FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les chiens de moins de 2 kg, instiller 2 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Finnish: Alle 2 kilon painoisille koirille 2 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
French: Eviter le contact avec le produit.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle.
French: Elimination : lire la notice.
Finnish: Hävitys: lue pakkausseloste
French: Pour les chiens pesant 15 kg ou plus, instiller 8 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Finnish: 15 kilon ja sitä painavammille koirille 8 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
French: Le mécanisme d'action fongicide du posaconazole fait intervenir l'inhibition de l'enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) impliquée dans la biosynthèse de l'ergostérol chez les levures et les champignons.
Finnish: Posakonatsolin vaikutus perustuu hiivojen ja filamentteja muodostavien sienien ergosterolisynteesiin osallistuvan lanosteroli 14-demetylaasi (CYP51) entsyymin valikoivaan estoon.
French: Le posaconazole est un agent antifongique à large spectre de la famille des triazolés.
Finnish: Posakonatsoli on laajakirjoinen triatsoli-ryhmään kuuluva sienilääke.
French: Fertilité :
Finnish: Imetys:
French: Il n'a pas été observé de résistance de Malassezia pachydermatis aux azolés, dont le posaconazole.
Finnish: Malassezia pachydermatis -hiivan resistenssiä atsoleille, sisältäen posakonatsolin, ei ole raportoitu.
French: Bouchon blanc PEBD.
Finnish: Intervet International B.V.
French: Des études avec une série de nettoyants auriculaires n'ont pas montré d'incompatibilités chimiques.
Finnish: Kemiallista yhteensopimattomuutta ei ole todettu tutkimuksissa, joissa on käytetty eri korvanpuhdistusaineita.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension auriculaire.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Korvatipat, suspensio.
French: Gravidité : Ne pas administrer pendant tout ou partie de la gestation.
Finnish: Tiineys: Ei saa käyttää koko tiineyden tai sen osan aikana.
French: Après ouverture, utiliser dans les 7 jours.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika 7 päivää.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite de 1 flacon de 17,5 ml et boîte de 1 flacon de 35,1 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo 17.5 ml tai 35,1 ml
French: Pour les chiens pesant entre 2 kg et 15 kg, instiller 4 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Finnish: 2-15 kilon painoisille koirille 4 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
French: C. MENTION SUR LES LMR(S) Sans objet.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Otologie - Association de corticoïdes et d'anti-infectieux.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Korvatautien lääkkeet, kortikosteroidien (mometasoni) ja mikrobilääkkeiden yhdistelmävalmisteet
French: L'étendue de l'absorption percutanée des médicaments topiques est fonction de nombreux facteurs incluant l'intégrité de la barrière épidermique.
Finnish: Paikallisesti annosteltavien lääkkeiden imeytymiseen ihon läpi vaikuttavat monet eri tekijät, kuten orvaskeden eheys.
French: Applicateur translucide ou blanc en PEBD et étui.
Finnish: Valkoinen HDPE-pullo, jossa on valkoinen LDPE-korkki ja luonnonvalkoinen tai valkoinen LDPEannostelukärki sekä suojus.
French: L'absorption systémique des substances actives a été déterminée dans des études à simple dose avec d'orbifloxacine-C14, du furoate de mométasone-H3 et du posaconazole-C14 contenus dans la formulation de POSATEX après administration intra-auriculaire chez des Beagle.
Finnish: Posatex-valmisteen sisältämien vaikuttavien aineiden systeemistä imeytymistä tutkittiin kertaannoksella [14C]-orbifloksasiinilla, [3H]-mometasonifuroaatilla ja [14C]-posakonatsolilla terveiden beagle-rotuisten koirien korvakäytävään annosteltuna.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Ei oleellinen.
French: L'usage de préparations auriculaires peut être associé à une déficience auditive, généralement transitoire, plus particulièrement chez des animaux âgés.
Finnish: Erityisesti iäkkäillä eläimillä on todettu yleensä tilapäistä kuulon alenemista korvatippojen käytön yhteydessä.
French: Ne pas administrer en cas de perforation de la membrane tympanique.
Finnish: Ei saa käyttää, jos tärykalvo on puhjennut.
French: Paraffine liquide.
Finnish: Nestemäinen parafiini
French: Concentrations minimales inhibitrices pour l'Orbifloxacine - Synthèse Pathogène
Finnish: Yhteenveto orbifloksasiinin alhaisimmista kasvua estävistä pitoisuuksista Patogeeni
French: Chez les chiots, les études de laboratoires ont montré que l'administration systémique d'orbifloxacine provoque de l'arthropathie.
Finnish: Fluorokinolonien systeemisen käytön on laboratoriotutkimuksissa todettu aiheuttavan pennuille artropatiaa.
French: Posaconazole
Finnish: PAKKAUSKOKO
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/081/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/081/001
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Posatex gouttes auriculaires pour chiens
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Posatex korvatipat koiralle
French: Avant d'administrer la spécialité, le canal externe de l'oreille doit être examiné de façon approfondie pour s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée afin d'éviter des risques de transmission de l'infection à l'oreille moyenne ainsi que des dommages à l'appareil cochléaire et vestibulaire.
Finnish: Näin vältetään infektion leviäminen välikorvaan ja estetään sisäkorvan simpukan ja tasapainoelimen vaurioituminen.
French: 4.3 Contre-indications
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Posatex suspension auriculaire pour chiens
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Posatex korvatipat suspensio koiralle
French: Il doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Finnish: Sitä annetaan kerran päivässä 7 päivän ajan.
French: Deux essais sur le terrain de grande envergure ont été réalisés, l'un en Europe, et l'autre aux États-Unis.
Finnish: Kenttätutkimuksia tehtiin kaksi, yksi Euroopassa ja toinen USA:ssa.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2008.
French: L'intérieur de l'oreille devrait être nettoyé et sec avant le traitement.
Finnish: Korvan sisäpuoli on puhdistettava ja kuivattava ennen hoitoa.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) POSATEX
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) POSATEX
French: Un léger rougissement de l'oreille a été observé.
Finnish: Korvan lievää punoitusta on havaittu.
French: Il est disponible en trois tailles de flacons à employer chez les chiens : 8,8 ml, 17,5 ml et 35,1 ml.
Finnish: Sitä on saatavana kolmena pakkauskokona: 8,8, 17,5 ja 35,1 ml:n pulloissa koirille.
French: Le nombre de gouttes à instiller dépend du poids du chien et se situe entre deux et huit.
Finnish: Käytettävien korvatippojen määrä riippuu koiran painosta ja vaihtelee kahdesta kahdeksaan.
French: Il a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Posatex.
Finnish: Komitea suositteli, että Posatexille annetaan myyntilupa.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
French: Posatex a été étudié sur des chiens en laboratoire et lors d'essais sur le terrain.
Finnish: Posatexia on tutkittu koirilla sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
French: Dans les deux essais, l'efficacité de Posatex a été comparée à celle de gouttes auriculaires contenant trois principes actifs similaires.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Posatexin tehoa verrattiin sellaisiin korvatippoihin, jotka sisälsivät kolmea samanlaista vaikuttavaa ainetta.
French: Pourquoi Posatex a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Posatex on hyväksytty?
French: L'orbifloxacine est un antibiotique appartenant au groupe des fluoroquinolones.
Finnish: Orbifloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Posatex à S-P Veterinary, Royaume-Uni, le 23/06/2008 Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Finnish: Euroopan komissio myönsi S-P Veterinary -yhtiölle (Yhdistynyt kuningaskunta) koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Posatexia varten 23/06/2008.
French: Si une personne ingère le médicament par accident, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Finnish: Jos ihminen ottaa valmistetta vahingossa, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
French: Le monohydrate de furoate de mométazone est un stéroïde, une substance qui aide à réduire l'inflammation.
Finnish: Mometasonifuroaattimonohydraatti on steroidi, eräänlainen tulehduksen vähenemistä edistävä aine.
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée « ADN gyrase » qui joue un rôle important en permettant aux bactéries de faire des copies de leur ADN.
Finnish: Se toimii estämällä DNAgyraasi-nimistä entsyymiä, joka mahdollistaa sen, että bakteerit voivat kopioida DNA:taan.
French: En bloquant l'ADN gyrase, l'orbifloxacine empêche les bactéries de fabriquer de l'ADN ainsi que des protéines et de croître, ce qui finit par entraîner leur mort.
Finnish: Salpaamalla DNA-gyraasin toiminnan orbifloksasiini estää bakteereja muodostamasta DNA:ta ja proteiineja sekä estää niitä kasvamasta, jolloin ne kuolevat.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, rincez immédiatement à grande eau.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava heti runsaalla määrällä vettä.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Posatex étaient supérieurs à ses risques dans le traitement de l'otite externe aiguë et des exacerbations aiguës de l'otite externe récurrente chez les chiens.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Posatexista saatava hyöty on sen riskejä suurempi akuutin otitis externan ja toistuvan otitis externan akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa koirilla.
French: Ce médicament vétérinaire a été conçu spécialement pour les chiens et n'est pas destiné à être administré à l'homme.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu erityisesti koirille.
French: Quels sont les risques associés à Posatex?
Finnish: Mitä riskejä Posatexiin liittyy?
French: Deux des principes actifs contenus dans Posatex, l'orbifloxacine et le posaconazole, agissent sur la cause de l'infection, alors que le troisième, à savoir le monohydrate de furoate de mométasone, agit sur l'inflammation elle-même.
Finnish: Kaksi Posatexin vaikuttavista aineista, orbifloksasiini ja posakonatsoli, vaikuttavat infektion syyhyn, kun taas kolmas, mometasonifuroaattimonohydraatti, torjuu tulehdusta.
French: L'usage de gouttes pour les oreilles peut éventuellement entraîner une atteinte de l'audition, généralement temporaire, en premier lieu chez les chiens âgés.
Finnish: Korvavalmisteiden käyttöön voi liittyä kuulon heikkenemistä, joka on tavallisesti ohimenevää ja esiintyy lähinnä vanhemmilla koirilla.
French: Posatex s'est avéré aussi efficace, à la dose recommandée et après 7 jours de traitement, que le médicament de comparaison dans l'amélioration des symptômes (rougeurs, gonflement, écoulement de liquide, sensation d'inconfort) des infections de l'oreille chez les chiens atteints d'infections bactériennes ou fongiques aiguës ou répétées.
Finnish: Posatex-hoito oli suositellun annostuksen mukaan annettuna 7 hoitopäivän jälkeen yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste koirien akuuttien tai toistuvien korvan bakteeri- tai sieniinfektioiden oireiden (punoitus, turvotus, vuoto korvasta, epämukava olo) lievittämisessä.
French: Posatex est utilisé dans le traitement des chiens souffrant d'épisodes aigus ou récurrents d'infections de l'oreille (otite externe).
Finnish: Posatexia käytetään akuuttien tai toistuvien korvainfektioiden (otitis externa) hoitoon koirilla.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Posatex au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Posatexista on havaittu tutkimuksissa?
French: Les gouttes sont faciles à utiliser par le propriétaire du chien, c'est pourquoi les chances de réussite du traitement de l'infection auriculaire sont accrues lorsque le médicament est utilisé en respectant les instructions.
Finnish: Omistajan on helppo antaa korvatippasuspensio, ja kun tätä lääkevalmistetta käytetään ohjeiden mukaan, korvainfektion hoidon voidaan odottaa onnistuvan paremmin.
French: Posatex est une suspension de gouttes auriculaires de couleur blanc à blanc cassé.
Finnish: Posatex on korvatippojen, suspension muodossa, ja se on väriltään valkoista tai harmahtavaa.
French: Qu'est-ce que Posatex?
Finnish: Mitä Posatex on?
French: Le posaconazole est un antifongique appartenant au groupe des triazoles.
Finnish: Posakonatsoli on triatsolien ryhmään kuuluva sieniä tuhoava aine.
French: Pour la liste complète de tous les effets indésirables observés sous Posatex, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Posatex-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: Autres informations relatives à Posatex:
Finnish: Muita tietoja Posatexista
French: Dans quels cas Posatex est-il utilisé?
Finnish: Mihin Posatexia käytetään?
French: Comment Posatex fonctionne-t-il?
Finnish: Miten Posatex vaikuttaa?
French: Posatex contient trois principes actifs: l'orbifloxacine, le monohydrate de furoate de mométazone et le posaconazole.
Finnish: orbifloksasiinia, mometasonifuroaattimonohydraattia ja posakonatsolia.
French: Plaquette thermoformée en doses unitaires (PVC/PVDC/alu)
Finnish: Suun kautta yksittäispakattu läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alu)
French: 100 x 1 comprimés e s
Finnish: 100 x 1 tabletti a i ä
French: Numéro de procédure EMEA Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administrationConditionnement
Finnish: EMEA-käsittelyn numero Kauppanimi Vahvuu s
French: L'expérience thérapeutique au-delà de 12 mois est limitée.
Finnish: Kokemus yli 12 kuukautta kestävästä hoidosta on rajallista.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
French: Par conséquent, les interruptions prématurées de traitement doivent être évitées.
Finnish: Siksi hoidon ennenaikaista keskeyttämistä tulee välttää.
French: Prenez Possia à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le matin et un le soir).
Finnish: Ota Possia-tabletit suurin piirtein samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla).
French: Continuez à prendre Possia de façon régulière tant que le médecin vous le prescrit.
Finnish: Ota Possialääkettä säännöllisesti niin kauan, kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/10/656/001-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/656/001-006
French: • Sensation d'essoufflement - ceci est fréquent.
Finnish: • Hengästyminen - tämä on yleistä.
French: • Vous avez de l'asthme ou un autre problème pulmonaire ou des difficultés respiratoires.
Finnish: • sinulla on astma tai muu keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Possia chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies pour l'indication approuvée chez l'adulte.
Finnish: Possia-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiaille lapsille ei ole osoitettu aikuisille hyväksytyssä käyttöaiheessa.
French: Enfants Possia n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Finnish: Lapset Possia-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
French: Qu'est ce que Possia et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Possia on ja mihin sitä käytetään
French: L'exposition systémique au métabolite actif atteint environ 30 à 40 % celle du ticagrelor.
Finnish: Systeeminen altistus aktiiviselle metaboliitille on noin 30-40 % tikagrelorilla saadusta altistuksesta.
French: AUTRES Symboles soleil/lune
Finnish: MUUTA Aurinko-/kuu-symboli
French: Toutefois, les saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent présenter un risque vital.
Finnish: Vakavat verenvuodot ovat kuitenkin melko harvinaisia, ja ne voivat olla hengenvaarallisia.
French: Cela suggère qu'il est approprié de traiter les patients par le ticagrelor jusqu'12 mois (voir rubrique 4.2).
Finnish: Tämä viittaa siihen, että on tarkoituksenmukaista hoitaa potilaita tikagrelorilla 12 kuukauteen saakka (ks. kohta 4.2).
French: Votre médecin vous indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon sitä otetaan (yleensä 75-150 mg/vrk).
French: EU/1/10/656/001 60 comprimés pelliculés EU/1/10/656/002 180 comprimés pelliculés EU/1/10/656/003 14 comprimés pelliculés EU/1/10/656/004 56 comprimés pelliculés EU/1/10/656/005 168 comprimés pelliculés EU/1/10/656/006 100x1 comprimés pelliculés
Finnish: EU/1/10/656/001 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/002 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/003 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/004 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/005 168 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/006 100x1 kalvopäällysteistä tablettia
French: • une crise cardiaque, ou
Finnish: • sydänkohtaus tai
French: RRRa(%) (95 % CI)
Finnish: RRRa (%) (95 % CI) p-arvo
French: La biodisponibilité absolue moyenne du ticagrelor a été estimée à 36 %.
Finnish: Tikagrelorin keskimääräisen absoluuttisen hyötyosuuden arvioitiin olevan 36 %.
French: Autres médicaments et Possia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Possia
French: • Vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant votre traitement par Possia.
Finnish: • olet menossa leikkaukseen (myös hammasleikkaukseen) jossain vaiheessa Possian käytön aikana.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de L'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
French: Clopidogrel (%/an) N=9186
Finnish: Klopidogreeli (%/vuosi) N=9186
French: Ces faibles modifications sont considérées comme ayant une signification clinique minime, ainsi le ticagrelor peut être administré avec ou sans aliments.
Finnish: Näiden pienten muutosten kliininen merkitys on vähäinen, ja siksi tikagreloria voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Possia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
French: Le traitement par Possia peut être repris après l'identification de la cause des saignements et leur contrôle.
Finnish: Possia-hoitoa voidaan jatkaa sitten, kun verenvuodon syy on tunnistettu ja vuoto on hallinnassa.
French: Le médecin vous a prescrit Possia parce que vous avez eu :
Finnish: Sinulle on määrätty Possia-tabletteja, sillä sinulla on
French: La variable principale d'intérêt était la survenue de pauses ventriculaires ≥ 3 secondes.
Finnish: Ensisijainen kiinnostava muuttuja oli ≥ 3 sekunnin pituisten tauko kammioiden supistumisessa.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et la boîte après EXP.
Finnish: Älä käytä Possia-tabletteja ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
French: Aucune information n'est disponible concernant le traitement des patients en hémodialyse, le traitement par Possia n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Finnish: Dialyysihoidossa olevien potilaiden hoitoa koskevaa tietoa ei ole saatavilla, ja siksi Possia-valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille.
French: • Vous êtes allergique (hypersensible) au ticagrelor ou à l'un des autres composants contenus dans Possia (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) tikagrelorille tai jollekin Possian sisältämälle aineelle, jotka on (lueteltu kohdassa 6)..
French: Si un patient développe une dyspnée nouvelle, prolongée ou aggravée, une exploration complète est nécessaire et si le symptôme est mal toléré, le traitement par Possia doit être interrompu.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy uutta, pitkittynyttä tai pahentunutta hengenahdistusta, se tulee tutkia tarkoin, ja jos potilas ei siedä Possia-valmistetta, hoito tulee lopettaa.
French: Possia n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Finnish: Possia-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
French: Le remplacement de prasugrel par Possia n'a pas été étudié.
Finnish: Siirtymistä prasugreelin käytöstä Possia-valmisteen käyttöön ei ole tutkittu.
French: Après administration de ticagrelor radiomarqué, la récupération moyenne de la radioactivité est d'environ 84 % (57,8 % dans les fèces, 26,5 % dans l'urine).
Finnish: Kun annetaan radioaktiivisesti merkittyä tikagreloria, radioaktiivisuudesta erittyy keskimäärin noin 84 % (57,8 % ulosteeseen, 26,5 % virtsaan).
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Possia pendant cette période.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle Possiahoidon hyödyistä ja riskeistä raskauden ja imetyksen aikana.
French: Si un patient doit avoir une intervention chirurgicale planifiée et que l'effet antiplaquettaire n'est pas souhaité, Possia doit être arrêté sept jours avant la chirurgie (voir rubrique 5.1).
Finnish: Jos potilaalle aiotaan tehdä elektiivinen kirurginen toimenpide ja antitromboottista vaikutusta ei toivota, Possia-hoito tulee keskeyttää seitsemän päivää ennen kirurgista toimenpidettä (ks. kohta 5.1).
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100 à <1/10), Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), Rare (≥1/10 000 à <1/1 000), Très rare (<1/10 000), Inconnu (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Des mesures appropriées de soutien devront être prises si des saignements apparaissent.
Finnish: Jos verenvuotoja esiintyy, asianmukaisiin tukitoimenpiteisiin tulee ryhtyä.
French: Ces très petites cellules du sang aident à arrêter les saignements en s'agrégeant entre elles afin de colmater de petits trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu'ils sont coupés ou endommagés.
Finnish: Nämä erittäin pienet verisolut auttavat pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla haavojen tai vaurioiden aiheuttamat pienet reiät verisuonissa.
French: Hémarthrose#
Finnish: Hemartroosi#
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Possia dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication autorisée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Possiavalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa hyväksytyssä käyttöaiheessa (ks. kohta 4.2 ja 5.2).
French: Le ticagrelor et son métabolite actif sont des substrats de la P-gp.
Finnish: Tikagrelori ja sen aktiivinen metaboliitti ovat P-gp:n substraatteja.