FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, une réduction de 50 % de la dose quotidienne d'entretien est recommandée en cas de clairance de la créatinine < 60 mL/min/1,73 m².
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij een creatinineklaring < 60 ml/min/1,73 m2 de dagelijkse onderhoudsdosering met 50 % te verminderen.
French: • en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter : o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de l'âge de 1 mois, o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d'un muscle ou d'un groupe de muscles) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile, o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d'épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).
Dutch: • bij patiënten die al een ander anti-epilepticum gebruiken voor de behandeling van: - partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder - myoklonische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie - primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
French: Dans cette étude, les patients recevaient du lévétiracétam à dose fixe soit 60 mg/kg/jour (répartis en 2 prises).
Dutch: In dit onderzoek kregen de patiënten een vaste dosis levetiracetam van 60 mg/kg/dag (verdeeld over twee doses per dag).
French: (4)Après dialyse, une dose supplémentaire de 3,5 à 7 mg/kg est recommandée.
Dutch: (4)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 3,5 tot 7 mg/kg aanbevolen.
French: Quatre études du développement embryo-fœtal ont été réalisées chez le lapin, couvrant les doses de 200, 600, 800, 1 200 et 1 800 mg/kg/jour.
Dutch: Vier embryofoetale ontwikkelingsstudies werden uitgevoerd bij ratten met doses van 200, 600, 800, 1200 en 1800 mg/kg/dag.
French: Le volume de distribution du lévétiracétam est d'environ 0,5 à 0,7 L/kg, une valeur proche de celui de l'eau échangeable.
Dutch: Het distributievolume van levetiracetam bedraagt ongeveer 0,5 tot 0,7 l/kg.
French: Après administration d'une dose orale unique (20 mg/kg) à des enfants épileptiques (de 6 à 12 ans), la demi-vie du lévétiracétam a été de 6,0 heures.
Dutch: Na een eenmalige orale toediening (20 mg/kg) aan kinderen (6 tot12 jaar) met epilepsie bedroeg de halfwaardetijd van levetiracetam 6,0 uur.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, génotoxicité et cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
French: Ce médicament contient un agent colorant la tartrazine E102 (Voir la notice pour plus d'informations).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof tartrazine E102 (zie bijsluiter voor meer informatie).
French: Les effets indésirables possibles après surdosage par Lévétiracétam Teva sont : envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.
Dutch: Wanneer u van dit middel te veel heeft ingenomen, zijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
French: En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
Dutch: Monotherapie bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 16 jaar en ouder
French: (5)Après dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg est recommandée.
Dutch: (5)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg aanbevolen.
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 0,35 mg de colorant jaune orangé-S (E110).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 0,35 mg kleurstof zonnegeel (E110).
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir carbamazépine LP 400-1200 mg/jour ou lévétiracétam 1000-3000 mg/jour.
Dutch: De patiënten werden willekeurig ingedeeld in een groep die 400 - 1200 mg carbamazepine-CR per dag kreeg of een groep die 1000 - 3000 mg levetiracetam per dag kreeg.
French: Des études in vitro montrent que le lévétiracétam agit sur les concentrations calciques intraneuronales en inhibant partiellement les canaux calciques de type-N et en réduisant la libération du calcium des réserves intra-neuronales.
Dutch: In vitro-studies tonen aan dat levetiracetam de intraneuronale Ca++ concentratie beïnvloedt door een gedeeltelijke inhibitie van N-type Ca++ kanalen en door een vermindering van de afgifte van intraneuronaal Ca++.
French: Après administration unique d'une dose (20 mg/kg) de solution buvable à 100 mg/mL à des enfants épileptiques (âgés de 1 mois à 4 ans), le lévétiracétam était rapidement absorbé et le pic de concentration plasmatique était observé approximativement une heure après l'administration.
Dutch: Na een éénmalige orale toediening (20 mg/kg) van een 100 mg/ml drank aan epileptische kinderen (1 maand tot 4 jaar) werd levetiracetam snel geabsorbeerd en piekplasmaconcentraties werden ongeveer 1 uur na toediening waargenomen.
French: Trente-cinq (35) nourrissons âgés de moins de 1 an présentant des crises partielles ont été exposés dans les études cliniques contrôlées versus placebo, dont seulement 13 étaient âgés de moins de 6 mois.
Dutch: 35 zuigelingen jonger dan 1 jaar met partieel beginnende aanvallen, van wie slechts 13 kinderen jonger dan 6 maanden, werden blootgesteld in placebogecontroleerde klinische onderzoeken.
French: Il est donc recommandé d'ajuster la dose quotidienne d'entretien de lévétiracétam en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique 4.2.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij patiënten met matige of ernstige nierfunctiestoornis op basis van de creatinineklaring de dagelijkse onderhoudsdosering van levetiracetam aan te passen (zie rubriek 4.2).
French: Dépression, hostilité/agressivité , anxiété, insomnie, nervosité/irritabilit é
Dutch: Depressie, vijandigheid/ agressie, angst, insomnia, nervositeit/irritatie
French: Pour les enfants de 6 ans et plus, une solution buvable doit être utilisée pour des doses de moins de 250 mg, quand la dose recommandée en prenant plusieurs comprimés n'est pas multiple de 250 mg et pour les patients incapables d'avaler des comprimés.
Dutch: Voor kinderen van 6 jaar en ouder dient de drank te worden gebruikt bij doses lager dan 250 mg, bij doses die niet een veelvoud van 250 mg zijn, wanneer de aanbevolen dosering niet haalbaar is met het innemen van meerdere tabletten en bij patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
French: • dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervosité ou irritabilité ;
Dutch: • depressie, vijandigheid of agressie, angst, slapeloosheid, zenuwachtigheid of prikkelbaarheid
French: L'état d'équilibre est obtenu après 2 jours d'un schéma d'administration bi-quotidienne.
Dutch: Na een tweemaaldaagse toediening gedurende twee dagen wordt de steady-state bereikt.
French: De plus, le lévétiracétam inverse partiellement l'effet inhibiteur du zinc et des bêta-carbolines sur les canaux GABAergiques et GLYCINergiques.
Dutch: Daarnaast heft levetiracetam de door zink en b-carbolines geïnduceerde verminderde gevoeligheid van GABA- en glycine kanalen gedeeltelijk op.
French: Le NOAEL (niveau sans effet indésirable observé) était de 3 600 mg/kg/jour pour les rates gravides (12 × la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2) et de 1 200 mg/kg/jour pour les fœtus.
Dutch: De NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was bij drachtige vrouwelijke ratten 3600 mg/kg/dag (12 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) en bij foetussen 1200 mg/kg/dag.
French: La CLcr en mL/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dL), chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg selon la formule suivante :
Dutch: De CLcr in ml/min bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer, kan worden berekend door bepaling van het serumkreatinine (mg/dl) met gebruikmaking van de volgende formule:
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Lévétiracétam Teva
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
French: • Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme Lévétiracétam Teva ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.
Dutch: • een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Levetiracetam Teva, heeft gedachten gehad om zichzelf te verwonden of zichzelf te doden.
French: Traitement en association chez le nourrisson âgé de 1 mois à moins de 6 mois.
Dutch: Add-on therapie bij zuigelingen in de leeftijd van 1 tot 6 maanden
French: Après une séance de dialyse, une dose supplémentaire de 250 à 500 mg est recommandée.
Dutch: (2) Aansluitend op de dialyse wordt een aanvullende dosis van 250 tot 500 mg aanbevolen.
French: Lévétiracétam Teva 500 mg contient un agent colorant, la tartrazine (E102), qui peut provoquer des réactions allergiques.
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg bevat de kleurstof tartrazine (E102) die allergische reacties kan veroorzaken.
French: Lévétiracétam Teva est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Dutch: Levetiracetam Teva is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
French: Le critère principal d'efficacité a été le taux de patients répondeurs (pourcentage de patients présentant une réduction de la fréquence quotidienne moyenne des crises partielles supérieures ou égale à 50 %, par rapport à la période de référence) évalué par une lecture centralisée en aveugle sur une vidéo-EEG de 48 heures.
Dutch: vermindering in de gemiddelde dagelijkse frequentie van de partieel beginnende aanvallen ten opzichte van de uitgangssituatie) beoordeeld door een centrale geblindeerde lezer en waarbij gebruik werd gemaakt van een 48-uurs video EEG.
French: Une étude de tolérance dans la population pédiatrique, étude de non infériorité, en double aveugle, contrôlée versus placebo, a permis d'évaluer les effets cognitifs et neuropsychologiques du lévétiracétam chez les enfants de 4 à 16 ans ayant des crises partielles.
Dutch: In een dubbelblinde, placebogecontroleerde pediatrische veiligheidsstudie met een "non-inferiority" opzet werden bij kinderen in de leeftijd van 4 tot 16 jaar met partieel beginnende aanvallen de cognitieve en neuropsychologische effecten van levetiracetam bepaald.
French: Comment se présente Lévétiracétam Teva et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Levetiracetam Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Comprimés pelliculés de 250 mg : bleu brillant FCF (E133) et laque aluminique d'indigotine (E132).
Dutch: 250 mg filmomhulde tabletten: briljant blauw FCF (E133) en indigotine (E132).
French: • faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire) ;
Dutch: • spierzwakte, myalgie (spierpijn)
French: • amnésie (perte de mémoire), trouble de la mémoire (oublis), troubles de la coordination/ataxie (difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie (fourmillements),
Dutch: • amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis (vergeetachtigheid), afwijkende coördinatie/ataxia
French: Ce médicament contient un agent colorant, la tartrazine (E102), qui peut provoquer des réactions allergiques.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof tartrazine (E102) die allergische reacties kan veroorzaken.
French: • Posologie chez l'adulte et l'adolescent (12 à 17 ans) de 50 kg et plus :
Dutch: • Dosis bij volwassenen en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer:
French: Douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie,
Dutch: Abdominale pijn, diarree, dyspepsie, braken, nausea
French: Adaptation posologique chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent pesant moins de 50 kg atteint d'insuffisance rénale :
Dutch: Aanpassing dosering bij zuigelingen, kinderen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van minder dan 50 kg:
French: Ce médicament contient un agent colorant jaune orangé-S E110 (Voir la notice pour plus d'information).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof zonnegeel E110 (zie bijsluiter voor meer informatie).
French: Lévétiracétam Teva contient du sodium
Dutch: Levetiracetam Teva bevat natrium
French: Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium.
Dutch: Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat
French: Amidon de maïs Povidone
Dutch: Maïszetmeel Povidon
French: Chez les enfants (de 4 à 16 ans), l'efficacité du lévétiracétam a été établie lors d'une étude en double aveugle contrôlée versus placebo incluant 198 patients sur 14 semaines de traitement.
Dutch: Bij pediatrische patiënten (4 tot 16 jaar) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 198 patiënten en met een behandelingsduur van 14
French: Lévétiracétam Teva 750 mg contient un agent colorant, le jaune orangé-S (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg bevat de kleurstof zonnegeel (E110) die allergische reacties kan veroorzaken.
French: colère, confusion, attaque de panique, instabilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation ;
Dutch: boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie
French: Lévétiracétam Teva 500 mg contient de la tartrazine
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg bevat tartrazine
French: Les concentrations maximales (Cmax) sont généralement égales à 31 et 43 μg/mL après respectivement une dose unique de 1000 mg et une dose répétée de 1000 mg 2 fois par jour.
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis van 1000 mg en een herhaalde dosis van 1000 mg tweemaal daags bedraagt de kenmerkende piekplasmaconcentratie (Cmax) respectievelijk 31 en 43 μg/ml.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP".
French: Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique de lévétiracétam la plus adaptée en fonction, de l'âge, du poids et de la dose.
Dutch: Uw arts zal, in overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosis, de meest geschikte farmaceutische toedieningsvorm van levetiracetam voorschrijven.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lévétiracétam Teva
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt
French: Clairance de la créatinine (mL/min/1,73 m²)
Dutch: Creatinineklaring (ml/min/1,73 m2)
French: L'efficacité du lévétiracétam a été démontrée dans une étude en double aveugle contrôlée versus placebo sur 24 semaines incluant des adultes, des adolescents et un nombre limité d'enfants souffrant d'épilepsie généralisée idiopathique avec crises généralisées tonico-cloniques primaires (GTCP) dans différents syndromes épileptiques (épilepsie myoclonique juvénile, épilepsieabsences de l'adolescent, épilepsies-absences de l'enfant, épilepsie avec crises Grand-mal du réveil).
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoklonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een 24 weken durend dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek.
French: En association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire de l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson de plus de 1 mois épileptique.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand met epilepsie.
French: Ce médicament contient un agent colorant, le jaune orangé-S (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof zonnegeel (E110) die allergische reacties kan veroorzaken.
French: Une solution buvable est la forme pharmaceutique adaptée à l'utilisation dans cette population.
Dutch: Een drank verdient de voorkeur voor gebruik in deze groep.
French: Comprimés pelliculés de 500 mg : laque aluminique d'indigotine (E132), tartrazine (E102) et oxyde de fer jaune (E172).
Dutch: 500 mg filmomhulde tabletten: indigotine (E132), tartrazine (E102) en ijzeroxide geel (E172).
