FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando si inizia la terapia con telmisartan per la riduzione della morbilità cardiovascolare, si raccomanda un attento monitoraggio della pressione arteriosa e se appropriato può essere necessario un aggiustamento della dose dei medicinali che riducono la pressione arteriosa.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com telmisartan para a redução da morbilidade cardiovascular, recomendase uma monitorização apertada da pressão sanguínea, e, se apropriado, podem ser necessários ajustes da medicação utilizada para diminuição da pressão sanguínea.
Italian: Sono stati riportati casi di malattia polmonare interstiziale successivamente alla commercializzazione, in associazione temporale con l'assunzione di telmisartan.
Portuguese: Foram reportados casos de doença respiratória intersticial em experiência pós-comercialização em associação temporal com a toma de telmisartan.
Italian: Sistema di farmacovigilanza
Portuguese: • Sistema de farmacovigilância
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
Portuguese: Tabela resumo das reacções adversas
Italian: Si prega di notare che le istruzioni su come rimuovere la compressa dal blister sono riportate sulla confezione esterna dei blister pelabili.
Portuguese: Por favor note que as instruções sobre como remover o comprimido da fita termossoldada estão indicadas na cartonagem exterior dos blisters com película removível.
Italian: Telmisartan non mostra alcuna attività agonista parziale per il recettore AT1.
Portuguese: O telmisartan não apresenta nenhuma actividade agonista parcial sobre o receptor AT1.
Italian: Telmisartan Teva deve essere utilizzato solamente con cautela in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Portuguese: Telmisartan Teva deverá ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Italian: Quando telmisartan è stato co-somministrato con digossina, sono stati osservati incrementi medi della concentrazione plasmatica di picco (49%) e della concentrazione di valle (20%) di digossina.
Portuguese: Quando o telmisarta é co-administrado com a digoxina, são observados aumentos médios no pico de concentração plasmática de digoxina (49%) e na concentração (20%).
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Italian: 4 Mettere la compressa in bocca e deglutire con acqua o con del liquido
Portuguese: 4 - Coloque o comprimido na boca e engula com água ou um líquido adequado
Italian: La pressione alta del sangue, se non curata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi, ciò può talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità.
Portuguese: A tensão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira.
Italian: Che cos'è Telmisartan Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Teva Come prendere Telmisartan Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Telmisartan Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é Telmisartan Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Teva Como tomar Telmisartan Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Telmisartan Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: In questi pazienti può insorgere ipoglicemia durante il trattamento con telmisartan.
Portuguese: Nestes doentes pode ocorrer hipoglicémia durante o tratamento com telmisartan.
Italian: Ísland ratiopharm Oy Finland
Portuguese: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Portuguese: RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Italian: • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un "ACE inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
Portuguese: − se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Italian: Telmisartan Teva appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Portuguese: Telmisartan Teva pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina II.
Italian: Quando Telmisartan Teva è somministrato a pazienti con disfunzioni renali, si raccomanda il controllo periodico dei livelli sierici di potassio e di creatinina.
Portuguese: Quando o Telmisartan Teva é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Italian: Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina (Avicel PH 102), carbossimetilamido sodico (Tipo A), polossamero, meglumina, povidone (PVP K-30), sorbitolo (E420) e magnesio stearato.
Portuguese: − Os outros componentes são celulose microcristalina (Avicel PH 102), carboximetilamido sódico (Tipo A), poloxameros, meglumina, povidona (PVP K-30), sorbitol (E420), estearato de magnésio.
Italian: Negli studi preclinici, non è stato osservato alcun effetto del telmisartan sulla fertilità maschile e femminile.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos de telmisartan na fertilidade de machos e fémeas.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19 dicembre 2014
Portuguese: Data da última renovação: 19/12/2014
Italian: All'inizio della terapia di prevenzione con Micardis 80 mg, la pressione del sangue deve essere controllata di frequente.
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Telmisartan Teva 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
Italian: Telmisartan Teva è utilizzato per il trattamento dell' ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti.
Portuguese: Telmisartan Teva é utilizado para tratar a hipertensão (tensão arterial elevada) essencial em adultos.
Italian: Telmisartan è un antagonista recettoriale dell'angiotensina II (tipo AT1) specifico ed efficace per via orale.
Portuguese: O telmisartan é um antagonista activo e específico do receptor da angiotensina II (tipo AT1) por via oral.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Teva B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Teva B.V.
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Telmisartan Teva:
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Telmisartan Teva:
Italian: Questi dati clinici non permettono di trarre conclusioni sull'efficacia e sulla sicurezza di telmisartan nella popolazione pediatrica ipertesa.
Portuguese: A sua importância e relevância clínica são desconhecidas.Estes dados não permitem estabelecer conclusões no que diz respeito à eficácia e segurança do telmisartan na população pediátrica hipertensa.
Italian: Un precedente trattamento con elevati dosaggi di diuretici quali furesomide (diuretico dell'ansa) e idroclorotiaziode (diuretico tiazidico) può portare ad una deplezione dei liquidi ed a un rischio di ipotensione quando si inizi la terapia con telmisartan.
Portuguese: O tratamento prévio com uma dosagem elevada de diuréticos tais como a furosemida (diurético da ansa) e hidroclorotiazida (diurético tiazídico) pode resultar em deplecção de volume e no risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com telmisartan.
Italian: Come prendere Telmisartan Teva
Portuguese: Como tomar Telmisartan Teva
Italian: Deplezione di sodio e/o ipovolemia devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con Telmisartan Teva.
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Telmisartan Teva.
Italian: Quando telmisartan viene assunto con il cibo, la riduzione dell'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC0-∞) di telmisartan varia tra il 6 % (dose di 40 mg) e il 19 % circa (dose di 160 mg).
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0-∞ ) do telmisartan varia desde aproximadamente 6 % (dose de 40 mg) até aproximadamente 19 % (dose de 160 mg).
Italian: Altri agenti antipertensivi:
Portuguese: Outros agentes anti-hipertensores
Italian: L'hazard ratio per telmisartan verso ramipril è stato pari a 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10, p (non-inferiorità) = 0,0019 con un margine di 1,13).
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi 1,01 (IC 97,5%: 0,93 - 1,10; p (nãoinferioridade) = 0,0019 com uma margem de 1,13).
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Telmisartan Teva durante l'allattamento, il Telmisartan Teva non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Telmisartan Teva durante o aleitamento, a terapêutica com Telmisartan Teva não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Italian: L'elenco comprende anche reazioni avverse gravi e reazioni avverse che hanno determinato la sospensione del trattamento riportati in tre studi clinici a lungo termine che includevano 21.642 pazienti trattati fino a sei anni con telmisartan per la riduzione della morbilità cardiovascolare.
Portuguese: Esta listagem também tem em conta reacções adversas graves e reacções adversas que levam a descontinuação, notificados em três estudos clínicos de longa duração, incluindo 21.642 doentes tratados com telmisartan para a redução da morbilidade cardiovascular, por um período até seis anos .
Italian: Pressione del sangue bassa (ipotensione) in pazienti trattati per la riduzione degli eventi cardiovascolari.
Portuguese: Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
Italian: L'effetto di Telmisartan Teva può essere ridotto quando assume FANS (medicinali antinfiammatori non steroidei ad es. aspirina o ibuprofene) o corticosteroidi.
Portuguese: O efeito do Telmisartan Teva pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteróides.
Italian: Questa reazione avversa è stata riportata come comune nei pazienti con pressione arteriosa controllata che sono stati trattati con telmisartan per la riduzione della morbilità cardiovascolare in aggiunta alla terapia standard.
Portuguese: Esta reacção adversa foi notificada como frequente em doentes com pressão sanguínea controlada, que foram tratados com telmisartan para a redução da morbilidade cardiovascular em adição ao tratamento padrão.
Italian: Telmisartan si lega selettivamente con il recettore AT1.
Portuguese: O telmisartan liga-se selectivamente ao receptor AT1.
Italian: Data della prima autorizzazione 26 gennaio 2010 Data dell'ultimo rinnovo: 19 dicembre 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Janeiro de 2010 Data da última renovação: 19/12/2014
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata: Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
Italian: • Diuretici, soprattutto se assunti ad elevati dosaggi con Telmisartan Teva, possono indurre un'eccessiva perdita di acqua corporea e bassa pressione del sangue (ipotensione).
Portuguese: • Diuréticos ("comprimidos de água"), especialmente se tomados em doses elevadas conjuntamente com Telmisartan Teva, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixa tensão arterial (hipotensão).
Italian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ha confrontato gli effetti di telmisartan, ramipril e della combinazione di telmisartan e ramipril sugli esiti cardiovascolari in 25.620 pazienti di almeno 55 anni di età con una storia di coronaropatia, ictus, TIA, malattia arteriosa periferica o diabete mellito di tipo 2 associato ad evidenza di danno degli organi bersaglio (ad es. retinopatia, ipertrofia ventricolare sinistra, macro- o microalbuminuria) che rappresentano una popolazione a rischio di eventi cardiovascolari.
Portuguese: O ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) comparou o efeito do telmisartan, do ramipril e da combinação telmisartan e ramipril nos resultados cardiovasculares em 25.620 doentes, com 55 anos de idade ou mais, com história de doença arterial coronária, AVC, acidente isquémico transitório, doença arterial periférica ou diabetes mellitus tipo 2, acompanhada de evidência de lesão de órgãos-alvo (por ex.: retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), os quais representam uma população de elevado risco de acontecimentos cardiovasculares.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e manipolazione
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Telmisartan Teva nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Telmisartan Teva em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: Telmisartan Teva blocca questo effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione del sangue.
Portuguese: Telmisartan Teva bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua tensão arterial.
Italian: se lei soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o di qualsiasi altra grave malattia del fegato.
Portuguese: − se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doença hepática grave.
Italian: Se lei è in una delle condizioni sopra elencate, informi il medico o il farmacista prima di assumere Telmisartan Teva.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telmisartan Teva.
Italian: Telmisartan Teva può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti di etnia africana.
Portuguese: Telmisartan Teva pode ser menos efectivo na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Italian: Prenda sempre Telmisartan Teva seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Tome sempre Telmisartan Teva exactamente como o seu médico lhe indicou.
Italian: Telmisartan spiazza con un'elevata affinità l'angiotensina II dal suo sito di legame con il recettore di sottotipo AT1, responsabile dei ben noti effetti dell'angiotensina II.
Portuguese: O telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao receptor do subtipo AT1, que é responsável pelas acções conhecidas da angiotensina II.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
Portuguese: Enquanto não existem dados de estudos epidemiológicos controlados relativos ao risco associado aos antagonistas dos receptores da angiotensina II, os riscos para esta classe de fármacos poderão ser semelhantes.
Italian: Medicinali antinfiammatori non steroidei
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Italian: Le variazioni dal valore basale della pressione arteriosa diastolica (PAD), aggiustate, sono state pari a -8,4 (1,5) mm Hg,4,5 (1,6) mm Hg e 3,5 (2,1) mm Hg rispettivamente.
Portuguese: As alterações da PAD ajustada relativas ao valor basal foram de -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg e -3,5 (2,1) mm Hg, respetivamente.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com antagonistas dos receptores da angiotensina II deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções 4.3. e 4.6.
Italian: Telmisartan Teva è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Telmisartan Teva é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Italian: Per la riduzione degli eventi cardiovascolari, la dose usuale di Micardis è una compressa da 80 mg una volta al giorno.
Portuguese: Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Teva é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
Italian: • Narcotici (forti antidolorifici)
Portuguese: • Narcóticos (analgésicos fortes)
Italian: Funzionalità epatica alterata / disturbo epatico
Portuguese: Alteração da função hepática/perturbações hepáticas3
Italian: Come osservato per gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, telmisartan e altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II sono apparentemente meno efficaci nel ridurre la pressione arteriosa nei pazienti di colore rispetto agli altri pazienti, forse a causa della maggior prevalenza di stati caratterizzati da un basso livello di renina nella popolazione di colore affetta da ipertensione.
Portuguese: Tal como foi observado para inibidores da enzima de conversão da angiotensina, o telmisartan e os outros antagonistas do receptor da angiotensina II são aparentemente menos eficazes na diminuição da pressão arterial em negros do que em não-negros, possivelmente devido à prevalência elevada de situações de renina baixa na população negra hipertensa.
Italian: L'uso di Telmisartan Teva non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Telmisartan Teva em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio Gli antagonisti recettoriali dell'angiotensina II come telmisartan, attenuano la perdita di potassio indotta dal diuretico.
Portuguese: Diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio Os antagonistas do receptor da angiotensina II, tais como o telmisartan, atenuam a perda de potássio induzida pelos diuréticos.
Italian: Aumenti reversibili delle concentrazioni di litio nel siero e tossicità sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con gli inibitori dell'enzima che converte l'angiotensina e con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, incluso telmisartan.
Portuguese: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade, durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina e com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo o telmisartan.
Italian: Disturbi della vista Patologie dell'orecchio e del labirinto Non comune:
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes:
Italian: • Barbiturici (forti sonniferi)
Portuguese: • Barbitúricos (comprimidos fortes para dormir)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Pressione del sangue bassa (ipotensione) in pazienti trattati per la riduzione degli eventi cardiovascolari.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas): Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
Italian: In caso lei abbia preso per errore troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Portuguese: Se tomar mais Telmisartan Teva do que deveria Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A administração de antagonistas dos receptores da angiotensina II não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
Italian: Gravidanza e allattamento Gravidanza
Portuguese: Gravidez e aleitamento
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate per frequenza ricorrendo alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000);
Portuguese: As reacções adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a
Italian: L'Angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che induce la costrizione dei vasi sanguigni aumentando così la pressione del sangue.
Portuguese: A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua tensão arterial.
Italian: Nei pazienti ipertesi il telmisartan riduce la pressione sia sistolica che diastolica senza influire sulla frequenza cardiaca.
Portuguese: Em doentes com hipertensão, o telmisartan reduz a pressão arterial sistólica e diastólica sem afectar a pulsação.
Italian: Infezioni del tratto urinario inclusa cistite, infezioni del tratto respiratorio superiore incluse faringite e sinusite
Portuguese: Infecção do trato urinário incluindo cistite, infecção do tracto respiratório superior incluindo faringite e sinusite Sepsis incluindo resultado fatal1
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone): Progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale)**.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afectar 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial).
Italian: • Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Telmisartan Teva " e "Avvertenze e precauzioni")
Portuguese: • Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Telmisartan Teva" e "Advertências e precauções").
Italian: Telmisartan Teva non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Portuguese: Telmisartan Teva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.