FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á)/přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: • herkkyys auringonvalolle;
Czech: • Přecitlivělost na sluneční světlo.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03 Joulukuu 2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 19 Elokuu 2014
Czech: Datum první registrace: 03 prosince 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19 srpna 2014
Finnish: Jos sairastat dementiaa, sinun tai hoitajasi/omaisesi tulisi kertoa lääkärille, jos sinulla on ollut aivoaivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita.
Czech: Pokud trpíte demencí, vy anebo váš opatrovník nebo příbuzný by měl sdělit vašemu lékaři, pokud jste někdy prodělal cévní mozkovou příhodu anebo malou mozkovou příhodu.
Finnish: • kouristuskohtaukset, yleensä potilailla joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia)
Czech: • Křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie).
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Finnish: Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
Czech: • Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka.
Finnish: Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Czech: • jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Finnish: Amnesia9
Czech: Amnézie9
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olanzapine Glenmark -valmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapine Glenmark může dostat do mateřského mléka.
Finnish: Dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöt
Czech: Psychózy a poruchy chování souvisejících s demencí
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03 Joulukuu 2009
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 03 prosince 2009
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen 16
Czech: Velmi časté: Snížené hodnoty celkového bilirubinu, zvýšení hodnoty GMT, zvýšení plazmatických hladin prolaktinu16.
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark a k čemu se používá
Finnish: Olantsapiinin (5-20 mg) haittavaikutusprofiili oli kuitenkin samanlainen naisilla (n=467) ja miehillä (n=869).
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20 mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n=467) jako u mužů (n=869).
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Czech: Dojde-li k tomu, oznamte to ihned lékaři.
Finnish: Hedelmällisyys Vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Czech: Účinky na fertilitu nejsou známy (viz bod 5.3 Preklinické informace).
Finnish: Valkoihoisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla henkilöillä tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu farmakokineettisiä eroavuuksia rotujen välillä.
Czech: Klinická studie nepopisuje žádné rozdíly farmakokinetických parametrů mezi bělochy, Japonci a Číňany.
Finnish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 10 mg tabletit Olanzapine Glenmark 15 mg tabletit Olanzapine Glenmark 20 mg tabletit
Czech: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 5 mg tablety Olanzapine Glenmark 7,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 10 mg tablety Olanzapine Glenmark 15 mg tablety Olanzapine Glenmark 20 mg tablety
Finnish: • muistin huononeminen tai unohtelu
Czech: • Ztrátu paměti nebo zapomnětlivost.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Czech: To umožňuje nepřetržité sledování poměru prospěšnost / riziko daného léčivého přípravku.
Finnish: Olanzapine Glenmark -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: 5 Jak přípravek Olanzapine Glenmark uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: 28 tablettia 35 tablettia 56 tablettia 70 tablettia 98 tablettia
Czech: Tableta 28 tablet 35 tablet 56 tablet 70 tablet 98 tablet
Finnish: Tardiivi dyskinesia
Czech: Pozdní dyskineze
Finnish: Näillä tekijöillä on mahdollisesti osuutta nuorilla todettuun suurempaan keskimääräiseen olantsapiinialtistukseen.
Czech: Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajících.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Aspartaami E 951
Czech: Mikrokrystalická celulosa Aspartam E951
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat
Czech: Zvláštní populace Starší populace
Finnish: Tardiivi dyskinesia11
Czech: Tardivní dyskineze11
Finnish: • kuukautisten puuttuminen tai harveneminen;
Czech: • Vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu.
Finnish: Olantsapiinin farmakokinetiikka on nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Czech: Farmakokinetika olanzapinu je podobná u dospívajících i dospělých.
Finnish: Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärille.
Czech: Tyto pocity obvykle samy odezní, v opačném případě to oznamte svému lékaři.
Finnish: Olantsapiinilla ei ollut interaktioita litiumin tai biperideenin kanssa samanaikaisesti annettuna.
Czech: Olanzapin nevykazoval interakci se současně podávaným lithiem nebo biperidenem.
Finnish: Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Czech: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Finnish: • sekä miehsten ja naisten rintojen, muutokset esim. poikkeava maidon eritys tai rintojen kasvu.
Czech: • Změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Finnish: Olanzapine Glenmark-valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Czech: • Užití přípravku Olanzapine Glenmark se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Finnish: • lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet)
Czech: • Ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů).
Finnish: Molemmissa kahdesta plasebo-kontrolloidusta ja kahdessa kolmesta vertailevasta tutkimuksesta, joihin otettiin yli 2900 skitsofreniapotilasta, joilla oli sekä positiivisia että negatiivisia oireita, olantsapiinihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus sekä negatiivisiin että positiivisiin oireisiin.
Czech: Ve dvou ze dvou placebo kontrolovaných a dvou ze tří porovnávacích studií s aktivním komparátorem s více než 2 900 schizofrenními pacienty s pozitivními i negativními symptomy vykazoval olanzapin statisticky významně větší zlepšení jak u negativních, tak i pozitivních symptomů.
Finnish: Huimaus Akatisia6
Czech: Akatizie6
Finnish: Lapset ja nuoret Olanzapine Glenmark tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Olanzapine Glenmark není určen pacientům do 18 let.
Finnish: Krospovidoni Magnesiumstearaatti
Czech: Krospovidon Magnesium-stearát
Finnish: 12 Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Czech: 12Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
Finnish: 16 Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Czech: 16Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
Finnish: Jos unohdat ottaa Olanzapine Glenmark -tabletin Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olanzapine Glenmark: Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
Finnish: Karsinogeenisuus Hiirillä ja rotilla tehtyjen kokeiden perusteella on katsottu, että olantsapiini ei ole karsinogeeninen.
Czech: Na základě výsledků studií na myších a potkanech bylo zjištěno, že olanzapin není kancerogenní.
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) etenkin kasvojen tai kielen alueella
Czech: • neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby z 10) obzvlášť obličeje a jazyka.
Finnish: Se saattaa olla haitallista henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenlyketonurií.
Finnish: Näin ollen ei ole odotettavissa erityisiä interaktioita, kuten on vahvistettu in vivo tutkimuksissa, joissa ei todettu seuraavien lääkkeiden metabolian inhibitiota: trisykliset antidepressantit (pääasiassa
Czech: Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklická antidepresiva (reprezentující převážně CYP2D6
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000),, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: - Yksi Olanzapine Glenmark -tabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg tai 20 mg olantsapiinia.
Czech: - Jedna tableta přípravku Olanzapine Glenmark obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Finnish: Olanzapine Glenmark -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Finnish: • yliherkkyys (esim. suun ja nielun turvotus, kutina, ihottuma)
Czech: • Přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka).
Finnish: Näin ollen ei ole odotettavissa erityisiä interaktioita, kuten on vahvistettu in vivo tutkimuksissa, joissa ei todettu seuraavien lääkkeiden metabolian inhibitiota: trisykliset antidepressantit (pääasiassa CYP2D6-reitti), varfariini (CYP2C9), teofylliini (CYP1A2) tai diatsepaami (CYP3A4 ja 2C19).
Czech: Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklická antidepresiva (reprezentující převážně CYP2D6 cestu metabolizace), warfarin (CYP2C9), theofylin (CYP1A2) nebo diazepam (CYP3A4 a 2C19).
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Glenmark -tabletteja Miten Olanzapine Glenmark -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Olanzapine Glenmark a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark užívat Jak se přípravek Olanzapine Glenmark užívá Možné nežádoucí účinky
Finnish: 7 Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen on ilmoitettu akuutteja oireita kuten hikoilua,
Czech: 7Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost,
Finnish: • puhevaikeudet
Czech: • Problémy s řečí.
Finnish: Adrenaliinia, dopamiinia tai muita sympatomimeetteja, joilla on beetaagonistivaikutus ei pidä käyttää, koska beetastimulaatio saattaa pahentaa hypotoniaa.
Czech: Nesmí být používán adrenalin, dopamin nebo jiná β sympatomimetika, protože stimulace β adrenergních receptorů může prohloubit hypotenzi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty ulkopakkaukseen sekä läpipainoliuskaan kirjainten EXP jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Finnish: Verisuonisto Ortostaattinen hypotensio10
Czech: Ortostatická hypotenze10
Finnish: 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
Czech: 1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l -< 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää aspartaamia.
Czech: Obsahuje aspartam.
Finnish: Säilytä alle 30C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
Finnish: • jos tiedät, että sinulla saattaa olla suolavajausta pitkittyneen, vaikean ripulin ja oksentelun tai nesteenpoistolääkkeiden eli diureettien käytön vuoksi.
Czech: • pokud víte, že v důsledku dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo užívání diuretik (tablet na odvodnění), můžete mít nedostatek solí.
Finnish: Fataaleja tapauksia on raportoitu niinkin matalalla akuutilla yliannoksella kuin 450 mg, mutta myös hengissä selviytyminen noin 2 g:n oraalisella yliannoksella on raportoitu.
Czech: Smrtelné případy se vyskytly už poakutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování dávkou 2 g perorálního olanzapinu.
Finnish: unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
Czech: třes, úzkost, nevolnost a zvracení.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Glenmark -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku Olanzapine Glenmark, oznamte to lékaři.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kliinisesti merkitsevä QTc-ajan piteneminen (QTc-aika Friderician menetelmällä [QTcF] ≥ 500 millisekuntia [msek] milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen potilailla, joiden QTcF-lähtöarvo oli < 500 msek) oli olantsapiinia saaneilla potilailla melko harvinaista (0,1-1 %), eivätkä erot sydämeen kohdistuvissa haittatapahtumissa olleet merkitseviä lumehoitoon verrattuna.
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥ 500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF < 500 ms) méně časté (0,1% až 1%) ,bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
Finnish: Erektiohäiriö miehillä Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
Czech: Snižení libida u mužů i žen
Finnish: Kokonaisbilirubiini arvojen suureneminen
Czech: Zvýšené hodnoty celkového bilirubinu
Finnish: • ruokahalun voimistuminen;
Czech: • Pocit zvýšeného hladu
Finnish: Glukosuria Ruokahalun voimistuminen
Czech: Glykosurie Zvýšená chuť k jídlu
Finnish: Olanzapine Glenmark -lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Czech: Současné užívání přípravku Olanzapine Glenmark s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
Finnish: CYP2D6-reitti), varfariini (CYP2C9), teofylliini (CYP1A2) tai diatsepaami (CYP3A4 ja 2C19).
Czech: cestu metabolizace), warfarin (CYP2C9), theofylin (CYP1A2) nebo diazepam (CYP3A4 a 2C19).
Finnish: 1 Kliinisesti merkitsevää painonnousua havaittiin kaikissa lähtötason painoindeksiluokissa.
Czech: 1Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorováno napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
Finnish: Apinoilla suun kautta annetut kerta-annokset aina 100 mg/kg asti aiheuttivat syvää uupumusta ja suuret annokset tajunnan tason laskua.
Czech: U opic vyvolala jednorázová perorální dávka až do 100 mg/kg vyčerpanost a vyšší dávky částečné bezvědomí.
Finnish: Jos otat enemmän Olanzapine Glenmark -tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet Olanzapine Glenmark -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Czech: U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Olanzapine Glenmark než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
Finnish: 2 Paastossa mitattujen rasva-arvojen (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit) nousu oli suurempaa potilailla, joilla lähtötilanteessa ei ollut merkkejä rasva-aineenvaihdunnan häiriöistä.
Czech: 2Průměrné zvýšení hodnot lipidů nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy) bylo vyšší u pacientů bez prokázané poruchy regulace tuků na začátku léčby.
Finnish: Olanzapine Glenmark käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapine Glenmark bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nuorten olantsapiinialtistus oli keskimäärin 27 % suurempi kuin aikuisten.
Czech: V klinických hodnoceních byla u dospívajících průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27%.
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymä
Czech: • Syndrom neklidných nohou.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olanzapine Glenmark saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapine Glenmark zhoršovat její příznaky.
Finnish: Olantsapiinia käytetään kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon.
Czech: Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.
Finnish: Olanzapine Glenmark alkoholin kanssa
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark s alkoholem
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma Ei sovelleta.
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Finnish: Suun kautta otetunolantsapiinin eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika vaihteli iän ja sukupuolen mukaan terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä.
Czech: Po perorálním podání se průměrný poločas vylučování olanzapinu u zdravých jedinců lišil podle věku a pohlaví.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olanzapine Glenmark -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut Sinua niin tekemään.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Olanzapine Glenmark užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
Finnish: 6 Kliinisissä tutkimuksissa parkinsonismin ja dystonian esiintyvyys oli numeerisesti korkeampi olantsapiinipotilailla, mutta tilastollisesti esiintyvyydessä ei ollut merkitsevää eroa olantsapiinia tai plaseboa saaneilla potilailla.
Czech: 6V klinických studiích byl výskyt parkinsonismu a dystonie u pacientů léčených olanzapinem číselně vyšší, ale statisticky se signifikantně nelišil od placeba.
Finnish: Olantsapiinia ei suositella dementiaan liittyvän psykoosin tai käytöshäiriöiden hoitoon suurentuneen kuolleisuuden ja aivoverenkiertohäiriöiden riskin vuoksi.
Czech: Olanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícími s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních příhod.
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. 4.4).
Czech: U pacientů starších 65 let není běžně nižší počáteční dávka (5 mg/den) nutná, ale měla by být v odůvodněných případech zvážena (viz bod 4.4).
Finnish: 8 Pisimmillään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa plasman prolaktiinipitoisuudet ylittivät normaalin ylärajan yli 30 %:lla olantsapiinilla hoidetuista potilaista, joilla prolaktiinipitoisuus oli normaali tutkimuksen alkaessa.
Czech: 8V klinických hodnoceních trvajících až 12 týdnů překročily plazmatické koncentrace prolaktinu hormí hranici normálního rozmezí u přibližně 30% pacientů léčených olanzapinem s normální počáteční hladinou prolaktinu.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Erektiohäiriö miehillä Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Erektilní dysfunkce u mužů Snižení libida u mužů i žen
Finnish: Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio)11
Czech: Hepatitida (včetně hepatocelulárního, cholestatického nebo kombinovaného poškození jater)11
Finnish: Lyhytaikaisissa tutkimuksissa on ilmoitettu painon nousua, rasva- sekä prolaktiiniarvojen muutoksia enemmän nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja
Czech: V krátkodobých studiích u adolescentních pacientů byly hlášeny vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu než ve studiích u dospělých (viz bod 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Finnish: Erittäin yleisiä oireita yliannostapauksissa ovat (> 10 % ilmaantuvuus) takykardia, kiihtyneisyys/ aggressiivisuus, dysartria, ekstrapyramidaalioireet ja tajunnan hämärtyminen vaihdellen sedaatiosta tajuttomuuteen.
Czech: Mezi velmi časté příznaky (výskyt >10%) předávkování patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem.
Finnish: Melko on raportoitu hyperglykemiaa ja/tai diabeteksen ilmenemistä tai diabeteksen hoitotasapainon huononemista, johon on harvoin liittynyt ketoasidoosi tai kooma sekä muutama kuolemantapaus (katso kohta 4.8).
Czech: Méně často byly hlášeny hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Finnish: Olanzapine Genmark-tabletit sisältävät aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde.
Czech: Olanzapine Glenmark tablety obsahují aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Finnish: Diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon on joissain tapauksissa liittynyt ketoasidoosi tai kooma ja myös muutamia kuolemantapauksia (ks. kohta 4.4)11
Czech: Vznik nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.4) 11
Finnish: Parkinsonin taudin lääkkeitä karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasilliinia (antibiootti) tällöin voi olla tarpeen muuttaa Olanzapine Glenmark-annosta.
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku Olanzapine Glenmark.
Finnish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg ja 15 mg tabletteja myydään 28, 56,70 ja 98 tabletin alumiinifolioläpipainopakkauksissa.
Czech: Olanzapine Glenmark 2,5mg, 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 56, 70 a 98 tabletách v balení.
Finnish: krospovidoni, magnesiumstearaatti
Czech: krospovidon a magnesium-stearát.
Finnish: Mahdollisia olantsapiiniin kohdistuvia yhteisvaikutuksia Koska olantsapiini metaboloituu CYP 1 A2-reittiä, tätä isoentsyymiä erityisesti indusoivat tai inhiboivat lääkeaineet voivat vaikuttaa olantsapiinin farmakokinetiikkaan.
Czech: Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.
Finnish: Lumekontrolloiduissa 6-12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä potilailla (ikä keskimäärin 78 v), joilla oli dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöitä, olantsapiinia saaneiden potilaiden kuolleisuus oli kaksinkertainen lumeryhmän potilaisiin verrattuna (3,5 % vs. 1,5 %).
Czech: V placebem kontrolovaných studiích (v trvání 6-12 týdnů) u starších pacientů (průměrný věk 78 let) s psychózou a poruchami chování souvisejícími s demencí byla u pacientů léčených olanzapinem dvojnásobná incidence úmrtí ve srovnání s pacienty užívajícími placebo (3,5% vs. 1,5% resp.).
Finnish: 10Perustuu olantsapiinin kootun tietokannan kliinisissä tutkimuksissa mitattuihin arvoihin.
Czech: 10 Odhadnuto z naměřených hodnot z klinických studií v integrované databázi olanzapinu .
Finnish: • änkytys
Czech: • záchvaty
Finnish: Hengityeslimet, rintakehä ja välikarsina
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy