FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met ginkgoblad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
German: Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel sollten nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Dutch: Geneesmiddelen met ginkgoblad mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Ginkgoblätter enthalten, berücksichtigt.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die ginkgoblad bevatten.
German: Wie wirken Ginkgoblätter als Arzneimittel?
Dutch: Hoe werkt ginkgoblad als geneesmiddel?
German: Bei Anwendung zur Behandlung leichter Durchblutungsstörungen wurde über gastrointestinale Beschwerden (Nebenwirkungen, die den Magen-Darm-Trakt betreffen), Kopfschmerzen und allergische Reaktionen berichtet.
Dutch: Bij gebruik van lichte doorbloedingsproblemen is melding gemaakt van gastro-intestinale stoornissen (bijwerkingen betreffende maag en darmen), hoofdpijn en allergische reacties.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Ginkgoblättern gelangt ist.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van ginkgoblad.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met ginkgoblad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Arzneimittel, die die zu Pulver verarbeiteten Blätter enthalten, sollten nur angewendet werden, nachdem schwere Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Dutch: Geneesmiddelen die het verpulverde blad bevatten mogen alleen worden gebruikt nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Ginkgoblätter
Dutch: Ginkgoblad
German: Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel, die diese Zubereitungen enthalten, sind üblicherweise in flüssiger und fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Dutch: Ginkgobladgeneesmiddelen die deze preparaten bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare en vaste vormen bedoeld voor orale toediening.
German: Die relevantesten mit Erwachsenen ab einem Alter von 50 Jahren durchgeführten klinischen Studien weisen darauf hin, dass Ginkgoblätter-Trockenextrakt enthaltende Arzneimittel positive Auswirkungen auf die kognitive Leistungsfähigkeit bei leichter Demenz haben könnten.
Dutch: De meest relevante klinische onderzoeken die bij volwassenen van 50 jaar en ouder zijn uitgevoerd, gaven aan dat geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten gunstige effecten kunnen hebben op de cognitieve functie bij lichte dementie.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Ginkgoblättern enthaltenden Arzneimitteln bei leichten Durchblutungsstörungen basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad voor lichte doorbloedingsproblemen zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
German: Der HMPC schlussfolgerte ferner, dass Ginkgoblätter-Pulver enthaltende Arzneimittel auf der Grundlage ihrer langjährigen Verwendung zur Linderung eines Schweregefühls in den Beinen und eines Kältegefühls in Händen und Füßen aufgrund von leichten Durchblutungsstörungen angewendet werden können.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat, op basis van hun gevestigde gebruik, geneesmiddelen met ginkgoblad die het verpulverde blad bevatten kunnen worden gebruikt ter verlichting van een zwaar gevoel in de benen en een koud gevoel in handen en voeten dat kan voorkomen bij lichte doorbloedingsproblemen.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van ginkgoblad.
German: Patienten, die zu Blutungen neigen oder blutverdünnende Arzneimittel anwenden, sollten Ginkgoblätter-Trockenextrakt enthaltende Arzneimittel nur nach Konsultation eines Arztes anwenden.
Dutch: Bij patiënten met een bloedingsneiging of die bloedverdunnende geneesmiddelen gebruiken, mogen geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten alleen worden gebruikt nadat een arts is geraadpleegd.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Ginkgoblätter-Trockenextrakt enthaltende Arzneimittel zur Verbesserung altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen (Verschlechterung geistiger Fähigkeiten) und der Lebensqualität von Erwachsenen mit leichter Demenz angewendet werden können.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten kunnen worden gebruikt ter vermindering van de leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen (verslechtering van geestelijke vermogens) en verbetering van de levenskwaliteit van volwassenen met lichte dementie.
German: Diese Zubereitungen mit Ginkgoblättern finden sich in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
Dutch: Bij sommige kruidengeneesmiddelen kunnen deze ginkgobladpreparaten ook in combinatie met andere kruidenstoffen worden aangetroffen.
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war die im Zusammenhang mit der Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln zur Behandlung von leichter Demenz am häufigsten auftretende Nebenwirkung Kopfschmerzen (bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet).
Dutch: Op het moment van de beoordeling door het HMPC was hoofdpijn (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) de meest voorkomende bijwerking van geneesmiddelen met ginkgoblad voor de behandeling van lichte dementie.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Ginkgoblätter enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad?
German: Welche Risiken sind mit Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad in?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln zur Verbesserung altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen und der Lebensqualität von Erwachsenen mit leichter Demenz basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung" in diesem Anwendungsgebiet.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad om de leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen te verminderen en de levenskwaliteit van volwassenen met lichte dementie te verbeteren zijn gebaseerd op ‘gevestigde gebruik' ervan bij deze indicatie.
German: Wie werden Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met ginkgoblad in de EU goedgekeurd?
German: Diese werden durch Verarbeitung der getrockneten Blätter zu Pulver oderzu Trockenextrakt hergestellt.. Zur Herstellung des Trockenextrakts werden Bestandteile durch Auflösen in Aceton aus Pflanzenmaterial extrahiert; das Aceton wird anschließend verdampft, wodurch der Trockenextrakt gewonnen wird.
Dutch: Het droge extract wordt bereid met behulp van een techniek om verbindingen aan plantmateriaal te onttrekken door ze op te lossen in aceton, dat daarna wordt verdampt om het droge extract te verkrijgen.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Ginkgoblätter enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
German: Detaillierte Anweisungen zur Anwendung von Arzneimitteln, die Ginkgoblätter enthalten, sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels entnehmen.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad en wie het middel mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
German: Obwohl klinische Studien zur Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln bei leichten Durchblutungsstörungen vorliegen, waren diese nicht ausreichend, um sie als Beleg heranzuziehen;
Dutch: Hoewel er klinische onderzoeken met geneesmiddelen met ginkgoblad voor lichte doorbloedingsproblemen beschikbaar zijn, waren deze te beperkt om te worden gebruikt als bewijs en zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
German: In dieser Zusammenfassung wird Arzneimittel eingegangen, die spezielle pflanzliche Ginkgoblätter Zubereitungen enthalten.
Dutch: Deze samenvatting beschrijft geneesmiddelen met ginkgoblad die een speciaal kruidenpreparaat bevatten dat wordt gemaakt door het gedroogde blad te verpulveren of er een droog extract van te maken.
German: Verpackung
Dutch: Primaire Verpakking
German: Das Risiko für den Menschen ist daher nicht bekannt.
Dutch: Het risico voor de mens is derhalve niet bekend.
German: Die folgenden weiteren Nebenwirkungen wurden außerdem berichtet:
Dutch: De volgende andere bijwerkingen zijn ook gemeld:
German: % der Patienten mit Verbesserung a,c
Dutch: % patiënten verbeterd a, c
German: • Hautausschlag (sehr häufig).
Dutch: • Huiduitslag (zeer vaak).
German: Unterbrechen bis Grad 0/1
Dutch: Onderbreek tot graad 0/1
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel einmal täglich und jedes Mal etwa zur gleichen Tageszeit ein.
Dutch: • Neem dit middel eenmaal per dag in op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen zusammen entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll oder nicht.
Dutch: Uw arts zal in overleg met u besluiten of de behandeling moet worden voortgezet of niet.
German: Was ist GIOTRIF und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is GIOTRIF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: • wenn Sie eine Frau sind, weniger als 50 kg wiegen oder Nierenprobleme haben.
Dutch: • Als u een vrouw bent, als u een lichaamsgewicht heeft van minder dan 50 kg, of als u nierproblemen heeft.
German: Keine Unterbrechung
Dutch: Geen onderbreking
German: Afatinib wird mit einer effektiven Halbwertszeit von etwa 37 Stunden eliminiert.
Dutch: Afatinib wordt geëlimineerd met een effectieve halfwaardetijd van ongeveer 37 uur.
German: Wiederaufnehmen mit Dosisreduktion in 10-mg-Schritten
Dutch: Hervat met een dosisreductie in stappen van 10 mg
German: Das mediane PFS betrug in der unabhängigen Beurteilung 12,0 Monate.
Dutch: De mediane PFS was 12,0 maanden bij onafhankelijke beoordeling.
German: • Die Tabletten dürfen nicht gebrochen, zerkaut oder zerdrückt werden.
Dutch: • U mag de tablet niet breken, kauwen of vermalen.
German: Grad 2 (längerfristig c oder nicht tolerierbar)
Dutch: Graad 2 (aanhoudend c of onverdraaglijk)
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung mit diesem Arzneimittel.
Dutch: Er bestaat geen specifiek tegengif voor een overdosis van dit geneesmiddel.
German: Die Dispersion kann auch über eine Magensonde gegeben werden.
Dutch: De dispersie kan ook via een maagsonde worden toegediend.
German: Es wird empfohlen, Patienten mit diesen Risikofaktoren engmaschig zu überwachen.
Dutch: Het wordt aangeraden patiënten met deze risicofactoren extra te controleren.
German: % der Patienten mit Verbesserung
Dutch: % patiënten verbeterd
German: Die individuellen Effektgrößen für diese Kovariablen wurden als nicht klinisch relevant bewertet.
Dutch: De omvang van de individuele effecten van deze covariabelen werd niet als klinisch relevant beschouwd.
German: Setzen Sie danach die Einnahme der Tabletten zur gewohnten Zeit fort.
Dutch: Ga daarna door met het innemen van uw tabletten op de gebruikelijke tijden.
German: Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel täglich einnehmen und so lange, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit middel elke dag inneemt, zolang uw arts u dit voorschrijft.
German: GIOTRIF als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von
Dutch: GIOTRIF als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van
German: Weniger als 5 % einer Afatinib-Einzeldosis werden über die Nieren ausgeschieden.
Dutch: Minder dan 5% van een enkelvoudige dosis afatinib wordt uitgescheiden via de nieren.
German: Folgende Arzneimittel können die Wirksamkeit von GIOTRIF abschwächen:
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van GIOTRIF verminderen:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2018
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 september 2013 Datum van laatste verlenging:
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge (2 Tabletten zur gleichen Zeit statt 1 Tablette) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten tegelijk in plaats van één) om een vergeten dosis in te halen.
German: Afatinib ist ein starker und selektiver irreversibler Blocker der ErbB-Familie.
Dutch: Afatinib is een krachtige en selectieve irreversibele blokker van de ErbB-familie.
German: Für länger als 6 Monate mit Afatinib behandelte Patienten wurde eine terminale Halbwertszeit von 344 Stunden geschätzt.
Dutch: Bij patiënten die langer dan 6 maanden behandeld werden met afatinib werd een terminale halfwaardetijd van 344 uur geschat.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht nehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, könnte Ihr Krebs wieder wachsen.
Dutch: Als u dit middel niet inneemt zoals voorgeschreven, kan uw kanker weer gaan groeien.
German: Verlängerung der Zeit bis zur Verschlechterung (Monate)
Dutch: Verlenging van de tijd tot verslechtering (maanden)
German: Für schwarze ethnische Gruppen lagen begrenzte Daten vor.
Dutch: De gegevens over negroïde groepen waren beperkt.
German: • Gestörtes Geschmacksempfinden (Dysgeusie)
Dutch: • abnormale smaaksensaties (dysgeusie)
German: 3 4 Alle Grade
Dutch: 3 4 Elke graad
German: GIOTRIF hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: GIOTRIF heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Die Dispersion sollte umgehend getrunken werden.
Dutch: De dispersie dient onmiddellijk te worden gebruikt.
German: Wenn Sie planen, nach der letzten Einnahme dieses Arzneimittels schwanger zu werden, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, da Ihr Körper dieses Arzneimittel möglicherweise noch nicht vollständig ausgeschieden haben könnte.
Dutch: Als u van plan bent om na het innemen van de laatste dosis van dit geneesmiddel zwanger te worden, moet u uw arts om advies vragen omdat het mogelijk is dat uw lichaam dit geneesmiddel nog niet volledig heeft uitgescheiden.
German: Die Mittelwerte über den zeitlichen Verlauf für die allgemeine Lebensqualität, den allgemeinen Gesundheitszustand sowie physische, Rollen-, kognitive, soziale und emotionale Funktionen waren unter GIOTRIF signifikant besser.
Dutch: De gemiddelde scores op opeenvolgende tijdstippen voor de totale kwaliteit van leven, algemene gezondheidstoestand, het fysieke, cognitieve, sociale en emotionele functioneren en rolvervulling waren significant beter voor GIOTRIF.
German: Bestimmung des EGFR-Mutationsstatus
Dutch: Beoordeling van de status van EGFR-mutatie
German: Die folgenden Begriffe werden verwendet, um die Nebenwirkungen nach ihrer Häufigkeit anzugeben: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Dutch: De volgende termen worden gebruikt om de bijwerkingen naar frequentie van voorkomen te rangschikken: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000).
German: Das Glas sollte anschließend mit etwa 100 ml Wasser gespült und auch dieses Wasser getrunken werden.
Dutch: Het glas dient te worden nagespoeld met ongeveer 100 ml water dat ook moet worden opgedronken.
German: Eine vergessene Dosis sollte noch am gleichen Tag eingenommen werden, sobald der Patient daran denkt.
Dutch: Als er een dosis wordt gemist, moet deze nog dezelfde dag worden ingenomen, zodra de patiënt dit beseft.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
German: Der primäre Endpunkt war das PFS; das OS war der wichtigste sekundäre Endpunkt.
Dutch: Het primaire eindpunt was PFS; OS was het belangrijkste secundaire eindpunt.
German: Es wurde kein signifikanter Einfluss des Lebensalters (Spanne: 28-87 Jahre) auf die Pharmakokinetik von Afatinib beobachtet.
Dutch: Er werd geen significante invloed van leeftijd (spreiding: 28-87 jaar) gezien op de farmacokinetiek van afatinib.
German: Es sollen keine anderen Flüssigkeiten verwendet werden.
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet worden gebruikt.
German: Wechselwirkungen mit BCRP
Dutch: Interacties met BCRP
German: Titandioxid (E171)
Dutch: • Titaniumdioxide (E171)
German: Die Wirksamkeit bei EGFR-negativen Tumoren wurde nicht nachgewiesen.
Dutch: Bij EGFR-negatieve tumoren is de werkzaamheid niet vastgesteld.
German: • Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Nahrung einnehmen.
Dutch: • Het is belangrijk dat u dit middel inneemt zonder voedsel.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 9 zusammengefasst.
Dutch: De resultaten voor de werkzaamheid zijn samengevat in tabel 9.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen naar afnemende ernst gerangschikt.
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie an einer der unten aufgeführten schwerwiegenden Nebenwirkungen leiden.
Dutch: Vertel het zo snel mogelijk aan uw arts wanneer u last heeft van een van de ernstige bijwerkingen, die hieronder genoemd zijn.
German: Keine Dosisanpassung
Dutch: Geen dosisaanpassing
German: Das Tragen von Kontaktlinsen ist ein weiterer Risikofaktor für Keratitis und Ulzerationen (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Het dragen van contactlenzen is ook een risicofactor voor het ontstaan van keratitis en ulceratie (zie rubriek 4.8).
German: Beide Patienten erholten sich von diesen unerwünschten Ereignissen.
Dutch: Beide personen herstelden van deze bijwerkingen.
German: Weibliche Patienten wiesen um 15 % höhere Plasmaspiegel (AUCτ,ss, korrigiert für Körpergewicht) auf als männliche Patienten.
Dutch: Vrouwelijke patiënten hadden een 15% hogere plasmablootstelling (AUCτ,ss, gecorrigeerd voor lichaamsgewicht) dan mannelijke patiënten.
German: • wenn Sie bereits gegessen haben, warten Sie danach mindestens 3 Stunden bevor Sie dieses
Dutch: • Wacht, wanneer u al gegeten heeft, ten minste 3 uur voordat u dit middel inneemt.
German: Dieses Arzneimittel darf bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
German: Dehydratation Hypokaliämie
Dutch: Dehydratatie Hypokaliëmie
German: Die Wirksamkeitsergebnisse zum Zeitpunkt der primären Analyse des OS für alle randomisierten Patienten sind in Abbildung 2 und Tabelle 10 zusammengefasst.
Dutch: De resultaten voor de werkzaamheid ten tijde van de primaire analyse van de OS voor alle gerandomiseerde patiënten zijn samengevat in Figuur 2 en Tabel 10.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben.
Dutch: • Als u leverproblemen heeft.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke stoornissen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
German: Falls Sie nicht in der Lage sind zu schlucken und eine Magensonde haben, könnte Ihr Arzt vorschlagen, Ihnen das Arzneimittel über die Sonde zu geben.
Dutch: Als u niet in staat bent te slikken en u een maagsonde heeft kan uw arts voorstellen dit middel via de sonde in te nemen.
German: Wechselwirkungen mit Arzneimitteltransportersystemen
Dutch: Interacties met transportsystemen van geneesmiddelen
German: • Ciclosporin A, Tacrolimus (Arzneimittel, die Ihr Immunsystem schwächen)
Dutch: • Ciclosporine A, tacrolimus - geneesmiddelen die uw afweersysteem beïnvloeden.
German: Alle Grade
Dutch: Elke graad
German: GIOTRIF enthält Lactose
Dutch: GIOTRIF bevat lactose
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt einige Leberuntersuchungen durchführen.
Dutch: Uw arts zal mogelijk leveronderzoek doen.
German: Diese Proteine sind am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt, und können durch Veränderungen (Mutationen) in den zugrundeliegenden Genen beeinträchtigt sein.
Dutch: Deze eiwitten spelen een rol bij de groei en verspreiding van kankercellen, en kunnen worden beïnvloed door veranderingen (mutaties) in de genen die deze eiwitten aanmaken.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE13
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antineoplastische stoffen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE13.
German: Eine Zusammenfassung aller Nebenwirkungen ist in Tabelle 2 angegeben.
Dutch: Een overzicht van alle bijwerkingen wordt gepresenteerd in tabel 2.
German: Radioaktiv markiertes Afatinib, das am Tag 11 der Säugezeit oral gegeben wurde, wurde in die Muttermilch von Ratten ausgeschieden.
Dutch: Radioactief gelabeld afatinib dat oraal aan ratten werd toegediend op dag 11 van lactatie werd uitgescheiden in de moedermelk van de moederdieren.