FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred virusom KPK in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Estonian: Uuringute eesmärk oli leida, kui kiiresti tekib sigadel täielik kaitse ja kui kaua kestab kaitse CSFV vastu.
Slovenian: Zaščita je trajala vsaj šest mesecev po cepljenju.
Estonian: Kaitse püsis pärast vaktsineerimist vähemalt 6 kuud.
Slovenian: Ker je KPK bolezen, ki jo je treba obvezno prijaviti, izvedba standardnih terenskih študij ni mogoča.
Estonian: Et CSF-st teatamine on kohustuslik, ei ole võimalik teha tavapäraseid väliuuringuid.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti KPK doseglo v dveh tednih.
Estonian: Laboriuuringud tõendasid, et vaktsiin avaldas CSFV vastu täielikku mõju teiseks nädalaks.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil razvoj protiteles proti beljakovini E2 14 dni po cepljenju.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli antikehade teke valgu E2 vastu 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn CSF Marker so nadalje raziskovali v manjši študiji, v katero je bilo vključenih 30 pujskov, starih osem tednov.
Estonian: Suvaxyn CSF Markeri efektiivsust uuriti täiendavalt väikesemahulises uuringus, kus osales 30 kaheksa nädala vanust põrsast.
Slovenian: Bolezen povzroča povišano telesno temperaturo, kožne lezije in krče ter pogosto vodi k poginu živali.
Estonian: Haigus tekitab palavikku, nahakahjustusi ja konvulsioone ning lõpeb sageli looma surmaga.
Slovenian: To bo živali pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
Estonian: See aitab sigu haiguse eest kaitsta.
Slovenian: Učinkovati začne dva tedna po cepljenju in traja najmanj šest mesecev.
Estonian: Kaitse haiguse vastu tekib 2 nädalat pärast vaktsineerimist ja püsib vähemalt 6 kuud.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn CSF Marker večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Suvaxyn CSF Markeri kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Suvaxyn CSF Markeri müügiloa.
Slovenian: Ob morebitni ponovni izpostavitvi živali virusu KPK v prihodnosti bo virus sprožil imunski sistem, ki se bo lahko odzval hitreje.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem CSFV-ga uuesti kokku, toimib viirus immuunsüsteemile ja antikehad tekivad kiiremini.
Slovenian: Cepljenje s tem zdravilom namreč ne preprečuje prenašanja okužbe s KPK s svinj na potomce, lahko pa zakrije znake okužbe pri pujskih, zaradi česar lahko ti širijo bolezen.
Estonian: Vaktsiin ei takista tiinetel emistel andmast CSFV-infektsiooni edasi põrsastele, vaid võib põrsastel varjata infektsiooni sümptomeid, mistõttu nad võivad haigust levitada.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker je cepivo, ki vsebuje virus goveje virusne driske, s katerim se prašiči lahko okužijo, vendar pri njih običajno ne povzroči bolezni.
Estonian: Suvaxyn CSF Marker on vaktsiin, mis sisaldab veiste viirusdiarröa viirust, mis võib sigu nakatada, kuid ei põhjusta neil tavaliselt haigust.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je ob cepljenju z zdravilom Suvaxyn CSF Marker 19 od 20 pujskov razvilo protitelesa proti beljakovini E2.
Estonian: Väliuuring tõendas, et Suvaxyn CSF Markeriga vaktsineerimise tulemusel tekkisid valgu E2 vastu antikehad 19 põrsal 20st.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker se uporablja za zaščito prašičev pred izbruhom klasične prašičje kuge, zelo hude in izjemno nalezljive virusne bolezni, ki prizadene divje in domače prašiče.
Estonian: Suvaxyn CSF Markerit kasutatakse sigade kaitsmiseks sigade klassikalise katku puhangute eest; sigade klassikaline katk on väga raske ja äärmiselt nakkav mets- ja kodusigade viirushaigus.
Slovenian: Cepivo se daje pujskom, starejšim od sedmih tednov, kot enkratna injekcija v mišico.
