FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že obě léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva se ke snížení rizika srdečního infarktu používají již několik let a při souběžném užívání mohou snižovat riziko více než samostatné složky.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad abi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva veikliosios medžiagos vartojamos jau kelerius metus siekiant sumažinti širdies smūgio riziką ir kad jas vartojant kartu ši rizika sumažėja daugiau, nei vartojant kiekvieną komponentą atskirai.
Czech: Léčivý přípravek se užívá formou jedné tablety denně místo tablet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové, které původně pacient užíval samostatně.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas po vieną tabletę kartą per parą, vietoj klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tablečių, kurias pacientas jau vartojo atskirai.
Czech: Nesmí se používat u pacientů, kteří mají onemocnění způsobující krvácení, např. žaludeční vřed nebo mozkové krvácení, nebo u pacientů s mastocytózou (vysokými hladinami určitých bílých krvinek zvaných mastocyty v krvi).
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems liga, kuri sukelia kraujavimą, pvz., esant skrandžio opai arba kraujavimui galvos smegenyse, arba pacientams, sergantiems mastocitoze (tai - padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų putliosiomis ląstelėmis, kiekis kraujyje).
Czech: Teva?
Lithuanian: rugsėjo 1 d.
Czech: Kombinace dvou léčivých látek má aditivní účinek a riziko tvorby krevních sraženin se snižuje více než u každého léčivého přípravku samostatně.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį, todėl jį vartojant, krešulių susidarymo rizika sumažėja labiau, nei vartojant tik kurį nors vieną iš tų vaistų.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Tím přestávají být destičky „lepivé" a snižuje se riziko vzniku krevní sraženiny.
Lithuanian: Dėl šios priežasties trombocitai nebepasidaro lipnūs, todėl krešulių susidarymo rizika sumažėja.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou hematomy (nahromadění krve pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální krvácení (krvácení do žaludku nebo střeva), průjem, bolest břicha (bolest žaludku), dyspepsie (pálení žáhy), tvorba modřin a krvácení při poranění kůže.
Lithuanian: Dažniausi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hematoma (kraujo sankaupa po oda), kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto hemoragija (skrandžio arba žarnyno kraujavimas), viduriavimas, skausmas pilvo srityje (skrandžio skausmas), dispepsija (rėmuo), kraujosruvos ir kraujavimas dūrio vietoje.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je dostupný ve formě tablet obsahujících 75 mg klopidogrelu v kombinaci buď se 75 mg, nebo se 100 mg kyseliny acetylsalicylové.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tiekiamas tablečių, kuriose yra 75 mg klopidogrelio ir 75 arba 100 mg acetilsalicilo rūgšties, forma.
Czech: Klopidogrel zastavuje shlukování destiček tím, že blokuje vazbu látky zvané ADP na speciální receptor na povrchu destiček.
Lithuanian: Klopidogrelis neleidžia trombocitams sukibti, blokuodamas medžiagą, vadinamą ADP, kuri jungiasi prie trombocitų paviršiuje esančio specialaus receptoriaus.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva se nesmí užívat u osob s přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, užívaná ke zmírnění bolesti a zánětu), např. kyselinu acetylsalicylovou, nebo na kteroukoli další složku přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) klopidogreliui, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU, vartojamiems nuo skausmo ir uždegimo), kaip antai acetilsalicilo rūgščiai, arba bet kuriai kitai pagalbinei Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva medžiagai.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je léčivý přípravek k ředění krve, který obsahuje dvě léčivé látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva - tai kraują skystinantis vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Czech: Používá se k prevenci problémů způsobených krevními sraženinami, např. srdečních infarktů, u dospělých, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou (běžně známou jako aspirin) ve formě samostatných tablet.
Lithuanian: , širdies smūgio suaugusiesiems, jau vartojantiems ir klopidogrelį, ir acetilsalicilo rūgštį (paprastai vadinamą aspirinu) atskiromis tabletėmis.
Czech: Kyselina acetylsalicylová zastavuje shlukování destiček blokádou enzymu zvaného prostaglandincyklooxygenáza.
Lithuanian: Trombocitams acetilsalicilo rūgštis neleidžia sukibti blokuodama fermentą, vadinamą prostaglandinų ciklooksigenaze.
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrelis/acetilsalicilo rūgštis
Czech: Co je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir kam jis vartojamas?
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Czech: Klopidogrel je od roku 1998 registrován ke snižování agregace destiček a často se používá v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Lithuanian: pagal trombocitų agregacijos slopinimo indikaciją; paprastai jis vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva platné v celé Evropské unii dne 1. září 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva rinkodaros leidimą.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, jsou protidestičkové léčivé přípravky.
Lithuanian: Abi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva veikliosios medžiagos - klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštisyra antitrombocitiniai vaistai.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jaké přínosy přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Smyšlený název
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Czech: Registrační EU Číslo
Lithuanian: EU numeris
Czech: Dospělí a starší pacienti
Lithuanian: Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Czech: Měl(a) byste užívat lék každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Vartokite vaistą kasdien reguliariai tuo pačiu paros laiku.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Czech: Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, susiję su kraujavimo rizika
Czech: • Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min).
