FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općenito poznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV-bolešću ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka atazanavira u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre iznosila je 12,1 sat, dok je u zdravih ispitanika iznosila 6,4 sata.
Icelandic: Meðaltals helmingunartími atazanavírs hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi var 12,1 klst., samanborið við 6,4 klst.
Croatian: 48. tjedan
Icelandic: Vika 48:
Croatian: Mehanizam interakcije između atazanavir/ritonavir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir je inhibicija OATP1B, Pgp, i CYP3A.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar atazanavírs/rítónavírs og sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír er OATP1B, Pgp og CYP3A hömlun.
Croatian: boceprevir AUC ↔5%
Icelandic: boceprevír AUC ↔5%
Croatian: Ako je potrebna viša doza antagonista H2 receptora (npr., famotidin 40 mg dvaput na dan ili ekvivalent) može se razmotriti povišenje doze atazanvira s ritonavirom s 300/100 mg na 400/100 mg.
Icelandic: Ef stærri skammtur H2-viðtakablokka er nauðsynlegur (t.d. 40 mg famotidín tvisvar á dag eða sambærilegt) má íhuga að auka skammt atazanavírs/rítónavírs úr 300/100 mg í 400/100 mg.
Croatian: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Icelandic: boceprevír Cmax ↔7% boceprevír Cmin ↔18%
Croatian: Vidi se trend prema većem klirensu u mlađe djece, kad se normalizira prema tjelesnoj težini.
Icelandic: Tilhneiging er til aukinnar úthreinsunar hjá ungum börnum eftir aðlögun að þyngd.
Croatian: Očekivano: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Icelandic: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Croatian: 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila.
Icelandic: 300 mg tenófóvír tvísóproxílfúmarat jafngildir 245 mg tenófóvír tvísóproxíl.
Croatian: U pretpartalnom razdoblju, potrebno je razmotriti mogućnost dodatnog nadzora.
Icelandic: Þegar líða fer að fæðingu verður að íhuga aukið eftirlit.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva kernikterusa u novorođenčadi.
Icelandic: Ekki var greint frá gulufárstaugakvilla (kenicterus) hjá nýburum.
Croatian: Postoje i drugi lijekovi koji se ne smiju miješati s lijekom Atazanavir Krka.
Icelandic: Til eru lyf sem ekki á að nota samtímis Atazanavir Krka.
Croatian: Taj spoj selektivno inhibira za virus specifičnu obradu virusnih proteina Gag-Pol u stanicama zaraženima virusom HIV-1 te tako sprječava stvaranje zrelih viriona i infekciju drugih stanica.
Icelandic: Efnasambandið blokkar sértækt ferli gag-pol veirupróteina í HIV-1 sýktum frumum og kemur þannig í veg fyrir myndun fullmótaðra veirueinda og sýkingu annarra fruma.
Croatian: Lamotrigin
Icelandic: Lamotrigín
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom (SIDA) i oportunističkom infekcijom u povijesti bolesti mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale od prethodnih infekcija ubrzo nakon početka antiHIV liječenja.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta merki eða einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að and-HIV meðferð er hafin.
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro: atazanavir u staničnoj kulturi ima anti-HIV-1 (uključujući sve ispitane skupine) i anti-HIV-2 djelovanje.
Icelandic: Veirueyðandi áhrif in vitro: atazanavír sýnir and-HIV-1 (hjá öllum flokkum sem voru prófaðir) og and-HIV-2 virkni í frumuræktun.
Croatian: Istovremena primjena sa simvastatinom ili lovastatinom (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf með simvastatíni eða lóvastatíni (sjá kafla 4.5).
Croatian: Asimptomatsko produljenje PR intervala bilo je češće u pedijatrijskih bolesnika nego u odraslih.
Icelandic: Einkennalaus lenging á PR bili kom oftar fram hjá börnum en fullorðnum sjúklingum.
Croatian: Nisu bile opažene razlike u učestalosti povišenja bilirubina između tih bolesnika i onih bez virusnog hepatitisa.
Icelandic: Enginn munur var á tíðni hækkaðs bilirúbíns hjá þessum sjúklingum og sjúklingum með lifrarbólgu af völdum veira.
Croatian: Mehanizam djelovanja Atazanavir je azapeptidni inhibitor proteaze virusa HIV-1.
Icelandic: Atazanavír er azapeptíð HIV-1 próteasahemill (PI).
Croatian: Atazanavir Krka i lijekova koji induciraju CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa Atazanavir Krka með lyfjum sem hvata CYP3A4 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Croatian: Budući da su dostupni podaci ograničeni i da postoji varijabilnost između bolesnica tijekom trudnoće, može se razmotriti mogućnost praćenja koncentracije lijeka tijekom liječenja kako bi se osigurala odgovarajuća izloženost.
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi og vegna einstaklingsbundins breytileika á meðgöngu má hugleiða þéttnimælingu lyfsins í blóði til að tryggja fullnægjandi útsetningu.
Croatian: Ta povezanost je primijećena nevezano na izloženost tenofovirdizoproksilu.
Icelandic: Þessi tengsl sáust óháð útsetningu fyrir tenófóvír tvísóproxíli.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka karbamazepina, ne može se isključiti smanjena izloženost atazanviru.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa karbamazepíns er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir atazanavíri.
Croatian: ≥100 000 kopija/ml
Icelandic: ≥100.000 eintök/ml
Croatian: 30 tvrdih kapsula
Icelandic: 30 hörð hylki
Croatian: Djelotvornost atazanvira s ritonavirom u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom u prethodno liječenih bolesnika dokazana je u kliničkom ispitivanju 045, a u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kliničkom ispitivanju 138 (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Icelandic: Verkun atazanavírs/rítónavírs í samsettri meðferð með tenófóvír tvísóproxílfúmarati á meðferðarreyndum sjúklingum var sýnd í klínískri rannsókn 045 og í klínískri rannsókn 138 á meðferðaróreyndum sjúklingum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti:
Croatian: a Prosječni broj CD4 stanica na početku iznosio je 214 stanica/mm3 (raspon od 2 do 810 stanica/mm3) i prosječna početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,94 log10 kopija/ml (raspon od 2,6 do 5,88 log10 kopija/ml) b atazanavir /RTV s tenofovirdizoproksilfumaratom/emtricitabinom (fiksna doza 300 mg/200 mg, u tableti, jedanput na dan).
Icelandic: a Meðalupphafsgildi CD4 var 214 frumur/mm3 (á bilinu 2 til 810 frumur/mm3 og meðalupphafsgildi HIV-1 RNA í plasma var 4,94 log10 eintök/ml (á bilinu 2,6 til 5,88 log10 eintök/ml) b Atazanavír/rítónavír með tenófóvír tvísóproxílfúmarati/emtricitabíni (fastur skammtur 300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Croatian: Smanjenje doze klaritromicina može rezultirati supterapijskim koncentracijama 14-OH klaritromicina.
Icelandic: Þegar skammtar claritrómýcins eru minnkaðir getur það orðið til þess að þéttni 14-OH claritrómýcins verður undir læknanlegum mörkum.
Croatian: Znakovi mogu biti blago žućkasta boja kože ili bjeloočnica.
Icelandic: Það getur lýst sér með lítilsháttar gulleitri húð eða augnhvítu.
Croatian: Primarni ishod bila je vremenski uprosječena razlika između početne vrijednosti HIV RNK i vrijednosti u 48. tjednu (tablica 6).
Icelandic: Aðalendapunktur (primary endpoint) var mismunur á HIV RNA frá upphafi og eftir 48 vikur (tafla 6).
Croatian: I DOHVATA
Icelandic: Við meðhöndlun
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija enzima CYP3A4 i UGT1A1.
Icelandic: Milliverkanirnar eru vegna hömlunar á CYP3A4 og UGT1A1.
Croatian: Preporučuje se neka druga pouzdana metoda kontracepcije.
Icelandic: Ráðlagt er að nota aðrar áreiðanlegar getnaðarvarnir.
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i upalu pluća uzrokovanu s Pneumocystis jirovecii.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða staðbundnar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima antiretrovirusnog liječenja nepojačanim atazanavirom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, supstitucija I50L, ponekad u kombinaciji s promjenom na A71V, tipična je za rezistenciju na atazanavir.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið á meðferð með andretróveirulyfjum og fengu óörvað atazanavír eru I50L útskipting, stundum ásamt breytingu á A71V, merki um útskiptingu sem veldur ónæmi fyrir atazanavíri.
Croatian: U odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 138 međunarodno je, randomizirano, multicentrično, prospektivno ispitivanje otvorenog tipa u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kojem se atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg jedanput na dan) uspoređivao s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvaput na dan), gdje su obje te kombinacije bile davane zajedno s fiksnom dozom tenofovirdizoproksilfumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete, jedanput na dan).
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki fengið andretróveirulyf Rannsókn 138 er alþjóðleg, slembivals, opin, fjölsetra framsýn rannsókn á sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð þar sem borin er saman meðferð með atazanavíri/rítónavíri (300 mg/100 mg einu sinni á dag) og lópinavíri/rítónavíri (400 mg/100 mg tvisvar á dag), hvort tveggja í samsettri meðferð með föstum skammti af tenófóvír tvísóproxílfúmarati/emtricitabíni (300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Croatian: Podaci o istovremenoj primjeni parenteralnog midazolama s drugim inhibitorima proteaze ukazuju na moguće povišenje razine midazolama u plazmi za 3-4 puta.
Icelandic: Niðurstöður frá samhliða notkun mídazólam stungulyfs og annarra próteasahemla benda til hugsanlegrar 3-4-faldrar aukningar á þéttni mídazólams í plasma.
Croatian: U većine bolesnika očekuje se smanjena izloženost kako vorikonazolu tako i atazanaviru.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum er gert ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir vorikónazóli og atazanavíri.
Croatian: Učinci oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku atazanavira nakon doze od 300 mg s ritonavirom nisu ispitani.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf atazanavírs eftir 300 mg skammt með rítónavíri hafa ekki verið rannsökuð.
Croatian: Na taj ćete način biti sigurni da je lijek potpuno učinkovit i smanjiti rizik od razvoja otpornosti virusa na liječenje.
Icelandic: Þannig getur þú verið viss um að fullum áhrifum sé náð og minni líkur eru á að veiran myndi ónæmi fyrir meðferðinni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka atazanavira nije ustanovljena u bolesnika sa značajnom osnovnom bolešću jetre.
Icelandic: Öryggi og áhrif atazanavírs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með verulega truflun á lifrarstarfsemi.
Croatian: Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Icelandic: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Croatian: U kliničkom je ispitivanju AI424-182 atazanavir/ritonavir (300/100 mg ili 400/100 mg) u kombinaciji sa zidovudinom/lamivudinom bio primijenjen u 41 trudnice tijekom drugog ili trećeg tromjesečja.
Icelandic: Í klínískri rannsókn AI424-182 fékk 41 kona atazanavír/rítónavír (300/100 mg eða 400/100 mg) í samsettri meðferð með zídóvúdíni/lamivudíni á öðrum eða þriðja þriðjung meðgöngu.
Croatian: Istovremena primjena atazanavira može jako povećati koncentracije ovih benzodiazepina.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
Croatian: Farmakokinetika atazanavira ispitana je u zdravih dobrovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om; između te dvije skupine opažene su značajne razlike.
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavírs voru metin hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum og sjúklingum með HIV sýkingu, marktækur munur kom í ljós hjá þessum tveimur hópum.
Croatian: Potrebno je razmotriti sniženje doze glukokortikoida uz pažljivo praćenje lokalnih i sistemskih učinaka ili prebacivanje na glukokortikoid koji nije supstrat enzima CYP3A4 (npr.,
Icelandic: Hugleiða þarf að minnka skammta barkstera ásamt nánu eftirliti staðbundinna og altækra áhrifa eða skipta yfir í barkstera sem er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beclómetasón).
Croatian: ANTIEPILEPTICI Karbamazepin
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Karbamazepín
Croatian: Ako je izostavljanje ritonavira medicinski neophodno, pod ograničenim uvjetima (vidjeti dio 4.4.), posebnu pozornost treba obratiti na interakcije koje mogu biti drugačije u odsustvu ritonavira (vidjeti informacije navedene ispod Tablice 2).
Icelandic: Ef það er læknisfræðilega réttmætt að hætta notkun rítónavírs við takmarkandi skilyrði (sjá kafla 4.4), er sérstök athygli vakin á þeim milliverkunum atazanavírs sem geta verið aðrar ef rítónavír er ekki til staðar (sjá upplýsingar hér að neðan í töflu 2).
Croatian: ritonavir AUC ↓ 36%
Icelandic: rítónavír AUC ↓ 36%
Croatian: Tijekom liječenja HIV infekcije moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje razina lipida i glukoze u krvi.
Icelandic: Á meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Croatian: Među bolesnicima koji prethodno nisu bili liječeni i primali su atazanavir 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom srednjeg razdoblja od 96 tjedana, 48% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem höfðu ekki fengið lyfið áður og fengu atazanavír 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag í 96 vikur (miðgildi) höfðu 48% 3.-4. stigs hækkun á heildarbilirúbíni (sjá kafla 4.4).
Croatian: Atazanavir Cmin ↓25% (↓47% ↑7%) *
Icelandic: Atazanavír Cmin ↓25% (↓47% ↑7%) *
Croatian: Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Icelandic: Atazanavír Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Croatian: Ketokonazol i itrakonazol treba primjenjivati s oprezom kad se daju s atazanvirom s ritonavirom; ne preporučuju se visoke doze ketokonazola i itrakonazola (>200 mg na dan).
Icelandic: Ketókónazól og ítrakónazól skal nota með varúð með atazanavíri/rítónavíri, ekki er mælt með stórum skömmtum af ketókónazóli og ítrakónazóli (>200 mg/sólarhring).
Croatian: Atazanavir, primijenjen 1 sat nakon ddI+d4T (natašte)
Icelandic: Atazanavír, gefið einni klst. eftir ddI+d4T (fastandi)
Croatian: Povećana izloženost progestinu može dovesti do s time povezanih nuspojava (npr., inzulinske rezistencije, dislipidemije, akni i probojnog krvarenja) i tako utjecati na uzimanje kontracepcije.
Icelandic: Aukning á útsetningu fyrir prógestíni getur valdið aukaverkunum (t.d. insúlínmótstöðu, blóðfituröskun, þrymlabólum og blettum), og þannig mögulega haft áhrif á meðferðarfylgni.
Croatian: Simptomi problema sa žučnim kamencima mogu uključivati bol u desnom ili srednjem gornjem dijelu trbuha, mučninu, povraćanje, vrućicu ili žutilo kože ili bjeloočnica.
Icelandic: Einkenni gallblöðrusjúkdóms geta verið verkur hægra megin á kviðsvæði, ógleði, uppköst, hiti og gulnun húðar og hvítu augnanna.
Croatian: U slučaju izostavljanja ritonavira iz početnog preporučenog režima pojačanog ritonavirom (vidjeti dio 4.4), nepojačani Atazanavir Krka može se nastaviti primjenjivati u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre u dozi od 400 mg, a u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre doza se mora smanjiti na 300 mg jedanput na dan i uzimati s hranom (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ef notkun rítónavírs er hætt eftir ráðlagða upphafsmeðferð sem er örvuð með rítónavíri (sjá kafla 4.4) má halda áfram Atazanavir Krka meðferð án örvunar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi með 400 mg skammti og hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en minnka skal skammtinn í 300 mg einu sinni á sólarhring, gefið með mat (sjá kafla 5.2).
Croatian: Poremećaji laboratorijskih nalaza Najčešće zabilježeni laboratorijski nalaz u bolesnika koji primaju terapiju atazanavirom i jednim ili više NRTI-jeva bio je povišen ukupni bilirubin zabilježen pretežno kao povišeni indirektni [nekonjugirani] bilirubin (87% 1., 2., 3. ili 4. stupnja).
Icelandic: Þær óeðlilegu rannsóknaniðurstöður sem oftast var greint frá hjá sjúklingum sem fengu atazanavír og einn eða fleiri NRTI var hækkun á heildarbilirúbíni aðallega vegna hækkunar á ótengdu bilirúbíni (87% stig 1, 2, 3 eða 4).
Croatian: Primjena lijeka Atazanavir Krka u djece mlađe od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 5 kg nije ispitana zbog rizika od pojave ozbiljnih komplikacija.
Icelandic: Krka hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 3 mánaða og sem vega minna en 5 kg vegna hættu á alvarlegum kvillum.
Croatian: Tablica 4. De novo supstitucije u prethodno liječenih bolesnika u kojih terapija atazanavirom s ritonavirom nije bila uspješna (Ispitivanje 045, 48 tjedana)
Icelandic: Tafla 4. De novo útskiptingar hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og meðferð með atazanavíri og rítónavíri brást (Rannsókn 045, 48 vikur)
Croatian: FC osjetljivosti u staničnoj kulturi u odnosu na referentni divlji tip ispitala se pomoću PhenoSenseTM (Monogram
Icelandic: FC næmi í frumuræktun samanborið við villigerð var greint með PhenoSenseTM(Monogram Biosciences, South San Fransisco, Kaliforníu, Bandaríkjunum)
Croatian: Atazanavir se veže i za alfa-1-kiseli glikoprotein (AAG) i albumin u sličnoj mjeri (89% odnosno 86%, pri 1000 ng/ml).
Icelandic: Atazanavír binst alfa-1 sýruglýkópróteinum (AAG) 89% og albúmíni í svipuðu magni eða 86% við 1.000 ng/ml.
Croatian: Nekim se bolesnicima dodatno davao faktor VIII.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar fengu storkuþátt VIII til viðbótar.
Croatian: Prije početka terapije lijekom Atazanavir Krka i ritonavirom potrebno je pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Icelandic: Áður en meðferð með Atazanavir Krka og rítínóvíri hefst þarf að athuga Samantekt á eiginleikum rítónavírs.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um að meðferðin sjálf hafi þessi áhrif en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um að nein ákveðin meðferð hafi þessi áhrif.
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene zaražene HIVom ne doje svoju dojenčad kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Icelandic: Almennt gildir að HIV sýktum konur er ráðlagt frá að hafa barn á brjósti til að koma í veg fyrir HIV smit.
Croatian: De novo supstitucije u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i u kojih je podbacila terapija atazanavirom s ritonavirom (Ispitivanje 138, 96 tjedana)
Icelandic: Tafla 3. De novo útskiptingar hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og meðferð með atazanavíri og rítónavíri skilaði ekki árangri (Rannsókn 138, 96 vikur)
Croatian: Liječnik će procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati Atazanavir Krka
Icelandic: Læknirinn metur alvarleika lifrarsjúkdómsins áður en ákveðið er hvort þú megir taka Atazanavir Krka - ef þú tekur eitthvert eftirtalinna lyfja: sjá einnig
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljena je kronična bubrežna bolest u bolesnika zaraženih HIV-om, liječenih atazanavirom, sa ili bez ritonavira.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu hefur verið greint frá langvinnum nýrnasjúkdómi hjá HIV sýktum sjúklingum sem höfðu fengið meðferð með atazanavíri, með eða án rítónavírs.
Croatian: Geometrijska sredina (CV%)
Icelandic: Margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%)
Croatian: Šest od 20 (30%) žena koje su primale atazanavir/ritonavir 300/100 mg i 13 od 21 (62%) žene koje su primale atazanavir/ritonavir 400/100 mg razvilo je hiperbilirubinemiju 3. do 4. stupnja.
Icelandic: Hjá sex af 20 (30%) konum sem fengu atazanavír/rítónavír 300/100 mg og 13 af 21 (62%) konu sem fékk atazanavír/rítónavír 400/100 mg kom 3. eða 4. stigs bilirúbíndreyri fram.
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-182 nije opažen niti jedan slučaj laktacidoze.
Icelandic: Engin tilvik mjólkursýrublóðsýringar komu fram í klínískri rannsókn AI424-182.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate sildenafil za liječenje erektilne disfunkcije.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar síldenafíl við ristruflunum.
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot:
Icelandic: 13. LOTUNÚMER Lot:
Croatian: Tijekom postpartalnog razdoblja:
Icelandic: Eftir fæðingu:
Croatian: 300 mg tvrde kapsule:
Icelandic: 300 mg hörð hylki:
Croatian: Iako se smatra da postoji više uzroka osteonekroze (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, povišen indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze zabilježeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
Croatian: Prosječni početni broj CD4 stanica iznosio je 337 stanica/mm3 (raspon: 14 do 1543 stanica/mm3) i prosječna početna razina
Icelandic: aMeðalupphafsgildi CD4 var 337 frumur/mm3 (14-1.543 frumur/ mm3) og meðalupphafsgildi HIV-1
Croatian: Atazanavir Krka 150 mg i 200 mg tvrde kapsule su dostupne u spremnicima koji sadrže 60 tvrdih kapsula; u kutiji.
Icelandic: Krka 150 mg og 200 mg hörð hylki eru fáanleg í ílátum sem innihalda 60 hörð hylki, í öskju.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ako se metadon primjenjuje istovremeno s atazanavirom.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar metadon er gefið samhliða atazanavíri.
Croatian: Inhibitori reduktaze HMG-CoA Simvastatin
Icelandic: FITULÆKKANDI LYF HMG-CoA redúktasahemlar
Croatian: kalijev hidroksid
Icelandic: kalíum hýdroxíð
Croatian: Istovremena primjena s atazanavirom može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s inhibitorom PDE5.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir sem tengjast PDE5 hemlum.
Croatian: Ako razvijete znakove ili simptome bubrežnih kamenaca (bol u slabinama, krv u mokraći, bol pri mokrenju), odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Icelandic: Ef merki eða einkenni nýrnasteina koma fram (verkur í síðu, blóð í þvagi, verkur við þvaglát) skaltu samstundis láta lækninn vita.
Croatian: Geometrijska sredina (CV%) Cmin atazanavira iznosila je 654 (76%) ng/ml, a AUC atazanavira 44185 (51%) ng•h/ml.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) Cmin var 654 (76%) ng/ml og AUC 44.185 (51%) ng•klst./ml fyrir atazanavír.
Croatian: Sistemska izloženost miševa (mužjaka), štakora i pasa atazanaviru primijenjenom u dozama koje su povezane s jetrenim promjenama bila je barem jednaka onoj opaženoj u ljudi koji su dobivali 400 mg jedanput na dan.
Icelandic: Útsetning fyrir atazanavíri hjá karlmúsum, rottum og hundum þegar það er gefið í skömmtum sem tengjast breytingum í lifur, var a.m.k. jöfn þeim breytingum sem sjást hjá mönnum eftir ráðlagðan 400 mg sólarhringsskammt.