FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Bulgarian: Проследяването на бъбречната функция е препоръчително за пациентите, които приемат Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka (вж. точка 4.4).
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør undgås sammen med samtidig eller nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
Bulgarian: Използването на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се избягва при съпътстващо или неотдавнашно лечение с нефротоксични лекарствени продукти.
Danish: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 til ↑ 16)
Bulgarian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 до
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin i blodet.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да намали количеството атовахон/прогуанил или артеметер/лумефантрин в кръвта Ви.
Danish: Ginkgo bilobaekstrakt (tempeltræekstrakt, et naturlægemiddel).
Bulgarian: - Екстракти от гинко билоба (растителен препарат)
Danish: Raltegravir/tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Bulgarian: Ралтегравир/Тенофовир дизопроксил (400 mg b.i.d./-)
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet vurderet sammen med mad.
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е оценявана при наличие на храна.
Danish: Sertralin/emtricitabin
Bulgarian: Сертралин/Емтрицитабин
Danish: Studiet sammenligner efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils virkning med antiretroviral behandling bestående af mindst to nukleosid- eller nukleotid-revers transkriptase-hæmmere (NRTIere) i kombination med en proteasehæmmer eller en non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer; dog ikke en behandling, der indeholder alle efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-komponenterne (efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil).
Bulgarian: Проучването А1266073 е 48-седмично отворено рандомизирано клинично изпитване при HIV инфектирани пациенти, което сравнява ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил спрямо антиретровирусно лечение, състоящо се от поне два нуклеозидни или нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) с протеазен инхибитор или ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза; но не схема, включваща всички компоненти на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Danish: Metadon/tenofovirdisopoxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Bulgarian: Метадон/Тенофовир дизопроксил (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Steatosis hepatis, hepatitis
Bulgarian: Нечести остър хепатит
Danish: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4 eller P-gp-induktion - virkning på grazoprevir)
Bulgarian: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху гразопревир)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka (ефавиренц 600 mg, емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил 245 mg)
Danish: 2-hydroxyatorvastatin:
Bulgarian: 2-хидрокси аторвастатин:
Danish: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil farmakokinetik, sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med signifikante, tilgrundliggende leversygdomme (se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не са установени при пациенти със значими подлежащи чернодробни нарушения (вж. точка 5.2).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkas sikkerhed hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 18 години не са установени.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør administreres med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4)
Danish: Patienter med hiv1 RNA < 200 kopier/ml
Bulgarian: РНК < 200 копия/ml
Danish: Seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis (se pkt.
Bulgarian: Преустановяването на терапията с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти с коинфекция с HIV и HBV може да бъде свързано с тежки остри екзацербации на хепатита (вж. точка 4.4).
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka със софосбувир /велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапр евир се очаква да доведе до понижаване на плазмените концентрации на велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапр евир.
Danish: Diltiazem:
Bulgarian: Гразопревир:
Danish: 3, abnorm tankevirksomhed
Bulgarian: 3, амнезия анормално мислене атаксия
Danish: Rabdomyolyse muskelsvækkelse
Bulgarian: Нечести рабдомиолиза
Danish: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10)
Bulgarian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 до
Danish: Darunavir:
Bulgarian: Дарунавир:
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (som succinat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц, 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (като сукцинат).
Danish: Metadon/emtricitabin
Bulgarian: Метадон/Емтрицитабин
Danish: Patienter, som får krampestillende medicin, der primært metaboliseres i leveren, som f.eks. phenytoin, carbamazepin og phenobarbital, kan have brug for periodisk monitorering af plasmakoncentrationerne.
Bulgarian: карбамазепин и фенобарбитал, може да е необходимо периодично проследяване на плазмените нива.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Bulgarian: Макар че се счита, че етиологията е многофакторна (включително използване на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), случаи на остеонекроза се съобщават особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или продължително излагане на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Danish: Fluoxetin/emtricitabin
Bulgarian: Флуоксетин/Емтрицитабин
Danish: Dosisjustering af calciumantagonister, når disse administreres samtidigt med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør styres af klinisk respons (se produktresuméet for calciumantagonisten).
Bulgarian: Коригирането на дозата на блокерите на калциевите канали, при едновременно прилагане с Ефавиренц/Емтрицитабин/Теноф овир дизопроксил Krka, трябва да става според клиничния отговор (вж.
Danish: Barrierekontraception bør altid anvendes sammen med andre kontraceptiva (f.eks. orale eller andre hormonkontraceptiva, se pkt.
Bulgarian: По време на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka винаги трябва да се използват бариерни контрацептивни методи, в комбинация с други методи на контрацепция (напр. перорални или други хормонални контрацептиви, вж. точка 4.5).
Danish: Som en fast kombination bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ikke administreres samtidigt med andre lægemidler, der indeholder komponenterne emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Като комбинация с фиксирани дози, Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага съпътстващо с други лекарствени продукти, съдържащи компонентите емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med lægemidlet?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с това лекарство?
Danish: Det anbefales, at lægemidlet tages på tom mave og helst ved sengetid.
Bulgarian: Препоръчва се лекарството да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af lægemidlets kvalitet.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата предостави проучвания за неговото качество.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af dette lægemiddel?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на това лекарство?
Danish: Hvis patienterne er nødt til at stoppe med at tage et af de aktive stoffer i lægemidlet, eller de er nødt til at tage forskellige doser, skal de skifte til separate individuelle lægemidler.
Bulgarian: Ако се налага пациентите да спрат приема на едно от активните вещества в лекарството или да приемат различни дози, те трябва да преминат към отделните лекарства.
Danish: Agenturet anbefalede, at lægemidlet godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Агенцията препоръча лекарството да бъде разрешено за употреба в ЕС.
Danish: Lægemidlet helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan bremse den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Bulgarian: Той не лекува НІV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Danish: Patienterne skal tage lægemidlet regelmæssigt og ikke springe doser over.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат лекарството редовно и да не пропускат дози.
Danish: Det anvendes kun til patienter, hvis koncentration af hiv i blodet (virusbelastning) har været under 50 kopier/ml i mere end tre måneder med deres nuværende hivbehandlingskombination.
Bulgarian: То се използва само при пациенти, чиито нива на НІV в кръвта (вирусен товар) е под 50 копия/ml в продължение на повече от 3 месеца при тяхното текущо комбинирано лечение на НІV.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at lægemidlet er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Atripla.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че лекарството е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Atripla.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, hvor tidligere hivbehandlingskombinationer ikke har virket eller er ophørt med at virke.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, при които предишни комбинирани лечения на НІV не са оказали влияние или са спрели да действат.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на НІV инфекции.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som tidligere har været inficeret med hiv, som er resistent over for et eller flere af de tre aktive stoffer i lægemidlet.
Bulgarian: Лекарството също не трябва да се използва при пациенти, които някога са били заразени с НІV, който е резистентен към някое от трите активни вещества в лекарството.
Danish: Virksomheden gennemførte også en undersøgelse, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Virksomhed, der markedsfører lægemidlet, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, der er forbundet med lægemidler, som indeholder tenofovirdisoproxil, herunder dette lægemiddel.
Bulgarian: Фирмата, която предлага лекарството, ще гарантира, че на всички лекари, които се очаква да го предписват, е предоставен образователен пакет с информация за увеличения риск от бъбречни заболявания при употребата на лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Atripla.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Atripla, ползите превишават установените рискове.
Danish: Hvordan blev lægemidlet undersøgt?
Bulgarian: Как е проучено лекарството?
Danish: Lægemidlet fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Това лекарство се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Hvordan anvendes lægemidlet?
Bulgarian: Как се използва лекарството?
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, заразени с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1)вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Danish: De tre aktivstoffer virker ved at blokere aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der gør det muligt for hivvirusset at formere sig i de celler, det har inficeret.
Bulgarian: И трите активни вещества блокират дейността на обратната транскриптаза - ензим, който позволява на НІV да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Hvorfor blev lægemidlet godkendt?
Bulgarian: Защо лекарството е разрешено за употреба?
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved de aktive stoffer i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Atripla, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Ползите и рисковете от активното вещество за одобрената употреба вече са проучени за референтното лекарство Atripla и не са необходими повторни проучвания за Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Danish: Både nukleoside og nukleotide revers transkriptasehæmmere betegnes som NRTI'er.
Bulgarian: Нуклеозидните и нуклеотидните инхибитори на обратна транскриптаза са известни като НИОТ.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka holder mængden af hiv i blodet på et lavt niveau.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka поддържа ниско ниво на НІV в кръвта.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvad er Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и за какво се използва?
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid revers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Bulgarian: Лекарството съдържа три активни вещества: ефавиренц, който е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ); емтрицитабин, който е нуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза; и тенофовир дизопроксил, който е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се преобразува в активното вещество тенофовир.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af lægemidlet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на лекарството, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Lægemidlet indeholder de aktive stoffer efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil og er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Лекарството съдържа активните вещества ефавиренц (efavirenz), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) и е „генерично лекарство".
Danish: Det betyder, at det indeholder de samme aktive stoffer og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Atripla.
Bulgarian: Това означава, че съдържа същите активни вещества и действа по същия начин като „референтното лекарство"
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka:
Danish: Hvordan virker det?
Bulgarian: Как действа лекарството?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Bulgarian: 90 (3 х 30) таблетки (групова)
Danish: 30 tabletter
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: 30 × 1 tabletter (enkeltdosis)
Bulgarian: 30 x 1 таблетки (еднодозови)
Danish: Pakningsstørrelse tabletter (multipakning)
Bulgarian: 90 (3 х 30) таблетки (групова опаковка)
Danish: Lægemiddelform Administrations vej
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: EU-nummer
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Danish: • Udøv altid sikker sex.
Bulgarian: o Винаги практикувайте безопасен секс.
Danish: Sådanne ændringer kan delvist være knyttet til sygdomskontrol og livsstil.
Bulgarian: Такива промени до известна степен може да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Danish: Patienterne blev gennemsnitligt fulgt i henholdsvis 71 uger og 87 uger.
Bulgarian: Пациентите са били проследявани съответно в продължение на средно 71 седмици и 87 седмици.
Danish: • Påmindelser om evaluering/rådgivning ved det indledende besøg og ved opfølgning.
Bulgarian: Напомняния за оценките/даване на съвети при първоначалната визита и по време на проследяването.
Danish: • Bliv testet for HIV regelmæssigt.
Bulgarian: Редовно се изследвайте за ХИВ.
Danish: • søvnløshed, unormale drømme
Bulgarian: • безсъние, необичайни сънища
Danish: De behøver ikke tage en ny tablet, hvis De kastede op mere end en time efter, De tog dette lægemiddel.
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга таблетка, ако сте повърнали след повече от 1 час след приема на това лекарство.
Danish: Forsøgspersonerne blev fulgt i 4.237 personår.
Bulgarian: Участниците са проследени в продължение на 4 237 човекогодини.
Danish: Personer, der har HIV, skal tage denne medicin sammen med andre lægemidler.
Bulgarian: Хората, които имат ХИВ, трябва да приемат това лекарство в комбинация с други лекарства.
Danish:  Fortæl Deres læge, hvis De tager nogen af disse lægemidler.
Bulgarian:  Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Danish: • At der anbefales en multidisciplinær tilgang til behandling af pædiatriske patienter
Bulgarian: • че се препоръчва мултидисциплинарен подход за лечението на педиатрични пациенти;
Danish: Anbefales ikke til denne population.
Bulgarian: Не се препоръчва за употреба при тази популация.
Danish: Komponent af en multipakning: kan ikke sælges separat.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Danish: • Voksne: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
Bulgarian: Възрастни: една таблетка всеки ден, когато е възможно с храна.
Danish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint Priest, Франция
Danish: • Påmindelse om vigtigheden af streng overholdelse af det anbefalede doseringsregime
Bulgarian: Напомняне на важността на стриктното придържане към препоръчителната схема на прилагане
Danish: Begrænsede data fra kliniske studier tyder på, at det forlængede doseringsinterval ikke er optimalt og kunne resultere i øget toksicitet og muligvis utilstrækkeligt respons.
Bulgarian: Ограничени данни от клинични проучвания предполагат, че удълженият дозов интервал не е оптимален и може да доведе до повишаване на токсичността и до евентуално неадекватен отговор.
Danish: • interleukin-2 (til behandling af kræft)
Bulgarian: интерлевкин-2 (за лечение на рак)
Danish: Forsøgspersoner blev fulgt i 7.830 personår.
Bulgarian: Участниците са проследени в продължение на 7 830 човекогодини.
Danish: Denne medicin helbreder ikke HIV-infektion.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Danish: For at sikre at medicinen er fuldt ud effektiv og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението.
Danish: De må ikke tage denne medicin for at nedsætte Deres risiko, medmindre det er bekræftet, at De er HIV-negativ.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство за намаляване на Вашия риск, ако не е потвърдено, че сте ХИВ-отрицателни.
Danish: • Lad være med at dele eller genbruge nåle og andet injektions- eller lægemiddeludstyr.
Bulgarian: o Не споделяйте и не използвайте повторно игли или други приспособления за поставяне на инжекции или приложение на лекарства.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2016
Bulgarian: 16 декември 2016 г.
Danish: • smerter i led (særligt i hofter, knæ og skuldre)
Bulgarian: • болки в ставите (особено тазобедрените, коленните и раменните)
Danish: For lipider er der i visse tilfælde evidens for en behandlingsrelateret effekt, mens der for vægtøgning ikke er nogen stærk evidens, som relaterer dette til en bestemt behandling.
Bulgarian: Относно липидите в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Danish: • Hos børn er det almindeligt at opleve et lavt antal røde blodlegemer (anæmi) - Dette kan forårsage, at barnet blivet træt eller stakåndet  Hvis De bemærker nogen af disse symptomer, skal De fortælle det til lægen.
Bulgarian: Децата често имат нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), това може да причини умора или недостиг на въздух на детето  Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.