FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw dierenarts kan aanbevelen om de plasma kaliumspiegels te monitoren wanneer product naam ( nationaal te voltooien) wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum vanwege het risico op hyperkaliëmie ( hoog kaliumgehalte in het bloed).
Danish: Din dyrlæge vil måske anbefale, at følge plasma kalium koncentationer, når "Produkt navn" (vil blive udsfyldt nationalt) anvendes i kombination med kaliumsparende diuretika på grund af risikoen for hyperkalæmi (højt blod kalium).
Dutch: Het wordt aanbevolen om regelmatig bloedtesten uit te voeren gedurende de behandeling om de concentraties plasma creatinine te monitoren en de bloed erythrocyten te tellen.
Danish: I tilfælde af kronisk nyrelidelse vil dyrlægen undersøge væskestatus på dyret før behandling startes og måske anbefale, at der tages regelmæssige blodprøver under behandlingen for at følge plasma kreatinin koncentrationen og blod erytrocyttallet.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen til dyr
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen werd product naam ( nationaal te voltooien) in dubbel-blind uitgevoerde klinische studies goed verdragen, met een lagere incidentie van bijwerkingen in vergelijking met de placebo behandelde honden.
Danish: I dobbeltblinde kliniske afprøvninger hos hunde med kongestivt hjertesvigt, var "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) vel tolereret med en hyppighed af bivirkninger, der var lavere end hos hunde, der var blevet behandlet med placebo.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Nationaal te voltooien.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Udfyldes nationalt
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Honden:
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hunde:
Dutch: Na orale toediening van benazepril hydrochloride, worden de benazeprilaat piekconcentraties snel bereikt (tmax 0,5 uur bij de hond en binnen 2 uur bij de kat) en nemen daarna snel af doordat het medicijn gedeeltelijk door de leverenzymen tot benazeprilaat wordt gemetaboliseerd.
Danish: Efter oral administration af benazepril hydrochlorid nås makskoncentration af benazepril hurtigt (Tmax 0,5 time i hunde og inden for 2 timer i katte) og aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) veroorzaakt een langdurende onderdrukking van de plasma ACE activiteit bij honden en katten, met een meer dan 95% onderdrukking als piekeffect en een significante werkzaamheid (>80% bij honden en >90% bij katten) welke gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) forårsager langvarig hæmning af plasma ACE aktivitet i hunde og katte med mere end 95 % hæmning ved maksimum effekt og signifikant aktivitet (>80 % i hunde og >90 % i katte), der vedvarer 24 timer efter dosering.
Dutch: Bij katten met een experimentele nierinsufficiëntie normaliseerde product naam ( nationaal te voltooien) de verhoogde glomerulaire capillaire druk en verminderde de systemische bloeddruk.
Danish: Hos katte med eksperimentel renal insufficiens normaliserede "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) det forhøjede glomerulære kapillartryk og reducerede det systemiske blodtryk.
Dutch: Na langdurige behandeling van katten met nierfalen werden er geen belangrijke afwijkingen in de farmacokinetiek van benazepril opgemerkt, waardoor geen dosisaanpassing noodzakelijk is.
Danish: Der sås ingen nævneværdige afvigelser i farmakokinetikken af benazepril efter langtidsbehandling eller hos katte med nyreinsufficiens, hvorfor dosisjustering ikke er nødvendig.
Dutch: Benazeprilaat wordt bij honden voor 54% via de gal en 46% via de urine uitgescheiden.
Danish: 54 % af benazeprilat udskilles biliært, og 46 % udskilles renalt hos hunde.
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) veroorzaakt een langdurende onderdrukking van de plasma ACE activiteit met een meer dan 95% onderdrukking als piekeffect en een significante werkzaamheid (>80% bij honden) welke gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) forårsager langvarig hæmning af plasma ACE aktivitet i hunde med mere end 95 % hæmning ved maksimum effekt og signifikant aktivitet (>80 % i hunde), der vedvarer 24 timer efter dosering.
Dutch: Na orale toediening van benazepril hydrochloride, worden de benazeprilaat piekconcentraties snel bereikt (tmax 0,5 uur bij de hond) en nemen daarna snel af doordat het medicijn gedeeltelijk door de leverenzymen tot benazeprilaat wordt gemetaboliseerd.
Danish: Efter oral administration af benazeprilhydrochlorid nås makskoncentration af benazepril hurtigt (tmax 0,5 time i hunde) og aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Dutch: Honden Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium.
Danish: Hund Behandling af hjertesvigt i stadie 2, 3 og 4.
Dutch: Niet gebruiken in geval van harenfalen door aorta of pulmonaire stenose.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af svigtende cardiac output forårsaget af aorta- eller pulmonalstenose.
Dutch: Lijst met namen, pharmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoorten, indicaties, vergunninghouders van de leden.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), dyrearter, indikationer, indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Dutch: Bij katten met een experimentele nierinsufficiëntie normaliseerde product naam (nationaal te voltooien) de verhoogde glomerulaire capillaire druk en verminderde de systemische bloeddruk.
Danish: I katte med eksperimentel renal insufficiens normaliserede "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) det forhøjede glomerulære kapillartryk og reducerede det systemiske blodtryk.
Dutch: Honden Voor honden van meer dan 20 kg Behandeling van hartfalen.
Danish: Hund Til hunde over 20 kg Behandling af hjertesvigt
Dutch: 2100 København Ø
Danish: 2100 København Ø Danmark
Dutch: Een matige verhoging van de plasma creatinine concentratie na toediening van ACE-remmers is verenigbaar met de vermindering van glomerulaire hypertensie veroorzaakt door deze middelen.
Danish: En moderat øgning af plasma kreatinin koncentrationerne efter administration af ACE hæmmere er forenelig med reduktionen i glomerulær hypertension forårsaget af disse midler og er derfor ikke nødvendigvis en grund til at stoppe behandlingen, hvis der ikke er andre tegn.
Dutch: Bij katten zijn in zeldzame gevallen braken, anorexie, dehydratie, lethargie en diarree gerapporteerd.
Danish: Opkastning, anorexi, dehydrering, sløvhed og diarre er i sjældne tilfælde blevet rapporteret hos katte.
Dutch: Benazeprilaat concentraties nemen bifasisch af: de eerste snelle fase(t ½ = 1,7 uur bij de hond en t ½ = 2,4 uur bij de kat) is de eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de eind fase (t ½ = 19 uur bij de hond en t ½ = 29 uur bij de kat) het vrijkomen van benazeprilaat welk aan ACE gebonden was, voornamelijk in de weefsels, reflecteert.
Danish: Benazeprilat koncentrationer aftager bifasisk: den initiale fase (t1/2=1,7 timer i hunde og t1/2 =2,4 timer i katte) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t1/2=19 timer i hunde og t1/2=29 timer i katte) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE hovedsageligt i vævet.
Dutch: Tabletten voor honden en katten
Danish: Tabletter til hunde og katte
Dutch: Benazeprilaat concentraties nemen bifasisch af: de eerste snelle fase(t ½ = 1,7 uur bij de hond) is de eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de eind fase (t ½ = 19 uur bij de hond) het vrijkomen van benazeprilaat welk aan ACE gebonden was, voornamelijk in de weefsels, reflecteert.
Danish: Benazeprilat koncentrationer aftager bifasisk: den initiale fase (t½=1,7 timer i hunde) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t½=19 timer i hunde) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE hovedsageligt i vævet.
Dutch: Fortekor en verwante namen is een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in de vorm van smaaktabletten met 2,5 mg, 5 mg en 20 mg benazeprilhydrochloride en van filmomhulde tabletten met 5 mg en 20 mg benazeprilhydrochloride voor toepassing bij honden en katten.
Danish: Det dispenseres som aromatiserede tabletter på 2,5 mg, 5 mg og 20 mg samt som filmovertrukne tabletter på 5 mg og 20 mg og er bestemt til anvendelse hos hunde og katte.
Dutch: Honden: Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium.
Danish: Hund: Behandling af hjertesvigt i stadie 2, 3 og 4.
Dutch: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Danish: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Dutch: Bij katten en honden met chronische nieraandoeningen kan product naam ( nationaal te voltooien) de plasma creatinineconcentratie bij aanvang van de therapie verhogen.
Danish: Hos katte og hunde med kronisk nyrelidelse, kan "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) øge plasma kreatinin koncentrationerne i starten af behandlingen.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (rubriek 4.7).
Danish: Bør ikke bruges under drægtighed og diegivning ( pkt.
Dutch: Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden en voor de behandeling van chronische nieraandoeningen bij katten met proteïne in de urine (proteïnurie).
Danish: Det er ordineret af dyrlægen til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde og til reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyresygdom hos katte.
Dutch: Nationaal te voltooien.
Danish: Vil blive udfyldt nationalt.
Dutch: Bij mensen kan de combinatie van ACE inhibitors en Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID's) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een verminderde nierfunctie.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og NSAIDer (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) føre til reduceret blodtrykssænkende virkning eller svækket nyrefunktion.
Dutch: Voor het vertragen van progressieve nierbeschadigingen bij chronische nierziekten met proteinuria.
Danish: Forsinkelse af udviklingen af nyreskade i kronisk nyresygdom med proteinuri.
Dutch: Bij honden met chronische nieraandoeningen kan product naam (nationaal te voltooien) de plasma creatinineconcentratie bij aanvang van de therapie verhogen.
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse, kan "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) øge plasma kreatinin koncentrationerne i starten af behandlingen.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te voltooien.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vil blive udfyldt nationalt
Dutch: Tabletten voor honden.
Danish: Tabletter til hund
Dutch: De duur van de behandeling is ongelimiteerd.
Danish: Behandlingen er livslang.
Dutch: 20 mg Tabletten
Danish: 20 mg Tabletter
Dutch: De veiligheid van product naam ( nationaal te voltooien) is niet vastgesteld bij fokdieren, drachtige of lacterende honden en katten.
Danish: Sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i avlsdyr, drægtige eller diegivende hunde og katte.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij> <Chargenr.> {nummer}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen is product naam (nationaal te voltooien) gegeven in combinatie met digoxine, diuretica, pimobendan en anti-arrhythmica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Danish: I hunde med kongestivt hjertesvigt, er "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) blevet givet sammen med digoxin, diuretika, pimobendan og anti-arytmika uden påviselige bivirkninger.
Dutch: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie bij katten.
Danish: Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat.
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) tabletten zijn smakelijk en worden door de meeste honden en katten vrijwillig opgegeten.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) tabletter er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde og katte.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Filmomhulde tabletten voor honden.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Filmovertrukne tabletter til hund
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) tabletten zijn smakelijk en worden door de meeste honden vrijwillig opgegeten.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) tabletter er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Nationaal te voltooien wanneer nodig.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Udfyldes nationalt hvis nødvendigt.
Dutch: Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen.
Danish: Reduktion af proteinuri associeret med kronisk nyrelidelse.
Dutch: Product naam 20 mg ( nationaal te voltooien)
Danish: "Produkt navn"20 mg (vil blive udfyldt nationalt)
Dutch: De veiligheid van product naam ( nationaal te voltooien) is niet vastgesteld bij fokdieren, drachtige of lacterende honden.
Danish: Sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i avlsdyr, drægtige eller diegivende hunde.
Dutch: 2.5 mg Tabletten
Danish: 2.5 mg Tabletter
Dutch: Filmomhulde tabletten voor honden.
Danish: Filmovertrukne tabletter til hund
Dutch: 2,5 mg Tabletten
Danish: 2,5 mg Tabletter
Dutch: Samenvattingen van de product kenmerken, etikettering en bijsluiters
Danish: Bilag III Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der indgiver lægemidlet
Dutch: Duitsland Novartis Tiergesundheit GmbH
Danish: Novartis Tiergesundheit GmbH
Dutch: 20 mg Filmomhulde tabletten
Danish: 20 mg Filmovertrukne tabletter
Dutch: Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden.
Danish: Det er ordineret af dyrlægen til behandling af kongestivt hjertesvigt hos.
Dutch: Blister
Danish: Batch
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Tijdens klinische studies zijn er geen bewijzen van niertoxiciteit van het product waargenomen (bij honden of katten).
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen til dyr Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet (hos hunde eller katte) i kliniske afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk nyrelidelse, at monitorere plasma kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
Dutch: Katten: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie
Danish: Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens
Dutch: Voor de vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen bij katten.
Danish: Til reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyrelidelse hos katte.
Dutch: Voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden.
Danish: Til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde.
Dutch: Bij katten wordt 85% via de gal en 15% via de nieren uitgescheiden.
Danish: 54 % af benazeprilat udskilles biliært, og 46 % udskilles renalt hos hunde, og 85 % udskilles biliært og 15 % renalt hos katte.
Dutch: Kat: Symptomatische behandeling van chronisch nierfalen.
Danish: Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens.
Dutch: Bij katten en honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een indicator van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen.
Danish: Hos hunde og katte med kronisk nyrelidelse kan der være en moderat stigning i niveauet af kreatinin i blodet, hvilket er en indikator på nyrefunktionen,.
Dutch: Voor honden van meer dan 2,5 kg Behandeling van hartfalen.
Danish: Til hunde over 2.5 kg Behandling af hjertesvigt
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Benazepril hydrochloride 20 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 20 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: In placebo gecontroleerde veldstudies bij katten met chronische nieraandoeningen (CKD) werd aangetoond dat product naam ( nationaal te voltooien) de niveaus van urine proteïne en urine proteïne tot creatinine verhouding (UPC) significant verminderde.
Danish: Placebokontrollerede kliniske feltstudier i katte med kronisk nyrelidelse (CKD) har demonstreret, at "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) signifikant reducerer niveauerne af urin protein og urin protein/kreatinin forholdet (UPC); denne effekt er sandsynligvis medieret via reduceret glomerulær hypertension og gavnlig effekt på den glomerulære basalmembran.
Dutch: Bij honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een indicator van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen.
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse kan der være en moderat stigning i niveauet af kreatinin i blodet, hvilket er en indikator på nyrefunktionen.
Dutch: Nederland Novartis Consumer Health BV
Danish: Novartis Consumer Health BV
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) verminderde de eytrocyten tellingen bij normale katten bij een dosis van 10 mg/kg eenmaal daags gedurende 12 maanden en bij normale honden bij een dosis van 150 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 12 maanden.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerede erytrocyttallene i normale katte, når det blev doseret med 10 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder og i normale hunde, når det blev doseret med 150 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder, men denne virkning blev ikke observeret ved den anbefalede dosis ved kliniske afprøvninger i katte eller hunde.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: Behandeling van congestief hartfalen.
Danish: Behandling af kongestivt hjertesvigt.
Dutch: Product naam 2,5 mg ( nationaal te voltooien)
Danish: "Produkt navn" 2,5 mg (vil blive udfyldt nationalt)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Benazepril hydrochloride 2,5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 2,5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Benazepril hydrochloride 5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: INDICATIES Voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden.
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde.
Dutch: De combinatie van product naam ( nationaal te voltooien) en andere middelen tegen hoge bloeddruk (b.v. calciumkanaal-blokkers,  - blockers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden.
Danish: Kombinationen af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) og andre blodtrykssænkende stoffer (f.eks. calcium kanal blokkere, β-blokkere eller diuretika), anæstetika eller beroligende midler kan føre til øgede blodtrykssænkende effekter.
Dutch: Filmomhulde tabletten
Danish: Filmovertrukne tabletter.
Dutch: Honden Hond: voor de symptomatische, aanvullende therapie bij de behandeling met het diureticum furosemide van hartfalen veroorzaakt door mitralisinsufficiëntie of congestieve cardiomyopathie.
Danish: Hund Hund: Symptomatisk terapi sammen med furosemid ved behandling af hjertesvigt forårsaget af mitralklapinsufficiens eller kongestiv cardiomyopati.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkings -grootte
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder:
Dutch: De gemiddelde plasma-eiwitbinding in vitro is 93%.
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding in vitro er 93 %.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder
Dutch: Boven de 40 kg
Danish: Over 40 kg
Dutch: De onderstaande tabel kan als richtlijn worden gebruikt.
Danish: Nedenstående tabel kan bruges som vejledning.
Dutch: In het geval van overdosering moet de hond symptomatisch worden behandeld.
Danish: I tilfælde af overdosering skal hunden behandles symptomatisk.
Dutch: ATCvet-code: QC09BX90
Danish: ATCvet-kode: QC09BX90
Dutch: Bewaren onder 25 °C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Dutch: Doserings- en behandelingsschema:
Danish: Dosis og behandlingsplan:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/09/2015}
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE-remmers, combinaties.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hæmmere, kombinationer.
Dutch: FORTEKOR PLUS tabletten moeten oraal worden toegediend, tweemaal daags met 12 uur ertussen (ochtend en avond) en ongeveer 1 uur voorafgaand aan de voeding.
Danish: FORTEKOR PLUS-tabletter bør administreres oralt, to gange dagligt, med 12 timers mellemrum (morgen og aften) og ca. 1 time før fodring.
Dutch: Interacties met kaliumsparende diuretica zoals spironolacton, triamtereen of amiloride kunnen niet worden uitgesloten.
Danish: Interaktioner med kaliumbesparende diuretika såsom spironolakton, triamteren eller amilorid kan ikke udelukkes.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Informeer de dierenarts wanneer uw huisdier andere geneesmiddelen krijgt toegediend of onlangs toegediend heeft gekregen.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Fortæl dyrlægen, hvis du bruger anden medicin til din hund eller har gjort det for nylig.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking om deze tegen vocht te beschermen.
Danish: Opbevar blisterpakningen i den ydre karton for at beskytte mod fugt.
Dutch: Na orale toediening van alleen benazeprilhydrochloride is de systemische biobeschikbaarheid onvolledig (~13%) bij honden als gevolg van onvolledige absorptie (38%) en first pass metabolisme.
Danish: Efter oral administration af benazeprilhydrochlorid alene er den systemiske biotilgængelighed ufuldstændig (~13 %) hos hunde på grund af ufuldstændig absorption (38 %) og first-pass metabolisme.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk In het geval van overdosering moet de hond symptomatisch worden behandeld.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering skal hunden behandles symptomatisk.
Dutch: Na orale toediening van alleen pimobendan is de absolute biobeschikbaarheid van het actieve bestanddeel 60-63%.
Danish: Efter oral administration af pimobendan alene er den absolutte biotilgængelighed af det aktive stof 60-63 %.
Dutch: Pimobendan wordt voornamelijk uitgescheiden in de feces en in mindere mate in de urine.
Danish: Pimobendan udskilles primært i fæces og i mindre grad i urinen.
Dutch: In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: Tabletten.
Danish: Tabletter.
Dutch: Een klein aantal honden kan voorbijgaand braken, ongecoördineerd gedrag of vermoeidheidsverschijnselen vertonen.
Danish: Et lille antal hunde kan udvise forbigående opkastning, manglende koordination eller tegn på træthed.
Dutch: Verdere metabole banen zijn fase II, glucuronides en sulfaten.
Danish: Yderligere metaboliske veje er fase II-glucuronider og sulfater.