FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten kunnen een onderbreking van de toediening en/of een dosisverlaging van de behandeling met dacomitinib nodig hebben (zie rubriek 4.2).
Swedish: Det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen med dakomitinib och/eller minska dosen (se avsnitt 4.2).
Dutch: Dacomitinib (N=227)
Swedish: Dakomitinib (N = 227)
Dutch: Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom Huidkloven
Swedish: Palmar-plantar erytrodysestesi-syndrom Hudfissurer
Dutch: • Afschilferende huid
Swedish: • Fjällande hud
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Swedish: Om du har glömt att ta Vizimpro
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is dacomitinib (als dacomitinibmonohydraat).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är dakomitinib (som dakomitinibmonohydrat).
Dutch: Bij patiënten die Vizimpro innemen, kan vermoeidheid en oogirritatie optreden.
Swedish: Trötthet och ögonirritation kan förekomma hos patienter som tar Vizimpro.
Dutch: Als u een dosis heeft gemist of als u heeft gebraakt, neem dan uw volgende dosis volgens het schema in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Dutch: Dacomitinib is niet rechtstreeks reactief tegen DNA, zoals is gebleken uit de negatieve reactie in de bacteriële terugmutatietest, en veroorzaakte geen schade aan chromosomen in een beenmergmicronucleustest bij concentraties van maximaal ongeveer 60-70 keer de ongebonden AUC of Cmax bij de aanbevolen dosis voor mensen.
Swedish: Det inducerar inte heller kromosomskador i analyser av mikronuklei i benmärgen vid koncentrationer på upp till 60-70 gånger obundet AUC eller Cmax vid den rekommenderade dosen till människa.
Dutch: Nagelafwijking Alopecia
Swedish: Nagelförändringar Alopeci
Dutch: Onder droge huid vallen de volgende PT's: droge huid, xerose.
Swedish: Torr hud omfattar följande rekommenderade termer: torr hud, xerosis cutis.
Dutch: Onder huiduitslag (ook wel huiduitslag en erythemateuze huidaandoeningen genoemd) vallen de volgende PT's: acne, acneïforme dermatitis, erytheem, erythema multiforme, huiduitslag, huiduitslag erythemateus, huiduitslag gegeneraliseerd, huiduitslag vlekkerig, huiduitslag maculopapuleus, huiduitslag papuleus f.
Swedish: Hudutslag (även kallat Hudutslag och erytematösa hudförändringar) omfattar följande rekommenderade termer: akne, akneiform dermatit, erytem, erythema multiforme, hudutslag, erytematöst hudutslag, generaliserat hudutslag, makulärt hudutslag, makulopapulärt hudutslag, papulärt hudutslag.
Dutch: De mediane tijd tot de eerste episode van verhoogde transaminasen van alle graden was ongeveer 12 weken en de mediane tijd tot de ergste episode van verhoogde transaminasen was 12 weken bij patiënten die dacomitinib kregen.
Swedish: Mediantiden till den första episoden av förhöjda transaminaser, oavsett grad, var cirka 12 veckor och mediantiden till den svåraste episoden av förhöjda transaminaser var 12 veckor hos patienter som fick dakomitinib.
Dutch: Bijwerkingen die leidden tot definitieve stopzetting werden gemeld bij 6,7% van de patiënten die werden behandeld met dacomitinib.
Swedish: Allvarliga biverkningar som ledde till permanent behandlingsavbrott rapporterades hos 6,7 % av patienterna som behandlades med dakomitinib.
Dutch: - Vizimpro 15 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als blauwe, ronde, biconvexe tabletten,
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Vizimpro 15 mg filmdragerade tabletter är blå, filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter med
Dutch: • Voor huiduitslag, erythemateuze of exfoliatieve huidaandoeningen van graad 2 is geen dosisaanpassing nodig.
Swedish: • Vid hudutslag, erytematösa eller exfoliativa hudförändringar av grad 2 behövs ingen dosjustering.
Dutch: • Voor huiduitslag, erythemateuze of exfoliatieve huidaandoeningen van graad ≥3, stoppen met dacomitinib.
Swedish: • Vid hudutslag, erytematösa eller exfoliativa hudförändringar av grad ≥ 3, gör uppehåll med dakomitinib.
Dutch: Bijwerkingen van ILD/pneumonitis werden gemeld bij 2,7% van de patiënten die Vizimpro kregen en ILD/pneumonitis van graad ≥3 werd gemeld bij 0,8%, waaronder een fataal voorval (0,4%) (zie rubriek 4.4).
Swedish: ILD/pneumonit av grad ≥ 3 rapporterades hos 0,8 % varav en händelse fick dödlig utgång (0,4 %) (se avsnitt 4.4).
Dutch: Dacomitinib N=227
Swedish: Dakomitinib N=227
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är allergisk mot dakomitinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Dutch: De mediane tijd tot de eerste episode van diarree van alle graden was 1 week en de mediane tijd tot de ergste episode van diarree was 2 weken bij patiënten die dacomitinib kregen.
Swedish: Mediantiden till den första episoden av diarré, oavsett grad, var 1 vecka och mediantiden till den svåraste episoden av diarré var 2 veckor hos patienter som fick dakomitinib.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 121 mg lactosemonohydraat.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 121 mg laktosmonohydrat.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 81 mg lactosemonohydraat.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 81 mg laktosmonohydrat.
Dutch: Dertig procent had als uitgangswaarde een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-prestatiestatus (PS) van 0 en 70% had ECOG-PS 1; 59% had een exon 19-deletie en 41% had een L858R-mutatie in exon 21.
Swedish: Vid baslinjen hade 30 % av patienterna ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) funktionsstatus (PS) 0 och 70 % hade ett ECOG-PS på 1.
Dutch: Duur van de respons bij responders (volgens IRC) Aantal responders volgens IRC
Swedish: IRC) Antal responders enl.
Dutch: Tabel 3 geeft de bijwerkingen van Vizimpro weer.
Swedish: Biverkningar av Vizimpro redovisas i tabell 3.
Dutch: Als de patiënt braakt of een dosis overslaat, dient er geen aanvullende dosis te worden ingenomen en dient de volgende voorgeschreven dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip te worden ingenomen.
Swedish: Om patienten kräks eller missar en dos ska ingen extra dos tas.
Dutch: PPI's dienen tijdens behandeling met dacomitinib te worden vermeden (zie rubriek 4.4).
Swedish: PPI ska undvikas medan patienten behandlas med dakomitinib (se avsnitt 4.4).
Dutch: Start behandeling (bijv. orale antibiotica en topische steroïden).
Swedish: Dosjustering behandling (t.ex. orala antibiotika och topikala steroider).
Dutch: C] radioactief gemerkt dacomitinib kregen, werd mediaan 82% van de totale toegediende radioactiviteit binnen 552 uur teruggevonden; feces (79% van de dosis) was de belangrijkste uitscheidingsroute en 3% van de toegediende dosis werd teruggevonden in de urine, waarvan <1% van de toegediende dosis onveranderde dacomitinib was.
Swedish: Den främsta utsöndringsvägen var via faeces (79 % av dosen), medan 3 % av dosen återfanns i urinen varav < 1 % av den administrerade dosen var oförändrat dakomitinib.
Dutch: In toxiciteitsonderzoeken met herhaalde dosis met dacomitinib werden effecten op de voortplantingsorganen waargenomen bij vrouwtjesratten die ongeveer 0,3 maal de ongebonden AUC kregen in de aanbevolen dosis voor mensen (gedurende 6 maanden) en deze waren beperkt tot reversibele epitheelatrofie in de cervix en de vagina.
Swedish: I studier av allmäntoxicitet av dakomitinib observerades effekter på fortplantningsorganen hos honråttor som fick doser ungefär motsvarande 0,3 gånger obundet AUC vid den rekommenderade dosen till människa (i 6 månader).
Dutch: Als u zwanger wordt in de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om du blir gravid medan du tar detta läkemedel.
Dutch: Ter preventie van een droge huid dient een behandeling met vochtinbrengers te starten en bij het ontstaan van huiduitslag dient een behandeling met topische antibiotica, emollientia en topische steroïden te starten.
Swedish: Vid hudutslag ska behandling med topikala antibiotika, mjukgörande produkter och topikala steroider sättas in. Inled behandling med orala antibiotika och topikala steroider till patienter som får exfoliativa hudförändringar.
Dutch: • Voor huiduitslag of erythemateuze huidaandoeningen van graad 1 is geen dosisaanpassing nodig.
Swedish: • Vid hudutslag eller erytematösa hudförändringar av grad 1 behövs ingen dosjustering.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Verminderde eetlust Hypokaliëmie
Swedish: Nedsatt aptit Hypokalemi
Dutch: Vizimpro 15 mg filmomhulde tabletten Vizimpro 30 mg filmomhulde tabletten Vizimpro 45 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Vizimpro 15 mg filmdragerade tabletter Vizimpro 30 mg filmdragerade tabletter Vizimpro 45 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Start behandeling (bijv. antibiotica, topische steroïden en emollientia).
Swedish: Sätt in behandling (t.ex. antibiotika, topikala steroider och mjukgörande produkter).
Dutch: Gebruikt u naast Vizimpro nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Onder stomatitis vallen de volgende PT's: afte, cheilitis, droge mond, slijmvliesontsteking, mondulceratie, orale pijn, orofaryngeale pijn, stomatitis.
Swedish: Stomatit omfattar följande rekommenderade termer: aftöst sår, keilit, muntorrhet, slemhinneinflammation, munsår, oral smärta, orofaryngeal smärta, stomatit.
Dutch: De mediane tijd tot de eerste episode van exfoliatieve huidaandoeningen van alle graden was 6 weken en de mediane tijd tot de ergste episode van exfoliatieve huidaandoeningen was 6 weken.
Swedish: Mediantiden till den första episoden av exfoliativa hudförändringar, oavsett grad, var 6 veckor och mediantiden till den svåraste episoden av exfoliativa hudförändringar var 6 veckor.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg lactosemonohydraat.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
Dutch: In plasma bindt dacomitinib aan albumine en 1-zuur-glycoproteïne en is de ongebonden fractie bij gezonde vrijwilligers in vitro en ex vivo ongeveer 2%.
Swedish: Den obundna fraktionen utgör cirka 2 % in vitro och ex vivo hos friska försökspersoner.
Dutch: De mediane duur van exfoliatieve huidaandoeningen van alle graden en van graad ≥3 was respectievelijk 10 weken en ongeveer 2 weken.
Swedish: Mediandurationen för exfoliativa hudförändringar oavsett grad var 10 veckor och för grad ≥ 3 var den 2 veckor.
Dutch: Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom Droge huid
Swedish: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom
Dutch: Vizimpro 30 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat dacomitinibmonohydraat, overeenkomend met 30 mg dacomitinib.
Swedish: Vizimpro 30 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller dakomitinibmonohydrat motsvarande 30 mg dakomitinib.
Dutch: Vizimpro 45 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat dacomitinibmonohydraat, overeenkomend met 45 mg dacomitinib.
Swedish: Vizimpro 45 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller dakomitinibmonohydrat motsvarande 45 mg dakomitinib.
Dutch: Bij herstel naar graad ≤1, dacomitinib hervatten op hetzelfde dosisniveau of verlaging met 1 dosisniveau overwegen.
Swedish: Efter återhämtning till grad ≤ 1, återuppta dakomitinib med samma dos eller överväg att sänka dosen 1 steg.
Dutch: (independent radiologic central); ITT=intent-to-treat; N=totaal aantal; PFS=progressievrije overleving
Swedish: Förkortningar: KI=konfidensintervall, HR=riskkvot, IRC=oberoende strålningscentrum, ITT=intentto-treat, N=totalt antal, PFS=progressionsfri överlevnad.
Dutch: De mediane tijd tot de eerste episode van huiduitslag en erythemateuze huidaandoeningen van alle graden was ongeveer 2 weken en de mediane tijd tot de ergste episode van huiduitslag en erythemateuze huidaandoeningen was 7 weken bij patiënten die dacomitinib kregen.
Swedish: Mediantiden till den första episoden av hudutslag och erytematösa hudförändringar, oavsett grad, var 2 veckor och mediantiden till den svåraste episoden av hudutslag och erytematösa hudförändringar var 7 veckor hos patienter som fick dakomitinib.
Dutch: Vizimpro 15 mg filmomhulde tabletten Vizimpro 30 mg filmomhulde tabletten Vizimpro 45 mg filmomhulde tabletten dacomitinib
Swedish: Vizimpro 15 mg filmdragerade tabletter Vizimpro 30 mg filmdragerade tabletter Vizimpro 45 mg filmdragerade tabletter dakomitinib
Dutch: - Vizimpro 45 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als blauwe, ronde, biconvexe tabletten, met de inscriptie "Pfizer" aan de ene zijde en "DCB45" aan de andere zijde.
Swedish: - Vizimpro 45 mg filmdragerade tabletter är blå, filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter med "Pfizer" präglat på ena sidan och "DCB45" på andra sidan.
Dutch: Vizimpro 15 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat dacomitinibmonohydraat, overeenkomend met 15 mg dacomitinib.
Swedish: Vizimpro 15 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller dakomitinibmonohydrat motsvarande 15 mg dakomitinib.
Dutch: Bij herstel naar graad ≤1, dacomitinib hervatten met verlaging van 1 dosisniveau.
Swedish: Efter återhämtning till grad ≤ 1, återuppta dakomitinib med närmast lägre dos.
Dutch: • Nagelproblemen
Swedish: • Problem med naglarna
Dutch: • Voor exfoliatieve huidaandoeningen van graad 1 is geen dosisaanpassing nodig.
Swedish: • Vid exfoliativa hudförändringar av grad 1 behövs ingen dosjustering.
Dutch: ● om te bespreken wat u kunt doen om uitdroging te voorkomen
Swedish: • om vad du kan göra för att förhindra uttorkning
Dutch: ● U drinkt overmatig alcohol (ofwel elke dag ofwel af en toe).
Swedish: • om du dricker för mycket alkohol (antingen varje dag eller då och då)
Dutch: ● Slik de tablet in zijn geheel door met ten minste een half glas water.
Swedish: • Svälj tabletten hel med minst ett halvt glas vatten.
Dutch: ● De dosering van Vokanamet is één tablet tweemaal per dag.
Swedish: • Dosen av Vokanamet är en tablett två gånger dagligen.
Dutch: ● Uw arts zal de sterkte voorschrijven die voor u aangewezen is.
Swedish: • Läkaren kommer att förskriva den styrka som är rätt för dig.
Dutch: ● Probeer de tabletten elke dag op dezelfde tijd in te nemen.
Swedish: • Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: ‘shock' of ademhalingsproblemen.
Swedish: "chock" eller andningssvårigheter
Dutch: Dit komt vaker voor bij personen met nierproblemen.
Swedish: Detta inträffar oftare hos personer med njurproblem.
Dutch: ● Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: ● Het is het beste om uw tablet bij een maaltijd in te nemen.
Swedish: • Det är bäst att ta tabletten i samband med måltid.
Dutch: Niet aanbevolen combinaties
Swedish: Kombinationer som inte rekommenderas
Dutch: ● U heeft een ernstige infectie.
Swedish: • om du har en allvarlig infektion
Dutch: ● als u type 1-diabetes heeft (uw lichaam maakt helemaal geen insuline aan).
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp bildar inget insulin).
Dutch: ● geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Swedish: • läkemedel som innehåller alkohol.
Dutch: ● minstens jaarlijks bij patiënten met een normale nierfunctie
Swedish: • minst årligen hos patienter med normal njurfunktion
Dutch: ● minstens twee- tot viermaal per jaar bij patiënten met een eGFR (creatinineklaring) bij de onderste grens van normaal en bij oudere patiënten.
Swedish: • minst två till fyra gånger per år hos patienter med eGFR (kreatininclearance) vid den nedre gränsen för normalvärdet och hos äldre patienter.
Dutch: Zie rubriek ‘Operaties en röntgenopnamen'.
Swedish: Se avsnitt "Operationer och röntgenundersökningar".
Dutch: ● een röntgenopname waarbij u een kleurstof geïnjecteerd krijgt.
Swedish: • en röntgenundersökning där ett färgämne injiceras.
Dutch: Metformine wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Swedish: Metformin utsöndras oförändrat i urinen.
Dutch: Vermijd de consumptie van grote hoeveelheden alcohol, of geneesmiddelen die alcohol bevatten, wanneer u dit geneesmiddel inneemt.
Swedish: Undvik intag av stora mängder alkohol eller läkemedel som innehåller alkohol när du tar detta läkemedel.
Dutch: Het is mogelijk dat u de inname van Vokanamet enkele dagen moet stopzetten vóór en na de operatie.
Swedish: Du kan behöva sluta ta Vokanamet under ett par dagar före och efter operationen.
Dutch: De kans hierop is groter als u al vast, ondervoed bent of leverproblemen heeft.
Swedish: Detta är mer troligt om du redan fastar, är undernärd eller har leverproblem.
Dutch: Combinaties die voorzorgen voor gebruik vereisen
Swedish: Kombinationer som kräver försiktighetsåtgärder
Dutch: ● Als u bent vergeten een tablet in te nemen, neem die dan in zodra u eraan denkt.
Swedish: • Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg det.
Dutch: Lactaatacidose kan ook worden veroorzaakt door overmatig alcoholgebruik of langdurig vasten.
Swedish: Laktacidos kan även orsakas av överdrivet alkoholintag eller långvarig fasta.
Dutch: ● Als uw arts dit geneesmiddel heeft voorgeschreven samen met een geneesmiddel om cholesterol te verlagen zoals colestyramine, moet u dit geneesmiddel innemen minstens 1 uur vóór of 4 tot 6 uur na het cholesterolverlagende geneesmiddel.
Swedish: • Om läkaren har förskrivit kanagliflozin tillsammans med något kolesterolsänkande läkemedel som kolestyramin, bör du ta detta läkemedel minst 1 timme innan eller 4 till 6 timmar efter det kolesterolsänkande läkemedlet.
Dutch: CrCl < 60 ml/min), (zie rubrieken 4.2 en 4.4);
Swedish: CrCl < 60 ml/min), (se avsnitt 4.2 och 4.4);
Dutch: Operaties en röntgenopnamen Vertel het uw arts als u Vokanamet inneemt en als u het volgende dient te ondergaan:
Swedish: Operationer och röntgenundersökningar Tala om för din läkare att du tar Vokanamet om du kommer att genomgå:
Dutch: ● U heeft nier- of leverproblemen.
Swedish: • om du har njur- eller leverproblem
Dutch: Voordat u Vokanamet opnieuw inneemt, moet uw nierfunctie worden getest.
Swedish: Innan du tar Vokanamet igen bör din njurfunktion testas.
Dutch: ● als u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen (antihypertensiva) of als u ooit een lage bloeddruk heeft gehad (hypotensie).
Swedish: • om du tar läkemedel för att sänka blodtrycket (antihypertensiva medel) eller någon gång har haft lågt blodtryck (hypotension).
Dutch: ● U heeft onlangs een hartaanval gehad of heeft ernstige problemen met de bloedsomloop, zoals
Swedish: • om du nyligen har haft en hjärtinfarkt eller har allvarliga problem med blodcirkulationen, t.ex.
Dutch: Lactaatacidose is een zeldzame, maar ernstige (hoge mortaliteit indien niet onmiddellijk behandeld), metabole complicatie die kan optreden als gevolg van accumulatie van metformine.
Swedish: Laktatacidos är sällsynt men allvarlig (hög dödlighet i frånvaro av omedelbar behandling) metabolisk komplikation som kan uppträda på grund av ackumulering av metformin.
Dutch: Zie rubriek ‘Let op bijwerkingen' en rubriek 4.
Swedish: Se avsnitt "Var observant på biverkningar" och avsnitt 4.
Dutch: ● De sterkte van Vokanamet die u zult innemen, varieert al naargelang uw aandoening en de hoeveelheid canagliflozine en metformine die nodig is om uw suikergehalte in het bloed onder controle te houden.
Swedish: • Styrkan Vokanamet som du kommer att ta varierar beroende på ditt tillstånd och mängden kanagliflozin och metformin som behövs för att kontrollera ditt blodsocker.
Dutch: 2,4% en 0,0% versus 7,6%.
Swedish: 2,4 % respektive 0,0 % mot 7,6 %.
Dutch: Mogelijke symptomen die erop wijzen dat u te veel vocht uit het lichaam verliest, staan vermeld onder ‘Uitdroging' in rubriek 4.
Swedish: Möjliga tecken på att du förlorar för mycket vätska från kroppen listas under "Vätskebrist" i avsnitt 4.
Dutch: Aangezien Vokanamet metformine bevat, moet de therapie 48 uur vóór electieve chirurgie met algemene, spinale of peridurale anesthesie worden stopgezet.
Swedish: Eftersom Vokanamet innehåller metformin ska behandlingen avbrytas 48 timmar före elektiv kirurgi med allmän-, spinal- eller peridural anestesi.
Dutch: ● te veel melkzuur in uw bloed (lactaatacidose).
Swedish: • för mycket mjölksyra i blodet (laktacidos).
Dutch: ● vaak: een metaalsmaak (smaakstoornis)
Swedish: • vanliga: en metallisk smak (smakförändringar)
Dutch: Indien metabole acidose wordt vermoed, moet de behandeling met het geneesmiddel worden stopgezet en moet de patiënt onmiddellijk in het ziekenhuis worden opgenomen (zie rubriek 4.9).
Swedish: Om metabolisk acidos misstänks ska behandlingen med läkemedlet avbrytas och patienten bör omedelbart läggas in på sjukhus (se avsnitt 4.9).
Dutch: ● bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van canagliflozine en metformine als afzonderlijke tabletten.
Swedish: • hos patienter som redan behandlas med en kombination av kanagliflozin och metformin som separata tabletter.
Dutch: Daarnaast werden bij dergelijke patiënten grotere afnames van de eGFR gemeld (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Swedish: Dessutom rapporterades större sänkningar av eGFR hos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Dutch: U moet de inname van Vokanamet stopzetten vóór of op het moment van de röntgenopname en gedurende 2 of meer dagen erna.
Swedish: Du kommer att behöva sluta ta Vokanamet före, eller i samband med röntgenundersökningen, och 2 eller fler dagar efter.
Dutch: ● digoxine of digitoxine (geneesmiddelen gebruikt voor bepaalde hartproblemen).
Swedish: • digoxin eller digitoxin (läkemedel som används mot vissa hjärtproblem).
Dutch: ● jodiumhoudende contrastmiddelen (geneesmiddelen die worden gebruikt tijdens een röntgenopname).
Swedish: • joderade kontrastmedel (läkemedel som används vid röntgen).
Dutch: ● als u ooit een ernstige hartaandoening heeft gehad of als u een beroerte heeft gehad
Swedish: • om du någonsin har haft allvarliga hjärtproblem eller har haft en stroke
Dutch: Artsen moeten de patiënten waarschuwen voor het risico op en de symptomen van lactaatacidose.
Swedish: Läkare bör göra patienterna uppmärksamma på risken och symtomen på laktatacidos.
Dutch: ● bèta-2-agonisten (zoals salbutamol of terbutaline) die worden gebruikt om astma te behandelen.
Swedish: • beta 2-agonister (t.ex. salbutamol eller terbutalin) som används för behandling av astma.
Dutch: Gevallen die gemeld zijn van lactaatacidose bij patiënten op metformine, zijn voornamelijk voorgevallen bij diabetici met significant nierfalen.
Swedish: Rapporterade fall av laktatacidos hos patienter som behandlats med metformin har huvudsakligen inträffat hos diabetiker med betydande njursvikt.
Dutch: In geval van onderbreking, dient aandacht te worden besteed aan een frequentere controle van de glucosespiegel.
Swedish: Om behandlingen avbryts bör man överväga en mer frekvent glukosövervakning.
Dutch: ● corticosteroïden (worden gebruikt om diverse aandoeningen te behandelen, zoals ernstige ontsteking van de huid of bij astma) die via de mond, met een injectie of inhalatie worden gegeven
Swedish: • kortikosteroider (används för att behandla en rad olika tillstånd såsom allvarlig inflammation i huden eller astma) som tas genom munnen, som en injektion eller som andas in
Dutch: ● nierfalen (voornamelijk als gevolg van te veel vochtverlies uit uw lichaam).
Swedish: • njursvikt (i huvudsak som en följd av för stor vätskeförlust från kroppen).
Dutch: De therapie mag ten vroegste 48 uur na chirurgie of na het hervatten van orale voeding opnieuw worden gestart, en enkel als een normale nierfunctie is vastgesteld.
Swedish: Behandling kan återupptas tidigast 48 timmar efter kirurgi eller efter intag av oral nutrition, och endast om normal njurfunktion har fastställts.
Dutch: ● Diabetische ketoacidose, diabetisch precoma;
Swedish: • Diabetisk ketoacidos, diabetisk pre-koma;
Dutch: Aangezien metformine door de nieren wordt uitgescheiden, en accumulatie van metformine lactaatacidose kan versnellen, moet de eGFR of creatinineklaring worden bepaald voordat de behandeling wordt opgestart en op regelmatige basis hierna:
Swedish: Eftersom metformin utsöndras via njurarna och ackumulering av metformin kan utlösa laktatacidos, bör eGFR eller kreatininclearance bestämmas innan behandlingen påbörjas och regelbundet därefter: