FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Podaci dobiveni s 'mock-up' cjepivima će poduprijeti strategiju cijepljenja koja će vjerojatno biti primijenjena za pandemijsko cjepivo: podaci dobiveni s 'mock-up' cjepivom o kliničkoj imunogenosti, sigurnosti primjene i reaktogenosti od značaja su za pandemijsko cjepivo.
Maltese: Dejta miksuba bil-vaċċin mock-up ssostni strateġija ta' tilqim li aktarx tintuża għall-vaċċin pandemiku: dejta ta' immunoġeniċità, sigurtà u reattoġeniċità klinika miksuba bil-vaċċini mock-up hija rilevanti għall-vaċċini pandemiċi.
Croatian: Imunološki odgovor na A/Vietnam/1194/2004 21 dan nakon 2. doze
Maltese: Rispons immuni għal A/Vietnam/1194/2004 21 ġurnata wara t-tieni doża
Croatian: Prije miješanja dvije komponente, emulziju (adjuvans) i suspenziju (antigen) treba zagrijati na sobnu temperaturu (najkraće 15 minuta).
Maltese: Qabel ma tħallat iż-żewġ komponenti, l-emulsjoni (stimulant) u s-suspensjoni (antiġen) għandhom jinġiebu għal temperatura tal-kamra (ħalli mill-inqas 15-il minuta).
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Croatian: Taj adjuvans sadrži skvalen (10,69 miligrama), DL-α tokoferol (11,86 miligrama) i polisorbat 80 (4,86 miligrama).
Maltese: Dan l-istimulant fih squalene (10.69 milligramma), DL-αtocopherol (11.86 milligramma) u polysorbate 80 (4.86 milligramma).
Croatian: - dva pakovanja s 25 bočica (staklo tip I) od 2,5 ml emulzije s čepom (butil guma).
Maltese: - żewġ pakketti ta' 25 kunjett (ħġieġ tat-tip I) ta' 2.5 ml ta' emulsjoni b'tapp (butyl rubber).
Croatian: Titar od 1:80 postignut je u 84,2% ispitanika od 18 do 60 godina, te u 92,6% ispitanika starijih od 60 godina.
Maltese: Titre ta' 1:80 intlaħaq f'84.2% talindividwi b'età minn 18 sa 60 sena u f'92.6% tal-individwi b'età 'l fuq minn 60 sena.
Croatian: U ispitivanju konzistencije (Q-Pan-H5N1-002), odgovori anti-hemaglutinin (anti-HA) protutijela 21
Maltese: Fi studju ta' konsistenza (Q-Pan-H5N1-002), ir-rispons tal-antikorpi anti-haemagglutinin (anti-HA)
Croatian: - jedno pakovanje s 50 bočica (staklo tip I) od 2,5 ml suspenzije s čepom (butil guma).
Maltese: - pakkett wieħed ta' 50 kunjett (ħġieġ tat-tip I) ta' 2.5 ml ta' suspenjoni b'tapp (butyl rubber).
Croatian: Uz nju se mogu javiti razni neurološki znakovi poput prolaznog poremećaja vida, parestezija i toničko-kloničkih pokreta udova tijekom oporavka.
Maltese: Dan jista' jkun akkompanjat minn diversi sinjali newroloġiċi bħal disturb transitorju fil-vista, parasteżija u movimenti toniċi-kloniċi tar-riġlejn u d-dirgħajn matul lirkupru.
Croatian: • problemi s mozgom i živcima poput upale središnjeg živčanog sustava (encefalomijelitis), upale živaca (neuritis) ili određene vrste paralize poznate kao "Guillain-Barréov sindrom''.
Maltese: Problemi fil-moħħ u nervituri bħal infjammazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali (enkefalomjelite), infjammazzjoni tan-nervituri (nevrite) jew tip ta' paraliżi magħrufa bħala
Croatian: Pripremljeno cjepivo može se čuvati ili u hladnjaku (2°C-8°C) ili na sobnoj temperaturi (25°C-30°C).
Maltese: 8°C) jew f'temperatura tal-kamra (25°C - 30°C).
Croatian: Nakon cijepljenja protiv influence primijećeni su lažno pozitivni rezultati seroloških testova koji koriste ELISA metodu za otkrivanje protutijela protiv humanog virusa imunodeficijencije 1 (HIV-1), virusa hepatitisa C i posebno HTLV-1.
Maltese: Wara tilqim għall-influwenza, jistgħu jinkisbu riżultati pożittivi foloz f'testijiet seroloġiċi bl-użu talmetodu ELISA għall-antikorpi għall-virus-1 tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), tal-epatite Ċ u speċjalment tal-HTLV-1.
Croatian: • Odrasli stariji od 18 godina: primit ćete dvije doze cjepiva Pumarix.
Maltese: • Adulti minn 18-il sena 'l fuq: inti se tirċievi żewġ dożi ta' Pumarix.
Croatian: Sadržaj: adjuvans AS03 koji se sastoji od skvalena (10,69 miligrama), DL-α tokoferola (11,86
Maltese: Kontenut: stimulant AS03 magħmul minn squalene (10.69 milligramma), DL-α-tocopherol (11.86
Croatian: Jedna doza cjepiva od 0,5 ml na odabrani datum.
Maltese: Doża waħda ta' 0.5 ml f'data magħżula.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Croatian: Protresti prije primjene
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Croatian: • generalizirane kožne reakcije uključujući koprivnjaču (urtikariju)
Maltese: • Reazzjonijiet ġeneralizzati tal-ġilda li jinkludu urtikarja (ħorriqija)
Croatian: - Model s heterolognim pandemijskim H5N1 sojem (A/Hong Kong/156/97) U tom ispitivanju zaštite, tvorovi (šest tvorova/skupina) su imunizirani intramuskularno predloženim cjepivom koje je sadržavalo četiri različite doze antigena H5N1 (3,75; 1,5; 0,6 i 0,24 µg HA antigena),
Maltese: - Sfida b'razza eterologa ta' H5N1 pandemika (A/Hong Kong/156/97) F'dan l-esperiment ta' protezzjoni, l-inmsa (sitt inmsa/grupp) kienu mlaqqma fil-muskoli b'vaċċin kandidat li fih erba' dożi differenti tal-antiġen H5N1 (3.75, 1.5, 0.6 u 0.24 µg tal-antiġen HA) stimulat b'nofs doża ta' AS03.
Croatian: Trenutno su ograničeni podaci o ishodima za više od 200 000 procijenjenih žena, cijepljenih tijekom trudnoće.
Maltese: Informazzjoni dwar ir-riżultati minn estimu ta' aktar minn 200,000 mara li ġew imlaqqma waqt it-tqala attwalment hija limitata.
Croatian: Tijekom pandemijske situacije (Faza 6 globalnog plana SZO o pripravnosti za influencu), "pojednostavljeni PSUR" dostavljat će se u 2-tjednim razmacima zajedno sa sažetkom o distribuciji cjepiva prema cRMP smjernicama (referentni dokument Ref.
Maltese: Waqt sitwazzjoni pandemika (Fażi 6 tal-Pjan ta' tħejjija globali għall-influwenza tad-WHO), ser jiġi pprovdut "PSUR simplifikat" kull ġimagħtejn akkumpanjat minn sommarju tat-tqassim tal-vaċċin skont il-linji gwida tas-cRMP (Dok. Ref.
Croatian: Nuspojave
Maltese: INDIVIDWALI
Croatian: U drugom kliničkom ispitivanju (Q-Pan-H5N1-001), odgovori anti-hemaglutinin protutijela (anti-HA)
Maltese: Fi studju kliniku ieħor (Q-Pan-H5N1-001), ir-rispons għall-antikorpi anti-haemagglutinin (anti-HA)
Croatian: - Podnošenje izvješća ne smije biti nakon 22. dana (tj. sljedećeg ponedjeljka).
Maltese: - Sottomissjoni tar-rapport iseħħ mhux aktar tard minn ġurnata 22 (i.e. it-Tnejn ta' wara).
Croatian: U kliničkom ispitivanju (Q-Pan-H5N1-010) 15 mjeseci nakon primovakcinacije provedeno je docjepljivanje dozom cjepiva s adjuvansom AS03 i 3,75 µg HA dobivenog iz soja A/Turkey/Turkey/1/2005.
Maltese: Fi studju kliniku (Q-Pan-H5N1-010), doża booster ta' vaċċin stimulat b'AS03 li fih 3.75 µg HA derivati minn A/Turkey/Turkey/1/2005 ingħatat 15-il xahar wara l-ewwel tilqima.
Croatian: Puna doza N=41
Maltese: N=41
Croatian: RMP-a.
Maltese: GmbH.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 2 četverostruki porast titra neutralizirajućih protutijela u serumu % ispitanika koji su dosegnuli titar neutralizirajućih protutijela u serumu od najmanje 1:80
Maltese: 2 żjieda ta' 4 darbiet aktar fit-titre ta' antikorpi newtralizzanti fis-serum 3 % ta' individwi li laħqu titre ta' antikorpi newtralizzanti fis-serum ta' mill-inqas 1:80
Croatian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Maltese: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Croatian: Odrasle osobe starije od 18 godina:
Maltese: Adulti b'età minn 18-il sena 'l fuq:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima procjenjivana je imunogenost cjepiva koje sadrži AS03 i 3,75 µg HA
Maltese: Studji kliniċi evalwaw l-immunoġeniċità ta' vaċċin stimulat b'AS03 li fih 3.75 µg HA derivati minn
Croatian: Suprotno tome, kombinacija različitih raspona doza H5N1 antigena s AS03 adjuvansom pružila je zaštitu od smrtnog ishoda i smanjenje količine virusa u plućima, kao i izlučivanja virusa nakon intratrahealnog opterećenja homolognim divljim sojem H5N1 virusa.
Maltese: H5N1 mal-istimulant AS03 kienet kapaċi tipproteġi kontra l-mortalità u tnaqqas il-viral loads u ttixrid tal-virus.
Croatian: Odrasle osobe starije od 18 godina: jedna doza cjepiva od 0,5 ml na odabrani datum.
Maltese: Adulti b'età minn 18-il sena 'l fuq: doża waħda ta' 0.5 ml f'data magħżula.
Croatian: Klinička ispitivanja procijenila su incidenciju nuspojava u oko 4500 osoba starijih od 18 godina koje
Maltese: Studji kliniċi evalwaw l-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi f'madwar 4,500 individwu b'età minn 18-il sena 'l fuq li rċevew Pumarix jew plaċebo.
Croatian: Primjena cjepiva koja sadrže adjuvans AS03 i 3,75 µg HA dobivenog iz soja A/Vietnam/1194/2004
Maltese: Għoti ta' vaċċin stimulat b'AS03 li fih 3.75 µg HA derivati minn A/Vietnam/1194/2004
Croatian: - Sve tablice temeljit će se na broju događaja (predstavljenih na PT razinama, sortiranih prema klasifikaciji organskih sustava (SOC)), a ne broju slučajeva.
Maltese: imqassma skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi (SOC)) u mhux fuq in-numru ta' każijiet.
Croatian: Izvan razdoblja pandemije zadržava se normalna periodičnost i format PSURa s posebnim osvrtom na štetne događaje od posebnog interesa (AESI) i moguće štetne događaje povezane s adjuvansima.
Maltese: Barra mill-perijodu pandemiku, ser tinżamm il-perjodiċità u l-format normali tal-PSUR, filwaqt li jiġu riveduti AESI u avvenimenti avversi possibli relatati ma' supplimenti.
Croatian: Nakon miješanja s emulzijom adjuvansa: 10 doza od 0,5 ml
Maltese: Wara li jiġi mħallat mal-emulsjoni tal-istimulant: 10 dożi ta' 0.5ml
Croatian: Rezultati tog ispitivanja heterolognog opterećenja ukazivali su na 80,7%-100%-tnu zaštitu u svih predloženih cjepiva s adjuvansom u usporedbi s 43%-tnom zaštitom cjepivom bez adjuvansa, pokazujući korist od primjene adjuvansa AS03.
Maltese: Ir-riżultati ta' dan l-istudju ta' sfida eterologa jindikaw 80.7%-100% ta' protezzjoni f'kull vaċċin kandidat stimulat meta mqabbel ma' 43% ta' protezzjoni b'vaċċin mhux stimulat, u b'hekk juru l-benefiċċju ta' stimulazzjoni b'AS03.
Croatian: One se mogu javiti i pri primjeni cjepiva Pumarix.
Maltese: M'hemmx dejta dwar Pumarix mogħti taħt ilġilda.
Croatian: cjepivo protiv pandemijske influence (H5N1) (fragmentirani virion, inaktivirano, adjuvantirano)
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza pandemika (H5N1) (virjon maqsum, inattivat, stimulat)
Croatian: Puna doza N=43
Maltese: N=43
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, prirodni tjelesni sustav obrane (imunološki sustav) stvara vlastitu zaštitu (protutijela) protiv bolesti.
Maltese: Meta persuna tingħata l-vaċċin, is-sistema ta' difiża naturali tal-ġisem (sistema immuni) tipproduċi protezzjoni għaliha nnifisha (antikorpi) kontra l-marda.
Croatian: Pomoćne tvari: tiomersal, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev
Maltese: Thiomersal, sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, ilma għall-injezzjonijiet
Croatian: Imunološki odgovor na A/Indonesia/5/2005 >60 godina
Maltese: Rispons immuni għal A/Indonesia/5/2005
Croatian: Veličina pakovanja uložak (staklo) 0,270 ml (833 IU/ml) 1 uložak + 1 pakiranje s 3 igle za brizgalicu
Maltese: 10 vials skartoċċ wieħed + pakkett wieħed bi 3 labar għall-pinna
Croatian: Distribucija, biotransformacija i eliminacija
Maltese: Distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Croatian: Datum posljednje obnove: 29. svibnja 2006.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' Mejju 2006
Croatian: Puregon (n = 105)
Maltese: (n = 105)
Croatian: 18 mm
Maltese: 18 mL
Croatian: Puregon (n = 546)
Maltese: (n = 546)
Croatian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nizozemska
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
Croatian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB nTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Croatian: Prosječan broj folikula 12 mm 15 mm
Maltese: ≥ 12 mm ≥ 15 mm ≥ 18 mm
Croatian: L-metionin polisorbat 20 benzilni alkohol vodu za injekcije.
Maltese: Polysorbate 20 Benzyl alcohol
Croatian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemska
Maltese: Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss L-Olanda
Croatian: 0,840 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.840 mL
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. svibnja 1996.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 ta' Mejju 1996
Croatian: Drugi lijekovi i Puregon
Maltese: Mediċini oħra u Puregon
Croatian: 0,480 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.480 mL
Croatian: Prekomjerna stimulacija jajnika može prijeći u medicinsko stanje koje se zove sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS), što može predstavljati ozbiljan medicinski problem.
Maltese: Stimulazzjoni żejda tal-ovarji tista' tiżviluppa f'kondizzjoni medika msejħa sindrome ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS), li tista' tkun problema medika serja.
Croatian: Kako čuvati Puregon
Maltese: Tużax Puregon
Croatian: • Jedan uložak sadrži djelatnu tvar folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH), u koncentraciji od 833 IU/ml vodene otopine.
Maltese: • Kull stoċċ fih is-sustanza attiva follitropin beta, ormon magħruf bħala l-ormon li jistimula l follikoli (FSH) f' qawwa ta' 833 IU/mL soluzzjoni akwea.
Croatian: 0,5 ml otopine u bočici volumena 3 ml (staklo tipa I ) s čepom (klorobutilna guma).
Maltese: Soluzzjoni ta' 0.5 mL f'kunjett ta' 3 mL (ħġieġ tip I) b'tapp (lastku tal-chlorobutyl).
Croatian: U sljedećoj su tablici nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima u žena liječenih folitropinom beta navedene prema organskim sustavima i učestalosti; često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100).
Maltese: It-tabella t'hawn taħt turi r-reazzjonijiet avversi b'follitropin beta irrappurtati fil-provi kliniċi fin-nisa, skont il-klassi tal-organi tas-sistema (SOC) u l-frekwenza; komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Croatian: Tablica 2: Rezultati Ispitivanja 37 609 (randomizirano, grupno komparativno kliničko ispitivanje usporedbe sigurnosti i djelotvornosti lijeka Puregon i urinarnog FSH-a u poticanju ovulacije).
Maltese: Tabella 2: Riżultati ta' studju 37,609 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu talovarji).
Croatian: Rekombinantni FSH biokemijski je vrlo sličan ljudskom urinarnom FHS pa se distribuira, metabolizira i izlučuje na isti način.
Maltese: FSH rikombinanti b'mod bijokimiku huwa simili ħafna għal FSH tal-awrina uman u jiġi distribwit, metabolizzat u mneħħi bl-istess mod.
Croatian: FSH je neophodan za normalni rast i sazrijevanje folikula kao i za proizvodnju steroida u gonadama.
Maltese: L-FSH huwa indispensabbli fit-tkabbir u l-maturazzjoni normali tal-follikulu u fil-produzzjoni talisterojdi gonadi.
Croatian: Tablica 1: Rezultati Ispitivanja 37 608 (randomizirano, grupno komparativno kliničko ispitivanje usporedbe sigurnosti i djelotvornosti lijeka Puregon i urinarnog FSH-a u kontroliranoj stimulaciji jajnika).
Maltese: Tabella 1: Riżultati ta' studju 37,608 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu kkontrollat tal-ovarji).
Croatian: U muškaraca
Maltese: U LUŻU
Croatian: To se ozbiljno medicinsko stanje zove sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Maltese: Din il-kondizzjoni medika serja hija msejħa sindrome tal-iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS).
Croatian: U sljedećoj su tablici nuspojave folitropina beta prijavljene u kliničkom ispitivanju u muškaraca (30 je bolesnika primilo dozu) navedene prema organskim sustavima i učestalosti; često (≥1/100 i <1/10).
Maltese: It-tabella t'hawn taħt telenka r-reazzjonijiet avversi b'follitropin beta li kienu rrappurtati fi prova klinika fl-irġiel (30 pazjent li ngħataw id-doża), skont il-klassi tal-organi tas-sistema (SOC) u lfrekwenza; komuni (≥ 1/100 sa < 1/10).
Croatian: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50% stanica kulture u koju je dodan virus
Maltese: FeLV vajrus rikombinant talCanarypox (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (doża infettiva tas-cell culture)
Croatian: Izmišljeni naziv
Maltese: Isem Inventat
Croatian: Jačina
Maltese: 10 dożi
Croatian: 10 x 1 ml suspenzije (10 doza) 20 x 1 ml suspenzije (20 doza) 50 x 1 ml suspenzije (50 doza)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
Croatian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCUSKA
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Croatian: Kalijdihidrogen fosfat Dinatrij fosfat dihidrat Magnezij klorid heksahidrat Kalcij klorid dihidrat Voda za injekcije
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Croatian: Plastična kutija koja sadrži 10, 20 ili 50 bočica
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
Croatian: EU/2/00/019/005 10 doza: 1 ml suspenzije (10 bočica) EU/2/00/019/006 20 doza: 1 ml suspenzije (20 bočica) EU/2/00/019/007 50 doza: 1 ml suspenzije (50 bočica)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/04/2000 Datum posljednje obnove: 22/03/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22/03/2010
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)….> 10 7.2 CCID50
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Croatian: Purevax FeLV suspenzija za injekcije
Maltese: Purevax FeLV suspensjoni għal injezzjoni
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: Kalij klorid
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Maltese: FIR-REĠISTRU TAL-KOMUNITA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Croatian: UPUTA O VMP:
Maltese: Tilqim mill-ġdid:
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: NUSPOJAVE
Maltese: doża
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C),
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Croatian: Prvo cijepljenje:
Maltese: Sustanza Attiva :
Croatian: KARENCIJA
Maltese: KWANTITA
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL
Croatian: Plastična kutija koja sadrži 10, 20 ili 50 bočica vrste 1 zatvorene gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Croatian: ≥ 107.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus)
Maltese: (doża infettiva tas-cell culture 50%)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18/02/2011 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 02/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
Croatian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCUSKA
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Croatian: Kalijev klorid Natrijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfatdihidrat Magnezijev kloridheksahidrat Kalcijev klorid-dihidrat Voda za injekcije
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francuska
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Croatian: 1 ml sadrži Rekombinirani virus boginja kanarinca, (vCP65) ........................................................... ≥ 106.8 FAID50
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
Croatian: Tada veterinar može uzeti u obzir dvije vakcinacije.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Croatian: Trajanje imuniteta nakon revakcinacije: 3 godine.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: Čuvaj i prevozi rashlađeno (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Croatian: 1 doza.
Maltese: 3 snin.
Croatian: Djelatna tvar:
Maltese: Doża eċċessiva :
Croatian: EXP (mjesec/godina)
Maltese: "EXP"
Croatian: NJEMAČKA
Maltese: FRANCE
Croatian: ≥ 106.8 FAID*50 *Za flourescentnu podlogu infektivna doza je 50 %
Maltese: *Doża infettiva b'determinazzjoni florexxenti 50 %
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazujuda se ovo cjepivo smije pomiješati i primijeniti s ne adjuviranim cjepivima MERIAL koja sadrže različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze, panleukopenije i klamidioze mačaka.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvant li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamydjosi.
Croatian: Predoziranje:
Maltese: Sustanza Attiva:
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 50 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 2 bočice suspenzije za injekciju
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 50 kunjett ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 2 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni
Croatian: Kutija s 50 bočica sa po jednom dozom.
Maltese: Kaxxa ta' 50 kunjett ta' doża waħda.
Croatian: UPUTA O VMP Purevax Rabies suspenzija za injekcije
Maltese: VETERINARJU Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
Croatian: EU/2/10/117/001 (10 bočica) EU/2/10/117/002 (50 bočica) EU/2/10/117/003 (2 bočice)
Maltese: EU/2/10/117/002 (50 kunjett)
Croatian: Purevax Rabies suspenzija za injekcije
Maltese: Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Croatian: ATCvet kod: QI06AH08
Maltese: Q106AH08
Croatian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Croatian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Croatian: EU/2/04/051/001 Liofilizat (10 bočica s po 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizat (50 bočica s po 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Maltese: EU/2/04/051/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/051/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2005 Datum posljednje obnove: 15/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/01/2010