FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is aangetoond dat Zepatier zeer effectief is voor het klaren van genotypen 1a, 1b en 4 van het hepatitis C-virus uit het bloed van patiënten met of zonder gecompenseerde levercirrose, inclusief patiënten die ook geïnfecteerd zijn met hiv en patiënten met chronische nierziekte.
Slovenian: Zdravilo Zepatier se je izkazalo za zelo učinkovito pri odstranjevanju virusa hepatitisa C genotipov 1a, 1b in 4 iz krvi bolnikov s kompenzirano cirozo ali brez nje, vključno z bolniki, hkrati okuženimi z virusom HIV, ali bolniki s kronično ledvično boleznijo.
Dutch: Hoe werkt Zepatier?
Slovenian: Kako zdravilo Zepatier deluje?
Dutch: Zepatier bevat de werkzame stoffen elbasvir en grazoprevir.
Slovenian: Zdravilo Zepatier vsebuje zdravilni učinkovini elbasvir in grazoprevir.
Dutch: Bij patiënten met genotype 1b van het virus werd bij 93% van de patiënten (483 van de 519 patiënten) die met Zepatier waren behandeld een negatief testresultaat verkregen voor het virus, vergeleken met 95% van de patiënten (55 van de 58 patiënten) die waren behandeld met Zepatier in combinatie met ribavirine.
Slovenian: Pri bolnikih z virusom genotipa 1a so bili testi za virus negativni pri 93 % bolnikov (483 bolnikih od 519), ki so se zdravili z zdravilom Zepatier, v primerjavi s 95 % bolnikov (55 bolnikih od 58), ki so se zdravili z zdravilom Zepatier in ribavirinom.
Dutch: De werkzame stoffen in Zepatier, elbasvir en grazoprevir, blokkeren twee eiwitten die het hepatitis Cvirus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Zepatier, elbasvir in grazoprevir, zavirata beljakovini, ki ju virus hepatitisa C potrebuje za razmnoževanje.
Dutch: Hoe wordt Zepatier gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Zepatier uporablja?
Dutch: Wat is Zepatier en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zepatier in za kaj se uporablja?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zepatier.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zepatier preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Zepatier wordt aanbevolen voor gebruik bij patiënten die geïnfecteerd zijn met genotype 1a, 1b of 4 van het hepatitis C-virus en die al dan niet gecompenseerde levercirrose hebben (vorming van littekenweefsel in de lever, maar de lever werkt nog wel adequaat).
Slovenian: Obstaja več različic (genotipov) virusa hepatitisa C. Zdravilo Zepatier se priporoča za uporabo pri bolnikih, okuženih z virusom hepatitisa C genotipa 1a, 1b ali 4, ki imajo kompenzirano jetrno cirozo (brazgotinjenje jeter, pri čemer jetra še vedno ustrezno delujejo) ali ne.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zepatier.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zepatier, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Als de resultaten van de studies samen worden beschouwd, werd bij 96% van de patiënten met genotype 1b van het virus (301 van de 312 patiënten) na twaalf weken behandeling met Zepatier een negatief testresultaat verkregen voor het virus.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih krvne preiskave 12 tednov po koncu zdravljenja niso pokazale prisotnosti virusa hepatitisa C. Skupna analiza rezultatov študij je pokazala, da so bili pri 96 % bolnikov z virusom genotipa 1b (301 bolnik od 312) testi za virus po koncu 12-tedenskega zdravljenja z zdravilom Zepatier negativni.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Zepatier.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zepatier naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
Slovenian: EU/1/15/1032/001
Dutch: 1 g / 0,5 g Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Slovenian: 1 g/0,5 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo) 10 vial
Dutch: EMA
Slovenian: Zerbaxa
Dutch: Het wordt gedurende één uur toegediend, om de acht uur.
Slovenian: Infundira se eno uro vsakih osem ur.
Dutch: (intra-abdominale infecties);
Slovenian: (intraabdominalnimi okužbami);
Dutch: Meer informatie over Zerbaxa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Zerbaxa so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Dutch: De dosis en duur van de behandeling zijn afhankelijk van de te behandelen infectie en van de respons op het geneesmiddel.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od zdravljene okužbe in odziva okužbe na zdravilo.
Dutch: Zerbaxa heeft op 18 september 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Zerbaxa je bilo 18. septembra 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Dutch: Bij de tweede studie waren 993 patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infecties betrokken.
Slovenian: V drugi študiji je sodelovalo 993 bolnikov z zapletenimi intraabdominalnimi okužbami.
Dutch: Wat betreft veiligheid werden de bijwerkingen beschouwd als typisch en te verwachten voor dit soort antibioticum.
Slovenian: V zvezi z varnostjo je menila, da so neželeni učinki značilni in pričakovani za to vrsto antibiotika.
Dutch: Zerbaxa (ceftolozaan/tazobactam)
Slovenian: Zerbaxa (ceftolozan/tazobaktam)
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Zerbaxa continu gevolgd.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Zerbaxa stalno spremljajo.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Zerbaxa worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Zerbaxa, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zerbaxa te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zerbaxa?
Dutch: Zerbaxa mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor Zerbaxa of voor enig ander bestanddeel van het middel of bij degenen die overgevoelig zijn voor andere cefalosporineantibiotica of die ooit een ernstige allergische reactie op een ander bètalactamantibioticum hebben gehad.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilo Zerbaxa ali katero koli drugo sestavino zdravila, ter pri tistih, ki so preobčutljivi za druge cefalosporinske antibiotike ali ki so kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo na drug betalaktamski antibiotik.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zerbaxa groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Zerbaxa večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zerbaxa, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Zerbaxa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Dutch: Overige informatie over Zerbaxa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zerbaxa
Dutch: Aan de derde studie deden 726 patiënten mee die een ventilator gebruikten en die een in het ziekenhuis opgelopen pneumonie dan wel ventilator-geassocieerde pneumonie hadden.
Slovenian: V tretjo študijo je bilo vključenih 726 bolnikov, ki so uporabljali ventilator, in imeli bodisi bolnišnično pljučnico ali pljučnico, povezano z uporabo ventilatorja.
Dutch: Zerbaxa is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z:
Dutch: • gecompliceerde (moeilijk te behandelen) infecties van de weefsels en organen in de buikholte
Slovenian: • zapletenimi (težko ozdravljivimi) okužbami tkiv in organov v trebušnem predelu
Dutch: Bij één studie waren 1 083 patiënten betrokken, die voornamelijk nierinfectie of in sommige gevallen een gecompliceerde urineweginfectie hadden.
Slovenian: V eno študijo je bilo vključenih 1 083 bolnikov, ki so večinoma imeli okužbo ledvic, v nekaterih primerih pa je šlo tudi za zapleteno okužbo sečil.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat Zerbaxa effectief was wat betreft het genezen van infecties bij de onderzochte patiënten, maar erkende dat slechts een beperkt aantal patiënten met een gecompliceerde urineweginfectie in de studies was opgenomen.
Slovenian: Agencija je menila, da je bilo dokazano, da je zdravilo Zerbaxa učinkovito pri zdravljenju okužb pri proučevanih bolnikih, vendar je pri tem izpostavila, da je v študijah sodelovalo le omejeno število bolnikov z zapletenimi okužbami sečil.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zerbaxa (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, hoofdpijn, obstipatie, diarree en koorts.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zerbaxa (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so navzeja (siljenje na bruhanje), glavobol, zaprtje, driska in povišana telesna temperatura.
Dutch: Beide geneesmiddelen gaven genezing bij ongeveer 94% van de patiënten (353 van de 375 die Zerbaxa kregen en 375 van de 399 die meropenem kregen).
Slovenian: Obe zdravili sta ozdravili približno 94 % bolnikov (353 od 375, ki so prejemali zdravilo Zerbaxa, in 375 od 399, ki so prejemali meropenem).
Dutch: • ernstige nierinfectie (acute pyelonefritis);
Slovenian: • hudo okužbo ledvic (akutnim pielonefritisom);
Dutch: Hierdoor verzwakken de celwanden van de bacteriën, waardoor deze sneller afbreken en de bacteriën uiteindelijk afsterven.
Slovenian: S tem povzroči šibkost bakterijskih celičnih sten, ki zato lažje propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
Dutch: Een overzicht van Zerbaxa en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Zerbaxa in zakaj je odobreno v EU
Dutch: De twee werkzame stoffen in Zerbaxa, ceftolozaan en tazobactam, werken op een verschillende manier.
Slovenian: Učinkovini zdravila Zerbaxa , ceftolozan in tazobaktam, delujeta na različna načina.
Dutch: Welke voordelen bleek Zerbaxa tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Zerbaxa so se pokazale v študijah?
Dutch: De stof verstoort de productie van bepaalde moleculen die bacteriën nodig hebben voor de vorming van hun beschermende celwanden.
Slovenian: Deluje tako, da ovira tvorbo molekul, ki jih bakterije potrebujejo za gradnjo svojih zaščitnih celičnih sten.
Dutch: In drie hoofdstudies is Zerbaxa minstens even werkzaam gebleken als andere antibiotica wat betreft het genezen van infecties.
Slovenian: Tri glavne študije so pokazale, da je zdravilo Zerbaxa vsaj tako učinkovito pri zdravljenju okužb kot drugi antibiotiki.
Dutch: Waarom is Zerbaxa geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zerbaxa odobreno v EU?
Dutch: Zerbaxa is verkrijgbaar in de vorm van een infusie (indruppeling) in een ader en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je na voljo kot (kapalna) infuzija v veno in se predpisuje in izdaja le na recept.
Dutch: • nosocomiale pneumonie (een in het ziekenhuis opgelopen infectie van de longen), zoals ventilator geassocieerde pneumonie (bij patiënten die beademd worden via een ventilator).
Slovenian: • bolnišnično pljučnico (okužbo pljuč, ki se zgodi v bolnišnici), vključno s pljučnico, ki lahko prizadene bolnike, ki uporabljajo ventilator, aparat, ki jim pomaga pri dihanju.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat tazobactam voor zover bekend niet werkzaam is tegen sommige klassen van bètalactamase, wat resistentieproblemen kan geven.
Slovenian: Prav tako je izpostavila, da tazobaktam ne deluje proti določenim vrstam betalaktamaz, kar lahko povzroči težave z odpornostjo.
Dutch: Zerbaxa werd vergeleken met meropenem, een ander antibioticum.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa so primerjali z drugim antibiotikom, imenovanim meropenem.
Dutch: Behandeling van de infectie met Zerbaxa was succesvol in ongeveer 85% van de gevallen waarbij het middel werd gegeven (288 van de 340), tegenover 75% (266 van de 353) bij degenen die een ander antibioticum (levofloxacine) kregen.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je uspešno ozdravilo okužbo pri približno 85 % (288 od 340) bolnikov, ki so ga prejemali, v primerjavi s 75 % (266 od 353) bolnikov, ki so prejemali drug antibiotik, imenovan levofloksacin.
Dutch: • gecompliceerde infecties van de urinewegen (het afvoersysteem van urine, zoals de blaas);
Slovenian: • zapletenimi okužbami sečil (struktur, po katerih se prenaša urin, na primer mehurja);
Dutch: Ceftolozaan is een cefalosporine, een type antibioticum dat behoort tot de groep van bètalactamantibiotica.
Slovenian: Ceftolozan je vrsta antibiotika, imenovanega cefalosporin, ki spada v obširnejšo skupino, imenovano „betalaktamski antibiotiki".
Dutch: Deze enzymen stellen bacteriën in staat bètalactamantibiotica zoals ceftolozaan af te breken, wat hen resistent maakt voor de werking van het antibioticum.
Slovenian: Ti encimi bakterijam omogočajo, da razgrajujejo betalaktamske antibiotike, kot je ceftolozan, in posledično postanejo odporne proti njihovemu delovanju.
Dutch: Doordat tazobactam de werking van deze enzymen blokkeert, kan ceftolozaan ageren tegen bacteriën die anders resistent zouden zijn.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja teh encimov tazobaktam omogoča ceftolozanu, da učinkovito deluje proti bakterijam, ki bi sicer bile nanj odporne.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Zerbaxa.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Zerbaxa glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Tazobactam blokkeert de werking van de bacteriële enzymen bètalactamasen.
Slovenian: Tazobaktam zavira delovanje bakterijskih encimov, imenovanih betalaktamaze.
Dutch: Zerbaxa bleek minstens even effectief als meropenem: de infectie verdween bij 54% van de patiënten (197 van de 362) na 7 tot 14 dagen behandeling met Zerbaxam.
Slovenian: Pokazala je, da je zdravilo Zerbaxa vsaj tako učinkovito kot meropenem: okužba je bila ozdravljena pri 54 % (197 od 362) bolnikov po 7 do 14 dneh zdravljenja z zdravilom Zerbaxa, v primerjavi s 53 % (194 od 362) bolnikov, zdravljenih z meropenemom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zerbaxa in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zerbaxa?
Dutch: Hoe werkt Zerbaxa?
Slovenian: Kako zdravilo Zerbaxa deluje?
Dutch: Hoe wordt Zerbaxa gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Zerbaxa uporablja?
Dutch: Wat is Zerbaxa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerbaxa in za kaj se uporablja?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Zerbaxa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Zerbaxa glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Zerbaxa bevat de werkzame stoffen ceftolozaan en tazobactam.
Slovenian: Vsebuje učinkovini ceftolozan in tazobaktam.
Dutch: Deze maatregelen helpen om het milieu te beschermen.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Tveganja za novorojence/dojenčke ni mogoče izključiti.
Dutch: Vertel het uw arts als u denkt dat u een andere infectie heeft.
Slovenian: Zdravniku povejte, če menite, da imate drugo okužbo.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen jonger dan 18 jaar worden gegeven, aangezien er niet voldoende informatie is over het gebruik in deze leeftijdsgroep.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 let, ker o uporabi pri tej starostni skupini ni dovolj podatkov.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie gebruikt worden.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji.
Dutch: Kleurverschillen binnen dit bereik hebben geen invloed op de werkzaamheid van het geneesmiddel.
Slovenian: Razlike v barvi v tem okviru ne vplivajo na učinkovitost zdravila.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosis u nodig heeft.
Slovenian: Zdravnik bo določil, kakšen odmerek potrebujete.
Dutch: Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Dutch: Modificatie van PBP's
Slovenian: spremembo PBP-jev
Dutch: De dosis geneesmiddel die u krijgt is afhankelijk van of u nierproblemen heeft of niet.
Slovenian: Odmerek zdravila, ki ga boste prejeli, je odvisen od tega, ali imate kakšne težave z ledvicami ali ne.
Dutch: Het geneesmiddel is gevoelig voor licht en dient te worden beschermd tegen licht als het niet in de oorspronkelijke verpakking wordt bewaard.
Slovenian: Zdravilo je občutljivo za svetlobo in ga je treba zaščititi pred svetlobo, kadar ni shranjeno v originalni škatli.
Dutch: Het kan ook zijn dat uw arts uw bloed wil testen om er zeker van te zijn dat u een geschikte dosis krijgt toegediend, vooral als u dit geneesmiddel gedurende lange tijd moet krijgen.
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik morda kontroliral tudi kri in tako preveril, da prejemate primeren odmerek zdravila, zlasti če to zdravilo prejemate dolgo časa.
Dutch: De behandelingsduur moet de aanbevelingen opvolgen uit tabel 1.
Slovenian: Glede trajanja zdravljenja je treba slediti priporočilom v preglednici 1.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Dutch: Tazobactam is een substraat voor OAT1 en OAT3.
Slovenian: Tazobaktam je substrat OAT1 in OAT3.
Dutch: Als er een superinfectie optreedt tijdens of na de behandeling dienen passende maatregelen te worden genomen.
Slovenian: Če se med ali po zdravljenju pojavi superinfekcija, je treba ustrezno ukrepati.
Dutch: In dat geval mag u geen geneesmiddelen gebruiken die de stoelgang stoppen of vertragen.
Slovenian: V tem primeru ne smete jemati zdravil, ki povzročajo zaprtje ali upočasnijo prebavo.
Dutch: OPGELET: DE GERECONSTITUEERDE OPLOSSING IS NIET BESTEMD VOOR RECHTSTREEKSE INJECTIE.
Slovenian: OPOZORILO: REKONSTITUIRANA RAZTOPINA NI ZA NEPOSREDNO INJICIRANJE.
Dutch: 15 tot 29
Slovenian: 15 do 29
Dutch: Eén van deze 60 patiënten had bacteriëmie bij baseline.
Slovenian: Eden od 60 bolnikov je imel v izhodišču bakteriemijo.
Dutch: Minimale remmende concentraties (mg/l)
Slovenian: Minimalne inhibitorne koncentracije (mg/l)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ceftolozaan/tazobactam bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost ceftolozana/tazobaktama pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Dutch: 30 tot 50
Slovenian: 30 do 50
Dutch: De dosis hangt af van het soort infectie dat u heeft, waar in uw lichaam de infectie zit en hoe ernstig de infectie is.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vrste okužbe in od tega, kje v telesu je okužba in kako resna je.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (anafylaxie) en kunnen levensbedreigend zijn.
Slovenian: To so lahko znaki resne alergijske reakcije (anafilaksija), ki je lahko življenjsko nevarna.
Dutch: Behandeling met Zerbaxa veroorzaakt soms productie van antilichamen die reageren met uw rode bloedcellen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerbaxa včasih povzroči nastanek protiteles, ki reagirajo z rdečimi krvnimi celicami.
Dutch: De behandeling met Zerbaxa duurt meestal tussen 4 en 14 dagen, afhankelijk van de ernst en plaats van de infectie en hoe uw lichaam op de behandeling reageert.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerbaxa po navadi traja od 4 do 14 dni, odvisno od tega, kako huda je okužba, kje v telesu je in kako se telo odzove na zdravljenje.
Dutch: **Alle doses Zerbaxa worden met een inlooptijd van 1 uur intraveneus toegediend en zijn aanbevolen voor alle indicaties.
Slovenian: **Vsi odmerki zdravila Zerbaxa se dajejo intravensko v teku 1 ure in so priporočeni za vse indikacije.
Dutch: Geschatte CrCl (ml/min)*
Slovenian: Ocenjeni očistek kreatinina (ml/min)*
Dutch: Uw arts of een andere zorgverlener zal u dit geneesmiddel geven via een infuus in een ader (een druppelinfuus gedurende één uur).
Slovenian: To zdravilo vam bo dal zdravnik ali drug zdravstveni delavec v eno izmed ven z infuzijo (kapalno), ki bo trajala eno uro.
Dutch: Het uiteindelijke volume is ongeveer 11,4 ml per injectieflacon.
Slovenian: Končna količina je približno 11,4 ml na vialo.
Dutch: Hierbij moet het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor u in overweging worden genomen.
Slovenian: Pri tem bo upošteval prednost dojenja za otroka in prednost zdravljenja za vas.
Dutch: Zerbaxa mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's voor de zwangere vrouw en foetus.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se sme med nosečnostjo uporabiti le, če pričakovane prednosti odtehtajo možna tveganja za nosečnico in plod.
Dutch: De volgende breekpunten voor de minimale remmende concentratie zijn door het Europees Comité voor Antimicrobiële Gevoeligheidstests (EUCAST) vastgesteld:
Slovenian: Mejne vrednosti minimalnih inhibitornih koncentracij, ki jih je določil Evropski odbor za testiranje občutljivosti za protimikrobna zdravila (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), so:
Dutch: In dergelijke omstandigheden moet overwogen worden om de behandeling met ceftolozaan/tazobactam stop te zetten en ondersteunende maatregelen te nemen in combinatie met de toediening van een specifieke behandeling voor Clostridioides difficile.
Slovenian: V takšnih primerih je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja s ceftolozanom/tazobaktamom in o uporabi podpornih ukrepov skupaj s specifičnim zdravljenjem okužbe s Clostridioides difficile.
Dutch: Directe antiglobulinetest (Coombs-test) seroconversie en mogelijk risico op hemolytische anemie
Slovenian: Serokonverzija direktnega antiglobulinskega testa (Coombsov test) in možno tveganje za hemolitično anemijo
Dutch: Zerbaxa is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om een reeks verschillende bacteriële infecties te behandelen.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje različnih bakterijskih okužb.
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt gedurende de behandeling met ceftolozaan/tazobactam, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt en geschikte maatregelen worden genomen.
Slovenian: Če se med zdravljenjem s ceftolozanom/tazobaktamom pojavi huda alergijska reakcija, je treba zdravljenje s tem zdravilom prekiniti in ustrezno ukrepati.
Dutch: Werkzame stoffen die OAT1 of OAT3 remmen (bijv. probenecide) kunnen echter de plasmaconcentraties van tazobactam verhogen.
Slovenian: Vendar pa lahko zdravilne učinkovine, ki zavrejo OAT1 ali OAT3 (npr. probenecid), povečajo koncentracijo tazobaktama v plazmi.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u deze verschijnselen opmerkt want u heeft dan mogelijk met spoed medische behandeling nodig: - Plotselinge zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong, ernstige huiduitslag en problemen met slikken of ademhalen.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se pojavijo naslednji simptomi, saj boste morda potrebovali nujno zdravljenje: - nenadno otekanje ustnic, obraza, žrela ali jezika, hud izpuščaj in težave s požiranjem ali dihanjem.