FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Im Falle von Atomoxetin, das lediglich zur Behandlung von ADHD indiziert ist, folgerte der Ausschuss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität in klinischen Studien häufiger bei mit Atomoxetin behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Swedish: - För atomoxetin, som indikeras endast vid behandling av ADHD, ansåg kommittén att en varning som återspeglar att ökad fientlighet (främst aggression, trots och ilska) och emotionell instabilitet observerats i större omfattning vid kliniska försök på barn och ungdomar som behandlades med atomoxetin jämfört med de som behandlades med placebo och att en varning om att läkemedlet inte har någon effekt vid depression skall ingå i produktresuméerna och den relevanta delen i bipacksedlar för läkemedel som innehåller atomoxetin.
German: Mianserin 10mg Holsten
Swedish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
German: N.V. Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
Swedish: Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
German: Frankreich SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Swedish: Frankrike SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Swedish: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
German: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Swedish: Tjeckien CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
German: Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Swedish: Storbritannien Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
German: Österreich Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Swedish: Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
German: Dänemark Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Swedish: Danmark Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
German: Tolvon 60 mg, tablets
Swedish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
German: Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Swedish: Slovakien Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
German: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
German: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Swedish: Storbritannien Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
German: Fevarin Tabs 100 mg
Swedish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
German: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Swedish: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
German: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Swedish: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
German: Deutschland AWD.pharma GmbH & Co.
Swedish: Tyskland AWD.pharma GmbH & Co.
German: Österreich Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Swedish: Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
German: TOPGEN N.V. Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
Swedish: Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
German: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Swedish: ADOFEN 20 mg oral solution
German: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Swedish: RENEURON 20 mg oral solution
German: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Swedish: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
German: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Swedish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTablettten
German: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Swedish: Slovakien GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
German: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
German: Österreich Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Swedish: Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
German: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Swedish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
German: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Swedish: Mianserin-neuraxpharm 60mg
German: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Swedish: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
German: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Swedish: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
German: Hartkapsel, retardiert
Swedish: Depotkapsel, mjuk
German: Schweden Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Swedish: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Swedish: Danmark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
German: DALCIPRAN 25MG
Swedish: DALCIPRAN 25MG 25 mg
German: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Swedish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTablettten
German: Milnacipran Pierre Fabre
Swedish: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
German: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Swedish: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
German: Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
Swedish: Slovakien Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
German: 90 Beutel (mit einem
Swedish: 90 dospåsar (med en doseringssked)
German: Dosierlöffel)
Swedish: MTnr
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Renvela im Jahr 2009 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2009 för Renvela (informerat samtycke).
German: (Sevelamercarbonat)
Swedish: (sevelamerkarbonat)
German: Weitere Informationen zu Sevelamercarbonat Winthrop finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Swedish: Mer information om Sevelamer carbonate Winthrop finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
German: Sevelamercarbonat Winthrop erhielt am 15. Januar 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljades Sevelamer carbonate Winthrop ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist als Tabletten (800 mg) und als Pulver (800 mg und 2,4 g) in Beuteln erhältlich; die Einnahme erfolgt dreimal täglich zu den Mahlzeiten.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop finns som tabletter (800 mg) och som pulver (800 mg och 2,4 g) som ska tas 3 gånger om dagen tillsammans med måltid.
German: Sevelamercarbonat Winthrop sollte zusammen mit anderen Behandlungen angewendet werden, wie z. B. Calciumzusätzen und Vitamin D, um der Entwicklung von Knochenerkrankungen vorzubeugen.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop ska ges i kombination med andra behandlingar, t.ex. kalciumtillskott och vitamin D, för att förhindra utvecklingen av skelettsjukdom.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Sevelamer carbonate Winthrop kontinuerligt.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Sevelamercarbonat Winthrop (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Schmerzen im oberen Bauchraum und Obstipation (Verstopfung).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sevelamer carbonate Winthrop (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar, smärta i övre delen av buken och förstoppning.
German: In einer dritten Hauptstudie bei 49 erwachsenen Patienten, die sich keiner Dialyse unterzogen, senkte Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel von 2,0 mmol/l auf 1,6 mmol/l.
Swedish: I en tredje huvudstudie på 49 vuxna som inte fick dialys sänkte Sevelamer carbonate Winthrop fosfatnivåerna från 2,0 mmol/l till 1,6 mmol/l.
German: • erwachsenen Patienten, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Entfernung ungewünschter
Swedish: • Vuxna patienter som genomgår dialys (en teknik för att avlägsna oönskade substanser ur blodet).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Sevelamercarbonat Winthrop werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sevelamer carbonate Winthrop utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
German: In zwei Hauptstudien bei 110 Erwachsenen mit Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterzogen, senkte Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel auf rund 1,5 mmol/l bis 1,6 mmol/l (was im Normalbereich liegt bzw. diesem nahe kommt) und war ebenso wirksam wie ein anderes zugelassenes Arzneimittel, Renagel.
Swedish: I två huvudstudier på 110 vuxna med njursjukdom som fick dialys sänkte Sevelamer carbonate Winthrop fosfatnivåerna till omkring 1,5-1,6 mmol/l (vilket är inom eller nära normalintervallet) och var lika effektivt som Renagel, ett annat godkänt läkemedel.
German: In einer Hauptstudie wurde schließlich der Nachweis erbracht, dass Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel bei 100 Kindern wirksam senkte: Bei Kindern, die Sevelamercarbonat Winthrop einnahmen, sanken die Phosphatwerte stärker (0,87 mg/dl) als bei denjenigen, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten und einen Anstieg der Phosphatwerte von 0,04 mg/dl aufwiesen.
Swedish: Slutligen visade en huvudstudie också att Sevelamer carbonate Winthrop var effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna hos 100 barn: barn som tog Sevelamer carbonate Winthrop hade en större minskning av fosfor (0,87 mg/dl) än de som tog placebo (overksam behandling), där fosfor ökade med 0,04 mg/dl.
German: 1Früher bekannt als Sevelamercarbonat Zentiva.
Swedish: 1 Kallades tidigare Sevelamer carbonate Zentiva.
German: Der Wirkstoff in Sevelamercarbonat Winthrop, Sevelamercarbonat, ist ein Phosphatbinder.
Swedish: Den aktiva substansen i Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamerkarbonat, är en fosfatbindare.
German: Übersicht über Sevelamercarbonat Winthrop und warum es in der EU zugelassen ist
Swedish: Sammanfattning av Sevelamer carbonate Winthrop och varför det är godkänt inom EU
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sevelamercarbonat Winthrop gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Sevelamer carbonate Winthrop är större än riskerna och att Sevelamer carbonate Winthrop kan godkännas för försäljning i EU.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Sevelamer carbonate Winthrop, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sevelamer carbonate Winthrop har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sevelamer carbonate Winthrop?
German: Welchen Nutzen hat Sevelamercarbonat Winthrop in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Sevelamer carbonate Winthrop har visats i studierna?
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Hyperphosphatämie (hohen Phosphatspiegeln im Blut) angewendet wird bei:
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet) hos följande grupper:
German: Was ist Sevelamercarbonat Winthrop und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Sevelamer carbonate Winthrop och vad används det för?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sevelamercarbonat Winthrop berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sevelamer carbonate Winthrop finns i bipacksedeln.
German: Sevelamercarbonat Winthrop darf nicht bei Patienten mit niedrigen Phosphatspiegeln im Blut oder Darmobstruktion (Darmverschluss) angewendet werden.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop får inte ges till personer med låga blodfosfatnivåer eller tarmobstruktion (blockerad magpassage).
German: In Studien wurde belegt, dass Sevelamercarbonat Winthrop bei Patienten mit Hyperphosphatämie die Phosphatspiegel im Blut wirksam senkt, und seine Nebenwirkungen werden als beherrschbar angesehen.
Swedish: Studier visar att Sevelamer carbonate Winthrop är effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi, och dess biverkningar anses vara hanterbara.
German: Weitere Informationen über Sevelamercarbonat Winthrop
Swedish: Mer information om Sevelamer carbonate Winthrop
German: Sevelamercarbonat Winthrop
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop
German: Bei Einnahme zu den Mahlzeiten bindet es im Darm an das Phosphat aus der Nahrung und verhindert auf
Swedish: När den tas tillsammans med måltid binder den i tarmen till fosfater från maten och hindrar på så sätt fosfaterna från att tas upp i kroppen, vilket bidrar till att sänka fosfatnivåerna i blodet.
German: In Studien wurde der Nachweis erbracht, dass Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel im Blut bei Patienten mit Hyperphosphatämie wirksam senkt.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop har i studier visats vara effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi.
German: Welche Risiken sind mit Sevelamercarbonat Winthrop verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Sevelamer carbonate Winthrop?
German: Warum wurde Sevelamercarbonat Winthrop zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Sevelamer carbonate Winthrop?
German: Wie wird Sevelamercarbonat Winthrop angewendet?
Swedish: Hur används Sevelamer carbonate Winthrop?
German: Die einzunehmende Dosis hängt vom Phosphatspiegel im Blut des Patienten und bei Kindern von ihrer Größe und dem Körpergewicht ab. Sevelamercarbonat Winthrop darf nicht auf leeren Magen eingenommen werden und die Patienten sollten sich an die ihnen verordnete Diät halten.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop får inte tas på fastande mage och patienterna ska följa sin ordinerade diet.
German: Wie wirkt Sevelamercarbonat Winthrop?
Swedish: Hur verkar Sevelamer carbonate Winthrop?
German: Geben Sie dieses Arzneimittel keinem Kind unter 6 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern (unter 6 Jahren) nicht untersucht wurden.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 6 års ålder eftersom säkerhet och effekt för barn (under 6 år) inte har studerats.
German: Sie dürfen nicht zerdrückt, zerkaut oder in Stücke gebrochen werden.
Swedish: De får inte krossas, tuggas eller brytas i bitar.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil einer Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6-18 Jahren) vergleichbar mit dem Sicherheitsprofil bei Erwachsenen.
Swedish: Generellt liknar säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (6 till 18 år) säkerhetsprofilen för vuxna.
German: • langsamer Darmmotilität (Bewegung).
Swedish: • långsam tarmmotilitet (rörlighet)
German: Die Häufigkeit der Berichte wird wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c, Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: Zusätzliche Behandlungen: Aufgrund Ihrer Nierenerkrankung oder Ihrer Dialysebehandlung kann
Swedish: Ytterligare behandlingar: På grund av antingen ditt njurtillstånd eller din dialysbehandling kan du:
German: 1Siehe Warnhinweis bezüglich entzündlicher gastrointestinaler Erkrankungen in Abschnitt 4.4.
Swedish: 1 Se varning angående inflammatoriska magtarmsjukdomar i avsnitt 4.4
German: Mikrokristalline Cellulose Natriumchlorid Zinkstearat
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumklorid
German: Das mögliche Risiko einer Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop beim Menschen während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Swedish: Den eventuella risken av Sevelamer carbonate Winthrop under graviditet hos människa är okänd.
German: Besonderer Hinweis für Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten:
Swedish: Viktigt att tänka på för patienter som får peritonealdialys:
German: Obstipation kann ein frühes Symptom schwerwiegender gastrointestinaler Nebenwirkungen sein.
Swedish: Förstoppning kan vara ett tidigt symtom på allvarliga gastrointestinala biverkningar.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu..
German: Der Beutel ist 24 Stunden nach dem Öffnen zu verwerfen.
Swedish: Dospåsen måste slängas 24 timmar efter öppnande.
German: • Schmerzen im Oberbauch,
Swedish: • smärta i övre delen av buken
German: Ciclosporin, Mycophenolatmofetil und Tacrolimus bei transplantierten Patienten
Swedish: Ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus hos transplanterade patienter
German: Anfangs wird Ihr Arzt Ihre Blutphosphatwerte alle 2 bis 4 Wochen kontrollieren und je nach Bedarf die Sevelamercarbonat-Winthrop-Dosis anpassen, um einen angemessenen Phosphatspiegel zu erreichen.
Swedish: I början kommer läkaren att kontrollera fosfornivåerna i ditt blod med 2-4 veckors mellanrum och kanske justera Sevelamer carbonate Winthrop-dosen vid behov för att uppnå en lämplig fosfatnivå.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet samt gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
German: Nehmen Sie Sevelamercarbonat Winthrop nach einer Mahlzeit oder zusammen mit Essen ein.
Swedish: Ta Sevelamer carbonate Winthrop efter måltid eller med mat.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen aus dem Magen oder der Speiseröhre wie Omeprazol, Pantoprazol oder Lansoprazol, sogenannte „Protonenpumpenhemmer", können die Wirkung von Sevelamercarbonat Winthrop abschwächen.
Swedish: • Läkemedel för att behandla halsbränna och sura uppstötningar från din mage eller matstrupe, såsom omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, så kallade "protonpumpshämmare", kan minska effekten av Sevelamer carbonate Winthrop.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
German: In Ratten und Hunden senkte Sevelamer die Resorption der fettlöslichen Vitamine D, E und K (Koagulationsfaktoren) sowie von Folsäure.
Swedish: Hos råttor och hundar reducerade sevelamer absorptionen av fettlösligt vitamin D, E och K (koagulationsfaktorer) och folsyra.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Überempfindlichkeit (sehr selten), Darmobstruktion (Häufigkeit nicht bekannt), Ileus/Subileus (Häufigkeit nicht bekannt), Darmperforation (Häufigkeit nicht bekannt) und schwerwiegende entzündliche gastrointestinale Erkrankungen in Verbindung mit Sevelamerkristallen (Häufigkeit nicht bekannt).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är överkänslighet (frekvens mycket sällsynt), tarmobstruktion (ingen känd frekvens), ileus/subileus (ingen känd frekvens), tarmperforation (ingen känd frekvens), allvarliga inflammatoriska gastrointestinala sjukdomar associerade med förekomst av sevelamerkristaller (ingen känd frekvens).
German: Die meisten der gemeldeten Nebenwirkungen betrafen den Gastrointestinaltrakt.
Swedish: De flesta av biverkningarna rapporterade var gastrointestinala.
German: *Mit anschließender Titration, siehe Abschnitt „Titration und Erhaltungsdosis"
Swedish: *Plus påföljande titrering se avsnitt "Titrering och underhåll"
German: Die Symptome im Fall einer Überdosierung ähneln den in Abschnitt 4.8 aufgeführten Nebenwirkungen; vor allem schließen sie Obstipation und andere bekannte Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts ein.
Swedish: Symtomen som har observerats vid överdosering liknar listan med biverkningar i avsnitt 4.8, inklusive främst förstoppning och andra kända gastrointestinala sjukdomar.
German: • Sevelamercarbonat Winthrop sollte nicht gleichzeitig mit Ciprofloxacin (einem Antibiotikum) eingenommen werden.
Swedish: • Du bör inte ta Sevelamer carbonate Winthrop samtidigt med ciprofloxacin (ett antibiotikum).
German: • wenn Sie Motilitäts-(Bewegungs-)probleme im Magen und Darm haben,
Swedish: • om du har problem med motilitet (rörlighet) i magsäck och tarm
German: • wenn Sie eine aktive Darmentzündung haben,
Swedish: • om du har en aktiv tarminflammation
German: Die Einnahme eines Antiarrhythmikums sollte mindestens eine Stunde vor bzw. drei Stunden nach Sevelamercarbonat Winthrop erfolgen, und eine Überwachung der Blutspiegel kann in Betracht gezogen werden.
Swedish: Antiarytmika ska tas tas minst en timme före eller tre timmar efter Sevelamer carbonate Winthrop och blodövervakning kan övervägas.
German: Die weißen bis weißlichen Tabletten tragen auf einer Seite den Aufdruck „SC800".
Swedish: De vita till gulvita tabletterna är präglade med "SC800" på ena sidan.
German: **Mit anschließender Titration, siehe Abschnitt „Titration und Erhaltungsdosis"
Swedish: **Plus påföljande titrering se avsnitt "Titrering och underhåll"
German: Die empfohlene anfängliche Dosis von Sevelamercarbonat Winthrop für Kinder basiert auf deren Größe und Körpergewicht (diese werden von Ihrem Arzt zur Berechnung der Körperoberfläche verwendet).
Swedish: Rekommenderad startdos av Sevelamer carbonate Winthrop hos barn är baserad på deras längd och vikt (används för att beräkna kroppsyta av läkare).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der entscheiden wird, ob Sie Ihr Kind stillen können oder nicht und ob es notwendig ist, die Behandlung mit Sevelamercarbonat Winthrop zu beenden.
Swedish: Tala med läkaren som kommer besluta om du kan amma eller inte och om det är nödvändigt att sluta med behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop.