FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, látszerészét vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, оптометрист (оптик) или фармацевт.
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp (szemcsepp).
Bulgarian: Капки за очи, суспензия (капки за очи)
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben jelenleg szedi vagy szedni tervezi az alábbi gyógyszerek valamelyikét: - vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - szívgyógyszerek, ideértve a digoxint is (amely szívbetegségek kezelésére használatos) - a zöldhályog kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, amelyek a magassági betegség kezelésére is használatosak, így az acetazolamid, metazolamid és dorzolamid - az anyagcserére ható gyógyszerek, mint például a klórpromazin, metilfenidát, rezerpin - antivirális, antiretrovirális gyógyszerek (emberi immunhiány-előidéző vírus (HIV) kezelésére)
Bulgarian: - лекарства за понижаване на кръвното налягане - лекарства за сърце, включително дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания) - други лекарства за лечение на глаукома, които също се използват за лечение на височинна болест, известни като ацетазоламид, метазоламид и дорзоламид - лекарства, които могат да повлияят метаболизма, като хлорпромазин, метилфенидат и резерпин - антивирусни, антиретровирусни лекарства (вид лекарства, използвани за лечение при вирус на човешкия имунодефицит (ХИВ)) или антибиотици - лекарства против гъбички или дрожди - инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или антидепресанти, включително амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин, миансерин, венлафаксин и дулоксетин - анестетици - успокоителни, опиати или барбитурати
Hungarian: Emberben a dózis sorrendben mintegy 60 és 6%-a mutatható ki rinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid formájában a vizeletben.
Bulgarian: При хора, бринзоламид и N-дезетилбринзоламид в урината представляват съответно около 60 и 6% от дозата.
Hungarian: Nem ismert: mellkasi fájdalom 2, perifériás oedema a SIMBRINZA esetében megfigyelt mellékhatások további, a brinzolamid monoterápia esetében megfigyelt mellékhatások további, a brimonidin monoterápia esetében megfigyelt mellékhatások
Bulgarian: 2, периферен оток нежелана реакция, наблюдавана със SIMBRINZA допълнителна нежелана реакция, наблюдавана при монотерапия с бринзоламид допълнителна нежелана реакция, наблюдавана при монотерапия с бримонидин
Hungarian: Tudnivalók a SIMBRINZA alkalmazása előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате SIMBRINZA
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Bulgarian: Направете това пред огледало, ако ще Ви улесни.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot és 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz, amely 1,3 mg brimonidinnek felel meg.
Bulgarian: Един милилитър от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 2 mg бримонидинов тартарат, еквивалентни на 1,3 mg бримонидин.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a SIMBRINZA alkalmazása után a vérben keringő katecholaminok szintjéről.
Bulgarian: Лисват данни за нивото на циркулиращите катехоламини след приложение на SIMBRINZA.
Hungarian: -8,5 (n=384) -8,4 (n=377)
Bulgarian: Седмица 2 -8,4 (n=394) -8,4 (n=384) Седмица 6 -8,5 (n=384) -8,4 (n=377) Месец 3
Hungarian: A SIMBRINZA alkalmazását követően egyes betegeknél a vérnyomás kismértékű csökkenését figyelték meg.
Bulgarian: Наблюдавано е слабо понижение на артериалното налягане при някои пациенти след приложение на SIMBRINZA.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a brinzolamid és a brimonidin-tartarát.
Bulgarian: - Активните вещества са бринзоламид и бримонидинов тартарат.
Hungarian: A cseppentő és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében a palack cseppentőjének csúcsa ne érintse a szemhéjat és környező területét, valamint egyéb felszíneket.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на откапващото устройство на бутилката, за да се избегне замърсяване на върха на откапващото устройство и суспензията.
Hungarian: A brinzolamid egy karboanhidráz gátló, amely bár lokálisan alkalmazzák, szisztémásan is felszívódik.
Bulgarian: Бринзоламид е инхибитор на карбоанхидразата и независимо от това, че се прилага локално се абсорбира системно.
Hungarian: A SIMBRINZA brinzolamidot, egy karboanhidráz inhibitor típusú szulfonamidot tartalmaz, amely szisztémásan is felszívódik.
Bulgarian: SIMBRINZA съдържа бринзоламид, който е сулфонамиден инхибитор на карбоанхидразата със системна абсорбция.
Hungarian: Nem gyakori: fejfájás
Bulgarian: С неизвестна честота: болка в гръдния кош
Hungarian: 2, hányinger
Bulgarian: 2, гадене
Hungarian: Ez a hatás elsősorban a SIMBRINZA brinzolamid összetevőjének tulajdonítható.
Bulgarian: Тази реакция вероятно се причинява от преминаването на капките за очи през назолакрималния канал в назофаринкса и се дължи главно на съставката бринзоламид на SIMBRINZA.
Hungarian: Nem gyakori: cardio-respiratoricus distress
Bulgarian: Сърдечни нарушения Нечести: кардиореспираторен дистрес
Hungarian: A 18 Hgmm alatti szembelnyomás értékkel rendelkező betegek százaléka a 6.
Bulgarian: Процентът на пациентите с измерване на ВОН по-малко от 18 mmHg е по-голям в групата на SIMBRINZA,
Hungarian: 1, oesophagitis
Bulgarian: 1, кашлица епистаксис
Hungarian: Nem gyakori: fájdalom 2, mellkasi szorító érzés
Bulgarian: С неизвестна честота: артралгия 2, болка в крайниците
Hungarian: Használata felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is Az ajánlott adag naponta kétszer egy csepp SIMBRINZA az érintett szem(ek)be.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка SIMBRINZA в засегнатото око (очи) два пъти дневно.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A SIMBRINZA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: SIMBRINZA повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: 2, blepharitis corneális lerakódások (keratikus precipitátumok) conjunctivalis rendellenesség (papillák)
Bulgarian: 1, нарушения на конюнктивата (папили)
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot és 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz.
Bulgarian: 1 ml от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 2 mg бримонидинов тартарат.
Hungarian: Gyermekeknél a SIMBRINZA brimonidin összetevőjének véletlen lenyelését követően súlyos mellékhatásokról számoltak be.
Bulgarian: Има съобщения за сериозни нежелани реакции на съставката бримонидин на SIMBRINZA след неволно поглъщане от педиатрични пациенти.
Hungarian: A brinzolamid szisztémás alkalmazást követően (orális szondán át) patkányokban és nyulakban nem bizonyult teratogénnek.
Bulgarian: Бринзоламид не е тератогенен при плъхове и при зайци, след системно приложение (перорално угояване).
Hungarian: Nem ismert: rhinitis
Bulgarian: С неизвестна честота: ринит
Hungarian: A másik szemben való alkalmazás előtt nem szükséges visszazárni és újra felrázni a palack tartalmát.
Bulgarian: Не е необходимо да затваряте и разклащате бутилката преди да поставите капката в другото око.
Hungarian: 6-7%-ában fordultak elő, valamint az ízérzés megváltozása (becseppentést követően keserű vagy szokatlan íz érzése), amely a betegek kb.
Bulgarian: В клиничните изпитвания, включващи SIMBRINZA, приложен два пъти дневно, най-честите нежелани реакции са очна хиперемия и очни реакции от алергичен тип, наблюдавани при приблизително 6-7% от пациентите, и дисгеузия (горчив или необичаен вкус в устата след приложение), наблюдавана при около 3% от пациентите.
Hungarian: 2, myalgia
Bulgarian: 2, мадароза
Hungarian: SIMBRINZA Átlagos a
Bulgarian: Средно a
Hungarian: 2, bronchiális hiperaktivitás pharyngolaryngealis fájdalom 2, torokszárazság 1, köhögés epistaxis
Bulgarian: 2, бронхиална хиперреактивност фаринголарингеална болка
Hungarian: A Simbrinza-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Simbrinza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Simbrinza brinzolamid / brimonidin-tartrát
Bulgarian: Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
Hungarian: A Simbrinza nem alkalmazható újszülötteknél vagy 2 év alatti gyermekeknél, és nem javasolt idősebb gyermekeknél sem.
Bulgarian: Simbrinza не трябва да се използва при новородени или деца на възраст под две години и не се препоръчва при по-големи деца.
Hungarian: Ez súlyos látásromláshoz, akár vaksághoz is vezethet.
Bulgarian: Това може да доведе до значително отслабване на зрението и дори до слепота.
Hungarian: Ha más szemcseppeket is alkalmaznak a szemnyomás csökkentésére, azokat legalább öt perc eltéréssel kell beadni.
Bulgarian: Ако за понижаване на очното налягане се използват и други капки за очи, те трябва да се прилагат през интервал от поне 5 минути.
Hungarian: Ez a dokumentum a Simbrinza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Simbrinza.
Hungarian: A Simbrinza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Simbrinza се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Simbrinza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Simbrinza?
Hungarian: Mindkét gyógyszert több éve alkalmazzák külön-külön a szemnyomás csökkentésére az EU-ban, és a kombinációjuk hatékonyabban csökkenti a nyomást a szem belsejében, mint az egyes gyógyszerek önmagukban.
Bulgarian: В продължение на няколко години в ЕС двете лекарства са използвани поотделно за намаляване на вътреочното налягане и тяхната комбинация намалява налягането вътре в окото по-ефективно от лекарствата, приложени самостоятелно.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Simbrinza alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Simbrinza.
Hungarian: Előnyére válik azoknak a betegeknek is, akiknek kombinációs kezelésre van szükségük, és akik számára a timololt tartalmazó, korábban engedélyezett kombinációk nem megfelelőek.
Bulgarian: Също така лекарственият продукт е от полза за пациенти, които се нуждаят от комбинирано лечение и за които разрешените преди това комбинации, съдържащи тимолол, не са подходящи.
Hungarian: A Simbrinza ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a kombinációs kezelés.
Bulgarian: Доказано е, че Simbrinza е също толкова ефективен, колкото комбинираното лечение.
Hungarian: A brimonidin továbbá növeli a szemfolyadék felszívódását a szem elülső részében.
Bulgarian: Бримонидин повишава също оттичането на вътреочната течност от предната част на окото.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Simbrinza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Поради това CHMP заключи, че ползите от Simbrinza са по-големи от рисковете, и препоръча Simbrinza да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A Simbrinza-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Simbrinza:
Hungarian: A két hatóanyag jelenléte egyetlen szemcseppben növeli a kényelmet és a kezelés betartását azoknál a betegeknél, akik brimonidinnel vagy brinzolamiddal önmagában nem megfelelően kontrolláltak.
Bulgarian: Присъствието на двете активни вещества в една капка от капките за очи подобрява удобството и спазването на предписаното лечение при пациенти, чието заболяване не се контролира задоволително с бримонидин или бринзоламид, прилагани самостоятелно.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Simbrinza hatékonyabbnak bizonyult, mint az egyes hatóanyagok önmagukban alkalmazva, és legalább olyan hatékonynak, mint a külön szemcseppben adagolt hatóanyagok kombinációja.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключава, че Simbrinza е доказано по-ефективен от двете активни вещества, използвани самостоятелно, и наймалкото също толкова ефективен, колкото комбинацията на активните вещества, прилагана като отделни капки за очи.
Hungarian: A nyílt zugú glaukóma (olyan betegség, amelynél a humor aquosus, a szemgolyó belsejében lévő, vízszerű folyadék nem képes megfelelően elfolyni) és a magas szemnyomás egyéb okai növelik a retina és a látóideg (a jeleket a szemből az agyba továbbító ideg) károsodásának kockázatát.
Bulgarian: Откритоъгълната глаукома (заболяване, при което вътреочната течност, воднистата течност във вътрешността на очната ябълка, не може да се оттича правилно) и други причини за високото налягане в окото увеличават риска от увреждане на ретината и зрителния нерв (нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка).
Hungarian: Amennyiben a Simbrinza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Simbrinza, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Simbrinza csak receptre kapható.
Bulgarian: Simbrinza се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: A Simbrinza nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, a készítmény bármely egyéb összetevőjével vagy a szulfonamidokkal (egy antibiotikum osztály) szemben.
Bulgarian: Simbrinza не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към някоя от останалите съставки или към сулфонамиди (клас антибиотици).
Hungarian: A Simbrinza leggyakoribb mellékhatásai az okuláris hiperémia (vörös szem) és a szem allergiás reakciói voltak, amelyek a betegek körülbelül 6-7%-ánál alakultak ki, valamint a betegek hozzávetőleg 3%-ánál diszgeúzia (ízérzés zavarok).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Simbrinza са очна хиперемия (зачервяване на очите) и алергични реакции в окото, които се наблюдават при около 6 до 7% от пациентите, и дисгеузия (нарушения на вкуса) при около 3% от пациентите.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be naponta kétszer egy csepp Simbrinza-t kell cseppenteni.
Bulgarian: Simbrinza се прилага като една капка в засегнатото(ите) око(очи) два пъти дневно.
Hungarian: Az intraokuláris nyomás átlagos csökkenése Simbrinza esetén 3 hónap múlva 8,5 Hgmm, a kombináció hatására pedig 8,3 Hgmm volt.
Bulgarian: Средното понижаване на вътреочното налягане със Simbrinza след 3 месеца е 8,5 mmHg в сравнение с 8,3 mmHg с комбинираното лечение.
Hungarian: A terv alapján a Simbrinza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Simbrinza, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban 560, okuláris hipertenzióban vagy nyílt zugú glaukómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a kezelés előtt az átlagos intraokuláris nyomás, amelyet úgynevezett Hgmm egységekben mérnek, 26 Hgmm volt.
Bulgarian: Едно основно проучване обхваща 560 пациенти с очна хипертензия или откритоъгълна глаукома, чието средно вътреочно налягане преди започване на лечението, измервано в единици, наречени mmHg, е 26 mmHg.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Simbrinza alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások megfeleltek azoknak, amelyeket az egyes hatóanyagoknál vártak, és nem vetettek fel súlyos aggályokat.
Bulgarian: По отношение на безопасността, съобщените със Simbrinza нежелани реакции са такива, каквито може да се очаква да бъдат предизвикани от отделните активни вещества, и не водят до сериозни проблеми.
Hungarian: A Simbrinza-t akkor alkalmazzák, ha a csupán egy hatóanyagot tartalmazó egyéb gyógyszerekkel való kezelést kipróbálták, de az nem csökkentette kellő mértékben az intraokuláris nyomást.
Bulgarian: Simbrinza се използва, когато приложеното лечение с други лекарства, съдържащи само едно активно вещество, не е довело до намаляване на вътреочното налягане в достатъчна степен.
Hungarian: A Simbrinza-ban található hatóanyagok, a brinzolamid és a brimonidin-tartrát azáltal járulnak hozzá az intraokuláris nyomás csökkentéséhez, hogy csökkentik a szemfolyadék termelését.
Bulgarian: Активните вещества в Simbrinza, бринзоламид и бримонидинов тартарат, помагат за намаляване на вътреочното налягане чрез намаляване на производството на вътреочна течност.
Hungarian: Az intraokuláris nyomás csökkenése 3 hónap elteltével nagyobb mértékű volt a Simbrinza-val kezelt betegeknél (átlagos csökkenés 7,9 Hgmm), mint az önmagában brinzolamiddal vagy brimonidin-tartráttal kezelteknél (6,5, illetve 6,4 Hgmm).
Bulgarian: Понижаването на вътреочното налягане след 3 месеца е по-значително при пациенти, които използват Simbrinza (средно понижение от 7,9 mmHg) в сравнение с тези, които прилагат или бринзоламид или бримонидинов тартарат (съответно 6,5 и 6,4 mmHg).
Hungarian: Amennyiben a Simbrinza alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Simbrinza, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Továbbá nem alkalmazható bizonyos antidepresszánsokat szedő betegeknél, súlyosan csökkent vesefunkció, illetve hiperklorémiás acidózis (többlet sav a vérben a túl sok klorid miatt) esetén.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти, получаващи някои видове антидепресанти, пациенти с тежко увредена бъбречна функция или при пациенти с хиперхлоремична ацидоза (излишна киселина в кръвта, дължаща се на твърде много хлорни йони).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Simbrinza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Simbrinza са установени в проучванията?
Hungarian: Egy második, 890 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Simbrinza-t külön cseppként adott brinzolamid és brimodinin-tartrát kombinációjával hasonlították össze.
Bulgarian: Второ основно проучване при 890 пациенти сравнява Simbrinza с комбинирано лечение с бринзоламид и бримонидинов тартарат, прилагани като отделни капки.
Hungarian: A brinzolamid az úgynevezett karbon-anhidráz enzim gátlása révén hat, amely a szemfolyadék termeléséhez szükséges bikarbonátot állítja elő, a brimonidin-tartrát pedig egy másik enzimet, az úgynevezett adenilát-ciklázt gátolja, amely szintén részt vesz a szemfolyadék termelésében.
Bulgarian: Бринзоламид действа, като блокира ензима карбоанхидраза, произвеждащ бикарбонатни йони, необходими за производството на вътреочна течност, а бримонидиновият тартарат блокира друг ензим, известен като аденилатциклаза, който също е включен в производството на вътреочна течност.
Hungarian: 2014. július 18-án az Európai Bizottság a Simbrinza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Simbrinza, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Simbrinza-t?
Bulgarian: Как се използва Simbrinza?
Hungarian: A Simbrinza hatékonyabbnak bizonyult a szemnyomás csökkentésében, mint a brinzolamid vagy a brimonidin-tartrát önmagában alkalmazva.
Bulgarian: Доказано е, че Simbrinza е по-ефективен за намаляване на очното налягане от самостоятелното приложение на бринзоламид или бримонидинов тартарат.
Hungarian: A Simbrinza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Simbrinza, вижте листовката.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Simbrinza alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Simbrinza?
Hungarian: Miért engedélyezték a Simbrinza forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Simbrinza е разрешен за употреба?
Hungarian: A Simbrinza-t az intraokuláris nyomás (a szemben uralkodó nyomás) csökkentésére alkalmazzák okuláris hipertenzióban (magas intraokuláris nyomás) szenvedő felnőtteknél, illetve úgynevezett nyílt zugú glaukóma esetén.
Bulgarian: Simbrinza представлява капки за очи, разтвор, който съдържа две активни вещества: бринзоламид/бримонидинов тартарат (brinzolamide/brimonidine tartrate). Simbrinza се използва за намаляване на вътреочното налягане при възрастни с очна хипертензия (високо вътреочно налягане) или при възрастни с очно заболяване, известно като откритоъгълна глаукома.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Simbrinza?
Bulgarian: Как действа Simbrinza?
Hungarian: A. melléklet
Bulgarian: Bilaga A
Hungarian: Csomagolás Kiszerelési egység
Bulgarian: Förpackning Förpackningsstorlek
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Bulgarian: EU:s godkännandenummer
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Bulgarian: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Hungarian: Alkalmazási mód
Bulgarian: Karenstid
Hungarian: Az egyik oldalon lévő, dombornyomott szám a tabletta erősségét (mg) jelzi: "5", "10", "20", "40", "80" vagy "120".
Bulgarian: Щампованата цифра от едната страна се отнася за концентрацията (mg) на таблетките: "5", "10", "20", "40", "80" или "120".
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/191/001-018
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/15/191/001-018
Hungarian: Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza: Simparica rágótabletta sarolaner (mg)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа: Simparica дъвчащи таблетки sarolaner (mg)
Hungarian: A tabletták táplálékkal és anélkül is beadhatók.
Bulgarian: Таблетките могат да се прилагат с или без храна.
Hungarian: Egy karton egy darab, 1, 3 vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmaz.
Bulgarian: Една картонена кутия съдържа един блистер с 1, 3 или 6 таблетки.
Hungarian: A sarolaner eliminációját alacsonynak, (0,12 ml/perc/kg), megoszlási térfogatát mérsékeltnek (2,81
Bulgarian: За sarolaner е определен нисък клиърънс (0,12 ml/мин/kg) и среден обем на разпределение (2,81 L/kg).
Hungarian: Mivel a demodikózis multifaktoriális betegség, javasolt a háttérbetegségek megfelelő kezelése is.
Bulgarian: Тъй като демодекозата е многофакторно заболяване, необходимо е да се лекуват с подходящи средства останалите едновременно протичащи заболявания.
Hungarian: Rendelkezésre álló adatok híján a 8 hetes kornál fiatalabb és/vagy 1,3 kg alatti testtömegű kutyák kezelését a felelős állatorvos előny - kockázat-becslésére kell alapozni.
Bulgarian: Поради липса на данни, лечението на кученца на възраст под 8 седмици и/или с тегло под 1,3 kg трябва да се основава на преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Hungarian: A készítmény a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от лечебната стратегия при Алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (Flea Allergy Dermatitis-FAD).
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Simparica rágótabletta kutyák számára
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Simparica дъвчащи таблетки за кучета ИМЕ