FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Cyltezo se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Cyltezo finns i bipacksedeln.
Spanish: La compañía que comercializa Cyltezo elaborará material educativo para los médicos que lo recetan, Este material incluirá información sobre la seguridad del medicamento.
Swedish: Företaget som marknadsför Cyltezo måste tillhandahålla utbildningspaket till läkare som förskriver läkemedlet.
Spanish: Para ampliar información sobre la administración de Cyltezo para todas las afecciones, incluso cuándo puede administrarse a niños, ver el resumen de las características del producto.
Swedish: Utförlig information om användningen av Cyltezo vid samtliga tillstånd, inräknat när det kan ges till barn, finns i produktresumén.
Spanish: • hidrosadenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos, abscesos (acumulaciones de pus) y fibrosis de la piel;
Swedish: • Hidradenitis suppurativa (acne inversa), en kronisk hudsjukdom som orsakar knölar, abscesser
Spanish: También se entregará a los
Swedish: Ett varningskort kommer också att ges till patienterna.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Cyltezo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Cyltezo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Cyltezo produce en el organismo unas concentraciones de principio activo similares a las obtenidas con la administración de
Swedish: Studier har också visat att Cyltezo och Humira producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
Spanish: • artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis activa asociada a entesitis (ambas son enfermedades raras que producen inflamación en las articulaciones);
Swedish: • Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit och aktiv entesitrelaterad artrit.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Swedish: Del av en multiförpackning, får inte säljas separat.
Spanish: No se ha evaluado el mantenimiento del efecto.
Swedish: Bibehållandet av effekten har inte utvärderats.
Spanish: Código ATC: N06AX21.
Swedish: ATC-kod: N06AX21.
Spanish: Por lo tanto, no hay evidencia de eficacia en esta población de pacientes pediátricos.
Swedish: Därmed finns det inget bevis på effekt i den här pediatriska patientpopulationen.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a. Resumen del perfil de seguridad
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Summering av säkerhetsprofilen
Spanish: Si no se trata, puede que su enfermedad no desaparezca y puede llegar a ser más grave y más difícil de tratar.
Swedish: Om den inte behandlas, kan den kvarstå och bli allvarligare och svårare att behandla.
Spanish: Suicidio
Swedish: Suicidrisk
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en los humanos.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Spanish: Avda. de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Swedish: de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Spanish: Comportamiento suicida5,7
Swedish: Självmordsbeteende5,7
Spanish: Si esto le sucede debe comunicárselo a su médico.
Swedish: Om detta inträffar ska du tala om det för din läkare.
Spanish: Para más información ver sección 5.1.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Spanish: Se desconocen el mecanismo subyacente y la relevancia clínica.
Swedish: Bakomliggande mekanism och klinisk betydelse är okända.
Spanish: Hepatitis3
Swedish: Hepatit3
Spanish: Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de tratamiento.
Swedish: Terapeutisk effekt observeras vanligen efter 2-4 veckors behandling.
Spanish: En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Swedish: I vissa fall har dessa symtom kvarstått efter avbruten behandling.
Spanish: Su médico o matrona deben saber que está tomando duloxetina para que le puedan aconsejar.
Swedish: Din läkare eller barnmorska bör informeras om att du tar duloxetin så att de kan ge dig råd.
Spanish: Sin embargo, no existe evidencia clínica que sugiera que los pacientes que no responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos en la dosis.
Swedish: Det finns dock inga kliniska data som tyder på att patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har någon fördel av att dosen upptitreras.
Spanish: Qué es Cymbalta y para qué se utiliza
Swedish: Vad Cymbalta är och vad det används för
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años de edad con depresión tratados con este medicamento, sufrieron una disminución en el peso cuando comenzaron a tomar este medicamento.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år som behandlades med detta läkemedel mot depression fick viss viktminskning när de påbörjade behandlingen.
Spanish: El beneficio terapéutico se debe reevaluar regularmente (al menos cada 3 meses) (ver sección 5.1).
Swedish: Förnyad bedömning av den terapeutiska nyttan skall göras regelbundet (minst var tredje månad) (se avsnitt 5.1).
Spanish: Los resultados de seguridad de este estudio fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de duloxetina.
Swedish: Säkerhetsresultaten från studien var förenliga med den kända säkerhetsprofilen för duloxetin.
Spanish: Otras enfermedades psiquiátricas para las cuales se prescribe Cymbalta, pueden también estar asociadas con un riesgo incrementado de acontecimientos relacionados con el suicidio.
Swedish: Andra psykiatriska åkommor som Cymbalta kan förskrivas för kan också förknippas med en ökad risk för suicidrelaterade händelser.
Spanish: No se recomienda realizar ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada únicamente por la edad.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för äldre patienter baserat enbart på ålder.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Spanish: En aquellos pacientes que desarrollan esta sintomatología, el aumento de la dosis puede ser perjudicial.
Swedish: Hos patienter som utvecklar dessa symtom kan dosökning vara skadlig.
Spanish: Sólo una pequeña proporción de los pacientes incluidos en el ensayo clínico pivotal tuvo depresión grave (valores iniciales HAM-D >25).
Swedish: Endast en liten andel av de patienter som ingick i de kliniska nyckelstudierna hade svår depression (basvärde HAM-D >25).
Spanish: • dolor de cabeza, somnolencia
Swedish: • huvudvärk, sömnighet
Spanish: Distribución: La duloxetina se une aproximadamente en un 96% a las proteínas plasmáticas.
Swedish: Distribution: Duloxetin binds till cirka 96 % till humana plasmaproteiner.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Cymbalta.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Cymbalta påverkar dig.
Spanish: Aquellos pacientes que cumplieran criterios diagnósticos de trastorno depresivo mayor fueron excluidos de estos ensayos.
Swedish: Patienter som uppfyllde diagnostiska kriteria för egentlig depression exkluderades från dessa studier.
Spanish: Tras 6 meses de tratamiento, el peso aumentó niveles similares de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.
Swedish: Vikten ökade dock efter 6 månaders behandling så att den motsvarade andra barn och ungdomar i samma ålder och av samma kön.
Spanish: Cymbalta está indicado en adultos.
Swedish: Cymbalta är indicerat för vuxna.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) • inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 användare av 10 000) • Inflammation i hudens blodkärl (kutan vaskulit)
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de duloxetina va de 32% a 80% (media de 50%).
Swedish: Absolut oral biotillgänglighet av duloxetin varierar från 32 % till 80 % (medelvärde 50 %).
Spanish: No obstante, si basándose en la necesidad clínica, se toma la decisión de tratar al paciente, se deberá monitorizar cuidadosamente la aparición de síntomas suicidas (ver sección 5.1).
Swedish: Om man på grundval av kliniska behov ändå beslutar om behandling skall patienten noggrant övervakas med avseende på självmordssymtom (se avsnitt 5.1).
Spanish: Era improbable que los pacientes que no hubieran mostrado una reducción del dolor del 30% dentro de los 60 primeros días de tratamiento, alcanzaran estos niveles más tarde.
Swedish: Det ansågs osannolikt att patienter som inte erhöll en smärtreduktion på 30 % inom 60 dagar skulle uppnå denna nivå av smärtlindring med fortsatt behandling.
Spanish: Si su médico piensa que usted no necesita seguir tomando Cymbalta, él o ella le indicarán que reduzca su dosis durante al menos 2 semanas antes de dejar el tratamiento.
Swedish: Om din läkare anser att du inte längre behöver Cymbalta, kommer han/hon att minska dosen under minst två veckor, innan behandlingen avslutas helt.
Spanish: Su médico puede seguir dándole Cymbalta cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o ansiedad vuelva a aparecer.
Swedish: Din läkare kan fortsätta att ge dig Cymbalta även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest.
Spanish: 2 Los casos de hipotensión ortostática y síncope se notificaron particularmente al comienzo del tratamiento.
Swedish: 2 Fall av ortostatisk hypotoni och synkope har rapporterats, särskilt i början av behandlingen.
Spanish: Biotransformación: La duloxetina se metaboliza de forma extensiva y los metabolitos se excretan principalmente en la orina.
Swedish: Biotransformering: Duloxetin metaboliseras i stor utsträckning, och metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen.
Spanish: Además, estas enfermedades pueden ser comórbidas con un trastorno depresivo mayor.
Swedish: Dessutom kan dessa åkommor vara komorbida med egentlig depression.
