FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Podobně jako u všech injekčně podávaných vakcín musí být pro případ anafylaktické reakce po podání vakcíny vždy okamžitě k dispozici odpovídající lékařská péče a dohled.
Icelandic: öll bóluefni til innspýtingar skal viðeigandi meðferð og eftirlit ávallt vera til staðar ef upp kemur bráðaofnæmi eftir bólusetninguna.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Czech: - Tuto vakcínu nelze za žádných okolností podat do cévy (intravaskulárně).
Icelandic: - Bóluefninu má ekki undir neinum kringumstæðum sprauta í æð.
Czech: Po injekcích opakovaných v ročním intervalu je bezpečnostní profil IDflu podobný jako u b) Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Icelandic: Eftir endurteknar árlegar bólusetningar er öryggi IDflu svipað og eftir fyrri bólusetningar.
Czech: Uchovávejte injekční stříkačku ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið sprautuna í ytri öskju til að varnar gegn ljósi.
Czech: Časté reakce (mohou ovlivnit až 1 osobu z 10)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Czech: Injekční stříkačku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið sprautuna í ytri öskju til varnar gegn ljósi.
Czech: Doporučeným místem vpichu je oblast deltového svalu.
Icelandic: Ráðlagður íkomustaður er axlarvöðvasvæði.
Czech: Systémový bezpečnostní profil IDflu je podobný jako u srovnávací vakcíny s nebo bez adjuvans podané intramuskulárně.
Icelandic: Almennt öryggi IDflu er svipað og fyrir sambærileg bóluefni með eða án ónæmisglæði sem eru gefin í
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/ biologických léčivých látek
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Czech: Léčivou látkou je virus chřipky (inaktivovaný, štěpený) následujících kmenů*:
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru inflúensuveira (deydd, klofin) af eftirtöldum stofnum*:
Czech: Chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan
Icelandic: Natríumklóríð, kalíumklóríð, tvínatríum fosfat tvíhýdrat, kalíum tvíhýdrógenófosfat og vatn fyrir
Czech: 4/ UKAZOVÁČKEM STISKNĚTE PÍST
Icelandic: 4/ SPRAUTIÐ MEÐ VÍSIFINGRI
Czech: • Obtížné polykání
Icelandic: Virkjuð nálarhlíf
Czech: K těmto symptomům
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsigna hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Czech: Virus chřipky (inaktivovaný, štěpený) následujících kmenů:
Icelandic: Inflúensuveira (deydd, klofin) af eftirtöldum stofnum:
Czech: Jednorázové a opakované podání však vedlo k přechodnému místnímu erytému a otokům.
Icelandic: Stakur skammtur og endurteknir skammtar ollu þó tímabundnum staðbundnum hörundsroða og bjúgi.
Czech: V
Icelandic: Oy
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Icelandic: LEIÐBEININGAR
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout po podání vakcíny IDflu.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið upp með IDflu:
Czech: IDflu 15 mikrogramů/kmen injekční suspenze Vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný).
Icelandic: IDflu 15 míkrógrömm/stofn stungulyf, dreifa Inflúensubóluefni (klofin, dauð veirueind)
Czech: DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Czech: Virus chřipky (inaktivovaný, štěpený) následujících kmenů*:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Inflúensuveira (deydd, klofin) af eftirtöldum stofnum*:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti chřipce, ATC kód: J07BB02
Icelandic: Bóluefni gegn inflúensu, ATC flokkur:
Czech: 5/ PEVNÝM STISKEM PÍSTU AKTIVUJTE OCHRANNÝ KRYT JEHLY
Icelandic: 5/ VIRKIÐ NÁLARHLÍFINA MEÐ ÞVÍ AÐ ÝTA FAST Á BULLUNA
Czech: Neuralgie, febrilní křeče, neurologické poruchy, jako je encefalomyelitida a syndrom Guillain
Icelandic: Taugaverkir, hitakrampi, taugaraskanir svo sem heila- og mænubólga og Guillain-Barré heilkenni.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Czech: Platný souhrn charakteristik přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou konečnou verzí dosaženou během jednání koordinační skupiny.
Icelandic: Gild samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru þær lokaútgáfur sem fengist hafa úr ferli CMDh-hópsins.
Czech: LULucembursko
Icelandic: - Danmörk
Czech: Velikosti balení
Icelandic: Pakkningastær ð
Czech: Tato dávka se nesmí zvyšovat.
Icelandic: Þennan skammt á ekki að hækka.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar upplýsingar liggja fyrir.
Czech: Přípravek Ifirmacombi se má užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Icelandic: Ifirmacombi á að taka að minnsta kosti einni klukkustund á undan eða fjórum klukkustundum á eftir þessum lyfjum;
Czech: Děti nemají užívat přípravek Ifirmacombi
Icelandic: Börn eiga ekki að taka Ifirmacombi
Czech: Ifirmacombi není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ifirmacombi fyrir börn og unglinga vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Czech: - pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Icelandic: - ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Ifirmacombi".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má taka Ifirmacombi".
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat přípravek Ifirmacombi dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Ifirmacombi.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Ifirmacombi áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Ifirmacombi l.
Czech: Lithium:
Icelandic: Litíum:
Czech: Přípravek Ifirmacombi se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ifirmacombi hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Czech: Ifirmacombi" a „Upozornění a opatření").
Icelandic: og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na přípravek Ifirmacombi.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að skipta af fyrri meðferð yfir í Ifirmacombi.
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem Ifirmacombi a vyhledat lékařskou péči.
Icelandic: Þú skalt hætta meðferð með Ifirmacombi og leita til læknis.
Czech: vzestup BUN (blood urea nitrogen), kreatininu a kreatinkinázy
Icelandic: aukning blóðniturs (BUN), kreatíníns og kreatínkínasa
Czech: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Icelandic: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA Tél/Tel:
Czech: Navíc byl ve studiích také často pozorován zvýšený obsah močovinového dusíku v krvi (BUN) (2,3 %), kreatinkinázy (1,7 %) a kreatininu (1,1 %).
Icelandic: Auk þess var algengt að kæmi fram hækkun á blóðnitur (2,3%), kreatínkínasa (1,7%) og kreatíníni (1,1%) í þessari rannsókn.
Czech: Jak přípravek Ifirmacombi uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Ifirmacombi
Czech: Přípravek Ifirmacombi s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Ifirmacombi se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Ef Ifirmacombi er tekið með mat eða drykk Ifirmacombi má taka með eða án matar.
Czech: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA Tél/Tel:
Czech: Co je přípravek Ifirmacombi a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Ifirmacombi og við hverju það er notað
Czech: Přípravek Ifirmacombi nemají užívat děti mladší 18 let.
Icelandic: Ifirmacombi á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie:
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, hjartavöðvakvilli með útstreymishindrun (obstructive hypertrophic cardiomyopathy):
Czech: Přípravek Ifirmacombi můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Þú getur tekið Ifirmacombi með eða án matar.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Ifirmacombi obsahuje sodík".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Ifirmacombi inniheldur natríum".
Czech: Vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl předveden s OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), která vzrostla na 3,9 (3,0- 4,9) při vysokých dávkách (~25,000 mg) a na 7,7 (5,7-10,5) v případě nejvyšší kumulované dávky (~100,000 mg) (viz též bod
Icelandic: Sýnt var fram á skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt með leiðréttu líkindahlutfalli OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) sem jókst upp í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt (~100.000 mg) (sjá einnig kafla 4.4).
Czech: Je-li to nutné, lze Ifirmacombi podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis Ifirmacombi (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Czech: <PC: SN:
Icelandic: <PC:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Ifirmacombi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ifirmacombi užívat Jak se přípravek Ifirmacombi užívá
Icelandic: Upplýsingar um Ifirmacombi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ifirmacombi Hvernig nota á Ifirmacombi
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Ifirmacombi.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð Ifirmacombi ofskömmtunar.
Czech: Čtyřicet sedm procent (47,2 %) pacientů užívajících kombinaci dosáhlo SeDBP v nejnižším bodě účinku (na konci dávkovacího intervalu) (trough) < 90 mm Hg ve srovnání s 33,2 % pacientů užívajících irbesartan (p= 0,0005).
Icelandic: Hjá fjörtíu og sjö prósent (47,2%) sjúklinga sem fengu samsettu lyfjablönduna var lægsta gildi sitjandi þanbilsþrýstings < 90 mmHg borið saman við 33,2% sjúklinga á irbesartan einlyfjameðferð (p = 0,0005).
Czech: Terminální eliminační poločas irbesartanu je 1115 hodin.
Icelandic: Loka helmingunartími fyrir brotthvarf irbesartans er 11-15 klst.
Czech: KRKA Belgium, SA.
Icelandic: KRKA Belgium, SA Tel:
Czech: Léčba hydrochlorothiazidem, zejména dlouhodobé užívání vysokých dávek, může zvýšit riziko vzniku některých typů rakoviny kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor).
Icelandic: Meðferð með hydrochlorothiazidi, einkum við langtíma notkun stórra skammta, getur aukið hættu á sumum gerðum af húð- eða varakrabbameini (húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli).
Czech: Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, a léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti, léky používané při zánětu kloubů nebo kolestyraminové a kolestipolové pryskyřice ke snížení hladiny cholesterolu v krvi.
Icelandic: Það er einnig mikilvægt að láta lækninn vita ef þú notar önnur lyf sem lækka blóðþrýsting, stera og krabbameinslyf, verkjalyf, lyf við liðagigt eða kólestýramín og kólestipól resín til að lækka kólesteról í blóði.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ifirmacombi, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Ifirmacombi en mælt er fyrir um er tekinn Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Czech: Léčivé přípravky s aliskirenem nebo inhibitory ACE:
Icelandic: Lyf sem innihalda aliskiren eða ACE-hemlar:
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Ifirmacombi pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Ifirmacombi þar til læknirinn ákveður annað.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA04.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: angíótensín-II blokkar í blöndum með þvagræsilyfjum, ATC-flokkur: C09DA04.
Czech: která uběhla od požití a na závažnosti příznaků.
Icelandic: Meðferð er háð tímanum sem liðinn er frá því lyfið var tekið og hve einkennin eru alvarleg.
Czech: Primární aldosteronismus:
Icelandic: Frumkomið aldósterónheilkenni:
Czech: Není známo: žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka)
Icelandic: gula (intrahepatic cholestatic jaundice)
Czech: Jsou dostupné krabičky po 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 potahovaných tabletách v blistrech.
Icelandic: 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 og 98 filmuhúðaðar töflur, í öskju.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Icelandic: - Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) - Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Czech: Pokud pijete alkohol, zatímco jste léčen(a) tímto lékem, můžete mít kvůli obsahu hydrochlorothiazidu v přípravku Ifirmacombi zvýšené pocity závratě při postavení se, zejména z polohy vsedě.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með Ifirmacombi gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
Czech: Celková clearance a renální clearance činí 157 - 176, resp. 3,0 - 3,5 ml/min.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er 157-176 ml/mín. og nýrnaúthreinsun er 3,0-3,5 ml/mín.
Czech: Pokud se Ifirmacombi během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Icelandic: Ef Ifirmacombi er notað meðan á brjóstagjöf stendur eiga skammtar að vera eins litlir og mögulegt er.
Czech: Podezřelé kožní léze mají být okamžitě prozkoumány, případně včetně histologického vyšetření vzorku tkáně.
Icelandic: Grunsamlegar húðskemmdir skal skoða strax, hugsanlega með sýnatöku og vefjagreiningu
Czech: Vzhledem k tomu, že Ifirmacombi obsahuje hydrochlorothiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Icelandic: Þar sem Ifirmacombi inniheldur hýdróklórtíazíð er ekki mælt með notkun þess á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Czech: Další informace o interakcích irbesartanu:
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um milliverkanir við irbesartan:
Czech: - inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Icelandic: ACE-hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki. aliskiren.
Czech: C irbesartanu připadá asi 80 - 85 % radioaktivity cirkulující v plazmě na nezměněný irbesartan.
Icelandic: C-irbesartans eða gjöf í bláæð, má rekja 80-85% af geislamerktu lyfi í plasma til irbesartans á óbreyttu formi.
Czech: Můžete potřebovat vyšetření krve, pokud užíváte: - přípravky doplňující draslík - náhrady soli obsahující draslík - draslík šetřící léky nebo jiná diuretika (močopudná léčiva) - některá projímadla - léky používané v léčbě dny - přípravky doplňující vitamin D - léky používané ke kontrole srdečního rytmu - léky používané při cukrovce (perorální přípravky nebo inzulin) - karbamazepin (lék používaný k léčbě epilepsie)
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðprufu ef þú tekur: - kalíumuppbót - saltuppbót sem inniheldur kalíum - kalíumsparandi lyf eða önnur þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) - sum hægðalyf - lyf við þvagsýrugigt - lækningalega skammta af D-vítamíni - lyf sem hafa áhrif á hjartsláttartíðni - lyf við sykursýki (til inntöku eða insúlín) - carbamazepín (lyf við flogaveiki).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ifirmacombi Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo o lécích, které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Ifirmacombi by neměly užívat děti a dospívající (mladší 18 let).
Icelandic: Ifirmacombi á ekki að gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Czech: Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci:
Icelandic: Eftir klínískt mat má íhuga að skipta úr einlyfjameðferð yfir í fasta samsetningu:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ifirmacombi Jestliže omylem vynecháte jednu denní dávku, užijte další dávku zcela normálně.
Icelandic: Ef þú af slysni gleymir að taka sólarhringsskammt, skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
Czech: Pokud tato dávka dostatečně nesníží Váš krevní tlak, může Vám lékař předepsat přípravek Ifirmacombi 300 mg/25 mg.
Icelandic: Ef þessi skammtur hjálpar ekki við að lækka blóðþrýstinginn hjá þér eins og þörf er á getur læknirinn ávísað Ifirmacombi 300 mg/25 mg handa þér.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríumi í hverjum skammti, þ.e. er sem næst natríumlaust.
Czech: Po perorálním podání přípravku Ifirmacombi činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 - 80 % a hydrochlorothiazidu 50 - 80 %.
Icelandic: Ifirmacombi er heildaraðgengi irbesartans 60-80% en 50-80% fyrir hýdróklórtíazíð.
Czech: Účinnost a bezpečnost podávání kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu jako počáteční terapie u těžké hypertenze (definovaná hodnotou diastolického tlaku vsedě (SeDBP) ≥ 110 mm Hg) byla hodnocena v 8týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, léčivou látkou kontrolované studii s paralelními rameny.
Icelandic: Virkni og öryggi samsetningar irbesartans og hýdróklórtíazíðs sem upphafsmeðferð við verulegum háþrýstingi (skilgreint sem sitjandi þanbilsþrýstingur ≥ 110 mmHg) voru metin í 8 vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá samhliða hópum.
Czech: Pokud tato dávka dostatečně nesníží Váš krevní tlak, může Vám lékař předepsat přípravek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Icelandic: Ef þessi skammtur hjálpar ekki við að lækka blóðþrýstinginn hjá þér eins og þörf er á getur læknirinn ávísað Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg handa þér.
Czech: Pokud tato dávka dostatečně nesníží Váš krevní tlak, může Vám lékař předepsat další (doplňkovou) léčbu.
Icelandic: Ef þetta lyf hjálpar ekki við að lækka blóðþrýstinginn hjá þér eins og þörf er á mun læknirinn ávísa viðbótarmeðferð handa þér.
Czech: Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Ifirmacombi, mohou ovlivňovat jiné léky.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í Ifirmacombi, geta haft áhrif á önnur lyf.
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur
Czech: Kombinace lithia a přípravku Ifirmacombi není proto doporučena (viz bod 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlagt að nota litíum og Ifirmacombi saman (sjá kafla 4.4).
Czech: Podávání přípravku Ifirmacombi se proto nedoporučuje.
Icelandic: Því er notkun Ifirmacombi ekki ráðlögð.
Czech: Irbesartan brání navázání angiotenzinu II na tyto receptory a tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak se sníží.
Icelandic: Irbesartan hindrar bindingu angíótensín-II við þessa viðtaka þannig að það slaknar á æðum og blóðþrýstingur lækkar.
Czech: Přípravky obsahující lithium byste neměl(a) užívat současně s přípravkem Ifirmacombi bez přímého dohledu svého lékaře.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum á ekki að taka samtímis Ifirmacombi nema undir nákvæmu eftirliti læknis.
Czech: Je-li Ifirmacombi podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Icelandic: Þegar Ifirmacombi er gefið sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegri mælingu á gildum kalíums, kreatíníns og þvagsýru í sermi.
Czech: Primárním cílem studie bylo porovnat poměr pacientů, u nichž v Týdnu 5 léčby byl SeDBP stanoven (SeDBP < 90 mm Hg).
Icelandic: Helsta markmið þessarar rannsóknar var að bera saman hlutfall sjúklinga þar sem náðst hafði stjórn á sitjandi þanbilsþrýstingi (sitjandi þanbilsþrýstingur < 90 mmHg) á 5. viku meðferðar.
Czech: Thiazidy mohou snížit renální vylučování cytotoxických léčivých přípravků (např. cyklofosfamidu, methotrexátu) a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek.
Icelandic: Tíazíð geta dregið úr nýrnaútskilnaði krabbameinslyfja (t.d. cýklófosfamíðs og metótrexats) og aukið mergbælandi áhrif þeirra.
Czech: Podobně jako u jiných léčivých přípravků ovlivňujících systém renin-angiotenzin, pacienti černé pleti s hypertenzí mají zřetelně nižší odpověď na monoterapii irbesartanem.
Icelandic: Eins og á við um önnur lyf sem hafa áhrif á renínangíótensín kerfið svara háþrýstingssjúklingar af svörtum kynstofni greinilega mun verr irbesartan einlyfjameðferð.
Czech: Digitalisové glykosidy: thiazidy způsobená hypokalemie nebo hypomagnezémie může vyvolat nástup digitalisem indukované srdeční arytmie (viz bod 4.4);
Icelandic: Kalíumskortur í blóði vegna tíazíðs eða magnesíumskortur geta komið af stað hjartsláttaróreglu af völdum dígitalisnotkunar (sjá kafla 4.4);
Czech: Sulfonamidy nebo sulfonamidové deriváty mohou způsobit idiosynkratickou reakci vedoucí k přechodné myopii a akutnímu glaukomu uzavřeného úhlu.
Icelandic: Lyf sem eru súlfónamíð eða súlfónamíðafleiður geta valdið sérkennilegum viðbrögðum (idiosyncratic reaction) sem geta leitt til tímabundinnar nærsýni og bráðrar gláku með lokuðu horni.
Czech: Ifirmacombi 300 mg/25 mg potahované tablety EU/1/11/673/017-024
Icelandic: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/11/673/017-024
Czech: Přípravek Ifirmacombi je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Icelandic: Ifirmacombi er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Czech: Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotenzinu II zprostředkované AT1 receptorem, bez ohledu na zdroj nebo způsob syntézy angiotenzinu II.
Icelandic: Lyfið er talið blokka alla verkun angíótensíns-II sem tengist AT1 viðtaka, án tillits til uppruna eða myndunarferils angíótensíns-II.
Czech: Užívání vysokých dávek HCTZ (≥50,000 mg kumulativních) bylo spojeno s korigovanou mírou pravděpodobnosti (OR) 1,29 (95% interval spolehlivosti (CI): 1,23-1,35) u BCC a 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) u SCC.
Icelandic: Mikil notkun hydrochlorothiazids (≥50.000 mg uppsafnað) tengdist leiðréttu líkindahlutfalli (adjusted odds ratio (OR)) sem var 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) fyrir grunnfrumukrabbamein og 3,98 (95% CI:
Czech: Podávání přípravku Ifirmacombi se během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ifirmacombi á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Czech: Ifirmacombi se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Ifirmacombi má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
Czech: C irbesartanu lze asi 20 % radioaktivity nalézt v moči, zbytek ve stolici.
Icelandic: Eftir annaðhvort inntöku á C-irbesartani eða gjöf í bláæð, kemur um 20% af geislamerktu efni fram í þvagi, en afgangurinn í hægðum.
Czech: Jako nežádoucí účinky byly hlášeny hypotenze u 0,6 % pacientů na kombinaci a u 0 % pacientů na monoterapii a závratě u 2,8 % pacientů na kombinaci a u 3,1 % pacientů na monoterapii.
Icelandic: Í hópnum sem fékk samsettu lyfjablönduna voru 0,6% með lágþrýsting og 2,8% sjúklinga með sundl sem aukaverkun, fyrir hópinn sem fékk einlyfjameðferð voru tölurnar 0% og 3,1% í sömu röð.
Czech: Tabulky č. 2 a č. 3, viz níže, detailně udávají nežádoucí účinky zaznamenané pro jednotlivé složky přípravku Ifirmacombi.
Icelandic: Í töflu 2 og 3 eru aukaverkanir taldar upp sem greint hefur verið frá vegna einstakra innihaldsefna Ifirmacombi.
Czech: Užívání Ifirmacombi v období kojení se nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ifirmacombi meðan á brjóstagjöf stendur.