FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 2 mg/ml i flaskor om 15 ml, 30 ml, 100 ml och 195 ml
Finnish: 2 mg/ml 15 ml:n, 30 ml:n, 100 ml:n ja 195 ml:n pulloissa
Swedish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Österrike
Finnish: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Swedish: Haldol-Janssen 2 mg/ml i flaskor om 30 och 100 ml
Finnish: Haldol-Janssen 2 mg/ ml 30 ml:n ja 100 ml:n pulloissa)
Swedish: Injektionsvätska, lösning Intramuskulär användning; Intravenös användning
Finnish: Injektioneste, liuos Lihakseen; laskimoon
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Finnish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Swedish: I-20093 Cologno Monzese MI, Italien
Finnish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Swedish: B-2340 Beerse, Belgien
Finnish: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Swedish: Orala droppar,
Finnish: Tipat, liuos
Swedish: Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Finnish: 41470 Neuss Germany
Swedish: Island, Norge, Sverige:
Finnish: Islanti, Norja, Ruotsi:
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas om något av det ovanstående gäller dig.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Swedish: Belgien, Frankrike, Italien, Luxemburg, Nederländerna:
Finnish: Belgia, Ranska, Italia, Luxemburg, Alankomaat:
Swedish: Cypern, Irland, Malta, Storbritannien:
Finnish: Kypros, Irlanti, Malta, Iso-Britannia:
Swedish: Vuxna som är 18 år och äldre
Finnish: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
Swedish: • svårighet att få och behålla erektion (impotens)
Finnish: • vaikeudet saada erektio tai ylläpitää sitä (impotenssi)
Swedish: Tabell 3 anger biverkningarna enligt följande:
Finnish: Taulukossa 3 luetellaan haittavaikutukset seuraavasti:
Swedish: • om du är allergisk mot haloperidol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) [Kompletteras nationellt]
Finnish: • jos olet allerginen haloperidolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) [täytetään kansallisesti]
Swedish: Blodproppar kan vara mycket allvarliga, så tala genast om för läkaren om du får några av dessa problem.
Finnish: Veritulpat voivat olla hyvin vakavia, joten kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin näistä oireista.
Swedish: (baserat på den individuella patientens svar) tills en optimal terapeutisk effekt uppnås.
Finnish: (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan), kunnes saavutetaan optimaalinen hoitovaikutus.
Swedish: Det kan också orsaka allvarliga allergiska reaktioner och blodproppar.
Finnish: Siitä voi aiheutua myös vaikea-asteisia allergisia reaktioita ja veritulppia.
Swedish: Anafylaktisk reaktion Överkänslighet
Finnish: Anafylaktinen reaktio Yliherkkyys
Swedish: Lägsta möjliga effektiva dos ska alltid användas.
Finnish: Potilaan on käytettävä aina pienintä tehokasta annosta.
Swedish: Dessa omfattar psykiska hälsoproblem (såsom schizofreni).
Finnish: Tällaisia sairauksia ovat mielenterveyshäiriöt (kuten skitsofrenia).
Swedish: Psykotisk störning Agitation
Finnish: Psykoottiset häiriöt Agitaatio
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
Swedish: • om du har en låg nivå av kalium i ditt blod och detta ännu inte har behandlats.
Finnish: • jos veresi kaliumpitoisuus on pieni eikä sitä ole hoidettu
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats men det är okänt hur ofta de förekommer:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
Swedish: Graviditet -om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare.
Finnish: Raskaus: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa.
Swedish: Baserat på sammanslagna säkerhetsdata från dessa kliniska studier var de vanligast rapporterade biverkningarna: extrapyramidal störning (14 %), tremor (8 %), parkinsonism (7 %), muskelrigiditet (6 %) och somnolens (5 %).
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten yhdistettyjen turvallisuustietojen perusteella yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ekstrapyramidaalioireet (14 %), vapina (8 %), parkinsonismi (7 %), lihasjäykkyys (6 %) ja uneliaisuus (5 %).
Swedish: • En maximal dos på 300 mg var 4:e vecka får inte överskridas eftersom behandlingens säkerhetsrisker överväger dess kliniska nytta.
Finnish: • Maksimiannosta 300 mg 4 viikon välein ei saa ylittää, koska turvahuolet ovat hoidon kliinisiä hyötyjä suuremmat.
Swedish: • låg eller hög kroppstemperatur
Finnish: • korkea tai matala kehon lämpötila
Swedish: Haldol Decanoate innehåller [Kompletteras nationellt]
Finnish: Haldol Decanoate sisältää [täytetään kansallisesti]
Swedish: Du måste vara medveten om att allvarliga biverkningar kan uppkomma när du tar Haldol Decanoate, eftersom du kan behöva omedelbar läkarvård.
Finnish: Sinun on oltava tietoinen vakavista haittavaikutuksista Haldol Decanoate -hoidon aikana, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
Swedish: Haldol Decanoate kan påverka hur följande läkemedel fungerar Tala om för läkare om du tar följande läkemedel:
Finnish: Haldol Decanoate voi muuttaa seuraavanlaisten lääkkeiden vaikutuksia Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Swedish: Om du missar ett läkarbesök, kontakta din läkare direkt för att bestämma en ny tid.
Finnish: Jos unohdat hoitokäynnin, ota heti yhteyttä lääkäriin ja sovi uusi hoitoaika.
Swedish: Plasmakoncentrationerna stiger gradvis och når ett maximalt värde inom 3 till 9 dagar efter injektionen.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa suurenevat hitaasti, ja huippupitoisuus saavutetaan tavallisesti 3-9 päivää injektion jälkeen.
Swedish: • depression.
Finnish: • masennusta.
Swedish: [Kompletteras nationellt] <Övriga informationskällor> <Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se> [Kompletteras nationellt]
Finnish: Muut tiedonlähteet <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {kansallinen viranomainen (hyperlinkki)} kotisivuilta> [täytetään kansallisesti]
Swedish: Det är fortfarande oklart om detta representerar en distinkt klinisk enhet.
Finnish: On jäänyt epäselväksi, onko kyseessäerillinen kliininen tila.
Swedish: • Doseringsintervallet kan behöva justeras (baserat på den individuella patientens svar).
Finnish: • Antoväliä saattaa olla tarpeen säätää (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan).
Swedish: • Doser över 75 mg var 4:e vecka bör endast övervägas hos patienter som har tolererat högre doser och efter en ny utvärdering av patientens individuella nytta-riskprofil.
Finnish: • Annosta 75 mg 4 viikon välein suurempia annoksia voidaan harkita vain, jos potilas on sietänyt suurempia annoksia, ja vasta sen jälkeen, kun potilaan hyöty-riskiprofiili on arvioitu yksilöllisesti uudelleen.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra hur mycket Haldol Decanoate du behöver och hur länge.
Finnish: Lääkäri päättää, miten paljon Haldol Decanoate -injektioliuosta tarvitset ja miten pitkään.
Swedish: • Du kommer bara att få en högre dos än 75 mg var 4:e vecka om din läkare bestämmer att det är säkert att göra så.
Finnish: • Sinulle annetaan suurempi annos kuin 75 mg neljän viikon välein vain, jos se on lääkärin mielestä turvallista.
Swedish: Om du använde Haldol Decanoate när du var gravid och ditt barn får några av dessa biverkningar, kontakta din läkare.
Finnish: Jos olet saanut Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden aikana ja vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Swedish: Vad Haldol Decanoate är och vad det används för
Finnish: Mitä Haldol Decanoate on ja mihin sitä käytetään
Swedish: • Du kommer inte att få mer än 300 mg var 4:e vecka.
Finnish: • Sinulle annetaan enintään 300 mg neljän viikon välein.
Swedish: • Vanligtvis 4 veckor mellan injektionerna.
Finnish: Injektioiden antoväli tavallisesti 4 viikkoa.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna baseras på (eller har beräknats från) kliniska prövningar eller epidemiologiska studier av haloperidoldekanoat och klassificeras enligt följande:
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuvat (tai arvio perustuu) haloperidolidekanoaatilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin tai epidemiologisiin tutkimuksiin, ja ne on luokiteltu seuraavan esitystavan mukaisesti:
Swedish: Säkerhet och effekt för HALDOL Decanoate hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioliuoksen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Ungefär en tredjedel av dosen utsöndras i urin, mestadels som metaboliter.
Finnish: Noin kolmannes haloperidoliannoksesta erittyy virtsaan lähinnä metaboliitteina.
Swedish: Antiparkinsonmedel ska sättas ut med stor försiktighet, eftersom extrapyramidala symtom kan uppkomma.
Finnish: Parkinsonismilääkkeiden käyttö on lopetettava hyvin varovaisesti, koska ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuminen on mahdollista.
Swedish: Din läkare kommer att anpassa dosen så att den passar dig och kommer kanske också att ge dig en sorts haloperidol som du tar via munnen.
Finnish: Lääkäri säätää annoksen sinulle sopivaksi ja saattaa määrätä sinulle myös suun kautta otettavaa haloperidolia.
Swedish: Haloperidol har visats blockera hjärtats hERG-kanaler i flera publicerade in vitro-studier.
Finnish: Haloperidolin on havaittu useissa julkaistuissa in vitro tutkimuksissa salpaavan sydämen hERGkanavia.
Swedish: Eftersom administrering av volymer större är 3 ml är obehagliga för patienten rekommenderas inte sådana stora volymer.
Finnish: Injektiotilavuudet yli 3 ml ovat potilaalle epämiellyttäviä, joten näin suuria tilavuuksia ei suositella.
Swedish: Behandlingsstart och dostitrering ska utföras under noggrann klinisk uppföljning.
Finnish: Hoito pitää aloittaa ja annos titrata tiiviissä kliinisessä seurannassa.
Swedish: Hur Haldol Decanoate ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuoksen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Fertilitet - Haldol Decanoate kan göra att dina nivåer av hormonet "prolaktin" ökar, vilket kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Finnish: Hedelmällisyys: Haldol Decanoate saattaa suurentaa prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuuksia, mikä saattaa vaikuttaa miesten ja naisten hedelmällisyyteen.
Swedish: • Förändringar i blodet, såsom: o effekt på blodcellerna - lågt antal av alla blodceller, däribland allvarlig minskning av antalet vita blodkroppar och lågt antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levras) o hög nivå av vissa hormoner i blodet - "prolaktin" och "antidiuretiskt hormon" (syndrom kallat "inadvekat insöndring av antidiuretiskt hormon") o låga blodsockernivåer
Finnish: • verenkuvan muutokset, kuten o vaikutukset verisoluihin: kaikentyyppisten verisolujen vähyys, mukaan lukien vaikea-asteinen veren valkosolujen väheneminen ja verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien solujen) vähyys o tiettyjen hormonien, prolaktiinin ja antidiureettisen hormonin (antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä, SIADH), suuri pitoisuus veressä o pieni verensokeripitoisuus
Swedish: Förhållandet mellan dos haloperidol och plasmakoncentration är ungefär linjärt för doser under 450 mg.
Finnish: Annoksen ja plasmassa olevan haloperidolipitoisuuden välinen suhde on suunnilleen lineaarinen annoksilla alle 450 mg.
Swedish: • Det rekommenderas att endast justera dosen av haloperidoldekanoat vid behov (baserat på den individuella patientens svar) tills en optimal terapeutisk effekt uppnås.
Finnish: • Haloperidolidekanoaattiannoksen säätämistä suositellaan vain, jos se on välttämätöntä (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan), kunnes saavutetaan optimaalinen hoitovaikutus.
Swedish: Ett beslut ska fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta HALDOL Decanoate -behandlingen efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet, och fördelen med behandling för kvinnan.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko HALDOL Decanoate -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Swedish: • Bröstproblem, såsom: o smärta eller obehag o oväntad produktion av bröstmjölk o förstorade bröst hos män
Finnish: • rintarauhasten häiriöt, kuten o kipu tai epämiellyttävät tuntemukset o odottamaton maidonvuoto o rintojen suureneminen miehillä
Swedish: • extra hjärtslag.
Finnish: • sydämen lisälyönnit.
Swedish: • en hög nivå av hormonet prolaktin i blodet eller cancer som kan ha uppkommit på grund av höga prolaktinnivåer (såsom bröstcancer).
Finnish: • suuri veren prolaktiinihormonipitoisuus tai suurista prolaktiinipitoisuuksista mahdollisesti aiheutunut syöpä (esim. rintasyöpä)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Finnish: Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
Swedish: Haldol Decanoate kan påverka din körförmåga och användning av verktyg eller maskiner.
Finnish: Haldol Decanoate voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
Swedish: Haloperidol distribueras snabbt till olika vävnader och organ vilket också indikeras av en stor distributionsvolym (medelvärden på 8 till 21 l/kg efter intravenös dosering).
Finnish: Haloperidoli jakautuu nopeasti eri kudoksiin ja elimiin, minkä osoittaa suuri jakautumistilavuus (laskimoon annettuna keskimäärin 821 l/kg).
Swedish: Reaktion vid injektionsstället
Finnish: Injektiokohdan reaktiot
Swedish: • Den kombinerade totala dosen av haloperidol från båda formuleringarna får inte överskrida den motsvarande maximala dosen av oralt haloperidol på 20 mg/dag.
Finnish: • Kummankin haloperidolimuodon yhdistetty kokonaisannos ei saa ylittää suun kautta otettavan haloperidolin vastaavaa maksimiannosta 20 mg/vrk.
Swedish: • förändringar i menstruationscykeln, såsom utebliven menstruation eller långa, rikliga, smärtsamma menstruationer.
Finnish: • kuukautiskierron muutokset, kuten kuukautisten jääminen pois tai pitkäkestoiset, runsaat, kivuliaat kuukautiset
Swedish: Tabell 2: Dosrekommendationer för haloperidoldekanoat för äldre patienter
Finnish: Haloperidolidekanoaatin annossuositukset iäkkäille potilaille
Swedish: Depression Insomni
Finnish: Masennus Unettomuus
Swedish: Haldol Decanoate kan orsaka problem med hjärtat, problem med kontroll av kroppsrörelser eller rörelser i armar och ben samt en allvarlig biverkning som kallas "malignt neuroleptikasyndrom".
Finnish: Haldol Decanoate voi aiheuttaa sydämen toimintahäiriöitä, vaikeuksia hallita kehon tai raajojen liikkeitä ja vakavan haittavaikutuksen, jota kutsutaan maligniksi neuroleptioireyhtymäksi.
Swedish: • känna dig väldigt aggressiv, hotfull eller våldsam.
Finnish: • voimakasta aggressiivisuutta, vihamielisyyttä tai väkivaltaisuutta.
Swedish: • Din läkare kan komma att justera dosen med upp till 50 mg var 4:e vecka för att hitta den dos som passar dig bäst (vanligen mellan 50 mg och 200 mg var 4:e vecka).
Finnish: • Lääkäri saattaa säätää annoksen enimmillään 50 mg:lla neljän viikon välein, jotta löydetään sinulle sopivin annos (tavallisesti 50-200 mg neljän viikon välein).
Swedish: • Äldre personer får vanligtvis först en lägre dos, oftast 12,5 mg till 25 mg var 4:e vecka.
Finnish: • Iäkkäiden potilaiden hoito aloitetaan yleensä pienemmällä annoksella, joka on tavallisesti 12,5−25 mg neljän viikon välein.
Swedish: • Hudproblem, såsom: o hudutslag eller klåda o ökad känslighet för solljus o fjällning eller flagning av huden o inflammerade, små blodkärl, som ger hudutslag med små röda eller lilafärgade knottror
Finnish: • iho-ongelmat, kuten o ihottuma tai kutina o ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle o ihon hilseily tai kuoriutuminen o hiusverisuonten tulehdus, josta aiheutuu ihottumaa ja pieniä punaisia tai purppuranvärisiä näppylöitä
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka hur Haldol Decanoate fungerar eller öka risken för hjärtproblem.
Finnish: Tietyt lääkkeet voivat muuttaa Haldol Decanoate -injektioliuoksen vaikutusta tai lisätä sydänsairauksien todennäköisyyttä
Swedish: I fall av allvarliga extrapyramidala reaktioner rekommenderas administrering av antiparkinsonmedel som bör fortgå i flera veckor.
Finnish: Vaikea-asteisten ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoon suositellaan parkinsonismilääkkeiden antamista ja jatkamaan niiden käyttöä usean viikon ajan.
Swedish: Tala med din läkare om att dricka alkohol när du använder Haldol Decanoate, och låt din läkare veta hur mycket du dricker.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä Haldol Decanoate -hoidon aikana ja kerro lääkärille, minkä verran käytät alkoholia.
Swedish: Om du missar en dos eller sluta använda Haldol Decanoate Du ska inte sluta ta detta läkemedel såvida inte din läkare ber dig att göra det eftersom dina symtom kan komma tillbaka.
Finnish: Jos annos jää saamatta tai lopetat Haldol Decanoate -hoidon Et saa lopettaa hoitoa tällä lääkkeellä, ellei lääkäri niin kehota, sillä oireesi saattavat uusiutua.
Swedish: Steady-state för plasmanivåerna uppnås inom 2 till 4 månader hos patienter som får månatliga injektioner.
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 2-4 kuukaudessa kuukausittain annettujen injektioiden jälkeen.
Swedish: • Den mest effektiva dosen förväntas ligga mellan 25 och 75 mg.
Finnish: • Tehokkain annos on oletettavasti 25-75 mg.
Swedish: Plötslig död Ansiktsödem Ödem
Finnish: Äkkikuolema Kasvojen turvotus Turvotus
Swedish: Din läkare kan komma att råda dig att inte använda Haldol Decanoate under tiden du är gravid.
Finnish: Lääkäri saattaa neuvoa sinua olemaan käyttämättä Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden aikana.
Swedish: • Den mest effektiva dosen förväntas ligga mellan 50 och 200 mg.
Finnish: • Tehokkain annos on oletettavasti 50-200 mg.
Swedish: Dessa läkemedel kan öka risken för hjärtproblem, så tala med din läkare om du tar några av dessa och använd inte Haldol Decanoate (se "Använd inte Haldol Decanoate").
Finnish: Tällaisten lääkkeiden käytössä sydämen toimintahäiriöt saattavat olla todennäköisempiä, joten kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä äläkä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta (ks. kohta Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta).
Swedish: Haldol Decanoate används hos vuxna som tidigare har fått sin sjukdom behandlad med haloperidol som tas via munnen.
Finnish: Haldol Decanoate on tarkoitettu aikuisille, jotka ovat aiemmin käyttäneet sairautensa hoitoon suun kautta otettavaa haloperidolia.
Swedish: Du kan komma att behöva gå på noggranna kontroller och den mängd Haldol Decanoate du får kan behöva ändras.
Finnish: Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tavanomaista tarkemmin, ja sinulle annettavaa Haldol Decanoate -annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Swedish: Namnet på ditt läkemedel är Haldol Decanoate.
Finnish: Lääkkeesi nimi on Haldol Decanoate.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: neuroleptika; butyrofenonderivat, ATC-kod: N05AD01.
Finnish: ATC-koodi: N05AD01.
Swedish: • Dosen kan sedan komma att justeras tills din läkare hittar den dos som passar dig bäst (vanligen mellan 25 mg och 75 mg var 4:e vecka).
Finnish: • Annosta voidaan tämän jälkeen muuttaa, kunnes annos on sinulle sopivin (tavallisesti 25−75 mg neljän viikon välein).
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för VTE bör samtliga möjliga riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med HALDOL Decanoate och förebyggande åtgärder sättas in.
Finnish: Psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein hankittuja laskimoveritulpan riskitekijöitä, joten kaikki mahdolliset laskimoveritulpan riskitekijät on tunnistettava ennen HALDOL Decanoate -hoidon aloittamista ja hoidon aikana, ja ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Swedish: Tabell 1: Dosrekommendationer för haloperidoldekanoat för vuxna som är 18 år och äldre
Finnish: Haloperidolidekanoaatin annossuositukset vähintään 18-vuotiaille aikuisille
Swedish: • viktökning.
Finnish: • painon nousu.
Swedish: • känsla av orostillstånd eller förvirring
Finnish: • kiihtyneisyyden tai sekavuuden tunne
Swedish: Hjärtproblem är mindre vanliga hos personer som får Haldol Decanoate (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Finnish: Sydämen toimintahäiriöt ovat Haldol Decanoate -hoitoa saavilla potilailla melko harvinaisia (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta).
Swedish: Hos patienter med en första episod av schizofreni behandlad med kortverkande haloperidolformuleringar kan ett terapeutiskt svar erhållas vid koncentrationer så låga som 0,6 till 3,2 ng/ml, enligt beräkning baserat på mätningar av D2-receptorbindning där det antas att en receptorbindningsgrad på 60 till 80 % är lämplig för att få terapeutiskt effekt och begränsa extrapyramidala symtom.
Finnish: Skitsofreniapotilaiden ensipsykoosin yhteydessä hoitovaste saatetaan saavuttaa haloperidolin lyhytvaikutteisilla lääkemuodoilla niinkin pienillä pitoisuuksilla kuin 0,6-3,2 ng/ml, mikä on arvioitu D2-reseptorimiehityksen mittausten perusteella ja olettaen, että D2-reseptorimiehitys 60-80 % on tarkoituksenmukaisin hoitovasteen saavuttamisen ja ekstrapyramidaalioireiden rajoittamisen kannalta.
Swedish: Vid kombinationsbehandling med CYP3A4-inducerare rekommenderas att patienterna följs upp noggrant och att dosen HALDOL Decanoate ökas efter behov.
Finnish: Yhdistelmäkäytössä CYP3A4:n indusorien kanssa suositellaan, että potilasta seurataan ja HALDOL Decanoate -annosta suurennetaan siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Swedish: Dessutom utvärderades säkerheten för haloperidol hos 284 haloperidolbehandlade patienter som deltog i 3 placebokontrollerade kliniska studier samt hos 1 295 haloperidolbehandlade patienter som deltog i 16 dubbelblinda, kliniska studier med aktiv kontroll.
Finnish: Lisäksi haloperidolin turvallisuutta arvioitiin kolmessa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 284 haloperidolihoitoa saanutta potilasta, ja 16 kaksoissokkoutetussa aktiivisella vertailuvalmisteella toteutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1295 haloperidolihoitoa saanutta potilasta.
Swedish: • Det rekommenderas att justera dosen haloperidoldekanoat med upp till 50 mg var 4:e vecka
Finnish: • Haloperidolidekanoaattiannosta suositellaan säätämään enintään 50 mg:lla 4 viikon välein
Swedish: Akut dystoni kan förekomma under de första dagarna av haloperidolbehandlingen, men senare debut eller debut efter dosökning har rapporterats.
Finnish: Haloperidolihoidon ensimmäisinä päivinä voi esiintyä akuuttia dystoniaa, mutta sen ilmaantumista on raportoitu myös myöhemmin sekä annoksen suurentamisen jälkeen.
Swedish: Övergång från oralt haloperidol • En låg dos av haloperidoldekanoat på 12,5 till 25 mg rekommenderas.
Finnish: Siirryttäessä suun kautta otettavasta haloperidolista • Haloperidolidekanoaattihoitoon suositellaan pientä 12,5-25 mg:n annosta.
Swedish: Även om nedsatt njurfunktion inte förväntas ha någon klinisk relevant påverkan på elimineringen av haloperidol, bör försiktighet iakttas för patienter med nedsatt njurfunktion, särskilt för dem med svår nedsättning på grund av haloperidols långa halveringstid och dess reducerade metabolit, och möjligheten till ackumulering (se avsnitt 4.2).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei oletettavasti vaikuta kliinisesti oleellisella tavalla haloperidolin eliminaatioon, mutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa kehotetaan varovaisuuteen, etenkin jos vajaatoiminta on vaikea-asteista, koska haloperidolin ja sen pelkistyneen metaboliitin puoliintumisaika on pitkä ja kertyminen elimistöön on mahdollista (ks. kohta 4.2).
Swedish: Din läkare kanske kommer att kontrollera dina nivåer av kalium eller magnesium (eller annan "elektrolyt") i ditt blod före och under din behandling med Haldol Decanoate.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa veresi kalium- tai magnesiumpitoisuuden (tai muiden elektrolyyttien pitoisuuden) ennen Haldol Decanoate -hoitoa tai sen aikana.
Swedish: HALDOL Decanoate är avsett för underhållsbehandling av schizofreni och schizoaffektivt syndrom hos vuxna som har stabiliserats på oralt haloperidol (se avsnitt 5.1).
Finnish: HALDOL Decanoate on tarkoitettu skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön ylläpitohoitoon aikuispotilaille, joiden tila on vakautettu suun kautta otettavalla haloperidolilla (ks. kohta 5.1).