FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka tableta vsebuje:
Czech: V endemických oblastech by psi měli být ošetřeni přípravkem k prevenci dirofilariózy nebo angiostrongylózy v měsíčních intervalech.
Slovenian: Na endemičnih območjih morajo psi v mesečnih intervalih prejemati preventivna zdravljenja proti pljučni in/ali srčni glistavosti.
Czech: Vazba sarolaneru na tyto receptory zabraňuje vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Slovenian: Sarolaner, ki je vezan na te receptorje, preprečuje prehod kloridnih ionov preko GABA in glutamat odvisnih ionskih kanalov, kar se kaže v povečani živčni stimulaciji in smrti ciljnih parazitov.
Czech: Pro léčbu gastrointestinálních infekcí škrkavkami a měchovci:
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi valjastimi in kavljastimi črvi:
Czech: Okamžitě po použití by měl být blistr vrácen do kartonové krabičky a skladován mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: Preostali pretisni omot je treba takoj po dajanju vrniti v škatlo, škatlo pa shranjevati nedosegljivo otrokom.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA
Czech: U osmitýdenních zdravých štěňat nebyly po podání pětinásobku maximální doporučené dávky při 7 po sobě následujících měsíčních ošetřeních pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Slovenian: Nobenih neželenih učinkov niso opazili pri pasjih mladičih 8 tednov starih, zdravljenih z do 5krat večjim odmerkom od največjega priporočenega odmerka, pri dajanju 7 mesecev zapored.
Czech: (L5) a dospělcům Toxocara canis, dospělcům Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala.
Slovenian: Pirantel je učinkovit proti nezrelim stopnjam (L5) in odraslim nematodom Toxocara canis, odraslim Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina in Uncinaria stenocephala.
Czech: Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabljati samo pri psih, kadar je hkrati indicirano zdravljenje klopov/bolh in gastrointestinalnih nematodov.
Czech: Tableta může být podána v krmivu nebo přímo do tlamy, pokud ji pes nepřijme dobrovolně.
Slovenian: Če pes tablete ne vzame prostovoljno, mu jo lahko daste tudi s hrano ali direktno v gobec.
Czech: Po léčbě napadení hlísticemi by se mělo dále pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty s přípravkem, který je účinný pouze na ně.
Slovenian: Po zdravljenju okužb z nematodi je treba nadaljevati zdravljenje okužb z bolhami in klopi z zdravilom z eno učinkovino.
Czech: Moxidektin je účinný proti dospělcům Toxocara canis, L4 larvám a juvenilním stádiím (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis a juvenilním stádiím (L5)
Slovenian: Moksidektin je učinkovit proti odraslim nematodom Toxocara canis, ličinkam L4 in nezrelim stopnjam (L5) nematodov Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis in nezrelim stopnjam (L5) nematodov Angiostrongylus vasorum.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je indikováno současně použití proti klíšťatům nebo blechám a gastrointestinálním nematodům.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je izključno indicirano, kadar je indicirana sočasna uporaba proti klopom ali bolham in gastrointestinalnim nematodom.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata trvající 5 týdnů u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týdny u Dermacentor reticulatus;
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja klopov najmanj 5 tednov za klope vrst Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy po dobu 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení;
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja bolh nove infestacije vsaj 5 tednov;
Czech: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablet)
Slovenian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablete)
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ubije bolhe, ki pridejo na psa po dajanju zdravila, preden bi lahko izlegle jajčeca in tako prepreči onesnaženje okolja z bolhami na področjih, do katerih ima pes dostop.
Czech: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Slovenian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Czech: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Slovenian: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pirantel (kot embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pirantel (kot embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pirantel (kot embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moksidektin 0,48 mg/pirantel (kot embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moksidektin 0,96 mg/pirantel (kot embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moksidektin 1,44 mg/pirantel (kot embonat) 300 mg
Czech: Síla tablety 72 mg/1,44 mg/300 mg
Slovenian: Jakost tablete 72 mg/1,44 mg/300 mg
Czech: − Ancylostoma caninum - L4 larvy, juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Slovenian: − Ancylostoma caninum ličinke L4, nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi;
Czech: Sarolanerum (mg)
Slovenian: moksidektin (mg)
Czech: Z blistru by měla být vyjmuta jen jedna žvýkací tableta a to pouze v případě potřeby, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, se mora iz pretisnega omota vzeti le ena žvečljiva tableta naenkrat in samo kadar je to potrebno.
Czech: Síla tablety 48 mg/0,96 mg/200 mg
Slovenian: Jakost tablete 48 mg/0,96 mg/200 mg
Czech: − Toxocara canis - juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Slovenian: − Toxocara canis nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi ;
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Slovenian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Czech: Blechy a klíšťata musejí začít na hostiteli sát, aby byly vystaveny sarolaneru.
