FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levetiracetam Actavis Group must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na levetiracetam, na jiné deriváty pyrrolidonu (léky s podobnou strukturou jako levetiracetam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: Levetiracetam Actavis Group can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group může být používán samostatně u pacientů od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
English: The most common side effects with Levetiracetam Actavis Group (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), and asthenia (weakness) or fatigue (tiredness).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Levetiracetam Actavis Group (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ospalost a astenie (slabost) nebo únava.
English: Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Actavis Group je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
English: This means that Levetiracetam Actavis Group is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Czech: To znamená, že přípravek Levetiracetam Actavis Group je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
English: Levetiracetam Actavis Group can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
English: When Levetiracetam Actavis Group is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Actavis Group užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
English: When Levetiracetam Actavis Group is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Actavis Group přidává k jiné antiepileptické léčbě, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Actavis Group převyšují zjištěná rizika.
English: Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam Actavis Group je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Keppra.
English: Other information about Levetiracetam Actavis Group
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Actavis Group
English: The Committee recommended that Levetiracetam Actavis Group be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Levetiracetam Actavis Group bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Levetiracetam Actavis Group is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Czech: Levetiracetam Actavis Group je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
English: What benefit has Levetiracetam Actavis Group shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Levetiracetam Actavis Group byl prokázán v průběhu studií?
English: For the full list of all side effects reported with Levetiracetam Actavis Group, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Levetiracetam Actavis Group je uveden v příbalové informaci.
English: Levetiracetam Actavis Group is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group je „generikum“.
English: 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
English: The active substance in Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Czech: Levetiracetam, léčivá látka v přípravku Levetiracetam Actavis Group, je antiepileptikum.
English: What is the risk associated with Levetiracetam Actavis Group?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levetiracetam Actavis Group?
English: What is Levetiracetam Actavis Group?
Czech: Co je Levetiracetam Actavis Group?
English: How has Levetiracetam Actavis Group been studied?
Czech: Jak byl přípravek Levetiracetam Actavis Group zkoumán?
English: Why has Levetiracetam Actavis Group been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Levetiracetam Actavis Group schválen?
English: How does Levetiracetam Actavis Group work?
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Actavis Group působí?
English: How is Levetiracetam Actavis Group used?
Czech: Jak se přípravek Levetiracetam Actavis Group používá?
English: What is Levetiracetam Actavis Group used for?
Czech: K čemu se přípravek Levetiracetam Actavis Group používá?
English: The third study involved 59 children aged 2 to 12 years.
Czech: Třetí studie zahrnovala 59 dětí ve věku od 2 do 12 let.
English: Vihuma can be used for short-term or long-term treatment.
Czech: Přípravek Vihuma může být použit ke krátkodobé nebo dlouhodobé léčbě.
English: Further information on Vihuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Czech: Další informace k přípravku Vihuma jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
English: Vihuma (simoctocog alfa)
Czech: Vihuma (simoctocogum alfa)
English: Vihuma received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 February 2017.
Czech: Přípravek Vihuma obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 13. února 2017.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vihuma?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vihuma?
English: This medicine is the same as Nuwiq, which is already authorised in the EU.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Nuwiq, který je v EU již registrován.
English: As for all medicines, data on the use of Vihuma are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Vihuma průběžně sledovány.
English: The European Medicines Agency decided that Vihuma's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Vihuma převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: Side effects reported with Vihuma are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vihuma jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: The company that makes Nuwiq has agreed that its scientific data can be used for Vihuma (‘informed consent').
Czech: Výrobce přípravku Nuwiq souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Vihuma („informovaný souhlas“).
English: For more information about using Vihuma, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Vihuma naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Patients or their carers may be able to inject Vihuma themselves at home once they have been trained.
Czech: Pacienti nebo jejich ošetřující osoby mohou po patřičném zaškolení podávat přípravek Vihuma doma sami.
English: Other information about Vihuma
Czech: Další informace o přípravku Vihuma
English: The dose and duration of treatment depend on whether Vihuma is used to treat or prevent bleeding, or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
Czech: Dávka i doba trvání léčby závisí na tom, zda se přípravek Vihuma používá k léčbě, nebo k prevenci krvácení, nebo v průběhu chirurgického zákroku, jakož i na hladině faktoru VIII, závažnosti hemofilie, rozsahu a místě krvácení a na stavu a tělesné hmotnosti pacienta.
English: What is Vihuma and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Vihuma a k čemu se používá?
English: What benefits of Vihuma have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vihuma byly prokázány v průběhu studií?
English: A total of 986 bleeding episodes were recorded, most of which resolved with one injection of Vihuma.
Czech: Během studie bylo zaznamenáno celkem 986 krvácivých příhod, přičemž většina z nich odezněla po podání jedné injekce přípravku Vihuma.
English: An overview of Vihuma and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Vihuma a proč byl přípravek registrován v EU
English: Vihuma was effective at preventing and treating bleeding episodes in three main studies involving 113 patients with haemophilia A.
Czech: Přípravek Vihuma byl účinný při prevenci krvácivých příhod a jejich léčbě ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly 113 pacientů s hemofilií A.
English: Some patients treated with factor VIII medicines may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, which may stop the medicine from working and controlling bleeding.
Czech: U některých pacientů léčených přípravky obsahujícími faktor VIII se mohou vytvořit inhibitory (protilátky) proti faktoru VIII, které mohou způsobit, že léčivý přípravek přestane účinkovat a kontrolovat krvácení.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported with factor VIII medicines and they may be severe in some cases.
Czech: V souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími faktor VIII byly hlášeny reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), které mohou být v některých případech závažné.
English: When used to prevent bleeding, an average of 0.19 bleeding episode per month was recorded for each patient.
Czech: Při použití přípravku k prevenci krvácení bylo u každého pacienta zaznamenáno v průměru 0,19 krvácivé příhody za měsíc.
English: Vihuma is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all ages with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Czech: Vihuma je léčivý přípravek, který se používá k léčbě a prevenci krvácení u pacientů všech věkových skupin s hemofilií A (což je dědičná porucha krvácivosti způsobená nedostatkem faktoru VIII).
English: What are the risks associated with Vihuma?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vihuma?
English: The active substance in Vihuma, simoctocog alfa (human coagulation factor VIII), is a substance that helps the blood to clot.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vihuma, simoktokog alfa (lidský koagulační faktor VIII), je látka, která napomáhá srážení krve.
English: The Agency concluded that Vihuma was effective at treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A and it has an acceptable safety profile.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že přípravek Vihuma je v rámci léčby a prevence krvácení u pacientů s hemofilií A účinný a vykazuje přijatelný bezpečnostní profil.
English: Vihuma corrects the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder.
Czech: Přípravek Vihuma vyvažuje nedostatek faktoru VIII tím, že chybějící faktor VIII nahrazuje, čímž umožňuje dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
English: When Vihuma was used to prevent bleeding, an average of 0.34 bleeding episode per month was recorded for each child.
Czech: Při použití přípravku Vihuma k prevenci krvácení bylo u každého dítěte zaznamenáno v průměru 0,34 krvácivé příhody za měsíc.
English: When Vihuma was used for treatment, bleeding episodes resolved in 81% of cases following 1 or 2 injections.
Czech: Při použití přípravku Vihuma v rámci léčby odezněly v 81 % případů krvácivé příhody po podání jedné nebo dvou injekcí.
English: Treatment with Vihuma was rated ‘excellent' or ‘good' for 94% of bleeding episodes.
Czech: Léčba přípravkem Vihuma byla u 94 % krvácivých příhod hodnocena jako „vynikající“ nebo „dobrá“.
English: For the full list of side effects and restrictions of Vihuma, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vihuma je uveden v příbalové informaci.
English: The first study involved 22 patients aged 12 years and above, who were given Vihuma for the treatment of bleeding episodes or to prevent bleeding during surgery.
Czech: První studie zahrnovala 22 pacientů ve věku od 12 let, kterým byl podáván přípravek Vihuma k léčbě krvácivých příhod nebo k prevenci krvácení v průběhu chirurgického zákroku.
English: When used for treating bleeding episodes, Vihuma was mainly rated ‘excellent' or ‘good' at treating major bleeding episodes and most bleeding episodes resolved following one or more injections of Vihuma.
Czech: Při použití přípravku k léčbě krvácivých příhod byl přípravek Vihuma v rámci léčby závažných krvácivých příhod převážně hodnocen jako „vynikající“ nebo „dobrý“, přičemž většina krvácivých příhod odezněla po podání jedné nebo více injekcí přípravku Vihuma.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vihuma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vihuma, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Vihuma is available as a powder and solvent to mix together to make a solution that is injected into a vein.
Czech: Přípravek Vihuma je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká roztok, který se injekčně podává do žíly.
English: The second study involved 32 patients aged 12 years and above who were given Vihuma to prevent and treat bleeding events as well as to prevent bleeding during surgery.
Czech: Druhá studie zahrnovala 32 pacientů ve věku od 12 let, kterým byl přípravek Vihuma podáván k prevenci a léčbě krvácivých příhod a za účelem prevence krvácení v průběhu chirurgického zákroku.
English: How does Vihuma work?
Czech: Jak přípravek Vihuma působí?
English: Why is Vihuma authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vihuma registrován v EU?
English: How is Vihuma used?
Czech: Jak se přípravek Vihuma používá?
English: Vihuma can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
Czech: Léčba by měla být vedena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie.
English: In the 5 surgeries during the study, Vihuma was rated excellent in preventing bleeding episodes for 4 surgeries and as moderate to prevent bleeding during one surgical intervention.
Czech: V případě pěti chirurgických zákroků provedených v průběhu studie byl přípravek Vihuma hodnocen z hlediska prevence krvácivých příhod u čtyř chirurgických zákroků jako „vynikající“ a u jednoho chirurgického zákroku jako „středně účinný“.
English: In the 2 surgeries during the study, Vihuma was rated excellent in preventing bleeding episodes.
Czech: V případě dvou chirurgických zákroků provedených v průběhu studie byl přípravek Vihuma hodnocen z hlediska prevence krvácivých příhod jako „vynikající“.
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood clotting problems leading to events such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Czech: Pacienti s hemofilií A trpí nedostatkem faktoru VIII, což způsobuje problémy se srážlivostí krve.
English: ATCvet code QI07AB01.
Czech: ATCvet kód: QI07AB01
English: Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening.
Czech: Takové reakce se mohou rozvinout do těžšího stavu (anafylaxe), který může být život ohrožující.
English: 0.1 mg Colourless suspension.
Czech: 0,1 mg Bezbarvá suspenze.
English: If you notice any side effects,, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
English: 1 Antigenic mass ELISA units.
Czech: 1 antigenní množství ELISA jednotek.
English: Special precautions for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch zmíněných v bodě 4.8.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.evropa.eu/).
English: When mixed with these Canigen vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Canigen L4 are no different from those described for Canigen L4 alone.
Czech: Po smíchání s těmito vakcínami Canigen, prokázaná tvrzení o bezpečnosti a účinnosti pro Canigen L4 nejsou odlišná od těch popsaných pro samotný Canigen L4.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccine.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
English: 10 ml (10 doses)
Czech: 10 ml (10 dávek)
English: Shelf life after reconstitution of Canigen vaccines according to directions: 45 mins.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci vakcín Canigen podle návodu: 45 minut.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/183/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/183/001-003
English: 10x 1 ml (1 dose) 50x 1 ml (1 dose) 1x 10 ml (10 doses)
Czech: VELIKOST BALENÍ 10x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávek)
English: A mild and transient increase in body temperature (≤ 1°C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
Czech: Několik dní po vakcinaci bylo velmi často pozorováno v průběhu klinických studií mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty (≤ 1 °C), u některých štěňat se může objevit snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
English: When mixed with Canigen vaccines containing canine parainfluenza virus strain Cornell at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
Czech: Při smíchání s vakcínami Canigen s obsahem viru psí parainfluenzy kmen Cornell pro každoroční revakcinaci bylo stanoveno, že není ovlivněna anamnestická odezva vyvolaná injekcí podanou složkou viru psí parainfluenzy.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/183/001 - 10 vials (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vials (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 vial (10 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/183/001 - 10 injekčních lahviček (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 injekčních lahviček (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 injekční lahvička (10 ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml (1 dose)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 ml (1 dávka)
English: Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
English: Vaccinate healthy animals only.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Canigen L4 suspension for injection for dogs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canigen L4 injekční suspenze pro psy
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Czech: avenue 2065 m - L.I.D.,
English: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Czech: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
English: PACKAGE LEAFLET: Canigen L4 suspension for injection for dogs
Czech: Canigen L4 injekční suspenze pro psy
English: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Czech: Základní vakcinace: První vakcinace může být podána od 6. do 9.
English: 1 ml and 10 ml vial
Czech: 1 ml a 10 ml injekční lahvička
English: FR-06516 Carros, France,
Czech: FR-06516 Carros, Frankreich,
English: Plastic box with 10 or 50 vials of 1 ml (1 dose).
Czech: Plastová krabice obsahující 10 nebo 50 injekčních lahviček o obsahu 1 ml (1 dávka).
English: Plastic box with 10, or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml
Czech: Plastová krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml Papírová krabice s 1 injekční lahvičkou o obsahu 10 ml
English: In vitro and in vivo data in non-target species suggest that the vaccine may provide a degree of cross-protection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Czech: In vitro a in vivo data u necílových druhů naznačují, že vakcína může vykazovat určitou míru zkřížené reakce proti L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing Bordetella bronchiseptica strain B-C2 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for intranasal administration where authorised.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s vakcínami série Canigen od stejného držitele rozhodnutí o registraci (nebo jeho národní dceřiné společnosti), obsahující komponenty: Bordetella bronchiseptica kmen B-C2 a/nebo virus parainfluenzy kmen Cornell k intranasálnímu podání, kde jsou registrovány.
English: The product information of the relevant Canigen vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
Czech: Před podáním smíchané vakcíny čtěte příbalové informace relevantních vakcín Canigen.
English: Avoid accidental self-injection or contact with the eyes.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Vyhněte se náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo kontaktu s očima.
English: Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12
Czech: Inaktivované kmeny Leptospira: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar