FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ако детето Ви е имало алергична реакция след предишно приложение на ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица) или хепатит B.
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija uz kādu citu vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu vai B hepatītu.
Bulgarian: В случаите, при които Tritanrix HepB се приложи по схемата на 6-10-14 седмици, за да се подобри защитата се препоръчва приложение на една доза ваксина срещу хепатит В (HBV) при раждането.
Latvian: Lietojot Tritanrix HepB atbilstoši 6 - 10 - 14 nedēļu shēmai, HBV vakcīnas devu ieteicams ievadīt pēc dzimšanas, lai uzlabotu aizsardzību.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от мониториране на
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 - 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Bulgarian: Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Latvian: GlaxoSmithKline ehf.
Bulgarian: Тетанус: Бактерията, причиняваща тетанус навлиза в организма през порязвания, одрасквания или рани на кожата.
Latvian: • Stingumkrampji: Stingumkrampju baktērijas iekļūst organismā caur iegriezumiem, skrambām vai brūcēm ādā.
Bulgarian: В (HBV) (HBsAg) е произведен от култура дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae), създадени чрез генно инженерство, които носят гена, кодиращ основния повърхностен антиген на HBV.
Latvian: HBV virsmas antigēns (HBsAg) ir ražots ar ģenētiski modificētu rauga šūnu kultūru (Saccharomyces cerevisiae), kas nes gēnu kodu galvenajam HBV virsmas antigēnam.
Bulgarian: Детето ще остане под медицинско наблюдение за 30 минути след прилагането на всяка инжекция.
Latvian: Pēc katras injekcijas Jūsu bērns 30 minūtes paliks mediķu uzraudzībā.
Bulgarian: Не е релевантно.
Latvian: Tā nav bojāšanās
Bulgarian: Ваксината трябва да се разклати добре, за да се получи хомогенна, мътна, бяла суспензия и преди прилагане визуално да се прегледа за чужди частици и/или отклонения във външния вид.
Latvian: Vakcīna labi jāsakrata, lai iegūtu homogēnu, duļķainu, baltu suspensiju, un vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav redzamas specifiskas daļiņas un/vai nav izmainīts tās fizikālais izskats.
Bulgarian: Tritanrix HepB, инжекционна суспензия
Latvian: Tritanrix HepB, suspensija injekcijām
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди детето Ви да започне приложението на тази
Latvian: Pirms jūsu bērns sāk saņemt šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Bulgarian: Tritanrix HepB е бяла, леко млекоподобна течност, която се предлага в стъклени флакони, съдържащи по 1 доза (0,5 ml).
Latvian: Tritanrix HepB ir balts, nedaudz pienam līdzīgs šķidrums stikla flakonā pa 1 devai (0,5 ml).
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Bulgarian: Tritanrix HерB може да се прилага едновременно с други педиатрични ваксини, като всяка ваксина се прилага на различно място или с различна последователност във времето, ако това отговаря на имунизационната схема.
Latvian: Tritanrix HepB var ievadīt vienlaikus (dažādās vietās) vai jebkurā citā laikā pirms vai pēc citām bērniem paredzētām vakcīnām, ja tas atbilst imunizācijas shēmai.
Bulgarian: Tritanrix HepB - Инжекционна суспензия
Latvian: Tritanrix HepB - Suspensija injekcijām
Bulgarian: Tritanrix HерB е за дълбоко, интрамускулно инжектиране, за предпочитане в антеролатералната
Latvian: Tritanrix HepB ievada dziļā intramuskulārā injekcijā, vēlams augšstilba anterolaterālajā virsmā.
Bulgarian: докладвани от родителите като отрицателно повлияли дневната активност на децата
Latvian: * pēc vecāku ziņojumiem negatīvi ietekmēja bērna ikdienas aktivitātes Abās vakcinācijas grupās blakusparādības pārsvarā bija īslaicīgas.
Bulgarian: При инфектирани лица, вирусът се открива в телесните течности като кръв, сперма, влагалищни секрети или слюнка.
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēta cilvēka organisma šķidrumos, piemēram, asinīs, spermā, maksts sekrētos un siekalās.
Bulgarian: Tritanrix HерB ще бъде инжектиран на детето Ви в мускула на бедрото.
Latvian: Ārsts bērnam Tritanrix HepB injicēs augšstilba muskulī.
Bulgarian: Прилагането на Tritanrix HерB трябва да се отложи при лица, страдащи от остри, тежки
Latvian: Tritanrix HepB ievadīšana jāatliek pacientiem, kam ir akūta smaga slimība ar drudzi.
Bulgarian: Процент на лицата с титри на антителата ≥ граничната (cut-off) стойност на изпитването
Latvian: Pārbaužu skaits Lokālie simptomi (%)
Bulgarian: Tritanrix HepB се предлага в следните количества в опаковки:
Latvian: Tritanrix HepB ir pieejams šādos iepakojumos:
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Tritanrix HepB - Инжекционна суспензия DTPw-HBV vaccine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Tritanrix HepB - Suspensija injekcijām DTPw-HBV vakcīna i.m.
Bulgarian: В клинични изпитвания, Tritanrix HерB е прилаган едновременно с перорална ваксина срещу полиомиелит (OPV) и ваксина срещу Haemophilus influaenzae тип b (Hib).
Latvian: Klīniskos pētījumos Tritanrix HepB tika lietots kopā ar perorāli ievadāmo poliomielīta vakcīnu (Oral Polio Vaccine - OPV) un b tipa Haemophilus influenzae (Hib) vakcīnu.
Bulgarian: • ако детето Ви е предразположено към гърчове или припадъци при висока температура
Latvian: • Ja jūsu bērnam vai ģimenes anamnēzē ir bijusi nosliece uz krampjiem/lēkmēm paaugstinātas
Bulgarian: Симптомите на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, затруднение в дишането и подуване на лицето или езика.
Latvian: Pazīmes, kas norāda uz alerģisku reakciju, var būt šādas: niezoši ādas izsitumi, elpas trūkums un sejas vai mēles tūska.
Bulgarian: Tritanrix HepB е ваксина, предназначена за приложение при деца с цел предпазване от четири заболявания: дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица) и хепатит B.
Latvian: KAS IR TRITANRIX HepB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tritanrix HepB ir vakcīna bērnu imunizācijai pret četrām slimībām: difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un B hepatītu.
Bulgarian: Общите реакции, които биха могли да се появят след ваксинацията с Tritanrix HepB са изброени
Latvian: Turpmāk uzskaitītas vispārējās reakcijas, kas var rasties laika ziņā saistīti ar Tritanrix HepB ievadīšanu:
Bulgarian: Заболяването се причинява от вируса на хепатит B.
Latvian: • B hepatīts: B hepatītu izraisa B hepatīta vīruss.
Bulgarian: В (HBV),
Latvian: HBV
Bulgarian: Tritanrix HepB не трябва да се приема:
Latvian: Tritanrix HepB, ir:
Bulgarian: Първична ваксинация:
Latvian: Revakcinācija:
Bulgarian: ОТ
Latvian: KG
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {MM/GGGG}
Bulgarian: При имуносупресирани пациенти е възможно да не бъде постигнат очаквания имунен отговор след ваксинация, напр. при пациенти
Latvian: Vakcinējot pacientus ar nomāktu imunitāti, piemēram, pacientus, kas lieto imūnsupresīvu terapiju, var nebūt gaidītā imunoloģiskā atbildes reakcija.
Bulgarian: Лекарят ще Ви уведоми, ако се налага прилагане на допълнителни инжекции.
Latvian: Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas, ārsts jums par to paziņos.
Bulgarian: 0,26 милиграма Al3+
Latvian: 0,26 miligrami Al3+
Bulgarian: % лица, за които се смята, че са отговорили на Bordetella pertussis антигена
Latvian: † robežvērtība, kas tiek uzskatīta par aizsardzību nodrošinošu †† reakcija pret vakcīnu: personu daļa (%), kam tiek uzskatīts, ka radās reakcija pret Bordetella pertussis antigēnu
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Latvian: • Pēcreģistrācijas novērošana:
Bulgarian: Антидифтерийни (0,1 IU/ml) †
Latvian: - Aktīvās vielas, ko satur 1 deva (0,5 ml)
Bulgarian: Нарушения на имунната система: много редки: алергични реакции включително анафилактични и анафилактоидни реакции и заболяване, подобно на серумна болест
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: ļoti bieži: drudzis, pietūkums sāpes un apsārtums ļoti reti: alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas un seruma ļoti bieži: neparasta raudulība, nervozitāte
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: много чести: повишена температура, подуване, болка и зачервяване
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: ļoti bieži: drudzis, pietūkums sāpes un apsārtums,
Bulgarian: Психични нарушения: много чести: необичаен плач, раздразнителност
Latvian: • miegainība, aizkaitināmība, neparasts raudulīgums
Bulgarian: При деца, родени от майки, за които е известно, че са носителки на вируса на хепатит
Latvian: Ja ir zināms, ka bērns ir piedzimis mātei, kas ir HBV nēsātāja, jāpielāgo pasākumi B hepatīta imūnprofilaksei.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, то ваксинирането
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Bulgarian: 5 ml от суспензията във флакон (стъкло тип I) за 10 дози с гумена запушалка (бутил) - в опаковка по 1 флакон.
Latvian: 5 ml suspensijas flakonā ( I hidrolītiskās klases stikls) 10 devām ar aizbāzni (butils) - 1 flakons
Bulgarian: 1 ml от суспензията във флакон (стъкло тип I) за 2 дози с гумена запушалка (бутил) - в опаковка по 1 флакон.
Latvian: 1 ml suspensijas flakonā ( I hidrolītiskās klases stikls) 2 devām ar aizbāzni (butils) - 1 flakons
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в чести: гастро-интестинални симптоми като повръщане и диария чести: отит на средното ухо, фарингит нечести: пневмония
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: ļoti bieži: ēšanas traucējumi bieži: gastrointestināli simptomi, piemēram, vemšana un caureja bieži: vidusauss iekaisums, faringīts
Bulgarian: Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК
Latvian: 0,37 miligrami Al3+ 3 Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju
Bulgarian: За продължителна защита срещу HBV, може да се приложи и бустер доза ваксина срещу хепатит
Latvian: Ilgstošai aizsardzībai pret HBV pēc dzīves pirmā gada jāievada arī HBV vakcīnas revakcinācijas deva.
Bulgarian: Много редки (нежелани реакции, които могат да се наблюдават при по-малко от 10 000
Latvian: Ļoti reti (blakusparādības, kas var rasties mazāk nekā 1 gadījumā uz 10 000 vakcīnas devām):
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6.6.minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 19 юли 2001 г. и на 19 юли 2006 г.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 19. jūlijā un 2006. gada 19. jūlijā.
Bulgarian: Ако Ви е необходима допълнителна информация за Вашето здравословно състояние или Вашето лечение, прочетете листовката в опаковката (също част от EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Допълнителните проучвания доказват, че е подходящо ваксинацията да бъде започната на шестседмична възраст и че за да се поддържа защитата, през втората година от живота трябва
Latvian: Papildu pētījumi parādīja, ka ir atbilstoši vakcināciju uzsākt sešu nedēļu vecumā un ka aizsardzības saglabāšanai ir vajadzīga atkārtota imunizācija otrajā dzīves gadā.
Bulgarian: Tritanrix HepB е изследван в шест проучвания с общо 872 деца на възраст между седем и 20 седмици, като всички те са били ваксинирани.
Latvian: Tritanrix HepB ir pētīts sešos pētījumos, kuros iekļauti 872 zīdaiņi septiņu līdz 20 nedēļu vecumā, visi viņi saņēma vakcīnu.
Bulgarian: Повърхностните антигени на вируса на хепатит B се произвеждат по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": те се произвежда от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат протеините.
Latvian: Hepatīta B vīrusa virsmas antigēnus ražo ar metodi, kas pazīstama kā „rekombinantās DNS tehnoloģija": tos gatavo raugs, kas ir saņēmis gēnu (DNS), kurš to padara spējīgu ražot attiecīgās olbaltumvielas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни антитела при децата след първата серия ваксини.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija aizsargājošo antivielu veidošanās zīdaiņu organismā pēc pirmā vakcināciju kopuma.
Bulgarian: Това означава, че токсоидите и частиците от вируса на хепатит B са прикрепени върху алуминиеви съединения за получаване на по-добър имунен отговор.
Latvian: Tas nozīmē, ka toksoīdi un hepatīta B vīrusa daļas ir nostiprinātas uz alumīnija savienojumiem, lai stimulētu labāku imūnreakciju.
Bulgarian: Препоръчваната схема за ваксинация се състои от три дози в рамките на първите шест месеца от живота, като между отделните дози трябва да са минали поне четири седмици.
Latvian: Ieteicamais vakcinācijas grafiks sastāv no trim devām pirmajos sešos dzīves mēnešos ar vismaz četru nedēļu intervālu pēc katras devas.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Bulgarian: Когато на детето се направи ваксината, неговата имунна система разпознава съдържащите се във ваксината части от бактерии и вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Latvian: Kad zīdainis saņem vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktēriju un vīrusu daļas kā „svešas" un veido pret tām antivielas.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с Tritanrix HepB (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози ваксина), са сънливост, проблеми с храненето, повишена температура, зачервяване, подуване, болка, необичаен плач и раздразнителност.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Tritanrix HepB blakusparādības (vairāk nekā vienā gadījumā uz desmit vakcīnas devām) ir miegainība, ēšanas problēmas, drudzis, apsārtums, uztūkums, sāpes, neparasta raudāšana un uzbudināmība.
Bulgarian: Активните вещества в Tritanrix HepB от години се предлагат под формата на други ваксини в Европейския съюз (EU).
Latvian: Tritanrix HepB aktīvās sastāvdaļas Eiropas Savienībā (ES) ir bijušas pieejamas vairākus gadus citās vakcīnās.
Bulgarian: След това, при естествен контакт на лицето с бактериите или вирусите, имунната система ще може по-бързо да произведе антитела.
Latvian: Ja pēc tam uz organismu baktērijas vai vīrusi iedarbojas dabiskā veidā, imūnsistēma spēj antivielas veidot ātrāk.
Bulgarian: Както при всички ваксини, ако Tritanrix HepB се прилага при много преждевременно родени бебета, съществува риск бебето да получи апнея (кратки паузи на дишането).
Latvian: Tāpat kā tas ir ar citām vakcīnām, ja Tritanrix HepB lieto ļoti priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, viņiem pastāv apnojas (īslaicīgas elpošanas apstāšanās) risks.
Bulgarian: Tritanrix HepB е ваксина.
Latvian: Tritanrix HepB ir vakcīna.
Bulgarian: Препоръчва се бустер доза да бъде направена до края на втората година от живота.
Latvian: Atkārtota imunizācija ir ieteicama pirms otrā dzīvības gada beigām.
Bulgarian: Ако при раждането не е правена ваксина срещу хепатит B, Tritanrix HepB може да се направи най-рано на осемседмична възраст.
Latvian: Ja vakcīna pret hepatītu B nav dota pēc dzimšanas, Tritanrix HepB var dot jau astoņu nedēļu vecumā.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. за Tritanrix HepB на 19 юли 1996 г.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 19. jūlijā izsniedza Tritanrix HepB reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Bulgarian: Tritanrix HepB съдържа малко количество от:
Latvian: Tritanrix HepB satur nelielus daudzumus:
Bulgarian: Tritanrix HepB е противопоказен при деца, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества или някоя от другите съставки.
Latvian: Tritanrix HepB nedrīkst lietot bērni ar paaustinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām vielām vai citām šo zāļu sastāvdaļām.
Bulgarian: Тяхното дишане трябва да бъде проследявано до три дни след ваксинирането.
Latvian: Viņu elpošanas monitorings jāveic līdz trim
Bulgarian: • убити цели B. pertussis, причиняващи коклюш бактерии,
Latvian: • nonāvētas veselas B. pertussis, garo klepu izraisītājas baktērijas;
Bulgarian: Проучванията показват, че поне 98% от децата са произвели защитни нива антитела срещу дифтерия, тетанус и хепатит B. Поне 92% са произвели защитни нива антитела срещу коклюш.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka aizsargājoši antivielu līmeņi pret difteriju, stingumkrampjiem un hepatītu B radušies vismaz 98% zīdaiņu.
Bulgarian: Tritanrix HepB се използва за ваксиниране на деца от шестседмична възраст нагоре срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица) и хепатит B.
Latvian: Tritanrix HepB lieto, lai vakcinētu zīdaiņus vecumā no sešām nedēļām pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un hepatītu B.
Bulgarian: Допълнителни проучвания са разгледали ефектите на ваксината при по-малки деца и при
Latvian: Turpmākajos pētījumos vēroja vakcīnas iedarbību uz jaunākiem zīdaiņiem un antivielu līmeņu noturību pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Tritanrix HepB представлява ваксина, която предлага като инжекционна суспензия.
Latvian: Tritanrix HepB ir vakcīna, kas ir pieejama suspensijas veidā injekcijām.
Bulgarian: В области, където хепатит B се среща често, ваксинацията срещу хепатит B при раждането трябва да продължи както обикновено, като Tritanrix HepB се започва
Latvian: Apgabalos, kur hepatīts B ir izplatīta slimība, vakcinēšana pret hepatītu B tūlīt pēc dzimšanas kā parasts jāturpina ar Tritanrix HepB, sākot no sešu nedēļu vecuma.
Bulgarian: Активните вещества в нея са токсоиди (химично отслабени токсини) от дифтерия и тетанус, инактивирани (убити) Bordetella pertussis (бактерия, която причинява магарешка кашлица) и частици от
Latvian: Zāļu aktīvās vielas satur difterijas un stingumkrampju toksoīdus (ķīmiski novājinātus toksīnus), inaktivētu (nonāvētu)
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Tritanrix HepB са изследвани върху
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Tritanrix HepB ietekme vispirms tika pārbaudīta eksperimentāli.
Bulgarian: Какви ползи от Tritanrix HepB са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Tritanrix HepB iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Tritanrix HepB се прави като дълбока интрамускулна инжекция, за предпочитане в бедрото.
Latvian: Tritanrix HepB ievada, dziļi injicējot muskulī, vēlams ciskā.
Bulgarian: токсоиди от причиняващи дифтерия и тетанус бактерии,
Latvian: • difteriju un stingumkrampjus izraisītāju baktēriju toksoīdus;
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tritanrix HepB може да бъде намерен тук.
Latvian: Pilns Tritanrix HepB EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Допълнителна информация за Tritanrix HepB:
Latvian: Cita informācija par Tritanrix HepB.
Bulgarian: Тя не трябва да се прави и на деца, които са получили алергична реакция, след като им е била направена ваксина за дифтерия, тетанус, коклюш или хепатит B. Tritanrix HepB трябва да се отложи при деца с внезапно силно повишаване на температурата и не трябва да се прави, ако детето е имало енцефалопатия (мозъчно заболяване) с неизвестен произход в рамките на седем дни от
Latvian: Tritanrix HepB ievadīšana jāatliek bērniem, kam ir stiprs pēkšņs drudzis, un zāles nedrīkst ievadīt, ja bērnam ir bijusi nezināma cēloņa encefalopātija (smadzeņu saslimšana) septiņu dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas ar
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Tritanrix HepB са по-големи от рисковете за активна имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит B при деца от шестседмична възраст нагоре.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka zīdaiņu aktīvai imunizācijai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un hepatītu B, sākot no sešām nedēļām un turpmāk, ieguvums no Tritanrix HepB ir lielāks par šo zāļu radīto risku.
Bulgarian: Тази листовка не съдържа цялата информация за Вашето лекарство.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija nesatur visu informāciju par Jūsu zālēm.
Bulgarian: Латвия Литвия Люксембург
Latvian: Latvija Lietuva Luksemburga
Bulgarian: Кръв в урината.
Latvian: • Asinis urīnā.
Bulgarian: 1000 Ljubljana
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnija
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn
Latvian: 139 E/2 11317 Tallinn Igaunija
Bulgarian: В тази точка CHMP приема предложените взаимодействия.
Latvian: CHMP šajā apakšpunktā pieņēma iesniegtās mijiedarbības.
Bulgarian: Обърнете се към лекар или незабавно отидете в най-близкото болнично отделение.
Latvian: Pastāstiet par to ārstam vai nekavējoties dodieties uz tuvākās slimnīcas pirmās palīdzības nodaļu.
Bulgarian: Списъкът с лекарства, които взаимодействат или биха взаимодействали с Tritazide е приемлив.
Latvian: To zāļu saraksts, kas mijiedarbojas ar Tritazide vai var ar tām mijiedarboties, ir pieņemams.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ne ar kādiem instrumentiem vai iekārtām.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели.
Latvian: Paņemiet līdz zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko esat ieņēmis.
Bulgarian: Препоръчва се TRITAZIDE да бъде приеман веднъж дневно, по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин.
Latvian: TRITAZIDE ieteicams lietot vienu reizi dienā, katru dienu vienā un tai pašā laikā, parasti no rīta.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде стриктно наблюдаван, лечението трябва да бъде симтоматично и поддържащо.
Latvian: Pacients ir rūpīgi jākontrolē un terapijai ir jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Bulgarian: 2740-244 Porto Salvo
Latvian: 2740-244 Porto Salvo Portugāle
Bulgarian: По-голямо количество захар в урината
Latvian: • Palielināts cukura daudzums urīnā
Bulgarian: Тази промяна в текста е за да се гарантира, че той не предлага незабавен неестествен аборт, което не е оправдано от събраните до сега клинични данни.
Latvian: Šī teksta izmaiņa ir veikta, lai nodrošinātu, ka tas neierosina tūlītēju mākslīgu abortu, ko nepamato līdz šim uzkrātā klīniskā pieredze.
Bulgarian: Страна-членка EС/ЕИП
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Bulgarian: Силна болка в стомаха, която може да се разпространи до гърба.
Latvian: • Spēcīgas sāpes vēderā, kas var izstarot uz muguru.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно от деца.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Bulgarian: - Кратките характеристики на продукта, опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешение за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в Комитета,
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas instrukcija ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos komitejā,
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропусната таблетка.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Bulgarian: В повечето случаи първоначалната доза е една и съща, но има разлики по отношение последващото титриране на дозата (както по отношение на честотата на повишение на дозата, така и по отношение на максималната дневна доза).
Latvian: Vairumā gadījumu pirmā deva ir vienāda, bet pastāv atšķirības attiecībā uz turpmāko titrēšanu (gan biežuma palielinājuma, gan maksimālās ikdienas devas ziņā).
Bulgarian: ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена „ангиоедем".
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko sauc par „angioneirotisku tūsku".