FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: PRCA tähendab seda, et organismis lakkab või väheneb punaste vereliblede tootmine, mis põhjustab tõsist aneemiat.
Latvian: ISŠA nozīmē, ka organisms pārtrauc vai samazina sarkano asins šūnu veidošanu, izraisot smagu anēmiju.
Estonian: Nimetatud sümptomite kogemisel peate ühendust võtma oma arstiga, kes määratleb parima tegevuskava teie aneemia raviks.
Latvian: Ja Jums ir šie simptomi, Jums jākonsultējas ar ārstu, kas noteiks vislabāko anēmijas ārstēšanas veidu.
Estonian: Kontrollige, et see on teie arsti poolt määratud õige annus.
Latvian: Pārbaudiet, vai tajā ir pareizā deva, ko parakstījis ārsts.
Estonian: Pärast 2,25 µg/kg subkutaanset manustamist kasvajaga täiskasvanud patsientidele saavutati alfadarbepoetiini keskmine maksimaalne kontsentratsioon 10,6 ng/ml (SD 5,9) keskmiselt 91 tunniga (SD 19,7).
Latvian: Pēc subkutānas 2,25 µg/kg ievadīšanas pieaugušiem vēža pacientiem vidējā alfa darbepoetīna lielākā koncentrācija 10,6 ng/ml (SD 5,9) tika sasniegta vidēji 91 stundas (SD 19,7) laikā.
Estonian: Kui see juhtub, peab annust vastavalt juhistele kohandama.
Latvian: Ja tā notiek, jāveic atbilstoša devas pielāgošana, kā norādīts.
Estonian: Pärast kasutamist
Latvian: Pēc izmantošanas
Estonian: Kui Aranesp'i kasutatakse samaaegselt mõne sellise ravimiga, tuleb jälgida nende ainete kontsentratsiooni veres ja hemoglobiini tõustes annust muuta.
Latvian: Ja Aranesp lieto vienlaikus ar kādu no šīm terapijām, jākontrolē šo vielu līmenis asinīs un, paaugstinoties hemoglobīna līmenim, jāpielāgo deva.
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
Latvian: Lēni, ar pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuli, līdz sajūtat vai izdzirdat "klikšķi".
Estonian: EPO-ANE-3010 oli avatud randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, mis viidi läbi 2098 aneemilisel metastaatilise rinnanäärmevähiga naisel, kes said esmavaliku või teise valiku keemiaravi.
Latvian: Randomizētā, atklātā, daudzcentru pētījumā EPO-ANE-3010 tika iekļautas 2 098 sievietes ar metastātisku krūts vēzi un anēmiju, kas saņēma pirmās vai otrās izvēles ķīmijterapiju.
Estonian: Nendes uuringutes ei tuvastatud olulisi ohutusprofiili erinevusi lastel ja varasemalt täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4.8) leitud andmetes.
Latvian: Šajos pētījumos netika konstatētas nekādas nozīmīgas atšķirības starp pediatrisko pacientu drošuma profilu un iepriekš ziņotajiem pieaugušu pacientu drošuma profiliem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: - Teie arst peab püüdma hoida raviga teie hemoglobiini vahemikus 10...12 g/dl.
Latvian: - Jūsu ārstam jācenšas noturēt Jūsu hemoglobīna līmeni starp 10 un 12 g/dl.
Estonian: Kollane aken (süstimine on lõpetatud)
Latvian: Dzeltens lodziņš (injicēšana pabeigta)
Estonian: Samm 2: Seadke end valmis E Tõmmake hall nõelakate otse ära alles siis, kui olete valmis süstima.
Latvian: 2. solis: sagatavojieties E Novelciet pelēko uzgali taisnā virzienā tikai tad, kad esat gatavs injicēt.
Estonian: Teadmata2
Latvian: Nav zināms2
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab lateksi derivaate ja võib tekitada raskekujulisi allergilisi reaktsioone.
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur lateksa atvasinājumu un var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Estonian: Mõju tuumori kasvule
Latvian: Ietekme uz audzēja augšanu
Estonian: Võivad tekkida ka haavandid suus, neelus, ninas, suguelunditel ja silmades
Latvian: Var rasties arī čūlas mutē, rīklē, degunā,
Estonian: Vajadusel võite süstimiskohale asetada plaastri.
Latvian: Ja nepieciešams, varat injekcijas vietai uzlikt plāksteri.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on allergia lateksi suhtes.
Latvian: Izstāstiet savam veselības aprūpes speciālistam, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Estonian: Üks kord iga kolme nädala järel rühmas vajas annuse vähendamist 72% patsientidest.
Latvian: Grupā, kas terapiju saņēma reizi ik trīs nedēļās, 72% pacientu bija nepieciešama devas samazināšana.
Estonian: Alla 1 aasta vanuste laste ravi ei ole uuritud randomiseeritud kliinilistes uuringutes (vt lõik 5.1).
Latvian: Pediatrisko pacientu, kas ir jaunāki par 1 gadu, ārstēšana randomizētos klīniskajos pētījumos nav pētīta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Trombemboolsed tüsistusedc
Latvian: Trombembolijas gadījumic
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker ütleb, kui palju ja kui sageli peate Aranesp'i süstima.
Latvian: Ārsts, medmāsa vai farmaceits Jums pastāstīs, cik liela Aranesp deva ir vajadzīga un cik bieži tā jāinjicē.
Estonian: Teie individuaalsest seisundist sõltuvalt võib vereülekanne olla eelistatum ravimeetod.
Latvian: Atkarībā no Jūsu konkrētās situācijas var būt vēlama asins pārliešana.
Estonian: Kui pärast annuse vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
Latvian: Ja pēc devas samazināšanas hemoglobīna līmenis turpina paaugstināties, devas lietošana uz laiku jāpārtrauc, līdz hemoglobīna līmenis sāk pazemināties, un tad terapija jāatsāk, iepriekšējo devu samazinot par apmēram 25%.
Estonian: Lööve võib süveneda kuni ulatusliku naha mahakoorumiseni ja eluohtlike tüsistusteni.
Latvian: Izsitumi var progresēt līdz plašai ādas lobīšanai un dzīvībai bīstamām komplikācijām.
Estonian: Epoetiinid ei ole näidustatud C-hepatiidiga seotud aneemia raviks.
Latvian: Epoetīnu lietošana ar C hepatītu saistītas anēmijas terapijā nav apstiprināta.
Estonian: Jäänud ravimijäägid tuleb hävitada.
Latvian: Visas neizlietotās zāles ir jāiznīcina.
Estonian: Võimalik on siiski koostoime ainetega, mis seonduvad tugevalt punaste verelibledega, nt tsüklosporiin, takroliimus.
Latvian: Tomēr pastāv mijiedarbības iespēja ar vielām, kas ir cieši piesaistītas eritrocītiem, piemēram, ar ciklosporīnu, takrolimu.
Estonian: Hemodialüüsi mittesaavatel patsientidel on eelistatav subkutaanne manustamine, et vältida perifeersete veenide punktsiooni.
Latvian: Subkutāna lietošana ir vēlama pacientiem, kuriem neveic hemodialīzi, lai izvairītos no injicēšanas perifērajās vēnās.
Estonian: Kui kaaliumisisaldus on tõusnud või tõusmas, tuleb kaaluda Aranesp'i manustamise katkestamist kuni sisalduse korrigeerimiseni.
Latvian: Ja novēro paaugstinātu vai pieaugošu kālija līmeni, jāapsver Aranesp lietošanas pārtraukšana līdz kālija normāla līmeņa atgūšanai.
Estonian: Seda on täheldatud ennekõike KNP-ga patsientidel, kellele manustatakse ravimit subkutaanselt.
Latvian: Par to tika ziņots pārsvarā pacientiem ar HNM, kuri zāles lietoja subkutāni.
Estonian: • hingamisraskus (allergiline bronhospasm);
Latvian: • elpas trūkumu (alerģiskas bronhu spazmas)
Estonian: Teie arst peab alati märkima teie haigusloosse konkreetse ravimi, mida te kasutate.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāreģistrē Jums lietotās zāles.
Estonian: Üks kord nädalas nädalas rühmas vajas annuse vähendamist 75% patsientidest.
Latvian: Grupā, kas terapiju saņēma vienreiz nedēļā, 75% pacientu bija nepieciešama devas samazināšana.
Estonian: Subkutaanse manustamise järgselt oli AUC(0-∞) KNP-ga täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel sarnane.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas AUC(0-∞) bija līdzīgs pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem ar HNM.
Estonian: Kasutage kõigil neil juhtudel uut pen-süstlit ja võtke ühendust oma tervishoiuteenuse osutajaga.
Latvian: Visos gadījumos lietojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci un sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Aranesp'i kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
Latvian: Par Aranesp lietošanu grūtniecēm atbilstošu datu un labi kontrolētu pētījumu nav.
Estonian: MUU i.v./s.c.
Latvian: CITA i.v./s.c.
Estonian: Platseeborühmas oli krampe sageli.
Latvian: Placebo grupās krampjus novēroja bieži.
Estonian: Ravile halvasti alluv hüpertensioon.
Latvian: Slikti kontrolējama hipertensija.
Estonian: Erütropoetiini toodetakse eelkõige neerudes ja reguleeritakse vastavalt muutustele koe hapnikuvarustuses.
Latvian: Eritropoetīna veidošanās galvenokārt notiek nierēs un tiek regulēta, reaģējot uz izmaiņām audu apgādē ar skābekli.
Estonian: Eemaldage hall nõelakate ja asetage pen-süstel 90 kraadise täisnurga all nahale.
Latvian: Ar noņemtu pelēko uzgali novietojiet pildspalvveida pilnšļirci 90 grādu leņķī uz ādas.
Estonian: Valmistage ette ja puhastage süstekoht.
Latvian: Sagatavojiet un notīriet injekcijas vietu.
Estonian: • kõhupiirkonda, välja arvatud 5-sentimeetrine ala naba ümber;
Latvian: • vēderu, izņemot 5 cm (2 collas) joslu ap nabu;
Estonian: Peab kaaluma asjakohast annuse tiitrimist annuste 500 µg, 300 µg ja 150 µg vahel.
Latvian: Jāapsver piemērota devas titrēšana starp 500 μg, 300 μg un 150 μg.
Estonian: Pärast kolvi vabastamist süstli turvakaitse katab ohutult nõela.
Latvian: Pēc virzuļa atbrīvošanas pilnšļirces drošības aizsargs droši pārklās injekcijas adatu.
Estonian: Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Latvian: Anēmijas simptomi un sekas var atšķirties atkarībā no vecuma, dzimuma un slimības slodzes; nepieciešams ārsta individuālā pacienta klīniskās ainas un stāvokļa izvērtējums.
Estonian: Mis ravim on Aranesp ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Aranesp un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Uuringusse kaasati 705 aneemilist mittemüeloidse pahaloomulise kasvajaga patsienti, kes said mitmetsüklilist keemiaravi.
Latvian: Šis pētījums tika veikts 705 pacientiem ar anēmiju un nemieloīdām ļaundabīgām slimībām, kuri saņēma vairāku ciklu ķīmijterapiju.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Aranesp'i annuste suurendamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, sest epoetiini suured kumulatiivsed annused võivad olla seotud suremuse ning raskete kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete sündmuste riski suurenemisega.
Latvian: Jāievēro piesardzība, palielinot Aranesp devas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, jo lielas kumulatīvās epoetīna devas var būt saistītas ar paaugstinātu mirstības, nopietnu kardiovaskulāro un cerebrovaskulāro notikumu risku.
Estonian: Kui hemoglobiin jätkab tõusu, peab annust vähendama ligikaudu 25% võrra.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis turpina paaugstināties, deva jāsamazina par aptuveni 25%.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib lõplikud teabematerjalid kokku selle liikmesriigi pädeva ametiasutusega, milles pen-süstel turule tuuakse.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam izglītojošā materiāla galīgais variants ir jāsaskaņo ar nacionālo uzraugošo iestādi valstī, kurā tiek pārdota pildspalvveida pilnšļirce.
Estonian: Inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravitud patsientidel täheldati trombemboolsete tüsistuste suhtelise riski tõusu (RR 1,67; 95% CI: 1,35; 2,06; 35 uuringut ja 6769 patsienti).
Latvian: Ar rekombinanto cilvēka eritropoetīnu ārstētiem pacientiem novēroja paaugstinātu trombembolisko notikumu relatīvo risku (RR 1,67; 95% TI: 1,35; 2,06; 35 pētījumi un 6 769 pacienti).
Estonian: Ärge kasutage Aranesp'i, kui arvate, et see on olnud külmunud.
Latvian: Nelietot Aranesp, ja domājat, ka tas ir bijis sasalis.
Estonian: Süstlid võivad olla blisterümbrises (1 ja 4 süstlit sisaldav pakend) või ilma selleta (1 süstlit sisaldav pakend).
Latvian: Pilnšļirces var būt gan blisteriepakojumā (1 vai 4 iepakojumā), gan bez tā (pa 1 iepakojumā).
Estonian: Alfadarbepoetiini kliirens on 1,9 ml/h/kg (SD 0,56) ja jaotusruumala (Vss) võrdub ligikaudu plasma ruumalaga (50 ml/kg).
Latvian: Alfa darbepoetīna klīrenss ir 1,9 ml/st/kg (SD 0,56) un izkliedes tilpums (Vss) ir aptuveni vienāds ar plazmas tilpumu (50 ml/kg).
Estonian: Pöörake kolbi, et süstli etikett oleks eemaldamiseks sobivas asendis.
Latvian: Pagrieziet virzuli, lai pārvietotu etiķeti stāvoklī, kādā varat noņemt šļirces etiķeti.
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatel täiskasvanud patsientidel võib alustusannusena kasutada ka 1,5 mikrogrammi/kg üks kord kuus.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kam netiek veikta dialīze, kā sākuma devu var lietot arī 1,5 mikrogramus/kg reizi mēnesī.
Estonian: Hemoglobiini paradoksaalse vähenemise ja raskekujulise aneemia tekkides, millega seondub retikulotsüütide arvu langus, tuleb ravi epoetiiniga kohe katkestada ja määrata erütropoetiinivastased antikehad.
Latvian: Paradoksālas hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās un ar mazu retikulocītu skaitu saistītas smagas anēmijas attīstības gadījumā ārstēšana ar epoetīnu jāpārtrauc un jāpārbauda antivielas pret eritropoetīnu.
Estonian: Aneemia korrektsiooni lastel Aranesp'i manustamissagedusega üks kord kuus ei ole uuritud.
Latvian: Anēmijas korekcija pediatriskiem pacientiem ar Aranesp lietošanas biežumu reizi mēnesī nav pētīta.
Estonian: Aranesp'i ei tohi kasutada - kui olete alfadarbepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on diagnoositud kõrge vererõhk, mida ei ravita arsti poolt määratud ravimitega.
Latvian: Nelietojiet Aranesp šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret alfa darbepoetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir diagnosticēts augsts asinsspiediens, kas netiek kontrolēts ar citām zālēm, kuras parakstījis ārsts.
Estonian: Vähiga patsiendid
Latvian: Vēža pacienti
Estonian: Aranesp'i pen-süstlit väljakirjutavad tervishoiutöötajad varustatakse teabematerjalidega, et hõlbustada patsientidele Aranesp'i endale õige manustamise õpetamist.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem, kuri paraksta Aranesp pildspalvveida pilnšļirci, tiks nodrošināti izglītojoši materiāli, kuri palīdzēs apmācīt pacientus pareizi patstāvīgi ievadīt Aranesp.
Estonian: B Tõmmake hall nõelakate ettevaatlikult otse ära, suunaga teie kehast eemale.
Latvian: Rūpīgi novelciet pelēko adatas uzgali taisnā virzienā un prom no sava ķermeņa.
Estonian: Ei ole teada, kas Aranesp eritub inimese rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai Aranesp izdalās cilvēka pienā.
Estonian: • 500 mikrogrammi iga kolme nädala järel (6,75 mikrogrammi Aranesp'i kehakaalu kilogrammi kohta manustamisel üks kord iga kolme nädala järel) või
Latvian: • 500 mikrogrami vienu reizi katru trešo nedēļu (6,75 mikrogrami Aranesp uz kilogramu ķermeņa masas) vai
Estonian: Need antikehad ristreageerivad kõikide erütropoeetiliste valkudega, mistõttu patsiente, kellel kahtlustatakse või on kinnitust leidnud erütropoetiinivastaste neutraliseerivate antikehade olemasolu, ei tohi viia üle ravile Aranesp'iga (vt lõik 4.8).
Latvian: Konstatēts, ka šīs antivielas krustoti reaģē ar visiem eritropoētiskajiem proteīniem, un pacienti, kuriem ir aizdomas vai ir apstiprināts, ka viņiem ir eritropoetīnu neitralizējošas antivielas, nedrīkst pāriet uz Aranesp (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Hoolimata neist molekulaarsetest muutustest on alfadarbepoetiinil väga kitsas spetsiifiline toime erütropoetiini retseptorile.
Latvian: Neraugoties uz molekulārajām izmaiņām, alfa darbepoetīns saglabā ļoti šauro specifiskumu attiecībā uz eritropoetīna receptoru.
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: r-HuEPO asendamisel Aranesp'iga peab hemoglobiini kontrollima iga nädal või iga kahe nädala järel ja kasutama sama manustamisteed.
Latvian: Ja r-HuEPO aizstāj ar Aranesp, hemoglobīna līmenis ir jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās un jāizmanto tas pats ievadīšanas ceļš.
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Latvian: II PIELIKUMS A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Estonian: Püsitasakaalu saavutamisel tekkis kontsentratsiooni oodatud mõõdukas tõus (< 2 korda) seerumis, kuid korduvmanustamisel ootuspäratut kumulatsiooni ei toimunud.
Latvian: Tika sasniegta paredzētā (< 2-kāršā) seruma koncentrācijas palielināšanās, tuvojoties līdzsvara stāvoklim, bet nekāda neparedzēta uzkrāšanās pēc atkārtotas ievadīšanas.
Estonian: Keemiaravi üks peamisi kõrvaltoimeid on see, et pidurdub vererakkude tootmine luuüdis.
Latvian: Viena no galvenajām ķīmijterapijas blakusparādībām ir tas, ka kaulu smadzenes pārstāj veidot asins šūnas pietiekamā daudzumā.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama ravi Aranesp'iga 500 µg üks kord iga kolme nädala järel või 2,25 µg/kg üks kord nädalas.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu Aranesp pa 500 μg reizi ik trīs nedēļās vai pa 2,25 μg/kg vienreiz nedēļā.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib Aranesp'i võtta külmkapist välja ühel korral, et hoida seda mitte kauem kui seitse päeva toatemperatuuril (kuni 25°C).
Latvian: Ambulatorai lietošanai Aranesp drīkst izņemt no uzglabāšanas vietas vienu reizi uz laiku, kas nepārsniedz vienreizēju septiņu dienu periodu, istabas temperatūrā (līdz 25ºC).
Estonian: Ülaltoodu põhjal peab mõningates kliinilistes situatsioonides eelistama vereülekannet aneemia raviks kasvajaga patsientidel.
Latvian: Ņemot vērā iepriekšminēto, dažos klīniskajos gadījumos pacientiem ar vēzi anēmijas ārstēšanā priekšroka jādod asins pārliešanai.
Estonian: Mitmed kontrollitud uuringud on näidanud, et kasvajast tingitud aneemiaga patsientide ravi epoetiinidega ei paranda üldist elulemust ega vähenda kasvaja progressiooni ohtu.
Latvian: Vairākos kontrolētos pētījumos ar pacientiem, kuriem anēmija bija saistīta ar vēzi, epoetīni neuzrādīja kopējās dzīvildzes uzlabošanos vai audzēja progresēšanas riska pazemināšanos.
Estonian: Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahk (pigistamata) pöidla ja nimetissõrme vahele.
Latvian: Dezinficējiet ādu ar spirtā samitrinātu salveti un saņemiet (bez saspiešanas) ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Estonian: Kasutage uut süstlit ja võtke ühendust oma arsti või tervishoiutöötajaga.
Latvian: Izmantojiet jaunu pilnšļirci un sazinieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Estonian: Ärge loksutage.
Latvian: Nesasaldēt.
Estonian: Vabastage nupp
Latvian: Atlaidiet pogu
Estonian: Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest kahjulikku mõju rasedusele, loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi uz grūsnību, embrionālo/augļa attīstību, atnešanos vai pēcdzemdību attīstību.
Estonian: Suurema süsivesikusisalduse tõttu on alfadarbepoetiin pikem poolväärtusaeg kui r-HuEPO-l ja seega ka suurem in vivo aktiivsus.
Latvian: Palielinātā ogļhidrātu satura dēļ alfa darbepoetīnam ir ilgāks terminālais eliminācijas pusperiods, salīdzinot ar r-HuEPO, un tādējādi lielāka aktivitāte in vivo.
Estonian: Metaanalüüs näitas samamoodi ka trombembooliajuhtude suhtelise riski olulist tõusu vähiga patsientidel, kes said ravi inimese rekombinantse erütropoetiiniga (vt lõik 4.4).
Latvian: Metaanalīze liecina arī par konsekventu, ievērojami paaugstinātu trombembolisko notikumu relatīvo risku vēža pacientiem, kuri lieto rekombinanto cilvēka eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Võite valida süstimiseks uue koha, kui süstimiskoht on muutunud punaseks või valulikuks.
Latvian: Jūs drīkstat mainīt injicēšanas vietu, ja pamanāt, ka apvidus ir sārts vai sāpīgs.
Estonian: • Kontrollige, et see on õige annus, mida arst teile määras.
Latvian: • Pārbaudiet, vai tā ir pareizā deva,ko veselības aprūpes speciālists ir parakstījis.
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Aranesp'i süstlit?
Latvian: Kā Jums vai personai, kura Jums veic injekciju, jārīkojas ar Aranesp pilnšļirci?
Estonian: Subkutaanselt manustatud alfadarbepoetiini pikem terminaalne poolväärtusaeg, võrreldes intravenoosselt manustatatuga, tuleneb nahaaluse imendumise kineetikast.
Latvian: Subkutāni ievadīta alfa darbepoetīna ilgākais eliminācijas pusperiods, salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu, ir saistīts ar subkutānās absorbcijas kinētiku.
Estonian: • On oluline, et te ei proovi süstimist või ei süsti endale enne, kui arst või tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Latvian: • Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekciju, ja vien ārsts vai veselības aprūpes speciālists nav Jūs apmācījuši.
Estonian: Mõned Aranesp'iga ravitud patsiendid on kogenud järgnevaid kõrvaltoimeid:
Latvian: Lietojot Aranesp, dažiem pacientiem radušās šādas blakusparādības:
Estonian: Ärge kasutage süstlit järgmistel juhtudel:
Latvian: Neizmantojiet pilnšļirci, ja:
Estonian: Teie tavapärane dialüüsravi ei mõjuta Aranesp'i ravitoimet aneemiale.
Latvian: Parastā dialīze neietekmēs Aranesp spēju ārstēt anēmiju.
Estonian: Vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtte koostamise suunisele (2. redaktsioon, september 2009) määrati turuletulekujärgselt kindlaks tehtud kõrvaltoimete sagedus, kasutades kolme reeglit.
Latvian: Saskaņā ar Zāļu apraksta sastādīšanas vadlīnijām (2. labojums, 2009. gada septembris) nevēlamo reakciju biežums tiek noteikts pēcreģistrācijas periodā pēc "trīs elementu likuma".
Estonian: Kui arst on otsustanud minna teie ravimisel r-HuEPO-lt (geenitehnoloogia abil toodetav erütropoetiin) üle Aranesp'ile, teeb ta valiku, kas Aranesp'i peab süstima üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Latvian: Ja ārsts ir nolēmis, ka ārstēšanas ar r-HuEPO (eritropoetīns, ko ražo ar gēnu inženierijas metodēm) vietā Jums jālieto Aranesp, viņš izvēlēsies, vai Jūs saņemsiet Aranesp injekciju vienreiz nedēļā vai arī vienreiz katru otro nedēļu.
Estonian: See oli mittehalvemuse uuring, mille eesmärk oli välistada kasvaja progressiooni või surma ohu 15%-line suurenemine alfaepoetiini ja tavaravi saavas rühmas võrreldes ainult tavaravi saava rühmaga.
Latvian: Līdzvērtīgas efektivitātes pētījuma mērķis bija izslēgt audzēja progresēšanas vai nāves 15% riska pieaugumu alfa epoetīna plus standarta aprūpes grupā, salīdzinot ar standarta aprūpes grupu.
Estonian: Pange kasutatud pen-süstel teravate jäätmete mahutisse otsekohe pärast kasutamist.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas ielieciet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci asiem priekšmetiem paredzētajā atkritumu konteinerā.
Estonian: • 2,25 mikrogrammi Aranesp'i kehakaalu kilogrammi kohta (üks kord nädalas).
Latvian: • 2,25 mikrogrami (vienreiz nedēļā) Aranesp uz kilogramu ķermeņa masas.
Estonian: Aneemia korral ei sisalda teie veri piisavalt punaseid vereliblesid ning selle sümptomiteks võivad olla väsimus, nõrkus ja hingeldamine.
Latvian: Anēmija ir tad, kad Jūsu asinīs nav pietiekami daudz eritrocītu, bet tas savukārt var izraisīt nogurumu, vājumu un elpas trūkumu.
Estonian: Sarnaselt kõigi kasvufaktoritega eksisteerib võimalus, et erütropoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Latvian: Pastāv bažas, ka epoetīni, tāpat kā visi augšanas faktori, varētu stimulēt audzēja augšanu.
Estonian: Keemiaravist tingitud sümptomaatilise aneemia ravi kasvajaga patsientidel
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītas simptomātiskas anēmijas ārstēšana vēža pacientiem
Estonian: - Toimeaine on alfadarbepoetiin, r-HuEPO (geenitehnoloogia abil toodetud erütropoetiin).
Latvian: - Aktīvā viela ir alfa darbepoetīns, r-HuEPO (ar gēnu tehnoloģiju iegūts eritropoetīns).
Estonian: Keskmine hemoglobiinitase 28. nädalal r-HuEPO ja alfadarbepoetiini rühmas oli vastavalt 11,1 (SD 1,4) g/dl ja 11,1 (SD 1,1) g/dl.
Latvian: Vidējais hemoglobīna līmenis rHuEPO un alfa darbepoetīnam 28. nedēļā bija attiecīgi 11,1 (SD 1,4) g/dl un 11,1 (SD 1,1) g/dl.