FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • dacă aveți nevoie de o intervenție operație sau dacă sunteți imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge");
Latvian: • ja Jums nepieciešama operācija vai ja Jūs ilgstoši nespējat staigāt (skatīt 2. punktu "Asins trombi");
Romanian: Riscul de complicații tromboembolice arteriale sau de accident cerebrovascular la utilizatoarele de CHC crește la femeile cu factori de risc (vezi tabelul).
Latvian: Lielāks ar arteriālu trombemboliju saistītu komplikāciju vai cerebrovaskulāra notikuma risks starp KHKL lietotājām ir tām sievietēm, kurām ir riska faktori (skatīt tabulu).
Romanian: Dacă aveţi vărsături sau diaree severă Dacă vărsăturile survin în următoarele 3-4 ore după utilizarea comprimatelor albe sau dacă aveţi diaree severă, substanţele active din comprimatul dumneavoastră Zoely pot să nu fie complet absorbite.
Latvian: Ja Jums ir vemšana 3-4 stundu laikā pēc baltās aktīvas tabletes lietošanas, vai Jums ir smaga caureja, Zoely tablešu aktīvās sastāvdaļas, iespējams, nav pilnībā absorbētas Jūsu organismā.
Romanian: Datele clinice referitoare la un număr limitat de sarcini expuse nu indică nicio reacţie adversă a Zoely asupra fătului sau nou-născutului.
Latvian: Klīniskie dati par nelielu grūtniecību skaitu, kad lietots Zoely, neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz augli vai jaundzimušo.
Romanian: • Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului șiseblocheazălanivelul plămânului, acesta poate cauza o embolie pulmonară.
Latvian: • Ja trombs aizvirzās no kājas un paliek plaušās, tas var izraisīt plaušu emboliju.
Romanian: Dacă au trecut 24 ore sau mai mult de la ultimul comprimat administrat, este valabilă recomandarea pentru comprimate omise de la pct. 4.2 („Abordarea terapeutică în cazul omiterii unor comprimate").
Latvian: Ja kopš pēdējās tabletes lietošanas ir pagājušas 24 stundas vai vairāk, tad padoms kā rīkoties šādā situācijā ir aprakstīts 4.2 apakšpunktā ‘Rīcība aizmirstu tablešu gadījumā'.
Romanian: Deoarece nu sunt încă disponibile date epidemiologice referitoare la CHC care conţin 17β-estradiol, în cazul utilizării Zoely sunt considerate valabile contraindicaţiile pentru CHC care conţin etinilestradiol.
Latvian: Tā kā epidemioloģiskie dati par 17β-estradiolu saturošiem KHKL vēl nav pieejami, Zoely lietošanas gadījumā par atbilstošām uzskata kontrindikācijas etinilestradiolu saturošo KHKL lietošanai.
Romanian: Utilizarea steroizilor contraceptivi poate influența rezultatele anumitor analize de laborator, inclusiv ale anumitor parametri biochimici privind funcția hepatică, tiroidiană, suprarenală și renală, concentrațiile plasmatice ale proteinelor (transportoare), de ex. globulina cu legare de corticosteroizi și fracțiile lipide/lipoproteine, ai parametrilor metabolizării carbohidraților și ai parametrilor coagulării și fibrinolizei.
Latvian: Kontraceptīvo steroīdu lietošana var ietekmēt noteiktu laboratorisko analīžu, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru funkcijas bioķīmisko raksturlielumu, rezultātus, (nesēj)olbaltumvielas, piemēram, kortikosteroīdus saistošā globulīna un lipīdu/lipoproteīnu frakcijas līmeni plazmā, ogļhidrātu vielmaiņas un koagulācijas un fibrinolīzes raksturlielumu rezultātus.
Romanian: Dacă o femeie prezintă mai mult de un factor de risc, este posibil ca suma factorilor individuali să fie mai mică decât creșterea riscului - în acest caz, trebuie luat în considerare riscul total pentru aceasta.
Latvian: Ja sievietei ir vairāk nekā viens riska faktors, ir iespējams, ka riska pieaugums ir lielāks par atsevišķo riska faktoru summu - tādā gadījumā jāņem vērā sievietes kopējais VTE risks.
Romanian: În cazul prezenței oricăreia dintre afecţiunile sau a oricăruia dintre factorii de risc menţionaţi mai jos, trebuie discutat cu femeia respectivă dacă este adecvată administrarea Zoely.
Latvian: Ja ir kāds no stāvokļiem vai riska faktoriem, kas norādīti tālāk, Zoely lietošanas piemērotība jāapspriež ar sievieti.
Romanian: 4 comprimate placebo din ultimul rând trebuie aruncate.
Latvian: Četras placebo tabletes no pēdējās rindas jāiznīcina.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru evaluarea efectului bolii hepatice asupra farmacocineticii Zoely.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu aknu slimības ietekmi uz Zoely farmakokinētiku.
Romanian: Sarcina Zoely nu este indicat în timpul sarcinii.
Latvian: Grūtniecība Zoely nav indicēts grūtniecības laikā.
Romanian: Femeia trebuie să înceapă administrarea Zoely de preferat în ziua care urmează celei în care s-a administrat ultimul comprimat activ (ultimul comprimat conţinând substanţe active) din COC anterior, însă cel mai târziu în ziua de după intervalul fără comprimate sau cu comprimate placebo din COC anterior.
Latvian: Sievietei jāsāk Zoely lietošana nākamajā dienā pēc pēdējās iepriekšējā KPKL aktīvās tabletes (pēdējās tabletes, kas satur aktīvās vielas) lietošanas, bet ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc iepriekšējā KPKL parastā beztablešu vai placebo tablešu lietošanas starplaika.
Romanian: Puteţi începe să luaţi Zoely în ziua imediat următoare utilizării ultimului comprimat din blisterul cu contraceptivul actual (adică fără un interval de pauză, timp în care să nu luaţi comprimate).
Latvian: Jūs varat sākt Zoely lietošanu nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas no iepriekšējās tablešu blistera (tas nozīmē, ka nebūs tablešu lietošanas pārtraukuma).
Romanian: Dacă oricare dintre afecţiuni apare pentru prima dată în timpul utilizării Zoely, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat:
Latvian: Ja kāds no šiem traucējumiem pirmo reizi parādās Zoely lietošanas laikā, zāļu lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc.
Romanian: • senzațiededisconfortînparteadesusacorpului,careradiază spre spate, maxilar, gât, braț și stomac;
Latvian: • diskomforts ķermeņa augšdaļā, kas izstaro uz muguru, žokli, rīkli, roku un kuņģi;
Romanian: Blisterul de Zoely conţine 28 comprimate: 24 comprimate albe conţinând substanţele active (de la numărul 1 la 24) şi 4 comprimate galbene fără substanţe active (de la numărul 25 la 28).
Latvian: Zoely blisterī ir 28 tabletes: 24 baltas tabletes ar aktīvajām vielām (1.-24.) un 4 dzeltenas tabletes bez aktīvajām vielām (25.-28.).
Romanian: • la nivelul arterelor (ceea ce se numește „tromboză arterială", „tromboembolism arterial" sau
Latvian: • artērijās (to sauc par arteriālu trombozi, arteriālu trombemboliju jeb ATE).
Romanian: Efectul insuficienţei renale Nu s-au efectuat studii pentru evaluarea efectului bolii renale asupra farmacocineticii Zoely.
Latvian: Pavājinātas nieru darbības ietekme Nav veikti pētījumi, lai novērtētu nieru slimības ietekmi uz Zoely farmakokinētiku.
Romanian: • dacă o rudă apropiată are un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără (la mai puțin de aproximativ 50 ani).
Latvian: • ja kādam Jūsu pirmās pakāpes radiniekam ir bijusi sirdslēkme vai insults agrā vecumā (aptuveni pirms 50 gadu vecuma).
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRATLA VEDEREAȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Romanian: Trebuie utilizată de asemenea o metodă contraceptivă de tip barieră pe durata utilizării concomitente a unui inductor enzimatic şi timp de 28 zile după întreruperea acestuia.
Latvian: Vienlaikus lietojot enzīmu induktoru un 28 dienas pēc tā lietošanas pārtraukšanas jāizmanto arī kontraceptīva barjermetode.
Romanian: • dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială)
Latvian: • ja Jums ir problēma ar sirdi (vārstuļu traucējumi, ritma traucējumi, ko sauc par priekškambaru mirdzaritmiju);
Romanian: Ultimele 4 comprimate galbene din al patrulea rând sunt comprimate placebo care nu conţin substanţe active.
Latvian: Pēdējās 4 dzeltenās tabletes ceturtajā rindā ir placebo tabletes, kas nesatur aktīvas vielas.
Romanian: • Dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, aceasta poate cauza tromboză venoasă profundă (TVP).
Latvian: • Ja trombs izveidojas kājas vai pēdas vēnā, tas var izraisīt dziļo vēnu trombozi (DzVT).
Romanian: Abordarea terapeutică în cazul omiterii unor comprimate poate fi ghidată de următoarele două reguli de bază:
Latvian: Rīcībai aizmirstu tablešu gadījumā jābūt pamatotai ar diviem tālāk norādītajiem pamatnoteikumiem:
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Zoely
Latvian: Ja pārtraucat Zoely lietošanu
Romanian: În acest caz ea va trebui să utilizeze comprimatele placebo de pe ultimul rând timp de maxim 3 zile, astfel încât numărul total de comprimate placebo plus comprimate albe active omise să nu fie mai mare de 4, şi să continue apoi imediat cu următorul blister.
Latvian: Pēc tam viņai ne vairāk kā 3 dienas jālieto placebo tabletes no pēdējās rindas, lai kopējais placebo plus izlaisto balto aktīvo tablešu skaits nepārsniegtu 4, un pēc tam jāturpina lietot tabletes no nākamā blistera.
Romanian: Tumori • Înunelestudiiepidemiologiceafostraportatunrisccrescutpentrudezvoltareaneoplasmului de col uterin la femeile care utilizează COC o perioadă îndelungată (> 5 ani), dar continuă să existe controverse în ceea ce priveşte măsura în care această observaţie este atribuită efectelor comportamentului sexual sau altor factori precum virusul papiloma uman (HPV).
Latvian: • Daži epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka ilgstošām KPKL (> 5gadi) lietotājām pieaug riska faktors dzemdes kakla vēža attīstībai, bet joprojām ir domstarpības par to cik lielā mērā šis secinājums ir attiecināms uz jaucējfaktoriem kā seksuālā uzvedība un citi faktori, piemēram, cilvēka papilomas vīruss (HPV).
Romanian: În caz contrar, femeia trebuie respecte prima dintre aceste două opţiuni şi să utilizeze metode contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.
Latvian: Ja tas tā nav, viņai būtu jārīkojas saskaņā ar pirmo no divām turpmāk norādītajām iespējām, kā arī nākamās septiņas dienas jāveic papildu piesardzības pasākumi.
Romanian: Dacă doriţi să utilizaţi preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare în timp ce utilizaţi Zoely, trebuie să vă adresaţi mai întâi medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Zoely lietošanas laikā vēlaties lietot ārstniecības augu preparātu, kas satur asinszāli, iepriekš konsultējieties ar savu ārstu.
Romanian: Puteţi să amânaţi ciclul menstrual prin neutilizarea comprimatelor galbene placebo şi începerea unui nou blister de Zoely.
Latvian: Jūs varat aizkavēt mēnešreizes, nelietojot dzeltenās placebo tabletes un tūlīt sākot lietot jaunu Zoely blisteri.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Zoely din cauză că doriţi să rămâneţi gravidă, vi se recomandă să aşteptaţi înainte de a încerca să rămâneţi gravidă până când aveţi ciclul menstrual natural.
Latvian: Ja pārtraucat Zoely lietošanu, jo gribat palikt stāvoklī, iesakām pagaidīt līdz dabiskajām mēnešreizēm, pirms mēģināt ieņemt bērnu.
Romanian: Dacă doriţi să începeţi utilizarea Zoely după ce aţi născut şi alăptaţi, vezi, de asemenea, pct. 2 „Sarcina şi alăptarea".
Latvian: Ja vēlaties sākt Zoely lietošanu pēc bērna piedzimšanas un barojat viņu ar krūti, skatiet arī 2. punktā ‘Grūtniecība un barošanas ar krūti periods'.
Romanian: • Dacă aţi întârziat cu mai puţin de 24 ore în utilizarea unui comprimat, eficacitatea comprimatului se menţine.
Latvian: • ja pagājušas mazāk nekā 24 stundas pēc noteiktā tabletes lietošanas laika, tablešu iedarbība saglabājas.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile încă date epidemiologice referitoare la CHC ce conţin estradiol, atenţionările sunt considerate valabile pentru utilizarea Zoely.
Latvian: Tā kā epidemioloģiskie dati par estradiolu saturošiem KHKL vēl nav pieejami, bet tiek uzskatīts, ka brīdinājumi piemērojami arī Zoely lietošanai.
Romanian: S-au utilizat de către femei doze multiple de până la cinci ori doza zilnică de Zoely şi doze unice de până la de 40 ori mai mari decât doza zilnică de acetat de nomegestrol singur, fără apariţia de probleme legate de siguranţă.
Latvian: Sievietēm lietotas vairākas Zoely devas - līdz piecām reizēm pārsniedzot dienas devu - un atsevišķas nomegestrola acetāta devas, kas līdz 40 reizēm pārsniedza dienas devu, neizraisot nelabvēlīgu iedarbību.
Romanian: Pentru amânarea unui ciclu menstrual, femeia trebuie să continue cu un alt blister de Zoely fără să utilizeze comprimatele galbene placebo din ambalajul curent.
Latvian: Lai aizkavētu mēnešreizes, sievietei jāturpina nākamā Zoely iepakojuma lietošana, nelietojot dzeltenās placebo tabletes no iepriekšējā iepakojuma.
Romanian: 1Punctul de mijloc al intervalului de 5-7 din 10000 FA, pe baza riscului relativ pentru CHC care conțin levonorgestrel comparativ cu riscul în cazul neutilizării, de
Latvian: Diapazona 5-7 viduspunkts uz 10 000 sieviešgadiem, pamatojoties uz relatīvo risku saistībā ar KHKL, kas satur levonorgestrelu, salīdzinājumā ar šādas zāles nelietojošām sievietēm, kurām attiecīgā vērtība ir 2,3 līdz 3,6.
Romanian: Dacă utilizatoarea a întârziat cu mai puțin de 24 ore în administrarea oricărui comprimat activ, nu se reduce protecţia contraceptivă.
Latvian: Ja ir pagājis mazāk nekā 24 stundu no brīža, kad sievietei bija jālieto aktīvā tablete, kontraceptīvā aizsardzība nemazinās.
Romanian: Cum arată Zoely şi conţinutul ambalajului
Latvian: Zoely ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Prezența antecedentelor heredocolaterale (de exemplu tromboembolism arterial prezent vreodată la un frate/o soră sau la vreunul dintre părinți, în special la o vârstă relativ tânără, înainte de vârsta de 50 ani)
Latvian: Pozitīva ģimenes anamnēze (jebkad bijusi arteriāla trombembolija brālim vai māsai, vai kādam no vecākiem, jo īpaši relatīvi agrā vecumā, piemēram, pirms 50 gadu vecuma)
Romanian: Dacă un copil a luat Zoely, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Latvian: Ja atklājat, ka bērns ieņēmis Zoely, lūdziet padomu ārstam.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situaţii apare pentru prima dată în timpul utilizării Zoely, opriţi imediat administrarea şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja kāds no šiem traucējumiem pirmo reizi rodas Zoely lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet tablešu lietošanu un pasakiet to ārstam.
Romanian: Utilizatoarea trebuie să ia ultimul comprimat alb omis de îndată ce îşi aminteşte, chiar dacă acest lucru înseamnă să ia două comprimate în acelaşi timp.
Latvian: Pēdējā izlaistā baltā tablete lietotājai jāieņem, tiklīdz viņa par to atceras, pat tad, ja tas nozīmē, ka vienā reizē jāieņem divas tabletes.
Romanian: Nu trebuie să-ldaţialtor persoane.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Romanian: Nucleul comprimatului (comprimate filmate active albe și comprimate filmate placebo galbene) Lactoză monohidrat
Latvian: Tabletes kodols (baltās aktīvās un dzeltenās placebo apvalkotās tabletes) Laktozes monohidrāts
Romanian: 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 168 comprimate filmate 364 comprimate filmate
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 364 apvalkotās tabletes
Romanian: Riscul crește semnificativ odată cu creșterea IMC.
Latvian: Palielinoties ĶMI, risks būtiski pieaug.
Romanian: Luaţi ultimul comprimat alb activ uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
Latvian: Ieņemiet pēdējo balto aktīvo aizmirsto tableti, līdzko atceraties (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaicīgi) un turpiniet nākamo tablešu lietošanu parastajā laikā.
Romanian: De regulă, nu se recomandă utilizarea Zoely în timpul alăptării.
Latvian: Zoely parasti neiesaka lietot bērna barošanas ar krūti periodā.
Romanian: • lacerereaAgenţieiEuropene pentru Medicamente
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea Zoely este mic, însă unele afecțiuni determină creșterea acestui risc.
Latvian: Faktori, kas palielina venozas trombozes risku Trombozes risks, lietojot Zoely, ir neliels, taču daži stāvokļi šo risku palielina.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi: dacă utilizatoarea nu este sigură în privinţa numărului sau culorii comprimatelor omise şi a opţiunii pe care trebuie să o aleagă, trebuie să utilizeze o metodă de tip barieră până la încheierea unei perioade de 7 zile de administrare neîntreruptă a comprimatelor albe active.
Latvian: Ja lietotāja nav pārliecināta par izlaisto tablešu skaitu vai krāsu un ieteikumiem, kas būtu jāievēro, jālieto barjermetode visu laiku, kamēr nav pagājušas septiņas nepārtrauktas balto aktīvo tablešu lietošanas dienas.
Romanian: Dacă utilizatoarea a întârziat cu 24 ore sau mai mult în administrarea oricărui comprimat activ, protecţia contraceptivă poate fi redusă.
Latvian: Ja ir pagājušas 24 stundas vai vairāk no brīža, kad bija jālieto aktīvā tablete, kontraceptīvā aizsardzība var būt pavājināta.
Romanian: • Dacă aţi întârziat cu 24 ore sau mai mult în utilizarea unui comprimat, eficacitatea comprimatului poate fi scăzută.
Latvian: • ja pagājušas 24 stundas vai vairāk pēc noteiktā tabletes lietošanas laika, tablešu iedarbība var pavājināties.
Romanian: • dacă aveţi diaree severă sau aveți vărsături severe;
Latvian: • ja Jums ir stipra caureja vai rodas stipra vemšana;
Romanian: Schemă: dacă ați întârziat cu 24 ore sau mai mult administrarea comprimatelor albe
Latvian: Shēma: ja lietojat baltās tabletes pēc 24 stundām vai vēlāk
Romanian: Cu toate acestea, dacă aţi uitat mai mult de 1 comprimat, utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul, ca măsură suplimentară de precauţie, până când veţi fi luat comprimatele corect timp de 7 zile la rând.
Latvian: Tomēr, ja esat aizmirsusi vairāk nekā 1 tableti, izmantojiet barjermetodi, piemēram, prezervatīvu, kā papildu piesardzību, kamēr nebūsit pabeigusi pareizu tablešu lietošanu 7 dienas pēc kārtas.
Romanian: • scădereainteresuluipentrusex,depresie/staredepresivă;modificăridedispoziţie
Latvian: • pavājināta interese par dzimumattiecībām; depresija/nomākts garastāvoklis; garastāvokļa svārstības
Romanian: Când să aveți grijă deosebită la utilizarea Zoely
Latvian: Kādos gadījumos Jums jāievēro īpaša piesardzība, lietojot Zoely
Romanian: Zoely este contraindicat dacă o femeie prezintă factori de risc multipli care determină prezența unui risc crescut de tromboembolism venos pentru aceasta (vezi pct. 4.3).
Latvian: Zoely ir kontrindicēts, ja sievietei ir vairāki riska faktori, kuru dēļ viņa ir pakļauta augstam venozas trombozes riskam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Comprimate galbene placebo uitate
Latvian: Aizmirstas dzeltenās placebo tabletes
Romanian: Lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „Zoely conține lactoză"), celuloză microcristalină (E 460), crospovidonă (E 1201), talc (E 553b), stearat de magneziu (E 572) şi dioxid de siliciu coloidal anhidru
Latvian: Tabletes kodols (baltās aktīvās un dzeltenās placebo apalkotās tabletes): Laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktā ‘Zoely satur laktozi', mikrokristāliskā celuloze (E460), krospovidons(E 1201), talks (E553b), magnija stearāts (E572) un koloidāls bezūdens silīcija dioksīds
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat acnee hiperhidroză, alopecie, prurit, uscăciune cutanată, seboree cloasmă, hipertricoză
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi pinnes hiperhidroze, alopēcija, nieze, sausa āda, seboreja hloazma, hipertrihoze
Romanian: Alte afecțiuni medicale asociate cu TEV
Latvian: Citi ar VTE saistīti medicīniski stāvokļi
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului sângerare de întrerupere anormală metroragie, menoragie, mastodinie, durere pelviană hipomenoree, angorjarea sânilor, galactoree, spasm uterin, sindrom premenstrual, tumori mamare, dispareunie, uscăciune vulvovaginală miros vaginal, disconfort vulvovaginal
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības patoloģiska asiņošana pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas metrorāģija, menorāģija, sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī hipomenoreja, krūšu pietūkums, galaktoreja, dzemdes spazmas, premenstruālais sindroms, sabiezējums krūtī, dispareūnija, vulvovagināls sausums maksts smakošana, vulvovagināla diskomforta sajūta
Romanian: În studiile efectuate la animale, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere a fost observată în cazul combinaţiei acetat de nomegestrol/estradiol (vezi date preclinice privind siguranţa la pct.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot nomegestrola acetāta/estradiola kombināciju, novērota toksiska ietekme uz reproduktīvo funkciju (skatīt preklīniskos drošuma datus 5.3 apakšpunktā).
Romanian: • probleme bruștela mers, amețeală,pierdereaechilibruluisau coordonării;
Latvian: • pēkšņi apgrūtināta staigāšana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums;
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee, migrenă accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, tulburare de atenţie
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes, migrēna cerebrovaskulārs notikums, tranzitora išēmijas lēkme, modrības traucējumi
Romanian: Nu sunt disponibile date epidemiologice privind riscul apariţiei neoplasmului de col uterin la utilizatoarele de Zoely.
Latvian: Epidemioloģiskie dati par dzemdes kakla vēža risku Zoely lietotājām nav pieejami.
Romanian: Următorul comprimat trebuie apoi administrat la ora obișnuită.
Latvian: Nākamā tablete jālieto parastajā laikā.
Romanian: Zoely conţine lactoză.
Latvian: Zoely satur laktozi.
Romanian: Dacă începeţi mai târziu de ziua 28, utilizaţi suplimentar o metodă contraceptivă de tip barieră pe durata primelor 7 zile ale utilizării Zoely.
Latvian: Ja sākat pēc 28. dienas, pirmajās 7 Zoely lietošanas dienās noteikti izmantojiet kontracepcijas barjermetodi.
Romanian: DECLARAREASUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Romanian: • Schema conținând asocierea medicamentoasă pentru virusul hepatitic C (VHC) reprezentată de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir poate determina creșteri ale rezultatelor testelor funcționale hepatice sanguine (creșteri ale enzimei hepatice ALT) la femeile care utilizează CHC care conțin etinilestradiol.
Latvian: • Vīrushepatīta C (VHC) zāļu kombinācija ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs ar vai bez dasabuvīra var izraisīt aknu darbības rādītāju pieaugumu asins analīzēs (aknu enzīma ALAT pieaugumu) sievietēm, kuras lieto etinilestradiolu saturošus KHKL.
Romanian: Interacţiunile dintre contraceptive orale şi alte medicamente inductoare enzimatic pot duce la metroragie şisau la eşecul contracepţiei.
Latvian: Mijiedarbība starp perorālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem un enzīmus inducējošām zālēm var izraisīt neparedzētu asiņošanu un/vai neefektīvu kontraceptīvo iedarbību.
Romanian: • Din 10000 femei care nu utilizează niciun contraceptiv hormonal combinat șicarenusunt gravide, la aproximativ 2 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.
Latvian: • No 10 000 sievietēm, kuras nelieto nekādu kombinētu hormonālo kontracepcijas līdzekli un nav grūtnieces, aptuveni 2 gada laikā radīsies tromboze.
Romanian: Dacă femeia a luat corect comprimatele în ultimele 7 zile anterioare comprimatului omis, nu este necesar să se utilizeze măsuri de precauţie în ceea ce priveşte contracepţia suplimentară.
Latvian: Ja pirms pirmās izlaistās tabletes sieviete septiņas dienas ir tabletes lietojusi pareizi, papildu kontracepcijas pasākumi piesardzības dēļ nav nepieciešami.
Romanian: Cum se păstrează Zoely
Latvian: Kā uzglabāt Zoely
Romanian: Poli(vinil alcool) (E 1203), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350 şi talc (E 553b).
Latvian: Polivinilspirts (E1203), titāna dioksīds (E171), makrogols 3350 un talks (E553b)
Romanian: Zoely este disponibil în blistere a câte 28 comprimate filmate (24 comprimate filmate albe active şi 4 comprimate filmate galbene placebo) ambalate într-o cutie pliabilă.
Latvian: Zoely iepakojumā ir blisteri pa 28 apvalkotām tabletēm (24 baltas aktīvās apvalkotās tabletes un 4 dzeltenas apvalkotās placebo tabletes) salocītā kartonā kastītē.
Romanian: După câteva zile de tratament poate apărea inducerea enzimatică.
Latvian: Enzīma indukcija var rasties pēc dažu dienu ilgas ārstēšanas.