FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Epidemiologiske studier tyder på, at brugen af piroxicam kan være forbundet med stor risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet i forhold til andre NSAID-præparater.
Greek: Στοιχεία από µελέτες παρατήρησης υποδηλώνουν ότι η πιροξικάµη µπορεί να σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε τα άλλα ΜΣΑΦ.
Danish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Storbritannien
Greek: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY United Kingdom
Danish: Lokal anvendelse
Greek: Τοπική χρήση
Danish: Kapsler, hårde
Greek: Καψάκιο,σκληρό
Danish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Greek: Piroxsal gel 0,5g% 0,5g% Γέλη
Danish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgien
Greek: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Danish: Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Greek: Boehringer InΓέληheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Danish: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Greek: GENEPHARM AE 18 Ο χλµ Λεωφ. Μαραθώνος Παλλήνη Αττικής 15351 Ελλάδα
Danish: Feldegel
Greek: FeldeΓέλη
Danish: Gastrointestinale virkninger, risiko for gastrointestinal ulceration, blødning og perforation.
Greek: Επιδράσεις στο γαστρεντερικό (GI), Κίνδυνος γαστεντερικού έλκους, Αιµορραγίας και Διάτρησης.
Danish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Storbritannien
Greek: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Danish: Patienter med signifikante risikofaktorer for alvorlige gastrointestinale bivirkninger bør kun behandles med piroxicam efter omhyggelig overvejelse (se pkt.
Greek: Ασθενείς µε σηµαντικούς παράγοντες κινδύνου για σοβαρά συµβάµατα από το γαστρεντερικό θα πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε πιροξικάµη µόνο ύστερα από προσεκτική εκτίµηση (βλέπε παραγράφους 4.3 και παρακάτω).
Danish: Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for gastrointestinale komplikationer, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre patienter."
Greek: Δεδοµένου ότι ή πιροξικάµη έχει δειχθεί ότι σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο γαστρενετερικών επιπλοκών, η πιθανή ανάγκη για συνδυασµένη θεραπεία µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να εκτιµάται προσεκτικά, ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς.
Danish: Denne meddelelse skal informere de ordinerende sundhedspersoner om de risici for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner, der er forbundet med piroxicam, i overensstemmelse med den af
Greek: Η εν λόγω κοινοποίηση πρέπει να ενηµερώνει τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας σχετικά µε τις γαστρεντερικές και δερµατικές αντιδράσεις που σχετίζονται µε την πιροξικάµη και πρέπει να εναρµονίζεται µε την εγκεκριµένη από την CHMP άµεση κοινοποίηση.
Danish: - Der udsendes en meddelelse (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)) til alle fagfolk i sundhedssektoren, der ordinerer piroxicam i henhold til national praksis.
Greek: - Σε όλους τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας οι οποίοι συνταγογραφούν πιροξικάµη σύµφωνα µε τις εθνικές πρακτικές πρέπει να αποσταλεί άµεση κοινοποίηση (DHPC).
Danish: • Patienter med fortilfælde af gastrointestinale lidelser, der prædisponerer til blødningstilstande såsom colitis ulcerosa, Chrohns sygdom, gastrointestinal cancer eller diverculitis.
Greek: • Ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών οι οποίες προδιαθέτουν σε αιµορραγικές διαταραχές, όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού ή η εκκολπωµατίτιδα
Danish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Greek: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Danish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Tyskland
Greek: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Danish: PIROXICAMS [Særnavn] VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Lægen vil vurdere fordelene ved denne medicin over for risikoen for at udvikle bivirkninger, før lægen ordinerer piroxicam.
Greek: Πριν σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη ο γιατρός σας θα εκτιµήσει τα ωφέλη που αυτό το φάρµακο µπορεί να σας δώσει σε σχέση µε τον κίνδυνο για εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών.
Danish: NSAID-præparater, herunder piroxicam, kan forårsage alvorlige gastrointestinale hændelser, herunder blødning, ulceration eller perforation i maven, tyndtarmen eller tyktarmen, og disse kan være fatale.
Greek: Τα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένης της πιροξικάµης, µπορεί να προκαλέσουν σοβαρά γαστρεντερικά συµβάµατα τα οποία περιλαµβάνουν αιµορραγία, έλκος και διάτρηση του στοµάχου, του λεπτού και του παχέος εντέρου που µπορεί να είναι θανατηφόρα.
Danish: Der bør inden for 14 dage foretages en vurdering af fordele ved behandlingen og af, hvor god tolerancen er.
Greek: Το όφελος και η ανοχή στη θεραπεία θα πρέπει να εκτιµώνται µέσα σε 14 ηµέρες.
Danish: 0,5 g/100 g Gel
Greek: 0,5 g/100 g Γέλη
Danish: 20 mg/3 mg Granulater til oral opløsning
Greek: 20 mg/3 mg Κοκκία για πόσιµο διάλυµα
Danish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
Greek: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
Danish: De skal især være opmærksom: - hvis De tager acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater til lindring af smerter - hvis De tager binyrebarkhormoner, der er medicin til behandling af forskellige tilstande, såsom allergi og ubalance i hormonerne - hvis De tager blodfortyndende medicin for at hindre blodet i at størkne, såsom warfarin - hvis De tager visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere
Greek: - εάν λαµβάνετε ασπιρίνη ή άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα για την ανακούφιση του πόνου - εάν λαµβάνετε κορτικοστεροειδή, τα οποία είναι φάρµακα που χορηγούνται για τη θεραπεία πλήθους καταστάσεων, όπως οι αλλεργίες και οι ορµονικές διαταραχές - εάν λαµβάνετε αντιπηκτικά, όπως η βαρφαρίνη για την παρεµπόδιση εµφάνισης θρόµβων του αίµατος - εάν λαµβάνετε συγκεκριµένα φάρµακα για την κατάθλιψη τα οποία καλούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) - εάν λαµβάνετε οποιαδήποτε φάρµακα, όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, για την παρεµπόδιση της συσσώρευσης των αιµοπεταλίων
Danish: Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Greek: Το παρόν τµήµα του Φυλαδίου Οδηγιών αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Danish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Greek: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Γέλη
Danish: 10 mg/1 g Creme
Greek: 10 mg/1 g Κρέµα
Danish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungarn
Greek: 30-38 1106 Budapest Hungary
Danish: Pallini Attiki 15351 Grækenland
Greek: Παλλήνη Αττικής 15351 Ελλάδα
Danish: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Greek: Norma Hellas AΕ Μενάνδρου 54 Aθήνα 10431
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis De tager anden medicin eller har taget det for nylig (i sidste uge).
Greek: Παρακαλείστε να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα (την τελευταία εβδοµάδα) άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Danish: 0.5 % Gel
Greek: 0.5 % Γέλη
Danish: Denne tekst repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα διατύπωση πιθανά να µην αντανακλά το τρέχον κείµενο.
Danish: Agios Dimitrios 17341 Grækenland
Greek: Άγιος Δηµήτριος 17341 Ελλάδα
Danish: − fordelene ved piroxicam opvejer risiciene til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Greek: − τα οφέλη της πιροξικάµης υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτήν στη συµπτωµατική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας,
Danish: Den systemiske eksponering er væsentligt mindre ved lokal anvendelse end ved systemisk anvendelse af NSAID, hvorfor der forventes færre systemiske bivirkninger ved brug af formuleringer til lokal anvendelse.
Greek: Η χρήση τοπικών ΜΣΑΦ συνοδεύεται από εµφανώς µειωµένη συστηµική έκθεση σε σύγκριση µε τη συστηµική δοσολογία και κατ' επέκταση το ποσοστό των συστηµικών ανεπιθύµητων ενεργειών που αναµένεται µε τη χρήση τοπικών σκευασµάτων είναι µικρότερο.
Danish: "Piroxicam bør ordineres af en læge med erfaring i diagnostisk evaluering og behandling af patienter med inflammatorisk eller degenerative reumatiske sygdommme.
Greek: Η συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς µε εµπειρία στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών µε φλεγµονώδεις ή εκφυλιστικές ρευµατικές νόσους.
Danish: Felcam20 mg/sup Suppositorier
Greek: Felcam20 mg/sup Υπόθετο
Danish: Alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, er rapporteret meget sjældent i forbindelse med brugen af NSAID-præparater, omfatter bl.a. exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Greek: Σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις, µερικές από τις οποίες είχαν ως αποτέλεσµα το θάνατο, που περιλαµβάνουν αποφολιδωτική δερµατίτιδα, σύνδροµο Steven-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε σχέση µε τη χρήση των ΜΣΑΦ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Danish: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Greek: Mark Pharmaceutics S.R.L.
Danish: Kortikosteroider: Øget risiko for gastrointestinalt ulcus eller blødning (se pkt.
Greek: Κορτικοστεροειδή: αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους ή αιµορραγίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Greek: 70-72 1074 Budapest Hungary
Danish: Disse alvorlige bivirkninger kan opstå på ethvert tidspunkt under behandlingen med NSAID-præparater, med eller uden advarende symptomer.
Greek: Αυτές οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να συµβούν οποιαδήποτε στιγµή, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα, σε ασθενείς υπό θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
Danish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher
Danish: 10 mg/1 g Gel
Greek: 10 mg/1 g Γέλη
Danish: CHMP udarbejdede desuden anbefalinger for ændringer, såkaldte "nøgleelementer", der skulle indgå i produktoplysningerne for piroxicam og visse andre ikke-selektive NSAID.
Greek: Παράλληλα, η CHMP διατύπωσε συστάσεις για τη συµπερίληψη αλλαγών, ή των λεγόµενων «ουσιωδών στοιχείων», στις πληροφορίες προϊόντος της πιροξικάµης, καθώς και ορισµένων άλλων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, οι οποίες δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ τον Σεπτέµβριο του 2006 (αριθ. εγγρ.
Danish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Greek: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Danish: De må højst tage 20 mg piroxicam, som 1 enkelt daglig dosis.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 20 mg πιροξικάµης, ως µία εφάπαξ δόση.
Danish: Ved gennemgangen fandtes de begrænsede epidemiologiske data og oplysninger om spontane bivirkningsindberetninger at pege på, at der er større risiko for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner (herunder livstruende bulløse reaktioner) end for andre ikke-selektive NSAID.
Greek: Η επανεξέταση ολοκληρώθηκε τον Ιούνιο του 2006 και κατέδειξε ότι περιορισµένα µόνο επιδηµιολογικά δεδοµένα και δεδοµένα από αυθόρµητες ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου συνιστούσαν ενδείξεις αυξηµένου κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων (περιλαµβανοµένων αντιδράσεων απειλητικών για τη ζωή) σε σύγκριση µε άλλα µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ.
Danish: Rumanien
Greek: Romania
Danish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Greek: 51409, 3505 Λεµεσός, Κύπρος
Danish: Behandling med piroxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhedsreaktion.
Greek: Η χορήγηση της πιροξικάµης πρέπει να διακόπτεται µε την πρώτη εµφάνιση δερµατικού εξανθήµατος, βλάβης του βλεννογόνου ή οποιουδήποτε άλλου σηµείου υπερευαισθησίας.
Danish: Brexin 20 Mg, Comprimé Effervescent
Greek: Brexin 20 Mg, Comprimé Αναβράζον
Danish: "Piroxicam er indiceret til symptomatisk lindring af osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.
Greek: Η πιροξικάµη ενδείκνυται για τη συµπτωµατική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
Danish: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles
Greek: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Danish: Intramuskulær anvendelse
Greek: Οφθαλµική χρήση
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage denne straks, De kommer i tanke om den, medmindre det er tid til næste dosis.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη.
Danish: Spørg lægen, hvis der noget De vil vide mere om.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
Danish: 21040 Origgio (Va) Italien
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy χρήση
Danish: 0.5g/100g35g; 50g
Greek: 0.5g/100g35g;
Danish: 20 mg/ml, 1ml Injektionsvæske, opløsning
Greek: 20 mg/ml, 1ml Ενέσιµο διάλυµα
Danish: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italien
Greek: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Danish: Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Tabletten
Greek: Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Δισκίοten
Danish: − CHMP fandt, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af piroxicam er positivt til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis; CHMP fandt imidlertid, at risk/benefit-forholdet for piroxicam til behandling af akutte tilstande er negativt, og at disse indikationer bør slettes.
Greek: − η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για τα συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης είναι θετική στη θεραπεία της συµπτωµατικής ανακούφισης της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
Danish: De skal ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Greek: Μη διπλασιάζετε τη δόση.
Danish: S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Greek: Slavia Pharm S.R.L.
Danish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungarn
Greek: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Danish: Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή ΠεριεχόµενοΣυσκευασίαΧρόνος αναµονής
Danish: Følgende instruktioner bør derfor følges omhyggeligt.
Greek: Να τηρούνται επομένως προσεκτικά οι οδηγίες που ακολουθούν.
Danish: Mælk: 5 dage.
Greek: Γάλα: 5 ημέρες.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και το κουτί.
Danish: Pirlimycin har basisk pKa (8,5).
Greek: Η πιρλιμυκίνη έχει βασικό pKα (8,5).
Danish: Hold øjenlågene åbne for at sikre fuldstændig kontakt med vand.
Greek: Κρατήστε τα βλέφαρα ανοικτά για να εξασφαλίσετε πλήρη επαφή με το νερό.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Ingen.
Greek: Καμιά
Danish: Det betyder, at det er mere aktivt i surt miljø og har tendens til at koncentreres i forhold til plasma i områder med lavere pH, som i abscesser.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα είναι περισσότερο αποτελεσματική σε όξινο περιβάλλον και τείνει να συγκεντρώνεται, σε σχέση με το πλάσμα, σε περιοχές με χαμηλότερο pH, όπως τα αποστήματα.
Danish: Resistens overfor pirlimycin.
Greek: Ανθεκτικότητα στην πιρλιμυκίνη.
Danish: Undgå kontakt med opløsningen.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το διάλυμα.
Danish: Tilsvarende koncentrationer blev opnået ved 12 og 24 timer efter anden infusion med 24 timers interval.
Greek: Παρόμοιες συγκεντρώσεις παρατηρήθηκαν στις 12 και 24 ώρες μετά από δεύτερη έγχυση με μεσοδιάστημα 24 ωρών από την πρώτη.
Danish: Gram positive bakterier med MIC > 2µg/ml betragtes som resistente.
Greek: Gram θετικά στελέχη με MIC > 2 μg/ml θεωρούνται ανθεκτικά.
Danish: Resten blev udskilt via mælken.
Greek: Η απομένουσα ποσότητα αποβάλλεται με το γάλα.
Danish: Efter intramammær infusion var den gennemsnitlige koncentration i mælk 10.3 µg/ml efter 12 timer og 0,77 µg/ml efter 24 timer.
Greek: Μετά από ενδομαστική έγχυση, οι μέσες συγκεντρώσεις της μητρικής ουσίας στο γάλα ήταν 10,3 μg/ml στις 12 ώρες και 0,77 μg/ml στις 24 ώρες.
Danish: Vask yveret, hvis det er snavset.
Greek: Πλύνετε το μαστό εάν είναι ακάθαρτος.
Danish: Af den infunderede dosis blev 10 - 13 % udskilt med urinen og 24 - 30 % med fæces.
Greek: Από την ποσότητα που εγχύεται, το 10-13 % αποβάλλεται με το ούρο και το 24 % - 30 % με τα κόπρανα.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Gram-negative bakterier som E. coli.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων από Gram-αρνητικά βακτήρια, όπως την Ε. coli.
Danish: Enterobakterier som E. coli er naturligt resistente mod pirlimycin.
Greek: Τα εντεροβακτήρια, όπως η Ε. coli, είναι εκ φύσεως ανθεκτικά στην πιρλιμυκίνη.
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Greek: 1348 Louvain-la-Neuve
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Danish: De virker ved at binde sig til 50S ribosom fragmentet, hvilket derved forhindrer aminoacyl-tRNA bindingen, som igen hæmmer peptidyltransferasereaktionen, der interfererer med bakteriernes proteinsyntese.
Greek: Δρουν ενούμενα με την 50S ριβοσωμική υπομονάδα, εμποδίζοντας έτσι τη σύνδεση του αμινοακετυλ-tRNA και αναστέλλοντας την αντίδραση της πεπτιδυλτρανσφεράσης, η οποία επεμβαίνει στην πρωτεϊνική σύνθεση μέσα στα βακτήρια.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/02/2006
Greek: ης έγκρισης: 29/01/2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2006
Danish: Pirlimycinhydroklorid er et semisyntetisk lincosamid antibiotikum.
Greek: Η υδροχλωρική πιρλιμυκίνη είναι ημι-συνθετική λινκοσαμιδική αντιβακτηριακή ουσία.
Danish: Tryk stemplet med konstant tryk forsigtigt og langsomt og tøm hele sprøjtens indhold op i kirtlen og massér kirtlen for at fordele produktet i mælkecisternen.
Greek: Πιέστε το έμβολο αργά και σταθερά ώστε να αδειάσει όλο το περιεχόμενο της σύριγγας και μαλάξτε το τεταρτημόριο ώστε να διαχυθεί το προϊόν στο γαλακτοφόρο κόλπο.
Danish: De aktive substans i Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er godkendte substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Danish: Kontakt din dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή το φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Danish: Der må tages forholdsregler mod at indføre patogener i patten for at nedsætte risikoen for E. coli infektioner.
Greek: Να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να μην εισάγονται παθογόνοι μικροοργανισμοί στη θηλή, με σκοπό να αποφύγουμε τον κίνδυνο λοιμώξεων από E. coli.
Danish: Lincosamiderne (clindamycin, lincomycin og pirlimycin) hæmmer proteinsyntesen i Grampositive og i anaerobe bakterier såvel som i Mycoplasma spp.
Greek: Οι λινκοσαμίδες (κλινδαμυκίνη, λινκομυκίνη και πιρλιμυκίνη) αναστέλλουν τη σύνθεση των πρωτεϊνών στα Gram-θετικά και τα αναερόβια βακτήρια, όπως επίσης και στο Mycoplasma spp.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Danish: Opbevar sprøjterne i originalemballagen.
Greek: Να παραμένουν οι σύριγγες στην αρχική συσκευασία.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Danish: Pirlimycin har vist sig at akkumuleres i polymorfkærnede celler.
Greek: Αποδείχθηκε ότι η πιρλιμυκίνη συγκεντρώνεται στα πολυμορφοπύρηνα κύτταρα.
Danish: Ingen angivelse
Greek: Καμία καταχώρηση
Danish: Vask hænderne før håndtering af yveret.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας πριν έρθουν σε επαφή με τον μαστό.
Danish: Behandlingen består af otte infusioner af een sprøjte med 24 timers interval.
Greek: Η θεραπεία περιλαμβάνει οκτώ εγχύσεις μιας σύριγγας κάθε 24 ώρες.
Danish: Desinficér pattespidsen med et passende rensende middel.
Greek: Απολυμάνετε τις άκρες των θηλών χρησιμοποιώντας ένα κατάλληλο απολυμαντικό.
Danish: Antimikrobiell e lægemidler/ant ibiotika
Greek: Αντιμικροβιακοί παράγοντες / Αντιβιοτικά
Danish: Afrens patten (og yveret, hvis nødvendigt) før indsprøjtningen.
Greek: Να εξασφαλίζεται ο επαρκής καθαρισμός της θηλής (και του μαστού - εάν απαιτείται) προ της έγχυσης.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTIDER Slagtning: 23 dage.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 23 ημέρες.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre Mælk
Greek: Μύες Λιπώδης ιστός Ήπαρ Νεφροί Γάλα
Danish: Pakkes også som 120 x 10 ml sprøjter i plastik spand.
Greek: Επίσης συσκευασία των 120 x 10 ml σύριγγες, σε πλαστικό κουτί.
Danish: Til behandling af subklinisk mastitis hos malkekøer forårsaget af grampositive coccer følsomme over for pirlimycin inklusive stafylokokker som Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive og penicillinase negative og coagulase-negative stafylokokker; streptococcer som Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Greek: Για τη θεραπεία της υποκλινικής μαστίτιδας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που οφείλεται σε Gramθετικούς κόκκους ευαίσθητους στην πιρλιμυκίνη, συμπεριλαμβανομένων των σταφυλοκόκκων, όπως του Staphylococcus aureus, των θετικών και αρνητικών στην πενικιλλινάση και σταφυλοκόκκων αρνητικών στην πηκτίνη, είδη στρεπτοκόκκων, συμπεριλαμβανομένων του Streptococcus agalactiae,
Danish: Bør ikke anvendes til køer med følelige yverforandringer forårsaget af kronisk subklinisk mastitis.
Greek: Να μη χορηγείται σε αγελάδες με ψηλαφούμενες αλλοιώσεις χρόνιας υποκλινικής μαστίτιδας.
Danish: Vask hænder og hud, der har været i kontakt med opløsningen, med sæbe og vand og fjern forurenet tøj umiddelbart efter brug.
Greek: Να πλένονται τα χέρια και το δέρμα, αν έχουν έλθει σε επαφή με το διάλυμα, με σαπούνι και νερό και να αφαιρούνται τα μολυσμένα ρούχα, αμέσως μετά τη χρήση.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29/01/2001
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Danish: Øjne skylles med vand i 15 minutter umiddelbart efter uheld.
Greek: Ξεπλύνετε τα μάτια με νερό για 15 λεπτά αμέσως μετά την έκθεσή τους στο προϊόν.
Danish: DYREARTER Kvæg (lakterende malkekøer)
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή (αγελάδες γαλακτοπαραγωγής κατά τη διάρκεια της γαλακτοπαραγωγής)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 8 x 10 ml sprøjter til intramammær brug 24 x 10 ml sprøjter til intramammær brug 120 x 10 ml sprøjter til intramammær brug
Greek: 8 x 10 ml ενδομαστικές σύριγγες 24 x 10 ml ενδομαστικές σύριγγες 120 x 10 ml ενδομαστικές σύριγγες
Danish: 1000 µg/kg
Greek: 1000 μg/kg
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket på dosissprøjte
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Danish: TILBAGEHOLDELSESTIDER Tilbageholdelsestider:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(OI) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος(οι) αναμονής: