FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Packungsgrößen: 14 Hartkapseln in 1 Blisterpackung/Karte, 56 Hartkapseln in 4 Blisterpackungen/Karten mit je 14 Kapseln oder 196 Hartkapseln in 14 Blisterpackungen/Karten mit je 14 Kapseln.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 14-il kapsula iebsa f'kartiera waħda, 56 kapsula iebsa f'4 kartieri ta' folji ta' 14-il kapsula kull waħda jew 196 kapsula iebsa f'14-il kartiera ta' folji ta' 14-il kapsula kull waħda.
German: Nach 30-monatiger und 4,5-jähriger Behandlung stieg der T-Wert weiter auf -0,722 (1,1250) (n = 27) bzw. auf -0,533 (0,8031) (n = 9).
Maltese: 722 (1.1250) (n=27) u -0.533 (0.8031) (n=9), rispettivament.
German: INHABER DER ZULASSUNG Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande
Maltese: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105
German: • Paroxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Duloxetin, Bupropion, Moclobemid - Antidepressiva (angewendet zur Behandlung von Depressionen)
Maltese: • paroxetine, fluoxetine, fluvoxamine, duloxetine, bupropion, moclobemide - antidipressanti
German: Die Klassifizierung der Nebenwirkungen erfolgt nach Systemorganklassen und Häufigkeit: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-frekwenza ([komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna(<1/10,000)]).
German: Starke CYP3A-Induktoren
Maltese: Stimulaturi qawwija ta' CYP3A
German: Elektrokardiographische Bewertung
Maltese: Valutazzjoni elettrokardjografika
German: Jede Packung enthält 14, 56 oder 196 Hartkapseln.
Maltese: Kull pakkett fih 14, 56 jew 196 kapsula iebsa.
German: Jede Kapsel enthält 106 mg Lactose (als Monohydrat).
Maltese: Kull kapsula fiha 106 mg ta' lattosju (bħala monoidrat).
German: Trockene Haut, Urtikaria*
Maltese: Ġilda xotta, urtikarja*
German: • Terbinafin, Itraconazol, Fluconazol, Posaconazol, Voriconazol - Antimykotika (angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Maltese: • terbinafine, itraconazole, fluconazole, posaconazole, voriconazole - antifungali (użati biex jikkuraw infezzjonijiet fungali)
German: p-Wertb
Maltese: valur pb
German: Eliglustat bindet mäßig stark an menschliche Plasmaproteine (76 bis 83 %) und liegt hauptsächlich im Plasma verteilt vor.
Maltese: Eliglustat jintrabat b'mod moderat mal-proteini tal-plasma tal-bniedem (76 sa 83%) u jiġi prinċipalment distribwit fil-plasma.
German: • Isoniazid - angewendet zur Behandlung von Tuberkulose
Maltese: • isoniazid - użat fil-kura tat-tuberkulożi.
German: 1105 BP Amsterdam Niederlande
Maltese: 1105 BP Amsterdam Il-Pajjiżi l-Baxxi
German: o In der Kapselhülle: Gelatine, Muscovit (E 555), Titandioxid (E 171), Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Indigocarmin (E 132).
Maltese: o Fil-qoxra tal-kapsula: gelatin, potassium aluminium silicate (E555), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) u indigotine (E132).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: o In der Kapsel: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter „Cerdelga enthält Lactose"), Hypromellose und Glyceroldibehenat (Ph.Eur.).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: o Fil-kapsula: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt ‘Cerdelga fih lactose'), hypromellose u glycerol dibehenate.
German: Cerdelga wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht.
Maltese: Cerdelga ma ġiex ittestjat fi tfal u adolexxenti li għandhom inqas minn 18-il sena.
German: Cerdelga enthält Lactose
Maltese: Cerdelga fih lactose
German: Mittelwert [95 % KI]
Maltese: Medja [95% CI]
German: Hämoglobinspiegel (g/dl)
Maltese: Livell ta' Emoglobina (g/dL)
German: CYP2D6 ultraschnelle Metabolisierer (ultra-rapid metabolisers, URMs) und Patienten mit in Bezug auf CYP2D6 unklarem Metabolisierungstyp
Maltese: Metabolizzaturi ultra-rapidi (ultra-rapid metabolisers, URMs), u metabolizzaturi indeterminati ta' CYP2D6
German: Bei intermediären (IMs) und schnellen Metabolisierern (EMs):
Maltese: F'metabolizzaturi intermedji (IMs) u metabolizzaturi estensivi (EMs):
German: • Ciprofloxacin, Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin - Antibiotika (angewendet zur Behandlung von Infektionen)
Maltese: • ciprofloxacin, clarithromycin, erythromycin, telithromycin - antibijotiċi (użati biex jikkuraw infezzjonijiet)
German: Zwei bzw. 24 Stunden nach der Dosisgabe wurden 0,034 % bzw. 0,013 % der markierten Dosis im fetalen Gewebe nachgewiesen.
Maltese: Wara sagħtejn u 24 siegħa mill-għoti tad-doża, 0.034% u 0.013% tad-doża ttikkettata dehru rispettivament fit-tessut tal-fetu.
German: • Atazanavir, Darunavir, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir - antiretrovirale Arzneimittel (angewendet zur Behandlung von HIV)
Maltese: • atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavirantiretrovirali (użati biex jikkuraw l-HIV) cobicistat - użat biex jgħin iżid l-effetti tal-antiretrovirali (użati biex jikkuraw l-HIV)
German: • Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis)
Maltese: • Infjammazzjoni tal-istonku (gastrite)
German: Tabelle 1: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Systemorganklasse
Maltese: Tabella 1: Lista f'forma tabulari tar-reazzjonijiet avversi
German: 56 Hartkapseln
Maltese: 14-il kapsula iebsa
German: • Dextromethorphan - Hustenstiller
Maltese: • dextromethorphan - mediċina kontra s-sogħla
German: Jahr 2
Maltese: 2 Sena
German: Placebo* (n = 20) a
Maltese: (N=20)a
German: • Amlodipin, Ranolazin - angewendet zur Behandlung von Angina Pectoris (Herzschmerzen)
Maltese: • amlopidine, ranolazine - użati fil-kura tal-anġina pectoris
German: Cerdelga 84 mg Hartkapseln Eliglustat
Maltese: Cerdelga 84 mg kapsuli ibsin eliglustat
German: Lebervolumens, MN (%) (sekundärer Endpunkt)
Maltese: Volum tal-Fwied MN (%)(endpoint sekondarju)
German: • Boceprevir, Telaprevir - antivirale Arzneimittel (angewendet zur Behandlung von Hepatitis C)
Maltese: • boceprevir, telaprevir - antivirali (użat fil-kura tal-Epatite Ċ)
German: Patientenzahl (n) = per Protokollpopulation.
Maltese: In-numru totali ta'pazjenti (N)=Il-Popolazzjoni skont il-Protokoll (Per Protocol Population)
German: CYP2D6-Phänotyp
Maltese: Fenotip ta' CYP2D6
German: Nahrung hat keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Eliglustat.
Maltese: L-ikel m'għandux effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' eliglustat.
German: In der Cerdelga-Gruppe fand während des 12-monatigen primären Analysezeitraums bei 34 Patienten (32 %) eine Dosiseskalation bis auf 84 mg Eliglustat zweimal täglich und bei 51 Patienten (48 %) bis auf 127 mg zweimal täglich statt, während 21 Patienten (20 %) weiterhin 42 mg zweimal täglich erhielten.
Maltese: Fil-grupp ta' Cerdelga 34 (32%) pazjent irċevew żieda fid-doża sa 84 mg eliglustat darbtejn kuljum u 51 (48%) sa 127 mg darbtejn kuljum matul il-perjodu tal-analiżi primarja ta' 12-il xahar, u 21 (20%) pazjent komplew jirċievu 42 mg darbtejn kuljum.
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin - Antiepileptika (angewendet zur Behandlung von
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin -anti epilettiċi (użati biex jikkuraw l-epilessija u konvulżjonijiet)
German: • Rifampicin, Rifabutin - Antibiotika (angewendet zur Behandlung von Infektionen)
Maltese: • rifampicin, rifabutin - antibijotiċi (użati biex jikkuraw infezzjonijiet)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Cerdelga
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Cerdelga
German: o Cerdelga ist zur Langzeitbehandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Gaucher Typ 1 (GD1) indiziert.
Maltese: o Cerdelga huwa indikat għall-kura fit-tul ta' pazjenti adulti bil-marda ta' Gaucher tat-tip 1 (GD1).
German: Achtzehn Patienten haben die 8-jährige Behandlung abgeschlossen.
Maltese: Tmintax-il pazjent temmew 8 snin ta' kura.
German: Jede Kapsel enthält 84 mg Eliglustat.
Maltese: Kull kapsula fiha 84 mg eliglustat.
German: 1,4 MN lagen.
Maltese: u 4.4.
German: Cerdelgab Mittelwert [95 % KI])
Maltese: Cerdelgab Medja [95% CI])
German: MN = Vielfaches des Normalwerts (multiples of normal), KI = Konfidenzintervall.
Maltese: MN = Multipli tan-Normal, CI = intervall ta' fiduċja * Esklużi pazjenti b'splenektomija totali.
German: CYP2D6-Substrate
Maltese: Substrati ta' CYP2D6
German: Kopfschmerz*, Schwindel*, Dysgeusie
Maltese: Uġigħ ta' ras*, sturdament*, disgewsja
German: Informationen für medizinisches Fachpersonal:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
German: In die klinischen Studien wurde nur eine begrenzte Anzahl von Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter (n = 10) aufgenommen.
Maltese: Numru limitat ta' anzjani ta' età minn 65 sena (n=10) u iżjed irreġistraw f'provi kliniċi.
German: Eine Verringerung der Dosis kann bei P-gp-Substraten (z. B. Digoxin, Colchicin, Dabigatran, Phenytoin, Pravastatin) erforderlich sein.
Maltese: Jistgħu jkunu meħtieġa dożi aktar baxxi ta' sustanzi li huma substrati ta' P-gp (eż. digoxin, colchicine, dabigatran, phenytoin, pravastatin).
German: In präklinischen Studien wurden konzentrationsabhängige Wirkungen auf das Herz beobachtet: Hemmung von Ionenkanälen im menschlichen Herzen, darunter für Kalium, Natrium und Kalzium, bei Konzentrationen, die um das ≥ 7-Fache über der voraussichtlichen Cmax beim Menschen lagen; Natrium-Ionenkanal-vermittelte Wirkungen in einer elektrophysiologischen Ex-vivo-Studie an Purkinje-Fasern von Hunden (das 2Fache der voraussichtlichen Cmax der nicht proteingebundenen Substanz im Plasma beim Menschen) sowie verlängerte QRS- und PR-Intervalle in Telemetrie- und Herzleitungsstudien an betäubten Hunden, wobei die Wirkungen bei Konzentrationen sichtbar wurden, die um das 14-Fache über der voraussichtlichen Cmax bei Betrachtung der Plasmagesamtkonzentration beim Menschen oder um das 2-Fache über der voraussichtlichen Cmax bei Betrachtung der freien Substanz im menschlichen Plasma lagen.
Maltese: kienu osservati effetti kardijaċi dipendenti fuq il-konċentrazzjoni: inibizzjoni tal-kanali tal-joni kardijaċi fil-bniedem, inklużi tal-potassju, is-sodju, u l-kalċju, f'konċentrazzjonijiet ≥7 darbiet is-Cmax previst tal-bniedem; effetti kkawżati mill-kanal tal-joni tas-sodju fi studju ex-vivo tal-elettrofiżjoloġija f'fibri Purkinje tal-klieb (darbtejn is-Cmax previst fil-plasma tal-bniedem mingħajr irbit); u żidiet flintervalli tal-QRS u l-PR fit-telemetrija tal-klieb u fi studji dwar il-konduzzjoni kardijaka fi klieb anestetizzati, b'effetti li dehru f'konċentrazzjonijiet 14-il darba s-Cmax totali previst fil-plasma talbniedem, jew darbtejn is-Cmax previst fil-plasma tal-bniedem mingħajr irbit.
German: Zum Einnehmen.
Maltese: OĦRA TAL
German: Lactose
Maltese: Pożoloġija
German: Thrombozytenzahl (x 109/l) 16
Maltese: Għadd tal-Plejtlits (x109/L) 16 67.53
German: (siehe Abschnitt 4.3).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
German: P-gp-Substrate
Maltese: Substrati ta' P-gp
German: Hierzu gehören bestimmte Antidepressiva (trizyklische Antidepressiva, z. B. Nortriptylin, Amitriptylin, Imipramin und Desipramin), Phenothiazin, Dextromethorphan und Atomoxetin.
Maltese: amitriptyline, imipramine u desipramine), phenothiazines, dextromethorphan u atomoxetine.
German: Cerdelga ist für die Langzeitbehandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Gaucher Typ 1 (GD1) bestimmt, die in Bezug auf Cytochrom-P450 Typ 2D6 (CYP2D6) langsame Metabolisierer (poor metabolisers, PMs), intermediäre Metabolisierer (intermediate metabolisers, IMs) oder schnelle Metabolisierer (extensive metabolisers, EMs) sind.
Maltese: Cerdelga huwa indikat għall-kura fit-tul ta' pazjenti adulti bil-marda ta' Gaucher tat-tip 1 (Gaucher disease type 1, GD1), li huma metabolizzaturi dgħajfa (poor metabolisers, PMs), metabolizzaturi intermedji (intermediate metabolisers, IMs) jew metabolizzaturi estensivi (extensive metabolisers, EMs) ta' CYP2D6.
German: Standardabweichung
Maltese: Devjazzjoni Standard
German: Nach einer Einzeldosis von 0,25 mg Digoxin, einem P-gp-Substrat, führte die gleichzeitige, zweimal tägliche Gabe von 127 mg Eliglustat zu einer 1,7- bzw. 1,5-fachen Erhöhung der Cmax und der AUClast von Digoxin.
Maltese: Wara doża unika ta' 0.25 mg ta' digoxin, substrat ta' P-gp, l-għoti fl-istess ħin ta' dożi ta' 127 mg ta' eliglustat darbtejn kuljum wassal għal żieda ta' 1.7 u 1.5 darbiet fis-Cmax u l-AUClast ta' digoxin, rispettivament.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Jannar, 2015
German: Dyspepsie, Schmerzen im Oberbauch*, Diarrhö*, Übelkeit, Obstipation, Bauchschmerzen*, gastroösophageale Refluxerkrankung, aufgetriebener Bauch*, Gastritis, Dysphagie, Erbrechen*, Mundtrockenheit, Flatulenz
Maltese: dijarea*, dardir, stitikezza, uġigħ addominali*, mard ta' rifluss gastroesofagali, distensjoni addominali*, gastrite, disfaġja, rimettar*, ħalq xott, gass fl-istonku
German: Zu den primären Stoffwechselwegen von Eliglustat gehören die sequenzielle Oxidation der Octanoyl-Gruppe, gefolgt von der Oxidation der 2,3-Dihydro1,4-Benzodioxan-Gruppe, oder auch eine Kombination beider Wege, was zu mehreren oxidierten Metaboliten führt.
Maltese: Il-passaġġi metaboliċi primarji ta' eliglustat jinvolvu ossidazzjoni sekwenzjali tal-parti octanoyl segwita minn ossidazzjoni tal-parti 2,3-dihydro-1,4-benzodioxane, jew il-kombinazzjoni taż-żewġ passaġġi, li jwassal għal diversi metaboliti ossidattivi.
German: Nach 18-monatiger Behandlung mit Cerdelga in der offenen Verlängerungsphase stieg der mittlere T-Wert (SD) der Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule von -1,14 (1,0118) zu Studienbeginn (n = 34) auf -0,918 (1,1601) (n = 33) in den normalen Bereich.
Maltese: Wara 18-il xahar ta' trattament b'Cerdelga fil-fażi ta' estensjoni open-label, il-punteġġ-T medju (SD) tad-Densità Minerali tal-Għadam (bone mineral density, BMD) tal-ispina lumbari żdied minn -1.14 (1.0118) fil-Linjabażi (n=34) għal -0.918 (1.1601) (n=33) fil-marġni normali.
German: Fünf mit Cerdelga behandelte Patienten (26 %) erreichten eine Reduktion von mindestens 2 Punkten im BMB-Score.
Maltese: Ħames pazjenti ttrattati b'Cerdelga (26 %) kisbu tnaqqis ta' mill-inqas 2 punti fil-punteġġ totali tal-BMB.
German: Mit Cerdelga zeigten sich über die Dauer der 8-jährigen Behandlungsphase anhaltende Verbesserungen der Organvolumina und der hämatologischen Parameter (siehe Tabelle 3).
Maltese: Cerdelga wera titjib sostnut fil-volum tal-organi u fil-parametri ematoloġiċi matul il-perijodu ta' kura ta' 8 snin (ara t-Tabella 3).
German: Die Daten deuten darauf hin, dass eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Maltese: Id-dejta tindika li mhux ikkunsidrat bżonnjuż li jkun hemm aġġustament fid-dożaġġ (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
German: Cerdelgab Mittelwert [95 % KI]
Maltese: Cerdelgab Medja [95% CI]
German: - wenn Ihr Körper Arzneimittel mit hoher Geschwindigkeit abbaut und Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
Maltese: - Jekk inti metabolizzatur estensiv u għandek il-funzjoni tal-fwied li hija severament imnaqqsa.
German: Nach wiederholter, zweimal täglicher Gabe von 127 mg Eliglustat an Nicht-PMs führte die gleichzeitige, wiederholte, einmal tägliche Gabe von 600 mg Rifampicin (einem starken Induktor von CYP3A wie auch des Efflux-Transporters P-gp) zu einer etwa 85%igen Verringerung der EliglustatKonzentration.
Maltese: Wara dożi ripetuti ta' 127 mg ta' eliglustat darbtejn kuljum f'pazjenti li mhumiex PMs, l-għoti fl-istess ħin ta' dożi ripetuti ta' 600 mg ta' rifampicin darba kuljum (stimulatur qawwi ta' CYP3A kif ukoll tattrasportatur tal-effluss P-gp) wassal għal tnaqqis ta' madwar 85% fl-espożizzjoni għal eliglustat.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, ATC-Code: A16AX10.
Maltese: Prodotti oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu, diversi prodotti tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
German: Cerdelga ist bei Patienten indiziert, die langsame Metabolisierer (poor metabolisers, PMs), intermediäre Metabolisierer (intermediate metabolisers, IMs) oder schnelle Metabolisierer (extensive metabolisers, EMs) in Bezug auf CYP2D6 sind.
Maltese: Cerdelga huwa indikat f'pazjenti li huma metabolizzaturi dgħajfa (PMs - poor metabolisers), metabolizzaturi intermedji (IMs - intermediate metabolisers) jew metabolizzaturi estensivi (EMs - extensive metabolisers) ta' CYP2D6.
German: Die Anwendung starker CYP3A-Inhibitoren ist bei PMs kontraindiziert.
Maltese: L-użu ta' inibituri qawwijin ta' CYP3A huwa kontraindikat f'PMs.
German: Eliglustat ist ein hochwirksamer und spezifischer Inhibitor der Glukozerebrosid-Synthase und wirkt in Form einer Substratreduktionstherapie (SRT) bei GD1.
Maltese: Eliglustat huwa inibitur qawwi u speċifiku ta' glucosylceramide synthase, u jaġixxi bħala terapija li tnaqqas is-substrat (substrate reduction therapy, SRT) għal GD1.
German: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Maltese: Tел: +359 2 9705300
German: Nach 12-monatiger Behandlung lag der Prozentsatz der Patienten, die den kombinierten primären Endpunkt (bestehend aus allen vier in Tabelle 4 genannten Komponenten) erreicht hatten, bei 84,8 % [95 % Konfidenzintervall 76,2 %-91,3 %] in der Cerdelga-Gruppe gegenüber 93,6 % [95 % Konfidenzintervall 82,5 %-98,7 %] in der Cerezyme-Gruppe.
Maltese: 3%] għall-grupp ta' Cerdelga meta mqabbel ma' 93.6% [95% intervall ta' konfidenza 82.5% - 98.7 %] għall-grupp ta' Cerezyme.
German: o In der Drucktinte: Schellack, Eisen(II, III)-oxid (E 172), Propylenglycol und konzentrierte Ammoniak-Lösung.
Maltese: o Fl-inka tal-istampar: shellac, iron oxide iswed (E172), propylene glycol u soluzzjoni ta'
German: Fällig am
Maltese: IL-PROVVISTA U L
German: Um die Schutzhülle zu öffnen, drücken Sie mit Ihrem Daumen und einem Finger auf ein Ende der Schutzhülle (1) und ziehen Sie die Blisterpackung/Karte gleichzeitig vorsichtig heraus (2).
Maltese: Filwaqt li tagħfas il-behem u s-saba' flimkien f'tarf tal-qoxra (1) iġbed bil-mod listrixxa/kartiera barra mill-qoxra (2).
German: Bei einem Patienten (6 %) wurde eine weitere Dosiseskalation auf 127 mg zweimal täglich durchgeführt.
Maltese: Pazjent wieħed (6%) irċieva żieda oħra fid-doża għal 127 mg darbtejn kuljum.
German: • Phenytoin - Antiepileptikum (angewendet zur Behandlung von Epilepsie und
Maltese: • phenytoin - anti epilettiku (użat fil-kura tal-epilessija u ta' konvulżjonijiet)
German: Das kann geringe Verlängerungen der PR-, QRS- und QTc-Intervalle verursachen.
Maltese: Dan jista' jikkawża żidiet ħfief fl-intervalli PR, QRS, u QTc.
German: • Phenothiazine - Antipsychotika (angewendet zur Behandlung von Schizophrenie und
Maltese: • phenothiazines - antipsikotiċi (użati biex jikkuraw skizofrenija u psikożi)
German: Arzneimittel dieser Art beeinträchtigen die Fähigkeit Ihres Körpers, Cerdelga abzubauen, was zu höheren Spiegeln des Wirkstoffs in Ihrem Blut führen kann (für eine ausführliche Liste der Arzneimittel siehe Abschnitt „Einnahme von Cerdelga zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Maltese: Mediċini ta' dan it-tip se jinterferixxu mal-abilità ta' ġismek li jkisser Cerdelga u dan jista' jirriżulta f'livelli ogħla tas-sustanza attiva f'demmek (ara s-sezzjoni "Mediċini oħra u Cerdelga"għal lista estiża ta' mediċini).
German: 3 Jahre
Maltese: 3 Sena
German: Eliglustat ist kontraindiziert bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Stadium C) (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Maltese: Eliglustat huwa kontra-indikat f'metabolizzaturi estensivi ta' CYP2D6 (EMs) b'indeboliment talfwied sever (Child-Pugh klassi Ċ) (ara sezzjonijiet 4.3 u 5.2).
German: 10 mg/ml
Maltese: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
German: 20 ml
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 20 ml
German: Durchstechf lasche
Maltese: Kunjett wieħed
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
German: Injektionslösung Hunde und Katzen
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Rue Laid Burniat 1
German: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIEN
Maltese: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJA
German: Maropitant ist wirksam gegen Erbrechen.
Maltese: Maropitant huwa effettiv kontra remettar.
German: 1 ml Lösung enthält:
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml ta' soluzzjoni fih:
German: 37530 Pocé-sur-Cisse
Maltese: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANZA
German: ATCvet-Code: QA04AD90.
Maltese: QA04AD90
German: 4 Tabletten
Maltese: 4 pilloli
German: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
German: Metacresol (als Konservierungsstoff)
Maltese: Metacresol (bħala preservattiv)
German: Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat Mikrokristalline Cellulose
Maltese: Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
German: Datum der Erstzulassung: 29/09/2006 Datum der letzten Verlängerung: 29/09/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29/09/2011
German: Die geschätzte Bioverfügbarkeit von Maropitant nach oraler Gabe beträgt 23,7 % bei 2 mg/kg und 37,0 % bei 8 mg/kg.
Maltese: Estimi għall-bijodisponibilità orali ta' maropitant kienu 23.7% b'2 mg/kg u 37.0% b'8 mg/kg.
German: Cerenia Tabletten:
Maltese: Cerenia pilloli:
German: Maropitant (als Maropitant-Citrat-Monohydrat) 10 mg.
Maltese: Maropitant (bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat) 10 mg.
German: Tablette, hell orange.
Maltese: Pillola oranġjo ċar.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: FAREVA AMBOISE
Maltese: FAREVA AMBOISE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PAPPKARTON / Tabletten
Maltese: Kaxxa tal-kartun / Pilloli
German: EU/2/06/062/001 (16 mg Tabletten) EU/2/06/062/002 (24 mg Tabletten) EU/2/06/062/003 (60 mg Tabletten) EU/2/06/062/004 (160 mg Tabletten)
Maltese: EU/2/06/062/003 (Pilloli ta' 60 mg) EU/2/06/062/004 (Pilloli ta' 160 mg)
German: De Camprodon, s/n Finca La Riba
Maltese: Finca La Riba
German: 1 ml Lösung enthält 10 mg Maropitant (als Maropitant-Citrat-Monohydrat).
Maltese: OĦRA 1 ml ta' soluzzjoni fiha 10 mg maropitant (bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat)
German: 10,4 % des Hauptmetaboliten der Maropitantdosis wurden in Urin und 9,3 % in Faeces nachgewiesen.
Maltese: 4% ġie irkuprat fl-urina u 9.3% fl-ippurgar.
German: Das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand (VSS-Volume of Distribution at Steady-State) betrug 2,3 l / kg und die systemische Clearance betrug 0,51 l / h / kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'steady-state (Vss) kien 2.3 l/kg u systemic clearance kien 0.51 l/s/kg.
German: bis: {Monat/Jahr}
Maltese: JISKADI {xahar / sena}
German: Gelborange S (E110) als Farbstoff
Maltese: Sunset Yellow (E110) bħala kolorant
German: Das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand (VSS-Volume of Distribution at Steady-State) betrug 9,3 l / kg und die systemische Clearance betrug 1,5 l / h / kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'steady-state (Vss) kien 9.3 l/kg u systemic clearance kien 1.5 l/s/kg.
German: Die Plasmaproteinbindung von Maropitant wurde bei Katzen auf 99,1 % geschätzt.
Maltese: Abbinar ta' maropitant ma' proteini filplażma fil-qtates ġie stmat li hu 99.1%.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu anaphylaktischen Reaktionen (allergisches Ödem, Urtikaria, Erythem, Kollaps, Dyspnoe, blasse Schleimhäute) kommen.
Maltese: F'każijiet rari ħafna jistgħu jseħħu reazzjonijiet ta'tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, kollass, dyspnoea, membrani mukożi pallidi).