FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en retrospektiv serie på en enstaka institution, behandlades 12 på varandra följande (under 2005 till 2008) barn med relapserat eller progressivt höggradigt gliom (3 med WHO-grad IV, 9 med grad III) med bevacizumab (10 mg/kg) och irinotekan (125 mg/m2) varannan vecka.
Estonian: Retrospektiivses ühe raviasutuse põhjal läbi viidud uuringus said 12 järjestikust (2005...2008) retsidiveerunud või progresseerunud kõrgelt diferentseerunud glioomiga last (kolmel WHO IV staadium, üheksal III staadium) raviks bevatsizumabi (10 mg/kg) ja irinotekaani (125 mg/m2) iga
Swedish: Bästa respons - Primäranalys6
Estonian: Parim üldine ravivastus - esmane analüüs6
Swedish: Gastrointestinala perforationer har rapporterats i kliniska studier med en incidens på mindre än 1 % av patienterna med icke-småcellig lungcancer ej av skivepiteltyp, hos upp till 1,3 % av patienter med metastaserad bröstcancer, hos upp till 2,0 % av patienter med metastaserad njurcellscancer eller hos patienter med ovarialcancer, och hos upp till 2,7 % (inklusive gastrointestinal fistel och abscess) av patienter med metastaserad kolorektalcancer.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on seedetrakti perforatsioone kirjeldatud esinemissagedusega alla 1% mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel, kuni 1,3% metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientidel, kuni 2,0% metastaatilise neerurakulise vähiga patsientidel või munasarjavähiga patsientidel ning kuni 2,7% (sh seedetrakti fistul ja abstsess) metastaatilise kolorektaalse vähiga patsientidel.
Swedish: Tabell 1 anger alla biverkningar som bedömdes ha ett orsakssamband med bevacizumab genom:
Estonian: Tabelis 1 on esinemissageduse järgi toodud kõik kõrvaltoimed, mille puhul tehti kindlaks põhjuslik seos bevatsizumabiga.
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbelblind fas III-studie som genomfördes för att utvärdera effekt och säkerhet för bevacizumab i kombination med interferon (IFN) alfa-2a jämfört med enbart IFN alfa-2a som första linjens behandling vid metastaserad njurcellscancer.
Estonian: See oli III faasi randomiseeritud topeltpime uuring, et hinnata bevatsizumabi ja alfa-2a-interferooni (INF) kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust võrreldes ainult IFN alfa-2a-ga kaugelearenenud ja/või metastaatilise neerurakulise vähi esmavaliku ravina.
Swedish: Behandling vid återfall av platinakänslig sjukdom: MVASI ges i kombination med antingen karboplatin och gemcitabin i 6 cykler och upp till 10 cykler eller i kombination med karboplatin och paklitaxel i 6 cykler och upp till 8 cykler följt av fortsatt användning av MVASI som monoterapi tills sjukdomsprogress.
Estonian: MVASI't manustatakse kas kombinatsioonis karboplatiini ja gemtsitabiiniga 6 ravitsükli ja kuni 10 ravitsükli jooksul või kombinatsioonis karboplatiini ja paklitakseeliga 6 ravitsükli ja kuni 8 ravitsükli jooksul, millele järgneb MVASI jätkuv kasutamine monoteraapiana kuni haiguse progresseerumiseni.
Swedish: Hypertension av grad 3 förekom hos 60,0 % av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med erlotinib jämfört med 11,7 % hos patienter som behandlades med enbart erlotinib.
Estonian: 3. raskusastme hüpertensiooni esines 60,0% bevatsizumabi ja erlotiniibi kombinatsioonravi saanud patsientidest ja 11,7% ainult erlotiniibiga ravitud patsientidest.
Swedish: Inehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Amgen Europe B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Amgen Europe B.V.
Swedish: Biverkningar indelade efter frekvens
Estonian: Kõrvaltoimed esinemissageduse järgi
Swedish: Det finns ingen relevant användning av bevacizumab för en pediatrisk population för indikationerna behandling av cancer i kolon, rektum, bröst, lunga, ovarium, äggledare, peritoneum, cervix och njure.
Estonian: Puudub bevatsizumabi asjakohane kasutus lastel käärsoole-, pärasoole-, rinnanäärme-, kopsu-, munasarja-, munajuha-, kõhukelme-, emakakaela- ja neeruvähi ravi näidustustel.
Swedish: MVASI ges då i kombination med paklitaxel och cisplatin alternativt paklitaxel och topotekan hos patienter som inte kan få platinumbehandling.
Estonian: MVASI't manustatakse kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga või teise võimalusena paklitakseeli ja topotekaaniga patsientidele, kellele ei saa manustada plaatinapreparaati sisaldavat ravi.
Swedish: • hjärtsvikt,
Estonian: • südamepuudulikkus,
Swedish: Behandling vid recidiverande platinaresistent sjukdom: MVASI ges i kombination med en av följande läkemedel - paklitaxel, topotekan (givet varje vecka) eller pegylerat liposomalt doxorubicin.
Estonian: MVASI't manustatakse kombinatsioonis ühe järgnevalt loetletud ravimiga - paklitakseel, topotekaan (manustatuna üks kord nädalas) või pegüleeritud liposomaalne doksorubitsiin.
Swedish: Oxaliplatin 85 mg/m2 i.v.
Estonian: Oksaliplatiin 85 mg/m2i.v.
Swedish: Proteinuria,b
Estonian: Proteinuuriaa,b
Swedish: • minskat antal blodkroppar i blodet, inklusive vita blodkroppar som hjälper till att skydda mot infektioner (detta kan uppstå tillsammans med feber), och blodplättar som hjälper blodet att levra sig,
Estonian: • vererakkude, sealhulgas nakkuste vastu võitlevate valgevereliblede (sellega võib kaasneda palavik) ja verehüübimises osalevate rakkude arvu langus,
Swedish: I populationsbaserade farmakokinetiska analyser av bevacizumab och samtidigt administrerad kemoterapi observerades ingen kliniskt betydelsefull interaktion.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiliste analüüside tulemuste põhjal ei täheldatud samaaegselt manustatud keemiaravi kliiniliselt olulist mõju bevatsizumabi farmakokineetikale.
Swedish: • Det är möjligt att MVASI kan öka risken för blödning i dina lungor, inklusive hosta och att spotta blod.
Estonian: • On võimalik, et MVASI võib suurendada kopsuverejooksu riski, sealhulgas vere esinemine köhimisel või sülitamisel.
Swedish: • I den övergripande jämförelsen visades likvärdighet (non-inferiority) mellan XELOX och FOLFOX-4 avseende progressionsfri överlevnad och överlevnad (overall survivial) för den utvärderingsbara per protokoll-populationen.
Estonian: • XELOX'it sisaldavate raviskeemide samaväärsust võrreldes FOLFOX-4 sisaldavate raviskeemidega progressioonivaba elulemuse ja üldise elulemuse osas demonstreeriti üldise võrdluse käigus valitud protokollijärgses populatsioonis.
Swedish: ÖverlevnadUppföljningsanalys2 Hazard ratio (95 % KI)
Estonian: Üldine elulemusjärelkontrolli analüüs2 Riskitiheduste suhe (95% CI)
Swedish: FOLFOX-4 + bevacizumab
Estonian: FOLFOX-4 + bevatsizumaba
Swedish: Hypertension kunde i allmänhet behandlas adekvat med orala antihypertensiva läkemedel, såsom ACE-hämmare, diuretika och kalciumantagonister.
Estonian: Piisav kontroll hüpertensiooni üle saavutati üldjuhul suukaudsete antihüpertensiivsete ravimitega, nt angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, diureetikumid ja kaltsiumikanali bokaatorid.
Swedish: Farmakokinetiken var linjär vid doser som varierade mellan 1 och 10 mg/kg.
Estonian: Bevatsizumabi farmakokineetika oli lineaarne annusevahemikus 1...10 mg/kg.
Swedish: Inga studier har genomförts för att studera farmakokinetiken för bevacizumab hos patienter med nedsatt njurfunktion eftersom njurarna inte är ett huvudsakligt organ för metabolism eller exkretion av bevacizumab.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole bevatsizumabi farmakokineetikat uuritud, sest neerud ei ole põhiline organ, mille kaudu toimub bevatsizumabi metabolism või eritumine.
Swedish: (16,2 jämfört med 12,0 månader; p = 0,1342)
Estonian: (16,2 vs. 12,0 kuud; p = 0,1342)
Swedish: De flesta patienter i både CP-armen (80,4 %) och CPB-armen (78,9 %) var vita.
Estonian: Nii CP rühmas (80,4%) kui ka CPB rühmas (78,9%) olid enamik patsiente valge rassi esindajad.
Swedish: De allvarliga biverkningarna, som kan vara vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare), omfattar:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed, mida võib esineda sageli (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st), on:
Swedish: Febril neutropeni, Leukopeni, Neutropenia, Trombocyto peni
Estonian: Febriilne neutropeenia, leukopeenia, neutropeeniab, trombotsütopeenia
Swedish: En kliniskt betydelsefull och statistiskt signifikant förbättring av PFS observerades.
Estonian: Täheldati progressioonivaba elulemuse kliiniliselt ja statistiliselt olulist pikenemist.
Swedish: Totalt randomiserades 1 873 patienter i lika delar till följande tre grupper:
Estonian: Järgmisesse kolme rühma randomiseeriti võrdsetes osades kokku 1873 patsienti:
Swedish: Deltagande patienter hade ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer som progredierat inom < 6 månader av tidigare platinabehandling bestående av minst 4 cykler.
Estonian: Uuringusse sobivatel patsientidel oli epiteliaalne munasarja-, munajuha- või primaarne kõhukelmevähk, mis progresseerus vähem kui 6 kuu jooksul pärast eelnevat plaatinaravi, mis koosnes vähemalt neljast ravitsüklist.
Swedish: Patienter som utvecklade ventrombos under behandling verkade dock inte ha någon förhöjd risk för blödningar av grad 3 eller högre vid samtidig behandling med en inställd warfarindosering och bevacizumab (NCI-CTCAE v.3).
Estonian: Samas ei täheldatud patsientidel, kellel tekkis ravi ajal veenitromboos, 3. või raskema astme verejooksu esinemissageduse suurenemist täisannuses varfariini ja bevatsizumabi samaaegse kasutamise ajal (NCI-CTCAE v.3).
Swedish: Majoriteten av patienterna som inkluderades i studien var vita (96 %), medianåldern i båda behandlingsgrupperna var 57 år; 25 % av patienterna i respektive behandlingsgrupp var 65 år eller äldre; cirka 50 % av patienterna hade en ECOG PS på 1; 7 % av patienterna hade en ECOG PS på 2.
Estonian: Enamik uuringusse kaasatud patsientidest olid valge rassi esindajad (96%); mediaanne vanus mõlemas ravirühmas oli 57 aastat, 25% kummagi ravirühma patsientidest olid üle 65-aastased ning ligikaudu
Swedish: Överkänslighetsreaktioner/infusionsreaktioner (se avsnitt 4.8)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid/infusiooniga seotud reaktsioonid (vt lõik 4.8)
Swedish: Sömnighet och svimning har dock rapporterats vid användning av MVASI.
Estonian: MVASI kasutamisel on kirjeldatud siiski unisuse ja minestuse teket.
Swedish: Topotekan 4 mg/m2 som en intravenös infusion under 30 minuter på dag 1, 8 och 15 var fjärde vecka.
Estonian: Topotekaan 4 mg/m2 30 minutit kestva veeniinfusioonina päevadel 1, 8 ja 15 iga 4 nädala järel.
Swedish: Några av biverkningarna är reaktioner som vanligtvis observeras vid kemoterapibehandling; bevacizumab kan dock förvärra dessa reaktioner när det kombineras med kemoterapeutiska läkemedel.
Estonian: Mõned kõrvaltoimeid on sellised, mida täheldatakse sageli keemiaravi puhul, kuid koos kemoterapeutikumidega manustamisel võib bevatsizumab nende kõrvaltoimete kulgu raskendada.
Swedish: • blodproppar i artärerna som kan leda till stroke (blodpropp eller hjärnblödning) eller hjärtattack,
Estonian: • verehüübed arterites, mis võivad põhjustada insulti või südamelihase infarkti,
Swedish: Hazard ratio (95 % KI) (eCRF)a
Estonian: OS mediaan (kuud) Riskitiheduste suhe (95% CI) (eCRF)a
Swedish: Ingen statistiskt signifikant eller kliniskt relevant skillnad i clearance av bevacizumab observerades vid jämförelse av patienter som behandlades med bevacizumab som enda läkemedel och patienter som fick bevacizumab i kombination med interferon alfa-2a, erlotinib eller kemoterapi (IFL, 5-FU/LV, karboplatin-paklitaxel, kapecitabin, doxorubicin eller cisplatin/gemcitabin).
Estonian: Bevatsizumabi kliirens ei olnud statistiliselt ega kliiniliselt olulisel määral erinev bevatsizumabi monoteraapiat saanud patsientidel võrreldes bevatsizumabi kombinatsioonis alfa-2a-interferooni, erlotiniibi või keemiaraviga (IFL, 5-FU/LV, karboplatiin/paklitakseel, kapetsitabiin, doksorubitsiin või tsisplatiin/gemtsitabiin) saanud patsientidega.
Swedish: Beroende på vilken dos som läkaren ordinerat kommer delar av eller allt innehåll i injektionsflaskan med MVASI att spädas med natriumklorid-(koksalt)lösning före användning.
Estonian: Sõltuvalt teile määratud annusest lahjendatakse enne manustamist osa või kogu MVASI viaali sisu naatriumkloriidi lahusega.
Swedish: Det primära effektmåttet i studierna var objektiv responsfrekvens och progressionsfri överlevnad.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid objektiivse ravivastuse määr ja progressioonivaba elulemus.
Swedish: Effektresultat från studie GOG-0240 utifrån bevacizumab-behandling
Estonian: Efektiivsuse tulemused uuringust GOG-0240 bevatsizumabiga ravi järgi
Swedish: Allvarliga biverkningar indelade efter frekvens
Estonian: Rasked kõrvaltoimed esinemissageduse järgi
Swedish: • minskning av antalet vita blodkroppar i blodet och minskning av antalet blodplättar som hjälper blodet att levra sig,
Estonian: • valgevereliblede ja verehüübimises osalevate rakkude arvu vähenemine veres,
Swedish: Majoriteten av de 452 patienterna som randomiserades var vita (80,0 % i gruppen som enbart fick kemoterapi och 75,3 % i gruppen som fick kemoterapi + bevacizumab), hade skivepitelcancer (67,1 % i gruppen som enbart fick kemoterapi och 69,6 % i gruppen som fick kemoterapi + bevacizumab), hade kvarvarande/recidiverande sjukdom (83,6 % i gruppen som enbart fick kemoterapi och 82,8 % i gruppen som fick kemoterapi + bevacizumab), hade 1-2 metastaslokalisationer (72,0 % i gruppen som enbart fick kemoterapi och 76,2 % i gruppen som fick kemoterapi + bevacizumab), hade lymfkörtelengagemang (50,2 % i gruppen som enbart fick kemoterapi och 56,4 % i gruppen som fick kemoterapi + bevacizumab) och hade ett platinafritt tidsintervall ≥ 6 månader (72,5 % i gruppen som enbart fick kemoterapi och 64,4 % i gruppen som fick kemoterapi + bevacizumab).
Estonian: 452 randomiseeritud patsiendist enamik olid valge rassi esindajad (80,0% ainult keemiaravi rühmas ja 75,3% keemiaravi + bevatsizumabi rühmas), neil esines lamerakk-kartsinoom (67,1% ainult keemiaravi rühmas ja 69,6% keemiaravi + bevatsizumabi rühmas), püsiv/retsidiveerunud haigus (83,6% ainult keemiaravi rühmas ja 82,8% keemiaravi + bevatsizumabi rühmas), 1...2 metastaatilist paiget (72,0% ainult keemiaravi rühmas ja 76,2% keemiaravi + bevatsizumabi rühmas), lümfisõlmede haaratus (50,2% ainult keemiaravi rühmas ja 56,4% keemiaravi + bevatsizumabi rühmas) ning plaatinapreparaadi vaba intervall ≥ 6 kuud (72,5% ainult keemiaravi rühmas ja 64,4% keemiaravi + bevatsizumabi rühmas).
Swedish: • Arteriell tromboemboli (se avsnitt 4.4).
Estonian: • Arteriaalne trombemboolia (vt lõik 4.4).
Swedish: Sårläkningskomplikationera,b, Hand-fot-syndromet (palmar-plantar erytrodysestesi)
Estonian: Haavaparanemise komplikatsioonida,b, palmoplantaarne erütrodüsesteesia sündroom
Swedish: Ingen känd frekvens
Estonian: Harv Väga harv Teadmata sagedusega
Swedish: Om du slutar med din behandling med MVASI kan effekten på tumörens tillväxt upphöra.
Estonian: MVASI'ga ravi lõpetamisel võib lõppeda toime tuumori kasvule.
Swedish: Denna risk ska noga övervägas innan MVASI sätts in hos patienter med riskfaktorer såsom hypertoni eller tidigare aneurysm.
Estonian: Enne MVASI kasutamist tuleb riskiteguritega patsientidel (nt hüpertensioon või anamneesis aneurüsm) seda riski hoolikalt hinnata.
Swedish: MVASI används även för behandling av vuxna patienter med framskriden äggstocks-, äggledar- eller primär bukhinnecancer.
Estonian: MVASI't kasutatakse ka kaugelearenenud epiteliaalse munasarja-, munajuha- või esmase kõhukelmevähi raviks täiskasvanud patsientidel.
Swedish: Totalt var ungefär 34 % av patienterna FIGO-stadium III optimalt opererade med makroskopisk kvarvarande tumör, 40 % stadium III sub-optimalt opererade, och 26 % stadium IV.
Estonian: Üldiselt oli ligikaudu 34% patsientidest optimaalselt eemaldatud (jääkkasvaja < 1 cm) FIGO III staadiumi kasvaja, 40% patsientidest suboptimaalselt eemaldatud (jääkkasvaja > 1 cm) III staadiumi kasvaja ning 26% olid IV staadiumi patsiendid.
Swedish: Ögonrubbning, Ökad lakrimation
Estonian: Silma kahjustused Silma kahjustus, suurenenud pisaravool
Swedish: Tillägg av bevacizumab till standardbehandling demostrerade ingen klinisk nytta i den kliniska studien BO20924 hos de 71 utvärderingsbara pediatriska (från 6 månader upp till 18 års ålder) patienterna med metastaserade mjukdelssarkom av typen rabdomyosarkom och icke-rabdomyosarkom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Estonian: Kliinilises uuringus BO20924 ei täheldatud bevatsizumabi lisamisel standardravile kliinilist kasu 71 uuritud lapsel (vanuses 6 kuud kuni alla 18 aastat), kellel esines metastaatiline rabdomüosarkoom ja pehmete kudede sarkoom (mitte-rabdomüosarkoom) (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Swedish: Varje ml koncentrat innehåller 25 mg bevacizumab vilket motsvarar 1,4 till 16,5 mg/ml då det späds enligt rekommendation.
Estonian: Kontsentraadi 1 ml sisaldab 25 mg bevatsizumabi, mis soovituste järgi lahjendatuna vastab 1,4...16,5 milligrammile milliliitris (mg/ml).
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Säkerhet och effekt har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole ohutust ja efektiivsust uuritud (vt lõik 5.2).
Swedish: Sepsis, Abscessb,d, Cellulit Infektion, Urinvägsinf ektion
Estonian: Sepsis, abstsessb,d, tselluliit, infektsioon, kuseteede infektsioon
Swedish: Hypertensionb,d Tromboembolis m (venös)b,d
Estonian: Hüpertensioonb,d, trombemboolia (venoosne)b,d
Swedish: I gruppen som behandlades med FOLFOX var median-PFS 8,6 månader hos patienter som behandlades med placebo och 9,4 månader hos patienter som behandlades med bevacizumab, HR = 0,89, 97,5 % KI = [0,73; 1,08]; p-värde = 0,1871, motsvarande resultat i gruppen som behandlades med XELOX var 7,4 respektive 9,3 månader, HR = 0,77, 97,5 % KI = [0,63; 0,94]; pvärde = 0,0026.
Estonian: FOLFOX'iga ravi alarühmas oli mediaanne progressioonivaba elulemus 8,6 kuud platseebot saanud ja 9,4 kuud bevatsizumabiga ravitud patsientidel, Riskitiheduste suhe = 0,89, 97,5% CI = [0,73; 1,08]; p-väärtus = 0,1871, vastavad väärtused XELOX'iga ravi alarühmas olid 7,4 vs 9,3 kuud, Riskitiheduste suhe = 0,77, 97,5% CI = [0,63; 0,94]; p-väärtus = 0,0026.
Swedish: Perifer sensorisk neuropatib, Dysartri, Huvudvärk, Dysgeusi (smakrubbning)
Estonian: Perifeerne sensoorne neuropaatiab, düsartria, peavalu, maitsehäire
Swedish: • CPB7,5+ gruppen: Karboplatin (AUC 6) och paklitaxel (175 mg/m2) i sex cykler om vardera 3 veckor plus bevacizumab (7,5 mg/kg var tredje vecka) i upp till 12 månader (bevacizumab sattes in vid kemoterapins andra cykel om behandlingen påbörjades inom 4 veckor efter kirurgi eller vid första cykeln om behandlingen initierades mer än 4 veckor efter kirurgi.
Estonian: • CPB7.5+ rühm: karboplatiin (AUC 6) ja paklitakseel (175 mg/m2) kuue kolmenädalase tsükli jooksul pluss bevatsizumab (7,5 mg/kg iga 3 nädala järel) kuni 12 kuu vältel (bevatsizumabi manustamist alustati teise keemiaravi tsükli ajal, kui ravi alustati 4 nädala jooksul pärast operatsiooni või esimese tsükli ajal, kui ravi alustati rohkem kui 4 nädalat pärast operatsiooni).
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndroma,b,c,
Estonian: Pöörduv posterioorne entsefalopaatia sündrooma,b,c,
Swedish: Effektresultaten från studien presenteras i tabell 13.
Estonian: Uuringu efektiivsuse tulemused on toodud tabelis 13.
Swedish: 5 mg/kg varannan vecka.
Estonian: 5 mg/kg iga 2 nädala järel.
Swedish: • ML18147: bevacizumab 5,0 mg/kg kroppsvikt varannan vecka eller bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvikt var tredje vecka i kombination med fluoropyrimidin/irinotekan och fluoropyrimidin/oxaliplatin hos patienter med sjukdomsprogress efter första linjens behandling med bevacizumab.
Estonian: • ML18147: bevatsizumab 5,0 mg/kg kehakaalu kohta iga 2 nädala järel või bevatsizumab 7,5 mg/kg kehakaalu kohta iga 3 nädala järel kombinatsioonis fluoropürimidiini/irinotekaani või fluoropürimidiini/oksaliplatiiniga patsientidel, kelle haigus oli progresseerunud pärast esmavaliku ravi bevatsizumabiga.
Swedish: Effektresultat från studie AVF4095g
Estonian: Uuringu AVF4095 efektiivsuse tulemused
Swedish: I en randomiserad fas II-studie (BO25041) behandlades totalt 121 patienter i åldrarna ≥ 3 år till < 18 år med nyligen diagnosticerat supratentoriellt eller infratentoriellt, cerebellärt eller pedunkulärt höggradigt gliom (HGG) med postoperativ strålbehandling (SB) och adjuvant temozolomid (T) med och utan bevacizumab: 10 mg/kg varannan vecka intravenöst.
Estonian: Randomiseeritud II faasi uuringus (BO25041) said kokku 121 patsienti vanuses ≥ 3 aastat kuni < 18 aastat, kellel esines esmakordselt diagnoositud supratentoriaalne või infratentoriaalne tserebellaarne või pedunkulaarne kõrgelt diferentseerunud glioom, postoperatiivset kiiritusravi (RT) ja adjuvantset temosolomiidi (T) koos bevatsizumabiga või ilma: 10 mg/kg iga 2 nädala järel i.v.
Swedish: Studien JO25567 var en randomiserad, öppen, multicenterstudie i fas II utförd i Japan för att utvärdera effekt och säkerhet för bevacizumab som tillägg till erlotinib hos patienter med NSCLC av ickeskivepiteltyp med EGFR-aktiverande mutationer (exon 19-deletion eller exon 21-L858R-mutation), som inte tidigare fått systemisk behandling av stadium IIIB/IV eller recidiverad sjukdom.
Estonian: Uuring JO25567 oli randomiseeritud avatud mitmekeskuseline II faasi uuring, mis viidi läbi Jaapanis, et hinnata lisaks erlotiniibile kasutatud bevatsizumabi efektiivsust ja ohutust EGFR-i aktiveerivate mutatsioonidega (19. eksoni deletsioon või 21. eksoni L858R mutatsioon) mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel, kes ei olnud eelnevalt saanud IIIB/IV staadiumi või retsidiveerunud haiguse süsteemset ravi.
Swedish: I studier med lokalt recidiverad och metastaserad bröstcancer observerades sårläkningskomplikationer av grad 3-5 hos upp till 1,1 % av patienterna som behandlades med bevacizumab jämfört med upp till 0,9 % av patienterna i kontrollgrupperna (NCI-CTCAE v.3).
Estonian: Lokaalselt retsidiveerunud ja metastaatilise rinnanäärmevähi uuringutes täheldati haavaparanemise 3. kuni 5. astme komplikatsioone kuni 1,1% bevatsizumabiga ravitud patsientidest, võrreldes kuni 0,9% kontrollgruppides (NCI-CTCAE v.3).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG MVASI 25 mg/ml sterilt koncentrat bevacizumab i.v.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MVASI 25 mg/ml steriilne kontsentraat bevatsizumab i.v.
Swedish: Progressionsfri överlevnad baserad på tid från senaste platinabehandling till återfall Prövarens utvärdering
Estonian: Progressioonivaba elulemus viimasest plaatinaravist kuni retsidiivi tekkeni kulunud aja järgi
Swedish: Allvarliga sårläkningskomplikationer, inklusive anastomotiska komplikationer, med dödlig utgång har rapporterats.
Estonian: Teatatud on haavaparanemise tõsistest komplikatsioonidest (sh anastomooside komplikatsioonid), mis on lõppenud surmaga.
Swedish: Klinisk nytta hos patienter med icke-småcellig lungcancer har visats med båda doserna 7,5 mg/kg respektive 15 mg/kg (se avsnitt 5.1).
Estonian: Mõlema annuse (7,5 mg/kg ja 15 mg/kg kehakaalu kohta) puhul on tõestatud kliiniline kasu mitteväikerakk-kopsuvähi patsientidel (vt lõik 5.1).
Swedish: Bevacizumab + C/G (n = 242)
Estonian: Bevatsizumab + C/G (n = 242)
Swedish: När MVASI administreras i kombination med topotekan (givet på dag 1-5, var tredje vecka), är den rekommenderade dosen av MVASI 15 mg/kg kroppsvikt givet var tredje vecka som en intravenös infusion.
Estonian: Kui MVASI't manustatakse kombinatsioonis topotekaaniga (mida manustatakse iga 3-nädalase tsükli päevadel 1...5), on MVASI soovitatav annus 15 mg/kg kehakaalu kohta üks kord iga 3 nädala järel, manustatuna veeniinfusiooni teel.
Swedish: Inga studier har genomförts för att studera farmakokinetiken för bevacizumab hos patienter med nedsatt leverfunktion eftersom levern inte är ett huvudsakligt organ för metabolism eller exkretion av bevacizumab.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole bevatsizumabi farmakokineetikat uuritud, sest maks ei ole põhiline organ, mille kaudu toimub bevatsizumabi metabolism või eritumine.