FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Lithuanian: Ispanija Laboratorios e Industrias IVEN, S.
Estonian: Gentamütsiin ei läbista rakke ega tungi abstsessidesse.
Lithuanian: Gentamicinas neįsiskverbia nei į ląstelių vidų, nei į abscesus.
Estonian: Gentamütsiini toime lakkab kokkupuutel põletikujääkidega ning hapnikuvaeses ja madala pH-ga keskkonnas.
Lithuanian: Gentamiciną deaktyvina susidarę uždegiminio proceso produktai, mažai deguonies turinti aplinka ir žemas pH.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt määrata kehamass, et vältida ala- või üleannustamist.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozavimą, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį, kad būtų išvengta vaisto perdozavimo arba gydymo pernelyg maža vaisto doze.
Estonian: Varssadel ei ole gentamütsiini ohutus tõestatud ja puuduvad andmed gentamütsiini muude toimete kohta varssade, eelkõige vastsündinud varssade neerudele.
Lithuanian: Gentamicino saugumas kumeliukams neištirtas; žinių apie kitus gentamicino sukeliamus reiškinius kumeliukų, ypač naujagimių, inkstams taip pat nėra.
Estonian: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Lithuanian: Ispanija Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Estonian: Gentamütsiin on aminoglükosiidantibiootikum, mis on näidustatud mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Lithuanian: Gentamicinas yra aminoglikozidų grupės antibiotikas, skirtas įvairioms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Estonian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Lithuanian: Ispanija LABORATORIOS CALIER, S.A.
Estonian: Riskijuhtimise või riskide vähendamise meetmed Ravimite kasutamine on piiratud näidustusega, mille korral peetakse gentamütsiini kättesaadavate andmete ja teabe põhjal efektiivseks.
Lithuanian: Gentamicino preparatų naudojimas apribotas paliekant tik tą indikaciją, pagal kurią naudojamas gentamicinas, remiantis turimais duomenimis ir informacija, yra laikomas veiksmingu.
Estonian: Lisaks on gentamütsiin teadaolevalt üks kõige nefrotoksilisemaid, väga väikese ohutusvaruga aminoglükosiide, mis on eriti probleemne noorloomade, st varssade puhul.
Lithuanian: Be to, žinoma, kad gentamicinas yra vienas stipriausią toksinį poveikį inkstams turinčių aminoglikozidų, kurio saugumo koeficientas yra labai nedidelis, o tai kelia itin didelį rūpestį gydant jaunus gyvūnus, t. y.
Estonian: Seega arutati üksnes esildises veterinaarravimite komiteele esitatud teaduslikke küsimusi, mida käsitletakse allpool.
Lithuanian: Todėl aptarti ir toliau pateikiami tik kreipimosi pranešime CVMP pateikti moksliniai klausimai.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla, kui gentamütsiini manustatakse koos teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega (sisaldavad nt mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, furosemiidi ja teisi aminoglükosiide).
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikėtų laikytis gentamiciną naudojant kartu su kitais vaistais, kurie gali būti nefrotoksiški (pvz.
Estonian: Gentamütsiin on kitsa spektriga gramnegatiivne bakteritsiidne antimikroobikum, millel ei ole toimet anaeroobsetele bakteritele ja mükoplasmadele.
Lithuanian: Gentamicinas yra siauro spektro gramneigiamas bakterijas veikianti antimikrobinė medžiaga, kuri neveikia anaerobinių bakterijų ir mikoplazmų.
Estonian: LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Lithuanian: Ispanija LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede muutmise alused
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Estonian: Põhjuseks on eelkõige ravimi kiire bakteriotsiidne toime gramnegatiivsete bakterite suhtes, mille jaoks on olemas vaid piiratud ravivõimalusi, keemiline stabiilsus ja koostoime beetalaktaam-antibiootikumidega.
Lithuanian: Tokia padėtis susiklostė visų pirma dėl spartaus gentamicino baktericidinio poveikio gramneigiamoms bakterijoms, kurias veikia tik nedaug vaistų, jo cheminio stabilumo ir sinergijos su betalaktamų grupės antibiotikais.
Estonian: Veterinaarravimite komitee arvates toetab seda annust kliiniline kogemus, kuivõrd ühekordne ööpäevane annus vähendaks nefrotoksilisuse riski täiskasvanud hobustel (võrreldes sagedama manustamisega) ja ka kohanduva resistentsuse teoreetilist riski.
Lithuanian: CVMP nuomone, ši dozė yra pagrįsta klinikine patirtimi, atsižvelgiant į tai, kad vaistą vartojant vieną kartą per parą sumažėtų nefrotoksiškumo suaugusiems arkliams pavojus (palyginti su dažnesniu vaisto naudojimu per 24 val.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et veterinaarravimite kasulikkuse ja riski üldine tasakaal on positiivne (vt I lisa), kuid ravimiteavet tuleb muuta, soovitas veterinaarravimite komitee muuta hobustele süstelahusena manustatavate gentamütsiini sisaldavate veterinaarravimite müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti, nagu on esitatud III lisas.
Lithuanian: I priedą) naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai; CVMP rekomendavo keisti injekcinių tirpalų forma pateikiamų arkliams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, rinkodaros leidimų sąlygas, kad vaistų aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip išdėstyta III priede.
Estonian: Gentamütsiinil ei ole toimet anaeroobsetele bakteritele ja mükoplasmadele.
Lithuanian: Gentamicinas neveikia anaerobinių bakterijų ir mikoplazmų.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti olemasolevad andmed läbi vaadata ja anda soovitus teaduslikult põhjendatud näidustuste ning ohutu ja efektiivse annustamisrežiimi kohta hobustel.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šias įvairias indikacijas ir dozavimo režimus, yra labai nedaug, todėl CVMP buvo paprašyta peržiūrėti turimus duomenis ir rekomenduoti moksliškai pagrįstas indikacijas bei saugų ir veiksmingą dozavimo režimą arkliams.
Estonian: Ka on hobuste gramnegatiivsete infektsioonide olemasolevad ravivõimalused piiratud ning kliiniline kogemus on näidanud, et gentamütsiin on täiskasvanud hobustel efektiivne ööpäevases ühekordses annuses 6,6 mg kehamassi kg kohta (intravenoosselt) 3-5 päeva vältel.
Lithuanian: Be to, gramneigiamų bakterijų sukeliamas arklių infekcijas galima išgydyti vos keliais vaistais, o iš klinikinės patirties matyti, kad po vieną 6,6 mg/kg KS per parą 3-5 dienas (į veną) naudojamas gentamicinas yra veiksmingas gydant suaugusius arklius.
Estonian: Samuti võivad suuremad heakskiidetud annused (nt Genta Equine 10% süstelahus) ohustada sihtloomi gentamütsiini teadaoleva nefrotoksilisuse tõttu.
Lithuanian: , Genta Equine 10 % injekcinio tirpalo) dozės gali kelti grėsmę paskirties gyvūnų saugumui.
Estonian: Kõige tavalisem aminoglükosiidse resistentsuse liik on ensümaatiline modifikatsioon.
Lithuanian: Fermentinė modifikacija yra labiausiai paplitusi atsparumo aminoglikozidams rūšis.
Estonian: Tungivalt on soovitatav gentamütsiiniga ravitavaid hobuseid jälgida.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama gentamicinu gydomus arklius atidžiai stebėti. t. y.
Estonian: Gentamütsiin levib peamiselt rakuvälise vedeliku kaudu.
Lithuanian: Gentamicinas daugiausia pasiskirsto ekstraląsteliniuose skysčiuose.
Estonian: Eri bakteritüvedel on mitme mehhanismi alusel tekkinud resistentsus aminoglükosiidide, näiteks gentamütsiini suhtes.
Lithuanian: Yra keletas mechanizmų, dėl kurių įvairių padermių bakterijos tapo atsparios tokiems aminoglikozidams, kaip gentamicinas.
Estonian: Ravimiteabesse lisatakse hoiatuslaused ja ohutu kasutamise nõuanded, mis kajastavad sihtlooma ohutuse andmete puudumist hobustel ja varssadel.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukti įspėjimai ir patarimai dėl saugaus vaisto naudojimo, kuriuose atsižvelgta į tai, kad duomenų apie vaisto saugumą paskirties gyvūnams, t. y.
Estonian: See põhjustab aminohapete vale järjestuse ja nonsenss-valkude tekke.
