FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Versican Plus DHPPi/L4 el 7 de mayo de 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4 den 7. maj 2014.
Spanish: Las medidas de la eficacia fueron los síntomas clínicos, la temperatura corporal y el nivel de anticuerpos.
Danish: Virkningen blev målt på de kliniske symptomer, kropstemperaturen og niveauet af antistoffer.
Spanish: La eficacia de Versican Plus DHPPi/L4 se investigó inicialmente en un estudio de campo con 129 perros.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4 blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Spanish: El porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos osciló, para el parvovirus, entre el 73 y el 100 %, para el virus de la parainfluenza, entre el 73 y el 97 % y para la leptospira, entre el 59 y el 96 %.
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, og for leptospira 59-96 %.
Spanish: Las respuestas en los cachorros fueron menores que en los perros adultos en algunos casos, debido a los anticuerpos recibidos de sus madres.
Danish: Hvalpe reagerede undertiden mindre kraftigt end voksne hunde på grund af antistoffer, de havde arvet fra moderen.
Spanish: Cuando se espera que los cachorros puedan recibir de sus madres una cantidad de anticuerpos muy elevada, el protocolo de vacunación se planificará en consecuencia.
Danish: I situationer, hvor hvalpene forventes at arve meget høje antistofkoncentrationer fra tæven, bør vaccinationsforløbet planlægges derefter.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus DHPPi/L4 es una hinchazón hasta de 5 cm, de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
Danish: Den hyppigste bivirkning (ses hos mere end én ud af 100 hunde) ved Versican Plus DHPPi/L4 er kortvarig hævelse på indtil 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus DHPPi/L4 son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó autorizar la comercialización de Versican Plus DHPPi/L4.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved DHPPi/L4 overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Versican Plus DHPPi/L4.
Spanish: Los perros fueron vacunados dos veces durante un intervalo de 3 a 4 semanas, o bien recibieron una sola vacuna de refuerzo anual.
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre til fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
Spanish: La vacuna se administra a los cachorros a partir de seis semanas de edad, como una inyección subcutánea, y se repite entre tres y cuatro semanas más tarde.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe fra 6-ugers alderen ved en indsprøjtning under huden og gentages 3-4 uger senere.
Spanish: Cuando se administra Versican Plus DHPPi/L4 a perros, el sistema inmunitario reconoce los virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Danish: Når Versican Plus DHPPi/L4 gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virusserne og bakterierne som "fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Spanish: En estos estudios se vacunó a los perros dos veces con un intervalo de tres semanas, inoculándoles el virus del moquillo canino, el adenovirus canino y el parvovirus canino tres años después de la segunda vacunación.
Danish: I disse undersøgelser blev hundene vaccineret to gange med tre ugers mellemrum og blev udsat for hundesygevirus, hundeadenovirus og hundeparvovirus tre år efter den anden vaccination.
Spanish: Posteriormente se realizaron estudios de laboratorio para determinar el periodo de protección contra el parvovirus canino, el adenovirus canino (tipos 1 y 2) y el parvovirus.
Danish: Der blev efterfølgende gennemført laboratorieundersøgelser med henblik på at bestemme varigheden af beskyttelse mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og parvovirus.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4 es una vacuna.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4 er en vaccine.
Spanish: El estudio de campo demostró que la vacunación con Versican Plus DHPPi/L4 producía niveles de anticuerpos suficientes para proteger contra el virus del moquillo canino y el adenovirus canino a todos los perros.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Versican Plus DHPPi/L4 hos alle hundene gav tilstrækkelig antistofkoncentration til at beskytte mod hundesygevirus og hundeadenovirus.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4 se utiliza para proteger a los perros frente a:
Danish: Versican Plus DHPPi/L4 anvendes til at vaccinere hunde mod:
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4 es una vacuna veterinaria que contiene los siguientes microorganismos vivos atenuados (debilitados): virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 2, parvovirus canino tipo 2b y virus de la parainfluenza canina tipo 2, así como cepas inactivadas (muertas) de la bacteria Leptospira.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en dyrevaccine, der indeholder levende, svækket hundesygevirus, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus type 2b og hundeparainfluenzavirus type 2 samt dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier.
Spanish: Es necesaria la revacunación anual para proteger contra el virus de la parainfluenza y la leptospirosis.
Danish: Der revaccineres en gang om året mod parainfluenzavirus og leptospirose.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que el periodo de protección era de tres años para el moquillo canino, el adenovirus canino y el parvovirus canino.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at beskyttelsesvarigheden var tre år for hundesyge, hundeadenovirus og hundeparvovirus.
Spanish: Esto les protegerá contra el moquillo, la infección hepática por adenovirus, la parvovirosis, la traqueobronquitis infecciosa (tos de las perreras) y la leptospirosis.
Danish: Derved er de beskyttet mod hundesyge, adenovirus-leverbetændelse, parvovirose, kennelhoste og leptospirose.
Spanish: Para la revacunación una sola dosis de Versican Plus DHPPi/L4 cada tres años es suficiente para proteger contra el virus del moquillo canino, el adenovirus canino (tipos 1 y 2) y el parvovirus.
Danish: Revaccination er nødvendig en gang hvert tredje år med en enkelt dosis af Versican Plus DHPPi/L4 mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og parvovirus.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4 contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4 indeholder aluminiumhydroxid, der forstærker immunreaktionen (et adjuvans)
Spanish: En el etiquetado de la caja se puede encontrar información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for lægemidlet findes på etiketten/den ydre emballage.
Spanish: • virus de la parainfluenza canina y adenovirus canino tipo 2, que causan traqueobronquitis infecciosa (tos de las perreras);
Danish: • hundeparainfluenzavirus og hundeadenovirus type 2, der er årsag til kennelhoste,
Spanish: • adenovirus canino tipo 1, que causa una infección aguda del hígado que puede producir signos de ictericia (color amarillento de la piel y los ojos);
Danish: • hundeadenovirus type 1, der forårsager akut leverbetændelse, eventuelt med gulsot af hud og øjne
Spanish: Vacuna contra el moquillo canino, adenovirus canino, parvovirus canino, virus de la parainfluenza canina (viva atenuada) y la leptospirosis canina (inactivada)
Danish: Vaccine mod hundesyge, hundeadenovirus, hundeparvovirus, hundeparainfluenzavirus (levende, svækket) og hundeleptospirose (inaktiveret)
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus DHPPi/L4:
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus DHPPi/L4:
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4 está disponible liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente para inyección.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4 fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Spanish: fiebre, vómitos y diarrea con sangre;
Danish: leverbetændelse og gulsot eller nyrebetændelse
Spanish: • leptospirosis, una enfermedad bacteriana que puede transmitirse a través de la orina infectada y produce hemorragias, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia o nefritis (inflamación de los riñones);
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres via inficeret urin og medføre blødning,
Spanish: • moquillo canino, una enfermedad infecciosa que provoca engrosamiento de las almohadillas plantares, secreción nasal, tos, fiebre, vómitos, diarrea, salivación excesiva y, en algunos casos, convulsiones;
Danish: • hundesyge, en smitsom sygdom, der på engelsk også kaldes »hard pad disease«, fordi hundene kan få fortykket hud på trædepuderne foruden løbende snude, hoste, feber, opkastning, diarré,
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus DHPPi/L4?
Danish: Hvorfor blev Versican Plus DHPPi/L4 godkendt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Versican Plus DHPPi/L4?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus DHPPi/L4?
Spanish: Forma farmacéutica Especies de destino
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: Virus de la rabia, cepa SAD Vnukovo-32
Danish: Rabiesvirus, stamme SAD Vnukovo-32
Spanish: Liofilizado (vivo atenuado) Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2-Bio 15
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Spanish: ** Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica.
Danish: ≥ 2.0 IU*** * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internationale enheder
Spanish: Suspensión (inactivada)
Danish: Solvens (inaktiveret)
Spanish: --1 Liofilizado (vivo atenuado) Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Spanish: Nombre de fantasía Concentración
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: *** Unidades internacionales.
Danish: *** Internationale enheder.
Spanish: Código ATC vet: QI07AJ.
Danish: ATCvet-kode: QI07AJ.
Spanish: Duración de inmunidad:
Danish: Varighed af immunitet:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/173/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/173/001
Spanish: Los títulos de anticuerpos van disminuyendo en el transcurso de los 3 años de duración de la inmunidad a pesar de que los perros estuvieron protegidos cuando fueron desafiados.
Danish: Antistoftitere falder i løbet af den 3-års varighed af immunitet, selv om hunde er beskyttet.
Spanish: ≥ 2,0 UI***
Danish: ≥ 2,0 IU***
Spanish: La segunda dosis no debe administrarse antes de las 12 semanas de edad.
Danish: Den anden dosis bør ikke gives før 12-ugers alderen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/07/2014.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 31/07/2014.
Spanish: No usar en animales que muestren signos de rabia o sospechosos de estar infectados con el virus de la rabia.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, der viser symptomer på rabies, eller som formodes at være inficeret med rabiesvirus.
Spanish: No obstante en estudios de campo, un 10% de perros seronegativos no mostraron seroconversión (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas después de una única primovacunación frente a la rabia.
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (>0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Spanish: ≥ 2,0 UI
Danish: ≥ 2,0 IU
Spanish: En caso de viajar a zonas de riesgo o fuera de la UE, los veterinarios pueden requerir vacunaciones adicionales frente a la rabia después de las 12 semanas de edad para asegurar que los perros vacunados presenten títulos de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml, generalmente considerados como suficientemente protectores y que cumplen con los requisitos necesarios para viajar (títulos de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml).
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller ved rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12-ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser (antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Spanish: Dosis y vía de administración:
Danish: Dosis og indgivelsesvej:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para perros, vacunas víricas inactivadas y vivas y bacterianas inactivadas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae, levende og inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner.
Spanish: Una vez reconstituido, uso inmediato.
Danish: Efter rekonstituering, anvendes straks.
Spanish: Dos dosis de Versican Plus Pi/L4R con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 8 a 9 semanas de edad.
Danish: To doser af Versican Plus Pi/L4R med 3 til 4 ugers mellemrum fra 8-9-ugers alderen.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de perros a partir de 8 a 9 semanas de edad:
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af hunde fra 8-9-ugers alderen:
Spanish: Ácido edético Sacarosa Dextrano 70
Danish: Trometamol Edetinsyre Saccharose Dextran 70
Spanish: Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La duración de la inmunidad frente a virus de la rabia fue demostrada tras una vacunación a las 12 semanas de edad.
Danish: Varighed af immunitet for rabies blev påvist efter en vaccination ved 12-ugers alderen.
Spanish: Perros.
Danish: Hund
Spanish: Suspensión: de color rosa con un sedimento fino.
Danish: Suspension: Lyserød væske med fint bundfald.
Spanish: Por tanto, la primera dosis puede administrarse utilizando Versican Plus Pi/L4.
Danish: Den første dosis kan derfor administreres med Versican Plus Pi/L4.
Spanish: En este caso, la segunda dosis con Versican Plus Pi/L4R no debe administrarse antes de las 12 semanas.
Danish: I så tilfælde bør den anden dosis med Versican Plus Pi/L4R ikke administreres tidligere end 12 ugers alderen.
Spanish: Vacuna reconstituida: de color rosa/rojo o amarillento con una ligera opalescencia.
Danish: Rekonstitueret vaccine: Lyserød/rød eller gullig brun, let opalisering.
Spanish: Virus de la rabia
Danish: Rabiesvirus
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos contra las enfermedades producidas por el virus de la parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippohyphosa serovar Grippohyphosa y Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae y el virus de la rabia.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Spanish: Al menos tres años tras el programa de primovacunación para el virus de la rabia.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for rabies.
Spanish: Algunos animales incluso podrían no mostrar títulos > 0,5 UI/ml después de una única primovacunación.
Danish: Nogle vaccinerede dyr viser ikke > 0,5 IE/ml antistoftiter efter basisvaccinationen.
Spanish: Al menos un año tras el programa de primovacunación para el virus de la parainfluenza canina y los componentes de Leptospira.
Danish: Mindst et år efter basisvaccination for hundeparainfluenzavirus og Leptospira komponenter.
Spanish: Se requiere una revacunación anual para el virus de la parainfluenza canina y los componentes de Leptospira.
Danish: Årlige revaccinationer er påkrævet for hundeparainfluenza og Leptospira komponenter.
Spanish: En caso de necesidad, pueden vacunarse perros con edad inferior a las 8 semanas puesto que la seguridad de Versican Plus Pi/L4R ha sido demostrada en perros con 6 semanas de edad.
Danish: Ved behov kan hunde under 8-uger vaccineres, da produktets sikkerhed er påvist hos hunde i 6-ugers alderen.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: La eficacia de la fracción del virus de la rabia está probada, en estudios de laboratorio, después de una única dosis a partir de las 12 semanas de edad.
Danish: I laboratoriestudier er virkningen af rabiesfraktionen påvist efter en enkeltdosis fra 12-ugers alderen.
Spanish: Fecha de la última renovación:
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Spanish: Administrar una única dosis de Versican Plus Pi/L4R cada 3 años.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus Pi/L4R bør indgives hvert 3. år.
Spanish: 103,1 DICT50
Danish: 103,1 TCID50
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Liofilizado:
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus Pi/L4R liofilizado para perros
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi/L4R lyofilisat til hund
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus Pi/L4R suspensión para perros
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi/L4R suspension til hund
Spanish: Por tanto, se puede utilizar una única dosis anual de la vacuna Versican Plus Pi/L4.
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi/L4-vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Spanish: Código ATC vet: QI07AJ06.
Danish: ATCvet-kode: QI07AJ06.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/163/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/163/001
Spanish: No obstante, en estudios de campo, un 10% de los perros seronegativos no mostraron seroconversión (> 0,1 UI/ml) en 3-4 semanas después de una única primovacunación frente a la rabia.
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (>0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Spanish: En caso de necesidad, pueden vacunarse perros con edad inferior a las 8 semanas puesto que la seguridad de Versican Plus DHPPi/L4R ha sido demostrada en perros con 6 semanas de edad.
Danish: Ved behov kan hunde under 8-uger vaccineres, da sikkerheden af Versican Plus DHPPi/L4R er påvist hos hunde i 6-ugers alderen.
Spanish: Dos dosis de Versican Plus DHPPi/L4R con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 8 a 9 semanas de edad.
Danish: To doser af Versican Plus DHPPi/L4R med 3 til 4 ugers mellemrum fra 8-9-ugers alderen.
Spanish: Al menos un año tras el programa de primovacunación frente a CPiV y los componentes de Leptospira.
Danish: Mindst 1 år efter basisvaccination for CpiV og Leptospira komponenter.
Spanish: 683 23 Ivanovice na Hané,
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané DEN TJEKKISKE REPUBLIK
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para perros, vacunas víricas inactivadas y vivas y bacterianas inactivadas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae - levende og inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner.
Spanish: Al menos tres años tras el programa de primovacunación para el virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 1, adenovirus canino tipo 2, parvovirus canino y virus de la rabia.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus og rabies.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL (1 ML SUSPENSIÓN)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS (SUSPENSION, 1 ML)
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos contra las enfermedades producidas por el virus del moquillo canino, el parvovirus canino, el adenovirus canino de tipo 1 y 2, el virus de la parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippohyphosa serovar Grippohyphosa y Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae y el virus de la rabia.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Spanish: Algunos animales incluso pueden no mostrar títulos > 0,5 UI/ml después de la primovacunación.
Danish: Nogle vaccinerede dyr viser ikke > 0,5 IE/ml antistoftiter efter basisvaccinationen.
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: los veterinarios pueden requerir vacunaciones adicionales frente a la rabia después de las 12 semanas de edad para asegurar que los perros vacunados presenten un título de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml, generalmente considerado como suficientemente protector y que cumplan con los requisitos necesarios para viajar (títulos de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml).
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller ved rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser(antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Spanish: Virus de la parainfluenza canina tipo 2
Danish: Hundeparainfluenza virus type 2
Spanish: Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
Danish: Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Spanish: Administrar una dosis única de Versican Plus DHPPi/L4R cada 3 años.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi/L4R bør indgives hvert 3. år.
Spanish: Adyuvante :
Danish: Adjuvans:
Spanish: Suspensión (inactivada): Leptospira interrogans serovar Icterohaemorrhagiae título ARL≥ 1:51
Danish: Suspension (inaktiveret): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) Advertencias especiales para cada especie de destino:
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Spanish: En este caso, la segunda dosis con Versican Plus DHPPi/L4R no debe administrarse antes de las 12 semanas.
Danish: Den første dosis kan derfor administreres med Versican Plus DHPPi/L4, I så tilfælde bør den anden dosis med Versican Plus DHPPi/L4R ikke administreres tidligere end 12 ugers alderen.