FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dokaz o koristi zdravila Atripla temelji predvsem na podatkih, pridobljenih v 48 tedenski klinični študiji, v kateri so bolniki s stabilno virološko supresijo, ki so se zdravili s kombinacijo protiretrovirusnih zdravil, prešli na zdravljenje z zdravilom Atripla (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene med Atripla er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiviral kombinasjonsbehandling byttet til Atripla (se pkt.
Slovenian: Zato sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in zdravila Atripla ne priporočamo (glejte tabelo 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir og Atripla anbefales derfor ikke (se tabell 1).
Slovenian: 90 (3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem ledvične okvare (kot so bolniki z dejavniki tveganja za ledvice ob izhodišču, napredovalo boleznijo HIV ali bolniki, ki sočasno prejemajo nefrotoksična zdravila) je tveganje za nepopolno okrevanje ledvične funkcije kljub prekinitvi uporabe dizoproksiltenofovirata večje (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon (for eksempel pasienter med baseline risikofaktorer som gjelder nyrene, fremskreden HIV-sykdom, eller pasienter som samtidig får nyretoksiske legemidler) har økt risiko for ufullstendig gjenopprettelse av nyrefunksjonen på tross av seponering av tenofovirdisoproksil (se pkt.
Slovenian: Vorikonazol in zdravilo Atripla se zato ne smeta uporabljati sočasno.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol og Atripla må derfor ikke gis samtidig.
Slovenian: Za odpravljanje odtegnitvenih znakov so povečali odmerek metadona v povprečju za 22 %.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å redusere abstinenssymptomene.
Slovenian: - Bupropion, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije ali za pomoč pri odvajanju od kajenja, ker bo zdravnik morda moral prilagoditi vaš odmerek bupropiona.
Norwegian Bokmål: - Bupropion, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon eller som hjelper deg til å slutte å røyke.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Atripla pri otrocih starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Atripla hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Kostne anomalije (ki redko prispevajo k zlomom) so lahko povezane s proksimalno renalno tubulopatijo (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Benforandringer (som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati (se pkt.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vam lahko zdravnik predpiše krvne preiskave za oceno delovanja ledvic.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, kan det hende at legen vil ta blodprøver for å vurdere nyrefunksjonen.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Atripla in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindisert fordi det kan føre til tap av virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Slovenian: V raziskavah in vitro efavirenz ni zaviral izocima CYP2E1, izocima CYP2D6 in CYP1A2 pa je zaviral šele pri koncentracijah, ki so bile precej večje od tistih, ki jih dosežemo pri klinični uporabi zdravila.
Norwegian Bokmål: I in vitro studier ble ikke CYP2E1 hemmet av efavirenz, og CYP2D6 og CYP1A2 ble hemmet bare vedkonsentrasjoner godt over konsentrasjoner oppnådd i klinikken.
Slovenian: Emtricitabin: Predklinični podatki o emtricitabinu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in toksičnosti na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Slovenian: Pri 35 bolnikih, ki so prejemali 600 mg efavirenza enkrat na dan, so bile v stanju dinamičnega ravnovesja vrednosti Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [povprečje ± standardna deviacija (S.D.) (koeficient variabilnosti ( % C. V.))], Cmin 5,6 ± 3,2 µM (57 %) in AUC 184 ± 73 µM•h (40 %).
Norwegian Bokmål: Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg én gang daglig, var steady-state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [gjennomsnitt ± standardavvik (S.D.) (variasjonskoeffisient (%CV))], steady-state Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57 %), og AUC var 184 ± 73 µM•t (40 %).
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe, takoj obvestite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager symptomer på infeksjon, må du ta kontakt med legen med en gang.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Atripla pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Atripla hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek imunosupresiva.
Norwegian Bokmål: Justering av dosen av det immunsuppressive midlet kan være nødvendig.
Slovenian: Zaradi zdravila Atripla so lahko hormonski kontraceptivi manj učinkoviti.
Norwegian Bokmål: Atripla kan føre til at prevensjonsmidler som inneholder hormoner virker dårligere.
Slovenian: Za ocenjevanje njihove jetrne bolezni je treba v rednih presledkih opravljati laboratorijske preiskave (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver bør utføres periodisk for å evaluere leversykdommen (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Atripla lahko vpliva na ledvice.
Norwegian Bokmål: Atripla kan påvirke nyrene dine.
Slovenian: Malformacije so bile ugotovljene pri plodovih opic, zdravljenih z efavirenzom (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Misdannelser har vært observert hos fostre fra aper behandlet med efavirenz (se pkt.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je bolj verjetno, da imajo zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, zato je pri uporabi zdravila Atripla pri starejših bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt lever- eller nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med Atripla (se pkt.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se v primeru pojava simptomov, kot so huda oblika depresije, psihoza ali misel na samomor, nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom, ki bo ocenil, ali so simptomi povezani z jemanjem efavirenza, in odločil, ali je tveganje nadaljevanja zdravljenja z efavirenzom večje od koristi (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom de opplever symptomer som alvorlig depresjon, psykose eller selvmordstanker, bør de kontakte legen umiddelbart for å få vurdert muligheten for at symptomene kan skyldes bruken av efavirenz.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij ni pričakovati, saj se simeprevir in emtricitabin izločata po različnih poteh.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden simeprevir og emtricitabin har ulike eliminasjonsveier.
Slovenian: Zdravila Atripla ne smete jemati sočasno z nobenim od teh zdravil.
Norwegian Bokmål: Atripla må ikke tas sammen med noen av disse legemidlene.
Slovenian: Sočasna uporaba s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali alkaloidi rženih rožičkov (na primer ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom in metilergonovinom).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin).
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Atripla je treba dnevni odmerek rifabutina povečati za 50 %.
Norwegian Bokmål: Daglig dose rifabutin bør økes med 50 % når den gis sammen med Atripla.
Slovenian: Simptomi živčevja, povezani z uporabo efavirenza, se navadno pojavijo prvi dan ali v prvih dveh dnevih zdravljenja in na splošno minejo po prvih dveh do štirih tednih.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet knyttet til efavirenz begynner vanligvis i løpet av de første par dagene av behandlingen og forsvinner vanligvis etter de første 2 - 4 ukene.
Slovenian: Če jemljete katerokoli od teh zdravil, bo zdravnik morda moral preveriti raven zdravila proti epilepsiji v krvi, da se prepriča, da se med jemanjem zdravila Atripla ni spremenila.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar noen av disse legemidlene, kan det være nødvendig for legen å undersøke mengden av krampemedisin i blodet ditt for å forsikre seg om at det ikke påvirkes av Atripla.
Slovenian: V skupini s predhodnim NNRTI zdravljenjem je bil delež odziva pri uporabi zdravila Atripla 98,9 %, pri SBR bolnikih pa 97,4 %; razlika (95 % interval zaupanja) 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %)].
Norwegian Bokmål: I den tidligere NNRTI-gruppen var responsfrekvensene 98,9 % mot 97,4 % for henholdsvis Atripla- og SBR-pasienter; en forskjell (95 % KI) på 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zmanjšanim odmerkom didanozina (250 mg) in dizoproksiltenofoviratom je bilo v več preizkušenih kombinacijah povezano s poročili o visoki stopnji virološke odpovedi.
Norwegian Bokmål: En redusert dose på 250 mg didanosin gitt samtidig med tenofovirdisoproksil er blitt knyttet til rapporter om høy forekomst av virologisk svikt for flere testede kombinasjoner.
Slovenian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje malarije): atovakvon/progvanil ali artemeter/lumefantrin.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å behandle malaria: Atovakon/proguanil eller artemeter/lumefantrin.
Slovenian: Ker za kombinacijo zdravila Atripla in itrakonazola ni mogoče dati priporočila za odmerjanje, je treba pretehtati možnost uporabe drugega antimikotika.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan gis noen doseringsanbefaling for itrakonazol når det brukes sammen med Atripla, bør en alternativ antimykotisk behandling overveies.
Slovenian: Nekaj podatkov kaže, da ni klinično pomembnega učinka na farmakokinetične parametre valprojske kisline.
Norwegian Bokmål: Begrensede data antyder ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til valproinsyre.
Slovenian: Za sočasno uporabo efavirenza in majhnih odmerkov ritonavirja v kombinaciji z zaviralcem proteaze glejte poglavje o ritonavirju zgoraj.
Norwegian Bokmål: For samtidig administrering av efavirenz og lavdose ritonavir i kombinasjon med en proteasehemmer, se avsnittet om ritonavir ovenfor.
Slovenian: Zdravilo Atripla lahko zniža količino antikonvulzivov v krvi.
Norwegian Bokmål: Atripla kan redusere mengden antikonvulsive midler i blodet ditt.
Slovenian: • vnetje ledvic, izločanje velike količine urina in občutek žeje;
Norwegian Bokmål: • betennelse (inflammasjon) i nyrene, store mengder urin og tørsthetsfølelse
Slovenian: Cmax: ↔ 11 % (indukcija CYP3A - učinek na boceprevir) *0-8 ur
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Slovenian: Koncentracije efavirenza se lahko ob prekinitvi jemanja šentjanževke povečajo.
Norwegian Bokmål: Efavirenznivået kan øke når johannesurt seponeres.
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse
Slovenian: • bolečina, bolečina v želodcu;
Norwegian Bokmål: • smerter, magesmerter
Slovenian: Efavirenz predvsem presnavlja sistem CYP, zato je pri uporabi zdravila Atripla pri bolnikih z blago jetrno okvaro potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Fordi efavirenz hovedsakelig metaboliseres av CYP-systemet, må forsiktighet utvises når Atripla administreres til pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: AUC zjutraj: ↑ 18 % (↑ 6 do ↑ 33) AUC zvečer: ↔
Norwegian Bokmål: Morgen AUC: ↑ 18 % (↑ 6 til ↑ 33) Kveld AUC: ↔
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Atripla ne smete dojiti.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme når du behandles med Atripla.
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila Atripla z drugimi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP, je treba občasno nadzorovati koncentracije antikonvulzivov.
Norwegian Bokmål: Når Atripla gis samtidig med antikonvulsive midler som er substrat for CYP-isozymer, bør det foretas periodisk monitorering av nivåene av de antikonvulsive midlene.
Slovenian: Antimalariki artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 odmerkov po 4 tablete v obdobju 3 dni/600 mg dvakrat na dan)
Norwegian Bokmål: Antimalariamidler Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
Slovenian: Pri enem bolniku se je pojavilo nenadzorovano krčenje mišic.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde ufrivillige muskelkontraksjoner.
Slovenian: Ni klinično pomembnega učinka na farmakokinetične parametre efavirenza.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz.
Slovenian: atovakvon:
Norwegian Bokmål: Atovakon:
Slovenian: Učinkovine po terapevtskih področjih
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt etter terapeutisk område
Slovenian: Pri uvedbi ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Atripla je priporočljivo skrbno spremljanje koncentracij imunosupresiva najmanj dva tedna (dokler niso dosežene stabilne koncentracije).
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales når behandling med Atripla påbegynnes eller avsluttes.
Slovenian: Prilagoditev odmerka: Če se zdravilo Atripla uporablja sočasno z rifampicinom pri bolnikih s telesno maso 50 kg ali večjo, je potrebno razmisliti o dodatnem odmerku 200 mg efavirenza na dan (skupno 800 mg) (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering: Hvis Atripla gis sammen med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan det vurderes å gi en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) (se pkt.
Slovenian: Omejene klinične izkušnje kažejo, da emtricitabin in dizoproksiltenofovirat v protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju za nadzor okužbe s HIV kažeta delovanje proti HBV.
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk erfaring antyder at emtricitabin og tenofovirdisoproksil har anti-HBV-aktivitet når de blir brukt i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å kontrollere HIV-infeksjon.
Slovenian: Pri ločeni analizi dveh skupin je bil delež odziva v skupini s predhodnim zdravljenjem z zaviralci proteaz (ZP) numerično nižji pri bolnikih, ki so prešli na zdravljenje z zdravilom Atripla [vrednost PVR (analiza senzitivnosti) 92,4 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Atripla v primerjavi z 94,0 % pri SBR bolnikih; razlika (95 % interval zaupanja) -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Norwegian Bokmål: Ved separat analyse av de to gruppene var responsfrekvensen i gruppen med tidligere proteasehemmerbehandling tallmessig lavere for pasienter som byttet til Atripla [92,4 % mot 94,0 % for PVR (sensitivitetsanalyse) for henholdsvis Atripla- og SBR-pasienter (stayed on their baseline regimen); en forskjell (95 % KI) på -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Slovenian: Način uporabe
Norwegian Bokmål: Bruk av
Slovenian: Peroralna biološka uporabnost tenofovirja iz dizoproksiltenofoviratapri teščih bolnikih je bila približno 25 %.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet av tenofovir fra tenofovirisoproksil hos fastende pasienter var ca.
Slovenian: Možnost navzkrižne odpornosti med efavirenzom in zaviralci proteaze je majhna, ker pri tem sodelujejo različni tarčni encimi.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssresistens mellom efavirenz og PI er lav fordi de angriper forskjellige enzymsystemer.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z: - družinsko anamnezo nenadne smrti ali prirojenega podaljšanja intervala QTc na elektrokardiogramu ali s katerim koli drugim kliničnim stanjem, za katerega je znano, da podaljša interval QTc, - anamnezo simptomatskih srčnih aritmij ali s klinično pomembno bradikardijo ali s kongestivnim srčnim popuščanjem skupaj z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med: - en familiehistorie med plutselig død eller med medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogrammer, eller enhver klinisk tilstand kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezanim kompleksom Mycobacterium avium: Klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Norwegian Bokmål: relatert mycobacterium avium kompleks: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih pankreatitisa in laktacidoze, včasih s smrtnim izidom.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av pankreatitt og laktatacidose, noen ganger dødelig.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Atripla v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke data tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av Atripla kombinert med andre antiretrovirale midler.
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali madeži, ki jih včasih spremljajo mehurji in otekanje kože), ki so lahko posledica alergijske reakcije;
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker eller prikker, noen ganger med blemmer og opphovning av huden)
Slovenian: • povišano raven kreatinina v krvi;
Norwegian Bokmål: • økt mengde kreatinin i blodet
Slovenian: V 144-tedenski odprti randomizirani študiji (GS-01-934) so bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, prejemali bodisi efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat enkrat na dan bodisi fiksno kombinacijo lamivudina in zidovudina (Combivir) dvakrat na dan ter efavirenz enkrat na dan (prosimo, glejte Povzetek glavnih značilnosti zravila Truvada).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralt behandlingsnaive pasienter med HIV-infeksjon enten en daglig dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin (Combivir) gitt to ganger daglig og efavirenz gitt én gang daglig (se preparatomtalen for Truvada).
Slovenian: Možnosti interakcij efavirenza in drugih azolskih antimikotikov, kot je ketokonazol, niso raziskovali.
Norwegian Bokmål: Potensialet for interaksjoner mellom efavirenz og andre antimykotika av azoltypen, f. eks.
Slovenian: Ko vam začne zmanjkovati zdravila Atripla, si ga priskrbite pri zdravniku ali farmacevtu.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ha lite Atripla igjen, må du sørge for å få mer hos legen eller på apoteket.
Slovenian: Prehod od režima protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaz (ZP)
Norwegian Bokmål: Overgang fra protasehemmerbasert, antiretroviral behandling
Slovenian: Podobno zmanjšanje izpostavljenosti indinavirju je opaziti, kadar so bolniki prejemali indinavir 1000 mg vsakih 8 ur z efavirenzom 600 mg dnevno.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i eksponering overfor indinavir ble observert da indinavir 1000 mg q8h ble gitt sammen med efavirenz 600 mg q.d.
Slovenian: Klinično pomembne interakcije niso ugotovili in jih ni pričakovati, saj se zdravila iz skupine NRTI presnavljajo po drugi poti kot efavirenz in ni verjetno, da bi prišlo do kompeticije za iste presnovne encime in poti izločanja.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke funnet og forventes ikke siden NTRI metaboliseres på annen måte enn efavirenz og sannsynligvis ikke vil konkurrere om de samme metabolismeenzymene og eliminasjonsveiene.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki kažejo, da se pri bolnikih, ki se zdravijo z režimom protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaz (ZP), po prehodu na zdravljenje z zdravilom Atripla lahko odziv na zdravljenje zmanjša (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: For tiden indikerer tilgjengelige data en trend hos pasienter med en proteasehemmerbasert, antiretroviral behandling at overgang til Atripla kan føre til nedsatt respons på behandlingen (se pkt.
