FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg löökannusena, sellele järgnes 75 mg/päevas, N = 6259) või platseebot (N = 6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord päevas) ja muud standardravi.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N = 6259) eller placebo (N = 6303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75-325 mg én gang daglig) og annen standardbehandling.
Estonian: Alljärgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgneva kokkuleppe alusel:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger omfatter:
Estonian: Veritsused silmast (konjuktivaalne, silma, reetina)
Norwegian Bokmål: Blødning i øyet (konjunktival, okulær, retinal)
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 13 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 13 mg hydrogenert lakserolje.
Estonian: Esmalt metaboliseeritakse klopidogreel vahemetaboliidiks - 2-okso klopidogreeliks.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel metaboliseres først til en intermediær 2-okso-klopidogrel-metabolitt.
Estonian: Infolehe sisukord:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Estonian: Saadaval on karbid 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletiga blisterpakendis.
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterbrett er tilgjengelige.
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga ägeda MI-ga patsientidel uuriti klopidogreeli efektiivsust ja ohutust 2 randomiseeritud platseebo-kontrollitud topeltpimemeetodil teostatud uuringus: CLARITY ja COMMIT.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel til pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segmentelevasjon er undersøkt i 2 randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde studier, CLARITY og COMMIT.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Norwegian Bokmål: Sykdommer i kjønnsorganer og brystsykdommer
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), suhtelise riski langus 14% (95% CI 6...21%; p = 0,0005) klopidogreeli rühmas.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et koprimært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %, p = 0,00005) for klopidogrelgruppen.
Estonian: Kõikidele BARC määratlustele vastavaid veritsusi tekkis 30 patsiendil (9,3%) de-eskaleeritud DAPT rühmas ja 76 patsiendil (23,5%) muutumatu DAPT rühmas (p<0,01).
Norwegian Bokmål: Blødningstilfeller, alle angitt som BARC, forekom hos 30 pasienter (9,3 %) i nedtrapping av DAPT-gruppen og hos 76 pasienter (23,5 %) i uforandret
Estonian: Clopidogrel Mylan'i võtmise ajal:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Mylan:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed(võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidumaitse muutused või maitsetundetus.
Norwegian Bokmål: Gulsott, sterke smerter i magen, med eller uten ryggsmerter; feber, pustevansker, noen ganger samtidig med hoste, generaliserte allergiske reaksjoner (f.eks. generell følelse av varme med plutselig generelt ubehag inntil besvimelse), hevelse i munnen, hudblemmer, hudallergi, sårhet i munnen (stomatitt), lavere blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, leddsmerter, muskelsmerter, endret opplevelse av hvordan mat smaker eller manglende smakssans.
Estonian: Sellesse juhuslikustatud avatud uuringusse kaasati 2610 ägeda koronaarsündroomiga, biomarkerite laboratoorse leiuga patsienti pärast edukat perkutaanset koronaarinterventsiooni.
Norwegian Bokmål: Denne randomiserte, åpne studien inkluderte 2610 biomarkørpositive ACS-pasienter etter fullført
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Estonian: Kuidas Clopidogrel Mylan'it säilitada 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Mylan 6.
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED").
Norwegian Bokmål: (TTP), en medisinsk tilstand som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Estonian: 1. Mis ravim on Clopidogrel Mylan ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel Mylan er og hva det brukes mot
Estonian: Тел: +359 2 44 55 400
Norwegian Bokmål: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Estonian: Kuidas Clopidogrel Mylan'it võtta 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel Mylan 4.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomm er
Estonian: ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus; kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH).
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segmentelevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
Estonian: Abiained on: tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba räni, krospovidoon (tüüp A), makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli (vt lõik 2 „Clopidogrel Mylan sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli") tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), talk ja makrogool 3000.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000, hydrogenert lakserolje (se avsnitt 2 "Clopidogrel Mylan inneholder hydrogenert lakserolje").
Estonian: Makrogool 6000
Norwegian Bokmål: Makrogol 6000 Hydrogenert lakserolje
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv [kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), suhtelise riski langus 20% (95% CI 10...28%; p = 0,00009) klopidogreeli rühmas (suhtelise riski langus 17% konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Norwegian Bokmål: (9,3 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (95 % KI av 10-28 %; p = 0,00009) for klopidogrelgruppen (17 % relativ risikoreduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) med eller uten stent, og 10 % når de gjennomgikk koronar bypasskirurgi (CABG)).
Estonian: Seepärast tuleb vältida klopidogreeli samaaegset kasutamist võimendatud retroviirusvastase raviga.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av klopidogrel og forsterket ART bør derfor frarådes.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Mylan S.A.S, 117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Estonian: Esmase tulemusnäitajani (esmakordne insult, MI, kesknärvisüsteemiväline embol suures vereringes või surm veresoonkonnaga seotud põhjustel) jõudis 832 patsienti (22,1%) klopidogreel + ASH rühmas ja 924 patsienti (24,4%) platseebo + ASH rühmas, suhtelise riski vähenemine 11,1% (95% CI: 2,4% kuni 19,1%; p = 0,013), peamiselt insultide esinemissageduse suure languse tõttu.
Norwegian Bokmål: ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p = 0,013) hovedsakelig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
Estonian: Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmine südamekodade virvenduse korral Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks südamekodade virvendusega täiskasvanud patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei ole sobiv ja veritsusoht on madal.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med atrieflimmer og minst én risikofaktor for vaskulære hendelser, som ikke kan behandles med vitamin K-antagonister (VKA) og som har lav blødningsrisiko, er klopidogrel indisert i kombinasjon med ASA for forebyggende behandling av aterotrombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/päevas, n = 22961) või platseebot (n = 22891), kombinatsioonis ASH-ga (162 mg/päevas) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.Kombineeritud esmased tulemusnäitajad olid surm mistahes põhjusel ja esmasest kordusinfarktist, insuldist või surmast.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (75 mg/dag, n = 22 961) eller placebo (n = 22 891) i kombinasjon med ASA (162 mg/dag) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
Estonian: Veritsusaja pikenemine, neutrofiilide arvu langus, trombotsüütide arvu langus * Informatsioon seotud klopidogreeli „teadmata" esinemissagedusega.
Norwegian Bokmål: * Informasjon relatert til klopidogrel med frekvens "ikke kjent".
Estonian: Kasu täheldati juba 24 tunni jooksul ja oli ühtlane sõltumata east, soost, fibrinolüütikumide manustamisest või mitte.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alder, kjønn, og med eller uten fibrinolytika og ble observert så tidlig som 24 timer.
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega peab olema ettevaatlik, ravides klopidogreeliga patsiente, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorite, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI), või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha økt blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler inkludert
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Norwegian Bokmål: EXP
Estonian: Respiratoorse trakti veritsus (hemoptüüs, kopsuveritsus), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit, eosinofiilne kopsupõletik
Norwegian Bokmål: bronkospasme, interstituell pneumoni, eosinofil pneumoni
Estonian: Insult tekkis 296 patsiendil (7,8%) klopidogreel + ASH rühmas ja 408 patsiendil (10,8%) platseebo + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine 28,4%; 95% CI: 16,8% kuni 38,3%; p = 0,00001).
Norwegian Bokmål: Hjerneslag forekom hos 296 (7,8 %) pasienter som fikk klopidogrel pluss ASA og 408 (10,8 %) pasienter som fikk placebo pluss ASA (relativ risikoreduksjon på 28,4 %; 95 % KI 16,8 % til
Estonian: Kuidas Clopidogrel Mylan'it säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Mylan
Estonian: Klopidogreeli kasutamise kogemus neerukahjustusega patsientidel on piiratud.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom.
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks: o suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, o mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, o hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, o tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele, o tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt), omeprasooli või esomeprasooli, ravimeid, millega ravitakse maoärritust, flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks, retroviirusvastaseid ravimeid (HIV-infektsiooni ravimid), karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, moklobemiidi, ravimitit, mida kasutatakse depressiooni raviks,
Norwegian Bokmål: o tiklopidin, en annen platehemmer, o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre, flukonazol eller vorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjoner, antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner), karbamazepin, legemiddel til behandling av noen former for epilepsi, moklobemid, legemiddel mot depresjon, repaglinid, et legemiddel mot diabetes, paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft.
Estonian: Üleminekut tugevamatoimeliselt P2Y12 retseptori antagonistilt klopidogreelile koos aspiriiniga pärast ägeda koronaarsündroomi akuutset faasi on uuritud kahes juhuslikustatud, uurija rahastatud, kliiniliste tulemusnäitajatega uuringus TOPIC ja TROPICAL-ACS.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av P2Y12-hemmende midler ved akutt koronarsyndrom (ACS) To randomiserte, utprøversponsede studier (ISS), TOPIC og TROPICAL-ACS, undersøkte byttet fra en mer potent P2Y12-reseptorhemmer til klopidogrel i kombinasjon med ASA etter akuttfase ved ACS, med kliniske utfallsdata.
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, omandatud hemofiilia A, granulotsütopeenia, aneemia
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A, granulocytopeni, anemi
Estonian: Maksa ja sapiteede häired
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Estonian: Aterotrombootiliste haigusjuhtude sekundaarne preventsioon
Norwegian Bokmål: Sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser:
Estonian: Kui annus jääb vahele: ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal;
Norwegian Bokmål: Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid
Estonian: Clopidogrel Mylan 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel (Clopidogrelum)
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Mylan 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Estonian: Saadaval on karbid 7, 14, 28, 56 või 84 õhukese polümeerikattega tabletiga kalenderblistris.
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 56, 84 filmdrasjerte tabletter i kalenderblistre er tilgjengelige.
Estonian: Riskijuhtimise plaani ei ole esitatud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sendt inn noen Risikohåndteringsplan.
Estonian: Krospovidoon (tüüp A)
Norwegian Bokmål: Krysspovidon (type A)
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må forsikre at systemet for legemiddelovervåkning, som presentert i Modul 1.8.1. i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.
Estonian: • kui teil esineb verejooksu oht nagu
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som
Estonian: Avaldus põhineb referentspreparaadil, millel ei ole identifitseeritud ohutusriske, mis nõuaks lisaabinõusid riski minimeerimiseks.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel for hvilket det ikke er identifisert noen sikkerhetsmessige faktorer som krever ytterligere risikominimeringstiltak.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel Qualimed´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel Qualimed etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Tselluloos, mikrokristalne
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk
Estonian: Clopidogrel Qualimed ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed er ikke beregnet til barn eller ungdom.
Estonian: Clopidogrel Qualimed võtmine koos toidu ja joogiga Clopidogrel Qualimed´t võib võtta koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel Qualimed sammen med mat og drikke Clopidogrel Qualimed kan tas med eller uten mat.
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel Qualimed põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Clopidogrel Qualimed forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on verejooks.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen er blødninger.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Qualimed toimet ja vastupidi.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Qualimed og omvendt.
Estonian: Clopidogrel Qualimed´t tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Qualimed så lenge legen din skriver det ut til deg.
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: Sage (≥1/100 kuni <1/10); Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); Väga harv (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert ved bruk av følgende konvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10) mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) svært sjeldne (≤1/10 000).
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Norwegian Bokmål: - en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Estonian: - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand)
Norwegian Bokmål: - en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår)
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel Qualimed´t:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel Qualimed:
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT nimelistes uuringutes.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY og COMMIT er beskrevet nedenfor.
Estonian: Kuidas Clopidogrel Qualimed välja näeb ja pakendi sisu Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Qualimed ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC-04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Estonian: Clopidogrel Qualimed õhukese polümeerikattega tablettide PSUR´i esitamise ajakava peab järgima vastavat referentspreparaadi PSUR´i esitamise ajakava.
Norwegian Bokmål: Tidsplan for innsending av PSUR for Clopidogrel Qualimed filmdrasjerte tabletter bør følge PSURplanen for referanselegemidlet.
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 14 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 28 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 84 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 7 filmdrasjerte tabletter - kalenderblister 14 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter - kalenderblister 28 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter - kalenderblister 30 filmdrasjerte tabletter 30x1 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 50x1 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter - kalenderblister 84 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter - kalenderblister 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi ravi ajal Clopidogrel Qualimed´ga rinnaga toitmist jätkata.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Qualimed.
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel Qualimed aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus.
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel Qualimed for å forhindre dannelse av blodpropper og for å redusere risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom.
Estonian: Kui annus jääb vahele: ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes: - Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid - Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og skal ikke ta dobbel dose.