FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The 480 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Hungarian: A 480 mg-os tabletták dobozba vannak csomagolva, amelyben egyenként 7 darabos poliamid/alumínium/PVC - alumínium buborékcsomagolást tartalmazó négy (4) darab kartonkártya van; ami összesen 28 tabletta.
English: Frequent monitoring of International Normalised Ratio (INR) should be performed when warfarin is coadministered with PREVYMIS treatment Monitoring is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir or immunosuppressant.
Hungarian: A Nemzetközi Normalizált Arányt (INR) gyakran monitorozni kell a warfarin PREVYMIS-kezeléssel történő együttes alkalmazása alatt Monitorozás ajánlott az a letermovir-kezelés megkezdését vagy annak leállítását követő 2 hét során, valamint a letermovir vagy az immunszuppresszáns alkalmazási módjának megváltoztatását követő első 2 hétben.
English: Letermovir may substantially increase plasma concentrations of these statins.
Hungarian: A letermovir jelentősen emelheti e sztatinok plazmakoncentrációját.
English: • Add one single-dose vial of (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Hungarian: • Töltse a PREVYMIS koncentrátum oldatos infúzióhoz egy egyadagos injekciós üvegének tartalmát (vagy 12 ml-t [240 mg-os adag] vagy 24 ml-t [480 mg-os adag]) egy 0,9%-os nátriumklorid oldatot vagy 5%-os glükóz oldatot tartalmazó, 250 ml-es, előretöltött infúziós zsákba, és óvatos felfordítással elegyítse a hígított oldatot.
English: Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Hungarian: Immunszuppresszánsok ciklosporin (50 mg egyszeri adag)/ letermovir (240 mg naponta)
English: There was no testicular toxicity in rats at exposures (AUC) similar to the exposures in humans at the RHD.
Hungarian: Patkányoknál nem fordult elő heretoxicitás az RHD mellett embereknél megfigyelt expozíciós szintekhez hasonló szisztémás expozíciós szintek (AUC) mellett.
English: • voriconazole - for fungal infections
Hungarian: • vorikonazol - gombás fertőzések kezelésére
English: PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
Hungarian: PREVYMIS 240 mg tabletta letermovir
English: Favors Letermovir
Hungarian: A letermovirnak kedvez
English: Frequent monitoring of glucose concentrations is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir.
Hungarian: A glükózkoncentrációk gyakori monitorozása ajánlott a letermovir-kezelés megkezdését vagy annak leállítását követő első 2 hét során, valamint a letermovir alkalmazási módjának megváltoztatását követő első 2 hétben.
English: Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, vomiting
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori hányinger, hasmenés, hányás
English: AUC 3.40 (3.01, 3.85) Cmax 2.76 (2.48, 3.06)
Hungarian: ↑ szirolimusz AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
English: • Hydrocortisone sodium succinate
Hungarian: Hidrokortizon nátrium-szukcinát
English: See also the general text on DDIs above.
Hungarian: Lásd a gyógyszerinterakciókról szóló általános információkat is fent.
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion vials are for single use only.
Hungarian: A PREVYMIS koncentrátum oldatos infúzióhoz egyszeri alkalmazásra való.
English: With NC=F approach, subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
Hungarian: A NC = F módszernél sikertelenséget állapítottak meg azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik kiléptek a vizsgálatból a transzplantációt követő 24. hét előtt vagy a transzplantációt követő 24. héten hiányzott náluk az eredmény.
English: Administration of PREVYMIS may result in a clinically relevant decrease in plasma concentrations of co-administered medicinal products that are significantly transported by P-gp in the intestine such as dabigatran and sofosbuvir.
Hungarian: A PREVYMIS alkalmazása az olyan együttesen alkalmazott gyógyszerek plazmakoncentrációinak klinikailag jelentős csökkenéséhez vezethet, amelyeket a bélben főként a P-gp transzportál.
English: 480 mg IV, no cyclosporine
Hungarian: 480 mg intravénásan, ciklosporin nélkül
English: Carbamazepine or phenobarbital may decrease plasma concentrations of letermovir.
Hungarian: A karbamazepin és a fenobarbitál csökkentheti a letermovir plazmakoncentrációit.
English: Close clinical monitoring should be exercised during administration of PREVYMIS with quinidine.
Hungarian: A PREVYMIS kinidinnel történő együttes alkalmazásakor szoros klinikai monitorozást kell végezni.
English: PREVYMIS vials are for single use only.
Hungarian: A PREVYMIS injekciós üvegek egyszeri alkalmazásra valók.
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, refer also to the glyburide prescribing information for specific dosing recommendations.
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor olvassa el a gliburid alkalmazási előírásában is a specifikus adagolási ajánlásokat.
English: The magnitude of the OATP1B1/3 inhibition on co-administered medicinal products is likely greater when PREVYMIS is co-administered with cyclosporine (a potent OATP1B1/3 inhibitor).
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal (egy potens OATP1B1/3-inhibitor) történő együttes alkalmazásakor az OATP1B1/3 gátlás mértéke az együttesen alkalmazott gyógyszereknél valószínűleg nagyobb.
English: Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Hungarian: Inkompatibilis infúziós zsákok és infúziós szerelék anyagok A PREVYMIS koncentrátum oldatos infúzióhoz inkompatibilis a poliuretán tartalmú infúziós szerelékkel.
English: How to take PREVYMIS
Hungarian: Hogyan kell szedni a PREVYMIS-t?
English: ↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
Hungarian: ↔mikofenolsav AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
English: The 240 mg tablets are packaged into a carton containing four (4) cardboard cards, each containing a 7-count Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister card for a total of 28 tablets.
Hungarian: A 240 mg-os tabletták dobozba vannak csomagolva, amelyben egyenként 7 darabos poliamid/alumínium/PVC - alumínium buborékcsomagolást tartalmazó négy (4) darab kartonkártya van; ami összesen 28 tabletta.
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Hungarian: A PREVYMIS 480 mg filmtabletta rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán „595” mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán MSD logóval ellátva.
English: PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
Hungarian: PREVYMIS 480 mg tabletta letermovir
English: Concomitant use of dabigatran, atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin or pitavastatin is contraindicated (see section 4.5).
Hungarian: A letermovir ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor: a dabigatránnal, atorvasztatinnal, szimvasztatinnal, rozuvasztatinnal vagy pitavasztatinnal történő együttes alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
English: ↓ phenytoin
Hungarian: ↓ fenitoin
English: Each carton contains four (4) cardboard, each containing a 7-count blister card for a total of 28 tablets.
Hungarian: Dobozonként négy (4) darab kartonkártyát tartalmaz, melyekben egy-egy 7 darabos buborékcsomagolás van, ami összesen 28 tabletta.
English: Drug interactions
Hungarian: Gyógyszerinterakciók
English: • Ampicillin sodium/Sulbactam sodium • Human insulin
Hungarian: • Ampicillin-nátrium/Szulbaktám-nátrium •
English: No dose adjustment of PREVYMIS is required based on mild (Child-Pugh Class A) to moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Hungarian: A PREVYMIS dózismódosítására az enyhétől (Child-Pugh A stádium) közepesen súlyosig (Child-Pugh B stádium) terjedő májkárosodás alapján nincs szükség.
English: Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Hungarian: Töltse a PREVYMIS koncentrátum oldatos infúzióhoz egy egyadagos injekciós üvegének tartalmát (vagy 12 ml-t [240 mg-os adag] vagy 24 ml-t [480 mg-os adag]) egy 0,9%-os nátrium-kloridot vagy 5%-os glükózt tartalmazó, 250 ml-es, előretöltött infúziós zsákba, és óvatos felfordítással elegyítse a hígított oldatot.
English: Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Hungarian: Inkompatibilis infúziós zsákok és infúziós szerelék anyagok A PREVYMIS inkompatibilis a poliuretán tartalmú infúziós szerelékkel.
