FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo clínico, la incidencia de hipertensión de grado ≥ 3 fue dos veces más alta en pacientes > 65 años que en el grupo más joven (< 65 años).
Estonian: Ühes kliinilises uuringus oli ≥ 3. astme hüpertensiooni esinemissagedus > 65-aastaste patsientide seas kaks korda suurem kui nooremas vanuserühmas (< 65-aastastel).
Spanish: Si va a ser operado, ha sido intervenido con cirugía mayor en los últimos 28 días o tiene una herida operatoria sin cicatrizar, no debe usar este medicamento.
Estonian: Kui teile plaanitakse teha operatsioon, kui teile on tehtud suur operatsioon viimase 28 päeva jooksul või kui teil on paranemata operatsioonihaav, ei tohi te seda ravimit kasutada.
Spanish: Se determinaron valoraciones de tumor y evaluaciones de la respuesta por parte de los investigadores utilizando el criterio GOG RECIST (guía revisada RECIST (versión 1.1).
Estonian: Kasvaja ja ravivastuse hindamiseks kasutasid uurijad GOG RECIST kriteeriume (parandatud RECIST juhend (versioon 1.1).
Spanish: Se desconoce el efecto a largo plazo del tratamiento con bevacizumab en la fertilidad.
Estonian: Bevatsizumabiga ravi pikaajaline mõju fertiilsusele on teadmata.
Spanish: Los 649 pacientes aleatorizados (641 tratados) tenían un estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 70%, no tenían metástasis en el sistema nervioso central y tenían una adecuada función orgánica.
Estonian: 649 randomiseeritud patsiendil (641 said ravi) oli funktsionaalne seisund Karnofsky järgi (Karnofsky Performance Status; KPS) ≥ 70%, puudusid kesknärvisüsteemi metastaasid ning organite funktsioon oli piisav.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Spanish: Sujeto a un límite del valor de p de 0,0116.
Estonian: p-väärtuse piiriga 0,0116.
Spanish: Se aleatorizaron 829 pacientes (de los cuales 292 recibieron FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 y 244 bevacizumab en monoterapia).
Estonian: Randomiseeriti 829 patsienti (292 FOLFOX-4, 293 bevatsizumab + FOLFOX-4 ja 244 bevatsizumabi monoteraapia rühma).
Spanish: valor-p Supervivencia global (análisis final)***
Estonian: Üldine elulemus (lõplik analüüs)***
Spanish: La información detallada sobre estas reacciones posteriores a la comercialización se muestra en la Tabla 3.
Estonian: Üksikasjalik teave turuletulekujärgselt täheldatud kõrvaltoimete kohta on toodud tabelis 3.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC07.
Spanish: XELOX o
Estonian: XELOX või
Spanish: Antes de comenzar un tratamiento con MVASI o durante el tratamiento con MVASI:
Estonian: Enne MVASI manustamist või MVASI'ga ravi ajal:
Spanish: Bevacizumab se combinó con dos tratamientos quimioterápicos:
Estonian: Bevatsizumabi kombineeriti kahe keemiaravi raviskeemiga:
Spanish: Uso intravítreo
Estonian: Intravitreaalne kasutamine
Spanish: En los brazos con quimioterapia se utilizó un régimen de FOLFOX-4 con el mismo esquema y dosis que se muestra en la Tabla 6 para el ensayo NO16966.
Estonian: Keemiaravi gruppides kasutati FOLFOX-4 raviskeemi puhul samasuguseid annuseid ja manustamisskeemi nagu on toodud tabelis 6 uuringu NO16966 puhul.
Spanish: IC, intervalo de confianza, HR Hazard ratio no estratificado del análisis de regresión de Cox; NA, no alcanzado.
Estonian: CI - usaldusvahemik; HR - riskitiheduste suhe stratifitseerimata Coxi regressioonanalüüsi põhjal; NR - saavutamata.
Spanish: ** Análisis principal en la fecha de corte de datos clínicos: 31 de enero de 2006.
Estonian: ** Esmane analüüs 31. jaanuari 2006 kliiniliste vaheandmetega.
Spanish: Resultados de Eficacia del Ensayo MO22224
Estonian: Efektiivsuse tulemused uuringust MO22224
Spanish: Los términos representan un grupo de acontecimientos adversos que describen un concepto médico en lugar de una sola afección o términos de referencia de MedDRA (Diccionario Médico para Actividades Regulatorias).
