FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Riziko krvácania sa môže u pacientov zvýšiť, ak sa súčasne podávajú potenciálne inhibítory agregácie krvných doštičiek alebo antikoagulanciá (pozri časť 4.5).
Croatian: Rizik od krvarenja može biti povećan u bolesnika kad se istodobno primjenjuju potencijalni inhibitori agregacije trombocita ili antikoagulansi (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Alcalá de Henares Madrid
Croatian: 28806 Alcalá de Henares
Slovak: Pacienti používajúci jeden druh rozprašovača smú prejsť na iný rozprašovač iba pod starostlivým dohľadom ošetrujúceho lekára, pretože sa ukázalo, že iné rozprašovače vytvárajú aerosoly s mierne rozdielnymi fyzickými vlastnosťami a podávanie roztoku s nimi môže byť rýchlejšie (pozri časť 5.2 Súhrnu charakteristických vlastností lieku).
Croatian: Bolesnici stabilizirani na jednom nebulizatoru ne bi smjeli prelaziti na korištenje drugog nebulizatora bez pomnog nadzora svog liječnika jer je dokazano da različiti nebulizatori stvaraju aerosole čija se fizička svojstva blago razlikuju i koji mogu brže isporučiti otopinu (vidjeti dio 5.2 sažetka opisa svojstava lijeka).
Slovak: Časť multipaku s obsahom 300 ampuliek po 2 ml.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 300 ampula s 2 ml.
Slovak: • 300 ampuliek.
Croatian: • 300 ampula.
Slovak: Bližšie informácie nájdete v návode na používanie rozprašovača Venta-Neb.
Croatian: Pojedinosti potražite u uputama za uporabu za nebulizator Venta-Neb.
Slovak: Ak budete dobre znášať túto dávku, vaša nasledujúca inhalácia bude s Ventavisom 20 mikrogramov/ml (ampulka so žlto-červeným krúžkom).
Croatian: Ako dobro podnosite tu dozu, pri sljedećoj inhalaciji ćete uzeti Ventavis od 20 mikrograma/ml (ampula sa žutim i crvenim prstenom).
Slovak: PO 2 ML 90 AMPULIEK
Croatian: S 2 ML 90 AMPULA
Slovak: I-Neb AAD systém je prenosný, ručný rozprašovací systém s technológiou vibračnej sieťky.
Croatian: • I-Neb AAD Sustav I-Neb AAD je prijenosni ručni nebulizatorski sustav s tehnologijom vibrirajuće mrežice.
Slovak: Poligono Industrial Santa Rosa s/n 28806
Croatian: Berlimed S.A. Polígono Industrial Santa Rosa s/n
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia),
Croatian: • smanjen broj trombocita (trombocitopenija) • preosjetljivost (tj. alergija)
Slovak: Pri prechode z Ventavisu 10 mikrogramov/ml na Ventavis 20 mikrogramov/ml je potrebný starostlivý dohľad ošetrujúceho lekára, aby sa mohla kontrolovať akútna tolerancia súvisiaca s rýchlejším vstrebávaním pri dvojnásobnej koncentrácii iloprostu.
Croatian: Ako se prelazi s lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml na Ventavis 20 mikrograma/ml, neophodan je pomni nadzor nadležnog liječnika zbog kontrole akutne podnošljivosti vezano uz bržu primjenu iloprosta pri dvostrukoj koncentraciji.
Slovak: o Lieky, ktoré riedia krv alebo potláčajú zrážanie krvi, vrátane o kyseliny acetylsalicylovej (liečivo, ktoré sa nachádza vo viacerých liekoch, a ktoré znižuje horúčky a zmierňuje bolesť), o heparínu, o antikoagulancií kumarínového typu ako sú warfarín alebo fenoprokumón, o nesteroidové protizápalové lieky, o neselektívne inhibítory fosfodiesterázy, ako je pentoxyfylín, o selektívne inhibítory fosfodiesterázy 3 (PDE3), ako sú cilostazol alebo anagrelid, o tiklopidín, o klopidogrel, o antagonisty glykoproteínu IIb/IIIa, ako sú abciximab,
Croatian: • lijekove koji razrjeđuju krv ili sprečavaju zgrušavanje krvi, što uključuje acetilsalicilatnu kiselinu (ASK - tvar koja se nalazi u mnogim lijekovima za snižavanje tjelesne temperature i ublažavanje boli), heparin, kumarinske antikoagulanse, kao što su varfarin ili fenprokumon, nesteroidne protuupalne lijekove, neselektivne inhibitore fosfodiesteraze, kao što je pentoksifilin, selektivne inhibitore fosfodiesteraze 3 (PDE 3), kao što su cilostazol ili anagrelid,
Slovak: Tel: +43-(0)1-711 46-0
Croatian: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Slovak: NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 48 38 58
Croatian: Τηλ: +357 22 48 38 58
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Ventavis:
Slovak: Ak máte sklon k príhodám s omdlievaním, vyhýbajte sa mimoriadnej námahe, napr. počas fyzickej záťaže vám môže prospieť, ak si pred tým podáte Ventavis.
Croatian: Ako ste skloni epizodama nesvjestica, izbjegavajte bilo kakav izniman napor, primjerice tijekom tjelesne aktivnosti, a prije takvih aktivnosti može biti korisna inhalacija lijeka
Slovak: • sťažené dýchanie (dyspnoe),
Croatian: • otežano disanje (dispneja)
Slovak: Ak nebudete znášať dávku 5 mikrogramov, má sa dávka znížiť na 2,5 mikrogramov.
Croatian: Ako ne možete podnijeti dozu od 5 mikrograma, dozu je potrebno smanjiti na 2,5 mikrograma.
Slovak: Najmä novorodenci, dojčatá a tehotné ženy nesmú byť v rovnakej miestnosti, zatiaľ čo vy inhalujete
Croatian: Osobito novorođenčad, dojenčad i trudnice ne smiju biti u istoj prostoriji dok inhalirate Ventavis.
Slovak: EU/1/03/255/005 EU/1/03/255/006 EU/1/03/255/007 EU/1/03/255/008
Croatian: EU/1/03/255/001 EU/1/03/255/002 EU/1/03/255/003 EU/1/03/255/004 EU/1/03/255/005 EU/1/03/255/006 EU/1/03/255/007 EU/1/03/255/008 EU/1/03/255/011 EU/1/03/255/013
Slovak: Po inhalácii Ventavisu 20 mikrogramov/ml sa zistili porovnateľné systémové expozície (AUC (0-tlast)) a o približne 30 % vyššie maximálne sérové koncentrácie (Cmax) v porovnaní s Ventavisom 10 mikrogramov/ml, čo bolo v súlade s pozorovanou kratšou dobou inhalácie pri používaní Ventavisu 20 mikrogramov/ml.
Croatian: Zabilježene su usporedive sistemske izloženosti (AUC [0-tlast])) i približno 30% više maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) nakon inhalacije lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml u odnosu na Ventavis 10 mikrograma/ml, što je bilo u skladu s opaženim kraćim trajanjem inhalacije kad se primjenjivao Ventavis 20 mikrograma/ml.
Slovak: Periférny edém je veľmi častým príznakom samotnej choroby, ale môže sa prejaviť i v priebehu liečby.
Croatian: Periferni edem vrlo je čest simptom same bolesti, ali može se pojaviti i tijekom liječenja.
Slovak: Časť multipaku s obsahom 90 ampuliek po 2 ml.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 90 ampula s 2 ml.
Slovak: o Nepite alebo neprehĺtajte roztok Ventavisu.
Croatian: • NEMOJTE piti ili progutati Ventavis otopinu.
Slovak: Dávka na jednu inhaláciu
Croatian: Doza po pojedinačnoj inhalaciji
Slovak: Ukázalo sa, že taktiež Venta-Neb, prenosný ultrazvukový rozprašovací systém napájaný z batérií, je vhodný na podávanie Ventavisu 10 mikrogramov/ml.
Croatian: Venta-Neb, prijenosni ultrazvučni nebulizator s baterijskim napajanjem pokazao se prikladnim za primjenu lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml.
Slovak: Údaje získané pri intravenóznom podávaní iloprostu u pacientov s obličkovým zlyhaním, ktorí si vyžadujú dialýzu, indikujú, že eliminácia iloprostu je znížená.
