FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În două studii privind determinarea profilului farmacocinetic, farmacodinamic şi de siguranţă al tratamentului cu oseltamivir la 135 de copii cu vârsta sub un an infectaţi cu virusul gripal, profilul de siguranţă a fost similar în cadrul cohortelor de vârstă, evenimentele adverse raportate cel mai frecvent fiind vărsăturile, diareea şi eritemul fesier (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum sem gerðar voru til að meta lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið meðferðar með oseltamivíri hjá 135 börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu var öryggissnið svipað milli aldurshópa og voru uppköst, niðurgangur og bleyjuútbrot algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um (sjá kafla 5.2).
Romanian: Cu toate că rezultatele analizelor farmacocinetice indică o expunere mai scăzută la metabolitul activ, nu se recomandă ajustarea dozelor la femeile gravide în tratamentul sau profilaxia gripei (vezi pct. 5.2 Proprietăţi farmacocinetice, Grupe speciale de pacienţi).
Icelandic: Niðurstöður greininga á lyfjahvörfum benda til minni útsetningar fyrir virka umbrotsefninu, en ekki er þó ráðlagt að breyta skömmtum handa þunguðum konum sem fá meðferð við inflúensu eða fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu (sjá kafla 5.2, Lyfjahvörf, Sérstakir sjúklingahópar).
Romanian: • Apă
Icelandic: Vatn
Romanian: • Ebilfumin poate fi prescris la adulți, adolescenți, copii și sugari (incluzând nou-născuții la termen) ca tratament preventiv în cazuri excepţionale - de exemplu, dacă există o epidemie globală de gripă (o pandemie de gripă) şi vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă.
Icelandic: Ebilfumin gæti verið ávísað handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum (þ.m.t. fullburða nýburum) sem fyrirbyggjandi meðferð í undantekningartilfellum - til dæmis þegar alheimsfaraldur inflúensu geisar og árleg flensusprauta veitir ekki næga vörn.
Romanian: Răsturnaţi toată pulberea în bol.
Icelandic: Bætið vatninu út í duftið í skálinni.
Romanian: Susceptibilitatea la oseltamivir a tulpinilor de virus gripal circulante s-a dovedit a fi foarte variabilă (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að næmi inflúensuveirustofna sem eru að ganga, fyrir oseltamivíri er mjög breytilegt (sjá kafla 5.1).
Romanian: Vă rugăm să utilizaţi capsula cu concentraţia alternativă*
Icelandic: Notið annan styrkleika af hylkjum*
Romanian: Prevenţia post-expunere în cazul gripei la copiii cu vârsta mai mică de 1 an, în timpul unei pandemii:
Icelandic: Vörn eftir útsetningu inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs meðan á heimsfaraldri stendur:
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului,
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu.
Romanian: (103 ore [IÎ 90%, 75,4-110,0]) și grupul cu doză dublă (104 ore [IÎ 90%, 65,8-131,0]).
Icelandic: Miðgildi tíma þar til einkenni bötnuðu var svipað í hópnum sem fékk venjulegan skammt (103 klukkustundir [90% öryggismörk 75,4-110,0]) og hópnum sem fékk tvöfaldan skammt (104 klukkustundir [90% öryggismörk 65,8-131,0]).
Romanian: • Infecţii ale tractului respirator superior (inflamaţia nasului, gâtului şi sinusurilor)
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarfæra (bólga í nefi, hálsi og ennis- eða nefholum)
Romanian: Într-un grup de analiză a tuturor adulţilor şi adolescenţilor pozitivi (N = 2413) înrolaţi în studii de tratament cu oseltamivir, administrarea dozei de 75 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile, a redus valoarea mediană a duratei bolii gripale cu aproximativ o zi de la 5,2 zile (IÎ 95% 4,9-5,5 zile) în grupul la care s-a administrat placebo la 4,2 zile (IÎ 95% 4,0-4,4 zile; p ≤ 0,0001).
Icelandic: á öllum inflúensu-jákvæðum fullorðnum og unglingum (N = 2.413) sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum stytti oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga miðgildistíma inflúensuveikinda um u.þ.b. einn dag úr 5,2 dögum (95 % CI 4,9 - 5,5 dagar) í lyfleysu hópnum í 4,2 daga (95 % CI 4,0-4,4 dagar; p ≤ 0,0001).
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ebilfumin nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Ebilfumin hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: La pacienţii pozitivi la virusul gripal cu afecţiuni respiratorii şi/sau cardiace cronice, incidenţa asociată complicaţiilor la nivelul tractului respirator inferior (în principal bronşite) care au necesitat tratament cu antibiotice a fost de 17% (22/133) în grupul la care s-a administrat placebo şi 14% (16/118) în grupul tratat cu oseltamivir (p=0,5976).
Icelandic: Hjá inflúensu-jákvæðum sjúklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma var heildartíðni kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólga) sem voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum 17 % (22/133) í lyfleysuhópnum og 14 % (16/118) í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri (p=0,5976).
Romanian: În grupul de studiu care a inclus atât subiecţi pozitivi la virusul gripal cât şi subiecți negativi (ITT) eficacitatea primară a fost redusă proporţional cu numărul subiecţilor negativi.
Icelandic: Í öllum meðferðarrannsóknarhópunum, sem tók bæði til inflúensu-jákvæðra og -neikvæðra einstaklinga (ITT) minnkaði frumvirkni í hlutfalli við fjölda inflúensu-neikvæðra einstaklinga.
Romanian: Protecţia împotriva gripei persistă numai pe perioada administrării oseltamivirului.
Icelandic: Vörn gegn inflúensu varir ekki nema á meðan oseltamivír er gefið.
Romanian: Prevenţia gripei postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau peste, după contactul cu un caz de gripă diagnosticat clinic, atunci când virusul gripal circulă în comunitate.
Icelandic: - Vörn eftir útsetningu eftir samskipti við klínískt greint inflúensutilvik hjá einstaklingum 1 árs eða eldri þegar inflúensuveira er í gangi í samfélaginu.
Romanian: În general, profilul de siguranţă la pacienţii "cu risc" a fost similar din punct de vedere calitativ cu cel observat la adulţii/adolescenţii sănătoşi din celelalte puncte de vedere.
Icelandic: Almennt var tíðni aukaverkana hjá „áhættusjúklingum" svipuð og hjá fullorðnum/unglingum sem voru heilbrigðir fyrir meðferð.
Romanian: Ce este Ebilfumin şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebilfumin Cum să luaţi Ebilfumin Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Ebilfumin Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um Ebilfumin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ebilfumin Hvernig nota á Ebilfumin
Romanian: Cantitatea este aceeaşi pentru tratamentul sau prevenția gripei.
Icelandic: Skammturinn er sá sami við meðferð eða til að koma í veg fyrir flensu.
Romanian: În grupul de tratament cu oseltamivir, valoarea mediană a duratei bolii nu a fost redusă semnificativ.
Icelandic: Í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri styttist meðaltími veikinda ekki marktækt.
Romanian: Copii cu vârsta de 1 an sau mai mari, cu greutatea mai mică de 40 kg Greutatea copilului
Icelandic: Börn 1 árs eða eldri, minna en 40 kg:
Romanian: 75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg
Icelandic: 75 mg má fá með 30 mg hylki ásamt 45 mg hylki
Romanian: Gripa este asociată cu efecte adverse asupra sarcinii şi fătului, cu un risc de malformaţii congenitale majore, incluzând defecte cardiace congenitale.
Icelandic: Inflúensa tengist aukaverkunum á meðgöngu og fóstur, með hættu á meiri háttar meðfæddum vansköpunum, þ.m.t. meðfæddum hjartagöllum.
Romanian: Un studiu asupra fertilităţii la şobolan, cu doze de până la 1500 mg/kg şi zi, nu a demonstrat reacţii adverse asupra ambelor sexe.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá rottum í skammti sem nam allt að 1.500 mg/kg/dag sýndu engar aukaverkanir á hvorugt kyn fyrir sig.
Romanian: În al treilea rând, urmaţi procedura de mai jos pentru prepararea suspensiei 6 mg/ml din Ebilfumin capsule:
Icelandic: Í þriðja lagi skal fylgja leiðbeiningunum hér á eftir við blöndun 6 mg/ml dreifu úr Ebilfumin hylkjum:
Romanian: *Nu există o combinaţie pentru această concentraţie de capsulă care să se poate utiliza pentru a obţine concentraţia dorită; ca urmare, vă rugăm să utilizaţi o capsulă cu concentraţie alternativă.
Icelandic: * Engin samsetning hylkja af þessum styrkleika gefur styrkleikann sem sóst er eftir; því skal nota hylki af öðrum styrkleika.
Romanian: Doze şi mod de administrare) a determinat o expunere crescută (de până la 50%) la metabolitul activ atunci când sunt comparați cu pacienții adulți neimunodeprimați cu clearance-ul creatininei comparabil.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf) leiði til aukinnar útsetningar (um allt að 50%) fyrir virka umbrotsefninu, samanborið við sjúklinga sem ekki eru ónæmisbældir og eru með sambærilega úthreinsun kreatíníns.
Romanian: (evaluabili sub aspectul siguranței) au fost randomizați pentru a li se administra oseltamivir timp de 10 zile: unui număr de 98 pacienți li s-a administrat doza standard (75 mg de două ori pe zi), iar unui număr de 101 pacienți li s-a administrat doza dublă (150 mg de două ori pe zi).
Icelandic: 98 sjúklingar fengu venjulegan skammt (75 mg tvisvar á sólarhring) og 101 sjúklingur fékk tvöfaldan skammt (150 mg tvisvar á sólarhring).
Romanian: Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului (suspensie orală).
Icelandic: Þeir sem eiga erfitt með að taka hylki geta fengið lyfið í vökvaformi (mixtúru, dreifu).
Romanian: NNT pentru populaţia pediatrică totală a fost de 9 (IÎ 95% 7-24) şi 8 (IÎ 95% 6, limita superioară nu se poate estima) în populaţia totală (ITT) şi respectiv în grupul contacţilor copii pentru cazurile infectate luate în evidenţă (ITTII).
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þurfti að meðhöndla (NNT) í heildarþýði hjá börnum var 9 (95% CI 7 - 24) fyrir allt þýðið (ITT) og 8 (95% CI 6, efri mörk ekki metanleg) fyrir börn sem komust í tæri við sýkt vísitilfelli (ITTII).
Romanian: Mai mare de 40 kg
Icelandic: Meiri en 40 kg
Romanian: La pacienţii cu gripă cărora li s-a administrat oseltamivir, s-au raportat după punerea pe piaţă convulsii şi delir (incluzând simptome cum sunt alterare a nivelului de conştienţă, confuzie, comportament anormal, manie, halucinaţii, agitaţie, anxietate, coşmaruri), în foarte puţine cazuri determinând autoagresiune sau deces.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá krömpum og óráði hjá sjúklingum með inflúensu sem fengu oseltamivír eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfsskaða eða dauða.
Romanian: Studii clinice: riscul de apariţie a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistenţă certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche.
Icelandic: Hætta á inflúensuveirum með minnkað næmi eða ónæmi fyrir oseltamivíri hefur verið könnuð í klínískum rannsóknum sem styrktar eru af Roche.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu observaţional, în timp ce riscul general de malformaţie nu a fost crescut, rezultatele pentru defectele cardiace congenitale majore, diagnosticate în decurs de 12 luni de la naştere, nu au fost concludente.
Icelandic: Niðurstöður úr einni áhorfsrannsókn, varðandi meiri háttar meðfædda hjartagalla sem greindust innan 12 mánaða frá fæðingu, voru þó ekki óyggjandi, þó heildarhætta á vansköpunum væri ekki aukin.
Romanian: Studiile in vitro au concluzionat că la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu se anticipează ca expunerea la oseltamivir să fie crescută semnificativ şi nici expunerea la metabolitul activ să fie semnificativ scăzută (vezi pct. 4.2).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að hvorki er gert ráð fyrir að útsetning fyrir oseltamivíri aukist marktækt né útsetning fyrir virka umbrotsefninu minnki marktækt hjá sjúklingum með lifrarstarfstruflun (sjá kafla 4.2).
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani Pentru a prepara o doză de 30 mg sau 60 mg aveţi nevoie de:
Icelandic: Til að útbúa 30 mg eða 60 mg skammt þarf:
Romanian: Utilizarea Ebifulmin poate fi luată în considerare pe perioada sarcinii, dacă este necesar şi după analizarea informaţiilor disponibile privind siguranţa şi beneficiile (pentru datele privind beneficiile la femeile gravide vă rugăm să citiţi pct. 5.1 "Tratamentul gripei la femei gravide"), precum şi a patogenităţii tulpinii de virus gripal circulante.
Icelandic: Íhuga má notkun Ebilfumin á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Romanian: Sugari cu vârsta între 0 și 12 luni
Icelandic: Ungbörn 0 - 12 mánaða
Romanian: Nu încercaţi să preparaţi o doză de 30 mg, 60 mg sau 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 45 mg.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 30 mg, 60 mg eða 75 mg skammt úr innihaldi 45 mg hylkja.
Romanian: Prevenţia gripei: se recomandă ajustarea dozelor la adulţii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) cu insuficienţă renală moderată sau severă după cum este detaliat în tabelul de mai jos.
Icelandic: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum og unglingum (13-17 ára) með miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eins og skráð er í eftirfarandi töflu.
Romanian: Pentru că activitatea neuraminidazei este extracelulară, oseltamivirul carboxilat se distribuie la toate situsurile de răspândire a virusului gripal.
Icelandic: Þar sem virkni neuramínidasa er utan frumu dreifist oseltamivírkarboxýlat til allra staða sem inflúensuveirur dreifast til.
Romanian: Adăugaţi o cantitate mică - nu mai mult de o linguriţă - dintr-un aliment dulce în al doilea bol.
Icelandic: Bætið litlu magni - ekki meira en teskeið - af sætmeti út í seinni skálina.
Romanian: Eczemă, Dermatită, Erupţie cutanată tranzitorie, Urticarie
Icelandic: Exem, húðbólga, útbrot, ofsakláði
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea formulei extemporanee, vezi pct. 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun í kafla 6.6.
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Romanian: Doză recomandată pentru 5 zile
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 5 daga
Romanian: Totuşi, expunerea previzionată mai scăzută continuă să fie mai mare decât concentraţiile plasmatice minime inhibitorii (valori ale IÎ 95) şi asigură beneficiu terapeutic pentru o serie de tulpini ale virusului gripal.
Icelandic: Þessi minnkaða ætlaða útsetning helst þó yfir hömlunarþéttni (IC95 gildi) og í lækningalegri þéttni gagnvart mörgum inflúensuveirustofnum.
Romanian: > 23 kg până la 40 kg 60 mg 10 ml
Icelandic: > 23 kg til 40 kg 60 mg
Romanian: În primul rând, se calculează volumul total care trebuie preparat şi eliberat fiecărui pacient.
Icelandic: Fyrst skal reikna heildarrúmmál af vatni sem nota þarf í blönduna handa hverjum sjúklingi.
Romanian: Prevenţia în timpul unui episod epidemic în comunitate nu a fost studiată la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð meðan á inflúensufaraldri stendur í samfélaginu hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára.
Romanian: Nu există date disponibile pentru sugarii cu vârsta sub 1 an pentru prevenţia postexpunere a gripei.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs eftir að þau eru útsett fyrir smiti.
Romanian: Pentru cazurile familiale luate în evidenţă infectate cu virusul gripal, s-a constatat o reducere a incidenţei gripei de la 26% (23/89) în grupul la care nu s-a administrat tratament de prevenţie, la 11% (9/84) în grupul la care s-a administrat tratament de prevenţie (58,5% reducere, [IÎ 95% 15,6-79.6; p=0,0114]).
Icelandic: Á heimilum með sýkt vísitilfelli af inflúensu varð minnkun í tíðni inflúensu úr 26% (23/89) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 11% (9/84) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (58,5% minnkun, [95% CI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Romanian: Date clinice şi de monitorizare: au fost detectate mutaţii spontane asociate cu scăderea susceptibilităţii in vitro la oseltamivir în cazul virusurilor gripale A şi B izolate de la pacienţi neexpuşi la oseltamivir.
Icelandic: Stökkbreytingar af náttúrulegum toga sem tengjast minnkuðu næmi fyrir oseltamivíri in vitro hafa fundist í inflúensu A og B veirum sem voru einangraðar úr sjúklingum sem ekki hafa verið útsettir fyrir oseltamivíri.
Romanian: 12 capsule (360 mg)
Icelandic: 12 hylki (360 mg)
Romanian: 18 capsule (540 mg)
Icelandic: 18 hylki (540 mg)
Romanian: 20 capsule (600 mg)
Icelandic: 20 hylki (600 mg)
Romanian: Capsula conține o pulbere granulară albă.
Icelandic: Hylkið inniheldur hvítt duft.
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au indicat prezenţa toxicităţii asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Romanian: > 23 kg până la 40 kg
Icelandic: > 23 kg til 40 kg
Romanian: Mutaţiile asociate cu rezistenţa tind a fi specifice subtipului viral.
Icelandic: Stökkbreytingar sem valda ónæmi eru oft sértækar fyrir undirgerðir veiru.
Romanian: În cazul în care oseltamivir pulbere pentru suspensie orală nu este disponibil, farmacistul poate prepara o suspensie (6 mg/ml) din capsulele de Ebilfumin.
Icelandic: Ef oseltamín mixtúruduft, dreifa er ekki fáanlegt er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Ebilfumin hylkjum í apóteki.
Romanian: Amestecul trebuie agitat şi întregul conţinut trebuie administrat pacientului.
Icelandic: Hræra skal í blöndunni og gefa sjúklingnum hana alla.
Romanian: 2 capsule
Icelandic: 2 hylki
Romanian: 2,0 ml (sau 3,0 ml)
Icelandic: 2,0 ml (eða 3,0 ml)
Romanian: Începând cu anul 2007, rezistenţa asociată cu mutaţia H275Y a tulpinilor sezoniere H1N1, apărută în mod natural, a fost detectată sporadic.
Icelandic: Náttúrlega fram komið ónæmi sem tengist stökkbreytingunni H275Y í árstíðabundnum
Romanian: Nu este metabolizat mai departe şi se elimină prin urină.
Icelandic: Það umbrotnar ekki frekar og skilst út með þvagi.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hylki, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Romanian: Vezi Prepararea de Ebilfumin lichid la domiciliu, pentru instrucțiuni.
Icelandic: Sjá kaflann Ebilfumin mixtúra útbúin heima.
Romanian: 18 mg de două ori pe zi
Icelandic: 18 mg tvisvar á dag
Romanian: Până la 15 kg
Icelandic: Upp að 15 kg
Romanian: > 15 kg până la 23 kg
Icelandic: > 15 kg til 23 kg
Romanian: (Notă: Substanța activă, fosfat de oseltamivir, se dizolvă ușor în apă.
Icelandic: Lyfið, oseltamívír fosfat leysist auðveldlega upp í vatni.
Romanian: Într-un studiu efectuat la vârstnici aflaţi în îngrijire rezidenţială, unde 80% dintre aceştia au fost vaccinaţi în sezonul studiului, administrarea de oseltamivir 75 mg o dată pe zi, timp de 6 săptămâni, a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice de la 12/272 (4,4%) în grupul la care s-a administrat placebo la 1/276 (0,4%) în grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 92%, [IÎ 95% 1,5 - 6,6; p=0,0015]).
Icelandic: Í rannsókn hjá öldruðum á hjúkrunarheimilum þar sem 80 % þátttakenda höfðu verið bólusettir meðan á rannsókninni stóð, minnkaði oseltamivír 75 mg gefið einu sinni á dag í 6 vikur tíðni klínískra inflúensuveikinda marktækt úr 12/272 (4,4 %) í lyfleysuhópnum í 1/276 (0,4 %) í oseltamivírhópnum (92 % minnkun, [95 % CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Romanian: 3 kg până la 10+ kg
Icelandic: 3 kg til 10+ kg,
Romanian: Sugari cu vârsta mai mică de 1 an: Farmacocinetica, farmacodinamica şi siguranţa utilizării oseltamivirului au fost evaluate în două studii clinice deschise, necontrolate, care au inclus copii cu vârsta sub un an infectaţi cu virusul gripal (n=135).
Icelandic: Mat hefur verið lagt á lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið oseltamivírs í tveimur opnum rannsóknum án samanburðar sem gerðar voru hjá börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu (n=135).
Romanian: Schema terapeutică pentru suspensia 6 mg/ml preparată în farmacie din Ebilfumin capsule pentru sugari şi copii cu vârsta de 1 an sau mai mari Greutate corporală
Icelandic: Skömmtunartafla fyrir 6 mg/ml dreifu sem blönduð er í apóteki úr Ebilfumin hylkjum fyrir ungbörn og börn 1 árs eða eldri
Romanian: Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A şi B. Oseltamivir fosfat inhibă infecția cu virusul gripal şi replicarea in vitro.
Icelandic: Oseltamivírkarboxýlat hindrar inflúensu A og B neuramínidasa in vitro.
Romanian: şi 12 ani, şi copii cu astm bronşic cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani) au participat în studii clinice cu oseltamivir administrat pentru tratamentul gripei.
Icelandic: 1.473 börn (þ.m.t. börn sem voru heilbrigð að öðru leyti, á aldrinum 1-12 ára og börn með astma á aldrinum 6-12 ára) þátt í klínískum rannsóknum á oseltamivíri til meðferðar við inflúensu.
Romanian: Incidenţa gripei manifeste clinic confirmată în laborator, conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani, a fost semnificativ redusă de la 19% (21/111) în grupul la care nu s-a administrat tratament de tratament de prevenţie, la 7% (7/104) în grupul la care s-a administrat tratament de prevenţie (64,4% reducere, [IÎ 95% 15,8-85,0; p=0,0188]).
Icelandic: Samkvæmt greiningu á undirhópi barna á aldrinum 1 til 12 ára lækkaði tíðni inflúensutilfella staðfestum af rannsóknarstofu hjá börnum marktækt úr 19% (21/111) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 7% (7/104) hjá hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (64,4% minnkun, [95% CI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Romanian: Ebilfumin nu este un substituent al vaccinării antigripale.
Icelandic: Ebilfumin kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.
Romanian: Oseltamivirul este metabolizat în proporţie mare în oseltamivir carboxilat de către esterazele localizate predominant în ficat.
Icelandic: Oseltamivír breytist í miklum mæli í oseltamivírkarboxýlat með esterasa sem aðallega er í lifur.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie de doze mai mici, prepararea de Ebilfumin sub formă lichidă necesită etape suplimentare.
Icelandic: Ef þú þarft á minni skömmtum að halda felur blöndun Ebilfumin dreifu í sér viðbótarskref.
Romanian: Sau puteţi prepara sirop de zahăr: amestecaţi p linguriţă de apă cu trei sferturi (3/4) de linguriţă de zahăr.
Icelandic: Þú getur einnig blandað sykurvatn: blandað einni teskeið af vatni með ¾ tsk. af sykri.
Romanian: Pentru schema terapeutică recomandată vezi pct. 4.2.
Icelandic: Varðandi skömmtun, sjá kafla 4.2.
Romanian: 8 capsule (360 mg)
Icelandic: 8 hylki (360 mg)
Romanian: Un risc potenţial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într-un test de hipersensibilizare la cobai.
Icelandic: Mögulegt húðnæmi fyrir oseltamivíri kom fram við hámarkssvörunarprófanir í naggrísum.
Romanian: 30 mg (suspensie sau capsule) în doză unică *Date provenite din studii la pacienţi care efectuează dializă peritoneală ambulatorie continuă (DPAC); clearance-ul oseltamivir carboxilat se anticipează să fie mai mare atunci când se efectuează dializa peritoneală automată (DPA).
Icelandic: * Gögn úr rannsóknum á sjúklingum í samfelldri kviðskilun utan sjúkrahúss (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD); gera má ráð fyrir að úthreinsun oseltamivírkarboxýlats sé meiri ef notuð er sjálfvirk kviðskilun (automated peritoneal dialysis, APD).
Romanian: Doza pentru profilaxie (pentru 10 zile)
Icelandic: Fyrirbyggjandi skammtur (fyrir 10 daga)
Romanian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Icelandic: 9 mg 1,5 ml
Romanian: Există date insuficiente cu privire la sugarii cu vârsta postconcepţională mai mică de 36 de săptămâni.
Icelandic: Ekki liggja fyrir næg gögn um ungbörn sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað.
Romanian: incluzând 18 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani sau peste, profilul de siguranţă la cei 238 pacienţi cărora li s-a administrat oseltamivir a fost asemănător cu cel observat anterior în studiile clinice de profilaxie cu oseltamivir.
Icelandic: Í 12-vikna rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð hjá 475 ónæmisbældum sjúklingum, þ.m.t. 18 börn 1 til 12 ára og eldri,var öryggissnið hjá þeim 238 sjúklingum sem fengu oseltamivír í samræmi við það sem áður hefur komið fram í klínískum rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferð með oseltamivíri.
Romanian: 10 până la 15 kg
Icelandic: 10 til 15 kg