FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Recente behandelingsrichtlijnen moeten geraadpleegd worden om na te gaan of leverbiopsie noodzakelijk is vóór het begin van de behandeling.
Slovak: Potreba biopsie pred zahájením liečby sa musí overiť v aktuálnych liečebných postupoch.
Dutch: Oplossing voor injectie of infusie.
Slovak: Injekčný alebo infúzny roztok.
Dutch: Chronische hepatitis C bij volwassen patiënten
Slovak: C u dospelých pacientov
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende categorieën worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak ( 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden ( 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Dutch: 25 miljoen IE/2,5 ml oplossing voor injectie of infusie 1 multi-dosis injectieflacon
Slovak: 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný alebo infúzny roztok 1 viacdávková injekčná liekovka
Dutch: Systeem/orgaanklassen
Slovak: Trieda orgánových systémov
Dutch: Als onderhoudsbehandeling bedraagt de aanbevolen dosis 10 miljoen IE/m2 gedurende 48 weken, drie dagen per week (om de andere dag) subcutaan toegediend.
Slovak: Ako udržiavacia liečba sa odporúča dávka 10 miliónov IU/m2 podávaná podkožne tri dni v týždni
Dutch: Vochttoediening kan dus noodzakelijk zijn.
Slovak: Môže byť potrebná náhrada tekutín.
Dutch: Schildklierdisfunctie werd waargenomen tijdens de behandeling met interferon-alfa-2b en ribavirine.
Slovak: Výsledky z klinického skúšania vykonanom s pegylovaným interferónom alfa-2b a ribavirínom
Dutch: Eén injectieflacon bevat 10 miljoen IE interferon-alfa-2b in 1 ml oplossing.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 10 miliónov IU interferónu alfa-2b v 1 ml roztoku.
Dutch: IntronA 3 miljoen IE/0,5 ml oplossing voor injectie of infusie
Slovak: IntronA 3 milióny IU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Dutch: §, griepachtige symptomen §, asthenie, prikkelbaarheid, pijn op de borst,
Slovak: §, asténia, podráždenie, bolesť na hrudníku, malátnosť
Dutch: Resultaten van de klinische studie uitgevoerd met gepegyleerd interferon-alfa-2b en ribavirine In een multicenterstudie werden kinderen en adolescenten tussen 3 en 17 jaar met gecompenseerde chronische hepatitis C en waarneembaar HCV-RNA behandeld met 60 g/m2 peginterferon-alfa-2b plus 15 mg/kg/dag ribavirine eenmaal per week, gedurende 24 of 48 weken, afhankelijk van hun HCV-genotype en virale belasting bij de uitgangssituatie.
Slovak: C a detegovateľnou HCV-RNA liečení peginterferónom alfa-2b v dávke 60 µg/m raz týždenne a ribavirínom v dávke 15 mg/kg na deň počas 24 alebo 48 týždňov, na základe HCV genotypu a počiatočnej hodnoty vírusového zaťaženia.
Dutch: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Slovak: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Dutch: Mogelijk blokkeren ze ook de vermenigvuldiging van virussen.
Slovak: Môžu tiež blokovať množenie vírusov.
Dutch: Deze bevatten 1 en 50 miljoen IE (internationale eenheden) per milliliter.
Slovak: Tieto formy obsahujú od 1 po 50 miliónov medzinárodných jednotiek (IU) na mililiter.
Dutch: Artsen moeten met dit risico rekening houden wanneer zij overwegen een patiënt vóór de volwassen leeftijd te behandelen.
Slovak: Lekári majú zohľadniť toto riziko pri rozhodovaní o tom, či liečiť pacienta pred dosiahnutím dospelosti.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor IntronA.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku IntronA.
Dutch: Interferon alfa-2b is al een aantal jaren in de Europese Unie (EU) beschikbaar voor de behandeling van een aantal uiteenlopende ziekten.
Slovak: Interferón alfa-2b je v Európskej únii (EÚ) dostupný na liečbu rôznych ochorení už niekoľko rokov.
Dutch: Daar IntronA in verband wordt gebracht met bijwerkingen als depressie, moeten patiënten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.
Slovak: Keďže používanie lieku IntronA sa spája s vedľajšími účinkami, ako je napríklad depresia, pacienti musia byť počas liečby pozorne sledovaní.
Dutch: De precieze manier waarop alfainterferonen werken bij virale aandoeningen is nog niet helemaal bekend, maar men gaat ervan uit dat zij optreden als immunomodulatoren (stoffen die de werking van het immuunsysteem, het afweersysteem, kunnen veranderen).
Slovak: Presný spôsob ich pôsobenia pri rakovinových a vírusových chorobách nie je úplne známy, usudzuje sa však, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob pôsobenia imunitného systému).
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor IntronA de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/zoek geneesmiddel/Geneesmiddelen voor menselijk gebruik/Europees openbaar beoordelingsrapport.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku IntronA sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren als ze hiervoor de juiste techniek hebben aangeleerd.
Slovak: Pacienti si liek môžu vpichovať sami, pokiaľ na to boli príslušne zaškolení.
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die door het lichaam worden geproduceerd om aanvallen als door virussen veroorzaakte infecties beter te kunnen bestrijden.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky produkované telom, ktoré mu pomáhajú bojovať proti napadnutiam, napr. proti infekciám spôsobeným vírusmi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van IntronA (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn faryngitis (zere keel), virale infectie, leucopenie (lage concentratie witte bloedcellen), anorexie (verlies van eetlust), depressie, slapeloosheid, angstgevoelens, emotionele labiliteit (stemmingswisselingen), agitatie (gevoel van onrust), nervositeit, duizeligheid, hoofdpijn, verminderd concentratievermogen, droge mond, wazig zicht, dyspneu (moeizame ademhaling), hoesten, nausea (misselijkheid) of braken, buikpijn, diarree, stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), dyspepsie (brandend maagzuur), alopecie (haaruitval), pruritus (jeuk), droge huid, huiduitslag, sterk transpireren, myalgie (spierpijn), artralgie (gewrichtspijn), musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten), ontstekingen op de injectieplaats, vermoeidheid, rigor (rillingen), koorts, griepachtige symptomen, asthenie (zwakte), prikkelbaarheid, pijn in de borst, malaise (gevoel van onwel zijn) en gewichtsverlies.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých pri používaní lieku IntronA spolu s ribavirínom alebo bez ribavirínu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú faryngitída (bolesť hrdla), vírusová infekcia, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), nechutenstvo, depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, emocionálna labilita (striedanie nálad), nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, neostré videnie, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, stomatitída (zápal výstelky úst), dyspepsia (pálenie záhy), alopécia (vypadávanie vlasov), pruritus (svrbenie), suchá koža, vyrážka, zvýšené potenie, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), reakcie v mieste podania injekcie vrátane zápalu, únava, rigor (triaška), pyrexia (horúčka), príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť hrudníka, nevoľnosť a úbytok hmotnosti.
Dutch: • carcinoïde tumor (een tumor van het endocriene systeem dat hormonen aanmaakt);
Slovak: • karcinoidný tumor (tumor endokrinného systému, ktorý produkuje hormóny),
Dutch: IntronA wordt gebruikt na een operatie bij patiënten bij wie het melanoom kan terugkomen.
Slovak: Liek IntronA sa používa po chirurgickom zákroku u pacientov, u ktorých by sa melanóm mohol opäť objaviť.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van IntronA groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van IntronA.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku IntronA je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Dutch: Bij CML waren er van de patiënten die IntronA in combinatie met cytarabine kregen toegediend, na drie jaar meer in leven dan van de patiënten die alleen IntronA gebruikten.
Slovak: V prípade liečby CML z pacientov, ktorí dostávali liek IntronA spolu s cytarabínom, prežilo po troch rokoch viac osôb ako tých, ktorí dostávali len liek IntronA.
Dutch: IntronA kan het eerste jaar worden gebruikt in combinatie met cytarabine (een geneesmiddel tegen kanker);
Slovak: Liek IntronA možno počas prvého roka použiť v kombinácii s cytarabínom (liek proti rakovine),
Dutch: De behandeling met IntronA moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte waarvoor het middel wordt gebruikt.
Slovak: Liečbu liekom IntronA má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorenia, na ktoré sa má použiť.
Dutch: Overige informatie over IntronA:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku IntronA
Dutch: • chronische hepatitis C (een leveraandoening veroorzaakt door een infectie met het hepatitis Cvirus) bij patiënten van drie jaar en ouder.
Slovak: • dlhodobá hepatitída C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C) u pacientov vo veku od troch rokov.
Dutch: IntronA mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nier- of leveraandoeningen, met epilepsie of andere problemen van het centrale zenuwstelsel dan wel met een niet onder controle gebrachte schildklieraandoening.
Slovak: Liek IntronA nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné ochorenie pečene alebo obličiek, epilepsiu alebo iné problémy centrálnej nervovej sústavy, alebo ochorenie štítnej žľazy, ktoré nie je kontrolované.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van IntronA verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku IntronA na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: IntronA wordt in het algemeen driemaal per week toegediend, maar bij sommige ziekten (CML en melanoom) mag de injectie vaker worden toegediend.
