FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ver en la Tabla 1 la preparación y administración recomendadas de Levetiracetam SUN concentrado para lograr la dosis diaria total de 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg ó 3.000 mg repartidos en dos dosis.
Latvian: Ieteikumus Levetiracetam SUN koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai sagatavošanai un lietošanai, lai sasniegtu kopējo dienas devu 500 mg, 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg, dalot divās reizes devās, skatīt 1. tabulā.
Spanish: Levetiracetam SUN concentrado puede utilizarse cuando la administración oral de Levetiracetam SUN es temporalmente inviable.
Latvian: Levetiracetam SUN koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai var lietot gadījumos, kad īslaicīgi nav iespējama s līdzekļa Levetiracetam iekšķīga lietošana.
Spanish: 1.000 mg 10 ml (dos viales de 5 ml)
Latvian: 1000 mg 10 ml (divi 5 ml flakoni)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Spanish: Excipientes: acetato de sodio trihidratado, ácido acético glacial, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Latvian: Nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Spanish: Levetiracetam SUN está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Latvian: Levetiracetam SUN indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Spanish: Se ha observado somnolencia, agitación, agresión, nivel de consciencia disminuido, depresión respiratoria y coma con sobredosis de levetiracetam.
Latvian: Levetiracetāma pārdozēšanas gadījumā novērota miegainība, ažitācija, agresivitāte, apziņas traucējumi, elpošanas nomākums un koma.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores) Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada con función renal comprometida (ver "Insuficiencia renal").
Latvian: Devu ieteicams pielāgot gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt "Nieru darbības traucējumi" tālāk).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 500 mg/5 ml 10 viales de concentrado para solución para perfusión
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 500 mg/5 ml
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, dispepsija, vemšana, slikta dūša
Spanish: 1.500 mg 15 ml (tres viales de 5 ml)
Latvian: 1500 mg 15 ml (trīs 5 ml flakoni)
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso, son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8ºC, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Latvian: Parasti uzglabāšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām temperatūrā no 2° līdz 8°C, ja atšķaidīšana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Spanish: CAD: Usar inmediatamente después de diluir.
Latvian: Izlietot uzreiz pēc atšķaidīšanas
Spanish: Ajuste de la dosificación en niños y adolescentes con un peso inferior a 50 kg con insuficiencia renal:
Latvian: Devas korekcijas bērniem un pusaudžiem ar nieru darbības traucējumiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg;
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena, 100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts, no kura gatavo infūziju šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam, 100 mg/ml).
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsiones cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsa, strauja muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanās) pacientiem ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju no 12 gadu vecuma;
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Sun ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Levetiracetam Sun un Keppra salīdzināma kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība.
Spanish: • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes mayores de 4
Latvian: • parciālās lēkmes ar vai bez ģeneralizācijas pacientiem no četru gadu vecuma;
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam Sun EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Levetiracetam Sun puede utilizarse también como terapia complementaria de otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de:
Latvian: Levetiracetam Sun var lietot arī papildterapijā ar citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Spanish: El modo en que actúa levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» localizada en los espacios situados entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas, Eso ayuda a Levetiracetam Sun a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
Latvian: Joprojām nav skaidrs levetiracetāma darbības mehānisms, bet šķiet, ka tas iedarbojas uz olbaltumvielu sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas atrodas starp nerviem un ir iesaistīts ķīmisko signālvielu atbrīvošanā no nervu šūnām.
Spanish: En pacientes de entre seis meses a 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día, y puede aumentarse hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Latvian: Pacientiem vecumā no četriem līdz septiņpadsmit gadiem, kuru svars nepārsniedz 50 kg, sākumdeva ir 10 mg uz ķermeņa svara kg divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Spanish: Como Levetiracetam Sun es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Sun ir patentbrīvas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Spanish: Levetiracetam Sun puede administrarse en monoterapia a pacientes a partir de 16 años de edad a los que se haya diagnosticado recientemente la epilepsia, para el tratamiento de las crisis de inicio parcial (convulsiones) con o sin generalización secundaria.
Latvian: Levetiracetam Sun var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Sun el 14 de diciembre de 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 14. decembrī izsniedza Levetiracetam Sun reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Sun, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Sun pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: La empresa presentó datos procedentes de la bibliografía publicada sobre el levetiracetam .
Latvian: Uzņēmums iesniedza zinātnisko publikāciju datus par levetiracetāmu.
Spanish: Cuando Levetiracetam Sun se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes a partir de 12 años con un peso superior a 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
Latvian: Pievienojot Levetiracetam Sun citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, kuru svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Spanish: Levetiracetam Sun es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam Sun ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Sun?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Sun tika apstiprinātas?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Levetiracetam Sun?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Levetiracetam Sun?
Spanish: Cuando Levetiracetam Sun se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, debiendo aumentarse en dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Latvian: Lietojot Levetiracetam Sun vienas pašas, sākumdeva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam Sun
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Sun.
Spanish: Levetiracetam Sun se utiliza como alternative en los pacientes que temporalmente no pueden tomar el tratamiento por vía oral.
Latvian: Levetiracetam Sun lieto gadījumos, kad īslaicīgi nav iespējama zāļu iekšķīga.
Spanish: El principio active de Levetiracetam Sun, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Latvian: Levetiracetam Sun aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Spanish: • en el tratamiento de la crisis tónica-clónica generalizada primaria (ataques epilépticos fuertes, con pérdida del conocimiento) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia idiopática generalizada (el tipo de epilepsia a la que se atribuye una causa genética).
Latvian: pacientiem ar idiopātisku ģeneralizēto epilepsiju (epilepsijas veids, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis) no 12 gadu vecuma.
Spanish: ¿Cómo se usa Levetiracetam Sun?
Latvian: Kā lieto Levetiracetam Sun?
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levetiracetam Sun, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Levetiracetam Sun lietošanu.
Spanish: Levetiracetam Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Sun ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir apstiprinātas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam Sun?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Sun?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Levetiracetam Sun?
Latvian: Kāpēc lieto Levetiracetam Sun?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administraci ón
Latvian: 250 mg Apvalkotā tablete blisteris (PVH/PVdD/alu)
Spanish: Envase
Latvian: Levetiracetam Teva
Spanish: La edad también tuvo influencia sobre ambos parámetros.
Latvian: Abus parametrus ietekmē arī vecums.
Spanish: Levetiracetam Teva se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Latvian: Levetiracetam Teva jālieto divreiz dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Spanish: • (ver subsección "Informe a su médico inmediatamente" para ver una descripción detallada de los síntomas);
Latvian: • encefalopātija (skatīt apakšpunktu "Nekavējoties informējiet ārstu", lai uzzinātu detalizētu simptomu aprakstu);
Spanish: Este efecto fue pronunciado para los niños más pequeños y decreció al ir aumentando la edad hasta hacerse insignificante alrededor de los 4 años de edad.
Latvian: Šis efekts ir izteiktāks jaunākiem zīdaiņiem un samazinājās vecumam pieaugot, kļūstot nenozīmīgam ap 4 gadu vecumu.
Spanish: La vía metabólica principal (24 % de la dosis) es la hidrólisis enzimática del grupo acetamida.
Latvian: Svarīgākais metabolisma ceļš (24% devas) ir acetamīda grupas enzimātiska hidrolīze.
Spanish: La mayoría de los pacientes presentaban epilepsia mioclónica juvenil.
Latvian: Vairumam pacientu bija juvenīlā miokloniskā epilepsija.
Spanish: En la vejez, la vida media se incrementa alrededor de un 40 % (10 a 11 horas).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem eliminācijas pusperiods palielinās par aptuveni 40% (10-11 stundām).
Spanish: Sin embargo, si durante el periodo de lactancia es necesario el tratamiento con levetiracetam, debe considerarse la relación beneficio/riesgo del tratamiento teniéndose en cuenta la importancia de la lactancia natural.
Latvian: Tomēr, ja ārstēšana ar levetiracetāmu ir nepieciešama zīdīšanas laikā, jāizsver ārstēšanas ieguvums/risks, ņemot vērā zīdīšanas nozīmīgumu.
Spanish: No hubo efecto sobre la embriomortalidad y no aumentó la incidencia de malformaciones.
Latvian: Nebija novērota ietekme uz embriju mirstību un nepalielinājās malformāciju rašanās biežums.
Spanish: No se dispone de datos sobre la interacción del levetiracetam con alcohol.
Latvian: Dati nav pieejami par levetiracetāma mijiedarbību ar alkoholu.
Spanish: Trague los comprimidos de Levetiracetam Teva con una cantidad suficiente de líquido (p.ej. un vaso de agua).
Latvian: Norijiet Levetiracetam Teva tabletes, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Spanish: - Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Levetiracetam Teva han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Latvian: • nelielam skaitam cilvēku, kuri ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, tādām kā Levetiracetam Teva, ir bijušas domas nodarīt sev kaitējumu vai domas par pašnāvību.
Spanish: - Si observa cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o un desarrollo de la pubertad inesperado, contacte con su médico.
Latvian: • ja Jūs novērojat Jūsu bērna palēninātu augšanu vai negaidītu pubertātes attīstību, lūdzu, sazinieties ar ārstu;
Spanish: El volumen de distribución del levetiracetam es aproximadamente de 0,5 a 0,7 l/kg, valor cercano al volumen total del agua corporal.
Latvian: Levetiracetāma izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5-0,7 l/kg, kas ir tuvu kopējam organisma ūdens tilpumam.
Spanish: Se deben vigilar cuidadosamente los niveles plasmáticos de metotrexato y levetiracetam en pacientes a los que se les administra de forma concomitante estos dos medicamentos.
Latvian: Metotreksāta un levetiracetāma līmenis asinīs rūpīgi jāvēro pacientiem, kuri vienlaikus ārstēti ar abām zālēm.
Spanish: Si tiene cualqauier síntoma de depresión y/o pensamientos suicidas, contace con su médico.
Latvian: Ja Jums radušies depresijas simptomi un/vai doma par pašnāvību, lūdzu, sazinieties ar ārstu.
Spanish: Los pacientes tenían que presentar crisis parciales no provocadas o únicamente crisis tónico-clónicas generalizadas.
Latvian: Pacientiem bija jābūt neprovocētiem parciāliem krampjiem vai tikai ģeneralizētiem toniski-kloniskiem krampjiem.
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Spanish: Almidón de maíz Povidona
Latvian: Kukurūzas ciete
Spanish: Sin embargo los sujetos que tomaron levetiracetam en el ensayo de seguimiento a largo plazo abierto no experimentaron un empeoramiento, en promedio, en su función emocional y comportamiento; en concreto, las medidas del comportamiento agresivo no empeoraron con respecto al inicio.
Latvian: Tomēr personām, kuras lietoja levetiracetāmu ilgtermiņa atklātā novērošanas pētījumā, nekonstatēja pasliktināšanos kopumā attiecībā uz pacientu uzvedības un emocionālo darbību; pie tam agresīvas uzvedības mērījumi nebija sliktāki kā sākotnējā vizītē.
Spanish: Por ejemplo: si su dosis diaria es 1.000 mg, usted puede tomar 2 comprimidos de 250 mg por la mañana y 2 comprimidos de 250 mg por la noche.
Latvian: Piemēram: ja dienas deva ir 1 000 mg, Jūs varat lietot 2 tabletes pa 250 mg no rīta un
Spanish: Núcleo del comprimido: almidón de maíz, povidona, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Latvian: Tabletes kodols: kukurūzas ciete, povidons, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts.
Spanish: Se identificaron también dos metabolitos minoritarios.
Latvian: Atklāti arī divi mazāk nozīmīgāki metabolīti.
Spanish: No tome macrogol (medicamento utilizado como laxante) durante una hora antes y una hora después de tomar levetiracetam ya que podría perder su efecto.
Latvian: Nelietojiet makrogolu (zāles caurejas veicināšanai) vienu stundu pirms un vienu stundu pēc tam, kad saņemts levetiracetāms, jo var samazināties tā iedarbība.
Spanish: Si su médico decide suspender su tratamiento con Levetiracetam Teva, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Levetiracetam Teva.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar Levetiracetam Teva, viņš/viņa Jūs informēs, kā pakāpeniski pārtraukt lietot Levetiracetam Teva.
Spanish: • Dosis en adultos y adolescentes (a partir 16 años de edad):
Latvian: • Deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 16 gadu vecuma)
Spanish: Estudios in vitro muestran que levetiracetam afecta los niveles intraneuronales de Ca2+ mediante inhibición parcial de las corrientes de Ca2+ tipo N, y reduciendo la liberación de Ca2+ de la reserva intraneuronal.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka levetiracetāms ietekmē intraneironālo Ca2+ līmeni, daļēji inhibējot N-tipa Ca2+ kanālus un samazinot Ca2+ izdalīšanos no intraneironālajiem krājumiem.
Spanish: 74770 Opava-Komarov República Checa
Latvian: 74770 Opava-Komarov
Spanish: Altura (cm) x ks
Latvian: Augums (cm) x ks____
Spanish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pagalli út 13
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Spanish: El análisis de la eficacia consistió en 109 pacientes que tuvieron al menos 24 horas de video EEG tanto al inicio como en periodos de evaluación.
Latvian: 109 pacienti, kam bija vismaz 24 stundu video EEG abos -sākuma un vērtēšanas periodos.
Spanish: • si es alérgico al levetiracetam, a los derivados de pirrolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret levetiracetāmu, pirolidona atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos indicaron que la vida media era inferior (5,3 horas) que para adultos (7,2 horas) y el aclaramiento aparente era más rápido (1,5 ml/min/kg) que para adultos (0,96 ml/min/kg).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumu rezultāti liecināja, ka eliminācijas pusperiods bija īsāks (5,3 h) nekā pieaugušajiem (7,2 h), un šķietamais klīrenss bija ātrāks (1,5 ml/min/kg) nekā pieaugušajiem (0,96 ml/min/kg).
Spanish: Niños (de 4 a 12 años)
Latvian: Bērniem (4-12 g.v.)
Spanish: El 73,0 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 72,8 % de los pacientes tratados con carbamazepina de liberación controlada alcanzaron un periodo de 6 meses libres de crisis; la diferencia absoluta ajustada entre los tratamientos fue de 0,2 % (95 % IC: -7,8 8,2).
Latvian: 6 mēnešu periodu bez krampjiem sasniedza 73,0% levetiracetāma pacientu un 72,8% pacientu, kuri ārstēti ar karbamazepīnu CR; pielāgotā absolūtā starpība starp ārstēšanas veidiem bija 0,2% (95% TI:7,8 8,2).
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži: (≥1/10); bieži: (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1 000 līdz <1/100); reti: (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un ļoti reti: (<1/10 000).
Spanish: La medida principal de la efectividad fue la tasa de respondedores (porcentaje de pacientes con una reducción de ≥ 50 % en promedio de la frecuencia de las crisis de inicio parcial diarias desde el inicio) evaluada por medio de un lector central ciego utilizando un video-electroencefalograma (EEG) durante 48 horas.
Latvian: Primārais efektivitātes rādītājs bija pacientu ar atbildes reakciju daudzums (pacientu procents, kam dienas vidējais parciālo krampju biežums, salīdzinot ar sākuma stāvokli, samazinājās par 50%), ko novērtēja ar centrālo lasītāju, izmantojot 48 stundu video EEG.
Spanish: Si olvidó tomar Levetiracetam Teva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Levetiracetam Teva
Spanish: Los resultados de seguridad en los ensayos clínicos controlados con placebo en pacientes pediátricos coincidieron con el perfil de seguridad de levetiracetam en adultos excepto por las reacciones adversas psiquiátricas y de comportamiento, las cuales fueron más frecuentes en niños que en adultos.
Latvian: Drošuma rezultāti pediatrijas pacientiem placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos bija salīdzināmi ar levetiracetāma drošuma profilu pieaugušajiem, izņemot uzvedības un psihiskās nevēlamās blakusparādības, kas bērniem tika konstatētas biežāk nekā pieaugušajiem.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película EFG; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā apvalkotajā tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Spanish: Los datos de interacciones in vitro e in vivo con anticonceptivos orales, digoxina y warfarina indican que no se espera que exista una inducción enzimática significativa in vivo.
Latvian: In vitro dati un in vivo savstarpējās mijiedarbības dati par perorālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem, digoksīnu un varfarīnu norāda, ka in vivo nav paredzama nozīmīga enzīmu indukcija.
Spanish: Debe continuar con el tratamiento con Levetiracetam Teva durante el tiempo indicado por su médico.
Latvian: Jums jālieto Levetiracetam Teva tik ilgi, cik norādījis ārsts.
Spanish: Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis diaria se puede incrementar hasta 1.500 mg dos veces al día.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un panesamības dienas devu var palielināt līdz 1 500 mg divreiz dienā.
Spanish: En ambos análisis farmacocinéticos poblacionales hubo alrededor de un 20 % de aumento en el aclaramiento aparente de levetiracetam cuando se administró conjuntamente con un medicamento antiepiléptico inductor enzimático.
Latvian: Farmakokinētiskās analīzes abās populācijās uzrādīja ap 20% levetiracetāma šķietamā klīrensa pieaugumu, kad tas tika nozīmēts kopā ar enzīmus inducējošām pretepilepsijas zālēm.
Spanish: Si se ha de suspender la medicación con levetiracetam, se recomienda retirarlo de forma gradual (p. ej., en adultos y adolescentes que pesen más de 50 kg: reducciones de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas; en lactantes mayores de 6 meses, niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg: las reducciones de dosis no deben exceder de los 10 mg/kg dos veces al día, cada dos semanas; en lactantes menores de 6 meses: las reducciones de dosis no deben exceder de los 7 mg/kg dos veces al día cada dos semanas).
Latvian: Ja levetiracetāma lietošana jāpārtrauc, tad ieteicams to darīt pakāpeniski (piemēram, pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg: devu samazināt pa 500 mg divreiz dienā ik pēc divām līdz četrām nedēļām; zīdaiņiem, vecākiem par 6 mēnešiem, bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg: devu samazināt par ne vairāk kā 10 mg/kg divas reizes dienā ik pēc divām nedēļām; zīdaiņiem (jaunākiem par 6 mēnešiem): devu samazināt par ne vairāk kā 7 mg/kg divas reizes dienā ik pēc divām nedēļām).
Spanish: En el análisis farmacocinético poblacional realizado en pacientes desde 1 mes a 16 años de edad, el peso corporal estuvo significativamente relacionado con el aclaramiento aparente (aumento en el aclaramiento con aumento del peso corporal) y con el volumen de distribución aparente.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze veikta pacientiem vecumā no 1 mēneša līdz 16 gadiem; ķermeņa masa nozīmīgi korelēja ar šķietamo klīrensu (paaugstinoties ķermeņa masai, paaugstinās klīrenss) un šķietamo izkliedes tilpumu.