FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че ако изпитват седиране или замаяност, трябва да избягват потенциално рискови дейности като шофиране или работа с машини.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et kui nad tunnevad sedatsiooni või pearinglust, peavad nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine ja masinate käsitsemine.
Bulgarian: Рязкото повишаване на дозата може да намали, но не и да елиминира риска от гадене и замаяност.
Estonian: Annuse suurendamine võib vähendada, kuid mitte elimineerida iivelduse ja uimasuse esinemise riski.
Bulgarian: При пациенти, които получат тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде вредно.
Estonian: Patsientidele, kel esineb selliseid sümptomeid, võib annuse suurendamine olla kahjulik.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да уведомят своя лекар, ако са бременни или планират бременност по време на лечението.
Estonian: Naistele tuleb öelda, et nad teavitaksid arsti, kui nad on rasestunud või kavatsevad rasestuda ravi ajal.
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (1/10), чести (1/100 до 1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000), väga harv (< 1/10 000).
Bulgarian: YENTREVE повишава нивата на серотонин и норадреналин в нервната система.
Estonian: YENTREVE tõstab serotoniini ja noradrenaliini tasemeid närvissüsteemis.
Bulgarian: Различия са наблюдавани при всяко посещение след 4 седмици (дулоксетин 54% и плацебо 22%), 8 седмици (52% и 29%) и 12 седмици (52% и 33%) от лечението.
Estonian: Erinevusi täheldati igal mõõtmisel pärast ravi 4 nädalat (duloksetiini 54 % ja platseebo 22 %), 8 nädalat (52 % ja 29 %), 12 nädalat (52 % ja 33 %).
Bulgarian: Това е по-вероятно да се прояви в рамките на първите няколко седмици от лечението.
Estonian: Seda võib kõige tõenäolisemalt esineda ravi paari esimese nädala jooksul.
Bulgarian: НЕ спирайте приема на Вашите капсули без да се посъветвате с Вашия лекар, дори да се чувствате по-добре.
Estonian: ÄRGE LÕPETAGE kapslite võtmist ilma arsti soovituseta isegi siis, kui tunnete ennast paremini.
Bulgarian: Този риск персистира, докато настъпи значителна ремисия.
Estonian: See risk püsib kuni märgatava remissioonini.
Bulgarian: Препоръчителната доза YENTREVE е 40 mg два пъти дневно (сутрин и късно след обед/вечер).
Estonian: YENTREVE-i soovitatav annus on 40 mg kaks korda ööpäevas (hommikul ja pärast lõunat/õhtul).
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на дулоксетин при бременни жени.
Estonian: Rasedus Puuduvad piisavad andmed duloksetiini kasutamise kohta rasedatel.
Bulgarian: Активният въглен може да бъде полезен за ограничаване на абсорбцията.
Estonian: Aktiivsöest on kasu imendumise piiramiseks.
Bulgarian: Ако по време на лечението с YENTREVE, пациента стане тревожен или развие симптоми на депресия, е необходима специализирана медицинска консултация, тъй като депресията е сериозно медицинско състояние.
Estonian: Kui YENTREVE ravi ajal tekib patsiendil ärevus või depressiivsed sümptomid, tuleks otsida spetsialiseeritud meditsiinilist abi, kuna depressioon on tõsine meditsiiniline seisund.
Bulgarian: • слабост, треперене
Estonian: • nõrkus, värisemine
Bulgarian: Някои пациенти, които са спрели рязко приема на YENTREVE след повече от 1 седмица лечение, може да имат симптоми, подобни на:
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud YENTREVE-i võtmise pärast rohkem kui 1-nädalast ravi, on esinenud järgmisi sümptomeid:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Bulgarian: Ако, въз основа на клинична нужда, независимо от това се вземе решение за лечение, пациентите трябва внимателно да бъдат проследявани за поява на суицидни симптоми.
Estonian: Kui kliinilise vajaduse järgi tehakse siiski otsus ravida, peab patsienti suitsidaalsete sümptomite suhtes hoolikalt jälgima.
Bulgarian: Тъй като подобрението може да не настъпи по време на първите няколко или повече седмици на лечението, пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно до настъпване на такова подобрение.
Estonian: Kuna ravi esimeste nädalate jooksul ei pruugi kohe paranemist ilmneda, tuleb patsienti hoolikalt jälgida, kuni tekivad paranemise ilmingud.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да приемате YENTREVE с други лекарства.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te tohite YENTREVE-i võtta koos teiste ravimitega.
Bulgarian: Тези мисли може да зачестят, когато за пръв път започвате лечение с антидепресанти, тъй като за постигането на ефект, всички тези лекарства се нуждаят от времеобикновено около две седмици, но понякога по-дълго.
Estonian: See võib olla põhjustatud ravi alustamisest antidepressantidega, kuna nende ravimite toime saabumine võtab aega, tavaliselt 2 nädalat, kuid mõnikord ka kauem.
Bulgarian: Употребата на дулоксетин се свързва с развитие на акатизия, характеризираща се с субективно неприятно или изтощително безпокойство и нужда от често движение, съпроводена от неспособност за седене и стоене на едно място.
Estonian: Duloksetiini kasutamist on seostatud akatiisia väljakujunemisega, mida iseloomustab subjektiivselt ebameeldiv või piinav rahutuse tunne ning pidev liikumisvajadus, millele kaasub võimatus istuda või paigal seista.
Bulgarian: Те обикновено възникват в рамките на първите няколко дни от преустановяването на лечението, но са докладвани и редки случаи на такива симптоми при пациенти, пропуснали доза по невнимание.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt ravi lõpetamise paaril esimesel päeval, kuid väga harva on teatatud sellistest sümptomitest, kui patsient on tahtmatult annuse vahele jätnud.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че Вие не се нуждаете повече от YENTREVE, той или тя ще ви помоли да намалите
Estonian: Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam YENTREVE-i, siis palub ta teil annust vähendada 2 nädala vältel.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете YENTREVE Ако пропуснете някоя доза, приемете я веднага щом се сетите.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meenub.
Bulgarian: Какво съдържа YENTREVE
Estonian: Mida YENTREVE sisaldab
Bulgarian: Поливинилхлорид (PVC), полиетилен (PE) и полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) блистери покрити с алуминиево фолио.
Estonian: Polüvinüülkloriidist (PVC), polüetüleenist (PE) ja polüklorotrifluoretüleenist (PCTFE) blisterribad, mis on alumiiniumfooliumist kattega.
Bulgarian: Дулоксетин се свързва около 96% с плазмените протеини.
Estonian: Jaotumine: Duloksetiin seostub ligikaudu 96 % ulatuses inimese plasmavalkudega.
Bulgarian: При прилагане на YENTREVE е съобщавана хипонатриемия е съобщавана включително случаи със серумен натрий по-нисък от 110 mmol/l.
Estonian: YENTREVE manustamisel on teatatud hüponatreemia tekkimisest, sh juhud, kus seerumi naatriumisisaldus on langenud alla 110 mmol/l.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Тези лекарствени продукти повишават риска от нежелани ефекти; ако почувствате някакъв необичаен симптом по време на приема на някое от тези лекарства заедно с YENTREVE, Вие трябва да посетите Вашия лекар.
Estonian: Need ravimid suurendavad kõrvaltoimete ohtu; kui teil tekib nende ravimite kooskasutamisel YENTREVEga ebatavalisi sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.
Bulgarian: Вие трябва да сте особено внимателни при приема на алкохол по време на лечението с YENTREVE.
Estonian: Teil tuleb YENTREVE ravi ajal olla ettevaatlik alkoholi tarbimisega.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употребата при деца.
Estonian: Vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias.
Bulgarian: Тъй като безопасността на дулоксетин при бебета не е установена, употребата на YENTREVE по време на кърмене не се препоръчва.
Estonian: Kuna duloksetiini ohutus imikutele ei ole teada, siis ei ole YENTREVE kasutamine imetamise ajal soovitatav.
Bulgarian: Това може да се дължи на норадренергичния ефект на дулоксетин.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla duloksetiini noradrenergiline effekt.
Bulgarian: Необходимо е внимание при лечението на пациенти в старческа възраст.
Estonian: Eakate ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: Ако приемате YENTREVE към края на Вашата бременност, съществува повишен риск от прекомерно вагинално кървене скоро след раждането, особено, ако имате анамнеза за нарушения на кръвосъсирването.
Estonian: • Kui te võtate YENTREVE`i raseduse lõpupoole, esineb vahetult pärast sünnitust suurem risk ülemäärase tupeverejooksu tekkeks, eriti kui teil on varem esinenud veritsushäireid.
Bulgarian: За да не забравите за приема на YENTREVE, Вие може да го приемате всеки ден по едно и също време.
Estonian: Selleks, et teil oleks lihtsam meeles pidada YENTREVE võtmist, manustage teda iga päev ühel ja samal ajal.
Bulgarian: Смята се, че YENTREVE действа чрез повишаване силата на мускула задържащ урината, когато се смеете, кихате или извършвате някаква физическа дейност.
Estonian: YENTREVE suurendab arvatavasti selle lihase tugevust, mis hoiab uriini tagasi, kui te naerate, aevastate või sooritate füüsilisi tegevusi.
Bulgarian: През фазата на удължаване на тези проучвания, продължила до 52 седмици, е налично повишение на HbA1с и в групата на дулоксетин и в групата на рутинна терапия, но средното повишение е с 0,3% поголямо в групата на лечение с дулоксетин.
Estonian: Nende uuringute pikendatud faasis, mis kestis kuni 52 nädalat, esinesid tõusud HbA1c näitajates nii duloksetiini kui ka rutiinse raviga gruppides, kuid keskmine tõus oli 0,3% suurem duloksetiiniga ravitud patsientide grupis.
Bulgarian: Приема на MAO-инхибитор заедно с много от отпусканите по лекарско предписание лекарства, включително YENTREVE, може да доведе до появата на тежки, дори животозастрашаващи нежелани ефекти.
Estonian: MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasaarvatud YENTREVE, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvalnähte.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемане, наблюдавани при SSRI's и SRNI's може би зависи от множество фактори, включително продължителността и дозировката на лечението и степента на намаляване на дозата.
Estonian: SSRI-dega ja SNRI-dega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib olla põhjustatud mitmetest faktoritest, sealhulgas ravi kestvusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
Bulgarian: Всеобщ клиничен опит е, че рискът от самоубийство може да нарастне в ранните етапи на възстановяване.
Estonian: Kliinilises praktikas on tavaline, et suitsiidioht võib paranemise varajases staadiumis tõusta.
Bulgarian: Основната съставка на YENTREVE, дулоксетин, се използва и в други лекарства за лечение на други състояния като:
Estonian: YENTREVE-i põhilist toimeainet, duloksetiini, kasutatakse teistes ravimpreparaatides mitmete seisundite raviks:
Bulgarian: YENTREVE може да доведе до появата на чувство за безпокойство или невъзможност за заставане на едно място.
Estonian: YENTREVE võib põhjustada rahutust või võimatust istuda või paigal seista.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за суицид-свързани събития или такива, проявяващи значителна степен на суицидни мисли преди началото на лечението, е извесно, че са с по-висок риск от суицидни мисли или суицидно поведение и трябва да получат внимателно наблюдение по време на лечението.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb anamneesis suitsidaalseid olukordi või kes avaldavad enne ravi algust märkimisväärselt suitsiidimõtteid, on teatavasti enim ohustatud suitsiidimõtteist või suitsidaalsest käitumisest, mistõttu neid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност, жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите (жълтеница)
Estonian: • maksapuudulikkus, naha või silma valgete osade kollane värvus (kollatõbi)
Bulgarian: Механизмите в основата на този процес и клиничната значимост не са известни.
Estonian: Tekkemehhanism ja kliiniline tähendus on teadmata.
Bulgarian: Стомашна промивка може да бъде показана, в случай, че се приложи скоро след приема или при симптоматични пациенти.
Estonian: Näidustatud on maoloputus, kui seda teha varakult pärast sissevõtmist või sümptomaatilistele patsientidele.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени и често изчезват за кратко време.
Estonian: Need on tavaliselt kerged ning kaovad lühikese aja möödudes.
Bulgarian: В клинично проучване нежелани събития, наблюдавани при рязко прекъсване на лечението са докладвани при около 44% от пациентите лекувани с YENTREVE и при 24% от пациентите приемали плацебо.
Estonian: Ravi järsul lõpetamisel täheldati kõrvaltoimeid kliinilises uuringus umbes 44 % YENTREVE-ga ravitud patsientidest ja 24 % platseebot saanud patsientidest.
Bulgarian: Инхибитори на моноамино оксидазата (MAO-инхибитори): не трябва да приемате YENTREVE, ако сте вземали или понастоящем вземате (в рамките на последните 14 дни) антидепресантно лекарство, наричано моноаминооксидазен инхибитор (МАО-инхибитор).
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d ): te ei tohi YENTREVE-i kasutada, kui Te võtate või olete (viimase 14 päeva jooksul) võtnud mõnda teist antidepressanti, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriks (MAOI).
Bulgarian: сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замаяност с подуване на езика или устните
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskuseid või peapööritust, keele või huulte paistetust
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции, наблюдавани при спонтанни съобщения и плацебо контролирани клинични проучвания.
Estonian: Tabelis 1 on esitatud kõrvaltoimed, mida vaadeldi spontaansetest raporteerimistest ja platseebokontrolliga kliinilistest uuringutest.
Bulgarian: Ефекти на дулоксетин върху други лекарствени продукти
Estonian: Duloksetiini mõju teistele ravimitele
Bulgarian: Ако приемате YENTREVE към края на бременността си, Вашето бебе може да има някои признаци, когато се роди.
Estonian: • Kui te võtate YENTREVE-i üsna raseduse lõpus, võivad teie lapsel sündides olla mõned sümptomid.
Bulgarian: Какво представлява YENTREVE и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Yentreve ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: на 10 часа и намалява крайната степен на абсорбция (около 11%).
Estonian: Toit pikendab maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aega 6 tunnilt 10-le ja vähendab marginaalselt imendunud kogust (ligikaudu 11 %).
Bulgarian: YENTREVE се предлага в 2 разновидности: 20 mg и 40 mg.
Estonian: YENTREVE on saadaval 2 tugevusena: 20 mg ja 40 mg.
Bulgarian: Не приемайте в един ден повече от предписаното Ви дневното количество YENTREVE.
Estonian: Ärge võtke YENTREVE-i korraga rohkem, kui on ettekirjutatud.
Bulgarian: Трябва също да знаете, че пациентите под 18-годишна възраст са с повишен риск от нежелани ефекти като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, противопоставяне и гняв), по време на приема тази група лекарства.
Estonian: Samuti peaksite olema teadlik, et kui alla 18 aasta vanune patsient kasutab sellisest klassist ravimeid, siis esineb suurem risk kõrvaltoimete osas, nagu enesetapukatse, suitsidaalsed mõtted ja vaenulikkus (domineerivalt agressioon, opositsionaalne käitumine ja viha).
Bulgarian: Затова при пациентите с установена хипертония и/или друго сърдечно заболяване, се препоръчва проследяване на кръвното налягане, по време на първия месец лечение.
Estonian: Seetõttu, patsientidel, kellel on diagnoositud arteriaalne hüpertensioon ja/või mõni muu kardiovaskulaarne haigus, soovitatakse regulaarselt jälgida vererõhku, eriti esimese ravikuu jooksul.
Bulgarian: При прекъсване на лечението с YENTREVE дозата трябва да се намалява постепенно за период от най-малко една до две седмици, за да се намали риска от реакции на отнемане (вж. точка 4.4 и точка 4.8).
Estonian: YENTREVE-ravi lõpetamisel tuleks annust järk-järgult vähendada ühe kuni kahe nädalase perioodi jooksul, et vähendada ärajätunähtude teket (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: намалена функция на щитовидната жлеза, което може да причини умора или покачване на теглото
Estonian: • kilpnäärme aktiivsuse vähenemine, mis võib põhjustada väsimust või kehakaalu tõusu
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали трябва да приемате YENTREVE.
Estonian: Teie arst ütleb Teile, kas tohite YENTREVE-i võtta või mitte.
Bulgarian: Първичните критерии за ефективност са били честота на епизодите на инконтиненция (IEF), отразена в дневниците на пациента и резултата на специфичното, свързано с инконтиненцията качество на живот (IQOL).
Estonian: Peamiseks efektiivsuse määrajaks oli inkontinentsi episoodi sagedus (IES), mille andmed saadi päevikutest, ja inkontinentsi spetsiifilise elukvaliteedi küsimustiku (I-SEK) tulemused.
Bulgarian: Започване на лечение с YENTREVE е противопоказано при пациенти с неконтролирана хипертония поради потенциален риск от хипертонична криза, което би засташило пациентите (вж. точка 4.4 и точка 4.8)
Estonian: YENTREVE-i ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potentsiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: • усещане ударите на сърцето в гърдите, учестено и/или неритмично биене на сърцето
Estonian: • südame pekslemise tunne rinnus, kiired ja/või ebaregulaarsed südamelöögid
Bulgarian: Определени са фармакокинетични различия между по-млади жени и такива в старческа възраст (65 години) (AUC нараства с около 25%, а елиминационният полуживот е по-дълъг с около 25% при индивидите в старческа възраст), въпреки, че величината на тези промени не е значителна, за да оправдае промяна на дозата.
Estonian: Vanus: Nooremate ja eakamate naiste (≥65 aastat) vahel on leitud farmakokineetilisi erinevusi (eakamatel on AUC kõrgem 25 % ning poolväärtusaeg 25 % pikem), kuid need erinevused ei ole nii ulatuslikud, et annuseid muuta.
Bulgarian: При женски мишки, приемащи дулоксетин в продължение на 2 години, е наблюдавана повишена честота на хепатоцелуларни аденоми и карциноми, само при високи дози (144 mg/kg/дневно), но това е преценено като вторично в резултат на индукция на чернодробните микрозомни ензими.
Estonian: Kaks aastat duloksetiini saanud emastel hiirtel esines sagedamini hepatotsellulaarset adenoomi ja kartsinoomi ainult suuremate annuste korral (144 mg/kg/ööpäevas), kuid see on tõenäoliselt tingitud sekundaarselt maksa mikrosomaalsete ensüümide induktsioonist.
Bulgarian: Като обща препоръка, лечението в старческа възраст трябва да става с повишено внимание (вж. точки 4.2 и 4.4).
Estonian: Üldine soovitus on eakaid ravida ettevaatusega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот на дулоксетин, но при появата на серотонинов синдром, може да се обмисли специфично лечение (като например с ципрохептадин и/или контрол на температурата).
Estonian: Duloksetiinile ei ole teada spetsiifilist antidooti, kuid kui järgneb serotoniinisündroom, tuleks alustada vastavat ravi (nagu nt küproheptadiini abil ja/või temperatuuri kontrolliga).
Bulgarian: шум в ушите (чуване на шум в ушите, когато няма външен източник на звук), болка в ушите
Estonian: • tinnitus (heli kuulmine kõrvas, kuigi väljas heli puudub), kõrvavalu
Bulgarian: YENTREVE трябва да се прилага при бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Estonian: YENTREVE-i tohib raseduse ajal kasutada ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно заболяване с подуване на кожата, устата, очите и половите органи), сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото (ангиоедем), чувствителност към слънчевата светлина
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom (raske haigus, mis kulgeb villidega nahal, suus, silmadel ja suguelunditel), tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo ja kõri turset (angioödeem), ülitundlikkus päikesevalguse suhtes
Bulgarian: По-голяма част от най-честите нежелани събития, обаче са леки до умерени и отзвучават в рамките на 30 дни от тяхната поява (напр., гадене).
Estonian: Enamik sagedamatest kõrvaltoimetest olid siiski kerged või mõõdukad ning kadusid 30 päeva jooksul (näiteks iiveldus).
Bulgarian: При използването на общата скала за подобрение (PGI), значително повече жени използващи дулоксетин смятат, че техните симптоми на стрес инконтиненция на урината са се подобрили от лечението, в сравнение с жените приемащи плацебо (64,6% спрямо 50,1%, p<0,001).
Estonian: Kasutades globaalset paranemise skaalat (PGI), nimetas märkimisväärselt rohkem naisi pingutuskusepidamatuse sümptomite paranemist võrreldes platseeboga (64,6 % versus 50,1 %, p<.001).
Bulgarian: Дулоксетин трябва да се прилага с внимание при пациенти, чието състояние може да се влоши от повишаване на сърдечната честота или от повишаване на кръвното налягане.
Estonian: Duloksetiini tuleks ettevaatusega kasutada patsientidel, kelle seisundid võivad olla põhjustatud suurenenud südame löögisagedusest või vererõhu tõusust.
Bulgarian: Ако се вземе решение за започване на лечение с антидепресанти, се препоръчва постепенно преустановяване приема на YENTREVE (вж. точка 4.2).
Estonian: Kui otsustatakse alustada ravi antidepressantidega, soovitatakse vähehaaval YENTREVE ravi lõpetada (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Намалено либидо
Estonian: Libiido langus Ängistus
Bulgarian: Ако спрете приема на YENTREVE
Estonian: Kui Te lõpetate YENTREVE-i võtmise
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да бъде редовно преоценявана.
Estonian: Ravi tulemusi tuleb hinnata regulaarsete vaheaegade järel.
Bulgarian: Ако след намаляване на дозата или при прекъсване на лечението се появяват симптоми на непоносимост трябва да се има предвид подновяване на назначената преди това доза.
Estonian: Kui annuse vähendamise ajal või peale ravi lõppu ilmnevad väljakannatamatud sümptomid, siis võib eelnevalt välja kirjutatud annuse võtmist jätkata.
Bulgarian: Елиминация: елиминационният полуживот на дулоксетин варира от 8 до 17 часа (средно 12 часа).
Estonian: Eritumine: Duloksetiini eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist jääb vahemikku 8...17 tundi (keskmiselt 12 tundi).
Bulgarian: При пациенти с неконтролирана хипертония не трябва да се започва лечение с дулоксетин (вж. точка 4.3).
Estonian: Kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidel ei tohiks duloksetiinravi alustada (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Той инхибира слабо обратното захващане на допамина, без значим афинитет към хистаминергичните, допаминергичните, холинергичните и адренергичните рецептори.
Estonian: Nõrgalt inhibeerib ta dopamiini tagasihaaret, ilma olulise afiinsuseta histamiinergiliste, dopamiinergiliste, koliinergiliste ja adrenergiliste retseptorite suhtes.
Bulgarian: В допълнение, при деца и юноши липсват дългосрочни проучвания за безопасност по отношение на растежа и съзряването, както и когнитивното развитие и поведение.
Estonian: Lisaks ei ole veel esitatud andmeid selle kohta, mis puudutavad laste ja noorukite kasvamist, täisikka jõudmist ning kognitiivset ja käitumuslikku arengut.
Bulgarian: Депресията е свързана с увеличен риск от мисли за самоубийство, самонараняване или самоубийство (суицид-свързани събития).
Estonian: Depressiooniga kaasneb suitsiidimõtete, enesekahjustuse ja suitsiidi (suitsidaalsete olukordade) suurenenud risk.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при други проучвания с по-високи дози на различна сол на дулоксетин.
Estonian: Arenguhäireid ei täheldatud ühes teises uuringus, kus kasutati duloksetiini suuremat annust erinevas duloksetiini soolaühendis.
Bulgarian: Употребата на YENTREVE по време на кърмене не се препоръчва.
Estonian: Imetamise ajal ei ole YENTREVE-i kasutamine soovitatav.
Bulgarian: YENTREVE съдържа активното вещество дулоксетин.
Estonian: Yentreve sisaldab toimeainena duloksetiini.
Bulgarian: Дулоксетин трябва да се прилага внимателно и с лекарствени продукти, които могат да нарушат неговия метаболизъм (вж. точка 4.5).
Estonian: Ettevaatlik peaks olema ka juhul, kui duloksetiini kasutatakse koos ravimitega, mis võivad mõjutada selle metabolismi (vt lõik 4.5).