Slovak: Liek IntronA sa zvyčajne podáva trikrát týždenne, ale injekcia sa pri CML a melanóme môže podávať častejšie.
Dutch: IntronA is ook in verband gebracht met gewichtsverlies en verminderde groei bij kinderen en jongvolwassenen.
Slovak: Liek IntronA v kombinácii s ribavirínom sa spája aj s úbytkom hmotnosti a spomaleným rastom u detí a dospievajúcich.
Dutch: IntronA wordt gebruikt om de afweer tegen kanker in stand te houden bij patiënten die op een eerdere behandeling met geneesmiddelen tegen kanker reageerden;
Slovak: Liek IntronA sa používa na udržanie protirakovinových účinkov u pacientov, ktorí odpovedali na predošlú liečbu liekmi proti rakovine,
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie of infusie (indruppeling in een ader), en als kant-en-klare oplossing voor injectie in een injectieflacon of pen met meerdere doses.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily), a vo forme injekčného roztoku pripraveného na použitie v injekčnej liekovke alebo vo viacdávkovom pere.
Dutch: Het wordt over het algemeen geïnjecteerd onder de huid, maar bij melanomen kan het ook via infusie worden toegediend.
Slovak: Zvyčajne sa podáva podkožnou injekciou, pri melanóme sa však môže podávať aj infúziou.
Dutch: IntronA wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Slovak: Liek IntronA sa používa na liečbu týchto ochorení:
Dutch: Uit onderzoeken bleek dat IntronA werkzaam is bij de ziekten waarvoor het kan worden gebruikt.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek IntronA je účinný pri liečbe chorôb, na ktoré sa môže používať.
Dutch: De dosis varieert tussen 2 en 20 miljoen IE per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt).
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od liečenej choroby a od odpovede pacienta, pričom dávky sú v rozsahu od 2 do 20 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Dutch: Het vervangende interferon-alfa-2b werkt op dezelfde manier als het natuurlijk aangemaakte interferon alfa.
Slovak: Náhradný interferón alfa2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van IntronA vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek IntronA.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek interferon alfa-2b
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť interferón alfa 2b
Dutch: Ook niet bij patiënten die geneesmiddelen nemen die het immuunsysteem onderdrukken, bij leverpatiënten met levercirrose (verschrompeling) met symptomen of bij patiënten die kort geleden geneesmiddelen hebben gekregen die het immuunsysteem beïnvloeden of bij kinderen of jongvolwassenen met een voorgeschiedenis van een zware geestesziekte, met name een zware depressie, zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali závažné ochorenie srdca alebo určité poruchy imunitného systému, pacienti, ktorí užívajú lieky potláčajúce imunitný systém, pacienti s hepatitídou, ktorí majú cirhózu (zjazvenie) pečene spôsobujúcu symptómy alebo ktorí nedávno užívali lieky ovplyvňujúce imunitný systém, alebo deti alebo dospievajúci s anamnézou závažnej duševnej choroby, najmä s ťažkou depresiou, samovražednými myšlienkami alebo pokusmi o samovraždu.
Dutch: Welke voordelen bleek IntronA tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek IntronA v týchto štúdiách?
Dutch: IntronA mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor interferon alfa-2b of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Liek IntronA nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na interferón alfa 2b alebo na inú zložku lieku.
Dutch: Daar interferon alfa 2b al een aantal jaren in de EU in gebruik is, legde het bedrijf de resultaten over van studies uit de gepubliceerde vakliteratuur en van studies over het gebruik in combinatie met cytarabine bij CML en van studies over het gebruik van IntronA alleen (bij volwassenen) dan wel in combinatie met ribavirine (bij patiënten vanaf drie jaar) voor de langdurige behandeling van hepatitis C. De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten dat op de behandeling reageerde (in de studies bij hepatitis) en de overleving (in de studies bij kanker).
Slovak: Keďže interferón alfa-2b sa v EÚ už používa niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky štúdií z publikovanej literatúry a tiež zo štúdií o jeho použití spolu s cytarabínom pri liečbe CML a štúdií o lieku IntronA použitého v monoterapii (u dospelých pacientov) alebo spolu s ribavirínom (u pacientov vo veku od troch rokov) na liečbu dlhodobej hepatitídy C.
Dutch: IntronA wordt meestal gebruikt in combinatie met ribavirine (een antiviraal middel);
Slovak: Liek sa zvyčajne používa v kombinácii s ribavirínom (antivirotikum),
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van IntronA in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku IntronA?
Dutch: • chronische (langdurige) hepatitis B (een leveraandoening die ontstaat door besmetting met het hepatitis B-virus) bij volwassenen (van 18 jaar en ouder);
Slovak: B (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B) u dospelých (vo veku od 18 rokov),
Dutch: IntronA is een geneesmiddel dat de werkzame stof interferon alfa-2b bevat.
Slovak: IntronA je liek, ktorý obsahuje účinnú látku interferón alfa-2b.
Dutch: Bij kinderen en jongvolwassenen die IntronA in combinatie met ribavirine kregen waren de bijwerkingen van soortgelijke aard als die bij volwassenen, hoewel anaemie (laag gehalte rode bloedcellen), neutropenie (laag gehalte neutrofielen, een type witte bloedcel), hypothyroïdie (een te traag werkende schildklier) en vertraagde groei ook bij meer dan 1 op de patiënten werd gezien.
Slovak: U detí a dospievajúcich, ktorým sa podával liek IntronA v kombinácii s ribavirínom, boli vedľajšie účinky podobné ako u dospelých, ale u viac ako 1 pacienta z 10 sa pozorovala aj anémia (nízky počet červených krviniek), neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo je typ bielych krviniek), hypotyreóza (hypoaktívna štítna žľaza) a spomalený rast.
Dutch: De werkzame stof in IntronA, interferon alfa-2b, behoort tot de groep van de ‘interferonen'.
Slovak: Účinná látka v lieku IntronA, interferón alfa-2b, patrí do skupiny tzv. interferónov.
Dutch: Waarom is IntronA goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek IntronA povolený?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met IntronA.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom IntronA, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: IntronA wordt gebruikt als addon-middel bij de behandeling van kanker;
Slovak: Liek IntronA sa používa ako prídavná liečba k liekom proti rakovine,
Dutch: Hoe is IntronA onderzocht?
Slovak: Ako bol liek IntronA skúmaný?
Dutch: • kwaadaardig melanoom (een vorm van huidkanker die pigmentcellen, melanocyten genaamd, aantast).
Slovak: • malígny melanóm (typ rakoviny kože postihujúcej bunky nazývané melanocyty).
Dutch: IntronA bleek eveneens werkzaam te zijn bij de behandeling van hepatitis C bij volwassenen, gebruikt met of zonder ribavirine, en bij jonge patiënten in combinatie met ribavirine.
Slovak: C u dospelých, keď sa použil s ribavirínom alebo bez ribavirínu, a u mladších pacientov, keď sa použil s ribavirínom.
Dutch: • folliculair lymfoom (een vorm van kanker van het lymfeweefsel).
Slovak: • folikulárny lymfóm (rakovina lymfatického tkaniva).
Dutch: • multipel myeloom (een vorm van beenmergkanker).
Slovak: • mnohonásobný myelóm (rakovina kostnej drene).
Dutch: Hoe wordt IntronA gebruikt?
Slovak: Ako sa liek IntronA používa?
Dutch: • chronische myelogene leukemie (CML, een andere vorm van kanker van de witte bloedcellen) bij volwassenen.
Slovak: • chronická myelogénna leukémia (CML, rakovina bielych krviniek)
Dutch: Wat is IntronA?
Slovak: Čo je liek IntronA?
Dutch: Het wordt aangemaakt door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht dat deze cel in staat stelt interferon alfa-2b te produceren.
Slovak: Interferón alfa-2b v lieku IntronA sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať interferón alfa-2b.
Dutch: Verpakkin gsgrootte
Slovak: Veľkosť balenia
Dutch: • u onlangs bent flauwgevallen
Slovak: • ak ste nedávno omdleli
Dutch: • zich concentreren.
Slovak: • koncentrovať sa.
Dutch: Dit is omdat dit geneesmiddel deze problemen erger kan maken.
Slovak: Je to preto, že tento liek môže tieto problémy zhoršiť.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 september 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. septembra 2015
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tam nie sú (halucinácie).
Dutch: ADHD kan problemen veroorzaken met het alledaagse leven.
Slovak: ADHD môže spôsobovať problémy v každodennom živote.
Dutch: Individueel kunnen er echter hogere stijgingen zijn dan wat wordt weergegeven door de gemiddelde veranderingen.
Slovak: U jednotlivcov však môže dôjsť k väčším nárastom hodnôt ako sú tie, ktoré odrážajú priemerné zmeny.
Dutch: Ze vinden het wellicht moeilijk om zich thuis, op school of elders goed te gedragen.
Slovak: Robí im ťažkosti slušne sa správať doma, v škole alebo na iných miestach.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van guanfacine bedraagt ongeveer 18 uur.
Slovak: Polčas eliminácie guanfacínu je približne 18 hodín.
Dutch: Deze controles kunnen bestaan uit:
Slovak: Tieto kontroly budú zahŕňať:
Dutch: Flauwvallen is ook gerapporteerd, maar is geen vaak voorkomend effect.
Slovak: Mdloby boli tiež hlásené, ale nie sú častým účinkom.
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen die de hersenactiviteit beïnvloeden.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú mozgovú aktivitu.
Dutch: Het wordt aanbevolen om tijdens deze periode een klinisch oordeel te vormen.
Slovak: Počas tohto obdobia sa odporúča aj klinické hodnotenie.
Dutch: ADHD heeft geen invloed op de intelligentie van een kind of jongere.
Slovak: ADHD neovplyvňuje inteligenciu dieťaťa a mladého človeka.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, wacht dan tot de volgende dag en neem uw gebruikelijke dosis in.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, počkajte až do nasledujúceho dňa a užite obvyklú dávku.
Dutch: • u zelfmoordgedachten of -gevoelens heeft
Slovak: • ak máte samovražedné myšlienky alebo pocity
Dutch: Hieruit zal blijken of u nog steeds het geneesmiddel moet innemen.
Slovak: Na základe toho sa ukáže, či ešte stále potrebujete užívať tento liek.
Dutch: Als u dit geneesmiddel aan uw kind geeft, vervang dan in de gehele bijsluiter "u" door "uw kind".
Slovak: Ak dávate tento liek svojmu dieťaťu, nahraďte výraz "vy" výrazom "vaše dieťa".
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling kan uw arts uw dosis langzamer verhogen.
Slovak: Podľa toho, ako reagujete na liečbu, môže lekár vašu dávku zvyšovať pomalšie.
Dutch: Adolescente proefpersonen moeten minstens 34 kg wegen.
Slovak: Dospievajúci pacienti musia mať hmotnosť aspoň 34 kg.
Dutch: Intuniv moet worden gebruikt als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma voor ADHD, dat gewoonlijk psychologische, educatieve en sociale maatregelen omvat.
Slovak: Intuniv sa musí používať ako súčasť komplexného liečebného programu ADHD, ktorý zvyčajne zahŕňa psychologické, vzdelávacie a sociálne opatrenia.
Dutch: De resultaten met betrekking tot het primaire eindpuntonderzoek worden gepresenteerd in Tabel 5.
Slovak: Výsledky týkajúce sa primárneho koncového ukazovateľa štúdie sú uvedené v tabuľke 5.
Dutch: De verwachting is dat deze kleine veranderingen geen klinische betekenis hebben.
Slovak: Neočakáva sa, že tieto malé zmeny budú klinicky významné.
Dutch: • u lijdt aan een andere psychische aandoening
Slovak: • ak trpíte nejakým iným psychiatrickým ochorením
Dutch: Personen met ADHD hebben moeite met:
Slovak: Ľudia s ADHD ťažko zvládajú:
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee en vertel hoeveel u heeft ingenomen.
Slovak: Zoberte so sebou aj balenie lieku a povedzte, koľko lieku ste užili.
Dutch: Intuniv wordt eenmaal daags ingenomen, ofwel 's morgens of 's avonds.
Slovak: Intuniv sa užíva jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Dutch: De tablet in zijn geheel doorslikken.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé.
Dutch: Gedurende het eerste jaar van behandeling moet de patiënt minstens om de 3 maanden worden geëvalueerd voor:
Slovak: Počas prvého roku liečby majú byť u pacienta aspoň každé 3 mesiace hodnotené:
Dutch: Lactose is een soort suiker.
Slovak: Laktóza je typ cukru.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Dutch: Kinderen (jonger dan 6 jaar) en volwassenen (18 jaar en ouder)
Slovak: Deti (vo veku menej ako 6 rokov) a dospelí (starší ako 18 rokov)
Dutch: Intuniv en sommige andere geneesmiddelen kunnen immers invloed hebben op elkaar.
Slovak: Je to preto, že Intuniv a niektoré iné lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať.
Dutch: Behandeling van een onderliggende psychische aandoening kan noodzakelijk zijn en een mogelijke wijziging in het behandelprogramma voor ADHD dient overwogen te worden.
Slovak: Môže byť potrebná liečba základného psychiatrického ochorenia a zváženie prípadnej zmeny v liečebnom programme ADHD.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw behandeling wil herzien.
Slovak: Je možné, že lekár vám bude chcieť upraviť liečbu.