FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Fertavid devra être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Spanish: El tratamiento con Fertavid debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de la fertilidad.
French: Fertavid peut affecter la production de lait.
Spanish: Fertavid puede afectar a la producción de la leche.
French: • avez déjà eu une chirurgie du ventre (abdominale)
Spanish: • le han operado alguna vez del estómago (cirugía abdominal)
French: Une fois le joint d'obturation en caoutchouc de la cartouche percé par une aiguille, le produit peut être conservé pendant un maximum de 28 jours.
Spanish: Una vez perforada la membrana de goma del cartucho con una aguja, el producto puede guardarse durante 28 días, como máximo.
French: Chez les femmes adultes : Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes :
Spanish: En mujeres adultas: Fertavid está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas:
French: L'administration d'une dose unique de Fertavid chez le rat n'a induit aucun effet toxicologique significatif.
Spanish: La administración de Fertavid en dosis única a ratas no indujo efectos toxicológicos significativos.
French: Si vous êtes un homme :
Spanish: Si es usted varón:
French: • êtes un homme infertile en raison d'une maladie appelée insuffisance testiculaire primitive.
Spanish: • es un hombre, infértil a causa de una enfermedad llamada insuficiencia testicular primaria.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement les effets du traitement afin de pouvoir adapter la dose de Fertavid quotidiennement.
Spanish: Su médico comprobará con regularidad los efectos del tratamiento para poder escoger la dosis adecuada de Fertavid en cada momento.
French: Il est peu probable que la follitropine bêta soit excrétée dans le lait maternel en raison de son haut poids moléculaire.
Spanish: Es poco probable que folitropina beta se excrete en la leche humana debido a su alto peso molecular.
French: Après un traitement par gonadotrophines, il existe un risque augmenté de grossesses multiples même si un seul embryon a été transféré dans l'utérus.
Spanish: Después del tratamiento con gonadotropinas existe una mayor posibilidad de tener embarazos múltiples, incluso cuando un sólo embrión se transfiere al útero.
French: Limité aux femmes avec induction de l'ovulation (follitropine bêta, n = 76; FSH urinaire, n = 42).
Spanish: Limitado a mujeres con inducción de la ovulación (folitropina beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
French: Ceci peut être dû à des différences dans les caractéristiques des parents (ex.: âge de la mère, caractéristiques du sperme) et à des grossesses multiples.
Spanish: Esto puede ser debido a diferencias en las características de los progenitores (p. ej. edad de la madre, características del semen) y embarazos múltiples.
French: Les cartouches vides ne doivent pas être à nouveau remplies.
Spanish: No rellenar los cartuchos vacíos.
French: Le risque peut être réduit par une surveillance attentive du développement folliculaire pendant le traitement.
Spanish: Puede reducirse el riesgo de que se produzca controlando cuidadosamente el desarrollo de los folículos durante el tratamiento.
French: ème étape - vérification de la position correcte de l'aiguille Si la position de l'aiguille est correcte, le piston pourra être un peu difficile à tirer.
Spanish: 5 - Comprobar que la posición de la aguja sea correcta Si la posición de la aguja es correcta, será bastante difícil retirar el émbolo.
French: Pour vérifier les effets du traitement, votre médecin peut vous demander l'analyse d'un échantillon de sperme quatre à six mois après le début de votre traitement.
Spanish: Para controlar los efectos del tratamiento, su médico puede pedirle una muestra de semen para analizarla, de cuatro a seis meses después del comienzo del tratamiento.
French: Ces antibiotiques peuvent causer des réactions allergiques chez les personnes sensibles.
Spanish: Estos antibióticos pueden causar reacciones de hipersensibilidad en personas predispuestas.
French: Chez les femmes traitées par des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP), le risque d'une grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés.
Spanish: En las mujeres que se someten a Técnicas de Reproducción Asistida (TRA), el riesgo de embarazo múltiple está principalmente relacionado con el número de embriones transferidos.
French: Le volume de la seringue devra être suffisamment petit pour que la dose prescrite puisse être donnée avec une bonne précision.
Spanish: El volumen de la jeringa debe ser lo suficientemente pequeño para que la dosis prescrita pueda administrarse con una exactitud razonable.
French: Les taux de fausses couches chez les femmes suivant un traitement de procréation médicalement assistée sont plus élevés que dans la population normale.
Spanish: Los índices de embarazos fallidos en mujeres sometidas a reproducción asistida son más altos que los de la población normal.
French: Les femmes présentant des facteurs de risque connus de forte réponse ovarienne peuvent être particulièrement sujettes au développement de SHSO pendant ou après un traitement par Fertavid.
Spanish: Las mujeres con factores de riesgo conocidos a una respuesta ovárica alta, pueden ser especialmente propensas al desarrollo de SHO durante o después del tratamiento con Fertavid.
French: Lors des essais cliniques, des signes et des symptômes liés à un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) ont été rapportés chez environ 4 % des femmes traitées par la follitropine bêta (cf. rubrique 4.4).
Spanish: En los ensayos clínicos, se han notificado signos y síntomas relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) aproximadamente en el 4% de las mujeres tratadas con folitropina beta (véase sección 4.4).
French: Du point de vue biochimique, la FSH recombinante est très similaire à la FSH humaine d'origine urinaire ; elle est distribuée, métabolisée et excrétée de la même manière.
Spanish: La FSH recombinante es bioquímicamente muy similar a la FSH urinaria humana, y se distribuye, metaboliza y excreta de la misma manera.
French: Ceci peut être particulièrement important lors du passage d'une seringue conventionnelle à un stylo injecteur au cours d'un cycle de traitement.
Spanish: Esto puede ser particularmente importante si se cambia de una jeringa convencional al inyector tipo pluma o viceversa en el transcurso de un ciclo.
French: • avez déjà eu une torsion d'un ovaire
Spanish: • ha tenido alguna vez una torsión de un ovario
French: Le traitement par Fertavid est habituellement suivi de l'administration d'hCG pour induire la phase finale de maturation du follicule, la reprise de la méiose et la rupture du follicule.
Spanish: El tratamiento con Fertavid generalmente es seguido por la administración de hCG para inducir la fase final de la maduración folicular, reanudación de la meiosis y ruptura del folículo.
French: Il est peu probable que Fertavid affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Spanish: Es poco probable que Fertavid afecte a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Fertavid.
Spanish: También se deben evaluar enfermedades que contraindiquen el embarazo antes de iniciar el tratamiento con Fertavid.
French: Voir avertissements et précautions en rubrique 2.
Spanish: Ver sección 2 Advertencias y precauciones.
French: Si nécessaire, le piston peut être poussé plus loin pour ajuster le volume à administrer.
Spanish: Si es necesario, se puede presionar el émbolo un poco más, para ajustar el volumen que se tiene que administrar.
French: Les injections dans un muscle ne doivent être effectuées que par le médecin ou l'infirmière.
Spanish: Las inyecciones en un músculo deben administrarlas únicamente el médico o la enfermera.
French: Les cartouches de Fertavid ne sont pas conçues pour permettre le mélange d'autres médicaments dans les cartouches.
Spanish: El diseño de los cartuchos de Fertavid no permite mezclar ningún otro medicamento en el cartucho.
French: Fertavid est utilisé dans le traitement des femmes sous induction ovarienne ou hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de reproduction assistée.
Spanish: Fertavid se utiliza en el tratamiento de mujeres sometidas a una inducción de la ovulación o una hiperestimulación ovárica controlada en programas de reproducción asistida.
French: Chez les hommes et les femmes
Spanish: Para varones y mujeres
French: Nettoyer environ 5 centimètres autour du point d'injection et laisser sécher le désinfectant au moins une minute avant de piquer.
Spanish: Limpie de esta forma una zona de aproximadamente 5 cm alrededor del punto donde introducirá la aguja y deje que el desinfectante se seque durante un minuto como mínimo antes de aplicar la inyección.
French: Du fait d'une libération prolongée à partir du point d'injection et d'une demi-vie d'élimination d'environ 40 heures (de 12 à 70 heures), les concentrations plasmatiques de FSH restent augmentées pendant 24 à 48 heures.
Spanish: Debido a la liberación sostenida desde el lugar de la inyección y a la semivida de eliminación de aproximadamente 40 horas (de 12 a 70 horas), los niveles de FSH permanecen altos durante 24-48 horas.
French: Pour éviter les injections douloureuses et pour limiter les fuites au point d'injection, Fertavid doit être administré lentement par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Spanish: Con el fin de evitar que las inyecciones sean dolorosas y minimizar las pérdidas en el lugar de la inyección, Fertavid debe administrarse lentamente por vía intramuscular o subcutánea.
French: Ces effets indésirables ne sont pas considérés comme étant liés à l'utilisation de Fertavid mais à l'Assistance Médicale à la Procréation (AMP) ou à la grossesse qui s'en est suivie.
Spanish: Estos efectos adversos no se consideran relacionados con el uso de Fertavid, sino con las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) o con un embarazo posterior.
French: Avec l'autre main, introduire l'aiguille selon un angle de 90° par rapport à la surface de la peau, comme cela est montré sur le schéma (f).
Spanish: Pellizque un poco la piel; con la otra mano introduzca la aguja con un ángulo de 90° respecto a la superficie de la piel, como muestra el dibujo (f).
French: Veuillez en parler avec votre médecin avant de commencer le traitement, en particulier :
Spanish: Trate este tema con su médico antes de empezar el tratamiento, sobre todo en los siguientes casos:
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la toxicité aiguë de Fertavid chez l'homme, mais la toxicité aiguë de Fertavid et des préparations de gonadotrophines urinaires s'est avérée très faible dans les études réalisées chez l'animal.
Spanish: No hay datos sobre la toxicidad aguda de Fertavid en humanos, pero se ha demostrado que la toxicidad aguda de Fertavid y de las preparaciones de gonadotrofinas urinarias en animales es muy baja.
French: On doit cependant noter que la grossesse elle-même expose aussi à un risque augmenté de thrombose.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el embarazo por si solo también conlleva un aumento del riesgo de trombosis.
French: La réponse des ovaires à la FSH varie largement d'une femme à l'autre, ce qui rend impossible l'établissement d'un schéma de dose adapté à toutes les patientes.
Spanish: Existen grandes variaciones en la respuesta de los ovarios a la FSH entre las mujeres, por lo que se hace imposible establecer un esquema de dosificación adecuado para todas las pacientes.
French: En particulier, lors du passage d'une seringue à un stylo, des petits ajustements de doses peuvent être nécessaires pour éviter qu'une dose trop forte ne soit donnée.
Spanish: Sobre todo al pasar de jeringa a pluma pueden ser necesarios pequeños ajustes de la dosis, para prevenir la administración de una dosis demasiado alta.
French: La dose initiale est maintenue pendant au moins sept jours.
Spanish: Su médico establece una dosis inicial que se mantiene durante al menos siete días.
French: Afin de déterminer la posologie adaptée, votre médecin contrôlera votre croissance folliculaire à l'aide d'échographies ovariennes et de dosages de la quantité d'estradiol (hormone sexuelle féminine) dans le sang.
Spanish: Para encontrar la dosificación correcta, su médico controlará el crecimiento del folículo con ecografías y midiendo la cantidad de estradiol (hormona sexual femenina) en la sangre.
French: Traitement chez les hommes :
Spanish: Tratamiento en el varón:
French: Chez les femmes ayant des facteurs de risque généralement reconnus de thrombose, tels qu'un antécédent personnel ou familial, une obésité sévère ou une thrombophilie, un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid, peut augmenter ce risque.
Spanish: En mujeres con factores de riesgo de trombosis generalmente reconocidos, como antecedentes personales o familiares, obesidad grave o trombofilia, el tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Fertavid, puede aumentar aún más este riesgo.
French: Des taux élevés de FSH endogène chez l'homme sont indicatifs d'une insuffisance testiculaire primaire.
Spanish: En el varón, niveles elevados de FSH endógena son indicativos de insuficiencia testicular primaria.
French: • avez des malformations des organes génitaux qui rendent impossible une grossesse normale
Spanish: • tiene malformaciones de los órganos sexuales que hacen imposible un embarazo normal
French: Chez les femmes, la FSH est nécessaire pour la croissance et le développement des follicules dans les ovaires.
Spanish: En las mujeres, la FSH es necesaria para el crecimiento y desarrollo de los folículos en los ovarios.
French: Chez les hommes, la FSH est nécessaire pour la production de spermatozoïdes.
Spanish: En el hombre, la FSH es necesaria para la producción de esperma.
French: D'après les résultats des études cliniques comparatives, il est recommandé d'administrer Fertavid à une posologie totale plus faible sur une plus courte période de traitement que celle généralement utilisée pour la FSH urinaire, non seulement pour optimiser la maturation folliculaire, mais aussi pour réduire le risque d'hyperstimulation ovarienne non souhaitée (voir rubrique 5.1).
Spanish: En base a los resultados de ensayos clínicos comparativos, se recomienda administrar una dosis total menor de Fertavid durante un período de tratamiento más corto que el que se utiliza habitualmente para la FSH urinaria, no sólo para optimizar el desarrollo folicular, sino también para reducir el riesgo de hiperestimulación ovárica indeseada (ver sección 5.1).
French: Se laver les mains et désinfecter le site d'injection (par exemple avec de la chlorhexidine 0,5 %) pour enlever les bactéries présentes au niveau de la peau.
Spanish: Lávese las manos y frote el lugar de la inyección con un algodón empapado en desinfectante (por ejemplo clorhexidina al 0,5%) para eliminar cualquier bacteria de la superficie.
French: • Malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse.
Spanish: • Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
French: Les injections peuvent être faites lentement dans un muscle (par exemple dans la fesse, dans la partie supérieure de la jambe ou du bras) ou juste sous la peau (dans le bas ventre, par exemple).
Spanish: Las inyecciones deben administrarse lentamente por vía intramuscular (en un músculo) (por ejemplo en las nalgas, en la parte superior de la pierna o en la parte superior del brazo), o subcutánea (bajo la piel) (por ejemplo en la parte inferior del estómago).
French: Les lésions des ovaires résultant d'une réduction de l'apport sanguin peuvent être limitées par un diagnostic précoce et une détorsion immédiate.
Spanish: Debido a la reducción del riego sanguíneo, el daño en los ovarios puede ser limitado con un diagnóstico precoz y una distorsión inmediata.
French: Un SHSO précoce apparaît habituellement dans les 10 jours suivant l'administration d'hCG et peut être associé à une réponse ovarienne excessive à la stimulation par les gonadotrophines.
Spanish: El SHO incipiente generalmente se produce dentro de los 10 días después de la administración de hCG y puede estar asociado a una respuesta ovárica excesiva a la estimulación de la gonadotropina.
French: Il est important de confirmer par une échographie précoce si la grossesse est intra-utérine.
Spanish: Por tanto, es importante confirmar cuanto antes mediante ecografía que el embarazo sea intrauterino.
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène.
Spanish: • Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico, SOP), en mujeres que no hayan respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.
French: • Myomes utérins incompatibles avec la grossesse.
Spanish: • Miomas uterinos incompatibles con el embarazo.
French: • Anovulation
Spanish: • Anovulación
French: Les premiers symptômes sont des douleurs à l'estomac, une sensation de malaise ou une diarrhée.
Spanish: Los primeros síntomas son dolor en el estómago, malestar o diarrea.
French: Votre médecin décidera de la posologie initiale qui vous convient.
Spanish: Su médico decidirá la dosis inicial.
French:  Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs au ventre, ou un des autres symptômes de l'hyperstimulation ovarienne, même s'ils surviennent quelques jours après que la dernière injection ait été effectuée.
Spanish:  Contacte con su médico inmediatamente si experimenta dolor en el estómago o cualquiera de estos síntomas de hiperestimulación de los ovarios, incluso si se producen algunos días después de la última inyección.
French: Il n'y a pas d'information disponible à partir des données des études cliniques ou animales sur l'excrétion de la follitropine bêta dans le lait maternel.
Spanish: No se dispone de información de ensayos clínicos o de estudios en animales sobre la excreción de folitropina beta en la leche.
French: Enfants Il n'y a pas d'utilisation pertinente de Fertavid chez l'enfant.
Spanish: Niños No procede el uso de Fertavid en niños.
French: De plus, avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :
Spanish: Además, antes de empezar a usar este medicamento, informe a su médico si:
French: Chez les femmes ayant recours à des techniques médicales d'assistance à la procréation, telles que la fécondation in vitro (FIV) et d'autres méthodes, Fertavid peut provoquer le développement de plusieurs follicules.
Spanish: En mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida, como fecundación in vitro(FIV) y otros métodos, Fertavidpuede producir el desarrollo de múltiples folículos.
French: L'expérience clinique avec Fertavid est basée sur un traitement pendant 3 cycles dans les deux indications.
Spanish: La experiencia clínica con Fertavid se basa en datos de hasta tres ciclos de tratamiento en ambas indicaciones.
French: Un SHSO peut être provoqué par l'administration d'une Gonadotrophine Chorionique humaine (hCG) et par la grossesse (hCG endogène).
Spanish: El SHO puede producirse por la administración de Gonadotropina Coriónica humana (hCG) y por el embarazo (hCG endógena).
French: Pousser doucement et régulièrement le piston, la solution sera alors injectée correctement et la peau ne sera pas abimée.
Spanish: Presione sobre el émbolo lenta y continuamente, de esta forma la solución se inyecta correctamente y el tejido cutáneo no sufre.
French: Elles sont considérées comme étant liées à l'AMP ou à la grossesse qui s'en est suivie.
Spanish: Estos casos se consideran relacionados con las TRA o con el embarazo posterior.
French: Des grossesses multiples conduisent à un risque accru pour la santé de la mère et de ses bébés pendant la période qui entoure la naissance.
Spanish: Los embarazos múltiples suponen un aumento del riesgo para la salud, tanto de la madre como de los niños en los días previos y posteriores al nacimiento.
French: Qu'est-ce que Fertavid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fertavid Comment utiliser Fertavid
Spanish: Qué es Fertavid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Fertavid Cómo usar Fertavid
French: Ne pas mélanger Fertavid avec d'autres médicaments.
Spanish: No mezcle Fertavid con otros medicamentos.
French: Retirer rapidement la seringue et exercer une pression au niveau du site d'injection à l'aide d'une compresse imbibée de désinfectant.
Spanish: Extraiga la jeringa rápidamente y presione el lugar de inyección con un algodón con desinfectante.
French: Voies intramusculaire (IM) et sous-cutanée (SC)
Spanish: Vía intramuscular (IM) y subcutánea
French: Chez les femmes aux cycles anovulatoires ayant recours à un traitement d'induction de l'ovulation, le suivi du développement folliculaire par échographie transvaginale peut aider à déterminer si le cycle doit être poursuivi ou non afin de réduire le risque de grossesses multiples.
Spanish: En el caso de mujeres con anovulación y sometidas a la inducción de la ovulación, el seguimiento del desarrollo folicular mediante ecografía vaginal puede ayudar a determinar si debe o no continuar el ciclo con el fin de reducir el riesgo de embarazos múltiples.
French: • avez des ovaires qui ne fonctionnent pas en raison d'une maladie appelée insuffisance ovarienne primitive
Spanish: • sus ovarios no funcionan a causa de una enfermedad llamada insuficiencia ovárica primaria
French: Comme la demi-vie d'élimination est relativement longue, l'administration réitérée de la même dose va conduire à des concentrations plasmatiques de FSH d'environ 1,5 à 2,5 fois plus élevées qu'après administration unique.
Spanish: Debido a la relativamente larga semivida de eliminación, la administración repetida de la misma dosis conduce a concentraciones de FSH en plasma aproximadamente 1,5-2,5 veces mayores que después de administración única, lo que contribuye a alcanzar concentraciones terapéuticas de FSH.
French: Une thrombose est la formation d'un caillot sanguin dans un vaisseau.
Spanish: La trombosis es la formación de un coágulo en un vaso sanguíneo.
French: Si vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser Fertavid.
Spanish: Si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar Fertavid.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Fertavid si vous :
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Fertavid si:
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
French: Si vous vous injectez vous-même Fertavid, suivez les instructions attentivement pour administrer Fertavid correctement et avec un minimum de désagréments.
Spanish: Si se inyecta a si mismo Fertavid, siga cuidadosamente las instrucciones para administrar Fertavid correctamente y con las mínimas molestias.
French: ème étape - injection de la solution
Spanish: 6 - Inyección de la solución
French: Fertavid solution injectable se présente dans un flacon en verre.
Spanish: Fertavid solución inyectable se presenta en un vial de vidrio.
French: La première injection de Fertavid devra être pratiquée sous contrôle médical direct.
Spanish: La primera inyección de Fertavid debe administrarse bajo supervisión médica directa.
French: Chez les hommes adultes : • Déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Spanish: En varones adultos: • Espermatogénesis deficiente debida a hipogonadismo hipogonadotrófico.
French: Avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :
Spanish: Antes de empezar a usar este medicamento, informe a su médico si:
French: Il est disponible en boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Spanish: Está disponible en envases de 1, 5 y 10 viales.
French: Des taux sanguins augmentés de FSH sont un signe d'une pathologie des testicules.
Spanish: El aumento de los niveles en sangre de FSH es una señal de lesión en los testículos.