FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal (pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-gátlók, HMGCoA-reduktáz gátlók) kölcsönhatások nem várhatók.
Bulgarian: Не се очакват взаимодействия с веществата, метаболизирани чрез тези ензими, напр. перoрални контрацептиви, циклоспорин, блокери на калциевите канали и инхибитори на HMGCoA редуктазата.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, felnőtt betegeknél a vércukorszint csökkentésére használják az Incresyncet.
Bulgarian: Incresync се използва за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2.
Hungarian: Nem ismert, hogy a peritoneális dialízis eltávolítja-e az alogliptint.
Bulgarian: Не е известно дали алоглиптин се отстранява чрез перитонеална диализа.
Hungarian: A jelentésekben az ödéma általában enyhe-közepesen súlyos volt, és jellemzően nem igényelte a kezelés megszakítását.
Bulgarian: Съобщенията по принцип са за лек до умерен оток, който обикновено не налага преустановяване на лечението.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az alogliptinnek nem volt klinikailag releváns hatása a koffein, az (R)-warfarin, a pioglitazon, a gliburid, a tolbutamid, az (S)-warfarin, a dextrometorfán, az atorvasztatin, a midazolám, egy orális fogamzásgátló (noretindron és etinil-ösztradiol), a digoxin, a fexofenadin, a metformin vagy a cimetidin farmakokinetikájára, bár az in vivo bizonyíték alapján kisfokú tendenciát mutatott a CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glikoprotein és az OCT2 szubsztrátjaival való interakció előidézésre.
Bulgarian: При клинични проучвания алоглиптин не показва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на кофеин, (R)-варфарин, пиоглитазон, глибурид, толбутамид, (S)-варфарин, декстрометорфан, аторвастатин, мидазолам, перорален контрацептив (норетиндрон и етинилестрадиол), дигоксин, фексофенадин, метформин или циметидин; като по този начин се предоставят in vivo данни, че тенденцията за предизвикване на взаимодействия със субстрати на CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-гликопротеин и ОСТ2, е слаба.
Hungarian: Az Incresync hatóanyagainak kombinációjával nem végeztek kísérleteket laktáló állatokon.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни с лактация с комбинираните активни вещества на Incresync.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok többségében a placebóhoz képest csökkent plazma össztriglicerid- és szabad zsírsav-koncentrációkat, valamint a HDL-koleszterinszintek emelkedését figyelték meg, az LDL-koleszterinszintek kismértékű, de klinikailag nem jelentős növekedésével.
Bulgarian: При повечето клинични проучвания е наблюдавано намаление на общите плазмени триглицериди и на свободните мастни киселини, както и повишение на нивата на HDL-холестерола, в сравнение с плацебо, с леко, но не клинично значимо повишение на нивата на LDL-холестерола.
Hungarian: Egy kardiovaszkuláris végpontú pioglitazon-vizsgálatot végeztek olyan 75 év alatti, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek bevonásával, akiknél már fennállt jelentős nagyérbetegség.
Bulgarian: Проведено е проучване на крайния сърдечно-съдов резултат с пиоглитазон при пациенти под 75 години със захарен диабет тип 2 и предхождащо значимо заболяване на големите съдове.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás epizódok összesített gyakorisága hasonló összevethető volt a 25 mg alogliptinnel vagy 12,5 mg alogliptinnel kezelt betegeknél, de kisebb gyakoriságú, mint aktív kontrollal vagy placebóval kezelt betegeknél (sorrendben 0,1%, 0,1%, 0,4% és 0,4%).
Bulgarian: Общата честота на епизодите на тежка хипогликемия е сравнима при пациенти, лекувани с 25 mgалоглиптин или 12,5 mgалоглиптин, и е по-ниска от честотата при пациенти, лекувани с активен контрол или плацебо (съответно 0,1%, 0,1%, 0,4% и 0,4%).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a betegek az ajánlott legmagasabb 45 mg/nap-os dózisnál többet vettek be.
Bulgarian: При клинични проучвания пациенти са приемали пиоглитазон в по-високи дози от найвисоката препоръчителна доза от 45 mg дневно.
Hungarian: Vércukorszintjét rendszeresen ellenőrzik majd, esetleg az Incresync adagját változtatni kell.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде изследвана и може да се наложи промяна на дозата Incresync, определена за Вас.
Hungarian: • húgyhólyag daganat tünetei, köztük vér a vizeletben, vizeléskor jelentkező fájdalom vagy hirtelen vizelési inger.
Bulgarian: Симптоми на рак на пикочния мехур, включително кръв в урината Ви, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране.
Hungarian: A forgalomba hozatal után hepatocellularis diszfunkció eseteit ritkán jelentették (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Има редки съобщения за хепатоцелуларна дисфункция по време на постмаркетинговия опит с пиоглитазон (вж. точка 4.8).
Hungarian: A betegek majdnem felénél volt az anamnézisben myocardialis infarctus és kb.
Bulgarian: Почти половината от пациентите са имали предходен инфаркт на миокарда, а приблизително 20% са прекарали инсулт.
Hungarian: Orális alkalmazást követően a pioglitazon gyorsan felszívódik, és a változatlan pioglitazon általában a bevételt követően 2 órával éri el csúcskoncentrációját a plazmában.
Bulgarian: Пиоглитазон се абсорбира бързо след перорално приложение, като пикови серумни концентрация на непроменения пиоглитазон се достигат обикновено 2 часа след приложението.
Hungarian: A gyógyszert étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.
Bulgarian: Можете да приемате това лекарство със или без храна.
Hungarian: A pioglitazon esetében átfogó in vivo és in vitro genotoxicitási vizsgálatsorozattal sem mutattak ki genotoxikus potenciált.
Bulgarian: Пиоглитазон не показва генотоксичен потенциал при обширен набор от in vivo и in vitro тестове за генотоксичност.
Hungarian: • bőrviszketés,
Bulgarian: Сърбеж по кожата
Hungarian: A vizsgálatokban 1269, enyhe vesekárosodásban szenvedő és 161 közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg vett részt, akiket alogliptinnel és pioglitazonnal kezeltek.
Bulgarian: В проучванията са включени 1 269 пациенти с леко бъбречно увреждане и 161 пациенти с умерено бъбречно увреждане, лекувани с алоглиптин/пиоглитазон.
Hungarian: Az Incresync terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Incresync при бременни жени.
Hungarian: A hypoglykaemia bármely epizódjának összesített gyakorisága hasonló volt a 25 mg alogliptinel kezelt ≥65 éves betegekben (3,8%), mint a <65 éves betegekben (3,6%) 12 vizsgálat adatainak összesített elemzése szerint.
Bulgarian: В обобщен анализ на данните от 12 проучвания общата честота на епизодите на хипогликемия при пациенти на възраст ≥ 65години, лекувани с 25 mg алоглиптин (3,8%), е подобна на тази при пациенти на възраст < 65 години (3,6%).
Hungarian: Ha cukorbetegeknek való diétán van, ezt az Incresync szedése alatt is folytatnia kell.
Bulgarian: Ако спазвате диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Incresync.
Hungarian: Szívelégtelenséget ritkán jelentettek a pioglitazon forgalomba hozatalt követő alkalmazásakor, de gyakrabban jelentették, ha a pioglitazont inzulinnal kombinációban alkalmazták vagy, ha a beteg kórtörténetében szívelégtelenség szerepelt.
Bulgarian: За сърдечна недостатъчност се съобщава рядко след пускането в продажба на пиоглитазон, но тя е по-честа при използване на пиоглитазон в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.
Hungarian: Humán vizsgálatok nem utalnak az indukálható fő citokróm P450, az 1A, a 2C8/9 és a 3A4A indukciójára.
Bulgarian: Липсва индуциране на главните индуцируеми P450 изоензими 1A, 2C8/9 и 3A4 при хора.
Hungarian: Több csonttörést észleltek pioglitazont szedő betegeknél, főként nőknél.
Bulgarian: По-голям брой счупвания на костите са наблюдавани при пациенти, особени жени, приемащи пиоглитазон.
Hungarian: Az ismételt adagolás nem vezet a vegyület, ill. a metabolitok akkumulációjához.
Bulgarian: Многократното прилагане не води до кумулиране на съединението или метаболитите.
Hungarian: Ezeket a jelenségeket a klinikai expozíciónál legfeljebb 4-szer nagyobb plazmakoncentráció mellett több fajon is megfigyelték.
Bulgarian: Тези резултати са наблюдавани при различни животински видове при плазмени концентрации ≤ 4-кратната клинична експозиция.
Hungarian: Betegek száma (%) 25 mg alogliptin placebo
Bulgarian: Брой пациенти (%) Алоглипт ин
Hungarian: Az alogliptint súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám >9) szenvedő betegek körében nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (общ сбор > 9 точки по скалата на Child-Pugh).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Incresync szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Incresync:
Hungarian: 13 vizsgálat adatainak összesített elemzésében a pancreatitis jelentések teljes aránya 25 mg alogliptinnel, 12,5 mg alogliptinnel, aktív kontrollal vagy placebóval kezelt betegekben, sorrendben 2, 1, 1 illetve 0 esemény volt 1000 betegévenként.
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 13 проучвания общата честота на съобщенията за панкреатит при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, 12,5 mg алоглиптин, активна контрола или плацебо, е съответно 2, 1, 1 или 0 събития на 1 000 пациентогодини.
Hungarian: Nőknél a csonttörések fokozott gyakoriságát észlelték több, mint 8100 pioglitazonnal és 7400 összehasonlító szerrel legfeljebb 3,5 évig kezelt betegen végzett randomizált, kontrollos, kettős-vak, klinikai vizsgálatokból származó csonttörés mellékhatások összesített elemzésekor.
Bulgarian: Повишена честота на костни фрактури при жени е наблюдавана при сборен анализ на нежелани реакции под формата на костни фрактури в рандомизирани, контролирани, двойнослепи клинични проучвания при повече от 8 100 лекувани с пиоглитазон и 7 400 лекувани със сравнителен продукт пациенти за период до 3,5 години.
Hungarian: Legfeljebb 12 hónapos pioglitazon-kezelést követően sem kutyában, sem majomban nem tapasztaltak húgyhólyag hyperplasiát.
Bulgarian: Хиперплазия на пикочния мехур не е наблюдавана при кучета или маймуни, третирани с пиоглитазон за период до 12 месеца.
Hungarian: Az alogliptin és pioglitazon egyidejű alkalmazását vizsgálták kettős terápiaként olyan betegeknél, akiket kezdetben pioglitazon monoterápiával kezeltek (metforminnal vagy egy szulfanilureával vagy azok nélkül) metforminhoz hozzáadott terápiaként.
Bulgarian: Едновременното приложение на алоглиптин и пиоглитазон е проучено като двойна терапия при пациенти, които първоначално са лекувани само с пиоглитазон (със или без метформин или сулфанилурейно производно), и като допълваща терапия към метформин.
Hungarian: Összesen 3504, II ípusú diabetesben szenvedő, köztük 1908 alogliptinnel és pioglitazonnal kezelt beteg vett részt 4, III fázisú, kettős-vak, placebo- vagy aktív kontrollos klinikai vizsgálatban, amit az egyidejűleg adott alogliptin és pioglitazon glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásainak és biztonságosságuk értékelésére végeztek.
Bulgarian: Общо 3 504 пациенти със захарен диабет тип 2, включително 1 908 пациенти, лекувани с алоглиптин и пиоглитазон, участват в 4 фаза 3 двойнослепи, плацебо- или активно контролирани клинични проучвания, проведени с цел оценка на ефектите на едновременното приложение на алоглиптин и пиоглитазон върху гликемичния контрол и тяхната безопасност.
Hungarian: Ez az alogliptin kinetikájának időtől való függetlenségét jelzi ismételt adagolás után.
Bulgarian: Това показва липса на зависимост от времето в кинетиката на алоглиптин след многократно прилагане.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 105 mg laktóz (monohidrát formában) tablettánként.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 105 mg лактоза (като монохидрат).
Hungarian: Pioglitazon együttes alkalmazása gemfibrozillal (citokróm P450 2C8 gátló) vagy rifampicinnel (citokróm P450 2C8 induktor) a beszámolók szerint sorrendben emeli, ill. csökkenti a pioglitazon plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава серумната концентрация на пиоглитазон (вж. точка 4.5).
Hungarian: Patkányban és kutyában az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban legfeljebb 26 és 39 hetes időtartamban a nemkívánatos hatástól mentes szint (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) olyan expozíciós szint többletet eredményezett, ami az ajánlott napi 25 mg-os alogliptin dózisnál emberben kapott expozíció sorrendben kb.
Bulgarian: Дозата, при която не се наблюдава нежелан ефект (NOAEL) в проучванията за токсичност при многократно прилагане на плъхове и кучета с продължителност съответно до 26 и 39 седмици дава граници за експозиция, които са приблизително съответно 147 и 227 пъти над експозицията при хора при препоръчителната дневна доза от 25 mg алоглиптин.
Hungarian: Ha a pancreatitis acuta beigazolódik az Incresync adását nem szabad újrakezdeni.
Bulgarian: При съмнение за панкреатит приемът на Incresync трябва да се преустанови; ако диагнозата остър панкреатит се потвърди, приемът на Incresync не трябва да се подновява.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемaте други лекарства.
Hungarian: • diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan felnőtt betegek (főként túlsúlyos) glykaemiás kontrolljának javítására javallott, akiknek kontrollja pioglitazonnal önmagában nem megfelelő, és akiknél a metformin ellenjavallat vagy intolerancia miatt nem alkalmazható.
Bulgarian: като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти (особено пациенти с наднормено тегло), неадекватноконтролирани само с пиоглитазон, при които прилагането на метформин е неподходящо поради противопоказания или непоносимост.
Hungarian: Napi egyszeri 25 mg alogliptin hozzáadása a pioglitazon terápiához (átlagos dózis = 35 mg metforminnal vagy szulfanilureával vagy azok nélkül) a kiinduláshoz viszonyított HbA1c és az éhomi szérum glükóz statisztikailag jelentős javulását eredményezte placebo hozzáadásához viszonyítva (5. táblázat).
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с пиоглитазон (средна доза = 35,0 mg, със или без метформин или сулфанилурейно производно) води до статистически значими подобрения спрямо изходните нива на HbA1c и плазмената глюкоза на гладно в седмица 26, в сравнение с добавянето на плацебо (Таблица 2).
Hungarian: Legfeljebb két évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon a placebóhoz-, metforminhoz vagy gliklazidhoz képest csökkentette a teljes plazma triglicerid- és szabad zsírsavszintet, és növelte a HDL-koleszterint.
Bulgarian: При клинични проучвания с продължителност до две години пиоглитазон намалява общите плазмени триглицериди и свободни мастни киселини и повишава нивата на HDL-холестерола, в сравнение с плацебо, на метформин или гликлазид.
Hungarian: Egyik vegyület toxikofarmakokinetikájára gyakorolt hatást sem figyeltek meg.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху токсикокинетиката на което и да е от двете съединения.
Hungarian: Kombinációs vizsgálatokban a metforminhoz adott pioglitazon 1 év alatt 1,5 kg-os átlagos testtömeggyarapodást eredményezett, és tett hozzá a szulfanilurea 2,8 kg-jához.
Bulgarian: В проучвания на комбинирано лечение пиоглитазон, добавен към метформин, дава средно увеличаване на теглото с 1,5 kg за една година, а добавен към сулфанилурейно производно-2,8 kg.
Hungarian: • a szívelégtelenség kockázatát és a vonatkozó kockázatcsökkentési ajánlást,
Bulgarian: Риска за сърдечна недостатъчност и приложими съвети за свеждане на този риск до минимум.
Hungarian: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 info@nycomed.lt
Bulgarian: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Hungarian: A 25 mg alogliptin plusz 30 mg pioglitazon esetén megfigyelt szignifikáns HbA1c-csökkenések következetesen jelen voltak a teljes, 52 hetes kezelési periódusban 45 mg pioglitazonal és metforminnal összehasonlítva (p<0,001 minden időpontban).
Bulgarian: Значимото понижаване на HbA1c, наблюдавано при 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин, е трайно през целия 52-седмичен период на лечение, в сравнение с 45 mg пиоглитазон и метформин (р < 0,001 във всички времеви точки).
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja legfeljebb egy 25 mg/45 mg-os tabletta naponta.
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза е една таблетка от 25 mg/45 mg.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance ≥30 - ≤50 ml/perc) szenvedő betegek részére az alogliptin ajánlott dózisának felét kell adni.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CrCl ≥ 30 до ≤ 50 ml/min) трябва да се прилага половината от препоръчителната доза алоглиптин.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban nem mutatták ki, hogy a pioglitazon a citokróm P450 bármely izoenzimjét gátolná.
Bulgarian: In vitro проучвания не показват данни за инхибиране на никакъв субтип на цитохром P450 от пиоглитазон.
Hungarian: • ha Önnek hólyagdaganata van, vagy valaha volt már,
Bulgarian: ако имате или някога сте имали рак на пикочния мехур
Hungarian: A közölt információ összesen 3504, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegen alapul, köztük 1908, olyan beteget kezeltek alogliptinnel és pioglitazonnal, akik 4, III fázisú, kettős-vak, placebo- vagy aktív kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
Bulgarian: Предоставената информация се основава на общо 3 504 пациенти със захарен диабет тип 2, включително 1 908 пациенти, лекувани с алоглиптин и пиоглитазон, които участват в 4 фаза 3 двойнослепи, плацебо- или активно контролирани клинични проучвания.
Hungarian: • ha Ön allergiás az alogliptinre, a pioglitazonra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: ако сте алергични към алоглиптин, пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Hungarian: Mérsékelten súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek az Incresync 12,5 mg/30 mg vagy a 12 mg/45 mg adandó napi egyszer.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане Incresync 12,5 mg/30 mg или 12,5 mg/45 mg трябва да се прилага веднъж дневно.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 121 mg laktóz (monohidrát formában) tablettánként.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 121 mg лактоза (като монохидрат).
Hungarian: • látászavarok (melyeket egy makula ödémának nevezett állapot okoz),
Bulgarian: Нарушения на зрението (причинени от заболяване, наречено оток на макулата).
Hungarian: Szignifikánsan (p = 0,004) több, 25 mg alogliptint kapó beteg (49,2%) érte el a ≤7,0%-os HbA1c célértéket a 26.
Bulgarian: Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин (49,2%), в сравнение с получаващите плацебо (34,0%), постигат таргетни нива на HbA1c ≤ 7,0% в седмица 26 (р = 0,004).
Hungarian: Klinikai interakciós vizsgálatokból származó adatok azt is igazolták, hogy a gemfibrozilnak (egy CYP2C8/9-gátló), a flukonazolnak (egy CYP2C9-gátló), a ketokonazolnak (egy CYP3A4-gátló), a ciklosporinnak (egy p-glikoprotein-gátló), a voglibóznak (egy alfa-glükozidáz-gátló) a digoxinnak, a metforminnak, a cimetidinnek, a pioglitazonnak vagy az atorvasztatinnak nincs klinikailag releváns hatása az alogliptin farmakokinetikájára.
Bulgarian: Резултати от клинични проучвания за взаимодействия също не показват клинично значими ефекти на гемфиброзил (инхибитор на CYP2C8/9), флуконазол (инхибитор на CYP2C9), кетоконазол (инхибитор на CYP3A4), циклоспорин (инхибитор на p-гликопротеин), воглибоза (алфа-глюкозидазен инхибитор), дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин върху фармакокинетиката на алоглиптин.
Hungarian: Nem ismert, hogy az alogliptin és a pioglitazon kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали алоглиптин и пиоглитазон се екскретират в кърмата.
Hungarian: Az alogliptinnel összefüggő kockázat
Bulgarian: Риск, свързан с алоглиптин
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетo.
Hungarian: sárga vas-oxid (E172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172)
Hungarian: Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet): • hirtelen jelentkező és súlyos csontfájdalom vagy mozgásképtelenség (főként nőknél).
Bulgarian: • Внезапна и тежка болка в костите или неподвижност (особено при жени).
Hungarian: Azonban előrehaladott korú betegeknél, az ebben a betegcsoportban potenciálisan csökkent veseműködés miatt, az alogliptin adagolásának konzervatívnak kell lennie.
Bulgarian: Въпреки това дозирането на алоглиптин трябва да бъде консервативно при пациенти в напреднала възраст поради възможността за намалена бъбречна функция при тази популация.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Incresync és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Incresync и за какво се използва
Hungarian: • meghűlés vagy influenzaszerű tünetek, mint a torokfájás, rosszul szellőző vagy eldugult orr,
Bulgarian: Симптоми, подобни на настинка, например възпалено гърло, течащ или запушен нос
Hungarian: A jobb glykaemiás kontroll az éhomi és a posztprandiális plazma inzulinkoncentrációk csökkenésével társul.
Bulgarian: Подобреният гликемичен контрол е свързан с намаление на плазмените концентрации на инсулин както на гладно, така и след нахранване.
Hungarian: A hypoglykaemia bármely epizódjának összesített gyakorisága kisebb volt a 25 mg alogliptinel kezelt betegekben, mint a 12,5 mg alogliptinnel, aktív kontrollal vagy placebóval kezelt betegekben 12 vizsgálat adatainak összesített elemzése szerint (sorrendben 3,6%, 4,6%, 12,9% és 6,2%).
Bulgarian: В обобщен анализ на данните от 12 проучвания общата честота на епизодите на хипогликемия е по-ниска при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, отколкото при пациенти, лекувани с 12,5 mgалоглиптин, активна контрола или плацебо (съответно 3,6%, 4,6%, 12,9% и 6,2%).
Hungarian: Az alogliptin átlagos veseclearance-e (170 ml/perc) nagyobb volt, mint a becsült, átlagos glomeruláris filtrációs ráta (kb.
Bulgarian: Средният бъбречен клирънс на алоглиптин (170 ml/min) е по-голям от средната приблизителна скорост на гломерулна филтрация (около 120 ml/min), което предполага активна бъбречна екскреция в някаква степен.
Hungarian: 4 év.
Bulgarian: Срок на годност 4 години
Hungarian: A HbA1c kezeléssel korrigált változása a kiindulástól (%) (1-oldalas CI)
Bulgarian: Коригирана спрямо лечението промяна спрямо изходното ниво на HbA1c (%)†
Hungarian: Tudnivalók az Incresync szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Incresync
Hungarian: A 3,5 évig tartó PROactive vizsgálatban 44/870 pioglitazonnal kezelt nőbeteg (5,1%; 1,0 törés/100 betegév) tapasztalt töréseket, szemben az összehasonlító gyógyszerrel kezelt 23/905 nőbeteggel (2,5%; 0,5 törés/100 betegév).
Bulgarian: При 3,5-годишното проучване PROactive, 44 от 870 (5,1%) лекувани с пиоглитазон пациентки получават фрактури, спрямо 23 от 905 (2,5%) пациентки, лекувани със сравнителен продукт.
Hungarian: Hozzáadásos kombinációs terápia vizsgálatai 25 mg alogliptin napi egyszer pioglitazonnal + metforminnal vs pioglitazon titrálva + metformin változás a 26.
Bulgarian: Проучвания на комбинирана терапия с добавено лекарство Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с пиоглитазон плюс метформин спрямо титриран пиоглитазон + метформин
Hungarian: A kardiális állapot bármely romlása esetén az Incresync kezelést fel kell függeszteni.
Bulgarian: Приемът на Incresync трябва да бъде преустановен, ако настъпи влошаване на сърдечния статус.
Hungarian: Pioglitazon terápia során az átlagos hemoglobin és a hematokrit kismértékben csökkent (4%-os, ill.
Bulgarian: По време на терапия с пиоглитазон е наблюдавано леко намаление на средните стойности на хемоглобин (4% относително намаление) и хематокрита (4,1% относително намаление), съответстващо на степента на разреждане на кръвта.
Hungarian: Az Incresync hatássoságának és biztonságosságának alátámasztására végzett klinikai vizsgálatokat különálló alogliptin és pioglitazon tabletták egyidejű alkalmazásával végezték.
Bulgarian: Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността и безопасността на Incresync, включват едновременното приложение на алоглиптин и пиоглитазон като отделни таблетки.