FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • You can take the tablet at any time of the day.
Latvian: • Tableti var lietot jebkurā diennakts laikā.
English: • fainting or loss of consciousness
Latvian: • ģībšana vai samaņas zudums;
English: Patients (%)
Latvian: Pacienti (%) ar mērķa
English: Body Mass Index
Latvian: Ķermeņa masas indekss
English: 24 weeks and maintained for 76 weeks.
Latvian: Šāda iedarbība tika novērota pēc 24 nedēļām un saglabājās 76 nedēļas.
English: Then take your next dose at the usual time.
Latvian: Pēc tam nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take Jardiance as soon as you remember.
Latvian: • Ja laiks līdz nākamās devas lietošanai ir 12 stundas vai vairāk, lietojiet Jardiance, tiklīdz atceraties.
English: This may occur regardless of blood glucose level.
Latvian: Minētais ir iespējams neatkarīgi no glikozes līmeņa asinīs rādītājiem.
English: (95% CI) a Full analysis set (FAS)
Latvian: (95% TI) a Datu kopums pilnai analīzei (full analysis set, FAS)
English: In both cases, treatment with empagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Latvian: Abos gadījumos ārstēšanu ar empagliflozīnu drīkst atsākt pēc tam, kad pacienta stāvoklis ir stabilizējies.
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: • if you are 75 years old or older, as increased passing of urine due to the medicine may affect fluid balance in your body and increase your risk of dehydration.
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi, jo zāļu izraisītā pastiprinātā urīna izvade var ietekmēt šķidrumu līdzsvaru organismā un palielināt organisma atūdeņošanās risku.
English: Jardiance is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Latvian: Jardiance nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo lietošana šiem pacientiem nav pētīta.
English: The adverse reactions are listed by absolute frequency.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši absolūtajam sastopamības biežumam.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Latvian: Diēta un fiziskā aktivitāte var palīdzēt organismam labāk izmantot asinīs esošo cukuru.
English: • pain in the pelvis, or mid-back pain (when kidneys are infected)
Latvian: • sāpes iegurnī vai sāpes mugura vidusdaļā (nieru infekcijas gadījumā).
English: This will help you to remember to take it.
Latvian: Tas palīdzēs atcerēties lietot zāles.
English: Other medicines and Jardiance Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Jardiance Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: Type 2 diabetes is a disease that comes from both your genes and your lifestyle.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuru izraisa gan ģenētika, gan dzīvesveids.
English: • Jardiance can be used without other medicines in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Latvian: • Jardiance var lietot bez citām zālēm pacientiem, kuri nedrīkst lietot metformīnu (citas zāles cukura diabēta ārstēšanai).
English: Improvement of surrogate markers of beta cell function including Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) was noted.
Latvian: Tika konstatēta bēta šūnu funkcijas surogātmarķieru, tostarp homeostāzes modeļa vērtējuma-β (Homeostasis Model Assessment-B, HOMA-β) uzlabošanās.
English: Macrogol (400)
Latvian: Talks Makrogols (400)
English: This type usually starts when you are young and your body does not produce any insulin.
Latvian: Šī tipa diabēts parasti sākas jaunībā, un organisms neizstrādā insulīnu;
English: • if you have “type 1 diabetes”.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts.
English: Do not take Jardiance: - if you are allergic to empagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Jardiance šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret empagliflozīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Four studies had treatment durations of 24 weeks; extensions of those and other studies had patients exposed to empagliflozin for up to 102 weeks.
Latvian: Četros pētījumos terapijas ilgums bija 24 nedēļas; šo pētījumu pagarinājumos un citos pētījumos pacienti lietoja empagliflozīnu līdz 102 nedēļām ilgi.
English: An urge to pass urine or more frequent urination may be due to the way Jardiance works, but as they can also be signs of urinary tract infection, if you note an increase in such symptoms, you should also contact your doctor.
Latvian: Pēkšņa nepieciešamība urinēt vai biežāka urinēšana ir iespējamas sakarā ar Jardiance darbības mehānismu, taču, ņemot vērā, ka tās var būt arī urīnceļu infekcijas pazīmes, konstatējot šo simptomu pastiprināšanos, ir jākonsultējas ar ārstu.
English: Jardiance contains lactose (milk sugar).
Latvian: Jardiance satur laktozi (piena cukuru).
English: Empagliflozin is not genotoxic.
Latvian: Empagliflozīns nav genotoksisks.
English: Both tumours are common in rats and are unlikely to be relevant to humans.
Latvian: Abi audzēji ir bieži žurkām, un ir maz ticams, ka tie varētu rasties cilvēkiem.
English: Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt iepakojuma bojājumus vai pazīmes, ka tas ir bijis atvērts.
English: eGFR ≥45 to
Latvian: aGFĀ ≥45 līdz
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Jardiance Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: What you need to know before you take Jardiance
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jardiance lietošanas
English: Empagliflozin is a substrate of P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP).
Latvian: Empagliflozīns ir P-glikoproteīna (P-gp) un krūts vēža rezistences proteīna (breast cancer resistance protein- BCRP) substrāts.
English: Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc pacientiem, kuri ir ievietoti slimnīcā saistībā ar nopietnu ķirurģisku procedūru veikšanu vai akūtas, nopietnas slimības dēļ.
English: The maximum daily dose is 25 mg (see below and section 4.4).
Latvian: Maksimālā diennakts deva ir 25 mg (skatīt tālāk un 4.4. apakšpunktu).
English: Your doctor has prescribed this medicine to help lower your blood sugar.
Latvian: Jūsu ārsts šīs zāles Jums ir izrakstījis, lai palīdzētu samazināt cukura daudzumu asinīs.
English: • if you are being sick, have diarrhoea or fever, or if you are not able to eat or drink.
Latvian: • ja Jums ir slikta dūša, caureja vai drudzis, kā arī, ja Jūs nevarat ēst vai dzert.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Jardiance in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Jardiance vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: These may be medicines taken by mouth or insulin given by injection.
Latvian: Tās var būt iekšķīgi lietojamas zāles vai insulīna injekcijas.
English: There is no experience with doses above 800 mg in humans.
Latvian: Nav pieredzes par 800 mg lielāku devu lietošanu cilvēkiem.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Jardiance during pregnancy.
Latvian: Piesardzības nolūkā ieteicams atturēties no Jardiance lietošanas grūtniecības laikā.
English: Therapeutic experience in patients aged 85 years and older is limited.
Latvian: Pieredze 85 gadus vecu un vecāku pacientu ārstēšanā ir ierobežota.
English: In patients 75 years and older, an increased risk for volume depletion should be taken into account (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir jāņem vērā palielināts dehidratācijas risks (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Experience in New York Heart Association (NYHA) class I-II is limited, and there is no experience in clinical studies with empagliflozin in NYHA class III-IV.
Latvian: Pieredze Ņujorkas Sirds asociācijas (New York Heart Association, NYHA) I-II funkcionālajā klasē ir ierobežota, un nav klīnisko pētījumu pieredzes, lietojot empagliflozīnu NYHA III-IV funkcionālajā klasē.
English: Animal studies show that empagliflozin crosses the placenta during late gestation to a very limited extent but do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to early embryonic development.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka empagliflozīns šķērso placentu grūtniecības beigās ļoti ierobežotā apmērā, bet neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz agrīno embrionālo attīstību.
English: However, animal studies have shown adverse effects on postnatal development (see section 5.3).
Latvian: Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem pierāda nevēlamu ietekmi uz pēcnācēju postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: (97.5% CI)
Latvian: (97,5% TI)
English: It is not known if Jardiance passes into human breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai Jardiance izdalās cilvēka pienā.
English: (97.5% CI) N
Latvian: (97,5% TI) N
English: If you have symptoms of low blood sugar, eat glucose tablets, a high sugar snack or drink fruit juice.
Latvian: Konstatējot zema cukura līmeņa asinīs simptomus, ēdiet glikozes tabletes, daudz cukura saturošu uzkodu vai dzeriet augļu sulu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters (perforated)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteri (perforēti)
English: The inter-subject and residual variabilities for empagliflozin oral clearance were 39.1% and 35.8%,
Latvian: Empagliflozīna perorālā klīrensa variabilitāte starp pētāmajām personām un atlikuma variabilitāte bija attiecīgi 39,1% un 35,8%.
English: Urine laboratory assessments
Latvian: Urīna laboratoriskie izmeklējumi
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood, and your body is unable to use its own insulin effectively.
Latvian: Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai nodrošinātu glikozes līmeņa kontroli asinīs, un organisms nespēj pilnvērtīgi izmantot tajā dabīgi izstrādāto insulīnu.
English: • if you have serious kidney problems - your doctor may ask you to take a different medicine.
Latvian: • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi (Jūsu ārsts var likt Jums lietot citas zāles);
English: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Thereafter, plasma concentrations declined in a biphasic manner with a rapid distribution phase and a relatively slow terminal phase.
Latvian: Tādējādi koncentrācija plazmā mazinājās bifāziskā veidā ar strauju izkliedes fāzi un relatīvi lēnu gala fāzi.
English: Therefore assessment of renal function is recommended as follows: - Prior to empagliflozin initiation and periodically during treatment, i.e. at least yearly (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Latvian: Tādēļ ir ieteicams novērtēt nieru darbību: - Pirms empagliflozīna lietošanas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā, t.i., vismaz vienu reizi gadā (skatīt 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu);
English: Pruritus (generalised)
Latvian: Nieze (ģeneralizēta)
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines, in particular when Jardiance is used in combination with a sulphonylurea and/or insulin.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā (jo sevišķi, ja Jardiance lieto kombinācijā ar sulfonilurīnvielu un/vai insulīnu).
English: • The starting dose of Jardiance is one 10 mg tablet once a day.
Latvian: • Sākotnējā Jardiance deva ir viena 10 mg tablete vienu reizi dienā.
English: - Prior to initiation of any concomitant medicinal product that may have a negative impact on renal function.
Latvian: - Pirms jebkuru papildu zāļu vienlaicīgas lietošanas uzsākšanas, ja tām ir iespējama negatīva ietekme uz nieru darbību.
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with empagliflozin should be discontinued immediately.
Latvian: Pacientiem ar iespējamu vai diagnosticētu DKA, ārstēšana ar empagliflozīnu ir nekavējoties jāpārtrauc.
English: Increased urinary glucose excretion was maintained at the end of the 4-week treatment period, averaging approximately 78 g/day.
Latvian: Pastiprināta glikozes izdalīšanās ar urīnu bija saglabājusies 4 nedēļu ilgā ārstēšanas perioda beigās un bija vidēji apmēram 78 g dienā.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Latvian: Lietojot SGLT2 inhibitorus šiem pacientiem, ir jāievēro piesardzība.
English: When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate due to intolerance.
Latvian: Kad ar diētu un fiziskajām aktivitātēm vien nepietiek, lai nodrošinātu pietiekamu glikēmijas kontroli pacietiem, kuriem metformīna lietošana tiek uzskatīta par nepiemērotu nepanesības dēļ.
English: Your doctor may prescribe Jardiance together with another diabetes medicine.
Latvian: Ārsts var izrakstīt Jardiance kopā ar citām pretdiabēta zālēm.
English: If you take more Jardiance than you should If you take more Jardiance than you should, talk to a doctor immediately or go to a hospital immediately.
Latvian: Ja esat lietojis Jardiance vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
English: The tablets are 9.1 mm in diameter.
Latvian: Tabletes diametrs ir 9,1 mm.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Jardiance.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt uz laiku vai pilnībā pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Jardiance.
English: The observed increase in urine volume was not dose-dependent and is not clinically meaningful.
Latvian: Konstatētā urīna tilpuma palielināšanās nebija atkarīga no devas un nav klīniski nozīmīga.
English: Based on the population pharmacokinetic analysis, the apparent terminal elimination half-life of empagliflozin was estimated to be 12.4 hours and apparent oral clearance was 10.6 l/hour.
Latvian: Balstoties uz populācijas farmakokinētisko analīzi, aplēstais šķietamais terminālais empagliflozīna eliminācijas pusperiods bija 12,4 stundas, bet šķietamais perorālais klīrenss bija 10,6 l/h.
English: Initiation of empagliflozin therapy in this population is not recommended (see section 4.2).
Latvian: Empagliflozīna terapijas uzsākšana šajā populācijā nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: No major metabolites of empagliflozin were detected in human plasma and the most abundant metabolites were three glucuronide conjugates (2-, 3-, and 6-O glucuronide).
Latvian: Cilvēka plazmā netika konstatēti nekādi būtiski empagliflozīna metabolīti, un vislielākajā daudzumā konstatētie metabolīti bija trīs glikuronīda konjugāti (2-, 3- un 6-O glikuronīds).
English: 2 Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential confirmatory testing procedure
Latvian: 2 Nav novērtēta statistiskā ticamība secīgu apstiprinošu pārbaudes procedūru rezultātā
English: • if you have a serious infection of the kidney or the urinary tract with fever.
Latvian: • ja Jums ir nopietna nieru vai urīnceļu infekcija, kuru pavada drudzis.
English: The majority of drug-related radioactivity recovered in faeces was unchanged parent drug and approximately half of drug related radioactivity excreted in urine was unchanged parent drug.
Latvian: Lielākā daļa ar zālēm saistītās radioaktivitātes, kas tika izvadīta ar fēcēm, bija sākotnējais pamatsavienojums neizmainītā veidā, un apmēram puse no ar zālēm saistītās radioaktivitātes, kas tika izvadīta ar urīnu, bija sākotnējais pamatsavienojums neizmainītā veidā.
English: Before initiating empagliflozin, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Latvian: Pirms empagliflozīna lietošanas uzsākšanas ir jāapsver faktori pacienta anamnēzē, kuru dēļ pacientam varētu būt predispozīcija uz ketoacidozi.
English: Following administration of an oral [14C]-empagliflozin solution to healthy volunteers, approximately 96% of the drug-related radioactivity was eliminated in faeces (41%) or urine (54%).
Latvian: Pēc perorālas [14C]-empagliflozīna šķīduma lietošanas veseliem brīvprātīgajiem apmēram 96% no ar zālēm saistītās radioaktivitātes tika izvadīta ar fēcēm (41%) vai urīnu (54%).
English: • If it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose.
Latvian: • Ja laiks līdz nākamās devas lietošanai ir mazāks par 12 stundām, izlaidiet aizmirsto devu.
English: The amount of glucose removed by the kidney through this glucuretic mechanism is dependent on blood glucose concentration and GFR.
Latvian: Glikozes daudzums, kas ar šī mehānisma palīdzību tiek izvadīts caur nierēm, ir atkarīgs no glikozes koncentrācijas asinīs un GFĀ.
English: Do not use Jardiance if you are pregnant.
Latvian: Nelietojiet Jardiance, ja esat stāvoklī.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „Derīgs līdz/EXP”.
English: Available toxicological data in animals have shown excretion of empagliflozin in milk.
Latvian: Pieejamie toksikoloģiskie dati dzīvniekiem liecina par empagliflozīna izdalīšanos pienā.
English: Restarting SGLT2 inhibitor treatment in patients with previous DKA while on SGLT-2 inhibitor treatment is not recommended, unless another clear precipitating factor is identified and resolved.
Latvian: Atsākt ārstēšanu ar SGLT2 inhibitoriem pacientiem, kuriem iepriekš ārstēšanas ar SGLT-2 inhibitoru laikā ir konstatēta DKA, nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad tiek konstatēts un novērsts cits nepārprotami provocējošs faktors.
