FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Synflorix sa môže podávať deťom vo veku od 6 týždňov do 5 rokov, ktoré sú vystavené vyššiemu riziku pneumokokovej infekcie (napríklad deti s infekciou HIV, s kosáčikovitou anémiou alebo s poškodenou alebo nesprávne fungujúcou slezinou).
Latvian: Uzskata, ka bērni no 6 nedēļu līdz 5 gadu vecumam, kuriem ir palielināts pneimokoku infekcijas risks (piemēram, tie, kuri slimo ar HIV infekciju, sirpjveida šūnu anēmiju vai liesas darbības traucējumiem vai patoloģisku tās darbību), drīkst saņemt Synflorix.
Slovak: 10 dávok (0,5 ml)
Latvian: 10 devas (0,5 ml)
Slovak: Deti boli sledované do konca druhého roku života.
Latvian: Bērni tika novēroti līdz viņu otrā dzīves gada beigām.
Slovak: Väčšina týchto reakcií mala mierny až stredne závažný priebeh a netrvali dlho.
Latvian: Vairākumā gadījumu šādas reakcijas ir vieglas līdz vidēji smagas un nav ilgstošas.
Slovak: Deti boli sledované priemerne asi dva roky.
Latvian: Pacientus novēroja vidēji līdz apmēram diviem gadiem.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Synflorix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Synflorix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Očkovacia látka je tiež adsorbovaná (naviazaná) na hliníkovú zlúčeninu na stimuláciu lepšej odpovede.
Latvian: Vakcīna ir arī adsorbēta (fiksēta) uz alumīnija savienojuma, lai stimulētu labāku atbildes reakciju.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Synflorix.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Synflorix.
Slovak: Odhaduje sa, že v Európe sú tieto druhy zodpovedné za 56 až 90 % prípadov invazívneho ochorenia spôsobeného baktériou S. pneumoniae u detí mladších ako päť rokov.
Latvian: Eiropā ir konstatēts, ka šie veidi ir iesaistīti aptuveni 56 % līdz 90 % S. pneumoniae izraisītu invazīvo slimību gadījumos bērniem, kas jaunāki par pieciem gadiem.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený tejto baktérii, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Latvian: Turpmāk, atkārtoti saskaroties ar šīm baktērijām, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas pret to.
Slovak: V ďalších štúdiách sa skúmali účinky posilňovacích dávok očkovacej látky a očkovania u starších dojčiat a detí.
Latvian: Papildpētījumos vērtēja revakcinācijas un vakcinācijas efektivitāti vecākiem zīdaiņiem un bērniem.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix obsahuje polysacharidy z desiatich rôznych druhov baktérie S. pneumoniae (sérotypy 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F).
Latvian: Synflorix satur polisaharīdus no 10 dažādiem S. pneumoniae veidiem (serotipi 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F un 23F).
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela) brániť organizmus pred infekciou.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret infekciju.
Slovak: Ak sa osobe podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná časti baktérie v očkovacej látke ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma uztver vakcīnā esošās baktēriju daļiņas kā „svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Slovak: Pokiaľ ide o tri ďalšie polysacharidy (1, 5, 7F), očkovacia látka Synflorix bola účinná pri vyvolaní tvorby protilátok.
Latvian: Attiecībā uz trim citiem polisaharīdiem (1, 5, 7F) Synflorix spēja efektīvi ierosināt antivielu veidošanos.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Synflorix (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť, začervenanie a opuch na mieste vpichu injekcie, horúčka, ospalosť, podráždenosť a strata chuti do jedla.
Latvian: Visbiežākās Synflorix blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes, apsārtums un pietūkums injekcijas vietā, drudzis, miegainība, uzbudināmība un apetītes zudums.
Slovak: Očkovacia schéma očkovacej látky Synflorix závisí od veku dieťaťa a má sa zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Latvian: Synflorix vakcinācijas kurss ir atkarīgs no bērna vecuma, un tam jābūt pamatotam ar oficiāli apstiprinātiem ieteikumiem.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix sa nesmie použiť u detí s vysokou horúčkou, ale môže sa podať deťom, ktoré majú miernu infekciu, ako je nádcha.
