FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även under tillverkning av dessa produkter vidtas åtgärder i blod- eller plasmabearbetningen som kan inaktivera eller eliminera virus.
Icelandic: Framleiðendur þessara lyfja beita einnig aðferðum í framleiðsluferlinu sem óvirkja eða fjarlægja veirur.
Swedish:  Humant normalt immunglobulin 10 % ska vara klart och färglöst eller svagt gult.
Icelandic:  Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% ætti að vera tær og litlaus eða fölgul lausn.
Swedish: Studier av utvecklings- och reproduktionstoxikologi har genomförts med rekombinant humant hyaluronidas på möss och kaniner.
Icelandic: Þroska- og eiturefnafræðirannsóknir á æxlun hafa verið gerðar á músum og kanínum með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Swedish: Angivna interaktioner gäller för både vuxna och barn.
Icelandic: Milliverkanirnar sem taldar eru upp eiga bæði við um fullorðna og börn.
Swedish: Infundera hela dosen av IG 10 % per ställe genom samma subkutana nålset inom 10 minuter efter rekombinant humant hyaluronidas.
Icelandic: Gefið fullan skammt af IG 10% með innrennsli á hverjum stað með sama nálarsetti fyrir gjöf undir húð innan 10 mínútna frá því að raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum er gefinn.
Swedish: • se till att patienterna övervakas noggrant för eventuella symtom under infusionsperioden.
Icelandic: • fylgst sé vel með einkennum sjúklinga meðan á innrennsli stendur.
Swedish: Allvarliga renala biverkningar har rapporterats hos patienter som får intravenös behandling med immunglobulin, i synnerhet produkter som innehåller sukros (HyQvia innehåller inte sukros).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum í nýrum meðal sjúklinga sem fá immúnóglóbúlínmeðferð í bláæð, einkum með lyfjum sem innihalda súkrósa (HyQvia inniheldur ekki súkrósa).
Swedish: HyQvia kan minska effekten av vissa virusvacciner som mässling, röda hund, påssjuka och vattkoppor (levande virusvacciner).
Icelandic: HyQvia kann að draga úr verkun einhverra veirubóluefna svo sem mislinga, rauða hunda, hettusótt og hlaupabólu (lifandi veirubóluefni).
Swedish: • Ta bort nålsetet genom att lossa på förbandet i alla kanter.
Icelandic: Fjarlægið nálarsettið með því að losa um öll hornin á sáraumbúðunum.
Swedish: Först infunderar en läkare eller sjuksköterska HyQvia långsamt och övervakar dig under de första infusionerna så att eventuella allergiska reaktioner kan upptäckas och behandlas omedelbart.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur byrjar á því að gefa HyQvia með hægu innrennsli og fylgjast vel með ástandi sjúklings í gegnum fyrstu innrennslin til að hægt sé að greina hvers kyns ofnæmisviðbrögð og meðhöndla þau strax.
Swedish: • Om patienten löper hög risk för allergiska reaktioner ska produkten endast administreras där det finns tillgång till livsuppehållande vård vid livshotande reaktioner.
Icelandic: Ef mikil hætta er á að sjúklingur fái ofnæmisviðbrögð skal aðeins gefa lyfið þegar stuðningsmeðferð við lífshættulegum viðbrögðum er tiltæk.
Swedish: Farmakokinetiken för HyQvia utvärderades i en klinisk studie hos patienter i åldern 12 år med PID.
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvörf HyQvia í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest á aldrinum 12 ára og eldri.
Swedish: Adekvata doser av humant normal immunglobulin kan återställa onormalt låga IgG-nivåer till normala nivåer.
Icelandic: Nægilegir skammtar af venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum geta komið óeðlilega lágum IgG-gildum í eðlilegt horf.
Swedish: Tmax [dagar]
Icelandic: [dagar]
Swedish: Effekterna av antikropparna mot den rekombinanta humana hyaluronidas-komponenten i HyQvia på ett mänskligt embryo eller på mänsklig fosterutveckling är för närvarande inte kända (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Áhrif mótefna gegn þeim hluta HyQvia sem inniheldur raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum á þroska fósturvísa eða fóstur manna eru óþekkt enn sem komið er (sjá kafla 5.3).
Swedish: Humant normalt immunglobulin, injektionsflaska: 100 mg/ml, minst 98 % är IgG Maximalt innehåll av immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum, hettuglas:100 mg/ml, a.m.k. 98% eru IgG Hámarksinnihald immúnóglóbúlíns A (IgA):
Swedish: Kontrollera att nålen sitter korrekt innan du startar infusionen om vårdpersonalen har anvisat dig göra det.
Icelandic: Finnið rétta staðsetningu nálar áður en innrennsli er hafið ef heilbrigðisstarfsmaður hefur gefið fyrirmæli um það.
Swedish: Först infunderas hela dosen rekombinant human hyaluronidaslösning med en hastighet på 1 till 2 ml/minut per infusionsställe eller efter vad som tolereras.
Icelandic: Fyrst er gefinn fullur skammtur af lausn með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum með innrennsli á hraðanum 1 til 2 ml/mínútu á hverjum innrennslisstað eða eftir þoli.
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Saltsýra (til að stilla sýrustig)
Swedish: Infunderas först.
Icelandic: Fyrsta innrennsli.
Swedish: Humant normalt immunglobulin
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti HyQvia og pakkningastærðir
Swedish: Produkten ska inte infunderas vid eller runt ett infekterat eller akut inflammerat område eftersom det finns risk för spridning av en lokal infektion.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið með innrennsli í eða nálægt sýktu eða mjög bólgnu svæði vegna hugsanlegrar hættu á að staðbundin sýking breiðist út.
Swedish: Endast två fall av lokala biverkningar var allvarliga, smärta vid infusionsstället och svullnad på infusionsstället.
Icelandic: Aðeins var tilkynnt um tvö tilvik alvarlegra staðbundinna aukaverkana, verk á innrennslisstað og bólgu á innrennslisstað.
Swedish: HyQvia innehåller två lösningar för infusion (dropp) under huden (subkutan eller s.c. infusion).
Icelandic: HyQvia inniheldur tvö innrennslislyf, lausnir (dreypi) til notkunar undir húð.
Swedish: Det levereras som en förpackning innehållande en injektionsflaska humant normalt immunglobulin 10 % (den aktiva substansen) och en injektionsflaska rekombinant humant hyaluronidas (en substans som hjälper humant normalt immunglobulin 10 % att komma ut i blodet).
Icelandic: Lyfið er afgreitt í pakkningu með einu hettuglasi af venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum 10% (virka efnið) og einu hettuglasi af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum (efni sem aðstoðar venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% við að komast í blóðið).
Swedish: Särskilt patienter som inte tidigare behandlats med normalt humant globulin, patienter som bytt från en annan produkt eller om det har gått lång tid sedan den senaste infusionen ska övervakas under den första infusionen och den första timmen därefter, så att eventuella tecken på biverkningar kan upptäckas.
Icelandic: Sérstaklega skal fylgjast vel með sjúklingum sem hafa ekki fengið venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum áður, sjúklingum sem áður hafa fengið aðra tegund immúnóglóbúlínlyfja eða þegar langt er liðið frá síðasta innrennsli, meðan á fyrstu lyfjagjöf stendur og í klukkustund eftir að fyrstu gjöf lýkur, til að greina hugsanleg merki um aukaverkanir.
Swedish: Administrering av immunglobulin kan under en period på minst 6 veckor och upp till 3 månader minska effekten av levande försvagade virusvacciner, t.ex. mässling, röda hund, påssjuka och vattkoppor.
Icelandic: 6 vikur og í allt að 3 mánuði á verkun lifandi veiklaðra veirubóluefna svo sem mislinga, rauða hunda, hettusótt og hlaupabólu.
Swedish: HyQvia är en enhet med två injektionsflaskor bestående av en injektionsflaska med humant normalt immunglobulin (immunglobulin 10 % eller IG 10 %) och en injektionsflaska med rekombinant humant hyaluronidas (rHuPH20).
Icelandic: HyQvia er tvískipt eining í hettuglösum sem samanstendur af einu hettuglasi með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum (Immune Globulin, 10% eða IG 10%) og einu hettuglasi með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum (rHuPH20).
Swedish: Humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia och humant serumalbumin (ett innehållsämne i rekombinant humant hyaluronidas) framställs av human plasma (den flytande delen av blodet).
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% í HyQvia og albúmín úr sermi manna (innihaldsefni í raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum) eru gerð úr blóðvökva úr mönnum (fljótandi hluta blóðsins).
Swedish: Det har en fördelning av IgG-subklasser som till stor del liknar den i naturlig human plasma.
Icelandic: Það hefur mjög líka dreifingu á undirflokkum IgG, í svipuðu hlutfalli og er í eðlilegu plasma hjá mönnum.
Swedish: Biverkningar som observerats med liknande läkemedel Följande biverkningar har observerats vid infusion av läkemedel som humant normalt immunglobulin 10 % som ges under huden (subkutant).
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa sést eftir gjöf svipaðra lyfja Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við innrennsli lyfja eins og venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% sem gefin eru undir húð.
Swedish: Förbered injektionsflaskan med rekombinant humant hyaluronidas (HY):
Icelandic: Undirbúið nálarsettið með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum (HY):
Swedish: Du och din tillsynsperson utbildas i att upptäcka tidiga tecken på biverkningar, särskilt allergiska reaktioner.
Icelandic: Sjúklingurinn og forráðamaður hans munu fá þjálfun í að bera kennsl á fyrstu merki um aukaverkanir, sér í lagi ofnæmisviðbrögð.
Swedish: Dosen ökas stegvis till större doser i 3- till 4-veckorsintervall under de följande infusionerna.
Icelandic: Skammtarnir eru svo auknir í þrepum á 3 til 4 vikna fresti við næstu innrennsli.
Swedish: Hur HyQvia fungerar
Icelandic: Hvernig HyQvia verkar
Swedish: Fyll administreringspumpslangen och lägg den åt sidan tills det rekombinanta humana hyaluronidaset har administrerats.
Icelandic: Fyllið innrennslisslönguna fyrir dælu og leggið til hliðar þar til búið er að gefa skammtinn af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Swedish: Behandling i hemmet Innan du börjar behandling i hemmet ska du utse en tillsynsperson.
Icelandic: Áður en heimameðferð hefst skal tilnefna forráðamann.
Swedish: HyQvia levereras som en förpackning som innehåller: - en glasinjektionsflaska med rekombinant humant hyaluronidas, och - en glasinjektionsflaska med humant normalt immunglobulin 10 %.
Icelandic: HyQvia er afgreitt í pakkningu sem inniheldur: - eitt hettuglas með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum og - eitt hettuglas með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum 10%.
Swedish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvätska för subkutan användning humant normalt immunglobulin Endast s.c. bruk.
Icelandic: HyQvia 100 mg/ml innrennsli til notkunar undir húð venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum Eingöngu SC.
Swedish: Blanda inte de två flaskorna före administrering.
Icelandic: Blandið ekki saman hettuglösunum tveimur fyrir lyfjagjöf.
Swedish: Övervaka för tecken och symtom på trombos och kontrollera blodets viskositet hos patienter som löper risk för hyperviskositet.
Icelandic: Fylgist með einkennum segamyndunar og leggið mat á seigju blóðs hjá sjúklingum sem eru í hættu á myndun ofseigju.
Swedish: Patienter som tidigare har behandlats med immunglobulin som administrerats intravenöst Patienter som byter direkt från intravenös administrering av immunglobulin, eller som tidigare har fått en intravenös immunglobulindos som kan användas som referens, bör få läkemedlet i samma dos och med samma frekvens som den intravenösa immunglobulinbehandling de fått tidigare.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa hlotið meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er í bláæð Gefa skal sjúklingum, sem eru að skipta beint yfir úr gjöf í bláæð með immúnóglóbúlíni, eða hafa áður fengið skammt af immúnóglóbúlíni í bláæð sem hægt er að staðfesta, lyfið í sama skammti og með sömu tíðni og í fyrri meðferð þeirra með immúnóglóbúlíni í bláæð.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp (humant normalt immunglobulin): immunsera och immunglobuliner: humant, normalt immunglobulin, ATC-kod: J06BA01
Icelandic: Flokkun eftir verkun (normal ónæmisglóbúlín manna): ónæmissermi (sera) og ónæmisglóbúlín: ónæmisglóbúlín normal manna, ATC-flokkur:
Swedish: • Hypogammaglobulinemi och återkommande bakteriella infektioner hos patienter före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
Icelandic: Gammaglóbúlínskorti hjá sjúklingum fyrir og eftir ósamgena blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (HSCT).
Swedish: Utöver ovan angivna biverkningar har följande biverkningar rapporterats för subkutant administrerade immunglobulinprodukter:
Icelandic: Til viðbótar við aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér að framan hafa eftirfarandi aukaverkanir einnig verið tilkynntar við gjöf immúnóglóbúlínlyfja undir húð:
Swedish: Information om källmaterialet i HyQvia
Icelandic: Upplýsingar um HyQvia
Swedish: ► Tala med vaccinationsläkaren eller -sköterskan om din behandling med HyQvia.
Icelandic: Látið lækni eða hjúkrunarfræðing sem sér um bólusetninguna vita um meðferðina með HyQvia.
Swedish: Lokala reaktioner vid infusionsställena: svullnad, ömhet, rodnad, induration, lokal värmekänsla, klåda, blåmärken och utslag kan förekomma ofta.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á innrennslisstöðum: bólga, særindi, roði, hersli, staðbundinn hiti, kláði, marblettir og útbrot geta oft komið fram.
Swedish: Tryck in luften i injektionsflaskan.
Icelandic: Dragið loft í hettuglasið.
Swedish: Följande sällsynta biverkningar har observerats hos patienter som använder läkemedel som humant normalt immunglobulin 10 % som ges i en ven (intravenöst).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir, mjög sjaldgæfar, hafa komið fram hjá sjúklingum sem nota lyf eins og venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% sem gefin eru í æð (í bláæð).
Swedish: I sällsynta fall kan humana normala immunglobuliner orsaka ett plötsligt blodtrycksfall och i enstaka fall anafylaktisk chock, även om patienten inte visat sig vara överkänslig vid tidigare administrering.
Icelandic: Venjuleg immúnóglóbúlín úr mönnum valda mjög sjaldan skyndilegu blóðþrýstingsfalli, og í einstaka tilfellum ofnæmislosti, jafnvel þegar sjúklingurinn hefur ekki sýnt nein merki ofnæmis við fyrri lyfjagjafir.
Swedish: • Tryck in sprutkolven på den mindre sprutan för att avlägsna luften och fyll upp nålsetet med rekombinant humant hyaluronidas till nålens vingar.
Icelandic: Ýtið stimpli minni sprautunnar inn til að fjarlægja loft og fyllið nálarsettið upp að vængjum nálarinnar með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Swedish: Aseptiskt meningitsyndrom (AMS)
Icelandic: Heilahimnubólga án sýkingar (Aseptic meningitis syndrome, AMS)
Swedish: Patienter som tidigare har behandlats med immunglobulin som administrerats subkutant För patienter som för närvarande får immunglobulin subkutant är den initiala dosen av HyQvia densamma som för subkutan behandling, men kan justeras till 3- eller 4-veckorsintervall.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa hlotið meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er undir húð Upphafsskammtur af HyQvia fyrir sjúklinga, sem þegar eru í meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er undir húð, er sá sami og við meðferð undir húð en hægt er að laga hann að 3 eða 4 vikna millibili.
Swedish: Blanda inte komponenterna i denna läkemedelsprodukt.
Icelandic: Blandið ekki saman hlutum HyQvia fyrir lyfjagjöf.
Swedish: Efter subkutan administrering av HyQvia uppnåddes toppnivåer av IgG i serum i patientens cirkulation efter en fördröjning på cirka 3 till 5 dagar.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð með HyQvia nást hámarksgildi IgG í sermi í blóðrás sjúklingsins eftir u.þ.b. 3 til 5 daga.
Swedish: Den rekommenderade infusionshastigheten som anges i avsnitt 4.2 ska följas.
Icelandic: Fylgja skal ráðlögðum innrennslishraða sem gefinn er upp í kafla 4.2.
Swedish: Effekterna av långvarig användning av rekombinant humant hyaluronidas på graviditet, amning och fertilitet är för närvarande inte kända.
Icelandic: Áhrif langtíma notkunar á raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum á meðgöngu, brjóstagjöf og frjósemi eru óþekktar.
Swedish: INJEKTIONSFLASKMÄRKNING REKOMBINANT HUMANT HYALURONIDAS (1,25 ML)
Icelandic: MERKING HETTUGLASS FYRIR RAÐBRIGÐA HÝALÚRÓNÍDASA ÚR MÖNNUM (1,25 ML)
Swedish: • Om det förekommer kända anafylaktiska reaktioner eller allvarlig överkänslighet mot humana immunglobuliner ska detta noteras i patientjournalen.
Icelandic: Ef þekkt bráðaofnæmi eða alvarlegt ofnæmi fyrir immúnóglóbúlíni úr mönnum er til staðar ber að geta þess í sjúkraskrám.
Swedish: Ta ut HyQvia ur kartongen:
Icelandic: Takið HyQvia úr öskjunni
Swedish: Du kommer att instrueras i: - Bakteriefria (aseptiska) infusionstekniker - Hur man använder en infusionspump eller sprutpump (om det behövs) - Hur man för behandlingsdagbok - Åtgärder som ska vidtas i händelse av allvarliga biverkningar.
Icelandic: Leiðbeiningar verða gefnar um: - aðferðir við innrennsli með smitgát (án örvera), - notkun á innrennslisdælu eða sprautudælu (ef þörf krefur), - skráningar í meðferðardagbók og - ráðstafanir sem grípa skal til ef alvarlegar aukaverkanir koma upp.
Swedish: Inga långsiktiga djurstudier för att utvärdera karcinogen eller mutagen potential hos humant hyaluronidas har genomförts.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar langtímadýrarannsóknir til að meta krabbameinsvaldandi eða stökkbreytandi áhrif af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Swedish: • Rengör infusionsställena med en alkoholtork om vårdpersonalen ber dig göra det.
Icelandic: Hreinsið innrennslistaðinn/staðina með sprittþurrkum ef heilbrigðisstarfsmaður hefur gefið fyrirmæli um það.
Swedish: • patienter med en särskild benmärgscancer (multipelt myelom) och bristande produktion av antikroppar med återkommande infektioner där ett vaccin mot vissa bakterier (pneumokocker) inte har gett effekt
Icelandic: sjúklingar með krabbamein í beinmerg af ákveðinni gerð (mergæxlager) og skort á mótefnamyndun ásamt endurteknum sýkingum sem ekki hafa sýnt svörun við bóluefni gegn tiltekinni gerð bakteríu (pneumococci).
Swedish: I början använder läkaren eller sjuksköterskan en långsam infusionshastighet och ökar den gradvis under den första infusionen och under efterföljande infusioner.
Icelandic: Í fyrstu beitir læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hægum innrennslishraða sem síðan er aukinn stig frá stigi við fyrsta innrennslið og þau næstu.
Swedish: Humant normalt immunglobulin 10 % är en klar och färglös eller svagt gul lösning.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% er tær og litlaus eða fölgul lausn.
Swedish: Artralgi, ryggsmärta, smärta i extremitet
Icelandic: Liðverkir, bakverkur, verkur í útlim
Swedish: • För in kanylspetsen/spetsen på den oluftade överföringskanylen mitt i injektionsflaskans propp och tryck rakt ner.
Icelandic: Stingið oddi nálarinnar/yfirfærslubúnaðarins án ventils í miðjuna á tappa hettuglassins og ýtið beint niður.
Swedish: Följande doseringar anges som en riktlinje.
Icelandic: Eftirfarandi skammtaáætlanir eru settar fram til leiðbeiningar.
Swedish: • Kasta eventuell oanvänd produkt i injektionsflaskan och engångsartiklarna enligt rekommendationerna från vårdpersonalen.
Icelandic: Hendið öllu ónotuðu efni úr hettuglasinu og öllum einnota birgðum samkvæmt ráðleggingum heilbrigðisstarfsmanns.
Swedish: Myalgi, muskuloskeletal bröstsmärta
Icelandic: Vöðvaþrautir, verkur í stoðkerfi, brjóstverkur
Swedish: Smärta på infusionsställe t (inclusive obehag, ömhet, smärta i ljumsken)
Icelandic: Verkur á innrennslisstað (þ.m.t. óþægindi, eymsli, verkir í nára)
Swedish: De mest frekventa biverkningarna som rapporterades under användning efter marknadsintroduktion av rekombinant humant hyaluronidas i liknande formuleringar som administrerades subkutant för dispersion och absorption av subkutant administrerade vätskor eller läkemedel har varit lindriga lokala reaktioner på infusionssstället som erytem och smärta.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um eftir markaðsetningu við notkun á raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum, í svipuðum samsetningum sem gefnar voru undir húð til dreifingar og frásogs á vökvum eða lyfjum sem gefin eru undir húð, voru væg staðbundin viðbrögð á innrennslisstað, s.s. hörundsroði og verkur.
Swedish: Inga kroniska förändringar i huden har observerats i kliniska studier.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust engar langvinnar breytingar á húð.
Swedish: • Primära immunbristsyndrom med nedsatt antikroppsproduktion (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Frumkomnum ónæmisbresti ásamt skorti á mótefnamyndun (sjá kafla 4.4).
Swedish: Inga långvariga (kroniska) förändringar i huden har observerats i kliniska studier.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust engar langtíma (langvinnar) breytingar á húð.
Swedish: Din behandling startas av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av att behandla patienter med svagt immunsystem och instruera patienter i hembehandling.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur með reynslu í meðhöndlun sjúklinga með veikt ónæmiskerfi og reynslu í að leiðbeina sjúklingum um heimameðferð hefur lyfjameðferðina.
Swedish: • Förbered överförandet av komponenten 10 % immunglobulin i HyQvia genom att torka av varje flaskpropp med en alkoholtork, om du uppmanats göra detta, och låta den lufttorka (minst 30 sekunder).
Icelandic: Undirbúið flutning á þeim hluta HyQvia sem inniheldur immúnóglóbúlín 10% með því að strjúka yfir báða tappa hettuglasanna með sprittþurrku, ef fyrirmæli eru um það, og leyfið þeim að þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Swedish: Trots detta kan risken för överföring av infektion inte helt uteslutas när läkemedel framställda av humant blod eller human plasma används.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar ráðstafanir er ekki hægt að koma alveg í veg fyrir mögulegt smit þegar notuð eru lyf sem framleidd eru úr blóði eða blóðvökva manna.
Swedish: Det maximala innehållet av IgA är 140 mikrogram/ml.
Icelandic: IgA er 140 míkrógrömm/ml.
Swedish: De kan i synnerhet inträffa i mycket sällsynta fall hos patienter med anti-IgA-antikroppar, som ska behandlas med särskild försiktighet.
Icelandic: Þau geta komið fyrir hjá sjúklingum með anti-IgA mótefni og ber að gæta sérstakrar varúðar við meðferð þeirra.
Swedish: Ta fram alla tillbehör: Ta fram alla artiklar som behövs för infusionen.
Icelandic: Safnið öllum hlutum saman sem þörf er á að nota við innrennslið.
Swedish: Trots det kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas när läkemedel framställda av humant blod eller human plasma administreras.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar ráðstafanir er ekki hægt að koma alveg í veg fyrir mögulegt smit þegar gefið er lyf sem framleitt er úr blóði eða blóðvökva manna.
Swedish: För injektionsflaskan med 1,25 ml rekombinant human hyaluronidas ska en nål med storleken 18-22 gauge användas för att dra upp innehållet i injektionsflaskan för att undvika att proppen trycks in eller skärs sönder.
Icelandic: Nota skal nál af stærð 18-22 fyrir 1,25 ml hettuglasið með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum til að draga upp innihald glassins og koma í veg fyrir að tappanum sé ýtt inn eða hann gataður; hægt er að nota nál eða tæki án nálar fyrir allar aðrar stærðir hettuglasa til að draga upp innihald þeirra.
Swedish: Det finns övertygande klinisk bevisning för att hepatit A eller parvovirus B19 inte överförs med immunglobuliner och man tror också att innehållet av antikroppar utgör ett viktigt bidrag till virussäkerheten.
Icelandic: A eða parvóveiru B19 hafi borist með immúnóglóbúlínum og einnig er talið að mótefnainnihaldið eigi mikilvægan þátt í vörnum gegn veirusmiti.
Swedish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvätska, lösning för subkutan användning
Icelandic: HyQvia 100 mg/ml innrennslislyf, lausn til notkunar undir húð
Swedish: Artiklarna omfattar: HyQvia-enhet(er) med två injektionsflaskor, infusionstillbehör (subkutant nålset, lösningsbehållare (påse eller spruta), sterilt genomskinligt bandage eller tejp, pumpslang, överföringsanordningar (spike och kanyl), sprutor, kompress och tejp), behållare för stickande och skärande föremål, pump samt en behandlingsloggbok och andra tillbehör efter behov.
Icelandic: Þeirra á meðal eru: tvískipta hettuglasaeiningin/-einingarnar með HyQvia, búnaður fyrir innrennsli (nálasett fyrir gjöf undir húð, ílát fyrir lausn (poki eða sprauta), sæfðar gegnsæjar sáraumbúðir og límband, innrennslisslanga fyrir dælu, yfirfærslubúnaður, sprautur, grisjur og límband), ílát undir oddhvassa hluti, dæla, færslubók meðferðar og annar búnaður eftir þörfum.