FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les enfants de 6 mois à 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 3 ml fournie dans la boîte.
Dutch: Kinderen van 6 maanden tot 4 jaar: Meet de gepaste dosering af met de doseerspuit van 3 ml die in de verpakking meegeleverd wordt.
French: Suicide, trouble de la personnalité, trouble de la pensée, idées délirantes
Dutch: Zelfmoord, persoonlijkheidsstoornis, abnormaal denken, delirium
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : rhinopharyngite, somnolence, céphalée, fatigue et sensation vertigineuse.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen waren nasofaryngitis, somnolentie, hoofdpijn, vermoeidheid en duizeligheid.
French: • dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Dutch: • voor de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
French: (4) Après dialyse, une dose supplémentaire de 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 ml/kg) est recommandée.
Dutch: (4) Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 3,5 tot 7 mg/kg (0,035 tot 0,07 ml/kg) aanbevolen.
French: Pour les enfants de 6 ans et plus, Keppra solution orale doit être utilisée pour des doses de moins de 250 mg, quand la dose recommandée en prenant plusieurs comprimés n'est pas multiple de 250 mg et pour les patients incapables d'avaler des comprimés.
Dutch: Voor kinderen van 6 jaar en ouder dient Keppra drank te worden gebruikt bij doses lager dan 250 mg, bij doses die niet een veelvoud van 250 mg zijn, wanneer de aanbevolen dosering niet haalbaar is met het innemen van meerdere tabletten en bij patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
French: Le flacon en verre de 300 ml de Keppra (pour enfant à partir de 4 ans, adolescent et adulte) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 10 ml (graduée tous les 0,25 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Dutch: De glazen fles van 300 ml met Keppra (voor kinderen van 4 jaar en ouder, jongeren en volwassenen) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een doseerspuit voor orale toediening van 10 ml (waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,25 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
French: Dépression, hostilité/agressivité, anxiété, insomnie, nervosité/irritabilité
Dutch: Depressie, vijandigheid / agressie, angst, insomnia, zenuwachtigheid / prikkelbaarheid
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
French: Rhabdomyolyse et élévation du taux de créatine phosphokinase (CPK)*
Dutch: Rabdomyolyse en bloed creatinefosfokina se verhoogd*
French: En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être augmentée jusqu'à 30 mg/kg 2 fois par jour.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagbaarheid kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 30 mg/kg.
French: colère, confusion, attaque de panique, instabilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation ;
Dutch: boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie;
French: La forme comprimé n'est pas adaptée à l'utilisation chez le nourrisson ou l'enfant de moins de six ans. Keppra, solution buvable est la forme pharmaceutique adaptée à l'utilisation dans cette population.
Dutch: Voor gebruik bij zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar wordt de Keppra drank als toedieningsvorm aanbevolen.
French: 180 mg (1,8 ml) 2 fois par jour
Dutch: 180 mg (1,8 ml) tweemaal daags
French: Les augmentations et diminutions de doses ne doivent pas dépasser 10 mg/kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines.
Dutch: Dosisaanpassingen mogen niet hoger zijn dan stapsgewijze verhogingen of verlagingen van tweemaal daags 10 mg/kg iedere twee weken.
French: 84 mg (0,85 ml) 2 fois par jour
Dutch: 84 mg (0,85 ml) tweemaal daags
French: • douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (troubles de la digestion), vomissement, nausée ;
Dutch: • buikpijn, diarree, spijsverteringsstoornis (indigestie), braken, misselijkheid;
French: 450 mg (4,5 ml) 2 fois par jour
Dutch: 450 mg (4,5 ml) tweemaal daags
French: Chaque ml contient 100 mg de lévétiracétam.
Dutch: Elke ml bevat 100 mg levetiracetam.
French: La dose thérapeutique initiale est de 7 mg/kg 2 fois par jour.
Dutch: De therapeutische aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 7 mg/kg.
French: • faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire)
Dutch: • spierzwakte, myalgie (spierpijn);
French: Utiliser uniquement la seringue de 1 ml contenue dans la boîte.
Dutch: Gebruik enkel de in de verpakking bijgesloten doseerspuit die 1 ml kan bevatten.
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation Voir tableau 1 pour la préparation et l'administration de Keppra solution à diluer pour perfusion et pour l'obtention d'une dose quotidienne de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, ou 3000 mg divisée en 2 doses.
Dutch: Zie Tabel 1 voor de aanbevolen bereiding en toediening van Keppra concentraat voor oplossing voor infusie teneinde een totale dagelijkse dosis te bereiken van 500 mg, 1000 mg, 2000 mg of 3000 mg in 2 verdeelde doses.
French: EU/1/00/146/026 200 comprimés (2 boites de 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 comprimé
Dutch: EU/1/00/146/026 200 tabletten (2 verpakkingen van 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tablet
French: 147 mg (1,5 ml) 2 fois par jour
Dutch: 147 mg (1,5 ml) tweemaal daags
French: (difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie (fourmillements), trouble de l'attention
Dutch: (coördinatiestoornis), paresthesie (tintelingen), aandachtsstoornis (concentratieverlies);
French: L'administration de lévétiracétam à l'insuffisant rénal peut nécessiter une adaptation de la dose.
Dutch: Bij toediening van levetiracetam aan patiënten met een nierfunctiestoornis kan een aanpassing van de dosis noodzakelijk zijn.
French: Amnésie, trouble de la mémoire, trouble de la coordination /ataxie, paresthésie, trouble de l'attention
Dutch: Amnesie, geheugenstoornis, afwijkende coördinatie/ataxie, paresthesie, aandachtsstoornis
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intraveneus gebruik
French: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgique
Dutch: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, België
French: • si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votre médecin.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt - als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Conditionnement intermédiaire de 100 comprimés pour une boîte de 200 (2 x 100) comprimés sans blue box
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Tussenverpakking van 100 tabletten voor doos met 200 (2 x 100) tabletten zonder blue box
French: Traitement en association chez le nourrisson âgé de 1 mois à moins de 6 mois
Dutch: Add-on therapie bij zuigelingen met een leeftijd van 1 tot minder dan 6 maanden
French: Posologie chez l'adulte et l'adolescent (à partir de l'âge de 16 ans) :
Dutch: Dosis bij volwassenen en jongeren (van 16 jaar en ouder):
French: 105 mg (1,05 ml) 2 fois par jour
Dutch: 105 mg (1,05 ml) tweemaal daags
French: 35 mg (0,35 ml) 2 fois par jour
Dutch: 35 mg (0,35 ml) tweemaal daags
French: Durée de l'injection
Dutch: Water voor injecties.
French: Oxyde de fer jaune (E 172).
Dutch: Geel ijzeroxide (E172).
French: EU/1/00/146/028 200 comprimés (2 boites de 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 comprimé
Dutch: EU/1/00/146/028 200 tabletten (2 verpakkingen van 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tablet
French: La dose thérapeutique initiale est de 10 mg/kg 2 fois par jour.
Dutch: De therapeutische aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 10 mg/kg.
French: Utiliser uniquement la seringue de 3 ml contenue dans la boîte.
Dutch: Gebruik enkel de in de verpakking bijgesloten doseerspuit die 3 ml kan bevatten.
French: Un comprimé de Keppra 750 mg contient 750 mg de lévétiracétam.
Dutch: Een tablet Keppra 750 mg bevat 750 mg levetiracetam.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Présence de jaune orangé (E 110).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat zonnegeel (E 110).
French: En association dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
French: Très fréquents : pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
French: Le flacon en verre de 150 ml de Keppra (pour nourrisson à partir de 1 mois jusqu'à moins de 6 mois) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 1 ml (graduée tous les 0,05 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Dutch: De glazen fles van 150 ml met Keppra (voor zuigelingen van 1 maand tot minder dan 6 maanden) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een doseerspuit voor orale toediening van 1 ml (waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,05 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
French: La solution buvable est la forme à utiliser chez le nourrisson.
Dutch: Bij zuigelingen dient de drank te worden gebruikt.
French: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgique.
Dutch: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-L'Alleud, België.
French: Traitement en association chez l'enfant de 4 à 11 ans et adolescent (12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg
Dutch: Add-on therapie bij kinderen van 4 tot 11 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van minder dan 50 kg
French: • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie.
Dutch: • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand met epilepsie.
French: L'hydrolyse du groupe acétamide a pu être mesurée au niveau d'un grand nombre de tissus, y compris les cellules sanguines.
Dutch: In een groot aantal weefsels, inclusief bloedcellen, was hydrolyse van de acetamide-groep aantoonbaar.
French: • asthénie/fatigue.
Dutch: • asthenie/vermoeidheid.
French: Chaque flacon de solution à diluer de Keppra contient 500 mg de lévétiracétam (5 ml de solution à diluer à 100 mg/ml).
Dutch: Een injectieflacon Keppra concentraat bevat 500 mg levetiracetam (5 ml concentraat à 100 mg/ml).
French: Keppra 750 mg : les comprimés pelliculés sont orange, de 18 mm, oblongs, avec le code « ucb » et « 750 » sur une face.
Dutch: Keppra 750 mg filmomhulde tabletten zijn oranje, 18 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code "ucb" en "750".
French: Un comprimé de Keppra 250 mg contient 250 mg de lévétiracétam.
Dutch: Een tablet Keppra 250 mg bevat 250 mg levetiracetam.
French: 1000 mg/jour
Dutch: 1000 mg/dag
French: Acide acétique glacial
Dutch: Watervrij colloïdaal silicium
French: Keppra 1000 mg : les comprimés pelliculés sont blancs, de 19 mm, oblongs, avec le code « ucb » et « 1000 » sur une face.
Dutch: Keppra 1000 mg filmomhulde tabletten zijn wit, 19 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code "ucb" en "1000".
French: Le flacon en verre de 150 ml de Keppra (pour nourrisson et jeune enfant à partir de 6 mois et jusqu'à moins de 4 ans) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 3 ml (graduée tous les 0,1 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Dutch: De glazen fles van 150 ml met Keppra (voor zuigelingen en jonge kinderen van 6 maanden tot minder dan 4 jaar) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een doseerspuit voor orale toediening van 3 ml (waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,1 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
French: La sécurité et l'efficacité de Keppra solution à diluer pour perfusion n'ont pas été établies chez le nourrisson et l'enfant de moins de 4 ans.
Dutch: Bij kleine kinderen en kinderen jonger dan 4 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van Keppra concentraat voor oplossing voor infusie niet vastgesteld.
French: 2000 mg/jour
Dutch: 2000 mg/dag
French: Les augmentations et diminutions posologiques peuvent se faire par paliers de 500 mg 2 fois par jour toutes les 2 à 4 semaines.
Dutch: De dosis kan iedere twee tot vier weken worden verhoogd of verlaagd met tweemaal daags 500 mg.
French: De couleur blanche, de forme oblongue de 19 mm, avec la mention "ucb" et "1000" gravée sur une face.
Dutch: Wit, 19 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code "ucb" en "1000".
French: Les concentrations maximales (Cmax) sont généralement égales à 31 et 43 µg/ml après respectivement une dose unique de 1000 mg et une dose répétée de 1000 mg 2 fois par jour.
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis van 1000 mg en een herhaalde dosis van 1000 mg tweemaal daags bedragen de kenmerkende piekplasmaconcentraties (Cmax) respectievelijk 31 en 43 µg/ml.
French: L'efficacité du lévétiracétam a été démontrée dans une étude en double aveugle contrôlée versus placebo sur 24 semaines incluant des adultes, des adolescents et un nombre limité d'enfants souffrant d'épilepsie généralisée idiopathique avec crises généralisées tonico-cloniques primaires (GTCP) dans différents syndromes épileptiques (épilepsie myoclonique juvénile, épilepsie-absences de l'adolescent, épilepsie-absences de l'enfant, épilepsie avec crises Grand-mal du réveil).
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoklonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek van 24 weken.
French: DENOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION KEPPRA 100 mg/ml concentré stérile
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) Keppra 100 mg/ml steriel concentraat Levetiracetam
French: Utiliser uniquement la seringue de 10 ml contenue dans la boîte.
Dutch: Gebruik enkel de in de verpakking bijgesloten doseerspuit die 10 ml kan bevatten.
French: Si après une évaluation attentive le traitement est considéré comme cliniquement nécessaire, le lévétiracétam peut être utilisé au cours de la grossesse.
Dutch: Levetiracetam kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt, indien het na zorgvuldige beoordeling klinisch noodzakelijk wordt geacht.
French: La solution à diluer de Keppra est compatible physiquement et chimiquement stable pendant au moins 24 heures, lorsqu'elle est mélangée avec les solvants suivants et stockée dans des sacs en PVC à une température contrôlée de 15-25 °C.
Dutch: Gebleken is dat Keppra concentraat, bewaard in PVC zakken en bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 15-25°C, minstens 24 uur fysisch verenigbaar en chemisch stabiel is wanneer het wordt gemengd met één van de volgende verdunningsmiddelen.
French: De couleur bleue, de forme oblongue de 13 mm, avec la mention "ucb" et "250" gravée sur une face.
Dutch: Blauw, 13 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code "ucb" en "250".
French: La solution à diluer pour perfusion de Keppra est compatible physiquement et chimiquement stable pendant 24 heures, stockée dans des sacs en PVC à une température contrôlée de 15°Cà 25°C quand elle est mélangée avec les solvants suivants :
Dutch: Gebleken is dat Keppra concentraat voor oplossing voor infusie, bewaard in PVC zakken bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 15-25°C, minstens 24 uur fysisch verenigbaar en chemisch stabiel is wanneer het wordt gemengd met één van de volgende verdunningsmiddelen.
French: Pour les enfants de plus de 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml fournie dans la boîte.
Dutch: Kinderen vanaf 4 jaar: Meet de gepaste dosering af met de doseerspuit van 10 ml die in de verpakking meegeleverd wordt.
French: Alopécie, eczéma, prurit,
Dutch: Alopecia, eczeem, pruritus
French: 49 mg (0,5 ml) 2 fois par jour
Dutch: 49 mg (0,5 ml) tweemaal daags
French: Pour les nourrissons de 1 mois à moins de 6 mois, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 1 ml fournie dans la boîte.
Dutch: Zuigelingen van 1 tot 6 maanden: Meet de gepaste dosering af met de doseerspuit van 1 ml die in de verpakking meegeleverd wordt.
French: (5) Après dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) est recommandée.
Dutch: (5) Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
French: • seul, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d'épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Dutch: • als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
French: Flacon de 150 ml avec une seringue pour administration orale de 3 ml (délivrant jusqu'à 300 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,1 ml (correspondant à 10 mg).
Dutch: ▪ Een fles van 150 ml met een doseerspuit voor orale toediening van 3 ml (levert tot maximaal 300 mg levetiracetam); een maatstreepje komt overeen met 0,1 ml (= 10 mg).
French: Traitement en association chez le nourrisson de 6 à 23 mois, l'enfant (2 à 11 ans) et l'adolescent (12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg
Dutch: Add-on therapie bij zuigelingen van 6 tot 23 maanden, kinderen (2 tot 11 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van minder dan 50 kg
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 300 ml, solution buvable.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 300 ml drank
French: (2) Après dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) est recommandée.
Dutch: (2) Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
French: INFORMATION EN BRAILLE keppra 1000 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Keppra 1000 mg
French: Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2)
Dutch: Creatinineklaring (ml/min/1,73 m2)
French: Monothérapie
Dutch: Levetiracetam
French: Vertige
Dutch: Matig
French: Lévétiracétam
Dutch: Natriumcitraat
French: 3000 mg/jour
Dutch: 3000 mg/dag
French: Le NOAEL était  1800 mg/kg/jour pour les femelles F0 et pour la survie, la croissance et le développement de la descendance F1 jusqu'au sevrage (6 x la MRHD évaluée en mg/m2).
Dutch: Voor de F0 wijfjes en voor de overleving, groei en ontwikkeling van de F1 nakomelingen tot aan het spenen bedroeg de NOAEL ≥ 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/146/030 (bouchon avec une face enpolytétrafluoroéthylène) EU/1/00/146/033 (bouchon nu)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/146/030 (polytetrafluorethyleenbedekte stop) EU/1/00/146/033 (niet-bedekte stop)
French: 28 mg (0,3 ml) 2 fois par jour
Dutch: 28 mg (0,3 ml) tweemaal daags
French: De couleur orange, de forme oblongue de 18 mm, avec la mention "ucb" et "750" gravée sur une face.
Dutch: Oranje, 18 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code "ucb" en "750".
French: Un comprimé de Keppra 500 mg contient 500 mg de lévétiracétam.
Dutch: Een tablet Keppra 500 mg bevat 500 mg levetiracetam.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml contient 100 mg de lévétiracétam.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere ml bevat 100 mg levetiracetam.
French: Médicaments antiépileptiques
Dutch: Anti-epileptica
French: La clairance rénale du lévétiracétam et de l'ucb L057 est respectivement de 0,6 et 4,2 ml/min/kg, ce qui indique que le lévétiracétam est éliminé par filtration glomérulaire suivie d'une réabsorption tubulaire, et que le métabolite principal est également éliminé par sécrétion tubulaire active en sus d'une filtration glomérulaire.
Dutch: Dit duidt erop dat levetiracetam wordt uitgescheiden door glomerulaire filtratie en vervolgens in de tubuli wordt gereabsorbeerd, en dat de primaire metaboliet ook wordt uitgescheiden door actieve tubulaire secretie en glomerulaire filtratie.
French: EU/1/00/146/001 20 comprimés EU/1/00/146/002 30 comprimés EU/1/00/146/003 50 comprimés EU/1/00/146/004 60 comprimés EU/1/00/146/005 100 comprimés EU/1/00/146/029 200 comprimés (2 boites de 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 comprimé
Dutch: EU/1/00/146/001 20 tabletten EU/1/00/146/002 30 tabletten EU/1/00/146/003 50 tabletten EU/1/00/146/004 60 tabletten EU/1/00/146/005 100 tabletten EU/1/00/146/029 200 tabletten (2 verpakkingen van 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tablet
French: 60 mg (0,6 ml) 2 fois par jour
Dutch: 60 mg (0,6 ml) tweemaal daags
French: 150 mg (1,5 ml) 2 fois par jour
Dutch: 150 mg (1,5 ml) tweemaal daags
French: Flacon de 150 ml avec une seringue pour administration orale de 1 ml (délivrant jusqu'à 100 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,05 ml (correspondant à 5 mg).
Dutch: ▪ Een fles van 150 ml met een doseerspuit voor orale toediening van 1 ml (levert tot maximaal 100 mg levetiracetam); een maatstreepje komt overeen met 0,05 ml (= 5 mg).
French: Un avis médical spécialisé doit être donné aux femmes en âge de procréer.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen advies van een specialist te krijgen.
French: Taille (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m²) = ----------------------------------Créatinine sérique (mg/dl)
Dutch: lengte (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------serumcreatinine (mg/dl)
French: Taille (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m²) = -----------------------------------Créatinine sérique (mg/dl)
Dutch: lengte (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = -------------------------------------serumcreatinine (mg/dl)
French: Chaque flacon contient 19 mg de sodium.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke dosis bevat 19 mg natrium.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 100 mg de lévétiracétam.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 100 mg levetiracetam.
French: 15 ml 2 fois par jour
Dutch: 15 ml tweemaal daags
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte 200 (2 x 100) avec blue box
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 200 (2 x 100) tabletten met blue box
French: Chez le sujet âgé, la demi-vie est augmentée d'environ 40 % (10 à 11 heures), ce qui s'explique par la diminution de la fonction rénale dans cette population (voir rubrique 4.2).
Dutch: Bij ouderen is de halfwaardetijd ongeveer 40% hoger (10 tot 11 uur).
French: EU/1/00/146/006 10 comprimés EU/1/00/146/007 20 comprimés EU/1/00/146/008 30 comprimés EU/1/00/146/009 50 comprimés EU/1/00/146/010 60 comprimés EU/1/00/146/011 100 comprimés EU/1/00/146/012 120 comprimés EU/1/00/146/013 200 comprimés (2 boites de 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 comprimé
Dutch: EU/1/00/146/006 10 tabletten EU/1/00/146/007 20 tabletten EU/1/00/146/008 30 tabletten EU/1/00/146/009 50 tabletten EU/1/00/146/010 60 tabletten EU/1/00/146/011 100 tabletten EU/1/00/146/012 120 tabletten EU/1/00/146/013 200 tabletten (2 verpakkingen van 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tablet
French: Maltitol liquide (E965)
Dutch: Maltitol vloeistof (E965) Acesulfam K (E950) Druivensmaakstof Gedestilleerd water.
French: Flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 10 ml (délivrant jusqu'à 1000 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,25 ml (correspondant à 25 mg).
Dutch: Drie leveringsvormen zijn beschikbaar: ▪ Een fles van 300 ml met een doseerspuit voor orale toediening van 10 ml (levert tot maximaal 1000 mg levetiracetam); een maatstreepje komt overeen met 0,25 ml (= 25 mg).
French: Voir section 4.
Dutch: Tabel 1.
French: 1,8 ml 2 fois par jour
Dutch: 1,8 ml tweemaal daags