FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lactosemonohydrat (se punkt 2 'Zoely indeholder lactose'), mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon (E1201), talcum (E553b), magnesiumstearat (E572) og kolloid vandfri silica.
Latvian: Tabletes kodols (baltās aktīvās un dzeltenās placebo apalkotās tabletes): Laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktā ‘Zoely satur laktozi', mikrokristāliskā celuloze (E460), krospovidons(E 1201), talks (E553b), magnija stearāts (E572) un koloidāls bezūdens silīcija dioksīds
Danish: • Tilstedeværelse af eller risiko for arteriel tromboemboli (ATE) o Arteriel tromboemboli - nuværende arteriel tromboemboli, tidligere arteriel tromboemboli (f.eks. myokardieinfarkt) eller prodromalsymptom (f.eks. angina pectoris).
Latvian: • Esoša arteriāla trombembolija (ATE) vai tās risks o Arteriāla trombembolija - pašreiz esoša arteriāla trombembolija, arteriāla trombembolija (piemēram, miokarda infarkts) vai prodroma stāvoklis (piemēram, stenokardija) anamnēzē.
Danish: Særlige populationer
Latvian: Īpašas grupas
Danish: • hvis du har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde;
Latvian: • ja Jums bijis miokarda infarkts vai insults;
Danish: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinæmi, hjerteklapsygdom og atrieflimren, dyslipoproteinæmi og systemisk lupus erythematosus
Latvian: Cukura diabēts, hiperhomocisteinēmija, sirds vārstuļu slimība un priekškambaru mirdzaritmija, dislipoproteinēmija un sistēmiska sarkanā vilkēde
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte: - ensidig hævelse af benet og/eller foden eller langs en vene i benet; - smerter eller ømhed i benet, som eventuelt kun kan mærkes, når kvinden står eller går; - øget varme i det berørte ben; rød eller misfarvet hud på benet.
Latvian: Dziļo vēnu trombozes (DzVT) simptomi var būt, piemēram, šādi: - vienpusējs kājas un/vai pēdas pietūkums vai pietūkums gar kājas vēnu; - sāpes vai jutīgums kājā, kas var būt jūtams tikai stāvot vai staigājot; - pastiprināta siltuma sajūta skartajā kājā; apsārtusi vai mainītas krāsas kājas āda.
Danish: 5.2 for farmakokinetiske data).
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati ir aprakstīti 5.2 apakšpunktā.
Danish: Med alle kombinerede p-piller kan du få nogle uregelmæssige blødninger i de første par måneder (pletblødninger eller gennembrudsblødninger) mellem dine menstruationer.
Latvian: Visu kombinēto tablešu lietošanas gadījumā pirmajos pāris mēnešos iespējama neregulāra asiņošana no maksts (smērēšanās vai neparedzēta asiņošana) starp mēnešreizēm.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Zoely Sådan skal du tage Zoely Bivirkninger
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Zoely un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Zoely lietošanas Kā lietot Zoely
Danish: Før start eller genoptagelse af behandling med Zoely, skal der optages fuldstændig anamnese (inkl.
Latvian: Pirms tiek sākta vai atsākta Zoely lietošana, jānoskaidro pilna medicīniskā anamnēze (arī ģimenes anamnēze) un jāizslēdz grūtniecības iespējamība.
Danish: Zoely er kontraindiceret, hvis en kvinde har en alvorlig risikofaktor eller flere risikofaktorer for ATE, som giver hende for en høj risiko for arteriel trombose (se pkt.
Latvian: Zoely ir kontrindicēts, ja sievietei ir viens būtisks vai vairāki ATE riska faktori, kuru dēļ viņa ir pakļauta augstam arteriālas trombozes riskam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: 1 Brugeren skal tage den sidst glemte tablet, så snart hun husker det, selv hvis dette betyder, at hun tager to tabletter samtidigt.
Latvian: Pēdējā izlaistā tablete lietotājai jāieņem, tiklīdz viņa par to atceras, pat tad, ja tas nozīmē, ka vienā reizē jāieņem divas tabletes.
Danish: Poly(vinylalkohol) (E1203), titandioxid (E171), macrogol 3350, talcum (E553b), gul jernoxid (E172) og sort jernoxid (E172).
Latvian: Polivinilspirts (E1203), titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, talks (E553b), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un melnais dzelzs oksīds (E172)
Danish: I tilfælde hvor p-ring eller p-plaster har været brugt, bør kvinden begynde at bruge Zoely helst på dagen for fjernelsen, men senest når den næste pring eller p-plaster skulle have været brugt.
Latvian: Ja lietots maksts gredzens vai transdermālais plāksteris, sievietei jāsāk Zoely lietošana izņemšanas/noņemšanas dienā, taču ne vēlāk kā dienā, kad bija paredzēta līdzekļa nākamā ievietošana/uzlikšana.
Danish: Brugeren skal tage den sidst glemte hvide tablet, så snart hun husker det, selv hvis dette betyder, at hun tager to tabletter samtidigt.
Latvian: Pēdējā izlaistā baltā tablete lietotājai jāieņem, tiklīdz viņa par to atceras, pat tad, ja tas nozīmē, ka vienā reizē jāieņem divas tabletes.
Danish: • Det kombinerede behandlingsregimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir til hepatitis C-virus (hcv) kan medføre forhøjede niveauer i blodprøveresultaterne vedrørende leverfunktionen (forhøjet niveau af leverenzymet ALAT) hos kvinder, der tager kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder ethinylestradiol.
Latvian: • Vīrushepatīta C (VHC) zāļu kombinācija ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs ar vai bez dasabuvīra var izraisīt aknu darbības rādītāju pieaugumu asins analīzēs (aknu enzīma ALAT pieaugumu) sievietēm, kuras lieto etinilestradiolu saturošus KHKL.
Danish: Hvis du holder op med at tage Zoely
Latvian: Ja pārtraucat Zoely lietošanu
Danish: Dog skal graviditet udelukkes, før brugen af Zoely kan fortsættes, hvis Zoely ikke er blevet taget som anvist, eller hvis to efterfølgende menstruationsblødninger udebliver.
Latvian: Tomēr, ja Zoely nav lietots saskaņā ar norādījumiem vai iztrūkst divas asiņošanas pēc kārtas, pirms Zoely lietošanas turpināšanas jāpārliecinās, vai nav iestājusies grūtniecība.
Danish: o Cerebrovaskulær sygdom - nuværende apopleksi, tidligere apopleksi eller prodromalsymptom (f.eks. transitorisk cerebral iskæmi).
Latvian: o Cerebrovaskulāra slimība - pašreizējs insults, insults vai prodroma stāvoklis (piemēram, tranzitora išēmijas lēkme, TIL) anamnēzē.
Danish: Risikoen for nedsat sikkerhed er overhængende på grund af den kommende gule placebo-tabletfase.
Latvian: Gaidāmās dzelteno placebo tablešu lietošanas fāzes dēļ nenovēršami pastāv drošuma samazināšanās risks.
Danish: Hvis du har glemt mere end 1 tablet, skal du bruge en barrieremetode såsom kondom som ekstra beskyttelse, indtil du har taget dine tabletter korrekt i 7 dage i træk.
Latvian: Tomēr, ja esat aizmirsusi vairāk nekā 1 tableti, izmantojiet barjermetodi, piemēram, prezervatīvu, kā papildu piesardzību, kamēr nebūsit pabeigusi pareizu tablešu lietošanu 7 dienas pēc kārtas.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved nomegestrol acetat/estradiol-kombinationen (se prækliniske sikkerhedsdata, pkt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot nomegestrola acetāta/estradiola kombināciju, novērota toksiska ietekme uz reproduktīvo funkciju (skatīt preklīniskos drošuma datus 5.3 apakšpunktā).
Danish: Gule filmovertrukne placebo-tabletter: Tabletterne indeholder ingen aktive stoffer.
Latvian: Dzeltenās placebo apvalkotās tabletes: tablete nesatur aktīvas vielas.
Danish: Hvis du starter senere end dag 28, skal du bruge barriereprævention såsom kondom i de første 7 dage, du tager Zoely.
Latvian: Ja sākat pēc 28. dienas, pirmajās 7 Zoely lietošanas dienās noteikti izmantojiet kontracepcijas barjermetodi.
Danish: • I kliniske studier med det kombinerede behandlingsregimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir til hepatitis C-virus (hcv), var forhøjet ALAT-niveau over 5 gange den øvre normalgrænse (ULN) signifikant hyppigere hos kvinder, der tog ethinylestradiolholdige lægemidler som for eksempel kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Latvian: • Klīnisko pētījumu laikā ar vīrushepatīta C (VHC) zāļu kombināciju ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs ar vai bez dasabuvīra ALAT paaugstinājums vairāk nekā 5 reizes virs normas augšējās robežas (NAR) nozīmīgi biežāk bija sievietēm, kuras lietoja etinilestradiolu saturošas zāles, piemēram, KHKL.
Danish: • Det vides endnu ikke, hvor stor eller lille risikoen for en blodprop med Zoely er sammenlignet med risikoen ved et kombineret hormonelt præventionsmiddel, som indeholder levonorgestrel.
Latvian: • Pagaidām nav zināms, kāds ir trombozes risks, lietojot Zoely, salīdzinājumā ar levonorgestrelu saturošu kombinētu hormonālo kontracepcijas līdzekļu radīto risku.
Danish: Psykiske forstyrrelser nedsat libido, depression/ nedtrykthed, følelsesmæssig ændring øget libido
Latvian: Psihiskie traucējumi pavājināta dzimumtieksme, depresija/nomākt s garastāvoklis, garastāvokļa maiņa pastiprināta dzimumtieksme
Danish: • hvis du har kraftig diarré eller svær opkastning;
Latvian: • ja Jums ir stipra caureja vai rodas stipra vemšana;
Danish: o Venøs tromboemboli - nuværende VTE (behandlet med antikoagulans) eller tidligere (f.eks. dyb venetrombose [DVT] eller lungeemboli [PE]).
Latvian: • Esoša venoza trombembolija (VTE) vai tās risks o Venoza trombembolija - pašreiz esoša VTE (lieto antikoagulantus) vai attiecīga anamnēze (piemēram, dziļo vēnu tromboze [DzVT] vai plaušu embolija [PE]).
Danish: Tabletterne bør tages med noget væske efter behov, og i den rækkefølge som anvist på blisteren.
Latvian: Tabletes jālieto iekšķīgi, uzdzerot kādu šķidrumu atbilstoši nepieciešamībai.
Danish: Når du ønsker din menstruation skal begynde, efter du er begyndt på andet blisterkort, skal du stoppe med at tage de hvide aktive tabletter og i stedet begynde at tage de gule placebotabletter.
Latvian: Kad vēlaties, lai mēnešreizes sāktos otrā blistera lietošanas laikā, pārtrauciet balto tablešu lietošanu un sāciet lietot dzeltenās placebo tabletes.
Danish: Hvis graviditet forekommer, mens Zoely tages, skal indtagelse af tabletterne stoppes.
Latvian: Ja Zoely lietošanas laikā iestājas grūtniecība, turpmāka lietošana ir jāpārtrauc.
Danish: Du skal spørge din læge, hvor tidligt efter din fødsel, du kan starte med at tage Zoely.
Latvian: cik drīz pēc dzemdībām varat sākt lietot Zoely;
Danish: • Crohn's sygdom, ulcerativ colitis og forværring af depression er blevet forbundet med brugen af p-piller.
Latvian: • Ar KPKL lietošanu bijusi saistīta Krona slimība, čūlainais kolīts un depresijas pastiprināšanās.
Danish: o En høj risiko for venøs tromboemboli pga. tilstedeværelse af mange risikofaktorer (se pkt.
Latvian: o Augsts venozas trombembolijas risks vairāku riska faktoru esamības dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: I kliniske studier med det kombinerede hcv-behandlingsregimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uden dasabuvir var forhøjede ALAT-niveauer over 5 gange den øvre normalgrænse (ULN) signifikant hyppigere hos kvinder, der tog ethinylestradiol-holdige lægemidler som for eksempel kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā ar vīrushepatīta C (VHC) zāļu kombinācijuombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs ar vai bez dasabuvīra ALAT paaugstinājums vairāk nekā 5 reizes virs normas augšējās robežas (NAR) nozīmīgi biežāk bija sievietēm, kuras lietoja etinilestradiolu saturošas zāles, piemēram, KHKL.
Danish: Dette omfatter lægemidler til behandling af: epilepsi (f.eks. primidon, phenytoin, phenobarbital, carbamazepin, oxcarbazepin, topiramat, felbamat); tuberkulose (f.eks. rifampicin); hiv-infektioner (f.eks. rifabutin, ritonavir og efavirenz); hepatitis C-virus (hcv)-infektion (f.eks. boceprevir, telaprevir); andre smitsomme sygdomme (f.eks. griseofulvin); højt blodtryk i blodkarrene i lungerne (bosentan).
Latvian: oksakarbazepīns, topiramāts, felbamāts); - tuberkulozi (piemēram, rifampicīns); - HIV infekciju (piemēram, rifabutīns, ritonavirs, efavirenzs); - vīrushepatīta C (VHC) infekciju (piem., boceprevirs, telaprevirs); - citas infekcijas slimības (grizeofulvīns), - paaugstinātu asinsspiedienu plaušu asinsvados (bosentāns).
Danish: • Naturlægemidlet perikon kan også nedsætte Zoelys virkning.
Latvian: • Ārstniecības augs asinszāle arī var traucēt pienācīgu Zoely darbību.
Danish: Metabolisme og ernæring øget appetit, væskeophobning nedsat appetit
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi pastiprināta ēstgriba, šķidruma aizture pavājināta ēstgriba
Danish: Hver hvid aktiv tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (som hemihydrat).
Latvian: Katra baltā aktīvā tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta un 1,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā).
Danish: Der foreligger ingen resultater vedrørende Zoelys sikkerhed og virkning hos børn under 18 år (se pkt.
Latvian: Nav pieejami dati par drošumu un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Danish: Hvis du ønsker at bruge naturlægemidler, der indeholder perikon, mens du tager Zoely, skal du kontakte din læge først.
Latvian: Ja Zoely lietošanas laikā vēlaties lietot ārstniecības augu preparātu, kas satur asinszāli, iepriekš konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: Antitrombotisk behandling bør overvejes, hvis behandlingen med Zoely ikke er seponeret på forhånd.
Latvian: Ja Zoely lietošana nav iepriekš pārtraukta, jāapsver antitrombotiskas terapijas iespējamība.
Danish: Den forhøjede risiko for VTE i postpartumperioden bør tages i betragtning, når behandlingen med Zoely genoptages (se pkt.
Latvian: Pirms Zoely lietošanas atsākšanas jāņem vērā paaugstināta VTE riska iespējamība pēcdzemdību periodā (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: • vægtøgning
Latvian: • aizkaitināmība
Danish: • hvis der er gået 24 timer eller mere, fra du skulle have taget en tablet, kan sikkerheden af ppillen være reduceret.
Latvian: • ja pagājušas 24 stundas vai vairāk pēc noteiktā tabletes lietošanas laika, tablešu iedarbība var pavājināties.
Danish: Hvis hun derimod har glemt mere end 1 tablet, skal kvinden rådes til at bruge yderligere beskyttelse, indtil hun har gennemført 7 dages uafbrudt tabletindtagelse af de hvide tabletter.
Latvian: Tomēr gadījumā, ja viņa ir izlaidusi vairāk nekā vienu tableti, sievietei jāiesaka septiņu dienu laikā, kamēr pēc kārtas tiek lietotas baltās tabletes, veikt papildus piesardzības pasākumus.
Danish: Symptomer på et myokardieinfarkt (MI) kan omfatte: - smerte, ubehag, trykken, tyngdefornemmelse, klemmende fornemmelse eller følelse af oppustethed i brystet, armen eller under brystbenet; - ubehag strålende ud til ryggen, kæben, halsen, armen, maven; - mæthedsfølelse, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse; - svedtendens, kvalme, opkastning eller svimmelhed; - ekstrem mathed, angstfornemmelse eller åndenød; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Latvian: rokā vai aiz krūšu kaula; - diskomforts, kas izstaro uz muguru, žokli, rīkli, roku, kuņģi; - pilna vēdera sajūta, gremošanas traucējumi vai smakšanas sajūta; - svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis; - ārkārtējs vājums, trauksme vai elpas trūkums; - paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība.
Danish: Når der skiftes fra et rent gestagen injicerbart implantat eller en spiral Begynd at bruge Zoely, når du skal have din næste injektion eller den dag, dit implantat eller spiral bliver fjernet.
Latvian: Sāciet Zoely lietošanu, kad būtu jāveic nākamā injekcija, vai dienā, kad tiek izņemts implants vai IUS.
Danish: Hvordan tages Zoely
Latvian: Kā uzglabāt Zoely
Danish: Regelmæssig indtagelse af Zoely genoptages, efter at de gule tabletter i den anden pakke er blevet taget.
Latvian: Pēc tam, kad izlietotas dzeltenās placebo tabletes no otrā iepakojuma, atsāk regulāru Zoely lietošanu.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En hvid filmovertrukket aktiv tablet indeholder 57,71 mg lactosemonohydrat.
Latvian: Katra baltā aktīvā apvalkotā tablete satur 57,71 mg laktozes monohidrāta.
Danish: Hvis noget af dette optræder for første gang, mens du tager Zoely, skal du stoppe med at tage Zoely med det samme og kontakte din læge.
Latvian: Ja kāds no šiem traucējumiem pirmo reizi rodas Zoely lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet tablešu lietošanu un pasakiet to ārstam.
Danish: Tabletkerne (hvide aktive og gule placebo filmovertrukne tabletter):
Latvian: Tabletes apvalks (dzeltenās placebo apvalkotās tabletes):
Danish: Risikofaktor
Latvian: ATE riska faktori
Danish: Se også "Generelt" i punkt 2 ovenfor.
Latvian: Skatiet arī ‘Vispārējas piezīmes'
Danish: • pludseligt opstået åndenød eller hurtig vejrtrækning uden årsag;
Latvian: • Pēkšņs neizskaidrojams elpas trūkums vai strauja elpošana;
Danish: Disse stoffer forekommer hovedsageligt ved antiepileptika (f.eks. carbamazepin, topiramat, phenytoin, phenobarbital, primidon, oxcarbazepin, felbamat); antiinfektiva (f.eks. rifampicin, rifabutin, griseofulvin); naturlægemidlet perikon, bosentan og hiv- eller hcvproteasehæmmere (f.eks. ritonavir, boceprevir, telaprevir) og non-nukleosid revers transskriptasehæmmere (f.eks. efavirenz).
Latvian: fenobarbitāls, primidons, okskarbazepīns, felbamāts); zāles pret infekcijām (piem., rifampicīns, rifabutīns, grizeofulvīns); divšķautņu asinszāli; bosentāns un HIV vai vīrushepatīta C (VHC) proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavirs, boceprevirs, telaprevirs) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, efavirenzs).
Danish: Undersøgelser vægtøgning forhøjelse af leverenzymer
Latvian: Izmeklējumi palielināta ķermeņa masa paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Latvian: Ļoti bieži (var skar vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem);
Danish: Hvis du har samleje, skal du bruge barriereprævention såsom kondom i de første 7 dage, du tager Zoely.
Latvian: Taču, ja Jums ir dzimumattiecības, pirmajās 7 Zoely lietošanas dienās noteikti izmantojiet kontracepcijas barjermetodi.
Danish: Se punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at tage Zoely" for nærmere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Latvian: Sīkāku informāciju par dažādu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas radīto risku, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms Zoely lietošanas".
Danish: Hvide aktive filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (som hemihydrat).
Latvian: Baltas aktīvās apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta (Nomegestroli acetas) un 1,5 mg estradiola (Estradiolum) (hemihidrāta veidā).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Theramex Ireland Limited rd
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Danish: Det kan være, du ikke får din menstruation i denne forkortede periode med gule placebotabletter.
Latvian: Jums saīsinātajā placebo tablešu lietošanas laikā var nebūt asiņošana.
Danish: • mæthedsfølelse-, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse;
Latvian: • pilna vēdera sajūta, gremošanas traucējumi vai smakšanas sajūta;
Danish: Filmovertræk (hvide aktive filmovertrukne tabletter):
Latvian: Tabletes apvalks (baltās aktīvās apvalkotās tabletes):
Danish: Poly(vinylalkohol) (E1203), titandioxid (E171), macrogol 3350 og talcum (E553b) Filmovertræk (gule filmovertrukne placebo-tabletter):
Latvian: Polivinilspirts (E1203), titāna dioksīds (E171), makrogols 3350 un talks (E553b)
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Latvian: Reti (var skar līdz pat 1 cilvēku no 1000):
Danish: 4.3) og advarsler (se pkt.
Latvian: Vadoties pēc kontrindikācijām (skatīt 4.3. apakšpunktu) un brīdinājumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu), jāizmēra asinsspiediens un jāveic fizikāla izmeklēšana.
