FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ COZAAR COMP. JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Estonian: COZAAR COMP.-i JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Finnish: Koska tiatsidit vaikuttavat kalsiumin aineenvaihduntaan, ne saattavat vaikuttaa lisäkilpirauhasen toimintakokeisiin (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kuna tiasiidid mõjutavad kaltsiumi ainevahetust, võivad nad muuta kõrvalkilpnäärme funktsiooni uuringu tulemusi (vt lõik 4.4).
Finnish: • Imetys (ks. kohta 4.6)
Estonian: • Imetamine (vt lõik 4.6).
Finnish: Tärkeimmät erot voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa olivat osassa 4.1 (Käyttöaiheet), osassa 4.3 (Vasta-aiheet) ja osassa 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Estonian: Peamised lahknevused olemasolevates ravimi omaduste kokkuvõtetes esinesid punktis 4.1 „Näidustused", punktis 4.3 „Vastunäidustused" ja punktis 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
Finnish: kreatiniinipuhdistuma 30−50 ml/min) sairastavien potilaiden hoidossa aloitusannoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Finnish: sylkirauhasten tulehdus, hammassärky
Estonian: süljenäärmete põletik, hambavalu;
Finnish: Losartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää saaneilla rotilla tai kaniineilla ei havaittu näyttöä teratogeenisuudesta.
Estonian: Losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga ravitud rottidel või küülikutel ei leitud tõendeid teratogeensuse kohta.
Finnish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Estonian: LV-1013, Riia, Läti
Finnish: joillekin bakteerilääkkeille, kuten kotrimoksatsolille, kysy lääkäriltäsi jos olet epävarma)
Estonian: (nt teised tiasiidid, mõned antibiootikumid, nt kotrimoksasool, küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel);
Finnish: Probenesidin tai sulfinpyratsonin annoksen suurentaminen voi olla tarpeen.
Estonian: Vajalik võib olla probenetsiidi või sulfiinpürasooni annuse suurendamine.
Finnish: • jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota
Estonian: • kui te kasutate piiratud soolasisaldusega dieeti;
Finnish: Primaarista hyperaldosteronismia sairastavat eivät yleensä saa vastetta reniiniangiotensiinijärjestelmän eston kautta vaikuttaviin verenpainelääkkeisiin.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid ei reageeri tavaliselt reniini-angiotensiinisüsteemi mõjutavatele hüpertensioonivastastele ravimitele.
Finnish: 00191 Rome, Italia
Estonian: 00191 Rooma,
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin antagonistit ja tiatsididiureetit, yhdistelmävalmisteet, verenpainelääkkeet, ATC-koodi: C09DA01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II retseptori (tüüp AT1) antagonisti ja tiasiiddiureetikumi kombinatsioon, hüpertensioonivastane ravim ATC-kood: C09DA01
Finnish: Joillakin potilailla tiatsidihoito saattaa edistää hyperurikemian ja/tai kihdin ilmaantumista.
Estonian: Teatud patsientidel võivad tiasiidid soodustada hüperurikeemia ja/või podagra teket.
Finnish: Tiatsididiureettien verenpainetta alentavaa mekanismia ei tunneta täysin.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide antihüpertensiivse toime mehhanism ei ole täielikult teada.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <ja käsitlemiseks> Erinõuded puuduvad.
Finnish: • Vaikea maksan vajaatoiminta, kolestaasi ja sappiteitä ahtauttava sairaus
Estonian: • Raske maksapuudulikkus, kolestaas ja sapiteede obstruktiivsed haigused.
Finnish: Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Estonian: Hertfordshire EN11 9BU
Finnish: • jos munuaistesi toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti tai munuaisesi eivät muodosta virtsaa
Estonian: • kui teie neerutalitlus on tugevasti halvenenud või kui teie neerud ei tooda üldse uriini;
Finnish: Tiatsidit läpäisevät istukkaesteen ja niitä voidaan havaita napaveressä.
Estonian: Tiasiidid läbivad platsentaarbarjääri ja neid leitakse nabaväädi veres.
Finnish: Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikka on lineaarinen aina 200 mg:n oraaliseen losartaaniannokseen saakka.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi farmakokineetika on lineaarne kuni 200 mg losartaankaaliumi suukaudse annusega.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty seuraavassa elinjärjestelmittäin ja yleisyyden mukaan seuraavan esitystavan mukaisesti:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa järgneva klassifikatsiooni kohaselt:
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Cozaar Comp -tabletteja, kerro siitä heti lääkärillesi.
Estonian: Kui rasestute Cozaar Compi kasutamise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile.
Finnish: Suun kautta annettu losartaani imeytyy hyvin ja käy läpi alkureitin metabolian, jolloin siitä muodostuu aktiivinen karboksyylihappometaboliitti sekä inaktiivisia metaboliitteja.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub losartaan hästi ja läbib esmase maksapassaaži, mille käigus moodustuvad aktiivne metaboliit karboksüülhape ja inaktiivsed metaboliidid.
Finnish: Bucharest Business Park Şos.
Estonian: Bucharest Business
Finnish: Tiatsideja tulisi käyttää varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai etenevä maksasairaus, koska se saattaa aiheuttaa intrahepaattisen kolestaasin ja koska pienet neste- ja elektrolyyttitasapainon muutokset voivat johtaa maksakoomaan.
Estonian: Tiasiide tuleb ettevaatusega kasutada maksafunktsiooni häire või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna see võib põhjustada intrahepaatilist kolestaasi ja vähimadki vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäired võivad esile kutsuda maksakooma.
Finnish: Jos tavoiteverenpainetta (< 140/90 mmHg) ei saavutettu, hoitoon lisättiin ensin hydroklooritiatsidi (12,5 mg), minkä jälkeen losartaani- tai atenololiannos nostettiin tarvittaessa annokseen 100 mg/vrk.
Estonian: Kui vererõhu sihtväärtust (< 140/90 mm Hg) ei õnnestunud saavutada, siis lisati kõigepealt hüdroklorotiasiid (12,5 mg) ja edasise vajaduse korral võis suurendada losartaani või atenolooli annust 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Finnish: Näiden potilaiden seerumin elektrolyyttipitoisuudet tulee määrittää sopivin väliajoin.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb sobivate intervallide järel kontrollida elektrolüütide sisaldust seerumis.
Finnish: Jos kalsiumlisien määrääminen potilaalle on välttämätöntä, seerumin kalsiumpitoisuutta on seurattava ja kalsiumin annosta on muutettava sen mukaan.
Estonian: Kaltsiumiasendajate kasutamise vajadusel tuleb jälgida vere kaltsiumisisaldust ja kohandada kaltsiumi annust selle järgi.
Finnish: Cozaar Comp on tarkoitettu essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon.
Estonian: Cozaar Compi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgevererõhutõve) raviks.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan tietoja turvallisuudesta ja tehokkuudesta näillä potilaiden alaryhmillä (losartaani, atenololi, losartaani + HCTZ, atenololi + HCTZ), jotta saataisiin selvempi kuva HCTZ:n vaikutuksesta yleiseen hyöty-riski-suhteeseen.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti nende patsientide alarühmade (losartaan, atenolool, losartaan + hüdroklorotiasiid, atenolool + hüdroklorotiasiid) kohta esitada ohutuse ja efektiivsuse andmed, et saada paremat ülevaadet hüdroklorotiasiidi osakaalust üldises kasulikkuse ja riski suhtes.
Finnish: Vaikutukset laboratoriokokeisiin
Estonian: Ravimi toime laboratoorsetele analüüsidele
Finnish: Tutkimuksissa, joissa pitoisuuksia plasmassa on seurattu vähintään 24 tuntia, hydroklooritiatsidin puoliintumisaika plasmassa on vaihdellut 5,6 tunnista 14,8 tuntiin.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni jälgimisel vähemalt 24 tunni jooksul täheldati plasma poolväärtusaja kõikumist 5,6 ja 14,8 tunni vahel.
Finnish: Rifampisiinin ja flukonatsolin on raportoitu pienentävän aktiivisen metaboliitin pitoisuutta.
Estonian: Rifampitsiin ja flukonasool vähendavad aktiivse metaboliidi sisaldust.
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
Estonian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 ,
Finnish: Vasemman kammion vajaatoimintaa sairastaville potilaille 25 mg:n ja 50 mg:n losartaaniannokset saivat aikaan positiivisia hemodynaamisia ja neurohormonaalisia vaikutuksia, jotka näkyivät sydänindeksin nousuna ja keuhkokapillaarien kiilapaineen, systeemisen verisuonivastuksen, keskimääräisen systeemiverenpaineen ja sydämen lyöntitiheyden laskuna sekä vastaavasti verenkierrossa esiintyvien aldosteroni- ja noradrenaliinipitoisuuksien laskuna.
Estonian: Vasaku vatsakese puudulikkusega haigetel andsid losartaani 25 mg ja 50 mg annused positiivse hemodünaamilise ja neurohormonaalse efekti, mida iseloomustab südameindeksi suurenemine ja kopsuarteri kiilurõhu, süsteemse vaskulaarse resistentsuse, keskmise süsteemse arteriaalse rõhu ja südame löögisageduse vähenemine ning aldosterooni ja noradrenaliini tsirkuleeriva taseme alanemine.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot eivät osoittaneet, että ensilinjan hoidosta ilmoitetulla annosyhdistelmällä olisi etua verrattuna vaiheittaiseen menetelmään hyväksytyssä käyttöaiheessa.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa öelda, et esmasel ravil fikseeritud annuste kombinatsiooniga oleks heakskiidetud näidustuse astmelise lähenemisega võrreldes eeliseid.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei osoittanut, että potilailla, jotka saivat HCTZ:aa, oli siitä kliinistä etua suhteessa kliinisiin tavoitteisiin verrattuna niihin, jotka eivät saaneet HCTZ:aa.
Estonian: Müügiloa hoidja ei esitanud andmeid selle kohta, et hüdroklorotiasiidi saanud patsientidel oleks kliiniliste tulemusnäitajate osas esinenud kliinilisi eeliseid, võrreldes nendega, kes hüdroklorotiasiidi ei saanud.
Finnish: Hypertensiopotilaissa, joilla on ei-diabeettinen proteinuria, losartaani vähentää merkitsevästi proteinuriaa sekä albumiinin ja IgG:n erittymistä virtsaan.
Estonian: Mittediabeetikutest hüpertensiivsetel proteinuuriaga patsientidel vähendab losartaankaalium märkimisväärselt proteinuuriat, albumiini ja IgG eritumist.
Finnish: Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, mistä aiheutuu hengitys- tai nielemisvaikeuksia).
Estonian: Raske allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- ja hingamisraskust).
Finnish: Nesteenpoistolääkkeillä, kuten Cozaar Comp -tablettien sisältämällä hydroklooritiatsidilla, voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Estonian: Diureetikumidel, nt Cozaar Compis sisalduval hüdroklorotiasiidil võib olla koostoimeid teiste ravimitega.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin lisäksi losartaanista muodostuu inaktiivisia metaboliitteja, joista kaksi on butyylisivuketjun hydroksylaation kautta muodostuneita päämetaboliitteja ja yksi vähäisempi N-2tetratsoliglukuronidimetaboliitti.
Estonian: Lisaks aktiivsele metaboliidile moodustuvad ka inaktiivsed metaboliidid, sh kaks põhimetaboliiti, mis tekivad butüüli kõrvalahela hüdroksüülimisel, ja vähemoluline metaboliit, N-2 tetrasoolglükuroniid.
Finnish: Ota Cozaar Compia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Estonian: Võtke Cozaar Compi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: Losartaani ja sen farmakologisesti aktiivinen karboksyylihappometaboliitti, E 3174, estävät in vitro ja in vivo kaikkia fysiologisesti merkityksellisiä angiotensiini II:n vaikutuksia, sen lähteestä tai synteesireitistä riippumatta.
Estonian: In vivo ja in vitro blokeerivad nii losartaan kui losartaani farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit karboksüülhape (E-3174) kõik angiotensiin II füsioloogiliselt olulised toimed, hoolimata nende päritolust või sünteesimise teest.
Finnish: Koska myyntiluvan haltija ei toimittanut tietoja, jotka osoittaisivat selkeästi väestöryhmän, joka hyötyisi ilmoitetusta annosyhdistelmästä sydämen ja verisuonten tilan suhteen, käyttöaiheen hyötyriskisuhdetta ensilinjan hoidossa ei voitu arvioida, ja lääkevalmistekomitea ei hyväksy käyttöaihetta.
Estonian: Et müügiloa hoidja ei esitanud andmeid, mis selgelt kirjeldaksid populatsiooni, kellele oleks fikseeritud annuste kombinatsioon kardiovaskulaarhaiguste korral kasulik, tuleb hinnata esmase ravi näidustuse riski ja kasulikkuse suhet ning inimravimite komitee seda näidustust ei toeta.
Finnish: Kihdin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet (probenesidi, sulfinpyratsoni ja allopurinoli) Urikosuuristen lääkevalmisteiden annosta voi olla tarpeen muuttaa, koska hydroklooritiatsidi saattaa suurentaa seerumin virtsahappopitoisuutta.
Estonian: Podagra raviks kasutatavad preparaadid (probenetsiid, sulfiinpürasoon, allopurinool) Urikosuuriliste preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik, sest hüdroklorotiasiid võib suurendada seerumi kusihappesisaldust.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut Cozaar Compille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
Estonian: Kui kokkupuude Cozaar-Comp´iga on toimunud raseduse teisel trimestril, on soovitatav neerutalitluse ja kolju ultraheliuuring.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän eston seurauksena on raportoitu muutoksia munuaistoiminnassa, myös munuaisten vajaatoimintaa (erityisesti potilailla, joiden munuaistoiminta riippuu reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän toiminnasta, kuten vaikeaa sydämen vajaatoimintaa tai aiemmin kehittynyttä munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat).
Estonian: Reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi inhibeerimise tulemusena on tekkinud neerufunktsiooni häired, sh neerupuudulikkus (eriti patsientidel, kelle neerufunktsioon sõltub reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemist, nt raskekujulise südamepuudulikkuse või olemasoleva neerufunktsiooni häirega patsiendid).
Finnish: CHMP on suositellut Cozaar Comp. -valmisteen ja sen rinnakkaisnimien (katso liite I) myyntilupien muuttamista; niiden valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Cozaar Comp.-i ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) müügilube, mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Finnish: Potilaan tilaa on seurattava erityisen tarkoin, jos hänellä on sydämen vajaatoimintaa ja kreatiniinipuhdistuma on 30−50 ml/min.
Estonian: Eriti hoolikas tuleb olla südamepuudulikkusega patsientidel ja neil, kellel kreatiniini kliirens on vahemikus 30...50 ml/min.
Finnish: Tiatsidit vaikuttavat eletrolyyttien reabsorptioon liittyvään munuaisten tubulusmekanismiin suoraan lisäämällä natriumin ja kloridin erittymistä suunnilleen yhtä paljon.
Estonian: Tiasiidid mõjutavad elektrolüütide reabsorptsiooni renaalseid tubulaarseid mehhanisme, suurendades otseselt naatriumi ja kloori eritumist umbes võrdsetes kogustes.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää Cozaar Comp -tabletteja raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää niitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska tablettien käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
Estonian: Mingil juhul ei tohi seda võtta pärast 13. rasedusnädalat, sest selle kasutamine raseduse ajal võib olla lapsele kahjulik.
Finnish: Jodia sisältävät varjoaineet
Estonian: Joodi sisaldavad kontrastained
Finnish: Äskettäinen katsaus BMJ:ssä osoittaa erityisesti, että atenololin ehkäisevä vaikutus aivohalvauksiin on alempi kuin muilla verenpainelääkkeillä: RR oli 1,26 (95 % CI: 1,15-1,38).
Estonian: Hiljutine ülevaade ajakirjas British Medical Journal näitab, et eelkõige atenolooli insulti ennetav toime on nõrgem kui teistel antihüpertensiivsetel ravimitel - suhteline risk on 1,26 (95% usaldusvahemik 1,15-1,38).
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien ja sydäninfarktien osalta hoitoryhmät eivät poikenneet merkitsevästi toisistaan.
Estonian: Kardiovaskulaarse surma ja müokardiinfarkti esinemissagedus ei erinenud oluliselt ravirühmade vahel.
Finnish: Cozaar Compin otto ruuan ja juoman kanssa Sinun on vältettävä alkoholin käyttöä näiden tablettien käytön aikana: alkoholi ja Cozaar Comp -tabletit saattavat voimistaa toistensa vaikutusta.
Estonian: Teile soovitatakse nende tablettide kasutamise ajal mitte tarvitada alkholi: alkohol ja Cozaar Comp võivad võimendada üksteise toimet.
Finnish: Cozaar Comp -tablettien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Estonian: Ravi Cozaar Compiga ei tohi alustada raseduse ajal.
Finnish: • Yliherkkyys losartaanille, sulfonamidijohdannaisille (kuten hydroklooritiatsidille) tai jollekin apuaineelle.
Estonian: • Ülitundlikkus losartaani, sulfoonamiidi derivaatide (nt hüdroklorotiasiidi) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Finnish: Alkoholi, barbituraatit, huumaavat aineet ja masennuslääkkeet: Ortostaattinen hypotensio saattaa voimistua.
Estonian: Alkohol, barbituraadid või narkootilised preparaadid Ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda.
Finnish: Yleensä losartaani pienentää seerumin virtsahappopitoisuutta (tavallisesti < 0,4 mg/dl).
Estonian: Losartaan vähendab üldiselt seerumi kusihappe sisaldust (tavaliselt <0,4 mg/dl), mis püsib ravimi pikaajalisel kasutamisel.
Finnish: Tämä saattaa johtua alhaisten reniiniarvojen suuremmasta esiintyvyydestä mustaihoisilla verenpainetautia sairastavilla potilailla.
Estonian: Selle põhjuseks on ilmselt madala reniinitaseme suurem esinemissagedus mustanahaliste hüpertooniahaigete seas.
Finnish: Apuaine
Estonian: Abiaine
Finnish: Miten Cozaar Comp otetaan 4.
Estonian: Kuidas Cozaar Compi võtta 4.
Finnish: Cozaar Compin käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: Cozaar-Compi ei soovitata kasutada raseduse esimese trimestri jooksul (vt lõiku 4.4).
Finnish: Tiatsideista aiheutuva hypokalemia tai hypomagnesemia saattaa edistää digitaliksesta aiheutuvien sydämen rytmihäiriöiden ilmaantumista.
Estonian: Tiasiididest põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia võivad soodustada digitaalisest põhjustatud südamerütmihäirete teket.
Finnish: Niinpä havaittu 25 prosentin riskin pienentyminen losartaanilla verrattuna atenololiin osoittaa, että losartaanin aivohalvauksia ehkäisevä vaikutus on samaa luokkaa kuin muilla verenpainelääkkeillä.
Estonian: Järelikult tähendab losartaani puhul täheldatud riski 25% vähenemine võrdluses atenolooliga, et losartaani insulti ennetav toime on samas suurusjärgus kui teistel antihüpertensiivsetel ravimitel.
Finnish: Losartaani ei vaikuttanut autonomisiin reflekseihin eikä sillä ollut pitkäaikaista vaikutusta plasman noradrenaliiniin.
Estonian: Losartaan ei mõjuta vegetatiivseid reflekse ega plasma noradrenaliinisisaldust pikemaajalisel kasutamisel.
Finnish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Liettua
Estonian: Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius,
Finnish: Jakouurre on tarkoitettu vain helpottamaan tabletin nielemistä eikä jakamaan tablettia samankokoisiin annoksiin.
Estonian: Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Finnish: Mitä Cozaar Comp sisältää
Estonian: Mida Cozaar Comp sisaldab
Finnish: Tämän laajemman käyttöaiheen syynä on, että LIFE-tutkimus ei ollut lumelääke-kontrolloitu tutkimus, jossa olisi tutkittu vaikutusta aivohalvaukseen verrattuna ainoastaan lumelääkitykseen, vaan aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin losartaanipohjaista korkean verenpaineen hoitoa atenololipohjaiseen korkean verenpaineen hoitoon käyttämällä sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien kuolemien, aivohalvausten ja lievien oireiden yhdistelmätavoitetta.
Estonian: Kõnealuse laiema näidustuse põhjus on see, et LIFEuuring ei olnud platseebokontrollitud uuring, milles oleks uuritud ravimi toimet insuldile võrdluses platseeboga, vaid aktiivselt kontrollitud uuring, milles võrreldi losartaanil põhinevat ja atenoloolil põhinevat antihüpertensiivset ravi ja mille esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne surm, insult ja müokardiinfarkt.
Finnish: Tiatsidien samanaikainen antaminen saattaa lisätä allopurinolista aiheutuvien yliherkkyysreaktioiden esiintyvyyttä.
Estonian: Tiasiidi samaaegne manustamine võib suurendada allopurinooli ülitundlikkusereaktsioonide esinemissagedust.
Finnish: Metformiinia on annettava varoen, koska hydroklooritiatsidiin liittyvä mahdollinen munuaisten toimintahäiriö aiheuttaa maitohappoasidoosin vaaran.
Estonian: Metformiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, sest võimalik hüdroklorotiasiidi kasutamisega seotud funktsionaalse neerupuudulikkuse teke võib tekitada laktatsidoosi.
Finnish: Losartaani on suun kautta otettava, synteettisesti tuotettu angiotensiini II -reseptorin (reseptorityyppi AT1) antagonisti.
Estonian: Losartaan on sünteetiline suukaudselt manustatav angiotensiin II retseptorite (tüüp AT1) antagonist.
Finnish: • jos munuaisvaltimosi ovat ahtautuneet (munuaisvaltimon ahtauma) tai sinulla on vain yksi toimiva munuainen tai olet äskettäin saanut munuaissiirteen
Estonian: • kui teil on neeruarterite ahenemine (neeruarteri stenoos) või teil on ainult üks töötav neer või teile on hiljuti neer siiratud;
Finnish: Säilytä Cozaar Comp alkuperäispakkauksessa.
Estonian: Hoidke Cozaar Compi originaalpakendis.
Finnish: Diabeteslääkkeen annostuksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Estonian: Võib tekkida diabeediravimi annuse korrigeerimise vajadus.
Finnish: Huomattava hyperkalsemia saattaa olla merkki piilevästä lisäkilpirauhasen liikatoiminnasta.
Estonian: Märkimisväärne hüperkaltseemia võib olla varjatud hüperparatüreoidismi ilminguks.
Finnish: Antikolinergiset lääkeaineet (esim. atropiini, biperideeni) Tiatsidityyppisten diureettien hyötyosuus suurenee, koska ruoansulatuselimistön motiliteetti vähenee ja mahan tyhjenemisnopeus hidastuu.
Estonian: Antikolinergilised preparaadid (nt atropiin, biperideen) Tiasiidi-tüüpi diureetikumide biosaadavus suureneb seedetrakti motoorika vähenemise ja mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Finnish: Seuraavilla lääkeaineilla saattaa olla yhteisvaikutuksia tiatsididiureettien kanssa samanaikaisesti käytettynä:
Estonian: Järgmiste ravimite manustamisel koos tiasiididega võib esineda koostoimeid:
Finnish: Nondepolarisoivat lihasrelaksantit (esim. tubokurariini) Herkkyys lihasrelaksantille saattaa lisääntyä.
Estonian: Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (nt tubokurariin) Võib tugevneda lihasrelaksantide toime.
Finnish: Cozaar Compin teho ja siedettävyys on yhtä hyvä ikääntyneiden kuin nuorempienkin aikuispotilaiden hoidossa.
Estonian: Cozaar Comp mõjub võrdselt nii hästi eakatele kui ka noorematele täiskasvanutele.
Finnish: Angiotensiini II, voimakas verisuonia supistava aine, on reniiniangiotensiinijärjestelmän tärkein vaikuttava hormoni, ja sillä on merkittävä osa hypertension patofysiologiassa.
Estonian: Tugev vasokonstriktor angiotensiin II on reniini-angiotensiini süsteemi tähtsaim aktiivne hormoon, millel on oluline osa hüpertensiooni patofüsioloogias.
Finnish: Suun kautta ja laskimoon annetun 14C-merkityn losartaanikaliumannoksen jälkeen plasmassa tavattavan radioaktiivisuuden katsotaan johtuvan pääasiassa losartaanista ja sen aktiivisesta metaboliitista.
Estonian: C-ga märgistatud losartaankaaliumi manustamise järgselt leiti tsirkuleeriva plasma radioaktiivsus peamiselt losartaanil ja aktiivsel metaboliidil.
Finnish: Munuaisen siirto Munuaissiirteen äskettäin saaneiden potilaiden hoidosta ei ole kokemusta.
Estonian: Neerusiirdamine Hiljuti neerusiirdamise läbinud patsientide puhul kogemus puuudub.
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min)
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (st kreatiniini kliirens < 30 ml/min).
Finnish: Nämä tilat on korjattava ennen Cozaar Comp -hoidon aloittamista (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Estonian: Need seisundid tuleb korrigeerida enne Cozaar Compi tablettide manustamist (vt lõike 4.2 ja 4.3).
Finnish: - lausuntomenettelyn aiheena oli valmisteyhteenvetojen, merkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen.
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;