FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no specific EMEA/CHMP guideline relevant for the proposed therapeutic indication.
Czech: V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická doporučení kromě zavedení symptomatické a podpůrné léčby.
English: These included diarrhoea, abdominal pain, headache, nausea, chest pain and rash.
Czech: • mají žloutenku, poškození jater nebo onemocnění jater.
English: formulations of pantoprazole have equipotent effect on intragastric pH.
Czech: Vstřebávání atazanaviru je závislé na pH.
English: • User consultation
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
English: Per protocol analysis (n=100);
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
English: Baseline data
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
English: The approved indication is:
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
English: Most patients with reflux symptoms have no or only mild erosive reflux disease.
Czech: U většiny pacientů dochází k ústupu pálení žáhy a příznaků kyselého refluxu do 1 týdne.
English: No difference has been found in the in-vitro or in-vivo activity of the two enantiomers.
Czech: Rovněž se neprokázaly interakce se současně podávanými antacidy.
English: No further information on the contraindicated symptoms or the consequences of the treatment is available.
Czech: Žádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy.
English: 1.1 Submission of the dossier
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
English: 80% of the administered dose excretes as metabolites in the urine.
Czech: Renální eliminace představuje hlavní cestu exkrece (asi 80 %) metabolitů pantoprazolu, zbytek se vylučuje stolicí.
English: from prescription to non-prescription.
Czech: Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
English: Table 6 Overview of the design of the supportive studies Study ID Design
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
English: Subjects by arm entered/ completed
Czech: Poruchy vidění/ rozmazané vidění
English: Heartburn was defined as burning feeling rising from the stomach or lower chest up towards the neck.
Czech: Může dojít k rozvoji příznaků jako pocit bolestivého pálení na hrudi vystřelujícího až do krku (pálení žáhy) a kyselá chuť v ústech (kyselá regurgitace).
English: Since in patients with liver cirrhosis the elimination half-life, the AUC and the maximum serum concentration is increased compared to healthy subjects, patients with liver disease should not be supplied with non-prescription pantoprazole without consulting a doctor.
Czech: Starší pacienti Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším nebylo klinicky relevantní.
English: 4 weeks Rather severe heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing
Czech: Sucho v ústech; Bolest břicha a nepříjemné pocity v břiše
English: The safety profile of pantoprazole is established and allows the assessment according to the applicable criteria for non-prescription medicines.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
English: There were only 2% of patients who took the study medication longer than 4 weeks.
Czech: Bez porady s lékařem by léčba neměla překročit 4 týdny.
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 14
Czech: Zmírnění pálení žáhy u GORD ve stádiu 0/I v den
English: Sample size
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
English: Patients with conditions for whom a nonprescription use of pantoprazole would not be appropriate, like patients with current erosive lesions of the upper gastrointestinal tract (e.g. reflux esophagitis stage I-V, erosive gastritis, were excluded.
Czech: Při podávání pantoprazolu pacientům s poškozením ledvinových funkcí (včetně pacientů na dialýze, při níž se eliminuje zanedbatelné množství pantoprazolu) není nutné snížení dávky.
English: Results for the relief of acid regurgitation are shown in table 5.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sójový lecitin.
English: These studies showed that pantoprazole 20mg was superior to placebo and histamine2-receptor antagonist in the complete relief from heartburn and was non-inferior to other proton pump inhibitors.
Czech: U pantoprazolu bylo jednoznačně prokázáno, že má lepší účinnost než placebo a H2RA a ne nižší než jiné PPI.
English: The synthesis of the drug substance is performed without optically active reagents and results in a racemate.
Czech: Protože terapeutické dávky u člověka jsou nízké, neočekávají se žádné nežádoucí účinky na štítnou žlázu.
English: Day 7 PP (N=158) Day 14 PP (N=158)
Czech: Telephone: +49-(0)7531-84-0 Telefax:
English: These studies compare pantoprazole 20 mg with placebo, histamine2-receptor antagonist or proton pump inhibitors.
