FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Results at Week 52 (LOCFa) in an active-controlled study comparing dapagliflozin to glipizide as add-on to metformin
Latvian: a) ar aktīvu līdzekli kontrolētā pētījumā, kurā dapagliflozīns salīdzināts ar glipizīdu, pievienojot tos metformīnam
English: Mean changes from baseline in haematocrit were 2.30% for dapagliflozin 10 mg versus -0.33% for placebo.
Latvian: Vidējās hematokrīta pārmaiņas, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija 2,30%, lietojot 10 mg dapagliflozīna, un -0,33%, lietojot placebo.
English: Approximately 70 g of glucose was excreted in the urine per day (corresponding to 280 kcal/day) at a dapagliflozin dose of 10 mg/day in subjects with type 2 diabetes mellitus for 12 weeks.
Latvian: Lietojot dapagliflozīna 10 mg dienas devu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu 12 nedēļas, ar urīnu dienā izdalījās aptuveni 70 g glikozes (atbilst 280 kcal dienā).
English: At 48 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to sitagliptin (with or without metformin) compared with placebo was -2.22 kg. At 102 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to metformin compared with placebo, or as add-on to insulin compared with placebo was -2.14 and -2.88 kg, respectively.
Latvian: Pēc 102. nedēļām atšķirība, salīdzinot dapagliflozīna lietošanu papildus metformīnam un placebo lietošanu, vai salīdzinot lietošanu papildus insulīnam un placebo lietošanu, bija attiecīgi -2,14 un -2,88 kg.
English: Tell your doctor before you start taking Forxiga if you have any of these signs.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm pazīmēm, pastāstiet ārstam, pirms sākat Forxiga lietošanu;
English: In an add-on to insulin study, episodes of major hypoglycaemia were reported in 0.5% and 1.0% of subjects treated with dapagliflozin 10 mg plus insulin at Weeks 24 and 104, respectively, and in 0.5% of subjects treated with placebo plus insulin groups at Weeks 24 and 104.
Latvian: Pētījumā, kurā dapagliflozīnu pievienoja insulīnam, pēc 24 un 104 nedēļām par smagām hipoglikēmijas epizodēm ziņots attiecīgi 0,5% un 1,0% pacientu, kurus ārstēja ar 10 mg lielām dapagliflozīna devām un insulīnu, un 0,5% pacientu, kuri saņēma placebo un insulīnu.
English: No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products), the HbA1c reductions were -0.71% and -0.06% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Latvian: 104. nedēļā, lietojot insulīnu (papildus lietojot vai nelietojot perorālos glikozes līmeni pazeminošos līdzekļus), pielāgotais vidējais HbA1c samazinājums, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, dapagliflozīna 10 mg devas un placebo grupā, bija attiecīgi -0,71% un -0,06%.
English: Blood urea increased**
Latvian: Palielināts urīnvielas līmenis asinīs**
English: (95% CI) LOCF: Last observation carried forward Randomised and treated subjects with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement Least squares mean adjusted for baseline value dNon-inferior to glipizide + metformin p-value < 0.0001
Latvian: LOCF: pēdējais iepriekš veiktais novērojums Randomizētie un ārstētie pacienti, kam veikts efektivitātes mērījums pētījuma sākumā un vismaz vienreiz vēlāk Mazākā vidējā kvadrāta vērtība, pielāgota sākotnējai vērtībai Līdzvērtīgs glipizīdam + metformīnam *p vērtība < 0,0001
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur dapagliflozīna propāndiola monohidrātu daudzumā, kas atbilst 10 mg dapagliflozīna (dapagliflozin).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 5 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM NEPERFORĒTI KALENDĀRA BLISTERI 5 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 10 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM NEPERFORĒTI KALENDĀRA BLISTERI 10 mg
English: Pruritus genital
Latvian: Dzimumorgānu nieze
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur dapagliflozīna propāndiola monohidrātu daudzumā, kas atbilst 5 mg dapagliflozīna (dapagliflozin).
English: Each Forxiga 5 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Latvian: Katra Forxiga 5 mg apvalkotā tablete (tablete) satur dapagliflozīna propāndiola monohidrātu daudzumā, kas atbilst 5 mg dapagliflozīna.
English: Each Forxiga 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Latvian: Katra Forxiga 10 mg apvalkotā tablete (tablete) satur dapagliflozīna propāndiola monohidrātu daudzumā, kas atbilst 10 mg dapagliflozīna.
English: Vulvovaginal pruritus**
Latvian: Vulvovagināla nieze
English: Glipizide + metformin
Latvian: Glipizīds + metformīns b
English: HbA1c < 7%
Latvian: HbA1c < 7% (LOCF)
English: • dizziness
Latvian: • Reibonis.
English: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
Latvian: Ltd Tel: +353 1609 7100
English: Results at Week 24 (LOCFa) of a placebo-controlled study of dapagliflozin as monotherapy
Latvian: a) placebo kontrolētā pētījumā, lietojot dapagliflozīnu monoterapijas veidā.
English: At Week 104, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.32% for dapagliflozin and -0.14% for glipizide.
Latvian: 104. nedēļā pielāgotās vidējās HbA1c pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, dapagliflozīna un glipizīda grupā bija attiecīgi -0,32% un -0,14%.
English: At Week 208, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.10% for dapagliflozin and 0.20% for glipizide.
Latvian: 208. nedēļā pielāgotās vidējās HbA1c pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, dapaglifozīna un glipizīda grupā bija attiecīgi -0,10% un 0,20%.
English: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Latvian: Puh/Tel: +358 10 23 010
English: None were found to be dose-related.
Latvian: Nevienai no blakusparādībām nav konstatēta atkarība no devas.
English: Forxiga 5 mg film-coated tablets Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Latvian: Forxiga 5 mg apvalkotās tabletes Forxiga 10 mg apvalkotās tabletes dapagliflozin
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Forxiga ārējais izskats un iepakojums
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca AB
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks AstraZeneca AB
English: Pyelonephritis was uncommon and occurred at a similar frequency to control.
Latvian: Pielonefrītu novēroja retāk, un tas radās tikpat bieži, kā lietojot kontroles līdzekli.
English: Diuretics
Latvian: Apvalks
English: Difference from glipizide + metforminc
Latvian: Atšķirības, salīdzinot ar glipizīda + metformīna terapiju c
English: (95% CI) LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo § Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Latvian: Visi randomizētie pacienti, kuri lietoja vismaz dienu dubultmaskēto pētījuma zāļu devu īslaicīgajā dubultmaskētajā periodā Mazākā vidējā kvadrāta vērtība, pielāgota sākotnējai vērtībai p vērtība < 0,0001, salīdzinot ar placebo Nav novērtēta statistiskā ticamība secīgu pārbaudes procedūru rezultātā sekundāriem vērtētiem raksturlielumiem
English: Insulin and insulin secretagogues
Latvian: Insulīns un insulīna sekrēciju veicinoši līdzekļi
English: Increases in the amount of glucose excreted in the urine were observed in healthy subjects and in subjects with type 2 diabetes mellitus following the administration of dapagliflozin.
Latvian: Pēc dapagliflozīna lietošanas veseliem cilvēkiem un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu novēroja ar urīnu izdalītā glikozes daudzuma palielināšanos.
English: (95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% (LOCF)d Adjusted for baseline Body weight (kg) (LOCF)d Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc (95% CI) 1glimepiride 4 mg/day; 2Metformin (immediate- or extended-release formulations) ≥1500 mg/day plus maximum tolerated dose, which must be at least half maximum dose, of a sulphonylurea for at least 8 weeks prior to enrollment.
Latvian: metformīns (tūlītējas vai ilgstošas iedarbības forma) ≥ 1500 mg dienā kopā ar maksimālo panesamo sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu, kam jāatbilst vismaz pusei minimālās devas vismaz astoņas nedēļas pirms pacienta iekļaušanas.
English: Your doctor may want to lower the dose of these other medicines,
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties samazināt šo citu zāļu devu, lai novērstu Jums cukura līmeņa pazemināšanos asinīs (hipoglikēmiju).
English: In patients with normal renal function or mild renal impairment (baseline eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2) this grouping of reactions were reported in 1.3% and 0.8% of patients who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru darbību vai viegliem nieru darbības traucējumiem (sākotnējais eGFĀ ≥ 60 ml/min/1,73m2) par šo reakciju grupu ziņoja 1,3% un
English: Post-prandial glucose
Latvian: Glikozes līmenis pēc ēšanas
English: Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline c
Latvian: Pielāgots atbilstoši sākotnējam rādītājam Ķermeņa masa (kg) (LOCF)
English: EU/1/12/795/008 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/12/795/008 98 apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg tablets dapagliflozin
Latvian: Forxiga 10 mg tabletes dapagliflozin
English: At Weeks 48 and 104, the insulin dose remained stable compared to baseline in subjects treated with dapagliflozin 10 mg at an average dose of 76 IU/day.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar 10 mg lielām dapagliflozīna devām, pēc 48 un 104 nedēļām, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, saglabājās stabila insulīna dienas deva, kas bija vidēji 76 SV.
English: EU/1/12/795/007 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/12/795/007 28 apvalkotās tabletes
English: Creatinine renal clearance decreasedb
Latvian: Pazemināts nieru kreatinīna klīrenss b
English: Hepatic impairment
Latvian: Šķidruma zudums
English: EU/1/12/795/006 14 film-coated tablets
Latvian: EU/1/12/795/006 14 apvalkotās tabletes
English: adverse reactions of volume depletion, most commonly reported as hypotension, were reported in 1.7% and 0.8% of dapagliflozin-treated subjects and placebo-treated subjects, respectively (see section 4.4).
Latvian: Pacientu grupā no 65 gadu vecuma blakusparādības, kas saistītas ar šķidruma zudumu un visbiežāk izpaudās hipotensijas veidā, novēroja 1,7% un 0,84% attiecīgi ar dapagliflozīnu ārstēto pacientu un ar placebo ārstēto pacientu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
English: EU/1/12/795/003 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/12/795/003 98 apvalkotās tabletes
English: EU/1/12/795/002 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/12/795/002 28 apvalkotās tabletes
English: Nb
Latvian: ,b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg tablets dapagliflozin
Latvian: Forxiga 5 mg tabletes dapagliflozin
English: EU/1/12/795/001 14 film-coated tablets
Latvian: EU/1/12/795/001 14 apvalkotās tabletes
English: Monotherapy and add-on combination therapy
Latvian: Lietojot kā papildlīdzekli kombinētai terapijai
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS PERFORATED UNIT DOSE 5 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM PERFORĒTI BLISTERI AR VIENU DEVU KONTŪRLIGZDĀ 5 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS PERFORATED UNIT DOSE 10 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM PERFORĒTI BLISTERI AR VIENU DEVU KONTŪRLIGZDĀ 10 mg
English: This grouping of reactions was reported in 3.2% and 1.8% of patients who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Latvian: 0,8% pacientu, kas saņēma attiecīgi 10 mg dapagliflozīna un placebo.
English: Malignancies
Latvian: Reibonis
English: Sulphonylurea (glimepiride1)
Latvian: Papildterapijas kombinācija Sulfonilurīnvielas atvasinājums (glimepirīds
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Latvian: Katra tablete satur dapagliflozīna propāndiola monohidrātu daudzumā, kas atbilst 5 mg dapagliflozīna.
English: In feces,
Latvian: • slāpes;
English: Fasting plasma glucose
Latvian: Glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā
English: Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc (95% CI) 1Metformin ≥ 1500 mg/day; 2sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward bAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value *p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product
Latvian: Visi randomizētie pacienti, kuri lietoja vismaz dienu dubultmaskēto pētījuma zāļu devu īslaicīgajā dubultmaskētajā periodā Mazākā vidējā kvadrāta vērtība, pielāgota sākotnējai vērtībai p vērtība < 0,0001, salīdzinot ar placebo + perorāls glikozes līmeni pazeminošs līdzeklis p vērtība < 0,05, salīdzinot ar placebo + perorāls glikozes līmeni pazeminošs līdzeklis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Latvian: Forxiga 10 mg apvalkotās tabletes dapagliflozin
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Glikēmijas kontrole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets dapagliflozin
Latvian: Forxiga 5 mg apvalkotās tabletes dapagliflozin
English: Add-on combination
Latvian: Nepētītas kombinācijas
English: See section 4.4 *Reported in ≥ 2% of subjects and ≥ 1% more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
Latvian: Pētnieks ziņojis kā par iespējami saistītu, varbūtēji saistītu vai saistītu ar pētāmo zāļu lietošanu ≥ 0,2% pacientu un par ≥ 0,1% un vismaz 3 pacientiem vairāk dapagliflozīna 10 mg grupā , salīdzinot ar placebo.
English: Weight decreased**
Latvian: Samazināta ķermeņa masa**
English: placebo).
Latvian: Placebo b
English: Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172)
Latvian: Talks (E553b)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets
Latvian: Forxiga 10 mg apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets
Latvian: Forxiga 5 mg apvalkotās tabletes
English: • Try to take it at the same time each day.
Latvian: • Centieties to lietot vienā laikā katru dienu.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
English: More information is given below in “Other medicines and Invokana”.
Latvian: Vairāk informācijas sniegts punktā “Citas zāles un Invokana”.
English: ATC code: A10BX11.
Latvian: ATĶ kods: A10BX11.
English: 16% of patients were Hispanic.
Latvian: 16 % pacientu bija spāņu izcelsmes.
English: • Do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā dienā), lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Approximately 58% of patients were male.
Latvian: Aptuveni 58 % pacientu bija vīrieši.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Latvian: • Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
English: Your body can also make too much sugar.
Latvian: Jūsu organismā var veidoties arī pārāk daudz cukura.
English: These differences are not considered to be clinically meaningful.
Latvian: Šīs atšķirības netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
English: (−0.22; −0.02) N/Ac
Latvian: (−0,22; −0,02) N/Pc
English: c Not applicable.
Latvian: c Nav piemērojams.
English: Children and adolescents Invokana is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Latvian: Bērni un pusaudži Invokana nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
English: You may already be taking one or more of these to treat your type 2 diabetes.
Latvian: Iespējams, Jūs jau lietojat vienas vai vairākas no šīm zālēm 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
English: Do not use Invokana if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: Nelietojiet Invokana, ja iepakojums ir bojāts vai redzamas pazīmes, kas liecina par iepakojuma atvēršanu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 15. novembris.
English: Other medicines and Invokana
Latvian: Citas zāles un Invokana
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers; however, a double dose should not be taken on the same day.
Latvian: Devas izlaišanas gadījumā tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras, tomēr vienā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
English: In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
Latvian: Kopumā koncentrācijas paaugstināšanās bija pārejoša, un tās dēļ nebija vajadzīga specifiska ārstēšana.
English: Invokana should be taken orally once a day, preferably before the first meal of the day.
Latvian: Invokana jālieto perorāli vienreiz dienā, vēlams pirms dienas pirmās ēdienreizes.
English: This reduces the amount of sugar in your blood.
Latvian: Tādējādi tiek samazināts cukura daudzums asinīs.
English: • Swallow the tablet whole with a half glass of water.
Latvian: • Norijiet šo tableti veselu, uzdzerot pusglāzi ūdens.
English: See section 3, “Taking this medicine”.
Latvian: Skatīt 3. punktu „Šo zāļu lietošana”;
English: The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
Latvian: Ietekme homozigotiskiem pacientiem (UGT1A9*3/*3, biežums < 0,1 %), domājams, varētu būt daudz izteiktāka, taču nav pētīta.
English: Tablets should be swallowed whole.
Latvian: Tabletes jānorij veselas.
English: Hypotension*, Orthostatic hypotension*
Latvian: Hipotensija*, ortostatiska hipotensija*
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā novērst zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, ja rodas kāda no iepriekš minētajām pazīmēm.
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kura gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, savukārt organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
English: Your doctor will decide whether to increase your dose to 300 mg.
Latvian: Ārsts lems, vai deva ir jāpalielina līdz 300 mg.
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju, ieteicams sazināties ar 1,5-AG noteikšanai paredzētā konkrētā analītiskā komplekta ražotāju.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
English: The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Invokana.
Latvian: Ārsts var nolemt uz laiku vai pilnībā pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Invokana.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Other side effects:
Latvian: Citas blakusparādības:
English: Also, some other medicines can affect the way this medicine works.
Latvian: Tāpat dažas citas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (Jūsu organismā vispār neveidojas insulīns).
English: • loss of too much fluid from your body (dehydration).
Latvian: • pārāk liels šķidruma zudums no organisma (dehidratācija).
English: Balanitis or balanoposthitis**, h
Latvian: Balanīts vai balanopostīts**,h
English: • if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi smaga sirds slimība vai Jums ir bijis insults;
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, vadoties pēc šādas shēmas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: This is because this medicine can affect the way some other medicines work.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šīs zāles var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any of the signs of low blood sugar.
Latvian: Cik ātri vien iespējams, pastāstiet savam ārstam, ja Jums radušās pazīmes, kas liecina par pazeminātu cukura līmeni asinīs.
English: Excipient(s) with known effect:
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
English: Less than 1% of the dose was excreted as unchanged canagliflozin in urine.
Latvian: Mazāk nekā 1 % no devas tika izvadīta neizmainīta kanagliflozīna veidā ar urīnu.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking this medicine.
Latvian: Īpaši tad, ja ievērojat cukura diabēta ķermeņa masas kontroles diētu, turpiniet to ievērot šo zāļu lietošanas laikā.
English: Invokana should not be used during pregnancy.
Latvian: Invokana nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
English: Invokana contains lactose
Latvian: Ko Invokana satur
English: The 100 mg tablet also contains iron oxide yellow (E172).
Latvian: 100 mg tablete satur arī dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
English: • The starting dose of Invokana is one 100 mg tablet each day.
Latvian: • Invokana sākuma deva ir viena 100 mg tablete katru dienu.
English: If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
Latvian: Ja ārstēšana pārtraukta, jāapsver biežs glikozes monitorings.
English: This can lead to serious medical conditions such as heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
Latvian: Tas var izraisīt būtiskas medicīniskas saslimšanas, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un locekļu amputāciju.
English: This medicine works by increasing the amount of sugar removed from your body in your urine.
Latvian: Šīs zāles darbojas, palielinot no organisma ar urīnu izvadītā cukura daudzumu.
English: Dehydration*
Latvian: Dehidratācija*
English: CYP3A4-mediated (oxidative) metabolism of canagliflozin is minimal (approximately 7%) in humans.
Latvian: CYP3A4 mediētais (oksidatīvais) kanagliflozīna metabolisms cilvēkiem ir minimāls (aptuveni 7 % apmērā).