Estonian: Terminid tähistavad kõrvaltoimete rühma, kirjeldades pigem meditsiiniliste terminite gruppi kui ühte haigusseisundit või MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) eelistatud terminit.
Spanish: * El análisis primario se realizó con una fecha de corte del 14 de noviembre de 2011.
Estonian: * Esmane analüüs viidi läbi 2011. a 14. novembri seisuga saadud vaheandmetega.
Spanish: Tasa de mejor respuesta globala
Estonian: Parim üldine ravivastuse määra
Spanish: Oxaliplatino el día 1
Estonian: Oksaliplatiin 1. päeval
Spanish: • si necesita someterse a un tratamiento dental invasivo o a una cirugía dental, informe a su dentista que está siendo tratado con MVASI (bevacizumab), en particular cuando también está recibiendo o ha recibido una inyección de bisfosfonatos en su sangre.
Estonian: • kui te vajate invasiivset hambaravi või hambaoperatsiooni, teavitage oma hambaarsti sellest, et teid ravitakse MVASI'ga (bevatsizumabiga), eriti kui te saate või olete saanud ka verre süstitavat bisfosfonaati.
Spanish: No utilice MVASI si observa partículas extrañas o una decoloración antes de la administración.
Estonian: Ärge kasutage MVASI't, kui te märkate enne manustamist lahuses võõrosakesi või värvuse muutust.
Spanish: Erlotinib + Bevacizumab N = 75#
Estonian: Erlotiniib + bevatsizumab N = 75#
Spanish: Cómo usar MVASI
Estonian: Kuidas MVASI't kasutada
Spanish: Estas terapias en combinación con MVASI pueden incrementar el riesgo de efectos adversos graves.
Estonian: Nende ravimite kasutamisel koos MVASI'ga võib suureneda risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.
Spanish: Si tiene la tensión alta no controlada adecuadamente con los medicamentos para la tensión, consulte a su médico, es importante asegurarse de que su tensión está controlada antes de comenzar el tratamiento con MVASI.
Estonian: Kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu hästi vererõhku alandavate ravimite toimele, palun pidage nõu oma arstiga, sest tähtis on enne MVASI'ga ravi alustamist kontrollida, kas teie vererõhk on kontrolli all.
Spanish: Muy comunes (≥ 1/10); comunes (≥ 1/100 y < 1/10); poco comunes (≥ 1/1.000 y < 1/100); raras (≥ 1/10.000 y < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Selles lõigus loetletud kõrvaltoimed liigituvad järgmistesse esinemissageduse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (<1/10000); teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Los pacientes con hemorragia pulmonar/hemoptisis reciente (> 2,5 ml de sangre roja) no deben ser tratados con bevacizumab.
Estonian: Hiljuti esinenud kopsuverejooksu/veriköhaga (> 2,5 ml helepunast verd) patsiente ei tohi bevatsizumabiga ravida.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial después de CAD.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja viaali etiketil pärast „ EXP".
Spanish: Los resultados de eficacia de bevacizumab en combinación con quimioterapia IFL se muestran en la Tabla 4.
Estonian: Bevatsizumabi ja IFL-keemiaravi kombinatsiooni efektiivsuse tulemused on toodud tabelis 4.
Spanish: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana
Estonian: 6...12 kuud (n = 202) Mediaan
Spanish: La adición de bevacizumab al tratamiento estándar multimodal fue tolerada en esta población pediátrica.
Estonian: Bevatsizumabi lisamine multimodaalsele standardravile tundus selles laste populatsioonis olevat talutav.
Spanish: No debe dar el pecho a su bebé durante el tratamiento con MVASI y al menos hasta 6 meses después de la última dosis de MVASI, ya que este medicamento puede interferir en el crecimiento y desarrollo de su bebé.
Estonian: Te ei tohi last rinnapiimaga toita MVASI'ga ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast MVASI viimase annuse manustamist, kuna see ravim võib mõjutada lapse kasvu ja arengut.
Spanish: Un diagnóstico del SERP requiere confirmación mediante técnicas de imagen cerebral, preferiblemente resonancia magnética (RM).
Estonian: PRES diagnoosi peab kinnitama aju piltdiagnostika, eelistatavalt magnetresonantstomograafia (MRT).
Spanish: La formulación de MVASI no se ha desarrollado para uso intravítreo.
Estonian: MVASI ei ole ette nähtud intravitreaalseks kasutamiseks.
Spanish: Se debe proceder con precaución cuando se administran simultánea o secuencialmente bevacizumab y bifosfonatos por vía intravenosa.
Estonian: Ettevaatlik peab olema bevatsizumabi ja intravenoossete bisfosfonaatide samaaegsel või järjestikusel manustamisel.
Spanish: Combinación de bevacizumab y maleato de sunitinib
Estonian: Bevatsizumabi ja sunitiniibmalaadi kombinatsioon
Spanish: Insuficiencia ovárica/fertilidad (ver secciones 4.4 y 4.6)
Estonian: Munasarjade puudulikkus/fertiilsus (vt lõigud 4.4 ja 4.6)
Spanish: En este ensayo se observaron reacciones tromboembólicas arteriales en el 11% (11/100) de los pacientes comparado con el 5,8% (6/104) en el grupo de quimioterapia control.
Estonian: Selles uuringus täheldati arteriaalseid trombemboolseid seisundeid 11% (11/100) patsientidest võrreldes 5,8% (6/104) keemiaravi kontrollgrupis.
Spanish: La mayoría de los pacientes (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) tenían < 65 años de edad.
Estonian: Enamik patsientidest (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) kuulusid alla 65-aastaste vanuserühma.
Spanish: El tratamiento con MVASI debe interrumpirse de forma permanente si la hipertensión clínicamente significativa no se puede controlar adecuadamente con el tratamiento antihipertensivo, o si el paciente desarrolla crisis hipertensivas o encefalopatía hipertensiva.
Estonian: MVASI tuleb püsivalt ära jätta, kui antihüpertensiivse raviga ei saavutata piisavat kontrolli meditsiiniliselt olulise hüpertensiooni üle või kui patsiendil tekib hüpertensiivne kriis või hüpertensiivne entsefalopaatia.
Spanish: Cada envase de MVASI contiene un vial.
Estonian: Igas MVASI pakendis on üks viaal.
Spanish: También se observaron mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión y en la tasa de respuesta objetiva (ver Tabla 8).
Estonian: Täheldati ka progressioonivaba elulemuse ja objektiivse ravivastuse määra statistiliselt olulist paranemist (vt tabel 8).
Spanish: Resultados de eficacia del estudio JO25567
Estonian: Uuringu JO25567 efektiivsuse tulemused
Spanish: QT + BV
Estonian: KT + BV
Spanish: Observado sólo en población pediátrica.
Estonian: Täheldatud ainult lastel.
Spanish: Los resultados del análisis primario y del análisis de seguimiento se presentan para el tratamiento con bevacizumab y para el tratamiento de ensayo en la Tabla 24 y en la Tabla 25, respectivamente.
Estonian: Esmase analüüsi ja järelkontrolli analüüsi tulemused on esitatud bevatsizumabiga ravi ja uuringuravi järgi vastavalt tabelites 24 ja 25.
Spanish: Resultados de Eficacia del Estudio ML18147 (población por intención de tratar)
Estonian: Efektiivsuse tulemused uuringus ML18147 (ITT populatsioon)
Spanish: Se notificaron nuevos casos de insuficiencia ovárica en un 2,6% de los pacientes del grupo mFOLFOX-6 en comparación con un 39% del grupo mFOLFOX-6 + bevacizumab.
Estonian: Munasarjade puudulikkuse uusi juhte kirjeldati 2,6% patsientidest mFOLFOX-6 rühmas ning 39% mFOLFOX-6 + bevatsizumabi rühmas.
Spanish: MVASI se debe administrar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
Estonian: MVASI't peab manustama antineoplastiliste ravimite kasutamiskogemusega arsti järelevalve all.
Spanish: Se proporciona información sobre malformaciones fetales observadas en la experiencia poscomercialización en las secciones 4.6 y 4.8.
Estonian: Teave turuletulekujärgselt täheldatud loote väärarengute kohta on toodud lõikudes 4.6 ja 4.8.
Spanish: Capecitabina 1.000 mg/m2 oral 2 veces al día
Estonian: Kapetsitabiin 1000 mg/m2 suu kaudu kaks korda päevas
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este medicamento Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Juhised ravimpreparaadi lahjendamiseks enne manustamist, vt lõik 6.6.
Spanish: Pacientes aleatorizados con estadio IV de la enfermedad CP (n = 97)
Estonian: IV staadiumi vähiga randomiseeritud patsiendid CP (n = 97)
Spanish: Neuropatía sensorial periféricaa
Estonian: Perifeerne sensoorne neuropaatiaa
Spanish: Para más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2, por sus siglas en inglés), ver sección 5.1.
Estonian: Lisainformatsioon inimese epidermaalse kasvufaktori 2. tüüpi retseptori (HER2) staatuse kohta vt lõik 5.1.
Spanish: • Es posible que MVASI pueda provocar hipersensibilidad y/o reacciones tras la perfusión (reacciones relacionadas con la inyección del medicamento).
Estonian: • On võimalik, et MVASI põhjustab ülitundlikkus- ja/või infusiooniga seotud reaktsioone (need on ravimi süstimisega seotud reaktsioonid).
Spanish: Para obtener información adicional, consulte más adelante en la sección "Descripción de reacciones adversas graves seleccionadas".
Estonian: Täiendava teabe saamiseks vt lõik „Valitud tõsiste kõrvaltoimete kirjeldus" allpool.
Spanish: El principio activo de MVASI es bevacizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado (un tipo de proteína que normalmente es producida por el sistema inmune para ayudar al organismo a defenderse de infecciones y cáncer).
Estonian: MVASI sisaldab toimeainena bevatsizumabi, mis on inimesele omaseks muudetud monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk, mida tavaliselt toodab immuunsüsteem, et kaitsta organismi infektsioonide ja vähi eest).
Spanish: Los signos pueden incluir: dificultad al respirar o dolor en el pecho.
Estonian: Nähtudeks võivad olla hingamisraskus või valu rinnus.
Spanish: Además, el 65% de los pacientes habían recibido quimioterapia en adyuvancia, incluyendo un 19% con tratamiento previo de taxanos y un 49% con tratamiento previo de antraciclinas.
Estonian: Lisaks oli 65% patsientidest saanud adjuvantset keemiaravi, sh 19% eelnevat taksaanravi ja 49% eelnevat antratsükliinravi.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Encefalopatía hipertensiva (muy rara) (ver sección 4.4 e Hipertensión en la sección 4.8)
Estonian: Närvisüsteemi häired Hüpertensiivne entsefalopaatia (väga harv) (vt ka lõik 4.4 ning Hüpertensioon lõigus 4.8)
Spanish: Se administró IFN alfa-2a durante 52 semanas o hasta progresión de la enfermedad a una dosis inicial recomendada de 9 MUI tres veces por semana, permitiendo una reducción de la dosis a 3 MUI tres veces por semana en 2 etapas.
Estonian: IFN-alfa-2a-d manustati kuni 52 nädalat või kuni haiguse progresseerumiseni soovitatavas algannuses 9 mln RÜ kolm korda nädalas, mida oli lubatud vähendada kahes etapis annuseni 3 mln RÜ kolm korda nädalas.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a bevacizumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete bevatsizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik);
Spanish: La incidencia de los sub-tipos histológicos de cáncer de ovario epitelial fue similar entre los brazos de tratamiento; el 69% de los pacientes en cada brazo de tratamiento tenían histología de adenocarcinoma seroso.
Estonian: Epiteliaalse munasarjavähi iga histoloogilise alamtüübi esinemissagedus oli ravirühmades sarnane; 69% mõlema ravirühma patsientidest oli vähi histoloogiliseks tüübiks adenokartsinoom.
Spanish: Razón de riesgo (IC del 95%) valor-p Todos los análisis presentados en esta tabla son análisis estratificados.
Estonian: Üldise elulemuse mediaan (kuud) Riskitiheduste suhe (95% CI) p-väärtus Kõik käesolevas tabelis toodud analüüsid on stratifitseeritud analüüsid.
Spanish: ** Pacientes aleatorizados con enfermedad medible al inicio.
Estonian: ** Randomiseeritud patsiendid, kellel oli ravieelselt mõõdetav haigus.
Spanish: Se cumplieron los das variables principales:
Estonian: Mõlemad esmased eesmärgid saavutati:
Spanish: IC del 95% para una distribución binomial de la muestra utilizando el método de Pearson-Clopper.
Estonian: Ühe valimi binoomjaotuse 95% CI Pearson-Clopperi meetodil.
Spanish: Dado que la IgG materna se excreta en la leche y que bevacizumab puede afectar negativamente al crecimiento y desarrollo del niño (ver sección 5.3), se debe interrumpir la lactancia materna durante la terapia y durante al menos los 6 meses posteriores a la administración de la última dosis de bevacizumab.
Estonian: Kuna ema IgG eritub rinnapiima ja bevatsizumab võib kahjustada lapse kasvu ja arengut (vt lõik 5.3), tuleb ravi ajal rinnapiimaga toitmine lõpetada ning rinnapiimaga ei tohi toita vähemalt kuus kuud pärast bevatsizumabi viimase annuse manustamist.
Spanish: El 19% de los pacientes habían recibido quimioterapia y el 14% radioterapias previas.
Estonian: 19% patsientidest olid saanud eelnevat keemiaravi ja 14% eelnevat kiiritusravi.
Spanish: Qué es MVASI y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on MVASI ja milleks seda kasutatakse
Spanish: 0,65 (p < 0,0001) IC del 95% (0,56; 0,76)
Estonian: 0,65 (p < 0,0001) 95% CI (0,56; 0,76)
Spanish: Estas reacciones adversas clínicamente significativas se notificaron en los ensayos clínicos, pero las reacciones de grado 3-5 no cumplieron el umbral de al menos un 2% de diferencia en comparación con el brazo de control.
Estonian: Neid kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid kirjeldati kliinilistes uuringutes, kuid 3. kuni 5. raskusastme kõrvaltoimete esinemissagedus ei ületanud vähemalt 2% erinevuse piiri võrreldes kontrollgrupiga.
Spanish: Sin embargo, puede esperarse un efecto adverso sobre la fertilidad femenina ya que en estudios de toxicidad a dosis repetidas realizados en animales, se ha observado una inhibición de la maduración de los folículos ováricos, una disminución/ausencia del cuerpo lúteo y una disminución asociada al peso de ovarios y útero así como una disminución en el número de ciclos menstruales.
Estonian: Siiski võib oodata ebasoodsat toimet naiste viljakusele, kuna korduvtoksilisuse loomkatsetes on ilmnenud munasarjafolliikulite küpsemise inhibeerimine ja kollaskeha vähenemine/puudumine ning sellega seotud munasarja ja emaka kaalu vähenemine ning menstruaaltsüklite arvu langus.
Spanish: La administración de MVASI se debe interrumpir de forma temporal:
Estonian: MVASI manustamine tuleb ajutiselt katkestada
Spanish: A continuación se proporcionan los detalles del ensayo y sus resultados.
Estonian: Täiendavad andmed uuringu ja tulemuste kohta on toodud allpool.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso entre 2°C y 30°C durante 48 horas una vez diluido con una solución inyectable de 9 mg/ml (0,9%) de cloruro sódico.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril 2 °C...30 °C pärast lahjendamist 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega.
Spanish: En pacientes con fístula traqueoesofágica (TE) o con cualquier fístula de Grado 4 [(US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v. 3)] se debe interrumpir permanentemente el tratamiento con MVASI.
Estonian: Kui patsiendil tekib trahheoösofageaalne fistul või ükskõik milline 4. astme fistul [USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete terminoloogia üldised kriteeriumid US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)], tuleb MVASI'ga ravi püsivalt lõpetada.
Spanish: Valor de p de log-rank unilateral.
Estonian: Ühepoolne logaritmiline astak-p-väärtus.
Spanish: Los datos de eficacia de los ensayos AVF0780g y AVF2192g en los que se investigó bevacizumab en combinación con 5-FU/FA se resumen en la Tabla 5.
Estonian: Efektiivsuse andmed uuringutest AVF0780g ja AVF2192g, mis hindasid bevatsizumabi kasutamist kombinatsioonis 5-FU/FA keemiaraviga, on esitatud tabelis 5.
Spanish: En la mayoría de las ocasiones la cantidad necesaria de MVASI puede ser diluida con una solución de cloruro sódico al 0,9% para inyección hasta un volumen total de 100 ml.
Estonian: Enamikel juhtudel võib MVASI vajaliku koguse lahjendada 0,9% naatriumkloriidi süstelahusega kogumahuni 100 ml.
Spanish: En general, aproximadamente el 50% de los pacientes tenían al comienzo una puntuación de GOG PS 0, el 43% tenían una puntuación de GOG PS de 1, y el 7% una puntuación de GOG PS de 2.
Estonian: Üldiselt oli ligikaudu 50% patsientidest uuringueelselt GOG sooritusvõime (PS) 0, 43% oli GOG PS skoor 1 ja 7% oli GOG PS skoor 2.
Spanish: Relativo al brazo control; razón de riesgo estratificado.
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga; stratifitseeritud Riskitiheduste suhe.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones MVASI debe ser preparado por un profesional sanitario empleando técnicas asépticas para asegurar la esterilidad de la disolución preparada.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks MVASI peab valmistama tervishoiutöötaja aseptika nõudeid järgides, et tagada valmislahuse steriilsus.
Spanish: MVASI es un medicamento biosimilar.
Estonian: MVASI on bioloogiliselt sarnane ravim.
Spanish: Entre los 110 pacientes aleatorizados al Brazo 3 (5-FU/FA + bevacizumab), antes de la interrupción de inclusión de pacientes en este brazo, la mediana de la supervivencia global fue de 18,3 meses y la mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 8,8 meses.
Estonian: Gruppi 3 (5-FU/FA + bevatsizumab) randomiseeritud 110 patsiendi seas oli enne selle grupi katkestamist mediaanne üldine elulemus 18,3 kuud ning mediaanne progressioonivaba elulemus 8,8 kuud.
Spanish: 5 mg/kg IV 30-90 min Día 1, antes de FOLFOX-4, cada 2 semanas
Estonian: 5 mg/kg i.v 30…90 min 1. päeval, enne FOLFOX-4, iga 2 nädala järel
Spanish: MVASI también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio que le haga su médico.
Estonian: MVASI võib põhjustada ka kõrvalekaldeid arsti poolt määratud laborianalüüsides.
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo BO17707 (ICON7)
Estonian: Efektiivsuse tulemused uuringust BO17707 (ICON7)
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo AVF4095
Estonian: Uuringu AVF4095 efektiivsuse tulemused
Spanish: Dado que se sabe que las IgGs atraviesan la placenta, se espera que bevacizumab inhiba la angiogénesis en el feto, y, por lo tanto, se sospecha que provoca defectos congénitos graves si se administra durante el embarazo.
Estonian: IgG-d läbivad teadaolevalt platsentat ja arvatakse, et bevatsizumab inhibeerib lootel angiogeneesi ning võib raseduse ajal manustatuna põhjustada tõsiseid väärarenguid.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de concentrado contiene 25 mg de bevacizumab*.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kontsentraadi 1 ml sisaldab 25 mg bevatsizumabi*.
Spanish: 0,80 (p = 0,003) IC del 95% (0,69; 0,93)
Estonian: 0,80 (p = 0,003) 95% CI (0,69; 0,93)
Spanish: Al inicio, la mayoría de los pacientes tenían un GOG PS de 0 (CP: 82,4%; CPB: 80,7%) o 1 (CP: 16,7%; CPB: 18,1%).
Estonian: Ravieelselt oli enamikel mõlema ravirühma patsientidel GOG sooritusvõime 0 (CP: 82,4%; CPB: 80,7%) või 1 (CP: 16,7%; CPB: 18,1%).
Spanish: MVASI ha sido desarrollado y fabricado para tratar el cáncer mediante inyección en el torrente sanguíneo.
Estonian: MVASI on välja töötatud ja valmistatud süstimiseks vereringesse, et ravida vähki.
Spanish: 5,8% de todos los pacientes aleatorizados tenían estadio IIIB de la enfermedad.
Estonian: 5,8%-l kõikidest randomiseeritud patsientidest oli IIIB staadiumi haigus.
Spanish: Una alta proporción de pacientes (aproximadamente 63% IFN/placebo y 55% bevacizumab/IFN) recibieron tras el ensayo, diferentes tratamientos anticancerosos no especificados, incluyendo agentes antineoplásicos, y que podrían haber impactado en el análisis de la supervivencia global.
Estonian: Suur osa patsientidest (ligikaudu 63% IFN/platseebo; 55% bevatsizumab/IFN rühmas) said mitmesugust täpsustamata uuringujärgset vähivastast ravi, kaasa arvatud antineoplastilisi aineid, mis võisid mõjutada üldise elulemuse analüüsi.