FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le nimésulide est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à inhibition préférentielle de la COX-2, autorisé en Europe depuis 1985.
Polish: Nimesulid jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) preferencyjnie hamującym COX-2 zatwierdzonym w Europie od 1985 r. Preparat jest wskazany do stosowania jako lek drugiego rzutu w leczeniu ostrego bólu, objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów przebiegającej z bólem oraz pierwotnego zespołu bolesnego miesiączkowania.
French: Le profil de sécurité combiné, en termes d'hépatotoxicité et de toxicité gastro-intestinale, du nimésulide s'est avéré plus défavorable que celui d'autres AINS, comme le diclofénac et le naproxène.
Polish: Wykazano, że złożony profil bezpieczeństwa nimesulidu pod względem hepatotoksyczności i toksyczności żołądkowo-jelitowej jest gorszy niż niektórych innych alternatywnych leków z grupy NLPZ, takich jak diklofenak czy naproksen.
French: Les mesures complémentaires devraient contribuer à minimiser les risques associés à l'utilisation du nimésulide, en attendant l'évaluation complète de la saisine formée au titre de l'article 31.
Polish: W oczekiwaniu na pełną ocenę stosunku korzyści do ryzyka w ramach procedury arbitrażowej na mocy art. 31, dodatkowe środki miały składać się na ograniczenie ryzyka związanego ze stosowaniem nimesulidu.
French: Plan de communication
Polish: Plan powiadomienia
French: La date harmonisée de publication de la lettre sera de 15 jours ouvrables après la décision de la Commission européenne.
Polish: Ujednolicona data publikacji pisma to 15 dni roboczych od wydania decyzji przez Komisję Europejską.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, veilleront à ce que les conditions suivantes soient remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
Polish: W gestii właściwych organów w poszczególnych państwach, koordynowanych w stosownych przypadkach przez referencyjne państwo członkowskie, leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełniły następujących warunków:
French: Les titulaires des AMM informent les professionnels de la santé du résultat du présent examen du nimésulide via une communication directe aux professionnels de la santé (DHPC), comme l'a accepté le CHMP.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny poinformować pracowników służby zdrowia o wyniku przedmiotowej oceny nimesulidu za pośrednictwem pisma informacyjnego skierowanego do pracowników służby zdrowia zgodnie z ustaleniami CHMP.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques; les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
French: FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Polish: FR - Francja EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
French: HU - Hongrie sanofi-aventis zrt.
Polish: HU - Węgry sanofi-aventis zrt.
French: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Polish: PT - Portugalia Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
French: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Polish: PT - Portugalia Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
French: HU - Hongrie PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Polish: HU - Węgry PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
French: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Polish: EL - Grecja PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
French: Damastown - Dublin Ireland
Polish: Damastown - Dublin
French: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Polish: EL - Grecja LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
French: HU - Hongrie Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Polish: HU - Węgry Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
French: FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Polish: FR - Francja CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
French: PL - Pologne Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Polish: PL - Polska Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
French: 2114 Aglantzia
Polish: 2114 Aglantzia Lefkosia
French: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Polish: Rua João deDeus,19
French: BG - Bulgarie Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Polish: BG - Bułgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
French: Kato Patissia 10445 Greece
Polish: Kato Patissia 10445
French: FR - France THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Polish: FR - Francja THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
French: SK - Slovaquie Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Polish: SK - Słowacja Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
French: BG - Bulgarie Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Polish: BG - Bułgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
French: BG - Bulgarie CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Polish: BG - Bułgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
French: BG - Bulgarie Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Polish: BG - Bułgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
French: Agia Varvara 12351 Greece
Polish: Agia Varvara 12351
French: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Polish: IT - Włochy New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
French: SI - Slovénie CSC Pharma d.o.o.
Polish: SI - Słowenia CSC Pharma d.o.o.
French: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Polish: EL - Grecja ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
French: BG - Bulgarie Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Polish: BG - Bułgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
French: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Polish: IT - Włochy Benedetti & Co spa Via Bolognese,
French: N. Psychiko 15451 Greece
Polish: N. Psychiko 15451
French: RO - Roumanie S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Polish: RO - Rumunia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
French: AT - Autriche CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Polish: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
French: AT - Autriche CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Polish: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
French: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Polish: PT - Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
French: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Polish: EL - Grecja BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
French: LV - Lettonie Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Polish: LV - Łotwa Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
French: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Polish: 21040 Origgio Varese Italy
French: RAFARM AEBE Korintou 12
Polish: EL - Grecja RAFARM AEBE Korintou 12
French: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Polish: EL - Grecja INTERMED ABEE Kalyftaki 27
French: RO - Roumanie LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Polish: RO - Rumunia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
French: CY - Chypre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Polish: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
French: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Polish: PT - Portugalia Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
French: RO - Roumanie Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Polish: RO - Rumunia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
French: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Polish: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano
French: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Polish: IT - Włochy Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
French: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Polish: PT - Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
French: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Polish: PT - Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
French: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Polish: IT - Włochy So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
French: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Polish: IT - Włochy Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
French: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Polish: IT - Włochy Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
French: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Polish: IT - Włochy C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
French: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Polish: EL - Grecja EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
French: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Polish: EL - Grecja VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
French: RO - Roumanie CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Polish: RO - Rumunia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
French: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Polish: IT - Włochy Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
French: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Polish: IT - Włochy Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
French: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Polish: PT - Portugalia APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
French: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Polish: PT - Portugalia Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
French: CY - Chypre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Polish: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
French: RO - Roumanie MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Polish: RO - Rumunia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
French: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Polish: EL - Grecja ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
French: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
French: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Polish: IT - Włochy Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
French: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Polish: CZ - Czechy Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
French: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Polish: EL - Grecja PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
French: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Polish: EL - Grecja NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
French: Granulés pour solution buvable en sachet
Polish: Granulat do sporządzania roztworu doustnego w saszetce
French: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Polish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
French: 2700-487 Amadora Portugal
Polish: 2700-487 Amadora
French: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Polish: EL - Grecja COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
French: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Polish: EL - Grecja BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
French: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Polish: EL - Grecja PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
French: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Polish: EL - Grecja MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
French: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
French: RO - Roumanie Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Polish: RO - Rumunia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
French: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Polish: EL - Grecja VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
French: 2700-451 Amadora Portugal
Polish: 2700-451 Amadora
French: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Polish: PT - Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
French: RO - Roumanie S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Polish: RO - Rumunia S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
French: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Polish: Palaio Faliro Attikis 17564
French: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Polish: IT - Włochy Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
French: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
Polish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saszetkę
French: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Polish: EL - Grecja FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
French: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Polish: EL - Grecja MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
French: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Polish: IT - Włochy Hexal AG Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
French: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
Polish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saszetkę
French: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Polish: Edifício Tejo - 6º Piso
French: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Polish: EL - Grecja DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
French: MG/SACHET
Polish: MG/SASZETKĘ
French: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
French: GP - genéricos portugueses, Lda.
Polish: PT - Portugalia GP - genéricos portugueses, Lda.
French: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Polish: IT - Włochy Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
French: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Polish: IT - Włochy SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
French: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Polish: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
French: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Polish: EL - Grecja BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
French: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Polish: IT - Włochy Levofarma Srl Via Conforti, 42
French: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Polish: IT - Włochy Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
French: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Polish: EL - Grecja FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
French: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Polish: IT - Włochy Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
French: Mer Medicamentos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Mer Medicamentos, Lda.
French: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
French: 3505 Lemessos
Polish: 3505 Lemessos Cyprus
French: CY - Chypre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Polish: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
French: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
French: RO - Roumanie S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Polish: RO - Rumunia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
French: RO - Roumanie ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Polish: RO - Rumunia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
French: 3508 Lemessos
Polish: 3508 Lemessos Cyprus
French: Kato Kifissia 14564 Greece
Polish: Kato Kifissia 14564
French: Italfarmaco S.p.A.
Polish: IT - Włochy Italfarmaco S.p.A.
French: 20144 Milano Italy
Polish: 20144 Milano
French: PL - Pologne Medicom International s.r.o.
Polish: PL - Polska Medicom International s.r.o.
French: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Polish: 3045-016 Coimbra
French: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Polish: EL - Grecja KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
French: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Polish: EL - Grecja ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
French: BG - Bulgarie Zentiva k.s.
Polish: BG - Bułgaria Zentiva k.s.
French: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Polish: EL - Grecja REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
French: Kamatero Attikis 13451 Greece
Polish: Kamatero Attikis 13451
French: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Polish: EL - Grecja REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
French: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Polish: EL - Grecja MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
French: Athens 14564 Greece
Polish: Athens 14564
French: HU - Hongrie Lab. Guidotti S.p.A.
Polish: HU - Węgry Lab. Guidotti S.p.A.
French: LV - Lettonie Zentiva k.s.
Polish: LV - Łotwa Zentiva k.s.
French: SK - Slovaquie Medicom International s.r.o.
Polish: SK - Słowacja Medicom International s.r.o.
French: CY - Chypre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Polish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
French: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
French: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano
French: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Polish: PT - Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2,
French: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Polish: EL - Grecja VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
French: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Polish: Viale Fulvio Testi, 330
French: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Polish: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
French: Limassol, CY-3505
Polish: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
French: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Polish: IT - Włochy MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
French: Angelini Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda.
French: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Polish: EL - Grecja BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
French: RO - Roumanie S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Polish: MAGISTRA C&C S.R.L.
French: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda.
French: BG - Bulgarie Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: BG - Bułgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
French: PL - Pologne Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: PL - Polska Laboratori Guidotti S.p.A.
French: RO - Roumanie S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
French: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Polish: IT - Włochy Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
French: LV - Lettonie Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: LV - Łotwa Laboratori Guidotti S.p.A.
French: I.B.N.
Polish: IT - Włochy I.B.N.
French: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
Polish: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
French: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Polish: IT - Włochy Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
French: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Polish: EL - Grecja FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
French: SK - Slovaquie Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: SK - Słowacja Laboratori Guidotti S.p.A.
French: Mylan, Lda.
Polish: PT - Portugalia Mylan, Lda.
French: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Polish: EL - Grecja MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
French: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Polish: IT - Włochy Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
French: 100mg/sachet Granulés pour suspension buvable
Polish: 100mg/saszetkę Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
French: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Sofar Spa Via Isonzo, 8
French: Almus,Lda.
Polish: PT - Portugalia Almus,Lda.
French: Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
French: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Polish: EL - Grecja ANTOR EPE P. Mavromihali 1
French: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Polish: EL - Grecja GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
French: FARMILIA E.E.
Polish: EL - Grecja FARMILIA E.E.
French: Taille de l'emballage
Polish: Opakowania
French: Population ITT + RDO
Polish: Populacja ITT + RDO
French: La date péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
French: Population ITT - LOCF
Polish: Populacja ITT - LOCF
French: (seulement sur la boîte)
Polish: (tylko na etykiecie na pudełku)
French: - Le traitement débute habituellement à de faibles doses.
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki.
French: Date de première autorisation: 11 mai 2009 Date de dernier renouvellement: 16 janvier 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/5/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16/01/2014
French: Nimvastid ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Polish: Leku Nimvastid nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (1/100, < 1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: - N'ouvrez pas ou n'écrasez pas les gélules.
Polish: • Nie otwierać ani nie rozgniatać kapsułek.
French: Nimvastid est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.
Polish: Nimvastid jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
French: En cas de survenue de tels symptômes, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'une assistance médicale.
Polish: W przypadku wystąpienia powyższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna.
French: - Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.
Polish: • Lekarz będzie powoli zwiększał dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
French: Personnes âgées
Polish: Osoby podeszłym wieku
French: La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose de 3 mg est d'environ 36 ± 13%.
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%±13%.