FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri kategória szerint kerültek osztályozásra.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Hungarian: A Segluromet emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Estonian: Segluromet'i mõju inimeste viljakusele ei ole uuritud.
Hungarian: Általános bevezető
Estonian: Üldine sissejuhatus
Hungarian: • Legjobb, ha a tablettáját étellel együtt veszi be.
Estonian: • Kõige parem on võtta tablett toidukorra ajal.
Hungarian: Mielőbb forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Estonian: Pöörduge nii kiiresti kui võimalik oma arsti poole, kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Hungarian: Ez egy ritka, de súlyos állapot, amely életveszélyes is lehet, és sürgős sebészeti beavatkozást, valamint antibiotikum-kezelést igényel.
Estonian: Tegemist on harvaesineva, kuid raske ja potentsiaalselt eluohtliku tüsistusega, mis vajab kiireloomulist kirurgilist sekkumist ja antibiootikumravi.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Estonian: Muud kõrvaltoimed on järgmised:
Hungarian: • A metformin a biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: • Metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Child-Pugh C stádiumú (súlyos) májkárosodásban szenvedő betegekkel.
Estonian: Puudub kliiniline kogemus Child-Pugh klass C (raske) maksakahjustusega patsientidega.
Hungarian: Ha szükséges, megfontolandó a metformin dózismódosítása, mivel az OCT gátlók/induktorok megváltoztathatják a metformin hatásosságát.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda metformiini annuse kohandamist, kuna OCT inhibiitorid/indutseerijad võivad muuta metformiini efektiivsust.
Hungarian: • Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van.
Estonian: • kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi.
Hungarian: • Minden nap kétszer vegyen be egy tablettát.
Estonian: • Võtke üks tablett kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A metforminnal történő hosszú távú kezelés a B12 vitamin csökkent felszívódásával jár, mely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12 vitamin-hiányt okozhat (pl. megaloblastos anaemia).
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud B12-vitamiini imendumise vähenemisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist B12-vitamiini vaegust (nt megaloblastiline aneemia).
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Segluromet szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Segluromet'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Segluromet szedését.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal taas alustama oma ravi Segluromet'iga.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a lábait, és az egészségügyi szakemberektől kapott valamennyi, lábápolásra és megfelelő vízfogyasztásra vonatkozó tanácsot betartsa.
Estonian: Tähtis on regulaarselt kontrollida oma jalgade seisundit ja pidada kinni kõigist jalahoolduse ja piisava vedelikutarbimise alastest soovitustest, mida tervishoiutöötaja teile on andnud.
Hungarian: Mit tartalmaz a Segluromet
Estonian: Mida Segluromet sisaldab
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest oma arstile.
Hungarian: A Segluromet-kezelést újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
Estonian: Ravi Segluromet'iga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és vércukorszintjüket gyakrabban kell monitorozni, főként az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdeti szakaszában.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kontrollida sagedamini glükoosisisaldust veres, eriti ravi alustamisel selliste ravimpreparaatidega.
Hungarian: Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a metformin szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Estonian: Sümptomite kahtluse korral peab patsient metformiini võtmise katkestama ja otsekohe pöörduma arsti poole.
Hungarian: Ezekből az adatokból úgy tűnik, hogy az életkor előrehaladtával a metformin farmakokinetikájában bekövetkező változások főként a vesefunkciós változásoknak tulajdoníthatóak.
Estonian: Nendest andmetest nähtub, et vanusega seotud muutused metformiini farmakokineetikas tulenevad peamiselt neerufunktsiooni muutustest.
Hungarian: A pyelonephritis vagy urosepsis kezelésekor az ertugliflozin adásának átmeneti abbahagyását kell mérlegelni.
Estonian: Püelonefriidi või urosepsise ravimisel tuleb kaaluda ertugliflosiini ajutist ärajätmist.
Hungarian: Mivel a kiváltó mechanizmust nem azonosították, az amputáció kockázati tényezői (az általános kockázati tényezőkön felül) nem ismertek.
Estonian: Kõrvaltoime tekkemehhanism ei ole teada, mistõttu on ka riskitegurid (välja arvatud amputatsiooni üldised riskitegurid) teadmata.
Hungarian: • gyors és mély légzés
Estonian: • sügav ja kiire hingamine,
Hungarian: A metformin maximális napi adagját lehetőleg naponi 2-3 részre kell elosztani.
Estonian: Metformiini maksimaalne ööpäevane annus tuleb eelistatult jagada 2…3 annuseks.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését anélkül, hogy kezelőorvosával ezt megbeszélné.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Hungarian: A vesékre és a csontokra gyakorolt hatások az 1 hónapos regenerációs időszak után nem voltak teljesen reverzibilisek.
Estonian: Toimed neerudele ja luudele ei olnud täielikult pöörduvad pärast 1-kuulist taastumisperioodi.
Hungarian: Ezek az adatok 1029 beteg ertugliflozin-expozícióját tükrözik, és az expozíció átlagos időtartama megközelítőleg 25 hét volt.
Estonian: Need andmed peegeldavad ertugliflosiini kasutamist 1029 patsiendil keskmise ekspositsiooni kestusega ligikaudu 25 nädalat.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Nagyobb sebészeti beavatkozások vagy súlyos akut betegség miatt hospitalizált betegeknél a kezelést meg kell szakítani.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes hospitaliseeritakse suure kirurgilise protseduuri või ägeda haigusseisundi tõttu.
Hungarian: • Az Ön által szedett Segluromet adagja az Ön állapotától, és a vércukorszintjének szabályozásához szükséges ertugliflozin és metformin mennyiségétől függ.
Estonian: • Segluromet'i annus, mida te võtate, sõltub teie seisundist ja sellest, kui suuri ertugliflosiini ja metformiini annuseid te vajate veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Hungarian: Ritkán súlyos diabeteses ketoacidosis fordult elő.
Estonian: Tõsist diabeetilist ketoatsidoosi esines harva.
Hungarian: • gyors szívverés.
Estonian: • kiire südame löögisagedus.
Hungarian: Ha Ön terhes, beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a terhessége alatti vércukorszint-beállítás legjobb módja.
Estonian: Kui olete rase, rääkige oma arstiga, kuidas on kõige parem hoida veresuhkru taset kontrolli all sel ajal, kui olete rase.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorcsökkentő szerek (per os) kombinációi, ATC kód: A10BD23.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD23.
Hungarian: , B12 vitaminhiány
Estonian: , B12-vitamiini vaegus
Hungarian: A non-inferioritást akkor jelentették ki, amikor az átlagos különbségre vonatkozó kétoldalas 95%-os konfidencia intervallum (CI) felső határa kevesebb mint 0,3%.
Estonian: Mittehalvemusena deklareeriti kahepoolse 95% usaldusintervalli (CI) ülempiiri keskmine erinevus alla 0,3%.
Hungarian: A gyakoriságokat lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" részben, és lásd 4.4 pont.
Estonian: Vt esinemissageduste kohta lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" ja vt lõik 4.4.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a metformin alkalmazása terhes nőknél nem jár a kongenitális malformációk fokozott kockázatával.
Estonian: Piiratud andmed viitavad sellele, et metformiini kasutamine rasedatel ei ole seotud kaasasündinud väärarengute riski suurenemisega.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a Segluromet szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Segluromet'i võtmist nõu oma arstiga.
Hungarian: Emberek esetén metabolitokat nem mutattak ki.
Estonian: Inimestel ei ole metaboliite tuvastatud.
Hungarian: Óvintézkedésként fontolóra kell venni az amputációs események szempontjából nagyobb kockázatú betegek szoros monitorozását, valamint a rutinszerű, preventív lábápolás fontosságával és a megfelelő hidratációval kapcsolatos tanácsadást.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb kaaluda suurema amputatsiooniohuga patsientide hoolikat jälgimist ja nõustada patsiente rutiinse ennetava jalahoolduse ja piisava hüdreerituse tagamise tähtsuse teemal.
Hungarian: Az esetek hozzávetőleg 10%-ában hypoglykaemiát jelentettek, de nem állapítottak meg ok-okozati összefüggést a metformin-hidrokloriddal.
Estonian: Hüpoglükeemiast teatati ligikaudu 10% juhtudest, kuid põhjuslikku seost metformiinvesinikkloriidiga ei tuvastatud.
Hungarian: Ne használja fel a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a jelekből ítélve már kibontották.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on rikutud või sellel on märke avamisest.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy a termelt inzulin nem fejti ki a hatását olyan jól, ahogyan kellene.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral teie kehas ei toodeta piisavalt insuliini või kui teie kehas toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui peaks.
Hungarian: Az életkor, a testtömeg, a nem és a rassz hatásai
Estonian: Vanuse, kehakaalu, soo ja rassi mõju
Hungarian: Az ilyen csökkenések klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Nende muutuste kliiniline tähtsus on teadmata.
Hungarian: †, 95%-os CI) * Az N tartalmazza az összes olyan randomizált, kezelt beteget, akiknél a végponti változó legalább egy mérése megtörtént.
Estonian: †, 95% CI) * N hõlmab kõik randomiseeritud, ravi saanud patsiendid, kelle kohta olid olemas vähemalt ühe tulemusmuutuja mõõdetud andmed.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust korraga), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Hungarian: A metformin túladagolási esetek hozzávetőleg 32%-ában laktátacidózist jelentettek (lásd 4.4 pont).
Estonian: Laktatsidoosist on teatatud ligikaudu 32% metformiini üleannustamise juhtudest (vt lõik 4.4).
Hungarian: A kezelés megkezdését követően az erre utaló jeleket és tüneteket monitorozni kell.
Estonian: Pärast ravi alustamist tuleb patsienti jälgida nähtude ja sümptomite suhtes.
Hungarian: Ne szedje a Seglurometet, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Estonian: Ärge võtke Segluromet'i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Hungarian: A Segluromet biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: Lapsed Segluromet'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Hungarian: További utasításért forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Küsige oma arstilt juhiseid edasiseks tegutsemiseks.
Hungarian: A Segluromettel a 75 éves és idősebb betegeknél korlátozott a tapasztalat.
Estonian: Segluromet'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Hungarian: Az ertugliflozint egy vizsgálatban monoterápiában, és két vizsgálatban kiegészítő kezelésként alkalmazták (lásd 5.1 pont).
Estonian: Ühes uuringus kasutati ertugliflosiini monoteraapiana ja kahes uuringus täiendava ravina (vt lõik 5.1).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Seglurometet
Estonian: Kui te unustate Segluromet'i võtta
Hungarian: Diagnosztikai laboratóriumi eredmény a csökkent vér pH (< 7,35), az emelkedett plazma laktátszint (> 5 mmol/l), valamint az emelkedett anionrés és laktát/piruvát arány.
Estonian: Diagnostilise tähendusega laboratoorsetes tulemustes on vere pH langus (< 7,35), plasmas laktaadisisalduse tõus (> 5 mmol/l), suurenenud anioonide vahe ja laktaat/püruvaadi suhe.
Hungarian: Az ertugliflozin egy potens, szelektív és reverzibilis SGLT2-gátló.
Estonian: Ertugliflosiin on tugev, selektiivne ja pöörduva toimega SGLT2 inhibiitor.
Hungarian: A metforminnal összefüggő laktátacidózis kockázata az életkorral együtt nő, mivel az idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő máj- és vesekárosodás vagy szívrendellenesség, mint a fiatal betegeknél.
Estonian: Metformiiniga seotud laktatsidoosi risk suureneb koos patsiendi vanusega, sest eakatel patsientidel on suurem tõenäosus maksa-, neeru- või südamepuudulikkuse esinemiseks kui noorematel patsientidel.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétét előtt áll, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Segluromet szedését.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem kirurgiline operatsioon, siis peate lõpetama Segluromet'i võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Hungarian: A vese-clearance érték hozzávetőleg 3,5-szer nagyobb mint a kreatinin-clearance érték, mely azt jelzi, hogy a metformin főként a tubuláris szekréció útján ürül ki.
Estonian: Renaalne kliirens on ligikaudu 3,5 korda suurem kui kreatiniini kliirens, mis näitab, et tubulaarne sekretsioon on metformiini peamine eliminatsioonitee.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot az ertugliflozin napi egyszeri adagolása mellett 4-6 nap után került elérésre.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub pärast 4- kuni 6-päevast ertugliflosiini manustamist üks kord ööpäevas.
Hungarian: Ismételt adagolású, oralis dózistoxicitási vizsgálatokat végeztek egereknél, patkányoknál és kutyáknál, legfeljebb 13, 26 és 39 héten keresztül.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud on läbi viidud hiirtel, rottidel ja koertel vastavalt kuni 13, 26 ja 39 nädala jooksul.
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodás (a Child-Pugh stádiumbeosztás alapján) nem eredményezte az ertugliflozin-expozíció növekedését.
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh klassifikatsiooni järgi) ei põhjustanud ertugliflosiini ekspositsiooni suurenemist.
Hungarian: Az SGLT2-gátlókat ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitorite kasutamisel olla ettevaatlik.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub.
Hungarian: Ezeket az emelkedéseket nem tartják klinikailag jelentősnek.
Estonian: Neid suurenemisi ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Hungarian: A GFR értékét a metformintartalmú készítményekkel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell.
Estonian: GFR tuleb määrata enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
Hungarian: Nem volt klinikailag jelentős különbség az ertugliflozin Cmax-értékei között a különböző vesefunkciójú csoportok esetén.
Estonian: Puudusid kliiniliselt olulised erinevused ertugliflosiini Cmax väärtustes erineva neerufunktsiooni seisundiga rühmades.
Hungarian: A metformin mutagén potenciáljára nem találtak bizonyítékot az alábbi in vitro tesztekben: Ames-teszt (S. typhimurium), génmutációs teszt (egér lymphomasejtek), vagy kromoszóma-aberrációs teszt (humán lymphocyták).
Estonian: Metformiini mutageense potentsiaali kohta ei leitud tõendeid järgmistes in vitro testides: Ames'i test (S. typhimurium), geenmutatsiooni test (hiire lümfoomi rakud) või kromosomaalse aberratsiooni test (inimese lümfotsüüdid).
Hungarian: Más induktorokkal (pl. karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál) klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Estonian: Teiste indutseerijate (nt karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal) puhul ei ole oodata kliiniliselt olulist toimet.
Hungarian: Dehidráció (súlyos hányás, hasmenés, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a metformin adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Dehüdratsiooni korral (tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik või vähenenud vedeliku tarbimine) tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada ning soovitatav on konsulteerida tervishoiutöötajaga.
Hungarian: A GFR értéket a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.2 pont).
Estonian: GFR tuleb hinnata enne ravi alustamist ja edaspidi regulaarselt (vt lõik 4.2).
Hungarian: Ne alkalmazza a Seglurometet, ha terhes.
Estonian: Te ei tohi kasutada Segluromet'i, kui te olete rase.
Hungarian: Ha az előírtnál több Seglurometet vett be Ha túl sok Seglurometet vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy gyógyszerésszel!
Estonian: Kui te võtate Segluromet'i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Segluromet'i, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen be a legközelebbi kórházba, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või lähimasse haiglasse, kui teil on mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Hungarian: Az ertugliflozin in vitro vizsgálata
Estonian: Ertugliflosiini hindamine in vitro
Hungarian: A Segluromet nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Segluromet ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Nincs információ az ertugliflozin emberi anyatejben való jelenlétére, a szoptatott csecsemőre gyakorolt hatásaira vagy az anyatej termelődésére gyakorolt hatásaira vonatkozóan.
Estonian: Puudub teave selle kohta, kas ertugliflosiini leidub inimese rinnapiimas, millised on mõjud rinnaga toidetud lapsele või kuidas see mõjutab rinnapiima tootmist.
Hungarian: • gyengeség
Estonian: • nõrkus,
Hungarian: Az átlagos kreatininszint kezdeti emelkedése és az átlagos eGFR csökkenése az ertugliflozinnal kezelt betegeknél a folyamatos kezelés alatt rendszerint átmeneti volt.
Estonian: Esialgsed keskmise kreatiniinisisalduse suurenemised ja keskmise eGFR vähenemised ertugliflosiiniga ravitud patsientidel olid üldiselt mööduvad ravi jätkamisel.
Hungarian: Ertugliflozin és metformin
Estonian: Ertugliflosiin ja metformiin
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy véglegesen leállítja a Segluromet-kezelést.
Estonian: Teie arst võib otsustada ajutiselt või püsivalt lõpetada teie ravi Segluromet'iga.
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ha ezeket a gyógyszereket metforminnal együtt adják, mivel a metformin plazmakoncentrációja megemelkedhet.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik nende ravimite manustamisel koos metformiiniga, seda eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kuna metformiini kontsentratsioon plasmas võib suureneda.
Hungarian: A glimepirid átlagos napi adagja 3,0 mg volt (lásd 5. táblázat).
Estonian: Glimepiriidi ööpäevane annus oli keskmiselt 3,0 mg (vt tabel 5).
Hungarian: Az ertugliflozinnal kezelt 65 éves és idősebb betegeknél nagyobb volt a volumen-deplécióval összefüggő mellékhatások előfordulási gyakorisága, mint a fiatalabb betegeknél.
Estonian: 65-aastastel ja vanematel patsientidel, kes said ravi ertugliflosiiniga, esines ringleva veremahu vähenemisega seotud kõrvaltoimeid sagedamini kui noorematel patsientidel.
Hungarian: • csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Estonian: • kehatemperatuuri langus ja südame löögisageduse vähenemine.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
Hungarian: Betegek [N (%)], akiknél a HbA1c < 7%
Estonian: Patsiendid [N (%)] HbA1c väärtusega < 7%
Hungarian: A Segluromet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Estonian: Segluromet võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eeskätt juhul kui teie neerud ei tööta hästi.
Hungarian: Normál veseműködésű felnőttek (glomerulus filtrációs ráta [GFR] ≥ 90 ml/perc)
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud (glomerulaarfiltratsiooni kiirus [glomerular filtration rate, GFR] ≥ 90 ml/min)
Hungarian: Laktátacidózis (nagyon ritka, 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) A Segluromet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Estonian: Laktatsidoos (väga harv, võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st) Segluromet võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Hungarian: Az ebben a két vizsgálatban megfigyelt mellékhatások előfordulási gyakorisága és típusa hasonló volt az ertugliflozin mellett megfigyelt mellékhatásokhoz.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused ja tüübid nendes kahes uuringus olid sarnased ertugliflosiini kasutamisel esinenud kõrvaltoimetega.
Hungarian: Az ertugliflozin in vitro a P-glikoprotein (P-gp) és az emlőrák rezisztencia protein (BCRP) transzporterek szubsztrátja.
Estonian: Ertugliflosiin on P-glükoproteiini (P-gp) ja rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP) transporterite substraat.
Hungarian: Az SGLT2-gátló-kezelés ismételt elkezdése nem javasolt azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi SGLT2-gátló-kezelés alatt diabeteses ketoacidosis alakult ki, kivéve, ha egy másik, egyértelmű kiváltó tényezőt azonosítottak, és azt meg is szüntették.
Estonian: SGLT2 inhibiitoriga ravi taasalustamine patsientidel, kellel tekkis eelneva ravi ajal SGLT2 inhibiitoriga DKA, ei ole soovitatav, välja arvatud juhul kui on selgunud ja kõrvaldatud muu selgelt soodustav tegur.
Hungarian: Mivel az emberi vesék érése in utero és az élet első 2 éve alatt történik, amikor a szoptatás mellett kialakuló expozíció bekövetkezhet, az újszülöttre/csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
Estonian: Kuna inimese neerude küpsemine toimub looteeas ning esimesel kahel eluaastal, kui on oht ravimi saamiseks rinnaga toitmisel, ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
Hungarian: Nyelészavar esetén a tabletta kettétörhető vagy összetörhető, mivel ez egy azonnali hatóanyag-leadású adagolási forma.
Estonian: Neelamisraskuste esinemisel saab tableti purustada või peenestada, sest see on toimeainet kiiresti vabastav ravimvorm.
Hungarian: Az oralis dózist követően a felszívódott gyógyszer hozzávetőleg 90%-a az első 24 órában a veséken keresztül kiürül, a plazma eliminációs felezési idő pedig hozzávetőleg 6,2 óra.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub ligikaudu 90% imendunud ravimist renaalsel teel esimese 24 tunni jooksul plasma eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 6,2 tundi.
Hungarian: Mivel az ertugliflozin szedésének megkezdése után vesefunkciós rendellenességek léphetnek fel, és ismert, hogy a metformin főként a veséken keresztül ürül ki, a Seglurometet idős betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Estonian: Kuna pärast ertugliflosiiniga ravi alustamist võib esineda neerufunktsiooni häireid ja metformiini eritumine toimub teadaolevalt olulisel määral neerude kaudu, siis tuleb Segluromet'i kasutada eakatel ettevaatusega.