FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Objawy hipoglikemii (niepotwierdzone stężeniem glukozy we krwi) obserwowano u pacjentów, u których stężenie wyjściowe hemoglobiny glikozylowanej HbA1c było bliskie wartości, do której zmierza się w trakcie leczenia (HbA1c <7,5%).
Croatian: Simptomi hipoglikemije (koja nije bila potvrđena razinama glukoze u krvi) bili su uočeni u bolesnika čiji je početni HbA1c bio blizu cilju terapije (HbA1c <7,5%).
Polish: Występowanie hipoglikemii obserwowano u pacjentów z cukrzycą typu 2 będących na diecie oraz wykonujących ćwiczenia fizyczne jak również u pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (patrz punkt 4.8).
Croatian: Hipoglikemija je bila uočena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su na dijeti i fizički su aktivni, te u onih liječenih oralnim antidijabeticima (vidjeti dio 4.8).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Wiek nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne nateglinidu.
Croatian: Starije osobe Starosna dob nije utjecala na farmakokinetička svojstva nateglinida.
Polish: Powoduje to depolaryzację błony komórek beta i prowadzi do otwarcia kanałów wapniowych.
Croatian: To depolarizira beta stanice i vodi do otvaranja kalcijevih kanala.
Polish: Nie stwierdzono również klinicznie istotnych, farmakokinetycznych interakcji preparatu Starlix z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina czy glibenklamid.
Croatian: Slično tome, nije bilo klinički značajne farmakokinetičke interakcije Starlixa s drugim antidijabeticima kao što su metformin ili glibenklamid.
Polish: Opakowania zawierają: 12, 24, 30, 60, 84, 120 i 360 tabletek.
Croatian: Pakiranja sadrže 12, 24, 30, 60, 84, 120 i 360 tableta.
Polish: W badaniach na królikach, rozwój embrionalny został zaburzony a częstość występowania agenezji pęcherzyka żółciowego lub rozwoju małego pęcherzyka zółciowego zwiększyła się w przypadku podawania 300 i 500 mg/kg (ok. 24- i 28-krotnie większej dawki niż zalecana u ludzi maksymalna terapeutyczna dawka 180 mg nateglinidu, podawana trzy razy na dobę przed posiłkiem), co nie nastąpiło w przypadku podawania 150 mg/kg (ok. 17-krotnie większej dawki niż zalecana u ludzi maksymalna terapeutyczna dawka 180 mg nateglinidu, podawana trzy razy na dobę przed posiłkiem).
Croatian: U zečeva je došlo do štetnog utjecaja na razvoj embrija, a učestalost ageneze žučnog mjehura ili malog žučnog mjehura bila je povećana pri dozama od 300 i 500 mg/kg (približno 24 i 28 puta većim od terapijskih doza u ljudi s maksimalnom preporučenom dozom nateglinida od 180 mg, triput na dan prije obroka), ali ne pri dozi od 150 mg/kg (približno 17 puta većoj od terapijskih doza u ljudi, s maksimalnom preporučenom dozom nateglinida od 180 mg triput na dan prije obroka).
Polish: Objawy hipoglikemii bez utraty przytomności lub objawów neurologicznych należy leczyć podając doustnie glukozę oraz odpowiednio dostosować dawkę leku i(lub) dietę.
Croatian: Simptome hipoglikemije bez gubitka svijesti ili neuroloških nalaza treba liječiti oralnom glukozom i prilagodbama u doziranju i/ili načinu uzimanja obroka.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania nateglinidu w tych grupach pacjentów.
Croatian: Stoga se u tim skupinama bolesnika ne preporučuje ova terapija.
Polish: Należy dokładnie obserwować objawy niskiego stężenia cukru we krwi, szczególnie, gdy: - zwiększa się intensywność wysiłku fizycznego.
Croatian: Pažljivo pratite znakove niskog šećera u krvi, osobito: - ako ste bili fizički aktivniji nego inače.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: pochodna D-fenyloalaniny, kod ATC: A10 BX 03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: derivat D-fenilalanina, ATK oznaka: A10 BX 03
Polish: W przypadku wystąpienia obniżonego stężenia cukru pacjent może doświadczać potliwości, drżenia (uczucie roztrzęsienia), niepokoju, trudności z koncentracją, dezorientacji, osłabienia lub omdlenia lub innych objawów wymienionych w punkcie 4, „Możliwe działania niepożądane".
Croatian: Ako imate niski šećer u krvi, možete iskusiti znojenje, nevoljno drhtanje, tjeskobu, poteškoće u koncentraciji, smetenost, slabost ili nesvjesticu ili imati druge znakove navedene u dijelu 4, „Moguće nuspojave".
Polish: Stopień wchłaniania nateglinidu (pole pod krzywą AUC) podanego po posiłku nie ulega zmianie.
Croatian: Kada se daje nakon obroka, opseg apsorpcije nateglinida (AUC) ostaje nepromijenjen.
Polish: Jego działanie jest zależne od czynności komórek beta wysp trzustkowych.
Croatian: Njegov učinak ovisi o funkcioniranju beta stanica u Langerhansovim otočićima gušterače.
Polish: Nie przeprowadzono in vivo badań interakcji z inhibitorem CYP3A4.
Croatian: Ispitivanja interakcije s CYP3A4 inhibitorom nisu bila provođena in vivo.
Polish: • bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000): wysypka skórna z pęcherzykami na wargach, oczach, błonie śluzowej jamy ustnej, czasami z bólem głowy, gorączką i (lub) biegunką
Croatian: • vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): kožni osip i mjehuriće na usnicama, očima i/ili ustima, ponekad uz glavobolju, vrućicu i/ili proljev.
Polish: W przypadku występowania któregokolwiek z wyżej wymienionych przypadków, nie można przyjmować leku Starlix i należy skonsultować się z lekarzem.
Croatian: Ako se išta od navedenoga odnosi na Vas, nemojte uzimati Starlix i obratite se svom liječniku.
Polish: - Somatropinę (hormon wzrostu).
Croatian: - somatropin (hormon rasta).
Polish: Ponieważ podstawowym działaniem terapeutycznym preparatu Starlix jest zmniejszenie glikemii poposiłkowej (z uwzględnieniem HbA1c), odpowiedź terapeutyczna może być także monitorowana poprzez pomiar stężenia glukozy po 1-2 godzinach po posiłku.
Croatian: Budući da je primarni terapijski učinak Starlixa snižavanje glukoze u vrijeme obroka (koja doprinosi HbA1c), terapijski odgovor na Starlix može se pratiti i mjerenjem glukoze 1-2 sata nakon obroka.
Polish: Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Croatian: Starlix se koristi za liječenje odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Polish: Chociaż bezpieczeństwo stosowania leku w tej populacji nie jest zagrożone, dostosowanie dawkowania może być konieczne z uwagi na zmniejszenie Cmax.
Croatian: Iako sigurnost nije bila ugrožena u ovoj populaciji, moglo bi biti potrebno prilagođavanje doze s obzirom na niski Cmax.
Polish: I odwrotnie, produkty te nie wpływały na farmakokinetykę nateglinidu.
Croatian: Vrijedi i obrnuto, ti lijekovi nisu utjecali na farmakinetiku nateglinida.
Polish: Rozpoznanie hipoglikemii może być utrudnione u osób przyjmujących leki blokujące receptory βadrenergiczne.
Croatian: Hipoglikemiju može biti teško prepoznati u ispitanika koji primaju beta blokatore.
Polish: • kwasicą ketonowa, ze śpiączką lub bez śpiączki
Croatian: • s dijabetičkom ketoacidozom, sa ili bez kome
Polish: Stężenie w osoczu spada szybko i okres połowicznej eliminacji we wszystkich badaniach preparatu Starlix prowadzonych u ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2, wynosił przeciętnie 1,5 godziny.
Croatian: Koncentracije u plazmi brzo se smanjuju, a poluvrijeme eliminacije nateglinida obično je bilo u prosjeku 1,5 sat u svim ispitivanjima Starlixa na dobrovoljcima i bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2.
Polish: Jednakże przedawkowanie może prowadzić do pogłębienia działania obniżającego stężenie glukozy z rozwinięciem objawów hipoglikemii.
Croatian: Međutim, predoziranje može za posljedicu imati prenaglašeni učinak snižavanja glukoze, s razvojem simptoma hipoglikemije.
Polish: W połączeniu z metforminą, która wpływa głównie na stężenie glukozy na czczo, działanie nateglinidu na HbA1c było addytywne w porównaniu do każdego leku osobno.
Croatian: U kombinaciji s metforminom, koji je uglavnom utjecao na glukozu u krvi natašte, učinak nateglinida na HbA1c bio je aditivan u usporedbi s bilo kojom od ovih tvari kada se uzimaju same.
Polish: • niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100): wymioty
Croatian: • manje često (mogu se javiti kod 1 na 100 osoba): povraćanje
Polish: Dotychczas nie badano wpływu produktu leczniczego Starlix na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Utjecaj Starlixa na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima nije do sada bio ispitivan.
Polish: Nateglinid ulega w znacznym stopniu przemianom metabolicznym.
Croatian: Nateglinid se ektenzivno metabolizira.
Polish: Jednakże zmniejsza się szybkość wchłaniania, czego dowodem jest zmniejszenie wartości Cmax i późniejszy czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy (tmax).
Croatian: Međutim, postoji odgoda u brzini apsorpcije koja je karakterizirana smanjenjem Cmax i odgodom u vremenu do vršne koncentracije u plazmi (tmax).
Polish: Starlix jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Croatian: Starlix je kontraindiciran u bolesnika:
Polish: Jeśli wystąpią objawy obniżonego stężenia cukru we krwi (wymienione w punkcie 4, „Możliwe działania niepożądane") należy spożyć pokarm lub napój zawierający cukier.
Croatian: Ako primijetite simptome niskog šećera u krvi (navedene u dijelu 4., „Moguće nuspojave"), pojedite ili popijte nešto što sadrži šećer.
Polish: Jest lekiem, który pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi.
Croatian: On pomaže u kontroli razine šećera u krvi.
Polish: +ATP w układzie sercowo-naczyniowym.
Croatian: +ATP kanale.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 insulinotropowa odpowiedź na posiłek występuje w ciągu 15 minut od podania doustnej dawki nateglinidu.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, inzulinotropni odgovor na obrok javlja se u roku od prvih 15 minuta nakon peroralne doze nateglinida.
Polish: Farmakokinetyka warfaryny (substrat dla CYP3A4 i CYP2C9), diklofenaku (substrat dla CYP2C9), lub digoksyny nie zmieniła się w wyniku stosowania z nateglinidem.
Croatian: Farmakokinetika varfarina (supstrata za CYP3A4 i CYP2C9), diklofenaka (supstrata za CYP2C9) i digoksina ostala je nepromijenjena uz istodobnu primjenu nateglinida.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 12, 24, 30, 60, 84, 120 lub 360 tabletek.
Croatian: Jedno blister pakiranje sadrži 12, 24, 30, 60, 84, 120 ili 360 tableta.
Polish: Lekarz prowadzący przepisze lek Starlix razem z metforminą, jeśli nie wystarczy zastosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Starlix zajedno s metforminom, ako je nedovoljno kontrolirana usprkos najvećoj podnošljivoj dozi metformina.
Polish: - Leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia).
Croatian: - diuretike (koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka).
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Starlix to 60 mg trzy razy na dobę przed każdym z trzech głównych posiłków.
Croatian: Preporučena početna doza Starlixa je 60 mg triput na dan, a uzima se prije svakog od tri glavna obroka.
Polish: Pomimo braku danych dotyczących wydzielania nateglinidu do mleka karmiących kobiet, istnieje potencjalne niebezpieczeństwo wystąpienia hipoglikemii u niemowląt karmionych piersią i z tego względu nie należy stosować leku u kobiet w okresie laktacji.
Croatian: Iako nije poznato izlučuje li se nateglinid u majčinom mlijeku u ljudi, može postojati mogućnost hipoglikemije u dojenčadi, pa se stoga nateglinid ne smije koristiti u dojilja.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że nateglinid jest w znacznym stopniu (9799%) wiązany z białkami osocza, głównie z frakcją albumin i w mniejszym stopniu z kwaśną 1-glikoproteiną.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da se nateglinid veže u visokom postotku (97-99%) za serumske proteine, uglavnom serumski albumin i u manjoj mjeri alfa1-kiseli glikoprotein.
Polish: Nie stosować leku Starlix u kobiet w ciąży lub w przypadku planowania ciąży.
Croatian: Ne uzimajte Starlix ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Polish: Substancja czynna leku Starlix, nateglinid, należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Croatian: Djelatna tvar Starlixa, nateglinid, pripada skupini lijekova koji se nazivaju oralni antidijabetici.
Polish: Każda tabletka zawiera 60, 120 lub 180 mg nateglinidu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 60, 120 ili 180 mg nateglinida.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie nateglinidu w tej grupie jest przeciwwskazane.
Croatian: Budući da bolesnici s teškom bolešću jetre nisu ispitivani, nateglinid je u toj skupini kontraindiciran.
Polish: In vivo nateglinid nie wywiera klinicznie istotnego działania na farmakokinetykę produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP2C9 i CYP3A4.
Croatian: In vivo, nateglinid nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku lijekova koji se metaboliziraju putem CYP2C9 i CYP3A4.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z objawów ciężkiej hiperglikemii (bardzo wysokie stężenie cukru we krwi i (lub) cukrzycowa kwasica ketonowa).
Croatian: Vaše tijelo uopće ne proizvodi inzulin). - ako primijetite bilo koji simptom teške hiperglikemije (vrlo visoki šećer u krvi i/ili dijabetička ketocidoza).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwcukrzycowych, po przyjęciu nateglinidu obserwowano objawy sugerujące wystąpienie hipoglikemii.
Croatian: Kao što je slučaj i s drugim antidijabeticima, nakon uzimanja nateglinida uočeni su simptomi koji upućuju na hipoglikemiju.
Polish: Nateglinid przyjęty przed posiłkiem przywraca wczesną lub pierwszą fazę wydzielania insuliny, której brak u pacjentów z cukrzycą typu 2, powodując w rezultacie zmniejszenie poposiłkowego stężenia glukozy i HbA1c.
Croatian: Nateglinid, kada se uzima prije obroka, obnavlja ranu sekreciju ili sekreciju inzulina prve faze, koja je izgubljena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, što za posljedicu ima smanjenje glukoze nakon obroka i HbA1c.
Polish: Nateglinid powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
Croatian: Nateglinid treba koristiti oprezno u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre.
Polish: • rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000): niewielkie nieprawidłowości w testach czynnościowych wątroby, reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak wysypka i świąd
Croatian: • rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): blaga odstupanja u nalazima pretraga jetrene funkcije, alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) poput osipa i svrbeža
Polish: Spadek wartości HbA1c w stosunku do danych sprzed badania wyniósł -0,41% w grupie nateglinidu i metforminy i0,57% w grupie gliklazydu i metforminy (różnica 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Croatian: Smanjenje HbA1c od početne vrijednosti bilo je -0,41% u skupini koja je primala nateglinid plus metformin te -0,57% u skupini koja je primala gliklazid plus metformin (razlika 0,17%, [95%-tni CI -0,03, 0,36]).
Polish: W tych przypadkach może zaistnieć konieczność dostosowania leczenia.
Croatian: Možda će trebati prilagoditi Vašu terapiju.
Polish: Działania niepożądane wywołane przez Starlix mają zwykle charakter łagodny do umiarkowanego.
Croatian: Nuspojave koje uzrokuje Starlix obično su blage do umjerene.
Polish: Stężenie insuliny wraca do wartości wyjściowych w ciągu 3-4 godzin, zmniejszając poposiłkową hiperinsulinemię.
Croatian: Razine inzulina vraćaju se na početne u roku od 3 do 4 sata, te smanjuju hiperinzulinemiju nakon obroka.
Polish: - jeśli występuje u pacjenta inny stan chorobowy mogący powodować niskie stężenie cukru we krwi (np. niedoczynność przysadki lub nadnerczy).
Croatian: - ako imate neko drugo medicinsko stanje koje može uzrokovati niski šećer u krvi (npr. nedovoljno aktivna hipofiza ili nadbubrežna žlijezda).
Polish: Starlix był dobrze tolerowany przez pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, którym podawano wzrastające dawki leku, do 720 mg/dobę przez 7 dni.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom na bolesnicima, Starlix se primjenjivao u rastućim dozama do 720 mg dnevno tijekom 7 dana i dobro se podnosio.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy słabo rozpoznają objawy hipoglikemii lub wcale ich nie rozpoznają, lub u których hipoglikemia występuje często.
Croatian: To je osobito važno kod onih koji imaju smanjenu ili nikakvu svijest o znakovima upozorenja za hipoglikemiju ili koji imaju učestale epizode hipoglikemije.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku, niedożywieni oraz z niewydolnością nadnerczy lub przysadki lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek są bardziej podatni na hipoglikemizujące skutki leczenia.
Croatian: Stariji, pothranjeni bolesnici i oni s adrenalnom insuficijencijom ili insuficijencijom hipofize ili s teškim oštećenjem bubrega osjetljiviji su na učinak snižavanja glukoze ovih terapija.
Polish: 12 tabletek powlekanych 24 tabletki powlekane 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 120 tabletek powlekanych 360 tabletek powlekanych
Croatian: 12 filmom obloženih tableta 24 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta 360 filmom obloženih tableta
Polish: Co zawiera lek Starlix - Substancją czynną leku jest nateglinid.
Croatian: Što Starlix sadrži - Djelatna tvar je nateglinid.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy spożyć pokarm lub napój zawierający cukier i należy skonsultować się z lekarzem.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, pojedite ili popijte nešto što sadrži šećer i obratite se svom liječniku.
Polish: W związku z tym, zaleca się przerwanie leczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których występuje nasilenie działania hipoglikemizującego podczas stosowania leku Starlix.
Croatian: Stoga se savjetuje prekid doziranja u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka dok uzimaju Starlix.
Polish: U pacjentów z cukrzycą mogą wystąpić objawy związane z niskim stężeniem cukru we krwi (tzw. hipoglikemia).
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću mogu razviti simptome povezane s niskim šećerom u krvi (što se naziva i hipoglikemijom).
Polish: Nie karmić piersią podczas stosowania leku Starlix.
Croatian: Nemojte dojiti za vrijeme liječenja Starlixom.
Polish: Nateglinid wydzielany jest z mlekiem po doustnym podaniu samicom szczurów w okresie laktacji.
Croatian: Nakon peroralne doze nateglinid se izlučivao u mlijeku štakora u laktaciji.
Polish: Ciężkie przypadki hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub innymi objawami neurologicznymi powinny być leczone glukozą podawaną dożylnie.
Croatian: Teške hipoglikemijske reakcije koje uključuju komu, napadaje ili druge neurološke simptome treba liječiti intravenskom glukozom.
Polish: Chociaż bezpieczeństwo stosowania leku w tej populacji nie jest zmniejszone, dostosowanie dawkowania może być celowe z uwagi na zmniejszenie Cmax.
Croatian: Iako sigurnost nije bila kompromitirana u ovoj populaciji, može biti potrebno prilagođavanje doze s obzirom na niski Cmax.
Polish: Stosowanie leku Starlix z jedzeniem, piciem i alkoholem Należy przyjmować Starlix przed posiłkami (patrz punkt 3, „Jak przyjmować lek Starlix"), działanie leku może zostać opóźnione, w przypadku przyjęcia leku podczas lub po posiłku.
Croatian: Starlix uzimajte prije obroka (vidjeti dio 3, „Kako uzimati Starlix"); njegovo bi djelovanje moglo biti odgođeno ako se uzima za vrijeme ili nakon obroka.
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli pacjent przyjmuje: - Niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane, na przykład, w leczeniu bólu mięśni i stawów) - Salicylany, takie jak aspiryna (stosowane, jako środki przeciwbólowe) - Inhibitory oksydazy monoaminowej (stosowane w leczeniu depresji) - Leki blokujące receptory β-adrenergiczne lub inhibitory ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny) (stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca).
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate: - nesteroidne protuupalne tvari (koje se koriste, primjerice, za liječenje boli u mišićima ili zglobovima). - salicilate kao što je acetilsalicilatna kiselina (koja se koristi kao lijek protiv bolova).
Polish: Lekarz może kontrolować przyjmowaną regularnie ilośc leku Starlix oraz indywidualnie dobrać dawkę dostosowując ją do potrzeb pacjenta.
Croatian: Vaš liječnik može redovito provjeravati količinu Starlixa koju uzimate i može prema Vašim potrebama prilagoditi dozu.
Polish: Pomimo że stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów dializowanych, zarówno całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania u pacjentów z cukrzycą i umiarkowaną oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-50 ml/min) były porównywalne pomiędzy pacjentami wymagającymi hemodializy i osobami zdrowymi.
Croatian: Iako postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika koji idu na dijalizu, sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u ispitanika sa šećernom bolešću s umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 15-50 ml/min) bio je usporediv između ispitanika s oštećenjem bubrega koji su trebali hemodijalizu i zdravih ispitanika.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niskiego stężenia cukru we krwi należy spożyć pokarm lub napój zawierający cukier.
Croatian: Ako primijetite simptome niske razine šećera u krvi, pojedite ili popijte nešto što sadrži šećer.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania nateglinidu u pacjentów z cukrzycą oraz łagodnym, umiarkowanym (klirens kreatyniny 31-50 ml/min) i ciężkim (klirens kreatyniny 1530 ml/min) zaburzeniem czynności nerek (nie poddanych dializie) nie różniły się istotnie pod względem klinicznym od wyników u osób zdrowych.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u bolesnika sa šećernom bolešću s blagim, umjerenim (klirens kreatinina 31-50 ml/min) i teškim (klirens kreatinina 15-30 ml/min) oštećenjem bubrega (koji se ne podvrgavaju dijalizi) nije se razlikovao u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek u których występuje nasilenie efektu hipoglikemicznego.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid primjene u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka.
Polish: Cięzkie zaburzenia czynności wątroby, dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży.
Croatian: Nisu provođena klinička ispitivanja u bolesnika s teškim oštećenjem jetre, ili u djece i adolescenata.
Polish: Maksymalna zalecana dawka leku to 180 mg trzy razy na dobę, przyjmowane przed każdym z trzech głównych posiłków.
Croatian: Najveća preporučena doza je 180 mg triput na dan, koja se uzima prije svakog od tri glavna obroka.
Polish: Odwrotnie, spożycie pokarmu lub wlew glukozy powoduje zwiększenie wydzielania insuliny.
Croatian: Vrijedi i obrnuto, istodobno uzimanje hrane ili infuzije glukoze ima za posljedicu povećanje sekrecije inzulina.
Polish: Pomimo zmniejszonej dawki wielokrotne podawanie 90 mg raz na dobę przez 1 do 3 miesięcy u pacjentów z cukrzycą oraz schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wykazało wyraźne nagromadzenie się metabolitów M1 aż do 1,2 ng/ml.
Croatian: Ponavljano doziranje od 90 mg jednom dnevno u trajanju od 1 do 3 mjeseca u bolesnika sa šećernom bolešću s terminalnim stadijem renalne bolesti (engl. end-stage renal disease, ESRD) pokazalo je naglašeno nakupljanje M1 metabolita do 1,2 ng/ml unatoč sniženoj dozi.
Polish: - Leki pobudzające receptory beta2 (stosowane, na przykład, w celu leczenia astmy) - Hormony anaboliczne (np. metandrostenolon).
Croatian: - simpatomimetike (koji se koriste, primjerice, za liječenje astme). - anaboličke hormone (npr. metandrostenolon).
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnosti za plodnost i postnatalni razvoj.