FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z CKD nie poddawani dializie otrzymywali suplementy witaminy D (około 400 j.m.
Hungarian: A dialízis kezelésben nem részesülő, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknek ajánlott kiegészítő D-vitamint adni (megközelítőleg 400 NE
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/521/004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/521/004
Polish: Poprzez wiązanie fosforanów w przewodzie pokarmowym i zmniejszanie wchłaniania sewelamer zmniejsza stężenie fosforanów w surowicy.
Hungarian: Azáltal, hogy az emésztőrendszerben megköti a foszfátot, a szevelamer csökkenti a szérumban a foszfát koncentrációját.
Polish: Badania działania rakotwórczego chlorowodorku sewelameru podawanego doustnie prowadzono na myszach (dawki do 9 g/kg mc./dobę) i szczurach (0,3, 1 lub 3 g/kg mc./dobę).
Hungarian: A szájon át alkalmazott szevelamer-hidrokloriddal egereken (9 g/kg/nap dózisig terjedően), és patkányokon
Polish: Saszetki znajdują się w zewnętrznym pudełku tekturowym.
Hungarian: A tasakok kartondobozban kerülnek forgalomba.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności węglanu sewelameru u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie poddawanych dializie, ze stężeniem fosforanów w surowicy < 1,78 mmol/l.
Hungarian: A szevelamer-karbonát hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg olyan krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem kapnak dialízis kezelést és szérum foszfátszintjük < 1,78 mmol/l.
Polish: Węglan sewelameru nie zawiera wapnia.
Hungarian: A szevelamer-karbonát nem tartalmaz kalciumot.
Polish: Sewelamer nie zawiera wapnia i zmniejsza częstość epizodów hiperkalcemii w porównaniu do pacjentów leczonych produktami leczniczymi wiążącymi fosforany opartymi na związkach wapnia, stosowanymi w monoterapii.
Hungarian: A szevelamer nem tartalmaz kalciumot, és a kalciumalapú foszfátkötőket önmagában szedő betegekkel összehasonlítva csökkenti a hypercalcaemiás epizódok előfordulási gyakoriságát.
Polish: Cyklosporyna, mykofenolan mofetylu i takrolimus u pacjentów po przeszczepieniu U pacjentów po przeszczepieniu, którym jednocześnie podawano chlorowodorek sewelameru, obserwowano zmniejszone stężenie cyklosporyny, mykofenolanu mofetylu i takrolimusu bez jakichkolwiek konsekwencji klinicznych (np. bez odrzucania przeszczepu).
Hungarian: Szervátültetett betegeknél szevelamer-hidrokloriddal történő együttes alkalmazást követően csökkent ciklosporin-, mikofenolát-mofetil- és takrolimusz-szintről számoltak be, bármilyen klinikai következmény (pl. graft kilökődés) nélkül.
Polish: (Instrukcja dla produktu z dołączoną łyżeczką dozującą) Do opakowania dołączono łyżeczkę dozującą o pojemności 0,4 g.
Hungarian: (Adagolókanalat tartalmazó kiszerelésre vonatkozó utasítások) A doboz egy 0,4 g-os adagolókanalat tartalmaz.
Polish: Choroby zapalne żołądka i jelit
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Polish: Zalecana dawka początkowa węglanu sewelameru u osób dorosłych wynosi 2,4 g lub 4,8 g na dobę zależnie od potrzeb klinicznych i stężenia fosforanów w surowicy.
Hungarian: A szevelamer-karbonát ajánlott kezdő dózisa felnőtteknek 2,4 g vagy 4,8 g naponta, a klinikai szükség és a szérum foszfátszint alapján meghatározva.
Polish: Jedna saszetka zawiera 1,6 g sewelameru węglanu.
Hungarian: Egy tasak 1,6 g szevelamer-karbonátot tartalmaz.
Polish: Zawiesinę doustną należy podać w ciągu 30 minut.
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót 30 percen belül fel kell használni.
Polish: Produkt leczniczy Renvela należy stosować trzy razy na dobę z posiłkiem lub przekąską.
Hungarian: A Renvela-t naponta háromszor, étellel kell bevenni.
Polish: • jeśli pacjent ma zablokowane jelita
Hungarian: • ha bélelzáródásban szenved
Polish: ETYKIETA z Blue box - BUTELKA ZAWIERAJĄCA 180 TABLETEK (BEZ ZEWNĘTRZNEGO PUDEŁKA TEKTUROWEGO)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE - 30 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY (KÜLSŐ DOBOZZAL) CÍMKE blue box-szal- 180 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY (KÜLSŐ DOBOZ NÉLKÜL)
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Hungarian: Májkárosodás Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Polish: Lekarz może regularnie badać stężenie fosforanów we krwi pacjenta.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti vérének foszfátszintjét.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az
Polish: Zalecana dawka początkowa węglanu sewelameru wynosi 2,4 g lub 4,8 g na dobę, w zależności od potrzeb klinicznych i stężenia fosforanów w surowicy.
Hungarian: Kezdő dózis A szevelamer-karbonát ajánlott kezdő dózisa 2,4 g vagy 4,8 g naponta, a klinikai szükség és a szérum foszfátszint alapján meghatározva.
Polish: Jednak w trwającym 12 tygodni badaniu z udziałem pacjentów dializowanych otrzewnowo zbliżone zmniejszenie iPTH obserwowano u pacjentów otrzymujących octan wapnia.
Hungarian: Azonban egy peritoneális dialízis alatt álló betegeken végzett 12 hetes vizsgálatban hasonló iPTH csökkenést figyeltek meg, mint a kalcium-acetát kezelésben részesülő betegeknél.
Polish: Należy ponownie rozważyć decyzję o leczeniu węglanem sewelameru u pacjentów, u których wystąpiły ciężkie objawy ze strony przewodu pokarmowego.
Hungarian: A szevelamer-karbonát-kezelést újra kell értékelni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos gastrointestinalis tünetek alakulnak ki.
Polish: Dla dawki 0,4 g: o Przed otworzeniem wstrząsnąć saszetką trzymając za jej górny róg, aby przesunąć proszek z dna saszetki.
Hungarian: o Mielőtt kinyitná a tasakot, rázza meg a felső sarkánál tartva, hogy a por a tasak aljába gyűljön.
Polish: Numer EU
Hungarian: EU-Szám
Polish: Należy pamiętać, że w takich sytuacjach można narazić na niebezpieczeństwo siebie lub innych.
Hungarian: Ne feledje, hogy saját magát vagy másokat veszélyeztethet.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 grudnia 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 września 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011 december 22 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016 Szeptember 19
Polish: Zaobserwowano, że zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować chwilowe zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia.
Hungarian: Közismert, hogy a vércukorszint változása átmeneti látászavarokat okoz, különösen a kezelés kezdetén.
Polish: 100 tabletek w butelce HDPE.
Hungarian: 100 tabletta HDPE-üvegben.
Polish: 30 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 180 tabletek 270 tabletek
Hungarian: 30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 180 tabletta 270 tableta
Polish: Badania kliniczne w grupie pacjentów powyżej w wieku 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Hungarian: 75 év feletti idősekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Polish: • salicylanów (np. aspiryna),
Hungarian: • Szalicilátok (pl. aszpirin)
Polish: W takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szüksége.
Polish: Lek Repaglinide Accord jest dostępny w opakowaniach o następującej wielkości: 30, 90, 120, 180 lub 270 tabletek w blistrach
Hungarian: A Repaglidine Accord a következő csomagokban kerül forgalomba: 30, 90, 120, 180 vagy 270 tabletta boborékfóliákban
Polish: • Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg przyjmowanych, bezpośrednio lub nie wcześniej niż 30 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Hungarian: • Ezt az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że produkt leczniczy najlepiej podawać z głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a repaglinid adagolása akkor optimális, ha azt a főétkezésekhez adják (preprandiális adagolás).
Polish: Substancją czynną leku jest repaglinid.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Wapnia wodorofosforan bezwodny Skrobia kukurydziana Powidon
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz(E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kukoricakeményítő Povidon
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, inne leki obniżające stężenie glukozy we krwi, bez insulin, kod ATC: A10BX02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok, ATC kód: A10B X02.
Polish: Największa zalecana dawka jednorazowa wynosi 4 mg (przyjmowana z głównymi posiłkami).
Hungarian: Az ajánlott legnagyobb egyszeri adag 4 mg, amelyet a főétkezésekkel kell bevenni.
Polish: • oktreotydu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
Hungarian: • Oktreotid (rák kezelésére való)
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca zamieszczony na opakowaniu zewnętrznym i blistrze.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Repaglinide Accord niż zalecił lekarz prowadzący.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Repaglinide Accord tablettát.
Polish: Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) • zaostrzenie choroby wieńcowej (może nie być spowodowane przyjmowaniem leku).
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się małą objętością dystrybucji 30 l (zgodnie z dystrybucją do płynów wewnątrzkomórkowych) i jest w znacznym stopniu związana z białkami osocza u ludzi (więcej niż 98%).
Hungarian: A repaglinid farmakokinetikáját kb 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több mint 98%-ban) kötődik a plazmafehérjékhez.
Polish: Reakcja organizmu na Repaglinide Accord może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków,a szczególnie:
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a Repaglinide Accord tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Accord.
Hungarian: Mihelyt a hipoglikémia tünetei elmúltak vagy a vércukorszint stabilizálódott folytassa a Repaglinide Accord kezelést.
Polish: W takich przypadkach może być konieczne tymczasowe odstawienie repaglinidu i leczenie insuliną.
Hungarian: Ilyen esetekben szükséges lehet a repaglinid kezelés megszakítása, és ideiglenes inzulinkezelés alkalmazása.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Repaglinide Accord Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużą ilość tabletek, stężenie cukru we krwi może być za małe i doprowadzić do hipoglikemii.
Hungarian: Ha az előírtnál több Repaglinide Accord tablettát vett be Ha túl sok tablettát vesz be, akkor túlzott mértékű vércukorszint-csökkenés következhet be, ami hipoglikémiához vezethet.
Polish: • itrakonazolu, ketokonazolu (leków przeciwgrzybiczych),
Hungarian: • Itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes gyógyszerek)
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo wyraźne, albo nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Hungarian: Különösen fontos ez azok esetében, akik a hypoglykaemia figyelmeztető jeleit nem, vagy csak csökkent mértékben észlelik, vagy gyakran van hypoglykaemiás epizódjuk.
Polish: *patrz punkt poniżej Opis wybranych działań niepożądanych Opis wybranych działań niepożądanych
Hungarian: Nem ismert * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: Jak wygląda lek Repaglinide Accord i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Repaglinide Accord készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Polish: • klarytromycyny, trimetoprimu, rifampicyny (antybiotyków),
Hungarian: • Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (antibiotikum tartalmú gyógyszerek)
Polish: Stężenie repaglinidu w osoczu zmniejsza się gwałtownie, a w cztery godziny po podaniu obserwowano małe stężenie w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Hungarian: A plazma repaglinid szintje gyorsan csökkent, és 4 órával a bevétel után alacsony koncentrációt mértek a 2-es típusú cukorbetegek plazmájában.
Polish: Wykazano, że Repaglinide Accord obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Hungarian: A Repaglidine Accord igazoltan csökkenti a vércukorszintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Polish: Stosowanie repaglinidu w ciąży jest przeciwskazane.
Hungarian: A repaglinid alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych lub kortykosteroidów stosowanych w leczeniu anemii lub chorób zapalnych),
Hungarian: • Szteroidok (anabolikus és kortikoszteroidok - vérszegénységre vagy gyulladás kezelésére valók)
Polish: Należy poinformować krewnych, znajomych i współpracowników, że w przypadku utraty przytomności wywołanej hipoglikemią, nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną.
Hungarian: Tájékoztassa környezetét cukorbetegségéről és arról, hogy ha Ön elvesztené az eszméletét a hipoglikémia miatt, fektessék az oldalára és azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanego w leczeniu padaczki),
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (az epilepszia kezelésére valók)
Polish: Jednoczesnego stosowania z metforminą wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.
Hungarian: Metforminnal való kombinációs kezelésben növekszik a hypoglykaemia veszélye.
Polish: Repaglinid był podawany w dawkach zwiększanych w odstępach tygodniowych od 4 do 20 mg cztery razy na dobę w okresie 6 tygodni.
Hungarian: A repaglinid kezelést 6 héten keresztül adták, naponta négyszer, hetenként emelkedő adaggal, 4-20 mg-ig.
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1,000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadkie (< 1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A repaglinid kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Wystąpienie hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi) Hipoglikemia występuje, jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe.
Hungarian: Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van (vércukorszintje alacsony) Hipoglikémiás reakciója akkor alakul ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
Polish: • danazolu (stosowanego w leczeniu torbieli gruczołów sutkowych i endometriozy),
Hungarian: • Danazol (a mellben keletkezett ciszták és endometriózis kezelésére való)
Polish: Magnezu stearynian Meglumina
Hungarian: Magnézium-sztearát Meglumin
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, w postaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Hungarian: • Súlyos májprobléma, kóros májfunkciós érték, emelkedett májenzimszint a vérben.
Polish: Repaglinid zmniejsza stężenie glukozy we krwi poprzez pobudzanie uwalniania insuliny z trzustki, co zależy od obecności czynnych komórek beta w obrębie wysp trzustkowych.
Hungarian: A repaglinid azáltal csökkenti akutan a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas-szigetek működőképes -sejtjeitől függ.
Polish: Należy zwrócić uwagę na pojawiające się objawy hipoglikemii.
Hungarian: Vigyázzon, hogy nem jelentkeznek-e hipoglikémiás tünetek.
Polish: • inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (stosowanych w leczeniu depresji),
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (depresszió kezelésére valók)
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia kukurydziana, meglumina, poloksamer 188, powidon, gliceryna, magnezu stearynian, żółty tlenek żelaza (E172) wyłącznie w tabletkach 1 mg oraz czerwony tlenek żelaza (E172) wyłącznie w tabletkach 2 mg.
Hungarian: meglumin, poloxamer 188, povidon, glicerin, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában és vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Polish: • cyklosporyny (stosowanej do supresji układu immunologicznego),
Hungarian: • Ciklosporin (az immunrendszer működésének gátlására való)
Polish: Co zawiera lek Repaglinide Accord
Hungarian: Mit tartalmaz a Repaglinide Accord
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Accord z alkoholem Zdolność leku Repaglinide Accord do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu.
Hungarian: A Repaglinide Accord egyidejű bevétele alkohollal Az alkohol csökkentheti a Repaglinide Accord vércukorszint-csökkentő képességét.
Polish: Po osiągnięciu maksimum stężenie repaglinidu szybko zmniejsza się.Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się średnią całkowitą biodostępnością repaglinidu wynoszącą ok. 63% (CV
Hungarian: A maximum elérése után a plazmaszint gyorsan csökken Farmakokinetikáját átlagosan 63%-os abszolút biohasznosulás (CV 11%) jellemzi.
Polish: pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując obniżenie stężenia cukru we krwi (glukozy).
Hungarian: ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor- (glükóz-) szintjét.
Polish: Nie należy stosować leku Repaglinide Accord w czasie ciąży lub w okresie jej planowania.
Hungarian: Ne szedjen Repaglinide Accord tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Polish: Pole pod krzywą AUC (odchylenie standardowe SD) po podaniu pojedynczej dawki 2 mg (4 mg u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby) wynosiło 31,4 ng/ml x h (28,3) u zdrowych ochotników, 304,9 ng/ml x h (228,0) u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i 117,9 ng/ml x h (83,8) u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Hungarian: 2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml x óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél 304,9 ng/ml x óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml x óra (83,8) volt.
Polish: Często (u mniej 1 na 10 pacjentów)
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Polish: Jednoczesne stosowanie rifampicyny i repaglinidu może zatem spowodować konieczność zmiany dawki repaglinidu, która powinna być oparta o dokładne pomiary glikemii zarówno na początku leczenia rifampicyną (ostra inhibicja), w czasie podawania kolejnych dawek (współistnienie indukcji i inhibicji), w czasie odstawienia (jedynie indukcja), jak i do około dwóch tygodni po odstawieniu rifampicyny, kiedy to zanika jej działanie indukujące.
Hungarian: A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicin kezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb.
Polish: Podwyższony poziom insuliny utrzymuje się tylko w okresie okołoposiłkowym.
Hungarian: A megemelt inzulinszint nem tart tovább, mint az étkezés időtartama.
Polish: Kiedy nie stosować leku Repaglinide Accord:
Hungarian: Ne szedje a Repaglinide Accord tablettát:
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne leki antykoncepcyjne, rifampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglikaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Polish: Repaglinide Accord nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A Repaglinide Accord közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Accord
Hungarian: Tudnivalók a Repaglinide Accord szedése előtt
Polish: Repaglinide Accord może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym w przypadku, gdy lekarz tak zadecyduje.
Hungarian: A Repaglinide Accordkészítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
Polish: Lek Repaglinide Accord należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Hungarian: A Repaglinide Accord tablettát csak körültekintően szabad szedni.
Polish: Repaglinid powinien być stosowany ostrożnie lub przeciwwskazany u pacjentów stosujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą mieć wpływ na metabolizm repaglinidu.
Hungarian: A repaglinidet körültekintéssel kell használni, vagy alkalmazását kerülni kell olyan betegek esetén, akik a repaglinid metabolizmusát befolyásoló gyógyszert kapnak (lásd 4.5 pont).
Polish: W takiej sytuacji dawkę metforminy należy utrzymać i jednocześnie podawać repaglinid.
Hungarian: Ebben az esetben a metformin kezelést változatlan adaggal szükséges folytatni, és a repaglinidet kiegészítésként kell adni.
Polish: Jeżeli objawy wskazują na zbliżającą się hipoglikemię, należy spożyć tabletki zawierające glukozę, przekąskę lub napój zawierający cukier, następnie odpocząć.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy úgy érzi, hogy hipoglikémiás reakciója kezd kialakulni: egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon magas cukortartalmú táplálékot vagy italt, majd pihenjen.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów (patrz Wystąpienie hipoglikemii w punkcie 2.).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint.
Polish: • tiazydów (diuretyków lub leków moczopędnych),
Hungarian: • Tiazidok (diuretikumok vagy „vízhajtók")
Polish: • jeśli stwierdzono podwyższone stężenie ciał ketonowych we krwi (cukrzycowa kwasica ketonowa);
Hungarian: • Ha vérének savszintje megemelkedett (diabéteszes ketoacidózis).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Repaglinide Accord należy omówić to z lekarzem:
Hungarian: A Repaglinide Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Polish: • gdy stosuje się gemfibrozyl (lek obniżający zbyt duże stężenie lipidów we krwi).
Hungarian: • Ha Ön gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed.
Polish: • gemfibrozylu (stosowanego w leczeniu zbyt wysokiego stężenie lipidów we krwi),
Hungarian: • Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer)
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a fenti esetek bármelyike előfordulna.
Polish: • zaburzenia widzenia
Hungarian: • Székrekedés
Polish: 2 lata
Hungarian: 1 óra.
Polish: Repaglinid nie wywierał klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę digoksyny, teofiliny ani warfaryny w stanie stacjonarnym podczas podawania go zdrowym ochotnikom.
Hungarian: Egészséges önkéntesek esetén a repaglinid-kezelésnek nincs klinikailag jelentős hatása a digoxin, theophyllin vagy warfarin farmakokinetikai tulajdonságaira egyensúlyi állapotban.