FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Rahmen dieser Studie nahmen 744 erwachsene Patienten an einer MehrfachzyklenStudienverlängerung mit bis zu 3 zusätzlichen Chemotherapiezyklen teil.
Croatian: U istom su kliničkom ispitivanju 744 odrasla bolesnika nastavila višeciklusnu kemoterapiju do najviše tri dodatna ciklusa.
German: Als primärer Endpunkt galt das vollständige Ansprechen während der verzögerten Phase (25 bis 120 Stunden nach Beginn der Chemotherapie) in Zyklus 1.
Croatian: Primarni ishod bio je potpuni odgovor u kasnoj fazi (25 do 120 sati nakon početka kemoterapije) u 1. ciklusu.
German: Die NK1-Rezeptorbelegung im Gehirn durch Aprepitant korreliert gut mit Aprepitant-Konzentrationen im Plasma.
Croatian: Vezanje aprepitanta za NK1 receptore u mozgu je povezana s koncentracijama aprepitanta u plazmi.
German: Daher ist für ältere Patienten keine Dosisanpassung von EMEND erforderlich.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka EMEND u starijih bolesnika.
German: Gleichzeitige Anwendung mit hormonalen Kontrazeptiva Die Wirksamkeit hormonaler Kontrazeptiva kann während und bis 28 Tage nach der Anwendung von EMEND vermindert sein.
Croatian: Istodobna primjena s hormonskim kontraceptivima Djelotvornost hormonskih kontraceptiva može biti smanjena tijekom primjene i u razdoblju od 28 dana nakon primjene lijeka EMEND.
German: Eine Zusammenfassung der primären und sekundären Endpunkte ist in Tabelle 4 dargestellt.
Croatian: U Tablici 4 prikazane su sažete primarne i sekundarne mjere ishoda.
German: Die AUC0- nach oraler Anwendung von 165 mg Aprepitant war äquivalent zur AUC0- von 150 mg intravenös angewendetem Fosaprepitant, wohingegen die Cmax 2,4fach niedriger war
Croatian: AUC0-∞ aprepitanta nakon peroralne doze od 165 mg bila je jednaka AUC0-∞ nakon intravenske doze fosaprepitanta u dozi od 150 mg, dok je srednja vršna vrijednost (Cmax ) snižena za 2,4 puta.
German: Jeder Beutel EMEND zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 125 mg Aprepitant, das in 4,6 ml suspendiert werden muss, wodurch eine Endkonzentration von 25 mg/ml erreicht wird.
Croatian: Jedna vrećica lijeka EMEND za oralnu supenziju sadrži 125 mg aprepitanta koji je potrebno suspendirati u 4,6 ml vode što daje konačnu koncentraciju od 25 mg/ml.
German: Differenz (95 % KI)
Croatian: Razlika (95% CI)
German: Häufig treten folgende Nebenwirkungen auf (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - erhöhte Mengen von Leberenzymen in Ihrem Blut.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 do 10 osoba) su: - povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi.
German: Aufgrund mäßiger Verringerung der Proteinbindung von Aprepitant bei Patienten mit Nierenerkrankungen wurde die AUC des pharmakologisch aktiven ungebundenen Aprepitant von Patienten mit Nierenfunktionsstörung gegenüber gesunden Probanden nicht signifikant verändert.
Croatian: Umjereno smanjeno vezanje aprepitanta za proteine u bolesnika s bubrežnom bolešću nije značajno utjecalo na AUC nevezanog, farmakološki aktivnog aprepitanta u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega u odnosu na zdrave ispitanike.
German: EMEND wird eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie an den Tagen 1, 2 und 3 verabreicht.
Croatian: EMEND se primjenjuje peroralno 1 sat prije kemoterapije 1. 2. i 3. dana.
German: Geben Sie EMEND 40 mg nicht Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren, da die 40 mg Kapseln in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.
Croatian: Nemojte davati EMEND 40 mg djeci i adolescentima mlađim od 18 godina, zato što kapsule od 40 mg nisu ispitane u ovoj populaciji.
German: Eine EMEND 80 mg Kapsel jeden Morgen an den nächsten beiden Tagen einnehmen.
Croatian: KADA: Uzmite jednu EMEND 80 mg kapsulu svakog jutra sljedeća dva dana.
German: Falls ein Kortikosteroid wie z. B. Dexamethason gleichzeitig mit EMEND angewendet wird, sollten nur 50 % der üblichen Dosis des Kortikosteroids gegeben werden (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Croatian: Ako se istodobno s lijekom EMEND primjenjuje kortikosteroid, kao što je deksametazon, treba primijeniti dozu kortikosteroida koja je 50% manje od uobičajene doze (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
German: Es gab keine Sicherheitsabstände zur klinisch relevanten Exposition.
Croatian: Nije bilo margine za klinički važnu izloženost.
German: Die Wirksamkeit wurde auf Basis folgender zusammengesetzter Parameter beurteilt: vollständiges Ansprechen sowohl im Gesamtzeitraum als auch in den verzögerten Phasen und kein Erbrechen im Gesamtzeitraum.
Croatian: Ocjena djelotvornosti zasnivala se na sljedećim skupnim mjerama učinka: potpunom odgovoru na liječenje tijekom cijelog razdoblja i u kasnijoj fazi te izostanku povraćanja tijekom cijelog razdoblja.
German: EMEND 80 mg Kapsel
Croatian: EMEND 80 mg kapsula
German: EMEND 40 mg ist indiziert zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative nausea and vomiting, PONV) bei Erwachsenen.
Croatian: EMEND 40 mg je indiciran za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja (engl.
German: Die orale 1-ml-Dosierspritze, falls die Dosis 1 ml oder weniger beträgt, und die orale 5-ml-Dosierspritze, falls die Dosis mehr als 1 ml beträgt.
Croatian: Upotrijebite oralni dozator od 1 ml ako je doza 1 ml ili manja, a ukoliko je doza veća od 1 ml upotrijebite oralni dozator od 5 ml.
German: Nehmen Sie EMEND immer zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, um Übelkeit und Erbrechen vorzubeugen.
Croatian: Uvijek uzmite EMEND zajedno s drugim lijekovima kako biste spriječili mučninu i povraćanje.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme oder der Gabe von EMEND beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ili davati EMEND
German: In einer randomisierten, parallelarmigen, doppelblinden, aktiv-kontrollierten Studie wurde Fosaprepitant 150 mg (N = 1.147) mit einem 3-Tages-Therapieschema mit Aprepitant (N = 1.175) bei erwachsenen Patienten unter HEC einschließlich Cisplatin (≥ 70 mg/m2) verglichen.
Croatian: U randomiziranom, paralelnom, dvostruko slijepom ispitivanju kontroliranom aktivnim komparatorom, fosaprepitant u dozi od 150 mg (N=1147) uspoređen je s trodnevnim režimom liječenja aprepitantom (N=1175) u odraslih bolesnika koji su primali jako emetogenu kemoterapiju cisplatinom (≥70 mg/m2).
German: Nach oraler Gabe einer 40-mg-Einzeldosis EMEND im nüchternen Zustand betrug die AUC0- (Mittelwert ± SD) 8,0±2,1 µg • h/ml und die Cmax 0,7±0,24 µg/ml.
Croatian: Nakon peroralne primjene jedne EMEND 40 mg doze natašte, AUC0-∞ aprepitanta (srednja vrijednost ± SD) iznosio je 8,0 ± 2,1 µg • h/ml, a Cmax je iznosila 0,7 ± 0,24 µg/ml.
German: Schwindel und Abgeschlagenheit können nach der Einnahme von EMEND auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: EMEND mogu se javiti omaglica i umor (vidjeti dio 4.8).
German: Die Gesamtexposition oral verabreichter CYP3A4-Substrate kann nach einer Einzeldosis von 165 mg EMEND in etwa bis zum 3-Fachen für 2 Tage ansteigen und etwa 4 Tage nach Gabe von 165 mg EMEND auf den Grundwert sinken.
Croatian: Ukupna izloženost supstrata CYP3A4 koji se primjenjuju peroralno može narasti do približno 3 puta 2 dana nakon jednokratne doze lijeka EMEND 165 mg i sniziti se na početne vrijednosti približno 4 dana nakon primjene lijeka EMEND 165 mg.
