FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come conservare Memantina ratiopharm Contenuto della confezione e altre informazioni
Hungarian: Milyen a Memantine ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: Se prende più Memantina ratiopharm di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine ratiopharm-ot vett be
Italian: Confezioni blister in PVC/PVDC/alluminio Confezioni da 28 (7 + 7 + 7 + 7) compresse rivestite con film.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése PVC/PVDC alumínium buborékcsomagolás 28 (7 +7 +7 + 7) filmtablettát tartalmazó kiszerelés 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Italian: Confezioni blister
Hungarian: Buborékcsomagolás
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 5 mg
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Memantine ratiopharm 5 mg
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 10 mg
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Memantine ratiopharm 10 mg
Italian: Memantina ratiopharm va somministrata per via orale una volta al giorno.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Italian: - Vi può essere la possibilità di una riduzione dei livelli sierici di idroclorotiazide in caso di somministrazione concomitante di memantina con idroclorotiazide o con prodotti contenenti associazioni con idroclorotiazide.
Hungarian: - A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Italian: • Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura,
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
Italian: Non prenda Memantina ratiopharm
Hungarian: Ne szedje a Memantine ratiopharm-ot
Italian: Cosa contiene Memantina ratiopharm
Hungarian: Mit tartalmaz a Memantine ratiopharm?
Italian: • anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali)
Hungarian: • antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Italian: Memantina ratiopharm contiene lattosio.
Hungarian: A Memantine ratiopharm laktózt tartalmaz.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.
Hungarian: memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa da 10 mg rivestita con film (10 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
Hungarian: Naponta egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Italian: Il principio attivo è memantina cloridrato.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a memantin-hidroklorid.
Italian: La somministrazione di Memantina ratiopharm non è consigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél a Memantine ratiopharm alkalmazása nem ajánlott.
Italian: EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Hungarian: EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Italian: Lattosio (40 mg/compressa rivestita con film) e lecitina di soia (0,065 mg/compressa rivestita con film).
Hungarian: Laktóz (40 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,065 mg filmtablettánként).
Italian: • se è allergico a memantina cloridrato, alle arachidi, alla soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Hungarian: • ha allergiás a memantin-hidrokloridra, a földimogyoróra vagy szójára, vagy a gyógyszer
Italian: Lattosio (160 mg/compressa rivestita con film) e lecitina di soia (0,26 mg/compressa rivestita con film).
Hungarian: Laktóz (160 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,26 mg filmtablettánként).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezionamento secondario (blister)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás (Buborékcsomagolás)
Italian: Memantina ratiopharm 5 mg Memantina ratiopharm 10 mg Memantina ratiopharm 15 mg Memantina ratiopharm 20 mg
Hungarian: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Italian: Il paziente deve assumere mezza compressa da 10 mg rivestita con film (5 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
Hungarian: Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/836/023
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/836/023
Italian: Lattosio (120 mg/compressa rivestita con film) e lecitina di soia (0,195 mg/compressa rivestita con film).
Hungarian: Laktóz (120 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,195 mg filmtablettánként).
Italian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012
Hungarian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015
Italian: Lattosio (80 mg/compressa rivestita con film) e lecitina di soia (0,13 mg/compressa rivestita con film).
Hungarian: Laktóz (80 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,13 mg filmtablettánként).
Italian: Memantina ratiopharm è disponibile in confezioni da 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 compresse rivestite con film.
Hungarian: A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 és 112 darabos csomagban kerülnek forgalomba.
Italian: Memantina ratiopharm è disponibile in confezioni da 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 e 100 compresse rivestite con film.
Hungarian: A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 és 100 darabos csomagban kerülnek forgalomba.
Italian: Memantina ratiopharm 20 mg
Hungarian: Memantine ratiopharm 20 mg
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi
Hungarian: Az első felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: 6 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások Buborékcsomagolás
Italian: Prendere solo una compressa al giorno Settimana 1
Hungarian: Naponta csak egy tablettát vegyen be
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezionamento secondario della confezione per trattamento iniziale da 4 settimane (28 compresse, settimana 1-4)
Hungarian: A 4 hetes kezeléskezdő csomag külső csomagolása (28 tabletta, 1-4. hét)
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: giugno 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása:2013. június.
Italian: Per prevenire l'insorgere di effetti indesiderati, la dose di Memantine ratiopharm viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine ratiopharm adagját a kezelés első három hete alatt fokozatosan növelik: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Italian: Memantine ratiopharm deve essere somministrato una volta al giorno, sempre alla stessa ora.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Italian: Memantine ratiopharm è disponibile sotto forma di compresse (da 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Memantine ratiopharm tabletta formájában (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg), csak receptre kapható.
Italian: Questo significa che Memantine ratiopharm è simile a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Ebixa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine ratiopharm megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Memantine ratiopharm.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Il 13 giugno 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Memantine ratiopharm, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2013. június 13-án az Európai Bizottság a Memantine ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Memantine ratiopharm ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Ebixa.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Italian: Poiché Memantine ratiopharm è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e i rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: La terapia deve essere iniziata soltanto se è possibile affidarsi all'assistenza di una persona che controlli regolarmente l'assunzione di Memantine ratiopharm da parte del paziente.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine ratiopharm beteg általi szedését.
Italian: È utilizzato nel trattamento di pazienti affetti da malattia di Alzheimer in forma da moderata a grave.
Hungarian: A gyógyszert a mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Riassunto destinato al pubblico memantina cloridrato
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára memantin-hidroklorid
Italian: La causa della malattia di Alzheimer non è nota; tuttavia, si ritiene che la perdita di memoria a essa associata sia dovuta a un disturbo nella trasmissione dei segnali all'interno del cervello.
Hungarian: Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint a jelátvitel zavara okozza az agyban.
Italian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Memantine ratiopharm?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Memantine ratiopharm è un "medicinale generico".
Hungarian: A Memantine ratiopharm „generikus gyógyszer".
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Memantine ratiopharm sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Italian: Poiché Memantine ratiopharm è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Ebixa.
Hungarian: Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Memantine ratiopharm i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Memantine ratiopharm alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Memantine ratiopharm.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Memantine ratiopharm alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Memantine ratiopharm è un medicinale che contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Hungarian: A Memantine ratiopharm egy memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Memantine ratiopharm?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine ratiopharm alkalmazása?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Memantine ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Memantine ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Altre informazioni su Memantine ratiopharm
Hungarian: A Memantine ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Ebixa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Memantine ratiopharm nell'UE.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Ebixa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Italian: Il principio attivo in Memantine ratiopharm, memantina cloridrato, è un farmaco antidemenza.
Hungarian: A Memantine ratiopharm hatóanyaga, a memantin-hidroklorid, demencia elleni gyógyszer.
Italian: La tolleranza e la dose devono essere valutate a tre mesi di distanza dall'inizio del trattamento.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított három hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine ratiopharm-mal történő kezelés folytatásának előnyeit.
Italian: Come agisce Memantine ratiopharm?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Memantine ratiopharm?
Italian: Come si usa Memantine ratiopharm?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Memantine ratiopharm-ot?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Memantine ratiopharm?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Memantine ratiopharm-ot?
Italian: Perché Memantine ratiopharm è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Memantine ratiopharm forgalomba hozatalát?
Italian: I due studi nuovi hanno fornito dati analoghi.
Hungarian: A két új vizsgálat is hasonló adatokat mutatott.
Italian: Conclusioni sull'efficacia e la sicurezza
Hungarian: Hatékonysági és biztonságossági következtetések
Italian: Contentuto (Concentrazione)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Italian: • se il bambino è nato prematuro (prima di 37 settimane).
Hungarian: • ha gyermeke koraszülött volt (a 37. hét előtt született).
Italian: Infine, i dati sulla sorveglianza successivi all'immissione in commercio raccolti nel Regno Unito sono rassicuranti.
Hungarian: Végezetül, az Egyesült Királyságban a forgalomba hozatalt követően végzett ellenőrző vizsgálatból származó adatok megnyugtatóak.
Italian: Pertanto il grado di protezione che verrebbe raggiunto non è noto.
Hungarian: Ezért a létrejövő védelem mértéke ismeretlen.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, dovranno garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio rispettino le seguenti condizioni:
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságoknak a referencia tagállam által koordinálva gondoskodniuk kell arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék a következő feltételeket:
Italian: Vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
Hungarian: Lásd 4.8 és 5.1 pont.
Italian: • Altri possibili effetti collaterali:
Hungarian: • Egyéb lehetséges mellékhatások:
Italian: Possono anche provocare gravi infezioni del sangue e diffondersi in tutto l'organismo.
Hungarian: Ezen kívül még súlyos véráramfertőzéseket is okozhatnak és szétterjedhetnek az egész testben.
Italian: Di solito si aspetta che il bambino stia meglio prima di somministrare il vaccino.
Hungarian: Rendszerint ilyenkor megvárják, amíg a gyermek jobban van, mielőtt beadják az oltást.
Italian: Kifisias, 152 32 Halandri
Hungarian: Kifisias, 152 32 Halandri Görögország
Italian: ALLEGATO I
Hungarian: MELLÉKLET I
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI MENITORIX
Hungarian: A MENITORIX TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Egyesült Királyság
Italian: Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Italian: La vaccinazione è il modo migliore per proteggersi dalle malattie causate da questi batteri.
Hungarian: A védőoltás jelenti a legjobb védekezést ezen baktériumok okozta betegségekkel szemben.
Italian: Informi il medico se nota sintomi simili nel bambino dopo la vaccinazione.
Hungarian: Közölje a kezelőorvossal, ha gyermekén az oltás beadását követően hasonló tüneteket észlel.
Italian: Il 26 aprile 2007 questi aspetti sono stati riferiti al CHMP nel corso della procedura di deferimento di cui all'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Hungarian: Ezeket a kérdéseket a módosított 2001/83/EK irányelv 29. cikkének megfelelően 2007. április 26-én közösségi döntési eljárásra a CHMP elé utalták.
Italian: L'immunizzazione con questo vaccino non sostituisce la routinaria immunizzazione contro il tetano.
Hungarian: Az ezzel az oltóanyaggal való immunizálás nem helyettesíti a rutinszerű tetanusz immunizációt.
Italian: Se non viene utilizzato entro 24 ore, deve essere eliminato.
Hungarian: Amennyiben 24 órán belül nem kerül felhasználásra, meg kell semmisíteni.
Italian: Menitorix non è indicato in bambini oltre i 2 anni di età a causa della mancanza di dati su sicurezza ed efficacia.
Hungarian: A Menitorix nem javallt 2 év feletti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non dovrebbe costituire un problema ma ne parli prima al medico o all'infermiere.
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint a megfázás, elvileg nem okozhat gondot, de először beszélje meg orvosával vagy a nővérrel.
Italian: • Pianto
Hungarian: • sírás
Italian: Le reazioni avverse verificatesi durante questi studi sono state per lo più riportate entro 48 ore dalla vaccinazione.
Hungarian: A fenti vizsgálatok során a mellékhatások előfordulását többnyire az oltás beadását követő 48 órán belül jelezték.
Italian: Si ricorda, tuttavia, che nessun vaccino può fornire a tutti i vaccinati una protezione completa e duratura per tutta la vita.
Hungarian: Nem hagyható figyelmen kívül azonban, hogy egyetlen védőoltás sem adhat tökéletes, élethosszig tartó védelmet valamennyi oltott személy számára.
Italian: Vaccini iniettabili differenti devono sempre essere somministrati in differenti siti di iniezione.
Hungarian: Különböző injekciós vakcinákat mindig különböző helyre kell beadni!
Italian: È molto importante che il bambino riceva immediatamente assistenza medica per qualunque reazione allergica manifesti.
Hungarian: Rendkívül fontos, hogy gyermeke azonnali orvosi kezelésben részesüljön bármilyen súlyos allergiás reakció felléptekor.
Italian: Nei bambini di età compresa tra i 12 e i 24 mesi, il vaccino può essere somministrato nella regione deltoidea (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5).
Hungarian: 12-24 hónapos korú gyermekeknek az oltás a deltaizomba is beadható (lásd még 4.4 és 4.5 pont).
Italian: Vaccinazione primaria in bambini di età compresa tra i 2 mesi e i 12 mesi:
Hungarian: Alapimmunizálás 2 - 12 hónapos korú csecsemők részére:
Italian: Se i sintomi cominciano dopo che ha lasciato l'ambulatorio, deve avere assistenza medica il prima possibile (si rechi al più vicino pronto soccorso).
Hungarian: Ha a tünetek azután jelentkeznek, hogy elhagyták a rendelőt, a lehető leggyorsabban orvosi segítséget kell kérnie (pl. keresse fel gyermekével a legközelebbi, sürgősségi ellátást végző egészségügyi intézményt).
Italian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Madrid Spagna
Hungarian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Madrid Spanyolország
Italian: Al momento, le potenziali implicazioni di queste osservazioni sulla durata della protezione, non sono note.
Hungarian: Jelenleg nem ismeretes, hogy ezeket a megfigyeléseket hogyan lehetne a védettség időtartamára vonatkoztatni.
Italian: Entro un anno dal completamento del ciclo vaccinale primario, l'efficacia del vaccino nella coorte dei bambini è stata stimata pari al 93% (95% intervallo di confidenza 67-99%).
Hungarian: Az alapimmunizációs sorozat befejezését követő egy éven belül a vakcina hatékonysága a csecsemők csoportjában 93%-osra becsülhető (95% konfidencia intervallumban: 67-99%).
Italian: Gravi reazioni allergiche possono verificarsi con qualsiasi vaccino, ma sono molto rare e di solito vengono osservate in meno di 1 soggetto ogni 10.000 vaccinati.
Hungarian: Bármely védőoltás súlyos allergiás reakciókat válthat ki, de ezek nagyon ritkán, általában 10 000 oltott személyből kevesebb mint 1-nél fordulnak elő.
Italian: Il vaccino ricostituito è una soluzione limpida e incolore.
Hungarian: Az elkészített vakcina egy tiszta és színtelen oldat.
Italian: Altri possibili sintomi di una reazione allergica grave comprendono una caduta della pressione sanguigna e perdita di coscienza.
Hungarian: A súlyos allergiás reakció egyéb tünete lehet a vérnyomásesés és az eszméletvesztés.
Italian: Menitorix non è destinato a soggetti adulti.
Hungarian: A Menitorix nem felnőttek számára javallt.
Italian: Agitare bene prima dell'uso
Hungarian: Használat előtt felrázandó!
Italian: • se il bambino ha problemi di sanguinamento o presenta facilmente lividi.
Hungarian: • ha gyermekének véralvadási zavara van, vagy könnyen szerez zúzódást
Italian: • se il bambino ha la febbre alta (38°C o più) o un'infezione grave.
Hungarian: • ha gyermekének magas (38°C-os vagy e feletti) láza vagy súlyos fertőzése van.
Italian: In linea con tali conclusioni, il CHMP ha considerato Menitorix (GSK Bio) ammissibile alla registrazione.
Hungarian: Ezekkel a következtetésekkel összhangban a CHMP a Menitorixot (GSK Bio) törzskönyvezésre elfogadhatónak ítélte.
Italian: 5 microgrammi
Hungarian: 5 mikrogramm
Italian: La prima dose non deve essere somministrata prima dei 2 mesi di età e deve intercorrere un periodo di almeno quattro settimane tra le iniezioni.
Hungarian: Az első oltást nem kaphatja meg 2 hónapos kora előtt, és az egyes oltások beadása között legalább 4 hétnek kell eltelnie.
Italian: Dopo la ricostituzione, il vaccino deve essere somministrato immediatamente o conservato in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: Feloldást követően a vakcinát azonnal be kell adni vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolni.
Italian: Dopo l'aggiunta del solvente, la miscela deve essere ben agitata finchè la polvere non sia completamente dissolta nel solvente.
Hungarian: Az oldószer hozzáadása után a keveréket alaposan össze kell rázni, egészen addig, amíg a por teljesen feloldódik az oldószerben.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Hungarian: A tájékoztató tartalma: