FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un traitement concomitant avec des médicaments dont la marge thérapeutique est étroite requiert une surveillance étroite des concentrations médicamenteuses ou des effets indésirables, à l'initiation ou à l'ajustement du dosage de BindRen ou du médicament concomitant.
Romanian: Tratamentul concomitent cu medicamente cu o fereastră terapeutică restrânsă necesită monitorizarea atentă a concentraţiilor de medicament sau a reacţiilor adverse, la iniţiere sau la ajustarea dozei de BindRen sau de medicament concomitent.
French: Chez les patients présentant une constipation sévère ou d'autres symptômes gastro-intestinaux sévères, il se peut qu'il faille envisager un autre traitement.
Romanian: Pentru pacienţii care dezvoltă constipaţie severă sau alte simptome gastro-intestinale grave trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
French: Le colestilan est un polymère liant le phosphate non absorbé, non calcique, non métallique.
Romanian: Colestilan este un polimer aglutinant cu fosfat, care nu se absoarbe, nu conţine calciu, nu conţine metal.
French: Ils sont fournis en sachets de 2 g ou de 3 g dans des cartons de 30, 60 ou 90 sachets.
Romanian: Sunt furnizate în pachete de 2 g sau 3 g în cutii de 30, 60 sau 90 de pachete.
French: • Dysphagie ou troubles de la déglutition
Romanian: • Disfagie sau tulburări de deglutiţie
French: Une liste sous forme de tableau des fréquences a été définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: A fost creată o listă tabelară a frecvenţelor, folosindu-se următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Qu'est-ce que BindRen et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BindRen Comment prendre BindRen
Romanian: Ce este BindRen şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi BindRen
French: Toutefois, une baisse des concentrations sanguines a été signalée avec des médicaments dont le mode d'action est similaire à celui de BindRen.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate concentraţii scăzute în sânge pentru medicamentele cu un mecanism de acţiune similar cu cel al BindRen.
French: Les patients constipés doivent être suivis de près pendant leur traitement par BindRen.
Romanian: Pacienţii care prezintă constipaţie trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului cu BindRen.
French: Si vous arrêtez de prendre BindRen
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi BindRen
French: Le colestilan peut également lier l'acide urique dans le tractus gastro-intestinal.
Romanian: Colestilan poate, de asemenea, aglutina acidul uric din tractul gastro-intestinal.
French: Le traitement du taux élevé de phosphore dans le sang requière généralement un traitement à long terme.
Romanian: Tratarea concentraţiilor mari de fosfat în sânge necesită de obicei tratament îndelungat.
French: BindRen contient la substance active colestilan.
Romanian: BindRen conţine substanţa activă colestilan.
French: *Un seul cas avec issue fatale Déclaration des effets indésirables suspectés
Romanian: *Un singur caz cu rezultat letal
French: Les comprimés doivent être pris en entier.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
French: Si vous oubliez de prendre BindRen
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi BindRen
French: Fabricant allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Romanian: Fabricantul allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
French: Des modifications de l'équilibre ionique systémique, avec une augmentation du chlorure et une baisse du bicarbonate, sont donc possibles.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca modificarea echilibrului ionic sistemic să mărească cantitatea de clor şi să reducă cantitatea de bicarbonat.
French: Les sites de liaison deviennent partiellement protonés dans l'estomac et interagissent via une liaison ionique et hydrogène avec des anions de phosphates alimentaires et des acides biliaires dans le duodénum.
Romanian: Zonele de aglutinare devin parţial protonate în stomac şi interacţionează prin fixare ionică şi hidrogenică cu anionii de fosfat din dietă şi cu acizii biliari din duoden.
French: Toutefois, il y a lieu d'être prudent quand il s'agit de traiter des patients présentant une prédisposition à des carences en vitamine K ou en vitamines liposolubles, tels que les patients atteints de syndrome de malabsorption et ceux traités par des anticoagulants coumariniques (par ex. warfarine).
Romanian: Cu toate acestea, trebuie acordată atenţie în tratarea pacienţilor susceptibili de deficienţe de vitamina K sau vitamine solubile în grăsimi, cum sunt pacienţi cu sindroame de malabsorbţie şi pacienţi trataţi cu anticoagulante cumarinice (spre exemplu, warfarina).
French: Chez ces patients, une surveillance du statut des folates sériques et un apport en acide folique doivent être envisagés.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare monitorizarea nivelului de acid folic seric şi suplimentarea acidului folic.
French: BindRen a été administré continuellement à des patient dialysés à des doses allant jusqu'à 15 g/jour pendant une durée allant jusqu'à un an sans cas de surdosage.
Romanian: BindRen a fost administrat continuu la pacienţi care efectuează şedinţe de dializă în doze de până la 15 g/zi, pe o perioadă de maxim un an, fără a se înregistra cazuri de supradozaj.
French: Le colestilan a réduit le produit ionique calcium-phosphore de 0,90 mmol2/l2 au bout d'un an.
Romanian: Colestilan a redus ionii de calciu-fosfor cu 0,90 mmol2/l2 după un an.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BindRen
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi BindRen
French: Aucune donnée in vivo n'est disponible concernant l'interaction éventuelle de BindRen avec l'absorption des médicaments immunosuppresseurs, le mycophénolate mofétil, la ciclosporine ou le tacrolimus.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind interacţiunea in vivo a BindRen asupra absorbţiei de medicamente imunosupresoare: micofenolat de mofetil, ciclosporină sau tacrolimus.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, l'étiquette du flacon ou la plaquette thermoformée après l'abréviationl'abréviation « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, eticheta flaconului sau blister după abrevierea „EXP".
French: Les concentrations de calcium sérique doivent être surveillées dans le cadre du suivi normal du patient dialysé.
Romanian: Concentraţiile de calciu seric trebuie monitorizate în cadrul procesului de urmărire normal al pacienţilor care efectuează şedinţe de dializă.
French: BindRen n'est pas absorbé à partir du tractus gastro-intestinal de volontaires en bonne santé après une administration orale de colestilan radiomarqué au 14C.
Romanian: BindRen nu este absorbit din tractul gastro-intestinal al voluntarilor sănătoşi cărora li se administrează oral colestilan marcat radioactiv cu C14.
French: 45 comprimés pelliculés 99 comprimés pelliculés 198 comprimés pelliculés 270 comprimés pelliculés 297 comprimés pelliculés
Romanian: 45 comprimate-filmate 99 comprimate-filmate 198 comprimate-filmate 270 comprimate-filmate 297 comprimate-filmate
French: Hormone parathyroïdienne (PTH) sérique
Romanian: Hormonul paratiroidian (PTH) seric
French: Le colestilan a aussi montré des réductions significatives par rapport au début de l'étude de 35,3 et 30,1 % à la semaine 12 dans deux études à dose flexible, et de 25,8 % au bout d'un an dans les études à long terme.
Romanian: Colestilan a indicat, de asemenea, reduceri semnificative de la debutul tratamentului cu 35,3 şi 30,1% în săptămâna 12 în cadrul a două studii cu doză fixă, şi cu 25,8% după un an, în cadrul studiilor pe termen lung.
French: Toutefois, l'absorption intestinale des folates peut être diminuée par un traitement à long terme par BindRen.
Romanian: Cu toate acestea, absorbţia de acid folic intestinal ar putea fi influenţată în urma unui tratament îndelungat cu BindRen.
French: Si vous devenez enceinte ou si vous allaitez, et que votre médecin décide que vous devez poursuivre le traitement par BindRen, il pourra aussi vous demander de prendre des suppléments de vitamines.
Romanian: Dacă rămâneţi însărcinată sau alăptaţi, iar medicul dumneavoastră decide că trebuie să continuaţi tratamentul cu BindRen, este posibil ca medicul să vă ceară să luaţi suplimente de vitamine.
French: Par conséquent, l'utilisation de BindRen n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir aussi rubrique 4.4).
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea BindRen la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi şi pct. 4.4).
French: Le colestilan lie également les acides biliaires, réduisant ainsi la concentration de cholestérol LDL sérique.
Romanian: Colestilan aglutinează, de asemenea, acizii biliari, reducând astfel concentraţia de colesterol seric-LDL.
French: Après un an, le taux moyen de phosphore sérique était de 1,89 mmol/l avec une réduction significative de 0,39 mmol/l par rapport au début de l'étude, et le taux de réponse (taux de phosphore < 1,78 mmol/l) était de 44 %.
Romanian: După un an, media nivelului de fosfat seric a fost de 1,89 mmol/l, cu o reducere semnificativă de la vizita iniţială de 0,39 mmol/l, iar rata de răspuns (nivelul fosforului <1,78 mmol/l) a fost de 44%.
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/polychlorotrifluoroéthylène/PVC.
Romanian: Blister din aluminiu/policlorotrifluoroetilenă/PVC.
French: BindRen contient du colestilan.
Romanian: BindRen conţine colestilan.
French: En raison du fort potentiel de liaison in vitro entre BindRen et la lévothyroxine, une surveillance plus étroite des taux de TSH (hormone thyréostimuline) est recommandée chez les patients recevant BindRen et de la lévothyroxine.
Romanian: Din cauza potenţialului ridicat de legare in vitro dintre BindRen şi levotiroxină, se recomandă monitorizarea atentă a nivelelor hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) la pacienţii care primesc BindRen şi levotiroxină.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient l'hémorragie gastro-intestinale (peu fréquent) et la constipation (fréquent).
Romanian: Reacţiile adverse cele mai grave au fost hemoragia gastro-intestinală (mai puţin frecventă) şi constipaţia (frecventă).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le sachet après l'abréviation l'abréviation « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pachet după abrevierea „EXP".
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment étaient la nausée, la dyspepsie et les vomissements (tous fréquents).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost greaţa, dispepsia şi vărsăturile (toate frecvente).
French: Si une concentration de phosphore sérique acceptable n'est pas atteinte, la dose peut être augmentée de 3 g par jour (1 g trois fois par jour) à un intervalle de 2 à 3 semaines.
Romanian: Dacă nu se atinge o concentraţie acceptabilă de fosfor în ser, doza poate fi mărită cu 3 g (1 g de trei ori pe zi), la intervale de 2-3 săptămâni.
French: Les patients présentant des troubles convulsifs ont été exclus des essais cliniques portant sur BindRen.
Romanian: Pacienţii cu tulburări epileptice au fost excluşi din studiile clinice cu BindRen.
French: Les concentrations de phosphore sérique doivent être surveillées.
Romanian: Trebuie monitorizate concentraţiile de fosfor din ser.
French: Il est important de continuer à prendre BindRen aussi longtemps que votre médecin le prescrira et de suivre votre régime.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi BindRen atâta vreme cât v--a prescris medicul dumneavoastră şi să respectaţi dieta recomandată.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
French: Une surveillance étroite des patients atteints d'hypothyroïdie est recommandée quand la lévothyroxine est administrée conjointement avec BindRen (voir rubrique 4.5).
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a pacienţilor cu hipotiroidism în cazul administrării de levotiroxină concomitent cu BindRen (vezi pct. 4.5).
French: Gastroentérite
Romanian: Gastroenterită
French: Hyperparathyroïdie BindRen seul n'est pas indiqué pour contrôler l'hyperparathyroïdie.
Romanian: Hiperparatiroidism Tratamentul individual cu BindRen nu este indicat pentru controlul hiperparatiroidismului.
French: Maladie de l'artère coronaire
Romanian: Boala coronariană
French: Dans une étude en double aveugle d'une durée de 12 semaines comportant cinq groupes recevant du colestilan (3, 6, 9, 12 et 15 g/jour) et un groupe recevant un placebo, le colestilan à 6 g/jour et plus a démontré une réduction du taux de phosphore sérique dépendante de la dose.
Romanian: În cadrul unui studiu cu doze fixe, dublu-orb, cu o durată de 12 săptămâni, cu cinci grupuri cu administrare de colestilan (3, 6, 9, 12 şi 15 g/zi) şi administrare de placebo, administrarea de colestilan 6 g/zi şi mai mult a demonstrat o reducere în funcţie de doză a nivelului de fosfor seric.
French: Trois études de Phase III et deux études de suivi à long terme ont été réalisées chez des patients atteints d'IRC de stade 5 dialysés, afin d'étudier l'efficacité et la sécurité dans cette population.
Romanian: S-au efectuat studii de Fază III şi două studii de urmărire pe termen lung la pacienţi cu IRC în Stadiul 5, care efectuează şedinţe de dializă, în vederea investigării eficacităţii şi siguranţei la acest grup de pacienţi.
French: BindRen lie le phosphate et l'acide biliaire, avec la libération de chlorure qui est disponible pour l'absorption systémique.
Romanian: BindRen aglutinează fosfatul şi acidul uric, eliberând clorul care este disponibil pentru absorbţia sistemică.
French: Ceci peut se manifester par des vomissements avec présence de sang frais ou modifié ou, en provenance de la partie inférieure des intestins, par des selles noires ou la présence de sang mélangé aux selles.
Romanian: Acestea s-ar putea manifesta sub formă de sânge proaspăt sau modificat prezent în vomă sau, în cazul în care provin din tractul intestinal inferior, sub formă de scaun negru sau scaun ce prezintă sânge.
French: La raison en est que votre médecin peut souhaiter surveiller votre santé, modifier la dose de BindRen ou des autres médicaments que vous prenez ou vous dire de ne pas prendre BindRen et les autres médicaments en même temps.
Romanian: După aflarea acestor informaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze starea de sănătate, să modifice doza de BindRen sau alte medicamente pe care le luaţi sau să vă recomande să nu luaţi BindRen şi alte medicamente în acelaşi timp.
French: Ils sont fournis en plaquettes thermoformées ou flacons dans des cartons de 45, 99, 198, 270 ou 297 comprimés.
Romanian: Sunt furnizate în blistere sau flacoane în cutii de 45, 99, 198, 270 sau 297 comprimate.
French: Augmentation des enzymes hépatiques
Romanian: Creşterea valorii enzimelor hepatice
French: En liant le phosphate des aliments dans le tractus digestif, le colestilan réduit la concentration de phosphore sérique.
Romanian: Prin aglutinarea fosfatului din alimente în tractul digestiv, colestilan scade concentraţia plasmatică de fosfat.
French: Alcool cétylique Dodécyl sulfate de sodium Huile de ricin, hydrogénée
Romanian: Alcool cetilic Laurilsulfat de sodiu Ulei de ricin, hidrogenat
French: Aucune donnée n'est disponible pour évaluer la sécurité et l'efficacité chez les femmes qui allaitent.
Romanian: Nu există date disponibile pentru a se evalua siguranţa şi eficacitatea la femeile care alăptează.
French: - si vous êtes allergique au colestilan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous présentez une obstruction intestinale (blocage de vos intestins)
Romanian: Nu luaţi BindRen - dacă sunteţi alergic la colestilan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - dacă aveţi obstrucţie intestinală (blocaj al intestinelor) Atenţionări şi precauţii
French: Esters d'acide acétique des mono- et diglycérides d'acides gras Polysorbate 80
Romanian: Esteri acetici ai mono şi digliceridelor acizilor graşi Polisorbat 80
French: Il est utilisé pour réduire les taux élevés de phosphore sanguin chez des patients adultes sous dialyse à cause d'une insuffisance rénale.
Romanian: Este utilizat pentru reducerea nivelului ridicat de fosfor din sânge, la pacienţii adulţi care efectuează şedinţe de dializă din cauza funcţionării deficitare a rinichilor.
French: Le colestilan a réduit de manière significative le cholestérol LDL sérique de 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 et 33,4 % à respectivement 3, 6, 9, 12 et 15 g/jour à la semaine 12 comparé au placebo dans une étude à dose fixe.
Romanian: Administrarea de Colestilan a redus semnificativ colesterolul seric-LDL cu 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 şi 33,4% la doze de 3, 6, 9, 12 şi 15 g/zi în săptămâna 12, comparativ cu administrarea de placebo în studii cu doze fixe.
French: Le traitement du taux de phosphore sanguin élevé est généralement nécessaire pendant une longue période.
Romanian: De obicei, tratamentul nivelelor ridicate de fosfor din sânge este de lungă durată.
French: Flacons de polyéthylène haute densité (HDPE), avec un bouchon en polypropylène et scellé par induction.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), cu capac din polipropilenă şi folie de sigilare.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration unique et répétée, de génotoxicité, de cancérogénèse et de toxicité pour la reproduction et le développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc direct special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice şi repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
French: De plus, pour des médicaments dont le mode d'action est similaire à BindRen, on a signalé une diminution de la biodisponibilité des autres médicaments en raison de changements au niveau de la circulation entérohépatique, par exemple, les hormones stéroïdes peuvent nuire à l'efficacité des contraceptifs oraux.
Romanian: Adiţional, a fost raportată o biodisponibilitate redusă a altor medicamente prin modificarea circulaţiei enterohepatice, spre exemplu hormoni steroizi ce ar putea afecta eficacitatea contraceptivelor orale pentru medicamente cu mecanism de acţiune similar cu cel al
French: BindRen ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea BindRen la copii şi adolescenţi.
French: • Antécédents récents de péritonite chez les patients sous dialyse péritonéale
Romanian: • Antecedente recente de peritonită la pacienţi care au efectuat sedinţe de dializă peritoneală
French: Carence en folates, hypertriglycéridémie, polydipsie
Romanian: Deficit de acid folic, hipertrigliceridemie, polidipsie
French: Comment prendre BindRen
Romanian: Cum să luaţi BindRen
French: Présentations de 45, 99, 198, 270 ou 297 comprimés par carton.
Romanian: Mărimi ambalaj: 45, 99, 198, 270 sau 297 comprimate per cutie.
French: Tél : +44 (0)207 065 5000
Romanian: Tel: +44 (0)207 065 5000
French: Dans les études cliniques, le colestilan n'a eu aucun effet sur les taux de calcium sérique pendant une période allant jusqu'à un an.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, colestilan nu a afectat nivelele de calciu seric pe o perioadă de până la un an.
French: - si votre taux sanguin de calcium est anormalement élevé en raison d'une hyperactivité des glandes parathyroïdes.
Romanian: - prezentaţi nivele anormale de calciu în sânge cauzate de hiperactivitatea glandelor paratiroide.
French: Etude à dose fixe :
Romanian: Studiu cu doze fixe:
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE
French: Hémorragie gastro-intestinale
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală
French: Tél. : +49 211 520 544 33
Romanian: Tel: +49 211 - 520 544 33
French: Hypocalcémie/hypercalcémie
Romanian: Hipocalcemie/hipercalcemie
French: Chez des sujets ayant une HbA1c ≥ 7,0 % au début de l'étude, le colestilan a montré une réduction de 0,36 à 1,38 % à la semaine 12 dans l'étude à dose fixe, et de 0,94 et 0,91 % à la semaine 12 dans les deux études à dose flexible.
Romanian: La subiecţii care avea la debutul tratamentului HbA1c ≥7,0%, colestilan a indicat o reducere cuprinsă între 0,36 şi 1,38% în săptămâna 12 în cadrul studiului cu doze fixe, şi între 0,94 şi 0,91% în săptămâna 12 în cele două studii cu doze flexibile.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent :
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente:
French: Aucune donnée sur l'administration de BindRen à des patients en prédialyse n'est disponible.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea BindRen la pacienţi în predializă.
French: Liste sous forme de tableau des effets indésirables
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
French: La dose quotidienne de comprimés BindRen doit être divisée en trois doses égales, prises avec les repas ou immédiatement après, avec une quantité suffisante d'eau pour les avaler plus facilement.
Romanian: Doza zilnică de comprimate BindRen trebuie luată în trei doze divizate în mod egal, în timpul mesei sau imediat după masă, cu o cantitate suficientă de apă pentru a ajuta la înghiţire.
French: Granulés 30 sachets 60 sachets 90 sachets
Romanian: Granule 30 pachete 60 pachete 90 pachete
French: Voie orale
Romanian: Utilizare orală
French: Les comprimés BindRen sont des comprimés blancs, ovales, pelliculés sur lesquels « BINDREN » est imprimé d'un côté à l'encre bleue.
Romanian: Comprimatele BindRen sunt comprimate filmate ovale, de culoare albă, imprimate cu „BINDREN" cu cerneală albastră pe una din laturi.
French: BindRen ne contient pas de calcium et n'exerce aucun effet sur les concentrations de calcium sérique dans un traitement d'une durée allant jusqu'à un an.
Romanian: BindRen nu conţine calciu, nu are niciun efect asupra concentraţiilor de calciu seric în tratamentul cu durata de până la un an.
French: La sécurité et l'efficacité de BindRen n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de :
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Siguranţa şi eficacitatea BindRen nu au fost studiate la pacienţi cu:
French: Qu'est-ce que BindRen et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată BindRen şi conţinutul ambalajului
French: Il y a lieu d'être prudent quand il s'agit de prescrire BindRen à des patients sous immunosuppresseurs.
Romanian: Este recomandată precauţie în prescrierea BindRen la pacienţii care primesc imunosupresoare.
French: Laque d'aluminium de carmin d'indigo (E 132) Cire de carnauba
Romanian: Lac de aluminiu indigo carmin (E132)
French: Les granulés BindRen sont blancs et cylindriques.
Romanian: BindRen granule conţine granule cilindrice, de culoare albă.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.