FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mit tartalmaz a Pregabalin Sandoz - A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz sudėtis - Veiklioji medžiaga - pregabalinas.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Sandoz-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Pregabalin Sandoz dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
Hungarian: PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolás.
Lithuanian: PVC/PVDC//Alu lizdinė plokštelė.
Hungarian: A 2. táblázatban van felsorolva az összes olyan mellékhatás szervrendszerenként és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), amely a placebóhoz képest nagyobb gyakorisággal és több mint egy betegben fordult elő.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė dažniau nei placebą vartojusiems ir daugiau nei vienam pacientui, 2 lentelėje išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažnos [≥ 1/10], dažnos [nuo ≥ 1/100 iki < 1/10], nedažnos [nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100], retos [nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000], labai retos [< 1/10000], dažnis nežinomas [negali būti įvertintas pagal turimus duomenis]).
Hungarian: HDPE tartály csavaros PP kupakkal.
Lithuanian: DTPE talpyklė su PP užsukamuoju dangteliu.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz önmagában nem adható, mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz neskiriamas vienas, o visada kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Hungarian: Kapszula töltet
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Hungarian: 1. áblázat.
Lithuanian: 1 lentelė.
Hungarian: • A pregabalin szedése alatt vagy röviddel a pregabalin abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették.
Lithuanian: • Vartojant pregabalino arba netrukus po pregabalino vartojimo yra gauta pranešimų apie po nutraukimo pasireiškusius traukulius.
Hungarian: A pregabalint tanulmányozták 6 kontrollos vizsgálatban 4-6 hétig, egy idősek körében végzett vizsgálatban 8 hétig, valamint egy hosszú távú relapszus prevenciós vizsgálatban, amely egy 6 hónapig tartó kettős-vak relapszus prevenciós szakaszt is magában foglalt.
Lithuanian: Atlikti 6 kontroliuojamieji 4-6 savaičių trukmės pregabalino tyrimai, 8 savaičių trukmės tyrimas su senyvais žmonėmis ir ilgalaikis atkryčio profilaktikos tyrimas, kurio metu dvigubai aklu būdu parinkti pacientai 6 mėnesius dalyvavo atkryčio profilaktikos fazėje.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz az alábbi kiszerelésekban kapható:
Lithuanian: Pregabalin Sandoz tiekiamas tokiose pakuotėse:
Hungarian: A Pregabalin Sandoz-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pregabalin Sandoz vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Sandoz patariama negerti alkoholio.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Sandoz-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Lithuanian: Pavartojus per daug Pregabalin Sandoz, galite pajusti mieguistumą, sumišimą, susijaudinimą ar neramumą.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Sandoz-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pregabalin Sandoz
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FÓLIÁBA CSOMAGOLT GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ BORÍTÁSÁNAK CÍMKÉJE (A „BLUE BOX" FELTÜNTETÉSÉVEL)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ ANT ĮVYNIOJAMOS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS FOLIJOS (ĮSKAITANT MĖLYNAI ĮRĖMINTĄ ĮSPĖJIMĄ)
Hungarian: Tachycardia, I. fokú atrioventricularis blokk, sinus bradycardia, pangásos szívelégtelenség
Lithuanian: Tachikardija, I laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinusinė bradikardija, stazinis širdies nepakankamumas
Hungarian: * Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT [GPT]) és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (AST [GOT]).
Lithuanian: * Alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas.
Hungarian: Tartály kiszerelés: 200 kemény kapszula.
Lithuanian: Talpyklių pakuotės: 200 kietųjų kapsulių.
