FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget gennemgik listen over igangværende og planlagte forskningsundersøgelser støttet af indehaveren af markedsføringstilladelsen for at undersøge det potentielle forhold mellem HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg og anafylaksilignende utilsigtede hændelser.
Slovenian: Odbor je pregledal potekajoče in načrtovane študije, ki jih podpira imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ker želi s temi študijami raziskati možno povezavo med zdravilom HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo in anafilaktičnimi neželenimi dogodki.
Danish: Da der ikke var påvist en underliggende årsag til de observerede utilsigtede hændelser på det pågældende tidspunkt, blev de foreslåede ændringer af produktresuméet og produktdokumentationen generelt ikke anset for at være tilstrækkelige til at minimere risikoen for anafylaksilignende hændelser efter indgift af HIPRABOVIS PNEUMOSE, injektionsvæske, emulsion til kvæg under godkendte anvendelsesbetingelser.
Slovenian: Ker takrat še ni bil ugotovljen osnovni vzrok za pojav opaženih neželenih dogodkov, je veljalo, da predlagane spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in literature o zdravilu pri odobrenih pogojih uporabe ne zadostujejo v celoti za zmanjšanje tveganja za anafilaktične dogodke po uporabi zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo.
Danish: • CVMP konkluderede, at det overordnede risk-benefit-forhold for HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg er negativt under de godkendte anvendelsesbetingelser anbefaler CVMP derfor i henhold til artikel 83, stk. 1, litra a), i direktiv 2001/82/EF en suspendering af markedsføringstilladelserne for de veterinærlægemidler, der er omhandlet i bilag I til CVMP's udtalelse.
Slovenian: Zato CVMP v skladu s členom 83(1)(a) Direktive 2001/82/ES priporoča začasni umik dovoljenj za promet z veterinarskimi zdravili, navedenimi v Prilogi I mnenja CVMP.
Danish: Nederlandene LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Slovenian: Nizozemska LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF HIPRABOVIS PNEUMOS, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION TIL KVÆG OG RELATEREDE NAVNE
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA HIPRABOVIS PNEUMOS EMULZIJA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO IN POVEZANIH IMEN
Danish: CVMP konkluderede, at det overordnede risk-benefit-forhold for lægemidlet er negativt under de godkendte anvendelsesbetingelser.
Slovenian: CVMP je sklenil, da pri odobrenih pogojih uporabe skupno razmerje med koristmi in tveganji tega zdravila ni ugodno.
Danish: Grækenland LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Slovenian: Portugalska LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Danish: Slovakiske Republik
Slovenian: Slovaška
Danish: Der blev forelagt en udtømmende gennemgang af de publicerede data.
Slovenian: Predložen je bil izčrpen pregled objavljenih podatkov.
Danish: aureus (hudsygdomme).
Slovenian: aureus (bolezen kože).
Danish: Udvalget blev desuden anmodet om at fremsætte en anbefaling om, hvorvidt markedsføringstilladelserne burde opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Slovenian: Odbor je bil prav tako zaprošen za priporočilo, ali naj se dovoljenje za promet z zdravilom ohrani, spremeni, začasno umakne ali ukine.
Danish: 17170 Amer SPANIEN
Slovenian: 17170 Amer ŠPANIJA
Danish: Der blev ikke påvist specifik risiko for dyrs sundhed.
Slovenian: Opredeljeno ni bilo nobeno posebno tveganje za zdravje živali.
Danish: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Slovenian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALSKA
Danish: Det var således muligt for dyrene at få den indicerede dosis antibiotikum.
Slovenian: Zato so lahko živali prejele indicirani odmerek antibiotika.
Danish: Risiko for folkesundheden
Slovenian: Tveganje za javno zdravje
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe, predlagateljev/imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Danish: Disse arter tegner sig for 85 % af den animalske (kød)produktion, mens f.eks. kaniner kun udgør 0,7 % af den franske animalske produktion (EMA, 2011)6, idet Frankrig er en af de største kaninproducenter i EU.
Slovenian: Te živalske vrste pomenijo 85 % reje živali (za meso), medtem ko imajo na primer kunci le 0,7-odstoten delež v francoski reji živali (EMA, 2011)6, pri čemer je Francija ena od največjih držav za vzrejo kuncev v EU.
Danish: Fluorquinoloner har været godkendt til anvendelse hos disse arter i mange år.
Slovenian: Uporaba fluorokinolonov pri teh živalskih vrstah je dovoljena že veliko let.
Danish: Behandlingen havde ingen indflydelse på dyrenes skønnede vandforbrug (ca. 100 ml/kg kropsvægt).
Slovenian: Zdravljenje ni vplivalo na ocenjeno porabo vode pri živalih (približno 100 ml/kg telesne mase).
Danish: Der blev udført endnu en farmakokinetisk undersøgelse til bekræftelse af doseringen.
Slovenian: Za potrditev tega odmerka je bila opravljena še ena farmakokinetična študija.
Danish: 411800-282 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: 411800-282 Lisboa PORTUGALSKA
Danish: Af de undersøgte stammer var 86,7 % følsomme for enrofloxacin, 10 % var intermediære, og 3,33 % var resistente.
Slovenian: Od preučevanih sevov jih je bilo 86,67 % občutljivih za enrofloksacin, 10 % jih je bilo vmesno občutljivih, 3,33 % pa jih je bilo odpornih.
Danish: Foreliggende data
Slovenian: Razpoložljivi podatki
Danish: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPANIEN
Slovenian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ŠPANIJA
Danish: Risiko for dyrs sundhed
Slovenian: Tveganje za zdravje živali
Danish: Der blev forelagt flere sæt MIC-data for P. multocida, der var isoleret fra kliniske prøver fra 30 spanske kaninfarme i 2006 og 2007.
Slovenian: Predloženih je bilo več podatkov o MIC za P. multocida, izoliranem iz kliničnih vzorcev iz 30 španskih kunčjih farm v letih 2006 in 2007.
Danish: Enrofloxacin er udelukkende bestemt til veterinær anvendelse.
Slovenian: Enrofloksacin je namenjen samo uporabi v veterinarski medicini.
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Slovenian: Ker:
Danish: Begrundelse for opretholdelse af markedsføringstilladelserne
Slovenian: Razlogi za ohranitev dovoljenj za promet z zdravilom
Danish: Risiko for folkesundheden på grund af spredning af resistente bakterier fra behandlede dyr Der blev forelagt data fra årsberetningerne for 2009 og 2010 fra RESAPATH (det franske overvågningsnetværk for antimikrobiel resistens af patogene bakterier af animalsk oprindelse).
Slovenian: Tveganje za javno zdravje zaradi širjenja odpornih bakterij z zdravljenih živali Predloženi so bili podatki letnih poročil mreže RESAPATH (francoske mreže za spremljanje odpornosti patogenih bakterij živalskega izvora na protimikrobna zdravila) za leti 2009 in 2010.
Danish: Koprofagi (spisning af fæces), som er en del af kaniners adfærd/fysiologi, kan have hypotetisk betydning for udviklingen af antimikrobiel resistens.
Slovenian: Koprofagija (uživanje iztrebkov), ki je del vedenja/fiziologije kuncev, lahko hipotetično vpliva na razvoj protimikrobne odpornosti.
Danish: Uheldigvis er det ikke tilstrækkeligt oplyst, hvilke kriterier der er lagt til grund for fortolkningen af årsberetningerne fra RESAPATH.
Slovenian: Žal pa ni dovolj podatkov o merilih za razlago, ki so bila uporabljena v letnih poročilih mreže RESAPATH.
Danish: Den farmakokinetiske/farmakodynamiske sammenhæng blev drøftet i forbindelse med dosisregimerne i de forelagte kliniske undersøgelser.
Slovenian: O farmakokinetičnem/farmakodinamičnem razmerju se je razpravljalo v povezavi z režimi odmerjanja za predložena klinična preskušanja.
Danish: Sammenfattende kan det konkluderes, at følsomheden i dag er tilstrækkelig til at tillade adækvat behandling mod den patogene målorganisme Pasteurella.
Slovenian: Če povzamemo, mogoče je sklepati, da zdaj obstaja zadostna občutljivost, ki omogoča ustrezno zdravljenje ciljnega živalskega patogena Pasteurella.
Danish: Anvendelsen af fluorquinoloner hos kaniner kan derfor medføre større risiko for udvikling af antimikrobiel resistens, men der er tale om en teoretisk risiko.
Slovenian: Uporaba fluorokinolonov pri kuncih lahko zato pomeni večje tveganje za razvoj protimikrobne odpornosti, vendar je to tveganje teoretično.
