FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Resultaat voor patiënten zonder SVR Virologisch falen tijdens behandeling 0/110 Recidiefa
Swedish: Resultat för patienter utan SVR Virologisk svikt under behandling 0/110 Recidiva
Dutch: Voxilaprevir was niet genotoxisch in een reeks in vitro of in vivo uitgevoerde onderzoeken, waaronder een bacteriële mutageniciteitstest, een test op chromosomale afwijkingen in humane lymfocyten uit perifeer bloed en een in-vivo-micronucleustest bij ratten.
Swedish: Voxilaprevir var inte gentoxiskt i ett batteri av in vitro- eller in vivo-analyser, däribland bakteriell mutagenicitet, kromosomavvikelse vid användning av lymfocyter från humant perifert blod och mikrokärnanalyser på råtta in vivo.
Dutch: Vosevi is gecontra-indiceerd voor gebruik samen met rifampicine (zie rubriek 4.3).
Swedish: Vosevi är kontraindicerat med rifampicin (se avsnitt 4.3).
Dutch: Digoxine (enkelvoudige dosis van 0,25 mg)e + velpatasvir (enkelvoudige dosis van 100 mg) (Remming van P-gp)
Swedish: Digoxin (0,25 mg engångsdos)e + velpatasvir (100 mg engångsdos)
Dutch: Lopinavir (Remming van OATP1B)
Swedish: Lopinavir (hämning av OATP1B)
Dutch: Effect op sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir niet onderzocht.
Swedish: Effekt på sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir har inte studerats.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Vosevi met modafinil wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4)
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med modafinil rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Dutch: Na een enkelvoudige orale dosis van 100 mg [14C]-velpatasvir werd gemiddeld meer dan 95% van de [14C]-radioactiviteit volledig teruggevonden, bestaande uit ongeveer 94% en 0,4% in respectievelijk de feces en de urine.
Swedish: Efter en peroral engångsdos på 100 mg av [14C]-velpatasvir var den genomsnittliga totala mängden [14C]-radioaktivitet som återfanns 95 %, varav cirka 94 % återfanns i feces och 0,4 % i urin.
Dutch: ANTICOAGULANTIA Dabigatranetexilaat (enkelvoudige dosis van 75 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (enkelvoudige dosis van 400/100/100 mg) + voxilaprevir (enkelvoudige dosis van 100 mg)f
Swedish: ANTIKOAGULANTIA Dabigatranetexilat (75 mg engångsdos) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg engångsdos) + voxilaprevir (100 mg engångsdos)f
Dutch: POLARIS-2 (openlabel)
Swedish: POLARIS-2 (öppen)
Dutch: Waargenomen: Voxilaprevir
Swedish: Observerat: Voxilaprevir
Dutch: Resultaat voor patiënten zonder SVR Virologisch falen tijdens behandeling 0/411 Recidiefd
Swedish: Resultat för patienter utan SVR Virologisk svikt under behandling 0/411 Recidivd
Dutch: Na een enkelvoudige dosis van 100 mg [14C]-velpatasvir bij gezonde proefpersonen bedroeg de ratio van [14C]-radioactiviteit in bloed tot die in plasma tussen de 0,5 en 0,7.
Swedish: Efter en engångsdos på 100 mg av [14C]-velpatasvir till friska försökspersoner låg blod:plasma-kvoten för [14C]-radioaktivitet mellan 0,5 och 0,7.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Vosevi met ciclosporine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med ciklosporin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Dutch: SOF/VEL 12 weken (n = 151)
Swedish: SOF/VEL 12 veckor (n = 151)
Dutch: De farmacokinetiek van velpatasvir werd met een enkelvoudige dosis van 100 mg velpatasvir onderzocht bij HCV-negatieve patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/min volgens Cockcroft-Gault).
Swedish: Farmakokinetiken för velpatasvir studerades med en engångsdos på 100 mg av velpatasvir hos HCVnegativa patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min enligt Cockroft-Gault).
Dutch: Effect op blootstelling aan velpatasvir niet onderzocht
Swedish: Effekten på velpatasvirexponering har inte studerats.
Dutch: Rifampicine (600 mg eenmaal daags) + sofosbuvir (enkelvoudige dosis van 400 mg)f
Swedish: Rifampicin (600 mg en gång dagligen + sofosbuvir (400 mg engångsdos)f
Dutch: Velpatasvir was niet genotoxisch in een reeks in vitro of in vivo uitgevoerde onderzoeken, waaronder een bacteriële mutageniciteitstest, een test op chromosomale afwijkingen in humane lymfocyten uit perifeer bloed en een in-vivo-micronucleustest bij ratten.
Swedish: Velpatasvir var inte gentoxiskt i ett batteri av in vitro- eller in vivo-analyser, däribland bakteriell mutagenicitet, kromosomavvikelse vid användning av lymfocyter från humant perifert blod och mikrokärnanalyser på råtta in vivo.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Vosevi of elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/ tenofoviralafenamidefumaraat vereist.
Swedish: Ingen dosjustering av Vosevi eller elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamidfumara t krävs.
Dutch: Bij klinisch relevante plasmaconcentraties is voxilaprevir geen remmer van de levertransporteiwitten OCT1, renale transporteiwitten OCT2, OAT1, OAT3 of 'multidrug and toxin extrusion protein' (MATE) 1, of CYP- of uridineglucuronosyltransferase (UGT) 1A1-enzymen.
Swedish: Vid kliniskt relevanta koncentrationer hämmar voxilaprevir inte levertransportör OCT1, de renala transportörerna OCT2, OAT1, OAT3 eller MATE1, eller CYP- eller UGT1A1-enzymer.
Dutch: Niet eerder met DAA's behandelde patiënten met gecompenseerde cirrose
Swedish: DAA-naiva patienter med kompenserad cirros
Dutch: i. Toegediend als vaste dosiscombinatie van emtricitabine, rilpivirine en tenofoviralafenamide.
Swedish: i. Administrerat som emtricitabin, rilpivirin och tenofoviralafenamid i fast doskombination.
Dutch: Patiënten met GT1-4-infectie werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar SOF/VEL/VOX gedurende 8 weken of SOF/VEL gedurende 12 weken.
Swedish: Patienter med GT1-4 randomiserades i förhållandet 1:1 till SOF/VEL/VOX i 8 veckor eller SOF/VEL i 12 veckor.
Dutch: Voriconazol (200 mg tweemaal daags) + voxilaprevir (enkelvoudige dosis van 100 mg)f
Swedish: Vorikonazol (200 mg två gånger dagligen)+ voxilaprevir (100 mg engångsdos)f
Dutch: SOF/VEL 12 weken (n = 440)
Swedish: SOF/VEL 12 veckor (n = 440)
Dutch: SOF/VEL 12 weken (n = 109)
Swedish: SOF/VEL 12 veckor (n = 109)
Dutch: Waargenomen: Rilpivirine
Swedish: Observerat: Rilpivirin
Dutch: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/ ethinylestradiol 0,025 mg) + sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg eenmaal daags) + voxilaprevir (100 mg eenmaal daags)f
Swedish: Norgestimat/etinylestradiol (norgestimat 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/ etinylestradiol 0,025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg en gång dagligen) + voxilaprevir (100 mg en gång dagligen)f
Dutch: Overige informatie over Vosevi
Swedish: Övrig information om Vosevi
Dutch: Vosevi mag niet worden gebruikt in combinatie met bepaalde geneesmiddelen zoals:
Swedish: Vosevi får inte användas tillsammans med vissa läkemedel, såsom
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vosevi te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vosevi?
Dutch: De aanbevolen dosis is één capsule eenmaal daags gedurende 8 of 12 weken, in te nemen met voedsel.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett som tas en gång dagligen med föda under 8 eller 12 veckor.
Dutch: Sofosbuvir/velpatasvir is sinds juli 2016 in de EU goedgekeurd onder de naam Epclusa.
Swedish: Sofosbuvir/velpatasvir har varit godkända i EU som läkemedlet Epclusa sedan juli 2016.
Dutch: De klaringspercentages bij gebruik van Vosevi lagen doorgaans boven de 95%.
Swedish: Graden av utläkning med Vosevi låg vanligtvis över 95 procent.
Dutch: Wat betreft de veiligheid werd Vosevi goed verdragen en waren er geen belangrijke veiligheidsbedenkingen.
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades Vosevi väl utan större säkerhetsproblem.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vosevi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vosevi.
Dutch: Het feit dat Vosevi gedurende 8 (in plaats van de gebruikelijke 12) weken kan worden gegeven aan patiënten die geen levercirrose hebben wordt als een voordeel beschouwd.
Swedish: Att Vosevi kan ges i 8 veckor (istället för de vanliga 12) till patienter som inte har levercirros anses vara en fördel.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vosevi (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid en diarree.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vosevi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående och diarré.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vosevi.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vosevi ska användas.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Vosevi zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Vosevi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vosevi, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vosevi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Vosevi groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Vosevi är större än riskerna och rekommenderade att Vosevi skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: • rifampicine, rifabutine (antibiotica die meestal worden gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
Swedish: • rifampicin, rifabutin (antibiotika som oftast används för att behandla tuberkulos),
Dutch: Sofosbuvir blokkeert de werking van het enzym (een type eiwit) ‘RNA-afhankelijke RNA-polymerase van NS5B', velpatasvir richt zich op het eiwit ‘NS5A', terwijl voxilaprevir het enzym 'NS3/4A- protease' blokkeert.
Swedish: Sofosbuvir blockerar verkan av ett enzym (en typ av protein) som kallas "NS5B RNA-beroende RNA-polymeras", medan velpatasvir är riktad mot ett protein som kallas "NS5A" och voxilaprevir blockerar ett enzym som kallas "NS3/4A-proteas".
Dutch: Door deze eiwitten te blokkeren, voorkomt Vosevi dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Vosevi hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Dutch: Meer dan 96% van de patiënten die in een studie Vosevi gebruikten werd negatief getest op HCV (hun bloedtests vertoonden geen enkel teken van het virus) na 12 weken behandeling, tegenover geen van de patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Swedish: Över 96 procent av patienterna som tog Vosevi i en studie fick negativt testresultat för HCV (deras blodprov uppvisade inga tecken på viruset) efter 12 veckors behandling, jämfört med inga av dem som fick placebo (en overksam behandling).
Dutch: Waarom is Vosevi goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Vosevi?
Dutch: Welke voordelen bleek Vosevi tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Vosevi har visats i studierna?
Dutch: • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (geneesmiddelen tegen epilepsie);
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot epilepsi)
Dutch: Vosevi is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir en 100 mg voxilaprevir bevatten.
Swedish: Vosevi finns som tabletter innehållande 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir och 100 mg voxilaprevir.
Dutch: • rosuvastatine (geneesmiddel om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen);
Swedish: • rosuvastatin (läkemedel för att sänka kolesterolnivåerna i blodet),
Dutch: De behandelingsduur is afhankelijk van het feit of patiënten levercirrose (littekenvorming van de lever) hebben en of ze zijn behandeld met andere direct werkende antivirale middelen.
Swedish: Behandlingstiden beror på om patienterna har levercirros (ärrbildning i levern) eller har behandlats med andra direktverkande antivirala läkemedel.
Dutch: Vosevi is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chronische (langdurige) hepatitis C, een infectieziekte van de lever, veroorzaakt door het hepatitis Cvirus (HCV).
Swedish: Vosevi är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset (HCV).
Dutch: Het bedrijf dat Vosevi in de handel brengt zal bij patiënten die eerder leverkanker hebben gehad een onderzoek uitvoeren om het risico op terugkeer van leverkanker na behandeling met direct werkende antivirale middelen te beoordelen.
Swedish: Företaget som marknadsför Vosevi kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel.
Dutch: De werkzame stoffen in Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir) blokkeren drie eiwitten die het hepatitis C-virus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
Swedish: De aktiva substanserna i Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir) blockerar tre proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Dutch: In twee verdere studies werd tussen 95 en 96% van de met Vosevi behandelde patiënten negatief getest op het virus, tegenover 96 tot 98% van de patiënten die sofosbuvir/velpatasvir innamen.
Swedish: I två andra studier fick mellan 95 och 96 procent av patienterna som tog Vosevi negativt testresultat för viruset, jämfört med 96 till 98 procent av dem som tog sofosbuvir/velpatasvir.
Dutch: Meer dan 97% van de patiënten die in een tweede studie Vosevi innamen werd negatief getest, tegenover 90% van de patiënten die alleen sofosbuvir/velpatasvir innamen.
Swedish: Över 97 procent av patienterna som tog Vosevi i en andra studie fick negativt testresultat, jämfört med 90 procent av dem som endast tog sofosbuvir/velpatasvir.
Dutch: Vosevi bevat de werkzame stoffen sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir.
Swedish: Vosevi innehåller de aktiva substanserna sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir.
Dutch: Vosevi is in vier hoofdstudies onder 1 459 patiënten effectief gebleken bij het verwijderen van alle zes varianten (genotypen) van het hepatitis C-virus, inclusief bij patiënten met levercirrose en degenen die eerder andere direct werkende antivirale middelen probeerden.
Swedish: Vosevi har visats vara effektivt i fyra huvudstudier på 1 459 patienter när det gäller att läka ut alla sex varianterna (genotyperna) av hepatit C-viruset, däribland hos patienter med levercirros och patienter som tidigare provat andra direktverkande antivirala läkemedel.
Dutch: Wat is Vosevi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Vosevi och vad används det för?
Dutch: Dit onderzoek wordt uitgevoerd in het licht van gegevens die erop wijzen dat patiënten die met geneesmiddelen uit dezelfde klasse als Vosevi zijn behandeld en die leverkanker hebben gehad het risico lopen dat hun kanker vroegtijdig terugkeert.
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att cancern kan riskera att återkomma tidigt till patienter som behandlas med läkemedel som tillhör samma klass som Vosevi och som har haft levercancer.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vosevi in?
Swedish: Vilka är riskerna med Vosevi?
Dutch: Vosevi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met hepatitis Cvirusinfectie.
Swedish: Vosevi är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som är infekterade med hepatit C-virus.
Dutch: Hoe werkt Vosevi?
Swedish: Hur verkar Vosevi?
Dutch: Hoe wordt Vosevi gebruikt?
Swedish: Hur används Vosevi?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Vosevi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vosevi finns i bipacksedeln.
Dutch: Gebleken is dat Vosevi zeer effectief is bij het uit het bloed verwijderen van het hepatitis C-virus van alle genotypen bij eerder of niet eerder behandelde patiënten of patiënten die cirrose hebben.
Swedish: Vosevi har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att läka ut hepatit C-virus av alla genotyper från blodet hos både tidigare behandlade och obehandlade patienter, inklusive hos patienter som har cirros.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Vosevi.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Daarnaast bleek Vosevi zeer effectief te zijn bij het elimineren van het hepatitis C virus bij patiënten bij wie eerdere behandeling met een
Swedish: Dessutom visade sig Vosevi vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus hos patienter där tidigare behandling med en NS5A-hämmare har misslyckats.
Dutch: EU-nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Dutch: Het is nog niet bekend hoe goed het werkt bij deze leeftijdsgroep.
Swedish: Det är ännu inte känt hur bra det fungerar i denna åldersgrupp.
Dutch: Dit is de maximale dosis per dag.
Swedish: Det är den maximala dosen per dag.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan
Swedish: Om du ska genomgå en operation
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken
Swedish: Hur mycket du ska ta
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 juni 2010 Datum van laatste verlenging: 08 januari 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 juni 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 08 januari 2018
Dutch: De totale werkzaamheidsresultaten zijn samengevat in tabel 5.
Swedish: Resultat för total effekt summeras i tabell 5.
Dutch: Neem Votrient elke dag rond dezelfde tijd in.
Swedish: Ta Votrient vid ungefär samma tid varje dag.
Dutch: De mediane PFS bedroeg 11,9 maanden.
Swedish: PFS var i median 11,9 månader.
Dutch: Alle bijwerkingen zijn gemeld bij <1% van de behandelde patiënten.
Swedish: Dessa biverkningar rapporterades hos <1 % av de behandlade patienterna.
Dutch: Dit kan leiden tot gewichtstoename en vermoeidheid.
Swedish: Detta kan orsaka viktökning och trötthet.
Dutch: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Swedish: Ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Dutch: Demografische kenmerken waren vergelijkbaar tussen beide behandelingsarmen.
Swedish: Demografiska karakteristika var liknande mellan behandlingsgrupperna.
Dutch: Uw behandeling zal opnieuw worden gestart als de wond voldoende geheeld is.
Swedish: Din behandling startar igen när såret har läkt tillräckligt.
Dutch: Combinatie met andere systemische behandelingen tegen kanker
Swedish: Kombination med andra systemiska cancerbehandlingar
Dutch: Het 95% betrouwbaarheidsinterval voor alle subgroepen bevat een hazard ratio van 1.
Swedish: Konfidensintervallen på 95 % för samtliga subgrupper inkluderar en riskkvot på 1.
Dutch: Mediaan (weken)
Swedish: median (veckor)
Dutch: Votrient wordt niet aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar.
Swedish: Votrient rekommenderas inte till personer under 18 års ålder.
Dutch: Klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons laten zien tussen oudere en jongere patiënten, maar een grotere gevoeligheid bij sommige oudere patiënten kan niet worden uitgesloten.
Swedish: Klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre patienter kan inte uteslutas.
Dutch: Uw arts zal u informeren over de resultaten van de bloedonderzoeken
Swedish: Din läkare informerar dig om resultaten av blodtesterna.
Dutch: De categorieën zijn toegekend gebaseerd op absolute frequenties uit de klinische studiegegevens.
Swedish: Kategorierna har tilldelats baserat på absoluta frekvenser i data från kliniska studier.
Dutch: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanje
Swedish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel, één voor één, met water door.
Swedish: Svälj tabletterna hela, en i taget, tillsammans med vatten.
Dutch: Het werkt doordat het voorkomt dat eiwitten actief worden die bijdragen aan de groei en de verspreiding van kankercellen.
Swedish: Det fungerar genom att hindra aktiviteten hos de proteiner som medverkar vid tillväxten och spridningen av cancerceller.
Dutch: Subgroepanalyses van PFS zijn uitgevoerd voor 20 demografische en voorspellende factoren.
Swedish: Subgruppsanalyser av PFS utfördes avseende 20 demografiska och prognostiska faktorer.
Dutch: Een dagelijkse dosering resulteert in 1,23- tot 4-voudige toename van de AUC0-T.
Swedish: Daglig dosering leder till en 1,23- till 4-faldig ökning av AUC0-T.
Dutch: Na maand 4 moeten periodieke testen blijven plaatsvinden.
Swedish: Regelbundna kontroller ska sedan fortsätta efter månad 4.
Dutch: Het risico op deze problemen kan groter zijn voor personen met een bestaand hartprobleem of personen die andere geneesmiddelen nemen.
Swedish: Risken för detta kan vara högre för personer med ett existerande hjärtproblem eller som tar andra läkemedel.
Dutch: De beslissing om te behandelen moet worden genomen na afweging van het voordeel/risico voor de individuele patiënt.
Swedish: Ett behandlingsbeslut bör fattas mot bakgrund av en bedömning av fördelarna/riskerna för den enskilda patienten.
Dutch: Vraag uw arts of verpleegkundige om advies.
Swedish: Rådfråga din läkare eller sjuksköterska om råd.
Dutch: 150 mg/m resulteerde in een toename van ongeveer 20% in systemische blootstelling aan SN-38.
Swedish: 150 mg/m resulterade i en ca 20 % ökning av den systemiska exponeringen för SN-38.
Dutch: De andere doelen waren evaluatie van de totale responsrate en de responsduur.
Swedish: Övriga mål var att utvärdera den totala svarsfrekvensen och svarsdurationen.
Dutch: Zwangerschap/Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Swedish: Graviditet/Preventivmedel hos män och kvinnor
Dutch: Laat hen, indien mogelijk, de verpakking of deze bijsluiter zien.
Swedish: Visa förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Dutch: OS Algehele ITT
Swedish: OS Total ITT
Dutch: Votrient kan ook van invloed zijn op hoe sommige andere geneesmiddelen werken.
Swedish: Votrient kan även påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Dutch: p-waarde (eenzijdig)
Swedish: p-värde (ensidigt)
Dutch: Votrient is een type geneesmiddel genaamd een proteïnekinaseremmer.
Swedish: Votrient är en typ av läkemedel som kallas för proteinkinashämmare.
Dutch: niet aanbevolen
Swedish: Ej rekommenderat
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pazopanib bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för pazopanib för barn i åldern 2-18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: Infecties (met of zonder neutropenie)†
Swedish: Vanliga Infektioner (med eller utan neutropeni) †
Dutch: Er zijn geen statistische verschillen waargenomen tussen de behandelgroepen voor algehele kwaliteit van leven van de EORTC QLQ-C30 en de EuroQoL EQ-5D.
Swedish: Inga statistiska skillnader iakttogs mellan behandlingsgrupperna avseende livskvalitet enligt EORTC QLQ-C30 och EuroQoL EQ-5D.
Dutch: mediaan (maanden) responsrate n=290
Swedish: median (månader) Responsfrekvens n=290
Dutch: Wat is Votrient en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Votrient är och vad det används för
Dutch: De behandeling met Votrient mag uitsluitend worden gestart door een arts met ervaring in de toediening van geneesmiddelen tegen kanker.
Swedish: Behandling med Votrient ska endast inledas av läkare med erfarenhet av administrering av läkemedel mot cancer.
Dutch: De vier belangrijkste pazopanib metabolieten zijn verantwoordelijk voor slechts 6% van de blootstelling in plasma.
Swedish: De fyra huvudsakliga pazopanibmetaboliterna svarar endast för 6 % av exponeringen i plasma.
Dutch: Het effect van Votrient tijdens de zwangerschap is niet bekend.
Swedish: Effekten av Votrient under graviditet är inte känd.