Estonian: Vaktsiiniannus manustatakse intramuskulaarselt ühekordse süstina vähemalt 7-nädalastele sigadele.
Slovenian: Cepivo je na voljo je v obliki liofilizata (praška, sušenega z zamrzovanjem) in vehikla za injiciranje.
Estonian: Vaktsiini turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud pulbri) ja lahustina.
Slovenian: Cepivo ima morebitne lastnosti markerja, kar lahko v skladu z načelom DIVA (razlikovanje med okuženimi in cepljenimi živalmi) omogoči razlikovanje med živalmi, okuženimi s terenskim virusom KPK, in živalmi, cepljenimi z zdravilom Suvaxyn CSF Marker.
Estonian: Vaktsiinil on potentsiaalsed markeromadused, mis võivad aidata eristada CSFV-ga nakatunud sigu Suvaxyn CSF Markeriga vaktsineeritud sigadest DIVA-põhimõtte kohaselt (infektsiooni ja vaktsineerimise eristamine).
Slovenian: 20 pujskov je prejelo zdravilo Suvaxyn CSF Marker, 10 pujskov pa injekcijo s placebom (brez zdravilne učinkovine).
Estonian: 20 põrsale süstiti Suvaxyn CSF Markerit ja 10 põrsale platseebot (näiv ravim).
Slovenian: Karenca za zdravilo Suvaxyn CSF Marker pri prašičih je nič dni.
Estonian: Suvaxyn CSF Markeri keeluaeg sigadel on 0 päeva.
Slovenian: Ko se zdravilo da zdravemu prašiču, imunski sistem živali virus cepiva prepozna kot tujek in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Estonian: Kui vaktsiini manustatakse tervele seale, peab looma immuunsüsteem vaktsiiniviirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker je rekombinantno cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živi virus goveje virusne driske, pri katerem je gen goveje virusne driske, ki kodira beljakovino virusne ovojnice (E2), nadomeščen z ustreznim genom klasične prašičje kuge (KPK).
Estonian: Suvaxyn CSF Marker on rekombinantne veterinaarvaktsiin, mis sisaldab veiste viirusdiarröa elusviirust (BVDV), mida on muudetud, et asendada BVDV ümbrise geen (E2) sigade klassikalise katku viiruse (CSFV) vastava geeniga.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn CSF Marker:
Estonian: Muu teave Suvaxyn CSF Markeri kohta
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker se ne sme uporabljati za cepljenje svinj.
Estonian: Suvaxyn CSF Markeriga ei tohi vaktsineerida emiseid.
Slovenian: Če se zdravilo Suvaxyn CSF Marker uporablja v skladu z odobrenimi indikacijami, navedenimi v informacijah o zdravilu, nima znanih neželenih učinkov.
Estonian: Suvaxyn CSF Markeril ei ole teadaolevaid kõrvalnähte, kui seda kasutatakse ravimiteabes heaks kiidetud näidustusel.
Slovenian: Virus v cepivu Suvaxyn CSF Marker je bil spremenjen tako, da tvori beljakovino E2, ki je del zunanje ovojnice zelo sorodnega virusa klasične prašičje kuge, proti kateremu cepivo zagotavlja zaščito.
Estonian: Vaktsiinis Suvaxyn CSF Marker sisalduvat viirust on muudetud, et see tekitaks valku E2, mis sisaldub lähedalt seotud viiruse CSFV välisümbrises ja kaitseb CSFV eest.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn CSF Marker odobreno?
Estonian: Miks Suvaxyn CSF Marker heaks kiideti?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn CSF Marker?
Estonian: Mis riskid Suvaxyn CSF Markeriga kaasnevad?
Slovenian: Suvaxyn CSF Marker cepivo proti klasični prašičji kugi (živi rekombinantni virus)
Estonian: Sigade klassikalise katku vaktsiin (elus rekombinantne)
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Suvaxyn CSF Marker raziskano?
Estonian: Kuidas Suvaxyn CSF Markerit uuriti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn CSF Marker?
Estonian: Mis on Suvaxyn CSF Marker?
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn CSF Marker deluje?
Estonian: Kuidas Suvaxyn CSF Marker toimib?
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Estonian: Ravimvorm LoomaliigidManustamisviisPakend
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/07/2009 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/06/2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.07.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06.06.2014
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivseimmuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA07
Estonian: ATCvet kood: QI09AA07.
Slovenian: Naprave za cepljenje uporabite v skladu s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Estonian: Kasutada vaktsineerimisseadet vastavalt tootja instruktsioonidele.
Slovenian: Hude anafilaktične reakcije se pojavijo občasno, vendar so lahko smrtne.
Estonian: Raskeid anafülaktilisi reaktsioone esineb aeg-ajalt, kuid need võivad lõppeda surmaga.
Slovenian: En odmerek po 2 ml vsebuje:
Estonian: Üks 2 ml annus sisaldab:
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 5 cm v premeru, vendar se lahko občasno pojavi večja oteklina.
Estonian: Lokaalse koereaktsiooni suurus on tavaliselt läbimõõduga alla 5 cm, kuid mõnedel juhtudel võib esineda suuremat turset.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodnilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Slovenian: V takih primerih se priporoča ustrezno zdravljenje.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel on soovitav rakendada sobivat ravi.
Slovenian: b) Bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Slovenian: a) Bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Slovenian: 50 odmekov 125 odmerkov
Estonian: 50 annust 125 annust
Slovenian: Trajanje imunosti: 19 tednov po cepljenju.
Estonian: Immuunsuse kestus: 19 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Zaradi novih divjih sevov (PCV genotip), pomanjkanja pričakovane učinkovitosti (PPU) je treba dogodke oddati elektronsko in na letni osnovi.
Estonian: Uute välitüvede tõttu (PCV genotüüp) tuleb oodatava efektiivsuse puudumise (LEE) juhud esitada elektrooniliselt igal aastal.
Slovenian: Običajno ti znaki minejo sami, brez zdravljenja.
Estonian: Need kliinilised tunnused lahenevad tavaliselt ilma ravita.
Slovenian: Prašiči (pujski), starejši od 3 tednov.
Estonian: Sead (põrsad) alates 3 nädala vanusest.
Slovenian: 10 odmerkov (20 ml)
Estonian: 10 annust (20 ml)
Slovenian: Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD)
Estonian: Sulfolipotsüklodekstriin (SLCD)
Slovenian: Cepivo je treba aplicirati aseptično.
Estonian: Vaktsiini manustada aseptiliselt.
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko pogosto pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot je bruhanje.
Estonian: Sageli võib kohe pärast vaktsineerimist esineda kergeid ülitundlikkuslaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, näiteks oksendamist.
Slovenian: Namenjen je stimulaciji aktivne imunosti proti PCV2 pri pujskih.
Estonian: See on mõeldud PCV2 vastase aktiivse immuniseerimise stimuleerimiseks põrsastel.
Slovenian: Mlečno bela do rožnata motna tekočina, brez vidnih delcev.
Estonian: Piimjasvalge kuni roosa läbipaistmatu vedelik, ei sisalda nähtavaid osakesi
Slovenian: Korist cepljenja prašičev z zelo visokimi nivoji maternalnih protiteles, npr. zaradi cepljenja njihovih mater, ni bila dokazana.
Estonian: Vaktsineerimise tõhusust sigadel, kellel on väga suur maternaalsete antikehade sisaldus, sh emiste vaktsineerimise tõttu, ei ole tõestatud.
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko v določenih čredah po cepljenju neželeni učinki pojavijo pri večini živali.
Estonian: Erandkorras võib suur osa loomadest reageerida mõnes konkreetses karjas pärast vaktsineerimist.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju.
Estonian: Immuunsuse teke: alates 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovenian: Kartonska škatla s polietilenskimi plastenkami s klorobutilnim elastomernim zamaškom zaščitenim z aluminijasto zaporko.
Estonian: Pappkarp, milles polüetüleenpudelid klorobutüülelastomeerkorkidega ning kaetud alumiiniumkattega.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (pujski).
Estonian: Sead (põrsad).
Slovenian: 0,1 mg * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Estonian: 0,1 mg * Suhtelise potentsuse ühik määratuna ELISA antigeeni kvantifikatsioonil (in vitro potentsuse test) võrrelduna referentsvaktsiiniga.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 6.
Estonian: Peale kahekordse annuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui neid, mis nimetatud lõigus 4.6.
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Estonian: - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
Estonian: Manustada üks 2 ml annus põrsale kaela piirkonda kõrva taha.
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki lahko traja do 26 dni.
Estonian: Lokaalsed koereaktsioonid tursena süstekohal on väga tavalised ja võivad püsida kuni 26 päeva.
Slovenian: * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Estonian: * Suhtelise potentsuse ühik määratuna ELISA antigeeni kvantifikatsioonil (in vitro potentsuse test) võrrelduna referentsvaktsiiniga.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija enega odmerka (2 ml).
Estonian: Ühe annuse (2 ml) ühekordne lihasesisesi manustamine.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Izogibajte se stresu pri živalih pred in po cepljenju.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Enne ja pärast vaktsineerimist vältida stressi.
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (do 1,7 °C), ki spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
Estonian: Tavaliselt võib esimese 24 tunni jooksul vaktsineerimise järgselt esineda mööduvat kehatemperatuuri tõusu (kuni 1,7 °C).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirano virusno cepivo.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiin.
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Estonian: Lihasesisene kasutamine.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizge z večimi odmerki.
Estonian: Soovitav on kasutada mitmeannusilist süstalt.
Slovenian: V kliničnih študijah je post-mortem pregled mesta injiciranja 8 tednov po aplikaciji enega odmerka cepiva pokazal blago do zmerno granulomatozno vnetje mišičnih vlaken na mestu injiciranja.
Estonian: Kliinilistes katsetes, süstekoha post-mortem uurimisel 8 nädalat pärast vaktsiini ühekordse doosi manustamist selgus, et süstekohal on kerge kuni mõõdukas lihaskiudude granulomatoosne infiltratsioon.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kahekordse annuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui neid, mis on nimetatud lõigus 6.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu ter zmanjšanje lezij v limfoidnem tkivu, povezanih z infekcijo z PCV2, kot tudi za zmanjšanje kliničnih znakov - vključno z izgubo dnevnega prirasta in mortalnosti povezane povezane z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Estonian: Üle 3 nädala vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu (PCV2), vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfikoes ning PCV2 infektsiooni kahjustusi lümfikoes, samuti vähendamaks kliinilisi tunnuseid, k.a.
Slovenian: Ena injekcija po 21 dnevu starosti.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks süstimine alates 21 päeva vanusest.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija z enim odmerkom (2 ml) v vrat za uho prašičem starejšim od 21 dni.
Estonian: Manustada üks 2 ml annus põrsale kaela piirkonda kõrva taha alates 21 päeva vanusest.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Slovenian: Pred dajanjem in večkrat med cepljenjem dobro pretresite.
Estonian: Enne manustamist ja vaktsineerimisete vahel korralikult loksutada.
Slovenian: Izogibajte se stresu pri živalih pred in po cepljenju.
Estonian: Enne ja pärast vaktsineerimist vältida stressi.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in plastenki.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
Slovenian: povezanih z infekcijo z PCV2, kot tudi za zmanjšanje kliničnih znakov - vključno z izgubo dnevnega prirasta in mortalnosti, povezane z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Estonian: päevase juurdekasvu kadu ning surevust, mis seotud PMWS-iga (Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 plastenkami z 10, 50 ali 125 odmerki Škatla z 1 plastenko z 10, 50 ali 125 odmerki
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karbid, milles 10 pudelit 10, 50 või 125 annusega Karbid, milles 1 pudel 10, 50 või 125 annusega
Slovenian: ŠTEVILKA() DOVOLJENJA ZA PROMET
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal minimalni esencialni medij brez fenolnega rdečega natrijev bikarbonat hepes kislina voda za injekcije
Estonian: Miinimumpõhisööde ilma fenoolpunaseta Naatriumbikarbonaat Hepes hape
Slovenian: Sev v cepivu je inaktiviran rekombinanten prašičji cirkovirus tipa 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Estonian: Vaktsiini tüvi on inaktiveeritud rekombinantne sigade tsirkoviirus tüüp 1, väljendudes sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 proteiinina.
Slovenian: Inaktiviran recombinanten prašičji cirkovirus tip 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne sigade tsirkoviirus tüüp 1, väljendudes sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 proteiinina
Slovenian: InkompatibilnostiNe mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Slovenian: KOLIČINA) UČINKOVIN(E) Inaktiviran rekombinanten prašičji cirkovirus tipa 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2 1.6 ≤ RP ≤ 5.3
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne sigade tsirkoviirus tüüp 1, väljendudes sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 proteiinina 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Slovenian: 6 ŠTEVILKA SERIJE
Estonian: PARTII NUMBER
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Suvaxyn PCV suspenzija za injiciranje za prašiče
Estonian: Suvaxyn PCV süstesuspensioon sigadele
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Nobene.
Estonian: Puudub.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2013.
Slovenian: Hude anafilaktične (alergijske) reakcije so redke, vendar utegnejo biti smrtne.
Estonian: Rasked anafülaktilised (allergilised) reaktsioonid on harvaesinevad, kuid võivad olla surmavad.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn PCV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. julija 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Suvaxyn PCV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. juulil 2009.
Slovenian: Ti klinični znaki običajno izzvenijo brez zdravljenja.
Estonian: Need kliinilised nähud mööduvad üldiselt ilma ravita.
Slovenian: Izjemoma se lahko v nekaterih čredah reakcije na cepljenje pojavijo pri večjem deležu živali.
Estonian: Erandkorras võivad mõnes karjas tekkida vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid suurel hulgal loomadel.
Slovenian: Površina lokalne reakcije tkiva običajno meri 5 cm v premeru, v nekaterih primerih pa se lahko pojavi tudi večja oteklina.
Estonian: Üldiselt on paikse koereaktsiooni läbimõõt kuni 5 cm, kuid mõnel juhul võib turse olla suurem.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn PCV večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Suvaxyn PCV kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Slovenian: inaktivirani rekombinantni prašičji cirkovirus (cpcv) 1-2
Estonian: rekombinantne sigade tsirkoviirus (cPCV) 1-2, inaktiveeritud
Slovenian: Suvaxyn PCV je cepivo, ki vsebuje rekombinirani (spremenjeni) prašičji cirkovirus, ki je bil inaktiviran (uničen).
Estonian: Suvaxyn PCV on vaktsiin, mis sisaldab sigade inaktiveeritud (hävitatud) rekombinantset (modifitseeritud) tsirkoviirust.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn PCV so proučevali z laboratorijskimi in terenskimi študijami, v katere je bilo vključeno veliko število prašičev.
Estonian: Suvaxyn PCV efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutes suurel hulgal sigadel.
Slovenian: Zelo pogoste so lokalne reakcije tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja in lahko trajajo do 26 dni.
Estonian: Tavalised on ka paiksed koereaktsioonid, nagu süstekoha turse, mis võib püsida kuni 26 päeva.
Slovenian: Pogosto (pri največ 1 od 10 živali) se lahko po cepljenju pojavijo takojšnje blažje preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo v obliki kratkotrajnih kliničnih znakov, kot je denimo bruhanje.
Estonian: On tavaline, et vahetult pärast vaktsineerimist tekivad mõõdukad ülitundlikkusreaktsioonid (1-10 loomal 100st), mis tekitavad lühiajalisi kliinilisi nähte, näiteks oksendamist.
Slovenian: Varnost cepiva je bila preizkušena v laboratorijskih in terenskih pogojih: prehodno povišanje telesne temperature (za največ 1,7 °C) je zelo pogosto v prvih 24 urah po cepljenju.
Estonian: Vaktsineerimisjärgse 24 tunni jooksul on tavaline ajutine kehatemperatuuri tõus (kuni 1,7°C).