Lithuanian: Dėl to susidaro neteisinga aminorūgščių seka ir beprasmiai baltymai.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib suurendada nefrotoksilisuse riski ja gentamütsiini suhtes resistentsete bakterite levimust.
Lithuanian: Nukrypus nuo vaisto apraše pateiktos vaisto naudojimo instrukcijos, didėja nefrotoksiškumo pavojus ir gali padidėti gentamicinui atsparių bakterijų paplitimas.
Estonian: Praeguste teadmiste kohaselt on varssadel, eelkõige vastsündinud varssadel gentamütsiinist tingitud nefrotoksilisuse risk suurem kui täiskasvanud hobustel.
Lithuanian: Šiuo metu turimos žinios leidžia manyti, kad, palyginti su suaugusiais arkliais, kumeliukams, ypač naujagimiams kyla didesnis gentamicino sukeliamo nefrotoksiškumo pavojus.
Estonian: Põhjuseks on eelkõige ravimi kiire bakteriotsiidne toime gramnegatiivsete bakterite suhtes, keemiline stabiilsus ja koostoime beetalaktaam-antibiootikumidega.
Lithuanian: Gentamicinas taip naudojamas ypač dėl spartaus jo baktericidinio poveikio gramneigiamoms bakterijoms, jo cheminio stabilumo ir sinergijos su betalaktamų grupės antibiotikais.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Estonian: 31303 Burgdorf, Saksamaa
Lithuanian: 31303 Burgdorf,
Estonian: C/ Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles
Lithuanian: 08520 Les Franqueses del Valles
Estonian: Intravenoosne üksikannus 6,6 mg kehamassi kg kohta üks kord ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Lithuanian: Viena 6,6 mg/kg kūno svorio dozė leidžiama į veną kartą per parą 3-5 dienas iš eilės.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe asjakohaste lõikude muudatused
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai
Estonian: Veised (kuni 250 kg vasikad), sead (piimavasikad), hobuslased (v.a toiduloomad), koerad ja kassid
Lithuanian: Galvijai (veršeliai iki 250 kg), kiaulės (žindukliai), arkliai, kurie nėra skirti žmonių maistui, šunys ir katės.
Estonian: Esitati ainult üks esildise kohaldamisalasse kuuluva ravimi heakskiidetud annustamisrežiimi kinnitamise ravimiuuring.Veterinaarravimite komitee pidas seda uuringut oma hindamise jaoks väheväärtuslikuks.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti patvirtintą į šią kreipimosi procedūrą įtraukto vaisto dozavimo režimą, pateiktas tik vienas bendrovės atliktas tyrimas.
Estonian: Gentamütsiini kasutamine varssadel ja vastsündinud varssadel ei ole soovitatav.
Lithuanian: Naudoti gentamiciną kumeliukams ir naujagimiams nerekomenduojama.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et gentamütsiini sisaldavate süstitavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on varssadel kasutamiseks negatiivne.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad arkliams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, naudos ir rizikos santykis gydant kumeliukus yra neigiamas.
Estonian: Ei tohi kasutada hobustel, kelle liha või piima tarvitatakse inimtoiduks.
Lithuanian: Neregistruota naudoti arkliams, kurių mėsa ar pienas skirtas žmonių maistui.
Estonian: Teise mehhanismi puhul, mis valdab väikestel kontsentratsioonidel, loeb tRNA aminohapete koodoneid valesti ja parandusmehhanism on häiritud.
Lithuanian: Kitas mechanizmas dažniausiai veikia esant nedidelei vaisto koncentracijai, kai tRNR neteisingai „perskaito" amino rūgšties kodonus ir sutrinka jų „patikrinimas".
Estonian: Sel põhjusel ei soovitata ravimit kasutada varssadel.
Lithuanian: Todėl naudoti šiuos vaistus kumeliukams nerekomenduojama.
Estonian: Komitee järeldas seepärast, et intravenoosne üksikannus 6,6 mg gentamütsiini kehamassi kg kohta üks kord ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval on täiskasvanud hobustel efektiivne annus, kui ravimit kasutatakse ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad pagal vaisto aprašą į veną kartą per parą 3-5 dienas iš eilės naudojama viena 6,6 mg kg KS gentamicino dozė būtų veiksminga gydant suaugusius arklius.
Estonian: Gentamütsiinsulfaadi bakteritsiidne toime põhineb pöördumatul seondumisel ribosoomide 30Sallüksustega.
Lithuanian: Gentamicino sulfatas baktericidiškai veikia negrįžtamai jungdamasis prie ribosomos 30S subvieneto ir veikiant dviem skirtingiems mechanizmams.
Estonian: Gentamütsiini peetakse kitsa spektriga gramnegatiivseks bakteritsiidseks antimikroobikumiks (nt E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Lithuanian: Gentamicinas daugiausia laikomas siauro spektro gramneigiamas bakterijas (pvz., E.
Estonian: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Lithuanian: Ispanija Industrial Veterinaria, S.A.
Estonian: O-adenüültransferaasid (ANT) - katalüüsivad hüdroksüülrühma ATP-sõltuvat adenülatsiooni.
Lithuanian: O-adeniltransferazės (ANT) - katalizuoja nuo adenozintrifosfato (ATP) priklausomą hidroksilo grupės adenilinimą;
Estonian: Veised, hobused, sead
Lithuanian: Galvijai, arkliai, kiaulės.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede muutmise alused
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Estonian: Heakskiidetud annustamisrežiimil puudub kindlaksmääratud ohutusvaru.
Lithuanian: Pagal patvirtintą dozavimo režimą naudojamo gentamicino saugumo koeficientas nenustatytas.
Estonian: Ohutus tiinetel hobustel on tundmatu.
Lithuanian: Saugumas kumelingoms kumelėms neištirtas.
Estonian: Loomaliigid Hobused (v.a toiduloomad).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliai (nemaistiniai arkliai).
Estonian: Seega ei ole vastsündinud varssadel ohutusvaru kindlaks määratud.
Lithuanian: Saugumo koeficiento naujagimiams kumeliukams nenustatyta.
Estonian: Gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide ravi hobustel.
Lithuanian: Gentamicinui jautrių aerobinių gramneigiamų bakterijų sukeltoms arklių apatinių kvėpavimo takų infekcijoms gydyti.
Estonian: KEELUAEG Ei tohi kasutada hobustel, kelle liha või piima tarvitatakse inimtoiduks.
Lithuanian: Išlauka Neregistruota naudoti arkliams, kurių mėsa ar pienas skirtas žmonių maistui.
Estonian: Ühendkuningriik Franklin Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Ispanija Franklin Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide ravi hobustel.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Gentamicinui jautrių aerobinių gramneigiamų bakterijų sukeltoms arklių apatinių kvėpavimo takų infekcijoms gydyti.
Estonian: Gentamütsiin võib teadaolevalt põhjustada nefrotoksilisust isegi terapeutilistes annustes.
Lithuanian: Gerai žinoma, kad net terapinėmis dozėmis naudojamas gentamicinas yra nefrotoksiškas.
Estonian: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Horvaatia
Lithuanian: 10000 Zagreb
Estonian: Keeluaeg (-ajad) Ei tohi kasutada hobustel, kelle liha või piima tarvitatakse inimtoiduks.
Lithuanian: IŠLAUKA Neregistruota naudoti arkliams, kurių mėsa ar pienas skirtas žmonių maistui.
Estonian: Komitee arvates ei ole tõestatud gentamütsiini sisaldavate hobustele ettenähtud süsteravimite sihtlooma ohutus kasutamiseks varssadel.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad švirkščiamųjų gentamicino preparatų saugumas paskirties gyvūnams arkliams, kai šie vaistai naudojami kumeliukams, neįrodytas.
Estonian: Ei ole korraldatud ühtki täiskasvanud hobustel ja varssadel heaks kiidetud annustamisrežiimi ja manustamisviisi, eelkõige aga gentamütsiinist tingitud nefrotoksilisust hõlmavat sihtloomade ohutuse uuringut, kus kasutataks teadusliku uuringu põhjendatud ülesehitust, nagu soovitatakse veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH) suunises 431 sihtloomade ohutuse kohta.
Lithuanian: Tačiau pagal pagrįstą mokslinį tyrimo modelį, kurį rekomenduojama taikyti VICH gairėje Nr. 43 1 dėl paskirties gyvūnų saugumo, paskirties gyvūnų saugumo tyrimų, kurie apimtų įregistruotus gentamicino dozavimo režimus ir naudojimo būdus gydant suaugusius arklius ir kumeliukus, visų pirma dėl gentamicino sukeliamo nefrotoksiškumo, neatlikta.
Estonian: Hobused (v.a toiduloomad)
Lithuanian: Arkliai (nemaistiniai arkliai)
Estonian: Veterinaarravimite komitee märgib, et hobustele ette nähtud gentamütsiini suhtes puudub ravimijääkide piirnorm.
Lithuanian: CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad didžiausia leidžiamoji gentamicino koncentracija (DLK) arkliams nenustatyta.
Estonian: Pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių
Estonian: ATC-kood: J05AR18.
Lithuanian: ATC kodas - J05AR18.
Estonian: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Lithuanian: EU/1/15/1061/002
Estonian: 3 Need ravimid kuuluvad klassi, mille kohta sarnased koostoimed on prognoositavad.
Lithuanian: 3 Tai yra vienos klasės vaistiniai preparatai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Estonian: Elvitegraviir (antatsiidi suspensioon ± 2 tunni möödumisel):
Lithuanian: Elvitegraviras (antacidinių vaistinių preparatų suspensija po ± 2 valandų):
Estonian: Kui Genvoya on välja kirjutatud teie lapsele, kehtib kogu käesolevas infolehes toodud teave teie lapse kohta (sel juhul tähendab „teie" „teie last").
Lithuanian: Jei Genvoya paskirtas Jūsų vaikui, nepamirškite, kad visa šiame lapelyje pateikiama informacija skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoje „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Estonian: Genvoya sisaldab nelja toimeainet:
Lithuanian: Genvoya sudėtyje yra keturios veikliosios medžiagos:
Estonian: Alates eelmisest andmete hindamisest on lisandunud 6 tuvastatud uut juhtu (5 valiidset ja 1 mittevaliidne).
Lithuanian: Nuo praėjusios apžvalgos nustatyti 6 nauji atvejai (5 pasitvirtino, 1 - ne).
Estonian: NC = ei ole arvutatud
Lithuanian: NA = neapskaičiuota
Estonian: Võtke tablett alati koos toiduga.
Lithuanian: Visada gerkite tabletę su maistu.
Estonian: 7 See uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse
Lithuanian: 7 Šis tyrimas buvo atliktas skiriant papildomai 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta tokia voksilapreviro ekspozicija,
Estonian: 1 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
Lithuanian: 1 Kai yra vaistų sąveikos tyrimų duomenų.
Estonian: • Teavitage kohe oma arsti, kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Lithuanian: • Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti.
Estonian: • Kasutage Genvoya võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: • Genvoya vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Estonian: Selle raviaine kogus teie veres võib raseduse ajal väheneda ning seetõttu ei tarvitse see korralikult toimida.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto kiekis kraujyje gali sumažėti, dėl to jis gali nustoti tinkamai veikti.
Estonian: 48. nädalal ei vastanud ükski patsient resistentsusanalüüsi tingimustele.
Lithuanian: Iki 48 savaitės nė vienas pacientas nebuvo tinkamas atsparumo analizei.
Estonian: Genvoya kasutamist 5-aastastel ja noorematel lastel ei ole veel uuritud.
Lithuanian: Genvoya vartojimas 5 metų ar jaunesniems vaikams dar neištirtas.
Estonian: Ärge säilitage poolitatud tabletti.
Lithuanian: Nelaikykite padalytos tabletės.
Estonian: Uuring GS-US-292-0106
Lithuanian: Tyrimas GS-US-292-0106
Estonian: AUC, Cmax, Cmin1 keskmine protsentuaalne muutus
Lithuanian: AUC, Cmax, Cmin1 vidutinis procentinis pokytis
Estonian: Disproportsionaalsuse analüüsis ei ilmnenud kõrvalnähud, mis vastaksid disproportsionaalse teavitamise kriteeriumitele.
Lithuanian: Atlikus neproporcingumo analizę nebuvo nustatyta reiškinių, kurie būtų atitikę signalizavimo apie neproporcingą pranešimų teikimą kriterijus.
