FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ES - Spagna FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Danish: ES - Spanien FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Italian: Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited
Danish: UK - England Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited
Italian: 1074 Budapest Hungary
Danish: 1074 Budapest
Italian: SE - Svezia Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Danish: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Italian: AT - Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Danish: AT - Østrig Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Italian: AT - Austria Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Danish: AT - Østrig Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Italian: DEGermania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: DETyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: FI - Finlandia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Danish: FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Italian: ES - Spagna PARKE DAVIS, Avda.
Danish: ES - Spanien PARKE DAVIS, Avda.
Italian: D-10785 Berlin Germany
Danish: D-10785 Berlin
Italian: Ingers Industrial Solutions s.r.o.
Danish: CZ - Tjekkiet Ingers Industrial Solutions s.r.o.
Italian: BE - Belgio LABORATOIRES S.M.B.
Danish: BE - Belgien LABORATOIRES S.M.B.
Italian: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg capsula rigida (con polvere micronizzata)
Danish: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg kapsler (med mikroniseret pulver)
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
Danish: FR - Frankrig CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Italian: BE - Belgio DOCPHARMA N.V.
Danish: BE - Belgien DOCPHARMA N.V.
Italian: 10D D- 10785 Berlin Germany
Danish: D- 10785 Berlin
Italian: D-65439 Floersheim Germany
Danish: D-65439 Floersheim
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Italian: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Danish: BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Danish: FR - Frankrig CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03
Italian: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Danish: UK - England WINTHROP Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Italian: IT - Italia Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Danish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Italian: BE - Belgio SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Danish: BE - Belgien SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Italian: DEGermania
Danish: DETyskland
Italian: Centrafarm Services B.V.
Danish: NL - Holland Centrafarm Services B.V.
Italian: SISlovenia
Danish: SISlovenien
Italian: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Danish: Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Italian: EL - Grecia ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Danish: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Italian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg compressa a rilascio modificato
Danish: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Italian: EL - Grecia MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Danish: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Italian: FR - Francia Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Danish: FR - Frankrig Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Italian: BE - Belgio SANDOZ N.V.
Danish: BE - Belgien SANDOZ N.V.
Italian: FR - Francia Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: FR - Frankrig Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: NL - Holland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Italian: BE - Belgio SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Danish: BE - Belgien SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Italian: Repubblica Ceca sanofi-aventis s.r.o.
Danish: CZ - Tjekkiet sanofi-aventis s.r.o.
Italian: EL - Grecia MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Danish: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Italian: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Danish: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Italian: FR - Francia ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: FR - Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: CY - Cipro Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Danish: CY - Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Italian: FR - Francia ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Danish: FR - Frankrig ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Italian: FR - Francia ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Danish: FR - Frankrig ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Italian: LULussemburgo
Danish: LULuxemburg
Italian: EL - Grecia HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Danish: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Italian: CY - Cipro Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Danish: CY - Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Italian: Apteor compressa a rilascio modificato
Danish: Tabletter med modificeret udløsning
Italian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg compressa
Danish: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Italian: Mylan B.V.
Danish: NL - Holland Mylan B.V.
Italian: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Danish: FR - Frankrig CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Italian: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Danish: FR - Frankrig CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Italian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma compressa a rilascio prolungato
Danish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Italian: PFIZER LIMITED.
Danish: UK - England PFIZER LIMITED.
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Germany
Danish: DE - Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven
Italian: ES - Spagna KERN PHARMA S.L. Venus, 72.
Danish: ES - Spanien KERN PHARMA S.L.
Italian: Kallithea 176 74
Danish: Kallithea 176 74 Attiki
Italian: ES - Spagna QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Danish: ES - Spanien QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Italian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Danish: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Italian: DEGermania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Danish: DETyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Italian: DKDanimarca
Danish: DKDanmark
Italian: SE - Svezia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Danish: 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Italian: RORomania
Danish: RORumænien
Italian: 6D 64295 Darmstadt Germany
Danish: 64295 Darmstadt Germany
Italian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Danish: DE - Tyskland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Italian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg compressa
Danish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Italian: LV - Lettonia Laboratoires Fournier S.A. Boulevard Clemenceau 28
Danish: LV - Letland Laboratoires Fournier S.A. Boulevard Clemenceau 28
Italian: capsula rigida a rilascio modificato
Danish: Kapsler med modificeret udløsning, hårde
Italian: PL - Polonia Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Danish: PL - Polen Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Italian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg compressa
Danish: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Italian: FR - Francia LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Danish: FR - Frankrig LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Italian: FR - Francia Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Danish: FR - Frankrig Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Italian: EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Danish: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Italian: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Danish: DE - Tyskland Wörwag Pharma GmbH & Co.
Italian: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Danish: DE - Tyskland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Italian: 3 Howard Road Eaton Socon
Danish: Eaton Socon
Italian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Danish: 2803 PE Gouda
Italian: Bezabeta 400 retard compressa a rilascio prolungato
Danish: Bezabeta 400 retard
Italian: ES - Spagna SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Danish: ES - Spanien SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Italian: FR - Francia Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Danish: FR - Frankrig Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Italian: EL - Grecia SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Danish: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Italian: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
Danish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Italian: FR - Francia Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
Danish: FR - Frankrig Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
Italian: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Danish: NL - Holland Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Italian: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Danish: NL - Holland Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Italian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard capsula rigida a rilascio prolungato
Danish: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard
Italian: SE - Svezia Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
Danish: SE - Sverige Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
Italian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg compressa
Danish: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg
Italian: Bezafibrat 400 retard Heumann compressa a rilascio prolungato
Danish: Bezafibrat 400 retard Heumann
Italian: Pfizer B.V.
Danish: NL - Holland Pfizer B.V.
Italian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB compressa rivestita con film
Danish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmovertrukne tabletter
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Danish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Italian: PL - Polonia Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Danish: PL - Polen Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Italian: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Danish: NL - Holland Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Italian: Sandoz B.V.
Danish: NL - Holland Sandoz B.V.
Italian: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée compressa a rilascio prolungato
Danish: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Italian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé compressa
Danish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé compressa
Danish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Danish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Danish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Italian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé compressa
Danish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Danish: FR - Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Danish: FR - Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Italian: FR - Francia Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Danish: FR - Frankrig Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Italian: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg compressa a rilascio prolungato
Danish: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg
Italian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg compressa
Danish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Italian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Danish: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Italian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert capsula rigida a rilascio prolungato
Danish: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Italian: FI - Finlandia Actavis Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Danish: FI - Finland Actavis Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Italian: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé compressa
Danish: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé
Italian: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé compressa
Danish: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé compressa
Danish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé
Italian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Danish: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Italian: LT - Lituania Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Danish: LT - Litauen Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Italian: Ciprofibrato contenenti farmaci con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
Danish: Lægemidler der indeholder ciprofibrat med markedføringstilladelses i EU.
Italian: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Danish: Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Italian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé compressa
Danish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé
Italian: Katalip 250 mg trde kapsule
Danish: Katalip 250 mg trde kapsule kapsler, hårde
Italian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Danish: DE - Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Italian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert capsula rigida a rilascio prolungato
Danish: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Italian: ES - Spagna SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Danish: ES - Spanien SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Italian: Informazioni per gli operatori sanitari
Danish: Information til sundhedspersonale
Italian: Ferita aperta
Danish: Åbent sår
Italian: Beriplast P (e denominazioni associate)
Danish: Beriplast P (og tilhørende navne)
Italian: Un eccessivo spessore del coagulo potrebbe interferire negativamente con l'efficacia del prodotto e il processo di cicatrizzazione della ferita.
Danish: Et for tykt koagellag kan påvirke produktets effektivitet og sårhelingsprocessen negativt.
Italian: "ARTISS è inteso esclusivamente per l'uso ospedaliero da parte di medici o chirurghi esperti."
Danish: Denne ordlyd: "ARTISS er udelukkende beregnet til hospitalsbrug af erfarne medicinske eller kirurgiske læger."
Italian: Non spruzzare più vicino della distanza raccomandata.
Danish: Spray ikke på afstande, der er mindre end de anbefalede.
Italian: ALLEGATO III EMENDAMENTI AI PARAGRAFI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Danish: BILAG III ÆNDRINGER UNDER RELEVANTE PUNKTER I PRODUKTRESUMÉET OG INDLÆGSSEDLEN
Italian: In questo paragrafo deve essere inserito il seguente testo:
Danish: Følgende tekst skal indsættes under dette punkt:
Italian: Duplospra y MIS NIST B11
Danish: Duplospray MIS-regulator NIST B11
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] non è raccomandato per la chirurgia laparoscopica.
Danish: [PRODUKTNAVN] er ikke beregnet til laparoskopikirurgi.
Italian: Faccia particolare attenzione con [NOME DEL PRODOTTO]
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage [PRODUKTNAVN]
Italian: Procedure laparoscopiche/ minimamente invasive
Danish: Laparoskopiske /minimalt invasive procedurer
Italian: • "[NOME DEL PRODOTTO] non deve essere utilizzato nella chirurgia laparoscopica.
Danish: • "[PRODUKTNAVN] må ikke anvendes i laparoskopikirurgi (nøglehulskirurgi).
Italian: Pressione, distanza e dispositivi raccomandati per l'applicazione spray di [nome del prodotto]
Danish: Anbefalet tryk, afstand og udstyr til sprayapplikation af [produktnavn]
Italian: Come usare [NOME DEL PRODOTTO]
Danish: Sådan skal du bruge [PRODUKTNAVN]
Italian: Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO], deve essere nebulizzato utilizzando un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Danish: For at sikre optimal sikker brug af [PRODUKTNAVN] skal det påsprøjtes ved hjælp af trykregulerende udstyr, som giver et maksimalt tryk på op til 2,0 bar (28,5 psi).
Italian: Regolatore di pressione da utilizzare
Danish: Trykregulator, der skal bruges
Italian: Nelle procedure minimamente invasive/laparoscopiche deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 1,5 bar (22 psi) e utilizzi esclusivamente biossido di carbonio.
Danish: Ved minimalt invasive/laparoskopiske procedurer - et trykregulerende apparat, som giver et maksimalt tryk på ikke mere end 1,5 bar (22 psi), og som kun bruger carbondioxidgas, skal anvendes.
Italian: Punte applicatrici da utilizzare
Danish: Applikatorspidser, der skal bruges
Italian: Questo paragrafo del foglio illustrativo deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Danish: Under dette punkt i indlægssedlen skal følgende ordlyd, skrevet med fed og understreget, indsættes, hvor det er angivet:
Italian: Prima di usare [NOME DEL PRODOTTO]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge [PRODUKTNAVN]
Italian: Distanza dal tessuto raccomandata
Danish: Anbefalet afstand til målvævet
Italian: Nelle ferite chirurgiche aperte deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Danish: Ved åben kirurgi - et trykregulerende apparat, som giver et maksimalt tryk på ikke mere end 2,0 bar (28,5 psi), skal anvendes.
Italian: Questo paragrafo del RCP deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Danish: Under dette punkt i SPC skal følgende ordlyd, skrevet med fed og understreget, indsættes, hvor det er angivet:
Italian: Artiss e denominazioni associate
Danish: Artiss og tilhørende navne
Italian: Distanza dal tessuto raccomandat a
Danish: Anbefalet afstand til målvæve t
Italian: • I dispositivi spray e le punte accessorie sono forniti con istruzioni per l'uso e raccomandazioni sui range di pressione e di distanza di nebulizzazione dalla superficie tissutale.
Danish: • Med sprayudstyret og den tilhørende spids følger der en brugervejledning med anbefalinger til trykintervaller og sprøjteafstand fra vævsoverfladen.
Italian: Punta sostituibile
Danish: Udskiftelig spids
Italian: Duplospra y MIS Regolator e
Danish: Duplospray MIS-regulator
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [Nome del prodotto] quando viene nebulizzato su ferite chirurgiche aperte.
Danish: Risikoen synes at være højere, når der sprayes med luft sammenlignet med CO2, og kan derfor ikke udelukkes med [Produktnavn], når der sprayes ved åben kirurgi.
Italian: Tissucol e denominazioni associate
Danish: Tissucol og tilhørende navne
Italian: Duploject Spray Set
Danish: Duploject spraysæt
Italian: Ferita aperta dovuta ad intervento su tessuto sottocutaneo
Danish: Åben kirurgi i subkutane væv
Italian: Al RCP di Artiss devono essere apportate le seguenti variazioni:
Danish: Følgende skal ændres i SPC til Artiss:
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [Nome del prodotto].
Danish: Risikoen synes at være højere, når der sprayes med luft sammenlignet med CO2, og kan derfor ikke udelukkes med [Produktnavn].
Italian: "Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO] mediante applicazione spray, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni:
Danish: Under dette punkt i SPC skal følgende ordlyd indsættes: "For at sikre optimal sikker brug af [PRODUKTNAVN] ved sprayapplikation skal følgende anbefalinger følges:
Italian: L'applicazione spray di [NOME DEL PRODOTTO] deve essere eseguita solo se è possibile rispettare accuratamente la distanza di nebulizzazione raccomandata dal produttore.
Danish: Sprayapplikation af [PRODUKTNAVN] må kun ske, hvis det er muligt at vurdere sprayafstanden nøjagtigt som anbefalet af producenten.
Italian: "L'uso di [NOME DEL PRODOTTO] è limitato a chirurghi esperti, specializzati nell'uso di [NOME DEL PRODOTTO].
Danish: "[PRODUKTNAVN] må kun anvendes af erfarne kirurger, som er uddannet i brugen af [PRODUKTNAVN]
Italian: Questo evento sembra essere correlato all'uso dello spray a pressioni più elevate rispetto a quelle raccomandate e/o troppo vicino alla superficie tissutale.
Danish: Dette synes at være relateret til anvendelsen af sprayudstyr ved tryk, der er højere end anbefalet, og/eller meget tæt på vævsoverfladen.
Italian: Tisseel e denominazioni associate
Danish: Tisseel og tilhørende navne
Italian: Spray da utilizzare
Danish: Spraysæt, der skal bruges
Italian: Il prodotto deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi forniti con il presente prodotto."
Danish: Produktet må kun rekonstitueres og administreres i henhold til instruktionerne og med det udstyr, der følger med dette produkt."
Italian: • "Molto raramente si sono verificati casi di embolia gassosa potenzialmente letale/letale (ingresso di aria nella circolazione del sangue, che può essere grave o mettere in pericolo di vita) con l'uso di dispositivi spray che utilizzano regolatori di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Danish: • "Livstruende/dødelig luft- eller gasemboli (luft, der kommer ind i blodkredsløbet, hvilket kan være alvorligt eller livstruende) er forekommet meget sjældent ved anvendelse af sprayudstyr med trykregulatorer til administration af fibrinvævsklæbere.
Italian: • Molto raramente si sono verificati casi di embolia gassosa potenzialmente letale/letale (ingresso di aria nella circolazione del sangue, che può essere grave o mettere in pericolo di vita) con l'uso di dispositivi spray che utilizzano regolatori di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Danish: • Livstruende/dødelig luft- eller gasemboli (luft, der kommer ind i blodkredsløbet, hvilket kan være alvorligt eller livstruende) er forekommet meget sjældent ved anvendelse af sprayudstyr med trykregulatorer til administration af fibrinvævsklæbere.
Italian: Pressione dello spruzzo raccomandata
Danish: Anbefalet spraytryk
Italian: • [NOME DEL PRODOTTO] deve essere somministrato seguendo strettamente le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto.
Danish: • [PRODUKTNAVN] må udelukkende administreres i henhold til instruktionerne og kun med udstyr, der er anbefalet til dette produkt.
Italian: Tisseel/Tissucol Spray Set
Danish: Tisseel/ Tissucol spraysæt
Italian: Per l'applicazione spray, vedere i paragrafi 4.4 e 6.6 per raccomandazioni specifiche sulla lunghezza delle punte applicatrici e su pressione e distanza dal tessuto necessarie per ciascuna procedura chirurgica."
Danish: 4.4 og 6.6 for specifikke anbefalinger vedrørende det nødvendige tryk og afstanden til vævet i forbindelse med sprayapplikation, afhængigt af kirurgisk indgreb og applikatorspidsernes længde."
Italian: A. Riassunto delle caratteristiche del prodotto Al foglio illustrativo di Beriplast P e denominazioni associate devono essere apportate le seguenti variazioni:
Danish: B. INDLÆGSSEDDEL Følgende skal ændres i indlægssedlen til Beriplast P og tilhørende navne:
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Danish: [PRODUKTNAVN] må kun rekonstitueres og administreres i henhold til instruktionerne og med det udstyr, der er anbefalet til dette produkt (se pkt.
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere somministrato seguendo strettamente le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto.
Danish: [PRODUKTNAVN] må udelukkende administreres i henhold til instruktionerne og kun med udstyr, der er anbefalet til dette produkt.