FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration under buprenorphin-/naloxonbehandling er kontraindiceret på grund af den potentielt farlige interaktion, der kan udløse pludseligt indsættende, langvarige og intense opioidabstinenser (se pkt.
Slovak: Počas liečby buprenorfínom/naloxónom je súbežné podávanie kontraindikované vzhľadom na potenciálne nebezpečnú interakciu, ktorá môže vyvolať náhly nástup dlhodobých a intenzívnych abstinenčných príznakov v spojitosti s opioidmi (pozri časť 4.3).
Danish: Der er ingen erfaring med sikkerheden og virkningen af buprenorphin/naloxon hos børn under 15 år.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u detí vo veku do 15 rokov neboli stanovené.
Danish: • angst, depression, nedsat seksualdrift, nervøsitet, unormal tankegang
Slovak: • úzkosť, depresia, znížená sexuálna túžba, nervozita, porucha myslenia
Danish: Der er ikke gennemført noget peri-postnatalt studie med buprenorphin/naloxon, men maternel oral administration af høje doser buprenorphin under drægtighed og diegivning resulterede i svær fødsel (muligvis på grund af buprenorphins sedative virkning), høj neonatal dødelighed og en mindre forsinkelse i udviklingen af visse neurologiske funktioner (opretterefleks ("surface rightingreflex") og overreaktion på forskrækkelse ("startle response") hos nyfødte rotter.
Slovak: S buprenorfínom/naloxónom nebola vykonaná peripostnatálna štúdia, ale perorálne podávanie buprenorfínu matke vo vysokých dávkach počas tehotenstva a dojčenia malo za následok ťažký pôrod (pravdepodobne v dôsledku sedatívneho účinku buprenorfínu), vysokú novorodeneckú úmrtnosť a mierne oneskorenie vo vývine niektorých neurologických funkcií
Danish: • har problemer med galdevejen (f.eks. galdeblæren, galdegangen)
Slovak: • problémy so žlčovými cestami (napr. žlčníkom, žlčovodom),
Danish: Tegn på overdosis kan også inkludere døsighed, amblyopi, miosis, hypotension, kvalme, opkastning og/eller taleforstyrrelser.
Slovak: Medzi prejavy predávkovania môže patriť tiež ospalosť, tupozrakosť, mióza, hypotenzia, nevoľnosť, vracanie a/alebo poruchy reči.
Danish: Regelmæssig monitorering af leverfunktionen anbefales (se pkt.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie pečeňových funkcií (pozri časť 4.4).
Danish: ".7" på den ene side
Slovak: „.7" na jednej strane
Danish: Derfor bør patienterne overvåges, når der skiftes mellem forskellige buprenorphinindeholdende produkter, da forskelle i biotilgængelighed (se pkt.
Slovak: Pacienti musia byť preto monitorovaní, ak u nich dochádza k zmene lieku obsahujúceho buprenorfín, keďže v niektorých jednotlivých prípadoch môžu byť významné rozdiely v biologickej dostupnosti (pozri časť 5.2).
Danish: Dosis i mg kan derfor variere mellem produkter.
Slovak: Dávka jednotlivých liekov v mg sa teda môže líšiť.
Danish: Hvis en patient skifter mellem buprenorphin- eller buprenorphin- og naloxon-indeholdende produkter, kan det være nødvendigt at justere dosis på grund af de potentielle forskelle i biotilgængelighed (se pkt.
Slovak: Ak sa u pacienta mení liek obsahujúci buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón, môže byť nevyhnutná úprava dávkovania vzhľadom na potenciálne rozdiely v biologickej dostupnosti (pozri časti 4.4 a 5.2).
Danish: Zubsolv kan ikke udskiftes med andre buprenorphin-produkter, da forskellige buprenorphin-produkter har forskellig biotilgængelighed.
Slovak: Zubsolv nemožno nahradiť inými liekmi obsahujúcimi buprenorfín, pretože každý liek obsahujúci buprenorfín má inú biologickú dostupnosť.
Danish: Det anbefales at bruge en opioidantagonist (dvs. naloxon) på trods af den beskedne virkning, det kan have på at modvirke respirationssymptomerne af buprenorphin i forhold til stoffets virkning på rene opioidagonister.
Slovak: Odporúča sa použitie antagonistu opioidov (napr. naloxónu) aj keď môže mať iba mierny vplyv na zvrátenie respiračných symptómov spôsobených buprenorfínom v porovnaní s jeho účinkami na opioidy s úplným agonistickým účinkom.
Danish: Selvom du måske bemærker, at det meste af resoribletten opløses inden for 40 sekunder, kan det tage 5 til 10 minutter før hele resoribletten er forsvundet fra din mund
Slovak: Môžete si všimnúť, že tableta sa väčšinou rozpustí do 40 sekúnd, ale môže trvať 5 až 10 minút, kým celá tableta zmizne z úst.
Danish: Der er blevet rapporteret leverskade efter indtagelse af buprenorphin/naloxon, især når lægemidlet misbruges.
Slovak: Po užití buprenorfínu/naloxónu bolo hlásené poškodenie pečene, a to najmä vtedy, keď sa tento liek zneužíval.
Danish: • akne, hårtab, tør eller afskallende hud, buler i huden
Slovak: • akné, vypadávanie vlasov, suchá alebo odlupujúca sa koža, uzlíky na koži
Danish: • forstoppelse, kvalme
Slovak: • zápcha, nevoľnosť
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Zubsolv indeholder:
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Zubsolv obsahuje
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne og unge over 15 år er en Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg dagligt.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov je dávka 1,4 mg/0,36 mg alebo 2,9 mg/0,71 mg Zubsolvu denne.
Danish: Buprenorphin metaboliseres ved 14-N-dealkylering og glukuronidkonjugering af modersubstansen og de dealkylerede metabolitter.
Slovak: Buprenorfín sa metabolizuje 14-N-dealkyláciou a glukurokonjugáciou materskej molekuly a dealkylovaného metabolitu.
Danish: • ser eller hører ting, som ikke er der (hallucinationer)
Slovak: Môžu to byť príznaky poškodenia pečene, • videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
Danish: Symptomer på en overdosis kan omfatte langsommere og svagere vejrtrækning end normalt, følelse af at være mere søvnig end normalt, mindre pupiller, lavt blodtryk, følelse af at være skidt tilpas, opkastning og/eller sløret tale.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať pomalšie a plytšie dýchanie ako obvykle, väčšiu ospalosť ako obvykle, zúženie zreníc, nízky krvný tlak, nevoľnosť, vracanie alebo nezrozumiteľnú reč.
Danish: Da buprenorphin/naloxons farmakokinetiske egenskaber kan være ændret hos patienter med nedsat leverfunktion, anbefales en lavere initialdosis og omhyggelig dosistitrering hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Keďže farmakokinetika buprenorfínu/naloxónu môže byť u pacientov s poruchou funkcie pečene zmenená, u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúčajú nižšie začiatočné dávky a opatrná titrácia dávky (pozri časť 5.2).
Danish: "5.7" på den ene side
Slovak: „5.7" na jednej strane
Danish: UNIK IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Danish: Hvis patienten kaster op, skal der tages forholdsregler for at forebygge aspiration.
Slovak: Ak pacient vracia, je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo k vdýchnutiu zvratkov.
Danish: Zubsolv indeholder de aktiver stoffer buprenorphin og naloxon.
Slovak: Zubsolv obsahuje liečivá buprenorfín a naloxón.
Danish: Opioider bør administreres med forsigtighed til ældre eller svækkede patienter.
Slovak: Pri podávaní opioidov starším alebo chorobou oslabeným pacientom treba postupovať opatrne.
Danish: Forhøjet blodkreatinin Øgede transaminaser
Slovak: Zvýšené hodnoty transamináz
Danish: Patienterne skal overvåges nøje i overgangsperioden fra buprenorphin eller metadon til buprenorphin/naloxon, da der er blevet rapporteret abstinenssymptomer.
Slovak: Počas prechodu z buprenorfínu alebo metadónu na buprenorfín/naloxón musia byť pacienti pozorne sledovaní, pretože boli hlásené abstinenčné príznaky.
Danish: For at undgå udvikling af abstinenser bør buprenorphin/naloxon først administreres, når der optræder objektive og tydelige tegn på abstinenser (påvises f.eks. ved en score, der indikerer milde til moderate abstinenser på den validerede COWS (Clinical Opioid Withdrawal Scale).
Slovak: Aby sa predišlo urýchleniu vzniku abstinenčných príznakov, indukcia buprenorfínom/naloxónom sa má začať vtedy, keď sú prítomné objektívne a jasné abstinenčné príznaky(na základe skóre signalizujúceho mierny až stredný abstinenčný syndróm podľa schválenej klinickej stupnice závislosti od opioidov (Clinical Opioid Withdrawal Scale; COWS)).
Danish: • inflammation eller infektion i øjnene, små pupiller
Slovak: • zápal alebo infekcia očí, zúžené zrenice
Danish: Buprenorphin er en partiel opioidagonist/-antagonist, som binder sig til μ og κ (kappa) opioidreceptorerne i hjernen.
Slovak: Mechanizmus účinku Buprenorfín je opioidný parciálny agonista/antagonista, ktorý sa viaže na opioidné receptory v mozgu μ a κ (kappa).
Danish: Hyperkinesi Krampeanfald Taleforstyrrelser Tremor
Slovak: Amnézia Hyperkinéza Záchvat Poruchy reči Tremor
Danish: Hvis lægemidler som Zubsolv indtages under graviditet, især sidst i graviditeten, kan det medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusiv vejrtrækningsproblemer.
Slovak: Pri užívaní počas tehotenstva, najmä vo vysokom štádiu tehotenstva, môžu lieky ako Zubsolv vyvolať abstinenčné príznaky vrátane problémov s dýchaním u novorodenca.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage døsighed, især når det tages sammen med alkohol eller andre midler som hæmmer centralnervesystemet (såsom beroligende midler, sedativa eller hypnotika).
Slovak: Tento liek môže spôsobiť ospalosť, zvlášť pri užívaní spolu s alkoholom alebo inými liečivami tlmiacimidepresantmi centrálnu nervovú sústavu (ako sú trankvilizéry, sedatíva a hypnotiká).
Danish: Der er også modtaget indberetning om dødsfald i forbindelse med samtidig administration af buprenorphin og andre beroligende midler, såsom alkohol eller andre opioider.
Slovak: Úmrtia boli hlásené aj v súvislosti so súbežným užitím buprenorfínu s ďalším látkami s tlmiacim účinkom na CNS, ako je alkohol alebo iné opioidy.
Danish: Suboptimal behandling med buprenorphin/naloxon kan forårsage stofmisbrug hos patienten, hvilket kan føre til overdosering eller behandlingsophør.
Slovak: Liečba buprenorfínom/naloxónom v dávkach pod úrovňou optimálneho množstva môže viesť k zneužitiu lieku pacientom a následnému predávkovaniu alebo ukončeniu liečby.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zubsolv
Slovak: Iné lieky a Zubsolv
Danish: Patienterne bør monitoreres i forbindelse med medicinsk afvænning på grund af faren for tilbagefald.
Slovak: Pacientov treba po medicínsky navodenej abstinencii monitorovať z dôvodu možnej recidívy.
Danish: Hepatitis Akut hepatitis Gulsot
Slovak: Hepatitída Akútna hepatitída Žltačka
Danish: Det er ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på nyrefunktionen, men forsigtighed anbefales ved dosering til personer med alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovak: Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek sa nevyžaduje, ale odporúča sa opatrnosť pri dávkovaní u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (pozri časť 4.4).
Danish: Skift mellem produkter indeholdende buprenorphin Dosis i mg kan variere mellem buprenorphinprodukter, og produkterne kan ikke umiddelbart udskiftes.
Slovak: Dávka v mg môže byť pri každom lieku obsahujúcom buprenorfín iná a lieky nie sú priamo zameniteľné.
Danish: Den indeholder ligeledes naloxon, som bruges til at hindre intravenøst misbrug af produktet.
Slovak: Obsahuje aj naloxón, ktorý slúži na odradenie od zneužitia na vnútrožilové podanie lieku
Danish: Efter oral administration kan naloxon knapt påvises i plasma.
Slovak: Po perorálnom podaní je naloxón v plazme ťažko merateľný.
Danish: Fold her Riv her
Slovak: Tu odtrhnúť
Danish: "1.4" på den ene side
Slovak: „1.4" na jednej strane
Danish: skal den første dosis buprenorphin/naloxon administreres, når der optræder tegn på abstinenser,
Slovak: Prvá dávka buprenorfínu/naloxónu sa má podať až vtedy, keď sa objavia prejavy abstinenčného syndrómu,
Danish: Opbevares i den originale karton ved temperaturer under 25 °C for at beskytte mod fugt.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 °C na ochranu pred vlhkosťou.
Danish: • Vejrtrækningsproblemer (se også "Tag ikke Zubsolv" ovenfor) Enkelte personer er døde af respirationssvigt (manglende evne til at trække vejret), fordi de misbrugte dette lægemiddel eller tog det sammen med andre midler som hæmmer centralnervesystemet, såsom alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Slovak: Niektorí ľudia zomreli v dôsledku respiračného zlyhania (neschopnosti dýchať), pretože tento liek nesprávne užili alebo ho užili v kombinácii s inými látkami tlmiacimi centrálnu nervovú sústavu, ako sú napríklad alkohol, benzodiazepíny (trankvilizéry) alebo iné opioidy.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har nogen form for leverproblemer, inden du starter behandling med Zubsolv.
Slovak: oznámte vášmu lekárovi, ak máte akékoľvek problémy s pečeňou.
Danish: På Dag 3 blev de forsøgspersoner, der var randomiseret til at modtage buprenorphin/naloxon, omstillet til kombinationsresoribletten.
Slovak: V 3. deň sa účastníkom randomizovaným na dávku buprenorfínu/naloxónu začala podávať kombinovaná tableta.
Danish: Bivirkningerne kunne føres tilbage til den kendte farmakologiske aktivitet af opioidagonistiske og/eller antagonistiske stoffer.
Slovak: Nežiaduce účinky vychádzali zo známej farmakologickej aktivity opioidných agonistov alebo antagonistov.
Danish: Hvis det indtages sammen med alkohol eller CNS-supprimerende midler, vil virkningen sandsynligvis være mere udtalt (se pkt.
Slovak: Ak sa užíva spolu s alkoholom alebo liekmi s tlmiacim účinkom na centrálnu nervovú sústavu, je pravdepodobné, že účinok bude ešte výraznejší (pozri časti 4.4 a 4.5).
Danish: Den første dosis Zubsolv skal tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, du sidst brugte metadon
Slovak: Prvá dávka Zubsolvu sa má podať, keď sa objavia prejavy abstinencie, ale nie skôr ako 24 hodín po poslednom užití metadónu.
Danish: - er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol - tager naltrexon eller nalmefen til behandling af alkohol- eller opioidafhængighed
Slovak: - ak máte vážne problémy s dýchaním, - ak máte vážne problémy s pečeňou, - ak ste pod vplyvom alkoholu alebo sa u vás vyskytuje tras, potenie, úzkosť, zmätenosť alebo halucinácie spôsobené alkoholom, - ak užívate naltrexón alebo nalmefén na liečbu závislosti od alkoholu alebo opioidov.
Danish: Formålet med naloxon-bestanddelen er at modvirke intravenøst misbrug.
Slovak: Naloxónová zložka má odradiť od nevhodného intravenózneho zneužívania.
Danish: Hvis du er afhængig af heroin eller en kortvirkende opioid, skal din første dosis Zubsolv tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 6 timer efter, at du sidst brugte opioider
Slovak: Ak ste závislí na heroíne alebo krátkodobo pôsobiacom opioide, prvá dávka Zubsolvu sa má užiť, keď sa objavia prejavy abstinencie, ale nie skôr ako 6 hodín po poslednom použití opioidu.
Danish: 11,3-folds stigning
Slovak: 11,3-násobný nárast
Danish: • influenzalignende symptomer, infektion, ondt i halsen og smerter når du synker, løbenæse
Slovak: • príznaky podobné chrípke, infekcia, bolesť hrdla a bolesť pri prehĺtaní, nádcha
Danish: Patienterne bør monitoreres for tegn og symptomer på opioidabstinenser, toksicitet eller overdosering forårsaget af forhøjede niveauer af naloxon og/eller buprenorphin.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní, či nevykazujú prejavy a symptómy vysadenia opioidov, toxicity alebo predávkovania spôsobeného zvýšenou hladinou naloxónu a/alebo buprenorfínu.
Danish: Hvid, oval resoriblet, længde 6,8 mm og bredde 4,0 mm
Slovak: Biela, oválna tableta s dĺžkou 6,8 mm a šírkou 4,0 mm
Danish: • Påbegyndelse af behandling med Zubsolv mens du er afhængig af metadon: Hvis du tager metadon eller en langtidsvirkende opioid, skal metadondosen ideelt set reduceres til under 30 mg/dag, inden du påbegynder behandling med Zubsolv.
Slovak: Ak ste užívali metadón alebo dlhodobo pôsobiaci opioid, pred začatím liečby Zubsolvom sa dávka metadónu má znížiť v ideálnom prípade na menej ako 30 mg/deň.
Danish: • CYP3A4-hæmmere: En interaktionsundersøgelse med buprenorphin med ketoconazol (en potent CYP3A4-hæmmer) resulterede i øget Cmax og AUC (areal under kurven) af buprenorphin (henholdsvis ca. 50 % og 70 %) og i mindre grad af norbuprenorphin.
Slovak: • inhibítory CYP3A4: výsledkom interakčnej štúdie buprenorfínu s ketokonazolom (silným inhibítorom CYP3A4) bolo zvýšenie hodnôt Cmax a AUC (plochy pod krivkou) buprenorfínu
Danish: De må ikke tages samtidig med Zubsolvbehandlingen, da du kan opleve pludselige, langvarige og intense abstinenser.
Slovak: Tieto lieky sa nesmú užívať súbežne s liečbou Zubsolvom, pretože môžu vzniknúť príznaky dlhotrvajúceho a intenzívneho abstinenčného syndrómu,
Danish: Disse typer lægemidler vil nedsætte din årvågenhed og gøre det svært for dig at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Lieky tohto typu znížia úroveň bdelosti, takže riadenie motorových vozidiel a obsluha strojov predstavujú nebezpečenstvo.
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNSdepressiva (som f.eks. beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Slovak: Buprenorfín/naloxón môže spôsobiť ospalosť, zvlášť pri užívaní spolu s alkoholom alebo s liekmi s tlmiacim účinkom na CNS (ako sú trankvilizéry, sedatíva a hypnotiká) (pozri časť 4.5).
Danish: Hold resoribletten under tungen til den opløses.
Slovak: Tabletu držte pod jazykom, kým sa nerozpustí.
Danish: Hvis naloxon anvendes til behandling af en overdosis, skal der tages højde for den lange virkningsvarighed af buprenorphin, når varigheden af behandling og overvågning fastlægges.
Slovak: Pri použití naloxónu treba pri stanovení dĺžky liečby a nutného lekárskeho dohľadu vziať do úvahy dlhé trvanie účinkov buprenorfínu, aby sa predišlo účinkom predávkovania.
Danish: • Børn og unge
Slovak: Deti a dospievajúci
Danish: Levernekrose Hepatorenalt syndrom
Slovak: Nekróza pečene Hepatorenálny syndróm
Danish: • svaghed, brystsmerter, kulderystelser, feber, følelse af generelt ubehag, smerter, hævelse
Slovak: • slabosť, bolesť na hrudi, zimnica, horúčka, celkový pocit choroby, bolesť, opuch (rúk a chodidiel)
Danish: • udslæt, kløe, nældefeber
Slovak: • vyrážka, svrbenie, žihľavka
Danish: • Læg resoribletterne under tungen
Slovak: Tablety vkladajte pod jazyk.
Danish: • unormale drømme, agitation, manglende interesse, depersonalisation (fornemmelse af ikke at være sig selv), lægemiddelafhængighed, overdreven følelse af velvære, følelse af fjendtlighed
Slovak: • nezvyčajné sny, nepokoj, strata záujmu, depersonalizácia (pocit, ako by ste neboli sami sebou),
Danish: Aktive stoffer: buprenorphin og naloxon.
Slovak: Liečivá sú buprenorfín a naloxón.
Danish: Der er modtaget indberetning om en række dødsfald forårsaget af respirationsdepression, særligt når buprenorphin blev anvendt samtidigt med benzodiazepiner (se pkt.
Slovak: Je opísaných množstvo prípadov úmrtí v dôsledku útlmu dýchania, najmä pri podaní buprenorfínu v kombinácii s benzodiazepínmi (pozri časť 4.5), alebo ak sa buprenorfín nepoužíval tak, ako je predpísané.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Danish: 1,4 mg/0,36 mg 4 år
Slovak: 1,4 mg/0,36 mg 4 roky
Danish: Kontakt lægen før du tager Zubsolv, hvis du:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Zubsolv, obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
Danish: 8,6 mg/2,1 mg 3 år
Slovak: 8,6 mg/2,1 mg 3 roky
Danish: Moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B) (n=8)
Slovak: (Childova-Pughova trieda B) (n =
Danish: Sådan tager du resoribletten ud af blisterpakken
Slovak: Ako vybrať tabletu z blistra
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na osobitné tlačivo lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Danish: Dette lægemiddel bør anvendes med forsigtighed hos patienter med astma eller respirationsinsufficiens (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, cor pulmonale, nedsat respiratorisk reserve, hypoxi, hyperkapni, eksisterende respirationsdepression eller kyfoskoliose (krumning af rygsøjlen, der potentielt kan medføre stakåndethed)).
Slovak: Ak je buprenorfin podávaný osobám bez závislosti na opioidoch, ktoré nemajú vytvorenú toleranciu na účinky opioidov, môže potenciálne dôjsť k fatálnemu útlmu dýchania.U pacientov s astmou alebo respiračnou nedostatočnosťou (napr. chronickou obštrukčnou chorobou pľúc, cor pulmonale, zníženou respiračnou rezervou, hypoxiou, hyperkapniou, už existujúcim útlmom dýchania alebo kyfoskoliózou [zakrivením chrbtice vedúcim k potenciálnej dýchavičnosti]) sa musí tento liek používať s opatrnosťou.
Danish: 11,4 mg/2,9 mg 3 år
Slovak: 11,4 mg/2,9 mg 3 roky
Danish: 0,7 mg/0,18 mg 2 år
Slovak: 0,7 mg/0,18 mg 2 roky
Danish: Tabel 1: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der blev indberettet fra kliniske studier og via overvågningen efter markedsføring af buprenorphin/naloxon Systemorganklasse Meget almindelig
Slovak: Tabuľka č. 1: S liečbou súvisiace nežiaduce reakcie hlásené v klinických skúšaniach a v štúdiách po uvedení buprenorfínu/naloxónu na trh
Danish: Derfor kan dosis i mg variere mellem produkterne.
Slovak: Preto rovnaká dávka v mg môže byť pri každom lieku iná.
Danish: Andelen af urinprøver, der blev afgivet tre gange om ugen, som var negative for ikke-studierelaterede opioider var statistisk højere for både buprenorphin/naloxon versus placebo (p< 0,0001) og buprenorphin versus placebo (p < 0,0001).
Slovak: Percento vzoriek moču odobratých trikrát týždenne, ktoré boli negatívne na opioidy neužívané v štúdii, bolo štatisticky vyššie pri buprenorfíne/naloxóne v porovnaní s placebom (p <
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås ca. 90 minutter efter sublingual administration.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne 90 minút po sublingválnom podaní.Plazmatické koncentrácie buprenorfínu sa zvyšovali so sublingválnou dávkou buprenorfínu/naloxónu.
Danish: Indvirkningen af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken for buprenorphin og naloxon blev evalueret i et studie efter markedsføring.
Slovak: Vplyv poškodenia pečene na farmakokinetiku buprenorfínu a naloxónu bol vyhodnocovaný v štúdii po uvedení lieku na trh.
Danish: Når det indtages oralt gennemgår buprenorphin first-pass metabolisme med N-dealkylering og glukuronidkonjugering i tyndtarmen og leveren.
Slovak: Buprenorfín pri perorálnom podaní podlieha prvému metabolizmu s N-dealkyláciou a glukurokonjugáciou v tenkom čreve a pečeni.
Danish: • inflammation i leddene
Slovak: • zápal kĺbov
Danish: Når behandling med buprenorphin/naloxon påbegyndes, skal lægen være opmærksom på buprenorphins partielle agonistprofil, og at det kan fremkalde abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter, især hvis det administreres mindre end 6 timer efter sidste brug af heroin eller andre korttidsvirkende opioider, eller hvis det administreres mindre end 24 timer efter den sidste dosis metadon.
Slovak: Pri začatí liečby buprenorfínom/naloxónom si musí lekár uvedomiť parciálny agonistický profil buprenorfínu, ktorý môže urýchliť abstinenčné príznaky u pacientov závislých od opioidov, najmä ak sa podá skôr ako 6 hodín od poslednej dávky heroínu alebo iného krátkodobo pôsobiaceho opioidu,