FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij gebrek aan gegevens in deze twee multicenterstudies over kinderen met ernstige progressie van de ziekte, en vanwege het risico op bijwerkingen, dient de verhouding voordeel/risico van de combinatie ribavirine en interferon-alfa-2b bij deze populatie zorgvuldig afwogen te worden (zie rubrieken 4.1, 4.4 en 4.8).
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum í þessum tveimur fjölsetra rannsóknum hjá börnum með alvarlega framrás sjúkdómsins, og vegna hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með ríbavírini og interferon alfa-2b hjá þessum hópi (sjá kafla 4.1, 4.4 og 4.8).
Dutch: Uw arts heeft de juiste dosis voor toediening van IntronA bepaald op basis van uw individuele behoeften.
Icelandic: Læknirinn hefur ákvarðað nákvæman skammt af IntronA til gjafar samkvæmt þínum þörfum.
Dutch: introna 3 mie
Icelandic: IntronA 3 millj.
Dutch: Als u luchtbelletjes opmerkt, trek de zuiger dan voorzichtig terug; tik zachtjes op de spuit, met de naald naar boven gericht, totdat de luchtbelletjes verdwijnen.
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar, dragið stimpilinn örlítið út; bankið létt á sprautuna, með nálina upp á við, þar til að loftbólurnar hverfa.
Dutch: Dit veroorzaakt ernstige bloedarmoede (anemie), waarvan de verschijnselen ongewone vermoeidheid en een gebrek aan energie zijn.
Icelandic: Þetta veldur alvarlegu blóðleysi sem lýsir sér meðal annars með óvenjulegri þreytu og orkuleysi.
Dutch: Chronische hepatitis C bij volwassen patiënten
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C hjá fullorðnum
Dutch: 24 reinigingsdoekjes
Icelandic: 24 hreinsiþurrkum
Dutch: Bespreek dit zeker met uw arts.
Icelandic: Ræða skal þetta við lækninn.
Dutch: Ze worden geproduceerd en afgescheiden door cellen, als reactie op virale infecties of diverse synthetische en biologische inductoren.
Icelandic: Þau eru framleidd og skilin frá frumum sem svar við veirusýkingum eða hinum ýmsu samtengdu og líffræðilegu efnum.
Dutch: Zeventig procent (68/97) van de opgenomen patiënten voltooide deze studie van wie 75 % (42/56) aanhoudende responders waren.
Icelandic: Sjötíu prósent (68/97) af öllum þátttakendum luku rannsókninni og af þeim voru 75% (42/56) með viðvarandi veirusvörun.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten gedurende tenminste 3 tot 4 maanden met IntronA alleen behandeld worden, waarna de HCV-RNA-status bepaald moet worden.
Icelandic: Mælt er með að meðhöndla sjúklinga með IntronA einu sér í 3-4 mánuði en þá er ástand HCV-RNA athugað.
Dutch: De behandelingsduur bedroeg 48 weken met een follow-upperiode van 6 maanden, behalve voor patiënten die besmet waren met genotype 2 of 3 en een virale belasting < 800.000 IE/ml (Amplicor) die behandeld werden gedurende 24 weken met een follow-upperiode van 6 maanden.
Icelandic: Lengd meðferðarinnar var 48 vikur með 6 mánaða eftirfylgni, nema hjá sjúklingum sem sýktir voru af arfgerðum 2 eða 3 og með veirumagn < 800.000 a.e./ml (Amplicor) sem voru meðhöndlaðir í 24 vikur með 6 mánaða eftirfylgni.
Dutch: Hieronder vindt u de normale startdosis voor elke aandoening; individuele doses kunnen echter veranderen en uw arts kan uw dosis aanpassen aan de hand van uw specifieke behoeften:
Icelandic: Skammtar geta þó verið mismunandi eftir einstaklingum og læknir getur breytt skammtinum eftir sérstökum þörfum þínum:
Dutch: Interferon-alfa-2b (6 MIE/m2 driemaal per week gedurende 6 maanden) werd toegediend aan kinderen met actieve chronische hepatitis B. Vanwege een methodologisch probleem kon de werkzaamheid niet aangetoond worden.
Icelandic: Interferon alfa-2b (6 milljónir a.e./m2 þrisvar í viku í 6 mánuði) hefur verið gefið börnum með langvinna virka lifrarbólgu B. Ekki var hægt að sýna fram á verkun lyfsins vegna aðferðafræðilegra galla.
Dutch: Er is echter een schatting gemaakt van de systemische blootstelling aan ribavirine van een vrouwelijke partner na geslachtsgemeenschap met een behandelde patiënt en deze blijft uiterst beperkt in vergelijking met de therapeutische plasmaconcentratie van ribavirine.
Icelandic: Hins vegar hefur altæk útsetning fyrir ríbavírini hjá kvenkyns maka eftir samfarir við sjúkling á meðferð verið metin og er ákaflega takmörkuð samanborið við meðferðarþéttni ríbavírins í plasma.
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
Icelandic: Upplýsingar um verkun til lengri tíma
Dutch: Gedurende combinatietherapie tot 48 weken met IntronA en ribavirine werd een remming van de groei waargenomen die bij een aantal van de patiënten resulteerde in een uiteindelijke kortere lengte op volwassen leeftijd.
Icelandic: Við samsetta meðferð í allt að 48 vikur með IntronA og ríbavírini sást vaxtarskerðing sem leiddi til þess að endanleg fullorðinshæð var lægri hjá sumum sjúklingunum.
Dutch: IntronA kan teruggeplaatst worden in de koelkast op elk moment gedurende die periode van 7 dagen.
Icelandic: IntronA má setja aftur í kæli hvenær sem er innan þessa sjö daga tímabils.
Dutch: §, verhoogde eetlust
Icelandic: §, aukin matarlyst
Dutch: Vertel het uw arts als u theofylline of aminofylline gebruikt voor de behandeling van astma en als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, zelfs als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift nodig is, omdat de dosis van sommige geneesmiddelen soms aangepast moet worden als u behandeld wordt met IntronA.
Icelandic: Látið lækninn vita ef sjúklingur tekur teófýllin eða amínófýllin við astma og um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, þar sem hugsanlega þarf að breyta skömmtum þeirra meðan á meðferð með IntronA stendur.
Dutch: Dit kan worden besproken met uw arts. -als u een man bent die ribavirine gebruikt, mag u geen seks hebben met een zwangere vrouw tenzij u een condoom gebruikt.
Icelandic: - Ef þú ert karlmaður sem tekur ríbavírin skaltu ekki hafa kynmök við þungaða konu nema þú notir smokka.
Dutch: Onderzoek 1 (RIBAVIC; P01017) was een gerandomiseerd, multicenteronderzoek waarin 412 niet eerder behandelde volwassen patiënten met chronische hepatitis C werden opgenomen die gelijktijdig met hiv besmet waren.
Icelandic: 4. Rannsókn 1 (RIBAVIC; P01017) var slembuð, fjölsetra rannsókn með 412 fullorðnum sjúklingum með langvinna lirfrarbólgu
Dutch: Een betere werkzaamheid werd aangetoond met de combinatie van gepegyleerd interferon en ribavirine (een aanhoudende-responsratio van 61 % werd bereikt in een studie uitgevoerd bij niet eerder behandelde patiënten met een dosis ribavirine van > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á yfirburðaverkun með samsettri meðferð með pegýleruðu interferoni ásamt ríbavírini (61% viðvarandi svörun fékkst í rannsókn sem gerð var með > 10,6 mg/kg skammti af ríbavírini hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður, p < 0,01).
Dutch: Eenmaal geopend, kan het geneesmiddel maximum 28 dagen bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Eftir opnun má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 2°C - 8°C.
Dutch: Interferonen zijn een familie van kleine eiwitmoleculen met een relatieve molecuulmassa van ongeveer 15.000 tot 21.000 dalton.
Icelandic: Interferon er fjölskylda af litlum próteinsameindum með mólþunga u.þ.b.15.000-21.000 dalton.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts of zoek met spoed behandeling als ze ongebruikelijke gedragsverschijnselen vertonen, zich depressief voelen of het gevoel hebben dat ze zichzelf of anderen willen verwonden.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækninn eða leita neyðaraðstoðar ef þau sýna merki um óvenjulega hegðun, eru döpur eða hafa löngun til að skaða sig eða aðra.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met IntronA in combinatie met ribavirine werden zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging vaker gemeld dan bij volwassen patiënten (2,4 % versus 1 %) tijdens de behandeling en tijdens de follow-upperiode van 6 maanden na de behandeling.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum sem voru í meðferð með IntronA ásamt ríbavírini var tilkynnt oftar um sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraunir en hjá fullorðnum sjúklingum (2,4% á móti 1%) meðan á meðferð stóð og í 6 mánaða eftirfylgni meðferðar.
Dutch: - Reeds bestaande schildklieraandoening, tenzij deze aandoening onder controle kan worden gehouden met een conventionele behandeling.
Icelandic: - Skjaldkirtilssjúkdómur sem fyrir er, nema að honum sé haldið niðri með hefðbundinni meðferð.
Dutch: Interferonneutraliserende factoren werden onderzocht aan de hand van serummonsters van patiënten die IntronA kregen toegediend in klinische onderzoeken uitgevoerd door Schering-Plough.
Icelandic: Rannsóknir á hlutleysandi þætti gegn interferoni hafa verið gerðar á sermissýnum frá sjúklingum sem fengu IntronA í klínískum rannsóknum sem Schering-Plough hafði eftirlit með.
Dutch: De werkzaamheid werd gedefinieerd als aanhoudende virologische respons, 6 maanden na het einde van de behandeling.
Icelandic: Verkun var skilgreind sem viðvarandi veirusvörun, 6 mánuðum eftir meðferðarlok.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijden van interferoninjecties bedroegen ongeveer twee tot drie uur respectievelijk zes tot zeven uur.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs interferons-inndælingar var annars vegar 2-3 klst. og hins vegar 6-7 klst.
Dutch: Dyspneu*, hoesten*
Icelandic: Andnauð*, hósti*
Dutch: Zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging werden bovendien vaker gemeld dan bij volwassen patiënten (2,4 % versus 1 %) tijdens de behandeling en tijdens de follow-upperiode van 6 maanden na de behandeling.
Icelandic: Einnig var oftar greint frá sjálfsvígshugleiðingum eða sjálfsvígstilraunum samanborið við hjá fullorðnum (2,4% á móti 1%) meðan á meðferð stóð og í 6 mánaða eftirfylgni eftir meðferð.
Dutch: IntronA (interferon-alfa-2b) wijzigt de reactie van het immuunsysteem van het lichaam en helpt te verdedigen tegen infecties en ernstige ziekten.
Icelandic: IntronA (interferon alfa-2b) hefur áhrif á svörun ónæmiskerfis líkamans og gerir það hæfara til að takast á við sýkingar og alvarlega sjúkdóma.
Dutch: Afmeten van de dosis IntronA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða IntronA
Dutch: Plaats de naald in een hoek van 45° tot 90° in de huidplooi die u vasthoudt.
Icelandic: Stingið nálinni í húðfellinguna með því að mynda 45 til 90° horn.
Dutch: Dit syndroom is een granulomateuze inflammatoire ziekte die de ogen, het gehoorsysteem, het hersenvlies en de huid aantast.
Icelandic: Heilkennið er bólguhnúðasjúkdómur (granulomatous inflammatory disorder) sem hefur áhrif á augu, heyrn, heilahimnur og húð.
Dutch: Elke patiënt die klachten heeft over wijzigingen in gezichtsscherpte of gezichtsveld of andere oftalmologische symptomen tijdens de behandeling met IntronA, moet onmiddellijk een volledig oogonderzoek ondergaan.
Icelandic: Sjúklingar, sem kvarta yfir breytingu á sjónskerpu eða sjónsviði eða öðrum einkennum frá augum meðan á meðferð með IntronA stendur, verða tafarlaust að gangast undir nákvæma augnskoðun.
Dutch: IntronA plus ribavirine
Icelandic: IntronA og ríbavírin
Dutch: Toxiciteit werd aangetoond bij apen die 100 x 10
Icelandic: Sýnt var fram á eiturverkanir hjá öpum eftir gjöf 100 x 10
Dutch: 6 IE/kg/dag gedurende 3 maanden toegediend kregen.
Icelandic: 6 a.e./kg/dag í þrjá mánuði.
Dutch: In het begin van de behandeling met IntronA kunt u een griepachtige reactie met koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn en rillingen/stijfheid krijgen.
Icelandic: Í byrjun meðferðar með IntronA geta komið fram inflúensulík einkenni með hita, þreytu, höfuðverk, vöðvaverk, liðverk og kuldahrolli/skjálfta.
Dutch: Kinderen en adolescenten: Groei en ontwikkeling (chronische hepatitis C)
Icelandic: Vöxtur og þroski (langvinn lifrarbólga C)
Dutch: Zoals bij volwassen patiënten ondervonden ook kinderen en adolescenten andere psychiatrische bijwerkingen (bijv. depressie, emotionele labiliteit en slaperigheid) (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar einnig fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningalegu ójafnvægi og svefnhöfga) (sjá kafla 4.4).
Dutch: Een totaal van 345 patiënten die een recidief doormaakten met interferon-alfa, werden in twee klinische onderzoeken behandeld met IntronA alleen of in combinatie met ribavirine.
Icelandic: Samtals 345 sjúklingar, sem höfðu fengið bakslag eftir interferon alfa-meðferð, voru meðhöndlaðir í tveimur klínískum rannsóknum með IntronA-einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
Dutch: Groei en ontwikkeling (kinderen en jongeren tot 18 jaar):
Icelandic: Vöxtur og þroski (börn og unglingar):
Dutch: Cmax werd 3 tot 12 uur na de laagste dosis vastgesteld en 6 tot 8 uur na de hoogste dosis.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi (Cmax) varð 3-12 klst. eftir lægri skammtinn og 6-8 klst. eftir hærri skammtinn.
Dutch: IntronA wordt geleverd als:
Icelandic: IntronA er fáanlegt fæst sem:
Dutch: Als uw vrouwelijke partner nu niet zwanger is maar in de vruchtbare leeftijd is, moet ze tijdens de behandeling iedere maand een zwangerschapstest ondergaan en gedurende 7 maanden na het einde van de behandeling.
Icelandic: Ef kvenkyns maki þinn er ekki þungaður en er á barneignaraldri, verður hann að fara í þungunarpróf í hverjum mánuði meðan á meðferð stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur.
Dutch: Als onderhoudstherapie bij patiënten waarbij een objectieve remissie is bereikt (meer dan 50 % vermindering van het myelomaeiwit) na een initiële inductiechemotherapie.
Icelandic: Sem viðhaldsmeðferð sjúklinga sem hafa náð einhverjum bata (meira en 50% lækkun mergæxlispróteina) eftir fyrstu lyfjameðferð.
Dutch: De beste injectieplaatsen zijn plaatsen met een laag vet tussen huid en spier: de dij, de buitenkant van de bovenarm (u kunt de hulp nodig hebben van een andere persoon om op deze plaats te injecteren), de onderbuik (behalve de navel en het middel).
Icelandic: Bestu stungustaðirnir eru vefir með fitulagi milli húðar og vöðva: læri, utanverður upphandleggur (ef þessi staður er valinn þarf hugsanlega aðstoð annars aðila), kviður (nema nafli eða mitti).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van IntronA bij vruchtbare mannen.
Icelandic: Gæta verður varúðar við notkun IntronA hjá frjóum karlmönnum.
Dutch: Men moet hiermee rekening houden bij een gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die volgens deze weg worden gemetaboliseerd zoals de xanthinederivaten theofylline of aminofylline.
Icelandic: Þetta verður að hafa í huga þegar um er að ræða samtímis meðhöndlun með lyfjum, sem umbrotna á þann hátt, eins og afleiður xantíns, teófyllín eða amínófyllín.
Dutch: Sommige of al deze activiteiten kunnen bijdragen tot de therapeutische effecten van interferon.
Icelandic: Einhver hluti þessarar virkni eða virknin í heild gæti átt þátt í meðferðaráhrifum interferons.
Dutch: Innishannon
Icelandic: Brinny Innishannon Co.
Dutch: Onderzoek 2 (P02080) was een gerandomiseerd, single-centeronderzoek waarin 95 niet eerder behandelde volwassen patiënten met chronische hepatitis C werden opgenomen die gelijktijdig met hiv besmet waren.
Icelandic: Rannsókn 2 (P02080) var slembuð, einsetra rannsókn með 95 fullorðnum sjúklingum með langvinna lifrarbólgu
Dutch: In het bijzonder, de afname in gemiddelde lengte percentiel van de baseline tot het einde van de lange termijn follow-up was het meest prominent in kinderen van prepuberale leeftijd (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Lækkun á meðalhundraðshlutamarki hæðar miðað við upphafsgildi við lok langtímaeftirfylgni var einkum áberandi hjá börnum fyrir kynþroska (sjá kafla 4.4).
Dutch: gepegyleerd interferonalfa-2b (1,5 µg/kg/ week) + ribavirine (800 mg)
Icelandic: pegýlerað interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ viku) + ríbavírin (800 mg)
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden gedurende een volgende periode van 6 maanden (d.w.z. een totaal van 12 maanden) bij patiënten die na 6 maanden een negatieve HCV-RNA hebben vertoond, en met een viraal genotype 1 (bepaald met een monster vóór de start van de behandeling) en met een hoge virale belasting vóór de start van de behandeling.
Icelandic: Halda ætti meðferð áfram í aðra 6 mánuði (þ.e. alls í 12 mánuði) hjá sjúklingum sem eru með neikvætt HCV-RNA eftir 6 mánaða meðferð og með veirufrumugerð 1 (eins og kom fram í sýni fyrir meðferð) og mikið veirumagn fyrir meðferð.
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende categorieën worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak ( 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden ( 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend.
Icelandic: Innan líffærakerfa eru aukaverkanirnar taldar upp samkvæmt tíðni og notuð eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)>; mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt.
Dutch: Bij volwassen patiënten met verlies van HBeAg en HBV-DNA werd een aanzienlijke daling in het ziektecijfer en het sterftecijfer vastgesteld.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum, sem losna við HbeAg og HBV-DNA, sést greinileg lækkun á sjúkdóms- og dánartíðni.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel terechtkomt in de moedermelk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor constante aanhoudende respons over 5 jaar voor alle patiënten is 97 % met een 95 % betrouwbaarheidsinterval van [95 %, 99 %].
Icelandic: Kaplan-Meier-mat á áframhaldandi viðvarandi svörun í 5 ár hjá öllum sjúklingum er 97% með 95% bil á milli villumarka [95%, 99%].
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Icelandic: Notkun IntronA með mat, drykk eða áfengi
Dutch: Elk formaat injectieflacon kan gebruikt worden om de noodzakelijke dosis te meten; de eindconcentratie van interferon in natriumchlorideoplossing mag echter niet minder dan 0,3 miljoen IE/ml bedragen.
Icelandic: Nota má hvaða stærð sem er af hettuglasi til að mæla réttan skammt; samt sem áður má endanlegur styrkur interferons í natríumklóríðlausninni ekki vera minni en 0,3 milljónir a.e./ml.
Dutch: De detecteerbare titers waren in nagenoeg alle gevallen laag en konden niet consequent worden toegeschreven aan een verminderde respons of andere auto-immuunverschijnselen.
Icelandic: Títer sem greindist var lágur í næstum öllum tilfellum og hefur almennt ekki tengst minnkun svörunar eða sjálfsnæmiskvillum.
Dutch: Uw arts of zijn/haar assistent(e) zal u tonen hoe u uzelf injecteert met IntronA.
Icelandic: Læknir eða aðstoðarmaður hans munu veita leiðbeiningar um hvernig á að bera sig að við gjöf IntronA.
Dutch: Als u zich dit geneesmiddel zelf toedient, zal u getoond worden hoe de injectie te bereiden en toe te dienen.
Icelandic: Ef sjúklingur gefur sér lyfið sjálfur er honum kennt að útbúa lyfið og gefa það.
Dutch: Hoe bewaart u IntronA?
Icelandic: Hvernig geyma á IntronA
Dutch: Kijk ter controle of de veiligheidsarm helemaal is verlengd en de punt van de naald is afgedekt.
Icelandic: Staðfestið sjónrænt hvort þrýstistöngin hafi að fullu færst fram og að nálaroddurinn sé hulinn.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden op tekenen of symptomen van psychiatrische stoornissen.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með merkjum um geðtruflanir hjá sjúklingum.
Dutch: Dosisaanpassingen waren vereist bij 30 % van de patiënten, het vaakst in geval van anemie en neutropenie.
Icelandic: Breyta þurfti skömmtum hjá 30% sjúklinga oftast vegna blóðleysis og daufkyrningafæðar.
Dutch: IntronA mag alleen gebruikt worden gedurende de zwangerschap indien het potentiële gunstige effect opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Icelandic: IntronA ætti einungis að gefa á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur móðurinnar réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Dutch: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Icelandic: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Dutch: Patiënten met tekenen of symptomen die geassocieerd worden met autoimmuunziekten moeten nauwlettend worden geëvalueerd, en de voordeel-risicoverhouding voor het voortzetten van de behandeling met interferon moet opnieuw worden beoordeeld (zie ook rubriek 4.4 Chronische hepatitis C, monotherapie (schildklierafwijkingen) en rubriek 4.8).
Icelandic: Sjúklingar með merki um eða einkenni sem líkjast sjálfsnæmissjúkdómum skulu skoðaðir vandlega og gagnsemi-áhætta af áframhaldandi meðferð með interferoni skal endurmetin (sjá einnig kafla 4.4 Langvinn lifrabólga C, Einlyfjameðferð (óeðlileg starfsemi skjaldkirtils) og kafla 4.8).
Dutch: IntronA zal extra bijdragen aan de effecten van stoffen die de werking van uw zenuwstelsel vertragen en mogelijk sufheid veroorzaken.
Icelandic: IntronA eykur áhrif efna sem hafa slævandi áhrif á taugakerfið, sem getur hugsanlega valdið syfju.
Dutch: Ribavirine veroorzaakt ernstige geboorteafwijkingen indien toegediend tijdens de zwangerschap.
Icelandic: Ríbavírin veldur alvarlegum fæðingargöllum ef það er gefið á meðgöngu.
Dutch: Raak de bovenzijde van de spuit niet aan.
Icelandic: Snertið ekki sprautuoddinn.
Dutch: IntronA (3 MIE driemaal per week) I/R IntronA (3 MIE driemaal per week) + ribavirine (1000/1200 mg/dag)
Icelandic: I/R IntronA (3 milljónir alþjóðlegra eininga 3 sinnum í viku) + ríbavírin (1.000/1.200 mg/dag)
Dutch: Ongeacht het genotype hadden de patiënten die IntronA in combinatie met ribavirine kregen en  80 % van hun behandeling kregen een hogere aanhoudende respons 6 maanden na 1 jaar behandeling dan degenen die < 80 % van hun behandeling kregen (56 % versus 32 % in onderzoek C/I98-580).
Icelandic: Án tillits til arfgerðar var hlutfall viðvarandi svörunar hærra, 6 mánuðum eftir eins árs meðferð, hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með IntronA og ríbavírini og höfðu fengið  80% af tilætlaðri meðferð en hjá þeim sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með IntronA og ríbavírini og höfðu fengið < 80% af tilætlaðri meðferð (56% á móti 32% í rannsókn C/I98-580).
Dutch: De ernst was in het algemeen licht tot matig.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungs alvarlegar.
Dutch: Alle patiënten uit de chronische-hepatitis-C-studies ondergingen een leverbiopsie vooraleer ze in de studie geïncludeerd werden, maar in bepaalde gevallen (bijv. patiënten met genotype 2 en 3) is behandeling zonder histologische bevestiging mogelijk.
Icelandic: Allir sjúklingar, sem þátt tóku í rannsókninni á langvinnri lifrarbólgu C, fóru í lifrarvefjasýnistöku fyrir meðferð, en í sérstökum tilfellum (þ.e.a.s. sjúklingar með arfgerð 2 og 3) getur meðferð farið fram án vefjafræðilegrar staðfestingar.
Dutch: Kijk de oplossing na vóór de toediening: ze moet helder en kleurloos zijn.
Icelandic: Skoðið lausnina fyrir gjöf; hún á að vera tær og litlaus.
Dutch: De bijwerkingen weergegeven in Tabel 1 zijn gebaseerd op de ervaring die is opgedaan tijdens klinische studies en na het in de handel brengen.
Icelandic: Aukaverkanirnar, sem taldar eru upp í töflu 1, byggjast á klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Dutch: Als u een mannelijke patiënt bent, moet u of uw partner een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken tijdens uw behandeling met ribavirine en gedurende 7 maanden na het einde van de behandeling.
Icelandic: Ef þú ert karlkyns sjúklingur verður þú eða maki þinn að nota örugga getnaðarvörn meðan þú tekur ríbavírin og í 7 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Dutch: Mannelijke patiënten of hun vrouwelijke partners moeten een effectief anticonceptiemiddel gebruiken tijdens de behandeling en gedurende de zeven maanden na het einde van de behandeling (zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine).
Icelandic: Karlkyns sjúklingar eða kvenkyns makar verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur (sjá samantekt á eiginleikum ríbavírins).
Dutch: Zoals bij volwassen patiënten ondervonden ook kinderen en adolescenten andere psychiatrische bijwerkingen (bijv. depressie, emotionele labiliteit en slaperigheid).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningasveiflum og svefnhöfga).
Dutch: Wat is IntronA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um IntronA og við hverju það er notað
Dutch: Deze zeer ernstige bijwerkingen treden zeer zelden op.
Icelandic: Þessar alvarlegu aukaverkanir koma örsjaldan fyrir.
Dutch: In onderzoeken bij drachtige dieren hebben interferonen soms miskramen veroorzaakt.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur interferon stundum valdið fósturláti.