FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Behandlung von Hirsutismus im Gesicht bei Frauen.
Swedish: Behandling av hirsutism i ansiktet hos kvinnor.
German: Bei Patientinnen, die die Behandlung während der Studie abgebrochen hatten, wurden die zuletzt beobachteten Ergebnisse auf Woche 24 übertragen.
Swedish: För patienter som avbröt behandlingen under studien överfördes resultatet vid den sista observationen till vecka 24.
German: Aufgrund der minimalen kutanen Penetration von Eflornithin (siehe Abschnitt 5.2) ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich.
Swedish: På grund av den minimala kutana penetrationen av eflornitin (se avsnitt 5.2) är överdosering högst osannolik.
German: Stellen Sie sicher, dass die Tube nach jedem Gebrauch fest verschlossen ist.
Swedish: Se till att tubens lock är ordentligt påskruvat efter varje användning.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vaniqa för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
German: Allmiral ApS Tel./Puh.
Swedish: Almirall ApS Tel./Puh.
German: Die bei Jugendlichen beobachteten Nebenwirkungen sind jenen ähnlich, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Swedish: Pediatrisk population De biverkningar som observerats hos ungdomar liknar dem som observerats hos vuxna.
German: Wenn Sie oder eine andere Person Vaniqa versehentlich schlucken, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Swedish: Om du eller någon annan av misstag sväljer Vaniqa kontakta omedelbart din läkare.
German: Wenden Sie das Arzneimittel sofort an, aber warten Sie dann mindestens 8 Stunden, bevor Sie es erneut anwenden.
Swedish: Gnid genast in krämen, men vänta åtminstone 8 timmar innan läkemedlet används igen.
German: Vaniqa Creme sollte zweimal täglich in einem Abstand von mindestens acht Stunden auf die betroffene Hautfläche aufgetragen werden.
Swedish: Vaniqa kräm skall appliceras två gånger dagligen på det berörda området med minst åtta timmars mellanrum.
German: Kosmetika (einschließlich Sonnenschutzmittel) können auf die behandelten Hautflächen aufgetragen werden, jedoch frühestens fünf Minuten nach Anwendung der Creme.
Swedish: Kosmetika (inklusive solkrämer) kan appliceras på de behandlade områdena, men inte tidigare än fem minuter efter applicering.
German: Vaniqa ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Swedish: Vaniqa är endast avsedd för användning på huden.
German: Ein Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten (z. B. Nase oder Mund) ist zu vermeiden.
Swedish: Kontakt med ögon eller slemhinnor (t ex näsa och mun) bör undvikas.
German: Wenn Sie die Anwendung beenden, kann Ihr ursprüngliches Haarwachstum innerhalb von 8 Wochen wiederkehren.
Swedish: Om du slutar att använda krämen kan den ursprungliga hårväxten återkomma inom 8 veckor.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Dermatika, ATC-Code: D11AX16.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga dermatologiska medel, ATC-kod D11AX16.
German: Ca. 12 % der Frauen in den klinischen Studien waren postmenopausal.
Swedish: Omkring 12% av kvinnorna i de kliniska prövningarna hade passerat menopausen.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vaniqa anwenden.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vaniqa
German: Vaniqa ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Swedish: Vaniqa rekommenderas inte för användning hos personer yngre än 18 år.
German: Bei Auftreten von Symptomen einer Überdosierung ist die Anwendung des Arzneimittels zu beenden.
Swedish: Om symtom på överdosering uppkommer skall användningen av läkemedlet avbytas.
German: Höhere Dosierungen führten zu maternaler und fetaler Toxizität ohne Hinweis auf eine teratogene Wirkung.
Swedish: Högre doser orsakade moder- och fostertoxicitet utan tecken på teratogenicitet.
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien werden nachfolgend zusammengefasst dargestellt: Resultat*
Swedish: De kombinerade resultaten av dessa två studier presenteras nedan:
German: Eine Subgruppen-Analyse zeigte einen Unterschied im Behandlungserfolg, wobei 27 % der nicht weißen Frauen und 39 % der weißen Frauen eine deutliche bis mehr als deutliche Verbesserung zeigten.
Swedish: Subgruppsanalys visade en skillnad i positivt resultat av behandlingen där 27% av icke-vita kvinnor och 39% av vita kvinnor visade en markerad eller större förbättring.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel auf den Hautflächen anwenden müssen, auf denen Sie diese Creme anwenden.
Swedish: Tala med din läkare om du behöver använda andra mediciner på de hudområden där du använder krämen.
German: Die Maximalmengen, die in klinischen Studien sicher angewendet wurden, betrugen bis zu 30 Gramm pro Monat.
Swedish: Maximala doser som använts i kliniska studier med bibehållen säkerhet var upp till 30 g per månad.
German: Die Wirksamkeit wurde nur für befallene Bereiche im Gesicht und unterhalb des Kinns nachgewiesen.
Swedish: Effekt har bara visats för angripna områden i ansiktet och under hakan.
German: Da die Sicherheit von Vaniqa bei Patientinnen mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion nicht untersucht wurde, ist bei der Verschreibung von Vaniqa bei diesen Patientinnen Vorsicht geboten.
Swedish: Eftersom säkerheten för Vaniqa inte har undersökts hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion bör försiktighet iakttas vid förskrivning av Vaniqa till dessa patienter.
German: Übermäßiger Haarwuchs kann durch Grunderkrankungen verursacht werden.
Swedish: Kraftig hårväxt kan orsakas av underliggande sjukdom.
German: In diesem Fall sollte die Creme frühestens fünf Minuten nach der Rasur oder der Anwendung einer anderen Methode zur Haarentfernung aufgetragen werden, da es ansonsten zu vermehrtem Stechen oder Brennen kommen kann.
Swedish: I så fall skall krämen appliceras tidigast 5 minuter efter rakning eller användning av andra hårborttagningsmetoder, då annars en ökad stickande eller brännande känsla kan förekomma.
German: Vaniqa wird angewendet, um übermäßigen Haarwuchs im Gesicht (Hirsutismus) von Frauen, die älter als 18 Jahre sind, zu verringern.
Swedish: Vaniqa används för att minska kraftig hårväxt (hirsutism) i ansiktet hos kvinnor äldre än 18 år.
German: Eine Dauerbehandlung kann zu einer weiteren Besserung führen und ist für einen dauerhaften Therapieerfolg notwendig.
Swedish: Fortsatt behandling kan ge ytterligare förbättring och är nödvändig för att bibehålla effekten.
German: Um die Verringerung des Haarwachstums aufrechtzuerhalten, müssen Sie Vaniqa kontinuierlich wie vorgeschrieben anwenden.
Swedish: För att bibehålla den minskade hårväxten, fortsätt använda Vaniqa kontinuerligt såsom anges.
German: Es ist zu beachten, dass in diesen Studien über 1350 Patientinnen über einen Zeitraum von 6 Monaten bis zu einem Jahr mit Vaniqa behandelt wurden, während nur etwas mehr als 200 Patientinnen 6 Monate lang mit der Cremegrundlage behandelt wurden.
Swedish: Observera att över 1350 patienter behandlades med Vaniqa i dessa prövningar under 6 månader till ett år, medan endast något mer än 200 patienter behandlades med vehikeln under 6 månader.
German: Daher sollten Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, eine andere Methode zur Entfernung von Gesichtshaar anwenden.
Swedish: Kvinnor som är gravida eller planerar graviditet bör använda en alternativ metod för att behandla ansiktshår.
German: Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen auf die Haut beschränkt und von geringer Intensität.
Swedish: Biverkningar är vanligtvis begränsade till huden och av lindrig grad.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eflornithin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Swedish: Det är okänt om eflornitin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
German: Bei Auftreten einer Hautreizung oder Unverträglichkeitsreaktion sollte die Anwendung vorübergehend auf einmal täglich reduziert werden.
Swedish: Om hudirritation eller intolerans utvecklas, bör antalet applikationer temporärt minskas till en gång dagligen.
German: Die Eigenbewertungen der Patientinnen korrelierten mit den Beobachtungen der Ärzte hinsichtlich der Wirksamkeit.
Swedish: Patienternas självskattning befanns korrelera med läkarens observation av effekt.
German: Bei diesen Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig ≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: MedDRA konventionerna för frekvens är mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enstaka rapporter.
German: - wenn Sie allergisch gegen Eflornithin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: - om du är allergisk mot eflornitin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Hittills föreligger inga andra relevanta epidemiologiska data. Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
German: Wenn Sie nach 4-monatiger Behandlung keine Besserung feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Swedish: Om du inte ser någon förbättring efter att ha använt den i 4 månader vänd dig till din läkare.
German: Diese Faktoren sollten generell bei der medizinischen Behandlung von Patientinnen, die für eine Verschreibung von Vaniqa infrage kommen, berücksichtigt werden.
Swedish: Dessa faktorer bör beaktas vid den medicinska behandlingen av patienter som kan komma att ges Vaniqa.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war eine im Allgemeinen leichte Akne.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen var akne som vanligen var mild.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa wurden in zwei doppelblinden, randomisierten klinischen Studien mit der Cremegrundlage als Kontrolle an 596 Frauen der Hauttypen I-VI (395 wurden mit Vaniqa, 201 mit der Cremegrundlage behandelt) geprüft, wobei die Behandlungsdauer bis zu 24 Wochen betrug.
Swedish: Säkerhet och effekt med Vaniqa utvärderades i två dubbel-blinda, randomiserade, vehikelkontrollerade kliniska studier som omfattade 596 kvinnor med hudtyp I-VI (395 på Vaniqa, 201 på vehikel), behandlade i upp till 24 veckor.
German: Was ist Vaniqa und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Vaniqa är och vad det används för
German: Ein Gramm Creme enthält 115 mg Eflornithin (als Hydrochlorid-Monohydrat).
Swedish: Varje gram kräm innehåller 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
German: Von den 22 Schwangerschaften, die während der Studien beobachtet wurden, traten nur 19 während der Anwendung von Vaniqa durch die Patientin auf.
Swedish: Av dessa 22 graviditeter var det endast 19 som inträffade medan patienten använde Vaniqa.
German: Vaniqa enthält den Wirkstoff Eflornithin.
Swedish: Vaniqa innehåller den aktiva substansen eflornitin.
German: Der Wirkstoffe ist: Eflornithin.
Swedish: - Den aktiva substansen är eflornitin.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt über andere gesundheitliche Probleme, die Sie möglicherweise haben (besonders wenn die Nieren oder die Leber betroffen sind).
Swedish: - tala också om för din läkare om du har några andra medicinska problem (särskilt med anknytning till njurar eller lever).
German: Eflornithin verlangsamt das Haarwachstum durch seine Wirkung auf ein spezifisches Enzym (ein Eiweiß im Körper, das an der Haarbildung beteiligt ist).
Swedish: Eflornitin bromsar hårtillväxten genom dess effekt på ett speciellt enzym (ett protein i kroppen, som påverkar hårproduktionen).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
German: Vaniqa verlangsamt erwiesenermaßen das Haarwachstum.
Swedish: Vaniqa har visat sig minska hårets tillväxthastighet.
German: Diese Besserung führte zu einer entsprechenden Verringerung des dunklen Erscheinungsbildes der Gesichtshaut, bedingt durch das Vorhandensein von Terminalhaaren.
Swedish: Dessa förbättringar medförde en motsvarande reduktion av den mörkfärgning av huden, som förknippas med förekomst av terminalhår.
German: Phenoxyethanol;
Swedish: Fenoxietanol;
German: Eine Subgruppen-Analyse zeigte außerdem eine deutliche oder mehr als deutliche Verbesserung bei 29 % der übergewichtigen Frauen (BMI ≥ 30) und 43 % der normalgewichtigen Frauen (BMI < 30).
Swedish: Subgruppsanalys visade också att 29% av överviktiga kvinnor (BMI ≥ 30) och 43% av kvinnor med normalvikt (BMI < 30) visade en markerad eller större förbättring.
German: Vaniqa enthält Cetostearylalkohol und Stearylalkohol, die örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.
Swedish: Vaniqa innehåller cetostearylalkohol och stearylalkohol vilka kan ge upphov till lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
German: HDPE-Tube mit Polypropylen-Schraubverschluss, mit 15 g, 30 g oder 60 g Creme.
Swedish: Tub av HDPE-plast med skruvkork av polypropylen, som innehåller 15 g, 30 g eller 60 g kräm.
German: Patientinnen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Frauen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sind nicht nachgewiesen.
Swedish: Nedsatt lever/njurfunktion: säkerheten och effekten av Vaniqa hos kvinnor med nedsatt lever- eller njurfunktion har ej fastställts.
German: Falls die Hautreizung andauert, sollte die Behandlung abgesetzt und der Arzt zu Rate gezogen werden.
Swedish: Om irritation kvarstår bör behandlingen avbrytas och läkare kontaktas.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial, einschließlich einer Studie zur Photokanzerogenität an Mäusen, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet inklusive en fotokarcinogenicitetsstudie på möss visade inte några särskilda risker för människa.
German: Vaniqa hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Vaniqa har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Wenn sie weiter anhält, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Swedish: Om den kvarstår, kontakta din läkare.
German: Frauen sollten Vaniqa während der Stillzeit nicht anwenden.
Swedish: Kvinnor bör ej använda Vaniqa under amning.
German: - Wenn Sie sich gerade rasiert oder eine andere Methode zur Haarentfernung verwendet haben, warten Sie mindestens 5 Minuten, bevor Sie Vaniqa anwenden.
Swedish: • Om du rakat dig eller använt någon annan metod för att ta bort hår, vänta minst 5 minuter innan
German: Vaniqa verringerte signifikant den Schweregrad der Beeinträchtigung, die Patientinnen durch den Haarwuchs im Gesicht und durch den Zeitaufwand für die Entfernung, die Behandlung oder das Überdecken des Haarwuchses empfanden.
Swedish: Vaniqa minskade signifikant hur besvärade patienterna kände sig av sina ansiktshår och den tid som tillbringades med att avlägsna, behandla eller dölja ansiktshår.
German: Ein Gramm Creme enthält 47,2 mg Cetostearylalkohol, 14,2 mg Stearylakohol, 0,8 mg Methyl-4hydroxybenzoat und 0,32 mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
Swedish: 1 gram kräm innehåller 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg metylparahydroxibensoat och 0,32 mg propylparahydroxibensoat.
German: Die berichteten Nebenwirkungen, die in der Regel die Haut betrafen, waren zumeist von geringer Intensität und verschwanden ohne Absetzen von Vaniqa oder Einleitung einer medizinischen Behandlung.
Swedish: De flesta rapporterade hudrelaterade biverkningarna var huvudsakligen milda samt försvann utan utsättning av Vaniqa eller påbörjande av medicinsk behandling.
German: Nach dem Auftragen dieses Medikaments die Hände waschen.
Swedish: Händerna skall tvättas efter applicering av detta läkemedel.
German: Eflornithin hemmt irreversibel die Ornithin-Decarboxylase, ein Enzym, das an der Bildung des Haarschaftes durch den Haarfollikel beteiligt ist.
Swedish: Eflornitin hämmar irreversibelt ornitindekarboxylas, ett enzym involverat i produktionen av hårskaftet i hårfollikeln.
German: - Akne
Swedish: o akne
German: Daten aus klinischen Studien zu einer begrenzten Zahl von exponierten Schwangerschaften (22) deuten darauf hin, dass es keine klinischen Anhaltspunkte für Nebenwirkungen von Vaniqa auf die Mutter oder den Fetus gibt.
Swedish: Data från ett begränsat antal graviditeter (22) under de kliniska prövningarna visade att det inte förelåg någon negativ påverkan på mödrar eller foster.
German: Vaniqa ist eine weiße bis cremefarbene Creme.
Swedish: Vaniqa är en kräm med vit till benvit färg.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Vaniqa 11,5% Creme
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Vaniqa 11,5% kräm
German: Die höchste bzw. niedrigste Plasmakonzentration von Eflornithin im Steady state betrug etwa 10 ng/ml bzw. 5 ng/ml.
Swedish: Topp- och dalvärden för plasmakoncentrationen av eflornitin var vid steady state ungefär 10 ng/ml respektive 5 ng/ml.
German: Creme 15 g 30 g 60 g
Swedish: Kräm 15 g 30 g 60 g
German: - Warten Sie nach der Anwendung von Vaniqa mindestens 5 Minuten, bevor Sie Make-up oder Sonnenschutzcreme auf die betroffenen Hautflächen auftragen.
Swedish: • Vänta åtminstone 5 minuter innan make-up eller solskydd används på samma områden.
German: Häufigkeit der in klinischen Studien mit Vaniqa beobachteten Nebenwirkungen (gemäß MedDRAKonvention).
Swedish: Frekvens av hudbiverkningar i kliniska prövningar med Vaniqa, (enligt MedDRAs frekvenskonvention.)
German: Daher ist es wichtig, dass Sie die Creme langfristig anwenden.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda krämen.
German: Aus diesen 19 Schwangerschaften gingen 9 gesunde Kinder hervor, 5 Schwangerschaften wurden abgebrochen, in 4 Fällen kam es zu einer Fehlgeburt und in 1 Fall trat eine angeborene Behinderung auf (DownSyndrom beim Kind einer 35-Jährigen).
Swedish: Dessa resulterade i 9 friska barn, 5 elektiva aborter, 4 spontana aborter och ett skadat barn (Downs syndrom hos en 35-åring).
German: Die Plasma-Halbwertszeit von Eflornithin im Steady state betrug ca. 8 Stunden.
Swedish: Halveringstiden i plasma för eflornitin var omkring 8 timmar vid steady state.
German: Verwendbar bis: Entsorgen Sie die Tube 6 Monate nach dem ersten Öffnen.
Swedish: Utg.dat Kassera tuben 6 månader efter öppnandet.
German: - Reinigen und trocknen Sie die Hautflächen, auf die Sie die Creme auftragen werden.
Swedish: • Rengör och torka de hudområden där du vill använda krämen.
German: In einer dermalen Fertilitätsstudie an Ratten wurden in Dosen von bis zum 180-Fachen der humantherapeutischen Dosis keine negativen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet.
Swedish: I en fertilitetsstudie på råttor med kutan administrering sågs inga negativa effekter på fertiliteten vid doser på upp till 180 gånger den humana dosen.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Vaniqa Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Swedish: Vaniqa förväntas inte ha någon inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
German: Diese für die Patientinnen sichtbaren Unterschiede wurden 8 Wochen nach Therapiebeginn beobachtet.
Swedish: De skillnader, som kunde observeras av patienterna, sågs 8 veckor efter behandlingens början.
German: In dermalen Teratogenitätsstudien wurden bei Ratten und Kaninchen in Dosen von bis zum 180-Fachen bzw. 36-Fachen der humantherapeutischen Dosis keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Swedish: I teratogenicitetsstudier med kutan administrering sågs inga teratogena effekter hos råttor och kaniner vid doser upp till 180 gånger respektive 36 gånger den humana dosen.
German: Von den Patientinnen, bei denen vor Beginn der Behandlung keine Akne vorlag, berichtete ein ähnlich hoher Prozentsatz (14 %) nach der Behandlung mit Vaniqa oder der Cremegrundlage eine Akne.
Swedish: Av dem utan akne vid baseline, rapporterade jämförbara procenttal (14%) akne efter behandling med Vaniqa eller vehikel.
German: Elflornithin wird, soweit bekannt, nicht metabolisiert und wird primär mit dem Urin ausgeschieden.
Swedish: Ingen metabolisering av eflornitin är känd och det elimineras huvudsakligen i urinen.
German: Creme.
Swedish: Kräm.
German: - Achten Sie darauf, dass die Creme bei der Anwendung nicht in Ihre Augen, Ihren Mund oder Ihre Nase gelangt.
Swedish: • När du använder krämen i ansiktet, undvik kontakt med ögonen eller insidan av näsan eller munnen.
German: Um die größtmögliche Wirksamkeit zu erzielen, sollte die behandelte Hautfläche nach dem Auftragen der Creme vier Stunden lang nicht gereinigt werden.
Swedish: För maximal effekt skall det behandlade området inte rengöras inom fyra timmar efter applicering.
German: In der folgenden Liste ist die Häufigkeit unerwünschter Hautreaktionen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, gemäß MedDRA-Konvention angegeben.
Swedish: Följande lista anger den frekvens, enligt MedDRA-konventionen, av hudbiverkningar som sågs i kliniska studier.
German: - Wenden Sie Vaniqa zweimal täglich im Abstand von mindestens 8 Stunden an. - Sollte es bei Ihnen zu Hautreizungen kommen (z. B. Stechen, Brennen), wenden Sie Vaniqa nur einmal täglich an, bis die Hautreizung abgeklungen ist.
Swedish: • Om du får irritation (t.ex. stickande, brännande känsla), minska användningen av Vaniqa till en gång dagligen tills irritationen har försvunnit.
German: In jeder dieser Studien wurde bei Frauen mit dem Ergebnis "deutliche Besserung" und "rein/fast rein" eine statistisch signifikante Besserung (p ≤ 0,001) für Vaniqa im Vergleich zur Cremegrundlage beobachtet.
Swedish: För kvinnor med markerad förbättring och hårlös/nästan hårlös sågs i båda dessa studier en statistiskt signifikant (p ≤ 0.001) förbättring med Vaniqa jämfört med vehikel.
German: Dennoch sollte bei sehr hoch dosierter kutaner Anwendung oder versehentlicher oraler Einnahme auf ein Auftreten von Wirkungen geachtet werden, wie sie unter therapeutischen Dosen von intravenös verabreichtem Eflornithin (400 mg/kg/Tag oder ca. 24 g/Tag) bei der Behandlung einer Infektion mit Trypanosoma brucei gambiense (afrikanische Schlafkrankheit) beobachtet werden: Haarverlust, Schwellung im Gesicht, Krampfanfälle, Hörschäden, gastrointestinale Störungen, Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Schwäche, Schwindel, Anämie, Thrombozytopenie und Leukopenie.
Swedish: Skulle mycket höga doser administreras kutant eller oavsiktligt oralt intag ske bör man uppmärksamma effekter, som setts med terapevtiska doser av eflornitin intravenöst (400 mg/kg/dag eller ungefär 24 g/dag), som användes vid behandling av infektion med Trypanosoma brucei gambiense (afrikansk sömnsjuka): håravfall, uppsvällning av ansiktet, kramper, hörselnedsättning, gastrointestinala störningar, aptitförlust, huvudvärk, svaghet, yrsel, anemi, trombocytopeni och leukopeni.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Swedish: Använd inte Vaniqa om du är gravid eller när du ammar.
German: - Tragen Sie eine dünne Schicht Creme auf und massieren Sie sie sorgfältig ein, bis keine Cremereste mehr auf den behandelten Hautflächen zu sehen sind.
Swedish: • Sätt på ett tunt lager kräm och gnid in noggrant tills inga synliga rester av krämen finns kvar på de behandlade områdena.
German: Manchmal werden geringste Mengen Natriumhydroxid (E524) zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren.
Swedish: Små mängder natriumhydroxid (E524) tillsätts ibland för att justera surhetsgraden (pH).