Latvian: Synflorix nedrīkst lietot bērniem, kuriem ir smags drudzi, bet drīkst lietot bērniem, kuriem ir viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās.
Slovak: Tieto polysacharidy boli purifikované a následne konjugované (naviazané) na nosič, aby ich imunitný systém mohol lepšie rozpoznať.
Latvian: Šie polisaharīdi ir attīrīti, pēc tam konjugēti (piesaistīti) nesējam, lai palīdzētu imūnsistēmai tos labāk atpazīt.
Slovak: Schopnosť očkovacej látky Synflorix vyvolať tvorbu protilátok (tzv. imunogenita) sa hodnotila v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 650 zdravých dojčiat vo veku od šiestich do dvanástich týždňov.
Latvian: Synflorix spēju ierosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti) vērtēja vienā pamatpētījumā, iekļaujot 1650 veselus zīdaiņus vecumā no sešām līdz 12 nedēļām.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Synflorix
Latvian: Cita informācija par Synflorix
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Synflorix.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Synflorix lietošanu.
Slovak: K invazívnemu ochoreniu dochádza vtedy, keď sa baktérie rozšíria v tele a spôsobujú závažné infekcie, ako je septikémia (infekcia krvi), meningitída (infekcia blán okolo mozgu a miechy) a pneumónia.
Latvian: Invazīvas slimības izraisa baktērijas izplatīšanās visā organismā, radot smagas infekcijas, piemēram, septicēmiju (asins infekciju), meningītu (galvas vai muguras smadzeņu apvalka iekaisumu) un pneimoniju.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Synflorix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Synflorix lietošanu?
Slovak: Konkrétne v dvoch klinických štúdiách u detí vo veku dva až päť rokov sa skúmala schopnosť očkovacej látky Synflorix vyvolať tvorbu protilátok u tejto vekovej skupiny v porovnaní s inými vekovými skupinami.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos ar divus līdz piecus gadus veciem bērniem tika pētīta Synflorix spēja izveidot antivielas šīs vecuma grupas bērniem, salīdzinot ar citām vecuma grupām.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva formou injekcie do stehenného svalu u dojčiat alebo do ramenného svalu u malých detí.
Latvian: Vakcīnu ievada, zīdaiņiem to injicējot augšstilba muskulī vai maziem bērniem - pleca muskulī.
Slovak: Deťom mladším ako šesť mesiacov s ochoreniami, v dôsledku ktorých sú náchylnejšie na tieto invazívne ochorenia, ako sú napríklad ochorenia súvisiace s infekciou spôsobenou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), kosáčikovitá anémia alebo problémy so slezinou, sa majú podať tri dávky a následne posilňovacia dávka.
Latvian: Taču bērniem, kuri jaunāki par sešiem mēnešiem un kuriem ir saslimšanas, kas padara viņus uzņēmīgākus pret invazīvām slimībām, piemēram, bērniem ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, sirpjveida šūnu slimību vai liesas darbības traucējumiem, ievada trīs devas un pēc tam - revakcinācijas devu.
Slovak: Používa sa na ochranu dojčiat a detí vo veku od šiestich týždňov do piatich rokov proti invazívnemu ochoreniu, pneumónii (zápalu pľúc) a akútnej otitis media (infekcii stredného ucha) zapríčinených baktériou S. pneumoniae.
Latvian: To lieto, lai aizsargātu zīdaiņus un bērnus vecumā no sešām nedēļām līdz pieciem gadiem pret S. pneumoniae izraisītām invazīvām slimībām, pneimoniju (plaušu infekciju) un akūtu otitis media (vidusauss iekaisumu).
Slovak: % (240 z viac než 10 000 detí) u tých, ktoré dostali očkovaciu látku Synflorix, v porovnaní s 3 % (304 z viac než 10 000 detí) u tých, ktoré dostali porovnávaciu očkovaciu látku.
Latvian: Bakteriāla pneimonija radās 2,3 % bērnu (240 no vairāk nekā 10 000), kuri saņēma Synflorix, salīdzinot ar 3 % bērnu (304 no vairāk nekā 10 000), kuri saņēma salīdzinājuma vakcīnu.
Slovak: Odpoveď na očkovaciu látku Synflorix u dvojročných až päťročných detí bola podobná ako v skupine mladších detí a dosiahli sa lepšie výsledky ako u detí, ktoré dostali dve dávky.
Latvian: Divu līdz piecu gadu vecuma grupā atbildes reakcija uz Synflorix bija līdzīga kā jaunākā vecuma grupā, un bērniem, kuriem ievadīja divas devas, bija labāki rezultāti.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix bola rovnako účinná ako porovnávacia očkovacia látka pri vyvolaní tvorby protilátok proti piatim polysacharidom, ktoré majú tieto dve očkovacie látky spoločné (4, 9V, 14, 18C a 19F), ale v prípade dvoch polysacharidov (6B a 23F) bola menej účinná ako porovnávacia očkovacia látka.
Latvian: Synflorix tikpat efektīvi kā salīdzinājuma zāles ierosināja antivielu veidošanos pret pieciem polisaharīdiem, kas abām vakcīnām ir kopīgi (4, 9V, 14, 18C un 19F), bet attiecībā uz diviem citiem (6B un 23F) nebija tik efektīvas kā salīdzinājuma vakcīna.
Slovak: Európska agentúra pre lieky konštatovala, že odpoveď imunitného systému na očkovaciu látku Synflorix je porovnateľná s odpoveďou na inú očkovaciu látku, ktorá je už v EÚ povolená aj na ochranu detí pred baktériou S. pneumoniae.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atzīmēja, ka imūnsistēmas reakcija uz Synflorix bija līdzvērtīga reakcijai uz citu vakcīnu, kas Eiropas Savienībā jau ir apstiprināta bērnu aizsardzībai pret S. pneumoniae.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie.
Latvian: Synflorix ir pieejamas kā injekciju suspensija.
Slovak: Synflorix je očkovacia látka, ktorá obsahuje časti baktérie Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, nazývanej aj pneumokok).
Latvian: Synflorix ir vakcīna, kas satur baktērijas Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, saukta arī par pneimokoku) daļas.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Synflorix podáva v rámci bežného imunizačného programu dojčiat (ak sú všetky dojčatá žijúce v jednej oblasti očkované približne v rovnakom čase), dojčatá od šiestich týždňov môžu dostať dve dávky s odstupom dvoch mesiacov, po ktorých nasleduje posilňovacia dávka s odstupom aspoň šesť mesiacov.
Latvian: • Ievadot Synflorix regulārās zīdaiņu vakcinēšanas programmas gaitā (kad visus noteikta reģiona zīdaiņus vakcinē aptuveni vienā un tajā pašā laikā), bērniem no sešu nedēļu vecuma divas devas var ievadīt ar divu mēnešu starplaiku starp devām un pēc vismaz sešiem mēnešiem ievadīt revakcinācijas devu.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix bola účinná pri ochrane pred invazívnym ochorením: nevyskytli sa žiadne prípady u 10 000 detí, ktoré dostali tri dávky očkovacej látky Synflorix a posilňovaciu dávku, jeden prípad sa vyskytol u 10 000 detí, ktoré dostali dve dávky očkovacej látky Synflorix a posilňovaciu dávku a 12 prípadov sa vyskytlo u 10 000 detí, ktorým bola podaná porovnávacia očkovacia látka.
Latvian: Synflorix nodrošināja efektīvu aizsardzību pret invazīvām slimībām: no 10 000 bērniem, kuriem ievadīja trīs Synflorix devas un revakcinācijas devu, nebija neviena slimības gadījuma, no 10 000 bērniem, kuriem ievadīja divas Synflorix devas un vienu revakcinācijas devu, bija viens slimības gadījums, un no 10 000 bērniem, kuriem ievadīja salīdzinājuma vakcīnu, bija 12 slimības gadījumu.
Slovak: Agentúra tiež konštatovala, že očkovacia látka Synflorix obsahuje ďalšie polysacharidy z druhov baktérie S. pneumoniae, ktoré sú zodpovedné za ochorenie v Európe, a preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Synflorix sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučila vydať povolenie na jej uvedenie na trh.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Synflorix satur papildu polisaharīdus no S. pneumoniae tipiem, kas izraisa saslimšanas Eiropā, un nolēma, ka ieguvums, lietojot Synflorix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Deti v prvej štúdii dostali jednu dávku očkovacej látky Synflorix a v druhej štúdii dostali dve dávky.
Latvian: Pirmajā pētījumā bērniem tika ievadīta viena Synflorix deva, bet otrajā pētījumā - divas.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix sa skúmala aj v rozsiahlej štúdii zahŕňajúcej približne 24 000 detí vo veku od 6 do 16 týždňov, pričom sa zameriavala najmä na prínos očkovacej látky pri predchádzaní pneumónii získanej v komunite.
Latvian: Synflorix pētīja arī vienā lielā pētījumā, kurā iekļāva apmēram 24 000 bērnu vecumā no sešām līdz 16 nedēļām, un tajā galvenokārt uzmanību pievērsa vakcīnas iedarbīgumam ārpus stacionāra iegūtas pneimonijas novēršanā.
Slovak: Posilňovaciu dávku sa odporúča podať najmenej dva mesiace po druhej dávke počas druhého roku veku dieťaťa.
Latvian: Ieteicams vismaz divus mēnešus pēc otrās devas ievadīt revakcinācijas devu, bērna otrajā dzīves gadā.
Slovak: Posilňovaciu dávku sa odporúča podať aspoň šesť mesiacov po tretej dávke.
Latvian: Ieteicams vismaz sešus mēnešus pēc trešās devas ievadīt revakcinācijas devu.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Synflorix vedie k zvýšeniu tvorby protilátok po posilňujúcich dávkach.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Synflorix pēc revakcinācijas pastiprina antivielu veidošanos.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Synflorix boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Synflorix priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Predčasne narodeným deťom (ktoré sa narodili medzi 27. a 36. Týždňom tehotenstva) sa podávajú tri dávky s odstupom aspoň jedného mesiaca medzi jednotlivými dávkami, pričom prvá dávka sa podáva vo veku dvoch mesiacov.
Latvian: • Priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (kas dzimuši no 27. līdz 36. grūtniecības nedēļai) ievada trīs devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām, un pirmo devu ievada divu mēnešu vecumā.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Synflorix povolená?
Latvian: Kāpēc Synflorix tika apstiprinātas?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Synflorix, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Synflorix, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa skúmalo, či očkovacia látka Synflorix zabraňuje akútnemu zápalu stredného ucha.
Latvian: Citā pamatpētījumā tika vērtēts, vai Synflorix novērš akūtu vidusauss iekaisumu.
Slovak: Štúdia zahŕňala takmer 5 000 dojčiat vo veku tri mesiace a porovnávala sa v nej experimentálna očkovacia látka, ktorá obsahuje rovnaké polysacharidy ako očkovacia látka Synflorix, s ďalšou očkovacou látkou, ktorá nie je účinná proti baktérii S. pneumoniae (v tomto prípade očkovacia látka proti vírusu hepatitídy A).
Latvian: Pētījumā iesaistīja gandrīz 5000 zīdaiņu trīs mēnešu vecumā, un izpētes vakcīnu, kura satur tādus pašus polisaharīdus, kas ir Synflorix sastāvā, salīdzināja ar citu vakcīnu, kura nav aktīva pret S. pneumoniae (šajā gadījumā tā bija vakcīna pret A hepatīta vīrusu).
Slovak: Deťom v tejto štúdii sa podala buď očkovacia látka Synflorix alebo porovnávacia očkovacia látka, ktorá nebola účinná proti baktérii S. pneumoniae, a deti sa sledovali priemerne počas 30 mesiacov.
Latvian: Šajā pētījumā bērniem ievadīja vai nu Synflorix, vai salīdzinājuma vakcīnu, kas nav aktīva pret S. pneumoniae, un novērošanas ilgums bija vidēji 30 mēneši.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Synflorix na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. martā izsniedza Synflorix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Čo je očkovacia látka Synflorix a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Synflorix un kāpēc tās lieto?
Slovak: Synflorix je očkovacia látka, ktorá chráni pred infekciami spôsobenými baktériou S. pneumoniae.
Latvian: Synflorix ir vakcīna, kas nodrošina aizsardzību pret S. pneumoniae izraisītām infekcijām.
Slovak: Synflorix pneumokoková polysacharidová konjugovaná očkovacia látka (adsorbovaná)
Latvian: Pneimokoku polisaharīdu konjugātvakcīna (adsorbēta)
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Synflorix, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Synflorix lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix obsahuje malé množstvá polysacharidov (druh cukru) extrahovaných z obalu, ktorý obklopuje baktériu S. pneumoniae.
Latvian: Synflorix satur nelielu daudzumu polisaharīdu (cukura veidu), kas ekstrahēti no „kapsulas", kas aptver baktēriju S. pneumoniae.
Slovak: Hoci sa v štúdiách zahŕňajúcich dojčatá a staršie deti po podaní očkovacej látky Synflorix pozorovala nižšia odpoveď pri tvorbe protilátok ako v prípade porovnávacej očkovacej látky, očkovacia látka Synflorix splnila stanovené kritériá a považovala sa za prijateľnú v tejto skupine.
Latvian: Pētījumā ar zīdaiņiem un vecākiem bērniem Synflorix izraisīja zemāku antivielu reakciju nekā salīdzinājuma zāles, bet atbilda iepriekš noteiktajiem kritērijiem un tika uzskatītas par pieņemamām lietošanai šajā grupā.
Slovak: Dojčatá vo veku od šiestich týždňov do šiestich mesiacov dostanú tri dávky s odstupom aspoň jedného mesiaca medzi jednotlivými dávkami, pričom prvá dávka sa zvyčajne podáva vo veku dva mesiace.
Latvian: • Zīdaiņiem vecumā no sešām nedēļām līdz sešiem mēnešiem ievada trīs devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām, un pirmo devu parasti ievada divu mēnešu vecumā.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix sa hodnotila v rozsiahlej štúdii zahŕňajúcej viac než 30 000 dojčiat mladších ako sedem mesiacov, ktorým bola podaná buď očkovacia látka Synflorix alebo porovnávacia očkovacia látka, ktorá nebola účinná proti baktérii S. pneumoniae.
Latvian: Synflorix novērtēja lielā pētījumā, kurā iekļāva vairāk nekā 30 000 zīdaiņu vecumā līdz 7 mēnešiem, kuriem ievadīja vai nu Synflorix, vai salīdzinājuma vakcīnu, kas nav aktīva pret S. pneumoniae.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Synflorix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Synflorix lietošanu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Synflorix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Synflorix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Synflorix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Synflorix?
Slovak: V štúdii sa porovnávala imunogenita očkovacej látky Synflorix s imunogenitou ďalšej očkovacej látky, ktorá je v EÚ povolená na ochranu detí pred infekciou spôsobenou baktériou S. pneumoniae a ktorá obsahuje sedem z desiatich polysacharidov očkovacej látky Synflorix.
Latvian: Synflorix salīdzināja ar citu vakcīnu, kas ir apstiprināta Eiropas Savienībā (ES) bērnu aizsardzībai pret S. pneumoniae infekciju un kas satur septiņus no desmit polisaharīdiem, kas iekļauti Synflorix sastāvā.
Slovak: Deťom vo veku od 12 mesiacov do piatich rokov sa podajú dve dávky s minimálne dvojmesačným odstupom medzi jednotlivými dávkami.
Latvian: • Bērniem vecumā no 12 mēnešiem līdz pieciem gadiem ievada divas devas ar vismaz divu mēnešu starplaiku starp devām.
Slovak: Štvrtú (posilňovaciu) dávku sa odporúča podať aspoň šesť mesiacov po tretej dávke, najmä ak má dieťa 12 až 15 mesiacov.
Latvian: Ieteicams vismaz sešus mēnešus pēc trešās devas, vislabāk tad, kad bērns ir vecumā no 12 līdz 15 mēnešiem, ievadīt ceturto devu („revakcināciju").
Slovak: Dojčatám vo veku od siedmich do jedenástich mesiacov sa podajú dve dávky s minimálne mesačným odstupom medzi jednotlivými dávkami.
Latvian: • Zīdaiņiem vecumā no septiņiem līdz 11 mēnešiem ievada divas devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Synflorix účinkuje?
Latvian: Kā Synflorix darbojas?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Synflorix používa?
Latvian: Kā lieto Synflorix?
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. máj 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015.gada 27. maijs
Slovak: • ak plánujete podstúpiť operáciu pod anestéziou.
Latvian: • ja Jums ir paredzēta operācija ar anestēziju.
Slovak: Ako užívať Synjardy Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Kā lietot Synjardy Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: • znížené hladiny vitamínu B12 v krvi
Latvian: • samazināts B12 vitamīna daudzums asinīs;
Slovak: • minimálne raz za rok u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Latvian: • vismaz vienu reizi gadā pacientiem ar normālu nieru darbību;
Slovak: Ak už užívate oba lieky samostatne, váš lekár začne liečbu tabletami Synjardy, ktoré budú obsahovať rovnaké množstvo oboch liekov.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat abas zāles atsevišķi, ārsts ārstēšanu uzsāks ar Synjardy tabletēm, kuras nodrošina abas zāles tādā pašā daudzumā.
Slovak: • minimálne dva až štyrikrát za rok u pacientov s hladinami kreatinínu v sére v hornej hranici normálu a u starších jedincov.
Latvian: • vismaz divas līdz četras reizes gadā pacientiem, kuriem kreatinīna koncentrācija serumā ir tuvu normas augšējai robežai, kā arī gados vecākiem pacientiem.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, ak užívate:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat:
Slovak: Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú
Latvian: Kombinācijas, kuras nav ieteicamas
Slovak: Synjardy sa môže kombinovať aj s inými liekmi.
Latvian: Synjardy var lietot arī kopā ar citām zālēm.
Slovak: Ide o tvorbu kyseliny mliečnej v krvi, ktorá môže spôsobiť smrť.
Latvian: Tā ir pienskābes uzkrāšanās asinīs, kura var izraisīt nāvi.
Slovak: Kombinácia, pri ktorej sa vyžaduje opatrnosť pri používaní
Latvian: Kombinācijas, kuras ir jālieto piesardzīgi
Slovak: Pacientov je potrebné informovať a má sa vykonávať častejšie sledovanie hladiny glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby takýmito liekmi.
Latvian: Ir jāinformē pacients, kā arī biežāk jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs (jo īpaši ārstēšanas ar šādām zālēm sākumā).
Slovak: Keďže tento liek obsahuje metformín, liečba sa musí vysadiť 48 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom s celkovou, spinálnou alebo peridurálnou anestéziou.
Latvian: Tā kā šo zāļu sastāvā ir metformīns, terapija ir jāpārtrauc 48 stundas pirms plānveida operācijas ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Slovak: Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo lietošana šiem pacientiem nav pētīta.
Slovak: Je potrebné predísť konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola un spirtu saturošu zāļu lietošanas.
Slovak: Opätovné zahájenie podávania lieku Synjardy je potrebné následne konzultovať a zvážiť pomer prínosu a rizika u jednotlivých osôb, ako aj funkciu obličiek.
Latvian: Pēc tam Synjardy lietošanas atsākšana ir jāapspriež, izvērtējot individuālo ieguvumu un risku attiecību, kā arī nieru darbību.
Slovak: Znížená funkcia obličiek u starších pacientov je častá a asymptomatická.
Latvian: Pavājināta nieru darbība gados vecākiem pacientiem ir bieža un asimptomātiska.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Latvian: A RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: • kontrastné látky obsahujúce jód (liečivá používané počas röntgenu, pozri časť 2, „Upozornenia a opatrenia".
Latvian: • jodu saturošas kontrastvielas (zāles, kuras lieto rentgenoloģisko izmeklējumu veikšanas laikā), skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Slovak: • mdlobu alebo stratu vedomia
Latvian: • ģībšana vai samaņas zudums.