FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Novo Nordisk Pharma N.V
Maltese: Novo Nordisk Pharma N
Slovenian: Presnovo estrogenov in progestagenov lahko poveča sočasna uporaba snovi, ki inducirajo encime za presnovo zdravil, zlasti encime citokroma P450; med takšnimi so antiepileptiki (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) in antiinfektivi (npr. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
Maltese: cytochrome P450 bħal mediċini kontra l-konvulżjonijiet (eż. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) u mediċini kontra l-infettar (eż. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Slovenian: • med 5 in 7 (najboljša ocena = 6) za 5-letno uporabo
Maltese: Bejn 5 u 7 (l-aħjar stima = 6) għall-użu ta' 5 snin
Slovenian: • zdravila proti okužbi s HIV (npr. nevirapin, efavirenz, ritonavir in nelfinavir),
Maltese: • Mediċini użati għall-infezzjonijiet bl-HIV (bħal nevirapine, efavirenz, ritonavir u nelfinavir)
Slovenian: • srbenje ali koprivnica
Maltese: • Hakk u urtikarja
Slovenian: Estrogen in progestagen za stalno kombinirano hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).
Maltese: Estroġenu u proġestoġenu għal terapija ta' sostituzzjoni bl-ormoni kombinati u kontinwi (HRT).
Slovenian: Delež prijav teh spontanih neželenih reakcij na zdravilo je zelo nizek (< 1/10.000 bolnic-let).
Maltese: Ir-rata ta' rrapportar ta' dawn ir-reazzjonijiet avversi spontanji tal-mediċina hija rari ħafna (<1/10,000 sena tal-pazjenti kollha).
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Activelle se noretisteronacetat hitro absorbira in spremeni v noretisteron (NET).
Maltese: Wara t-teħid ta' pillola ta' Activelle, norethisterone acetate jiġi assorbit malajr u mbiddel f'norethisterone (NET).
Slovenian: NALEPKA
Maltese: TIKKETTA
Slovenian: Napotitveni postopek v skladu s členom 29(4) Direktive 2001/83/ES so pri CHMP prijavili dne 3. marca 2008, ker Nemčija in Francija vloge nista imeli za sprejemljivo.
Maltese: Ir-riferiment skond l-Artikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE kien innotifikat lis-CHMP fit-3 ta' Marzu, 2008 billi l-Ġermanja u Franza ma qisux l-applikazzjoni bħala waħda aċċettabbli.
Slovenian: Škatla z 1 x 28 tablet ali 3 x 28 tablet v koledarskem pakiranju.
Maltese: 1 x 28 pillola jew 3 x 28 pillola f'pakketti bil-kalendarju u li fihom werrej.
Slovenian: • bolezni kože in podkožja: kloazma, multiformni eritem, nodozni eritem, žilna purpura,
Maltese: • Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda: kloasma, eritema multiforme, eritema nodosum, purpura vaskulari
Slovenian: Pomožna snov: ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg laktoze monohidrata.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha lactose monohydrate 37.5 mg.
Slovenian: Francija - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Nemčija - Noviana
Maltese: Franza - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Il-Ġermanja - Noviana
Slovenian: Madžarska - Noviana filmtabletta
Maltese: L-Ungerija - Noviana filmtabletta
Slovenian: V 6. mesecu zdravljenja je imelo amenorejo (nobenih krvavitev ali krvavkastega izcedka) 89 % žensk.
Maltese: Fis-6 xahar ta' kura 89 % tan-nisa kellhom amenorreja (ebda dmija jew taqtir).
Slovenian: • Benigne in maligne neoplazme (vključno s cistami in polipi): rak na endometriju
Maltese: • Neoplasmi beninji u malinni (inklużi ċisti u polipi): Kanċer ta' l-endometriju
Slovenian: • med 0 in 3 (najboljša ocena = 1,5) za 5-letno uporabo
Maltese: Bejn 0 u 3 (l-aħjar stima = 1.5) għall-użu ta' 5 snin
Slovenian: Po uporabi dveh tablet Activelle je bila povprečna plazemska koncentracija 24 pg/ml (KV 38 %).
Maltese: Wara t-teħid ta' żewġ pilloli ta' Activelle, ilmedja ta' l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kienet ta' 24 pg/ml (CV 38 %).
Slovenian: - je endometrijska varnost zdravila Activelle 0,5 mg estradiola/0,1 mg NETA zadostno podprta s predloženimi podatki,
Maltese: - is-sigurtà endometrijali tal-prodott Activelle 0.5mg estradiol/0.1mg NETA hija appoġġjata b'mod suffiċjenti bid-dejta sottomessa.
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem žensk po 65. letu so omejene.
Maltese: L-esperjenza ta' kura fin-nisa ta' aktar minn 65 sena hija limitata.
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat koruzni škrob hidroksipropilceluloza smukec magnezijev stearat
Maltese: Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropylcellulose Talc
Slovenian: Slovaška
Maltese: Is-Slovakkja
Slovenian: Slovenija
Maltese: Is-Slovenja
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni vulvovaginalna glivična okužba; glejte tudi »Motnje reprodukcije in dojk«
Maltese: Infezzjoni mikotika vulvo-vaġinali, ara wkoll "Disturbi fissistema riproduttiva u fis-sider"
Slovenian: Po velikih odmerkih noretisterona so opažali embrioletalne učinke.
Maltese: F'dożi għoljin, ġie osservat li norethisterone kellu effetti letali fuq l-embriju.
Slovenian: PODLAGA
Maltese: Bagsværd
Slovenian: • leiomiomi (maternični miomi) ali endometrioza,
Maltese: • Leijomijoma (fibrojdi fl-utru) jew endometrijosi
Slovenian: • aktivna ali nedavna arterijska trombembolična bolezen (npr. angina pektoris, miokardni infarkt),
Maltese: • Mard trombo-emboliku arterjali attiv jew riċenti (eż. anġina, infart mijokardijaku)
Slovenian: Najpomembnejši presnovki so izomeri 5α-dihidro-NET in tetrahidro-NET, ki se v glavnem izločijo v urinu kot sulfatni ali glukuronidni konjugati.
Maltese: L-aktar metaboliti importanti huma l-isomeri ta' 5α-dihydro-NET u ta' tetrahydro-NET, li jiġu mneħħija l-iżjed fl-awrina bħala konġjugati sulfati u glukuronidi.
Slovenian: c. Kontinuirano kombinirano zdravljenje v primerjavi s sekvenčnim zdravljenjem pri preprečevanju hiperplazije endometrija ali karcinoma
Maltese: Terapija kontinwa kombinata mqabbla ma' terapija sekwenzjali fil-prevenzjoni ta' liperplażja jew karċinoma endometrijali
Slovenian: Če se VTE pojavi po uvedbi zdravljenja, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Maltese: Jekk tiżviluppa l-VTE wara li tinbeda t-terapija, il-mediċina għandha titwaqqaf.
Slovenian: Skladno s tem priporočilom je predlagatelj priskrbel podatke iz preskušanja (KLIM/PD/7/USA), v katerem so raziskovali endometrijsko varnost kombinacije E2 1 mg in NETA 0,1 mg.
Maltese: Skond din ir-rakkomandazzjoni, l-applikant ipprovda dejta minn prova (KLIM/PD/7/USA) li studjat is-sigurtà endometrijali tal-kombinazzjoni ta' 1 mg E2 u 0.1 mg NETA 0.1 mg.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza triacetin smukec
Maltese: Hypromellose Triacetin Talc
Slovenian: Odvisnost od odmerka pri proliferativnem učinku estrogenov, ki niso modificirani z učinki progestogena, na endometrij je bil podprt s podatki iz preskušanja KLIM/PD/11/USA za E2 (0,5 mg in 1 mg) in podatki iz študije Pickar et al. za konjugirane konjske estrogene (CEE, 0,3 do 0,625 mg).
Maltese: Id-dipendenza fuq id-doża ta' l-effett proliferativ ta' l-estroġeni mhux opponuti fuq l-endometriju issaħħet b'dejta mill-prova KLIM/PD/11/USA għal E2 (0.5 mg u 1 mg) u minn Pickar et al għal estroġeni ta' ekwini konġugati (CEE, minn 0.3 sa 0.625 mg).
Slovenian: Norveška
Maltese: In-Norveġja
Slovenian: Activelle comprimés
Maltese: Activelle comprimés pelliculés
Slovenian: • se vam pojavi katero koli stanje, navedeno v poglavju 2, "Ne jemljite zdravila Activelle".
Maltese: • Jekk iseħħu xi kundizzjonijiet minn dawk imniżżla f'sezzjoni 2, "Tieħux Activelle".
Slovenian: • migrena (glejte "Nehajte jemati zdravilo Activelle" v poglavju 2)
Maltese: • Emigranja (ara "Ieqaf tieħu Activelle" f'sezzjoni 2)
Slovenian: Bolgarija
Maltese: Il-Bulgarija
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABNICO
Maltese: L-Applikant
Slovenian: Rak na endometriju
Maltese: Kanċer ta' l-endometriju
Slovenian: Povzetek mnenja CHMP
Maltese: Sommarju ta' l-Opinjoni tas-CHMP
Slovenian: Kot pri preskušanju KLIM/PD/11/USA, je tudi v tej študiji velikost vzorca premajhna, da bi lahko prišli do jasnih zaključkov glede endometrijske varnosti.
Maltese: Rigward ilprova KLIM/PD/11/USA, id-daqs tal-kampjun jista' jitqies żgħir wisq biex iwassal għal konklużjoni definita dwar is-sigurtà endometrijali.
Slovenian: • holelitiaza,
Maltese: • Kolelitijasi
Slovenian: Z izračuni na podlagi podatkov iz preskušanja ocenjujejo, da:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:
Slovenian: Edino preskušanje, v katerem so preučevali 0,1 mg NETA, je bila študija KLIM/PD/7/USA družbe Novo Nordisk, ki so jo nekateri člani CHMP obravnavali kot neprepričljivo.
Maltese: L-unika prova li studjat id-doża ta' 0.1 mg NETA kien listudju ta' Novo Nordisk KLIM/PD/7/USA, li xi membri tas-CHMP qiesu bħala wieħed inkonklussiv.
Slovenian: - Podatki o endometrijski varnosti niso skladni z evropskimi smernicami o kliničnem preskušanju zdravil za hormonsko nadomestno zdravljenje simptomov pomanjkanja estrogena pri ženskah v postmenopavzalnem obdobju (EMEA/CHMP/021/97 rev 1).
Maltese: - Id-dejta tas-sigurtà endometrijali mhix konformi mal-linja gwida Ewropea dwar linvestigazzjoni klinika ta' prodotti mediċinali għat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni għassintomi tad-defiċjenza ta' l-estroġenu f'nisa ta' wara l-menopawża (EMEA/CHMP/021/97 rev1).
Slovenian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg je zdravilo, ki se uporablja za kontinuirano kombinirano hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ) in vsebuje 0,5 mg estradiola (E2) ter 0,1 mg noretisteron acetata (NETA).
Maltese: Activelle 0.5 mg/0.1 mg huwa prodott tat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni kombinata kontinwa (HRT) li fih 0.5 mg estradiol (E2) u 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Slovenian: do
Maltese: JIS
Slovenian: Vendar pa so nekateri člani CHMP opazili, da s tem preskušanjem niso uspeli dokazati endometrijske varnosti kombinacije 1 mg E2 in 0,1 mg NETA, ker je bila zgornja meja dvostranskega 95 % intervala zaupanja ugotovljene pogostosti hiperplazije endometrija enaka 2,90 % in je tako presegala sprejemljivo mejo 2 %.
Maltese: Madankollu, l-istess membri tas-CHMP innotaw li din il-prova naqset milli turi s-sigurtà endometrijali tal-kombinazzjoni ta' 1 mg E2 u 0.1 mg NETA, billi l-limitu massimu ta' l-intervall tal-kunfidenza ta' 95% b'żewġ naħat tal-frekwenza osservata ta' l-iperplażja endometrijali kien 2.90% u għalhekk qabeż il-livell aċċettabbli ta' 2%.
Slovenian: - Podatki, zbrani iz več v Evropi nedavno odobrenih kombinacij estrogena/progestina za sekvenčno ali kontinuirano HNZ kažejo, da je pojavnost hiperplazije ali resnejših neželenih endometrijskih rezultatov znašala približno 0,26 % v prvem letu zdravljenja, kar je precej nižje od pojavnosti hiperplazije v preskušanju KLIM/PD/7/USA, kjer je ta znašala 0,8 %.
Maltese: - Id-dejta miġmugħa minn bosta kombinazzjonijiet tal-HRT bl-estroġenu/proġestin sekwenzjali u kontinwi awtorizzati riċentement turi li l-inċidenza ta' l-iperplażja jew konsegwenzi endometrijali iktar serji kienu bejn wieħed u ieħor 0.26% matul l-ewwel sena ta' trattament, jiġifieri ferm inqas mill-inċidenza osservata ta' l-iperplażja ta' 0.8% fil-prova KLIM/PD/7/USA.
Slovenian: epidemiološke študije MWS (Million Women Study), sta podobni: 1,35 (95 % IZ: 1,21-1,49) oz. 1,30 (95 % IZ: 1,21-1,40).
Maltese: Għall-HRT b'estroġenu biss, l-istimi ta' riskju relattiv (RR) minn analiżi mill-ġdid ta' dejta oriġinali minn 51 studju epidemjoloġiku (fejn >80% ta' l-użu tal-HRT kien b'estroġenu biss) u mill-Istudju epidemjoloġiku ta' Miljun Mara (MWS) huma simili b'1.35 (95%CI 1.21 - 1.49) u 1.30 (95%CI 1.21 - 1.40), rispettivament.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: gestageni in estrogeni, kombinacije, oznaka ATC: G03FA01.
Maltese: Proġestoġeni u estroġeni, kombinazzjonijiet fissi, Kodiċi ATC:
Slovenian: Skladno s smernicami za klinično preskušanje zdravil za hormonsko nadomestno zdravljenje simptomov pomanjkanja estrogena pri ženskah v obdobju postmenopavze (EMEA/CHMP/021/97 Rev. 1) je treba pred odobritvijo nedvoumno dokazati endometrijsko varnost.
Maltese: Skond il-linja gwida ta' l-investigazzjoni klinika tal-prodotti mediċinali għat-terapija tarrimpjazzament ta' l-ormoni tas-sintomi tad-defiċjenza tal-estroġenu f'nisa ta' wara l-menopawża (EMEA/CHMP/021/97 Rev. 1), is-sigurtà endometrijali trid tintwera b'mod inekwivokabbli qabel l-approvazzjoni.
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija ali poslabšanje depresije živčnost
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Slovenian: Hiperplazija endometrija
Maltese: Iperplejżja ta' l-endometriju
Slovenian: V trenutni študiji sedem vzorcev tkiva ni bilo ustreznih, saj so bili debeli manj kot 4 mm (točka reza za endometrijsko debelino je bila 4 mm).
Maltese: Fl-istudju attwali, seba' kampjuni kellhom tessut insuffiċjenti u ħxuna endometrijali > 4mm (il-punt kruċjali għall-ħxuna endometrijali kien 4 mm).
Slovenian: Pojasnil vam bo, kakšni so učinki, če zdravilo nehate jemati, in se bo z vami pogovoril o drugih možnosti.
Maltese: It-tabib se jispjegalek x'jiġri meta twaqqaf il-kura u jiddiskuti possibilitajiet oħra miegħek.
Slovenian: IME ZDRAVILA
Maltese: Eżami mediku
Slovenian: Ovojnina
Maltese: Ippakkjar
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Maltese: Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 07/01/2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AX27
Maltese: QP53AX27
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Slovenian: 0,51 najmanj 25
Maltese: 0.51 Minimu ta' 15
Slovenian: Glejte poglavje 6.6.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6.
Slovenian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/02/2011.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011.
Slovenian: Jih ni.
Maltese: "JIS".
Slovenian: Mačke > 4 kg
Maltese: Qtates > 4 kg
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis).
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis).
Slovenian: Brejost in plodnost:
Maltese: Tqala u Fertiltà:
Slovenian: Volumen (ml)
Maltese: Volum (ml)
Slovenian: Indoksakarb 200 mg
Maltese: Indoxacarb 200 mg
Slovenian: Pomožne snovi:
Maltese: Sustanza Attiva:
Slovenian: Merilna kapalka je sestavljena iz pretisnega filma (polipropilen/ciklični olefin kopolimer/polipropilen) in pokrovčka iz folije (stisnjen aluminij/polipropilen) in zavarjena v aluminijasto vrečko.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Slovenian: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovenian: Estija, Tel: + 372 6 709 006
Maltese: Igaunija, Tel: + 372 6 709 006
Slovenian: 6,6-10 Majhni psi
Maltese: 6.6 - 10 Klieb żgħar 10.
Slovenian: Indoksakarb 100 mg Indoksakarb 150 mg Indoksakarb 300 mg Indoksakarb 600 mg Indoksakarb 900 mg
Maltese: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Slovenian: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/18/016 EU/02/10/118/020
Maltese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za ssprostitev serije: Intervet Productions S.A.
Maltese: Intervet Productions S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Slovenian: Indoksakarb je ektoparaziticid, ki spada v kemijsko skupino oksadiazinov.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparassitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Slovenian: Pot uporabe:
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
Slovenian: Volumen (ml) Indoksakarb (mg)
Maltese: Volum (ml) Indoxacarb (mg)
Slovenian: 1 ml vsebuje indoksakarb 195 mg
Maltese: 1 ml fih 195 mg indoxacarb.
Slovenian: KOLIČINA AKTIVNE(IH) UČINKOVIN(E)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi triacetin etil acetoacetat izopropilalkohol
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Triacetin
Slovenian: DODATEK I
Maltese: NUMRU/I
Slovenian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Maltese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovenian: Velike mačke največ 50
Maltese: Massimu ta' 50
Slovenian: Absorbirani indoksakarb se razgradi v jetrih v vrsto metabolitov.
Maltese: L-indoxacarb li jiġi assorbit jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied f'numru ta' metaboliti.
Slovenian: OVOJNINAH
Maltese: Igoville
Slovenian: DODATEK III
Maltese: ANNESS III
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Maltese: NUMRU(I)
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Slovenian: V redkih primerih so opazili tudi bruhanje ali v zelo redkih primerih anoreksijo, letargijo, hiperaktivnost in vokalizacijo.
Maltese: Sinjali oħra osservati jinkludu remettar f'każijiet rari jew anoressija, telqa, iperattività u vokalizazzjoni f'każijiet rari ħafna.
Slovenian: Bistra brezbarvna do rumena raztopina.
Maltese: Iftaħ strixxa waħda u oħroġ il-pipetta.
Slovenian: To povzroči hitro prenehanje hranjenja v 0 do 4 urah po zdravljenju, čemur sledi prenehanje odlaganja jajčec, paraliza in smrt nastopita v 4 do 48 urah.
Maltese: Dan iwassal għal waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara ttrattament segwit minn twaqqif ta' tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Slovenian: Activyl za majhne mačke (≤ 4 kg) Activyl za velike mačke (> 4 kg
Maltese: Activyl għal qtates żgħar (≤ 4 kg) Activyl għal qtates kbar (> 4 kg)
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 4 ali 6 vrečkami, v vsaki vrečki je ena merilna kapalka z enim odmerkom, ki vsebuje 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml ali 4,62 ml kožnega nanosa.. Samo ena velikost merilne kapalke z enim odmerkom v škatli.
Maltese: Pipetta b'doża waħda fiha 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml jew 4.62 ml ta' soluzzjoni spot-on.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena z naslednjo lestvico: - zelo pogosto (neželeni učinki se med enim ciklom zdravljenja pokažejo pri več kot 1 živali od 10 živali) - pogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasno (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redko (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redko (pri manj kot 1 žival od 10.000.živali, vključno s posamičnimi poročili)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno z insekticidi: indoksakarb.
Maltese: Ektoparassitiċida għall-użu topikali, inkl. insettiċidi: indoxacarb Kodiċi ATC veterinarja:
Slovenian: Vsebuje tudi izopropilalkohol 354 mg/ml.
Maltese: 354 mg/ml.
Slovenian: DODATEK II
Maltese: ANNESS II
Slovenian: Activyl 100 mg kožni nanos za pse 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg kožni nanos za pse 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg kožni nanos za pse 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg kožni nanos za pse 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg kožni nanos za pse 40,1 - 60 kg indoksakarb
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal klieb 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on għal klieb 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on għal klieb 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on għal klieb 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on għal klieb 40.1 - 60 kg indoxacarb
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Slovenian: Activyl indoksakarb
Maltese: Activyl indoxacarb
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Activyl, indoksakarb, je ektoparaziticid.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Activyl, l-indoxacarb, hija mediċina ektoparasitiċida.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Activyl, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 18/02/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Activyl lil Intervet International BV fi 18/02/2011 L-informazzjoni dwar l-istatus tal-preskrizzjoni ta' dan ilprodott tinsab fuq it-tikketta/fuq il-pakkett ta' barra.
Slovenian: V študiji je bila pri psih več kot 95-odstotna učinkovitost zoper infestacije z bolhami dosežena 14 dni po zdravljenju, pri mačkah pa 42 dni po zdravljenju.
Maltese: Intlaħqet effikaċja ta' aktar minn 95% kontra infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb sa 14-il jum wara l-kura u fil-qtates sa 42 jum wara l-kura fl-istudju.
Slovenian: V glavni terenski študiji so pse in mačke različnih pasem, starostnih skupin, spola in različnih telesnih mas zdravili bodisi z zdravilom Activyl ali fipronilom, drugim zdravilom za kožni nanos, ki je v Evropski uniji odobreno za to indikacijo.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-post, klieb u qtates ta' diversi razez, gruppi ta' età, sess u piżijiet differenti ġew ittrattati jew b'Activyl jew fipronil, mediċina oħra ta' użu lokalizzat li hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea għal din l-indikazzjoni.
Slovenian: Na voljo je kot bistra brezbarvna do rumena raztopina za kožni nanos v kapalkah, ki so že napolnjene z ustreznim odmerkom zdravila Activyl za zdravljenje ene mačke ali psa, odvisno od teže živali (pet velikosti kapalk za različne teže psov in dve velikosti kapalk za različne teže mačk).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ippreżentat bħala ‘spot-on' (użu lokalizzat) f'pipetti diġà mimlijin blammont eżatt ta' Activyl meħtieġ għall-kura ta' qattus jew kelb wieħed skont il-piż tiegħu (5 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' kelb u 2 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' qattus).
Slovenian: Zdravilo Activyl se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami pri psih in mačkah ter za zdravljenje dermatitisa zaradi alergije na bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Maltese: Activyl jintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb u l-qtates u għallkura tad-dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Activyl?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Activyl?
Slovenian: 1 150 mg indoksakarba + 480 mg permetrina/ml
Maltese: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Maltese: Kontenut Daqs talIppakkjar
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: EU številka
Maltese: Numru tal-EU Isem talProdott
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
Slovenian: Activyl Tick Plus (indoksakarb/permetrin)
Maltese: Activyl Tick Plus (indoksakarb / permetrina)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Activyl Tick Plus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Activyl Tick Plus je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, 9. januarja 2012.
Maltese: Activyl Tick Plus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-9 ta' Jannar 2012.