FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison de cette quantité, la posologie maximale recommandée de Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg est de 8 comprimés par jour et la dose de Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg est de 7 comprimés par jour.
Spanish: Según esta dosis diaria de carbidopa, la dosis diaria máxima recomendada de Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg es de 8 comprimidos al día y la de Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg es de 7 comprimidos al día.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Stalevo si vous avez ou avez déjà eu : - une crise cardiaque ou toute autre maladie du cœur, notamment un trouble du rythme cardiaque, ou des vaisseaux sanguins.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Stalevo si sufre o ha sufrido alguna vez: - un ataque cardiaco o cualquier otra enfermedad del corazón, incluidas las arritmias, o de los vasos sanguíneos - asma o cualquier otra enfermedad pulmonar
French: - Si vous êtes traité(e) par les comprimés de Stalevo dosés à 175 mg/43,75 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 8 comprimés par jour.
Spanish: - Si está tomando comprimidos de Stalevo de 175 mg/43,75 mg/200 mg, no tome más de
French: Stalevo peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Spanish: Toma de Stalevo con alimentos y bebidas - Stalevo puede tomarse con o sin alimentos.
French: Si vous arrêtez de prendre Stalevo
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Stalevo
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Envie irrépressible de prendre de fortes doses de Stalevo, supérieures à celle requise pour contrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique.
Spanish: Deseo de grandes dosis de Stalevo superiores a las requeridas para controlar los síntomas motores, lo que se conoce como síndrome de disregulación de dopamina.
French: Si, au cours du traitement par Stalevo, vous constatez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin : - Vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votre pression artérielle.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Stalevo, póngase en contacto con su médico de inmediato: - Gran rigidez o contracciones violentas de los músculos, temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial.
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement les fonctions hépatique, hématopoïétique, cardiovasculaire et rénale au cours du traitement prolongé par Stalevo.
Spanish: - Durante el tratamiento prolongado con Stalevo se recomienda realizar evaluaciones periódicas de las funciones hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal.
French: stalevo 75/18,75/200 mg [carton uniquement]
Spanish: stalevo 75/18,75/200 mg [solo en la caja]
French: Autres médicaments et Stalevo
Spanish: Toma Stalevo con otros medicamentos
French: stalevo 125/31,25/200 mg [carton uniquement]
Spanish: stalevo 125/31,25/200 mg [solo en la caja]
French: Les femmes ne doivent pas allaiter en cas de traitement par Stalevo.
Spanish: Se debe interrumpir el periodo de lactancia durante el tratamiento con Stalevo.
French: stalevo 175/43,75/200 mg [carton uniquement]
Spanish: stalevo 175/43,75/200 mg [solo en la caja]
French: - Si vous êtes traité(e) par les comprimés de Stalevo dosés à 200 mg/50 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 7 comprimés de cette formulation par jour.
Spanish: - Si está tomando comprimidos de Stalevo de 200 mg/50 mg/200 mg, no tome más de
French: 10 comprimés 30 comprimés 100 comprimés 130 comprimés 175 comprimés 250 comprimés
Spanish: 10 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 130 comprimidos 175 comprimidos 250 comprimidos
French: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg comprimés pelliculés
Spanish: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
French: stalevo 150/37,5/200 mg [carton uniquement]
Spanish: stalevo 150/37,5/200 mg [solo en la caja]
French: stalevo 50/12,5/200 mg [carton uniquement]
Spanish: stalevo 50/12,5/200 mg [solo en la caja]
French: 125 mg/31,25 mg/200 mg Comprimés pelliculés brun-rouge clair, ovales, portant la mention "LCE 125" gravée sur une face.
Spanish: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg: comprimidos de color rojo parduzco claro, ovales, con "LCE 125" grabado en una de las caras.
French: b. Pour l'instauration du traitement par Stalevo chez des patients prenant de l'entacapone et de la lévodopa/carbidopa à des doses différentes des concentrations des comprimés de Stalevo (50 mg/12,5 mg/200 mg ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), la posologie de ce dernier doit être ajustée prudemment de façon à optimiser la réponse clinique.
Spanish: b. Cuando se inicie el tratamiento con Stalevo en pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa en dosis distintas de las de los comprimidos de Stalevo (50 mg/12,5 mg/200 mg o 75 mg/18,75 mg/200 mg o 100 mg/25 mg/200 mg o 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg o 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg), se ajustará cuidadosamente la dosis de Stalevo hasta lograr la respuesta clínica óptima.
