FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Količinu lijeka TachoSil koji će se primijeniti potrebno je uvijek odrediti prema postojećoj kliničkoj potrebi bolesnika.
Estonian: TachoSili kasutatav kogus peab alati lähtuma kasutamist tingivast kliinilisest olukorrast.
Croatian: Alternativno, npr. u slučaju jačeg krvarenja, TachoSil se može nanijeti bez prethodnog vlaženja te ga također treba držati pritisnutog na ranu 3-5 minuta.
Estonian: Intensiivsema verejooksu korral võib TachoSili plaastri haavale asetada ka ilma eelneva niisutamiseta, surudes seda 3…5 minuti vältel kergelt haavale.
Croatian: TachoSil matrica tkivnog ljepila ljudski fibrinogen/ljudski trombin
Estonian: TachoSil koeliimi maatriks inimese fibrinogeen/inimese trombiin
Croatian: To se također odnosi na nepoznate viruse ili novootkrivene viruse ili druge vrste infekcija.
Estonian: See kehtib ka senitundmata või uute viiruste või teiste haigustekitajate suhtes.
Croatian: Postizanje hemostaze pokazano je kliničkim ispitivanjima provedenim na ukupno 240 bolesnika (119 TachoSil, 121 argonski laser) podvrgnutih djelomičnoj resekciji jetre, i na 185 bolesnika (92 TachoSil, 93 standardno kirurško liječenje) podvrgnutih resekciji površinskog tumora bubrega.
Estonian: TachoSili hemostaatiline toime on tõestatud kliinilistes uuringutes kokku 240-l osalise maksaresektsiooniga patsiendil (119 TachoSili grupis ja 121 argoonlaseri grupis) ja 185-l pindmise neerukasvaja resektsiooniga patsiendil (92 TachoSili grupis ja 93 standardse kirurgilise ravi grupis).
Croatian: Stoga, TachoSil tijekom trudnoće i dojenja treba primjeniti samo kad je to jasno indicirano.
Estonian: Seetõttu tohib TachoSili raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada üksnes äärmise vajaduse korral.
Croatian: U slučaju šoka, treba slijediti standardni postupak za liječenje šoka.
Estonian: Šoki korral tuleb rakendada tänapäeva meditsiinilistele standarditele vastavat šokiravi.
Croatian: TachoSil se ne preporučuje primjenjivati kod djece mlađe od 18 godina jer su podaci o sigurnosti i djelotvornosti nedostatni.
Estonian: Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata TachoSili kasutada alla 18-aastastel lastel.
Croatian: Standardne mjere za prevenciju infekcija nastalih primjenom lijekova dobivenih iz ljudske krvi ili plazme uključuju odabir davatelja, probir individualnih donacija i pulova plazme na specifične markere infekcije te korištenje proizvodnih postupaka učinkovitih u inaktivaciji/uklanjanju virusa.
Estonian: Inimverest või -plasmast valmistatud ravimite korral kasutatakse infektsioonide preventsiooni standardmeetmetena doonorite selekteerimist, individuaalse doonorvere ja kokkusegatud plasma skriinimist spetsiifiliste infektsioonimarkerite suhtes ning selliste tootmisprotsesside rakendamist, mis tõhusalt inaktiveeriksid või hävitaksid viiruseid.
Croatian: TachoSil se mora primjeniti odmah nakon otvaranja unutrašnjeg sterilnog pakiranja.
Estonian: - kasutage TachoSil kohe pärast sisemise steriilse pakendi avamist.
Croatian: Kliničko ispitivanje je pokazalo da su neki bolesnici stvorili antitijela na sastojke TachoSila, međutim nisu prijavljene nuspojave koje bi bile posljedica stvaranja tih antitijela.
Estonian: Kliinilises uuringus tekkisid mõnel patsiendil TachoSili koostisosade vastased antikehad, kuid nende antikehade tekkimine kõrvaltoimeid ei põhjustanud.
Croatian: Poduzete mjere mogu biti ograničenog djelovanja protiv virusa bez ovojnice kao što je parvovirus B19.
Estonian: Nimetatud meetmed võivad aga olla ebapiisavad sellise membraaniga mitteümbritsetud viiruse suhtes nagu parvoviirus B19.
Croatian: Parvovirus B19 infekcija može biti opasna za trudnice (infekcija fetusa), za osobe čiji je imunološki sustav oslabljen ili za osobe s pojačanom eritropoezom (npr. s hemolitičkom anemijom).
Estonian: Parvoviirus B19 infektsioon võib olla ohtlik rasedatel naistel (looteinfektsioon) ja immuunpuudulikkusega või intensiivistunud erütropoeesiga (nt hemolüütiline aneemia) indiviididel.
Croatian: TachoSil se primjenjuje tijekom kirurške operacije za zaustavljanje lokalnog krvarenja (hemostazu) i ljepljenje površine tkiva unutrašnjih organa.
Estonian: TachoSili kasutatakse kirurgias siseorganite lokaalse verejooksu peatamiseks (hemostaasiks) ja kudede pindade kleepimiseks.
Croatian: Upute TachoSil primijenite samo u sterilnim uvjetima.
Estonian: Juhised TachoSili tohib kasutada üksnes steriilsetes tingimustes.
Croatian: Posljedično tome,ispitivanja intravaskularne famakokinetike nisu provedena kod ljudi.
Estonian: Seetõttu ei ole inimestel läbi viidud ka intravaskulaarse farmakokineetika uuringuid.
Croatian: Degradacija je bila povezana s infiltracijom granulocita i stvaranjem resorptivnog granulacijskog tkiva koje obuhvaća degradirane ostatke TachoSila.
Estonian: Lagunemisele kaasnes granulotsüütide infiltratsioon ja resorptiivse granulatsioonikoe teke, mis ümbritses lagunevad TachoSili jäägid.
Croatian: Aktivnu stranu Tachosila treba nanijeti tako da za 1-2 cm prelazi rubove rane.
Estonian: TachoSili toimiv pind tuleb haavale asetada selliselt, et see ulatuks 1…2 cm üle haavaservade.
Croatian: Količina primijenjenog TachoSila ovisi o veličini rane.
Estonian: TachoSili kasutatav kogus sõltub haava suurusest.
Croatian: TachoSil dolazi spreman za primjenu u sterilnim pakiranjima te se u skladu s tim njime mora odgovarajuće postupati.
Estonian: TachoSili turustatakse kasutamisvalmis kujul steriilses pakendis ja seda tuleb sellele vastavalt käsitseda.
Croatian: Ukoliko otkrijete neke od navedenih simptoma odmah obavijestite Vašeg liječnika.
Estonian: Taoliste sümptomite tekkel võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Croatian: Ne smije se primijeniti intravaskularno.
Estonian: Mitte kasutada intravaskulaarselt.
Croatian: U iskustvu kod ljudi bilo je izoliranih slučajeva kad su zaostaci opaženi kao slučajni nalaz, bez znakova funkcionalnih smetnji.
Estonian: Inimestel kasutamise kogemuse käigus on TachoSili jääke leitud operatsioonidel juhuleidudena, ilma et need oleks põhjustanud mingeid funktsionaalseid probleeme.
Croatian: TachoSil se može lijepiti za kirurške instrumente ili rukavice prekrivene krvlju.
Estonian: TachoSil võib kleepuda veriste kirurgiliste instrumentide, kinnaste või lähedalasuvate verega kaetud kudede külge.
Croatian: Stoga su ispitivanja provedena kao ispitivanja otvorenog tipa.
Estonian: Seetõttu olid kõik uuringud oma ülesehituselt avatud uuringud.
Croatian: TachoSil se ne smije primijeniti intravaskularno.
Estonian: TachoSili ei tohi kasutada intravaskulaarselt.
Croatian: Te mjere uključuju pažljivi probir donora krvi i plazme kako bi se isključili oni s povišenim rizikom od prisutnih infekcija te testiranje svake donacije i pulova plazme na znakove prisutnosti virusa/zaraze.
