FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tapasztalatok hiánya miatt a Saxenda injekciót nem szabad alkalmazni szoptatás alatt.
Latvian: Pieredzes trūkuma dēļ Saxenda nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a liraglutiddal kezelt betegek 2,5%-ánál alakultak ki anti-liraglutid antitestek.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2,5% pacientu tika ārstēti ar liraglutīda izstrādātajām antiliraglutīda antivielām.
Hungarian: A Saxenda biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében még nem igazolták.
Latvian: Saxenda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: Ez megszakíthatja az injekció beadását.
Latvian: Šādi var tikt pārtraukta injicēšana.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/15/992/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/15/992/001-003
Hungarian: Ez megakadályozza a kontaminációt, a fertőzést és az elfolyást.
Latvian: Tas novērš piesārņojuma rašanos, inficēšanos un noplūdi.
Hungarian: Egyszeri [3H]-liraglutid dózis egészséges személyeknek történő beadását követő 24 órán belül a plazmában lévő fő összetevő az intakt liraglutid volt.
Latvian: 24 stundu laikā pēc vienas [3H]-liraglutīda devas ievadīšanas veseliem cilvēkiem galvenā plazmā konstatētā viela bija neizmainīts liraglutīds.
Hungarian: Azoknál a 2-es típusú diabetes mellitusos betegeknél, akik a liraglutidot inzulinnal és/vagy szulfonilureával együtt kapják, megnőhet a hypoglykaemia kockázata.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri saņem liraglutīdu kombinācijā ar insulīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var būt palielināts hipoglikēmijas risks.
Hungarian: Nem ismert, hogy a liraglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai liraglutīds cilvēkam izdalās ar mātes pienu.
Hungarian: A Saxenda injekcióval történő kezelés megkezdésekor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében meg kell fontolni az egyidejűleg alkalmazott inzulin vagy inzulin-szekretagógok (pl. szulfonilureák) dózisának csökkentését.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Saxenda, ir jāapsver vienlaikus lietotā insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošo līdzekļu (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumu) devas samazināšanu, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a nyugalmi pulzusszám klinikailag jelentős mértékű, tartósan fennálló növekedését tapasztalják, a liraglutid-kezelést le kell állítani.
Latvian: Pacientiem, kam novērots klīniski nozīmīgs noturīgi paātrināts sirds ritms miera stāvoklī, liraglutīda lietošana jāpārtrauc.
Hungarian: Az átlagos pulzusszám-emelkedésnek a hosszú távú klinikai hatásait eddig nem határozták meg.
Latvian: Sirdsdarbības paātrināšanās klīniskā ietekme ilgtermiņā nav pierādīta.
Hungarian: A cholelithiasis és a cholecystitis kórházi kezeléshez és cholecystectomiához vezethet.
Latvian: Žultsakmeņu un holecistīta dēļ var būt nepieciešama ārstēšana slimnīcā un holecistektomija.
Hungarian: Saxenda Placebo Utolsó mért érték továbbvitele (LOCF)
Latvian: Saxenda Placebo Pēdējās novērošanas dati (PND)
Hungarian: Dózisemelés 4 hét
Latvian: Devas palielināšana 4 nedēļas
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a felgyorsult szívverés tüneteiről (palpitációérzés vagy nyugalomban jelentkező szapora szívverés).
Latvian: Pacienti jāinformē par paātrinātas sirdsdarbības simptomiem (sirdsklauves vai šķietami pārmērīgi ātra sirdsdarbība miera stāvoklī).
Hungarian: Az injekciós toll az első használat után legfeljebb 30°C-on vagy hűtőszekrényben tárolandó.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas pildspalvveida pilnšļirci uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī.
Hungarian: A liraglutid egy acilált glükagonszerű peptid-1- (GLP-1-) analóg, aminosav-szekvenciája 97%-ban homológ az endogén humán GLP-1-gyel.
Latvian: Liraglutīds ir cilvēka glikagonam līdzīga acilēta peptīda-1 (glucagon-like peptide-1 - GLP-1) analogs ar 97% aminoskābes sekvences homoloģijas pret endogēno cilvēka GLP-1.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázata csökkenthető az inzulin és/vagy a szulfonilurea dózisának csökkentésével.
Latvian: Hipoglikēmijas risku var mazināt, samazinot insulīna un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu.
Hungarian: Ha azonban a beteg kiválasztotta a nap számára legmegfelelőbb időpontját, akkor javasolt, hogy a Saxenda injekciót minden nap, a nap nagyjából ugyanazon időpontjában adja be magának.
Latvian: Taču vēlams, lai tad, kad ir atrasts vispiemērotākais dienas laiks, Saxenda injicē aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és a nagyobb részük megszűnt a kezelés folytatása során.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un pārejošas, un, terapiju tupinot, lielākā daļa šo reakciju izzuda.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után, mindig vegye le a tűt az injekciós tollról.
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet adatu no pilnšļirces.
Hungarian: Pancreatitis*** A gyomorürülés lassulása****
Latvian: Aizkavēta kuņģa iztukšošanās****
Hungarian: A Saxenda biztonságosságát 5 kettős vak, placebokontrollos vizsgálattal értékelték, amelyekbe 5813 olyan elhízott vagy túlsúlyos beteget vontak be, akiknél legalább egy túlsúllyal kapcsolatos megbetegedés is fennállt.
Latvian: Saxenda lietošanas drošums tika novērtēts 5 dubultaklos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros tika iesaistīti 5813 pacienti ar lieko ķermeņa masu vai aptaukošanos un vismaz vienu ar ķermeņa masu saistītu blakusslimību.
Hungarian: Fontos információk a Saxenda egyes összetevőiről Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Saxenda sastāvdaļām Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Hungarian: Túladagolás esetén a beteg klinikai panaszainak és tüneteinek megfelelő, szupportív kezelést kell megkezdeni.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk pacienta klīniskām pazīmēm un simptomiem atbilstoša uzturoša ārstēšana.
Hungarian: A liraglutid csökkent kalóriabevitellel és fokozott fizikai aktivitással kiegészített testtömegcsökkentő kezelés során mutatott hatásosságát és biztonságosságát négy III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban értékelték, összesen 5358 beteg bevonásával.
Latvian: Liraglutīda efektivitāte un drošums ķermeņa masas kontrolēšanā kopā ar samazināta kaloriju daudzuma uzņemšanu un fiziskām aktivitātēm tika pētīts četros 3. fāzes randomizētos, dubultaklos, placebo kontrolētos pētījumos, kur piedalījās kopumā 5358 pacienti.
Hungarian: Összességében a Saxenda injekcióval végzett kezelés során a leggyakrabban jelentett mellékhatások az emésztőrendszeri mellékhatások voltak (67,9%, lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Latvian: Lietojot Saxenda, kopumā biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija ar kuņģa-zarnu traktu saistītas nevēlamās blakusparādības (67,9%) (skatīt zemāk sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Hungarian: 20 mg lizinopril egyszeri dózisának liraglutiddal való együttes adása a lizinopril AUC-értékének 15%-os csökkenését eredményezte; a Cmax pedig 27%-kal csökkent.
Latvian: Vienas 20 mg lizinoprila devas un liraglutīda ievadīšana samazināja lizinoprila AUC par 15%; Cmax samazinājās par 27%.
Hungarian: A Saxenda tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció, amely egy előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
Latvian: Saxenda ir pieejama kā dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a háttérkezelés önmagában alkalmazott diéta és testmozgás, vagy önmagában alkalmazott metformin, egy szulfonilurea, egy glitazon vagy ezek bármilyen kombinációja volt.
Latvian: Pētījuma sākumā kā papildus ārstēšana tika noteikta tikai diēta un fiziskās aktivitātes, metformīns, sulfonilurīnvielas atvasinājums, glitazons kā atsevišķs līdzeklis vai jebkādā kombinācijā.
Hungarian: Amennyiben a soron következő dózisemelést a beteg két, egymást követő héten keresztül nem tolerálja, akkor meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Latvian: Ja devas palielināšana uz nākamo devas soli netiek panesta divas nedēļas pēc kārtas, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana.
Hungarian: A betegpopuláció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a nők körében 24%-kal alacsonyabb a liraglutid testsúllyal korrigált clearance-e, mint a férfiak körében.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, sievietēm bija par 24% zemāks liraglutīda klīrenss attiecībā pret ķermeņa masu nekā vīriešiem.
Hungarian: Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Latvian: Holecistīts***
Hungarian: Az injekciós tollat az első használat után 1 hónappal dobja ki.
Latvian: EXP Pildspalvveida pilnšļirce jāiznīcina 1 mēnesi pēc pirmās lietošanas reizes.
Hungarian: • Csavarja le a tűt, és körültekintően dobja ki.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un uzmanīgi izmetiet to.
Hungarian: Ezért liraglutiddal való együttes alkalmazás esetén várhatóan nem módosul hátrányosan a fogamzásgátló hatás.
Latvian: Tādēļ paredzams, ka, lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, kontraceptīvais efekts nemainīsies.
Hungarian: Ha az előírtnál több Saxenda injekciót alkalmazott Ha az előírtnál több Saxenda injekciót alkalmazott, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen kórházba.
Latvian: Ja esat lietojis Saxenda vairāk, nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Hungarian: Fogyási válasz a 12 hetes (3,0 mg) liraglutid-kezelést követően
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās rezultāti pēc 12 nedēļu terapijas ar liraglutīdu (3 mg)
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebb betegek esetén a terápiás tapasztalat korlátozott, és a készítmény alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Latvian: Terapeitiskā pieredze 75 gadus veciem vai vecākiem pacientiem ir ierobežota, tāpēc lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/) található.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Egészen addig ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Latvian: Piestipriniet jauno adatu pilnšļircei tikai tad, kad esat gatavs veikt injekciju.
Hungarian: Az adag naponta egyszer 3,0 mg-ig emelhető 0,6 mg-os lépésekben úgy, hogy a dózisemelések között legalább egy hét telik el a gastrointestinalis tolerancia növelése érdekében (lásd 1. táblázat).
Latvian: Deva ir jāpalielina līdz 3,0 mg vienu reizi dienā, ar vismaz vienas nedēļas intervālu devu palielinot par 0,6 mg, lai uzlabotu panesamību kuņģa-zarnu traktā (skatīt 1. tabulu).
Hungarian: Ennek az az oka, hogy nem ismert, hogy a Saxenda bekerül-e az anyatejbe.
Latvian: Tas tādēļ, ka nav zināms, vai Saxenda izdalās ar mātes pienu.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a 12 hetes, terápiás dózissal végzett liraglutid-kezelést követően 5%-nál kisebb testtömegcsökkenést értek el, az 1 éves kezelés során legalább 10%-os testtömegcsökkenést el nem érő betegek aránya 93,4%.
Latvian: No pacientiem, kuri 12 nedēļas lietojot liraglutīda terapeitisko devu, sasniedza ķermeņa masas samazinājumu <5%, pēc 1 gada 93,4% pacientu nesasniedza ķermeņa masas samazinājumu ≥10%.
Hungarian: A liraglutid-kezelés jelentősebben csökkentette a systolés vérnyomást és a derékkörfogatot a placebóhoz képest (3., 4. és 5. táblázat).
Latvian: Lietojot liraglutīdu, ievērojami uzlabojās sistoliskais asinsspiediens un samazinājās vidukļa apkārtmērs salīdzinājumā ar placebo (3., 4. un 5. tabula).
Hungarian: Az injekciós tollat 1 hónapig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolja.
Latvian: Pilnšļirci var uzglabāt 1 mēnesi, ja tā tiek uzglabāta temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C - 8°C).
Hungarian: A már fennálló plakkok méretét a liraglutid nem csökkentette.
Latvian: Liraglutīds nesamazināja jau esošo pangu izmērus.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Saxenda alkalmazását Ne hagyja abba a Saxenda alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Saxenda Nepārtrauciet Saxenda lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Hungarian: A vizelettel és a széklettel főként az első 68 napban történt radioaktivitás-kiválasztás, ami három minor metabolithoz kapcsolódott.
Latvian: Urīnā un fēcēs radioaktīvais elements izdalījās galvenokārt 6-8 dienu laikā un atbilda attiecīgi trīs maznozīmīgiem metabolītiem.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és megelőzze a tű elzáródását.
Latvian: Pēc katras injekcijas izmetiet adatu, tādējādi nodrošinot ērtu injicēšanu un novēršot adatas nosprostošanos.
Hungarian: Glykaemia és kardiometabolikus tényezők
Latvian: Glikēmijas un kardiometaboliskie faktori
Hungarian: A liraglutid subcutan beadását követően az átlagos clearance körülbelül 0,9-1,4 l/h volt körülbelül 13 órás eliminációs felezési idővel.
Latvian: Vidējais klīrenss pēc vienas liraglutīda devas subkutānas ievadīšanas ir aptuveni 0,9-1,4 l/h un eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13 stundas.
Hungarian: Ha mégis beadja, akkor lehetséges, hogy nem alakul ki a gyógyszer várt hatása.
Latvian: Šādi rīkojoties, netiks sasniegta šo zāļu paredzētā iedarbība.
Hungarian: Mennyi injekciót kell beadni?
Latvian: Cik daudz injicēt
Hungarian: A Saxenda nem javallott olyan betegek kezelésére, akiknél súlyos vesekárosodás áll fenn (kreatinin-clearance < 30 ml/perc), beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket (lásd 4.4, 4.8 és 5.2 pont).
Latvian: Saxenda nav ieteicamas lietošanai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir <30 ml/min), kā arī pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (skatīt 4.4., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: A 4. vizsgálatban a liraglutid-csoportban több beteg tartotta meg a liraglutid-kezelés megkezdése előtt elért testtömegét, mint a placebocsoportban (81,4% és 48,9%).
Latvian: 4. pētījumā vairāk pacientu saglabāja pirms ārstēšanas sākuma samazināto ķermeņa masu, lietojot liraglutīdu, nevis placebo (attiecīgi 81,4% un 48,9%).
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy minden egyes injekció beadása után dobja ki az injekciós tűt, és hozzácsatlakoztatott injekciós tű nélkül tárolja az injekciós tollat.
Latvian: Pacientam jāiesaka izmest injekciju adatu pēc katras injekcijas un uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci bez pievienotas adatas.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Saxenda vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően elhízás és PraderWilli-szindróma esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt Saxenda pētījumu rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, kam tiek ārstēta aptaukošanās un Prādera-Villi sindroms (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Hungarian: 75 éves vagy idősebb betegeknél ezzel a gyógyszerrel kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Latvian: Pieredze par šo zāļu lietošanu pacientiem pēc 75 gadu vecuma ir neliela.
Hungarian: A testtömegindex (BMI - Body Mass Index) az Ön magasságához viszonyított testtömegét mérő szám.
Latvian: ĶMI (ķermeņa masas indekss) ir ķermeņa masas un auguma attiecība.
Hungarian: In vitro, a liraglutid nagyon alacsony potenciált mutatott arra vonatkozóan, hogy farmakokinetikai interakcióba lépjen a citokróm P450 (CYP) enzimrendszerrel és a plazma proteinkötődéssel összefüggésbe hozható más hatóanyagokkal.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi In vitro liraglutīdam pierādīta ļoti neliela spēja iesaistīties farmakokinētiskā mijiedarbībā ar citām aktīvām vielām, kas saistītas ar citohromu P450 (CYP) plazmas olbaltumvielām.
Hungarian: A liraglutid alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt, mivel átmeneti emésztőrendszeri mellékhatások jelentkezésével jár, beleértve az émelygést, a hányást és a hasmenést.
Latvian: Šiem pacientiem liraglutīda lietošana nav ieteicama, jo tā ir saistīta ar īslaicīgām kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām, tostarp sliktu dūšu, vemšanu un caureju.
Hungarian: Az injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságos módon vegye le az injekciós tollról.
Latvian: Tas būs nepieciešams pēc injekcijas veikšanas, lai droši noņemtu adatu no pilnšļirces.
Hungarian: Amennyiben nem biztos abban, hogy hogyan kell két injekciós toll használatával szétosztania az adagját, akkor a beadandó adagot egy új injekciós tollon állítsa be, és azzal adja be.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kā sadalīt devu pa divām pilnšļircēm, nomēriet un injicējiet nepieciešamo devu ar jaunu pilnšļirci.
Hungarian: Fehér, fekete, ázsiai és latin-amerikai/nem latin-amerikai, elhízott és túlsúlyos egyénekből álló populáció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus baltās, melnās rases, aziātu un spāņu/nespāņu izcelsmes cilvēku grupām ar lieko ķermeņa masu un pārmērīgu aptaukošanos, jāsecina, ka etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liraglutīda farmakokinētiku.
Hungarian: A liraglutiddal végzett III. fázisú klinikai vizsgálatokban megfigyelték a pulzusszám emelkedését a kezdeti értékhez képest átlagosan 2,5 ütés/perccel (a vizsgálatokban a tartomány 1,6-3,6 ütés/perc között változott).
Latvian: Salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, 3. fāzes klīniskajos pētījumos tika novērota sirdsdarbības paātrināšanās vidēji par 2,5 sirds sitieniem minūtē (pētījumu laikā novērotais vērtības diapazons bija 1,6-3,6 sirds sitieni minūtē).
Hungarian: A liraglutid-kezelés a placebóhoz képest szignifikánsan csökkentette az obstructiv alvási apnoe súlyosságát a vizsgálat megkezdésekor mért AHI-hez viszonyított változás alapján mérve (6. táblázat).
Latvian: Lietojot liraglutīdu, ievērojami samazinājās obstruktīvās miega apnojas smaguma pakāpe, ko izvērtēja atbilstoši AHI izmaiņām no pētījuma sākuma, salīdzinājumā ar placebo (6. tabula).
Hungarian: Ha egyszer elérte a 3,0 mg-os adagot az 5. héten, akkor ezt a dózist alkalmazza a kezelési időszak végéig.
Latvian: Kad 5. ārstniecības nedēļā tiek sasniegta ieteicamā deva 3,0 mg, tā ir jāievēro līdz ārstēšanas beigām.
Hungarian: A paracetamol Cmax-értéke 31%-kal csökkent, a tmax-középértéke pedig legfeljebb 15 percet késett.
Latvian: Paracetamola Cmax samazinājās par 31% un vidējais tmax aizkavējās par 15 min.
Hungarian: • A Saxenda kezdeti adagja naponta egyszer 0,6 mg, legalább egy héten keresztül.
Latvian: • Uzsākot Saxenda lietošanu pirmo reizi, vismaz vienu nedēļu sākuma deva būs 0,6 mg reizi dienā.
Hungarian: Az alacsony oldhatóságú vagy szűk terápiás indexű hatóanyagokkal, például a warfarinnal való klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem zárható ki.
Latvian: Nevar izslēgt klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar aktīvām vielām, kam piemīt vāja šķīdība vai kam ir šaurs terapeitiskais indekss, piemēram, varfarīnu.
Hungarian: Tilos intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazni.
Latvian: Zāles nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Hungarian: A fehérje vagy peptid szerkezetű gyógyszerek potenciálisan immunogén tulajdonságaival összhangban a liraglutid-kezelést követően a betegeknél anti-liraglutid antitestek fejlődhetnek ki.
Latvian: Olbaltumvielas un peptīdus saturošām zālēm var būt imunogēniskas īpašības, tādēļ pēc ārstēšanas ar liraglutīdu pacientiem var izveidoties antiliraglutīda antivielas.
Hungarian: A liraglutid emberben csökkenti a testtömeget, főként a zsírtömeg csökkentésével, ami során a zsigeri zsírszövet csökkenése nagyobb arányú, mint a bőr alatti zsírszövet csökkenése.
Latvian: Liraglutīds cilvēkiem samazina ķermeņa masu, pārsvarā samazinot tauku masu, kur viscerālo tauku relatīvais samazinājums bija lielāks nekā zemādas tauku samazinājums.
Hungarian: • Warfarint vagy egyéb szájon át szedendő véralvadásgátló (antikoaguláns) gyógyszereket szed.
Latvian: • lietojat varfarīnu vai citas iekšķīgi lietojamas zāles, kas novērš asins recēšanu (antikoagulantus).
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt a dózismódosítás.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav ieteicama.
Hungarian: Teljes elemzési adatkészlet.
Latvian: Pēdējās novērošanas dati.
Hungarian: Subcutan beadást követően az átlagos látszólagos eloszlási térfogat 20-25 l (egy körülbelül 100 kg-os ember esetén).
Latvian: Vidējais šķietamais izkliedes tilpums pēc subkutānas ievadīšanas ir 20-25 l (personai, kuras ķermeņa masa ir aptuveni 100 kg).
Hungarian: • Miután a tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Latvian: • Kad adata ir nosegta, uzmanīgi uzspiediet adatas ārējo uzgali līdz galam.
Hungarian: Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Latvian: Adatas galā var palikt mazs piliens, taču tas netiks injicēts.
Hungarian: Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a 3. „Az adag kiválasztása" lépéssel.
Latvian: Ja pilnšļirce jau tiek lietota, pārejiet uz 3. darbību "Devas izvēle".
Hungarian: • Az injekciós toll skálája hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt oldat mennyiségét.
Latvian: • Pilnšļirces skala norāda pilnšļircē atlikušā šķīduma aptuveno daudzumu.
Hungarian: Szerkezete hasonló a bélben természetesen előforduló, étkezés után felszabaduló glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) nevű hormonhoz.
Latvian: Tās iedarbojas līdzīgi kā dabā sastopamais hormons glikagonam līdzīgais peptīds-1 (GLP-1), kas pēc ēdiena uzņemšanas izdalās zarnās.
Hungarian: A 3,0 mg liraglutiddal kezelt betegeknél a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásáig eltelt, becsült időtartam 2,7-szer hosszabb ([1,9, 3,9] 95%-os konfidenciaintervallummal) volt, és a liraglutid versus placebo relatív hazárd a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásának veszélyére vonatkozóan 0,2 volt.
Latvian: Paredzamais laiks līdz 2. tipa cukura diabēta sākumam pacientiem, kuri ārstēti ar liraglutīdu 3,0 mg devā, bija 2,7 reizes ilgāks (ar 95% ticamības intervālu [1,9; 3,9]), un riska attiecība 2. tipa cukura diabēta attīstībai liraglutīda lietošanas gadījumā, salīdzinot ar placebo, bija 0,2.
Hungarian: Az a tény, hogy a jelentős fogyás fokozhatja a cholelithiasis és ezen keresztül a cholecystitis kockázatát, csak részben magyarázza a liraglutid-csoportban tapasztalt nagyobb arányt.
Latvian: Fakts, ka ķermeņa masas strauja samazināšanās palielina žultsakmeņu un tādējādi arī holecistīta rašanās risku, tikai daļēji izskaidroja lielāku šo gadījumu skaitu, lietojot liraglutīdu.
Hungarian: A Saxenda kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, ezért gyakorlatilag nátriummentes.
Latvian: Saxenda satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Hungarian: Segédanyagok: dinátrium-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Latvian: Palīgvielas: nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, propilēnglikols, fenols, sālsskābe/nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Hungarian: A betegnél figyelni kell a dehydratio klinikai tüneteire, és a vércukorszintet monitorozni kell.
Latvian: Ir jāseko, vai pacientam nerodas dehidratācijas klīniskās pazīmes un jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Hungarian: Insomnia**
Latvian: Bezmiegs**
Hungarian: hétre a Saxenda injekcióval kezeltek 3%-ánál, míg a placebo kezelésben részesülők 11%-ánál diagnosztizáltak 2-es típusú diabetes mellitust.
Latvian: 160. nedēļā, ārstēšanas laikā, 3% pacientu, kuri ārstēti ar Saxenda un 11% pacientu, kuri ārstēti ar placebo, tika diagnosticēts 2. tipa cukura diabēts.
Hungarian: A cardiovascularis eredmények értékelése
Latvian: Kardiovaskulārs novērtējums
Hungarian: *humán glükagonszerű peptid-1- (GLP-1-) analóg, rekombináns DNS-technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben előállítva.
Latvian: Cilvēka glikagonam līdzīgā peptīda-1 (glucagon-like peptide-1 - GLP-1) analogs iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.