FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Mavenclad, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Mavenclad naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Mavenclad.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: As células imunitárias denominadas linfócitos desempenham um papel fundamental neste processo.
Slovenian: V tem procesu imajo osrednjo vlogo imunske celice, imenovane limfociti.
Portuguese: O Mavenclad é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com esclerose múltipla com surtos, uma doença em que a inflamação provoca lesões na bainha protetora que envolve as células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Slovenian: Mavenclad je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z recidivno obliko multiple skleroze (bolezni, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okrog živčnih celic v možganih in hrbtenjači).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Mavenclad, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mavenclad, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como funciona o Mavenclad?
Slovenian: Kako zdravilo Mavenclad deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Mavenclad?
Slovenian: Kako se zdravilo Mavenclad uporablja?
Portuguese: O Mavenclad demonstrou reduzir as taxas de surtos e atrasar a progressão da doença em doentes com esclerose múltipla com surtos.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Mavenclad pri bolnikih z recidivno multiplo sklerozo zmanjšuje stopnjo ponovitve in upočasnjuje napredovanje bolezni.
Portuguese: No corpo, a cladribina é captada por células como os linfócitos e interfere na produção de novo ADN. Isto provoca a morte dos linfócitos, atrasando a progressão da esclerose múltipla.
Slovenian: V telesu kladribin privzamejo celice, kot so limfociti, kar ovira tvorbo nove DNK.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Mavenclad.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mavenclad upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: 84 (4 x 21) comprimidos (embalagem múltipla)
Slovenian: 84 (4 x 21) tablet (skupno pakiranje)
Portuguese: Via oral blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Slovenian: 100 mg / 40 mg filmsko obložene tablete peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PE/PCTFE/alu)
Portuguese: Número EU da AIM Nome (de fantasia)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Portuguese: A dose recomendada é de três comprimidos uma vez por dia, tomados com alimentos, durante 8, 12 ou 16 semanas.
Slovenian: Priporočeni odmerek so tri tablete, ki se jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano 8, 12 ali 16 tednov.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Maviret consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Maviret so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Portuguese: A eficácia do medicamento na eliminação do genótipo 3 foi ligeiramente inferior à dos outros genótipos (95 %).
Slovenian: Učinkovitost zdravila pri odstranjevanju genotipa 3 je bila nekoliko nižja od učinkovitosti pri drugih genotipih (95 %).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Maviret?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Maviret?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Maviret são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Maviret stalno spremljajo.
Portuguese: Um resultado negativo da análise significa que o vírus não foi encontrado.
Slovenian: Negativni rezultat testa pomeni, da virus ni bil odkrit.
Portuguese: Outras informações sobre Maviret
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Maviret
Portuguese: Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
Slovenian: Maviret (glekaprevir/pibrentasvir)
Portuguese: A 26 de julho 2017, Maviret recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovenian: Za zdravilo Maviret je bilo 26. julija 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis em adultos, espera-se que Maviret também seja eficaz nas crianças com genótipos 5 e 6.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov pri odraslih se pričakuje, da bo zdravilo Maviret učinkovito tudi pri otrocih z genotipoma 5 in 6.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Maviret são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Maviret večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Além disso, os resultados mostraram que a forma como o medicamento foi absorvido, modificado e eliminado do corpo foi semelhante à dos adultos.
Slovenian: Poleg tega so rezultati pokazali, da je bil način absorpcije, modifikacije in odstranjevanja zdravila iz telesa podoben kot pri odraslih.
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Maviret in za kaj se uporablja?
Portuguese: Maviret também é contraindicado juntamente com determinados medicamentos, tais como:
Slovenian: Ne sme se jemati tudi sočasno z določenimi zdravili, kot so:
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Maviret durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Maviret izkazalo v študijah?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Maviret (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça e cansaço.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Maviret (ki lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta glavobol in utrujenost.
Portuguese: Porque está Maviret autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Maviret odobreno v EU?
Portuguese: Os resultados foram semelhantes para os genótipos 2 e 4-6.
Slovenian: Za genotip 2 in genotipe od 4 do 6 so bili rezultati podobni.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Maviret?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Maviret?
Portuguese: Maviret está disponível na forma de comprimidos que contêm 100 mg de glecaprevir e 40 mg de pibrentasvir.
Slovenian: Zdravilo Maviret je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg glekaprevirja in 40 mg pibrentasvirja.
Portuguese: A duração do tratamento depende de se os doentes têm cirrose hepática (cicatrização do fígado) ou se receberam tratamentos anteriores com interferão peguilado e ribavirina, com ou sem sofosbuvir, ou sofosbuvir e ribavirina.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, ali je pri bolnikih prisotna ciroza jeter (brazgotinjenje jeter) oziroma ali so bili predhodno zdravljeni s pegiliranim interferonom in ribavirinom, skupaj s sofosbuvirjem ali brez njega, ali s sofosbuvirjem in ribavirinom.
Portuguese: Maviret demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C do sangue, especialmente em doentes que não foram tratados previamente ou que não têm cirrose.
Slovenian: Zdravilo Maviret se je izkazalo za zelo učinkovito pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz krvi, še posebno pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni ali nimajo ciroze.
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (medicamentos para a epilepsia);
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Maviret, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Maviret glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: • medicamentos que contêm etinilestradiol (como medicamentos contracetivos);
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo etinilestradiol (kot so kontraceptivi);
Portuguese: Num estudo realizado em 47 crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos com genótipos 1 a 4 e sem cirrose, todos os doentes apresentaram resultados negativos para o vírus após 12 semanas de tratamento.
Slovenian: V študiji pri 47 otrocih, starih od 12 do 18 let, z genotipi od 1 do 4 in brez ciroze, je bil test za prisotnost virusa pri vseh bolnikih, ki so bili testirani po 12 tednih zdravljenja, negativen.
Portuguese: • rifampicina (antibiótico normalmente utilizado para o tratamento da tuberculose);
Slovenian: • rifampicin (antibiotik, ki se običajno uporablja za zdravljenje tuberkuloze);
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Maviret são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Maviret, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Maviret é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C.
Slovenian: Maviret je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. nalezljivo boleznijo, ki prizadene jetra in jo povzroča virus hepatitisa C.
Portuguese: No que respeita à sua segurança, o padrão de efeitos secundários de Maviret não suscita preocupações especiais.
Slovenian: Vzorec neželenih učinkov zdravila Maviret ne vzbuja posebnih pomislekov glede varnosti.
Portuguese: Existem seis variedades (genótipos) do vírus da hepatite C e Maviret demonstrou ser eficaz na eliminação de todos os genótipos do sangue.
Slovenian: Obstaja šest različic (genotipov) virusa hepatitisa C, zdravilo Maviret pa iz krvi dokazano učinkovito odstranjuje vse genotipe.
Portuguese: • atorvastatina, sinvastatina (medicamentos para reduzir os níveis de colesterol no sangue);
Slovenian: • atorvastatin, simvastatin (zdravili za zniževanje ravni holesterola v krvi);
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, Maviret impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Slovenian: Zdravilo Maviret z zaviranjem teh beljakovin prepreči virusu hepatitisa C, da bi se razmnoževal in okužil nove celice.
Portuguese: Um resumo sobre Maviret e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Maviret in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Em 8 estudos principais que incluíram mais de 2300 adultos com hepatite C, 99 % dos doentes não cirróticos com genótipo 1, o genótipo mais comum do VHC, tiveram resultados negativos relativamente ao vírus após 8 semanas de tratamento com Maviret e 97 % dos doentes cirróticos tiveram resultados negativos após 12 semanas.
Slovenian: V osmih glavnih študijah, ki so vključevale več kot 2 300 odraslih bolnikov s hepatitisom C, je bil test za prisotnost virusa po osmih tednih zdravljenja z zdravilom Maviret negativen pri 99 % bolnikov brez ciroze in z genotipom 1, ki je najpogostejši genotip virusa hepatitisa C, in pri 97 % bolnikov s cirozo po 12 tednih zdravljenja.
Portuguese: Maviret só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da hepatite C.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Maviret je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, okuženih z virusom hepatitisa C.
Portuguese: Como funciona Maviret?
Slovenian: Kako zdravilo Maviret deluje?
Portuguese: Esse estudo está a ser efetuado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com medicamentos pertencentes à mesma classe de Maviret e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de o seu cancro regressar mais cedo.
Slovenian: Ta študija se izvaja na podlagi podatkov, ki kažejo, da pri bolnikih, zdravljenih z zdravili istega razreda, kot je zdravilo Maviret, in predhodno obolelih za rakom jeter, obstaja tveganje zgodnje ponovitve raka.
Portuguese: As substâncias ativas de Maviret, o glecaprevir e o pibrentasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O glecaprevir bloqueia a ação de uma proteína denominada protease NS3/4A e o pibrentasvir bloqueia uma proteína denominada NS5A.
Slovenian: Glekaprevir zavira delovanje beljakovine, imenovane proteaza NS3/4A, medtem ko pibrentasvir zavira delovanje beljakovine, imenovane NS5A.
Portuguese: Como se utiliza Maviret?
Slovenian: Kako se zdravilo Maviret uporablja?
Portuguese: Maviret contém as substâncias ativas glecaprevir e pibrentasvir.
Slovenian: Zdravilo Maviret vsebuje učinkovini glekaprevir in pibrentasvir.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Maviret, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov pri uporabi zdravila Maviret glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: A empresa que comercializa Maviret irá efetuar um estudo em doentes que tenham tido anteriormente cancro do fígado para avaliar o risco de reaparecimento do cancro do fígado após o tratamento com antivíricos de ação direta como Maviret.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Maviret, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, kot je Maviret, izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
Portuguese: • hipericão (planta medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade).
Slovenian: • šentjanževka (zdravilo rastlinskega izvora proti depresiji in anksioznosti).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Maviret.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Maviret upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Maviret é contraindicado em doentes com função hepática fortemente reduzida.
Slovenian: Zdravila Maviret ne smejo uporabljati bolniki s hudo okvaro jeter.
Portuguese: • dabigatrano etexilato (medicamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
Slovenian: • dabigatraneteksilat (zdravilo za preprečevanje krvnih strdkov);
Portuguese: O facto de Maviret poder ser administrado sem ribavirina e sem ajustes de dose em doentes com problemas renais graves é uma vantagem adicional em comparação com medicamentos semelhantes.
Slovenian: V primerjavi s podobnimi zdravili je njegova dodatna prednost za bolnike s hudo okvaro ledvic ta, da ga je mogoče dajati brez ribavirina in da odmerkov ni treba prilagajati.
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Slovenian: Končno poročilo o študiji se predloži do:
Portuguese: Isto não é uma lista exclusiva.
Slovenian: To ni izključni seznam.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Julho de 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. julij 2017
Portuguese: Deve instituir-se imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Slovenian: Takoj je treba uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: Isto permite que a infeção seja eliminada do seu organismo.
Slovenian: To omogoči odstranitev okužbe iz telesa.
Portuguese: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 foram estudos regionais asiáticos.
Slovenian: f. VOYAGE-1 in VOYAGE-2 sta bili azijski regionalni študiji.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa decidir se:
Slovenian: To je zato, da zdravnik lahko določi ali:
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem uma dose a dobrar.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj ne vzamejo dvojnega odmerka.
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajni uri.
Portuguese: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAIXOS
Slovenian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Slovenian: Možno je, da bo zdravnik moral spremeniti odmerek teh zdravil.
Portuguese: • deve tomar Maviret e durante quanto tempo
Slovenian: • morate jemati zdravilo Maviret in kako dolgo,
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Slovenian: Pakiranje zdravila vzemite s seboj, da boste zdravniku lahko pokazali, kaj ste vzeli.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov v zelo kratkem časovnem razmaku).
Portuguese: • sentir-se doente ou com falta de energia (astenia)
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomanjkanja energije (astenija)
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver o seguinte, uma vez que o seu médico poderá querer vigiá-lo mais de perto:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate kaj od naštetega, ker vas bo zdravnik morda želel natančneje spremljati:
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis • comichão
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov • srbenje
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização da concentração terapêutica de digoxina.
Slovenian: Priporočljiva sta previdnost in nadzor terapevtske koncentracije digoksina.
Portuguese: Foram incluídos 47 indivíduos no estudo DORA (Parte 1).
Slovenian: V študiji DORA (1. del) je bilo vključenih 47 preiskovancev.
Portuguese: b. Exposição sistémica média com refeições com teor moderado a elevado de gorduras.
Slovenian: b. Povprečna sistemska izpostavljenost z zmerno do zelo mastnimi obroki.
Portuguese: • está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Slovenian: • jemljete naslednja zdravila:
Portuguese: É esperado um aumento da exposição de tacrolímus.
Slovenian: Pričakovana je povečana izpostavljenost takrolimusu.
Portuguese: ↔ ↔ ↔ Não é necessário ajuste da dose.
Slovenian: ↔ ↔ ↔ Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS):
Slovenian: Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS):
Portuguese: O seu médico irá informar durante quanto tempo deve tomar Maviret.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati zdravilo Maviret.
Portuguese: MEDICAMENTOS CONTENDO ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimato
Slovenian: ZDRAVILA, KI VSEBUJEJO ETINILESTRADIOL etinilestradiol (EE)/norgestimat
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let.
Portuguese: • tem alergia ao glecaprevir, pibrentasvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Slovenian: • ste alergični na glekaprevir, pibrentasvir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Portuguese: A segurança e eficácia de Maviret em crianças com idade inferior a 12 anos não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Maviret pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista ugotovljeni.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Maviret.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave krvi pred, med in po zdravljenju z zdravilom Maviret.
Portuguese: Podem ser esperados aumentos superiores quando se considera uma concentração livre.
Slovenian: Ob upoštevanju nevezane koncentracije je mogoče pričakovati večja povečanja.
Portuguese: 35 µg/250 µg uma vez por dia
Slovenian: 35 µg/250 µg enkrat na dan
Portuguese: • o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Slovenian: • je zdravljenje uspelo in nimate več virusa hepatitisa C.
Portuguese: Distribuição % de Ligação às proteínas plasmáticas humanas
Slovenian: % vezave na beljakovine v humani plazmi
Portuguese: d. Metabolitos oxidativos ou os seus subprodutos contabilizaram 26% da dose radioativa.
Slovenian: d. Na račun drugih oksidativnih presnovkov ali njihovih stranskih produktov je šlo 26 % radioaktivnega odmerka.
Portuguese: Estudo clínico Resumo do desenho do estudo
Slovenian: Genotip (GT) Klinična študija Povzetek načrta študije
Portuguese: O risco de falência foi, como esperado, maior para aqueles expostos a ambas as classes.
Slovenian: Tveganje za neuspeh je bilo po pričakovanjih največje pri bolnikih, ki so bili izpostavljeni obema skupinama.
Portuguese: • medicamentos contendo etinilestradiol (como medicamentos contracetivos, incluindo anéis vaginais e comprimidos)
Slovenian: • zdravila z etinilestradiolom (kot so kontraceptivi, vključno z vaginalnimi obročki in tabletami);
Portuguese: SOF+DCV 12 semanas N=115
Slovenian: SOF+DCV 12 tednov N = 115
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Maviret, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Maviret se lahko delovanje jeter spremeni, zato je priporočljivo natančno spremljanje vrednosti mednarodnega normaliziranega razmerja (INR - International Normalised Ratio).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para quaisquer sinais e sintomas de toxicidades (ver secção 4.8).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika nadzirati glede morebitnih znakov in simptomov toksičnih učinkov (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: A dose de pravastatina não deve exceder 20 mg por dia e a dose de rosuvastatina não deve exceder 5 mg por dia.
Slovenian: Odmerek pravastatina ne sme preseči 20 mg na dan in odmerek rosuvastatina ne sme preseči 5 mg na dan.
Portuguese: Tomar todos os 3 comprimidos de 1 blister uma vez por dia com alimentos
Slovenian: Vzemite vse 3 tablete v enem pretisnem omotu enkrat na dan s hrano.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de glecaprevir ou pibrentasvir em mulheres grávidas, são limitados (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistentes.
Slovenian: Podatkov o uporabi glekaprevirja in pibrentasvirja pri nosečnicah ni ali jih je malo (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Portuguese: A presença de coinfeção pelo VIH-1 não teve impacto na eficácia.
Slovenian: Prisotnost sočasne okužbe s HIV-1 ni vplivala na učinkovitost.
Portuguese: A tabela 3 apresenta o efeito da Razão das médias dos quadrados mínimos (Intervalo de Confiança de 90%) na concentração de Maviret e alguns medicamentos concomitantes frequentes.
Slovenian: Preglednica 3 prikazuje povprečno razmerje učinka po metodi najmanjših kvadratov (90-odstotni interval zaupanja) na koncentracijo zdravila Maviret in nekaj pogosto sočasno uporabljenih zdravil.
Portuguese: Portanto, recomenda-se uma monitorização terapêutica do tacrolímus e um ajuste da dose de tacrolímus apropriado.
Slovenian: Zato se priporoča terapevtsko spremljanje takrolimusa in ustrezna prilagoditev odmerka takrolimusa.
Portuguese: O mecanismo de ação de pibrentasvir foi caracterizado com base na atividade antiviral da cultura celular e em estudos de identificação de resistência ao medicamento.
Slovenian: Mehanizem delovanja pibrentasvirja so opredelili na podlagi protivirusne aktivnosti v celični kulturi in s študijami mapiranja odpornosti proti zdravilu.