FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů): bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (větry), zácpa, sucho v ústech, bolení břicha a nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka či kopřivka, svědění, pocit slabosti, vyčerpání nebo celkově špatného zdraví, poruchy spánku, zvýšení hladiny jaterních enzymů při krevních testech; zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů).
Icelandic: Höfuðverkur; sundl; niðurgangur; ógleði, uppköst; uppþemba og vindgangur; hægðatregða; þurrkur í munni; verkur í kvið og óþægindi; húðútbrot eða ofsakláði; kláði; slappleiki, þreyta eða almenn vanlíðan; svefntruflanir; aukin lifrarensím við blóðpróf; beinbrot í mjöðm, úlnlið eða hrygg.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Ef ekkier ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Czech: Následující další rizika jsou považována za relevantní při dlouhodobém užívání:
Icelandic: Eftirfarandi viðbótaráhættur eru taldar eiga við þegar um langtímanotkun lyfsins er að ræða:
Czech: Hlavním metabolitem v séru i v moči je desmethylpantoprazol konjugovaný se sulfátem.
Icelandic: Megin umbrotsefnið bæði í sermi og þvagi er desmetýl pantóprazól sem er tengt súlfati.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebylo v průběhu podávání pantoprazolu zaznamenáno poškození fertility (viz bod 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum komu engar vísbendingar fram um skerta frjósemi eftir gjöf pantóprazóls (sjá kafla 5.3).
Czech: • v minulosti prodělali žaludeční vřed nebo operaci gastrointestinálního traktu.
Icelandic: Þeir hafa áður fengið magasár eða gengist undir skurðaðgerð á meltingarfærum.
Czech: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Icelandic: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Czech: S inhibitory protonové pumpy jsou velmi vzácně spojeny případy SCLE.
Icelandic: Meðalbráður húðhelluroði (subacute cutaneous lupus erythematosus (SCLE) Prótónpumpuhemlar tengjast mjög sjaldgæfum tilvikum um meðalbráðan húðhelluroða (SCLE).
Czech: Při snížení žaludeční acidity různými prostředky - včetně účinků inhibitorů protonové pumpy - se v žaludku zvyšuje počet baktérií, které se obvykle vyskytují v gastrointestinálním traktu.
Icelandic: Minnkuð sýra í maga af hvaða völdum sem er, þar með talið vegna prótónpumpuhemla, eykur fjölda þeirra baktería sem þegar eru fyrir í meltingarvegi.
Czech: Nedoporučuje se souběžné podávání pantoprazolu s inhibitory HIV protézy jako jsou atazanavir, nelfinavir, jejichž absorpce je závislá na kyselosti žaludečního pH ; vzhledem k významnému snížení jejich biologické dostupnosti (viz bod 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf pantóprazóls og HIV próteasahemla sem eru háðir sýrustigi í maga hvað varðar frásog, svo sem atazanavír, nelfínavír; þar sem aðgengi þeirra lækkar þá umtalsvert (sjá kafla 4.5).
Czech: - jestliže užíváte inhibitory HIV proteázy jako jsou atazanavir, nelfinavir (k léčbě HIV infekce),
Icelandic: - HIV próteasahemlar, svo sem atazanavír eða nelfínavír (til meðferðar við HIV-sýkingu).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CONTROLOC Control používat
Icelandic: Áður en byrjað er að nota CONTROLOC Control
Czech: CONTROLOC Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Icelandic: CONTROLOC Control er ætlað til styttri meðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviði, sýruuppvella) hjá fullorðnum.
Czech: Bolest hlavy; Závratě
Icelandic: Höfuðverkur; Sundl
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Icelandic: Samantekt um öryggi
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. června 2009
Icelandic: 12.júní 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Gastrointestinální bakteriální infekce
Icelandic: Sýkingar í meltingarvegi af völdum baktería
Czech: To umožní, aby se hladiny CgA, které mohou být falešně zvýšeny v důsledku léčby inhibitory protonové pumpy, navrátily do referenčního rozmezí.
Icelandic: Það er til þess að gefa CgA gildum, sem geta verið hækkuð vegna meðferðar með prótónpumpuhemlum, tíma til að lækka aftur svo þau verði innan viðmiðunarbils.
Czech: Léková forma
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Czech: Alergické reakce na tyto látky mohou být někdy vážné.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð gagnvart þessum efnum geta stundum verið alvarleg:
Czech: ATCvet kód: QJ01DD91
Icelandic: QJ01DD91
Czech: (Viz také bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití".)
Icelandic: (Sjá jafnframt kafla 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun).
Czech: Nepoužívat u psů a koček mladších 8 týdnů.
Icelandic: Gefið ekki hundum og köttum yngri en 8 vikna.
Czech: Léčena zvířata by se neměla používat pro reprodukci během 12 týdnů po posledním podání.
Icelandic: Dýr sem fengið hafa meðferð á ekki að nota til undaneldis í 12 vikur frá síðustu gjöf.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byla chráněna před světlem (před a po rekonstituci).
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi (fyrir og eftir blöndun).
Czech: Biologický poločas je dlouhý - přibližně 5,5 dnů.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er langur, um 5,5 dagar.
Czech: (parodontální 2008)
Icelandic: (tannvegur 2008)
Czech: V případě kontaktu, umýt pokožku mýdlem a vodou.
Icelandic: Ef til snertingar kemur á að þvo húðina með sápu og vatni.
Czech: Pokud je třeba, lze léčbu opakovat ve 14denních intervalech celkově 3krát.
Icelandic: Ef þurfa þykir má endurtaka meðferðina á 14 daga fresti allt að þrisvar sinnum í viðbót.
Czech: Nepoužívat u malých býložravců (včetně morčat a králíků).
Icelandic: Ekki ætlað litlum grasbítum (að meðtöldum naggrísum og kanínum).
Czech: Pokud je třeba, další dávka může být podána 14 dnů po první injekci.
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annan skammt 14 dögum eftir fyrri innspýtingu.
Czech: ITÁLIE
Icelandic: ÍTALÍA
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byla chráněna před světlem.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Czech: Biologický poločas je dlouhý - přibližně 6,9 dnů.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er langur, um 6,9 dagar.
Czech: Proto je vhodné stanovit výchozí příčinu a podle toho zvíře léčit.
Icelandic: Því er ráðlegt að greina ástæðuna sem liggur að baki og meðhöndla dýrið í samræmi við það.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Czech: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele
Icelandic: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo
Czech: Parodontální izoláty byly shromážděny během evropské (Francie a Belgie) terénní studie klinické účinnosti a bezpečnosti (2008).
Icelandic: Sýni voru tekin frá tannvegi í evrópskri (Frakkland og Belgía) vettvangsrannsókn á klínískri verkun og öryggi (2008).
Czech: Pyoderma je často druhotná k výchozímu onemocnění.
Icelandic: Graftarákomur eru oft afleiðing annars sjúkdóms.
Czech: 04100 Borgo San Michele
Icelandic: 04100 Borgo
Czech: Cefovecin je cefalosporin třetí generace s širokým spektrem účinnosti proti gram-pozitivním a gramnegativním baktériím.
Icelandic: Cefóvecín er þriðju kynslóðar cefalósporín sem er breiðvirkt gegn Gram-jákvæðum og Gramneikvæðum bakteríum.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Haupt Pharma Latina S.r.l.
Czech: Staphylococcus pseudintermedius
Icelandic: Staphylococcus intermedius
Czech: Hmotnost zvířete (psi a kočky)
Icelandic: Þyngd dýrsins (Hundar og kettir)
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je vysoká (96,0 % až 98,7 %) a distribuční objem je nízký (0,1 l/kg).
Icelandic: Lyfið hefur mikla bindingu við prótein í plasma (96,0 % til 98,7 %) og dreifingarrúmmál er lítið (0,1 l/kg).
Czech: Otoky obličeje, rtů nebo očí nebo obtíže při dýchání jsou vážnější příznaky a vyžadují okamžité lékařské ošetření.
Icelandic: Bólga í andliti, vörum eða augum eða öndunarerfiðleikar eru alvarlegri einkenni og kalla á tafarlausa læknisaðstoð.
Czech: In-vitro účinnost proti těmto patogenům, jakož i proti dalším patogenům kůže a močových cest izolovaných během evropského (Dánsko, Francie, Německo, Itálie a Velká Británie) průzkumu MIC (1999 - 2000) a během evropských (Francie, Německo, Španělsko a Velká Británie) terénních studií klinické účinnosti a bezpečnosti (2001 - 2003) je uvedena níže.
