FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Milda till måttliga neurosensoriska symptom karaktäriseras av parestesi, dysestesi eller smärta inklusive brännande känsla.
Lithuanian: Lengviems ir vidutinio sunkumo neurosensoriniams sutrikimams būdinga parestezija, disestezija ir skausmas (įskaitant deginimo pojūtį).
Swedish: TAC-behandlade patienter hade en 32%-ig minskning av återfallsrisken jämfört med de som behandlades med FAC (hazard ratio =0,68; 95% CI (0,49- 0,93); p = 0,01).
Lithuanian: TAC gydytoms pacientėms atkryčio rizika buvo 32 % mažesnė nei FAC gydytųjų grupėje (rizikos koeficientas = 0,68, 95 % PI (0,49-0,93), p = 0,01).
Swedish: Behandling med docetaxel gav en högre responsfrekvens (33% jämfört med 12%, p< 0,0001), en förlängd tid till progression (19 veckor jämfört med 11 veckor, p = 0,0004) och en förlängd överlevnadstid (11 månader jämfört med 9 månader, p = 0,01).
Lithuanian: Docetakselis dažniau sukėlė atsaką (33% palyginus su 12%, p < 0,0001), prailgino laikotarpį iki ligos progresavimo (19 savaičių palyginus su 11 savaičių, p = 0,0004) ir bendrąją išgyvenimo trukmę (11 mėn.
Swedish: Vid trombocytopeni av grad 4 bör docetaxeldosen reduceras från 75 till 60 mg/m2.
Lithuanian: Pasireiškus 4 laipsnio trombocitopenijai, docetakselio dozę būtina sumažinti nuo 75 iki 60 mg/m2.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner har vanligen uppträtt inom några minuter efter start av infusion med docetaxel.
Lithuanian: Padidinto jautrumo reakcijos paprastai pasireiškia per kelias minutes pradėjus lašinti docetakselį.
Swedish: Incidensen av relaterad feber, diarré, anorexi och perifert ödem var ≥ 10% högre hos patienter som var 75 år eller äldre jämfört med patienter yngre än 65 år.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams su vaistu susijęs karščiavimas, viduriavimas, anoreksija ir periferinė edema pasireiškė ≥ 10 % dažniau negu jaunesniems kaip 65 metų.
Swedish: Asteni (svår 8,1%); Vätskeretention (svår 1,2%); Smärta
Lithuanian: Astenija (sunki - 8,1 %); skysčių susilaikymas (sunkus - 1,2 %); skausmas
Swedish: 4.2.5 Liksom alla andra parenterala produkter bör Docefrez infusionskoncentrat och infusionsvätska inspekteras visuellt före användning.
Lithuanian: 4.2.5 Mišininį ir infuzinį Docefrez tirpalą (kaip ir kitus parenteralinius preparatus) prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
Swedish: • 1312 respektive 121 patienter som behandlats med 100 mg/m2 respektive 75 mg/m2 docetaxel som monoterapi
Lithuanian: atitinkamai 1312 ir 121 pacientą, vartojusį 100 mg/m2 ir 75 mg/m2 docetakselio monoterapijai;
Swedish: 4.2.3 Blanda infusionsvätskan genom att rotera infusionspåsen eller flaskan för hand.
Lithuanian: 4.2.3 Infuzinio maišelio arba butelio turinys sumaišomas sukamaisiais rankų judesiais.
Swedish: Någon statistiskt signifikant effekt av prednison på docetaxels farmakokinetik har ej observerats.
Lithuanian: Nenustatyta statistiškai reikšmingos prednizono įtakos docetakselio farmakokinetikai.
Swedish: - prostatacancer med prednison eller prednisolon.
Lithuanian: - prostatos vėžiui kartu su prednizonu ar prednizolonu;
Swedish: Allmänna symtom och/eller symptom vid administrationsstället Kumulativ mediandos till avbrott i behandlingen var mer än 1000 mg/m2 och tiden till dess att vätskeretentionen gick tillbaka var i median 16,4 veckor (spridning 0 - 42 veckor).
Lithuanian: Kumuliacinės dozės, kurią pasiekus tekdavo nutraukti gydymą, mediana buvo didesnė kaip 1000 mg/m2, skysčių susilaikymo trukmės mediana - 16,4 savaitės (nuo 0 iki 42 savaičių).
Swedish: Patienter som behandlades med TPF fick signifikant förbättrat globalt hälsoresultat jämfört med de som behandlats med PF (p = 0,01, enligt EORTC QLQ-C30 skalan).
Lithuanian: TCF grupės pacientams reikšmingai mažiau nei PF grupės ligoniams sumažėjo bendros sveikatos būklės įvertinimas (p = 0,01, naudota EORTC QLQ-C30 skalė).
Swedish: Om en dos större än 200 mg docetaxel krävs används en större volym infusionsvätska så att en koncentration av mer än 0,74 mg/ml docetaxel inte överskrids.
Lithuanian: Jei reikia didesnės kaip 200 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis infuzinio tirpiklio tūris, kad galutiniame infuziniame tirpale docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
Swedish: Täta kontroller av fullständigt blodstatus bör göras på alla patienter som behandlas med docetaxel.
Lithuanian: Reikia dažnai tirti visų docetakseliu gydomų pacientų visą kraujo vaizdą.
Swedish: Spädningsvätskan är en viskös, klar och färglös lösning.
Lithuanian: Tirpiklis yra klampus, skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Swedish: Överlevnadstid efter 1 år var också signifikant längre i docetaxelgruppen (40%) jämfört med bästa understödjande behandling (16%).
Lithuanian: Vienerius metus išgyvenusių pacientų skaičius docetakselio grupėje taip pat buvo reikšmingai didesnis (atitinkamai 40% ir 16%).
Swedish: • Overall response rate (ORR) var signifikant högre för AT-armen jämfört med AC-armen, p=0,009.
Lithuanian: - Bendras atsako dažnis AT grupėje buvo reikšmingai didesnis negu AC (p = 0,009).
Swedish: Dessa synrubbningar var reversibla vid avbrytande av infusionen.
Lithuanian: Baigus infuziją, šie sutrikimai praeidavo.
Swedish: Total responsfrekvens (Komplett remission + partiell remission) (CR+PR) (%) p-värde
Lithuanian: Bendras atsako dažnis (CR+PR) (%)
Swedish: Patienter som har utvecklat svåra överkänslighetsreaktioner bör ej på nytt få docetaxel.
Lithuanian: Jei buvo sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, negalima pakartotinai skirti docetakselio.
Swedish: Bindningen av docetaxel till mikrotubuli ändrar inte antalet protofilament i mikrotubuli.
Lithuanian: Įtakos protofilamenų skaičiui docetakselio prisijungimas prie mikrovamzdelių neturi.
Swedish: Effekten tycks vara mindre uttalad än hos patienter med 1-3 positiva noder.
Lithuanian: Turimais duomenimis, šioms pacientėms TAC poveikis yra silpnesnis negu toms, kurioms rasti 1-3 limfmazgiai su metastazėmis.
Swedish: Allmänt
Lithuanian: Bendras
Swedish: Hos patienter med terapisvikt på efter behandling baserad på antracyklin jämfördes docetaxel med kombinationen mitomycin C och vinblastin (12 mg/m2 var sjätte vecka respektive 6 mg/m2 var tredje vecka).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms gydymas antraciklinais buvo neveiksmingas, docetakselio poveikis palygintas su mitomicino C (12 mg/m2 kas 6 savaites) ir vinblastino (6 mg/m2 kas 3 savaites) derinio poveikiu.
Swedish: Notera att detta troligen är en underskattning då docetaxel i monoterapi vid en dos på 100 mg/m2 resulterar i neutropeni hos 97% av patienterna, 76% av grad 4, baserat på nadir.
Lithuanian: Būtina atkreipti dėmesį, jog toks poveikis tikriausiai yra nepakankamai įvertintas, kadangi vartojant vien tik docetakselio (dozė - 100 mg/m2), neutropenija pasireiškia 97% pacientų, iš jų 76% - 4 laipsnio (vertinant mažiausią kraujo ląstelių skaičių).
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas
Swedish: Docetaxel som monoterapi
Lithuanian: Monoterapija Docefrez
Swedish: Frekvenserna defineras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Dažnių definicijos: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100 -< 1/10), nedažnai (≥ 1/1000 - < 1/100), retai (≥ 1/10 000 - < 1/1000), labai retai (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal
Swedish: ER/PR-negativ eller Grad 3 eller tumörstorlek >5 cm
Lithuanian: PR = progesterono receptorius a ER/PR-neigiami arba 3 laipsnio ar naviko dydis >5 cm
Swedish: Resultaten överensstämmer med den farmakologiska aktiviteten hos docetaxel.
Lithuanian: Gauti rezultatai atitinka turimą informaciją apie docetakselio farmakologinį poveikį.
Swedish: Vätskeretention i form av perifera ödem, samt mer sällsynt pleurautgjutning, perikardiell utgjutning, ascites och viktökning har rapporterats.
Lithuanian: Buvo skysčių susilaikymo, įskaitant periferinę edemą, rečiau - pleuros efuziją, perikardo efuziją, ascitą ir svorio didėjimo atvejų.
Swedish: Effekt av docetaxel vid behandling av patienter med magsäckscancer av adenocarcinomtyp
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas gydant skrandžio adenokarcinoma sergančius
Swedish: • 258 patienter som erhöll docetaxel i kombination med doxorubicin
Lithuanian: 258 pacientus, vartojusius docetakselio kartu su doksorubicinu;
Swedish: Docefrez får INTE ges under graviditet om det inte uttryckligen ordinerats av din läkare.
Lithuanian: Nėščioms ir planuojančioms pastoti moterims Docefrez neskiriama, nebent jūsų gydytojas nuspręstų, kad tai būtina.
Swedish: • smärta i leder och muskler
Lithuanian: • sąnarių ir raumenų skausmas;
Swedish: Polysorbat 80 och etanol, vattenfri
Lithuanian: Tirpiklis Polisorbatas 80 ir bevandenis etanolis
Swedish: Ökat tårflöde; Konjunktivit
Lithuanian: Ašarojimo sustiprėjimas Konjunktyvitas
Swedish: För behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer är den rekommenderade dosen av docetaxel monoterapi 100 mg/m2.
Lithuanian: Lokaliai progresavusiam ar metastazavusiam krūties vėžiui gydyti rekomenduojama docetakselio dozė monoterapijai - 100 mg/m2.
Swedish: Öron och balansorgan Sällsynta fall av ototoxicitet, hörselsjukdomar och/eller hörselnedsättning har rapporterats.
Lithuanian: Buvo retų ototoksinio poveikio, klausos sutrikimo ir (arba) netekimo atvejų.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1.
Swedish: Adjuvant behandling för bröstcancer
Lithuanian: Pagalbinis krūties vėžio gydymas
Swedish: Docefrez är ett cytotoxiskt läkemedel mot cancer och liksom för andra potentiellt toxiska föreningar skall försiktighet iakttagas när Docefrez-lösningar bereds och hanteras.
Lithuanian: Docefrez yra vaistas nuo vėžio. Jo (kaip ir kitų potencialiai toksiškų junginių) tirpalus ruošti ir vartoti reikia atsargiai.
Swedish: Behandlingen upprepas var tredje vecka.
Lithuanian: Toks gydymo kursas kartojamas kas tris savaites.
Swedish: Docetaxels farmakokinetik har utvärderats i fas-I-studier på cancerpatienter efter tillförsel av 20115 mg/m2.
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika vėžiu sergančių pacientų organizme tirta I fazės tyrimų metu infuzuojant šio vaisto 20-115 mg/m2 dozėmis.
Swedish: Hypertension; Blödning
Lithuanian: Hipotenzija; hipertenzija; kraujavimas tarpuplaučio sutrikimai
Swedish: cytokrom P450-3A, såsom ciklosporin, terfenadin, ketokonazol, erytromycin och troleandomycin.
Lithuanian: , ciklosporinas, terfenadinas, ketokonazolis, eritromicinas, troleandomicinas.
Swedish: Akut leukemi / Myelodysplastiskt syndrom
Lithuanian: Ūminė leukemija ir mielodisplazinis sindromas
Swedish: Grad 3
Lithuanian: ], kas 3
Swedish: Strålningsterapi förskrevs till 69% av patienterna som behandlades med TAC och till 72% av patienterna som behandlades med FAC.
Lithuanian: Pagalbinis spindulinis gydymas skirtas 69% TAC grupės ir 72% FAC grupės pacienčių, remiantis tyrime dalyvavusiose institucijose priimta praktika.
Swedish: För kombinationen docetaxel och karboplatin kunde varken jämförbar eller non-inferior effekt bevisas jämfört med referensbehandlingen kombination VCis.
Lithuanian: Nepavyko įrodyti nei ekvivalentiško, nei ne mažesnio docetakselio ir karboplatinos derinio veiksmingumo palyginus su vinorelbino ir cisplatinos deriniu.
Swedish: Förstoppning;
Lithuanian: skysčių susilaikymas;
Swedish: Om en episod av febril neutropeni, långdragen neutropeni eller neutropen infektion inträffar trots GCSF behandling, bör docetaxeldosen reduceras från 75 till 60 mg/m2.
Lithuanian: Jei nepaisant G-KSF vartojimo pasireiškia febrilinė neutropenija, ilgalaikė neutropenija ar su neutropenija susijusi infekcija, docetakselio dozę būtina sumažinti nuo 75 iki 60 mg/m2.
Swedish: Positiv
Lithuanian: Teigiami
Swedish: • Tiden till progression (TTP) var signifikant längre för AT-armen jämfört med AC-armen, p=0,0138.
Lithuanian: - AT grupės tiriamųjų laikotarpis iki ligos progresavimo buvo reikšmingai ilgesnis negu AC (p = 0,0138).
Swedish: Innan du använder Docefrez 3 Hur du använder Docefrez 4 Eventuella biverkningar 5 Hur Docefrez ska förvaras 6 Övriga upplysningar
Lithuanian: Kas yra Docefrez ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Docefrez Kaip vartoti Docefrez Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Docefrez 6 Kita informacija
Swedish: Patienter som behandlats med TCF behövde längre tid för att nå 5% definitiv försämring av global hälsostatus i QLQ-C30 frågeformuläret (p = 0,0121) och en längre tid till definitiv försämring av Karnofsky prestationsförmåga (p = 0,0088) jämfört med patienter som behandlats med CF.
Lithuanian: TCF grupės pacientams laikotarpis iki bendros sveikatos būklės pablogėjimo (vertinant remtasi QLQ- C30 klausimynu) buvo 5% ilgesnis (p = 0,0121), o laikotarpis iki būklės pablogėjimo, vertinat pagal Karnofsky skalę, irgi buvo ilgesnis (p = 0,0088) (lyginta su CF grupės pacientais).
Swedish: Vid en median uppföljningstid på 77 månader, inträffade akut leukemi hos 1 av 532 (0,2%) patienter, som erhöll docetaxel, doxorubicin och cyklofosfamid i GEICAM 9805 studien.
Lithuanian: GEICAM 9805 tyrimo metu stebėjimo laikotarpiu, kurio mediana - 77 mėnesiai, ūminė leukemija pasireiškė 1 iš 532 (0,2 %) pacientų, vartojusių docetakselį, doksorubiciną ir ciklofosfamidą.
Swedish: • droppande eller rinnig näsa; inflammation i hals och näsa*
Lithuanian: • išskyros iš nosies; nosies ir ryklės uždegimas*;
Swedish: Patienter som tidigare behandlats med cytostatika med eller utan strålbehandling.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau taikyta chemoterapija (su radioterapija arba be jos)
Swedish: Effekten av prednison på docetaxels farmakokinetik vid samtidig standardpremedicinering med dexametason har studerats hos 42 patienter.
Lithuanian: Tirta prednizono, vartojamo kartu su įprastinei premedikacijai skiriamu deksametasonu, įtaka docetakselio farmakokinetikai 42 pacientų organizme.
Swedish: Hjärtsvikt har observerats hos patienter som behandlats med docetaxel i kombination med trastuzumab, speciellt efter antracyklininnehållande (doxorubicin eller epirubicin) kemoterapi.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai, kartu vartojant docetakselio ir trastuzumabo, pasireiškė širdies nepakankamumas, ypač po chemoterapijos, kurioje yra antraciklino (doksorubicino arba epirubicino).
Swedish: • levrat blod.
Lithuanian: - sumažėjęs kraujospūdis.
Swedish: Den rekonstruerade lösningen ska användas omedelbart efter preparering.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą būtina vartoti nedelsiant.
Swedish: Nagelförändringar (svåra
Lithuanian: nagų pažeidimai (sunkūs
Swedish: Överlevnad (primär end-point): Medianöverlevnad (månader)
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana (mėnesiai)
Swedish: Din läkare kan ändra dosen och/eller administreringsfrekvensen beroende på resultatet av dina blodtester, ditt allmänna tillstånd och förekomst av vissa biverkningar.
Lithuanian: Gydytojas, atsižvelgęs į jūsų kraujo tyrimo rezultatus, bendrą būklę ir tam tikrą šalutinį poveikį, gali keisti vaisto dozę ir (ar) vartojimo dažnį.
Swedish: 4.1 Beredning av Docefrez infusionskoncentrat
Lithuanian: 4.1 Docefrez miltelių koncentratui infuziniam tirpalui tirpinimas
Swedish: Nadir för neutrofiler inträffar efter en mediantid på 7 dagar, men detta intervall kan vara kortare hos patienter som tidigare erhållit tung behandling.
Lithuanian: Ryškiausio neutrofilų skaičiaus sumažėjimo mediana - 7 dienos po vaisto vartojimo, tačiau, jei iki tol taikytas ekstensyvus gydymas, ji gali pasireikšti ir anksčiau.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Swedish: Tillgänglig data är begränsad avseende patienter äldre än 70 år och behandling med docetaxel i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid.
Lithuanian: Duomenų apie vyresnių kaip 70 metų pacienčių gydymą docetakselio, doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu nepakanka.
Swedish: • ögoninflammation eller ökad tårfunktion
Lithuanian: • akių uždegimas ar labiau ašarojančios akys;
Swedish: Du måste använda tillförlitligt preventivmedel under Docefrez -behandlingen eftersom Docefrez kan skada fostret.
Lithuanian: Gydymo metu jums negalima pastoti ir būtina naudoti efektyvų kontracepcijos metodą, nes Docefrez gali būti žalingas jūsų negimusiam kūdikiui.
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du använder läkemedel som innehåller något av följande ämnen: - ritonavir och andra protesinhibitorer, som används för behandling av HIV-infektion/AIDS - ketoconazol och itraconazol, som används för behandling av svampinfektioner - ciclosporin, som används för att blockera immunsystemet (t.ex. efter transplantationer) - erytromycin, antibiotika som används vid bakteriella infektioner
Lithuanian: - ritonaviras ar kiti proteazių inhibitoriai, kuriais gydoma ŽIV infekcija (AIDS); - ketokonazolas ir itrakonazolas, kuriais gydomos grybelinės infekcijos; - ciklosporinas, kuris slopina imuninę sistemą (pvz., po transplantacijos); - eritromicinas - antibiotikas, kuriuo gydomos bakterinės infekcijos.
Swedish: Sällsynta fall av dehydrering orsakad av gastrointestinala besvär, gastrointestinal perforation, ischemisk kolit, kolit samt neutropen enterokolit har rapporterats.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė dehidratacija dėl poveikio virškinimo traktui, virškinimo trakto perforacija, išeminis kolitas, kolitas ir neutropeninis enterokolitas.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje šalutiniai poveikiai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.
Swedish: Anorexi (G3/4: 12,0%)
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 12,0 %)
Swedish: Det förekom mindre användning av morfinanalgetika (p< 0,01), icke-morfinanalgetika (p< 0,01), annan sjukdomsrelaterad medicinering (p = 0,06) och strålbehandling (p< 0,01) hos patienter som behandlats med docetaxel 75 mg/m2 jämfört med de som erhållit bästa understödjande behandling.
Lithuanian: Be to, vartojant docetakselį 75 mg/m2 dozėmis, mažiau reikėjo morfino grupės analgetikų (p < 0,01), nemorfininių analgetikų (p < 0,01), kitų su liga susijusių vaistų (p < 0,06) ir radioterapijos (p < 0,01) (palyginus su pacientais, turėjusiais geriausią palaikomąją priežiūrą).
Swedish: Totalt
Lithuanian: Iš viso
Swedish: Om däremot svåra reaktioner uppträder, såsom svår hypotoni, bronkospasm eller generaliserat utslag/erytem, måste behandlingen med docetaxel avbrytas omedelbart och adekvat terapi inledas.
Lithuanian: sunki hipotenzija, bronchų spazmas arba išplitęs išbėrimas (eritema), būtina nedelsiant nutraukti docetakselio infuziją ir atitinkamai gydyti.
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet vid användning av rekonstruerad lösning har demonstrerats i 8 timmar vid lagring antingen mellan 2°C och 8°C eller under 25°C och för den slutliga lösningen för infusion i 4 timmar i rumstemperatur.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad ištirpintas vartojamas vaistas chemiškai ir fiziškai stabilus išlieka 8 valandas, kai tirpalas laikomas 2-8 °C arba ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje; o atskiestas galutinai paruoštas leisti tirpalas išlieka stabilus 4 valandas kambario temperatūroje.
Swedish: Karcinogeniciteten hos docetaxel har inte studerats.
Lithuanian: Docetakselio potencialus kancerogeninis poveikis netirtas.
Swedish: Medianöverlevnaden var 442 dagar (docetaxel + capecitabin) jämfört med 352 dagar (docetaxel enbart).
Lithuanian: Išgyvento laikotarpio mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 442 dienos,
Swedish: G-CSF kan ges profylaktiskt för att minska risken för hematologiska toxiciteter.
Lithuanian: Hematotoksinio poveikio pavojui sumažinti profilaktiškai galima vartoti G-KSF.
Swedish: Blodkärl Venösa tromboemboliska händelser har rapporterats i sällsynta fall.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Aprašyta retų venų tromboembolijos atvejų.
Swedish: Å andra sidan visade AC-armen en högre incidens av uttalad anemi (15,8% mot 8,5%) än AT-armen samt en högre incidens av allvarlig hjärttoxicitet: hjärtsvikt (3,8% mot 2,8%), absolut LVEF sänkning > 20% (13,1% mot 6,1%), absolut LVEF sänkning > 30% (6,2% mot 1,1%).
Lithuanian: Kita vertus, AC grupės tiriamosioms dažnesnė buvo sunki anemija (atitinkamai 15,8% ir 8,5%) bei sunkus kardiotoksinis poveikis: stazinis širdies nepakankamumas (atitinkamai 3,8% ir 2,8%), absoliučios kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas 20% ar daugiau (13,1% ir 6,1%), absoliučios kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas 30% ar daugiau (6,2% ir 1,1%).
Swedish: Docetaxel plus trastuzumab var effektivt hos patienterna oavsett om de hade erhållit adjuvant antracyklinbehandling eller ej.
Lithuanian: Docetakselio ir trastuzumabo derinys buvo veiksmingas nepriklausomai nuo to, ar anksčiau taikyta pagalbinė chemoterapija antraciklinais.
Swedish: De farmakokinetiska parametrar som kunde beräknas med hjälp av modellen låg mycket nära de värden som erhållits från fas-I-studier.
Lithuanian: Modeliu nustatyti labai panašūs farmakokinetikos parametrai kaip I fazės tyrimų metu.
Swedish: Dehydrering (G3/4: 2%)
Lithuanian: Dehidracija (3-4 laipsnio - 2 %)
Swedish: Nedanstående tabell visar att incidensen av Grad 4 neutropeni, febril neutropeni och neutropen infektion minskade hos patienter som erhöll primär G-CSF profylax efter att detta blev obligatoriskt i TAC-armen - GEICAM studien.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje parodyta, kad 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ar su neutropenija susijusios infekcijos dažnis buvo mažesnis pacientams, kurie gydymo pradžioje profilaktikai vartojo G-KSF , kai jo vartojimas tapo privalomas TAC gydytų pacientų grupėje
Swedish: Patienter med njurinsufficiens
Lithuanian: Sergantiems inkstų nepakankamumu
Swedish: Docetaxel är ett anticancer-medel som verkar genom att underlätta sammansättningen av tubulin till stabila mikrotubuli samt genom att hämma depolymerisationen, vilket leder till en uttalad minskning av fritt tubulin.
Lithuanian: Docetakselis yra vaistas nuo vėžio, kuris skatina tubulino jungimąsi į stabilius mikrovamzdelius ir neleidžia jiems atsiskirti.
Swedish: Mycket vanliga: Hematologisk toxicitet var ökad hos patienter som behandlades med trastuzumab och docetaxel jämfört med docetaxel i monoterapi (32% neutropeni grad 3/4 mot 22%, vid användning av NCI-CTC kriterier).
Lithuanian: Labai dažni: vartojant trastuzumabą ir docetakselį, nustatytas stipresnis hematotoksinis poveikis negu docetakselį vartojant atskirai (3-4 laipsnio neutropenijos dažnis, remiantis NCI bendraisiais toksinio poveikio kriterijais, buvo atitinkamai 32% ir 22%).
Swedish: Totalöverlevnaden var också signifikant längre (p=0,0201) med fördel för TCF armen med en minskning av mortalitetsrisken med 22,7%.
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas TCF grupėje buvo reikšmingai ilgesnis (p = 0,0201), mirties pavojus sumažėjo 22,7%.
Swedish: Letargi (G3/4: 19,0%); Feber (G3/4: 2,3%); Vätskeretention (svår/livshotande: 1%).
Lithuanian: Letargija (3-4 laipsnio - 19,0 %); karščiavimas (3-4 laipsnio skysčių susilaikymas (sunkus arba pavojingas gyvybei - 1 %).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln innan användning
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojant perskaityti pakuotės lapelį
Swedish: Kliniska fördelsparametrar Prestationsstatusskalan, för huvud och hals (PSS-HN) subskala designad att mäta språkförståelse, förmåga att äta offentligt, normalitet av diet, var signifikant till fördel för TPF jämfört med PF. Mediantid till första försämringen av WHO utförande status var signifikant längre i TPF
Lithuanian: TPF grupės pacientų aktyvumo vertinimo skalės galvos ir kaklo būklę (kalbos suprantamumą, gebėjimą valgyti viešoje vietoje ir dietos normalumą) analizuojančios dalies (AVS-GK) įvertinimas buvo reikšmingai geresnis nei PF grupės ligoniams.
Swedish: Behandlingsrelaterad död inträffade i AT-armen för 1 patient (hjärtsvikt) och i AC-armen dog 4 patienter (1 patient till följd av septisk chock och 3 till följd av hjärtsvikt).
Lithuanian: Dėl vaistų toksinio poveikio mirė 1 AT grupės pacientė (pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas) ir 4 AC grupės pacientės (1 ištiko septinis šokas, 3 - stazinis širdies nepakankamumas).
Swedish: Tid till progression (TTP) var primär end-point.
Lithuanian: Time to progression (TTP).