FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vyhnite sa priamej expozícii ostrému vnútornému svetlu, vrátane zubárskeho osvetlenia, svetla v operačných sálach, v tesnej blízkosti nezatienených žiaroviek alebo neónového svetla.
Lithuanian: Venkite tiesioginio ryškios patalpų šviesos, įskaitant stomatologinių lempų, operacinės lempų, arti esančių ir gaubto neturinčių elektros lempučių bei neono lempų, poveikio.
Slovak: Ako vyzerá PhotoBarr a obsah balenia PhotoBarr je červenohnedý prášok na injekčný roztok.
Lithuanian: PhotoBarr išvaizda ir kiekis pakuotėje Porfimero natrio druska yra rausvai rudi milteliai injekciniam tirpalui.
Slovak: Pred používaním PhotoBarru musíte prestať dojčiť.
Lithuanian: Prieš gydymą PhotoBarr kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Slovak: Výstupné výkony optických vlákien a doby pôsobenia potrebné na dodanie 130 J/cm dĺžky difuzéra s použitím vystreďovacieho balónika
Lithuanian: Lanksčios optikos energijos atidavimai ir poveikio laikai, reikalingi teikti 130 J/cm difuzoriaus ilgio, naudojant centruojantį balioną
Slovak: Dĺžka liečenej Barrettovej sliznice
Lithuanian: Gydomos Barrett'o gleivinės ilgis (cm)
Slovak: V klinických štúdiách bola PhotoBarr PDT testovaná len u pacientov nikdy predtým neliečených ablatívnou terapiou mukózy.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, fotodinaminė PhotoBarr terapija buvo taikoma tik pacientams , kuriems ankščiau nebuvo atlikta didelio laipsnio displazijos šalinimo terapija.
Slovak: Pacienti náhodne vybraní na liečbu s PDT dostali PhotoBarr v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti pomalou intravenóznou injekciou počas 3 až 5 minút.
Lithuanian: Pacientams, parinktiems fotodinaminei terapijai, buvo paskirta intraveninė, 2 mg/kg PhotoBarr injekcija, leidžiant preparatą lėtai, nuo 3 iki 5 minučių.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Lithuanian: Saugumo profilio suvestinė
Slovak: Rozliaty roztok a likvidácia
Lithuanian: Išsiliejimai ir atliekų tvarkymas
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na porfimér sodný alebo iné porfyríny alebo niektorú z ďalších zložiek PhotoBarru (uvedené v časti 6, „Čo PhotoBarr obsahuje") - ak máte porfýriu - ak máte otvor (fistulu) medzi pažerákom a dýchacími cestami - keď máte varixy pažerákových žíl alebo narušenie iných hlavných krvných ciev - ak máte vredy v pažeráku - ak máte vážne problémy s pečeňou alebo obličkami
Lithuanian: PhotoBarr vartoti negalima: - jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) porfimero natrio druskai, kitiems porfirinams arba bet kuriai pagalbinei PhotoBarr medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje, "PhotoBarr sudėtis"); - jei sergate porifirija; - jei tarp stemplės ir kvėpavimo takų yra patologinis kanalas (fistulė); - jei yra stemplės venų varikozė ar kitų stambių kraujagyslių erozija; - jei yra stemplės opa; - jei sergate sunkiu kepenų arba inkstų funkcijos nepakankamumu
Slovak: PhotoBarr PDT často spôsobuje dysfágiu, odynofágiu, nauzeu a vracanie.
Lithuanian: Fotodinaminė terapija, panaudojant PhotoBarr, reguliariai sąlygoja disfagiją, skausmą nurijant, pykinimą ir vėmimą.
Slovak: Tieto informačné materiály sú určené pre lekárov, aby im pomohli optimalizovať pomer rizika a prínosu liečby porfimérom Pacienti porfimérom NEMAJÚ byť liečení, ak:
Lithuanian: − Mokomoji programa yra suplanuota taip, kad padėtų gydytojams optimizuoti gydymo porfimeriu naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Zo závažných nežiadúcich udalostí (ZNU) v skupine PhotoBarr PDT + OM sa dávalo do súvisu s liečbou 44 (23,1%).
Lithuanian: Grupėje, kurioje fotodinaminė PhotoBarr terapija buvo derinama su Omeprazoliu, iš pasireiškusių sunkių nepageidaujamų reakcijų 44 atvejai (23,1%), kaip manoma, buvo susiję su gydymu.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Slovak: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
Lithuanian: − Kad PhotoBarr: o po injekcijos organizme išlieka 60-90 parų, o aktyvinamas matoma šviesa, o didina fotosensityvumo (jautrumo šviesai) riziką, o daugumoje atvejų sukelia paveiktos odos paraudimą ir nemalonų pojūtį, tačiau galimas ir sunkus jautrumas šviesai, o komerciniai preparatai nuo saulės yra neveiksmingi saugant nuo jautrumo o jautrumo šviesai galima išvengti tik 90 parų po PhotoBarr injekcijos apsisaugant
Slovak: Čo mám robiť, ak premeškám liečbu laserovým svetlom?
Lithuanian: Jei praleidote gydymo lazerio šviesa seansą
Slovak: Frekvencia vedĺajších účinkov nie je známa pľúcna infekcia nižší počet červených krviniek v krvi šedý zákal poškodenie čreva, neobvyklé prepojenie medzi dýchaciou a tráviacou trubicou alergická reakcia krvná zrazenina v cievach, upchatie krvných tepien, zápal žíl
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, kurio dažnis nežinomas plaučių infekcija sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje katarakta pažeidimas žarnyne, nenormali anga tarp kvėpuojamosios gerklės ir stemplės alerginė reakcija kraujo krešuliai kraujagyslėse, kraujo arterijų užsikimšimas, venų uždegimas
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná 3 hodiny pri teplote 23°C.
Lithuanian: Įrodyta, kad paruošto tirpalo, laikomo 23 °C temperatūroje, cheheminis ir fizinis stabilumas nekinta 3 valandas.
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľa zo 100
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 100 gydomų pacientų
Slovak: Musíte navštíviť očného lekára.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Slovak: Tabuľka 3. Krátke difuzéry z optických vlákien na použitie bez vystreďovacieho balónika na dodanie 50 J/cm dĺžky difuzéra pri intenzite svetla 400 mW/cm
Lithuanian: Trumpi lankstūs optiniai difuzoriai naudojami be centruojančio baliono, kad teikti 50 J/cm difuzoriaus ilgio, kai šviesos intensyvumas 400 mW/cm
Slovak: Stredná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) bola u pacientov 79,6 μg/ml (C.V. 61%, rozsah 39-222), kým u dobrovoľníkov bola Cmax 40 μg/ml a AUCinf bola 2400 μg/h/ml.
Lithuanian: 61%, 39-222 ribose), savanorių Cmax buvo 40 μg/ml, AUCinf 2400 μg/h/ml.
Slovak: Je možné, že predĺžené vystavenie sa svetlu v klinickom výskumnom zariadení alebo náhodné vystavenie sa slnečnému svetlu po prepustení môže byť príčinou vysokej frekvencie fotosenzitívnych reakcií.
Lithuanian: Galimas dalykas, kad jautrumo šviesai reakcijų dažnumą lemia užsitęsęs buvimas šviesoje klinikinių tyrimų grupėje ar atsitiktinis buvimas saulėje po išrašymo iš ligoninės.
Slovak: Po rozpustení je PhotoBarr tmavočervený až červenohnedý nepriehľadný roztok.
Lithuanian: Paruoštas PhotoBarr tirpalas yra tamsiai raudonas arba rausvai rudas, nepermatomas.
Slovak: Pacienti boli sledovaní každé 3 mesiace, až kým 4 po sebe idúce, štvrťročné výsledky následnej endoskopickej biopsie neboli negatívne na HGD, a potom raz za pol roka, až kým sa neskončili následné hodnotenia posledného zaradeného pacienta, ktorý bol sledovaný minimálne 24 mesiacov po náhodnom výbere.
Lithuanian: Pacientai buvo nuosekliai tiriami, kas 3 mėnesius atliekant endoskopinę biopsiją, kol 4, iš eilės sekančių tyrimų rezultatai parodė, kad didelio laipsnio displazijos nebeliko.
Slovak: PhotoBarr 75 mg injekčná liekovka sa má rozpustiť v 31,8 ml 5% injekčného roztoku glukózy, výsledkom čoho je konečná koncentrácia porfiméru sodného 2,5 mg/ml v injekčnom roztoku.
Lithuanian: PhotoBarr 75 mg buteliuko turinys turi būti tirpinamas 31,8 ml 5% gliukozės intraveninio injekcinio tirpalo.
Slovak: Dĺžka difuzéra (cm)
Lithuanian: Difuzoriaus ilgis (cm)
Slovak: Zo štúdie boli vylúčení pacienti, u ktorých bol prítomný invazívny karcinóm hltana, ak mali v anamnéze iný ako ne melanómový karcinóm kože alebo ak predtým absolvovali PDT na ezofág.
Lithuanian: Į šią studiją neįtraukti pacientai, kuriems diagnozuotas invazinis stemplės navikas, jei jų anamnezėje buvo ne melanominės kilmės odos navikas, ar navikas, atsiradęs iki stemplės gydymo fotodinamine terapija.
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Lithuanian: Labai retas
Slovak: PhotoBarr sa používa na odstránenie dysplázie vysokého stupňa (bunky s atypickými zmenami, ktoré zvyšujú riziko vzniku rakoviny) u pacientov s Barrettovým ezofágom.
Lithuanian: PhotoBar vartojamas didelio laipsnio Bareto stemplės displazinai (ląstelėms, kuriose yra atipinių pokyčių, didinančių vėžio atsiradimo riziką), naikinti.
Slovak: Tabuľka2.
Lithuanian: 2 lentelė.
Slovak: Fotodynamická terapia (PDT) s PhotoBarrom je indikovaná pre abláciu dysplázie vysokého stupňa (HGD) u pacientov s Barrettovým ezofágom (BO).
Lithuanian: Fotodinaminė terapija (FDT), naudojant PhotoBarr, indikuotina didelio laipsnio displazijos pašalinimui pacientams, kuriems nustatyta Barrett'o stemplės displazija.
Slovak: Farmakokinetika porfiméru sodného bola skúmaná u 12 pacientov s endobronchiálnym karcinómom a 23 zdravých účastníkov (11 mužov a 12 žien), ktorí dostali 2 mg/kg porfiméru sodného pomalou intravenóznou injekciou.
Lithuanian: Porfimero natrio druskos farmakokinetikos tyrimas buvo atliktas 12 endobronchiniu vėžiu sergančių pacientų ir 23 sveikų asmenų (11 vyrų ir 12 moterų) organizme.
Slovak: Farmakokinetika porfiméru sodného bola skúmaná u 12 pacientov s endobronchiálnym karcinómom a u 23 zdravých účastníkov (11 mužov a 12 žien), ktorí dostali 2 mg/kg porfiméru sodného pomalou intravenóznou injekciou.
Lithuanian: Porfimero natrio druskos farmakokinetikos tyrimas buvo atliktas 12 endobronchiniu vėžiu sergančių pacientų, ir 23 sveikų asmenų (11 vyrų ir 12 moterų) organizme.
Slovak: U týchto pacientov môže existovať väčšie riziko rozvoja nepriaznivých srdcových a pľúcnych príhod ako napr. poruchy srdcového rytmu, angína pektoris, dyspnoe, kašeľ, pleurálny výpotok, faryngitída, atelektáza a javy ako dehydratácia (pozri tiež časť 4.8).
Lithuanian: Šiems pacientams yra padidėjusi širdies ir kvėpavimo sistemos sutrikimų rizika, tokių kaip širdies ritmo sutrikimai, krūtinės angina, dusulys, kosulys, eksudacinis pleuritas, faringitas, atelektazė ir dehidratacija.
Slovak: Predklinické testy naznačujú, že vylučovanie zložiek PhotoBarru sa uskutočňuje v prvom rade stolicou.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad sudedamosios PhotoBarr preparato dalys išskiriamos daugiausiai su išmatomis.
Slovak: Porucha funkcie obličiek Vplyv renálnej poruchy na vystavenie sa účinkom porfiméru sodného nebol hodnotený (pozri časť
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Inkstų funkcijos sutrikimo įtaka porfimero natrio druskos ekspozicijai netirta (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Spôsob podávania Pokyny na riedenie pred podávaním pozri časť 6.6.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vaistinio preparato tirpinimo prieš vartojimą instrukcija pateikta 6.6 skyriuje.
Slovak: 2,5 cm) sa používajú na predliečenie uzlíkov s 50 J/cm dĺžky difuzéra pred normálnou liečbou s balónikom v prvej aplikácii laserového svetla alebo na doliečenie "vynechaných" miest po prvej aplikácii laserového svetla.
Lithuanian: Trumpi (≤ 2,5 cm) lankstūs optiniai difuzoriai naudojami paveikti mazgeliams 50 J/cm difuzoriaus ilgiu prieš tikrąjį balioninį gydymą, kai lazerio šviesa panaudojama pirmą kartą, ar pakartotiniam „praleistų" sričių paveikimui po pirmojo švitinimo lazerio šviesa.
Slovak: PhotoBarr nie je primárnym dráždidlom ani pre oči ani pre pokožku PhotoBarr však môže však vyvolať fotosenzitivitu a v prítomnosti ostrého svetla by mohol dráždiť oči a/alebo pokožku.
Lithuanian: Tačiaukadangi jis didina jautrumą šviesai, todėl, veikiant ryškiai šviesiai, PhotoBarr gali lemti akių ir (arba) odos dirginimą.
Slovak: 15 mg injekčná liekovka PhotoBarru sa má rozpustiť v 6,6 ml 5% injekčného roztoku glukózy, na výslednú koncentráciu 2,5 mg/ml porfiméru sodného v injekčnom roztoku.
Lithuanian: PhotoBarr 15 mg buteliuko turinys turi būti tirpinamas 6,6 ml 5% gliukozės injekcinio tirpalo.
Slovak: Pleurálny výpotok, faryngitída, atelektáza, dyspnoe
Lithuanian: Eksudacinis pleuritas, faringitas, atelektazė, dusulys
Slovak: Hypokalémia Psychické poruchy Časté:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni:
Slovak: Čo PhotoBarr obsahuje - Liečivo je porfimér sodný.
Lithuanian: PhotoBarr sudėtis - Veiklioji medžiaga yra porfimero natrio druska.
Slovak: Na základe dôkazov pre primárnu hepatálno/biliárnu elimináciu fotoaktívnych látok, závažnosť fototoxických reakcií a trvanie doby fotosenzitivity u pacientov s akýmkoľvek stupňom hepatálnej insuficiencie sa môžu zvýšiť.
Lithuanian: Remiantis įrodymais, kad fotoaktyvi medžiaga eliminuojama daugiausiai per kepenis (tulžį), manoma, kad esant bet kurio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimui, gali sustiprėti fototoksinės reakcijos bei pailgėti jautrumo šviesai periodo trukmė.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių)
Slovak: Angína pektoris, fibrilácia predsiení, predsieňový flutter, tlak na hrudi
Lithuanian: Krūtinės angina, prieširdžių virpėjimas, prieširdžių plazdėjimas, Kraujagyslių sutrikimai
Slovak: Je dôležité vyhnúť sa kontaktu s očami a kožou počas prípravy a/alebo podávania.
Lithuanian: Ruošiant tirpalą ir (arba) jį švirkščiant, reikia saugotis, kad preparato nepatektų ant odos ar į akis.
Slovak: Fotodynamickú terapiu
Lithuanian: − Kas yra fotodinaminė terapija
Slovak: Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
Lithuanian: − gavus naujos informacija, kuri gali įtakoti esamą Saugumo specifikaciją,
Slovak: Porfimér sodný nie je dialyzovateľný.
Lithuanian: Dialize porfimero natrio druskos pašalinti neįmanoma.
Slovak: Ak vyjdete von cez deň (aj počas hmly alebo cesty automobilom), musíte prijať nasledujúce preventívne opatrenia: oblečte si košeľu s dlhými rukávmi, nohavice, ponožky topánky, rukavice a klobúk so širokou strieškou, aby ste mali pokožku čo najviac chránenú oči si chráňte tmavými slnečnými okuliarmi nezabudnite si na injekciu zobrať ochranný odev a slnečné okuliare, lebo budete fotosenzitívny hneď po podaní injekcie.
Lithuanian: Tiesioginė saulės šviesa: Prieš PhotoBarr injekciją būkite tikri, kad Jūsų namuose yra tinkama prieblanda ir nuo ryškios saulės šviesos saugančios užuolaidos. Jei dienos metu Jūs išeinate į lauką (netgi jei diena debesuota arba važiuojate transporo priemonėje) turite imtis šių apsauginių priemonių: - uždenkite kiek galima daugiau odos marškiniais ilgomis rankovėmis, kelnėmis, kojinėmis, pirštinėmis, batais bei plačiabryle skrybėle; - apsaugokite akis tamsiais akiniais nuo saulės; - prisiminkite, kad ateidami į priėmimą turite pasiimti apsauginius drabužius bei akinius nuo saulės, nes po PhotoBarr injekcijos Jūs tapsite jautrus šviesai.
Slovak: Prvým štádiom je intravenózna injekcia PhotoBarru.
Lithuanian: Pirmasis etapas - intraveninė porfimero natrio druskos injekcija.
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Lithuanian: Druskos rūgštis (pH nustatyti)
Slovak: Intenzita väčšiny týchto hlásených nežiadúcich účinkov bola slabá až mierna.
Lithuanian: Daugelis šių pašalinių reakcijų buvo lengvo ir vidutinio intensyvumo.
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľa z 10000
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 10 000 gydomų pacientų
Slovak: Ďalšie zložky sú kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis ir (ar) natrio hidroksidas (pH nustatyti).
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľa z 1000
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 1 000 gydomų pacientų
Slovak: Kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na úpravu pH).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH nustatyti).
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa rozvinula rakovina v skupine PhotoBarr PDT + OM bolo štatisticky nižšie ako v skupine so samotným OM (p=0,0060).
Lithuanian: Tokių pirmosios grupės pacientų santykis buvo statistiškai mažesnis nei antrosios grupės pacientų (p=0,0060).
Slovak: pacientov v skupine PhotoBarr PDT + OM v porovnaní s 31% v skupine liečenej len OM. Štyridsaťjeden percent pacientov malo normálny dlaždicovitý bunkový epitel a u 49% nebola prítomná dysplázia.
Lithuanian: Keturiasdešimt vienam procentui pacientų plokščiasisepitelis buvo normalus, o 49% displazijos nebuvo.
Slovak: Pacienti môžu dostať druhú aplikáciu laserového svetla 96-120 hodín po podaní.
Lithuanian: Praėjus 96-120 valandų po preparato suleidimo, pacientui gali būti atlikta antra lazerio šviesos aplikacija.
Slovak: Vrodené a genetické poruchy Menej časté:
Lithuanian: Įgimti, šeiminiai ir genetiniai sutrikimai Nedažni:
Slovak: Kontraktúra kĺbu, zníženie pohybového rozsahu kĺbu, muskuloskeletárna bolesť v hrudi, plantárna fascitída Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté:
Lithuanian: Sąnarių kontraktūros, sumažėjusi sąnario judesių amplitudė, krūtinės ląstos skausmas, plantarinis fascitas
Slovak: V papierovej taške vystrihnite otvor asi 5 cm a položte si ho na ruku alebo na lakeť (nie na tvár).
Lithuanian: Odos jautrumo šviesai tyrimas Praėjus maždaug 90 dienų po PhotoBar injekcijos, savo odos jautrumą šviesai turite patikrinti tokiu būdu: iškirpti 5 cm (2 colių) skylę popieriniame maišelyje ir uždėti jį ant plaštakos ar alkūnės (bet ne ant veido).
Slovak: Vplyv hepatálnej poruchy na vystavenie sa účinkom porfiméru sodného nebol hodnotený (pozri časť 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka porfimero natrio druskos ekspozicijai netirta (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)
Slovak: Pacientom treba poradiť, aby sa obrátili na svojho oftalmológa, ak si po liečbe PhotoBarr PDT všimnú akékoľvek zmeny videnia.
Lithuanian: − Svarbu, kad pacientai informuotų savo gydytoją, jeigu po gydymo PhotoBarr patiria saulės poveikį.
Slovak: Pacienti s pľúcnym alebo srdcovým ochorením alebo s anamnézou takejto choroby majú byť liečení s opatrnosťou
Lithuanian: − Pacientus, sergančius vidutinio sunkumo kepenų liga, reikia gydyti atsargiai.
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir navikai nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Nedažni:
Slovak: Po injekcii PhotoBarr boli aplikované jedna alebo 2 liečby laserovým svetlom.
Lithuanian: Po to buvo paskirtos viena ar 2 lazerio šviesos aplikacijos.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostanú PhotoBarr, budú fotosenzitívni (citliví na svetlo) a musia dodržiavať určité opatrenia, aby sa vyhli priamemu slnečnému svetlu a jasnému svetlu v interiéri (pozri vyššie Ako predísť fotosenzitívnej reakcii).
Lithuanian: Visi pacientai, kurie gydomi PhotoBarr, bus jautrūs šviesai ir turės imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų tiesioginės saulės šviesos ar ryškios patalpų šviesos (žr.
Slovak: Vhodní pacienti pre túto štúdiu boli tí, ktorí mali biopsiou preukázanú HGD v Barrettovom ezofágu (BO).
Lithuanian: Šiam tyrimui tinkantiems pacientams didelio laipsnio Barrett‘o stemplės displazija turėjo būti patvirtinta biopsijos tyrimu.
Slovak: Na upokojenie a proti bolesti dostanete sedatívum s lokálnym anestetikom .
Lithuanian: Kartu su lokaliai veikiančiais anestetikais Jums skirs raminamųjų vaistų, kad susilpnėtų nemalonus pojūtis.
Slovak: So svetelnou aktiváciou bol porfimér sodný mutagénny v niektorých testoch in-vitro.
Lithuanian: Kai kurių in-vitro tyrimų duomenimis, aktyvuota šviesos porfimero natrio druska sukelia genų mutaciją.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas
Slovak: Ošetrujúci lekári si majú tiež byť vedomí rizika nadmernej tvorby šupín a vzniku rakoviny.
Lithuanian: Be to, gydantis gydytojas turi žinoti apie galimą plokščiojo epitelio augimą ir piktybinio naviko nepastebėjimo riziką.
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme: Precitlivenosť Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: Padidėjęs jautrumas
Slovak: Dávky svetla vo veľkosti dvoj až trojnásobku odporúčanej dávky boli aplikované niekoľkým pacientom so superficiálnymi endobronchiálnymi tumormi.
Lithuanian: Keletui pacientų, kuriems buvo diagnozuotas paviršinis endobronchinis navikas, buvo paskirtos lazerio šviesos dozės buvo paskirtos nuo 2 iki 3 kartų didesnės už rekomenduotas.
Slovak: Vtedy si pacienti majú vyskúšať svoju zvyškovú fotosenzitivitu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Praėjus šiam laikui, pacientas turėtų atlikti liekamojo jautrumo šviesai testą (žr.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni :
Slovak: Oddelené uzlíky dostanú začiatočnú aplikáciu svetla 50 J/cm (s použitím krátkeho difuzéra) pred aplikáciou svetla s balónikom.
Lithuanian: Pavieniams mazgeliams, prieš balioninį švitinimą, bus taikomas pradinis 50 J/cm švitinimas (panaudojant trumpą difuzorių).
Slovak: 7 cm sa má zostávajúca neliečená dĺžka Barrettovho epitelu liečiť druhou kúrou PDT najmenej o 90 dní neskôr.
Lithuanian: Pacientams, kurių displazijos apimto stemplės segmento ilgis yra daugiau negu 7 cm, mažiausiai po 90 dienų turėtų būti taikomas antrasis fotodinaminės terapijos kursas, kad gydyti pirmojo etapo metu nepaveiktą Barrett'o epitelį.
Slovak: Po rozpustení sa roztok PhotoBarru má chrániť pred svetlom a okamžite (do 3 hodín) použiť.
Lithuanian: Po ištirpinimo: naudoti nedelsiant (3 valandų laikotarpyje) Ištirpinus, PhotoBarr turi būti vartojamas nedelsiant (3 valandų laikotarpyje) ir saugojamas nuo šviesos.
Slovak: Možno vám budú aplikovať druhú liečbu laserovým svetlom 96-120 hodín po začiatočnej injekcii lieku PhotoBarr.
Lithuanian: Praėjus 96-120 valandų po pradinės PhotoBarr injekcijos, Jums gali būti daroma antra lazerio šviesos aplikacija.
Slovak: Škatuľa - 75 mg
Lithuanian: 75 mg
Slovak: Dĺžka okna balónika (cm)
Lithuanian: Baliono lango ilgis (cm)
Slovak: Pri prvom sedení sa lieči maximálne 7 cm Barrettovej sliznice s aplikáciou svetla s použitím vhodnej veľkosti vystreďovacieho balónika a difuzéra z optických vlákien (Tabuľka 1).
Lithuanian: Pirmame švitinimo etape veikiama ne daugiau kaip 7 cm Barrett'o gleivinės, naudojant atitinkamo dydžio centruojantį balioną ir lankstų optinį difuzorių (1 lentelė). Jeigu įmanoma, pirmojo švitinimo metu reikės apimti visus didelio laipsnio displazijos plotus.
Slovak: Pacienti môžu dostať druhú kúru PDT minimálne 90 dní po začiatočnej terapii; najviac tri kúry PDT (každá injekcia s odstupom minimálne 90 dní) sa majú aplikovať na predtým liečený segment, ktorý ešte stále prejavuje HGD alebo na nový segment, ak bola dĺžka pôvodného Barrettovho segmentu >7 cm.
Lithuanian: Iki 3 fotodinaminės terapijos kursų gali būti taikoma anksčiau gydytiems segmentams, kuriuose vis dar stebima didelio laipsnio displazija (intervalas tarp injekcijų turi būti mažiausiai 90 dienų), arba naujiems segmentams, jei pradinis displazijos apimto segmento ilgis buvo >7 cm.
Slovak: Osem percent bolo ťažkých, vyžadujúcich početné (6 - >10) dilatácie.
Lithuanian: Aštuoniems procentams pacientų pažeidimas buvo sunkus ir jiems gydyti prireikė daugybinių (6 - >10) dilatacijų. Steroidų vartojimas negali sumažinti arba eliminuoti stemplės stenozių formavimosi.
Slovak: Studený pot, dermatitída, abnormálny rast vlasov, zvýšená tendencia k tvorbe modrín, zhrubnutá jazva, nočný pot, fotosenzitívna vyrážka, makulárna vyrážka, šupinatá vyrážka, chrasta, bolesť jazvy, vitiligo.
Lithuanian: Šaltas prakaitas, dermatitas, nenormalus plaukuotumas, padidėjusi hematomų tendencija, keloidiniai randai, naktinis prakaitavimas, fotosensityvinis bėrimas, makulinis bėrimas, žvynelinis bėrimas, šašai, skausmingi randai,
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Laikyti gamintojo išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Dňa 25. marca 2004
Lithuanian: kovo 25 d.
Slovak: Podobný rozdiel bol pozorovaný medzi obidvomi skupinami aj po dvoch rokoch.
Lithuanian: Panašus skirtumas tarp abiejų grupių nustatytas ir po dvejų metų.
Slovak: Pacienti boli ďalej sledovaní počas minimálne dvoch rokov.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi mažiausiai dvejus metus.