Croatian: Podaci o intravenskoj administraciji iloprosta ukazuju da je u bolesnika sa zatajenjem bubrega na dijalizi eliminacija smanjena.
Slovak: Ak prestanete používať alebo chcete prestať používať Ventavis, najprv sa o tom musíte poradiť so svojím lekárom.
Croatian: Ako prekinete ili želite prekinuti liječenje, najprije o tome porazgovarajte s Vašim liječnikom.
Slovak: Požívanie Ventavisu sa neodporúča pacientom s nestabilnou pľúcnou hypertenziou, s pokročilým zlyhaním pravého srdca.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Upotreba lijeka Ventavis ne preporučuje se bolesnicima s nestabilnom plućnom hipertenzijom s uznapredovalim zatajenjem desne strane srca.
Slovak: V prípade zlej tolerancie dávky 5 mikrogramov sa má dávka znížiť na
Croatian: U slučaju slabe podnošljivosti doze od 5 mikrograma, doza se mora smanjiti na
Slovak: Prechod na Ventavis 20 mikrogramov/ml možno zvážiť iba u pacientov, ktorí sú udržiavaní na dávke 5 mikrogramov a u ktorých opakovane došlo k predĺženiu trvania inhalácie Ventavisu 10 mikrogramov/ml, čo môže mať za následok neúplnú inhaláciu.
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator Prelazak na Ventavis 20 mikrograma/ml može se razmotriti samo u bolesnika koji su na održavanju dozom od 5 mikrograma i koji su opetovano imali produljeno vrijeme inhalacije s lijekom Ventavis 10 mikrograma/ml, što može rezultirati nepotpunom inhalacijom.
Slovak: Tesne pred začiatkom inhalácie vezmite žlto-červenú farebne označenú ampulku Ventavisu 20 mikrogramov/ml, rozlomte sklenenú ampulku a prelejte celý obsah 1 ml do zlatej medikačnej komory rozprašovača.
Croatian: Neposredno prije početka inhalacije, uzmite ampulu lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml označenu žutom i crvenom bojom, prelomite staklenu ampulu i sav njezin sadržaj od 1 ml izlijte u komoru za lijek zlatne boje u nebulizatoru.
Slovak: Iloprost môže zvýšiť účinky vazodilatancií a antihypertenzív a tak zvýšiť riziko hypotenzie (pozri časť 4.4).
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Iloprost može pojačati učinke vazodilatora i antihipertenzivnih lijekova i tako pridonijeti riziku od hipotenzije (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ampulky s 2 ml roztoku pre rozprašovač (na použitie so systémom Venta-Neb):
Croatian: Ampule s 2 ml otopine za nebulizator (za primjenu pomoću uređaja Venta-Neb): Pakiranja sadrže:
Slovak: • bronchospazmus (náhle stiahnutie svalov v stenách pľúcnych mechúrikov) a ťažkosti s dýchaním (pozri taktiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • Bronhospazam (iznenadno stezanje mišića u stijenkama malih dišnih putova) i piskanje pri disanju (pogledajte također dio 2. "Upozorenja i mjere opreza").
Slovak: • 100 ampuliek
Croatian: • 100 ampula
Slovak: U pacientov s miernymi až stredne ťažkými poruchami obličiek nie je potrebná zmena dávky (pacienti s klírensom kreatinínu > 30 ml/min).
Croatian: Nema potrebe za izmjenom doze u bolesnika s blagim ili umjerenim problemima s bubrezima (bolesnici s klirensom kreatinina >30 ml/min).
Slovak: Jedna inhalácia rozprašovačom I-Neb AAD bude zvyčajne trvať približne 4 až 10 minút v závislosti od predpísanej dávky a od rozprašovača.
Croatian: Jedna inhalacija obično traje između 4 i 10 minuta s uređajem I-Neb AAD, ovisno o propisanoj dozi.
Slovak: Koncovým ukazovateľom hodnotenia účinnosti, definovaným pre toto klinické skúšanie, bolo kombinované kritérium odpovede pozostávajúce zo zlepšenia záťažovej kapacity (6 minútový test chôdze) po 12 týždňoch najmenej o 10
Croatian: Primarna mjera djelotvornosti definirana za ovo ispitivanje bila je kombinirani kriterij odgovora koji se sastojao od poboljšanja kapaciteta tjelesne aktivnosti (mjereno testom šestominutnog hoda) u 12 tjedana za najmanje 10% u odnosu na početnu vrijednost, i poboljšanja za najmanje jednu NYHA klasu u 12 tjedana naspram početne vrijednosti te izostanka napredovanja plućne hipertenzije ili smrti u bilo kojem trenutku prije isteka 12 tjedana.
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml sa dodáva v bezfarebných ampulkách obsahujúcich buď 1 ml alebo 2 ml roztoku pre rozprašovač.
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml je dostupan u bezbojnim ampulama koje sadrže ili 1 ml ili 2 ml otopine za nebulizator.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť čeľuste/trizmus
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u čeljusti /
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Slovak: %, a v moči a stolici je tento záchyt 68 %, a 12
Croatian: Nakon intravenske infuzije izlučilo se 81% ukupne radioaktivnosti, 68% u mokraći i 12% u stolici.
Slovak: Systém Venta-Neb vyzve pacienta na inhaláciu prostredníctvom optického a akustického signálu.
Croatian: Venta-Neb bolesniku daje vizualni i zvučni signal za početak inhalacije.
Slovak: S 30 AMPULKAMI V ŠKATULI
Croatian: PAKIRANJE S 30 AMPULA
Slovak: Dávka iloprostu na náustok
Croatian: Doza iloprosta u nastavku za usta
Slovak: Ak začínate liečbu Ventavisom, alebo ak prechádzate z iného zariadenia na inhaláciu, vaša prvá inhalácia bude s Ventavisom 10 mikrogramov/ml (1 ml ampulka s bielo-žltým krúžkom).
Croatian: Ako započinjete liječenje lijekom Ventavis ili prelazite s uporabe drugog uređaja Vaša prva inhalacija bit će s lijekom Ventavis od 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml s bijelim i žutim prstenom).
Slovak: Ventavis roztok pre rozprašovač nesmie prísť do styku s pokožkou a s očami; musí sa zabrániť perorálnemu užitiu roztoku Ventavisu.
Croatian: Kontakt s kožom i očima, ingestija Ventavis otopina za nebulizator ne smije doći u kontakt s kožom ni očima; mora se izbjeći ingestija otopine Ventavis.
Slovak: Hodnoty 6 minútového testu chôdze pred liečbou odrážali mierne limitovanie záťaže: v skupine s iloprostom bol priemer 332 m (hodnota mediánu: 340 m) a v skupine s placebom bol priemer 315 m (hodnota mediánu: 321 m).
Croatian: Vrijednosti početnog testa 6-minutnog hoda ukazivale su na umjereno ograničenje tjelesnih aktivnosti: u skupini koja je primala iloprost prosjek je iznosio 332 metra (medijan vrijednosti:
Slovak: o oznámte to svojmu lekárovi.
Croatian: • obratite se liječniku
Slovak: 30 AMPULIEK
Croatian: 30 AMPULA
Slovak: Ampulky obsahujúce 2 ml sú označené dvomi farebnými krúžkami (biely a ružový).
Croatian: Ampule koje sadrže 2 ml označene su s dva prstena u boji (bijeli - ružičasti).
Slovak: I-Neb alebo Venta-Neb.
Croatian: Breelib, I-Neb ili Venta-Neb.
Slovak: Rozprašovač I-Neb AAD (1 ml ampulka s bielo-žltým krúžkom)
Croatian: • Nebulizator I-Neb AAD (ampula od 1 ml s bijelim i žutim prstenom)
Slovak: Synkopa je častým príznakom samotnej choroby, ale môže sa prejaviť i v priebehu liečby.
Croatian: Sinkopa je čest simptom same bolesti, ali može se pojaviti i tijekom liječenja.
Slovak: Pre dávku 2,5 mikrogramov Ventavisu 10 mikrogramov/ml sa používa medikačná komora s červenou poistkou spolu s červeným ovládacím diskom.
Croatian: Za dozu od 2,5 mikrograma lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml koristi se komora za lijek s crvenim jezičkom u kombinaciji s crvenim kontrolnim diskom.
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml (1 ml ampulka) a Ventavis 20 mikrogramov/ml roztok pre rozprašovač
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml) i Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator
Slovak: Tento rozprašovač monitoruje priebeh dýchania a na základe neho určuje potrebnú dobu impulzu aerosólu na podanie vopred určenej dávky 5 mikrogramov iloprostu z inhalačného roztoku Ventavis 20 mikrogramov/ml (1 ml ampulka s žlto-červeným prúžkom).
Croatian: Ovaj nebulizator prati obrazac disanja kako bi se odredilo vrijeme impulsa za aerosol potrebno za isporuku unaprijed određene doze od 5 mikrograma iloprosta iz Ventavis 20 mikrograma/ml otopine za nebulizator
Slovak: 8 min.
Croatian: 4 min 8 min
Slovak: Sérové hladiny glukózy
Croatian: Razine glukoze u serumu
Slovak: Pre dávku 2,5 mikrogramov sa používa medikačná komora s červenou poistkou spolu s červeným ovládacím diskom.
Croatian: • Za dozu od 2,5 mikrograma koristi se komora za lijek s crvenim jezičkom u kombinaciji s crvenim kontrolnim diskom.
Slovak: Pre podanie rozprašovacím systémom Breelib.
Croatian: Za primjenu pomoću nebulizatora Breelib.
Slovak: Na čo sa Ventavis používa
Croatian: Za što se koristi Ventavis
Slovak: Pre podanie rozprašovacím systémom Venta-Neb.
Croatian: Za primjenu pomoću nebulizatora Venta-Neb.
Slovak: Nižšie hlásené nežiaduce reakcie pochádzajú zo zhromaždených údajov fázy II a III klinických skúšaní zahŕňajúcich 131 pacientov užívajúcich liek a z údajov sledovania po uvedení lieku na trh.
Croatian: provedenim na 131 bolesniku koji je uzimao lijek i na podacima prikupljenim tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovak: U pacientov s miernymi až stredne ťažkými poruchami obličiek nie je potrebná úprava dávky (pacienti s klírensom kreatinínu >30 ml/min).
Croatian: Nema potrebe za izmjenom doze u bolesnika s blagim ili umjerenim problemima s bubrezima (bolesnici s klirensom kreatinina > 30 ml/min).
Slovak: • 30 ampuliek
Croatian: • 30 ampula
Slovak: Ventavis 20 mikrogramov/ml sa dodáva v bezfarebných ampulkách obsahujúcich 1 ml roztoku pre rozprašovač.
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml je dostupan u bezbojnim ampulama koje sadrže 1 ml otopine za nebulizator.
Slovak: Eliminácia iloprostu sa znižuje u pacientov s pečeňovou dysfunkciou (pozri časť 5.2).
Croatian: U bolesnika s poremećenom funkcijom jetre eliminacija iloprosta je smanjena (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Ventavisu sa nerobili žiadne klinické skúšania na preskúmanie metabolizmu iloprostu.
Croatian: Nakon inhalacije lijeka Ventavis nisu provedena ispitivanja metabolizma iloprosta.
Slovak: Tel: +420 266 101 111
Croatian: Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111
Slovak: a 20 mikrogramov/ml roztoku pre rozprašovač.
Croatian: 20 mikrograma/ml otopine za nebulizator.
Slovak: Ako pôsobí Ventavis
Croatian: Kako Ventavis djeluje
Slovak: Na začiatku liečby Ventavisom alebo pri prechode pacienta z iného rozprašovača má byť prvá inhalácia uskutočnená podaním 1 ampulky Ventavisu 10 mikrogramov/ml (pozri časť 4.4).
Croatian: Na početku liječenja lijekom Ventavis ili ako bolesnik prelazi s uporabe drugog uređaja na Breelib, prva inhalacija mora se provesti s ampulom od 1 ml lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Rozprašovač Breelib
Croatian: Prelazak na nebulizator Breelib
Slovak: Keďže môže byť rozprašovač I-Neb AAD použitý pre Ventavis 10 mikrogramov/ml a Ventavis 20 mikrogramov/ml, v nižšieuvedenej tabulke nájdete súhrn pokynov pre systém I-Neb pre obe koncentrácie Ventavisu:
Croatian: Budući da se sustav I-Neb AAD može koristiti s lijekom Ventavis 10 mikrograma/ml i Ventavis 20 mikrograma/ml, donja tablica donosi sažetak uputa za korisnike za I-Neb za obje koncentracije lijeka Ventavis:
Slovak: Venta-Neb (2 ml ampulky s bielo-ružovým krúžkom)
Croatian: • Nebulizator Venta-Neb (ampula od 2 ml s bijelim i ružičastim prstenom)
Slovak: 42 ampuliek po 1 ml
Croatian: 42 ampule s 1 ml
Slovak: Použitie väčšieho množstva Ventavisu, ako je predpísané, môže viesť k závratu, bolesti hlavy, sčerveneniu tváre (návaly horúčavy), pocitu nevoľnosti (nauzea), bolesti čeľuste alebo bolesti chrbta.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ventavis nego što ste trebali Uzimanje veće količine lijeka Ventavis od potrebne može dovesti do omaglice, glavobolje, naleta crvenila (crvenilo lica), mučnine, boli u čeljusti ili boli u leđima.
Slovak: Bližšie informácie získate v návode na používanie rozprašovača alebo od svojho lekára.
Croatian: Za detaljnije upute molimo pročitajte uputu za uporabu priloženu uz nebulizator ili pitajte liječnika.
Slovak: Pre Ventavis 20 mikrogramov/ml (dávka 5 mikrogramov) sa používa medikačná komora so zlato sfarbenou poistkou spolu so zlato sfarbeným ovládacím diskom.
Croatian: Za Ventavis 20 mikrograma/ml (doza od 5 mikrograma) koristi se komora za lijek s jezičkom zlatne boje zajedno s kontrolnim diskom zlatne boje.
Slovak: Pre každú inhaláciu treba preniesť celý obsah jednej otvorenej ampulky Ventavisu do medikačnej komory tesne pred použitím.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Prilikom svake inhalacije, sadržaj jedne otvorene ampule lijeka Ventavis mora se neposredno prije primjene u potpunosti prenijeti u komoru za lijek.
Slovak: Liečba začína inhalovaním 2,5 mikrogramu iloprostu, kedy sa použije 1 ampulka Ventavisu
Croatian: Liječenje započnite inhalacijom 2,5 mikrograma iloprosta korištenjem ampule od 1 ml lijeka Ventavis
Slovak: Tesne pred začiatkom inhalácie rozlomte sklenenú ampulku obsahujúcu 2 ml roztoku, ktorá je označená dvomi farebnými krúžkami (biely a ružový) a nalejte celý obsah do medikačnej komory rozprašovača.
Croatian: Neposredno prije početka inhalacije, prelomite staklenu ampulu koja sadrži 2 ml otopine i označena je s dva prstena u boji (bijeli - ružičasti) i sav sadržaj izlijte u komoru za lijek u nebulizatoru.
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Žene reproduktivne dobi
Slovak: Novorodenci, dojčatá a tehotné ženy nesmú byť v miestnosti s vami, zatiaľ čo inhalujete
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i trudnice ne smiju biti u istoj prostoriji dok Vi inhalirate Ventavis.
Slovak: Novorodenci, dojčatá a gravidné ženy sa nesmú zdržiavať v miestnosti, kde sa vo vzduchu nachádza
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i trudnice ne smiju biti izloženi lijeku Ventavis koji se nalazi u zraku u prostoriji.
Slovak: Údaje získané pri intravenóznom podávaní iloprostu u pacientov s pečeňovou dysfunkciou a u pacientov s obličkovým zlyhaním, ktoré si vyžaduje dialýzu indikujú, že eliminácia iloprostu je znížená (pozri časť 5.2).
Croatian: Podaci o intravenskoj primjeni iloprosta ukazuju na to da je eliminacija smanjena u bolesnika s jetrenom disfunkcijom i u bolesnika sa zatajenjem bubrega na dijalizi (vidjeti dio 5.2).
Slovak: • 3 ml ampulky, bezfarebné sklo typu I, obsahujúce 2 ml roztoku pre rozprašovač, označené dvomi farebnými krúžkami (biely a ružový).
Croatian: • ampule od 3 ml, od bezbojnog stakla tipa I, s 2 ml otopine za nebulizator, označene s dva prstena u različitim bojama (bijeli - ružičasti).
Slovak: Deti a dospievajúci Účinnosť a bezpečnosť
Croatian: Djeca i adolescenti
Slovak: - Pred liečbou vám skontrolujú krvný tlak a ak bude príliš nízky (horná hodnota menej ako 85 mm Hg), liečba Ventavisom sa nemá začať.
Croatian: • Prije liječenja provjerit će Vam se krvni tlak i ako je prenizak (gornja vrijednost niža od
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa cítite horšie.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni.
Slovak: Tesne pred začiatkom inhalácie rozlomte sklenenú ampulku obsahujúcu 1 ml roztoku, ktorá je označená dvomi farebnými krúžkami (biely a žltý) a prelejte celý obsah do medikačnej komory rozprašovača.
Croatian: Neposredno prije početka inhalacije, prelomite staklenu ampulu koja sadrži 1 ml otopine i označena je s dva prstena u boji (bijeli - žuti) i sav njezin sadržaj izlijte u komoru za lijek u nebulizatoru.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Croatian: Druge posebne populacije
Slovak: Váš lekár môže upraviť dávkovanie.
Croatian: Liječnik će možda promijeniti doziranje.
Slovak: Pre rozprašovač I-Neb AAD sa preukázalo, že je vhodný na podanie Ventavisu 10 mikrogramov/ml (1 ml ampulka s bielo-žltým krúžkom).
Croatian: AAD pokazao se prikladnim za primjenu lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml s bijelim i žutim prstenom).
Slovak: Náustkom rozprašovača Breelib sa Ventavisom 10 mikrogramov/ml roztok pre rozprašovač (1 ml ampulka) podáva 2,5 mikrogramu iloprostu a Ventavisom 20 mikrogramov/ml roztok pre rozprašovač 5 mikrogramov iloprostu.
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml) otopina za nebulizator isporučuje 2,5 mikrograma, a Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator isporučuje 5 mikrograma u nastavku za usta Breelib nebulizatora.
Slovak: Kontakt Ventavisu s pokožkou alebo prehltnutie Ventavisu: o Nedopustite aby roztok Ventavisu prišiel do kontaktu s vašou pokožkou alebo očami.
Croatian: • NEMOJTE dopustiti da Vam Ventavis otopina dospije u kontakt s kožom ili očima.
Slovak: Nepoužívajte Ventavis o ak ste alergický na iloprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), o ak vám hrozí riziko krvácania - napríklad, ak máte aktívny vred žalúdka alebo hornej časti tenkého čreva (vredy dvanástnika), ak ste utrpeli fyzické poranenie (úraz), ak je u vás riziko krvácania v oblasti lebky, o ak máte ťažkosti so srdcom, ako sú: zlé prekrvenie srdcového svalu (závažné koronárne ochorenie srdca alebo nestabilná angína pektoris).
Croatian: • ako ste izloženi riziku od krvarenja - na primjer, ako imate aktivan čir na želucu ili na početnom dijelu tankog crijeva (duodenalni ulkus), ako ste pretrpjeli tjelesnu ozljedu (traumu) ili ste izloženi riziku od krvarenja unutar lubanje,
Slovak: Ampulky obsahujúce 1 ml sú označené dvomi farebnými krúžkami (biely a žltý).
Croatian: Ampule koje sadrže 1 ml označene su s dva prstena u boji (bijeli - žuti).
Slovak: Ventavisu 20 mikrogramov/ml sa môžu použiť rôzne rozprašovače.
Croatian: Za primjenu lijeka Ventavis 20µg/ml mogu se koristiti različiti nebulizatori.
Slovak: Ventavis 10 mikrogramov/ml roztok pre rozprašovač (1 ml ampulka)
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator (ampula od 1 ml)
Slovak: Ventavis používať na dlhodobú liečbu.
Croatian: Ventavis se može koristiti za dugotrajno liječenje ovisno o Vašim osobnim potrebama.