FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neulasta berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Neulasta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Das Unternehmen, dass Neulasta in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass Patienten oder Betreuungspersonen, die das Arzneimittel anwenden, eine Hinweiskarte erhalten, auf der erklärt wird, wie die Injektionsvorrichtung zur Abgabe des Arzneimittels anzuwenden ist.
Lithuanian: Neulasta prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad šį vaistą vartojantys pacientai arba jį naudojantys pacientus slaugantys asmenys gautų įspėjamąją kortelę, kurioje paaiškinta, kaip naudoti švirkštiklį, kuriuo suleidžiamas vaistas.
German: In beiden Studien wurde die Wirksamkeit einer einzigen Injektion von Neulasta mit mehrfachen täglichen Injektionen von Filgrastim während jedes der vier Chemotherapiezyklen verglichen.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus vienos Neulasta injekcijos veiksmingumas buvo lyginamas su kelių per parą atliekamų filgrastimo injekcijų veiksmingumu kiekvieno iš keturių chemoterapijos ciklų metu.
German: Wie wirkt Neulasta?
Lithuanian: Kaip veikia Neulasta?
German: Welche Risiken sind mit Neulasta verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Neulasta vartojimu?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer der schweren Neutropenie während des ersten Chemotherapiezyklus.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sunkios neutropenijos trukmė per pirmą chemoterapijos ciklą.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Neulasta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neulasta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Neulasta erhielt am 22. August 2002 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Neulasta įregistruotas visoje ES 2002 m.
German: Filgrastim wirkt, indem es das Knochenmark dazu anregt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, wodurch die Anzahl der weißen Blutkörperchen erhöht und damit die Neutropenie behandelt wird.
Lithuanian: Veikdamas filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių skaičių bei gydo neutropeniją.
German: Neulasta reduziert wirksam die Dauer einer schweren Neutropenie während einer Chemotherapie, und seine Nebenwirkungen wurden als beherrschbar angesehen.
Lithuanian: Neulasta veiksmingai sumažina sunkios neutropenijos trukmę taikant chemoterapiją ir jo sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
German: Es wird konkret gegeben, um die Dauer der Neutropenie zu verkürzen und einer febrilen Neutropenie (bei der Fieber mit der Neutropenie einhergeht) vorzubeugen.
Lithuanian: Šis vaistas specialiai skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai išsivysčius neutropenijai kartu prasideda karščiavimas).
German: Neulasta ist ein Arzneimittel, das bei Krebspatienten zur Verringerung einer Neutropenie (verminderte Anzahl an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen) angewendet wird; dabei handelt es sich um eine häufige Nebenwirkung einer Krebstherapie, die dazu führen kann, dass Patienten anfällig für Infektionen werden.
Lithuanian: Neulasta - tai vaistas, kuris skiriamas vėžiu sergantiems pacientams gydant neutropeniją (sumažėjusį tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekį); neutropenija yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti imlūs infekcijoms.
German: Wie wird Neulasta angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Neulasta?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Neulasta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Neulasta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Neulasta ist nicht für die Anwendung bei Patienten mit der Blutkrebsart „chronische myeloische Leukämie" oder mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen eine große Anzahl abnormer Blutzellen gebildet wird, woraus Leukämie entstehen kann) vorgesehen.
Lithuanian: Neulasta nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
German: In Neulasta wurde Filgrastim „pegyliert" (an eine chemische Substanz namens Polyethylenglykol gebunden).
Lithuanian: Neulasta sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos
German: In beiden Studien litten die Patienten während ihres ersten Chemotherapiezyklus etwa 1,7 Tage lang an schwerer Neutropenie, im Vergleich zu etwa fünf bis sieben Tagen, wenn kein stimulierender Faktor angewendet wurde.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, sunkios neutropenijos trukmė per pirmą chemoterapijos ciklą buvo maždaug 1,7 paros.
German: Neulasta wird mindestens 24 Stunden nach dem Ende jedes Chemotherapiezyklus (Behandlung mit Krebsarzneimitteln) als Einzeldosis von 6 mg unter die Haut injiziert.
Lithuanian: Neulasta vartojamas atliekant vieną 6 mg dozės injekciją po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
German: Beobachten Sie diese für mindestens 10 Sekunden.
Lithuanian: Ją stebėkite mažiausiai 10 sekundžių.
German: 27 Stunden
Lithuanian: 27 valandos
German: 45 Minuten
Lithuanian: 45 minutės
German: 100 % (voll)
Lithuanian: 100 % (pilnas)
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: Was ist Neulasta und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Neulasta ir kam jis vartojamas
German: • In Ihrem Blut können Veränderungen auftreten, die aber bei routinemäßigen Blutuntersuchungen festgestellt werden können.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastais kraujo tyrimais.
German: • wann mit dem Beginn der Dosisabgabe zu rechnen ist,
Lithuanian: • kada tikėtis dozės leidimo pradžios
German: C LASSEN Sie Ihren Daumen los.
Lithuanian: C ATITRAUKITE nykštį.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neulasta bei Kindern sind bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Neulasta saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirtas.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Pegfilgrastim / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar pegfilgrastimas/ metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, koloniestimulierender Faktor; ATC-Code: L03AA13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktoriai, ATC kodas: L03AA13
German: B DRÜCKEN Sie den Kolben langsam und mit gleichmäßigem Druck herunter, bis Sie ein „Klick" spüren oder hören.
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai STUMKITE stūmoklį, kol pajusite arba išgirsite spragtelėjimą.
German: Die Häufigkeit wurde anhand einer statistischen Berechnung abgeschätzt, die auf den Daten von 1.576 Patienten basiert, die Neulasta in neun randomisierten klinischen Studien erhalten haben.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1 576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo Neulasta.
German: Puerto Rico 00777-4060 USA
Lithuanian: Puerto Rico 00777-4060 JAV
German: Neulasta nicht stark schütteln, weil dadurch dessen Wirkung beeinträchtigt werden könnte.
Lithuanian: Neulasta negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Lithuanian: Būtinai informuokite gydytoją, jei:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
German: Der Patient sollte auch den Patientenpass erhalten.
Lithuanian: Be to, pacientas turi gauti paciento įspėjamąją kortelę.
German: Erwägen Sie, weite Kleidung zu tragen, und seien Sie beim Kleidungswechsel vorsichtig.
Lithuanian: Rekomenduojama dėvėti laisvus drabužius ir juos keisti atsargiai.
German: Dies kann das Arzneimittel beeinträchtigen.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų vaistą.
German: Neulasta wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Lithuanian: Neulasta poveikis nėščioms moterims netirtas.
German: Elektrische Geräte
Lithuanian: Elektrinė įranga
German: Spezifische Interaktions- oder Metabolisierungsstudien wurden nicht durchgeführt, jedoch ergaben klinische Studien keine Hinweise auf eine Wechselwirkung von Neulasta mit anderen Arzneimitteln.
Lithuanian: Specifinės sąveikos ar metabolizmo tyrimai nebuvo atliekami, tačiau klinikiniai tyrimai neatskleidė Neulasta sąveikos su kitais vaistiniais preparatais.
German: • Halten Sie den On-Body-Injektor mindestens 10 cm fern von elektrischen Geräten wie z. B. Mobiltelefonen, schnurlosen Telefonen, Mikrowellen und anderen gebräuchlichen Geräten.
Lithuanian: • Ant kūno tvirtinamas injektorius turi būti mažiausiai 10 cm atstumu nuo elektrinės įrangos, pvz., mobiliųjų telefonų, bevielių telefonų, mikrobangų krosnelių ir kitų įprastų prietaisų.
German: 0 % (leer)
Lithuanian: 0 % (tuščias)
German: Entsorgen Sie ihn in einem durchstichsicheren Behältnis, wie es Ihnen das medizinische Fachpersonal gesagt hat, oder entsprechend den nationalen Anforderungen.
Lithuanian: Jį išmeskite į aštrių atliekų talpyklę, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas arba laikantis vietinių reikalavimų.
German: Vermeiden Sie z. B. Reisen, Fahren oder das Bedienen von schweren Maschinen innerhalb von 26-29 Stunden nach Anbringen des On-Body-Injektors (dies schließt die 45-minütige Injektionszeit zuzüglich einer Stunde nach der Injektion ein).
Lithuanian: Pavyzdžiui, VENKITE keliauti, vairuoti ar valdyti sunkius mechanizmus 26-29 valandas po ant kūno tvirtinamo injektoriaus priklijavimo (tai apima 45 minučių dozės leidimo laikotarpį ir valandą po jo).
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig kontrollieren, da Neulasta die winzigen Filter in Ihrer Niere schädigen kann (Glomerulonephritis).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Neulasta gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
German: Eine kleine Kanüle liegt direkt unter Ihrer Haut.
Lithuanian: Iš karto po Jūsų oda yra maža kaniulė.
German: Eine Behandlung mit Neulasta sollte durch Ärzte, die in der Onkologie und/oder Hämatologie erfahren sind, eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Neulasta terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir (arba) hematologijoje.
German: Neulasta enthält Sorbitol.
Lithuanian: Neulasta sudėtyje yra sorbitolio.
German: Überprüfen Sie die Anleitung am Ende dieser Gebrauchsinformation und kontakieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn
Lithuanian: Patikrinkite šio lapelio pabaigoje pateikiamas instrukcijas ir kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą, jeigu:
German: Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett der Fertigspritze (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP) ant užpildyto švirkšto etiketės.
German: Bitten Sie Ihre Pflegeperson darum, bei der ersten Anwendung in der Nähe zu sein.
Lithuanian: Pirmojo vartojimo metu paprašykite, kad Jūsų globėjas būtų netoliese.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie zur Linderung der Knochenschmerzen einnehmen können.
Lithuanian: Gydytojas patars, kokiomis priemonėmis galite sumažinti kaulų skausmą;
German: Überprüfen Sie, ob Ihr On-Body-Injektor leer ist.
Lithuanian: Patikrinkite, ar Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius yra tuščias.
German: Mediane Absolute Anzahl Neutrophiler Granulozyten [ANZ] (Zellen x 109/l)
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų skaičiaus mediana (ląstelės x 109/l)
German: Um die Rückverfolgbarkeit von Granulozyten-koloniestimulierenden Faktoren (G-CSFs) zu verbessern, soll der Handelsname des angewendeten Arzneimittels eindeutig in der Patientenakte dokumentiert werden.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti granuliocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-CSF) atsekamumą, pavartoto preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento dokumentuose.
German: • wenn Sie allergisch gegen Pegfilgrastim, Filgrastim oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: • jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
German: • Knochenschmerzen.
Lithuanian: • kaulų skausmas.
German: • das Arzneimittel trübe ist oder Partikel darin enthalten sind.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas ir jame yra dalelių.
German: Wenn Sie bemerken, dass die Statusanzeige rot blinkt, funktioniert der On-Body-Injektor nicht ordnungsgemäß.
Lithuanian: Jei matote, kad mirksi raudona būsenos lemputė, Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius neveikia tinkamai.
German: • Der On-Body-Injektor enthält Batterien, Elektronik und eine Nadel.
Lithuanian: • Ant kūno tvirtinamas injektorius turi baterijas, elektronines dalis ir adatą.
German: Verwenden Sie sie nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits abgelaufen ist.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei praėjo datoje nurodyta paskutinė mėnesio diena.
German: Latex kann auf Ihre Haut übertragen werden.
Lithuanian: Latekso gali patekti į Jūsų odą.
German: C Kontrollieren Sie das Arzneimittel und die Fertigspritze.
Lithuanian: C Apžiūrėkite vaistą ir užpildytą švirkštą.
German: • Mit Neulasta können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten.
Lithuanian: • Vartojant Neulasta gali pasireikšti sunkių alerginių reakcijų.
German: Wenn Sie sich selbst injizieren und Ihre Dosis von Neulasta vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist.
Lithuanian: Jei injekcijas atliekate patys ir pamiršote savo Neulasta dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
German: Eine ausführliche Gebrauchsanweisung für medizinisches Fachpersonal und Patienten findet sich in der Gebrauchsinformation.
Lithuanian: Išsamios instrukcijos sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams pateikiamos pakuotės lapelyje.
German: • Setzen Sie den On-Body-Injektor nur Temperaturen zwischen 5 °C - 40 °C aus.
Lithuanian: • Su ant kūno tvirtinamu injektorimi galite būti tik 5-40 °C temperatūros aplinkoje.
German: Prüfen Sie das Aussehen von Neulasta.
Lithuanian: Išoriškai apžiūrėkite Neulasta.
German: Berühren Sie nicht den gereinigten Bereich der Haut.
Lithuanian: Nelieskite nuvalytos odos srities.
German: EU/1/02/227/001 - 1er-Packung EU/1/02/227/004 - 1er-Packung mit Nadelschutz EU/1/02/227/005 - 1er-Packung mit On-Body-Injektor
Lithuanian: EU/1/02/227/001 1 švirkšto pakuotė EU/1/02/227/004 1 švirkšto su adatos apsauga pakuotė EU/1/02/227/005 1 pakuotė su ant kūno tvirtinamu injektoriumi
German: Planen Sie, an einem Ort zu sein, an dem Sie oder Ihre Pflegeperson den On-Body-Injektor für Neulasta während der etwa 45-minütigen Neulasta-Injektion und für eine Stunde nach der Injektion ausreichend überwachen kann.
Lithuanian: Suplanuokite būti vietoje, kur Jūs ir Jūsų globėjas galėsite tinkamai stebėti Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių maždaug 45 minučių Neulasta leidimo laikotarpiu ir valandą po jo.
German: Es dürfen nur klare und farblose Lösungen injiziert werden.
Lithuanian: Galima švirkšti tik skaidrius ir bespalvius tirpalus.
German: 2 Diese Nebenwirkung wurde in der Phase nach der Zulassung beobachtet, nicht aber in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien bei Erwachsenen.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vaistiniam preparatui esant rinkoje, bet nenustatyta suaugusiesiems randomizuotų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
German: Häufige Fälle von Leukozytose (Anzahl der weißen Blutzellen > 100 x 10
Lithuanian: Dažnai pranešta apie leukocitozės atvejus (leukocitų skaičius (LS) > 100 x 10
German: Das medizinische Fachpersonal muss sicherstellen, dass der Patient eine angemessene Schulung über den On-Body-Injektor erhält und versteht, dass er bei Verdacht auf einen Geräteausfall oder eine Fehlfunktion unverzüglich medizinisches Fachpersonal informieren muss, da er möglicherweise eine Ersatzdosis benötigt.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas turi užtikrinti, kad pacientas būtų tinkamai apmokytas, kaip elgtis su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, ir suprastų, kad įtarus, jog prietaisas neveikia arba veikia netinkamai, turi nedelsdamas kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą, kadangi gali prireikti pakaitinės dozės.
German: • Selbst bei einer undichten Stelle kann die Statusanzeige grün bleiben und die Füllstandanzeige 0 % (leer) anzeigen.
Lithuanian: • Net jei vaistas prateka, būsenos lemputė gali išlikti žalia ir užpildymo indikatorius gali būti ties 0 % riba (tuščias).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Neulasta anwenden:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Neulasta:
German: Wenn Sie vergessen haben, sich Neulasta zu spritzen
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neulasta
German: In klinischen Studien konnte Neulasta 14 Tage vor einer Chemotherapie sicher angewendet werden.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Neulasta buvo saugiai skiriama likus 14 dienų iki chemoterapijos pradžios.
German: Aktivität
Lithuanian: Veikla
German: Wenden Sie sich unverzüglich an den medizinischen Notfalldienst.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
German: Die Langzeitwirkungen von Pegfilgrastim sind jedoch bei AML noch nicht ausreichend untersucht; daher sollte es bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis pegfilgrastimo poveikis netirtas ŪML atveju, todėl tokiems pacientams šį preparatą reikia vartoti atsargiai.
German: B Greifen Sie die Ecke der Klebefolie.
Lithuanian: B Suimkite lipnaus pagrindo kraštą.
German: Allergien
Lithuanian: Alergija
German: Der Patientenpass soll die folgenden Kernaussagen enthalten:
Lithuanian: Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti ši pagrindinė informacija:
German: • wenn Sie linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterregion bekommen.
Lithuanian: • jeigu pasireiškia kairės viršutinės pilvo srities skausmas arba skausmas petyje.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Neulasta verordnet, damit es Ihr Knochenmark (Teil des Knochens, der Blutkörperchen produziert) unterstützt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.
Lithuanian: Gydytojas skiria Neulasta, siekiant paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
German: „KLICK"
Lithuanian: „PYPT"
German: Wie andere hämatopoetische Wachstumsfaktoren hat G-CSF in vitro stimulierende Eigenschaften auf menschliche Endothelzellen gezeigt.
Lithuanian: G-KSF, kaip ir kiti hemopoetiniai augimo faktoriai, in vitro pasižymi žmogaus endotelines ląsteles stimuliuojančiomis savybėmis.
German: Eine solche Erhöhung der Anzahl weißer Blutzellen ist vorübergehend, tritt typischerweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Anwendung auf und entspricht den pharmakodynamischen Wirkungen dieses Arzneimittels.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Neulasta skyrimo ir sutampa su šio vaisto farmakodinaminiu poveikiu.
German: Vermeiden Sie, Lotionen, Cremes, Öle oder Reinigungsmittel in der Nähe des On-BodyInjektors aufzutragen, da diese Mittel die Klebefolie lösen könnten.
Lithuanian: Venkite naudoti losjonus, kremus, aliejus ar valiklius šalia ant kūno tvirtinamo injektoriaus, kadangi šios medžiagos gali silpninti prilipimą.
German: Was zu tun ist, wenn die Klebefolie des On-Body-Injektors merklich mit Flüssigkeit durchnässt (durchtränkt) ist oder Sie bemerken, dass es tropft.
Lithuanian: Ką daryti, jei ant kūno tvirtinamo injektoriaus lipnioji dalis tampa pastebimai drėgna (įsotinta skysčiu) arba matote lašėjimą.
German: Medikationsfehler aufgrund eines Geräteausfalls
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo klaidos dėl netinkamo prietaiso veikimo
German: Was zu tun ist, wenn ein Signalton zu hören ist oder wenn Sie sehen, dass die Statusanzeige rot blinkt.
Lithuanian: Dėmesio! Ką daryti, jei girdite pypsėjimą arba mirksi raudona būsenos lemputė.
German: Rot blinkende Statusanzeige
Lithuanian: Raudona mirksinti būsenos lemputė
German: Ihr Arzt möchte Sie dann möglicherweise engmaschiger überwachen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
German: Versuchen Sie nicht, die Spritze mit einer Wärmequelle wie heißem Wasser oder einer Mikrowelle zu erwärmen.
Lithuanian: Nešildykite švirkšto jokiais kitais šilumos šaltiniais, pvz., karštame vandenyje ar mikrobangų krosnelėje.
German: Der On-Body-Injektor funktioniert ordnungsgemäß.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius veikia tinkamai.
German: - sauerstoffreicher Umgebung wie z. B. Überdruckkammern (eine durchsichtige Kammer mit erhöhtem Atmosphärendruck).
Lithuanian: , hiperbarinėje kameroje (skaidrioje kameroje, kurioje yra padidėjęs atmosferos slėgis).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen;
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos;
German: Der On-Body-Injektor lockert sich oder fällt ab
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius atsilaisvino arba nukrito
German: Überprüfen Sie, ob die Statusanzeige DAUERHAFT GRÜN leuchtet oder sich ausgeschaltet hat.
Lithuanian: Patikrinkite, ar būsenos lemputės spalva yra NEMIRKSINTI ŽALIA arba ar ji išsijungė.
German: 9/l) wurden berichtet (siehe
Lithuanian: 9/l) (žr.
German: • vermuten, schwanger zu sein, oder
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
German: • Abhusten von Blut (Hämoptyse).
Lithuanian: • atsikosėjimas krauju (hemoptizė).
German: Pegfilgrastim ist ein kovalentes Konjugat des rekombinanten humanen G-CSF (r-metHuG-CSF) mit einem einzelnen 20 kDa Polyethylenglykol (PEG)-Molekül.
Lithuanian: Pegfilgrastimas - tai konjugatas, sudarytas iš rekombinantinio žmogaus G-KSF (r-metHuG-CSF), kovalentine jungtimi sujungto su viena 20 kilodaltonų (kd) polietileno glikolio (PEG) molekule.
German: Neulasta, das länger als 72 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurde, muss verworfen werden.
Lithuanian: Ilgiau nei 72 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Neulasta reikia išmesti.
German: Wie bereite ich die Neulasta-Injektion vor?
Lithuanian: Kaip paruošti Neulasta injekcijai?
German: Neulasta ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die mindestens 18 Jahre alt sind, bestimmt.
Lithuanian: Neulasta skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
German: 9/l oder mehr beobachtet.
Lithuanian: 9/l ar didesnis leukocitų skaičius (LS).
German: Basierend auf der Methode der kleinsten Quadrate lagen die Verhältnisse der geometrischen Mittelwerte (90 % KI) (On-Body-Injektor versus manuelle Injektion) bei 0,97 (0,83; 1,14) für Cmax und bei 1,00 (0,84; 1,20) für AUC0-inf innerhalb der präspezifizierten BioäquivalenzGrenzen von 0,80 bis 1,25 und bestätigten die Bioäquivalenz zwischen den beiden Injektionsarten für eine Einzeldosis von 6 mg Pegfilgrastim.
Lithuanian: Mažiausių kvadratų geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) (lyginant ant kūno tvirtinamu injektoriumi ir rankiniu būdu atliktas injekcijas) buvo 0,97 (0,83, 1,14) Cmax ir 1,00 (0,84, 1,20) AUC0-inf bei atitiko iš anksto numatytą biologinio ekvivalentiškumo ribą (0,80-1,25), todėl buvo patvirtintas vienkartinės 6 mg pegfilgrastimo dozės dviejų leidimo metodų biologinis ekvivalentiškumas.