FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med hagtorn, blad och blomma för tillfälliga hjärtbesvär i samband med nervositet samt lätt oro och sömnsvårigheter utgår från deras "traditionella användning".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo list in cvet gloga, za lajšanje težav s srcem, povezanih z živčnostjo, blagih simptomov stresa in kot pomoč pri spanju temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av hagtorn, blad och blomma finns vanligtvis som örtte som ska drickas samt i fast form eller vätskeform som tas genom munnen.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo list in cvet gloga, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med hagtorn, blad och blomma i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo list in cvet gloga, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller hagtorn, blad och blomma ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo list in cvet gloga, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Swedish: Hagtorn, blad och blomma
Slovenian: List in cvet gloga
Swedish: Vad är hagtorn, blad och blomma?
Slovenian: Kaj sta list in cvet gloga?
Swedish: EUmedlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller hagtorn, blad och blomma.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list in cvet gloga.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av hagtorn, blad och blomma på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra symtom på tillfälliga hjärtbesvär i samband med nervositet, (t.ex. hjärtklappning och upplevda extraslag på grund av oro), efter att läkare uteslutit allvarliga sjukdomar.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo list in cvet gloga, uporabljajo za lajšanje simptomov prehodnih težav s srcem, povezanih z živčnostjo, kot so palpitacije, ko zdravnik izključi hujše bolezni.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med hagtorn, blad och blomma ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo list in cvet gloga, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller hagtorn, blad och blomma?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list in cvet gloga?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med hagtorn, blad och blomma i EU?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list in cvet gloga, odobrena v EU?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med hagtorn, blad och blomma?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list in cvet gloga?
Swedish: Mer information om hagtorn, blad och blomma
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list in cvet gloga
Swedish: 0,5 ml (10 µg/ml) 1 injektionsflaska + 1 spruta + 1 nål
Slovenian: 1 viala + 1 injekcijska brizga + 1 igla
Swedish: 10 förfyllda sprutor utan nål
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Swedish: Detta är dock inga förvaringsrekommendationer.
Slovenian: Vendar to niso priporočila za shranjevanje.
Swedish: Se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Slovenian: Glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.8.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har ej genomförts.
Slovenian: Raziskave reprodukcije na živalih niso bile narejene.
Swedish: Därför kan överkänslighetsreaktioner förekomma (se avsnitt 2 och 4.8).
Slovenian: Zato se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije (glejte poglavji 2 in 4.8).
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats mycket sällan:
Slovenian: O drugih neželenih učinkih poročajo zelo redko:
Swedish: (se avsnitt 6.)
Slovenian: (glejte poglavje 6).
Swedish: Adjuvans är ämnen som ingår i vissa vacciner för att snabba på, förbättra och/eller förlänga de skyddande effekterna av vaccinet.
Slovenian: Adsorbenti so snovi, ki jih dodajamo v nekatera cepiva za pospeševanje, izboljšanje in/ali podaljšanje zaščitnih učinkov cepiva.
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna grupp av spädbarn ska vaccinationen inte utebli eller skjutas upp.
Slovenian: Ker je korist cepljenja v tej skupini otrok velika, se cepljenja ne sme opustiti ali odložiti.
Swedish: Detta vaccin skall aldrig ges i ett blodkärl.
Slovenian: Cepiva se nikoli ne sme dati v krvno žilo.
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a. Povzetek varnostnega profila cepiva
Swedish: • allergiska reaktioner
Slovenian: • alergijske reakcije,
Swedish: HBVAXPRO ska administreras så snart som möjligt efter att det tagits ur kylskåp.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO je treba uporabiti čim prej po tem, ko ga vzamete iz hladilnika.
Swedish: Immuninkompetenta vaccinerade (t.ex. dialyspatienter, transplanterade patienter, AIDS-patienter)
Slovenian: Imunsko kompromitirane cepljene osebe (npr. bolniki na dializi, bolniki po presaditvi, bolniki z aidsom)
Swedish: Läkare eller sjuksköterska kommer att ge vaccinet som en injektion i muskeln.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta cepivo injicirala v mišico.
Swedish: Upprepad förvaring mellan 0 °C och 2 °C är också tillåtet så länge den kumulativa totala tiden inte överstiger 72 timmar.
