FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Latvian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Slovak: králikov, kurčiat a moriek výbor CVMP usúdil, že ochranné lehoty majú byť zosúladené, aby bola zaistená bezpečnosť spotrebiteľov,
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atliekvielām liellopiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem, cāļiem un tītariem, CVMP uzskatīja, ka ir jāsaskaņo izdalīšanās periodi, lai nodrošinātu patērētāju drošumu;
Slovak: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., proti grampozitívnym baktériám ako je Staphylococcus spp. (napr. Staphylococcus aureus) a proti Mycoplasma spp.
Latvian: (piemēram, Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., pret tādām grampozitīvām baktērijām kā Staphylococcus spp.
Slovak: Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a príbuzné veterinárne lieky povolené podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení sú injekčné roztoky obsahujúce enrofloxacín v dávke 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml.
Latvian: Baytril 2,5% injectable šķīdums , Baytril 5% injectable šķīdums, Baytril 10% injectable šķīdums un sinonīmisko nosaukumu zāles, kā arī radniecīgas veterinārās zāles, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, ir šķīdumi injekcijām, kas satur enrofloksacīnu koncentrācijā 25 mg/ml, 50 mg/ml un 100 mg/ml.
Slovak: Rezíduá vo všetkých tkanivách pri použití odporúčanej dávky boli na 1. deň po podaní nižšie ako MRL.
Latvian: Lietojot ieteicamo devu, atliekvielu daudzums visos audos 1. dienā pēc zāļu lietošanas bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa.
Slovak: Taliansko Bayer SpA Viale Certosa, 130
Latvian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itālija
Slovak: U teliat liečených perorálne dávkou 30 mg enrofloxacínu/kg živej hmotnosti počas 14 dní boli pozorované degeneratívne zmeny kĺbovej chrupavky.
Latvian: Teļiem, kurus ārstēja, 14 dienas iekšķīgi lietojot 30 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara, novēroja deģeneratīvas locītavu skrimšļa pārmaiņas.
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u alimentárnych baktérií
Latvian: Ar uzturu pārnesto baktēriju antibakteriālā rezistence
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 60 hodín.
Latvian: Pirmais laika brīdis, kad visu atliekvielu daudzums bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, bija 60 stundas.
Slovak: Ochranné lehoty
Latvian: Izdalīšanās periodi
Slovak: Holandsko Virbac S.A.
Latvian: Nīderlande Virbac S.A.
Slovak: V súlade s usmernením výboru CVMP k požiadavkám na údaje o bezpečnosti a rezíduách pre veterinárne lieky určené na zriedkavé použitie alebo zriedkavé živočíšne druhy (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, vo vzťahu k rovnakým liekom sa ochranná lehota stanovená pre hlavné ruminantné druhy môže extrapolovať na zriedkavé ruminantné druhy pomocou bezpečnostného rozpätia 1,5, keď existuje možnosť lokálnych rezíduí.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): saskaņā ar CVMP vadlīniju par prasībām drošuma un atliekvielu datiem veterinārām zālēm, kas paredzētas mazāk nozīmīgām indikācijām vai mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, līdzīgi kā identiskiem preparātiem, nozīmīgām atgremotāju sugām noteikto izdalīšanās periodu var ekstrapolēt uz mazāk nozīmīgām atgremotāju sugām, piemērojot drošuma koeficientu 1,5, ja ir iespējama lokāla atliekvielu uzkrāšanās.
Slovak: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007)
Latvian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Slovak: 105b D-06406 Bernburg
Latvian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg Vācija
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 9 dní.
Latvian: Pirmais laika brīdis, kad visu atliekvielu vērtības bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, bija 9 dienas.
Slovak: Pokles klírensu liekov ako výsledok súbežného podávania flunixínu a enrofloxacínu naznačuje, že tieto látky sa počas eliminačnej fázy vzájomne ovplyvňujú.
Latvian: Lietojot fluniksīnu vienlaikus ar enrofloksacīnu, samazinās zāļu klīrenss, kas liecina, ka šīs vielas mijiedarbojas eliminācijas fāzē.
Slovak: Pedra Estela s/n
Latvian: Rumānija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Psy
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Suņi
Slovak: Rumunsko Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Latvian: Rumānija Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Slovak: Litvínovská 609/3
Latvian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čehija
Slovak: Skrížená rezistencia v rámci skupiny fluorochinolónov je bežná.
Latvian: Bieži ir sastopama krusteniska rezistence fluorhinolonu antibiotiku grupas ietvaros.
Slovak: Z dôvodov existencie renálneho portálneho systému u plazov je vhodné aplikovať lieky do prednej polovice tela vždy, keď je to možné.
Latvian: Rāpuļiem ir nieru vārtu vēnas sistēma, kas nozīmē, ka vielas pēc iespējas jāievada ķermeņa priekšējā daļā.
Slovak: Mačky, psy
Latvian: Kaķi, suņi
Slovak: Pri použití sily 100 mg/ml sa má táto indikácia obmedziť na hovädzí dobytok mladší ako 2 roky.
Latvian: 100 mg/ml stipruma gadījumā šī indikācija nosakāma tikai liellopiem līdz
Slovak: Na jedno miesto intramuskulárne neaplikovať viac ako 3 ml lieku.
Latvian: Vienā intramuskulāras injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 3 ml.
Slovak: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf malého počtu zvierat použitých v štúdii.
Latvian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf periods liellopu pienam, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 100 mg/ml stiprumu subkutāni.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané >25 kg, psy, mačky
Latvian: Liellopi, cūkas >25 kg, suņi, kaķi
Slovak: Je potrebné byť opatrný pri súbežnom podávaní flunixínu a enrofloxacínu psom, aby sa zabránilo nežiaducim účinkom liekov.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lietojot suņiem fluniksīnu vienlaikus ar enrofloksacīnu, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no zāļu nevēlamām blakusparādībām.
Slovak: Ošípané a teľatá
Latvian: Cūkas un teļi
Slovak: Agrate Brianza (MB)
Latvian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itālija
Slovak: Ak už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, má sa použiť ďalej uvedené znenie týkajúce sa príslušných druhov:
Latvian: Ja turpmāk minētās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, jāizmanto turpmāk norādītais, uz konkrēto sugu attiecinātais formulējums:
Slovak: Liečba infekcií tráviacej a dýchacej sústavy, u ktorých klinické skúsenosti, ak je to možné, sú podporené testom citlivosti pôvodcu, preukazujú citlivosť na enrofloxacín.
Latvian: Gremošanas trakta un elpceļu infekciju ārstēšana gadījumos, kad klīniskā pieredze, ko, ja iespējams, atbalsta izraisītāja jutības pārbaude, liecina, ka enrofloksacīns ir izvēles viela.
Slovak: PFO "Vetos-Farma"
Latvian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Slovak: Epiz 2009;28:1119-1128
Latvian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al.
Slovak: Aj keď kone nie sú povolené ako cieľový druh, výbor usúdil, že v informáciách o výrobku má byť uvedená kontraindikácia na použitie u rastúcich koní pre silu 50 mg/ml a 100 mg/ml.
Latvian: Ziņots, ka enrofloksacīns nelabvēlīgi ietekmē locītavu skrimsli augošiem zirgiem, Lai gan zirgi nav reģistrēti kā mērķa suga, Komiteja uzskatīja, ka 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumu zāļu aprakstā kā kontrindikācija ir jāiekļauj lietošana augošiem zirgiem.
Slovak: Rumunsko Laboratorios Syva S.A.
Latvian: Rumānija Laboratorios Syva S.A.
Slovak: Rakúsko aniMedica GmbH
Latvian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Luxembursko SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Luksemburga SP Veterinaria SA Ctra.
Slovak: Holandsko Krka d.d.
Latvian: Nīderlande Krka d.d.
Slovak: Z údajov vyplýva nízka miera rezistencie voči enrofloxacínu/ciprofloxacínu u izolátov mikroorganizmu Salmonela spp. z hovädzieho dobytka a ošípaných.
Latvian: Dati liecina par nelielu no liellopiem un cūkām iegūto Salmonella sugu izolātu rezistences biežumu pret enrofloksacīnu/ciprofilksacīnu.
Slovak: Hovädzí dobytok (sila 100 mg/ml)
Latvian: Liellopi (100 mg/ml stiprums)
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Energieweg 1
Latvian: Nīderlande Bayer B.V.
Slovak: Ako sa uvádza v článku úvah výboru CVMP o používaní fluórchinolónov u zvierat určených na produkciu potravín - Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v súhrne charakteristických vlastností lieku s ohľadom na usmernenie k obozretnému používaniu6, fluórchinolóny majú byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antimikrobiálnych liekov.
Latvian: Kā norādīts CVMP nostājas dokumentā par fluorhinolonu lietošanu produktīviem dzīvniekiem attiecībā uz zāļu aprakstā iekļaujamiem piesardzības pasākumiem par saprātīgu šo zāļu lietošanu6,
Slovak: Rumunsko Laboratorios Hipra S.A.
Latvian: Rumānija Laboratorios Hipra S.A.
Slovak: Boli predložené dve štúdie skúmajúce vyčerpávanie rezíduí, ale len v jednej štúdii boli zvieratá liečené odporúčanou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti v trvaní až 10 dní.
Latvian: Gaļa un subprodukti (25 mg/ml stiprums): bija iesniegti divi atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījumi, bet tikai vienā pētījumā dzīvnieki bija ārstēti ar ieteicamo devu 10 mg/kg ķermeņa masas līdz 10 dienām ilgi.
Slovak: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Slovak: Enrofloxacin 100 mg/ml (alebo 50 mg/ml)
Latvian: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Slovak: Rumunsko Krka d.d.
Latvian: Rumānija Krka d.d.
Slovak: Teda na základe odporúčanej ochrannej lehoty 4 dni pre mäso a vnútornosti oviec a s použitím bezpečnostného rozpätia 1,5 sa môže pre mäso a vnútornosti kôz odporučiť ochranná lehota 6 dní, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Latvian: Līdz ar to, pamatojoties uz ieteikto izdalīšanās periodu 4 dienas aitu gaļai un subproduktiem un piemērojot drošuma koeficientu 1,5, kazu gaļai un subproduktiem var ieteikt 6 dienas ilgu izdalīšanās periodu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
Slovak: Považovalo sa za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe kombinovaných údajov zo 4 štúdií.
Latvian: Uzskatīja, ka ir jānosaka viens saskaņots izdalīšanās periods, pamatojoties uz 4 pētījumu kombinētiem datiem.
Slovak: Považovalo sa za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe kombinovaných údajov zo štyroch štúdií.
Latvian: Uzskatīja, ka ir jānosaka viens saskaņots izdalīšanās periods, pamatojoties uz četru pētījumu kombinētiem datiem.
Slovak: Používanie enrofloxacínu u rastúcich jahniat v odporúčanej dávke počas 15 dní zapríčinilo histologické zmeny v kĺbovej chrupavke, ktoré neboli spojené s klinickými príznakmi.
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamajā devā 15 dienas ilgi izraisīja locītavu skrimšļa histoloģiskas pārmaiņas, kas neradīja klīniskas pazīmes.
Slovak: Nemecko Medistar Arzneimittel-Vertrieb
Latvian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovak: Enrofloxacín je v odporúčaných terapeutických dávkach účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériám ako sú Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (napr.
Latvian: Ieteicamās terapeitiskās devās enrofloksacīns darbojas pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Slovak: FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Latvian: Do Forte, 3
Slovak: Slovinsko aniMedica GmbH
Latvian: Slovēnija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Senden-Bösensell Nemecko
Latvian: 48308 Senden-Bösensell Vācija
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov
Latvian: Grozījumi attiecīgos zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju apakšpunktos
Slovak: Štyri štúdie sa považovali za dostatočné na odvodenie ochrannej lehoty: dve kompletné štúdie skúmajúce vyčerpávanie rezíduí, v ktorých bola použitá navrhnutá dávka a dve obmedzené štúdie zamerané na miesto podania injekcie, čo bolo tkanivo na stanovenie ochrannej lehoty.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): uzskatīja, ka četri pētījumi ir atbilstoši, lai tos izmantotu izdalīšanās perioda noteikšanai: divi pilnīgi atliekvielu pētījumi, kas veikti ar ierosināto devu, un divi ierobežoti pētījumi, kuros uzmanība pievērsta injekciju vietai, kurā esošos audus izmantoja par pamatu, nosakot izdalīšanās periodu.
Slovak: Z údajov vyplýva, že vysoká citlivosť na enrofloxacín sa celkovo pozoruje u väčšiny kmeňov respiračných patogénov hovädzieho dobytka a ošípaných a tiež u nečrevnej baktérie E. coli.
Latvian: Dati liecina, ka kopumā lielākajai daļai liellopu un cūku elpceļu patogēnu, kā arī neenterālai E.coli novēro labu jutību pret enrofloksacīnu.
Slovak: Dňa 22.
Latvian: 10 dienas.
Slovak: Rumunsko Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Latvian: Rumānija Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Slovak: Portugalsko Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Latvian: Portugāle Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Slovak: Pre mlieko oviec liečených odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie sa odporúča ochranná lehota 72 hodín (3 dni).
Latvian: Aitu pienam dzīvniekiem, kas ārstēti ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā, ieteicamais izdalīšanās periods ir 72 stundas (3 dienas).
Slovak: Uskutočnili sa rôzne štúdie znášanlivosti u teliat, ktorým bol enrofloxacín podávaný perorálne.
Latvian: Teļiem veica dažādus panesamības pētījumus, lietojot enrofloksacīnu iekšķīgi.
Slovak: Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 6 ml lieku.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 6 ml.
Slovak: Slovinsko Bayer d.o.o.
Latvian: Bayer d.o.o.
Slovak: Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Latvian: Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Latvian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Slovak: Holandsko Laboratorios Calier, S.A.
Latvian: Nīderlande Laboratorios Calier, S.A.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Slovak: Portugalsko Laboratorios Calier, S.A.
Latvian: Portugāle Laboratorios Calier, S.A.
Slovak: Teľatá, ošípané
Latvian: Teļi, cūkas
Slovak: Hovädzí dobytok
Latvian: Liellopi
Slovak: Psy, mačky, domáce vtáky, plazy
Latvian: Suņi, kaķi, putni būros, reptiļi
Slovak: Mlieko (sila 100 mg/ml):
Latvian: Piens (100 mg/ml stiprums):
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetku predloženú dokumentáciu a usúdil, že táto indikácia môže byť akceptovaná, ale pri sile 50 mg/ml treba uviesť: „Liečba akútnej artritídy súvisiaca s mykoplazmou, zapríčinená kmeňmi mikroorganizmu Mycoplasma boviscitlivými voči enrofloxacínu".
Latvian: 50 mg/ml stipruma gadījumā jānorāda "Pret enrofloksacīnu jutīgu Mycoplasma boviscelmu izraisīta ar mikoplazmām saistīta akūta artrīta ārstēšana".
Slovak: Odporúčaná ochranná lehota 4 dni pre mlieko hovädzieho dobytka sa preto môže priamo extrapolovať na mlieko kôz, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Latvian: Tādējādi liellopu pienam ieteicamo izdalīšanās periodu 4 dienas var tiešā veidā ekstrapolēt uz kazu pienu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Teľatá
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Teļi
Slovak: Holandsko SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Nīderlande SP Veterinaria SA Ctra.
Slovak: Druh zvieraťa
Latvian: Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Slovak: Ak už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty: 4.11
Latvian: Ja turpmāk minētās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemērojami šādi ierobežojumu periodi: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Teļi
Slovak: Na účely stanovenia ochrannej lehoty pre mlieko sa považovala za primeranú iba jedna štúdia skúmajúca vyčerpávanie rezíduí v mlieku hovädzieho dobytka.
Latvian: Piens (100 mg/ml stiprums): tikai vienu atliekvielu daudzuma mazināšanās pētījumu ar liellopu pienu uzskatīja par piemērotu, lai noteiktu izdalīšanās periodu pienam.
Slovak: Ak už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty: OCHRANNÁ LEHOTA
Latvian: Ja turpmāk minētās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemērojami šādi ierobežojumu periodi: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Slovak: V prípade indikačných izolátov mikroorganizmu E. coli sa pozorovala nízka až stredná miera (8
Latvian: Ārstētiem dzīvniekiem novēroja mazāku E. coli izolēšanas indeksu.
Slovak: Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 10 ml lieku.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 10 ml.
Slovak: Domáce vtáky, mačky, psy, exotické zvieratá, plazy, malé cicavce
Latvian: Putni būros, kaķi, suņi, eksotiskie dzīvnieki, reptiļi, nelieli zīdītāji
Slovak: Odôvodnenie zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Slovak: Akútna artritída spojená s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. hm., jedenkrát denne počas 5 dní.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi, liellopiem līdz 2 gadu vecumam: 5 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara, kas atbilst 1 ml/20 kg ķermeņa svara, vienreiz dienā 5 dienas.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 12 dienas.
Slovak: Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi celmi: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. un Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovak: Nemecko aniMedica GmbH
Latvian: Vācija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho a dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Escherichia coli, Pasteurella multocida a druhu Staphylococcus.
Latvian: Gremošanas un elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi celmi: Escherichia coli, Pasteurella multocida un Staphylococcus spp.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Slovak: 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Latvian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovak: % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a príbuzných veterinárnych liekov povolených podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení (pozri prílohu I)
Latvian: Baytril 2,5% injectable šķīduma , Baytril 5% injectable šķīduma , Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Hovädzí dobytok
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Liellopi
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, psy
Latvian: Liellopi (teļi), cūkas, suņi
Slovak: Psy, hovädzí dobytok a ošípané
Latvian: Suņi, liellopi un cūkas
Slovak: strana 2/2
Latvian: Page 2/2
Slovak: Tieto lieky majú používať len dospelé ženy.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pieaugušas sievietes.
Slovak: List medvedice EMA/424828/2016
Latvian: Miltenes lapas EMA/424828/2016
Slovak: List medvedice
Latvian: Miltenes lapas
Slovak: Rozpúšťadlo sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
Latvian: Pēc tam šķīdinātāju iztvaicē, lai iegūtu sauso ekstraktu.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/424828/2016
Slovak: Čo je list medvedice?
Latvian: Kas ir miltenes lapas?
Slovak: Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Latvian: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich list medvedice, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím listov, alebo použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz miltenes lapu preparātiem, kas tiek iegūti, lapas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī vai izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai ūdenī), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list medvedice sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums miltenes lapas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s listom medvedice sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie a v pevnej forme na užívanie ústami.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos miltenes lapu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai un cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list medvedice
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur miltenes lapas
Slovak: Ženy s poruchami obličiek nesmú užívať lieky obsahujúce list medvedice.
Latvian: Sievietes, kurām ir nieru darbības traucējumi, nedrīkst lietot miltenes lapas saturošas zāles.
Slovak: Prípravky obsahujúce list medvedice sa majú používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenia.
Latvian: Miltenes lapas saturošas zāles drīkst lietot tikai pēc tam, kad ārsts ir izslēdzis smagu slimību varbūtību.