FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Enajst resnih dogodkov pri 4 (9,3 %) bolnikih je bilo povezanih z zdravilom Kineret.
Romanian: Unsprezece evenimente grave la 4 (9,3%) pacienți au fost asociate cu Kineret.
Slovenian: Koncentracije v plazmi so se zmanjšale brez opazne porazdelitvene faze in končni razpolovni čas je bil od 4 do 6 ur.
Romanian: Concentrația plasmatică s-a redus fără nicio etapă de distribuire vizibilă, iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a variat între 4 și 6 ore.
Slovenian: V skladu s tem se lahko zmanjšanje očistka najverjetneje pojasni z zmanjšanjem ledvične funkcije pri tej populaciji.
Romanian: Astfel, reducerea clearance-ului este probabil explicată de o reducere a funcției renale la această populație.
Slovenian: Vendar po prilagoditvi na očistek kreatinina in telesno maso spol in starost nista bila pomembna dejavnika za srednji plazemski očistek.
Romanian: Totuși, după ajustarea în funcție de clearance-ul creatininei și de greutatea corporală, sexul și vârsta nu au reprezentat factori semnificativi pentru clearance-ul plasmatic mediu.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnika mora vsebovati:
Romanian: Materialele educative pentru medic trebuie să conțină:
Slovenian: Otrok
Romanian: Copil
Slovenian: Vendar morate stopiti v stik s svojim zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom, če se to zgodi.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să contactați medicul, asistenta medicală sau farmacistul dacă acest lucru se întâmplă.
Slovenian: Zdravljenje s placebom (n = 213) je povzročilo zmanjšanje skupne ravni holesterola za približno 2,2 % v drugem tednu in 2,3 % v 24. tednu.
Romanian: Tratamentul cu placebo (n=213) a avut drept rezultat o descreștere de aproximativ 2,2% a concentrațiilor totale ale colesterolului în săptămâna 2 și de 2,3% în săptămâna 24.
Slovenian: Zdravila, imenovana zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja (TNF-α), kot npr. etanercept, se ne smejo uporabljati z zdravilom Kineret, ker lahko to poveča tveganje za okužbo.
Romanian: Medicamentele cu denumirea de inhibitoare ale factorului de necroză tumorală (TNF-α), cum este etanercept, nu trebuie utilizate împreună cu Kineret deoarece acest lucru poate crește riscul de infecții.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravilom Kineret in antagonisti TNF-α
Romanian: Tratamentul concomitent cu Kineret și antagoniști ai TNF-α
Slovenian: Drugi načini zdravljenja revmatičnih obolenj so bili povezani z reaktivacijo hepatitisa B. Zato je treba opraviti presejalne teste za virusni hepatitis v skladu z objavljenimi smernicami tudi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kineret.
Romanian: Alte tratamente anti-reumatice au fost asociate cu reactivarea hepatitei B. Prin urmare, și examinarea pentru hepatită virală trebuie să fie efectuată conform recomandărilor publicate înaintea începerii tratamentului cu Kineret.
Slovenian: V eni klinični študiji z anakinro so opravili rentgenske preiskave.
Romanian: Într-unul din studiile clinice cu anakinra, s-au efectuat radiografii.
Slovenian: Zaradi tega pride do škodljivih učinkov, ki vodijo do vnetja in povzročijo simptome bolezni.
Romanian: Aceasta are efecte dăunătoare, ducând la inflamații, provocând simptoamele bolii.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
Slovenian: Med odprto podaljšano fazo je bilo mogoče preiti na primerjalno zdravilo ali ga uvesti kot dodatno zdravilo, če v 24 tednih ni prišlo do izboljšanja.
Romanian: Pe parcursul unei faze de extensie în regim deschis, conversia sau suplimentarea tratamentului cu comparator a fost posibilă dacă ameliorarea nu a survenit în interval de 24 săptămâni.
Slovenian: Razen okužb in povezanih simptomov, o katerih so pogosteje poročali pri bolnikih, starih do < 2 leti, je bil varnostni profil podoben v vseh pediatričnih starostnih skupinah.
Romanian: Cu excepția infecțiilor și a simptomelor corelate care au fost raportate mai frecvent la pacienții sub 2 ani, profilul de siguranță a fost similar în toate grupurile de vârstă la copii și adolescenți.
