FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Questions sur les conseils médicaux
Latvian: Jautājumi par medicīniskajām konsultācijām
French: Le laboratoire qui produit un médicament ne peut le commercialiser que lorsque le médicament a reçu une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne.
Latvian: Zāles ražojošais uzņēmums tās drīkst tirgot tikai tad, ja Eiropas Komisija ir izsniegusi šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: L'Agence vous recommande également de signaler tout soupçon d'effet indésirable aux autorités nationales compétentes, soit en parlant à un professionnel des soins de santé, soit, dans certains cas, en signalant directement les effets indésirables aux autorités nationales compétentes au moyen d'un formulaire de signalement en ligne ou par téléphone.
Latvian: To varat izdarīt, informējot veselības aprūpes speciālistu vai dažos gadījumos ziņojot par blakusparādībām tieši valsts kompetentajai iestādei, izmantojot tiešsaistes pacientu ziņošanas veidlapu vai zvanot pa tālruni.
French: Questions concernant le site internet de l'Agence
Latvian: Jautājumi par Aģentūras vietni
French: Vous trouverez également des informations sur les effets indésirables observés sous un médicament dans la notice.
Latvian: Informācija par blakusparādībām ir arī norādīta zāļu aprakstā.
French: L'Agence peut-elle me donner des conseils pour mon traitement ou ma maladie?
Latvian: Vai Aģentūra var sniegt konsultācijas par ārstēšanu vai veselības stāvokli?
French: L'Agence joue un rôle dans l'élaboration d'avis scientifiques sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à base de plantes, pour aider à harmoniser ces informations dans l'ensemble de l'UE.
Latvian: sagatavošanā attiecībā uz augu izcelsmes zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti.
French: Elle peut aussi émettre des avis scientifiques relatifs aux médicaments, à la demande des États membres ou de la Commission européenne.
Latvian: Pēc dalībvalstu vai Eiropas Komisijas pieprasījuma Aģentūra var arī sniegt zinātniskus atzinumus par zālēm.
French: • les compléments à base de plantes;
Latvian: • augu izcelsmes piedevas;
French: Ils ne sont en général pas évalués par les autorités de réglementation des médicaments, sauf s'ils contiennent une substance ayant une activité pharmacologique ou s'ils revendiquent une utilisation médicale.
Latvian: Ja vien uztura bagātinātāji nesatur farmakoloģiski aktīvas vielas vai nepretendē uz zāļu statusu, zāļu regulatīvās iestādes tos parasti nevērtē.
French: • la fixation des prix des médicaments;
Latvian: • zāļu izcenojumu;
French: Cependant, certains médicaments peuvent être fournis à des patients donnés dans des conditions particulières avant qu'ils ne soient autorisés, notamment dans le cadre d'essais cliniques ou de programmes d'utilisation compassionnelle, qui sont réglementés par les États membres.
Latvian: Tomēr dažas zāles var piegādāt individuāliem pacientiem atbilstoši īpašiem nosacījumiem, pirms tās ir reģistrētas.
French: • les compléments alimentaires;
Latvian: • uztura bagātinātājus;
French: Comment sont évalués les compléments alimentaires?
Latvian: Kā tiek novērtēti uztura bagātinātāji?
French: 13 févier 2017
Latvian: 13.lappuse no 15
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom le 9 décembre 2015 EMA/680058/2015
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 9. decembrī
French: Médicament à base de plantes : résumé à l'intention du public
Latvian: Augu izcelsmes zāles: kopsavilkums plašākai sabiedrībai
French: Les médicaments à base de myrtille fraîche ne peuvent être utilisés que chez les adultes et ne peuvent être pris pour une durée supérieure à 4 semaines.
Latvian: Svaigu mellenes augļus saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un ne ilgāk par 4 nedēļām.
French: 2 semaines, consultez un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Latvian: Ja simptomi saglabājas ilgāk par 2 nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de myrtille fraîche par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet « All documents » sur le site web de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto svaigus mellenes augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la myrtille fraîche doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums svaigus mellenes augļus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments à base de myrtille fraîche, notamment les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site Internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur svaigus mellenes augļus, tostarp piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Comment les médicaments à base de myrtille fraîche sont-ils autorisés dans l'UE ?
Latvian: Kā svaigus mellenes augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
French: Les préparations à base de myrtille fraîche sont obtenues en utilisant une technique d'extraction des composés composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que le méthanol) pour en dissoudre les composés.
Latvian: Svaigu mellenes augļu preparātus iegūst, izmantojot metodi, ar kuru no augu materiāla ekstrahē savienojumus, izšķīdinot tos šķīdinātājā (piemēram, metanolā), ko pēc tam iztvaicē, lai iegūtu sauso ekstraktu.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Latvian: Informācija par svaigus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser les médicaments contenant de la myrtille fraîche.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par svaigus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la myrtille fraîche.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par svaigu mellenes augļu lietošanu medicīnā.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de myrtille fraîche peuvent être utilisés pour soulager les sensations d'inconfort et de lourdeur dans les jambes associées à des problèmes mineurs de circulation sanguine, ainsi que pour atténuer les symptômes de saignements sous la peau de petits vaisseaux sanguins.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz to ilgtermiņa lietošanu, svaigus mellenes augļus saturošas zāles var lietot, lai atvieglotu diskomforta un smaguma sajūtu kājās, kas saistīti ar nelieliem asinsrites traucējumiem, un lai atvieglotu zemādas asiņošanas simptomus no sīkiem asinsvadiem.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'enregistrement des médicaments à base de plantes contenant de la myrtille fraîche.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot svaigus mellenes augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
French: Les anthocynanes seraient également capables de réparer les petits vaisseaux sanguins suite à des lésions du système circulatoire local.
Latvian: Tāpat antociāns, domājams, atjauno sīkos asinsvadus pēc lokālas asinsrites bojājuma.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre les médicaments à base de myrtille fraîche et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par svaigus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
French: La myrtille fraîche est le nom commun du fruit frais de la plante Vaccinium myrtillus L.
Latvian: Svaigi mellenes augļi ir auga Vaccinium myrtillus L. svaigu augļu plaši lietotais nosaukums.
French: Qu'est-ce que la myrtille fraîche ?
Latvian: Kas ir svaigi mellenes augļi?
French: Les résultats d'études en laboratoire révèlent que les myrtilles sont riches en anthocyanes, qui amélioreraient la circulation sanguine en détendant et dilatant (élargissant) les vaisseaux sanguins et en les protégeant contre les lésions.
Latvian: Laboratorijas pētījumu rezultāti apliecina, ka mellenes satur daudz antociānu, kas, domājams, uzlabo asinsriti, atslābinot un paplašinot asinsvadus, un aizsargā asinsvadus no bojājumiem.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de myrtille fraîche pour soulager les sensations d'inconfort et de lourdeur dans les jambes associées à des problèmes mineurs de circulation sanguine et pour atténuer les symptômes de saignements sous la peau de petits vaisseaux sanguins reposent sur un « usage traditionnel ».
Latvian: HMPC secinājumi par svaigus mellenes augļus saturošo zāļu lietošanu diskomforta un smaguma sajūtu kājās atvieglošanai, kas saistīti ar nelieliem asinsrites traucējumiem, un zemādas asiņošanas no sīkiem asinsvadiem simptomu atvieglošanai ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de myrtille fraîche, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par svaigus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Dans son évaluation, le HMPC a également tenu compte des études cliniques portant sur les troubles du système circulatoire menées il y a 30 à 40 ans. Bien que des bénéfices potentiels aient été observés, la façon dont les études ont été menées en a limité la portée.
Latvian: Novērtējumā HMPC ņēma vērā klīniskos pētījumus par asinsrites sistēmas traucējumiem, kas tika veikti pirms 30 - 40 gadiem.
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations à base de myrtille fraîche sont généralement disponibles sous formes solides à prendre par voie orale.
Latvian: Svaigus mellenes augļus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas cietās formās iekšķīgai lietošanai.
French: Quels sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche ?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato svaigus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu?
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de myrtille fraîche
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur svaigus mellenes augļus
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche ?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot svaigus mellenes augļus saturošas zāles?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de myrtille fraîche, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar svaigus mellenes augļus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Teneur (concentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
French: 1 seringue préremplie avec protège-aiguille
Latvian: 1 pilnšļirce ar adatas aizsargu
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) avec protègeaiguille
Latvian: 1 pilnšļirce pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla)
French: Les douleurs musculaires sont également fréquentes.
Latvian: Arī muskuļu sāpes ir bieži sastopamas.
French: Fulphila (pegfilgrastim)
Latvian: Fulphila (pegfilgrastims)
French: Le filgrastim est disponible sous la forme d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) filgrastims jau vairākus gadus ir pieejams arī citu zāļu sastāvā.
French: Des informations sur Fulphila sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Latvian: Sīkāka informācija par Fulphila ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Fulphila sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Fulphila lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Autres informations relatives à Fulphila
Latvian: Cita informācija par Fulphila
French: Les effets secondaires rapportés avec Fulphila sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Fulphila lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fulphila?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fulphila lietošanu?
French: Cela signifie que Fulphila est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka Fulphila ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
French: Fulphila est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Latvian: Fulphila ievada kā vienu 6 mg zemādas injekciju vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas (ārstēšanas ar pretvēža zālēm) cikla beigām.
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes une injection, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi injekciju var veikt paši.
French: Le médicament de référence pour Fulphila est Neulasta.
Latvian: Fulphila atsauces zāles ir Neulasta.
French: Les neutropénies ont duré 1 jour en moyenne avec les deux médicaments.
Latvian: Lietojot jebkuru no abām zālēm, neitropēnija vidēji ilga vienu dienu.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Neulasta, le bénéfice de Fulphila est supérieur au risque identifié, et que le médicament peut être autorisé au sein de l'UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Neulasta gadījumā, Fulphila ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Fulphila (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Latvian: Visbiežākā Fulphila blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
French: Fulphila n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Latvian: Fulphila var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
French: L'innocuité de Fulphila a été évaluée et, sur la base de toutes les études réalisées, les effets secondaires du médicament sont considérés comme comparables à ceux du médicament de référence Neulasta.
Latvian: Ir izvērtēts Fulphila drošums, un, pamatojoties uz visiem veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu Neulasta blakusparādībām.
French: Fulphila est un médicament «biosimilaire».
Latvian: Fulphila ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
French: La substance active de Fulphila, le pegfilgrastim, est une forme de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Latvian: Fulphila aktīvā viela pegfilgrastims ir filgrastima paveids, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Fulphila est hautement similaire à Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Fulphila struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Neulasta un abas zāles vienādi izplatās organismā.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Fulphila, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Fulphila lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Aperçu de Fulphila et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Latvian: Fulphila pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Quels sont les bénéfices de Fulphila démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Fulphila ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Toutes ces données ont été estimées suffisantes pour conclure que Fulphila se comportera de la même façon que Neulasta en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations approuvées.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Fulphila efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Neulasta.
French: Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s'accompagne de fièvre).
Latvian: Šīs zāles lieto, lai saīsinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilo neitropēniju (kad neitropēnija noris kopā ar drudzi).
French: Pourquoi Fulphila est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Fulphila ir reģistrētas ES?
French: Fulphila étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Fulphila toutes les études sur l'efficacité et la sécurité du pegfilgrastim menées sur Neulasta.
Latvian: Fulphila ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Fulphila nav jāatkārto pētījumi par pegfilgrastima drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Neulasta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fulphila?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fulphila?
French: En outre, une étude menée auprès de 194 patients traités par chimiothérapie après une opération du cancer du sein a montré que Fulphila était aussi efficace que Neulasta pour réduire la durée de la neutropénie.
Latvian: Turklāt pētījumā ar 194 pacientēm, kuras pirms vai pēc krūts vēža operācijas bija saņēmušas ķīmijterapiju, pierādīja, ka Fulphila saīsina neitropēnijas ilgumu tikpat efektīvi kā Neulasta.
French: En outre, une étude réalisée auprès de patients atteints du cancer du sein traités par chimiothérapie a montré que l'efficacité de Fulphila est équivalente à celle de Neulasta pour réduire la durée des neutropénies.
Latvian: Turklāt pētījumā ar krūts vēža pacientēm, kurām veic ķīmijterapiju, pierādīja, ka Fulphila efektivitāte neitropēnijas ilguma samazināšanā ir līdzvērtīga Neulasta efektivitātei.
French: Comment Fulphila agit-il?
Latvian: Kā Fulphila darbojas?
French: Fulphila est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de remédier à la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constituent un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peuvent rendre les patients vulnérables aux infections.
Latvian: Fulphila ir zāles, ko lieto vēža pacientiem, lai mazinātu neitropēniju (zemu balto asins šūnu neitrofilu līmeni), kas ir bieža pretvēža terapijas blakusparādība un var padarīt pacientus uzņēmīgus pret infekcijām.
French: Des études de laboratoire comparant Fulphila à Neulasta ont démontré que la substance active de Fulphila est hautement similaire à celle de Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Latvian: Laboratorijas pētījumos, salīdzinot Fulphila ar Neulasta, ir pierādīts, ka Fulphila aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Neulasta aktīvajai vielai.
French: Le filgrastim fonctionne en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre, remédiant ainsi à la neutropénie.
Latvian: Filgrastims darbojas, stimulējot balto asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs, palielinot balto asins šūnu skaitu un tādējādi ārstējot neitropēniju.
French: Qu'est-ce que Fulphila et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Fulphila un kāpēc tās lieto?
French: Fulphila n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d'un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Latvian: Fulphila nav paredzētas lietošanai pacientiem ar hronisku mieloleikozi (asins vēzi) vai pacientiem ar mielodisplāzijas sindromiem (slimībām, kuru gadījumā organisms producē lielu skaitu patoloģisku asins šūnu un kuras var attīstīties par leikozi).
French: Des études ont également démontré que l'administration de Fulphila engendre des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Neulasta.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Fulphila lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Neulasta.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fulphila ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fulphila lietošanu.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Fulphila, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Fulphila, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue préremplie contenant une solution injectable sous la peau.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām pilnšļircē.
French: • à la demande de l'Agence du Médicament Européenne ;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
French: Pour des raisons de sécurité :
Latvian: Drošības nolūkā:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
French: Fulphila est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Latvian: Fulphila ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être attentivement suivi pendant plusieurs jours.
Latvian: Ja rodas nopietna alerģiska reakcija, jāveic atbilstoša ārstēšana, pacientu rūpīgi kontrolējot vairākas dienas.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque d'immunogénicité.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko proteīnu gadījumā, pastāv imunogenitātes iespējamība.