Danish: Sort jernoxid (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Danish: Indeholder lactosemonohydrat
Latvian: Satur laktozes monohidrātu.
Danish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletter nomegestrolacetat/estradiol
Latvian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletes nomegestroli acetas/estradiolum
Danish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Latvian: Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Danish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515 3153) medicalinfo.nl@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515
Danish: • hvis der er gået mindre end 24 timer, fra du skulle have taget en tablet, er sikkerheden af ppillen uændret.
Latvian: • ja pagājušas mazāk nekā 24 stundas pēc noteiktā tabletes lietošanas laika, tablešu iedarbība saglabājas.
Danish: I
Latvian: O.
Danish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmovertrukket tablet.
Latvian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg apvalkotās tabletes
Danish: Når du stopper med at tage Zoely, går der et par uger, hvorefter din risiko for at udvikle blodpropper ikke længere er forhøjet.
Latvian: Pārtraucot lietot Zoely, trombozes risks dažu nedēļu laikā atjaunojas līdz parastajam līmenim.
Danish: Virksomheden vil desuden gennemføre en undersøgelse for at undersøge risikoen for blodpropper yderligere.
Latvian: Turklāt uzņēmums veiks pētījumu, lai padziļināti izpētītu asins recekļu veidošanās risku.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zoely findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Zoely EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Zoely blev undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 4 433 kvinder i alderen 18 til 50 år.
Latvian: Zoely tika pētītas divos pamatpētījumos, kuros kopumā bija iesaistītas 4433 sievietes 18-50 gadu vecumā.
Danish: Andre oplysninger om Zoely
Latvian: Cita informācija par Zoely
Danish: Zoely nomegestrolacetat / estradiol
Latvian: Zoely nomegestrola acetāts/estradiols
Danish: Et lavere Pearl Index viser en lavere sandsynlighed for at blive gravid.
Latvian: Zemāks Perla indekss norāda uz zemāku grūtniecības iestāšanās iespēju.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zoely.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zoely.
Danish: Der foreligger ingen data fra kliniske undersøgelser af Zoely hos unge under 18 år.
Latvian: Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par Zoely lietošanu pusaudzēm, kas jaunākas par 18 gadiem.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zoely den 27. juli 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 27. jūlijā izsniedza Zoely reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hos kvinder i alderen 18 til 35 år var Pearl Index ca. 0,4 med Zoely og 0,8 med sammenligningslægemidlet i den første undersøgelse, og det var ca. 1,2 med Zoely og 1,9 med sammenligningslægemidlet i den anden undersøgelse.
Latvian: Sievietēm 18-35 gadu vecumā Perla indekss pirmajā pētījumā bija aptuveni 0,4, lietojot Zoely, un 0,8, lietojot salīdzinājuma zāles, un otrajā pētījumā aptuveni 1,2, lietojot Zoely, un 1,9, lietojot salīdzinājuma zāles.
Danish: Zoely er en p-pille.
Latvian: Zoely ir pretapaugļošanās tabletes.
Danish: Pearl Index er en standardmetode til at måle svangerskabsforebyggende midlers effektivitet, hvor man måler, hvor mange uønskede graviditeter der forekommer i 100 kvindeår (svarende til 1 300 menstruationscyklusser).
Latvian: Perla indekss ir standartrādītājs, kas raksturo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti un nosaka, cik nevēlamu grūtniecību novēro 100 sieviešgados (atbilst 1300 menstruālajiem cikliem).
Danish: Hovedeffektmålet var det antal kvinder mellem 18 og 35 år, som blev gravide under eller kort tid efter behandlingen, udtrykt i graviditetshyppighed ved hjælp af "Pearl Index".
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to sieviešu 18-35 gadu vecumā īpatsvars, kurām ārstēšanas laikā vai īsi pēc tam bija iestājusies grūtniecība, izsakot šo skaitu kā grūtniecības iestāšanās koeficientu, izmantojot "Perla indeksu".
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zoely?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zoely lietošanu?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zoely (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er acne og ændringer i menstruationsperioderne (f.eks. fravær eller uregelmæssighed).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zoely blakusparādības (vairāk nekā 1 zāļu lietotājai no 10) ir pinnes un izmaiņas menstruālajā ciklā (piemēram, iztrūkums vai neregularitāte).