FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 11 glibenklamiddal kezelt nővel kapcsolatban publikált adatok azt mutatják, hogy a glibenklamid nem választódik ki az anyatejbe, és nem jelentettek hypoglykaemiát a szoptatott újszülötteknél.
Romanian: Datele publicate provenite de la 11 mame tratate cu glibenclamidă indică faptul că nu se excretă în laptele uman, fără a fi raportate cazuri de hipoglicemie la sugarii alăptați.
Hungarian: Az AMGLIDIA nem alkalmazható inzulin-dependens 1-es típusú diabetes mellitusban a béta sejtek bizonyított auto-immun pusztulása esetén.
Romanian: AMGLIDIA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 insulino-dependent care prezintă semne de distrugere auto-imună a celulelor beta.
Hungarian: Mivel az AMGLIDIA beadása ml-es beosztású szájfecskendővel történik, a számított napi dózist ml-ben kell megadnia az orvosnak, világosan jelezve az alkalmazandó hatáserősséget.
Romanian: Deoarece AMGLIDIA se administrează cu ajutorul unei seringi orale cu scală gradată în ml, medicul va exprima doza zilnică calculată în ml, fiind necesar ca acesta să precizeze în mod explicit concentrația care trebuie utilizată.
Hungarian: Fluoxetin
Romanian: Fluoxetină
Hungarian: Ezt egy hígabb glükózoldattal (10%) végzett folyamatos infúzióval kell folytatni olyan arányban, hogy a vércukorszintet 100 mg/dl (100 mg/dl = 5, mmol/l) fölött tartsa.
Romanian: Aceasta trebuie urmată de perfuzie continuă de soluție de glucoză mai puțin concentrată (10 %), cu viteza necesară pentru menținerea glicemiei peste valoarea de 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Hungarian: Ugyanennél a gyermeknél volt átmeneti és minimális ASAT 73 NE/l, és ALAT 42 NE/l növekedés (a normál tartomány 60, illetve 40 alatt).
Romanian: Același copil a prezentat creșterea tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor, cu o valoare minimă a AST de 73 UI/l și creștere a valorii ALT la 42 UI/l (valori normale sub 60 și, respectiv, 40).
Hungarian: A KCNJ11 mutációk következtében kialakult neonatalis diabetes kezelésére vonatkozóan folyik egy nagy, nemzetközi, hosszú távú vizsgálat, amelyből a 90 alkalmas beteg közül 81 beteg esetében érhetők el eredmények; az átlagos [interkvartilis terjedelem] utánkövetési időtartam 10,2 év [9,3 és 10,8 év között] volt.
Romanian: Un studiu amplu, internațional, de durată, privind tratamentul diabetului zaharat neonatal cauzat de mutațiile KCNJ11 este în curs şi s-au raportat rezultate pentru 81 de pacienți din cei 90 de pacienţi incluși inițial, cu o durată de urmărire mediană [(interval intercvartile) de 10,2 ani (între 9,3 și 10,8 ani)].
Hungarian: Amennyiben gyermeke G6PD enzim elégtelenséget hordoz, az AMGLIDIA bevétele után abnormális lehet a vörösvértestek lebomlása (akut hemolitikus anémia).
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are un nivel prea mic de enzimă G6PD, poate prezenta descompunere nefirească a celulelor roșii din sânge (anemie hemolitică acută) după tratamentul cu AMGLIDIA.
Hungarian: Fluoxetin a depressziós és szorongásos betegségek kezelésére
Romanian: Fluoxetină utilizată pentru tratamentul depresiei și al tulburărilor de anxietate
Hungarian: A glibenklamid növelheti az alacsony vércukorszint kockázatát, ezért mérsékelt hatással lehet a vezetési képességekre, a közúti közlekedésben való részvételre vagy a gépek használatára.
Romanian: Glibenclamida poate mări riscul de scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge și de aceea poate avea o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule, de a participa la trafic sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Végezetül húzza vissza a dugattyút a ml-ben előírt adag eléréséig (4C. ábra).
Romanian: În cele din urmă, retrageți pistonul până ajunge la marcajul gradat corespunzător dozei prescrise în ml (figura 4C).
Hungarian: Transzaminázok átmeneti megemelkedése
Romanian: Creștere tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, folytatták a gyógyszerrel végzett kezelést, és a helyzet mindkét esetben megoldódott.
Romanian: S-au utilizat măsuri simptomatice și administrarea medicamentului a fost continuată, în ambele cazuri obținându-se remisiunea reacțiilor.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása hidroxietil-cellulóz tejsav tisztított víz nátrium-benzoát (E211) nátrium-citrát xantángumi
Romanian: 6.1 Lista excipienților hidroxietilceluloză acid lactic apă purificată benzoat de sodiu (E211) citrat de sodiu gumă xantan 6.2 Incompatibilități
Hungarian: − a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, vagy egyéb szulfanilureákkal vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység;
Romanian: − hipersensibilitate la substanța activă, la alte sulfoniluree sau sulfonamide sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
Hungarian: Tíz, KCNJ11 mutációt mutató, 2,7 év (0,3 - 16,2 közötti) átlag életkorú beteget kezeltek (7 fiú/3 lány), akiknél a glibenklamid terápia átlagos időtartama 2,3 év (6 nap és 11,3 év között) volt.
Romanian: Au fost tratați 10 pacienți (7 băieți/3 fete) cu mutație KCNJ11, cu vârsta mediană de 2,7 ani (interval, 0,3 - 16,2) și durata mediană a tratamentului cu glibenclamidă de 2,3 ani (6 zile - 11,3 ani).
Hungarian: Amennyiben ketonuria van jelen, azonnal adjon inzulint a korábban a gyermek orvosa által leírt eljárás szerint, és azonnal lépjen vele vagy csapatával kapcsolatba.
Romanian: Dacă se depistează prezența de cetone în urină, trebuie să injectați imediat insulină, conform procedurii stabilite în prealabil cu medicul copilului dumneavoastră și luați legătura cu acesta sau cu echipa sa, pentru sfaturi.
Hungarian: Amennyiben a napi 2 mg/kg-os dózis mellett az inzulinszükséglet egyértelműen csökken (az inzulinszükséglet legalább az AMGLIDIA adása előtti szint 60%-ára csökken), akkor kiválasztott esetekben érdemes hosszabb időtartamon keresztül magasabb AMGLIDIA dózissal folytatni a kezelést.
Romanian: Dacă se constată reducerea clară a necesarului de insulină prin utilizarea dozei de 2 mg/kg/zi (reducerea dozei de insulină până la cel puțin 60 % din doza utilizată înainte de inițierea administrării AMGLIDIA), în cazuri selecționate, se justifică utilizarea în continuare a unei doze mai mari de AMGLIDIA pe o perioadă mai lungă.
Hungarian: Mikonazol
Romanian: Miconazol
Hungarian: Barbiturátok (pl. fenobarbitál az epilepszia kezelésére)
Romanian: Barbiturice (cum ar fi fenobarbital, utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
Hungarian: Mindenképp az AMGLIDIA adag csökkentésére kell számítania a kezelőorvosnak akkor, ha a vércukorszintek 4 mmol/l (72 mg/dl) alá esnek.
Romanian: Reducerea dozei de AMGLIDIA trebuie anticipată de medicul curant şi trebuie să aibă loc în mod cert dacă glicemia scade sub 4 mmol/l (72 mg/dl).
Hungarian: Az alultáplált betegeknél vagy azoknál, akiknek az általános állapota észrevehető változást mutat, akiknek szabálytalan a kalóriabevitele, vagy károsodott a vese- vagy májfunkciója, a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell megkezdeni, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani az adagolási szinteket (lásd 4.4 pont).
Romanian: La pacienții cu status nutrițional deficitar, la cei care prezintă o modificare semnificativă a stării generale sau cu aport caloric variabil precum și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, tratamentul se inițiază folosind cea mai mică doză posibilă și se vor respecta cu strictețe recomandările de doze și mod de administrare, pentru a evita apariția hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a hypoglykaemia, az átmeneti hasmenés és a hasi fájdalom.
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente sunt hipoglicemie, diaree tranzitorie și dureri abdominale.
Hungarian: A titrálási fázis alatt a betegek kapillárisvérből mért vércukorszintjét továbbra is napi négy alkalommal és lefekvéskor ellenőrizni kell, mivel az inzulinszükséglet tovább csökkenhet, vagy az
Romanian: În perioada de stabilire treptată a dozei, se va continua monitorizarea valorilor glicemiei capilare a pacienților de patru ori pe zi și la culcare, deoarece este posibil ca necesarul de insulină să scadă sau să fie necesară stabilirea treptată a dozei de AMGLIDIA.
Hungarian: Az etető csövön keresztüli beadást kerülni kell.
Romanian: Trebuie evitată administrarea prin sondă pentru alimentație enterală.
Hungarian: Neutropenia és a transzaminázok szintjének átmeneti megemelkedése Egy gyermeknek a leukocyta-szintje alacsony volt, de a normális tartományhoz közel (neutrofilek száma 1,3×103/µl volt a normál 1,5×103/µl érték alsó határához képest).
Romanian: Neutropenie și creștere tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor Un copil a prezentat scădere punctuală a numărului de leucocite, dar la o valoare apropriată de intervalul valorilor normale (neutrofile 1,3×103/µl, cu limita inferioară a valorilor normale de
Hungarian: A ciklosporin megnövekedett toxicitása
Romanian: Creștere a toxicității asociate ciclosporinei
Hungarian: A koleszevelám a glibenklamidhoz kötődik és csökkenti a glibenklamid felszívódását a gastrointestinalis traktusban.
Romanian: Colesevelamul se leagă de glibenclamidă și reduce absorbția acesteia din tractul gastrointestinal.
Hungarian: - ha gyermeke porfíriában szenved (amikor nem képes a porfirineknek nevezett a szervezetében megtalálható anyagok lebontására).
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are porfirie (lipsă a capacității de a descompune substanțele chimice din organism numite porfirine).
Hungarian: 1 szájfecskendő (1 ml) 1 szájfecskendő (5 ml) 1 fecskendőadapter.
Romanian: 1 seringă pentru administrare orală (1 ml) 1 seringă pentru administrare orală (5 ml) 1 adaptor pentru seringă.
Hungarian: Csak azt a fecskendőt használja, amelyet az orvosa felírt.
Romanian: Utilizați numai seringa prescrisă de medic.
Hungarian: Az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak
Romanian: Manifestările contrareglării adrenergice corespunzătoare hipoglicemiei pot fi diminuate sau absente
Hungarian: Boszentán a magas vérnyomás kezelésére a szív és a tüdő közötti erekben.
Romanian: Bosentan, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale în vasele de sânge dintre inimă și plămâni.
Hungarian: A nátrium-benzoát-expozíció mérséklése érdekében és a beadás módjára tekintettel (1 ml-es és 5 ml-es szájfecskendők) nem javasolt az AMGLIDIA 0,6 mg/ml hatáserősség alkalmazása az alábbiakban leírtnál magasabb adagolások esetén:
Romanian: Pentru a limita expunerea la benzoat de sodiu și având în vedere modul de administrare (seringi orale de 1 ml și 5 ml), nu se recomandă utilizarea AMGLIDIA cu concentrația de 0,6 mg/ml pentru doze care depășesc valorile descrise în cele ce urmează:
Hungarian: A glibenklamid, mint második generációs, rövid felezési idejű szulfanilurea, egy hypoglykaemiás gyógyszer, amely csökkenti a vércukorszintet azzal, hogy stimulálja a hasnyálmirigy inzulin kibocsátását; ez a hatás az aktív béta sejtek jelenlététől vagy a glibenklamid által aktivált béta sejtektől függ a hasnyálmirigy szigetekben, a neonatalis diabetes bizonyos eseteiben.
Romanian: Glibenclamida, o sulfoniluree de generația a doua, cu timp scurt de înjumătățire plasmatică, este un agent hipoglicemiant, care reduce glicemia stimulând pancreasul să elibereze insulină ; acest efect este dependent de prezența celulelor beta active sau activate de acțiunea glibenclamidei la nivelul insulelor pancreatice în anumite cazuri de diabet zaharat neonatal.
Hungarian: Rifampicin a fertőzések, beleértve a tuberkulózis kezelésére
Romanian: Rifampicină utilizată pentru tratamentul infecțiilor, inclusiv tuberculoza
Hungarian: Az AMGLIDIA nátriumot és benzoátsót tartalmaz
Romanian: AMGLIDIA conține sodiu și benzoat
Hungarian: A populáció farmakokinetikai megközelítését használták az állandó állapot koncentráció összehasonlítására a napi kétszeri 0,9 mg 10 és 31 kg közötti testsúlyú gyermekeknél való alkalmazása, és a napi kétszeri 1,25 mg felnőtteknél való alkalmazása esetén.
Romanian: A fost utilizată o strategie de farmacocinetică populațională pentru a compara concentrațiile plasmatice la starea de echilibru după administrarea dozei de glibenclamidă 0,9 mg de două ori pe zi la copii cu greutatea corporală între 10 - 30 kg și a dozei de glibenclamidă 1,25 mg de două ori pe zi la adulți.
Hungarian: A májelégtelenség csökkenti a glibenklamid anyagcseréjét, ezért jelentősen lelassítja annak kiürülését.
Romanian: Insuficiența hepatică reduce metabolizarea glibenclamidei, determinând astfel scăderea semnificativă a eliminării ei.
Hungarian: (klinikai vizsgálatokban és esettanulmányokban) leírt átlagos dózis körülbelül napi 0,5 mg/kg.
Romanian: Doza medie raportată în literatura de specialitate (studii clinice și rapoarte de caz) este de aproximativ 0,5 mg/kg pe zi.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Káliumcsatorna betegségekkel összefüggő neonatalis diabetes esetén a szulfanilureákkal végzett kezelést publikált vizsgálatok támasztják alá, amelyek mérhető javulást mutatnak a glykaemiás kontroll területén, és neuro-pszichomotorikus és neuro-pszichológiai betegségeket jeleznek, amelyek kiterjedtebbek a fiatalabb betegeknél.
Romanian: Tratamentul cu sulfoniluree în diabetul zaharat neonatal corelat cu tulburări ale canalelor de potasiu este susținut de studiile publicate care demonstrează îmbunătățirea detectabilă a controlului glicemic și indică deficite neuro-psihomotorii și neuro-psihice, mai importante la pacienții mai tineri.
Hungarian: A csak szulfanilureát kapó betegeknél a vércukorszint-szabályozás javult a szulfenilureára történő átállás után, az átlag (IQR) HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] volt 1 évnél, az átállás előtt 8,0% (7,2-9,2) (p< 0.0001), és 10 év elteltével is jól kontrollált maradt, az átlag [IQR] HbA1c ekkor 6,4% [5,9-7,2 %] volt.
Romanian: La pacienții tratați numai cu sulfoniluree, controlul glicemic s-a ameliorat după trecerea la terapia cu sulfoniluree, cu valoarea mediană [(IQR, interval intercvartile) a HbA1c de 5,9 % (5,46,5 %) la un an față de 8,0 % (7,2-9,2 %) înainte de trecere (p < 0,0001) și a rămas optim după 10 ani, cu valoarea mediană (IQR) a HbA1c de 6,4 % (5,9-7,2 %)].
Hungarian: Ez a gyógyszer egy belsőleges szuszpenzió, amelyet szájon át kell beadni, így a kezelés egy sokkal kényelmesebb formája újszülöttek és kisgyermekek esetében, mint a rendszeres inzulininjekció.
Romanian: Acest medicament este o suspensie orală, care se administrează pe gură, fiind un tratament mai acceptabil la sugari și copii de vârstă mică, față de injecțiile periodice cu insulină.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Vesekárosodás
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Anaphylacticus reakció, beleértve a dyspnoeát, a hypotensiót és a sokkot is.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacție anafilactică incluzând dispnee, hipotensiune arterială și șoc.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,8 mg nátriumot tartalmaz ml-enként belsőleges szuszpenzióban, ami a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 0,1%-ának felel meg.
Romanian: Acest medicament conține sodiu 2,8 mg la 1 ml de suspensie orală, echivalent cu 0,1 % din aportul zilnic de 2 g de sodiu recomandat de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) pentru adulți.
Hungarian: Pentoxifillin a perifériás vérkeringés javítására
Romanian: Oxipentifilina utilizată pentru îmbunătățirea circulației sângelui în zonele periferice ale corpului
Hungarian: Minden más esetben az AMGLIDIA 6 mg/ml részesítendő előnyben.
Romanian: În restul situațiilor, se va opta pentru AMGLIDIA 6 mg/ml.
Hungarian: Húzza vissza a dugattyút a kívánt mennyiség elérése érdekében (4A. ábra).
Romanian: 14. Trageți de piston pentru a obține volumul dorit (figura 4A).
Hungarian: Az 1 ml-es fecskendő keskeny és kicsi, 0,05 ml-es egységekre beosztva.
Romanian: Seringa de 1 ml este subțire și mică și gradată în unități de 0,05 ml.
Hungarian: Az 1 ml-es szájfecskendő keskeny és kicsi, míg az 5 ml-es fecskendő vastag és hosszú.
Romanian: Seringa de 1 ml este subțire și mică, iar cea de 5 ml este groasă și lungă.
Hungarian: Hetvenöt beteg (93%) csak szulfanilureán maradt a legutóbbi utánkövetéskor, 6/81 (7%) volt szulfanilureán és napi inzulinon.
Romanian: La cea mai recentă vizită de control, șaptezeci și cinci de pacienți (93 %) erau tratați doar cu sulfoniluree, iar 6/81 (7 %) erau tratați cu asocierea de sulfoniluree și insulină, zilnic.
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban magas dózisú glibenklamid belsőleges alkalmazása során, a hasnyálmirigy béta sejtjeire gyakorolt hatást figyeltek meg (a Langerhans szigetek megnagyobbodása szabálytalanul konfigurált szigetekkel és a hasnyálmirigy β-sejt granuláció csökkenése patkányoknál napi ≥ 30 mg/kg dózisnál, béta-sejt kimerülés, ahogyan azt az inzulint tartalmazó granulák kiürítése jelzi nyulaknál napi > 100 mg/kg dózisnál).
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate asociată administrării orale de doze mari de glibenclamidă, s-au observat efecte asupra celulelor beta pancreatice (creștere în volum a insulelor Langerhans cu configurație neregulată a acestora și degranulare a celulelor β pancreatice la șobolan pentru doze ≥ 30 mg/kg/zi, epuizare beta-celulară sugerată de pierderea excesivă a granulelor insulinice la iepure la doze > 100 mg/kg/zi).
Hungarian: A glibenklamid tablettákról AMGLIDIA szuszpenzióra való átváltás után, nem volt szignifikáns eltérés a glykaemiás kontrollban, ahogyan azt a hasonló szérum HbA1c (6,5 vs 6,1% az M0. és az M4. viziteknél, ennek megfelelően; p = 0,076) és fruktozamin (283,4 vs 271,2 µmol/l az M0. és az M4. viziteknél, ennek megfelelően; p = 0,55) átlagos koncentrációk bizonyították.
Romanian: După trecerea de la glibenclamidă sub formă de comprimate la AMGLIDIA suspensie, nu s-au înregistrat modificări semnificative ale controlului glicemic, așa cum indică valorile serice similare de HbA1c (6,5 față de 6,1 % la vizitele M0 și, respectiv, M4; p=0,076) și concentrațiile medii de fructozamină (283,4 față de 271,2 µmol/l la vizitele M0 și, respectiv, M4; p=0,552).
Hungarian: Tegye a fecskendőt a gyermek szájába és nyomja meg a dugattyút a gyógyszer lassú beadásához a szájba.
Romanian: Introduceți seringa în gura copilului și împingeți pistonul pentru a-i administra încet medicamentul în gură.
Hungarian: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Párizs Franciaország
Romanian: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Hungarian: Az étel hatását a glibenklamid belsőleges szuszpenzió felszívódási sebességére nem vizsgálták.
Romanian: Efectul alimentelor asupra vitezei și a gradului de absorbție a suspensiei orale de glibenclamidă nu a fost studiat.
Hungarian: A szakirodalom és az AMIGLIDIA-val végzett klinikai tanulmányok alapján az átlagos napi dózis várható értéke napi 0,2 és 0,5 mg/kg körül van neonatalis diabetesben szenvedő betegek esetén.
Romanian: Conform literaturii de specialitate și studiilor clinice desfășurate cu AMGLIDIA, se preconizează că doza medie zilnică este de aproximativ 0,2 - 0,5 mg/kg pe zi la majoritatea pacienților care prezintă diabet zaharat neonatal.
Hungarian: Csak a klinikai vizsgálatokat vagy prospektív adatgyűjtést figyelembe véve az átlagos dózis napi 0,2 - 0,3
Romanian: Atunci când ne raportăm doar la studiile clinice sau colectările prospective de date, doza medie scade de la 0,3 la 0,2 mg/kg pe zi.
Hungarian: Izoniazid
Romanian: Izoniazidă
Hungarian: Kérje meg a kezelőorvost, hogy határozza meg, milyen gyakran kell a kapillárisvérből mért vércukorszintet ellenőrizni.
Romanian: Solicitați medicului dumneavoastră să stabilească frecvența măsurătorilor necesare pentru a controla concentrația de zahăr din sângele capilar.
Hungarian: Fehér, szagtalan szuszpenzió.
Romanian: Suspensie de culoare albă, inodoră.
Hungarian: • Az Amglidia 0,6 mg/ml-es hatáserősségét nem szabad a napi 0,6 mg/kg-nál nagyobb dózisok esetén alkalmazni a nátrium-benzoát segédanyagnak való kitettség mérséklése érdekében.
Romanian: • Concentrația de AMGLIDIA 0,6 mg/ml nu trebuie utilizată pentru doze care depășesc 0,6 mg/kg/zi, pentru a evita expunerea la excipientul benzoat de sodiu.
Hungarian: Fenfluramin
Romanian: Fenfluramină
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,80 mg nátriumot tartalmaz ml-enként.
Romanian: Acest medicament conține sodiu 2,80 mg la un ml.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegeket a kezelés során rendszeresen monitorozni kell a hypoglykaemia megnövekedett kockázata miatt.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați periodic pe durata tratamentului, din cauza riscului crescut de hipoglicemie.
Hungarian: A betegek elbocsáthatók, ha már nem szorulnak inzulinkezelésre, amikor állapotuk az AMGLIDIA és az inzulin kombinációja mellett, illetve az önmagában adott inzulin mellett stabil.
Romanian: Pacienții pot fi externați atunci când nu mai necesită insulinoterapie, când sunt stabilizați cu un tratament asociat care include AMGLIDIA și insulină sau când sunt stabilizați prin utilizarea de insulină în monoterapie.
Hungarian: Két gyermeknél fordult elő hasi fájdalom (az egyiknek átmeneti hasmenéssel és hányással ugyanazon epizód során), amelyet a gyógyszernek tulajdonítottak.
Romanian: Diaree tranzitorie, vărsături și dureri abdominale și dispepsie Doi copii au prezentat durere abdominală (într-unul din cazuri cu diaree tranzitorie și vărsături în același episod) care a fost considerată corelată cu medicamentul.
Hungarian: Ritka esetekben agranulocytosis, haemolyticus anaemia, csontvelő aplasia és pancytopenia.
Romanian: Cazuri rare de agranulocitoză, anemie hemolitică, aplazie medulară și pancitopenie
Hungarian: Egyéb orális antidiabetikumok (pl. metformin) a vércukorszint csökkentésére
Romanian: Alte medicamente antidiabetice orale (cum ar fi metformina) utilizate pentru scăderea concentrațiilor de zahăr din sânge
Hungarian: Ha a gyermeke nem szív, lassan nyomja meg a fecskendő dugattyúját úgy, hogy a szuszpenzió a szájába szivárogjon.
Romanian: În cazul în care copilul nu suge, se apasă lent pistonul seringii, astfel încât suspensia să se prelingă în cavitatea bucală.
Hungarian: Következésképpen az AMGLIDIA 0,6 mg/ml nem alkalmazható napi 0,6 mg/kg dózis felett.
Romanian: În consecință, formularea AMGLIDIA 0,6 mg/ml nu poate fi utilizată pentru doze care depășesc 0,6 mg/kg/zi.
Hungarian: Az ilyen alacsony vércukorszint úgy kezelhető, hogy cukrot eszik, majd ezt egy pár falat étel elfogyasztása vagy étkezés követi.
Romanian: Aceste concentrații scăzute ale zahărului din sânge trebuie tratate prin consumul de alimente cu zahăr, urmat de o gustare sau de masă.
Hungarian: Kisebb testtömegnél a koncentráció megnőtt, de csak minimális mértékben haladta meg a felnőtt plazmaszinteket a rossz anyagcseréjűeknél.
Romanian: Doar pentru valori mai mici ale greutății corporale s-au atins valori crescute ale concentrației plasmatice și numai în cazul persoanelor cu capacitate redusă de metabolizare s-au depășit, în măsură minimă, concentrațiile plasmatice observate la adulți.
Hungarian: Meg fogják kérni, hogy minden egyes konzultációra vigye magával a megmaradt AMGLIDIA
Romanian: Vi se va cere să aduceți suspensia orală AMGLIDIA rămasă de fiecare dată când vă prezentați la consultație la medicul dumneavoastră.
Hungarian: az AMGLIDIA kizárólag olyan betegeknél alkalmazandó, akiknek szervezete még képes valamennyi inzulin termelésére.
Romanian: AMGLIDIA se utilizează numai la pacienții a căror capacitate de a produce insulină este păstrată într-o anumită măsură.
Hungarian: Az 5 ml-es fecskendő vastag és hosszú, 0,1 ml-es egységekre beosztva.
Romanian: Seringa de 5 ml este groasă, lungă și gradată în unități de 0,1 ml.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Hungarian: Gyógyszerek
Romanian: Medicamente