FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Dificultad repentina para caminar o pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Norwegian Bokmål: • plutselige vansker med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
Spanish: Los resultados de la discusión y el material cuando sea apropiado deben acordarse con la autoridad competente nacional y estar disponible antes del lanzamiento en cada estado miembro.
Norwegian Bokmål: Resultatet av diskusjonen, og materiellet der det er aktuelt, skal avklares med ansvarlig nasjonal myndighet, og være tilgjengelig før lansering i hvert medlemsland.
Spanish: Informe a su médico si está tomado morfina u otros opioides (utilizados para tratar dolor agudo).
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du tar morfin eller andre opioider (som brukes til å behandle sterke smerter).
Spanish: • Confusión repentina, dificultad para hablar o entender a otras personas.
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, vansker med å snakke med eller forstå andre
Spanish: 85276 Pfaffenhofen Alemania
Norwegian Bokmål: 85276 Pfaffenhofen Tyskland
Spanish: La población de los pacientes fue en un 92 % caucasiana, el 26 % fueron mujeres y el 39 % tenían ≥ 65 años.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen bestod av 92 % kaukasiere, 26 % kvinner og 39 % ≥65 år.
Spanish: El metabolito activo tiene una semivida de eliminación de aproximadamente 7,4 horas (rango de 2 a 15 horas).
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten har en eliminasjonshalveringstid på ca 7,4 timer (fra 2 til 15 timer).
Spanish: Si olvidó tomar Efient
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Efient
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Efient
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Efient
Spanish: Esta interacción puede estar relacionada con una motilidad gastrointestinal reducida y aplicarse a otros opioides.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen kan være knyttet til redusert gastrointestinal motilitet og gjelder også andre opioider.
Spanish: El beneficio fue principalmente debido a una disminución significativa del IM no-mortal (ver Tabla 3).
Norwegian Bokmål: Nytten skyldtes primært en signifikant reduksjon i ikke-fatale MI (se tabell 3).
Spanish: Muerte CV
Norwegian Bokmål: CV dødsfall
Spanish: La PTT es una patología grave y requiere tratamiento inmediato.
Norwegian Bokmål: TTP er en alvorlig tilstand som krever rask behandling.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está siendo tratado con:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å rådføre seg med lege dersom du blir behandlet med:
Spanish: Los intervalos de frecuencia se definen de la siguiente forma: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes ( 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes ( 1/1.000 a < 1/100), Raras ( 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (No puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert slik: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Lesiones, intoxicaciones y complicaciones del procedimiento
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Spanish: Mecanismo de acción / Efectos farmacodinámicos
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme/Farmakodynamiske effekter
Spanish: Debe mostrar a su médico el envase de Efient.
Norwegian Bokmål: Du bør vise legen pakningen med Efient.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Efient 10 mg:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Efient 10 mg:
Spanish: • Hemorragia incontrolable, por ejemplo después de un corte.
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbar blødning, for eksempel fra et kutt
Spanish: • Mareo o dolor de cabeza grave repentinos sin causa conocida.
Norwegian Bokmål: • plutselig svimmelhet, eller plutselig alvorlig hodepine uten kjent årsak
Spanish: Contacte con su médico u hospital directamente ya que puede tener riesgo de hemorragia excesiva.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykehus umiddelbart, fordi du kan være i fare for overdreven blødning.
Spanish: Razón de riesgo (HR) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (HR) (95 % KI)
Spanish: Por lo tanto, las plaquetas son esenciales para ayudar a detener la hemorragia.
Norwegian Bokmål: Platene er derfor viktige for å hjelpe til med å stoppe blødning.
Spanish: Hemorragia patológica activa.
Norwegian Bokmål: Aktiv patologisk blødning.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Norwegian Bokmål: • Periodisk sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Spanish: Para todos los pacientes, la dosis de carga podía administrarse en cualquier momento entre la aleatorización y 1 hora después de que el paciente abandonara el laboratorio de cateterismo.
Norwegian Bokmål: For alle pasientene kunne ladningsdosen administreres når som helst mellom randomiseringen og 1 time etter at pasienten forlot kateteriseringslaben.
Spanish: La dosis habitual de Efient es de 10 mg al día.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Efient er 10 mg daglig.
Spanish: Debido a que los estudios de reproducción en animales no son siempre predictivos de una respuesta en humanos, Efient debe usarse únicamente durante el embarazo siempre que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo potencial para el feto.
Norwegian Bokmål: Siden reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid kan forutsi human respons bør Efient bare brukes under svangerskapet dersom den potensielle nytten for moren rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Spanish: a Eventos centralmente adjudicados definidos por los criterios del Grupo de Estudio de "Thrombolysis in Myocardial Infarction"
Norwegian Bokmål: a Sentralt definerte hendelser bestemt av kriteriene til TIMI-studiegruppen (Thrombolysis in Myocardial Infarction).
Spanish: 81379 Munich
Norwegian Bokmål: 81379 München
Spanish: Niños y adolescentes Efient no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Barn og undom Efient skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Spanish: El estudio no cumplió con ninguna de las variables primarias o secundarias.
Norwegian Bokmål: Studien nådde ikke de primære eller sekundære endepunktene.
Spanish: • Antes de tomar Efient:
Norwegian Bokmål: • Før du tar Efient:
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Spanish: Su tratamiento comenzará con una dosis única de 60 mg.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil starte med en enkelt dose på 60 mg.
Spanish: Aproximadamente el 68 % de la dosis de prasugrel se excreta por la orina y el 27 % en las heces, como metabolitos inactivos.
Norwegian Bokmål: Omtrent 68 % av prasugreldosen skilles ut i urin og 27 % i fæces, som inaktive metabolitter.
Spanish: - Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har alvorlig leversykdom.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency.
Spanish: No se recomienda un ajuste de dosis basada únicamente en la etnia.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt basert på etnisitet alene.
Spanish: Efient debe administrarse de forma concomitante con ácido acetilsalicílico (AAS).
Norwegian Bokmål: Efient skal administreres samtidig med acetylsalisylsyre (ASA).
Spanish: Si olvida tomar su dosis durante un día entero, vuelva a tomar su dosis habitual de Efient al día siguiente.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer dosen en hel dag skal du fortsette å ta Efient til vanlig tid neste dag.
Spanish: • Entumecimiento o debilitamiento repentino del brazo, pierna o cara, especialmente si sólo afecta a un lado del cuerpo.
Norwegian Bokmål: • plutselig følelsesløshet eller svakhet i armer, bein eller ansikt, særlig hvis det bare er på den ene siden av kroppen
Spanish: En general, no se identificaron nuevos hallazgos de seguridad para prasugrel como monoterapia en esta población de pacientes.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert ny sikkerhetsinformasjon for prasugrel som monoterapi i denne pasientgruppen.
Spanish: Pacientes con peso < 60 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier < 60 kg
Spanish: En los envases de 14, 28, 56, 84 y 98 comprimidos, puede comprobar el último día que tomó un comprimido de Efient mirando el calendario impreso en el blíster.
Norwegian Bokmål: For pakningsstørrelsene på 14, 28, 56, 84 og 98 tabletter kan du undersøke hvilken dag du sist tok en Efient tablett ved å se på kalenderen som er trykt på blistret.
Spanish: Es importante que le indique a su médico, dentista y farmacéutico que está tomando Efient.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer lege, tannlege og apotek om at du bruker Efient.
Spanish: El TRITON fue un ensayo de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado, internacional y multicéntrico que incluyó 13.608 pacientes.
Norwegian Bokmål: TRITON var en internasjonal multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppestudie med 13 608 pasienter.
Spanish: El formato y las formas de diseminación de este material debe discutirse con las sociedades expertas apropiadas.
Norwegian Bokmål: Formatet på materiellet og måten det skal spres på bør diskuteres med aktuelle fagmiljøer.
Spanish: La exposición en sujetos de descendencia africana o hispana es comparable con aquella en sujetos de descendencia caucasiana.
Norwegian Bokmål: Eksponering hos individer av afrikansk eller latinamerikansk opphav er sammenlignbar med den hos kaukasiere.
Spanish: Estos pacientes pueden presentar un riesgo incrementado de hemorragia.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan ha en økt blødningsrisiko.
Spanish: Pacientes > 75 años
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥75 år
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Daiichi-Sankyo (Logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Daiichi-Sankyo (Logo)
Spanish: El beneficio de prasugrel fue aparente en los 3 primeros días y persistió hasta el final del ensayo.
Norwegian Bokmål: Nytten av prasugrel var tydelig innen de første 3 dagene, og den vedvarte til slutten av studien.
Spanish: Las plaquetas son unas células muy pequeñas que circulan por la sangre.
Norwegian Bokmål: Platene er svært små cellepartikler som sirkulerer i blodet.
Spanish: El aumento de tumores hepáticos con la administración de prasugrel en ratones no se considera un riesgo humano relevante.
Norwegian Bokmål: Økningen av levertumorer ved administrering av prasugrel til mus er ikke ansett som en relevant human risiko.
Spanish: Biotransformación Prasugrel no se detecta en plasma tras su administración oral.
Norwegian Bokmål: Prasugrel detekteres ikke i plasma etter oral administrering.
Spanish: No aplaste ni rompa el comprimido.
Norwegian Bokmål: Ikke del eller knus tabletten.
Spanish: • "medicamentos antiinflamatorios no esteroideos" para el dolor y la fiebre (como ibuprofeno, naproxeno, etoricoxib).
Norwegian Bokmål: • "ikke-steroide antiinflammatoriske midler" mot smerte og feber (som ibuprofen, naproksen, etorikoksib).
Spanish: Tabla 3: Pacientes con Eventos Evolutivos en el Análisis Primario del ensayo TRITON
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Pasienter med endepunkthendelser i TRITON primæranalysen
Spanish: La exposición del metabolito activo (AUC) aumenta de forma proporcional por encima del rango de dosis terapéutica.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen (AUC) overfor den aktive metabolitten øker proporsjonalt i det terapeutiske doseringsområdet.
Spanish: • Si tiene alto riesgo de sufrir una hemorragia porque: - tenga 75 años o más.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en økt risiko for blødning, som for eksempel: o en alder på 75 år eller eldre.
Spanish: Morfina y otros opioides
Norwegian Bokmål: Morfin og andre opioider
Spanish: Efient contiene lactosa.
Norwegian Bokmål: Efient inneholder laktose
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Efient.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du tar Efient
Spanish: Prasugrel se asoció con una reducción del 50 % de la trombosis del stent a lo largo de los 15 meses del período de seguimiento.
Norwegian Bokmål: Prasugrel var assosiert med en 50 % reduksjon i stenttrombose gjennom oppfølgingsperioden på 15 måneder.
Spanish: En el ensayo clínico de fase 3, 437 pacientes fueron sometidos a IDAC durante el transcurso del ensayo.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase 3-studien gjennomgikk 437 pasienter CABG i løpet av studien.
Spanish: Pacientes ≥ 60 kg y < 75 años
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥60 kg og alder <75 år
Spanish: La sobredosis de Efient puede provocar prolongación del tiempo de sangría y posteriores complicaciones hemorrágicas.
Norwegian Bokmål: Overdosering av Efient kan føre til forlenget blødningstid og påfølgende blødningskomplikasjoner.
Spanish: Morfina y otros opioides:
Norwegian Bokmål: Morfin og andre opioider:
Spanish: Heparina:
Norwegian Bokmål: Heparin:
Spanish: b Otros tratamientos estándar fueron utilizados según se consideraron apropiados.
Norwegian Bokmål: b Hvor hensiktsmessig ble andre standardbehandlinger brukt.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos clínicos en mujeres embarazadas o en mujeres en período de lactancia.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier er utført hos gravide eller ammende kvinner.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina, código ATC: B01AC22.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC22.
Spanish: No rompa ni parta el comprimido.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller del tabletten.
Spanish: En pacientes con síndrome coronario agudo, en los que no se puede suspender la morfina y la inhibición rápida de P2Y12 se considera crucial, se puede considerar el uso de un inhibidor de P2Y12 parenteral.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt koronarsyndrom hvor morfin ikke kan tilbakeholdes, og rask P2Y12-hemming anses avgjørende, kan bruk av en parenteral P2Y12-hemmer vurderes.
Spanish: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES):
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs):
Spanish: Los sujetos con diabetes tuvieron disminuciones significativas en las variables compuestas primarias y secundarias.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes hadde signifikant reduksjon i det primære og alle sekundære sammensatte endepunkter.
Spanish: Cuando se daña un vaso sanguíneo, por ejemplo se corta, las plaquetas se agregan para ayudar a formar un coágulo sanguíneo (trombo).
Norwegian Bokmål: Når en blodåre blir skadet, for eksempel hvis den blir kuttet, vil platene klumpe seg sammen for å hjelpe til med å danne en blodpropp (trombe).
Spanish: A dosis muy altas (> 240 veces la dosis de mantenimiento humana recomendada en base a mg/m2), las cuales causaron efectos en el peso corporal materno y/o consumo de alimentos, se produjo un ligero descenso en el peso corporal de la cría (comparado con los controles).
Norwegian Bokmål: Ved en svært høy dose (>240 ganger den anbefalte daglige humane vedlikeholdsdosen basert på mg/m2) som forårsaket effekter på maternal kroppsvekt og/eller matinntak var det en svak nedgang i avkommets kroppsvekt (i forhold til kontroller).
Spanish: OTROS <LUN, MAR, MIE, JUE, VIE, SAB, DOM >
Norwegian Bokmål: ANNET MAN, TIR, ONS, TOR, FRE, LØR, SØN
Spanish: Warfarina:
Norwegian Bokmål: Warfarin:
Spanish: Sí (N=518)
Norwegian Bokmål: Ja (N=518)
Spanish: La dosis de mantenimiento de 10 mg no está recomendada.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen på 10 mg er ikke anbefalt.
Spanish: El uso de cualquier tienopiridina dentro de los 5 días anteriores a comenzar el ensayo, se consideró un criterio de exclusión.
Norwegian Bokmål: Bruk av et hvilket som helst thienopyridin innen 5 dager før innmelding var et eksklusjonskriterium.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico o toxicidad para la reproducción.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Spanish: Distribución La unión del metabolito activo a la albúmina sérica humana (4 % de solución tamponada) fue de un 98 %.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Binding av aktiv metabolitt til humant serumalbumin (4 % buffret løsning) var 98 %.
Spanish: No se vio ninguna diferencia significativa en la población con IMEST.
Norwegian Bokmål: I STEMIpopulasjonen ble det ikke sett noen signifikant forskjell.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Efient en niños menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Efient hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: Prasugrel es un profármaco y es rápidamente metabolizado in vivo a un metabolito activo y a metabolitos inactivos.
Norwegian Bokmål: Prasugrel er et prodrug som raskt metaboliseres in vivo til en aktiv metabolitt og inaktive metabolitter.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efient
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Efient
Spanish: Generalmente, no se recomienda el uso de Efient en pacientes ≥ 75 años.
Norwegian Bokmål: Bruken av Efient hos pasienter ≥75 år er vanligvis ikke anbefalt.
Spanish: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid,
Norwegian Bokmål: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Spanish: Use otros medicamentos mientras esté tomando Efient, solamente si su médico le indica que puede hacerlo.
Norwegian Bokmål: Så lenge du tar Efient skal du bare bruke andre legemidler dersom legen din sier at du kan gjøre det.
Spanish: Efient 10 mg: 3 años.
Norwegian Bokmål: Efient 10 mg: 3 år.
Spanish: La exposición del metabolito activo (AUC) tiene una variabilidad de moderada a baja interindividual (27 %) e intraindividual (19 %).
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC) overfor den aktive metabolitten har moderat til lav interindividuell (27 %) og intraindividuell (19 %) variabilitet.
Spanish: Los coágulos en arterias que llevan sangre al corazón pueden también reducir el aporte de sangre, causando angina inestable (un dolor torácico grave).
Norwegian Bokmål: Propper i arterier som forsyner hjertet med blod kan også redusere blodtilførselen og forårsake ustabil angina (en alvorlig type brystsmerte).
Spanish: La relevancia clínica es desconocida, pero los datos indican la posibilidad de una reducción de la eficacia de prasugrel en pacientes en los que se administra de forma conjunta prasugrel con morfina.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent, men data indikerer potensialet for redusert prasugreleffekt hos pasienter ved samtidig administrasjon av prasugrel og morfin.
Spanish: El metabolito activo es metabolizado posteriormente a dos componentes inactivos por S-metilación o por conjugación con cisteína.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten metaboliseres videre til to inaktive forbindelser via S-metylering eller konjugering med cystein.
Spanish: Aproximadamente el 98 % de los pacientes (en cada uno de los grupos de tratamiento) recibieron antitrombínicos (heparina, heparina de bajo peso molecular, bivalirudina u otros agentes) directamente como apoyo a la ICP.
Norwegian Bokmål: Omtrent 98 % av pasientene (i hver av behandlingsgruppene) fikk antitrombiner (heparin, lavmolekylært heparin, bivalirudin eller andre midler) direkte til støtte for PCI.
Spanish: No (N=13.090)
Norwegian Bokmål: Nei (N=13090)
Spanish: Se debe comunicar a los pacientes que, cuando están tomando prasugrel (en combinación con AAS), puede que las hemorragias tarden un poco más de lo normal en detenerse, y que deben notificar al médico cualquier hemorragia inusual (tanto por el lugar como por la duración).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at når de tar prasugrel (i kombinasjon med ASA) kan det ta lengre tid enn normalt å stoppe blødninger, og at de bør rapportere alle uvanlige blødninger (sted eller varighet) til legen sin.
Spanish: El TAC debe proporcionar material educativo a todos los médicos que pueden estar implicados en el tratamiento de pacientes con prasugrel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for opplæringsmateriell til alle leger som kan bli involvert i å behandle pasienter med prasugrel.
Spanish: *ICH=hemorragia intracraneal.
Norwegian Bokmål: * ICH=intrakraniell blødning.
Spanish: Asimismo, prasugrel no modificó de forma significativa el efecto de la heparina sobre las medidas de la coagulación.
Norwegian Bokmål: Prasugrel endret heller ikke signifikant effekten av heparin på koagulasjonsparametre.
Spanish: Etnia:
Norwegian Bokmål: Etnisitet:
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Efient y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efient Cómo tomar Efient
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Efient er, og hva det brukes mot Hva du må ta vite til før du bruker Efient Hvordan du bruker Efient
Spanish: Medicamentos que elevan el pH gástrico:
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker gastrisk pH:
Spanish: Prasugrel es un inhibidor débil del CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Prasugrel er en svak hemmer av CYP2B6.
Spanish: • Con una propensión a hemorragia (ej. debido a un trauma reciente, cirugía reciente, hemorragias gastrointestinales recientes o recurrentes, o úlcera péptica activa).
Norwegian Bokmål: • med økt blødningstendens (f.eks. på grunn av nylig traume, nylig kirurgi, nylig eller tilbakevendende gastrointestinal blødning eller aktivt magesår)
Spanish: Blíster de aluminio en envases con 14, 28, 30, 30 (x1), 56, 84, 90 (x1) y 98 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Blister av aluminiumsfolie i kartonger med 14, 28, 30, 30 (x 1), 56, 84, 90 (x 1) og 98 tabletter.
Spanish: Efient se encuentra disponible en envases de 14, 28, 30, 56, 84, 90 y 98 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Efient finnes i pakninger på 14, 28, 30, 56, 84, 90 og 98 tabletter.
Spanish: • Mientras toma Efient:
Norwegian Bokmål: • Mens du tar Efient:
Spanish: Se ha observado una exposición retardada y disminuida a los inhibidores orales de P2Y12, incluido prasugrel y su metabolito activo, en pacientes con síndrome coronario agudo tratados con morfina.
Norwegian Bokmål: En forsinket og redusert eksponering av orale P2Y12-hemmere, inkludert prasugrel og dens aktive metabolitt, har blitt observert hos pasienter med akutt koronarsyndrom behandlet med morfin.
Spanish: • Pequeños hematomas rojos en la piel (equimosis)
Norwegian Bokmål: • små røde blåmerker i huden (ekkymose)
Spanish: Dentro de los principales criterios de exclusión en un ensayo clínico de fase 3 (TRITON) se incluyeron un incremento del riesgo de hemorragia, anemia, trombocitopenia e historia de hallazgos intracraneales patológicos.
Norwegian Bokmål: Viktige eksklusjonskriterier i den kliniske fase 3-studien (TRITON) inkluderte økt blødningsrisiko, anemi, trombocytopeni og en sykdomshistorie med intrakranielle patologiske funn.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo del aire y de la humedad.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot luft og fuktighet.
Spanish: Si un paciente se va a someter a una intervención quirúrgica programada y no se desea un efecto antiagregante, el tratamiento con Efient se debe suspender al menos 7 días antes de la intervención.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal gjennomgå elektiv kirurgi og platehemming ikke er ønsket, bør Efient seponeres minst 7 dager før inngrepet.