Danish: • Når det er muligt, bør fluorquinoloner kun anvendes efter forudgående følsomhedstestning.
Slovenian: • fluorokinolone je treba po možnosti uporabljati le na podlagi preskušanja občutljivosti;
Danish: Fluorquinoloner er endvidere godkendt til anvendelse hos kvæg, svin og fjerkræ.
Slovenian: Fluorokinoloni se lahko uporabljajo tudi pri govedu, prašičih in perutnini.
Danish: Der foreligger ikke data, der giver udvalget mulighed for at vurdere risikoen for kaniner alene, men det forekommer fyldestgørende at ekstrapolere oplysninger fra fjerkræ og svin.
Slovenian: Podatkov, ki bi odboru omogočili oceno tveganja samo za kunce, ni, vendar se zdi ustrezno dovoliti ekstrapolacijo podatkov za perutnino in prašiče.
Danish: Ud fra administrationsmetoden kan det konkluderes, at risikoen ved behandling af kaniner svarer til risikoen ved behandling af fjerkræ.
Slovenian: Na podlagi načina uporabe zdravila je mogoče sklepati, da bo tveganje pri zdravljenju kuncev podobno tveganju pri zdravljenju perutnine.
Danish: Kaniner avles i kontinuerlige systemer, hvor resistente bakterier med tiden kan være persistente, men den samlede risiko vil være lav på grund af det lave forbrug af kaninkød.
Slovenian: Kunce vzrejajo v neprekinjenih sistemih, kjer so lahko ves čas prisotne odporne bakterije, vendar bi splošno tveganje zaradi nizke porabe kunčjega mesa ostalo nizko.
Danish: Overførsel af resistente bakterier fra dyr til mennesker kan ske via konsum af kød, der indeholder zoonotiske enterobakterier, f.eks. E. coli, eller ved kontakt med dyr, f.eks. Staph.
Slovenian: Prenos odpornih bakterij z živali na ljudi se lahko zgodi z zaužitjem mesa, ki vsebuje enterične zoonotske bakterije, na primer E. Coli, ali z neposrednim stikom z živalmi, na primer Staph.
Danish: Der blev foretaget følsomhedsbestemmelse af en række stammer af P. multocida i Spanien mellem 2009 og 2011, og antibiogrammet viste, at samtlige 61 testede isolater af P. multocida var følsomme.
Slovenian: Občutljivost različnih sevov P. multocida je bila analizirana v Španiji med letoma 2009 in 2011, rezultati antibiograma pa so pokazali, da je bilo od skupaj 61 izolatov P. multocida občutljivih vseh 61 sevov.
Danish: Af ovenstående grunde fandt udvalget det ikke rimeligt at tilbagekalde eller afslå godkendelse af disse produkter til kaniner, da det vil få negativ indvirkning på tilgængeligheden af midler til behandling af luftvejssygdomme i denne mindre betydningsfulde dyreart i tilfælde, hvor andre antibiotika ikke kan anvendes eller ikke er tilstrækkeligt effektive.
Slovenian: Odbor je ob upoštevanju zgornje utemeljitve menil, da bi bila ukinitev ali prepoved uporabe teh zdravil pri kuncih nesorazmerna, saj bi to negativno vplivalo na razpoložljivost orodij za zdravljenje bolezni dihal pri tej manj pomembni vrsti, kadar drugih antibiotikov ni mogoče uporabljati ali ti ne bi bili dovolj učinkoviti.
Danish: Lægemiddelformen er en oral opløsning, der administreres gennem drikkevandet.
Slovenian: Farmacevtska oblika je peroralna raztopina, ki se daje s pitno vodo.
Danish: Dataene viser dog, at behandlingen på langt sigt kan medføre et fald i virkningen af sygdomsbehandlingen hos kaniner, hvorfor det er vigtigt at begrænse anvendelsen til klart nødvendige tilfælde og at kombinere den med god avlspraksis.
Slovenian: Vendar podatki kažejo, da bi lahko bila manjša učinkovitost zdravljenja bolezni pri kuncih dolgoročna posledica zdravljenja, zato ga je treba omejiti na primere, kjer je jasno potrebno, in ga izvajati skupaj z dobrimi živinorejskimi praksami.
Danish: Resistensoverførsel er ikke specifikt undersøgt for kaniner.
Slovenian: Prenos odpornosti pri kuncih se ni posebej preučeval.
Danish: Hvad angår den første risiko er anvendelse af fluorquinoloner udpeget som en risikofaktor for spredning af MRSA, men vil hovedsagelig være et problem ved høj forekomst af MRSA hos dyrene og/eller tæt kontakt mellem dyr og mennesker.
Slovenian: Glede na prvo tveganje je uporaba fluorokinolonov opredeljena kot dejavnik tveganja za širjenje MRSE, kar bi bilo problematično večinoma v primerih velike razširjenosti MRSE pri živalih ter/ali ob tesnem stiku med živalmi in ljudmi.
Danish: Det må desuden bemærkes, at koprofagi indebærer, at dyret æder sin egen afføring, og at der ikke findes data, der giver mulighed for at vurdere betydningen heraf for resistensudviklingen.
Slovenian: Opozoriti je treba tudi, da koprofagija vključuje zaužitje lastnih kunčjih iztrebkov in da niso na voljo nobeni podatki za oceno, ali to vpliva na povečanje odpornosti.
Danish: Denne proces synes desuden at foregå øjeblikkeligt, hvilket betyder, at den samlede tid, hvor kaninens fæces eksponeres for enrofloxacin under behandlingen, ikke er nævneværdigt højere, end den ville være uden koprofagi.
Slovenian: Poleg tega se zdi, da je ta proces takojšen, kar pomeni, da skupni čas, v katerem so kunčji iztrebki med zdravljenjem izpostavljeni enrofloksacinu, ni bistveno daljši od časa izpostavljenosti brez prakse koprofagije.
Danish: Vedrørende den anden risiko - spredning af resistente zoonotiske bakterier og resistensgener via fødevarer - er denne risiko velkarakteriseret og blev i november 2006 genstand for en anbefaling fra CVMP om foranstaltninger til risikonedsættelse7.
Slovenian: Drugo navedeno tveganje, širitev odpornih zoonotskih bakterij in genov za odpornost s hrano, je dobro opredeljeno, zato je odbor CVMP novembra 2006 v zvezi z njim priporočil ukrepe za ublažitev tveganja7.
Danish: Det er meget vigtigt, at anvendelse af sådanne antibiotika i veterinær- og humanmedicin finder sted i henhold til principperne om ansvarlig brug, dels for at bevare stoffernes virkning, dels for at mindske udviklingen og spredningen af antimikrobiel resistens til det mindst mulige.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se navedena protimikrobna zdravila uporabljajo v veterinarski in humani medicini v skladu z načeli odgovorne uporabe za zaščito učinkovitosti teh snovi ter zmanjšanje razvoja in širjenja protimikrobne odpornosti.
Danish: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANIEN
Slovenian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ŠPANIJA
Danish: Begrænsning i adgangen til antibiotika til kaniner kan medføre risici for dyrenes sundhed og velfærd.
Slovenian: Omejitev razpoložljivosti protimikrobnih zdravil pri kuncih lahko povzroči skrbi v zvezi z zdravjem živali in njihovim dobrim počutjem.
Danish: • Fluorquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, der har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på andre klasser af antibiotika.
Slovenian: • fluorokinolone je treba uporabljati le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil odziv na druge razrede protimikrobnih zdravil slab ali se v zvezi z njimi pričakuje, da bo slab;
Danish: Samlet vurdering af benefit/risk-forholdet
Slovenian: Splošno razmerje med koristmi in tveganji
Danish: Desuden blev der fremlagt flere undersøgelser af følsomheden af forskellige feltstammer af P. multocida for enrofloxacin.
Slovenian: Poleg tega je bilo predloženih več študij, ki so obravnavale občutljivost različnih sevov P. multocida za enrofloksacin.
Danish: Der findes derfor ikke oplysninger, der specifikt karakteriserer risikoen for folkesundheden ved indtagelse af kaninkød eller kontakt med fødevareproducerende kaniner.
Slovenian: Zato niso na voljo podatki za opredelitev tveganja za javno zdravje, ki je povezano zlasti z vnosom kunčjega mesa ali stikom s kunci za proizvodnjo živil.
Danish: Enrofloxacin er et antibiotikum tilhørende fluorquinolonerne, der af WHO er klassificeret som kritisk vigtige for menneskers sundhed ("Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Copenhagen, 2009").
Slovenian: Enrofloksacin je protimikrobno zdravilo iz razreda fluorokinolonov, ki jih SZO uvršča v zelo pomemben razred protimikrobnih zdravil za človekovo zdravje (protimikrobna sredstva, ki so bistvenega pomena za humano medicino, SZO/AGISAR, København, 2009).
Danish: • det blev ikke fundet rimeligt at indføre yderligere foranstaltninger til risikohåndtering eller risikonedsættelse eller forbyde anvendelse af enrofloxacin hos kaniner
Slovenian: • se je štelo, da sprejetje dodatnih ukrepov za obvladovanje ali zmanjšanje tveganja in prepoved uporabe enrofloksacina pri kuncih nista sorazmerni;
Danish: Uheldigvis er kriterierne for fortolkningen af RESAPATH's årsberetninger ikke tilstrækkeligt oplyst til, at der kan drages konklusioner om udviklingen i resistens over for enrofloxacin af E. coli hos kaniner ved at sammenholde med andre forelagte resistensundersøgelser.
Slovenian: Žal pa ni na voljo dovolj podatkov o merilih za razlago, ki so bila uporabljena v letnih poročilih mreže RESAPATH, da bi prišli do zaključka v zvezi s trendi odpornosti E. coli na enrofloksacin pri kuncih v primerjavi z drugimi predloženimi študijami odpornosti.
Danish: • på grundlag af de foreliggende data om antimikrobiel resistens og i betragtning af de meget begrænsede foreliggende data om resistens ved kaninproduktion fandt CVMP, at anvendelse af de pågældende produkter til kaniner ikke udgør en større risiko for den offentlige sundhed end anvendelse i andre dyrearter
Slovenian: • je odbor CVMP na podlagi razpoložljivih podatkov o protimikrobni odpornosti in ob upoštevanju zelo omejenih podatkov o odpornosti, ki so na voljo za rejo kuncev, menil, da uporaba zadevnih zdravil pri kuncih ne pomeni večjega tveganja za javno zdravje v primerjavi z uporabo pri drugih živalskih vrstah;
Danish: Da der savnes specifikke oplysninger om overførsel af resistente bakterier fra kaniner til mennesker, ekstrapoleres risikoanalysen til kaniner fra andre dyrearter, hos hvem enrofloxacin anvendes (fjerkræ og svin).
Slovenian: Ker ni posebnih podatkov glede prenosa odpornih bakterij s kuncev na človeka, je analiza tveganja za druge živalske vrste, pri katerih se uporablja enrofloksacin (perutnina in prašiči), ekstrapolirana za kunce.
Danish: I en anden undersøgelse, der blev udført i Spanien i 2011 for at belyse udviklingen i resistensforholdene, bestemtes MIC50- og MIC90-værdierne af de testede stammer af P. multocida til henholdsvis 0,125 og 0,380 µg/ml.
Slovenian: V drugi študiji, ki je bila izvedena leta 2011 v Španiji za preučitev evolucije stopnje odpornosti, sta bila MIC50 in MIC90 preučevanih sevov P. multocida 0,125 oziroma 0,380 µg/ml.
Danish: Den 30. september 2011 indledte Frankrig en henvisningsprocedure i henhold til artikel 35 i Rådets direktiv 2001/82/EF, som ændret, for veterinærlægemidlet HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater, der er indiceret til anvendelse hos kaniner.
Slovenian: Francija je 30. septembra 2011 skladno s členom 35 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, sprožila postopek napotitve za zdravilo HIPRALONA ENRO-S za uporabo v veterinarski medicini in njegova generična zdravila za uporabo pri kuncih.
Danish: 08028 - BARCELONA SPANIEN
Slovenian: 08028 - BARCELONA ŠPANIJA
Danish: • Officielle og lokale retningslinjer for brug af antibiotika bør følges ved produktets anvendelse.
Slovenian: • pri uporabi zdravila je treba upoštevati uradne in lokalne protimikrobne politike;
Danish: Dette fald i følsomhed skyldes enten metodologiske faktorer eller en faktisk indtrædende nedsat følsomhed, som kan tænkes at hænge sammen med anvendelsen af enrofloxacin hos kaniner eller andre dyrearter.
Slovenian: To opaženo zmanjšanje občutljivosti je mogoče razložiti z metodološkimi dejavniki, lahko pa je tudi posledica dejanskega pojava zmanjšane občutljivosti, ki je morda povezana z uporabo enrofloksacina pri kuncih ali drugih živalskih vrstah.
Danish: Der kan peges på to risici for folkesundheden ved anvendelse af enrofloxacin hos kaniner: i) risikoen for spredning af meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) fra kaniner til personer, der har kontakt med dyrene, og ii) risikoen for spredning af resistente zoonotiske bakterier og overførbare resistensgener via fødevarer, f.eks.
Slovenian: Pri uporabi enrofloksacina pri kuncih sta bili opredeljeni dve tveganji za javno zdravje: (i) tveganje za širjenje proti meticilinu odpornega Staphylococcus aureus (MRSA) s kuncev na ljudi ob stiku z živalmi in (ii) tveganje za širjenje odpornih zoonotskih bakterij in prenosljivih genov za odpornost s hrano, na primer salmonele in E. coli.
Danish: Frankrig fandt, at sådanne resistente bakterier direkte eller indirekte kan overføres til mennesker og derved udgøre en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden, da enrofloxacin tilhører fluorquinolongruppen, der anses for at være kritisk vigtig for menneskers sundhed.
Slovenian: Menila je tudi, da bi se lahko taka odpornost neposredno ali posredno prenesla na ljudi in bi lahko pomenila morebitno resno tveganje za javno zdravje, saj enrofloksacin spada v družino fluorokinolonov, ki je zelo pomemben razred protimikrobnih zdravil za človekovo zdravje.
Danish: Produktinformationens anbefalinger og advarsler om hensigtsmæssig brug af disse produkter bør overholdes nøje, og produkterne bør ikke være førstevalgsbehandling.
Slovenian: Priporočila za preudarno uporabo in opozorila o taki uporabi, ki so navedena v informacijah o zdravilu za zadevna zdravila, je treba strogo upoštevati, saj se ta zdravila ne smejo uporabljati za začetno zdravljenje.
Danish: Spredning af MRSA vil derfor først og fremmest forekomme fra svin (høj forekomst) og selskabsdyr (nær kontakt).
Slovenian: Vrste, pri katerih bi bilo širjenje MRSE pomembno, so torej večinoma svinje (velika razširjenost) in hišne živali (tesen stik).
Danish: For intensivt opdrættede kaniner må risikoen forventes at være lille i forhold til andre arter på grund af kaninproduktionens størrelse, og det anses ikke for nødvendigt at indføre foranstaltninger til minimering af risikoen for spredning af MRSA fra disse dyr.
Slovenian: Pri kuncih iz intenzivne reje je tveganje zaradi obsega reje kuncev verjetno majhno v primerjavi z drugimi vrstami, zato se je štelo, da niso potrebni nobeni ukrepi za zmanjševanje tveganja za širjenje MRSE pri teh živalih.
Danish: Doseringen er 10 mg enrofloxacin pr. kg kropsvægt i fem dage.
Slovenian: Odmerek je 10 mg enrofloksacina na kilogram telesne mase v 5 dneh.
Danish: Risikoen på det individuelle plan forventes større for kaniner end for andre dyrearter.
Slovenian: Pričakuje se, da se bo lahko tveganje na individualni ravni pri kuncih povečalo v primerjavi z drugimi živalskimi vrstami.
Danish: Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Slovenian: Portugalska Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Danish: På nuværende tidspunkt foreligger der kun ufuldstændige oplysninger om forekomsten af antimikrobiel resistens hos fødevareproducerende dyr og dyreproduktionens indvirkning på overførsel af resistens.
Slovenian: Sedanje znanje o pojavu protimikrobne odpornosti pri živalih za hrano in vplivu reje živali na njen prenos je nepopolno.
Danish: • Hvis produktet anvendes på en måde, der afviger fra anvisningerne i produktresuméet, kan det øge udbredelsen af bakterier, der er resistente mod fluorquinoloner, og forringe effektiviteten af behandling med andre quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens.
Slovenian: • uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone, in lahko zaradi možnosti navzkrižne odpornosti zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni.
Danish: En mindre velkarakteriseret og måske lidt større risiko end for andre arter kan anses for acceptabelt for en mindre betydningsfuld dyreart.
Slovenian: Za manj pomembne vrste bi lahko bilo v primerjavi z drugimi živalskimi vrstami sprejemljivo slabše opredeljeno in nekoliko večje tveganje.