Spanish: Datos observacionales proporcionan evidencia de un mayor riesgo (menos de 2 veces) de hemorragia posparto cuando la exposición a duloxetina ocurre durante el mes anterior al nacimiento.
Swedish: Observationella data visar en ökad risk (mindre än 2 gånger så stor) för postpartumblödning efter exponering av duloxetin under månaden före förlossning.
Spanish: • hemorragia vaginal excesiva poco después del nacimiento (hemorragia posparto)
Swedish: • svår vaginal blödning kort efter förlossning (postpartumblödning).
Spanish: • aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
Swedish: • ökat tryck i ögat (glaukom)
Spanish: • síntomas menopáusicos, producción anormal de leche materna en hombres o mujeres
Swedish: • klimakteriesymtom, onormal produktion av bröstmjölk hos män och kvinnor
Spanish: Forma de administración Administración por vía oral.
Swedish: Administreringssätt För oral användning.
Spanish: Duloxetina no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años para el tratamiento del trastorno depresivo mayor por motivos de seguridad y eficacia (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Swedish: Duloxetin ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år för behandling av egentlig depression av säkerhetes- och effektmässiga skäl (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Spanish: Si toma más Cymbalta del que debe
Swedish: Om du tar mera Cymbalta än vad du borde
Spanish: • la depresión
Swedish: • depression
Spanish: Tensión arterial y frecuencia cardíaca
Swedish: Blodtryck och hjärtfrekvens
Spanish: Cymbalta puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto.
Swedish: Cymbalta kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
Spanish: Se debe informar a los pacientes (y cuidadores de los pacientes) sobre la necesidad de hacer un seguimiento de cualquier empeoramiento clínico, aparición de ideas o comportamientos suicidas y cambios inusuales del comportamiento y buscar consejo médico inmediatamente si se presentan estos síntomas.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör uppmanas vara observanta på om någon klinisk försämring, självmordsbeteende, självmordstankar eller onormala förändringar i beteendet inträffar och att omedelbart söka medicinsk hjälp om sådana symtom uppkommer.
Spanish: Cymbalta se emplea en adultos para tratar:
Swedish: Cymbalta används hos vuxna för behandling av :
Spanish: Estos efectos normalmente son de leves a moderados y desaparecen, con frecuencia, en unas pocas semanas.
Swedish: Dessa är vanligtvis lätta till måttliga och försvinner oftast efter några veckor.
Spanish: Cymbalta no debe emplearse para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Cymbalta skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: Puede ajustarse la dosis hasta 120 mg al día dependiendo de su respuesta a Cymbalta.
Swedish: Dosen kan behöva justeras upp till 120 mg, beroende på hur du svarar på Cymbalta.
Spanish: Las cifras correspondientes a una reducción del dolor de al menos 50% fueron 50% y 26%, respectivamente.
Swedish: smärtreduktion var 50 % respektive 26 %.
Spanish: Anticonceptivos orales y otros esteroides: Los resultados de los estudios in vitro demuestran que la duloxetina no induce la actividad catalítica del CYP3A.
Swedish: Orala antikonceptionsmedel och andra steroider: Resultat från in vitro-studier visar att duloxetin inte inducerar den katalytiska aktiviteten av CYP3A.
Spanish: Cymbalta comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o ansiedad a las dos semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta que comience a sentirse mejor.
Swedish: Hos de flesta med depression eller ångest börjar Cymbalta verka inom två veckor efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du känner dig bättre.
Spanish: Se ha notificado hiponatremia en pacientes en tratamiento con Cymbalta, incluidos casos con sodio sérico inferior a 110 mmol/l.
Swedish: Hyponatremi har rapporterats under Cymbalta-behandling, inklusive fall med serumnatrium lägre än 110 mmol/l.
Spanish: Cymbalta aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Swedish: Cymbalta ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Spanish: Posteriormente, durante el periodo de extensión de cuatro a seis meses, el promedio de estos pacientes presentó una tendencia a recuperar su percentil de peso basal esperado, basado en los datos de población emparejados por edad y género.
Swedish: Därefter, under en 4-6-månaders förlängningsperiod tenderade patienter i allmänhet att återgå till sin ursprungliga förväntade percentilvikt, baserat på populationsdata från barn och ungdomar med hänsyn till ålder och kön.
Spanish: • latidos rápidos y/o irregulares del corazón
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Spanish: En este ensayo se utilizó un régimen posológico flexible para permitir una escalada lenta de dosis de 30 mg una vez al día a dosis más elevadas (máximo 120 mg una vez al día).
Swedish: En flexibel doseringsregim användes i denna studie för att möjliggöra långsam upptrappning av dosen från 30 mg en gång dagligen till högre dos (maximalt 120 mg en gång dagligen).
Spanish: No se ha establecido una conclusión en este grupo de edad sobre el beneficio/riesgo global (ver también secciones 4.2 y 4.8).
Swedish: En slutsats av den övergripande nyttan/risken hos denna åldersgrupp har inte fastställts (se även avsnitt 4.2 och
Spanish: Las mujeres deben comunicar a su médico si se quedan embarazadas, o tienen intención de quedarse embarazadas, durante el tratamiento.
Swedish: Kvinnor skall rådas att informera läkaren om de blir gravida eller planerar att bli gravida under behandlingen.
Spanish: Debe tener precaución si toma alcohol cuando esté en tratamiento con Cymbalta.
Swedish: Du bör vara försiktig med alkohol under behandling med Cymbalta.
Spanish: Interrupción del tratamiento
Swedish: Utsättning av behandling
Spanish: La duloxetina tiene un gran volumen de distribución, por lo que es poco probable que la diuresis forzada, la hemoperfusión y la exanguinoperfusión sean beneficiosas.
Swedish: Duloxetin har en stor distributionsvolym, varför forcerad diures, hemoperfusion och utbytesperfusion sannolikt inte är av värde.
Spanish: Puesto que se desconoce la seguridad de duloxetina en niños, no se recomienda el uso de Cymbalta durante la lactancia materna.
Swedish: Eftersom säkerheten av duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte Cymbalta under amning.
Spanish: • Cymbalta puede provocar efectos de los que puede no darse cuenta, tales como incremento de las enzimas hepáticas o de los niveles de potasio en sangre, creatinfosfoquinasa, azúcar o colesterol.
Swedish: • Cymbalta kan orsaka effekter som du inte märker, såsom ökning av leverenzymer eller halten av kalium, kreatinfosfokinas, socker eller kolesterol i blodet.
Spanish: Durante las 10 semanas del periodo de tratamiento agudo, se notificó comportamiento suicida (duloxetina 0/333 [0%], fluoxetina 2/225 [0,9%], placebo 1/220 [0,5%]).
Swedish: Under den 10-veckors inledande behandlingsperioden rapporterades självmordsbeteende (duloxetin 0/333 [0%], fluoxetin 2/225 [0,9%], placebo 1/220 [0,5%]).
Spanish: Después de la consolidación de la respuesta, se recomienda continuar con el tratamiento durante varios meses para evitar recaídas.
Swedish: Efter det att effekt uppnåtts rekommenderas fortsatt behandling under flera månader för att undvika återfall.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Spanish: En estudios de hasta 9 meses se observó una disminución global media de 1% en el percentil de altura (disminución de 2% en niños (7-11 años) y aumento de 0,3% en adolescentes (12-17 años)) en pacientes pediátricos tratados con duloxetina (ver sección 4.4).
Swedish: Studier på upp till 9 månader visade minskad percentillängd på i medeltal 1% (minskning på 2% hos barn (7-11 år) och ökning på 0,3% hos ungdomar (12-17 år)) hos duloxetinbehandlade pediatriska patienter (se avsnitt 4.4).
Spanish: La farmacocinética de duloxetina muestra una gran variabilidad interindividual (generalmente 5060%), en parte debida al sexo, edad, consumo de tabaco y estado metabolizador del CYP2D6.
Swedish: Duloxetins farmakokinetik uppvisar stor interindividuell variation (vanligen 50-60 %), delvis beroende på kön, ålder, rökning och förmåga till metabolism via enzymet CYP2D6.
Spanish: Su médico decidirá si usted puede tomar Cymbalta con otros medicamentos.
Swedish: Din läkare ska avgöra om du kan ta Cymbalta tillsammans med andra läkemedel.
Spanish: Los síntomas de retirada suelen aparecer en los primeros días tras la suspensión del tratamiento, aunque muy rara vez ha habido notificaciones de estos síntomas en pacientes que inintencionadamente olvidaron tomar una dosis.
Swedish: De uppträder vanligtvis under de första dagarna efter avbrytande av behandling, men har i mycket sällsynta fall även rapporterats hos patienter som av misstag glömt en dos.
Spanish: Además, no se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento (ver sección 4.8).
Swedish: Dessutom saknas uppgifter om säkerhet på lång sikt hos barn och ungdomar beträffande tillväxt och mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling (se avsnitt
Spanish: Sexo: Se han identificado diferencias farmacocinéticas entre hombres y mujeres (el aclaramiento plasmático aparente es aproximadamente un 50% menor en mujeres).
Swedish: Kön: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan män och kvinnor (oralt plasmaclearance är cirka 50 % lägre hos kvinnor).
Spanish: Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.
Swedish: Det har förekommit rapporter om långvarig sexuell dysfunktion där symtomen har kvarstått trots utsättning av SSRI-/SNRI-preparat.
Spanish: Se conoce que los pacientes con historia de acontecimientos relacionados con suicidio o aquellos que presenten un grado significativo de ideas suicidas antes de iniciar el tratamiento, tienen un mayor riesgo de ideas suicidas o comportamiento suicida y deben recibir una monitorización cuidadosa durante el tratamiento.
Swedish: Patienter med suicidrelaterade händelser i anamnesen eller de som visar påtagliga självmordstankar före behandling har högre risk för självmordstankar eller självmordsbeteende och bör noggrant övervakas under behandlingen.
Spanish: Inductores del CYP1A2: Los análisis farmacocinéticos en la población han mostrado que los fumadores tienen concentraciones plasmáticas de duloxetina casi un 50% más bajas que los no fumadores.
Swedish: CYP1A2-inducerare: Populationsfarmakokinetiska analyser har visat att rökare har nästan 50 % lägre plasmakoncentration av duloxetin, jämfört med icke-rökare.
Spanish: Todos los pacientes habían respondido previamente a la duloxetina durante el tratamiento abierto con duloxetina (28 a 34 semanas de duración) con una dosis de 60 a 120 mg/día.
Swedish: Alla patienter hade tidigare svarat på duloxetin vid öppen duloxetinbehandling (28 till 34 veckor) med dosen 60-120 mg/dag.
Spanish: Se desconoce la relevancia que estos resultados obtenidos en ratones pueda tener en los humanos.
Swedish: Betydelsen för människa av dessa data på möss är okänd.
Spanish: Algunos pacientes, que dejan repentinamente el tratamiento con Cymbalta han presentado síntomas tales como:
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta Cymbalta, kan få symtom såsom:
Spanish: Duloxetina se une tanto a la albúmina como a la alfa-1 glicoproteína ácida.
Swedish: Duloxetin binder till både albumin och surt alfa-1- glykoprotein.
Spanish: El componente principal de Cymbalta, duloxetina, se utiliza en otros medicamentos para otros tratamientos:
Swedish: Den aktiva beståndsdelen i Cymbalta, duloxetin, används i andra läkemedel för andra sjukdomstillstånd:
Spanish: Cymbalta normalmente no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Cymbalta ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: Para no olvidar la toma de Cymbalta, puede serle útil tomarlo a las mismas horas todos los días.
Swedish: Det är lättare att komma ihåg att ta Cymbalta om man tar det vid samma tid varje dag.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de diciembre de 2004 Fecha de la última renovación: 24 de junio de 2009
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17 december 2004
Spanish: La farmacocinética de duloxetina y sus metabolitos no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática leve o grave.
Swedish: Duloxetins och dess metaboliters farmakokinetik har inte studerats på patienter med lätt eller grav leversjukdom.
Spanish: También se debe tener precaución cuando se utilice duloxetina con otros medicamentos que puedan perjudicar su metabolismo (ver sección 4.5).
Swedish: Försiktighet bör också iakttas när duloxetin ges samtidigt med läkemedel som kan hämma dess metabolism (se avsnitt 4.5).
Spanish: Bruxismo Desorientación Apatía
Swedish: Sömnstörningar Bruxism Desorientering Apati
Spanish: Exploraciones complementarias Pérdida de peso Aumento de peso Aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre
Swedish: Viktminskning Viktökning Förhöjning av kreatinkinas i blodet