FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um ensaio multicêntrico, aberto, aleatorizado, de Fase 3 com ALIMTA mais cisplatina versus gemcitabina mais cisplatina em doentes em quimioterapia pela primeira vez com cancro do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático (Fase IIIb ou IV) mostrou que ALIMTA mais cisplatina (população com Intenção de tratamento [ITT] n = 862) cumpriu o seu objetivo primário e mostrou eficácia semelhante (sobrevivência global) à gemcitabina com cisplatina (ITT n=863) (risco relativo ajustado de 0,94; 95 % CI = 0,84-1,05).
Icelandic: stigs rannsókn með ALIMTA og cisplatin samanborið við gemcitabin og cisplatin hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið meðferð áður og voru með staðbundið langt gengið lungnakrabbamein eða meinvarps (stig IIIb eða IV) lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð sýndi að ALIMTA og cisplatin (ITT meðferðarhópurinn, n = 862) uppfylltu aðalendapunktinn og sýndi klíníska verkun líkt og gemcitabin og cisplatin (ITT meðferðarhópurinn, n = 863) hvað varðar heildarlifun (aðlagað áhættuhlutfall 0,94; 95% CI 0,84-1,05).
Portuguese: Os ajustes de dose no início de cada ciclo subsequente devem ser feitos em função da diminuição da contagem hematológica ou no grau máximo de toxicidade não-hematológica observada no ciclo anterior.
Icelandic: Skammtaaðlaganir við upphaf síðari meðferðarlotna ættu að vera byggðar á lægstu blóðkornatalningu eða hámarksskammti sem olli ekki eituráhrifum á blóðmynd í síðustu meðferðarlotu.
Portuguese: TABELA 2 - Tabela de modificação da dose para ALIMTA (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina - Toxicidades não -hematológicas a, b
Icelandic: Tafla 2 - Skammtaaðlögunartafla fyrir ALIMTA (eitt sér eða með öðru lyfi) og cisplatinEituráhrif sem koma ekki fram í breytingum á blóðmynd a, b
Portuguese: Foi notificada, menos toxicidade e redução nas toxicidades hematológicas e não-hematológicas de grau 3/4 como neutropénia, neutropénia febril e infeção com neutropénia de grau 3/4 quando foi feita a pré-medicação com ácido fólico e vitamina B12.
Icelandic: Greint var frá heildarminnkun á eiturverkunum og fækkun tilfella af stigi 3/4 með eða án eituráhrifa á blóðmynd eins og daufkyrningafæð, daufkyrningafæð með sótthita og sýkingu með daufkyrningafæð af stigi 3/4 þegar formeðhöndlað var með fólínsýru og vítamín B12 var gefið.
Portuguese: ALIMTA 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Este medicamento contém uma quantidade inferior a 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, isto é, essencialmente "livre de sódio".
Icelandic: ALIMTA 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverju hettuglasi, þ.e. er nánast natríumfrítt.
Portuguese: O efeito relativo do tratamento com ALIMTA foi internamente consistente em todos os subgrupos (incluindo estadio da doença, resposta à indução, ECOG PS, estatuto de fumador, género, histologia e idade) e similar ao observado nas análises não ajustadas de SG e SLP.
Icelandic: Raun áhrif meðferðar með ALIMTA voru sambærileg á milli undirhópa sem fengu meðferð (þar með talið stig sjúkdóms, svörun í upphafi meðferðar, ECOG PS, reykingar, kyn, vefjafræði og aldur) og svipaðar niðurstöður komu fram í greiningu án aðlögunar á OS og lifun án versnunar sjúkdóms (PFS) í hópnum.
Portuguese: Antes de cada administração de quimioterapia devem ser realizadas análises laboratoriais hematológicas de modo a avaliar as funções renal e hepática.
Icelandic: Fyrir hverja lyfjagjöf ætti að gera blóðpróf til að meta nýrna- og lifrarstarfsemi.
Portuguese: No tratamento de doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, após quimioterapia prévia, a dose recomendada de ALIMTA é de 500 mg/m2 (ASC) administrada por perfusão intravenosa durante 10 minutos, no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af ALIMTA fyrir sjúklinga með lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð eftir að önnur krabbameinslyfjameðferð hefur verið reynd er 500 mg/m2 BSA gefið með innrennsli í bláæð á 10 mínútum á fyrsta degi hverrar 21 dags lotu.
Portuguese: Os doentes em ambos os braços do estudo foram medicados com suplementos de ácido fólico e vitamina B12.
Icelandic: Sjúklingar í báðum meðferðarörmunum fengu fulla fólínsýru og B12. vítamínuppbót.
Portuguese: Assim sendo, deve considerar-se, embora possa não ser necessária, a drenagem de fluido do terceiro espaço, antes do tratamento com pemetrexedo.
Icelandic: Því má íhuga losun á vökva í þriðja hólfi fyrir pemetrexed meðferð en það þarf ekki að vera nauðsynlegt.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de pemetrexedo não são influenciadas pela administração concomitante de cisplatina.
Icelandic: Samhliða gjöf á cisplatins hefur ekki áhrif á lyfjahvörf pemetrexed.
Portuguese: No caso de se decidir tratar o doente com anticoagulantes orais, a elevada variabilidade do estado de coagulação entre indivíduos durante as doenças e a possibilidade de interação entre anticoagulantes orais e quimioterapia antineoplásica, requerem uma frequência aumentada da monitorização do INR (International Normalised Ratio).
Icelandic: Ef ákveðið er að meðhöndla sjúklinga með segavarnandi lyfjum til inntöku krefst það fleiri mælinga á INR (International Normalised Ratio) vegna mikils munar á blóðstorknun milli einstaklinga meðan sjúkdómurinn varir og möguleikans á milliverkun milli segavarnandi lyfja til inntöku og krabbameinslyfjameðferðar.
Portuguese: Se tiver ou tiver tido problemas renais fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar pois pode não ser possível receber ALIMTA.
Icelandic: Talaðu við lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing vegna þess að þú mátt hugsanlega ekki fá ALIMTA.
Portuguese: As taxas de sobrevivência a 1 ano e a 2 anos para doentes a fazer ALIMTA foram de 58% e 32%, respetivamente, comparando com 45% e 21% para os doentes a fazer placebo.
Icelandic: ALIMTA var 58% fyrir OS og 32% fyrir PFS borið saman við 45%
Portuguese: As reduções das doses para os ciclos subsequentes são baseadas na diminuição da contagem absoluta de neutrófilos, contagem de plaquetas e grau máximo de toxicidade de nãohematológica verificados no ciclo anterior (ver secção 4.2).
Icelandic: Skammtaaðlaganir í síðari meðferðarlotum ættu að vera byggðar á lægsta gildi ANC, blóðflagnatalningu og hámarksskammti sem olli ekki eituráhrifum á blóðmynd í síðustu lotu (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Ajustes de dose
Icelandic: Ráðlögð lyfjaforgjöf
Portuguese: Doentes randomizados e tratados
Icelandic: Full viðbótarmeðferð sjúklingar sjúklingar
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de isquémia periférica, que levou por vezes a necrose extrema.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sjaldgæf tilfelli útlægrar blóðþurrðar sem stundum leiddi til dreps í útlimum.
Portuguese: comparou a eficácia e a segurança do tratamento de manutenção com ALIMTA mais o melhor cuidado de suporte (BSC) (n = 441) com o placebo mais BSC (N = 222) em doentes com cancro de pulmão de não pequenas células localmente avançado (fase IIIB) ou metastático (fase IV) (CPNPC), os quais não progrediram após 4 ciclos de terapêutica dupla de primeira linha contendo cisplatina ou carboplatina em combinação com gemcitabina, paclitaxel ou docetaxel.
Icelandic: Í fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, III. stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu (JMEN), var gerður samanburður á verkun og öryggi viðhaldmeðferðar með ALIMTA auk bestu mögulegu stuðningsmeðferðar (BSC) (n = 441) við lyfleysu og BSC (n = 222) hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið lungnakrabbamein (stig IIIB) eða lungnakrabbamein með meinvörpum sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) (Stig IV), og voru ekki með vaxandi sjúkdóm eftir 4 meðferðarlotur af upphaflegu tvílyfja krabbameinslyfjameðferðinni sem innihéldu cisplatin eða carboplatin ásamt gemcitabini, paclitaxeli, eða docetaxeli.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis incluem toxicidades renais, aumento dasaminotransferase alopécia, fadiga, desidratação, erupção cutânea, infeção/ septicemia e neuropatia.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta meðal annarra verið eituráhrif á nýru, hækkaðir amínótransferasar, hárlos, þreyta, ofþornun, útbrot, sýking/sýklasótt og taugakvilli.
Portuguese: Frequência Acontecimento**
Icelandic: Tilvik**
Portuguese: Sobrevivência até progressão (meses) Mediana
Icelandic: Lifun án framvindu sjúkdóms (mánuðir) Miðgildi
Portuguese: Para elaboração desta tabela foi utilizado um "cut-off" de 5 % para inclusão de todos os acontecimentos nos quais o notificador considerou haver uma provável relação com o pemetrexedo ou com a cisplatina.
Icelandic: Í þessari töflu var miðað við 5% til að telja með öll tilvik þar sem tilkynnandi taldi tengsl við pemetrexed og cisplatin möguleg.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið:
Portuguese: Em ensaios clínicos foram notificados com pouca frequência, casos de colite (incluindo hemorragia intestinal e retal, algumas vezes fatal, perfuração intestinal, necrose intestinal e tiflite) em doentes tratados com pemetrexedo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá sjaldgæfum tilfellum af ristilbólgu (þar með talin blæðing í þörmum og í endaþarmi, sem í sumum tilfellum getur verið banvæn, gat á þörmum, drep í þörmum og botnristilsbólga) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með pemetrexed.
Portuguese: Bolhas (doença de bolhas na pele) incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Icelandic: Blöðrumyndun í húð þar með talið Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju
Portuguese: Suplementos de ácido fólico por via oral e de vitamina B12 intramuscular, não afetaram a farmacocinética de pemetrexedo.
Icelandic: B12 vítamíns í vöðva hefur ekki áhrif á lyfjahvörf pemetrexeds.
Portuguese: A maioria dos doentes que sofreram estes acontecimentos, já tinha fatores de risco cardiovasculares pré-existentes.
Icelandic: Flestir sjúklinganna þar sem þessi tilvik komu fram höfðu sögu um áhættuþætti í hjarta og æðum.
Portuguese: Durante o estudo e de modo a reduzir a toxicidade, os doentes foram suplementados com uma dose baixa de ácido fólico e vitamina B12 .
Icelandic: Meðan á rannsókninni stóð voru sjúklingum gefnir lágir skammtar af fólínsýru og vítamín B12 til að minnka eiturvirkni.
Portuguese: No período pós-comercialização, foram também notificadas diabetes insípida nefrogénica e necrose tubular renal com o pemetrexedo utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes quimioterapêuticos.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá nýrnaþvaghlaupi og drepi í nýrnapíplum eftir markaðssetningu lyfsins við notkun með pemetrexedi einu sér eða með öðrum krabbameinslyfjum.
Portuguese: ALIMTA é administrado em combinação com cisplatina, outro medicamento antineoplásico, para o tratamento do mesotelioma pleural maligno, uma forma de cancro que afeta o revestimento do pulmão, a doentes que nunca fizeram quimioterapia.
Icelandic: ALIMTA, er gefið ásamt cisplatini sem er annað krabbameinslyf, sjúklingum sem ekki hafa áður fengið krabbameinslyfjameðferð og eru með illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu sem er ákveðin tegund krabbameins í himnunni sem umlykur lungun.
Portuguese: ***A tabela integrada de reações adversas combina os resultados do estudo JMEN com pemetrexedo em manutenção (N=663) e do estudo de continuação PARAMOUNT (N=539) com pemetrexedo em manutenção.
Icelandic: Tíðni tilkynninga sem sýnd er hér að ofan, er samkvæmt CTCAE útgáfu 3.0. *** Samþætt tafla með aukaverkunum sem sameinar niðurstöður úr JMEN viðhaldsmeðferð með pemetrexed (N=663) og PARAMOUNT áframhaldandi viðhaldsmeðferð með pemetrexed (N=539) rannsóknunum.
Portuguese: No entanto, foi notificado que pemetrexedo pode causar fadiga.
Icelandic: Hins vegar hefur verið tilkynnt um að pemetrexed valdi þreytu.
Portuguese: Uma análise do impacto da histologia do Cancro do pulmão de não-pequenas células nos efeitos do tratamento sobre a sobrevivência geral, mostrou-se a favor de ALIMTA versus docetaxel para carcinomas com histologias de carcinoma de células que não predominantemente escamosas (n = 399; 9,3 versus 8,0 meses, HR ajustado = 0,78; 95% CI = 0,61-1,00, p = 0,047) e a favor do docetaxel para carcinomas de células com histologia escamosa (n = 172; 6,2 versus 7,4 m,
Icelandic: Greining á áhrifum vefjafræðilegar þátta lungnakrabbameins sem er ekki af smáfrumugerð á áhrifum meðferðar á heildarlifun var ALIMTA í hag samanborið við docetaxel, nema þegar um yfirgnæfandi flöguþekjukrabbameinsvefjagerð var að ræða (n = 399, 9,3 samanborið við 8,0 mánuði, aðlagað áhættuhlutfall = 0,78; 95% CI = 0,61-1,00, p = 0,047) og var docetaxel í hag þegar um yfirgnæfandi flöguþekjukrabbameinsvefjagerð var að ræða (n = 172, 6,2 samanborið við 7,4 mánuði, aðlagað áhættuhlutfall = 1,56; 95 % CI = 1,08 - 2,26, p = 0,018).
Portuguese: Para uma única aplicação Por via intravenosa após reconstituição e diluição.
Icelandic: Til notkunar í bláæð eftir blöndun og þynningu.
Portuguese: Se estiver preocupado com algum efeito secundário, fale com o seu médico.
Icelandic: Talaðu við lækninn þinn ef þú hefur áhyggjur vegna einhverra aukaverkana.
Portuguese: Superioridade valor.p
Icelandic: Yfirburðir (superiority) p-gildi
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Reação alérgica: erupção na pele/ sensação de queimadura ou de formigueiro Infeção (incluindo septicemia)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Ofnæmissvörun: húðútbrot / bruna eða kitlandi tilfinning Sýking, þar með talin blóðsýking
Portuguese: Diminuição das Plaquetas < 50.000 / mm3 com hemorragiaa independentemente da diminuição da contagem absoluta de neutrófilos
Icelandic: Lágmarksfjöldi blóðflagna <50.000 /mm3 með blæðingua án tillits til lágmarks ANC
Portuguese: **** Termo combinado inclui aumento da creatinina no soro/sangue, diminuição da taxa de filtração glomerular, falência renal e outros - renal/geniturinário
Icelandic: ****Samsett hugtak sem nær yfir hækkuð kreatínín gildi í sermi/blóði, minni gaukulsíunarhraða, nýrnabilun og aðra sjúkdóma í þvag- og kynfærum.
Portuguese: Toxicidades clinicamente significativas relacionadas com o género dos doentes foram semelhantes na população em geral em doentes a receberem pemetrexedo mais cisplatina.
Icelandic: Klínískt marktæk eituráhrif, ef tekið er tillit til kyns voru sambærileg í heildarúrtaki sjúklinga sem fengu pemetrexed og cisplatin.
Portuguese: Não utilize ALIMTA
Icelandic: Aukið þvagmagn
Portuguese: Desde o início do tratamento de primeira linha de indução com ALIMTA mais cisplatina, a SG dos doentes foi 16,9 meses para o braço de ALIMTA e 14,0 meses para o do placebo (taxa de risco=0,78, 95% IC=0,64-0,96).
Icelandic: Frá upphafi meðferðar með ALIMTA ásamt cisplatin sem fyrsta meðferðarúrræði var miðgildi OS 16,9 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu ALIMTA og 14,0 mánuðir fyrir sjúklinga sem fengu lyfleysu (áhættuhlutfall = 0,78; 95% CI=0,640,96).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/290/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/290/002
Portuguese: O Alisade não tem praticamente sabor ou cheiro.
Icelandic: Alisade hefur nánast ekkert bragð eða lykt.
Portuguese: Se o fizer, lave os olhos com água.
Icelandic: Ef það gerist skaltu skola augun með vatni.
Portuguese: Tenha cuidado para não pulverizar para os olhos.
Icelandic: Gættu þess að fá úðann ekki í augun.
Portuguese: Isto vai tratar os seus sintomas durante o dia e a noite.
Icelandic: Þetta veitir meðferð gegn einkennum þínum allan daginn og nóttina.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Icelandic: Þetta er gert til þess að vernda umhverfið.
Portuguese: Mas deve ter atenção que eles são potencialmente graves - assim, se tiver qualquer destes sintomas:
Icelandic: Hins vegar verður að hafa í huga að þær geta verið alvarlegar - þess vegna, ef vart verður við einhver þessara einkenna:
Portuguese: A pedido da EMEA
Icelandic: • að beiðni EMEA.
Portuguese: Quanto tempo demora Alisade a actuar
Icelandic: Hve langan tíma það tekur Alisade að verka
Portuguese: Contudo, é normalmente efectivo dentro de 8 a 24 horas após utilização.
Icelandic: Hins vegar virkar það venjulega innan 8 til 24 klukkustunda frá því að farið er að nota það.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í { MM/ÁÁÁÁ }.
Portuguese: Contactar o seu médico assim que possível
Icelandic: Leitaðu til læknis eins fljótt og hægt er.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, taktu hann þá þegar þú manst eftir því.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
Icelandic: Áhættustjórnunaráætlun (Risk Management Plan)
Portuguese: Que quantidade utilizar
Icelandic: Hversu mikið á að nota
Portuguese: A segurança e eficácia neste grupo ainda não foram bem estabelecidas.
Icelandic: Öryggi og verkun hjá þessum hópi hafa ekki verið vel staðfest.
Portuguese: Veja o nível através da janela.
Icelandic: Kíktu á stöðuna í gegnum gluggann.
Portuguese: Crianças:
Icelandic: Börn:
Portuguese: Se tiver dificuldade me pressionar o botão com o polegar, pode utilizar as duas mãosver figura d.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að þrýsta á hnappinn með þumalfingrinum er hægt að nota báðar hendursjá mynd d
Portuguese: Não refrigerar ou congelar.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao tratar estes doentes.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð þessara sjúklinga.
Portuguese: Não utilizar em crianças com idade inferior a 6 anos de idade.
Icelandic: Notið ekki hjá börnum yngri en 6 ára.
Portuguese: Crianças (6 a 11 anos de idade)
Icelandic: Börn (6 til 11 ára)
Portuguese: Poderá ver o nível através da janela.
Icelandic: Þannig er hægt sjá stöðuna í gegnum gluggann.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Portuguese: Se estiver próximo da hora da próxima dose, espere até essa altura.
Icelandic: Ef það er farið að nálgast næsta skammt skaltu bíða fram að honum.
Portuguese: O seu médico avaliará se deve tomar Alisade com estes medicamentos.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort þú átt að nota Alisade samhliða þessum lyfjum.
Portuguese: Distribuição: A ligação do furoato de fluticasona às proteínas plasmáticas é superior a 99%.
Icelandic: Próteinbinding flútíkasónfúróats í plasma er yfir 99 %.
Portuguese: Em muitos casos, estes sintomas vão ser sinais de efeitos secundários menos graves.
Icelandic: Í mörgum tilvikum eru þessi einkenni merki um aukaverkanir sem eru ekki eins alvarlegar.
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação das frequências: Muito frequentes ≥1/10; Frequentes ≥1/100 a <1/10; Pouco Frequentes ≥1/1.000 a <1/100; Raros ≥1/10.000 a <1/1.000; Muito raros 1/10.000.
Icelandic: Mjög algengar ≥1/10; Algengar ≥1/100 til <1/10; Sjaldgæfar ≥1/1000 til <1/100; Mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1000; Koma örsjaldan fyrir
Portuguese: Em alguns doentes pode causar irritação no interior do nariz.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur þetta valdið ertingu innan í nefinu.
Portuguese: Se pensa que o adaptador está bloqueado, não utilize um alfinete ou algo afiado para o desimpedir.
Icelandic: Ef þú heldur að úðastúturinn geti verið stíflaður, notaðu ekki nál eða eitthvað beitt til að hreinsa hann.
Portuguese: A janela na embalagem de plástico permite-lhe ver quanto resta de Alisade no frasco.
Icelandic: Glugginn á plasthulstrinu sýnir hversu mikið af Alisade er eftir í glasinu.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Alisade pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Alisade valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Portuguese: EU/1/08/474/001 EU/1/08/474/002 EU/1/08/474/003
Icelandic: EU/1/08/474/003/IS
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento atinja a zona certa do nariz.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma lyfinu á réttan stað í nefinu.
Portuguese: Informe o seu médico se teve alguma destas situações no passado, ou se detectar alguma alteração na visão enquanto estiver a tomar Alisade.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið þessa sjúkdóma áður eða ef þú tekur eftir því að sjón þín breytist á meðan þú tekur Alisade.
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
Portuguese: Repita os passos 4 a 7 para tratar a outra narina.
Icelandic: 8 Endurtaktu skref 4 til 7 fyrir hina nösina.
Portuguese: Se tiver efeitos secundários
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir
Portuguese: Seis pontos importantes que precisa saber sobre a utilização do pulverizador nasal
Icelandic: Sex mikilvæg atriði sem þú þarft að vita um notkun nefúðas
Portuguese: Está disponível informação detalhada deste medicamento no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: As reacções alérgicas ao Alisade são raras e afectam menos do que 1 em cada 1.000 pessoas.
Icelandic: Alisade eru mjög sjaldgæf og koma fyrir hjá innan við 1 einstaklingi af 1.000.
Portuguese: O QUE É ALISADE E PARA QUE É UTILIZADO
Icelandic: UM ALISADE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Portuguese: Qual o aspecto de Alisade e conteúdo da embalagem
Icelandic: Útlit Alisade og pakkningastærðir
Portuguese: Assoe o nariz para limpar as narinas, depois incline ligeiramente a cabeça para a frente.
Icelandic: 3 Snýttu þér til að hreinsa nasirnar, hallaðu höfðinu síðan örlítið fram á við.
Portuguese: Não é provável que a sobredosagem aguda requeira outra terapêutica que não observação.
Icelandic: Ólíklegt er að bráð ofskömmtun þarfnist annarrar meðferðar en eftirlits.
Portuguese: Se precisar de verificar quanto resta mantenha o pulverizador nasal na vertical contra uma luz.
Icelandic: Ef þú þarft að athuga hversu mikið er eftir skaltu halda nefúðanum í uppréttri stöðu á móts við bjart ljós.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, e apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e emfuncionamento, antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Portuguese: Adultos, adolescentes (maiores de 12 anos) e crianças (6-11 anos)
Icelandic: Fullorðnir, unglingar (12 ára og eldri) og börn (6 - 11 ára)
Portuguese: Código ATC: R01AD12
Icelandic: R01AD12
Portuguese: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Icelandic: S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Portuguese: Estes efeitos variam entre doentes e entre os diferentes corticosteróides (ver secção 5.2).
Icelandic: Þessi áhrif eru breytileg á milli sjúklinga og mismunandi barkstera (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Algumas pessoas não irão sentir os efeitos completos de Alisade até alguns dias após a primeira utilização.
Icelandic: Hjá sumum næst ekki full verkun fyrr en nokkrum dögum eftir að byrjað er að nota Alisade.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Portuguese: Adicionalmente, não houve aumentos relacionados com o tratamento na incidência de tumores em estudos de 2 anos de inalação em ratos e ratinhos.
Icelandic: Að auki varð engin meðferðartengd aukning á tíðni æxla í tveggja ára innöndunarrannsóknum á rottum og músum.