FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La reacción grave, aunque infrecuente, a la infusión es la anafilaxia (reacción alérgica grave).
Romanian: Reacţiile grave, însă mai puţin frecvente, legate de perfuzie includ anafilaxia (reacţie alergică gravă).
Spanish: Vimizim elosulfasa alfa
Romanian: Vimizim alfa elosulfază
Spanish: La enzima sustitutiva ayuda a degradar los GAG e impide que se acumulen en las células, lo que mejora los síntomas de la MPS IVA.
Romanian: Enzima de substituţie ajută la descompunerea GAG şi opreşte acumularea acestora în celule, ameliorând astfel simptomele sindromului MPS IVA.
Spanish: Vimizim se ha investigado en un estudio principal en el que participaron 176 pacientes con MPS IVA, en el cual se comparó Vimizim con placebo (un tratamiento simulado).
Romanian: Vimizim a fost investigat într-un studiu principal care a cuprins 176 de pacienţi cu MPS IVA, în care Vimizim a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vimizim.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vimizim.
Spanish: La elosulfasa alfa se produce mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: la fabrican células a las que se ha implantado un gen (ADN) que las capacita para producir la enzima.
Romanian: Alfa elosulfaza este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de celule care primesc o genă (ADN) care le face capabile să producă enzima.
Spanish: ¿Qué es Vimizim y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Vimizim şi pentru ce se utilizează?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vimizim?
Romanian: De ce a fost aprobat Vimizim?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vimizim en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vimizim pe parcursul studiilor?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Vimizim la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Vimizim, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Vimizim puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Vimizim este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Vimizim, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vimizim, consultaţi prospectul.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y deberá prescribirlo un profesional sanitario adecuadamente capacitado.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă şi trebuie administrat de personalul medical care a fost instruit în mod corespunzător.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vimizim (observados en más de un paciente de cada 10) son reacciones a la infusión, incluidos dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, escalofríos y dolor de estómago.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vimizim (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt reacţiile legate de perfuzie, incluzând dureri de cap, greaţă, vărsături, febră, frisoane şi dureri abdominale (dureri de stomac).
Spanish: Antes del tratamiento, los pacientes podían caminar, por término medio, poco más de 200 metros en 6 minutos.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului, pacienţii puteau parcurge în mers o distanţă medie de puţin peste 200 de metri în şase minute.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Vimizim pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Vimizim sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tratamiento con Vimizim debe estar supervisado por un médico con experiencia en MPS IVA o enfermedades similares.
Romanian: Tratamentul cu Vimizim trebuie să fie supravegheat de un medic cu experienţă în gestionarea sindromului MPS IVA sau a bolilor similare.
Spanish: La medida principal de eficacia fue el cambio en la distancia que los pacientes podían caminar en 6 minutos, tras 6 meses de tratamiento.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea distanţei pe care pacienţii au putut să o parcurgă în mers în şase minute după 6 luni de tratament.
Spanish: Después de 6 meses, los pacientes tratados con la dosis recomendada de Vimizim podían caminar, por término medio, 37 metros más en 6 minutos, comparado con un incremento de 14 metros en los pacientes que recibieron placebo.
Romanian: După 6 luni, pacienţii trataţi cu doza recomandată de Vimizim au putut să parcurgă în mers, în medie, cu 37 de metri în plus în şase minute, în comparaţie cu o creştere de 14 metri la pacienţii care au primit placebo.
Spanish: El comité también consideró que el perfil de seguridad de Vimizim es aceptable y que los efectos adversos graves son infrecuentes, aunque debe obtenerse más información sobre la seguridad a largo plazo.
Romanian: De asemenea, Comitetul a considerat că profilul de siguranţă al Vimizim pare să fie gestionabil şi că efectele secundare grave sunt mai puţin frecvente, însă vor fi colectate date de siguranţă suplimentare pe termen lung.
Spanish: Además, la empresa que fabrica Vimizim debe garantizar que todos los profesionales sanitarios que puedan prescribir el medicamento reciban material formativo en el que se explique la forma en que debe utilizarse el medicamento y el riesgo de reacciones alérgicas graves.
Romanian: În plus, compania care produce Vimizim trebuie să se asigure că întregul personal medical de la care se aşteaptă să prescrie sau să administreze medicamentul va primi materialul educaţional cuprinzând informaţii cu privire la modul în care trebuie utilizat medicamentul şi la riscul de apariţie a reacţiilor alergice grave.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vimizim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vimizim?
Spanish: El CHMP concluyó que, tras 6 meses de tratamiento, Vimizim demostró ser eficaz para mejorar la distancia que los pacientes podían caminar en 6 minutos, lo que se acompañaba de otros efectos, incluida la mejora de la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în urma tratamentului de 6 luni, s-a demonstrat că Vimizim este eficace în ameliorarea capacităţii pacienţilor de a parcurge o distanţă mai mare în şase minute, iar aceasta a fost însoţită de alte efecte benefice, inclusiv o capacitate îmbunătăţită de efectuare a activităţilor zilnice.
Spanish: La enfermedad está causada por la falta de una enzima denominada N-acetilgalactosamina-6-sulfatasa, que es necesaria para descomponer unas sustancias específicas en el organismo llamadas glucosaminoglucanos (GAG).
Romanian: Această boală este cauzată de absenţa unei enzime numite N-acetilgalactozamină-6-sulfatază, care este necesară în descompunerea substanţelor din organism numite glicozaminoglicani (GAG).
Spanish: Antes de recibir Vimizim, se debe administrar al paciente un medicamento para prevenir una reacción alérgica a Vimizim.
Romanian: Înainte de a primi Vimizim, pacientului trebuie să i se administreze un medicament pentru prevenirea unei reacţii alergice la Vimizim.
Spanish: Esto provoca los signos de la enfermedad, fundamentalmente huesos cortos, dificultad de movimiento, problemas para respirar, opacidad de los ojos y pérdida de audición.
Romanian: Aceasta determină apariţia simptomelor bolii, cele mai vizibile fiind oase de dimensiuni reduse, dificultăţi de mers şi de respiraţie, opacifierea cristalinului şi pierderea auzului.
Spanish: La terapia enzimática sustitutiva suministra a los pacientes la enzima que les falta.
Romanian: Tratamentul de substituţie enzimatică furnizează pacienţilor enzima care este absentă în organismul acestora.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Vimizim, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vimizim, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Vimizim es un medicamento que contiene el principio activo elosulfasa alfa.
Romanian: Vimizim este un medicament care conţine substanţa activă alfa elosulfază.
Spanish: El principio activo de Vimizim, elosulfasa alfa, es una copia de la enzima humana N-acetilgalactosamina-6-sulfatasa.
Romanian: Substanţa activă din Vimizim, alfa elosulfaza, este o copie a enzimei umane N-acetilgalactozamină6-sulfatază.
Spanish: ¿Cómo actúa Vimizim?
Romanian: Cum acţionează Vimizim?
Spanish: ¿Cómo se usa Vimizim?
Romanian: Cum se utilizează Vimizim?
Spanish: Vimizim no debe utilizarse en pacientes que hayan sufrido reacciones alérgicas potencialmente mortales a elosulfasa alfa o a cualquiera de los componentes de Vimizim.
Romanian: Vimizim este contraindicat la pacienţii care au manifestat reacţii alergice care pun viaţa în pericol la alfa elosulfază sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Vimizim.
Spanish: Vimizim es una terapia enzimática sustitutiva.
Romanian: Vimizim este un medicament utilizat în tratamentul de substituţie enzimatică.
Spanish: Vimizim se presenta como concentrado para la preparación de una solución para infusión (goteo) intravenosa.
Romanian: Vimizim este disponibil sub formă de concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (pentru picurare în venă).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vimizim, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Vimizim, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: Envase Inicio tratamiento: 14 comprimidos + 14 comprimidos comprimidos + 14 comprimidos
Romanian: Pachet de începere a tratamentului: 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate
Spanish: 5 viales
Romanian: 5 fiole
Spanish: 1 Frasco + 1 vaso medidor + 1 jeringa para uso oral
Romanian: 1 flacon + 1 măsură dozatoare + 1 seringă pentru administrare orală
Spanish: Frasco (vidrio) 200 ml
Romanian: Sirop flacon (sticlă)
Spanish: (4) Reacciones adversas locales asociadas con la administración intravenosa.
Romanian: (4) Reacţii adverse locale asociate administrării intravenoase.
Spanish: • Sorbitol (un tipo de azúcar).
Romanian: • Sorbitol (un tip de zahăr):
Spanish: Si toma más Vimpat del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Vimpat decât trebuie
Spanish: Este envase (envase de inicio del tratamiento) se utiliza cuando empieza el tratamiento con Vimpat.
Romanian: Acest pachet (pachetul de începere a tratamentului) este utilizat când începeţi tratamentul cu Vimpat.
Spanish: Qué es Vimpat y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează
Spanish: Vimpat se usa como tratamiento a largo plazo.
Romanian: Vimpat este utilizat ca tratament pe termen lung.
Spanish: Cada envase contiene una concentración diferente de Vimpat, de forma que irá aumentando su dosis gradualmente.
Romanian: Fiecare cutie conţine o concentraţie diferită de Vimpat, astfel încât veţi creşte doza treptat.
Spanish: Esta dosis se llama dosis de mantenimiento y dependerá de cómo responda a Vimpat.
Romanian: Această doză se numeşte doză de întreţinere şi va depinde de cum răspundeţi la tratamentul cu Vimpat.
Spanish: No tome Vimpat si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso.
Romanian: Nu luaţi Vimpat dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus.
Spanish: • Vimpat está disponible en frasco de 200 ml.
Romanian: • Vimpat este disponibil în flacon a 200 ml.
Spanish: • Tome el comprimido de Vimpat con un vaso de agua.
Romanian: • Înghițiți comprimatul de Vimpat cu un pahar cu apă.
Spanish: Siga los siguientes pasos cada vez que tome Vimpat:
Romanian: Respectați acești pași de fiecare dată când luați Vimpat:
Spanish: El frasco que contiene Vimpat debe agitarse bien antes de usar.
Romanian: Flaconul care conţine Vimpat sirop trebuie agitat bine înainte de utilizare.
Spanish: • Vimpat se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos antiepilépticos.
Romanian: • Vimpat poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Spanish: Vimpat no está recomendado en niños menores de 4 años.
Romanian: Vimpat nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 4 ani.
Spanish: Vimpat contiene sodio
Romanian: Vimpat conţine sodiu
Spanish: La diferencia absoluta ajustada entre tratamientos fue -1,3 % (95 % IC: -5,5; 2,8).
Romanian: Diferența absolută ajustată dintre tratamente a fost de -1.3% (95% IC: -5.5, 2.8).
Spanish: Para un tratamiento a más largo plazo están disponibles Vimpat comprimidos y jarabe.
Romanian: Pentru un tratament pe termen mai lung, sunt disponibile comprimatele și siropul Vimpat.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 4 envases diferentes (uno por cada concentración) con 14 comprimidos cada uno, para las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad del paciente.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului cu Vimpat conține 4 cutii diferite (câte una pentru fiecare comprimat) cu 14 tablete fiecare, pentru primele 2 până la 4 săptămâni de tratament, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului.
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padece una intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte con su médico antes de tomar o recibir (o de que su hijo tome o reciba) este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Spanish: Eritema(4)
Romanian: Eritem(4)
Spanish: Debe continuar tomando Vimpat hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Romanian: Trebuie să luați în continuare Vimpat până când medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeți administrarea.
Spanish: Uso de Vimpat con alcohol Como medida de seguridad no utilice Vimpat con alcohol.
Romanian: Vimpat împreună cu alcool Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Vimpat în asociere cu băuturi alcoolice.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquiera actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Spanish: Además, se desconoce si Vimpat pasa a la leche materna.
Romanian: De asemenea, nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern.
Spanish: La exposición al metabolito O-desmetilado estaba aumentada varias veces en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave.
Romanian: Expunerea la metabolitul O-desmetil a fost de câteva ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi severă.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29 Agosto 2008 Fecha de la última renovación: 31 Julio 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizării: 29 august 2008
Spanish: No se recomienda tomar Vimpat si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que no se conocen los efectos de Vimpat sobre el embarazo y el feto o el recién nacido.
Romanian: Nu se recomandă să luaţi Vimpat dacă sunteţi gravidǎ sau alăptați, deoarece efectele Vimpat asupra sarcinii şi asupra fǎtului sau nou-născutului nu sunt cunoscute.
Spanish: Cada vial de Vimpat solución para perfusión debe utilizarse una sola vez (un solo uso).
Romanian: Fiecare flacon de Vimpat soluţie perfuzabilă trebuie utilizat o singură dată (de unică folosinţă).
Spanish: Irritabilidad Sensación de embriaguez Dolor o molestia en el lugar de inyección(4) Irritación(4)
Romanian: Durere sau senzaţie de disconfort la locul injectării(4) Iritaţie(4)
Spanish: Lacosamida solución para perfusión es una alternativa para los pacientes cuando la administración oral no es posible temporalmente.
Romanian: Vimpat soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienți când administrarea pe cale orală nu este fezabilă temporar.
Spanish: Siga los siguientes pasos la primera vez que tome Vimpat:
Romanian: Respectați acești pași prima dată când luați Vimpat:
Spanish: Cuando tome Vimpat solo:
Romanian: Când luați doar Vimpat:
Spanish: • Vimpat 10 mg/ml solución para perfusión es una solución clara, incolora.
Romanian: • Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă este o soluţie clară, incoloră.
Spanish: Vimpat jarabe contiene aspartamo (E951), una fuente de fenilalanina, lo cual puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Romanian: Vimpat sirop conține aspartam (E951), sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie.
Spanish: • Puede tomar Vimpat con o sin alimentos.
Romanian: • Puteți lua Vimpat cu sau fără alimente.
Spanish: En su lugar, tome Vimpat la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
Romanian: Vimpat data viitoare la ora la care o luaţi de obicei.
Spanish: • Aspartamo (E951).
Romanian: • Aspartam (E951):
Spanish: El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
Romanian: Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
Spanish: Vimpat contiene sorbitol, sodio, parahidroxibenzoato de metilo sódico, aspartamo y propilenglicol
Romanian: Vimpat conţine sorbitol, sodiu, metilhidroxibenzoat de sodiu, aspartam și propilenglicol
Spanish: Si olvidó tomar Vimpat
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vimpat
Spanish: Los comprimidos y el jarabe de Vimpat son bioequivalentes.
Romanian: Vimpat comprimate şi sirop sunt bioechivalente.
Spanish: Qué es Vimpat
Romanian: Ce este Vimpat
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la frigider
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para un solo uso.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE De unică folosinţă.
Spanish: Para qué se utiliza Vimpat
Romanian: Pentru ce se utilizează Vimpat
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Romanian: Urmǎtoarea informaţie este prezentatǎ doar pentru medici şi personalul medical
Spanish: Intento de suicidio(1)
Romanian: Tentativă de suicid(1)
Spanish: Este medicamento contiene 187 mg de sorbitol en cada ml.
Romanian: Acest medicament conține 187 mg sorbitol per fiecare ml.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UCB Pharma S.A.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ UCB Pharma S.A.
Spanish: A continuación se enumeran las dosis normales recomendadas de Vimpat para diferentes grupos de edad y de peso.
Romanian: Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Vimpat pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Vimpat si:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Vimpat dacă:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (solo en la caja exterior)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (doar pentru cutia de carton)
Spanish: • Disminución de la sensibilidad, dificultad para articular palabras, trastorno de la atención;
Romanian: • Scăderea sensibilităţii pe piele, dificultăţi în articularea cuvintelor, tulburare de atenţie;
Spanish: Si ha tomado más Vimpat del que debe, consulte con su médico inmediatamente.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Vimpat, vă rugăm să contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Spanish: Este medicamento contiene 59,8 mg de sodio por vial, que equivalen al 3 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Romanian: Acest medicament conține 59,8 mg sodiu pe flacon, echivalent cu 3% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene cloruro sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que afectan al corazón, ya que Vimpat también puede afectar al corazón:
Romanian: În special, spuneți mediului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente care vă afectează inima - aceasta este din cauză că Vimpat vă poate afecta și inima:
Spanish: Sin embargo, se ha notificado una mayor incidencia (con una diferencia ≥5 %) de caídas, diarrea y temblor en pacientes de edad avanzada comparados con pacientes adultos más jóvenes.
Romanian: Cu toate acestea, o incidenţă crescută (diferență ≥5%) a reacţiilor adverse precum cădere, diaree și tremor a fost raportată la pacienții vârstnici, comparativ cu pacienții adulți tineri.
Spanish: El aspartamo es, una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la cual la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Romanian: Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Spanish: Este medicamento contiene 0,032 mg de aspartamo en cada ml.
Romanian: Acest medicament conține 0,032 mg aspartam mg per fiecare ml.
Spanish: Este medicamento contiene 2,14 mg de propilenglicol en cada ml.
Romanian: Acest medicament conține 2,14 mg propilenglicol per fiecare ml.
Spanish: Vimpat solución para perfusión está disponible en envases con 1 vial y 5 viales.
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilă este disponibilă în cutii cu 1 flacon şi respectiv 5 flacoane.
Spanish: Envases de 60 comprimidos recubiertos con película en frasco de HDPE con cierre de seguridad a prueba de niños.
Romanian: Cutii cu 60 comprimate filmate în flacon de PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Spanish: Vimpat está disponible en envases de 14, 28, 56, 60, 14 x 1 y 56 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Vimpat este disponibil în cutii cu 14, 28, 56, 60, 14 x 1 şi 56 x 1 comprimate filmate.
Spanish: • Sodio (sal).
Romanian: • Sodiu (sare):
Spanish: Vimpat solución para perfusión es físicamente compatible y químicamente estable cuando se mezcla con los siguientes diluyentes durante al menos 24 horas y conservado en vidrio o en bolsas de PVC a temperaturas de hasta 25ºC.
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic şi stabilă chimic timp de cel puţin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenţi şi păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C.