FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquent, peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 - fatigue ou prise de poids dues à une hypoactivité de la glande thyroïde - altération de la fonction de la glande surrénale (pouvant s'exprimer sous forme de fatigue) - légère augmentation de la quantité de sucre dans le sang - maux de tête, léthargie (manque d'énergie), vertiges - vomissements, maux d'estomac - décoloration de la peau - douleur dans les articulations, les bras ou les jambes - douleur, décoloration, gonflement, durcissement, rougeur ou sensation de chaleur au site d'injection - gonflement des tissus - fièvre - altérations des taux de certaines hormones dans le sang
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer - tretthet eller vektøkning på grunn av underaktiv tyroidkjertel - redusert funksjon av adrenalkjertelen (som kan vises som tretthet) - lett økning i blodsukker - hodepine, letargi (mangel på energi), svimmelhet - oppkast, magesmerter - avfarging av huden - smerter i ledd, armer eller ben - smerte, avfarging, opphovning, forhardning, rødhet eller følelse av varme på injeksjonsstedet - opphovning av vev - feber - endringer i blodvivåene v visse hormoner
French: Fréquence indéterminée : Résistance à l'insuline*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Insulinresistans*
French: Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée 20 mg de poudre dans un flacon et 1,5 mL de solvant dans un flacon 1 flacon de 20 mg de poudre
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon 20 mg pulver i et hetteglass og 1,5 oppløsningsvæske i et hetteglass 1 hetteglass med 20 mg pulver
French: Pousser légèrement le piston pour se débarrasser des bulles.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på stemplet for å fjerne boblene.
French: À la suite de l'administration sous-cutanée hebdomadaire répétée d'une dose moyenne de 4,4 mg de somatropine à libération prolongée à des adultes présentant un déficit en GH, la Cmax et le tmax de l'hGH dans le plasma étaient d'environ 4,5 ng/mL et 15 h, respectivement.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt ukentlig subkutan administrering av en gjennomsnittlig dose på 4,4 mg somatropin depot hos voksne med GHD var Cmax og tmax for plasma hGH henholdsvis omtrent 4,5 ng / ml og 15 timer.
French: Un flacon de 7 mg reconstitué avec 0,9 mL de solvant
Norwegian Bokmål: et hetteglass med 7 mg rekonstituert i 0,9 ml oppløsningsvæske
French: Si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés le plus fréquemment chez les adultes (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10) étaient un gonflement des tissus dû à une rétention hydrique, une légère
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger som ble rapportert hos voksne (kan forekomme hos flere enn 1 til 10 personer) var opphovning av vev som følge av væskeretensjon (opphopning av væske), moderat økning av blodsukker, og hodepine.
French: * Chaque flacon contient un excès de poudre de somatropine pour permettre le prélèvement de la quantité de somatropine nécessaire après reconstitution (voir rubrique 6.6).
Norwegian Bokmål: * Hvert hetteglass inneholder en overfylling av somatropin for uttrekking av riktig mengde somatropin når den er rekonstituert (se pkt.
French: Une injection intramusculaire accidentelle peut entraîner une hypoglycémie.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe etter utilsiktet intramuskulær injeksjon.
French: Fréquent : Insuffisance surrénale, diminution de la thyroxine libre, diminution de la triiodothyronine libre, augmentation de la TSH sanguine, hypothyroïdie*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Binyreinsuffisiens, redusert fritt tyroksin, redusert fritt trijodtyronin, økt TSH i blodet, hypotyreoidisme*
French: Retirer le capuchon protecteur de l'aiguille et remplir la seringue avec un volume d'air égal au volume de solvant nécessaire pour l'injection, pour faciliter le prélèvement du solvant :
Norwegian Bokmål: Fjern nålbeskyttelsen og fyll sprøyten med et volum luft som tilsvarer nødvendig volum av oppløsningsvæsken for injeksjon, noe som gjør det enklere å trekke ut oppløsningsvæsken:
French: Comme le mélange est épais, la seringue devrait se remplir lentement.
Norwegian Bokmål: Trekk suspensjonen sakte ut. Siden det er en tykk blanding, er det mulig at sprøyten fylles sakte opp.
French: 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske.
French: Lorsque le déficit en hormone de croissance apparu durant l'enfance persiste à l'adolescence, le traitement doit être poursuivi jusqu'au développement somatique complet (en matière de composition corporelle et de masse osseuse par ex).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor GHD oppstått i barndommen, fortsetter i ungdommen, skal behandlingen opprettholdes til fullstendig somatisk utvikling (f.eks. kroppsbygning, benmasse) er nådd.
French: Si nécessaire, votre médecin augmentera progressivement cette dose en fonction de votre réponse au traitement et des taux en un facteur de croissance appelé IGF-I présents dans votre sang.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, øker legen dosen gradvis i henhold til individuell respons på behandlingen og blodnivået en vekstfaktorsom heter IGF-I. Blodnivået av IGF-I må sjekkes regelmessig slik at det kan holdes innenfor normalområdet for alder og kjønn.
French: La seringue doit être remplie avec un volume d'air égal au volume de solvant nécessaire pour l'injection, et l'air doit être injecté dans le flacon de solvant pour faciliter le prélèvement de ce dernier.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal fylles med et luftvolum som tilsvarer nødvendig volum av injeksjonsvæsken, og luften skal injiseres i hetteglasset med oppløsningsvæske for å gjøre det lettere å trekke ut injeksjonsvæsken.
French: Insérer toute l'aiguille dans le pli de la peau en formant un angle droit (90 degrés).
Norwegian Bokmål: Injiser hele sprøyte innholdet i hudfolden i rett vinkel (90 grader), som vist i figur 12.
French: Le flacon de solvant doit être ramené à température ambiante et le flacon de poudre doit être tapoté et secoué de façon à ce que la poudre bouge librement.
Norwegian Bokmål: Varm opp hetteglasset med oppløsningsvæske til romtemperatur, og knips på og ryst hetteglasset med pulver til pulveret beveger seg fritt.
French: Après reconstitution, le médicament doit être utilisé immédiatement avant que la suspension ne précipite.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal legemidlet brukes øyeblikkelig før sedimentering inntreffer.
French: L'hormone de croissance augmente la conversion extrathyroïdienne de la thyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) et peut révéler une hypothyroïdie centrale.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner øker den ekstratyreoidale omdannelsen av tyroksin (T4) til trijodtyronin(T3) og kan avdekke sentral hypothyreoidisme.
French: Prélèvement de la suspension
Norwegian Bokmål: Injisering av suspensjonen
French: Certains patients peuvent développer des anticorps dirigés contre l'hormone de croissance recombinante humaine (rhGH).
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan utvikle antistoffer mot rhGH.
French: Informations importantes concernant certains composants de Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Somatropin Biopartners
French: À la suite d'un surdosage, il est recommandé de surveiller la fonction thyroïdienne.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke tyreoideafunksjonen etter en overdose.
French: Retourner le flacon, avec la seringue à l'intérieur, et placer l'extrémité de l'aiguille dans la suspension (voir Figure 9).
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned, med sprøyten i, og plasser nålespissen i suspensjonen som vist i figur 9.
French: La somatropine contenue dans ce médicament est synthétisée dans la levure
Norwegian Bokmål: Somatropin syntetiseres i gjærsoppceller
French: Fréquent : Altération de la glycémie à jeun, hyperlipidémie, augmentation de l'insulinémie, augmentation de la cholestérolémie, diminution de la natrémie, augmentation de la triglycéridémie, augmentation de la glycémie, augmentation ou diminution du taux d'HDL, augmentation du taux de LDL
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ikke-diabetisk fastende hyperglykemi, hyperlipidemi, økt insulin i blodet, økt blodkolesterol, redusert natrium i blodet, økte blodtriglyserider, økt blodglukose, økt eller redusert HDL, økt LDL
French: Somatropin Biopartners n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Norwegian Bokmål: Somatropi Biopartners er ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
French: Si vous oubliez d'utiliser Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Somatropin Biopartners
French: Injecter tout le contenu de la seringue dans le flacon de poudre, en dirigeant la seringue contre la paroi du flacon.
Norwegian Bokmål: Injiser alt innholdet i sprøyten i hetteglasset med pulver, og hold sprøyten mot veggen i hetteglasset.
French: Somatropin Biopartners 20 mg doit être reconstitué avec 1,2 mL de solvant.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners 20 mg skal rekonstitueres med 1,2 ml oppløsningsvæske.
