FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, les patients inclus dans les études cliniques du clopidogrel ont reçu de nombreux médicaments associés incluant des diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs calciques, hypocholestérolémiants, vasodilatateurs coronariens, antidiabétiques (dont l'insuline), antiépileptiques et anti GPIIb-IIIa, sans manifestation notable d'interaction médicamenteuse cliniquement significative.
Portuguese: Contudo, os doentes que participaram em ensaios clínicos com o clopidogrel tomaram vários medicamentos concomitantes incluindo diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas do cálcio, hipolipemiantes, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes
French: Interactions avec d'autres médicaments : le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du métabolite actif du clopidogrel.
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito ativo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a atividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito ativo do clopidogrel.A relevância clínica desta interação é incerta.
French: Des réactions allergiques croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une autre thiénopyridine (telle que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados sobre antecedentes de hipersensibilidade a outras tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) dado que têm sido notificados casos de reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (ver secção 4.8).
French: Mode d'administration
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
French: Environ 88 % des patients ont reçu de l'acide acétylsalicylique (ASA) en association à la dose de 1 à
Portuguese: Aproximadamente 88% dos doentes receberam concomitantemente AAS (intervalo de 1 a 23 mg/kg/dia).
French: • Lésion hémorragique évolutive telle qu'un ulcère gastroduodénal ou une hémorragie
Portuguese: • Hemorragia ativa, tal como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance
Portuguese: A experiência existente em doentes com compromisso renal é limitada.
French: Vertige
Portuguese: Amamentação
French: Les malades doivent être informés que le traitement par le clopidogrel est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa
Portuguese: Enquanto estiverem a tomar clopidogrel os doentes deverão ser advertidos para o facto de poder levar mais tempo do que o normal para parar a hemorragia e que deverão comunicar sempre ao seu médico qualquer hemorragia invulgar (local ou duração).
French: Affections
Portuguese: Absorção
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel ratiopharm, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel ratiopharm, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
French: Selon des études d'agrégation plaquettaire réalisées ex-vivo, les propriétés pharmacocinétiques et antiagrégantes du métabolite actif du clopidogrel diffèrent selon le génotype du
Portuguese: A farmacocinética do metabolito ativo do clopidogrel e os seus efeitos antiplaquetários, tal como medido pelos ensaios ex vivo de agregação plaquetária, variam de acordo com o genótipo CYP2C19.
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES
Portuguese: Afeções hepatobiliares
French: Clopidogrel ratiopharm est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm é utilizado por adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
French: La substance active est le clopidogrel.
Portuguese: Qual a composição de Clopidogrel ratiopharm A substância ativa é o clopidogrel.
French: L'administration concomitante du clopidogrel n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine ni ceux de la théophylline.
Portuguese: As farmacocinéticas da digoxina ou da teofilina não foram alteradas pela adminstração concomitante do clopidogrel.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel ratiopharm.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel ratiopharm.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Clopidogrel ratiopharm sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativo ao Clopidogrel ratiopharm podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Clopidogrel ratiopharm, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Clopidogrel ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel ratiopharm est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Clopidogrel ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
French: Étant donné que Clopidogrel ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Portuguese: O tratamento com o Clopidogrel ratiopharm pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Clopidogrel ratiopharm.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Clopidogrel ratiopharm.
French: Clopidogrel ratiopharm peut être administré aux groupes de patients suivants:
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
French: Dans les cas de syndrome coronaire aigu ou de fibrillation auriculaire, Clopidogrel ratiopharm est administré en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Clopidogrel ratiopharm é utilizado em associação com aspirina, a uma dose que não deve ultrapassar os 100 mg.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Clopidogrel ratiopharm au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Clopidogrel ratiopharm para utilização na UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel ratiopharm?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Clopidogrel ratiopharm?
French: Dans les cas de syndrome coronaire aigu, le traitement débute généralement avec une dose initiale de quatre comprimés, suivie de la dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec «sus-décalage du segment ST») ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde «sans onde Q»).
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o tratamento inicia-se geralmente com uma dose de carga de quatro comprimidos, passando-se depois para a dose padrão de 75 mg uma vez por dia durante, pelo menos, quatro semanas (no enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (na angina instável e no enfarte do miocárdio sem onda Q).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Clopidogrel ratiopharm, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Clopidogrel ratiopharm, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel ratiopharm, le 19 février 2015.
Portuguese: Em 19 de fevereiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel ratiopharm.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel ratiopharm, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: • patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu (un état dans lequel le débit sanguin vers le cœur est réduit), y compris les patients chez lesquels un stent (un petit tube placé dans une artère pour l'empêcher de se fermer) a été posé; le médicament doit être administré avec de l'aspirine (un autre médicament qui empêche le sang de coaguler).
Portuguese: • doentes com síndrome coronária aguda (uma doença na qual se observa uma redução da irrigação sanguínea do coração), incluindo doentes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo metálico inserido numa artéria para impedir o fecho da mesma); o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (um outro medicamento que impede a formação de coágulos sanguíneos).
French: Clopidogrel ratiopharm se présente sous la forme de comprimés contenant 75 mg de clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm está disponível sob a forma de comprimidos que contêm 75 mg de clopidogrel.
French: Cela signifie que Clopidogrel ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Plavix.
French: Clopidogrel ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
French: • patients atteints d'artériopathie des membres inférieurs (troubles de la circulation sanguine dans les artères);
Portuguese: • doentes com doença arterial periférica (problemas com o fluxo de sangue nas artérias);
French: Clopidogrel ratiopharm peut être utilisé chez les patients subissant une crise cardiaque avec «sus-décalage du segment ST» (un relevé anormal sur l'ECG ou électrocardiogramme) quand le médecin pense que le traitement pourrait leur être bénéfique.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm pode ser utilizado em doentes que estão a sofrer um ataque cardíaco com elevação do segmento ST (anomalia do batimento cardíaco detetada no eletrocardiograma - ECG) quando o médico considere que o tratamento pode ser benéfico para os doentes.
French: Clopidogrel ratiopharm peut également être utilisé pour prévenir les problèmes dus aux caillots sanguins chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas il doit être administré avec de l'aspirine.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm pode também ser utilizado na prevenção de problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos com fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração), em associação com aspirina.
French: Il est utilisé chez les patients qui présentent au moins un facteur de risque d'événements tels qu'une crise cardiaque ou une attaque cérébrale, qui ne peuvent pas prendre d'antivitamines K (autres médicaments qui préviennent les caillots sanguins) et qui présentent un faible risque de saignements.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares, designadamente ataque cardíaco e AVC, não possam tomar antagonistas da vitamina K (um outro tipo de medicamentos que previne a formação de coágulos sanguíneos) e apresentem baixo risco de hemorragia.
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes, ce qui rend les plaquettes moins «collantes».
Portuguese: O clopidogrel impede que as plaquetas se aglomerem, ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP a um recetor especial existente na superfície plaquetária.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Clopidogrel ratiopharm est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Clopidogrel ratiopharm.
French: Clopidogrel ratiopharm est un médicament anticoagulant utilisé chez les adultes pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm é um medicamento anticoagulante (que torna o sangue menos espesso) utilizado em doentes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Clopidogrel ratiopharm e para que é utilizado?
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm peut être démarré sept jours après l'attaque et jusqu'à six mois après celleci;
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm pode ser iniciado num período compreendido entre sete dias e seis meses após o AVC;
French: Clopidogrel ratiopharm contient le principe actif clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm contém a substância ativa clopidogrel.
French: Il peut également être utilisé chez les patients qui ne présentent pas ce relevé anormal sur l'ECG, s'ils souffrent d'angor instable (fortes douleurs thoraciques) ou s'ils ont subi un infarctus du myocarde «sans onde Q».
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes em que não se observem alterações no batimento cardíaco no eletrocardiograma, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio sem onda Q.
French: • patients ayant récemment subi un accident vasculaire cérébral ischémique (attaque cérébrale causée par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Portuguese: • doentes que sofreram recentemente um acidente vascular cerebral (AVC) isquémico (AVC causado pela falta de irrigação sanguínea numa área do cérebro).
French: Cela permet de diminuer le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre crise cardiaque ou attaque cérébrale.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem «pegajosas», reduzindo o risco da formação de coágulos e ajudando a evitar a ocorrência de um novo ataque cardíaco ou AVC.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel ratiopharm:
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel ratiopharm
French: Clopidogrel ratiopharm n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Pourquoi Clopidogrel ratiopharm est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado Clopidogrel ratiopharm?
French: Le principe actif de Clopidogrel ratiopharm , le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire, ce qui signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel ratiopharm, o clopidogrel, é um inibidor da agregação plaquetária.
French: Comment Clopidogrel ratiopharm est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel ratiopharm?
French: Comment Clopidogrel ratiopharm agit-il?
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel ratiopharm?
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (75 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (75 mg).
French: EMA/670858/2012
Portuguese: EMA/670858/2012 EMEA/H/C/001173
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel ratiopharm est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência, em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel ratiopharm.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel ratiopharm.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre accident vasculaire cérébral ou attaque cardiaque.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir um novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
French: La dose standard de Clopidogrel ratiopharm est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel ratiopharm é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel ratiopharm.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel ratiopharm.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel ratiopharm.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel ratiopharm.
French: • patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Portuguese: • doentes que tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
French: Clopidogrel ratiopharm est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm é utilizado em adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
French: Clopidogrel ratiopharm peut être administré aux groupes de patients suivants:
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm peut être démarré peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel ratiopharm pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
Portuguese: O clopidogrel inibe a agregação das plaquetas, ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um recetor especial à sua superfície.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel ratiopharm est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Clopidogrel ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
French: Étant donné que Clopidogrel ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Cela signifie que Clopidogrel ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel ratiopharm, le 23 septembre 2009.
Portuguese: Em 23 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel ratiopharm.
French: Clopidogrel ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, à savoir Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaramse a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
French: La formation de caillots est due à la présence dans le sang de cellules spécifiques, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Portuguese: A coagulação do sangue resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem entre si).
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel ratiopharm pode ser iniciado entre sete dias e seis meses após o AVC;
French: Clopidogrel ratiopharm est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel.
French: Le principe actif de Clopidogrel ratiopharm, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel ratiopharm, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
French: • patients ayant récemment subi un accident ischémique (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Portuguese: • doentes que tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue ao cérebro).