FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Kevzara sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Kevzaran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: benefici osservati negli studi includono riduzione dei sintomi, miglioramento della funzione fisica e rallentamento della progressione dei danni articolari.
Finnish: Tutkimuksissa havaittuja etuja ovat oireiden väheneminen, fyysisen toimintakyvyn parantuminen ja nivelrakenteen vaurioitumisen hidastuminen.
Italian: La dose raccomandata è di 200 mg somministrata sotto forma di iniezione sottocutanea una volta ogni due settimane.
Finnish: Suositeltu annos on 200 mg, joka annetaan pistoksena ihon alle joka toinen viikko.
Italian: Viene utilizzato con metotrexato (un DMARD) ma anche in monoterpaia qualora il paziente non possa assumere metotrexato.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä metotreksaatin (taudinkulkua muuttava reumalääke) kanssa, mutta sitä voidaan käyttää myös yksin, jos potilas ei voi ottaa metotreksaattia.
Italian: Quali benefici di Kevzara sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Kevzarasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Kevzara è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in penne preriempite e in siringhe preriempite (150 mg e 200 mg).
Finnish: Kevzaraa on saatavana injektioliuoksena esitäytetyssä kynässä ja esitäytetyssä ruiskussa (150 mg ja 200 mg).
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati presentava una gravità da lieve a moderata e gli effetti indesiderati più gravi sono stati considerati gestibili con la riduzione della dose o l'interruzione del trattamento.
Finnish: Suurin osa sivuvaikutuksista oli vaikutusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, ja vakavampia sivuvaikutuksia pidettiin hallittavina pienentämällä annosta tai keskeyttämällä hoito.
Italian: Tre studi condotti su più di 2 100 adulti affetti da artrite reumatoide hanno dimostrato che Kevzara è efficace nel ridurre il dolore e il gonfiore articolare, nel migliorare il movimento articolare e nel rallentare il danno articolare dopo 24 settimane di trattamento.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui yli 2 100 nivelreumaa sairastavaa aikuista, Kevzaran osoitettiin vähentävän kipua ja turvotusta nivelissä, parantavan nivelten liikkuvuutta ja hidastavan niiden vaurioitumista 24 viikon hoidon jälkeen.
Italian: Il principio attivo di Kevzara, sarilumab, è un anticorpo monoclonale, ossia un tipo di proteina concepito per legarsi al recettore (bersaglio) di una molecola chiamata interleuchina 6 e bloccarlo.
Finnish: Kevzaran vaikuttava aine sarilumabi on monoklonaalinen vasta-aine, erääntyyppinen proteiini, joka on suunniteltu kiinnittymään interleukiini-6-molekyylin reseptoriin (kohde) ja estämään sen toiminta.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kevzara?
Finnish: Mitä riskejä Kevzaraan liittyy?
Italian: La ditta che commercializza Kevzara fornirà una scheda di avvertenze per i pazienti, che evidenzia il rischio di infezioni gravi, neutropenia e perforazione intestinale (un foro che si sviluppa nella parete dell'intestino) e che elenca i sintomi per i quali i pazienti devono richiedere immediata assistenza medica.
Finnish: Lääkevalmistetta Kevzara markkinoiva yhtiö antaa potilaille potilaskortin, jossa korostetaan vakavien infektioiden, neutropenian ja suolen perforaation (suolen seinämään kehittyvän reiän) riskiä ja jossa luetellaan oireet, joiden esiintyessä potilaiden on hakeuduttava välittömästi lääkärinhoitoon.
Italian: L'effetto indesiderato più comune con Kevzara (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combatte l'infezione).
Finnish: Kevzaran yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on neutropenia (infektioita torjuvien valkosolujen eli neutrofiilien alhainen määrä).
Italian: Un terzo studio che ha coinvolto 369 pazienti ha confrontato Kevzara con adalimumab (un altro anticorpo monoclonale indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide).
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 369 potilasta, Kevzaraa verrattiin adalimumabiin (eräs nivelreuman hoitoon tarkoitettu monoklonaaninen vasta-aine).
Italian: Impedendo all'interleuchina 6 di legarsi ai suoi recettori, sarilumab riduce l'infiammazione e altri sintomi associati all'artrite reumatoide.
Finnish: Sarilumabi estää interleukiini-6:n kiinnittymisen sen reseptoreihin ja vähentää tulehdusta ja muita nivelreuman oireita.
Italian: I pazienti trattati con Kevzara hanno mostrato un maggiore miglioramento della funzione articolare rispetto ai pazienti trattati con adalimumab (in base a un punteggio di valutazione standard denominato DAS28-ESR).
Finnish: Kevzaraa saaneiden potilaiden nivelten toimintakyky parantui enemmän kuin adalimumabia saaneiden potilaiden (DAS28-ESR-standardiasteikolla arvioituna).
Italian: L'interleuchina 6 causa l'infiammazione e si trova a livelli elevati nelle articolazioni di pazienti affetti da artrite reumatoide.
Finnish: Interleukiini-6 liittyy tulehduksen muodostumiseen, ja sitä esiintyy suurina määrinä nivelreumapotilaiden nivelissä.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto in pazienti che sviluppano infezioni serie finché queste non siano sotto controllo.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava infektio, hoito on keskeytettävä, kunnes infektio on saatu hallintaan.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Kevzara?
Finnish: Mitä Kevzara on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Come si usa Kevzara?
Finnish: Miten Kevzaraa käytetään?
Italian: Nei soggetti con analisi del sangue anomale, può essere necessario ridurre la dose.
Finnish: Annostusta voidaan joutua alentamaan potilailla, joiden verikokeet ovat poikkeavat.
Italian: Il 56 % dei pazienti trattati con Kevzara 150 mg e il 61 % di quelli trattati con 200 mg hanno mostrato una riduzione dei sintomi pari o superiore al 20 %, rispetto al 34 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Finnish: Oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia 56 prosentilla potilaista, jotka saivat Kevzaraa 150 mg, ja 61 prosentilla potilaista, jotka saivat Kevzaraa 200 mg, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 34 prosenttia.
Italian: Kevzara contiene il principio attivo sarilumab.
Finnish: Kevzaran vaikuttava aine on sarilumabi.
Italian: Kevzara è usato quando il trattamento con uno o più medicinali noti come farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) non si è dimostrato sufficientemente efficace oppure ha causato effetti indesiderati gravi.
Finnish: Kevzaraa käytetään, kun yhdellä tai useammalla taudinkulkua muuttavalla reumalääkkeellä (diseasemodifying anti-rheumatic drugs, DMARD-lääkkeet) annetulla hoidolla ei ole saavutettu riittävää vastetta tai siitä on aiheutunut vakavia sivuvaikutuksia.
Italian: Il primo studio è stato condotto su circa 1 200 pazienti la cui affezione non aveva risposto adeguatamente al trattamento con metotrexato; i pazienti hanno ricevuto Kevzara più metotrexato o placebo più metotrexato.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui noin 1 200 potilasta, jotka eivät olleet saaneet riittävää hoitovastetta metotreksaatilla.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kevzara, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Kevzaralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Kevzara si è dimostrato utile per i pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave, la cui condizione non è migliorata adeguatamente o che erano intolleranti a uno o più medicinali DMARD.
Finnish: Kevzaran osoitettiin olevan hyödyllinen potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea nivelreuma ja joilla ei ole saatu riittävää vastetta yhdellä tai useammalla DMARD-lääkkeellä tai jotka eivät siedä niitä.
Italian: Come agisce Kevzara?
Finnish: Miten Kevzara vaikuttaa?
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento dell'artrite reumatoide.
Finnish: Kevzaraa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito tällä lääkevalmisteella pitää aloittaa ja toteuttaa nivelreuman hoitoon perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Kevzara i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Kevzaran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Un secondo studio ha esaminato 546 pazienti che non potevano assumere un inibitore TNF-α (un altro tipo di medicinale indicato per l'artrite reumatoide) o la cui affezione non aveva risposto adeguatamente a tale inibitore; tutti i pazienti hanno ricevuto Kevzara o placebo in combinazione con un DMARD.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 546 potilasta, jotka eivät olleet saaneet riittävää hoitovastetta TNF-αsalpaajalla (toisentyyppinen nivelreumalääke) tai jotka eivät voineet ottaa TNF-α-salpaajaa.
Italian: Il 58 % dei pazienti trattati con Kevzara 150 mg e il 66 % dei pazienti trattati con Kevzara 200 mg hanno manifestato una riduzione dei sintomi pari o superiore al 20 %, in base a un punteggio di valutazione standard (ACR 20), rispetto al 33 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Finnish: Standardiasteikon perusteella oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia (ACR 20) 58 prosentilla potilaista, jotka saivat Kevzaraa 150 mg, ja 66 prosentilla potilaista, jotka saivat Kevzaraa 200 mg.
Italian: Kevzara è un medicinale usato per trattare adulti affetti da artrite reumatoide da moderata a severa, una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni.
Finnish: Kevzara on lääkevalmiste, jota käytetään aikuisilla potilailla niveltulehdusta aiheuttavan keskivaikean tai vaikean nivelreuman hoitoon.
Italian: Aumento dei livelli ematici di un enzima epatico denominato ALT (segno di problemi epatici), arrossamento della pelle sul sito di iniezione, infezioni del naso e della gola e infezioni delle strutture che trasportano l'urina (come la vescica) sono anch'essi effetti indesiderati comuni che possono riguardare fino a 1 persona su 10.
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia, joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä, ovat myös ALATmaksaentsyymin arvon kohoaminen (merkki maksan toimintahäiriöstä), ihon punoitus injektiokohdassa, nenä- ja kurkkutulehdukset ja virtsateiden (kuten virtsarakon) tulehdukset.
Italian: Kevzara non deve essere usato in pazienti con infezioni attive e gravi, incluse le infezioni localizzate in un'area del corpo.
Finnish: Kevzaraa ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivisia vakavia infektioita.
Italian: *Monensin 32,4 g (equivalente a 35,2 g di monensina di sodio).
Finnish: 32,4 g (vastaa 35,2 g monensiininatriumia).
Italian: Codice EU
Finnish: EU Numero
Italian: Periodo di ritiro
Finnish: Varoaika
Italian: 1 dispositivo intraruminale 1
Finnish: 1 tasaisesti vapauttava depotboli
Italian: Nome di fantasia
Finnish: Keksitty nimi
Italian: Confezio namento
Finnish: *Monensiini
Italian: Via di somministraz ione
Finnish: Pötsiin Pussi (alumiini/PE)
Italian: Contenuto Dimensi oni della confezio ne
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko
Italian: NON APPLICARE UNA FORZA ECCESSIVA.
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ LIIALLISTA VOIMAA.
Italian: ".La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Finnish: Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Italian: Non mangiare, bere o fumare quando si maneggia questo medicinale veterinario.
Finnish: Älä syö, juo äläkä tupakoi, kun käsittelet tätä eläinlääkevalmistetta.
Italian: Seguire attentamente le istruzioni.
Finnish: Noudata huolellisesti ohjeita.
Italian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Finnish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Italian: Queste reazioni sono generalmente transitorie.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Italian: Agente/antibiotico antinfettivo
Finnish: Anti-infektiivinen aine/antibiootti
Italian: Non usare in animali di peso corporeo inferiore ai 300 kg.
Finnish: Ei saa käyttää, jos eläimen ruumiinpaino on alle 300 kg.
Italian: Essi sono il risultato dei prodotti della fermentazione naturale prodotta dagli Streptomyces cinnamonensis.
Finnish: Ne ovat luonnollisia käymistuotteita, joita tuottaa Streptomyces cinnamonensis.
Italian: *I componenti in polipropilene sono colorati in giallo tramonto E110
Finnish: *Polypropeeniosien väri on Sunset Yellow E110.
Italian: La monensina è principalmente attiva contro i batteri Grampositivi.
Finnish: Monensiini on aktiivinen pääasiassa grampositiivisia bakteereja vastaan.
Italian: Tenere la pellicola ben chiusa.
Finnish: Pidä folio tiiviisti suljettuna.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR, o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Italian: A causa del rischio di rigurgito del bolo, non consentire a queste specie di accedere alle aree dove vengono tenute le bovine trattate.
Finnish: Depotbolin regurgitaatioriskin takia älä päästä näitä lajeja alueille, joissa on pidetty hoidettua karjaa.
Italian: Altre precauzioni:
Finnish: Muut varotoimenpiteet:
Italian: Kexxtone rilascia una dose media approssimativa di 335 mg di monensina al giorno per circa 95 giorni.
Finnish: Kexxtone erittää keskimäärin noin 335 mg monensiinia vuorokaudessa noin 95 päivän ajan.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Eli Lilly and Company Ltd
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Italian: Smaltire i rifiuti secondo le disposizioni locali.
Finnish: Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti .
Italian: Il Comitato per i Medicinali Veterinari ha raccomandato l'inclusione della monensina nel Kexxtone in tabella 1 (sostanze consentite) dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione come segue:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Eläinlääkekomitea on suositellut Kexxtonen sisältämän monensiinin lisäämistä Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukkoon 1 (sallitut lääkeaineet) seuraavasti: Farmakologisesti vaikuttava aine
Italian: Un unico dispositivo intraruminale deve essere somministrato a una vacca da latte/manza 3-4 settimane prima della data prevista del parto, utilizzando un mezzo di somministrazione appropriato.
Finnish: Yksi depotboli annetaan lypsylehmälle/hieholle 3-4 viikkoa ennen odotettua poikimista sisäänvientiin soveltuvalla välineellä.
Italian: A seguito della variazione della popolazione dei batteri all'interno del rumine, l'efficienza del metabolismo energetico risulta migliorata.
Finnish: Bakteeripopulaation muutoksen tuloksena pötsin energia-aineenvaihdunta tehostuu.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei tunneta.
Italian: I segni di stazionamento potrebbero includere dilatazione che può essere seguita da tosse, ipersalivazione, inappetenza e dimagrimento.
Finnish: Takertumisen merkkejä voivat olla puhaltuminen, jota saattaa seurata yskiminen, kuolaaminen, ruokahaluttomuus ja laihtuminen.
Italian: Monensina
Finnish: Monensiini
Italian: Rimuovere i guanti e lavare le mani e la pelle esposta dopo aver maneggiato i dispositivi intraruminali.
Finnish: Ota käsineet pois ja pese kädet ja altistunut iho depotbolien käsittelyn jälkeen.
Italian: Quindi, l'effetto finale della monensina nel rumine è di cambiare la popolazione microbica con una conseguente diminuzione dei batteri che producono acetato e butirrato e un aumento dei batteri che producono propionato, il precursore gluconeogenico.
Finnish: Siten monensiinin tärkein vaikutus pötsissä on muuttaa mikrobiaalista populaatiota, mikä vähentää asetaattia ja butyraattia tuottavia bakteereita ja lisää propionaattia, glukoneogeneesin prekursoria, tuottavia bakteereita.
Italian: Esteri di saccarosio degli acidi grassi Carbomero
Finnish: Sakkaroosin rasvahappoesteri Karbomeeri
Italian: Gravidanza e allattamento: Può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 06/12/2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28/01/2013 Uudistamispäivämäärä: 06/12/2017
Italian: Tale immobilizzazione deve limitare il movimento avanti/dietro e consentire di tenere la testa dell'animale in posizione estesa verso avanti, senza esercitazione di alcuna pressione sul collo al fine di evitare il soffocamento.
Finnish: Kytkyeen tulee rajoittaa liikkumista eteen- ja taaksepäin ja sallia eläimen pään olla ojennettuna eteenpäin siten, että kaulaan ei kohdistu kuristavaa painetta.
Italian: I metaboliti e il farmaco precursore vengono escreti nella bile.
Finnish: Metaboliitit ja kanta-aine erittyvät sappinesteeseen.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere la pellicola ben chiusa.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä folio tiiviisti suljettuna.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SACCHETTO IN FOGLIO DI ALLUMINIO CONTENENTE 1, 3 O 5 DISPOSITIVI INTRARUMINALI A RILASCIO CONTINUO
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA ALUMIINIFOLIOPUSSI, JOKA SISÄLTÄÄ 1, 3 TAI 5 TASAISESTI VAPAUTTAVAA DEPOTBOLIA
Italian: La massima dose tollerata è tipicamente tra 1 mg e 2 mg di monensina/kg di peso corporeo/die.
Finnish: Korkein siedetty annos on yleensä 1-2 mg monensiinia/painokilo/vrk.
Italian: Monensina A Bovino 2 μg/kg
Finnish: Nauta 2 μg/kg
Italian: I batteri Gram-negativi hanno membrane cellulari esterne complesse, con conseguente resistenza intrinseca all'azione degli ionofori.
Finnish: Gramnegatiivisissa bakteereissa on monimutkaiset solun ulkokalvot, jotka synnyttävät luontaisen resistenssin ionoforien toiminnalle.
Italian: Rimanendo in piedi a lato dell'animale, immobilizzarne la testa e il collo estendendoli in avanti e mantenendoli fermamente contro il proprio fianco.
Finnish: Seiso eläimen vieressä ja rajoita sen liikkumista siten, että sen pää ja kaula ovat ojentuneina eteenpäin ja painettuna lujasti itseäsi vasten.
Italian: L'ingestione o l'esposizione orale alla monensina può essere fatale per cani, cavalli, altri equini o faraone.
Finnish: Altistuminen monensiinille ravinnon mukana tai suun kautta voi olla hengenvaarallista koirille, hevosille, muille hevoseläimille tai helmikanoille.
Italian: Assicurarsi che la testa dello strumento di somministrazione sia oltre la base della lingua.
Finnish: Varmista, että sisäänvientilaitteen pää on ohittanut kielentyven.
Italian: I fattori di rischio possono includere un'anamnesi di malattie correlate a deficienza di energia, punteggio elevato del body condition score e numero di parti.
Finnish: Riskitekijöihin voivat kuulua aiemmin sairastetut energian puutteeseen liittyvät taudit, korkeat kuntoluokkapisteet ja poikimisten määrä.
Italian: Afferrare l'animale con una mano all'angolo della bocca.
Finnish: Tartu toisella kädellä kiinni eläimen suupielestä.
Italian: Immobilizzare l'animale con la sua testa e il collo stesi in avanti.
Finnish: Rajoita eläimen liikkuminen - sen pää ja kaula ovat ojennettuina eteenpäin.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Altri prodotti per il tratto alimentare e per il metabolismo: farmaci per la prevenzione e/o il trattamento dell'acetonemia.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet: Asetonemian ehkäisyssä ja/tai hoidossa käytettävät lääkkeet, ATCvet-koodi: QA16QA06
Italian: Qualora s'incontrasse resistenza, ritirare delicatamente lo strumento e ripetere l'operazione.
Finnish: Jos tuntuu vastusta, vedä laitetta hiukan taaksepäin ja toista toimenpide.
Italian: CONFEZIONI 1 dispositivo intraruminale 3 dispositivi intraruminali 5 dispositivi intraruminali
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 depotboli 3 depotbolia 5 depotbolia
Italian: Sacchetto in foglio di alluminio contenente 1, 3 o 5 dispositivi intraruminali.
Finnish: Alumiinifoliopussi, joka sisältää 1, 3 tai 5 depotbolia.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO <GG/MM/AA>
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY <PP/KK/VV>
Italian: La monensina appartiene al gruppo farmacoterapeutico dei polieteri ionofori, in particolare al sottogruppo carbossilico.
Finnish: Monensiini kuuluu polyeetteri-ionoforien farmakoterapeuttisen ryhmän karboksyyliseen alaryhmään.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale o i dispositivi intraruminali rigurgitati devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit tai oksennetut depotbolit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Italian: Validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
Italian: 32,4 g (equivalente a 35,2 g monensina sodica)
Finnish: 32,4 g (vastaa 35,2 g monensiininatriumia)
Italian: Un dispositivo intraruminale cilindrico in polipropilene color arancio, identificato in modo univoco mediante un numero, munito di alette e composto da un nucleo, che si presenta come una pila di 12 sub-unità.
Finnish: Sylinterimäinen, oranssi, siivellinen, yksinomaisella numerolla merkitty polypropeenidepotboli, jonka sisus muodostuu 12 alayksiköstä.
Italian: In caso di rigurgito precoce, identificare l'animale associando il numero ID dell'animale con il numero presente sul dispositivo intraruminale e somministrare nuovamente un dispositivo intraruminale integro (Vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Regurgitaation sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon ja annostele uudelleen antamalla vahingoittumaton depotboli (ks. kohta 4.5).
Italian: In rari casi, sono stati osservati sintomi digestivi (per es. diarrea, disordine gastrico).
Finnish: Harvinaisina tapauksina on havaittu indigestion merkkejä (esim. ripulia, märehtijän mahan häiriöitä).
Italian: Non consentire l'accesso a medicinali veterinari contenenti monensina a cani, cavalli, altri equini o faraone.
Finnish: Pidä monensiinia sisältävät eläinlääkevalmisteet poissa koirien, hevosten ja muiden hevoseläinten ja helmikanojen ulottuvilta.
Italian: Lattosio monoidrato Stearato di magnesio Silice, colloidale anidra
Finnish: Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Piioksidi, kolloidinen, vedetön
Italian: Nel caso questo risultasse danneggiato, somministrare un nuovo dispositivo intraruminale.
Finnish: Jos se on vahingoittunut, anna uusi depotboli.
Italian: Tenere i bovini trattati in una zona delimitata per 1 ora dopo la somministrazione, al fine di osservare la mancata deglutizione o il rigurgito.
Finnish: Pidä hoidettava karja suljetussa tilassa yhden tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai regurgitaatio.
Italian: La somministrazione intraruminale di monensina è seguita da vasto metabolismo di primo passaggio che porta a basse concentrazioni di monensina nella circolazione sistemica.
Finnish: Kun monensiini on annettu pötsiin, seuraa laaja alkureitin metabolia, joka johtaa alhaiseen monensiinipitoisuuteen systeemisessä verenkierrossa.
Italian: Il monensina viene rilasciato dal dispositivo intraruminale ad una dose media approssimativa di 335 mg/die.
Finnish: Depotbolista vapautuva keskimääräinen monensiiniannos on noin 335 mg/vrk.