FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ένα δισκίο, δύο φορές την ημέρα και δισκία δύο αντιβιοτικών επιλεγομένων μεταξύ αμοξυκιλλίνης, κλαριθρομυκίνης και μετρονιδαζόλης (ή τινιδαζόλης), καθενός λαμβανομένου δύο φορές την ημέρα μαζί με το δισκίο παντοπραζόλης.
Estonian: Üks tablett kaks korda ööpäevas pluss kahe antibiootikumi (amoksitsilliin, klaritromütsiin ja metronidasool või tinidasool) tabletid samuti kaks korda ööpäevas.
Greek: Το Protium δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμένη θεραπεία για εκρίζωση του H. pylori σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, επειδή επί του παρόντος δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Protium στη συνδυασμένη θεραπεία αυτών των ασθενών (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Protium 40 mg tablette ei tohi kasutada H. pylori infektsiooni kombineeritud raviks patsientidel, kellel esineb mõõdukas või raske maksafunktsiooni häire, kuna puuduvad kliinilised andmed Protium 40 mg kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta kombineeritud ravis nendel patsientidel (vt lõik 4.4).
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr.:
Greek: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Estonian: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40mg, Panto Nyc 40 mg Controloc, Zurcazol
Greek: Κατά μέσο όρο, σε περίπου 2,0-2,5 ώρες μετά τη χορήγηση επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό περίπου 1-1,5 μg/ml και αυτές οι τιμές παραμένουν σταθερές μετά από πολλαπλή χορήγηση.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon 1...1,5 µg/ml saavutatakse keskmiselt 2,0…2,5 tunniga ja need väärtused jäävad püsima pärast korduvat manustamist.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι συνήθως δύο δισκία την ημέρα.
Estonian: Soovitatav algannus on tavaliselt kaks tabletti ööpäevas.
Greek: Όπως και με άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων και Η2-ανταγωνιστές, η θεραπεία με παντοπραζόλη μειώνει την οξύτητα του στομάχου και ως εκ τούτου αυξάνει τη γαστρίνη, σε αναλογία με τη μείωση της οξύτητας.
Estonian: Sarnaselt teistele prootonpumba inhibiitoritele ja H2retseptorite inhibiitoritele vähendab pantoprasool mao happesust ning suurendab proportsionaalselt happesuse vähenemisele plasma gastriinisisalduset.
Greek: Για μακροχρόνια αντιμετώπιση και πρόληψη υποτροπής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση.
Estonian: Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja ägenemise profülaktika.
Greek: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Alljärgnevas tabelis on kõrvaltoimed esitatud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100…<1/10); aeg-ajalt (≥1/1000…<1/100); harv (≥1/10000…<1/1000); väga harv (<10000); teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa esinemissagedust hinnata).
Greek: Πότε και πώς πρέπει να παίρνετε το Protium;
Estonian: Millal ja kuidas tuleb Protium 20 mg tablette võtta?
Greek: Πυρήνας: νάτριο ανθρακικό (άνυδρο), μαννιτόλη, κροσποβιδόνη, ποβιδόνη Κ90, ασβέστιο στεατικό.
Estonian: Tableti tuum: naatriumkarbonaat (veevaba), mannitool, krospovidoon, povidoon K90, kaltsiumstearaat.
Greek: Χρησιμοποιήστε το ανασυσταθέν και αραιωμένο διάλυμα μέσα σε 12 ώρες.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud valmislahus: kasutada 12 tunni vältel.
Greek: Λόγω ισχυρής και μακράς διάρκειας αναστολής της έκκρισης γαστρικού οξέος, η παντοπραζόλη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση φαρμάκων των οποίων η βιοδιαθεσιμότητα εξαρτάται από το γαστρικό pH, π.χ. ορισμένων αντιμυκητιασικών αζολών όπως κετοκοναζόλης, ιτρακοναζόλης, ποσακοναζόλης και άλλου φαρμάκου όπως η ερλοτινίμπη.
