FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les médecins étaient autorisés à changer les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse de leurs patients au moment de l'inclusion dans l'étude.
Romanian: Medicilor li sa permis să schimbe regimul INRT al pacienţilor la intrarea în studiu.
French: Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Romanian: Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
French: Médicaments utilisés pour traiter le paludisme : artémether/luméfantrine : SUSTIVA peut faire baisser la concentration d'artémether/luméfantrine dans votre sang.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul malariei: artemeter/lumefantrină: SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de artemeter/lumefantrină din sânge.
French: Si vous constatez des signes d'éruptions cutanées sévères avec des vésicules, de la fièvre, arrêtez de prendre SUSTIVA et contactez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă obsevaţi orice semn a unei erupţii severe pe piele însoţită de formare de vezicule sau febră, opriţi administrarea SUSTIVA şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Cire de carnauba.
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Ceară Carnauba.
French: Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (hypericum perforatum) en raison du risque de diminution des concentrations plasmatiques et de la réduction de l'efficacité clinique de l'éfavirenz (voir rubrique 4.5).
Romanian: Preparate din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) datorită riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de diminuare a efectelor clinice ale efavirenz (vezi pct. 4.5).
French: Au cours d'une étude chez des sujets non infectés par le VIH, le délai médian de survenue d'un symptôme affectant le système nerveux est d'une heure et sa durée médiane de 3 heures.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari neinfectaţi, un simptom reprezentativ al sistemului nervos a avut un timp mediu de debut de 1 oră după administrarea dozei şi o durată medie de 3 ore.
French: Comment conserver SUSTIVA
Romanian: Cum se păstrează SUSTIVA
French: Le bupropion (un médicament utilisé pour traiter la dépression ou pour aider à arrêter de fumer) : votre médecin devra peut-être changer votre dosage de bupropion.
Romanian: Bupropionă (medicament utilizat în tratamentul depresiei sau pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de bupropionă.
French: Plaquettes thermoformées: 2 ans
Romanian: Pentru flacoane: 3 ani
French: L'administration d'éfavirenz et de ritonavir, 500 mg ou 600 mg deux fois par jour, n'était pas bien tolérée (survenue par exemple de sensations vertigineuses, nausées, paresthésie et élévation des enzymes hépatiques).
Romanian: Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau 600 mg de două ori pe zi, combinaţia nu a fost bine tolerată (de exemplu, au apărut ameţeli, greaţă, parestezii şi creşteri ale enzimelor hepatice).
French: ASC : ↑ 17% (↑ 6 à ↑ 29) ** Cmax : ↔** *comparé à 200 mg deux fois par jour seul ** comparé à 600 mg une fois par jour seul (inhibition compétitive du métabolisme oxydatif)
Romanian: ASC: ↑ 17% (↑ 6 la ↑ 29) ** Cmax: ↔** *comparativ cu administrarea a 200 mg de două ori pe zi în monoterapie **comparativ cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie (inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ)
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient : lactose monohydraté.
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine:lactoză monohidrat.
French: si vous êtes atteint d'un trouble cardiaque, tel qu'une anomalie de l'activité électrique du coeur appelée allongement de l'intervalle QT.
Romanian: dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum este semnalul electric anormal numit și prelungirea intervalului QT.
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être mesurer la concentration du médicament anticonvulsivant dans votre sang pour s'assurer que celle-ci n'est pas affectée par prise de SUSTIVA.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice concentraţiile de medicament anticonvulsivant din sânge pentru a se asigura că nu sunt afectate pe parcursul administrării de SUSTIVA.
French: Ces médicaments comprennent : - des anti-arythmiques de classes IA et III ; - des neuroleptiques, des antidépresseurs ; - certains antibiotiques dont des antibiotiques des classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones,
Romanian: Aceste medicamente includ: - antiaritmice din clasele IA și III, - medicamente neuroleptice, antidepresive, - anumite antibiotice, inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide,
French: L'absence d'effet (↔) équivaut à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤20 % ou une augmentation de l'estimation du rapport moyen ≤25%
Romanian: Niciun efect (↔) corespunzător cu o scădere a raportului mediu estimat de ≤20% sau o creştere a raportului mediu estimat de ≤25%
French: Chez l'adulte sain, l'ASC de l'éfavirenz lorsqu'il est administré sous la forme du contenu de 3 gélules dosées à 200 mg mélangé avec 2 cuillères à café de certains aliments (compote de pomme, gelée de raisin, yaourt ou lait maternisé) a rempli le critère de bioéquivalence pour l'ASC de la forme gélule intacte administrée à jeun.
Romanian: La adulţii sănătoşi, ASC pentru efavirenz administrat ca şi conţinut al trei capsule de 200 mg în amestec cu 2 linguriţe cu anumite alimente (sos de mere, jeleu de struguri, iaurt sau formulă pentru nou-născuţi) a îndeplinit criteriile de bioechivalenţă comparativ cu ASC după administrarea capsulelor întregi pe stomacul gol.
French: Chaque emballage contient 1 flacon de 90 gélules.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 90 capsule.
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
French: Les gélules intactes d'éfavirenz ne doivent être administrées qu'aux enfants capables de les avaler.
Romanian: Efavirenz capsule intacte trebuie administrat doar copiilor care în mod cert pot înghiţi capsulele.
French: La biodisponibilité d'une dose unique de 600 mg d'éfavirenz en gélules chez les volontaires non infectés a augmenté de 22% et 17%, respectivement, après un repas riche en graisses ou un repas normal, par rapport à la biodisponibilité d'une dose de 600 mg administrée à jeun (voir rubrique 4.4).
Romanian: Biodisponibilitatea dozei unice de 600 mg de efavirenz capsule la voluntari neinfectaţi a crescut cu 22% şi respectiv cu 17% când a fost administrată cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi sau cu conţinut normal, comparativ cu biodisponibilitatea unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol (vezi pct. 4.4).
French: peu fréquent labilité émotionnelle, comportement agressif, confusion, euphorie, hallucination, réactions maniaques, réactions paranoïdes, psychose†, tentative de suicide, idée suicidaire, catatonie*
Romanian: mai puţin frecvente tulburări de afect, agresivitate, stare confuzională, stare euforică, halucinaţii, manie, paranoia, psihoză‡, tentativă de suicid, ideaţie suicidară, stare catatonică*
French: SUSTIVA n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 mois ou pesant moins de 3,5 kg car il n'a pas été suffisamment étudié chez ces patients.
Romanian: Nu este recomandată administrarea SUSTIVA la copii cu vârsta sub 3 luni sau cu greutate corporală mai mică de 3,5 kg deoarece nu a fost studiată corespunzător administrarea la aceşti pacienţi.
French: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80) (induction du CYP2B6)
Romanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 până la ↑ 80) (inducţia CYP2B6)
French: Quarante-trois patients âgés de 3 mois à 21 ans (médiane : 9,6 ans) étaient traités avec SUSTIVA.
Romanian: Patruzeci și trei de pacienți cu vârsta de 3 luni până la 21 de ani (media de vârstă de 9,6 ani) au fost dozați cu SUSTIVA.
French: Lorsque des médicaments sont prescrits en association avec de l'éfavirenz, les médecins doivent consulter les résumés des caractéristiques des produits concernés.
Romanian: Când se prescriu medicamente în asociere cu efavirenz, medicii trebuie să aibă în vedere Rezumatul caracteristicilor produsului pentru fiecare medicament.
French: Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par SUSTIVA, vous devez utiliser une méthode de contraception mécanique fiable (par exemple, un préservatif) associée à d'autres méthodes contraceptives, dont les contraceptifs oraux (pilule) et les autres contraceptifs hormonaux (par exemple : implants, injections).
Romanian: Dacă puteţi rămâne gravidă în timpul administrării SUSTIVA, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă de tip barieră sigură (de exemplu un prezervativ) împreună cu alte metode contraceptive incluzând contracepţia orală (comprimat contraceptiv) sau alte contraceptive hormonale (de exemplu implanturi, injecţii).
French: Patients avec : - des antécédents familiaux de mort subite ou d'allongement congénital de l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme, ou toute autre situation clinique connue pour allonger l'intervalle QTc ;
Romanian: Pacienți care prezintă: - antecedente familiale de deces subit sau prelungirea intervalului QTc de cauză congenitală, observată pe electrocardiograme, sau care prezintă orice alte afecțiuni clinice care se cunosc a fi responsabile pentru prelungirea intervalului QTc.
French: La signification clinique des augmentations asymtomatiques des taux d'amylase sérique est inconnue.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a creşterilor asimptomatice de amilaze serice.
French: EFV + ZDV + 3TC 202 EFV + IDV
Romanian: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz à l'état d'équilibre chez les patients pédiatriques ont été estimés par un modèle pharmacocinétique de population et sont résumés dans le tableau 5 en fonction du poids corporel correspondant aux doses recommandées.
Romanian: Parametri farmacocinetici pentru efavirenz la starea de echilibru la pacienții pediatrici au fost preconizați cu ajutorul unui model al populației farmacocinetice și sunt sintetizați în Tabelul 5 în funcție de intervalurile de greutate care corespund dozelor recomandate.
French: L'administration concomitante de glecaprevir/pibrentasvir avec de l'éfavirenz peut diminuer significativement les concentrations plasmatiques de glecaprevir et de pibrentasvir conduisant à une réduction de l'effet thérapeutique.
Romanian: Administrarea concomitentă a glecaprevir/pibrentasvir cu efavirenz poate scădea semnificativ concentrațiile plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir, determinând reducerea efectului terapeutic.
French: Taux de réponse (NC = Fa) ARN-VIH plasmatique
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic (NC= Fa) ARN HIV plasmatic
French: Dans un sous-groupe de 1 008 patients adultes ayant reçu 600 mg d'éfavirenz par jour en association avec des IP et/ou des INTI dans le cadre d'études cliniques contrôlées, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, et de sévérité au moins modérée, ont été les suivants chez au moins 5% des patients : éruptions cutanées (11,6%), sensations vertigineuses (8,5%), nausées (8,0%), céphalées (5,7%) et fatigue (5,5%).
Romanian: În studii clinice controlate, cuprinzând 1008 pacienţi trataţi cu 600 mg efavirenz zilnic în asociere cu IP şi/sau cu INRT, cele mai frecvente reacţii adverse de intensitate cel puţin moderată raportate la cel puţin 5 % dintre pacienţi au fost erupţii cutanate tranzitorii (11,60 %), vertij (8,50 %), greaţă (8,00 %), cefalee (5,70 %) şi astenie (5,50 %).
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz à l'état d'équilibre chez les patients pédiatriques ont été estimés par un modèle pharmacocinétique de population et sont résumés dans le tableau 4 en fonction du poids corporel correspondant aux doses recommandées.
Romanian: Parametri farmacocinetici pentru efavirenz la starea de echilibru la pacienții pediatrici au fost preconizați cu ajutorul unui model al populației farmacocinetice și sunt sintetizați în Tabelul 4 în funcție de intervalurile de greutate care corespund dozelor recomandate.
French: Norbuprénorphine :
Romanian: Norbuprenorfină:
French: ASC : ↓ 50% Cmax : ↓ 45% (induction de l'UDP-G)
Romanian: ASC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (inducţia UDP-G)
French: Utilisation chez l'enfant et chez l'adolescent
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi
French: L'éfavirenz se lie directement à la transcriptase inverse du VIH-1 et n'inhibe pas de manière significative la transcriptase inverse du VIH-2, ni les ADN polymérases (α, β, γ ou δ).
Romanian: Efavirenz este un inhibitor necompetitiv al reverstranscriptazei (RT) HIV-1 şi nu inhibă semnificativ RT HIV-2 sau polimerazele celulare ADN (α, β, γ sau δ).
French: peu fréquent hépatite aiguë rare insuffisance hépatique†,*
Romanian: mai puţin frecvente hepatită acută rare insuficienţă hepatică‡‡*
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jiroveci (anciennement appelé Pneumocystis carinii).
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonie determinată cude Pneumocystis jiroveci (cunoscut iniţial sub denumirea Pneumocystis carinii).
French: atovaquone/proguanil : SUSTIVA peut faire baisser la concentration d'atovaquone/proguanil dans votre sang.
Romanian: atovaquonă/proguanil: SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de atovaquonă/proguanil din sânge.
French: Enzymes hépatiques : des augmentations des ASAT et des ALAT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 3% des 1 008 patients traités par 600 mg d'éfavirenz (5 à 8% après traitement à long terme dans l'étude 006).
Romanian: Enzime hepatice: au fost observate creşteri ale AST şi ALT de peste cinci ori limita superioară a normalului (LSVN) la 3 % din 1008 pacienţi trataţi cu 600 mg efavirenz (5-8 % în studiul 006, după tratament pe termen lung).
French: Les contraceptifs hormonaux tels que la pilule contraceptive, une méthode contraceptive par injection (par exemple, Depo-Provera) ou un implant contraceptif (Implanon) : vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique fiable (voir Grossesse et Allaitement).
Romanian: Contraceptive hormonale, cum sunt anticoncepţionalele orale, un contraceptiv injectabil (de exemplu Depo-Provera) sau un implant contraceptiv (de exemplu Implanon): trebuie să folosiţi şi o metodă contraceptivă de tip barieră sigură (vezi Fertilitatea, sarcina şi alăptarea).
French: La dose pour les adultes est de 600 mg en une prise par jour.
Romanian: Doza pentru adulţii este de 600 mg o dată pe zi, zilnic.
French: S'assurer que l'enfant mange tout le mélange de nourriture et du contenu de la gélule.
Romanian: Asiguraţi-vă că pacientul va mânca tot acest amestec din conţinutul capsulelor şi alimente.
French: La warfarine ou acénocoumarol (médicaments utilisés pour réduire la coagulation du sang), votre médecin devra peut-être ajuster votre dose de warfarine.
Romanian: Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de warfarină sau acenocumarol.
French: Nombre de Gélules ou de Comprimés et Dose à Administrer kg
Romanian: Număr de capsule sau comprimate și concentrația de administrat
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
French: Dans certains cas,
Romanian: De asemenea,
French: Les concentrations du raltegravir (un substrat de l'UGT1A1) sont diminuées en présence d'éfavirenz (voir rubrique 4.5, table 2).
Romanian: Expunerile la raltegravir (un substrat UGT1A1) sunt scăzute în prezenţa efavirenzului (vezi pct. 4.5, tabelul 2).
French: La méthadone (un médicament utilisé pour traiter la toxicomanie aux opiacés) : votre médecin pourrait vous recommander un traitement alternatif.
Romanian: Metadonă (medicament utilizat în tratamentul dependenţei de produse obținute din opiu): medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament alternativ.
French: Encres d'impression Hypromellose (E464) Propylène glycol
Romanian: Cerneala de inscripţionare Hipromeloză (E464) Propilenglicol
French: La prise de SUSTIVA à jeun peut diminuer les effets indésirables.
Romanian: Utilizarea SUSTIVA pe stomacul gol poate diminua reacţiile adverse.
French: Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) éruption cutanée avec démangeaisons provoquée par une réaction à la lumière du soleil une insuffisance hépatique, évoluant dans certains cas vers un décès ou une greffe, est survenue sous traitement par l'éfavirenz.
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime cauzată de o reacţie la lumina soarelui insuficienţa hepatică a apărut la administrarea efavirenz, în unele cazuri ducând la deces sau transplant hepatic.
French: SUSTIVA contient de l'éfavirenz et peut provoquer des vertiges, des difficultés de concentration et une somnolence.
Romanian: SUSTIVA conţine efavirenz şi poate determina ameţeli, dificultăţi ale capacităţii de concentrare şi somnolenţă.
French: ASC : ↑ 7% (↑ 1 à ↑ 14) Cmax : ↑ 16% (↑ 2 à ↑ 32) Ces modifications n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Romanian: ASC: ↑ 7% (↑ 1 la ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 la ↑ 32) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec SUSTIVA associé à d'autres médicaments anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.
Romanian: Cele mai notabile reacţii adverse raportate ale tratamentului cu SUSTIVA în asociere cu alte medicamente anti-HIV sunt erupţii pe piele şi simptome la nivelul sistemului nervos.
French: Flacons en polyéthylène haute densité munis d'un bouchon en polypropylène avec fermeture de sécurité enfant.
Romanian: Flacoane din PEÎD cu capac din propilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii.
French: Cette perte est due à une diminution significative des concentrations plasmatiques de elbasvir et de grazoprévir causée par l'induction du CYP3A4.
Romanian: Această pierdere este cauzată de scăderile semnificative ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir, determinate de inducerea CYP3A4.
French: des signes d'éruptions cutanées.
Romanian: orice semn de erupţie pe piele.
French: Chez les enfants qui ne sont pas capables d'avaler les gélules, le médecin peut recommander l'ouverture de la gélule et le mélange de son contenu avec une faible quantité de nourriture (1-2 cuillères à café) (par exemple, yaourt).
Romanian: Pentru copii care nu pot înghiţi capsulele, medicul poate recomanda desfacerea capsulelor şi administrarea conţinutului acestora cu o cantitate mică (1-2 linguriţe) de alimente (de exemplu, iaurt).
French: Les comprimés pelliculés d'éfavirenz ne sont pas adaptés pour les enfants pesant moins de 40 kg.
Romanian: Comprimatele filmate de efavirenz nu sunt adecvate la copiii cu o greutate mai mică de 40 kg.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg.
French: L'administration concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir avec de l'éfavirenz n'est pas recommandée car elle peut diminuer les concentrations de velpatasvir et de voxilaprevir.
Romanian: Administrarea concomitentă a velpatasvir/sofosbuvir/voxi laprevir cu efavirenz nu este recomandată, întrucât poate scădea concentrațiile de velpatasvir și voxilaprevir.
French: Vous ne devez jamais prendre SUSTIVA avec certains médicaments.
Romanian: SUSTIVA nu trebuie asociat cu anumite medicamente.
French: 14 Veillez à ce que l'enfant ait mangé la totalité du mélange (illustration f).
Romanian: 14 Dați-i din nou copilului să mănânce întreaga cantitate (imaginea f).
French: L'administration concomitante d'atovaquone/proguanil avecl'éfavirenz doit être évitée.
Romanian: Administrarea concomitentă de atovaquonă/proguanil cu efavirenz trebuie evitată.
French: Aucune effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique d'éfavirenz.
Romanian: Niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii efavirenzului.
French: Se référer également à la rubrique cidessus relative au ritonavir.
Romanian: Vezi şi rândul de mai sus referitor la ritonavir.
French: L'administration concomitante de elbasvir/grazoprévir avec de l'éfavirenz est contre-indiquée car elle peut induire une perte de la réponse virologique à elbasvir/grazoprévir.
Romanian: Administrarea concomitentă a efavirenz cu elbasvir/grazoprevir este contraindicată, întrucât poate determina pierderea răspunsului virusologic la elbasvir/grazoprevir.
French: Enzymes hépatiques chez des patients co-infectés par l'hépatite B ou C : d'après les données à long terme de l'étude 006, 137 patients dans les bras comprenant de l'éfavirenz (durée médiane de traitement : 68 semaines) et 84 patients dans le bras contrôle (durée médiane : 56 semaines) étaient positifs lors du dépistage de l'hépatite B (Antigène de surface positif) et/ou de l'hépatite C (Anticorps anti-hépatite C positif).
Romanian: Enzimele hepatice la pacienţi infectaţi concomitent cu hepatita B sau C: În baza de date pe termen lung a studiului 006, 137 pacienţi trataţi cu combinaţii terapeutice conţinând efavirenz (durata medie a tratamentului 68 săptămâni) şi 84 pacienţi trataţi cu regimuri terapeutice martor (durata medie a tratamentului 56 săptămâni) au fost seropozitivi la screening-ul pentru hepatita B (antigen de suprafaţă pozitiv) şi/sau C (anticorpi pentru hepatita C pozitivi).
French: ASC : ↓ 7% (↓ 23 à ↑ 13) * Cmax : ↑ 23% (↓ 1 à ↑ 53) * Efavirenz :
Romanian: ASC: ↓ 7% (↓ 23 la ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 la ↑ 53) * Efavirenz:
French: Les effets indésirables d'intensité modérée à sévère étant possiblement liés au traitement (d'après le jugement de l'investigateur) et rapportés au cours des essais cliniques évaluant une association antirétrovirale comprenant de l'éfavirenz à la posologie recommandée (n = 1 008) sont listés ci-dessous.
Romanian: Reacţiile adverse de severitate moderată sau mare, cel puţin probabil în relaţie cu tratamentul (în baza clasificării investigatorului), raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în tratament combinat (n=1008) sunt enumerate mai jos.
French: Tableau 5 : Estimation des paramètres pharmacocinétiques d'éfavirenz à l'état d'équilibre (gélule entière ou contenu de la gélule) chez les patients pédiatriques infectés par le VIH Poids corporel
Romanian: Tabelul 5: Farmacocinetica preconizată la starea de echilibru a efavirenz (capsule/capsule cu microsfere) la pacienții pediatrici infectați cu HIV
French: Cmax : ↑ 11% (↑ 3 à ↑ 19) (induction du CYP3A4) Un rash s'est développé chez 46% des volontaires non infectés lors d'un traitement associant l'éfavirenz à la clarithromycine.
Romanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 la ↑ 19) (inducţia CYP3A4) Erupţii cutanate tranzitorii au fost prezente la 46% din voluntarii neinfectaţi trataţi cu efavirenz şi claritromicină.
French: maraviroc le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir ne doit pas être pris avec SUSTIVA à moins d'être recommandé par votre médecin, puisqu'il contient de l'éfavirenz, le même principe actif que SUSTIVA.
Romanian: maraviroc comprimatul conţinând combinaţia efavirenz, emtricitabină şi tenofovirnu trebuie asociat cu SUSTIVA decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră, deoarece acesta conţine efavirenz, substanţa activă din SUSTIVA.
French: 5 à < 7,5
Romanian: 5 până la < 7,5