FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Dosis hängt von der zu behandelnden Zieltierart und dem Einsatzzweck sowie davon ab, ob das Arzneimittel durch eine intravenöse Injektion (in eine Vene) oder eine intramuskuläre Injektion (in einen Muskel) verabreicht wird.
Latvian: Deva ir jāizvēlas, ņemot vērā ārstējamā dzīvnieka sugu, ievadīšanas mērķi, to, vai zāles tiek ievadītas intravenozas (vēnā) vai intramuskulāras (muskulī) injekcijas veidā, kā arī to, vai tiek lietotas arī citas zāles.
German: Der Kontakt mit Haut, Augen oder Schleimhäuten sollte vermieden werden.
Latvian: Jāizvairās no šo zāļu nokļūšanas uz ādas, acīm vai gļotādas (mitras ķermeņa virsmas).
German: Wie wurde Dexdomitor untersucht?
Latvian: Kā noritēja Dexdomitor izpēte?
German: Außerdem wurde es als Prämedikation vor der Einleitung einer Vollnarkose bei Hunden und Katzen getestet.
Latvian: Visbeidzot šīs zāles tika pētītas kā premedikācijas līdzeklis suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas.
German: Wenn Dexdomitor mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, können weitere Nebenwirkungen auftreten.
Latvian: Citas blakusparādības var rasties, ja Dexdomitor lieto kopā ar citām zālēm.
German: Die betroffene Person sollte sich jedoch nicht selbst ans Steuer setzen, da eine beruhigende Wirkung und Blutdruckschwankungen auftreten können.
Latvian: Nevadiet transporta līdzekli, jo pastāv sedācijas un asinsspiediena izmaiņu risks.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dexdomitor berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Dexdomitor izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Bei der Einleitung einer Vollnarkose bei Katzen in Kombination mit Ketamin war Dexdomitor mindestens genauso wirksam wie Medetomidin.
Latvian: Dexdomitor kombinācijā ar ketamīnu bija vismaz tikpat efektīvas kā medetomidīns vispārējās anestēzijas izraisīšanā kaķiem.
German: Wofür wird Dexdomitor angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Dexdomitor?
German: Wie wirkt Dexdomitor?
Latvian: Kā Dexdomitor darbojas?
German: Sedierung in der Intensivmedizin
Latvian: Sedācija intensīvajā terapijā
German: Weitere Informationen zu Dexdor finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Dexdor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Dexdor
Latvian: Cita informācija par Dexdor
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Dexdor kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dexdor lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Dexdor ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Dexdor lietošanu?
German: Dexdor erhielt am 16. September 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2011. gada 16. septembrī Dexdor saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Wachsedierung bei diagnostischen oder chirurgischen Verfahren
Latvian: Nomoda sedācija diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās
German: Da Dexmedetomidin in mehreren Ländern als Sedativum eingesetzt wird, sind seine Risiken gut bekannt und werden als beherrschbar erachtet.
Latvian: Tā kā deksmedetomidīns kā sedatīvs līdzeklis tiek lietots vairākās valstīs, tā riski ir labi zināmi un tiek uzskatīti par kontrolējamiem.
German: Es ist wirksam bei der Wachsedierung während Eingriffen, jedoch ist unter Umständen manchmal ein weiteres Sedativum zusätzlich zu Dexdor erforderlich.
Latvian: Tās ir efektīvas nomoda sedācijas izraisīšanā procedūru laikā, bet reizēm var būt nepieciešams vēl kāds sedatīvs līdzeklis papildus Dexdor.
German: Die Patienten in der Dexdor-Gruppe erhielten entweder 0,5 Mikrogramm oder 1 Mikrogramm pro kg Körpergewicht.
Latvian: Pacienti Dexdor grupā saņēma zāles devā 0,5 vai 1 mikrograms uz kilogramu ķermeņa masas.
German: Wenn mit der Höchstdosis keine adäquate Sedierung erreicht wird, kann der Patient auf andere Arzneimittel umgestellt werden.
Latvian: Ja ar maksimālo devu netiek sasniegta pietiekama sedācija, pacientam jālieto citas zāles.
German: In manchen Fällen erhält der Patient außerdem ein Lokalanästhetikum, Schmerzmittel und andere Sedativa.
Latvian: Dažos gadījumos pacientam dod arī lokālus anestēzijas līdzekļus, pretsāpju zāles un citus sedatīvos līdzekļus.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dexdor gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dexdor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Dexdor werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Dexdor lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Dexdor darf nicht bei Patienten mit fortgeschrittenem Herzblock (einer Form von Herzrhythmusstörung), bei Patienten mit unkontrolliertem niedrigen Blutdruck und bei Patienten mit Erkrankungen wie etwa einem Schlaganfall angewendet werden, die die Blutversorgung des Gehirns beeinträchtigen.
Latvian: Dexdor nedrīkst lietot pacientiem, kam ir progresējoša sirdsdarbības blokāde (sirds ritma traucējumu veids), pacientiem ar nekontrolētu pazeminātu asinsspiedienu un pacientiem ar tādiem traucējumiem, kas ietekmē asins piegādi galvas smadzenēm, piemēram, insultu.
German: Indem es die Aktivität des sympathischen Nervensystems reduziert, trägt Dexmedetomidin dazu bei, Patienten ruhig bzw. schläfrig zu machen.
Latvian: Samazinot simpātiskās nervu sistēmas aktivitāti, deksmedetomidīns palīdz nomierināt pacientus vai izraisīt tiem miegainību.
German: Was ist Dexdor und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Dexdor un kāpēc tās lieto?
German: Dexdor enthält den Wirkstoff Dexmedetomidin.
Latvian: Dexdor satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu.
German: In die erste Studie waren Patienten aufgenommen, die sich einem chirurgischen Eingriff oder einem Verfahren unter anästhetischer Blockade (bei der die Empfindung eines Teils des Körpers blockiert wird) unterzogen.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem veica ķirurģisku operāciju vai procedūru ar anestētisku blokādi (kad tiek bloķēta jutība kādai organisma daļai).
German: • auf Intensivstationen im Krankenhaus, um eine geringe Sedierungstiefe zu erzielen, bei der der Patient noch auf verbale Stimulation reagieren kann (dies entspricht einer Klassifikation von 0 bis3 nach der Richmond Agitation-Sedation Scale);
Latvian: • slimnīcas intensīvās terapijas nodaļā, lai izraisītu vieglu sedāciju, kuras laikā pacients aizvien var atbildēt uz mutvārdu stimulāciju (no 0 līdz -3 punktiem atbilstoši Ričmonda uzbudinājumasedācijas skalai);
German: Die im Rahmen der intensivmedizinischen Anwendung durchgeführten Studien haben gezeigt, dass Dexdor im Vergleich zu anderen Sedativa gut abschnitt.
Latvian: Intensīvās terapijas apstākļos veiktos pētījumos pierādīts, ka Dexdor ir salīdzināmas ar citiem sedatīvajiem līdzekļiem.
German: • vor oder während diagnostischer oder chirurgischer Verfahren, bei denen der Patient wach bleibt (Wachsedierung).
Latvian: • pirms diagnostiskām vai ķirurģiskām operācijām, kurās pacients paliek nomodā (nomoda sedācija), vai to laikā.
German: Warum wurde Dexdor in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Dexdor ir reģistrētas ES?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Dexdor entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Dexdor lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Dexdor (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) bei intensivmedizinischer Anwendung sind niedriger oder hoher Blutdruck und Bradykardie (langsame
Latvian: Visbiežākās Dexdor blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), šīs zāles lietojot intensīvajā terapijā, ir pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens un bradikardija (lēna sirdsdarbība).
German: Der Wirkstoff in Dexdor, Dexmedetomidin, ist ein selektiver Alpha-2-Rezeptoragonist.
Latvian: Dexdor aktīvā viela deksmedetomidīns ir selektīvs alfa-2 receptoru agonists.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit beruhten darauf, wie gut die Arzneimittel die erforderliche Sedierungstiefe aufrechterhielten, sowie darauf, wie lange die Patienten an ein mechanisches Beatmungsgerät (ein Gerät, das für den Patienten „atmet") angeschlossen bleiben mussten.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija zāļu spēja uzturēt nepieciešamo sedācijas līmeni un laiks, cik ilgi pacientiem nepieciešama mehāniska jeb mākslīga plaušu ventilācija (kad pacienta vietā "elpo" iekārta).
German: Wenn Dexdor zur Wachsedierung bei diagnostischen oder chirurgischen Verfahren angewendet wird, ist die Anfangsdosis von der Art des Verfahrens abhängig, und die Dosis wird angepasst, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
Latvian: Ja Dexdor lieto nomoda sedācijas izraisīšanai diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās, sākumdeva ir atkarīga no procedūras veida, un devu pielāgo, līdz sasniegts vēlamais efekts.
German: Die Studien zeigten auch, dass Dexdor die Dauer der mechanischen Beatmung verkürzte.
Latvian: Pētījumos arī konstatēja, ka Dexdor samazina nepieciešamās mākslīgās elpināšanas ilgumu.
German: Dexdor ist ein Arzneimittel, das in folgenden Situationen angewendet wird, um erwachsene Patienten zu sedieren (zu beruhigen oder schläfrig zu machen):
Latvian: Dexdor ir zāles, ko lieto, lai izraisītu sedāciju (nomierinātu vai izraisītu miegainību) pieaugušajiem šādos apstākļos:
German: Welchen Nutzen hat Dexdor in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Dexdor ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Dexdor ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss von medizinischen Fachkräften angewendet werden, die für das Management intensivmedizinisch behandelter Patienten oder die Verabreichung eines Anästhetikums während diagnostischer oder chirurgischer Verfahren qualifiziert sind.
Latvian: Dexdor var iegādāties tikai pret recepti, un tās ievadīt drīkst veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze intensīvās terapijas nodaļas pacientu ārstēšanā vai anestēzijas līdzekļu ievadīšanā diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās.
German: Dexdor wurde in zwei Hauptstudien mit 431 Patienten mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Latvian: Dexdor salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) divos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīts 431 pacients.
German: Die zweite Studie umfasste Patienten, bei denen eine fiberoptische Intubation (Einführen eines Beatmungsschlauchs über die Nase oder den Mund in die Luftröhre) durchgeführt wurde, während die Patienten wach waren.
Latvian: Otrajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem veica intubāciju ar optisko šķiedru caurulīti (elpošanas caurulītes ievadīšanu elpvadā caur degunu vai muti), pacientam esot nomodā.
German: Ein größerer Anteil der mit Dexdor behandelten Patienten erforderte keine zusätzliche Behandlung mit Midazolam (einem anderen Sedativum) zur Aufrechterhaltung der gewünschten Sedierungstiefe.
Latvian: Dexdor grupā bija procentuāli vairāk pacientu, kuriem nebija nepieciešams papildus ievadīt midazolāmu (citu sedatīvo līdzekli), lai uzturētu vēlamo sedācijas līmeni.
German: Dexdor ist ein zusätzliches, alternatives Arzneimittel zur Erzielung geringerer Sedierungstiefen bei geeigneten Patienten.
Latvian: Dexdor ir vēl viens alternatīvs līdzeklis vieglas sedācijas nodrošināšanai tam piemērotiem pacientiem.
German: Übersicht über Dexdor und Begründung für die Zulassung in der EU
Latvian: Dexdor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Dexdor wird durch intravenöse Infusion (Tropfinfusion) unter Verwendung einer kontrollierten Infusionspumpe gegeben.
Latvian: Dexdor ievada infūzijas veidā vēnā (pa pilienam), izmantojot kontrolētas infūzijas ierīci.
German: Blutdruck, Herzfrequenz, Atmung und Sauerstoffsättigung des Patienten sollten während des Verfahrens engmaschig überwacht werden.
Latvian: Procedūras laikā rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens, sirdsdarbības ātrums, elpošana un skābekļa līmenis.
German: Wie wirkt Dexdor?
Latvian: Kā Dexdor darbojas?
German: Welche Risiken sind mit Dexdor verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dexdor?
German: Bei der Anwendung von Dexdor bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten, und die Dosis kann reduziert werden.
Latvian: Ja Dexdor lieto pacientiem ar pavājinātu aknu darbību, ir jāievēro piesardzība un var būt jāsamazina zāļu deva.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Anwendung zur Wachsedierung sind niedriger Blutdruck, Atemdepression (verminderte Fähigkeit zu atmen) und Bradykardie.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, zāles lietojot nomoda sedācijai, ir pazemināts asinsspiediens, elpošanas nomākums (apgrūtināta elpošana) un bradikardija.
German: Wenn Dexdor intensivmedizinisch angewendet wird, wird die Dosis angepasst, um die gewünschte Sedierungstiefe zu erzielen.
Latvian: Ja Dexdor lieto intensīvajā terapijā, devu pielāgo, līdz sasniegts vēlamais sedācijas līmenis.
German: Dexdor wurde in zwei Hauptstudien mit 1000 intensivmedizinisch behandelten Patienten, die eine Sedierung erforderten, mit anderen Sedativa (Propofol oder Midazolam) verglichen.
Latvian: Dexdor salīdzināja ar citiem sedatīviem līdzekļiem (propofolu vai midazolāmu) divos pamatpētījumos ar 1000 pacientiem, kuriem bija nepieciešama sedācija intensīvās terapijas nodaļās.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Dexdor, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dexdor lietošanu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dexdor berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Dexdor, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Bei 53 % der mit Dexdor behandelten Patienten war keine MidazolamBehandlung erforderlich, verglichen mit 14 % der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Latvian: Midazolāma ievadīšana nebija nepieciešama 53 % pacientu, kuri saņēma Dexdor, salīdzinot ar 14 % pacientu, kuri saņēma placebo.
German: In der ersten Studie blieb die erforderliche Sedierungstiefe bei 65 % der mit Dexdor behandelten Patienten und bei 65 % der mit Propofol behandelten Patienten bestehen.
Latvian: Pirmajā pētījumā nepieciešamais sedācijas līmenis saglabājās 65 % pacientu, kuriem ievadīja Dexdor, salīdzinot ar 65 % pacientu, kuri saņēma propofolu.
German: In der zweiten Studie wurde die erforderliche Sedierungstiefe nach Gabe von Dexdor bei 61 % der Patienten und nach Gabe von Midazolam bei 57 % der Patienten aufrechterhalten.
Latvian: Otrajā pētījumā nepieciešamais sedācijas līmenis saglabājās 61 % pacientu, kuriem ievadīja Dexdor, salīdzinot ar 57 % pacientu, kuri saņēma midazolāmu.
German: Wie wird Dexdor angewendet?
Latvian: Kā lieto Dexdor?
German: Bei 40 % der mit der niedrigeren Dexdor-Dosis und bei 54 % der mit der höheren Dexdor-Dosis behandelten Patienten war keine Behandlung mit Midazolam erforderlich, verglichen mit 3 % der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Latvian: Midazolāma ievadīšana nebija nepieciešama 40 % pacientu, kuri saņēma zemāku Dexdor devu, un 54 % pacientu, kuri saņēma augstāku devu, salīdzinot ar 3 % pacientu, kuri saņēma placebo.
German: Seine Wirkung beruht auf der Blockierung von Alpha-2-Rezeptoren im Gehirn und einer dadurch hervorgerufenen Dämpfung der Aktivität des sympathischen Nervensystems, das an der Steuerung von Angstgefühlen, Unruhe und Schlaf sowie Blutdruck und Herzfrequenz beteiligt ist.
Latvian: Tas darbojas, galvas smadzenēs bloķējot tā sauktos alfa-2 receptorus un samazinot simpātiskās nervu sistēmas aktivitāti.
German: Das PRAC hat dieser Überarbeitung zugestimmt.
Latvian: PRAC atbalstīja šo pārskatīšanu.
German: - Sie dürfen nicht ohne Begleitung nach Hause gehen.
Latvian: - Jums nevajadzētu doties mājās bez pavadības.
German: Die verfügbaren Daten sind in der nachstehenden Tabelle zusammengefasst:
Latvian: Pieejamie dati apkopoti sekojošā tabulā:
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie diese Tätigkeiten wieder aufnehmen können und wann Sie wieder an Ihren Arbeitsplatz zurückkehren können.
Latvian: Jautājiet savam ārstam, kad Jūs varat sākt veikt šīs darbības atkal un kad Jūs varat atgriezties pie šāda veida darbiem.
German: Im Rahmen der Auswertung wurden 172 Fallberichte identifiziert, von denen 91 schwerwiegend und 81 nicht schwerwiegend waren.
Latvian: Pārskatā tika identificēti 172 ziņojumi, no tiem 91 bija būtiski un 81 bija mazāk būtiski.
German: Die Anwendung in anderen Situationen wird nicht empfohlen.
Latvian: Lietošana citos apstākļos nav ieteicama.
German: Unkontrollierte Hypotonie.
Latvian: Nekontrolēta hipotensija.
German: Mittelwert (95% CI)
Latvian: Mediānais (95% TI)
German: Die klinische Relevanz ist nicht bekannt.
Latvian: Klīniskā nozīme nav zināma.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču nevar sniegt ieteikumus par devām.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
German: Es wurden keine wesentlichen pharmakokinetischen Unterschiede im Hinblick auf Geschlecht oder Alter festgestellt.
Latvian: Netika novērotas nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības atkarībā no dzimuma vai vecuma.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. September 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Mai 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
German: Daten für eine Behandlungsdauer von mehr als 24 Stunden sind nicht verfügbar.
Latvian: Dati par ārstēšanu > 24 stundām nav pieejami.
German: Eine ergänzende Sauerstoffversorgung muss sofort verfügbar sein und bei Bedarf verabreicht werden.
Latvian: Papildu skābeklim jābūt nekavējoties pieejamam un nodrošinātam, ja tas ir nozīmēts.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 24 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 24 stundas 25 °C temperatūrā.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Dexdor über einen Zeitraum von mehr als 14 Tagen vor.
Latvian: Nav pieredzes par Dexdor lietošanu ilgāk par 14 dienām.
German: Hierzu liegen keine ausreichenden Daten vor.
Latvian: Atbilstoši dati nav pieejami.
German: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
German: Die Anwendung von Dexdor über diesen Zeitraum hinaus sollte regelmäßig neu bewertet werden.
Latvian: Dexdor lietošana ilgāk par šo periodu regulāri jāpārvērtē.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Einnahme dieser Mittel und über Alkoholkonsum.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanu un par alkohola lietošanu.
German: Während des aktuellen Berichtszeitraums vom 16. März 2017 bis 15. März 2018 hat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Orion Pharma eine zusammenfassende Auswertung aller Nebenwirkungsmeldungen von Hyperthermie vorgenommen.
Latvian: Pašreizējā pārskata laika periodā no 2017. gada 16. marta līdz 2018. gada 15. martam reģistrācijas apliecības īpašnieks Orion Corporation veica visu ziņojumu kumulatīvu pārskatu par blakusparādību "hipertermija".
German: Cl (l/h/kg)
Latvian: N KL (l/h/kg)
German: Diese Wirkungen waren mit einer klaren Toxizität beim Muttertier assoziiert.
Latvian: Šī iedarbība tika saistīta ar skaidru maternālo toksicitāti.
German: Diese Metaboliten haben eine vernachlässigbare pharmakologische Aktivität.
Latvian: Šiem metabolītiem ir niecīga farmakoloģiskā aktivitāte.
German: Unter 1 Monat 1 bis < 6 Monate 6 bis < 12 Monate 12 bis < 24 Monate 2 bis < 6 Jahre 6 bis < 17 Jahre
Latvian: Mazāk kā 1 mēnesis 1 līdz < 6 mēneši 6 līdz < 12 mēneši 12 līdz < 24 mēneši
German: Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Latvian: Vispārējie piesardzības pasākumi
German: Dies allein ist bei Fehlen anderer klinischer Anzeichen und Symptome nicht als Zeichen mangelnder Wirksamkeit aufzufassen.
Latvian: Ja nav citu klīnisku pazīmju un simptomu, tas vien nav jāuzlūko kā efektivitātes trūkuma pierādījums.
German: Die Zeit bis zur Wiederherstellung nach Absetzen von Dexmedetomidin reichte von einer kurzen Dauer bis hin zu mehreren Tagen, lag jedoch in der Mehrzahl der Fälle innerhalb von 12 Stunden.
Latvian: Atveseļošanās laiks svārstījās no īsa laika pēc deksmedetomidīna lietošanas pārtraukšanas līdz dažām dienām pēc tās, bet tomēr, lielākajā daļā tas notika 12 stundu laikā.
German: Nur zur Anwendung im stationären Bereich.
Latvian: Lietot tikai slimnīcā.
German: Ein positiver Zusammenhang wurde bei Absetzen des Arzneimittels in etwa 50 % der Fälle berichtet.
Latvian: Aptuveni 50 % gadījumu tika ziņots par pozitīvu reakciju uz zāļu lietošanas pārtraukšanu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dexdor bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Latvian: Nav noteikts Dexdor drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam.
German: Nach der Verdünnung
Latvian: Pēc atšķaidīšanas
German: Etwa 28 % der Metaboliten im Urin sind nicht identifizierte, sekundäre Metaboliten.
Latvian: Apmēram 28% no urīnā esošajiem metabolītiem ir neidentificēti mazsvarīgāki metabolīti.
German: Die Nebenwirkungen werden nach abnehmener Häufigkeit gemäß folgender Konvention angegeben: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas atbilstoši to sastopamības biežumam, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10000).
German: Das Risiko unzureichender Sedierung war für die Patienten erhöht, die mit einer Standardtherapie unmittelbar vor Umstellung schwer zu sedieren gewesen waren.
Latvian: Nepietiekamas sedācijas risks bija palielināts pacientiem, kam bija grūti veikt sedāciju ar standarta aprūpi tieši pirms pārejas.
German: Die Plasmaproteinbindung erfolgt konstant über den Konzentrationsbereich von 0,85 bis 85 ng/ml.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir nemainīga koncentrāciju intervālā 0,85-85 ng/ml.
German: Eine Dosisanpassung ist für ältere Patienten in der Regel nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana parasti nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Die Sauerstoffsättigung muss kontinuierlich durch Pulsoxymetrie überwacht werden.
Latvian: Skābekļa piesātinājums jāuzrauga ar pulsa oksimetriju.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis für Sie geeignet ist.
Latvian: Ārsts izlems par Jums piemēroto devu.
German: Die Höchstdosis von 1,4 Mikrogramm/kg/h sollte nicht überschritten werden.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 1,4 mikrogrami/kg/h.
German: Das Konzentrat ist eine klare, farblose Lösung, pH 4,5 - 7,0
Latvian: Koncentrāts ir dzidrs bezkrāsains šķīdums, pH 4,5-7,0.
German: Die Patienten konnten erfolgreich extubiert werden, ohne die Dexdor-Infusion zu beenden.
Latvian: Pacientus varēja veiksmīgi ekstubēt, nepārtraucot Dexdor infūziju.
German: Dexmedetomidin ist hochpotent und die Infusionsgeschwindigkeit wird pro Stunde angegeben.
Latvian: Deksmedetomidīns ir ļoti spēcīgs, un norādīts infūzijas ātrums stundā.