FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät: SSRI-lääkkeitä ja monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä) samanaikaisesti käyttävillä potilailla sekä potilailla, jotka ovat hiljattain lopettaneet SSRI-lääkityksen ja aloittaneet MAO-estäjälääkityksen, on ilmoitettu esiintyneen vakavia, joskus jopa kuolemaan johtaneita reaktioita.
Czech: Inhibitory monoaminoxidázy: Byly hlášeny případy závažných a někdy fatálních nežádoucích účinků u pacientů užívajících SSRI v kombinaci s inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) a u pacientů, kteří v ukončili podávání SSRI a následně zahájili léčbu IMAO.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EU pod následujícími názvy: Rakousko: Fluctine
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa annettiin 20 mg fluoksetiinia vuorokaudessa yhtäjaksoisesti 6 kuukautiskierron ajan, ja paranemista havaittiin ensisijaisen tehokkuusparametrin osalta (ärtyneisyys, ahdistuneisuus ja huonovointisuus).
Czech: Pacientky užívající perorální kontraceptiva byly vyloučeny.V první studii s 20 mg denně podávanými kontinuálně po dobu 6 cyklů bylo pozorováno zlepšení v primárním parametru účinnosti (iritabilita, anxieta a dysforie).
Finnish: Fluoksetiinihoidon lopettamisen jälkeen on myös syytä pitää vähintään 5 viikon tauko ennen MAOestäjähoidon aloittamista.
Czech: Stejně tak i podávání IMAO by mělo být zahájeno nejdříve 5 týdnů po skončení léčby fluoxetinem.
Finnish: Fluoksetiinihoidon saa aloittaa aikaisintaan 2 viikkoa sen jälkeen kun ns. palautumattomien monoamiinioksidaasin estäjien käyttö on lopetettu (esim. tranyylisypromiini).
Czech: Léčba fluoxetinem může být zahájena nejdříve 2 týdny po ukončení léčby ireverzibilními inhibitory IMAO (např. tranylcypromin).
Finnish: Vakavat masennustilat
Czech: Depresivní epizody
Finnish: Fluoksetiinihoitoa saaneiden lasten ja nuorten kasvuun, pubertaaliseen kehitykseen, vihamielisyyteen ja suisidaaliseen käyttäytymiseen liittyviä kysymyksiä ei siis ole vielä täysin ratkaistu.
Czech: Závěrem lze konstatovat, že přetrvávají určité obavy týkající se vlivu léčby fluoxetinem na růst, pubertální vývoj, hostilitu a sebevražedné chování u dětí a dospívajících.
Finnish: • Flekainidi ja enkainidi (sydänvaivoihin), karbamatsepiini (epilepsialääke), trisykliset depressiolääkkeet (esim. imipramiini, desimipramiini ja amitriptyliini).
Czech: • flekainid nebo enkainid (k léčbě srdečních potíží), karbamazepin (k léčbě epilepsie), tricyklická antidepresiva (např. imipramin, desipramin a amitriptylin); protože přípravek (Smyšlený název)® může měnit hladiny těchto léků v krvi, lékař může snížit jejich dávku, pokud jsou podávány společně s přípravkem (Smyšlený název)®.
Finnish: Annos voidaan vasta 1-2 viikon kuluttua nostaa 20 mg:aan vuorokautta kohti.
Czech: Teprve po 1-2 týdnech může být dávka zvýšena na 20 mg/den.
Finnish: • Voit ottaa (Kauppanimi)® -lääkkeen ruoan kanssa tai ilman ruokaa, oman valintasi mukaan.
Czech: • Přípravek (Smyšlený název)® můžete užívat s jídlem nebo mezi jidly, podle toho, co upřednostňujete.
Finnish: Pediatrisista potilaista on myös hajanaisia raportteja haittavaikutuksista, jotka viittaavat hidastuneeseen sukukypsyyden kehittymiseen tai sukupuolisen toiminnan häiriöihin.
Czech: Z pediatrické klinické praxe byly hlášeny izolované případy nežádoucích účinků, které potenciálně indikovaly zpoždění sexuálního zrání nebo sexuální dysfunkci (viz bod 5.3)
Finnish: Kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin potilaita, jotka täyttivät kuukautisia edeltävän mielialahäiriön (pre-menstrual dysphoric disorder, PMDD) diagnoosikriteerit DSM-IV:n mukaan.
Czech: U pacientek splňujících kritéria DSM-IV pro premenstruální dysforickou poruchu (PMDD) byly provedeny dvě placebem kontrolované klinické studie.
Finnish: • Ahmimishäiriö (bulimia nervosa): Suositetaan annosta 60 mg vuorokaudessa.
Czech: • Mentální bulimie: Doporučená dávka je 60 mg denně.
Finnish: (viikonpäivät painetaan lyhenteinä alumiinifolioon)
Czech: JINÉ (Zkratky názvů dnů v týdnu budou vytištěny na blistru).
Finnish: Koska (Kauppanimi)® voi vaikuttaa tämän lääkkeen pitoisuuksiin veressä, lääkärisi tulee harkita fenytoiiniannoksesi erittäin huolellisesti ja seurata terveydentilaasi.
Czech: • fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie); protože přípravek (Smyšlený název)® může ovlivnit hladiny tohoto léku v krvi, může váš lékař zahájit léčbu fenytoinem opatrněji a provádět častější kontoly, pokud je podáván společně s přípravkem (Smyšlený název)®.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Fluoksetiinin käyttöä on vältettävä, jos potilaalla on epästabiili kouristushäiriö/epilepsia.
Czech: Je třeba se vyhnout podání fluoxetinu u pacientů s nestabilním záchvatovitým onemocněním/epilepsií a pacienti s kontrolovanou epilepsií by měli být pečlivě monitorováni.
Finnish: Jos hoitovastetta ei saada 9 hoitoviikon jälkeen, hoitovaihtoja on harkittava.
Czech: Jestliže není dosaženo klinického přínosu během 9 týdnů, léčba by měla být přehodnocena.
Finnish: Pelkän fluoksetiinin aiheuttamat yliannostuksen oireet ovat yleensä lieviä.
Czech: Případy předávkování fluoxetinem samotným mají obvykle mírný průběh.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ilmeni useammin itsemurhakäyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurhaajatuksia) sekä vihamielisyyttä (ensisijaisesti aggressivisuutta, uhmakasta käyttäytymistä ja suuttumusta) lapsissa ja nuorissa, joita hoidettiin antidepressivisellä lääkityksellä kuin niillä jotka saivat lumelääkettä.
Czech: Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem.
Finnish: Fluoksetiinihoito voidaan aloittaa vuorokauden kuluttua siitä, kun hoito reversiibelillä MAO-estäjällä on lopetettu.
Czech: Léčba fluoxetinem může být zahájena následující den po ukončení podávání reverzibilních IMAO.
Finnish: Nämä lääkkeet ovat masennuslääkkeitä.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka.
Finnish: B-tyypin MAO-estäjiä (selegiliini) saatetaan voida käyttää fluoksetiinin kanssa mutta tällöin lääkärin on seurattava sinua tarkoin.
Czech: Inhibitory MAO typu B (selegelin) mohou být užívány s přípravkem (Smyšlený název)® pouze pod přísným lékařským dohledem
Finnish: Triptaanien käyttöön liittyy lisäksi sepelvaltimoiden supistumisen ja verenpaineen nousun riski.
Czech: Užití s tryptany sebou nese další riziko koronární vazokonstrikce a hypertenze.
Finnish: Mäkikuisma: Serotonergisten vaikutusten lisääntymistä, kuten serotoniinioireyhtymää, saattaa esiintyä, jos selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita käytetään samanaikaisesti.
Czech: Třezalka tečkovaná: Při současném užití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) může dojít ke zvýšení serotonergních účinků, jako je serotoninový syndrom.
Finnish: Formulaatio 2:
Czech: Způsob podání:
Finnish: MITÄ (KAUPPANIMI)® ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN (Kauppanimi)® kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan selekiivisiksi serotoniin takaisinoton estäjiksi eli SSRI-lääkkeiksi.
Czech: (Smyšlený název)® patří do skupiny přípravků nazývaných antidepresiva - selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat olleet pahoinvointi, oksentelu, kouristukset, kardiovaskulaariset häiriöt vaihdellen oireettomista rytmihäiriöistä sydämenpysähdykseen, keuhkojen toimintahäiriö sekä keskushermostovaikutukset kiihtymyksestä aina koomaan asti.
Czech: Symptomy předávkovaní zahrnovaly nauzeu, zvracení, křeče, kardiovaskulární dysfunkce od asymptomatických arytmií po srdeční zástavu, plicní dysfunkce a známky změněného stavu CNS od excitace po kóma.
Finnish: Jos sinulla on seuraavia oireita ja jos ne häiritsevät sinua, tai jos ne kestävät pidempään, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Czech: Jestliže vás kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků obtěžuje nebo trvá delší dobu, kontaktujte lékaře nebo lékárníka
Finnish: ERÄNUMERO Erä:
Czech: Části tobolky:
Finnish: Lääkärisi saattaa säätää insuliinin tai muuttaa diabeteslääkkeesi annosta.
Czech: • máte cukrovku, lékař může upravit dávku inzulínu nebo jiné antidiabetické léčby;
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuikin tutkimaan lähemmin määritettyyn emotionaaliseen käyttäytymiseen kohdistuvia vaikutuksia nuorilla rotilla.
Czech: MAH se proto zavázal dále zkoumat charakter účinků na specifikované typy emočního chování u nedospělých potkanů.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI <[ viz příloha I - doplní se národní údaje]>
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ VALMISTEYHTEENVETOJEN, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA (KAUPPANIMI)® 20 mg /5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU (Smyšlený název)® 20 mg v 5 ml
Finnish: Sinun pitää kertoa lääkärille, jos alle 18-vuotias potilas saa edellä lueteltuja oireita tai jos ne pahenevat, kun hän käyttää (Kauppanimi)® -lääkettä.
Czech: Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem (Smyšlený název)®, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom lékaře informovat.
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt: Ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatus- ja nielemishäiriöt, makuaistin muutokset), suun kuivuus.
Czech: Trávicí soustava: Gastrointestinální potíže (např. průjem, nauzea, zvracení, dyspepsie, dysfagie, poruchy chuti), sucho v ústech.
Finnish: • Nielaise kapselit veden kanssa.
Czech: • Tobolku polkněte celou a zapijte vodou.
Finnish: Nämä psykiatriset sairaudet voivat myös liittyä vakavaan masennustilaan sinänsä.
Czech: Tyto stavy mohou být navíc komorbidní s depresivními epizodami.
Finnish: Kissa ja koira Ihon alle Injektiopullo (lasia)
Czech: Kočky a psi
Finnish: Nämä hypoglykemiakohtaukset ovat yleensä lieviä.
Czech: Tyto hypoglykemické reakce jsou obvykle mírného rázu.
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä, suspensiona (40 IU/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze (40 IU/ml).
Finnish: Lisätietoa ProZinc-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Czech: Další informace o přípravku ProZinc jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Finnish: ProZinc sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. heinäkuuta 2013.
Czech: Přípravku ProZinc bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. července 2013.
Finnish: Oikea annos määritetään yksilöllisesti kullekin eläimelle sen painon mukaan, ja annosta on säädettävä hoitovasteen mukaan.
Czech: Odpovídající dávka se stanoví individuálně pro každé zvíře v závislosti na jeho hmotnosti a je třeba ji upravit podle odpovědi na léčbu.
Finnish: Jos vaste koirilla on riittämätön 4-6 viikon jälkeen, annosta ja/tai antotiheyttä voidaan muuttaa.
Czech: U psů je v případě nedostatečné odpovědi na léčbu po 4-6 týdnech možné změnit dávku a/nebo četnost podávání přípravku.
Finnish: Se annetaan injektiona ihon alle, kissoille kahdesti vuorokaudessa ja koirille kerran vuorokaudessa joko aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen.
Czech: Podává se injekcí pod kůži dvakrát denně u koček a jednou denně u psů, a to buď přímo při krmení, nebo ihned po něm.
Finnish: 12 viikon jälkeen hoito oli onnistunut 113:lla 134:stä (84 %) ProZinc-valmisteella hoidetusta koirasta, kun verrokkiryhmän koirien osalta osuus oli 91 koiraa 111:stä (82 %).
Czech: Po 12 týdnech byla léčba úspěšná u 113 ze 134 (84 %) léčených psů ve srovnání s 91 ze 111 (82 %) psů z kontrolní skupiny.
Finnish: ProZinc (ihmisinsuliini) EMA/300817/2013
Czech: ProZinc (insulinum humanum) EMA/300817/2013
Finnish: Ne imeytyvät hitaammin injektion jälkeen ja saavuttavat kohteensa elimistössä hitaammin kuin kehon tuottama insuliini.
Czech: Ty se po injekci vstřebávají pomaleji a dosažení cílového místa v těle jim trvá déle než přirozeně vytvářenému insulinu.
Finnish: ProZinc on eläinlääke, jota käytetään kissojen ja koirien diabeteksen hoitamiseen.
Czech: ProZinc je léčivý přípravek, který se používá k léčbě koček a psů s diabetem.
Finnish: Muita tietoja ProZinc-valmisteesta
Czech: Další informace o přípravku ProZinc
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että ProZinc-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku ProZinc převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Finnish: ProZinc (ihmisinsuliini)
Czech: ProZinc (insulinum humanum)
Finnish: Lääkkeen pitkäaikaisen vaikutuksen vuoksi sitä ei myöskään saa antaa diabeettisen ketoasidoosin (vakava diabeteksen komplikaatio, jolloin veressä on suuri määrä ketoneja) lyhytaikaiseen hoitoon.
Czech: Vzhledem k jeho prodlouženému účinku také nesmí být používán ke krátkodobé léčbě diabetické ketoacidózy (závažné komplikace diabetu s vysokými hladinami ketonů v krvi).
Finnish: Sen vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Czech: Obsahuje léčivou látku lidský insulin.
Finnish: Kun veren glukoosipitoisuus on saatu hallintaan, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Czech: Kontrolou hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Finnish: ProZinc-valmistetta ei saa käyttää kissoilla ja koirilla, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) insuliinille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Czech: Přípravek ProZinc se nesmí používat u koček nebo psů s přecitlivělostí (alergií) na insulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: Yleisin ProZinc-hoidon aikana esiintyvä haittavaikutus (jota saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä eläimellä 10:stä) on hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus), jonka merkkejä voivat olla nälkä, levottomuus, liikkeiden epävakaus, lihasten nykiminen, kompastelu tai takajaloille vaipuminen sekä ajan ja paikan tajun menettäminen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem léčby přípravkem ProZinc (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi), která může mít za následek příznaky, jako je hlad, zvýšený neklid, nestabilní pohyb, záškuby ve svalech, klopýtání nebo podlamování pánevních končetin a dezorientaci.
Finnish: Herkistyneet ihmiset saattavat saada allergisen reaktion, mutta sen mahdollisuus on vähäinen.
Czech: U osob se zvýšenou citlivostí existuje malé riziko alergické reakce.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin säätelyyn ja/tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství insulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi a/nebo při kterém lidské tělo nedokáže insulin účinně využívat.
Finnish: Tämä johtaa veren sokeripitoisuuden nousuun ja siihen liittyviin kliinisiin merkkeihin, kuten polyuriaan (virtsan määrän lisääntymiseen), polydipsiaan (runsas juominen) ja painon alenemiseen.
Czech: To má za následek zvýšené hladiny glukózy v krvi a související klinické příznaky, jako je polyurie (zvýšená tvorba moči), polydipsie (zvýšený příjem vody) a úbytek hmotnosti.
Finnish: Mitä riskejä ProZinc-valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProZinc?
Finnish: Yleistiedot ProZinc-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled informací o přípravku ProZinc a proč byl registrován v EU
Finnish: EU-kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana diabetesta sairastavia koiria, ProZinc oli yhtä tehokas kuin luvan saanut eläinlääkeinsuliini: parannusta tapahtui vähintään yhdessä verensokerimittauksessa ja vähintään yhdessä kolmesta kliinisestä merkistä: kehon paino, polyuria ja polydipsia.
Czech: V terénní studii provedené v EU u diabetických psů byl přípravek ProZinc stejně účinný jako schválený veterinární insulin, přičemž bylo zaznamenáno zlepšení přinejmenším při jednom měření krevního cukru a alespoň u tří klinických příznaků: živé hmotnosti, polyurie a polydipsie.
Finnish: Mitä ProZinc on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek ProZinc a k čemu se používá?
Finnish: Eläimelle on annettava heti glukoosia sisältävää liuosta tai geeliä ja/tai ruokaa.
Czech: V takovém případě je nutné okamžité podání roztoku nebo gelu s obsahem glukózy a/nebo krmiva s obsahem glukózy.
Finnish: Jos henkilö vahingossa pistää valmistetta itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipäällyste on näytettävä lääkärille.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Lisätietoa ProZinc-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku ProZinc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: ProZinc-valmisteen vaikuttavaa ainetta, ihmisinsuliinia, tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (osa DNA:ta).
Czech: Léčivá látka v přípravku ProZinc, lidský insulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (segment DNA), díky němuž jsou schopny produkovat insulin.
Finnish: Jos lääkettä pistää vahingossa itseensä, seurauksena voivat olla veren alhaisen glukoosipitoisuuden kliiniset merkit, minkä hoitona on sokerin nauttiminen suun kautta.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může vyvolat klinické příznaky nízkých hladin glukózy v krvi, které lze zvládnout perorálním podáním cukru.
Finnish: Mitä hyötyä ProZinc-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku ProZinc byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: ProZinc-valmistetta saa vain lääkemääräyksellä.
Czech: Přípravek ProZinc je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 139 eri-ikäistä ja erirotuista diabetesta sairastavaa kissaa, kuuden viikon ProZinc-hoidon jälkeen veren keskimääräinen sokeripitoisuus aleni ja kliiniset merkit paranivat, esimerkiksi keskimääräinen kehon paino nousi; hoidon katsottiin onnistuneen 116 kissan osalta 139:stä (84 %).
Czech: V terénní studii, do které bylo zařazeno 139 diabetických koček různého věku a plemen, se po 6 týdnech léčby přípravkem ProZinc snížily průměrné hladiny cukru v krvi a zlepšily klinické příznaky, došlo například ke zvýšení průměrné živé hmotnosti.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ProZinc-valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku ProZinc je uveden v příbalové informaci.
Finnish: ProZinc on insuliini, johon on lisätty protamiinia ja sinkkiä kiteiden muodostamiseksi.
Czech: Přípravek ProZinc je insulin, k němuž byl doplněn protamin a zinek za účelem vytvoření krystalů.
Finnish: Miten ProZinc-valmistetta käytetään?
Czech: Jak se přípravek ProZinc používá?
Finnish: ProZinc vaikuttaa samalla tavoin kuin kehon tuottama insuliini auttamalla glukoosia siirtymään verestä soluihin, mutta sen vaikutus kestää kauemmin.
Czech: Přípravek ProZinc působí stejně jako přirozeně vytvářený insulin, má ale delší dobu účinku a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Finnish: Miksi ProZinc on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProZinc registrován v EU?
Finnish: Ei saa jäätyä.
Czech: Да не се замразява.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Czech: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Finnish: Stressiä ja epäsäännöllistä liikuttamista tulisi välttää.
Czech: Стресът и нередовните разходки трябва да се избягват.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä.
Czech: Тези неблагоприятни реакции са по правило леки.
Finnish: Annostelussa on käytettävä U-40 ruiskua.
Czech: Трябва да се използва U-40 спринцовка.
Finnish: Ei oleellinen.
Czech: Не е приложимо.
Finnish: Kissa ja koira.
Czech: Котки и кучета.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Czech: Унищожаване: прочети листовката.
Finnish: Joidenkin pullojen kaulalla voidaan nähdä valkoinen rengas, mutta tällä ei ole vaikutusta valmisteen laatuun.
Czech: Около гърлото на някои флакони може да се забележи бял пръстен, но това не повлиява качеството на продукта.
Finnish: Säilytä pystyasennossa jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение (2 °C - 8 °C).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/07/2013 Uudistamispäivämäärä: 13/04/2018
Czech: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 12/07/2013 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 13/04/2018
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Czech: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Czech: 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Czech: Да се избягва замърсяването по време на употреба.
Finnish: SAKSA
Czech: ГЕРМАНИЯ
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Czech: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Czech: 6.2 Основни несъвместимости
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Samea, valkoinen, nestemäinen suspensio.
Czech: Мътна, бяла, водна суспензия.
Finnish: Valmiste annostellaan aamuisin ja iltaisin, noin 12 tunnin välein.
Czech: Продуктът трябва да се прилага сутрин и вечер, приблизително на 12 часа.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Czech: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Czech: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Finnish: Säilytä pystyasennossa jääkaapissa.
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение.