FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ivabradine JensonR pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ivabradine JensonR rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ivabradine JensonR?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivabradine JensonR vartojimą?
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ivabradine JensonR u EU-u.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Ivabradine JensonR vartojimui ES.
Croatian: Kad se primjenjuje u bolesnika s anginom, liječenje je potrebno prekinuti ako ne dođe do poboljšanja simptoma nakon tri mjeseca.
Lithuanian: Kai vaistu gydoma krūtinės angina, jei simptomai nepalengvėja per 3 mėnesius, gydymą reikia nutraukti.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Ivabradine JensonR dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Procoralan.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ivabradine JensonR yra panašios kokybės kaip Procoralan ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Croatian: Lijek Ivabradine JensonR sadrži djelatnu tvar ivabradin.
Lithuanian: Ivabradine JensonR sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti ako se brzina otkucaja srca stalno smanjuje na razinu nižu od 50 otkucaja u minuti ili ako se nastave simptomi bradikardije (spora brzina otkucaja srca).
Lithuanian: Jei širdies plakimo dažnis sumažėja ir nuolat išlieka mažesnis nei 50 dūžių per minutę arba neišnyksta bradikardijos (sulėtėjusio širdies plakimo) simptomai, gydymą reikia nutraukti.
Croatian: Lijek Ivabradine JensonR također se primjenjuje u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (kad srce ne može opskrbiti ostatak tijela dovoljnom količinom krvi) i normalnim srčanim ritmom čija je brzina srčanih otkucaja najmanje 75 otkucaja u minuti.
Lithuanian: Ivabradine JensonR taip pat skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotas ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis) ir kurių širdies ritmas nesutrikęs, o širdies plakimo dažnis siekia bent 75 dūžius per minutę. Jis skiriamas kartu su standartiniais vaistais (tai gali būti ir beta blokatoriai).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ivabradine JensonR, ivabradin, blokira „If struju" u sinusnom čvoru, prirodnom elektrostimulatoru koji regulira brzinu otkucaja srca.
Lithuanian: Veiklioji Ivabradine JensonR medžiaga ivabradinas slopina vadinamąsias If sroves sinusiniame mazge - natūraliame širdies ritmo reguliatoriuje, kuris reguliuoja širdies plakimo dažnį.
Croatian: Zašto je Ivabradine JensonR odobren?
Lithuanian: Kodėl Ivabradine JensonR buvo patvirtintas?
Croatian: Što je Ivabradine JensonR i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Ivabradine JensonR ir kam jis vartojamas?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ivabradine JensonR bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ivabradine JensonR vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika koji ne mogu uzimati beta-blokatore (druga vrsta lijeka za liječenje angine) ili u kombinaciji s beta-blokatorima u bolesnika čija se bolest ne kontrolira samo primjenom beta-blokatora.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurių širdies ritmas nesutrikęs ir širdies plakimo dažnis ne mažesnis kaip 70 dūžių per minutę. Jis skiriamas pacientams, kurie negali vartoti beta-blokatorių (kitos rūšies vaistų nuo krūtinės anginos), arba - kartu su beta blokatoriumi - pacientams, kuriems nepakanka vieno beta blokatoriaus ligai kontroliuoti.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificiran rizik, kao i za lijek Procoralan.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Procoralan, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Stoga lijek Ivabradine JensonR smanjuje ili sprečava simptome angine.
Lithuanian: Todėl Ivabradine JensonR palengvina krūtinės anginos simptomus arba padeda jų išvengti.
Croatian: Budući da je Ivabradine JensonR generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Procoralan.
Lithuanian: Kadangi Ivabradine JensonR yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Procoralan įrodyti.
Croatian: Do simptoma zatajenja srca dolazi ako srce ne opskrbljuje tijelo dovoljnom količinom krvi.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai pasireiškia, kai širdis nepajėgi išvarinėti kraujo po visą organizmą.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ivabradine JensonR.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ivabradine JensonR Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivabradine JensonR nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ivabradine JensonR vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ivabradine JensonR
Lithuanian: Kita informacija apie Ivabradine JensonR
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Ivabradine JensonR?
Lithuanian: Kokia yra Ivabradine JensonR nauda ir rizika?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ivabradine JensonR.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ivabradine JensonR.
Croatian: Kako djeluje Ivabradine JensonR?
Lithuanian: Kaip veikia Ivabradine JensonR?
Croatian: Kako se Ivabradine JensonR koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivabradine JensonR?
Croatian: Broj(EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Croatian: To poboljšanje nije bilo statistički značajno.
Lithuanian: Toks pagerėjimas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Croatian: Obično se javlja u dobi između 40 i 50 godina.
Lithuanian: Paprastai ji pasireiškia sulaukus 40-50 metų.
Croatian: Dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: 032266 Bukurešt Rumunjska
Lithuanian: 032266 Bucharest Rumunija
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta ujutro i jedna tableta navečer.
Lithuanian: Įprasta dozė yra viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/11/2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 lapkričio 11 d.
Croatian: Medijan trajanja praćenja iznosio je 22,9 mjeseci.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 22,9 mėnesio.
Croatian: Ako je potrebno, može se uvesti privremena elektrostimulacija srca.
Lithuanian: Prireikus, laikinai gali būti naudojamas elektrinis širdies stimuliatorius.
Croatian: S.C. Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Lithuanian: Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Croatian: Ivabradin je indiciran:
Lithuanian: Ivabradinas skiriamas:
Croatian: Obično ih izazivaju iznenadne promjene intenziteta svjetlosti.
Lithuanian: Paprastai jis prasideda dėl staigaus šviesos intensyvumo pokyčio.
Croatian: Viša doza lijeka od odobrene korištena u ovom ispitivanju nije u potpunosti objasnila ove rezultate.
Lithuanian: Tyrime skirta didesnė, nei patvirtinta dozavimo rekomendacijose, dozė negalėjo visiškai paaiškinti šių rezultatų.
Croatian: Liječnik će odrediti koja je prava doza za Vas.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Croatian: U drugim dugoročnim ispitivanjima ponovljenih doza i kancerogenosti nisu otkrivene klinički značajne promjene.
Lithuanian: Kitų ilgalaikių kartotinių dozių ir kancerogeninio poveikio tyrimų metu kliniškai reikšmingų pokyčių nepastebėta.
Croatian: Bradikardija je prijavljena u 3,3% bolesnika, osobito unutar prva 2 do 3 mjeseca nakon uvođenja liječenja.
Lithuanian: Apie bradikardiją pranešė 3,3 % pacientų, daugiausiai per pirmuosius 2-3 gydymo mėnesius.
Croatian: Djeca Ivabradine Zentiva nije namijenjen djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Lithuanian: Vaikams Ivabradine Zentiva nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Croatian: Placebo (N = 3264) n (%)
Lithuanian: Placebas (N = 3264), n
Croatian: Žene kojima je potrebno liječenje ivabradinom moraju prestati dojiti i odabrati drugi način hranjenja djeteta.
Lithuanian: Moterys, kurioms būtinas gydymas ivabradinu, turi nutraukti kūdikio žindymą ir pasirinkti kitokį kūdikio maitinimo būdą.
Croatian: Promjene u radu srca (simptomi su usporavanje otkucaja srca).
Lithuanian: - Širdies darbo pokytis (simptomai - širdies ritmo sulėtėjimas).
Croatian: Omjer hazarda [95% CI]
Lithuanian: Rizikos santykis [95 % PI]
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi koji djeluju na srce, ostali srčani pripravci ATK oznaka: C01EB17.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - širdį veikiantys vaistai, kiti širdį veikiantys vaistai, ATC kodas - C01EB17.
Croatian: Ivabradin (N = 3241) n (%)
Lithuanian: Ivabradinas (N = 3241), n
Croatian: Ivabradine Zentiva treba uzimati tijekom obroka.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva reikia vartoti valgio metu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Bolesnici s hipotenzijom
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra hipotenzija
Croatian: 102 37 Prag 10
Lithuanian: 102 37 Praha 10
Croatian: Ako mislite da je učinak lijeka Ivabradine Zentiva prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Ivabradine Zentiva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: • lijekove za malariju (kao što su meflokin ili halofantrin)
Lithuanian: • vaistų maliarijai gydyti (pvz., meflokvino arba halofantrino);
Croatian: Nepostojanje razlike u farmakokinetici tih dviju formulacija dokazano je u otvorenom, randomiziranom, ukriženom ispitivanju provedenom s 24 zdrava dobrovoljca.
Lithuanian: Farmakokinetikos savybių skirtumų nebuvimas vartojant šias 2 formas buvo nustatytas atviro, atsitiktinių imčių, dviejų periodų kryžminio tyrimo, kuriame dalyvavo 24 sveiki suaugę savanoriai, metu.
Croatian: Ukupni klirens iznosi oko 400 ml/min, a bubrežni klirens oko 70 ml/min.
Lithuanian: Bendras klirensas yra maždaug 400 ml/min., klirensas inkstuose - maždaug 70 ml/min.
Croatian: Kalendarski dani otisnuti na blisteru koji sadrži tablete trebali bi Vam pomoći da zapamtite kada ste zadnji put uzeli tabletu lijeka Ivabradine Zentiva.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Ivabradine Zentiva tabletę.
Croatian: Manje od 1% bolesnika mijenjalo je svoju svakodnevnu rutinu ili prekinulo liječenje zbog fosfena.
Lithuanian: Mažiau negu 1 % pacientų dėl tokio poveikio pakeitė įprastinį dienos rėžimą arba nutraukė preparato vartojimą.
Croatian: Tešku bradikardiju treba liječiti simptomatski u specijaliziranom okruženju.
Lithuanian: Sunkią bradikardiją reikia gydyti specializuotame skyriuje simptominėmis priemonėmis.
Croatian: U tim je ispitivanjima sudjelovalo ukupno 4111 bolesnika s kroničnom stabilnom anginom pektoris, od kojih je njih 2617 primalo ivabradin.
Lithuanian: Minėtuose tyrimuose dalyvavo 4111 stabiliąja krūtinės angina sergantys pacientai, 2617 jų buvo gydomi ivabradinu.
Croatian: Nije opažen utjecaj na metabolizam glukoze ni lipida.
Lithuanian: Poveikio gliukozės ar lipidų metabolizmui nepastebėta.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti odgovarajuće kontracepcijske mjere tijekom liječenja (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Svi su se fosfeni povukli tijekom ili nakon liječenja, a većina od njih (77,5%) tijekom liječenja.
Lithuanian: Gydymo metu arba po jo fotopsija išnyksta, daugiausiai (77,5 %) ji išnyksta gydymo metu.
Croatian: Drugi lijekovi i Ivabradine Zentiva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ivabradine Zentiva
Croatian: Ivabradin su primala 74 bolesnika (omjer 2:1).
Lithuanian: 74 pacientai vartojo ivabradiną (santykis 2:1).
Croatian: Učinci na krvni tlak i periferni vaskularni otpor bili su minorni i nisu bili klinički značajni.
Lithuanian: Poveikis kraujospūdžiui ir periferiniam kraujagyslių pasipriešinimui buvo silpnas ir kliniškai nereikšmingas.
Croatian: Obično se javljaju unutar prva dva mjeseca liječenja, nakon čega se mogu ponavljati i nestati tijekom ili nakon liječenja.
Lithuanian: Jie daugiausiai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir pranyksta gydymo metu arba pabaigus gydymą.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Ivabradine Zentiva, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Ivabradine Zentiva, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Croatian: Ako se ne postigne poboljšanje simptoma angine unutar 3 mjeseca od početka liječenja, liječenje ivabradinom mora se prekinuti.
Lithuanian: Jeigu krūtinės anginos simptomai nesusilpnėja per 3 mėnesius nuo gydymo pradžios, gydymą ivabradinu būtina nutraukti.
Croatian: − lijekove koji produljuju QT-interval, a primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma ili drugih bolesti:
Lithuanian: - QT intervalą ilginančių vaistų, vartojamų širdies ritmo sutrikimui arba kitokioms ligoms gydyti:
Croatian: • eritromicin koji se primjenjuje u venu (antibiotik)
Lithuanian: • į veną leidžiamo eritromicino (antibiotiko);
Croatian: Te su se epizode najčešće javile ubrzo nakon prilagodbe terapije za krvni tlak, bile su prolazne prirode i nisu utjecale na terapijski učinak ivabradina.
Lithuanian: Šie epizodai iš karto pasireiškė daug dažniau, kai kraujo spaudimo gydymas buvo keičiamas, buvo praeinantis ir neturėjo įtakos gydymui ivabradinu.
Croatian: Hrana je usporila apsorpciju za približno 1 sat te povećala izloženost u plazmi za 20 - 30%.
Lithuanian: Maistas maždaug 1 valanda uždelsia absorbciją ir 20-30 % padidina ekspoziciją kraujo plazmoje.
Croatian: Fosfeni se također mogu opisati kao aureola, rastavljanje slike (stroboskopski ili kaleidoskopski učinak), jarka obojena svjetlost ili višestruke slike (mrežnična perzistencija).
Lithuanian: Fosfenai taip pat gali būti apibūdinti kaip aureolių matymas, vaizdo suskaidymas (stroboskopinis arba kaleidoskopinis efektas), spalvotų ryškių šviesų matymas arba daugybiniai vaizdai (vaizdo užsitęsimas tinklainėje).
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu taip atsitinka, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Croatian: • cisaprid (lijek za gastroezofagealni refluks)
Lithuanian: • cisaprido (vaisto gastroezofaginiam refliuksui gydyti).
Croatian: Kronično zatajivanje srca je srčana bolest koja nastaje kada srce svojim radom ne može opskrbiti ostatak tijela dostatnom količinom krvi.
Lithuanian: Lėtinis širdies nepakankamumas yra širdies liga, kuri pasireiškia tada, kai širdis nebegali išstumti pakankamai kraujo į visą likusį kūną.
Croatian: Sigurnosni profil tijekom jedne godine bio je sličan onom opisanom u odraslih bolesnika s kroničnim zatajivanjem srca.
Lithuanian: Vienerių metų laikotarpiu nustatytos saugumo savybės buvo panašios į aprašytas gydant suaugusius LŠN sergančius pacientus.
Croatian: Preporučuje se da liječnik koji provodi liječenje ima iskustva s liječenjem kroničnog zatajivanja srca.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydantysis gydytojas turėtų lėtinio širdies nepakankamumo gydymo patirties.
Croatian: Liječenje treba započeti samo u bolesnika sa stabilnim zatajivanjem srca.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tiems pacientams, kuriems širdies nepakankamumas yra stabilus.
Croatian: Jezgra: manitol krospovidon magnezijev stearat
Lithuanian: Manitolis Krospovidonas Magnio stearatas
Croatian: Rezultati vezani za primarnu mjeru ishoda uglavnom su posljedica ishoda zatajivanja srca, hospitalizacije zbog pogoršanja zatajivanja srca (smanjenje apsolutnog rizika za 4,7%) i smrti zbog zatajivanja srca (smanjenje apsolutnog rizika za 1,1%).
Lithuanian: Pirminius vertinamosios baigties rezultatus pirmiausiai sudarė širdies nepakankamumo galutinė baigtis, hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo pasunkėjimo (absoliutus rizikos sumažėjimas 4,7 %) ir mirtys dėl širdies nepakankamumo (absoliutus rizikos sumažėjimas 1,1 %).
Croatian: Ivabradin se ispitivao u kliničkim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo gotovo 45 000 osoba.
Lithuanian: Nepageidaujamas ivabradino poveikis tirtas klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 45 000 pacientų, metu.
Croatian: Bolesnici su primali standardno liječenje, uključujući beta-blokatore (89%), ACE inhibitore i/ili antagoniste angiotenzina II (91%), diuretike (83%) i antagoniste aldosterona (60%).
Lithuanian: Pacientams buvo skiriamas standartinis gydymas, įskaitant beta adrenoblokatorius (89 %), AKF inhibitorius ir (arba) angiotenzino II antagonistus (91 %), diuretikus (83 %) ir aldosterono sistemą slopinančius vaistinius preparatus (60 %).
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Osim toga, prekid liječenja treba razmotriti kada postoji samo ograničen odgovor s obzirom na simptome i kada se ne postigne klinički značajno smanjenje srčane frekvencije u mirovanju unutar tri mjeseca.
Lithuanian: Be to, apie gydymo nutraukimo galimybę reikėtų pagalvoti ir tada, kai per 3 mėnesius simptomai palengvėja tik iš dalies ir kai nėra kliniškai reikšmingo širdies susitraukimų dažnio ramybės būsenoje sumažėjimo.
Croatian: − rifampicin (antibiotik)
Lithuanian: - Rifampicino (antibiotiko).
Croatian: Ona sudjeluje u vremenskoj rezoluciji vidnog sustava, skraćujući odgovor mrežnice na jake svjetlosne podražaje.
Lithuanian: Srovė Ih yra svarbi laikinam regos sistemos persitvarkymui, kadangi trumpina tinklainės reakciją į ryškios šviesos dirgiklius.
Croatian: Lijek se koristi u odraslih bolesnika koji ne podnose ili ne smiju uzimati lijekove za srce koji se zovu beta-blokatori.
Lithuanian: Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali vartoti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų betablokatoriais.
Croatian: Učinak liječenja na primarnu kompozitnu mjeru ishoda, njezine pojedinačne sastavnice i sekundarne mjere ishoda
Lithuanian: Gydymo poveikis pirminės vertinamosios baigties rezultatams, jų komponentams ir antriniams baigties rezultatams
Croatian: Na taj način, Ivabradine Zentiva pomaže kontrolirati i smanjiti broj napadaja angine.
Lithuanian: Tokiu būdu Ivabradine Zentiva padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
Croatian: Ivabradine Zentiva dolazi u OPA/Al/PVC-Al blisterima zapakiranima u kartonsku kutiju.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva tiekiamas OPA/Alu/PVC-Alu lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje.
Croatian: U bolesnika liječenih ivabradinom najmanje godinu dana (n= 713) zabilježeno je održano smanjenje srčane frekvencije.
Lithuanian: Pacientams, kurie ivabradino vartojo mažiausiai vienerius metus (n = 713), vaistinis preparatas širdies ritmą lėtino visada.
Croatian: U ovom se ispitivanju ivabradin primjenjivao u obliku oralne otopine ili tablete dvaput na dan.
Lithuanian: Šio tyrimo metu ivabradino buvo vartojama du kartus per parą geriamąja skysta forma ar tabletėmis.
Croatian: U skupini liječenoj ivabradinom, 67% bolesnika bilo je liječeno dozom od 7,5 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Invabradinu gydomoje grupėje 67 % pacientų buvo gydomi 7,5 mg doze du kartus per parą.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na znakove i simptome fibrilacije atrija te savjetovati da se obrate svom liječniku ako se oni pojave.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie prieširdžių virpėjimo požymius bei simptomus ir patarti jiems kreiptis į savo gydytoją, jeigu šių požymių ir simptomų pasireikštų.
Croatian: Ivabradine Zentiva prvenstveno djeluje tako da usporava puls za nekoliko otkucaja u minuti.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva veikia daugiausiai suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę.
Croatian: Glavni aktivni metabolit je N-desmetilirani derivat (S 18982), a izloženost ovom derivatu iznosi približno 40% izloženosti ishodišnom spoju.
Lithuanian: Svarbiausias veiklus metabolitas yra N-demetilintas darinys (S 18982), kurio ekspozicija yra maždaug 40 % ivabradino ekspozicijos.
Croatian: Međutim, nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi smanjene sposobnosti upravljanja vozilima zbog vidnih simptoma.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie sutrikusio gebėjimo vairuoti atvejus, susijusius su regėjimo sutrikimais.
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza ivabradina je 5 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Įprastinė rekomenduojama pradinė ivabradino dozė yra 5 mg du kartus per parą.
Croatian: Zentiva, k.s.
Lithuanian: Registruotojas Zentiva, k.s.
Croatian: • kinidin, dizopiramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (za liječenje poremećaja srčanog ritma)
Lithuanian: • chinidino, dizopiramido, ibutilido, sotalolio, amjodarono (vaistų širdies ritmo sutrikimui gydyti);
Croatian: U tom su ispitivanju potvrđeni antianginozni i antiishemijski korisni učinci ivabradina u bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Lithuanian: Šiuo tyrimu naudingas antiangininis ir antiišemininis ivabradino poveikis patvirtintas 65 metų ir vyresniems žmonėms.
Croatian: Ivabradin može uzrokovati prolazne svjetlosne fenomene, pretežno u obliku fosfena (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Ivabradinas gali sukelti trumpalaikį regimąjį šviesos fenomeną, daugiausiai fosfenus (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Smanjenje srčane frekvencije, poput onoga koje uzrokuje ivabradin, može pogoršati produljenje QT-intervala, što može dovesti do teških aritmija, osobito torsade de pointes.
Lithuanian: Ivabradino sukeltas širdies susitraukimo dažnio retėjimas gali prailginti QT intervalą, kuris gali sukelti sunkias aritmijas, o ypač Torsade de pointes.
Croatian: Kardiogeni šok
Lithuanian: - Kardiogeninis šokas.
Croatian: Inhibitori i induktori CYP3A4 mogu stupiti u interakciju s ivabradinom i u klinički značajnoj mjeri utjecati na njegov metabolizam i farmakokinetiku.
Lithuanian: CYP 3A4 inhibitoriai ir induktoriai gali sąveikauti su ivabradinu ir dėl to daryti kliniškai reikšmingą įtaką jo metabolizmui bei farmakokinetikai.
Croatian: Nakon 12 mjeseci, srednja vrijednosti LVEF-a u skupini liječenoj ivabradinom povećala se s 31,8% na 45,3%, dok se u skupini koja je primala placebo povećala s 35,4% na 42,3%.
Lithuanian: 12 mėnesį KSIF padidėjo vidutiniškai nuo 31,8% iki 45,3% ivabradino grupėje ir nuo 35,4% iki 42,3% placebo grupėje.
Croatian: Kada se prilagođava terapija za krvni tlak u bolesnika s kroničnim zatajivanjem srca liječenih ivabradinom, potrebno je kontrolirati krvni tlak u odgovarajućim intervalima (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Kai gydymo keitimas atliekamas pacientams, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas ir kurie gydomi ivabradinu, kraujo spaudimą reikia sekti atitinkamais intervalais (žr. 4.8 skyrių).