FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om denne population, og darunavir skal derfor anvendes med forsigtighed til denne aldersgruppe (se pkt.
Hungarian: Ebben a populációban kevés információ áll rendelkezésre és ezért a darunavirt ebben a korcsoportban óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; den rapporterede tid til udbrud er mere variabel, og disse hændelser kan forekomme mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását is jelentették, azonban a bejelentések szerint a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Danish: Krydsresistens
Hungarian: Kereszt-rezisztencia
Danish: 14-OH-clathromycinkoncentrationerne var ikke målbare ved kombination med darunavir/ritonavir.
Hungarian: 14-OH-klaritromicin koncentrációja nem volt kimutatható, amikor darunavir/ritonavirrel kombinálták.
Danish: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Hungarian: Flukonazol Izavukonazol Itrakonazol Pozakonazol
Danish: Darunavir udviser antiviral aktivitet in vitro mod en bred række af hiv-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primære isolater med EC50-værdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Hungarian: A darunavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 M-csoport széles sávjában (A, B, C, D, E, F, G) és az O-csoport elsődleges izolátumaival szemben 0,1-4,3 nM érték között változó EC50-értékkel.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 30 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 180 filmtabletta
Danish: (CYP450-induktion)
Hungarian: (CYP450-indukció)
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 600 mg tabletter.
Hungarian: Ez ezekkel a 600 milligrammos tablettákkal nem adható be!
Danish: Dosisreduktion af det samtidigt administrerede lægemiddel kan være påkrævet i disse tilfælde.
Hungarian: Ezekben az esetekben az egyidejűleg adott gyógyszer adagjának csökkentésére lehet szükség.
Danish: Værdierne for cobicistat falder og giver muligvis ikke tilstrækkelig boostning.
Hungarian: A kobicisztát-szint csökken, és feltehetőleg nem biztosít kielégítő hatásfokozást.
Danish: Da der kun foreligger begrænsede oplysninger om brug af darunavir til patienter over 65 år, skal der udvises forsigtighed ved administration af darunavir til ældre patienter, for hvilke der skal tages højde for den højere forekomst af nedsat leverfunktion, samtidige sygdomme og andre behandlinger (se pkt.
Hungarian: Mivel a darunavir alkalmazásával kapcsolatban korlátozott információ áll rendelkezésre 65 éves vagy ennél idősebb betegek esetében, ezért a darunavirt idősebb betegeken óvatosan kell alkalmazni, mivel ebben a korcsoportban számításba kell venni a csökkent májfunkció és a kísérőbetegségek gyakoribb előfordulását és az egyéb egyidejűleg alkalmazott terápiát (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Danish: (CYP3A- og OATP1B-hæmning)
Hungarian: (CYP3A- és OATP1B-gátlás)
Danish: Darunavir er en hæmmer af dimer-dannelsen og den katalytiske aktivitet af hiv-1 proteasen (KD på 4,5 x 10
Hungarian: A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5x10
Danish: Abacavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Hungarian: Abakavir Emtricitabin Lamivudin Sztavudin Zidovudin
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod darunavir.
Hungarian: A darunavir túladagolásnak nincs specifikus antidotuma.
Danish: Der har været rapporter om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med type A- og B-hæmofili, der behandles med PI (proteasehæmmere).
Hungarian: Fokozott vérzékenység előfordulását jelentették, beleértve a spontán bőr haematomákat és a haemarthrosist is, A és B típusú hemofíliában szenvedő, proteázinhibitorral (PI) kezelt betegeken.
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
Hungarian: Darunavirt legfeljebb 23-26 napig kapó fiatal patkányokon emelkedett mortalitást és néhány állatban convulsiókat figyeltek meg.
Danish: De hyppigste bivirkninger indberettet under kliniske studier og som spontane indberetninger er diarre, kvalme, udslæt, hovedpine og opkastning.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentett és a spontán jelentések alapján a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés, hányinger, bőrkiütés, fejfájás és hányás voltak.
Danish: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (til hjertesygdomme), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket.
Hungarian: - Amlodipin, diltiazem, dizopiramid, karvedilol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (szívbetegségek ellen), mivel a terápiás hatást vagy ezen gyógyszerek mellékhatásait fokozhatja.
Danish: Hydroxypropylcellulose
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz
Danish: * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier
Hungarian: * Keresztezett elrendezésű vizsgálati összehasonlítás a meglévő farmakokinetikai adatokkal
Danish: Hyppigheden af udslæt (uanset årsagssammenhæng) justeret for eksponering var henholdsvis 10,9, 4,2 og 3,8 pr. 100 patientår, og for lægemiddelrelateret udslæt var hyppigheden henholdsvis 2,4, 1,1 og 2,3 pr. 100 patientår.
Hungarian: A bőrkiütés expozíció arányos előfordulása (minden kiváltó ok) 100-betegévenként (patient-years; PYR) 10,9, 4,2 és 3,8 volt, a gyógyszerrel összefüggő előfordulás 100-betegévenként 2,4, 1,1 és 2,3 volt.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført iAppendix V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Danish: * disse bivirkninger har ikke været indberettet i forbindelse med de kliniske studier med darunavir/cobicistat, men har været bemærket under behandling med darunavir/ritonavir, og kan også forventes med darunavir/cobicistat.
Hungarian: * ezeket a gyógyszer okozta mellékhatásokat a darunavir/kobicisztáttal végzett klinikai vizsgálatban nem jelentették, hanem a darunavir/ritonavir kezeléssel összefüggésben jelezték, és előfordulásuk darunavir/kobicisztáttal összefüggésben is várható.
Danish: Et klinisk studie, hvor der anvendtes flere forskellige lægemidler, der metaboliseres af cytochrom CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6, viste en stigning i CYP2C9- og CYP2C19-aktiviteten og en hæmning af CYP2D6-aktiviteten ved tilstedeværelse af darunavir/ritonavir.
Hungarian: A CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 citokróm izoenzimek révén metabolizálódó gyógyszerek keverékével végzett klinikai vizsgálat a darunavir/ritonavir kombináció jelenlétében a CYP2C9 és CYP2C19 aktivitásának fokozódását és a CYP2D6 aktivitásának gátlását mutatta, mely az alacsony dózisú ritonavir jelenlétének tulajdonítható.
Danish: Derfor er samtidig behandling med lægemidler, der ved forhøjet plasmakoncentration sættes i forbindelse med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, kontraindiceret (gælder for darunavir boostet med enten ritonavir eller cobicistat).
Hungarian: Ezért az olyan gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés, amelyeknél az emelkedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járnak, ellenjavallt (az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra érvényes).
Danish: Tal med din læge om, hvilken dosis der er den rette til dig.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, melyik adag a megfelelő az Ön számára.
Danish: 675 mg
Hungarian: 675 milligramm
Danish: Diazepam
Hungarian: Diazepám
Danish: Cmax, ng/ml AUC24t, ng.t/ml Cmin, ng/ml
Hungarian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Danish: Barnets læge fastlægger den korrekte dosis til dit barn.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa el fogja majd dönteni, hogy mi a megfelelő adagolási rend a gyermeke számára.
Danish: Kombinationen kan medføre en øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger af salmeterol inklusive QT-forlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Hungarian: A kombináció növelheti a szalmeterol cardiovascularis mellékhatásainak kockázatát, beleértve a QT-távolság megnyúlását, a palpitációt, illetve a sinus tachycardiát.
Danish: er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
Hungarian: Ha a Darunavir Krka d.d.-t napi kétszeri adagban rendeli, a gyermeknek egy adagot reggel, egy adagot pedig este kell bevennie.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons Patienter, der ikke fuldførte behandlingen, betragtes som havende behandlingssvigt, dvs. patienter der afbrød behandlingen i utide medregnes med en ændring, der tillægges størrelsen 0.
Hungarian: heti analíziseken alapuló adatok A TLOVR algoritmusnak megfelelő imputációk A %-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján A kezelést be nem fejező beteg sikertelenségnek számít: azokat a betegeket, akik korábban abbahagyták a kezelést, 0 változással számították be.
Danish: I forbindelse med svangerskabsforebyggelse anbefales det, at du i stedet anvender prævention, der ikke indeholder hormoner.
Hungarian: Amennyiben fogamzásgátlás céljából alkalmazza, más, nem hormonális fogamzásgátló módszer ajánlott.
Danish: Din læge vil vurdere, hvilken kolesterolsænkende behandling, der egner sig bedst til dig.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy melyik koleszterinszint csökkentő kezelés a legalkalmasabb az Ön számára.
Danish: I et enkeltarmet studie, som undersøgte darunavir 800 mg en gang daglig i kombination cobicistat 150 mg en gang daglig og andre antiretrovirale midler, afbrød 2,2 % af patienterne behandlingen på grund af udslæt.
Hungarian: Egy, a naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinált napi egyszeri 800 mg darunavirt értékelő egykaros vizsgálatban a betegek 2,2%-a hagyta abba a kezelést bőrkiütés miatt.
Danish: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Hungarian: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir szakvinavir tipranavir
Danish: Darunavir metaboliseres i udstrakt grad via det hepatiske CYP-system og næsten udelukkende via isozym-CYP3A4.
Hungarian: A darunavirt nagymértékben metabolizálja a máj CYP enzimrendszere, és csaknem kizárólag a CYP3A4 izoenzim.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (Child- Pugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Hungarian: 55%-kal (Child-Pugh A stádium), illetve 100%-kal (Child-Pugh B stádium) voltak magasabbak.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata for analyserne ved uge 48 fra GS-US-216-130-studiet:
Hungarian: Az alábbi táblázat a GSUS-216-130-vizsgálatból származó hatásossági adatok 48 hetes analízisét mutatja:
Danish: På grund af usikkerheden omkring udviklingshastigheden af den humane blod-hjernebarriere og leverenzymer bør darunavir med lavdosis ritonavir ikke bruges til pædiatriske patienter under 3 år.
Hungarian: Az emberi vér-agy gát és a májenzimek kialakulási sebességének bizonytalansága miatt az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált darunavirt 3 éves kor alatti gyermekeknek nem szabad adni.
Danish: Da darunavir i høj grad er proteinbundet, vil dialyse højst sandsynligt ikke være effektivt til fjernelse af større mængder af det aktive stof.
Hungarian: Mivel a darunavir nagymértékben kötődik a fehérjéhez, ezért nem valószínű, hogy a dialízis hasznos lehet a hatóanyag jelentős mértékű eltávolítására.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed ikke almindelig asteni
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori nem gyakori fáradtság asthenia
Danish: Astemizol eller terfenadin til behandling af symptomer på allergi
Hungarian: Asztemizol vagy terfenadin allergiás tünetek kezelésére
Danish: Alvorlige bivirkninger er diabetes mellitus, (lægemiddel)overfølsomhed, immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), udslæt og opkastning.
Hungarian: Súlyos mellékhatások a diabetes mellitus, (gyógyszer) túlérzékenység, immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma, bőrkiütés és hányás.
Danish: Der skal tages højde for dette, hvis darunavir med cobicistat administreres til patienter, hvor den estimerede kreatinin-clearance benyttes til dosisjustering af samtidigt administrerede lægemidler (se pkt.
Hungarian: Ezt tekintetbe kell venni, ha a kobicisztáttal együtt adott darunavirt olyan betegeknek adják, akiknél a számított kreatinin-clearance-et alkalmazzák az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer dózisának módosítására (lásd 4.2 pont és kobicisztát alkalmazási előírása).
Danish: Dog kan det være nødvendigt at justere metadondosis ved samtidig administration over en længere periode.
Hungarian: Azonban a metadon adag módosítására lehet szükség hosszabb idejű együttadás esetén.
Danish: Patienter, der får hormonerstatningsbehandling med østrogen, skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
Hungarian: Az ösztrogéneket hormonpótló terápiaként alkalmazó betegeknél az ösztrogénhiány jeleinek klinikai megfigyelése szükséges.
Danish: Derfor kan fortrængning af lægemidler, der i udstrakt grad bindes til surt α1-glykoprotein, ikke udelukkes (se pkt.
Hungarian: Ezért nem zárható ki, hogy az α1glikoproteinsavhoz erősen kötődő gyógyszereket a darunavir kiszoríthatja a fehérjekötésből (lásd 4.5 pont).
Danish: Lurasidon Pimozid Sertindol
Hungarian: Lurazidon Pimozid Szertindol
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af lovastatin eller simvastatin kan forårsage myopati, herunder rhabdomyolyse.
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin megemelkedett plazmakoncentrációi myopathiát, beleértve a rhabdomyolysist is, okozhatnak.
Danish: Derfor er det vigtigt at tale med lægen, hvis du får udslæt.
Hungarian: Ezért fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha bőrkiütés jelentkezik.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 30 filmtabletta 90 filmtabletta
Danish: Under det kliniske fase III-studie GS-US-216-130 med darunavir/cobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøgspersoner) oplevede 66,5 % af forsøgspersonerne mindst en bivirkning.
Hungarian: A darunavirrel/kobicisztáttal végzett fázis III GS-US-216-130 klinikai vizsgálatban (N = 313, korábban még nem kezelt és korábban már kezelt vizsgálati alany) a betegek 66,5%-a észlelt legalább egy mellékhatást.
Danish: Patienter, der ikke fuldførte behandlingen, betragtes som havende behandlingssvigt, dvs. patienter der afbrød behandlingen i utide medregnes med en ændring, der tillægges størrelsen 0.
Hungarian: A kezelést be nem fejező beteg sikertelenségnek számít: azokat a betegeket, akik korábban abbahagyták a kezelést, 0 változással számították be.
Danish: Der har været rapporter om forhøjet CK (kreatinkinase), myalgi, myositis og, i sjældne tilfælde, rhabdomyolyse i forbindelse med brug af proteasehæmmere, især i kombination med NRTI'er.
Hungarian: Emelkedett CPK aktivitást, myalgiát, myositist és ritkán rhabdomyolysist jelentettek proteáz-inhibitorok alkalmazásakor, különösen NRTI-kel való kombináció esetén.
Danish: DRESS (hududslæt med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapporteret i sjældne tilfælde (< 0,1 %), og efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose blevet rapporteret.
Hungarian: A DRESS-t (eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta bőrkiütés) és Stevens-Johnson-szindrómát ritkán (< 0,1%), továbbá a forgalomba hozatalt követően toxicus epidermalis necrolysist és akut, generalizált exanthemás pustulosist jelentettek.
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram (N=2.613 behandlingserfarne forsøgspersoner, som indledte behandling med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange daglig), fik 51,3 % af deltagerne mindst en bivirkning.
Hungarian: A klinikai fejlesztési program során (N = 2613, előzőleg már kezelt beteg, akiknél a terápiát naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavir adásával kezdték) a betegek 51,3%-a tapasztalt legalább egy mellékhatást.
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med darunavir /ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a darunavir/ritonavir kombinációs kezelés előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
Danish: Se punkt 3 "Sådan skal du tage Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Lásd a 3. pont „Hogyan kell szedni a Darunavir Krka d.d.-t" pontot.
Danish: Tabletdimension: 17 × 8,5 mm.
Hungarian: A tabletta mérete: 17 × 8,5 mm.
Danish: Cobicistat hæmmer den tubulære sekretion af kreatinin og kan forårsage mindre stigninger i serumkreatinin og mindre fald i kreatinin-clearance.
Hungarian: A kobicisztát gátolja a kreatinin tubuláris szekrécióját, és a szérum kreatininszint mérsékelt emelkedését és a kreatinin-clearance mérsékelt csökkenését okozhatja.
Danish: Tabletdimension: 19,5 × 10 mm.
Hungarian: A tabletta mérete: 19,5 × 10 mm.
Danish: (Rifabutin er en induktor af og substrat for CYP3A.)
Hungarian: (A rifabutin a CYP3A induktora és szubsztrátja.)
Danish: Genotype / fænotype ved baseline og virologisk udfald Baseline-genotype og darunavir FC (skift i følsomhed i forhold til reference) blev vist at være en forudsigende faktor for virologisk udfald.
Hungarian: A kindulási genotípus vagy fenotípus és a virológiai kimenetel A kiindulási genotípusról és a darunavir FC-ről (az érzékenység eltolódása a referenciához viszonyítva) kimutatták, hogy az a virológiai kimenetel prediktív faktora.
Danish: ANTIKOAGULANTIA/TROMBOCYTHÆMMENDE MIDLER Apixaban
Hungarian: ANTIKOAGULÁNS/THROMBOCYTA-AGGREGÁCIÓ-GÁTLÓ Apixabán
Danish: I en vurdering af præ- og postnatal udvikling hos rotter medførte darunavir, med og uden ritonavir, en forbigående reduktion i vægtstigning hos afkommet inden fravænning, og åbning af øjne og ører skete lidt senere end normalt.
Hungarian: Patkányokon végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban a darunavir önmagában illetve ritonavirrel együttadva az utódok átmeneti súlycsökkenését okozta elválasztás előtt, és némileg késleltette a szem és fül kinyílását.
Danish: Ved forsøg på at løse problemet med den nedsatte eksponering, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere med lavdosis ritonavir, blev der set en høj frekvens af leverreaktioner med rifampicin.
Hungarian: A csökkent expozíció ellensúlyozására tett kísérletek során az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott egyéb proteázinhibitorok adagjának növelésekor májreakciók nagy gyakoriságát figyelték meg a rifampicinnel.
Danish: Din læge bør udføre nogle blodprøver før du starter på Darunavir Krka d.d..
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön megkezdi a Darunavir Krka d.d. kezelést.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvad du skal gøre ved symptomerne, eller om du skal holde op med at tage Darunavir Krka d.d..
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg abba kell-e hagynia a Darunavir Krka d.d. szedését.
Danish: Titandioxid (E171) Talcum (E553b) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Talkum (E553b) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172
Danish: ≥15 kg til <30 kg
Hungarian: ≥ 15 kg - < 30 kg
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
Danish: Sedativa/hypnotika metaboliseres i vid udstrækning af CYP3A.
Hungarian: A szedatívumokat/hypnoticumokat nagymértékben a CYP3A metabolizálja.
Danish: Lægemidler, som påvirker darunavireksponering (ritonavir som farmakoforstærker)
Hungarian: A darunavir-expozíciót befolyásoló gyógyszerek (ritonavir, mint farmakológiai hatásfokozó)
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (herunder kortikosteroidbehandling, alkoholforbrug, alvorlig immunsuppression, højt BMI), er der rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med fremskreden hivsygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Hungarian: Bár az osteonecrosis etiológiájára nézve multifaktoriálisnak tekinthető (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót, a magasabb testtömeg indexet), előfordulását különösen előrehaladott HIV-betegség és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, röviden: CART) esetén jelentették.
Danish: Disse patienter fik darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Hungarian: Ezek a betegek naponta egyszer 800 mg/100 mg darunavir/ritonavirt kaptak más antiretrovirális hatóanyagokkal kombinálva.
Danish: 400 mg og 800 mg tabletter.
Hungarian: 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Danish: Alfa1-RECEPTOR-ANTAGONISTER Alfuzosin
Hungarian: α1-ADRENORECEPTOR ANTAGONISTA Alfuzozin
Danish: Flecainid
Hungarian: Flekainid
Danish: Anbefalingerne for darunavir boostet med ritonavir er også gældende for darunavir boostet med cobicistat, hvad angår substrater for CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikationer og anbefalinger i ovenstående afsnit).
Hungarian: A ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra vonatkozó ajánlások a kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra is érvényesek, a CYP3A4, CYP2D6, P-glikoprotein, OATP1B1 és OATP1B3 szubsztrátok tekintetében (lásd a fenti pontban bemutatott ellenjavallatokat és javaslatokat).
Danish: Jernoxid, gul (E172) - kun for 400 mg filmovertrukne tabletter Jernoxid, rød (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) - csak a 400 mg-os filmtablettában Vörös vas-oxid (E172
Danish: IMMUNSUPPRIMERENDE MIDLER Ciclosporin
Hungarian: IMMUNSZUPRESSZÍV SZEREK Ciklosporin
Danish: Tabletdimension: 20 × 10 mm.
Hungarian: A tabletta mérete: 20 × 10 mm.
Danish: (CYP2D6-hæmning)
Hungarian: (CYP2D6-gátlás)
Danish: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis, seboroisk dermatitis, hudlæsioner, xeroderma ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse, akut generaliseret eksantematøs pustulose
Hungarian: DRESS, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeás dermatitis, bőrlézió, xeroderma toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált nem ismert exanthemás pustulosis
Danish: Medicin
Hungarian: Gyógyszerek
Danish: Boostet darunavir kan øge eksponeringen for grazoprevir.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir növelheti a grazoprevir expozícióját.
Danish: POWER 1 og POWER 2 er randomiserede, kontrollerede studier, der sammenligner darunavir, når det gives sammen med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt) med en kontrolgruppe, der får et eller flere PI-regimer valgt af investigator, hos hiv-1inficerede patienter, som tidligere har oplevet svigt i mere end et PI-regime.
Hungarian: A POWER 1 és POWER 2 randomizált, kontrollos vizsgálat, melyben a ritonavirrel (naponta 2x 600 mg/100 mg) együtt adott darunavirt hasonlítják össze egy olyan kontroll-csoporttal, ahol a vizsgáló által kiválasztott PI-(ke)t kapják az olyan HIV-1 fertőzött betegek, akik korábban nem reagáltak megfelelően több mint egy PItartalmú terápiára.
Danish: Patienterne fik et vægtbaseret behandlingsregime to gange dagligt; patienter med en legemsvægt på 10 kg til < 15 kg fik darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg to gange dagligt og patienter med en legemsvægt på 15 kg til < 20 kg fik darunavir/ritonavir 375/50 mg to gange dagligt.
Hungarian: A betegek testtömeg-alapú, napi kétszeri kezelést kaptak, a 10 kg-tól <15 kg-ig testtömegű betegek 25/3 mg/kg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer, a 15 kg-tól <20 kg-ig testtömegű betegek 375 mg/50 mg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer.