FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svezia
Lithuanian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Švedija
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non utilizzare il prodotto se sono presenti cristalli.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Nevartokite, jei yra kristalų.
Italian: DK-4000 Roskilde Danimarca
Lithuanian: DK-4000 Roskilde Danija
Italian: Il dosaggio di 400 mg deve essere somministrato in 60 minuti.
Lithuanian: 400 mg dozę reikia infuzuoti per 60 min.
Italian: Il trattamento è stato ben tollerato; gli effetti avversi osservati più di frequente sono stati i disturbi gastrointestinali.
Lithuanian: Gydymas buvo gerai toleruojamas; dažniausiai pasireiškęs nepageidaujamas poveikis buvo gastrointestinalinis sutrikimas.
Italian: A meno di una comprovata compatibilità, la soluzione per infusione deve essere sempre somministrata separatamente.
Lithuanian: Jei suderinamumas nėra įrodytas, infuzinio tirpalo visada reikia leisti atskirai.
Italian: Solitamente la durata del trattamento è compresa tra 5 e 7 giorni, ma può essere maggiore in caso di infezione persistente o più grave.
Lithuanian: Įprastinė gydymo trukmė - 5-7 dienos, tačiau gydymas gali trukti ilgiau, jei infekcinė liga tęsiasi ilgiau arba yra sunki.
Italian: La dose giornaliera di 1200 mg non deve tuttavia essere superata.
Lithuanian: Vis dėlto neturėtų būti viršyta 1200 mg vaisto dienos dozė.
Italian: Queste raccomandazioni rispecchiano inoltre le attuali linee guida terapeutiche, la pratica clinica nella maggior parte dei paesi europei e le raccomandazioni del prodotto originale o dei prodotti generici con ciprofloxacina autorizzati in precedenza in Europa.
Lithuanian: Šios rekomendacijos taip pat suderintos su šiuo metu galiojančiomis gydymo gairėmis, daugelio Europos šalių klinikine praktika ir su rekomendacijomis dėl anksčiau Europoje registruotų pirminių ir nepatentuotų ciprofloksacino produktų.
Italian: CHE COS'È LA CIPROFLOXACINA E A CHE COSA SERVE
Lithuanian: KAS YRA CIPROFLOXACIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Italian: Il testo che segue deve essere incluso nel Foglio illustrativo:
Lithuanian: Žemiau pateiktas tekstas turi būti įtrauktas į informacinį lapelį:
Italian: Il testo che segue deve essere incluso nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto:
Lithuanian: Žemiau pateiktas tekstas turi būti įtrauktas į preparato charakteristikų santrauką:
Italian: Il prodotto non deve essere associato ad altri farmaci chimicamente o fisicamente instabili al suo pH di 3,9-4,5 (vedere paragrafo 6.2).
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistais, kurie yra chemiškai arba fiziškai nestabilūs, kai pH yra 3,9 - 4,5 (žr.
Italian: L'uso di Ciprofloxacin Nycomed non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni.
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 18 metų vaikams.
Italian: Il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla gravità e dal tipo di infezione.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo ir pobūdžio.
Italian: Il prodotto può essere infuso direttamente e somministrato con una infusione breve della durata di 30-60 minuti.
Lithuanian: Vaistinio preparato galima injekuoti į veną ir infuzuoti trumpalaikės infuzijos būdu (per 30 - 60 min.).
Italian: Pertanto il rapporto AUC/MIC è determinante per l'efficacia del medicinale e, di conseguenza, è fondamentale che si raggiungano concentrazioni elevate nel sito dei patogeni bersaglio.
Lithuanian: Taigi AUC kitimas MIC atžvilgiu - lemiamas veiksmingumo veiksnys, todėl ypač svarbu, kad didelė koncentracija būtų pasiekta patogenų vietoje.
Italian: Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Italian: Durante la procedura di deferimento è stato chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di:
Lithuanian: Registravimo procedūros metu pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas turėjo pateikti:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Italian: Clearance della creatinina 31-60 (creatinina sierica 120-170 µmol/l)
Lithuanian: Kreatinino klirensas 31-60 (kreatininas kraujo serume 120 - 170 µmol/l )
Italian: L'attività antimicrobica dei fluorochinoloni nell'urina è ridotta in base al pH e alla presenza di diverse sostanze solubili, perlopiù cationi.
Lithuanian: Antimikrobinis fluorokvinolonų klasės vaistų aktyvumas šlapime mažėja priklausomai nuo pH ir įvairių ištirpusių medžiagų, dažniausiai katijonų.
Italian: COME USARE IL CIPROFLOXACIN
Lithuanian: KAIP VARTOTI CIPROFLOXACIN
Italian: 200-400 mg due volte al giorno * Sebbene la farmacocinetica della ciprofloxacina resti invariata in pazienti adulti affetti da fibrosi cistica, nella determinazione del dosaggio deve essere tenuto in considerazione il ridotto peso corporeo di questi pazienti.
Lithuanian: 200-400 mg du kartus per parą * Nors ciprofloksacino farmakokinetika cistine fibroze sergantiems suaugusiems pacientams išlieka nepakitusi, nustatant vaistinio preparato dozę reikia atsižvelgti į nedidelį tokių pacientų kūno svorį.
Italian: Tuttavia, è stato dimostrato che la Ciprofloxacina 2mg/ml, soluzione per infusione, è compatibile con la soluzione Ringer, la soluzione di cloruro di sodio 0,9%, le soluzioni di glucosio 5% e 10%, la soluzione glucosio/soluzione salina e fruttosio 10%.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad 2 mg/ml ciprofloksacino infuzinis tirpalas yra suderinamas su Ringerio, 0,9% natrio chlorido, 5% ir 10% gliukozės, gliukozės/fiziologinio ir 10% fruktozės tirpalais.
Italian: Lo sviluppo di resistenza, oltre a essere causato dal quantitativo assoluto di agenti chinolonici, dipende anche da fattori farmacocinetici e farmacodinamici (PK/PD).
Lithuanian: Atsparumo vystymasis priklauso ne vien tik nuo kvinolono darinių vartojamo kiekio, o yra taip pat susijęs su farmakokinetiniais ir farmakodinaminiais (FK/FD) veiksniais.
Italian: Il Ciprofloxacin Nycomed dovrà essere prescritto dal medico curante o da un medico specialista.
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed paskirs Jūsų gydytojas arba gydytojas specialistas.
Italian: 2001; J. Antimicrob.
Lithuanian: 2001; J.
Italian: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Lithuanian: Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Italian: Tuttavia, l'analisi sulla sicurezza basata su dati disponibili relativi alla ciprofloxacina utilizzata in pazienti con meno di 18 anni, la maggior parte dei quali affetta da fibrosi cistica, non ha rivelato alcuna evidenza di danno alla cartilagine o all'articolazione correlabile al farmaco.
Lithuanian: Tačiau jaunesnių nei 18 metų ciprofloksaciną vartojusių pacientų, kurių dauguma sirgo cistine fibroze, saugumo tyrimų duomenys, jokių su vaistinio preparato vartojimu susijusių kremzlių ar sąnarių pažeidimo įrodymų neparodė.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Kiekis (koncentracija)
Italian: Infezioni a carico del tratto respiratorio superiore e inferiore (in relazione alla gravità dell'infezione e alla sensibilità dell'organismo responsabile)
Lithuanian: Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (atsižvelgiant į sunkumą ir sukėlėjo jautrumą)
Italian: Marcusson LL et al. Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Lithuanian: Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Italian: Il dosaggio giornaliero massimo per somministrazione endovenosa è 800 mg, suddiviso in due dosi
Lithuanian: Didžiausia į veną vartojama paros dozė yra 800 mg. Ji padalijama į dvi dalis.
Italian: ≤ Clearance della creatinina 30 (creatinina sierica > 175 µmol/l)
Lithuanian: Kreatinino klirensas ≤ 30 (kreatininas kraujo serume > 175 µmol/l )
Italian: Aggiustamento posologico raccomandato
Lithuanian: Rekomenduojama dozės korekcija
Italian: La durata del trattamento per alcune infezioni polmonari in bambini e adolescenti affetti da fibrosi cistica è di 10 - 14 giorni.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių vaikų ir paauglių tam tikrų plaučių infekcinių ligų gydymo trukmė yra 10-14 dienų.
Italian: Il Ciprofloxacin Nycomed è utilizzato nel trattamento di diversi tipi di infezione negli adulti quali la polmonite, alcune infezioni del tratto urinario, infezioni a carico della prostata, infezioni dell'addome e dell'intestino, alcune infezioni cutanee, infezioni a carico delle ossa e infezioni in pazienti con sistema immunitario depresso.
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed vartojamas gydant kai kurias suaugusių infekcines ligas, tokias kaip plaučių uždegimas, tam tikras šlapimo takų infekcines liga, prostatos infekcines ligas, pilvo ertmės infekcines ligas, tam tikras odos, kaulų infekcines ligas ir pacientų, kurių imuninė sistema nusilpusi, infekcines ligas.
Italian: - in base ai dati pubblicati, che dimostrano per la dose massima proposta di 400 mg endovena tre volte al giorno una prevenzione superiore della resistenza antibiotica senza un significativo aumento delle reazioni avverse nelle infezioni gravi e pericolose per la vita del paziente di altri sistemi organici, non vi è motivo di ritenere che questo profilo positivo del rapporto rischi/benefici sia significativamente diverso nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario;
Lithuanian: - iš paskelbtų duomenų, kuriais buvo akivaizdžiai įrodytas pasiūlytos maksimalios 400 mg dozės, vartojamos intraveniniu būdu tris kartus per dieną, tinkamumas, aiškėja, kad tokiu būdu labiau apsisaugoma nuo bakterijų atsparumo antibiotikams vystymosi ir kartu išvengiama žymesnio nepageidaujamo poveikio padidėjimo bei gyvybei pavojingų kitų organų sistemų infekcijų, ir matyti, jog nėra priežasčių teigti, kad šis palankus vaisto rizikos ir naudos santykis gerokai skirtųsi juo gydant sunkios formos ŠTI,
Italian: Dosaggio per somministrazione endovenosa (mg di ciprofloxacina)
Lithuanian: Į veną vartojama dozė (mg ciprofloksacino)
Italian: Tuttavia, i dati pubblicati presentati hanno dimostrato la sicurezza e l'efficacia di una dose così elevata di ciprofloxacina (dose giornaliera, con o senza possibilità di passare alla somministrazione per os, in diverse infezioni gravi e pericolose per la vita del paziente [polmonite grave, neutropenia, esacerbazioni batteriche acute di bronchite cronica, infezioni complicate di cute e tessuti molli acquisite in comunità, infezioni in pazienti oncologici e batteriemia]).
Lithuanian: Vis dėlto paskelbtais duomenimis buvo įrodytas šių didelių ciprofloksacino dozių saugumas ir veiksmingumas (kasdienė dozė tiek pasinaudojant, tiek ir nepasinaudojant galimybe skirti geriamuosius vaistus) gydant įvairias sunkios formos ir gyvybei pavojingas infekcijas (sunkios formos pneumoniją, neutropeniją, paūmėjusį lėtinį bakterinį bronchitą, sunkios formos bendruomenėje įgytas odos bei minkštųjų audinių infekcines ligas, vėžiu sergančių pacientų infekcines ligas ir bakteremiją).
Italian: ALLEGATO III MODIFICHE DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: III PRIEDAS PATAISYMAI PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Italian: Polmonite dovuta a batteri aerobi gram-negativi
Lithuanian: Aerobinių gramneigiamų bakterijų sukelta pneumonija
Italian: Alla luce della crescente resistenza ai chinoloni nei patogeni urinari in Europa una posologia ottimale è quindi considerata importante, perché il sottodosaggio può indurre una risposta clinica inefficace e aumentare il rischio di diffusione di ceppi resistenti.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad Europoje didėja šlapimo takų patogenų atsparumas kvinolonams, svarbu nustatyti optimalias dozes, nes per mažos dozės gali būti nepakankamo klinikinio atsako priežastis ir sukelti atsparios padermės bakterijų atsiradimo pavojų.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: Acido cloridrico, acido lattico, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: vandenilio chlorido rūgštis, pieno rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Italian: Ciprofloxacina è assorbita rapidamente e in modo efficace dopo la somministrazione orale.
Lithuanian: Išgėrus ciprofloksacino, organizmas jį greitai ir veiksmingai absorbuoja.
Italian: 400 mg due volte al giorno
Lithuanian: 400 mg du kartus per parą
Italian: Un dosaggio adeguato per raggiungere l'efficacia clinica ottimale e prevenire l'emergere di una resistenza antimicrobica è quindi fondamentale sia per il singolo paziente sia per l'intera collettività, soprattutto alla luce dell'attuale aumento degli uropatogeni resistenti.
Lithuanian: Todėl, siekiant optimalaus klinikinio poveikio ir užkirsti kelią bakterijų atsparumui, teisingas dozavimas yra svarbus tiek pacientui, tiek ir visuomenei, ypač turint omenyje didėjantį uropatogenų atsparumą.
Italian: L'infusione deve essere somministrata in 60 minuti.
Lithuanian: Infuzijos trukmė 60 min.
Italian: Pazienti affetti da fibrosi cistica con infezioni da pseudomonas a carico del tratto respiratorio inferiore*
Lithuanian: Cistine fibroze ir pseudomonų sukelta apatinių kvėpavimo takų infekcine liga sergantys pacientai*
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC non ha presentato dati clinici per rispondere alle domande relative al rapporto rischi/benefici della dose proposta nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e alla dose massima giornaliera nell'adulto, perché questa domanda è una domanda cosiddetta "generica" (prodotto di riferimento/medicinale originario: Ciproxin della Bayer).
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas nepateikė jokių klinikinių duomenų, susijusių su pasiūlytos dozės ir su maksimalios dienos dozės suaugusiems pacientams gydant šlapimo takų infekcijas (ŠTI) rizikos ir naudos įvertinimu, nes ši paraiška yra vadinamoji „nepatentuota" paraiška (standartinis ir (arba) pirminis produktas - Ciproxin (bendrovė „Bayer")).
Italian: Il dosaggio della ciprofloxacina per somministrazione endovenosa è determinato in base alla gravità e al tipo di infezione, alla sensibilità dell'organismo(i) responsabile(i) e all'età, peso e funzionalità renale del paziente.
Lithuanian: Į veną vartojamo ciprofloksacino dozė nustatoma pagal infekcijos sunkumą ir jos tipą, patogeninio (ių) organizmo (-ų) jautrumą, amžių, svorį ir inkstų funkciją.
Italian: Il trattamento dei pazienti con infezioni complicate del tratto urinario prevede attualmente la terapia empirica con un ampio spettro di antibiotici (fluorochinoloni) e una potenziale successiva terapia di 10-14 giorni in base a coltura urinaria e sensibilità.
Lithuanian: Šiuo metu pacientams, sergantiems sunkios formos šlapimo takų infekcijomis (ŠTI), skiriamas empirinis gydymas plataus spektro antibiotiku (fluorokvinolonu) ir, remiantis duomenimis apie iš šlapimo išaugintą bakterijų kultūrą ir jos jautrumą antibiotikams, - dar ir paskesnis 10-14 dienų gydymas.
Italian: Secondo alcuni studi farmacodinamici, ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, esibisce proprietà battericide dipendenti dalla concentrazione.
Lithuanian: Remiantis farmakodinaminiais tyrimais, ciprofloksacino, kaip ir kitų fluorokvinolonų klasės vaistų, veiksmingumas priklauso nuo jo koncentracijos.
Italian: 1. presentare dati clinici e discutere il rapporto rischi/benefici della dose proposta nelle infezioni del tratto urinario.
