan en pacientes con insuficiencia renal, deben valorarse las restricciones y la eficacia del otro principio activo de la combinación, la viabilidad del ajuste de la dosis y la alternativa de utilizar comprimidos individuales.
Romanian: Dacă aceste medicamente sunt folosite la pacienți cu insuficiență renală, trebuie avute în vedere restricțiile și eficacitatea privind cealaltă substanță activă din combinație, fezabilitatea ajustării dozei și alternativa utilizării comprimatelor individuale.
Spanish: Desde el decenio de 1960, se han autorizado en distintos países de la UE medicamentos que contienen metformina sola, comercializados como Glucophage y otros nombres comerciales.
Romanian: Medicamentele care conțin doar metformină sunt autorizate la nivel național în UE din anii '60, fiind introduse pe piață sub denumirea de Glucophage și sub alte denumiri comerciale.
Spanish: Inzucchi, S.E.
Romanian: Inzucchi, S.E. et al.,
Spanish: • Estas últimas recomendaciones permitirán la armonización de la información sobre el producto en cuanto al uso de metformina en pacientes con insuficiencia renal y las precauciones relativas a la acidosis láctica en toda la UE.
Romanian: • Aceste ultime recomandări vor avea ca rezultat armonizarea informațiilor referitoare la produs cu privire la utilizarea metforminei la pacienții cu insuficiență renală și precauțiile privind acidoza lactică pe teritoriul UE.
Spanish: Se utiliza junto con dieta y ejercicio para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre.
Romanian: Metformina se utilizează împreună cu un regim alimentar și cu exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul concentrației de glucoză (zahăr) din sânge.
Spanish: Actualmente, en la información sobre el producto se indica que no se debe administrar metformina a pacientes con insuficiencia renal porque se considera que estos pacientes presentan un riesgo mayor de sufrir acidosis láctica, ya que sus riñones no eliminan la metformina con la eficacia suficiente.
Romanian: În prezent, informațiile referitoare la produs precizează că metformina nu trebuie folosită la pacienți cu insuficiență renală deoarece se consideră că acești pacienți sunt expuși unui risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice deoarece rinichii lor nu elimină metformina îndeajuns de eficient.
Spanish: Salpeter, S.R.
Romanian: Salpeter, S.R. et al.,
Spanish: • Los pacientes con insuficiencia renal pueden presentar un riesgo mayor de sufrir acidosis láctica, un efecto secundario raro, pero grave, de los medicamentos con metformina provocado por la acumulación de ácido láctico en la sangre.
Romanian: • Pacienții cu insuficiență renală pot fi expuși unui risc mai mare de acidoză lactică, un efect secundar rar dar grav al medicamentelor care conțin metformină, cauzat de acumularea de acid lactic în sânge.
Spanish: Actualización de las recomendaciones para pacientes con insuficiencia renal recogidas en la información sobre el producto
Romanian: Recomandările pentru pacienții cu insuficiență renală au fost actualizate în informațiile referitoare la produs
Spanish: Eppenga, W.L.
Romanian: Eppenga, W.L. et al.,
Spanish: Su uso en pacientes con FG <30 ml/min sigue estando contraindicado.
Romanian: Utilizarea la pacienții cu GFR<30 ml/min este în continuare contraindicată.
Spanish: Richy, F.F.
Romanian: Richy, F.F. et al.,
Spanish: Las recomendaciones fueron consecuencia de una revisión de los medicamentos con metformina realizada por la EMA a raíz de las dudas surgidas de que las pruebas científicas disponibles no justifican la contraindicación en pacientes con una insuficiencia renal moderada.
Romanian: Recomandările au fost rezultatul unei reevaluări a medicamentelor care conțin metformină realizate de EMA ca urmare a motivelor de îngrijorare cu privire la faptul că dovezile științifice actuale nu justifică o contraindicație la pacienții cu insuficiență renală moderată.
Spanish: El 13 de octubre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluyó que los medicamentos que contienen metformina pueden utilizarse en pacientes con insuficiencia renal moderada (FG [filtración glomerular] = 30-59 ml/min) para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Romanian: La 13 octombrie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a concluzionat că medicamentele care conțin metformină pot fi folosite acum la pacienți cu insuficiență renală moderată [GFR (rata de filtrare glomerulară) = 30-59 ml/min] pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Spanish: Se actualizará la información sobre el producto de estos medicamentos para modificar la contraindicación actual y proporcionar información sobre las dosis, los controles y las precauciones que deben adoptarse en los pacientes con insuficiencia renal.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru aceste medicamente vor fi actualizate pentru a se revizui contraindicația curentă și pentru a furniza informații privind dozele, monitorizarea și precauțiile la pacienții cu insuficiență renală.