FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Primärt effektmått var av prövaren bedömd progressionsfri överlevnad (PFS) utvärderad i enlighet med RECIST 1.1.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je preživljenje bez progresije bolesti (engl. progression-free survival, PFS) prema ocjeni ispitivača na temelju verzije 1.1 Kriterija za ocjenu odgovora kod solidnih tumora (engl.
Swedish: Äldre Ingen åldersbaserad dosjustering behövs (se avsnitt 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Swedish: • läkemedel som kan minska Verzenios effekt: o karbamazepin (antieleptika vid behandling av anfall) o rifampicin (för behandling av tuberkulos) o fenytoin (för behandling av krampanfall) o johannesört (ett växtbaserat läkemedel för behandling av lindrig depression och oro).
Croatian: o karbamazepin (antiepileptik koji se koristi za liječenje napadaja) o rifampicin, koristi se za liječenje tuberkuloze (TBC) o fenitoin (koristi se za liječenje napadaja) o gospina trava (biljni pripravak koji se koristi za liječenje blage depresije i tjeskobe)
Swedish: Verzenios-dos vid kombinationsbehandling
Croatian: Doza lijeka Verzenios u kombiniranoj terapiji
Swedish: Verzenios är indicerat för behandling av kvinnor med hormonreceptorpositiv (HR-positiv), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2-negativ) lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer i kombination med en aromatashämmare eller fulvestrant som initial endokrinbaserad behandling, eller som tidigare fått endokrin behandling.
Croatian: Verzenios je indiciran za liječenje žena s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke pozitivnim na hormonski receptor (engl. hormone receptor, HR) i negativnim na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (engl. human epidermal growth factor receptor 2, HER2) u kombinaciji s inhibitorom aromataze ili fulvestrantom kao početna endokrina terapija ili u žena koje su prethodno primale endokrinu terapiju.
Swedish: Placebo plus aromatashämmare
Croatian: Placebo plus inhibitor aromataze
Swedish: Ta det helst morgon och kväll så att du har tillräckliga mängder läkemedel i kroppen hela dygnet.
Croatian: Verzenios uzimajte dvaput na dan, svaki dan u približno isto vrijeme, po mogućnosti ujutro i navečer, kako bi u Vašem tijelu stalno bila prisutna dovoljna količina lijeka.
Swedish: Rekommenderade åtgärder vid icke-hematologiska biverkningar (gäller ej diarré och förhöjda aminotransferaser)
Croatian: Tablica 5. Preporuke za zbrinjavanje nehematoloških toksičnosti (izuzev proljeva i povišenih vrijednosti aminotransferaza)
Swedish: ASAT-förhöjning av grad 3 eller 4 debuterade efter i median 71 till 185 dagar.
Croatian: Medijan vremena do nastupa povišenja vrijednosti AST-a 3. ili 4. stupnja iznosio je 71 - 185 dana, a medijan vremena do njegova povlačenja 13 - 15 dana.
Swedish: Det är inte känt om Verzenios passerar över i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Verzenios u majčino mlijeko.
Swedish: Hur Verzenios ska förvaras
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Verzenios
Swedish: • Frossa eller feber.
Croatian: - simptome kao što su zimica ili vrućica.
Swedish: • Filmdragering: titandioxid (E171), talk (E553b), polyvinylalkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), gul järnoxid (E172) [endast 50 mg- och 150 mg tabletterna), röd järnoxid (E172) [endast i 50 mg tabletterna]
Croatian: • Film ovojnica: titanijev dioksid (E171), talk (E553b), poli(vinilni alkohol) (E1203), makrogol 3350 (E1521), žuti željezov oksid (E172) [samo tablete od 50 mg i 150 mg], crveni željezov oksid (E172) [samo tablete od 50 mg].
Swedish: Diarré kan leda till uttorkning.
Croatian: Proljev može biti praćen dehidracijom.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Kako čuvati Verzenios Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: Hos pre-/postmenopausala patienter var HR 0,415 (95 % KI: 0,246; 0,698); hos patienter som var progesteronreceptornegativa var HR 0,509 (95 % KI: 0,325;
Croatian: Omjer hazarda u bolesnica u predmenopauzi/perimenopauzi iznosio je 0,415 (95% CI: 0,246; 0,698), dok je u bolesnica negativnih na progesteronske receptore HR iznosio 0,509 (95% CI: 0,325; 0,797).
Swedish: I de fall patienten fått dosen reducerad till 100 mg abemaciklib två gånger dagligen och samtidig administrering av en stark CYP3A4-hämmare inte kan undvikas, ska abemaciklibdosen reduceras ytterligare till 50 mg två gånger dagligen.
Croatian: U bolesnica kojima je doza abemacikliba već smanjena na 100 mg dvaput na dan i u kojih se ne može izbjeći istodobna primjena snažnog inhibitora CYP3A4, dozu abemacikliba potrebno je dodatno smanjiti na 50 mg dvaput na dan.
Swedish: Tablettkärna kroskarmellosnatrium laktosmonohydrat mikrokristallin cellulosa kolloidal hydrerad kiselgel natriumstearylfumarat
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani natrijev stearilfumarat
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter som utvecklar diarré av ≥grad 2 (se avsnitt 4.2).
Croatian: Preporučuje se prilagodba doze za bolesnice u kojih se razvije proljev ≥ 2. stupnja (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Vit oval tablett, 6,6 x 12,0 mm, märkt med "Lilly" på den ena sidan och "100" på den andra.
Croatian: Bijela ovalna tableta, dimenzija 6,6 x 12,0 mm, s utisnutom oznakom „Lilly" na jednoj strani i „100" na drugoj strani.
Swedish: Abemaciklib ska administreras med försiktighet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion, med noggrann övervakning avseende tecken på biverkan.
Croatian: U bolesnica s teškim oštećenjem bubrežne funkcije abemaciklib treba primjenjivati uz oprez i pažljivo praćenje zbog mogućih znakova toksičnosti.
Swedish: Minskad risk för sjukdomsprogression eller död observerades hos patienter med visceral sjukdom (HR 0,567 [95 % KI: 0,407; 0,789]), median-PFS 21,6 månader resp. 14,0 månader; hos patienter med enbart skelettsjukdom (HR 0,565 [95 % KI: 0,306; 1,044]); och hos patienter med mätbar sjukdom (HR 0,517, [95 % KI:
Croatian: Opaženo je smanjenje rizika od progresije bolesti ili smrti u bolesnica s visceralnom bolešću (HR: 0,567 [95% CI: 0,407; 0,789]; medijan PFS-a: 21,6 mjeseci naspram 14,0 mjeseci), u bolesnica samo s koštanom bolešću (HR: 0,565 [95% CI: 0,306; 1,044]) i bolesnica s mjerljivom bolešću (HR: 0,517 [95% CI: 0,392; 0,681]).
Swedish: Median-PFS var signifikant längre för patienter i Verzenios plus fulvestrant-armen (HR 0,553 [95 % KI 0,449; 0,681]); median-PFS var 16,4 månader jämfört med 9,3 månader för patienter i placebo plus fulvestrant-armen.
Croatian: Medijan PFS-a bio je značajno produljen u skupini koja je primala Verzenios u kombinaciji s fulvestrantom (HR: 0,553 [95% CI: 0,449; 0,681]) te je iznosio 16,4 mjeseca u odnosu na 9,3 mjeseca u skupini koja je primala placebo plus fulvestrant.
Swedish: Monitorera patienterna avseende tecken och symtom på djup ventrombos och lungemboli och behandla på medicinskt lämpligt sätt.
Croatian: Bolesnice treba nadzirati zbog mogućih znakova i simptoma duboke venske tromboze i plućne embolije te liječiti sukladno medicinskoj indikaciji.
Swedish: Hos cancerpatienter hämmar abemaciklib CDK4 och CDK6 vilket visas genom hämmad fosforylering av Rb och topoisomeras II alfa.
Croatian: U bolesnica s rakom abemaciklib inhibira CDK4 i CDK6, na što upućuje inhibicija fosforilacije Rb-a i topoizomeraze II alfa, te tako dovodi do inhibicije staničnog ciklusa uzvodno od restrikcijske točke u
Swedish: Dosjusteringar rekommenderas för patienter som utvecklar ALAT- eller ASAT-förhöjning av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.2).
Croatian: Preporučuje se prilagodba doze za bolesnice u kojih dođe do povišenja vrijednosti ALT-a ili AST-a 3. ili 4. stupnja (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Abemaciklib plus endokrin behandlinga Biverknin gar alla grader
Croatian: Abemaciklib plus endokrina terapijaa
Swedish: Verzenios plus aromatashämmare
Croatian: Verzenios plus inhibitor aromataze
Swedish: Infektion i lungorna har rapporterats hos patienter som får abemaciklib utan samtidig neutropeni.
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib prijavljene su plućne infekcije koje nisu bile praćene neutropenijom.
Swedish: Objektiv responsfrekvensb [%] (95 % KI) Responsduration [mån.] (95 % KI)
Croatian: Stopa objektivnog odgovorab [%] (95% CI) Trajanje odgovora [mjeseci] (95% CI)
Swedish: 150 mg två gånger dagligen Första dosjusteringen 100 mg två gånger dagligen Andra dosjusteringen 50 mg två gånger dagligen
Croatian: 150 mg dvaput na dan
Swedish: Gul oval tablett, 7,5 x 13,7 mm, märkt med "Lilly" på den ena sidan och "150" på den andra.
Croatian: Žuta ovalna tableta, dimenzija 7,5 x 13,7 mm, s utisnutom oznakom „Lilly" na jednoj strani i „150" na drugoj strani.
Swedish: ALAT-förhöjning av grad 3 eller 4 debuterade efter i median 57 till 61 dagar.
Croatian: Medijan vremena do nastupa povišenja vrijednosti ALT-a 3. ili 4. stupnja iznosio je 57 - 61 dan, a medijan vremena do njegova povlačenja 14 dana.
Swedish: Andra biverkningar av Verzenios kan vara:
Croatian: Druge nuspojave lijeka Verzenios mogu uključivati:
Swedish: Exempel på starka CYP3A4-hämmare är, men är inte begränsade till, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/titonavir, posakonazole eller vorikonazol.
Croatian: između ostalih: klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, posakonazol i vorikonazol.
Swedish: MONARCH 3: Sammanfattning av effektdata (prövarens bedömning, intent-to-treatpopulation)
Croatian: Tablica 7. MONARCH 3: Sažetak podataka o djelotvornosti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Swedish: Det saknas data om patienter med gravt nedsatt njurfunktion, terminal njursjukdom, eller patienter som står på dialys.
Croatian: Nema podataka o primjeni u bolesnica s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, bolesnica u terminalnoj fazi bubrežne bolesti ni u bolesnica na dijalizi.
Swedish: Patienterna randomiserade i förhållandet 2:1 till att få Verzenios 150 mg två gånger dagligen plus en icke-steroid aromatashämmare som gavs dagligen med den rekommenderade dosen jämfört med placebo och en icke-steroid aromatashämmare enligt samma behandlingschema.
Croatian: Bolesnice su bile randomizirane u omjeru 2:1 za liječenje lijekom Verzenios u dozi od 150 mg dvaput na dan u kombinaciji s nesteroidnim inhibitorom aromataze koji se primjenjivao svakodnevno u preporučenoj dozi, odnosno za primanje placeba u kombinaciji s nesteroidnim inhibitorom aromataze koji se primjenjivao prema istom rasporedu.
Swedish: Hur Verzenios ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako Verzenios izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter som utvecklar neutropeni av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.2).
Croatian: Preporučuje se prilagodba doze za bolesnice u kojih se razvije neutropenija 3. ili 4. stupnja (vidjeti dio 4.2).
Swedish: - Riskhanteringsplan
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Swedish: Användning av starka CYP3A4-hämmare tillsammans med abemaciklib ska undvikas.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu snažnih inhibitora CYP3A4 s abemaciklibom.
Swedish: Studien uppnådde det primära effektmåttet förlängd PFS.
Croatian: Ispitivanje je postiglo primarnu mjeru ishoda, koja je bila poboljšanje PFS-a.
Swedish: Om en patient kräks eller missar en dos av Verzenios ska patienten uppmanas att ta nästa dos enligt schema.
Croatian: Ako bolesnica povrati ili propusti dozu lijeka Verzenios, treba je uputiti da sljedeću dozu uzme prema uobičajenom rasporedu; ne smije uzeti dodatnu dozu.
Swedish: Diarrén gick tillbaka till baslinjegraden eller lägre med stödjande behandling som loperamid och/eller dosjustering (se avsnitt 4.2).
Croatian: Nakon potpornog liječenja, primjerice loperamidom, i/ili prilagodbe doze, proljev se vratio na početnu razinu ili niži stupanj (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Infektioner rapporterades hos patienter som får abemaciklib tillsammans med endokrin behandling i högre grad jämfört med patienter som behandlats med placebo och endokrin behandling.
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib plus endokrinu terapiju stopa prijavljenih infekcija bila je viša nego u bolesnica koje su primale placebo plus endokrinu terapiju.
Swedish: MONARCH 2: Kaplan-Meier-diagram över progressionsfri överlevnad (enligt prövarens bedömning, intent-to-treat-population)
Croatian: Slika 2. MONARCH 2: Kaplan-Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Swedish: Viktiga sekundära effektmått var objektiv responsfrekvens (ORR), klinisk nytta (CBR) och total överlevnad (OS).
Croatian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST); najvažnije sekundarne mjere ishoda za djelotvornost uključivale su stopu objektivnog odgovora (engl. objective response rate, ORR), stopu kliničke koristi (engl. clinical benefit rate, CBR) i ukupno preživljenje (engl. overall survival, OS).
Swedish: Randomiserad fas 3-studie MONARCH 2: Verzenios i kombination med fulvestrant Effekten och säkerheten för Verzenios i kombination med fulvestrant undersöktes i MONARCH 2, en
Croatian: Randomizirano ispitivanje faze 3 MONARCH 2: Verzenios u kombinaciji s fulvestrantom
Swedish: I östrogenreceptorpositiva bröstcancercellinjer hämmar abemaciklib varaktigt en återgång av Rb fosforyleringen,, vilket resulterade i cellåldrande och apoptos.
Croatian: staničnim linijama raka dojke pozitivnog na estrogenske receptore održana inhibicija ciljnih molekula abemaciklibom spriječila je ponovnu uspostavu fosforilacije Rb-a, što je dovelo do stanične senescencije i apoptoze.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg abemaciklib.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Verzenios 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg abemacikliba.
Swedish: Alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (ASAT) ska kontrolleras innan behandling med Verzenios inleds, varannan vecka under de första två månaderna, en gång i månaden de följande två månaderna, samt på klinisk indikation.
Croatian: Potrebno je kontrolirati kompletnu krvnu sliku prije uvođenja lijeka Verzenios, svaka dva tjedna tijekom prva dva mjeseca liječenja, jednom mjesečno tijekom sljedeća dva mjeseca te sukladno kliničkoj indikaciji.
Swedish: Vad Verzenios är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Verzenios Hur du tar Verzenios
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Verzenios
Swedish: Om du har tagit för mycket Verzenios
Croatian: Ako prestanete uzimati Verzenios
Swedish: Trötthet och yrsel är mycket vanliga biverkningar.
Croatian: Umor i omaglica vrlo su česte nuspojave.
Swedish: Den rekommenderade dosen abemaciklib är 150 mg två gånger dagligen vid användning i kombination med endokrin behandling.
Croatian: Verzenios u kombinaciji s endokrinom terapijom Preporučena doza abemacikliba je 150 mg dvaput na dan kada se primjenjuje u kombinaciji s endokrinom terapijom.
Swedish: c Venösa tromboemboliska händelser omfattar DVT, lungemboli, cerebral venös sinustrombos, trombos i subklavikulär-axillarven, DVT i vena cava inferior och venös bäckenvenstrombos.
Croatian: Venski tromboembolijski događaji uključuju duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, trombozu venskih sinusa mozga, trombozu subklavijalne/aksilarne vene, duboku vensku trombozu donje šuplje vene i trombozu zdjeličnih vena.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 28 mg laktos (som monohydrat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 28 mg laktoze (u obliku hidrata).
Swedish: MONARCH 3: Kaplan-Meier-diagram över progressionsfri överlevnad (enligt prövarens bedömning, intent-to-treat-population)
Croatian: Slika 1. MONARCH 3: Kaplan-Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) • infekcije
Swedish: Kontraindikationer
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Swedish: Beige oval tablett, 5,2 x 9,5 mm, märkt med "Lilly" på den ena sidan och "50" på den andra.
Croatian: Bež ovalna tableta, dimenzija 5,2 x 9,5 mm, s utisnutom oznakom „Lilly" na jednoj strani i „50" na drugoj strani.
Swedish: I en klinisk studie av läkemedelsinteraktioner med metformin (substrat till OCT2, MATE1 och 2) som gavs samtidigt som 400 mg abemaciklib, observerades en liten men inte kliniskt relevant (37 %) ökning av plasmaexponeringen för metformin.
Croatian: i MATE2) primjenjivao istodobno s abemaciklibom u dozi od 400 mg opaženo je malo povećanje plazmatske izloženosti metforminu (37%) koje nije bilo klinički značajno.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 42 mg laktos (som monohydrat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 42 mg laktoze (u obliku hidrata).
Swedish: prövarens bedömning (%) Median [mån.] (95 % KI) Riskkvot (95 % KI) och p-värde
Croatian: Medijan [mjeseci] (95% CI) Omjer hazarda (95% CI) i p-vrijednost
Swedish: Ålder, kön och kroppsvikt hade ingen effekt på exponeringen för abemaciklib i en populationsfarmakokinetisk analys av patienter med cancer (135 män och 859 kvinnor, ålder 2491 år, kroppsvikt 36-175 kg).
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi bolesnika s rakom (135 muškaraca i 859 žena; raspon dobi:
Swedish: I händelse av överdosering kan patienten drabbas av trötthet och diarré.
Croatian: U slučaju predoziranja abemaciklibom mogu se javiti umor i proljev.
Swedish: MONARCH 2: Sammanfattning av effektdata (prövarens bedömning, intent-to-treat population)
Croatian: Tablica 8. MONARCH 2: Sažetak podataka o djelotvornosti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Swedish: Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till grad 2 eller lägre.
Croatian: Odgoditi primjenu doze dok se toksičnost ne ublaži do 2. ili nižeg stupnja.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 14 mg laktos (som monohydrat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 14 mg laktoze (u obliku hidrata).
Swedish: • Onormala levervärden i blodprover
Croatian: • odstupanja u nalazima krvnih pretraga kojima se provjerava rad jetre
Swedish: Verzenios 100 mg filmdragerad tablett polyvinylalkohol (E1203) titandioxid (E171) makrogol (E1521) talk (E553b)
Croatian: Verzenios 100 mg filmom obložene tablete poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171) makrogol (E1521) talk (E553b)
Swedish: Kvarstående eller återkommande grad 2biverkan som inte går tillbaka till baslinjevärdet eller grad 1 inom 7 dagar trots maximala stödjande åtgärder.
Croatian: Perzistentna ili rekurentna toksičnost 2. stupnja koja se uz maksimalne potporne mjere ne ublaži do početne razine ili
Swedish: Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till grad 1 eller lägre.
Croatian: Odgoditi primjenu doze dok se toksičnost ne ublaži do 1. ili nižeg stupnja.
Swedish: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017
Croatian: EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Swedish: Samtidig administrering av CYP3A4-hämmaren klaritromycin till patienter med avancerad och/eller metastaserad cancer resulterade i en 3,4-faldig ökning av plasmaexponeringen för abemaciklib och en 2,5-faldig ökning av plasmaexponeringen för obundet potensjusterat abemaciklib plus dess aktiva metaboliter.
Croatian: CYP3A4 klaritromicina povećala je plazmatsku izloženost abemaciklibu 3,4 puta, dok je kombiniranu plazmatsku izloženost abemaciklibu i njegovim aktivnim metabolitima prilagođenu za potentnost nevezane frakcije povećala 2,5 puta.
Swedish: Hos patienter som fick abemaciklib i kombination med aromatashämmare eller fulvestrant rapporterades förhöjt ALAT och ASAT som ofta förekommande (15,1 % respektive 14,2 %).
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib u kombinaciji s inhibitorima aromataze ili fulvestrantom, povišenja vrijednosti ALT-a i AST-a prijavljena su često (15,1% odnosno 14,2%), a povišenja vrijednosti ALT-a ili AST-a 3. ili 4. stupnja (na temelju laboratorijskih nalaza) prijavljena su u 6,1% odnosno 4,2% bolesnica.
Swedish: Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter märkta med "Lilly" på ena sidan och "150" på den andra.
Croatian: - Verzenios 150 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne tablete s utisnutom oznakom "Lilly" na jednoj strani i "150" na drugoj strani.
Swedish: 17 % av patienterna var pre-/perimenopausala genom ovariesuppression med en GnRH-agonist.
Croatian: 17% bolesnica bile su žene u predmenopauzi/perimenopauzi koje su primale agonist hormona koji oslobađa gonadotropin (engl. gonadotropine-releasing hormone, GnRH) radi supresije funkcije jajnika.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Croatian: Posebne populacije Starije osobe
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga Förhöjt alaninaminotransferas Förhöjt aspartataminotransferas a Abemaciklib i kombination med letrozol, anastrozol eller fulvestrant.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često mišićna slabost Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često umor pireksija Pretrage vrlo često povišene vrijednosti alanin aminotransferaze povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze a Abemaciklib u kombinaciji s letrozolom, anastrozolom ili fulvestrantom.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg abemaciklib.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg abemacikliba.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg abemaciklib.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg abemacikliba.
Swedish: Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter abemaciklib
Croatian: Verzenios 50 mg filmom obložene tablete Verzenios 100 mg filmom obložene tablete Verzenios 150 mg filmom obložene tablete abemaciklib
Swedish: Str. Principala, nr. 944
Croatian: Principala, nr. 944
Swedish: Behandlingslängd överstigande tre veckor
Croatian: Trajanje liječenja dulje od tri tjedna
Swedish: 53000 LAVAL Frankrike
Croatian: 53000 LAVAL Francuska
Swedish: 1000 Brussel Belgien
Croatian: 1000 Brussel Belgija
Swedish: Onödig användning bör undvikas för att minska selektionstrycket bland bakterier.
Croatian: Potrebno je izbjegavati nepotrebnu uporabu kako bi se ograničio pritisak odabira na bakteriju.
Swedish: Resistensen orsakas av punktmutationer i 23S rDNA.
Croatian: Rezistencija je uzrokovana točkastim mutacijama podjedinice 23S rDNK.
Swedish: Slovenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Croatian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Swedish: Rumänien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Croatian: Rumunjska S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Swedish: Frankrike LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Croatian: Francuska LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Swedish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Frankrike
Croatian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francuska
Swedish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Croatian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul.
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Croatian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poljska
Swedish: 3, Vyt och Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Croatian: 3, Vyt ai Hommez (2006.) 4, MARAN (2008.)
Swedish: Frankrike DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Croatian: Francuska DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Swedish: Frankrike SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Croatian: Francuska SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Swedish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italien
Croatian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE(A)
Swedish: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Croatian: 28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska
Swedish: 42010 Rio Saliceto (RE) Italien
Croatian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italija
Swedish: Bulgarien Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Croatian: Bugarska Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.