FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rasagilina ratiopharm comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos y biselados, con la inscripción en relieve "GIL" y "1" en la parte inferior de una de las caras y liso en la otra cara.
Finnish: Rasagiline ratiopharm-tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, litteitä, reunoiltaan kuperia tabletteja; niiden toisella puolella on merkintä "GIL" ja sen alapuolella "1" ja toinen puoli on tasainen.
Spanish: No tome Rasagilina ratiopharm - Si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Finnish: Älä ota Rasagiline ratiopharmia - jos olet allerginen rasagiliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: Trastorno del equilibrio
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin
Spanish: los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente a un tratamiento de placebo (159 pacientes), de rasagilina 0,5 mg/día (164 pacientes) o de rasagilina 1 mg/día (149 pacientes) y tratados durante 26 semanas.
Finnish: Tutkimuksessa III potilaat saivat satunnaisesti joko lumelääkettä (159 potilasta), rasagiliinia 0,5 mg/vrk (164 potilasta), tai rasagiliinia 1 mg/vrk (149 potilasta) 26 viikon ajan.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Teva B.V.
Spanish: El uso de Rasagilina ratiopharm en la población pediátrica para la indicación de enfermedad de Parkinson no es relevante.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Rasagiline ratiopharm -valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon.
Spanish: Rasagilina puede producir adormecimiento diurno, somnolencia y, ocasionalmente, especialmente si se administra con otros medicamentos dopaminérgicos, hacer que el paciente se quede dormido mientras realiza actividades de la vida diaria.
Finnish: Rasagiliini voi aiheuttaa päiväaikaista uneliaisuutta, raukeutta ja toisinaan myös tahatonta nukahtelua arkielämän toimien yhteydessä etenkin, jos sitä käytetään yhdessä muiden dopaminergisten lääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando Rasagilina ratiopharm: Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (p. ej., para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, p. ej., la hierba de San Juan.
Finnish: Käyttäessäsi Rasagiline ratiopharmia älä ota seuraavia lääkkeitä: - monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (esim. masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon tai mihinkään muuhun tarkoitukseen), ei myöskään ilman reseptiä saatavia eikä rohdosvalmisteita,
Spanish: No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal.
Finnish: Erityiset varotoimet eivät ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Spanish: Dolor abdominal Estreñimiento Náuseas y vómitos Sequedad de boca
Finnish: Vatsakipu, Ummetus, Pahoinvointi ja oksentelu, Suun kuivuminen
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rasagiline ratiopharm Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Spanish: En pacientes que toman Rasagilina ratiopharm y/u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado comportamientos tales como compulsiones, pensamientos obsesivos, ludomanía, gastos excesivos, comportamiento impulsivo y un impulso sexual anormalmente alto o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales.
Finnish: Rasagiline ratiopharmia tai muita Parkinsonin taudin lääkkeitä käyttävillä on todettu esimerkiksi pakkotoimintoja, pakkoajatuksia, peliriippuvuutta, tuhlailevuutta, impulsiivista käyttäytymistä ja poikkeavan suurta sukupuolista halukkuutta tai sukupuolisten ajatusten tai tunteiden lisääntymistä.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Rasagilina ratiopharm No interrumpa el tratamiento con Rasagilina ratiopharm sin consultar antes con su médico.
Finnish: Jos lopetat Rasagiline ratiopharmin oton Älä lakkaa ottamasta Rasagiline ratiopharmia keskustelematta lääkärin kanssa.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO DD/AAAA
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ KK/VVVV
Spanish: Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos rasagilina
Finnish: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletti rasagiliini
Spanish: Si usted está empezando su tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina, debe esperar al menos 14 días desde de la interrupción del tratamiento con Rasagilina ratiopharm.
Finnish: Aloita fluoksetiini- tai fluvoksamiinihoito aikaisintaan 14 vuorokauden kuluttua Rasagiline ratiopharm -hoidon lopettamisesta.
Spanish: Si usted está empezando su tratamiento con Rasagilina ratiopharm, debe esperar al menos 5 semanas desde la interrupción del tratamiento con fluoxetina.
Finnish: Aloita Rasagiline ratiopharm -hoito aikaisintaan 5 viikon kuluttua fluoksetiinihoidon lopettamisesta.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina ratiopharm
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasagiline ratiopharmia
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Läpipainopakkaukset
Spanish: - Ataque al corazón (infarto de miocardio).
Finnish: - aivoinfarkti (aivoverisuonitapahtumat) - sydänkohtaus (sydäninfarkti) - rakkulaihottuma
Spanish: La dosis recomendada de Rasagilina ratiopharm es de 1 comprimido de 1 mg tomado por la boca, una vez al día.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 1 mg:n Rasagiline ratiopharm -tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos rasagilina
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletti rasagiliini
Spanish: Rasagilina ratiopharm se puede tomar con o sin alimentos.
Finnish: Rasagiline ratiopharmin voi ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletti
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como mesilato).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen tabletti sisältää 1 mg rasagiliinia (mesilaattina).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rasagilina ratiopharm
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rasagiline ratiopharm
Spanish: Neoplasias benignas,
Finnish: Niskakipu,
Spanish: Si olvidó tomar Rasagilina ratiopharm
Finnish: Jos unohdat ottaa Rasagiline ratiopharmia
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30 oC.
Spanish: - Náuseas y vómitos.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Spanish: Somnolencia diurna excesiva (SDE) y episodios de sueño repentino
Finnish: Liiallinen päiväaikainen väsymys ja tahaton nukahtelu
Spanish: Envase blíster precortado unidosis aluminio/aluminio de 10 x 1, 30 x 1 y 100 x 1 comprimidos.
Finnish: 10x1, 30x1 ja 100x1 tablettia perforoiduissa alumiini/alumiini kerta-annos läpipainopakkauksissa.
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido una vez al día.
Finnish: Vakioannos on yksi tabletti kerran päivässä.
Spanish: Los pacientes pierden su capacidad para controlar los movimientos de forma fiable.
Finnish: Potilaat menettävät kyvyn hallita liikkeitään luotettavasti.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 1-2015.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Azilect, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on sama kuin Azilect, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU).
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin käytön ehdoista.
Spanish: Los estudios incluyeron a 1 159 pacientes y duraron 26 y 18 semanas, respectivamente.
Finnish: Tutkimuksiin, jotka kestivät 26 ja 18 viikkoa, osallistui 1 159 potilasta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rasagilina ratiopharm el 12 de enero de 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rasagiline ratiopharmia varten 12. tammikuuta 2015.
Spanish: Tampoco debe utilizarse con petidina (un analgésico).
Finnish: Sitä ei saa käyttää myöskään petidiinin (kipulääke) kanssa.
Spanish: No se recomienda en pacientes con problemas de hígado moderados.
Finnish: Sitä ei suositella potilaille, joilla on keskivaikeita maksaongelmia.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Rasagilina ratiopharm pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rasagiline ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dichas fluctuaciones se producen cuando se desvanecen los efectos de la medicación y los síntomas reaparecen.
Finnish: Tilanvaihteluita esiintyy, kun lääkkeen vaikutus heikkenee ja oireet palaavat.
Spanish: El descenso en la puntuación de la UPDRS indica una mejoría de los síntomas, mientras que el aumento refleja un empeoramiento de los síntomas.
Finnish: Pistemäärän väheneminen UPDRS-asteikolla osoittaa oireiden lievittymistä, kun taas pistemäärän kasvu tarkoittaa oireiden pahenemista.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Rasagilina ratiopharm son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar la comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Rasagiline ratiopharmin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: Rasagilina ratiopharm rasagilina
Finnish: Rasagiline ratiopharm rasagiliini
Spanish: En pacientes con enfermedad de Parkinson, las células que producen dopamina mueren y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut kuolevat, ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Spanish: Los pacientes con problemas de hígado leves deben utilizar Rasagilina ratiopharm con precaución y deben interrumpir el tratamiento si sus problemas hepáticos empeoran.
Finnish: Lievistä maksaongelmista kärsivien potilaiden tulee käyttää Rasagiline ratiopharmia varovasti, ja hoito on lopetettava, jos maksaongelmat pahenevat.
Spanish: Al aumentar los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación, Rasagilina ratiopharm mejora los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Finnish: Lisäämällä dopamiinipitoisuutta aivojen niissä osissa, jotka säätelevät liikettä ja koordinaatiota, Rasagiline ratiopharm lievittää Parkinsonin taudin merkkejä ja oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Rasagilina ratiopharm (observado en más de 1 paciente de cada 10) fue dolor de cabeza.
Finnish: Yleisin Rasagiline ratiopharmiin liittyvä sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on päänsärky.
Spanish: En tres estudios, en los que participaron 1 563 pacientes, se ha demostrado que Rasagilina ratiopharm es eficaz tanto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson como para la reducción del tiempo durante el cual los pacientes están en periodo «off».
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 563 potilasta, Rasagiline ratiopharmin on osoitettu olevan tehokas sekä Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä että sen ajan lyhentämisessä, jonka potilaat viettivät ns. off-vaiheessa.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rasagilina ratiopharm la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rasagiline ratiopharmia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasagilina ratiopharm se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Rasagiline ratiopharmin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: En uno de los estudios, el tratamiento durante 26 semanas con Rasagilina ratiopharm se tradujo en una reducción media de 0,13 puntos en la UPDRS (una escala estándar para la evaluación de los síntomas de la enfermedad de Parkinson), a partir de un valor inicial de 24,69, en comparación con un aumento de 4,07 puntos en los pacientes que recibieron placebo, desde un valor inicial de 24,54.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista 26 viikon Rasagiline ratiopharm -hoidon tuloksena UPDRS-asteikon (Parkinsonin taudin oireiden arvioimisessa käytettävä vakioasteikko) pisteet vähenivät keskimäärin 0,13 pistettä aloitusarvosta, joka oli 24,69.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasagilina ratiopharm.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rasagiline ratiopharm -lääkevalmistetta.
Spanish: El laboratorio que produce Azilect ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Rasagilina ratiopharm (consentimiento informado).
Finnish: Azilectia valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Azilectia koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Rasagiline ratiopharmin osalta (ns. tietoon perustuva suostumus).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rasagilina ratiopharm.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rasagiline ratiopharmin käytöstä.
Spanish: Rasagilina ratiopharm se presenta en comprimidos (1 mg).
Finnish: Rasagiline ratiopharmia on saatavana tabletteina (1 mg).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rasagilina ratiopharm?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rasagiline ratiopharmin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Rasagilina ratiopharm no debe utilizarse con otros inhibidores de la monoaminooxidasa, incluidos los medicamentos sin receta y medicamentos a base de plantas, como el hipérico o hierba de san Juan (utilizado para tratar la depresión).
Finnish: Rasagiline ratiopharmia ei saa käyttää muiden monoamiinioksidaasin estäjien eikä ilman reseptiä saatavien lääkkeiden ja kasvirohdosvalmisteiden, kuten mäkikuismavalmisteiden (käytetään masennuksen hoitoon), kanssa.
Spanish: Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción del tratamiento con Rasagilina ratiopharm y el inicio del tratamiento con otro inhibidor de monoaminooxidasa o con petidina.
Finnish: Rasagiline ratiopharm -lääkityksen lopettamisen ja muun monoamiinioksidaasin estäjällä tai petidiinillä annettavan hoidon aloittamisen välillä on oltava vähintään 14 päivää.
Spanish: Reducciones similares en el tiempo pasado en estado «off» se observaron en los pacientes tratados con entacapona.
Finnish: Off-tilan vastaavaa lyhenemistä havaittiin myös entakaponia saaneilla potilailla.
Spanish: Rasagilina ratiopharm es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con la enfermedad de Parkinson (un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular).
Finnish: Rasagiline ratiopharm on lääke, jolla hoidetaan Parkinsonin tautia (etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa, hidasliikkeisyyttä ja lihasjäykkyyttä) sairastavia aikuisia.
Spanish: ¿Qué es Rasagilina ratiopharm y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Rasagiline ratiopharm on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Rasagilina ratiopharm puede utilizarse solo o como tratamiento añadido a la levodopa (otro medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) en pacientes que experimentan «fluctuaciones» hacia el final del período comprendido entre dosis de levodopa.
Finnish: Rasagiline ratiopharmia voidaan käyttää joko yksinään tai levodopaan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) liitettynä potilailla, joilla on ns. tilanvaihteluita levodopa-annosten vaikutuksen loppuvaiheissa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rasagilina ratiopharm?
Finnish: Miksi Rasagiline ratiopharm on hyväksytty?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Rasagilina ratiopharm, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa Rasagiline ratiopharm -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Otras informaciones sobre Rasagilina ratiopharm
Finnish: Muita tietoja Rasagiline ratiopharmista
Spanish: El principio activo de Rasagilina ratiopharm, la rasagilina, es un inhibidor de la monoaminooxidasa B. Bloquea la actividad de la enzima monoaminooxidasa tipo B, que degrada el neurotransmisor dopamina en el cerebro.
Finnish: Rasagiline ratiopharmin vaikuttava aine, rasagiliini, on monoamiinioksidaasi B:n estäjä.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes tratados con Rasagilina ratiopharm estuvieron por término medio alrededor de 1 hora menos en estado «off» que los que recibieron el placebo.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Rasagiline ratiopharmia saaneiden potilaiden off-tila oli keskimäärin noin tunnin lyhyempi kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden.
Spanish: Están relacionadas con una disminución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre periodos «on» en los que es capaz de moverse y periodos «off» en los que tiene dificultad para hacerlo.
Finnish: Tilanvaihtelut liittyvät levodopan vaikutuksen heikkenemiseen, jolloin potilaan liikkumiskyvyssä ilmenee äkillisiä muutoksia (on/off-ilmiö).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rasagilina ratiopharm en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Rasagiline ratiopharmista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: En los otros dos estudios, Rasagilina ratiopharm se administró como tratamiento complementario a pacientes con enfermedad avanzada que ya estaban siendo tratados con levodopa, y se comparó con placebo y con otro medicamento, la entacapona (que se utiliza también de forma complementaria).
