FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Kentera alkoholt tartalmaz, gyúlékonynak tekinthető, és nem érintkezhet nyílt lánggal.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje alkohol in je vnetljivo, zato ne sme priti v stik z odprtim ognjem.
Hungarian: - Tolja a leváló réteget egy kicsit előre, hogy kilazítsa a szélét.
Slovenian: - Folijo potisnite nekoliko naprej, da se rob odpusti.
Hungarian: Amennyiben a használat során a pumpába levegő kerül (a pumpa lenyomásakor nem jön ki a gél), akkor a fenti útmutatás megismétlésével ismét légtelenítse a pumpát.
Slovenian: Če se med uporabo črpalka izprazni (črpalka po pritisku ne iztisne gela), jo znova napolnite skladno z navodili zgoraj.
Hungarian: A Kentera dobozának belső oldalára nyomtatva talál egy Kentera alkalmazási naptárt, amely segít megjegyezni az adagolási ütemtervet.
Slovenian: Na notranji strani škatlice Kentera je natisnjen koledarček s kontrolnim seznamom za lažji nadzor urnika nanašanja.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az alkohol fokozhatja az antikolinerg szerek, mint például az oxibutinin okozta álmosságot (lásd 4.7 pont).
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da alkohol lahko poveča dremavost, ki jo povzročajo antiholinergične zdravilne učinkovine, kot je oksibutinin (glejte poglavje 4.7).
Hungarian: A gyermekek érzékenyebbek lehetnek a készítmény hatásaira, különösen a központi idegrendszeri és pszichiátriai mellékhatásokra.
Slovenian: Otroci so morda občutljivejši za učinke tega zdravila, zlasti za neželene učinke na centralni živčni sistem in psihiatrične neželene učinke.
Hungarian: Felszívódás A Kentera mindennapos alkalmazásra készült, és segítségével fenntartható az oxibutinin terápiás vérszintje.
Slovenian: Zdravilo Kentera je pripravljeno za uporabo enkrat dnevno in lahko vzdržuje terapevtske ravni oksibutinina v krvi.
Hungarian: - ha vizelés közben nem ürül ki teljesen a hólyagja, az oxibutinin alkalmazása fokozhatja ezt a problémát.
Slovenian: - Če imate težave z nepopolnim praznjenjem mehurja med uriniranjem, lahko uporaba oksibutinina težavo še poveča.
Hungarian: Az alkalmazás helyét váltogatni kell.
Slovenian: Mesto uporabe je treba ciklično spreminjati.
Hungarian: Összesen 496 beteg részesült Kentera-kezelésben a randomizált, kettős vak, placebokontrollos, 12 hetes vizsgálatban és a 14 hetes biztonságossági meghosszabbításában.
Slovenian: Skupaj je bilo zdravilu Kentera v randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih, 12-tedenskih in 14-tedenskih podaljšanih študijah varnosti izpostavljenih 496 bolnikov.
Hungarian: A heti inkontinenciaepizódok számának, a vizeletürítési gyakoriságnak és az üres hólyagtérfogat értékének csökkenését vizsgálták.
Slovenian: Ocenjeno je bilo zmanjšanje tedenskih inkontinenčnih epizod, pogostost uriniranja ter volumen izpraznjenega urina.
Hungarian: A tasak többrétegű fólia alapú laminálttasak-anyagból készült.
Slovenian: Vrečica je izdelana iz večplastne folije.
Hungarian: Amennyiben Ön fogamzóképes korú nő, akkor a Kentera alkalmazása előtt terhességi tesztet kell végeznie.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, morate pred uporabo zdravila Kentera opraviti preizkus nosečnosti.
Hungarian: A Kentera biztonságosságát 789, késztetéses inkontinenciában szenvedő beteg körében végzett randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, fázis III. vizsgálat során értékelték (amelyben 389 beteg kapott Kentera-t és 400 beteg kapott placebót).
Slovenian: Varnost zdravila Kentera so ocenili pri bolnikih z urgentno urinarno inkontinenco v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji 3. faze z vzporednimi skupinami, v kateri je sodelovalo 789 bolnikov (389 bolnikov je prejemalo zdravilo Kentera, 400 bolnikov pa placebo).
Hungarian: A gél alkalmazása után szappannal és vízzel azonnal alaposan kezet kell mosni.
Slovenian: Po nanašanju gela je treba roke takoj temeljito umiti z milom in vodo.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazási területek adagonként történő váltogatása elősegíti a bőrirritáció kockázatának csökkentését.
Slovenian: S spreminjanjem primernih mest nanašanja pri vsakem odmerku se zmanjša nevarnost draženja kože.
Hungarian: 3. lépés: Tegye a tapasz egyik felét a bőrére.
Slovenian: 3. korak: Na kožo nalepite polovico obliža.
Hungarian: A tasak teljes tartalmát nyomja ki a kezébe (tenyerébe vagy ujjbegyére) vagy közvetlenül az alkalmazás helyére.
Slovenian: Iztisnite celotno vsebino vrečice na roko (dlan ali prste) ali jo iztisnite neposredno na mesto nanosa.
Hungarian: Ne használja fel, ha a tasak zárása sérült.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je vrečka odprta.
Hungarian: 1. lépés A pumpa első használata előtt a Kentera pumpát légteleníteni kell.
Slovenian: 1. korak: Pred prvo uporabo morate črpalko Kentera napolniti.
Hungarian: A kinyomott adagot azonnal fel kell használni.
Slovenian: Odmerjeni odmerek je treba uporabiti takoj.
Hungarian: - az eritromicin, egy makrolid antibiotikum (a bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszer).
Slovenian: - Makrolidni antibiotik eritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb).
Hungarian: Farmakodinámiás hatások:
Slovenian: Farmakodinamični učinek:
Hungarian: A Kentera-t mindig pontosan az orvos utasításainak megfelelően alkalmazza.
Slovenian: Zdravila Kentera vedno uporabljajte natančno po navodilih zdravnika.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények, húgyúti görcsoldók, ATC-kód: G04B D04. Hatásmechanizmus
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: urospazmolitiki, oznaka ATC: G04B D04.
Hungarian: - bőrpír az alkalmazás helyén,
Slovenian: - draženje na mestu uporabe,
Hungarian: A tapasz egy átlátszó műanyag, öntapadó hátlappal, amelyet egy, a felhelyezés előtt eltávolítandó leváló réteg véd.
Slovenian: Obliž je iz prozorne plastike z lepljivo zadnjo stranjo, zaščiten s plastjo, ki se pred uporabo odstrani.
Hungarian: - Ne vágja fel a tasakot ollóval, mert az megsértheti a benne lévő tapaszt.
Slovenian: - Vrečke ne odpirajte s škarjami, ker lahko poškodujete obliž.
Hungarian: A használt tapaszokat tilos lehúzni a WC-n vagy a szennyvízelvezető rendszerbe engedni.
Slovenian: Uporabljenih obližev se ne sme odplakniti v stranišču ali jih odvreči v sisteme za odstranjevanje tekočih odpadkov.
Hungarian: Az inkontinencia epizódok, a vizeletürítési gyakoriság és az ürített vizeletmennyiség kezelés megkezdéséhez képest mért változásának átlag- és középértékei a 12. héten (az utolsó megfigyelési adat továbbvitele - LOCF-módszer)
Slovenian: Povprečna in mediana sprememba epizod inkontinence, pogostnosti uriniranja in prostornine izločenega urina glede na izhodiščno točko v 12. tednu (prenos zadnjega opažanja naprej (LOCF - The Last Observation Carried Forward))
Hungarian: Kizárólag transdermalis alkalmazásra.
Slovenian: Samo za transdermalno uporabo.
Hungarian: A Kentera pumpát olyan módon kell a háztartási hulladékba dobni, hogy a háztartásban lakó emberek és háziállatok véletlenül se érintkezhessenek a készítménnyel, illetve ne nyelhessék le azt.
Slovenian: Črpalko Kentera je treba zavreči z gospodinjskimi odpadki, tako da se prepreči, da bi člani gospodinjstva ali hišni ljubljenčki nenamerno zaužili zdravilo.
Hungarian: A tasakok felhasználása:
Slovenian: Kako uporabljati vrečice:
Hungarian: A láz, a külső hőforrás, a napozás és a szauna Kentera felszívódási tulajdonságaira gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Slovenian: Vplivov zvišane telesne temperature, izpostavljanja zunanjim virom toplote, sončenja in uporabe savne na absorpcijske značilnosti zdravila Kentera niso raziskovali.
Hungarian: Vezetés és gépek kezelése során fokozott óvatosság szükséges.
Slovenian: Pri vožnji ali uporabi strojev bodite posebno previdni.
Hungarian: Összesen 957, késztetéses inkontinenciában szenvedő beteg adatait értékelték három kontrollos vizsgálatban, amelyekben a Kentera-t placebóval, orális oxibutininnal és/vagy tolterodin retard kapszulával hasonlították össze.
Slovenian: V treh kontroliranih študijah je sodelovalo skupaj 957 bolnikov z urgentno urinarno inkontinenco v primerjavi zdravila Kentera s placebom, peroralnim oksibutininom in/ali kapsulami tolterodina s podaljšanim sproščanjem.
Hungarian: Hetente kétszer (3-4 naponként) helyezzen fel egy új Kentera tapaszt a használati utasítás szerint.
Slovenian: Nov obliž Kentera nanesite dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni) skladno z navodili za uporabo.
Hungarian: 5. lépés: A Kentera alkalmazása után azonnal mosson alaposan kezet szappannal és vízzel.
Slovenian: 5. korak: Po nanosu zdravila Kentera si takoj temeljito umijte roke z milom in vodo.
Hungarian: A többadagos tartály egy kis sűrűségű polietilén (LDPE) betéttel ellátott külső polipropilén palackból, egy etilén-propilén-dién monomer (EPDM) tömítéssel ellátott polipropilén adagolópumpából és egy polipropilén kupakból áll.
Slovenian: Večodmerni vsebnik je sestavljen iz zunanje polipropilenske steklenice s prevleko za vrečko iz polietilena majhne gostote (LDPE), polipropilenske odmerne črpalke, s tesnili iz monomera etilenpropilendiena
Hungarian: Az oxibutinin R-izomerje az (elsősorban a húgyhólyag detrusor izomzatában és a parotisban előforduló) M1 és M3 altípusú muszkarin receptorokkal szemben mutat nagyobb szelektivitást, az M2 altípushoz képest (amely túlnyomórészt a szív szöveteiben található meg).
Slovenian: Oksibutininov R-izomer izkazuje večjo selektivnost za podtipe muskarina M1 in M3 (prevladujejo v mišici detruzorja mehurja in obušesni žlezi) v primerjavi s podtipom M2 (prevladuje v srčnem tkivu).
Hungarian: Patkányokon subcutan adagolással végzett fertilitási vizsgálatokban a hím állatoknál nem észleltek semmilyen hatást, a nőstényeknél azonban a fertilitás csökkent, és 5 mg/kg-os NOAEL érték (olyan dózisérték, amely mellett nem észlelhető mellékhatás) volt megállapítható.
Slovenian: V študijah subkutane plodnosti na podganah ni bilo učinkov na samce, medtem ko so pri samicah opažali zmanjšano plodnost in določili stopnjo NOAEL (stopnja, pri kateri ni opaženih neželenih učinkov) 5 mg/kg.
Hungarian: - Finoman hajtsa be a tapaszt és vegye le a leváló réteg első darabját, amely a tapasz ragasztós felületét borítja.
Slovenian: - Nežno upognite obliž in odstranite prvo plast zaščitne folije, ki pokriva lepljivo površino obliža.
Hungarian: Ne tegye ki a tapaszt nap hatásának.
Slovenian: Ne izpostavljajte obliža soncu.
Hungarian: A zuhanyozás oxibutinin abszorpciójára gyakorolt hatását randomizált, dinamikus egyensúlyi állapotú, keresztezett elrendezésű vizsgálat keretében, zuhanyozás nélkül, illetve a Kentera alkalmazása után 1, 2 vagy 6 órával történő zuhanyozást követően vizsgálták (N = 20).
Slovenian: Vpliv prhanja na absorpcijo oksibutinina so ocenili v randomizirani navzkrižni študiji dinamičnega ravnovesja, pod naslednjimi pogoji: brez prhanja ali s prhanjem 1, 2 ali 6 ur po aplikaciji zdravila Kentera (N = 20).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy hőkimerülés (láz és csökkent izzadás miatti hőguta) következhet be, ha meleg környezetben antikolinerg hatású készítmény, például oxibutinin alkalmazására kerül sor.
Slovenian: Bolnike je treba informirati, da lahko pride do vročinske kapi (zvišana telesna temperatura in vročinska kap zaradi zmanjšanega znojenja) pri uporabi antiholinergikov, kot je oksibutinin, v zelo vročem okolju.
Hungarian: Minden használt és fel nem használt tapaszt a helyi előírások szerint kell kidobni vagy visszajuttatni a gyógyszertárba.
Slovenian: Vse uporabljene in neuporabljene obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi oziroma jih vrnite v lekarno.
Hungarian: Függetlenül attól, hogy ez melyik napon történik, folytassa tovább a dobozon megjelölt ütemtervet, heti két tapasz felhelyezésével.
Slovenian: kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko, kot ste označili na škatlici.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy egyszerre csak egy tapaszt hordjon, és a tapasz folyamatosan a bőrén legyen mindaddig, amíg el nem jön az ideje, hogy újat tegyen fel.
Slovenian: Prepričajte se, da naenkrat nanesete samo en obliž in da ga nosite nepretrgoma do zamenjave z novim.
Hungarian: Az oxibutinin antagonista hatással lehet a prokinetikus gyógyszerekre, például a ciszapridra és a metoklopramidra, és alkalmazását kerülni kell a tápcsatorna csökkent motilitásával járó állapotokban.
Slovenian: Oksibutinin ima lahko antagonističen učinek na prokinetike, kot sta cisaprid in metoklopramid, zato se mu je treba pri zmanjšani gastrointestinalni motiliteti izogibati.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni okužbe sečil
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni az azol típusú gombaellenes szerek (pl. ketokonazol), illetve a makrolid típusú antibiotikumok (pl. eritromicin)
Slovenian: To je treba upoštevati pri sočasni uporabi azolnih antimikotikov (npr. ketokonazola) ali makrolidnih antibiotikov (npr. eritromicina)
Hungarian: A készítmény szokásos adagja napi egyszer egy tasak, száraz, sérülésmentes bőrön alkalmazva a hason, a felkaron/vállon vagy a combon, ami 24 óra alatt 4 mg oxibutinin bejuttatását teszi lehetővé.
Slovenian: nanesena enkrat na dan na suho, nepoškodovano kožo trebuha, nadlakti/ramen ali stegen, ki dovaja 4 mg oksibutinina v 24 urah.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni az azol típusú gombaellenes szerek (pl. ketokonazol), illetve a makrolid típusú antibiotikumok (pl. eritromicin) oxibutininnal történő egyidejű alkalmazásakor.
Slovenian: To je treba upoštevati pri sočasni uporabi azolnih antimikotikov (npr. ketokonazola) ali makrolidnih antibiotikov (npr. eritromicina) z oksibutininom.
Hungarian: Mivel az oxibutininkezelés csökkentheti a verejtékezést, fokozódik a láz és a hőguta fellépésének kockázata, ha Ön magas környezeti hőmérsékletnek van kitéve.
Slovenian: Zdravljenje z oksibutininom lahko zmanjša potenje, zato obstaja povečano tveganje za zvišanje telesne temperature in toplotni udar, če ste izpostavljeni visokim temperaturam v okolju.
Hungarian: A transzdermális tapaszokat egyenként LDPE/papír laminált tasakokba csomagolják, és 2, 8 vagy 24 tapaszonként egy adagolási naptárt is tartalmazó kartondobozba helyezve szállítják.
Slovenian: Transdermalni obliži so posamično pakirani v LDPE/papirnate laminatne vrečke in zloženi v škatlice s koledarji s po 2, 8 ali 24 obližev.
Hungarian: Az oxibutinin más antikolinerg hatású készítményekkel vagy a CYP3A4 enzim metabolizmusban részt vevő más kompetitív hatóanyaggal történő egyidejű alkalmazása növelheti a szájszárazság, a székrekedés és az álmosság gyakoriságát vagy súlyosságát.
Slovenian: Sočasna uporaba oksibutinina in drugih antiholinergičnih zdravil, ali drugih zdravilnih učinkovin, ki tekmujejo za encim presnove CYP3A4, lahko poveča pogostnost ali resnost suhih ust, obstipacije in dremavosti.
Hungarian: Mivel a bőrön keresztül történő felszívódás sebességkorlátozó eleme a stratum corneum, annak bármilyen károsodása következtében az epidermis közvetlenül elérhetővé válik, ami miatt a gyógyszer esetlegesen fokozott mennyiségben juthat be, és könnyebben elérheti a vérkeringést.
Slovenian: Stratum corneum je plast, ki omejuje transdermalni prenos, zato bi kakršnakoli razpoka omogočila neposreden dostop do epidermisa, kar bi lahko povečalo penetracijo in pospešilo migracijo zdravila v krvni obtok.
Hungarian: Az antikolinerg hatású készítményeket fokozott óvatossággal kell alkalmazni autonóm neuropathiában, kognitív zavarban vagy Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Slovenian: Antiholinergična zdravila je treba uporabljati previdno pri bolnikih z avtonomno nevropatijo, kognitivno okvaro ali Parkinsonovo boleznijo.
Hungarian: Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
Slovenian: Samo za dermalno uporabo.
Hungarian: - gennyes göbök az alkalmazás helyén, - kóros EKG- (elektrokardiogram, a szív vizsgálata) lelet, - EKG-elváltozások, - a vér magas kloridszintje.
Slovenian: - gnojne bule na mestu uporabe, - nenormalen elektrokardiogram (EKG, preiskava srca), - sprememba EKG, - visoke ravni kloridov v krvi.
Hungarian: A tapasz felhelyezése előtt el kell távolítani a védőréteget.
Slovenian: Zaščitno folijo je treba odstraniti pred namestitvijo obliža.
Hungarian: 4. lépés: Tegye a bőrére a tapasz másik felét.
Slovenian: 4. korak: Nalepite drugo polovico obliža na kožo.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegeket a Kentera alkalmazása során gondosan monitorozni kell, mivel az oxibutinint nagymértékben a máj metabolizálja.
Slovenian: Bolnike z jetrno okvaro, ki uporabljajo zdravilo Kentera, je treba pozorno spremljati, saj se oksibutinin v veliki meri presnavlja v jetrih.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: EU/1/03/270/004 <30 tasak>
Slovenian: EU/1/03/270/004 <30 vrečic>
Hungarian: - kellemetlen, dörzsölő érzés a szemben, - szédülés vagy forgó jellegű szédülés,
Slovenian: - lepljiv ali umazan občutek v očeh, - občutek omotice ali vrtoglavice,
Hungarian: A forgalomba hozatal után a fentieken túl további olyan pszichiátriai tünetek előfordulását jelentették, melyek hátterében antikolinerg mechanizmus állhat (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Med obdobjem trženja so poročali tudi o drugih psihiatričnih dogodkih, ki kažejo na antiholinergični mehanizem (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A 14 nem kezelt beteg közül, akiknek bőre a partner ruházatával érintkezett, kettőnél mérhető volt az oxibutinin plazmakoncentrációja (Cmax < 0,1 ng/ml) a kezelt alanyokkal történő kontaktus utáni 48 órában; a többi 12 nem kezelt alany esetében az oxibutinin nem volt kimutatható.
