FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat ersucht um Einberufung des Ausschusses und Vorstellung seiner Aufgabenbereiche in der DezemberSitzung.
Bulgarian: Съветът поиска комитетът да се сформира и да представи своя мандат на заседанието през декември.
German: Der Verwaltungsrat wird über den Eingang eines Schreibens betreffend ein ehemaliges Mitglied des Verwaltungsrats und ein stellvertretendes Mitglied im Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) im Hinblick auf deren frühere Tätigkeiten unterrichtet.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен за получено писмо, отнасящо се до минали дейности на бивш член на Управителния съвет и на заместник-член на научния комитет CHMP.
German: Vom Direktor vorgestellte EMEA-Schlaglichter
Bulgarian: Важни въпроси за EMEA, представени от изпълнителния директор
German: Europäische Kommission Heinz Zourek Isabel de la Mata
Bulgarian: Европейска комисия Heinz Zourek
German: Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren.
Bulgarian: Изменения на правилата за прилагане на таксите
German: [EMEA/MB/69619/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den für 2009 geltenden Teil des TelematikMasterplans an.
Bulgarian: [EMEA/69619/2009] Управителният съвет прие частта от основния план за телематика, отнасяща се за 2009 г.
German: Umsetzung des Statuts: Regelung zur Entsendung von Personal Der Punkt wurde aus der Tagesordnung gestrichen.
Bulgarian: Тази точка беше изключена от дневния ред.
German: Ein vorgeschlagener Rahmen für die Interaktion mit HCP-Organisationen wird bei der Oktober-Sitzung der Arbeitsgruppe erörtert werden.
Bulgarian: На заседанието на работната група през октомври ще бъде разгледано предложение за рамка за взаимодействието с организациите на медицинските специалисти.
German: Hans-Georg Wagner.
Bulgarian: Thomas Lönngren; Hans-Georg Wagner.
German: Teil der während des formalen Konsultationsprozesses vorgelegten Dokumentation sein.
Bulgarian: Информацията за конфликти на интереси ще бъде елемент от документацията, предоставяна в рамките на процедурата на консултации.
German: Notwendigkeit, eine rechtzeitige Lösung zu finden, damit das Ernennungsverfahren bis Mitte 2010 abgeschlossen werden kann.
Bulgarian: Представителят на Комисията се ангажира да информира Европейската комисия за изразените опасения и отново подчерта необходимостта от намиране на своевременно решение, което ще позволи процедурата по назначаване на изпълнителния директор да приключи до средата на 2010 г.
German: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Berichte zur Umsetzung von EudraVigilance für Human- und Tierarzneimittel [EMEA/MB/517930/2009] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren: - zur Beratung über Änderungen der Mitgliedschaft in den wissenschaftlichen Ausschüssen
Bulgarian: EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба; [EMEA/MB/517930/2009] Резултат от писмените процедури за: - консултациите по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP; - окончателните отчети за 2008 г.; - протокола от 64-тото заседание на Управителния съвет; - изменение на бюджета, 01-2009.
German: Die Agentur erstellt derzeit einen Bericht auf Basis der eingereichten Daten und wird diesen zur Dezember-Sitzung des Verwaltungsrats vorlegen.
Bulgarian: Агенцията подготвя доклад въз основа на получените данни, който ще предостави на заседанието на Управителния съвет през декември, когато съветът ще има възможност да обсъди различни варианти за евентуално бъдещо решение.
German: Lisette Tiddens-Engwirda;
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda; Pat O'Mahony;
German: Das Jahr 2010 ist das letzte Jahr, das in den aktuellen Fahrplan fällt.
Bulgarian: 2010 е последната година, включена в настоящата пътна карта.
German: Der verabschiedete Vorentwurf des Haushaltsplans (HVE) für 2010 beläuft sich auf insgesamt 211,8 Millionen Euro.
Bulgarian: Приетият предварителен проектобюджет (ППБ) за 2010 г. възлиза на 211,8 милиона EUR.
German: Das Pilotprojekt beginnt im April 2009 und läuft über drei Monate.
Bulgarian: Пилотният проект ще започне през април 2009 г. и ще продължи три месеца.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt das Gutachten des Ausschusses, da es für zahlreiche Mitgliedstaaten von Bedeutung sei.