Czech: Pacienti by neměli souběžně užívat jiné inhibitory protonové pumpy nebo H2 antagonisty.
English: Pantoprazole-containing products are currently licensed throughout the European community for the treatment of conditions such as gastro-oesophageal reflux disease, Zollinger-Ellison syndrome, acid reflux disease, dyspepsia and duodenal or gastric ulcers.
Czech: Avšak nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce při specifických testech s následujícími látkami: karbamazepin, kofein, diazepam, diklofenak, digoxin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, fenytoin, piroxicam, teofylin a perorální kontraceptivum s obsahem levonorgestrelu a ethinyl estradiolu.
English: Although spontaneous abortions and premature births did not occur with higher frequency, because animal studies have shown reproductive toxicity (signs of slight fetotoxicity were observed at doses above 5 mg/kg), patients are advised not to use pantoprazole during pregnancy.
Czech: Ve dvouletých studiích na hlodavcích bylo u potkanů (pouze v jedné studii na potkanech) a u myších samic pozorováno zvýšené množství jaterních nádorů, což bylo interpretováno jako následek vysokého poměru metabolizace pantoprazolu v játrech.
English: Table 5 Relief rate of acid eructation in study BGI022
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC skupina: A02BC02
English: However, patients with alarming symptoms indicative of gastrointestinal malignancy (such as unintentional weight loss, bleeding, dysphagia, abdominal pain etc.) will normally see a physician.
Czech: Pacienti s dlouhodobě se opakujícími příznaky jako jsou zažívací obtíže nebo pálení žáhy by měli pravidelně navštěvovat lékaře.
English: The review process for both applications has been integrated at the time of the Responses to the List of Questions, allowing the CHMP opinion to be adopted in the same timeframe as EMEA/H/C/1013.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu
English: The package leaflet and the labelling are considered adequate to contribute effectively to the safe and effective use of the medicine including appropriate guarding that the non-prescription medicine is not used where it is contraindicated or unsafe.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se u Vás projeví nežádoucí účinky jako jsou závrať nebo porucha vidění, neměl/a byste řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Since the elimination half-life in these patients is still shorter than the dosing interval of 24 hours, no accumulation of pantoprazole was observed following multiple dosing.
Czech: Ačkoli hlavní metabolit má mírně opožděný poločas (2 - 3 hod), exkrece je přesto rychlá, a tudíž nedochází ke kumulaci.
English: Furthermore bulk stability for the gastro-resistant tablets were submitted to guarantee stability prior to further processing.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
English: No dose adjustment is required in the elderly.
Czech: K nadměrnému zvýšení však dochází pouze v izolovaných případech.
English: No comparison with histamine2-receptor antagonist at doses used for non-prescription treatment of heartburn has been performed.
Czech: Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byly nalezeny neuroendokrinní neoplazmy.
English: randomized, doubleblind, parallel group
Czech: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2
English: Already after 1 week of treatment, rates of complete relief from heartburn between 54% and 81% were achieved with pantoprazole 20 mg. A further improvement in the heartburn relief rates was observed after 14 and 28 days of treatment.
Czech: Za 14 dnů bylo úplného ústupu pálení žáhy dosaženo u 62,9% až 88,6% pacientů a za 28 dnů u 68,1% až 92,3% pacientů.
English: CONTROLOC Control is available in film coated tablets containing 20 mg pantoprazole.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU CONTROLOC Control 20 mg
English: 2.3 Non-clinical aspects
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
English: Unlike other proton pump inhibitors, pantoprazole has linear pharmacokinetics in a dose range of 10 - 80mg.
Czech: V dávkovém rozmezí 10 - 80 mg je plazmatická kinetika pantoprazolu lineární jak po perorálním, tak po intravenózním podání.
English: A user testing of the package leaflet has been performed in accordance with the legislation.
Czech: Vždy užívejte CONTROLOC Control přesně dle pokynů v příbalové informaci.
English: The written information clearly expresses when the medicinal product should not be used.
Czech: Tento léčivý přípravek by neměl být užíván během kojení.
English: 74.3% to 92.3% H2RA (Ranitidine 300mg, Ranitidine 2x150 mg, Nizatidine 2x150 mg)
Czech: Potisk šelak červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) sójový lecithin oxid titaničitý (E171) dimetikon 500
English: Spraying continues until the nominal tablet weight increase has been achieved and the coated tablets are dried.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Tablety se polykají celé.
English: The multiple level of significance was set to 5%, and an appropriate sample size was chosen to achieve a power of 90%.
Czech: Distribuce Distribuční objem je asi 0,15 l/kg a vazba na sérové proteiny je asi 98 %.
English: Open-label, multicenter
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: No increased risk of the treatment with pantoprazole in patients with renal impairment or impaired liver function has been detected in the post-marketing period.
Czech: Ačkoliv ve farmakokinetických klinických studiích nebyly pozorovány žádné interakce během současného podání fenprokoumonu nebo warfarinu, během post-marketingového období byly v několika izolovaných případech hlášeny změny v mezinárodním normalizačním poměru (INR).
English: The applicant Nycomed GmbH submitted on 20 November 2008 an application for Marketing Authorisation to the European Medicines Agency (EMEA) for CONTROLOC Control, through the centralised procedure under Article 3 (2) (b) of Regulation (EC) No 726/2004.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zabezpečit, že systém farmakovigilance , tak je popsán v Modulu 1.8.1 ve verzi 3.0 Žádosti o registraci, ze dne 07.11.2008, je zaveden a funkční před uvedením přípravku na trh.
English: Overall, the low incidence rate of adverse events during the post-marketing period is reassuring.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
English: Pantoprazole: Omeprazole:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže:
English: Gastro-resistant tablets have been developed in order to protect the drug substance which is acid labile from acidic effect of gastric fluid.
Czech: Inhibice je závislá na dávce a ovlivňuje jak bazální, tak stimulovanou sekreci kyseliny.
English: The 10 mg dose achieved statistically significant results compared to placebo in the rates of patients with persistent absence of daytime and night-time heartburn but a statistically significant result in persistence of acid regurgitation is not obtained with this dose.
Czech: Ve studiích na zvířatech (potkani) bylo 5 mg/kg zjištěno jako NOEL (No Observed Adverse Effect Level, dávkovací hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) pro embryotoxicitu.
English: Pantoprazole is indicated for a range of acid-related gastrointestinal disorders.
Czech: Pantoprazol snižuje aciditu v žaludku, a tím zvyšuje gastrin v poměru ke snížení acidity.
English: The product specification is standard for tablets (modified release) and contains tests with suitable limits for appearance, mean mass, disintegration time, loss on drying, identification, dissolution (UV determination), content uniformity, assay (HPLC), purity - impurities and degradation products (HPLC), microbial limits.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: poruchy vidění jako je rozmazané vidění, bolesti kloubů, bolesti svalů, změny hmotnosti, zvýšení tělesné teploty, otok končetin, alergické reakce, deprese, zvýšený bilirubin a hladiny tuků v krvi (je patrné v krevních testech).
English: The printed tablets are put into the container closure systems.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VLOŽENÉM VNITŘNÍM OBALU KARTONOVÁ VÝZTUŽ
English: Mild symptoms occurring 2 or more days per week or moderate to severe symptoms occurring more than 1 day per week are often considered troublesome for patients.
Czech: • po dobu 4 a více týdnů užívají nepřetržitě symptomatickou léčbu pro zažívací obtíže nebo pálení žáhy.
English: The results of clinical studies where symptomatic relief of GORD was investigated show that pantoprazole provides relief of heartburn and acid regurgitation during a short-term treatment course (2-4 weeks).
Czech: Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí k tvorbě gastrických karcinoidů při léčbě substituovanými benzimidazoly, což umožňuje závěr, že se jedná o sekundární reakci na nadměrné zvýšení sérových hladin gastrinu, která nastala u potkanů během chronického podávání vysokých dávek.
English: All analytical methods, except for particle size and residual solvents, are compendial and validation of these methods was not deemed necessary.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
English: Adverse drug reaction
Czech: Intersticiální nefritida
English: symptoms after 7 and 28 days of
Czech: Úleva od příznaků GORD po 7 a 28 dnech léčby
English: The applicant has reviewed the available literature data on the pharmacokinetic profile of pantoprazole.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování pantoprazolu do mateřského mléka.
English: In-process controls performed during the synthesis are suitable to control the reaction progress.
Czech: Přesto však přípravek CONTROLOC Control musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
English: The success rate was similar in patients treated for more than 17 days and in patients treated between 11 and 17 days in the pantoprazole group, while the success rate was slightly lower with longer treatment in the ranitidine group.
Czech: Pacienti mohou očekávat úlevu od příznaků přibližně po jednom dnu léčby pantoprazolem, ale k úplnému vyléčení pálení žáhy může být nutná léčba po dobu 7 dnů.
English: The differences between pantoprazole and placebo in the relief from heartburn (table 2) were statistically significant at 1 and 2 weeks in both the intent-to-treat and per protocol populations (p<0.001, Fisher's Exact Test).
Czech: Po podání pantoprazolu u pacientů s jaterním poškozením (třídy A, B a C podle Child-Pugha) se hodnota poločasu zvyšuje na 3 až 7 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 3 až 6, zatímco Cmax se zvyšují jen mírně - faktor 1,3 - ve srovnání se zdravými subjekty.
English: Based on the available data it is concluded that pantoprazole has a nonclinical safety profile comparable to that of other proton pump inhibitors.
Czech: Na podkladě specifické vazby pantoprazolu na protonovou pumpu parietálních buněk nekoreluje eliminační poločas s mnohem delší dobou trvání účinku (inhibice sekrece kyseliny).
English: The manufacturing process has been applied unchanged over the recent years.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: Table 3 Relief rate of acid eructation in study BGSA017
Czech: Jádro uhličitan sodný mannitol krospovidon povidon 360 calcium-stearát
English: From the safety database all the adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing have been included in the Summary of Product Characteristics.
Czech: Nežádoucí účinky u pantoprazolu z klinických studií a ze zkušeností po uvedení na trh Četnost Skupina orgánů
English: The efficacy of pantoprazole in the proposed indication and posology has been demonstrated.
Czech: Při užívání pantoprazolu byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
English: There are no concerns in relation to incorrect use or intentional misuse.
Czech: Výzkumy neodhalily žádné důkazy poškození fertility či teratogenních účinků.
English: weeks endoscopically established reflux esophagitis Stage I and at least one of the key reflux symptoms
Czech: Vybrané studie musely mít nejméně jedno zaznamenané hodnocení symptomu kyselého refluxu po 2 týdnech.
English: Your injection could take about 10 seconds.
Czech: Vstřikování injekce může trvat přibližně 10 vteřin.
English: CI 95% for HRa
Czech: HRa CI 95% pro HRa
English: Call your doctor immediately.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
English: - Any part appears cracked or broken.
Czech: ‐ se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
English: You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Czech: Můžete si tyto údaje také poznamenat pro případ, že budete o tyto informace v budoucnu požádáni.
English: Always take the outer carton of this medicine with you, even if it is empty.
Czech: Vždy si s sebou vezměte vnější obal tohoto léku, a to i když je prázdný.
English: ≥30% Reduction in Skin Painb
Czech: ≥ 30% snížení bolesti kůžeb
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Czech: Zeptejte se svého lékáníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
English: 1) including spontaneous reporting data
Czech: 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
English: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Czech: ASDAS neaktivní onemocnění hs-CRPd,f,g
English: Disease flares at the end of 32 weeksa (n/N)
Czech: Vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnůa (n/N)
English: Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Czech: Dun Laoghaire, Co Dublin Irsko
English: Adalimumab Δ Censored
Czech: Adalimumab Δ Cenzurovaní
English: Yellow window (injection complete)
Czech: Žluté okénko (injekce dokončena)
English: ASDASc Inactive Disease
Czech: ASDASc neaktivní onemocnění
English: Rhabdomyolysis, Systemic lupus erythematosus
Czech: Rhabdomyolýza, systémový lupus erythematodes
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
English: For more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section.
Czech: Více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření“.
English: N Failure N (%)
Czech: Selhání N (%)
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains latex, read the package leaflet before use.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Obsahuje latex, před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: You will also need these additional items, as they are not included in the carton:
Czech: Budete potřebovat také tyto další pomůcky, které nejsou v krabičce:
English: Let your skin dry.
Czech: Kůži nechte uschnout.
English: Grab Here
Czech: Uchopte zde
English: Keep pushing down on your skin.
Czech: Udržujte tlak dolů do kůže.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
English: - infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations
Czech: - infekce, včetně tuberkulózy - rakovina - problémy nervového systému - očkování
English: ASASa Partial Remission
Czech: ASASa částečná remise
English: The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby adalimumabem u dětí ve věku 4-17 let nebyla dosud stanovena.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.
English: Important: When you remove the pre-filled pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose.
Czech: Důležité: Pokud není po vytažení předplněného pera okénko žluté nebo to vypadá, že se lék ještě stále podává, znamená to, že jste nedostali celou dávku.
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle or yellow safety guard.
Czech: Je normální, když uvidíte kapku tekutiny na konci jehly nebo na konci žlutého bezpečnostního chrániče.
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Czech: Je normální, když uvidíte kapku tekutiny na konci jehly.
English: ASAS partial remission BASDAIb 50
Czech: ASAS částečná remise BASDAIb 50
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table
Czech: Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
English: if you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Czech: - Jestliže máte těžkou infekci včetně aktivní tuberkulózy (viz „Upozornění a opatření“).
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží k určitému cíli.
English: Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists
Czech: Souběžné podávání biologických DMARDs nebo antagonistů TNF
English: When you are ready to inject, press the blue start button.
Czech: Když jste připraveni na podání injekce, stiskněte modré dávkovací tlačítko.
English: PGA-F clear/minimal and ≥ 2-grade improvement
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥2stupňové zlepšení (%)
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomised design.
Czech: Interpretace údajů může být ovlivněna metodologickými limity studie, včetně malé velikosti sledovaného souboru pacientek a nerandomizovaného designu studie.
English: - The pre-filled pen has been dropped on a hard surface.
Czech: ‐ předplněné pero spadlo na tvrdý povrch.
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ‘time to treatment failure'.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byla “doba do selhání terapie”.
English: - if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: 73% of patients enrolled in psoriasis studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy.
Czech: 73 % pacientů zahrnutých do psoriatických studií I a II podstoupilo předcházející systémovou léčbu nebo fototerapii.
English: Important: Do not touch the blue start button yet.
Czech: Dôležité: Nedotýkejte se zatím modrého dávkovacího tlačítka.
English: Thousand Oaks, California
Czech: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornie
English: ● If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection.
Czech: ● Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili pro vpich minule.
English: Very common Rash (including exfoliative rash) Common
Czech: Velmi časté rash (včetně exfoliativního rashe)
English: Other medicines and AMGEVITA
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AMGEVITA
English: Single use only.
Czech: Pouze na jedno použití.
English: Concomitant antibiotic use was not allowed during the study.
Czech: Během studie nebyla dovolena souběžná léčba antibiotiky.
English: Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytovaly opakované infekce nebo jiné stavy, které zvyšují riziko infekcí.