FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den kalciumavkännande receptorn på ytan av bisköldkörtelns huvudceller är den faktor som huvudsakligen styr utsöndringen av PTH. Etelkalcetid är ett syntetiskt peptidkalcimimetikum som minskar PTH-utsöndringen genom att binda och aktivera den kalciumavkännande receptorn.
Norwegian Bokmål: Etelkalsetid er et kalsimimetikum i form av syntetisk peptid som senker PTH-sekresjonen ved å binde og aktivere kalsiumreseptoren.
Swedish: Patienter som får Parsabiv ska inte ges cinakalcet (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Parsabiv, skal ikke få cinacalcet (se pkt.
Swedish: Det är okänt om etelkalcetid utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om etelkalsetid finnes i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Parsabiv ska inte sättas in hos patienter förrän det har gått 7 dagar efter den sista dosen cinakalcet och korrigerat serumkalcium ligger på samma nivå som, eller över, normalintervallets nedre gräns (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Parsabivbehandling skal ikke initieres hos pasienter før det har gått 7 dager etter siste cinacalcetdose og korrigert serumkalsium er lik eller høyere enn nedre grense for normalområdet (se pkt.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Parsabiv efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg å avgjøre om du skal slutte å amme eller slutte å ta Parsabiv, ut fra en vurdering av fordelen av amming for barnet og fordelen av Parsabiv for moren.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare • Krampanfall.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer • Krampeanfall (anfall eller kramper); mer informasjon finnes i avsnitt 2.
Swedish: Parsabivbehandling ska inte sättas in hos patienter om korrigerat serumkalcium är lägre än normalintervallets nedre gräns (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Parsabivbehandling skal ikke igangsettes hos pasienter dersom korrigert serumkalsium ligger under nedre grense for normalområdet (se pkt.
Swedish: Parsabiv administreras vid nästa hemodialystillfälle i ordinarie dos.
Norwegian Bokmål: Parsabiv skal gis ved neste hemodialysebehandling med samme dose.
Swedish: Primärt effektmått var non-inferiority (inte sämre än) för andelen patienter som nådde > 30 % minskning av genomsnittlig PTH-nivå från utgångsvärdet under effektutvärderingen (vecka 20 till 27).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ikke-inferioritet for andelen av pasienter som oppnådde > 30 % reduksjon i forhold til baseline i gjennomsnittlig PTH under EAP (uke 20-27).
Swedish: Parsabiv innehåller den aktiva substansen etelkalcetid som sänker nivåerna av bisköldkörtelhormon (parathormon), så kallat PTH.
Norwegian Bokmål: Parsabiv inneholder virkestoffet etelkalsetid, som senker nivået av paratyreoideahormon (PTH) i blodet.
Swedish: Om den senaste dos som patienten fick var 2,5 mg kan Parsabiv återinsättas vid dosnivån 2,5 mg om PTH är > 300 pg/ml (31,8 pmol/l) och det senaste korrigerade serumkalciumet före dialys är ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens siste administrerte dose var 2,5 mg, kan Parsabiv igangsettes på dosenivået 2,5 mg dersom PTH er > 300 pg/ml (31,8 pmol/l), og siste serum cCa før dialyse er ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Swedish: 5 Symtomatiska sänkningar av korrigerat serumkalcium < 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 5 Symptomatiske reduksjoner i serum cCa < 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Swedish: Parsabiv administreras i venslangen (returslangen) i samband med dialysavslut, eller intravenöst efter återgivningen av blodet.
Norwegian Bokmål: Parsabiv administreres mot slutten av hemodialysebehandlingen i den venøse tilgangen til dialyseapparatet under skylling, eller intravenøst etter avsluttet skylling.
Swedish: Om patientens senaste administrerade dos var 2,5 mg eller 5 mg, återinsätt Parsabiv i dosen 2,5 mg när nivåerna av korrigerat serumkalcium är ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) och (eventuella) symtom på hypokalcemi har gått tillbaka.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens sist administrerte dose var 2,5 mg eller 5 mg, skal behandling med Parsabiv startes opp igjen med 2,5 mg så snart korrigert serumkalsiumnivå er ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) og symptomene på hypokalsemi (hvis de er til stede) har opphørt.
Swedish: Det fanns ingen evidens för att förekomst av antikroppar mot etelkalcetid som utvecklats före eller under behandling påverkade den farmakokinetiska profilen, det kliniska svaret eller säkerhetsprofilen.
Norwegian Bokmål: Ingen vitenskapelige bevis for endret farmakokinetisk profil, klinisk respons eller sikkerhetsprofil var forbundet med pre-eksisterende eller utviklede antistoffer mot etelkalsetid.
Swedish: Enstaka doser på upp till 60 mg och flera doser på upp till 22,5 mg 3 gånger per vecka i slutet av dialysen hos patienter på hemodialys hade ingen effekt på säkerheten i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det trygt administrert enkeltdoser på opptil 60 mg og flergangsdoser på opptil 22,5 mg 3 ganger ukentlig på slutten av dialysebehandlingen til pasienter som fikk hemodialyse.
Swedish: 1 injektionsflaska (0,5 ml) 6 injektionsflaskor (0,5 ml) 12 injektionsflaskor (0,5 ml) 42 injektionsflaskor (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (0,5 ml) 6 hetteglass (0,5 ml) 12 hetteglass (0,5 ml) 42 hetteglass (0,5 ml)
Swedish: 1 injektionsflaska (1 ml) 6 injektionsflaskor (1 ml) 12 injektionsflaskor (1 ml) 42 injektionsflaskor (1 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (1 ml) 6 hetteglass (1 ml) 12 hetteglass (1 ml) 42 hetteglass (1 ml)
Swedish: 6 Se avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Swedish: • Gör uppehåll i Parsabiv-doseringen tills korrigerat serumkalcium är ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) och (eventuella) symtom på hypokalcemi har gått tillbaka.
Norwegian Bokmål: • Avslutt behandlingen med Parsabiv til korrigert serumkalsiumnivå er ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) og symptomene på hypokalsemi (hvis de er til stede) har opphørt.
Swedish: Etelkalcetid är avsett för patienter med kronisk njursjukdom som står på hemodialysbehandling.
Norwegian Bokmål: Etelkalsetid er beregnet for KNS-pasienter som får hemodialyse.
Swedish: För mer information om möjliga symtom på hypokalcemi och kontroller av kalciumnivån i serum hänvisas till avsnitt 4.4 respektive 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.2 angående mer informasjon om potensielle tegn på hypokalsemi og overvåkning av serumkalsium.
Swedish: 1 injektionsflaska (2 ml) 6 injektionsflaskor (2 ml) 12 injektionsflaskor (2 ml) 42 injektionsflaskor (2 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (2 ml) 6 hetteglass (2 ml) 12 hetteglass (2 ml) 42 hetteglass (2 ml)
Swedish: Sannolikheten att nå PTH ≤ 300 pg/ml var högre för patienter med lägre PTH-nivåer vid screening.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lavere PTH-nivå ved screening hadde økt sannsynlighet for å nå PTH ≤ 300 pg/ml under EAP.
Swedish: Vid sekundär hyperparatyroidism producerar bisköldkörtlarna (fyra små körtlar på halsen) för mycket PTH. "Sekundär" innebär att hyperparatyroidism orsakas av ett annat tillstånd, t.ex. njursjukdom.
Norwegian Bokmål: "Sekundær" betyr at hyperparatyreosen skyldes en annen tilstand, f.eks. nyresykdom.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Parsabiv 2,5 mg injektionsvätska, lösning Parsabiv 5 mg injektionsvätska, lösning Parsabiv 10 mg injektionsvätska, lösning etelkalcetid
Norwegian Bokmål: Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning Parsabiv 5 mg injeksjonsvæske, oppløsning Parsabiv 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning etelkalsetid
Swedish: Om du börjar få domningar eller stickningar runt munnen eller i armar och/eller benen, muskelvärk eller kramper och krampanfall ska du omedelbart berätta det för läkaren.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen umiddelbart dersom du begynner å føle nummenhet eller prikking rundt munnen eller i armene eller bena, verking eller kramper i musklene og anfall (krampeanfall).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 2 ml injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Sänkningar av serumkalcium associerade med tremor, kramper och stressrelaterade symtom observerades vid kliniska exponeringsnivåer.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske eksponeringsnivåer ble det observert reduksjoner i serumkalsium forbundet med skjelvinger, kramper og stressrelaterte funn.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Parsabiv 2,5 mg injektionsvätska, lösning Parsabiv 5 mg injektionsvätska, lösning Parsabiv 10 mg injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning Parsabiv 5 mg injeksjonsvæske, oppløsning Parsabiv 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Parsabiv 2,5 mg injektionsvätska, lösning: En injektionsflaska innehåller 2,5 mg etelkalcetid i 0,5 ml lösning (5 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder 2,5 mg etelkalsetid i 0,5 ml oppløsning (5 mg/ml).
Swedish: Parsabiv 2,5 mg injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Parsabiv 10 mg injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Parsabiv 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Parsabiv 10 mg injektionsvätska, lösning: En injektionsflaska innehåller 10 mg etelkalcetid i 2 ml lösning (5 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Parsabiv 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder 10 mg etelkalsetid i 2 ml oppløsning (5 mg/ml).
Swedish: Detta med hänsyn tagen till barnets nytta av att ammas och moderns nytta av Parsabiv.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Parsabiv skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: Parsabiv 5 mg injektionsvätska, lösning: En injektionsflaska innehåller 5 mg etelkalcetid i 1 ml lösning (5 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Parsabiv 5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder 5 mg etelkalsetid i 1 ml oppløsning (5 mg/ml).
Swedish: Parsabiv ska inte sättas in om korrigerat serumkalcium är lägre än normalintervallets nedre gräns (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Parsabivbehandling skal ikke initieres dersom korrigert serumkalsium ligger under nedre grense for normalområdet (se pkt.
Swedish: Etelkalcetids farmakokinetik bestämdes hos patienter med kronisk njursjukdom och hemodialysbehandling.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til etelkalsetid ble karakterisert hos KNS-pasienter som fikk hemodialyse.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns på denna etikett , eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også de som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Swedish: <Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.>
Norwegian Bokmål: < Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.>
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: <För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.>
Norwegian Bokmål: <For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.>
Swedish: <Skyddas mot direkt solljus.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot direkte sollys.>
Swedish: <Skyddas mot frost.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot frost.>
Swedish: <Sats> <Lot> <Batch>{nummer}
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> {nummer}
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets navn
Swedish: Texten "För djur" samt villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning, i förekommande fall
Norwegian Bokmål: Teksten "Til dyr" og eventuelle vilkår eller begrensning med hensyn til utlevering og bruk, hvis relevant
Swedish: {Läkemedlets namn <styrka> läkemedelsform <djurslag>}
Norwegian Bokmål: {(Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform <målarter>}
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten><flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}>.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på <etiketten> <flasken> <...> <etter {forkortelse for utløpsdato}>.
Swedish: Övriga upplysningar>
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon >
Swedish: <Officiella riktlinjer för inblandning av premix till medicinfoder bör beaktas.>
Norwegian Bokmål: <Det skal tas hensyn til offentlige retningslinjer for innblanding av legemiddelpremikser i ferdig fôr.>
Swedish: <Förvaras vid högst <25C> <30C>.> eller
Norwegian Bokmål: <Oppbevares ved høyst <25°C> <30°C.> eller
Swedish: <Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).>
Swedish: <Förvaras i <originalförpackningen>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.>
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av godkännande för försäljning och namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats, om olika
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på innehaver av markedsføringstillatelse, samt på tilvirker som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis de er forskjellige
Swedish: Texten "Förvaras utom syn- och räckhåll för barn"
Norwegian Bokmål: Teksten "Oppbevares utilgjengelig for barn
Swedish: Utgångsdatum
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).>
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaring
Swedish: Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
Norwegian Bokmål: Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte
Swedish: {månad/år}>
Norwegian Bokmål: SE-000 00 {Stad}>
Swedish: <Förvaras under <25C> <30C>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares under <25°C> <30 °C>.>
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>
Swedish: <Förvaras torrt.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares tørt.>
Swedish: Tillverkningssatsnummer
Norwegian Bokmål: Tilvirkerens produksjonsnummer
Swedish: <Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: …>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter <fortynning> <rekonstitusjon> i følge bruksanvisningen: ….>
Swedish: <Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats>:>
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelse < og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse>:>
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).>
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).>
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for håndtering av ubrukt legemiddel, rester og emballasje
Swedish: <Karenstid(er):>
Norwegian Bokmål: <Tilbakeholdelsestid(er):>
Swedish: <Förvaras i skydd mot kyla.> <Får ej frysas.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke <oppbevares i kjøleskap> <eller> <fryses>.>
Swedish: <Ljuskänsligt.> <Fuktkänsligt.>
Norwegian Bokmål: <for å beskytte mot <lys> <og> <fuktighet>.>
Swedish: <Tillslut {förpackningen} väl.>
Norwegian Bokmål: <Hold {beholderen} tett lukket.
Swedish: <Fertilitet:>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:>/<Fruktbarhet:>
Swedish: <Hållbarhet i öppnad förpackning: …>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter anbrudd av beholder: ….>
Swedish: {FÖRPACKNINGSTYP}
Norwegian Bokmål: {Nosaukums}
Swedish: <Inga särskilda temperaturanvisningar.>
Norwegian Bokmål: <Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.>
Swedish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Norwegian Bokmål: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Swedish: <Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet {detaljer för nationellt system}.>[For MRP/DCP only]
Norwegian Bokmål: [For MRP/DCP only]
Swedish: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Norwegian Bokmål: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Swedish: Nummer på godkännande för försäljning
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer(-numre)
Swedish: --1 Levande försvagad Muscovy duck parvovirus stam GM 199 2,6 - 4,8 log10 CCID50*
Norwegian Bokmål: --1 Levende svekket moskusandparvovirus ≥ 2,6 log10 CCID50 *
Swedish: 10 påsar + 10 troakarer
Norwegian Bokmål: 10 poser + 10 trokarer
Swedish: 1 påse + 1 troakar
Norwegian Bokmål: 1 pose + 1 trokar
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknin gsstorlek
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Swedish: Avlägsna därefter troakaren från bägge behållarna.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter trokaren fra begge beholdere.
Swedish: Koncentratet är opalescent och homogent.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er opaliserende og homogent.
Swedish: Vaccinet är därefter färdigt att användas.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er nå klar til bruk.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 11/04/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/04/2014
Swedish: C T C G C C C A A T A Vaccinstammen kan återfinnas i mjälten i minst 35 dagar.
Norwegian Bokmål: C T C G C C C A A T A Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Ingen.
Swedish: Vaccinstammen kan återfinnas i mjälten i minst 35 dagar.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
Swedish: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroksid
Swedish: Efter blandning, koppla påsen till en automatisk eller halvautomatisk spruta.
Norwegian Bokmål: Etter blanding kan posen kobles til et automatisert eller halvautomatisert injeksjonssystem.
Swedish: Hela flocken bör vaccineras för att minska risken för virusrekombination och spridning av vaccinstammen.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør vaksineres for å redusere risikoen for spredning av vaksinestammen og virusrekombinasjon.
Swedish: Koncentrat:
Norwegian Bokmål: Konsentrat:
Swedish: BILAGA IV SKÄL TILL YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV GRUNNLAG FOR ÉN YTTERLIGERE FORNYELSE
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Vaccinera endast friska djur.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksiner kun friske dyr.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.
Swedish: Skaka påsen försiktigt för att blanda antigenkoncentratet med vätskan.
Norwegian Bokmål: Rist posen forsiktig for å blande antigenkonsentratet med væsken.
Swedish: Antigenkoncentrat:
Norwegian Bokmål: Antigenkonsentrat:
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar observerades efter administrering av en översdos (10 gånger normaldos).
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av en overdose (10 x dosen).
Swedish: Polypropenpåse med propp av butylelastomer och troakar.
Norwegian Bokmål: Polypropylenposer med butylelastomerlukking og trokar.
Swedish: Gåsparvovirus
Norwegian Bokmål: Gåseparvovirus
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 500 doser
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 doser
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas med propp av butylelastomer.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I glass med butylelastomerlukking.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Ej relevant.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ikke relevant.
Swedish: Elva genetiska markörer (nukleotider) i VPI genen möjliggör differentiering av Parvodukvaccinstammen från fältstammar av and- och gåsparvovirus.
Norwegian Bokmål: Elleve genetiske markører (nukleotider) i VP1-genet tillater differensiering av Parvoduk vaksinestammen fra villstammene av ande- og gåseparvovirus, som vist nedenfor:
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til subkutan bruk.
Swedish: Andparvovirus
Norwegian Bokmål: Andeparvovirus
Swedish: Det inducerar aktiv och specifik immunitet mot myskandsparvovirus och Derzsys sjukdom hos vaccinerade fåglar.
Norwegian Bokmål: Det induserer en aktiv og spesifikk immunitet mot infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom hos vaksinerte fugler.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering Fåglarna har immunitet under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 11 dager etter grunnvaksinering Varighet av immunitet: 26 dager etter grunnvaksinering Påvist varighet av immunitet beskytter fuglene i den perioden hvor de er mest utsatte for infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte till äggläggande fåglar.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdehydrat Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/162/001-002
Swedish: Överför innehållet i injektionsflaskan av glas till påsen med vätska.
Norwegian Bokmål: Overfør innholdet i hetteglasset til posen med væske.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 500 doser
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/162/001
Swedish: Skaka injektionsflaskan med antigenkoncentrat.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med antigenkonsentrat.
Swedish: Administrera via subkutan injektion en dos om 0,2 ml enligt följande schema: - Första injektionen: vid en dags ålder.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 0,2 ml subkutan injeksjon i henhold til følgende vaksineringsregime: - Første vaksinering: ved 1 dags alder. - Andre vaksinering: ved 17 dagers alder.