FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verwijder gebruikte en ongebruikte pleisters, gaasjes en alle overige materialen die met het behandelde gebied in aanraking zijn geweest, door deze in een polyethyleen zak te doen en de zak afgesloten in een geschikte container voor medisch afval te plaatsen.
Romanian: Aruncaţi plasturii utilizaţi şi neutilizaţi, tifonul utilizat şi toate celelalte materiale care au intrat în contact cu zona tratată în punga pentru reziduuri medicale din polietilenă şi în recipientul adecvat pentru reziduuri medicale.
Dutch: Qutenza-huidpleister: plat bewaren in het oorspronkelijke sachet en de oorspronkelijke verpakking.
Romanian: Qutenza plasture cutanat: A se păstra împachetat în plicul și cutia originale.
Dutch: Patiënten die hoge doses opioïden gebruiken, reageren mogelijk niet op orale opioïde analgetica wanneer deze tijdens en na de behandelprocedure worden toegediend om acute pijn te bestrijden.
Romanian: Este posibil ca pacienţii care utilizează doze mari de analgezice opioide să nu răspundă la analgezicele opioide cu administrare orală utilizate pentru durerea acută din timpul sau după aplicarea tratamentului.
Dutch: Als u hoge doses opioïden gebruikt, reageert u mogelijk niet op orale opioïde pijnstillers wanneer u deze tijdens en na de behandelprocedure krijgt toegediend om acute pijn te bestrijden.
Romanian: Dacă utilizaţi doze mari de analgezice opioide, este posibil să nu răspundeţi la analgezicele opioide cu administrare orală utilizate pentru durerea acută din timpul sau după realizarea procedurii.
Dutch: Urticaria op de aanbrengplaats, paresthesie op de aanbrengplaats, dermatitis op de aanbrengplaats, hyperesthesie op de aanbrengplaats, ontsteking van de aanbrengplaats, reactie op de aanbrengplaats, irritatie op de aanbrengplaats, bloeduitstorting op de aanbrengplaats, perifeer oedeem
Romanian: Urticarie, parestezie, dermatită, hiperestezie, inflamaţie, reacţie la locul de aplicare, iritaţie, echimoză la locul de aplicare, edem periferic
Dutch: Plat bewaren in het oorspronkelijke sachet en de oorspronkelijke verpakking.
Romanian: A se păstra împachetat în plicul şi cutia originale.
Dutch: Qutenza wordt gebruikt voor de behandeling van perifere zenuwpijn (neuropathische pijn) bij volwassenen, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van pijn.
Romanian: Qutenza este indicat pentru tratarea durerii din cadrul neuropatiei periferice la adulţi, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul durerii.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Romanian: Creșterea tensiunii arteriale Leziuni, intoxicații și complicații legate de manipulare Necunoscută
Dutch: Verwijderbare beschermlaag (schutlaag) polyesterfolie, met fluorpolymeerlaag
Romanian: Protecție detașabilă (folie de eliberare) film de poliester, acoperit cu fluoropolimer
Dutch: Verwijder de reinigingsgeltube door deze samen met de overige gebruikte Qutenza-componenten in een polyethyleen zak te doen en de zak afgesloten in een geschikte container voor medisch afval te plaatsen.
Romanian: Aruncaţi tubul cu gel de curăţare într-o pungă din polietilenă împreună cu alte componente Qutenza utilizate, într-un recipient adecvat pentru reziduuri medicale.
Dutch: Als u een instabiele of slecht onder controle gehouden hoge bloeddruk heeft of hartklachten heeft gehad, zal de arts het risico op bijwerkingen voor uw hart of bloeddruk als gevolg van de mogelijke stress van de procedure afwegen voordat u met Qutenza wordt behandeld.
Romanian: Dacă aveți hipertensiune arterială instabilă sau necontrolată sau aţi avut probleme cardiace, înainte de tratamentul cu Qutenza medicul va lua în considerare riscul efectelor secundare cardiace sau creșterea tensiunii arteriale ca urmare a stresului potenţial indus de procedură.
Dutch: • toepassing van Qutenza dient te gebeuren in een goed geventileerde ruimte om het risico op blootstelling te verminderen.
Romanian: • administrarea Qutenza într-o zonă de tratament bine ventilată pentru a reduce riscul expunerii ocupaţionale - instrucţiuni privind administrarea Qutenza
Dutch: Was het behandelde gebied voorzichtig met water en zeep.
Romanian: Zona (zonele) tratate trebuie spălate uşor cu apă şi săpun.
Dutch: 1 sachet met 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Romanian: 1 plic conţinând 1 plasture cutanat şi 1 tub de gel de curăţare (50 g).
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Romanian: CONDITIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FUNCȚIONAREA ȘI UTILIZAREA
Dutch: Qutenza is bedoeld voor gebruik op de huid.
Romanian: Qutenza se administrează prin aplicare pe piele.
Dutch: 640 microgram capsaïcine per cm 2 pleister (8% g/g).
Romanian: 179 mg capsaicină sau 640 micrograme de capsaicină pe cm 2 de plasture (8% m/m).
Dutch: 2 sachets met elk 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Romanian: 2 plicuri, fiecare dintre ele conţinând 1 plasture cutanat şi 1 tub cu gel de curăţare (50 g).
Dutch: In een klein aantal gevallen kunnen dit symptomen zijn van tweedegraads brandwonden en dit heeft dringend aandacht nodig.
Romanian: Într-un număr mic de cazuri, aceste reacții pot fi semne de arsură de gradul doi și necesită îngrijiri de urgență, o Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Dutch: Wacht één minuut en veeg vervolgens de huid schoon met een droog gaasje.
Romanian: Aşteptaţi un minut, apoi ştergeţi pielea cu tifon uscat.Curăţaţi uşor zona tratată cu săpun şi apă.
Dutch: Bij patiënten met instabiele of slecht onder controle gehouden hypertensie of een voorgeschiedenis van een cardiovasculaire aandoening dient het risico op cardiovasculaire bijwerkingen als gevolg van de mogelijke stress van de procedure te worden afgewogen voordat de behandeling met Qutenza wordt gestart.
Romanian: În cazul pacienţilor cu hipertensiune arterială instabilă sau necontrolată sau boli cardiovasculare în antecedente, înainte de tratamentul cu Qutenza trebuie luat în considerare riscul evenimentelor adverse cardiovasculare ca urmare a stresului potenţial indus de procedură.
Dutch: Eén huidpleister
Romanian: Un plasture cutanat
Dutch: Na opening van het sachet moet Qutenza binnen twee uur worden aangebracht.
Romanian: Qutenza trebuie aplicat în decurs de 2 ore de la deschiderea plicului.
Dutch: Blootstelling van de huid aan capsaïcine leidt tot tijdelijk erytheem en een branderig gevoel (waarvoor met name de slijmvliezen vatbaar zijn), oogpijn, oog- en keelirritatie en hoesten.
Romanian: Acest lucru poate duce la eritem temporar și senzație de arsură (cu membranele mucoase fiind deosebit de sensibile), dureri oculare, iritarea gâtului și ochilor, tuse.
Dutch: Skelet-, spierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Dutch: De gel of crème moet worden verwijderd voordat Qutenza wordt aangebracht en de huid moet grondig worden gewassen en gedroogd.
Romanian: Înainte de aplicarea Qutenza, zona trebuie ștearsă de gel sau cremă și pielea spălată și uscată complet.
Dutch: misselijkheid, jeuk, spierspasmen, gordelroos, zwelling van ledematen.
Romanian: iritația gâtului, greață, mâncărime, spasme musculare, zona zoster, tumefierea membrelor.
Dutch: Het is normaal dat de huid tijdens en na de behandeling met Qutenza korte tijd prikt of rood en branderig wordt.
Romanian: Este o reacţie obişnuită să simţiţi înţepături sau pielea să se înroşească și să aveți o senzaţie de arsură în timpul şi o scurtă perioadă după tratamentul cu Qutenza.
Dutch: Het bijknippen moet worden gedaan voordat de schutlaag wordt verwijderd.
Romanian: Qutenza trebuie tăiat înainte de îndepărtarea foliei de eliberare.
Dutch: o Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
Dutch: De werkzaamheid van een eenmalige toepassing van Qutenza op andere plaatsen dan de voeten gedurende 60 minuten is aangetoond in gecontroleerde klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten met postherpetische neuralgie (PHN).
Romanian: (NPH), s-a demonstrat eficacitatea unei singure aplicări de 60 de minute a Qutenza la nivelul altor zone decât picioarele.
Dutch: macrogol 300 carbomeer gezuiverd water natriumhydroxide (E524) dinatriumedetaat butylhydroxyanisol (E320)
Romanian: macrogol 300 carbomer apă purificată hidroxid de sodiu (E524) edetat disodic butilhidroxianisol (E320)
Dutch: Bevat macrogol 300, carbomeer, gezuiverd water, natriumhydroxide (E524), dinatriumedetaat en butylhydroxyanisol (E320); zie bijsluiter voor aanvullende informatie.
Romanian: Conţine macrogol 300, carbomer, apă purificată, hidroxid de sodiu (E524), edetat disodic şi butilhidroxianisol (E320);
Dutch: Het bevat de werkzame stof capsaïcine (8%).
Romanian: Conține substanța activă capsaicină (8%).
Dutch: Qutenza capsaïcine
Romanian: Qutenza capsaicină
Dutch: Het kan maximaal drie weken duren voordat Qutenza effect heeft.
Romanian: Poate dura maximum trei săptămâni până când Qutenza își face efectul.
Dutch: Het pijnlijke gebied moet door een arts worden vastgesteld en op de huid worden afgetekend.
Romanian: Zona dureroasă trebuie stabilită de medic și marcată pe piele.
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
Romanian: Nu se vor folosi mai mult de patru plasturi în același timp la un pacient.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Qutenza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Qutenza.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Qutenza verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Qutenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2009.
Dutch: Het wordt aangebracht op de pijnlijkste plekken van de huid.
Romanian: Se aplică pe cele mai dureroase zone ale pielii.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Qutenza te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qutenza?
Dutch: Op de voeten moet Qutenza dertig minuten, en op andere delen van het lichaam zestig minuten blijven zitten.
Romanian: Qutenza se ține pe zonele aplicate timp de 30 de minute pentru picioare și 60 de minute pentru alte părți ale corpului.
Dutch: Het stimuleert de ‘transient receptor potential vanilloid 1'-receptor (TRPV1-receptor), die zich bevindt in de zenuwen van de huid die pijn detecteren.
Romanian: Aceasta stimulează receptorul pentru „vaniloide 1 cu potențial de receptor tranzitoriu (TRPV1)" care se găsește în nervii din piele care detectează durerea.
Dutch: Ondersteunende gegevens toonden een voordeel aan wanneer Qutenza herhaaldelijk gebruikt werd over een periode van één jaar in combinatie met andere behandelingen.
Romanian: Date de susținere au demonstrat beneficii când Qutenza a fost repetat timp de 1 an în combinație cu alte tratamente.
Dutch: Afhankelijk van de symptomen van de patiënt mag de behandeling om de drie maanden worden herhaald.
Romanian: Tratamentul se poate repeta o dată la trei luni, în funcție de simptomele pacientului.
Dutch: Qutenza dient te worden aangebracht door een arts of door een professionele zorgverlener onder toezicht van een arts.
Romanian: Qutenza trebuie aplicat de un medic sau de un membru al personalului medical sub supravegherea unui medic.
Dutch: Het programma zal informatie bevatten over het aanbrengen, hanteren en verwijderen van Qutenza alsmede waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen waarmee bij de behandeling rekening moet worden gehouden.
Romanian: Programul va include informații despre modul de administrare, manipulare și eliminare a Qutenza și despre atenționările și precauțiile care trebuie avute în vedere în timpul tratamentului.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Qutenza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Qutenza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Qutenza.
Dutch: Qutenza is vergeleken met controlepleisters die minder capsaïcine bevatten (0,04%) in vier hoofdstudies waaraan in totaal 1 619 volwassenen met matige tot hevige neuropathische pijn deelnamen.
Romanian: Qutenza a fost comparat cu plasturi de control care conțineau cantități mai mici de capsaicină (0,04%) în patru studii principale care au cuprins în total 1 619 adulți cu durere neuropatică moderată spre severă.
Dutch: De snelle afgifte van hoge doses capsaïcine uit Qutenza overstimuleert de TRPV1-receptoren, waardoor deze minder gevoelig worden voor de stimuli die gewoonlijk neuropatische pijn veroorzaken.
Romanian: Eliberarea rapidă a dozelor mari de capsaicină din Qutenza suprastimulează receptorii TRPV1 astfel încât aceștia devin mai puțin sensibili la stimulii care, de obicei, cauzează durere neuropatică.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Qutenza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Qutenza, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Daarom moet een zorgverlener die de huidpleister aanbrengt en verwijdert, nitril-handschoenen dragen.
Romanian: Din acest motiv, personalul medical trebuie să poarte mănuși de nitril când aplică sau îndepărtează plasturele.
Dutch: Qutenza is een huidpleister (een pleister die het geneesmiddel door de huid afgeeft).
Romanian: Qutenza este un plasture cutanat (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
Dutch: Qutenza kan een branderig gevoel van de huid veroorzaken.
Romanian: Qutenza poate cauza o senzație de arsură pe piele.
Dutch: Overige informatie over Qutenza
Romanian: Alte informații despre Qutenza:
Dutch: Alle patiënten hadden neuropathische pijn wegens postherpetische neuralgie (pijn bij mensen die gordelroos hebben gehad, een infectie veroorzaakt door het varicella-zostervirus) of met hiv verband houdende neuropathie (zenuwbeschadiging door de hiv-infectie).
Romanian: Toți pacienții au avut durere neuropatică din cauza nevralgiei postherpetice (durere care apare la persoanele care au avut zona zoster, o infecție cauzată de virusul zoster al varicelei) sau a neuropatiei asociate cu HIV (deteriorarea nervilor cauzată de infecția cu HIV).
Dutch: Zodra de pleister is verwijderd moet de plek worden gereinigd met de reinigingsgel die bij het middel wordt geleverd.
Romanian: După îndepărtarea plasturelui, zona se curăță cu gelul de curățare furnizat.
Dutch: De werkzame stof in Qutenza, capsaïcine, wordt normaliter aangetroffen in chilipepers.
Romanian: Substanța activă din Qutenza, capsaicina, este o substanță care se găsește în mod normal în ardeii iuți.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Qutenza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn pijn en roodheid op de plaats waar de huidpleister werd aangebracht.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Qutenza (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerea și înroșirea la locul aplicării.
Dutch: Voordat Qutenza wordt aangebracht, kan de plek met een plaatselijk verdovingsmiddel worden behandeld om het ongemak te helpen verminderen.
Romanian: Înainte de a se aplica Qutenza, zona trebuie tratată cu un anestezic local, pentru a fi amorțită, ceea ce ajută la reducerea disconfortului.
Dutch: Qutenza kan alleen op onbeschadigde, niet-geïrriteerde, droge huid worden aangebracht.
Romanian: Qutenza poate fi aplicat numai pe piele uscată, fără răni sau iritații.
Dutch: Bovendien zal de firma die Qutenza produceert een voorlichtingsprogramma ter beschikking stellen van de artsen die Qutenza voorschrijven.
Romanian: Mai mult, compania care produce Qutenza se va asigura că în toate statele membre există un program educativ pentru personalul medical care va prescrie Qutenza.
Dutch: In alle hoofdstudies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de daling op de 24-uurs-pijnscore gedurende acht tot twaalf weken na het aanbrengen van de huidpleister.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost reducerea scorului durerii măsurat la un interval de 24 de ore, într-o perioadă de opt sau 12 săptămâni după aplicarea plasturelui.
Dutch: Welke voordelen bleek Qutenza tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qutenza pe parcursul studiilor?
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om perifere neuropathische pijn (pijn veroorzaakt door beschadiging van de zenuwen) te bestrijden bij volwassenen.
Romanian: Qutenza se utilizează pentru tratarea durerii în neuropatia periferică (durere cauzată de deteriorarea nervilor) la adulți.
Dutch: Het kan op zichzelf of in combinatie met andere pijnstillers worden gebruikt.
Romanian: Se poate administra în monoterapie sau în combinație cu alte analgezice.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Qutenza vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Qutenza.
Dutch: Waarom is Qutenza goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Qutenza?
Dutch: De huidpleisters kunnen worden bijgesneden om precies op de te behandelen plek te passen.
Romanian: Plasturii se pot tăia pentru a corespunde suprafeței care trebuie acoperită.
Dutch: Het volledige EPAR voor Qutenza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Qutenza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Qutenza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Qutenza bleek werkzamer te zijn bij het verlichten van neuropathische pijn dan de controlepleisters.
Romanian: Qutenza a fost mai eficace în reducerea durerii neuropatice decât plasturii de control.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Qutenza te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Qutenza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: In een vijfde studie werd Qutenza vergeleken met een placebo (neppleister) bij 369 patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropahie, een vorm van neuropathische pijn geassocieerd met diabetes; in een ondersteunende studie werd gekeken naar herhaalde behandelingen gedurende één jaar.
Romanian: Un al cincilea studiu a comparat Qutenza cu plasturele cu placebo (preparat inactiv) la 369 de pacienți cu neuropatie diabetică periferică dureroasă, o formă de durere neuropatică asociată cu diabetul.
Dutch: In de beide studies onder patiënten met postherpetische neuralgie was de vermindering van de pijnscores na acht weken 30, respectievelijk 32% bij patiënten die Qutenza kregen, vergeleken met 20, respectievelijk 24% bij patiënten die de controlepleisters hadden gekregen.
Romanian: În cele două studii efectuate pe pacienți cu nevralgie postherpetică, reducerea scorurilor durerii după opt săptămâni a fost de 30% și 32% la pacienții cărora li s-a administrat Qutenza, față de 20% și 24% la pacienții cărora li s-au aplicat plasturi de control.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Qutenza.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Qutenza, consultați prospectul.
Dutch: Bij patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropathie bedroeg de vermindering van de pijnscores vanaf de tweede week tot na acht weken behandeling met Qutenza ongeveer 27%, vergeleken met 21% voor de controlepleisters.
Romanian: La pacienții cu neuropatie periferică dureroasă, reducerea scorului durerii de la săptămâna 2 la după 8 săptămâni cu Qutenza a fost de aproape 27% față de 21% pentru placebo.
Dutch: In het tweede onderzoek onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, bleek Qutenza niet werkzamer dan de controlepleister, al verlichtte het middel de pijn wel met 30%.
Romanian: În cel de-al doilea studiu pe pacienți cu neuropatie asociată cu HIV, deși Qutenza a redus durerea cu 30%, nu s-a dovedit a fi mai eficace decât plasturii de control.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qutenza in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Qutenza?
Dutch: In één van de studies onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, ervoeren patiënten die Qutenza-pleisters kregen na 12 weken 23% minder pijn, tegenover 11% bij patiënten die de controlepleister hadden gekregen.
Romanian: În cadrul unuia dintre studiile pe pacienți cu neuropatie asociată cu HIV, pacienții cărora li s-a administrat Qutenza au înregistrat o reducere de 23% a scorurilor durerii după 12 săptămâni, față de o reducere de 11% la pacienții cărora li s-au aplicat plasturi de control.
Dutch: Hoe wordt Qutenza gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Qutenza?
Dutch: Hoe is Qutenza onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Qutenza?
Dutch: Hoe werkt Qutenza?
Romanian: Cum acționează Qutenza?
Dutch: Als alternatief kunnen pijnstillende geneesmiddelen worden ingenomen.
Romanian: O altă posibilitate este să se administreze analgezice.
Dutch: De bescherming duurt tenminste 6 maanden.
Romanian: Durata protecţiei asigurate este de cel puţin 6 luni.
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 22 december 1997 door het Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Romanian: Autorizaţia de fabricaţie a fost eliberată în data de 22 decembrie 1997 de către Direcţia Farmaceutică şi a medicamentului din Ministerul solidarităţii, sănătăţii şi protecţiei sociale al Republicii Franceze.
Dutch: Houd de dozen zorgvuldig gesloten.
Romanian: A se păstra cutiile bine închise.
Dutch: Alleen te gebruiken door de aangeduide bevoegde administratieve autoriteiten.
Romanian: Rezervat numai autorităţilor administrative competente, desemnate în mod corespunzător.
Dutch: Het is aangeraden om rubberen handschoenen te dragen.
Romanian: Se recomandă purtarea unor mănuşi de cauciuc.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/
Dutch: 2 jaar bij -20 °C en 2 dagen bij +25 °C.
Romanian: 2 ani la -20°C şi 2 zile la +25°C.
Dutch: Vaccin :
Romanian: Vaccinul :
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd bij de doeldiersoorten.
Romanian: Nu au fost raportate reacții adverse la speciile țintă.
Dutch: Lokaas mag niet verspreid worden in bewoonde gebieden, langs wegen en gebieden met water.
Romanian: Momelile nu trebuie plasate în zone locuite, în zona drumurilor şi a cursurilor de apă.
Dutch: Puławska 314 02-819 Warszawa
Romanian: z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Dutch: Een toediening van 10 maal de aanbevolen dosis gaf geen bijwerkingen.
Romanian: Administrarea vaccinului la o doză de 10 ori mai mare decât cea recomandată nu a provocat efecte nedorite.
Dutch: Het lokaas is verpakt in dozen van : - 200 eenheden (4x50) - 400 eenheden (2x200)
Romanian: Momelile sunt, apoi, ambalate în cutii de câte : - 200 unităţi (4x50) - 400 unităţi (2x200)