FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Pregabalina Pfizer demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na perturbação de ansiedade generalizada: em oito estudos com mais de 3000 doentes, 52 % dos doentes tratados com Pregabalina Pfizer registaram uma melhoria de 50 % ou superior na ansiedade medida através de um questionário padrão de ansiedade, por comparação com 38 % dos doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е по-ефективен от плацебо при генерализирано тревожно разстройство: в 8 проучвания, обхващащи над 3000 пациенти, при 52% от пациентите, приемащи Pregabalin Pfizer, се наблюдава подобрение от 50% или повече на тревожността, измерено чрез стандартен въпросник за тревожността, в сравнение с 38% от пациентите, приемащи плацебо.
Portuguese: Pregabalina Pfizer pregabalina
Bulgarian: Pregabalin Pfizer pregabalin
Portuguese: Cerca de 45 % dos doentes tratados com uma dose diária de 600 mg de Pregabalina Pfizer e cerca de 35 % dos tratados com uma dose diária de 300 mg registaram uma redução de 50 % ou superior no número de crises, por comparação com cerca de 10 % dos doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: При около 45% от пациентите, приемащи 600 mg Pregabalin Pfizer дневно, и около 35% от пациентите, приемащи 300 mg Pregabalin Pfizer дневно, се наблюдава спад на пристъпите с 50% или повече.
Portuguese: Como se utiliza a Pregabalina Pfizer?
Bulgarian: Как се използва Pregabalin Pfizer?
Portuguese: Como funciona a Pregabalina Pfizer?
Bulgarian: Как действа Pregabalin Pfizer?
Portuguese: Num estudo mais pequeno que incluiu 137 doentes com dor neuropática central ocasionada por lesão da medula espinal, 22 % dos doentes tratados com Pregabalina Pfizer registaram uma descida de 50 % ou superior no que se refere ao nível da dor, por comparação com 8 % nos doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: В по-малко проучване при 137 пациенти с централна невропатична болка поради нараняване на гръбначния мозък 22% от пациентите, лекувани с Pregabalin Pfizer, имат понижение с 50% или повече на точковия резултат за оценка на болката в сравнение с 8% от пациентите, лекувани с плацебо.
Portuguese: Em 10 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Pfizer.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pregabalin Pfizer, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Por que foi aprovada a Pregabalina Pfizer?
Bulgarian: Защо Pregabalin Pfizer е разрешен за употреба?
Portuguese: • Movimentos lentos ou reduzidos do corpo.
Bulgarian: Забавено или ограничено движение на тялото
Portuguese: Utilizar no período de 6 meses após a primeira abertura.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 6 месеца след първото отваряне.
Portuguese: Após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Bulgarian: След първото отваряне на контейнера: 6 месеца.
Portuguese: Utilização incorreta, potencial de abuso ou dependência
Bulgarian: Неправилна употреба, потенциал за злоупотреба или зависимост
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla , não pode ser vendido separadamente.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Portuguese: As reações adversas enumeradas também podem estar associadas a doenças subjacentes e/ou medicamentos concomitantes.
Bulgarian: Изброените нежелани реакции могат да бъдат свързани и с подлежащото заболяване и / или съпътстващи лекарствени продукти.
Portuguese: Pregabalina Sandoz não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Sandoz normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Sandoz по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Portuguese: Foram notificados casos de utilização incorreta, abuso e dependência.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на неправилна употреба, злоупотреба и зависимост.
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20 %).
Bulgarian: Вариабилността на фармакокинетиката на прегабалин между индивидите е малка (< 20 %).
Portuguese: • Inchaço do corpo incluindo extremidades.
Bulgarian: Подуване на тялото, включително крайниците
Portuguese: A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3-(aminometil)-5-metil-hexanóico].
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3-(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
Portuguese: Pregabalina Sandoz e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Portuguese: Quando a pregabalina e os opióides forem utilizados em associação, devem ser consideradas medidas para prevenir a obstipação (sobretudo em mulheres e idosos).
Bulgarian: Когато прегабалин и опиоиди ще се използват в комбинация, трябва да се вземат предвид мерки за предотвратяване на констипацията (особено при жени и пациенти в старческа възраст).
Portuguese: + A dose suplementar é uma dose única adicional
Bulgarian: + Допълнителната доза е еднократна
Portuguese: Aumento do apetite
Bulgarian: Засилване на апетита
Portuguese: Estas doses estimadas são de, aproximadamente, 7% da dose total diária materna, com base em mg/kg.
Bulgarian: Изчислените дози са приблизително 7 % от общата дневна доза на майката, изразена в mg/kg.
Portuguese: *Alanina aminotransferase (ALT) aumentada, Aspartato aminotransferase (AST) aumentado.
Bulgarian: *Повишение на аланин аминотрансферазата (ALT) и на аспартат аминотрансферазата (AST).
Portuguese: organizačná zložka Žižkova 22B
Bulgarian: Žižkova 22B
Portuguese: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: • Modificação do registo das alterações elétricas (ECG) no coração correspondentes a distúrbios do ritmo cardíaco.
Bulgarian: Промени в записа на електрическата активност на сърцето (ЕКГ), съответстващи на смущения в сърдечния ритъм
Portuguese: A segurança e eficácia de pregabalina em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (12-17 anos) não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на прегабалин при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17-годишна възраст) не са установени.
Portuguese: • Hepatite (inflamação do fígado).
Bulgarian: Хепатит (възпаление на черния дроб)
Portuguese: A AUC foi 30% mais baixa nos doentes pediátricos com um peso inferior a 30 kg devido a um aumento da depuração ajustada ao peso corporal de 43% nestes doentes, em comparação com os doentes com ≥30 kg.
Bulgarian: AUC е с 30 % по-малка при педиатричните пациенти с телесно тегло под 30 kg поради по-високия, коригиран за телесно тегло клирънс от 43 % при тези пациенти в сравнение с пациентите, които имат телесно тегло ≥ 30 kg.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, recipiente ou embalagem exterior.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, контейнера или картонената опаковка.
Portuguese: Gravidez Não existem dados suficientes sobre a utilização de pregabalina em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на прегабалин при бременни жени.
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Pregabalina Sandoz é tomado juntamente com medicamentos contendo:
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Sandoz се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com pregabalina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с прегабалин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Portuguese: A taxa de absorção da pregabalina diminui quando o fármaco é administrado com alimentos, o que resulta numa redução de cerca de 25-30 % no valor de Cmax e num atraso de, aproximadamente, 2,5 horas no valor de tmax.
Bulgarian: Скоростта на резорбция на прегабалин намалява при прием с храна, което води до понижение на Сmax с около 25-30 % и забавяне на tmax до приблизително 2,5 часа.
Portuguese: Em ensaios clínicos até 12 semanas para a dor neuropática periférica e central, observou-se redução da dor na Semana 1, que persistiu durante todo o período de tratamento.
Bulgarian: В клиничните проучвания с продължителност до 12 седмици както за периферна, така и за централна невропатна болка, отслабване на болката е било наблюдавано до края на първата седмица и се е запазило през целия период на лечение.
Portuguese: Pregabalina Sandoz não se destina a ser usado isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилаган в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Portuguese: Pregabalina Sandoz com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Sandoz cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz с хранa, напитки и алкохол Капсулите Прегабалин Sandoz могат да бъдат приемани със или без храна.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade de dose repetida em ratos e macacos, observaram-se efeitos no SNC, nomeadamente hipoactividade, hiperatividade e ataxia.
Bulgarian: В проучвания за токсичност с многократно прилагане, проведени при плъхове и маймуни, са били наблюдавани ефекти върху ЦНС, включително хипоактивност, хиперактивност и атаксия.
Portuguese: - Os outros componentes são: amido de milho pré-gelatinizado, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) (todas as dosagens exceto 150 mg), óxido de ferro vermelho (E172) (todas as dosagens exceto 50 mg e 150 mg), óxido de ferro preto (E172) (apenas 25 mg e 300 mg).
Bulgarian: - Другите съставки са: царевично нишесте, прежелатинизирано, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172) (всички количества на активното вещество в дозова единица без 150 mg), червен железен оксид (Е172) (всички количества на активното вещество в дозова единица без 50 mg и 150 mg), черен железен оксид (E172) (само 25 mg и 300 mg).
Portuguese: Pregabalina Sandoz pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz може да се приема със или без храна.
Portuguese: O derivado N-metilado da pregabalina, o principal metabolito da pregabalina detetado na urina, representava 0,9 % da dose.
Bulgarian: N-метилираният дериват на прегабалин, основният метаболит на прегабалин, открит в урината, съставлява 0,9 % от дозата.
Portuguese: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Bulgarian: Бул."Никола Вапцаров" No.
Portuguese: Na tabela 2 estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
Bulgarian: В таблица 2 по-долу са изброени по класове и честота (много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) всички нежелани лекарствени реакции, които са настъпили с честота, по-голяма от плацебо и при повече от един пациент.
Portuguese: A pregabalina foi excretada no leite materno numa concentração média no estado estacionário de aproximadamente 76% da concentração do plasma materno.
Bulgarian: Прегабалин се екскретира в кърмата в средни стационарни концентрации, приблизително равни на 76 % от концентрациите в майчината плазма.
Portuguese: Após uma dose de pregabalina marcada radioactivamente, cerca de 98 % da radioatividade recuperada na urina correspondiam a pregabalina na forma inalterada.
Bulgarian: След прием на доза радиоактивно белязан прегабалин приблизително 98 % от радиоактивното вещество, установено в урината, е било непроменен прегабалин.
Portuguese: • Icterícia (amarelecimento da pele e olhos).
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите)
Portuguese: Para além da dose diária, deve administrar-se uma dose suplementar imediatamente a seguir a cada tratamento de hemodiálise com a duração de 4 horas (ver Tabela 1).
Bulgarian: В допълнение към дневната доза непосредствено след всяка 4-часова хемодиализа трябва да бъде дадена допълнителна доза (вж. Таблица 1).
Portuguese: O que é Pregabalina Sandoz e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Sandoz и за какво се използва
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opióides analgésicos.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за събития, свързани с намалена функция на долния гастроинтестинален тракт (напр. непроходимост на червата, паралитичен илеус, запек), когато прегабалин е приеман заедно с лекарства, които може да предизвикат констипация - например опиоидни аналгетици.
Portuguese: • Visão turva, visão dupla.
Bulgarian: Замъглено зрение, двойно виждане
Portuguese: Os exames oftalmológicos (incluindo teste da acuidade visual, teste do campo visual formal e exame fundoscópico com dilatação) foram efetuados em mais de 3.600 doentes no âmbito de ensaios clínicos controlados.
Bulgarian: Проведени са офталмологични изследвания (включително изследване на зрителна острота, стандартно изследване на зрителното поле и разширен фундоскопски преглед) при повече от 3 600 пациенти в рамките на контролирани клинични проучвания.
Portuguese: A hemodiálise remove, de forma efetiva, a pregabalina do plasma (50 % do fármaco em 4 horas).
Bulgarian: Прегабалин се отстранява ефективно от плазмата чрез хемодиализа (50 % от лекарството за 4 часа).
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasofaringite (ver secções 4.2, 5.1 e 5.2).
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, наблюдавани в 12-седмично изпитване с лечение с прегабалин, са сънливост, пирексия, инфекция на горните дихателни пътища, повишен апетит, повишаване на теглото и назофарингит (вж. точки 4.2, 5.1 и 5.2).
Portuguese: Como a pregabalina é predominantemente excretada na urina na forma inalterada, sofre uma metabolização negligenciável no ser humano (< 2 % da dose recuperada na urina na forma de metabolitos), não inibe o metabolismo dos fármacos in vitro e não se fixa às proteínas plasmáticas, é improvável que produza ou esteja sujeita a interações farmacocinéticas.
Bulgarian: Тъй като прегабалин се екскретира предимно в непроменен вид в урината, метаболизира се пренебрежимо малко при хора (< 2 % от дозата се установява в урината под формата на метаболити), не инхибира лекарствения метаболизъм in vitro и не се свързва с плазмените белтъци, малко вероятно е той да предизвиква или да участва във фармакокинетични взаимодействия.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pregabalina Sandoz.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Прегабалин Sandoz.
Portuguese: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.
Bulgarian: B-1800 Vilvoorde
Portuguese: Pregabalina Sandoz está disponível nas seguintes apresentações:
Bulgarian: Прегабалин Sandoz се предлага под следните форми:
Portuguese: Anorexia, hipoglicemia
Bulgarian: Анорексия, хипогликемия
Portuguese: Informe o seu médico se tiver história de quaisquer condições médicas graves, incluindo doença do fígado ou rim.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за някакви сериозни заболявания, включително чернодробно или бъбречно заболяване.
Portuguese: Durante a experiência póscomercialização foram notificados casos de falência respiratória e coma, em doentes a tomar pregabalina e outros medicamentos depressores do sistema nervoso central (SNC).
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за дихателна недостатъчност и кома при пациенти, приемащи прегабалин и други лекарствени продукти, потискащи централната нервна система (ЦНС).
Portuguese: O programa clínico da pregabalina envolveu mais de 8.900 doentes expostos à pregabalina, dos quais mais de 5.600 tomaram parte em ensaios com dupla ocultação, controlados com placebo.
Bulgarian: Клиничната програма на прегабалин е включвала над 8 900 пациенти, използвали прегабалин, над 5 600 от които са взели участие в двойно-слепи плацебо контролирани проучвания.
Portuguese: Quando tomado com determinados medicamentos, Pregabalina Sandoz pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, Прегабалин Sandoz може да засили нежеланите реакции наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома.
Portuguese: A farmacocinética da pregabalina foi avaliada em doentes pediátricos com epilepsia (faixas etárias: 1 a 23 meses, 2 a 6 anos, 7 a 11 anos e 12 a 16 anos) com doses de 2,5, 5, 10 e 15 mg/kg/dia, num estudo farmacocinético e de tolerabilidade.
Bulgarian: Фармакокинетиката на прегабалин е оценена при педиатрични пациенти с епилепсия (възрастови групи: 1 до 23 месеца, 2 до 6 години, 7 до 11 години и 12 до 16 години) при дозови нива 2,5; 5; 10 и 15 mg/kg/ден при изпитване за фармакокинетика и поносимост.
Portuguese: • Comportamento inadequado.
Bulgarian: Неадекватно поведение
Portuguese: • Lesões musculares.
Bulgarian: Мускулно увреждане
Portuguese: Pregabalina Sandoz pode causar tonturas, sonolência e perda de concentração.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Portuguese: • Dificuldade em escrever corretamente.
Bulgarian: Затруднение при писане
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота, нежеланите ефекти се изброяват в низходящ ред по отношение на сериозността.
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Sandoz para além do seu atual tratamento.
Bulgarian: Трябва да вземате Прегабалин Sandoz като допълнение към Вашето настоящо лечение.
Portuguese: 4, ет.
Bulgarian: 55 сгр. 4, ет.
Portuguese: Outros medicamentos e Pregabalina Sandoz
Bulgarian: Други лекарства и Прегабалин Sandoz
Portuguese: A biodisponibilidade da pregabalina, por via oral, é de ≥ 90 %, sendo independente da dose.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на прегабалин се очаква да е ≥ 90 % и е независима от дозата.
Portuguese: • Pregabalina Sandoz pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Portuguese: Pregabalina Sandoz não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
Portuguese: • Quando Pregabalina Sandoz é tomado com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Bulgarian: Когато Прегабалин Sandoz се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашно-чревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата).
Portuguese: • Fluido nos pulmões.
Bulgarian: Течност в белите дробове
Portuguese: Além disto, a pregabalina é, removida do plasma por hemodiálise de forma efetiva (após uma sessão de 4 horas de hemodiálise, as concentrações de pregabalina encontram-se reduzidas em cerca de 50 %).
Bulgarian: Освен това прегабалин се отстранява ефективно от плазмата чрез хемодиализа (след 4-часово хемодиализно лечение плазмените концентрации на прегабалин се понижават с приблизително 50 %).
Portuguese: Pregabalina Sandoz pode causar tonturas e sonolência e por isso pode afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Portuguese: Os resultados de um estudo controlado por placebo com 12 semanas de duração em 295 doentes pediátricos dos 4 aos 16 anos de idade conduzido para avaliar a eficácia e segurança da pregabalina como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais e de um estudo aberto de segurança, com duração de 1 ano, que incluiu 54 doentes pediátricos dos 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os acontecimentos adversos pirexia e infeções das vias respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que nos estudos com adultos com epilepsia (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишно отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Portuguese: Uma meta-análise de estudos aleatorizados de medicamentos antiepiléticos, contra placebo, mostrou também um pequeno aumento do risco de ideação e comportamento suicida.
Bulgarian: Мета-анализ на рандомизирани, плацебо контролирани проучвания на АЕЛ също показва малък, но повишен риск от суицидна идеация и поведение.
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca em alguns doentes em tratamento com pregabalina; estes doentes eram, na sua maioria, idosos com doenças cardiovasculares.
Bulgarian: Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат прегабалин; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания.
Portuguese: • Alguns doentes em tratamento com pregabalina comunicaram sintomas sugestivos de reação alérgica.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат прегабалин,съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция.
Portuguese: • Dor de garganta.
Bulgarian: Възпалено гърло
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas*
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими*
Portuguese: Data da primeira autorização: Junho 2015
Bulgarian: 19 юни 2015
Portuguese: • Perturbações do ritmo cardíaco, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial baixa, pressão arterial elevada, alterações no batimento cardíaco, insuficiência cardíaca.
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм, ускорена сърдечна честота, ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане, промени в сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalina Sandoz teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като прегабалин, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.