FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PritorPlus 40 mg/12,5 mg, comprimidos EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Estonian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletid EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Portuguese: pentamidina, esparfloxacina, terfenadina, vincamina IV.)
Estonian: pentamidiin, sparfloksatsiin, terfenadiin, vinkamiin IV).
Portuguese: 3: Para descrições adicionais, ver subsecção "Descrição das reações adversas selecionadas" Hidroclorotiazida:
Estonian: hemoglobiini kontsentratsiooni langus ³: Täiendav kirjeldus vt alalõik „Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus" Hüdroklorotiasiid:
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada são tonturas.
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoime on pearinglus.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Desconhecido:
Estonian: Süljenäärmepõletik Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid) Teadmata:
Portuguese: PritorPlus não pode ser usado em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) (ver secção 4.3).
Estonian: PritorPlus'i ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) (vt lõik 4.3).
Portuguese: PritorPlus 80 mg/12,5 mg, comprimidos EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Estonian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletid EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Portuguese: PritorPlus deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Estonian: PritorPlus'i tuleb manustada patsientidele, kellel vererõhk ei allu telmisartaani monoteraapiale.
Portuguese: PritorPlus é uma combinação entre um antagonista dos recetores da angiotensina II, telmisartan, e um diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
Estonian: PritorPlus on angiotensiin II retseptori antagonist telmisartaani ja tiasiiddiureetikum hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de PritorPlus.
Estonian: Imetamise ajal ei soovitata PritorPlus'i kasutada.
Portuguese: •se tem alergia à hidroclorotiazida ou a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas.
Estonian: • kui olete allergiline hüdroklorotiasiidi või mõnede teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes;
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A experiência de que se dispõe com PritorPlus em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado é modesta, pelo que se recomenda a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
Estonian: Kerge või mõõduka raskusega neerukahjustusega patsientidel on PritorPlus'i kasutamise kogemused piiratud, mistõttu neil soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi-, kreatiniini- ja kusihappetaset.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deverá informar o seu médico que se encontra a tomar PritorPlus.
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või te saate tuimastit, peate rääkima arstile, et kasutate PritorPlus'i.
Portuguese: Hidroclorotiazida: Após administração por via oral de PritorPlus, as concentrações de pico de hidroclorotiazida são atingidas num período entre 1 e 3 horas depois da toma.
Estonian: Hüdroklorotiasiid: pärast PritorPlus'i suukaudset annust saavutatakse hüdroklorotiasiidi maksimaalne kontsentratsioon ligikaudu 1,0...3,0 tundi pärast manustamist.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de PritorPlus em mulheres grávidas.
Estonian: PritorPlus'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica ao seu caso, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar PritorPlus.
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud seisunditest käib teie kohta, siis rääkige sellest enne PritorPlus'i võtmist oma arstile või apteekrile.
Portuguese: Embora não tenham sido documentados casos de hipercaliemia clinicamente significativa com PritorPlus, entre os fatores de risco para o desenvolvimento de hipercaliemia incluem-se insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Estonian: Ehkki PritorPlus'iga ei ole dokumenteeritud kliiniliselt märkimisväärset hüperkaleemiat, on hüperkaleemia tekke riskifaktoriteks neerupuudulikkus ja/või südamepuudulikkus ja suhkurdiabeet.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos pode sentir diminuição da pressão arterial e batimento cardíaco acelerado.
Estonian: Kui te võtate PritorPlus'i rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette, võivad teil esineda sellised sümptomid nagu madal vererõhk ja kiire südametöö.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Portuguese: Os comprimidos de PritorPlus são para administração oral uma vez por dia e devem ser tomados com líquido, com ou sem alimentos.
Estonian: PritorPlus tablette manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas koos vedelikuga, olenemata söögiajast.
Portuguese: Como tomar PritorPlus
Estonian: Kuidas PritorPlus'i võtta
Portuguese: Telmisartan Em doentes a tomar telmisartan isolado, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Estonian: Telmisartaan Ainult telmisartaani kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de PritorPlus em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel ei soovitata PritorPlus'i kasutada.
Portuguese: Todavia, a ampla experiência humana disponível no que diz respeito à hidroclorotiazida não mostra uma associação entre a sua administração e um aumento da incidência de neoplasias.
Estonian: Ometi ei ole hüdroklorotiasiidi kasutamise laiaulatuslik kogemus inimestel osutanud mingile seosele aine kasutamise ja kasvajate tekkesageduse tõusu vahel.
Portuguese: PritorPlus é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial suficientemente controlada com o telmisartan usado em monoterapia.
Estonian: PritorPlus'i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kelle vererõhk ei allu ravile ainuüksi telmisartaaniga.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar PritorPlus:
Estonian: Enne PritorPlus'i võtmist pidage nõu oma arstiga:
Portuguese: Adicionalmente, PritorPlus deverá ser usado com precaução em doentes com função hepática comprometida ou doença hepática progressiva, dado que alterações discretas do equilíbrio hidroeletrolítico poderão precipitar um coma hepático.
Estonian: Lisaks tuleb PritorPlus'i kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu väikesed muutused võivad neil esile kutsuda maksakooma.
Portuguese: PritorPlus não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Estonian: PritorPlus'i ei soovitata kasutada raseduse ajal ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Portuguese: A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução da sua pressão arterial.
Estonian: - Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks, mis suurendades uriinieritust alandab vererõhku.
Portuguese: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada por Pritor 40 mg
Estonian: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Pritor 40 mg-le.
Portuguese: - Hiponatremia e alcalose hipocloremica
Estonian: - Hüponatreemia ja hüpokloreemiline alkaloos
Portuguese: PritorPlus está também disponível nas doses de 40 mg/12,5 mg e 80 mg/12,5 mg.
Estonian: PritorPlus on saadaval ka annusetugevustena 40 mg/12,5 mg ja 80 mg/12,5 mg
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomarPritorPlus.
Estonian: Kaitske PritorPlus'i võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
Portuguese: PritorPlus não está recomendadono início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Estonian: PritorPlus'i ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
Portuguese: Deverá usar-se de precaução quando se proceder à administração simultânea de PritorPlus e diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio (ver secção 4.5).
Estonian: Samaaegselt PritorPlus-raviga tuleb kaaliumisäästvaid diureetikume, kaaliumisisaldusega toidulisandeid või kaaliumisisaldusega soolasid kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.5).
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st): kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus).
Portuguese: PritorPlus é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido.
Estonian: PritorPlus on kahe toimeaine telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Portuguese: • PritorPlus 80 mg/25 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com PritorPlus 80 mg/12,5 mg ou em doentes que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
Estonian: • PritorPlus 80 mg/25 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral PritorPlus 80 mg/12,5 mg-le või patsientidele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
Portuguese: PritorPlus pode aumentar o efeito redutor da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
Estonian: PritorPlus võib tõsta kõrge vererõhu raviks kasutatavate teiste ravimite ja vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku alandavat toimet.
Portuguese: PritorPlus é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial adequadamente controlada com PritorPlus 80/12.5 mg ou em doentes que tenham sido previamente estabilizados com telmisartan e hidroclorotiazida dados separadamente.
Estonian: PritorPlus'i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kellel PritorPlus 80/12,5 mg ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või patsientidel kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidiga eraldi annustades.
Portuguese: PritorPlus está disponível em embalagens de blisters contendo 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos, ou em embalagens de blisters unidose contendo 28 x 1 comprimidos.
Estonian: PritorPlus on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti, või ühikannuse blisterpakendites, mis sisaldavad 28 x 1 tabletti.
Portuguese: As reações adversas notificadas com cada um dos constituintes individuais podem constituir potenciais reações adversas de PritorPlus, mesmo que não tenham sido observadas em ensaios clínicos com este medicamento.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on täheldatud kummagi koostisosaga eraldi, võivad olla ka PritorPlus'i kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud selle ravimi kliinilistes uuringutes.
Portuguese: Alteração da função hepática / perturbação hepática A maior parte dos casos de alteração da função hepática / perturbação hepática resultantes da experiência pós-comercialização ocorreram em doentes japoneses.
Estonian: Enamus müügijärgses kogemuses registreeritud ebanormaalse maksafunktsiooni / maksa häire juhtumeid seoses telmisartaaniga esines jaapani patsientidel.
Portuguese: Astenia
Estonian: asteenia
Portuguese: Caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Estonian: Ravita jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskaotus; - kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Portuguese: EU/1/02/215/015 14 comprimidos EU/1/02/215/016 28 comprimidos EU/1/02/215/017 28 x 1 comprimidos EU/1/02/215/018 30 comprimidos EU/1/02/215/019 56 comprimidos EU/1/02/215/020 90 comprimidos EU/1/02/215/021 98 comprimidos
Estonian: EU/1/02/215/015 14 tabletti EU/1/02/215/016 28 tabletti EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletti EU/1/02/215/018 30 tabletti EU/1/02/215/019 56 tabletti EU/1/02/215/020 90 tabletti EU/1/02/215/021 98 tabletti
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tonturas
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal 10-st): peapööritus
Portuguese: Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida e 80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida), PritorPlus está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Estonian: PritorPlus fikseeritud annuste kombinatsioon (40 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi ja 80 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud täiskasvanutele, kellel telmisartaan üksinda ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência relativa à administração de PritorPlus em doentes com transplante renal recente.
Estonian: PritorPlus'iga puuduvad ravikogemused haigetel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder a um ajuste posológico dos medicamentos antidiabéticos (ver secção
Estonian: Vajalikuks võib osutuda diabeedivastase ravimi annuse korrigeerimine (vt lõik 4.4).
Portuguese: EU/1/02/215/006 14 comprimidos EU/1/02/215/007 28 comprimidos EU/1/02/215/008 28 x 1 comprimidos EU/1/02/215/014 30 comprimidos EU/1/02/215/009 56 comprimidos EU/1/02/215/012 90 comprimidos EU/1/02/215/010 98 comprimidos
Estonian: EU/1/02/215/006 14 tabletti EU/1/02/215/007 28 tabletti EU/1/02/215/008 28 x 1 tabletti EU/1/02/215/014 30 tabletti EU/1/02/215/009 56 tabletti EU/1/02/215/012 90 tabletti EU/1/02/215/010 98 tabletti
Portuguese: Telmisartan não é removido do sangue por hemodiálise.
Estonian: Ravi: telmisartaani ei saa hemodialüüsi abil eemaldada.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: Muito raros:
Estonian: unisus Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: Väga harv:
Portuguese: Pode percecionar isto como tonturas ao levantar-se. Deve consultar o seu médico, se precisa de ajustar a dose dos outros medicamentos, enquanto estiver a tomar PritorPlus.
Estonian: Te peate konsulteerima arstiga, kui tahate korrigeerida teise ravimi annust, mida samaaegselt PritorPlus'iga kasutate.
Portuguese: EU/1/02/215/001 14 comprimidos EU/1/02/215/002 28 comprimidos EU/1/02/215/003 28 x 1 comprimidos EU/1/02/215/013 30 comprimidos EU/1/02/215/004 56 comprimidos EU/1/02/215/011 90 comprimidos EU/1/02/215/005 98 comprimidos
Estonian: EU/1/02/215/001 14 tabletti EU/1/02/215/002 28 tabletti EU/1/02/215/003 28 x 1 tabletti EU/1/02/215/013 30 tabletti EU/1/02/215/004 56 tabletti EU/1/02/215/011 90 tabletti EU/1/02/215/005 98 tabletti
Portuguese: Telmisartan: Após administração por via oral, as concentrações de pico de telmisartan são atingidas num período entre 30 minutos e 1,5 h depois da toma.
Estonian: Telmisartaan: suukaudse annuse korral saabub telmisartaani maksimaalne kontsentratsioon plasmas 0,5...1,5 tundi pärast manustamist.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e do osso:
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Harv:
Portuguese: Os doentes que apresentam aldosteronismo primário não respondem habitualmente a medicamentos anti-hipertensores que atuam por inibição do sistema renina-angiotensina.
Estonian: Nendel haigetel ei saavutata reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti ja PritorPlus'i kasutamine ei ole soovitatav.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE PritorPlus 80 mg/25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PritorPlus 80 mg/25 mg
Portuguese: Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan/25 mg hidroclorotiazida), PritorPlus está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com PritorPlus 80 mg/12.5 mg (80 mg de telmisartan / 12.5 mg de hidroclorotiazida) ou adultos que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
Estonian: PritorPlus fikseeritud annuste kombinatsioon (80 mg telmisartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud täiskasvanutele, kellel PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või täiskasvanutele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
Portuguese: Comprimido de forma oval, de cor amarela e branca, de 6,2 mm, gravado com o código ‘H9'.
Estonian: Kahevärvilised kollane/valge ovaalse kujuga 6,2 mm tabletid, millel on graveering kood H9.
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior, infeção do trato urinário incluindo cistite
Estonian: ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon sh tsüstiit
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blisterpakend 7 tabletiga
Portuguese: PritorPlus deve ser mantido no blister selado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
Estonian: Tablettide hügroskoopse omaduse tõttu tuleb PritorPlus'i hoida pitseeritud blistrites.
Portuguese: PritorPlus 80 mg/12,5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Estonian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Portuguese: PritorPlus 40 mg/12,5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Estonian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Portuguese: (Também é preferível não tomar PritorPlus no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Estonian: • kui olete üle 3 kuu rase (samuti on õigem PritorPlus'i kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus);
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificadas com PritorPlus foi comparável à descrita com telmisartan em monoterapia em estudos clínicos aleatórios controlados envolvendo 1471 doentes, randomizados para receber telmisartan e hidroclorotiazida (835) ou telmisartan em monoterapia (636).
Estonian: Randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus 1471 patsiendil,, kellele manustati kas telmisartaani koos hüdroklorotiasiidiga (835) või ainult telmisartaani (636), täheldati PritorPlus'il umbes samasugust kõrvalnähtude üldist esinemissagedust kui telmisartaanil.
Portuguese: Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio ou induzir hipercaliemia (como, por exemplo, IECAs, diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, ciclosporina ou outros fármacos como a heparina de sódio)
Estonian: Ravimid, mis võivad tõsta kaaliumitaset ja esile kutsuda hüperkaleemiat (nt AKE inhibiitorid, kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumisisaldusega soolaasendajad, tsüklosporiin või muud ravimid, nt hepariinnaatrium)
Portuguese: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com Pritor 80 mg Compromisso renal
Estonian: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Pritor 80-mg-le.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE PritorPlus 40 mg/12.5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema) formação de bolhas e descamação da camada superior da pele (necrólise epidérmica tóxica); estes efeitos são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) ou de frequência desconhecida (necrólise epidérmica tóxica) mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.
Estonian: Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st) või on teadmata esinemissagedusega (toksiline epidermaalne nekrolüüs), kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona, óxido de ferro vermelho (E 172), hidróxido de sódio, carboximetilamido sódico (Tipo A), sorbitol (E420).
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, povidoon, punane raudoksiid (E172), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), meglumiin, naatriumhüdroksiid, magneesiumstearaat ja sorbitool (E420).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO PritorPlus 80 mg/25 mg, comprimidos
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS PritorPlus 80 mg/25 mg tabletid
Portuguese: Qual o aspeto de PritorPlus e conteúdo da embalagem Os comprimidos de PritorPlus 80 mg/25 mg são amarelos e brancos, ovais, com duas camadas, marcados com o número de código ‘H9'.
Estonian: PritorPlus 80 mg/25 mg tabletid on kolla-valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on graveeritud kood H9.
Portuguese: PritorPlus 40 mg/12,5 mg, comprimidos
Estonian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletid
Portuguese: A hipocaliemia poderá induzir espasmos musculares e/ou agravamento de arritmias cardíacas associadas à administração concomitante de glicósidos digitálicos ou de alguns fármacos antiarrítmicos.
Estonian: Hüpokaleemia võib põhjustada lihaskrampe ning/või samaaegsel südameglükosiidide või teatud antiarütmikumide kasutamisel raskendada/tekitada arütmiaid.
Portuguese: Dimensões da embalagem: - Blister com 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos ou - Blisters destacáveis para dose unitária com 28 x 1 comprimidos.
Estonian: Pakendisuurused: - Blisterpakend 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletiga või - Perforeeritud ühikannuse blisterpakendid 28 x 1 tabletiga.
Portuguese: Síncope, parestesia Insónia, perturbação do sono
Estonian: peapringlus sünkoop, paresteesia unetus, unehäired
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do PritorPlus?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada PritorPlusi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao PritorPlus pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst PritorPlusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do PritorPlus.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada PritorPlusi võimalikult ohutu kasutamine.