FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se pesa 50 kg o più, il medico può decidere di iniziare il trattamento con Vimpat con una singola dose "di carico" di 200 mg. 12 ore più tardi inizierebbe quindi la sua dose di mantenimento.
Slovak: Ak vážite 50 kg alebo viac, váš lekár sa môže rozhodnúť, že liečbu Vimpatom začne jednorazovou „nárazovou" dávkou 200 mg. Udržiavaciu dávku, ktorú budete užívať dlhodobo, začnete užívať o 12 hodín neskôr.
Italian: Vimpat soluzione per infusione è disponibile in confezioni da 1 flaconcino e da 5 flaconcini.
Slovak: Vimpat infúzny roztok je dostupný v baleniach po 1 alebo 5 liekovkách.
Italian: Vimpat soluzione per infusione può essere somministrata per via endovenosa senza ulteriore diluizione oppure può essere diluita con sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %) soluzione iniettabile, glucosio 50 mg/ml (5 %) soluzione iniettabile o Ringer lattato soluzione iniettabile.
Slovak: Vimpat infúzny roztok sa môže podávať intravenózne bez ďalšieho riedenia alebo sa môže riediť s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Italian: 200 mg (1 compressa di Vimpat 200 mg)
Slovak: 200 mg (1 tableta Vimpatu 200 mg)
Italian: Aggressività Agitazione(1) Umore euforico(1)
Slovak: euforická nálada(1)
Italian: Vimpat soluzione per infusione può essere somministrato senza ulteriore diluizione, oppure può essere diluito con le seguenti soluzioni: sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %), glucosio 50 mg/ml (5 %), oppure in soluzione di Ringer lattato.
Slovak: Vimpat infúzny roztok je možné podávať bez ďalšieho riedenia alebo ho je možné riediť s jedným z týchto roztokov: chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
Italian: Il primo giorno, il paziente inizia ad assumere Vimpat compresse da 50 mg 2 volte al giorno.
Slovak: V prvý deň liečby začne pacient užívať Vimpat 50 mg tablety dvakrát denne.
Italian: Prenda invece la prossima dose di Vimpat sciroppo all'orario abituale.
Slovak: Namiesto toho užite Vimpat až v čase, kedy by normálne nasledovala ďalšia dávka.
Italian: Bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg Quando usa Vimpat da solo
Slovak: Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg Ak používate Vimpat samostatne
Italian: Blister- Settimana 1
Slovak: Označenie blistrov - týždeň 1
Italian: Una compressa di Vimpat 150 mg contiene 150 mg di lacosamide.
Slovak: Jedna tableta Vimpat 150 mg obsahuje 150 mg lakosamidu.
Italian: 50 mg (1 compressa di Vimpat 50 mg)
Slovak: 50 mg (1 tableta Vimpatu 50 mg)
Italian: Segua questi passaggi ogni volta che prende Vimpat:
Slovak: Pri každom užití Vimpatu postupujte takto:
Italian: Una compressa di Vimpat 50 mg contiene 50 mg di lacosamide.
Slovak: Jedna tableta Vimpat 50 mg obsahuje 50 mg lakosamidu.
Italian: 1 flaconcino contiene 20 ml di Vimpat soluzione per infusione, equivalenti a 200 mg di lacosamide.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 20 ml infúzneho roztoku Vimpat zodpovedajúcich 200 mg lakosamidu.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Sodio cloruro
Slovak: Zoznam pomocných látok voda na injekciu chlorid sodný kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Italian: Una compressa di Vimpat 100 mg contiene 100 mg di lacosamide.
Slovak: Jedna tableta Vimpat 100 mg obsahuje 100 mg lakosamidu.
Italian: Vertigine dell'orecchio e del labirinto
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo tinitus
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici
Slovak: lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Italian: 100 mg (1 compressa di Vimpat 100 mg)
Slovak: 100 mg (1 tableta Vimpatu 100 mg)
Italian: Una compressa di Vimpat 200 mg contiene 200 mg di lacosamide.
Slovak: Jedna tableta Vimpat 200 mg obsahuje 200 mg lakosamidu.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Italian: Vimpat 10 mg/ml sciroppo
Slovak: Vimpat 10 mg/ml sirup
Italian: Blocco atrioventricolare(1,2) Bradicardia(1,2)
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti atrioventrikulárna blokáda(1,2) bradykardia(1,2)
Italian: 150 mg (1 compressa di Vimpat 150 mg)
Slovak: 150 mg (1 tableta Vimpatu 150 mg)
Italian: Blister- Settimana 2
Slovak: Označenie blistrov - týždeň 2
Italian: Vimpat 10 mg/ml sciroppo.
Slovak: Vimpatom 10 mg/ml sirup.
Italian: • Se ha dimenticato di prendere una dose di Vimpat e sono passate meno di 6 ore dall'ora abituale di assunzione, prenda Vimpat appena se lo ricorda.
Slovak: Ak ste dávku zabudli užiť v priebehu prvých 6 hodín od naplánovanej dávky, užite ju čo najskôr, ako si spomeniete.
Italian: Disturbo dell'equilibrio Compromissione della memoria Disturbo cognitivo Sonnolenza Tremore Nistagmo Ipoestesia Disartria Disturbo dell'attenzione Parestesia
Slovak: Poruchy nervového systému závraty bolesti hlavy poruchy rovnováhy poruchy pamäti poruchy kognitívnych funkcií somnolencia tremor nystagmus hypestézia dyzartria porucha pozornosti parestézia synkopa(2) poruchy koordinácie kŕče (3)
Italian: EMA/504905/2017 EMEA/H/C/000863
Slovak: EMA/504905/2017
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vimpat consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vimpat sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vimpat?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vimpat?
Italian: Può essere anche usato nei pazienti temporaneamente non in grado di assumere le compresse o lo sciroppo.
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorí dočasne nedokážu užívať tablety alebo sirup.
Italian: La ditta ha anche fornito dati a sostegno dell'uso di Vimpat nei bambini a partire da 4 anni di età e risultati di supporto da studi sulla sicurezza di Vimpat in questa popolazione.
Slovak: Spoločnosť takisto poskytla údaje na podporu dávkovania lieku Vimpat u detí vo veku od 4 rokov, ako aj podporné výsledky štúdií týkajúcich sa bezpečnosti lieku Vimpat v tejto populácii.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vimpat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vimpat.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vimpat.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vimpat.
Italian: Questo è avvenuto nel 90 % dei pazienti che assumevano Vimpat e nel 91 % di coloro che assumevano carbamazepina.
Slovak: Tento podiel bol 90 % pacientov, ktorí dostávali liek Vimpat, a 91 % pacientov, ktorí dostávali karbamazepín.
Italian: Qualora si debba interrompere il trattamento con Vimpat, la dose deve essere gradualmente ridotta.
Slovak: Ak sa liečba liekom Vimpat musí ukončiť, dávku treba postupne znižovať.
Italian: Se il medico decide che è necessario un effetto più rapido, il trattamento con Vimpat, in alcuni pazienti, può essere avviato a una dose iniziale più alta (denominata dose di carico).
Slovak: Ak lekár rozhodne, že je potrebný rýchlejší účinok, v prípade niektorých pacientov sa liečba liekom Vimpat môže začať hneď vysokou dávkou (tzv. nárazovou dávkou).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vimpat?
Slovak: Vimpat a na čo sa používa?
Italian: Quali benefici di Vimpat sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Vimpat boli preukázané v štúdiách?
Italian: Nei pazienti con funzione renale gravemente ridotta o con funzione epatica ridotta, devono essere usate dosi più basse.
Slovak: U pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek alebo zníženou funkciou pečene sa majú použiť nižšie dávky.
Italian: Nei pazienti più giovani di peso inferiore a 50 kg, la dose dipende dal peso corporeo, e il trattamento può essere avviato con lo sciroppo.
Slovak: V prípade mladších pacientov s hmotnosťou do 50 kg sa dávka vypočítava na základe telesnej hmotnosti a liečbu možno začať sirupom.
Italian: Vimpat non deve essere utilizzato in persone che soffrono di un blocco AV di secondo o terzo grado (un tipo di disfunzione del ritmo cardiaco).
Slovak: Vimpat sa nesmie používať v prípade pacientov s druhým alebo tretím stupňom atrioventrikulárnej blokády (istej poruchy srdcového rytmu).
Italian: La dose di 600 mg si è rivelata altrettanto efficace della dose di 400 mg, ma con maggiori effetti indesiderati.
Slovak: Dávka 600 mg bola rovnako účinná ako dávka 400 mg, vyskytlo sa však pri nej viac vedľajších účinkov.
Italian: Vimpat si è rivelato più efficace del placebo (trattamento fittizio) nella riduzione del numero di crisi nell'ambito di tre studi principali condotti su un totale di 1 308 pazienti a partire da 16 anni di età che assumevano anche altri medicinali antiepilettici.
Slovak: Vimpat bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri znižovaní počtu záchvatov v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 308 pacientov vo veku 16 rokov a starších, ktorí tiež dostávali aj iné lieky proti epilepsii.
Italian: Prendendo in considerazione i noti effetti indesiderati, l'Agenzia ha ritenuto che i benefici di Vimpat siano superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Vzhľadom na známe vedľajšie účinky sa agentúra domnieva, že prínosy lieku Vimpat sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vimpat (osservati in più di 1 paziente su 10) sono capogiro, cefalea, diplopia (visione doppia) e nausea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vimpat (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty, bolesť hlavy, diplopia (dvojité videnie) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la percentuale di pazienti che non presentava crisi per almeno sei mesi dopo aver raggiunto una dose stabile.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorí nemali záchvaty aspoň počas 6 mesiacov po dosiahnutí stabilnej dávky.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che Vimpat, usato in monoterapia o in aggiunta ad altri medicinali antiepilettici, si è rivelato efficace nel trattamento delle crisi ad esordio parziale.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že sa preukázalo, že liek Vimpat používaný samostatne alebo pridaný k iným protiepileptickým liekom, bol účinný pri liečbe parciálnych záchvatov.
Italian: Perché Vimpat è approvato?
Slovak: Prečo bola liek Vimpat povolený?
Italian: Contiene il principio attivo lacosamide.
Slovak: Obsahuje účinnú látku lakosamid.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vimpat?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vimpat?
Italian: Sembra tuttavia che il medicinale riduca l'attività dei canali del sodio (pori sulla superficie delle cellule nervose) che permettono la trasmissione degli impulsi elettrici tra le cellule nervose.
Slovak: Presný spôsob, akým lakosamid pôsobí, stále nie je jasný, ale zdá sa, že znižuje aktivitu sodíkových kanálov (pórov na povrchu nervových buniek), ktoré umožňujú prenos elektrických impulzov medzi nervovými bunkami.
Italian: Quest'azione può impedire la diffusione nell'area cerebrale di attività elettriche anomale, diminuendo in tale modo le possibilità di un attacco epilettico.
Slovak: Tento účinok zrejme bráni abnormálnej elektrickej aktivite šíriacej sa v mozgu a znižuje pravdepodobnosť výskytu epileptických záchvatov.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti il cui numero di crisi era almeno dimezzato dopo 12 settimane di trattamento con una dose stabile.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa počet záchvatov po 12 týždňoch liečby stabilnou dávkou znížil minimálne na polovicu.
Italian: Vimpat è un medicinale antiepilettico usato per il trattamento delle crisi ad esordio parziale (attacchi epilettici che hanno origine in una parte specifica del cervello) in pazienti affetti da epilessia a partire da 4 anni di età.
Slovak: Vimpat je liek proti epilepsii, ktorý sa používa na liečbu parciálnych epileptických záchvatov (záchvaty vychádzajúce z jednej určitej časti mozgu) u pacientov s epilepsiou vo veku 4 rokov a starších.
Italian: Può essere utilizzato nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con e senza generalizzazione secondaria (quando le crisi si espandono successivamente ad altre parti del cervello).
Slovak: Môže sa použiť u pacientov s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou (ak sa záchvat postupne rozšíri do ďalších častí mozgu).
Italian: Vimpat può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di compresse (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), di sciroppo (10 mg/ml) e di soluzione per infusione (flebo in vena).
Slovak: Vimpat je viazaný na lekársky predpis a je dostupný ako tablety (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), ako sirup (10 mg/ml) a infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Italian: La dose iniziale abituale negli adulti e nei bambini più grandi (di peso pari ad almeno 50 kg) è di 50 mg due volte al giorno, e può essere aumentata settimanalmente fino a una dose massima di 300 mg due volte al giorno se somministrato in monoterapia, o di 200 mg due volte al giorno se somministrato con altri medicinali antiepilettici.
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka u dospelých a starších detí (s hmotnosťou minimálne 50 kg) je 50 mg dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť v týždenných intervaloch na maximálnu dávku 300 mg dvakrát denne, ak sa liek užíva samostatne, alebo 200 mg dvakrát denne, ak sa liek užíva spolu s inými liekmi proti epilepsii.
Italian: Su 118 pazienti è stato condotto un ulteriore studio per verificare che potesse essere somministrata in sicurezza la dose iniziale di Vimpat soluzione per infusione, pari a 200 mg, seguita da dosi normali assunte oralmente, e che fossero raggiunti dei livelli adeguati nell'organismo.
Slovak: Uskutočnila sa dodatočná štúdia so 118 pacientmi, v ktorej sa skúmalo, či je bezpečné začať liečbu s dávkami lieku Vimpat 200 mg podanými infúzne s následnou pravidelnou perorálnou dávkou a či sa dosiahne primeraná hladina účinnej látky v tele.
Italian: Un quarto studio condotto su 888 pazienti recentemente diagnosticati ha mostrato che Vimpat, assunto in monoterapia per via orale ad una dose di 200 mg fino a 600 mg al giorno, aveva un'efficacia almeno pari a carbamazepina, un altro medicinale antiepilettico.
Slovak: V štvrtej štúdii s 888 novo diagnostikovanými pacientmi sa preukázalo, že liek Vimpat užívaný samostatne v perorálnej forme v dávkach 200 mg až 600 mg denne bol prinajmenšom rovnako účinný ako karbamazepín, čo je iný liek proti epilepsii.
Italian: Il 29 agosto 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vimpat, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Vimpat na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Altre informazioni su Vimpat
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: quali il capogiro, possono essere più intensi dopo una dose di carico e i capogiri sono stati la causa addotta più di frequente per l'interruzione del trattamento.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce nervový systém, ako sú závraty, sa môžu vyskytnúť vo vyššej miere po nárazovej dávke, pričom závraty boli aj najčastejším dôvodom na zastavenie liečby.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vimpat, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Vimpat, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Vimpat lacosamide
Slovak: Vimpat lakosamid
Italian: Nel caso di Vimpat soluzione per infusione, due ulteriori studi effettuati su un totale di 199 pazienti hanno esaminato la durata appropriata dell'infusione e ne hanno confrontato la sicurezza con quella dell'infusione di un placebo.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa pozornosť venovala vhodnej dĺžke trvania infúzie roztoku Vimpat a porovnávala sa jeho bezpečnosť s bezpečnosťou infúzií placeba celkovo u 199 pacientov.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vimpat i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vimpat, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Vimpat soluzione per infusione può essere usato per iniziare il trattamento.
Slovak: Na začatie liečby sa môže použiť infúzia lieku Vimpat.
Italian: Circa il 78 % dei pazienti trattati con Vimpat e l'83 % di quelli trattati con carbamazepina non hanno avuto crisi per 12 mesi.
Slovak: % pacientov liečených karbamazepínom nemalo záchvaty počas 12 mesiacov.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vimpat sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vimpat boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Il principio attivo di Vimpat, lacosamide, è un medicinale antiepilettico.
Slovak: Vimpat, lakosamid, je antiepileptický liek.
Italian: Esaminando nel complesso i risultati dei tre studi principali, il 34 % dei pazienti che ha aggiunto 200 mg al giorno di Vimpat e il 40 % dei pazienti che ha aggiunto 400 mg al giorno di Vimpat al trattamento in corso ha ottenuto almeno il 50 % di riduzione delle crisi, rispetto al 23 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Slovak: Podľa celkových výsledkov všetkých troch štúdií sa zaznamenalo zníženie počtu záchvatov minimálne na polovicu u 34 % pacientov, ktorí dostávali 200 mg lieku Vimpat denne, a u 40 % pacientov, ktorí dostávali 400 mg lieku
Italian: Vimpat è somministrato in monoterapia o con altri medicinali antiepilettici.
Slovak: Vimpat sa podáva samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti epilepsii.
Italian: Come agisce Vimpat?
Slovak: Vimpat účinkuje?
Italian: Come si usa Vimpat?
Slovak: Ako sa liek Vimpat používa?
Italian: Età, sesso, etnia, peso corporeo
Slovak: Vek, pohlavie, etnicita, telesná hmotnosť
Italian: Codice ATC: A10BD13.
Slovak: ATC kód: A10BD13.
Italian: Metformina può agire mediante 3 meccanismi:
Slovak: Účinok metformínu môže mať 3 mechanizmy:
Italian: Vipdomet con alcol
Slovak: Vipdomet a alkohol
Italian: Il volume di distribuzione medio (Vd) è risultato variabile tra 63 e 276 L.
Slovak: Stredný distribučný objem (Vd) bol v rozmedzí 63 - 276 l.
Italian: È importante che continui a seguire la dieta e il programma di esercizio fisico che l'infermiere o il medico le hanno indicato.
Slovak: Je dôležité, aby ste naďalej dodržiavali pokyny týkajúce sa diéty a cvičenia, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Italian: Metformina viene escreta nel latte umano in piccole quantità.
Slovak: Metformín sa vylučuje do ľudského mlieka v malých množstvách.
Italian: In questi studi, 696 pazienti trattati con alogliptin/metformina avevano un'età ≥65 anni.
Slovak: V týchto štúdiách bolo 696 pacientov liečených alogliptínom/metformínom vo veku ≥65 rokov.
Italian: La dose deve essere personalizzata sulla base del regime di terapia attuale del paziente.
Slovak: Dávku je potrebné individualizovať na základe pacientovho aktuálneho liečebného režimu.
Italian: Il medico le dirà esattamente la dose di Vipdomet che deve prendere.
Slovak: Váš lekár vám oznámi presné množstvo Vipdometu, ktoré potrebujete užívať.
Italian: La rilevanza clinica di questo risultato non è nota.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Italian: La metformina si distribuisce negli eritrociti.
Slovak: Metformín sa distribuuje do erytrocytov.
Italian: Inoltre, aumenta la capacità di trasporto di specifici tipi di trasportatori di membrana del glucosio (GLUT-1 e GLUT-4).
Slovak: Taktiež zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov transportérov glukózy cez membrány (GLUT-1 a GLUT-4).
Italian: Per i sintomi, vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
Slovak: Príznaky nájdete v časti "Upozornenia a opatrenia".
Italian: Sintomi gastrointestinali si verificano con maggiore frequenza durante l'inizio della terapia e nella maggior parte dei casi si risolvono spontaneamente.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky sa vyskytujú najčastejšie na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne vymiznú.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa určiť z dostupných údajov).
Italian: Vipdomet non deve essere utilizzato in associazione con una sulfonilurea, in quanto la sicurezza e l'efficacia di questa associazione non sono state pienamente stabilite.
Slovak: Vipdomet sa nemá používať v kombinácii so sulfonylureou, keďže bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie neboli doteraz úplne stanovené.
Italian: (I pazienti con malattia renale in fase terminale sono stati sottoposti a emodialisi immediatamente dopo la somministrazione di alogliptin.
Slovak: (Pacienti s ochorením obličiek v terminálnom štádiu podstúpili hemodialýzu okamžite po dávkovaní alogliptínu.
Italian: Se smette di prendere Vipdomet è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti.
Slovak: Keď prestanete užívať Vipdomet, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Vipdomet.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Vipdomet.
Italian: Tuttavia, molto raramente può comportare carenza di vitamina B12 clinicamente significativa (per esempio, anemia megaloblastica).
Slovak: Veľmi zriedkavo však môže viesť ku klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (napr. megaloblastickej anémii).
Italian: Una quantità limitata di dati sull'uso di metformina nelle donne in gravidanza non indica un aumento di rischio di anomalie congenite.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o použití metformínu počas gravidity nepoukazuje na zvýšené riziko kongenitálnych abnormalít.
Italian: Morte cardiovascolare*
Slovak: Kardiovaskulárnej smrti*
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità non nota
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť neznáme
Italian: A seguito di una dose orale, l'emivita terminale apparente di eliminazione è di circa 6,5 ore.
Slovak: Po perorálnom podaní je zdanlivý terminálny eliminačný polčas približne 6,5 hodiny.
Italian: Vipdomet non è raccomandato durante l'allattamento in quanto la metformina passa nel latte materno.
Slovak: Vipdomet sa neodporúča počas dojčenia, pretože metformín sa vylučuje do materského mlieka.
Italian: In caso di sovradosaggio, devono essere adottate misure di supporto appropriate sulla base dello stato clinico del paziente.
Slovak: V prípade predávkovania je nutné vykonať vhodné podporné opatrenia v súlade s klinickým stavom pacienta.
Italian: Vipdomet non è un sostituto dell'insulina in pazienti che richiedono insulina.
Slovak: Vipdomet nie je náhradou inzulínu u pacientov vyžadujúcich inzulín.
Italian: L'età (65-81 anni), il sesso, l'etnia (bianca, nera e asiatica) e il peso corporeo non hanno presentato effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di alogliptin.
Slovak: Vek (65 - 81 rokov), pohlavie, etnicita (belosi, černosi a aziati) a telesná hmotnosť nemali na farmakokinetické vlastnosti alogliptínu žiadny klinicky významný účinok.
Italian: La dose massima giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
Slovak: Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2 - 3 denné dávky.
Italian: Variazione alla settimana 26
Slovak: %) v týždni 26.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Vipdomet
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vipdomet
Italian: Acidosi lattica: 0,03 casi/1.000 anni paziente, (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Laktátová acidóza: 0,03 prípadov/1 000 pacientorokov, pozri časť 4.4.