FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et hætteglas indeholder 250 mg nelarabin.
Estonian: Üks viaal sisaldab 250 mg nelarabiini.
Danish: Der er ikke foretaget karcinogenicitetstest på nelarabin.
Estonian: Nelarabiiniga ei ole kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 ml opløsning.
Estonian: Iga viaal sisaldab 50 ml lahust.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootja(te) nimi ja aadress
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Danish: Udsættelse af efterfølgende doser er en mulighed ved anden toksicitet inkl.
Estonian: Muude kõrvaltoimete, sealhulgas hematoloogiliste kõrvaltoimete korral on üheks võimaluseks järgmise manustamiskorra edasilükkamine.
Danish: Meget almindelig: 21 (20 %) Ikke tilgængelig
Estonian: Väga sage: 21 (20%) Ei ole kohaldatav
Danish: 1 ml indeholder 5 mg nelarabin.
Estonian: Üks ml sisaldab 5 mg nelarabiini.
Danish: Der er set alvorlige bivirkninger i nervesystemet ved brug af Atriance.
Estonian: Atriance kasutamise ajal on kirjeldatud raskete närvisüsteemi kõrvaltoimete teket.
Danish: Der er ikke udført forsøg med dyr til vurdering af effekten af nelarabin på fertilitet.
Estonian: Nelarabiini toime hindamiseks viljakusele ei ole loomkatseid läbi viidud.
Danish: Stabil i op til 8 timer ved temperaturer op til 30 °C efter anbrud af hætteglas.
Estonian: Pärast viaali avamist stabiilne kuni 8 tundi temperatuuril kuni 30°C.
Danish: Meget almindelig: 15 (15 %) Almindelig: 3 (4 %)
Estonian: Väga sage: 15 (15%) Sage: 3 (4%)
Danish: Nelarabin er ikke undersøgt hos personer med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Neerukahjustusega isikutel ei ole nelarabiini kasutamist uuritud.
Danish: 28 ud af de 39 voksne, i alderen 16 til 65 år (i gennemsnit 34 år), var recidiverede eller refraktære i mindst to tidligere induktionsregimer.
Estonian: Kahekümne kaheksal täiskasvanul 39-st oli haigus retsidiveerunud või refraktaarne vähemalt kahe eelneva induktsioonravi skeemi suhtes; need patsiendid olid vanuses 16...65 aastat (keskmine 34 aastat).
Danish: Sådan skal du bruge Atriance
Estonian: Kuidas Atriancet manustada
Danish: lavt magnesiumindhold, som kan forårsage muskelsvaghed, forvirringstilstand, rykvise bevægelser, højt blodtryk, uregelmæssig hjerterytme samt nedsatte reflekser ved alvorligt lavt magnesiumindhold i blodet.
Estonian: • Teatud ainete madal sisaldus veres: madal kaltsiumisisaldus, mis võib põhjustada lihaskrampe, kõhukrampe või spasme madal magneesiumisisaldus, mis võib põhjustada lihasnõrkust, segasust, "tõmblevaid" liigutusi, kõrget vererõhku, südame rütmihäireid ja reflekside nõrgenemist väga madala magneesiumisisalduse korral.
Danish: Klinisk effekt og data
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Estonian: See kehtib ka taimsete preparaatide või ilma retseptita ostetud ravimite kohta
Danish: Meget almindelig: 22 (21 %) Meget almindelig: 10 (12 %)
Estonian: Väga sage: 22 (21%) Väga sage: 10 (12%)
Danish: • Væskeophobning ved lungerne, der fører til brystsmerter og vejrtrækningsbesvær (pleural effusion); pibende åndedræt.
Estonian: • Vedeliku kogunemine kopsukelmeõõnes, mis põhjustab valu rinnus ja hingamisraskust
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter, som bliver behandlet med Atriance:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel igast 1000-st Atriancega ravitud patsiendist
Danish: Nelarabin skal seponeres ved første tegn på neurologiske hændelser af typen National Cancer Institute Common Toxicity Criteria grad 2 eller derover.
Estonian: Nelarabiini manustamine tuleb lõpetada 2. või enama raskusastme närvisüsteemi kõrvaltoime (vastavalt Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete üldistele terminoloogilistele kriteeriumidele, NCI CTCAE) esimese nähu ilmnemisel.
Danish: Der tages en blodprøve, der viser, om antallet af hvide blodceller er faldet.
Estonian: Tehakse vereanalüüs, et kontrollida valgevereliblede võimalikku vähenemist.
Danish: To pædiatriske patienter havde en letal neurologisk bivirkning.
Estonian: Kahel lapsel tekkisid surmaga lõppenud närvisüsteemi kõrvaltoimed.
Danish: Meget almindelig: 12 (12 %) Almindelig: 1 (1 %)
Estonian: Väga sage: 12 (12%) Sage: 1 (1%)
Danish: men ikke begænset til; sepsis, bakteriæmi, pneumoni, svampeinfektion)
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Infektsioon (sealhulgas, kuid mitte ainult: sepsis, baktereemia, kopsupõletik, seennakkus).
Danish: hvordan risikoen for blødning kan mindskes.
Estonian: Küsige nõu oma arstilt, kuidas vähendada verejooksuohtu.
Danish: Sikkerhedsprofilen fra pivotale kliniske studier med de anbefalede doser nelarabin til voksne (1.500 mg/m2) og børn (650 mg/m2) baserer sig på data fra hhv. 103 voksne og 84 pædiatriske patienter.
Estonian: (650 mg/m2) soovitatavates annustes, on ohutusandmed saadud 103 täiskasvanult ja 84 lapselt.
Danish: Leukopeni, trombocytopeni, anæmi og neutropeni (inkl.
Estonian: Nelarabiiniga ravi on seostatud leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia ja neutropeenia (sealhulgas febriilse neutropeenia) tekkega.
Danish: Men der er ikke set uønskede virkninger i testes eller ovarier hos aber, der fik nelarabin intravenøst i doser op til ca. 32 % af den humane voksne dosis baseret på mg/m i 30 på hinanden følgende dage.
Estonian: Ent ahvidel, kes said 30 järjestikusel päeval nelarabiini veenisiseselt annustes, mis olid kuni umbes 32 % suuremad täiskasvanud inimese annusest mg/m baasil, ei täheldatud munandites või munasarjades muutusi.
Danish: Ved en dosis på 2.200 mg/m givet på dag 1, 3 og 5 hver 21. dag, udviklede 2 patienter en signifikant grad 3 ascenderende sensorisk neuropati.
Estonian: 21 päeva järel tekkis kahel patsiendil oluline 3. astme astsendeeruv sensoorne neuropaatia.
Danish: Meget almindelig: 24 (23 %) Almindelig: 6 (7 %)
Estonian: Väga sage: 24 (23%) Sage: 6 (7%)
Danish: Infusionsvæske, opløsning
Estonian: Seedetrakti häired Kõhulahtisus
Danish: Akkumulering af ara-GTP i leukæmiske stamceller giver mulighed for selektiv indarbejdning af araGTP i deoxyribonukleinsyre (DNA), som fører til hæmning af DNA-syntesen.
Estonian: Monofosfaatmetaboliit konverteeritakse seejärel aktiivseks 5'-trifosfaadiks, ara-GTP-ks. Ara-GTP kogunemine leukeemilistes blastides võimaldab ara-GTP eelistatud ühinemist desoksüribonukleiinhappega (DNA), mis viib DNA sünteesi inhibeerimiseni.
Danish: Meget almindelig: 22 (21 %) Almindelig: 1 (1 %)
Estonian: Väga sage: 22 (21%) Sage: 1 (1%)
Danish: Hypocalcæmi
Estonian: Hüpokaleemia
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Pleural effusion
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Pleuraefusioon
Danish: Disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter, som bliver behandlet med Atriance:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel igast 10-st Atriancega ravitud patsiendist:
Danish: Det er sandsynligt, at en overdosis af nelarabin vil resultere i svær neurotoksicitet (muligvis inkl.
Estonian: On tõenäoline, et nelarabiini üleannustamine põhjustab rasket neurotoksilisust (sh paralüüsi, koomat), müelosupressiooni ja võimalikult surma.
Danish: Тел: +359 2 489 98 28
Estonian: Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Danish: MRIundersøgelser af de 2 patienter viste hændelser, som var overensstemmende med demyeliserende lidelser i columna cervicalis.
Estonian: Nendele patsientidele tehtud MRT uuringu leid ühtis lülisamba kaelaosa demüeliniseeriva protsessi leiuga.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine
Danish: hæmatologisk toksicitet.
Estonian: Infusioonilahus.
Danish: Meget almindelig: 23 (22 %) Almindelig: 8 (10 %)
Estonian: Väga sage: 23 (22%) Sage: 8 (10%)
Danish: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Estonian: * efavirens / emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil (fumaraadina)
Danish: 3 x 30 filmovertrukne tabletter
Estonian: 3 x 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: 30 filmovertrukne tabletter
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Emballage
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Danish: • visse lægemidler, hvis nedbrydning blokeres eller fremskyndes af Atripla
Estonian: • teatud ravimid, mille lagundamist Atripla blokeerib või kiirendab;
Danish: Atripla fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. december 2007.
Estonian: Atripla on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 13. detsembril 2007.
Danish: Det anbefales, at Atripla tages på tom mave og helst ved sengetid.
Estonian: Atriplat on soovitatav võtta tühja kõhuga, eelistatavalt enne magamaminekut.
Danish: Yderligere information om Atripla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Estonian: Lisateave Atripla kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Danish: Som for alle lægemidler, bliver data vedrørende brug af Atripla løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Atripla kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvad er Atripla, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Atripla ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Den anbefalede dosis af Atripla er én tablet én gang dagligt.
Estonian: Atripla soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Danish: Andre oplysninger om Atripla
Estonian: Muu teave Atripla kohta
Danish: Bivirkninger rapporteret for Atripla vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Atripla kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Atripla holder indholdet af hiv i blodet nede.
Estonian: Atripla hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Danish: I Den Europæiske Union (EU) har efavirenz været godkendt siden 1999, emtricitabin siden 2003, og tenofovirdisoproxil siden 2002.
Estonian: Euroopa Liidus on efavirens olnud heaks kiidetud alates 1999. aastast, emtritsitabiin alates 2003. aastast ja tenofoviirdisoproksiil alates 2002. aastast.
Danish: • lægemidler, der medfører QT-forlængelse
Estonian: • QT-intervalli pikenemist põhjustavad ravimid;
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Atripla opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Amet otsustas, et Atripla kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Patienterne bør tage lægemidlet regelmæssigt og ikke springe doser over.
Estonian: Patsient peab kasutama ravimit regulaarselt ja vältima annuste vahelejätmist.
Danish: Atripla (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Estonian: Atripla (efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Danish: Efter 48 uger havde 89 % af de patienter, der fik Atripla (181 ud af 203), og 88 % af de patienter, der fortsatte med den tidligere behandling (85 ud af 97), en virusbelastning på mindre end 200 kopier/ml.
Estonian: 48 nädala pärast oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 200 koopia/ml, Atriplat võtnute seas 89% (181 patsienti 203st) ja varasema raviga jätkanud patsientide seas 88% (85 patsienti 97st).
Danish: De tre aktive stoffer i Atripla er: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Estonian: Atripla kolm toimeainet on efavirens (600 mg), emtritsitabiin (200 mg) ja tenofoviirdisproksiil (245 mg).
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Yderligere oplysninger og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Üksikasjalik teave ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Atripla (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkast, udslæt, kraftesløshed (asteni), for lavt fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi) og forhøjet indhold af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Estonian: Atripla kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve, asteenia (nõrkus), hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus) ja kreatiinkinaasi (teatud lihaseensüüm) suurenenud sisaldus veres.
Danish: Fordi det, at lægemidlet skal tages på tom mave, kan gøre bestanddelen tenofovir mindre effektiv, kunne agenturet ikke anbefale Atripla til almindelig anvendelse hos patienter med hiv og med stor virusbelastning.
Estonian: Kuna ravimi võtmisel tühja kõhuga võib selle komponent tenofoviir olla vähem efektiivne, ei saanud amet Atriplat üldiselt soovitada suure viiruskoormusega HIV-iga patsientidele.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Atripla, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, som er forbundet med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Atripla.
Estonian: Artipla turustaja edastab kõikidele eeldatavalt ravimit määravatele arstidele teabematerjalid, mis sisaldavad teavet tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega (nt Atripla) kaasneva neeruhaiguse suurenenud riski kohta.
Danish: For mere information om brug af Atripla, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Atripla kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Tenofovir er en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Atripla?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Atripla ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Atripla?
Estonian: Mis riskid Atriplaga kaasnevad?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at Atripla skal tages på tom mave for at forhindre visse bivirkninger af en af lægemidlets bestanddele, efavirenz.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Atriplat tuleb võtta tühja kõhuga, et ennetada selle komponendi efavirensiga kaasnevaid teatud kõrvalnähte.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Estonian: Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Danish: Atripla må heller ikke anvendes hos patienter, der får noget af nedenstående:
Estonian: Atriplat ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad mis tahes järgmist ravimit:
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, hos hvem tidligere hivbehandlingskombinationer ikke har virket eller er ophørt med at virke.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellele varasemad HIV-ravimite kombinatsioonid ei ole mõjunud või on lakanud mõjumast.
Danish: Hovedstudiet af Atripla omfattede 300 patienter, hvis hivinfektion allerede var under effektiv behandling med forskellige kombinationer af antivirale lægemidler.
Estonian: Atripla põhiuuringus osales 300 patsienti, kelle HIV-infektsiooni raviti juba edukalt viirusravimite kombinatsioonidega.
Danish: Atripla udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Estonian: Atripla on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der har haft unormal hjerterytme (arytmi), eller patienter med unormalt indhold af elektrolytter i blodet (f.eks. kalium eller magnesium).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on esinenud arütmia (südame rütmihäired), ega patsiendid, kellel on esinenud vere elektrolüüdisisalduse (nt kaaliumi- või magneesiumisisalduse) häireid.
Danish: Et andet studie, der vedrørte, hvordan den kombinerede tablet blev absorberet i kroppen, viste, at den kombinerede tablet blev absorberet på samme måde som de separate lægemidler indtaget på tom mave.
Estonian: Teises uuringus, milles uuriti kombineeritud ravimi imendumist organismis, tõendati, et kombineeritud ravimi tablett imendus samamoodi kui kolme toimeaine eraldi tabletid, kui neid võeti tühja kõhuga.
Danish: Atripla er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Estonian: Atripla on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud patsientide raviks.
Danish: Det primære effektmål var andelen af patienter, hvis virusbelastning var under 200 kopier/ml efter 48 uger.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle viiruskoormus oli pärast 48-nädalast ravi alla 200 koopia/ml.
Danish: Det anvendes kun til patienter, hos hvem koncentrationen af hiv i blodet (virusbelastningen) har været under 50 kopier/ml i mere end tre måneder med deres nuværende hivbehandlingskombination.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainult patsientidel, kellel on olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel püsinud HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) rohkem kui kolm kuud alla 50 koopia/ml.
Danish: På baggrund af de foreliggende data kunne det kun anbefale Atripla som en bekvem daglig tablet-behandling til at vedligeholde virusbelastningen hos patienter, hvis virusbelastning allerede er nedbragt med anden hivbehandling.
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal võib amet soovitada Atriplat viiruskoormuse säilitamiseks üks kord ööpäevas võetava tabletina üksnes patsientidele, kelle viiruskoormus on muu HIV-raviga juba vähenenud.
Danish: Informationsmaterialet skal også indeholde anbefalinger om overvågning af nyrefunktionen hos patienter, der tager lægemidlet.
Estonian: Seal on ka soovitused, kuidas jälgida ravimit võtvate patsientide neerutalitlust.
Danish: Hovedstudiet viste, at det var lige så effektivt at skifte til Atripla som at fortsætte med den tidligere behandlingskombination.
Estonian: Uuringus tõendati, et üleminek Atripla kasutamisele oli sama efektiivne kui varasema ravimikombinatsiooniga jätkamine.
Danish: Atripla må ikke anvendes hos patienter med alvorlig leversygdom eller patienter med et familiemedlem, der har haft en ændring af hjertets elektriske aktivitet (QT-forlængelse), eller som uventet er død.
Estonian: Atriplat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus, ega patsiendid, kelle lähisugulastel on esinenud QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse teatud muutus) või kelle lähisugulased on ootamatult surnud.
Danish: • voriconazol (anvendes ved svampeinfektioner)
Estonian: • vorikonasool (seennakkuste ravim).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Atripla fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Atripla kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvordan virker Atripla?
Estonian: Kuidas Atripla toimib?
Danish: I studiet sammenlignedes effektiviteten af at skifte til Atripla-tabletter med at fortsætte med den velfungerende kombinerede hivbehandling.
Estonian: Uuringus võrreldi Atripla tablettidele ülemineku efektiivsust olemasoleva efektiivse HIV-vastase ravimikombinatsiooniga jätkamisega.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atripla.
Estonian: Atripla ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Hvordan anvendes Atripla?
Estonian: Kuidas Atriplat kasutatakse?
Danish: En oversigt over Atripla og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Atripla ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Atripla må heller ikke anvendes til patienter, som tidligere har været inficeret med hiv, der er resistent over for et eller flere af de tre aktive stoffer i Atripla.
Estonian: Ravi Atriplaga ei tohi alustada patsientidel, kelle HIV on resistentne Atripla kolmest toimeainest mõne vastu.
Danish: Både nukleosid- og nukleotid-revers transkriptase-hæmmere betegnes sædvanligvis NRTI'er.
Estonian: Nukleosiidsete ja nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite ühine lühend on NRTI.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Atripla?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Atripla kasulikkus?
Danish: Alle tre aktive stoffer virker ved at blokere enzymet revers transkriptase, som produceres af hiv og gør det muligt for virusset at inficere cellerne og producere flere virus.
Estonian: See HIVi toodetav ensüüm võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda.
Danish: • perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression)
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim);
Danish: Hvis De er over 65 år.
Estonian: kui olete üle 65 aasta vanune.
Danish: Nogle patienter har begået selvmord.
Estonian: Mõned patsiendid on sooritanud enesetapu.
Danish: Fra uge 144:
Estonian: 144. nädalal:
Danish: ", en gang dagligt som „q.d."
Estonian: ", üks kord ööpäevas kui "q.d."
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Estonian: ** põhineb varasemal võrdlusel.
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Danish: Prøver kan også vise:
Estonian: Analüüsid võivad samuti näidata:
Danish: - Fortæl det til Deres læge:
Estonian: Teavitage oma arsti sellest:
Danish: • Koordinations- og balanceproblemer
Estonian: • koordinatsiooni- ja tasakaalu häired
Danish: og en gang hver 8. time som „q8t").
Estonian: ja iga 8 tunni järel kui "q8h").
Danish: Et resumé over udviklingen af resistensmutation findes i tabel 3.
Estonian: Resistentsuse mutatsiooni tekkimise kokkuvõte on toodud tabelis 3.
Danish: • Allergiske reaktioner
Estonian: • allergilised reaktsioonid
Danish: Atripla skal tages hver dag.
Estonian: Atripla't tuleb võtta iga päev.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Danish: Opportunistiske infektioner
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Estonian: Sellised ravimid on muu hulgas:
Danish: Fortæl det også til Deres læge, hvis De tager maraviroc.
Estonian: Teavitage ka oma arsti, kas te manustate maraviroc'i.
Danish: Hvis dette er uundgåeligt, vil Deres læge kontrollere Deres nyrefunktion en gang om ugen.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib arst teie neerufunktsioone üks kord nädalas.
Danish: Virkning af mad
Estonian: Toidu mõju
Danish: Reaktionerne har ofte været forbigående.
Estonian: Need toimed olid sageli mööduvad.
Danish: Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30-40%
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioonid: ↓ 30-40%
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektion.
Estonian: See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. september 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2012
Danish: • Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre alvorlige hudreaktioner (Stevens
Estonian: • allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone (Stevensi
Danish: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Estonian: EU/1/07/430/002
Danish: Hvis De har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med Deres nyrer.
Estonian: kui teil on või on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on probleeme neerudega.