Lithuanian: Klinikinius duomenis ir pasiūlytos dozės rizikos ir naudos santykio gydant šlapimo takų infekcijas (ŠTI) įvertinimą.
Italian: Adolescenti e bambini (da 5 a 17 anni)
Lithuanian: 5-17 metų vaikai ir paaugliai
Italian: I dati farmacocinetici e farmacodinamici attuali sottolineano l'importanza di un dosaggio adeguato per circoscrivere la diffusione della resistenza.
Lithuanian: Dabartiniais FK/FD duomenimis pabrėžiama tinkamo dozavimo svarba siekiant sutrukdyti atsparumo vystymąsi.
Italian: L'intervallo di dosaggio comune per gli adulti è 200-400 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Įprastinis dozavimas suaugusiems - po 200-400 mg du kartus per parą.
Italian: L'importanza di usare per i fluorochinoloni posologie che portino a concentrazioni in vivo superiori alle concentrazioni di prevenzione delle mutazioni, evitando quindi i mutanti di primo grado, viene attualmente ribadita dai più illustri esperti in questo campo.
Lithuanian: Žymiausi šios srities specialistai pabrėžia, jog svarbu, kad skiriamų fluorokvinolonų klasės vaistų dozių koncentracija viršytų žemiausią ribinę mutacijų prevencijos koncentraciją ir tokiu būdu sudarytų galimybę išvengti pirmosios pakopos „mutantų" formavimosi.
Italian: Da ulteriori ricerche nella letteratura è emerso che soltanto un numero esiguo di testi pubblicati accenna all'impiego della dose di 100 mg di ciprofloxacina due volte al giorno per via endovenosa: valga fra tutti l'esempio di Martindale, secondo cui la dose endovenosa consueta nell'adulto è di 100 mg fino a 400 mg due volte al giorno, senza tuttavia specificare se questa posologia si riferisca nello specifico al trattamento delle infezioni del tratto urinario.
Lithuanian: Atlikus tolesnius tyrimus, buvo nustatyta, kad tik nedidelėje dalyje publikuotų straipsnių paminėtas ciprofloksacino skyrimas intraveniniu būdu po 100 mg vaisto du kartus per dieną, pvz., Martindale nurodo, kad suaugusiems pacientams dažniausiai skiriama intraveniniu būdu du kartus per dieną vartojama 100-400 mg ciprofloksacino dozė, bet ji nebuvo specialiai numatyta šlapimo takų infekcijų gydymui.
Italian: Indicazioni
Lithuanian: Indikacija
Italian: Nel caso di infezioni molto gravi o potenzialmente letali, il dosaggio può essere aumentato a 400 mg tre volte al giorno.
Lithuanian: Labai sunkių arba gyvybei pavojų keliančių infekcinių ligų metu, vaistinio preparato dozę galima padidinti iki 400 mg ir vartoti ją tris kartus per parą.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas
Italian: 200-400 mg due volte al giorno
Lithuanian: 200-400 mg du kartus per parą
Italian: Tuttavia, è importante sottoporsi a un ciclo completo di trattamento, anche se si avvertono dei miglioramenti dopo pochi giorni, in quanto possono verificarsi delle ricadute.
Lithuanian: Net jei po keleto dienų pasijustumėte geriau, svarbu, kad pabaigtumėte visą gydymo kursą, nes kitaip ligos simptomai gali pasikartoti.
Italian: Immediatamente dopo l'uso, smaltire i residui di prodotto non utilizzato.
Lithuanian: Po vartojimo iš karto išmeskite nesuvartotą vaistinio preparato dalį.
Italian: Inoltre, nell'infezione complicata del tratto urinario, la formazione di biofilm può giocare un ruolo importante nel caso in cui la suscettibilità dei patogeni sia ridotta più volte rispetto alle cellule planctoniche o di colture pure.
Lithuanian: Be to, sunkios formos šlapimo takų infekcijų atvejais svarbus vaidmuo gali tekti mikrobinio biofilmo susidarymui, dėl kurio sumažėja patogenų jautrumas vaistui, palyginti su planktoninės formos arba grynos bakterijų kultūros ląstelėmis.
Italian: Infezioni complicate del tratto urinario
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos
Italian: Sebbene nei pazienti anziani siano stati riscontrati livelli più elevati di ciprofloxacina nel siero, non è necessario alcun aggiustamento posologico.
Lithuanian: Nors nustatyta, kad ciprofloksacino koncentracija senyvo amžiaus pacientų kraujo serume yra didesnė, vaisto dozės keisti nereikia.
Italian: Inoltre, immediatamente dopo l'uso è necessario buttare via tutti i residui di prodotto non utilizzato.
Lithuanian: Be to, nepanaudotą vaistinio preparato dalį reikia nedelsiant sunaikinti.
Italian: - Infezioni complicate del tratto urinario - Prostatite - Enterite batterica - Infezioni della pelle e dei tessuti molli dovute a batteri gram-negativi - Osteomielite - Infezioni intra-addominali (la componente anaerobica deve essere controllata da un idoneo agente antibatterico) - Infezioni in pazienti immunosoppressi
Lithuanian: pneumoniae sukeltą pneumoniją; - komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų; - prostatito; - bakterinio enterito; - odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų, sukeltų gramneigiamų bakterijų; - osteomielito; - intraabdominalinių infekcinių ligų (anaerobų suketa infekcinė liga turėtų būti gydoma tinkamu antibakteriniu medikamentu); - infekcinių ligų pacientams, kurių imunitetas nuslopintas.
Italian: Nella tabella che segue è riportato l'intervallo di dosaggio raccomandato negli adulti, in diversi tipi di infezione.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems, sergantiems įvairiomis infekcijos rūšimis, pateiktas lentelėje toliau.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA ESTERNA {flaconcini da 50 ml, 100 ml e 200 ml}
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ {50 ml buteliukas, 100 ml buteliukas ir 200 ml buteliukas}
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTATI DALL'EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDIMAS
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC ha fatto riferimento alla letteratura pubblicata per supportare la dose massima proposta di 1200 mg (400 mg tre volte al giorno) in luogo di 800 mg.
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas, siūlydamas didžiausią 1200 mg (400 mg tris kartus per dieną) dozę vietoj 800 mg, rėmėsi atitinkamais leidiniais.
Italian: È stato dimostrato che l'esposizione ai chinoloni a concentrazioni subinibitorie aumenta in maniera significativa il tasso di mutazione in E. coli, stafilococchi, pneumococchi e Mycobacterium spp., oltre a essere, di per sé, un fattore di selezione della resistenza (3).
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad per maža kvinolonų klasės vaistų koncentracija gali gerokai padidinti E. Coli, stafilokokų, pneumokokų ir Mycobacterium spp.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI Ciprofloxacina Nycomed e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Italian: Esacerbazione polmonare acuta della fibrosi cistica in bambini e adolescenti (5-17 anni) affetti da Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių vaikų ir paauglių (5-17 metų) ūminis plaučių veiklos pablogėjimas, sukeltas Pseudomonas aeruginosa.
Italian: Non sono stati inclusi né presi in esame studi clinici sul trattamento delle infezioni del tratto urinario complicate o pericolose per la vita con la dose massima proposta di 1200 mg endovena [o di 1500 mg per os].
Lithuanian: Nebuvo įtrauktas arba išnagrinėtas nė vienas klinikinis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas pasiūlytos didžiausios 1200 mg ciprofloksacino dozės, skiriamos intraveniniu būdu ([arba 1500 mg geriamos dozės]) poveikis gydant sunkios formos arba gyvybei pavojingas šlapimo takų infekcijas.
Italian: La ciprofloxacina è un agente antibiotico appartenente al gruppo conosciuto con il nome di chinoloni.
Lithuanian: Ciprofloksacinas yra antibiotikas, priklausantis chinolonų grupei. Jis veikia naikindamas infekcines ligas sukeliančias bakterijas.