Hungarian: Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 200 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 225 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 300 mg kemény kapszula Pregabalin
Lithuanian: Pregabalin Sandoz 25 mg kietosios kapsulės Pregabalin Sandoz 50 mg kietosios kapsulės Pregabalin Sandoz 75 mg kietosios kapsulės Pregabalin Sandoz 100 mg kietosios kapsulės Pregabalin Sandoz 150 mg kietosios kapsulės Pregabalin Sandoz 200 mg kietosios kapsulės Pregabalin Sandoz 225 mg kietosios kapsulės Pregabalin Sandoz 300 mg kietosios kapsulės Pregabalinas
Hungarian: A hosszú távú pregabalin-kezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az adatok arra utalnak, hogy az elvonási tünetek előfordulási gyakorisága és súlyossága dózisfüggő lehet.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad ilgalaikio gydymo nutraukimo simptomų pasireiškimo dažnis ir sunkumas gali priklausyti nuo pregabalino dozės.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Lithuanian: Pregabalin Sandoz, kaip ir visi vaistai, gali daryti įtaką kitiems vaistams (sąveika su kitais vaistais).
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Sandoz-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) ir nesergate inkstų ligomis, Pregabalin Sandoz vartokite įprastai.
Hungarian: 25-30%- kal csökken, a tmax pedig kb.
Lithuanian: Su maistu vartojamo pregabalino absorbcijos greitis sulėtėja, dėl to maždaug 25-30 % sumažėja Cmax ir maždaug 2,5 valandos prailgėja tmax.
Hungarian: Kezelőrvosa Pregabalin Sandoz-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Pregabalin Sandoz, jei esamas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
Hungarian: Ezért legyen óvatos mindaddig, amíg meg nem szokja a gyógyszer esetleges hatásait.
Lithuanian: Todėl vartodami šį vaistą, kol nepriprasite prie jo poveikio, būkite atsargūs.
Hungarian: Az idős albínó patkányok között gyakorta megfigyelt retina atrófia előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg a legmagasabb ajánlott klinikai dózisnál létrejövő közepes humán expozíció öt-, vagy annál többszörösének megfelelő hosszú távú pregabalin expozíció mellett.
Lithuanian: Padažnėjusi tinklainės atrofija paprastai buvo stebima senesnėms žiurkėms albinosėms po ilgalaikės pregabalino ekspozicijos, kuri ≥ 5 kartų didesnės už vidutinę žmogaus organizmo ekspoziciją vartojant didžiausią rekomenduojamą gydomąją dozę.
Hungarian: A pregabalin klinikai programjában több mint 8900 beteg kapott pregabalint, közülük több mint 5600an vettek részt kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatokban.
Lithuanian: Pregabalino klinikinių tyrimų programoje dalyvavo daugiau kaip 8900 pacientų, vartojusių pregabaliną.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz csak szájon át alkalmazható.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz galima vartoti tik per burną.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų epilepsijai, neuropatiniams skausmams ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS - A „BLUE BOX" FELTÜNTETÉSE NÉLKÜL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS - BE MĖLYNAI ĮRĖMINTO ĮSPĖJIMO
Hungarian: Megnövekedett étvágy
Lithuanian: Apetito padidėjimas
Hungarian: A Pregabalin Sandoz-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Hungarian: A centrális neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 22%-a, illetve a placebóval kezelt betegek 7%-a számolt be a fájdalomindex 50%-os javulásáról.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių centrinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 22 % pregabaliną ir 7 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Hungarian: A buborékcsomagoláson, tartályon vagy dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės, talpyklės arba dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų sutrikimu, dozės keisti nereikia (žr.
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Sandoz-t oxikodon - (fájdalomcsillapító) lorazepám - (szorongásoldó) alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Lithuanian: Galvos svaigimas, mieguistumas ir sutrikęs dėmesio sukaupimas gali pablogėti kartu su Pregabalin Sandoz vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra:
Hungarian: • Néhány, pregabalint szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették egyéb alapbetegség fennállásakor.
Lithuanian: • Vartojant pregabalino yra gauta pranešimų, kad kai kuriems pacientams, kuriems buvo ir kitų būklių, pasireiškė smegenų funkcijos sumažėjimas (encefalopatija).
Hungarian: Három, másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális rohamokban szenvedő beteggel végzett gyermekgyógyászati vizsgálat (parciális rohamokban szenvedő betegekkel végzett 12 hetes hatásossági és biztonságossági vizsgálat, n=295; farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálat, n = 65 és 1 éves nyílt, követéses biztonságossági vizsgálat, n = 54) megfigyelései alapján a pregabalin biztonságossági profilja hasonló volt a felnőtt epilepsziás betegek körében végzett vizsgálatok során megfigyelthez.
Lithuanian: Pregabalino saugumo pobūdis, stebėtas trijuose vaikų tyrimuose su pacientais, turinčiais dalinių traukulių su antrine generalizacija ar be jos (12 savaičių veiksmingumo ir saugumo tyrime su pacientais, turinčiais dalinių traukulių, n = 295; farmakokinetikos ir toleravimo tyrime, n = 65 ir 1 metų trukmės atvirajame saugumo stebėjimo tyrime, n = 54), buvo panašus kaip ir stebėtasis suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose.
Hungarian: Fehérvérsejtszám-csökkenés
Lithuanian: Leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, ahol szemészeti vizsgálatot is végeztek, a látásélesség csökkenésének és a látótér eltérésnek az előfordulási gyakorisága a pregabalinnal kezelt betegeknél magasabb volt, mint a placebóval kezelteknél.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu atliktų oftalmologinių tyrimų duomenimis, regėjimo aštrumas sumažėjo ir regėjimo lauko pokyčių dažniau atsirado pregabalinu gydytiems pacientams nei vartojusiems placebą.
Hungarian: Az első felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarytą preparatą suvartoti per 6 mėnesius.
Hungarian: 1407 СофияTeл.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Lithuanian: : + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 210 × 1 (3 doboz, dobozonként 70 × 1 db) kemény kapszula
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 210 x 1 (3 pakuotės po 70 x 1) kietoji kapsulė.
Hungarian: HDPE tartály: Az első felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
Lithuanian: DTPE talpyklė: Pirmą kartą atidarytą preparatą suvartoti per 6 mėnesius.
Hungarian: 0,56 l/kg.
Lithuanian: 55 сгр.
Hungarian: PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolás dobozban PVC/PVDC/Alu adagonként perforált buborékcsomagolás dobozban HDPE tartály, csavaros PP kupakkal, dobozban.
Lithuanian: PVC/PVDC//Alu vienadozės lizdinės plokštelės, supakuotos dėžutėje.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 70 × 1 db kemény kapszula.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 70 x 1 kietoji kapsulė.
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség, fokozott nyálelválasztás, orális hypaesthesia
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga, smarkesnis seilėtekis, burnos hipestezija
Hungarian: Ataxia, koordinációs zavar, tremor, dysarthria, amnézia, memóriakárosodás, figyelemzavar, paraesthesia, hypaesthesia, szedáció, egyensúlyzavar, letargia
Lithuanian: Ataksija, koordinacijos sutrikimas, drebulys, artikuliuotos kalbos sutrikimas, amnezija, atminties sutrikimas, dėmesio sutrikimas, parestezija, hipoestezija, sedacija, pusiausvyros sutrikimas, letargija
Hungarian: Milyen a Pregabalin Sandoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Pregabalin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Gyógyszer okozta mellékhatások vércukorszint, thrombocytaszám-csökkenés, a vér emelkedett kreatininszintje, vér káliumszintjének csökkenése, testtömegcsökkenés
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, svorio sumažėjimas
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma, hideg verítékezés A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, šaltas prakaitas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően néhány pregabalint szedő betegnél pangásos szívelégtelenséget jelentettek.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų, kad kai kuriems pregabaliną vartojusiems pacientams pasireiškė stazinis širdies funkcijos nepakankamumas.
Hungarian: Tartály kiszerelések: 100, 200 vagy 250 kemény kapszula.
Lithuanian: Talpyklių pakuotės: 100, 200 arba 250 kietųjų kapsulių.
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Pregabalin Sandoz-zal kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Pregabalin Sandoz, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz galima vartoti su maistu arba be maisto.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 200 db kemény kapszula
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 200 kietųjų kapsulių
Hungarian: E-mail: service@hexal.com info.sandoz-nl@sandoz.com
Lithuanian: E-mail: service@hexal.com
Hungarian: • Hepatitisz (a máj gyulladása)
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas; • hepatitas (kepenų uždegimas).
Hungarian: A pregabalin-kezeléssel végzett 12 hetes vizsgálatban leggyakrabban megfigyelt nem kívánatos események az aluszékonyság, láz, felső légúti fertőzés, megnövekedett étvágy, testsúlygyarapodás és nasopharyngitis voltak (lásd 4.2, 5.1 és 5.2 pont).
Lithuanian: Pregabalino skyrimo 12 savaičių trukmės tyrime dažniausiai stebėti nepageidaujami reiškiniai buvo mieguistumas, karščiavimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, apetito padidėjimas, kūno svorio padidėjimas ir nazofaringitas (žr.
Hungarian: 70 × 1 db kemény kapszula.
Lithuanian: 70 x 1 kietoji kapsulė.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom A Pregabalin Sandoz perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz skirtas gydyti periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems pacientams.
Hungarian: Izomgörcs, ízületi fájdalom, hátfájdalom, végtagok fájdalma, nyaki izomgörcs
Lithuanian: Raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas, kaklo spazmas
Hungarian: • Amikor a Pregabalin Sandoz-t együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
Lithuanian: • Pregabalin Sandoz vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą (pvz., kai kuriais vaistais nuo skausmo), gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz., vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság, fejfájás
Lithuanian: Galvos svaigulys, somnolencija, galvos skausmas
Hungarian: 225 mg kapszula
Lithuanian: 225 mg kapsulės
Hungarian: Syncope, stupor, myoclonus, eszméletvesztés, pszichomotoros hiperaktivitás, dyskinesia, posturalis szédülés, intenciós tremor, nystagmus, kognitív zavar, mentális károsodás, beszédzavar, hyporeflexia, hyperaesthesia, égő érzés, ízérzés hiánya, rossz közérzet
Lithuanian: Apalpimas, stuporas, mioklonija, sąmonės netekimas, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, diskinezija, pozicinis galvos svaigimas, intencinis (veiksmo) drebulys, nistagmas, pažinimo sutrikimas, psichikos sutrikimas, kalbos sutrikimas, hiporefleksija, hiperestezija, deginimo pojūtis, skonio netekimas, negalavimas
Hungarian: 42 × 1 db kemény kapszula.
Lithuanian: 42 x 1 kietoji kapsulė.
Hungarian: VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Ausztria
Lithuanian: Registruotojas Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
Hungarian: Eufórikus hangulat, zavartság, ingerlékenység, dezorientáció, insomnia, csökkent libidó
Lithuanian: Euforinė nuotaika, sumišimas, dirglumas, orientacijos sutrikimas, nemiga, lytinio potraukio sumažėjimas
Hungarian: • Megváltozott szaglás, vibráló látás, a mélység érzékelésének megváltozása, szemkáprázás,
Lithuanian: • nenormalaus kvapo jutimas, besisupantis vaizdas, šviesos stiprumo suvokimo pokytis,
Hungarian: Perifériás látás elvesztése, látászavar, szemduzzanat, látótérkiesés, csökkent látásélesség, szemfájdalom, asthenopia, szikralátás, száraz szem, fokozott könnyezés, szemirritáció
Lithuanian: Periferinio regėjimo nebuvimas, regėjimo sutrikimas, akies patinimas, regėjimo lauko defektas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, akies skausmas, regėjimo silpnumas, fotopsija, akies džiūvimas, sustiprėjęs ašarojimas, akies dirginimas
Hungarian: Egy farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálatban, amelybe 3 hónapostól 16 éves korig vontak be parciális rohamokban szenvedő betegeket (n = 65), a megfigyelt nemkívánatos események hasonlóak voltak a felnőttek körében észleltekhez.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, stebėti farmakokinetikos ir toleravimo tyrime, kuriame dalyvavę pacientai buvo nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus (n = 65), ir turėjo dalinių traukulių, buvo panašūs kaip ir stebėtieji suaugusiųjų populiacijoje.
Hungarian: Elvonási tünetek Néhány betegnél elvonási tüneteket figyeltek meg rövid, illetve hosszú távú pregabalin-kezelés felfüggesztését követően.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai Nutraukus trumpalaikį ir ilgalaikį gydymą pregabalinu, kai kuriems pacientams atsirado nutraukimo simptomų.
Hungarian: Azoknak a százalékos aránya, akiknél a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal csökkent a parciális rohamok gyakorisága, 40,6% volt a 10 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0,0068 a placebóhoz viszonyítva), 29,1% volt a 2,5 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0,2600 a placebóhoz viszonyítva), és 22,6% volt a placebót kapóknál.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pacientai vaikai buvo paskirti į pregabalino 2,5 mg/kg per parą (maksimali dozė - 150 mg per parą), pregabalino 10 mg/kg per parą (maksimali dozė - 600 mg per parą) arba placebo grupę. Pacientų dalis, kuriems dalinių traukulių, vertinant pagal pradinį rodiklį, sumažėjo bent 50 %, buvo: pregabalino 10 mg/kg per parą grupėje - 40,6 % pacientų (p = 0,0068, palyginus su placebo poveikiu); pregabalino 2,5 mg/kg per parą grupėje29,1 % pacientų (p = 0,2600, palyginus su placebo poveikiu); placebo grupėje - 22,6 % pacientų.
Hungarian: Amenorrhoea, emlőváladékozás, az emlő megnagyobbodása, gynecomastia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Lithuanian: Amenorėja, išskyros iš krūties, krūtų padidėjimas, ginekomastija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Sandoz-t.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Sandoz tris kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, antrą - po pietų, trečią - vakare, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Lithuanian: Generalizuoto nerimo sutrikimas Pregabalin Sandoz skirtas suaugusiesiems generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti.
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000:
Hungarian: Májelégtelenség, hepatitis A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas, hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni
Hungarian: Epilepszia: A Pregabalin Sandoz-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Hungarian: QT-távolság megnyúlása, sinus tachycardia, sinus arrhythmia
Lithuanian: QT pailgėjimas, sinusinė tachikardija, sinusinė aritmija
Hungarian: • Emelkedett hangulat, zavartság, a tájékozódóképesség zavara (dezorientáció), szexuális vágy csökkenése, ingerlékenység
Lithuanian: • pakili nuotaika, sumišimas, orientacijos sutrikimas, lytinio potraukio sumažėjimas, dirglumas;
Hungarian: Adagolás A terápiás tartomány 150-600 mg naponta, amelyet két vagy három adagra elosztva kell bevenni.
Lithuanian: Dozavimas Paros dozė yra 150-600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir išgerti per du arba tris kartus.
Hungarian: Veseelégtelenség, oliguria, vizeletretenció A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, oligurija, šlapimo susilaikymas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni
Hungarian: • Gyengeség, szomjúságérzet, mellkasi szorító érzés
Lithuanian: • silpnumas, troškulys, sunkumas krūtinėje;
Hungarian: • Figyelemzavar, ügyetlenség, memóriakárosodás, emlékezetkiesés, remegés, beszédzavar,
Lithuanian: • dėmesio sukaupimo sutrikimas, grubumas, atminties sutrikimas, atminties praradimas,
Hungarian: 50 × 1 db kemény kapszula.
Lithuanian: 50 x 1 kietoji kapsulė.
Hungarian: Hypotonia, hypertonia, hőhullámok, kipirulás, hideg végtagok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, kraujo samplūdis į veidą, paraudimas, galūnių atšalimas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
Hungarian: 42 db kemény kapszula.
Lithuanian: 42 kietosios kapsulės.
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10000:
Hungarian: • A Pregabalin Sandoz látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Lithuanian: • Pregabalinas gali sukelti miglotą matymą, apakimą ar kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.