English: Based on in vitro studies, empagliflozin is considered unlikely to cause interactions with drugs that are P-gp substrates.
Latvian: Balstoties uz pētījumiem in vitro, tiek uzskatīts, ka ir maz iespējams, ka empagliflozīns varētu mijiedarboties ar zālēm, kuras ir P-gp substrāti.
English: Empagliflozin administered during the period of organogenesis was not teratogenic.
Latvian: Empagliflozīna lietošana organoģenēzes periodā nebija teratogēniska.
English: SGLT2 prevents glucose from being excreted in urine by absorbing glucose into the bloodstream as blood is being filtered in the kidneys.
Latvian: SGLT2 novērš glikozes izdalīšanos urīnā, absorbējot glikozi asinīs, tā kā tās tiek filtrētas nierēs.
English: It is responsible, as the predominant transporter, for the reabsorption of glucose from the glomerular filtrate back into the circulation.
Latvian: Kā galvenā transportviela tā atbild par glikozes reabsorbciju no glomerulārā filtrāta atpakaļ asinsritē.
English: Jardiance should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Latvian: Jardiance nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidzoes ārstēšanai.
English: However, temporary interruption of empagliflozin should be considered in patients with complicated urinary tract infections.
Latvian: Tomēr ir jāapsver empagliflozīna lietošanas pārtraukšana uz laiku pacientiem ar komplicētām urīnceļu infekcijām.
English: Empagliflozin is a reversible, highly potent (IC50 of 1.3 nmol) and selective competitive inhibitor of sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Latvian: Empagliflozīns ir atgriezenisks, ļoti spēcīgs (IC50 1,3 nmol) un selektīvi konkurējošs nātrija-glikozes kotransportvielas 2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitors.
English: No studies on the effect on human fertility have been conducted for Jardiance.
Latvian: Pētījumi par Jardiance ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav veikti.
English: Diabetic ketoacidosis
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze
English: The safety and efficacy of empagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Latvian: Pediatriskā populācija Empagliflozīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, līdz šim nav pierādīta.
English: The tablet is 11.1 mm long and has a width of 5.6 mm.
Latvian: Tablete ir 11,1 mm gara un 5,6 mm plata.
English: • shaking, sweating, feeling very anxious or confused, fast heart beat
Latvian: • drebuļi, svīšana, ļoti liela nemiera sajūta, ātra sirdsdarbība;
English: The most frequently reported adverse reaction was hypoglycaemia when used with sulphonylurea or insulin (see description of selected adverse reactions).
Latvian: Biežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība bija hipoglikēmija, lietojot ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu (skatīt atsevišķo blakusparādību aprakstu).
English: Insulin and insulin secretagogues, such as sulphonylureas, may increase the risk of hypoglycaemia.
Latvian: Insulīns un insulīna sekretogēni (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumi) var palielināt hipoglikēmijas risku.
English: The effect of UGT induction on empagliflozin has not been studied.
Latvian: UGT indukcijas ietekme uz empagliflozīnu nav pētīta.
English: 2856 patients received empagliflozin 10 mg and 3,738 patients received empagliflozin 25 mg for at least 24 weeks and 601 or 881 patients for at least 76 weeks, either alone or in combination with metformin, a sulphonylurea, pioglitazone, DPP-4 inhibitors, or insulin.
Latvian: 2856 pacienti saņēma empagliflozīnu 10 mg, bet 3738 pacienti saņēma empagliflozīnu 25 mg vismaz 24 nedēļas, un 601 vai 881 pacients vismaz 76 nedēļas zāles saņēma vienas pašas vai kombinācijā ar metformīnu, sulfonilurīnvielu, pioglitazonu, DPP-4 inhibitoriem vai insulīnu.
English: Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects' under ‘dehydration'.
Latvian: Iespējamās pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā „Iespējamās blakusparādības” zem virsraksta Dehidratācija (organisma atūdeņošanās);