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Rasagiline ratiopharmia annettiin lisälääkityksenä sairauden myöhäisvaiheessa oleville potilaille, joita hoidettiin myös levodopalla.
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas hechas por el PRAC.
Finnish: CHMP hyväksyy PRAC:n tekemät tieteelliset johtopäätelmät.
Spanish: No se observó mortalidad o toxicidad significativa.
Finnish: Kuolleisuutta tai merkittävää toksisuutta ei havaittu.
Spanish: Qué es Rasilamlo y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Rasilamlo on ja mihin sitä käytetään
Spanish: En algunos casos esto ha ocurrido como parte de una reacción de hipersensibilidad.
Finnish: Joissakin tapauksissa se ilmeni osana yliherkkyysreaktiota.
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla:
Spanish: - si tiene diabetes (azúcar alto en sangre)
Finnish: - jos sinulla on diabetes (korkea verensokeri).
Spanish: El AUC es un 50% más elevado en pacientes de edad avanzada (>65 años) que en pacientes jóvenes.
Finnish: AUC-arvo on 50 % suurempi vanhemmilla (> 65 vuotta) kuin nuorilla potilailla.
Spanish: La seguridad de Rasilamlo se ha evaluado en estudios de hasta un año de duración.
Finnish: Rasilamlon turvallisuutta on arvioitu yhden vuoden kestäneissä tutkimuksissa.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasilamlo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rasilamloa
Spanish: La biodisponibilidad absoluta se ha estimado entre el 64% y el 80%.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on arvioitu olevan 64 - 80 %.
Spanish: Se observó una gran variabilidad de exposición entre los individuos.
Finnish: Lääkkeelle altistumisessa havaittiin suurta vaihtelevuutta yksilöiden välillä.
Spanish: - Interacciones con CYP450
Finnish: - CYP450 -yhteisvaikutukset
Spanish: Muchos pueden sentirse bien.
Finnish: Olo voi tuntua täysin normaalilta.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan
Spanish: • reacción alérgica grave (reacción anafiláctica)
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot)
Spanish: El uso durante el embarazo solo se recomienda cuando no existe una alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma conlleva un riesgo mayor para la
Finnish: Raskauden aikainen käyttö on suositeltavaa ainoastaan kun ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa ja kun sairaus itsessään aiheuttaa suuremman riskin äidille ja sikiölle.
Spanish: La semivida de eliminación es de aproximadamente 40 horas (rango 34-41 horas).
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on noin 40 tuntia (vaihteluväli: 34 - 41 tuntia).
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS POR LOS QUE SE RECOMIENDA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE
Finnish: TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET, JOIDEN PERUSTEELLA SUOSITELLAAN MYYNTILUVAN EHTOJEN MUUTTAMISTA
Spanish: - si tiene una insuficiencia cardiaca congestiva grave (un tipo de enfermedad cardiaca en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a todo el cuerpo)
Finnish: - jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta (sydänsairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta elimistöön).
Spanish: Si su presión arterial no está controlada tras 4 a 6 semanas, su médico puede ajustar su
Finnish: Jos verenpainettasi ei saada hallintaan 4 - 6 viikon kuluessa, lääkäri saattaa muuttaa annostustasi.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Rasilamlo antes de quedarse embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en lugar de Rasilamlo.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Rasilamlon käytön, ennen raskautta ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Rasilamlon sijasta.
Spanish: , neuropatía periférica
Finnish: , perifeerinen neuropatia
Spanish: No se puede determinar la edad a la que el sistema de transporte está maduro.
Finnish: Ikää, jolloin kuljettajajärjestelmä on kehittynyt valmiiksi, ei voida määrittää.
Spanish: - Furosemida y torasemida
Finnish: - Furosemidi ja torasemidi
Spanish: Debe tomar este medicamento una vez al día con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día.
Finnish: Sinun tulee ottaa tämä lääke kevyen aterian kanssa kerran vuorokaudessa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasilamlo en niños menores de 18 años de edad.
Finnish: Rasilamlon turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de aliskiren es aproximadamente del 2-3%.
Finnish: Aliskireenin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 2 - 3 %.
Spanish: Se requiere precaución con el uso concomitante
Finnish: Samanaikaisessa käytössä noudatettava varovaisuutta
Spanish: Éste reduce la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Finnish: Se vähentää elimistön tuottaman angiotensiini II:n määrää.
Spanish: Angioedema hereditario o idiopático.
Finnish: Perinnöllinen tai idiopaattinen angioödeema.