FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálati populációból 2089 beteg (35%) élt kardiovaszkuláris betegséggel és 1130 beteg (19%) élt vesekárosodással, amelyben az eGFR értéke a kiinduláskor kevesebb mint 60 ml/perc/1,73 m2 volt.
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas 2089 (35%) kardiovaskulaarse haigusega patsienti ja 1130 (19%) neerukahjustusega patsienti, kellel oli uuringu alguses eGFR < 60 ml/min/1,73 m2. Keskmine HbA1c oli uuringu alguses 7,15%.
Hungarian: A linagliptin plazma AUC-értéke az 5 mg-os dózisok adását követően körülbelül 33%-kal magasabb egyensúlyi állapotban, mint az első dózis után.
Estonian: Linagliptiini plasma AUC suurenes ligikaudu 33% pärast 5 mg annuste korduvat manustamist võrreldes esimese annusega.
Hungarian: Amikor a linagliptint és a metformint inzulinnal kombinációban alkalmazták, akkor is a hypoglykaemia volt a leggyakrabban jelentett nemkívánatos esemény, azonban hasonló gyakorisággal fordult elő, mint a placebo+metformin+inzulin csoportokban (linagliptin+metformin+inzulin esetén 29,5%-ban, míg placebo+metformin+inzulin esetén 30,9%-ban) és a súlyos (segítségnyújtást igénylő) epizódok aránya alacsony volt (1,5% és 0,9%.
Estonian: Linagliptiini ja metformiini manustamisel kombinatsioonis insuliiniga oli kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime hüpoglükeemia, aga seda esines sarnase sagedusega ka platseebo ja metformiini kombineerimisel insuliiniga (linagliptiini / metformiini / insuliini rühmas 29,5% ja platseebo / metformiini / insuliini rühmas 30,9%), kusjuures tõsiseid (mis vajasid abi) episoode esines harva (1,5% ja 0,9%).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia előfordulási gyakorisága összehasonlíthatóan alacsony volt a linagliptint metforminnal kombinációban alkalmazó, illetve a metformint önmagában szedő betegeknél.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli hüpoglükeemia esinemissagedus madal ja sarnane nii patsientidel, kes kasutasid linagliptiini kombinatsioonis metformiiniga kui neil, kes kasutasid ainult metformiini.
Hungarian: Amennyiben ilyet tapasztal, akkor sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.
Estonian: Kui teiega nii juhtub, võite kohe vajada haiglaravi, sest laktatsidoos võib põhjustada koomat.
Hungarian: A Jentadueto kapható műanyag tartályban is műanyag csavaros kupakkal és szilikagél nedvszívóval.
Estonian: Jentadueto on saadaval ka plastist keeratava korgi ja ränidioksiidgeelist kuivatusainega plastpudelites.
Hungarian: A gyógyszer egyik CYP izoenzimnek sem az induktora.
Estonian: See ei ole CYP isoensüümide indutseerija.
Hungarian: 5. táblázat Major kardiovaszkuláris események (MACE) és mortalitás a kezelési csoportok alapján a CAROLINA vizsgálatban
Estonian: Tabel 5 Olulised kardiovaskulaarsed tüsistused ja suremus rahvirühmade kaupa uuringus CAROLINA
Hungarian: Placebo-kontrollos vizsgálatokban több mint 1800 beteget kezeltek naponta kétszer 2,5 mg linagliptin terápiás adagjával (vagy a bioekvivalensnek számító naponta egyszer 5 mg-mal), metforminnal kombinációban, ≥ 12/24 hetes kezelés során.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes raviti rohkem kui 1800 patsienti kas linagliptiini 2,5 mg annusega kaks korda ööpäevas (või sellega bioekvivalentse 5 mg linagliptiiniga üks kord ööpäevas) kombinatsioonis metformiiniga ≥ 12/24 nädala jooksul.
Hungarian: A maximális napi adag 2000 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg
Hungarian: A metformin-hidroklorid a glikogénszintetáz befolyásolásán keresztül serkenti az intracelluláris glikogénszintézist.A metformin-hidroklorid fokozza az ezidáig ismert összes típusú membrán glükóztranszporter (GLUT) szállító kapacitását.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid suurendab seni teadaolevate kõigi membraani glükoositransporterite (GLUT) transpordivõimet.
