FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vankomycin se používá u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let k léčbě infekcí sliznice tenkého a tlustého střeva s poškozením sliznice (pseudomembranózní kolitida), způsobených bakterií Clostridium difficile.
Bulgarian: Ванкомицин се използва при възрастни и юноши над 12-годишна възраст за лечение на инфекции на лигавицата на тънките и дебелите черва, характеризираща се с увреждане на лигавиците (псевдомембранозен колит), причинено от бактерията Clostridium difficile.
Czech: Může to být spojeno s vysokou horečkou a bolestí kloubů
Bulgarian: Това може да е свързано с висока температура и болки в ставите; - внезапно спиране на сърцето
Czech: Intravenózní podání vankomycinu není účinné pro léčbu infekcí způsobených bakterií Clostridium difficile.
Bulgarian: Интравенозното приложение на ванкомицин не е ефективно при лечението на инфекция с Clostridium difficile.
Czech: Kontinuální infuze: nasycovací dávka 1000 mg/l na litr dialyzátu, následovaná dávkou 25 mg/l (po 3-6 hod od nasycovací dávky) při každé výměně.
Bulgarian: Непрекъсната инфузия: натоварваща доза 1000 mg/l, на литър диализен разтвор, последвана от 25 mg/l (3-6 часа след натоварващата доза) при всеки обмен.
Czech: 4 až 6 týdnů**
Bulgarian: 4 - 6 седмици**
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [název přípravku] užívat Neužívejte vankomycin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [наименование на продукта]
Czech: [Pro vankomycin prášek pro koncentrát pro infuzní roztok indikovaný pro perorální podání] Vankomycin může být podán ústy u dospělých a dětí k léčbě infekcí sliznice tenkého a tlustého střeva s poškozením sliznice (tzv. pseudomembranózní kolitida), způsobené bakterií Clostridium difficile.
Bulgarian: [За ванкомицин на прах за концентрат за инфузия, разрешен за перорална употреба] Ванкомицин може да се прилага перорално при възрастни и деца за лечение на инфекции на лигавицата на тънките и дебелите черва, с увреждане на лигавиците (псевдомембранозен колит), причинено от бактерията Clostridium difficile.
Czech: ***Trvání a nutnost kombinované léčby je založena na typu chlopně a (mikro)organismu.
Bulgarian: Продължителността и необходимостта от комбинирана терапия зависи от вида на клапата и състоянието на организма
Czech: Obvyklá dávka pro infuzi je 15 až 20 mg na každý kg tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Обичайната доза за инфузия е 15 до 20 mg на всеки килограм телесно тегло.
Czech: - Zvracení, průjem - Zmatenost, ospalost , ztráta energie, otoky, zadržování tekutin, snížené močení - Vyrážka s otokem nebo bolestí za ušima, na krku, v tříslech, pod bradou a v podpaží (otok lymfatických uzlin), abnormální hodnoty krevních testů funkce jater - Vyrážka s puchýři a horečkou
Bulgarian: - Обърканост, сънливост, липса на енергия, подуване, задържане на течности, намалено отделяне на урина - Обрив с оток или болка зад ушите, в областта на врата, слабините, под брадата и подмишниците (подути лимфни възли), необичайни кръвни и чернодробни функционални тестове - Обрив с мехури и треска.
Czech: "Van" geny byly vzácně nalezeny u Staphylococcus aureus, kde změny buněčné stěny mají za následek „střední" citlivost, která je nejčastěji heterogenní.
Bulgarian: Van гените рядко се откриват в Staphylococcus aureus, при които промените в структурата на клетъчната стена водят до „средна" чувствителност, която най-често е разнородна.
Czech: Doporučená dávka je 10 mg na kg tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 mg за всеки килограм телесно тегло.
Czech: Novorozenci narození v termínu (od narození do postnatálního věku 27 dnů) a novorozenci narození předčasně (od narození do předpokládaného data termínu narození plus 27 dnů) Pro stanovení dávkovacího režimu pro novorozence je nutné vyžádat radu lékaře zkušeného v léčbě novorozenců.
Bulgarian: Новородени на термин (от раждането до 27 дни след раждането) и преждевременно родени (от раждането до очакваната дата на раждане плюс 27 дни)
Czech: Kombinace vankomycinu s cefalosporinem má synergický účinek proti některým oxacilin-rezistentním kmenům Staphylococcus epidermidis, a kombinace vankomycinu s rifampicinem má synergický účinek proti Staphylococcus epidermidis a částečně synergický účinek proti některým kmenům Staphylococcus aureus.
Bulgarian: Комбинацията от ванкомицин и цефалоспорин има синергитичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus epidermidis, резистентни на оксацилин и комбинацията от ванкомицин и рифампицин има синергитичен ефект срещу Staphylococcus epidermidis и частичен синергичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus aureus.
Czech: Rare
Bulgarian: Редки
Czech: Během léčby se poraďte se svým lékařem, nemocničním lékárníkem nebo zdravotní sestrou jestliže : - dostáváte vankomycin po dlouhou dobu (během léčby můžete potřebovat vyšetření krve, jater a ledvin), - během léčby se u Vás rozvine kožní reakce, - se u Vás rozvine závažný nebo dlouhodobý průjem během léčby nebo po léčbě vankomycinem, ihned se poraďte s lékařem.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра по време на лечението с Ванкомицин, ако: - приемате ванкомицин продължително време (може да се наложат изследвания на кръвта, черния дроб и бъбреците по време на лечението).
Czech: U zdravých dospělých mužů byly v této subpopulaci nalezeny vyšší než očekávané sérové koncentrace vankomycinu (viz bod 4.2).
Bulgarian: При тези субпопулации концентрацията на ванкомицин в серума е установено, че е по-висока от очакваната при здрави възрастни мъже (вж. точка 4.2).
Czech: V některých zemích je pozorován vzrůstající počet případů rezistence, zvláště u enterokoků; zvláště alarmující jsou multirezistentní kmeny Enterococcus faecium.
Bulgarian: В някои страни се наблюдава повишена резистентност, главно на Enterococcus faecium.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti [Tento bod má znít následovně:]
Bulgarian: Фармакокинетични свойства [Този раздел трябва да се чете по следния начин:]
Czech: Pokud je to potřebné, má být vyhledána rada specialisty, jestliže lokální prevalence rezistence je taková, že užitečnost léčiva alespoň u některých typů infekcí je sporná.
Bulgarian: Когато локалното преобладаване на резистентността е такова, че ползата от лекарството поне при някои видове инфекции е съмнителна, при необходимост трябва да се търси съвет от специалист.
Czech: Vankomycin ve formě tobolek podávaný perorálně není účinný u jiných typů infekcí.
Bulgarian: Ванкомицин капсули, които се прилагат перорално, не са ефикасни за лечение на други видове инфекции.
Czech: Nicméně se může objevit absorpce po perorálním podání u pacientů s (pseudomembranózní) kolitidou.
Bulgarian: Абсорбция обаче може да се получи при перорално приложение при пациенти с (псевдомембранозен) колит.
Czech: U těhotných žen mohou být potřebné významně vyšší dávky pro dosažení terapeutických sérových koncentrací (viz bod 4.6).
Bulgarian: Може да са необходими значително по-високи дози за постигане на терапевтични серумни концентрации при бременни жени (вж. точка 4.6).
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro intraperitoneální podání, vložte text následujícího znění:] Jestliže je vankomycin podán intraperitoneálně během peritoneální dialýzy, přibližně 30-65 % dosáhne systémového oběhu během prvních 6 hodin.
Bulgarian: Ако ванкомицин се прилага по време на перитонеална диализа интраперитонеално, приблизително 30-65% достигат системния цикъл през първите 6 часа.
Czech: Intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin
Bulgarian: Интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
Czech: Plazmatické koncentrace během podávání opakovaných dávek jsou podobné jako po podání jednorázové dávky.
Bulgarian: Плазмените концентрации при многократно приложение на дозата са подобни на тези след приложение на единична доза.
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom), AGEP (Akutní generalizovaná exantematózní Ppstulóza) Poruchy ledvin a močových cest: Časté
Bulgarian: Eозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром), AGEP (oстрата генерализирана екзантематозна пустулоза)
Czech: Jestliže je vankomycin podáván parenterálně, nejčastějšími nežádoucími účinky jsou flebitida, pseudoalergické reakce a zrudnutí horní části trupu (syndrom rudého muže) ve spojení s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu.
Bulgarian: Когато ванкомицин се прилага парентерално, най-често срещаните нежелани реакции са флебит, псевдоалергични реакции и зачервяване на горната част на тялото („червен врат") поради прекалено бърза интравенозна инфузия на ванкомицин.
Czech: [Pro parenterální lékové formy indikované pro perorální použití:] Pokud je podáván k léčbě střevního onemocnění (tzv. pseudomembranozní kolitida, musí být léčivý přípravek podán jako roztok pro podání ústy - tzv. perorální roztok (přípravek budete užívat ústy).
Bulgarian: Ако се прилага за лечение на стомашни заболявания (т.нар. псевдомембранозен колит), лекарственият продукт трябва да се приложи като разтвор за перорална употреба (ще приемете лекарството през устата).
Czech: Je nutné se vyhnout podání antiperistaltik a má být přehodnoceno podávání inhibitorů protonové pumpy.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на антимотилитетни средства и да се обсъди преразгледа употребата на инхибиторите на протонната помпа.
Czech: Akutní bakteriální meningitida (Pro parenterální lékové formy schválené pro léčbu akutní bakteriální meningitidy)
Bulgarian: (За парентерални форми, разрешени за остър бактериален менингит)
Czech: Farmakokinetický/ farmakodynamický vztah (PK/PD)
Bulgarian: Фармакокинетично/фармакодинамично взаимодействие
Czech: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus methicilin-rezistentní Koaguláza-negativní stafylokok Stretococcus spp.
Bulgarian: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Метицилин-резистентни Staphylococcus aureus
Czech: Ototoxicita byla primárně hlášena u pacientů, kterým byly podávány vysoké dávky, nebo u pacientů, kteří souběžně dostávali léčbu jiným ototoxickým léčivým přípravkem, jako jsou aminoglykosidy, nebo u pacientů kteří měli preexistující pokles funkce ledvin nebo sluchu.
Bulgarian: Ототоксичност се съобщава главно при пациенти, на които е приложена висока доза, или при тези на съпътстваща терапия с други ототоксични лекарствени продукти, напр. аминогликозиди или които са с анамнеза за намален слух или бъбречна дисфункция.
Czech: U pacientů s mnohočetnými rekurencemi infekce se má zvážit léčba probíhajíci epizody CDI vankomycinem 125 mg čtyřikrát denně po dobu 10 dní následovaná buď snížením dávky, např. postupně snižovanou dávkou až na 125 mg denně nebo pulsním režimem, např. 125-500 mg/den každé 2-3 dny po dobu nejméně 3 týdnů.
Bulgarian: При пациенти с множество рецидиви може да се обмисли лечение на настоящия епизод на CDI с ванкомицин, 125 mg четири пъти дневно в продължение на 10 дни, последвано или от намаляване на дозата, т.е. постепенно намаляване до 125 mg на ден или в пулсова схема, т.е. 125-500 mg/ден, за всеки 2-3 дни в продължение на най-малко 3 седмици.
Czech: Reakce se vztahem k místu podání
Bulgarian: Реакции, свързани с мястото на приложение
Czech: - Pokles krevního tlaku
Bulgarian: Понижение на артериалното налягане
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Czech: Obvyklá dávka pro infuzi je 10 až 15 mg na kg tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Обичайната доза за инфузия е 10 до 15 mg на всеки килограм телесно тегло.
Czech: Pro tuto indikaci se vankomycin má podávat perorálně.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се прилага перорално за това показание.
Czech: Nicméně, pokud máte zánětlivé onemocnění trávicího ústrojí, zvláště, pokud máte současně poruchu funkce ledvin, mohou se objevit nežádoucí účinky, které se vyskytují, pokud je vankomycin podán infuzí.
Bulgarian: Ако обаче имате възпалително заболяване на храносмилателния тракт, особено ако имате и бъбречно нарушение, могат да се появят нежелани реакции, които се появяват, когато ванкомицин се прилага чрез инфузия.
Czech: Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě infekce způsobené bakterií Clostridium difficile (CDI) (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Ванкомицин е показан при всички възрастови групи за лечение на Clostridium difficile (CDI) (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1.)
Czech: Po perorálním podání se má provádět monitorování sérových hladin vankomycinu u pacientů se zánětlivým střevním onemocněním (viz bod 4.4).
Bulgarian: След перорално приложение, трябва да се проследяват серумните концентрации на ванкомицин при пациенти с възпалителни чревни нарушения (вж. точка 4.4).
Czech: Doporučená dávka vankomycinu je 125 mg každých 6 hodin po dobu 10 dní u první epizody nezávažné infekce způsobené bakterií Clostridium difficile (CDI).
Bulgarian: Препоръчителната доза ванкомицин е 125 mg на всеки 6 часа в продължение на 10 дни за първия епизод на не-тежка CDI.
Czech: Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě peritonitidy spojené s peritoneální dialýzou (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Ванкомицин е показан при всички възрастови групи за лечение на перитонит, свързан с перитонеална диализа (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1.)
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání -Bez nekrotizace
Bulgarian: Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Czech: Citlivé ≤ 2 mg/l
Bulgarian: Чувствителни ≤ 2 mg/l
Czech: Anaerobní druhy Clostridium innocuum
Bulgarian: Анаеробни видове Clostridium spp. except Clostridium innocuum
Czech: Grampozitivní anaerobní bakterie
Bulgarian: Aнаеробни бактерии
Czech: Dyspnoe, stridor Gastrointestinální poruchy: Vzácné
Bulgarian: Диспнея, стридор Стомашно-чревни нарушения Редки
Czech: Komunitní pneumonie
Bulgarian: Пневмония,
Czech: Pseudomembranózní enterokolitida
Bulgarian: Псевдомембранозен ентероколит
Czech: To může vést k akumulaci vankomycinu u pacientů se současně existující poruchou funkce ledvin.
Bulgarian: Това може да доведе до кумулиране на ванкомицин при пациенти със съпътстващо бъбречно увреждане.
Czech: Vankomycin působí tak, že odstraňuje některé bakterie, způsobující infekce.
Bulgarian: Ванкомицин е ефикасен срещу бактериите, които причиняват инфекции.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10000 osob):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души):
Czech: V těchto případech je indikováno doplňkové monitorování plazmatických koncentrací vzhledem k ototoxicitě léčby vankomycinem.
Bulgarian: Поради ототоксичността на терапията с ванкомицин, в тези случаи е показано допълнително проследяване на плазмените концентрации.
Czech: Opakovaná vyšetření funkce sluchu mohou být nápomocná k minimalizaci rizika ototoxicity u pacientů s již existující ztrátou sluchu nebo u pacientů léčených souběžně ototoxickými léčivy, jako například aminoglykosidy.
Bulgarian: Тестовете за изследване на слуха могат да бъдат полезни за минимизирането на риска от ототоксичност при пациентите с потенциал за загуба на слуха, или лекувани едновремено с ототоксично вещество като аминогликозид.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU [Pro všechny tobolky s obsahem 125 mg vankomycinu] <{(Smyšlený název) vankomycin 125 mg tobolky}> [Pro všechny tobolky s obsahem 250 mg vankomycinu] <{(Smyšlený název)vankomycin 250 mg tobolky}>
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВОТО [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 125mg капсули}> [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 250mg капсули}>
Czech: Po perorálním podání je nalezen v moči pouze zlomek podané dávky.
Bulgarian: След перорално приложение, само част от приложената доза се възстановява в урината.
Czech: - dostáváte vankomycin infuzí namísto ústy k léčbě průjmu souvisejícího s infekcí bakterií Clostridium difficile.
Bulgarian: - приемате ванкомицин чрез инфузия за лечение на диария, свързана с инфекция с Clostridium difficile, вместо през устата.
Czech: Předčasně narození a v termínu narození novorozenci (ve věku od 0 do 27 dnů) Dávka bude vypočítána podle - postmenstruačního věku (doba, která uplynula od prvního dne poslední menstruace do dne porodu (tzv. gestační věk) plus doba, která uplynula od porodu (tzv. poporodní věk).
Bulgarian: Дозата ще се изчислява в зависимост от постменструалната възраст (времето, изминало между първия ден от последния менструален цикъл и раждането (гестационната възраст), плюс времето, изминало след раждането (постнатална възраст).
Czech: Vstřebávání vankomycinu z trávicího ústrojí je zanedbatelné.
Bulgarian: Абсорбцията на ванкомицин през стомашно-чревния тракт е незначителна.
Czech: Dávkování
Bulgarian: Дозиране
Czech: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Czech: Ototoxicita
Bulgarian: Васкулит
Czech: Objevuje se zkřížená rezistence s jinými glykopeptidovými antibiotiky, jako je teikoplanin.
Bulgarian: Все пак, е възможна частична кръстосана резистентност с гликопротеидния антибиотик teicoplanin.
Czech: Jedna tobolka obsahuje vancomycini hydrochloridum 125 mg, odpovídající vancomycinum 125 000 IU.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 125 mg ванкомицинов хидрохлорид съответстващ на 125,000 IU ванкомицин .
Czech: [Pro parenterální lékové formy indikované pro intraperitoneální použití:] Pokud je podáván k léčbě infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou, bude vankomycin přidán do dialyzačního roztoku na dlouhodobou výměnu.
Bulgarian: Ако се прилага за лечение на инфекции, свързани с перитонеална диализа, ванкомицинът ще бъде добавен към разтвора за диализа при продължителен обмен.
Czech: Doplnění odpovídajících částí souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Poznámka:
Bulgarian: Изменения в съответните раздели на кратката характеристика на продукта и листовката за пациента
Czech: Nicméně absorpce může být usnadněna u pacientů se zánětlivým onemocněním střevní sliznice nebo s pseudomembranózní kolitidou vyvolanou bakterií Clostridium difficile.
Bulgarian: Въпреки това, абсорбцията може да се повиши при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица или с псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile.
Czech: *Pokračujte až do doby, kdy není nutné další chirurgické vyčištění rány, pacient se klinicky zlepšil a je afebrilní nejméně po dobu 48 až 72 hodin ** V případě infekcí protetických kloubů by mělo být zváženo dlouhodobější podávání perorální supresní léčby vhodnými antibiotiky.
Bulgarian: Продължете, докато не се наложи допълнителен дебридман, пациентът клинично се е подобрил и пациентът е афебрилен в продължение на 48 до 72 часа
Czech: Hluchotě může předcházet tinitus.
Bulgarian: Глухотата може да бъде предшествана от шум в ушите.
Czech: Peritonitida spojená s peritoneální dialýzou
Bulgarian: Интраперитонеално приложение Перитонит, свързан с перитонеална диализа
Czech: Zvracení, průjem
Bulgarian: Повръщане, диария
Czech: Proto jsou nežádoucí účinky po užití tobolek nepravděpodobné.
Bulgarian: Поради незначителното всмукване на ванкомицин в стомашно-чревния тракт, нежеланите реакции след прием на капсули са малко вероятни.
Czech: U pacientů se zánětlivým onemocněním střevní sliznice je nutné provádět sledování sérových koncentrací vankomycinu.
Bulgarian: Трябва да се извършва мониториране на серумните концентрации на ванкомицин при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица.
Czech: Podobně souběžné podání s jinými léčivými přípravky jako jsou aminoglykosidová antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID, např. ibuprofen) nebo amfotericin B (přípravek pro léčbu houbových (mykotických) infekcí) může zvýšit riziko poškození ledvin, a proto mohou být nutná častější vyšetření krve a ledvin.
Bulgarian: По същия начин едновременната употреба с други лекарства като аминогликозидни антибиотици, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, напр. Ибупрофен) или амфотерицин
Czech: Absorpce může být zvýrazněna u pacientů se zánětlivými onemocněními střevní sliznice nebo s pseudomembranózní kolitidou vyvolanou bakterií Clostridium difficile.
Bulgarian: Абсорбцията може да се повиши при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица или псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile.
Czech: Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Bulgarian: За информация относно приготвянето на разтвора, моля, вижте точка 6.6.
Czech: (mg/kg)
Bulgarian: Доза (mg/kg) Интервал на приложение (h)
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro perorální podání, následující text má být zohledněn v tomto bodě]
Bulgarian: [За парентерални форми, разрешени за перорално приложение, в настоящата точка трябва да се отрази следното]
Czech: Peroperační profylaxe bakteriální endokarditidy ve všech věkových skupinách Doporučená dávka je iniciální dávka 15 mg/kg před zahájením anestezie.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза 15 mg/kg преди индукцията на анестезия.
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro peroperační antibakteriální profylaxi vložte text následujícího znění:]
Bulgarian: [За парентерални форми, разрешени за периоперативна антибактериална профилактика, включете текста, както следва:]
Czech: Výskyt multirezistentních patogenů je rostoucím problémem po celém světě.
Bulgarian: Появата на мултирезистентни патогени е нарастващ проблем в световен мащаб.
Czech: 10 Bauer M.P.
Bulgarian: 10 Bauer MP. et al.
Czech: Umožňuje předpovídat mnoho individuálních farmakokinetických parametrů pro extrapolaci, minimalizuje počet měření u jednoho pacienta a zdá se, že vyvíjí optimální strategie pro terapeutické intervence.
Bulgarian: Тя позволява прогнозиране на множество индивидуални фармакокинетични параметри за екстраполация, свежда до минимум броя на измерванията върху един пациент и изглежда разработва оптимални стратегии за терапевтична интервенция.
Czech: V současné době je jasné, že frekvence TDM musí být individualizována na základě klinické situace a odpovědi na léčbu.
Bulgarian: В момента е ясно, че честотата на TDM трябва да бъде индивидуализирана въз основа на клиничната ситуация и повлияването от лечението.
Czech: Navíc stávající údaje (včetně komparativních) o použití kontinuální versus intermitentní infuze nejsou přesvědčivé.
Bulgarian: Освен това съществуващите данни (включително сравнителни) за прилагането на непрекъсната в сравнение с интермитентна инфузия не са убедителни.
Czech: Počáteční dávky vankomycinu by měly být vypočteny na základě tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Началните дози ванкомицин следва да се изчисляват на базата на телесното тегло.
Czech: Pokyny předkládají doporučení pro léčbu počáteční a opakované CDI.
Bulgarian: Насоките предоставят препоръки за лечение за първоначална и рецидивираща CDI.
Czech: Role selektivní střevní dekontaminace je navíc kontroverzní.
Bulgarian: Освен това ролята на селективната интестинална деконтаминация е спорна.
Czech: Zdůvodnění případné změny podmínek registrace
Bulgarian: Основания за изменение на условията на разрешението за употреба, както е приложимо
Czech: Přípravky obsahující vankomycin jsou komerčně dostupné ve formě:
Bulgarian: Продуктите, съдържащи ванкомицин, са налични в търговската мрежа под формата на:
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že tato rizika mohou být minimalizována vhodnými upozorněními a doporučeními v informacích o přípravku.
Bulgarian: CHMP се съгласи, че тези рискове могат да бъдат сведени до минимум чрез подходящи предупреждения и препоръки в информацията за продукта.
Czech: • léčivé přípravky obsahující vankomycin hrají stále důležitější roli v léčbě grampozitivních bakteriálních infekcí,
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи ванкомицин, изпълняват все по-важна роля при лечението на грам-положителни бактериални инфекции,
Czech: Specifická doporučení se vypracovávají zvlášť pro hemodynamicky stabilní a nestabilní pacienty, pacienty s normální funkcí ledvin a pacienty na intermitentní hemodialýze.
Bulgarian: Правят се специфични препоръки за хемодинамично стабилни и нестабилни пациенти, пациенти с нормална бъбречна функция и пациенти на интермитентна хемодиализа.
Czech: - prášku pro injekční nebo infuzní roztok (500 mg a 1 000 mg), který se podává intravenózní cestou.
Bulgarian: - прах за инжекционен или инфузионен разтвор (500 mg и 1 000 mg), прилаган интравенозно.