Slovenian: Kumulativni večkratni odstopi med 0 °C in 2 °C so prav tako dovoljeni, dokler celoten čas med 0 °C in 2 °C ne presega 72 ur.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti cepiva ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Swedish: Datum för första godkännande 27/04/2001 Datum för senaste förnyelse 17/03/2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. april 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 17. marec 2011
Swedish: - Känd överkänslighet mot den aktiva substansen, något hjälpämne eller spårrester (t.ex. formaldehyd och kaliumtiocyanat), se avsnitt 6.1 och 2.
Slovenian: - Anamneza preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov ali ostanke, prisotne v sledeh (npr. formaldehid in kalijev tiocianat), glejte poglavji 6.1 in 2.
Swedish: Det rekommenderas att vaccinet administreras enligt angivet schema.
Slovenian: Priporočamo, da se cepivo aplicira po navedeni shemi.
Swedish: Immunokompetenta vaccinerade
Slovenian: Imunsko kompetentne cepljene osebe
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to cepivo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh osebah.
Swedish: Som för varje injicerbart vaccin skall adekvat medicinsk utrustning alltid vara lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion i samband med vaccinering (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Kot pri vseh cepivih, ki se injicirajo, morajo biti vedno na voljo ustrezni terapevtski ukrepi za redke primere anafilaktičnih reakcij po uporabi cepiva (glejte poglavje 4.8).
Swedish: HBVAXPRO kan ges under förutsättning att den totala tiden utanför kylskåp (kumulativ tid för upprepade tillfällen vid temperaturer mellan 8 °C och 25 °C) inte överstiger 72 timmar.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi, če celoten (kumulativni večkratni odstopi) čas izven hladilnika (pri temperaturi med 8 °C in 25 °C) ne presega 72 ur.
Swedish: Två primärimmuniseringsscheman kan rekommenderas:
Slovenian: Priporočimo lahko dve shemi primarnega cepljenja:
Swedish: Dosrekommendationer till nyfödda barn till mödrar som är bärare av hepatit B virus
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri novorojenčkih mater, ki so nosilke virusa hepatitisa B
Swedish: Det snabbare schemat med 12-månadersboosterdosen kan föreslås.
Slovenian: Uporabiti je mogoče pospešeno shemo z 12 mesečnim obnovitvenim odmerkom.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C ).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Swedish: Detta vaccin kan innehålla spårmängder av formaldehyd och kaliumtiocyanat som används under tillverkningsprocessen.
Slovenian: To cepivo lahko vsebuje sledove formaldehida in kalijevega tiocianata, ki se uporabljata med postopkom izdelave.
Swedish: Instruktioner
Slovenian: Navodila
Swedish: • astmaliknande symptom
Slovenian: • astmi podobni simptomi,
Swedish: Mycket sällsynta c. Annan särskild population
Slovenian: c. Druge posebne populacije
Swedish: Särskilda dosrekommendationer:
Slovenian: Posebna priporočila za odmerjanje:
Swedish: Samtidig administrering av pneumokockkonjugatvaccin (PREVENAR) som ges med hepatit B-vaccin enligt 0-, 1- och 6- och 0-, 1-, 2- och 12-månadersscheman har inte studerats tillräckligt.
Slovenian: Sočasna uporaba konjugiranega cepiva proti pnevmokokom (PREVENAR) in cepiva proti hepatitisu B po shemah 0, 1 in 6 ter 0, 1, 2 in 12 mesecev ni bila dovolj raziskana.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta vaccin kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem cepivu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Swedish: * framställt i Saccharomyces cerevisiae (stam 2150-2-3) jästceller med rekombinant DNA-teknik
Slovenian: * izdelan v kvasovki Saccharomyces cerevisiae (sev 2150-2-3) s tehnologijo rekombinantne DNA
Swedish: - om du eller ditt barn har en allvarlig sjukdom med feber
Slovenian: - če imate vi ali vaš otrok hudo bolezen z zvišano telesno temperaturo.
Swedish: 2031 BN Haarlem Nederländerna.
Slovenian: 2031 BN Haarlem Nizozemska
Swedish: Försiktighetsåtgärder som bör vidtas före hantering eller administrering av produkten: se avsnitt 6.6.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem s cepivom ali dajanjem cepiva: glejte poglavje 6.6.
Swedish: För klinisk övervakning eller laboratorieövervakning avseende immunsupprimerade individer eller individer med känd eller förmodad exponering av hepatit B virus, se avsnitt 4.2.
Slovenian: Za klinično ali laboratorijsko spremljanje imunsko oslabelih posameznikov ali posameznikov, za katere veste ali sumite, da so bili izpostavljeni virusu hepatitisa B, glejte poglavje 4.2.
Swedish: I undantagsfall kan detta vaccin ges under huden till patienter med trombocytopeni (minskning av antalet blodplättar) eller till personer som riskerar blödning.
Slovenian: Cepivo je izjemoma mogoče dati podkožno bolnikom s trombocitopenijo (majhnim številom krvnih ploščic) ali osebam, ki jih ogrožajo krvavitve.
Swedish: Inga studier om effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har genomförts.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Swedish: Fertilitet: HBVAXPRO har inte utvärderats i fertilitetsstudier.
Slovenian: Plodnost: Cepiva HBVAXPRO niso ocenili v študijah plodnosti.
Swedish: Vaccinet skall endast användas under graviditet om de potentiella fördelarna motiverar potentiella risker för fostret.
Slovenian: Med nosečnostjo se sme cepivo uporabiti le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Swedish: Revaccination av nonresponders
Slovenian: Ponovno cepljenje neodzivnih oseb
Swedish: Apné hos mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckan) (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Apneja pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih (rojenih v 28. tednu nosečnosti ali prej) (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Av de personer som ej svarar på grundvaccinationsschemat bildar 15-25 % ett fullgott antikroppssvar efter en extra dos och 30-50 % efter tre extra doser.
Slovenian: Po vnovičnem cepljenju oseb, ki se ne odzovejo na primarno cepljenje, se ustrezen odziv protiteles po enem dodatnem odmerku razvije pri 15 - 25 % oseb, po treh dodatnih odmerkih pa pri 30 - 50 % oseb.
Swedish: Förskrivning till gravida eller ammande kvinnor skall ske med försiktighet (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Pri predpisovanju cepiva nosečnicam ali doječim materam, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.6).
Swedish: Man kan överväga serologisk testning av de personer som löper risk att inte uppnå seroprotektion efter en avslutad kur med HBVAXPRO.
Slovenian: Po potrebi je treba pri osebah, pri katerih obstaja tveganje, da ne bi dosegle ustrezne serološke zaščite po končanem popolnem cepljenju s cepivom HBVAXPRO, opraviti serološko testiranje.
Swedish: Latexgummi kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Slovenian: Ta lahko povzroči hude alergijske reakcije.
Swedish: I undantagsfall kan vaccinet ges subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningsrubbningar.
Slovenian: Izjemoma je cepivo mogoče dati subkutano pri bolnikih s trombocitopenijo ali z motnjami hemostaze.
Swedish: Det har förekommit rapporter om administrering av högre doser av HBVAXPRO än rekommenderat.
Slovenian: Poročali so o primerih uporabe večjih odmerkov cepiva HBVAXPRO od priporočenih.
Swedish: - Därpå följande vaccinationsdoser bör ges i enlighet med det lokalt rekommenderade vaccinationsschemat.
Slovenian: - Nadaljnje odmerke cepiva je treba dati skladno s priporočeno shemo cepljenja.
Swedish: Förpackning om 1, 10, 20, 50
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 10, 20, 50.
Swedish: Hos mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckan) kan längre uppehåll än normalt mellan andetagen förekomma i 2-3 dagar efter vaccination.
Slovenian: Pri veliko prezgodaj rojenih otrocih (rojenih v 28. tednu nosečnosti ali prej) se lahko od 2 do 3 dni po cepljenju pojavijo daljši presledki med vdihi, kot je normalno.
Swedish: • lågt blodtryck, inflammation i blodkärlen
Slovenian: • nizek krvni tlak, vnetje krvnih žil,
Swedish: Dosering för individer yngre än 16 år HBVAXPRO 10 mikrogram är inte indicerat i denna undergrupp av den pediatriska populationen.
Slovenian: Odmerjanje pri posameznikih, starih manj kot 16 let Cepivo HBVAXPRO 10 mikrogramov ni indicirano za to podskupino pediatričnih bolnikov.
Swedish: Vaccinet inducerar specifika humorala antikroppar mot hepatit B virus ytantigen (anti-HBsAg).
Slovenian: Cepivo sproži nastanek specifičnih humoralnih protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg).
Swedish: Amorf aluminiumhydroxifosfatsulfat ingår som adjuvans i detta vaccin.
Slovenian: Amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat je v cepivo dodan kot adsorbent.
Swedish: Behållaren till detta vaccin innehåller latexgummi.
Slovenian: Vsebnik tega cepiva vsebuje gumo iz lateksa.
Swedish: Denna produkt innehåller naturgummilatex vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Slovenian: To cepivo vsebuje naravno gumo iz lateksa, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Swedish: Håll i sprutan och sätt fast nålen genom att vrida medsols tills nålen sitter säkert fast i sprutan.
Slovenian: Primite injekcijsko brizgo in pritrdite iglo tako, da jo zavrtite v smeri urnega kazalca, dokler se igla čvrsto ne prileže injekcijski brizgi.
Swedish: - om du har en allvarlig sjukdom med feber
Slovenian: - če imate hudo bolezen z zvišano telesno temperaturo.
Swedish: Primärimmunisering:
Slovenian: Primarno cepljenje:
Swedish: Vid exponering för hepatit B virus nyligen kan en första dos av HBVAXPRO ges tillsammans med lämplig dos av immunoglobulin.
Slovenian: V primeru nedavne izpostavljenosti virusu hepatitisa B je mogoče prvi odmerek cepiva HBVAXPRO uporabiti z ustreznim odmerkom imunoglobulina.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Natrium mindre än 1 mmol (23 mg) per dos.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du eller ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če vi ali vaš otrok jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Swedish: Vaccinet skyddar ej mot infektion orsakad av andra agens såsom hepatit A, hepatit C och hepatit E och andra patogener kända att infektera levern.
Slovenian: Cepivo ne prepreči okužbe z drugimi povzročitelji, kot so virusi hepatitisa A, hepatitisa C in hepatitisa E, in z drugimi patogeni, ki okužijo jetra.
Swedish: Minskad risk för Hepatocellulär cancer
Slovenian: Zmanjšanje tveganja za karcinom jetrnih celic
Swedish: Parestesier, förlamning (inklusive Bells förlamning, ansiktsförlamning), perifera neuropatier (polyradikuloneurit, Guillain Barrés syndrom), neurit (inklusive optikusneurit), myelit (inklusive transversell myelit), encefalit, demyeliniserande sjukdomar på centrala nervsystemet, exacerbation av multipel skleros, multipel skleros, kramper, huvudvärk, yrsel, synkope
Slovenian: Bolezni živčevja parestezije, paraliza (vključno z Bellovo paralizo, paralizo obraza), periferne nevropatije (poliradikulonevritis, Guillain-Barrejev sindrom), nevritis (vključno z optičnim nevritisom), mielitis (vključno s transverznim mielitisom), encefalitis, demielinizirajoča bolezen osrednjega živčevja, poslabšanje multiple skleroze, multipla skleroza, konvulzije, glavobol, omotica, sinkopa zelo redki (< 1/10.000)
Swedish: De vanligaste biverkningarna är reaktioner på injektionsstället: ömhet, rodnad och förhårdning.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bile reakcije na mestu injiciranja: občutljivost, pordelost in otrdlina.
Swedish: Specificering av de riskgrupper som skall immuniseras skall baseras på officiella rekommendationer.
Slovenian: Specifične ogrožene skupine, ki jih je treba cepiti, je treba določiti na podlagi uradnih priporočil.
Swedish: Information om denna medicin finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Swedish: - För ovaccinerade eller ej fullständigt vaccinerade individer bör extra doser ges som i det rekommenderade vaccinationsschemat.
Slovenian: - Necepljene ali nepopolno cepljene osebe morajo dobiti dodatne odmerke po priporočeni imunizacijski shemi.
Swedish: kramper, huvudvärk, yrsel och svimningar
Slovenian: glavobol, omotica in omedlevica,
Swedish: I enlighet med gängse medicinsk praxis för administrering av hepatit B-vaccin, bör vanlig antikroppstestning utföras hos hemodialyspatienter.
Slovenian: V skladu s standardno zdravniško prakso za cepljenje proti hepatitisu B, je pri bolnikih na hemodializi potrebno redno testiranje protiteles.
Swedish: Rätt styrka för administrering till individer från nyfödda till och med 15 års ålder är HBVAXPRO 5 mikrogram.
Slovenian: Primerna jakost za cepljenje posameznikov od rojstva do 15. leta starosti je HBVAXPRO 5 mikrogramov.
Swedish: • lågt antal blodplättar, sjukdom i lymfknutor
Slovenian: • majhno število trombocitov, bolezen limfnih vozlov,
Swedish: Spädbarn som får en komprimerad kur (0, 1, 2 månaders dosschema) måste få 12-månadersboostern för att inducera högre antikroppstitrar.
Slovenian: Dojenčki, ki so cepljeni po skrajšani shemi (shema cepljenja 0, 1, 2 meseca), morajo po 12 mesecih dobiti še obnovitveni odmerek, ki izzove višji titer protiteles.
Swedish: En dos (0,5 ml) innehåller:
Slovenian: En 0,5 ml odmerek vsebuje:
Swedish: • hudreaktioner såsom eksem, utslag, håravfall, klåda, nässelfeber och blåsor på huden
Slovenian: • kožne reakcije, kot so ekcem, izpuščaj, srbenje, koprivnica in mehurčki na koži, izpadanje las,
Swedish: När injektionsflaskan har penetrerats ska vaccinet som dragits upp i sprutan användas omedelbart och injektionsflaskan måste sedan kasseras.
Slovenian: Po odprtju viale je treba cepivo uporabiti takoj in vialo zavreči.
Swedish: Före användning bör injektionsflaskan omskakas.
Slovenian: Pred uporabo je treba injekcijsko brizgo dobro pretresti.
Swedish: - Även serologisk testning rekommenderas tillsammans med administrering av följande doser av vaccinet, om nödvändigt, (d.v.s. i enlighet med serologiskt status hos patienten) för kort- och långsiktigt skydd.
Slovenian: - Priporočamo tudi serološko testiranje in, če je potrebno, nadaljnje odmerke cepiva (tj. glede na serološko stanje bolnika) za kratkotrajno in dolgotrajno zaščito.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumborat och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev klorid, boraks in voda za injekcije.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Swedish: Dessa faktorer inkluderar högre ålder, manligt kön, fetma, rökning, administreringsväg och vissa kroniska underliggande sjukdomar.
Slovenian: Opazili so več dejavnikov, ki zmanjšujejo imunski odziv na cepivo proti hepatitisu B. Ti dejavniki vključujejo starost, moški spol, debelost, kajenje, način uporabe in nekatere obstoječe kronične bolezni.
Swedish: I allmänhet var den rapporterade biverkningsprofilen vid överdos jämförbar med den som observerats med den rekommenderade dosen av HBVAXPRO.
Slovenian: Na splošno je bil profil neželenih dogodkov pri prevelikem odmerjanju podoben kot med uporabo priporočenih odmerkov cepiva HBVAXPRO.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att bestämma när den missade dosen skall ges.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta odločila, kdaj jo morate dobiti.
Swedish: Var försiktig vid vaccinering av latex-känsliga personer eftersom sprutans kolvpropp och sprutspetsskydd innehåller naturgummilatex som kan orsaka allergiska reaktioner.
Slovenian: Pri cepljenju posameznikov, občutljivih na lateks, je potrebna previdnost, ker batni zamašek in pokrovček injekcijske brizge vsebujeta suho naravno gumo iz lateksa, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Swedish: Innan det administreras skall vaccinet granskas visuellt med avseende på partiklar och/eller avvikande utseende.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pregledati glede tujih delcev in/ali neobičajnega fizikalnega videza.
Swedish: Behovet av en boosterdos HBVAXPRO har inte fastställts efter den 12-månaders boosterdos som krävs enligt det 0-, 1-, 2-månaders komprimerade schemat.
Slovenian: Potreba po obnovitvenem odmerku cepiva HBVAXPRO še ni določena, razen 12 mesečnega obnovitvenega odmerka, ki je potreben po skrajšani shemi 0, 1, 2.
Swedish: Om du eller ditt barn missar en dos HBVAXPRO 5 mikrogram
Slovenian: Če vi ali vaš otrok pozabite en odmerek cepiva HBVAXPRO 5 mikrogramov
Swedish: För intramuskulärt bruk
Slovenian: intramuskularna uporaba
Swedish: I vissa nationella vaccinationsprogram ingår idag rekommendationer för en boosterdos och dessa bör respekteras.
Slovenian: Vendar nekatere lokalne sheme cepljenja obnovitveni odmerek trenutno priporočajo in ta priporočila je treba upoštevati.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats efter utbredd användning av vaccinet.
Slovenian: Po široki uporabi cepiva so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Swedish: - om snabb immunitet önskas: tre injektioner med ett intervall på en månad och en fjärde dos 1 år senare (0, 1, 2, 12 månader).
Slovenian: - če je imunost treba doseči hitro: tri injekcije v presledku enega meseca in četrti odmerek 1 leto pozneje (0, 1, 2, 12 mesecev).
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Slovenian: En 1 ml odmerek vsebuje:
Swedish: Din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska informerar dig om en boosterdos skall ges.
Slovenian: Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam bodo povedali, ali je obnovitveni odmerek potreben.