Bulgarian: Управителният съвет приветства становището на Комитета, тъй като то е важно за много държави-членки.
German: Dieser Betrag umfasst geschätzte Einkünfte aus Gebühren in Höhe von 158,3 Millionen Euro und einen beantragten Gemeinschaftsbeitrag von 46 Millionen Euro.
Bulgarian: Тази сума включва очаквани приходи от такси 158,3 милиона EUR и поискана вноска от Общността от 46 милиона EUR.
German: Die derzeitigen jährlichen Kosten der Fördermaßnahmen für diese Arzneimittel belaufen sich auf etwa 100 000 Euro.
Bulgarian: Към настоящия момент годишните разходи по мерките за помощ за тези продукти са около 100 000 EUR.
German: Diese könne während der laufenden Beurteilung der Agentur in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Този въпрос може да бъде разгледан по време на текущата оценка на Агенцията.
German: Die öffentliche Konsultation über die vorgeschlagene Politik soll den Planungen zufolge Mitte Juni beginnen und Ende September 2009 abgeschlossen werden.
Bulgarian: Планира се обществената консултация относно предложената политика да започне в средата на юни и да приключи в края на септември 2009 г.
German: Erster zentralisierter Impfstoff gegen die Blauzungenkrankheit
Bulgarian: Първата централизирана ваксина против син език
German: Punkt 16 über die Governance der EU-Agenturen wird auf die Sitzung im Juni verschoben.
Bulgarian: Точка 16 за управлението на агенциите на ЕС бе отложена за заседанието през юни.
German: Nach Inkrafttreten der vorgeschlagenen zusätzlichen Maßnahmen könnten sich die Kosten auf einen jährlichen Betrag von 500 000 Euro erhöhen und - je nach der tatsächlichen Akzeptanz - diesen sogar erheblich überschreiten.
Bulgarian: След като влязат в сила предложените допълнителни мерки, разходите може да се повишат до годишна сума от 500 000 EUR, а в зависимост от фактическото прилагане може да бъдат дори значително по-високи.
German: Transparenzpolitik
Bulgarian: Политика на прозрачност
German: Die Agentur verabschiedete eine Rekordzahl positiver Gutachten im Bereich Vorprüfungen.
Bulgarian: Агенцията е приела рекорден брой положителни становища в областта на първоначалните оценки.
German: Diese Arbeiten sind Bestandteil der 2006 begonnenen Arbeit zur Verbesserung der Arbeitsweise.
Bulgarian: Тази работа е част от дейността за усъвършенстване на процедурите, започнала през 2006 г.
German: Sie sind häufig in die Arbeit mehrerer wissenschaftlicher Ausschüsse und verschiedener Arbeitsgruppen involviert.
Bulgarian: Те често участват в работата на повече от един научен комитет и на различни работни групи.
German: Der Verwaltungsrat wird den Vorschlag in einer künftigen Sitzung diskutieren.
Bulgarian: Управителният съвет ще обсъди това предложение на бъдещо заседание.
German: Ferner wird unterstrichen, dass durch das Volumen und die Komplexität der Verfahren erheblicher Druck auf nationale wissenschaftliche Ressourcen ausgeübt wird, da Wissenschaftler zunehmend mehr Zeit in der Agentur verbringen müssen.
Bulgarian: Подчертано беше освен това, че обемът и сложността на процедурите упражняват силен натиск върху националните научни ресурси, като научните работници трябва да прекарват все повече време в Агенцията.
German: Das Jahr wird durch eine weitere Steigerung des Volumens und der Komplexität der Aktivitäten gekennzeichnet sein.
Bulgarian: Това ще бъде година, белязана от по-нататъшен ръст на обема и сложността на дейностите.
German: Der HVE beinhaltet eine Aufstockung des Stellenplans um 37 Stellen mit einer Höchstzahl von 567 Bediensteten auf Zeit.
Bulgarian: Предварителният проектобюджет включва увеличение на щатното разписание с 37 длъжности при максимален брой 567 на служители по срочно правоотношение.
German: Vorschlag zur Beteiligung und Teilnahme von Patienten-/Verbrauchervertretern an den Sitzungen der CHMP-Arbeitsgruppe zur Pharmakovigilanz
Bulgarian: Предложение за включване и участие на представители на пациентите/потребителите на заседанията на работната група на CHMP по фармакологична бдителност
German: Die Empfehlung der EMEA ist ein wichtiger Schritt hin zur Verfügbarkeit von Impfstoffen für die Anwendung im Rahmen von Impfkampagnen in der gesamten EU und zum Schutz der Tiergesundheit in Europa.
Bulgarian: Препоръката на EMEA е важна стъпка напред към достъпа до ваксини за използване при кампании за ваксинация на територията на ЕС и за защита на здравето на животните в Европа.
German: Ein weiterer Bericht wird in der Sitzung im Juni vorgelegt.
Bulgarian: Следващият отчет ще бъде представен на заседанието през юни.
German: Der Wortlaut in der Geschäftsordnung wird gemeinsam mit der Europäischen Kommission klargestellt, und das Dokument wird zur Annahme mittels eines schriftlichen Verfahrens vorgelegt.
Bulgarian: Формулировките в процедурния правилник ще бъдат изяснени заедно с Европейската комисия и документът ще бъде представен за приемане чрез писмена процедура.
German: Vortrag „Future challenges and directions for regulators"(Zukünftige Herausforderungen und Anweisungen für Regulierungsbehörden);
Bulgarian: „Бъдещи предизвикателства и насоки за регулаторните органи".
German: Auch wenn das Protokoll im schriftlichen Verfahren angenommen wird, erscheint es weiterhin auf der Tagesordnung, damit Mitglieder Fragen, die sich aus einer vorangegangenen Sitzung ergeben, ansprechen können.
Bulgarian: Въпреки че протоколите се приемат с писмена процедура, те ще продължат да фигурират в дневния ред, за да дадат възможност на членовете да повдигат въпроси, възникнали на предишно заседание.
German: Die Sitzungsteilnehmer nehmen ferner die bislang geführten Diskussionen zur Kenntnis und bestärken die Taskforce, sich die erforderliche Zeit zu nehmen, um die verschiedenen Optionen zu prüfen und sich mit den Vorsitzenden und Mitgliedern der wissenschaftlichen Ausschüsse in Verbindung zu setzen.
Bulgarian: Заседанието се запозна също с дискусиите до този момент и насърчи оперативната група да отдели нужното време за преглед на различните опции и да влезе във връзка с председателите и членовете на научните комитети.
German: Weiterhin prüft die Agentur Möglichkeiten, die Nutzung ihrer offiziellen Bezeichnung anstelle des Akronyms „EMEA" zu fördern, das außerhalb der Interessengruppen, die am engsten mit der Agentur zusammenarbeiten, nur begrenzt bekannt ist.
Bulgarian: Агенцията ще разгледа освен това начини за насърчаване употребата на нейното официално наименование вместо абревиатурата „EMEA", която се разпознава от ограничен кръг извън най-близките до Агенцията групи от заинтересовани страни.
German: Er bittet darum, den vorgeschlagenen Wortlaut von Artikel 8 Absatz 7 zu überarbeiten, um zu verdeutlichen, dass der CHMP ein Gutachten erstellt, das an die Europäische Kommission zur Annahme einer Entscheidung weitergeleitet wird.
Bulgarian: Съветът поиска преразглеждане на предложената формулировка на член 8, параграф 7, за да стане ясно, че CHMP дава становище, което се изпраща на Европейската комисия за приемане на решение.
German: Änderung des Vergütungssystems
Bulgarian: Преглед на системата за възнагражденията
German: Für den Fall, dass der Haushalt der Agentur nicht ausreicht, um die Nachfrage zu decken, kann die Agentur zusätzliche Kriterien einführen um sicherzustellen, dass diejenigen Arzneimittel mit dem höchsten Nutzen im Sinne der Tiergesundheit weiter unterstützt werden.
Bulgarian: В случай че бюджетът на Агенцията се окаже недостатъчен, за да отговори на търсенето, Агенцията може да въведе допълнителни критерии, за да гарантира, че продуктите, които са от най-голяма полза за здравето на животните, ще продължат да бъдат подпомагани.
German: Nach Abschluss der Diskussion über das Zusammenspiel zwischen CHMP und CAT wird der Verwaltungsrat abwägen, ob eine weitere Überarbeitung der Geschäftsordnung erforderlich ist.
Bulgarian: След приключване на обсъжданията относно взаимодействието между CHMP и CAT управителният съвет ще прецени дали е необходимо допълнително преразглеждане на процедурния правилник.
German: Nach der Veröffentlichung einschlägiger Leitlinien wird die Arbeit zur Erweiterung der EudraCTDatenbank im Einklang mit den Anforderungen der Rechtsvorschriften über pädiatrische Arzneimittel fortgesetzt.
Bulgarian: След публикуването на съответните указания ще продължи работата по разширяване на базата данни EudraCT в съответствие с изискванията на законодателството по педиатричните лекарствени продукти.
German: Die Agentur erfüllte alle Verpflichtungen im Rahmen ihrer Kernaufgaben und setzte ihre für 2008 festgelegten Prioritäten um.
Bulgarian: Агенцията е изпълнила всички основни ангажименти и е реализирала своите приоритети за 2008 г.
German: Dies erlaube es dem Verwaltungsrat, Beschlüsse über Stellenpläne in Kenntnis der Ansichten der Europäischen Kommission zu fassen (vorausgesetzt, dass die Stellungnahme der Kommission an die Haushaltsbehörde übermittelt wird).
Bulgarian: Това ще позволи на управителния съвет да вземе решения относно щатното разписание, знаейки мненията на Европейската комисия (като се има предвид, че становището на Комисията се предава на бюджетния орган).
German: Geschäftsordnung der wissenschaftlichen Ausschüsse:
Bulgarian: Процедурен правилник на научните комитети:
German: Die Europäische Kommission äußert einen Vorbehalt bezüglich der Höhe des Gemeinschaftsbeitrags für das Haushaltsjahr 2010, da das Haushaltsverfahren in den Einrichtungen noch nicht abgeschlossen ist.
Bulgarian: Европейската комисия изрази резерви относно равнището на участието на Общността в бюджета за 2010 г. в очакване да бъде завършена бюджетната процедура в институциите.
German: Das erstgenannte Projekt verzögerte sich aufgrund einiger Ausführungsaspekte und Stabilitätsprobleme.
Bulgarian: Първият от тези проекти беше забавен поради някои проблеми на ефективността и стабилността.
German: Die Mitglieder begrüßen die Arbeitsleistung der Agentur und das Erzielen wichtiger Meilensteine im Jahr 2008.
Bulgarian: Членовете приветстваха работата на Агенцията и постигането на съществени цели през 2008 г.
German: Das Ersuchen, ähnliche Interaktionsformen mit Vertretern von Fachkräften im Gesundheitswesen zu entwickeln, wird an die Arbeitsgruppe „Healthcare Professionals" (Fachkräfte im Gesundheitswesen) weitergeleitet und im Zuge der Vorbereitung des Rahmens für die Zusammenarbeit mit Berufsverbänden von Fachkräften im Gesundheitswesen erörtert.
Bulgarian: Искането за развиване на подобни взаимодействия с представители на медицинските специалисти ще бъде изпратено на работната група „Медицински специалисти" и ще бъде обсъдено при подготовката на рамката за взаимодействие с професионалните организации в областта на здравеопазването.
German: Der Jahresbericht wird den Mitgliedern nun für eine dreiwöchige Konsultationsphase vorgelegt, nach deren Ablauf ein schriftliches Verfahren für die Annahme eingeleitet wird.
Bulgarian: Годишният отчет ще бъде предаден сега на членовете за консултации в срок от три седмици, след което ще започне писмена процедура за приемането му.
German: Der Verwaltungsrat erörtert das Thema und bringt voneinander abweichende Ansichten vor.
Bulgarian: Съветът обсъди темата и предложи различни гледни точки.
German: Insgesamt werden die strukturellen Veränderungen für eine stärkere Verantwortlichkeit auf verschiedenen Verwaltungsebenen sorgen und die Organisation besser für die Tätigkeit unter den derzeitigen Bedingungen positionieren.
Bulgarian: Като цяло, промените на структурата ще осигурят по-голяма отчетност на различните равнища на управление и ще подобрят възможностите на организацията да работи при сегашните условия.
German: Das Jahr 2008 brachte eine weitere Erhöhung des Volumens der Kernaktivitäten mit sich.
Bulgarian: През 2008 г. беше отбелязан по-нататъшен ръст на обема от основни дейности.
German: Möglichkeiten für die Annahme eines neuen Logos der Agentur werden geprüft.
Bulgarian: Проучват се вариантите за приемане на ново лого за Агенцията.
German: Allerdings ist die Finanzierung der Informationstechnologie- und Telematikprojekte mit einem strukturellen Problem verbunden, das überdies durch die zukünftige Gesetzgebung im Bereich Arzneimittel (Pharmakovigilanz, Fälschung von Arzneimitteln und, möglicherweise, Patienteninformationen) betroffen ist.
Bulgarian: Финансирането на проектите за информационни технологии и телематика има обаче структурен проблем, който ще бъде допълнително засегнат от бъдещото законодателство в областта на фармацевтиката (фармакологичната бдителност, фалшивите лекарства и евентуално информацията за пациентите).
German: Die Taskforce wurde als Antwort auf die rechtliche Rolle des Verwaltungsrats im Rahmen des Nominierungsprozesses mit dem Ziel eingerichtet, das Konsultationsverfahren weiter zu verbessern.
Bulgarian: Оперативната група беше създадена във връзка с правната роля на управителния съвет в процедурата за назначаване с оглед по-нататъшно подобряване на процеса на консултации.
German: Die Vertreterin der Europäischen Kommission ersucht den Verwaltungsrat, den Entwurf des Stellenplans in Zukunft den Generaldirektionen Unternehmen und Industrie, Personal und Verwaltung sowie Haushalt vor den März-Sitzungen des Verwaltungsrats vorzulegen, um der Kommission eine konsolidierte Stellungnahme zum Entwurf des Stellenplans zu ermöglichen.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия поиска от управителния съвет в бъдеще да даде възможност проекта на щатното разписание да бъде предаден на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост", Генерална дирекция „Персонал и администрация" и Генерална дирекция „Бюджет" преди заседанията на управителния съвет през март, за да се даде възможност на Комисията да даде своето обобщено становище относно проектоплана.
German: Im Jahr 2008 hat die Agentur ein Projekt zur Überprüfung ihrer Corporate Identity begonnen.
Bulgarian: Агенцията стартира проект за преразглеждане на своята корпоративна самоличност.
German: Er möchte über das Ergebnis der Diskussion und die Begründung für die künftige Vereinbarung zwischen CAT und CHMP zu diesem Thema informiert werden.
Bulgarian: Съветът поиска да бъде уведомен за резултата от тази дискусия и основните принципи на бъдещо споразумение между CAT и CHMP по този въпрос.
German: Der Vorsitzende wurde über alle Stimmrechtsvollmachten im Vorfeld der Sitzung schriftlich in Kenntnis gesetzt.
Bulgarian: Председателят бе уведомен писмено преди заседанието за всяко гласуване по пълномощно.
German: Der Haushaltsvorentwurf unterliegt einer Reihe von Risikofaktoren, u. a. dem schwierigen Weltwirtschaftsklima, dem Inkrafttreten der überarbeiteten Rechtsvorschriften zu Änderungen, das für die Agentur zu Verlusten von Einkünften führen und somit einen erhöhten Gemeinschaftsbeitrag erfordern könnte, der Änderung des Vergütungssystems für Berichterstatter sowie Risiken im Zusammenhang mit erheblichen Wechselkursschwankungen.
Bulgarian: Предложеният бюджет е изложен на редица рискови фактори, в това число: трудният глобален икономически климат; влизането в сила на законодателство за преразгледаните вариации, което може да доведе до загуба на приходи за Агенцията и поради това да създаде необходимост от увеличена вноска от Общността; преразглеждане на системата за възнаграждения на докладчиците; и рискове, свързани със значителните колебания на обменните курсове.
German: Vorbereitung für schriftliche Verfahren: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EG) Nr. 297/95 über die Gebühren der EMEA und andere Maßnahmen
Bulgarian: Подготовка за писмени процедури: изменения на правилата за прилагане на Регламент (ЕО) № 297/95 относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти и други мерки
German: Die zweitägige Sitzung wird am Mittwoch, 4. März 2009, mit Vorträgen und Diskussionen über folgenden Themen eröffnet: zukünftige globale Herausforderungen und Anweisungen für Regulierungsbehörden, Herausforderungen im Zusammenhang mit der Globalisierung klinischer Studien, risikogestützte Prioritätensetzung in Bezug auf Ressourcen.
Bulgarian: Двудневното заседание бе открито в сряда, 4 март 2009 г., с представяне и обсъждания относно: бъдещи глобални предизвикателства и указания за регулаторните органи; предизвикателства, свързани с глобализацията на клиничните изпитвания; подреждане на ресурсите по приоритети въз основа на риска.
German: Die im Rahmen des Projekts gesammelte Erfahrung wird dazu beitragen, eine allgemeine Strategie zu entwickeln, um Patienten und Verbraucher auf verschiedenen Arbeitsebenen der Agentur stärker einzubinden, und unterstützt die Agentur dabei, Erfahrungen zu sammeln, die im Hinblick auf die künftige Pharmakovigilanz-Gesetzgebung von Nutzen sind.
Bulgarian: Опитът от него ще помогне за разработването на обща стратегия за по-голямо участие на пациентите и потребителите на различни равнища в работата на Агенцията и ще помогне на Агенцията да придобие опит, който ще бъде полезен в контекста на бъдещото законодателство за фармакологичната бдителност.
German: Verbesserte Organisationsstruktur der EMEA
Bulgarian: Изменена организационна структура на EMEA
German: Planung für das Jahr 2010:
Bulgarian: Планиране за 2010 г.:
German: Weitere vorgelegte Dokumente
Bulgarian: Предоставени допълнителни документи
German: Wichtige Arbeiten wurden in den Bereichen Überwachung der Arzneimittelsicherheit (EudraVigilance, ENCePP-Projekte), Kommunikation und Transparenz, Innovationsförderung und internationale Aktivitäten durchgeführt.
Bulgarian: Значителна работа беше извършена в областите: мониторинг за безопасност на лекарствата (проекти EudraVigilance, ENCePP), комуникация и прозрачност, подкрепа на иновациите и международни дейности.
German: EMEA-Jahresbericht 2008
Bulgarian: Годишен отчет на EMEA за 2008 г.
German: März 2009 Vorsitzender: Pat O'Mahony
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony
German: Im Februar 2009 nahm der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) ein positives Gutachten mit der Empfehlung an, das Inverkehrbringen unter außergewöhnlichen Bedingungen für BTVPUR Alsap 8 zur aktiven Immunisierung von Schafen und Rindern zur Verhinderung einer Virämie und zur Minderung der durch das Blauzungenvirus vom Serotyp 8 verursachten klinischen Symptome zu genehmigen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) прие положително становище, препоръчващо издаване на лиценз за употреба при извънредни обстоятелства за BTVPUR Alsap 8, предназначена за активна имунизация на овце и говеда, за превенция на вирусно състояние и за намаляване на клиничните симптоми, причинени от вирусния серотип 8 на синия език.
German: Anreize für Arzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Arten bzw. begrenzte Märkte
Bulgarian: Стимули за продукти за рядко прилагане и за второстепенни видове или за ограничени пазари
German: [EMEA/261645/2008] Der Verwaltungsrat billigt den Vorschlag für ein Pilotprojekt, das eine stärkere Einbindung von Patienten und Verbrauchern in die Arbeit der Agentur zum Ziel hat.
Bulgarian: [EMEA/261645/2008] Управителният съвет одобри предложението за пилотен проект, насочен към по-голямо участие на пациентите и потребителите в работата на Агенцията.
German: Die erste Umstellung eines zentral zugelassenen Arzneimittels vom verschreibungspflichtigen Status zum nicht verschreibungspflichtigen Status erfolgte 2008.
Bulgarian: Първото преминаване от статут на отпускане само с рецепта към статут на отпускане без да се изисква рецепта за един централно разрешен продукт стана през 2008 г.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die bevorstehenden schriftlichen Verfahren zu Änderungen der Durchführungsbestimmungen über Gebühren zur Kenntnis.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с бъдещите писмени процедури във връзка с измененията на правилата за прилагане на таксите.
German: Der Verwaltungsrat wird über den ersten Rechtsfall bezüglich eines Antrags im Zusammenhang mit dem pädiatrischen Prüfkonzept informiert.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен за първото съдебно дело за приложение, свързано с план за педиатрично изследване.
German: Entwurf der verfahrenstechnischen Beratung zur Beurteilung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP)
Bulgarian: Проект на процедурни консултации относно лекарствените продукти за усъвършенствана терапия (ATMPs)