English: voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
Hungarian: vorikonazol (200 mg naponta kétszer)/letermovir (480 mg naponta)
English: Frequent monitoring for adverse reactions related to amiodarone is recommended during co-administration.
Hungarian: Az együttadás alatt ajánlott az amiodaron mellékhatásainak gyakori monitorozása.
English: No maternal or developmental effects were noted at the dose of 50 mg/kg/day (approximately 2.5-fold the AUC at the RHD).
Hungarian: A naponta adott 50 mg/ttkg adagnál (az RHD mellett megfigyelt AUC-érték hozzávetőleg 2,5-szerese) nem figyeltek meg anyai vagy fejlődésre gyakorolt hatásokat.
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 480 mg (24 mL per vial) of letermovir.
Hungarian: PREVYMIS 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Injekciós üvegenként 480 mg (egy injekciós üvegben 24 ml) letermovirt tartalmaz.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: Frequent monitoring of cyclosporine whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of cyclosporine adjusted accordingly cyclosporine (200 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Hungarian: A ciklosporin teljesvér-koncentrációkat gyakran monitorozni kell a kezelés alatt, a PREVYMIS alkalmazási módjának megváltoztatásakor és a PREVYMIS-kezelés befejezésekor, és a ciklosporin adagját ennek megfelelően kell módosítani mikofenolát-mofetil (1 g egyszeri adag)/ letermovir (480 mg naponta)
English: Co-administration of PREVYMIS with these antivirals is not recommended.
Hungarian: PREVYMIS és ezen antivirális szerek együttes alkalmazása nem javasolt.
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor a dabigatrán adása ellenjavallt.
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Hungarian: A készítmény 480 mg-os adagonként (24 ml-es injekciós üveg) 3600 mg hidroxipropil-betadexet (ciklodextrin) tartalmaz.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir.
Hungarian: PREVYMIS 240 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Injekciós üvegenként 240 mg (egy injekciós üvegben 12 ml) letermovirt tartalmaz.
English: (OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Hungarian: (OATP1B1/3 és/vagy P-gp gátlás)
English: Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
Hungarian: PREVYMIS és rifampicin együttes alkalmazása nem javasolt.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon vertigo
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori vertigo
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Hungarian: A letermovir emelheti az amiodaron plazmakoncentrációját.
English: PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
Hungarian: PREVYMIS 240 mg steril koncentrátum letermovir
English: Yellow oval tablet of dimensions 16.5 mm x 8.5 mm, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
Hungarian: 16,5 mm × 8,5 mm méretű, sárga színű, ovális tabletta, az egyik oldalán „591” mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán MSD logóval ellátva.
English: 240 mg IV, with cyclosporine
Hungarian: 240 mg intravénásan, ciklosporinnal
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, also refer to the sirolimus prescribing information for specific dosing recommendations for use of sirolimus with cyclosporine.
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor olvassa el a szirolimusz alkalmazási előírásában is a szirolimusz ciklosporinnal történő együttes alkalmazására vonatkozó specifikus adagolási ajánlásokat.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Hungarian: PREVYMIS 240 mg filmtabletta Filmtablettánként 240 mg letermovirt tartalmaz.
English: phenytoin
Hungarian: fenitoin
English: No dose adjustment required.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges.
English: (OATP1B1/3 inhibition)
Hungarian: (OATP1B1/3 gátlás)
English: Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Kroszkarmellóz-nátrium (E468) Povidon (E1201)
English: Refer to the respective prescribing information.
Hungarian: Olvassa el a vonatkozó alkalmazási előírásokat.
English: PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
Hungarian: PREVYMIS 480 mg steril koncentrátum letermovir
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Hungarian: A letermovir csökkentheti a warfarin plazmakoncentrációját.
English: (OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
Hungarian: (OATP1B1/3 és/vagy BCRP gátlás)
English: These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Hungarian: Ezen antivirális szerek csökkenthetik a letermovir plazmakoncentrációját.
English: midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
Hungarian: midazolám (2 mg egyszeri adag per os)/ letermovir (240 mg naponta egyszer per os)
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazása esetén a PREVYMIS adagját naponta egyszer 240 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.5 és 5.2 pont).
English: (600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
Hungarian: (600 mg naponta egyszer per os/letermovir (480 mg naponta egyszer per os)
English: 240 mg Oral, with cyclosporine
Hungarian: 240 mg szájon át adva, ciklosporinnal
English: (600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Hungarian: (600 mg egyszeri adag per os/letermovir (480 mg egyszeri adag per os)
English: Co-administration of PREVYMIS and bosentan is not recommended.
Hungarian: PREVYMIS és bozentán együttes alkalmazása nem javasolt.
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Hungarian: Ajánlott lehet a további monitorozás.
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Hungarian: A készítmény 240 mg-os adagonként (12 ml-es injekciós üveg) 1800 mg hidroxipropil-betadexet (ciklodextrin) tartalmaz.
English: ↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
Hungarian: ↔ aciklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
English: • modafinil - for wakefulness
Hungarian: • modafinil - éberség fokozására
English: See package leaflet for further information.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor a PREVYMIS adagját naponta egyszer 240 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.2 és 5.1 pont).
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, use of these statins is contraindicated.
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor ellenjavallt ezeket a szatinokat adni.
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Hungarian: PREVYMIS 480 mg filmtabletta Filmtablettánként 480 mg letermovirt tartalmaz.
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the plasma concentrations of repaglinide is expected to increase due to the additional OATP1B inhibition by cyclosporine.
Hungarian: A ciklosporin további OATP1B gátlása miatt a PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor a repaglinid plazmakoncentrációk várhatóan emelkednek.
English: Pink oval, bi-convex tablet of dimensions 21.2 mm x 10.3 mm, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Hungarian: 21,2 mm × 10,3 mm méretű, rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, az egyik oldalán „595” mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán MSD logóval ellátva.
English: The recommended dose of PREVYMIS is one 480 mg tablet once a day.
Hungarian: A PREVYMIS ajánlott adagja egy darab 480 mg-os tabletta naponta egyszer.
English: Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
Hungarian: PREVYMIS és etravirin együttes alkalmazása nem javasolt.
English: Co-administration of PREVYMIS and rifabutin is not recommended.
Hungarian: PREVYMIS és rifabutin együttes alkalmazása nem javasolt.
English: Do not stop taking PREVYMIS
Hungarian: Ne hagyja abba idő előtt a PREVYMIS szedését!
English: • Potassium chloride
Hungarian: Kálium-klorid
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
Hungarian: A készítmény 480 mg-os adagonként (24 ml-es injekciós üveg) 3600 mg ciklodextrint tartalmaz.
English: Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
Hungarian: Nyugtatók midazolám (1 mg egyszeri adag iv.)/ letermovir (240 mg naponta egyszer per os)
English: CMV DNA was monitored on a weekly basis until posttransplant Week 14, and subsequently bi-weekly until Week 24.
Hungarian: hétig hetente, majd ezt követően a 24. hétig kéthetente monitorozták.
English: • you take the following herbal product:
Hungarian: • az alábbi gyógynövényt tartalmazó készítményt szedi:
English: The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
Hungarian: A PREVYMIS ajánlott adagja 480 mg naponta egyszer.
English: Irreversible testicular toxicity and impairment of fertility was observed in male rats, but not in male mice or male monkeys.
Hungarian: Hím egereknél vagy hím majmoknál nem, hím patkányoknál azonban irreverzibilis heretoxicitást és a fertilitás csökkenését figyelték meg.
English: What you need to know before you are given PREVYMIS
Hungarian: Tudnivalók a PREVYMIS beadása előtt
English: The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever solution and container permit.
Hungarian: Amennyiben az oldat és a tartály lehetővé teszi, a hígított oldatot a beadás előtt ellenőrizni kell, hogy nem láthatók-e benne részecskék, illetve elszíneződés.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Hungarian: PREVYMIS 240 mg filmtabletta
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
Hungarian: Ha Ön szoptat, illetve ha szoptatni szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: • Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Hungarian: • Hígítás előtt ellenőrizze, hogy az injekciós üvegben nem láthatók-e részecskék, illetve elszíneződés.
English: Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
Hungarian: Injekciós üvegenként 240 mg vagy 480 mg letermovirt tartalmaz.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Hungarian: PREVYMIS 240 mg filmtabletta PREVYMIS 480 mg filmtabletta
English: What PREVYMIS looks like and contents of the pack PREVYMIS 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is a clear, colourless liquid.
Hungarian: A PREVYMIS 240 mg és 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz átlátszó, színtelen folyadék.
English: Letermovir exposure increased in a greater than doseproportional manner with both oral or IV administration.
Hungarian: A letermovir expozíciója a dózisarányosnál nagyobb mértékben növekedett mind a szájon át történő, mind az intravénás alkalmazásnál.
English: In a Phase 2b trial evaluating letermovir doses of 60, 120, or 240 mg/day or placebo for up to 84 days in 131 HSCT recipients, DNA sequence analysis of a select region of UL56 (amino acids 231 to 369) was performed on samples obtained from 12 letermovir-treated subjects who experienced prophylaxis failure and for whom samples were available for analysis.
Hungarian: fázisú vizsgálatban 12, profilaktikus kezelésben eredménytelenül részesülő, és a vizsgálathoz mintával rendelkező, letermovirral kezelt vizsgálati alanytól nyert mintákon végezték el az UL56 (231 és 369 közötti aminosav) egy kiválasztott régiójának DNS szekvencia elemzését.
English: How to store PREVYMIS
Hungarian: Hogyan kell a PREVYMIS-t tárolni?
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Hungarian: A letermovir csökkentheti a fenitoin plazmakoncentrációját.
English: tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Hungarian: takrolimusz (5 mg egyszeri adag)/ letermovir (480 mg naponta)
English: ↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
Hungarian: ↔ pozakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
English: The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Hungarian: A PREVYMIS ajánlott adagja egy 480 mg-os tabletta naponta egyszer.
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
Hungarian: A készítmény 240 mg-os adagonként (12 ml-es injekciós üveg) 1800 mg ciklodextrint tartalmaz.
English: PREVYMIS contains lactose
Hungarian: A PREVYMIS laktózt tartalmaz
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Hungarian: A letermovir emelheti a kinidin plazmakoncentrációját.
English: • Folic acid
Hungarian: Kálium-foszfát
English: • Ganciclovir sodium
Hungarian: • Ganciklovir-nátrium
English: If concomitant administration is necessary, TDM for voriconazole is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir or immunosuppressant.
Hungarian: Amennyiben együttes alkalmazásra van szükség, a vorikonazol terápiás gyógyszerszint-monitorozása (TDM, therapeutic drug monitoring) javasolt a letermovir-kezelés megkezdését vagy annak leállítását követő első 2 hét során, valamint a letermovir vagy az immunszuppresszáns alkalmazási módjának megváltoztatását követő első 2 hétben.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion contains 23 mg (or 1.0 mmol) sodium per dose.
Hungarian: A PREVYMIS 240 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz 23 mg (vagy 1,0 mmol) nátriumot tartalmaz adagonként, amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
English: PREVYMIS is not recommended in patients with moderate hepatic impairment combined with moderate or severe renal impairment (see section 5.2).
Hungarian: A PREVYMIS alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél a közepesen súlyos májkárosodás közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodással társul (lásd 5.2 pont).
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Hungarian: PREVYMIS 480 mg filmtabletta
English: Co-administration of PREVYMIS and efavirenz is not recommended.
Hungarian: PREVYMIS és efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt.
English: sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Hungarian: szirolimusz (2 mg egyszeri adag)/letermovir (480 mg naponta)