FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR”.
Latvian: Plašāki norādījumi par lietošanu ir sniegti lietošanas instrukcijas 7. punktā „Norādījumi par LIFMIOR šķīduma pagatavošanu un ievadīšanu”.
English: 50b
Latvian: 1050 Bruxelles
English: (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
Latvian: (ar izteiktu muskuļu vājumu, kā arī pazīmēm un simptomiem, kas līdzīgi multiplai sklerozei, vai acu nervu vai muguras smadzeņu iekaisums); tuberkuloze; jauns sastrēguma sirds mazspējas gadījums; epileptiskas lēkmes; vilkēde vai vilkēdei līdzīgs sindroms (simptomi var būt pārejoši izsitumi, paaugstināta temperatūra, locītavu sāpes un nogurums); ādas izsitumi, kas var izraisīt smagu ādas čulgošanos un lobīšanos; lihenoīdas reakcijas (niezoši sārti-purpursarkani ādas izsitumi un/vai diegveida baltas un pelēkas līnijas uz gļotādām); aknu iekaisums, ko izraisa paša organisma imūnā sistēma (autoimūns hepatīts; pacientiem, kuri tiek ārstēti arī ar metotreksātu, sastopamības biežums ir retāks); imūnās sistēmas traucējums, kas var skart plaušas, ādu un limfmezglus (sarkoidoze); plaušu iekaisums vai rētošanās (pacientiem, kuri tiek ārstēti arī ar metotreksātu, plaušu iekaisums vai rētošanās tiek novērota retāk).
English: 2.3†,φ
Latvian: 4.4. apakšpunk tu), krampju lēkmes
English: Immunosuppression
Latvian: Imūnsupresija
English: LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Latvian: LIFMIOR 50 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē etanercept
English: Method and route of administration
Latvian: Devas un lietošanas veids
English: Month 12
Latvian: Simts divpadsmit
English: • Blood disorders: Seek medical advice immediately if the child has any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Latvian: Asins slimības: ja Jūsu bērnam ir tādas pazīmes vai simptomi kā pastāvīgi paaugstināta temperatūra, iekaisis kakls, zilumi, asiņošana vai bālums, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
English: b. Setting up for an injection
Latvian: Sagatavošanās injekcijai
English: The possibility exists for TNF-antagonists, including LIFMIOR, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Latvian: Tā kā TNF ir iekaisuma mediators un celulārās imūnās atbildes reakcijas modulators, TNF antagonisti, piemēram, LIFMIOR, var ietekmēt organisma spējas pretoties infekcijām un ļaundabīgiem audzējiem.
English: 25 mg LIFMIOR administered twice weekly is the recommended dose.
Latvian: Ieteicamā deva ir 25 mg LIFMIOR, ko ievada divas reizes nedēļā.
English: Trometamol
Latvian: Metotreksāts
English: Each pre-filled pen of LIFMIOR contains 50 mg etanercept.
Latvian: Katra LIFMIOR pilnšļirce satur 50 mg etanercepta.
English: DAS Baseline scoreb Week 52 scoreb
Latvian: Punktu skaits izejas stāvoklī Punktu skaits 52. nedēļā Remisija
English: Posology
Latvian: Ievads
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR in case the infection worsens.
Latvian: C hepatīts: pastāstiet savam ārstam, ja Jums vai bērnam ir C hepatīts.
English: LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
Latvian: LIFMIOR 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Etanercept
English: Powder
Latvian: PAARK
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if the child has hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR in case the infection worsens.
Latvian: C hepatīts: pastāstiet savam ārstam, ja Jūsu bērnam ir C hepatīts.
English: 79 (75%)a sPGA “clear” or “minimal”, n (%)
Latvian: sPGA “tīrs” vai “minimāls”, n (%) Saīsinājums: sPGA-statisks Ārsta vispārējais novērtējums.
English: Introduction
Latvian: III PIELIKUMS
English: Pick up the pre-filled syringe from the flat work surface.
Latvian: Paņemiet pilnšļirci no līdzenās virsmas.
English: 2 pre-filled syringes2 alcohol swabs
Latvian: 2 pilnšļirces 2 spirta tamponi
English: Solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: The dosage of LIFMIOR is based on body weight for paediatric patients.
Latvian: LIFMIOR devu bērniem nosaka atbilstoši ķermeņa masai.
English: For polyarthritis or extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years, or enthesitis-related arthritis or psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years, the usual dose is 0.4 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 25 mg) given twice weekly, or 0.8 mg of LIFMIOR per kg of bodyweight (up to a maximum of 50 mg) given once weekly.
Latvian: Poliartrīta vai progresējoša oligoartrīta pacientiem, kas sasnieguši 2 gadu vecumu, vai ar entezītu saistītā artrīta vai psoriātiskā artrīta pacientiem, kas sasnieguši 12 gadu vecumu, parastā deva ir 0,4 mg
English: Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 50 mg etanercepta (etanercept).
English: LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
Latvian: LIFMIOR 25 mg pulveris injekcijām etanercept
English: Do not shake the pre-filled syringe of LIFMIOR.
Latvian: Nekratiet LIFMIOR pilnšļirci.
English: LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Latvian: LIFMIOR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai bērniem etanercept
English: LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
Latvian: LIFMIOR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai bērniem Etanercept
English: Sucrose
Latvian: Saharoze
English: Remissionc
Latvian: CITA
English: Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using LIFMIOR in patients who have congestive heart failure (CHF).
Latvian: Lietojot LIFMIOR pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju (SSM), ārstiem ir jāievēro piesardzība.
English: Paediatric plaque psoriasis
Latvian: Bērni ar perēkļveida psoriāzi
English: Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Latvian: † = p < 0,05, salīdzinot LIFMIOR + metotreksāts ar metotreksātu un  = p < 0,05, salīdzinot LIFMIOR + metotreksāts ar LIFMIOR.
English: Check with your doctor if or pharmacist you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
English: 1.0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
Latvian: 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (multipaka)
English: 1.0 ml (50 mg/ml) 1 pre-filled pen
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
English: Pack size
Latvian: EMA numurs
English: Pack size bottle (HDPE)
Latvian: Iepakojuma lielumi pudele (ABPE)
English: Route of Administration
Latvian: (ES) numurs
English: Other medicines and X
Latvian: Citas zāles un X
English: - aliskiren
Latvian: - aliskirēnu
English: The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes.
Latvian: Pētījums tika priekšlaicīgi pārtraukts palielināta nevēlamu iznākumu riska dēļ.
English: This combination apparently increases the risk for adverse events and is therefore not recommended.
Latvian: Šāda kombinācija acīmredzami palielina nevēlamo blakusparādību risku un tādējādi nav ieteicama.
English: “Heart failure
Latvian: „Sirds mazspēja
English: These medicines are for the treatment of heart failure (see “Other medicines and X”).”
Latvian: Šīs zāles lieto sirds mazspējas ārstēšanai (skatīt „Citas zāles un X”).”
English: “Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Latvian: „Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus:
English: What X is and what it is used for
Latvian: 1. punkts Kas ir X un kādam nolūkam tās/to lieto
English: “Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Latvian: „Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde
English: Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: apakšpunkts - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
English: Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure.
Latvian: Jāievēro piesardzība, uzsākot ārstēšanu sirds mazspējas pacientiem.
English: (ACE-inhibitors and MRAs are medicines used to treat heart failure).”
Latvian: (AKE inhibitori un MRA ir zāles, ko lieto sirds mazspējas ārstēšanai).”
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: Section 4.1 - Therapeutic indications
Latvian: 4.1. apakšpunkts - Terapeitiskās indikācijas
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
Latvian: 5.1. apakšpunkts - Farmakodinamiskās īpašības
English: Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu līdzīgās farmakodinamiskās īpašības, šie rezultāti attiecināmi arī uz citiem AKE inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru blokatoriem.
English: The following wording should be added to this section (for telmisartan-containing products that already have an extensive wording on ONTARGET in section 5.1, the following wording should be added in addition to the existing text, which should be maintained):
Latvian: Šajā apakšpunktā jāpievieno šāda informācija (telmisartānu saturošām zālēm, kuru zāļu apraksta 5.1. apakšpunktā jau iekļauta plaša informācija par ONTARGET, papildus jau apstiprinātajam tekstam, to saglabājot, jāpievieno šāda informācija):
English: These studies have shown no significant beneficial effect on renal and/or cardiovascular outcomes and mortality, while an increased risk of hyperkalaemia, acute kidney injury and/or hypotension as compared to monotherapy was observed.
Latvian: Šajos pētījumos nenovēroja nozīmīgu un labvēlīgu ietekmi uz nieru un/vai sirds-asinsvadu sistēmas iznākumiem un mirstību, savukārt novēroja palielinātu hiperkaliēmijas, akūtu nieru bojājumu un/vai hipotensijas rašanās risku, salīdzinot ar monoterapiju.
English: Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.
Latvian: <Pastāstiet <ārstam> <vai> <farmaceitam> par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.>
English: Section 4.3 - Contraindication
Latvian: 4.3. apakšpunkts - Kontrindikācijas
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
Latvian: Sirds mazspējas pacientiem vienmēr jānovērtē nieru funkcija.”
English: As valsartan is an angiotensin II receptor blocker, it cannot be excluded that the use of [Product name] may be associated with impairment of the renal function.
Latvian: Tā kā valsartāns ir angiotenzīna II antagonists, nevar izslēgt, ka [Zāļu nosaukums] lietošana var būt saistīta ar nieru darbības traucējumiem.
English: The combination of an ACE-inhibitor, a potassium-sparing diuretic and [Product name] is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).”
Latvian: AKE inhibitora, kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa un [Zāļu nosaukums] kombinācija nav ieteicama un vajadzētu apsvērt tikai pēc rūpīgas iespējamā riska un ieguvumu izvērtēšanas „(skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).”
English: Use of [Product name] in patients with heart failure commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Latvian: [Zāļu nosaukums] lietošana pacientiem ar sirds mazspēju parasti izraisa asinsspiediena pazemināšanos, taču ārstēšanas pārtraukšana sakarā ar pastāvīgu simptomātisku hipotensiju parasti nav nepieciešama, ievērojot dozēšanas norādījumus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: “[Product name] can be administered with other heart failure treatment, including ACE-inhibitors, beta-blockers, diuretics and digitalis or a combination of these medicinal products.
Latvian: „[Zāļu nosaukums] var lietot kopā ar citu sirds mazspējas terapiju, ieskaitot AKE inhibitoriem, beta blokatoriem, diurētiskajiem līdzekļiem un uzpirkstītes preparātiem, vai šo zāļu kombināciju.
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju vienmēr jānovērtē nieru funkcija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Do not <take> <use> X <:>
Latvian: Nelietojiet X šādos gadījumos<:>
English: In patients whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosteronesystem (e.g. patients with severe congestive heart failure), treatment with ACE-inhibitors has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and in rare cases with acute renal failure and/or death.
Latvian: Pacientiem, kuriem nieru funkcija var būt atkarīga no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitātes (t.i., pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju), ārstēšana ar AKE inhibitoriem ir saistīta ar oligūriju un/vai progresējošu azotēmiju un, retos gadījumos, ar akūtu nieru mazspēju un/vai nāvi.
English: In addition, the existing heart failure indication should be revised as follows:
Latvian: Turklāt apstiprinātā sirds mazspējas indikācija jāpārskata šādi:
English: VA NEPHRON-D was a study in patients with type 2 diabetes mellitus and diabetic nephropathy.
Latvian: VA NEPHRON-D pētījumā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu un diabētisku nefropātiju.
English: ONTARGET was a study conducted in patients with a history of cardiovascular or cerebrovascular disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage.
Latvian: ONTARGET pētījumā piedalījās pacienti, kuriem anamnēzē ir sirds-asinsvadu sistēmas vai cerebrovaskulāra slimība, vai 2. tipa cukura diabēts ar pierādījumiem par mērķorgāna bojājumu.
English: Section 4.2 - Posology and method of administration
Latvian: 4.2. apakšpunkts - Devas un lietošanas veids
English: • if you are taking an ACE-inhibitor together with a medicine which belongs to the class of medicines known as mineralocorticoid receptors antagonists (MRA).
Latvian: • ja Jūs lietojat AKE inhibitoru kopā ar zālēm, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par mineralokortikoīdu receptoru antagonistiem (MRA).
English: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was a study designed to test the benefit of adding aliskiren to a standard therapy of an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both.
Latvian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpointsaliskirēna klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lietojot sirds-asinsvadu un nieru slimības mērķa kritērijus) bija pētījums, kurā tika pētīts ieguvums no aliskirēna pievienošanas papildus standarta ārstēšanai ar AKE inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un hronisku nieru slimību, sirds-asinsvadu sistēmas slimību vai abām šīm slimībām kopā.
English: ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
Latvian: Tādēļ AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru blokatorus nedrīkst vienlaicīgi lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
English: [Product name] may be co-administered with an ACE-inhibitor in patients with symptomatic heart failure despite optimal standard heart failure therapy when mineralocorticoid receptor antagonists are not tolerated.
Latvian: [Zāļu nosaukums] var lietot kopā ar AKE inhibitoru pacientiem ar simptomātisku sirds mazspēju, neskatoties uz optimālu standarta sirds mazspējas ārstēšanu, kad mineralokortikoīdu receptoru antagonisti nav panesami.
English: “Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
Latvian: „Divos lielos nejaušinātos, kontrolētos klīniskajos pētījumos ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - klīniskais pētījums par telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējiem mērķa kritērijiem) un VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes - klīniskais pētījums par nefropātiju gados vecākiem pacientiem ar diabētu) tika pētīta AKE inhibitoru lietošana kombinācijā ar angiotenzīna II receptoru blokatoriem.
English: Valsartan may be administered with other heart failure therapies.
Latvian: Valsartānu var lietot kopā ar citu sirds mazspējas ārstēšanas zāļu terapiju.
English: ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.”
Latvian: AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru blokatorus nedrīkst vienlaicīgi lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju.”
English: What you need to know before you <take> <use> X
Latvian: 2. punkts Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
English: Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g.
Latvian: Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.
English: In patients with heart failure, the triple combination of an ACE-inhibitor, a beta blocker and [Product name] has not shown any clinical benefit (see section 5.1).
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju trīskāršas zāļu kombinācijas: AKE inhibitors, beta blokators un [Zāļu nosaukums] ordinēšana nav pierādījusi klīnisku ieguvumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: X is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE-inhibitors when other medications to treat heart failure cannot be used.”
Latvian: X lieto tad, kad nevar tikt lietota zāļu grupa - angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (zāles sirds mazspējas ārstēšanai) vai to var lietot papildus AKE inhibitoriem, kad nevar lietot citas zāles sirds mazspējas ārstēšanai.”
English: • “if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren”
Latvian: • „Ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai”
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not <take> <use> X” and “Warnings and precautions”) - If you are being treated with an ACE-inhibitor together with certain other medicines to treat your heart failure, which are known as mineralocorticoid receptors antagonists (MRA) (for example spironolactone, eplerenone).”
Latvian: - Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet X šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”) - Ja Jūs tiekat ārstēts ar AKE inhibitoru kopā ar citām noteiktām zālēm, ko lieto sirds mazspējas ārstēšanā, un ko sauc par mineralokortikoīdu receptoru antagonistiem (MRA) (piemēram, spironolaktons, eplerenons).”
English: “X can be used to treat adult heart failure patients with reduced heart muscle function when Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors cannot be used or in addition to ACE-inhibitors when symptoms persist despite treatment and mineralocorticoid receptor antagonists (MRA) cannot be used.
Latvian: „X var lietot pieaugušu pacientu ar sirds mazspēju un samazinātu sirds muskuļa funkciju ārstēšanai, kuriem nav pielietojami angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, vai kā papildus terapiju AKE inhibitoriem, kad simptomi saglabājas, neskatoties uz ārstēšanu, un nevar lietot mineralokortikoīdu receptoru antagonistus (MRA).
English: The following cross-reference should be added to the “Posology in Hypertension” section: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Latvian: Šāda savstarpēja atsauce jāpievieno apakšpunktā „Devas hipertensijas ārstēšanai”: „(skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu)”.
English: Dual blockade of RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is therefore not recommended (see sections 4.5 and 5.1).
Latvian: Tādēļ RAAS dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, nav ieteicama (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
English: Dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEinhibitor or an angiotensin II receptor blocker is therefore not recommended.
Latvian: RAAS dubulta blokāde, lietojot aliskirēnu kopā ar AKE inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru, nav ieteicama.
English: Annex II Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Latvian: Izmaiņas attiecīgajās zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas sadaļās
English: Triple combination of an ACE-inhibitor, a mineralocorticoid receptor antagonist and candesartan is also not recommended.
Latvian: Nav ieteicama arī trīskāršā kombinācija ar AKE inhibitoru, mineralokortikoīdu receptoru antagonistu un kandesartānu.
English: Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X
Latvian: Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu> <vai medmāsu>
English: “Concomitant therapy with an ACE-inhibitor in heart failure
Latvian: „Sirds mazspējas vienlaicīga terapija ar AKE inhibitoru
English: For products containing the angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-inhibitors) benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril and zofenopril, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Latvian: Lai parādītu zemāk norādīto saskaņoto tekstu, jāveic izmaiņas (attiecīgo tekstu pievienojot, aizvietojot vai dzēšot) apstiprinātajā produkta informācijā zālēm, kuras satur angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus (AKE inhibitorus) benazeprilu, kaptoprilu, cilazaprilu, delaprilu, enalaprilu, fosinoprilu, imidaprilu, lizinoprilu, moeksiprilu, perindoprilu, kvinaprilu, ramiprilu, spiraprilu, trandolaprilu un zofenoprilu.
English: The following contraindication should be added to this section:
Latvian: Šajā apakšpunktā jāpievieno šāda kontrindikācija:
English: Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest (hyperkalaemia, hypotension and renal dysfunction) were more frequently reported in the aliskiren group than in the placebo group.”
Latvian: Aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, skaitliski biežāk novēroja kardiovaskulāras nāves un insulta gadījumus, un aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, biežāk ziņoja par nevēlamām blakusparādībām un interesējošām nopietnām nevēlamām blakusparādībām (hiperkaliēmiju, hipotensiju un nieru darbības traucējumiem).”