FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Swędzenie skóry; wysypka, swędzenie ciała, łuszczenie skóry; suchość skóry; wypadanie włosów; zaczerwienienie skóry na rękach i na całym ciele; trądzik.
Latvian: • Niezoša āda; izsitumi; ķermeņa nieze; ādas lobīšanās; sausa āda; matu izkrišana; ādas , tostarp roku un ķermeņa, apsārtums; akne.
Polish: W razie pominięcia dawki, nie należy przyjmować nowej dawki przed kolejną zaplanowaną dawką.
Latvian: Ja tika izlaista deva, nedrīkst lietot citu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Polish: Czynnikami ryzyka niedoczynności tarczycy są: wcześniejsze występowanie niedoczynności tarczycy oraz przyjmowanie leków przeciwko niedoczynności tarczycy.
Latvian: Hipotireozes riska faktori ietver hipotireozi anamnēzē un antitireoīdo zāļu lietošanu.
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie jednocześnie z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
Latvian: Divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošās augu izcelsmes zāles ir kontrindicētas.
Polish: Magnezu stearynian
Latvian: Hiperhidroze Kserodermija
Polish: Nadczynność tarczycy Wole tarczycy1
Latvian: Hipertireoze Struma1
Polish: Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Polish: Czas przeżycia wolnego od progresji [mediana, w miesiącach (przedział ufności 95%)], dla populacji wyodrębnionej zgodnie z zaplanowanym leczeniem
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas [vidējā, mēneši (95% TI)], ITT populācija
Polish: - Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Latvian: - Kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Polish: Nie należy otwierać kapsułek.
Latvian: Kapsulas nelieto
Polish: - Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygokarmina (E132), żelaza tlenek żółty (E172).
Latvian: - Kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171), indigo karmīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Polish: Fotivda 890 mikrogramów, kapsułki twarde Fotivda 1340 mikrogramów, kapsułki twarde Tiwozanib
Latvian: Fotivda 890 mikrogramu cietās kapsulas Fotivda 1340 mikrogramu cietās kapsulas tivozanib
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje ziele dziurawca zwyczajnego (znane także jako Hypericum perforatum,
Latvian: • ja Jūs lietojat divšķautņu asinszāli (ko pazīst arī ar nosaukumu Hypericum perforatum - augu izcelsmes zāles depresijas un trauksmes ārstēšanai).
Polish: Co zawiera lek Fotivda
Latvian: Ko Fotivda satur
Polish: Podczas przyjmowania leku Fotivda należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w następujących przypadkach:
Latvian: Fotivda lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Polish: • Zaczerwienienie, obrzęk i podrażnienia skóry; pęcherze skórne; nadmierne pocenie się;
Latvian: • Sarkana, pietūkusi un iekaisusi āda; čūlas uz ādas; pastiprināta svīšana; nātrene.
Polish: Glikol propylenowy Stężony roztwór amoniaku Tytanu dwutlenek (E171) Tartrazyna, lak glinowy (E102)
Latvian: Koncentrēts amonjaka šķīdums Titāna dioksīds (E171) Tartrazīna alumīnija laka (E102)
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że tiwozanib nie jest ani substratem, ani inhibitorem pompy wielolekowej, glikoproteiny P. Wyniki badań in vitro wskazują, że tiwozanib jest inhibitorem jelitowego BCRP.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka tivozanibs nav daudzu zāļu izplūdes sūkņa - P-glikoproteīnasubstrāts vai inhibitors.
Polish: Farba drukarska (niebieska)
Latvian: Tinte apdrukai (zila)
Polish: Fotivda tiwozanib
Latvian: Fotivda tivozanibs
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Fotivda znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Fotivda EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (890 mg i 1 340 mg).
Latvian: Fotivda ir pieejamas kapsulās (890 un 1340 mikrogrami).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Fotivda
Latvian: Cita informācija par Fotivda
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Fotivda.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fotivda.
Polish: Typowa dawka wynosi jedną kapsułkę 1 340 mg raz na dobę przez trzy tygodnie, po czym przez kolejny tydzień pacjent nie przyjmuje żadnych kapsułek.
Latvian: Parastā deva ir viena 1340 mikrogramu kapsula vienreiz dienā trīs nedēļas, un pēc tam vienu nedēļu pacients nelieto kapsulas.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Fotivda?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fotivda lietošanu?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane to podwyższone ciśnienie krwi (które występuje u prawie połowy pacjentów) oraz zmiany głosu, zmęczenie i biegunka (występujące u około jednej czwartej pacjentów).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir paaugstināts asinsspiediens (kas rodas gandrīz pusei pacientu) un balss izmaiņas, nogurums un caureja (kas rodas apmēram ceturtajai daļai pacientu).
Polish: Generalnie działania niepożądane leku są zgodne z oczekiwanymi dla leków tej klasy (inhibitorów VEGF).
Latvian: Kopumā blakusparādības atbilst tām, kas sagaidāmas no šīs klases zālēm (VEGF inhibitoriem).
Polish: Jeżeli u pacjenta występują kłopotliwe działania niepożądane, lekarz może podjąć decyzję o zmianie dawki leku na słabiej działające kapsułki 890 mg lub przerwać leczenie.
Latvian: Ja pacientam ir apgrūtinošas blakusparādības, ārsts var izlemt samazināt devu līdz 890 mikrogramu kapsulām vai pārtraukt ārstēšanu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Fotivda uznaje się za możliwe do kontrolowania, chociaż mogą one mieć wpływ na jakość życia pacjentów.
Latvian: Visbiežākās Fotivda izraisītās blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām, lai gan tās var ietekmēt pacienta dzīves kvalitāti.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Fotivda.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fotivda lietošanu.
Polish: Lek Fotivda wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu nowotworów.
Latvian: Fotivda var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Fotivda przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Fotivda, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Główne badanie z udziałem 517 pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u których nastąpił nawrót choroby lub nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała, wykazało, że lek Fotivda może przyczynić się do powstrzymania nasilenia objawów choroby.
Latvian: Pamatpētījumā ar 517 pacientiem, kuriem bija progresējusi nieru šūnu karcinoma, kas vai nu bija recidivējusi vai izplatījusies uz citām ķermeņa daļām, tika pierādīts, ka Fotivda var palīdzēt apturēt slimības progresēšanu.
Polish: Poprzez blokowanie tego białka tiwozanib wstrzymuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych, których potrzebuje guz, odcinając w ten sposób dopływ krwi do niego i ograniczając wzrost komórek nowotworowych.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, tivozanibs aptur audzējam nepieciešamo jaunu asinsvadu veidošanos, tādējādi pārtraucot asins piegādi audzējam un mazinot vēža augšanu.
Polish: Pacjenci powinni powtarzać ten trwający 4 tygodnie cykl leczenia do chwili wystąpienia progresji choroby lub niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych.
Latvian: Pacientiem šāds 4 nedēļu kurss jāatkārto, kamēr slimība neprogresē vai nerodas nepieņemamas blakusparādības.
Polish: Jak działa produkt Fotivda?
Latvian: Kā Fotivda darbojas?
Polish: Co to jest produkt Fotivda i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Fotivda un kāpēc tās lieto?
Polish: Lek Fotivda można stosować u pacjentów, którzy nie byli wcześniej poddani leczeniu, lub u pacjentów, u których wystąpiła progresja choroby pomimo terapii opartej na innym leku działającym w odmienny sposób.
Latvian: Fotivda var lietot iepriekš neārstētiem pacientiem vai pacientiem, kuriem slimība ir progresējusi, neskatoties uz ārstēšanu ar citām zālēm, kas iedarbojas atšķirīgi.
Polish: Fotivda jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów dorosłych z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (nowotworem nerki).
Latvian: Fotivda ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar progresējušu nieru šūnu karcinomu (nieru vēzi).
Polish: Lek zawiera substancję czynną tiwozanib.
Latvian: Fotivda satur aktīvo vielu tivozanibu.
Polish: Działanie substancji czynnej leku Fotivda, tiwozanibu, polega na blokowaniu aktywności białek zwanych VEGF, które stymulują tworzenie nowych naczyń krwionośnych.
Latvian: Fotivda aktīvā viela tivozanibs iedarbojas, bloķējot aktivitāti proteīniem, ko dēvē par asinsvadu endotēlija augšanas faktoru (VEGF) un kas stimulē jaunu asinsvadu veidošanos.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Fotivda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Fotivda lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Fotivda zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Fotivda priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Podczas leczenia produktem Fotivda pacjenci nie mogą przyjmować leku zawierającego dziurawiec (lek roślinny stosowany w leczeniu depresji).
Latvian: Fotivda terapijas laikā pacienti nedrīkst lietot daudzšķautņu asinszāli (augu izcelsmes līdzekli depresijas ārstēšanai).
Polish: U poddanych temu badaniu pacjentów przyjmujących lek Fotivda czas życia bez pogorszenia objawów choroby był dłuższy (12 miesięcy) niż u pacjentów, którym podawano inny zatwierdzony lek - sorafenib (9 miesięcy).
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Fotivda, bija ilgāks laiks bez slimības progresēšanas (12 mēneši) nekā pacientiem, kuri lietoja citas reģistrētas zāles sorafenibu (9 mēneši).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fotivda?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fotivda?
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fotivda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Fotivda, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Najważniejszym poważnym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Fotivda jest podwyższone ciśnienie krwi.
Latvian: Visbūtiskākā nopietnā Fotivda blakusparādība ir paaugstināts asinsspiediens.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fotivda w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fotivda lietošanu.
Polish: W badaniu głównym wykazano, że w porównaniu z innym zatwierdzonym lekiem o nazwie sorafenib lek Fotivda o prawie 3 miesiące wydłużył czas, po którym wystąpiło nasilenie się objawów choroby.
Latvian: Pamatpētījumā tika pierādīts, ka Fotivda nodrošina par gandrīz 3 mēnešiem ilgāku laiku bez slimības progresēšanas nekā citas reģistrētās zāles - sorafenibs.
Polish: Jak stosować produkt Fotivda?
Latvian: Kā lieto Fotivda?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Fotivda?
Latvian: Kāpēc Fotivda tika apstiprinātas?
Polish: W
Latvian: 2. lpp. no 2
Polish: Dlaczego?
Latvian: Kāpēc?
Polish: Nie.
Latvian: Nē.
Polish: Agencja udzieli odpowiedzi w tym samym języku.
Latvian: Aģentūra sniegs atbildi tajā pašā valodā.
Polish: Proszę zwrócić uwagę na to, że jest to skrót nieoficjalny.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka tas ir neoficiāls akronīms.
Polish: Zwykłe godziny pracy Agencji to 9.00-17.30, od poniedziałku do piątku.
Latvian: 9.00 līdz 17.30, no pirmdienas līdz piektdienai.
Polish: W większości przypadków Komisja Europejska postępuje zgodnie z opinią Agencji.
Latvian: Eiropas Komisija vairumā gadījumu rīkojas saskaņā ar Aģentūras atzinumu.
Polish: Każda organizacja jest na nowo oceniana co dwa lata.
Latvian: Ik pēc diviem gadiem katra organizācija tiek novērtēta atkārtoti.
Polish: • szukanie za pomocą słowa kluczowego („keyword");
Latvian: • meklējot pēc atslēgvārda („keyword");
Polish: Opłaty są dostosowywane do stopy inflacji każdego roku.
Latvian: Maksas tiek koriģētas katru gadu, ņemot vērā inflāciju.
Polish: W jaki sposób monitorowane są konkurencyjne interesy?
Latvian: Kā tiek uzraudzītas konkurējošas intereses?
Polish: Kontroli Europejskiej Agencji Leków nie podlegają:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nekontrolē:
Polish: W niniejszym dokumencie znajdują się odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania otrzymane przez Europejską Agencję Leków (EMA).
Latvian: Šajā dokumentā ir sniegtas atbildes uz visbiežāk uzdotajiem jautājumiem, kurus saņēmusi Eiropas Zāļu aģentūra (EMA).
Polish: Dziennikarze i inni przedstawiciele prasy powinni kontaktować się bezpośrednio z biurem prasowym pod adresem press@ema.europa.eu.
Latvian: Žurnālistiem un citiem preses pārstāvjiem ir tieši jāsazinās ar mūsu preses biroju, rakstot uz adresi press@ema.europa.eu.
Polish: Często zadawane pytania są także dostępne we wszystkich językach UE.
Latvian: Šie visbiežāk uzdotie jautājumi arī ir pieejami visās ES valodās.
Polish: Pytania dotyczące konkurencyjnych interesów i jawności
Latvian: Jautājumi par konkurējošām interesēm un atklātību
Polish: W jaki sposób wybierani są członkowie komitetów Agencji?
Latvian: Kā tiek izvēlēti Aģentūras komiteju locekļi?
Polish: Są one także publikowane na stronie internetowej EMA.
Latvian: Šī informācija tiek publicēta arī EMA vietnē.
Polish: Proszę podać jak najwięcej informacji dodatkowych, co pomoże nam udzielić możliwie najbardziej wyczerpującej odpowiedzi.
Latvian: Lai mēs varētu izsmeļošāk atbildēt uz Jūsu jautājumu, lūdzam sniegt pēc iespējas vairāk pamatinformācijas.
Polish: Poszukiwany lek może być:
Latvian: Iespējams, zāles, kuras meklējat:
Polish: Agencja nie sprawuje kontroli nad tymi decyzjami.
Latvian: Aģentūrai nav kontroles pār šiem lēmumiem.
Polish: Sprzedaż obsługiwana jest na szczeblu krajowym.
Latvian: Pārdošanas jautājumi tiek risināti valstu līmenī.
Polish: Obywatele mogą przekazywać do Agencji pytania w którymkolwiek z oficjalnych języków UE.
Latvian: Iedzīvotāji var iesniegt jautājumus Aģentūrai jebkurā oficiālajā ES valodā.
Polish: Większość członków sześciu komitetów naukowych Agencji jest nominowana przez państwa członkowskie lub Komisję Europejską.
Latvian: Vairākumu no Aģentūras sešu zinātnisko komiteju locekļiem izvirza dalībvalstis vai Eiropas Komisija.
Polish: Agencja nie jest odpowiedzialna za patenty na leki: zagadnienia dotyczące praw patentowych nie wchodzą w zakres działań Agencji.
Latvian: Aģentūra nav atbildīga par zāļu patentiem - jautājumi, kas saistīti ar patentu likumiem, neietilpst Aģentūras kompetencē.
Polish: Pytania dotyczące wyceny, sprzedaży i patentów
Latvian: Jautājumi par izcenojumiem, pārdošanu un patentiem
Polish: Każdy członek i ekspert składa coroczną deklarację finansową.
Latvian: Katram loceklim un ekspertam ik gadu jāiesniedz deklarācija par finanšu interesēm.
Polish: • przeszukiwanie wg dziedziny leczniczej („therapeutic area") lub rodzaju leku („type of medicine").
Latvian: • pārlūkojot terapeitisko jomu („therapeutic area") vai zāļu veidu (type of medicines").
Polish: W jaki sposób ocenia się jawność finansową pacjentów i organizacji konsumenckich?
Latvian: Kā tiek novērtēta pacientu un patērētāju organizāciju finanšu caurskatāmība?
Polish: Niektóre treści są tłumaczone na inne oficjalne języki Unii Europejskiej (UE) - dotyczy to na przykład podsumowań dla ogółu społeczeństwa i informacji o produktach w Europejskich Publicznych Sprawozdaniach Oceniających (EPAR), dokumentów zawierających pytania i odpowiedzi dla ogółu społeczeństwa, informacji o rekrutacji, programów zatrudnienia i podsumowań raportów rocznych.
Latvian: Noteikts saturs tiek tulkots citās oficiālajās Eiropas Savienības (ES) valodās, tostarp kopsavilkumi sabiedrībai un informācija par zālēm Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumos (EPAR), atbilžu un jautājumi dokumenti sabiedrībai, informācija par pieņemšanu darbā, darba programmas un gada pārskata kopsavilkumi.
Polish: Niektóre leki mogą być jednak przekazywane poszczególnym pacjentom na specjalnych warunkach przed dopuszczeniem do obrotu.
Latvian: Tomēr dažas zāles var piegādāt individuāliem pacientiem atbilstoši īpašiem nosacījumiem, pirms tās ir reģistrētas.
Polish: W skład Zarządu Agencji wchodzą także przedstawiciele państw członkowskich i członkowie nominowani przez Komisję Europejską.
Latvian: Arī Aģentūras valdi veido dalībvalstu pārstāvji un locekļi, ko izvirzījusi Eiropas Komisija.
Polish: Nie zawsze są to te same dni, co dni świąt państwowych w Wielkiej Brytanii lub innych państwach członkowskich.
Latvian: Ne vienmēr brīvdienas ir vienās un tajās pašās dienās, jo, piemēram, Apvienotās Karalistes vai citu dalībvalstu nacionālās brīvdienas nesakrīt ar nacionālajām brīvdienām citās valstīs.
Polish: Nie, EMA nie prowadzi bezpośredniej refundacji badań.
Latvian: EMA neveic tiešu pētījumu sponsorēšanu.
Polish: Czy Agencja może polecić kursy akademickie?
Latvian: Vai Aģentūra var ieteikt akadēmiskos kursus?
Polish: Te dokumenty znajduja się na stronach internetowych poszczególnych komitetów.
Latvian: Šie dokumenti ir atrodami attiecīgās komitejas tīmekļa lapā.
Polish: Głównym zadaniem Agencji jest ochrona i promocja zdrowia ludzi i zwierząt poprzez przeprowadzanie naukowych ocen leków do stosowania u ludzi i zwierząt.
Latvian: Aģentūras pamatuzdevums ir aizsargāt un veicināt sabiedrības un dzīvnieku veselības drošību, veicot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu zinātnisku novērtēšanu.
Polish: Każde sprawozdanie EPAR zawiera streszczenie dla ogółu społeczeństwa.
Latvian: Katrā EPAR ir iekļauts kopsavilkums plašākai sabiedrībai saprotamā interpretācijā.
Polish: Decyzje dotyczące cen i refundacji są podejmowane na szczeblu krajowym po negocjacjach rządu z podmiotami odpowiedzialnymi posiadającymi pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Lēmumi par izcenojumu un cenas atmaksāšanu tiek pieņemti valsts līmenī pēc valdību pārrunām ar reģistrācijas apliecības īpašniekiem.
Polish: Informacje o danym leku można znaleźć poprzez wpisanie jego nazwy w polu „search for medicines" (szukaj leków) na stronie startowej witryny internetowej lub w części „Find medicine" (Wyszukaj lek) poprzez:
Latvian: Zāles iespējams meklēt, ievadot to nosaukumu vietnes sākumlapas laukā "Search for medicines" (Meklēt zāles) vai sadaļā "Find medicine" (Meklēt zāles):
Polish: W przypadku nieznalezienia odpowiedzi na jakieś pytanie, prosimy skorzystać z naszego formularza online: Send a question to EMA (Zadaj pytanie).
Latvian: Ja šeit nav atrodama atbilde uz Jūsu jautājumu, lūdzu, izmantojiet mūsu tiešsaistes veidlapu: sūtiet jautājumu Eiropas Zāļu aģentūrai.
Polish: Agencja wymaga od każdej organizacji zrzeszającej pacjentów i organizacji konsumenckiej, z którymi współpracuje, dostarczenia deklaracji finansowej zawierającej szczegółowe informacje dotyczące darczyńców oraz wniesionego przez nich wkładu.
Latvian: Katrai pacientu un patērētāju organizācijai, ar kuru Aģentūra sadarbojas, tā pieprasa sniegt finanšu pārskatus, ietverot informāciju par ziedotājiem un to iemaksām.
Polish: EMA/527628/2011 Rev. 1 Dyrekcja
Latvian: EMA/527628/2011
Polish: Agencja zaleca także, aby wszelkie podejrzenia działań niepożądanych zgłaszać do krajowego organu odpowiedzialnego.
Latvian: Aģentūra iesaka arī ziņot par visām aizdomīgajām blakusparādībām valsts kompetentajai iestādei.
Polish: Ani członkowie Zarządu Agencji i komitetów naukowych, ani eksperci Agencji czy personel nie mają prawa do uzyskiwania od przemysłu farmaceutycznego korzyści finansowych lub innego rodzaju korzyści, które mogłyby mieć wpływ na ich bezstronność.
Latvian: Aģentūras valdes un zinātnisko komiteju locekļiem, kā arī to ekspertiem un darbiniekiem nedrīkst būt finanšu vai cita veida intereses farmācijas nozarē, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Polish: W jaki sposób można wziąć udział w badaniu klinicznym?
Latvian: Kā var piedalīties klīniskajā pētījumā?
Polish: Agencja publikuje informacje dotyczące wszystkich leków, które ocenia, w postaci Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Latvian: Informāciju par visām zālēm, ko Aģentūra novērtē, tā publicē kā Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu (EPAR).
Polish: Obecnie większość informacji na stronie Agencji jest dostępna wyłącznie w języku angielskim.
Latvian: Šobrīd lielākā daļa informācijas Aģentūras vietnē ir pieejama tikai angļu valodā.
Polish: Agencja publikuje zasady pobierania tych opłat wraz z listą opłat pobieranych za każdy rodzaj procedury.
Latvian: Aģentūra publicē šo maksājumu noteikumus, tostarp par katru procedūras veidu prasīto maksu.
Polish: Czy Agencja nadzoruje reklamę leków?
Latvian: Vai Aģentūra kontrolē zāļu reklamēšanu?
Polish: • produkt może nie być sklasyfikowany jako lek, ale jako wyrób medyczny lub suplement diety, które są zatwierdzane na szczeblu krajowym.
Latvian: • nav klasificētas kā zāles, bet gan medicīnas ierīce vai pārtikas piedeva, ko reģistrē valsts līmenī.
Polish: Agencja nie prowadzi żadnych interesów handlowych i nie zajmuje się dystrybucją leków.
Latvian: Aģentūrai nav nekādu komerciālu interešu, un tā nav iesaistīta zāļu izplatīšanā.
Polish: Czym zajmuje się Agencja?
Latvian: Ar ko Aģentūra nodarbojas?
Polish: Są one ogólnodostępne.
Latvian: Šīs deklarācijas ir publiski pieejamas.
Polish: Spontaniczne zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny, pacjentów lub opiekunów są wykorzystywane do ciągłego monitorowania bezpieczeństwa leków na rynku i zagwarantowania, że korzyści z ich stosowania nadal przeważają nad ryzykiem.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu, pacientu vai aprūpētāju brīvprātīgie ziņojumi par blakusparādībām tiek izmantoti, lai nepārtraukti uzraudzītu zāļu drošumu tirgū un nodrošinātu, ka to ieguvumi turpina pārsniegt risku.
Polish: Dotyczy to badań klinicznych i programów indywidualnego zastosowania leku (tzw. compassionate use), regulowanych przez państwa członkowskie.
Latvian: Tas attiecas uz klīniskajiem pētījumiem un eksperimentālas lietošanas programmām, ko regulē dalībvalstis.
Polish: Po pozytywnej rekomendacji Agencji zatwierdzenie leku przez Komisję Europejską zajmuje około dwóch miesięcy.
Latvian: Kad Aģentūra ir sniegusi pozitīvu atzinumu, ir nepieciešami aptuveni divi mēneši, lai Eiropas Komisija šīs zāles apstiprinātu.
Polish: Czy wszystkie leki są zatwierdzane przez Agencję?
Latvian: Vai visas zāles ir Aģentūras apstiprinātas?
Polish: Agencja nie zajmuje się rekrutacją ochotników do badań klinicznych.
Latvian: Aģentūra nav iesaistīta brīvprātīgo piesaistīšanā klīniskajiem pētījumiem.
Polish: Lek został oceniony przez Agencję, ale nie jest dostępny w moim kraju.
Latvian: Manas zāles Aģentūra ir novērtējusi, bet tās nav pieejamas manā valstī.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) reklama leków dostępnych na receptę skierowana bezpośrednio do pacjentów i konsumentów jest zakazana.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) ir aizliegts reklamēt pacientiem un patērētājiem tikai pret recepti saņemamas zāles.
Polish: Pytania dotyczące opłat
Latvian: Jautājumi par maksām
Polish: Nie są oceniane przez Agencję.
Latvian: Aģentūra tos nevērtē.
Polish: Jakie są godziny pracy Agencji?
Latvian: Kāds ir Aģentūras darba laiks?