FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/003 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/004 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/003 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/004 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/005 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/006 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/005 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/006 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 0,25 mg:n ohi.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,25 mg.
Finnish: Yhdistelmähoito pelkän sulfonyyliurean kanssa
Bulgarian: Комбинация със сулфонилурейни производни като монотерапия
Finnish: Kynän käyttöönoton valmisteleminen uudella neulalla
Bulgarian: Подгответе писалката си с нова игла
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatioiden kehittymisriskin on todettu suurentuneen diabeettista retinopatiaa sairastavilla, insuliini- ja semaglutidihoitoa saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: При пациенти с диабетна ретинопатия, лекувани с инсулин и семаглутид, е наблюдаван повишен риск от развитие на усложнения на диабетна ретинопатия (вж. точка 4.8).
Finnish: Annoslaskurissa olevan 1 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Bulgarian: 1 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
Finnish: Semaglutidi pienensi glukoosin paastoarvoa ensimmäisen annoksen jälkeen.
Bulgarian: Семаглутид понижава глюкозата на гладно след първата доза.
Finnish: Semaglutidin farmakokinetiikkaa arvioitiin tutkimuksessa, jossa eriasteista maksan vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea) sairastaville potilaille annettiin 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia, ja tuloksia verrattiin potilaisiin, joiden maksa toimi normaalisti.
Bulgarian: Фармакокинетиката на семаглутид е оценена в проучване с еднократна доза семаглутид 0,5 mg при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане (леко, умерено, тежко) в сравнение с участници с нормална чернодробна функция.
Finnish: Näin voidaan ehkäistä neulojen tukkeutuminen, kontaminoituminen, tulehdukset, liuoksen vuotaminen ja epätarkka annostus.
Bulgarian: Това може да предотврати запушване на иглите, замърсяване, инфекция, изтичане на разтвор и неточно дозиране.
Finnish: Milloin Ozempic-valmistetta käytetään
Bulgarian: Кога да използвате Ozempic
Finnish: Käytä uutta Ozempickynää.
Bulgarian: Използвайте нова писалка Ozempic. 4.
Finnish: Sinulle voi kehittyä haittavaikutuksia, kuten huonovointisuutta (pahoinvointia).
Bulgarian: Възможно е да получите нежелани реакции като повдигане (гадене).
Finnish: Ero sitagliptiiniin nähden [95 % CI]
Bulgarian: Разлика спрямо ситаглиптин [95% CI]
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: Säilytä alle 30°C tai jääkaapissa (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C или в хладилник (2°C до 8°C).
Finnish: Semaglutidi erittyi imettävien rottien maitoon.
Bulgarian: При плъхове семаглутид се екскретира в млякото.
Finnish: Taulukko 6 SUSTAIN 4: Viikon 30 tulokset
Bulgarian: Таблица 6 SUSTAIN 4:
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 0,5 mg:n ohi.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,5 mg.
Finnish: Lumelääkkeeseen ja vaikuttavaan vertailuvalmisteeseen (sitagliptiini, glargininsuliini, hitaasti vapautuva eksenatidi ja dulaglutidi) verrattuna semaglutidihoidon todettiin pienentävän HbA1c-arvoa ja painoa pitkäkestoisesti, tilastollisesti paremmin ja kliinisesti merkittävässä määrin jopa 2 vuoden ajan.
Bulgarian: Лечението със семаглутид демонстрира трайни, статистически превъзхождащи и клинично значими понижения в HbA1c и телесното тегло за период до 2 години в сравнение с плацебо и лечение с активна контрола (ситаглиптин, инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване (ER) и дулаглутид).
Finnish: Kun Ozempic lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, verensokerin omaseuranta voi kuitenkin olla tarpeen sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen säätämiseksi ja hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Все пак при започване на комбинирано лечение с Ozempic и сулфонилурейни производни или инсулин може да е необходим самоконтрол на кръвната глюкоза за адаптиране на дозата сулфонилурейно производно или инсулин с цел понижаване на риска от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Finnish: Rotilla tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa semaglutidi ei vaikuttanut parittelukäyttäytymiseen tai urosrottien hedelmällisyyteen.
Bulgarian: В проучвания на фертилитета при плъхове семаглутид не влияе върху способността за размножаване или фертилитета на мъжките индивиди.
Finnish: Parasetamolin AUC0-60min pieneni 27 % ja Cmax 23 %, kun samanaikaisesti annettiin 1 mg semaglutidia.
Bulgarian: След съпътстваща употреба с 1 mg семаглутид AUC0-60min и Cmax на парацетамол се понижават съответно с 27% и 23%.
Finnish: Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,25 mg:n annoksia.
Bulgarian: Тя съдържа 2 mg семаглутид и можете да избирате дози по 0,25 mg.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Ozempic 0,5 mg -valmistetta dulaglutidi 0,75 mg -valmisteeseen ja Ozempic 1 mg -valmistetta dulaglutidi 1,5 mg -valmisteeseen.
Bulgarian: Изпитването сравнява 0,5 mg Ozempic с 0,75 mg дулаглутид и 1 mg Ozempic с 1,5 mg дулаглутид.
Finnish: Beetasolujen toiminta ja insuliinin eritys
Bulgarian: Бета-клетъчна функция и инсулинова секреция
Finnish: Semaglutidi pienentää veren glukoosipitoisuutta glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä, kun veren glukoosipitoisuus on korkea.
Bulgarian: Семаглутид понижава кръвната глюкоза по глюкозозависим начин, като стимулира секрецията на инсулин и намалява секрецията на глюкагон при висока кръвна глюкоза.
Finnish: Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten ja väärän annostuksen riskiä.
Bulgarian: Това намалява риска от запушване на иглите, замърсяване, инфектиране и неточно дозиране.
Finnish: Taulukko 7 SUSTAIN 5: Viikon 30 tulokset
Bulgarian: Таблица 7 SUSTAIN 5:
Finnish: Annoslaskurissa olevan 0,25 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Bulgarian: 0,25 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
Finnish: Paastoglukoosi ja aterianjälkeinen glukoosi
Bulgarian: Глюкоза на гладно и след хранене
Finnish: Miten Ozempic annetaan
Bulgarian: Как се прилага Ozempic
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Propyleeniglykoli Fenoli
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Пропиленгликол
Finnish: Mitä Ozempic on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ozempic-valmistetta Miten Ozempic-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ozempic Как да използвате Ozempic
Finnish: 1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa 3 esitäytettyä kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus 3 предварително напълнени писалки и 12 игли за еднократна употреба NovoFine Plus
Finnish: Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,5 mg:n annoksia.
Bulgarian: Тя съдържа 2 mg семаглутид и можете да избирате дози по 0,5 mg.
Finnish: HbA1c oli lähtötilanteessa 8,8 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, 8,9 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 8,9 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Bulgarian: HbA1c на изходното ниво е 8,8%, 8,9% и 8,9% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Finnish: Taulukko 2 SUSTAIN 1: Viikon 30 tulokset
Bulgarian: Таблица 2 SUSTAIN 1:
Finnish: Lisäksi semaglutidihoito suurensi insuliinin paastoarvoja lumelääkkeeseen verrattuna.
Bulgarian: Освен това лечението със семаглутид повишава концентрациите на инсулин на гладно в сравнение с плацебо.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, suositellaan käyttävän ehkäisyä semaglutidihoidon aikana.
Bulgarian: Препоръчва се жените с детероден потенциал да използват контрацепция по време на лечението със семаглутид.
Finnish: Yleinen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä kymmenestä
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Finnish: Älä pistä sitä verisuoneen tai lihakseen.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или мускул.
Finnish: Yhdistelmähoito sekoiteinsuliinin (± 1-2 suun kautta otettavan diabeteslääkkeen) kanssa SUSTAIN 6 -tutkimuksessa (ks. alakohta Sydän- ja verisuonitaudit) 867 potilasta sai lähtötilanteessa sekoiteinsuliinia (yksin tai yhdessä suun kautta otettavan/ien diabeteslääkkeen/iden kanssa).
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 867 пациенти на изходното ниво приемат предварително смесен инсулин (със или без OAD).
Finnish: Poista aina neula kynästä välittömästi jokaisen pistoksen jälkeen.
