FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un estudio principal en el que participaron 658 adultos con carcinoma avanzado de células renales que había empeorado a pesar del tratamiento con un inhibidor de VEGF mostró que Cabometyx es eficaz para prolongar el tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase (supervivencia sin progresión).
Romanian: Un studiu principal la care au participat 658 de adulți cu carcinom celular renal în stadiu avansat care se agravase în pofida tratamentului cu un inhibitor al FCEV, a arătat eficacitatea Cabometyx în prelungirea duratei de supraviețuire a pacienților, fără agravarea bolii (supraviețuire fără progresia bolii).
Spanish: Cabometyx se utiliza en monoterapia en pacientes previamente tratados con un medicamento contra el cáncer llamado sorafenib.
Romanian: Cabometyx se utilizează în monoterapie la pacienții tratați anterior cu sorafenib, un medicament împotriva cancerului.
Spanish: ¿Cómo se usa Cabometyx?
Romanian: Cum se utilizează Cabometyx?
Spanish: En el estudio se comparó Cabometyx con el medicamento contra el cáncer everolimus.
Romanian: În cadrul studiului, Cabometyx a fost comparat cu everolimus, un medicament împotriva cancerului.
Spanish: En pacientes con enfermedad de riesgo moderado o alto no tratados previamente, Cabometyx también proporcionó un beneficio clínicamente relevante, retrasando la progresión del cáncer y la necesidad de otros tratamientos.
Romanian: Cabometyx a avut beneficii relevante clinic și la pacienții netratați anterior care aveau un risc mare sau moderat de boală, întârziind progresia cancerului și necesitatea altor tratamente.
Spanish: • carcinoma avanzado de células renales (un cáncer de riñón).
Romanian: • carcinom celular renal (o formă de cancer la rinichi) în stadiu avansat.
Spanish: En el carcinoma avanzado de células renales, Cabometyx prolongó el tiempo que vivieron los pacientes tratados previamente sin que su enfermedad empeorase.
Romanian: În cazul carcinomului celular renal în stadiu avansat, s-a dovedit că Cabometyx prelungește durata de supraviețuire a pacienților tratați anterior, fără agravarea bolii.
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron una media de 7,4 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 3,8 meses en los tratados con everolimus.
Romanian: Pacienții tratați cu Cabometyx au trăit în medie 7,4 luni fără agravarea bolii, față de 3,8 luni în cazul celor tratați cu everolimus.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cabometyx se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cabometyx, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron una media de 8,6 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 5,3 meses en los tratados con sunitinib.
Romanian: Pacienții tratați cu Cabometyx au trăit în medie 8,6 luni fără agravarea bolii, față de 5,3 luni în cazul celor tratați cu sunitinib.
Spanish: En el carcinoma hepatocelular, Cabometyx prolongó la supervivencia en pacientes que habían sido tratados con sorafenib.
Romanian: În carcinomul hepatocelular, s-a dovedit că Cabometyx prelungește durata de supraviețuire la pacienții tratați cu sorafenib.
Spanish: El cabozantinib, principio activo de Cabometyx, es un «inhibidor de la tirosina cinasa», lo que significa que bloquea la actividad de unas enzimas conocidas como tirosina cinasas.
Romanian: Substanța activă din Cabometyx, cabozantinibul, este un „inhibitor al tirozin-kinazei".
Spanish: Hombres: 82%
Romanian: Barbati: 82%
Spanish: Mediana de edad: 64 años.
Romanian: Vârsta medie: 64 de ani.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 9 septiembre 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 09 septembrie 2016
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas interacciones potenciales.
Romanian: Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor interacțiuni potențiale.
Spanish: Caucásicos: 56%, Asiáticos: 34%
Romanian: Caucazian: 56%, Asiatic: 34%
Spanish: La dosis habitual es de 60 mg, sin embargo el médico decidirá cuál es la dosis apropiada para usted.
Romanian: Doza obișnuită este de 60 mg, însă medicul dumneavoastră va decide care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Spanish: Interrumpir el tratamiento.
Romanian: Se întrerupe tratamentul.
Spanish: No hay datos disponibles al respecto.
Romanian: Nu există date disponibile.
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Spanish: Trague el comprimido con un vaso lleno de agua.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar plin cu apă.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Spanish: Respuestas parciales
Romanian: Răspunsuri parțiale
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Spanish: • Una herida que no cicatriza.
Romanian: • O rană care nu se vindecă.
Spanish: Su médico le dirá si es necesario ajustar su dosis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este nevoie de ajustarea dozei.
Spanish: No. at Risk
Romanian: at Risk
Spanish: Se recomienda reducir la dosis en caso de acontecimientos que, de persistir, podrían volverse graves o intolerables.
Romanian: Se recomandă scăderi ale dozelor pentru evenimente care, dacă persistă, ar putea deveni grave sau intolerabile.
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con la sobredosis deben tratarse sintomáticamente.
Romanian: Reacțiile adverse asociate supradozajului trebuie tratate simptomatic.
Spanish: Su médico puede también prescribirle otros medicamentos que ayuden a controlar los efectos adversos.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente care să vă ajute la controlul reacţiilor adverse.
Spanish: Anomalías en las pruebas bioquímicas de laboratorio
Romanian: Anomalii ale testelor biochimice de laborator
Spanish: Siga tomando este medicamento hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
Romanian: Trebuie să continuați să luați acest medicament până ce medicul dumneavoastră decide oprirea tratamentului.
Spanish: Se observaron resultados comparables para SG, con un análisis de seguimiento (descriptivo) a los 430 eventos.
Romanian: Au fost observate rezultate comparabile pentru SG în cadrul unei analize de urmărire (descriptivă) a 430 de evenimente.
Spanish: Floor 3, Office 8, Lager
Romanian: Floor 3, Office 8, Lagera
Spanish: La calidad de vida (CV) no específica de la enfermedad se evaluó utilizando el EuroQoL EQ-5D-5L.
Romanian: Calitatea vieții specifice non-boală (CV) a fost evaluată utilizând EuroQoL EQ-5D-5L.
Spanish: Dado que no puede garantizarse que no se produzcan cambios sobre el efecto anticonceptivo, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional, como un método de barrera.
Romanian: Deoarece nu se poate garanta că efectul contraceptiv nu va fi modificat, se recomandă utilizarea unei metode contraceptive suplimentare, cum este o metodă de tip barieră.
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Holanda
Romanian: 4879 AC Etten-Leur Olanda
Spanish: En caso de que se suministre dicha combinación, se deben monitorizar los valores de INR.
Romanian: În cazul acestei combinații trebuie monitorizate nivelurile INR.
Spanish: Debe informar a su médico acerca de cualquier medicamento, pero en particular, si está tomando:
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele, dar, în special, dacă luați:
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de las lesiones neoplásicas observadas en ratas, pero es probable que sea baja.
Romanian: Relevanța clinică a leziunilor neoplazice observate la șobolani este incertă, însă este probabil ca aceasta să fie scăzută.
Spanish: Aproximadamente, el 75% de los pacientes se habían sometido a nefrectomía antes del inicio del tratamiento.
Romanian: Aproximativ 75% dintre pacienți au prezentat o nefrectomie înainte de debutul tratamentului.
Spanish: • Pitidos en los oídos
Romanian: • Țiuit în urechi
Spanish: Las frecuencias se basan en todos los grados y su definición es la siguiente: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvențele se bazează pe toate gradele și sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad humana.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Spanish: Se requirieron dos reducciones de dosis en el 33% de los pacientes.
Romanian: Au fost necesare două reduceri de doză la 33% dintre pacienți.
Spanish: Si ha tomado más CABOMETYX del que le han indicado, hable con un médico o acuda al hospital inmediatamente con los comprimidos y este prospecto.
Romanian: Dacă ați luat mai mult CABOMETYX decât vi s-a spus, discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital cu comprimatele și cu acest prospect.
Spanish: Si toma más CABOMETYX del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult CABOMETYX decât trebuie
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia en CHC (población ITT, CELESTIAL)
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele eficacității în CHC (populație ITT, CELESTIAL)
Spanish: Recubrimiento con película Hipromelosa 2910
Romanian: Filmul comprimatului Hipromeloză 2910
Spanish: CABOMETYX es para administración por vía oral.
Romanian: CABOMETYX este pentru administrare orală.
Spanish: Debe tomar CABOMETYX una vez al día.
Romanian: CABOMETYX trebuie luat o dată pe zi.
Spanish: Este efecto no se asoció con cambios en la morfología de las formas de onda cardiacas ni con nuevos ritmos.
Romanian: Acest efect nu a fost asociat cu o modificare în morfologia formei undei cardiace sau noi ritmuri.
Spanish: • Dificultad para respirar
Romanian: • Dificultăţi la respiraţie
Spanish: • Proteína en orina (observada en análisis)
Romanian: • Proteine în urină (observate la teste)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente algún otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spanish: Esto podría obligar al médico a cambiar la(s) dosis que usted toma.
Romanian: Aceasta poate însemna că medicul dumneavoastră trebuie să modifice doza (dozele) pe care o (le) luați.
Spanish: No es posible hacer recomendaciones de dosificación específicas.
Romanian: Nu se pot face recomandări specifice privind dozele.
Spanish: Los sujetos que recibieron estas terapias tuvieron que interrumpir el tratamiento.
Romanian: Subiecții la care se administrează aceste terapii au trebuit să întrerupă tratamentul de studiu.
Spanish: Se permitieron en el estudio pacientes con metástasis cerebrales tratadas.
Romanian: Au fost acceptați pacienți cu metastaze cerebrale tratate.
Spanish: Tenga presente que el tratamiento con CABOMETYX puede hacer que se sienta cansado o débil y puede afectar a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Romanian: Rețineți că tratamentul cu CABOMETYX vă poate face să vă simțiți obosit sau slăbit și vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Romanian: Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Spanish: Estado funcional ECOG (PS) 0: 53% o ECOG PS 1: 47%.
Romanian: Starea de performanță ECOG (PS) 0: 53% sau ECOG PS 1: 47%.
Spanish: Dado que los anticonceptivos orales posiblemente no pueden considerarse "métodos anticonceptivos eficaces", deben utilizarse junto con otro método, como un método de barrera (ver sección 4.5).
Romanian: Deoarece contraceptivele orale pot să nu fie considerate „metode contraceptive eficace", acestea trebuie utilizate împreună cu o altă metodă, cum este o metodă de tip barieră (vezi pct. 4.5).
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes para detectar signos y síntomas de encefalopatía hepática.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de encefalopatie hepatică.
Spanish: Se han realizado estudios de desarrollo embriofetal en ratas y conejos.
Romanian: S-au efectuat studii privind dezvoltarea embrio-fetală la șobolani și iepuri.
Spanish: Dado que la mayoría de las reacciones adversas se manifiestan en las fases iniciales del tratamiento, el médico debe evaluar al paciente cuidadosamente durante las primeras ocho semanas de tratamiento para determinar si está justificado modificar la dosis.
Romanian: Deoarece majoritatea evenimentelor se pot manifesta precoce în cursul tratamentului, medicul trebuie să monitorizeze cu atenție pacientul pe durata primelor opt săptămâni de tratament, pentru a stabili dacă sunt necesare modificări ale dozei.
Spanish: Cuando sea necesario reducir la dosis, se recomienda hacerlo a 40 mg diarios, y después a 20 mg diarios.
Romanian: Atunci când este necesară reducerea dozei, se recomandă scăderea până la o doză de 40 mg pe zi, iar apoi până la 20 mg pe zi.
Spanish: El tratamiento con CABOMETYX se debe iniciar por un médico con experiencia en la administración de medicamentos antineoplásicos.
Romanian: Tratamentul cu CABOMETYX trebuie inițiat de către un medic cu experiență în administrarea medicamentelor antineoplazice.
Spanish: Las reacciones adversas no observadas en ensayos clínicos, pero detectadas en animales con niveles de exposición similares a los clínicos y con posible repercusión en el uso clínico fueron las siguientes:
Romanian: Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale, la valori de expunere similare cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost următoarele:
Spanish: Después de este periodo sólo se dispone de datos de CV limitados.
Romanian: După această perioadă sunt disponibile numai date limitate privind calitatea vieții.
Spanish: Si toma CABOMETYX durante el uso de anticonceptivos orales, la anticoncepción oral puede resultar ineficaz.
Romanian: Dacă luați CABOMETYX în timp ce utilizați contraceptive orale, acestea pot fi ineficiente.
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre que se utilizan para evaluar el estado de salud general y el funcionamiento de los órganos (incluido el hígado y el riñón), niveles bajos de electrolitos (como magnesio o potasio)
Romanian: • Modificări ale analizelor de sânge utilizate pentru monitorizarea stării generale de sănătate și a funcționării organelor (inclusiv a ficatului si a rinichiului), niveluri scazute ale electroliților (cum sunt magneziul sau potasiul)
Spanish: El potencial carcinogénico de cabozantinib se ha evaluado en dos especies: ratones transgénicos rasH2 y ratas Sprague-Dawley.
Romanian: Potențialul carcinogen al cabozantinibului a fost evaluat la două specii: șoarecele transgenic rasH2 și șobolanii Sprague-Dawley.
Spanish: Este síndrome se debe considerar en cualquier paciente que presente múltiples síntomas, incluidos convulsiones, cefalea, trastornos visuales, confusión o función mental alterada.
Romanian: Acest sindrom trebuie avut în vedere la orice pacient care prezintă simptome multiple, inclusiv convulsii, cefalee, tulburări de vedere, confuzie sau funcție mentală modificată.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverseputeţi necesita tratament medical de urgenţă:
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función de la etnia (ver sección 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pe baza apartenenței etnice (vezi pct. 5.2)
Spanish: Si presenta efectos adversos, su médico puede decirle que tome CABOMETYX a una dosis menor.
Romanian: Dacă manifestați reacţii adverse, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi CABOMETYX într-o doză mai mică.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă .
Spanish: Se observó un efecto negativo de Cabometyx frente a placebo en la puntuación del índice de utilidad EQ-5D durante las primeras semanas de tratamiento.
Romanian: Un efect negativ al Cabometyx comparativ cu placebo asupra scorului indexului utilității EQ-5D a fost observat în primele săptămâni de tratament.
Spanish: El tratamiento se mantendrá hasta que el paciente deje de beneficiarse clínicamente del tratamiento o hasta que se produzcan niveles de toxicidad inaceptables.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când pacientul nu mai beneficiază din punct de vedere clinic în urma terapiei sau până când toxicitatea atinge un nivel inacceptabil.
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: No tome CABOMETYX - si es alérgico a cabozantinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: Nu luaţi CABOMETYX - dacă sunteţi alergic la cabozantinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Qué es CABOMETYX y para qué se utiliza 2.
Romanian: Ce este CABOMETYX şi pentru ce se utilizează 2.
Spanish: Los datos disponibles en pacientes con insuficiencia cardiaca son limitados.
Romanian: Datele provenite de la pacienţii cu insuficienţă cardiacă sunt limitate.
Spanish: No se notificaron casos de encefalopatía hepática en los estudios de CCR (METEOR y CABOSUN).
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de encefalopatie hepatică în studiile CCR (METEOR și CABOSUN)
Spanish: Las evaluaciones tumorales se realizaron cada 8 semanas.
Romanian: Evaluările tumorii au fost efectuate la fiecare 8 săptămâni.
Spanish: Los pacientes podían haber recibido un tratamiento sistémico previo para la enfermedad avanzada además de sorafenib.
Romanian: Pacienții ar fi putut primi o altă terapie sistemică anterioară pentru boala avansată în plus față de sorafenib.
Spanish: Se desconocen los efectos de CABOMETYX en menores de 18 años.
Romanian: Nu se cunosc efectele CABOMETYX la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Puede que en su país solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Spanish: Se estimóque el aclaramiento medio (CL/F) en estado estacionario era de 2,48 l/h.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului (Cl/F) la starea de echilibru a fost estimată la 2,48 l/oră.
Spanish: Reacciones adversas de grado 1 y de grado 2 que sean tolerables y se puedan manejar fácilmente
Romanian: Reacții adverse de gradul 1 și gradul 2 care sunt tolerabile și ușor de abordat terapeutic
Spanish: La incidencia de diarrea persistente o recurrente durante el tratamiento puede suponer un factor de riesgo para el desarrollo de fístula anal.
Romanian: Diareea persistentă sau recurentă în timpul tratamentului poate fi un factor de risc pentru apariția fistulelor anale.
Spanish: No se dispone de información sobre el efecto exacto de los alimentos cuando se ingieren una hora después de la administración de cabozantinib.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul exact al alimentelor consumate după o oră de la administrarea cabozantinibului.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve, no se requiere ajuste de dosis.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, nu este necesară ajustarea dozei.
Spanish: Para el CCR y el CHC, la dosis recomendada de CABOMETYX es de 60 mg una vez al día.
Romanian: Pentru CCR si CHC doza recomandată de CABOMETYX este de 60 mg o dată pe zi.
Spanish: Tabla 1: Modificaciones recomendadas de la dosis de CABOMETYX según las reacciones adversas Reacción adversa e intensidad
Romanian: Tabelul 1: Modificări recomandate ale dozei de CABOMETYX în caz de apariţia a reacțiilor adverse Reacția adversă și severitatea
Spanish: La diarrea provocó modificaciones de la dosis, interrupciones y suspensiones en el 84/467 (18%), 69/467 (15%) y 5/467 (1%) de los sujetos, respectivamente.
Romanian: Diareea a determinat modificări ale dozei, întreruperi și discontinuări la 84/467 (18%), 69/467 (15%) și 5/467 (1%), respectiv, din subiecți.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de invasión de la vena porta parecían estar en mayor riesgo de desarrollar trombosis de la vena porta.
Romanian: Pacienții cu antecedente de invazie a venei porte apar a fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta tromboză venoasă portală.
Spanish: No se han estudiado sujetos con insuficiencia renal grave.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la subiecți cu insuficiență renală severă.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado la existencia de efectos embriofetales y teratogénicos (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte embrio-fetale și teratogene (vezi pct. 5.3).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la etiqueta del frasco y la caja después de CAD.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, pe eticheta flaconului și pe cutie după EXP.
Spanish: Se desconoce el riesgo en seres humanos.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Spanish: Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar a la manera en que actúa CABOMETYX.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot modifica modul în care acționează CABOMETYX.
Spanish: • Deshidratación
Romanian: • Deshidratare
Spanish: No se recomienda el uso de CABOMETYX en niños y adolescentes.
Romanian: CABOMETYX nu este recomandat copiilor și adolescenților.
Spanish: Las reacciones adversas se listan en la Tabla 2 según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y por frecuencias.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în Tabelul 2, conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe și în funcție de categoria de frecvență.
Spanish: Uno de los acontecimientos fue de grado 3, el resto fue de grado 2.
Romanian: Un eveniment a fost de gradul 3; celelalte au fost de gradul 2.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D.