FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter infusion av 14C-daptomycin hos friska vuxna, var radioaktiviteten i plasma likvärdig med koncentrationen som uppmättes i mikrobiologisk analys.
Maltese: Wara l-infużjoni ta' 14C-daptomycin f'adulti b'saħħithom, ir-radjuattività fil-plażma kienet simili għall-konċentrazzjoni determinata minn assaġġ mikrobijoloġiku.
Swedish: I djurmodeller korrelerar AUC/MIC och Cmax/MIC med effekt och predikterad bakteriedöd in vivo vid enkeldoser motsvarande humana vuxendoser om 4 mg/kg och 6 mg/kg en gång dagligen.
Maltese: F'mudelli tal-annimali, l-AUC/MIC u sCmax/MIC jikkorrellaw mal-effikaċja u l-qtil batteriku in vivo f'dożi waħidhom ekwivalenti għal dożi fil-bnedmin adulti ta' 4 mg/kg u 6 mg/kg darba kuljum.
Swedish: - Yrsel.
Maltese: Madankollu,
Swedish: Anafylaxi/överkänslighetsreaktioner har rapporterats med daptomycin.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet anafilassi/ta' sensittività eċċessiva b'daptomycin.
Swedish: 5 mg/kg 30 minuter
Maltese: 5 mg/kg 30 minuta
Swedish: Daptomycins farmakokinetik påverkades inte signifikant av aztreonam.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' daptomycin ma nbidlitx b'mod sinifikanti minn aztreonam.
Swedish: T.ex. patienter med någon grad av nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <80 ml/min, se även avsnitt 4.2), inklusive de som genomgår hemodialys eller kontinuerlig ambulant peritonealdialys (CAPD) och patienter som tar andra läkemedel kända för att vara associerade med myopati (t.ex. HMG-CoA reduktashämmare, fibrater och ciklosporin).
Maltese: Pereżempju, pazjenti bi kwalunkwe grad ta' indeboliment tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina ta' <80 ml/min; ara wkoll sezzjoni 4.2), inkluż dawk fuq l-emodijaliżi jew CAPD, u pazjenti li jkunu qed jieħdu prodotti mediċinali oħrajn magħrufa li huma assoċjati ma' mijopatija (eż. inibituri ta' reductase HMG-CoA, fibrates u ciclosporin).
Swedish: Daptomycin är aktivt endast mot grampositiva bakterier (se avsnitt 5.1).
Maltese: Daptomycin hu attiv biss kontra batterji tat-tip Gram pożittivi (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Ir-riproduzzjoni u/jew id-distribuzzjoni ta' dan id-dokument huma awtorizzati għal għanijiet mhux kummerċjali biss dejjem jekk EMEA tkun rikonoxxuta
Swedish: Daronrix innehåller mindre mängder av viruset H5N1.
Maltese: Daronrix fih ammonti żgħar ta' virus imsejjaħ H5N1.
Swedish: Det innehåller influensastammen A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Maltese: Fih razza ta' l-influwenza imsejħa A/Viet Nam/1194/2004
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) DARONRIX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) DARONRIX Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Swedish: Daronrix är ett vaccin.
Maltese: Daronrix huwa vaċċin.
Swedish: Den 21 mars 2007 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Daronrix som gäller i hela Europeiska unionen.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-UE kollha għal Daronrix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. nhar il-21 ta' Marzu 2007.
Swedish: Det är en suspension för injektion som innehåller influensavirus som inaktiverats (dödats).
Maltese: Huwa suspensjoni għall-injezzjoni li fiha virusijiet ta' l-influwenza (flu) li ġew inattivati (maqtula).
Swedish: Vaccinet är receptbelagt.
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Swedish: Daronrix ska inte ges till patienter som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något av vaccinets innehållsämnen eller ämnen som det innehåller spår av, såsom ägg, kycklingprotein eller gentamicinsulfat (ett antibiotikum).
Maltese: Daronrix ma għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika serja) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal xi sustanza misjuba f'livelli ta' traċċa, bħal bajd, proteina tat-tiġieġ jew gentamicin sulphate (antibijotiku).
Swedish: CHMP kom fram till att Daronrix fördelar uppväger dess risker och att det visat sig lämpligt som prototypvaccin för förberedelse inför ett utbrott av pandemisk influensa.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Daronrix jisbqu r-riskji tiegħu, u li Daronrix wera ladegwatezza tiegħu bħala vaċċin prova fi tħejjija għal tifqigħa ta' l-influwenza pandemika.
Swedish: Huvudstudien av Daronrix omfattade 387 friska vuxna och jämförde förmågan hos olika doser av Daronrix, med eller utan adjuvans, att framkalla produktion av antikroppar (immunogenicitet).
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Daronrix kien jinkludi 387 adult b'saħħtu u qabbel l-abbiltà ta' dożi differenti ta' Daronrix, bi jew mingħajr adjuvant, sabiex jistimulaw il-produzzjoni ta' antikorpi (immunoġeniċità).
Swedish: Vad är Daronrix?
Maltese: X'inhu Daronrix?
Swedish: De viktigaste effektmåtten var nivåerna av antikroppar mot influensaviruset i patienternas blod före vaccineringen samma dag som den andra injektionen skedde (dag 21) och 21 dagar senare (dag 42).
Maltese: Il-miżuri ewlenin ta' l-effettività kienu l-livelli ta' antikorpi kontra l-virus ta' l-influwenza fid-demm tal-pazjenti qabel il-vaċċinazzjoni, fil-jum tat-tieni injezzjoni (jum 21), u 21 jum wara (jum 42).
Swedish: En förteckning över samtliga rapporterade biverkningar av Daronrix finns i bipacksedeln.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-effetti sekondarji rrapportati b'Daronrix, ara l-Fuljett ta' Tagħrif.
Swedish: Enligt kriterier som fastställts av Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ska ett prototypvaccin ge skyddsnivåer av antikroppar hos minst 70 procent av alla personer för att betraktas som lämpligt.
Maltese: Skond il-kriterji stabbiliti mill-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP), vaċċin prova jeħtieġ li jġib livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi f'għallinqas 70% tan-nies sabiex jitqies li jkun xieraq.
Swedish: Typ C
Maltese: Tip C
Swedish: Typ AE
Maltese: Tip AE
Swedish: Poly(vinylalkohol)
Maltese: Poly(vinyl alcohol)
Swedish: Norge KRKA Sverige AB
Maltese: KRKA Sverige AB
Swedish: - etinylestradiol/drospirenon.
Maltese: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Swedish: Kontrol l n=124
Maltese: Kontroll n=124
Swedish: Magnesiumstearat (E470b)
Maltese: Magnesium stearate (E470b)
Swedish: Poly(vinylalkohol) Makrogol
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Swedish: Everolimus Irinotekan
Maltese: Everolimus Irinotecan
Swedish: Midazolam (parenteralt) Zoldipem
Maltese: Midazolam (parenterali) Zoldipem
Swedish: Midazolam (oral) Triazolam
Maltese: Midazolam (orali) Triazolam
Swedish: ANESTETIKA Alfentanil
Maltese: ANESTETIKU Alfentanil
Swedish: Dexametason (systemisk)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Swedish: 15 kg till < 20 kg N=16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Swedish: Last Observation Carried Forward analys
Maltese: Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward
Swedish: 6.1 Förteckningöver hjälpämnen
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Swedish: Hydroxipropylcellulosa
Maltese: Hydroxypropylcellulose
Swedish: Darunavir/ritonavir 10 kg till < 15 kg N=5
Maltese: darunavir/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Swedish: (se avsnitt 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: IAS-USA-listor
Maltese: IAS-listi tal-USA
Swedish: Fentanyl Oxykodon Tramadol
Maltese: Fentanyl Oxycodone Tramadol
Swedish: Lurasidon Pimozid Sertindol
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Swedish: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vinkristin
Maltese: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Swedish: ARTEMIS Vecka 192
Maltese: ARTEMIS Ġimgħa 192
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 januari 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Jannar 2018
Swedish: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Maltese: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Swedish: avanafil - simvastatin, lovastatinoch lomitapid(se avsnitt 4.5) - dabigatran,tikagrelor (se avsnitt 4.5).
Maltese: avanafil - simvastatin, lovastatin u lomitapide (ara sezzjoni 4.5) - dabigatran, ticagrelor (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Swedish: 675 mg
Maltese: 675 milligramma
Swedish: α1-ADRENORECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Maltese: ANTAGONIST TAL-ADRENORIĊETTUR α1 Alfuzosin
Swedish: Flukonazol Isavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Maltese: Fluconazole Isavuconazole Itraconazole Posaconazole
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Swedish: Totalt antal med virologisk svikt a, n
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċi a, n (%)
Swedish: ska förvaras 6.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Swedish: Vuxna patienter
Maltese: Pazjenti adulti
Swedish: Titandioxid (E171) Talk (E553b) Järnoxid, gul (E172) Järnoxid, röd (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Swedish: Disopyramid Flekainid
Maltese: Disopyramide Flecainide
Swedish: Tablettdimensioner: 17 x 8,5 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 17 x 8.5 mm.
Swedish: CCR5-ANTAGONISTER Maravirok
Maltese: TA' CCR5 Maraviroc
Swedish: Ej studerat.
Maltese: Ma ġiex studjat.
Swedish: Muskuloskeletala avvikelser
Maltese: Anormalitajiet muskoluskeletriċi
Swedish: 6/l (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2 u 4.4).
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Ciklosporin
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Cyclosporin
Swedish: KALCIUMANTAGONISTER Amlodipin
Maltese: TAL-KALĊJU Amlodipine
Swedish: - kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon.
Maltese: - Kortikosterojdi inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Swedish: Rifabutin 150 mg en gång varannan dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Maltese: Rifabutin 150 mg ġurnata iva u oħra rifabutin AUC rifabutin Cmin
Swedish: Buspiron
Maltese: Buspirone
Swedish: Darunavir är en hämmare av dimeriseringen av och den katalytiska aktiviteten hos hiv-1-proteaset (KD är 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika tal-HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Swedish: C-darunavir med ritonavir kunde cirka 79,5% respektive 13,9% av den administrerade dosen
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, bejn wieħed u ieħor 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Swedish: Tablettdimensioner: 20 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 20 x 10 mm.
Swedish: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.siegħa/mL Cmin, ng/mL
Swedish: Till skillnad från ritonavir inducerar kobicistat inte CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Maltese: B'kuntrast ma' ritonavir, cobicistat ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Swedish: 6/l (se avsnitt 4.2).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2).
Swedish: ANTIMYKOBAKTERIELLA MEDEL Rifampicin
Maltese: ANTIMIKOBATTERIĊI Rifampicin
Swedish: Lidokain (systemiskt) Mexileti
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Mexiletine Propafenone
Swedish: ODIN Vecka 48
Maltese: ODIN Ġimgħa 48
Swedish: Tablettdimensioner: 19,5 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 19.5 x 10 mm.
Swedish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som främst metaboliseras via CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi mmetabolizzati primarjament minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Swedish: Icke-nukleosid/nukleotid omvänd transkriptashämmare (NNRTI) Efavirenz
Maltese: Impedituri tan-non-nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Swedish: Darunavir uppvisar antiviral aktivitet in vitro mot ett brett spektrum av hiv-1-grupp M (A, B, C, D, E, F, G) och grupp O primära isolat med EC50-värden mellan < 0,1 och 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri tal-virusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Swedish: hiv-PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir a
Maltese: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Swedish: Infektioner och infestationer mindre vanliga herpes simplex
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet mhux komuni herpes simplex
Swedish: Sertralin 50 mg en gång dagligen
Maltese: Sertraline 50 mg darba kuljum
Swedish: Beräkning enligt algoritmen TLOVR Baserat på normal approximering av skillnader i % svar Subtyper A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF och CRF06_CPX Skillnad i medeltal
Maltese: Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-differenza fil-% tar-rispons Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX Differenza fil-medji
Swedish: (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Swedish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Ranitidin
Maltese: H2 Ranitidine
Swedish: Farmakokinetik för totalt darunavir (medelvärde ± SD)
Maltese: Il-farmakokinetika ta' darunavir totali (medja ± SD)
Swedish: Vid kraftiga hudutslag se varningarna i avsnitt 4.4.
Maltese: F'każijiet ta' reazzjoni qawwija fil-ġilda ara t-twissija f'sezzjoni 4.4.
Swedish: Eliminering Efter en oral dos om 400/100 mg
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża ta' 400/100 mg
Swedish: innehåller den aktiva substansen darunavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija darunavir.
Swedish: Rosuvastatin 10 mg en gång dagligen rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Swedish: SEDATIVA/HYPNOTIKA
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI
Swedish: ≥ 15 kg - < 30 kg
Maltese: ≥ 15 kg sa < 30 kg
Swedish: Darunavir/ ritonavir
Maltese: Riżultati darunavir/ ritonavir
Swedish: Beräkning enligt TLOVR-algoritmen.
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Swedish: Nukleosid/nukleotid omvänd transkriptashämmare (NRTI) Didanosin
Maltese: Impedituri ta' nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NRTIs) Didanosine
Swedish: ≥ 30 kg - < 40 kg
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg
Swedish: TITAN Vecka 48
Maltese: TITAN Ġimgħa 48
Swedish: med darunavir/kobicistat 800/150 mg
Maltese: b'darunavir/cobicistat 800/150 mg
Swedish: Nifedipin
Maltese: Nifedipine
Swedish: Darunavir metaboliseras i stor utsträckning via det hepatiska CYP-systemet och nästan uteslutande av isoenzym CYP3A4.
Maltese: Darunavir jiġi metabolizzat estensivament mis-sistema epatika CYP u kważi esklusivament mill-isożima CYP3A4.
Swedish: NATURLÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Swedish: 600 mg
Maltese: 600 milligramma
Swedish: Nicardipin
Maltese: Nicardipine
Swedish: 800 mg
Maltese: 800 milligramma
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Maltese: ibbażat fuq dejta publikata b'darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Swedish: Koncentrationerna av obundet darunavir var dock ungefär 55% (Child-Pugh klass A) respektive 100% (Child-Pugh klass B) högre.
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux imwaħħla mal-proteini kienu bejn wieħed u ieħor 55% (Child-Pugh Klassi A) u 100% (Child-Pugh Klassi B) ogħla rispettivament.
Swedish: Pravastatin 40 mg enkeldos pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Maltese: Pravastatin Doża waħda ta' 40 mg pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Swedish: Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid (Cellulosa, mikrokristallin; Kiseldioxid,
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose (Cellulose, microcrystalline; Silica, colloidal anhydrous)
Swedish: ANTIEPILEPTIKA Fenobarbital Fenytoin
Maltese: ANTIKONVULŻIVI Phenobarbital Phenytoin
Swedish: 100 mg över 40 kg
Maltese: 100 milligramma aktar minn 40 kilogramma
Swedish: Abacavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Maltese: Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine
Swedish: Efter levnadsdag 23 var exponeringen jämförbar med den hos vuxna råttor.
Maltese: Wara t-23 jum ta' ħajja, l-esponiment kien komparabbli ma dak ta' firien adulti.
Swedish: Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg en gång dagligen)
Maltese: Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Swedish: tuberkulos) - sakvinavir(mot hiv-infektion)
Maltese: Saquinavir (infezzjoni bl-HIV).
Swedish: Dabigatran Tikagrelor
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Swedish: Svar (hiv-1 RNA < 50 kopior/ml vecka 24) %, n/N
Maltese: Rispons (HIV-1 RNA < 50 kopja/ml fil-ġimgħa 24) %, n/N
Swedish: Datum för öppnandet: ___________
Maltese: Data ta' ftuħ:
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av simvastatin och lovastatin kan förorsaka myopati, inklusive rabdomyolys.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' lovastatin jew simvastatin filplażma tista' tikkawża mijopatija, inkluż rabdomijalisi.
Swedish: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir en gång dagligen
Maltese: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
Swedish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Maltese: HIV Impedituri ta' integrase strand transfer Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Swedish: Darunavir uppvisar aktivitet mot laboratoriestammar och kliniska isolat av hiv-1 och laboratoriestammar av hiv-2 i akut infekterade T-cellslinjer, humana mononukleära celler från perifert blod och humana monocyter/makrofager med medianvärden för EC50 mellan 1,2 och 8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml).
Maltese: Darunavir juri attività kontra razez tal-laboratorju u ċelluli puri ta' virusis iżolati klinikament ta' HIV-1 u razez tal-laboratorju ta' HIV-2 f'linji ta' ċelluli T infettati b'mod akut, ċelluli mononukleari periferali tad-demm umani u makrofaġi/monoċiti umani b'medjan ta' valuri EC50 minn 1.2 sa 8.5 nM (0.7 sa 5.0 ng/ml).
Swedish: Perfenazin Risperidon Tioridazin
Maltese: Perphenazine Risperidone Thioridazine
Swedish: Din läkare kan vilja göra ytterligare tester.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' xi testijiet addizjonali.
Swedish: Atorvastatin 10 mg en gång dagligen atorvastatin AUC ↑ 3-4 faldig atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 faldig atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 faldig darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Swedish: (Rifabutin är en inducerare av och ett substrat för CYP3A4.)
Maltese: (Rifabutin huwa induttur u substrat għal CYP3A).
Swedish: (CYP3A- och OATP1B-hämning)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A u OATP1B)
Swedish: gp-, BCRP- och/eller OATP1B1/3-hämning)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
Swedish: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) och Stevens-Johnsons syndrom har observerats i sällsynta fall (< 0,1%) och efter marknadsintroduktion har toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos rapporterats.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symtoms) u s-Sindrome ta' Stevens-Johnson kien irrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
Swedish: Darunavir är till cirka 95% bundet till plasmaprotein.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% ta' darunavir huwa mwaħħal mal-proteini talplażma.
Swedish: Behandlingsdifferens (95% CI för differensen)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI taddifferenza)
Swedish: OPIOIDANTAGONIST Naloxegol
Maltese: ANTAGONIST TAL-OPIOJDI Naloxegol
Swedish: Efter intravenös administrering var distributionsvolymen för darunavir ensamt 88,1 ± 59,0 l (medelvärde ± SD) och ökade till 131 ± 49,9 l (medelvärde± SD) vid samadministrering med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Maltese: Wara amministrazjoni fil-vini, il-volum ta' distribuzzjoni ta' darunavir waħdu kien ta' 88.1 ± 59.0 l (Medja ± SD) u żdied għal 131 ± 49.9 l (Medja ± SD) filpreżenza ta'100 mg ritonavir darbtejn kuljum.
Swedish: Järnoxid, gul (E172) - endast för 400 mg filmdragerade tabletter Järnoxid, röd (E172)
Maltese: Iron oxide, yellow (E172) - għal 400 mg pilloli miksijin b'rita biss Iron oxide, red (E172)
Swedish: Boceprevir 800 mg tre gånger dagligen boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Maltese: Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Swedish: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V och L89V
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V u L89V
Swedish: Patienter med gravt (Child-Pugh klass C) nedsatt leverfunktion.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh Klassi Ċ).
Swedish: Med baseline hiv-1 RNA (kopior/ml)
Maltese: B'HIV-1 RNA (kopja/ml)
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var diarré (28 %), illamående (23 %) och utslag (16 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li ġew irrappurtati kienu dijarea (28%), nawsja (23%), u raxx (16%).
Swedish: Darunavir /ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Maltese: Darunavir/ritonavir jista' jitqies bħala alternattiva.
Swedish: Darunavir uppvisade ingen mutagenicitet eller gentoxicitet i ett batteri av analyser in vitro och in vivo, däribland bakteriell omvänd mutation (Ames), kromosomavvikelser i humana lymfocyter samt mikrokärntest på mus in vivo.
Maltese: Darunavir ma kienx mutaġeniku jew ġenotossiku f'għadd ta' analiżi in vitro u in vivo inkluż mutazzjoni batterjali bil-kuntrarju (Ames), aberrazzjoni talkromożomi fil-limfoċit uman u t-test in vivo tal-mikronukleju fil-ġrieden.
Swedish: Sedativa/hypnotika metaboliseras i hög grad av CYP3A.
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi huma metabolizzati b'mod estensiv permezz ta' CYP3A.
Swedish: Metadon individuell dos mellan 55 mg och 150 mg en gång dagligen
Maltese: Methadone doża individwali fuq firxa minn 55 mg sa 150 mg darba kuljum
Swedish: Dygnsdoser på 150, 450 respektive 1 000 mg/kg gavs till möss, och doser på 50, 150 respektive 500 mg/kg gavs till råttor.
Maltese: Dożi kuljum ta' 150, 450 u 1,000 mg/kg kienu mogħtija lill-ġrieden u dożi ta' 50, 150 u 500 mg/kg kienu mogħtija lill-firien.
Swedish: Emtricitabin/tenofoviralafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Maltese: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Swedish: HMG CO-A REDUKTASHÄMMARE Lovastatin
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Lovastatin
Swedish: POWER 1 and POWER 2 poolade data Vecka 48
Maltese: Tagħrif miġbur minn POWER 1 u POWER 2 Ġimgħa 48
Swedish: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolkicin när det används till patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se avsnitt 4.5) - ergotderivat (t.ex. dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin och metylergometrin
Maltese: alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone,ivabradine,quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine meta jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi u/jew tal-fwied (ara sezzjoni 4.5) - derivattivi tal-ergot (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine,
Swedish: Indinavir 800 mg två gånger dagligen indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Maltese: Indinavir 800 mg darbtejn kuljum indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%