FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/17/1242/004
Finnish: EU/1/17/1242/001 EU/1/17/1242/002 EU/1/17/1242/003 EU/1/17/1242/004
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af fusidinsyre og ritonavir.
Finnish: Plasman fusidiinihappo- ja ritonaviiripitoisuuksien suureneminen.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecainid, propafenon, kinidin.
Finnish: Rytmihäiriölääkkeet Amiodaroni, bepridiili, dronedaroni, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini
Danish: Der er rapporteret om livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter behandlet colchicin og ritonavir (CYP3A4- og P-gp-hæmning) hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Finnish: Munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joita on hoidettu kolkisiinilla ja ritonaviirilla (CYP3A4 ja P-gp:n estäjä), on raportoitu henkeä uhkaavia ja kuolemaan johtaneita yhteisvaikutuksia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Danish: Sørg altid for at have tilstrækkeligt med Ritonavir Mylan på lager, så du ikke løber tør.
Finnish: Huolehdi siitä, että Ritonavir Mylania on aina saatavillasi riittävästi.
Danish: På grund af den store stigning i AUC for rifabutin er samtidig anvendelse af rifabutin og ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Rifabutiinin AUC-arvo suurenee huomattavasti, joten rifabutiinin ja antiretroviraalisena aineena käytetyn ritonaviirin yhdistelmä on vastaaiheinen (ks. kohta 4.3).
Danish: På grund af ritonavirs CYP3A-hæmning forventes koncentrationen af ranolazin at stige.
Finnish: Ritonaviirin CYP3A-toimintaa estävän vaikutuksen takia ranolatsiinin pitoisuus oletettavasti suurenee.
Danish: Colchicin (mod urinsyregigt), da ritonavir kan øge indholdet af dette lægemiddel i blodet.
Finnish: Kolkisiini (kihtilääke), sillä ritonaviiri saattaa suurentaa tämän lääkkeen pitoisuuksia veressä.
Danish: Ciclosporin, tacrolimus, everolimus
Finnish: Immunosuppressantit Siklosporiini, takrolimuusi, everolimuusi
Danish: På grund af ritonavirs CYP3A-hæmning forventes koncentrationen af lurasidon at stige.
Finnish: Ritonaviirin CYP3A-toimintaa estävän vaikutuksen takia lurasidonin pitoisuudet oletettavasti suurenevat.
Danish: Andre former af denne medicin kan være mere passende for børn, der har svært ved at sluge tabletter.
Finnish: Lapsille, joiden on vaikea niellä tabletteja, voi tätä lääkettä olla saatavana muussa, paremmin sopivassa lääkemuodossa.
Danish: Når ritonavir bruges i kombination med en anden proteasehæmmer og buprenorphin, skal produktresuméet for den protease-hæmmer, som administreres samtidigt, ses igennem for specifik information om dosering.
Finnish: Kun ritonaviiria käytetään samanaikaisesti toisen proteaasi-inhibiittorin ja buprenorfiinin kanssa, erityiset annostusohjeet on tarkistettava samanaikaisesti annetun proteaasi-inhibiittorin valmisteyhteenvedosta.
Danish: Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 800 mg indinavir alene tre gange dagligt.
Finnish: 3 Perustuu tutkimusten väliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää indinaviiria annoksena 800 mg kolmesti vuorokaudessa.
Danish: 200, 13 dage
Finnish: 200 / 12 h, 13
Danish: Der kan desuden forekomme uregelmæssig blødning fra livmoderen, hvis ritonavir tages sammen med hormonelle præventionsmidler, som indeholder ethinylestradiol.
Finnish: Sinulla saattaa myös esiintyä epäsäännöllistä vuotoa, jos käytät tällaisia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Danish: De opnåede koncentrationer af ritonavir efter 350 til 400 mg/m² to gange dagligt hos pædiatriske patienter var sammenlignelige med de koncentrationer, der blev opnået hos voksne, som fik 600 mg (ca.