Icelandic: Byggt er á heildarniðurstöðum úr evrópskri (Danmörk, Frakkland, Þýskaland, Ítalía og Bretland) rannsókn á lágmarks heftistyrk (MIC survey) (1999 - 2000) og úr evrópskum (Frakkland, Þýskaland, Spánn og Bretland) vettvangsrannsóknum á klínískri verkun og öryggi (2001 - 2003).
Czech: Jestliže se následně po expozici přípravkem vyvinou příznaky, jako je svědění pokožky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte toto varování praktickému lékaři.
Icelandic: Ef einkenni svo sem útbrot á húð koma fram eftir útsetningu fyrir lyfinu, á að leita læknis og sýna honum varnaðarorð þessi.
Czech: Na léčbu infekcí močových cest vyvolaných Escherichia coli.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech veterinárního přípravku povoleného tímto rozhodnutím.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Czech: Přecitlivělost k penicilinům může vést ke zkřížené reakci s cefalosporiny a opačně.
Icelandic: Ofnæmi fyrir penicillínum getur valdið víxlofnæmi fyrir cefalósporínum og öfugt.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je vysoká (více než 99 %) a distribuční objem je nízký (0,09 l/kg).
Icelandic: Lyfið hefur mikla bindingu við prótein í plasma (meiri en 99 %) og dreifingarrúmmál er lítið (0,09 l/kg).
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {mm/yyyy}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mm/áááá}
Czech: Bezpečnost Convenia nebyla hodnocená u zvířat trpících závažnou dysfunkcí ledvin.
Icelandic: Öryggi Convenia hefur ekki verið metið hjá dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 28 dnů.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið innan 28 daga.
Czech: Obezřetnost by měla být věnována pacientům, kteří dříve prokázali reakce přecitlivělosti na cefovecin, jiné cefalosporiny, peniciliny nebo jiné léky.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem hafa áður sýnt ofnæmisviðbrögð gagnvart cefóvecíni, öðrum cefalósporínum, penicillínum eða öðrum lyfjum.
Czech: Nicméně pokud je uchováván, jak je doporučeno, účinnost není ovlivněna.
Icelandic: Ef lyfið er geymt eins og ráðlagt er, dregur það þó ekki úr áhrifum þess.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 ml (po rekonstituci) 4 ml (po rekonstituci)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 ml (eftir blöndun) 4 ml (eftir blöndun)
Czech: Psi a kočky.
Icelandic: Hundar og kettir
Czech: Cefovecin má jedinečné farmakokinetické vlastnosti s mimořádně dlouhými biologickými poločasy u psů a koček.
Icelandic: Cefóvecín hefur einstaka lyfjafræðilega eiginleika með sérstaklega löngum helmingunartíma, bæði hjá hundum og köttum.
Czech: K použití pouze pro následující infekce vyžadující prodlouženou léčbu.
Icelandic: Einungis til notkunar við eftirfarandi sýkingum sem kalla á langa meðferð.
Czech: U Porphyromonas gingivalis a Prevotella intermedia izolované z parodontálních onemocnění psů byla rovněž prokázána citlivost.
Icelandic: Porphyromonas gingivalis og Prevotella intermedia sem teknar voru úr hundum með tannvegssjúkdóm reyndust líka vera næmar.
Czech: Podobně jako u jiných cefalosporinů, barva naředěného roztoku může ztmavnout během této doby.
Icelandic: Eins og við á um önnur cefalóspórín getur litur lausnar eftir blöndun dökknað á þessum tíma.
Czech: Po opakovaných podáních doporučené dávky byly pozorované zvýšené hladiny cefovecinu v plazmě.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf í ráðlögðum skammti varð vart við hækkuð gildi cefóvecíns í plasma.
Czech: Rezistence může být chromozomální nebo plazmid-kódující a může být přenesená pokud je spojená s transposony nebo plazmidy.
Icelandic: Þol getur verið litningatengt eða plasmíðkóðað og hægt er að flytja það ef það tengist stökklum (transposons) eða plasmíðum.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Voda na injekci
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hýdróklórsýra (til að stilla sýrustig)
Czech: Kočka
Icelandic: Kettir
Czech: Rezistence k cefalosporinům vyplývá z enzymatické inaktivace (produkce β-laktamázy), ze snížené propustnosti způsobené mutací porinu, nebo změny efluxu, nebo, vyselektováním málo afinitních penicilin vážících proteinů.
Icelandic: Þol fyrir cefalósporínum stafar af því að ensím eru gerð óvirk (beta-laktamasa framleiðsla), af minna gegndræpi vegna porín stökkbreytinga eða breytingar á útflæði eða vegna ýmissa lágsækni próteina sem binda penicillín.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Každá injekční lahvička obsahuje 852 mg Cefovecinum.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Hvert hettuglas inniheldur 852 mg af cefóvesíni.
Czech: Nemanipulujte s tímto přípravkem, víte-li, že jste citliví nebo jste byli upozorněni, abyste nepracovali s těmito druhy přípravků.
Icelandic: Meðhöndlið ekki lyfið ef vitað er um næmingu eða ef ráðið hefur verið frá því að vinna með slík lyf.
Czech: Excipiens:
Icelandic: EXP:
Czech: Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit přecitlivělost (alergii) následně po injekci, inhalaci, požití nebo kontaktu s pokožkou.
Icelandic: Penicillín og cefalósporín geta valdið ofnæmi eftir innspýtingu, innöndun, inntöku eða snertingu.
Czech: Pokud víte, že jste citlivý na peniciliny nebo cefalosporiny, vyhněte se kontaktu s kontaminovaným odpadem.
Icelandic: Ef vitað er um ofnæmi fyrir penicillínum eða cefalósporínum á að forðast snertingu við mengaðan úrgang.
Czech: Maximální koncentrace v tekutině tkáňových dutin 31,9 μg/ml byla naměřena 2 dny po podání.
Icelandic: Hámarksþéttni í grindarvefsvökva sem nam 31,9 míkróg/ml mældist 2 dögum eftir að lyfið var gefið.
Czech: Počet izolátů cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Icelandic: Cefóvecín MIC (µg/ml) Lágmark Hámark MIC50
Czech: Injekční lahvičku protřepávejte, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Icelandic: Hristið hettuglasið þar til sjá má að stofninn er að fullu uppleystur.
Czech: 10 a 14 dní po podání byla koncentrace v moči 1,3 μg/ml a 0,7 μg/ml.
Icelandic: Tíu og fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 1,3 míkróg/ml og 0,7 míkróg/ml, hvorn dag fyrir sig.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Czech: Kočka Bacteroides spp.
Icelandic: Bacteroides spp.
Czech: Tak jako ostatní cefalosporiny, cefovecin inhibuje syntézu buněčné stěny - cefovecin má baktericidní účinek.
Icelandic: Eins og við á um öll cefalósporín er verkun cefóvecíns afleiðing hömlunar á samtengingu frumuveggjar baktería; cefóvecín hefur bakteríudrepandi verkun.
Czech: Staphylococcus spp.4 Kočka Staphylococcus aureus3, 4
Icelandic: Staphylococcus aureus3 , 4
Czech: Infekce kůže a měkkých tkání u psů:
Icelandic: Húð- og mjúkvefssýkingar í hundum:
Czech: Při současném používání jiných látek, které mají vysoký stupeň vazby na bílkoviny (např. furosemid, ketokonazol nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDs)), může dojít k vazebné konkurenci s cefovecinem a tím k nežádoucím reakcím.
Icelandic: Samhliða notkun annarra efna með mikla próteinbindingu (t.d. fúrósemíðs, ketókónazóls eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAIDs)) getur valdið samkeppni við bindingu cefóvecíns og valdið þannig aukaverkunum.
Czech: Staphylococcus spp.3, 4
Icelandic: Coagulase jákvæðar Staphylococcus spp.3, 4
Czech: 14 dní po podání byla koncentrace v moči 2,9 μg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 2,9 míkróg/ml.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost Convenia pro použití u fen a koček během březosti a laktace.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi Convenia hjá hundum og köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Czech: Pro zajištění správné dávky by měla být hmotnost zvířete stanovena co nejpřesněji, aby se předešlo poddávkování.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt á að mæla líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til þess að koma í veg fyrir of litla skammta.
Czech: U koček, když byl cefovecin podán jako jednorázová subkutánní dávka 8 mg/kg živé hmotnosti, bylo vstřebání rychlé a rozsáhlé; maximální koncentrace v plazmě byla po 2 hodinách 141 μg/ml a biologická dostupnost přibližně 99 %.
Icelandic: Þegar cefóvecín var gefið köttum sem stakur skammtur undir húð sem nam 8 mg/kg líkamsþyngdar var frásog hratt og mikið; hámarksplasmaþéttni eftir 2 klukkustundir var 141 míkróg/ml og aðgengi um 99 %.
Czech: 14 dnů po podání byla průměrná koncentrace cefovecinu v plazmě 18 μg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir gjöf var meðalþéttni cefóvecíns í plasma 18 míkróg/ml.
Czech: Při aplikaci navrhovaného mikrobiologického break-pointu I ≤ 4 μg/ml, cefovecinová rezistence u S. pseudintermedius a beta-hemolytických izolátů streptokoků byla nižší než 0,02 % a 3,4 % u izolátů Prevotella intermedia.
Icelandic: I ≤ 4 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk var cefóvecínþol hjá tilfellum S. intermedius og beta-rauðaleysandi Streptococci minna en 0,02 % og 3,4 % hjá Prevotella intermedia stofnum.
Czech: 14 dnů po podání byla průměrná koncentrace cefovecinu v plazmě 5,6 μg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir gjöf var meðalþéttni cefóvecíns í plasma 5,6 míkróg/ml.
Czech: Pro rozředění vezměte požadovaný objem dodaného rozpouštědla z injekční lahvičky (pro 23 ml injekční lahvičku obsahující 852 mg lyofilizovaného prášku použijte 10 ml rozpouštědla, pro 5 ml injekční lahvičku obsahující 340 mg lyofilizovaného prášku použijte 4 ml rozpouštědla) a přidejte do injekční lahvičky obsahující lyofilizovaný prášek.
Icelandic: Til að blanda lyfið á að draga upp viðeigandi magn af leysinum sem fylgir með úr hettuglasinu (notið 10 ml af leysi til að blanda í 23 ml hettuglas sem inniheldur 852 mg af frostþurrkuðu dufti, en notið 4 ml af leysi til að blanda í 5 ml hettuglas sem inniheldur 340 mg af frostþurrkuðu dufti) og bæta því í hettuglasið með frostþurrkuðum stofninum.
Czech: U psů, když byl cefovecin podán jako jednorázová subkutánní dávka 8 mg/kg živé hmotnosti, bylo vstřebání rychlé a rozsáhlé; maximální koncentrace v plazmě byl po 6 hodinách 120 μg/ml a biologická dostupnost přibližně 99 %.
Icelandic: Þegar cefóvecín var gefið hundum sem stakur skammtur undir húð sem nam 8 mg/kg líkamsþyngdar var frásog hratt og mikið; hámarksplasmaþéttni eftir 6 klukkustundir var 120 míkróg/ml og aðgengi um 99 %.
Czech: Bakteriální patogen Původ
Icelandic: Bakteríumeinvaldur
Czech: (2003 průzkum)
Icelandic: Prevotella spp. (rannsókn 2003)
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Czech: Jednorázová dávka 22,5násobku doporučené dávky způsobila přechodný edém a dráždění v místě vpichu.
Icelandic: Þegar 22,5 sinnum ráðlagður skammtur var gefinn í einni gjöf olli það skammvinnum bjúg og óþægindum á stungustað.
Czech: Na léčbu infekcí močových cest vyvolaných Escherichia coli a/nebo Proteus spp.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli og/eða Proetus spp.
Czech: Antimikrobiální aktivita Convenia po jednorázové injekci trvá až 14 dnů.
Icelandic: Convenia eftir eina innspýtingu dugar í allt að 14 daga.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/06/2006
Icelandic: 19/6/2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Po naředění vznikne 4 ml nebo 10 ml injekčního roztoku.
Icelandic: Við blöndun verða til annað hvort 4 ml eða 10 ml af stunglyfi, lausn.
Czech: Je rozumné ponechat třetí generaci cefalosporinů na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik nebo na cefalosporiny první generace.
Icelandic: Ráðlegt er að nota cefalósporín af þriðju kynslóð einungis fyrir meðferð á klínísku ástandi sem hefur svarað illa meðferð með öðrum flokkum sýklalyfja eða er talið munu svara illa slíkri meðferð eða cefalósporínum af fyrstu kynslóð.
Czech: Slabé a přechodné otoky v místě injekce byly pozorované po prvním a druhém podání.
Icelandic: Vart varð við smávægilegan og skammvinnan þrota eftir fyrstu og aðra gjöf.
Czech: Pes Kočka
Icelandic: Hundar Kettir
Czech: Navíc, cefovecin projevuje in-vitro účinnost proti Escherichia coli způsobující infekce močových cest u psů a koček.
Icelandic: Að auki sýnir cefóvecín in vitro verkun gegn Escherichia coli sem veldur þvagfærasýkingum í hundum og köttum.
Czech: Rezistence k cefalosporinům vyplývá nejčastěji z enzymatické inaktivace (produkce β-laktamázy) nebo dalších mechanizmů.
Icelandic: Þol fyrir cefalósporínum stafar af því að ensím eru gerð óvirk (beta-laktamasa framleiðsla), eða öðrum þáttum.
Czech: Jednorázová subkutánní injekce 8 mg/kg živé hmotnosti (1 ml na 10 kg živé hmotnosti).
Icelandic: Ein innspýting undir húð sem nemur 8 mg/kg líkamsþyngdar (1 ml fyrir hver 10 kg líkamsþyngdar).
Czech: Pasteurella multocida
Icelandic: Hundar Kettir Pasteurella multocida
Czech: Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Benzylalkohol
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (E218) Própýl parahýdroxýbenzóat (E216) Benzýl alkóhól
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na cefalosporinová nebo penicilinová antibiotika.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum með ofnæmi fyrir cefalósporín eða penicillín sýklalyfjum.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Icelandic: Geymið í kæli Má ekki frjósa.
Czech: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml voda na injekci
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli 10,8 ml af vatni fyrir stungulyf
Czech: Zacházejte s přípravkem opatrně, aby se zabránilo kontaktu s přípravkem, dodržujte všechna doporučená opatření.
Icelandic: Lyf þetta á að meðhöndla með varúð til að forðast útsetningu og gera á allar ráðlagðar varúðarráðstafanir.
Czech: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml voda na injekci
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli 4,45 ml af vatni fyrir stungulyf
Czech: Rány a abscesy v kůži a měkkých tkáních u koček:
Icelandic: Húð- og mjúkvefsígerðir og sár á köttum:
Czech: 80,0 mg/ml Cefovecinum (ut natricum)
Icelandic: 80,0 mg/ml af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Czech: 1,8 mg/ml methylparaben (E218) 0,2 mg/ml propylparaben (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol
Icelandic: 1,8 mg/ml af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,2 mg/ml af própýl parahýdroxýbenzóati (E216) 12,3 mg/ml af benzýl alkóhóli
Czech: 7,67 mg methylparaben (E218) 0,85 mg propylparaben (E216)
Icelandic: 7,67 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,85 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
Czech: Cefovecin je primárně vylučován ledvinami v nezměněné formě.
Icelandic: Cefóvecín útskilst aðallega óbreytt um nýru.
Czech: Po naředění podle pokynů na obalu injekční roztok obsahuje:
Icelandic: Þegar stungulyfið, lausn, hefur verið blandað samkvæmt leiðbeiningum á merkimiða innihaldur hún:
Czech: Na léčbu ran a abscesů v kůži a v měkkých tkáních spojených s Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytickými streptokoky a/nebo Staphylococcus pseudintermedius.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefsígerðum og sárum af völdum Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, beta blóðlýsu(β hemolytic) Streptococci, og/eða Staphylococcus pseudintermedius.
Czech: Pes4 Kočka
Icelandic: Hundar Kettir4
Czech: Rozpouštědlo:
Icelandic: Eftir blöndun:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Po naředění podle pokynů na obalu injekční roztok obsahuje:
Icelandic: Þegar stungulyfið, lausn, er blandað samkvæmt leiðbeiningum á merkimiða inniheldur það:
Czech: Může být pozorována zkřížená rezistence s dalšími cefalosporiny a β-laktamovými antibakteriálními látkami.
Icelandic: Sjá má kross-ónæmi (cross resistance) við önnur cefalósporín og önnur beta-laktam sýklalyf.
Czech: 19,17 mg methylparaben (E218) 2,13 mg propylparaben (E216)
Icelandic: 19,17 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 2,13 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)