FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: [EMA/MB/880875/2011] Zarząd zatwierdził przyjęcie stałej stawki godzinowej w wysokości 41 EUR na rok 2012 (od 2009 r. było to 40 EUR).
Bulgarian: [EMA/MB/880875/2011] Управителният съвет одобри коригирането на фиксираните почасови разходи на 41 EUR за 2012 г. (разходите бяха в размер на 40 EUR от 2009 г. насам).
Polish: Lista uczestników 74. posiedzenia zarządu, przeprowadzonego w Londynie w dniu 15 grudnia 2011 r.
Bulgarian: Списък на участниците в 74-тото заседание на управителния съвет, проведено в Лондон на 15 декември 2011 г.
Polish: Trwają prace nad wieloma projektami, dzięki którym nastąpi usprawnienie niektórych procedur, zaś proces oceny zostanie uzupełniony o bardziej wymierne elementy.
Bulgarian: Осъществяват се редица проекти, които ще рационализират определени процедури и ще въведат елементи в процеса на оценка, които могат да бъдат изразени количествено.
Polish: 5 Dania
Bulgarian: 5 Дания
Polish: • [EMA/907269/2011] Sprawozdanie dotyczące projektów UE w zakresie telematyki; [EMA/907270/2011] Sprawozdanie dotyczące działań UE w zakresie telematyki; [EMA/907383/2011] Protokół posiedzenia komitetu ds. telematyki w ramach zarządu przeprowadzonego w dniu 22 września 2011 r.
Bulgarian: [EMA/907269/2011] Доклад относно проектите за телематика на ЕС; [EMA/907270/2011] Доклад относно телематичните операции на ЕС; [EMA/907383/2011] Протокол от заседанието на комитета по телематика към управителния съвет, проведено на 22 септември 2011 г.
Polish: • [EMA/MB/868582/2011] Wyniki procedur pisemnych w okresie od dnia 15 września 2011 r. do dnia 30 listopada 2011 r.
Bulgarian: [EMA/MB/868582/2011] Резултати от писмените процедури в периода между 15 септември 2011 г. и 30 ноември 2011 г.
Polish: c) Zmieniona polityka zarządu w zakresie konfliktu interesów
Bulgarian: Преразгледаната политика на управителния съвет относно конфликтите на интереси
Polish: Uczestnicy posiedzenia odnieśli się z rezerwą do pomysłu wprowadzania wysłuchań publicznych na wczesnym etapie.
Bulgarian: Присъстващите бяха предпазливи по отношение на осъществяването на публични изслушвания на ранен етап.
Polish: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Zarząd zatwierdził nowe ramy interakcji z pracownikami służby zdrowia i kryteria mające zastosowanie do organizacji pracowników służby zdrowia, które pragną zaangażować się w działalność Agencji.
Bulgarian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Управителният съвет одобри новата рамка за взаимодействие със здравните специалисти и критериите, които се прилагат по отношение на организации на здравни специалисти, желаещи да участват в дейностите на агенцията.
Polish: • [EMA/MB/902317/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2011 r.
Bulgarian: [EMA/MB/902317/2011] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за 2011 г.
Polish: Głosowanie nad przyjęciem punktu 7c porządku obrad - Polityki zarządu w zakresie konfliktu interesów
Bulgarian: Гласуване за приемането на точка 7в от програмата - политика на УС относно конфликтите на интереси
Polish: • substancji pochodzenia ludzkiego (Komisja utworzy system informacji na temat tych substancji; Agencja i Europejskie Centrum ds.
Bulgarian: Вещества от човешки произход (Комисията ще създаде информационна система за веществата; агенцията и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията ще изпълняват консултативна роля в рамките на своите области на компетентност).
Polish: 7 Finlandia
Bulgarian: 7 Финландия
Polish: [EMA/MB/811207/2011] Zarząd zatwierdził sprawozdanie na temat procedury udzielania zamówień Agencji oraz proponowany plan działań udoskonalających.
Bulgarian: [EMA/MB/811207/2011] Управителният съвет одобри доклада относно процедурата на агенцията за възлагане на обществени поръчки и предложения план за действие за подобрения.
Polish: • wdrożenia prawodawstwa w zakresie podrobionych leków (Komisja rozpoczęła konsultacje społeczne na temat następujących dwóch środków wykonawczych: unikalny identyfikator oraz ocena statusu zgodności z dobrą praktyką kliniczną dla substancji czynnych z państw nienależących do UE);
Bulgarian: (Комисията предприе обществена консултация по следните две мерки за прилагане: уникалния идентификатор и оценката на статуса за GMP (добри производствени практики) за активни вещества от държави извън ЕС).
Polish: W sprawozdaniu potwierdzono, że czas reakcji sprawozdawców na przekazane sygnały skrócił się w porównaniu z analogicznym okresem w 2010 r. Ten skrócony czas reakcji odzwierciedla ściślejszą współpracę pomiędzy sekretariatem Agencji i Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) i jego Grupą Roboczą ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, w szczególności w zakresie zwiększenia świadomości w odniesieniu do obecnego systemu zarządzania sygnałami.
Bulgarian: Това подобрено време за реагиране отразява засиленото сътрудничество между секретариата на агенцията и Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) и неговата работна група за проследяване на лекарствената безопасност, по-специално от гледна точка на повишена осведоменост за настоящия процес за управление на сигнали.
Polish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Bulgarian: Европейски парламент Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Polish: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Zarząd zatwierdził strategiczny plan kontroli IAS na lata 2012-2014.
Bulgarian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Управителният съвет одобри стратегическия план за одит на СВО за 2012-2014 г.
Polish: e) Plan polityki kadrowej na 2012 r.
Bulgarian: План за политиката относно персонала за 2012 г.
Polish: Zuzana O'Callaghan
Bulgarian: Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Polish: 6 Estonia
Bulgarian: 6 Естония
Polish: Zmieniony regulamin wewnętrzny zarządu
Bulgarian: Преработени процедурни правила на управителния съвет
Polish: 5 regulaminu wewnętrznego, aby sprecyzować, że przedstawiciele społeczeństwa obywatelskiego również mogą być wybierani na przewodniczących.
Bulgarian: Освен това членовете поискаха да се преразгледа текстът на член 2, параграф 5 от процедурните правила, за да се поясни, че представителите на гражданското общество могат да бъдат избирани за длъжността председател.
Polish: [EMA/MB/834867/2011] Zarząd z zadowoleniem przyjął propozycje zmian polityki zarządu w zakresie konfliktu interesów.
Bulgarian: [EMA/MB/834867/2011] Управителният съвет приветства предложеното преразглеждане на политиката на управителния съвет относно конфликтите на интереси.
Polish: Przedstawiciele organizacji pacjentów
Bulgarian: Представители на пациентски организации
Polish: Głosowanie nad przyjęciem punktu 7a porządku obrad - Kwestia personelu
Bulgarian: Гласуване за приемането на точка 7а от програмата
Polish: [EMA/MB/239263/2011] Zarząd przyjął zmiany przepisów wykonawczych w sprawie opłat.
Bulgarian: [EMA/MB/239263/2011] Управителният съвет прие изменения на правилата за таксуване.
Polish: • nr 12/2011 - mianowanie Alii Michaelidou-Patsii zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosił Cypr; procedurę sfinalizowano w dniu 28 listopada 2011 r.
Bulgarian: № 12/2011 - назначаване на Alia Michaelidou-Patsia като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Кипър, финализирано на 28 ноември 2011 г.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób, podczas których nie udało się osiągnąć porozumienia co do sposobu podziału odpowiedzialności między obydwiema agencjami.
Bulgarian: Решението беше взето след дълъг период на обсъждания между Комисията, Европейската агенция по лекарствата и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията, като през този период се оказа невъзможно да се постигне договореност как да се разпределят отговорностите между двете агенции.
Polish: a) Program prac na 2012 r.
Bulgarian: Работна програма за 2012 г.
Polish: Usprawiedliwione
Bulgarian: Извинения
Polish: b) Druga aktualizacja dotycząca wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do pracowników
Bulgarian: Втора актуализация относно прилагането на политиката относно конфликтите на интереси при служители
Polish: Organizacje weterynarzy
Bulgarian: Ветеринарни организации
Polish: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Zarząd zatwierdził dokument konsultacyjny.
Bulgarian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Управителният съвет одобри дискусионния документ.
Polish: • nr 11/2011 - mianowanie Frederica Kleina zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Belgia; procedurę sfinalizowano w dniu 19 października 2011 r.
Bulgarian: № 11/2011 - назначаване на Frederic Klein като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Белгия, финализирано на 19 октомври 2011 г.
Polish: Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon
Bulgarian: Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall
Polish: • nr 10/2011 - mianowanie Evy Persson zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Szwecja; procedurę sfinalizowano w dniu 19 października 2011 r.
Bulgarian: № 10/2011 - назначаване на Eva Persson като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Швеция, финализирано на 19 октомври 2011 г.
Polish: W odniesieniu do finansowania wdrażania prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, Komisja Europejska zamierza przedstawić „budżet uzupełniający" na 2013 r. Agencja nie będzie mogła zapłacić sprawozdawcom, dopóki opłaty związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie zostaną wprowadzone na mocy zmiany rozporządzenia w sprawie opłat.
Bulgarian: Агенцията няма да е в състояние да плаща на докладчиците до въвеждането на такси за проследяване на лекарствената безопасност с изменението на регламента относно таксите.
Polish: [EMA/MB/143451/2011] Zarząd przyjął budżet Agencji i plan zatrudnienia na 2012 r. Budżet jest zgodny z programem prac i wynosi w sumie 222,5 mln EUR (wzrost o 6,5% w stosunku do budżetu na 2011 r.), z czego 23 mln EUR to ogólny wkład UE, 9,9 mln EUR to nadwyżka z 2010 r., zaś 6 mln EUR to fundusz sierocych produktów leczniczych.
Bulgarian: Бюджетът е в съответствие с работната програма и възлиза на 222,5 млн. EUR (увеличение с 6,5 % в сравнение с бюджета от 2011 г.), като включва обща вноска на ЕС в размер на 23 млн.
Polish: 3 Belgia
Bulgarian: 3 Белгия
Polish: Planowanie na 2012 r.
Bulgarian: Планиране на програмата за 2012 г.
Polish: [EMA/907384/2011] Zarząd przyjął zmianę zakresu wymagań i obowiązków komitetu.
Bulgarian: [EMA/907384/2011] Управителният съвет прие промяна на мандата на комитета.
Polish: Jeżeli w 2012 r. może mieć miejsce tylko jedno zlecenie kontroli, zarząd opowiedział się za kontrolą planowania i budżetu.
Bulgarian: Управителният съвет изрази предпочитание за одит на планирането и бюджета, в случай че през 2012 г. може да се извърши само един одит.
Polish: [EMA/MB/856505/2011] Zarząd odnotował informację na temat budżetu na technologie informacyjnokomunikacyjne (ICT) oraz projektów zaplanowanych na 2012 r. W budżecie na technologie informacyjno-komunikacyjne w dalszym ciągu widać wzrost wydatków, co prowadzi do zmniejszenia budżetu na opracowywanie projektów.
Bulgarian: [EMA/MB/856505/2011] Управителният съвет отчете информацията за бюджета за ИКТ и проектите, планирани за 2012 г.
Polish: [EMA/MB/882002/2011] Zarząd odnotował, że pisemna procedura nieautomatycznego przeniesienia zostanie przedstawiona do przyjęcia najpóźniej 15 lutego 2012 r. Przeniesienie będzie dotyczyło finansowania projektu przeprowadzki oraz wdrożenia kolejnego etapu bazy danych zasobów ludzkich.
Bulgarian: [EMA/MB/882002/2011] Управителният съвет отбеляза, че най-късно на 15 февруари 2012 г. ще бъде задействана писмена процедура за неавтоматично пренасяне.
Polish: Przedstawiciel organizacji lekarzy
Bulgarian: Представители на лекарски организации
Polish: Załącznik
Bulgarian: Приложение
Polish: EMA/MB/33634/2012 Przyjęty Zarząd
Bulgarian: EMA/511053/2012 приет Управителен съвет
Polish: • przyjęcie protokołu z 73. posiedzenia zarządu; procedurę sfinalizowano w dniu 25 listopada 2011 r.
Bulgarian: Приемане на протокола от 73-тото заседание на управителния съвет, финализирано на 25 ноември 2011 г.
Polish: • [EMA/876327/2011] Przygotowania EMA do skutków Igrzysk Olimpijskich w 2012 r.
Bulgarian: Подготовка на ЕМА за въздействието от олимпийските игри през 2012 г.
Polish: c) Projekt budżetu i plan zatrudnienia na 2012 r.
Bulgarian: Проектобюджет и щатно разписание за 2012 г.
Polish: Zarząd postanowił przede wszystkim odłożyć procedurę wyboru wiceprzewodniczącego zarządu oraz przewodniczącego komitetu ds. telematyki do czasu nominacji przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego, której oczekuje się w czerwcu 2012 r. Zarząd postanowił również zaprosić obecnych przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego - Mary Baker, Mike'a O'Donovana i Lisette Tiddens - do udziału w następnym posiedzeniu w charakterze obserwatorów, aby umożliwić im wniesienie cennego wkładu w pracę zarządu.
Bulgarian: Съветът също така взе решение да покани настоящите представители на гражданското общество - Mary Baker, Mike O'Donovan и Lisette Tiddens - да вземат участие на следващото заседание като наблюдатели, така че да им се даде възможност да осъществят ценен принос към работата на съвета.
Polish: • unijnej bazy danych weterynaryjnych produktów leczniczych (w świetle zmiany prawodawstwa w zakresie weterynarii dyrektorzy agencji leków zastanawiali się nad globalnym strategicznym kierunkiem w odniesieniu do infrastruktury IT, w szczególności w obszarze baz danych produktów leczniczych);
Bulgarian: База данни на ЕС за ветеринарни лекарствени продукти (в контекста на преразглеждането на ветеринарното законодателство
Polish: [EMA/MB/828587/2011] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 23 listopada 2011 r. Dokument został zredagowany i opublikowany na stronie internetowej Agencji.
Bulgarian: [EMA/MB/828587/2011] Управителният съвет отбеляза окончателния протокол, приет чрез писмена процедура на 23 ноември 2011 г.
Polish: Fergus Sweeney
Bulgarian: Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney
Polish: Mandaty przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego, którzy obecnie zasiadają w zarządzie, wygasają w dniu 4 marca 2012 r. Członkowie wyrazili żal oraz niezadowolenie z powodu opóźnienia procedury nominacji.
Bulgarian: Членовете изразиха съжаление и неудовлетворение от забавянето на процедурата за номиниране.
Polish: Wyrazili również zadowolenie z faktu, że budżet posiedzeń nie uległ zmianie mimo utworzenia nowego komitetu w połowie 2012 r. Komisja Europejska przypomniała zarządowi o tym, że wkład UE do budżetu Agencji jest wkładem bilansującym.
Bulgarian: Освен това те изразиха удовлетворение от факта, че бюджетът остава стабилен въпреки предвиденото създаване на нов комитет в средата на 2012 г.
Polish: Polityka EMA w zakresie konfliktów interesów a) Druga aktualizacja dotycząca wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów
Bulgarian: Политики на EMA относно конфликтите на интереси a.)
Polish: [EMA/MB/826035/2011] Porządek obrad został przyjęty.
Bulgarian: [EMA/MB/826035/2011]
Polish: b) Ustalenia dotyczące przewodnictwa komitetu ds. telematyki w ramach zarządu
Bulgarian: Комитет по телематика към управителния съвет (MBTC)
Polish: Przedstawiciel organizacji weterynarzy
Bulgarian: Представители на ветеринарни
Polish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Zarząd zatwierdził działania w zakresie wdrażania na 2012 r. Realizacja szeregu działań będzie kontynuowana w 2013 r. i w latach kolejnych, w zależności od dostępności dalszych funduszy.
Bulgarian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Управителният съвет одобри дейностите за изпълнение за 2012 г.
Polish: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Ten punkt porządku obrad (do celów informacji) został przeniesiony na kolejne posiedzenie.
Bulgarian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011]
Polish: Podniesiono kwestię języka.
Bulgarian: Беше поставен въпросът за езика.
Polish: Kwestia ta powinna podlegać odrębnej analizie.
Bulgarian: Това следва да бъде анализирано отделно.
Polish: W ramach tego zaangażowania Agencja uruchomiła we wrześniu 2009 r. projekt ESVAC.
Bulgarian: Като част от тази си дейност през септември 2009 г. агенцията стартира проекта ESVAC.
Polish: 7 czerwca 2012 r.
Bulgarian: 7 юни 2012 г.
Polish: Agencja wzmaga swoją działalność komunikacyjną.
Bulgarian: Агенцията увеличава своите комуникационни дейности.
Polish: b.) Przegląd otrzymanych nominacji
Bulgarian: б) преглед на получените номинации
Polish: Wywołało to obawy w kwestii możliwego wyniku procedury udzielania absolutorium, mimo wprowadzonych znacznych udoskonaleń.
Bulgarian: Това породи тревога относно възможния резултат от процедурата за освобождаване от отговорност, въпреки че са постигнати значителни подобрения.
Polish: Zmiany dotyczą:
Bulgarian: Измененията касаят:
Polish: Kopiowanie jest dozwolone pod warunkiem podania źródła.
Bulgarian: Възпроизвеждането е разрешено, при условие че източникът е посочен.
Polish: Było to ostatnie posiedzenie dla przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego, którzy uczestniczyli w dzisiejszym posiedzeniu w charakterze obserwatorów.
Bulgarian: Това беше последното заседание за представителите на гражданското общество, които участваха като наблюдатели днес.
Polish: Oznacza to, że przyjęte protokoły będą publikowane niezależnie od tego, czy procedura będzie zakończona, czy będzie w toku.
Bulgarian: Това означава, че приетите протоколи ще се публикуват независимо дали дадена процедура е приключена или е в ход.
Polish: Dwustronne spotkanie z FDA
Bulgarian: Двустранна среща с FDA
Polish: W prawodawstwie stwierdza się, że wysłuchania publiczne można prowadzić w przypadku obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Bulgarian: В законодателството се посочва, че публични изслушвания могат да се провеждат в случай на опасения, свързани с безопасността.
Polish: Publiczne wysłuchanie powinno dotyczyć nie tylko kwestii bezpieczeństwa, ale też oczekiwanych korzyści związanych z produktami leczniczymi.
Bulgarian: При публичните изслушвания следва да се разглеждат не само въпроси, свързани с безопасността, но също и очаквани ползи от лекарствени продукти.
Polish: W ramach badania wizytowane będą liczne właściwe organy.
Bulgarian: Като част от проучването ще бъдат посетени редица национални компетентни органи.
Polish: Podczas tegorocznego posiedzenia skoncentrowano się na następujących tematach:
Bulgarian: Акцентът на тазгодишното заседание беше върху следните въпроси:
Polish: Co roku zarząd poświęca pierwszy dzień marcowego posiedzenia zagadnieniom strategicznym.
Bulgarian: Всяка година управителният съвет посвещава първия ден от своето заседание през март на обсъждания на стратегически теми.
Polish: Po tym czasie będzie można dokonać przeglądu ustaleń dotyczących sprawozdawczości.
Bulgarian: След това договореностите за докладване могат да бъдат преразгледани.
Polish: Zaproponowano, aby ograniczyć ten wpływ przez wprowadzenie pojęcia „wydziału instytucji akademickiej".
Bulgarian: Беше предложено това въздействие да се ограничи чрез въвеждане на понятието „департамент на академична институция".
Polish: • odnowioną strategię UE na lata 2011-2014 w odniesieniu do społecznej odpowiedzialności przedsiębiorstw.
Bulgarian: Обновената стратегия на ЕС за периода 2011-2014 г. за корпоративна социална отговорност.
Polish: W sprawozdaniu stwierdzono, że skuteczność działania przez ostatnie dwa lata utrzymywała się na ogólnie stabilnym poziomie.
Bulgarian: В доклада се достига до заключение, че като цяло ефективността през последните две години е стабилна.
Polish: Pierwsze posiedzenie sieci planuje się w maju 2012 r.;
Bulgarian: Първото заседание на мрежата е планирано за май 2012 г.
Polish: Ostateczna wersja zostanie sprawdzona przez Służbę Prawną Agencji.
Bulgarian: Окончателният текст ще бъде проверен от правната служба на агенцията.
Polish: c.) Technologia informacyjna i komunikacyjna
Bulgarian: в) информационни и комуникационни технологии
Polish: Zarząd podjął decyzję, że jego posiedzenia będą odbywały się wyłącznie w języku angielskim.
Bulgarian: УС прие решението да провежда своите заседания само на английски език.
Polish: Zarząd zdecydował o przedłużeniu etapu pilotażowego o kolejny rok.
Bulgarian: Управителният съвет реши да удължи пилотния етап с още една година.
Polish: Wysłuchania powinny charakteryzować się „faktycznym udziałem społeczeństwa".
Bulgarian: Изслушванията следва да са обект на „реално публично участие".
Polish: Początkowo wysłuchania publiczne powinny obejmować jedynie ograniczoną liczbę aspektów, ale z czasem można je rozszerzyć na bardziej złożone zagadnienia.
Bulgarian: Първоначално публичните изслушвания следва да обхващат само ограничен брой аспекти, но с времето могат да бъдат разширени и да обхванат и по-сложни въпроси.
Polish: Absolutorium za budżet na 2010 r.
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2010 г.
Polish: W czerwcu do Agencji przybędzie delegacja z tej komisji, aby porównać wymogi regulacyjne.
Bulgarian: През юни делегация от органа ще посети агенцията, за да сравни регулаторните изисквания.
Polish: Przewodniczący grupy zarządzającej HMA przedstawił aktualne informacje dotyczące wielu kwestii, w tym między innymi:
Bulgarian: Председателят на групата за управление на HMA представи актуализация по редица точки, включително следните:
Polish: Ponadto utworzono nowy sektor do spraw współpracy międzynarodowej i europejskiej, który ma reagować na rosnący poziom interakcji i działań w tym obszarze.
Bulgarian: В допълнение беше установено ново международно и европейско сътрудничество, което да отговори на увеличаващите се нива на взаимодействие и на дейности в тази област.
Polish: Omawiane podczas wizyty tematy dotyczyły sposobów zapewnienia skutecznej i terminowej komunikacji między Agencją a Komisją Europejską oraz konieczność odpowiedniego finansowania inicjatyw ustawodawczych.
Bulgarian: Сред темите, обсъждани по време на посещението, бяха начините за осигуряване на ефективна и своевременна комуникация между агенцията и Европейската комисия и необходимостта от подходящо финансиране на законодателни инициативи.
Polish: COFEPRIS1 w Meksyku planuje jednostronnie uznawać scentralizowane pozwolenia UE.
Bulgarian: Мексико планира да признае едностранно централизираните разрешения на ЕС.
Polish: Utworzono grupę, która ma zaproponować alternatywne rozwiązania na posiedzeniu czerwcowym.
Bulgarian: Беше създадена група, която да предложи алтернативи по време на заседанието през юни.
Polish: Dokument zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji.
Bulgarian: Документът ще бъде публикуван на уебсайта на агенцията.
Polish: Może to stwarzać problemy z uwagi na możliwość wystąpienia sytuacji, w których zarząd nie jest w stanie podjąć decyzji pod koniec posiedzenia z powodu braku kworum.
Bulgarian: Това може да причини затруднения, тъй като е възможно да възникнат ситуации, при които УС не е в състояние да взема решения в края на заседанието поради липса на кворум.
Polish: Sprawozdawca w żaden sposób nie ujawnił, czy zamierza zalecić udzielenie Agencji absolutorium.
Bulgarian: Докладчикът не посочи дали ще препоръча освобождаване от отговорност за агенцията.
Polish: • międzynarodową inicjatywę w sprawie leków generycznych (debata mająca rozstrzygnąć, czy powinna to być samodzielna inicjatywa, czy należałoby ją włączyć do działań w ramach ICH);
Bulgarian: Международната инициатива относно генерични продукти (дебатът дали това да стане самостоятелна инициатива или да се включи в рамките на ICH).
Polish: Jest to poważne obciążenie dla Agencji i właściwych organów krajowych.
Bulgarian: Това оказва значително напрежение върху агенцията и националните компетентни органи.
Polish: To ważne, by zapewnić prawidłowe generowanie poziomów ryzyka przez system.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че системата генерира точни нива на риск.