FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Czech: Erelzi 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Erelzi 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Erelzi 50 mg injekční roztok v předplněném peru
English: The liquid should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
Czech: Tekutina musí být čirá nebo mírně opalescentní, bezbarvá až lehce nažloutlá a může obsahovat malé bílé nebo téměř průsvitné částice bílkoviny.
English: Malignancies and lymphoproliferative disorders
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
Czech: VNĚJŠÍ OBAL VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ BLUE BOXU) - 50MG PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
English: Severe adverse events reported included varicella with signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae (see also section 4.4), appendicitis, gastroenteritis,
Czech: Hlášené závažné nežádoucí účinky zahrnovaly plané neštovice se známkami a příznaky aseptické meningitidy, vyléčené bez následků (viz také bod 4.4), apendicitidu, gastroenteritidu, deprese/poruchy osobnosti, kožní vředy, ezofagitidu/gastritidu, septický šok vyvolaný streptokokem skupiny A, diabetes mellitus 1. typu, infekce měkkých tkání a pooperační infekce ran.
English: In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02% (frequency rare).
Czech: autoimunitní hepatitidy u pacientů léčených etanerceptem bez souběžné léčby methotrexátem 0,02 % (četnost „vzácné“).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
Czech: VNITŘNÍ OBAL VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU) - 50MG PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
English: Multipack: 8 (2 packs of 4) pre-filled syringes with a needle guard.
Czech: Vícečetné balení (multipack): 8 (2 balení po 4) předplněných injekčních stříkaček s chráničem jehly Vícečetné balení (multipack): 12 (3 balení po 4) předplněných injekčních stříkaček s chráničem jehly Vícečetné balení (multipack): 24 (6 balení po 4) předplněných injekčních stříkaček s chráničem jehly
English: SN
Czech: Jehla
English: The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
Czech: Roztok by měl být čirý nebo mírně opalescentní, bezbarvý až lehce nažloutlý a může obsahovat malé bílé nebo téměř průsvitné částice proteinu.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Czech: Hlavice pístu
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem.
English: Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Czech: Erelzi 25 mg injekce etanercept
English: 25 mg etanercept administered twice weekly is the recommended dose.
Czech: Doporučenou dávku představuje 25 mg etanerceptu podaných 2 x týdně.
English: The needle cap should not be removed while allowing the pre-filled syringe to reach room temperature.
Czech: Po dobu, než předplněná injekční stříkačka dosáhne pokojové teploty, se nemá snímat kryt jehly.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Pokud si nejste jist(a), poradťe se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Administration of Erelzi should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Czech: Jestliže se u pacienta rozvíjí závažná infekce, musí být přípravek Erelzi vysazen.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strength of the medicinal product, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Czech: Seznam názvů, lékových forem, síly léčivého přípravku, cesty podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
English: United Kingdom Genus Pharmaceuticals, Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire RG14 1JN
Czech: Genus Pharmaceuticals, Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire RG14 1 JN
English: Cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 61118 Bad Vilbel Germany
Czech: Německo cell pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 61118 Bad Vilbel Germany
English: Novgos 3.6mg Implant 3.6 mg
Czech: Novgos 3.6 mg Implant
English: Germany
Czech: Austria
English: Invented name
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený název
English: Novogos 3,6 mg Implantat implant, pre-filled syringe subcutaneous use
Czech: Implantát, Předplněná injekční stříkačka
English: • In patients with a high baseline risk of fracture, carefully consider the benefit of treatment against the risks.
Czech: U pacientů s vysokým výchozím rizikem zlomenin by měl být přínos léčby pečlivě posouzen tak, aby převážil rizika.
English: Information for patients
Czech: Vědecké závěry
English: Therefore such preventive measures should be considered before starting or resuming treatment with Xofigo.
Czech: Kromě toho je třeba zvážit preventivní opatření, jako je užívání bisfosfonátů nebo denosumabu před zahájením nebo obnovením léčby přípravkem Xofigo.
English: It is also not recommended in combination with systemic cancer therapies other than LHRH analogues.
Czech: Závěrem, výbor PRAC nedoporučuje kombinaci radia223 s jinou systémovou rakovinovou terapií s výjimkou LHRH analogů.
English: It is thought that Xofigo, which is taken up by the bone, accumulates at sites where the bone is already damaged, for example by osteoporosis or micro-fractures, increasing the risk of fracture.
Czech: Předpokládá se, že přípravek Xofigo se hromadí na místech vysokého kostního obratu, jako jsou místa degenerativního onemocnění kostí (osteoporóza) nebo nedávných (mikro-)fraktur, což zvyšuje riziko zlomenin.
English: Monitoring should continue for at least 24 months.
Czech: Vzhledem k opožděnému riziku vzniku zlomenin by měly být tyto dva aspekty pečlivě sledovány nejméně 24 měsíců po zahájení léčby.
English: In addition, the combination used in this study is now contraindicated.
Czech: Tyto charakteristiky jsou v souladu se schválenou indikací.
English: In another randomised, double blind, placebo controlled phase III trial (ALSYMPCA), a statistically significant overall survival benefit of treatment with Xofigo could not be demonstrated in the subgroups of patients with fewer than 6 metastases (HR for radium-223 to placebo 0.901; 95% CI [0.5531.466], p=0.674) or a baseline total alkaline phosphatase (ALP) <220 U/L (HR 0.823 95% CI 0.6331.068, p=0.142), indicating that efficacy may be diminished in patients with a low level of osteoblastic activity from their bone metastases.
Czech: Dále, ve studii ALSYMPCA nebyl statisticky významný přínos léčby k celkovému přežití prokázán u podskupin pacientů s méně než 6 kostními metastázami (HR pro radium-223 k placebu 0,901; 95 % CI [0,553-1,466]).
English: • Xofigo should only be used as monotherapy or in combination with an LHRH analogue for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), symptomatic bone metastases and no known visceral metastases, who are in progression after at least two prior lines of systemic therapy for mCRPC (other than LHRH analogues), or ineligible for any available systemic mCRPC treatment.
Czech: Celkově výbor PRAC usoudil, že přípravek Xofigo by měl být užíván pouze jako monoterapie nebo v kombinaci s analogem hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) pro léčbu dospělých pacientů s metastazujícím kastračně resistentním karcinomem prostaty (mCRPC), se symptomatickými kostními metastázami a bez známých viscerálních metastáz v progresi po alespoň dvou předchozích liniích systémové terapie mCRPC (jiné než LHRH analogy), nebo pacientů, po něž není vhodná žádná dostupná systémová léčba mCRPC.
English: • Xofigo is contraindicated in combination with abiraterone acetate and prednisone/prednisolone.
Czech: Výbor PRAC dále usoudil, že radium-223 by mělo být kontraindikováno v kombinaci s abirateron-acetátem a prednisonem/prednisolonem.
English: • In mildly symptomatic patients, the benefit of treatment should be carefully assessed against its risks, considering that high osteoblastic activity is likely to be required for treatment benefit (see below for more information).
Czech: Výbor PRAC usoudil, že u dospělých pacientů s CRPC a mírně symptomatickými kostními metastázami by měl být přínos léčby pečlivě posouzen tak, aby převažoval nad riziky, přičemž je zřejmé, že pro přínos léčby je pravděpodobně potřebná vysoká osteoblastická aktivita.
English: Information for healthcare professionals
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení provedeného výborem PRAC
English: • Before starting and during treatment with Xofigo, an assessment of patients' bone status (e.g. by scintigraphy, bone mineral density measurement) and risk of fractures (e.g. osteoporosis, fewer than 6 bone metastases, medication increasing fracture risk, low body mass index) should be performed.
Czech: Na základě výše zmíněných zjištění výbor PRAC došel k závěru, že před zahájením léčby radiem-223 by měl být posouzen stav kostí například pomocí scintigrafie a měření hustoty minerálů v kostech, jakož i základní riziko zlomenin u pacientů na základě známých rizikových faktorů a faktorů identifikovaných při tomto postupu, (např. osteoporóza, méně než 6 kostních metastáz, přípravky zvyšující riziko zlomenin a nízký index tělesné hmotnosti).
English: A possible increased risk of death was also observed in a clinical trial investigating Xofigo in combination with abiraterone acetate and prednisone/prednisolone in patients with asymptomatic or mildly symptomatic castration-resistant prostate cancer.
Czech: zkoumající použití radium-223 dichloridu v kombinaci s abirateron-acetátem a prednisonem/prednisolonem při léčbě pacientů dosud neléčených chemoterapií s asymptomatickým nebo mírně symptomatickým kastračně resistentním karcinomem prostaty s metastázami v kostech (CRPC)
English: More about the procedure
Czech: Stále platí, že v rámci studie
English: The above recommendations are based on the assessment of data from a randomised, double blind, placebo controlled phase III trial (ERA-223), which showed that there was an increased incidence of fractures (28.6% vs 11.4%), a possible reduction in median overall survival (30.7 months vs 33.3 months, HR 1.195, 95% confidence interval (CI) 0.950 - 1.505, p=0.13) and an increased risk of radiological non-bone progression (HR 1.376 [95% CIs 0.972, 1.948], p=0.07) among patients receiving Xofigo in combination with abiraterone acetate plus prednisone/prednisolone (n=401) compared to patients receiving placebo in combination with abiraterone acetate plus prednisone/prednisolone (n=405).
Czech: V celkové populaci bylo také pozorováno zvýšené riziko radiologické progrese mimo kostní hmotu ve skupině s radiem-223 ve srovnání s placebovou skupinou (HR 1,376; 95 % CI [0,972, 1,948], p = 0,07), což vyvolalo obavy, že radium-223 podporuje viscerální metastázy a metastázy lymfatických uzlin.
English: In addition, 29% of patients who received the Xofigo combination had fractures, compared with 11% of patients given the placebo combination.
Czech: Navíc přibližně třikrát více pacientů zaznamenalo zlomeniny v ramenu s radiem223 ve srovnání s ramenem s placebem.
English: In the study, patients given the combination with Xofigo died on average 2.6 months earlier than those given the combination with placebo.
Czech: V rámci studie ALSYMPCA byla incidence zlomenin u pacientů s méně než 6 kostními metastázami přibližně dvojnásobná ve srovnání s placebovou skupinou.
English: The PRAC's recommendations were endorsed by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Czech: Po přezkoumání doporučení výboru PRAC souhlasí Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) s celkovými závěry a odůvodněním doporučení.
English: An increased fracture risk was found particularly in patients with a medical history of osteoporosis and in patients with fewer than 6 bone metastases.
Czech: Při multivariačních analýzách riziko zlomenin mělo tendenci být zvýšeno u pacientů s méně než 6 kostními metastázami ve srovnání s pacienty se 6 nebo více kostními metastázami v ramenu s radiem-223.
English: The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines.
Czech: V souladu s výsledkem zasedání vědecké poradní skupiny (SAG) pro onkologii se proto výbor PRAC domníval, že tato zjištění jsou relevantní pro schválenou indikaci.
English: On 26 July 2018, the European Medicines Agency concluded its review of the cancer medicine Xofigo (radium-223 dichloride), and recommended restricting its use to patients who have had two previous treatments for metastatic prostate cancer (prostate cancer that has spread to the bone) or who cannot receive other treatments.
Czech: Studie ERA-223 byla prováděna výhradně s pacienty dosud neléčenými chemoterapií, což dále zvyšuje obavy z léčby radiem-223 u pacientů s metastazujícím karcinomem prostaty, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií.
English: The review of Xofigo was initiated on 1 December 2017 at the request of the European Commission, Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Czech: Dne 30. listopadu 2017 v souladu s článkem 20 nařízení (ES) č. 726/2004 požádala Evropská komise agenturu o stanovisko, zda rozhodnutí o registraci pro přípravek Xofigo (radium-Ra223 dichlorid) má být zachováno, pozměněno, pozastaveno nebo zrušeno.
English: • The use of Xofigo is associated with an increased risk of fractures.
Czech: Jiné faktory, jako je souběžné užívání steroidů, mohou dále zvyšovat riziko zlomenin.
English: Also, having Xofigo together with the cancer medicine Zytiga and a corticosteroid medicine (prednisone or prednisolone) for prostate cancer could possibly increase the risk of death.
Czech: Stejně jako chemoterapie je registrován pro léčbu mCPRC v kombinaci s prednisonem/prednizolonem, je o něm rovněž známo, že nepříznivě ovlivňuje kosti, a nelze tudíž vyloučit další zvýšené riziko.
English: However, the reasons for a possible earlier death seen in this study are not fully understood.
Czech: Kromě toho výsledky dvou dokončených randomizovaných kontrolovaných studií nejsou konzistentní z hlediska celkového přežití.
English: The review of Xofigo was carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) after data from a clinical study suggested that patients given Xofigo in combination with Zytiga and prednisone/prednisolone could be at risk of dying earlier and had more fractures than patients given placebo (a dummy treatment) with Zytiga and prednisone/prednisolone.
Czech: Z analýz nevyčištěných předběžných dat z klinické studie, která hodnotí přípravek Xofigo (radium Ra223 dichlorid) v populaci pacientů s asymptomatickým nebo mírně symptomatickým karcinomem prostaty (ERA-223 [1]), vyplynulo, že výskyt zlomenin a úmrtí se zvýšil v léčebném ramenu (radium-223 dichlorid plus abirateron acetát a prednison/prednisolon) ve srovnání s kontrolním ramenem (placebo plus abirateron acetát a prednison/prednisolon).
English: The medicine should also not be used in patients who have no symptoms, in line with the current indication; in addition, the use of Xofigo is not recommended in patients with a low number of bone metastases called osteoblastic bone metastases.
Czech: Proto bylo konstatováno, že omezená indikace jasně nevylučuje léčbu pacientů s nízkou úrovní osteoblastických kostních metastáz.
English: EMA restricts use of prostate cancer medicine Xofigo
Czech: Výbor CHMP proto doporučuje změnu podmínek registrace přípravku Xofigo (radium Ra223 dichlorid).
English: In March 2018, the PRAC recommended contraindicating the use of Xofigo with Zytiga and prednisone/prednisolone, as an interim measure, while the review was ongoing.
Czech: Celkově výbor PRAC usoudil, že by měla být zachována kontraindikace zavedená v době prozatímních opatření pro použití radia-223 v kombinaci s abirateronem a prednisonem/prednisolonem.
English: The study included patients with no or only mild symptoms, whereas Xofigo is only authorised in patients with symptoms.
Czech: Někteří experti ze skupiny SAG byli toho názoru, že radium-223 může být užitečnou volbou jako monoterapie pouze u pacientů s vysoce symptomatickými kostními metastázami.
English: Subsequent systemic cancer treatment should not be initiated for at least 30 days after the last administration of Xofigo.
Czech: Při absenci klinických dat výbor PRAC došel k názoru, že zdravotnickým pracovníkům by mělo být doporučeno, aby ponechali určitý interval bez léčby, jehož délka závisí na poločasu rozpadu, tedy alespoň 5 dní po podávání abirateronu před zahájením léčby radiem-223 a nejméně 30 dnů po podání poslední dávky radia-223 před podáním následné systémové léčby rakoviny.
English: The company that markets Xofigo will have to conduct studies to further characterise these events and clarify the mechanisms behind them.
Czech: Vzhledem k výše uvedenému doporučil výbor PRAC, aby se jako podmínka registrace přípravku Xofigo uložilo provedení studie biodistribuce s cílem dále charakterizovat souvislost mezi rozsahem onemocnění,
English: Xofigo is currently used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system).
Czech: Přípravek Xofigo (radium-223 dichlorid) je centrálně registrovaný přípravek určený k léčbě dospělých s kastračně resistentním karcinomem prostaty, se symptomatickými metastázami v kostech a bez známých viscerálních metastáz.
English: Package size l t o r
Czech: Obal velikosti balení ý k ž í
English: These may include:
Czech: Ty mohou zahrnovat:
English: Only results from Part 1 are described henceforth.
Czech: Dále jsou popsány pouze výsledky z části 1.
English: • then once every 4 weeks after that as long as your condition does not worsen.
Czech: • následně jednou každé 4 týdny pokud se Váš stav nezhorší.
English: Regardless of response per IMWG
Czech: Bez ohledu na odpověď dle IMWG
English: Date of first authorisation: 20 May 2016 Date of latest renewal: 24 April 2017
Czech: Datum první registrace: 20. května 2016 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2017
English: Ringaskiddy, Co. Cork Ireland
Czech: Ringaskiddy, Co. Cork Irsko
English: Manage patients according to current clinical guidelines.
Czech: Pacienty léčete podle současných klinických pokynů.
English: People with breathing problems
Czech: Lidé s dýchacími problémy
English: There is a theoretical risk of haemolysis.
Czech: Existuje teoretické riziko hemolýzy.
English: If you need a blood transfusion, you will have a blood test first to match your blood type.
Czech: Pokud potřebujete krevní transfuzi, bude Vám napřed proveden krevní test na určení krevní skupiny.
English: Based on threshold of 10
Czech: Založeno na prahu 10
English: It belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”.
Czech: Ta patří do skupiny léčiv nazývaných „monoklonální protilátky”.
English: • feeling short of breath or other breathing problems.
Czech: • pocit dušnosti nebo jiné dýchací problémy.
English: These reactions are most likely to happen with the first infusion.
Czech: Výskyt těchto reakcí je nejpravděpodobnější při první infuzi.
English: Continuous monitoring for this safety signal will be performed in clinical studies and post-marketing safety data.
Czech: Nepřetržité sledování tohoto bezpečnostního signálu bude prováděno v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh.
English: Otherwise, use a dilution volume of 1,000 mL.
Czech: Pokud toto není splněno, použijte diluční objem 1 000 ml.
English: It is given as a drip into a vein (“intravenous infusion”) over several hours.
Czech: Podává se jako kapačka do žíly („intravenózní infuze”) v průběhu několika hodin.
English: The consolidation phase of treatment began a minimum of 30 days post-ASCT, when the patient had recovered sufficiently, and engraftment was complete.
Czech: Konsolidační fáze léčby byla zahájena minimálně 30 dní po ASCT, poté, co se pacient dostatečně zotavil, a přijetí transplantátu bylo úplné.
English: These reactions can happen during the infusion or in the 3 days after the infusion.
Czech: Tyto reakce se mohou objevit během infuze nebo v průběhu 3 dnů po infuzi.
English: Dilute under appropriate aseptic conditions.
Czech: Nařeďte za příslušných aseptických podmínek.
English: The efficacy results in this subgroup were consistent with the overall population.
Czech: Výsledky účinnosti u této podskupiny byly konzistentní s celkovou populací.
English: Seventy-four percent of patients had received prior ASCT.
Czech: Sedmdesát čtyři procenta pacientů předtím podstoupilo ASCT.
English: Do not give DARZALEX to children or young people below 18 years of age.
Czech: Přípravek DARZALEX nepodávejte dětem ani mladým lidem ve věku pod 18 let.
English: Otherwise, continue to use instructions indicated in the table for the Week 2 infusion rate.
Czech: V opačném případě se nadále postupuje podle pokynů uvedených v tabulce pro rychlost infuze ve 2. týdnu.
English: This is because the medicine may pass into the mother's milk and it is not known how it will affect the baby.
Czech: To proto, že tento lék může prostupovat do lidského mateřského mléka, přičemž není známo, jaký bude mít na dítě vliv.
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening/ dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/ředění nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace, přípravek má být použit okamžitě.
English: The significance of these in vitro effects in a clinical setting, and the implications on tumour growth, are not well-understood.
Czech: Význam těchto in vitro účinků v klinickém nastavení a důsledky pro růst nádoru nejsou dobře objasněny.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
English: It is not known whether daratumumab is excreted into human or animal milk.
Czech: Není známo, zda se daratumumab vylučuje do lidského nebo zvířecího mléka.
English: When these reactions go away, or get better, the infusion can be started again.
Czech: Pokud tato reakce vymizí nebo se zlepší, lze infuzi znovu zahájit.
English: Monoclonal antibodies are proteins that have been designed to recognise and attach to specific targets in the body.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které jsou schopné rozpoznat a připojit se na konkrétní cíl v těle.
English: No chronic toxicity testing has been conducted.
Czech: Testy chronické toxicity nebyly provedeny.
English: • Antipyretics (oral paracetamol 650 to 1,000 mg)
Czech: • Antipyretika (perorální paracetamol 650 až 1000 mg)
English: • unusual feeling in the skin (such as a tingling or crawling feeling).
Czech: • neobvyklé pocity na kůži (jako je brnění nebo mravenčení).
English: Efficacy was evaluated by PFS based on IMWG criteria.
Czech: Účinnost byla hodnocena pomocí PFS na základě kritérií IMWG.
English: This includes medicines you can get without a prescription, and herbal medicines.
Czech: To platí i pro léky, které můžete koupit bez lékařského předpisu a rostlinné přípravky.
English: This is because it is not known how the medicine will affect them.
Czech: To proto, že není známo, jaký na ně může mít přípravek vliv.
English: Overall response rate (ORR) in MMY2002 was similar regardless of type of prior anti-myeloma therapy.
Czech: Celková míra odpovědi (ORR) ve studii MMY2002 byla podobná bez ohledu na typ předchozí léčby myelomu.
English: You may need other medicines, or the infusion may need to be slowed down or stopped.
Czech: Můžete potřebovat další léky nebo bude nutno infuzi zpomalit nebo zastavit.
English: Newly diagnosed multiple myeloma
Czech: Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom