FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Suvaxyn PRRS MLV nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Suvaxyn PRRS MLV са по-големи от рисковете, и препоръча Suvaxyn PRRS MLV да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Suvaxyn PRRS MLV potkrijepljena je laboratorijskim ispitivanjima.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn PRRS MLV се подкрепя от лабораторни проучвания.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni VMP-a Suvaxyn PRRS MLV potražite u uputi o VMP-u.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Suvaxyn PRRS MLV, вижте листовката.
Croatian: Ispitivanje u prasadi pokazalo je da cjepivo postaje učinkovito 21 dan nakon cijepljenja, a četiri ispitivanja provedena u prasadi pokazala su da zaštita traje do 26 tjedana.
Bulgarian: Едно проучване при прасенца показва, че действието на ваксината започва 21 дни след ваксиниране, а четири проучвания при прасенца показват, че защитата продължава (да действа) до 26 седмици.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je dostupan kao liofilizat (sušeni zamrznuti pelet) i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju te se izdaje samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV се предлага под формата на лиофилизат (замразени и изсушени топчета) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Zašto je VMP Suvaxyn PRRS MLV odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Suvaxyn PRRS MLV е лицензиран за употреба в ЕС?
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV primjenjuje se kao jedna injekcija od prvog dana života tovnih svinja.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV се прилага като единична инжекция при прасета за угояване на възраст от 1 ден и повече.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn PRRS MLV:
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn PRRS MLV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suvaxyn PRRS MLV?
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV ne smije se primjenjivati na veprovima koji proizvode sjeme jer se PRRS virus može raspršiti u sjemenu.
Bulgarian: Също така Suvaxyn PRERS MLV не трябва да се използва при нерези, произвеждащи сперма, тъй като вирусът PRRS може да се предава чрез спермата.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Преглед на Suvaxyn PRRS MLV и причини за лицензирането му в ЕС
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Suvaxyn PRRS MLV utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn PRRS MLV са установени в проучванията?
Croatian: Kako djeluje Suvaxyn PRRS MLV?
Bulgarian: Как действа Suvaxyn PRRS MLV?
Croatian: One se povlače bez liječenja u roku od nekoliko sati.
Bulgarian: Те отшумяват без лечение в рамките на няколко часа.
Croatian: Koristite sterilne štrcaljke i igle.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Croatian: Koristite uređaje za cijepljenje u skladu s uputama proizvođača.
Bulgarian: Използвайте устройствата за ваксиниране съгласно инструкциите на производителя.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije: odmah upotrijebiti.
Bulgarian: Срок на годност след реконституиране: използвай незабавно.
Croatian: Jedna doza za docjepljivanje daje se svakih 6 mjeseci.
Bulgarian: Една бустерна доза се прилага на всеки 6 месеца.
Croatian: Preporučuje se upotreba višedozne štrcaljke.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозови спринцовки.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu opisane u ovoj uputi o VMP ili mislite da VMP ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se prethodno savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih pravila o cijepljenju jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u određenoj državi članici na cijelom ili samo na djelu njezinog teritorija , u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus PRRS.
Bulgarian: Тя стимулира създаването на активен имунитет срещу PRRS вирус.
Croatian: Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Croatian: Ne miješati sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Najčešći način širenja je izravnim kontaktom, ali ne može se isključiti ni širenje putem kontaminiranih predmeta ili zraka.
Bulgarian: Най-често срещаният начин на разпространение е чрез директен контакт, но разпространяването на вируса чрез заразени предмети или чрез въздуха също не може да се изключи.
Croatian: kazein hidrolizat laktoza monohidrat sorbitol 70% (otopina)
Bulgarian: Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution)
Croatian: Otapalo se može čuvati izvan hladnjaka na temperaturi od 15°C - 25°C.
Bulgarian: Разтворителят може да се съхранява извън хладилник при температура 15 °C - 25 °C.
Croatian: Modificirani živi PRRSV, soj 96V198:
Bulgarian: Жив модифициран PRRSV, щам 96V198:
Croatian: Trajanje imuniteta: 26 tjedana nakon cijepljenja.
Bulgarian: 26 седмици след ваксинация.
Croatian: Ne primjenjivati u uzgojima u kojima europski virus PRRS nije otkriven pouzdanim dijagnostičkim metodama.
Bulgarian: Да не се използва в стада, където наличието на Европейски щам PRRS вирус не е доказано чрез надежден диагностичен метод.
Croatian: Vrlo često je zabilježena lokalna reakcija, koja je prolazno zahvaćala cijelo područje vrata (crvenoljubičaste, tamne, eritematozne otekline praćene svrbežom, nastanak vezikula, povišena lokalna temperatura te povremeno i bol).
Bulgarian: Много често са наблюдавани локални реакции, които преходно обхващат цялата шия (тъмно лилаво-червен еритематозен оток, причиняващ сърбеж, формиране на възли, повишаване на локалната температура и понякога болка).
Croatian: Ovaj VMP se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Croatian: Sav neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: Nije utvrđena neškodljivost cjepiva tijekom laktacije.
Bulgarian: Безопасността на ваксината не е доказана по време на лактация.
Croatian: Cjepivo sadrži modificirani živi virus PRRS (genotip 1, podtip 1).
Bulgarian: Ваксината съдържа жив, модифициран PRRS вирус (генотип 1, субтип 1).
Croatian: ATKvet kod: QI09AD03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AD03.
Croatian: Tovne svinje:
Bulgarian: Прасета за угояване:
Croatian: Otapalo: bistra, bezbojna otopina.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен, безцветен разтвор.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki pripravci za svinje, živa virusna cjepiva.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, живи вирусни ваксини.
Croatian: Igle za primjenu trebaju biti primjerene veličini svinje.
Bulgarian: Иглите за ваксиниране да се подбират с подходящ за възрастта на свинете размер.
Croatian: Cijepljene životinje mogu izlučivati cjepni soj i dulje od 16 tjedana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да отделят щама от ваксината за период по-дълъг от 16 седмици след ваксинация.
Croatian: Doziranje: 2 ml u vrat.
Bulgarian: 2 ml във врата.
Croatian: Prenesite približno 5 ml otapala u bočicu koja sadrži liofilizat i provjerite da je rekonstitucija potpuna.
Bulgarian: Добавете приблизително 5 ml от разтворителя във флакона с лиофилизата до пълно реконституиране.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat s priloženim otapalom.
Bulgarian: Реконституирайте лиофилизата с приложения разтворител.
Croatian: Otapalo: natrijev klorid voda za injekcije
Bulgarian: Sodium chloride Water for injections
Croatian: Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dana nakon cijepljenja.
Bulgarian: 21 дни след ваксинация.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Croatian: Nakon primjene doze 10 puta veće od preporučene kod svinja, vrlo često su zabilježene reakcije anafilaktičkog tipa (drhtavica, apatija i/ili povraćanje), nedugo nakon cijepljenja; ovi su se znakovi povukli bez liječenja unutar nekoliko sati.
Bulgarian: След приложение при прасенца на доза, надвишаваща 10 пъти максимално препоръчаната, много често се наблюдават анафилактичен тип реакции (тремор, апатия и/или повръщане) малко след ваксинацията; тези признаци отшумяват без лечение за няколко часа.
Croatian: U slučajevima kada se bočice koje sadrže otapalo i bočice koje sadrže liofilizat pohranjuju odvojeno, prije rekonstituiranja liofilizata provjeriti da je broj serije naveden na bočici koja sadrži otapalo isti kao i broj serije naveden na bočici koja sadrži liofilizat.
Bulgarian: При отделно съхраняване на флаконите с лиофилизат и разтворител, преди реконституиране на лиофилизата се уверете, че партидният номер, изписан върху флакона на разтворителя е идентичен с партидния номер, изписан върху флакона с лиофилизата.
Croatian: Liofilizat: dekstran 40
Bulgarian: Dextran 40
Croatian: Svinje (tovne svinje, nazimice i krmače)
Bulgarian: Прасета (прасета за угояване, млади женски и свине).
Croatian: Cjepni soj se može proširiti na druge svinje u kontaktu s cijepljenima.
Bulgarian: Щамът от ваксината може да се разпространи върху контактни прасета.
Croatian: * Virus respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja ** Doza virusa koja inficira 50% uzoraka stanične kulture
Bulgarian: *Вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете **Инфекциозна доза клетъчна култура 50%
Croatian: Ne primjenjivati na nerastima za proizvodnju sjemena jer se virus PRRS može izlučiti u sjeme.
Bulgarian: Да не се използва при нерези, които произвеждат семенна течност, тъй като PRRS вирус се отделя със семенната течност.
Croatian: Nazimice i krmače: jedna doza od 2 ml daje se prije uvođenja u uzgoj krmača, približno 4 tjedna prije rasploda.
Bulgarian: Млади женски прасета и свине: една доза от 2 ml се прилага преди въвеждането на свинете в стадото, приблизително 4 седмици преди заплождане.
Croatian: Otapalo: Bočice od poletilena visoke gustoće (HDPE) od 50, 100 ili 250 ml otapala, s klorobutilnim elastomernim čepom, zabrtvljene aluminijskim zatvaračem.
Bulgarian: Полиетиленови флакони от висока плътност (HDPE) от 50, 100 или 250 ml с разтворител, с хлоробутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Croatian: 100 ml 250 ml
Bulgarian: 250 ml
Croatian: Reakcija se razvijala u tvrdo tkivo i formirala krastu, a vrlo je često trajala i više do 44 dana.
Bulgarian: Реакциите, протичащи с формиране на уплътнявания и рани, много често се задържат до 44 дни и повече.
Croatian: Intramuskularna injekcija: 2 ml u vrat.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Интрамускулно приложение: 2 ml във врата.
Croatian: Djelotvornost cjepiva dokazana je u ispitivanjima s laboratorijskim cijepljenjem i testiranjem s ispitnim sojem virusa koristeći soj genotipa 1, podtipa 1.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е доказана при лабораторно ваксиниране и проучвания с провокация, при които е използван щам от генотип 1, субтип 1.
Croatian: Modificirani živi PRRSV*, soj 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
Bulgarian: Жив модифициран PRRSV*, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Croatian: Za aktivnu imunizaciju klinički zdravih svinja od prvog dana života, u okolišu kontaminiranom virusom respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja (PRRS), za smanjenje viremije i nazalnog izlučivanja virusa, koje uzrokuje infekcija europskim sojevima virusa PRRS (genotip 1).
Bulgarian: За активна имунизация на клинично здрави прасета на възраст от 1 ден в среда, контаминирана с вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете (PRRS), за редуциране на виремията и назалните изменения, причинени от инфектиране с Европейски щам на PRRS вирус (генотип 1).
Croatian: Vrlo su često zabilježene lokalne reakcije u obliku mekih/tvrdih oteklina (s promjerom manjim ili jednakim 0,7 cm), bez vrućine ili boli na mjestu primjene injekcije, a povukle su se u roku od 5 dana.
Bulgarian: Много често в мястото на инжектиране са наблюдавани локални реакции под формата на мек/твърд оток (с диаметър по-малък или равен на 0.7 cm) без болка или затопляне, които отшумяват до 5 дни.
Croatian: Učestalost nuspojava definira se prema sljedećim kategorijama: - vrlo često (više od 1 na 10 liječenih životinja ima nuspojavu/e) - često (više od 1, ali manje od 10 na 100 liječenih životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 na 1.000 liječenih životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 na 10.000 liječenih životinja) - vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 liječenih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Potrebno je primijeniti posebne mjere opreza da bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na necijepljene životinje (npr.: gravidne nazimice i krmače koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije) koje bi trebale ostati nezaražene virusom PRRS.
Bulgarian: Необходимо е да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегне разпространяването на вирусния щам на неваксинирани животни (включително свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина от бременността), които трябва да останат свободни от PRRS вирус.
Croatian: Modificirani živi PRRSV, soj 96V198: 102,2 - 105,2CCID50
Bulgarian: Жив, модифициран PRRSV, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Croatian: Cijepljenje seronegativne prasadi stare 2 tjedna dokazano značajno smanjuje lezije na plućima i izlučivanje virusa kroz usta, što je dokazano testiranjem s ispitnim sojem virusa 28 dana i 16 tjedana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Доказано е, че ваксинирането на серонегативни прасенца на 2 седмици значително намалява белодробните лезии и орални изменения след провокация, направена 28 дни и 16 седмици след ваксинация.
Croatian: 25 doza 50 doza 125 doza
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 25 дози
Croatian: Savjetuje se cijepiti sve ciljne svinje unutar određenog uzgoja počevši od najranije preporučene dobi nadalje.
Bulgarian: Препоръчително е ваксинирането на всички възприемчиви прасета в стадото от възможно найранна възраст.
Croatian: Može se koristiti masovno cijepljenje uzgoja u kojima je utvrđena prevalencija europskog virusa
Bulgarian: Масови ваксинации могат да се извършат в стада, в които е доказано наличие на Европейски PRRS вирус.
Croatian: Tovne svinje: jedna doza od 2 ml daje se prasadi počevši od prvog dana života nadalje.
Bulgarian: Прасета за угояване: една доза от 2 ml се прилага на прасета на възраст над 1 ден.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije skraćenice EXP, korištene za rok valjanosti.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картона след Годен до.
Croatian: Otapalo: Natrijev klorid 0,9% otopina za injekciju, voda za injekcije: q.s. 1 doza.
Bulgarian: Натриев хлорид 0.9 % разтвор: qs 1 доза
Croatian: virusu putem infekcije na terenu) ili nazimica i krmača koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa, dokazano je da smanjuje transplacentalnu infekciju uzrokovanu virusom PRRS tijekom treće faze graviditeta i također smanjuje popratni negativni utjecaj na reproduktivnu učinkovitost (smanjenje broja mrtvorođenih, viremije u prasadi pri rođenju i odbijanju od sisanja, lezija na plućima i količine virusa u plućima prasadi prilikom odbijanja).
Bulgarian: В допълнение, доказано е, че ваксинирането преди оплождане на клинично здрави млади женски и свине, които не са свободни от PRRS вирус (поради предходна ваксинация срещу PRRS вирус или поради излагане на PRRS вирус чрез полево инфектиране) или са свободни от PRRS вирус, може да намали трансплацентарното инфектиране с PRRS вирус по време на последното тримесечие от бременността и да редуцира свързаното с това неблагоприятно въздействие върху репродуктивните функции (намаляване на броя на мъртвородените, заразяване на прасенцата по време на раждане и отбиване, белодробни лезии и вирусно натрупване в белите дробове на прасенцата при отбиване).
Croatian: Nema ih.
Bulgarian: Не е приложимо.
Croatian: Eur.), od 15 ml (25, 50 ili 125 doza), s bromobutilnim elastomernim čepom, zabrtvljene aluminijskim zatvaračem.
Bulgarian: Флакони от хидролитично стъкло тип I Ph. Eur. от 15 ml (25, 50 или 125 дози), с бромобутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Croatian: Liofilizat: liofilizirana peleta krem boje.
Bulgarian: Лиофилизат: белезникава, изсушена чрез замразяване пелета.
Croatian: Treba paziti da se ne uvede cjepni soj u područje u kojem virus PRRS nije već prije toga prisutan.
Bulgarian: Избягвайте прилагането на ваксиналния щам в зони, където PRRS вируса все още не е доказан.
Croatian: Natrijev klorid 0,9% otopina
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Sodium chloride 0.9 % разтвор
Croatian: Nakon primjene doze 10 puta veće od preporučene kod nazimica i krmača koje imaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici graviditeta, došlo je do prolaznog porasta rektalne temperature (prosječno 0,3 °C te do 0,6°C u pojedinim slučajevima), 4 sata nakon cijepljenja.
Bulgarian: След прилагане на доза, 10 пъти надвишаваща максимално препоръчаната при млади женски и свине, които не са свободни от PRRS вирус, във втората половина на бременността, 4 часа след ваксинация се наблюдава преходно повишаване на ректалната температура (средно с 0.3 °C до 0.6 °C при някои индивиди).
Croatian: Otapalo za suspenziju za injekciju
Bulgarian: Разтворител за инжекционна суспензия
Croatian: Staklene bočice (15 ml, koje sadrže 25, 50 ili 125 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Bulgarian: Стъклен флакони (15 ml, който съдържа 25, 50 или 125 дози)
Croatian: Jednom rekonstituiran odmah upotrijebiti.
Bulgarian: След разтваряне използвай незабавно.
Croatian: - vrlo često (više od 1 na 10 liječenih životinja ima nuspojavu/e) - često (više od 1, ali manje od 10 na 100 liječenih životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 na 1.000 liječenih životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 na 10.000 liječenih životinja)
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: U prasadi se rijetko mogu javiti reakcije anafilaktičkog tipa (povraćanje, drhtavica i/ili blaga depresija) nedugo nakon cijepljenja.
Bulgarian: Не често при прасенца скоро след ваксинацията се наблюдават анафилактичен тип реакции (повръщане, тремор и/или средно изразена депресия).
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 15 ml (125 doza) i 1 bočicom otapala od 250 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 15 ml (125 дози) и 1 флакон от 250 ml с разтворител.
Croatian: Novouvedene životinje koje su negativne na virus PRRS (npr. zamjenske nazimice iz uzgoja negativnog na virus PRRS) potrebno je cijepiti prije početka graviditeta.
Bulgarian: Нововнесените животни, свободни от PRRS вирус (в това число млади женски от стада, свободни от PRRS) да се ваксинират преди оплождане.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/215/001-003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/215/001-003
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJIM PAKOVANJIMA HDPE bočice (100 ml ili 250 ml)
Bulgarian: HDPE флакони (100 ml или 250 ml)
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim nazimicama i krmačama koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije iz razloga što cjepni soj može proći kroz placentu.
Bulgarian: Да не се използва при свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина на бременността, понеже ваксиналният щам може да премине през плацентата.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 15 ml (50 doza) i 1 bočicom otapala od 100 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 15 ml (50 дози) и 1 флакон от 100 ml с разтворител.
Croatian: Prenesite rekonstituiranu otopinu natrag u bočicu s otapalom (koja sadrži preostalo otapalo): 25 doza rekonstituira se u 50 ml otapala, 50 doza rekonstituira se u 100 ml otapala, a 125 doza rekonstituira se u 250 ml otapala.
Bulgarian: 25 дози се реконституират в 50 ml разтворител, 50 дози се реконституират в 100 ml разтворител и 125 дози се реконституират в 250 ml разтворител.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 15 ml (25 doza) i 1 bočicom otapala od 50 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 15 ml (25 дози) и 1 флакон от 50 ml с разтворител.
Croatian: posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (25, 50 i 125 doza)
Bulgarian: Картонена кутия (25, 50 и 125 дози)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/215/001 (50 ml)
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/17/215/001 (50 ml)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/215/002 (100 ml)
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/17/215/002 (100 ml)
Croatian: Primjena cjepiva gravidnim nazimicama i krmačama koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije može utjecati na reproduktivnu učinkovitost.
Bulgarian: Прилагането на ваксината при бременни, свободни от PRRS вирус млади женски и свине във втората половина на бременността може да се отрази на техните репродуктивни функции.