FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ryzyko takich zdarzeń zwiększa się po zastosowaniu dużych dawek, przy dużym stężeniu w osoczu oraz u predysponowanych pacjentów, lub po podaniu pozajelitowym, a w szczególności dożylnym.
Latvian: Šo traucējumu risks palielinās, lietojot lielas devas, ja ir augsta koncentrācija plazmā, pacientiem ar noslieci uz tiem vai parenterālas, īpaši intravenozas lietošanas gadījumā.
Polish: • Można oczekiwać, ze najbardziej skuteczna będzie dawka z zakresu od 50 do 200 mg.
Latvian: • Paredzams, ka visefektīvākā deva būs robežās no 50 līdz 200 mg.
Polish: Leki te mogą zwiększać ryzyko zaburzeń serca, dlatego należy poradzić się lekarza i nie stosować leku Haldol Decanoate jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Haldol Decanoate").
Latvian: Šīs zāles var palielināt sirdsdarbības traucējumu iespējamību, tādēļ, ja lietojat kādas no šīm zālēm, konsultējieties ar ārstu un nelietojiet Haldol Decanoate (skatīt "Nelietojiet Haldol Decanoate šādos gadījumos").
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Haldol Decanoate Lek ten będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego jest mało prawdopodobne, że pacjent otrzyma zbyt dużą dawkę leku.
Latvian: Ja Jums ir ievadīts pārāk daudz Haldol Decanoate Šīs zāles Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, tādēļ maz ticams, ka Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
Polish: W niektórych badaniach przeprowadzanych na zwierzętach, większe dawki podawanego dożylnie haloperydolu wynoszące 1 mg/kg lub więcej, powodowały wydłużenie odstępu QTc i (lub) komorowe zaburzenia rytmu przy wartości Cmax co najmniej 38 do 137 razy większej niż stężenia w osoczu po zastosowaniu dawek terapeutycznych, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Latvian: Dažos dzīvnieku pētījumos lielākas intravenozi ievadītās haloperidola devas (1 mg/kg vai lielākas) izraisīja QTc pagarināšanos un/vai kambaru aritmiju pie Cmax līmeņa plazmā, kas vismaz 38 līdz 137 reizes pārsniedz terapeitisko koncentrāciju plazmā lielākajai daļai pacientu klīniskos pētījumos.
Polish: HALDOL Decanoate nie jest wskazany w leczeniu otępienia w przebiegu zaburzeń behawioralnych.
Latvian: HALDOL Decanoate nav indicēts ar demenci saistītu uzvedības traucējumu ārstēšanai.
Polish: Lekarz prowadzący przed rozpoczęciem lub w trakcie stosowania leku Haldol Decanoate, może zdecydować o oznaczeniu stężenia potasu i magnezu (lub innego elektrolitu) we krwi.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Haldol Decanoate vai tās laikā ārsts Jums, iespējams, pārbaudīs kālija vai magnija (vai citu elektrolītu) līmeni asinīs.
Polish: Początkowa dawka dekanianu haloperydolu wywodzi się z wielokrotności dawki dobowej haloperydolu doustnego, dlatego nie można określić szczegółowych zaleceń dotyczących zmiany leczenia z innych leków przeciwpsychotycznych (patrz punkt 5.1).
Latvian: Tā kā haloperidola dekanoāta sākumdeva ir vairākas reizes lielāka par ikdienā lietoto perorālā haloperidola devu, nevar sniegt īpašus norādījumus par to, kā veikt pāreju no citu antipsihotisko zāļu lietošanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: • Niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego
Latvian: • Nesen pārciests akūts miokarda infarkts.
Polish: Jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe dyskinez późnych, należy rozważyć przerwanie stosowania każdego z leków przeciwpsychotycznych, w tym produktu HALDOL Decanoate.
Latvian: Ja parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, ir jālemj par visu antipsihotisko līdzekļu, tai skaitā HALDOL Decanoate lietošanas pārtraukšanu.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą jednak wymagać zastosowania mniejszej dawki początkowej, a następnie łagodniejszego zwiększania dawkowania, w dłuższych odstępach czasu niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 5.2).
Latvian: Tomēr pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešama mazāka sākumdeva, turpmāk devu pielāgojot ar mazākiem soļiem un garākiem intervāliem nekā pacientiem bez nieru darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: • inhibitory CYP2D6- bupropion, chloropromazyna, duloksetyna, paroksetyna, prometazyna,
Latvian: • CYP2D6 inhibitori - bupropions, hlorpromazīns, duloksetīns, paroksetīns, prometazīns,
Polish: Dokładna częstość występowania reakcji alergicznej u osób stosujących lek Haldol Decanoate nie jest znana.
Latvian: Šīs alerģiskās reakcijas biežums cilvēkiem, kuri lieto Haldol Decanoate, nav precīzi zināms.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać a dawkowanie dostosowywać pod ścisłym nadzorem medycznym.
Latvian: Terapijas sākšanai un devas titrēšanai jānotiek stingrā klīniskā uzraudzībā.
Polish: • uczucie pobudzenia lub trudności z siedzeniem nieruchomo, wzmożone ruchy ciała
Latvian: • nemiers vai grūtības nosēdēt mierīgi, pastiprinātas ķermeņa kustības;
Polish: Chociaż nie wydaje się, aby upośledzenie czynności nerek wpływało na eliminacje haloperydolu w klinicznie istotnym zakresie, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a w szczególności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z powodu długiego okresu półtrwania haloperydolu i jego zredukowanego metabolitu i możliwości kumulacji (patrz punkt
Latvian: Lai gan nav paredzams, ka nieru darbības pasliktināšanās varētu klīniski būtiski ietekmēt haloperidola elimināciju, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, īpaši ja tie ir smagi, ieteicams ievērot piesardzību haloperidola ilgā pusperioda, reducētā metabolīta un iespējamās uzkrāšanās dēļ (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: • uspokajające i ułatwiające zasypianie (środki uspokajające)
Latvian: • nomierināšanās nolūkā vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatorus);
Polish: Wpływ leków neuroleptycznych na gospodarkę hormonalną obejmuje hiperprolaktynemię, która może wywołać mlekotok, ginekomastię, skąpe miesiączkowanie lub brak miesiączki (patrz punkt 4.8).
Latvian: Antipsihotisko līdzekļu hormonālā ietekme ietver hiperprolaktinēmiju, kas var izraisīt galaktoreju, ginekomastiju un oligomenoreju vai amenoreju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Tabela 1: Zalecenia dotyczące dawki dekanianu haloperydolu u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych
Latvian: Ieteikumi par haloperidola dekanoāta devu 18 gadus veciem un vecākiem pieaugušajiem
Polish: • stosowane w ADHD (zespół nadpobudliwości z deficytem uwagi) lub narkolepsji (tak zwane środki pobudzające)
Latvian: • uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) vai narkolepsijas ārstēšanai (ko dēvē par stimulantiem);
Polish: HALDOL Decanoate należy stosować z ostrożnością u pacjentów wolno metabolizujących przy udziale cytochromu P450 2D6 i którzy jednocześnie otrzymują inhibitor CYP3A4.
Latvian: HALDOL piesardzīgi jālieto pacientiem, par kuriem zināms, ka tie ir vāji citohroma P450 (CYP) 2D6 metabolizētāji, kā arī pacientiem, kuri vienlaikus lieto CYP3A4 inhibitoru.
Polish: Kontynuacja leczenia
Latvian: Terapijas turpinājums
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego HALDOL Decanoate u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Latvian: HALDOL Decanoate drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Polish: Lekarz może zalecić, aby nie stosować leku Haldol Decanoate, jeżeli pacjentka jest w ciąży.
Latvian: Ārsts Jums var ieteikt nelietot Haldol Decanoate grūtniecības laikā.
Polish: Haldol Decanoate i alkohol
Latvian: Haldol Decanoate un alkohols
Polish: • Pacjent może otrzymywać większą dawkę niż 75 mg co 4 tygodnie, jeśli lekarz prowadzący zdecyduje że jest to bezpieczne.
Latvian: • Devu, kas pārsniedz 75 mg ik pēc 4 nedēļām, Jums ievadīs tikai tādā gadījumā, ja Jūsu ārsts uzskatīs, ka tas ir droši.
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum, perforatum).
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, rifampicīns, divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum).
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza i zaprzestać przyjmowania obydwu leków, jeżeli u pacjenta wystąpi:
Latvian: Ja Jums rodas turpmāk minētie traucējumi, nekavējoties informējiet ārstu un pārtrauciet abu zāļu lietošanu:
Polish: Po podaniu domięśniowym dekanian haloperydolu jest stopniowo uwalniany z tkanki mięśniowej i ulega powolnej hydrolizie do wolnego haloperydolu, który dostaje się do krążenia ogólnego.
Latvian: Pēc intramuskulāras injicēšanas haloperidola dekanoāts pakāpeniski atbrīvojas no muskuļaudiem un lēnām hidrolizējas par brīvu haloperidolu, kas nokļūst sistēmiskajā asinsritē.
Polish: • Niewyrównana hipokaliemia
Latvian: • Nekoriģēta hipokaliēmija.
Polish: Nazwa tego leku to Haldol Decanoate.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Haldol Decanoate.
Polish: • Suchość ust lub zwiększone wydzielani śliny
Latvian: • Sausa mute vai pastiprināta siekalu izdalīšanās.
Polish: Nadmierna senność
Latvian: Paaugstināta jutība
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką oraz u osób predysponowanych do wystąpienia drgawek (np. pacjenci odstawiający alkohol oraz pacjenci z uszkodzeniem mózgu).
Latvian: Pacientiem, kuri slimo ar epilepsiju un kuriem ir traucējumi, kas rada noslieci uz krampjiem (piemēram, alkohola abstinence un galvas smadzeņu bojājums), ieteicams ievērot piesardzību.
Polish: Zaleca się, aby w trakcie skojarzonego leczenia z induktorami CYP3A4 monitorować stan pacjentów, a w razie potrzeby zwiększyć dawkę produktu HALDOL Decanoate.
Latvian: Lietojot kombinētu terapiju ar CYP3A4 induktoriem, pacientus ieteicams uzraudzīt un HALDOL Decanoate devu pēc nepieciešamības palielināt.
Polish: Działania niepożądane takie jak uczucie senności mogą zaburzać czujność, szczególnie po rozpoczęciu leczenia lub zastosowaniu dużej dawki.
Latvian: Blakusparādības, piemēram, miegainība, var ietekmēt modrību, īpaši kad pirmoreiz sākat lietot šīs zāles vai esat lietojis lielu zāļu devu.
Polish: Dekanian haloperydolu jest estrem haloperydolu i kwasu dekanowego, i jako taki, jest neuroleptykiem o przedłużonym działaniu należącym do grupy pochodnych butyrofenonu.
Latvian: Haloperidola dekanoāts ir haloperidola un dekanoiskābes esteris un tas uzskatāms par depo antipsihotisku līdzekli, kas pieder pie butirofenonu grupas.
Polish: Haldol Decanoate stosuje się u dorosłych, którzy dotychczas byli leczeni haloperydolem przyjmowanym doustnie.
Latvian: Haldol Decanoate lieto pieaugušajiem, kuriem slimība iepriekš ir ārstēta ar iekšķīgi lietojamu haloperidolu.
Polish: Ponieważ przedawkowanie jest mniej prawdopodobne w przypadku podania pozajelitowego niż podawania doustnego, poniższe informacje podano w oparciu o postać doustną haloperydolu, z uwzględnieniem wydłużonego czasu działania produktu HALDOL Decanoate.
Latvian: Lai gan parenterālas lietošanas gadījumā pārdozēšanas iespējamība ir mazāka nekā perorālas lietošanas gadījumā, turpmāk sniegtā informācija ir pamatota ar datiem par iekšķīgi lietotu haloperidolu, ņemot vērā arī HALDOL Decanoate paildzināto iedarbību.
Polish: • Jeśli pacjent ma rodzaj otępienia, zwanego otępieniem z ciałami Lewy'go.
Latvian: • ja Jums ir demence, ko dēvē par Levī ķermenīšu demenci;
Polish: Zaburzenia psychotyczne Pobudzenie
Latvian: Psihotiski traucējumi Uzbudinājums
Polish: W wielu badaniach in vivo, dożylne podanie haloperydolu w niektórych modelach zwierzęcych powodowało znaczne wydłużenie odstępu QTc przy dawkowaniu na poziomie 0,3 mg/kg, i maksymalnym stężeniu w osoczu Cmax co najmniej 7 do 14 razy wyższym niż stężenia terapeutyczne wynoszące od 1 do 10 ng/ml, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Latvian: Vairākos in vivo pētījumos intravenoza haloperidola ievadīšana dažiem dzīvnieku modeļiem izraisīja nozīmīgu QTc pagarināšanos, lietojot aptuveni 0,3 mg/kg lielu devu, kā rezultātā Cmax līmenis plazmā ir vismaz 7 līdz 14 reizes augstāks nekā terapeitiskā koncentrācija plazmā lielākajai daļai pacientu klīniskos pētījumos.
Polish: ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100
Latvian: ≥ 1/1 000 līdz < 1/100
Polish: Dokładna częstość występowania tego działania niepożądanego u osób stosujących lek Haldol Decanoate nie jest znana.
Latvian: Šīs blakusparādības biežums cilvēkiem, kuri lieto Haldol Decanoate, nav precīzi zināms.
Polish: o wysypka lub świąd o nadwrażliwość na światło słoneczne o złuszczająca się skóra o zapalenie małych naczyń krwionośnych, powodujące wysypkę w postaci niewielkich czerwonych lub fioletowych guzków
Latvian: o pastiprināta jutība pret saules gaismu; o ādas plēkšņošanās vai lobīšanās; o sīko asinsvadu iekaisums, kā rezultātā rodas izsitumi ar nelieliem sārtiem vai purpurkrāsas sacietējumiem.
Polish: Zależności farmakokinetyczno - farmakodynamiczne
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
Polish: • Skurcze mięśni, drżenie lub niekontrolowane skurcze, w tym kurcz szyjny, powodujący pochylenie głowy na jedną stronę
Latvian: • Nekontrolējamas muskuļu spazmas, raustīšanās vai kontrakcijas, tai skaitā kakla spazmas,
Polish: • Zgłaszane w badaniach klinicznych dekanianu haloperydolu.
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola dekanoāta klīniskos pētījumos;
Polish: Może to spowodować zahamowanie aktywności reprodukcyjnej, poprzez upośledzenie procesu steroidogenezy w gonadach, zarówno u kobiet jak i u mężczyzn (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tas var nomākt reproduktīvo funkciju, ietekmējot steroīdģenēzi gonādās gan pacientēm, gan pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: promazyna, sertindol, tiorydazyna, trifluoperazyna, trifluopromazyna oraz zyprazydon)
Latvian: prohlorperazīnu, promazīnu, sertindolu, tiorizadīnu, trifluoperazīnu, triflupromazīnu un ziprazidonu);
Polish: • obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła
Latvian: • sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums;
Polish: • Padaczka lub jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowały drgawki.
Latvian: • epilepsija vai kādreiz bijuši krampji;
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL Decanoate u pacjentów ze stwierdzoną hiperprolaktynemią oraz u pacjentów z nowotworami prolaktyno-zależnymi (patrz punkt 5.3).
Latvian: HALDOL Decanoate piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem ir hiperprolaktinēmija, un pacientiem, kuriem varētu būt no prolaktīna atkarīgi audzēji (skatīt 5.3.
Polish: Farmakokinetyka haloperydolu po podaniu domięśniowym dekanianu haloperydolu jest zależna od dawki.
Latvian: Haloperidola farmakokinētika pēc haloperidola dekanoāta intramuskulāras injicēšanas ir atkarīga no devas.
Polish: Ze względu na dużą zmienność osobniczą parametrów farmakokinetycznych haloperydolu oraz mając na uwadze korelację pomiędzy stężeniem a uzyskanym efektem, zaleca się, aby dostosować indywidualną dawkę dekanianu haloperydolu na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie, biorąc pod uwagę dane, które wskazują na 5-dniowe opóźnienie do uzyskania połowy maksymalnej odpowiedzi na leczenie.
Latvian: Tā kā haloperidola farmakokinētika indivīdu vidū ir ļoti dažāda un ir konstatējama saistība starp koncentrāciju un iedarbību, ieteicams individuāli pielāgot haloperidola dekanoāta devu, pamatojoties uz pacienta atbildes reakciju.
Polish: Dlatego zaleca się dostosować dawkę i zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu un ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych w punkcie „Lek Haldol Decanoate a inne leki - Nie stosować leku Haldol Decanoate."
Latvian: • ja Jūs lietojat kādas no zālēm, kuras minētas zem virsraksta "Citas zāles un Haldol Decanoate
Polish: Drżenie mięśni
Latvian: Muskuļu rigiditāte
Polish: • Stosowanie dawek przekraczających 75 mg raz na 4 tygodnie można rozważyć tylko u pacjentów, którzy tolerowali wyższe dawki i po przeprowadzeniu indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Latvian: • Par 75 mg lielāku devu lietošana jāapsver tikai pacientiem, kas panes lielākas devas un pēc tam,
Polish: • Zgłaszane w badaniach klinicznych haloperydolu (w postaci innej niż dekanian) i dotyczących cząsteczki czynnej.
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola (ne-dekanoāta zāļu formu) klīniskos pētījumos un kuras ir saistītas ar aktīvo vielu;
Polish: Jak stosować lek Haldol Decanoate Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Haldol Decanoate Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Haldol Decanoate Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: W razie jakichkolwiek obaw należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki.
Latvian: Ja Jūs raizējaties, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Polish: Z uwagi na to, że u pacjentów otrzymujących leki przeciwpsychotyczne często występują nabyte czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia produktem HALDOL
Latvian: Tā kā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskajiem līdzekļiem, bieži ir iegūti VTE riska faktori, visi iespējamie VTE riska faktori jānosaka pirms terapijas ar HALDOL Decanoate un tās laikā, kā arī jāveic profilaktiski pasākumi.
Polish: • Zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu dekanianu haloperydolu oraz haloperydolu.
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola dekanoāta un haloperidola pēcreģistrācijas periodā.
Polish: Okres półtrwania haloperydolu w fazie eliminacji, po podaniu domięśniowym dekanianu haloperydolu wynosi około 3 tygodni.
Latvian: Haloperidola terminālais eliminācijas pusperiods pēc haloperidola dekanoāta intramuskulāras injekcijas ir vidēji 3 nedēļas.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
Latvian: 10. TEKSTA PARSKATĪŠANAS DATUMS
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpilda nacionāli]
Polish: zdecydowanym ruchem odłamać szyjkę ampułki, jednocześnie mocno trzymając resztę ampułki w drugiej ręce.
Latvian: • Turot īkšķi uz punkta, ar asu kustību nolauziet ampulas galu, stingri turot ampulas otru daļu rokā.
Polish: Nie zaleca się wstrzykiwania roztworu o większej objętości niż 3 ml, ponieważ może to wywołać dyskomfort u pacjenta.
Latvian: Par 3 ml lielāka tilpuma ievadīšana pacientam ir nepatīkama, tādēļ šādi lieli tilpumi nav ieteicami.
Polish: Jako środek ostrożności, pożądane jest, aby unikać stosowania produktu HALDOL Decanoate w okresie ciąży.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā vēlams izvairīties no HALDOL
Polish: Dawka dekanianu haloperydolu, jaką otrzyma pacjent, zależy od:
Latvian: Jūsu lietotā haloperidola dekanoāta deva būs atkarīga no:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANI Roztwór do wstrzykiwań [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām [Aizpilda nacionāli]
Polish: • ruchy ust, języka, szczęki a czasami kończyn (dyskinezy późne)
Latvian: • mutes, mēles, žokļa un dažreiz ekstremitāšu kustības (tardīvā diskinēzija);
Polish: Wielkość dawki zależy zarówno od nasilenia objawów jak i stosowanej aktualnie dawki haloperydolu w postaci doustnej.
Latvian: Individuālā deva būs atkarīga gan no simptomu smaguma, gan no pašreizējās perorālā haloperidola devas.
Polish: Objawy te mogą nie ujawniać się podczas wznawiania leczenia, zwiększania dawki lub zamiany na inny lek przeciwpsychotyczny.
Latvian: Atsākot ārstēšanu, palielinot devu vai nomainot terapiju uz citu antipsihotisko līdzekli, sindroms var būt maskēts.
Polish: Sposób podawania Produkt leczniczy HALDOL Decanoate jest przeznaczony wyłącznie do stosowania domięśniowego i nie wolno go podawać dożylnie.
Latvian: HALDOL Decanoate ir paredzēts vienīgi intramuskulārai ievadīšanai, un to nedrīkst ievadīt intravenozi.
Polish: Ponieważ haloperydol podlega intensywnemu metabolizmowi w wątrobie, zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej, a następnie łagodniejsze zwiększanie dawkowania, w dłuższych odstępach czasu, niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Latvian: Tā kā haloperidols tiek plaši metabolizēts aknās, sākumdevu ieteicams samazināt uz pusi, devu pielāgot ar mazākiem soļiem un lielākiem starplaikiem nekā pacientiem bez aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2.
Polish: Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego Hiperprolaktynemia
Latvian: Antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms
Polish: Może wystąpić senność lub zaburzenia koncentracji, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek oraz na początku leczenia.
Latvian: Iespējama zināmas pakāpes sedācija vai modrības traucējumi, īpaši lielāku devu lietošanas gadījumā un ārstēšanas sākumā, un tos var pastiprināt alkohola lietošana.
Polish: HALDOL Decanoate wskazany jest w leczeniu podtrzymującym schizofrenii oraz zaburzeń schizoafektywnych u dorosłych pacjentów aktualnie skutecznie leczonych haloperydolem podawanym doustnie (patrz punkt 5.1).
Latvian: HALDOL Decanoate ir indicēts šizofrēnijas un šizoafektīvu traucējumu uzturošai terapijai pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis ir stabilizēts, lietojot haloperidolu iekšķīgi (skatīt
Polish: Jeżeli pacjent ma wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów go dotyczy, przed podaniem mu leku Haldol Decanoate powinien poradzić się lekarza lub pielęgniarki.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Haldol Decanoate lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Polish: Kręcz szyi Szczękościsk Skurcze mięśni Drżenie pęczkowe mięśni
Latvian: Muskuļu spazmas Muskuļu raustīšanās Skeleta muskuļu stīvums
Polish: Niemniej, zaleca się, aby u pacjentów otrzymujących jednocześnie lit i produkt HALDOL Decanoate natychmiast przerwać leczenie w razie wystąpienia tego typu objawów.
Latvian: Tomēr, ja šādi simptomi rodas, pacientiem, kurus vienlaicīgi ārstē ar litiju un HALDOL Decanoate, terapija nekavējoties jāpārtrauc.
Polish: Należy także uwzględnić czas od zmiany dawki do osiągnięcia nowego stanu równowagi stężenia w osoczu i dodatkowy czas na uzyskanie odpowiedzi terapeutycznej.W indywidualnych przypadkach można rozważyć zbadanie stężeń haloperydolu we krwi.
Latvian: Jāņem vērā arī laiks, kāds nepieciešams, lai pēc devas mainīšanas atkal sasniegtu līdzsvara koncentrāciju plazmā, kā arī laiks, kāds nepieciešams, lai sāktu izpausties terapeitiskā atbildes reakcija.
Polish: • Stan śpiączki • Depresja ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
Latvian: • Centrālās nervu sistēmas (CNS) nomākums.
Polish: Zmienność osobnicza (współczynnik zmiany, %) w zakresie klirensu haloperydolu oszacowano na 44%, na podstawie analizy populacyjnej parametrów farmakokinetycznych u pacjentów ze schizofrenią.
Latvian: Veicot populācijas farmakokinētikas analīzi pacientiem ar šizofrēniju, aprēķināja, ka haloperidola klīrensa mainīgums indivīdu vidū (variāciju koeficients, %) ir 44%.
Polish: Donoszono o przypadkach wydłużenia odstępu QTc i (lub) komorowych zaburzeń rytmu, towarzyszących rzadkim przypadkom nagłych zgonów po zastosowaniu haloperydolu (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Latvian: Lietojot haloperidolu, ziņots par QTc pagarināšanos un/vai kambaru aritmiju, kā arī pēkšņu nāvi (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Polish: Akatyzja Parkinsonizm Twarz maskowata
Latvian: Parkinsonisms Maskveida seja
Polish: • Problemy skórne, np.:
Latvian: • Ar krūšu dziedzeriem saistītas problēmas, piemēram,
Polish: • Zaleca się stosowanie niskiej dawki dekanianu haloperydolu w zakresie od 12,5 do 25 mg.
Latvian: Pāreja no iekšķīgi lietota haloperidola • Ieteicama maza haloperidola dekanoāta deva 12,5 - 25 mg.
Polish: • Problemy z chodzeniem
Latvian: • Apgrūtināta staigāšana.
Polish: Haldol Decanoate może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi i obsługiwania maszyn.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Haldol Decanoate var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un darboties ar ierīcēm vai mehānismiem.
Polish: Spożywanie alkoholu w trakcie stosowania leku Haldol Decanoate może wywoływać senność i trudności z koncentracją.
Latvian: Alkohola lietošana Haldol Decanoate lietošanas laikā var padarīt Jūs miegainu un mazāk modru.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe Przedawkowanie haloperydolu manifestuje się nasileniem znanego działania farmakologicznego haloperydolu oraz jego działań niepożądanych.
Latvian: Haloperidola pārdozēšanas izpausmes ir zināmās farmakoloģiskās iedarbības un nevēlamo blakusparādību pastiprināšanās.