French: - Association aux inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO-A et MAO-B) (par exemple, phénelzine, tranylcypromine).
Spanish: (MAO-A y MAO-B) (p.ej., fenelzina, tranilcipromina).
French: L'entacapone est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous la dénomination Comtess/Comtan depuis 1998.
Spanish: La entacapona está autorizada en la Unión Europea (UE) como Comtess/Comtan desde 1998.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Stalevo, le 17 octobre 2008.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Stalevo el 17 de octubre de 2008.
French: Stalevo est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent être traitées au moyen de la seule combinaison standard.
Spanish: Stalevo se utiliza cuando dichas fluctuaciones no pueden tratarse sólo con la combinación estándar.
French: L'EPAR complet relatif à Stalevo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Stalevo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les fluctuations se manifestent lorsque les effets des médicaments s'estompent et les symptômes réapparaissent.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando se atenúan los efectos del medicamento y reaparecen los síntomas.
French: Lévodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Levodopa/carbidopa/entacapona
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Stalevo.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Stalevo.
French: Les études ont démontré que Stalevo est bioéquivalent aux comprimés pris séparément.
Spanish: Los estudios demostraron que Stalevo es bioequivalente a los comprimidos separados.
French: Autres informations relatives à Stalevo:
Spanish: Otras informaciones sobre Stalevo
French: Tous les principes actifs de Stalevo agissent pour rétablir les taux de dopamine dans les régions du cerveau qui contrôlent le mouvement et la coordination.
Spanish: Todos los principios activos de Stalevo restauran los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
French: Le dosage de Stalevo que le patient doit utiliser dépend de la dose de lévodopa nécessaire pour contrôler ses symptômes.
Spanish: Stalevo que el paciente deberá utilizar se basa en la cantidad de levodopa que necesitan para controlar sus síntomas.
French: La réunion de trois principes actifs dans un même comprimé permet de réduire le nombre de comprimés à prendre et aide les patients à respecter le traitement.
Spanish: Al aunar los tres principios en el mismo comprimido se reduce el número de comprimidos que deben tomar los pacientes y les ayuda a cumplir el tratamiento.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Stalevo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: La société a utilisé certaines des données relatives à Comtess/Comtan pour justifier l'utilisation de Stalevo et a présenté des données issues de la littérature publiée sur la lévodopa et la carbidopa.
Spanish: La compañía utilizó cierta información de Comtess/Comtan para apoyar el uso de Stalevo y presentó datos de la literatura publicada para levodopa y carbidopa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Stalevo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Stalevo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Pourquoi Stalevo a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Stalevo?
French: Stalevo est un médicament contenant trois principes actifs: la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Spanish: Stalevo es un medicamento que contiene tres principios activos: levodopa, carbidopa y entacapona.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Stalevo?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Stalevo?
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Stalevo.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
French: Ainsi, les signes et symptômes de la maladie de Parkinson, tels que la rigidité et le ralentissement des mouvements, sont atténués.
Spanish: Esto contribuye a mejorar los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
French: Cela permet de prolonger l'action de la lévodopa.
Spanish: Como resultado de ello, la levodopa se mantiene activa más tiempo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Stalevo au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Stalevo durante los estudios?
French: Ils doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints de troubles du foie légers à modérés ou de troubles graves des reins.
Spanish: Deben utilizarse con precaución en pacientes con problemas hepáticos leves o moderados o problemas renales graves.
French: Stalevo ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (un type d'antidépresseur).
Spanish: Stalevo no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los «inhibidores de la monoaminooxidasa» (un tipo de antidepresivos).
French: Quelles études ont été menées sur Stalevo?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Stalevo?
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Spanish: Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
French: La carbidopa et l'entacapone bloquent certaines enzymes qui interviennent dans la dégradation de la lévodopa dans l'organisme: la carbidopa inhibe la dopa décarboxylase et l'entacapone inhibe la catéchol-O-méthyl transférase (COMT).
Spanish: Tanto la carbidopa como la entacapona bloquean algunas de las enzimas que actúan en la degradación de la levodopa en el organismo: la carbidopa bloquea la enzima dopa decarboxilasa, y la entacapona bloquea la enzima catecol-O-metil transferasa (COMT).
French: La dose quotidienne maximale de Stalevo est de 10 comprimés, sauf pour les comprimés contenant 200 mg de lévadopa et 50 mg de carbidopa, pour lesquels la dose maximale journalière est de sept comprimés.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 10 comprimidos de Stalevo, excepto los comprimidos que contienen 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, para los que la dosis diaria máxima es de siete comprimidos.
French: Stalevo ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la lévodopa, à la carbidopa, à l'entacapone ou à l'un des composants.
Spanish: Stalevo no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la levodopa, carbidopa, entacapona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
French: Stalevo est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson, une affection évolutive du cerveau qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une rigidité musculaire.
Spanish: Stalevo está indicado en el tratamiento de adultos con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
French: Les comprimés de Stalevo ne doivent pas être fractionnés et peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Spanish: Los comprimidos de Stalevo deben tomarse enteros, con o sin alimentos.
French: Elles sont liées à l'atténuation de l'effet de la lévodopa, qui conduit chez le patient à des passages soudains d'un état «on», où il peut effectuer des mouvements, à un état «off», où il souffre d'altérations des mouvements.
Spanish: Se atribuyen a una disminución del efecto de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad.
French: Chaque comprimé de Stalevo contient une dose complète de lévodopa, en sept dosages différents, et les doses correspondantes de carbidopa et d'entacapone permettant d'améliorer son efficacité.
Spanish: Cada comprimido de Stalevo contiene una dosis completa de levodopa, en siete concentraciones, con las correspondientes cantidades de carbidopa y entacapona para mejorar su eficacia.
French: Stalevo ne doit pas être utilisé chez les patients présentant: une maladie grave du foie; un glaucome à angle fermé (pression oculaire accrue); un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale); des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN, trouble nerveux dangereux provoqué en général par des médicaments antipsychotiques) ou de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Spanish: enfermedad hepática grave; glaucoma de ángulo cerrado (mayor presión intraocular); feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal); historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un trastorno del sistema nervioso peligroso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiolisis (rotura de las fibras musculares).
French: Stalevo est utilisé chez les patients recevant un traitement associant la lévodopa et un inhibiteur de la dopa décarboxylase (deux traitements classiques de la maladie de Parkinson), mais présentant vers la fin de l'intervalle entre deux doses des «fluctuations».
Spanish: Stalevo se utiliza en pacientes que están siendo tratados con una combinación de levodopa y un inhibidor de dopa decarboxilasa (dos tratamientos estándar de la enfermedad de Parkinson) pero tienen «fluctuaciones» hacia el final del período entre dos dosis del medicamento.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous Stalevo (observés chez plus d'un patient sur dix) sont les suivants: dyskinésies (mouvements incontrôlés), aggravation du parkinsonisme (aggravation de la maladie de Parkinson), nausées (sensation de malaise) et coloration bénigne des urines.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Stalevo (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), el empeoramiento de la sintomatología parkisoniana, las náuseas y un cambio de color inofensivo de la orina.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Stalevo, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Stalevo puede consultarse en el prospecto.
French: La société a mené des études de «bioéquivalence» pour démontrer que la prise de Stalevo conduit aux mêmes taux de lévodopa, de carbidopa et d'entacapone dans le sang que la prise des principes actifs sous la forme de comprimés contenant uniquement de l'entacapone et de comprimés contenant tant de la lévodopa que de la carbidopa.
Spanish: La compañía realizó estudios de «bioequivalencia» para demostrar que la administración de Stalevo produce los mismos niveles en sangre de levodopa, carbidopa y entecapona que la administración de comprimidos separados que contienen entacapona y la combinación de levodopa y carbidopa.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Stalevo sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées par l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Stalevo son mayores que sus riesgos para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson que presenten fluctuaciones motoras de final de dosis y no estén estabilizados con el tratamiento de inhibidor de levodopa/dopa decarboxilasa.
French: Comment Stalevo agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Stalevo?
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules cérébrales qui produisent la dopamine, un neurotransmetteur, sont détruites progressivement et le taux de dopamine dans le cerveau diminue.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye, con lo que el paciente pierde la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
French: Qu'est-ce que Stalevo?
Spanish: ¿Qué es Stalevo?
French: Comment Stalevo est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Stalevo?
French: Dans quel cas Stalevo est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Stalevo?
French: Cette décision est également conforme aux recommandations de l'OMS.
Spanish: Esto coincide con las recomendaciones de la OMS.
French: Le taux de mortalité se situe autour de 60 %.
Spanish: El índice de mortalidad fue de alrededor del 60%.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
French: La dose est la même que pour les adultes.
Spanish: La dosis es la misma que para adultos.
French: La présentation multidose n'est autorisée qu'en République tchèque, France et Lettonie.
Spanish: La presentación multidosis está autorizada sólo en la República Checa, Francia y Letonia.
French: Au total, dix études cliniques différentes ont été menées et les données sur la sécurité sont résumées ci-dessous :
Spanish: En total, se han realizado diez estudios clínicos diferentes y a continuación se resumen los datos de seguridad:
French: Cependant, depuis 2003, STAMARIL a été commercialisé sous deux présentations différentes dans l'UE (1 dose et 10 doses).
Spanish: Sin embargo, desde 2003, STAMARIL se ha comercializado con dos presentaciones diferentes en la UE (1 dosis y 10 dosis).
French: Les questions suivantes s'appliquent à la personne qui va recevoir le vaccin indépendamment de son âge :
Spanish: Los siguientes puntos se aplican a la persona que va a recibir la vacuna con independencia de la edad.
French: Autres divergences
Spanish: Otras discrepancias
French: Ce point est abordé dans les rubriques 4.5 et 6.2 du RPC.
Spanish: Esto se refleja en las secciones 4.5 y 6.2 del RCP.
French: • Co-administration avec d'autres vaccins
Spanish: • Administración conjunta con otras vacunas
French: Les 9 cas de YEL-AND restants ont touché des adolescents et des adultes.
Spanish: Los restantes 9 casos de YEL-AND se dieron en adolescentes y adultos.
French: Ces points sont les suivants :
Spanish: Son las siguientes:
French: Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté chez les sujets volontaires ayant participé à l'étude.
Spanish: No se han comunicado acontecimientos adversos graves en los voluntarios que participaron en el estudio.
French: Ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Spanish: Esta vacuna no debe mezclarse con otros medicamentos.
French: • que le Résumé des caractéristiques du produit proposé par les Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché a été évalué sur la base de la documentation soumise et de la discussion scientifique au sein du Comité,
Spanish: • que se ha evaluado el Resumen de las Características del Producto propuesto por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico mantenido en el seno del Comité,
French: La fièvre jaune est présente dans certaines régions du monde et elle se transmet aux hommes par la piqûre de moustiques infectés.
Spanish: La fiebre amarilla ocurre en cierta áreas del mundo y se transmite al hombre a través de las picaduras de mosquitos infectados.
French: En outre, il ne semble y avoir aucune raison pour que ces vaccins soient mélangés avant leur administration à des résidents de l'UE et le CHMP n'a trouvé aucune consigne appuyant le mélange dans les recommandations de l'OMS.
Spanish: Además, parece no existir ninguna razón para mezclar estas vacunas antes de su administración a residentes de la UE y el CHMP tampoco encuentra ninguna justificación para mezclarlas en las recomendaciones de la OMS.
French: Bien que cette pratique soit entérinée dans certains RPC de l'UE existants, le CHMP considère que les données restent très limitées.
Spanish: Aunque esta práctica se recomienda en algunos de los RCP que existen en la UE, el CHMP considera que los datos son muy limitados.
French: Voir rubrique 6.6 pour les instructions pour la reconstitution.
Spanish: Ver sección 6.6 para las instrucciones sobre la reconstitución.
French: Enfants âgés de 6 à 9 mois
Spanish: Niños de edad comprendida entre 6 y 9 meses
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE STAMARIL ET DES DENOMINATIONS ASSOCIEES
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE STAMARIL Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS
French: Aucune étude de pharmacocinétique n'a été effectuée.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos.
French: Les données précliniques ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme.
Spanish: Los datos pre-clínicos muestran que no hay especial peligro para los humanos.
French: Par conséquent, l'examinateur hésite à accepter ces résultats.
Spanish: Por tanto, el evaluador cuestiona la validez de los resultados.
French: Les risques potentiels chez l'être humain ne sont pas connus.
Spanish: Se desconoce su riesgo potencial para el ser humano .
French: On a calculé un taux global de séroconversion de 97 %, lequel inclut le faible résultat d'efficacité du lot P5139 étudié par Thabaut et Meyran.
Spanish: Se calculó una tasa total de seroconversión del 97%, incluido el mal resultado obtenido con el lote P5139 en el estudio de Thabaut y Meyran.