FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esiti gravi hanno incluso insufficienza respiratoria e ospedalizzazione prolungata.
Danish: Alvorlige udfald har blandt andet omfattet respiratorisk insufficiens og længerevarende hospitalsindlæggelse.
Italian: • Ci può essere una piccola quantità di sangue o liquido nel sito di iniezione.
Danish: • Der kan være en lille smule blod eller væske på injektionsstedet.
Italian: Non usare il medicinale, se è stato agitato energicamente.
Danish: Brug ikke medicinen, hvis den er blevet rystet voldsomt.
Italian: Non stringere troppo energicamente.
Danish: Du skal ikke presse hårdt.
Italian: Inoltre, informi il medico anche se è stato a contatto di recente con persone che avrebbero potuto avere la tubercolosi.
Danish: Kontakt også lægen, hvis du for nylig har været i nærheden af en person, der kunne have tuberkulose.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer registreres tydeligt.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano determinate proteine specifiche presenti nell'organismo.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som genkender og bindes specifikt til visse proteiner i kroppen.
Italian: • Se ha mai avuto una reazione allergica a Stelara.
Danish: • Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Stelara.
Italian: • Se è affetto da un'infezione attiva che il suo medico ritiene importante.
Danish: • hvis du har en aktiv infektion, som din læge anser for at være betydningsfuld.
Italian: Il profilo di sicurezza della dose raccomandata e della metà della dose raccomandata era confrontabile.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for den anbefalede dosis og halvdelen af den anbefalede dosis var sammenlignelige.
Italian: Utilizzi un nuovo ago e una nuova siringa per ciascuna iniezione
Danish: Brug en ny nål og en ny sprøjte til hver injektion.
Italian: La siringa è dotata di un dispositivo passivo di sicurezza.
Danish: Sprøjten er forsynet med en passiv sikkerhedsanordning.
Italian: PGA = (Physician Global Assessment) valutazione globale del medico
Danish: PGA = Lægens samlede vurdering.
Italian: CDLQI di 0 o 1
Danish: CDLQI på 0 eller 1
Italian: Il miglioramento è stato mantenuto fino alla Settimana 28.
Danish: Forbedringen blev opretholdt til og med uge 28.
Italian: La base di questa analisi è stata la presenza di almeno 100 pazienti (> 5% della popolazione in studio), trattati in concomitanza con questi medicinali per almeno il 90% del periodo dello studio.
Danish: Grundlaget for denne analyse var, at mindst 100 patienter (> 5% af den undersøgte population) blev behandlet samtidigt med disse lægemidler i mindst 90% af studieperioden.
Italian: Un CDLQI di 0 o 1 indica nessun effetto sulla qualità della vita del bambino.
Danish: CDLQI 0 eller 1 indikerer, at der ikke er nogen indvirkning på barnets livskvalitet.
Italian: Sono stati riportati miglioramenti dopo l'interruzione di ustekinumab e anche, in alcuni casi, dopo la somministrazione di corticosteroidi.
Danish: Der er indberettet forbedring efter seponering af ustekinumab og desuden i visse tilfælde ved administration af kortikosteroider.
Italian: Circa il 50% dei pazienti ha continuato con dosi stabili di MTX (≤ 25 mg/settimana).
Danish: Ca. 50% af patienterne fortsatte med stabile doser af MTX (≤ 25 mg/uge).
Italian: Normalizzazione endoscopica
Danish: Endoskopisk normalisering
Italian: • Se il sigillo è rotto.
Danish: • hvis forseglingen er brudt.
Italian: STELARA deve essere interrotto se si sospetta una reazione al farmaco.
Danish: STELARA skal seponeres, hvis der er mistanke om en lægemiddelrelateret reaktion.
Italian: Prendere tutto l'occorrente e riporlo su una superficie pulita.
Danish: Find alt det frem, som du har brug for, og læg det ud på en ren overflade.
Italian: Gli studi di induzione hanno coinvolto 1.409 pazienti (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640).
Danish: Induktionsstudierne omfattede 1.409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patienter.
Italian: Se si verificano questi sintomi, deve essere instituita una terapia appropriata.
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal passende behandling indledes.
Italian: Il primo studio ha interessato 110 pazienti con età compresa tra i 12 e 17 anni trattati fino a 60 settimane, mentre il secondo studio ha interessato 44 pazienti con età compresa tra i 6 e gli 11 anni trattati fino a 56 settimane.
Danish: Det første studie var med 110 patienter mellem 12 og 17 år, som blev behandlet i op til 60 uger, og det andet studie var med 44 patienter mellem 6 og 11 år, som blev behandlet i op til 56 uger.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi, in alcuni casi anche alcuni giorni dopo il trattamento.
