FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przeprowadzono kolejne międzynarodowe badanie z podwójnie ślepą próbą (SP889), z udziałem 287 pacjentów we wczesnych lub zaawansowanych stadiach choroby Parkinsona, u których stwierdzano niezadowalające opanowanie objawów motorycznych we wczesnych godzinach porannych.
Croatian: Sljedeće multinacionalno, dvostruko-slijepo ispitivanje (SP889) uključilo je 287 bolesnika u ranom ili uznapredovalom stadiju Parkinsonove bolesti koji nisu imali odgovarajuću kontrolu ranojutarnjih motoričkih simptoma bolesti.
Polish: Nie należy stosować leku Neupro w czasie ciąży, ponieważ wpływ rotygotyny na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany.
Croatian: Neupro ako ste trudni jer nisu poznati učinci rotigotina na trudnoću i nerođeno dijete.
Polish: Odsetek pacjentów przerywających leczenie w pierwszym roku wyniósł 25-38%, w drugim roku - 10%, a w trzecim - 11%.
Croatian: Postotak ispitanika koji su prekinuli liječenje bio je 25 - 38% tijekom prve godine, 10% u drugoj godini i 11% u trećoj godini.
Polish: Lek Neupro może powodować też inne nietypowe zachowania i zaburzenia myślenia, do których należą:
Croatian: Neupro može uzrokovati i druge promjene u ponašanju i razmišljanju, koje mogu uključivati:
Polish: • niepohamowany apetyt (spożywanie ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsyjne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości, niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu)
Croatian: • prejedanje (uzimanje velikih količina hrane u kratkom vremenskom razdoblju) ili kompulzivno uzimanje hrane (uzimanje više hrane nego obično i više nego što je potrebno da bi se utažila glad)
Polish: Należy stosować lek Neupro 2 mg przez 7 dni (np. zaczynając leczenie w niedzielę, kolejną dawkę leku należy wprowadzić do stosowania w następną niedzielę).
Croatian: Neupro 2 mg morate primijenjivati 7 dana (npr. ako započnete u nedjelju, na sljedeću dozu prijeđite sljedeću nedjelju).
Polish: Uważa się, że rotygotyna może oddziaływać głównie za pośrednictwem receptorów dopaminergicznych
Croatian: Pretpostavlja se da rotigotin može ostvariti svoj učinak uglavnom preko dopaminskih receptora.
Polish: W przypadku zastosowania innego plastra (np. Neupro 4 mg/24 h zamiast Neupro 2 mg/24 h) niż zalecony przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem albo szpitalem i zastosować się do otrzymanych zaleceń dotyczących zmiany plastra.
Croatian: Ako ste primjenili različiti flaster (npr. Neupro 4 mg/24 h umjesto Neupro 2 mg/24 h) od onog što Vam je liječnik rekao, odmah se javite svom liječniku ili bolnici za savjet te slijedite njihov savjet o tome kako promijeniti flastere.
Polish: ● w chorobie Parkinsona - dawkę zmniejszać o 2 mg co drugi dzień
Croatian: • Parkinsonova bolest - smanjivati za 2 mg svaki drugi dan
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Neupro.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas, nemojte koristiti Neupro.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO Z 7 [14] [28] [30] PLASTRAMI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 [14] [28] [30] FLASTERA
Polish: • Nie należy nalepiać plastra Neupro dwukrotnie w tym samym miejscu na skórze przez 14 dni.
Croatian: • Nemojte staviti Neupro na isto mjesto na koži dvaput unutar 14 dana.
Polish: Produkt Neupro jest wskazany w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych we wczesnym okresie idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (tj. bez jednoczesnego podawania lewodopy) lub w skojarzeniu z lewodopą, tj. przez okres trwania choroby, poprzez jej późne okresy, kiedy działanie lewodopy słabnie lub staje się niezgodne i pojawiają się wahania efektu terapeutycznego (efekt końca dawki lub fluktuacje typu „on-off").