Bulgarian: Винаги след всяка инжекция незабавно отстранявайте иглата от писалката.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita (esim. pistoskohdan ihottuma, punoitus) on raportoitu 0,6 %:lla semaglutidia 0,5 mg saaneista ja 0,5 %:lla semaglutidia 1 mg saaneista potilaista.
Bulgarian: Съобщават се реакции (напр. обрив и еритем) на мястото на инжектиране от 0,6% и 0,5% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg.
Finnish: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutidi, molemmat yhdistelmähoitona metformiinin kanssa 40 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa 1 201 metformiinia saavaa potilasta satunnaistettiin 1:1:1:1 saamaan Ozempic 0,5 mg, dulaglutidi 0,75 mg, Ozempic 1 mg tai dulaglutidi 1,5 mgvalmisteita kerran viikossa.
Bulgarian: В 40-седмично открито изпитване 1 201 пациенти на метформин са рандомизирани 1:1:1:1 съответно на Ozempic 0,5 mg, дулаглутид 0,75 mg, Ozempic 1 mg, или дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично.
Finnish: Perushoidon lisänä Ozempic-valmistetta 0,5 mg ja 1 mg saaneilla potilailla todettiin SUSTAIN 6tutkimuksessa merkitsevä ja pysyvä painon lasku lähtötilanteesta viikolle 104 verrattuna potilaisiin, jotka saivat 0,5 mg ja 1 mg lumelääkettä (-3,6 kg ja -4,9 kg vs. -0,7 kg ja 0,5 kg).
Bulgarian: Наблюдава се значимо и трайно намаляване на телесното тегло от изходното ниво до седмица 104 при Ozempic 0,5 mg и 1 mg спрямо плацебо 0,5 mg и 1 mg в допълнение към стандартните грижи (-3,6 kg и -4,9 kg спрямо -0,7 kg и -0,5 kg , съответно) в SUSTAIN 6.
Finnish: 1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus
Finnish: Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата се върне на 0.
Finnish: Annoslaskurissa olevan 0,5 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Bulgarian: 0,5 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
Finnish: ATC-koodi: A10BJ06
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, аналози на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), ATC код: A10BJ06
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ozempic 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ozempic 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Bulgarian: ПРОДУКТ Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 1 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, semaglutidilääkitys tulee keskeyttää.
Bulgarian: Ако съществуват съмнения за панкреатит, употребата на семаглутид трябва да бъде прекратена, а ако съмненията се потвърдят, лечението със семаглутид не трябва да бъде подновявано.
Finnish: Sydämen sykkeen nousu
Bulgarian: Повишена сърдечна честота
Finnish: Suurentunut lipaasiarvo Suurentunut amylaasiarvo Painon lasku a)
Bulgarian: Понижено тегло a)
Finnish: 3 ml (4 annosta)
Bulgarian: (4 дози)
Finnish: Näin varmistetaan, että liuosta virtaa ulos.
Bulgarian: С това се гарантира, че разтворът преминава безпрепятствено през иглата.
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatiot
Bulgarian: Усложнения на диабетна ретинопатия
Finnish: Semaglutidi 0,5 mg
Bulgarian: Семаглутид 0,5 mg
Finnish: • unohtamastasi annosteluajankohdasta on yli 5 päivää, jätä unohtunut Ozempic-annos väliin.
Bulgarian: Изминали са повече от 5 дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, прескочете пропуснатата доза.
Finnish: Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten, liuoksen vuotamisen ja väärän annostuksen riskiä.
Bulgarian: Това намалява риска от запушване на игли, замърсяване, инфектиране, изтичане на разтвор и неточно дозиране.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi pienensi triglyseridien paastoarvoja 12 % ja VLDLkolesterolin paastoarvoja 21 %.
Bulgarian: Семаглутид в сравнение с плацебо понижава концентрациите на триглицериди на гладно и холестерол в липопротеини с много ниска плътност (VLDL) съответно с 12% и 21%.
Finnish: Ero eksenatidiin nähden [95 % CI]
Bulgarian: Разлика спрямо екзенатид [95% CI]
Finnish: Semaglutidi ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen.
Bulgarian: Семаглутид не влияе върху фертилитета на мъжки плъхове.
