FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Silgard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovacie látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Silgard.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Silgard.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Silgard används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania očkovacej látky Silgard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Silgard?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Silgard?
Swedish: I studierna var de vanligaste biverkningarna som orsakas av Silgard (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) huvudvärk och reaktioner vid injektionsstället (rodnad, smärta och svullnad).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Silgard v štúdiách (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) boli bolesť hlavy a reakcie na mieste podania injekcie (sčervenanie, bolesť a opuch).
Swedish: Mer information om Silgard
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Silgard
Swedish: Vaccinet innehåller också ett "adjuvans" (en aluminiumförening) som ska öka svaret.
Slovak: Očkovacia látka tiež obsahuje tzv. adjuvans (zlúčeninu obsahujúcu hliník) na stimuláciu lepšej
Swedish: Patienter som visar allergiska symtom efter en dos Silgard bör inte få någon mer dos av vaccinet.
Slovak: Ak sa u pacientov po podaní očkovacej látky Silgard vyskytnú príznaky alergie, nemajú dostať ďalšie dávky očkovacej látky.
Swedish: Det rekommenderas att personer som får den första dosen ska fullfölja schemat med Silgard.
Slovak: Odporúča sa, aby jednotlivci, ktorí dostanú prvú dávku očkovacej látky Silgard, absolvovali celý dávkovací režim s očkovacou látkou Silgard.
Swedish: Vilken nytta har Silgard visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Silgard v týchto štúdiách?
Swedish: Studierna visade även att vaccinet stimulerar produktion av tillräckliga mängder antikroppar mot HPV hos flickor och pojkar i
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že očkovacia látka stimuluje vytváranie dostatočného množstva protilátok proti vírusu HPV u dievčat a chlapcov vo veku od deväť
Swedish: Silgard innehåller de renade L1-proteinerna från HPV-typerna 6, 11, 16 och 18, som framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av jästceller som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera L1-proteiner.
Slovak: Silgard obsahuje purifikované proteíny L1 pre typy 6, 11, 16 a 18 vírusu HPV, ktoré sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať proteíny L1.
Swedish: Studien där Silgard testades i två doser hos flickor i åldern 9-13 år visade att de två doserna som gavs med sex månaders mellanrum inte var mindre effektiva än vaccinationen i tre doser: alla försökspersoner hade utvecklat tillräckliga mängder antikroppar mot HPV en månad efter den sista
Slovak: Na základe štúdie, v ktorej sa testovala očkovacia látka Silgard podávaná v dvoch dávkach u dievčat vo veku od deväť do 13 rokov, sa preukázalo, že tieto dve dávky podávané s odstupom šiestich mesiacov neboli menej účinné ako očkovacia látka podaná v troch dávkach: u všetkých osôb sa jeden mesiac po poslednej dávke vytvorili dostatočné množstvá protilátok proti vírusu HPV.
Swedish: För personer i åldern 9-13 år kan Silgard ges i två doser med sex månaders mellanrum.
Slovak: V prípade osôb vo veku od deväť do 13 rokov sa očkovacia látka Silgard môže podávať v dvoch dávkach s odstupom šiestich mesiacov.
Swedish: Det ska alltid gå minst en månad mellan den första och den andra dosen, och minst tre månader mellan den andra och den tredje, och alla doser ska ges inom ett år.
Slovak: Medzi prvou a druhou dávkou sa má vždy dodržať odstup minimálne jeden mesiac, a medzi druhou a treťou dávkou odstup minimálne tri mesiace, pričom všetky dávky sa majú podať v priebehu jedného
Swedish: Silgard ges till personer oavsett kön som är minst nio år gamla för att ge skydd mot följande tillstånd som orsakas av specifika typer av humant papillomvirus (HPV):
Slovak: Očkovacia látka Silgard sa používa u mužov a žien vo veku od deväť rokov na ochranu pred uvedenými ochoreniami, ktoré zapríčinili konkrétne typy ľudského papilomavírusu (HPV):
Swedish: CHMP fann att nyttan med Silgard är större än riskerna och rekommenderade att Silgard skulle
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky Silgard sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh.
Swedish: • Precancerösa lesioner (celltillväxt) i livmoderhals, blygd eller vagina och anus.