Slovenian: -0,5 % (-3,2 % do 2,2 %)
Norwegian Bokmål: -0,5 % (-3,2 % til 2,2 %)
Slovenian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Norwegian Bokmål: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg tabletter, filmdrasjerte efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Slovenian: Pri bolnikih predhodno zdravljenje ni smelo biti neuspešno.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha opplevd at tidligere HIV-behandling ikke har virket.
Slovenian: Pri fetusih podgan in kuncev, ki so prejemali efavirenz, niso opazili malformacij.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble sett hos fostere av rotter og kaniner behandlet med efavirenz.
Slovenian: Pomanjkljivi podatki kažejo, da je lahko pri bolnikih ženskega spola in pri bolnikih iz Azije ali s Pacifiških otokov izpostavljenost efavirenzu večja, a ne kaže, da bi le-ti zdravilo prenašali slabše.
Norwegian Bokmål: Det begrensede materialet antyder at pasienter fra Asia og Stillehavsøyene kan ha en høyere eksponering for efavirenz, men de ser ikke ut til å ha lavere toleranse for efavirenz.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju večkratnih odmerkov emtricitabina pri 20 bolnikih, okuženih z virusom HIV, so bile v 24-urnem intervalu odmerjanja vrednosti Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja 1,8 ± 0,7 μg/ml (povprečje ± S. D.) (39 % CV), Cmin v stanju dinamičnega ravnovesja 0,09 ± 0,07 μg/ml (80 %) in AUC 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31 %).
Norwegian Bokmål: Etter flere doser oralt administrert emtricitabin til 20 pasienter med HIV-infeksjon var steady state Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (gjennomsnitt ± S.D.) (39 %CV), steady-state Cmin var 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %) og AUC var 10,0 ± 3,1 µg•t/ml (31 %) i løpet av et 24 timers doseringsintervall.
Slovenian: Plazemske koncentracije spojin, ki so substrati teh encimov, se lahko znižajo pri sočasni uporabi z efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Substanser som er substrater av disse enzymene kan ha redusert plasmakonsentrasjon når de administreres samtidig med efavirenz.
Slovenian: Zdravilo Atripla lahko povzroči omotico, motnje koncentracije in zaspanost.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Atripla kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Slovenian: Bolezni sečil: Občasni povišan kreatinin, proteinurija, proksimalna renalna tubulopatija, vključno s Fanconijevim sindromom,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier: Mindre vanlige økt kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati inkludert Fanconisyndrom
Slovenian: Efavirenz, emtricitabin in tenofovir se izločajo v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at efavirenz, emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Niti emtricitabin niti tenofovir in vitro nista zavirala presnavljanja zdravil, ki se biotransformirajo s katerokoli od pomembnejših glavnih izooblik humanega CYP.
Norwegian Bokmål: Verken emtricitabin eller tenofovir hemmet legemiddelmetabolismen in vitro mediert av noen av de viktigere humane CYPisoformene som er involvert i biotransformasjonen av legemidler.
Slovenian: če jemljete druga zdravila, ki vsebujejo efavirenz, emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, alafenamidtenofovirat, lamivudin ali adefovirdipivoksilat.
Norwegian Bokmål: dersom du tar andre legemidler som inneholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih so pri opicah Cynomolgus, ki so jim ≥ 1 leto dajali efavirenz v odmerkih, s katerimi so dosegli približno 2-krat večjo povprečno vrednost AUC kakor pri ljudeh, ki so prejemali priporočeni odmerek, opazili biliarno hiperplazijo.
Norwegian Bokmål: I toksisitetstester ved gjentatt dosering ble gallehyperplasi observert hos cynomolgusaper som fikk efavirenz i ≥ 1 år i doser som ga gjennomsnittlige AUC-verdier som var ca. 2 ganger så høye som det man ser hos mennesker ved anbefalt dose.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Atripla z NSAID je treba ustrezno nadzorovati ledvično funkcijo.
Norwegian Bokmål: Dersom Atripla administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.