Hungarian: A tartály 14, 60 vagy 180 filmtablettát tartalmaz.
Estonian: Pudelid sisaldavad 14, 60 või 180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Hungarian: A linagliptin plusz metformin-hidroklorid inzulinnal való kombinációban történő alkalmazása esetén a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében az inzulin alacsonyabb dózisának alkalmazására lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kui linagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga, võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks vajalikuks osutuda insuliini väiksem annus (vt lõik 4.4).
Hungarian: Idős vizsgálati alanyoknál (a 65-80 évesek korcsoportjában, a legidősebb beteg 78 éves volt) a linagliptin plazmakoncentrációi hasonlóak voltak a fiatalabb vizsgálati személyekéhez.
Estonian: aastased, vanim patsient oli 78 aastat) olid linagliptiini plasmakontsentratsioonid võrreldavad nooremate uuritavatega.
Hungarian: A humán expozíció több mint 100-szorosa esetén a gyomorirritáció volt a legjelentősebb eltérés ezeknél a majmoknál.
Estonian: Rohkem kui 100 korda inimeste AUC ületaval tasemel oli makaakidel maoärritus peamine leid.
Hungarian: - A linagliptin a DPP-4 (dipeptidil-peptidáz-4) gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: - Linagliptiin kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4
Hungarian: A GFR értékét a metformin-tartalmú készítménnyel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega tuleb määrata glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
Hungarian: Adagolás károsodott veseműködésű betegeknél GFR ml/perc Metformin
Estonian: Tabel 1: Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel GFR ml/min Metformiin
Hungarian: Nem szabad túllépni az ajánlott napi adag maximumát, ami linagliptinből 5 mg és metformin-hidrokloridból 2000 mg.
Estonian: Ärge ületage soovitatud maksimaalset linagliptiini (5 mg) ja metformiinvesinikkloriidi (2000 mg) ööpäevast annust.
Hungarian: A linagliptin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Estonian: Linagliptiini kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani Önnek, hogy mennyi gyógyszert kell bevennie.
Estonian: Teie arst ütleb teile võetava ravimi täpse annuse.
Hungarian: Nem ismert, hogy a linagliptin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas linagliptiin läheb inimese rinnapiima.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Jentadueto nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Jentadueto ei mõjutavõi mõjutab ebaoluliseltautojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a linagliptin többszöri napi dózisának minimális hatása volt a szimvasztatin - egy szenzitív CYP3A4-szubsztrát - egyensúlyi farmakokinetikai jellemzőire.
Estonian: Tervetel uuritavatel avaldasid linagliptiini korduvad ööpäevased annused minimaalset toimet simvastatiini, tundliku CYP3A4 substraadi, tasakaaluseisundi farmakokineetikale.
Hungarian: A linagliptin semmilyen, a termékenységre gyakorolt mellékhatását nem figyelték meg hím- és nőstény patkányoknál (lásd 5.3 pont).
Estonian: Isastel ega emastel rottidel ei täheldatud linagliptiinist tingitud kõrvaltoimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: A hypoglykaemia nem szerepel sem a linagliptin, sem a metformin sem pedig a linagliptin plusz metformin-kezelés mellékhatásai között.
Estonian: Hüpoglükeemia pole linagliptiini ega metformiini ega linagliptiini / metformiini kombinatsioonravi kõrvaltoime.
Hungarian: A linagliptin szignifikáns javulást eredményezett a < 7,0%-os HbA1c-célértéket elérő betegek arányában (31,2% linagliptin- versus 9,2% placebo-kezelés mellett), valamint az éhomi plazma glükóz (FPG) vonatkozásában is, a placebóhoz viszonyított -12,7 mg/dl-es csökkenéssel.
Estonian: Linagliptiiniga saavutati oluline paranemine ka patsientide arvus, kes saavutasid HbA1c sihteesmärgi < 7,0% (31,2% linagliptiini rühmas versus 9,2% platseeborühmas), ja saavutati ka paastu plasma glükoosisisaldus (FPG) -12,7 mg/dl vähenemine platseeboga võrreldes.
Hungarian: C] linagliptin per os adását követően a radioaktivitás körülbelül 5%-a választódik ki a vizelettel.
Estonian: C] linagliptiini 10 mg suukaudset manustamist eritus uriiniga ligikaudu 5% radioaktiivsusest.
Hungarian: Hagyja abba a Jentadueto szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Estonian: Katkestage Jentadueto võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Hungarian: Placebo Linagliptin 5 mg naponta egyszer1
Estonian: Platseebo Linaglipt iin 5 mg üks kord ööpäevas
Hungarian: Ne szedje a gyógyszert, haa csomagolás sérült vagy illetéktelen felbontás jelei láthatók rajta.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või kui esinevad rikkumistunnused.
Hungarian: A nem kötött linagliptinkoncentráció, amely a terápiás dózis mellett általában 1% alatt van, a ritonavirrel való együttadáskor 4-5-szörösére emelkedett.
Estonian: Verevalkudega seondumata kontsentratsioon, mis on tavaliselt vähem kui 1% linagliptiini terapeutilisest annusest, suurenes pärast ritonaviiri samaaegset manustamist 4…5 korda.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor inzulint alkalmaztak, a súlyos hipoglikémia előfordulása 4,4% volt a linagliptinnel kezelt betegeknél és 4,9% a placebóval kezelt betegeknél.
Estonian: Ravieelselt insuliini kasutanud patsientidel esines rasket hüpoglükeemiat 4,4% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 4,9% platseeboga ravitud patsientidest.
Hungarian: Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) Diabeteses prekóma
Estonian: • Igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos).
Hungarian: Valójában a linagliptin teljes plazma AUC-értéke a dózissal arányosnál kisebb mértékben nő, míg a nem kötött AUC hozzávetőleg a dózissal arányosan növekszik.
Estonian: Linagliptiini plasma kogu-AUC suurenes vähem kui annusega proportsionaalselt, samas kui vaba-AUC (valkudega seondumata) suurenes ligikaudu annusega proportsionaalselt.
Hungarian: Elimináció A [
Estonian: Eritumine Pärast [
Hungarian: Az orális alkalmazást követően a metformin-hidroklorid felszívódása telíthető és nem teljes.
Estonian: Suukaudse manustamise järel on metformiinvesinikkloriidi imendumine küllastuv ja mittetäielik.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Hypoglykaemia nagyon gyakori
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüpoglükeemia väga sage
Hungarian: A linagliptin szignifikáns mértékben, -21,1 mg/dl-rel javította az éhomi plazma glükózszinteket (fasting plasma glucose, FPG) és -67,1 mg/dl-rel a 2-órás posztprandiális glükózszinteket (postprandial glucose, PPG) a placebóhoz képest, valamint a betegek nagyobb hányada érte el a < 7,0%-os HbA1c- célértéket (28,3% linagliptin- versus 11,4% placebo-kezelés mellett).
Estonian: Linagliptiin parandas oluliselt ka paastuplasma glükoosisisaldust (FPG, fasting plasma glucose) -21,1 mg/dl võrra ja 2 tundi pärast sööki mõõdetud glükoosisisaldust (PPG, post-prandial glucose) -67,1 mg/dl võrreldes platseeboga; lisaks saavutas suurem hulk patsiente sihteesmärgiks seatud HbA1c < 7,0% (28,3% linagliptiini rühmas versus 11,4% platseebo rühmas).
Hungarian: • ha Ön inzulint vagy a „szulfanilurea" csoportba tartozó antidiabetikus gyógyszert alkalmaz, lehet, hogy a kezelőorvosa csökkenteni szeretné az Ön inzulin vagy szulfanilurea adagját amennyiben bármelyiket a Jentadueto-val együtt alkalmazza, annak érdekében, hogy elkerülje az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kialakulását.
Estonian: - kui kasutate insuliini või sulfonüüluurea preparaadina tuntud suhkurtõvevastast ravimit, võib teie arst soovida Jentaduetoga koos kasutamisel vähendada sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annust, et vältida madalat veresuhkru väärtust (hüpoglükeemiat).
Hungarian: Feltételezhető, hogy a metformin-hidroklorid felszívódásának farmakokinetikája nem lineáris.
Estonian: Arvatakse, et metformiinvesinikkloriidi imendumise farmakokineetika on mittelineaarne.
Hungarian: 5 mg linagliptin többszöri együttadása rifampicinnel, a P-glikoprotein és CYP3A4 potens induktorával, a linagliptin egyensúlyi állapotának AUC-értékét 39,6%-kal, Cmax-értékét 43,8%-kal csökkentette, és a mélyponti koncentrációnál a DPP-4 gátlás körülbelül 30%-kal csökkent.
Estonian: 5 mg linagliptiini korduv samaaegne manustamine rifampitsiiniga, mis on tugev P-glükoproteiini ja CYP3A4 indutseerija, põhjustas vastavalt 39,6% ja 43,8% linagliptiini tasakaaluseisundi AUC ja Cmax vähenemise ja DPP-4 inhibeerimise ligikaudu 30% vähenemise minimaalsete kontsentratsioonide korral.
Hungarian: A naponta egyszer 5 mg és a naponta kétszer 2,5 mg linagliptin dózis a placebóhoz képest egymással összemérhető nagyságú (konfidencia intervallum (CI): -0,07; 0,19), -0,80%-os (7,98%-os kiindulási értékről) és -0,74%-os (7,96%-os kiindulási értékről) szignifikáns HbA1c-szint csökkenést eredményezett.
Estonian: Linagliptiin 5 mg üks kord ööpäevas ja 2,5 mg kaks korda ööpäevas andis võrreldava (CI: -0,07; 0,19) HbA1c olulise vähenemise -0,80% (algväärtuselt 7,98%) ja platseeboga võrreldes -0,74% (algväärtuselt 7,96%).
Hungarian: Kiindulás (átlag) Kiinduláshoz képest bekövetkező változás (korrigált átlag) Különbség a placebóhoz képest (korrigált átlag) (95% CI)
Estonian: Erinevus platseebost (kohandatud keskmine) (95% CI)
Hungarian: A glükokortikoidok (szisztémás vagy lokális alkalmazás mellett), a béta-2-agonisták és a diuretikumok intrinszik hyperglikaemiás aktivitással rendelkeznek.
Estonian: Kombinatsioon, mille korral on vajalik ettevaatlik kasutamine Glükokortikoididele (süsteemne või lokaalne manustamine), beeta-2-agonistidele ja diureetikumidele on omane hüperglükeemiline toime.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Hungarian: - Egyéb összetevők: - Tablettamag: arginin, kopovidon, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, szilícium-dioxid, vízmentes kolloid - Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum, propilénglikol A Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmtabletta vörös vas-oxidot (E172) és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Estonian: - Teised koostisosad on: - tableti sisu: arginiin, kopovidoon, magneesiumstearaat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid; - õhuke polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, propüleenglükool.
Hungarian: 14, 60 és 180 filmtablettát tartalmazó csomagolás.
Estonian: Pakendis 14, 60 ja 180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Hungarian: Linagliptin kiegészítő kezelés metformin és empagliflozin kombinációs kezelés mellé adva A metforminnnal és empagliflozinnal (10 mg (n = 247) vagy 25 mg (n = 217)) nem megfelelően beállított betegeknél a, 24 hetes kiegészítő 5 mg linagliptin-kezelés mellett a HbA1c-szint-csökkenés korrigált középértéke a kiinduláshoz képest sorrendben -0,53% (ami szignifikáns különbség a hozzáadott placebóval szemben, ahol ez a csökkenés -0,32% (95%-os CI -0,52; -0,13), illetve -0,58% volt (ami szignifikáns különbség a hozzáadott placebóval szemben, ahol ez a csökkenés -0,47% (95% CI -0,66; -0,28) volt).
Estonian: Linagliptiin täiendava ravimina lisaks ravile metformiini ja empagliflosiini kombinatsiooniga Patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile metformiini ja empagliflosiiniga [10 mg (n = 247) või 25 mg (n = 217)], andis 24-nädalane täiendav ravi linagliptiini 5 mg annusega tulemuseks kohandatud HbA1c vähenemise võrreldes algnäitajatega vastavalt -0,53% (oluline erinevus võrreldes platseebo lisamisega -0,32% (95% CI -0,52; -0,13) ja -0,58% (oluline erinevus võrreldes platseebo lisamisega -0,47% (95% CI -0,66; -0,28).
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, a Jentadueto szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas mõni ülaltoodud väide kehtib ka teie suhtes, rääkige enne Jentadueto võtmist oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Metforminnal kezelt betegeknél a veseműködést esetlegesen akutan károsító gyógyszerek (például vérnyomáscsökkentők, vízhajtók és nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAIDs) adásának megkezdésekor elővigyázatosság szükséges.
Estonian: Metformiinravi saavatel patsientidel tuleb ravi neerufunktsiooni tugevalt mõjutavate ravimitega (nt antihüpertensiivsed ravimid, diureetikumid ja MSPVA-d) alustada ettevaatusega.
Hungarian: A ketoacidózis lényege, hogy a ketontesteknek nevezett anyagok felszaporodnak a vérben, ami diabéteszes prekómához (a kómát megelőző állapothoz) vezethet.
Estonian: Ketoatsidoosi puhul koguneb verre palju „ketokehasid" ning see võib esile kutsuda diabeetilise kooma eelse seisundi.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Hungarian: Amennyiben pancreatitis gyanúja merül fel, azonnal abba kell hagyni a Jentadueto-kezelést.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb Jentadueto kasutamine lõpetada.
Hungarian: (1) a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlásával csökkenti a máj glükóztermelését; (2) fokozza a vázizmok inzulinérzékenységét, ezáltal javítja a perifériás glükózfelvételt és -felhasználást;
Estonian: (2) lihases insuliinitundlikkuse suurendamine, parandades glükoosi perifeerset omandamist ja selle kasutamist; (3) ja glükoosi soolest imendumise aeglustamine.
Hungarian: A kezelt populációban, súlyos hipoglikémiás eseményeket (orvosi segítséget igénylő) jelentettek a linagliptinnel kezelt betegek 3,0%-ánál és a placebót kapók 3,1%-ánál.
Estonian: Ravitud populatsioonis teatati rasketest hüpoglükeemia juhtudest (mis vajasid abi) 3,0% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 3,1% platseeboga ravitud patsientidest.
Hungarian: HbA1c (%) Betegek száma n = 65 n = 135
Estonian: HbA1c (%) Patsientide arv n = 65 n = 135 n = 141 n = 137 n = 138 n = 140 Algväärtus (keskmine) 8,7
Hungarian: További információért lásd a metformin alkalmazási előírását A Jentadueto és szulfanilurea kombinációja esetén megfigyelt mellékhatások A Jentadueto és inzulin kezelés kombinációja esetén megfigyelt mellékhatások
Estonian: Jentadueto pluss sulfonüüluurea kombinatsiooni kasutamisel täheldatud kõrvaltoime Jentadueto ja insuliini kombineerimisel täheldatud kõrvaltoime
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor szulfonilureát alkalmaztak, a súlyos hipoglikémia 2,0% volt a linagliptinnel kezelt betegeknél és 1,7% a placebóval kezelt betegek esetében.
Estonian: Ravieelselt sulfonüüluureat kasutanud patsientidel esines rasket hüpoglükeemiat 2,0% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 1,7% platseeboga ravitud patsientidest.
Hungarian: Emberben - a vércukorszintet befolyásoló hatástól függetlenül - a metformin-hidrokloridnak kedvező hatása van a lipid metabolizmusra.
Estonian: Mittesõltuvalt toimest glükeemiale, omab metformiin inimestel soodsaid toimeid lipiidide metabolismile.
Hungarian: Linagliptin és metformin együttes alkalmazásáról Jentadueto-kezelésre váltó betegek A linagliptin és metformin együttes alkalmazásáról Jentadueto-kezelésre váltó betegeknél a Jentadueto szedését a már korábban alkalmazott metformin és linagliptin dózissal kell elkezdeni.
Estonian: Patsientidel, kellel minnakse linagliptiini ja metformiini samaaegselt manustamiselt kombineeritud preparaadile, tuleb Jentadueto kasutamist alustada juba kasutatavast linagliptiini ja metformiini annusest.
Hungarian: • a diabétesszel összefüggő bármely halálozás abszolút kockázatának szignifikáns csökkenése, metformin-csoport: 7,5 esemény/1000 betegév, csak diétás kezelésben részesülők csoportja: 12,7 esemény/1000 betegév); p=0,017.
Estonian: • igasuguse suhkurtõvega seotud suremuse absoluutse riski oluline vähenemine: metformiini rühmas 7,5 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi rühmas 12,7 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta, p=0,017;
Hungarian: A készítmény metformin hatóanyaga miatt a Jentadueto alkalmazása nem javallt májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Estonian: Jentaduetot ei ole toimeaine metformiini sisalduse tõttu soovitatav kasutada maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Hungarian: A 2,5/1000 mg dózisú Jentadueto étkezéskor történő alkalmazása során nem változott a linagliptin teljes expozíciója.
Estonian: Jentadueto 2,5/1000 mg manustamisel toiduga linagliptiini plasma kontsentratsioonid ei muutunud.
Hungarian: Károsodott vesefunkció esetén a renális clearance a kreatininnel arányosan csökken, így az eliminációs felezési idő megnyúlik, ami emelkedett metformin-hidroklorid plazmaszinteket eredményez.
Estonian: Neerufunktsiooni häire korral neerukliirens väheneb proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga ja seega pikeneb ka eliminatsiooni poolväärtusaeg, põhjustades metformiinvesinikkloriidi sisalduse tõusu plasmas.
Hungarian: A linagliptin plusz metformin-hidroklorid szulfanilureával való kombinációban történő alkalmazása esetén a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében a szulfanilurea alacsonyabb dózisának alkalmazására lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kui linagliptiini/metformiinvesinikkloriidi kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea preparaadiga, võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks olla vajalik sulfonüüluurea väiksema annuse kasutamine (vt lõik 4.4).
Hungarian: Többszöri, orálisan adagolt, 5 mg dózisú linagliptin és egyszeri, orálisan adott, 1,75 mg dózisú glibenklamid (gliburid) együttadása klinikailag nem jelentős mértékben, 14%-kal csökkentette a glibenklamid AUC- és Cmax-értékeit.
Estonian: Korduvate 5 mg linagliptiini suukaudsete annuste ja ühekordse 1,75 mg glibenklamiidi (gliburiidi) suukaudse annuse samaaegne manustamine põhjustas kliiniliselt ebaolulist glibenklamiidi AUC ja Cmax-i 14% vähenemist.
Hungarian: A linagliptin farmakokinetikája általában hasonló volt egészséges személyeknél és 2-es típusú diabetesben szenvedőknél.
Estonian: Linagliptiini farmakokineetika oli üldiselt sarnane tervetel uuritavatel ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Hungarian: • a diabetes kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel, például inzulinnal kombinálva, olyan betegeknél,
Estonian: • kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, sh insuliiniga, patsientidel, kelle ravivastus metformiini ja nimetatud ravimitega ei ole piisav;
Hungarian: • OCT1-induktorokkal (például rifampicin) fokozhatja a metformin gastrointestinalis felszívódását és hatásosságát.
Estonian: • OCT1 indutseerijatega (nt rifampitsiin) võib kiirendada imendumist seedetraktist ja tugevdada metformiini toimet;
Hungarian: A linagliptin plazmafehérje-kötődése koncentrációfüggő, mértéke az 1 nmol/l-nél észlelt 99%-ról ≥30 nmol/l esetén 75-89%-ra csökken, ami arra utal, hogy a DPP-4 kötődés a linagliptin növekvő koncentrációi esetén telíthető.
Estonian: Linagliptiini seondumine plasmavalkudega on kontsentratsioonsõltuv, vähenedes ligikaudu 99 protsendilt kontsentratsioonil 1 nmol/l 75…89 protsendini kontsentratsioonil ≥ 30 nmol/l, peegeldades seondumise küllastatust DPP-4 ensüümiga linagliptiini kontsentratsiooni suurenedes.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nasopharyngitis nem gyakori
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Nasofarüngiit aeg-ajalt
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Hungarian: Nem figyeltek meg teratogén hatásokat nyulakon a humán expozíció 1000-szeresét meghaladó expozíció esetén sem.
Estonian: Küülikutel ei täheldatud teratogeenseid toimeid > 1000 korda inimeste AUCst kõrgemal tasemel.
Hungarian: Az expozíció a 2-es típusú diabetesben és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél 1,4-szeresére nőtt a 2-es típusú diabeteses, normális vesefunkciójú betegekhez képest.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega ja raske neerupuudulikkusega patsientidel suurenes kontsentratsioon ligikaudu 1,4 korda võrreldes 2. tüüpi suhkurtõve ja normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Hungarian: A metformin kis mennyiségben bejut az anyatejbe.
Estonian: Metformiin eritub rinnapiima väikeses koguses.