FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B.V. on 16 November 2000.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pruban à Intervet International B.V.
English: Since glucocorticosteroids can slow growth, the use of the product in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
French: Dans la mesure où les glucocorticostéroïdes peuvent ralentir la croissance, l'utilisation de ce produit chez les jeunes animaux en pleine croissance doit être surveillée et les lésions étendues ne doivent pas être traitées.
English: Resocortol butyrate is a corticosteroid.
French: Le butyrate de résorcortol est un corticostéroïde.
English: Resocortol butyrate belongs to the group of glucocorticosteroids which have anti-inflammatory effects.
French: Le butyrate de résorcortol appartient au groupe des glucocorticostéroïdes qui ont des effets anti-inflammatoires.
English: In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence blood glucose concentrations.
French: En cas de diabète sucré, les effets systémiques potentiels du produit peuvent agir sur la glycémie.
English: Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing's syndrome (hyperadrenocorticism).
French: Pruban ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant des lésions cutanées étendues, infectées ou ulcératives ou chez des animaux souffrant du syndrome de Cushing (hyperadrénocorticisme).
English: Most cases of acute moist dermatitis are due to complications of flea bite hypersensitivity, although they may also be caused by other ectoparasites, allergic skin diseases, anal sac problems or foreign bodies (such as grass awns).
French: Dans la plupart des cas, les dermatites exsudatives aiguës sont la conséquence de complications induites par une hypersensibilité à une piqûre de puce, mais elles peuvent également être causées par d'autres ectoparasites, des maladies cutanées allergiques, des problèmes de sacs anaux ou des corps étrangers (tels que des épillets).
English: Once the skin is irritated, an itch-scratch cycle starts and this may lead to lesions that are quite severe in appearance within a few hours.
French: L'irritation de la peau déclenche un cycle de démangeaisongrattement qui peut faire apparaître des lésions assez aiguës en quelques heures.
English: Why has Pruban been approved?
French: Pourquoi Pruban a-t-il été approuvé?
English: Do not use in dogs for breeding or in pregnant or lactating bitches.
French: Ne pas utiliser sur les chiens destinés à la reproduction ou chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
English: The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing and secondary infections.
French: L'utilisation thérapeutique de ces substances chez les humains est reconnue pour provoquer des effets indésirables locaux, notamment amincissement et fragilisation de la peau, retards de cicatrisation et infections secondaires.
English: What is the risk associated with Pruban?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pruban?
English: What is Pruban?
French: Qu'est-ce que Pruban?
English: Pruban is applied to the skin for the treatment of small areas of sudden onset moist irritated skin (acute moist dermatitis in dogs.
French: Pruban est appliqué sur la peau pour le traitement de petites zones de peau tout à coup irritées par l'humidité (dermatite exsudative aiguë) chez les chiens.
English: What benefit has Pruban shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Pruban au cours des études?
English: Pruban is a white to off-white cream containing resocortol butyrate as the active substance.
French: Pruban est une crème de couleur blanc cassé contenant le principe actif butyrate de résorcortol.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Pruban sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la dermatite exsudative aiguë localisée chez les chiens.
English: For details on dosing, please see the Package Leaflet.
French: Pour plus de détails sur le dosage, voir la notice.
English: What is Pruban used for?
French: Dans quel cas Pruban est-il utilisé?
English: How does Pruban work?
French: Comment Pruban agit-il?
English: How has Pruban been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Pruban?
English: (It is also better to avoid Sprimeo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Sprimeo HCT en début de grossesse - voir rubrique Grossesse.)
English: Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Sprimeo HCT.
French: L'hydrochlorothiazide a été largement prescrit depuis de nombreuses années, souvent à des doses plus élevées que celle contenues dans Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
French: Sprimeo HCT peut vous avoir été prescrit parce que votre traitement précédent n'avait pas fait diminuer suffisamment votre pression artérielle.
English: If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Sprimeo HCT.
French: Si c'est le cas, votre médecin vous expliquera comment passer de ce traitement à Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
French: Sprimeo HCT ne doit pas être utilisé chez l'enfant et les adolescents en dessous de 18 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité (voir rubrique 5.2).
English: The use of Sprimeo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
French: L'utilisation de Sprimeo HCT n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Sprimeo HCT.
French: Ce pourrait être les symptômes d'une augmentation de la pression dans votre oeil pouvant survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Sprimeo HCT.
English: No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Sprimeo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
French: Il n'a pas été mené d'études cliniques spécifiques avec cette association, par conséquent, Sprimeo HCT ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse ni chez les femmes envisageant une grossesse et est contre-indiqué pendant le second et le troisième trimestres (voir rubrique 4.3).
English: Do not use Sprimeo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
French: Ne pas utiliser Sprimeo HCT après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
English: If you take more Sprimeo HCT than you should If you have accidentally taken too many Sprimeo HCT tablets, talk to a doctor immediately.
French: Si vous avez pris plus de Sprimeo HCT que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Sprimeo HCT, veuillez consulter immédiatement un médecin.
English: Therefore the use of Sprimeo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
French: Par conséquent, l'administration de Sprimeo HCT avec un AINS nécessite donc des précautions, en particulier chez les patients âgés.
English: You may need to stop Sprimeo HCT.
French: Vous pouvez avoir besoin d'arrêter Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT is used to treat high blood pressure.
French: Sprimeo HCT est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.
English: Important information about some of the ingredients of Sprimeo HCT Sprimeo HCT contains lactose (milk sugar).
French: Informations importantes concernant certains composants de Sprimeo HCT Sprimeo HCT contient du lactose (sucre du lait).
English: Additional information on individual components Other adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Sprimeo HCT even if not observed in clinical trials.
French: Informations supplémentaires sur chacun des composants D'autres effets indésirables rapportés antérieurement avec un des deux composants peuvent survenir avec Sprimeo HCT, même s'ils n'ont pas été observés dans les études cliniques.
English: Sprimeo HCT is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
French: Il est peu probable que Sprimeo HCT ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Sprimeo HCT contains lactose.
French: Sprimeo HCT contient du lactose.
English: Sprimeo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
French: Sprimeo HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
English: The use of Sprimeo HCT during breast-feeding is not recommended.
French: L'utilisation de Sprimeo HCT pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
English: You should take Sprimeo HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
French: Vous devez prendre Sprimeo HCT avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
English: The safety of Sprimeo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
French: 3 900 patients, dont plus de 700 patients traités pendant plus de 6 mois et 190 patients pendant plus d'un an.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Sprimeo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sprimeo HCT.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Sprimeo HCT avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
English: If pregnancy is detected during therapy, Sprimeo HCT should be discontinued as soon as possible.
French: Si une grossesse est détectée pendant le traitement, Sprimeo HCT doit être interrompu dès que possible.
English: Sprimeo HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
French: Sprimeo HCT est déconseillé pendant la grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
English: If angioedema occurs, Sprimeo HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
French: En cas de survenue d'un angiœdème, Sprimeo HCT doit être rapidement arrêté et un traitement approprié ainsi qu'une surveillance doivent être mis en place jusqu'à disparition complète et durable des signes et des symptômes.
English: Sprimeo HCT should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
French: Sprimeo HCT doit être pris avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
English: Sprimeo HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
French: Sprimeo HCT doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance cardiaque en raison de données limitées concernant l'efficacité clinique et la tolérance.
English: Like all medicines, Sprimeo HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Sprimeo HCT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: Take special care with Sprimeo HCT - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Sprimeo HCT
French: Faites attention avec Sprimeo HCT - si vous avez une altération de la fonction rénale, votre médecin envisagera attentivement si
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo HCT.
French: Par conséquent, en raison du risque d'échec thérapeutique, Sprimeo HCT ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
English: Sprimeo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
French: Sprimeo HCT doit être interrompu en cas de survenue d'une hypercalcémie lors du traitement.
English: If Sprimeo HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
French: Si Sprimeo HCT est utilisé pendant l'allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
English: General In the event of severe and persistent diarrhoea, Sprimeo HCT therapy should be stopped.
French: Général En cas de diarrhée sévère et persistante, le traitement par Sprimeo HCT doit être arrêté.
English: If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Sprimeo HCT 300 mg/25 mg daily.
French: Si la pression artérielle reste non contrôlée après 2-4 semaines de traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 300 mg/25 mg par jour de Sprimeo HCT.
English: Following oral administration of Sprimeo HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
French: Après administration orale de comprimés de Sprimeo HCT, le temps moyen d'atteinte de la concentration plasmatique maximale est de 1 heure pour l'aliskiren et de 2,5 heures pour l'hydrochlorothiazide.
English: If you think you may be allergic, do not take Sprimeo HCT and ask your doctor for advice.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique, ne prenez pas Sprimeo HCT et demandez conseil à votre médecin.
English: Aliskiren/hydrochlorothiazide Over 3,900 hypertensive patients received Sprimeo HCT once daily in clinical trials.
French: Plus de 3 900 patients hypertendus ont reçu Sprimeo HCT une fois par jour dans les études cliniques.
English: Information on Sprimeo HCT interactions
French: Informations sur les interactions de Sprimeo HCT
English: There is no evidence that Sprimeo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
French: Il n'a pas été mis en évidence que Sprimeo HCT pouvait réduire ou prévenir l'hyponatrémie induite par les diurétiques.
English: Other antihypertensive agents: The antihypertensive effect of Sprimeo HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
French: Autres agents antihypertenseurs : L'effet antihypertenseur de Sprimeo HCT peut être majoré en cas d'administration concomitante d'autres agents antihypertenseurs.
English: In case severe or rapid hyponatraemia develops during Sprimeo HCT therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia.
French: En cas de survenue d'une hyponatrémie sévère ou rapide pendant le traitement par Sprimeo HCT, le traitement doit être interrompu jusqu'à la normalisation de la natrémie.
English: Do not take Sprimeo HCT - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Sprimeo HCT.
French: Ne prenez jamais Sprimeo HCT - si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aliskiren ou à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés sulfamidés (des médicaments utilisés pour traiter les infections pulmonaires ou urinaires) ou à l'un des autres composants contenus dans Sprimeo HCT.
English: The adverse drug reactions previously reported with one of the individual components of Sprimeo HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and listed in the respective paragraphs on the individual components may occur with Sprimeo HCT.
French: Les effets indésirables rapportés précédemment avec un des composants de Sprimeo HCT (aliskiren et hydrochlorothiazide) et listés dans les paragraphes respectifs de chaque composant peuvent survenir avec Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see Pregnancy section).
French: Sprimeo HCT est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any preexisting hypercalcaemia.
French: Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hypercalcémie et il ne doit être administré qu'après correction de toute hypercalcémie préexistante.
English: Sprimeo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
French: Sprimeo HCT associe deux composants antihypertenseurs pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension essentielle : l'aslikiren appartient à la classe des inhibiteurs directs de la rénine et l'hydrochlorothiazide à la classe des diurétiques thiazidiques.
English: No information is available on the treatment of overdose with Sprimeo HCT.
French: Il n'existe pas de données sur le traitement d'un surdosage par Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,or 98 tablets.
French: Sprimeo HCT est disponible en boîtes contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, ou 98 comprimés.
English: No initial dose adjustment of Sprimeo HCT is required in elderly patients.
French: Aucun ajustement de la dose initiale de Sprimeo HCT n'est nécessaire chez les patients âgés.
English: In hypertensive patients, once-daily administration of Sprimeo HCT provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval.
French: Chez des patients hypertendus, Sprimeo HCT administré une fois par jour a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique et diastolique qui se sont maintenues entre deux prises pendant la totalité de l'intervalle des 24 heures.
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
French: Sténose de l'artère rénale et hypertension rénovasculaire On ne dispose d'aucune donnée issue d'essais cliniques contrôlés concernant l'utilisation de Sprimeo HCT chez les patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, ou une sténose sur rein unique.
English: What Sprimeo HCT is and what it is used for Before you take Sprimeo HCT How to take Sprimeo HCT Possible side effects
French: Qu'est-ce que Sprimeo HCT et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sprimeo HCT Comment prendre Sprimeo HCT
English: For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Sprimeo HCT containing the same component doses.
French: Pour des raisons de commodité, les patients traités par l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés peuvent prendre à la place un comprimé de l'association fixe Sprimeo HCT contenant les mêmes doses de composants.
English: The rate and extent of absorption of Sprimeo HCT are equivalent to the bioavailability of aliskiren and hydrochlorothiazide when administered as individual monotherapies.
French: La vitesse et l'amplitude d'absorption de Sprimeo HCT sont équivalentes à la biodisponibilité de l'aliskiren et de l'hydrochlorothiazide administrés chacun en monothérapie.
English: Always take Sprimeo HCT exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie de Sprimeo HCT indiquée par votre médecin.
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Sprimeo HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide Sprimeo HCT doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
English: Treatment with Sprimeo HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
French: Le traitement par Sprimeo HCT ne doit débuter qu'après correction de l'hypokaliémie et de toute hypomagnésémie coexistante.
English: When Sprimeo HCT is used in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum electrolytes including potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
French: En cas d'administration de Sprimeo HCT chez des patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller régulièrement les électrolytes sériques, notamment les taux de potassium, de créatinine et d'acide urique.
English: If this happens, stop taking Sprimeo HCT and contact your doctor.
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Sprimeo HCT et contactez votre médecin.
English: Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common: Rare:
French: Insuffisance rénale aiguë, altération de la fonction rénale Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : Investigations Fréquent : Rare :
English: In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Sprimeo HCT.
French: Patients présentants une déplétion sodée et/ou volémique Chez les patients présentants une déplétion sodée et/ou volémique, telle qu'observée chez les patients recevant de fortes doses de diurétiques, une hypotension symptomatique peut apparaître après l'initiation du traitement par Sprimeo HCT.
English: In another clinical trial, the efficacy and safety of Sprimeo HCT were also assessed in 489 obese hypertensive patients who did not respond to hydrochlorothiazide 25 mg (baseline systolic/diastolic blood pressure 149.4/96.8 mmHg).
French: Dans une autre étude clinique, l'efficacité et la tolérance de Sprimeo HCT ont également été évaluées chez 489 patients hypertendus obèses qui ne répondaient pas à 25 mg d'hydrochlorothiazide (pression artérielle systolique/diastolique initiale de 149,4/96,8 mmHg).
English: The usual dose of Sprimeo HCT is one tablet a day.
French: La dose habituelle de Sprimeo HCT est d'un comprimé par jour.
English: Sprimeo HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
French: Sprimeo HCT doit être utilisé uniquement après normalisation de toute déplétion sodée et/ou volémique préexistante.
English: Sprimeo HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and < 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
French: Sprimeo HCT a été étudié dans une étude contrôlée contre placebo incluant 2 762 patients hypertendus ayant une pression artérielle diastolique ≥ 95 mmHg et < 110 mmHg (pression artérielle initiale moyenne de 153,6/99,2 mmHg).
English: If you forget to take Sprimeo HCT
French: Si vous oubliez de prendre Sprimeo HCT