FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávka se upravuje individuálně a hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta je třeba pravidelně sledovat, aby bylo možné určit nejnižší účinnou dávku.
Lithuanian: Dozė koreguojama individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės (cukraus) kiekį paciento kraujyje.
Czech: Průměrná hladina HbA1c u pacientů před léčbou byla 7,8 % a průměrný pokles po 6 měsících byl podobný (0,35 % ve skupině s přípravkem Abasaglar a 0,46 % ve skupině s přípravkem Lantus); pod cílových 7 % se dostalo 34,5 % pacientů, jimž byl podáván přípravek Abasaglar, a 32,2 % pacientů, jimž byl podáván přípravek Lantus.
Lithuanian: Prieš gydymą vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo 7,8 %; per 6 mėnesius HbA1c koncentracija Abasaglar ir Lantus grupėse sumažėjo panašiai - 0,35 ir 0,46 %); 34,5 % pacientų, kurie vartojo Abasaglar, ir 32,2 % pacientų, kurie vartojo Lantus, HbA1c koncentracija nukrito žemiau tikslinės 7 % ribos.
Czech: Inzulin glargin se od lidského inzulinu mírně liší.
Lithuanian: Insulinas glarginas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino.
Czech: Náhradní inzulinová terapie působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze z krve vstoupit do buněk.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas; jis padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Czech: Přípravek Abasaglar je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Lithuanian: Abasaglar yra pakaitinis insulinas, labai panašus į insuliną, gaminamą žmogaus organizme.
Czech: Léčivá látka v přípravku Abasaglar, inzulin glargin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářena bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin glargin.
Lithuanian: Veiklioji Abasaglar medžiaga insulinas glarginas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterijos, kurioms buvo implantuotas insulino glargino gamybą užtikrinantis genas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Abasaglar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Abasaglar vartojimu?
Czech: Byly provedeny studie dokazující, že mechanismus, jakým je přípravek Abasaglar v těle vstřebáván a jakým působí na glukózu v krvi, je podobný jako u přípravku Lantus.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Abasaglar organizme absorbuojamas ir kraujyje esančią gliukozę veikia panašiai kaip Lantus.
Czech: Přípravek se podává injekčně pod kůži do břišní stěny (břicha), do stehna nebo do deltového svalu (horní části paže).
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po pilvo (pilvo sienelės), šlaunies arba žasto (deltinio raumens srityje) oda.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminamo insulino kiekio nepakanka gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou injekci s přípravkem Abasaglar aplikovat sami.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti Abasaglar.
Czech: Abasaglar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku inzulin glargin.
Lithuanian: Abasaglar - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že je organismem po vpichu vstřebáván pomaleji a rovnoměrněji a působí dlouhodobě.
Lithuanian: Insulinas glarginas skiriasi tuo, kad atlikus injekciją, jis absorbuojamas lėčiau ir nuosekliau, ir tuo, kad jis veikia ilgai.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Abasaglar je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Abasaglar sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: • V jedné studii, do které bylo zařazeno 536 pacientů s diabetem 1. typu, byl přípravek Abasaglar porovnáván s přípravkem Lantus po přidání k léčbě krátkodobě působícím inzulinem.
Lithuanian: • Atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 536 1 tipo diabetu sergantys pacientai, Abasaglar buvo lyginamas su Lantus; jais buvo papildytas gydymas trumpalaikio poveikio insulinu.
Czech: Jak přípravek Abasaglar působí?
Lithuanian: Kaip veikia Abasaglar?
Czech: Jaké přínosy přípravku Abasaglar byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Abasaglar nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Dvě podpůrné studie, do kterých bylo zařazeno celkem 1 295 dospělých s diabetem, navíc prokázaly, že léčba přípravkem Abasaglar užívaným jednou denně je srovnatelná s léčbou referenčním léčivým přípravkem, přípravkem Lantus.
Lithuanian: Be to, atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 295 diabetu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad gydymo kartą per parą vartojamu Abasaglar poveikis yra panašus į gydymo referenciniu vaistu Lantus.
Czech: Průměrná počáteční hladina HbA1c byla 8,3 % a snížila se pod 7 % u 48,8 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Abasaglar, a u 52,5 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Lantus, přičemž průměrný pokles činil 1,29, respektive 1,34 procentního bodu.
Lithuanian: Vidutinė pradinė HbA1c koncentracija buvo 8,3 %; žemiau tikslinės 7 % ribos HbA1c koncentracija sumažėjo 48,8 % Abasaglar gydytų pacientų ir 52,5 % Lantus gydytų pacientų;
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Abasria platné v celé Evropské unii dne 09. září 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abasria rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Abasaglar je dostupný ve formě zásobních vložek a jednorázových předplněných per (KwikPen) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Abasaglar tiekiamas užtaisų ir užpildytų vienkartinių švirkštiklių (KwikPen) forma; jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Místo vpichu je nutné s každou injekcí měnit, aby se předešlo změnám pokožky (například ztluštění), kvůli nimž by mohl inzulin působit méně, než by odpovídalo očekávání.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos pokyčių (pvz., odos sukietėjimo), dėl kurių insulinas gali būti ne toks veiksmingas, kaip tikimasi, injekciją kaskart reikia atlikti vis kitoje vietoje.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Abasaglar je přípravek Lantus.
Lithuanian: Referencinis Abasaglar vaistas yra Lantus.
Czech: • V druhé studii, do které bylo zařazeno 759 pacientů s diabetem 2. typu, byla porovnávána léčba přípravky Abasaglar nebo Lantus, jako přídatná léčba k perorálně podávaným antidiabetikům.
Lithuanian: • Atliekant antrąjį tyrimą, buvo lyginamas Abasaglar ir Lantus poveikis gydant 759 2 tipo diabetu sergančius pacientus; šie vaistai buvo vartojami papildomai kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu se přípravek Abasaglar může podávat společně s antidiabetiky užívanými perorálně
Lithuanian: Abasaglar taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto 2 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Abasaglar schválen?
Lithuanian: Kodėl Abasaglar patvirtintas?
Czech: (sklo)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Czech: Odměrka + 1
Lithuanian: 1 butelis +
Czech: Intramuskulární podání
Lithuanian: Vaisto forma
Czech: 1 Lahev + 1
Lithuanian: 1,3 ml 1 buteliukas
Czech: Injekční roztok
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Czech: Pravděpodobně si budete muset lehnout, než se začnete cítit lépe.
Lithuanian: Tikriausiai Jums reikės pagulėti, kol pasijusite geriau.
Czech: Více než 75 % pacientů bylo mladších 13 let.
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų buvo jaunesni kaip 13 metų.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti.
Czech: Další příznaky mohou být:
Lithuanian: Kiti simptomai galėtų būti:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Czech: Tento rozdíl nebyl statisticky významný,
Lithuanian: Šis skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Czech: Po prvním otevření: 6 měsíců.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Czech: Délka léčby by měla být co nejkratší nutná ke kontrole příznaků a nesmí překročit 12 týdnů.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė būtina simptomams sureguliuoti ir negali viršyti 12 savaičių.
Czech: • myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda,
Lithuanian: • mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė,
Czech: Není známo, zda je u těchto pacientů bezpečný a účinný.
Lithuanian: Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.
Czech: To by mělo být bráno v úvahu v případech, kdy se vyžaduje plná ostražitost, např. při řízení automobilu nebo při obsluze strojů.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai užsiimant veikla, kai reikia visiško budrumo, pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.
Czech: 100 % absolutní biologickou dostupnost.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas - 100 %.
Czech: Alergická reakce (např.
Lithuanian: • alerginė reakcija (pvz.
Czech: U některých pacientů mohou být přínosnější vyšší dávky.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga didesnė dozė.
Czech: Délka dlouhodobé bezpečnostní studie byla omezena na 52 týdnů.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo trukmė neviršijo 52 savaičių.
Czech: • neobvyklé pohyby (zejména tváře nebo jazyka) a sníženou úroveň vědomí.
Lithuanian: • neįprastų judesių (ypač veido ar liežuvio) ir sumažėjusį sąmoningumo lygį.
Czech: Známky a příznaky
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Czech: • záchvaty, neboť kvůli nim Vás možná bude lékař chtít více sledovat
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;
Czech: Nicméně klinická závažnost těchto zjištění nebyla stanovena.
Lithuanian: Vis dėlto šių duomenų klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Czech: • prodloužená a/nebo bolestivá erekce,
Lithuanian: • ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija,
Czech: Laboratorní parametry
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų parametrai
Czech: 3 roky
Lithuanian: 3 metai
Czech: V důsledku toho je frekvence těchto nežádoucích účinků kvalifikována jako „není známo".
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vertinamas kaip „dažnis nežinomas".
Czech: 1101 CT, Amsterdam Nizozemsko
Lithuanian: 1101 CT, Amsterdam Nyderlandai
Czech: Je obzvlášť důležité informovat svého lékaře o tom, že užíváte:
Lithuanian: Itin svarbu gydytojui pasakyti apie:
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Czech: Pokud nejsou poruchy kontroly impulzivního chování rozpoznány, mohou vést k újmě u pacienta a jiných osob.
Lithuanian: Neatpažinti impulsų kontrolės sutrikimai gali sukelti žalą pacientui ir kitiems.
Czech: Fruktóza může poškodit zuby.
Lithuanian: Fruktozė gali pažeisti dantis.
Czech: Čištěná voda Pomerančové aroma
Lithuanian: Išgrynintas vanduo Apelsinų aromatas
Czech: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itálie
Lithuanian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Czech: Serotoninový syndrom
Lithuanian: Serotonino sindromas
Czech: Buďte opatrný(á), zejména pokud jste vyššího věku nebo nějak oslaben(a).
Lithuanian: Turite būti atsargūs, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus arba nusilpę.
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Czech: Staří pacienti
Lithuanian: Senyvi pacientai
Czech: Obsah balení a další informace
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Neexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen.
Lithuanian: Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Czech: Zvýšené riziko akutní dystonie bylo pozorováno u mužů a mladších věkových skupin.
Lithuanian: Didesnis ūminės distonijos pavojus nustatytas vyrams ir jaunesnio amžiaus grupių asmenims.
Czech: Pokud injekci vynecháte, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře a dohodnout se na další injekci v co nejkratším termínu.
Lithuanian: Jeigu praleidote injekciją, turėtumėte kuo greičiau susisiekti su savo gydytoju ir susitarti dėl kitos injekcijos.
Czech: Prodloužení QT intervalu
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas
Czech: Kouření
Lithuanian: Rūkymas
Czech: Během léčby aripiprazolem byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování.
Lithuanian: Gydant aripiprazolu buvo pranešta apie savižudiškas mintis ir elgesį.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Czech: Je připraven k okamžitému použití a je určen pouze ke krátkodobému používání (viz bod 5.1).
Lithuanian: Jis paruoštas vartoti ir skirtas tik trumpalaikiam vartojimui (žr.
Czech: Okulogyrická krize
Lithuanian: Okulogirinė krizė
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Czech: Aripiprazol/metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Aripiprazolas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Venózní tromboembolie (včetně plicní embolie a hluboká žilní trombóza)
Lithuanian: Venų tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę)
Czech: V rámci každé skupiny frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí s klesající závažností.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: • fixace očních bulbů v jedné pozici,
Lithuanian: • akių obuolių fiksavimas vienoje padėtyje,
Czech: • abstinenční syndrom u novorozených dětí v případě užívání během těhotenství,
Lithuanian: • nutraukimo (abstinencijos) simptomai kūdikiui, jeigu vaisto vartota nėštumo laikotarpiu,
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Czech: Úprava denní dávky včetně jejího snížení by měla být zvážena na základě klinického stavu.
Lithuanian: Paros dozės koregavimą (įskaitant jos mažinimą) reikia svarstyti, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Czech: Novorozenci proto mají být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Sebevražedný pokus, sebevražedné myšlenky a dokonaná sebevražda (viz bod 4.4)
Lithuanian: Bandymas žudytis, mintys apie savižudybę, savižudybė (žr. 4.4 skyrių).
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Aripiprazol není určen k léčbě pacientů s psychózou spojenou s demencí.
Lithuanian: Aripiprazolas nėra skirtas gydyti pacientus, sergančius su demencija susijusia psichoze.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %.
Lithuanian: Jo absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus tabletę, yra 87 %.
Czech: ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: Ve 26týdenním otevřeném prodloužení hodnocení byl bezpečnostní profil podobný jako v krátkodobém placebem kontrolovaném hodnocení.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės atvirojo tęstinio tyrimo metu nustatytas panašus saugumo pobūdis kaip trumpalaikio placebu kontroliuojamo tyrimo metu.
Czech: Porucha kontroly impulzů
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimas
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu aripiprazolem.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo aripiprazolu.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Czech: Hladiny prolaktinu byly vyhodnocovány ve všech klinických studiích s aripirazolem (n = 28,242).
Lithuanian: Prolaktino koncentracija buvo vertinta visuose visų aripiprazolo dozių tyrimuose (n = 28 242).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: Antipsychotická léčba má být provázena důkladnou kontrolou vysoce rizikových pacientů.
Lithuanian: Gydant antipsichotikais reikia atidžiai stebėti didelės rizikos pacientus.
Czech: Deprese Hypersexualita
Lithuanian: Depresija Hiperseksualumas
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Czech: Neprotlačujte tabletu přes fólii, jelikož může dojít k jejímu poškození.
Lithuanian: Nemėginkite išstumti tabletės per foliją, kadangi taip galite ją pažeisti.
Czech: Co je přípravek ABILIFY a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra ABILIFY ir kam jis vartojamas
Czech: V žádném z těchto krátkodobých hodnocení nebyla stanovena klinická relevance zjištění účinnosti s ohledem na míru léčebného efektu ve srovnání s velkým placebo efektem a nejasnými vlivy týkajícími se psychosociálního fungování.
Lithuanian: Šiuose abiejuose trumpalaikiuose tyrimuose veiksmingumo duomenų klinikinė svarba nebuvo nustatyta, vertinant gydomojo poveikio reikšmę ir ją lyginant su dideliu placebo poveikiu ir neaiškiu poveikiu psichosocialinėms funkcijoms.
Czech: • více slin v ústech, než je normální,
Lithuanian: • padidėjęs seilių kiekis burnoje nei paprastai,
Czech: které se mohou krevním řečištěm dostat do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací potíže (pokud si všimnete jakéhokoli příznaku, vyhledejte okamžitě lékaře),
Lithuanian: Tokie krešuliai kraujagyslėmis gali patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo sutrikimus (pajutę bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją),
Czech: • jestliže jste alergický(á) na aripiprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Je důležité, abyste svou plánovanou dávku nevynechal(a).
Lithuanian: Svarbu nepraleisti suplanuotos dozės.
Czech: Frekvenci nežádoucích účinků hlášených během postmarketingového používání nelze určit, protože se odvozuje od spontánních hlášení.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, dažnio nustatyti negalima, nes apie jas gauti spontaniniai pranešimai.
Czech: Kromě toho bylo hlášeno náhodné předávkování samotným aripiprazolem (do hodnoty 195 mg) u dětí bez fatálních následků.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie atsitiktinį vien aripiprazolo (iki 195 mg) perdozavimą vaikams; mirties atvejų neužfiksuota.
Czech: Dospělí
Lithuanian: Suaugusiems
Czech: • protiplísňové léky (např. ketokonazol, itrakonazol)
Lithuanian: • priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas);
Czech: I když se tyto symptomy mohou objevit při nízkých dávkách, častěji a s vyšší závažností se objevují u vysoce účinných a ve vyšších dávkách podávaných antipsychotik první generace.
Lithuanian: Šie simptomai galimi vartojant mažas dozes, tačiau dažniau pasireiškia ir būna sunkesni didesnėmis dozėmis vartojant didelės potencijos pirmos kartos antipsichozinių vaistinių preparatų.
Czech: Tabulka vychází z nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a/nebo při post-marketingovém užívání.
Lithuanian: Lentelė pagrįsta nepageidaujamais poveikiais, stebėtais klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistinį preparatą vartojant po jo patekimo į rinką.
Czech: • dvojité vidění,
Lithuanian: • vaizdų dvejinimasis,
Czech: Ve 2 studiích na zdravých subjektech střední čas do vrcholové plazmatické koncentrace byl 1 a 3 hodiny po podání.
Lithuanian: Dviejų su sveikais žmonėmis atliktų tyrimų metu didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo laiko mediana buvo 1 ir 3 val.
Czech: Je třeba mít na paměti, že příznaky poruch kontroly impulzivního chování mohou být spojeny se základním onemocněním; v některých případech však bylo hlášeno, že nutkání ustala, když byla dávka snížena nebo když byl lék vysazen.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad impulsų kontrolės sutrikimo simptomai gali būti susiję su pagrindine liga, tačiau tam tikrais atvejais gauta pranešimų, kad patologinis potraukis išnyko sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą.
Czech: • změněný nebo zvýšený sexuální zájem,
Lithuanian: • pakitęs arba padidėjęs domėjimasis seksu,
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurios rūšies cukraus, kreipkitės į jį patarimo prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Czech: Lékař Vám možná bude muset snížit dávku, nebo přípravek vysadit.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Czech: • citlivost na světlo,
Lithuanian: • jautrumas šviesai,
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodasN05 AX12.
Czech: Neměla byste dělat obojí.
Lithuanian: Kartu to daryti negalima.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku ABILIFY je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu manote, kad ABILIFY veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Užívání přípravku ABILIFY se nedoporučuje u pacientů se schizofrenií mladších 15 let, protože údaje o bezpečnosti a účinnosti nejsou dostačující (viz body 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 15 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, ABILIFY vartoti nerekomenduojama, kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).