FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Depot-Exenatid während der Schwangerschaft vor.
Lithuanian: Reikiamų pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimo nėštumo metu duomenų nėra.
German: Schütteln Sie kräftig, genauso wie Sie eine Flasche mit Essig- und Öl-Salatdressing schütteln würden.
Lithuanian: Stipriai plakite tarsi butelį su aliejumi ir actu salotų užpilui.
German: Rascher Gewichtsverlust
Lithuanian: Greitas kūno svorio mažėjimas
German: Minuten
Lithuanian: Minučių
German: Zeichen und Symptome einer Unterzuckerung können sein: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Hunger, Herzrasen, Schwitzen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Lithuanian: Mažos cukraus koncentracijos kraujyje požymiai ir simptomai yra galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, sumišimas, dirglumas, alkis, dažnas širdies plakimas, prakaitavimas ir nervingumas.
German: Depot-Exenatid, das eingefroren war, darf nicht mehr verwendet werden.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien beim Menschen durchgeführt.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų su žmonėmis neatlikta.
German: Patienten mit raschem Gewichtsverlust sollten hinsichtlich Anzeichen und Symptome einer Cholelithiasis beobachtet werden.
Lithuanian: Pacientus, kurių svoris greitai mažėja, reikia stebėti dėl tulžies akmenligės požymių ir simptomų.
German: Basierend auf hypoglykämischen Ereignissen, die 1. zu Bewusstlosigkeit, Krampfanfällen oder Koma führen, welche nach Anwendung von Glukagon oder Glucose rückläufig sind, ODER die 2. zur Behebung der Unterstützung Dritter bedürfen aufgrund von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und einem Glucosewert von < 54 mg/dl (3 mmol/l), ODER die 3. zu Symptomen entsprechend einer Hypoglykämie führen mit einem gleichzeitigen Glucosewert von < 54 mg/dl (3 mmol/l) vor der Behandlung.
Lithuanian: Hipoglikemijos reiškiniai, dėl kurių: 1) išnyko sąmonė, ištiko traukuliai arba koma, praėjusi suleidus gliukagono ar gliukozės ARBA 2) prireikė trečios šalies pagalbos dėl sąmonės sutrikimų arba elgesio, o gliukozės koncentracija iki gydymo buvo < 54 mg/dl (3 mmol/l) ARBA 3) pasireiškė hipoglikemijos simptomų, o gliukozės koncentracija iki gydymo buvo < 54 mg/dl (3 mmol/l).
German: Grünes Etikett
Lithuanian: Green label
German: Während der kontrollierten Phase der klinischen Studie, in der Bydureon BCise mit schnell-freigesetztem Exenatid verglichen wurde, wurde Übelkeit von 9,6 % bzw. 20,5 % der Patienten in jeder Gruppe berichtet.
Lithuanian: Kontroliuojamu klinikinio tyrimo laikotarpiu lyginant Bydureon BCise su greito atpalaidavimo eksenatidu, pykinimas užfiksuotas atitinkamai 9,6 % ir 20,5 % pacientų.
German: Jedes Einzeldosis-Set beinhaltet alles Notwendige für Ihre einmal wöchentliche Anwendung von Bydureon.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra viskas, ko reikia kas savaitę suleidžiant Bydureon dozę.
German: • die blaue Kappe der Nadel entfernen, siehe Schritt 1d
Lithuanian: • nuimti mėlyną dangtelį nuo adatos, žr.
German: Der Prozentsatz von diesen Antikörper-positiven Patienten, insbesondere von solchen mit hohen Titern, gipfelte nach etwa 8 bis 16 Wochen unter der Dosierung und nahm dann mit der Zeit ab. Zu Studienende hatten etwa 43 % der Patienten niedrige gegen Exenatid gerichtete Antikörpertiter und 14 % der Patienten hatten hohe Antikörpertiter.
Lithuanian: Tiriamųjų, turinčių teigiamus, ypač didelius, antikūnų titrus procentas buvo didžiausias vaistinį preparatą vartojus 8-16 savaičių ir ilgainiui mažėdavo. Baigiant tyrimą maždaug 43 % pacientų turėjo mažus, o 14 % - didelius antikūnų prieš eksenatidą titrus.
German: Die Wirkung auf den HbA1c-Wert blieb über die 52 Wochen klinisch signifikant, aber verringerte sich teilweise über die Zeit bei der Gruppe, die initial Bydureon BCise erhalten hatte.
Lithuanian: Poveikis HbA1c koncentracijai išliko kliniškai reikšmingas visas 52 savaites, bet grupės, iš pradžių vartojusios Bydureon BCise, pacientams jis ilgainiui iš dalies sumažėjo.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis (andauernde, starke abdominale Schmerzen) informiert werden.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kad būdingas ūminio pankreatito simptomas yra nuolatinis stiprus pilvo skausmas.
German: Fassen Sie mit der anderen Hand die weiße Kappe fest an den beiden grauen Quadraten.
Lithuanian: Kita ranka tvirtai suimkite baltą dangtelį už 2 pilkų kvadratų.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten, ATC-Code: A10BJ01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo diabeto, į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) analogai, ATC kodas - A10BJ01.
German: Die Suspension wird gemischt, indem sie mindestens 15 Sekunden kräftig geschüttelt wird.
Lithuanian: Paskui išmaišykite suspensiją, stipriai ją pakratydami bent 15 sekundžių.
German: Dieses Arzneimittel wird für blinde oder sehbehinderte Patienten nicht empfohlen, es sei denn, eine geschulte Person kann bei der Injektion helfen.
Lithuanian: Akliesiems ir silpnaregiams vartoti nerekomenduojama, išskyrus atvejį, kai suleisti šio vaisto gali padėti tinkamai pasirengęs žmogus.
German: In den nächsten Schritten mischen Sie das Arzneimittel und füllen die Spritze.
Lithuanian: Atlikdami šiuos kitus veiksmus, sumaišysite vaistą ir užpildysite švirkštą.
German: Dehydratation
Lithuanian: Dehidratacija
German: Sie können auch den von Ihnen gewählten Injektionstag wechseln, solange die letzte Dosis vor 3 Tagen oder früher gespritzt wurde.
Lithuanian: Be to, pasirinktą injekcijos dieną galite pakeisti, kitą dozę susileisdami praėjus bent 3 dienoms po ankstesnės.
German: B. Schütteln Sie den Pen kräftig in einer Auf- und Abwärtsbewegung, bis das Arzneimittel gleichmäßig vermischt ist und Sie kein weißes Arzneimittelpulver mehr an den Seiten, oben oder unten sehen können.
Lithuanian: B. Stipriai kratykite švirkštiklį aukštyn ir žemyn, kol vaistas tolygiai išsimaišys ir nebematysite balto vaisto prie kraštų, dugne ir viršuje.
German: Depot-Injektionssuspension in einem Fertigpen (BCise).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje (BCise).
German: Das Arzneimittel ist ausreichend gemischt, wenn die Flüssigkeit von beiden Seiten des Fensters getrübt aussieht.
Lithuanian: Vaistas gerai išmaišytas, kai skystis iš abejų langelio pusių atrodo drumstas.
German: Bei Anwendung von Depot-Exenatid als Add-on zu Basalinsulin war keine initiale Anpassung der Insulindosis erforderlich.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą bazinio insulino poveikiui papildyti, pradinės insulino dozės koreguoti nereikėjo.
German: WARTEN
Lithuanian: WAIT
German: Dosislinie
Lithuanian: Dozės linija
German: • Übelkeit (Übelkeit tritt am häufigsten zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auf, lässt aber bei den meisten Patienten im Laufe der Zeit nach)
Lithuanian: • pykinimas (pykinimas dažniausiai pasireiškia pradėjus vartoti šį vaistą, bet laikui bėgant daugumai pacientų silpnėja);
German: Wenn nach 14-wöchiger Therapie mit Depot-Exenatid 1.000 mg Paracetamol nüchtern oder zusammen mit einer Mahlzeit gegeben wurden, war keine signifikante Änderung der Bioverfügbarkeit (AUC) von Paracetamol im Vergleich zum Kontrollzeitraum zu beobachten.
Lithuanian: Valgio metu ar tarp valgių vartojant 1000 mg paracetamolio tabletes po 14 savaičių gydymo pailginto atpalaidavimo eksenatidu, reikšmingų paracetamolio AUC pokyčių, palyginti su kontroliniu laikotarpiu, nepastebėta.
German: Sowohl mit Depot-Exenatid als auch mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten erzielten eine Reduktion des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert, der Unterschied in den beiden Behandlungsarmen war nicht signifikant.
Lithuanian: Tiek pailginto, tiek greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų kūno svoris, palyginti su pradiniu, sumažėjo, bet skirtumai tarp dviejų gydymo grupių buvo nereikšmingi.
German: Sie können einen Behälter für biologische Risikostoffe, einen anderen Hartplastik-Behälter oder einen Metall-Behälter verwenden.
Lithuanian: Galite naudoti pavojingų biologinių atliekų dėžę arba kitokį kietą plastikinį ar metalinį konteinerį.
German: Dysgeusie
Lithuanian: Disgeuzija
German: Halten Sie den Pen gegen das Licht und sehen Sie durch beide Seiten des Mischfensters.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį priešais šviesą, pažiūrėkite per abi maišymo langelio puses.
German: Die meisten Knötchen hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden mit der Zeit.
Lithuanian: Dauguma atskirų mazgelių netrukdė dalyvauti tyrime ir ilgainiui išnyko.
German: Das Ausmaß der glykämischen Stoffwechselkontrolle (HbA1c) war im Allgemeinen bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten mit niedrigen Antikörpertitern beim letzten Besuch (-1,1 % bis -1,5 %) vergleichbar zu dem bei Patienten ohne Antikörpertiter (-1,1 % bis -1,4 %).
Lithuanian: Aplamai glikemijos (HbA1c) kontrolė Bydureon BCise vartojusiems pacientams, paskutinio vizito metu turėjusiems mažus antikūnų titrus, buvo panaši kaip antikūnų titrų neturėjusiems (atitinkamai 1,1-1,5 % ir 1,1-1,4 %).
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Lithuanian: Sąveika su varfarinu
German: Es ist keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter erforderlich.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
German: Stellen Sie ebenfalls sicher, dass Sie den Knopf gedreht haben, bis er gestoppt hat, dass das orangefarbene Etikett verschwunden ist und der Injektionsknopf hervorragt.
Lithuanian: Taip pat patikrinkite, ar pasukote rankenėlę, kol jis sustos, ar išnyko oranžinė žyma ir pasirodė injekcijos mygtukas.
German: Diese Reaktionen wurden bei Antikörper-negativen Patienten seltener beobachtet (4 %) als bei Antikörper-positiven Patienten (13 %); die Häufigkeit war bei Patienten mit höheren Antikörpertitern erhöht.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė rečiau pacientams, kurių organizme neaptikta antikūnų (4 %), palyginti su pacientais, kurių organizme antikūnai aptikti (13 %), ir buvo dažnesnės, esant didesniems antikūnų titrams.
German: In zwei Studien wurde Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich verglichen mit schnell freigesetztem Exenatid 5 µg zweimal täglich über 4 Wochen, gefolgt von schnell freigesetztem Exenatid 10 µg zweimal täglich.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu lygintas 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimas vieną kartą per savaitę su 5 µg greito atpalaidavimo eksenatido vartojimu du kartus per parą 4 savaites ir vėliau greito atpalaidavimo vartojimu po 10 µg du kartus per parą.
German: Klopfen Sie die Durchstechflasche mehrmals leicht gegen eine feste Oberfläche, um das Pulver aufzulockern.
Lithuanian: Pabelskite flakonu keletą kartų į kietą paviršių, kad milteliai taptų birūs.
German: In klinischen Studien mit Bydureon BCise trat akute Pankreatitis bei 0,4 % der Patienten auf.
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų metu ūminis pankreatitas pasireiškė 0,4 % pacientų.
German: Entsprechend den potenziell immunogenen Eigenschaften von protein- und peptidhaltigen Arzneimitteln können Patienten aufgrund der Behandlung mit Depot-Exenatid gegen Exenatid gerichtete Antikörper bilden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimas imunogenines baltyminių ir peptidinių vaistinių preparatų savybes, vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą organizme gali atsirasti antikūnų prieš eksenatidą.
German: Dieses Arzneimittel wird in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln zur Diabetesbehandlung eingesetzt: Metformin, Sulfonylharnstoffe, Thiazolidindione, SGLT2-Inhibitoren und/oder einem lang wirkenden Insulin.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto: metforminu, sulfonilkarbamidais, tiazolidindionais, SGLT2 inhibitoriais ir (arba) ilgo veikimo insulinu.
German: Eine Studie dauerte 24 Wochen (n = 252) und die andere 30 Wochen (n = 295), gefolgt von einer offenen Verlängerung, in der alle Patienten Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich für weitere 7 Jahre erhielten (n = 258).
Lithuanian: Vienas tyrimas truko 24 savaites (n = 252), kitas 30 savaičių (n = 295), vėliau atviru būdu atliktoje pratęsimo fazėje visi pacientai vartojo 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido vieną kartą per savaitę dar 7 metus (n = 258).
German: Einige dieser Ereignisse traten bei Patienten auf, die gleichzeitig andere Vorkommnisse mit Auswirkung auf den Flüssigkeitshaushalt erlitten; dazu zählten Übelkeit, Erbrechen, und/oder Diarrhö und/oder die Gabe von Pharmaka, die bekanntermaßen die Nierenfunktion/den Flüssigkeitshaushalt beeinflussen.
Lithuanian: Kai kurie iš šių reiškinių pasireiškė pacientams, kuriems buvo sutrikimų, galinčių daryti įtaką vandens kiekiui organizme, įskaitant pykinimą, vėmimą ir (arba) viduriavimą ir (arba) vaistinių preparatų, kurie veikia inkstų funkciją arba vandens kiekį organizme, vartojimą.
German: Verbinden der Teile
Lithuanian: Dalių sujungimas
German: Die Luftbläschen schaden Ihnen nicht und beeinträchtigen auch nicht die Dosis.
Lithuanian: Oro burbuliukai nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
German: Damit Sie Ihre komplette Dosis erhalten, muss das Arzneimittel ausreichend gemischt werden.
Lithuanian: Kad gautumėte visą dozę, vaistą reikia gerai išmaišyti.
German: Bei Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden, betrug die Häufigkeit von möglicherweise immunogen-bedingten Reaktionen an der Injektionsstelle (meist Juckreiz mit oder ohne Exanthem) während der 30-wöchigen und zwei 26-wöchigen Studien 9 %.
Lithuanian: Galimų imunogeninių reakcijų injekcijos vietoje dažnis (dažniausiai niežulys su paraudimu arba be paraudimo) vartojus pailginto atpalaidavimo eksenatidą 30 savaičių ir dviejų 26 savaičių tyrimų metu buvo 9 %.
German: Etwa 49,3 % der Patienten hatten eine leichte Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] ≥ 60 bis ≤ 89 ml/min/1,73 m2) und 21,6 % hatten eine moderate Nierenfunktionsstörung (eGFR ≥ 30 bis ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: 49,3 % pacientų inkstų funkcija buvo lengvai sutrikusi (apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis [aGFG] - nuo ≥ 60 iki ≤ 89 ml/min./1,73 m2), 21,6 % - vidutiniškai sutrikusi (aGFG - nuo ≥ 30 iki ≤ 59 ml/min.
German: Im Folgenden wurden Exenatid-Konzentrationen von etwa 151-265 pg/ml aufrechterhalten, was das Erreichen des Steady-state anzeigt.
Lithuanian: Vėliau palaikomos maždaug 151-265 pg/ml eksenatido koncentracijos.
German: Insulin glargin
Lithuanian: Insulinas glarginas
German: • Möglicherweise müssen Sie die Kappe einige Male drehen, bevor sie sich löst (wenn Sie ein
Lithuanian: • Kad dangtelis atsipalaiduotų, jį gali tekti pasukti kelis kartus (jei spragsi, tai sukate ne į tą pusę).
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien mit Depot-Exenatid wurde eine Reduktion des systolischen Blutdrucks beobachtet (2,9 mmHg bis 4,7 mmHg).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu pastebėtas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas (2,9 mmHg iki 4,7 mmHg).
German: Die Behandlung mit Depot-Exenatid führte zu einer signifikanten Abnahme der Plasma-/Serumglucosekonzentrationen in nüchternem Zustand; diese Reduktionen wurden bereits nach 4 Wochen beobachtet.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, reikšmingai sumažėjo gliukozės koncentracija plazmoje (serume) nevalgius, toks sumažėjimas anksčiausiai pastebėtas po 4 savaičių.
German: Was sollte ich tun, wenn ich Luftblasen im Pen sehe?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jeigu matau oro burbuliukų švirkšte?
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Sie die Insulindosis verringern, und Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, um einer Hyperglykämie (einem hohen Blutzuckerspiegel) und einer diabetischen Ketoazidose (einer Komplikation bei Diabetes, die auftritt, wenn der Körper aufgrund eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, den Blutzucker abzubauen) vorzubeugen.
Lithuanian: insulino vartojimą, Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip sumažinti insulino dozę ir rekomenduos Jums dažniau tikrinti cukraus koncentraciją savo kraujyje siekiant išvengti hiperglikemijos (padidėjusios cukraus koncentracijos kraujyje) ir diabetinės ketoacidozės (diabeto komplikacijos, kuri pasireiškia, kai organizmas nepajėgia suskaidyti gliukozės, nes nepakanka insulino).
German: Juckreiz und/oder Urtikaria
Lithuanian: Niežulys ir (arba) dilgėlinė
German: Wenn Sie den Pen von der Haut weggenommen haben, geht die grüne Blende wieder zurück, um die Nadel zu sichern.
Lithuanian: Ištraukus švirkštiklį iš odos, vėl išlįs žalia makštis ir užsirakins ant adatos.
German: • Überempfindlichkeit (Ausschlag, Jucken und schnelles Anschwellen des Halses, Gesichts, Mundes oder der Kehle)
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas (išbėrimas, niežulys ir staigus kaklo, veido, burnos ertmės ar gerklės audinių patinimas);
German: Was ist zu tun, wenn die Oberseite des Kolbens über die schwarz gestrichelte Dosislinie hinaus gedrückt wurde?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu stūmoklio galas atsidūrė už juodos brūkšninės dozės linijos?
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle.
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje.
German: Es traten keine Fälle von schwerer Hypoglykämie mit Bydureon BCise auf.
Lithuanian: Didžiosios hipoglikemijos reiškinių vartojant Bydureon BCise neužfiksuota.
German: C. Überprüfen Sie die Flüssigkeit im Sichtfenster.
Lithuanian: Patikrinkite skystį apžiūros langelyje.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba diabetu sergančių pacientų slaugytoja. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba diabetu sergančių pacientų slaugytoją.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Zubereitung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Lithuanian: Laikymo sąlygos sumaišius vaistinį preparatą pateikiamos 6.3 skyriuje.
German: Lesen Sie auch die Packungsbeilage im Umkarton
Lithuanian: Taip pat perskaitykite kartono dėžutėje esantį pakuotės lapelį.
German: Wie weiß ich, ob ich meine volle Dosis injiziert habe?
Lithuanian: Kaip sužinoti, ar susileidau visą dozę?
German: Depot-Exenatid 2 mg + Insulin glargin
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas 2 mg + insulinas glarginas
German: Die Absorptionscharakteristik von Exenatid spiegelt die Eigenschaften der retardierten Formulierung von Depot-Exenatid wider.
Lithuanian: Eksenatido absorbcijos savybės atspindi pailginto atpalaidavimo eksenatido formos pailginto atpalaidavimo savybes.
German: Eine klinisch relevante Wirkung der Behandlung mit Depot-Exenatid und schnell freigesetztem Exenatid bezüglich des HbA1c wurde unabhängig von der sonstigen antidiabetischen Therapie in beiden Studien beobachtet.
Lithuanian: Nustatytas kliniškai reikšmingas pailginto atpalaidavimo ir greito atpalaidavimo eksenatido poveikis HbA1c, nepriklausomai nuo pagrindinio diabeto gydymo abiejuose tyrimuose.
German: Da sich allerdings die Nierenfunktion mit zunehmendem Alter verschlechtert, muss auf die Nierenfunktion des Patienten geachtet werden (siehe Eingeschränkte Nierenfunktion) (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto senstant inkstų funkcija silpnėja, todėl reikia atsižvelgti į paciento inkstų funkciją (žr.
German: Bereiten Sie die sichere Entsorgung der benutzten Nadeln und Spritzen vor.
Lithuanian: Pasiruoškite saugiai išmesti panaudotas adatas ir švirkštus.
German: Während Sie den Pen senkrecht mit der Nadelschutzkappe ganz nach oben halten, drehen Sie den Griff entgegen dem Uhrzeigersinn, bis das orangefarbene Etikett verschwindet und der Injektionsknopf hervorragt.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį vertikaliai adatos dangalu į viršų, sukite rankenėlę prieš laikrodžio rodyklę, kol išnyks oranžinė žyma ir atsipalaiduos injekcijos mygtukas.
German: Jedes Set darf nur von einer Person benutzt werden und ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Lithuanian: Kiekvienas rinkinys turi būti vartojamas tik vienam asmeniui ir tik vieną kartą.
German: Das fertige Arzneimittel besteht aus der mit der Suspension gefüllten Kartusche, die in den Pen eingebaut ist.
Lithuanian: Gatavą vaistinį preparatą sudaro suspensija užpildytas užtaisas švirkštiklyje.
German: Abschnitt 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių)
German: Vor der Anwendung
Lithuanian: Prieš vartojant
German: Ethinylestradiol und Levonorgestrel
Lithuanian: Etinilestradiolis ir levonorgestrelis
German: Placebo + Insulin glargin
Lithuanian: Placebas + insulinas glarginas
German: In klinischen Studien hatten Patienten mit einer leichten Einschränkung der Nierenfunktion, die in Kombination mit Sulfonylharnstoff behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion eine erhöhte Hypoglykämie-Inzidenz.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos pakenkimas, vartojant vaistinių preparatų derinius su sulfonilkarbamido grupės preparatu, hipoglikemija pasireiškė dažniau, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
German: Zusätzlich verschreibt Ihr Arzt Ihnen jetzt dieses Arzneimittel, das hilft, Ihren Blutzucker zu kontrollieren.
Lithuanian: Gydytojas dabar papildomai paskyrė šį vaistą cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti.
German: Exenatid erhöht glucoseabhängig die Sekretion von Insulin durch die Betazellen des Pankreas.
Lithuanian: Eksenatidas didina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių.
German: Dieses Arzneimittel enthält ein Pulver und Lösungsmittel (Flüssigkeit) zur Herstellung einer Injektionssuspension in einem Fertigpen.
Lithuanian: Šis vaistas - tai milteliai ir tirpiklis (skystis), skirti injekcinei suspensijai, užpildytame švirkštiklyje.
German: Während Patienten mit hohen Antikörpertitern beim letzten Besuch eine abgeschwächte HbA1c-Antwort zeigten, waren die HbA1c-Senkungen bei diesen Patienten klinisch relevant (-0,6 % bis -0,7 %).
Lithuanian: Pacientams, paskutinio vizito metu turėjusiems didelius antikūnų prieš eksenatidą titrus, HbA1c atsakas buvo silpnesnis, tačiau HbA1c koncentracijos sumažėjimas (0,6-0,7 %) buvo kliniškai reikšmingas.
German: Im Folgenden wurden Exenatid-Konzentrationen von etwa 153-208 pg/ml aufrechterhalten, was das Erreichen des Steady-state anzeigt.
Lithuanian: Vėliau laikėsi maždaug 153-208 pg/ml eksenatido koncentracija.
German: Nach dem Vermischen des Arzneimittels muss dieses umgehend injiziert werden.
Lithuanian: Kai tik vaistas bus sumaišytas, turite nedelsdami jį suleisti.
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
German: Wichtig: Sobald Ihr Arzneimittel vollständig gemischt ist, müssen Sie die Vorbereitungsschritte sofort durchführen und injizieren, um die volle Dosis zu erhalten.
Lithuanian: Svarbu: visai išmaišius vaistą, būtina tuoj baigti ruošimo veiksmus ir suleisti vaistą, kad visa dozė patektų į organizmą.
German: Legen Sie die Nadel, das Verbindungsstück für die Durchstechflasche, die Durchstechflasche und die Spritze auf einer sauberen, flachen Oberfläche ab.
Lithuanian: Adatą, flakono jungties pakuotę, flakoną ir švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
German: Die Änderung der Least-Squares-Mittelwerte (LS Means) in Bezug auf die mittlere Insulin-Tagesdosis betrug 1,6 Einheiten für die Depot-Exenatid-Gruppe und 3,5 Einheiten für die Placebo-Gruppe.
Lithuanian: Vidutinės insulino paros dozės LS vidurkio pokytis pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams buvo 1,6 vieneto, placebo grupės - 3,5 vieneto.
German: Depot-Exenatid darf nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose eingesetzt werden.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido negalima vartoti pacientams, kurie serga 1 tipo cukriniu diabetu, arba diabetinės ketoacidozės gydymui.