FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pouzdana anestezija za čišćenje ulkusa na nogama kod većine se bolesnika postiže nakon 30-minutne primjene.
Bulgarian: При повечето пациенти надеждна анестезия за почистване на язви на краката се достига след време на приложение от 30 минути.
Croatian: Pedijatrijska populacija
Bulgarian: Педиатрични популация
Croatian: - Krema se primjenjuje pod oblogom.
Bulgarian: - Кремът се нанася под превръзка.
Croatian: - EMLA se na ovaj način smije primjenjivati samo kod odraslih i adolescenata starijih od
Bulgarian: - EMLA може да се използва по този начин при възрастни и юноши над 12 години.
Croatian: Približno 5-10 g kreme tijekom 5-10 minuta1) 3) 4).
Bulgarian: Прибл. 5-10 g крем за 5-10 минути1) 3) 4).
Croatian: Nisu primijećeni negativni učinci na zacjeljivanje ulkusa niti na baketrijsku floru.
Bulgarian: Не са наблюдавани отрицателни ефекти върху зарастването на язвата или бактериалната флора.
Croatian: 3) Nisu mjerene koncentracije u plazmi bolesnika liječenih dozama >10 g (vidjeti i dio 5.2).
Bulgarian: Не са определени плазмените концентрации при пациентите, лекувани с дози >10 g (вж. също точка 5.2).
Croatian: Primjena na kožu prije odstranjivanja bradavicama sličnih promjena koje se zovu "moluske" - EMLA se može primjenjivati kod djece i adolescenata koji imaju kožnu bolest koja se zove
Bulgarian: Употреба върху кожата преди отстраняване на петна, подобни на брадавици, наречени „молуски" - EMLA може да се използва при деца и юноши с кожно заболяване, наречено „атопичен дерматит".
Croatian: Međutim, u životinja s intaktnim bubnjićem nisu primijećene abnormalnosti nakon primjene lijeka EMLA u vanjski slušni kanal.
Bulgarian: Животни с интактна тъпанчева мембрана обаче не показват отклонение, при експозиция на EMLA във външния слухов канал.
Croatian: odstranjivanje genitalnih bradavica (condylomata acuminata) i prije injekcije lokalnih anestetika
Bulgarian: Хирургично лечение на локализирани лезии, напр. премахване на генитални брадавици (condylomata acuminata) и преди инжектиране на локални анестетици
Croatian: Ako se preporučena doza prekorači, bolesnika treba nadzirati kako bi se uočile moguće sistemske nuspojave koje su posljedica methemoglobinemije (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 4.9).
Bulgarian: Ако препоръчителната доза се надхвърли, пациентът трябва да се проследява за системни нежелани реакции вследствие на метхемоглобинемия (вж. точки 4.2, 4.8 и 4.9).
Croatian: Kod bolesnika s deficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze antidot metilensko plavilo nije učinkovit u smanjivanju razine methemoglobina a može izazvati oksidaciju samog hemoglobina te se stoga terapija metilenskim plavilom ne smije primjenjivati.
Bulgarian: При пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа антидотът метиленово синьо е неефективен за намаление на метхемоглобина и е възможно самият той да окисли хемоглобина и поради това терапия с метиленово синьо не може да се приложи.
Croatian: EMLA sadrži polioksil hidrogenirano ricinusovo ulje Polioksil hidrogenirano ricinusovo ulje može izazvati kožne reakcije.
Bulgarian: EMLA съдържа полиоксил хидрогенирано рициново масло Полиоксил хидрогенираното рициново масло може да предизвика кожни реакции.
Croatian: Kod adolescenata tjelesne težine manje od 20 kg potrebno je proporcionalno smanjiti najveću dozu lijeka EMLA na genitalnoj sluznici.
Bulgarian: При юноши с тегло под 20 kg максималната доза на EMLA върху гениталната лигавица трябва да се намали пропорционално.
Croatian: Dostupni podaci u pedijatrijskoj populaciji ne pokazuju odgovarajuću djelotvornost kod obrezivanja.
Bulgarian: Наличните педиатрични данни не показват достатъчна ефикасност при циркумцизия.
Croatian: Mehanizam djelovanja EMLA ostvaruje anesteziju kože otpuštanjem lidokaina i prilokaina iz kreme u epidermalni i dermalni sloj kože u blizini kožnih receptora za bol i živčanih završetaka.
Bulgarian: EMLA осигурява дермална анестезия чрез освобожаване на лидокаин и прилокаин от крема в епидермалните и дермалните слоеве на кожата и в близост до дермалните болкови рецептори и нервни окончания.
Croatian: Postupak treba započeti odmah nakon uklanjanja kreme.
Bulgarian: Процедурата трябва да се започне незабавно след отстраняването на крема.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Croatian: Neovisno o krvožilnom odgovoru, EMLA olakšava postupak uvođenja igle u usporedbi s placebo kremom.
Bulgarian: Независимо от съдовия отговор, EMLA улеснява процедурата с убождане в сравнение с плацебо крем.
Croatian: Povećanje područja ulkusa za 1 cm2 dovodi do porasta Cmax zbrojenih koncentracija lidokaina i prilokaina za 7,2 ng/ml.
Bulgarian: cm2 води до повишена Cmax за сумата от концентрациите на лидокаин и прилокаин с 7,2 ng/ml.
Croatian: Krema se zatim prekriva oblogom [plastičnim pokrovom].
Bulgarian: - След това, кремът се покрива с превръзка [найлонов пластер].
Croatian: Približno 1g/10 cm2 tijekom jednog sata (vidjeti pojedinosti u nastavku)
Bulgarian: Прибл. 1g/10 cm2 за един час (вж. подробностите по-долу)
Croatian: Traka kreme duga oko 3,5 cm iz tube od 30 g odgovara količini od 1 g kreme.
Bulgarian: Стълбче от крем от около 3,5 cm от туба от 30 g е равно на 1 g крем.
Croatian: 5) Nije zabilježen klinički značajan porast razina methemoglobina nakon primjene u trajanju do 4 sata na površini od 16 cm2.
Bulgarian: Не е наблюдавано клинично значимо повишение на нивата на метхемоглобин след време на приложение до 4 часа върху 16 cm2.
Croatian: - zamagljen vid. - zvonjenje u ušima.
Bulgarian: Шум в ушите.
Croatian: Nemojte razmazivati kremu pod oblogom.
Bulgarian: Не разнасяйте крема под превръзката.
Croatian: 60 minuta prije čišćenja ulkusa.
Bulgarian: Това става за 30 до 60 минути преди почистването на язвата.
Croatian: Klinička ispitivanja obuhvatila su više od 2300 pedijatrijskih bolesnika svih dobnih skupina i pokazala su djelotvornost kod uboda iglom (venepunkcija, kanilacija, s.c. i i.m. cijepljenje, lumbalna punkcija), laserskog liječenja krvožilnih lezija i kiretaže kontagioznih moluska.
Bulgarian: В клиничните проучвания участват повече от 2 300 педиатрични пациенти от всички възрастови групи и при тях е демонстрирана ефикасност при болка от убождане (венипунктура, канюлиране, s.c. и i.m.
Croatian: 2) Zbog sigurnosnih razloga EMLA se ne smije primjenjivati kod dojenčadi u dobi do 12 mjeseci koja se liječe lijekovima koji induciraju stvaranje methemoglobina, vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
Bulgarian: От съображения за безопасност, EMLA не трябва да се използва при кърмачета до 12-месечна възраст, получаващи лечение с метхемоглобин-индуциращи средства, вж. точки 4.4 и 4.8. 3)
Croatian: Uklonite kremu pamučnom gazom i započnite čišćenje bez odlaganja.
Bulgarian: Кремът се отстранява с памучна марля и почистването започва веднага.
Croatian: ogrebotine ili druge otvorene rane, osim ulkusa na nogama.
Bulgarian: Порязвания, ожулвания или рани, с изключение на язви на краката.
Croatian: 10 - 16 g/100-160 cm2 (1 g/ 10 cm2)
Bulgarian: 6 - 8 години 10 - 16 g/100-160 cm2 ( 1 g/ 10 cm2)
Croatian: - na spolnim organima kod djece.
Bulgarian: Върху гениталиите на деца.
Croatian: - Krema se primjenjuje pod zrakonepropusnim oblogom poput plastične folije.
Bulgarian: - Кремът се нанася под въздухонепроницаема превръзка, като напр. найлонов пластер.
Croatian: Zbog sigurnosnih razloga EMLA se ne smije primjenjivati u gestacijskoj dobi manjoj od 37 tjedana,
Bulgarian: От съображения за безопасност, EMLA не трябва да се използва при деца на гестационна възраст 37 седмици, вж. точка 4.4.
Croatian: Ulkusi na nogama
Bulgarian: Язви на краката
Croatian: EMLA može uzrokovati prolazan porast debljine kože, dijelom uslijed hidratacije kože pod okluzivnim oblogom.
Bulgarian: EMLA може да предизвика преходно удебеляване на кожата, частично поради хидратиране на кожата под оклузивната превръзка.
Croatian: Lidokain Prilokain
Bulgarian: Лидокаин Прилокаин
Croatian: Ispitivanja nisu pokazala djelotvornost EMLA kreme kod vađenja krvi iz pete novorođenčadi.
Bulgarian: Проучванията не са могли да докажат ефикасността на EMLA при убождане на петата при новородени кърмачета.
Croatian: Ispitivanja lokalne podnošljivosti uz primjenu mješavine lidokaina i prilokaina u omjeru 1:1 (w/w) u obliku emulzije, kreme ili gela pokazalo je da se te formulacije dobro podnose na neoštećenoj i oštećenoj koži kao i na sluznicama.
Bulgarian: Проучванията на локалната поносимост с използване на смес от лидокаин и прилокаин 1:1 (т/т) като емулсия, крем или гел, показват, че тези лекарствени форми се понасят добре от интактна и увредена кожа и лигавици.
Croatian: - Nadraženost liječene kože tijekom primjene na ulkusima na nogama.
Bulgarian: - Дразнене на третираната кожа по време на приложение при язви на краката.
Croatian: Primjetna reakcija nadraženosti zabilježena je u jednom ispitivanju na životinjama, nakon jednokratne okularne primjene emulzije lidokaina + prilokaina 1:1 (w/w) u dozi od 50 mg/g.
Bulgarian: Изразена реакция на дразнене е наблюдавана при проучванията върху животни след еднократно очно приложение на емулсия 50 mg/g лидокаин + прилокаин 1:1 (т/т).
Croatian: Primijećena je reproduktivna toksičnost kod supkutane/intramuskularne primjene visokih doza lidokaina ili prilokaina, kojima se postiže puno veća izloženost nego kod topikalne primjene (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Доказана е репродуктивна токсичност при подкожно/интрамускулно приложение на високи дози лидокаин или прилокаин, надхвърлящи значително експозицията при локално приложение (вж. точка
Croatian: 1 - 2 g/10 cm2 tijekom 60 minuta
Bulgarian: 1-2 g/10 cm2 за 60 минути
Croatian: Primjena na većim površinama svježe obrijane kože prije ambulantnih zahvata (poput tehnika uklanjanja dlaka):
Bulgarian: Употреба върху по-големи участъци от наскоро избръсната кожа преди амбулаторни процедури (като напр. техники за отстраняване на косми):
Croatian: Nije primijećen poremećaj plodnosti mužjaka ni ženki štakora uslijed djelovanja lidokaina ili prilokaina.
Bulgarian: Не е наблюдавано увреждане на фертилитета на мъжки или женски плъхове от лидокаин или прилокаин.
Croatian: Nije potrebno smanjivati jednokratnu dozu kod bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо намаление на единичната доза при пациенти с увредена чернодробна функция (вж. точка 5.2).
Croatian: • topikalnu anesteziju kože kod:
Bulgarian: Локална анестезия на кожата във връзка с:
Croatian: EMLA se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 mjeseci koja se istodobno liječe drugim lijekovima koji utječu na razine krvnog pigmeta pod nazivom "methemoglobinemija" (npr.
Bulgarian: EMLA не трябва да се използва при деца под 12-месечна възраст, които се лекуват едновременно с други лекарства, повлияващи нивата на кръвния пигмент „метхемоглобин" (напр. сулфонамиди, вижте също точка 2 „Други лекарства и EMLA").
Croatian: Pedijatrijska populacija Maksimalne koncentracije lidokaina i prilokaina u plazmi nakon primjene EMLA kreme kod pedijatrijskih bolesnika različite dobi također su bile ispod potencijalno toksičnih razina.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин след приложение на EMLA при педиатрични пациенти от различни възрасти са също под потеннциално токсичните нива.
Croatian: - ošamućenost ili omaglica.
Bulgarian: Чувство на световъртеж или замайване.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: anestetici, lokalni; amidi; ATK oznaka: N01B B20
Bulgarian: ATC код: N01B B20
Croatian: Dermatološki kirurški postupci na većim područjima u bolničkom okruženju, npr. presađivanje kože u djelomičnoj debljini.
Bulgarian: Дермални хирургични процедури върху поголеми участъци в болнични условия, напр. присаждане на кожа.
Croatian: Zaštitna opna tube probija se tako da se na nju natakne zatvarač.
Bulgarian: Защитната мембрана на тубата се перфорира, като се натисне с капачката.
Croatian: Odlijepite papirnati sloj s obloga.
Bulgarian: Отлепете хартиения слой на превръзката.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka EMLA na kožu i sluznicu spolnih organa kod djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността от употребата на EMLA върху кожата и лигавиците на гениталиите не са установени при деца под 12 години.
Croatian: EMLA se ne smije primjenjivati kod prerano rođene novorođenčadi.
Bulgarian: EMLA не трябва да се използва при недоносени новородени кърмачета.
Croatian: moraju se liječiti simptomatski uz potporu disanja i primjenu antikonvulzivnih lijekova; cirkulatorni simptomi liječe se sukladno preporukama za oživljavanje.
Bulgarian: Тежките неврологични симптоми (конвулсии, депресия на ЦНС) трябва да сe лекуват симптоматично чрез поддържане на дишането и приложение на антиконвулсивни лекарствени продукти; симптомите от страна на кръвообръщението се лекуват в съответствие с препоръките за реанимация.
Croatian: Debeli sloj EMLA kreme treba nanijeti na kožu, uključujući i kožu na genitalijama, pod okluzivnim oblogom.
Bulgarian: Трябва да се приложи дебел слой EMLA на кожата под оклузивна превръзка, включително на кожата на гениталиите.
Croatian: Odrasli Može se koristiti i za umrtvljivanje osjeta na koži prije:
Bulgarian: Лекарството може да се използва също и за намаляване на чувствителността на кожата преди:
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (srednja vrijednost 0,16 and 0,06 µg/mL) postignute su približno 1,5-3 sata nakon primjene.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации (средно 0,16 и 0,06 µg/ml) се достигат след приблизително 1,5-3 часа.
Croatian: - ako Vi ili Vaše dijete imate ‘atopijski dermatitis' - kožnu bolest praćenu svrbežom, možda će biti dovoljno kraće vrijeme primjene.
Bulgarian: Вашето дете имате сърбящо кожно заболяване, наречено „атопичен дерматит", по-кратко време на приложение може да бъде достатъчно.
Croatian: Maksimalna opažena plazmatska koncentracija prilokaina bila je 0,08 µg/ml, a ortotoluidina 0,01 µg/ml.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации на прилокаин и орто-толуидин са съответно 0,08 µg/ml и 0,01 µg/ml.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (srednja vrijednost 0,12 i 0,07 µg/mL) postignute su približno 2 do 6 sati nakon primjene.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации (средно 0,12 и 0,07 µg/ml) се достигат приблизително 2-6 часа след приложението.
Croatian: {Ime i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}>
Croatian: Početni blag osjećaj peckanja, svrbeža ili topline na liječenom području tijekom primjene na koži.
Bulgarian: - Начално леко усещане на парене, сърбеж или затопляне на третирания участък по време на приложението върху кожата.
Croatian: 30 minuta kod bolesnika s atopijskim dermatitisom može dovesti do povećane incidencije lokalnih krvožilnih reakcija, osobito crvenila na mjestu primjene te u nekim slučajevima petehija i purpure (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Приложение за време над 30 минути при пациенти с атопичен дерматит може да доведе до повишена честота на локални съдови реакции, по-специално зачервяване на мястота на приложение и в някои случаи петехии и пурпура (вж.
Croatian: Prilokain u visokim dozama može uzrokovati porast razina methemoglobina, osobito ako se primjenjuje zajedno s lijekovima koji induciraju stvaranje methemoglobina (npr. sulfonamidi, nitrofurantoin, fenitoin, fenobarbital).
Bulgarian: Прилокаин във високи дози може да предизвика повишение на нивата на метхемоглобин, особено във връзка с метхемоглобин-индуциращи лекарствени продукти (напр. сулфонамиди, нитрофурадантин, фенитоин, фенобарбитал).Този списък не е изчерпателен.
Croatian: • kod novorođenčadi/dojenčadi do navršenih 12 mjeseci života koji se istodobno liječe lijekovima koji induciraju stvaranje methemoglobina.
Bulgarian: при новородени кърмачета/кърмачета до 12-месечна възраст, получаващи едновременно лечение с метхемоглобин-индуциращи средства.
Croatian: 0-2 mjeseca1) 2) 3)
Bulgarian: Новородени кърмачета и кърмачета на 0-2 месеца1) 2) 3)
Croatian: EMLA sadrži ricinusovo ulje, polioksil hidrogenirano, koje može uzrokovati kožne reakcije.
Bulgarian: EMLA съдържа полиоксил хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика кожни реакции.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вж.
Croatian: EMLA se ne smije nanositi na oštećen bubnjić.
Bulgarian: EMLA не трябва да се прилага върху увредено тъпанче.
Croatian: Čišćenje treba započeti bez odlaganja nakon uklanjanja kreme.
Bulgarian: Почистването трябва да започне веднага след отстраняването на крема.
Croatian: Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra reći će
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Približno 1-2 g/10 cm2 do ukupno 10 g na ulkus(e) na nozi3) 5).
Bulgarian: Прибл. 1-2 g/10 cm2 до общо 10 g в язвата(ите) на краката3) 5).
Croatian: U usporedbi s bolesnicima koji su primili placebo, primjena lijeka EMLA prije cjepiva protiv ospicazaušnjaka-rubele ili intramuskuranog cjepiva protiv difterije-pertusisa-tetanusa-inaktiviranog polio virusa-bakterije Haemophilus influenzae tipa b ili cjepiva protiv hepatitisa B nije utjecala na srednji titar protutijela, stopu serokonverzije niti udio bolesnika koji su nakon cijepljenja postigli zaštitni ili pozitivan titar protutijela.
Bulgarian: Употребата на EMLA преди ваксиниране с ваксина за мобили-паротит-рубеола или интрамускулната ваксина дифтерия-коклюш-тетанус-инактивиран полиовирус-Haemophilus influenzae b или ваксина за хепатит B не повлиява средните титри на антителата, степента на сероконверсия или процента на пациентите, достигащи защитни или положителни титри на антитела след имунизация, в сравнение с пациентите, третирани с плацебо.
Croatian: EMLA se primjenjuje na neoštećenu kožu pod okluzivnim oblogom.
Bulgarian: EMLA се прилага върху интактна кожа под оклузивна превръзка.
Croatian: Oni se vjerojatno neće pojaviti ako se EMLA primjenjuje sukladno preporukama.
Bulgarian: Малко вероятно е тези симптоми да настъпят, ако EMLA се използва според препоръките.
Croatian: Kako čuvati lijek EMLA
Bulgarian: Как да съхранявате EMLA
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da u slučaju povišene methemoglobinske frakcije pulsni oksimetar može pokazati veće vrijednosti saturacije kisikom od stvarnih; stoga u slučaju sumnje na methemoglobinemiju može biti korisno pratiti saturaciju kisikom kooksimetrijom.
Bulgarian: Трябва да се има предвид фактът, че стойностите на пулсовия оксиметър може да завишават действителната сатурация на кислорода в случай на повишена метхемоглобинова фракция.
Croatian: Prilokain u visokim dozama može uzrokovati porast razina methemoglobina, osobito kod podložnih pojedinaca (dio 4.4), u slučaju prečestog doziranja kod novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 12 mjeseci (dio 4.2) te ako se primjenjuje zajedno s lijekovima koji induciraju stvaranje methemoglobina (npr. sulfonamidi,
Bulgarian: Прилокаин във високи дози може да предизвика повишение на нивата на метхемоглобина, особено при чувствителни лица (точка 4.4), при твърде често приложение при новородени кърмачета и кърмачета под 12месечна възраст (точка 4.2) и във връзка с метхемоглобин-индуциращи лекарствени продукти (напр. сулфонамиди, нитрофурадантин, фенитоин и фенобарбитал).
Croatian: 1) Nakon duljeg trajanja primjene anestezija se smanjuje.
Bulgarian: След по-продължително време на приложение анестезията намалява.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava methemoglobinemija1
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Croatian: Nakon ponovljene primjene 10 g EMLA kreme na kroničnim ulkusima na nogama, na području između 62-160 cm2 tijekom 60 minuta, jedanput dnevno tijekom 10 uzastopnih dana, srednja maksimalna plazmatska koncentracija zbrojenih koncentracija lidokaina i prilokaina bila je 0,6 µg/ml.
Bulgarian: След многократно приложение на 10 g EMLA върху хронични язви на краката с площ между 62-160 cm2 за 60 минути веднъж дневно в продължение на 10 последователни дни средната максимална плазмена концентрация на сумата от концентрациите на лидокаин и прилокаин е 0,6 µg/ml.
Croatian: Ne smijete primjenjivati EMLA kremu na sljedećim područjima: - posjekotinama, ogrebotinama ili ranama, osim ulkusa na nogama.
Bulgarian: - Не прилагайте EMLA върху участъци на кожа с обрив, порязвания, ожулвания или други открити рани, с изключение на язва на краката.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku EMLA (lidokain i prilokain) izlučuju se u majčino mlijeko.
Bulgarian: Активните вещества в EMLA (лидокаин и прилокаин) се екскретират в кърмата.
Croatian: Kod postupaka povezanih s ulkusima na nogama, nanosi se debeli sloj EMLA kreme pod okluzivnim oblogom.
Bulgarian: При процедурите върху язви на краката трябва да се приложи дебел слой EMLA под оклузивна превръзка.
Croatian: Nakon primjene na ulkusima na nogama u trajanju od 24 sata na području do 50-100 cm2, maksimalne plazmatske koncentracije lidokaina (0,19-0,71 µg/ml) i prilokaina (0,06-0,28 µg/ml) obično su se postigle unutar 2 do 4 sata.
Bulgarian: След време на приложение от 24 часа върху язви на краката с площ до 50-100 cm2 максималните плазмени концентрации на лидокаин (0,19-0,71 µg/ml) и на прилокаин (0,06-0,28 µg/ml) обикновено се достигат за 2 до 4 часа.
Croatian: Krvožilni odgovor na lijek EMLA odvija se u dvije faze, gdje nakon početne vazokonstrikcije slijedi vazodilatacija na mjestu primjene (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: EMLA предизвиква бифазен съдов отговор, включващ начална вазоконстрикция, последвана от вазодилатация на мястото на приложение (вж. точка 4.8).
Croatian: 3 - 12 mjeseci
Bulgarian: 0 - 3 месеца
Croatian: Kod novorođenčadi/dojenčadi mlađe od 3 mjeseca često je zabilježen prolazan, klinički beznačajan porast razina methemoglobina do 12 sati nakon primjene EMLA kreme u preporučenim dozama.
Bulgarian: При новородени кърмачета/кърмачета под 3 месеца често е наблюдавано преходно повишение без клинично значение на нивата на метхемоглобин до 12 часа след приложение на EMLA в препоръчителната доза.
Croatian: Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra reći će Vam koliko kreme trebate primijeniti.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви кажат колко крем да използвате.
Croatian: Pažljivo izravnajte rubove obloga.
Bulgarian: Загладете внимателно краищата на превръзката.
Croatian: Odrasli i adolescenti
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца
Croatian: - Utrnulost (trnci) na liječenom području tijekom primjene na sluznici spolnih organa
Bulgarian: - Изтръпване (щипене) на третирания участък по време на приложение върху гениталната лигавица.
Croatian: Odstranite pokrove s obloga.
Bulgarian: Отстранете обвивката на превръзката.
Croatian: Početni blag osjećaj peckanja, svrbeža ili topline na liječenom području tijekom primjene na sluznici spolnih organa ili ulkusima na nogama.
Bulgarian: - Начално леко чувство на парене, сърбеж или затопляне на третирания участък по време на приложението върху гениталната лигавица или язвите на краката.
Croatian: EMLA krema nije ostvarila koristan učinak naspram placeba kod krioterapije običnih bradavica tekućim dušikom.
Bulgarian: Няма полза от EMLA спрямо плацебо при криотерапия с течен азот поради чести брадавици.
Croatian: Nakon primjene 10 g EMLA kreme na vaginalnoj sluznici tijekom 10 minuta, maksimalne koncentracije lidokaina i prilokaina u plazmi (srednja vrijednost 0,18 µg/ml, odnosno 0,15 µg/ml) postignute su nakon 20-45 minuta.
Bulgarian: След приложение на 10 g EMLA за 10 минути върху вагинална лигавица максимални плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин (съответно средно 0,18 µg/ml и 0,15 µg/ml) се достигат след 20-45 минути.
Croatian: Ako primijenite više EMLA kreme nego što su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra, odmah se obratite nekome od njih, čak i ako ne osjećate nikakve simptome.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра са Ви казали, говорете веднага с някого от тях, дори и ако не чувствате някакви симптоми.
Croatian: Apsorpcija, distribucija, biotransformacija i eliminacija Sistemska apsorpcija lidokaina i prilokaina iz lijeka EMLA ovisi o dozi, području primjene i vremenu primjene.
Bulgarian: Системната абсорбция на лидокаин и прилокаин от EMLA зависи от дозата, площта и времето на приложение.
Croatian: - gdje je prisutan kožni osip ili ekcem.
Bulgarian: Върху места с кожен обрив или екзема.