German: Die Wirksamkeit wurde auf Basis folgender primärer und entscheidender sekundärer Endpunkte beurteilt: Kein Erbrechen während des Gesamtzeitraums (0 bis 120 Stunden nach der Chemotherapie), einer Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit des Aprepitant-Regimes bei Chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting, CINV) sowie dem vollständigen Ansprechen (definiert als kein Erbrechen und keine zusätzliche antiemetische Notfallmedikation) während des Gesamtzeitraums (0 bis 120 Stunden nach der Chemotherapie).
Croatian: Djelotvornost je ocijenjena na temelju sljedećih primarnih i ključnih sekundarnih mjera ishoda: izostanak povraćanja tijekom cijelog razdoblja (0 do 120 sati nakon kemoterapije), procjena sigurnosti i podnošljivosti režima liječenja mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (CINV) aprepitantom te potpuni odgovor (definiran kao izostanak povraćanja i bez primjene dodatnih lijekova za olakšanje simptoma) tijekom cijelog razdoblja (0 do 120 sati nakon kemoterapije).
German: Die möglichen Auswirkungen erhöhter Plasmakonzentrationen von Midazolam oder anderen über CYP3A4 metabolisierten Benzodiazepinen (Alprazolam, Triazolam) sind bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit EMEND 165 mg zu berücksichtigen.
Croatian: Treba uzeti u obzir mogući učinak povišenih koncentracija midazolama, ili drugih benzodiazepina koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (aprazolam, triazolam) u plazmi, prilikom istodobne primjene tih lijekova s lijekom EMEND 165 mg.
German: Tabelle 1 Prozent der postoperativen Erwachsenen, die auf die Prophylaxe ansprachen (nach Behandlungsgruppe) Kombinierte Ergebnisse von 2 Phase-III-Studien
Croatian: Tablica 1 Postotak postoperativnih odraslih koji su reagirali na liječenje, kombinirani rezultati iz 2 ispitivanja faze III
German: Die empfohlene Dosis EMEND Kapseln beträgt 125 mg oral an Tag 1 und 80 mg oral an den Tagen 2 und 3.
Croatian: Preporučena doza EMEND kapsula je 125 mg peroralno 1. dana i 80 mg peroralno 2. i 3. dana.
German: WIE: EMEND 80 mg Hartkapseln werden einmal am Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Croatian: EMEND 80 mg tvrde kapsule uzimaju se samo jedanput na dan 2 dana zaredom.
German: Eine EMEND 125 mg Kapsel 1 Stunde VOR Beginn der Chemotherapie einnehmen.
Croatian: jedna kapsula od 125 mg 1 sat prije početka kemoterapije
German: In dieser Studie sanken an den Tagen 9 bis 21 die EthinylestradiolMinimalkonzentrationen um 64 % und die Norethindron-Minimalkonzentrationen um 60 %.
Croatian: Od 9. do 21. dana ispitivanja zamijećeno je sniženje najniže koncentracije etinilestradiola od čak 64%, odnosno najniže koncentracije noretindrona od čak 60%.
German: Methylprednisolon: Obwohl die gleichzeitige Verabreichung von Methylprednisolon mit einer 40-mgEinzeldosis Aprepitant nicht untersucht wurde, verursacht eine 40-mg-Einzeldosis Aprepitant eine schwache Inhibition von CYP3A4, eine klinisch signifikante Änderung der Plasmakonzentration von Methylprednisolon wird aber nicht erwartet.
Croatian: Iako nije ispitivana istodobna primjena metilprednizolona s jednokratnom dozom od 40 mg aprepitanta, jedna doza od 40 mg aprepitanta uzrokuje slabu inhibiciju CYP3A4 i ne očekuje se da bi promijenila koncentracije metilprednizolona u plazmi do klinički značajnog stupnja.
German: Dexamethason: Gleichzeitige Verabreichung einer 40-mg-Einzeldosis Aprepitant und einer 20-mgEinzeldosis Dexamethason oral erhöht die AUC von Dexamethason um das 1,45-Fache.
Croatian: Deksametazon: Istodobna primjena jednokratne doze od 40 mg aprepitanta s peroralnim deksametazonom u jednokratnoj dozi od 20 mg povećala je AUC deksametazona za 1,45 puta.
German: EMEND 125 mg Hartkapseln und EMEND 80 mg Hartkapseln sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich: - Aluminiumblisterpackung mit einer 80-mg-Kapsel - 2-Tages-Therapie-Packungen mit zwei 80-mg-Kapseln - 5 Aluminiumblisterpackungen mit je einer 80-mg-Kapsel - Aluminiumblisterpackung mit einer 125-mg-Kapsel - 5 Aluminiumblisterpackungen mit je einer 125-mg-Kapsel - 3-Tages-Therapie-Packungen mit einer 125-mg-Kapsel und zwei 80-mg-Kapseln
Croatian: EMEND 125 mg i 80 mg tvrde kapsule dostupne su u sljedećim veličinama pakiranja: - aluminijski blister s jednom kapsulom od 80 mg - pakiranje za dvodnevno liječenje koje sadrži dvije kapsule od 80 mg - 5 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 80 mg - aluminijski blister s jednom kapsulom od 125 mg - 5 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 125 mg - pakiranje za trodnevno liječenje koje sadrži jednu kapsulu od 125 mg i dvije kapsule od 80 mg.
German: Wenn Ihnen schwindelig wird oder Sie sich schläfrig fühlen, sollten Sie es nach der Einnahme dieses Arzneimittels vermeiden, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka, trebate izbjegavati upravljanje vozilima i rad sa strojevima (vidjeti "Moguće nuspojave").
German: 1 Hartkapsel
Croatian: 1 tvrda kapsula
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da Ihre Behandlung vor Beginn der Einnahme von EMEND geändert werden muss.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate ove lijekove jer će morati prilagoditi terapiju prije nego počnete uzimati EMEND.
German: Das reproduktionstoxische Potential von Aprepitant wurde nicht vollständig bestimmt, da in Tierstudien keine höheren Expositionsspiegel als beim Menschen unter therapeutischer Exposition einer Dosis von 125 mg/80 mg und 165 mg erreicht werden konnten.
Croatian: Nije potpuno određena moguća reproduktivna toksičnost aprepitanta jer se u ispitivanjima na životinjama nisu mogle postići koncentracije koje bi bile više od terapijskih izloženosti u ljudi prilikom primjene doze od 125/80 mg i dozi od 165 mg.
German: Die Cmax war bei älteren an Tag 1 um 10 % und an Tag 5 um 24 % höher als bei jüngeren Erwachsenen.
Croatian: Osim toga je u starijih osoba Cmax bio 10% viši 1. dana, odnosno 24% viši 5. dan, u usporedbi s mlađim odraslim osobama.
German: Geben Sie EMEND nicht und halten Sie Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker, wenn das Kind eines der folgenden Arzneimittel anwendet (siehe auch „EMEND darf nicht gegeben werden"), da die Behandlung vor der Einnahme von EMEND geändert werden muss: - Pimozid - zur Behandlung psychischer Probleme - Terfenadin und Astemizol - gegen Heuschnupfen und andere Allergien - Cisaprid - zur Behandlung von Verdauungsstörungen Geben Sie dieses Arzneimittel nicht und informieren Sie den Arzt oder Apotheker, wenn einer der obenstehenden Punkte auf das Kind zutrifft.
Croatian: Nemojte davati EMEND i recite liječniku ili ljekarniku ako dijete prima bilo koji od sljedećih lijekova (pogledajte također dio „Nemojte davati EMEND"), zato što će djetetu trebati promijeniti liječenje prije nego počne primati EMEND: - pimozid - za liječenje psihičkih bolesti - terfenadin i astemizol - za liječenje peludne groznice i drugih alergija - cisaprid - za liječenje probavnih problema
German: Zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat emetogener Chemotherapie bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren (≥6 Monate, <12 Jahre).
Croatian: Prevencija mučnine i povraćanja povezanih s jako i umjereno emetogenom kemoterapijom raka u djece, male djece i dojenčadi u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina.
German: Zur Prävention akuter und verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei hoch emetogener, auf Cisplatin basierender Chemotherapie bei Erwachsenen.
Croatian: Prevencija akutne i odgođene mučnine i povraćanja povezanih s izrazito emetogenom kemoterapijom raka zasnovanom na cisplatinu u odraslih.
German: Tabelle 4 Anzahl (%) der pädiatrischen Patienten mit vollständigem Ansprechen und ohne Erbrechen (nach Behandlungsgruppe und -phase) - Zyklus 1 (Intent-to-Treat-Population)
Croatian: Tablica 4 Broj (%) pedijatrijskih bolesnika s potpunim odgovorom koji nisu povraćali prema terapijskoj skupini i fazi - 1. ciklus (populacija planirana za liječenje)
German: Therapiebeginn
Croatian: Početak liječenja
German: EMEND 125 mg Kapsel
Croatian: EMEND 125 mg kapsula
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
German: Akute Phase: 0 bis 24 Stunden nach Beginn der Chemotherapie.
Croatian: Akutna faza: od 0 do 24 sata nakon početka kemoterapije.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Pimozid, Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s pimozidom, terfenadinom, astemizolom ili cisapridom (vidjeti dio 4.5).
German: Die häufigste Nebenwirkung, die bei Erwachsenen unter 40 mg Aprepitant (1,1 %) öfter auftrat als unter Ondansetron (1,0 %) war eine Erhöhung der ALT.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava, zabilježena u većoj incidenciji u odraslih koji su primali 40 mg aprepitanta (1,1%) nego u bolesnika koji su primali ondanzetron (1,0%) bio je povišeni ALT.
German: Tag Ihres Chemotherapiezyklus zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, um Übelkeit und Erbrechen zu verhindern.
Croatian: Uzmite EMEND kapsulu 1. dana kemoterapije, zajedno s drugim lijekovima kako biste spriječili mučninu i povraćanje.
German: Bei jungen gesunden Erwachsenen stieg die AUC0- zwischen der 80-mg- und der 125-mg-Einzeldosis um 26 % mehr als dosisproportional an, wenn die Dosen nach einer Mahlzeit eingenommen wurden.
Croatian: U mladih i zdravih odraslih osoba povećanje AUC0-∞ bilo je 26% veće od proporcionalnog dozi u rasponu jednokratnih doza od 80 mg i 125 mg primijenjenih nakon obroka.
German: Die relevanten Studienergebnisse sind in Tabelle 4 zusammengefasst.
Croatian: Ključni rezultati ispitivanja sažeto su prikazani u Tablici 4.
German: EMEND darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie oder das Kind allergisch gegen Aprepitant oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Croatian: Nemojte uzimati EMEND: - ako ste Vi ili dijete alergični na aprepitant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharoze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
German: Das 3-tägige orale EMEND Therapieschema führte zu einer 30-35%igen Reduktion der AUC von CYP2C9-Substraten und einer bis zu 64%igen Abnahme der Minimalkonzentration von Ethinylestradiol.
Croatian: Trodnevni režim liječenja peroralnim aprepitantom smanjio je AUC CYP2C9 supstrata za oko 30-35%, te snizio najnižu koncentraciju etinilestradiola do 64%.
German: Aprepitant (125 mg/80 mg) ist ein Substrat, ein moderater Inhibitor und ein Induktor von CYP3A4.
Croatian: Aprepitant (125 mg/ 80 mg) je supstrat, umjereni inhibitor, ali i induktor izoenzima CYP3A4.
German: Entsprechende Dosierungsempfehlungen für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren (≥6 Monate, <12 Jahre) entnehmen Sie bitte der Fachinformation zum Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Croatian: Za odgovarajuće doziranje u dojenčadi, male djece i djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za prašak za oralnu suspenziju.
German: Einnahme von EMEND zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie den Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei dem Kind andere Arzneimittel angewendet werden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet wurden oder die Anwendung anderer Arzneimittel beabsichtigt ist, da EMEND Auswirkungen auf andere Arzneimittel sowohl während als auch nach der Behandlung mit EMEND haben kann.
Croatian: Obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako dijete prima, nedavno je primalo ili bi moglo primati bilo koje druge lijekove, zato što EMEND može utjecati na djelovanje drugih lijekova tijekom i nakon liječenja lijekom EMEND.
German: Die Wirkungen von EMEND oder anderen Arzneimitteln können beeinflusst werden, wenn Sie oder das Kind EMEND zusammen mit z. B. den folgenden unten aufgeführten Arzneimitteln anwenden.
Croatian: Učinak lijeka EMEND ili drugih lijekova može se promijeniti ako Vi ili dijete uzimate EMEND zajedno s drugim lijekovima, uključujući sljedeće lijekove.
German: EMEND enthält Sucrose und Lactose
Croatian: EMEND sadrži saharozu i laktozu
German: ANDERE PRÄSPEZIFIZIERTE ENDPUNKTE Vollständiges Ansprechen
Croatian: DRUGI PRETHODNO ODREĐENI ISHODI Potpuni odgovor
German: Die empfohlene Dosis von EMEND zum Einnehmen beträgt eine 40-mg-Kapsel innerhalb 3 Stunden vor Einleitung der Narkose.
Croatian: Preporučena peroralna doza lijeka EMEND je jedna doza od 40 mg unutar 3 sata prije uvođenja u anesteziju.
German: Verwerfen Sie etwaige überflüssige Suspension und Abfallmaterial.
Croatian: Bacite svu preostalu suspenziju i otpadni materijal.
German: Informieren Sie den Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder das Kind eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Croatian: Obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako Vi ili dijete primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
German: ÄUSSERE UMHÜLLUNG - „TRIFOLD"-Verpackung (UMKARTON) - 3-Tages-TherapiePackung
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE - TROSTRUKO PAKIRANJE (KUTIJA) - pakiranje za trodnevno liječenje
German: EMEND enthält Sucrose
Croatian: EMEND sadrži saharozu
German: Standard therapie (N = 406)
Croatian: Standardna terapija (N= 406)
German: 11.Falls die Dosis nicht sofort nach dem Abmessen verwendet wird, ist/sind die vorgefüllte(n) orale(n) Dosierspritze(n) bis zu 72 Stunden vor Anwendung im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C aufzubewahren.
Croatian: Ukoliko doza neće biti primijenjena odmah nakon mjerenja, čuvajte napunjeni(e) oralni(e) dozator(e) u hladnjaku između 2°C i 8°C do 72 sata prije primjene.
German: In Anbetracht der kurzen Dauer der erhöhten Exposition wird eine Dosisreduktion des Immunsuppressivums - basierend auf einer Überwachung der therapeutischen Dosierung - am Tag des Verabreichens von EMEND 165 mg sowie am darauf folgenden Tag nicht empfohlen.
Croatian: Therepeutic Dose Monitoring) i obzirom na kratko trajanje i povećanje izloženosti, ne preporučuje se smanjivati dozu imunosupresiva na dan i dan nakon primjene lijeka EMEND 165 mg.
German: Dexamethason sollte 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 sowie morgens an den Tagen 2 bis 4 gegeben werden.
Croatian: Deksametazon treba primijeniti 1. dan liječenja 30 minuta prije kemoterapije i 2. do 4. dana ujutro.
German: Die Hemmung des Isoenzyms 3A4 des Cytochrom-P450-Systems (CYP3A4) durch Aprepitant könnte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen dieser Wirkstoffe und möglicherweise zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Inhibicija izoenzima 3A4 (CYP3A4) citokroma P450 aprepitantom može dovesti do povišenja koncentracije tih lijekova u plazmi, što može izazvati ozbiljne nuspojave (vidjeti dio 4.5).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von EMEND 165 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka EMEND 165 mg u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije još ustanovljena.
German: Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse sank die AUC0- von Gesamt-Aprepitant um 42 % und die Cmax um 32 %.
Croatian: U ispitanika s ESRD-om na hemodijalizi AUC0-∞ ukupnog aprepitanta snizio se za 42%, a Cmax za 32%.
German: Selten: können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen - Konzentrationsschwäche, Energielosigkeit, Änderungen des Geschmackssinns - Sonnenlichtempfindlichkeit der Haut, übermäßiges Schwitzen, ölige Haut, wunde Haut,
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - poteškoće pri razmišljanju, nedostatak energije, promijenjeni osjet okusa - osjetljivost kože na sunce, prekomjerno znojenje, masna koža, ranice na koži, osip koji svrbi,
German: EINZELNE MESSPARAMETER
Croatian: POJEDINAČNE MJERE
German: Folgende Nebenwirkungen treten mit nicht bekannter Häufigkeit auf: - Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse (seltene schwere Hautreaktion).
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata: - Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza (rijetka teška kožna reakcija).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von EMEND beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati EMEND
German: § - Gesamtphase Vollständiges Ansprechen = kein Erbrechen oder Würgen oder trockenes Erbrechen und keine Anwendung von Notfallmedikation.
Croatian: § - cijelo razdoblje Potpuni odgovor = bez povraćanja ili dizanja želuca ili nadražaja na povraćanje i bez primjene dodatnih lijekova za olakšanje simptoma.