Finnish: Altistus oli samaa luokkaa riippumatta siitä, annettiinko semaglutidi vatsan, reiden vai olkavarren ihon alle.
Bulgarian: Сходна експозиция се постига при подкожно приложение на семаглутид в корема, бедрото или в горната част на ръката.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia 1,5 ml:ssa liuosta.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 2 mg семаглутид в 1,5 ml разтвор.
Finnish: (44 % ja 14 %) Ozempic 0,5 mg -valmistetta saaneista kuin dulaglutidi 0,75 mg -valmistetta saaneista (23 % ja 3 %), ja Ozempic 1 mg -valmistetta saaneista (jopa 63 % ja 27 %) kuin dulaglutidi 1,5 mgvalmistetta saaneista (30 % ja 8 %).
Bulgarian: В 40-седмичното изпитване спрямо дулаглутид се постига загуба на теглото с ≥5% и ≥10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (44% и 14%) в сравнение с дулаглутид 0,75 mg (23% и 3%) и Ozempic 1 mg (до 63% и 27%) в сравнение с дулаглутид 1,5 mg (30% и 8%).
Finnish: Paino vaikuttaa semaglutidialtistukseen.
Bulgarian: Телесното тегло оказва влияние върху експозицията на семаглутид.
Finnish: Jos siinä näkyy luku 1, kynässä on vähintään 1 mg jäljellä.
Bulgarian: Ако той показва 1, във Вашата писалка е останал поне
Finnish: Verenglukoosia alentavaan vaikutukseen liittyy myös lievä mahan tyhjenemisen hidastuminen pian aterian jälkeen.
Bulgarian: Механизмът на понижаване на кръвната глюкоза включва и леко забавяне на изпразването на стомашното съдържимо в ранната фаза след хранене.
Finnish: Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja keltarauhasten (ovulaatioiden) lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua.
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на corpora lutea (овулации) при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло.
Finnish: Nuorilla rotilla semaglutidi aiheutti sukupuolisen kypsymisen viivästymistä sekä uroksilla ja naarailla.
Bulgarian: При ювенилни плъхове семаглутид забавя половото съзряване, както при мъжките, така и при женските индивиди.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia* 3,0 ml:ssa liuosta.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 4 mg семаглутид* в 3,0 ml разтвор.
Finnish: 0,25 mg valittu
Bulgarian: 0,25 mg
Finnish: Antotapa
Bulgarian: Ozempic
Finnish: 1 mg valittu
Bulgarian: 1 mg
Finnish: Maksan vajaatoiminta ei vaikuttanut semaglutidialtistukseen millään tavalla.
Bulgarian: Чернодробното увреждане не влияе по никакъв начин върху експозицията на семаглутид.
Finnish: 30 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa 388 potilasta, joiden hoitotasapaino oli riittämätön ruokavaliolla ja liikunnalla, satunnaistettiin saamaan 0,5 mg tai 1 mg Ozempic-valmistetta kerran viikossa tai lumelääkettä.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 388 неподходящо контролирани чрез диета и упражнения пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg или Ozempic 1 mg веднъж седмично или на плацебо.
Finnish: Hypoglykemiaa muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa käytettynä
Bulgarian: Хипогликемия a при употреба с други перорални антидиабетни лекарства (OAD)
Finnish: • pahoinvointi (oksentelu)
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция)
Finnish: 1,5 ml (4 annosta)
Bulgarian: 1,5 ml
Finnish: Pistospaikan reaktiot
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Finnish: Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavana pakkauskokona: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Bulgarian: Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор се предлага в следния вид опаковка: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
Finnish: 1 mg jäljellä
Bulgarian: 1 mg.
Finnish: Uupumus
Bulgarian: Замайване
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia 3 ml:ssa liuosta.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 4 mg семаглутид в 3 ml разтвор.
Finnish: Viikolla 30 HbA1carvon muutos oli -1,6 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, -1,5 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 0,1 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Bulgarian: На седмица 30 промяната в HbA1c е -1,6%, -1,5% и 0,1% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Finnish: • nopea pulssi
Bulgarian: учестен пулс;
Finnish: Jokaisessa kynässä on 3 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 1 mg:n annosta.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор и доставя 4 дози по 1 mg.
Finnish: Etinyyliestradiolialtistus ei muuttunut.
Bulgarian: Не се повлиява експозицията на етинилестрадиол.
Finnish: Hoitoaikeen mukainen (ITT) populaatio (N) HbA1c (%)
Bulgarian: Популация Intent-to-Treat (ITT) (N)
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,19 ml) on 0,25 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,19 ml) съдържа 0,25 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
Finnish: Ozempic-valmistetta ei saa pistää laskimoon tai lihakseen.
Bulgarian: Ozempic не трябва да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Finnish: Dyspepsia
Bulgarian: Дисгеузия
Finnish: Viikolla 30 HbA1c-arvon muutos oli -1,3 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, -1,8 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja -0,4 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Bulgarian: На седмица 30 промяната в HbA1c е -1,3%, -1,8% и -0,4% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,74 ml) on 1 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,74 ml) съдържа 1 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden semaglutidihoidosta on vain vähän kokemusta.
Bulgarian: Опитът от употребата на семаглутид при пациенти с тежко бъбречно увреждане е ограничен.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,37 ml) on 0,5 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,37 ml) съдържа 0,5 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
Finnish: Taulukko 5 SUSTAIN 3: Viikon 56 tulokset
Bulgarian: Таблица 5 SUSTAIN 3:
Finnish: Semaglutidin kanssa samanaikaisesti annettavan parasetamolin annosta ei tarvitse muuttaa.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата парацетамол, когато се прилага със семаглутид.
Finnish: Ozempic semaglutidi
Bulgarian: Ozempic semaglutide
Finnish: Sen turvallisuuden katsottiin olevan yhtenevä muiden saman luokan lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: По отношение на безопасността се счита, че тя отговаря на тази на други лекарства от същия клас.
Finnish: Ozempicia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ozempic може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarvittaessa annosta voi suurentaa enimmäisannokseen 1 mg kerran viikossa.
Bulgarian: При необходимост дозата може да се увеличи допълнително до максимум 1 mg веднъж седмично.
Finnish: Neljän viikon jälkeen annos on nostettava 0,5 mg:aan.
Bulgarian: След четири седмици дозата трябва да се увеличи до 0,5 mg.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja lyhytkestoisia.
Bulgarian: Те са леки или умерени по тежест и краткотрайни.
Finnish: Ozempicin aloitusannos on 0,25 mg kerran viikossa.
Bulgarian: Началната доза Ozempic е 0,25 mg веднъж седмично.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ozempicin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ozempic?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ozempicin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ozempic.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 potilasta, Ozempic pienensi HbA1c-arvoa (veren glukoosipitoisuuden mitta) 1,2-1,8 prosenttiyksikköä 10-13 kuukauden aikana.
Bulgarian: В пет проучвания при над 4 000 пациенти е показано, че Ozempic понижава нивата на HbA1c (мярка на кръвната глюкоза) с 1,2-1,8 процентни пункта в продължение на 10 до 13 месеца.
Finnish: Diabeettisen retinopatian pahenemista on myös havaittu ja sitä tutkitaan tarkemmin.
Bulgarian: Наблюдава се също влошаване на диабетната ретинопатия, което ще бъде допълнително изследвано.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ozempicin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ozempic, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Ozempic yksinään sopii käytettäväksi potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
Bulgarian: Ozempic може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин (друго лекарство за диабет).
Finnish: Mitä hyötyä Ozempicista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Ozempic са установени в проучванията?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ozempicin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Ozempic са по-големи от рисковете, и препоръча Ozempic да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Mitä Ozempic on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Ozempic и за какво се използва?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ozempiclääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ozempic.
Finnish: Diabeettisen retinopatian (verkkokalvon silmän takaosassa olevan valoherkän kalvon vaurion) vakava paheneminen on yleistä (saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaalle).
Bulgarian: Сериозно влошаване на диабетна ретинопатия (увреждане на ретината, чувствителната към светлина мембрана в задната част на окото) се среща често (възможно е да засегне до 1 на 10 души).
Finnish: Ruoansulatusjärjestelmään vaikuttavien sivuvaikutusten katsotaan olevan hoidettavissa.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите лекарствени реакции, засягащи храносмилателната система, могат да се овладеят.