FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju u kojem je rađeno ponovno očitavanje povećana je populacija bolesnika u odnosu na ključno ispitivanje uključivanjem 38 dodatno obduciranih bolesnika (tj. ukupno 106), osjetljivost i specifičnost u utvrđivanju umjerene i učestale gustoće β-amiloidnih neuritičkih plakova u primarnim analizama je bila 91% (95% CI: 82% do 96%), odnosno 90% (95% CI: 74% do 98%), na temelju većine očitanja (tj. interpretacija slike od strane barem 3 od 5 tumača slika nakon elektronske obuke).
Estonian: Täiendava hindamise uuringus, mis suurendas keskses uuringus osalenud patsientide arvu 38 ajulahkamise läbinud patsiendi võrra (s.t kokku 106 patsienti), oli esmasel analüüsil enamuse tõlgenduse põhjal (s.t et kujutist tõlgendasid vähemalt 3 elektroonilise koolitusprogrammi läbinud hindajat 5-st) mõõduka kuni sageda tihedusega beeta-amüloid neuriitiliste naastude hindamise tundlikkus ja spetsiifilisus vastavalt 91% (95% usaldusintervall: 82%...96%) ja 90% (95% usaldusintervall: 74%...98%).
Croatian: NALJEPNICA NA ZAŠTITNOM PAKIRANJU / 10 ml
Estonian: KIIRGUSVARJEGA KONTEINERI SILT / 10 ml
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja, kontaktirajte svog liječnika specijalista nuklearne medicine.
Estonian: Küsimuste korral pöörduge oma nukleaarmeditsiini arsti poole.
Croatian: Pri niskim koncentracijama prisutnim u VIZAMYL-u, flutemetamol (18F) nema zamjetnu farmakodinamičku aktivnost.
Estonian: Farmakodünaamilised toimed Madalates kontsentratsioonides, nagu preparaadis VIZAMYL, ei ole flutemetamoolil (18F) tuvastatavat farmakodünaamilist aktiivsust.
Croatian: Tel: +371 780 7086
Estonian: GE International Inc. Tel: +371 780 7086
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere opreza za zaštitu od zračenja u skladu s nacionalnim propisima.
Estonian: Arvestada tuleb kohalike eeskirjadega kiirguskaitse ettevaatusabinõude osas.
Croatian: Žučni mjehur
Estonian: Kuumatunne Asteenia
Croatian: Žene generativne dobi
Estonian: Rasestumisvõimelised naised
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI / 10 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: U slučaju nejasnoća u lokalizaciji sive tvari i granice između sive i bijele tvari na PET snimci preporuča se fuzionirati snimku s nedavno učinjenom kompjuteriziranom tomografijom (CT) ili magnetskom rezonancom (MR) kako bi se dobile PET-CT ili PET-MR snimke (vidjeti dio 4.4 Interpretacija snimaka dobivenih pomoću VIZAMYL-a).
Estonian: Hiljuti tehtud kompuutertomograafia (KT) uuring või magnetresonants (MR) uuring, et saada sulandatud PET-CT või PET-MR kujutist, on soovitatav juhul, kui esineb kahtlus hallaine ja hall/valgeaine piiri asukoha osas PET-uuringul (vt lõik 4.4.
Croatian: Negativni rezultat snimanja znači nepostojanje ili nisku gustoću kortikalnih β-amiloidnih neuritičkih plakova.
Estonian: Negatiivne kujutis näitab kortikaalsete beeta-amüloid neuriitiliste naastude puudumist või hõredust.
Croatian: VIZAMYL je radioaktivni lijek koji emitira pozitrone koji anihilacijom s elektronima stvaraju gama zrake te se njime mora rukovati oprezno kako bi se minimaliziralo izlaganje kliničkog osoblja i bolesnika zračenju.
Estonian: VIZAMYL on radioaktiivne ravimpreparaat, mis kiirgab positrone, mis annihileeruvad elektronidega gammakiirte loomiseks.
Croatian: Primjena lijeka VIZAMYL uključuje izlaganje malim količinama zračenja.
Estonian: VIZAMYL-i manustamisega on seotud vähene radioaktiivse kiirguse saamine.
Croatian: Skladištiti u skladu s nacionalnim propisima o radiofarmaceuticima.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitada vastavalt kohalikele seadustele radiofarmatseutiliste ravimite kohta.
Croatian: In vivo, flutemetamol (18F) može detektirati β-amiloidne difuzne plakove kada su učestali.
Estonian: Flutemetamool (18F) on võimeline in vivo avastama beeta-amüloidi tihedalt paiknevaid difuusseid naaste.
Croatian: Hipoestezija lica Pruritus
Estonian: Näo hüpesteesia Sügelus
Croatian: Pireksija
Estonian: Peensool
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 400 MBq flutemetamola (18F) na referentni datum i vrijeme.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 400 MBq flutemetamooli (18F) referentskuupäeval ja -kellaajal.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika mora biti u skladu s nacionalnom regulativom o radioaktivnim tvarima.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ravimite säilitamine toimub vastvalt radioaktiivse materjali käitlemise kohalikule seadusandlusele.
Croatian: VIZAMYL sadrži djelatnu tvar flutemetamol (18F) i primjenjuje se u dijagnosticiranju Alzheimerove bolesti i drugih uzroka gubitka pamćenja.
Estonian: VIZAMYL sisaldab toimeainena flutemetamooli (18F) ja seda kasutatakse aitamaks diagnoosida
Croatian: Učinkovita doza iznosi otprilike 5,9 mSv pri primjeni maksimalne preporučene aktivnosti od 185 MBq flutemetamola (18F).
Estonian: Efektiivdoos maksimaalse soovitatava aktiivsuse 185 MBq flutemetamooli (18F)
Croatian: Farmakokinetika flutemetamola (18F) u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre nije okarakterizirana.
Estonian: Flutemetamooli (18F) farmakokineetikat ei ole neeru- või maksakahjustusega patsientidel kirjeldatud.
Croatian: Ako se za vrijeme pripreme lijeka bočica ošteti, lijek se ne smije koristiti.
Estonian: Kui toote ettevalmistamise mis tahes etapil viaali kuidagi rikutakse, ei tohi seda kasutada.
Croatian: Vizamyl flutemetamol (
Estonian: Vizamyl flutemetamool (
Croatian: Što je Vizamyl i za što se koristi?
Estonian: Mis on Vizamyl ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Zašto je Vizamyl odobren?
Estonian: Miks Vizamyl heaks kiideti?
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Vizamyl nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Vizamyli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vizamyl?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vizamyli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Kasnija ponovna analiza ponovno je istražila podatke izvornih 68 bolesnika zajedno s rezultatima ostalih bolesnika koji su umrli nakon završetka izvornog ispitivanja, što čini ukupno 106 bolesnika.
Estonian: Hilisemas järelanalüüsis vaadeldi uuesti algse 68 patsiendi andmeid koos nende patsientide tulemustega, kes surid pärast algse uuringu lõppu, kokku 106 patsiendi andmeid.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vizamyl (mogu se javiti kod 1 do 10 osoba na 100 bolesnika) su crvenilo (crvenilo kože) i povišeni krvni tlak.
Estonian: Vizamyli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on punetus (nahapunetus), ja kõrgenenud vererõhk.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vizamyl
Estonian: Muu teave Vizamyli kohta
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Vizamyl na snazi u Europskoj uniji od 22. kolovoza 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vizamyli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. augustil
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vizamyl.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vizamyli võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: To znači da su PET snimke ispravno identificirale pozitivno 81-93% bolesnika koji su imali značajne količine plakova u mozgu.
Estonian: See tähendab, et PET-uuringud tuvastasid õigesti positiivsena 81-93% patsientidest, kelle ajus oli olulises koguses naaste.
Croatian: U ovoj posljednjoj analizi većina osoba koja je očitavala snimke mogla je tumačiti snimke s osjetljivošću od otprilike 91% (91% bolesnika kojima su identificirani plakovi) i specifičnost od 90% (u 90% bolesnika bez plakova ispravno je utvrđeno da nemaju plakova).