Slovenian: Pri dveh od 14 nezdravljenih preiskovancev, ki so sodelovali pri režimu stika oblačila-na-kožo, so v 48 urah po stiku z zdravljenimi preiskovanci opazili zaznavne koncentracije oksibutinina v plazmi (Cmax < 0,1 ng/ml); pri preostalih 12 nezdravljenih preiskovancih oksibutinina niso zaznali.
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, sima bőrfelületre helyezze fel a hasán, a csípőjén vagy a tomporán.
Slovenian: Obliž nanesite na čist, suh, gladek predel kože na trebuhu, bokih ali zadnjici.
Hungarian: Hiperaktív hólyagműködésű betegeknél, akiknél a detrusor izom instabil működése vagy hyperreflexiája áll fenn, a cisztometriás vizsgálatok szerint az oxibutinin növeli a húgyhólyag maximális kapacitását és a detrusor izom első összehúzódásakor ürített vizelet térfogatát.
Slovenian: Pri bolnikih s čezmerno aktivnim sečnim mehurjem, za katerega sta značilna nestabilnost detruzorske mišice ali hiperrefleksija, so cistometrične študije pokazale, da oksibutinin povečuje največjo kapaciteto sečnega mehurja in prostornino do prvega krčenja detruzorja.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadása: 2004.06.15 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújítása: 2009.04.30.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/06/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 30/04/2009
Hungarian: Hogyan vegye le a tapaszt?
Slovenian: Kako odstraniti obliž
Hungarian: Segédanyagok: triacetin; akril ragasztóanyag (2-etil-hexil-akrilát-N-vinil-pirrolidon és hexametilén-glikoldimetakrilát polimerrészt tartalmaz).
Slovenian: Pomožne snovi: triacetín; akrilno lepilo (vsebuje 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon in heksametileneglikol dimetakrilatni polimer).
Hungarian: Incidencia
Slovenian: Incidenca
Hungarian: Egyéb összetevők: Minden tapasz triacetint és akril ragasztóoldatot tartalmaz.
Slovenian: Pomožne snovi so: En obliž vsebuje triacetin in raztopino akrilnega adheziva.
Hungarian: Az oxibutinin a sérülésmentes bőr stratum corneum rétegén keresztül passzív diffúzió révén jut be a szisztémás keringésbe.
Slovenian: Oksibutinin se v sistemski obtok transportira skozi nepoškodovano kožo s pasivno difuzijo skozi stratum corneum.
Hungarian: Ezáltal az oxibutinin csökkenti a sürgető vizelési ingert, valamint az inkontinenciaepizódok és az akaratlagos vizeletürítések gyakoriságát.
Slovenian: Oksibutinin tako zmanjša nujo po uriniranju ter pogostnost epizod inkontinence in nadzorovanega uriniranja.
Hungarian: Segédanyagok: etanol (96%), glicerin, hidroxipropil-cellulóz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz.
Slovenian: Pomožne snovi: etanol (96-odstotni), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a tapasz mindenütt tapadjon a bőrére, még a szélek körül is.
Slovenian: Prepričajte se, da je obliž v celoti nalepljen na kožo, tudi ob robovih.
Hungarian: B A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: A Kentera-t száraz, sérülésmentes bőrfelületen kell alkalmazni a hason, a felkaron/vállon vagy a combon.
Slovenian: Zdravilo Kentera je treba nanesti na suho, nepoškodovano kožo na trebuhu, nadlakti/rami ali stegnu.
Hungarian: Az oxibutinin az R- és S-izomerek (50 : 50 arányú) racém keveréke.
Slovenian: Oksibutinin je racemna (50 : 50) zmes R- in S-izomerov.
Hungarian: Baleseti sérülés
Slovenian: - poškodbe
Hungarian: A Kentera alkalmazása alatt fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Slovenian: Med uporabo zdravila Kentera uporabljajte eno izmed oblik kontracepcije.
Hungarian: A Kentera nem alkalmazható egymást követő napokon ugyanazon a helyen.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete nanesti na isto mesto ob zaporednih dneh.
Hungarian: Válasszon ki egy, a Kentera alkalmazására jóváhagyott területet.
Slovenian: Izberite odobreno mesto za nanašanje zdravila Kentera.
Hungarian: Az oxibutinin alapvetően a májban metabolizálódik (lásd fent), és a beadott dózisnak kevesebb mint 0,1%-a kerül változatlan formában kiválasztásra a vizelettel.
Slovenian: Oksibutinin v veliki meri presnovijo jetra, manj kot 0,1 % odmerka se je izločilo z urinom v nespremenjeni obliki.
Hungarian: csökkent könnytermelés, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, rémálmok, nyugtalanság, convulsio, intraocularis hypertensio és glaucoma kialakulása, paranoia, fényérzékenység, erekciós zavarok.
Slovenian: zmanjšano solzenje, midriaza, tahikardija, aritmija, nočne more, nemir, konvulzije, intraokularna hipertenzija in indukcija glavkoma, paranoja, preobčutljivost za svetlobo, erektilna disfunkcija.
Hungarian: Emberről emberre történő átvitel Az oxibutinin kezelt ember bőréről nem kezelt ember bőrére történő átvitelének lehetőségét egyszeri dózisú vizsgálatban értékelték, amelynek során a Kentera-t kapott betegeknek szoros kontaktusba kellett lépniük a nem kezelt partnerrel 15 percig, miközben az alkalmazás helyét fedte (N = 14 pár), illetve nem fedte (N = 12 pár) a ruházat.
Slovenian: Možnost prenosa oksibutinina prek kože z zdravljene na nezdravljeno osebo so ocenili v študiji z enkratnim odmerkom, v kateri so bili preizkušanci, ki so prejeli zdravilo Kentera, 15 minut v aktivnem stiku z nezdravljenim partnerjem, z oblačili, ki so prekrivala mesto aplikacije (N = 14 parov) ali brez njih (N = 12 parov).
Hungarian: Ha az irritáció továbbra is fennáll, forduljon orvosához.
Slovenian: Če se razdraženost kože ne pomiri, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Az alkalmazást követően egy óráig kerülni kell a fürdést, az úszást, a zuhanyozást, a testmozgást, illetve az alkalmazási terület vízbe merítését (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az oxibutinin lelassíthatja az emésztőrendszert, és ezáltal befolyásolhatja más, szájon át szedett gyógyszerek felszívódását, vagy e gyógyszer más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása az oxibutinin hatásának fokozódásához vezethet.
Slovenian: Oksibutinin lahko upočasni prebavila in tako vpliva na absorpcijo drugih zdravil, ki jih jemljete skozi usta ali pa sočasna uporaba tega zdravila in drugih zdravil lahko zveča učinek oksibutinina.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa és betartsa a Kentera pumpa megfelelő alkalmazására vonatkozó alábbi útmutatásokat.
Slovenian: Kako uporabljati večodmerni vsebnik z odmerno črpalko: Pomembno je, da preberete in upoštevate ta navodila za pravilno uporabo črpalke Kentera.
Hungarian: - a dipiridamol (a véralvadási zavarok kezelésére használt gyógyszer).
Slovenian: - Dipiridamol (uporablja se za zdravljenje težav s strjevanjem krvi).