FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vectibix yhdessä bevasitsumabin ja solunsalpaajahoitojen kanssa
Slovenian: Zdravilo Vectibix v kombinaciji z bevacizumabom in shemami kemoterapije
Finnish: Vectibixin tehoa arvioitiin ensilinjan hoitona yhdessä FOLFIRI-yhdistelmän kanssa yhden hoitohaaran tutkimuksessa, jossa oli mukana 154 potilasta.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Vectibix v prvi liniji zdravljenja v kombinaciji s FOLFIRI so ocenili v študiji z eno samo skupino pri 154 bolnikih, primarni opazovani dogodek pa je bil objektivni delež odziva (ORR).
Finnish: Vectibixin tai muiden EGFR:n estäjien käyttöön liittyvien ihoreaktioiden (myös kynsivaikutusten) tiedetään johtuvan hoidon farmakologisista vaikutuksista.
Slovenian: Znano je, da so dermatološke reakcije (vključno z učinki na nohtih), ki so jih opažali pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Vectibix ali drugimi zaviralci EGFR, povezane s farmakološkimi učinki takšnega zdravljenja.
Finnish: Yhteensä 1010 potilasta, joiden syöpään solunsalpaajahoito ei ollut tehonnut, saivat satunnaistetusti joko Vectibixiä tai setuksimabia suhteessa 1:1.
Slovenian: Skupno 1.010 bolnikov, odpornih proti kemoterapiji, so v razmerju 1:1 randomizirali na prejemanje zdravila Vectibix ali cetuksimaba, da bi ugotovili, ali je zdravilo Vectibix neinferiorno cetuksimabu.
Finnish: Myös ihon kuivumista, sormien tai varpaiden ihon halkeilua, sormien tai varpaiden kynsivallintulehduksia tai -infektiota on esiintynyt.
Slovenian: Poročali so tudi o suhi koži, fisurah (razpoke na koži) na prstih na rokah in na prstih na nogah, okužbi obnohtja na prstih na rokah in obnohtja na prstih na nogah (paronihija) ali vnetju.
Finnish: Terveydenhuollon ammattihenkilöstön on laimennettava Vectibix 0,9-prosenttisella (9 mg/ml) natriumkloridi-infuusionesteellä aseptista tekniikkaa käyttäen.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora zdravilo Vectibix redčiti z raztopino 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida, raztopina za injiciranje v aseptičnih pogojih.
Finnish: • ihon ja limakalvojen sinertävä väri (syanoosi)
Slovenian: • modro obarvanje kože in sluznic (cianoza),
Finnish: Vaikeita (3. aste NCI-CTC-luokituksen mukaan) ihoreaktioita raportoitiin 23 prosentilla ja hengenvaarallisia (4. aste NCI-CTC-luokituksen mukaan) ihoreaktioita alle 1 prosentilla potilaista.
Slovenian: Poročali so o hudih kožnih reakcijah (3. stopnja po NCI-CTC) pri 23 % bolnikov in o življenjsko ogrožujočih kožnih reakcijah (4. stopnja po NCI-CTC) pri < 1 % bolnikov.
Finnish: Syvä laskimotromboosi Hypotensio
Slovenian: Žilne bolezni globoka venska tromboza hipotenzija hipertenzija zardevanje
Finnish: Ks. kohdasta 4.4 ohjeet infuusioon liittyvien reaktioiden kliinisestä hoidosta.
Slovenian: Za klinično obvladovanje z infundiranjem povezanih reakcij glejte poglavje 4.4.
Finnish: Hypokalsemia Kuivuminen Hyperglykemia Hypofosfatemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija hipomagneziemija zmanjšan apetit hipokalciemija dehidracija hiperglikemija hipofosfatemija
Finnish: Potilaat olivat mukana avoimissa yhden hoitoryhmän tutkimuksissa (585 potilasta) ja kahdessa satunnaistetussa tutkimuksessa, joissa Vectibixiä verrattiin oireenmukaiseen hoitoon (463 potilasta) ja setuksimabiin (1010 potilasta).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Vectibix v monoterapiji pri bolnikih z metastatskim kolorektalnim rakom (mKRR), ki jim je bolezen napredovala med predhodno kemoterapijo ali po njej, so raziskali v odprtih preskušanjih z eno skupino (585 bolnikov) in v dveh randomiziranih kontroliranih preskušanjih v primerjavi z najboljšo podporno oskrbo (463 bolnikov) v primerjavi s cetuksimabom (1.010 bolnikov).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. joulukuuta 2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: Vectibixiä ei saa antaa yhdessä oksaliplatiinia sisältävän solunsalpaajahoidon kanssa metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastaville potilaille, joiden kasvaimessa on todettu RAS-mutaatioita tai joiden kasvaimen RAS-status on tuntematon (ks. kohdat 4.3 ja 5.1).
