FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Hidroksikarbamīds ātri izkliedējas cilvēka organismā, nokļūst cerebrospinālajā šķidrumā, kā arī peritoneālajā šķidrumā un ascīta šķidrumā, un koncentrējas leikocītos un eritrocītos.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas sparčiai pasiskirsto visame žmogaus kūne, patenka į likvorą, jo randama peritoniniame skystyje ir pilvo ertmėje susikaupusiame ascito skystyje, jis koncentruojasi leukocituose ir eritrocituose.
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums ir nozīmīgākā toksiskā hidroksikarbamīda ietekme, kas ir saistīta ar devu.
Lithuanian: Kaulų čiulpų supresija yra pagrindinis hidroksikarbamido sukeliamas toksinis poveikis ir jis susijęs su vaisto doze.
Latvian: Hidroksikarbamīda lietošanu sāka ar mazu devu (15 mg/kg dienā), un šo devu palielināja par 5 mg/kg dienā ik pēc 12 nedēļām, līdz tika sasniegts viegls kaulu smadzeņu nomākums, vērtējot pēc neitropēnijas vai trombocitopēnijas.
Lithuanian: Gydymas hidroksikarbamidu pradėtas nuo nedidelės dozės (15 mg/kg per parą), kuri kas 12 savaičių buvo didinama po 5 mg/kg per parą, kol buvo pasiekta nedidelė kaulų čiulpų supresija, vertinama pagal išsivysčiusią neutropeniją arba trombocitopeniją.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Xromi
Lithuanian: Nustojus vartoti Xromi
Latvian: Jūsu ārsts vai farmaceits ieteiks, kuru šļirci lietot atkarībā no Jums parakstītās devas.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba vaistininkas patars Jums, kurį švirkštą naudoti, atsižvelgiant į paskirtą vaisto dozę.
Latvian: Parastā sākumdeva pieaugušajiem, pusaudžiem un par 2 gadiem vecākiem bērniem ir 15 mg/kg katru dienu, un parastā uzturošā deva ir 20-25 mg/kg.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams yra 15 mg/kg kartą per parą, o įprastinė palaikomoji dozė - 20-25 mg/kg.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir ksantāna sveķi, sukraloze (E955), zemeņu aromatizētājs, metilparahidroksibenzoāts (E218), nātrija hidroksīds un attīrīts ūdens.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra ksantano lipai, sukralozė (E955), braškių aromatinė medžiaga, metilo parahidroksibenzoatas (E218), natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.
Latvian: Droša lietošana
Lithuanian: Saugus tvarkymas
Latvian: Ja kaulu smadzeņu darbība ir nomākta, ārstēšanu ar hidroksikarbamīdu nedrīkst uzsākt.
Lithuanian: Susilpnėjus kaulų čiulpų funkcijai, gydymo hidroksikarbamidu negalima pradėti.
Latvian: Tūlītēja ārstēšana ietver kuņģa skalošanu, kam seko sirds un elpošanas sistēmas balstterapija, ja nepieciešams.
Lithuanian: Taikant skubų gydymą, atliekamas skrandžio plovimas, vėliau prireikus širdies ir kvėpavimo sistemoms taikoma pagalbinė terapija.
Latvian: Pacienta antivielu atbildes reakcija uz vakcīnām var būt samazināta.
Lithuanian: Paciento antikūnų atsakas į vakcinas gali būti silpnesnis.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar hidroksikarbamīdu uzsākšanas ir jānovērš smaga anēmija, izmantojot pilnasins pārliešanu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą hidroksikarbamidu, sunkią anemiją būtina koreguoti atliekant kraujo perpylimą.
Latvian: - Turiet pudeli cieši aizvērtu, lai novērstu zāļu sabojāšanos un samazinātu nejaušas izlīšanas risku.
Lithuanian: - Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kad vaistas neišsilietų ir sumažėtų pavojus netyčia išlieti vaistą.
Latvian: Pārtraucot hidroksikarbamīda terapiju, atveseļošanās no mielosupresijas notiek ātri.
Lithuanian: Nutraukus hidroksikarbamido vartojimą, mielosupresija greitai praeina.
Latvian: Kā uzglabāt Xromi
Lithuanian: Kaip laikyti Xromi
Latvian: Ja esat lietojis Xromi vairāk nekā noteikts, informējiet savu ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Lithuanian: Pavartoję per didelę Xromi dozę, pasakykite apie tai savo gydytojui arba nedelsdami vykite į ligoninę.
Latvian: Šajā pētījumā izmantoja līdzvērtīgas iedarbības pētījuma plānu ar primāro mērķa kritēriju TCD ātrumu pēc 24 mēnešiem, kontrolējot salīdzinājumā ar sākotnējām (iestāšanās) vērtībām.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą naudotas neprastesnio poveikio tyrimo modelis, o pagrindinė vertinamoji baigtis buvo po 24 mėnesių TKD būdu nustatytas kraujotakos greitis, jį lyginant su vertėmis, nustatytomis prieš pradedant gydymą (įtraukimo į tyrimą metu).
Latvian: Vazookluzīvas krīzes 12,13 ± 8,56 0,6 ± 1,37 11,46 ± 3,01 10,2 ± 3,24 0,10 < 0,001
Lithuanian: Vazookliuzinės krizės 12,13 ± 8,56 0,6 ± 1,37 11,46 ± 3,01 10,2 ± 3,24 0,10 <0,001 Kraujo perpylimas 2,43 ± 0,69 0,13 ± 0,43 2,13 ± 0,98 1,98 ± 0,82 0,25 <0,001 Hospitalizavimas 10,13 ± 6,56 0,70 ± 1,28 9,56 ± 2,91 9,59 ± 2,94
Latvian: Ja rodas neitropēnija vai trombocitopēnija, hidroksikarbamīda lietošana uz laiku jāpārtrauc un vienu reizi nedēļā jākontrolē pilna asinsaina, tai skaitā leikocitārā formula.
Lithuanian: Išsivysčius neutropenijai arba trombocitopenijai, hidroksikarbamido vartojimą reikėtų laikinai nutraukti ir reikėtų kas savaitę atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių formulės nustatymą.
Latvian: Toksikoloģijas pētījumi liecina arī par sēklinieku atrofiju kombinācijā ar samazinātu spermatoģenēzi un spermatozoīdu skaitu žurkām un samazinātu sēklinieku masu un spermatozoīdu skaitu pelēm.
Lithuanian: Be to, toksikologiniais tyrimais nustatyta žiurkių sėklidžių atrofijos su sumažėjusia spermatogeneze ir sumažėjusiu spermatozoidų skaičiumi bei pelių sumažėjusio sėklidžių svorio ir sumažėjusio spermatozoidų skaičiaus atvejų.
Latvian: Kad asins šūnu skaits bija atkal sasniedzis normālu līmeni, ārstēšanu atsāka, izmantojot par 2,5 mg/kg dienā mazāku devu nekā toksiskā deva.
Lithuanian: Atsistačius kraujo ląstelių skaičiams, gydymas buvo atnaujinamas skiriant 2,5 mg/kg per parą mažesnę nei toksiška vaisto dozę.
Latvian: Kā lietot Xromi
Lithuanian: Kaip vartoti Xromi
Latvian: Dažām sugām tika novērota arī kardiovaskulāra un hematoloģiska iedarbība.
Lithuanian: Kai kurių rūšių gyvūnams taip pat nustatytas toksinis poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai ir hematologiniams rodikliams.
Latvian: Izliets šķīdums nekavējoties jānoslauka.
Lithuanian: Išlietą vaistą būtina nedelsiant išvalyti.
Latvian: Lietošana gados vecākiem cilvēkiem Jūs varat būt jutīgāks pret Xromi iedarbību, un ārstam var nākties noteikt Jums mazāku devu.
Lithuanian: Jūs galite būti jautresni Xromi poveikiui ir Jūsų gydytojui gali tekti paskirti Jums mažesnę vaisto dozę.
Latvian: Izpildiet iepriekšminētās darbības katrai devai, kā norādījis ārsts vai farmaceits.
Lithuanian: Kaskart vartojant vaistą, laikykitės pirmiau pateiktos instrukcijos, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Latvian: Hidroksikarbamīda lietošana var saasināt staru terapijas izraisītu eritēmu.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas gali pasunkinti spindulinės terapijos sukeliamą eritemą.
Latvian: Atklātā, vienas devas pētījumā pieaugušiem pacientiem ar sirpjveida šūnu slimību tika novērtēta nieru darbības ietekme uz hidroksikarbamīda farmakokinētiku.
Lithuanian: Atliekant atvirą vienos dozės tyrimą su pjautuvine anemija sergančiais suaugusiais pacientais, buvo vertinama inkstų funkcijos įtaka hidroksikarbamido farmakokinetikai.
Latvian: Viens no hidroksikarbamīda iedarbības mehānismiem ir HbF koncentrācijas paaugstināšana pacientiem ar sirpjveida šūnu slimību.
Lithuanian: Dėl vieno iš hidroksikarbamido veikimo mechanizmų padidėja HbF koncentracija pjautuvine anemija sergančių pacientų kraujyje.
Latvian: Bieži novēroto anēmiju galvenokārt izraisīja parvovīrusa infekcija vai liesas sekvestrācija.
Lithuanian: Dauguma nustatytų atvejų anemiją sukėlė parvoviruso infekcija arba blužnies sekvestracija.
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā , kuru veica terciārās aprūpes slimnīcā Indijā, 60 bērni (5-18 gadus veci), kuriem gada laikā trīs vai vairāk reizes veikta asins pārliešana vai bijusi vazookluzīva krīze, kuras dēļ bērns ir bijis jāhospitalizē, tika randomizēti hidroksikarbamīda fiksētas devas 10 mg/kg (n = 30) grupā vai atbilstošā placebo (n = 30) grupā.
Lithuanian: Į atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tyrimą, kuris buvo atliekamas tretinio lygio Indijos ligoninėje, buvo įtraukta 60 vaikų (5-18 metų amžiaus), kuriems per metus tris arba daugiau kartų buvo atliktas kraujo perpylimas arba pasireiškė vazookliuzinės krizės, dėl kurių juos teko hospitalizuoti; atsitiktinės atrankos būdu jiems buvo paskirta fiksuota hidroksikarbamido 10 mg/kg per parą dozė (n = 30) arba atitinkamai placebo dozė (n = 30).
Latvian: Visos klīniskos pētījumos pēc hidroksikarbamīda lietošanas būtiski palielinājās HbF līmenis salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli.
Lithuanian: Atliekant visus klinikinius tyrimus, pavartojus hidroksikarbamido nustatytas reikšmingas HbF koncentracijos padidėjimas, palyginti su jo koncentracija prieš pradedant gydymą.
Latvian: Attiecīgā gadījumā hidroksikarbamīda lietošana jāatsāk mazākā devā.
Lithuanian: Prireikus reikėtų atnaujinti hidroksikarbamido vartojimą, skiriant mažesnę vaisto dozę.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo(-ų), atsakingo (-ų) už serijos išleidimą, pavadinimai ir adresai
Latvian: Datu, kas pamato īpašus norādījumus par devu pielāgošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav, tomēr drošības apsvērumu dēļ pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem hidroksikarbamīds ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti konkrečias rekomendacijas dėl dozės koregavimo pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, bet, saugumo sumetimais, hidroksikarbamidą draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų (žr.
Latvian: Zemeņu aromatizētājs Metilparahidroksibenzoāts (E218) Nātrija hidroksīds (E524) Attīrīts ūdens
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Natrio hidroksidas (E524) Išgrynintas vanduo
Latvian: Nav nozīmīga
Lithuanian: Nereikšminga
Latvian: Abu dzimumu pacientiem jāiesaka izmantot kontracepcijas līdzekļus pirms hidroksikarbamīda terapijas un tās laikā.
Lithuanian: Ir vyrus, ir moteris reikėtų informuoti apie tai, kad prieš pradėdami vartoti hidroksikarbamidą ir gydymo šiuo vaistu laikotarpiu jie turėtų naudoti kontracepcijos priemones.
Latvian: Noņemiet pudeles vāciņu (1. attēls) un stingri iespiediet adapteri pudeles augšējā daļā, atstājot to tur turpmāko devu lietošanai (2. attēls).
Lithuanian: Nuimkite dangtelį (1 pav.) ir, tvirtai spausdami, įstatykite adapterį į buteliuko kaklelį; palikite jį ten, kad galėtumėte pritraukti vaisto ir ateityje (2 pav.).
Latvian: Ievadot hidroksikarbamīdu žurku tēviņiem devā, kas atbilst 60 mg/kg ķermeņa masas dienā (kas ir aptuveni divas reizes vairāk par maksimāli ieteicamo devu cilvēkiem), attīstījās sēklinieku atrofija, samazinājās spermatoģenēze un būtiski samazinājās spēja apaugļot mātītes.
Lithuanian: Po 60 mg/kg kūno svorio (maždaug dvigubai daugiau už rekomenduojamą įprastą didžiausią dozę žmonėms) naudotas hidroksikarbamidas žiurkių patinams sukėlė sėklidžių atrofiją, spermatogenezės sumažėjimą ir reikšmingą gebėjimo apvaisinti pateles sumažėjimą.
Latvian: Aktīvā viela ir hidroksikarbamīds.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra hidroksikarbamidas.
Latvian: Biotransformācija Šķiet, ka nitroksils, attiecīgā karboksilskābe un slāpekļa oksīds ir metabolīti: ir pierādīts, ka arī urīnviela ir hidroksikarbamīda metabolīts.
Lithuanian: Atrodo, kad nitroksilas, susijusi karboksilinė rūgštis ir azoto oksidas yra hidroksikarbamido metabolitai.
Latvian: Līdzīgi pēc sešu mēnešu ārstēšanas ar hidroksikarbamīdu attiecīgajā grupā būtiski paaugstinājās hemoglobīna līmenis un MCV un būtiski samazinājās trombocītu un leikocītu skaits (WBC).
Lithuanian: Taip pat, praėjus šešiems gydymo mėnesiams, hidroksikarbamido grupėje hemoglobino koncentracija ir MCV buvo reikšmingai didesni, o trombocitų skaičius ir baltųjų kraujo ląstelių (WBC) kiekis - reikšmingai mažesni.
Latvian: Pacientiem ar nomāktu imunitāti dzīvu vakcīnu izmantošana nav ieteicama.
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis.
Latvian: [TWiTCH]).
Lithuanian: (vidurkis ± SN)
Latvian: Hidroksikarbamīda parastā sākumdeva ir 15 mg/kg dienā, un parastā uzturošā deva ir 20-25 mg/kg.
Lithuanian: Įprastinė pradinė hidroksikarbamido dozė yra 15 mg/kg per parą, o įprastinė palaikomoji dozė20-25 mg/kg.
Latvian: Hidroksikarbamīds var nomākt kaulu smadzeņu darbību; parasti pirmā un visbiežākā izpausme ir leikopēnija.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas gali sukelti kaulų čiulpų supresiją, kuri paprastai pirmiausia ir dažniausiai pasireiškia leukopenija.
Latvian: Hidroksikarbamīda terapijas sākumā bieži novēro eritrocītu anomālijas vai megaloblastisku eritropoēzi, kas ir pašierobežojoša.
Lithuanian: Dažnai ankstyvame hidroksikarbamido vartojimo etape pasireiškia eritrocitų gamybos sutrikimai, megaloblastinė eritropoezė, kuri praeina savaime.
Latvian: 1. Pirms rīkošanās ar Xromi uzvelciet vienreizējās lietošanas cimdus.
Lithuanian: Prieš ruošdami Xromi, užsidėkite vienkartines pirštines.
Latvian: Transkraniāla doplerizmeklēšana (TCD) ar pārliešanu, pārejot uz hidroksikarbamīdu (TWiTCH), bija NHLBI finansēts III fāzes daudzcentru, randomizēts klīniskais pētījums, kurā salīdzināja 24 mēnešu standarta ārstēšanu (asins pārliešana vienu reizi mēnesī) ar alternatīvu ārstēšanu (ar hidroksikarbamīdu) 121 bērnam vecumā no 4 līdz 16 gadiem ar sirpjveida šūnu slimību un patoloģisku TCD ātrumu (≥ 200 cm/s.), kurš vismaz 12 mēnešus bija saņēmis hroniskas asins pārliešanas un kuram nebija smagas vaskulopātijas, dokumentēta klīniska insulta vai pārejošas išēmiskas lēkmes.
Lithuanian: (liet. transkranijinė doplerografija (TKD), kai kraujo perpylimai buvo keičiami į gydymą hidroksikarbamidu)) buvo Nacionalinio širdies, plaučių ir kraujo instituto (NHLBI) finansuotas III fazės daugiacentris, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, kurio metu buvo lyginamas 24 mėnesių trukmės standartinio gydymo (kasmėnesinio kraujo perpylimo) ir kito gydymo būdo (hidroksikarbamido) poveikis gydant 121-ą 4-16 metų amžiaus vaiką, kuriam diagnozuota pjautuvinė anemija ir TKD būdu nustatytas pakitęs kraujotakos greitis (≥ 200 cm/s), kuriam bent 12 mėnesių buvo taikytas ilgalaikis kraujo perpylimas ir kuriam nebuvo nustatyta sunkios vaskulopatijos,
Latvian: 3 ml un 12 ml dozēšanas šļirces.
Lithuanian: Buteliuko adapteris 3 ml ir 12 ml dozavimo švirkštai.
Latvian: Pacientiem papildus ir jāveic ādas pašpārbaude ārstēšanas ar hidroksikarbamīdu laikā un pēc tās, kā arī parasto novērošanas vizīšu laikā jāveic sekundāru ļaundabīgu slimību skrīnings.
Lithuanian: Be to, gydymo laikotarpiu ir nutraukus hidroksikarbamido vartojimą pacientai turėtų apsižiūrėti savo odą, o įprastinių tolesnio būklės stebėjimo vizitų metu juos reikėtų patikrinti dėl antrinių piktybinių ligų.
Latvian: Šo asinsvadu čūlu skaitliskais sadalījums un perifēro asinsvadu mazspējas klīniskā progresēšana, kas izraisa digitālu infarktu vai gangrēnu, nepārprotami atšķīrās no parastām ādas čūlām, ko parasti novēro hidroksikarbamīda lietošanas gadījumā.
Lithuanian: Šių vaskulitinių opų pasiskirstymas ant pirštų ir progresuojantis klinikinis periferinio vaskulitinio nepakankamumo, kuris lėmė pirštų audinių infarktą ir gangreną, pobūdis ryškiai skyrėsi nuo tipinių odos opų, kurios paprastai formuojasi vartojant hidroksikarbamidą.
Latvian: Hidroksikarbamīds, Xromi aktīvā viela, nonāk mātes pienā.
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga hidroksikarbamidas išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Xromi ir indicēts sirpjveida šūnu slimības vazookluzīvu komplikāciju novēršanai pacientiem, kas vecāki par 2 gadiem.
Lithuanian: Xromi skirtas pjautuvine anemija sergančių vyresnių nei 2 metų pacientų vazookliuzinių komplikacijų prevencijai.
Latvian: Šīs zāles satur metilparahidroksibenzoātu (E218), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Latvian: HbF traucē HbS (sirpjveida hemoglobīna) polimerizāciju, tādējādi neļaujot rasties sirpjveida eritrocītiem.
Lithuanian: HbF sutrikdo hemoglobino S (HbS, pjautuvo formos ląstelėse esančio hemoglobino) polimerizaciją ir taip neleidžia susidaryti pjautuvo formos raudonosioms kraujo ląstelėms.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Latvian: Izmantojiet šo šļirci, ja kopējais zāļu daudzums, kas Jums jālieto, nepārsniedz 3 ml (katra 0,1 ml iedaļa atbilst 10 mg hidroksikarbamīda).
Lithuanian: Šį švirkštą turėtumėte naudoti, jeigu visas vaisto kiekis, kurį turite išgerti, yra 3 ml arba mažiau (kiekviena 0,1 ml padala atitinka 10 mg hidroksikarbamido).
Latvian: Ja šķīdums nonāk saskarē ar ādu vai gļotādu, tas nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ūdeni un ziepēm (skatīt
Lithuanian: Tirpalui patekus ant odos ar gleivinės, tą vietą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu (žr.
Latvian: Datu, kas pamato specifisku devas pielāgošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, nav.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti konkrečias rekomendacijas dėl dozės koregavimo pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi.
Latvian: • devas pielāgošanas laikā ne retāk kā ik pēc 4 nedēļām jākontrolē pilna asinsaina, tai skaitā leikocitārā formula un retikulocītu skaits.
Lithuanian: • koreguojant vaisto dozę, ne rečiau kaip kas 4 savaites reikia atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių formulės ir retikuliocitų skaičiaus nustatymą.
Latvian: Hidroksikarbamīds var būt toksisks aknām, un ārstēšanas gaitā ir jākontrolē aknu darbības testu rezultāti.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas gali sukelti hepatotoksiškumą, todėl gydymo laikotarpiu turėtų būti atliekami tyrimai kepenų veiklai įvertinti.
Latvian: Bērniem ar urīnu izvadītā neizmainīta hidroksikarbamīda daļa bija aptuveni 50 %.
Lithuanian: Į vaikų šlapimą nepakitusia forma išsiskyrė maždaug 50 proc.
Latvian: Novērojumi pērtiķiem arī liecina par limfātisko audu atrofiju un tievās un resnās zarnas deģenerāciju.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su beždžionėmis, taip pat nustatyta limfoidinio audinio atrofijos bei plonojo ir storojo žarnyno degeneracijos atvejų.
Latvian: Pacientiem, kuru CrCl bija mazāks par 60 ml/min vai pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā hidroksikarbamīda vidējā iedarbība bija par aptuveni 64 % lielāka nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Lithuanian: Pacientų, kurių KrKl buvo mažesnis nei 60 ml/min., arba galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų organizme vidutinė hidroksikarbamido ekspozicija buvo maždaug 64 proc.
Latvian: Zāļu lietošanai vienmēr izmantojiet komplektā iekļautās šļirces.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, visada naudokite pridedamus švirkštus.
Latvian: Sirpjveida šūnas arī iesprūst asinsvados, nobloķējot asins plūsmu.
Lithuanian: Be to, pjautuvo formos ląstelės užstringa kraujagyslėse, taip sustabdydamos kraujo tekėjimą.
Latvian: Hemoglobīns (Hb)
Lithuanian: Hemoglobinas (Hb) (g/dl)
Latvian: MSH pētījums liecināja par lielāku hematoloģisko toksicitāti, kuras dēļ bija jāsamazina deva hidroksikarbamīda grupā salīdzinājumā ar placebo, tomēr nenovēroja ar neitropēniju saistītas infekcijas vai trombocitopēnijas izraisītas asiņošanas epizodes.
Lithuanian: Tyrimo MSH duomenimis, palyginti su placebo grupe, hidroksikarbamido grupėje nustatyta daugiau hematologinio toksinio poveikio, dėl kurio teko sumažinti vaisto dozę, atvejų, bet nenustatyta su neutropenija susijusių infekcijų ir su trombocitopenija susijusių kraujavimo epizodų.
Latvian: Preklīniskie toksicitātes pētījumi liecina, ka visbiežāk novērotā ietekme ietver kaulu smadzeņu darbības nomākumu žurkām, suņiem un pērtiķiem.
Lithuanian: Ikiklinikiniais toksiškumo tyrimais nustatytas dažniausias hidroksikarbamido toksinis poveikis žiurkių, šunų ir beždžionių kaulų čiulpų supresija.
Latvian: Lai palīdzētu precīzi un konsekventi novadīt devu līdz kuņģim, pēc katras Xromi devas ir jādzer ūdens.
Lithuanian: Kad į skrandį visada patektų visa vaisto dozė, kiekvieną Xromi dozę reikia užsigerti vandeniu.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Ksantāna sveķi (E415)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: Turiet šļirci zem ūdens un vairākas reizes virziet virzuli uz augšu un uz leju, lai pārliecinātos, ka šļirces iekšpuse ir tīra.
Lithuanian: Palaikykite švirkštą po vandens srove ir kelis kartus ištraukite ir sustumkite stūmoklį, kad išsiplautų švirkšto vidus.
Latvian: Tāpēc pirms apsvērt ārstēšanas pārtraukšanu neveiksmīgas ārstēšanas dēļ (terapijas līdzestības vai atbildes reakcijas uz terapiju trūkuma dēļ), 6 mēnešus jāizmēģina maksimālā panesamā deva.
Lithuanian: Klinikinis atsakas į gydymą hidroksikarbamidu gali pasireikšti tik po 3-6 mėnesių, todėl prieš svarstant galimybę nutraukti vaisto skyrimą dėl nesėkmingo gydymo (dėl to, kad pacientas nesilaikė gydymo nurodymų, arba dėl to, kad nepasireiškė atsakas į gydymą), reikia, kad pacientas 6 mėnesius vartotų didžiausią toleruojamą vaisto dozę.
Latvian: Xromi satur metilparahidroksibenzoātu (E218) Xromi satur metilparahidroksibenzoātu (E218), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Lithuanian: Xromi sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) Xromi sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Latvian: Pirmo divu mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ik pēc 2 nedēļām ir jākontrolē pilna asinsaina, tai skaitā leikocitārā formula un retikulocītu skaits.
Lithuanian: Pirmus 2 mėnesius nuo gydymo pradžios kas dvi savaites reikėtų atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių formulės ir retikuliocitų skaičiaus nustatymą.
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums
Lithuanian: Kaulų čiulpų supresija
Latvian: Klīnisko notikumu skaita salīdzinājums pirms un pēc iejaukšanās hidroksikarbamīda un placebo grupās
Lithuanian: Hidroksikarbamido ir placebo grupėse užregistruotų klinikinių reiškinių skaičiaus palyginimas prieš intervenciją ir po jos.
Latvian: Par tādām embriotoksiskuma izpausmēm kā samazināta augļa dzīvotspēja, samazināts dzīva metiena lielums un attīstības aizture ir ziņots dažādām sugām, tai skaitā pelēm, kāmjiem, kaķiem, suņiem un pērtiķiem, lietojot devas, kas salīdzināmas ar cilvēkiem lietotām devām.
Lithuanian: Panašiomis į žmonėms skirtas dozėmis naudojamo hidroksikarbamido embriotoksiškumas, kuris pasireiškė sumažėjusiu vaisiaus gyvybingumu, mažesniu gyvos vados dydžiu ir sulėtėjusiu vystymusi, nustatytas įvairių rūšių gyvūnams, įskaitant peles, žiurkėnus, kates, šunis ir beždžiones.
Latvian: Pacienta organisma stāvokļa galvenie rādītāji, asins un urīna bioķīmiskie rādītāji, nieru un aknu darbība un pilna asins aina jākontrolē vismaz 3 nedēļas.
Lithuanian: Ne mažiau kaip 3 savaites turėtų būti stebimi pacientų gyvybiniai rodikliai, atliekami kraujo ir šlapimo biocheminiai tyrimai, vertinama inkstų ir kepenų veikla ir atliekamas bendrasis kraujo tyrimas.
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis, hepatotoksicitāte
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatotoksiškumas.
Latvian: Sirpjveida šūnu slimība ir pārmantots asins traucējums, kas ietekmē diskveida sarkanās asins šūnas.
Lithuanian: Pjautuvinė anemija yra paveldimas kraujodaros sutrikimas, kuris pažeidžia disko formos raudonąsias kraujo ląsteles.
Latvian: Hidroksikarbamīds ir citotoksisks.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas yra citotoksiškas.
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteicams rūpīgi kontrolēt asins rādītājus.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų kraujo parametrus.
Latvian: Lielākā 12 ml šļirce (balta) ar iedaļām no 1 ml līdz 12 ml ir paredzēta tādu devu mērīšanai, kas pārsniedz 3 ml.
Lithuanian: Didesnis 12 ml švirkštas (baltas), sužymėtas nuo 1 ml iki 12 ml, skirtas pamatuoti didesnes nei 3 ml dozes.
Latvian: Pēc hidroksikarbamīda iekšķīgas lietošanas izkliedes apjoms aptuveni atbilst kopējam šķidruma daudzumam organismā - pieaugušajiem ir ziņots par 0,48-0,90 /kg, bet bērniem ziņots par aprēķināto rādītāju populācijā 0,7 l/kg.
Lithuanian: Hidroksikarbamido pasiskirstymo tūris jo pavartojus per burną apytiksliai lygus bendrajam kūno vandens tūriui: nustatytos pasiskirstymo tūrio suaugusiųjų organizme vertės svyruoja nuo 0,48 iki 0,90 l/kg, o nustatytas populiacinis pasiskirstymo tūrio vaikų organizme įvertis siekia 0,7 l/kg.