FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude avec une dose unique d'éfavirenz, la demi-vie de l'éfavirenz était deux fois plus importante chez le seul patient étudié qui présentait une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh-Turcotte, classe C), ce qui indique la possibilité d'une accumulation bien supérieure.
Danish: I et enkeltdosisstudie fordobledes halveringstiden for efavirenz hos den eneste patient med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse C), hvilket tyder på potentiale for en meget højere grad af akkumulering.
French: ASC : ↔*/ ** (↓ 10 % à ↑ 26 %) Cmax : ↔*/ ** (↓ 5 % à ↑ 26 %) Cmin : ↑ 12 %*/ ** (↓ 16 à ↑ 49) (induction du CYP3A4).
Danish: AUC: ↔*/ ** (↓ 10% til ↑ 26%) Cmax: ↔*/ ** (↓ 5% til ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16 til ↑ 49) (CYP3A4-induktion).
French: ASC : ↓ 31 % (↓ 8 à ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Danish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
French: De plus, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ne doit pas être pris avec d'autres médicaments qui contiennent de l'éfavirenz (à moins d'une recommandation de votre médecin), de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.
Danish: De bør heller ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sammen med anden medicin, der indeholder efavirenz (medmindre Deres læge anbefaler det), emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances, Code ATC : J05AR06.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'ont pas été étudiées dans le traitement de l'infection chronique à VHB.
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke undersøgt til behandling af kronisk HBV-infektion.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1222/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1222/001
French: Dans la strate correspondant au traitement préalable par INNTI, le taux de réponse était, respectivement, de 98,9 % et 97,4 % pour éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et pour les patients ayant conservé leur traitement original ; soit une différence (IC à 95 %) de 1,4 % (−4,0 % à 6,9 %).
Danish: I før-NNRTI-stratummet var responsraten 98,9% versus 97,4% for henholdsvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil- og SBRpatienterne; en forskel (95% CI) på 1,4% (-4,0%; 6,9%)].
French: - si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants (voir aussi : « Autres médicaments et Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ») : - astémizole ou terfénadine (utilisé pour traiter le rhume des foins ou d'autres allergies) - bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques) - cisapride (utilisé pour traiter les brûlures digestives) - elbasvir/grazoprévir (utilisé pour traiter l'hépatite C) - alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine et méthylergonovine) (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face) - midazolam ou triazolam (utilisé pour vous aider à dormir) - pimozide, imipramide, amitriptyline ou clomipramine (utilisé pour traiter certains troubles mentaux) - millepertuis (Hypericum perforatum) (préparation à base de plantes utilisée dans la dépression ou l'anxiété) - voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons) - flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque) - certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - agents antifongiques de type triazole - certains agents antipaludiques - méthadone (utilisée dans le traitement d'une toxicomanie aux opiacés)
Danish: - hvis De i øjeblikket tager et eller flere af følgende lægemidler(se også "Brug af anden medicin sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemizol eller terfenadin (mod høfeber eller andre allergier) - bepridil (mod hjertesygdom) - cisaprid (mod halsbrand) - Elbasvir/grazoprevir (medicin til behandling af hepatitis C) - ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (mod migræne og klyngehovedpine) - midazolam eller triazolam (sovemedicin) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller clomipramin (mod visse sindstilstande) - Perikon (Hypericum perforatum) (naturlægemiddel mod depression og angst) - voriconazol (mod svampeinfektioner) - - flecainid, metoprolol (mod uregelmæssigt hjerteslag) - - visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - - triazol-svampemidler - - visse midler mod malaria - - methadon (medicin til behandling af stofmisbrug)
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être évité chez les patients porteurs de souches du VIH-1 présentant la mutation K65R, M184V/I ou K103N (voir rubriques 4.1 et 5.1).
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil skal undgås til patienter inficeret med hiv-1, som har K65R-, M184V/I- eller K103N-mutationer (se pkt.
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil étant une association de médicaments et l'intervalle posologique des composants individuels de l'association ne pouvant être modifié, le traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être interrompu chez les patients qui présentent une clairance de la créatinine confirmée inférieure à 50 mL/min ou le taux de phosphate sérique inférieur à 1,0 mg/dL (0,32 mmol/L).
Danish: Da efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er et kombinationsprodukt, og dosisintervallet for de enkelte komponenter ikke kan justeres, skal behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil seponeres hos patienter med bekræftet kreatininclearance < 50 ml/min eller fald i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
French: Cmin : ↓ 12 % (↓ 24 à ↑ 1) (induction du CYP3A4)
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
French: L'administration concomitante avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig administration med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Mylan bør undgås pga. risikoen for QTc-forlængelse (se pkt.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1222/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1222/002
French: La co-administration de doses standards d'éfavirenz et de voriconazole est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig administration af standarddoser med efavirenz og voriconazol er kontraindiceret (se pkt.
French: Si votre médecin décide d'arrêter l'un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, il pourra vous prescrire de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et/ou du ténofovir disoproxil séparément ou avec d'autres médicaments pour le traitement de votre infection par le VIH.
Danish: Hvis Deres læge beslutter at stoppe behandlingen med et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan De få efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproxil hver for sig eller sammen med anden medicin til behandling af Deres hivinfektion.
French: Une adaptation de la posologie du lopinavir/ritonavir est nécessaire en cas de co-administration d'éfavirenz.
Danish: Dosisjustering af lopinavir/ritonavir er nødvendig ved administration sammen med efavirenz.
French: Les patients ayant terminé les 144 semaines de traitement dans l'étude clinique GS-01-934, quel que soit leur groupe de traitement, se sont vus proposer l'option de continuer leur traitement avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, dans une phase d'extension en ouvert de l'étude.
Danish: Patienter, som fuldførte 144 ugers behandling med enten den ene eller den anden af behandlingsarmene i GS-01-934, fik mulighed for at fortsætte i en åben forlængelsesfase af studiet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave.
French: La carbamazépine peut réduire la quantité d'éfavirenz, un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, dans votre sang.
Danish: Carbamazepin kan nedsætte mængden af efavirenz, der er et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, i blodet.
French: Ils peuvent survenir plus fréquemment lorsqu'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est pris concomitamment avec de la nourriture, du fait d'une possible augmentation des concentrations plasmatiques d'éfavirenz (voir rubrique 5.2).
Danish: De kan forekomme hyppigere, hvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil indtages sammen med et måltid, muligvis pga. øget plasmakoncentration for efavirenz (se pkt.
French: Patients ayant un ARN-VIH-1 < 50 copies/mL
Danish: Patienter med hiv-1-rna < 50 kopier/ml PVR (KM) 94,5%
French: ASC : ↔* (↓ 9 % à ↑ 10 %) Cmax : ↑ 17 %* (↑ 8 à ↑ 27) Cmin : ↓ 42 %* (↓ 31 à ↓ 51)
Danish: AUC: ↔* (↓ 9% til ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
French: Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Danish: Der findes for tiden ingen data fra kliniske studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til behandlingsnaive patienter eller patienter, som tidligere har fået massiv behandling.
French: Des taux élevés de contrôle virologique ont été maintenus chez les patients qui ont reçu éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la phase d'extension en ouvert de l'étude, quel que soit le groupe de traitement initial.
Danish: Høje rater af virologisk suppression blev opretholdt af patienterne fra begge de initiale behandlingsgrupper, der så fik efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil i den åbne forlængelsesfase af studiet.
French: Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, ni dans les 12 semaines qui suivent la fin du traitement.
Danish: Kvinder bør ikke blive gravide under behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan og i 12 uger derefter.
French: Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie, ne prenez jamais Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan (voir plus haut dans la rubrique 2, Ne prenez jamais Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan).
Danish: Hvis De har en alvorlig leversygdom, må De ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (se ovenfor punkt 2, Tag ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
French: −3,3 (−8,3 % à 2,7 %) Patients ayant un ARN-VIH-1 < 200 copies/mL
Danish: 94/97 (96,9%) -3,3 (-8,3% til 2,7%) Patienter med hiv-1-rna < 200 kopier/ml PVR (KM) 98,4%
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/emtricitabine
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/emtricitabin
French: L'éfavirenz a montré une activité antivirale contre la plupart des isolats de sous-type non B (soustypes A, AE, AG, C, D, F, G, J et N), mais a présenté une activité antivirale réduite contre les virus du groupe O. L'emtricitabine a présenté une activité antivirale contre les sous-types A, B, C, D, E, F et G du VIH-1.
Danish: Efavirenz udviste antiviral aktivitet mod de fleste nongruppe-B-isolater (undergrupper A, AE, AG, C, D, F, G, J og N), men havde reduceret antiviral aktivitet mod gruppe-O-vira.
French: Médicament, par classes thérapeutiques
Danish: Lægemidler i henhold til terapeutiske områder
French: Étant donné qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan contient de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, kan der opstå interaktioner, som er identificeret med disse lægemidler individuelt i forbindelse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan .
French: Des convulsions ont été observées chez des patients recevant de l'éfavirenz, généralement chez des patients ayant des antécédents connus d'épilepsie.
Danish: Der er set krampeanfald hos patienter i behandling med efavirenz, sædvanligvis i forbindelse med kramper i anamnesen.
French: Le traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être interrompu chez les patients présentant un rash sévère accompagné de phlyctènes, de desquamation, de lésions muqueuses ou de fièvre.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil skal seponeres hos patienter, der udvikler svært udslæt ledsaget af blæredannelse, afskalning, mucosapåvirkning eller feber.
French: Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant l'initiation du traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et également de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines de traitement, après trois mois de traitement et tous les trois à six mois par la suite chez les patients ne présentant pas de facteurs de risque rénaux.
Danish: Desuden skal nyrefunktionen (kreatininclearance og serumfosfat) monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
French: La dose journalière de rifabutine doit être augmentée de 50 % si elle est administrée en association avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil.
Danish: Den daglige dosis rifabutin skal øges med 50%, når dosen gives sammen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique y compris une hépatite chronique active ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Danish: Hos patienter med tidligere tilfælde af leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis, er der en øget forekomst af unormal leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling (CART), og disse patienter skal monitoreres i henhold til standardprocedurer.
French: Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Métabisulfite de sodium Lactose monohydraté
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Silica, kolloid vandfri Natriummetabisulfit
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ne doit pas être pris avec l'un de ces médicaments.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan må ikke tages sammen med nogen af disse lægemidler.
French: Artéméther/luméfantrine/éfavirenz (comprimé de 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimés chacune pendant 3 jours /600 mg q.d.)
Danish: Midler mod malaria Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser hver med 4 tabletter i 3 dage/600 mg q.d.)
French: Emtricitabine et ténofovir disoproxil : Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1 000 grossesses) n'a mis en évidence aucune malformation ni effet toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associé à l'emtricitabine et au ténofovir disoproxil.
Danish: Emtricitabin og tenofovirdisoproxil: Data fra anvendelse af emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos et stort antal gravide kvinder ( mere end 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan doit être administré avec prudence chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal administreres med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
French: Atazanavir/ritonavir : Les données disponibles permettant de faire une recommandation posologique pour atazanavir/ritonavir en association avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil sont insuffisantes.
Danish: Atazanavir/ritonavir: Der er ikke tilstrækkelig dokumentation til en doseringsanbefaling for atazanavir/ritonavir i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
French: ANTICOAGULANTS Warfarine/éfavirenz Acénocoumarol/éfavirenz
Danish: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
French: L'administration concomitante de siméprévir avec l'éfavirenz, un composant d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil, a entraîné une diminution significative des concentrations plasmatiques du siméprévir en raison de l'induction du CYP3A par l'éfavirenz, pouvant aboutir à une perte de l'effet thérapeutique du siméprévir.
Danish: Samtidig administration af simeprevir og efavirenz, et aktivt stof i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil, resulterede i signifikant nedsat plasmakoncentration af simeprevir på grund af efavirenzforårsaget CYP3A-induktion, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af simeprevir.
French: Patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B (VHB) ou C (VHC) Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des effets indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Danish: Patienter med hiv, som samtidigt er inficerede med hepatitis b- (HBV) eller c- (hcv) virus Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som behandles med CART, er der en øget risiko for svære og potentielt fatale, hepatiske bivirkninger.
French: ASC : ↑ 32 % (↑ 25 à ↑ 38) Cmax : ↔
Danish: AUC: ↑ 32% (↑ 25 til ↑ 38) Cmax: ↔
French: - Si vous avez des antécédents de convulsions (ou de crises d'épilepsie), ou si vous êtes traité(e) par des anticonvulsivants tels que carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne.
Danish: - Hvis De tidligere har haft kramper (krampeanfald), eller hvis De får krampestillende behandling med f.eks. carbamazepin, phenobarbital og phenytoin.
French: Cmax : ↑ 11 % (↑ 6 à ↑ 16) Cmin : ↔ (induction du CYP3A4)
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktion)
French: Lorsque les deux strates ont été analysées séparément, le taux de réponse dans la strate correspondant au traitement préalable par IP était numériquement plus bas pour les patients ayant changé leur traitement pour éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil [RVP, i.e Réponse Virologique Pure (analyse de sensibilité) de, respectivement, 92,4 % et 94,0 % pour éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et pour les patients ayant conservé leur traitement original ; soit une différence (IC à 95 %) de − 1,6 % (− 10,0 % à 6,7 %)].
Danish: Når de to strata blev analyseret separat, var responsraterne i det stratum med tidligere proteasehæmmer-behandling numerisk lavere for de patienter, der skiftede til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil [92,4% versus 94,0% for PVR (sensitivitetsanalyse) for henholdsvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil- og SBR-patienter (SBR, stayed on their baseline regimen); en forskel (95% CI) på -1,6% (-10,0%; 6,7%).
French: Dans une étude clinique, en ouvert, randomisée de 144 semaines (GS-01-934), des patients infectés par le VIH-1 et naïfs de tout traitement antirétroviral ont reçu soit éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil une fois par jour, soit une association fixe de lamivudine et zidovudine deux fois par jour associée à l'éfavirenz une fois par jour (veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ce médicament).
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934), hvor antiretroviralt-behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter enten fik et efavirenz-regimen en gang dagligt, emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller en fast kombination af lamivudin og zidovudin, som blev givet to gange dagligt og efavirenz en gang dagligt (se produktresuméet for dette lægemiddel).
French: * doses inférieures aux doses recommandées ; des résultats similaires sont attendus avec les doses recommandées.
Danish: Tilsvarende fund forventes med anbefalede doser.
French: Si Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le VHB, ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan seponeres hos patienter, der har både hiv og HBV, skal disse patienter monitoreres tæt for tegn på forværring af hepatitis (se pkt.
French: Si éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est administré avec un AINS, il convient d'effectuer une surveillance adéquate de la fonction rénale.
Danish: Hvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil administreres sammen med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres på tilstrækkelig vis.
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec des médicaments contenant de l'éfavirenz à moins qu'une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2).
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres samtidigt med lægemidler, der indeholder efavirenz, medmindre det er nødvendigt på grund af dosisjustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
French: On ne dispose pas de données sur les conséquences cliniques de la diminution de l'exposition pharmacocinétique.
Danish: 5.2) Data vedrørende den kliniske fortolkning af den reducerede farmakokinetiske eksponering er ikke tilgængelige.
French: Les femmes en âge de procréer doivent effectuer un test de grossesse avant l'initiation du traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal altid få foretaget graviditetstest før initiering af behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
French: Ces données doivent être prises en compte chez tout enfant exposé in utero à des analogues nucléos(t)idiques qui présente des manifestations cliniques sévères d'étiologie inconnue, en particulier des manifestations neurologiques.
Danish: Mitokondriel dysfunktion skal overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotidanaloger in utero.
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être administré en association avec la terfénadine, l'astémizole, le cisapride, le midazolam, le triazolam, le pimozide, le bépridil ou les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine et méthylergonovine), car l'inhibition de leur métabolisme peut donner lieu à des événements graves, pouvant mettre en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.3).
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan doit être pris tous les jours.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal tages hver dag.
French: L'utilisation d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil associé au saquinavir comme seul inhibiteur de protéase n'est pas recommandée.
Danish: Brug af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil i kombination med saquinavir som eneste proteasehæmmer frarådes.
French: ASC : ↑ 34 % (↑ 18 à ↑ 53) Cmax : ↑ 49 % (↑ 32 à ↑ 69) Efavirenz :
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
French: Les comprimés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan doivent être avalés en entier avec de l'eau, une fois par jour.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-tabletter skal synkes hele sammen med vand, én gang dagligt.
French: Le ténofovir disoproxil ne doit pas être administré chez les patients infectés par une souche de VIH-1 porteuse de la mutation K65R.
Danish: Tenofovirdisoproxil skal undgås hos patienter med hiv-1 med stammer, som har K65R-mutationen.