FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apesar da hidroclorotiazida ser uma sulfonamida, têm sido apenas reportados casos isolados de glaucoma agudo de ângulo fechado sem uma causa definitiva associada à hidroclorotiazida.
Romanian: Având în vedere că hidroclorotiazida este o sulfonamidă, numai cazuri izolate de glaucom acut cu unghi închis au fost raportate până în prezent la hidroclorotiazidă.
Portuguese: As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva sem uma rigorosa vigilância médica.
Romanian: Medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră.
Portuguese: Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com 14C, 80 a 85% da adioactividade plasmática circulante é atribuída ao irbesartan inalterado.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, 80-85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat.
Portuguese: casos de reações de hipersensibilidade tais como angioedema, erupção cutânea, urticária
Romanian: Cazuri de reacţii de hipersensibilitate cum sunt angioedemul, erupţiile cutanate, urticaria
Portuguese: As tiazidas devem ser usadas com precaução nos doentes com afeção da função hepática.
Romanian: Tiazidele trebuie folosite cu prudenţă la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Portuguese: Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Portuguese: - Se tem problemas graves de figado e rins.
Romanian: • dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com ARAIIs deve ser parado imediatamente, e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa.
Romanian: Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu ARA II trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie începută terapia alternativă.
Portuguese: A maioria dos efeitos acima mencionados aparecem devido à atividade farmacológica de irbesartan (bloqueio da inibição da libertação da renina induzida pela angiotensina-II, com estimulação das células produtoras de renina), ocorrendo também com os inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
Romanian: Majoritatea efectelor menţionate mai sus par să fie datorate acţiunii farmacologice a irbesartanului (blocarea angiotensinei II inhibă eliberarea de renină, cu stimularea celulelor secretoare de renină) şi apar şi la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor do Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva pode ser aumentado com o uso concomitante de outros anti-hipertensores.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva poate fi crescut prin asocierea cu alte antihipertensive.
Portuguese: Desequilíbrio eletrolítico (incluindo hipocaliemia e hiponatremia, ver secção 4.4), hiperuricemia, glicosúria, hiperglicemia, aumentos no colesterol e triglicéridos
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Dezechilibru electrolitic (inclusiv hipokaliemie şi hiponatremie, vezi pct. 4.4), hiperuricemie, glicozurie, hiperglicemie, creşteri ale colesterolului şi trigliceridelor
Portuguese: - Insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min).
Romanian: • Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min)
Portuguese: - Se experimentar uma sensibilidade aumentada da pele ao sol com sintomas de queimadura (como sejam, vermelhidão, comichão, inchaço ou bolhas) ocorrendo mais rapidamente do que o normal.
Romanian: • dacă prezentaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum ar fi înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei
Portuguese: Tabela 1: Reações Adversas Nos Ensaios Controlados por Placebo e Notificações Espontâneas
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse din studii clinice controlate cu placebo şi din raportările spontane
Portuguese: Por outro lado, com base na experiência com o uso de outros medicamentos que moderam o sistema reninaangiotensina, verifica-se que o uso concomitante de diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis séricos do potássio (ex. heparina sódica) pode levar a aumentos do potássio sérico.
Romanian: Dimpotrivă, pe baza experienţei cu alte medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiul, cu suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau cu alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică de potasiu (de exemplu heparina sodică) poate duce la creşterea potasiului plasmatic.
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste posológico dos medicamentos antigota dado que a hidroclorotiazida pode elevar o nível sérico do ácido úrico.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de medicamente antigutoase, deoarece hidroclorotiazida poate creşte concentraţia plasmatică a acidului uric.
Portuguese: Τηλ: +30 2107279099
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 2107279099
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes de se iniciar a terapêutica com Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva.
Romanian: Astfel de stări trebuie corectate înaintea iniţierii tratamentului cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva.
Portuguese: - Se o seu médico informou que tem valores persistentemente elevados de cálcio ou valores baixos de potássio no seu sangue.
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră stabileşte că aveţi concentraţii persistent crescute ale calciului din sânge şi concentraţii persistent scăzute ale potasiului din sânge
Portuguese: compromisso da função renal incluindo casos isolados de insuficiência renal em doentes em risco (ver secção 4.4)
Romanian: Micţiune anormală Alterarea funcţiei renale, inclusiv cazuri izolate de insuficienţă renală la pacienţii cu risc (vezi pct. 4.4)
Portuguese: Embalagens de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos por película em blisters não perfurados.
Romanian: Mărimile de ambalaj disponibile sunt: 7, 14, 15, 20 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate filmate în blistere neperforate.
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem causar desequilíbrio hidro-eletrolítico (hipocaliemia, hiponatremia e alcalose hipoclorémica).
Romanian: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot determina dezechilibre hidrice sau electrolitice (hipokaliemie, hiponatremie şi alcalozăhipocloremică).
Portuguese: Posologia Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva.
Portuguese: - aliscireno - Caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Romanian: • dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul tratamentului.
Portuguese: - No segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
Romanian: • Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Portuguese: A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo no teste antidoping.
Romanian: Hidroclorotiazida conţinută în acest medicament poate pozitiva testele anti-doping.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas não é provável que o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Ţinând cont de proprietăţile sale farmacodinamice, este puţin probabil ca medicamentul Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com a combinação de irbesartan e hidroclorotiazida.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu combinaţii irbesartan/hidroclorotiazidă.
Portuguese: Quarenta e sete por cento (47,2 %) dos doentes a receber a associação atingiram pressão arterial diastólica grave < 90 mmHg, em comparação com 33,2 % dos doentes a receber irbesartan (p = 0,0005).
Romanian: Patruzeci şi şapte la sută (47,2 %) dintre pacienţii trataţi cu terapie combinată au atins o valoare a TAD < 90 mmHg comparativ cu 33,2 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat irbesartan în monoterapie (p = 0,0005).
Portuguese: Linearidade / não-linearidade
Romanian: Liniaritate/non-liniaritate
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva contém sódio
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva conține sodiu
Portuguese: Blisters branco opaco de PVC-PVdC-Alumínio: Não conservar acima de 30ºC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Blistere alb-opace din PVC-PVdC-Al: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Portuguese: Durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina foram referidos aumentos reversíveis nas concentrações séricas de lítio e toxicidade.
Romanian: În timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice şi toxicităţii litiului.
Portuguese: Aumentos nos níveis de colesterol e triglicéridos foram associados com a terapêutica com diuréticos tiazídicos; contudo, com a dose de 12,5 mg presente na combinação irbesartan e hidroclorotiazida os efeitos foram mínimos ou não documentados.
Romanian: Tratamentul cu diuretice tiazidice s-a asociat cu creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride; cu toate acestea, pentru doza de 12,5 mg hidroclorotiazidă conţinută de combinaţia irbesartan/hidroclorotiazidă nu s-au raportat asemenea efecte sau acestea au fost minime.
Portuguese: Pode tomar Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva com ou sem alimentos.
Romanian: Puteţi lua Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva cu sau fără alimente.
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com ARAIIs deve ser parado imediatamente, e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Romanian: Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu ARA II trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie începută terapia alternativă (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Portuguese: Medicamentos afetados pelas alterações do potássio sérico Recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é administrado com medicamentos que são afetados pelas alterações do potássio sérico (ex. digitálicos, antiarrítmicos).
Romanian: Medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic Se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului atunci când se administrează concomitent Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva cu medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic (de exemplu digitalice, antiaritmice).
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, em doentes com estimulação da diurese, em doentes com aporte oral de eletrólitos inadequado e em doentes que recebem terapêutica concomitante com corticosteroides ou ACTH.
Romanian: Cel mai mare risc de apariţie a hipokaliemiei îl au pacienţii cu ciroză hepatică, cei care prezintă diureză excesivă, pacienţii cu aport oral inadecvat de electroliţi şi cei care primesc tratament asociat cu glucocorticoizi sau ACTH.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva destina-se à via oral.
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva se administrează pe cale orală.
Portuguese: Debrecen H-4042
Romanian: 4042 Debrecen
Portuguese: A depuracão total e a depuracão renal são de 157176 ml/min e 3,0-3,5 ml/min, respetivamente.
Romanian: Clearance-ul total este de 157-176 ml/min, iar clearance-ul renal este de 3-3,5 ml/min.
Portuguese: Corticosteroides, ACTH Pode aumentar a depleção de eletrólitos, em particular hipocaliemia;
Romanian: Glucocorticoizi, ACTH Depleţia de electroliţi, în special hipokaliemia, poate fi agravată;
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui cum trebuie să înlocuiţi tratamentul anterior cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva.
Portuguese: Deve interromper o tratamento com Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva e contatar o seu médico.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva şi să solicitaţi asistenţă medicală.
Portuguese: - Se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva não está indicado em doentes com insuficiência hepática grave.
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva nu este indicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Portuguese: Os diuréticos poupadores do potássio, os suplementos de potássio ou os substitutos de sal contendo potássio devem ser coadministrados com Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva com precaução (ver secção 4.5).
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul, suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii trataţi cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Nos estudos de segurança não clínica, doses elevadas de irbesartan (≥ 250 mg/kg/dia em ratos e ≥ 100 mg/kg/dia em macacos) causaram uma redução nos parâmetros relacionados com os glóbulos vermelhos (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito).
Romanian: În studiile nonclinice de siguranţă, dozele mari de irbesartan ≥ ( 250 mg/kg şi zi la şobolan ≥ şi 100 mg/kg şi zi la maimuţă Macaccus) au produs o reducere a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit).
Portuguese: Perda de apetite, irritação gástrica; cãimbras gástricas; obstipação; icterícia visível como amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos; inflamação do pâncreas caracterizada por dor grave na região superior do estômago, frequentemente com náuseas e vómitos; perturbações do sono; depressão; visão turva; falta de glóbulos brancos, o que pode resultar em infeções frequentes, febre; diminuição do número de plaquetas (uma célula sanguínea essencial para a coagulação do sangue), diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia) caracterizada por cansaço, cefaleias, falta de ar durante o exercício, tonturas e palidez; doença nos rins; problemas nos pulmões incluindo pneumonia ou formação de fluido nos pulmões; aumento da sensibilidade da pele ao sol; inflamação dos vasos sanguíneos; uma doença de pele caracterizada pela descamação da pele em todo o corpo; lúpus eritematoso cutâneo, que é identificado por uma erupção cutânea que pode aparecer na face, pescoço e couro cabeludo; reações alérgicas; fraqueza e espasmo muscular; ritmo cardíaco alterado; redução da pressão arterial baixa após uma alteração na postura corporal; inchaço das glândulas salivares; níveis de açúcar no sangue elevados; açúcar na urina; aumentos de alguns tipos de gordura no sangue; níveis de ácido úrico no sangue elevados, podendo causar gota.
Romanian: Pierderea apetitului alimentar, iritaţie la nivelul stomacului, crampe la nivelul stomacului; constipaţie; icter, observat ca îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor; inflamaţia pancreasului, caracterizată prin dureri severe în partea superioară a abdomenului, deseori cu greaţăşi vărsături; tulburări de somn; depresie; vedere înceţoşată; scăderea numărului celulelor albe sanguine, care poate determina infecţii frecvente, febră; scăderea numărului de trombocite (celule sanguine esenţiale pentru coagularea sângelui); scăderea numărului de celule roşii sanguine (anemie), caracterizată prin oboseală, dureri de cap, senzaţie de lipsă de aer în timpul exerciţiilor fizice, ameţeală şi aspect palid; boală de rinichi; probleme ale plămânilor inclusiv pneumonie sau acumulare de lichid la nivelul plămânilor; sensibilitate crescută a pielii la soare; inflamaţia vaselor de sânge, o boală de piele caracterizată prin exfolierea pielii pe toată suprafaţa corpului; lupus eritematos cutanat, care se recunoaşte prin erupţii care pot să apară pe faţă, gât şi scalp; reacţii alergice; slăbiciune şi spasm muscular; ritm anormal al inimii; scăderea tensiunii arteriale după modificarea poziţiei corpului; inflamaţia glandelor salivare; concentraţii crescute ale glucozei (zahărului) din sânge; prezenţa glucozei (zahărului) în urină; creşteri ale unor grăsimi din sânge; concentraţii mari ale acidului uric în sânge, care pot determina gută.
Portuguese: Reação anafilática, incluindo choque anafilático
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Reacție anafilactică, inclusiv șoc anafilactic
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriți tratamentul cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva.
Portuguese: O irbesartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase-II), uma enzima que origina angiotensina-II e que também degrada bradiquinina em metabolitos inativos.
Romanian: Irbesartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei (kininaza II), o enzimă care generează formarea de angiotensină II şi care metabolizează și bradikinina la metaboliţi inactivi.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Portuguese: Não se verificam diferenças na resposta ao irbesartan/hidroclorotiazida, em função da idade ou sexo.
Romanian: Răspunsul la irbesartan/hidroclorotiazidă nu depinde de vârstă sau sex.
Portuguese: Miopia aguda e glaucoma secundário agudo de ângulo fechado Sulfonamidas, ou derivados das sulfonamidas, fármacos que podem causar uma reação idiossincrática, originando miopia transitória e glaucoma agudo de ângulo fechado.
Romanian: Miopia acută şi glaucomul secundar acut cu unghi închis Medicamentele de tip sulfonamide sau medicamentele derivate din sulfonamide pot determina reacţie indiosincrazică, ducând la apariţia tranzitorie a miopiei şi a glaucomului acut cu unghi închis.
Portuguese: Como conservar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva Contéudo da embalagem e outras informações
Romanian: Cum se păstrează Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com a associação de irbesartan e hidroclorotiazida foram:
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice, pentru pacienţii trataţi cu irbesartan şi hidroclorotiazidă în combinaţie au fost:
Portuguese: - Se tem dificuldade de produção da urina.
Romanian: • dacă aveţi o eliminare redusă de urină
Portuguese: Em doentes cujo tónus vascular e função renal dependem predominantemente da atividade do sistema renina-angiotensina (ex. doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose arterial renal), o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou com antagonistas dos recetores da angiotensina-II que afetam este sistema foi associado a hipotensão aguda, azotemia, oligúria e, raramente, a insuficiência renal aguda (ver secção 4.5).
Romanian: La pacienţii la care tonusul vascular şi funcţia renală depind predominant de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sau cu boală renală preexistentă, inclusiv stenoză a arterelor renale), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, care afectează acest sistem, s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, azotemie, oligurie sau, rareori, cu insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Óxido de ferro negro
Romanian: Oxid galben de fer Oxid negru de fer
Portuguese: Como Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Romanian: Deoarece conţine hidroclorotiazidă, Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva nu este recomandat în primul trimestru de sarcină.
Portuguese: Teva GmbH Tel: +49 73140208
Romanian: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é uma combinação de um antagonista dos recetores da angiotensina-II, o irbesartan, com um diurético tiazídico, a hidroclorotiazida.
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva este o asociere între un antagonist al receptorilor angiotensină II, irbesartanul, şi un diuretic tiazidic, hidroclorotiazida.
Portuguese: Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva, podem ter um efeito noutros medicamentos.
Romanian: Diureticele, cum este hidroclorotiazida conţinută în Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva, pot interacţiona cu alte medicamente.
Portuguese: Nefrite intersticial, disfunção renal
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Nefrită interstiţială, disfuncţie renală
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Portuguese: As seguintes alterações, observadas em ratos e macacos que receberam a associação irbesartan/hidroclorotiazida nas doses de 10/10 e 90/90 mg/kg/dia, foram observadas também com cada um dos dois medicamentos em monoterapia e/ou foram secundárias às reduções na pressão arterial (não se observaram interações toxicológicas importantes): - alterações renais, caracterizadas por aumentos ligeiros da ureia e creatinina séricas e hiperplasia/hipertrofia do aparelho justaglomerular, que são uma consequência direta da interação do irbesartan com o sistema renina-angiotensina; - reduções ligeiras nos parâmetros eritrocitários (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito); - alteração da cor do estômago, úlceras e necrose focal da mucosa gástrica foram observados nalguns ratos no estudo de toxicidade de 6 meses com as doses de 90 mg/kg/dia de irbesartan,
Romanian: Următoarele modificări, observate la şobolan şi maimuţă Macaccus la care s-a administrat asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă în doze de 10/10 şi 90/90 mg/kg şi zi, au fost observate şi la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanţe active şi/sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale (nu s-a observat nicio interacţiune toxicologică semnificativă): modificări renale, caracterizate prin creşteri uşoare ale concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină şi hiperplazie/hipertrofie a aparatului juxtaglomerular, care sunt consecinţa directă a acţiunii irbesartanului asupra sistemului renină-angiotensină; scădere uşoară a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit); s-au observat decolorare a mucoasei gastrice, ulcere şi necroze focale ale mucoasei gastrice la câţiva şobolani dintr-un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni, efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/kg şi zi, hidroclorotiazidă 90 mg/kg şi zi şi irbesartan/hidroclorotiazidă 10/10 mg/kg şi zi.