FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes da administração do Vimizim, o doente deve receber um medicamento para a prevenção de uma reação alérgica ao Vimizim.
Romanian: Înainte de a primi Vimizim, pacientului trebuie să i se administreze un medicament pentru prevenirea unei reacţii alergice la Vimizim.
Portuguese: Decorridos 6 meses, os doentes tratados com a dose recomendada do Vimizim passaram a conseguir caminhar 37 metros extra em seis minutos, em comparação com 14 metros extra nos doentes a receberem placebo.
Romanian: După 6 luni, pacienţii trataţi cu doza recomandată de Vimizim au putut să parcurgă în mers, în medie, cu 37 de metri în plus în şase minute, în comparaţie cu o creştere de 14 metri la pacienţii care au primit placebo.
Portuguese: O Vimizim é um medicamento que contém a substância ativa elosulfase alfa.
Romanian: Vimizim este un medicament care conţine substanţa activă alfa elosulfază.
Portuguese: A terapêutica de substituição enzimática fornece aos doentes a enzima que lhes falta.
Romanian: Tratamentul de substituţie enzimatică furnizează pacienţilor enzima care este absentă în organismul acestora.
Portuguese: O uso do Vimizim é contraindicado em doentes que tenham sofrido reações alérgicas potencialmente fatais à elosulfase alfa ou a qualquer um dos componentes do Vimizim.
Romanian: Vimizim este contraindicat la pacienţii care au manifestat reacţii alergice care pun viaţa în pericol la alfa elosulfază sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Vimizim.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vimizim, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Vimizim, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: O Vimizim encontra-se disponível como um concentrado a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Romanian: Vimizim este disponibil sub formă de concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (pentru picurare în venă).
Portuguese: A substância ativa do Vimizim, elosulfase alfa, é uma cópia da enzima humana N-acetilgalactosamina-6-sulfatase.
Romanian: Substanţa activă din Vimizim, alfa elosulfaza, este o copie a enzimei umane N-acetilgalactozamină6-sulfatază.
Portuguese: Como se utiliza o Vimizim?
Romanian: Cum se utilizează Vimizim?
Portuguese: O Vimizim é uma terapêutica de substituição enzimática.
Romanian: Vimizim este un medicament utilizat în tratamentul de substituţie enzimatică.
Portuguese: Como funciona o Vimizim?
Romanian: Cum acţionează Vimizim?
Portuguese: Embalagem de início de tratamento: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos
Romanian: Pachet de începere a tratamentului: 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate
Portuguese: 1 frasco + 1 copo-medida + 1 seringa para uso oral
Romanian: 1 flacon + 1 măsură dozatoare + 1 seringă pentru administrare orală
Portuguese: 5 frascos
Romanian: 5 fiole
Portuguese: Frasco (vidro)
Romanian: Sirop flacon (sticlă)
Portuguese: (4) Reações adversas locais associadas à administração por via intravenosa.
Romanian: (4) Reacţii adverse locale asociate administrării intravenoase.
Portuguese: • Pode tomar Vimpat com ou sem alimentos.
Romanian: • Puteți lua Vimpat cu sau fără alimente.
Portuguese: Esta embalagem (embalagem de início do tratamento) utiliza-se quando começa o tratamento com Vimpat.
Romanian: Acest pachet (pachetul de începere a tratamentului) este utilizat când începeţi tratamentul cu Vimpat.
Portuguese: Se tomar mais Vimpat do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Vimpat decât trebuie
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Portuguese: • Engula o comprimido de Vimpat com um copo de água.
Romanian: • Înghițiți comprimatul de Vimpat cu un pahar cu apă.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde.
Romanian: Urmǎtoarea informaţie este prezentatǎ doar pentru medici şi personalul medical
Portuguese: O que é Vimpat e para que é utilizado
Romanian: Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează
Portuguese: • Vimpat pode ser usado isoladamente ou com outros medicamentos antiepiléticos.
Romanian: • Vimpat poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Portuguese: Vimpat é usado em tratamentos prolongados.
Romanian: Vimpat este utilizat ca tratament pe termen lung.
Portuguese: • Vimpat está disponível em frasco de 200 ml.
Romanian: • Vimpat este disponibil în flacon a 200 ml.
Portuguese: Siga estes passos sempre que tomar Vimpat:
Romanian: Respectați acești pași de fiecare dată când luați Vimpat:
Portuguese: Esta dose é chamada dose de manutenção e vai depender da sua resposta a Vimpat.
Romanian: Această doză se numeşte doză de întreţinere şi va depinde de cum răspundeţi la tratamentul cu Vimpat.
Portuguese: Tome Vimpat à hora seguinte a que normalmente tomaria.
Romanian: Vimpat data viitoare la ora la care o luaţi de obicei.
Portuguese: O sorbitol pode provocar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxativo ligeiro.
Romanian: Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Portuguese: Cada frasco de Vimpat solução para perfusão deve ser utilizado uma única vez (dose única).
Romanian: Fiecare flacon de Vimpat soluţie perfuzabilă trebuie utilizat o singură dată (de unică folosinţă).
Portuguese: Qual o aspeto de Vimpat e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Vimpat şi conţinutul ambalajului
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Vimpat contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 14 comprimidos cada, para as primeiras 2 a 4 semanas de tratamento, dependendo da resposta e da tolerabilidade do doente.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului cu Vimpat conține 4 cutii diferite (câte una pentru fiecare comprimat) cu 14 tablete fiecare, pentru primele 2 până la 4 săptămâni de tratament, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului.
Portuguese: Pode ser prejudicial caso tenha fenilcetonúria (PKU), uma perturbação genética rara em que a fenilalanina acumula pois o seu corpo não consegue eliminála adequadamente.
Romanian: Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Portuguese: • O tratamento com Vimpat pode ser iniciado: - tomando o medicamento por via oral ou - recebendo o medicamento por perfusão intravenosa (por vezes chamada "perfusão IV"), em que o medicamento lhe é administrado na veia por um médico ou enfermeiro.
Romanian: • Vimpat poate fi început prin: - administrarea medicamentului pe cale orală sau - prin administrarea unei perfuzii intravenoase (denumită uneori „perfuzie IV" când medicamentul vă este administrat în venă de către un medic sau o infirmieră.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
Portuguese: Siga estes passos da primeira vez que tomar Vimpat:
Romanian: Respectați acești pași prima dată când luați Vimpat:
Portuguese: Cada embalagem contém uma dosagem diferente de Vimpat, para que possa aumentar a sua dose gradualmente.
Romanian: Fiecare cutie conţine o concentraţie diferită de Vimpat, astfel încât veţi creşte doza treptat.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse (ou ao seu filho) que tem intolerância a alguns açúcares ou caso lhe tenha sido diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma perturbação genética rara na qual a pessoa não consegue assimilar a frutose, fale com o seu médico antes de começar (ou o seu filho) a tomar ou a receber este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Portuguese: Vimpat contém sódio
Romanian: Vimpat conţine sodiu
Portuguese: Deve continuar a tomar Vimpat até que o seu médico lhe diga para parar.
Romanian: Trebuie să luați în continuare Vimpat până când medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeți administrarea.
Portuguese: São indicadas abaixo as doses de Vimpat normalmente recomendadas para diferentes grupos etários e pesos.
Romanian: Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Vimpat pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți.
Portuguese: Vimpat comprimidos e xarope são bioequivalentes.
Romanian: Vimpat comprimate şi sirop sunt bioechivalente.
Portuguese: Eritema(4)
Romanian: Eritem(4)
Portuguese: Tabela: Início de tratamento (primeiras 4 semanas) Semana
Romanian: Începerea tratamentului (primele 4 săptămâni)
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração única.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE De unică folosinţă.
Portuguese: Vimpat xarope contém aspartame (E951), uma fonte de fenilalanina, que pode ser perigosa para pessoas com fenilcetonúria.
Romanian: Vimpat sirop conține aspartam (E951), sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie.
Portuguese: • Vimpat 10 mg/ml solução para perfusão é uma solução clara e incolor.
Romanian: • Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă este o soluţie clară, incoloră.
Portuguese: Este medicamento contém 59,8 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/mesa) em cada frasco.
Romanian: Acest medicament conţine 59,8 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/de masă) în fiecare flacon.
Portuguese: Irritabilidade Sensação de embriaguez Dor ou desconforto no local de administração(4) Irritação(4)
Romanian: Durere sau senzaţie de disconfort la locul injectării(4) Iritaţie(4)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vimpat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vimpat
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la frigider
Portuguese: Vimpat solução para perfusão está disponível em embalagens de 1 frasco para injetáveis e 5 frascos para injetáveis.
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilă este disponibilă în cutii cu 1 flacon şi respectiv 5 flacoane.
Portuguese: As taxas de 6 meses de ausência de crises em doentes idosos com idade igual ou superior a 65 anos (62 doentes com lacosamida, 57 doentes com carbamazepina CR) foram semelhantes entre ambos os grupos de tratamento.
Romanian: Ratele de absenţă a convulsiilor la 6 luni la, vârstnici de 65 de ani și peste (62 pacienți trataţi cu lacosamid, 57 de pacienți trataţi cu carbamazepină CR), au fost similare între cele două grupuri de tratament.
Portuguese: • Tome Vimpat duas vezes por dia, uma de manhã e outra à noite.
Romanian: • Luați Vimpat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO UCB Pharma S.A.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ UCB Pharma S.A.
Portuguese: Vimpat contém sorbitol, sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, aspartame e propilenoglicol
Romanian: Vimpat conţine sorbitol, sodiu, metilhidroxibenzoat de sodiu, aspartam și propilenglicol
Portuguese: Em particular, diga ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar um dos seguintes medicamentos que afetam o coração, uma vez que Vimpat também pode afetar o seu coração:
Romanian: În special, spuneți mediului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente care vă afectează inima - aceasta este din cauză că Vimpat vă poate afecta și inima:
Portuguese: Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 iulie 2013
Portuguese: O que é Vimpat
Romanian: Ce este Vimpat
Portuguese: Deve-se agitar bem o frasco contendo Vimpat xarope antes da utilização.
Romanian: Flaconul care conţine Vimpat sirop trebuie agitat bine înainte de utilizare.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Vimpat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vimpat
Portuguese: As taxas estimadas para 6 meses de ausência de crises foram 89,8% para doentes tratados com lacosamida e 91,1% para doentes tratados com carbamazepina CR utilizando o método de análise de sobrevivência de Kaplan-Meier.
Romanian: Ratele estimate de absenţa convulsiilor la 6 luni au fost 89,8% pentru pacienții tratați cu lacosamid și 91,1% pentru pacienții tratați carbamazepină CR utilizând metoda de analiză de supraviețuire Kaplan-Meier.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Vimpat se:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Vimpat dacă:
Portuguese: Também se desconhece se o Vimpat passa para o leite materno.
Romanian: De asemenea, nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém cloreto de sódio, ácido clorídrico, água para preparações injetáveis.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Vimpat pode causar tonturas, que podem aumentar o risco de acidente ou queda.
Romanian: Vimpat vă poate provoca ameţeli, aceasta ar putea creşte riscul de lovituri accidentale sau cădere.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 200 mg/20 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 200 mg/20 ml
Portuguese: Vimpat solução para perfusão é uma alternativa para doentes quando a administração oral, temporariamente, não é possível.
Romanian: Vimpat soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienți când administrarea pe cale orală nu este fezabilă temporar.
Portuguese: Este medicamento contém 59,8 mg de sódio por frasco, equivalente a 3% da ingestão diária máxima recomendada de 2 g de sódio para um adulto pela OMS.
Romanian: Acest medicament conține 59,8 mg sodiu pe flacon, echivalent cu 3% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 10 mg/ml (apenas aplicável à cartonagem)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (doar pentru cutia de carton)
Portuguese: • Caso o seu médico decida interromper o seu tratamento com Vimpat, ele irá dizer-lhe como deve reduzir a dose progressivamente.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Vimpat, acesta vă va spune cum să reduceţi doza pas cu pas.
Portuguese: Vimpat está disponível em embalagens de 14, 28, 56, 60, 14 x 1 e 56 x 1 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Vimpat este disponibil în cutii cu 14, 28, 56, 60, 14 x 1 şi 56 x 1 comprimate filmate.
Portuguese: Em doentes sob terapêutica que completaram a titulação e iniciaram a suspensão dos medicamentos antiepiléticos (284 e 99 respetivamente), a monoterapia foi mantida em 71,5% e 70,7% dos doentes respetivamente para 57-105 dias (média de 71 dias), para além do período de observação estimado de 70 dias.
Romanian: La pacienții tratați, care au finalizat titrarea și au început discontinuarea medicamentelor antiepileptice (284 și respectiv, 99), monoterapia a fost menținută la 71,5 % și respectiv, 70,7 % dintre pacienți, timp de 57-105 de zile (în medie 71 de zile), pe parcursul perioadei de observație semnalate de 70 de zile.
Portuguese: Não tome Vimpat
Romanian: Nu luaţi Vimpat
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose de Vimpat em função do seu peso corporal.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de Vimpat în baza greutății dumneavoastră corporale.
Portuguese: Hipersensibilidade ao medicamento(1)
Romanian: Hipersensibilitate la medicament(1)
Portuguese: Sorbitol líquido (cristalizado) (E420)
Romanian: Sorbitol lichid (cristalizabil) (E420)
Portuguese: Aumentos da ALT a ≥ 3x ULN ocorreram em 0,7% (7/935) dos doentes a tomar Vimpat e em 0% (0/356) dos doentes a tomar placebo.
Romanian: Creşteri ale ALT ≥ 3x LSN au apărut la 0,7% (7/935) pacienţi care au primit Vimpat şi 0% (0/356) pacienţi care au primit placebo.
Portuguese: A lacosamida deve ser utilizada com precaução em doentes com condições pró-arrítmicas subjacentes, tais como doentes com problemas de condução cardíaca conhecidos ou doença cardíaca grave (por ex., isquemia/enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, doença cardíaca estrutural ou patologias cardíacas dos canais de sódio), ou doentes tratados com medicamentos que afetem a condução cardíaca, incluindo antiarrítmicos e medicamentos antiepiléticos bloqueadores dos canais de sódio (ver secção 4.5), assim como em doentes idosos.
Romanian: Lacosamid trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu condiții proaritmice de fond, cum sunt pacienții cu probleme de conducere cardiacă cunoscută sau boală cardiacă severă (de exemplu ischemie/infarct, insuficiență cardiacă, boală cardiacă structurală sau patologii de canal cardiac de sodiu) sau pacienții tratați cu medicamente care afectează conducerea cardiacă, incluzând antiaritmice și medicamente antiepileptice blocante ale canalelor de sodiu (vezi pct. 4.5), precum și la pacienții vârstnici.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 x 20 ml de solução para perfusão 200 mg/20 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 x 20 ml soluţie perfuzabilă 200 mg/20 ml
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vimpat
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vimpat
Portuguese: Vimpat xarope contém sorbitol (E420).
Romanian: Vimpat sirop conține sorbitol (E420).
Portuguese: Vimpat xarope contém propilenoglicol (E1520).
Romanian: Vimpat sirop conține propilenglicol (E1520).
Portuguese: Vimpat com álcool Como medida de precaução, não deve utilizar Vimpat e álcool.
Romanian: Vimpat împreună cu alcool Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Vimpat în asociere cu băuturi alcoolice.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL A solução não utilizada deve ser rejeitada.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Orice cantitate din soluția rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Portuguese: • Não pare de tomar Vimpat sem consultar o seu médico, pois a sua epilepsia pode reaparecer ou agravar-se.
Romanian: • Nu opriţi tratamentul cu Vimpat fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece epilepsia dumneavoastră poate reapărea sau se poate agrava.
Portuguese: Além disso, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que podem aumentar ou diminuir o efeito de Vimpat no seu corpo:
Romanian: De asemenea, spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente - aceasta este din cauză că acestea pot crește sau scădea efectul Vimpat asupra organismului dumneavoastră:
Portuguese: Vimpat xarope contém 1,42 mg de sódio por ml, equivalente a 0,07% da ingestão diária máxima recomendada de 2 g de sódio para um adulto pela OMS.
Romanian: Vimpat sirop conține 1,42 mg sodiu pe ml, echivalent cu 0,07% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Portuguese: Utilize Vimpat duas vezes por dia - uma de manhã e outra à noite.
Romanian: • Utilizați Vimpat de două ori pe zi - o dată dimineața și o dată seara.
Portuguese: Cada embalagem de início de tratamento contém 4 embalagens de cartão com 14 Vimpat comprimidos revestidos por película de 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg.
Romanian: Pachetul de iniţiere a tratamentului conţine 4 cutii, fiecare cutie a câte 14 Vimpat comprimate filmate de 50 mg, 100 mg, 150 mg şi 200 mg.
Portuguese: Outros medicamentos e Vimpat
Romanian: Vimpat împreună cu alte medicamente
Portuguese: Não utilize Vimpat
Romanian: Nu utilizaţi Vimpat
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson(1)
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ)(1)
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerinţe speciale pentru eliminarea reziduurilor.
Portuguese: Não conduza veículos motorizados ou bicicletas, nem utilize ferramentas ou máquinas até saber que efeitos este medicamento tem em si, uma vez que Vimpat pode causar tonturas ou visão turva.
Romanian: Nu conduceți, nu mergeți pe bicicletă sau motocicletă şi nu utilizaţi unelte sau utilaje dacă știți că acest medicament vă afectează.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson(1) Necrólise epidérmica tóxica(1)
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ)(1) Necroliza epidermică toxică(1)
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica(1)
Romanian: Necroliza epidermică toxică(1)
Portuguese: Utilizar Vimpat isoladamente - Para fins meramente informativos.
Romanian: Când luați doar Vimpat - Doar cu titlu informativ.
Portuguese: Isto equivale a 3% da ingestão alimentar máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 3 % din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 168 (3 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv: 168 (3 cutii a 56) comprimate filmate
Portuguese: Com base na análise dos dados provenientes de um ensaio clínico de não inferioridade em monoterapia comparando a lacosamida com a carbamazepina de libertação controlada (CR), as reações adversas notificadas mais frequentemente (≥ 10%) para a lacosamida foram cefaleias e tonturas.
Romanian: Pe baza analizei datelor dintr-un studiu clinic de non-inferioritate, în monoterapie, care a comparat lacosamidul cu carbamazepina cu eliberare controlată (EC), cele mai frecvente reacții adverse raportate (≥ 10 %) pentru lacosamid au fost dureri de cap și amețeli.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Vimpat se:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Vimpat dacă:
Portuguese: Embalagens de 60 comprimidos revestidos por película em frasco de HDPE com fecho resistente à abertura por crianças.
Romanian: Cutii cu 60 comprimate filmate în flacon de PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Portuguese: Isto equivale a 0,07% da ingestão alimentar máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 0,07% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Portuguese: Se parar de tomar Vimpat
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Vimpat
Portuguese: Verificou-se que Vimpat solução para perfusão é física e quimicamente estável, quando misturado com os seguintes diluentes, durante um mínimo de 24 horas e conservado em embalagens de vidro ou PVC, à temperatura ambiente controlada até 25 °C.
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic şi stabilă chimic timp de cel puţin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenţi şi păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C.