Slovenian: Klopi in bolhe se morajo začeti hraniti na gostitelju, da so izpostavljeni sarolanerju, zato prenos infekcijskih bolezni, ki so prenosljive s paraziti, ni izključen.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělcům D. immitis: nicméně náhodné podání psům infikovaným dospělými dirofiláriemi by nemělo představovat bezpečnostní riziko.
Slovenian: Vendar nenamerno dajanje zdravila psom, okuženih z odraslimi srčnimi glistami, ne bi smelo predstavljati pomislekov glede varnosti.
Czech: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Slovenian: Simparica Trio 1,25 - 2,5 kg Simparica Trio > 2,5 - 5 kg Simparica Trio > 5 - 10 kg Simparica Trio > 10 - 20 kg Simparica Trio > 20 - 40 kg Simparica Trio > 40 - 60 kg
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Czech: Prevence dirofilariózy a angiostrongylózy:
Slovenian: Preprečevanje bolezni srčne glistavosti in angiostrongiloze:
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus,
Slovenian: Sarolaner deluje na odrasle bolhe (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis) kot tudi na številne vrste klopov kot so Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Síla tablety 24 mg/0,48 mg/100 mg
Slovenian: Jakost tablete 24 mg/0,48 mg/100 mg
Czech: Síla tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Slovenian: Jakost tablete 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Czech: Síla tablety 12 mg/0,24 mg/50 mg
Slovenian: Jakost tablete 12 mg/0,24 mg/50 mg
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: Simparica Trio žvýkací tablety
Slovenian: Simparica Trio žvečljive tablete sarolaner (mg)
Czech: pro psy 1,25-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Slovenian: za pse 1,25 - 2,5 kg za pse > 2,5 - 5 kg za pse > 5 - 10 kg za pse > 10 - 20 kg za pse > 20 - 40 kg za pse > 40 - 60 kg
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Kukuřičný škrob Sacharosa s kukuřičným škrobem Tekutá glukosa
Slovenian: Seznam pomožnih snovi hipromeloza laktoza monohidrat natrijev karboksimetilškrob tip A meglumin butilhidroksitoluen (E321) pigmentna mešanica 018 (E110, E129, E132) hidroksipropilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat koruzni škrob saharoza glukoza, tekoča aroma svinjskih jeter hidrolizirani rastlinski protein želatina pšenični kalčki kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni
Czech: 45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru
Slovenian: 45 mg/0,45 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni brizgi napolnjen injekcijski peresnik (steklo) (VarioJect)
Czech: Informace pro lékaře by měla obsahovat následující klíčová sdělení:
Slovenian: Informacije za zdravnika morajo vsebovati naslednje pomembne informacije:
Czech: • Funkci a použití karty s upozorněním pro pacienta.
Slovenian: • Uporaba in namen bolnikove opozorilne kartice.
Czech: • Nutnost ještě před začátkem léčby vyšetřit pacienty, zda nemají aktivní či neaktivní tuberkulózu, včetně použití příslušných skríningových testů,
Slovenian: • Potreba po testiranju bolnikov za aktivno in neaktivno tuberkulozo pred zdravljenjem, vključno z uporabo ustreznih presejalnih testov.
Czech: Členské státy by měly zajistit, aby všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže byly implementovány:
Slovenian: Države članice morajo izpolniti vse pogoje za zagotovitev varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila, ki so opisani spodaj:
Czech: • Karta s upozorněním pro pacienta (Patient Alert Card)
Slovenian: • Bolnikovo opozorilno kartico
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně oportunních bakteriálních, virových a mykotických infekcí, u pacientů léčených přípravkem Simponi,
Slovenian: • Možnost za tveganje hudih okužb vključno z oportunističnimi bakterijami, virusnimi okužbami in glivičnimi okužbami pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Simponi.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby ještě před uvedením přípravku na trh byli všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou přípravek Simponi předepisovat/používat, vybaveni informačním balíčkem pro lékaře obsahující následující:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred prihodom zdravila na trg zagotoviti, da bodo vsi možni predpisovalci zdravila prejeli informacije namenjene zdravnikom, ki bodo vsebovale:
Czech: • Kontraindikace přípravku Simponi u pacientů s anamnézou středně těžkého az těžkého srdečního selhání (třídy III/IV dle NYHA) a potenciální riziko, že při podávání přípravku Simponi může dojít ke zhoršení městnavého srdečního selhání,
Slovenian: • Kontraindicirano zdravljenje za bolnike s preteklo zmerno do hudo boleznijo srca (NYHA III/IV) in z možnostjo tveganja za poslabšanje kongestivne srčne bolezni po zdravljenju z zdravilom Simponi.
Czech: • Riziko akutních reakcí spojených s místem vpichu injekce a opožděné závažné systémové reakce z přecitlivělosti, nutnost poučit pacienty o technice podávání a informaci pro zdravotnické pracovníky, jak hlásit chyby v podávání,
Slovenian: Potrebo po informiranju bolnika o tehniki dajanja zdravila in izobraževanu bolniškeg osebja kako poročati o napakah pri dajanju zdravila.
Czech: Potřebujete pomoc?
Slovenian: Potrebujete pomoč?
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
Slovenian: Oba sta normalna in vam ju ni treba odstraniti.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
Slovenian: Povprečni čas spremljanja je bil približno dve leti.
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so umrli.
Czech: Plánujte dopředu
Slovenian: Načrtujte vnaprej
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
Slovenian: Večina teh bolnikov je bila mladostnikov ali mladih odraslih moškega spola.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje revmatičnih bolezni.
Czech: Připravte si zbytek Vašich pomůcek
Slovenian: Pripravite si ostale potrebščine
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
Slovenian: Morda boste videli tudi enega ali več zračnih mehurčkov.
Czech: • Potíže se spánkem
Slovenian: • težave s spanjem,
Czech: • přední strana stehen (doporučeno)
Slovenian: • sprednjo stran stegen (priporočeno)
Czech: ASAS částečná remise ASDAS-C
Slovenian: ASAS delna remisija ASDAS-C
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Slovenian: Uporablja se pri odraslih ljudeh za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni:
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit až několik měsíců po poslední injekci.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
Czech: Je normální, že v kontrolním okénku bude stále vidět trocha léčiva.
Slovenian: Normalno je, da boste v prikazovalnem okencu še vedno videli nekaj zdravila.
Czech: Není známo, zda byl tento nález důsledkem účinku na samce a/nebo samice.
Slovenian: Ni znano, ali je bil ta izsledek posledica učinkov zdravila na samce in/ali na samice.
Czech: • Také zaznamenáte vzduchovou bublinu, což je normální.
Slovenian: • Lahko boste opazili tudi zračni mehurček, kar je normalno.
Czech: 14. týden 24. týden
Slovenian: 14. teden 24. teden
Czech: Populace Všichni léčení (AT)
Slovenian: Populacija vseh zdravljenih (AT)
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
Slovenian: • Rumeni kazalnik bo zapolnil približno polovico okenca.
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující důležitá sdělení:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja pomembna sporočila:
Czech: V tuto chvíli můžete nebo nemusíte cítit vpich jehly.
Slovenian: V tem času lahko ali pa tudi ne čutite pika igle.
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
Czech: U některých pacientů se mohou objevit závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat léčbu.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo resni neželeni učinki, ki lahko potrebujejo zdravljenje.
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Czech: Injekce je nyní dokončena!
Slovenian: Vaše injiciranje je sedaj dokončano!
Czech: Tento návod nenahrazuje poradu s lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.
Slovenian: Ta navodila niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vašem zdravstvenem stanju ali vašem zdravljenju.
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Czech: • Děti s hmotností nejméně 40 kg:
Slovenian: • Otroci, ki tehatajo vsaj 40 kg:
Czech: Dávky kortikosteroidů se měly snižovat na začátku udržovací studie.
Slovenian: Odmerke kortikosteroidov je bilo treba postopoma zmanjšati ob začetku vzdrževalne študije.
Czech: Je důležité, abyste Vy a Váš lékař zapsali název a číslo šarže Vašeho léku.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Czech: Tělesné funkce dle CHAQ ESR (mm/h)
Slovenian: Telesna funkcija po CHAQ ESR (mm/h)
Czech: • Nedotýkejte se aktivačních výčnělků chrániče jehly (označených na obrázku 1 hvězdičkami *),
Slovenian: • Ne dotikajte se aktivacijskih nastavkov za ščitnik igle (ki sta označena z zvezdico * na sliki 1),
Czech: Budete potřebovat tyto pomůcky:
Slovenian: Potrebovali boste naslednje:
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Czech: Těhotenství a vakcinace
Slovenian: Nosečnost in cepljenja
Czech: Nedotýkejte se jehly ani nedovolte, aby se dotkla jakéhokoli povrchu.
Slovenian: Ne dotaknite se igle in tudi ne dovolite, da bi se igla dotaknila katere koli površine.
Czech: Část oranžové krytky bude stále vidět.
Slovenian: Nekaj oranžne bo še vedno vidne.
Czech: Ohledně očkování Vašeho dítěte se poraďte s dětským lékařem.
Slovenian: O cepljenjih vašega otroka se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Czech: Pro pediatrické pacienty < 40 kg
Slovenian: Za pediatrične bolnike < 40 kg
Czech: *Odstranění vzduchových bublin napomáhá podání správné dávky.
Slovenian: *Odstranitev zračnih mehurčkov pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek.
Czech: • Bakteriální infekce (jako je celulitida)
Slovenian: • bakterijske okužbe (kot je celulitis),
Czech: Zkontrolujte krabičku
Slovenian: Preglejte škatlo
Czech: Ulcerózní kolitida • Níže uvedená tabulka ukazuje, jak budete tento lék obvykle používat.
Slovenian: Ulcerozni kolitis • Spodnja preglednica prikazuje, kako boste običajno uporabljali to zdravilo.
Czech: Možné riziko kombinace AZA nebo 6-MP s golimumabem je třeba pečlivě zvážit.
Slovenian: Možno tveganje kombinirane uporabe AZA ali 6-MP in golimumaba je treba skrbno pretehtati.
Czech: Stále jej držte, poté vytáhněte
Slovenian: Držite še naprej, nato dvignite
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků by měly být přehledně zaznamenány název a číslo šarže podávaného přípravku.
Slovenian: Zaradi boljše sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno zabeležena ime in serijska številka prejetega zdravila.
Czech: EXP EXP, pokud uchováváte při pokojové teplotě___________________
Slovenian: EXP EXP na sobni temperaturi___________________
Czech: Virus hepatitidy B (HBV)
Slovenian: Virus hepatitisa B (HBV)
Czech: Kdy podat následující dávku:
Slovenian: Kdaj injicirati naslednji odmerek:
Czech: *RIZIKO UDUŠENÍ!
Slovenian: *NEVARNOST ZADUŠITVE!
Czech: Výsledek _______________ • Informujte svého lékaře, pokud víte nebo máte podezření, že jste nosičem viru hepatitidy B.
Slovenian: Rezultat _______________ • Zdravniku povejte, če veste ali sumite, da ste prenašalec virusa hepatitisa B.
Czech: U starších osob není nutná žádná úprava dávky.
Slovenian: Pri starejših ni potrebna prilagoditev odmerka.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na golimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na golimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Czech: Je třeba poznamenat, že ve většině z těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Slovenian: Poudariti je treba, da je bila v večini teh poročil tuberkuloza izven pljuč in je nastopila bodisi v obliki lokalne ali diseminirane bolezni.
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
Slovenian: • za izboljšanje telesne sposobnosti.
Czech: Následující dávku je nutno aplikovat na základě následujících pokynů:
Slovenian: Pri naslednjem odmerku je treba upoštevati naslednja navodila:
Czech: Navíc se mohou znovu objevit některé dříve prodělané infekce.
Slovenian: Poleg tega se lahko znova pojavijo nekatere prejšnje okužbe.
Czech: • Dbejte prosím také na to, abyste při každé návštěvě lékaře u sebe měl(a) seznam všech dalších léků, které užíváte.
Slovenian: • Prosimo, da ob vsakem obisku pri zdravniku s seboj prinesete tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Czech: Rentgenologické účinky pozorované v 52. týdnu se udržely až do 104. týdne.
Slovenian: Tudi radiografski učinki, ki so jih ugotovili v 52. tednu, so se ohranili do 104. tedna.
Czech: Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Slovenian: Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Czech: Během udržovací léčby mohou být dávky kortikosteroidů snižovány v souladu s doporučeními pro klinickou praxi.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem je mogoče odmerke kortikosteroidov postopoma zmanjšati v skladu s smernicami za klinično prakso.
Czech: Váš lékař Vás vyšetří, aby zjistil, zda nemáte TBC.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave, da bo ugotovil, ali imate TB.
Czech: Pokud se plánuje chirurgický zákrok, je třeba brát v úvahu dlouhý poločas přípravku.
Slovenian: Če je pri bolniku načrtovan kirurški poseg, je treba upoštevati dolgo razpolovno dobo zdravila.
Czech: V 54. týdnu byly klinické výsledky pozorované u těchto pacientů podobné klinickým výsledkům hlášeným u pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi v 6. týdnu.
Slovenian: V 54. tednu so bili klinični izidi, ki so jih opazili pri teh bolnikih, podobni kliničnim izidom, ki so jih poročali pri bolnikih, ki so dosegli klinični odziv v 6. tednu.
Czech: Po odstranění vzduchových bublin můžete v kontrolním okénku vidět linku.
Slovenian: Po odstranitvi zračnih mehurčkov boste v prikazovalnem okencu morda videli črto.
Czech: • Jestliže máte tuberkulózu (TBC) nebo jakoukoli jinou závažnou infekci.
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo;
Czech: Počáteční léčba
Slovenian: Začetno zdravljenje
Czech: * p ≤ 0,001 NA: Neuplatňuje se
Slovenian: * p ≤ 0,001 NA (not applicable): ni relevantno