French: Un ajustement de la dose est recommandé chez les sujets âgés présentant une altération de la fonction rénale (voir "Insuffisance rénale" ci-après).
Dutch: Bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie "Patiënten met een nierfunctiestoornis" hieronder).
French: L'autre face est gravée « 7286 ».
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie "7286".
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUE
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
French: Lévétiracétam Teva est indiqué en association
Dutch: Levetiracetam Teva is geïndiceerd als adjuvante therapie
French: L'autre face est gravée « 7285 ».
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie "7285".
French: Comprimés pelliculés de 750 mg : oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) et jaune orangé-S (E110).
Dutch: 750 mg filmomhulde tabletten: ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172) en zonnegeel FCF (E110).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Dutch: Neemt u naast Levetiracetam Teva nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
French: • seul, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d'épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Dutch: • als enig middel voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
French: Adaptation posologique chez l'adulte et l'adolescent pesant plus de 50 kg ayant une insuffisance rénale
Dutch: Aanpassing dosering bij volwassen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van 50 kg of meer:
French: Tentative de suicide, idée suicidaire, trouble psychotique, trouble du comportement, hallucination, colère, état confusionnel, attaque de panique, labilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation
Dutch: Zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten, psychotische stoornis, afwijkend gedrag, hallucinatie, boosheid, verwardheids
French: La clairance rénale du lévétiracétam et de l'ucb L057 est respectivement de 0,6 et 4,2 mL/min/kg, ce qui indique que le lévétiracétam est éliminé par filtration glomérulaire suivie d'une réabsorption tubulaire, et que le métabolite principal est également éliminé par sécrétion tubulaire active en sus d'une filtration glomérulaire.
Dutch: Dit duidt erop dat levetiracetam wordt uitgescheiden door glomerulaire filtratie en vervolgens in de tubuli wordt gereabsorbeerd, en dat de primaire metaboliet ook wordt uitgescheiden door actieve tubulaire secretie én glomerulaire filtratie.
French: • rhinopharyngite ; • somnolence (envie de dormir) ; maux de tête
Dutch: • somnolentie (slaperigheid), hoofdpijn.
French: (3)Une dose de charge de 15 mg/kg est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Dutch: (3)Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 15 mg/kg aanbevolen.
French: Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
French: 7 à 21 mg/kg 2 fois par jour
Dutch: 7 tot 21 mg/kg tweemaal daags
French: Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam Teva 500 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam Teva 1 000 mg, comprimés pelliculés
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten levetiracetam
French: (1)Une solution buvable doit être utilisée pour les posologies inférieures à 250 mg, pour des doses non multiples de 250 mg, quand la dose recommandée ne peut être atteinte en prenant plusieurs comprimés ainsi que pour les patients ne pouvant avaler les comprimés.
Dutch: 10 tot 20 mg/kg éénmaal daags (3)(5) (1)Er dient een drank te worden gebruikt bij doseringen beneden 250 mg, bij doses die niet een veelvoud van 250 mg zijn, wanneer de aanbevolen dosering niet haalbaar is met het innemen van meerdere tabletten en bij patiënten die niet in staat zijn om tabletten door te slikken.
French: Lévétiracétam Teva 1 000 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 1 000 mg de lévétiracétam.
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
French: Le NOAEL était ≥ 1 800 mg/kg/jour pour les femelles F0 et pour la survie, la croissance et le développement de la descendance F1 jusqu'au sevrage (6 × la MRHD évaluée en mg/m²).
Dutch: Voor de F0 wijfjes en voor de overleving, groei en ontwikkeling van de F1 nakomelingen tot aan het spenen bedroeg de NOAEL ≥ 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
French: • Si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de la pyrrolidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: 3,5 à 10,5 mg/kg 2 fois par jour
Dutch: 3,5 tot 10,5 mg/kg tweemaal daags
French: Lévétiracétam Teva 750 mg contient du jaune orangé-S
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg bevat zonnegeel
French: (2)Une dose de charge de 10,5 mg/kg est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Dutch: (2)Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 10,5 mg/kg aanbevolen.
French: L'autre face est gravée « 7287 ».
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie "7287".
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.Si, après évaluation attentive, votre médecin considère que le traitement est nécessaire, le lévétiracétam pourra être utilisé au cours de la grossesse.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
French: 10 à 20 mg/kg une fois par jour (3) (5)
Dutch: 7 tot 14 mg/kg éénmaal daags (2)(4)
French: Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
French: L'EPAR complet relatif à Lévétiracétam Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lévétiracétam Teva?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levetiracetam Teva te waarborgen?