Estonian: Järelanalüüsis analüüsis enamik arste uuringuid ligikaudu 91% tundlikkusega (tuvastati 91% patsientidest, kellel olid naastud) ja 90% spetsiifilisusega (90% naastudeta patsientidest tuvastati õigesti).
Croatian: Kako djeluje Vizamyl?
Estonian: Kuidas Vizamyl toimib?
Croatian: Bolesnici trebaju o rezultatima svojih PET snimaka razgovarati sa svojim liječnikom.
Estonian: Patsiendid peavad arutama PET-uuringu tulemusi oma arstiga.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Vizamyl nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vizamyli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vizamyl?
Estonian: Mis riskid Vizamyliga kaasnevad?
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek u promet Vizamyl omogućit će pristup tečajevima za obuku za sve liječnike nuklearne medicine za koje se očekuje da će koristiti ovaj proizvod u Europskoj uniji, kako bi se osiguralo točno i pouzdano očitavanje slika PET snimaka.
Estonian: Lisaks võimaldab Vizamyli turustav ettevõte kõigil nukleaarmeditsiini arstidel, kes seda ravimit Euroopa Liidus kasutada võivad, osaleda koolituskursusel, et tagada PET-kihtülesvõtete täpne ja usaldusväärne hindamine.
Croatian: Stoga liječnici moraju koristiti snimke zajedno s drugim sredstvima kliničkog ocjenjivanja.
Estonian: Seetõttu peavad arstid kasutama PET-kujutisi koos kliinilise hindamisega.
Croatian: Tip snimke koji se koristi s lijekom Vizamyl naziva se i pozitronska emisijska tomografija (PET).
Estonian: Vizamyliga läbiviidavat uuringut nimetatakse positronemissioontomograafiaks (PET).
Croatian: No, postoji rizik lažnih pozitivnih rezultata (u slučaju kada su bolesnici bez plakova ocijenjeni kao pozitivni), stoga se snimke s lijekom Vizamyl ne smiju koristiti samostalno u dijagnosticiranju demencije, već zajedno s kliničkom evaluacijom bolesnika.
Estonian: Siiski eksisteerib valepositiivsete tulemuste risk (kui naastuteta patsiendid saavad positiivse diagnoosi), mistõttu ei tohi dementsuse diagnoosimiseks kasutada ainult Vizamyliga tehtud uuringuid, vaid neile peab kaasnema patsiendi kliiniline hindamine.
Croatian: Zračenje koje emitira može se otkriti PET snimanjem, što omogućuje liječnicima da uoče jesu li prisutne značajne količine plaka.
Estonian: Kiirgust saab tuvastada PET-uuringu kujutisel, mis võimaldab arstidel näha, kas naaste esineb olulises koguses või ei.
Croatian: Ako se uoči mala količina β-amiloidnih plakova ili ih se ne uoči na PET snimci (negativna snimka), nije izgledno da bolesnik ima Alzheimerovu bolest.
Estonian: Kui PET-uuringus ei tuvastata beeta-amüloidnaaste või neid on vähe (negatiivne tulemus), on ebatõenäoline, et patsiendil on Alzheimeri tõbi.
Croatian: Vizamyl je dostupan kao otopina koja se primjenjuje injekcijom u venu, otprilike 90 minuta prije oslikavanja PET snimanjem.
Estonian: Vizamyli turustatakse lahusena, mida süstitakse veeni umbes 90 minutit enne PET-kujutise tegemist.
Croatian: Ispitivanje je istražilo osjetljivost PET snimaka (koliko su dobro snimke identificirale bolesnike koji su imali značajne količine plakova u mozgu) nakon što su ih očitali kvalificirani liječnici.
Estonian: Uuringus vaadeldi PET-uuringu tundlikkust (kui hästi uuring tuvastas patsiendid, kelle ajus oli olulises koguses naaste), kui neid analüüsisid kogenud arstid.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Vizamyl.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vizamyli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: U smislu sigurnosti, Vizamyl obuhvaća izlaganje bolesnika malim količinama zračenja unutar raspona drugih odobreni radiofarmaceutika, te je sigurnosni profil stoga prihvatljiv.
Estonian: Ohutuse seisukohast kaasneb Vizamyliga patsiendile vähesel määral kiiritust, mis jääb teiste heakskiidetud radiofarmatseutiliste ravimite kiirgusnormi piiresse ning ohutusprofiil on seega vastuvõetav.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Vizamyl, flutemetamol (18F), je radiofarmaceutik koji emitira male količine zračenja i djeluje ciljajući i vezujući se na β-amiloidne plakove u mozgu.
Estonian: Vizamyli toimeaine flutemetamool (18F) on radiofarmatseutiline ravim, mis emiteerib väikeses koguses kiirgust ja kinnitub ajus olevatele beeta-amüloidnaastudele.
Croatian: To se smatra značajnim poboljšanjem u dijagnosticiranju bolesnika s problemima pamćenja koji se evaluiraju zbog Alzheimerove bolesti i drugih tipova demencije.
Estonian: Seda parandab oluliselt nende mäluprobleemidega patsientide diagnoosimist, kellel uuritakse Alzheimeri tõbe ja teisi dementsuse vorme.
Croatian: Vizamyl isporučuje vrlo malu količinu zračenja što predstavlja vrlo mali rizik od raka ili bilo kakvih nasljednih abnormalnosti.
Estonian: Vizamyli kiirituse kogus on väga väike ja minimaalse vähi- või mis tahes pärilike kõrvalekallete riskiga.
Croatian: No, CHMP je ipak napomenuo da uslijed ograničenog djelovanja trenutno dostupnog liječenja Alzheimerove bolesti ne postoje čvrsti dokazi za neposredno poboljšanje održavanog stanja bolesnika niti ishode kod bolesnika nakon PET snimaka s lijekom Vizamyl.
Estonian: Inimravimite komitee märkis aga, et Alzheimeri tõve praeguste ravimeetodite vähese efektiivsuse tõttu puuduvad veenvad tõendid patsientide ravimeetodite või nende ravitulemuste viivitamatuks paranemiseks pärast Vizamyli PET-uuringuid.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Vizamyl.
Estonian: See on ravimi Vizamyl Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Vizamyl je radiofarmaceutik (lijek koji sadrži male količine radioaktivne tvari) koji sadrži djelatnu tvar flutemetamol (18F).
Estonian: Vizamyl on radiofarmatseutiline ravim (ravim, mis sisaldab väikeses koguses radioaktiivset ainet), mille toimeaine on flutemetamool (18F); see on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Vizamyl pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Vizamyli kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Vizamyl je ispitan u jednom glavnom ispitivanju u 176 bolesnika koji su se nalazili pred kraj života te koji su dali suglasnost za obdukciju nakon smrti, kako bi se zaključno dokazalo jesu li imali značajne količine β-amiloidnih plakova u mozgovima.
Estonian: Vizamyli uuriti ühes põhiuuringus, kus osales 176 kõrges eas patsienti, kes olid andnud nõusoleku surmajärgseks lahkamiseks, et teha lõplikult kindlaks, kas nende ajus on suures koguses beetaamüloidnaaste.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Vizamyl nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Vizamyli omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Nakon što se slika snimi, sliku treba pročitati liječnik nuklearne medicine koji je posebno obučen za očitavanje PET snimaka snimljenih lijekom Vizamyl.
Estonian: Pärast kujutise saamist hindab seda nukleaarmeditsiini arst, kes on saanud Vizamyli PET-kihtülesvõtete analüüsi eriväljaõppe.
Croatian: Po završetku ispitivanja, nad 68 bolesnika provedena je obdukcija kako bi se zaključno dokazalo jesu li imali značajne količine β-amiloidnih plakova u mozgovima.
Estonian: Uuringu lõpus tehti 68 patsiendil lahang, et tõendada lõplikult, kas nende ajus oli olulisel arvul beetaamüloidnaaste.
Croatian: Nadalje, iskoristivost lijeka Vizamyl u predviđanju razvoja Alzheimerove bolesti u bolesnika s problemima pamćenja ili praćenju odgovora bolesnika na liječenje nije utvrđeno.
Estonian: Lisaks ei ole tuvastatud Vizamyli kasulikkust mäluprobleemidega patsientide Alzheimeri tõve arengu prognoosimisel ja patsientide ravivastuse jälgimisel.
Croatian: Vizamyl se koristi tijekom snimanja mozga u bolesnika s problemima pamćenja tako da liječnici mogu vidjeti imaju li bolesnici značajne količine β-amiloidnih plakova u mozgu. β-amiloidni plakovi su naslage koje su ponekad prisutne u mozgu osobe koja pati od problema pamćenja uzrokovanih demencijom (poput Alzheimerove bolesti, demencije s Lewy tjelešcima i demencije s Parkinsonovom bolesti) te također u mozgu određenih starijih osoba bez simptoma demencije.
Estonian: Beeta-amüloidnaastud on ladestused, mis vahel esinevad patsientide ajus dementsusest (näiteks Alzheimeri tõbi, Lewy kehadega dementsus, Parkinsoni tõvega seotud dementsus) põhjustatud mäluprobleemide korral ja ka mõnedel dementsuse sümptomiteta eakatel.
Croatian: Usporedbom rezultata autopsija s PET snimkama dokazana je osjetljivost snimaka između 81-93%.
Estonian: Lahangutulemuste võrdlemisel PET-uuringutega selgus, et uuringute tundlikkus oli 8193%.
Croatian: No, samo pozitivna snimka nije dovoljna za donošenje dijagnoze u bolesnika s problemima pamćenja, budući da se plakovi mogu uočiti u bolesnika s različitim tipovima demencija kao i u starijih osoba bez simptoma.
Estonian: Siiski ei piisa positiivsest tulemusest mäluhäiretega patsiendi diagnoosimiseks, sest naaste võib esineda eri tüüpi dementsuste korral ja samuti mõnel sümptomiteta eakal.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Vizamyl pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Vizamyliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Odbor je zaključio da PET snimke s lijekom Vizamyl imaju visoki stupanj osjetljivosti i specifičnosti za otkrivanje količine beta-amiloidnih plakova u mozgu, te da snimke precizno prikazuju ono što je uočeno na biopsiji.
Estonian: Komitee märkis, et Vizamyliga tehtud PETuuringute tundlikkus ja spetsiifilisus olulise koguse beeta-amüloidnaastude tuvastamiseks ajus on väga suur ning uuringute ja lahangute tulemused on väga sarnased.
Croatian: Vizamyl se izdaje samo na liječnički recept, a PET snimanje s lijekom Vizamyl trebali bi indicirati zdravstveni djelatnici s iskustvom u kliničkom upravljanju bolesnicima s bolestima poput Alzheimerove bolesti i drugih demencija.
Estonian: Vizamyl on retseptiravim ja Vizamyliga PET-uuringule peab suunama arst, kes on kogenud selliste haigustega (Alzheimeri tõbi ja muud dementsused) patsientide ravis.
Croatian: Koje su koristi lijeka Vizamyl utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vizamyli kasulikkus?
Croatian: Kako se Vizamyl koristi?
Estonian: Kuidas Vizamyli kasutatakse?
Croatian: Vizarsin s hranom, pićem i alkoholom
Estonian: Vizarsin koos toidu, joogi ja alkoholiga
Croatian: Drugi lijekovi i Vizarsin
Estonian: Muud ravimid ja Vizarsin
Croatian: Izvadite tabletu iz pakiranja na sljedeći način:
Estonian: Eemaldage tablett pakendist alljärgneval viisil:
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete pri čuvanju.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)*, toksična epidermalna nekroliza (TEN) *
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalnekro-lüüs (TEN)
Croatian: Ne smijete uzimati Vizarsin ako ste žena.
Estonian: Te ei tohi Vizarsin'i võtta, kui olete naine.
Croatian: In vitro ispitivanja:
Estonian: In vitro uuringud:
Croatian: i1
Estonian: L1
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste uzeli više tableta nego što ste smjeli.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui võtsite rohkem tablette kui määratud.
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. svibnja 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21.september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.mai 2014
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost iznosi 41% (raspon 25-63%).
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 41% (kõikumine 25-63%).
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se tablete mogu prelomiti.
Estonian: Ärge käsitlege tablette märgade kätega, sest tabletid võivad laguneda.
Croatian: Trudnoća i dojenje Vizarsin nije namijenjen za primjenu u žena.
Estonian: Rasedus ja imetamine Vizarsin ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Croatian: Magnezijev stearat (E572)
Estonian: Magneesiumstearaat (E572)
Croatian: Iznenadno smanjenje ili gubitak vida - javljaju se rijetko
Estonian: - Nägemise äkiline halvenemine või kadumine - seda esineb harva
Croatian: Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet prikupljene su u razdoblju procijenjenom na > 10 godina.
Estonian: Turuletulekujärgselt on kõrvaltoimeid kogutud hinnanguliselt >10-aastase perioodi kohta.
Croatian: Primjena u odraslih osoba:
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel:
Croatian: Vizarsin se može uzeti sa ili bez hrane.
Estonian: Vizarsin´i võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Vizarsin se ne smije uzeti više od jednom dnevno.
Estonian: Vizarsin'i ei tohi kasutada sagedamini kui üks kord ööpäevas.
Croatian: Vizarsin može uzrokovati omaglicu i utjecati na vid.
Estonian: Vizarsin võib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist.
Croatian: Vaš liječnik treba pažljivo provjeriti može li Vaše srce podnijeti dodatni napor spolnog odnosa.
Estonian: Sellisel juhul peab teie arst põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.
Croatian: Kroz nekoliko sekundi ona će se početi otapati u ustima te ju stoga možete progutati sa ili bez vode.
Estonian: Mõne sekundi jooksul hakkab tablett suus lahustuma ning seejärel võib ravimi kas koos veega või ilma veeta alla neelata.
Croatian: Istresite tabletu na svoju ruku i stavite ju na jezik.
Estonian: Kallutage tablett käele ja asetage keelele.
Croatian: To će se najvjerojatnije dogoditi unutar 4 sata nakon uzimanja Vizarsina.
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Vizarsin'i võtmist.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani s Vizarsinom.
Estonian: Seetõttu ei ole võimalik öelda, kas need juhud olid otseselt Vizarsini'ist tingitud või mitte.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, sildenafil je primijenjen u više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on sildenafiili manustatud enam kui 8000 patsiendile vanuses 19...87 aastat.
Croatian: - Nemojte uzimati nitrate za liječenje bolova u prsima.
Estonian: - Ärge võtke valu leevendamiseks nitraate.
Croatian: Vizarsin trebate uzeti oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti.
Estonian: Vizarsin´i tablett tuleb sisse võtta umbes üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda.
Croatian: Vizarsin nije namijenjen za primjenu u žena.
Estonian: Vizarsin ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Croatian: In vivo ispitivanja:
Estonian: In vivo uuringud:
Croatian: Što je Vizarsin i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Vizarsin ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Ako se Vizarsin uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Kui Vizarsin´i võetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus hilineda võrreldes tühja kõhuga manustamisega (vt lõik 5.2).
Croatian: Primite blister za rubove i razdvojite jedno polje blistera od ostalog dijela, pažljivo trgajući duž perforacija koje ga okružuju.
Estonian: Hoidke blisterpakendit servast ja eemaldage üks blister ülejäänutest tõmmates see ettevaatlikult lahti perforatsioonijoont pidi.
Croatian: S obzirom da je raspadljiva tableta za usta lomljiva, potrebno ju je uzeti odmah nakon otvaranja blistera.
Estonian: Kuna suus dispergeeruv tablett on õrn tuleb seda kasutada koheselt peale blistrist avamist.
Croatian: Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.
Estonian: Annused üle 100 mg ei suurenda Vizarsin'i tõhusust.
Croatian: One se ne smiju potiskivati kroz foliju u blister pakiranju jer to uzrokuje oštećenje tablete.
Estonian: Neid ei tohi vajutada läbi blisterpakendi fooliumkihi, kuna see võib tabletti kahjustada.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta treba se staviti u usta, na jezik, gdje će se brzo rastopiti u slini kako bi se lakše progutala.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid tuleb panna suhu keele peale, kus see süljega kokkupuutel kiiresti lahustub, nii on seda kerge neelata.