Croatian: Neupro je indiciran za liječenje znakova i simptoma ranog stadija idiopatske Parkinsonove bolesti kao monoterapija (tj. bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, tj. tijekom trajanja bolesti i u njenoj završnoj fazi kada učinak levodope slabi ili postaje nestalan te se pojavljuju fluktuacije terapijskog učinka levodope (tzv. učinak kraja doze ili on-off fluktuacije).
Polish: • nadmierne, niekontrolowane zakupy lub wydawanie pieniędzy ,
Croatian: • nekontrolirano prekomjerno kupovanje ili trošenje
Polish: Produkt Neupro nie był badany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Croatian: Neupro nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Polish: • Plaster Neupro nalepić na skórę zaraz po otwarciu saszetki i zdjęciu warstwy ochronnej.
Croatian: • Nalijepite Neupro flaster na kožu odmah po otvaranju vrećice i odstranjivanju zaštitnog sloja.
Polish: Jest to tzw. zespół dysregulacji dopaminergicznej i może prowadzić do nadużywania leku Neupro.
Croatian: To je poznato kao 'sindrom dopaminergičke disregulacije' i može dovesti do prekomjerne primjene Neupra.
Polish: Lek Neupro jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów:
Croatian: Neupro se primjenjuje u odraslih za liječenje znakova i simptoma:
Polish: Lepką stronę plastra przyłożyć na czystą, suchą, zdrową skórę w następujących miejscach, zaznaczonych na rysunku obok ciemnoszarym kolorem:
Croatian: Gdje trebate nalijepiti flaster Postavite ljepljivu stranu flastera na čistu, suhu i zdravu kožu na sljedeća područja, označena sivom bojom na slici:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej - takie jak opuchnięcie twarzy, języka lub warg.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite znakove alergijske reakcije, koji mogu uključivati oticanje lica, jezika ili usana.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli działania te trwają przez dłuższy czas lub niepokoją pacjenta.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako potraju duže ili ako Vas zabrinjavaju.
Polish: Jaką dawkę należy stosować Dawka leku Neupro zależy od rodzaju choroby - patrz poniżej.
Croatian: Koju jačinu flastera upotrijebiti Doza lijeka Neupro ovisi o Vašoj bolesti - vidjeti dolje.
Polish: Pierwszego dnia należy rozpocząć leczenie od leku Neupro 2 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 1"), stosując jeden plaster 2 mg na dobę.
Croatian: Prvi dan liječenja započnite s Neupro 2 mg (pakiranje označeno "Tjedan 1"), i koristite jedan Neupro 2 mg transdermalni flaster dnevno.
Polish: Sodu metadwusiarczyn (E223) rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergię) i skurcz oskrzeli (zaburzenia oddychania spowodowane zwężeniem się dróg oddechowych).
Croatian: Natrijev metabisulfit (E223) rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) i bronhospazam (otežano disanje uzrokovano suženjem dišnih putova).
Polish: Rotygotyna jest agonistą dopaminy, dlatego też przyjmuje się, że antagoniści dopaminy, jak neuroleptyki (np. pochodne fenotiazyny, butyrofenonu, tioksantenu) lub metoklopramid, mogą zmniejszać skuteczność produktu Neupro i należy unikać jednoczesnego podawania tych leków.
Croatian: Budući da je rotigotin agonist dopamina, može se pretpostaviti da antagonisti dopamina kao što su neuroleptici (npr. fenotiazini, butirofenoni, tioksanteni) ili metoklopramid, mogu smanjiti učinkovitost Neupra te bi takve kombinacije trebalo izbjegavati.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na rotygotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Croatian: • ako ste alergični na rotigotin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: Jeżeli plaster odpadnie, należy przylepić nowy plaster na resztę doby, a nastepnie zmienić go o zwykłej porze.
Croatian: Ako se flaster odlijepi, stavite novi flaster za ostatak dana, a zatim ga promijenite u uobičajeno vrijeme.
Polish: Należy omówić z lekarzem, czy spożywanie alkoholu jest bezpieczne podczas stosowania leku Neupro.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom je li sigurno piti alkoholna pića dok primjenjujete Neupro.
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia Neupro zawiera 4 różne opakowania (po jednym dla każdej dawki), każde zawierające po 7 plastrów, przeznaczone na pierwsze cztery tygodnie leczenia.
Croatian: Neupro pakiranje za započinjanje liječenja sadrži 4 različita pakiranja (jedno od svake jačine), svako s po 7 flastera, za prva četiri tjedna liječenja.
Polish: W przypadku przestrzegania powyższej zasady nie obserwowano objawów „z odbicia" (wzmaganie się objawów po zaprzestaniu leczenia w porównaniu z ich początkowym nasileniem).
Croatian: Kod poštivanja navedenog postupka nije bio primijećen rebound (pogoršanje simptoma nakon prekida liječenja koje je gore od početnog intenziteta).
Polish: Neupro zawiera sodu metadwusiarczyn, siarczyn, który u niektórych wrażliwych pacjentów może powodować reakcje alergiczne, w tym objawy anafilaktyczne i epizody astmatyczne zagrażające życiu lub o średnim nasileniu.
Croatian: Neupro sadrži natrijev metabisulfit, sulfit koji u osjetljivih osoba može uzrokovati alergijske reakcije, uključujući simptome anafilaksije, te za život ugrožavajuće ili manje teške napadaje astme.
Polish: Warstwa pokrywająca plaster Neupro zawiera aluminium.
Croatian: Neupra sadrži aluminij.
Polish: Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Neupro, dawkę dobową leku Neupro należy zmniejszać stopniowo:
Croatian: Ako Vam liječnik kaže da trebate prestati koristiti Neupro, dnevnu dozu Neupra treba postupno smanjivati:
Polish: Jak wygląda lek Neupro i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Neupro izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Jak przechowywać lek Neupro
Croatian: Kako čuvati Neupro
Polish: Może to się zdarzać zwłaszcza na początku stosowania Neupro lub podczas zwiększania dawki.
Croatian: To se može dogoditi osobito kad ga počinjete primjenjivati ili kad Vam se poveća doza.
Polish: Dwa kluczowe badania (SP512 Część I i SP513 Część I), oceniające skuteczność rotygotyny w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych idiopatycznej choroby Parkinsona, przeprowadzono z udziałem pacjentów, którzy nie otrzymywali jednocześnie agonisty dopaminy i nie byli dotychczas leczeni lewodopą lub też byli leczeni lewodopą przez okres ≤6 miesięcy.
Croatian: Dva pivotalna ispitivanja (SP512 I dio i SP513 I dio) učinkovitosti rotigotina u liječenju znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti provedena su u bolesnika koji nisu uzimali prateću terapiju agonistima dopamina i nisu nikad uzimali L-dopu ili je prethodno liječenje L-dopom trajalo ≤ 6 mjeseci.
Polish: Nadwrażliwość, która może obejmować obrzęk naczynioruchowy, obrzęk języka i warg
Croatian: Preosjetljivost, koja može uključivati angioedem, edem jezika i edem usnice
Polish: Różnice pomiędzy rodzajami leczenia pod względem równoważnych zmiennych podstawowych były istotne statystycznie (p=0,0002 i p<0,0001).
Croatian: Razlike u liječenju za primarne varijable bile su statistički značajne (p=0,0002, odnosno p<0,0001).
Polish: • w zespole niespokojnych nóg - dawkę zmniejszać o 1 mg co drugi dzień
Croatian: • sindrom nemirnih nogu - smanjivati za 1 mg svaki drugi dan
Polish: Zamiana na rotygotynę była możliwa po niewielkim tylko dostosowaniu dawki (mediana 2 mg/24 h) koniecznym u 2 pacjentów stosujących wcześniej ropinirol, 5 pacjentów otrzymujących pramipeksol oraz 4 pacjentów leczonych kabergoliną.
Croatian: Zamjena rotigotinom bila je moguća s manjom prilagodbom doze (medijan 2 mg/24 h) potrebnom samo u 2 bolesnika prebačenih s ropinirola, 5 bolesnika prebačenih s pramipeksola i 4 bolesnika prebačenih s kabergolina.
Polish: • - jeśli pacjent wymaga wykonania kardiowersji (leczenie nieprawidłowego rytmu serca).
Croatian: • ako Vam je potrebna „kardioverzija" (posebno liječenje abnormalnih otkucaja srca).
Polish: Dzięki temu będą oni mogli poinformować pacjenta lub lekarza, jeśli zauważą nietypowe zmiany zachowania.
Croatian: Tada će oni moći reći Vama ili Vašem liječniku ako su zabrinuti zbog bilo kakvih promjena u Vašem ponašanju.
Polish: miesiącach leczenia podtrzymującego u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zespołem niespokojnych nóg wynik wg skali IRLS poprawił się względem wartości wyjściowych z 30,7 do 20,7 dla placebo i z 30,2 do 13,8 w przypadku stosowania rotygotyny.
Croatian: Nakon terapije održavanja u trajanju od 6 mjeseci u bolesnika s umjerenim do teškim oblikom sindroma nemirnih nogu, početne IRLS vrijednosti su se poboljšale s 30,7 na 20,7 za placebo i s 30,2 na 13,8 za rotigotin.
Polish: • leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych lub depresji
Croatian: • sedative kao što su benzodiazepini ili lijekove koji se koriste za liječenje psihičkih bolesti ili depresije
Polish: Zmiany zachowania i zaburzenia myślenie
Croatian: Promjene u ponašanju i abnormalno razmišljanje
Polish: 7 plastrów 14 plastrów 28 plastrów 30 plastrów
Croatian: 7 transdermalnih flastera 14 transdermalnih flastera 28 transdermalnih flastera 30 transdermalnih flastera
Polish: Ze względu na rozpoczynanie leczenia produktem Neupro od małych dawek i stopniowego ich zwiększania stosownie do tolerancji klinicznej, dostosowanie dawki produktu związane z płcią, masą ciała lub wiekiem w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego nie jest konieczne.
Croatian: Budući da se liječenje Neuprom započinje manjom dozom i da se doza postupno titrira ovisno o kliničkoj toleranciji do odgovarajućeg terapijskog učinka, nije potrebna prilagodba doze ovisno o spolu, tjelesnoj težini ili dobi.
Polish: Działania niepożądane mogące wystąpić w przypadku stosowania leku Neupro w chorobie Parkinsona
Croatian: Nuspojave koje se mogu javiti kada se Neupro koristi za liječenje Parkinsonove bolesti
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/331/013
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/05/331/013
Polish: Produkt Neupro należy odstawiać stopniowo.
Croatian: Prekid primjene Neupra treba biti postupan.
Polish: Głównym punktem końcowym była punktacja w części składowej (część II) Skali Czynności Codziennych (Activities of Daily Living - ADL) oraz w badaniu sprawności ruchowej (część III) przy użyciu Ujednoliconej Skali Liczbowej Choroby Parkinsona (Unified Parkinson's Disease Rating ScaleUPDRS).
Croatian: Ocjena primarnog ishoda ispitivanja bila je rezultat komponente dnevnih aktivnosti (Activities of Daily Living-ADL) (dio II) plus komponenta motoričkog pregleda (dio III) prema ujedinjenoj ljestvici za ocjenu Parkinsonove bolesti (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS).
Polish: Większość przypadków niepożądanego zwiększenia aktywności fosfokinazy kreatynowej, obserwowanych we wszystkich badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i w badaniach otwartych, ustąpiło i zostało ocenionych jako łagodne.
Croatian: Većina nuspojava povišenog CPK opaženih u svim dvostruko slijepim i otvorenim studijama se povukla te su se smatrala blagima po težini.
Polish: • potrzeba przyjmowania dużych dawek leków takich jak Neupro, większych niż zalecane w danej chorobie.
Croatian: • žudnja za velikim dozama lijekova kao što je Neupro - većima od onih potrebnih za liječenje bolesti.
Polish: • zespołu niespokojnych nóg (RLS)- zaburzenia, które może wiązać się z dyskomfortem w obrębie nóg lub rąk, przymusem poruszania się, zaburzeniami snu, poczuciem zmęczenia lub sennością w ciągu dnia.
Croatian: • sindroma nemirnih nogu - ovaj sindrom može biti povezan s nelagodom u nogama ili rukama, neodoljivom potrebom za kretanjem, poremećajem spavanja te umorom ili pospanošću tijekom dana.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy bezpieczne jest jednoczesne stosowanie wymienionych leków podczas przyjmowania Neupro.
Croatian: Liječnik će Vam reći je li sigurno nastaviti uzimati te lijekove dok uzimate Neupro.
Polish: Wystąpienie działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia.
Croatian: Nuspojave za koje je vjerojatnije da će se pojaviti na početku liječenja
Polish: Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania tego leku, patrz „Przerwanie stosowania leku Neupro" w punkcie 3.
Croatian: Ako morate prestati primjenjivati ovaj lijek, pročitajte odlomak 'Ako prestanete primjenjivati Neupro' u dijelu 3.
Polish: Co to jest lek Neupro i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neupro Jak stosować lek Neupro
Croatian: Što je Neupro i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neupro Kako primjenjivati Neupro
Polish: Częstość występowania niektórych dopaminergicznych działań niepożądanych, takich jak omamy, dyskineza i obrzęki obwodowe, jest zwykle większa podczas stosowania leku w skojarzeniu z lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Croatian: Incidencija nekih dopaminergičkih neželjenih događaja, kao što su halucinacije, diskinezija i periferni edemi, općenito je veća kod istovremene primjene s levodopom u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Polish: Aby uniknąć oparzeń skóry, plaster Neupro należy zdjąć przed wykonaniem u pacjenta badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji.
Croatian: Kako bi se spriječila pojava opeklina na koži, Neupro treba odstraniti prije snimanja magnetskom rezonancijom (MRI) ili kardioverzije.
Polish: Bezpośrednio przed wykonaniem badania przy użyciu rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji, aby uniknąć poparzenia skóry, należy odkleić plaster Neupro, ponieważ zawiera on aluminium.
Croatian: Obavezno morate skinuti Neupro flaster neposredno prije snimanja magnetskom rezonancijom (MRI) ili kardioverzije kako biste izbjegli opekline na koži jer flaster sadrži aluminij.
Polish: Saszetka do rozdzierania w plastikowym pudełku: Jedna strona saszetki jest wytworzona z kopolimeru etylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), folii aluminiowej, błony polietylenowej o małej gęstości i papieru; druga strona jest wytworzona z polietylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), aluminium, kopolimeru etylenu i papieru.
Croatian: Zaštitna vrećica u plastičnoj kutiji: s jedne je strane napravljena od etilenskog kopolimera (unutarnji sloj), aluminijske folije, polietilenskog filma niske gustoće i papira; s druge strane od polietilena (unutarnji sloj), aluminija, etilenskog kopolimera i papira.
Polish: Dzięki zgłaszaniu działań niepożadanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Polish: Kiedy nie stosować leku Neupro: - - jeśli pacjent ma uczulenie na rotygotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - - jeśli pacjent wymaga wykonania badania przy użyciu rezonansu magnetycznego (MRI, badanie obrazowe narządów wewnętrznych ciała przy zastosowaniu energii magnetycznej, a nie promieni rentgenowskich); - - jeśli pacjent wymaga wykonania kardiowersji (leczenie nieprawidłowego rytmu serca).
Croatian: - ako ste alergični na rotigotin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako trebate obaviti snimanje magnetskom rezonancijom (MR) (dijagnostičke snimke unutrašnjosti tijela koje se ne stvaraju pomoću rendgenskog već magnetskog zračenja) - ako Vam je potrebna „kardioverzija" (posebno liječenje abnormalnih otkucaja srca).
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia Neupro zawiera 4 różne opakowania (po jednym dla każdej dawki), każde zawierające 7 plastrów.
Croatian: Neupro pakiranje za započinjanje liječenja sadrži 4 različita pakiranja (jedno od svake jačine), s po 7 flastera u svakom pakiranju.
Polish: • Od drugiego tygodnia dawka dobowa może być zwiększana co tydzień o 2 mg, do osiągnięcia właściwej dawki (podtrzymującej) wymaganej dla danego pacjenta.
Croatian: • Od drugog se tjedna dnevna doza može povećavati za 2 mg tjedno, dok se ne postigne odgovarajuća doza održavanja za Vas.
Polish: Lek Neupro jest dostępny w plastrach o różnych dawkach leku uwalniających lek przez 24 godziny.
Croatian: Neupro je dostupan u različitim jačinama flastera koji oslobađaju lijek tijekom 24 sata.
Polish: (patrz:
Croatian: Naime:
Polish: Przerwanie stosowania leku Neupro
Croatian: Prekid primjene lijeka
Polish: Saszetka do rozdzierania w tekturowym pudełku: Jedna strona saszetki jest wytworzona z kopolimeru etylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), folii aluminiowej, błony polietylenowej o małej gęstości i papieru; druga strona jest wytworzona z polietylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), aluminium, kopolimeru etylenu i papieru.
Croatian: Zaštitna vrećica u kartonskoj kutiji: s jedne je strane napravljena od etilenskog kopolimera (unutarnji sloj), aluminijske folije, polietilenskog filma niske gustoće i papira; s druge strane od polietilena (unutarnji sloj), aluminija, etilenskog kopolimera i papira.
Polish: • Należy unikać nagrzania miejsca z nalepionym plastrem, np. na skutek promieni słonecznych, pobytu w saunie, gorącej kąpieli, użycia podkładek grzewczych lub termoforu.
Croatian: • Nemojte dopustiti da se područje flastera previše ugrije - npr. prekomjerno sunčanje, sauna, vruće kupke, topli oblozi ili termofori.
Polish: Kiedy nie stosować leku Neupro:
Croatian: Nemojte primjenjivati Neupro:
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność rotygotyny w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych idiopatycznej choroby Parkinsona oceniano w międzynarodowym programie rozwoju leku, składającym się z czterech kluczowych, równoległych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą i trzech badań oceniających wpływ rotygotyny na określone aspekty choroby Parkinsona.
Croatian: Učinkovitost rotigotina u liječenju znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti ocijenjena je u multinacionalnom programu za razvoj lijeka koji se sastojao od četiri ključna, usporedna, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja i tri studije koje su ispitivale specifične aspekte Parkinsonove bolesti.
Polish: Lek Neupro może powodować nieodparty popęd lub pokusę, którym nie można się oprzeć, takie jak przymus wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób.
Croatian: Neupro može uzrokovati neuobičajene nagone ili žudnje kojima se ne možete oduprijeti, kao što su poriv, nagon ili iskušenje da činite stvari koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Polish: • Kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, powidon K90, sodu metadwusiarczyn (E223), askorbylu palmitynian (E304) i DL-alfa-tokoferol (E307).
Croatian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) i DL--tokoferol (E307).
Polish: • - jeśli pacjent wymaga wykonania badania przy użyciu rezonansu magnetycznego (MRI, badanie obrazowe narządów wewnętrznych ciała przy zastosowaniu energii magnetycznej, a nie promieni rentgenowskich);
Croatian: • ako trebate obaviti snimanje magnetskom rezonancijom (MR) (dijagnostičke snimke unutrašnjosti tijela koje se ne stvaraju pomoću rendgenskog već magnetskog zračenja)
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Polish: Nie przypuszcza się aby dializa była skuteczna, ponieważ rotygotyna nie jest usuwana w drodze dializy.
Croatian: Budući da se rotigotin ne eliminira dijalizom, ne očekuje se korist od dijalize.
Polish: • Nie przecinać plastra Neupro na części.
Croatian: • Nemojte rezati Neupro flaster na manje dijelove.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Neupro bez kontaktu z lekarzem.
Croatian: Neupro bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.