Slovak: • prekanceróznymi léziami (výrastkami) na krčku maternice, na vulve alebo vo vagíne a v anuse; • rakovinou krčku maternice a análnou rakovinou;
Swedish: Det finns i injektionsflaskor eller förfyllda
Slovak: Je dostupná vo forme injekčných liekoviek alebo naplnených injekčných striekačiek.
Swedish: I de tre studierna av genitala lesioner utvecklade två av de nästan 8 000 kvinnorna i Silgard-gruppen könsvårtor, och det fanns inga fall av precancerösa lesioner i blygd eller vagina.
Slovak: V troch štúdiách zameraných na genitálne lézie sa u dvoch z takmer 8 000 žien v skupine, ktorá bola zaočkovaná očkovacou látkou Silgard, vyvinuli bradavice genitálu a nevyskytli sa prípady vzniku prekanceróznych lézií vulvy alebo vagíny.
Swedish: Kvinnorna följdes upp i omkring tre år efter att de fått den tredje dosen av vaccinet.
Slovak: Ženy sa sledovali po dobu približne troch rokov po
Swedish: Till personer som är 14 år eller äldre ges Silgard normalt i tre doser med två månader mellan den första och den andra dosen och fyra månader mellan den andra och den tredje dosen.
Slovak: V prípade osôb vo veku 14 rokov alebo starším sa očkovacia látka Silgard zvyčajne podáva vo forme troch dávok, pričom druhá dávka sa podáva dva mesiace po prvej dávke a tretia dávka sa podáva štyri mesiace po druhej dávke.
Swedish: Inga fall av analcancer konstaterades i studien, men det kan rimligen antas att vaccinet även ger skydd mot analcancer om det förhindrar precancerösa anala lesioner.
Slovak: V štúdii sa nevyskytli prípady análnej rakoviny, očakáva sa však, že ochrana pred prekanceróznymi análnymi léziami sa prejaví aj vo
Swedish: De här virusliknande partiklarna har inte
Slovak: Tieto častice podobné vírusu nie sú schopné spôsobiť infekciu.
Swedish: humant papillomvirusvaccin [typerna 6, 11, 16, 18] (rekombinant,
Slovak: očkovacia látka proti ľudskému papilomavírusu [typom 6, 11, 16, 18]
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Silgard finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Silgard sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: I ytterligare en huvudstudie med omkring 4 000 pojkar och män i åldern 16-26 år jämfördes vaccinet med en overksam behandling för att undersöka vaccinets effekt när det gällde att förhindra könsvårtor, precancerösa anala lesioner och analcancer.
Slovak: Nakoniec, v hlavnej štúdii s približne 4 000 chlapcami a mužmi vo veku od 16 do 26 rokov sa porovnávala očkovacia látka s placebom s cieľom otestovať účinok očkovacej látky v porovnaní s placebom pri predchádzaní vzniku bradavíc genitálu, prekanceróznych análnych lézií a análnej rakoviny.
Swedish: I tre studier tittade man på Silgards förmåga att förhindra infektion med HPV-typerna 6, 11, 16 och 18 och genitala lesioner orsakade av dessa HPV-typer hos nästan 4 000 kvinnor i åldern 24-45 år och på bildandet av antikroppar mot dessa HPV-typer hos omkring 1 700 flickor och pojkar i åldern 9-15 år.
Slovak: V troch štúdiách s očkovacou látkou Silgard, ktorá sa podávala v troch dávkach, sa sledovala schopnosť tejto očkovacej látky zabrániť vzniku infekcie typmi 6, 11, 16 a 18 vírusu HPV a genitálnych lézií spôsobených týmito vírusom HPV uvedených typov v prípade takmer 4 000 žien vo veku od 24 do 45 rokov, ako aj vytváranie protilátok proti týmto typom vírusu HPV v prípade 1 700 dievčat a chlapcov vo veku od deväť do 15 rokov.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion i en muskel, helst i överarmen eller låret.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva formou injekcie do svalu,
Swedish: Fyra huvudstudier av Silgard som gavs i tre doser har genomförts på totalt nästan 21 000 kvinnor i åldern 16-26 år. Silgard jämfördes med placebo (ett overksamt vaccin).
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách s očkovacou látkou Silgard, ktorá sa podávala v troch dávkach, sa táto očkovacia látka porovnávala s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) u takmer 21 000 žien vo veku od 16 do 26 rokov.
Swedish: Hur används Silgard?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Silgard používa?
Swedish: Mer information om behandling med Silgard finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Silgard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: De fyra studierna med 21 000 kvinnor visade att bland de över 8 000 kvinnor som aldrig hade varit infekterade med HPV-typerna 6, 11, 16 och 18 och som fick Silgard, var det en kvinna som utvecklade precancerös lesion i livmoderhalsen som kunde bero på HPV-typerna 16 eller 18.
Slovak: Vo všetkých štyroch štúdiách s 21 000 ženami z viac ako 8 000 žien, ktorým bola podaná očkovacia látka Silgard a ktoré nikdy predtým neboli infikované typmi 6, 11, 16 alebo 18 vírusu HPV, sa u jednej ženy vyvinuli prekancerózne lézie na krčku maternice, pravdepodobne v dôsledku vírusu HPV typu 16 alebo 18. Naproti tomu sa u 85 z viac ako 8 000 žien, ktoré dostali očkovaciu látku vo forme placeba, vyvinuli lézie spôsobené týmito dvoma typmi vírusu HPV. Podobný účinok očkovacej látky Silgard sa pozoroval aj v prípade, keď sa do analýzy zahrnuli aj lézie krčka maternice spôsobené ďalšími dvoma
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Silgard.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností očkovacej látky a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Silgard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: I en annan studie på omkring 800 flickor och kvinnor jämfördes effekten av två doser av Silgard hos flickor i åldern 9-13 år med effekten av tre doser hos flickor och unga kvinnor i åldern 16-24 år. Huvudeffektmåttet var om skyddande antikroppar mot HPV typ 6, 11, 16 och 18 utvecklades en månad efter den sista dosen.
Slovak: V ďalšej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo približne 800 dievčat a žien, sa porovnával účinok dvoch dávok očkovacej látky Silgard u dievčat vo veku od deväť do 13 rokov s účinkom troch dávok u dievčat a mladých žien vo veku od 16 do 24 rokov.
Swedish: Studierna visade också att Silgard gav visst skydd mot lesioner i livmoderhalsen kopplade till andra cancerframkallande typer av HPV, däribland typ 31.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že očkovacia látka Silgard poskytla určitú ochranu pred vznikom lézií na krčku maternice spojených s inými typmi vírusu HPV, ktoré spôsobujú rakovinu, vrátane typu 31. Okrem toho výsledkami štúdií sa potvrdila schopnosť očkovacej látky Silgard chrániť pred vznikom lézií a infekcií HPV u žien vo veku od 24 do 45 rokov.
Swedish: Kapslarna ska tas med mat, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Kapsuly sa majú užívať s jedlom každý deň v rovnakom čase, ak je to možné.
Swedish: I två av studierna låg IPSS-poängen på cirka 21 poäng när studien inleddes.
Slovak: V dvoch z týchto štúdií bolo skóre IPSS približne 21 bodov na začiatku štúdie.
Swedish: EMA/815843/2018 EMEA/H/C/004964
Slovak: EMEA/H/C/004964
Swedish: Mer information om Silodosin Recordati finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Silodosin Recordati sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Swedish: Detta läkemedel är identiskt med Urorec, som har varit godkänt i EU sedan den 29 januari 2010.
Slovak: Liek Silodosin Recordati je rovnaký ako liek Urorec, ktorý je v Európskej únii (EÚ) povolený od 29. januára 2010.
Swedish: Denna dos kan ökas till 8 mg en gång om dagen efter en vecka.
Slovak: Táto dávka sa po týždni môže zvýšiť na 8 mg jedenkrát denne.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 8 mg-kapsel en gång om dagen.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 8 mg kapsula jedenkrát denne.
Swedish: Silodosin Recordati (silodosin)
Slovak: Silodosin Recordati (silodozín)
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Silodosin Recordati (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är en minskning av mängden sperma vid ejakulation.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Silodosin Recordati (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je zníženie množstva semena vylúčeného pri ejakulácii.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Silodosin Recordati utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Silodosin Recordati sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Den verkar genom att blockera de så kallade alfa1A-adrenoreceptorerna i prostatakörteln, urinblåsan och urinröret (det rör som leder urinen från urinblåsan ut ur kroppen).
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory (ciele) nazývané alfa1A-adrenoreceptory v prostate, močovom mechúre a močovej rúre (ktorá vedie z močového mechúra von z tela).
Swedish: När dessa receptorer aktiveras dras de muskler som reglerar urinflödet ihop.
Slovak: Aktiváciou týchto receptorov sa stiahnu svaly, ktoré riadia prúd moču.
Swedish: I den tredje studien låg IPSS-poängen på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och sjönk med 7 poäng hos de män som fick Silodosin Recordati jämfört med 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin (ett annat läkemedel som används vid BHP) och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
Slovak: V tretej štúdii bolo IPSS približne 19 bodov pred začiatkom liečby a kleslo o 7 bodov pri liečbe liekom Silodosin Recordati, v porovnaní so 6,7 bodov u mužov, ktorí dostávali tamsulozín (iný liek používaný pri BPH), a 4,7 bodov pri placebe.
Swedish: Prostatakörteln är ett organ som sitter alldeles nedanför urinblåsan hos män.
Slovak: Prostata je orgán, ktorý sa nachádza na spodine močového mechúra u mužov.
Swedish: För män med måttliga njurproblem ska startdosen vara 4 mg en gång om dagen.
Slovak: Muži so stredne závažnými problémami s obličkami majú začať s dávkou 4 mg jedenkrát denne.
Swedish: Silodosin Recordati är ett läkemedel som används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
Slovak: Silodosin Recordati je liek, ktorý sa používa na liečbu príznakov nezhubnej hyperplázie prostaty (BPH, zväčšenie predstojnej žľazy) u dospelých.
Swedish: Tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män visade att Silodosin Recordati var effektivt när det gällde att minska symtom på BPH, till exempel problem med urinering.
Slovak: V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 1 800 mužov, sa preukázalo, že liek Silodosin Recordati boli účinný pri zmierňovaní príznakov PBH, ako sú problémy s močením.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Silodosin Recordati kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Silodosin Recordati sa neustále kontrolujú.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Silodosin Recordati är större än riskerna och att Silodosin Recordati kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Silodosin Recordati sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: För mer information om hur du använder Silodosin Recordati, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Silodosin Recordati si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Silodosin Recordati rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
Slovak: Liek Silodosin Recordati sa neodporúča u pacientov so závažnými problémami s obličkami.
Swedish: Symtomen mättes med hjälp av IPSS-poäng (International Prostate Symptom Score).
Slovak: Tieto príznaky sa merali prostredníctvom medzinárodného skóre prostatických symptómov (IPSS).
Swedish: Om den blir förstorad kan det bli svårare för urinen att passera.
Slovak: Ak je zväčšená, môže spôsobovať problémy pri močení.
Swedish: Silodosin Recordati är receptbelagt och finns som kapslar (4 mg och 8 mg).
Slovak: Výdaj lieku Silodosin Recordati je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný vo forme kapsúl (4 a 8 mg).
Swedish: Sammanfattning av Silodosin Recordati och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Silodosin Recordati a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Silodosin Recordati är effektivt när det gäller att minska problemen med urinering hos män med BPH och dess biverkningar är jämförbara med dem som ses med andra läkemedel av samma slag.
Slovak: Liek Silodosin Recordati je účinný pri zmierňovaní problémov pri močení u mužov s nezhubnou hyperpláziou prostaty a jeho vedľajšie účinky sú porovnateľné s účinkami iných liekov rovnakej skupiny.
Swedish: poängen sjunkit med 6,4 poäng hos de män som fick Silodosin Recordati jämfört med 3,5 poäng hos de män som fick placebo (overksam behandling).
Slovak: Po 12 týždňoch IPSS kleslo o 6,4 bodov u mužov, ktorí užívali Silodosin Recordati, v porovnaní s poklesom o 3,5 bodov u mužov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
Swedish: Mer information om Silodosin Recordati
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Silodosin Recordati
Swedish: Varför är Silodosin Recordati godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Silodosin Recordati povolený v EÚ?
Swedish: Genom att blockera receptorerna får silodosin dessa muskler att slappna av, så att urinen lättare kan passera och symtomen på BPH lindras.
Slovak: Silodozín blokuje tieto receptory, čo vedie k uvoľneniu týchto svalov a uľahčuje sa močenie, čím sa zmierňujú príznaky BPH.
Swedish: Den aktiva substansen i Silodosin Recordati, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
Slovak: Liečivo lieku Silodosin Recordati silodozín je antagonista alfa-adrenoreceptorov.
Swedish: Vilka fördelar med Silodosin Recordati har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Silodosin Recordati boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Vad är Silodosin Recordati och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Silodosin Recordati a na čo sa používa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Silodosin Recordati?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Silodosin
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Silodosin Recordati har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Silodosin Recordati boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Silodosin Recordati (silodosin)EMA/815843/2018
Slovak: EMA/815843/2018
Swedish: Vilka är riskerna med Silodosin Recordati?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Silodosin Recordati?
Swedish: IFIS innebär att irismuskeln blir diffus i konsistensen.
Slovak: IFIS je ochorenie, ktoré spôsobuje zmäknutie dúhovky.
Swedish: Hur används Silodosin Recordati?
Slovak: Ako sa liek Silodosin Recordati používa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Silodosin Recordati finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Silodosin Recordati a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfa-adrenoreceptorantagonister.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívajú antagonisty alfa-adrenoreceptorov, sa môže vyskytnúť peroperačný syndróm vlajúcej dúhovky (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS), čo môže viesť ku komplikáciám počas operácie katarakty.
Swedish: Den observerade effekten var reversibel.
Slovak: Pozorovaný účinok bol zvratný.
Swedish: Om du slutar behandlingen, kan symtomen återkomma.
Slovak: Ak liečbu ukončíte, príznaky sa môžu vrátiť.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är ca 32 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 32%.
Swedish: • Lågt blodtryck
Slovak: • nízky krvný tlak.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon relevant indikation för denna åldersgrupp.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože indikácia sa tejto vekovej skupiny netýka.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že balenie je poškodené alebo vykazuje príznaky manipulácie.
Swedish: • ett behov av tätare blåstömningar, även på natten.
Slovak: • častejšia potreba močiť, aj v noci.
Swedish: • Svårigheter med att få eller behålla en erektion
Slovak: • ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie,
Swedish: Det distribueras inte in i blodkroppar.
Slovak: Do krviniek sa nedistribuuje.
Swedish: Alfa-blockerare
Slovak: Alfa-blokátory
Swedish: Denna förändring är inte kliniskt relevant och ingen dosjustering krävs.
Slovak: Táto zmena nie je klinicky významná a úprava dávky nie je potrebná.
Swedish: En sänkning av blodtrycket kan emellertid förekomma hos enskilda patienter, och kan i sällsynta fall leda till synkope.
Slovak: U jednotlivých pacientov však môže dôjsť k zníženiu krvného tlaku, ktoré vedie v zriedkavých prípadoch k synkope.
Swedish: Skillnad (95 % CI) kontra placebo
Slovak: Rozdiel (95% IS) oproti placebu
Swedish: Exponering för silodosin och dess huvudmetaboliter förändras inte signifikant med åldern, ens hos patienter som är äldre än 75 år.
Slovak: Expozícia silodozínu a jeho hlavným metabolitom sa vekom významne nemení, a to ani u pacientov vo veku viac ako 75 rokov.
Swedish: 03410 Saint Victor Frankrike
Slovak: 03410 Saint
Swedish: • Snabba eller oregelbundna hjärtslag (palpitationer)
Slovak: • rýchle alebo nepravidelné búšenie srdca (tzv. palpitácie),
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner sig svimfärdig, yr, dåsig eller har dimsyn.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, ak pocítite mdloby, závrat, ste ospalý alebo máte rozmazané videnie.
Swedish: Följaktligen rekommenderas inte samtidig användning av andra α-adrenoreceptorantagonister.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežné používanie iných antagonistov α-adrenoreceptorov.
Swedish: Detta gör det lättare för dig att tömma blåsan och lindrar dina symtom.
Slovak: To vám uľahčí močenie a zmierni vaše príznaky.
Swedish: 10 hårda kapslar 20 hårda kapslar 30 hårda kapslar 50 hårda kapslar 90 hårda kapslar 100 hårda kapslar
Slovak: 10 tvrdých kapsúl 20 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 50 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl