FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base di questi dati, lurasidone non dovrebbe influenzare la farmacocinetica di medicinali che sono substrati di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP2E1.
Dutch: Op basis van deze gegevens heeft lurasidon naar verwachting geen invloed op de farmacokinetiek van geneesmiddelen die substraten zijn van CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 en CYP2E1.
Italian: Rivestimento della compressa Ipromellosa 2910 (E 464) Biossido di titanio (E 171) Macrogol 8000
Dutch: Omhulsel van de tablet Hypromellose 2910 (E 464) Titaandioxide (E 171) Macrogol 8000
Italian: Si raccomanda il monitoraggio quando lurasidone viene co-somministrato con substrati del CYP3A4 caratterizzati da un ristretto indice terapeutico (per es. astemizolo, terfenadina, cisapride, pimozide, chinidina, bepridile o alcaloidi della segale cornuta [ergotamina, diidroergotamina]).
Dutch: Controle wordt aanbevolen wanneer lurasidon en CYP3A4-substraten, waarvan bekend is dat ze een smalle therapeutische index hebben (bijvoorbeeld astemizol, terfenadine, cisapride, pimozide, kinidine, bepridil of ergotalkaloïden [ergotamine, dihydro-ergotamine]), tegelijkertijd worden toegediend.
Italian: • Latuda 18,5 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di forma rotonda, con impressa la dicitura ‘LA'
Dutch: • Latuda 18,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten met "LA" erop gegraveerd
Italian: Lurasidone è in vitro un substrato dei trasportatori di efflusso P-gp e BCRP.
Dutch: Lurasidon is een in-vitro-substraat van de effluxtransporters P-gp en BCRP.
Italian: Studio D1050229
Dutch: Onderzoek D1050229 N=124
Italian: La co-somministrazione di lurasidone e posaconazolo (inibitore forte del CYP3A4) ha provocato un aumento dell'esposizione al lurasidone di circa 4-5 volte.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon en posaconazol (sterke CYP3A4-remmer) leidde tot een ongeveer 4- tot 5-voudige toename in blootstelling aan lurasidon.
Italian: Stima (ES)
Dutch: Schatting (SE) p-waarde
Italian: Vertigini****
Dutch: Vertigo****
Italian: Media al basale (DS)
Dutch: Baseline, gemiddelde (SD)
Italian: • Latuda 37 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di forma rotonda, con impressa la dicitura ‘LB'
Dutch: • Latuda 37 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten met "LB" erop gegraveerd
Italian: L'endpoint di efficacia primario consisteva nella variazione media dal basale alla Settimana 6 nel punteggio totale alla Scala per la classificazione della depressione nei bambini modificata (Children's Depression Rating Scale Revised, CDRS-R).
Dutch: Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was gedefinieerd als de gemiddelde verandering in de totale score vanaf baseline tot week 6 van de Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R).
Italian: Il succo di pompelmo inibisce il CYP3A4 e potrebbe aumentare la concentrazione sierica di lurasidone.
Dutch: Grapefruitsap/pompelmoessap remt CYP3A4 en kan leiden tot een toename van de serumconcentratie van lurasidon.
Italian: Studio D1050233
Dutch: Onderzoek D1050233 N=120
Italian: Compresse rivestite con film di colore verde chiaro, di forma ovale, da 12 x 7 mm e con impressa la dicitura ‘LD'
Dutch: Lichtgroene, filmomhulde, ovale tabletten van 12 mm x 7 mm met ‘LD' erop gegraveerd
Italian: Dolore al seno**** Galattorrea,**** disfunzione erettile,**** amenorrea****, dismenorrea****
Dutch: Borstvergroting**** Borstpijn**** Galactorroe**** Erectiele disfunctie**** Amenorroe**** Dysmenorroe****
Italian: Con l'uso di medicinali antipsicotici sono stati riferiti casi di tromboembolismo venoso (TEV).
Dutch: Gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) zijn gemeld bij gebruik van antipsychotica.
Italian: Lurasidone in vitro è un inibitore del trasportatore di efflusso BCRP e non può essere esclusa la rilevanza clinica dell'inibizione intestinale di BCRP.
Dutch: Lurasidon is een in-vitro-remmer van de efflux-BCRP-transporter en de klinische relevantie van de intestinale BCRP-remming kan niet worden uitgesloten.
Italian: • Parkinsonismo: è un termine medico che raggruppa molti sintomi, tra cui aumento della secrezione di saliva o bocca acquosa, perdita di saliva, scatti nel piegare gli arti, movimenti corporei lenti, ridotti o compromessi, viso privo di espressione, tensione muscolare, collo rigido,
Dutch: • parkinsonisme: Dit is een medische term die vele symptomen omschrijft die bestaan uit meer speekselafscheiding of een waterige mond, kwijlen, spiersamentrekkingen bij het buigen van de ledematen, langzame, verminderde of verstoorde bewegingen van het lichaam, geen gezichtsuitdrukking, stramme spieren, stijve nek, spierstijfheid, kleine, schuifelende, gehaaste stappen en geen normale armbewegingen bij het lopen, aanhoudend knipperen met de ogen als reactie op het tikken tegen het voorhoofd (een abnormale reflex)
Italian: *Nel termine "sonnolenza" rientrano le seguenti reazioni avverse: ipersonnia, ipersonnolenza, sedazione e sonnolenza **Nel termine "parkinsonismo" rientrano le seguenti reazioni avverse: bradicinesia, rigidità a ruota dentata, perdita di saliva, disordine extrapiramidale, ipocinesia, rigidità muscolare, parkinsonismo, ritardo psicomotorio e tremore ***Nel termine "distonia" rientrano le seguenti reazioni avverse: distonia, crisi oculogire, distonia oromandibolare, spasmo linguale, torcicollo e trisma.
Dutch: *Somnolentie omvat bijwerkingen met de termen: hypersomnie, hypersomnolentie, sedatie en somnolentie **Parkinsonisme omvat bijwerkingen met de termen: bradykinesie, tandradfenomeen, kwijlen, extrapiramidale aandoening, hypokinesie, spierrigiditeit, parkinsonisme, psychomotorische retardatie en tremor ***Dystonie omvat bijwerkingen met de termen: dystonie, oculogyrische crisis, oromandibulaire dystonie, tongspasme, torticollis en trismus.
Italian: Aumento della creatinina sierica
Dutch: Serumwaarde creatinine verhoogd
Italian: • Bosentan (usato per trattare l'ipertensione arteriosa o le ulcere delle dita)
Dutch: • bosentan (om hoge bloeddruk of zweren aan de vingers te behandelen)
Italian: • sta prendendo medicinali che potrebbero influire sul livello di lurasidone presente nel sangue, quali: - medicinali per trattare infezioni fungine come itraconazolo, ketoconazolo (eccetto in formulazione shampoo), posaconazolo o voriconazolo - medicinali per trattare un'infezione, come l'antibiotico claritromicina o telitromicina - medicinali per trattare le infezioni da HIV, come cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir - boceprevir e telaprevir (medicinali per trattare l'epatite cronica) - nefazodone (un medicinale per trattare la depressione) - rifampicina (un medicinale per trattare la tubercolosi) - carbamazepina, fenobarbital e fenitoina (medicinali per trattare le convulsioni)
Dutch: • U neemt geneesmiddelen in die invloed kunnen hebben op het gehalte aan lurasidon in uw bloed, zoals: geneesmiddelen voor schimmelinfecties, zoals itraconazol, ketoconazol (behalve als shampoo), posaconazol of voriconazol geneesmiddelen voor een infectie, zoals het antibioticum claritromycine of telitromycine geneesmiddelen voor hiv-infecties, zoals cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir boceprevir en telaprevir (geneesmiddelen bij chronische leverontsteking (hepatitis))
Italian: • Eritromicina (usata per trattare le infezioni)
Dutch: • erytromycine (om infecties te behandelen)
Italian: Latuda 18,5 mg compresse lurasidone
Dutch: Latuda 18,5 mg tabletten lurasidon
Italian: Lurasidone non è risultato genotossico in una serie di test. Tumori della ghiandola mammaria e/o dell'ipofisi sono stati osservati negli studi di carcinogenicità condotti nel ratto e nel topo e sono probabilmente da ascrivere agli aumentati livelli ematici di prolattina.
Dutch: Tumoren van de borstklieren en/of de hypofyse werden waargenomen in onderzoeken naar carcinogeniciteit bij muizen en ratten en zijn hoogst waarschijnlijk het gevolg van de verhoogde prolactinespiegels in het bloed.
Italian: Nei pazienti diabetici e nei pazienti che presentano fattori di rischio per lo sviluppo di diabete mellito è consigliabile attuare un adeguato monitoraggio clinico.
Dutch: Relevante klinische controle is raadzaam bij diabetici en bij patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes mellitus.
Italian: • Sensazione di giramento
Dutch: • gevoel dat men ronddraait
Italian: • Sudorazione
Dutch: • zweten
Italian: • Spasmi e rigidità muscolari
Dutch: • spierspasmen en spierstijfheid
Italian: La co-somministrazione di lurasidone con induttori forti del CYP3A4 (per es. carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, iperico (Hypericum perforatum)) è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Lurasidon is gecontra-indiceerd met sterke CYP3A4-inductoren (bijvoorbeeld carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine, sint-janskruid (Hypericum perforatum)) (zie rubriek 4.3).
Italian: • Fluconazolo (usato per trattare le infezioni fungine)
Dutch: • fluconazol (om schimmelinfecties te behandelen)
Italian: In base a quanto emerso dagli studi condotti in vitro,lurasidone non è un substrato degli enzimi CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2E1.
Dutch: Op basis van in-vitro-onderzoeken is lurasidon geen substraat van de enzymen CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 of CYP2E1.
Italian: Aumento di peso Calo dell'appetito Aumento della glicemia
Dutch: Gewichtstoename Verminderde eetlust Bloedglucosew aarde verhoogd Hyponatriëmie
Italian: Non esiste un antidoto specifico per lurasidone; si devono pertanto istituire misure di supporto adeguate e un'attenta supervisione medica e si deve continuare il monitoraggio fino a quando il paziente non si riprende.
Dutch: Daarom moeten geschikte ondersteunende maatregelen worden genomen en zijn nauwlettend medisch toezicht en controle noodzakelijk tot de patiënt herstelt.
Italian: Variazione dei MQ medi (ES)
Dutch: LS gemiddelde verandering (SE)
Italian: • Prednisone (usato per trattare le patologie infiammatorie)
Dutch: • prednison (om ontstekingsziektes te behandelen)
Italian: I medicinali con attività antagonista dei recettori della dopamina sono stati associati a reazioni avverse di natura extrapiramidale, tra cui rigidità, tremori, faccia "a maschera", distonie, perdita di saliva, postura abbassata e andatura anomala.
Dutch: Geneesmiddelen met dopaminereceptorantagonistische -eigenschappen werden geassocieerd met extrapiramidale bijwerkingen, waaronder rigiditeit, beven, maskerachtig gezicht, dystonieën, overmatige speekselvloed (kwijlen), neerhangende houding en abnormale gang.
Italian: • tremori, rigidità e/o debolezza muscolari, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà a nutrirsi.
Dutch: • rillen, spierstijfheid en/of spierzwakte, slaperigheid, onrust/opgewondenheid,
Italian: Lurasidone in vitro è un inibitore del trasportatore di efflusso P-gp e non può essere esclusa la rilevanza clinica dell'inibizione intestinale di P-gp.
Dutch: Lurasidon is een invitro-remmer van de efflux-P-gp-transporter en de klinische relevantie van intestinale P-gp-remming kan niet worden uitgesloten.
Italian: • Latuda 74 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore verde chiaro, di forma ovale, con impressa la dicitura ‘LD'
Dutch: • Latuda 74 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgroene, filmomhulde, ovale tabletten met "LD" erop gegraveerd.
Italian: La co-somministrazione di lurasidone con rifampicina, induttore forte del CYP3A4 ha provocato una diminuzione dell'esposizione di lurasidone di 6 volte.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met de sterke CYP3A4-inductor rifampicine leidde tot een daling met een factor 6 van de blootstelling aan lurasidon.
Italian: confusione, battito e ritmo cardiaco anomali ed eventualmente urina di colore scuro
Dutch: (myoglobine) vrijkomt in de bloedsomloop, wat zich uit als spierpijn, braken, verward zijn, een abnormale hartslag en abnormaal hartritme, en mogelijk donkere urine
Italian: • Rabdomiolisi, ossia degradazione delle fibre muscolari con conseguente rilascio del loro contenuto (mioglobina) nel flusso sanguigno, che provoca dolore muscolare, malessere,
Dutch: • rabdomyolyse, dat is de afbraak van spiervezels waardoor de inhoud van de spiervezels
Italian: La co-somministrazione di lurasidone e diltiazem (formulazione a lento rilascio), un inibitore moderato del CYP3A4, ha provocato un aumento dell'esposizione di lurasidone e ID-14283 di 2,2 e 2,4 volte, rispettivamente (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met diltiazem (formulering met vertraagde afgifte), een matig sterke CYP3A4-remmer, leidde tot een stijging met een factor 2,2 en 2,4 van de blootstelling aan respectievelijk lurasidon en ID-14283 (zie rubriek 4.2.).
Italian: Aumento della creatinfosfochina si ematica
Dutch: Skeletspierstijfheid Bloedwaarde creatinefosfokinase verhoogd
Italian: Insufficienza renale****
Dutch: Nierfalen****
Italian: • Aumento dei livelli di creatinina (un marcatore di funzionalità renale) rilevato nelle analisi del sangue
Dutch: • stijging in creatinine (een stof die de nierfunctie aangeeft) waargenomen in bloedtesten.
Italian: L'uso di lurasidone è stato associato a segnalazioni di sindrome neurolettica maligna, caratterizzata da ipertermia, rigidità muscolare, instabilità autonomica, alterazione dello stato di coscienza ed elevati livelli della creatinfosfochinasi sierica.
Dutch: Van het neuroleptisch maligne syndroom, gekenmerkt door hyperthermie, spierrigiditeit, autonome instabiliteit, veranderd bewustzijn en verhoogde serumspiegels van creatinefosfokinase, is gemeld dat het optreedt bij gebruik van lurasidon.
Italian: Durante il trattamento con lurasidone si deve evitare di assumere succo di pompelmo.
Dutch: Grapefruitsap/pompelmoessap moet worden vermeden tijdens behandeling met lurasidon.
Italian: Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di forma rotonda, da 8 mm e con impressa la dicitura ‘LB'
Dutch: Witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten van 8 mm met ‘LB' erop gegraveerd
Italian: La co-somministrazione di lurasidone con inibitori forti del CYP3A4 (per es. boceprevir, claritromicina, cobicistat, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, nelfinavir, posaconazolo, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazolo) è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Lurasidon is gecontra-indiceerd in combinatie met krachtige CYP3A4-remmers (bijvoorbeeld boceprevir, claritromycine, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromycine, voriconazol) (zie rubriek 4.3).
Italian: L'uso di antipsicotici atipici è stato associato ad aumento ponderale.
Dutch: Gewichtstoename is waargenomen bij gebruik van atypische antipsychotica.
Italian: • Disturbi del sonno
Dutch: • slaapstoornis
Italian: Per la somministrazione di medicinali che sono substrati di CYP3A4 con un range terapeutico ristretto, vedere paragrafo 4.5.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor de toediening van geneesmiddelen met een nauwe therapeutische index die substraten zijn van CYP3A4.
Italian: Latuda 18,5 mg, compresse rivestite con film
Dutch: Latuda 18,5 mg filmomhulde tabletten
Italian: • Eruzione cutanea e prurito
Dutch: • uitslag en jeuk
Italian: Ogni compressa da 18,5 mg contiene lurasidone cloridrato equivalente a 18,6 mgdi lurasidone.
Dutch: Elke 18,5 mg tablet bevat lurasidonhydrochloride, overeenkomend met 18,6 mg lurasidon.
Italian: Aumento della prolattina ematica
Dutch: Bloedwaarde prolactine verhoogd
Italian: Latuda 37 mg, compresse rivestite con film
Dutch: Latuda 37 mg filmomhulde tabletten
Italian: Bassi livelli di sodio nel sangue che possono causare stanchezza, confusione, contrazione muscolare, crisi convulsive e coma (iponatriemia).
Dutch: • laag natriumgehalte in het bloed, wat kan leiden tot vermoeidheid, verwardheid, spiertrillingen,
Italian: EU/1/14/913/00114 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/002 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/003 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/004 56 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/005 60 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/006 90 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/007 98 x 1 compresse rivestite con film
Dutch: EU/1/14/913/001 14 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/002 28 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/003 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/004 56 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/005 60 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/006 90 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/007 98 x 1 filmomhulde tabletten
Italian: Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di forma rotonda, da 6 mm e con impressa la dicitura ‘LA'
Dutch: Witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten van 6 mm met ‘LA' erop gegraveerd
Italian: EU/1/14/913/00814 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/009 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/010 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/011 56 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/012 60 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/013 90 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/014 98 x 1 compresse rivestite con film
Dutch: EU/1/14/913/008 14 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/009 28 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/010 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/011 56 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/012 60 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/013 90 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/014 98 x 1 filmomhulde tabletten
Italian: EU/1/14/913/01514 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/016 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/017 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/018 56 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/019 60 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/020 90 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/021 98 x 1 compresse rivestite con film
Dutch: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/016 28 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/017 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/018 56 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/019 60 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/020 90 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/021 98 x 1 filmomhulde tabletten
Italian: Latuda 18,5 mg, compresse rivestite con film lurasidone
Dutch: Latuda 18,5 mg filmomhulde tabletten lurasidon
Italian: Il 21 marzo 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Latuda, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Latuda verleend.
Italian: Latuda lurasidone
Dutch: Latuda lurasidon
Italian: Altre informazioni su Latuda
Dutch: Overige informatie over Latuda
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Latuda?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Latuda te waarborgen?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Latuda.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Latuda.
Italian: Latuda è stato studiato nell'ambito di sei studi principali.
Dutch: Latuda is onderzocht in zes hoofdonderzoeken.
Italian: Latuda è disponibile sotto forma di compresse (18,5, 37 e 74 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Latuda is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (18,5, 37 en 74 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto dei piani di gestione dei rischi di Latuda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Latuda zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 37 mg una volta al giorno; le compresse vanno assunte con il cibo all'incirca alla stessa ora.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal daags 37 mg, met voedsel in te nemen iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Latuda.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Latuda.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Latuda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Latuda groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Perché Latuda è approvato?
Dutch: Waarom is Latuda goedgekeurd?
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la variazione dei sintomi dei pazienti, misurata in base ad una scala standard di valutazione della schizofrenia denominata "scala per la sindrome positiva e negativa" (PANSS).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de symptomen van de patiënt, gemeten met behulp van een standaardschaal voor schizofrenie genaamd ‘positieve en negatieve syndroomschaal' (PANSS).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Latuda sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Latuda veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: La ditta ha condotto ulteriori analisi dei risultati, che hanno confermato i benefici del trattamento con Latuda nel breve termine.
Dutch: Er werden verdere analyses van de resultaten door de firma uitgevoerd, die de kortetermijnvoordelen van behandeling met Latuda ondersteunden.
Italian: Tre studi a breve termine hanno messo a confronto Latuda con placebo (un trattamento fittizio) nell'arco di sei settimane, su un totale di 1 466 pazienti.
Dutch: In drie kortetermijnonderzoeken werd Latuda vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij in totaal 1 466 patiënten gedurende een periode van zes weken.
Italian: Quali benefici di Latuda sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Latuda tijdens de studies te hebben?
Italian: È indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (udire o vedere cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie, een psychische aandoening die wordt gekenmerkt door symptomen als verwarde gedachten en spraak, hallucinaties (dingen horen of zien die er niet zijn), achterdocht en waanideeën.
Italian: Latuda è un medicinale contenente il principio attivo lurasidone.
Dutch: Latuda is een geneesmiddel dat de werkzame stof lurasidon bevat.
Italian: Poiché dopamina, 5-idrossitriptamina e noradrenalina concorrono al manifestarsi della schizofrenia, inibendo questi recettori, lurasidone contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale e riduce i sintomi.
Dutch: Omdat dopamine, 5-hydroxytryptamine en noradrenaline een rol spelen bij schizofrenie, helpt lurasidon door blokkering van de receptoren van deze stoffen de hersenactiviteit te normaliseren en zo de symptomen te verminderen.