FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Noutro estudo em 127 doentes com LLC com presença ou ausência de deleção 17p ou mutação TP53, a taxa de resposta foi de 70 %.
Swedish: I en annan studie på 127 patienter med eller utan 17p-deletion eller TP53-mutation var svarsfrekvensen 70 procent.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 107 doentes com LLC na presença de deleção 17p anteriormente tratados, 75 % responderam parcial ou totalmente a Venclyxto.
Swedish: I en huvudstudie på 107 tidigare behandlade patienter med KLL och 17p-deletion svarade 75 procent delvis eller helt på Venclyxto.
Portuguese: • doentes que apresentam mutações genéticas específicas (deleção 17p ou mutação TP53 que os torna não elegíveis para quimioimunoterapia (um tipo de tratamento contra o cancro).
Swedish: • Patienter med särskilda genetiska förändringar (17p-deletion eller TP53-mutation) som gör att de inte bör få kemoimmunterapi (en typ av cancerbehandling).
Portuguese: Neste doentes, Venclyxto é utilizado quando o tratamento com medicamentos inibidores da via do recetor das células B (ibrutinib e idelalisib) não é adequado ou falhou;
Swedish: Till dessa patienter ges Venclyxto när läkemedel som kallas B-cellsreceptorhämmare (ibrutinib och idelasilib) inte är lämpliga eller har misslyckats.
Portuguese: Venclyxto é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento da leucemina linfocítica crónica (LLC), um cancro do sangue, em doentes adultos.
Swedish: Venclyxto är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med en blodcancer som kallas kronisk lymfotisk leukemi (KLL).
Portuguese: O que é Venclyxto e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Venclyxto och vad används det för?
Portuguese: • doentes em que não há presença dessas mutações genéticas e em que tratamentos anteriores com imunoquimioterapia e com um inibidor da via do recetor das células B falharam.
Swedish: • Patienter som inte har dessa genetiska förändringar efter att både behandlingar med kemoimmunterapi och B-cellsreceptorhämmare har misslyckats.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Venclyxto, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Venclyxto finns i bipacksedeln.
Portuguese: Os estudos realizados mostraram que os doentes com mutações genéticas específicas (deleção 17p ou mutações TP53) que os tornam não elegíveis para quimioimunoterapia respondem bem a Venclyxto em monoterapia.
Swedish: Studier har visat att patienter med vissa genetiska mutationer (17p-deletion eller TP53mutationer) som gör att de inte bör få kemoimmunterapi svarar väl på Venclyxto som enda behandling.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes de Venclyxto utilizado em associação com rituximab são níveis baixos de neutrófilos, diarreia e infeções do nariz e da garganta.
Swedish: De vanligaste biverkningarna när Venclyxto används med rituximab är låga nivåer av neutrofiler, diarré och näs- och halsinfektioner.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Venclyxto?
Swedish: Vilka är riskerna med Venclyxto?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Venclyxto utilizado em monoterapia (observados em mais de 1 em cada 5 pessoas) são níveis baixos de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco), diarreia, náuseas, anemia (baixas contagens de glóbulos vermelhos), infeções do nariz e da garganta e cansaço.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Venclyxto som ges som enda behandling (uppträder hos fler än 1 av 5 personer) är låga nivåer av neutrofiler (en typ av vita blodkroppar), diarré, illamående, anemi (lågt antal röda blodkroppar), näs- och halsinfektioner och trötthet.
Portuguese: Como se utiliza Venclyxto?
Swedish: Hur används Venclyxto?
Portuguese: Pode também ser utilizado como medicamento único (monoterapia) em:
Swedish: Det kan också ges som enda behandling till följande grupper:
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes (observados em mais de 2 em cada 100 pessoas) em doentes tratados com Venclyxto em monoterapia ou em associação com rituximab são pnenumonia (infeção nos pulmões), febre acompanhada de níveis reduzidos de neutrófilos e síndrome de lise tumoral (uma complicação causada pela decomposição das células cancerígenas).
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna (uppträder hos fler än 2 av 100 personer) hos patienter som får Venclyxto i kombination med rituximab eller som enda behandling är pneumoni (lunginfektion), feber kopplad till färre neutrofiler och tumörlyssyndrom (en komplikation som orsakas av nedbrytning av cancerceller).
Portuguese: O uso de Venclyxto em simultâneo com inibidores fortes do CYP3A durante as fases iniciais do tratamento e com erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada no tratamento da ansiedade e da depressão) está contraindicado.
Swedish: Venclyxto får inte ges tillsammans med läkemedel som kallas "starka CYP3A-hämmare" under de tidiga behandlingsstadierna och får inte heller ges tillsammans med johannesört (ett växtbaserat preparat som används för att behandla ångest och depression).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Venclyxto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Venclyxto har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Venclyxto está disponível em comprimidos (10, 50 e 100 mg) a tomar por via oral, uma vez por dia, com uma refeição A dose inicial é de 20 mg uma vez por dia; esta dose é aumentada gradualmente durante um período de 5 semanas até atingir 400 mg.
Swedish: Venclyxto finns som tabletter (10, 50 och 100 mg) som ska tas genom munnen en gång om dagen i samband med måltid.
Portuguese: A substância ativa de Venclyxto, o venetoclax, liga-se à BCL-2, uma proteína presente em elevadas quantidades nas células cancerígenas da LLC, e que as ajuda a sobreviver durante mais tempo no organismo e as torna resistentes aos medicamentos contra o cancro.
Swedish: Detta protein finns i stora mängder i KLL-cancerceller, där det hjälper cellerna att överleva längre i kroppen och gör dem motståndskraftiga mot cancerläkemedel.
Portuguese: Uma percentagem elevada de doentes que não podem receber ou não responderam a outros tratamentos respondem ao Venclyxto.
Swedish: En stor andel av patienterna svarar på Venclyxto när andra behandlingar har misslyckats eller är olämpliga.
Portuguese: Como funciona Venclyxto?
Swedish: Hur verkar Venclyxto?
Portuguese: Beber muita água
Swedish: Drick mycket vatten
Portuguese: 30 de abril de 2015
Swedish: 30 april 2015
Portuguese: Cada ciclo era de 28 dias.
Swedish: Varje cykel var 28 dagar.
Portuguese: Durante as primeiras 4 semanas, receberá uma nova embalagem cada semana.
Swedish: Under de första 4 veckorna får du en ny förpackning varje vecka.
Portuguese: Também atrasa o agravamento da doença.
Swedish: Det bromsar också försämringen av sjukdomen.
Portuguese: 10 de junho de 2016
Swedish: 10 juni 2016
Portuguese: Efeitos da idade, sexo e peso
Swedish: Effekter av ålder, kön och vikt
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de ter uma criança.
Swedish: Detta kan påverka din möjlighet att skaffa barn.
Portuguese: NE=não avaliável.
Swedish: NE = ej möjligt att utvärdera.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários graves com este medicamento:
Swedish: Följande allvarliga biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
Portuguese: Algumas infeções podem ser graves e conduzir à morte.
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och leda till dödsfall.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo de água
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten
Portuguese: Estudos de interação in vitro
Swedish: Interaktionsstudier in vitro
Portuguese: Devem aplicar-se medidas mais intensivas se o risco global for superior.
Swedish: Intensivare åtgärder ska sättas in om den övergripande risken ökar.
Portuguese: Devem considerar-se tratamentos alternativos.
Swedish: Alternativa behandlingar ska övervägas.
Portuguese: Avaliação pela IRC
Swedish: Bedömning av IRC
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de dezembro de 2016 Data da última renovação: 6 de setembro de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 december 2016 Datum för den senaste förnyelsen: 6 september 2018
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 6.
Swedish: Effektresultaten redovisas i tabell 6.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou até deixar de ser tolerado pelo doente.
Swedish: Behandlingen ska pågå fram till sjukdomsprogression eller till dess att patienten inte längre tolererar den.
Portuguese: No revestimento por película:
Swedish: I filmdrageringen:
Portuguese: É importante seguir todas as instruções da secção "Como tomar" do folheto.
Swedish: Det är viktigt att följa alla instruktioner i avsnittet "hur du tar" i bipacksedeln.
Portuguese: A razão média sangue/plasma foi de 0,57.
Swedish: Medelvärdet för kvoten blod/ plasma var 0,57.
Portuguese: Tomar a sua dose de manhã com uma refeição e água.
Swedish: Ta din dos på morgonen med en måltid och vatten.
Portuguese: Beber 1,5-2 litros de água por dia.
Swedish: Drick 1,5-2 liter vatten dagligen.
Portuguese: • pensa que pode ter uma infeção ou teve uma infeção prolongada ou repetida
Swedish: • du tror att du har en infektion, har haft en infektion länge eller flera upprepade infektioner
Portuguese: Leve consigo os comprimidos e este folheto informativo.
Swedish: Ta med tabletterna och den här bipacksedeln.
Portuguese: Ambas as células T e B foram afetadas, mas as reduções mais significativas ocorreram com as células B.
Swedish: Både B- och T-cellerna påverkades, men den kraftigaste minskningen sågs hos B-cellerna.
Portuguese: A recuperação linfocitária ocorreu 18 semanas após o tratamento.
Swedish: Lymfocyterna återhämtades 18 veckor efter behandlingen.
Portuguese: As análises ao sangue podem também apresentar:
Swedish: Blodprover kan även visa:
Portuguese: A reversibilidade desta observação não foi demonstrada.
Swedish: Fyndens reversibilitet har inte påvisats.
Portuguese: Informe o seu médico se verificar algum dos seguintes efeitos secundários: Muito frequentes
Swedish: Tala om för läkare om du får någon av följande biverkningar: Mycket vanliga
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
Portuguese: Isto porque podem aumentar a quantidade de venetoclax no seu sangue.
Swedish: Detta beror på att de kan öka mängden venetoklax i ditt blod.
Portuguese: • ritonavir para infeção pelo VIH.
Swedish: • ritonavir mot HIV-infektion.
Portuguese: Avaliação IRC (N=107)a
Swedish: Bedömning av IRC (n=107)a
Portuguese: • Não mastigue, esmague, ou parta os comprimidos
Swedish: • Tugga inte, krossa inte eller dela inte tabletterna
Portuguese: Esta proteína ajuda as células cancerígenas a sobreviverem.
Swedish: Detta protein hjälper cancerceller att överleva.
Portuguese: Carcinogenicidade/genotoxicidade
Swedish: Karcinogenicitet/genotoxicitet
Portuguese: As vacinas vivas não devem ser administradas durante o tratamento e posteriormente, até à recuperação das células B.
Swedish: Levande vaccin ska inte ges under behandling eller efteråt, förrän B-cellerna återhämtats.
Portuguese: Uma redução do número de glóbulos brancos pode aumentar o seu risco de infeção.
Swedish: Lågt antal vita blodkroppar kan öka risken för infektion.
Portuguese: Taxa de MRD negativa no fim do tratamento de combinaçãob
Swedish: Andel MRD-negativa vid avslutad kombinationsbehandlingb
Portuguese: Os dados de eficácia são apresentados para 107 doentes com data de fecho dos dados 30 de abril de 2015.
Swedish: Effektdata visas för 107 patienter med brytdatum den 30 april 2015.
Portuguese: • Durante as primeiras 5 semanas de tratamento, deve tomar os comprimidos de manhã, para facilitar o acompanhamento das suas análises ao sangue, se necessário.
Swedish: • Under de första 5 behandlingsveckorna ska du ta tabletterna på morgonen för att underlätta uppföljande blodprovstagning, om det behövs.
Portuguese: • dificuldade em respirar
Swedish: • känner att du har svårt att andas
Portuguese: A dosagem deve ser interrompida, se necessário (ver secção 4.2).
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om så krävs (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a sua dose devido a efeitos secundários.
Swedish: Din dos kan behöva justeras på grund av biverkningar.
Portuguese: Medidas mais intensivas (hidratação intravenosa, monitorização frequente, hospitalização) devem ser utilizadas se o risco global for superior.
Swedish: Kraftigare åtgärder (intravenös hydrering, tät övervakning samt sjukhusinläggning) ska sättas in om den övergripande risken ökar.
Portuguese: - Venclyxto não deve ser utilizado durante a gravidez.
Swedish: - Venclyxto ska inte användas under graviditet.
Portuguese: • Tome os comprimidos com uma refeição, aproximadamente à mesma hora, todos os dias
Swedish: • Ta tabletterna i samband med måltid vid ungefär samma tid varje dag
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados com uma refeição a fim de evitar o risco de falta de eficácia (ver secção 5.2).
Swedish: Tabletterna ska tas i samband med måltid för att undvika risk för bristande effekt (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX52
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX52
Portuguese: Dose aquando da interrupção (mg)
Swedish: Dos vid avbrott (mg)
Portuguese: Pode sentir-se cansado após tomar Venclyxto, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Swedish: Du kan känna dig trött efter du tagit Venclyxto, vilket kan påverka din förmåga att köra bil och använda verktyg eller maskiner.
Portuguese: Pode verificar-se uma redução superior de dose, em conformidade com a opinião do médico.
Swedish: En större dosminskning kan göras baserat på läkarens bedömning.
Portuguese: • claritromicina para infeções bacterianas
Swedish: • klaritromycin mot bakterieinfektioner
Portuguese: Resultados de eficácia adicionais, da análise primária pré-especificada, são apresentados na Tabela 5 e Figuras 2 e
Swedish: Ytterligare effektresultat för den förspecifierade primära analysen visas i Tabell 5, Figur 2 och Figur 3.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, pois estes podem aumentar ou reduzir a quantidade de venetoclax no seu sangue:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom de kan öka eller minska mängden venetoklax i ditt blod:
Portuguese: Isto permite avaliar se pode continuar a tomar este medicamento em segurança.
Swedish: Detta görs för att kontrollera att du kan fortsätta ta detta läkemedel på ett säkert sätt.
Portuguese: No momento de fecho dos dados (26 de julho de 2017), 127 doentes foram incluídos e tratados com venetoclax.
Swedish: Vid brytpunkten (26 juli 2017) hade 127 patienter inkluderats och behandlats med venetoklax.
Portuguese: TTR, meses, mediana (intervalo) aUm doente não apresentava a deleção 17p.
Swedish: TTR, månader, median (intervall) aEn patient hade inte 17p-deletion.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros com água, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Swedish: Patienterna ska instrueras att svälja tabletterna hela med vatten, ungefär vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: As OS e DOR medianas não foram atingidas com um tempo de seguimento mediano de aproximadamente 14,3 meses para o Braço A e 14,7 meses para o Braço B.
Swedish: Medianvärdet för OS och DOR uppnåddes inte vid mediantiden för uppföljning på ca 14,3 månader för arm A och 14,7 månader för arm B.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção nas mulheres
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel hos kvinnor
Portuguese: • número reduzido de glóbulos brancos, com febre (neutropenia febril)
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar med feber (febril neutropeni)
Portuguese: Venclyxto com alimentos e bebidas
Swedish: Venclyxto med mat och dryck
Portuguese: A estimativa populacional para a semivida de eliminação em fase terminal de venetoclax foi de aproximadamente 26 horas.
Swedish: Den populationsbaserade uppskattningen av den terminala elimineringshalveringstiden för venetoklax var ca 26 timmar.
Portuguese: Não existem dados adequados e bem controlados sobre a utilização de venetoclax em mulheres grávidas.
Swedish: Det saknas tillräcklig och välkontrollerad data från användning av venetoklax hos gravida kvinnor.
Portuguese: Avaliação do Investigador (N=158)b
Swedish: Prövarens bedömning (n=158)b
Portuguese: - tem alergia à substância ativa venetoclax ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
Swedish: - du är allergisk mot den aktiva substansen venetoklax eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: • infeção grave no sangue (sépsis)
Swedish: • allvarlig infektion i blodet (sepsis)
Portuguese: - está a tomar qualquer um dos medicamentos indicados em baixo, quando inicia o seu tratamento e enquanto a sua dose está a ser gradualmente aumentada (normalmente durante 5 semanas).
Swedish: - du tar några av de läkemedel som anges nedan när du börjar behandlingen eller medan dosen gradvis ökas (oftast under 5 veckor).
Portuguese: Resultados da análise de subgrupos
Swedish: Resultat från subgruppsanalyser
Portuguese: Tal irá ajudar a remover do seu sangue os produtos da desagregação das células cancerígenas através da sua urina.
Swedish: Det hjälper till att avlägsna cancercellernas nedbrytningsprodukter från blodet via urinen.
Portuguese: É muito importante que beba muita água ao tomar Venclyxto, nas primeiras 5 semanas de tratamento.
Swedish: Det är väldigt viktigt att du dricker mycket vatten medan du tar Venclyxto under de första 5 veckorna av behandlingen.
Portuguese: As alterações nos eletrólitos devem ser corrigidas imediatamente.
Swedish: Avvikande elektrolytvärden ska korrigeras omedelbart.
Portuguese: A segurança e eficácia da imunização com vacinas vivas atenuadas durante ou após a terapêutica com venetoclax não foram estudadas.
Swedish: Säkerhet och effekt vid immunisering med levande, försvagade vaccin under eller efter behandling med venetoklax har inte studerats.
Portuguese: Tomar a sua dose, à mesma hora, todos os dias, com uma refeição e água.
Swedish: Ta din dos vid samma tidpunkt varje dag, med en måltid och vatten.
Portuguese: Dos 130 doentes, 92 completaram a visita de seguimento 6 meses após o tratamento.
Swedish: Av de 130 patienterna, fullföljde 92 patienter en 6-månaders uppföljning efter avslutad behandling.
Portuguese: Durante a fase de titulação da dose, venetoclax deve ser tomado de manhã, para facilitar a monitorização laboratorial.
Swedish: Under dostitreringsfasen ska venetoklax tas på morgonen för att underlätta laboratorieanalys.
Portuguese: Deleção 17p foi determinada com base em avaliação por laboratório central.
Swedish: Status avseende 17p-deletion bestämdes med testresultat från central laboratorieanalys.
Portuguese: O seu médico irá indicar qual deverá ser a sua dose.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om vilken dos du ska ta.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominados "Inibidores da BCL-2".
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "BCL-2-hämmare".
Portuguese: Um doente (com falência a ibrutinib) alcançou resposta completa com recuperação incompleta da medula.
Swedish: En patient (med terapisvikt på ibrutinib) uppnådde komplett remission med ofullständig benmärgsåterhämtning.
Portuguese: Os dados de eficácia foram também avaliados por uma IRC (comissão de revisão independente) e demonstraram uma ORR combinada de 70% (Braço A: 70%; Braço B: 69%).
Swedish: Effektdata utvärderades ytterligare av IRC och visade en sammanslagen ORR på 70 % (arm A: 70 % och arm B: 69 %).
Portuguese: Destes, 91 doentes tinham recebido terapêutica anterior com ibrutinib (Braço A) e 36 tinham recebido terapêutica anterior com idelalisib (Braço B).
Swedish: Av dessa hade 91 patienter tidigare behandlats med ibrutinib (arm A) och 36 hade behandlats med idelalisib (arm B).
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados, esmagados ou partidos antes de engolir.
Swedish: Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller brytas innan de sväljs.
Portuguese: Foi notificada fadiga em alguns doentes em tratamento com venetoclax, a qual deve ser considerada durante a avaliação da capacidade do doente em conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Trötthet har rapporterats hos vissa patienter som behandlats med venetoklax, vilket ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: aA dose modificada deve ser continuada durante 1 semana antes do aumento de dose.
Swedish: aDen ändrade dosen ska ges under 1 vecka innan den ökas.
Portuguese: Atualmente, desconhece-se se venetoclax pode reduzir a eficácia dos contracetivos hormonais, pelo que as mulheres que utilizam contracetivos hormonais devem adicionar um método de barreira.
Swedish: För närvarande är det okänt om venetoklax minskar effekten av hormonella preventivmedel och kvinnor ska därför även använda en barriärmetod.
Portuguese: O seu médico irá aumentar gradualmente a dose ao longo das 4 semanas seguintes, até à dose-padrão completa.
Swedish: Läkaren ökar gradvis dosen under de följande 4 veckorna tills du når full standarddos.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com venetoclax.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med venetoklax har inte gjorts.
Portuguese: Recomenda-se que venetoclax seja administrado com uma refeição (ver secção 4.2).
Swedish: Det rekommenderas att venetoklax administreras i samband med måltid (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Todos os acontecimentos de SLT ocorreram durante a fase de titulação da dose de venetoclax e foram resolvidos em 2 dias.
Swedish: Samtliga fall av TLS förekom under dostitreringsfasen av venetoklax och åtgärdades inom två dagar.
Portuguese: Os resultados de eficácia avaliados pelo investigador são apresentados para 158 doentes com data de fecho dos dados posterior, 10 de junho de 2016.
Swedish: Prövarens bedömning av effektresultaten presenteras för 158 patienter med ett senare brytdatum, 10 juni 2016.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos específicos em doentes idosos (com idade ≥65 anos) (ver secção 5.1).
Swedish: Inga särskilda dosjusteringar krävs för äldre patienter (≥65 år) (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Os resultados de eficácia de PFS aquando da análise primária pré-especificada (data de fecho dos dados 8 de maio de 2017) são apresentados na Tabela 4.
Swedish: Resultaten för effektmåttet PFS vid den förspecificerade primära analysen (brytdatum 8 maj 2017) redovisas i Tabell 4.
Portuguese: Resultados de eficácia adicionais no MURANO Avaliação pelo Investigador
Swedish: Ytterligare effektresultat i MURANO Prövarens bedömning
Portuguese: Nos doentes que necessitam de reduções de dose para doses inferiores a 100 mg durante mais de 2 semanas, deve considerar-se a descontinuação do tratamento com venetoclax.
Swedish: För patienter som kräver en minskning av dosen till mindre än 100 mg under mer än 2 veckor, ska utsättning av venetoklax övervägas.