FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es senkt den Druck im Auge.
Icelandic: Það lækkar þrýsting í auganu.
German: Metabolismus und Nahrungsaufnahme
Icelandic: Efnaskipti og næring
German: azopt 17.
Icelandic: S01EC04.
German: • Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
German: AZOPT kann ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Aufgaben auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern.
Icelandic: AZOPT getur dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.1.
German: Es ist davon auszugehen, dass CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol, Ritonavir und Troleandomycin auch die Metabolisierung von Brinzolamid durch CYP3A4 inhibieren.
Icelandic: Talið er að CYP3A4 hemlar, til dæmis ketókónazól, ítrakónazól, klótrímazól, rítónavír og tróleandómýsín, hamli umbrotum CYP3A4 á brínzólamíði.
German: AZOPT wurde an Patienten mit Engwinkelglaukom nicht klinisch geprüft und die Anwendung bei diesen Patienten wird nicht empfohlen.
Icelandic: AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því er ekki mælt með notkun hjá þeim sjúklingum.
German: Folgende Packungsgrößen sind erhältlich: Packungen mit 1 x 5 ml, 3 x 5 ml und 1 x 10 ml Fläschchen.
Icelandic: Ytri öskjur sem innihalda 1 x 5 ml, 3 x 5 ml og 1 x 10 ml flöskur.
German: Manchmal wurden geringste Mengen Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren.
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við (til að stilla pH).
German: Jeder ml Augentropfensuspension enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid.
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 0,1 mg af benzalkónklóríð.
German: Tierstudien zeigten, dass Brinzolamid nach oraler Aufnahme in geringem Maße in die Muttermilch übergeht.
Icelandic: Dýratilraunir hafa sýnt að brínzólamíð skilst í örlitlu magni út í mjólk eftir inntöku um munn.
German: Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid, das weitverbreiteten Einsatz als Konservierungsmittel in ophthalmischen Präparaten findet, eine Keratitis punctata und/oder toxische ulzerierende Keratitis auslösen kann.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því að benzalkónklóríð, sem algengt er að notað sé sem rotvarnarefni í augnlyfjum, valdi bletta-glærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen erst wieder Auto fahren bzw. Maschinen bedienen, wenn Ihre Sicht wieder klar ist.
Icelandic: Hvorki skal aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr.
German: Orale Carboanhydrasehemmer können die Fähigkeit beeinträchtigen, Aufgaben auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern.
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
German: Anwendung von AZOPT zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
German: Bei Anzeichen schwerwiegender Symptome oder bei Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung mit diesem Präparat abzubrechen.
Icelandic: Komi fram vísbendingar um alvarlegar aukaverkanir eða ofnæmi á að hætta notkun lyfsins.
German: Tierexperimentelle Studien haben nach systemischer Gabe von Brinzolamid eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe auch Abschnitt 5.3).
Icelandic: Eftir altæka gjöf hafa rannsóknir á dýrum sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá einnig kafla 5.3).
German: Aus Studien zur Entwicklungstoxizität ergaben sich bei einer oralen Brinzolamid-Dosierung von bis zu 6 mg/kg/d (entsprechend dem 125fachen der empfohlenen ophthalmischen Dosis beim Menschen) beim Kaninchen-trotz erheblicher Toxizitätszeichen der Muttertiere-keine Hinweise auf eine fetotoxische Wirkung.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á fósturþroska sem gerðar voru á kanínum, þar sem gefnir voru skammtar allt að 6 mg/kg/dag af brínzólamíði (125-faldur sá skammtur sem mælt er með í augu handa mönnum), komu engin áhrif fram á fósturþroska þrátt fyrir marktækar eiturverkanir á móðurina.
German: Wird die Behandlung von einem anderen topischen Glaukomtherapeutikum auf AZOPT umgestellt, sollte das vorherige Präparat abgesetzt und die Behandlung mit AZOPT am folgenden Tag aufgenommen werden.
Icelandic: Þegar skipt er frá notkun annars glákulyfs sem gefið er í auga yfir í AZOPT á að hætta notkun fyrra glákulyfsins og hefja notkun AZOPT næsta dag.
German: Eine Wechselwirkung zwischen AZOPT und Miotika oder Adrenorezeptor-Agonisten wurde bei dessen Einsatz als antiglaukomatöse Zusatztherapie nicht untersucht.
Icelandic: Notkun AZOPT og ljósopsþrengjandi lyfja eða adrenvirkra örva hafa ekki verið metin að fullu við samtímis meðferð við gláku.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART (EN) DER ANWENDUNG
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
German: Wird mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
Icelandic: Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf staðbundið í augu, skal það gert með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
German: Beim Menschen entsteht der Metabolit N-Desethyl-Brinzolamid, der ebenfalls an CA bindet und in den Erythrozyten akkumuliert.
Icelandic: Í mönnum myndast umbrotsefnið N-desetýlbrínzólamíð, sem binst einnig CA og safnast upp í rauðum blóðkornum.
German: Die Konzentration von N-Desethyl-Brinzolamid in den Erythrozyten stieg an, während die Gesamtaktivität der CA in den Erythrozyten bei abfallender Kreatinin-Clearance sank; die Brinzolamid-Konzentration in den Erythrozyten und die CA-II-Aktivität blieben hingegen unverändert.
Icelandic: Þéttni N-desetýl-brínzólamíðs í rauðum blóðkornum jókst og heildarvirkni CA í rauðum blóðkornum varð minni þegar kreatínínklerans lækkaði, en þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum og virkni CA-II breyttist ekki.
German: Anwendung am Auge
Icelandic: Aðskotahlutur í auga
German: Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring lose und sollte vor der ersten Anwendung entfernt werden.
Icelandic: Ef kraginn með innsiglinu er laus eftir að tappinn hefur verið tekin af skal fjarlægja hann áður en lyfið er notað.
German: Einige Patienten wurden zuvor nicht mit IOD-senkenden Arzneimitteln behandelt, während andere Patienten mit einem oder mehreren IOD-senkenden Arzneimittel(n) behandelt wurden.
Icelandic: Sumir sjúklinganna höfðu ekki áður notað augnþrýstingslækkandi lyf en aðrir notuðu önnur augnþrýstingslækkandi lyf.
German: Bei denjenigen, die zuvor mit IOD-senkenden Arzneimitteln behandelt wurden, mussten dabei IOD-senkende Arzneimittel vor Einleitung der Monotherapie mit AZOPT nicht abgesetzt werden.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem notuðu augnþrýstingslækkandi lyf þurftu ekki að hætta á þeim fyrr en einlyfjameðferð með AZOPT hófst.
German: Wegen des Risikos einer metabolischen Azidose ist AZOPT bei Patienten mit möglicherweise eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Notið með varúð hjá sjúklingum í áhættu vegna skertrar nýrnastarfsemi vegna hættu á efnaskiptablóðsýringu (sjá kafla 4.2).
German: Gelegentlich: Erythrozytenzahl erniedrigt, Chloridwerte im Blut erhöht
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna, aukning klóríðs í blóði
German: Allgemeine Nebenwirkungen: verringerte Herzfunktion, verstärktes Herzklopfen (kann auch beschleunigt oder unregelmäßig sein), verringerte Herzschlagfrequenz, erschwerte Atmung, Kurzatmigkeit, Husten, erniedrigte Anzahl an roten Blutkörperchen im Blut, erhöhte Chloridwerte im Blut, Schwindelgefühl, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Depressionen, Nervosität, verringerte Anteilnahme, Alpträume, allgemeines Schwächegefühl, Müdigkeit, anomales Gefühl, Schmerzen, Bewegungsprobleme, verringertes Lustgefühl, Erektionsprobleme, Erkältungssymptome, Engegefühl in der Brust, Nasennebenhöhlenentzündung, Rachenreizung, Halsschmerzen, anomales oder verringertes Gefühl im Mund, Speiseröhrenentzündung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden, häufige Darmentleerung, Durchfall, Blähungen, Magendarmbeschwerden, Nierenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelzucken, Rückenschmerzen, Nasenbluten, laufende Nase, verstopfte Nase, Niesen, Ausschlag, anomales Hautgefühl, Jucken, Hautausschlag oderrötung mit erhabenen Knötchen (Papeln), Hautspannen, Kopfschmerzen, trockener Mund, Ablagerung im Auge.
Icelandic: Hægari eða minnkuð hjartastarfsemi, öflugur hjartsláttur sem getur verið hraður eða óreglulegur, hægari hjartsláttur, öndunarerfiðleikar, mæði, hósti, fækkun rauðra blóðkorna, aukning klóríðs í blóði, sundl, minnistruflanir, þunglyndi, taugaveiklun, minni tilfinningaleg viðbrögð, martraðir, almennt þróttleysi, þreyta, óvenjuleg líðan, verkur, vandamál með hreyfingar, minnkuð kynhvöt, kynlífserfiðleikar hjá körlum, flensulík einkenni, vökvasókn í brjóstholi, skútasýking, erting í hálsi, verkir í hálsi, óvenjuleg eða minnkuð tilfinning í munni, bólga í þekju vélinda, kviðverkir, ógleði, uppköst, óróleiki í maga, tíð hægðalosun, niðurgangur, loft í þörmum, meltingartruflanir, verkir í nýrum, vöðvaverkir, vöðvakrampar, bakverkir, blóðnasir, nefrennsli, stíflað nef, hnerri, útbrot, óvenjuleg tilfinning í húð, kláði, slétt húðútbrot eða roði undir upphleyptum hnúðum (dröfnuörðuútbrot), herpingur í húð, höfuðverkur, munnþurrkur, óhreinindi í auga.
German: In den Brinzolamid/Travoprost-Gruppen traten nicht schwerwiegende okuläre Nebenwirkungen, überwiegend mit Zeichen einer lokalen Irritation verbunden, insgesamt mit höherer Häufigkeit auf.
Icelandic: Það var hærri heildartíðni aukaverkana í augum sem ekki voru alvarlegar, aðallega tengdar staðbundinni ertingu, í brínzólamíð/travoprost hópnum.
German: Vier Wochen nach dem ersten Öffnen eines Fläschchens sollten Sie die Augentropfen wegwerfen, um Augeninfektionen zu vermeiden.
Icelandic: Fleygja á flöskunni 4 vikum eftir að hún er fyrst opnuð til að koma í veg fyrir sýkingar.
German: Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen.
Icelandic: Mælt er með því að loka fyrir tárakirtilinn við nefið eða loka augunum gætilega eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga.
German: Carboanhydrase (CA) ist ein Enzym, das sich in vielen Gewebearten des Körpers einschließlich des Auges befindet.
Icelandic: Kolsýruanhýdrasi (CA) er ensím, sem er í mörgum vefjum líkamans, þar með töldum augum.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Carboanhydrasehemmer anwenden (Acetazolamid oder Dorzolamid, siehe Abschnitt 1 Was ist AZOPT und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Ef þú notar annan kolsýruanhýdrasahemil (asetazólamíð eða dorzólamíð, sjá kafla 1, „Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað") skaltu tala við lækninn.
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
German: - wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brínzólamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Gelegentlich: Apathie, Depression, depressive Verstimmung, Libido vermindert, Albträume,
Icelandic: Sinnuleysi, þunglyndi, depurð, minnkuð kynhvöt, martröð, taugaveiklun
German: AZOPT enthält Benzalkoniumchlorid
Icelandic: AZOPT inniheldur benzalkónklóríð
German: Wenn diese Patienten Brinzolamid anwenden, wird eine sorgfältige Beobachtung empfohlen, da Carboanhydrasehemmer die Hydration der Hornhaut beeinflussen können und das Tragen von Kontaktlinsen die Gefahr für die Hornhaut erhöhen könnte.
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar eð kolsýruanhýdrasahemlar geta haft áhrif á vökvun augans og gæti aukin áhætta verið fyrir hornhimnuna þegar augnlinsur eru notaðar.
German: Bei ähnlichen Untersuchungen an Ratten kam es bei Föten von Muttertieren, die Brinzolamid-Dosen von 18 mg/kg/d (entsprechend dem 375fachen der empfohlenen ophthalmischen Dosierung beim Menschen) erhalten hatten, zu einer leicht verminderten Ossifikation von Schädel und Sternumsegmenten; bei einer Dosierung von 6 mg/kg/d wurde dies nicht nachgewiesen.
Icelandic: Í svipuðum rannsóknum sem gerðar voru á rottum dró nokkuð úr beinmyndun höfuðbeina og bringubeins fósturs þegar móðurinni höfðu verið gefnir 18 mg/kg/dag skammtar af brínzólamíði (375-faldur sá skammtur sem mælt er með í augu handa mönnum), en þetta kom ekki fram þegar 6 mg/kg/dag skammtar voru gefnir.
German: Wenn Sie die Anwendung von AZOPT vergessen haben Tropfen sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung planmäßig fort.
Icelandic: Nota skal einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
German: Wie ist AZOPT aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á AZOPT
German: Es kann zu einem Ungleichgewicht des Elektrolythaushalts, zu einem azidotischen Zustand und eventuell zu Auswirkungen auf das Nervensystem kommen.
Icelandic: Truflun á saltbúskap, blóðsýringarástand og hugsanlega áhrif á taugakerfi gætu komið fram.
German: Bei der Mehrzahl dieser Nebenwirkungen handelte es sich um lokale, nicht schwerwiegende okuläre Reaktionen wie Bindehauthyperämie, Augenreizung, Augenausfluss und verstärkter Tränensekretion (siehe auch Abschnitt 5.1).
Icelandic: Í litlum klínískum skammtímarannsóknum fengu um 12,5% barna aukaverkanir tengdar lyfinu, flestar voru staðbundin og lítt alvarleg áhrif á augu eins og blóðsókn til táru, erting í auga, útferð úr auga og aukin táramyndun (sjá einnig kafla 5.1).
German: Mit IOD-Senkungswerten von bis zu 5 mmHg gegenüber dem Ausgangswert erwies sich AZOPT bei den Patienten, die bisher nicht mit IOD-senkenden Arzneimitteln behandelt wurden (10 Patienten), als ähnlich wirksam wie bei zuvor untersuchten Erwachsenen.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem höfðu ekki áður notað augnþrýstingslækkandi lyf (10 sjúklingar) var verkun AZOPT svipuð og áður hafði komið fram hjá fullorðnum með meðallækkun augnþrýstings frá upphaflegu gildi allt að 5 mmHg.
German: In das/die betroffene(n) Auge(n) sollte nicht mehr als einTropfen dreimal täglich gegeben werden.
Icelandic: Skammturinn á ekki að vera meira en einn dropi í sjúkt auga (augu) þrisvar á sinnum sólarhring.
German: Weiße bis weißliche Suspension.
Icelandic: Hvít til beinhvít dreifa.
German: Nichtklinische Daten, die auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei multipler Gabe, Gentoxizität und karzinogenem Potenzial basieren, zeigen kein spezielles Gefährdungspotenzial auf.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
German: Darüber hinaus wurde die IOD-senkende Wirkung von AZOPT als Zusatzmedikation mit dem Prostaglandin-Analogon Travoprost untersucht.
Icelandic: Til viðbótar hafa verið rannsökuð augnþrýstingslækkandi áhrif AZOPT sem viðbótarmeðferð með prostaglandín-hliðstæðunni travoprost.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel hinter „Verw.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni og öskjunni á eftir „EXP".
German: Da AZOPT Benzalkoniumchlorid enthält, ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung eine engmaschige Überwachung bei Patienten mit Sicca-Syndrom oder vorgeschädigter Hornhaut angezeigt.
Icelandic: Þar sem AZOPT inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins hjá þeim sem eru með augnþurrk eða í þeim tilvikum sem hornhimna er í hættu.
German: Brinzolamid und N-Desethyl-Brinzolamid sind zusammen mit Spuren (< 1%) von N-Desmethoxypropyl-und O-Desmethyl-Metaboliten Hauptbestandteile des Urins.
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð eru þau efni sem mest finnst af í þvagi auk lítils háttar magns af N-desmetoxýprópýl- og O-desmetýl-umbrotsefnum.
German: Wirkmechanismus
Icelandic: VIRKT EFNI
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (Diese können bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten)
Icelandic: (Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum.)
German: Sie werden vermutlich durch Abfließen der Augentropfen durch den Ductus nasolacrimalis in den Nasenrachenraum verursacht.
Icelandic: Að öllum líkindum orsakast það af rennsli augndropanna inn í nefkok í gegnum táragöngin við nefið.
German: Die Anwendung von AZOPT bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (KreatininClearance ˂ 30 ml/min) oder bei Patienten mit hyperchlorämischer Azidose wurde nicht untersucht.
Icelandic: AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.)
German: In klinischen Studien wurde AZOPT zusammen mit Prostaglandin-Analoga und mit Timolol Augentropfen eingesetzt, ohne dass unerwünschte Wechselwirkungen auftraten.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, þar sem AZOPT var notað samtímis prostaglandín hliðstæðum og augnlyfjum, sem innihalda tímólól, komu engar vísbendingar um milliverkanir fram.
German: Die IOD-senkende Wirkung von AZOPT wurde auch als Zusatzmedikation bei Behandlung mit dem Prostaglandin-Analogon Travoprost untersucht.
Icelandic: Gerð var rannsókn á lækkandi áhrifum AZOPT á augnþrýsting (IOP) sem viðbótarmeðferð með prostaglandín-hliðstæðunni travoprost.
German: Fragen Sie vor der Anwendung jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
German: Langzeitergebnisse zur kombinierten Anwendung von AZOPT und Travoprost liegen nicht vor (siehe auchAbschnitt 5.1).
Icelandic: AZOPT sem viðbótarmeðferð með travoprost (sjá einnig kafla 5.1).
German: In jeder Häufigkeitskategorie sind die Nebenwirkungen nach abnehmender Bedeutung angeordnet.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir taldar upp eftir alvarleika þeirra, þær alvarlegustu fyrst.
German: Die unter der Zusatzmedikation beschriebenen Nebenwirkungen wurden auch für jeden Einzelwirkstoff gemeldet.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem hafa sést tengdar þessari viðbótarmeðferð eru þær sömu og af hvoru virka efninu fyrir sig.
German: Erkrankungen der Niere und Harnwege
Icelandic: Áverkar og eitranir
German: Während der Säugezeit wurden bei Dosen bis zu 5 mg/kg/d keine Nebenwirkungen bei den Jungtieren festgestellt.
Icelandic: Á meðan mjólkurgjöf stóð var stærsti skammtur án skaðlegra áhrifa í afkvæmum 5 mg/kg/dag.
German: Kurz nach dem Eintropfen von AZOPT werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen.
Icelandic: Sjónin getur orðið þokukennd um stund rétt eftir að þú hefur notað AZOPT.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
German: Gelegentlich: motorische Funktionsstörung, Amnesie, Schwindelgefühl, Parästhesien, Kopfschmerz
Icelandic: Hreyfingartruflanir, minnisleysi, sundl, náladofi, höfuðverkur
German: Das Ergebnis ist eine Senkung des Intraokulardrucks (IOD), der einen Hauptrisikofaktor in der Pathogenese der Sehnervschädigung und des glaukomatösen Gesichtsfeldverlusts darstellt.
Icelandic: Af þessu leiðir lækkun á þrýstingi inni í auganu (intraocular pressure (IOP)) sem er aðaláhættuþátturinn sem getur valdið skemmdum á sjóntaug og skertu sjónsviði af völdum gláku.
German: Stillzeit
Icelandic: Samantekt
German: 1 Flasche + 1 Messlöffel
Icelandic: 1 flaska + mæliskeið
German: EU/1/06/343/005 Baraclude 0,05 mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 210 ml
Icelandic: 0,05 mg/ml Mixtúra, lausn
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Icelandic: Innihald (þéttni)) Pakkningastærð
German: Stärke
Icelandic: Sérheiti
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
German: Packungsgröße
Icelandic: Umbúðir
German: Patienten im jeweiligen Jahr mit:
Icelandic: Sjúklingar á tilgreindu ári með:
German: Diese seltene, jedoch schwerwiegende Nebenwirkung verlief gelegentlich tödlich.
Icelandic: Þessi sjaldgæfa en alvarlega aukaverkun hefur stundum verið lífshættuleg.
German: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)Italien
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
German: Ergebnisse über 48 Wochen Behandlung hinaus:
Icelandic: Niðurstöður eftir meira en 48 vikna meðferð:
German: Hämodialyse oder CAPD**
Icelandic: Blóðskilun eða CAPD**
German: HBeAg-Negative (Studie 027)
Icelandic: HBeAg neikvæðir (rannsókn 027)
German: Messlöffel hergestellt von: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Icelandic: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
German: Die Randomisierung wurde nach Altersgruppen stratifiziert (2 bis 6 Jahre; > 6 bis 12 Jahre und > 12 bis < 18 Jahre).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir aldri (2 til 6 ára; > 6 til 12 ára og > 12 til< 18 ára).
German: Polysorbat 80 (E433)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E433)
German: Von diesen 60 Patienten erhielten 49 die HBIg-Therapie länger als 6 Monate.
Icelandic: Af þessum 60 sjúklingum fengu 49 HBIg meðferð lengur en í 6 mánuði.
German: Ein Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir ungbörn.
German: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
German: Wenn Sie die Einnahme von Baraclude vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota Baraclude
German: Normalisierung von: f
Icelandic: Eðlileg gildi:f
German: Man kann diese Schlussfolgerungen jedoch nur für die Gruppen der Kaukasier und Asiaten ziehen, da in den anderen ethnischen Gruppen zu wenig Patienten waren.
Icelandic: Hins vegar er aðeins hægt að draga ályktanir fyrir hvítan kynstofn og Asíubúa því of fáir einstaklingar voru í hinum hópunum.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italien
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ítalía
German: Jahr 1
Icelandic: 1. ár
German: 4.8 Nebenwirkungen a. Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Yfirlit yfir öryggi
German: Es ist wichtig, keine Dosis auszulassen.
Icelandic: Mikilvægt er að sleppa ekki úr skammti.
German: Maltitol (E 965)
Icelandic: Maltitól (E965)
German: Selten (mindestens bei 1 von 10.000 Patienten): Schwere allergische Reaktionen.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (a.m.k. 1 af hverjum 10.000 sjúklingum): alvarleg ofnæmisviðbrögð.
German: 10,0 ml a Das Körpergewicht sollte auf die nächste 0,1 kg-Dezimalstelle gerundet werden.
Icelandic: 10,0 ml a Líkamsþyngd á að námunda að næsta 0.1 kg.
German: e Der mittlere MELD-Score zu Studienbeginn betrug 17,1 für ETV und 15,3 für Adefovirdipivoxil.
Icelandic: e Meðalupphafsgildi MELD var 17,1 fyrir ETV og 15,3 fyrir adefóvír dípívoxíl.
German: Baraclude verringert die Menge der Viren in Ihrem Körper und kann den Zustand der Leber verbessern.
Icelandic: Baraclude dregur úr fjölda veira í líkamanum og bætir ástand lifrar.
German: c Patienten weisen auch LVDr-Substitutionen auf.
Icelandic: c Sjúklingar sem eru einnig með LVDr punktbreytingar.