FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Viracept může zabránit účinku perorální antikoncepce, proto byste měla při užívání přípravku Viracept používat jinou antikoncepční metodu (např. kondom).
Polish: Viracept może zahamować działanie tabletek antykoncepcyjnych, więc konieczne jest stosowanie innych metod antykoncepcji (takich jak
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤, 1 %): hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus, horečku, svědění, otok obličeje a vyrážku makulopapulózní nebo bulózní dermatitidu.
Polish: Niezbyt często (≥ 0,1% - ≤ 1%): reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli, gorączka, świąd skóry, obrzęk twarzy i wysypka plamisto-grudkowe lub pęcherzowe zapalenie skóry.
Czech: Koncentrace omeprazolu neměřena
Polish: Nie mierzono stężenia
Czech: Užívání přípravku Viracept s jídlem a pitím Užívejte Viracept s jídlem.
Polish: Stosowanie leku Viracept z jedzeniem i piciem
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek je dodáván HDPE umělohmotných lahvích uzavíraných bílým šroubovacím bezpečnostním uzávěrem s fólií originality.
Polish: Preparat VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny, jest dostarczany w plastikowych butelkach z HDPE, wyposażonych w propylenowe nakrętki z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Czech: Nelfinavir vykazoval aditivní až synergický efekt proti HIV v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy zidovudinem (ZDV), lamivudinem (3TC), didanosinem (ddI), zalcitabinem (ddC) a stavudinem (d4T) bez zvýšené cytotoxicity.
Polish: Nelfinawir w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy - zydowudyną (ZDV), lamiwudyną (3TC), dydanozyną (ddI), zalcytabiną (ddC) i stawudyną (d4T), wykazywał wobec wirusa HIV działanie addycyjne do synergistycznego, bez
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Viracept užívat.
Polish: W razie braku pewności, należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viracept.
Czech: Ritonavir 100 mg nebo 200 mg 2x denně (Nelfinavir 1250 mg 2x denně ranní podávání)
Polish: Rytonawir 100 mg lub 200 mg dwa razy na dobę (nelfinawir 1250 mg dwa razy
Czech: U HIV izolátů od vybraných pacientů léčených nelfinavirem samotným nebo v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy byly vyhodnoceny fenotypové (n=19) a genotypové (n=195, z nich 157 bylo zhodnotitelných) změny v klinických studiích trvajících od 2 do 82 týdnů.
Polish: W badaniach klinicznych trwających od 2 do 82 tygodni, szczepy HIV wyizolowane od pacjentów leczonych nelfinawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy, kontrolowano pod kątem zmian fenotypowych (n = 19) i genotypowych (n = 195, z których 157 nadawało się do oceny).
Czech: • Tadalafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Polish: • Tadalafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego lub w celu uzyskania lub
Czech: Poškození ledvin a jater: v současné době nejsou k dispozici specifické údaje o HIV pozitivních pacientech s poškozením ledvin, a tak nelze stanovit specifická pravidla pro dávkování (viz bod 4.4).
Polish: Zaburzenie czynności nerek i wątroby: z powodu braku danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z dodatnim mianem HIV i z zaburzeniem czynności nerek, nie można podać dokładnych wskazówek dotyczących dawkowania (patrz punkt 4.4).
Czech: Současné podávání s rifampicinem je kontraindikováno vzhledem ke snížení expozice nelfinaviru.
Polish: Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną jest przeciwwskazane z powodu zmniejszenia narażenia na
Czech: Tyto příznaky mohou zahrnovat ztuhlost kloubů a bolesti (zvláště kyčle, kolene a ramene) a obtížný pohyb.
Polish: • Schorzenia kości (martwica kości) Objawy mogą obejmować sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Polish: Tekst na pudełku tekturowym
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 292,25 mg nelfinaviri mesilas, což odpovídá 250 mg nelfinavirum.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 292,25 mg mezylanu nelfinawiru, co odpowiada 250 mg
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): zvracení, pankreatitida/zvýšená amyláza v krvi.
Polish: Niezbyt często (≥ 0,1% - ≤ 1%): wymioty, zapalenie trzustki/zwiększenie aktywności amylazy we
Czech: To pomůže léku účinkovat co nejlépe.
Polish: Pomaga to organizmowi w najlepszym
Czech: 2 roky.
Polish: Dwa razy na dobę
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, prosím, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów zakażenia należy niezwłocznie
Czech: Parenterální midazolam by měl být s nelfinavirem podáván pouze na jednotkách intenzivní péče, aby bylo zaručeno pečlivé klinické sledování.
Polish: Jeżeli nelfinawir stosowany jest jednocześnie z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM), aby zapewnić dokładne monitorowanie stanu klinicznego.
Czech: Žádný pacient v této studii neměl abstinenční příznaky, nicméně by se mělo díky farmakokinetickým změnám očekávat, že někteří pacienti léčení touto kombinací mohou mít abstinenční příznaky a vyžadovat zvýšení dávky methadonu.
Polish: Metadon AUC ↓47% U żadnego z uczestników tego badania nie wystąpiły objawy odstawienne; jednak ze względu na zmiany w farmakokinetyce, należy oczekiwać, że objawy te mogą wystąpić u części pacjentów otrzymujących takie leczenie skojarzone.
Czech: Tabulka 1 Dávky užívané dospělými a dětmi staršími 13 let Jak často lék užívat
Polish: Tabela 1 Dawka, jaka powinna być przyjmowana przez dorosłych i dzieci starsze niż 13 lat Jak często przyjmować lek Liczba tabletek Ilość leku przyjmowana w jednej dawce (w miligramach)
Czech: Perorální prášek může být rozmíchán v malém množství vody, mléka, mléčné dětské výživy, sójové dětské výživy, sójového mléka, nápoje připraveného z dietetických přípravků nebo pudinku.
Polish: Proszek doustny można mieszać z niewielką ilością wody, mleka, mleka dla niemowląt, sojowego mleka dla niemowląt, mleka sojowego, odżywek lub puddingu.
Czech: Farmakokinetika vícečetných dávek nelfinaviru nebyla u HIV pozitivních pacientů s poruchou funkce jater studována.
Polish: Parametry farmakokinetyczne po podaniu wielokrotnych dawek nelfinawiru u pacjentów zakażonych wirusem HIV z niewydolnością wątroby nie były badane.
Czech: U pacientů s dávkováním 1250 mg nelfinaviru dvakrát denně byla hodnota AUC0-24 52,8 ± 15,7 µg⋅h/ml (n=10) a při dávkování 750 mg třikrát denně byla tato hodnota 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Polish: U pacjentów stosujących preparat w dawce 1250 mg dwa razy na dobę (n = 10), AUC0-24 nelfinawiru wynosiło 52,8±15,7 µg⋅h/ml, a u pacjentów przyjmujących preparat w dawce 750 mg trzy razy na dobę (n = 11), wartość AUC0-24 wynosiła 43,6±17,8 µg⋅h/ml.
Czech: Tyto příznaky se pokládají za projev zlepšení imunitní odpovědi, umožňující tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomná bez patrných příznaků.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Czech: Pokud je u pacientů s normálními renálními nebo jaterními funkcemi nutná léčba nelfinavirem, doporučuje se snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem.
Polish: Jeśli konieczne jest podawanie nelfinawiru, należy zmniejszyć dawkę kolchicyny lub przerwać leczenie kolchicyną u pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątrobv.
Czech: U pacientů užívajících VIRACEPT třikrát denně (n=11) byla maximální plazmatická koncentrace nelfinaviru (Cmax) 3,0±1,6 µg/ml, ranní nejnižší koncentrace 1,4±0,6 µg/ml a večerní nejnižší koncentrace 1,0±0,5 µg/ml.
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat VIRACEPT trzy razy na dobę (n = 11) uzyskano stężenie maksymalne nelfinawiru (Cmax) 3,0±1,6 µg/ml, natomiast poranne i wieczorne stężenia minimalne wynosiły odpowiednio: 1,4±0,6 µg/ml i 1,0±0,5 µg/ml.
Czech: Na druhé straně nebyl pozorován žádný účinek, který by naznačoval prodloužení QT intervalu na EKG v podobných dávkách u psů nebo v systému izolované srdeční tkáně.
Polish: Podobne dawki stosowane u psów oraz w izolowanej tkance mięśnia sercowego nie powodowały wydłużenia odstępu QT w EKG.
Czech: Prášek s vodou, mlékem, mléčnou dětskou výživou, sójovou dětskou výživou, sójovým mlékem nebo dietetickými doplňky
Polish: Proszek z wodą, mlekiem, mlekiem dla niemowląt, sojowym mlekiem dla niemowląt, mlekiem sojowym lub odżywką
Czech: Pokud se u dětí od 3 do 13 let věku VIRACEPT perorální prášek dávkuje dvakrát denně, používají se k odměření dávek obě odměrky - bílá (1gramová) a modrá (5gramová) tak, jak je uvedeno v následující tabulce.
Polish: Zalecane dawkowanie preparatu VIRACEPT proszek doustny dwa razy na dobę u dzieci w wieku 3 do 13 lat opiera się na schemacie podawania preparatu z wykorzystaniem miarek białych zawierających 1 gram i niebieskich zawierających 5 gramów proszku; schemat taki przedstawiono w poniższej tabeli.
Czech: Pokud se u dětí od 3 do 13 let věku VIRACEPT perorální prášek dávkuje třikrát denně, používají se k odměření dávek obě odměrky - bílá (1gramová) a modrá (5gramová) tak, jak je uvedeno v následující tabulce.
Polish: Zalecane dawkowanie preparatu VIRACEPT proszek doustny trzy razy na dobę u dzieci w wieku 3 do 13 lat opiera się na schemacie podawania preparatu z wykorzystaniem miarek białych zawierających 1 gram i niebieskich zawierających 5 gramów proszku; schemat taki przedstawiono w poniższej tabeli.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a o rostliných léčivých přípravích.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. ledna 1998
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Czech: - Obsahuje aspartam (E951): 20,0 mg aspartamu na jeden gram perorálního prášku - Obsahuje draslík: 50,0 mg hydrogenfosforečnanu draselného, což odpovídá 22,5 mg draslíku na jeden gram perorálního prášku
Polish: Zawiera aspartam (E951): 20,0 mg aspartamu na gram proszku doustnego.
Czech: • Máte onemocnění ledvin.
Polish: • U pacjenta występują choroby nerek.
Czech: Vardenafil užívání vardenafilu a nelfinaviru
Polish: Jednoczesne stosowanie wardenafilu i nelfinawiru może
Czech: Jedna nebo více mutací virové proteázy v pozicích aminokyselin 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 bylo nalezeno u > 10 % pacientů infikovaných vyhodnotitelnými izoláty.
Polish: U > 10% pacjentów, od których uzyskano szczepy nadające się do oceny, wykryto jedną lub więcej mutacji proteazy wirusowej w pozycji aminokwasów: 30, 35, 36, 46, 71, 77 i 88.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí
Polish: Działania niepożądane tylko w rzadkich
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwwirusowej (CART) wystąpić może reakcja zapalna na bezobjawowe lub resztkowe patogeny oportunistyczne.
Czech: Nenukleosidové analogy inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz 600 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz 600 mg jeden raz na
Czech: nežádoucí účinky), se vyskytovaly nejčastěji: průjem, nausea a vyrážka.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi, które mogły wiązać się w co najmniej możliwym stopniu z przyjmowaniem nelfinawiru (tj. działaniami niepożądanymi) były: biegunka, nudności i wysypka.
Czech: Lékař předepisující lék by měl doporučit pacientovi používat rukojeť druhé odměrky ke shrnutí prášku navršeného v první odměrce tak, aby odměrka byla zarovnaná.
Polish: Lekarz przepisujący preparat powinien poinformować pacjenta o sposobie posługiwania się miarką w taki sposób, aby zawierała właściwą ilość proszku (bez nadmiaru).
Czech: 3 roky.
Polish: Trzy razy na dobę
Czech: Užívejte všechny dávky ve správný čas každý den. Tak bude lék účinkovat co nejlépe.
Polish: Każdego dnia należy przyjmować wszystkie dawki o odpowiedniej porze.
Czech: AUC nelfinaviru ↑ 30%
Polish: Nelfinawir AUC ↑ 39%
Czech: Souběžné podání flutikasonpropionátu a přípravku VIRACEPT může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací flutikason-propionátu.
Polish: Jednoczesne stosowanie propionianu flutykazonu i preparatu VIRACEPT może zwiększać stężenie propionianu flutykazonu w osoczu.
Czech: Použití nelfinaviru u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater nebylo studováno.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących stosowania nelfinawiru u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o umiarkowanym nasileniu.
Czech: Suspenze přípravku VIRACEPT se má úžívat s jídlem.
Polish: Lek Viracept należy przyjmować z posiłkiem.
Czech: • Vardenafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Polish: • Wardenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego lub w celu uzyskania lub
Czech: U těchto pacientů proto není zapotřebí žádných zvláštních opatření ani úprav dávkování.
Polish: Z tego względu nie jest wymagane zachowanie specjalnych środków ostrożności
Czech: Zajistěte, aby Vaše dítě užilo doporučený počet tablet s jídlem v každé dávce, přesně podle hmotnosti dítěte.
Polish: Należy obserwować dziecko, aby upewnić się, że przyjmuje zalecaną dla masy ciała liczbę tabletek na każdą dawkę z posiłkiem.
Czech: Počet tablet
Polish: Liczba tabletek podczas kolacji
Czech: U některých pacinetů s pokročilou infekcí HIV a anamnézou tzv. oportunních infekcí (viz výše) se mohou krátce po zahájení léčby HIV objevit známky a příznaky zánětů z dřívějších infekcí.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia HIV, u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, oznaki i objawy stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw zakażeniu HIV.
Czech: Očekává se, že plasmatické koncentrace midazolamu budou významně vyšší, pokud bude midazolam podáván perorálně, a proto by neměl být společně s nelfinavirem podáván.
Polish: Można oczekiwać, że stężenie midazolamu w osoczu będzie istotnie zwiększone, gdy midazolam jest podawany doustnie.
Czech: Z těchto pozorování nelze ovšem vyvozovat žádné závěry ohledně doporučení změny dávkování u osob s jaterní poruchou.
Polish: Na podstawie wyników tego badania nie można jednak sformułować konkretnych zaleceń, dotyczących dawkowania nelfinawiru.
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou léčbu antiretrovirotiky se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené nedostatečným krevním zásobením kosti).
Polish: U niektórych pacjentów poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Czech: U pacientů užívajících VIRACEPT dvakrát denně (n=10) byla maximální plazmatická koncentrace nelfinaviru (Cmax) 4,0±0,8 µg/ml, ranní nejnižší koncentrace 2,2±1,3 µg/ml a večerní nejnižší koncentrace 0,7±0,4 µg/ml.
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat VIRACEPT dwa razy na dobę (n = 10) osiągnięto stężenie maksymalne nelfinawiru Cmax= 4,0±0,8 µg/ml, zaś poranne i wieczorne stężenia minimalne wynosiły odpowiednio: 2,2±1,3 µg/ml i 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Czech: Po 48 týdnech zůstaly u přibližně 75 % pacientů léčených nelfinavirem třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem hodnoty plasmatické HIV RNA pod hranicí detekovatelnosti (<400 kopií/ml) a průměrný počet CD4+ lymfocytů vzrostl v této skupině o 198 buněk/mm3.
Polish: Po 48 tygodniach terapii, u około 75% pacjentów leczonych nelfinawirem w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną, stężenie HIV RNA w surowicy utrzymywało się poniżej zakresu wykrywalności metody (< 400 kopii/ml); w tej grupie pacjentów średnie zwiększenie liczby limfocytów CD4 po 48 tygodniach wynosiło 198 komórek/mm3.
Czech: Pozornost by měla být věnována stanovení sérových lipidů a krevní glukózy nalačno.
Polish: Należy także ocenić stężenia lipidów i glukozy w surowicy na czczo.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích shrnuje tabulka 2.
Polish: W Tabeli 2 podsumowano działania niepożądane, które występowały podczas badań klinicznych.
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, myalgie, myozitida a rabdomyolýza byly hlášeny při podávání inhibitorů proteázy, především při současném podávání s nukleosidovými analogy.
Polish: Rzadko (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): podczas stosowania inhibitorów proteazy, szczególnie w skojarzeniu z analogami nukleozydów, zgłaszano zwiększenie aktywności CPK, bóle mięśniowe, zapalenie mięśni i
Czech: Substráty CYP3A4: Současné podávání s následujícími látkami, které jsou substrátem CYP3A4 a které mají úzkou terapeutickou šíři, je kontraindikováno: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, chinidin, deriváty námelových alkaloidů, pimozid, perorální midazolam, triazolam, alfuzosin a sildenafil, je-li užíván k léčbě plicní arteriální hypertenze (viz bod 4.3).
Polish: Substraty dla CYP3A4: Równoczesne podawanie z następującymi substancjami będącymi substratami dla CYP3A4 oraz o wąskim przedziale terapeutycznym jest przeciwwskazane: terfenadyna, astemizol, cyzapryd, amiodaron, chinidyna, pochodne sporyszu, pimozyd, midazolam stosowany doustnie, triazolam, alfuzosyna i syldenafil stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (patrz punkt
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny.
Czech: Podíl pacientů, u nichž po 24 týdnech léčby došlo k poklesu hladin plasmatické HIV RNA pod hranici citlivosti použité metody (<400 kopií/ml), činil 81 % u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg spolu se zidovudinem a lamivudinem a 8 % u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Polish: Odsetek pacjentów, u których stężenie HIV RNA w osoczu zmniejszyło się poniżej zakresu wykrywalności metody (< 400 kopii/ml) po 24 tygodniach terapii wynosił 81% i 8%, odpowiednio w grupie otrzymującej nelfinawir w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną lub zydowudynę i lamiwudynę.
Czech: Studie M98-863 je randomizovaná dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, u kterých bylo sledováno podávání kombinace lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denně, n=326) v porovnání s nelfinavirem (750 mg třikrát denně, n=327), vždy v kombinaci s lamivudinem (150 mg dvakrát denně) a stavudinem (40 mg dvakrát denně).
Polish: Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne M98-863 u 653 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, jest badaniem porównującym stosowanie lopinawiru z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę, n = 326) i nelfinawiru (750 mg trzy razy na dobę, n = 327), każdy w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i stawudyną (40 mg dwa razy na dobę).
Czech: Vzhledem k vysokému stupni vazby nelfinaviru na plasmatické bílkoviny není dialýza vhodnou metodou k eliminaci nelfinaviru z krve.
Polish: Ze względu na fakt, że nelfinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, możliwość usunięcia go z osocza przez hemodializę jest mało prawdopodobna.
Czech: Je kontraindikováno současné užívání rifampicinu a nelfinaviru.
Polish: Jednoczesne stosowanie nelfinawiru z ryfampicyną jest przeciwwskazane.
Czech: Průměrná hodnota CD4+ lymfocytů vzrostla ve stejné době o 150 buněk/mm3 u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem a o 95 buněk/mm3 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Polish: Po 24 tygodniach terapii, średnia liczba limfocytów CD4 zwiększyła się o 150 i 95 komórek/mm3, odpowiednio w grupie otrzymującej nelfinawir w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną lub zydowudynę i lamiwudynę.
Czech: Tabulka 3 Dávky podávané třikrát denně dětem ve věku od 3 do 13 let s tělesnou
Polish: Tabela 2 Dawkowanie dwa razy na dobę u dzieci w wieku od 3 do 13 lat Masa ciała dziecka
Czech: Co je přípravek Viracept
Polish: Stosowanie preparatu VIRACEPT
Czech: Jedna lahev obsahuje 144 g prášku.
Polish: Każda butelka zawiera 144 gramy proszku.
Czech: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Polish: EMA/708116/2011
Czech: Přípravek Viracept byl rovněž zkoumán u 37 dětí.
Polish: Viracept badano także u 37 dzieci.
Czech: Dávka pro děti ve věku od tří do 13 let závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Polish: Dawka leku dla dzieci w wieku od trzech lat do 13. roku życia zależy od masy ciała.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Viracept je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Viracept znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Většina těchto pacientů v minulosti neužívala inhibitory proteázy.
Polish: Większość z tych pacjentów nie przyjmowała wcześniej inhibitorów proteazy.
Czech: Studie u dětí ukázala, že přípravek produkoval obdobné hladiny léčivé látky v krvi dětí a dospělých, s podobnými nežádoucími účinky a účinností.
Polish: Badanie z udziałem dzieci wykazało, że lek wytwarza podobny poziom substancji czynnej we krwi u dzieci i u osób dorosłych, a jego działania niepożądane i skuteczność
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Viracept.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Viracept.
Czech: Léčbu přípravkem Viracept by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Polish: Leczenie produktem Viracept powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin viru HIV v krvi (virové zátěže) a změna počtu T-lymfocytů CD4 v krvi (počtu buněk CD4).
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności była zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz zmiana liczby limfocytów T CD4 we krwi (liczba limfocytów CD4).
Czech: Přípravek Viracept neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může zpomalit poškozování imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění spojených s AIDS.
Polish: Viracept nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Czech: Mezi dvěma dávkami přípravku Viracept nebyly zaznamenány žádné rozdíly.
Polish: Nie zaobserwowano różnic pomiędzy obiema dawkami leku Viracept.
Czech: Nečastějším nežádoucím účinkem přípravku Viracept (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je průjem.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Viracept (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest biegunka.
Czech: Přípravek Viracept podávaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje je na nízké úrovni.
Polish: Viracept, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Czech: Tlymfocyty CD4 jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, avšak virus HIV je hubí.
Polish: Limfocyty T CD4 to białe krwinki, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń, lecz są niszczone przez wirus HIV.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Viracept.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Viracept do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.