FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Crysvita is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the FGF23 protein.
Lithuanian: Crysvita yra monokloninis antikūnas (baltymo rūšis), atpažįstantis FGF23 baltymą ir prie jo prisijungiantis.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Crysvita Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: By attaching to the FGF23 protein, the medicine blocks its activity, allowing the kidneys to reabsorb phosphate and restore normal levels of phosphate in the blood.
Lithuanian: Jungdamasis prie FGF23 baltymo, vaistas slopina jo veikimą, todėl inkstai gali išskirti fosfatus ir atstatomas jų normalus kiekis kraujyje.
English: Since Crysvita has been granted a conditional approval, the company that markets Crysvita will provide updated results from two ongoing studies in children aged between 5 and 12 years and between 1 and 4 years.
Lithuanian: Kadangi Crysvita registruotas išimtinėmis sąlygomis, Crysvita prekiaujanti bendrovė dar turės pateikti iš dviejų vykdomų tyrimų su 5-12 metų vaikais ir su 1-4 metų vaikais gautus atnaujintus duomenis.
English: What information is still awaited for Crysvita?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Crysvita?
English: The company is also required to conduct and submit the results of a study comparing Crysvita with oral phosphate and vitamin D in children aged between 1 and 12 years with X-linked hypophosphataemia.
Lithuanian: Bendrovė taip pat privalo atlikti tyrimą, kuriame Crysvita lyginamas su geriamuoju fosfatu ir vitaminu D gydant su X chromosoma susijusia hipofosfatemija sergančius 1-12 metų vaikus, ir pateikti to tyrimo rezultatus.
English: What are the risks associated with Crysvita?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Crysvita vartojimu?
English: Also, Crysvita must not be used in patients with high phosphate levels in the blood or in patients with severe kidney disease.
Lithuanian: Crysvita negalima naudoti pacientams, kuriems nustatyta didelė fosfatų koncentracija kraujyje arba kuriems diagnozuota sunki inkstų liga.
English: Crysvita is a medicine used for the treatment of X-linked hypophosphataemia, a hereditary disorder characterised by low levels of phosphate in the blood (hypophosphataemia).
Lithuanian: Crysvita yra vaistas, skirtas su X chromosoma susijusiai hipofosfatemijai gydyti (tai paveldimas sutrikimas, kuriam būdinga itin maža fosfatų koncentracija kraujyje - hipofosfatemija).
English: Oral phosphate and vitamin D medicines must not be used during treatment with Crysvita.
Lithuanian: Gydant Crysvita, geriamųjų fosfatų ir vitamino D vartoti negalima.
English: It is used if signs of bone disease are seen on X-rays.
Lithuanian: Vaistas skiriamas, kai ligos požymiai nustatomi pagal rentgeno nuotrauką.
English: How does Crysvita work?
Lithuanian: Kaip veikia Crysvita?
English: How is Crysvita used?
Lithuanian: Kaip vartoti Crysvita?
English: Phosphate levels are largely controlled by the kidneys, which either remove excess phosphate or reabsorb it into the bloodstream when needed.
Lithuanian: Fosfatų kiekį organizme daugiausia reguliuoja inkstai: per juos fosfatų perteklius pašalinamas arba, esant trūkumui, išskiriamas į kraujotaką.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Crysvita have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Crysvita vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Patients with X-linked hypophosphataemia have abnormally high levels of a protein called FGF23 which causes the kidneys to stop reabsorbing phosphate into the bloodstream.
Lithuanian: Pacientų, kuriems diagnozuota su X chromosoma susijusi hipofosfatemija, kraujyje yra itin daug FGF23 baltymo, todėl inkstai į kraujotaką nebeišskiria fosfatų.
English: Because the number of patients with X-linked hypophosphataemia is low, the disease is considered ‘rare', and Crysvita was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 October 2014.
Lithuanian: Kadangi su X chromosoma susijusia hipofosfatemija sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2014 m.
English: Crysvita has been given ‘conditional approval'.
Lithuanian: Crysvita registruotas išimtinėmis sąlygomis.
English: Crysvita reduced the severity of rickets as shown in X-rays in children with X-linked hypophosphataemia.
Lithuanian: Atlikus rentgeno tyrimus, nustatyta, kad Crysvita vartojusiems vaikams, sergantiems su X chromosoma susijusia hipofosfatemija, sumažėjo rachito požymių.
English: Crysvita was shown to reduce the severity of bone deformities in the wrist and knee and improve the level of phosphate in the blood of children with X-linked hypophosphataemia in one ongoing study, and further data are awaited.
Lithuanian: Viename tebevykdomame tyrime nustatyta, kad Crysvita vartojusiems su X chromosoma susijusia hipofosfatemija sergantiems vaikams sumažėjo riešų bei kelių kaulų deformacijos ir padidėjo fosfatų koncentracija kraujyje.
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Lithuanian: Sustabdyto rinkodaros teisės galiojimo atnaujinimo sąlygos
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Lithuanian: IV priedas Sustabdyto rinkodaros teisės galiojimo atnaujinimo sąlygos
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas: rinkodaros teisės turėtojai turėtų nustatyti konkrečią pacientų populiaciją, kurioje preparato nauda būtų didesnė už jo keliamą riziką.
English: Initiation pack: 28 tablets (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Lithuanian: 28 tabletės (7 x 90 mg + 21 x180 mg)
English: 90 mg + 180 mg Film-coated tablet
Lithuanian: 90 mg + 180 mg
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
English: • The active substances are:
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra:
English: DAYS 1-7 Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5 Day 6 Day 7
Lithuanian: 1-7-a dienos 1-a diena 2-a diena 3-ia diena 4-a diena 5-a diena 6-a diena 7-a diena
English: Only safety data were collected in this study; no new safety signals were identified.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo renkami tik saugumo duomenys; jokių naujų pavojų saugumui keliančių požymių nenustatyta.
English: Start of treatment (first 4 weeks):
Lithuanian: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės):
English: Your doctor will assess you carefully.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai įvertins Jūsų sveikatą.
English: After 4 weeks:
Lithuanian: Po 4 savaičių:
English: This pack is intended to be used for the first 10 days of treatment.
Lithuanian: Ši pakuotė skirta pirmoms 10 gydymo dienų.
English: Squeeze and hold at tabs above and below () Pull out card to the right ( )
Lithuanian: Paspauskite ir laikykite paspaudę mygtukus iš viršaus ir apačios () Ištraukite kortelę per dešinę pusę ( )
English: • you or a family member currently have or have ever had any heart disease or problems.
Lithuanian: • Jums arba Jūsų šeimos nariui šiuo metu yra arba kada nors buvo diagnozuota širdies liga ar sutrikimas.
English: Depending on your response to the treatment, your doctor may either decide:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą, gydytojas gali nuspręsti:
English: • Pivotal study (07-AVR-123)
Lithuanian: • Pagrindinis tyrimas (07-AVR-123)
English: However, some side effects may be serious and require treatment.
Lithuanian: Tačiau kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir turi būti gydomi.
English: Your doctor will discuss with you the risks and benefits of using this medicine in these situations.
Lithuanian: Jūsų gydytojas su Jumis aptars šio vaisto vartojimo riziką ir naudą šiomis aplinkybėms.
English: • Allergic reactions
Lithuanian: • alergines reakcijas
English: Subjects were 25 to 80 years of age with a mean age of approximately 51 years.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai nuo 25 iki 80 metų, jų amžiaus vidurkis buvo maždaug 51 metai.
English: Children and adolescents NUEDEXTA should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams NUEDEXTA negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
English: A list of all other side effects is provided below:
Lithuanian: Toliau pateikiamas visų kitų šalutinių reiškinių sąrašas:
English: NMDA receptor antagonists (memantine)
Lithuanian: NMDA receptorių antagonistai (memantinas)
English: • Weeks 2-4 (day 8-28):
Lithuanian: • 2-4-a savaitės (8-28-a dienos):
English: BEGINNING DAY 8 Day 8
Lithuanian: NUO 8-OS DIENOS 8-a diena
English: Do not stop taking this medicine without speaking to your doctor first, even if you begin to feel better.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, net jei pasijustumėte geriau.
English: Furthermore, educational material for HCPs should provide information on the following safety concerns and on the actions needed to reduce the risks:
Lithuanian: Be to, sveikatos priežiūros specialistams skirtoje šviečiamojoje medžiagoje turėtų būti informacija apie toliau nurodytus nerimą dėl saugumo keliančius klausimus bei priemones, kurių reikia imtis siekiant sumažinti riziką:
English: If you forget to take 1 or more capsules, you must not take a double dose to make up for the missed doses.
Lithuanian: Pamiršus išgerti 1 ar daugiau kapsulių, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}
English: The clinical relevance of this observation to drugs that are OCT1 substrates, such as metformin, is unknown.
Lithuanian: Kokia šio pastebėjimo klinikinė reikšmė vaistams, kurie yra OCT1 substratai, pvz., metforminui, nežinoma.
English: In vitro CYP P450 interaction studies
Lithuanian: In vitro CYP P450 sąveikos tyrimai
English: The capsules can be taken either with or without food.
Lithuanian: Kapsules galima vartoti ir nevalgius, ir su maistu.
English: Description:
Lithuanian: Aprašymas:
English: Each blister is packed in a sleeve.
Lithuanian: Kiekviena lizdinė plokštelė supakuota į įmautę.
English: In addition it shows affinity for the serotonin transporter (SERT) and for the 5-HT1B/D receptor.
Lithuanian: Be to, jis jungiasi prie serotonino transporterio (SERT) ir 5-HT1B/D receptorių.
English: • Studies to Assess Cardiac Effects
Lithuanian: • Tyrimai, kuriais vertintas poveikis širdžiai
English: • Week 1 (day 1-7):
Lithuanian: • 1-a savaitė (1-7-a dienos):
English: Each bottle will be contained within a carton.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas supakuotas į dėžutę.
English: What NUEDEXTA is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra NUEDEXTA ir kam jis vartojamas
English: Caution should be exercised if patients are treated with concomitant selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs).
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis, jeigu pacientai tuo pat metu gydomi selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI).
English: Skeletal injury
Lithuanian: Skeleto sužalojimas
English: In vitro transporter interaction studies
Lithuanian: In vitro transporterių sąveikos tyrimai
English: • sexual dysfunction
Lithuanian: • lytinės funkcijos sutrikimas
English: Adverse reactions observed with this medicine may occur more often or may worsen and your doctor may perform some test and monitor you more closely.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į šį vaistą gali pasireikšti dažniau arba pasunkėti ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti keletą tyrimų ir stebėti Jus atidžiau.
English: NUEDEXTA is a combination of two active substances:
Lithuanian: NUEDEXTA yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys.
English: The dose of paroxetine can then be adjusted based on clinical response; however, dosage above 35 mg/day is not recommended.
Lithuanian: Vėliau paroksetino dozę galima koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką; tačiau vartoti daugiau kaip 35 mg per parą nerekomenduojama.
English: Other antiarrhythmics with Class I (procainamide) or Class III activities should (if possible) be avoided.
Lithuanian: Kitų I klasės (prokainamido) ar III veikimo klasės vaistų nuo aritmijos reikėtų vengti (jei galima).
English: Treatment of hypotension and of other signs and symptoms should be directed at symptomatic and supportive measures.
Lithuanian: Hipotenzija ir kiti požymiai bei simptomai turi būti gydomi simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis.
English: Approximately 74% were Caucasian, 4% were Black, 1% were Asian and 19% were of Hispanic origin.
Lithuanian: Apytiksliai 74 % pacientų buvo europidai, 4 % - juodaodžiai, 1 % - azijiečiai, 19 % - ispanų kilmės.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, or if you are not using reliable contraception, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, arba jeigu nenaudojate patikimų kontracepcijos priemonių, prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas želatina titano dioksidas (E171) raudonasis geležies oksidas (E172)
English: • bone fractures (skeletal injury)
Lithuanian: • kaulų lūžiai (skeleto sužalojimas).
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs; ATC code: N07XX59
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, ATC kodas - N07XX59.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą kiekvienos valstybės narės rinkai, rinkodaros teisės turėtojas šviečiamąją programą privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija.
English: If NUEDEXTA and paroxetine are prescribed concomitantly, the initial dose of paroxetine should be reduced.
Lithuanian: Jeigu NUEDEXTA ir paroksetinas skiriami tuo pat metu, pradinę paroksetino dozę reikia sumažinti.
English: Depending on the severity of your problems, your doctor may carefully consider whether this medicine is suitable for you and monitor you more closely for potential side effects.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šių sutrikimų sunkumą, Jūsų gydytojas gali atidžiai apsvarstyti, ar šis vaistas Jums tinka, ir nuspręsti atidžiau stebėti Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio;
English: This medicine may cause dizziness and your doctor might need to discuss appropriate precautions to reduce the risk of falls.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir gydytojui gali tekti aptarti atitinkamas atsargumo priemones kritimų rizikai sumažinti;
English: Uncommon Decreased appetite
Lithuanian: Nedažni Sumažėjęs apetitas Reti
English: Day 9
Lithuanian: 9-a diena
English: Day 10
Lithuanian: 10-a diena
English: • abnormally frequent daytime urination
Lithuanian: • neįprastai dažnas šlapinimasis dienos metu;
English: Do not take NUEDEXTA if you have taken these antidepressants during the last two weeks and allow at least 14 days after stopping NUEDEXTA before starting an MAOI.
Lithuanian: Negerkite NUEDEXTA, jeigu vartojote šių antidepresantų pastarąsias dvi savaites; gydymą MAOI galima pradėti praėjus ne mažiau kaip 14 dienų po gydymo NUEDEXTA nutraukimo.
English: • loss of appetite (anorexia)
Lithuanian: • apetito sumažėjimas (anoreksija);
English: However, cases of dextromethorphan abuse have been reported, predominately in adolescents.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo dekstrometorfanu atvejų jau užregistruota, daugiausia jų - tarp paauglių.
English: Your doctor will closely monitor you for side effects and/or may need to adjust the dose of the other medicine or NUEDEXTA.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai stebės, ar Jums nepasireiškia šalutinis poveikis, ir (arba) galės pakoreguoti Jums paskirto kito vaisto arba NUEDEXTA dozę.
English: Dextromethorphan is a sigma-1 receptor agonist and an uncompetitive NMDA receptor antagonist.
Lithuanian: Dekstrometorfanas yra sigma-1 receptorių agonistas ir nekonkurencingas NMDA receptorių antagonistas.
English: • From the eighth day of treatment onwards: two capsules per day, one in the morning and one in the evening, 12 hours apart.
Lithuanian: • nuo aštuntos gydymo dienos: po dvi kapsules per parą, po vieną iš ryto ir vakare, 12 valandų intervalu.
English: Stopping treatment may cause your symptoms to return.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, Jums pasireiškiantys simptomai gali atsinaujinti.
English: Regardless of which strength of NUEDEXTA has been prescribed to you: • continue the treatment with: two capsules per day (one capsule every 12 hours).
Lithuanian: Nepaisydami to, kokio stiprumo NUEDEXTA Jums buvo išrašytas: • toliau vartokite po dvi kapsules per parą (po vieną kapsulę kas 12 valandų).
English: • tamoxifen, used to treat or prevent some cancers
Lithuanian: • tamoksifeną, kuris vartojamas kaip kai kurių rūšių vėžio gydymo arba profilaktikos priemonė;
English: Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged ≥65 years to conclusively determine whether they respond differently in terms of efficacy and safety.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamai 65 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima padaryti galutinę išvadą, ar tokiems pacientams NUEDEXTA veiksmingumas ir saugumas yra tokie patys kaip ir kitiems pacientams.
English: The recommended dose titration schedule is outlined below:
Lithuanian: Toliau pateikiamas rekomenduojamas dozės titravimo planas:
English: • Serotonin syndrome
Lithuanian: • serotonino sindromą;
English: No pharmacodynamic interactions were apparent.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos nenustatyta.
English: • From Week 4 on:
Lithuanian: • Nuo 4-os savaitės:
English: Studies in animals (rats and rabbits) have shown developmental toxicity, including teratogenicity and embryolethality (see section 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais (žiurkėmis ir triušiais) atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį vystymuisi, įskaitant teratogeniškumą ir mirtiną poveikį embrionui (žr.
English: The potential for dextromethorphan and quinidine to inhibit or induce cytochrome P450 in vitro were evaluated in human microsomes.
Lithuanian: Dekstrometorfano ir chinidino potencialas slopinti arba indukuoti citochromą P450 in vitro buvo vertinamas analizuojant žmogaus mikrosomas.
English: Caution is required when administering NUEDEXTA in combination with flecainide, chlorpromazine and haloperidol.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis, kai NUEDEXTA vartojamas kartu su flekainidu, chlorpromazinu ir haloperidoliu.
English: When the urine pH is less than 7, about 20% of administered quinidine appears unchanged in the urine, but this fraction drops to as little as 5% when the urine is more alkaline.
Lithuanian: Kai šlapimo pH yra mažesnis nei 7, maždaug 20 % suvartoto chinidino patenka į šlapimą nepakitusio, bet jei šlapimas šarmingesnis, ši dalis sumažėja net iki 5 %.
English: It should not be used if immunemediated thrombocytopenia from structurally related active substances including quinine and mefloquine is suspected, as cross-sensitivity can occur.
Lithuanian: NUEDEXTA negalima vartoti, jei įtariama, kad imuninės sistemos sukeltą trombocitopeniją paskatino struktūriškai susijusios veikliosios medžiagos, įskaitant chininą ir meflokviną, nes gali pasireikšti kryžminis jautrumas.
English: • increased liver enzymes (GGT, AST, ALT)
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų (GGT, AST, ALT) kiekis;
English: Take your next dose at the usual time and make sure that approximately 12 hours passes between two doses.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę išgerkite įprastu metu įsitikinę, kad nuo vienos iki kitos dozės išgėrimo laiko praėjo maždaug 12 valandų.
English: Hepatitis, including granulomatous hepatitis, has been reported in patients receiving quinidine, generally during the first few weeks of therapy.
Lithuanian: Hepatito, įskaitant granulominį hepatitą, atvejų nustatoma pacientams, vartojantiems chinidiną, dažniausiai per pirmas kelias gydymo savaites.
English: Your doctor will start your treatment with NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules which should be taken by you as follows:
Lithuanian: Jūsų gydymą gydytojas pradės nuo NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulių, kurias reikia vartoti taip:
English: Patients taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or who have taken MAOIs within the preceding 14 days due to the risk of serious and possibly fatal drug interactions, including serotonin syndrome.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartoja monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) arba vartojo juos per pastarąsias 14 dienų, - dėl sunkios ir galimos mirtį lemiančios vaistų sąveikos, įskaitant serotonino sindromą, rizikos.
English: The first was a 4-week study in PBA subjects with underlying ALS, and the second was a 12-week study in subjects with underlying MS.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo 4 savaičių trukmės tyrimas su ŠAS sergančiais tiriamaisiais, kuriems diagnozuotas PA, o antrasis - 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo IS sergantys tiriamieji.
English: These are medicines used to treat malaria or heart rhythm problems.
Lithuanian: Tai vaistai, kuriais gydoma maliarija arba širdies ritmo sutrikimai;
English: It is very important to tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as these medicines should never be taken while you are taking NUEDEXTA:
Lithuanian: Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, kadangi vartoti šių vaistų gydymosi NUEDEXTA niekada negalima:
English: • medicines to reduce pain and/or cough, such as codeine and hydrocodone
Lithuanian: • vaistus nuo skausmo ir (arba) kosulio, kaip antai kodeiną ir hidrokodoną;
English: These may be a sign of a serious condition called “serotonin syndrome”.
Lithuanian: Tai gali būti rimtos ligos, vadinamojo serotonino sindromo, požymis.
English: • For the first seven days of treatment: one capsule per day, taken in the morning.
Lithuanian: • pirmas septynias gydymo dienas: po vieną kapsulę per parą, kurią reikia išgerti iš ryto;
English: To evaluate long-term data, 253 subjects who completed the double-blind study phase had the option of entering an open-label extension phase, receiving NUEDEXTA 23 mg /9 mg for another 84 days.
Lithuanian: Siekiant įvertinti ilgalaikius duomenis, 253 tiriamieji, kurie užbaigė abipusiai koduoto tyrimo etapą, galėjo toliau dalyvauti atvirame tyrimo tęsinyje, kurio metu dar 84 dienas vartojo NUEDEXTA 23 mg/9 mg.
English: Dextromethorphan may increase the risk of serotonin syndrome, and this risk is increased by overdose, particularly if taken with other serotonergic agents, SSRIs or tricyclic antidepressants.
Lithuanian: Dekstrometorfanas gali padidinti serotonino sindromo pavojų, o perdozavus vaisto, ši rizika gali padidėti, ypač jei kartu vartojami kiti serotonerginiai vaistai, SSRI arba tricikliai antidepresantai.
English: Pack size: 60 capsules
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 kapsulių.
English: • if you are allergic to dextromethorphan, quinidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija dekstrometorfanui, chinidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);