French: Par conséquent, chez les enfants de plus de 40 kg, à qui il s'avère nécessaire d'administrer plus d'1 mL de suspension, le volume d'injection global doit être réparti en parts égales entre deux sites d'injection.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier over 40 kg, skal derfor totalt injeksjonsvolum fordeles likt på to injeksjonssteder, siden det er behov for mer enn 1 ml suspensjon.
French: Le médecin qui pose le diagnostic et qui instaure et suit le traitement avec ce médicament doit avoir une expérience suffisante du diagnostic et de la prise en charge des patients présentant un déficit en hormone de croissance (GH, pour Growth Hormone).
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Behandling med veksthormon skal utføres og overvåkes av leger som har tilstrekkelig erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med veksthormonmangel (GHD).
French: sensation de lourdeur - inflammation des tendons, gonflement des articulations, inflammation des articulations - rougissement des yeux, altération de la vision, vertige (une sensation d'étourdissement ou de tournis) - augmentation de la fréquence cardiaque ou fréquence cardiaque irrégulière - hypertension artérielle - saignement de nez - nausées - augmentation du taux de bilirubine, une substance produite par le foie - inflammation de la vésicule biliaire - acné, augmentation de la sudation, éruption cutanée - réactions allergiques cutanées telles que rougeur, irritation, démangeaison - présence de sang dans les urines - douleurs au niveau des mamelons - altération de la fonction de la glande surrénale (pouvant s'exprimer sous forme de fatigue) - altération de la fonction de la glande thyroïde - augmentation des taux de graisse dans le sang - prise de poids - production de substances (anticorps) qui se lient à l'hormone de croissance dans le sang - altérations des résultats des analyses de sang, telles que modification du nombre de globules blancs ou augmentation des taux d'insuline, de sucre, de sodium ou de certains corps gras dans le sang - altérations des résultats des tests de la fonction hépatique - un type de tumeur bénigne du cerveau appelée craniopharyngiome
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer - virusinfeksjon med Herpes simplex - hudpolypper (ufarlig vekst av små hudfliker) - tretthet - svakhet, uvelhet - opphovning i ansiktet - tørste - smerte, brystsmerte, smerte på injeksjonsstedet - smerte i ryggen, armene, bena, skuldrene, skjelett og ledd - søvnløshet - nedsatt følelse, nummenhet og prikking i fingre og håndflate som skyldes trykk på en nerve i håndleddet (karpaltunnelsyndrom) - svimmelhet, søvnighet - stivhet i muskler eller ben, svakhet i musklene, muskelsmerter, følelse av tunghet - betennelse i sener, opphovning av ledd, betennelse i ledd - røde øyne, nedsatt syn, svimmelhet (følelse av svimmelhet eller spinning) - økt eller uregelmessig hjerterytme - høyt blodtrykk - neseblødning - kvalme - økt nivå av bilirubin, en substans som produseres av leveren - betennelse i galleblæren - akne, økt svette, hudutslett - allergiske hudreaksjoner som rødhet, irritasjon, kløe - blod i urinen - smerte i brystvorte - svekket binyrefunksjon (som kan vise seg som tretthet) - svekket skjoldkjertelfunksjon - økt fettnivå i blodet - vektøkning - utvikling av stoffer i blodet (antistoffer) som binder seg til veksthormonet - endret resultat på blodprøver, som endret antall hvite blodceller eller økt nivå av insulin,
French: Comment conserver Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Somatropin Biopartners
French: Il est possible qu'il doive ajuster la dose de Somatropin Biopartners ou celle des autres médicaments : - corticostéroïdes, tels que cortisone ou prednisolone : des médicaments utilisés pour réduire l'inflammation ou l'activité du système immunitaire, pour éviter le rejet d'une greffe ou pour traiter l'asthme - thyroxine : un médicament utilisé pour traiter une diminution de la fonction de la glande thyroïde - insuline : un médicament utilisé pour diminuer les taux de sucre dans le sang - Le médecin vous surveillera attentivement pendant le traitement car l'effet de l'insuline peut être réduit.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje måtte justere dosen av Somatropin Biopartners eller de andre legemidlene: - kortikosteroider, som kortison eller prednisolon: legemidler som reduserer betennelse eller immunsystemets aktivitet, hindrer avstøtning av organtransplantat eller for behandling av astma - tyroksin: legemiddel for behandling av svekket skjoldkjertelfunksjon - insulin: legemiddel som reduserer sukkernivået i blodet
French: Chez les patients atteints d'un diabète sucré déjà déclaré, il se peut que le traitement antidiabétique ait besoin d'être ajusté lors de l'instauration du traitement par la somatropine.
Norwegian Bokmål: For pasienter med diabetes mellitus kan det være nødvendig å justere insulindosen etter behandlingsstart med et somatropin.
French: Le solvant est un liquide huileux limpide.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er en klar væske.
French: Prélever la suspension lentement.
Norwegian Bokmål: Trekke ut suspensjonen
French: Fréquent : Nausées
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme
French: L'administration orale d'œstrogènes nécessite une augmentation de la dose chez la femme.
Norwegian Bokmål: Kvinner som får administrert østrogen oralt må ha høyere doser.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkl.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs det er så godt som "natriumfritt".
French: Taille du conditionnement : 4 flacons de poudre et 4 flacons de solvant.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske.
French: Le flacon de 20 mg contient un excès de poudre de somatropine pour permettre le prélèvement d'une quantité de somatropine allant jusqu'à 20 mg (1 mL de suspension) après reconstitution.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med 20 mg inneholder en overfylling av somatropinpulver slik at det kan trekkes ut opptil 20 mg (1 ml suspensjon) somatropin når den er rekonstituert.
French: Fonction thyroïdienne
Norwegian Bokmål: Tyreoideafunksjon
French: Fréquent : Élévation de la phosphorémie, augmentation ou diminution du taux d'IGF Description d'effets indésirables spécifiques
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økt blodfosfor, økt eller redusert IGF
French: Il est possible qu'il doive ajuster la dose de Somatropin Biopartners ou celle des autres médicaments : - corticostéroïdes, tels que cortisone ou prednisolone : des médicaments utilisés pour réduire l'inflammation ou l'activité du système immunitaire, pour éviter le rejet d'une greffe ou pour traiter l'asthme
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje måtte justere dosen av Somatropin Biopartners eller av de andre legemidlene: - kortikosteroider, som kortison eller prednisolon: legemidler som reduserer betennelse eller immunsystemets aktivitet, hindrer avstøtning av organtransplantat eller for behandling av astma - tyroksin: legemiddel for behandling av svekket skjoldkjertelfunksjon - insulin: legemiddel som reduserer sukkernivået i blodet
French: La posologie doit être ajustée avec minutie chez les patients qui reçoivent un traitement concomitant par glucocorticoïdes afin d'éviter que la croissance ne soit inhibée.
Norwegian Bokmål: For pasienter som samtidig får behandling med glukokortikoider kreves nøyaktig dosejustering for å unngå en inhibisjonseffekt på vekst.
French: Retourner le flacon, avec la seringue à l'intérieur, et placer l'extrémité de l'aiguille dans le solvant (voir figure 5).
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned, med sprøyten i, og plasser nålespissen i oppløsningsvæsken som vist i figur 5.
French: Autres médicaments et Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Somatropin Biopartners
French: Très rare : Gynécomastie*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: gynekomasti*
French: Somatropin Biopartners 2 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Somatropin Biopartners 4 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Somatropin Biopartners 7 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners 2 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Somatropin Biopartners 4 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Somatropin Biopartners 7 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
French: Continuer à remplir la seringue avec le volume adéquat de solvant nécessaire pour l'injection, comme décrit précédemment.
Norwegian Bokmål: Fortsett å fylle sprøyten med riktig volum oppløsningsvæske til injeksjon, som beskrevet i teksten i figur 4 over.
French: Insérer l'aiguille à travers le centre du bouchon en caoutchouc du flacon de solvant et injecter tout l'air dans le flacon (figure 4).
Norwegian Bokmål: Før nålen inn gjennom midten av gummiproppen på hetteglasset med oppløsningsvæske og injiser all luften inn i hetteglasset.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 7 mg (21 UI)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 7 mg (21 IE)
French: Utiliser une seringue graduée de 1 ou 2 mL munie d'une aiguille de 19G minimum pour prélever le solvant de son flacon.
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 ml eller 2 ml gradert sprøyte på 19G eller bredere for å trekke oppløsningsvæsken ut av hetteglasset.
French: Pour d'autres doses, des flacons contenant 4 ou 7 mg de somatropine sont disponibles.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 4 eller 7 mg somatropin tilgjengelige.
French: Retirer la seringue du flacon.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten ut av hetteglasset.
French: Chez les femmes qui prennent des œstrogènes oraux, une dose plus élevée de somatropine peut s'avérer nécessaire pour atteindre l'objectif du traitement, voir rubrique 4.2.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en høyere dose somatropin for å oppnå behandlingsmålet hos kvinner som tar oral østrogen, se pkt.
French: Les effets indésirables qui ont été signalés le plus fréquemment chez les enfants étaient les réactions au site d'injection, la plupart étant d'intensité légère à modérée.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene hos barn var reaksjoner på administrasjonsstedet, de fleste av mild til moderat grad. Få pasienter avbrøt behandlingen som følge av reaksjoner på administrasjonsstedet.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs så godt som "natriumfritt".
French: 4 flacons de poudre et 4 flacons de solvant.
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske.
French: FLACON DE POUDRE 20 MG
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER 20 MG
French: Pour d'autres doses, des flacons contenant 2 ou 4 mg de somatropine sont disponibles.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 2 eller 4 mg somatropin tilgjengelige.
French: Fréquent : Vomissements (1,1 %), douleurs abdominales (1,1 %)
Norwegian Bokmål: Vanlige: oppkast (1,1 %), magesmerter (1,1 %)
French: Un flacon de suspension permet de récupérer jusqu'à 20 mg de somatropine, ce qui est suffisant pour les enfants d'un poids corporel allant jusqu'à 40 kg.
Norwegian Bokmål: Maksimal uttrekkbar mengde somatropin et et hetteglass suspensjon er 20 mg, som er tilstrekkelig for administrering hos barn opptil 40 kg kroppsvekt.
French: Pour d'autres doses, des flacons contenant 2 ou 7 mg de somatropine sont disponibles.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 2 eller 7 mg somatropin tilgjengelige.
French: Un flacon de poudre contient 7 mg de somatropine (21 UI).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 7 mg somatropin (21 IE).
French: Les autres composants sont le hyaluronate de sodium, les phospholipides d'œuf, le phosphate monosodique anhydre et le phosphate disodique anhydre.
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er natriumhyaluronat, eggfosfolipider, vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriumfosfat.
French: Conditions de conservation du médicament avant ouverture
Norwegian Bokmål: Opbevaringsbetingelser for uåpnet produkt
French: Les résultats ont montré que, pour le critère d'évaluation primaire -à savoir la vitesse de croissance après 12 mois-, Somatropin Biopartners en administration hebdomadaire était non inférieur à l'hGH recombinante en administration quotidienne.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at somatropin administrert ukentlig ikke var dårligere enn daglig administrert rekombinant hGH med hensyn til det primære endepunktet veksthastighet etter 12 måneder.
French: Liste des effets indésirables
Norwegian Bokmål: Ordnet liste over bivirkninger
French: N'utilisez jamais Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Somatropin Biopartners:
French: EU/1/13/849/006 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant EU/1/13/849/007 4 flacons de poudre et 4 flacons de solvant
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/006 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske EU/1/13/849/007 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske
French: En cas de tumeur, le traitement devra être arrêté.
Norwegian Bokmål: Legen vil avbryte behandlingen dersom det skulle oppstå en tumor.
French: Si vous oubliez une dose, contactez votre médecin : il vous aidera à déterminer un nouveau schéma posologique.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, som hjelper deg å lage et nytt doseskjema dersom du glemmer en dose.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for det rekonstituerte legemidlet, se pkt.
French: Somatropin Biopartners est indiqué chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans dans le traitement à long terme du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l'hormone de croissance endogène.
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Somatropin Biopartners er indisert for barn og ungdom fra 2 til 18 år for langtidsbehandling av vekstsvikt som skyldes utilstrekkelig sekresjon av endogent veksthormon.
French: EU/1/13/849/004 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant EU/1/13/849/005 4 flacons de poudre et 4 flacons de solvant
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/004 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske EU/1/13/849/005 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske
French: FLACON DE POUDRE 10 MG
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER 10 MG