Danish: Efter markedsføringen er der indberettet alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som i nogle tilfælde er indtruffet flere dage efter behandlingen.
Italian: Remissione clinica, settimana 8
Danish: Klinisk remission, uge 8
Italian: • il medicinale sia quello giusto
Danish: • at det er den rigtige medicin
Italian: • Stelara 130 mg concentrato per soluzione per infusione viene somministrato in ospedale o in clinica e i pazienti non hanno bisogno di maneggiarlo o conservarlo.
Danish: • Stelara 130 mg koncentrat til infusionsvæske gives på et hospital eller en klinik, og patienterne skal ikke opbevare eller håndtere det.
Italian: Prima della somministrazione, si deve aspettare che STELARA raggiunga la temperatura ambiente (circa mezz'ora).
Danish: Før administration skal STELARA have lov til at stå for at få stuetemperatur (ca. en halv time).
Italian: PASI 75 responders PASI 90 responders PASI 100 responders CDLQI
Danish: PASI 75 respondere PASI 90 respondere PASI 100 respondere CDLQI
Italian: Occorre quindi usare cautela quando si prende in considerazione il trattamento con STELARA in questi pazienti.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når det overvejes at give STELARA til disse patienter.
Italian: Il volume finale nella sacca di infusione deve essere di 250 mL.
Danish: Det endelige volumen i infusionsposen skal være 250 ml.
Italian: • Premere quindi lo stantuffo fino a che non è stata eliminata tutta l'aria (ma non il liquido).
Danish: • Tryk så stemplet ind, indtil al luften (men ikke noget af væsken) er fjernet.
Italian: I risultati di efficacia presentati per UNIFI-I e UNIFI-M si sono basati su revisioni centralizzate delle endoscopie.
Danish: Effektresultaterne, der blev præsenteret for UNIFI-I og UNIFI-M, var baseret på central gennemgang af endoskopier.
Italian: Non sono state riscontrate problematiche di sicurezza in questa estensione dello studio con un massimo di 2 anni di trattamento nei pazienti con malattia di Crohn.
Danish: Der blev ikke identificeret nye problemer med sikkerheden i denne forlængelse af studiet med op til 2 års behandling af patienter med Crohns sygdom.
Italian: È stato dimostrato che la dose di 45 mg è efficace anche in questi pazienti.
Danish: Hos disse patienter har 45 mg også vist sig at være effektivt.
Italian: Se presenta una reazione allergica grave, il medico può decidere che lei non deve usare Stelara di nuovo.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, vil lægen måske beslutte, at du ikke må få Stelara igen.
Italian: Stelara ridurrà l'infiammazione e altri segni della malattia.
Danish: Stelara mindsker inflammationen og andre tegn på sygdommen.
Italian: • Un buon posto per l'iniezione è la parte alta della coscia o attorno alla pancia (addome) ad almeno 5 cm di distanza dall'ombelico.
Danish: • Gode steder til injektionen er øverste del af låret eller omkring maven (abdomen) mindst 5 cm fra navlen.
Italian: Biotrasformazione Non è noto il processo metabolico esatto di ustekinumab.
Danish: Biotransformation Den eksakte metaboliske omsætning af ustekinumab kendes ikke.
Italian: STELARA non è stato studiato in questa popolazione di pazienti.
Danish: STELARA er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Italian: Stelara appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "immunosoppressori".
Danish: Stelara tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes immunsuppressiva.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: Cambiamenti rispetto al basale - Media (SD)
Danish: Ændring fra baseline Median (SD)
Italian: Nello Studio 1 della PsA (PSUMMIT I) e nello Studio 2 della PsA (PSUMMIT II), 80% e 86% dei pazienti, rispettivamente, erano stati trattati precedentemente con i DMARD.
Danish: I PsA-studie 1 (PSUMMIT I) og PsA-studie 2 (PSUMMIT II) var henholdsvis 80% og 86% af patienterne tidligere blevet behandlet med DMARD.
Italian: Risposta 70 punti, settimana 6
Danish: 70-point-respons, uge 6
Italian: Parli con il suo medico se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sale.
Danish: Tal med lægen, hvis du er på en saltfattig diæt.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditeten, den embryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Italian: Il medico deciderà quando si dovrà ricevere la dose successiva.
Danish: Din læge beslutter, hvornår du skal have din næste dosis.
Italian: In IM-UNITI, i pazienti che avevano completato lo studio fino alla settimana 44 erano idonei a continuare il trattamento in un'estensione di studio.
Danish: I IM-UNITI kunne de patienter, som havde gennemført studiet til og med uge 44, fortsætte behandlingen i en forlængelse af studiet.
Italian: Questo foglio è stato scritto per le persone che prendono questo medicinale.
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet til den person, der tager medicinen.
Italian: Non è possibile fornire alcuna raccomandazione sulla dose da somministrare.
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Italian: Immunomodulatori e / o corticosteroidi possono essere continuati durante il trattamento con STELARA.
Danish: Behandling med immunmodulatorer og/eller kortikosteroider kan fortsættes under behandling med STELARA.
Italian: È stata eseguita una analisi integrata pre-specifica che combina i dati provenienti da 927 soggetti provenienti sia dallo Studio 1 sulla PsA che dal 2.
Danish: Der blev udført en på forhånd fastsat integreret analyse, der omfattede data fra 927 forsøgspersoner i både PsA-studie 1 og 2.
Italian: La maggior parte è stata ritenuta lieve e non è stato necessario interrompere la terapia oggetto di studio.
Danish: De fleste blev anset for at være milde og nødvendiggjorde ikke seponering af forsøgsmedicinen.
Italian: Pazienti con CDLQI > 1 al basale
Danish: Patienter med CDLQI > 1 ved baseline
Italian: Il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute è stato generalmente mantenuto durante l'estensione fino alla settimana 92.
Danish: Forbedringer i helbredsrelateret livskvalitet blev generelt opretholdt under forlængelsen til og med uge 92.
Italian: L'impatto di queste covariate era entro ±20% del valore tipico o di riferimento del rispettivo parametro PK, per cui non è necessario adeguare la dose a queste covariate.
Danish: Indvirkningen af disse kovarianter lå inden for ± 20% af den typiske værdi eller referenceværdi for de respektive farmakokinetiske parametre, hvorfor dosisjustering ikke er påkrævet for disse kovarianter.
Italian: Si sono verificati anafilassi ed angioedema.
Danish: Tilfælde af anafylaksi og angioødem er forekommet.
Italian: Non esiste una correlazione apparente tra la presenza di anticorpi anti-ustekinumab e l'insorgenza di reazioni al sito di iniezione.
Danish: Der er ingen åbenbar forbindelse mellem tilstedeværelse af antistoffer mod ustekinumab og forekomsten af reaktioner på injektionsstedet.
Italian: • migliorare la funzionalità fisica.
Danish: • for at forbedre din fysiske funktion
Italian: Infezione attiva, clinicamente rilevante (per esempio tubercolosi attiva; vedere paragrafo 4.4).
Danish: Klinisk vigtig, aktiv infektion (f.eks. aktiv tuberkulose; se pkt.
Italian: Stelara può diminuire la capacità di combattere le infezioni, e alcune infezioni possono diventare gravi.
Danish: Stelara kan nedsætte din evne til at bekæmpe infektioner, og nogle infektioner kan blive alvorlige.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo (es. tossicità per gli organi) sulla base di studi di tossicità a dosi ripetute e di tossicità riproduttiva e dello sviluppo, comprese valutazioni di safety pharmacology.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko (f.eks. organtoksicitet) for mennesker vurderet ud fra studier af toksicitet efter gentagne doser samt reproduktions- og udviklingstoksicitet, herunder sikkerhedsfarmakologi.
Italian: La siringa, l'ago e il flaconcino non devono essere mai riutilizzati.
Danish: Sprøjten, kanylen og hætteglasset må aldrig genbruges.
Italian: STELARA deve essere somministrato alle Settimane 0 e 4, e successivamente ogni 12 settimane.
Danish: STELARA skal administreres i uge 0 og 4 og derefter hver 12. uge.
Italian: Attenzione agli effetti indesiderati gravi
Danish: Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger
Italian: Quanto Stelara viene somministrato Sarà il medico a decidere di quanto Stelara ha bisogno e per quanto tempo.
Danish: Hvor meget Stelara skal du have Lægen beslutter, hvor meget Stelara du har brug for og i hvor lang tid.
Italian: Se non conosce la quantità di medicinale o il tipo di siringa da utilizzare, contatti il medico per ulteriori istruzioni.
Danish: Hvis du ikke kender det nødvendige volumen eller ved, hvilken sprøjte der skal bruges, skal du kontakte lægen for at få yderligere anvisninger.
Italian: • se recentemente si è fatto vaccinare o sta per essere vaccinato.
Danish: • Hvis du er blevet vaccineret for nylig eller skal have en vaccination.
Italian: • Palpebra cadente e rilassamento muscolare ad un lato del viso ("paralisi facciale" o
Danish: • Hængende øjenlåg og slappe muskler i den ene side af ansigtet (ansigtslammelse eller
Italian: • Dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone dopo EXP o Scad.
Danish: • efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter "EXP".
Italian: Dopo l'iniezione:
Danish: Efter injektionen:
Italian: Dopo questa, si consiglia la dose ogni 12 settimane.
Danish: Derefter anbefales dosering hver 12. uge.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco sono state elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza, utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10), Comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), Non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), Raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Danish: Bivirkningerne er opstillet i henhold til systemorganklasse og hyppighed i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Tuttavia, se interrompe il trattamento i sintomi possono ripresentarsi.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan dine symptomer dog komme tilbage.
Italian: • Se ha o ha avuto una recente infezione o se ha delle aperture anomale sulla pelle (fistole).
Danish: • Hvis du har eller for nylig har haft en infektion, eller hvis du har unormale åbninger i huden (fistler).
Italian: Non è pericoloso interrompere l'impiego di Stelara.
Danish: Det er ikke farligt at holde op med at bruge Stelara.
Italian: • Premere un tampone antisettico sul sito dell'iniezione per qualche secondo dopo l'iniezione.
Danish: • Tryk en desinficerende serviet på injektionsstedet i et par sekunder efter injektionen.
Italian: Etanercept 24 dosi (50 mg due volte alla settimana)
Danish: Etanercept 24 doser (50 mg 2 gange ugentlig)
Italian: • Non rimuovere il tappo.
Danish: • Fjern ikke proppen.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici nei pazienti anziani.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af ældre patienter.
Italian: Questo effetto è stato guidato dallo Studio 1 sulla PsA.
Danish: Denne virkning sås især i PsA-studie 1.
Italian: Per calcolare il volume di iniezione (mL) per i pazienti con peso corporeo < 60 kg, usare la seguente formula: peso corporeo (kg) x 0,0083 (mL/kg) o vedere la Tabella 2.
Danish: For at beregne injektionsvolumen (ml) for patienter < 60 kg skal følgende formel anvendes: kropsvægt (kg) x 0,0083 (ml/kg), se også tabel 2.
Italian: Nei pazienti che hanno risposto al trattamento con STELARA i corticosteroidi possono essere ridotti o sospesi in accordo allo standard di cura.
Danish: Hos patienter, som har responderet på behandling med STELARA, kan behandling med kortikosteroider reduceres eller seponeres i henhold til standardbehandling.
Italian: La percentuale di pazienti con un punteggio PGA cleared (0) o minimal (1) alla Settimana 12 era pari al 77,3%.
Danish: Andelen af patienter med en PGA-score på clear (0) eller minimal (1) i uge 12 var 77,3%.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Danish: Tag aldrig en dobbelt dosis, hvis du har glemt en dosis.
Italian: Anziani (≥ 65 anni) Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Ældre (≥ 65 år) Dosisjustering hos ældre patienter er ikke nødvendig (se pkt.
Italian: • Non mescolare Stelara con altri liquidi per iniezione.
Danish: • Bland ikke Stelara med andre væsker til injektion
Italian: Fertilità Gli effetti di ustekinumab sulla fertilità umana non sono stati valutati (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Fertilitet Ustekinumabs virkning på human fertilitet er ikke blevet evalueret (se pkt.
Italian: Stelara contiene sodio
Danish: Stelara indeholder natrium
Italian: La maggior parte dei pazienti che ha perso la risposta e ha ripreso ustekinumab, lo ha fatto entro 24 settimane dall'infusione di induzione.
Danish: Størstedelen af de patienter, som ophørte med at respondere og genoptog behandlingen med ustekinumab, gjorde dette inden for 24 uger efter induktionsinfusionen.
Italian: Se un paziente sviluppa un'infezione grave, è necessario monitorarlo attentamente e STELARA non deve essere somministrato fino a che l'infezione non si risolve.
Danish: En patient, der udvikler en alvorlig infektion, skal monitoreres nøje, og STELARA må ikke indgives, før infektionen har fortaget sig.
Italian: • Se ha o ha avuto una recente infezione.
Danish: • Hvis du har eller for nylig har haft en infektion.
Italian: I pazienti in UNITI-1 non hanno risposto o erano intolleranti alla precedente terapia anti-TNFα.
Danish: Patienterne i UNITI-1 havde ikke responderet på eller var intolerante over for tidligere anti-TNF-alfaterapi.
Italian: Respiratoria
Danish: Respiratoriske
Italian: Non sono disponibili dati sulla trasmissione secondaria di infezioni da vaccini vivi in pazienti in trattamento con STELARA.
Danish: Der foreligger ikke data om sekundær transmission af infektion fra levende vacciner hos patienter, som fik STELARA.
Italian: Nello Studio 1 non è stato consentito un precedente trattamento con agenti anti-fattore di necrosi tumorale (TNF)α.
Danish: I Studie 1 var tidligere behandling med midler mod tumornekrosefaktor (TNF)alfa ikke tilladt.
Italian: I pazienti in terapia con STELARA possono essere trattati contemporaneamente con vaccini inattivati o non vivi.
Danish: Patienter i behandling med STELARA kan vaccineres med inaktiverede eller ikke-levende vacciner.
Italian: I risultati chiave dell'efficacia sono mostrati nella seguente Tabella 6.
Danish: Hovedresultaterne for effekt fremgår af tabel 6 nedenfor.
Italian: CDLQI: CDLQI è uno strumento dermatologico per valutare l'effetto di un problema cutaneo sulla qualità della vita correlata alla salute nella popolazione pediatrica.
Danish: CDLQI: CDLQI er et dermatologisk redskab til vurdering af et hudproblems indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet i den pædiatriske population.
Italian: Dosi singole del medicinale fino a 6 mg/kg sono state somministrate per via endovenosa in studi clinici, senza osservare la comparsa di tossicità limitante la dose.
Danish: Enkeltdoser på op til 6 mg/kg er blevet indgivet intravenøst i kliniske studier uden dosisbegrænsende toksicitet.
Italian: • Se sta assumendo un qualsiasi altro tipo di trattamento per la psoriasi e/o artrite psoriasica - come un altro immunosoppressore o la fototerapia (quando il corpo è trattato con un tipo di luce ultravioletta (UV)).
Danish: • Hvis du får anden behandling for psoriasis og/eller psoriasisartrit - såsom et andet immunsuppressivum eller lysbehandling (når kroppen behandles med en type ultraviolet (UV) lys).
Italian: Porti sempre la confezione esterna del medicinale con sé, anche se è vuota.
Danish: Tag æsken med, selv hvis den er tom.
Italian: La soluzione può contenere qualche piccola particella traslucida o bianca di proteine.
Danish: Opløsningen kan indeholde enkelte små gennemsigtige eller hvide proteinpartikler.
Italian: Impatto del peso sul profilo farmacocinetico
Danish: Indvirkning af vægt på farmakokinetik
Italian: Il danno strutturale sia nelle mani che nei piedi è stato espresso come la modifica nel punteggio totale di van der Heijde-Sharp (vdH-S score), modificato per la PsA attraverso l'aggiunta delle articolazioni interfalangee distali della mano, rispetto al basale.
Danish: Strukturelle skader i både hænder og fødder blev udtrykt som ændring i forhold til baseline i den samlede van der Heijde-Sharp-score (vdH-S-score) modificeret til PsA ved tilføjelse af hændernes distale interfalangeale led.
Italian: Analogamente, miglioramenti significativi sono stati osservati nello Studio 2 sulla psoriasi alle settimane 4 e 12, che sono stati mantenuti fino alla settimana 24.
Danish: Lignende signifikante forbedringer blev set i psoriasisstudie 2 i uge 4 og 12, som blev opretholdt til og med uge 24.
Italian: Dose infusionale di ustekinumab usando il regime di dosaggio basato sul peso specificato nella Tabella 1.
Danish: Infusionsdosis af ustekinumab ved anvendelse af det vægtbaserede doseringsregime, der er specificeret i tabel 1.
Italian: • Se ha mai avuto una qualsiasi lesione nuova o modificata entro l'area della psoriasi o sulla pelle normale.
Danish: • Hvis du har fået nye skader i huden eller forandringer i områder med psoriasis eller på normal hud.
Italian: Una simile gravità della patologia è stata vista anche nello studio 3 sulla psoriasi.
Danish: Lignende sygdomsalvorlighed blev set i psoriasisstudie 3.
Italian: • Se possibile, non scegliere zone della cute con segni di psoriasi.
Danish: • Hvis det er muligt, skal du undgå at bruge hudområder med tegn på psoriasis.
Italian: "paralisi di Bell"), che solitamente è temporanea
Danish: Bells parese), sædvanligvis forbigående.
Italian: • ridurre i segni ed i sintomi della malattia
Danish: • for at reduceret symptomerne på sygdommen