FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een subgroepanalyse per aandoening die een inclusiecriterium was (myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en PAD) bleek het voordeel het sterkst (statistische significantie werd bereikt bij p=0,003) bij patiënten die PAD hadden (in het bijzonder diegenen met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct hadden) (RRR = 23,7%; CI: 8,9 tot 36,2) en zwakker (niet significant verschillend van ASA) bij patiënten met een cerebrovasculair accident (RRR= 7,3%; CI: -5,7 tot 18,7 (p=0,258)).
Bulgarian: В подгрупов анализ според състоянието (миокарден инфаркт, исхемичен инсулт или ПАБ) найблагоприятен е ефекта при пациентите с ПАБ (достига се статистическа значимост при р = 0,003), (особено тези, които са с анамнеза и за миокарден инфаркт) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 до 36,2) и по-слаб (без значима разлика спрямо АСК) при пациентите с инсулт (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 до 18,7) [p=0,258].
Dutch: Zoals bij andere plaatjesaggregatieremmers, moet clopidogrel met voorzorg gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van een trauma, chirurgie of andere pathologische toestanden en bij patiënten behandeld met ASA, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa inhibitoren, of nietsteroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) inclusief Cox-2 remmers.
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти, лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), включително COX-2 инхибитори.
Dutch: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde plasmaspiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel .
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до неговия активен метаболит, очаква се употребата на лекарства ени продукти, които инхибират активността на този ензим, да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогр.
Dutch: Ze worden geleverd in kartonnen doosjes, waarin zich 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 tabletten in aluminium blisterverpakkingen bevinden.
Bulgarian: Те се доставят в картонени кутии съдържащи 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблетки, в алуминиеви блистери.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие е неизяснена едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Dutch: Er zijn echter wel een aantal retrospectieve analyses uitgevoerd om dit effect te evalueren bij met clopidogrel behandelde patiënten van wie genotyperingsresultaten beschikbaar zijn: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), en ACTIVE-A (n=601), naast een aantal gepubliceerde cohortstudies.
Bulgarian: (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel Acino Pharma Clopidogrel Acino Pharma bevat gehydrogeneerde ricinusolie, wat maagklachten of diarree kan veroorzaken.
Bulgarian: Важна информация относно някои от състявките на Clopidogrel Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение или диария.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is clopidogrel.
Bulgarian: Активното вещество е клопидогрел.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Dutch: Als een dosis vergeten wordt: - Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen.
Bulgarian: - В рамките на по-малко от 12 часа след редовно определеното време: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и после да приемат следващата доза в редовно
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL ACINO PHARMA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Acino Pharma и за какво се използва
Dutch: Gelijktijdige toediening van heparine had geen effect op de door clopidogrel geïnduceerde remming van de bloedplaatjesaggregatie.
Bulgarian: Едновременното приложение с хепарин не е довело до ефект върху потискането на тромбоцитната агрегация предизвикано от клопидогрел.
Dutch: U dient Clopidogrel Acino Pharma net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel Acino Pharma точно както Ви е казал Вашия лекар.
Dutch: Bloedplaatjesaggregatie geïnduceerd door andere agonisten dan ADP, wordt tevens geremd door de blokkering van de amplificatie van bloedplaatjesactivatie door vrijgekomen ADP.
Bulgarian: Той също инхибира тромбоцитната агрегация, предизвикана от други агонисти чрез блокиране на тромбоцитната активация от освободения АДФ.
Dutch: De actieve metaboliet van clopidogrel remt selectief de binding van adenosinedifosfaat (ADP) aan de P2Y12-receptor op de trombocyt en de daaropvolgende ADP-gemedieerde activering van het glycoproteïne GPIIb/IIIacomplex, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt geremd.
Bulgarian: Клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитните му рецептори, и последващата АДФ-медиирана активация на GPIIb/IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Bulgarian: Clopidogrel Acino PharmaТози продукт съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно неразположение и диария.
Dutch: • als u aan een ernstige leveraandoening lijdt.
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване,
Dutch: NSAID's: in een klinische studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van clopidogrel en naproxen het occult gastro-intestinaal bloedverlies.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС): в клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Dutch: Na de 300 mg/75 mg-dosering was de antiplaatjesrespons gedaald bij de slechte metabolisers met gemiddelde IPA (5 μM ADP) van 24% (24 uur) en 37% (Dag 5) vergeleken met IPA van 39% (24 uur) en 58% (Dag 5) bij de snelle metabolisers en 37% (24 uur) en 60% (Dag 5) bij de matige metabolisers.
Bulgarian: След схема на дозиране 300 mg/75 mg антитромбоцитните отговори са понижени при слабите метаболизатори със средно IPA (5 μM ADP) от 24 % (24 час) и 37 % (ден 5) в сравнение с IPA от 39 % (24 час) и
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Acino Pharma er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Acino Pharma и какво съдържа опаковката
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen clopidogrel en heparine, leidend tot een verhoogd risico op bloeding, is mogelijk.
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между клопидогрел и хепарин, което увеличава риска от кървене.
Dutch: Het schema voor PSUR's van het referentieproduct dient gevolgd te worden als schema voor indiening van PSUR's.
Bulgarian: Цикълът за подаване на периодични доклади за безопасност трябва да следва цикъла за периодични доклади за безопасност на референтния продукт.
Dutch: Omdat de binding irreversibel is, zijn de gebonden trombocyten de rest van hun levensduur (ongeveer 7-10 dagen) aangetast en vindt het herstel van de normale werking van de trombocyten plaats met dezelfde snelheid als de vervanging van de trombocyten.
Bulgarian: Следователно тромбоцитите, подложени на влиянието на клопидогрел остават до края на своя живот променени и възстановяването на нормална тромбоцитна функция настъпва при следващото поколение тромбоцити.
Dutch: Bij zeer hoge doses werd ook een slechte gastrische verdraagbaarheid van clopidogrel (gastritis, erosies van de maag en/of braken) bij de rat en de baviaan gemeld.
Bulgarian: При много високи дози при същите животни е установена и нарушена стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане)
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Acino Pharma.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене когато приемате Clopidogrel Acino Pharma.
Dutch: Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, променено усещане при допир.
Dutch: Voorts werd de farmacodynamische activiteit van clopidogrel niet significant beïnvloed door gelijktijdige toediening van fenobarbital of oestrogenen.
Bulgarian: Фармакодинамичната активност на клопидогрел не се повлиява значително при едновременно приложение с фенобарбитал, симетидин или естроген.
Dutch: Geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties; zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie; ontsteking van de mond (stomatitis); bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; нарушение на вкуса.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel leidde tot een significante daling van de incidentie van nieuwe ischemische complicaties (gecombineerd evaluatiecriterium van myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en vasculaire sterfte) in vergelijking met ASA.
Bulgarian: Клопидогрел значително редуцира честотата на новите исхемични инциденти (комбинирана основна цел включваща миокарден инфаркт, исхемичен инсулт и съдова смърт) в сравнение с АСК.
Dutch: Gebruik Clopidogrel Acino Pharma niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel Acino Pharma след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Acino Pharma inneemt.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel Acino Pharma.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma съдържа активното вещество клопидогрел, което принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Dutch: Andere geneesmiddelen:
Bulgarian: Прием на други лекарства
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme), angio-oedeem, erythemateuze rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Bulgarian: Stevens-Johnson, еритема мултиформе), енгиоедем, еритематозен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie duodenumulcus, gastritis, braken, misselijkheid, constipatie, flatulentie
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения чревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, флатуленция
Dutch: Recent ischemisch cerebrovasculair accident
Bulgarian: Неотдавнашен исхемичен инсулт
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Bulgarian: Филмираните таблетките Clopidogrel Acino Pharma са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали.
Dutch: Dierstudies hebben de excretie van clopidogrel in de moedermelk aangetoond.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че клопидогрел се екскретира в кърмата.
Dutch: Rash, pruritus, huidbloeding (purpura)
Bulgarian: Обрив, сърбеж, кожни кръвоизливи (пурпура)
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага.
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemisch aanval).
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през
Dutch: De ervaring bij patiënten met matig ernstige leveraandoeningen die mogelijk hemorrhagische diathese hebben, is beperkt.
Bulgarian: Опитът е ограничен при болни с умерено изразено чернодробно заболяване, които могат да имат хеморагична диатеза.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Dutch: Inname van Clopidogrel Acino Pharma met voedsel en drank Clopidogrel Acino Pharma kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Clopidogrel Acino може да се приема с или без храна.
Dutch: Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven.
Bulgarian: Възрастни и лица в старческа възраст Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg.
Dutch: Bloedvataandoeningen Hematoom
Bulgarian: Съдови нарушения Хематом
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
Bulgarian: Фармакокинетиката и антитромбоцитните ефекти на клопидогрел, измерени чрез анализ на ex vivo тромбоцитна агрегация, се различават в зависимост от CYP2C19 генотипа.
Dutch: Neem Clopidogrel Acino Pharma niet in:
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel Acino Pharma:
Dutch: Specifieke farmacokinetische studies met radioactief gemerkt clopidogrel hebben aangetoond dat de oorspronkelijke stof of de metabolieten ervan in de melk uitgescheiden worden.
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания с маркиран клопидогрел показват, че първичната субстанция или нейни метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово усещане) не може да се изключи.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals bij: een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) een recente ernstige verwonding een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Bulgarian: ако сте изложен на риск от кървене като - заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Dutch: Wat bevat Clopidogrel Acino Pharma
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel Acino Pharma
Dutch: Kneuzing
Bulgarian: Кърмене
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg филмирани таблетки
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Bulgarian: Данни за опаковката
Dutch: Als een van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel Acino Pharma inneemt, dit aan uw arts te melden:
Bulgarian: Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel Acino Pharma:
Dutch: groter dan bij de slechte metabolisers die 300 mg/75 mg kregen, en op hetzelfde niveau als de andere CYP2C19-metabolisergroepen die 300 mg/75 mg kregen.
Bulgarian: В допълнение, IPA е 32 % (24 час) и 61 % (ден 5), стойности, по-големи отколкото при слабите метаболизатори, получаващи по схема 300 mg/75 mg и сходни на тези при другите CYP2C19 метаболизиращи групи, получаващи по схема 300 mg/75 mg.
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Bulgarian: Други лекарствени продукти:За проучване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия на клопидогрел и други съпътстващи лекарствени продукти, са проведени значителен брой клинични проучвания.
Dutch: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - omeprazol, esomeprazol of cimetidine, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen,
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта, - омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на за разстроен стомах,
Dutch: OVERIGE
Bulgarian: Чести
Dutch: De frequentie van de mogelijke bijwerkingen die hieronder vermeld worden, wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: - zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op 10 gebruikers) - vaak (treedt op bij 1 tot 10 op 100 gebruikers) - soms (treedt op bij 1 tot 10 op 1000 gebruikers) - zelden (treedt op bij 1 tot 10 op 10.000 gebruikers) - zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers) - niet bekend (frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens)
Bulgarian: редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel Acino Pharma heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2009.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Agentschap.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери също на уебсайта на Агенцията.
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen.
Bulgarian: Това означава, че спомага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Acino Pharma is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet met voedsel ingenomen.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Acino Pharma е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-en-antwoorddocument.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Acino Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Acino Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Acino Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Acino Pharma е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma може да се прилага при следните групи пациенти:
Dutch: Aangezien Clopidogrel Acino Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Acino Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение с
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma може да се започне няколко дни след пристъпа и до 35 дни по
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino Pharma verleend aan Acino Pharma GmbH.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidrogel Acino Pharma на Acino Pharma GmbH на 21 септември 2009 г.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma е „генерично лекарство".
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Acino Pharma:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Acino Pharma:
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed (bloedplaatjes) die samenklonteren (aggregeren).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират) една с друга.