FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist tervetele doonoritele on täheldatud mööduvaid tsütogeneetilisi kõrvalekaldeid.
Norwegian Bokmål: Forbigående cytogene avviker observert hos normale donorer etter G-CSF behandling.
Estonian: Patsiendid, kellele siiratakse keemiaravi järgselt luuüdi Tavaliselt manustatakse Ratiograstim'i esimene annus vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi ja vähemalt 24 tundi pärast luuüdi siirdamist.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få din første dose med Ratiograstim minst 24 timer etter kjemoterapien og minst 24 timer etter at du fikk benmargstransplantasjon.
Estonian: • siiratud luuüdi tagasilükkamine (transplantaat-peremehe-vastu haigus)
Norwegian Bokmål: • avstøtning av transplantert benmarg (transplantat-mot-vert-sykdom)
Estonian: Pakendis 1, 5 või 10 süstlit 0,8 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) 0,8 ml süstlit lahusega.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml.
Estonian: Närvisüsteemi häired
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i væskevolum
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: See on doonorirakkude reaktsioon siiratavaid rakke saava patsiendi vastu, mille nähtude ja sümptomite hulka kuuluvad lööve peopesades ja jalataldadel, haavandid suus, soolestikus, maksas, nahal või silmades, kopsudes, tupes ja liigestes.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer omfatter utslett på håndflatene eller under føttene og sår i munnen, magen, leveren, huden eller øynene, lungene, skjede og ledd.
Estonian: Mobilisatsioon
Norwegian Bokmål: Epistaksis
Estonian: Süste-/infusioonilahus Multipakend: 10 (kaks pakendit, kummaski viis) süstlit 0,8 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml
Estonian: Filgrastiimiga ravi saanud patsientidel on teatatud Sweeti sündroomi (äge febriilne neutrofiilne dermatoos) juhtudest.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose) er rapportert hos pasienter behandlet med filgrastim.
Estonian: EU/1/08/444/005 1 süstel EU/1/08/444/006 5 süstlit EU/1/08/444/008 10 süstlit EU/1/08/444/011 1 süstel kaitseseadisega EU/1/08/444/012 5 süstlit kaitseseadisega
Norwegian Bokmål: EU/1/08/444/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/08/444/006 5 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/008 10 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/011 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsutstyr EU/1/08/444/012 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr
Estonian: Naha vaskuliita
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt
Estonian: Iga süstel sisaldab 48 MIU (480 µg) filgrastiimi 0,8 ml-s süste-/infusioonilahuses.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 MIE (480 µg) filgrastim i 0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Iga süstel sisaldab 30 MIU (300 µg) filgrastiimi 0,5 ml-s süste-/infusioonilahuses.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 MIE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Kliinilistes uuringutes filgrastiimiga ravitud raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel esines harva (ligikaudu 3% juhtudest) müelodüsplastilisi sündroome (MDS) või leukeemiat.
Norwegian Bokmål: Det var en lav forekomst (ca. 3 %) av myelodysplastiske syndromer (MDS) eller leukemi hos pasienter i kliniske studier med SCN behandlet med filgrastim.
Estonian: - kui teil on mistahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon: paistetus või tursed, millega seoses võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne; need sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti.
Norwegian Bokmål: - Hvis du opplever noe av de følgende eller en kombinasjon av de følgende bivirkningene: hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregion og metthetsfølelse, og en generell tretthetsfølelse.
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist tervetele uuritavatele ja vähki põdevatele patsientidele on teatatud aortiidist.
Norwegian Bokmål: Aortitt har blitt rapportert etter administrering av G-CSF hos friske personer og kreftpasienter.
Estonian: Hüperurikeemia Kusihappe sisalduse suurenemine veres
Norwegian Bokmål: Økning i laktatdehydrog enase i blod
Estonian: Süste-/infusioonilahus Multipakend: 10 (kaks pakendit, kummaski viis) süstlit 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholder 0,5 ml.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes med en gang har brukeren ansvar for oppbevaringstider og forhold før bruk, som normalt ikke skal være mer enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Estonian: Filgrastiimi soovitatav algannus on 1,0 MIU (10 µg)/kg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med filgrastim er 1,0 MIE (10 µg)kg/dag.
Estonian: Kapillaaride lekke sündroom
Norwegian Bokmål: Kapillærlekk asjesyndroma
Estonian: Hemoglo biinisisal duse väheneminee
Norwegian Bokmål: Splenomegalia Redusert hemoglobine
Estonian: Süste-/infusioonilahus 5 süstlit 0,8 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml.