Estonian: Viimaste hulka kuuluvad vere- ja plasmadoonorite hoolikas valik, et jätta kõrvale indiviidid, kes võivad olla infektsioonide kandjateks ning doonorvere ja kokkusegatud plasma kontrollimine viiruste/infektsioonide suhtes.
Croatian: Takav postupak omogućuje lako prijanjanje TachoSila na površinu rane.
Estonian: See tagab TachoSili kleepumise haava pinnale.
Croatian: Aktivna strana matrice, koja je obložena fibrinogenom i trombinom, označena je žutom bojom.
Estonian: Maatriksi toimiv pind, mis on kaetud fibrinogeeni ja trombiiniga, on tähistatud kollase värviga.
Croatian: Parvovirus B19 infekcija može biti ozbiljna za trudnice (infekcija fetusa) i za osobe čiji je imunološki sustav oslabljen ili koje imaju neke vrste anemije (npr. bolest srpastih stanica ili hemolitička anemija).
Estonian: Parvoviirus B19 infektsioon võib olla ohtlik rasedatel naistel (looteinfektsioon) ja immuunpuudulikkusega või teatud tüüpi aneemiatega (nt sirprakuline aneemia või hemolüütiline aneemia) indiviididel.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, TachoSil se biodegradira nakon primjene na površinu rane uz malobrojne zaostatke nakon 13 tjedana.
Estonian: TachoSil biodegradeerus loomkatsetes pärast haavale asetamist ning 13 nädala pärast oli sellest alles vaid vähe jääke.
Croatian: Nakon vađenja konvencionalnog, ravnog TachoSila iz sterilnog pakiranja, treba ga navlažiti u fiziološkoj otopini i odmah primijeniti.
Estonian: Pärast tavapärase, sileda TachoSili väljavõtmist steriilsest pakendist tuleb see soolalahusega niisutada ning seejärel koheselt haavale asetada.
Croatian: TachoSil je matricatkivnog ljepila od kolagena, koji je na žutoj strani obložen ljudskim fibrinogenom i ljudskim trombinom.
Estonian: TachoSil kujutab endast kollageenist koeliimi maatriksit, mille kollast värvi pool on kaetud inimese fibrinogeeni ja inimese trombiiniga.
Croatian: Drugi sastojci su konjski kolagen, ljudski albumin, riboflavin (E101), natrijev klorid, natrijev citrat (E331) i L-argininklorid.
Estonian: - Teised koostisosad on hobuse kollageen, inimese albumiin, riboflaviin (E101), naatriumkloriid, naatriumtsitraat (E331) ja L-arginiin-hüdrokloriid.
Croatian: 2) i ljudski trombin (2,0 IU po cm Djelatne tvari su ljudski fibrinogen (5,5 mg po cm
Estonian: - Toimeained on inimese fibrinogeen (5,5 mg cm 2 kohta) ja inimese trombiin (2,0 RÜ cm 2 kohta).
Croatian: TachoSil se sastoji od sastojaka koji sadrže proteine.
Estonian: TachoSili valmistatakse valku sisaldavatest koostisosadest.
Croatian: BLISTER OD POLIETILEN TEREFTALATA
Estonian: POLÜETÜLEENTEREFTALAADIST BLISTER
Croatian: Proizvođači takvih lijekova također poduzimaju korake u preradi krvi ili plazme koji mogu inaktivirati ili ukloniti viruse.
Estonian: Samuti kasutatakse vere ja plasma töötlemisel tootmisprotsesse, mis inaktiveerivad või hävitavad viiruseid.
Croatian: U minimalno invazivnoj kirurgiji, prethodno zarolana matrica može se odmotati sa instrumentima na mjestu primjene.
Estonian: Minimaalselt invasiivsete operatsioonide korral saab valmisrullitud TachoSili maatriksi instrumentide abil lahti rullida maatriksi kasutamise kohas.
Croatian: Znakovi reakcija preosjetljivosti uključuju koprivnjaču, generaliziranu urtikariju, stezanje u prsištu, piskanje pri disanju, hipotenziju i anafilaksiju.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide väljenduseks võivad olla nahalööve, generaliseerunud urtikaaria, survetunne rinnus, õhupuudustunne, hüpotensioon ja anafülaksia.
Croatian: koristiti samoneoštećena pakiranja koja nisu otvorena (naknadna sterilizacija nije moguća) vanjsko aluminijsko pakiranje otvara osoba u nesterilnim uvjetima unutarnje sterilno pakiranje otvara osoba u sterilnim uvjetima primijenite TachoSil ubrzo nakon otvaranja vanjskog aluminijskog pakiranja primijeniteTachoSil odmah nakon otvaranja unutarnjeg sterilnog pakiranja.
Estonian: - kasutage ainult avamata või kahjustamata pakendeid (uuesti steriliseerimine ei ole võimalik); - välise alumiiniumfooliumist pakendi võib avada mittesteriilsetes tingimustes; - sisemise steriilse pakendi võib avada ainult steriilsetes tingimustes.
Croatian: Zbog jakog afiniteta kolagena prema krvi, TachoSil se može zalijepiti i za kirurške instrumente, rukavice ili okolna tkiva prekrivena krvlju.
Estonian: Tingituna kollageeni suurest afiinsusest vere suhtes võib TachoSil kleepuda ka veriste kirurgiliste instrumentide, kinnaste või lähedalasuvate veriste kudede külge.
Croatian: Unatoč tome, kod primjene lijekova pripravljenih iz ljudske krvi ili plazme, mogućnost prenošenja infekcije ne može se u potpunosti isključiti.
Estonian: Sellele vaatamata ei saa inimverest või -plasmast valmistatud ravimite kasutamisel täielikult välistada infektsioonide ülekandumise võimalust.
Croatian: U tijelu se TachoSil razlaže i potpuno nestaje.
Estonian: Mõne aja jooksul TachoSil lahustub ja kaob organismist.
Croatian: Tachosil se može izrezati u odgovarajuću veličinu i oblik kako bi odgovaraorani.
Estonian: TachoSili võib haavale sobitamisel kääride abil parajasse suurusesse ja sobivasse kujusse lõigata.
Croatian: Konjski kolagen, ljudski albumin, riboflavin (E101), natrijev klorid, natrijev citrat (E331), L-argininklorid
Estonian: Hobuse kollageen, inimese albumiin, riboflaviin (E101), naatriumkloriid, naatriumtsitraat (E331), L-arginiin-hüdrokloriid
Croatian: Razmotani Tachosil se tada navlaži na mjestu primjene vlažnim jastučićem i pridrži laganim pritiskom 3-5 minuta.
Estonian: Lahti rullitud TachoSil tuleks siis kasutamise kohas niisutada niiske tampooniga ja hoida paigal kerge survega 3…5 minutit.
Croatian: Ukoliko se primjenjuje više od jedne matrice, moraju se preklapati.
Estonian: Juhul, kui kasutatakse mitut maatriksit, peavad need kokkupuutekohal teineteist katma.
Croatian: To se posebice događa ako se preparat primjenjuje više puta uzastopce, ili ga se primijeni kod bolesnika s poznatom preosjetljivosti na sastojke lijeka.
Estonian: Ülitundlikkus- või allergilisi reaktsioone võib eelkõige esineda juhul, kui ravimit kasutatakse korduvalt või kui seda kasutatakse patsiendil, kellel on teadaolev ülitundlikkus ravimi koostisosade suhtes.
Croatian: Daljnjim kontroliranim ispitivanjem kod 119 bolesnika (62 TachoSil, 57 hemostatska mrežica) potvrđeno je lijepljenje, hemostaza i potpora šavovima kod bolesnika podvrgnutih kardiovaskularnoj kirurgiji.
Estonian: Kontrollitud uuringus 119 kardiovaskulaarsete operatsioonidega patsiendil (62 TachoSili grupis ja 57 hemostaatilise käsna grupis) tõestati TachoSili kudesid kleepiv, hemostaatiline ja veresoonteõmblusi toetav toime.
Croatian: Za manje rane, primjerice u minimalno invazivnoj kirurgiji, preporučuju se matrice manjih dimenzija (4,8 cm x 4,8 cm ili 3,0 cm x 2,5 cm) ili prethodno zarolana matrica (bazirana na matrici od 4,8 cm x 4,8 cm).
Estonian: Väiksemate haavade korral (nt minimaalselt invasiivsed operatsioonid) on soovitatav kasutada väiksemate mõõtmetega maatrikseid (4,8 cm x 4,8 cm või 3,0 cm x 2,5 cm) või valmisrullitud maatrikseid (põhinevad 4,8 cm x 4,8 cm mõõtmetega maatriksil).
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti antitijela na sastojke fibrinskog ljepila/hemostatika.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida fibriini sisaldava koeliimi komponentide vastased antikehad.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari konjski kolagen ljudski albumin riboflavin (E101) natrijev klorid natrijev citrat (E331) L-argininklorid
Estonian: Hobuse kollageen Inimese albumiin Riboflaviin (E101) Naatriumkloriid Naatriumtsitraat (E331) L-arginiin-hüdrokloriid
Croatian: Za manje rane, npr.uminimalno invazivnoj kirurgiji, preporučuju se manje veličine (4,8 cmx 4,8 cm ili 3,0 cmx 2,5 cm), ili prethodno zarolani Tachosil (4,8 cmx 4,8 cm).
Estonian: Väiksemate haavade korral, näiteks minimaalselt invasiivsed operatsioonid, on soovitatav kasutada väiksemaid suurusi (4,8 cm x 4,8 cm või 3,0 cm x 2,5 cm) või valmisrullitud TachoSili (4,8 cm x 4,8 cm).
Croatian: TachoSil će primijeniti liječnik tijekom kirurške operacije.
Estonian: Teie raviarst kasutab TachoSili operatsiooni ajal.
Croatian: Kako se Tachosilne bi zalijepioza vlažne rukavice ili tupfer i pomaknuos rane, možete gas jedne strane pridržati primjerice pincetom.
Estonian: Vältimaks TachoSili lahtitõmbamist haava küljest kinda või tampooni eemaldamisel võib TachoSili pintsettide abil ühest servast oma kohal hoida.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je pojedinačna doza najčešće bila u rasponu od 1-3 komada (9,5 cm x 4,8 cm); zabilježene su i primjene do 10 komada po bolesniku.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on tavaliseks annuseks olnud 1...3 maatriksit (9,5 cm x 4,8 cm), aga on teatatud ka kuni 10 maatriksi kasutamisest.
Croatian: Dok se matrica odmotava, aktivna žuta strana nanosi se na površinu koja krvari/curi korištenjem npr. očišćene pincete, te drži blago pritisnutim vlažnim jastučićem tijekom 3-5 minuta.
Estonian: Plaastrit lahti rullides asetatakse kollane, toimiv pind veritsevale/lekkivale pinnale, kasutades näiteks puhastatud haaratseid ja hoitakse seda niisutatud tampooniga õrna surve all 3…5 minuti vältel vastu pinda.
Croatian: Pridržite galaganim pritiskom 3-5minuta.
Estonian: Suruge 3…5 minuti vältel kergelt TachoSilile.
Croatian: Kako čuvati TachoSil
Estonian: Kuidas TachoSili säilitada
Croatian: Pakiranje sa 1 matricom od 9,5 cm x 4,8 cm Pakiranje sa 2 matrice od 4,8 cm x 4,8 cm Pakiranje sa 1 matricom od 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje sa 5 matrica od 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje s 1 prethodno zarolanom matricom od 4,8 cm x 4,8 cm
Estonian: 1 maatriks 9,5 cm x 4,8 cm 2 maatriksit 4,8 cm x 4,8 cm 1 maatriks 3,0 cm x 2,5 cm 5 maatriksit 3,0 cm x 2,5 cm 1 valmisrullitud maatriks 4,8 cm x 4,8 cm
Croatian: Žuta, aktivna strana matrice se nanosi na površinu koja krvari/curi i laganim pritiskom drži 3-5 minuta.
Estonian: Maatriksi kollane, toimiv pind asetatakse veritsevale/lekkivale pinnale ja hoitakse 3…5 minuti vältel vastu pinda, sellele kergelt surudes.
Croatian: Intestinalna opstrukcija (u abdominalnoj kirurgiji)
Estonian: Soolesulgus (kõhuõõne operatsioonidel)
Croatian: U izoliranim slučajevima takve reakcije mogu prerasti u tešku anafilaksiju.
Estonian: Üksikjuhtudel on nimetatud reaktsioonid progresseerunud tõsise anafülaksiani.
Croatian: To znači da se Tachosil zalijepi za površinu tkiva, krv se zgrušava (lokalna hemostaza), a tkivo je zaljepljeno.
Estonian: Seetõttu kleepub TachoSil koe pinnale, veri hüübib (lokaalne hemostaas) ja kude on ümbritsevast keskkonnast isoleeritud.
Croatian: U neurokirurgiji, Tachosil treba primijeniti preko primarnog šava dure.
Estonian: Neurokirurgias tuleb TachoSil asetada aju kõvakesta esmase sulgemiskoha peale.
Croatian: Primjenu TachoSila kirurg operater mora prilagoditi prema potrebi svakog bolesnika.
Estonian: TachoSili kasutamine peab olema opereeriva kirurgi poolt individualiseeritud.
Croatian: Nije bilo štetnih događaja koji bi se mogli pripisati razvoju antitijela na ljudski fibrinogen ili konjski kolagen.
Estonian: Inimese fibrinogeeni või hobuse kollageeni vastaste antikehade tekkimisega kõrvaltoimeid ei seostatud.
Croatian: Veličina matricetkivnog ljepila ovisi o veličini rane.
Estonian: Koeliimi maatriksi suurus sõltub eelkõige haava suurusest.
Croatian: Kako primjenjivati Tachosil
Estonian: Kuidas TachoSili kasutada
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Estonian: BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: Žuta strana Tachosila je stoga djelatna strana.
Estonian: Seetõttu nimetatakse TachoSili kollast poolt toimivaks pooleks.
Croatian: Nakon što je TachoSil pritisnut na ranu, rukavica ili jastučić se moraju pažljivo ukloniti.
Estonian: Pärast TachoSili surumist haava pinnale eemaldatakse kinnas või tampoon ettevaatlikult plaastri küljest.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su za Tachosil nakon stavljanja lijeka u promet.
Estonian: TachoSili kasutamisel turuletuleku järgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Croatian: Blister je pakiran u vrećicu od aluminijske folije zajedno s vrećicom sa sredstvom za sušenje i pakiran u kartonsku kutiju.
Estonian: Blisterpakend on pakendatud alumiiniumfooliumist kotikesse, milles on lisaks veel niiskuseimaja ning see omakorda väliskarpi.
Croatian: 5 matrica od 3,0 cm x 2,5 cm
Estonian: 5 maatriksit 3,0 cm x 2,5 cm
Croatian: TachoSil je matrica tkivnog ljepila gotovo bijele boje.
Estonian: TachoSil on kollakasvalge koeliimi maatriks.
Croatian: Vanjska vrećica od aluminijske folije se može otvoriti u nesterilnim uvjetima.
Estonian: Välise alumiiniumfooliumist kotikese võib avada operatsioonitoa mittesteriilses alas.
Croatian: CSL Behring GmbH P.O. Box 1230
Estonian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Saksamaa
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI)PRIMJENE LIJEKA
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Croatian: Tromboembolijske komplikacije mogu se dogoditi ako se lijek primijeni intravaskularno (vidjeti dio
Estonian: TachoSili intravaskulaarsel kasutamisel võivad tekkida trombemboolilised tüsistused (vt lõik 4.4).
Croatian: Način i put primjene
Estonian: Kasutamismeetod ja -viis
Croatian: PRILOG III.
Estonian: III LISA
Croatian: Nisu prikupljeni specifični podaci o primjeni ovog lijeka u kirurgiji gastrointestinalnih anastomoza.
Estonian: TachoSili kasutamise kohta seedetrakti anastomoosidel puuduvad teaduslikud andmed.
Croatian: Očistitekirurške instrumente, rukavicei okolna tkiva,ako je potrebno.
Estonian: Puhastage vajaduse korral enne TachoSili kasutamist kirurgilisi instrumente, kindaid ja lähedalasuvaid kudesid.
Croatian: TachoSil se koristi u odraslih:
Estonian: TachoSili kasutatakse täiskasvanutel:
Croatian: TachoSil fibrinogen / trombin
Estonian: TachoSil fibrinogeen/trombiin
Croatian: TachoSil se koristi kada standardne tehnike nisu dostatne.
Estonian: TachoSili kasutatakse juhul, kui standardtehnikast ei piisa.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek TachoSil nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst TachoSili kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: TachoSil treba primjenjivati samo iskusan kirurg.
Estonian: TachoSili tohib kasutada üksnes kogenud kirurg.
Croatian: Poput drugih lijepila, TachoSil može uzrokovati alergijsku reakciju.
Estonian: Nagu teisedki koeliimid, võib TachoSil põhjustada allergilise reaktsiooni.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2016.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka TachoSil?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada TachoSili ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek TachoSil na snazi u Europskoj uniji od 8. lipnja 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis TachoSili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juunil
Croatian: Ostale informacije o lijeku TachoSil
Estonian: Muu teave TachoSili kohta
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika čije je krvarenje zaustavljeno nakon tri minute.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle veritsus peatus kolme minuti pärast.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka TachoSil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada TachoSili võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: TachoSil se smije primjenjivati samo u mjestu terapije tako da pokriva 1 do 2 cm izvan ruba rane.
Estonian: TachoSili tohib asetada üksnes vahetult ravitavale kohale nii, et see ulatub 1-2 cm üle haavaservade.
Croatian: TachoSil se ne smije primjenjivati unutar krvnih žila.
Estonian: TachoSili ei tohi kasutada veresoone sees.
Croatian: Matrica TachoSil ostavlja se u tijelu, gdje se rastvara i potpuno nestaje.
Estonian: TachoSili plaaster jäetakse organismi sisemusse, kus see lahustub ja kaob täielikult.
Croatian: • tijekom operacije, kako bi zaustavilo krvarenje i zatvorile površine unutarnjih organa.
Estonian: • operatsiooni ajal verejooksu peatamiseks ja siseelundite pindade liimimiseks;
Croatian: U prvom ispitivanju, prosječno vrijeme potrebno za zaustavljanje krvarenja iznosilo je 3,9 minuta s matricom TachoSil u usporedbi s 6,3 minute s uređajem sa zrakom argona, dok su u drugom ispitivanju ove vrijednosti iznosile 3,6 odnosno 5,0 minuta.
Estonian: Esimeses uuringus oli keskmine aeg veritsuse peatumiseni TachoSili kasutamisel 3,9 minutit ja argoonlaseri kasutamisel 6,3 minutit; teises uuringus olid need väärtused vastavalt 3,6 ja 5,0 minutit.
Croatian: Koliko će se matrice TachoSil koristiti ovisi o veličini rane, a materijal se može odrezati na odgovarajuću veličinu prema potrebi.
Estonian: Kasutatavate plaastrite kogus sõltub haava suurusest ning plaastrit võib vajaduse korral lõigata väiksemaks.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom TachoSil pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate TachoSiliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Zašto je TachoSil odobren?
Estonian: Miks TachoSil heaks kiideti?
Croatian: • Šesto je ispitivanje istražilo djelotvornost matrice TachoSil u slučaju operacije srca ili većih krvnih žila.
Estonian: • Kuuendas uuringus vaadeldi TachoSili efektiivsust südame- või suurte veresoonte operatsioonidel.