FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De kan have muskelsvaghed eller øjenproblemer, såsom sløret syn eller hængende øjenlåg efter De får NeuroBloc.
Latvian: Pēc NeuroBloc ievadīšanas Jums var rasties muskuļu vājums vai redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze vai plakstiņu noslīdēšana.
Danish: For at gøre det muligt at dele den totale dosis i flere indsprøjtninger, kan NeuroBloc fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning (se pkt.
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Hvis De har fået for meget NeuroBloc
Latvian: Ja Jums ievadīts vairāk NeuroBloc, nekā noteikts
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv myasteni
Latvian: Skeleta-muskuļu, saistaudu un kaulu sistēmas bojājumi
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumi
Danish: Sådan skal De bruge NeuroBloc
Latvian: Kā lietot NeuroBloc
Danish: NeuroBloc 5000 E/ml injektionsvæske, opløsning i.m.
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām i.m.
Danish: Der er blevet rapporteret bivirkninger med relation til spredning af toksin på andre steder end administrationsstedet: overdreven muskelsvaghed, dysfagi, dyspnø, aspirationspneumoni med dødelig udgang i nogle tilfælde (se pkt.
Latvian: Ir ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar toksīna izplatīšanos no ievadīšanas vietas: izteiktu muskulatūras vājumu, rīšanas traucējumiem, elpas trūkumu, aspirācijas pneimoniju ar dažos gadījumos letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: En alvorlig tilstand, som kaldes "botulisme", og som forårsager muskellammelse og åndedrætsstop, kan forekomme, hvis for meget af det aktive stof (botulismetoksin) indsprøjtes i kroppen.
Latvian: Ja organismā ir ievadīts pārāk daudz aktīvās sastāvdaļas (botulīna toksīna), var rasties smags stāvoklis, ko sauc par „botulismu", kas izraisa muskuļu paralīzi un elpošanas mazspēju.
Danish: Der må ikke gives NeuroBloc til personer med kendte neuromuskulære sygdomme (f.eks. amyotrofisk lateralsklerose eller perifer neuropati) eller kendte neuromuskulære transmissionssygdomme (f.eks. myasthenia gravis eller Eaton-Lambert's syndrom).
Latvian: Personām, kurām ir zināmas neiromuskulārās slimības (piem., amiotropā laterālā skleroze vai perifērā neiropātija) vai zināmi neiromuskulāro savienojumu traucējumi (piem., myasthenia gravis vai Lamberta-Ītona (Lambert-Eaton) sindroms), nedrīkst ievadīt NeuroBloc.
Danish: Der har været spontane indberetninger af dysfagi, aspirationspneumoni og/eller potentielt fatal luftvejssygdom efter behandling med botulismetoksin type A/B.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar A/B tipa botulīna toksīnu ir bijuši spontāni ziņojumi par rīšanas traucējumiem, aspirācijas pneimoniju un/vai iespējami letālu elpošanas orgānu slimību.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: dinatriumsuccinat, natriumchlorid, human serumalbuminopløsning, saltsyre (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir dinātrija sukcināts, nātrija hlorīds, cilvēka seruma albumīna šķīdums, sālsskābe (pH regulēšanai) un ūdens injekcijām.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 stk.
Latvian: Iepakojumā 1 flakons.
Danish: Begge undersøgelser inkluderede voksne patienter (³ 18 år), som i anamnesen havde modtaget botulismetoksin type A. Den første undersøgelse inkluderede patienter, som var klinisk resistente over for type A toksin (A-ikke responsive), bekræftet ved en Frontalis Type A test.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem bija klīniska rezistence pret A tipa botulīna toksīnu (A-nereaģējošie), apstiprināta ar Frontalis A tipa testu.
Danish: Det betyder, at det er i det væsentlige natrium-frit.
Latvian: Tas nozīmē, ka būtībā šis preparāts uzskatāms par „nātriju nesaturošu".
Danish: Aspirationspneumoni forårsaget af madrester eller opkast, der kommer ned i lungerne, samt respiratorisk sygdom er blevet rapporteret efter behandling med botulismetoksiner (type A og type B).
Latvian: Pēc ārstēšanas ar botulīna toksīniem (A un B tipa) ir ziņots par aspirācijas pneimoniju, ko izraisa ēdiena daļiņu vai atvemto masu iekļūšana plaušās, un par elpceļu slimību.
Danish: Opløsningen er klar og farveløs til lysegul.
Latvian: Šķīdums ir caurspīdīgs no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenā krāsā.
Danish: Sådan gives NeuroBloc
Latvian: Kā NeuroBloc tiek ievadīts
Danish: Kun til engangsbrug.
Latvian: Lietojamas tikai vienu reizi.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE 0,5 ml hætteglas
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 0,5 ml flakons
Danish: NeuroBloc 5000 E/ml injektionsvæske, opløsning.
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām.
Danish: Dinatriumsuccinat, natriumchlorid, human serumalbuminopløsning, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Latvian: Dinātrija sukcināts, nātrija hlorīds, cilvēka seruma albumīna šķīdums, sālsskābe, ūdens injekcijām.
Danish: Skematisk liste over bivirkninger
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulas veidā
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE 2,0 ml hætteglas
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 2,0 ml flakons
Danish: Som for mange biologiske/bioteknologiske proteiner, der anvendes som terapeutiske stoffer, kan gentagen indgivelse af NeuroBloc, hos nogle patienter, være forbundet med dannelse af antistoffer mod botulismetoksin type B. Immunogenicitetsdata fra tre langvarige kliniske undersøgelser indikerer, at ca. en tredjedel af patienterne udvikler antistoffer, bestemt ved neutraliserings-/beskyttelsesassays med mus, afhængigt af eksponeringens varighed (se pkt.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas bioloģiskās/biotehnoloģiskās olbaltumvielas, atkārtota NeuroBloc ievadīšana dažiem pacientiem var būt saistīta ar antivielu veidošanos pret B tipa botulīna toksīnu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE 1,0 ml hætteglas
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 1,0 ml flakons
Danish: NeuroBloc leveres som engangshætteglas.
Latvian: NeuroBloc tiek piegādāts tikai vienreizējās lietošanas flakonos.
Danish: NeuroBloc anbefales kun til intramuskulær injektion.
Latvian: NeuroBloc ir paredzēts tikai intramuskulārai ievadīšanai.
Danish: Dosis og antal injektioner afhænger af patientens reaktion.
Latvian: Devas un injekciju skaits ir atkarīgs no pacienta reakcijas.
Danish: Yderligere information om NeuroBloc findes på agenturets websted ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par NeuroBloc ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: De fleste patienter, der reagerede på NeuroBloc efter fjerde uge, var vendt tilbage i deres oprindelige tilstand 12-16 uger efter injektionen.
Latvian: Lielākā daļa pacientu, kuri uz NeuroBloc reaģēja līdz ceturtajai nedēļai, 12 līdz 16 nedēļās pēc injekcijas atgriezās sākotnējā stāvoklī.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af NeuroBloc løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par NeuroBloc lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Andre oplysninger om NeuroBloc
Latvian: Cita informācija par NeuroBloc
Danish: NeuroBloc fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. januar 2001.
Latvian: 2001. gada 22. janvārī NeuroBloc saņēma reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā ES.
Danish: Virkningen blev målt på ændringen i symptomer (sværhedsgrad, smerte og invaliditet) efter fire uger, målt på bedømmelsesskalaen Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Latvian: Efektivitāte tika mērīta, pēc četrām nedēļām aplūkojot izmaiņas simptomos (smaguma pakāpe, sāpes un invaliditāte), ko mēra, izmantojot Toronto Western Spasmodic Torticollis reitinga skalu (TWSTRS).
Danish: Bivirkninger rapporteret for NeuroBloc vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar NeuroBloc lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NeuroBloc.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu NeuroBloc lietošanu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved NeuroBloc opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NeuroBloc, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NeuroBloc?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu NeuroBloc lietošanu?
Danish: Lægemidlet forbedrede TWSTRS-score både hos patienter, der ikke reagerede på botulinum type A toxin, og hos dem, der gjorde det.
Latvian: Zāles uzlaboja TWSTRS rādītājus pacientiem, kas nereaģēja uz A tipa botulīna toksīnu, kā arī tiem, kas uz to reaģēja.
Danish: Virkningen af en injektion af NeuroBloc aftager gradvist med tiden.
Latvian: Laika gaitā NeuroBloc injekciju iedarbība pakāpeniski samazinās.
Danish: NeuroBloc var mere effektivt end virkningsløs behandling (placebo) til at give bedring i symptomerne på cervikal dystoni i fire studier med i alt 392 voksne.
Latvian: NeuroBloc efektīvāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) uzlaboja kakla skriemeļu distonijas simptomus četros pētījumos, kuros kopā piedalījās 392 pieaugušie.
Danish: NeuroBloc fås som injektionsvæske, opløsning (5.000 enheder [E] pr. ml), og udleveres kun på recept.
Latvian: NeuroBloc ir pieejamas kā šķīdums injekcijām (5000 vienības [U] uz mililitru), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Dette toxin er årsag til en form for fødevareforgiftning, der betegnes botulisme, hvor patienterne får muskelsvaghed og -lammelse.
Latvian: Šis toksīns izraisa tādu saindēšanos ar pārtiku, ko dēvē par botulismu un kuras dēļ pacientiem iestājas muskuļu vājums un paralīze.
Danish: Acetylcholin er nødvendigt til at overføre de elektriske impulser fra nerverne til musklerne, så musklerne trækker sig sammen.
Latvian: Acetilholīns ir nepieciešams elektrisko impulsu nosūtīšanai no nerviem uz muskuļiem, lai muskuļi varētu sarauties.
Danish: Behandlingen med NeuroBloc begynder med 10.000 E, der fordeles på lige store doser og injiceres direkte i de to til fire muskler i nakke og skuldre, der er stærkest angrebet.
Latvian: Ārstēšanu ar NeuroBloc sāk ar 10 000 U, tās sadalot vienādās devās un tieši injicējot divos līdz četros visvairāk skartajos kakla un plecu muskuļos.
Danish: Tre af studierne omfattede patienter, der ikke længere reagerede på botulinum type A toxin (en anden type botulinumtoxin, der også kan anvendes til behandling af cervikal dystoni), mens det fjerde kun omfattede patienter, der reagerede på type A toxin.
Latvian: Trijos pētījumos piedalījās pacienti, kuri bija pārstājuši reaģēt uz A tipa botulīna toksīnu(cits botulīna toksīna veids, ko arī var izmantot kakla skriemeļu distonijas ārstēšanai), bet ceturtajā piedalījās vienīgi pacienti, kas reaģēja uz A tipa toksīnu.
Danish: NeuroBloc må ikke anvendes hos patienter med andre nerve- og muskellidelser.
Latvian: NeuroBloc nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir citi neiromuskulāri (nervu un muskuļu) traucējumi.
Danish: De hyppigste bivirkninger med NeuroBloc (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er mundtørhed, hovedpine (hos patienter, der ikke før er behandlet med botulinumtoxiner), synkebesvær (dysfagi) og smerter på injektionsstedet.
Latvian: Visbiežākās NeuroBloc blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sausa mute, galvassāpes (pacientiem, kuriem ārstēšana ar botulīna toksīniem ir jauna veida terapija), disfāgija (norīšanas grūtības) un sāpes injekcijas vietā.
Danish: En oversigt over NeuroBloc og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: NeuroBloc pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Hvad er NeuroBloc, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir NeuroBloc un kāpēc tās lieto?
Danish: Det aktive stof i NeuroBloc, botulinum type B toxin, er et velkendt giftstof, der produceres af bakterien Clostridium botulinum.
Latvian: NeuroBloc sastāvā esošā aktīvā viela B tipa botulīna toksīns ir labi pazīstama toksiska viela, ko izstrādā baktērija Clostridium botulinum.
Danish: Hvorfor blev NeuroBloc godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc NeuroBloc ir reģistrētas ES?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om anvendelsen af af NeuroBloc,kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Papildu informāciju par NeuroBloc lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: I NeuroBloc anvendes toxinet som muskelafslappende middel.
Latvian: NeuroBloc sastāvā šo toksīnu izmanto kā muskuļu relaksantu.
Danish: Det anvendes kun på hospitaler af læger med erfaring i behandling af cervikal dystoni og i anvendelse af botulinumtoxiner.
Latvian: Tās lieto vienīgi slimnīcās, un to dara ārsts, kam ir pieredze kakla distonijas ārstēšanā un darbā ar botulīna toksīnu.
Danish: Når det injiceres direkte i en muskel, mindskes frigivelsen af acetylcholin og muskelsammentrækningen i de berørte hals- eller skuldermuskler, hvorved patientens symptomer lettes.
Latvian: Tieši injicējot muskulī, tās samazina acetilholīna izdalīšanos un muskuļu saraušanos skartajos kakla vai pleca muskuļos, tādējādi mazinot pacienta simptomus.
Danish: NeuroBloc er et lægemiddel, der anvendes til behandling af cervikal dystoni hos voksne.
Latvian: NeuroBloc ir zāles, ko lieto kakla skriemeļu distonijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: Toxinet mindsker frigivelsen af acetylcholin fra nerveenderne.
Latvian: Toksīns samazina acetilholīna izdalīšanos no nervu galiem.
Danish: Cervikal dystoni, der også kaldes torticollis, er en lidelse, hvor halsmusklerne trækker sig sammen og forårsager unormal bevægelse og vridning af halsen og en usædvanlig stilling af hovedet.
Latvian: Kakla skriemeļu distonija, kas pazīstama arī kā greizais kakls, ir slimība, kam raksturīga kakla muskuļu saraušanās, kas izraisa kakla nenormālu kustību un pagriešanu un neparastu galvas novietojumu.
Danish: Hvordan virker NeuroBloc?
Latvian: Kā NeuroBloc darbojas?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med NeuroBloc fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot NeuroBloc, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: NeuroBloc indeholder det aktive stof botulinum type B toxin.
Latvian: NeuroBloc sastāvā ir aktīvā viela B tipa botulīna toksīns.
Danish: Hvordan anvendes NeuroBloc?
Latvian: Kā lieto NeuroBloc?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med NeuroBloc?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NeuroBloc?
Danish: NeuroBloc (botulinum type B toxin) EMA/356522/2018
Latvian: EMA/356522/2018
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved NeuroBloc?
Latvian: Kādi NeuroBloc ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: De får måske brug for at læse den igen.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Danish: <6 år 6-12 år
Latvian: < 6 gadi 6 - 12 gadi
Danish: Der blev ikke fundet nogen væsentlige spørgsmål under proceduren.
Latvian: Šīs procedūras gaitā netika konstatētas nopietnas problēmas.
Danish: Udløbsdatoen referer til den sidste dag i den pågældende måned.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Danish: Risk/benefit-hensyn
Latvian: Ieguvumu/riska apsvērumi
Danish: Via Valbondione, 113 00188 Rom
Latvian: Via Valbondione, 113 00188 Roma
Danish: B-1050 Bruxelles Belgien
Latvian: B-1050 Bruxelles Beļģija
Danish: Alle divergenser er hermed bragt til ophør.
Latvian: Tika atrisinātas visas pretrunas uzskatos.
Danish: Giv derfor ikke medicinen til andre.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Danish: Betydningen af disse fund kendes ikke, men de er forbundet med forsinket udvikling.
Latvian: Šīs atrades nozīme nav skaidra, bet šos faktus saista ar aizkavētu attīstību.
Danish: T1/2 = Eliminationshalveringstid
Latvian: T1/2 = eliminācijas pusperiods
Danish: Epilepsi kræver sædvanligvis langtidsbehandling.
Latvian: Parasti epilepsijas gadījumā nepieciešama ilglaicīga terapija.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Danish: De må ikke tage dobbelt dosis, som erstatning for en glemt dosis.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Fordelen af forlænget behandling skal derfor opvejes mod den mulige risiko ved en sådan behandling.
Latvian: Tādēļ ilgstošas terapijas ieguvumi jāsamēro ar šādas terapijas potenciālo risku.
Danish: Ældre (over 65 år)
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem)
Danish: Kapsler: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Latvian: Kapsulas: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Danish: Tabletter: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Latvian: Tabletes: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Danish: Respons (≥ 50% forbedring) ved behandling og alder MITT* population Alder
Latvian: Atbildes reakcija uz terapiju (≥ 50 % uzlabojās) pēc vecuma un ārstēšanās MTS* populācijā Vecuma grupa
Danish: CHMP var enig i, at indikationen ikke bør begrænses til patienter, der er refraktære over for standardbehandling.
Latvian: CHMP piekrita, ka šī indikācija nav jāattiecina tikai uz slimniekiem, kas ir grūti ārstējami ar ierastajām zālēm.
Danish: Selv, hvis disse kun er milde eller moderate, kan disse bivirkninger potentielt være farlig for patienter, der fører bil eller betjener maskiner.
Latvian: Pat ja tās ir vieglas vai vidējas pakāpes, šīs pazīmes var būt potenciāli bīstamas pacientiem, kas apkalpo mehānismus vai vada transportlīdzekļus.
Danish: De bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller foretage andre mulige farlige aktiviteter, før De ved, hvordan denne medicin påvirker Deres evne til at udføre disse aktiviteter.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nestrādājiet ar sarežģītām iekārtām un neveiciet citas potenciāli riskantas darbības, kamēr Jums nekļūst skaidrs, vai šis medikaments ietekmē Jūsu spēju izpildīt šādas aktivitātes.
Danish: 4.6 Graviditet og amning
Latvian: 4.6 Grūtniecības un zīdīšana
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af gabapentin hos gravide.
Latvian: Nav pietiekamu datu par gabapentīna lietošanu grūtniecēm.
Danish: Vedrørende epilepsi drøftedes indikationen supplerende behandling af børn over 3 år samt indikationen som monoterapi.
Latvian: Kas attiecas uz epilepsiju, tika apspriesta indikācija palīgterapijai bērniem no 3 gadu vecuma, kā arī indikācija monoterapijai.
Danish: Der blev ikke fundet væsentlige spørgsmål vedrørende kvalitet, og de farmaceutiske oplysninger i produktresuméet blev færdigudarbejdet bortset fra de afsnit, der skal udarbejdes nationalt.
Latvian: Netika konstatētas nopietnas problēmas saistībā ar kvalitāti, un informācijā par zālēm tika pabeigta farmaceitisko datu daļa, izņemot nodaļas, kas jāpabeidz dalībvalstīs.
Danish: Risiko relateret til gabapentin
Latvian: Ar gabapentīnu saistītais risks
Danish: Data fra denne ekstra post-hoc analyse er opsummeret i tabellen nedenfor:
Latvian: Iegūto datu papildus analīzes rezultāti apkopoti šajā tabulā:
Danish: Hvis en bivirkning er set med forskellig hyppighed i kliniske undersøgelser, er den anført med den højeste hyppighed.
Latvian: Ja blakusparādība dažādos klīniskos pētījumos novērota atšķirīgi bieži, ņemts vērā lielākais biežums.
Danish: Behandlingen vil starte med en lav startdosis, som gradvist vil blive øget over en periode på cirka 3 dage.
Latvian: Ārstēšanu sāk ar mazu sākumdevu, ko pakāpeniski, apmēram 3 dienu laikā, palielina.
Danish: Det anbefales at verificere et sådant testresultat ved at anvende metoder, der er baseret på et andet analytisk princip som f.eks. Biuret-metoden, turbidimetri eller farvestofbindingsmetoder eller at anvende disse alternative metoder fra starten.
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts ar teststrēmeli konstatētos pozitīvos testa rezultātus apstiprināt ar metodēm, kas balstās uz citu analītisko principu, piemēram, ar Biureta metodi, turbidimetrisko vai krāsvielas saistīšanas metodi, vai arī uzreiz izmantot šīs alternatīvās metodes.
Danish: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Somija
Danish: Generel risiko relateret til epilepsi og antiepileptika
Latvian: Ar epilepsiju un pretepilepsijas līdzekļiem vispār saistītais risks
Danish: Gabapentin bindes ikke til plasmaproteiner, og har et fordelingsvolumen på 57,7 liter.
Latvian: Gabapentīns nesaistās ar plazmas olbaltumvielām, un tā izplatības tilpums ir 57,7 litri.
Danish: 2909 LD Capelle a/d IJssel
Latvian: 2909 LD Capelle a/d
Danish: Gabapentin har mindre eller moderat indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Gabapentīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Vejledning for alle indikationer
Latvian: Norādījumi jebkuras indikācijas gadījumā
Danish: Tag de kapsler eller tabletter, som er tilbage, beholderen og etiketten med, så hospitalet let kan se, hvilken medicin De har taget.
Latvian: Paņemiet līdzi pāri palikušās kapsulas vai tabletes, iepakojumu un etiķeti, lai slimnīcas ārstiem būtu vieglāk saprast, kādas zāles esat lietojuši.
Danish: Laboratorieundersøgelser
Latvian: Laboratoriskie testi
Danish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF NEURONTINOG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Latvian: NEURONTIN UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI (skatīt I pielikumu)
Danish: Cmax = Maksimalt steady state plasmakoncentration tmax = Tid for Cmax
Latvian: Cmax = maksimālā koncentrācija plazmā līdzsvara stāvoklī tmax = laiks līdz Cmax
Danish: Epilepsi: [Neurontin og ledsagende navne] anvendes til behandling af visse former for epilepsi (kramper, der i starten er begrænset til visse dele af hjernen, hvad enten kramperne spreder sig til andre dele af hjernen eller ej).
Latvian: Epilepsija: [Neurontin un citi nosaukumi] lieto, lai ārstētu dažādas epilepsijas formas (krampjus, kas iesākumā aptver tikai noteiktus galvas smadzeņu apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampji izplatās vai neizplatās uz citām smadzeņu daļām).
Danish: Det er ikke muligt at skelne, om forsinket psykisk udvikling skyldes genetiske eller sociale faktorer, maternal epilepsi eller den antiepileptiske behandling.
Latvian: Nav iespējams diferencēt, vai šīs atpalicības pamatā ir ģenētiski faktori, sociāli apstākļi, mātes epilepsija vai antiepileptiskā terapija.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler.
Latvian: ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas
Danish: Hos nogle patienter kan det være nødvendigt med en langsommere titrering af gabapentindosis.
Latvian: Daļai pacientu var būt piemērota lēnāka gabapentīna devas kāpināšana.
Danish: Kapslerne eller tabletterne skal sluges hele og indtages med rigeligt vand.
Latvian: Kapsulas vai tabletes vienmēr norijiet veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dānija
Danish: Deres læge vil udskrive [Neurontin og ledsagende navne] til behandling af Deres epilepsi, hvis Deres nuværende behandling ikke kan kontrollere Deres tilstand.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs jums [Neurontin un citi nosaukumi], lai labāk ārstētu jūsu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt jūsu stāvokli.
Danish: P-Value
Latvian: P-vērtība
Danish: Voksne og unge:
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem:
Danish: Linearitet / non-linearitet:
Latvian: Linearitāte/ nelinearitāte
Danish: anbefaler CHMP ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel, som det fremgår af bilag III til CHMPs udtalelse for Neurontin og tilknyttede navne (se bilag I til udtalelsen).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izmaiņas zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas pamācībā, kā tas izklāstīts III pielikumā CHMP atzinumā par Neurontin un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt atzinuma I pielikumu).