FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos alle 18-vuotiaalla Remeronia käyttävällä potilaalla esiintyy jokin edellä mainituista oireista tai jos jokin näistä oireista pahenee.
Czech: Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Remeron, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře.
Finnish: Kuten muidenkin masennuslääkkeiden kohdalla, seuraavat asiat tulee ottaa huomioon: - psykoottiset oireet saattavat pahentua, kun masennuslääkkeitä annetaan skitsofreniaa sairastaville tai muista psykoottisista häiriöistä kärsiville potilaille; paranoidiset ajatukset saattavat voimistua.
Czech: Stejně jako v případě jiných antidepresiv, je zapotřebí opatrnost: - při podání antidepresiv pacientům se schizofrenií nebo jinou psychotickou poruchou, neboť může dojít ke zhoršení psychotických příznaků; možný je nárůst intenzity paranoidních myšlenek.
Finnish: Erilaisista lopettamisoireista yleisimmin raportoituja ovat huimaus, levottomuus, ahdistuneisuus, päänsärky ja pahoinvointi.
Czech: Mezi příznaky z vysazení, které byly nejčastěji hlášeny, patří závrať, neklid, strach, bolest hlavy a nauzea.
Finnish: Tämänhetkisen kokemuksen perusteella yliannostustapauksissa, joissa on otettu yksinomaan Remeronia, oireet ovat tavallisesti lieviä.
Czech: Stávající zkušenosti z předávkování samotným přípravkem Remeron ukazují, že příznaky jsou obvykle mírné.
Finnish: Juo sinulle määrätty Remeron oraaliliuosannos lasista tai kupista sekoitettuna pieneen määrään vettä.
Czech: Vypijte Vaši předepsanou dávku přípravku Remeron roztoku k vnitřnímu užití ze sklenice nebo šálku zředěnou dostatečným množstvím vody.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun näitä lääkevalmisteita määrätään yhdessä mirtatsapiinin kanssa.
Czech: Je třeba opatrnosti v případě, že léčivý přípravek je předepsán společně s mirtazapinem.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Remeronkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Remeron nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: → Jos sinulla on itsesi vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyviä ajatuksia koska tahansa, ota yhteys lääkäriisi tai mene sairaalaan heti.
Czech: → Pokud někdy máte myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, jděte přímo k Vašemu lékaři nebo do nemocnice.
Finnish: Rajalliset kokemukset Remeronin antamisesta raskaana oleville naisille eivät osoita lisääntynyttä riskiä.
Czech: Omezená zkušenost s podáváním přípravku Remeron těhotným ženám nenaznačuje zvýšení rizika.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
Finnish: - Yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole osoitettu merkityksellisiä farmakokineettisiä vaikutuksia mirtatsapiinin samanaikaisessa käytössä paroksetiinin, amitriptyliinin, risperidonin tai litiumin kanssa.
Czech: - Studie interakcí neukazují žádné významné farmakokinteické účinky souběžné léčby mirtazapinem a paroxetinem, amitriptylinem, nebo risperidonem nebo lithiem.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa ja kliininen valvonta on välttämätöntä, kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti mirtatsapiinin kanssa.
Czech: Je doporučena opatrnost a je nutné pečlivé klinické sledování v případě, že jsou tyto léčivé látky užívány společně s mirtazapinem.
Finnish: jos olet iäkäs.
Czech: • pokud jste starší pacient.
Finnish: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Czech: • neznámé nelze z dostupných dat stanovit
Finnish: Näiden tutkimusten jatkotutkimukset on jätetty analyyseistä pois vertailukelpoisuuden säilyttämiseksi lumekontrolloituun hoitoon nähden.
Czech: Rozšíření fází těchto studií bylo vyloučeno pro zachování komparability s léčbou placebem.
Finnish: • Heitä pois ulostuleva liuos.
Czech: • Vylijte tekutinu, která vyšla ven.
Finnish: Melko harvinainen: mielialan liiallinen kohoaminen (mania) → Keskeytä Remeron-hoito ja kerro asiasta välittömästi lääkärillesi.
Czech: • pocit nabuzení nebo emočně „na vrcholu" (mánie) → Přestaňte užívat Remeron a okamžitě to sdělte svému lékaři.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen perusteella serotoniinioireyhtymää esiintyy hyvin harvoin potilailla, joita on hoidettu ainoastaan Remeronilla.
Czech: Z postmarketingové zkušenosti vyplývá, že serotoninový syndrom se jen velmi zřídka objevuje u pacientů, kteří jsou léčeni pouze přípravkem Remeron (viz bod 4.8).
Finnish: tulehduksen hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa; bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa (kuten erytromysiini); sienten aiheuttamien tulehdusten hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa (kuten ketokonatsoli) ja HIVin/AIDSin hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa (kuten HIV-proteaasin estäjät).
Czech: • léky proti infekci: přípravky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je erytromycin), přípravky pro léčbu plísňových infekcí (jako je ketokonazol) a HIV/AIDS (jako jsou HIV inhibitory proteázy).
Finnish: - Mirtatsapiini saattaa lisätä bentsodiatsepiinien ja muiden unilääkkeiden (etenkin psykoosilääkkeiden, antihistamiini-H1-antagonistien ja opioidien) sedatiivisia vaikutuksia.
Czech: - Miratazapin může zvýšit sedativní vlastnosti benzodiazepinů a ostatních sedativ (zejména antipsychotik, antagonistů antihistaminu H1, opioidů).
Finnish: Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15-45 mg; aloitusannos on 15 mg tai 30 mg. Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1-2 hoitoviikon kuluttua.
Czech: Účinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční dávka je 15 nebo 30 mg.
Finnish: Se voi suurentaa Remeronin pitoisuutta veressäsi.
Czech: Mohou zvýšit koncentraci přípravku Remeron ve Vaší krvi.
Finnish: - Mirtatsapiini annoksella 30 mg kerran päivässä aiheutti pienen, mutta tilastollisesti merkitsevän nousun INR:ssä varfariinihoitoa saavilla potilailla.
Czech: - Mirtazapin dávkován po 30 mg jednou denně způsobuje malé, ale statisticky významné zvýšení INR u osob léčených warfarinem.
Finnish: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Czech: Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci
Finnish: Potilaita (ja heidän huoltajiaan) tulee neuvoa olemaan tarkkaavaisia kliinisen tilan huononemisen, suisidaalisen käyttäytymisen tai itsemurha-ajatusten ja muiden epätavallisten muutosten suhteen käyttäytymisessä ja kehottaa hakeutumaan välittömästi lääkäriin, jos kyseisiä oireita esiintyy.
Czech: Pacienti (a ošetřovatelé pacientů) by měli být upozorněni na nutnost sledovat jakékoli klinické zhoršení, sebevražedné chování nebo myšlenky a nezvyklé změny v chování a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se tyto příznaky objeví.
Finnish: INN Väljamõeldud nimetus
Czech: INN Smyšlený název Koncentra ce
Finnish: Kiristä pumppua vielä vähän enemmän, jotta se on varmasti kiertynyt tiiviisti paikoilleen.
Czech: Malinko pumpičku přitáhněte, abyste se ujistili, že je pevně na svém místě.
Finnish: Remeronia ei tule käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon.
Czech: Remeron by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let.
Finnish: Hyvin harvinainen: esiintyy harvemmin kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta Tuntematon:
Czech: • velmi vzácné objevující se u méně než 1 osoby z 10000
Finnish: Mikäli hoito tällaisella lääkeaineella lopetetaan, mirtatsapiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen.
Czech: Jestliže je léčba těmito léčivými přípravky ukončena, může být nutné snížení dávky mirtazapinu.
Finnish: (ainoastaan 30 mg kalvopäällysteisissä tableteissa)
Czech: (pouze 30 mg potahované tablety)
Finnish: Lisäksi CHMP katsoi, että mirtatsapiinin puhdistuma saattaa vähentyä potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <40 ml/min).
Czech: Výbor CHMP došel mimo to rovněž k závěru, že clearance mirtazapinu může být nižší u pacientů se středním až těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu < 40 ml/min).
Finnish: Mirtatsapiini ei estä tai indusoi merkittävästi CYPisoentsyymejä.
Czech: Mirtazapin významně neinhibuje nebo nenavozuje CYP iso enzymy.
Finnish: Jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka hoitoa ottamalla normaalit aamu- ja ilta-annoksesi.
Czech: Vynechejte obě dávky a další den pokračujte v léčbě normálními dávkami ráno a večer.
Finnish: Metaanalyysi lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa masennuslääkkeitä käytettiin psykiatrisissa häiriöissä aikuisilla potilailla, osoitti itsemurhien riskin lisääntymistä alle 25-vuotiailla masennuslääkettä saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Czech: Z meta-analýz placebem kontrolovaných studií s použitím antidepresiv u psychiatrických poruch vyplývá zvýšené riziko sebevražd u antidepresiv v porovnání s placebem u pacientů mladších 25 let.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset, joita esiintyi yli 5 % Remeronilla hoidettavista potilaista, satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa (ks. alla), olivat uneliaisuus, sedaatio, suun kuivuminen, painon nousu, ruokahalun lisääntyminen, heitehuimaus ja väsymys.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v randomizovaných placebem kontrolovaných studiích vyskytující se u více něž 5% pacientů léčených přípravkem Remeron (viz níže) jsou ospalost, sedace, sucho v ústech, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu, závratě a únava.
Finnish: Saksamaa
Czech: Německo
Finnish: Annospumppu on pakattu sinetöityyn muovipussiin.
Czech: Pumpička je zabalena v zataveném plastikovém sáčku.
Finnish: Aseta pullo tasaiselle alustalle.
Czech: Postavte lahvičku a rovný povrh.
Finnish: Poola
Czech: Polsko
Finnish: Kreeka
Czech: Řecko
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa Remeron saattaa yksittäishoitona tai yhdistelmähoitona näiden lääkkeiden kanssa aiheuttaa niin kutsutun serotoniinioireyhtymän.
Czech: Ve vzácných případech může podávání samotného přípravku Remeron nebo kombinace Remeronu s těmito léčivými přípravky vést k takzvanému serotoninovému syndromu.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, deficitem Lapp laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy, by neměli tento přípravek užívat.
Finnish: Remeron-oraaliliuoksen pakkaukseen kuuluu annospumppu, joka auttaa sinua mittamaan annoksesi.
Czech: Remeron perorální roztok přichází s odměřovací pumpičkou, která Vám pomůže vyměřit Vaši dávku.
Finnish: Spontaaniraportoinnissa haittavaikutusten frekvenssit tapauksissa, joissa haittavaikutusta ei ole esiintynyt mirtatsapiinillä satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, on luokiteltu käyttämällä luokkaa "tuntematon".
Czech: Frekvence nežádoucích účinků ze spontánního hlášení, pro které nebyly pozorovány případy v randomizovaných placem kontrolovaných pacientských studiích s mirtazapinem, byly klasifikovány jako „neznámé".
Finnish: Keskushermostolamaa, johon on liittynyt disorientaatiota ja pitkittynyttä sedaatiota, on raportoitu yhdessä sydämen tiheälyöntisyyden ja lievän hyper- tai hypotension kanssa.
Czech: Byl zaznamenán útlum centrální nervové soustavy s dezorientací a déletrvající sedací, doprovázený tachykardií a mírnou hypertenzí nebo hypotenzí.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázovou deficiencí, by tento přípravek neměli užívat.
Finnish: Vanhuspotilaat
Czech: Starší pacienti
Finnish: jos olet unohtanut ottaa ilta-annoksesi, älä ota sitä seuraavan aamuannoksen kanssa.
Czech: • pokud zapomenete užít ranní dávku, jednoduše si ji vezměte spolu s večerní dávkou.
Finnish: Remeron tabletit 15, 30 ja 45 mg Remeron suussa hajoavat tabletit 15, 30 ja 45 mg Remeron oraaliliuos 15 mg/ml
Czech: Remeron tablety 15 mg, 30 mg a 45 mg Remeron tablety dispergovatelné v ústech 15 mg, 30 mg a 45 mg Remeron perorální roztok 15 mg/ml
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää maltitoliliuosta.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje tekutý maltitol.
Finnish: Kuitenkin tarkkaavaisuutta tulee noudattaa käytettäessä valmistetta raskauden aikana.
Czech: Nicméně opatrnosti je třeba, je-li přípravek užíván v průběhu těhotenství.
Finnish: Lääkevalvontatyöryhmän masennuslääkkeiden perusvalmisteyhteenvetoa koskevat suositukset otettiin myös huomioon.
Czech: Další doporučení byla s ohledem na společné informace uváděné v souhrnu údajů o přípravku u každého antidepresiva předložena pracovní skupinou pro farmakovigilanci.
Finnish: Tämä on otettava huomioon määrättäessä Remeronia tämän luokan potilaille (ks. kohta 4.4).
Czech: To je nutno brát v úvahu při předepisování přípravku Remeron této skupině pacientů (viz bod 4.4).
Finnish: Pumpun muovipussista ottamisen jälkeen pumppu tulee asettaa pulloon työntämällä muoviputki varovasti pullon suusta sisään.
Czech: Po vyjmutí pumpičky z plastikového sáčku by měla být umístěna do lahvičky pečlivým vložením plastikové tuby do otvoru lahvičky.
Finnish: Paina pumppu kiinni pullon suuhun ja kierrä sitä myötäpäivään, kunnes se lukittuu naksahtaen tiukasti paikoilleen.
Czech: Stlačte pumpičku na vrcholu lahvičky a otočte po směru hodinových ručiček, dokud nezaklapne na svém místě.
Finnish: Mirtatsapiinin käytön yhteydessä on raportoitu erittäin harvoin hyponatremiaa, joka todennäköisesti johtuu antidiureettisen hormonin epäasianmukaisesta erityksestä (SIADH).
Czech: Hyponatrémie, pravděpodobně z nevhodné sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), byla velmi vzácně hlášena ve spojení s užíváním mirtazapinu.
Finnish: Mirtatsapiinin histamiini H1 -antagonistiaktiivisuus liittyy mirtatsapiinin sedatiivisiin ominaisuuksiin.
Czech: Příčinou sedativních vlastností mirtazapinu je jeho antagonistické působení proti histaminovým H1 receptorům.
Finnish: Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen erittyminen
Czech: • nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu
Finnish: Taulukko 1 esittää esiintyvyyden mukaan luokiteltuna kliinisissä tutkimuksissa esiintulleet haittavaikutukset, jotka ilmaantuivat tilastollisesti merkitsevästi useammin Remeron-hoidon aikana kuin lumelääkityksen aikana ja niihin on lisätty spontaaniraportoinnin tuloksena ilmenneet haittavaikutukset.
Czech: Tabulka 1 ukazuje rozřazený výskyt nežádoucích účinků, které se vyskytly v klinických studiích statisticky významně častěji během léčby přípravkem Remeron, oproti placebu a doplněné o nežádoucí účinky ze spontánního hlášení.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu keltaisuutta, keskeytä Remeron -lääkitys ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin; - munuaissairaus; - sydänsairaus tai matala verenpaine; - skitsofrenia.
Czech: Pokud se žloutenka objeví, přestaňte užívat Remeron a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - onemocnění ledvin; - onemocnění srdce nebo nízký krevní tlak; - schizofrenie.
Finnish: Remeronin haittavaikutukset
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Remeron
Finnish: - Muut aineet ovat L-metioniini, natriumbentsoaatti (E211), sakkariininatrium (E954), sitruunahappomonohydraatti (E330), glyseroli (E422), maltitoliliuos (E965), appelsiiniaromi No.: PHL-132597 (sisältää etanolia) ja puhdistettu vesi.
Czech: • Pomocnými látkami jsou l-metionin, benzoan sodný (E211), sacharin (E954), monohydrát kyseliny citrónové (E330), glycerol (E422), tekutý maltitol (E965), pomerančovo-mandarinková příchuť No.: PHL- 132597 (obsahující etanol) a čištěná voda.
Finnish: Jokaisessa liuskassa on kuusi tablettitaskua, jotka on erotettu toisistaan katkoviivalla.
Czech: Každý blistr obsahuje 6 dílků obsahujících tabletu, oddělených perforací.
Finnish: Kun karbamatsepiinia tai mitä tahansa muuta maksa-aineenvaihdunnan induktoria (kuten rifampisiinia) lisätään mirtatsapiinihoitoon, mirtatsapiiniannosta on lisättävä.
Czech: Při přidání karbamazepinu nebo jiného induktoru jaterního metabolismu (jako je rifampicin) k léčbě mirtazapinem, může být nutné zvýšit dávku mirtazapinu.
Finnish: Myynnin aikana tehtyjen ilmoitusten vähäinen määrä ei ole riittävä peruste tällekään esitykselle.
Czech: Nízký počet zpráv z období po udělení rozhodnutí o registraci rovněž neumožňuje toto prokázat.
