FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Różnica: 0,23 [-0,46;0,91]
Hungarian: Különbség: 0,23 [-0,46; 0,91]
Polish: • małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) - jeśli stężenie cukru we krwi jest za małe, patrz wskazówki w punkcie 4;
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - ha a vércukorszintje túl alacsony, kövesse a 4. pontban található alacsony vércukorszintre vonatkozó útmutatást.
Polish: ETYKIETA (100 jednostek/ml, wkład (Penfill))
Hungarian: CÍMKE [100 egység/ml patron (Penfill)
Polish: Różnica: -1,06 [-1,43;-0,70]
Hungarian: Különbség: -1,06 [-1,43; -0,70]
Polish: Współistniejące choroby nerek, wątroby lub choroby mające wpływ na nadnercza, przysadkę lub tarczycę mogą powodować konieczność zmiany dawki insuliny.
Hungarian: Egyidejű vesebetegség, májbetegség vagy a mellékvesét, az agyalapi mirigyet vagy a pajzsmirigyet érintő társbetegség szükségessé teheti az inzulinadag módosítását.
Polish: W razie pominięcia dawki produktu leczniczego pacjent może przyjąć tę dawkę z kolejnym głównym posiłkiem w tym dniu, a następnie kontynuować dotychczasowy harmonogram dawkowania.
Hungarian: Ha ennek a gyógyszernek egy adagja kimarad, a beteg a kihagyott adagot az aznapi következő főétkezéssel adhatja be, majd utána visszatérhet a szokásos adagolási rendhez.
Polish: • szybkodziałającą insulinę o nazwie insulina aspart, która zmniejsza stężenie cukru we krwi krótko po wstrzyknięciu.
Hungarian: • Az aszpart inzulin nevű gyors hatású inzulint, ami a beadása után gyorsan csökkenti a vércukorszintet.
Polish: Efekt jest utrzymany mimo zestawienia z insuliną aspart i nie koliduje z jej szybkodziałającymi monomerami.
Hungarian: Ez a hatás az aszpart inzulinnal való együttes gyógyszerkészítés esetén is megmarad, és nem lép kölcsönhatásba a gyors hatású aszpartinzulin-monomerekkel.
Polish: Lek Ryzodeg a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ryzodeg
Polish: Całkowity i maksymalny efekt zmniejszenia stężenia glukozy przez Ryzodeg rośnie liniowo wraz ze zwiększeniem dawek.
Hungarian: A Ryzodeg teljes vércukorszint-csökkentő hatása, valamint a maximális vércukorszint-csökkentő hatása is az adag növelésével lineárisan nő.
Polish: • Nie należy upuszczać wstrzykiwacza lub uderzać nim o twarde powierzchnie.
Hungarian: • Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez.
Polish: Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta (lub gdy pacjent nie ma pewności), powinien on skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy ha nem biztos benne), szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Polish: • Najkorzystniej jest wstrzykiwać w przednią okolicę brzucha (na wysokości pasa), ramię lub przednią część ud.
Hungarian: • Az injekció beadására a legalkalmasabb helyek a has elülső felszíne, a felkar vagy a comb elülső felszíne.
Polish: Po pierwszym użyciu: można przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Hungarian: Az első felbontás után: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolható.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zwiększać następujące leki:
Hungarian: A következő hatóanyagok növelhetik az inzulinigényt:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Ryzodeg należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Polish: Całkowita ekspozycja insuliny degludec po podaniu pojedynczej dawki była jednakże większa u dzieci i młodzieży niż u dorosłych z cukrzycą typu 1.
Hungarian: Mindemellett az 1-es típusú diabeteses betegeknél a degludek inzulin teljes expozíciója egyetlen adag alkalmazása után gyermekeknél és serdülőknél magasabb volt, mint a felnőtteknél.
Polish: Na podstawie informacji pochodzących z badań klinicznych częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wykazują żadnych różnic w stosunku do szerokiego doświadczenia w populacji ogólnej.
Hungarian: Az idősek és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutatott különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb tapasztalatokhoz viszonyítva.
Polish: (odpowiadających 2,56 mg insuliny degludec i 1,05 mg insuliny aspart).
Hungarian: 2,56 mg degludek inzulinnal és 1,05 mg aszpart inzulinnal).
Polish: W przypadku zauważenia zmian skórnych tego typu należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Hungarian: Ha ilyen bőrelváltozásokat lát, szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Polish: • Wbić igłę w skórę, zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Hungarian: • Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon.
Polish: W każdej grupie zgłoszono kilka przypadków ciężkiej hipoglikemii; zaobserwowany wskaźnik występowania ciężkiej hipoglikemii w ramieniu badania, w którym podawano Ryzodeg był wyższy wśród uczestników w wieku 2-5 lat w porównaniu do uczestników w wieku 6-11 lat lub 12-17 lat (0,42
Hungarian: A Ryzodeg karon a súlyos hypoglykaemia megfigyelt gyakorisága magasabb volt a 2 - 5 éves betegeknél, mint a 6 - 11 éves vagy a 12 - 17 éves betegeknél (sorrendben 0,42 vs.
Polish: Należy przytrzymać przycisk podania dawki do momentu, gdy licznik dawki po wstrzyknięciu powróci do pozycji 0.
Hungarian: Tartsa az adagológombot egészen addig benyomva, amíg az injekció beadását követően az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Polish: • spożyć tabletki z glukozą lub inną przekąskę zawierającą cukier, jak słodycze, ciastka, sok owocowy (zawsze należy mieć przy sobie tabletki z glukozą lub bogatą w cukier przekąskę, na wszelki wypadek);
Hungarian: • Egyen szőlőcukor tablettát vagy más, magas cukortartalmú ételt, például édességet, kekszet vagy gyümölcslét.
Polish: W przypadkach ciężkiej hiperglikemii zaleca się podawanie szybkodziałającej insuliny.
Hungarian: Hyperglykaemia Súlyos hyperglykaemia esetén javasolt gyors hatású inzulin alkalmazása.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH glicerol, metakrezol, fenol, chlorek sodu, octan cynku, kwas solny i wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) oraz wodę do wstrzykiwań.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA glicerin, metakrezol, fenol, nátrium-klorid, cink-acetát, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Polish: Po zastosowaniu produktu leczniczego Ryzodeg rzadko występowała nadwrażliwość (objawiająca się obrzękiem języka i warg, biegunką, nudnościami, uczuciem zmęczenia i swędzeniem) oraz pokrzywka.
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazásakor ritkán számoltak be túlérzékenységről (ez a nyelv és az ajkak duzzanata, hasmenés, émelygés, fáradtság és viszketés formájában nyilvánult meg) és csalánkiütésről.
Polish: W celu badania właściwości farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2) Ryzodeg stosowano u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: A Ryzodeg injekciót gyermekeknél és legfeljebb 18 éves serdülőknél a farmakokinetikai tulajdonságok vizsgálatára alkalmazták (lásd 5.2 pont).
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z insuliny bazowej i (lub) szybkodziałającej (bolus) na leczenie produktem leczniczym Ryzodeg będą musieli przeliczyć dawkę na podstawie indywidualnych potrzeb.
Hungarian: A bázis/bólus inzulinkezelésről Ryzodeg injekcióra átálló betegek adagját az egyéni szükséglet alapján kell beállítani.
Polish: Zwykle w okresie ciąży lub jej planowania zalecana jest wzmożona kontrola i monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentek z cukrzycą.
Hungarian: A diabeteses terhes nők esetén általában intenzív vércukor-kontroll és ellenőrzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, valamint a terhesség tervezésekor is.
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, znużenie, pobudzenie nerwowe lub drżenia, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, zaburzenia koncentracji, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.
Hungarian: Ezek a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, kimerültség, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavartság, koncentrálási nehézség, álmosság, rendkívül erős éhség, látászavarok, fejfájás, hányinger és szívdobogásérzés.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie EU/1/12/806/007
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban EU/1/12/806/007
Polish: Co zawiera lek Ryzodeg
Hungarian: Mit tartalmaz a Ryzodeg?
Polish: Lekarz z pacjentem ustalą:
Hungarian: Ön és a kezelőorvosa együtt fogják eldönteni, hogy:
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 1 za pomocą produktu leczniczego Ryzodeg podawanego raz na dobę jednocześnie z IAsp do pozostałych posiłków uzyskano podobną kontrolę glikemii (HbA1c i stężenia glukozy w osoczu na czczo) przy mniejszym odsetku nocnej hipoglikemii w porównaniu ze schematem leczenia baza-bolus za pomocą IDet wraz z IAsp do wszystkich posiłków (Tabela 3).
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén a napi egyszeri Ryzodeg és a többi étkezéskor adott aszpart inzulin együttes kezelés hasonló glikémiás kontrollt (HbA1c és éhomi vércukorszint) igazolt, az éjszakai hypoglykaemia ritkább előfordulása mellett, mint a detemir inzulinnal és a minden étkezéskor adott aszpart inzulinnal végzett bázis-bólus kezelés (3. táblázat).
Polish: Stężenie cukru we krwi może się zwiększać lub zmniejszać.
Hungarian: Vércukorszintje akár megemelkedhet, akár leeshet.
Polish: Stosunek potencjału mitogenicznego do metabolicznego dla insuliny degludec jest porównywalny ze stosunkiem dla insuliny ludzkiej.
Hungarian: A degludek inzulin mitogén hatásának és metabolikus hatásának az aránya hasonló a humán inzulinéhoz.
Polish: • noworodków i niemowląt w wieku od urodzenia do 12 miesięcy z cukrzycą typu 1;
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, 12 hónaposnál fiatalabb újszülöttek és csecsemők.
Polish: Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adag injekciót a kihagyott adag pótlására.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas od randomizacji do wystąpienia pierwszego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (3-składowe MACE): zgonu sercowo-naczyniowego, niezakończonego zgonem zawału serca, niezakończonego zgonem udaru mózgu.
Hungarian: Az elsődleges analízist a randomizálástól a 3 komponensből álló első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig (MACE - major adverse cardiovascular events) eltelt idő alapján végezték, ahol komponensként a cardiovascularis halálozást, a nem fatalis myocardialis infarctust vagy a nem fatalis stroke-ot határozták meg.
Polish: Siła działania analogów insulin, w tym produktu leczniczego Ryzodeg, wyrażana jest w jednostkach.
Hungarian: Az inzulinanalógok, így a Ryzodeg hatáserősségét is egységekben fejezik ki.
Polish: Podczas ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny.
Hungarian: Az inzulin adagján lehet, hogy változtatni kell a terhesség alatt és a szülés után.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile jednostek wybrano na dawkę.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg az adaghoz beállított egységek számát.
Polish: Stosunek: 1,43 [1,07;1,92]
Hungarian: Arány: 1,43 [1,07; 1,92]
Polish: Brak jest doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat ennek a gyógyszernek 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozólag.
Polish: • Jednym ruchem wyciągnąć igłę wraz ze wstrzykiwaczem ze skóry.
Hungarian: • Egyenesen kifelé húzva az injekciós tollat, húzza ki a tűt a bőréből.
Polish: Niedelikatne lub niewłaściwe obchodzenie się może prowadzić do niewłaściwego dawkowania, co może skutkować zbyt dużym lub zbyt małym stężeniem cukru we krwi.
Hungarian: A durva kezelés vagy a helytelen használat pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Polish: Stosunek: 1,00 [0,76;1,32]
Hungarian: Arány: 1,00 [0,76; 1,32]
Polish: EU/1/12/806/002 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine EU/1/12/806/003 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoTwist
Hungarian: EU/1/12/806/002 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/12/806/003 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
Polish: Badanie to zostało zaprojektowane w celu wykazania równoważności insuliny degludec w porównaniu do insuliny glargine w zakresie wykluczenia określonego marginesu ryzyka (1,3) dla współczynnika ryzyka (HR, ang. hazard ratio) wystąpienia MACE.
Hungarian: A vizsgálatot annak igazolására tervezték, hogy a MACE relatív hazárd (HR) előre meghatározott 1,3 kockázati ráhagyása mellett a degludek inzulin nem rosszabb, mint a glargin inzulin.
Polish: Za małe lub zbyt duże stężenie cukru we krwi może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługiwania urządzeń.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint, hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy bármilyen szerszám vagy gép kezeléséhez szükséges képességét.
Polish: Może ono być krótkotrwałe lub długotrwałe.
Hungarian: Az agykárosodás átmeneti vagy tartós is lehet.
Polish: Na działanie farmakodynamiczne produktu leczniczego Ryzodeg składają się profile działania poszczególnych jego składników (Rysunek 1), a wspólny efekt farmakodynamiczny jest odzwierciedleniem profilu działania szybkodziałającej insuliny aspart i bazowej insuliny degludec.
Hungarian: A Ryzodeg farmakodinámiás hatása a két komponensnek megfelelően jellegzetesen különvált (1. ábra), és az eredményként létrejött hatásprofil az egyes komponenseket tükrözi, a gyors hatású aszpart inzulint és a bázis komponens degludek inzulint.
Polish: W celu ochrony przed światłem, wkład Ryzodeg Penfill, który nie jest używany, należy zawsze przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a Ryzodeg Penfill patront mindig tartsa a dobozában, ha éppen nem használja.
Polish: Za małe stężenie cukru we krwi może prowadzić do utraty przytomności.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túlságosan leesik, elveszítheti az eszméletét.
Polish: • bazową insulinę o nazwie insulina degludec, która w sposób długotrwały zmniejsza stężenie cukru we krwi;
Hungarian: • A degludek inzulin nevű bázis inzulint, aminek hosszú ideig tartó vércukorszint-csökkentő hatása van.
Polish: • wystąpiło małe stężenie cukru we krwi, które doprowadziło do utraty przytomności;
Hungarian: • Olyan alacsony a vércukorszintje, hogy emiatt elveszítheti az eszméletét.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/806/007 5 wkładów po 3 ml EU/1/12/806/008 10 wkładów po 3 ml
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/12/806/007 5 db 3 ml-es patron EU/1/12/806/008 10 db 3 ml-es patron
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5) x 3 ml fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Polish: Ten produkt leczniczy może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkt
Hungarian: Ez a gyógyszer alkalmazható serdülőknél és gyermekeknél 2 éves kortól (lásd 5.1 pont).
Polish: Nie dodawać produktu leczniczego Ryzodeg do płynów infuzyjnych.
Hungarian: A Ryzodeg injekciót tilos infúziós folyadékokhoz adni.
Polish: (szacowane średnie obniżenie wynosiło -1.17% w porównaniu do -1,26%).
Hungarian: (-1,42%) elért becsült átlagos csökkenés javította a glikémiás kontrollt.
Polish: U dzieci należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawek insuliny do przyjmowanych posiłków i wysiłku fizycznego w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.
Hungarian: Gyermekeknél, a hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében, külön óvatosságra van szükség az inzulinadagoknak a táplálékbevitelhez és a fizikai aktivitáshoz való igazítása során.
Polish: Przewaga insuliny glargine
Hungarian: Glargin inzulin
Polish: • nagłe pojawienie się złego samopoczucia z poceniem się;
Hungarian: • Hirtelen rosszul érzi magát, és izzad.
Polish: Metakrezol Fenol
Hungarian: Metakrezol
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zmniejszać następujące leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, agoniści receptora GLP-1, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI),
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, GLP-1-receptor agonisták, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Polish: Stosunek: 0,29 [0,13;0,65]
Hungarian: Arány: 0,29 [0,13; 0,65]
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu 70% insuliny degludec / 30% insuliny aspart
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 70% degludek inzulin / 30% aszpart inzulin
Polish: Lek Ryzodeg to przejrzysty i bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (300 jednostek na 3 ml).
Hungarian: A Ryzodeg tiszta és színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (300 egység 3 ml-ben).
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej nieznana lipodystrofia
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Polish: • Zawsze przed każdym wstrzyknięciem należy założyć nową igłę.
Hungarian: • Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához.
Polish: Produkty insulinowe mogą powodować reakcje uczuleniowe.
Hungarian: Az inzulinkészítmények alkalmazásakor előfordulhatnak allergiás reakciók.
Polish: • często występuje za małe stężenie cukru we krwi;
Hungarian: • Ha gyakran van alacsony vércukorszintje.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Ryzodeg we wkładzie (Penfill) przeznaczony jest do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami do wstrzykiwań NovoFine lub NovoTwist.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban A Ryzodeg patronba (Penfill) töltve kerül forgalomba, amit a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist injekciós tűkkel történő használatra terveztek.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że produkt leczniczy uznaje się za "wolny od sodu".
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Polish: Przy pomocy wstrzykiwacza Ryzodeg FlexTouch można nastawić od 1 do 80 jednostek na jedno wstrzyknięcie z dokładnością do 1 jednostki.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal 1 - 80 egység közötti, 1 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban.
Polish: • Zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza.
Hungarian: • Húzza le az injekciós toll kupakját.
Polish: Zmiana stosowanych rodzajów insulinowych produktów leczniczych Zmiana typu, rodzaju lub wytwórcy insuliny musi odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza i może spowodować konieczność zmiany dawki.
Hungarian: A beteg átállítása más típusú, márkájú vagy gyártmányú inzulinra orvosi felügyelet mellett történjen, és az adagolás módosítását teheti szükségessé.
Polish: DEVOTE to randomizowane, podwójnie zaślepione oraz zależne od wystąpienia incydentu badanie kliniczne badające insulinę degludec, długodziałającą składową produktu leczniczego Ryzodeg.
Hungarian: A DEVOTE egy olyan randomizált, kettős-vak és eseményalapú klinikai vizsgálat volt, amely a Ryzodeg hosszú hatástartamú komponensére, a degludek inzulinra fókuszált.
Polish: Stosunek: 0,27 [0,18;0,41]
Hungarian: Arány: 0,27 [0,18; 0,41]
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Ryzodeg, jeśli był on zamrożony.
Hungarian: Azt a Ryzodeg injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz zawiera mniej niż 80 jednostek, pokazana liczba jest liczbą jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 80-at mutat, a mutatott szám megfelel az injekciós tollban megmaradt egységek számának.
Polish: Dawkowanie Ten produkt leczniczy jest roztworem insulin, w skład którego wchodzi insulina bazowa degludec i szybkodziałająca doposiłkowa insulina aspart.
Hungarian: Ez a gyógyszer oldható inzulinkészítmény, amely a degludek bázis inzulinból és a gyors hatású, prandiális aszpart inzulinból áll.
Polish: Stosunek: 0,63 [0,49;0,81]
Hungarian: Arány: 0,63 [0,49; 0,81]
Polish: Stosunek: 0,80 [0,49;1,30]
Hungarian: Arány: 0,80 [0,49; 1,30]
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie 3 ml roztworu we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (halobutyl) i laminowany gumowy korek (halobutyl/poliizopren) w opakowaniu kartonowym.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban 3 ml oldatot tartalmazó (I. típusú üveg-) patron, (halobutil) dugattyúval és (halobutil/poliizoprén) többrétegű gumilappal lezárva, dobozban.
Polish: Ryzodeg jest podawany podskórnie poprzez wstrzyknięcie w powłoki jamy brzusznej, ramię lub udo.
Hungarian: A Ryzodeg injekciót subcutan kell beadni a hasfalba, a felkarba vagy a combba.
Polish: Całkowita ekspozycja w przypadku produktu leczniczego Ryzodeg rośnie proporcjonalnie wraz ze wzrostem dawki składnika bazalnego (insuliny degludec) i składnika posiłkowego (insuliny aspart) w cukrzycy typu 1 i typu 2.
Hungarian: 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban is a teljes Ryzodeg expozíció a bázis komponens (degludek inzulin) és a prandiális komponens (aszpart inzulin) adagjának növelésével arányosan nő.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z podawanej więcej niż raz na dobę insuliny bazowej lub mieszaniny insulin na podawany raz lub dwa razy na dobę produkt leczniczy Ryzodeg mogą przeliczyć jednostki jeden do jednego, zachowując taką samą całkowitą dawkę insuliny jak poprzednio.
Hungarian: A naponta több mint egyszer alkalmazott bázis vagy premix inzulinkezelésről átálló betegek a naponta egyszer vagy kétszer alkalmazott Ryzodeg injekcióra egységről egységre történő váltással állíthatók át, ugyanannyi teljes inzulinadaggal, mint a korábbi teljes napi inzulinadagjuk volt.
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja az injekciós tollat.
Polish: Jeśli zostanie nastawiona i wstrzyknięta niewłaściwa dawka, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże lub za małe.
Hungarian: Ha rossz adagot állít be és azt adja be, vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat.
Polish: Obracać do momentu solidnego przymocowana.
Hungarian: Forgassa addig, hogy megszoruljon.
Polish: Wstrzyknięcie może wykonać jedynie osoba, która wie, jak podać glukagon.
Hungarian: Gyorsabban magához térhet az eszméletlenségből, ha glükagon injekciót kap. Ezt csak olyan személy adhatja be, aki tudja, hogyan kell azt alkalmazni.
Polish: CV: Sercowo-naczyniowy.
Hungarian: EVB: eseményvizsgáló bizottság . CV: Cardiovascularis.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły i nie wyrzucać jej.
Hungarian: • Húzza le a külső tűsapkát, és őrizze meg.
Polish: Podczas dzielenia dawki obliczenia należy wykonywać bardzo uważnie.
Hungarian: Ha adagját két injekcióra osztja szét, legyen nagyon elővigyázatos, hogy pontosan számoljon.
Polish: Jeśli postępowanie nie będzie zgodne z niniejszą instrukcją, za mało lub za dużo insuliny może zostać podane, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Hungarian: Ha nem követi gondosan az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat, ami túl alacsony vagy túl magas vércukorszinthez vezethet.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ryzodeg fabrycznie napełniony wstrzykiwacz 100
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ryzodeg előretöltött injekciós toll 100
Polish: Tego produktu leczniczego nie można podawać domięśniowo, gdyż może to wpłynąć na wchłanianie.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos intramuscularisan beadni, mert ez megváltoztathatja a felszívódását.
Polish: Ryzodeg (dwa razy na dobę)2
Hungarian: Ryzodeg (napi 2x)2