Estonian: Ravimid, mida kasutatakse infektsioosse B-hepatiidi raviks:
Lithuanian: Vaistai, vartojami hepatito B infekcijai gydyti:
Estonian: • vähenenud vere punaliblede arv (aneemia)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija)
Estonian: Rifabutiini annuse edasist vähendamist ei ole uuritud.
Lithuanian: Tolesnis rifabutino dozės mažinimas neištirtas.
Estonian: Lapsed vanuses 8 kuni < 12 aastat, > 25 kg
Lithuanian: Vaikai nuo 8 iki < 12 metų, > 25 kg
Estonian: Genvoya vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Lithuanian: Genvoya mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius.
Estonian: Sofosbuviiri metaboliit GS-566500:
Lithuanian: Sofosbuviro metabolitas GS-566500:
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę su maistu, įprastu laiku.
Estonian: Lisateavet vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje Galimas šalutinis poveikis.
Estonian: Üks tablett sisaldab 61 mg laktoosi (monohüdraadina).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 61 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Estonian: b 96. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 630...713. päev (kaasaarvatud).
Lithuanian: b 96 savaitės laikotarpis yra nuo 630-os iki 713-os dienos (imtinai).
Estonian: Genvoya kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Lithuanian: Duomenų apie Genvoya vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Estonian: Rasedad naised ei tohi Genvoya't võtta.
Lithuanian: Nėščioms moterims negalima vartoti Genvoya.
Estonian: • Pärast HIV-infektsiooni ravimite tarvitamise alustamist võivad tekkida autoimmuunhaigused, kus immuunsüsteem ründab keha terveid kudesid.
Lithuanian: • Pradėjus vartoti vaistus ŽIV infekcijai gydyti, taip pat gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai, kai imuninė sistema puola sveikus organizmo audinius.
Estonian: Elvitegraviiri ekspositsiooni oluline vähenemine võib kaasa tuua viroloogilist ebaõnnestumist ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemist.
Lithuanian: Reikšmingas elvitegraviro ekspozicijos sumažėjimas gali lemti virusologinę nesėkmę ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo iš motinos vaikui riziką.
Estonian: 2T/PP, n = 14
Lithuanian: 2T/PL, n = 14
Estonian: 3T/PP, n = 24
Lithuanian: 3T/PL, n = 24
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Genvoya või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų Genvoya ar jo komponentų vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
Estonian: Noorukid vanuses 12 kuni < 18 aastat, ≥ 35 kg
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki < 18 metų, ≥ 35 kg
Estonian: Kui nende kombineerimine on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Lithuanian: Jei reikia kartu vartoti šiuos vaistinius preparatus, rekomenduojama rifabutino dozė yra 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Estonian: Hemodialüüsi päevadel tuleb Genvoya't manustada pärast hemodialüüsi lõpetamist.
Lithuanian: Hemodializės dienomis Genvoya turi būti vartojamas baigus hemodializę.
Estonian: Genvoya (n = 959)
Lithuanian: (n = 959)
Estonian: 2T = teine trimester; 3T = kolmas trimester; PP = sünnitusjärgne a kõrvutatud võrdlused b P < 0,10 võrreldes sünnitusjärgse ajaga
Lithuanian: 2T = antrasis trimestras; 3T = trečiasis trimestras; PL = pogimdyminis laikotarpis a porinis palyginimas b P < 0,10, palyginti su pogimdyminiu laikotarpiu
Estonian: Käesolevas ülevaates vaadeldud juhud esinesid valdavalt seoses patsientidega, kelle puhul oli varem täheldatud psühhiaatrilisi kõrvanähte või oli andmeid muudest välistest teguritest, mis võisid sellisele juhtumile kaasa aidata.
Lithuanian: Šioje apžvalgoje įvertinti atvejai daugiausiai pasireiškė pacientams, kurie buvo anksčiau patyrę psichinių reiškinių arba buvo veikiami kitų prie reiškinio galimai prisidėjusių išorinių veiksnių.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on OATP substraat in vitro.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra OATP substratas in vitro.
Estonian: Võtke tableti mõlemad pooled kohe üksteise järel, et võtta kogu annus.
Lithuanian: Išgerkite abi tabletės puses vieną po kitos, kad suvartotumėte visą dozę.
Estonian: Tabletti ei tohi närida ega purustada.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti ar smulkinti.