FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ingen af de 24 forsøgspersoner (11 i den gruppe der skiftede øjeblikkeligt, 13 i den gruppe der skiftede sent) med NNRTI-mutationerne (RT K103N, G190A eller Y181C) ved baseline oplevede virologisk svigt til og med uge 48 eller på tidspunktet for seponering af behandlingen.
Finnish: Yhdelläkään 24 tutkittavasta (11 tutkittavaa välittömästi hoitoa vaihtaneiden ryhmässä ja 13 tutkittavaa viiveellä hoitoa vaihtaneiden ryhmässä), joilla oli lähtötilanteessa NNRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita (käänteiskopioijaentsyymin mutaatioita K103N, G190A tai Y181C), hoitoa ei todettu virologisesti tehottomaksi viikkoon 48 mennessä tai hoidon keskeyttämisen ajankohtana.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig klinisk evidens til at understøtte brugen af doravirin hos hiv-1-inficerede patienter med tegn på resistens over for NNRTI-klassen.
Finnish: Kliinistä näyttöä ei ole riittävästi, jotta doraviriinia voitaisiin suositella HIV-1-potilaille, joilla on havaittu viitteitä resistenssistä NNRTIryhmän lääkkeitä vastaan.
Danish: NRTI-backbone Kun M184I/V Kun K65R K65R + M184I/V
Finnish: NRTI-pohjaiselle lääkitykselle vain M184I/V vain K65R
Danish: Administration sammen med den moderate CYP3A-induktor rifabutin nedsatte koncentrationen af doravirin (se tabel 1).
Finnish: Samanaikainen käyttö CYP3A:n kohtalaisen induktorin, rifabutiinin, kanssa pienensi doraviriinin pitoisuuksia (ks. taulukko 1).
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet en gang dagligt.
Finnish: Kuinka paljon Delstrigo-valmistetta otetaan Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Danish: Ribavirin (50 µM), der anvendes i behandlingen af kronisk hcv-infektion, nedsatte lamivudins anti-hiv-1-aktivitet 3,5 gange i MT-4celler.
Finnish: Kroonisen hepatiitti C -infektion hoidossa käytettävä ribaviriini (50 mikroM) heikensi lamivudiinin tehoa HIV-1:tä vastaan 3,5kertaisesti MT-4-soluissa.
Danish: Administration af en enkelt Delstrigo-tablet sammen med et fedtholdigt måltid til raske forsøgspersoner resulterede i en stigning i doravirins C24 på 26%, mens AUC og Cmax ikke blev påvirket signifikant.
Finnish: Kun terveille tutkittaville annettiin yksi Delstrigo-tabletti runsaasti rasvaa sisältävän aterian yhteydessä, doraviriinin C24-arvo suureni 26 % mutta AUC- ja Cmax-arvot eivät muuttuneet merkittävästi.
Danish: Forventet:  doravirin ↑ tenofovir
Finnish: Odotetut:  doraviriini ↑ tenofoviiri
Danish: Fund ved studier med rotter og aber viste, at der var en stofrelateret reduktion i den intestinale absorption af fosfat med potentiel, sekundær reduktion af BMD.
Finnish: Rotilla ja apinoilla tehtyjen tutkimusten löydökset viittasivat tutkittavaan aineeseen liittyvään fosfaatin vähentyneeseen imeytymiseen suolistosta ja mahdolliseen sekundaariseen luuntiheyden pienenemiseen.
Danish: Knogleabnormiteter (i sjældne tilfælde med frakturer til følge) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati.
Finnish: Luustomuutokset (jotka johtivat harvoin luunmurtumien kehittymiseen) saattavat liittyä proksimaaliseen tubulopatiaan.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Delstrigo i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af humant immundefektvirus-1 (hiv-1)-infektion i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP) (se pkt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Delstrigovalmisteen käytöstä pediatristen tutkimussuunnitelmien päätöksen mukaan myönnetyn käyttöaiheen, ihmisen immuunikatoviruksen 1 (HIV-1:n) aiheuttaman infektion hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Danish: Knogleproblemer
Finnish: Luusto-ongelmat
Danish: Persisterende eller tiltagende knoglesmerter, ekstremitetssmerter, frakturer og/eller muskelsmerter eller -svaghed kan være tegn på proksimal renal tubulopati og bør foranledige en vurdering af nyrefunktionen hos patienter i risikogruppen.
Finnish: Jatkuva tai paheneva luukipu, raajakipu, luunmurtumat ja/tai lihaskipu tai lihasheikkous voivat olla proksimaalisen tubulopatian oireita, ja ne vaativat munuaisten toiminnan arvioimista riskipotilailla.
Danish: Doravirin Doravirin var ikke genotoksisk i en række in vitro- og in vivo-analyser.
Finnish: Doraviriini ei ollut genotoksinen in vitro eikä in vivo -testisarjoissa.
Danish: • thioridazin (et lægemiddel til behandling af psykiske lidelser såsom skizofreni).
Finnish: • tioridatsiini (psyykkisten sairauksien, kuten skitsofrenian, hoidossa käytettävä lääke).
Danish: Tenofovirdisoproxil fjernes effektivt via hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på ca. 54%.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili poistuu tehokkaasti hemodialyysissä, ja uuttokerroin on noin 54 %.
Danish: Doravirin elimineres primært via oxidativ metabolisering medieret af CYP3A4.
Finnish: Doraviriini eliminoituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin katalysoiman oksidatiivisen metabolian välityksellä.
Danish: Dosisjustering er dog ikke nødvendig, når doravirin administreres sammen med CYP3A-hæmmere.
Finnish: Annosta ei kuitenkaan tarvitse muuttaa, kun doraviriinia käytetään CYP3A:n estäjien kanssa.
Danish: Forsøgspersoner, hvis virus udtrykte en L74V-RT-substitution uden zidovudin-resistens-associerede substitutioner (n=8), havde reduceret respons på tenofovirdisoproxil.
Finnish: Niillä potilailla, joiden virus ilmensi käänteiskopioijaentsyymin L74Vsubstituutiota mutta ei tsidovudiiniresistenssiin liittyviä substituutioita (n = 8), vaste tenofoviiridisoproksiilihoitoon oli heikentynyt.
Danish: • nafcillin (et lægemiddel til behandling af visse bakterieinfektioner)
Finnish: • nafsilliini (tiettyjen bakteeri-infektioiden hoidossa käytettävä lääke)
Danish: NNRTIsubstitutioner, der var del af eksklusionskriterierne, er angivet i afsnittet om resistens.
Finnish: NNRTI-resistenssiin liittyvät substituutiot (ks. kohta Resistenssi) kuuluivat tutkimusten poissulkukriteereihin.
Danish: I cellekultur, der havde sit udspring i vildtype-hiv-1 af forskellige oprindelser og undertyper såvel som NNRTI-resistent hiv-1, blev der selekteret for doravirin-resistente stammer.
Finnish: Soluviljelmässä, joka aloitettiin eri lähteistä peräisin olevilla ja eri alatyyppeihin kuuluvilla villin tyypin HIV-1-kannoilla, valikoitui doraviriinille resistenttejä kantoja ja myös NNRTI-lääkkeille resistenttejä HIV-1-kantoja.
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer i blodet (neutropeni)
Finnish: • tietyntyyppisten veren valkosolujen väheneminen (neutropenia)
Danish: Fase 3-studierne, DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD, inkluderede tidligere ubehandlede patienter (n=747), hvor følgende NNRTI-substitutioner var del af eksklusionskriterierne: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Finnish: Vaiheen 3 tutkimuksissa, DRIVE-FORWARD- ja DRIVE-AHEAD, joihin osallistui aiemmin hoitamattomia potilaita (n = 747), poissulkukriteereihin kuuluivat seuraavat NNRTI-resistenssiin liittyvät substituutiot: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Danish: norgestimat/ethinylestradiol
Finnish: norgestimaatti / etinyyliestradioli
Danish: Led- eller muskelsmerter eller muskelsvaghed kan også forekomme.
Finnish: Nivel- tai lihaskipua tai lihasheikkoutta voi myös esiintyä.
Danish: Doravirins farmakokinetik blev undersøgt hos raske forsøgspersoner og hiv-1-inficerede forsøgspersoner.
Finnish: Doraviriinin farmakokinetiikkaa tutkittiin terveillä tutkittavilla ja HIV-1-potilailla.
Danish: Undgå vedvarende anvendelse af doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol), når det er muligt.
