FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het onderzoek bereikte het primaire eindpunt, te weten een door middel van sevelamer-carbonaat verlaagd serumfosfaatgehalte met een gemiddeld kleinstekwadraatverschil van -0,90 mg/dl in vergelijking met placebo, en secundaire werkzaamheidseindpunten.
Icelandic: Aðalendapunkti rannsóknarinnar var náð við lækkun fosfórs í sermi um mismun minnstu kvaðrata 0.90 mg/dl miðað við lyfleysu fyrir tilstilli sevelamer karbónats, og aukaendapunktum verkunar.
Dutch: In de 2 weken durende FDP ontvingen 49 patiënten sevelamer-carbonaat en 51 ontvingen een placebo.
Icelandic: Fjörutíu og níu (49) sjúklingar fengu sevelamer karbónat og 51 fékk lyfleysu á 2 vikna tímabili með föstum skammti.
Dutch: *Plus daaropvolgende titratie, zie rubriek "Titratie en onderhoud" Kinderen/jongeren (> 6 jaar en met een lichaamsoppervlak van > 0,75 m2)
Icelandic: **Börn og unglingar (>6 ára og líkamsyfirborð >0,75 m
Dutch: Titratie omhoog/omlaag
Icelandic: Skammataukning/-minnkun
Dutch: Bij toediening van een geneesmiddel waarbij een vermindering van de biologische beschikbaarheid een klinisch significant effect zou kunnen hebben op de veiligheid of de werkzaamheid, moet het geneesmiddel minimaal één uur vóór of drie uur na sevelamer-carbonaat worden toegediend of de arts moet overwegen de bloedspiegels te bewaken.
Icelandic: Við notkun hvaða lyfs sem er, þegar minnkað aðgengi gæti haft klínískt marktæk áhrif á öryggi eða verkun, skal gefa lyfið minnst einni klst. á undan eða þremur klst.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - DOOS MET 60 OF 90 SACHETS
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR - ASKJA MEÐ 60 eða 90 SKAMMTAPOKUM
Dutch: • Geneesmiddelen die brandend maagzuur en terugvloed (reflux) vanuit uw maag of slokdarm behandelen, zoals omeprazol, pantoprazol of lansoprazol, bekend als ‘protonpompremmers', kunnen de werkzaamheid van Renvela verminderen.
Icelandic: Lyf til meðferðar við brjóstsviða og bakflæði frá maga eða vélinda eins og omeprazol, pantoprazol eða lansoprazol, kallast prótónpumpuhemlar, geta minnkað verkun Renvela.
Dutch: EU/1/09/521/008 90 zakjes EU/1/09/521/009 90 zakjes (met doseerlepel)
Icelandic: EU/1/09/521/008 90 skammtapokar EU/1/09/521/009 90 skammtapokar (með skammtaskeið)
Dutch: Lichtgeel poeder.
Icelandic: Blóðfosfatskortur.
Dutch: Als een dosis van 0,4 g moet worden toegediend, gebruik dan de speciale presentatie van 0,8 g poeder met doseerlepel.
Icelandic: Ef gefa skal skammt með 0,4 g, á að nota pakkninguna sem inniheldur 0,8 g af mixtúrudufti ásamt skammtaskeið.
Dutch: - Ernstige ontsteking van de dikke darm (symptomen zijn onder andere: ernstige buikpijn, maag- of darmstoornissen, of bloed in de ontlasting [maag-darmstelselbloeding]) en kristalafzetting in de darm zijn gemeld.
Icelandic: - Alvarleg bólga í digurgirni (einkenni eru til að mynda: verulegur verkur í kvið, kvillar í maga eða þörmum eða blóð í hægðum [blæðing í meltingarfærum]) og útfelling kristalla í þörmum hafa verið tilkynntar.
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld als samenhangend, of mogelijk samenhangend, met sevelameercarbonaat waren gastro-intestinaal van aard.
Icelandic: Flestar aukaverkananna sem greint var frá og tengjast eða tengjast hugsanlega sevelamer karbónati voru frá meltingarvegi.
Dutch: De exacte aanvangsdosis en het regime worden bepaald door uw arts.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæman upphafsskammt og meðferðaráætlun.
Dutch: Veel van deze gemelde gevallen betreft patiënten met comorbiditeiten, zoals slikstoornissen of oesofageale anomalieën.
