FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Cholestagel in statinov v kliničnih študijah so opazili pričakovan skupni učinek zniževanja koncentracije holesterola LDL (LDL-C), nepričakovanih učinkov pa niso opazili.
Bulgarian: Когато при клиничните проучвания Cholestagel е прилаган в комбинация със статини, е наблюдаван очакван ефект на добавъчно намаляване на LDL-С като не са наблюдавани никакви неочаквани ефекти.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel v kombinaciji s statinom z ezetimibom ali brez njega je od 4 do 6 tablet dnevno.
Bulgarian: Препоръчваната доза Cholestagel в комбинация със статин със или без езетимиб е 4 до 6 таблетки дневно.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel veže pretežno hidrofobne žolčne kisline.
Bulgarian: Cholestagel се свързва предимно с хидрофобните жлъчни киселини.
Slovenian: Zelo pogosto: flatulenca*, obstipacija* Pogosto: bruhanje, diareja*, dispepsija*,bolečine v trebuhu, nenormalno blato, navzea, abdominalna distenzija Občasno: disfagija
Bulgarian: Чести: повръщане, диария*, диспепсия*, коремна болка, променени изпражненията, гадене, раздуване на корема Нечести: дисфагия
Slovenian: Če jemljete antidiabetična zdravila, to povejte zdravniku, da vas lahko redno nadzira.
Bulgarian: Ако приемате лекарства за диабет, вие трябва да се консултирате с Вашия лекар за да можете да бъдете наблюдавани внимателно.
Slovenian: Klinična preskušanja so pokazala, da se lahko zdravilo Cholestagel jemlje skupaj ali ločeno s statini in skupaj ali ločeno z ezetimibom.
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че Cholestagel и статините, може да се прилагат едновременно или поотделно, и че Cholestagel и езитимиб може да се прилагат едновременно или поотделно.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska
Bulgarian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Нидерландия
Slovenian: Zdravilo Cholestagel deluje v prebavilih tako, da veže žolčne kisline, ki jih proizvajajo jetra, ter jih izloči z blatom.
Bulgarian: Cholestagel действа в храносмилателната система, като свързва жлъчните киселини, произвеждани от черния дроб, и отвежда жлъчните киселини извън тялото Ви с изпражненията.
Slovenian: Med normalno prebavo se žolčne kisline izločajo v črevo.
Bulgarian: При нормално храносмилане, жлъчните киселини се секретират в тънкото черво.
Slovenian: Zdravljenje bi bilo odvisno od mesta in stopnje obstrukcije ter normalne ali nenormalne gibljivosti prebavil.
Bulgarian: Определящи за лечението ще бъдат локализацията на такава евентуална обструкция, степента на обструкция и наличието или липсата на нормална чревна перисталтика.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 24 tablet (1 x 24) 100 tablet (2 x 50) 180 tablet (1 x 180)
Bulgarian: Съдържание на опаковките: 24 таблетки (1 х 24) 100 таблетки (2 х 50) 180 таблетки (1 х 180)
Slovenian: IME ZDRAVILA Cholestagel 625 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: ПРОДУКТ Cholestagel 625 mg филмирани таблетки
Slovenian: 625 mg
Bulgarian: Cholestagel 625 mg
Slovenian: Opis izbranih neželenih dogodkov
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции
Slovenian: To telesu preprečuje običajno ponovno uporabo žolčnih kislin iz črevesja.
Bulgarian: Това предотвратява обичайно протичащата в организма преработка на жлъчните киселини от тънките черва.
Slovenian: Če prejemate antikoagulantno zdravljenje, se morate posvetovati s svojim zdravnikom, da bo skrbno spremljal antikoagulacijske vrednosti, saj lahko zdravilo Cholestagel vpliva na absorpcijo vitamina K in zaradi tega ovira delovanje varfarina.
Bulgarian: Ако приемате противосъсирващи лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да следи внимателно нивата на антикоагулация, тъй като Cholestagel може да повлияе на абсорбцията на витамин
Slovenian: Holesevelam veže glimepirid in zmanjša absorbcijo glimepirida iz prebavil.
Bulgarian: Колесевалам се свързва с глимепирид и намалява абсорбцията на глимепирид от гастроинтестиналният тракт.
Slovenian: Koncentracija trigliceridov se je pri bolnikih, ki so prejemali Cholestagel, po 6 tednih zvišala za 19 %, po 12 tednih pa za 13 %, v placebo skupini pa se je koncentracija trigliceridov po 6 tednih zvišala za 6 %, po 12 tednih pa za 13 %, vendar zvišanje ni bilo pomembno različno.
Bulgarian: Триглицеридите в групата на лечение с Cholestagel са били увеличени с 19% и 13% на 6-та и на 12-та седмица в сравнение с увеличение от 6% и от 13% в плацебо-групата, но увеличенията не са били с достоверни разлики.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cholestagel
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Cholestagel
Slovenian: Na nevarnost obstipacije morate biti posebno pozorni pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo in z angino pektoris.
Bulgarian: Рискът от констипация трябва да се обмисли особено внимателно при пациенти с исхемична болест на сърцето и стенокардия.
Slovenian: Posebne klinične študije medsebojnega delovanja med holesevelamom in vitaminom K niso bile izvedene.
Bulgarian: Специфични клинични проучвания за взаимодействията между колесевелам и витамин
Slovenian: Ciklosporin
Bulgarian: Циклоспорин
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cholestagel vam morajo predpisati dieto za znižanje koncentracije holesterola, ki jo morate nadaljevati med zdravljenjem.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Cholestagel, трябва да бъдете посъветвани да спазвате холестерол-понижаваща диета, като трябва да продължите да спазвате тази диета и по време на лечението.
Slovenian: Med zdravljenjem mora bolnik nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola, občasno pa morajo biti določene koncentracije celokupnega holesterola (total-C), holesterola LDL (LDL-C) in trigliceridov, da bi potrdili ugodne začetne in ustrezne dolgoročne odzive.
Bulgarian: Диетата за понижаване на холестерола трябва да продължи и по време на терапията, а серумните нива на общия холестерол, LDL-С и триглицеридите следва да се определят периодично по време на лечението, за да се потвърди благоприятното първоначално и адекватното дългосрочно повлияване от лечението.
Slovenian: Cholestagel se ne absorbira iz prebavil.
Bulgarian: Cholestagel не се резорбира от стомашно-чревния тракт.
Slovenian: Cholestagel je pri verapamilu s podaljšanim sproščanjem zmanjšal cmax za približno 31 % in AUC za približno 11 %.
Bulgarian: Cholestagel води до намаляване на Cmax и на AUC (площта под кривата) на ретардната форма на верапамил съответно с около 31% и с 11%.
Slovenian: Jemanje zdravila Cholestagel vam pomaga znižati koncentracijo holesterola v krvi.
Bulgarian: Приемането на Cholestagel спомага за намаляване нивото на холестерола в кръвта.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z bolniki z družinsko hiperholesterolemijo, lahko uporabi tudi v kombinaciji z ezetimibom s statinom ali brez njega (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Cholestagel може да се използва в комбинация с езетимиб (ezetimibe), със или без статин, при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително и пациенти с фамилна хиперхолестеролемия (вж. точка 5.1).
Slovenian: Izgled zdravila Cholestagel in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Cholestagel и какво съдържа опаковката
Slovenian: Zdravilo Cholestagel je povzročilo statistično pomembno znižanje koncentracije holesterola LDL za 11 % po 6 tednih in 11 % po 12 tednih iz povprečne izhodiščne koncentracije 3,75 mmol/L, v placebo skupini pa se je koncentracija holesterola LDL po 6 tednih zvišala za 7 %, po 12 tednih pa za 1 % iz povprečne izhodiščne koncentracije 3,86 mmol/L.
Bulgarian: Cholestagel дава статистически достоверно намаляване на нивата на LDL-C с 11% и 11% на 6-та и на 12-та седмици в сравнение с увеличаване от 7% и от 1% в плацебогрупата; средните изходни нива са били съответно 3,75mmol/L и 3,86 mmol/L.
Slovenian: Tel: 800.536 389
Bulgarian: Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s pokrovom iz polipropilena z ali zunanje ovojnine.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност с полипропиленова капачка картонена опаковка
Slovenian: S kombinacijo 10 mg ezetimiba in 3,8 g zdravila Cholestagel dnevno brez statina so dosegli statistično pomemben kombiniran učinek znižanja koncentracije holesterola LDL za 32 %, kar pomeni, da je kombinacija zdravila Cholestagel in ezetimiba dodatno znižala koncentracijo holesterola LDL za 11 % v primerjavi z ezetimibom samim.
Bulgarian: Лечението с комбинация от езетимиб (ezetimibe) 10 mg и Cholestagel 3,8 g дневно в отсъствие на статин води до значителен комбиниран ефект по отношение на LDL-C (LDL-холестерол), който е намалял с 32%, като се установява 11% допълнителен ефект на намаляване на LDL-C при прилагането на Cholestagel и езетимиб в сравнение със самостоятелното прилагане на езетимиб.
Slovenian: Kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, pri katerem bi lahko bile manjše spremembe pri zdravljenju klinično pomembne ali kadar ni kliničnih podatkov o sočasni uporabi, je potrebno zdravilo Cholestagel vzeti vsaj štiri ure pred ali vsaj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje zmanjšane absorpcije sočasno uporabljenega zdravila (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Когато не може да бъде изключено лекарствено взаимодействие с едновременно прилаган лекарствен продукт, при който малките отклонения в терапевтичните нива ще бъдат с клинично значение или когато няма клинични данни за едновременното им прилагане, Cholestagel трябва да се прилага най-малко четири часа преди или най-малко четири часа след него, за да се сведе до минимум рискът от намалена резорбция на едновременно прилагания лекарствен продукт (вж. точка 4.5).
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila ženskam, ki dojijo, je potrebna previdnost.
Bulgarian: Предписването на кърмещи жени трябва да става с повишено внимание.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 24 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 24 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti Cmax noretindrona ter vrednosti AUC in Cmax etinilestradiola ob sočasnem jemanju s peroralno kontracepcijsko tabletko.
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци, Cholestagel намалява максималната концентрация (Cmax) на норетиндрон, както и областта под кривата (AUC) и максималната концентрация (Cmax) на етинилестрадиол, когато се прилага едновременно с таблетка перорален контрацептив.
Slovenian: Cholestagel 625 mg filmsko obložene tablete holesevelam
Bulgarian: Cholestagel 625 mg филмирани таблетки
Slovenian: 10 %, koncentracija holesterola HDL se je zvišala za 3 %, koncentracija trigliceridov pa za 9 do 10 %.
Bulgarian: Освен това общият холестерол намалява със 7 до 10%, HDL-C се повишава с 3%, а триглицеридите се повишават с 9 до 10%. Apo-B намалява с 12%.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Cholestagel
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Cholestagel
Slovenian: Ena tableta vsebuje 625 mg holesevelama.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 625 mg колесевелам.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se še niso zdravili s statini v obliki monoterapije, se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 12 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 7 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija znižala za 1 % (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: При нелекуваните дотогава със статини пациенти, подложени на монотерапия, Cholestagel води до статистически достоверно намаляване на LDL-C с12% при доза от 3,8 g дневно и със 7% при доза от 1,9 g дневно, в сравнение с намаляване от 1% при плацебо-групата (вж. точка 4.2).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Cholestagel natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Винаги приемайте Cholestagel точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Pri vseh bolnikih se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 11 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 4 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija zvišala za 3 %.
Bulgarian: При всички пациенти, Cholestagel е дал статистически достоверно намаляване на LDL-C с 11% при доза от 3,8 g дневно и с 4% при доза от 1,9 g дневно, в сравнение с увеличение от 3% при плацебо групата.
Slovenian: Pojavnost intestinalne obstrukcije bo verjetno višja med bolniki, ki so v preteklosti že imeli črevesno obstrukcijo ali jim je bil odstranjen del črevesja.
Bulgarian: Честотата на чревна непроходимост има вероятност да нарасне при пациенти, с анамнеза за чревна непроходимост или отстранени черва.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel vsebuje učinkovino holesevelam (v obliki holesevelamijevega klorida).
Bulgarian: Cholestagel съдържа активното вещество колесевалам (като хидрохлорид).
Slovenian: Zato je potrebno pri bolnikih, ki hkrati jemljejo ciklosporin in zdravilo Cholestagel, izvajati kontrolne meritve vrednosti v krvi pred zdravljenjem in nato pogosto po prenehanju zdravljenja z zdravilom Cholestagel; odmerek ciklosporina pa mora biti ustrezno prilagojen.
Bulgarian: Поради това, при пациенти, които приемат едновременно циклоспорин и Cholestagel трябва да се следят концентрациите в кръвта, преди и многократно след преустановяване на лечението с Cholestagel, като дозата циклоспорин се коригира съответно.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že jemljejo ciklosporin in bodo hkrati začeli jemati tudi zdravilo Cholestagel, se morajo izvajati kontrolne meritve vrednosti v krvi pred kombiniranim zdravljenjem in nato pogosto takoj po začetku kombiniranega zdravljenja s ciklosporinom; odmerek ciklosporina mora biti ustrezno prilagojen.
Bulgarian: При пациенти, които започват лечение с Cholestagel, но вече приемат циклоспорин, трябва да се проведе мониторинг на кръвните концентрации преди комбинираната терапия и да се мониторират многократно, незабавно след започване на комбинираната терапия, като съответно се коригира дозата циклоспорин.
Slovenian: Zato jemanje zdravila Cholestagel v tej populaciji ni priporočljivo.
Bulgarian: Затова Cholestagel не се препоръчва за употреба при тази популация.
Slovenian: Mehanizem nižanja koncentracije holesterola LDL absorbentov žolčnih kislin deluje na naslednji način: Ko začne zmanjkovati žolčnih kislin, se poveča delovanje jetrnega encima holesterol 7--hidroksilaze, kar poveča pretvorbo holesterola v žolčne kisline.
Bulgarian: С изчерпване на наличните жлъчни киселини регулиращата активност на чернодробния ензим 7-α-хидроксилаза ce повишава което усилва превръщането на холестерола в жлъчни киселини.
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko uporablja skupaj s statini in dieto z nizko vsebnostjo maščob in holesterola, kadar zdravljenje samo s statini ne zadostuje.
Bulgarian: - Cholestagel може да се прилага заедно със статин и диета, бедна на мазнини и холестерол, когато при пациентите не се постига достатъчно добър контрол от самостоятелното приложение на статин.
Slovenian: Starejši bolniki Pri uporabi zdravila Cholestagel pri starejših bolnikih ni potrebno prilagoditi odmerka.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата, когато Cholestagel се прилага при пациенти в старческа възраст.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 6 tablet dnevno, ki se vzamejo kot 3 tablete dvakrat dnevno, ob obrokih, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 6 таблетки дневно, приемани по 3 таблетки два пъти дневно по време на хранене, или по 6 таблетки, приемани веднъж дневно по време на хранене.
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti AUC in Cmax levotiroksina tako ob sočasnem jemanju kot po 1 uri.
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци, Cholestagel намалява областта под кривата (AUC) и максималната концентрация (Cmax) на левотироксин, когато се прилага едновременно или един час след него.
Slovenian: Na splošno velja, da je potrebno v primeru, kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, zdravilo Cholestagel vzeti vsaj štiri ure pred ali vsaj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje zmanjšane absorpcije sočasno uporabljenega zdravila.
Bulgarian: Както се отбелязва в общите случаи, когато не може да бъде изключено лекарствено взаимодействие с едновременно прилаган лекарствен продукт, Cholestagel трябва да се прилага най-малко четири часа преди или най-малко четири часа след него, за да се сведе до минимум рискът от намалена резорбция на едновременно прилагания лекарствен продукт.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cholestagel se mora vaš zdravnik prepričati, da k vaši zvišani koncentraciji holesterola ne prispevajo določene bolezni.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да се увери, че при Вас не са налице определени заболявания, които допринасят за повишаване на нивата на холестерола.
Slovenian: Multicentrične, randomizirane, dvojno slepe s placebom kontrolirane študije na 487 bolnikih so pri sočasni uporabi 2,3 do 3,8 g zdravila Cholestagel in statina (atorvastatina, lovastatina ali simvastatina) pokazale dodatno znižanje koncentracije holesterola LDL za 8 do 16 %.
Bulgarian: Многоцентрови, рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания върху 487 пациенти показват допълнително намаляване на LDL-C с 8 до 16%, когато 2,3 до 3,8 g
Slovenian: Edini prekurzor žolčnih kislin je holesterol.
Bulgarian: Холестеролът е единственият прекурсор на жлъчните киселини.
Slovenian: Bolniki, ki že jemljejo zdravilo Cholestagel in bodo hkrati začeli jemati ciklosporin, morajo imeti kontrolne izmerjene vrednosti ciklosporina v krvi normalne in odmerek ciklosporina prilagojen normalni vrednosti.
Bulgarian: При пациенти, които започват лечение с циклоспорин, но вече приемат Cholestagel, трябва да се следи за поддържане на концентрациите на циклоспорин в кръвта в нормални граници и дозата да се коригира в обичайния диапазон.
Slovenian: To povzroči povečano potrebo po holesterolu v jetrnih celicah, kar ima dvojni učinek: poveča se prepis in aktivnost encima za biosintezo holesterola, hidroksimetil-glutaril-koencima A (HMG-CoA) reduktaze, in v jetrih se poveča število receptorjev za lipoproteine nizke gostote.
Bulgarian: Това причинява повишаване на нуждите на чернодробните клетки от холестерол, което води до двойните ефекти, състоящи се в повишаване на транскрипцията и на активността на ензима хидроксиметил-глутарил коензим
Slovenian: Tablete morate jemati s tekočino in ob obroku.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с течност по време на хранене.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 625 mg holesevelama (v obliki holesevelamijevega klorida).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 625 mg колесевелам (colesevelam) (като хидрохлорид).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso neposredno primerjali zdravila Cholestagel z drugimi adsorbenti žolčnih kislin.
Bulgarian: Cholestagel не е сравняван пряко с други секвестранти на жлъчните киселини при клиничните проучвания.
Slovenian: • ciklosporin (zdravilo, ki se uporablja za zmanjšanje delovanja imunskega sistema).
Bulgarian: Циклоспорин (лекарство за потискане на имунната система).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Jemanje tablet Cholestagel ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Bulgarian: Способността за шофиране и работа с машини не се повлиява от приема на таблетки
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cholestagel
Bulgarian: Как да приемате Cholestagel
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cholestagel, kot bi smeli Obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cholestagel Моля, свържете се с Вашия лекар.
Slovenian: Pomembno je zagotoviti, da se zdravilo Cholestagel vzame najmanj 4 ure po jemanju peroralnih kontracepcijskih tabletk za zmanjšanje tveganja kakršnegakoli medsebojnega vplivanja (glejte tudi poglavje 4.5).
Bulgarian: За да се сведе до минимум рискът от каквото и да е взаимодействие, е важно да се осигури приемът на Cholestagel да е поне 4 часа след таблетката перорален контрацептив (вж. и точка 4.5).
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko predpiše samostojno, poleg diete z nizko vsebnostjo maščob in holesterola, kadar zdravljenje s statinom (vrsta zdravil za zniževanje koncentracije holesterola, ki delujejo v jetrih) ni ustrezno ali če ga bolniki ne prenašajo dobro.
Bulgarian: - Cholestagel може да се предписва самостоятелно, в допълнение на диета, бедна на мазнини и холестерол, когато лечението със статин (клас липидопонижаващи лекарства, които действат в черния дроб) е неподходящо или не се понася добре.
Slovenian: Poleg tega vam bo med jemanjem zdravila Cholestagel zdravnik morda želel občasno preveriti koncentracije vitaminov, če imate bolezen, ki bi lahko povzročila pomanjkanje vitaminov A, D, E ali K. Če bo potrebno, vam bo svetoval jemanje vitaminskih nadomestkov.
Bulgarian: Освен това, ако страдате от състояние, което би могло да причинява недостатъчност на витамините A, D, E или K, Вашият лекар може да поиска да проверява периодично нивата на витамините, докато приемате Cholestagel.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel, uporabljeno sočasno z inhibitorjem 3-hidroksi-3-metilglutaril-koencim A (HMG-CoA) reduktazo (statinom), je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti za dodatno zniževanje koncentracije holesterola z lipoproteini nizke gostote (LDL-C) pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, pri katerih zgolj statin ni dovolj učinkovit.
Bulgarian: А (HMG-CoA) редуктазата (статин), е показан като допълнително лечение към диетата за постигане на допълнително намаляване на нивата на липопротеини с ниска плътностхолестерол (LDL-С) при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия, при които самостоятелното приложение на статин не осигурява адекватен контрол.
Slovenian: Kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, pri katerem bi lahko bile manjše spremembe pri zdravljenju klinično pomembne, je potrebno zdravilo Cholestagel vzeti najmanj štiri ure pred ali najmanj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje za zmanjšano absorpcijo sočasno uporabljenega zdravila.
Bulgarian: Поради това, когато не може да бъде изключено лекарствено взаимодействие с едновременно прилаган лекарствен продукт, при който малките отклонения в терапевтичните нива ще бъдат с клинично значение, Cholestagel трябва да се прилага най-малко четири часа преди него или най-малко четири часа след него, за да се сведе до минимум рискът от намалена резорбция на едновременно прилагания лекарствен продукт.
Slovenian: Lahko se pojavijo prebavne motnje.
Bulgarian: Могат да се проявят стомашно-чревни симптоми.
Slovenian: Olmesartan je treba vzeti vsaj 4 ure pred zaužitjem holesevelama.
Bulgarian: Олмесартан трябва да се прилага поне 4 часа преди колесевелам.
Slovenian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0) 2 710 54 00
Bulgarian: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции:
Slovenian: Niso opazili medsebojnega delovanja, če je bilo zdravilo Cholestagel vzeto najmanj štiri ure po levotiroksinu.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия при приемането на Cholestagel поне четири часа след левотироксина.
Slovenian: Tablete Cholestagel je treba jemati peroralno s tekočino in ob obroku.
Bulgarian: Cholestagel таблетки трябва да се приема през устата, със храна и течности.
Slovenian: Levotiroksin
Bulgarian: Колесевелам
Slovenian: Ugotovljeni neželeni učinki so bili skladni z znanim varnostnim profilom statinov samih oz. ezetimiba samega.
Bulgarian: Прилагането на Cholestagel в комбинация със статини и в комбинация със зетимиб е било понасяно добре и наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са били в съответствие с известния профил на безопасност на самостоятелното приложените статини или езетимиб.