Finnish: Doraviriini/lamivudiini/tenofoviiridisoproksiili-valmisteen pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti sorbitolia tai muita osmoottisesti vaikuttavia sokerialkoholeja (esim. ksylitolia, mannitolia, laktitolia, maltitolia) sisältävien valmisteiden kanssa on vältettävä, mikäli mahdollista.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får taget blodprøver, i flere måneder efter at du er stoppet med behandlingen.
Finnish: Terveydentilaasi saatetaan seurata verikokeiden avulla useiden kuukausien ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Lamivudin
Finnish: Lamivudiini
Danish: • doravirin - en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI)
Finnish: • doraviriini - ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI)
Danish: Doravirin metaboliseres primært via CYP3A, og lægemidler, der inducerer eller hæmmer CYP3A, forventes at påvirke doravirins clearance (se pkt.
Finnish: Doraviriini metaboloituu ensisijaisesti CYP3A-entsyymin välityksellä, ja lääkevalmisteet, jotka indusoivat tai estävät CYP3A-entsyymin toimintaa, vaikuttavat todennäköisesti doraviriinipuhdistumaan (ks. kohta 5.2).
Danish: Hiv-1-isolater fra patienter (n=20), hvis hiv-1 udtrykte gennemsnitligt 3 zidovudin-associerede RT-aminosyresubstitutioner (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F eller K219Q/E/N), viste en 3,1 gange reduktion i følsomheden over for tenofovir.
Finnish: Potilailta (n = 20), joiden HIV-1-virus ilmensi keskimäärin kolmea tsidovudiiniresistenssiin liittyvistä käänteiskopioijaentsyymin aminohapposubstituutiosta (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F tai K219Q/E/N), saaduissa HIV-1-isolaateissa herkkyys tenofoviirille oli alentunut 3,1-kertaisesti.
Danish: Hos patienter med risiko for dysfunktion af nyrerne, herunder patienter, der tidligere har oplevet nyrerelaterede hændelser, mens de fik adefovirdipivoxil, anbefales det at vurdere estimeret CrCl, serumfosfor, uringlucose og urinprotein, før behandling med Delstrigo initieres, og under behandlingen med Delstrigo skal der foretages hyppigere monitorering af nyrefunktionen efter behov i henhold til patientens medicinske tilstand.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminnan riski tai hänellä on todettu munuaistapahtumia aikaisemman adefoviiridipivoksiilihoidon aikana, arvioitu kreatiniinipuhdistuma-, seerumin fosfori-, virtsan glukoosi- ja virtsan proteiiniarvot tulisi määrittää ennen Delstrigo-hoidon aloittamista, ja tarvittaessa munuaisten toimintaa on seurattava tavallista tiheämmin myös hoidon aikana potilaan lääketieteellisen tilan niin vaatiessa.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Delstrigo undgås under graviditeten.
Finnish: Varmuuden vuoksi Delstrigo-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Danish: Tenofovir elimineres ved en kombination af glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekretion med en renal clearance hos voksne med en CrCl større end 80 ml pr. minut på 243,5 ± 33,3 ml pr. minut (gennemsnit ± SD).
Finnish: Tenofoviiri eliminoituu glomerulussuodatuksen ja munuaistiehyissä tapahtuvan aktiivisen erittymisen välityksellä, ja aikuisilla, joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 80 ml/min, munuaispuhdistuma on 243,5 ± 33,3 ml/min (keskiarvo ± SD).
Danish: • hårtab, udslæt
Finnish: • hiustenlähtö, ihottuma
Danish: ≥ 200 celler/mm
Finnish: ≥ 200 solua/mm
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes medianalder 31 år (interval 18-70 år), 85% var mænd, 52% var ikke kaukasiere, 3% var samtidigt inficeret med hepatitis B- eller C-virus, 14% havde aids i anamnesen, 21% havde hiv-1-RNA > 100.000 kopier pr. ml, og 12% havde et CD4
Finnish: Lähtötilanteessa potilaiden mediaani-ikä oli 31 vuotta (vaihteluväli 18−70 vuotta), 85 % oli miehiä, 52 % oli muita kuin valkoihoisia, 3 %:lla oli samanaikaisesti hepatiitti B tai hepatiitti C -infektio, 14 %:lla oli todettu AIDS, 21 %:lla HIV-1-RNA-määrä oli > 100 000 kopiota/ml ja 12 %:lla CD4-positiivisten T-solujen määrä oli < 200 solua/mm
Danish: Delstrigo er indiceret til behandling af hiv-1-inficerede voksne uden tidligere eller nuværende tegn på resistens over for NNRTI-klassen, lamivudin eller tenofovir (se pkt.
Finnish: Delstrigo on tarkoitettu HIV-1-infektion hoitoon aikuisille, joilla ei havaita eikä ole aikaisemmin havaittu viitteitä resistenssistä NNRTI-ryhmän lääkkeitä, lamivudiinia eikä tenofoviiria vastaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Danish: Farmakokinetiske parametre for tenofovir blev bestemt efter administration af en enkelt dosis tenofovirdisoproxil 245 mg til 40 voksne forsøgspersoner, der ikke var inficeret med hiv og med forskellige grader af nedsat nyrefunktion, som var defineret i henhold til CrCl ved baseline (normal nyrefunktion, når CrCl > 80 ml/min, let nedsat ved CrCl = 50-79 ml/min, moderat nedsat ved CrCl = 30-49 ml/min og svært nedsat ved CrCl = 10-29 ml/min).
Finnish: Tenofoviirin farmakokineettiset parametrit määritettiin tenofoviiridisoproksiilin 245 mg:n kertaannoksen jälkeen 40 aikuiselta, joilla ei ollut HIV-infektiota mutta joilla oli eriasteinen munuaisten vajaatoiminta lähtötilanteen kreatiniinipuhdistuma-arvon perusteella (normaali munuaisten toiminta: CrCl > 80 ml/ml, lievä vajaatoiminta: CrCl = 50-79 ml/min, kohtalainen vajaatoiminta: CrCl = 30−49 ml/min ja vaikea vajaatoiminta: CrCl = 10-29 ml/min).
Danish: Lamivudin kan hæmme replikation af cellulær DNA (se pkt.
Finnish: Lamivudiini voi estää solujen DNA:n kahdentumista (ks. kohta 5.3).
Danish: Tenofovirdisoproxil er en acyklisk nukleosid-fosfonatdiester-analog af adenosinmonofosfat.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili on asyklinen nukleosidifosfonaatti, adenosiinimonofosfaatin diesterianalogi.
Danish: • ledipasvir/sofosbuvir (lægemidler til behandling af hepatitis C-infektion)
Finnish: • ledipasviiri/sofosbuviiri (hepatiitti C -infektion hoidossa käytettäviä lääkkeitä)
Danish: Doravirin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Finnish: Doraviriinia ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavien potilaiden hoidossa.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 8,6 mg lactose (som monohydrat).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8,6 mg laktoosia (monohydraattina).
Danish: DOR eller kontrol (DRV eller EFV)
Finnish: Doraviriinille (DOR) tai/ vertailuryhmän valmisteelle (DRV tai EFV)
Danish: Tenofovirs farmakokinetik hos voksne forsøgspersoner, der ikke er i hæmodialysebehandling og har en CrCl på < 10 ml/min, og hos forsøgspersoner med terminal nyresygdom (ESRD), der behandles med peritonealdialyse eller andre former for dialyse, er ikke undersøgt.
Finnish: Tenofoviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu aikuisilla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 10 ml/min ja jotka eivät saa hemodialyysihoitoa, eikä loppuvaiheen munuaistautia sairastavilla potilailla, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa tai muuta dialyysihoitoa.
Danish: • hovedpine, svimmelhed, søvnighed
Finnish: • päänsärky, huimaus, uneliaisuus
Danish: 5, abdominal distension, dyspepsi, blød afføring gastrointestinale motilitetsforstyrrelser pankreatitis*
Finnish: 5, vatsan pingotus, ruoansulatusvaivat, pehmeät ulosteet ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriö haimatulehdus*
Danish: Antiandrogener enzalutamid
Finnish: Antiandrogeenit entsalutamidi
Danish: Nyrer og urinveje Ikke almindelig forhøjet kreatinin*, proksimal renal tubulopati (herunder Fanconis syndrom)*
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Melko harvinainen kohonnut kreatiniiniarvo*, proksimaalinen tubulopatia (myös Fanconin oireyhtymä)*
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af doravirin, lamivudin eller tenofovirdisoproxil på fertilitet ved eksponeringsniveauer højere end eksponeringen hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa doraviriinilla, lamivudiinilla tai tenofoviiridisoproksiililla ei ollut haitallista vaikutusta hedelmällisyyteen altistustasoilla, jotka olivat suurempia kuin suositellun kliinisen annoksen aikaansaama altistus ihmisillä (ks. kohta 5.3).
Danish: Virkningen af doravirin-baserede regimer var konsistent på tværs af demografiske faktorer og prognostiske faktorer ved baseline.
Finnish: Doraviriinipohjaisten hoito-ohjelmien teho oli yhdenmukainen kaikissa demografisissa ja lähtötilanteen ennustetekijöiden mukaisissa ryhmissä.
Danish: På baggrund af data om lamivudin frarådes Delstrigo til patienter med en CrCl på < 50 ml/min.
Finnish: Lamivudiinia koskevien tietojen perusteella Delstrigo-valmistetta ei suositella potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/min.
Danish: Ikke almindelig opmærksomhedsforstyrrelse, hukommelsesbesvær, paræstesi, hypertoni, dårlig søvnkvalitet
Finnish: Melko harvinainen tarkkaavaisuuden häiriö, muistin heikkeneminen, parestesiat, hypertonia, huono unen laatu
Danish: Af klinisk relevans sås en reduktion i antallet af erytrocytter og neutropeni.
Finnish: Havaittuja kliinisesti merkittäviä vaikutuksia olivat veren punasolumäärän pieneneminen ja neutropenia.
Danish: Antiviral aktivitet i cellekultur
Finnish: Antiviraalinen teho soluviljelmässä
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig muskelsygdomme*
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen lihasten häiriöt*
Danish: Forventet:  canagliflozin  liraglutid  sitagliptin
Finnish: Odotetut:  kanagliflotsiini  liraglutidi  sitagliptiini
Danish: • mitotan
Finnish: • mitotaani
Danish: I DRIVE-FORWARD blev 766 forsøgspersoner randomiseret og fik mindst 1 dosis af enten doravirin 100 mg eller darunavir + ritonavir 800 mg + 100 mg en gang dagligt, hver i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil (FTC/TDF) eller abacavir/lamivudin (ABC/3TC) i henhold til investigators valg.
Finnish: DRIVE-FORWARD-tutkimuksessa satunnaistettiin 766 tutkittavaa, ja he saivat vähintään yhden annoksen joko doraviriinia 100 mg tai darunaviiria + ritonaviiria 800 + 100 mg kerran vuorokaudessa, ja näitä kumpaakin annettiin yhdessä emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän (FTC/TDF) tai abakaviiri/lamivudiini-yhdistelmän (ABC/3TC) kanssa tutkijan valinnan mukaan.
Danish: Det tilrådes derfor at udvise forsigtighed, når doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil administreres til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos doraviriini/lamivudiini/tenofoviiridisoproksiili-valmistetta annetaan vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
Danish: Filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 90 (3 flasker a 30) filmovertrukne tabletter
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 (3 purkkia, jokaisessa 30) kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Det er ukendt, om doravirin udskilles i human mælk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö doraviriini ihmisen rintamaitoon.
Danish: Pædiatrisk population Delstrigos sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Delstrigo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Danish: Selvom effektiv virussuppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen for seksuel overførsel af hiv-1 væsentligt, kan en residualrisiko ikke udelukkes.
Finnish: Tehokkaan antiretroviruslääkityksen on osoitettu vähentävän olennaisesti sukupuoliteitse tapahtuvan HIV-1-tartunnan riskiä.
Danish: Lamivudins median-EC50-værdier var 60 nM (interval: 20 til 70 nM), 35 nM (interval: 30 til 40 nM), 30 nM (interval: 20 til 90 nM), 20 nM (interval: 3 til 40 nM), 30 nM (interval: 1 til 60 nM), 30 nM (interval: 20 til 70 nM), 30 nM (interval: 3 til 70 nM) og 30 nM (interval: 20 til 90 nM) mod henholdsvis hiv-1 clade A-G- og gruppe O-vira (n = 3, med undtagelse af n = 2 for clade B).
Finnish: Lamivudiinin EC50-arvojen mediaanit HIV-1:n alaryhmien A−G viruksia ja O-ryhmän viruksia (n = 3, paitsi alaryhmässä B n = 2) vastaan olivat 60 nM (vaihteluväli: 20-70 nM), 35 nM (vaihteluväli: 30-40 nM), 30 nM (vaihteluväli: 20-90 nM), 20 nM (vaihteluväli: 3-40 nM), 30 nM (vaihteluväli: 1-60 nM), 30 nM (vaihteluväli: 20-70 nM), 30 nM (vaihteluväli: 3-70 nM) ja 30 nM (vaihteluväli: 20-90 nM).
Danish: En forsøgsperson udviklede RT M184M/I-mutation og fænotypisk resistens over for 3TC og FTC under behandlingen med baselineregimet.
Finnish: Yhdelle tutkittavalle kehittyi käänteiskopioijaentsyymin M184M/I-mutaatio ja fenotyyppinen resistenssi lamivudiinia ja emtrisitabiinia vastaan lähtötilanteen hoito-ohjelman aikana.
Danish: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmovertrukne tabletter.
Finnish: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Danish: Sjælden aggression, hallucinationer, tilpasningsforstyrrelse, ændret stemningsleje, søvngængeri
Finnish: Harvinainen aggressiivisuus, aistiharha, sopeutumishäiriö, mielialan muutos, unissakävely
Danish: Sjælden forhøjet kreatinfosfokinase i blodet
Finnish: Harvinainen kohonnut veren kreatiinikinaasiarvo
Danish: Efter oral administration af en enkelt 245 mg dosis tenofovirdisoproxil til hiv-1-inficerede forsøgspersoner i fastende tilstand blev Cmax nået på en time.
Finnish: Kun HIV-1-potilaille annettiin 245 mg tenofoviiridisoproksiilia kerta-annoksena tyhjään mahaan, maksimipitoisuus (Cmax) saavutettiin tunnin kuluessa.
Danish: På baggrund af resultaterne i in vitro-eksperimenter og tenofovirs kendte eliminationsvej er potentialet for CYP-medierede interaktioner, hvor tenofovir bliver involveret med andre lægemidler, lille.
Finnish: In vitro -testien ja tenofoviirin tunnetun eliminoitumistien perusteella CYP-entsyymien kautta välittyvien tenofoviirin ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutusten todennäköisyys on pieni.
Danish: DRIVE-SHIFT-studiet inkluderede virologisk supprimerede patienter (N=670) uden behandlingssvigt i anamnesen (se afsnittet Klinisk erfaring).
Finnish: Aikuiset tutkittavat, joilla oli saavutettu virologinen suppressio DRIVE-SHIFT-tutkimukseen osallistuneilla potilailla (N = 670) oli saavutettu virologinen suppressio eivätkä he olleet aiemmin saaneet hoitoja, jotka olivat epäonnistuneet (ks. kohta Kliiniset kokemukset).
Danish: • aggression, hallucinationer, besvær med at tilpasse sig forandringer, humørsvingninger,
Finnish: • aggressiivisuus, aistiharhat, vaikeus sopeutua muutoksiin, mielialan muutokset, unissakävely
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner viste ingen indvirkning på formerings-, fertilitets-, graviditets- eller føtale parametre.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei havaittu paritteluun, hedelmällisyyteen, tiineyteen eikä sikiönkehitykseen kohdistuneita vaikutuksia.
Danish: Hvis du er i tvivl, så kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Delstrigo.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta ennen kuin otat Delstrigo-valmistetta.
Danish: Lamivudins farmakokinetiske egenskaber er blevet bestemt hos forsøgspersoner med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Finnish: Lamivudiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia on arvioitu kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset doraviriiniin, lamivudiiniin ja tenofoviiridisoproksiiliin
Danish: Den anbefalede dosis Delstrigo er en 100/300/245 mg tablet oralt en gang dagligt med eller uden mad.
Finnish: Delstrigo-valmisteen suositeltu annostus aikuisille on yksi 100/300/245 mg:n tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Danish: Hiv-1 RNA < 40 kopier/ml
Finnish: HIV-1-RNA-määrä < 40 kopiota/ml
Danish: Brug af anden medicin sammen med Delstrigo
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Delstrigo
Danish: Der skete ingen ændring i de farmakokinetiske parametre med aftagende leverfunktion.
Finnish: Maksan toiminnan heikkeneminen ei muuttanut farmakokineettisiä parametrejä.
Danish: Doravirin Administration af doravirin i toksicitetsstudier hos dyr var ikke forbundet med toksicitet.
Finnish: Doraviriinilla ei ollut toksisia vaikutuksia eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa.
Danish: Autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) kan også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Finnish: HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).