Icelandic: Í mörgum slíkra tilvika voru sjúklingar með aðra sjúkdóma, þ.m.t. kyngingarsjúkdóma eða afbrigðileika í vélinda.
Dutch: Diarree, dyspepsie, flatulentie, buikpijn
Icelandic: Niðurgangur, meltingartruflanir, vindgangur, kviðverkir
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van een PPI aan patiënten die gelijktijdig met Renvela worden behandeld.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar prótónpumpuhemlum er ávísað fyrir sjúklinga sem fá meðferð með Renvela samhliða.
Dutch: Gebruik de speciale presentatie van 0,8 g poeder met doseerlepel om een dosis van 0,4 g toe te dienen.
Icelandic: Vinsamlegast notaðu 0,8 g mixtúruduftspakkninguna með skammtaskeið ef gefa á 0,4 g skammt.
Dutch: (Instructies voor de presentatie met doseerlepel)
Icelandic: (Leiðbeiningar fyrir pakkningu með skammtaskeið)
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische studies uitgevoerd met sevelamer-carbonaat.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hafa ekki farið fram á sevelamer karbónati.
Dutch: Bij de klinische onderzoeken met hemodialysepatiënten had het gebruik van alleen sevelamer geen consistent en klinisch significant effect op iPTH.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum í blóðskilun sýndu að sevelamer eitt og sér hafði ekki örugg og klínískt marktæk áhrif á óumbreyttan kalkvaka (iPTH).
Dutch: Tijdens het onderzoek werden geen nieuwe risico's of veiligheidssignalen vastgesteld voor het gebruik van sevelameercarbonaat.
Icelandic: Engin nýtilkomin áhætta eða vísbendingar komu fram við notkun sevelamer karbónats meðan á rannsókninni stóð.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Nederland
Icelandic: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg
Dutch: In interactieonderzoeken met sevelamer-hydrochloride, dat dezelfde actieve groep als sevelamer-carbonaat bevat, bij gezonde vrijwilligers daalde de biologische beschikbaarheid van ciprofloxacine met ongeveer 50% wanneer het werd toegediend met sevelamer-hydrochloride in een onderzoek met enkelvoudige dosis.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, við meðferð með sevelamer vetnisklóríði, sem inniheldur sama virka hluta og sevelamer karbónat, minnkaði aðgengi cíprófloxasíns um það bil 50% þegar það var notað samhliða sevelamer vetnisklóríði í rannsókn þar sem gefinn var einn skammtur.
Dutch: In dit geval moet de dosis van 0,4 g Renvelapoeder worden afgemeten met behulp van de doseerlepel die in de doos zit.
Icelandic: Í þeim tilvikum verður að mæla 0,4 g af Renvela mixtúrudufti með skammtaskeiðinni sem fylgir með í öskjunni.
Dutch: Titreer omhoog/omlaag met 0,8 g driemaal daags
Icelandic: Auka/minnka um 0,8 g þrisvar á dag
Dutch: Neem contact op met uw arts tijdens het gebruik van dit middel:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum meðan á töku
Dutch: Elk sachet met 0,8 g poeder moet vóór toediening in 30 ml water worden opgelost (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Hvern 0,8 g skammtapoka af mixtúruduftinu á að blanda saman við 30 ml af vatni áður en lyfið er gefið (sjá kafla 6.6).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Renvela bij kinderen jonger dan 6 jaar of bij kinderen met een lichaamsoppervlak van minder dan 0,75 m2 zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Renvela hjá börnum yngri en 6 ára eða börnum með líkamsyfirborð sem er undir 0,75 m hefur ekki verið staðfest.
Dutch: Neem contact op met uw arts, die zal beslissen of u de behandeling met dit middel kunt voortzetten.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn sem mun ákveða hvort þú getur haldið áfram á meðferðinni með Renvela.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 180 filmomhulde tabletten
Icelandic: 180 filmuhúðaðar töflur.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET - FLES MET 30 TABLETTEN (MULTIPACK VERPAKKING)
Icelandic: ÁLETRUN - GLAS MEÐ 30 TÖFLUM (FJÖLPAKKNING)
Dutch: Een besluit om ofwel de borstvoeding voort te zetten/stop te zetten of om de behandeling met sevelamer-carbonaat voort te zetten/stop te zetten moet genomen worden waarbij men rekening moet houden met het voordeel van de borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling met sevelamer-carbonaat voor de vrouw.
Icelandic: Ákvörðun um að halda áfram eða hætta brjóstagjöf eða meðferð með sevelamer karbónati skal tekin með tilliti til bæði hags barnsins af brjóstagjöf og hags móður af sevelamer karbónat -meðferð.
Dutch: Als onderdeel van de goede klinische praktijk wordt een controle van de serumbicarbonaatspiegels dan ook aanbevolen.
Icelandic: Því er mælt með að hluti af góðri, klínískri meðferð sé eftirlit með sermisþéttni bíkarbónats.
Dutch: Patiënten die dialyse krijgen, lopen bepaalde risico's op infectie behorend bij het type dialyse.
Icelandic: Sjúklingar í skilun eiga á hættu sýkingu sem tengist sérstaklega skilunarmeðferð.
Dutch: De eerste studie toonde aan dat sevelamer-carbonaat-tabletten, driemaal daags toegediend, equivalent zijn aan sevelamer-hydrochloride-tabletten, driemaal daags toegediend, bij 79 hemodialysepatiënten die gedurende twee gerandomiseerde behandelperiodes van 8 weken werden behandeld (gemiddelde serumfosfaattijd-gewogen gemiddelden bedroegen 1,5 ± 0,3 mmol/l voor zowel sevelamer-carbonaat als sevelamer-hydrochloride).
Icelandic: Fyrri rannsóknin sýndi fram á að sevelamer karbónat töflur gefnar þrisvar á sólarhring jafngiltu sevelamer vetnisklóríð töflum gefnum þrisvar á sólarhring í 79 blóðskilunarsjúklingum í meðferð á tveimur slembiröðuðum 8 vikna meðferðartímabilum (tímaveginn meðalstyrkur fosfórs í blóði var 1,5 ± 0,3 mmól/l bæði fyrir sevelamer karbónat og sevelamer vetnisklóríð).
Dutch: Het is niet bekend of sevelamer/metabolieten bij de mens in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sevelamer/umbrotsefni berast í brjóstamjólk hjá mönnum.
Dutch: • pediatrische patiënten met chronische (langdurige) nieraandoening ouder dan 6 jaar en boven een bepaalde lengte en een bepaald gewicht (gebruikt door uw arts om het lichaamsoppervlak te berekenen).
Icelandic: börnum með langvinnan nýrnasjúkdóm 6 ára og eldri þar sem hæð og þyngd er yfir ákveðnum mörkum (sem læknirinn notar til að reikna út líkamsyfirborð).
Dutch: De frequentie voor rapportage wordt ingedeeld in zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, <
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til<1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Elke tablet bevat 800 mg sevelamer-carbonaat.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 800 mg sevelamer karbónat.
Dutch: In de klinische praktijk zal de behandeling een continue behandeling zijn, op basis van de behoefte om de serumfosfaatspiegel onder controle te brengen, en de verwachting is dat de dagelijkse dosis voor volwassenen gemiddeld ongeveer 6 g per dag zal zijn.
Icelandic: Klínísk framkvæmd er þannig að meðferð er samfelld, byggt á þörf á að stjórna fosfórgildum í sermi og búist er við að dagsskammtur hjá fullorðnum sé um það bil 6 g á sólarhring.
Dutch: Patiënten met een chronische nieraandoening hebben de neiging om metabole acidose te ontwikkelen.
Icelandic: Sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm eiga á hættu að fá efnaskiptablóðsýringu.
Dutch: De suspensie is lichtgeel en heeft een citrussmaak.
Icelandic: Mixtúruduftið er fölgult og með sítrónubragði.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING INCLUSIEF BLUE BOX - FLES MET 30 TABLETTEN
Icelandic: YTRI ASKJA með Blue box - GLAS MEÐ 30 TÖFLUM
Dutch: Hypromellose (E464) Diacetylmonoglyceriden
Icelandic: Hýprómellósi (E464), tvíasetýltengd einglýseríð.
Dutch: Renvela-poeder mag niet worden verwarmd (bijvoorbeeld in de magnetron).
Icelandic: Mixtúruduftið má ekki hita (t.d. í örbylgjuofni).
Dutch: Elk sachet van 1,6 g poeder moet vóór toediening in 40 ml water worden opgelost (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Hvern 1,6 g skammtapoka af mixtúruduftinu á að blanda saman við 40 ml af vatni áður en lyfið er gefið (sjá kafla 6.6).
Dutch: Elk sachet bevat 1,6 g sevelamer carbonaat.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 1,6 g sevelamer karbónat.
Dutch: Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, moeten nauwkeurig gecontroleerd worden om er zeker van te zijn dat een geschikte aseptische techniek wordt gebruikt en dat eventuele tekenen en symptomen van peritonitis onmiddellijk worden herkend en behandeld.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum í kviðskilun til að tryggja að smitgátar aðferðir séu viðhafðar ásamt skjótri greiningu og meðferð ef einhver einkenni skinubólgu koma upp.
Dutch: Twee gerandomiseerde, cross-over, klinische onderzoeken hebben aangetoond dat zowel de tablet- als poederformulering van sevelamer-carbonaat, driemaal daags toegediend, therapeutisch equivalent is aan sevelamer-hydrochloride en bijgevolg doeltreffend is om de serumfosfaatspiegel te beheersen bij patiënten met een chronische nieraandoening die hemodialyse ondergaan.
Icelandic: Í tveimur slembiröðuðum, víxluðum klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að sevelamer karbónat í bæði töflu- og duftformi gefnu þrisvar á dag hafi jafngild meðferðaráhrif og sevelamer vetnisklóríð og gefi því góða raun við stýringu á sermisþéttni fosfórs hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm og í blóðskilun.
Dutch: Er was een verhoogde incidentie van overgangscelpapilloma van de urineblaas bij mannelijke ratten in de groep met de hoge dosis (voor de mens is de vergelijkbare dosis het dubbele van de maximale klinische studiedosis van 14,4 g).
Icelandic: Aukin tíðni tímabundinna vörtuæxla í þvagblöðru hjá karlkyns rottum sem fengu stóra skammta (jafngildi tvöfalds 14,4 g hámarksskammts í klínískum rannsóknum.
Dutch: Het gebruik van sevelamer-carbonaat is niet geïndiceerd voor de beheersing van hyperparathyroïdie.
Icelandic: Sevelamer karbónat er ekki ætlað til meðferðar á kalkvakaóhófi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sevelamer-carbonaat in het geval van hyperfosfatemie bij pediatrische patiënten met chronische nieraandoening werden vastgesteld tijdens een onderzoek in meerdere centra met een 2 weken durende, gerandomiseerde, placebogecontroleerde vastedosisperiode (fixed dose period, FDP), gevolgd door een 6 maanden durende, openlabel, dosistitratieperiode (DTP) in één onderzoeksgroep.
Icelandic: Öryggi og verkun sevelamer karbónats hjá börnum með blóðfosfatsóhóf með langvinnan nýrnasjúkdóm var metið í fjölsetra samanburðarrannsókn með 2 vikna slembuðu tímabili með lyfleysu og föstum skammti (fixed dose period, FDP), fylgt eftir með 6 mánaða stakarma, opnu tímabili með breytingu á skömmtum (dose titration period, DTP).
Dutch: Elk sachet met 2,4 g poeder moet vóór toediening in 60 ml water worden opgelost (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Hvern 2,4 g skammtapoka af mixtúruduftinu á að blanda saman við 60 ml af vatni áður en lyfið er gefið (sjá kafla 6.6).
Dutch: • ernstige verstoring van de gastro-intestinale motiliteit, waaronder niet behandelde of ernstige gastroparese, retentie van de maaginhoud en abnormale of onregelmatige stoelgang
Icelandic: • alvarlegar maga- og þarmahreyfingaraskanir, þ. á m. ómeðhöndlaða eða alvarlega magalömun (ástand í meltingarveginum sem hægir á magatæmingu), magateppu og óeðlilegar eða óreglulegar hægðir
Dutch: Elk sachet bevat 2,4 g sevelamer carbonaat.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 2,4 g sevelamer karbónat.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 60 sachets per doos 90 sachets per doos
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa 60 skammtapokar 90 skammtapokar
Dutch: In de klinische praktijk zal de behandeling een continue behandeling zijn, op basis van de behoefte om de serumfosfaatspiegel onder controle te brengen, en de verwachting is dat de dagelijkse dosis gemiddeld ongeveer 6 g per dag zal zijn.
Icelandic: Klínísk framkvæmd er þannig að meðferð er samfelld, byggð á þörf á að stjórna fosfórgildum í sermi og búist er við að dagsskammtur sé um það bil 6 g á sólarhring.
Dutch: Renvela is ook geïndiceerd voor de beheersing van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten die geen dialyse ondergaan bij een chronische nieraandoening en met een serumfosfaatgehalte van > 1,78 mmol/l.
Icelandic: Renvela er einnig ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm, sem eru ekki í blóðskilun, með styrk fosfórs í sermi > 1,78 mmól/l.
Dutch: Dit is een zeer zeldzame bijwerking (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 personen).
Icelandic: Þessi aukaverkun kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Dutch: (Instructies voor de presentatie MET doseerlepel) Om de correcte dosis te verkrijgen, moet de doseerlepel die in de doos zit, worden gebruikt om 0,4 g Renvela-poeder af te meten.
Icelandic: Til þess að fá réttan skammt verður að nota skammtaskeiðina sem fylgir með í öskjunni til þess að mæla 0,4 g af Renvela mixtúrudufti.
Dutch: IJzeroxide zwart (E172) Propyleenglycol Isopropylalcohol Hypromellose (E464)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172), própýlenglýkól, ísóprópýl alkóhól, hýprómellósi (E464).
Dutch: Pediatrische dosis gebaseerd op lichaamsoppervlak (m2)
Icelandic: Skammtar handa börnum miðað við líkamsyfirborð (m
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Renvela bij kinderen ouder dan 6 jaar en met een lichaamsoppervlak > 0,75 m2, zijn vastgesteld.
Icelandic: Renvela hjá börnum eldri en 6 ára og með líkamsyfirborð >0,75 m hefur verið staðfest.
Dutch: Patiënten met een chronische nieraandoening kunnen hypocalciëmie of hypercalciëmie ontwikkelen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm getur komið fram blóðkalsíumlækkun eða blóðkalsíumhækkun.
Dutch: Voor patiënten die eerder fosfaatbinders kregen (sevelamer-hydrochloride of op calciumbasis) dient Renvela te worden gegeven op basis van gewicht in gram en dient de serumfosfaatspiegel te worden gecontroleerd om optimale dagelijkse dosissen te garanderen.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa notað fosfatbindandi lyf (sevelamer vetnisklóríð eða kalsíumbyggð lyf), ættu að fá Renvela gramm fyrir gramm samfara því að fylgst sé með fosfórgildum í sermi til að tryggja æskilega dagsskammta.
Dutch: Protonpompremmers
Icelandic: Prótónpumpuhemlar
Dutch: Daarom moeten serumcalciumspiegels regelmatig worden gecontroleerd en moet, indien nodig, elementair calcium als supplement worden gegeven.
Icelandic: Fylgjast þarf því reglubundið með kalsíumstyrk í sermi og gefa kalsíum til uppbótar eftir þörfum.
Dutch: Totale dagelijkse dosis sevelamer-carbonaat die verspreid over 3 maaltijden per dag moet worden ingenomen
Icelandic: Heildardagsskammtur af sevelamer karbónati tekinn með 3 máltíðum á sólarhring
Dutch: Houd hiermee rekening dat u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen.
Icelandic: Hafðu í huga að þú gætir sett sjálfa/-n þig eða aðra í hættu.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u jonger dan 18 bent.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf ef þú ert yngri en 18 ára.
Dutch: • als u meer dan normaal eet
Icelandic: Ef þú borðar meira en venjulega.
Dutch: Vraag uw arts of u kunt rijden of machines bedienen:
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú ættir að aka ef þú:
Dutch: Er heeft geen klinisch onderzoek plaatsgevonden bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum >75 ára.
Dutch: Als uw bloedglucose te hoog wordt
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður of hár
Dutch: Minder dan 1% van repaglinidewordt teruggevonden in de feces.
Icelandic: Minna en 1% af repaglíníði skilst út með hægðum.
Dutch: 100 tabletten in een HDPE-flesje.
Icelandic: 100 töflur í HDPE lyfjaglasi.
Dutch: Indien een Risk Management Plan is ingediend bij enige registratie-autoriteit moet de vergunninghouder voor het in de handel brengen de rapporteur informeren.
Icelandic: Ef áætlun um áhættustjórnun er lögð fram hjá einhverjum lyfjayfirvöldum þarf markaðsleyfishafi að upplýsa umsagnaraðila (Rapporteur) um slíkt
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Watervrij calciumwaterstoffosfaat Maïszetmeel
Icelandic: Sellulósi, örkristallaður (E460) Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Accord.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka Repaglinide Accord.
Dutch: Uw lichaamsreactie op Repaglinide Accord kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder:
Icelandic: Svörun líkamans við Repaglinide Accord getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Dutch: • Type 1 diabetes mellitus, C-peptide negatief.
Icelandic: Sykursýki tegund 1, C-peptíð neikvæð.
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en dat zij, wanneer u flauwvalt (bewusteloos bent) wegens een hypoglykemie, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Icelandic: Segðu fólki frá því að þú hafir sykursýki og að ef þú fellur í yfirlið (missir meðvitund) vegna blóðsykursfalls verði að snúa þér á hliðina og fá læknishjálp án tafar.
Dutch: Wanneer de symptomen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedglucose stabiel wordt, ga verder met uw Repaglinide Accord-behandeling.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram Repaglinide Accord meðferðinni.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen gezien in de farmacokinetiek van repaglinide wanneer repaglinide 0, 15 of 30 minuten voor een maaltijd of in nuchtere toestand werd toegediend.
Icelandic: Enginn klínískur munur, sem máli skiptir, sást í lyfjahvörfum repaglíníðs þegar það var gefið 0, 15 eða 30 mínútum fyrir máltíð eða fastandi einstaklingum.
Dutch: HDPE-flesje à 100 tabletten in verpakkingen met 1 flesje.
Icelandic: HDPE lyfjaglas sem inniheldur 100 töflur í pakkningum með 1 lyfjaglasi.
Dutch: Repaglinide is gedurende 6 weken toegediend, waarbij per week de dosis geleidelijk werd verhoogd van 4 naar 20 mg (4 x per dag).
Icelandic: Repaglíníð hefur verið gefið fjórum sinnum á dag í 6 vikur með vikulegri stigvaxandi stækkun skammta úr 4 mg í 20 mg.
Dutch: Na het bereiken van een maximum neemt de plasmaspiegel snel af.
Icelandic: Eftir að hámarki er náð fellur þéttni í plasma hratt.
Dutch: • als u een infectie of koorts heeft
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu eða hita.
Dutch: Alcohol kan de werking van Repaglinide Accord om de bloedglucose te verlagen, veranderen.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Repaglinide Accord til þess að lækka blóðsykurinn.
Dutch: 30 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 180 tabletten 270 tabletten
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 180 töflur 270 töflur
Dutch: • Octreotide (bij behandeling van kanker)
Icelandic: Oktreótíð (notuð til meðferðar við krabbameini).
Dutch: Repaglinide moet voorzichtig gebruikt worden of vermeden worden bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die invloed hebben op het repaglinidemetabolisme (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Forðast skal notkun repaglíníðs eða nota það með varúð hjá sjúklingum sem fá lyf sem hafa áhrif á umbrot repaglíníðs (sjá kafla 4.5).
Dutch: Stoffen die OATP1B1 remmen, kunnen eveneens plasmaconcentraties van repaglinide verhogen, zoals aangetoond voor ciclosporine (zie hieronder).
Icelandic: Lyf sem hamla OATP1B1 geta á sama hátt mögulega aukið plasmaþéttni repaglíníðs, eins og sýnt hefur verið fram á fyrir ciclosporín (sjá hér á eftir).
Dutch: • als u andere geneesmiddelen inneemt of als u nier of leverproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2.
Icelandic: Ef þú tekur önnur lyf eða hefur lifrar- eða nýrnasjúkdóm (sjá aðra kafla í 2.
Dutch: • als u te veel Repaglinide Accord inneemt
Icelandic: Ef þú tekur of mikið af Repaglinide Accord.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelennureau http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties werden aangetroffen in het plasma van patiënten met type 2 diabetes.
Icelandic: Þéttni repaglíníðs í plasma féll hratt og fjórum klukkustundum eftir inntöku var þéttni í plasma lítil hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2.
Dutch: • als u zich meer lichamelijk inspant dan normaal
Icelandic: Ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega.
Dutch: U kunt Repaglinide Accord innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Icelandic: Þú getur tekið Repaglinide Accord samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.