FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Daronrix fő vizsgálatában 387 egészséges felnőtt vett részt; a Daronrix adjuvánssal együtt vagy anélkül alkalmazott különböző adagjai esetében azt vizsgálták, mennyire képes ellenanyagok termelődését kiváltani (immunogenitás).
Latvian: Galvenajā Daronrix pētījumā piedalījās 387 veseli pieaugušie un tika salīdzināta atšķirīgu Daronrix devu spēja ar palīgvielu vai bez tās izraisīt antivielu ražošanu (imunogenitāti).
Hungarian: A vakcinát megvizsgálhatják annak megállapítása érdekében, hogyan reagálnak rá az emberek, így megjósolható, hogyan fognak reagálni rá akkor, ha a világméretű járványt okozó influenzavírus-törzset fogja tartalmazni.
Latvian: Zāļu ražotāji var izmēģināt vakcīnu, lai noskaidrotu, kā cilvēki uz to reaģē, kas, savukārt, ļauj tiem paredzēt, kā cilvēki reaģēs, ja tiks iekļauts pandēmiju izraisošais gripas celms.
Hungarian: A világméretű járvány kezdete előtt senki nem tudja, melyik influenzavírus-törzs fog abban szerepet játszani, ezért a cégek nem tudják előre elkészíteni a megfelelő vakcinát.
Latvian: Pirms pandēmijas sākuma nav zināms, kura gripas celma vīruss to izraisīs, tādēļ zāļu ražotāji nevar iepriekš sagatavot pareizo vakcīnu.
Hungarian: Az injekciót a felkarba, izomba kell beadni.
Latvian: To injicē augšdelma muskulī.
Hungarian: Ahhoz, hogy a modellvakcinát megfelelőnek ítéljék, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által megállapított kritériumok alapján legalább az emberek 70%-ánál kell védő ellenanyagszinteket eredményeznie.
Latvian: Saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) noteiktajiem kritērijiem izmēģinājuma vakcīna var tikt atzīta par piemērotu, ja tā spēj izveidot pretvielu aizsardzības līmeni vismaz 70% cilvēku.
Hungarian: Ha azonban a világméretű járvány már kialakult, e betegek vakcinázása is helyénvaló lehet, amennyiben az újraélesztéshez megfelelő eszközök állnak rendelkezésre.
Latvian: Taču pandēmijas gadījumā šie pacienti var tikt vakcinēti, ja ir pieejams reanimācijai vajadzīgais aprīkojums.
Hungarian: Oldatos injekció, amely inaktivált (elölt) influenzavírusokat tartalmaz.
Latvian: Tā ir injicēšanai paredzēta suspensija, kas satur inaktivētus (nogalinātus) gripas vīrusus.
Hungarian: A Daronrix leggyakoribb (10 betegből 1-nél több esetében előforduló) mellékhatásai a fejfájás, az injekció beadásának helyén kialakuló fájdalom és bőrpír, valamint a fáradtság.
Latvian: Visizplatītākās blakusparādības, lietojot Daronrix (kas novērotas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), ir galvassāpes, sāpes un apsārtums injekcijas vietā un nespēks (nogurums).
Hungarian: A Daronrix hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Latvian: Daronrix iedarbība vispirms tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos, un tikai pēc tam tika pētīta tā iedarbība uz cilvēka organismu.
Hungarian: A Daronrixet nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akiknél a vakcina bármely összetevőjére vagy a vakcinában nyomokban megtalálható anyagok bármelyikére, például tojásra, csirkeeredetű fehérjékre vagy gentamicin-szulfátra (egy antibiotikum) már előfordult anafilaxiás reakció (súlyos allergiás reakció).
Latvian: Daronrix nedrīkst izrakstīt pacientiem, kam ir bijusi anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret jebkuru no vakcīnas sastāvdaļām vai pret jebkurām vielām, kas vakcīnā sastopamas ļoti mazā daudzumā, piemēram, olas, vistu olbaltumviela vai gentamicīna sulfāts (antibiotika).
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a 15 mikrogramm hemagglutinint és adjuvánst tartalmazó Daronrix által kiváltott ellenanyagválasz teljesíti ezeket a kritériumokat.
Latvian: Pētījums parādīja, ka Daronrix, kas saturēja 15 mikrogramus hemaglutinīna un palīgvielu, radīja šiem kritērijiem atbilstošu antivielu reakciju.
Hungarian: Amennyiben a Daronrixet egy világméretű járvány során felhasználják, a gyártó cég a vakcina használata során információkat fog gyűjteni annak biztonságosságáról.
Latvian: Ja Daronrix tiek lietots pandēmijas laikā, tā ražotājs ievāks informāciju par vakcīnas nekaitīgumu tās lietošanas laikā.
Hungarian: A Daronrixet különleges feltételek mellett engedélyezték.
Latvian: Daronrix lietošana ir atļauta „izņēmuma apstākļos".
Hungarian: Az immunrendszer gyorsabban lesz képes ellenanyagokat előállítani, amikor ismét találkozik a vírussal.
Latvian: Tādējādi, ja imūnsistēma tiks atkārtoti pakļauta vīrusa iedarbībai, tā spēs daudz ātrāk saražot antivielas.
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Daronrix-szel kapcsolatban?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Daronrix?
Hungarian: A Daronrix egy vakcina (védőoltás).
Latvian: Daronrix ir vakcīna.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Daronrix biztonságos használatának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Daronrix lietošanu?
Hungarian: Amennyiben bejelentik a világméretű járványt, és a Daronrixet gyártó cég úgy dönt, hogy a vakcinát forgalomba hozza, a járványért felelős influenzavírus-törzset fogják a vakcinához felhasználni.
Latvian: Ja tiek izsludināta pandēmija un ja uzņēmums, kas ražo Daronrix, nolemj pārdot vakcīnu, tas iekļaus vakcīnā gripu izraisošo celmu.
Hungarian: A bizottság javasolta a Daronrixre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Daronrix reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A résztvevők 21 nap különbséggel két, adjuvánssal vagy anélkül adott Daronrix-injekciót kaptak, amelyek a hemagglutinin (az influenzavírusokban található fehérje) négy különböző mennyiségének egyikét tartalmazták.
Latvian: Dalībnieki saņēma divas Daronrix injekcijas, kas saturēja vienu no četrām dažādām hemaglutinīna (gripas vīrusos sastopama olbaltumviela) devām ar palīgvielu vai bez tās ar 21 dienu ilgu starplaiku.
Hungarian: Ha világméretű járvány kezdődik, a Daronrixben található vírustörzset a világméretű járványt okozó törzsre fogják cserélni, mielőtt a vakcinát fel lehet használni.
Latvian: Ja sākas pandēmija, vīrusa celms Daronrix vakcīnā pirms vakcīnas lietošanas tiks aizvietots ar pandēmiju izraisošo celmu.
Hungarian: Kérjük, hogy a Daronrix használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Latvian: Meklējiet pilnu Daronrix izraisīto blakusparādību sarakstu zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) DARONRIX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Daronrix alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Daronrix?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Daronrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Daronrix iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Daronrix?
Latvian: Kā Daronrix darbojas?
Hungarian: Miért engedélyezték a Daronrix forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Daronrix tika apstiprināts?
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
Hungarian: Ez nem egy teljes gyógyszerlista.
Latvian: Šis nav pilnīgs zāļu saraksts.
Hungarian: Néhány további vizsgálatra is szükség lehet.
Latvian: Var būt nepieciešami daži papildus izmeklējumi.
Hungarian: Nem vizsgálták.
Latvian: Nav pētīta.
Hungarian: ARTEMIS 192. hét
Latvian: ARTEMIS 192. nedēļa
Hungarian: Javasolt a virológiai válaszreakció rendszeres értékelése.
Latvian: Ieteicams regulāri novērtēt viroloģisko atbildes reakciju.
Hungarian: A különbség klinikailag nem jelentős.
Latvian: Šī atšķirība ir klīniski nenozīmīga.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 18.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 18. janvāris
Hungarian: Más kortikoszteroidok: interakciót nem vizsgáltak.
Latvian: Citi kortikosteroīdi: mijiedarbība nav pētīta.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 58,4 hét volt.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums bija 58,4 nedēļas.
Hungarian: A nem kötött frakció szintén jelentősen csökkent, beleértve a Cmin-szintek megközelítőleg 90%-os csökkenését is.
Latvian: Būtiski samazinājās arī nesaistītā zāļvielas frakcija, tostarp Cmin līmenis bija samazinājies par aptuveni 90%.
Hungarian: Életük 23. napját követően az expozíció a felnőtt patkányokéhoz hasonló volt.
Latvian: Pēc 23. dzīves dienas ekspozīcija bija līdzīga kā pieaugušām žurkām.
Hungarian: - ha Önnek súlyos májbetegsége van.
Latvian: - Ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Hungarian: Ennek az emelkedésnek a klinikai jelentősége nem ismert, ezért a darunavirt óvatosan kell alkalmazni.
Latvian: Šīs palielināšanās klīniskā nozīme nav zināma, tāpēc darunavīrs jālieto uzmanīgi.
Hungarian: A bőrkiütés egy ritka, súlyos állapot tünete is lehet.
Latvian: Ādas izsitumi var būt arī reta un smaga stāvokļa simptoms.
Hungarian: Ilyen reakciókat jellemző módon a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādu reakciju novēro pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc KART uzsākšanas.
Hungarian: Kiindulási DRV FC
Latvian: DRV FC
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kādam nolūkam tās lieto?
Hungarian: pont). 65 év feletti betegekre vonatkozóan csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Latvian: Tomēr, tikai ierobežoti dati ir pieejami par pacientiem vecumā virs 65 gadiem.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Egyes esetekben szükség lehet az egyéb gyógyszerek adagjainak módosítása.
Latvian: Dažos gadījumos var būt jāmaina citu zāļu devas.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja elmagyarázni Önnek.
Latvian: To Jums paskaidros ārsts.
Hungarian: Magnézium-sztearát (E470b)
Latvian: Magnija stearāts (E470b)
Hungarian: Így javítja az Ön immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Latvian: Drošuma datu kopsavilkums
Hungarian: A virológiai válasz a vizsgálat teljes időtartama alatt mindkét karon megmaradt.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija saglabājās abās grupās visu pētījuma periodu.
Hungarian: A darunavirnek legalább 3 oxidatív metabolitját azonosították emberben.
Latvian: Cilvēkam identificēti vismaz 3 oksidatīvie darunavīra metabolīti.
Hungarian: A vad típusú HIV-1 törzs darunavir-rezisztens vírusainak in vitro szelekciója hosszú időt (> 3 évet) vett igénybe.
Latvian: Pret darunavīru rezistentu vīrusa formu selekcija no HIV-1 savvaļas tipa vīrusa in vitro prasīja ilgu laiku (>3 gadiem).
Hungarian: Ennélfogva a kreatinin-clearance renalis eliminációs kapacitás becslésére történő alkalmazása félrevezető lehet.
Latvian: Tāpēc kreatinīna klīrensa izmantošana nieru izvadīšanas kapacitātes novērtēšanai var būt maldinoša.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a PI kezelést folytatták, vagy újraindították a kezelés félbeszakítását követően.
Latvian: Vairāk nekā pusē no ziņotajiem terapijas pārtraukšanas gadījumiem terapija ar PI tika turpināta vai atsākta.
Hungarian: A karbamazepin-koncentrációt monitorozni kell, és az adagját a megfelelő válasz eléréséig kell titrálni.
Latvian: Jāuzrauga karbamazepīna koncentrācija, un tā deva jātitrē, līdz panākta adekvāta reakcija.
Hungarian: A betegek teljes átlagos kezelési időtartama 95,3 hét volt.
Latvian: Kopējais vidējais terapijas ilgums pētījuma dalībniekiem bija 95,3 nedēļas.
Hungarian: Kontroll n=124
Latvian: Kontroles grupa n=124
Hungarian: A norbuprenorfin farmakokinetikai paraméterei emelkedésének klinikai jelentőségét még nem állapították meg.
Latvian: Norbuprenorfīna farmakokinētikas parametrus raksturojošo vērtību palielināšanās klīniskā nozīme nav noteikta.
Hungarian: Alacsonyabb hatáserősségű tabletták is rendelkezésre állnak a megfelelő adagolás összeállításához.
Latvian: Mazāka stipruma tabletes ir pieejamas, lai izveidotu atbilstošu devu.
Hungarian: Egy alacsonyabb, 10-szeres és egy magasabb, 40-szeres klinikai határértéket azonosítottak.
Latvian: Tika identificēta augstākā un zemākā klīniskā robeža - 10 un 40.
Hungarian: A POWER 1 és POWER 2 vizsgálat összesített adatai 48. hét
Latvian: Apkopoti dati no POWER 1 un POWER 2 48. nedēļa
Hungarian: A leggyakoribb, jelentett mellékhatás a hasmenés (28%), a hányinger (23%) és a bőrkiütés volt (16%).
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības bija caureja (28%), slikta dūša (23%) un izsitumi (16%).
Hungarian: A POWER vizsgálatokban a kezelés 96 hetén át nyert adatok analízise bizonyította a fenntartott antiretrovirális hatásosságot és immunológiai előnyt.
Latvian: 96 nedēļu ārstēšanas datu analīze POWER pētījumos parādīja stabilu pretretrovīrusu efektivitāti un imunoloģisku ieguvumu.
Hungarian: Kezelési differencia (az eltérés 95%-os CI-je)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (atšķirība 95% TI)
Hungarian: 95%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
Latvian: 95% darunavīra saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Hungarian: Változó, de limitált mértékű csökkenés mutatkozott a vörösvértestszámmal összefüggő paraméterekben, az aktivált parciális tromboplasztin idő egyidejű emelkedése mellett.
Latvian: Novēroja mainīgu, bet ierobežotu, ar eritrocītiem saistīto parametru samazināšanos, vienlaikus ar aktivētā parciālā tromboplastīna laika palielināšanos.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a specifikus farmakokinetikai hatásfokozó megnevezésre kerül, ha az ajánlások eltérőek.
Latvian: Tālāk sniegtajā tabulā norādīts konkrēts farmakokinētikas pastiprinātājs, kad ieteikumi atšķiras.
Hungarian: Ezért rendszeres kapcsolatban kell maradnia kezelőorvosával.
Latvian: Jums regulāri jākonsultējas ar savu ārstu.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegsége volt, beleértve a hepatitisz Bvagy C fertőzést.
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam, ja Jums iepriekš bijušas aknu slimības, ieskaitot B vai C hepatīta infekciju.
Hungarian: Például: egyes fehérvérsejstek számának növekedése.
Latvian: Piemērs - dažu veidu leikocītu skaita palielināšanās.
Hungarian: KALCIUM-CSATORNA BLOKKOLÓK Amlodipin
Latvian: KALCIJA KANĀLU BLOKATORI Amlodipīns
Hungarian: Terhesség és a szülést követő időszak
Latvian: Grūtniecība un pēcdzemdību periods
Hungarian: Sorolja fel az egészségügyi szakembernek az összes gyógyszert, amit szed!
Latvian: Pastāstiet veselības aprūpes speciālistam par visām zālēm, kādas Jūs lietojat.
Hungarian: Ezért a hemofíliás betegek figyelmét fel kell hívni a fokozott vérzékenység lehetőségére.
Latvian: Hemofīlijas pacienti jābrīdina par iespējamu pastiprinātu asiņošanu.
Hungarian: Figyelembe kell venni a HIV-fertőzött betegek tuberkulózisának megfelelő kezelésére vonatkozó hivatalos szakmai útmutatót.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu tuberkulozes ārstēšanu pacientiem, kas inficēti ar HIV.
Hungarian: Interakció Geometriai átlagarány (%)
Latvian: Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās pārmaiņas (%)
Hungarian: α1-ADRENORECEPTOR ANTAGONISTA Alfuzozin
Latvian: α1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTI Alfuzosīns
Hungarian: Ezek az EC50 koncentrációértékek jóval az 50%-os celluláris toxicitási koncentráció értéke, a 87-100 μM tartomány alatt vannak.
Latvian: Šie EC50 rādītāji atrodas zem 50% šūnu toksicitātes koncentrācijas robežām 87 μM līdz >100 μM.
Hungarian: Ok-okozati összefüggést feltételeznek, bár a hatásmechanizmus még nem tisztázott.
Latvian: Cēloņsakarība ir iespējama, kaut arī darbības mehānisms nav skaidrs.
Hungarian: A más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat lásd részletesen a 4.5 pontban.
Latvian: Pilnu informāciju par mijiedarbību ar citām zālēm skatīt 4.5. apakšpunktā.
Hungarian: Szilíciumozott mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid)
Latvian: Silicēta mikrokristāliskā celuloze (mikrokristāliskā celuloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds)
Hungarian: HMG CO-A REDUKTÁZGÁTLÓK Lovasztatin
Latvian: HMG CO-A REDUKTĀZES INHIBITORI Lovastatīns
Hungarian: Az emelkedett expozíciót, valószínűleg legalább részben, a fiatal állatokban a gyógyszert metabolizáló enzimek éretlensége okozta.
Latvian: Palielināto ekspozīciju, domājams, vismaz daļēji izraisīja nenobriedušie zāļu metabolisma enzīmi jaunajiem dzīvniekiem.
Hungarian: A jelenlegi kezelési irányelvek szerint proteáz-inhibitorokkal történő kettős kezelés általában nem ajánlott.
Latvian: Atbilstoši aktuālām terapijas vadlīnijām divkārša terapija ar proteāzes inhibitoriem kopumā nav ieteicama.
Hungarian: MedDRA szervrendszer Gyakorisági kategóriák
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija Biežuma grupa
Hungarian: A midazolám dózismódosítása mérlegelendő, különösen akkor, ha több mint egyetlen adag kerül beadásra.
Latvian: Jāapsver iespēja pielāgot midazolāma devu, it īpaši, ja lieto vairāk par vienu midazolāma devu.
Hungarian: A hatásossági elemzés a 48-hetes kezelés alapján történt (lásd alábbi táblázat).
Latvian: Efektivitātes analīzes rezultāti pamatojas uz 48 nedēļas ilgu ārstēšanu (skatīt turpmāko tabulu).
Hungarian: Bármilyen étellel bevehető.
Latvian: Nav svarīgi, kādu ēdienu izvēlaties.
Hungarian: A flutikazon magas szisztémás expozíciójának hatása a ritonavir plazmaszintjeire nem ismert.
Latvian: Lielas flutikazona sistēmiskās iedarbības ietekme uz ritonavīra līmeni plazmā nav zināma.
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Németország
Latvian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Vācija
Hungarian: Az orvos tájékoztatni fogja Önt, hogy a gyermeknek mennyi Darunavir Krka d.d. tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell szednie.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik Darunavir Krka d.d. tablešu un cik ritonavīra (kapsulu, tablešu vai šķīduma) bērnam ir jālieto.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. csökkentheti a hatásosságukat.
Latvian: Darunavir Krka d.d. var samazināt to efektivitāti.
Hungarian: A 40%-kal csökkent darunavir-expozíció (AUC) miatt a kombináció megfelelő adagjait még nem állapították meg.
Latvian: Tā kā darunavīra sistēmiskā iedarbība (AUC) mazinās par 40%, precīzas šīs kombinācijas devas nav noteiktas.
Hungarian: Ugyanakkor a nem kötött (azaz aktív) darunavir esetén, a nem kötött darunavir frakció szülést követő időszakhoz viszonyított, terhesség alatti növekedése miatt a farmakokinetikai paraméterek kevésbé csökkentek a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban.
Latvian: Tomēr, saistībā ar palielināto nesaistītā darunavīra daļu grūtniecības laikā, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu, nesaistītā (t.i. aktīvā) darunavīra farmakokinētiskie parametri bija mazāk samazināti grūtniecības laikā, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu.
Hungarian: A darunavir maximális plazma koncentrációját kis dózisú ritonavir jelenlétében általában 2,5-4,0 órán belül éri el.
Latvian: Darunavīra maksimālā plazmas koncentrācija zemas devas ritonavīra klātbūtnē parasti tiek sasniegta 2,5-4,0 stundu laikā.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-t csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Latvian: Darunavir Krka d.d. lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha ízületi fájdalmakat, az ízületek merevségét vagy mozgási nehézségeket észlelnek.
Latvian: Pacientiem jāiesaka griezties pēc medicīniskās palīdzības, ja rodas sāpes locītavās, locītavu stīvums vai grūtības kustēties.
Hungarian: Súlyos bőrreakció esetén lásd a figyelmeztetést a 4.4 pontban.
Latvian: Smagu ādas reakciju gadījumā skatīt brīdinājumu 4.4. apakšpunktā.
Hungarian: Terhes nőkön nem végeztek darunavirrel a terhesség kimenetelére vonatkozó, megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat.
Latvian: Nav veikti adekvāti un labi kontrolēti pētījumi par grūtniecības iznākumu ar darunavīra lietošanu grūtniecības laikā.
Hungarian: A felbontás dátuma:
Latvian: Atvēršanas datums:___________
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Latvian: Darunavir Krka d.d. nevar izārstēt HIV infekciju.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: A darunavir karcinogén potenciálját értékelték orális tápszondán keresztül egereknek és patkányoknak történő, legfeljebb 104 hetes adagolást követően.
Latvian: Darunavīra kancerogēnais potenciāls tika novērtēts, iekšķīgi lietojot to līdz pat 104 nedēļām pelēm un žurkām.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. csökkenti a HIV mennyiségét az Ön szervezetében.
Latvian: Darunavir Krka d.d. darbojas, samazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
Hungarian: A kiindulási darunavir EC50-értékben bekövetkező növekedés (FC) a virológiai válasz csökkenésével társult.
Latvian: Sākotnējās darunavīra EC50 (FC) kārtas palielināšana bija saistīta ar vājāku viroloģisko atbildreakciju.
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott az adagmódosítás, de az ilyen betegeknél a darunavirt óvatosan kell alkalmazni.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh klase A) vai vidēji smagiem (Child-Pugh klase B) aknu darbības traucējumiem devu neiesaka pielāgot, tomēr darunavīrs šiem pacientiem jālieto uzmanīgi.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha terhes, ha terhességet tervez, vagy szoptat.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni, melyik gyógyszerkombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīsies ar Jums, lai noteiktu Jums piemērotāko zāļu kombināciju.
Hungarian: (MATE1-gátlás)
Latvian: (MATE1 inhibīcija)
Hungarian: Felbontás utáni felhasználhatósági idő: 3 hónap.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
Hungarian: Az indukciós hatás a közönséges orbáncfű-kezelés abbahagyása után még legalább 2 hétig fennállhat.
Latvian: Inducējošā ietekme var ilgt vismaz 2 nedēļas pēc asinszāles terapijas pārtraukšanas.
Hungarian: Everolimusz
Latvian: Everolims
Hungarian: A darunavir túladagolás kezelése az általános szupportív terápiát jelenti, beleértve a vitális jelek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Latvian: Darunavīra pārdozēšanas terapija sastāv no uzturošiem pasākumiem, ieskaitot vitālo pazīmju monitorēšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Hungarian: (CYP450 enzimek indukálása) A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavirrel történő együttes adásakor a vorikonazolkoncentrációk növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
Latvian: (CYP450 enzīmu inducēšana) Lietojot vienlaikus ar darunavīru, ko lieto kopā ar kobicistatu, var paaugstināties vai pazemināties vorikonazola koncentrācija.
Hungarian: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Latvian: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24%
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd a 3. pont „Hogyan kell szedni a Darunavir Krka d.d.-t" pontot.
Latvian: Darunavir Krka d.d. kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu "Kā lietot Darunavir Krka d.d.".
Hungarian: Szelektíven gátolja a HIV által kódolt Gag-Pol poliproteinek hasadását a vírus által fertőzött sejtekben, ezáltal kivédi az érett, fertőzőképes vírus partikulumok képződését.
Latvian: Tas selektīvi inhibē HIV kodēto Gag-Pol poliproteīnu šķelšanos ar vīrusu inficētās šūnās, tādējādi novēršot nobriedušu infekciozu vīrusu daļiņu veidošanos.