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min).
Czech: Všichni pacienti pokračovali v léčbě ASA a byli sledováni po dobu jednoho roku.
Lithuanian: Visi pacientai tęsė aspirino vartojimą ir buvo stebimi vienerius metus.
Czech: Horečka, edém*
Lithuanian: Karščiavimas, edema*
Czech: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Ve dni 14 byl proveden test funkce krevních destiček (PFT).
Lithuanian: 14 dieną buvo atliktas trombocitų funkcijos tyrimas (PFT).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi infromacija.
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledků u pomalých metabolizátorů.
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties norint nustatyti menkai metabolizuojančiųjų baigties skirtumus.
Czech: Cmax je dosažena přibližně 30 až 60 minut po podání.
Lithuanian: Cmax būna vidutiniškai po 30-60 minučių po dozės pavartojimo.
Czech: • pokud jste ve třetím trimestru těhotenství.
Lithuanian: - paskutinio nėštumo trimestro metu.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Czech: že riziko se zvyšuje s dávkou a dobou terapie.
Lithuanian: Tikėtina, kad rizika didėja priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės.
Czech: Ačkoliv pro ASA nebyly provedeny žádné formální studie kancerogenity, bylo prokázáno, že není nádorovým promotorem.
Lithuanian: Nors formalių ASR kancerogeniškumo tyrimų neatlikta, nustatyta, kad ji nėra navikų aktyvatorius.
Czech: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny spontánně.
Lithuanian: Be klinikinių tyrimų patirties, gauta pranešimų apie spontanines nepageidaujamas reakcijas.
Czech: Studie TOPIC and TROPICAL ACS byly navrženy tak, aby zkoumaly, jak zmírnit krvácivé příhody při zachování účinnosti.
Lithuanian: TOPIC ir TROPICAL-ACS buvo suplanuoti siekiant ištirti, kaip sumažinti kraujavimo reiškinių riziką išlaikant veiksmingumą.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Czech: • Hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Celkem 823 pacientů ve studii CURE (6,6 %) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Lithuanian: Atliekant CURE tyrimą 823 pacientai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2 % pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Lithuanian: 19,7 % pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2 % - 65 metų ir vyresni tiriamieji.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENI S OHLEDEM NA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Czech: U pomalých metabolizátorů byla expozice aktivnímu metabolitu snížena o 63-71 % ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Lithuanian: Blogai metabolizuojančiųjų grupėje aktyvaus metabolito ekspozicija sumažėjo 63-71 % lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų grupe.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: - U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací: Léčba má být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a má pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Lithuanian: - Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu: gydymą reikia pradėti kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsti ne mažiau kaip keturias savaites.
Czech: Jestliže pH moči stoupne nad 6,5, zvýší se renální clearance volného salicylátu z <5 % na >80 %.
Lithuanian: Kai šlapimo pH tampa didesnis už 6.5, laisvo salicilato inkstų klirensas padidėja nuo < 5 % iki > 80 %.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu.
Lithuanian: Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir/arba embriono/vaisiaus vystymąsi.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Czech: (10-20 g) se může plazmatický poločas zvýšit na více než 20 hodin.
Lithuanian: Pavartojus toksines dozes (10-20 g), pusinis eliminacijos laikas plazmoje gali pailgėti iki daugiau kaip 20 valandų.
Czech: - Leštidlo: karnaubský vosk.
Lithuanian: - Poliravimo medžiaga: karnaubo vaškas.
Czech: Nízké dávky (do 100 mg/den)
Lithuanian: Mažos dozės (mažesnės nei 100 mg per parą).
Czech: Proto rameno řízené deeskalace zahrnovalo pacienty buď na prasugrelu (40 %) nebo klopidogrelu (60 %).
Lithuanian: Taigi, valdomo gydymo silpninimo grupės pacientai vartojo arba prazugrelį (40%), arba klopidogrelį (60%).
Czech: * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo".
Lithuanian: ** Informacija, susijusi su klopidogreliu, kurios dažnis nežinomas.
Czech: Ve studii COMMIT byl celkový počet závažných mimocerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Lithuanian: COMMIT klinikiniame tyrime stipraus kraujavimo ne į smegenis ir kraujavimo į smegenis bendras dažnumas buvo mažas ir panašus abiejose grupėse.
Czech: V případech, kdy je potvrzen ojedinělý výskyt prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT) s krvácením nebo bez něj, je zapotřebí vzít v úvahu možnost získané hemofilie.
Lithuanian: Nustačius izoliuoto dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (DATL) pailgėjimą, pasireiškiantį su kraujavimu arba be jo, reikia įvertinti įgytos hemofilijos atsiradimo galimybę.
Czech: Došlo-li k požití toxické dávky, je nutná hospitalizace.
Lithuanian: Pavartojus toksinę dozę, būtina hospitalizuoti.
Czech: Oční krvácení (do spojivky, oka, retiny)
Lithuanian: Akių kraujavimas (junginėje, akyje, tinklainėje)
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai ar antacidiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: Pacienty s potvrzenou diagnózou získané hemofilie má léčit specializovaný lékař a podávání klopidogrelu je nutné ukončit.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra diagnozuota įgyta hemofilija turi būti prižiūrimi ir gydomi specialistų, o klopidogrelio vartojimas turi būti nutrauktas.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Czech: Pacienty je třeba informovat o známkách a příznacích GI nežádoucích účinků a o tom, jak postupovat, pokud se tyto účinky objeví
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti apie nepageidaujamų poveikių virškinimo traktui požymius ir simptomus ir kaip elgtis, jeigu jie pasireikštų (žr.
Czech: Naproti tomu, post-hoc analýzy prokázaly statisticky významné zvýšení rizika krvácení u silnějších inhibitorů P2Y12, vyskytujícího se převážně v průběhu udržovací fáze, po prvním měsíci po AKS.
Lithuanian: Priešingai, post-hoc analizės parodė statistiškai reikšmingą kraujavimo rizikos padidėjimą vartojant stipresnių P2Y12 inhibitorių ir toks poveikis dažniausiai pasireiškė palaikomosios fazės metu, praėjus pirmajam mėnesiui po ŪVAS.
Czech: Datum první registrace: 15. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 15. března 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Czech: - Po více než 12 hodinách: pacient má užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojnásobovat.
Lithuanian: - Praėjus daugiau nei 12 valandų: pacientai turi išgerti dozę įprastu suplanuotu laiku ir negerti dvigubos dozės.
Czech: Reyeův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které může být smrtelné.
Lithuanian: Reye's sindromas yra labai reta liga, galinti nulemti mirtį.
Czech: Vzhledem k tomu, že SSRI mají vliv na aktivaci trombocytů a zvyšují riziko krvácení, je při současném podávání SSRI a klopidogrelu zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Lithuanian: Kadangi SSRI daro įtaką trombocitų aktyvavimui ir didina kraujavimo riziką, SSRI kartu su klopidogreliu skirti reikiai atsargiai.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85 % cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha cytochromy P450.
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas jų yra veikiant esterazėms vyksta hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85 % cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Czech: To bylo spojeno se snížením průměrné hodnoty inhibice agregace destiček o 15 % resp. o 11 %.
Lithuanian: Tai buvo susiję su trombocitų agregacijos slopinimo sumažėjimu atitinkamai 15% ir 11%.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje také hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimus ir viduriavimą.
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98 % a z 94 %).
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neaktyvus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Czech: Aktivní metabolit je vytvářen převážně CYP2C19 za pomocí několika dalších izoenzymů CYP, včetně CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Lithuanian: Veiklusis metabolitas susidaro daugiausia veikiant CYP2C19 ir prisidedant keliems kitiems CYP fermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4.
Czech: V celkové populaci bylo 27,8 % žen, 58,4 % nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26 % 70 roků a více) a 54,5 % pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Lithuanian: 27,8 % tiriamųjų buvo moterys, 58,4 % - 60 metų ir vyresni pacientai (26 % - 70 metų ir vyresni), 54,5 % pacientų gavo fibrinolitikų.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Czech: Ztráta sluchu* nebo tinnitus*
Lithuanian: Galvos sukimasis Klausos praradimas* ar spengimas ausyse*
Czech: Studie TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Lithuanian: Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Czech: Také obsahuje: laktosu a hydrogenovaný ricinový olej.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir hidrinto ricinų aliejaus.
Czech: Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů.
Lithuanian: Jei reikia nedelsiant koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, klopidogrelio poveikį gali pašalinti trombocitų perpylimas.
Czech: Z důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení.
Lithuanian: Dėl galimo adityvaus poveikio padidėja kraujavimo rizika.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 30 000 pacientů léčených klopidogrelem v kombinaci s ASA a více než 9 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas buvo vertintas klinikinių tyrimų metu tiriant daugiau nei 42 000 pacientų, iš jų daugiau kaip 30 000 vartojo kartu klopidogrelį ir ASR, o daugiau nei 9 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Czech: Dávky 100-500 mg/den
Lithuanian: 100 - 500 mg per parą dozės
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva u všech podskupin pediatrické populace v léčbě koronární aterosklerózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atsisakė reikalavimo pateikti tyrimų, atliktų su Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, rezultatus visuose vaikų populiacijos pogrupiuose gydant vainikinių kraujagyslių aterosklerozę (daugiau informacijos žr. 4.2 skyrių „Vaikų populiacija").
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva by neměl být užíván během prvních dvou trimestrů těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu klopidogrelem/ASA.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nėštumo pirmųjų dviejų trimestrų metu vartoti negalima, nebent klinikinė moters būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti klopidogreliu/ASR.