FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non prenda Sycrest se è in stato di gravidanza, a meno che non glielo dica il medico.
Portuguese: Não tome Sycrest enquanto estiver grávida, a não ser que o seu médico diga para o fazer.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Sycrest.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Sycrest.
Italian: Drynam Road, Swords, Co. Dublino Irlanda
Portuguese: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irlanda
Italian: Gli effetti negli studi non clinici sono stati osservati solo con esposizioni ritenute sufficientemente superiori alla massima esposizione per l'uomo, indicando una scarsa rilevanza all'utilizzo clinico.
Portuguese: Em estudos não clínicos, os efeitos foram observados apenas em exposições consideradas suficientemente altas em relação à exposição humana máxima, indicando baixa relevância para o uso clínico.
Italian: Altri medicinalie Sycrest
Portuguese: Outros medicamentose Sycrest
Italian: Pertanto, bisogna evitare di bere e mangiare nei 10 minuti successivi alla somministrazione (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Consequentemente, a ingestão de alimentos e bebidas deve ser evitada no período de 10 minutos após a administração (ver secção 4.2).
Italian: Poiché Sycrest può abbassare la pressione del sangue, occorre prestare attenzione quando si prende Sycrest con altri medicinali che abbassano la pressione del sangue.
Portuguese: Uma vez que Sycrest pode baixar a pressão sanguínea, deve ser tida precaução quando Sycrest é tomado com outros medicamentos que baixam a pressão sanguínea.
Italian: Non schiacciare, masticare o ingoiare.
Portuguese: Não partir, mastigar ou engolir.
Italian: Gli studi pediatrici con Sycrest sono stati effettuati usando compresse sublinguali aromatizzate.
Portuguese: Os estudos pediátricos com Sycrest foram realizados utilizando os comprimidos sublinguais aromatizados.
Italian: Fertilità In studi non clinici non è stata osservata alcuna compromissione della fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Fertilidade Não foi observado qualquer compromisso da fertilidade nos estudos não clínicos (ver secção 5.3).
Italian: Tutte le ADR sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza; molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Todas as RAMs encontram-se listadas por classe de sistema de órgãos e frequência; muito frequentes (≥ 1/10), frequentes ( 1/100; < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000; < 1/100), raros ( 1/10.000; < 1/1.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: In uno studio di bilancio di massa, la maggior parte della dose radioattiva veniva escreta nell'urina (circa il 50 %) e nelle feci (circa il 40 %), con solo un esiguo quantitativo escreto nelle feci (5-16 %) come composto non modificato.
Portuguese: Num estudo de balanço de massa, a maioria da dose radioativa foi eliminada na urina (cerca de 50 %) e nas fezes (cerca de 40 %), com apenas uma pequena quantidade de composto não alterado excretado nas fezes (5-16 %).
Italian: Disfagia Glossodinia Parestesia orale Lesioni della mucosa orale (ulcerazioni, vesciche e infiammazione)
Portuguese: Disfagia Glossidinia Parestesia oral Lesões na mucosa oral (ulcerações, vesículas e inflamação)
Italian: Che cos'è Sycrest e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Sycrest Come prendere Sycrest
Portuguese: O que é Sycrest e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Sycrest Como tomar Sycrest
Italian: Altre ADR gravi sono discusse in modo più dettagliato nel paragrafo 4.4.
Portuguese: Na secção 4.4 são descritas em maior detalhe outras RAMs graves.
Italian: Inoltre, sono stati osservati effetti prolattina-mediati sulle ghiandole mammarie e disturbi del ciclo estrale.
Portuguese: Para além disso, foram observados efeitos mediados pela prolactina sobre as glândulas mamárias e perturbações do ciclo estral.
Italian: Sycrest è per uso sublinguale.
Portuguese: O Sycrest é para utilização sublingual.
Italian: Vistor hf
Portuguese: Ísland Vistor hf
Italian: - Rimuova delicatamente la compressa (figura 2).
Portuguese: - Retire suavemente o comprimido (Figura 2).
Italian: L'incidenza dell'ipotensione ortostatica in soggetti anziani è stata del 4,1 % rispetto allo 0,3 % nella popolazione combinata degli studi di fase 2/3.
Portuguese: A incidência de hipotensão ortostática em doentes idosos foi de 4,1% em comparação com 0,3% na população do ensaio clínico combinado de fase 2/3.
Italian: Alanina aminotransfera si aumentata
Portuguese: Alaninaminotransferase aumentada
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Sycrest in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il disturbo bipolare di tipo I (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Sycrest em um ou mais subgrupos da população pediátrica na perturbação bipolar I (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Poiché Sycrest agisce principalmente sul cervello, potrebbe verificarsi un'interferenza da parte di altri medicinali (o dell'alcol) che agiscono sul cervello, a causa di un effetto aggiuntivo sulla funzionalità cerebrale.
Portuguese: Uma vez que Sycrest atua principalmente no cérebro, a interferência de outros medicamentos (ou álcool) que atuam no cérebro poderá ocorrer devido a um efeito reforçado na função cerebral.
Italian: Tuttavia, sulla base della farmacologia dei recettori, si ritiene che l'efficacia di asenapina sia mediata da un'associazione dell'attività antagonista dei recettori D2 e 5-HT2A.
Portuguese: Contudo, com base na farmacologia do seu recetor, é proposto que a eficácia da asenapina seja mediada pela combinação da atividade antagonista nos recetores D2 e 5-HT2A.
Italian: L'aumento meno che proporzionale della Cmax e dell'AUC con la somministrazione di una dose può essere attribuito a limitazioni nella capacità di assorbimento della mucosa orale, dopo la somministrazione sublinguale.
Portuguese: O menor aumento relativamente ao aumento proporcional da Cmáx e AUC com a dose pode ser atribuída às limitações na capacidade de absorção a partir da mucosa após administração sublingual.
Italian: Asenapina può causare sonnolenza e sedazione.
Portuguese: A asenapina pode causar sonolência e sedação.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,tiver tomado recentemente, ou se vier a tomaroutros medicamentos.
Italian: Si assicuri di comunicare al medico se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, poiché è possibile che preferisca aggiustarle la dose o monitorarla per un certo periodo.
Portuguese: Certifique-se que fala com o seu médico se tiver qualquer uma destas situações clínicas uma vez que ele poderá querer ajustar a sua dose ou vigiá-lo durante algum tempo.
Italian: Asenapina ha proprietà anestetiche.
Portuguese: A asenapina tem propriedades anestésicas.
Italian: Contatti il medico immediatamente se si sviluppa o peggiora una qualsiasi di queste condizioni durante l'uso di Sycrest.
Portuguese: Fale também com o seu médico imediatamente se alguma destas situações clínicas se desenvolver ou agravar enquanto estiver a utilizar Sycrest.
Italian: La somministrazione concomitante di asenapina con inibitori, attivatori o substrati noti di queste vie metaboliche è stata studiata in numerosi studi clinici di interazione farmaco-farmaco (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de asenapina com inibidores, indutores ou substratos conhecidos destas vias metabólicas foi estudada num conjunto de estudos de interação fármaco-fármaco (ver secção 4.5).
Italian: Dagli studi di breve durata (6 settimane) sulla schizofrenia, pare esistere una relazione dose-risposta per l'acatisia nei pazienti trattati con asenapina e per il parkinsonismo c'è stata una tendenza all'aumento con dosi più elevate.
Portuguese: A partir de ensaios de curta duração (6 semanas) na indicação esquizofrenia, parece existir uma relação dose-resposta para a acatisia em doentes tratados com asenapina e para o parkinsonismo verificou-se um aumento da tendência com doses mais elevadas.
Italian: In caso di sintomi extra-piramidali severi, occorre somministrare medicinali anticolinergici.
Portuguese: Em caso de sintomas extrapiramidais graves, devem ser administrados fármacos anticolinérgicos.
Italian: +-glucuronide; altre comprendevano N-dismetilasenapina, Ndismetilasenapina N-carbamoil glucuronide e asenapina non modificata in piccole quantità.
Portuguese: +-glucuronido; outras incluíram a N-desmetilasenapina, N-carbamoílo glucoronido de N-desmetilasenapina e asenapina não alterada em pequenas quantidades.
Italian: Deve informare il medico se sta assumendo medicinali peril morbo di Parkinson (come levodopa), in quanto questo medicinale può renderli meno efficaci.
Portuguese: Deve informar o seu médico se estiver a tomar medicamentos para a doença de Parkinson (tal com a levodopa), porque este medicamentopode fazer com que sejam menos eficazes.
Italian: Sycrest non deve essere usato in gravidanza a meno che la condizione clinica della donna non necessiti di un trattamento con asenapina e solo se il potenziale beneficio superi il potenziale rischio per il feto.
Portuguese: Sycrest não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com asenapina e apenas se o potencial benefício for superior ao potencial risco para o feto.
Italian: Ipoestesia orale e parestesia orale si possono verificare direttamente dopo la somministrazione e di solito si risolvono entro 1 ora.
Portuguese: A hipoastesia oral e a parestesia oral podem ocorrer imediatamente após a administração e habitualmente desaparecem dentro de 1 hora.
Italian: Il trattamento con Sycrest non è consigliato in pazienti che non siano in grado di rispettare questo metodo di somministrazione, in quanto la biodisponibilità di asenapina quando ingerita è bassa (< 2 % con una formulazione orale in compresse).
Portuguese: O tratamento com Sycrest não é recomendado em doentes que não estejam aptos a cumprir este modo de administração, uma vez que a biodisponibilidade da asenapina quando engolida é baixa (< 2 % com uma formulação oral em comprimidos).
Italian: Si sospetta che la dose terapeutica intera di fluvoxamina produca un maggior incremento di concentrazioni plasmatiche di asenapina.
Portuguese: É esperado que a dose terapêutica total de fluvoxamina produza um aumento maior nas concentrações plasmáticas de asenapina.
Italian: Asenapina è largamente metabolizzata.
Portuguese: A asenapina é extensivamente metabolizada.
Italian: Una differenza statisticamente significativa tra asenapina e placebo è stata vista fin dal giorno 2.
Portuguese: Uma diferença estatisticamente significativa entre asenapina e placebo foi logo observada no dia 2.
Italian: Gelatina Mannitolo (E421)
Portuguese: Gelatina Manitol (E421)
Italian: Eventi cerebrovascolari sono stati riportati in pazienti trattati con asenapina ma non vi è alcuna evidenza di incidenza superiore a quanto atteso negli adulti tra i 18 e i 65 anni di età.
Portuguese: Foram notificados acidentes cerebrovasculares em doentes tratados com asenapina, mas não existiu evidência de qualquer aumento da incidência para além da esperada em adultos com idade entre os 18 e 65 anos.
Italian: Asenapina non è indicata per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: A asenapina não está indicada para o tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.2).
Italian: Asenapina potrebbe antagonizzare l'effetto di levodopa e agonisti della dopamina.
Portuguese: A asenapina pode antagonizar o efeito da levodopa e dos agonistas da dopamina.
Italian: Tuttavia, asenapina può aumentare gli effetti inibitori della paroxetina sul suo metabolismo.
Portuguese: No entanto, a asenapina pode potenciar os efeitos inibidores da paroxetina sobre o seu próprio metabolismo.
Italian: Asenapina ha causato una leggera tossicità nella madre e un lieve ritardo dello sviluppo scheletrico fetale.
Portuguese: A asenapina causou toxicidade materna ligeira e ligeiro atraso do desenvolvimento esquelético fetal.
Italian: Se sta prendendo questo medicinale e inizia una gravidanza o pianifica una gravidanza, chieda al medico il prima possibile se può continuare a prendere Sycrest.
Portuguese: Se estiver a tomar este medicamento e ficar grávida ou pretender engravidar, consulte o seu médico logo que possível para saber se poderá continuar a tomar Sycrest.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul portale web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: Non si è compreso del tutto il meccanismo d'azione di asenapina.
Portuguese: O mecanismo de ação da asenapina não está totalmente esclarecido.
Italian: Asenapina è stata escreta nel latte dei ratti durante l'allattamento.
Portuguese: A asenapina foi excretada no leite de ratos fêmea durante o aleitamento.
Italian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Paesi Bassi
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Países Baixos
Italian: Si tratta di un effetto che passa solitamente da solo, in caso contrario informi il medico.
Portuguese: Habitualmente, isto irá passar por si mesmo mas se não passar, fale com o seu médico.
Italian: Negli studi clinici, l'incidenza di sintomi extrapiramidali nei pazienti trattati con asenapina è risultata superiore rispetto al placebo (15,4 % vs 11,0 %).
Portuguese: Em ensaios clínicos, a incidência de sintomas extrapiramidais em doentes tratados com asenapina foi maior do que com placebo (15,4 % vs 11,0 %).
Italian: Potenziale capacità di Sycrest di influire su altri medicinali A causa del suo antagonismo α1-adrenergico con capacità potenziale di indurre ipotensione ortostatica (vedere paragrafo 4.4), Sycrest può potenziare gli effetti di alcuni antiipertensivi.
Portuguese: Potencial de Sycrest para afetar outros medicamentos Devido às suas propriedades antagonistas α1-adrenérgicas com potencial para induzir hipotensão ortostática (ver secção 4.4), Sycrest pode potenciar os efeitos de certos anti-hipertensores.
Italian: Gli episodi maniacali associati al disturbo bipolare di tipo I rappresentano una condizione con sintomi come "sentirsi su", avere un'eccessiva quantità di energia, avere bisogno di meno ore di sonno rispetto al solito, parlare molto velocemente con fuga delle idee e talvolta irritabilità grave.
Portuguese: Os episódios maníacos associados à perturbação bipolar I são uma situação clínica com sintomas como sentir-se "eufórico", ter excesso de energia, ter necessidade de dormir menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias rápidas e algumas vezes irritabilidade grave.
Italian: Asenapina può indurre ipotensione ortostatica e sincope, soprattutto all'inizio del trattamento, probabilmente a causa delle sue proprietà di antagonista α1-adrenergico.
Portuguese: A asenapina pode induzir hipotensão ortostática e síncope, especialmente no início do tratamento, que provavelmente reflete as suas propriedades antagonistas α1-adrenérgicas.
Italian: In questo caso, non prenda Sycrest se ha difficoltà a tenere sotto controllo la temperatura corporea interna se ha pensieri suicidi se ha livelli elevati di prolattina nel sangue (iperprolattinemia)
Portuguese: Se tem, não deve tomar Sycrest se tem dificuldade em controlar a temperatura do corpo se tem pensamentos suicidas se tem níveis anormalmente elevados de prolactina no sangue (hiperprolactinemia)
Italian: Sycrest non è consigliato se non è in grado di prendere la compressa come descritto di seguito.
Portuguese: O Sycrest não é recomendado se não for capaz de tomar o comprimido conforme descrito de seguida.
Italian: Sycrest non è stato studiato nei pazienti anziani con demenza.
Portuguese: Sycrest não foi estudado em doentes idosos com demência.
Italian: - Gli eccipienti sono gelatina e mannitolo (E421).
Portuguese: - Os outros componentes são a gelatina e o manitol (E421).
Italian: Se prende troppo Sycrest, contatti immediatamente un medico.
Portuguese: Se tomar mais Sycrest do que deveria, contacte um médico imediatamente.
Italian: La biodisponibilità assoluta di asenapina se ingoiata è scarsa (< 2 % con una formulazione in compresse orali).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da asenapina quando deglutida é baixa (< 2 % com uma formulação oral em comprimido).
Italian: Fra gli ulteriori segni clinici riportati, si segnalano mioglobinuria (rabdomiolisi) e insufficienza renale acuta.
Portuguese: Os sinais clínicos adicionais podem incluir mioglobinúria (rabdomiólise) e insuficiência renal aguda.
Italian: Asenapina non ha compromesso la fertilità nei ratti e non ha mostrato alcun effetto teratogeno nel ratto e nel coniglio.
Portuguese: A asenapina não comprometeu a fertilidade em ratos e não foi teratogénica em ratos e coelhos.
Italian: Sindrome neurolettica maligna
Portuguese: Síndrome Neuroléptica Maligna
Italian: In uno studio in vivo condotto nell'uomo, con asenapina marcata con isotopo radioattivo, l'entità predominante farmacocorrelata nel plasma era asenapina N
Portuguese: Num estudo in vivo em seres humanos com asenapina marcada radioactivamente, a entidade relacionada com o fármaco predominante no plasma foi a asenapina N
Italian: Entrambe le dosi di asenapina (5 mg BID e 10 mg BID) sono state superiori al placebo e hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo nella variazione dal basale nel punteggio totale Y-MRS al giorno 21 rispetto al placebo.
Portuguese: Ambas as doses de asenapina (5 mg BID e 10 mg BID) foram superiores ao placebo e demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa na alteração desde a linha de base na pontuação total Y-MRS no Dia 21 em comparação com o placebo.
Italian: Nei ratti, la tossicità embriofetale (aumento della perdita post-impianto, riduzione del peso fetale e ossificazione ritardata) è stata osservata dopo la somministrazione orale o endovenosa, durante l'organogenesi o la gestazione.
Portuguese: Em ratos, foi observada toxicidade embriofetal (aumento da perda pós-implantação, diminuição dos pesos fetais e atraso da ossificação) após administração oral ou intravenosa durante a organogénese ou durante a gestação.
Italian: Proprietà farmacocinetiche nelle popolazioni speciali
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Italian: Nei cani, elevate dosi somministrate per via orale hanno generato epatotossicità, che non è stata osservata dopo la somministrazione endovenosa cronica.
Portuguese: Em cães, doses orais elevadas resultaram em hepatoxicidade que não foi observada após administração intravenosa crónica.
Italian: L'aumento di peso medio (DS) complessivo all'endpoint dello studio è stato di 3,5 (5,76) kg.
Portuguese: A média (DP) de ganho de peso total no objetivo final do estudo foi 3,5 (5,76) kg.
Italian: In questo studio è stato dimostrato il mantenimento dell'effetto durante l'episodio dopo 12 settimane di trattamento randomizzato.
Portuguese: A manutenção do efeito durante o episódio, após 12 semanas de tratamento aleatorizado, foi demonstrada neste ensaio.
Italian: Blister alluminio/alluminio con pellicola rimovibile in scatole da 20, 60 o 100 compresse sublinguali per scatola.
Portuguese: Blister de alumínio/alumínio com película removível em embalagens de 20, 60 ou 100 comprimidos sublinguais por embalagem.
Italian: Deve informare il medico se sta assumendo medicinali antidepressivi (specificatamente fluvoxamina, paroxetina e fluoxetina), poiché potrebbe esserenecessario modificare la dosedi Sycrest o del medicinale antidepressivo.
Portuguese: Deve informar o seu médico se estiver a utilizar medicamentos antidepressivos (especialmente fluvoxamina, paroxetina ou fluoxetina), porque poderá ser necessário alterar a sua dose de Sycrest ou do medicamento antidepressivo.
Italian: Non vi è alcuna esperienza con asenapina in pazienti con severa compromissione renale con clearance della creatinina inferiore a 15 mL/min.
Portuguese: Não existe experiência com asenapina em doentes com compromisso renal grave com uma depuração da creatinina inferior a 15 ml/min.
Italian: Cadute*
Portuguese: Quedas*
Italian: Pertanto, Sycrest non è raccomandato in questi pazienti.
Portuguese: Consequentemente, Sycrest não é recomendado nestes doentes.
Italian: Quando asenapina è stata somministrata per via endovenosa a coniglie gravide, non sono stati osservati segni di embriotossicità.
Portuguese: Quando a asenapina foi administrada por via intravenosa a coelhas prenhas não foram observados quaisquer sinais de embriotoxicidade.
Italian: Produttori Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublino, Irlanda
Portuguese: Fabricante Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Irlanda
Italian: Dismotilità e aspirazione esofagee sono state associate al trattamento con antipsicotici.
Portuguese: As alterações da motilidade esofágica e aspiração foram associados ao tratamento antipsicótico.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere cauti nel guidare veicoli e nell'usare macchinari, fino a che non siano ragionevolmente certi che il trattamento con Sycrest non ha più alcun effetto negativo.
Portuguese: Consequentemente, os doentes devem ser advertidos quanto à necessidade de tomarem precauções quando conduzem e utilizam máquinas até que tenham evidência razoável de que o tratamento com Sycrest não os afeta de modo adverso.
Italian: I pazienti a rischio di caduta devono essere esaminati prima di prescrivere asenapina.
Portuguese: Doentes com risco de queda devem ser avaliados antes da prescrição de asenapina.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
Italian: Durante la somministrazione della doppia dose giornaliera, lo steady-state viene ottenuto in 3 giorni.
Portuguese: Durante um esquema posológico de duas vezes por dia, o estado estacionário é alcançado dentro de 3 dias.
Italian: Si consiglia di porre sotto adeguato monitoraggio clinico i pazienti diabetici e quelli che presentano fattori di rischio per lo sviluppo di diabete mellito.
Portuguese: É aconselhada uma monitorização clínica adequada em doentes diabéticos e em doentes com fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes mellitus.
Italian: Sincope Convulsioni Disordine extrapiramidale Disartria Sindrome delle gambe senza riposo
Portuguese: Síncope Convulsão Perturbações extrapiramidais Disartria Síndroma da perna inquieta
Italian: La dose può essere aumentata a 10 mg due volte al giorno in base alla risposta clinica e alla tollerabilità individuale.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 10 mg duas vezes por dia com base na resposta clínica e tolerabilidade individual.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio N.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado N.V.
Italian: Per assicurare un assorbimento ottimale, Sycrest compressa sublinguale deve essere posizionata sotto la lingua, affinché si sciolga completamente.
Portuguese: De forma a garantir uma absorção ótima, o comprimido sublingual Sycrest deve ser colocado debaixo da língua até dissolução completa.