FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos com pasireotido intramuscular em indivíduos com compromisso hepático.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny klinické studie s intramuskulárně podávaným pasireotidem.
Portuguese: Veículo: solução límpida, incolor a ligeiramente amarela ou castanha.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý nebo slabě nahnědlý roztok.
Portuguese: Signifor 20 mg: cada frasco para injetáveis contém 20 mg de pasireotido (na forma de pamoato de pasireotido)
Czech: Signifor 20 mg: jedna injekční lahvička obsahuje pasireotidum 20 mg (jako pasireotidi pamoas).
Portuguese: Signifor pasireotido
Czech: Signifor pasireotidum
Portuguese: Outras informações sobre o Signifor
Czech: Další informace o přípravku Signifor
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Signifor?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Signifor?
Portuguese: Os doentes que não apresentem um benefício clínico podem parar o tratamento.
Czech: Pacienti, u kterých nebylo dosaženo klinického přínosu, mohou léčbu ukončit.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Signifor são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy přípravku Signifor převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Signifor pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Signifor je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Signifor.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Signifor používat.
Portuguese: Em 24 de abril de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Signifor.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Signifor platné v celé Evropské unii dne 24. dubna 2012.
Portuguese: A continuação de ambos os estudos confirmou o benefício a longo prazo do Signifor em doentes com acromegalia.
Czech: Pokračování obou studií potvrdilo dlouhodobý přínos přípravku Signifor u pacientů s akromegalií.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Signifor durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Signifor byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Por este motivo, o Signifor só deve ser utilizado para a acromegalia quando a doença não for controlada com outros medicamentos da sua classe.
Czech: Z tohoto důvodu by přípravek Signifor měl být používán u akromegalie pouze tehdy, pokud toto onemocnění není kontrolováno jinými léčivými přípravky této třídy.
Portuguese: Se ocorrerem efeitos secundários, a dose pode ter de ser temporariamente reduzida.
Czech: Pokud se objeví nežádoucí účinky, může být nutné dávku dočasně snížit.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Signifor.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Signifor.
Portuguese: Após 2 a 4 meses, deve ser avaliada a resposta do doente ao tratamento e a dose deve ser ajustada conforme necessário ou o tratamento deve ser interrompido caso não se observe nenhum benefício.
Czech: Po 2 až 4 měsících by měla být vyhodnocena reakce pacienta na léčbu a podle potřeby by měla být upravena dávka, nebo pokud nebyl zaznamenán žádný přínos, by měla být léčba zastavena.
Portuguese: Os níveis predefinidos correspondiam a valores inferiores a 2,5 microgramas/litro para a hormona do crescimento ou dentro dos limites normais para o IGF-1.
Czech: Předem definované hladiny byly nižší než 2,5 mikrogramů/litr v případě růstového hormonu nebo v normálních mezích v případě IGF-1.
Portuguese: (Para reduzir o cortisol, o pasireotido reduz primeiro a produção de outra hormona ACTH, que controla a produção de cortisol.)
Czech: (S cílem snížit hladinu kortizolu pasireotid nejprve snižuje tvorbu dalšího hormonu, ACTH, který kontroluje produkci kortizolu.)
Portuguese: O que é o Signifor e para que é utilizado?
Czech: Co je Signifor a k čemu se používá?
Portuguese: Isto significa que atua do mesmo modo que a hormona natural, a somatostatina, bloqueando a libertação de hormona do crescimento a partir da glândula pituitária localizada na base do cérebro e, indiretamente, bloqueando a libertação de cortisol a partir das glândulas suprarrenais localizadas por cima dos rins.
Czech: To znamená, že působí stejným způsobem jako přirozený hormon, somatostatin, který blokuje uvolňování růstového hormonu z hypofýzy nacházející se na spodině mozku a nepřímo blokuje uvolňování kortizolu z nadledvin.
Portuguese: Através da redução dos níveis de cortisol e de hormona do crescimento, o medicamento pode ajudar a aliviar os sintomas da doença de Cushing e da acromegalia.
Czech: Snížením hladiny kortizolu a růstového hormonu může léčivý přípravek pomoci zmírnit příznaky Cushingovy choroby a akromegalie.
Portuguese: Embora o número de doentes cujos níveis de cortisol regressam ao normal seja pequeno, prevê-se que o Signifor ajude os doentes nos quais os tratamentos cirúrgicos se revelaram ineficazes ou que não podem ser submetidos a cirurgia.
Czech: Přestože počet pacientů, u kterých dojde k návratu hladin kortizolu na normální úroveň, je nízký, přípravek Signifor by měl pomoci pacientům, jejichž chirurgická léčba selhala nebo kteří operaci podstoupit nemohou.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Signifor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Signifor?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Signifor.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Signifor, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Embora os seus efeitos secundários sejam semelhantes aos de outros análogos da somatostatina, os casos de níveis elevados de açúcar no sangue ocorreram mais frequentemente e foram mais graves com o Signifor.
Czech: Přestože jsou jeho nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům jiných analogů somatostatinu, v souvislosti s přípravkem Signifor došlo k častějšímu výskytu vysokých hladin cukru v krvi a jednalo se o závažnější stavy.
Portuguese: Após receberem treino adequado, os doentes podem autoadministrar a injeção de Signifor sob a pele.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou podávat přípravek Signifor injekčně pod kůži sami.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Signifor, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Signifor naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Signifor (observados em mais de 1 doente em cada 10) são hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue), diabetes, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), náuseas (sensação de enjoo), colelitíase (cálculos na vesícula), reações no local da injeção e cansaço.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Signifor (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi), cukrovka, průjem, bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), cholelitiáza (žlučové kameny), reakce v místě vpichu a únava.
Portuguese: O Signifor é um medicamento utilizado no tratamento de doentes adultos com doença de Cushing (uma doença causada por níveis excessivos de uma hormona denominada cortisol) e acromegalia (crescimento excessivo, em particular dos ossos das mãos, dos pés e da face, causado por níveis excessivos de hormona do crescimento).
Czech: Signifor je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s Cushingovou chorobou (onemocněním způsobeným příliš vysokou hladinou hormonu zvaného kortizol) a akromegalií (nadměrným růstem, zejména kostí v rukou, chodidlech a obličeji způsobeným nadbytkem růstového hormonu).
Portuguese: O Signifor é utilizado para estas doenças quando a cirurgia se revelou ineficaz ou não é possível e, no caso de acromegalia, quando a doença também não é adequadamente controlada com outros medicamentos semelhantes ao Signifor conhecidos como «análogos da somatostatina».
Czech: Přípravek Signifor se rovněž používá k léčbě uvedených onemocnění, jestliže operace nebyla úspěšná nebo není vhodná, a v případě akromegalie také tehdy, pokud onemocnění není dostatečně kontrolováno jinými léčivými přípravky podobnými přípravku Signifor, které jsou známé jako „analogy somatostatinu".
Portuguese: Os resumos dos pareceres emitidos pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Signifor podem ser consultados no sítio Internet da Agência em:
Czech: Shrnutí stanovisek k přípravku Signifor vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adresách
Portuguese: Para a acromegalia, o Signifor é administrado na forma de uma injeção no músculo da nádega de 4 em 4 semanas.
Czech: U akromegalie se přípravek Signifor podává ve formě injekce do hýžďového svalu každé 4 týdny.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Signifor, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Signifor, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Num segundo estudo em 150 doentes adultos que utilizaram a injeção no músculo, cerca de 41 % dos doentes responderam ao tratamento no espaço de 7 meses.
Czech: Ve druhé studii u 150 dospělých pacientů, kterým byla podána injekce do svalu, reagovalo na léčbu do 7 měsíců přibližně 41 % pacientů.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por estas doenças ser reduzido, as doenças são consideradas raras, pelo que o Signifor foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras).
Czech: Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Signifor byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Portuguese: A substância ativa do Signifor, o pasireotido, é um análogo da somatostatina.
Czech: Léčivá látka v přípravku Signifor, pasireotid, je analog somatostatinu.
Portuguese: O Signifor é eficaz na redução dos níveis de hormona do crescimento e de IGF-1 (outra hormona cujos níveis estão aumentados nos doentes com acromegalia).
Czech: Přípravek Signifor je účinný při snižování hladin růstového hormonu a IGF-1 (dalšího hormonu, který je zvýšený u pacientů s akromegalií).
Portuguese: Em doentes com doença de Cushing, o Signifor é administrado na forma de uma injeção sob a pele (preferencialmente na parte superior da coxa ou na barriga) duas vezes por dia ou no músculo da nádega de 4 em 4 semanas.
Czech: U pacientů s Cushingovou chorobou se přípravek Signifor podává formou injekce buď pod kůži (pokud možno v horní části stehna a do břicha) dvakrát denně, nebo do hýžďového svalu každé 4 týdny.
Portuguese: O Signifor está disponível na forma de uma solução para injeção sob a pele ou de um pó e líquido utilizados para injeção no músculo.
Czech: Přípravek Signifor je k dispozici ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži a ve formě prášku a tekutiny k injekčnímu podání do svalu.
Portuguese: Num estudo principal em 358 adultos não tratados anteriormente, 31 % dos doentes que receberam Signifor tiveram os seus níveis de hormona do crescimento e de IGF-1 reduzidos para níveis baixos predefinidos após 1 ano, em comparação com 19 % dos doentes que receberam octreotido, outro análogo da somatostatina.
Czech: V hlavní studii u 358 v minulosti neléčených dospělých bylo u 31 % pacientů léčených přípravkem Signifor po 1 roce dosaženo poklesu hladiny růstového hormonu a hladiny IGF-1 na předem stanovené nízké hladiny ve srovnání s 19 % pacientů užívajících oktreotid, což je jiný analog somatostatinu.
Portuguese: Em 34 % dos doentes que receberam 0,6 mg de Signifor e em 41 % dos doentes que receberam 0,9 mg de Signifor verificou-se uma resposta parcial ao tratamento, com os seus níveis de cortisol na urina a diminuírem para metade ao fim de 6 meses.
Czech: Celkem 34 % pacientů užívajících přípravek Signifor v dávce 0,6 mg a 41 % pacientů léčených přípravkem Signifor v dávce 0,9 mg částečně reagovalo na léčbu, přičemž jejich hladiny kortizolu v moči poklesly do 6 měsíců o polovinu.
Portuguese: Contém a substância ativa pasireotido.
Czech: Obsahuje léčivou látku pasireotid.
Portuguese: Como se utiliza o Signifor?
Czech: Jak se přípravek Signifor používá?
Portuguese: Como funciona o Signifor?
Czech: Jak přípravek Signifor působí?
Portuguese: O Signifor também é eficaz na redução dos níveis de hormona do crescimento em doentes com acromegalia.
Czech: Přípravek Signifor je rovněž účinný při snižování hladin růstového hormonu u pacientů s akromegalií.
Portuguese: Num estudo principal em 165 doentes adultos que receberam a injeção sob a pele, 15 % dos doentes que receberam 0,6 mg de Signifor e 26 % dos doentes que receberam 0,9 mg de Signifor apresentaram níveis normais de cortisol na urina no espaço de 6 meses.
Czech: V hlavní studii u 165 dospělých pacientů, kterým byla podána injekce pod kůži, mělo do 6 měsíců normální hladiny kortizolu v moči 15 % pacientů užívajících přípravek Signifor v dávce 0,6 mg a 26 % pacientů užívajících přípravek Signifor v dávce 0,9 mg.
Portuguese: No segundo estudo em 198 doentes cuja doença não tinha sido adequadamente controlada com cirurgia ou outro tratamento médico, 15 % dos doentes que receberam Signifor 40 mg e 20 % dos doentes que receberam Signifor 60 mg atingiram reduções predefinidas dos níveis hormonais após 24 semanas, em comparação com nenhum dos 68 doentes que receberam os análogos da somatostatina octreotido ou lanreotido.
Czech: Ve druhé studii u 198 pacientů, u nichž operace nebo jiná léčba nevedla k dostatečné kontrole jejich onemocnění, bylo předem definovaných snížení hladin hormonů dosaženo po 24 týdnech u 15 % pacientů užívajících přípravek Signifor v dávce 40 mg a u 20 % pacientů užívajících přípravek Signifor v dávce 60 mg, a to ve srovnání s žádným z 68 pacientů, kteří užívali analogy somatostatinu oktreotid nebo lanreotid.
Portuguese: Por que foi aprovado o Signifor?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Signifor schválen?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Signifor, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Signifor je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: A dose pode ter de ser ajustada em função da resposta ou se ocorrerem efeitos secundários.
Czech: V závislosti na reakci na léčbu, nebo pokud se objeví nežádoucí účinky, může být nutné dávku upravit.
Portuguese: O Signifor é eficaz na redução dos níveis elevados de cortisol em doentes com doença de Cushing.
Czech: Přípravek Signifor je účinný při snižování zvýšených hladin kortizolu u pacientů s Cushingovou chorobou.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Signifor, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Signifor je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Signifor é eficaz na normalização dos níveis de cortisol em alguns doentes com doença de Cushing.
Czech: Přípravek Signifor je u některých pacientů s Cushingovou chorobou účinný z hlediska normalizace hladin kortizolu.
Portuguese: O Signifor é contraindicado em doentes com problemas graves no fígado.
Czech: Přípravek Signifor nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater.
Portuguese: • Quando deve procurar a assistência urgente do prestador de cuidados de saúde
Czech: • kdy vyhledat naléhavé ošetření u poskytovatele zdravotní péče,
Portuguese: • Informações sobre crises ou infecções
Czech: • informace o krizových stavech nebo infekcích,
Portuguese: • Principais sinais e sintomas de reacções adversas graves
Czech: • klíčové známky a příznaky závažných nežádoucích účinků,
Portuguese: O guia de tratamento para os médicos deverá conter os seguintes elementos essenciais:
Czech: Pokyny k léčbě pro lékaře by měly obsahovat následující klíčové prvky:
Portuguese: O pacote informativo para o doente deverá conter os seguintes elementos essenciais:
Czech: Informace pro pacienty by měly obsahovat následující klíčové prvky:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas em baixo são implementadas:
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ MAJÍ BÝT IMPLEMENTOVÁNY ČLENSKÝMI STÁTY Členské státy musí zajistit, aby byly implementovány všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deverá assegurar-se que, antes do lançamento, todos os médicos para os quais é expectável que prescrevam Siklos, receberão um conjunto de informação médica, contendo o seguinte:
Czech: • Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trh obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informace pro lékaře obsahující následující údaje:pokyny k léčbě pro lékaře,
Portuguese: • Indicação da necessidade de realizar contagens sanguíneas periódicas e ajustes da dose
Czech: • potřebu pravidelného vyšetření krevního obrazu a úpravu dávky,
Portuguese: • Acompanhamento do crescimento de crianças a serem tratadas
Czech: • sledování růstu léčených dětí,
Portuguese: • Pacote informativo para o doente
Czech: • informace pro pacienty
Portuguese: • Informações sobre o acompanhamento do crescimento de crianças a serem tratadas a fornecer aos seus pais.
Czech: • informace o sledování růstu pro rodiče léčených dětí,
Portuguese: • Indicação da necessidade de realizar contagens sanguíneas periódicas
Czech: • potřebu pravidelného vyšetření krevního obrazu,
Portuguese: O titular da AIM deve implementar este plano educacional nacionalmente, antes da comercialização, e conforme acordado com as autoridades competentes nos Estados-Membros
Czech: Před uvedením přípravku na trh v každém členském státě si musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formát edukačních materiálů příslušnou národní lékovou agenturou.
Portuguese: • Tratamento das reacções adversas ao fármaco
Czech: • řešení nežádoucích účinků léčiva,
Portuguese: • Folheto informativo
Czech: • příbalovou informaci,
Portuguese: • O resumo das características do medicamento
Czech: • souhrn údajů o přípravku,
Portuguese: A maioria (61%) teve um desfecho normal no que se refere ao tempo de gestação e ao parto.
Czech: Většina (61 %) měla normální průběh, pokud jde o dobu těhotenství a porod.
Portuguese: • De seguida, beba um copo de água ou outra bebida.
Czech: • Poté vypijte velkou sklenici vody nebo jakéhokoli jiného nápoje.
Portuguese: Para crises dolorosas graves, a maioria dos doentes requerem hospitalização.
Czech: U závažných bolestivých krizí vyžaduje většina pacientů hospitalizaci.
Portuguese: 5 O aumento de peso pode ser um efeito da melhoria geral do estado.
Czech: 5 Což může být důsledkem zlepšení celkového stavu.
Portuguese: Estes distúrbios também estão associados à doença subjacente.
Czech: Tyto poruchy jsou rovněž spojeny se základním onemocněním.
Portuguese: • Risco de erro de medicação devido à existência de duas dosagens diferentes
Czech: • riziko chyby v medikaci v důsledku dostupnosti dvou různých sil.
Portuguese: O TAIM tem que implementar este plano educacional nacionalmente, antes da introdução no mercado, e conforme acordado com as autoridades competentes nos Estados-Membros.
Czech: MAH musí realizovat tento vzdělávací plán na celostátní úrovni před uvedením přípravku na trh a v souladu s příslušnými orgány v členských státech.
Portuguese: Siklos não é recomendado durante a gravidez.
Czech: Užívání přípravku Siklos se během těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: De um modo geral, a resposta dos anticorpos do doente às vacinas pode estar diminuída.
Czech: Obecně, protilátková odpověď pacienta na vakcíny může být snížena.
Portuguese: Os doentes que estiverem estáveis com doses mais baixas devem ser monitorizados de 2 em 2 meses.
Czech: Pacienty, kteří jsou při nižších dávkách stabilní, je nutné sledovat každé 2 měsíce.
Portuguese: Continue como sempre quando for altura de tomar a dose seguinte, conforme receitado pelo seu médico.
Czech: Pokračujte jako obyčejně, až bude čas vzít si další dávku, jak Vám ji předepsal lékař.
Portuguese: Siklos irá diminuir o número de crises dolorosas, bem como a necessidade de hospitalização relacionada com a doença.
Czech: Přípravek Siklos sníží počet bolestivých krizí a také potřebu hospitalizace spojenou s nemocí.
Portuguese: • Informações sobre crises ou infeções
Czech: • informace o krizových stavech nebo infekcích,
Portuguese: Uma dose que produza toxicidade hematológica não deve ser tentada mais do que duas vezes.
Czech: Dávka způsobující hematologickou toxicitu se nemá zkoušet více než dvakrát.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100, < 1/10); pouco frequentes (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000), desconhecidas (não pode se calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až < 1/10), méně časté (> 1/1000 až < 1/100), vzácné (> 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Isto pode causar crises de dor aguda e danos nos órgãos.
Czech: To může vést k akutním bolestivým krizím a poškození orgánů.
Portuguese: Verificou-se uma diminuição igual no número de internamentos hospitalares e no número de dias de hospitalização nos grupos tratados.
Czech: Stejný pokles byl pozorován u počtu hospitalizací a počtu dnů strávených hospitalizací v léčených skupinách.
Portuguese: Recomenda-se fortemente a utilização de métodos contracetivos eficazes.
Czech: Důrazně se doporučuje používání účinné antikoncepce.
Portuguese: Nos outros casos com evolução conhecida, a gravidez foi interrompida, quer voluntariamente quer por recomendação médica.
Czech: V ostatních případech, kdy se o těhotenství vědělo, bylo těhotenství přerušeno buď dobrovolně nebo po doporučení lékaře.
Portuguese: Siklos pode, portanto, diminuir a capacidade dos homens para ter filhos.
Czech: Přípravek Siklos může tudíž snížit schopnost mužů počít dítě.
Portuguese: • Principais sinais e sintomas de reações adversas graves
Czech: • klíčové známky a příznaky závažných nežádoucích účinků,
Portuguese: As vias de biotransformação bem como os metabolitos não se encontram totalmente caracterizados.
Czech: Biotransformační cesty stejně jako metabolity dosud nejsou plně charakterizovány.
Portuguese: Oligospermia,azoospermia4
Czech: Oligospermie, azoospermie4
Portuguese: Dependendo da dose que tomar, estas análises poderão ter de ser efectuadas de duas em duas semanas ou a cada dois meses.
Czech: V závislosti na dávce, kterou užíváte, jsou tyto testy prováděny buď každé dva týdny, nebo každé dva měsíce.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á da quantidade exacta de Siklos que deverá tomar por dia e definirá a dosagem em termos de comprimido inteiro, metade ou um quarto.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik přípravku Siklos budete užívat každý den, a dávku určí v celých tabletách, jejich polovinách či čtvrtinách.