Slovenian: Kombinacija zdravila Vectibix s kemoterapijo, ki vključuje oksaliplatin, je kontraindicirana pri bolnikih z mKRR z mutantnim RAS ali pri katerih stanje RAS ni znano (glejte poglavji 4.3 in 5.1).
Finnish: • yskä, hengenahdistus (hengitysvaikeudet).
Slovenian: • kašelj, dispneja (težko dihanje).
Finnish: • veren punasolujen väheneminen (anemia), veren alhainen kaliumpitoisuus (hypokalemia), veren alhainen magnesiumpitoisuus (hypomagnesemia)
Slovenian: • majhno število rdečih krvnih celic (anemija), nizka koncentracija kalija v krvi (hipokaliemija),
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vectibix 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Slovenian: IME ZDRAVILA Vectibix 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä asianmukaista ehkäisyä Vectibix-hoidon aikana ja vähintään 2 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Vectibix in še 2 meseca po zadnjem odmerku uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito.
Finnish: • silmäluomien ärsytys, rohtuneet huulet ja/tai huulien kuivuminen, silmäinfektio, silmäluomien infektio, nenän kuivuminen, kynsien irtoaminen, sisäänkasvanut kynsi, runsas karvoitus (hirsutismi)
Slovenian: • draženje vek, razpokane ustnice in/ali suhe ustnice, okužba oči, okužba vek, suhost nosu,
Finnish: Lääkäri voi päättää hidastaa lääkkeen antonopeutta tai lopettaa Vectibix-hoidon kokonaan.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči, da zmanjša pogostnost odmerjanja vaših infuzij ali prekine vaše zdravljenje z zdravilom Vectibix.
Finnish: Ensilinjan hoitona yhdessä FOLFOX-yhdistelmän kanssa
Slovenian: Kombinacija s FOLFOX v prvi liniji zdravljenja
Finnish: Vectibixin turvallisuutta ei ole tutkittu munuaisten tai maksan vajaatoiminnan yhteydessä.
Slovenian: Varnost zdravila Vectibix ni raziskana pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Finnish: Näitä muita RAS-mutaatioita esiintyi noin 16 prosentilla potilaista, joilla oli todettu villin tyypin KRAS eksonissa 2.
Slovenian: Incidenca teh dodatnih mutacij RAS v populaciji z divjim tipom KRAS ekson 2 je bila približno 16 %.
Finnish: • Neutraloivien vasta-aineiden ilmaantuvuus (kun ennen annosta positiivisiksi todetut potilaat suljettiin pois) oli < 1 %
Slovenian: • Incidenca nevtralizirajočih protiteles (izključeni bolniki, pozitivni pred odmerkom) je bila
Finnish: • voimakas väsymys, kuume, heikkous tai voimattomuus, raajojen turvotus (perifeerinen edeema)
Slovenian: • skrajna izčrpanost (utrujenost), zvišana ali visoka telesna temperatura (pireksija), pomanjkanje ali izguba moči (astenija), kopičenje tekočine v okončinah (periferni edemi),
Finnish: Vectibixiä ei saa antaa nopeana injektiona eikä boluksena laskimoon.
Slovenian: Zdravila Vectibix ne smete injicirati z intravenskim vbrizganjem ali v bolusu.
Finnish: Vectibixin säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vectibix
Finnish: Ks. kohdasta 4.4 ihoreaktioiden hoito-ohjeet ja annoksen muuttamista koskevat suositukset.
Slovenian: Za klinično obvladovanje kožnih reakcij, vključno s priporočili za prilagoditev odmerka, glejte poglavje 4.4.
Finnish: Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos saat Vectibixistä allergisen reaktion oireita, joita voivat olla esimerkiksi hengitysvaikeudet, puristava tunne rintakehässä, tukehtumisen tunne, huimaus tai pyörtyminen.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi alergijske reakcije na zdravilo Vectibix, kot npr.: oteženo dihanje, tiščanje v prsih, občutek zadušitve, omotica ali omedlevica, takoj poiščite zdravniško pomoč.
Finnish: Virtsatieinfektio Karvatupentulehdus Paikallinen infektio
Slovenian: pustulozen izpuščaj celulitis1 okužba sečil folikulitis lokalizirana okužba okužba oči okužba vek
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa elinaika ilman taudin etenemistä ja kokonaiselinaika olivat lyhentyneet, kun panitumumabia annettiin FOLFOX-yhdistelmän kanssa potilaille, joilla oli RAS-mutaatioita (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Slovenian: V klinični študiji so pri preiskovancih s tumorji z mutantnim RAS, ki so dobivali panitumumab in FOLFOX, ugotovili krajši čas do napredovanja bolezni in skrajšano celokupno preživetje (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Finnish: Muita tärkeitä päätetapahtumia olivat kokonaiselinaika, objektiivinen hoitovaste, aika vasteen saavuttamiseen, aika taudin etenemiseen (TTP) ja vasteen kesto.
Slovenian: Med drugimi ključnimi opazovanimi dogodki so bili OS, ORR, čas do odziva, čas do napredovanja (TTP - Time To Progression) in trajanje odziva.
Finnish: Käytä auringonsuojavoiteita ja päähinettä, jos joudut oleskelemaan auringossa.
Slovenian: Če boste izpostavljeni sončni svetlobi, kožo zaščitite s sredstvom za sončenje in nosite klobuk.
Finnish: Älä ravista injektiopulloa äläkä heiluta sitä voimakkaasti.
Slovenian: Viale ne smete stresati ali močno pretresti.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli objektiivinen hoitovaste (ORR).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo OS. Sekundarna opazovana dogodka sta obsegala PFS in objektivni delež odziva (ORR - Objective Response Rate).
Finnish: Keuhkoembolia Nenäverenvuoto
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica
Finnish: Kliininen teho solunsalpaajahoitoon yhdistettynä
Slovenian: Klinična učinkovitost v kombinaciji s kemoterapijo
Finnish: Ensilinjan hoitona yhdessä bevasitsumabin ja oksaliplatiinia tai irinotekaania sisältävän solunsalpaajahoidon kanssa
Slovenian: Kombinacija s kemoterapijo na podlagi bevacizumaba in oksaplatina ali irinotekana v prvi liniji zdravljenja
Finnish: Monikansalliseen satunnaistettuun vertailututkimukseen osallistui 463 potilasta, joilla oli EGF-reseptoria ilmentävä, metastasoitunut paksusuolen tai peräsuolen syöpä ja joiden aikaisempi oksaliplatiinia tai irinotekaania sisältävä hoito oli todettu tehottomaksi.
Slovenian: Narejeno je bilo multinacionalno, randomizirano, kontrolirano preskušanje 463 bolnikov z metastatskim karcinomom na kolonu ali rektumu in eksprimiranim EGFR, po potrjenem neuspehu shem z oksaliplatinom in irinotekanom.
Finnish: Panitumumabilla ei havaittu kasvaimen kasvua estäviä vaikutuksia ihmisen kasvainten ksenografteissa, jotka eivät ilmentäneet EGF-reseptoria.
Slovenian: Pri človeških tumorskih ksenotransplantatih, ki niso imeli eksprimiranega EGFR, niso ugotovili protitumorskih učinkov panitumumaba.
Finnish: EU (MA)numero
Slovenian: EU (MA) številka
Finnish: -1 Solusidonnaista elävää rekombinanttia kalkkunan herpesvirusta (rHVT/ND), joka ilmentää Newcastlen taudin lentogeenisen D-26-kannan fuusioproteiinia:
Slovenian: -1 Celično vezan živ rekombinantni puranji herpes virus (rHTV/ND), ki izraža fuzijski protein virusa Newcastle bolezni D-26 lentogen sev: 2,500 - 8,000 PFU*
Finnish: * PFU - plaque forming unit.
Slovenian: * PFU - enote, ki tvorijo čep.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta
Finnish: Toista kerran tai kahdesti.
Slovenian: Ponovite enkrat ali dvakrat.
Finnish: Nämä toimenpiteet auttavat suojelemaan ympäristöä.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/09/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08.09.2015
Finnish: Liuotin on kirkas punainen liuos.
Slovenian: Vehikel je bistra rdeča raztopina.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD.
Finnish: Syväjäädytetyt lasiampullit saattavat räjähtää äkillisten lämpötilamuutosten seurauksena.
Slovenian: Zmrznjene steklene ampule lahko eksplodirajo ob nenadnih temperaturnih spremembah.
Finnish: Nestemäisen typen hengittäminen on vaarallista.
Slovenian: Vdihovanje tekočega dušika je nevarno.
Finnish: Kananpojat ja hedelmöitetyt kananmunat.
Slovenian: Piščanci in oplojena kokošja jajca.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän eläinlääkevalmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen voimassa olevien rokotusmääräysten selvittämiseksi, sillä nämä toimet voivat olla kiellettyjä kansallisen lainsäädännön nojalla joko koko jäsenvaltion alueella tai osassa sitä.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Finnish: Yksi annos käyttövalmista rokotetta (0,05 ml munan sisälle tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva (0,05 ml in-ovo ali 0,2 ml subkutano) vsebuje:
Finnish: Säilytä ja kuljeta syväjäädytettynä nestemäisessä typessä (-196 °C).
Slovenian: Suspenzija: Shranjujte in prevažajte zamrznjeno v tekočem dušiku (-196 °C).
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Finnish: Yhden annoksen tilavuus (ml)
Slovenian: Volumen enega odmerka (ml)
Finnish: L-glutamiini Natriumbikarbonaatti HEPES
Slovenian: L-glutamin Natrijev bikarbonat Hepes
Finnish: Älä käytä Vectormune ND:tä, jos havaitset injektiopulloissa näkyviä merkkejä värin haalenemisesta.
Slovenian: Ne uporabite Vectormune ND, če opazite vidne znake nesprejemljivega razbarvanja v viali.
Finnish: Säilytä alle 25 °C .
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Finnish: Rokotekannan ei osoitettu leviävän kananpoikien välillä.
Slovenian: Med piščanci ni bilo dokazanega širjenja.
Finnish: Päätös tämän rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen minkä tahansa muun eläinlääkevalmisteen käyttöä pitää tehdä tapauskohtaisesti.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Finnish: Älä käytä uudelleen liuotettua rokotetta sisältäviä säiliöitä.
Slovenian: Ne uporabljajte ponovno že odprtih vsebnikov razredčenega cepiva.
Finnish: 10-kertaisen rokoteannoksen ei havaittu aiheuttavan oireita.
Slovenian: Po dajanju 10-kratnega odmerka cepiva ni bilo opaženih kliničnih znakov.
Finnish: Sulata ampullien sisältö nopeasti ravistelemalla kevyesti 27-39 °C:ssa vedessä.
Slovenian: Hitro odtajajte vsebino ampul z nežnim mešanjem v vodi pri 27-39°C.
Finnish: Heti kun ampullit ovat täysin sulaneet, ne avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä, jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
Slovenian: Takoj, ko so popolnoma odtajane, ampule odprite tako, da jih držite stran od sebe za dolžino roke, da preprečite nevarnost poškodbe v primeru poka ampule.
Finnish: Säilytä ja käytä nestemäistä typpeä vain kuivassa paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.
Slovenian: Shranjujte in uporabljajte tekoči dušik le v suhem in dobro prezračenem prostoru.
Finnish: Lue myös Cevac Transmunen valmistetiedot ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo preberite tudi informacije o cepivu Cevac Transmune.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: suspensio: 2 vuotta,
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: suspenzija: 2 leti.
Finnish: Ampullitelineet varastoidaan säiliöissä, jotka sisältävät nestemäistä typpeä.
Slovenian: Vrste z ampulami so shranjene v posodi s tekočim dušikom.
Finnish: Viisi ampullia telineessä.
Slovenian: Pet ampul v vrsto.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille, elävät virusrokotteet siipikarjalle.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, živo virusno cepivo za domače kokoši.
Finnish: 200 ml liuotinta voidaan käyttää annosteltaessa rokote manuaalisesti.
Slovenian: Pakiranje 200 ml se lahko uporabi za ročno cepljenje.
Finnish: Munansisäiseen annostukseen käytettävä laite on kalibroitava, jotta varmistetaan 0,05 ml:n annoksen antaminen jokaiseen munaan.
Slovenian: In-ovo naprave morajo biti kalibrirane, da se zagotovi odmerek 0,05 ml na vsako jajce.
Finnish: Käytä rokote välittömästi, sekoita säännöllisesti hitaasti tasaisen solususpension takaamiseksi ja käytä 2 tunnin kuluessa.
Slovenian: Cepivo uporabite takoj, redno počasi mešajte, da zagotovite suspenzijo celic in uporabite znotraj 2 ur.
Finnish: Munivat linnut: Älä käytä muniville linnuille munintajakson alkamista edeltävän 4 viikon aikana..
Slovenian: Ptice v obdobju nesnosti: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Finnish: Vedä osa liuotetusta rokotteesta ruiskuun huuhdellaksesi ampullin.
Slovenian: Izvlecite del razredčenega cepiva v brizgo, da izperete ampulo.
Finnish: Rokote voidaan antaa automaattiruiskulla.
Slovenian: Cepivo se lahko injicira z avtomatsko brizgo.
Finnish: liuotin: 30 kuukautta
Slovenian: 30 mesecev.
Finnish: Annettaessa rokote munaan automaattisella laitteella ei ole suositeltavaa käyttää alle 400 ml liuotinta, koska se ei välttämättä riitä laitteen valmisteluun ja rokottamiseen yli 10 minuutin ajan.
Slovenian: Za in-ovo dajanje z avtomatsko napravo ni priporočljiva uporaba manj kot 400 ml vehikla, saj morda ne bo dovolj vehikla za pripravo naprave in injiciranje za dlje kot 10 minut.
Finnish: Rokotesuspensiota on sekoitettava säännöllisesti rokottamisen aikana, jotta voidaan taata rokotesuspension homogeenisuuden säilyminen ja oikean rokoteviruspitoisuuden antaminen (esim. automaattisia rokotuslaitteita munansisäiseen annostukseen käytettäessä tai rokotustapahtuman kestäessä kauan).
Slovenian: Potrebno je zagotoviti, da se med cepljenjem suspenzija cepiva redno nežno meša, da zagotovo suspenzija cepiva ostane homogena in, da se aplicira pravilen titer virusa cepiva (npr. ob uporabi avtomatskih in-ovo injekcijskih naprav ali med dolgotrajnim postopkom cepljenja).
Finnish: Rokotteen teho testattiin Marekin taudin viruskannalla MD70, jonka fenotyyppi on virulentti.
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila izzvana z virusom Marekove bolezni s sevom MD70, ki ima fenotip
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä, ennen nestemäisestä typestä esiin ottamista sekä ampullia sulatettaessa ja avattaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä, suojalaseja ja saappaita.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, pred odvzemom iz tekočega dušika, pri odtajevanju ampul in med postopki odpiranja, nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic, zaščitnih očal in škornjev.
Finnish: Rokotettujen lintujen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava perushygieniaa sekä oltava erityisen varovaisia rokotettujen kananpoikien kuivikkeiden käsittelyssä.
Slovenian: Osebe, ki sodelujejo pri ravnanju s cepljenimi pticami, naj upoštevajo osnove higiene in še posebno pazijo pri ravnanju z odpadki cepljenih piščancev.
Finnish: Älä missään tapauksessa jäädytä uudelleen sulanutta rokotetta.
Slovenian: Pod nobenim pogojem ne zamrzujte ponovno.
Finnish: Nestemäisen typen määrä säiliössä on tarkastettava säännöllisesti ja säiliö on täytettävä tarvittaessa.
Slovenian: Redno je potrebno preverjati nivo tekočega dušika v posodah za tekoči dušik ter jih po potrebi napolniti.
Finnish: Rokotesuspension valmisteleminen injektiota varten:
Slovenian: Priprava suspenzije cepiva za injiciranje:
Finnish: Vedä 2 ml liuotinta 5 ml:n ruiskuun.
Slovenian: Izvlecite 2 ml vehikla v 5 ml brizgo.
Finnish: Leviämistä kalkkunoihin ei havaittu kontaktitutkimuksen 35. päivään mennessä, mutta sitä havaittiin 42 päivän kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
Slovenian: Dokazano je bilo, da piščanci izločajo vakcinalni sev in opaženo je bilo počasno širjenje na purane, ki je bilo nezaznavno 35. dan, vendar ga je bilo mogoče zaznati po 42. dnevu kontaktne raziskave.
Finnish: 1000 annosta 2000 annosta 4000 annosta
Slovenian: 1000 odmerkov 2000 odmerkov 4000 odmerkov
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietoja ei ole saatavilla tämän rokotteen käytöstä yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Cevac Transmunen (siellä, missä se on tuotu markkinoille) kanssa.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Cevac Transmune (kjer je na voljo na trgu).
Finnish: Oranssin kellertävä puoliksi läpikuultava syväjäädytetty suspensio.
Slovenian: Oranžno-rumenkasta pol prozorna zmrznjena suspenzija.
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Sorbitoli
Slovenian: Kazein hidrolizat Sorbitol
Finnish: Kun olet tarkistanut liuottimen annoskokoa vastaavan rokoteannoksen koon, ota nopeasti esiin nestetyppisäiliöstä tarkalleen vaadittava määrä ampulleja.
Slovenian: Po izbiri ustrezne količine vehikla glede na velikost odmerka cepiva, iz posode s tekočim dušikom hitro odstranite točno potrebno število ampul.
Finnish: 18 vuorokauden ikäisten hedelmöitettyjen kananmunien tai vuorokauden ikäisten kananpoikien aktiiviseen immunisointiin Newcastlen tauti -viruksen aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden vähentämiseen, fenotyypiltään virulentin Marekin tauti -viruksen aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo 18 dnevnih oplojenih kokošjih jajc ali enodnevnih piščancev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov povzročenih z virusom atipične kokošje kuge in za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in lezij povzročenih z virusom Marekove bolezni s fenotipom ''virulenten''.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvantit) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, ne spadajo v področje uporabe
Finnish: Käytä kaikessa rokotteen annossa tavanomaisia aseptisia varotoimenpiteitä.
Slovenian: Upoštevajte običajne aseptične previdnostne ukrepe pri vseh postopkih dajanja.
Finnish: Toista kohtien 2-7 vaiheet tarvittavalle määrälle ampulleja, jotka sulatetaan.
Slovenian: Ponovite postopek od točke 2-7, da odmrznete ustrezno število ampul.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA TAI SISÄPAKKAUKSESSA Pussit, jossa on 200 ml, 400 ml tai 800 ml liuotinta
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Vrečke z vehiklom 200 ml, 400 ml ali 800 ml
Finnish: Suspensio ja liuotin, injektiosuspensiota varten.
Slovenian: Suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Finnish: Vectormune ND suspensio ja liuotin, injektiosuspensiota varten kanoille
Slovenian: Vectormune ND suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje za piščance
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Vain asianmukaisen koulutuksen saanut henkilökunta saa käsitellä nestemäistä typpeä sisältäviä säiliöitä ja rokoteampulleja.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Posode s tekočim dušikom in ampule cepiva lahko uporablja le ustrezno usposobljeno osebje.
Finnish: Hävitä kaikki vahingossa sulatetut ampullit.
Slovenian: Zavrzite vse ampule, ki so bile po nesreči odmrznjene.
Finnish: Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (rHVT/ND), joka ilmentää Newcastlen tauti -viruksen lentogeenisen D-26-kannan fuusioproteiinia: 2500-8000 PFU*/annos
Slovenian: Učinkovina: Celično vezan živ rekombinantni puranji herpes virus (rHTV/ND), ki izraža fuzijski protein virusa atipične kokošje kuge (Newcastle bolezni) D-26 lentogen sev: 2500 - 8000 PFU* *PFU: enote, ki tvorijo plak.
Finnish: Saatavilla olevat turvallisuus- ja tehotiedot osoittavat, että tätä rokotetta voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Cevac Transmunen kanssa munaan tai ihon alle annettavana rokotuksena.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Cevac Transmune in ovo ali subkutano.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) CEVA-Phylaxia Co.Ltd.