FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequency is defined using the following convention: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Spanish: Las frecuencias se han definido utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
English: The total daily dose should not exceed 400 mg for any patient.
Spanish: La dosis diaria total no debe exceder los 400 mg en ningún paciente.
English: Taking all doses at the appropriate times: - greatly increases the effectiveness of your combination antiretroviral medicines - reduces the chances of your HIV infection becoming resistant to your antiretroviral medicines.
Spanish: Tomar las dosis a las horas indicadas: - aumenta en gran manera la eficacia de su combinación de medicamentos antirretrovirales - disminuye las posibilidades de que la infección por VIH se vuelva resistente a los medicamentos antirretrovirales
English: Viramune should only be used with at least two other antiretroviral agents (see section 5.1).
Spanish: Viramune sólo debe utilizarse en asociación con otros dos agentes antirretrovirales como mínimo (ver sección 5.1).
English: The most that you can withdraw is 5 ml at a time.
Spanish: El volumen máximo que puede extraer de una vez es de 5 ml.
English: Viramune is also available as smaller prolonged-release tablets (for children 3 years of age and above after the lead-in period) or as an oral suspension (for all age groups).
Spanish: Viramune también está disponible en forma de comprimidos de liberación prolongada más pequeños (para niños de 3 años de edad y mayores después del periodo inicial) o en forma de suspensión oral (para todos los grupos de edad).
English: Delavirdine
Spanish: Delavirdina
English: The double non-nucleoside study 2 NN was a randomised, open-label, multicentre prospective study comparing the NNRTIs nevirapine, efavirenz and both medicinal products given together.
Spanish: El estudio doble no nucleósido 2NN fue un estudio aleatorio, abierto, multicéntrico y prospectivo comparando los INNTIs nevirapina, efavirenz y ambos medicamentos administrados conjuntamente.
English: Six cases of Stevens-Johnson Syndrome were reported in the study; all but one occurred within the first 30 days of nevirapine treatment.
Spanish: En el estudio se notificaron seis casos de síndrome de Stevens-Johnson, todos excepto uno aparecieron dentro de los 30 primeros días de tratamiento con nevirapina.
English: Asymptomatic elevations of liver enzymes are frequently described and are not necessarily a contraindication to use nevirapine.
Spanish: Se describen frecuentemente elevaciones asintomáticas de las enzimas hepáticas que no constituyen necesariamente una contraindicación para usar nevirapina.
English: Liver test monitoring should be performed if the patient experiences signs or symptoms suggestive of hepatitis and/or hypersensitivity.
Spanish: Debe realizarse una monitorización de las pruebas hepáticas si los pacientes presentan signos o síntomas que sugieran hepatitis y/o hipersensibilidad.
English: Similarly the potential for cross-resistance between nevirapine and NRTIs is low because the molecules have different binding sites on the reverse transcriptase.
Spanish: Asimismo, la posibilidad de resistencia cruzada entre nevirapina e INTIs es baja porque las moléculas tienen distintos sitios de unión en la transcriptasa inversa.
English: Viramune is also available as tablets.
Spanish: Viramune también está disponible en forma de comprimidos.
English: If you are taking nevirapine and zidovudine concomitantly please inform your doctor since he might need to check your white blood cells.
Spanish: Si está tomando nevirapina y zidovudina de forma conjunta, informe a su médico porque puede que deba comprobar sus glóbulos blancos.
English: Cross resistance to delavirdine and efavirenz is expected after virologic failure with nevirapine.
Spanish: Se prevé resistencia cruzada a delavirdina y efavirenz tras el fracaso virológico con nevirapina.
English: The dose must be strictly adhered to, especially the 14-days lead-in period (see section 4.2).
Spanish: Debe respetarse estrictamente la dosis, especialmente durante los 14 días del periodo inicial (ver sección 4.2).
English: The following adverse reactions were identified in other nevirapine studies or by post-marketing surveillance but not observed in the randomised, controlled clinical study 1100.1486.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se identificaron en otros estudios de nevirapina o mediante la vigilancia posterior a la comercialización pero no se observaron en el estudio clínico controlado aleatorizado 1100.1486.
English: Prolonged-release tablets are not suitable for the 14-day lead-in phase for patients starting nevirapine.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el periodo inicial de 14 días para pacientes que inicien el tratamiento con nevirapina.
English: What you need to know before you take Viramune
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Viramune
English: Otherwise patients with CLcr  20 ml/min do not require an adjustment in nevirapine dosing.
Spanish: Por otra parte los pacientes con CLcr  20 ml/min no requieren un ajuste de la dosis de nevirapina.
English: The frequencies estimated are based on pooled clinical study data for adverse reactions considered related to Viramune treatment.
Spanish: Las frecuencias estimadas se basan en la extrapolación de datos de ensayos clínicos de reacciones adversas que se considera están relacionadas con el tratamiento con Viramune.
English: Combination of other antiretrovirals with single-dose nevirapine attenuates the emergence of nevirapine resistance.
Spanish: La combinación de otros antiretrovirales con dosis únicas de nevirapina atenúa la aparición de resistencia a nevirapina.
English: If you forget to take Viramune
Spanish: Si olvidó tomar Viramune
English: Nevirapine is a non-competitive inhibitor of the HIV-1 reverse transcriptase, but it does not have a biologically significant inhibitory effect on the HIV-2 reverse transcriptase or on eukaryotic DNA polymerases , , , or .
Spanish: La nevirapina es un inhibidor no competitivo de la transcriptasa inversa de VIH-1 pero no tiene un efecto inhibitorio biológicamente significativo sobre la transcriptasa inversa de VIH-2 ni sobre las ADN polimerasas eucariotas , ,  o .
English: What Viramune is and what it is used for What do you need to know before you take Viramune How to take Viramune
Spanish: Qué es Viramune y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Viramune Cómo tomar Viramune
English: Viramune tablets and oral suspension have been shown to be comparably bioavailable and interchangeable at doses up to 200 mg.
Spanish: Los comprimidos y la suspensión oral de Viramune han demostrado ser comparables en cuanto a su biodisponibilidad e intercambiables a dosis de hasta 200 mg.
English: For children, increase of the dose of lopinavir/ritonavir to 300/75 mg/m twice daily with food should be considered when used in combination with Viramune, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ritonavir is suspected.
Spanish: En niños debe considerarse el aumento de la dosis de lopinavir/ritonavir hasta 300/75 mg/m2 dos veces al día con las comidas, cuando se utiliza en combinación con Viramune, especialmente en pacientes en los que se prevé una reducción de la sensibilidad a lopinavir/ritonavir.
English: Fertility In reproductive toxicology studies, evidence of impaired fertility was seen in rats.
Spanish: Fertilidad En los estudios de toxicidad para la reproducción, se observó una fertilidad disminuida en ratas.
English: The dose of Viramune may need adjusting.
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de Viramune.
English: In this study, the multiple dose pharmacokinetic disposition of nevirapine and the five oxidative metabolites were not altered.
Spanish: En este estudio, no se observaron alteraciones ni en la disponibilidad farmacocinética de dosis múltiples de nevirapina ni en los cinco metabolitos oxidativos.
English: Cobicistat, a cytochrome P450 3A inhibitor significantly inhibits hepatic enzymes, as well as other metabolic pathways.
Spanish: Cobicistat, un inhibidor del citocromo P450 3A inhibe significativamente las enzimas hepáticas, así como otras vías metabólicas.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser vigilados según la práctica estándar.
English: Co-administration of boceprevir with medicines that induce or inhibit CYP3A4/5 could increase or decrease exposure.
Spanish: La administración conjunta de boceprevir con medicamentos que inducen o inhiben el CYP3A4/5 podría aumentar o disminuir la exposición.
English: How to take Viramune
Spanish: Cómo tomar Viramune
English: Nevirapine: Co-administration of ritonavir does not lead to any clinically relevant change in nevirapine plasma levels.
Spanish: Nevirapina: La administración conjunta de ritonavir no da lugar a cambios clínicamente relevantes en los niveles plasmáticos de nevirapina.
English: The lead-in period is not required if the patient is already on chronic Viramune 200 mg tablets or Viramune oral suspension twice daily treatment.
Spanish: El periodo inicial no es necesario si el paciente ya está en tratamiento crónico con Viramune 200 mg comprimidos o Viramune suspensión oral dos veces al día.
English: The ingested dose was 40 times the recommended dose of 2 mg/kg/day.
Spanish: La dosis ingerida fue 40 veces superior a la dosis recomendada de 2 mg/kg/día.
English: Renal impairment (mild, moderate and severe) resulted in no significant change in the pharmacokinetics of nevirapine.
Spanish: La insuficiencia renal (leve, moderada y grave) no produce un cambio significativo en la farmacocinética de nevirapina.
English: Time to emergence of nevirapine resistance in cell culture was not altered when selection included nevirapine in combination with several other NNRTIs.
Spanish: El tiempo de aparición de resistencia a nevirapina en el cultivo celular no se modificó cuando la selección incluyó nevirapina en combinación con otros INNTIs.
English: They should be informed that occurrence of symptoms suggestive of hepatitis should lead them to discontinue nevirapine and immediately seek medical evaluation, which should include liver function tests.
Spanish: Se les debe indicar que la aparición de cualquier síntoma que sugiera hepatitis, debe llevarles a interrumpir el tratamiento con nevirapina y solicitar una evaluación médica inmediatamente, la cual debe incluir pruebas de la función hepática.
English: Each bottle contains 240 ml of oral suspension.
Spanish: Cada frasco contiene 240 ml de suspensión oral.
English: Percent change n=419
Spanish: Cambio porcentu al n=419
English: Coadministration of telaprevir and medicinal products that induce CYP3A and/or P-gp may decrease telaprevir plasma concentrations.
Spanish: La administración conjunta de telaprevir y medicamentos que inducen el CYP3A y/o P-gp puede disminuir las concentraciones plasmáticas de telaprevir.
English: Physicians needing to treat patients co-infected with tuberculosis and using a Viramune containing regimen may consider coadministration of rifabutin instead.
Spanish: Los médicos que deban tratar pacientes co-infectados de tuberculosis y que utilicen un tratamiento que contenga Viramune, pueden considerar la utilización conjunta de rifabutina en su lugar.
English: The geometric mean nevirapine Cmin,ss was 2,770 ng/ml.
Spanish: La media geométrica de la Cmin,ss de nevirapina fue de 2.770 ng/ml.
English: Because of the risk of increased exposure to Viramune, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
Spanish: Debido al riesgo de mayor exposición a Viramune, debe tenerse precaución si ambos medicamentos se administran simultáneamente y debe monitorizarse a los pacientes cuidadosamente.
English: Combination therapy with nevirapine is not a curative treatment of patients infected with HIV-1; patients may continue to experience illnesses associated with advanced HIV-1 infection, including opportunistic infections.
Spanish: El tratamiento combinado con nevirapina no es un tratamiento curativo de los pacientes infectados por VIH-1; los pacientes pueden seguir sufriendo enfermedades asociadas a la infección avanzada por VIH-1, incluyendo infecciones oportunistas.
English: Nevirapine metabolites: Studies using human liver microsomes indicated that the formation of nevirapine hydroxylated metabolites was not affected by the presence of dapsone, rifabutin, rifampicin, and trimethoprim/sulfamethoxazole.
Spanish: Metabolitos de nevirapina: Los estudios en microsomas hepáticos humanos indicaron que la formación de metabolitos hidroxilados de nevirapina no se vio afectada por la presencia de dapsona, rifabutina, rifampicina y trimetoprim/sulfametoxazol.
English: If an alternative measuring device is used (e.g. a dispensing cup or teaspoon for larger doses) it is important that the device is rinsed to ensure complete removal of residual oral suspension.
Spanish: Si se utiliza un dispositivo medidor alternativo (por ej. un vasito o cuchara dosificadores para dosis mayores), es importante aclarar el dispositivo para asegurar la administración de la suspensión oral residual.
English: If you are taking or are prescribed rifampicin to treat tuberculosis please inform your doctor before taking this medicine with Viramune.
Spanish: Si está tomando o si se le receta rifampicina para tratar la tuberculosis, informe a su médico antes de tomar este medicamento con Viramune.
English: Viramune oral suspension is in a liquid suspension form and should only be taken by mouth.
Spanish: Viramune suspensión oral se presenta en forma de suspensión líquida y debe tomarse solamente por vía oral.
English: They should be advised to promptly notify their physician of any rash and avoid delay between the initial symptoms and medical consultation.
Spanish: Debe aconsejárseles que comuniquen de inmediato a su médico la aparición de cualquier exantema y que eviten el retraso entre la aparición de los síntomas iniciales y la consulta al médico.
English: Viramune should not be used as the sole active antiretroviral, as monotherapy with any antiretroviral has shown to result in viral resistance.
Spanish: Viramune no debe utilizarse como único antirretroviral activo, ya que la monoterapia con cualquier antirretroviral ha puesto de manifiesto que produce resistencia vírica.
English: In clinical studies, Viramune has been associated with an increase in HDL- cholesterol and an overall improvement in the total to HDL-cholesterol ratio.
Spanish: En los ensayos clínicos, se ha relacionado la administración de Viramune con un aumento del colesterol HDL y una mejora global del ratio colesterol total/colesterol HDL.
English: At 12 months, the Kaplan-Meier estimates of the likelihood of reaching the endpoint were 10 % in the Viramune group, 6 % in the efavirenz group, and 13 percent in the abacavir group (P=0.10 according to an intention-to-treat analysis).
Spanish: A los 12 meses, las estimaciones Kaplan-Meier de la posibilidad de alcanzar la variable fueron del 10% en el grupo de Viramune, 6% en el grupo de efavirenz y 13% en el grupo abacavir (P=0,10 según el análisis por intención de tratar).
English: Do not chew your tablets.
Spanish: No mastique el comprimido.
English: Biotransformation and elimination: In vivo studies in humans and in vitro studies with human liver microsomes have shown that nevirapine is extensively biotransformed via cytochrome P450 (oxidative) metabolism to several hydroxylated metabolites.
Spanish: Biotransformación y eliminación: Los estudios in vivo realizados en el ser humano y los estudios in vitro en microsomas de hígado humano han demostrado que la nevirapina experimenta una amplia biotransformación por metabolismo vía citocromo P450 (oxidativo) a diversos metabolitos hidroxilados.
English: If you are receiving post-menopausal hormone therapy, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Spanish: Si está recibiendo terapia hormonal post-menopáusica, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
English: Twenty per cent of patients assigned to nevirapine twice daily and 18% of patients assigned to efavirenz had at least one grade 3 or 4 clinical adverse event.
Spanish: El 20 % de los pacientes a los que se asignó el tratamiento de nevirapina dos veces al día y el 18 % de los pacientes a los que se asignó efavirenz tuvieron un efecto adverso clínico de al menos grado 3 ó 4.
English: The required dose volumes should be measured employing the enclosed dispensing syringe and adapter, as described in steps 1-5 below.
Spanish: Los volúmenes de dosis necesarios deben ser medidos utilizando la jeringa dosificadora y el adaptador, como se describe a continuación en las etapas 1 a 5.
English: Caution should be exercised when co-administering telaprevir with nevirapine.
Spanish: Deben tomarse precauciones cuando se administran conjuntamente telaprevir con nevirapina.
English: Ketoconazole and erythromycin significantly inhibited the formation of nevirapine hydroxylated metabolites.
Spanish: El ketoconazol y la eritromicina inhibieron significativamente la formación de metabolitos hidroxilados de nevirapina.
English: Two new substitutions on codons previously associated with nevirapine resistance were observed: one patient with Y181I in the Viramune prolonged-release group and one patient with Y188N in the Viramune immediate-release group; resistance to nevirapine was confirmed by phenotype.
Spanish: Se observaron dos nuevas sustituciones en codones previamente asociados a la resistencia a nevirapina: un paciente con Y181I en el grupo de Viramune de liberación prolongada y un paciente con Y188N en el grupo de Viramune de liberación inmediata; la resistencia a nevirapina se confirmó por fenotipo.
English: This is due to induction of medicinal product metabolism enzymes and/or transport proteins by St. John's Wort.
Spanish: Esto es debido a la inducción de enzimas del metabolismo del medicamento y/o proteínas de transporte producida por el hipérico.
English: - Africa
Spanish: - África
English: Viramune is also available as 200 mg tablets for adults (16 years of age and older).
Spanish: Viramune está también disponible en forma de comprimidos de 200 mg para adultos (16 años de edad y mayores).
English: ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C Adefovir
Spanish: Antivirales para hepatitis B y C crónicas Adefovir
English: - Latin America
Spanish: - Latinoamerica
English: Nevirapine: Zidovudine had no effect on its pharmacokinetics.
Spanish: Nevirapina: zidovudina no tuvo efecto en su farmacocinética.
English: - weigh 50 kg or more
Spanish: - de peso igual o superior a 50 kg
English: The use of Viramune has not been evaluated within a specific study on PEP, especially in term of treatment duration and therefore, is strongly discouraged.
Spanish: La administración de Viramune no ha sido evaluada en un estudio específico sobre profilaxis post-exposición, especialmente en términos de duración de tratamiento y por tanto no se recomienda su uso.
English: Cartons containing 2 blister cards (14 tablets).
Spanish: Cajas que contienen 2 tiras blíster (14 comprimidos).
English: Furthermore, combining the following compounds with Viramune is not recommended: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combination with cobicistat), atazanavir (in combination with ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (if not co-administered with low dose ritonavir) (see section 4.5).
Spanish: Además, no se recomienda combinar los siguientes medicamentos con Viramune: efavirenz, ketoconazol, delavirdina, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (en combinación con cobicistat), atazanavir (en combinación con ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (si no se administra conjuntamente con ritonavir a dosis bajas) (ver sección 4.5).
English: If co-administered with Viramune, an adjustment in the telaprevir dose should be considered.
Spanish: Si se administra conjuntamente con Viramune, debe considerarse un ajuste en la dosis de telaprevir.
English: Rashes are usually mild to moderate, maculopapular erythematous cutaneous eruptions, with or without pruritus, located on the trunk, face and extremities.
Spanish: Por lo general, los exantemas son de leves a moderados, erupciones cutáneas eritematosas maculopapulares, con o sin prurito, localizados en el tronco, cara y extremidades.
English: If you have a renal or hepatic dysfunction of any degree please use only Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension.
Spanish: Si padece insuficiencia renal o hepática de cualquier grado, únicamente tome Viramune 200 mg comprimidos o Viramune 50 mg/ 5 ml suspensión oral.
English: You should stop breast-feeding if you are taking Viramune.
Spanish: Debe interrumpir el periodo de lactancia si está tomando Viramune.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Spanish: En algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado puede desarrollarse una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (la muerte de tejido óseo causada por la pérdida de aporte de sangre en el hueso).
English: Carefully read the package leaflet of all other HIV medicines you are taking in combination with Viramune.
Spanish: Lea atentamente el prospecto de todos los otros medicamentos anti-VIH que toma en combinación con Viramune.
English: The prolonged-release tablet should not be divided.
Spanish: El comprimido de liberación prolongada no se debe dividir.
English: Cartons containing 6 or 12 blister cards (60 or 120 tablets).
Spanish: Cajas que contienen 6 ó 12 tiras blíster (60 ó 120 comprimidos).
English: For paediatric patients aged 3 years and older, 100 mg prolonged-release tablets are available.
Spanish: Para pacientes pediátricos de 3 años de edad o mayores, se dispone de comprimidos de liberación prolongada de 100 mg.
English: Viramune tablets are supplied in blisters, with 14, 60 or 120 tablets per carton.
Spanish: Viramune comprimidos se presenta en blísters con 14, 60 ó 120 comprimidos por caja.
English: You must take Viramune together with other antiretroviral medicines.
Spanish: Debe tomar Viramune junto con otros medicamentos antirretrovirales.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - rash
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - erupción
English: If liver function abnormalities recur, nevirapine should be permanently discontinued.
Spanish: Si vuelven a aparecer las anomalías de la función hepática, nevirapina debe interrumpirse permanentemente.
English: Always follow the exact instructions given by your child's doctor.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por el médico de su hijo.
English: The overall percentage of treatment responders observed in study 1100.1486 (including lead-in phase), regardless of the formulation is 793/1,068 = 74.3 %.
Spanish: El porcentaje global de pacientes que respondieron al tratamiento observado en el estudio 1100.1486 (incluyendo la fase inicial), independientemente de la formulación, es de 793/1.068 = 74,3 %.
English: Nevirapine Cmax  1.24 compared to historical controls.
Spanish: Nevirapina Cmax  1,24 comparado con controles históricos.