Finnish: Lapsipotilailla, jotka saivat ritonaviiria 350-400 mg/m2 kahdesti päivässä, ritonaviiripitoisuudet olivat vastaavia kuin aikuisilla,
Danish: ranolazin (til behandling af kroniske smerter i brystet [angina pectoris]); pethidin, piroxicam, propoxyfen (bruges mod smerter); cisaprid (til behandling af visse maveproblemer); rifabutin (til forebyggelse og behandling af bestemte infektioner)*; voriconazol (til behandling af svampeinfektioner)*; simvastatin, lovastatin (bruges til at sænke kolesterol i blodet);neratinib (bruges til behandling af brystkræft); lomitapid (bruges til sænkning af kolesterol i blodet); alfuzosin (til behandling af forstørret prostata); fusidinsyre (til behandling af bakterielle infektioner); sildenafil, hvis du har en lungesygdom kaldet pulmonal arteriel hypertension, der vanskeliggør vejrtrækningen.
Finnish: sisapridia (tiettyjen vatsavaivojen hoitoon); rifabutiinia (tulehdusten ehkäisyyn/hoitoon)*; vorikonatsolia (sienitulehdusten hoitoon)*; simvastatiinia, lovastatiinia (veren kolesterolin alentamiseen); neratinibia (käytetään rintasyövän hoitoon) lomitapidia (käytetään veren kolesterolin alentamiseen) alfutsosiinia (eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon); fusidiinihappoa (bakteeri-infektioiden hoitoon); sildenafiilia, jos sinulla on hengitystä vaikeuttava keuhkoverenpainetauti.
Danish: Patienter med leversygdom eller leverbetændelse kan opleve en forværring af leversygdommen.
Finnish: Olemassa oleva maksasairaus tai maksatulehdus voi pahentua.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1ud af 10 personer
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Danish: For en beskrivelse af de mekanismer og potentielle mekanismer, der bidrager til proteasehæmmernes interaktionsprofil henvises til pkt.
Finnish: Kuvaus mekanismeista, jotka vaikuttavat tai saattavat vaikuttaa proteaasinestäjien yhteisvaikutusprofiileihin, ks. kohta 4.5.
Danish: Som udgangspunkt akkumuleres mutationer associeret med resistens over for ritonavir og i takt med dette reduceres muligheden for at vælge andre proteasehæmmere på grund af krydsresistens.
Finnish: Yleensä ritonaviiriresistenssiin liittyvien mutaatioiden kertyminen voi ristiresistenssin takia johtaa myös tiettyjen muiden proteaasinestäjien tehon heikkenemiseen.
Danish: Saquinavir4 ↑ 15 gange ↑ 5 gange Ritonavir
Finnish: ↑ 15-kertainen ↑ 5-kertainen
Danish: Da ritonavir primært metaboliseres i leveren, kan ritonavir være egnet til anvendelse med forsigtighed som en farmakokinetisk forstærker til patienter med nyreinsufficiens alt efter, hvilken proteasehæmmer det konkret gives sammen med.
Finnish: Ritonaviiri metaboloituu pääosin maksassa, joten sen varovainen käyttö farmakokinetiikan tehostajana munuaisten vajaatoimintapotilailla saattaa olla mahdollista riippuen siitä, minkä spesifisen proteaasinestäjän kanssa sitä käytetään.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af ritonavir.
Finnish: Tietoa ritonaviirin akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vähän.
Danish: Samtidig administration bør undgås på grund af risikoen for bedaquilin-relaterede bivirkninger.
Finnish: Bedakiliiniin liittyvien haittatapahtumien riskin vuoksi samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Danish: Ritonavir Mylan filmovertrukne tabletter skal synkes hele og må ikke tygges, deles eller knuses.
Finnish: Ritonavir Mylan kalvopäällysteiset tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, murtaa eikä murskata.
Danish: Hos ART-naive patienter påbegyndes behandlingen med saquinavir 500 mg to gange dagligt og ritonavir 100 mg to gange dagligt i de første 7 dage og derefter 1.000 mg saquinavir to gange dagligt og 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Finnish: Aloitusannos potilaille, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa: sakinaviiri 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisten 7 päivän ajan.
Danish: Ritonavir bør ikke gives til patienter med dekompenseret leversygdom (se pkt.
Finnish: Ritonaviiria ei tule antaa potilaille, joilla on dekompensaatioon ehtinyt maksasairaus (ks. kohta 4.2).
Danish: Når ritonavir anvendes som en farmakokinetisk forstærker, bør de fuldstændige oplysninger vedrørende advarsler og forsigtighedsregler, der gælder for den pågældende proteasehæmmer, tages i betragtning, og derfor skal pkt.
Finnish: Jos ritonaviiria käytetään farmakokinetiikan tehostajana, kaikki kyseistä proteaasinestäjää koskevat varoitukset ja varotoimet on otettava huomioon.
Danish: hvis du for øjeblikket tager et eller flere af følgende lægemidler: astemizol eller terfenadin (lægemidler, der ofte anvendes til behandling af allergi, og som i nogle tilfælde kan fås uden recept); amiodaron, bepridil, dronedaron, enacainid, flecainid, propafenon, kinidin (til behandling af uregelmæssig hjerterytme); dihydroergotamin, ergotamin (til behandling af migræne); ergonovin, methylergonovin (bruges til at standse voldsom blødning, som kan forekomme efter en fødsel eller abort); clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam eller oral (indtaget gennem munden) midazolam (bruges til at hjælpe dig med at sove og/eller mod angst); clozapin, pimozid, (bruges mod unormale tanker eller følelser); quetiapin (til behandling af skizofreni, bipolær lidelse (maniodepressiv sygdom) og depression); lurasidon (til behandling af depression);
Finnish: - jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: astemitsolia tai terfenadiinia (käytetään yleisesti allergiaoireiden hoitoon - näitä lääkkeitä voi olla saatavissa ilman reseptiä); amiodaronia, bepridiiliä, dronedaronia, enkainidia, flekainidia, propafenonia, kinidiiniä (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon); dihydroergotamiinia, ergotamiinia (migreenin hoitoon); ergonoviinia, metyyliergonoviinia (liiallisen verenvuodon tyrehdyttämiseen esim. synnytyksen tai raskaudenkeskeytyksen jälkeen); kloratsepaattia, diatsepaamia, estatsolaamia, fluratsepaamia, triatsolaamia tai suun kautta otettavaa midatsolaamia (univaikeuksien hoitoon- ja/tai ahdistuksen lievittämiseen); klotsapiinia, pimotsidia (epänormaalien ajatusten tai tunteiden hoitoon); ketiapiinia (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon); lurasidonia (masennuksen hoitoon); ranolatsiinia (kroonisen rintakivun [angina pectoris] hoitoon); petidiiniä, piroksikaamia, propoksifeeniä (kivun hoitoon);
Danish: Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 600 mg saquinavir alene tre gange dagligt.
Finnish: 4 Perustuu tutkimusten väliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää sakinaviiria annoksena 600 mg kolmesti vuorokaudessa.
Danish: Atazanavir ↑ 86 % ↑ 11 gange
Finnish: ↑ 86% ↑ 11-kertainen
Danish: Eftersom ritonavirs renale clearance er minimal, forventes der ikke noget fald i den totale clearance hos patienter med nedsat nyrefunktion (se også pkt.
Finnish: Ritonaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, joten kokonaispuhdistuman vähenemistä ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoimintapotilailla (ks. myös kohta 4.2).
Danish: Mylan Healthcare d.o.o.
Finnish: GSP Healthcare d.o.o.
Danish: I et studie afsluttet i 2003 fik 50 hiv-1-inficerede børn i alderen 4 uger til 2 år, der ikke tidligere havde fået proteasehæmmer og lamivudin, 350 eller 450 mg/m2 ritonavir hver 12. time sammen med 160 mg/m2 zidovudin hver 8. time og 4 mg/kg lamivudin hver 12. time.
Finnish: Vuonna 2003 päättyneessä tutkimuksessa 50 HIV-1-infektoitunutta lasta (ikä 4 viikkoa - 2 vuotta), jotka eivät olleet aiemmin saaneet proteaasinestäjiä tai lamivudiinia, sai ritonaviiria 350 tai 450 mg/m2
Danish: Trazodon (et lægemiddel mod depression), da du kan få bivirkninger som f.eks. kvalme, svimmelhed, lavt blodtryk og besvimelse, når du tager det sammen med ritonavir.
Finnish: Tratsodoni (masennuslääke), sillä sen ja ritonaviirin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, huimausta, verenpaineen laskua ja pyörtymisen.
Danish: 4.4 og 4.5 vedrørende samtidig indgift af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
Finnish: Sildenafiilin samanaikainen käyttö erektiohäiriöpotilaille, ks. kohdat 4.4. ja 4.5.
Danish: Administration af avanafil eller vardenafil sammen med ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Avanafiilin tai vardenafiilin samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Danish: Tabletdosis
Finnish: Tablettiannos
Danish: Amning Begrænsede data viser, at ritonavir er til stede i modermælk.
Finnish: Imetys Vähäisten julkaistujen tietojen mukaan ritonaviiri erittyy ihmisen rintamaitoon.
Danish: Bosentan, riociguat (til behandling af pulmonal hypertension) da ritonavir kan øge indholdet af disse lægemidler i blodet.
Finnish: Bosentaani, riosiguaatti (kohonneen keuhkoverenpainetaudin hoitoon), sillä ritonaviiri voi suurentaa tämän lääkkeen pitoisuutta veressä.
Danish: Ritonavir doseret som farmakokinetisk forstærker
Finnish: Ritonaviiri farmakokinetiikan tehostajana
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af ranolazin, som kan øge risikoen for alvorlige og/eller livstruende reaktioner (se pkt.
Finnish: Plasman ranolatsiinipitoisuuden suureneminen voi lisätä vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden mahdollisuutta (ks. kohta 4.5).
Danish: Kombination af bedaquilin med ritonavir bør derfor undgås.
Finnish: Bedakiliinin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä on näin ollen vältettävä.
Danish: 400 mg morgen og 300 mg aften
Finnish: 400 mg aamulla ja 300 mg illalla
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum), på grund af risikoen for nedsatte plasmakoncentrationer og nedsat klinisk virkning af ritonavir (se pkt.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei tule käyttää ritonaviirin kanssa, koska samanaikainen käyttö voi pienentää ritonaviirin pitoisuuksia plasmassa ja heikentää sen kliinistä tehoa (ks. kohta 4.5)
Danish: 500 mg morgen og 500 mg aften
Finnish: 500 mg aamulla ja 500 mg illalla
Danish: Se produktresuméet for atazanavir for yderligere detaljer.
Finnish: Katso lisätietoja atatsanaviirin valmisteyhteenvedosta.
Danish: Nelfinavir ↑20 til 39
Finnish: ↑ 20-39% ND
Danish: Pethidin Norpethidin metabolit
Finnish: Petidiini Norpetidiinimetaboliitti
Danish: Samtidig administration af ritonavir vil sandsynligvis resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecainid, propafenon og kinidin og er derfor kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Samanaikainen ritonaviirin käyttö todennäköisesti suurentaa plasman amiodaroni-, bepridiili-, dronedaroni-, enkainidi-, flekainidi- propafenonija kinidiinipitoisuuksia, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Danish: Denne interaktion kan skyldes modifikation af P-glykoprotein frembragt af digoxinudstrømning forårsaget af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus saattaa johtua siitä, että antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana käytetty ritonaviiri aiheuttaa muutoksia P-glykoproteiinivälitteisessä digoksiinin pumppaamisessa ulos solusta.
Danish: Disse data refererer overvejende til eksponering, hvor ritonavir blev anvendt i kombinationsbehandling og ikke ved terapeutiske ritonavir doser men ved lavere doser som farmakokinetisk forstærker af andre PI'er.
Finnish: Tiedot on saatu pääasiassa tapauksista, joissa ritonaviiria käytettiin yhdistelmähoidon osana eli terapeuttisia annoksia pienempinä annoksina muiden proteaasinestäjien farmakokinetiikan tehostamiseen.
Danish: Darunavir 600 mg to gange dagligt med ritonavir 100 mg to gange dagligt til patienter, der tidligere har været i antiretroviral behandling (ART-erfarne patienter).
Finnish: Darunaviiri 600 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa.
Danish: Lovastatin, simvastatin Forhøjede plasmakoncentrationer af lovastatin og simvastatin; Derved øges risikoen for myopati inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Finnish: Plasman lovastatiini- ja simvastatiinipitoisuuksien suureneminen lisää myopatian, mukaan lukien rabdomyolyysin, riskiä (ks. kohta 4.5).
Danish: Vigtig information vedrørende lægemiddelinteraktioner, når ritonavir anvendes som farmakokinetisk forstærker findes også i produktresuméerne for den samtidigt administrerede proteasehæmmer.
Finnish: Tärkeitä tietoja lääkeyhteisvaikutuksista, kun ritonaviiria käytetään farmakokinetiikan tehostajana, on myös samanaikaisesti käytettävien proteaasinestäjien valmisteyhteenvedoissa.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Finnish: Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin.
Danish: Virkning af føde på oral absorption
Finnish: Ruoan vaikutukset suun kautta otettavan valmisteen imeytymiseen
Danish: ↑ 49 gange ↑ 13 gange Samtidig brug af vardenafil og ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Finnish: 600/ 12 h ↑ 49-kertainen ↑ 13-kertainen Vardenafiilin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Danish: 600 hver 12. time
Finnish: 12 tunnin välein.
Danish: Amprenavir ↑ 2,4 gange ↑ 11 gange
Finnish: ↑ 2,4-kertainen ↑ 11-kertainen
Danish: 200 mg hver 8. time ↑ 77%
Finnish: 200/ 12 h↑ 28% ↑ 9 %
Danish: 0,125 mg, enkeltdosis
Finnish: 0,125 kertaannos annosta
Danish: Koncentrationen af colchicin forventes at stige ved samtidig administration af ritonavir.
Finnish: Kolkisiinipitoisuus oletettavasti suurenee, kun kolkisiina käytetään samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Danish: Samtidig brug af sildenafil og ritonavir er kontraindiceret til patienter med pulmonal arteriel hypertension (se pkt.
Finnish: Sildenafiilin samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista potilailla, joilla on kohonnut keuhkovaltimopaine (ks. kohta 4.3).
Danish: Amphetaminderivater
Finnish: Amfetamiinijohdokset Amfetamiini
Danish: Der er ikke udført studier med højere doser af ritonavir end 100 mg to gange dagligt sammen med fosamprenavir.
Finnish: Ritonaviiriannoksia > 100 mg kahdesti vuorokaudessa ei ole tutkittu fosamprenaviirin kanssa.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af lomitapid (se pkt.
Finnish: Plasman lomitapidipitoisuus nousee (ks. kohta
Danish: Filmovertrukne tabletter
Finnish: Kalvopäällysteistä tablettia
Danish: I modsætning til langtidsadministration af ritonavir sås ingen signifikant interaktion med bupropion efter kort tids administration af lave doser ritonavir (200 mg to gange dagligt i 2 dage), hvilket tyder på reduktion af bupropion-koncentrationer kan begynde adskillige dage efter initiering af samtidig administration af ritonavir.
Finnish: Toisin kuin ritonaviirin pitkäaikaisen käytön yhteydessä, bupropionin ja lyhytaikaisesti käytettyjen pienten ritonaviiriannosten (200 mg kaksi kertaa päivässä kahden päivän ajan) välillä ei havaittu merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Danish: Ritonavir må ikke gives til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Ritonaviiria ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Danish: • overfølsomhedsreaktioner, herunder hududslæt (kan være rødt, hævet og kløende), alvorlige hævelser i huden og andre væv
Finnish: (mahdollisesti punoittava, kutiseva tai kohoihottuma), ihon ja muiden kudosten vaikea turvotus
Danish: Meget almindelig Faryngitis, orofaryngeal smerte, hoste
Finnish: Nielutulehdus, suunielun kipu, yskä
Danish: Meget almindelig
Finnish: Erittäin yleiset
Danish: Lopinavir: ↔ (I forhold til historisk sammenligning)
Finnish: Lopinaviiri: ↔ (verrattuna historiallisiin verrokkeihin)
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- sekä hävittämisohjeet Ei erityisohjeita.
Danish: * De vægtbaserede doseringsanbefalinger er baseret på begrænsede data
Finnish: * painoon perustuvista annossuosituksista on vain rajoitetusti tietoa
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om at foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdomme eller i din antiretrovirale behandling.
Finnish: Jos käytät tällä hetkellä jotain näistä lääkkeistä, pyydä lääkäriäsi tekemään tarpeelliset muutokset joko muiden sairauksiesi lääkitykseen tai antiviraalilääkitykseesi.
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
Finnish: DM-6705 (delamanidin aktiivinen metaboliitti):
Danish: Til børn vil lægen fastsætte den korrekte dosis (antal tabletter) på baggrund af barnets højde og vægt.
Finnish: - Lääkäri laskee lapsille sopivan annoksen (tablettimäärän) lapsen pituuden ja painon perusteella.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: Vaatimukset tämän lääkevalmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta määritetään unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja sen päivityksissä, jotka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Danish: Efter fødslen n = 17**
Finnish: Synnytyksen jälkeen n = 17*
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Danish: Forskel [95% CI]
Finnish: Ero [95% lv]
Danish: En gang dagligt
Finnish: Annostelu kerran päivässä
Danish: Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Finnish: - Jos et saa yhteyttä lääkäriin, mene sairaalaan.
Danish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Finnish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Alankomaat
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14 januar 2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 tammikuu 2016
Danish: * Legemsoverflade (BSA) kan udregnes ved hjælp af følgende ligning:
Finnish: * Kehon pinta-ala voidaan laskea seuraavalla kaavalla:
Danish: Tabletten indeholder:
Finnish: Tabletin sisältö:
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavirmetabolitter i mennesket.
Finnish: Vähintään 13 lopinaviirin oksidatiivista metaboliittia on tunnistettu ihmisellä.
Danish: To gange dagligt
Finnish: Annostelu kahdesti päivässä
Danish: Sikkerhed, effekt og farmakokinetiske profiler af de to forskellige doser blev bestemt i hver patient efter 3 ugers behandling.
Finnish: Näiden kahden annostason turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakokineettistä profiilia arvioitiin kolmen hoitoviikon jälkeen kullakin potilaalla.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 5 år (interval: 6 måneder til 12 år) og færre end 14 % var under 2 år og 6 patienter var et år eller derunder.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta - 12 vuotta), ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mylan SAS
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Mylan SAS
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Danish: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Finnish: Afatinibi: AUC: ↑ Cmax: ↑
Danish: Omkring 85 % af patienterne havde en virusbelastning på < 100.000 kopier/ml.
Finnish: Noin 85%:lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
Danish: Pædiatrisk population (2 år og ældre)
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 2 vuoden ikäiset)
Danish: Denne virkning kan skyldes induktion af bupropion-metabolisme.
Finnish: Vaikutus saattaa johtua bupropionin metabolian indusoitumisesta.
Danish: Hiv-1-isolater med nedsat følsomhed overfor lopinavir er blevet udvalgt in vitro.
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys lopinaviirille on heikentynyt, on valittu in vitro.
Danish: Fortæl omgående din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Finnish: - Kerro lääkärillesi välittömästi, jos suunnittelet lapsen hankkimista, olet tai epäilet olevasi raskaana tai imetät.