FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose inicial recomendada para os comprimidos de Zyprexa depende da doença que está a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, exceto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
Hungarian: A Zyprexa tabletta ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zyprexa durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zyprexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Zyprexa é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
Hungarian: A Zyprexa egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zyprexa, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Zyprexa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: A dose habitual para a solução injetável é de 10 mg numa única injeção intramuscular (num músculo).
Hungarian: Az injekció szokásos adagja 10 mg egyszeri, izomba adott (intramuszkuláris) injekcióban alkalmazva.
Portuguese: O Zyprexa é normalmente administrado por via oral na forma de comprimidos, mas pode ser utilizado na forma injetável para o controlo rápido da agitação ou de perturbações de comportamento em doentes com esquizofrenia ou episódio maníaco, quando a terapêutica oral é desaconselhada.
Hungarian: A Zyprexa-t rendszerint szájon át alkalmazzák tablettaként, de injekcióban is adható skizofrén vagy mániás szakaszban lévő felnőtt betegek izgatottságának és zavart viselkedésének gyors kezelésére olyan esetekben, amikor a szájon át történő alkalmazás nem megfelelő.
Portuguese: O uso do Zyprexa é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à olanzapina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A Zyprexa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az olanzapinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Os comprimidos de Zyprexa foram, no mínimo, tão eficazes como os medicamentos com que foram comparados para o tratamento da esquizofrenia (haloperidol), para o tratamento dos episódios maníacos moderados a graves (haloperidol e valproato) e para a prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar (lítio).
Hungarian: A Zyprexa tabletta legalább olyan hatásos volt, mint azok a gyógyszerek, amelyekkel a skizofrénia kezelésében (haloperidol), a mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok kezelésében (haloperidol, valproát) és a bipoláris zavarban szenvedő betegek kiújuló tüneteinek megelőzésében (lítium) összehasonlították.
Portuguese: Em qualquer caso, a dose máxima diária de Zyprexa, por via oral ou injetável, é de 20 mg.
Hungarian: A Zyprexa maximális adagja minden esetben napi 20 mg lehet, tablettában vagy injekcióban alkalmazva.
Portuguese: O Zyprexa injetável demonstrou igualmente uma maior eficácia do que o lorazepam (numa dose relativamente baixa) nos doentes com episódios maníacos e foi tão eficaz como o haloperidol nos doentes com esquizofrenia.
Hungarian: Továbbá az injekció hatásosabbnak mutatkozott a lorazepamnál mániás betegek esetében (viszonylag kis adagban) és ugyanolyan hatásosnak, mint a haloperidol a skizofrénia esetében.
Portuguese: O Zyprexa é igualmente utilizado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves (humor extremamente elevado) em adultos.
Hungarian: A Zyprexa-t mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Portuguese: O Zyprexa injetável foi estudado em 581 adultos com esquizofrenia (comparativamente a um placebo ou ao haloperidol injetável) e em 228 adultos com episódios maníacos (comparativamente a um placebo ou ao lorazepam injetável, outro medicamento utilizado no tratamento de episódios maníacos).
Hungarian: Az injekciót 581 felnőtt skizofrén betegnél (placebóval vagy haloperidol injekcióval összehasonlítva) és 228 felnőtt mániás betegnél (placebóval vagy lorazepam injekcióval - egy másik, mániás epizódoknál használt gyógyszerrel - összehasonlítva) vizsgálták.
Portuguese: Em todos os estudos efetuados, o Zyprexa, na forma de comprimidos ou de solução injetável, foi mais eficaz na melhoria dos sintomas do que o placebo.
Hungarian: A Zyprexa valamennyi vizsgálatban - tablettában és injekcióban alkalmazva is - a placebónál hatásosabban csökkentette a tüneteket.
Portuguese: Como funciona o Zyprexa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zyprexa?
Portuguese: Em estudos efetuados em cerca de 3000 adultos com esquizofrenia, comparou-se a eficácia dos comprimidos de Zyprexa com um placebo (um tratamento simulado) ou com haloperidol (outro medicamento antipsicótico).
Hungarian: Skizofrénia esetében a Zyprexa tablettát körülbelül 3 000 felnőtt bevonásával vizsgálták, akiknél a tabletta hatásosságát placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy haloperidollal (egy másik antipszichotikus hatású gyógyszerrel) hasonlították össze.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zyprexa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zyprexa alkalmazása?
Portuguese: Como se utiliza o Zyprexa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zyprexa-t?
Portuguese: Nos cinco estudos efetuados no tratamento dos episódios maníacos agudos em doentes com perturbação bipolar, que incluem um estudo em doentes que estavam a receber outros medicamentos em simultâneo, os comprimidos de Zyprexa foram comparados a um placebo, ao haloperidol ou ao valproato (outro medicamento utilizado nos episódios maníacos).
Hungarian: Bipoláris zavarban szenvedő felnőttek akut mániás epizódjainak kezelésénél a Zyprexa tablettát 5 vizsgálatban hasonlították össze placebóval, haloperidollal vagy valproáttal (egy másik, mániás epizódok kezelésére használt gyógyszerrel), és az egyik vizsgálatban a betegek más gyógyszert is kaptak.
Portuguese: Como foi estudado o Zyprexa?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zyprexa-t?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zyprexa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zyprexa forgalomba hozatalát?
Portuguese: A informação sobre segurança a longo prazo é limitada principalmente a dados de estudos abertos, não controlados.
Hungarian: hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nemkontrollos adatokra korlátozódik.
Portuguese: Diminuição da libido em homens e mulheres
Hungarian: Csökkent libido férfiaknál és nőknél
Portuguese: Coloque o comprimido na boca.
Hungarian: Tegye a tablettát a szájába.
Portuguese: Geralmente podem ocorrer tipos de reações tardias, tais como a dermatite de contacto, mas raramente podem ocorrer reações imediatas com broncospasmo.
Hungarian: Általában késői típusú reakciók, mint kontakt dermatitis fordulhatnak elő, azonban ritkán azonnali reakciók is előfordulhatnak bronchospasmussal.
Portuguese: (Ver secções 4.5 e 5.2).
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pontok)
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 fevereiro 2000 Data da última renovação: 12 setembro 2006
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. február 3. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. szeptember 12.
Portuguese: - Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação de coágulos sanguíneos.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Portuguese: Cuidadosamente retire a parte de trás.
Hungarian: Óvatosan húzza le a hátsó fóliát.
Portuguese: Uuma dose inicial mais baixa (5 mg) deve ser considerada para estes doentes.
Hungarian: Alacsonyabb kezdő dózis (5 mg) alkalmazása mérlegelendő ilyen betegeknél.
Portuguese: - Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat, elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban.
Portuguese: Entre as diferenças demográficas de adolescentes e adultos incluem-se um menor peso corporal médio e menos adolescentes fumadores.
Hungarian: serdülők és felnőttek közötti demográfiai különbségek közé tartozik, hogy a serdülőknek alacsonyabb a testsúlya és kevesebben dohányoztak közülük.
Portuguese: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Hungarian: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Portuguese: Ελλάda
Hungarian: Ελλάδa
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de ZYPREXA VELOTAB que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány ZYPREXA VELOTAB tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Portuguese: Nos casos em que seja necessário um incremento da dose de 2,5 mg, deve usar-se o ZYPREXA comprimidos revestidos.
Hungarian: Amennyiben 2,5 mg-os dózisemelés válik szükségessé, ZYPREXA bevont tablettát kell alkalmazni.
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.
Portuguese: Episódios maníacos: A dose inicial é 15 mg numa dose única diária em monoterapia ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1).
Hungarian: Mániás epizód: A kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri adagban vagy kombinált terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Na ausência de informação detalhada de história individual pré-existente de distúrbios nos movimentos extrapiramidais agudos e tardios, não se pode concluir presentemente que a olanzapina produza menos discinésia tardia e/ou outras síndromes extrapiramidais tardios.
Hungarian: Mivel az előzetesen fennálló individuális akut és tardiv extrapyramidális mozgászavarokról nem áll rendelkezésre részletes információ, e pillanatban még nem jelenthető ki, hogy az olanzapin kisebb mértékben okoz tardiv dyskinesiát és/vagy más tardiv extrapyramidális tüneteket.
Portuguese: Como alternativa pode ser dispersado num copo cheio de água ou de outra bebida adequada (sumo de laranja, maçã, leite ou café) imediatamente antes da administração.
Hungarian: Egy teljes pohár vízben vagy egyéb megfelelő folyadékban (narancslé, almalé, tej vagy kávé) is fel lehet oldani a készítményt közvetlenül a bevétele előtt.
Portuguese: Um PGR actualizado deve ser apresentado:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Portuguese: O carvão ativado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50 a 60% e deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou depois da olanzapina.
Hungarian: Csökkent biohasznosulás Az aktív szén 50-60%-kal csökkenti a per os alkalmazott olanzapin biohasznosulását, ezért az olanzapin bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell alkalmazni.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥1/10), frequentes
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (≥1/10),
Portuguese: 1Observou-se um aumento de peso clinicamente significativo em todos os níveis basais de Índice de Massa Corporal (IMC).
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI)
Portuguese: Gravidez e Amamentação
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB está disponível em embalagens contendo 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB 28, 35, 56, 70 vagy 98 tablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Portuguese: Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Hungarian: Fenilketonúriában ártalmas lehet.
Portuguese: Síndrome maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)12
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.4 pont)12
Portuguese: Se um novo episódio maníaco, misto ou depressivo surgir, o tratamento com olanzapina deverá ser continuado (com o ajuste de dose necessário), com terapêutica suplementar para os sintomas do humor conforme indicado clinicamente.
Hungarian: Ha egy újabb mániás, kevert vagy depresszív epizód lép fel, az olanzapin-kezelést folytatni kell (a dózis megfelelő kiválasztásával), a hangulati tüneteknek klinikailag megfelelő kiegészítő terápiával, ha klinikailag indokolt.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
Portuguese: Com cuidado empurre o comprimido para fora.
Hungarian: Finoman nyomja ki a tablettát.
Portuguese: • Não se recomenda o uso de ZYPREXA VELOTAB em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Portuguese: Elevação da gama glutamiltransferase10
Hungarian: Magas gamma glutamiltranszferáz szint10
Portuguese: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha
Hungarian: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Portuguese: - България тел : + 359 2 491 41 40
Hungarian: Тел : + 359 2 491 41 40
Portuguese: É importante que continue a tomar ZYPREXA VELOTAB durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa a ZYPREXA VELOTAB szedését, amíg azt orvosa javasolja.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se ZYPREXA VELOTAB for tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Hungarian: Álmos lehet, ha a ZYPREXA VELOTAB-ot depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Portuguese: Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar ZYPREXA VELOTAB, visto que com álcool em simultâneo pode fazer com que se sinta sonolento.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB egyidejű bevétele alkohollal A ZYPREXA VELOTAB kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a ZYPREXA VELOTAB és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Portuguese: O comprimido orodispersível ZYPREXA VELOTAB deve ser colocado na boca onde se irá dispersar rapidamente na saliva de modo a ser facilmente engolido.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB deve ser conservado na sua embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tartandó.
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB contém como substância activa olanzapina.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/YYYY}
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki: < 100 nM) para a serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban az olanzapin a szerotonin- (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), a dopamin- (D1, D2, D3, D4, D5), az M1-M5 kolinerg muszkarin-receptorok, továbbá az α1-adrenerg és a H1-hisztamin receptorokhoz különböző mértékben kötődött (Ki;<100 nM).
Portuguese: Crianças e Adolescentes ZYPREXA VELOTAB não se destina a doentes com menos de 18 anos de idade.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Portuguese: O comprimido orodispersível de olanzapina é bioequivalente aos comprimidos revestidos de olanzapina, com um grau e extensão de absorção similar.
Hungarian: Az olanzapin szájban diszpergálódó tabletta bioekvivalens az olanzapin bevont tablettával, felszívódása ahhoz hasonló arányú és mértékű.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 10 ml/min) versus indivíduos saudáveis, não houve diferença significativa na semivida de eliminação média (37,7 versus 32,4 h) ou depuração (21,2 versus 25,0 l/h).
Hungarian: Vesekárosodás Vesekárosodott betegekben (kreatinin clearance<10 ml/perc) egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance-e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra, illetve 21,2 versus 25,0 l/óra).
Portuguese: • Se lhe tiver sido previamente diagnosticado um problema ocular, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
Hungarian: − Ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapítottak meg.
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Hungarian: Kimutatták, hogy a ZYPREXA VELOTAB megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Portuguese: Se parar abruptamente de tomar ZYPREXA VELOTAB, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos.
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja a ZYPREXA VELOTAB szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de ZYPREXA VELOTAB podem passar para o leite materno.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű ZYPREXA VELOTAB
Portuguese: • carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor), fluvoxamina (um antidepressivo) ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário alterar a sua dose de ZYPREXA VELOTAB.
Hungarian: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a ZYPREXA VELOTAB adagjának megváltoztatására
Portuguese: Os comprimidos de ZYPREXA VELOTAB partem-se facilmente, pelo que deve pegar neles com cuidado.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta könnyen törik, ezért óvatosan kell bánni a készítménnyel.
Portuguese: A variabilidade farmacocinética observada nos idosos está dentro do intervalo da observada nos não idosos.
Hungarian: Az időskorúaknál észlelt farmakokinetikai variabilitás a fiatalabb populáció határértékein belül van. 65
Portuguese: Comprimido orodispersível é o nome técnico que se dá a um comprimido que se desfaz diretamente na boca, de modo a ser mais fácil de engolir.
Hungarian: Szájban diszpergálódó tablettának hívják azt a gyógyszerformát, amelyik közvetlenül a szájban oldódik, így könnyen le lehet nyelni.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Hungarian: Termékenység, terhesség és szoptatás Terhesség
Portuguese: 28 comprimidos orodispersíveis 35 comprimidos orodispersíveis 56 comprimidos orodispersíveis 70 comprimidos orodispersíveis 98 comprimidos orodispersíveis
Hungarian: 28 szájban diszpergálódó tabletta 35 szájban diszpergálódó tabletta 56 szájban diszpergálódó tabletta 70 szájban diszpergálódó tabletta 98 szájban diszpergálódó tabletta
Portuguese: (≥ 1/100 a <1/10)
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10).
Portuguese: Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Hungarian: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopénia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina [área debaixo da curva] é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Hungarian: melyeket 8 vagy 10 mg/kg/nap olanzapinnal kezeltek, reverzibilis neutropenia, thrombocytopenia vagy anaemia alakult ki (a teljes olanzapin adag [AUC] 12-15-ször nagyobb volt, mint az emberi használat során alkalmazott 12 mg-os dózis esetében).
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA VELOTAB, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Hungarian: ZYPREXA VELOTAB-ot) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapinkezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram pouco frequentes (0,1% a 1%) prolongamentos clinicamente significativos do intervalo QT corrigido (correção Fridericia QT [QTcF] ≥500 milésimos de segundo [msec] em qualquer altura após o início em doentes com um intervalo inicial QTcF- <500 msec) em doentes tratados com olanzapina, sem diferenças significativas relativamente a acontecimentos cardíacos associados, comparativamente com placebo.
Hungarian: [QTcF] ≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF<500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
Portuguese: O aumento médio da Cmax da olanzapina após administração da fluvoxamina foi de 54% em mulheres não-fumadoras e 77% em homens fumadores.
Hungarian: Fluvoxamin alkalmazását követően az olanzapin Cmax értéke nemdohányzó nőknél átlagosan 54 %-kal,
Portuguese: A olanzapina administrada com lítio ou valproato resultou num aumento dos níveis (>10%) de tremores, secura de boca, aumento de apetite e aumento de peso.
Hungarian: Olanzapin és lítium vagy valproát együttes adásakor gyakrabban (≥10%) fordult elő tremor, szájszárazság, étvágyfokozódás és testtömeg-növekedés.
Portuguese: Os doentes que tomarem mais ZYPREXA VELOTAB do que deveriam tiveram os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Hungarian: Ha az előírtnál több ZYPREXA VELOTAB-ot vett be Azok a betegek, akik az előírtnál több ZYPREXA VELOTAB-ot vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonságossági profil összefoglalása
Portuguese: Num estudo internacional multicêntrico, com dupla ocultação, comparativo, sobre a esquizofrenia, perturbações esquizoafectivas e relacionadas, que incluíu 1481 doentes com diferentes graus de sintomas depressivos associados (linha de base média de 16,6 na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg), uma análise secundária prospetiva da linha de base até ao ponto final da classificação de alteração de humor, demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa (p=0,001) a favor da olanzapina (-6,0) versus o haloperidol (-3,1).
Hungarian: schizoaffektív és rokon természetű betegségekben szenvedő betegeket (n=1481) vontak be, akik különböző mértékben társuló depresszív tüneteket mutattak (a Montgomery-Asberg depressziós skálán a kiindulási érték 16,6 volt), a prospektív szekunder analízis a hangulati pontszámok statisztikailag szignifikáns (p=0,001) javulását igazolta az olanzapin esetében (-6,0), összehasonlítva a haloperidollal (-3,1).