FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med tanke på de data som lämnades in vid den kumulativa granskningen som utfördes av innehavaren av godkännandet för försäljning, och med beaktande av de nyligen utförda ändringarna i märkningen som godkänts av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet Food and Drug Administration (FDA) där nya doseringsrekommendationer redovisas för zolpideminnehållande läkemedel, fann AIFA att det låg i EU:s intresse att ärendet hänskjuts till PRAC för en granskning av nytta-riskförhållandet för zolpidem-innehållande läkemedel.
Lithuanian: Atsižvelgdama į rinkodaros teisės turėtojo parengtoje suvestinėje apžvalgoje pateiktus duomenis ir apsvarsčiusi naujus JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtintus ženklinimo pakeitimus, kuriuose buvo nurodytos naujos rekomendacijos dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, dozavimo, AIFA nusprendė, jog ES būtų suinteresuota šį klausimą perduoti PRAC, kad būtų peržiūrėtas vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, naudos ir rizikos balansas.
Swedish: Bland riskfaktorerna för nedsatt körförmåga och somnambulism ingick samtidigt intag av andra CNS-dämpande medel, sömnbrist och konsumtion av alkohol eller illegala droger.
Lithuanian: Tarp kitų sutrikusio gebėjimo vairuoti ir mieguistumo rizikos veiksnių - tuo pat metu vartojami kiti CNS depresantai, miego trūkumas bei alkoholio ir narkotikų vartojimas.
Swedish: Analysen av de inlämnade enskilda fallrapporterna om körförmåga och somnambulism visade att de flesta fallen av nedsatt körförmåga rapporterades oavsett ålder och kön vid en daglig dos på 10 mg för båda händelserna.
Lithuanian: Pateiktų pranešimų apie pavienius sutrikusio gebėjimo vairuoti ir mieguistumo atvejus analizė parodė, kad nepaisant amžiaus ir lyties, dauguma tokių sutrikusio gebėjimo vairuoti ir mieguistumo atvejų nustatyta vartojant zolpidemo 10 mg paros dozę.
Swedish: I februari 2013 diskuterade PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, resultaten av eftersökningen i EudraVigilance efter fall av nedsatt körförmåga liksom trafikolyckor förknippade med zolpidem, som utfördes av den italienska behöriga myndigheten (AIFA).
Lithuanian: vasario mėn. Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) aptarė sistemos EudraVigilance duomenų bazėje Italijos kompetentingos institucijos (AIFA) atliktos su zolpidemu susijusių sutrikusio gebėjimo vairuoti atvejų ir eismo nelaimių paieškos rezultatus.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för de zolpidem-innehållande läkemedlen som anges i bilaga I är fortsatt gynnsamt, förutsatt att ändringarna införs i produktinformationen i enlighet med bilaga III.
Lithuanian: Todėl PRAC priėjo prie išvados, kad I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, naudos ir rizikos balansas tebėra teigiamas, jeigu bus padaryti III priede išdėstyti preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Swedish: • PRAC fann att de ovanstående riskerna för nedsatt körförmåga och somnambulism kan minskas genom ändringar i produktinformationen till zolpidem-innehållande läkemedel, i synnerhet att zolpidem bör tas i form av ett enstaka intag omedelbart vid sänggåendet och inte överskrida den rekommenderade dosen, och inte tas på nytt samma natt, samt genom betoning av riskerna vad gäller nedsatt körförmåga och somnambulism i varningar och försiktighetsåtgärder för att minska denna risk liksom riskerna för samtidig administrering med andra CNS-dämpande medel, och/eller alkohol eller illegala droger.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad pirmiau minėtą sutrikusio gebėjimo vairuoti ir mieguistumo riziką būtų galima sumažinti atliekant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, informacinių dokumentų pakeitimus, visų pirma nurodant, kad zolpidemą galima vartoti tik vieną kartą prieš pat miegą, neviršijant rekomenduojamos dozės ir nevartojant pakartotinės dozės tą pačią naktį, taip pat atkreipiant ypatingą dėmesį į riziką, susijusią su sutrikusiu gebėjimu vairuoti ir mieguistumu, įspėjimus ir atsargumo priemones, skirtas sumažinti šią riziką, bei riziką, kuri kyla kai zolpidemas vartojamas kartu su CNS depresantais, alkoholiu ir (arba) narkotikais;
Swedish: Baserat på alla tillgängliga uppgifter om säkerheten och effekten av zolpidem, och med tanke på alla åtgärder för riskminimering som föreslogs under bedömningen, fann PRAC att nyttariskförhållandet för zolpidem-innehållande läkemedel är fortsatt gynnsamt med förbehåll för att ändringar införs i produktinformationen.
Lithuanian: Remdamasis visais turimais duomenimis apie zolpidemo saugumą ir veiksmingumą ir atsižvelgdamas į visas vertinimo metu pasiūlytas rizikos mažinimo priemones, PRAC priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, naudos ir rizikos balansas tebėra teigiamas, jeigu bus pakeisti jų preparato informaciniai dokumentai.
Swedish: I juli 2013 begärde därför AIFA att PRAC skulle avge en rekommendation enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG om huruvida godkännandet för försäljning av dessa läkemedel bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas.
Lithuanian: AIFA paprašė PRAC vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu pateikti savo rekomendaciją, ar nereikėtų panaikinti šių preparatų rinkodaros leidimo, sustabdyti jo galiojimo, pakeisti jo sąlygų ar šį rinkodaros leidimą reikėtų palikti.
Swedish: Med tanke på att zolpidems effekt kan kvarstå i minst åtta timmar och mot bakgrund av ovanstående riskfaktorer rekommenderade PRAC även att varningar bör införas som visar på att risken för nedsatt körförmåga är förhöjd om zolpidem tas inom mindre tid än åtta timmar före utförandet av aktiviteter som kräver mental vakenhet, om zolpidem tas vid en högre dos än vad som rekommenderas, och/eller samtidigt administreras med andra CNS-dämpande medel, och/eller alkohol eller illegala droger.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad zolpidemo poveikis gali trukti ne mažiau kaip 8 valandas bei į pirmiau minėtus rizikos veiksnius PRAC taip pat rekomendavo į preparato informacinius dokumentus įtraukti įspėjimus, kad sutrikusio gebėjimo vairuoti rizika yra didesnė, kai zolpidemas vartojamas likus mažiau nei 8 valandoms iki imantis veiklos, kuriai būtinas budrumas, taip pat kai zolpidemas vartojamas didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis ir (arba) kai jis vartojamas kartu su kitais CNS depresantais ir (arba) alkoholiu arba narkotikais.
Swedish: Vissa studier visade på ett samband mellan nedsatt körförmåga följande morgon och intag av zolpidem mitt i natten.
Lithuanian: Kai kurie tyrimai patvirtino vidury nakties išgertos zolpidemo dozės sąsają su sutrikusiu gebėjimu vairuoti kitą rytą.
Swedish: Avvikelser i informationen om läkemedelsinteraktioner sågs i produktinformationen till olika zolpidem-innehållande produkter, särskilt vad gäller zolpidems interaktion med CNSdämpande medel.
Lithuanian: Skirtinguose preparatų su zolpidemu informaciniuose dokumentuose buvo pastebėta informacijos apie zolpidemo sąveiką su kitais vaistais, ypač su CNS depresantais, neatitikimų.
Swedish: Efter detta begärde PRAC att innehavaren av godkännandet för försäljning av referensläkemedlet för zolpidem skulle lämna in en kumulativ granskning av spontana fall, kliniska studier och publicerad litteratur om "nedsatt körförmåga", "trafikolyckor" och "somnambulism" förknippade med zolpidem.
Lithuanian: Aptaręs šiuos rezultatus, PRAC paprašė referencinio vaistinio preparato zolpidemo rinkodaros teisės turėtojo pateikti suvestinę spontaninių pranešimų, klinikinių tyrimų ir publikuotos literatūros, kuriuose būtų kalbama apie su zolpidemu susijusį sutrikusį gebėjimą vairuoti, eismo nelaimes ir mieguistumąą, suvestinę apžvalgą.
Swedish: Vad gäller effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner rekommenderade PRAC att fordonsföraren och maskinister bör varnas om att det, utöver den möjliga risken för dåsighet, förlängd reaktionstid och nedsatt körförmåga morgonen efter behandlingen, dessutom finns en risk för yrsel, sömnighet, dimsyn/dubbelseende och nedsatt vakenhet.
Lithuanian: Dėl gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus, PRAC rekomendavo transporto priemonių vairuotojus ir mechanizmų valdytojus įspėti, kad vakare išgėrus šio vaisto, kitą rytą be galimos mieguistumo, ilgesnio reakcijos laiko ir sutrikusio gebėjimo vairuoti rizikos taip pat gali pasireikšti galvos svaigimas,
Swedish: • PRAC fann att uppgifterna från spontana fallrapporter efter godkännandet för försäljning, kliniska prövningar, publicerad litteratur och annan tillgänglig information har visat att användningen av zolpidem-innehållande läkemedel är förknippad med en förhöjd risk för nedsatt körförmåga och somnambulism.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, jog po pateikimo rinkai gautų spontaninių pranešimų apie pavienius atvejus, klinikinių tyrimų ir literatūroje paskelbti duomenys bei kita turima informacija patvirtino, kad preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, vartojimas yra susijęs su didesne sutrikusio gebėjimo vairuoti ir mieguistumo rizika;
Swedish: PRAC granskade effekt- och säkerhetsuppgifterna vad gäller risken för nedsatt körförmåga och somnambulism efter behandling med zolpidem.
Lithuanian: PRAC peržiūrėjo saugumo ir veiksmingumo duomenis, susijusius su sutrikusio gebėjimo vairuoti ir mieguistumo rizika pavartojus zolpidemo.
Swedish: • PRAC har granskat alla tillgängliga uppgifter som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in om säkerheten och effekten av zolpidem-innehållande läkemedel vad gäller risken för nedsatt körförmåga och somnambulism efter behandling med zolpidem.
Lithuanian: • PRAC peržiūrėjo visus turimus rinkodaros teisės turėtojų pateiktus vaistų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, saugumo ir veiksmingumo duomenis, susijusius su sutrikusio gebėjimo vairuoti ir mieguistumo rizika;
Swedish: Efter att ha övervägt rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) av den 6 mars 2014 avseende zolpidem-innehållande läkemedel instämmer CMD(h) i denna rekommendationen i enlighet med nedanstående:
Lithuanian: nuomonę dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) sutinka su joje pateikta toliau išdėstyta rekomendacija:
Swedish: CYP450-hämmare och inducerare
Lithuanian: CYP450 inhibitoriai ir induktoriai
Swedish: För att minska risken måste patienterna se till att de har möjlighet att få sova utan avbrott i 8 timmar (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Siekiant sumažinti riziką, pacientas turi būti užtikrintas, kad galės nepertraukiamai miegoti 8 valandas (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: [Produkt namn] ska tas:
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] vartojama:
Swedish: Andra läkemedel och [Produkt namn]
Lithuanian: Kiti vaistai ir [Sugalvotas pavadinimas]
Swedish: Ändringarna i produktresumén och bipacksedlarna kan vid behov senare uppdateras av de nationella tillsynsmyndigheterna, i samarbete med referensmedlemslandet om det är lämpligt.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pataisos vėliau, jei reikalinga, gali būti peržiūrėtos kompetentingų nacionalinių institucijų kartu su referencine šalimi nare.
Swedish: Vissa patienter kan förskrivas lägre dos.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti skiriama mažesnė dozė.
Swedish: Ta inte någon ytterligare dos samma natt.
Lithuanian: Kitos dozės tą pačią dieną vartoti negalima.
Swedish: Hos vissa patienter kunde en lägre dos på 5 mg vara effektiv.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti veiksminga mažesnė 5 mg dozė.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen av zolpidem ska användas och får inte överstiga 10 mg.
Lithuanian: Būtina vartoti mažiausią veiksmingą zolpidemo paros dozę, ji negali būti didesnė kaip 10 mg.
Swedish: Läkemedel mot depression
Lithuanian: • vaistai nuo depresijos;
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDLARNA
Lithuanian: Susijusių preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt [Ersätter nuvarande mening "Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg] Läkemedlet ska tas som en engångsdos och får inte tas ytterligare en gång under samma natt.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Pakeičia esamą sakinį „Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra 10 mg".] Visą dozę reikia išgerti iš karto, vaistinio preparato vartoti kartotinai tą pačią naktį negalima.
Swedish: När zolpidem administrerades tillsammans med ranitidin eller cimetidin märktes inga signifikanta farmakokinetiska interaktioner.
Lithuanian: Zolpidemą vartojant kartu su ranitidinu ar cimetidinu, reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nepasireiškė.
Swedish: Durekommenderas inte ta zolpidem tillsammans med fluvoxamin eller ciprofloxacin.
Lithuanian: Zolpidemo nerekomenduojama vartoti kartu su fluvoksaminu ar ciprofloksacinu.
Swedish: Patienterna ska varnas för att använda alkohol och andra psykoaktiva substanser vid intag av zolpidem.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad gydymo zolpidemu metu nevartotų alkoholio ar kitokių psichiką veikiančių medžiagų.
Swedish: Ta aldrig mer än 10 mg per 24 timmar.
Lithuanian: Didesnės kaip 10 mg dozės 24 valandų laikotarpiu vartoti negalima.
Swedish: Den rekommenderade dosen av [Produkt namn] är 10 mg per 24 timmar.
Lithuanian: Rekomenduojama [Sugalvotas pavadinimas] dozė, suvartojama 24 valandų laikotarpiu, yra 10 mg.
Swedish: För enbart zolpidem i terapeutiska doser har försämrad körförmåga och beteenden såsom "sömnkörning" konstaterats.
Lithuanian: Vartojant vien zolpidemo terapinėmis dozėmis, buvo gebėjimo vairuoti sutrikimo ir tokio elgesio, kaip „vairavimas miegant", atvejų.
Swedish: Drick inte alkohol och ta inte andra psykoaktiva ämnen medan du tar [Produkt namn], eftersom det kan öka de ovan nämnda effekterna.
Lithuanian: Vartojant [Sugalvotas pavadinimas], vartoti alkoholio ar kitokių psichiką veikiančių medžiagų negalima, nes gali sustiprėti aukščiau paminėtas poveikis.
Swedish: För att minimera denna risk, rekommenderas en viloperiod på minst 8 timmar mellan intag av zolpidem och bilkörning, maskinanvändning och arbete på hög höjd.
Lithuanian: Siekiant sumažinti tokią riziką, rekomenduojama, kad pacientas tarp zolpidemo vartojimo ir vairavimo, mechanizmo valdymo ir darbo aukštyje ilsėtųsi mažiausiai 8 valandas.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Nedanstående formulering ska infogas i detta avsnitt under nedanstående rubriker]
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika [Į šį skyrių reikia įtraukti toliau pateikiamą tekstą į poskyrius po toliau išvardytais pavadinimais.
Swedish: Dessutom har enstaka fall av synhallucinationer rapporterats hos patienter som tar zolpidem tillsammans med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin.
Lithuanian: Be to, gauta pavienių pranešimų apie regos haliucinacijų pasireiškimą pacientams, kurie zolpidemo vartojo kartu su antidepresantais, įskaitant bupropioną, dezipraminą, fluoksetiną, sertraliną ir venlafaksiną.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [produktnamn]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [Sugalvotas pavadinimas]
Swedish: Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg som ska tas i samband med sänggåendet.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra 10 mg, ją reikia gerti prieš pat einant miegoti.
Swedish: Ta tabletten som en engångsdos precis innan du lägger dig.
Lithuanian: Vienkartinę dozę reikia išgerti prieš pat miegą.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind prövning på 114 patienter (ej äldre) med kronisk insomni minskade zolpidem 10 mg den genomsnittliga tiden till insomnandet med 30 minuter jämfört med placebo, medan denna tid för zolpidem 5 mg var 15 minuter.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai koduoto tyrimo metu, kuriame dalyvavo 114 nesenyvų lėtine nemiga sergančių pacientų, 10 mg zolpidemo dozė vidutinį laiką iki užmigimo sutrumpino 30 minučių, palyginti su placebo poveikiu, o 5 mg zolpidemo dozė - 15 minučių.
Swedish: Läkemedel som dämpar eller minska oro
Lithuanian: • raminamieji arba nerimą mažinantys vaistai;
Swedish: Samtidig användning av zolpidem med dessa läkemedel kan därför öka dåsighet och psykomotoriska nedsättning dagen efter, inklusive försämra körförmåga (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.7).
Lithuanian: Dėl šios priežasties zolpidemo vartojimas su minėtais vaistiniais preparatais gali sukelti apsnūdimą ir sutrikdyti psichomotorinę veiklą (įskaitant gebėjimo vairuoti sutrikimą) kitą dieną (žr. 4.4 ir
Swedish: Fordonsförare och maskinoperatörer måste varnas för att det, liksom i fall med andra hypnotika, kan finnas risk för dåsighet, förlängd reaktionstid, yrsel, sömnighet, dimsyn/dubbelseende och minskad uppmärksamhet samt sämre körförmåga morgonen efter behandlingen (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Transporto priemonių vairuotojai ir mechanizmų operatoriai turi būti perspėti, kad pavartojus šio vaistinio preparato, kaip ir kitų migdomųjų, kitą rytą gali pasireikšti apsnūdimas, pailgėti reagavimo laikas, atsirasti svaigulys, mieguistumas, matomo vaizdo neryškumas ar dvejininimasis ir sumažėti budrumas bei sutrikti gebėjimas vairuoti (žr.
Swedish: [Produkt namn] har stor påverkan på din förmåga att köra bil och att använda maskiner, till exempel så kallad "sömnkörning".
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai, pvz., gali pasireikšti „vairavimas miegant".
Swedish: Om du tar zolpidem samtidigt med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin kan du se saker som inte är verkliga (hallucinationer).
Lithuanian: Zolpidemo vartojant kartu su antidepresantais, įskaitant bupropioną, dezipraminą, fluoksetiną, sertraliną ir venlafaksiną, gali būti matomi nesami daiktai (atsirasti haliucinacijų).
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind prövning på 462 friska försökspersoner (ej äldre) med övergående insomni minskade zolpidem 10 mg den genomsnittliga tiden till insomnandet med 10 minuter jämfört med placebo, medan denna tid för zolpidem 5 mg var 3 minuter.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai koduoto tyrimo metu, kuriame dalyvavo 462 nesenyvi sveiki savanoriai, kuriems buvo pasireiškusi laikina nemiga, 10 mg zolpidemo dozė vidutinį laiką iki užmigimo sutrumpino 10 minučių, palyginti su placebo poveikiu, 5 mg zolpidemo dozė - 3 minutėmis.
Swedish: En ökning av den centraldepressiva effekten kan inträffa vid samtidig användning av antipsykotika (neuroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativa läkemedel, antidepressiva medel, narkotiska analgetika, antiepileptiska läkemedel, anestetika och sedativa antihistaminer.
Lithuanian: Vartojimas kartu su CNS slopinančiais vaistiniais preparatais Centrinis slopinamasis poveikis gali sustiprėti, jei zolpidemo vartojama kartu su antipsichoziniais vaistiniais preparatais (neuroleptikais), migdomaisiais vaistiniais preparatais, anksiolitikais ar raminamaisiais vaistiniais preparatais, antidepresantais, narkotiniais analgetikais, antiepilepsiniais vaistiniais preparatais, anestetikais ir raminamąjį poveikį sukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais.
Swedish: [Nedanstående formulering ska infogas i detta avsnitt under nedanstående rubriker]
Lithuanian: [Į šį skyrių reikia įtraukti toliau pateikiamą tekstą po toliau išvardytų poskyrių pavadinimais.
Swedish: Risken för psykomotorisk nedsättning dagen efter, inklusive försämrad körförmåga, är ökad om: zolpidem tas när det återstår mindre än 8 timmar före utförandet av aktiviteter som kräver mental vakenhet (se avsnitt 4.7); en högre dos än den rekommenderade tas; zolpidem tas samtidigt med andra sedativa medel som påverkar centrala nervsystemet eller med andra läkemedel som ökar zolpidem-nivåerna i blodet, eller tillsammans med alkohol eller droger (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Psichomotorinės veiklos sutrikimas kitą dieną Psichomotorinės veiklos sutrikimo, įskaitant gebėjimo vairuoti sutrikimą, kitą dieną rizika padidėja, jeigu: zolpidemo vartojama likus mažiau kaip 8 valandoms iki veiksmų, kuriems būtinas protinis budrumas, atlikimo (žr. 4.7 skyrių); vartojama didesnė nei rekomenduojama dozė; zolpidemo vartojama su kitomis CNS slopinančiomis medžiagomis, kitais zolpidemo kiekį kraujyje didinančiais vaistiniais preparatais, alkoholiu arba narkotikais (žr.
Swedish: Zolpidem ska tas som en engångdos i samband med sänggåendet och får inte tas ytterligare en gång under samma natt.
Lithuanian: Zolpidemo dozę reikia išgerti visą iš karto prieš pat einant miegoti, vaistinio preparato vartoti kartotinai tą pačią naktį negalima.
Swedish: [Produktnamn] har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Swedish: Psykomotorisk nedsättning dagen efter
Lithuanian: Psichomotorinės veiklos sutrikimas kitą dieną (taip pat žr.
Swedish: Randomiserade prövningar visade endast övertygande evidens för effekt för 10 mg zolpidem.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu įtikinamų duomenų gauta tik apie 10 mg zolpidemo dozės veiksmingumą.
Swedish: Samtidig administrering av ciprofloxacin kan ge förhöjda nivåer av zolpidem i blodet, därför rekommenderas inte samtidig användning.
Lithuanian: Ciprofloksacinas gali didinti kartu vartojamo zolpidemo kiekį kraujyje, todėl minėtų vaistinių preparatų vartoti kartu nerekomenduojama.
Swedish: Samtidig administrering av fluvoxamin kan ge förhöjda nivåer av zolpidem i blodet, därför rekommenderas inte samtidig användning.
Lithuanian: Fluvoksaminas gali didinti kartu vartojamo zolpidemo kiekį kraujyje, todėl minėtų vaistinių preparatų vartoti kartu nerekomenduojama.
Swedish: Läkemedel mot hösnuva, utslag eller andra allergier som kan göra dig sömnig (vissa antihistaminer)
Lithuanian: • mieguistumą sukeliantys vaistai nuo šienligės, išbėrimo ar kitokios alergijos (slopinamąjį poveikį sukeliantys antihistamininiai vaistai).
Swedish: Läkemedel mot måttlig eller svår smärta (narkotiska analgetika) Läkemedel mot epilepsi
Lithuanian: • vaistai vidutinio stiprumo ar stipriam skausmui malšinti (narkotiniai analgetikai);
Swedish: Dessutom ökar risken för sådana beteenden vid samtidigt intag av zolpidem och alkohol och andra CNS-nedsättande medel (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Lithuanian: Be to, tokio elgesio rizika didėja, jei zolpidemo vartojama kartu su alkoholiu ir kitais CNS slopinančiais vaistiniais preparatais (žr.
Swedish: Se till att det har gått en period på minst 8 timmar efter att du har tagit det här läkemedlet innan du utför aktiviteter som kräver att du är vaken/uppmärksam.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nuo vaisto pavartojimo iki veiksmų, kuriems reikalingas budrumas, praeitų mažiausiai 8 valandos.
Swedish: i samband med sänggåendet
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor administreringssätt av läkemedlet, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Lithuanian: Pavadinimų, farmacinių formų, vaistų stiprumo, vartojimo būdo, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Swedish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Lithuanian: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031 Italy
Swedish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Lithuanian: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Swedish: Co. Tipperary Ireland
Lithuanian: Tipperary Ireland
Swedish: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Lithuanian: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar
Swedish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Lithuanian: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Swedish: 1990-095 Lisboa
Lithuanian: 1990-095 Lisboa Portugal
Swedish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Swedish: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Lithuanian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia