FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fluralaner je je silný inhibítor časti nervového systému článkonožcov, kde antagonisticky pôsobí na ligandové vstupy chloridových kanálov (GABA-receptory a glutamátové - receptory).
Estonian: Fluralaneer on lülijalgsete närvisüsteemi osade tugev inhibiitor, toimides antagonistlikult ligandsõltuvatele kloorikanalitele (GABA retseptor ja glutamaatretseptor).
Slovak: Zoznam pomocných látok alfa-tokoferol (všetko -rac-α-tokoferol) dietylénglykolmonoetyléter
Estonian: Alfatokoferool (all-rac-ɑ-tokoferool Dietüleenglükoolmonoetüüleeter Polüsorbaat 80
Slovak: Kurčatá 65 µg/kg 650 µg/kg
Estonian: Fluralaneer Kodulinnud 65 µg/kg 650 µg/kg
Slovak: Jemne miešať zásobný roztok alebo obsah medikačnej nádrže, až kým nie je medikovaná voda homogénna.
Estonian: Segage baaslahust või ravimipaagi sisu õrnalt, kuni ravimilisandiga vesi on homogeenne.
Slovak: 1 liter 4 litre
Estonian: 1 liiter 4 liitrit
Slovak: Zrejmý eliminačný polčas je približne 5 dní po perorálnom podaní.
Estonian: Näiv eritumise poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist on umbes 5 päeva.
Slovak: Fluralaner sa ukázal byť veľmi perzistentným v pôde za aeróbnych aj za anaeróbnych podmienok.
Estonian: On näidatud, et fluralaneer on mullas nii aeroobsetes kui anaeroobsetes tingimustes väga püsiv.
Slovak: Liečba napadnutia roztočíkom vtáčím (Dermanyssus gallinae) u sliepočiek, chovných a nosných kúr.
Estonian: Kanalestainfestatsiooni (Dermanyssus gallinae) ravi noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
Slovak: Kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Estonian: Kanad (noorkanad, aretuskanad ja munakanad).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u nosníc a u chovných kúr.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus munakanadele ja aretuskanadele on tõestatud.
Slovak: Fluralaner degraduje vo vodnom sedimente za anaeróbnych podmienok, zatiaľ čo sa ukázal byť veľmi perzistentným za aeróbnych podmienok.
Estonian: Fluralaneer laguneb vees, põhjasettes anaeroobsetes tingimustes, kuigi on näidatud, et aeroobsetes tingimustes on see väga püsiv.
Slovak: Fluralaner je akaricíd a insekticíd vysoko účinný proti roztočíkovi vtáčiemu, predovšetkým pri expozícii pri prijímaní potravy, t.j. je systémovo aktívny proti cieľovým parazitom.
Estonian: Fluralaneer on akaritsiid ja insektitsiid, millel on tugev toime kodulindude lestade vastu peamiselt kokkupuutel toitumise kaudu, st see toimib sihtparasiitide vastu süsteemselt..
Slovak: Na základe množstva vody skonzumovanej predchádzajúci deň odhadnúť koľko vody spotrebuje hydina počas liečby.
Estonian: Hinnake lindude eelmise päeva veertarbimise põhjal, kui palju linnud ravi ajal joovad.
Slovak: Veľkosť balenia: fľaša 50 ml, 1 liter a 4 litre.
Estonian: Pakendi suurused: 50 ml, 1-liitrine või 4-liitrine pudel.
Slovak: Žiadne významné metabolity neboli pozorované u kurčiat a fluralaner sa eliminuje predovšetkým hepatálnou cestou.
Estonian: Kanadel ei ole olulisi fluralaneeri metaboliite täheldatud ja fluralaneeri eritumine toimub peamiselt maksa kaudu.
Slovak: Ak je indikovaný ďalší liečebný cyklus, interval medzi dvomi liečebnými cyklami by mal byť aspoň 3 mesiace.
Estonian: Ravikuuri kordamisel peab intervall kahe ravikuuri vahel olema vähemalt 3 kuud.
Slovak: Po použití lieku umyť mydlom a vodou ruky a kožu, ktorá bola s liekom v kontakte.
Estonian: Pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed ja ravimiga kokkupuutunud nahka seebi ning veega.
Slovak: Pre každý deň liečby musí byť medikovaná voda čerstvo pripravená.
Estonian: • Igal ravipäeval peab valmistama uue ravimilisandiga vee.
Slovak: V molekulárnych on-target štúdiách zameraných na hmyzie receptory gamma-aminomaslovej (GABA) kyseliny bĺch a múch, fluralaner nie je ovplyvnený rezistenciou na dieldrín.
Estonian: Sihtliigi molekulaarkatsetes, kus uuriti putukate GABA retseptoreid kirbul ja kärbsel, ei mõjutanud fluralaneeri dieldriini resistentsus.
Slovak: Naplniť napájacie potrubia s medikovanou vodou a odsledovať, kedy medikovaná voda dosiahla koniec napájacieho potrubia.
Estonian: • Täitke jootmistorustik ravimilisandiga veega ja vaadake, millal ravimilisandiga vesi jõuab veesüsteemi lõppu.
Slovak: {DD/MM/RRRR}
Estonian: {pp.kk.aaaa}
Slovak: Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živej hmotnosti (zodpovedá 0,05 ml lieku).
Estonian: Annus on 0,5 mg fluralaneeri kg kehamassi kohta (võrdne 0,05 ml ravimiga) manustatuna kaks korda 7-päevase vahega.
Slovak: Antiparazitické lieky, ektoparazitiká pre systémové použitie, izoxazolíny.,
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiidivastased ained, nahaparasiitide vastased ained süsteemseks kasutamiseks, isoksasoliinid.
Slovak: Presvedčiť sa, že dávkovacia pumpa je správne nastavená na dávkovanie medikovanej vody počas dopredu určenej doby liečby (hodiny).
Estonian: • Veenduge, et annustamispump on korralikult seatud määratud perioodi (tundide) jooksul ravimilisandiga vett annustama.
Slovak: Fľaša 50 ml, 1 liter alebo 4 litre.
Estonian: 50 ml, 1- või 4-liitrine pudel.
Slovak: Fľaša ( 1 liter a 4 litre)
Estonian: Pudel (1- ja 4-liitrine pakend)
Slovak: Pripojiť medikačnú nádrž alebo dávkovač alebo dávkovaciu pumpu na rozvodový systém pitnej vody.
Estonian: Ühendage ravimipaak või jaotur või annustamispump joogiveesüsteemiga.
Slovak: o Požadovaný objem lieku zmiešať s vodou vo veľkej medikačnej nádrži alebo vytvoriť zásobný roztok v malej nádrži.
Estonian: o Segage vesi vajaliku ravimikogusega suurde ravimipaaki või tehke baaslahus väiksesse anumasse.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky po liečbe kurčiat vo veku 3 týždne a dospelých kúr po podaní až 5-násobku odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast 3-nädalaste ja täiskasvanud kanade ravimist kuni 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Slovak: Po každom liečebnom podávaní naplniť nádobu na zásobný roztok čistou (nemedikovanou) vodou a opláchnuť napájacie potrubia.
Estonian: Täitke baaslahuse konteiner iga kord pärast ravimi manustamist puhta (ravimilisandita) veega, et veetorusid loputada.
Slovak: Na podanie v pitnej vode.
Estonian: Joogivees manustamiseks.
Slovak: EU/2/17/212/001 (1 liter)
Estonian: EU/2/17/212/001 (1 liiter) EU/2/17/212/002 (4 liitrit)
Slovak: Celková živá hmotnosť (kg) liečených kurčiat x 0,05 ml/kg
Estonian: ravimi kogus (ml) ravipäeva kohta = ravitavate kanade summaarne kehamass (kg) x 0,05 ml/kg
Slovak: ( len balenie 50 ml)
Estonian: PAPPKARP (ainult 50 ml pakendid)
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode
Estonian: Lahus joogivees manustamiseks
Slovak: Pre zabezpečenie dlhotrvajúcej kontroly populácie roztočíkov v ošetrenom chovnom objekte je nevyhnutné ošetriť všetku zamorenú hydinu v objektoch v blízkosti ošetreného objektu.
Estonian: Lestapopulatsioonide pikaajalise tõrje tagamiseks ravitud lindudega kanalates on esmatähtis kõigi lestainfestatsiooniga lindude ravimine kõigis ravitud lindudega kanala lähedal olevates kanalates.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE ( len balenie 50 ml)
Estonian: PUDELI ETIKETT (ainult 50 ml pakendid)
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny negatívny účinok na produkciu vajec pri liečbe nosníc až 5-násobkom odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
Estonian: Negatiivseid toimeid munatootmisele ei täheldatud kui munakanu raviti 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
Slovak: : - príliš častému a opakovanému používaniu akaricídov rovnakej triedy počas dlhšieho obdobia, - poddávkovaniu, ktoré môže byť spôsobené podhodnotením živej hmotnosti, nesprávnym podaním lieku alebo nedostatočnou kalibráciou na zariadení pre meranie objemu.
Estonian: - liiga väikeste annuste kasutamine, mis võib tuleneda looma kaalu alahindamisest, preparaadi annustamisveast või annustamisseadme kalibreerimata jätmisest.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
Estonian: EU/2/17/212/001-003
Slovak: Vypočítať potrebný objem lieku na základe celkovej hmotnosti všetkých kurčiat v objekte, ktorý má byť liečený.
Estonian: Arvutage ravimi kogus ravitavas kanalas olevate lindude kogumassi põhjal.
Slovak: Zásobný roztok musí byť ďalej zriedený pitnou vodou a podávaný v priebehu času za použitia dávkovača alebo dávkovacej pumpy.
Estonian: Baaslahust peab lahustama joogiveega ja annustama aja jooksul jaoturi või annustamispumbaga.
Slovak: Pre kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Estonian: Kasutamiseks kanadel (noorkanad, aretuskanad ja munakanad).
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA SISEPAKENDIL
Slovak: Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá
Estonian: Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá fluralaner
Estonian: Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele fluralaneer
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Mali by sa zaviesť prísne bio-bezpečnostné opatrenia na úrovni chovného objektu a farmy pre zamedzenie re-infestácie v ošetrených chovných objektoch.
Estonian: Ravitud lindudega kanalate taasinfestatsiooni vältimiseks peab kanala ja farmi tasandil rakendama rangeid bioohutusmeetmeid.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Z dôvodu zvýšenia rizika vývoja rezistencie, ktorá môže mať napokon za následok neúčinnú liečbu, vyvarovať sa nasledovným praktikám
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Järgmistest kasutamisviisidest tuleb hoiduda, sest see suurendab resistentsuse tekkeriski ja lõppkokkuvõttes võib ravi ebaõnnestuda: - ühe ja sama klassi akaritsiidide liiga sage ning korduv kasutamine pikema aja vältel.
Slovak: Neboli žiadne nežiaduce účinky na reprodukčný výkon u chovnej hydiny po liečbe 3-násobkom odporúčanej dávky dvakrát počas odporúčanej doby liečby.
Estonian: Kõrvaltoimeid reproduktiivjõudlusele ei olnud, kui aretuskanu raviti 3 korda soovitatavast annusest suurema annusega 2 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode.
Estonian: Lahus joogivees manustamiseks.
Slovak: Pre zabezpečenie vyprázdnenia celej dávky do medikačného tanku alebo zásobného roztoku je dôležité opláchnuť odmerné zariadenie použité na meranie požadovaného objemu lieku počas fázy plnenia.
Estonian: Tähtis on vajaliku ravimikoguse mõõtmiseks kasutatud mõõtmisseadet täitmisfaasi ajal loputada tagamaks, et kogu annus satub ravimipaaki või baaslahusesse ja mõõtmisseadesse ei jää jääke.
Slovak: Na každej farme sa nachádzali podobné budovy s kapacitou 550 až 100 000 kurčiat.
Estonian: Igas põllumajandusettevõttes oli kaks sarnast kanalat 550-100 000 linnuga kanala kohta.
Slovak: Môže napadnúť aj vajcia.
Estonian: See võib kahjustada ka munemist.
Slovak: Ak sa vyžaduje iný liečebný cyklus, interval medzi dvoma liečebnými cyklami musí byť aspoň 3 mesiace.
Estonian: Kui vaja on teist ravikuuri, peab kahe ravikuuri vahele jääma vähemalt 3 kuud.
Slovak: Exzolt fluralaner
Estonian: Exzolt fluralaneer
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exzolt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exzolti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Osoby nesmú počas manipulácie s produktom jesť, piť alebo fajčiť.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Slovak: Exzolt a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Exzolt ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: EMEA/V/C/004344
Estonian: EMA/389718/2017 EMEA/V/C/004344
Slovak: Liek Exzolt sa pridáva do pitnej vody dvakrát s odstupom siedmich dní.
Estonian: Exzolti lisatakse joogivette kahel korral seitsmepäevase vahega.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Exzolt sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Exzolti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui mune tohib inimtoiduks tarvitada.
Slovak: Keďže veterinárny liek môže mierne dráždiť pokožku a/alebo oči, je potrebné vyhnúť sa kontaktu s pokožkou, očami a so sliznicou (vlhký povrch tela, ako je ústna sliznica).
Estonian: Kuna veterinaarravim võib põhjustada kerget naha- ja/või silmaärritust, tuleb vältida kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega (nt suu limaskest).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2017
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2017.
Slovak: Pôsobí tak, že narúša prenos signálov medzi nervovými bunkami (neurotransmisiu) v nervovom systéme parazitov, čo vedie k paralýze a smrti klieštikovcov.
Estonian: See mõjutab närvirakkudevahelist signaalivahetust (neurotransmissiooni) parasiitide närvisüsteemis, põhjustades lestade paralüüsi ja surma.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso kurčiat liečených liekom Exzolt je 14 dní.
Estonian: Exzoltiga ravitud kanade liha keeluaeg on 14 päeva.
Slovak: Exzolt bol skúmaný v štúdiách uskutočnených v teréne na 9 farmách s hydinou postihnutou klieštikovcom kurím.
Estonian: Exzolti uuriti väliuuringus, milles osales 9 põllumajandusettevõtet, kus oli tuvastatud kanalestainfestatsioon.
Slovak: Fluralaner zabíja klieštikovce pôsobením na ich nervový systém potom, ako prijali krv kurčiat.
Estonian: Fluralaneer hävitab lestad, mõjutades nende närvisüsteemi pärast seda, kui lestad on imenud kana verd.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Exzolt.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Exzolti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Ochranná lehota pre vajcia kurčiat, ktoré boli liečené liekom Exzolt, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Estonian: Exzoltiga ravitud kanade munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovak: Po použití lieku si treba umyť ruky a pokožku, ktorá sa dostala do kontaktu s liekom.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb käsi ja ravimiga kokku puutunud nahapiirkonda pesta.
Slovak: Napadnutie klieštikovcom kurím môže spôsobovať podráždenosť a nepokoj vtákov, ďobanie peria a anémiu (nízky počet červených krviniek).
Estonian: Kanalestainfestatsioon võib lindudel põhjustada ärritust ja rahutust, sulgede nokkimist ja aneemiat (vere punaliblede vähesus).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exzolt.
Estonian: See on ravimi Exzolt Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Exzolt účinkuje?
Estonian: Kuidas Exzolt toimib?
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Exzolt vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Exzolti ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Slovak: Liek Exzolt obsahuje účinnú látku fluralaner.
Estonian: Exzolt sisaldab toimeainena fluralaneeri.
Slovak: Prečo bol liek Exzolt povolený?
Estonian: Miks Exzolt heaks kiideti?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Exzolt, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Exzolti kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Exzolti kohta
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Exzolt?
Estonian: Millised riskid Exzoltiga kaasnevad?
Slovak: Do objemu vody, ktorú budú kurčatá prijímať v priebehu jedného dňa, sa pridáva dostatočné množstvo lieku Exzolt, aby sa zaistilo požadované dávkovanie.
Estonian: Exzolti lisatakse piisavas koguses, et kanad saaksid ühe päeva joogiveest vajaliku annuse.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.
Estonian: Exzoltil ei ole teadaolevaid kõrvaltoimeid.
Slovak: Kurčatá v jednej z budov na každej farme boli liečené liekom Exzolt, kurčatá v druhej budove liečené neboli . Liek Exzolt znížil výskyt klieštikovca na kurčatách a mládkach viac ako o 99 % a na nosniciach viac ako o 98 %. Doba účinnosti bola 6 týždňov až 8 mesiacov, v závislosti od dĺžky produkčného cyklu a účinnosti spôsobu predchádzania opätovnému napadnutiu novým klieštikovcom v daných budovách.
Estonian: Exzolt vähendas lestade arvu noorkanadel ja aretuskanadel enam kui 99% võrra ja munakanadel enam kui 98% võrra.
Slovak: Exzolt je veterinárny liek na liečbu hydiny napadnutej klieštikovcom kurím (staršie čmelíkom slepačím)
Estonian: Exzolt on veterinaarravim, mida kasutatakse kanalesta (Dermanyssus gallinae) infestatsiooni raviks noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
Slovak: Exzolt je k dispozícii vo forme roztoku na podanie v pitnej vode a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Estonian: Exzolt on retseptiravim ja seda turustatakse joogiveele lisatava lahusena.
Slovak: Znamená to, že zabíja parazity, ako je klieštikovec, ktorý sa živia na pokožke zvierat.
Estonian: Exzolti toimeaine fluralaneer toimib ektoparasititsiidina, mis tähendab, et see hävitab loomade nahast toituvad parasiidid, näiteks lestad.
Slovak: Klieštikovec kurí je parazit, ktorí sa živí krvou sliepok.
Estonian: Kanalest on kanade verest toituv parasiit.
Slovak: Ako sa liek Exzolt užíva?
Estonian: Kuidas Exzolti kasutatakse?
Slovak: Veľkosť balenia injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo)
Estonian: Viaal (klaas)
Slovak: Vnútorný obal
Estonian: Süstel (klaas)
Slovak: Eylea sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Eylea kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Lieku Eylea bolo dňa 22. novembra 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Eylea on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. novembril 2012.
Slovak: Eylea (aflibercept)
Estonian: Eylea (aflibertsept)
Slovak: Injekcia sa má podávať v sterilných podmienkach.
Estonian: Süstima peab steriilsetes tingimustes.
Slovak: Agentúra ďalej konštatovala, že pri používaní lieku Eylea sa nevyskytli žiadne významné ani neočakávané bezpečnostné riziká.
Estonian: Amet märkis veel, et Eylea kasutamisel ei täheldatud olulisi ega ootamatuid ohutusprobleeme.
Slovak: EMA/481361/2018
Estonian: EMA/481361/2018 EMEA/H/C/002392
Slovak: Eylea sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Eylea kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Eylea?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eylea ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Po podaní injekcie je potrebné skontrolovať tlak vo vnútri oka.
Estonian: Pärast süstimist peab kontrollima silma siserõhku.
Slovak: Uvedené choroby spôsobujú postupnú stratu centrálneho videnia.
Estonian: See haigus põhjustab nägemise järkjärgulist kaotust nägemisvälja keskosas.
Slovak: Môže sa naviazať aj na iné proteíny, napríklad na placentárny rastový faktor (PIGF).
Estonian: Aflibertsept võib seonduda ka teiste valkudega, näiteks platsenta kasvufaktoriga (PIGF).
Slovak: Frekvencia podávania injekcií závisí od liečeného ochorenia a od odpovede pacienta na liečbu.
Estonian: Süstimise sagedus sõltub ravitavast haigusseisundist ja patsiendi ravivastusest.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Eylea sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Eylea kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eylea
Estonian: Muu teave Eylea kohta
Slovak: Čo je liek Eylea a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Eylea ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Diabetický makulárny edém
Estonian: Diabeetiline makulaödeem
Slovak: Eylea je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s:
Estonian: Eylea on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haigusseisundite raviks.
Slovak: Naopak, u pacientov, ktorí dostávali laserovú liečbu, sa po roku zaznamenalo zlepšenie len asi o 1 písmeno.
Estonian: Samas laserravi saanud patsientidel oli see näitaja ühe aasta möödudes paranenud ligikaudu ainult 1 tähe võrra.
Slovak: Následnými výsledkami z podpornej štúdie sa preukázala účinnosť predĺžených intervalov liečby u pacientov s vlhkou AMD.
Estonian: Hilisemad toetava uuringu tulemused tõendasid pikendatud raviintervallide efektiivsust AMD märja vormiga patsientidel.
Slovak: Eylea sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eylea kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Makula umožňuje centrálne videnie, ktoré je potrebné na rozoznávanie detailov pri vykonávaní každodenných úloh, napríklad pri vedení vozidla, čítaní či rozpoznávaní tvárí.
Estonian: Kollastähn tagab kujutise nägemisvälja keskel, mida on vaja teravaks nägemiseks tavategevuste ajal, nt autojuhtimine, lugemine ja inimeste äratundmine.
Slovak: Aflibercept je umelo vytvorený proteín, ktorý bol navrhnutý tak, aby sa naviazal na látku nazývanú vaskulárny endoteliálny rastový faktor A (VEGF-A) a blokoval jej účinky.
Estonian: Aflibertsept on modifitseeritud valk, mis on välja töötatud seonduma vaskulaarse endoteeli kasvufaktor A-ga (VEGF-A) ja blokeerima selle toime.
Slovak: Liek Eylea bol podávaný buď jedenkrát za mesiac alebo každý druhý mesiac po prvých piatich podaniach injekcie raz mesačne.
Estonian: Eylead manustati kas üks kord kuus või üks kord iga kahe kuu tagant pärast esimest viit igakuist süsti.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Eylea si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Eylea kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: Blokovaním týchto faktorov aflibercept zmierňuje rast krvných ciev a kontroluje presakovanie a opuchy.
Estonian: Blokeerides nende faktorite toimet, vähendab aflibertsept veresoonte kasvu ja reguleerib vedeliku eritumist ja turset.
Slovak: Štúdie týkajúce sa pacientov s makulárnym edémom v dôsledku CRVO skúmali aj účinky liečby založenej na potrebe po 24 týždňoch.
Estonian: CRVO põhjustatud makulaödeemiga patsientide uuringutes vaadeldi ka 24-nädalasele ravile järgnenud vajaduspõhise ravi toimet.
Slovak: Eylea sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo približne 2 400 pacientov s vlhkou formou AMD.
Estonian: Eylead uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku ligikaudu 2 400 AMD märja vormiga patsienti.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka a liekovka sú určené len na jednorazové použitie.
Estonian: Eeltäidetud süstal ja viaal on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis a smie ho podať len kvalifikovaný očný lekár so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Estonian: Seda tohib manustada üksnes kvalifitseeritud arst, kellel on intravitreaalse süstimise kogemus.