Finnish: Menettelyn tarkoituksena on yhtenäistää seuraavien vaikuttavana aineena mirtatsapiinia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvedon, pakkausselosteen, pakkausmerkintöjen ja moduulin 3 merkittävät poikkeavuudet EU:n jäsenvaltioiden välillä:
Czech: Řízení bylo zahájeno žadatelem s cílem sjednotit hlavní neshody mezi členskými státy EU v souhrnu údajů o přípravku, příbalových informacích, označení na obalu a modulu č. 3 u následujících přípravků obsahujících účinnou látku mirtazapin:
Finnish: Mania Agitaatio2
Czech: • Agitace2
Finnish: Mitä Remeron on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Remeronia Miten Remeronia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Remeronin säilyttäminen Muuta tietoa
Czech: Co je přípravek Remeron a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remeron užívat Jak se přípravek Remeron užívá
Finnish: Varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa otettaessa lääkettä raskauden aikana.
Czech: Nicméně je nutná opatrnost, pokud je užíván během těhotenství.
Finnish: Varsinkin hoidon alkuvaiheessa, itsemurhan mahdollisuutta ajatellen, potilaalle tulee antaa ainoastaan rajoitettu määrä Remeron oraaliliuosta.
Czech: Vzhledem k riziku sebevraždy by zvláště v počátcích léčby mělo být dáno pacientovi pouze limitované množství perorálního roztoku Remeron.
Finnish: Käännä suutin "auki" asentoon
Czech: Otočte dávkovač do otevřené polohy
Finnish: Hyvin harvoin Remeron yksinään tai yhdistettynä näiden lääkkeiden kanssa voi johtaa niin sanottuun serotoniinioireyhtymään.
Czech: Ve velmi vzácných případech může sám Remeron nebo Remeron v kombinaci s těmito léčivými přípravky, vést k takzvanému serotoninovému syndromu.
Finnish: Varsinkin hoidon alkuvaiheessa, itsemurhan mahdollisuutta ajatellen, potilaalle tulee antaa ainoastaan rajoitettu määrä Remeron kalvopäällysteisiä tabletteja.
Czech: Vzhledem k riziku sebevraždy by zvláště v počátcích léčby mělo být dáno pacientovi pouze limitované množství tablet přípravku Remeron.
Finnish: Tabletin ydin: maissitärkkelys hydroksipropyyliselluloosa magnesiumstearaatti vedetön kolloidinen piidioksidi laktoosimonohydraatti Tabletin päällyste: hypromelloosi makrogoli 8000 titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172)
Czech: Jádro: kukuřičný škrob hyprolóza magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát laktózy Potahová vrstva: hypromelóza makrogol 8000 oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172)
Finnish: Remeron suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia, joka on yksi fenyylialaniinin lähde.
Czech: Remeron, tablety dispergovatelné v ústech, obsahují aspartam, zdroj fenylalaninu.
Finnish: esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä
Czech: • velmi časté objevující se u více než 1 osoby z 10
Finnish: Fenylalaniinin määrä on pieni Remeron suussa hajoavissa tableteissa.
Czech: Množství fenylalaninu je v přípravku Remeron, tablety dispergovatelné v ústech, nízké.
Finnish: Rajalliset tiedot mirtatsapiinin käytöstä raskaana oleville naisille eivät osoita lisääntynyttä riskiä synnynnäisiin epämuodostumiin.
Czech: Omezené údaje o podávání mirtazapinu těhotným ženám nenaznačují zvýšené riziko kongenitálních malformací.
Finnish: Ole erityisen varovainen Remeronin suhteen
Czech: Rovněž věnujte zvláštní pozornost u přípravku Remeron
Finnish: Parestesia2
Czech: •Parestézie2
Finnish: 1 millilitra Remeron oraaliliuosta sisältää 700 mg maltitoliliuosta.
Czech: 1 ml Remeron perorálního roztoku obsahuje 700 mg roztoku maltitolu.
Finnish: Yksi 15 mg:n tabletti sisältää 2,6 mg fenyylialaniinia, yksi 30 mg:n tabletti sisältää 5,2 mg fenyylialaniinia ja yksi 45 mg tabletti sisältää 7,8 mg fenyylialaniinia.
Czech: Jedna tableta s 15 mg, 30 mg a 45 mg mirtazapinu obsahuje 2,6 mg, 5,2 mg a 7,8 mg fenylalaninu.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, ole yhteydessä lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Czech: Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujete svého lékaře před tím, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Finnish: Tabletti, suussa hajoava.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech.
Finnish: Remeron 15, 30 ja 45 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu levyihin tai pulloihin.
Czech: Remeron 15, 30 a 45 mg potahované tablety jsou baleny v blistrech nebo lahvičkách.
Finnish: Jos sinulla on allergiaa, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisimman pian ennen Remeronin käyttämistä.
Czech: Pokud je to Váš případ, musíte to sdělit svému lékaři dříve, než začnete Remeron užívat.
Finnish: Yksi Remeron 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 9,30 mg aspartaamia ja 56 mg sakkaroosia.
Czech: Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 30 mg obsahuje 9,30 mg aspartamu a 56 mg sacharózy.
Finnish: Ota suussa hajoava tabletti seuraavan ohjeen mukaisesti: Ota tablettisi suun kautta.
Czech: Dispergovatelné tablety se užívají následovně: Užívejte Vaše tablety ústně.
Finnish: Jos lopetat Remeron-lääkityksen, älä käytä MAO-estäjiä kahteen viikkoon Remeronin lopettamisen jälkeen.
Czech: Pokud přestanete užívat Remeron, neužívejte MAO inhibitory během následujících dvou týdnů.
Finnish: Suutinta tulee painaa napakasti tasaisella, jatkuvalla (ei liian hitaalla) liikkeellä alas, kunnes se pysähtyy.
Czech: Dávkovač má být stlačen pevným, klidným, plynulým pohybem (ale ne přiliž pomalu) úplně dolů, dokud se nezarazí s přidrženou sklenicí s dostatečným množstvím vody pod ústím dávkovače.
Finnish: Paina korkkia alaspäin ja kierrä sitä samalla vastapäivään rikkoaksesi sinetin.
Czech: Stlačte uzávěr dolů a otočte proti směru hodinových ručiček, abyste rozlomili utěsnění.
Finnish: Remeron suussa hajoavat tabletit sisältävät sokerirakeita, joissa on sakkaroosia.
Czech: Remeron, tablety dispergovatelné v ústech, obsahují zrněný cukr, obsahující sacharózu.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT REMERONIA Ole varovainen, kun otat Remeronia seuraavien lääkkeiden kanssa:
Czech: NEŽ ZAČNETE REMERON UŽÍVAT Opatrnosti je třeba, jestliže užíváte Remeron společně s:
Finnish: Läti
Czech: Lotyšsko
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 70 kalvopäällysteistä tablettia
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 70 potahovaných tablet
Finnish: Samanaikaisesti Remeronin kanssa käytettäessä nämä lääkkeet voivat pienentää Remeronin pitoisuutta veressäsi.
Czech: V kombinaci s přípravkem Remeron mohou tyto přípravky snížit koncentraci přípravku Remeron v krvi.
Finnish: Korkkia tulee painaa alaspäin ja kiertää sitä samalla vastapäivään.
Czech: Uzávěr má být stlačen směrem dolů a současně otočen proti směru hodinových ručiček.
Finnish: Yksi Remeron 45 mg suussa hajoava tabletti sisältää 13,95 mg aspartaamia ja 84 mg sakkaroosia.
Czech: Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 45 mg obsahuje 13,95 mg aspartamu a 84 mg sacharózy.
Finnish: Valmisteita Remeron kalvopäällysteiset tabletit 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron oraaliliuos 15 mg/ml ja Mirtazapine suussa hajoavat tabletit 15, 30, 45 mg koskevat myyntiluvat päätettiin uusia 14. helmikuuta 2007 tunnustamismenettelyn kautta, jossa oli mukana yhteensä kahdeksan jäsenvaltiota, mukaan lukien viitejäsenvaltio.
Czech: Dne 14. února 2007 byla podána kombinovaná žádost o prodloužení prostřednictvím postupu vzájemného uznávání (MRP) pro přípravek Remeron potahované tablety 45 mg, Remeron 15 mg, 30 mg, 45 mg, Remeron perorální roztok 15 mg/ml, Mirtazapine tablety dispergovatelné v ústech 15 mg, 30 mg, 45 mg, zahrnující včetně referenčního členského státu celkem 8 členských států.
Finnish: Jos otat Remeronia ja tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltäsi, voitko jatkaa Remeronin ottamista.
Czech: Pokud užíváte Remeron a otěhotníte nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zda můžete v léčbě přípravkem Remeron pokračovat.