FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Склеродермия (известна също като системна склероза, което е автоимунно заболяване), тъй като дневните дози от 15 mg или повече могат да увеличат риска от сериозно усложнение, наречено бъбречна криза при склеродермия.
Lithuanian: žinoma, kaip sisteminė sklerozė, autoimuninis sutrikimas), nes vartojant 15 mg per parą ar didesnes vaisto dozes gali padidėti sunkios komplikacijos, t. y.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти със системна склероза, поради повишена честота (с възможен летален изход) на бъбречна криза при склеродермия, с хипертония и намалено отделяне на урина, наблюдавани при дневна доза от 15 mg или повече преднизолон.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sistemine skleroze, vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, nes jiems vartojant 15 mg per parą ar didesnes prednizolono dozes dažniau nustatoma (galimai mirtina) sklerodermos sukelta inkstų krizė, kuriai būdinga hipertenzija ir sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas>
Bulgarian: Проследяването на серумния натрий е особено важно за физиологично хипотоничните течности.
Lithuanian: Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant fiziologinį hipotoninį poveikį turinčius skysčius.
Bulgarian: Лекарства, стимулиращи освобождаването на вазопресин, напр.: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотици, наркотици
Lithuanian: • Vazopresino išsiskyrimą stimuliuojantys vaistai yra: chlorpropamidas, klofibratas, karbamazepinas, vinkristinas, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), 3.4-metilendioksi-N-metamfetaminas, ifosfamidas, antipsichoziniai vaistiniai preparatai, narkotinės medžiagos.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа; епоетин алфа; епоетин бета; епоетин тета; епоетин зета; метоксиполиетиленгликолепоетин бета - тежки кожни нежелани реакции (SCARs), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN) (EPITT № 18846)
Lithuanian: Darbepoetinas alfa; epoetinas alfa; epoetinas beta; epoetinas teta; epoetinas zeta; metoksipolietilenglikolepoetinas beta - Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos, įskaitant StivensoDžonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN) (EPITT Nr.
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Lithuanian: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
Bulgarian: Aмоксицилин; aмоксицилин, клавуланова киселиналекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (EPITT № 18802)
Lithuanian: Amoksicilinas; amoksicilinas, klavulano rūgštis - Reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Bulgarian: Прекратете употребата на <име на продукта>, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite <preparato pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Bulgarian: Проследяването на серумния натрий е особено важно при хипотоничните течности.
Lithuanian: Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant hipotoninių skysčių.
Bulgarian: грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробните ензими) (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)).
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai, pasireiškiantys kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Bulgarian: Преднизолон; преднизон - индуцирана бъбречна криза при склеродермия (EPITT № 18888)
Lithuanian: Prednizolonas; prednizonas - Sklerodermos sukelta inkstų krizė (EPITT Nr.
Bulgarian: За разтвори на меропенем за инфузия
Lithuanian: Meropenemo infuziniai tirpalai
Bulgarian: За разтвори на ципрофлоксацин за инфузия
Lithuanian: Ciprofloksacino infuziniai tirpalai
Bulgarian: <Име на продукта> тоничност:
Lithuanian: <Preparato pavadinimas> osmoliariškumas: XXX
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на <име на продукта>, лечението с <име на продукта> никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Lithuanian: , SDS ar TEN, paciento niekada negalima gydyti <preparato pavadinimas>.
Bulgarian: Изброените по-долу лекарства повишават действието на вазопресин, което води до намалена бъбречна екскреция на вода, без електролити, и могат да увеличат риска от придобита в болница хипонатриемия след неподходящо балансирано лечение с i.v. течности (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Vartojant toliau išvardytų vaistų sustiprėja vazopresino poveikis, dėl kurio sumažėja vandens be elektrolitų išskyrimas iš organizmo per inkstus, ir dėl netinkamai subalansuoto gydymo intraveniniais skysčiais gali padidėti ligoninėje įgytos hiponatremijos išsivystymo rizika (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Bulgarian: Пациенти с неосмотично освобождаване на вазопресин (напр. при остро заболяване, болка, следоперативен стрес, инфекции, изгаряния и болести на централната нервна система), пациенти със сърдечни, чернодробни и бъбречни заболявания и пациенти с експозиция на агонисти на вазопресин (вж. точка 4.5) са изложени на особен риск от остра хипонатриемия при инфузия на хипотонични течности.
Lithuanian: , dėl ūminės ligos, skausmo, pooperacinio streso, infekcijų, nudegimų ir centrinės nervų sistemos ligų), pacientams, sergantiems širdies, kepenų ir inkstų ligomis, taip pat pacientams, vartojantiems vazopresino agonistų (žr.
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Лекарства, водещи до повишено действие на вазопресин
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Bulgarian: Ципрофлоксацин; меропенем - несъвместимост, водеща до възможно утаяване, когато се прилага едновременно интравенозно (EPITT № 18790)
Lithuanian: Ciprofloksacinas; meropenemas - Nesuderinamumas, dėl kurio leidžiant į veną su kitais vaistiniais preparatais gali susidaryti nuosėdos (EPITT Nr.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност Категория по честота „Нечести":
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis „dažni": padidėjusio jautrumo reakcijos.
Bulgarian: Аналози на вазопресин, напр.: дезмопресин, окситоцин, вазопресин, терлипресин
Lithuanian: • Vaistiniai preparatai, kurių veiklioji medžiaga yra vazopresino analogas, yra: desmopresinas, oksitocinas, vazopresinas, terlipresinas.
Bulgarian: „Възможни нежелани реакции"
Lithuanian: Skyrius „Galimas šalutinis poveikis"
Bulgarian: Лекарства, усилващи действието на вазопресин, напр.: хлорпропамид, НСПВС, циклофосфамид
Lithuanian: • Vazopresino veikimą stiprinantys vaistai yra: chlorpropamidas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ciklofosfamidas.
Bulgarian: При предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите, и да бъдат наблюдавани с повишено внимание за кожни реакции.
Lithuanian: Išrašant vaistinio preparato receptą, pacientui reikia paaiškinti apie odos reakcijų požymius ir simptomus, taip pat pacientą reikia atidžiai stebėti dėl tokių reakcijų pasireiškimo. Jei pasireiškia šias reakcijas leidžiančių įtarti požymių ar simptomų, reikia nedelsiant nautraukti <preparato pavadinimas> vartojimą ir apsvarstyti kitą gydymo būdą.
Bulgarian: Може да се наложи да се наблюдават балансът на течностите, глюкозата в серума, серумния натрий и други електролити преди и по време на приложението, особено при пациенти с повишено неосмотично освобождаване на вазопресин (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС)) и при пациенти, при които е налице съпътстващо лечение с лекарства агонисти на вазопресин, поради риск от хипонатриемия.
Lithuanian: Prieš infuziją ir jos metu gali reikėti stebėti skysčių pusiausvyrą, gliukozės koncentraciją serume, natrio ir kitų elektrolitų koncentraciją serume, ypač tais atvejais, kai infuzija skiriama pacientams, kuriems nustatyta padidėjusi ne osmosinė vazopresino sekrecija (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (angl.
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене <Име на продукта> трябва да се прилага със специално внимание при бременни жени по време на раждането, особено по отношение на серумния натрий, ако се прилага в комбинация с окситоцин (вж. точка 4.4, 4.5 и 4.8).
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis skiriant <preparato pavadinimas> nėščioms moterims gimdymo metu, visų pirma tirti natrio koncentraciją serume, jei šis vaistinis preparatas skiriamas kartu su oksitocinu (žr.
Bulgarian: Изброените по-долу лекарства повишават действието на вазопресин, което води до намалена бъбречна екскреция на вода, без електролити, и увеличава риска от придобита в болница хипонатриемия след неподходящо балансирано лечение с i.v. течности (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Vaistai, dėl kurių sustiprėja vazopresino poveikis Vartojant toliau išvardytų vaistų sustiprėja vazopresino poveikis, dėl kurio sumažėja vandens be elektrolitų išskyrimas iš organizmo per inkstus, ir dėl netinkamai subalansuoto gydymo intraveniniais skysčiais padidėja ligoninėje įgytos hiponatremijos išsivystymo rizika (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Инфузии с голям обем трябва да се използват под специално наблюдение при пациенти със сърдечна или белодробна недостатъчност и при пациенти с неосмотично освобождаване на вазопресин (включително синдром на неадекватна секреция на СНАДС)
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Jei pacientams, kuriems diagnozuotas širdies ar plaučių nepakankamumas, ir pacientams, kuriems nustatyta padidėjusi ne osmosinė vazopresino sekrecija (įskaitant SIADH), skiriamos didelio tūrio infuzijos, jie turėtų būti specialiai stebimi dėl ligoninėje įgytos hiponatremijos rizikos (žr.
Bulgarian: Текстът от продуктовата информация в настоящия документ е извадка от документа, озаглавен "Препоръки на PRAC относно сигнали", който съдържа целия текст на препоръките на PRAC за актуализация на продуктовата информация, както и някои общи указания за обработката на сигнали.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души)
Lithuanian: Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Bulgarian: Кашлица, хрипове и задух, които могат да бъдат придружени от висока температура
Lithuanian: Kosulys, švokštimas ir dusulys, kurie gali pasireikšti kartu su didele temperatūra.
Bulgarian: Прието от PRAC на 3-6 септември 2018 г.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2018 m.
Bulgarian: Ако почувствате внезапна, силна болка в корема, гръдната област или гърба, потърсете незабавно спешна помощ.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų ūminis stiprus skausmas pilvo, krūtinės arba nugaros srityje, nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Bulgarian: - ако сте преживели предишен епизод на аортна дисекация (разкъсване на аортната стена).
Lithuanian: - jeigu Jūs praeityje patyrėte aortos atsisluoksniavimo epizodą (aortos sienelės plyšimą);
Bulgarian: Еозинофилна пневмонияY
Lithuanian: Reti: Eozinofilinė pneumonijaY.
Bulgarian: ДИ: 1,23-1,35) за БКК и 3,98 (95%
Lithuanian: PI: 1,23-1,35) ir PLK RS - 3,98 (95 proc. PI: 3,68-4,31).
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) Инфекции: […], цитомегаловирусна инфекция
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100) Infekcijos: […], citomegaloviruso infekcija.
Bulgarian: 2 Ципрофлоксацин; флумеквин; левофлоксацин; ломефлоксацин; моксифлоксацин; норфлоксацин; офлоксацин; пефлоксацин; прулифлоксан; руфлоксацин.
Lithuanian: Ciprofloksacinas; flumekvinas; levofloksacinas; lomefloksacinas; moksifloksacinas; norfloksacinas; ofloksacinas; pefloksacinas; prulifloksacinas; rufloksacinas.
Bulgarian: Повечето случаи са настъпили в рамките на 2 месеца след прилагането на алемтузумаб.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo nustatyti praėjus ne daugiau kaip 2 mėnesiams nuo gydymo alemtuzumabu pradžios.
Bulgarian: YЧестотата е изчислена от нежеланите реакции, съобщени при постмаркетинговото наблюдение; не се наблюдава в плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Lithuanian: YNepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta poregistracinio stebėjimo laikotarpiu, apytikriai apskaičiuotas dažnis; nenustatyta placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Bulgarian: - ако Ви е поставена диагноза разширение или "„издуване" на голям кръвоносен съд (аневризма на аортата или аневризма на голям периферен съд).
Lithuanian: - jeigu Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba „išsipūtimas" (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma);
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 100 души: - намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai Gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100: - sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje.
Bulgarian: В клинични изпитвания е добавена единична доза инфликсимаб 5 mg/kg, освен ако не е противопоказан.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tais atvejais, kai nebuvo kontraindikacijų, papildomai skirta viena 5 mg/kg infliksimabo dozė.
Bulgarian: В клинични изпитвания, имуносвързаният колит се асоциира с данни за възпаление на лигавицата, със или без улцерации и лимфоцитна и неутрофилна инфилтрация.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su imunitetu susijęs kolitas pasireikšdavo gleivinės uždegimo (su opomis ar be jų) reiškiniais bei limfocitų ir neutrofilų infiltracija.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за гастроинтестинални признаци и симптоми, които могат да бъдат показателни за имуносвързан колит или гастроинтестинална перфорация.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientus dėl galimų virškinimo trakto sutrikimų požymių ir simptomų, kurie gali rodyti su imunitetu susijusį kolitą ar virškinimo trakto perforaciją.
Bulgarian: - ако имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или други рискови фактори или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или васкуларен синдром на Елерс-Данлос или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или известна атеросклероза).
Lithuanian: - jeigu kuriam nors iš Jūsų giminaičių diagnozuota aortos aneurizma arba aortos atsisluoksniavimas arba Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių arba tokių sutrikimų pavojų didinančių sutrikimų (pvz., jungiamojo audinio sutrikimų, kaip antai Marfano sindromas arba kraujagyslių Elerso-Danloso (EhlersDanlos) sindromas, arba kraujagyslių sutrikimų, kaip antai Takajasu (Takayasu) arteritas, gigantinių ląstelių arteritas, Bechčeto (Behcet) liga, padidėjęs kraujospūdis arba nustatyta aterosklerozė).
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете [продукт]:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [preparatą] Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti <preparatas>:
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции Нарушения на кръвта и лимфната система Честота „нечести":
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni: trombocitopenija.
Bulgarian: Инфликсимаб не трябва да се използва при съмнение за перфорация на стомашно-чревния тракт или сепсис (вж. кратката характеристика на продукта за инфликсимаб).
Lithuanian: Infliksimabo negalima skirti įtarus virškinimo trakto perforaciją arba sepsį (žr.
Bulgarian: Инфекции и инфестации: цитомегаловирусна инфекция - честота „нечести"
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos: citomegaloviruso infekcija - nedažna.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания показват повишен риск от аневризма и дисекация на аортата след прием на флуорохинолони, особено при по-възрастната популация.
Lithuanian: Atlikus epidemiologinius tyrimus, fluorochinolonus vartojusių, ypač vyresnių pacientų populiacijoje nustatyta padidėjusi aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimo rizika.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид - Рак на кожата (EPITT № 19138)
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas - Odos vėžys (EPITT Nr.
Bulgarian: Опитът от клинични изпитвания по отношение на лечението на кортикостероид-рефрактерна диария или колит е ограничен.
Lithuanian: Kortikosteroidams atsparaus viduriavimo ar kolito gydymo klinikinių tyrimų patirties nepakanka.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар <или> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> X,
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju <arba> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti X: - jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas.
Bulgarian: - Имунна тромбоцитопенична пурпура и тромбоцитопения (EPITT
Lithuanian: Dimetilfumaratas (Tecfidera) - Imuninė trombocitopeninė purpura ir trombocitopenija (EPITT Nr.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между ХХТЗ и НМРК (вж. също точки 4.4 и
Lithuanian: Remiantis turimais epidemiologinių tyrimų duomenimis buvo nustatyta nuo kumuliacinės dozės priklausoma HCTZ sąsaja su NOV (taip pat žr.
Bulgarian: Алемтузумаб - Цитомегаловирусна инфекция (EPITT
Lithuanian: Ipilimumabas - Citomegalovirusinė infekcija (EPITT Nr.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Инфекции
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Infekcijos
Bulgarian: Преразглеждане на употребата на ХХТЗ може да се наложи и при пациенти, които са имали предходен НМРК (вж. също точка
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuotas NOV, taip pat gali tekti persvarstyti galimybę vartoti HCTZ (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Инфекции с вирус, наречен цитомегаловирус, са съобщени при пациенти, лекувани с LEMTRADA.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie LEMTRADA gydytiems pacientams nustatytas viruso, vadinamo citomegalovirusu, infekcijas.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažnis nežinomas: nemelanominis odos vėžys (bazalinių ląstelių karcinoma ir plokščiųjų ląstelių karcinoma).
Bulgarian: XЧестотата е изчислена въз основа на плацебо-контролирани клинични изпитвания и
Lithuanian: XRemiantis placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenims apytikriai apskaičiuotas dažnis.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато <приемате> <използвайте> X
Lithuanian: Vartodami X, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
Bulgarian: Въпреки това, дДобавянето на алтернативно имуносупресивно средство към схемата на лечение с кортикостероид може трябва да се има предвид при кортикостероид-рефрактерен имуносвързан колит, ако са изключени други причини (включително инфекция с/реактивиране на цитомегаловирус (CMV), оценена с PCR на биопсичен материал за наличие на вируса и друга вирусна, бактериална и паразитна етиология).
Lithuanian: Vis dėlto gali būti tikslinga Atmetus kitas priežastis (įskaitant citomegaloviruso (CMV) infekcijos arba CMV reaktyvacijos galimybę biopsijos mėginio viruso polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu ir kitų virusinių, bakterinių infekcijų ir parazitinių ligų galimybę), kortikosteroidams atsparaus su imunitetu susijusio kolito atveju reikia apsvarstyti galimybę kartu su kortikosteroidu skirti kito imunosupresanto.
Bulgarian: Постмаркетингови случаи на инфекция с/реактивиране на цитомегаловирус (CMV) са съобщени при пациенти с кортикостероид-рефрактерен имуносвързан колит.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu gauta pranešimų apie kortikosteroidams atspariu su imunitetu susijusiu kolitu sergantiems pacientams nustatytos citomegaloviruso (CMV) infekcijos ir CMV reaktyvacijos atvejus.
Bulgarian: В случай на внезапна болка в корема, гръдния кош или гърба пациентите трябва да бъдат посъветвани да се консултират незабавно с лекар в спешно отделение.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti, pasireiškus ūminiam pilvo, krūtinės arba nugaros skausmui, nedelsiant kreiptis skubios medicininės pagalbos.
Bulgarian: Важно е да информирате на лекаря си, ако приемате:
Lithuanian: Svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Bulgarian: Освен това таблиците с информация за взаимодействията трябва да се променят съгласно следните инструкции:
Lithuanian: Be to, lentelės, kuriose pateikta informacija apie sąveiką, turi būti pakeistos pagal šiuos nurodymus:
Bulgarian: Препоръка/клинични коментари
Lithuanian: Rekomendacijos ir (arba) klinikinės pastabos
Bulgarian: Това се налага поради промените в чернодробната функция по време на лечението с {име на продукта}.
Lithuanian: To reikia dėl kepenų funkcijos pokyčių gydant {vaistinio preparato pavadinimas}.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на <име на продукта>.
Lithuanian: Sąveika nė su viena {vaistinio preparato pavadinimas} sudedamąja dalimi netirta.
Bulgarian: Важно: при Evotaz трябва да се запази предупреждението в точка 4.4.
Lithuanian: Evotaz preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyriuje pateikiamą įspėjimą reikėtų palikti.
Bulgarian: Забележка: приема се, че може да е необходимо листовката за някои продукти да бъде леко променена, за да включи горния текст.
Lithuanian: Pripažįstama, kad kai kurių preparatų pakuotės lapelį gali prireikti šiek tiek pakeisti, kad būtų įtraukta pirmiau pateikta informacija.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта за кортикостероиди (с изключение на лекарствени форми за локално приложение)
Lithuanian: Kortikosteroidų preparatų charakteristikų santrauka (išskyrus lokalaus poveikio formuluotes)
Bulgarian: Хемолитична анемия (неестествено разрушаване на червените кръвни клетки, което може да причини умора, учестен пулс и задух)
Lithuanian: Hemolizinė anemija (nenormalus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, kuris gali sukelti nuovargį, širdies plakimo padažnėjimą ir dusulį).
Bulgarian: За Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier и Epclusa (продукти, за които не са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
Lithuanian: Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier ir Epclusa (preparatai, kurių sąveikai su varfarinu ištirti farmakokinetikos tyrimų neatlikta)
Bulgarian: Комбинирането трябва да се избягва, освен ако ползата превишава увеличения риск от системни кортикостероидни ефекти, в който случай пациентите трябва да се проследяват за системни кортикостероидни ефекти.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai jo teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų poveikio.
Bulgarian: За Olysio, Viekirax и Exviera (продукти, за които са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
Lithuanian: Olysio, Viekirax ir Exviera (vaistiniai preparatai, kurių sąveikai su varfarinu ištirti atlikti farmakokinetikos tyrimai)