Slovenian: Vloga IL-1 v patogenezi Stillove bolezni je bila dokazana s študijami ex vivo in študijami genske ekspresije.
Romanian: Rolul IL-1 în patogeneza bolii Still a fost demonstrat în studii ex vivo și de expresie genică.
Slovenian: Trombocitopenija je bila blaga, tj. število trombocitov je bilo > 75 x 109/l.
Romanian: Trombocitopenia a fost de intensitate ușoară, respectiv, numărul de trombocite a fost >75 x109/l.
Slovenian: * Antagonist humanega receptorja za interlevkin-1 (r-metHuIL-1ra), ki ga izdelujejo v celicah Escherichie coli s tehnologijo rekombinantne DNA.
Romanian: *Antagonist al receptorilor de interleukină-1 uman (r-metHuIL-1ra) produs în celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant.
Slovenian: • izobraževalno gradivo za zdravnika,
Romanian: • Materiale educative pentru medic
Slovenian: Pri večini bolnikov s CAPS v študiji 03-AR-0298 so se razvila protitelesa proti zdravilu anakinra.
Romanian: Majoritatea pacienților cu CAPS care au participat la Studiul 03-AR-0298 au dezvoltat anticorpi împotriva medicamentului anakinra.
Slovenian: Treba je razmisliti o rutinskem testiranju jetrnih encimov v prvem mesecu, zlasti če ima bolnik predispozicijske dejavnike ali se pri njem razvijejo simptomi, ki kažejo na motnje v delovanju jeter.
Romanian: Trebuie avută în vedere testarea de rutină a enzimelor hepatice în prima lună, în special dacă pacientul prezintă factori predispozanți sau manifestă simptome care indică o disfuncție hepatică.
Slovenian: • Če imate odmerek, manjši od 100 mg, vam je bilo naročeno, da izbrizgate tekočino iz brizge v gazo ali robček.
Romanian: • Dacă ați avut o doză mai mică de 100 mg, vi s-a spus că trebuie să scoateți lichidul din seringă pe un tifon sau pe un pansament.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Kineret
Romanian: Dacă uitați să utilizați Kineret
Slovenian: • Če vam je zdravnik predpisal manjši odmerek, preberite poglavje „Kako pripraviti odmerek od 20 do 90 mg".
Romanian: • Dacă medicul v-a prescris o doză mai mică, trebuie să citiți secțiunea „Cum preparați o doză între 20 și 90 mg".
Slovenian: Obrnite brizgo tako, da je igla zdaj obrnjena navzdol.
Romanian: Întoarceți seringa, astfel încât acul să fie îndreptat acum în jos.
Slovenian: • pomembnost zagotavljanja izobraževalnega gradiva bolnikom in/ali skrbnikom.
Romanian: • Importanța furnizării materialelor educative către pacienți și/sau personalul de îngrijire
Slovenian: Odmerek je treba dati vsak dan približno ob istem času.
Romanian: Doza trebuie administrată aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Slovenian: Pojav protiteles je bil praviloma prehoden in ni bil povezan s kliničnimi neželenimi učinki ali manjšo učinkovitostjo.
Romanian: Apariția anticorpilor a fost de obicei tranzitorie și nu s-a asociat cu reacții adverse clinice sau cu scăderea eficacității.
Slovenian: Ti učinki so v splošnem blagi do zmerni in pogostejši na začetku zdravljenja;
Romanian: Aceste simptome sunt de obicei ușoare până la moderate și sunt mai frecvente la începerea tratamentului.
Slovenian: Po koncu hranjenja izven hladilnika se zdravila ne sme ponovno shraniti v hladilnik, ampak ga je treba zavreči.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider și trebuie aruncat.
Slovenian: Če ne morete nastaviti pravilnega odmerka, odvrzite injekcijsko brizgo in uporabite novo.
Romanian: Dacă nu puteți potrivi doza corectă, aruncați seringa și utilizați una nouă.
Slovenian: Injekcijo boste morali dati sebi ali svojemu otroku vsak dan ob istem času.
Romanian: Trebuie să vă administrați o injecție dumneavoastră sau copilului dumneavoastră la aceeași oră în fiecare zi.
Slovenian: Če ste si pozabili vbrizgati odmerek zdravila Kineret, se posvetujte z zdravnikom glede tega, kdaj si boste injicirali naslednji odmerek.
Romanian: Dacă ați uitat să vă administrați o doză de Kineret, trebuie să contactați medicul pentru a discuta când să vă administrați următoarea doză.
Slovenian: V opazovanjih, ki so trajala do 3 leta, je bil delež resnih okužb ves čas stalen.
Romanian: În cazul unor perioade de observare de până la 3 ani, rata infecțiilor grave a rămas stabilă în timp.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri odmerek potrebujete in če potrebujete odmerek, višji od 100 mg.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza de care aveți nevoie sau dacă aveți nevoie de o doză mai mare de 100 mg.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kineret in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kineret Kako uporabljati zdravilo Kineret
Romanian: Ce este Kineret și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Kineret Cum să utilizați Kineret
Slovenian: kateri odmerek morate uporabljati.)
Romanian: (Medicul dumneavoastră v-a spus în prealabil ce doză trebuie să utilizați.)
Slovenian: Zdravilo Kineret je treba vsak dan injicirati pod kožo (subkutano).
Romanian: Kineret trebuie injectat zilnic sub piele (subcutanat).
Slovenian: Podobne stopnje so bile dobljene za skupine na ravni organskih sistemov, razen za očesne bolezni s 55 neželenimi dogodki (stopnja 0,5), od tega 35 očesnih hiperemij (kar je lahko tudi simptom CAPS) v skupini CIAS1 in 4 neželeni dogodki v skupini ne-CIAS1 (stopnja 0,1).
Romanian: Rate similare au fost obținute pentru grupurile de la nivelul ASC, cu excepția tulburărilor de vedere cu 55 evenimente adverse (rata 0,5), dintre care 35 de hiperemii oculare (care pot fi un simptom și al CAPS) în grupul CIAS1 și 4 evenimente adverse în grupul non-CIAS1 (rata 0,1).
Slovenian: Nobena izmed komponent brizge ali ščita igle ni izdelana iz lateksa iz naravne gume.
Romanian: Niciuna dintre componentele seringii sau ale protecției pentru ac nu este fabricată din latex de cauciuc natural.
Slovenian: Pomembno izboljšanje vidimo pri bolečini, številu občutljivih sklepov, telesnem funkcioniranju (lestvica HAQ), reaktantih akutne faze in globalni oceni tako bolnika kot zdravnika.
Romanian: Ameliorări semnificative se observă în cazul durerii, numărul articulațiilor dureroase, funcția fizică (scor HAQ), reactanții de fază acută și la evaluarea globală efectuată de către medic și pacient.
Slovenian: Normalno vaše telo izdeluje beljakovino, ki blokira škodljive učinke interlevkina-1.
Romanian: În mod normal, corpul dumneavoastră produce o proteină care blochează efectele dăunătoare ale interleukinei-1.
Slovenian: Pri otrocih z nezadostnim odzivom se odmerek lahko poviša na 4 mg/kg/dan.
Romanian: La copiii cu răspuns inadecvat doza poate fi crescută până la 4 mg/kg/zi.
Slovenian: Podatki o uporabi anakinre pri nosečnicah so omejeni.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea anakinrei la femeile gravide sunt limitate.
Slovenian: Zdravilo Kineret je bilo začasno ustavljeno pri enem bolniku, vsi drugi bolniki so med okužbami nadaljevali zdravljenje z zdravilom Kineret.
Romanian: Tratamentul cu Kineret a fost întrerupt temporar la un pacient, iar toți ceilalți pacienți au continuat tratamentul cu Kineret în timpul infecțiilor.
Slovenian: ŠKATLA S 7 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI KOT VMESNO PAKIRANJE (BREZ PODATKOV ZA MODRO OKENCE)
Romanian: CUTIE CU 7 SERINGI PREUMPLUTE CA AMBALAJ INTERMEDIAR (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Slovenian: Ne poskušajte si sami dajati injekcij, če vas tega še niso naučili.
Romanian: Nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost în prealabil instruit.
Slovenian: EU/1/02/203/005 - pakiranje po 1 EU/1/02/203/006 - pakiranje po 7 EU/1/02/203/007 - pakiranje po 28
Romanian: EU/1/02/203/005 - ambalaj cu 1 EU/1/02/203/006 - ambalaj cu 7 EU/1/02/203/007 - ambalaj cu 28
Slovenian: Eden od 15 bolnikov je prekinil zdravljenje zaradi ISR.
Romanian: Unul din cei 15 pacienți a întrerupt tratamentul tin cauza RLI.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Za informacije o vakcinacijah glejte poglavje 4.4.
Romanian: Pentru informații despre vaccinări, vezi pct. 4.4.
Slovenian: Če vam zdravilo injicira kdo drug, vam ga lahko da tudi v zadnjo stran nadlakta.
Romanian: Dacă vă injectează altcineva, ei pot folosi și partea posterioară a brațelor.
Slovenian: Če se pojavi huda alergijska reakcija, je treba prekiniti uporabo zdravila Kineret in uvesti ustrezno zdravljenje.
Romanian: Dacă apare o reacție alergică severă, trebuie oprită administrarea de Kineret și trebuie început tratamentul adecvat.
Slovenian: Ker je v starejši populaciji na splošno večja incidenca okužb, morate biti pri zdravljenju starejših bolnikov previdni.
Romanian: Deoarece, în general, există o incidență mai mare a infecțiilor la pacienții vârstnici, aceștia trebuie tratați cu precauție deosebită.
Slovenian: • navodila za pravilne postopke injiciranja in odstranjevanja uporabljenih brizg,
Romanian: • Instrucțiuni referitoare la procedurile corecte de injectare și de eliminare a seringilor folosite
Slovenian: • Uporabljenih napolnjenih injekcijskih brizg ne smete nikdar odvreči med običajne gospodinjske odpadke.
Romanian: • Niciodată nu aruncați seringile preumplute utilizate la coșul de gunoi normal al gospodăriei.
Slovenian: V standardni testni bateriji, namenjeni identifikaciji nevarnosti glede DNA, anakinra ni povzročila genskih mutacij v bakterijskih ali sesalskih celicah.
Romanian: Într-o baterie standard de teste proiectate pentru a identifica riscurile de afectare a ADN, anakinra nu a determinat mutații genice bacteriene sau la mamifere.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda odločil, da bo za vas primerneje, če si boste zdravilo Kineret injicirali sami.
Romanian: Medicul curant poate decide că este mai convenabil pentru dumneavoastră să vă injectați singur Kineret.
Slovenian: Podskupina teh bolnikov je nadaljevala odprto zdravljenje z zdravilom Kineret še do enega leta v spremljevalni podaljšani študiji.
Romanian: O subcategorie a acestor pacienți a continuat tratamentul deschis cu Kineret pe o perioadă de până la 1 an într-un studiu extins asociat.
Slovenian: Zavrzite celotno količino neuporabljenega zdravila.
Romanian: Aruncați toate medicamentele neutilizate.
Slovenian: Največji klinični odziv je bil običajno viden v obdobju prvih 12 tednov po začetku zdravljenja.
Romanian: Răspunsul clinic maxim a fost în general observat în primele 12 săptămâni după începerea tratamentului.
Slovenian: Ko injekcijsko brizgo vzamete iz hladilnika in le-ta doseže sobno temperaturo (do 25 °C), jo morate v 12 urah bodisi porabiti ali zavreči.
Romanian: Odată scoasă din frigider și după ce a atins temperatura camerei (până la 25°C), seringa fie trebuie utilizată în decurs de 12 ore, fie trebuie aruncată.
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Kineret iz hladilnika.
Romanian: Scoateți seringa preumplută cu Kineret din frigider.
Slovenian: Tekočino injicirajte počasi in enakomerno; kožo medtem držite med prstoma, kot je prikazano na sliki E.
Romanian: Injectați lichidul încet și uniform, menținând pielea prinsă între degete ca în Figura E.
Slovenian: Tako je mogoče pričakovati, da se bo pri antagonistih receptorjev IL-1, kot je anakinra, nastajanje encimov CYP450 med zdravljenjem lahko normaliziralo.
Romanian: Astfel, este de așteptat ca pentru un antagonist al receptorilor IL-1, cum este anakinra, formarea enzimelor CYP450 să poată fi reglată în timpul tratamentului.
Slovenian: • podatke o sindromu aktivacije makrofagov (MAS) pri bolnikih, ki zdravilo prejemajo za zdravljenje Stillove bolezni,
Romanian: • Informații privind sindromul de activare macrofagică (SAM) la pacienții cărora li se administrează medicamentul pentru tratamentul bolii Still
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je že pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Romanian: Nu utilizați seringa dacă data a trecut de ultima zi a lunii notate.
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek pri težkih oblikah CAPS je 3-4 mg/kg/dan in se lahko prilagodi do največ 8 mg/kg/dan.
Romanian: Doza uzuală de întreținere pentru CAPS în formă severă este de 3-4 mg/kg/zi, doză care poate fi ajustată la maximum 8 mg/kg/zi.
Slovenian: Pod skrbnim spremljanjem se lahko zdravljenje z zdravilom Kineret nadaljuje tudi med resno okužbo.
Romanian: Cu monitorizare atentă, tratamentul cu Kineret poate fi continuat și în timpul unei infecții grave.
Slovenian: • alkoholne lističe ali podobno in • sterilno gazo ali robček
Romanian: • tampoane cu alcool medicinal sau similar; și • tifon sau pansament steril
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da je bila povprečna vrednost plazemskega očistka po subkutani aplikaciji bolusa približno 14 % večja pri moških kot pri ženskah in približno 10 % večja pri osebah, mlajših od 65 let, kot pri osebah, starih 65 let ali več.
Romanian: Analiza farmacocinetică populațională a demonstrat că valoarea medie a clearance-ului plasmatic după administrarea subcutanată in bolus a fost cu aproximativ 14% mai mare la bărbați față de femei și cu aproximativ 10% mai mare la subiecții < 65 de ani decât la cei ≥ 65 de ani.
Slovenian: • kako obvladovati reakcije na mestu injiciranja.
Romanian: • Modul de gestionare a reacțiilor la locul de injectare
Slovenian: Da boste dali podkožno injekcijo sebi ali svojemu otroku, potrebujete: • napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Kineret
Romanian: Pentru a vă injecta subcutanat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră, aveți nevoie de: • o seringă preumplută cu Kineret;
Slovenian: Ob kontroli po 1 letu se je pri 18 od 20 bolnikov pokazal vsaj prilagojeni odziv ACRpedi 70, 17 od 20 bolnikov pa je doseglo tako prilagojeni odziv ACRpedi 90, kot tudi neaktivno bolezen.
Romanian: La controlul de monitorizare de 1 an, 18 pacienți din 20 au prezentat cel puțin un răspuns ACRpedi70 adaptat, iar 17 pacienți din 20 au atins un răspuns ACRpedi90 adaptat, precum și boală inactivă.
Slovenian: Priporočljivo je menjavati mesto injiciranja, da se izognemo težavam na mestu injiciranja.
Romanian: Se recomandă alternarea locurilor de injectare pentru a se evita disconfortul la locul de injectare.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki napolnjene injekcijske brizge („EXP").
Romanian: Verificați data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP).
Slovenian: Analiza neželenih učinkov, ki se pojavljajo ob zdravljenju, razvrščenih glede na prisotnost mutacij CIAS1, je pokazala, da v celotnih poročanih stopnjah neželenih učinkov ni bilo bistvenih razlik med skupinami CIAS1 in ne-CIAS1, in sicer 7,4 oziroma 9,2.
Romanian: Analiza evenimentelor adverse rezultate în urma tratamentului clasificată de prezența mutației CIAS1a demonstrat că nu s-au înregistrat diferențe majore între grupurile CIAS1 și non-CIAS1 în ratele de raportare ale evenimentelor adverse generale, 7,4, respectiv 9,2.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității.
Slovenian: Ostrina sluha in vida se ni poslabšala ob nadaljnjem zdravljenju z anakinro.
Romanian: Acuitatea auditivă și vizuală nu s-au deteriorat și mai mult în timpul tratamentului cu anakinra.
Slovenian: Glede navodil, kako zdravilo Kineret injicirate sebi ali svojemu otroku, preberite poglavje „Navodila za pripravo in dajanje injekcije zdravila Kineret" na koncu tega navodila.
Romanian: Pentru instrucțiuni despre modul de autoinjectare sau de injectare la copii cu Kineret, citiți secțiunea „Instrucțiuni de pregătire și de injectare cu Kineret" de la sfârșitul acestui prospect.
Slovenian: Zdravilo Kineret se izloča z glomerularno filtracijo in nadaljnjo tubularno presnovo.
Romanian: Kineret se elimină prin filtrare glomerulară și metabolizare tubulară ulterioară.
Slovenian: - zvišane vrednosti jetrnih encimov, ugotovljene po preiskavi krvi.
Romanian: - valori ridicate ale enzimelor ficatului determinate după o analiză de sânge.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso opazili interakcij med zdravilom Kineret in drugimi zdravili (vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, glukokortikoidi in DMARD).
Romanian: Nu s-au observat în cadrul studiilor clinice interacțiuni între Kineret și alte medicamente (inclusiv medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene, glucocorticoizi și DMARD).
Slovenian: Uradna študija o toksikoloških in toksikokinetičnih interakcijah pri podganah ni razkrila dokazov, da zdravilo Kineret spreminja toksikološki ali farmakokinetični profil metotreksata.
Romanian: Un studiu specific de interacțiune toxicologică și toxocinetică efectuat la șobolani nu a evidențiat influențarea profilului toxicologic sau farmacocinetic al metotrexatului de către Kineret.
Slovenian: Zdaj lahko uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo, kot je opisano v poglavjih „Kam naj si daste injekcijo?"
Romanian: Acum puteți utiliza seringa preumplută după cum se descrie în secțiunea „Unde trebuie să vă injectați?" și în secțiunea „Cum trebuie vă injectați?".
Slovenian: Srednji oceni (standardni odklon) očistka (CL/F) in volumna porazdelitve (Vd/F) s populacijsko analizo podatkov iz dveh farmakokinetičnih študij pri 35 bolnikih z
Romanian: Estimările medii (DS) ale clearanceului (CL/F) și volumul distribuirii (Vd/F) după analiza datelor pe populaționale din două studii PK la
Slovenian: V kliničnih študijah in med uporabo po začetku trženja so zabeležili redke primere oportunističnih okužb, ki so vključevale glivične, mikobakterijske, bakterijske in virusne patogene.
Romanian: În studiile clinice și în timpul utilizării după punerea pe piață a medicamentului, s-au observat cazuri rare de infecții cu germeni oportuniști, care au inclus infecții fungice, micobacteriene, bacteriene și virale.
Slovenian: V primeru nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Kineret med hudimi okužbami, z namenom zmanjšanja nevarnosti za zagon bolezni, je potrebno skrbno spremljanje.
Romanian: Dacă tratamentul cu Kineret este continuat în timpul infecțiilor grave, pentru a reduce riscul unei acutizări a bolii, este necesară o monitorizare atentă.
Slovenian: Zabodite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazala medicinska sestra ali zdravnik.
Romanian: Introduceți acul în piele în întregime, conform celor arătate de medic sau asistentă.
Slovenian: Profil neželenih učinkov iz teh študij v celoti gledano ne kaže razlik od tistega, ki so ga ugotovili v študijah revmatoidnega artritisa.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse apărute în aceste studii nu prezintă nicio diferență semnificativă față de cea observată în studiile referitoare la poliartrita reumatoidă.
Slovenian: Da injiciranje ne bo neprijetno, pustite napolnjeno injekcijsko brizgo približno 30 minut na sobni temperaturi ali jo previdno nekaj minut držite v roki.
Romanian: Pentru o injectare mai confortabilă, lăsați-o la temperatura camerei aproximativ 30 de minute sau țineți seringa peumpluta în mână ușor câteva minute.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 100 mg, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza de 100 mg, adică practic „nu conține sodiu".
Slovenian: Tveganje za razvoj MAS je večje, če imate okužbo ali če so vaši simptomi Stillove bolezni slabo nadzorovani.
Romanian: Riscul de apariție a SAM este crescut dacă aveți o infecție sau dacă simptomele bolii Still de care suferiți sunt insuficient ținute sub control.
Slovenian: To utegnejo biti znaki, da ste alergični na zdravilo Kineret.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei alergii la Kineret.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo je treba zavreči.
Romanian: Orice medicament neutilizat trebuie eliminat.
Slovenian: Pomembno je, da ne poskušate dajati injekcij sebi ali svojemu otroku, dokler vas tega ne nauči zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Romanian: Este important să nu încercați să vă administrați injecția dumneavoastră sau copilului dumneavoastră dacă nu ați fost instruit de un medic, de o asistență medicală sau de un farmacist.