Estonian: Kuidas Ratiograstim´i endale ise süstida?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Ratiograstim?
Estonian: - kui teil tekib valu vasakul ülakõhus, valu rinnakorvi vasakpoolses allosas või vasakus õlanukis, kuna see võib viidata probleemidele põrnaga (põrna suurenemine (splenomegaalia) või põrnarebend); - kui teil ravitakse rasket kroonilist neutropeeniat ja teie uriinis on verd (hematuuria).
Norwegian Bokmål: - dersom du får smerter i øvre, venstre del av magen, smerter under venstre ribben eller smerter ytterst på skulderen, da det kan være et problem med milten (forstørret milt (splenomegali) eller sprukket milt).
Estonian: Kunagi ei ole soovitatav valmistada lahust lõppkontsentratsioonini alla 0,2 MIU (2 μ/ml).
Norwegian Bokmål: Fortynning til en sluttkonsentrasjon lavere enn 0,2 MIE (2 µg) per ml anbefales ikke i det hele tatt.
Estonian: Alla 5% l filgrastiimiga (annus üle 0,3 MIU (3 µg)/kg ööpäevas) ravitud vähki põdevatest patsientidest on täheldatud valgevereliblede arvu 100 x 109/l või enam.
Norwegian Bokmål: En konsentrasjon av hvite blodlegemer på 100 x 109/l eller mer har vært observert hos mindre enn 5 % av kreftpasientene som får filgrastim i doser over 0,3 MIE/kg/dag (3 µg/kg/dag).
Estonian: Pakendis 1, 5 või 10 süstlit 0,5 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) 0,5 ml süstlit lahusega.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml.
Estonian: Hepatomegaalia Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres
Norwegian Bokmål: Hepatomegali Økt alkalisk fosfatase i blodet
Estonian: Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml süste-/infusioonilahus Filgrastiim s.c. i.v.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim s.c. i.v.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart har brukeren ansvar for oppbevaringstider og forhold før bruk, som normalt ikke bør være mer enn 24 timer ved 2 °C-8 °C, med mindre fortynningen har foregått under kontrollerte og godkjente aseptiske betingelser.
Estonian: EU/1/15/1062/001
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Estonian: 1 pudel + 1 korgi adapter
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 flaskelokkadapter
Estonian: Suukaudne või gastrointestinaalne pudel (klaas) 25 ml
Norwegian Bokmål: Peroral væske Oral eller gastroenteral bruk flaske (glass)
Estonian: Suukaudne vedelik
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Estonian: Väikelastel võib see olla 4 kuni 6 korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Hos små barn kan dette være 4 til 6 ganger om dagen.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. november 2015
Estonian: • Teisi koostisosi ei ole.
Norwegian Bokmål: • Det finnes ingen andre ingredienser.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse eeldatavalt 2030. aasta juuli lõpuks
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport ventes i slutten av juli
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed
Norwegian Bokmål: Voksne og barn
Estonian: See võib kahjustada sündimata last.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan skade det ufødte barnet.
Estonian: Eakad (65 aastat või vanemad)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (65 år eller eldre)
Estonian: Selles analüüsis hinnati 44 patsienti.
Norwegian Bokmål: Førtifire pasienter ble evaluert i denne analysen.
Estonian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Rootsi
Norwegian Bokmål: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Estonian: Seda võib teha järgmistel viisidel:
Norwegian Bokmål: Den kan tas på følgende måter:
Estonian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannia
Estonian: Kasutada 14 päeva jooksul alates avamisest.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 14 dager etter åpning.
Estonian: Kokku (N=16)
Norwegian Bokmål: Total (N = 16)
Estonian: Kokku (N=10)
Norwegian Bokmål: Total (N = 10)
Estonian: Kui võtate neid ravimeid, võite vajada regulaarseid vereanalüüse:
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene, kan du ha behov for regelmessige blodprøver:
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta inimesel puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for menneskelig fertilitet.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju RAVICTI't peate iga päev võtma.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye RAVICTI du skal ta hver dag.
Estonian: Iga annuse vahele peab jääma vähemalt 3 tundi.
Norwegian Bokmål: Det må være minst 3 timer mellom hver dose.
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 personer
Estonian: 3. uuring kestis 14 päeva ning 4. uuring kestis 10 päeva.
Norwegian Bokmål: Studie 3 hadde en varighet på 14 dager og studie 4 varte i 10 dager.
Estonian: Jälgimine ja laboratoorsed analüüsid
Norwegian Bokmål: Overvåkning og laboratorietester
Estonian: Kõiki 1 (6,3%)
Norwegian Bokmål: 1 (6,3 %) each
Estonian: Ravi alguses võivad esineda kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus ja/või peavalu; need reaktsioonid kaovad tavaliselt paari päevaga ka ravi jätkamisel.
Norwegian Bokmål: På begynnelsen av behandlingen kan det forekomme magesmerter, kvalme, diaré og/eller hodepine; disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen dager, selv om behandlingen fortsettes.
Estonian: • See tähendab, et ammoniaak koguneb kehasse.
Norwegian Bokmål: • Det betyr at ammoniakk samler seg opp i kroppen.
Estonian: • Uureatsükli häired on harvaesinevad.
Norwegian Bokmål: • Ureasyklusdefekter er sjeldne.
Estonian: • Teie arst võib anda teile juhise võtta RAVICTI't rohkem kui 3 korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje be deg om å ta RAVICTI mer enn 3 ganger hver dag.
Estonian: Ärge lõpetage glütserüoolfenüülbutüraadi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta glyserolfenylbutyrat uten å rådføre deg med lege.
Estonian: • Peate andma regulaarseid vereproove, et arst saaks teile õige annuse määrata.
Norwegian Bokmål: • Du kommer til å ha behov for regelmessige blodprøver, slik at legen kan bestemme riktig dose for deg.
Estonian: Teistel juhtudel tõuseb ammoniaagi tase veres kiiresti.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller går mengden ammoniakk i blodet opp hurtig.
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ning võtta sisse iga eine või toitmiskorraga (nt kolm kuni kuus korda ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Total daglig dose skal deles inn i like mengder og gis med hvert måltid eller mating (f.eks. tre ganger til seks ganger daglig).
Estonian: 1 × 25 ml pudel.
Norwegian Bokmål: 1 x 25 ml flaske.
Estonian: Iga pudel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
Norwegian Bokmål: Hver flaske skal kastes etter 14 dager.
Estonian: • olemasolevad neuroloogilised haigused võivad ägeneda
Norwegian Bokmål: • eksisterende nevrologiske tilstander kan bli verre
Estonian: See võib imenduda rinnapiima ja kahjustada teie last.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan overføres til brystmelken og kan skade babyen.
Estonian: Teisendamine toimub järgmiselt:
Norwegian Bokmål: Konverteringen er som følger:
Estonian: (hüperurikeemia)
Norwegian Bokmål: ("hyperurikemi")
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 personer
Estonian: Ärge kasutage RAVICTI't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke RAVICTI etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flaskeetiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Väikelastele tuleb ravimit anda söögi ajal või kohe pärast toitmist.
Norwegian Bokmål: Unge barn skal gis medisinen under eller rett etter en mating.
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller
Estonian: Mono- või bis-estrite teket ei ole inimestel uuritud.
Norwegian Bokmål: Men dannelsen av mono- eller bis-estere ble ikke studert hos mennesker.
Estonian: Esinemissageduse määratlus on järgmine: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Ülejäänud kasutamata süstlad tuleb hoida kasutamiseks teise pudeliga.
Norwegian Bokmål: Ubrukte sprøyter som blir igjen bør beholdes for bruk sammen med en annen flaske.
Estonian: Kuidas RAVICTI välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan RAVICTI ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: • suu kaudu
Norwegian Bokmål: • gjennom munnen
Estonian: Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste andmed selles vanuserühmas vt lõigud 5.1 ja
Norwegian Bokmål: For data vedrørende farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaper for denne aldersgruppen, se avsnitt 5.1 og 5.2.
Estonian: Ravimi ekspositsiooni mediaan oli 10 kuud (vahemikus 2 kuni 20 kuud).
Norwegian Bokmål: Median eksponering var 10 måneder (intervall 2 til 20 måneder).
Estonian: Uureatsükli häiretega populatsiooni vähesuse tõttu ning arvestades ravimpreparaadi ohutuse populatsiooni andmebaasi väiksust (N = 114), ei ole harva või väga harva esinevate kõrvaltoimete sagedus teada.
Norwegian Bokmål: På grunn av sjeldenheten til UCD-populasjonen, samt den lille størrelsen på legemiddelets sikkerhetspopulasjonsdatabase (N = 114), er den negative reaksjonsfrekvensen for sjelden og svært sjelden ikke kjent.
Estonian: • analüüsid näitavad pikenenud protrombiiniaega
Norwegian Bokmål: • prøver viser at protrombintiden er lengre
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke annus kohe, kui see teile meelde tuleb.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du husker på den.
Estonian: Kui märkate järgmisi nähte, rääkige oma arstiga või minge kohe haiglasse, sest need võivad olla üleannustamise või kõrge ammoniaagitaseme nähud:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av de følgende tegnene, snakk med en lege eller dra på sykehuset med en gang, da disse kan være tegn på en overdose eller høy ammoniakk:
Estonian: Kui ammoniaaki kehast ei eemaldata, võib see kahjustada aju ning põhjustada teadvuse kadu või koomat.
Norwegian Bokmål: Hvis ammoniakk ikke fjernes fra kroppen, kan det skade hjernen og føre til lave bevissthetsnivåer eller koma.
Estonian: Fenüülatsetüülglutamiini valgusiduvus oli 7-12% ning kontsentratsioonile toimet ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen for PAGN ble 7 % til 12 % og ingen konsentrasjonsvirkninger ble notert.
Estonian: Üks pudel sisaldab 25 ml vedelikku.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 25 ml væske.
Estonian: • Teie arst võib teile määrata väiksema annuse, kui teil on neeru- või maksahäireid.
Norwegian Bokmål: • Legen kan gi deg en lavere dose hvis du har problemer med nyre eller lever.
Estonian: CYP2D6 isoensüümi võimalikku toimet ei ole võimalik välistada ning soovitatav on olla ettevaatlik patsientidega, kes võtavad ravimpreparaate, mis on CYP2D6 substraadid.
Norwegian Bokmål: En potensiell virkning på CYP2D6-isoenzymet kan ikke utelukkes, og forsiktighet anbefales for pasienter som mottar legemidler som er CYP2D6-substrater.
Estonian: • analüüsid näitavad normist hälbivat EKG-d (elektrokardiogrammi)
Norwegian Bokmål: • prøver viser unormal EKG ("elektrokardiogram")
Estonian: Iga annus tuleb ümardada ülespoole lähima 0,1 ml-ni alla 2aastastel patsientidel ning 0,5 ml-ni 2-aastastel ja vanematel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal rundes opp til nærmeste 0,1 ml for pasienter under 2 år og 0,5 ml for pasienter på 2 år og eldre.
Estonian: Ravim ei sisalda abiaineid.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder ingen hjelpestoffer.
Estonian: • Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate RAVICTI-ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er kvinne og kan bli gravid, må du bruke et effektivt prevensjonsmiddel under behandling med RAVICTI.
Estonian: Amenorröa, ebaregulaarne menstruatsioon
Norwegian Bokmål: Metroragi Mindre vanlige Amenoré, uregelmessig menstruasjon
Estonian: Lisaks öelge oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, kuna need võivad tõsta ammoniaagi sisaldust teie kehas või muuta glütseroolfenüülbutüraadi toimet:
Norwegian Bokmål: Og fortell legen om du tar følgende legemidler, da de kan øke mengden ammoniakk i kroppen eller endre hvordan glyserolfenylbutyrat fungerer:
Estonian: • veritsus menstruatsiooniperioodide vahel, akne, ebatavaline naha lõhn
Norwegian Bokmål: • blødning mellom menstruasjonsperiodene, akne, hud lukter unormalt
Estonian: Iga päev tuleb kasutada üht suusüstalt.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes én oral sprøyte hver dag.
Estonian: Lastele: kui järgmise annuseni on alla 30 minuti, jätke see vahele ja andke järgmine annus tavapäraselt.
Norwegian Bokmål: For barn: Hvis neste dose er om mindre enn 30 minutter, hopp over den og gi neste dose som normalt.
Estonian: Selle ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Estonian: RAVICTI võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: RAVICTI kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: See vähendab ammoniaagi taset teie kehas.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer mengden ammoniakk i kroppen.
Estonian: Uuringus osalemine kestis 0,2…5,9 aastat.
Norwegian Bokmål: Lengden på studiedeltakelsen varierte fra 0,2 til 5,9 år.
Estonian: • midasolaam ja barbituraadid - kasutatakse rahustitena, unehäirete või epilepsia korral
Norwegian Bokmål: • midazolam og barbiturater - brukes til bedøvelse, søvnproblemer eller epilepsi
Estonian: Ammoniaagisisaldust venoosses veres jälgiti vähemalt iga 6 kuu järel.
Norwegian Bokmål: Venøse ammoniakknivåer ble overvåket minimum hver 6. måned.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne RAVICTI võtmist Ärge võtke RAVICTI't:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker RAVICTI Bruk ikke RAVICTI:
Estonian: Aneemia, trombotsütoos
Norwegian Bokmål: Anemi, trombocytemi
Estonian: Standardpakendi suurus: karbis on 1 pudel ja 1 taassuletava korgi adapter.
Norwegian Bokmål: Standard pakningsstørrelse: 1 flaske og 1 lukkbar flaskelokkadapter per eske.
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist tuleb ravimpreparaat ära kasutada 14 päeva jooksul ja pudel koos sisuga ära visata, isegi kui see ei ole tühi.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken må legemidlet brukes innen 14 dager og flasken og dens innhold må kastes selv om det ikke er tomt.
Estonian: Teatud juhtudel, nt infektsioon või operatsioonijärgne periood, võib ammoniaagi tase tõusta hoolimata ravist selle ravimiga ning võib kahjustada aju (hüperammoneemiline entsefalopaatia).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller slik som ved infeksjon eller etter kirurgi, kan mengden ammoniakk gå opp til tross for behandling med dette legemidlet og kan skade hjernen (hyperammonemi-encefalopati).
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtte kohta vt lõik 4.8.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppsummert i pkt 4.8.
Estonian: - Dieedi töötavad teie jaoks välja arst ja toitumisnõustaja.
Norwegian Bokmål: - Denne dietten vil utformes for deg av legen og ernæringsfysiologen.
Estonian: Läbipaistev III tüüpi klaasist pudel suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) lapsekindla sulguriga.
Norwegian Bokmål: Klar flaske, glass type III, med en høy tetthets polyetylen (HDPE) barnesikker lukning.
Estonian: Kuigi kahel patsiendil olid 7. päeval ammoniaagi väärtused vastavalt 150 mikromooli/l ja 111 mikromooli/l, ei esinenud kummalgi hüperammoneemiaga seotud nähtusid ja sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Selv om to pasienter på dag 7 hadde ammoniakkverdier på henholdsvis 150 mikromol/l og 111 mikromol/l, hadde ingen av dem assosierte tegn og symptomer på hyperammonemi.
Estonian: Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel tuvastati soolised erinevused kõigi metaboliitide osas, naistel on igal annusetasemel üldiselt kõiki metaboliite plasmas rohkem kui meestel.
Norwegian Bokmål: Hos friske voksne frivillige ble en kjønnseffekt funnet for alle metabolitter, og kvinner hadde generelt sett høyere plasmakonsentrasjoner av alle metabolitter enn menn ved et gitt dosenivå.
Estonian: Kohandamine plasma ammoniaagisisalduse järgi
Norwegian Bokmål: Justering basert på plasmaammoniakk
Estonian: • söögiisu vähenemine või suurenemine, teatud toitudest hoidumine
Norwegian Bokmål: • redusert eller økt appetitt, ønsker ikke å spise enkelte matvarer
Estonian: Kortikosteroidide kasutamine võib põhjustada keha valkude lõhustumist ning plasma ammoniaagitaseme tõusu.
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider kan forårsake nedbrytning av kroppsprotein og økning av plasmeammoniakknivåer.
Estonian: • Ägeda hüperammoneemia ravi.
Norwegian Bokmål: • Behandling av akutt hyperammonemi.
Estonian: Vedelik on villitud 25 ml läbipaistvasse klaaspudelisse ning suletud lapsekindla plastkorgiga.
Norwegian Bokmål: Væsken er fylt i en 25 ml klar glassflaske og er lukket med et plastlokk med barnesikring.
Estonian: Kui te unustate RAVICTI't võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta RAVICTI
Estonian: Soovitatav on hoida selliseid patsiente algusest peale väikseimal annusel, mis on vajalik vere ammoniaagitaseme kontrollimiseks.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal helst startes og opprettholdes ved laveste dose som er nødvendig for å kontrollere blodets ammoniakknivåer.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, erinevad seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained ATC-kood: A16AX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses og stoffskiftepreparater ATC-kode: A16AX09
Estonian: Võimalusel kasutage selles suuruses suusüstalt, mis on kõige lähem soovituslikule annusele (kuid mitte sellest väiksem) (näiteks kui annus on 0,8 ml, kasutage 1 ml suusüstalt).
Norwegian Bokmål: - Merk: Hvis mulig, bruk den orale sprøytens ml-størrelse som er nærmest (men ikke mindre enn) den anbefalte dosen (for eksempel hvis dosen er 0,8 ml, bruk en 1 ml oral sprøyte).
Estonian: Valproehape ja haloperidool
Norwegian Bokmål: Valproat og haloperidol