Estonian: Maohappe sekretsiooni tugeva ja pikaajalise pärssimise tõttu võib pantoprasool vähendada nende ravimite imendumist, mille biosaadavus sõltub pH-st, nagu näiteks mõned asooli-tüüpi seentevastased preparaadid (ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool) ning erlotiniib.
Greek: - Πολύ σπάνιες (επηρεάζονται λιγότεροι από 1 στους 10.000 χρήστες) μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, που μπορεί να σας προκαλέσει αιμορραγία ή μώλωπες περισσότερο από το φυσιολογικό, μία μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων, που μπορεί να οδηγήσει σε πιο συχνές λοιμώξεις.
Estonian: - Väga harva (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10000-st): Vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada kalduvuse verejooksude või verevalumite tekkeks, vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemise.
Greek: Στο εύρος δόσεων 10 έως 80 mg, η κινητική της παντοπραζόλης στο πλάσμα είναι γραμμική μετά και από του στόματος και ενδοφλέβια χορήγηση.
Estonian: Annusevahemikus 10…80 mg on pantoprasooli farmakokineetika lineaarne nii suukaudse kui veenisisese manustamise järgselt.
Greek: Πότε και πώς πρέπει να παίρνετε τo Protium;
Estonian: Millal ja kuidas tuleb Protium 40 mg tablette võtta?
Greek: Στη συνδυασμένη θεραπεία για εκρίζωση λοίμωξης από H. pylori, το δεύτερο δισκίο Protium πρέπει να λαμβάνεται 1 ώρα πριν το βραδινό γεύμα.
Estonian: Kombineeritud ravi korral Helicobacter pylori hävitamiseks võetakse teine Protium 40 mg tablett 1 tund enne õhtusööki.
Greek: - Άλλες σοβαρές καταστάσεις (συχνότητα μη γνωστή): κιτρίνισμα του δέρματος ή των άσπρων των ματιών (σοβαρή βλάβη στα ηπατικά κύτταρα, ίκτερος) ή πυρετό, εξάνθημα και διογκωμένους νεφρούς μερικές φορές με επώδυνη ούρηση και πόνο χαμηλά στη ράχη (σοβαρή φλεγμονή των νεφρών).
Estonian: - Muud tõsised reaktsioonid: naha ja silmavalgete kollasus (raske maksakahjustuse tõttu, kollatõbi) või palavik, lööve ja neerude suurenemine koos valuliku urineerimise ja alaseljavaluga (tõsine neerupõletik).
Greek: Θεραπεία γαστρικού έλκους
Estonian: Refluksösofagiidi ravi:
Greek: Η περίοδος θεραπείας για έλκη στομάχου είναι συνήθως μεταξύ 4 και 8 εβδομάδων.
Estonian: Tavaliselt kestab refluksösofagiidi ravi 4…8 nädalat.
Greek: Προϊόν που τυχόν έχει απομείνει στον περιέκτη ή προϊόν του οποίου η οπτική εμφάνιση έχει αλλάξει (π.χ. εάν παρατηρείται θολερότητα ή ίζημα) πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Estonian: Järgijäänud või nähtavate muutustega (hägusus või sade) lahus tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Επίδραση της παντοπραζόλης στην απορρόφηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Greek: Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω προσδιορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη κατηγοριοποίηση: πολύ συχνές (επηρεάζονται περισσότεροι από 1 στους 10 χρήστες) συχνές (επηρεάζονται 1 έως 10 στους 100 χρήστες) όχι συχνές (επηρεάζονται 1 έως 10 στους 1.000 χρήστες) σπάνιες (επηρεάζονται 1 έως 10 στους 10.000 χρήστες) πολύ σπάνιες (επηρεάζονται λιγότεροι από 1 στους 10.000 χρήστες) μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Estonian: Allpooltoodud kõrvaltoimete esinemissageduse esitamisel on lähtutud järgmistest kokkuleppelistest esinemissageduse kriteeriumitest: väga sage (esinevad rohkem kui ühel kasutajal 10-st); sage (esinevad 1…10 kasutajal 100-st); aeg-ajalt (esinevad 1…10 kasutajal 1000-st); harv (esinevad 1…10 kasutajal 10000-st); väga harv (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10000-st).
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω:
Estonian: Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid:
Greek: To Protium διατίθεται στις παρακάτω συσκευασίες:
Estonian: Protium 40 mg on saadaval järgmistes pakendisuurustes:
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα.
Estonian: Loomuuringutes on leitud, et pantoprasool eritub rinnapiima.
Greek: Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις Για τη μακροχρόνια αντιμετώπιση του συνδρόμου Zollinger-Ellison και άλλων παθολογικών υπερεκκριτικών καταστάσεων, οι ασθενείς πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία τους με ημερήσια δόση 80 mg (2 δισκία Protium 40 mg).
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroomi ja muude patoloogilise hüpersekretsiooni seisundite pikaajaliseks raviks peaksid patsiendid alustama ravi annusega 80 mg ööpäevas (kaks Protium 40 mg tabletti).
Greek: Εάν υπάρξει επίδραση, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.
Estonian: Nende kõrvaltoimete tekkel tuleb hoiduda autojuhtimisest ja masinatega töötamisest.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Estonian: Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid vähendada.
Greek: Μόνο πολύ μικρές ποσότητες της παντοπραζόλης αιμοκαθάρονται.
Estonian: Pantoprasool on dialüüsitav ainult väga vähesel määral.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Protium
Estonian: Kui te unustate Protium 40 mg tabletted võtta
Greek: - Εάν έχετε μειωμένα αποθέματα στον οργανισμό ή παράγοντες κινδύνου για μειωμένη βιταμίνη Β12 και υποβάλλεστε σε μακροχρόνια θεραπεία με παντοπραζόλη.
Estonian: - kui teie B12-vitamiini varud organismis on vähenenud või kui teil on oht nende vähenemiseks ja te kasutate pantoprasooli pikema aja vältel.
Greek: Εάν η συνδυασμένη θεραπεία δεν αποτελεί μία επιλογή, π.χ. εάν ο ασθενής έχει ελεγχθεί και βρεθεί αρνητικός για H. pylori, εφαρμόζονται οι πιο κάτω δοσολογικές κατευθυντήριες γραμμές για τη μονοθεραπεία με Protium:
Estonian: Kui kombineeritud ravi ei ole vajalik, s.t. et patsiendi Helicobacter pylori test on negatiivne, siis kehtivad Protium 40 mg monoteraapia korral järgmised juhised:
Greek: ΛΗΞΗ Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: 12 ώρες
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: 12 tundi.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH).
Estonian: - Abiained on dinaatriumedetaat ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
Greek: Συσκευασίες του 1 φιαλιδίου και των 5 (5x1) φιαλιδίων με κόνι για ενέσιμο διάλυμα.
Estonian: Pakendid: 1 viaal või 5 (5 x 1) viaali süstelahuse valmistamise pulbriga.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως για 2-15 λεπτά.
Estonian: Ravimit manustatakse intravenoosselt 2…15 minuti vältel.
Greek: Το Protium δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμένη θεραπεία για εκρίζωση του H. pylori σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, επειδή επί του παρόντος δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Protium στη συνδυασμένη θεραπεία αυτών των ασθενών.
Estonian: Protium 40 mg tablette ei tohi kasutada H. pylori infektsiooni kombineeritud raviks patsientidel, kellel esineb neerufunktsiooni häire, kuna puuduvad kliinilised andmed Protium 40 mg kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta kombineeritud ravis nendel patsientidel.
Greek: Βλ. το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Estonian: Lugege täiendavat informatsiooni pakendi infolehest.
Greek: Μετά τη θεραπεία, μπορείτε να μειώσετε τη δόση ξανά σε ένα δισκίο 20 mg την ημέρα.
Estonian: Pärast haiguse paranemist võib annuse taas vähendada ühe 20 mg tabletini ööpäevas.
Greek: Η από του στόματος συνιστώμενη δόση είναι ένα γαστροανθεκτικό δισκίο Protium 20 mg την ημέρα.
Estonian: Soovitatav suukaudne annus on üks Protium 20 mg gastroresistentne tablett ööpäevas.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Täidetakse rahvuslikult]
Greek: Πρόληψη γαστροδωδεκαδακτυλικών ελκών που προκαλούνται από μη εκλεκτικά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) σε ασθενείς σε κίνδυνο λόγω ανάγκης για συνεχή θεραπεία με ΜΣΑΦ (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Mitteselektiivsetest mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest (MSPVA) tingitud kaksteistsõrmiksoole haavandite profülaktika vastava riskiga patsientidel, kes vajavad samaaegset ravi MSPVA-dega (vt lõik 4.4).
Greek: Εάν αυτή δεν είναι επαρκής, επούλωση θα επιτευχθεί συνήθως μέσα σε 4 επιπλέον εβδομάδες.
Estonian: Kui see ei ole piisav, siis saavutatakse paranemine tavaliselt veel pärast 4-nädalast ravi.
Greek: Λευκή έως σχεδόν λευκή κόνις.
Estonian: Valge või kollakas pulber.
Greek: Λουξεμβούργο Ολλανδία Νορβηγία Πολωνία Πορτογαλία Ρουμανία Σλοβακία Σλοβενία Ισπανία Σουηδία Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: Portugal Rumeenia Slovakkia Sloveenia Hispaania
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία νόσων του στομάχου και του εντέρου που σχετίζονται με το οξύ.
Estonian: Seda kasutatakse mao- ja sooltrakti ülemäärasest happesusest tingitud haiguste raviks.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της ημερήσιας δόσης των 20 mg παντοπραζόλης (μισού φιαλιδίου των 40 mg παντοπραζόλης) σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei tohi ületada annust 20 mg pantoprasooli päevas (pool Protium 40 mg viaalist) (vt lõik 4.4).
Greek: Γι' αυτόν το λόγο, η συγχορήγηση αναστολέων αντλίας πρωτονίων με αταζαναβίρη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole prootonpumba inhibiitorite samaaegne manustamine koos atasanaviiriga soovitatav (vt lõik 4.4).
Greek: Μελάνι τυπογραφικό: κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο ερυθρό, μέλαν και κίτρινο (E172), λεκιθίνη σόγιας, τιτανίου διοξείδιο (E171) και αντιαφριστικό DC 1510 (διμεθικόνης γαλάκτωμα).
Estonian: Trükivärv: šellak, punane, must ja kollane raudoksiid (E172), sojaletsitiin, titaandioksiid (E171) ja vahueemaldaja DC 1510 (dimetikooni emulsioon).
Greek: ΣυχνότηταΚατηγορία Οργάνου Συστήματος
Estonian: Süstekoha tromboflebiit
Greek: Επικάλυψη: υπρομελλόζη, ποβιδόνη Κ25, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), προπυλενογλυκόλη, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθυλεστέρα ακρυλικού (1:1), πολυσορβικό 80, νάτριο λαουρυλοθειικό, τριαιθυλεστέρας κιτρικός.
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe-etüülakrülaat-kopolümeer (1:1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat,
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: - ακούσια απώλεια βάρους - επαναλαμβανόμενο εμετό - δυσκολία στην κατάποση - εμετό με αίμα - φαίνεσθε χλωμός και αισθάνεσθε αδύναμος (αναιμία) - αίμα στα κόπρανά σας - σοβαρή και/ή επιμένουσα διάρροια, επειδή το Protium έχει συσχετισθεί με μικρή αύξηση εμφάνισης λοιμώδους διάρροιας.
Estonian: Informeerige koheselt oma arsti kui te märkate mõnda allpoolnimetatud sümptomitest: - planeerimata kaalulangus; - korduv oksendamine; - neelamisraskus; - veriokse; - kahvatus ja nõrkus (aneemia); - veri väljaheites; - tõsine ja/või püsiv kõhulahtisus, sest Protium 40 mg võib veidi suurendada infektsioonidest põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski.
Greek: Από του στόματος χρήση.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudne.
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Απορρόφηση
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Greek: Το Protium δεν πρέπει να παρασκευάζεται ή να αναμιγνύεται με διαλύτες άλλους από αυτούς που αναφέρονται.
Estonian: Protium 40 mg süstelahuse valmistamisel ei tohi kasutada ja seda ei tohi segada muude lahustega kui on nimetatud eespool.
Greek: Το παρασκευασθέν διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί απευθείας ή μπορεί να χορηγηθεί ύστερα από ανάμιξη με 100 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ή ενέσιμου διαλύματος γλυκόζης 55 mg/ml (5%).
Estonian: Süstelahuse võib patsiendile manustada kohe või pärast lahjendamist 100 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) füsioloogilise naatriumkloriidi lahusega või 5%-lise glükoosilahusega (55 mg/ml).
Greek: Η δράση είναι η ίδια είτε το φάρμακο χορηγείται από το στόμα είτε χορηγείται ενδοφλεβίως.
Estonian: Toime on ühesugune nii ravimi suukaudsel kui ka veenisisesel manustamisel.
Greek: Εκρίζωση του H. pylori σε συνδυασμό με δύο κατάλληλα αντιβιοτικά Σε ασθενείς με γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη οι οποίοι είναι θετικοί για H. pylori, πρέπει να επιτευχθεί εκρίζωση του βακτηριδίου με συνδυασμένη θεραπεία.
Estonian: Helicobacter pylori hävitamine koos kahe sobiva antibiootikumiga Mao- või kaksteistsõrmiku haavandi korral, mille puhul on kindlaks tehtud Helicobacter pylori infektsioon, tuleb mikroorganismi hävitamiseks kasutada kombineeritud ravi.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Estonian: Neerupuudulikkus Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annuseid vähendada.
Greek: Η θεραπεία με Protium μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια όπως η Salmonella και το
Estonian: Ravi Protium 40 mg süstelahusega võib veidi suurendada bakterite poolt põhjustatud seedetrakti infektsioonide (nagu näiteks Salmonella ja Campylobacter poolt põhjustatud infektsioon) tekkeriski.
Greek: Η ουσία μεταβολίζεται σχεδόν αποκλειστικά στο ήπαρ.
Estonian: Pantoprasool metaboliseeritakse peaaegu täielikult maksas.
Greek: Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος, οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση H συνιστώμενη ενδοφλέβια δόση, είναι ένα φιαλίδιο Protium (40 mg παντοπραζόλης) την ημέρα.
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, refluksösofagiit Soovitav annus on üks Protium 40 mg süstelahuse pulbri viaal ööpäevas (40 mg pantoprasooli).
Greek: Εσθονία Φινλανδία Γαλλία Γερμανία
Estonian: Prantsusmaa Saksamaa Kreeka
Greek: Εκρίζωση του Helicobacter pylori (H. pylori), σε συνδυασμό με κατάλληλη αγωγή με αντιβιοτικά σε ασθενείς με έλκη που σχετίζονται με το H. pylori.
Estonian: Helicobacter pylori hävitamine Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandiga patsientidel koos sobiva antibiootikumraviga.
Greek: Συσκευασία με 7 γαστροανθεκτικά δισκία.
Estonian: 7 gastroresistentset tabletti.
Greek: Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθυλεστέρα ακρυλικού (1:1) Πολυσορβικό 80
Estonian: propüleenglükool metakrüülhappe- etüülakrülaat -kopolümeer (1:1) polüsorbaat 80 naatriumlaurüülsulfaat trietüültsitraat
Greek: Η παντοπραζόλη, όπως όλοι οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs), μπορεί να αναμένεται να αυξάνει τις τιμές στις μετρήσεις των βακτηρίων που φυσιολογικά βρίσκονται στον ανώτερο γαστρεντερικό σωλήνα.
Estonian: Bakterite poolt põhjustatud seedetrakti infektsioonid Pantoprasool, sarnaselt kõigile PPI-dele, võib suurendada seedetraktis tavaliselt elunevate bakterite arvu.
Greek: Θερμοκρασία σώματος αυξημένη, οίδημα περιφερικό
Estonian: Kehatemperatuur i tõus; perifeersed tursed
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τα ηπατικά σας ένζυμα πιο συχνά, ιδίως όταν παίρνετε το Protium ως μακροχρόνια θεραπεία.
Estonian: Sellisel juhul kontrollib arst sagedamini maksaensüümide sisaldust teie veres, eriti juhul kui te võtate Protium 40 mg tablette pika aja vältel.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Επικάλυψη:
Estonian: Abiained:
Greek: [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα}
Estonian: [Vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult]
Greek: Συσκευασία με 5 γαστροανθεκτικά δισκία.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 5 gastroresistentset tabletti.
Greek: Γαστροανθεκτικό δισκίο (δισκίο).
Estonian: Gastroresistentne tablett (tablett).
Greek: Συγχορήγηση αταζαναβίρης με αναστολείς αντλίας πρωτονίων δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Atasanaviiri samaaegne kasutamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Greek: Το ενδεχόμενο αλλαγής σε συνεχή θεραπεία μπορεί να εξετασθεί σε περίπτωση που δεν μπορεί να διατηρηθεί ικανοποιητικός έλεγχος των συμπτωμάτων με την κατ' επίκληση θεραπεία.
Estonian: Juhul, kui sellise raviga ei saavutata rahuldavat kontrolli sümptomite üle, võib kaaluda üleminekut püsivale raviskeemile.
Greek: Η κύρια μεταβολική οδός είναι η απομεθυλίωση από το CYP2C19 με επακόλουθη σύζευξη με θειικό ιόν.
Estonian: Peamiseks metabolismiteeks on demetüleerimine CYP2C19 poolt, millele järgneb konjugeerimine sulfaadiga, ning teiseks metabolismiteeks on oksüdeerimine CYP3A4 poolt.
Greek: Σογιέλαιο
Estonian: Sojaõli
Greek: Παραγωγός
Estonian: Liikmesriik
Greek: Pantorc, Pantopan, Pantecta, Peptazol
Estonian: Pantozol, Pantoprazol Byk
Greek: Γι' αυτόν το λόγο, η απόφαση για το εάν συνεχισθεί/διακοπεί ο θηλασμός ή συνεχισθεί/διακοπεί η θεραπεία με Protium πρέπει να ληφθεί λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με Protium για τη γυναίκα.
Estonian: Otsuse langetamisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi Protium 40 mg süstelahusega, tuleb langetada sõltuvalt rinnaga toitmisest saadavast kasust lapsele ning Protium 40 mg süstelahuse kasust emale.
Greek: Τo Protium περιέχει σογιέλαιο.
Estonian: ABIAINED Sisaldab sojaõli.
Greek: Μετέπειτα, η δοσολογία μπορεί να προσδιορίζεται με τιτλοποίηση, αυξανόμενη ή μειούμενη αναλόγως των αναγκών, λαμβάνοντας τις μετρήσεις έκκρισης γαστρικού οξέος ως οδηγό.
Estonian: Seejärel võib maohappe sekretsiooni mõõtmistulemuste alusel annust titreerida üles või alla vastavalt vajadusele.
Greek: Το Protium δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Estonian: Protium 40 mg võib raseduse ajal kasutada ainult äärmise vajaduse korral.
Greek: Δημοκρατία Δανία
Estonian: Tšehhi Vabariik Taani
Greek: Φινλανδία Γαλλία
Estonian: Prantsusmaa Saksamaa
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι χρειάζεσθε μερικές εξετάσεις για να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κακοήθους νόσου, επειδή η παντοπραζόλη επίσης ανακουφίζει από τα συμπτώματα του καρκίνου και μπορεί να προκαλέσει καθυστέρηση στη διάγνωσή του.
Estonian: Enne ravi alustamist Protium 40 mg süstidega võib arst teha teil mõned uuringud, et välistada pahaloomulise haiguse võimalus, sest pantoprasool leevendab ka pahaloomuliste kasvajate sümptomeid ning võib seega edasi lükata nende haiguste diagnoosimist.
Greek: Αυτά τα ευρήματα δεν επηρεάζουν τη δοσολογία της παντοπραζόλης.
Estonian: See aga ei nõua pantoprasooli annustamise muutmist.
Greek: Ηπατικά ένζυμα αυξημένα (τρανσαμινά σες, γ-GT)
Estonian: Maksaensüümide sisalduse suurenemine veres (transaminaasid, gammaglutamüültransferaas);
Greek: - Εάν πάσχετε από σοβαρά ηπατικά προβλήματα, δεν πρέπει να παίρνετε περισσότερο από ένα δισκίο 20 mg την ημέρα.
Estonian: Patsientide erigrupid: - Kui teil on tegemist raske maksafunktsiooni häirega, siis ei tohi te pantoprasooli võtta rohkem kui ühe 20 mg tableti ööpäevas.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε τo Protium αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Estonian: Võtke Protium 40 mg tablette alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της ημερήσιας δόσης 20 mg παντοπραζόλης (1 δισκίου 20 mg παντοπραζόλης) σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei tohi ületada annust 20 mg pantoprasooli päevas (üks Protium 20 mg tablett).
Greek: Συμπτωματική γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Estonian: Sümptomaatiline reflukshaigus
Greek: Επιπροσθέτως, βρέθηκαν πλακώδη θηλώματα στο πρόσθιο μέρος του στομάχου αρουραίων.
Estonian: Lisaks sellele leiti rottidel eesmao soomusrakulisi papilloome.
Greek: - Όχι συχνές (επηρεάζονται 1 έως 10 στους 1.000 χρήστες) αύξηση των τιμών των ηπατικών ενζύμων.
Estonian: - Harva (esinevad 1…10 kasutajal 10000-st): Bilirubiini sisalduse suurenemine, lipiidide sisalduse suurenemine.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας.
Estonian: Üleannustamise nähud ei ole teada.
Greek: Το ίδιο ισχύει και για την περίοδο της γαλουχίας.
Estonian: Sama kehtib imetamisperioodi kohta.
Greek: Ως εκ τούτου, η παντοπραζόλη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν το όφελος υπερβαίνει τους δυνητικούς κινδύνους.
Estonian: Sel põhjusel tohib pantoprasooli kasutada ainult siis, kui kasulikkus ületab võimaliku riski.
Greek: Η παντοπραζόλη δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ισλανδία και στη Μάλτα.
Estonian: Pantoprasool ei ole registreeritud Islandil ja Maltal.
Greek: Παράγραφος 5 - Φαρμακολογικές ιδιότητες
Estonian: Lõik 5 Farmakoloogilised omadused
Greek: Εναρμόνιση χημικών δεδομένων, δεδομένων για την παραγωγή και δεδομένων για τον έλεγχο
Estonian: Keemia, tootmise ja kontrolli andmete ühtlustamine
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η βέλτιστη διάρκεια είναι μία εβδομάδα και ότι σε μεμονωμένες περιπτώσεις ενδέχεται να συνιστάται η χορήγηση θεραπείας για επτά ακόμη ημέρες.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et optimaalne kestus on üks nädal ja individuaalsetel juhtudel võib soovitada veel üht 7-päevast ravikuuri.