FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V 2leté studii karcinogenity na myších samicích způsobil ospemifen zvýšení neoplastických nálezů na nadledvinách a vaječnících.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimo su pelių patelėmis metu ospemifenas sukėlė su gydymu susijusį navikų antinksčiuose ir kiaušidėse padažnėjimą.
Czech: Jedna tableta se polyká celá jednou denně s jídlem a užívá se každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Vieną tabletę reikia praryti visą kartą per parą valgio metu, ją reikia vartoti kasdien tuo pačiu laiku.
Czech: Přípravek Senshio je nutno užívat každý den po dobu, kterou určí Váš lékař.
Lithuanian: Sensio reikia vartoti kasdien tiek laiko, kiek nurodo gydytojas.
Czech: V klinických studiích nebyly u žen po menopauze léčených ospemifenem nalezeny žádné změny biochemických parametrů krve, jako ALT nebo ALP.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ospemifenu gydomoms moterims po menopauzės kraujo biocheminių parametrų, pvz.
Czech: V prsní žláze mají predominantně účinek jako antagonista estrogenu.
Lithuanian: Pieno liaukose jiems būdingas daugiausiai antagonistinis poveikis estrogenams.
Czech: Jestliže dojde po zahájení terapie ke vzniku VTE, je třeba léčbu přerušit.
Lithuanian: Jei VTE pasireiškė pradėjus gydymą, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Czech: Pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Czech: Procentní podíl pacientek se zlepšením, úlevou nebo podstatným zlepšením MBS po 12 týdnech užívání ospemifenu oproti placebu (ITT, LOCF)
Lithuanian: Pacienčių, kurioms po 12 savaičių ospemifeno vartojimo, plg. su placebu, LVS sumažėjo, palengvėjo ar reikšmingai sumažėjo, procentinė dalis (ITT, LOCF)
Czech: V in vitro studiích je ospemifen slabým inhibitorem pro CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8 a CYP2D6.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu ospemifenas yra silpnas CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8 ir CYP2D6 inhibitorius.
Czech: Ve vaječnících došlo ke zvýšení výskytu gonadostromálních tumorů, tubulostromálních tumorů z buněk granulózy a luteomů ve všech léčebných skupinách.
Lithuanian: Kiaušidėse padažnėjo lytinės drūžės-stromos navikai, kanalėlių stromos navikai, grūdėtųjų ląstelių navikai ir liuteomos visose gydymo grupėse.
Czech: Terapii lze obnovit až po mobilizaci pacientky.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tik pasibaigus imobilizacijai.
Czech: Pro ospemifen byla průměrná hodnota Cmax 785 ng/ml a AUC0-24hod.
Lithuanian: Po kartotinių 60 mg ospemifeno dozių vartojimo kartą per parą pavalgius vidutinė ospemifeno Cmax ir AUC0-24hr buvo atitinkamai 785 ng/ml ir 5 448 ng•h/ml.
Czech: Biologické působení ospemifenu je zprostředkováno vázáním ospemifenu a jeho hlavního metabolitu na estrogenní receptory.
Lithuanian: Ospemifeno biologinį veikimą sąlygoja ospemifeno ir pagrindinio jo metabolito jungimasis su estrogenų receptoriais (ER).
Czech: Přípravek Senshio obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Senshio tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Czech: Přípravek Senshio je určen k užívání pouze pro ženy po menopauze.
Lithuanian: Senshio skirtas vartoti tik moterims po menopauzės.
Czech: Proto se doporučuje postupovat s opatrností při současném podávání ospemifenu s flukonazolem.
Lithuanian: Todėl vartoti ospemifeną kartu su flukonazolu rekomenduojama atsargiai.
Czech: Ketokonazol, silný inhibitor CYP3A4 a středně silný inhibitor P-glykoproteinu, zvýšil AUC ospemifenu 1,4krát.
Lithuanian: Ketokonazolas, stiprus CYP3A4 inhibitorius ir vidutinio stiprumo P glikoproteino inhibitorius, padidino ospemifeno AUC 1,4 karto.
Czech: Co přípravek Senshio obsahuje - Léčivou látkou je ospemifenum.
Lithuanian: Senshio sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ospemifenas.
Czech: Pro ospemifen neexistuje žádné specifické antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus ospemifeną nėra.
Czech: Flukonazol, středně silný inhibitor CYP3A a CYP2C9 a silný inhibitor CYP2C19, zvýšil plochu pod křivkou (AUC) ospemifenu 2,7krát.
Lithuanian: Flukonazolas, vidutinio stiprumo CYP3A / vidutinio stiprumo CYP2C9 / stiprus CYP2C19 inhibitorius, padidino ospemifeno AUC 2,7 karto.
Czech: Nebudete mít prospěch z účinků přípravku Senshio, pokud jej přestanete užívat, aniž byste o tom řekla svému lékaři.
Lithuanian: Jei nutrauksite Senshio vartojimą nepasitarę su gydytoju, nepatirsite naudingo jo poveikio.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ospemifenum 60 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg ospemifeno.
Czech: Žádná úprava dávky u pacientek s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka (včetně erytematózní vyrážky a generalizované vyrážky)
Lithuanian: Išbėrimas (įskaitant eriteminį išbėrimą, generalizuotą išbėrimą)
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte při užívání přípravku Senshio; je třeba léčbu okamžitě ukončit.
Lithuanian: Jeigu vartodama Senshio pastojote, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Czech: Souběžnému podávání ospemifenu se silnými či středně silnými inhibitory CYP3A4 je třeba se vyhnout u pacientek, o kterých je na základě genotypizace nebo předchozí anamnézy či zkušeností s jinými substráty CYP2C9 známo nebo u nich existuje podezření, že jsou pomalými metabolizátory CYP2C9.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti ospemifeną kartu su stipriais / vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais pacientėms, kurioms nustatytas arba įtariamas blogas CYP2C9 metabolizmas, remiantis genotipavimu ar ankstesne ligos istorija / patirtimi vartojant kitus CYP2C9 substratus.
Czech: • Jakékoli jiné léčivo, náležející do skupiny SERM, jako je tamoxifen, toremifen, bazedoxifen a raloxifen
Lithuanian: • bet kokiu kitu vaistu, priklausančiu vaistų, vadinamų SERM, grupei, pvz., tamoksifenu,
Czech: Ve studiích in vitro ospemifen a 4-hydroxyospemifen neinhiboval P-glykoprotein (P-gp), protein rezistence karcinomu prsu (BCRP), transportní polypeptidy organických aniontů (OATP)1B1, OATP1B3, OCT2, transportér organických aniontů (OAT)1, OAT3 ani transportéry exportní pumpy pro žlučové kyseliny (BSEP) v klinicky relevantních koncentracích.
Lithuanian: breast cancer resistance protein, BCRP), organinius anijonus transportuojančio polipeptido (OATP)1B1, OATP1B3, OCT2, organinių anijonų transporterio (OAT)1, OAT3 arba tulžies druskų eksportavimo siurblio (BSEP) transporterių.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku Senshio, než jste měla Jestliže jste užila více tablet, než jste měla, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Senshio dozę? Pavartoję per daug tablečių, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: V rámci studovaného rozsahu věku 40-80 let nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice ospemifenu.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų ospemifeno farmakokinetikos pokyčių tirtame amžiaus intervale (40-80 metų) nenustatyta.
Czech: V opakovaných studiích toxicity na myších, potkanech, psech a makacích jávských byly hlavními cílovými orgány toxicity vaječníky, děloha a játra.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir krabaėdėmis (angl.
Czech: V případě nízkotučných jídel došlo asi k dvojnásobnému zvýšení expozice ospemifenu a v případě vysoce tučných jídel došlo k přibližně trojnásobnému zvýšení expozice ospemifenu ve dvou studiích účinků potravy se složením tablet odlišným od komerčního složení.
Lithuanian: Atliekant du maisto poveikio tyrimus, kurių metu buvo vartojamos kitos nei rinkoje platinamos tablečių formos, neriebus maistas sąlygojo ospemifeno ekspozicijos padidėjimą maždaug du kartus, riebus maistas sąlygojo ospemifeno ekspozicijos padidėjimą maždaug tris kartus.
Czech: Doporučuje se opatrnost při současném podávání ospemifenu s flukonazolem (viz bod 4.5).
Lithuanian: Vartoti ospemifeną kartu su flukonazolu rekomenduojama atsargiai (žr.
Czech: U zdravých subjektů není absorpce ospemifenu ovlivněna souběžným perorálním podáním omeprazolu, což je léčivo zvyšující gastrické pH.
Lithuanian: Sveikoms tiriamosioms kartu per burną vartojant skrandžio pH didinantį vaistinį preparatą omeprazolą, ospemifeno absorbcija nepakinta.
Czech: Potah tablety: Hypromelóza (E 464), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E 171), triacetin (E 1518), makrogol (E 1521).
Lithuanian: Tabletę dengianti plėvelė: hipromeliozė (E 464), laktozė monohidratas, titano dioksidas (E 171), triacetinas (E 1518), polietilenglikolis (E 1521).
Czech: Jak přípravek Senshio uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Senshio
Czech: Účinky ospemifenu na jiné léčivé přípravky
Lithuanian: Ospemifeno poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Czech: Jestliže v průběhu léčby ospemifenem dojde k otěhotnění, je třeba ospemifen okamžitě vysadit.
Lithuanian: Pastojus gydymo ospemifenu metu, ospemifeno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Czech: Farmakokinetika v dílčích populacích
Lithuanian: Farmakokinetika subpopuliacijose
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 plėvele dengtos tabletės
Czech: Koadministrace ketazolu, silného inhibitoru CYP3A4, zvýšila AUC ospemifenu 1,4krát.
Lithuanian: Kartu vartojant ketokonazolą, stiprų CYP3A4 inhibitorių, ospemifeno AUC padidėjo 1,4 karto.
Czech: V případě potřeby vzhledem k porušené toleranci je třeba ospemifen vysadit po dobu léčby flukonazolem.
Lithuanian: Jei būtina dėl pablogėjusio toleravimo, ospemifeno vartojimą reikia nutraukti, kol truks gydymas flukonazolu.
Czech: Ospemifen nebyl formálně studován u pacientek s anamnézou karcinomu prsu.
Lithuanian: Oficialių ospemifeno tyrimų moterims, kurioms anksčiau nustatytas krūties vėžys, neatlikta.
Czech: Farmakokinetické studie s ospemifenem nebyly provedeny u pediatrické populace.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ospemifeno famakokinetikos tyrimų su vaikų populiacija neatlikta.
Czech: - Jestliže u Vás dojde ke vzniku příznaku krevní sraženiny, jako je bolestivý otok a zčervenání nohou, náhlá bolest na hrudi, obtíže s dýcháním nebo mrtvice při užívání přípravku Senshio, přestaňte přípravek Senshio užívat a okamžitě vyhledejte lékaře.
Lithuanian: Gydymą Senshio galima vėl tęsti, kai tik vėl galėsite judėti, pasitarę su gydytoju; - jeigu kraujavimas iš makšties pasireiškia vartojant Senshio arba nutraukus jo vartojimą, turite pasikalbėti su gydytoju; - jeigu vartojant Senshio pasireiškė kraujo krešulio požymiai, pvz., skausmingas kojų patinimas ir paraudimas, staigus krūtinės skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas arba insultas, nutraukite Senshio vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Použití ospemifenu u pediatrické populace v indikaci léčby středně závažné až závažné VVA u žen po menopauze není relevantní.
Lithuanian: Ospemifenas nėra skirtas vaikų populiacijai vidutinio sunkumo ar sunkios simptominės VVA indikacijai moterims po menopauzės.
Czech: Ospemifen nebyl mutagenní ani klastogenní při hodnocení ve standardních in vitro a in vivo testech.
Lithuanian: Vertinant standartiniu rinkiniu in vitro ir in vivo tyrimų, ospemifenas nebuvo mutageniškas ar klastogeniškas.
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavyc Cévní poruchy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Czech: Jak se přípravek Senshio užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Senshio
Czech: Jestliže jste přestala užívat přípravek Senshio
Lithuanian: Nustojus vartoti Senshio
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:" a na blistru za „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Vaginální výtok, Výtok z genitálií, Vaginální krvácení
Lithuanian: Išskyros iš makšties Išskyros iš lytinių organų Kraujavimas iš makšties
Czech: Nesmí jej užívat ženy, které jsou těhotné, mohly by ještě otěhotnět nebo kojí.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, kurios yra nėščios, kurios vis dar gali turėti kūdikį arba kurios žindo kūdikį, kadangi duomenų apie Senshio vartojimą moterims nėštumo metu, iki menopauzės arba žindymo metu nėra.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno průměrné zvýšení tloušťky endometria o 0,8 mm po 12 měsících (na základě ultrasonografického vyšetření specifikovaného protokolem) a nedošlo ke zvýšení vaginálního krvácení či špinění ve skupině užívající ospemifen v porovnání se skupinou užívající placebo.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, po 12 mėnesių (vertinant pagal protokole nurodytą ultrasonografiją) nustatytas vidutinis 0,8 mm endometriumo sustorėjimas, padidėjusio kraujavimo iš makšties ar tepimo ospemifenu gydytoje grupėje, palyginti su placebu gydyta grupe, nenustatyta. Jei kraujavimas ar tepimas pasireiškia vartojant vaistą arba tęsiasi nutraukus gydymą, tai reikia visada ištirti, galbūt atliekant ir endometriumo biopsiją, kad būtų atmesta endometriumo piktybinio darinio tikimybė.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že při současném podávání ospemifenu s léčivým přípravkem inhibujícím aktivitu CYP3A4 i CYP2C9 (např. flukonazolu) lze podobným způsobem očekávat zvýšenou expozici ospemifenu.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad tikėtina, jog vartojant ospemifeną kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A4 ir CYP2C9 aktyvumą (pvz.
Czech: Přípravek Senshio není indikován během kojení.
Lithuanian: Senshio nėra skirtas vartoti žindymo metu.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje ospemifenum 60 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg ospemifeno.
Czech: Celkem 317 subjektů užívajících ospemifen a 64 subjektů užívajících placebo absolvovalo biopsii ve výchozím stavu a za 52 týdnů.
Lithuanian: Biopsija pradinio įvertinimo metu ir po 52 savaičių buvo atlikta iš viso 317 tiriamosioms, vartojusioms ospemifeną, ir 64 tiriamosioms, vartojusioms placebą.
Czech: Přípravek Senshio obsahuje laktózu
Lithuanian: Senshio sudėtyje yra laktozės
Czech: Pruritus Urtikarie
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Czech: In vitro ospemifen a 4-hydroxyospemifen inhibovaly glukuronidaci, a to zejména prostřednictvím UGT1A3 a UGT1A9 v klinicky relevantních koncentracích.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, in vitro ospemifenas ir 4-hidroksiospemifenas slopino gliukuronidaciją daugiausia per UGT1A3 ir UGT1A9.
Czech: Přípravek Senshio obsahuje laktózu.
Lithuanian: Senshio sudėtyje yra laktozės.
Czech: Pacientky s jaterní chorobou Toto léčivo se nedoporučuje, pokud máte závažně omezenou funkci jater.
Lithuanian: Pacientės, sergančios kepenų liga Jeigu Jūsų kepenų funkcija yra labai susilpnėjusi, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Czech: In vitro ospemifen a 4-hydroxyospemifen neinhibuje a neindukuje aktivitu enzymů CYP450 v klinicky relevantních koncentracích.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, in vitro ospemifenas ir 4-hidroksiospemifenas CYP450 fermentų neslopino ir neindukavo.
Czech: Obsah laktózy
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės
Czech: mezi hlavní enzymy patří UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1, UGT1A8, CYP2C9, CYP3A4 a CYP2C19.
Lithuanian: Ospemifenas ir jo pagrindinis metabolitas 4-hidroksiospemifenas metabolizuojami keliais metabolizmo būdais; pagrindiniai fermentai yra UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 ir UGT1A8 bei CYP2C9, CYP3A4 ir CYP2C19.
Czech: In vitro ospemifen a 4-hydroxyospemifen inhibovaly glukuronidaci, a to prostřednictvím UGT1A3 a UGT1A9 v klinicky relevantních koncentracích.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, in vitro ospemifenas ir 4-hidroksiospemifenas slopino gliukuronidaciją per UGT1A3 ir UGT1A9.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Senshio sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Czech: Tento stav je znám jako vulvární a vaginální atrofie.
Lithuanian: Tai vadinama moters išorinių lyties organų ir makšties atrofija.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: • Některý z následujících léků, protože se jejich koncentrace může zvýšit při užívání přípravku Senshio: o Metformin používaný k léčbě diabetu II.
Lithuanian: • bent vienu iš šių vaistų, nes vartojant Senshio gali padidėti jų koncentracija: o metforminu, vartojamu II tipo cukriniam diabetui gydyti, o acikloviru, vartojamu pūslelinei, įskaitant lyties organų pūslelinę, gydyti, o gancicloviru, vartojamu infekcijoms, sukeltoms citomegaloviruso, gydyti, o oksaliplatina, vaistu nuo vėžio, skirtu pažengusiam (metastazavusiam) storosios
Czech: Farmakokinetika ospemifenu nebyla hodnocena u pacientek s těžkou poruchou funkce jater (skóre dle Childa a Pugha >9).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra sunkus kepenų sutrikimas (> 9 balų Child-Pugh klasė), ospemifeno farmakokinetika neištirta.
Czech: Zlepšení
Lithuanian: Sumažėjimas
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků, uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Czech: Dávky by se neměly opakovat častěji než každé 4 hodiny a v průběhu 24 hodin by neměly být použity více než tři dávky.
Lithuanian: Pakartotinai vaisto negalima purkšti dažniau nei kas 4 valandas, o per 24 valandas negalima vartoti daugiau kaip trijų dozių.
Czech: Další informace o přípravku Senstend jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Senstend rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Fortacin, který je v EU již registrován.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Fortacin, kuris jau registruotas ES.
Czech: Další informace o přípravku Senstend
Lithuanian: Kita informacija apie Senstend
Czech: Co je přípravek Senstend a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas?
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Senstend převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Senstend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Někteří pacienti byli v rámci prodloužení výchozích studií sledováni po dobu až 9 měsíců a i nadále vykazovali podobný přínos.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo stebimi iki 9 mėnesių pratęsus pradinius tyrimus.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Senstend?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Senstend vartojimą?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Senstend průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Senstend vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Přípravek Senstend se rovněž nesmí používat u pacientů, jejichž partnerky jsou přecitlivělé na tyto látky.
Lithuanian: Senstend taip pat negalima skirti pacientams, kurių partnerės itin jautrios šioms medžiagoms.
Czech: Více informací o používání přípravku Senstend naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Senstend vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Byl zjištěn rovněž pozitivní psychologický přínos pro pacienty a jejich partnerky a nežádoucí účinky byly místní a obecně zvládnutelné.
Lithuanian: Taip pat pastebėtas teigiamas psichologinis poveikis pacientams ir jų partnerėms, o šalutinis poveikis buvo vietinis ir dažniausiai valdomas.
Czech: Výrobce přípravku Fortacin souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Senstend („informovaný souhlas").
Lithuanian: Fortacin gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Senstend („informuoto asmens sutikimas").
Czech: Senstend (lidocainum/prilocainum) EMA/519240/2019
Lithuanian: Senstend (lidokainas / prilokainas) EMA/519240/2019
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Senstend (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou hypestezie (omezená citlivost) a pocit pálení v genitální oblasti jak u mužů, tak u jejich ženských sexuálních partnerek, a erektilní dysfunkce (neschopnost udržet normální erekci) u mužů.
Lithuanian: Dažniausias Senstend šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipestezija (jautrumo sumažėjimas) ir deginimo pojūtis lyties organų srityje tiek vyrams, tiek jų partnerėms ir vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas (nesugebėjimas išlaikyti erekcijos).
Czech: Používá se k léčbě mužů s primární (celoživotní) předčasnou ejakulací (kdy k ejakulaci pravidelně dochází před penetrací nebo příliš brzy v jejím průběhu.
Lithuanian: Juo gydomi vyrai, patiriantys pirminę (trunkančią visą gyvenimą) priešlaikinę ejakuliaciją (kai ejakuliacija reguliariai įvyksta prieš įsiskverbimą arba įsiskverbus, bet per anksti).
Czech: Senstend je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky lidokain a prilokain.
Lithuanian: Senstend - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lidokaino ir prilokaino.
Czech: Senstend (lidocainum/prilocainum)
Lithuanian: Senstend (lidokainas / prilokainas)
Czech: Jaké přínosy přípravku Senstend byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Senstend nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Doporučená dávka je tři střiky spreje na žalud penisu před pohlavním stykem.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - trys papurškimai ant varpos galvutės prieš sueitį.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Senstend jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Senstend šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Přehled pro přípravek Senstend a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Senstend apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Senstend, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Senstend vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba do ejakulace po penetraci, míra kontroly ejakulace, sexuální uspokojení a nepříjemné pocity hlášené pacienty.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki ejakuliacijos po įsiskverbimo, gebėjimas kontroliuoti ejakuliaciją ir pacientų nurodytas seksualinio pasitenkinimo ir patirto streso lygis.
Czech: Přípravek Senstend se nesmí užívat u pacientů s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku nebo na jiná lokální anestetika s podobnou strukturou jako uvedené léčivé látky (lokální anestetika amidového typu).
Lithuanian: Senstend negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kuriai vaisto sudėtinei medžiagai ar kitiems vietiniams anestetikams, kurių struktūra panaši į veikliųjų medžiagų (amidų tipo vietinių anestetikų).