FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceasta a fost de asemenea raportată pentru pacienţii cu SM trataţi cu mitoxantronă.
Lithuanian: Pranešta, kad šis reiškinys pasireiškė ir mitoksantronu gydytiems IS sergantiems pacientams.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică poate fi necesară ajustarea dozei, având în vedere faptul că insuficienţa hepatică determină o scădere a clearance-ului mitoxantronei.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali tekti koreguoti dozę, nes esant šiam sutrikimui mitoksantrono klirensas sumažėja.
Romanian: Pacienţii cu neoplasm cărora li s-au administrat doze cumulative de 140 mg/m2 în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente chimioterapice au o probabilitate cumulativă de 2,6% de dezvoltare a insuficienţei cardiace congestive clinice.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo skirtos 140 mg/m2 kaupiamosios dozės (vien tik mitoksantrono arba derinyje su kitais chemoterapiniais preparatais), susidarė suminė 2,6% klinikinio stazinio širdies nepakankamumo tikimybė.
Romanian: Înainte să începeţi tratamentul şi în timpul tratamentului cu Novantrone, medicul dumneavoastră vă va efectua o analiză de sânge pentru a verifica numărul de celule din sângele dumneavoastră.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Novantrone ir gydymo metu Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimą ir nustatys Jūsų kraujo kūnelių skaičių. Jūsų gydytojas dažniau atliks kraujo tyrimus, kuriais jis ypač stebės baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilinių leukocitų) skaičių kraujyje:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <Nu este cazul>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Romanian: În cazul unui răspuns antileucemic incomplet, se poate administra un al doilea ciclu de inducţie cu mitoxantronă timp de 2 zile şi citarabină timp de 5 zile, utilizând aceleaşi doze zilnice.
Lithuanian: Dauguma visiškų remisijų įvyksta po pradinio indukcinio gydymo kurso. Jei antileukeminis atsakas nevisiškas, gali būti taikomas antras indukcinis kursas, 2 dienas skiriant mitoksantrono ir 5 dienascitarabino tomis pačiomis paros dozėmis.
Romanian: Dacă numărul minim de leucocite  1500 µl şi numărul minim de trombocite
Lithuanian: Jei mažiausias leukocitų kiekis > 1 500/µl, o mažiausias trombocitų kiekis > 50 000 µl
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui [Pildyti savo šalies kalba]
Romanian: În mod obişnuit, pacienţii cu scleroză multiplă nu trebuie să primească o doză cumulativă pe parcursul vieţii mai mare de 72 mg/m2.
Lithuanian: Paprastai išsėtine skleroze sergantiems pacientams negalima skirti didesnės kaip 72 mg/m2 gyvenimo kaupiamosios dozės.
Romanian: - Scădere a apetitului faţă de alimente - Oboseală, slăbiciune şi lipsă de energie - Insuficienţă cardiacă congestivă (afecţiune severă în care inima nu mai poate pompa suficient sânge)
Lithuanian: - Stazinis širdies nepakankamumas (sunki būklė, kai širdis nebegali pumpuoti pakankamai kraujo).
Romanian: Leucemie mieloidă acută,
Lithuanian: Ūminė mieloidinė leukemija,
Romanian: Din acest motiv, administrarea mitoxantronei în tratamentul SM este contraindicată la femeile gravide (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Dėl šios priežasties mitoksantrono negalima vartoti nėščioms moterims IS gydyti (žr.
Romanian: Mitoxantrona administrată în orice doză poate provoca mielosupresie.
Lithuanian: Bet kokia doze skiriamas mitoksantronas gali sukelti kaulų čiulpų slopinimą.
Romanian: Mitoxantrona în asociere cu glucocorticoizi ameliorează controlul durerii şi calitatea vieţii la pacienţii cu neoplam de prostată avansat, rezistent la castrare, fără nicio îmbunătăţire în supravieţuirea globală.
Lithuanian: Mitoksantronas derinyje su kortikosteroidais pagerina skausmo kontrolę ir gyvenimo kokybę pacientams,
Romanian: Neoplasm de sân metastatic, limfom non-Hodgkin Monoterapie
Lithuanian: Metastazinis krūties vėžys, ne Hodžkino limfoma
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă dezvoltaţi oricare dintre următoarele semne sau simptome în timpul tratamentului cu Novantrone:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Novantrone:
Romanian: Prin urmare, pacienţii cu scleroză multiplă nu trebuie să primească o doză cumulativă pe parcursul vieţii mai mare de 72 mg/m2.
Lithuanian: Taigi, išsėtine skleroze sergantiems pacientams negalima skirti didesnės kaip 72 mg/m2 gyvenimo kaupiamosios dozės.
Romanian: Fluctuaţii ponderale Sindrom de liză tumorală*
Lithuanian: Svorio svyravimai Naviko irimo sindromas (NIS)*
Romanian: Mitoxantrona, un medicament ADN-reactiv care se intercalează în acidul dezoxiribonucleic (ADN) prin intermediul legăturilor de hidrogen, provoacă legături încrucişate şi rupturi ale benzilor.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Mitoksantronas, DNR veikiantis preparatas, kuris per vandenilio jungtis įsiterpia į deoksiribonukleorūgštį
Romanian: Atunci când tratamentul a fost administrat la femele gestante de iepure în timpul organogenezei, s-a observat o frecvenţă crescută a naşterilor premature la doze > 0,01 ori faţă de doza recomandată la om, în funcţie de mg/m2.
Lithuanian: Gydant vaikingas triušes organogenezės laikotarpiu, skiriant dozes, atitinkančias > 0,01 karto rekomenduojamos dozės žmogui, apskaičiuojant mg/m2, padažnėjo priešlaikinių gimdymų.
Romanian: Mielosupresie Trombocitopenie Neutropenie
Lithuanian: Trombocitopenija Neutropenija
Romanian: S-au rapotat cazuri de neuropatie locală/regională după injectarea intraarterială.
Lithuanian: Suleidus į arteriją pranešta apie lokalią / srities neuropatiją, kai kuriais atvejais negrįžtamą.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează o doză unică intravenoasă, farmacocinetica mitoxantronei poate fi caracterizată printr-un model tri-compartimental.
Lithuanian: Mitoksantrono farmakokinetiką pacientų organizme po vienos dozės pavartojimo į veną galima apibūdinti pagal trijų fazių modelį.
Romanian: Semne şi simptome de infecţie şi formula leucocitară de gradul 4 conform clasificării OMS: doza succesivă
Lithuanian: Infekcijos požymiai ir simptomai bei PSO 4 laipsnio navikui būdingi leukogramos pokyčiai: paskesnė dozė 8 mg/m²
Romanian: Contuzie Hemoragie
Lithuanian: Kontuzija Hemoragija Hipotenzija
Romanian: - Rezultate anormale ale analizelor de sânge pentru controlul funcţiilor ficatului şi rinichilor (concentraţii crescute ale aspartat aminotransferazei, creatininei şi azotului ureic în sânge)
Lithuanian: - Normos neatitinkantys kraujo tyrimų, skirtų kepenų ir inkstų veiklai patikrinti, rezultatai (padidėjęs aspartataminotransferazės kiekis, padidėjusi kreatinino ir karbamido azoto (šlapalo) koncentracija kraujyje).
Romanian: Nu se cunoaşte farmacocinetica mitoxantronei la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: Mitoksantrono farmakokinetika vaikų populiacijoje nežinoma.
Romanian: Distribuţia către ţesuturi este extinsă: volumul de distribuţie la starea de echilibru depăşeşte 1000 l/m2.
Lithuanian: Pasiskirstymas audiniuose yra didelis: pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai viršija
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia trebuie oprită şi reluată într-o altă venă.
Lithuanian: Infuzijos skystis gali pratekėti iš venos į audinius (ekstravazacija). Jei taip atsitinka, infuziją būtina sustabdyti ir pradėti kitoje venoje.
Romanian: - Dacă sunteţi gravidă sau dacă dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră încercaţi să aveţi un copil.
Lithuanian: mėnesius po gydymo pabaigos vakcinacija ir imunizacija gali būti neveiksminga; - jei esate nėščia arba jei Jūs ir Jūsų partneris bandote pradėti kūdikį; - jei žindote kūdikį.
Romanian: Mitoxantrona este indicată în tratamentul neoplasmului de sân metastatic.
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas metastaziniam krūties vėžiui gydyti.
Romanian: Nu se cunoaşte un antidot specific pentru mitoxantronă.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Specifinio mitoksantrono antidoto nežinoma.
Romanian: leucemie acută
Lithuanian: ūminė leukemija
Romanian: - Sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, care poate include vărsături cu sânge, prezenţă de sânge în scaun sau scaune negre ca smoala - Inflamaţie a mucoasei
Lithuanian: - Kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, dėl to gali būti kraujo vėmaluose, kraujavimas tuštinantis arba juodos, deguto spalvos išmatos.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să evite sarcina; trebuie să aibă un test de sarcină negativ înainte de administrarea fiecărei doze şi să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi timp de cel puţin 4 luni după oprirea tratamentului.
Lithuanian: Vaisingoms moterims būtina nurodyti vengti nėštumo; prieš kiekvienos dozės vartojimą jų nėštumo testas turi būti neigiamas ir jos turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir mažiausiai 4 mėn.
Romanian: În cazul în care Novantrone curge în ţesuturile înconjurătoare (extravazare) în timpul administrării, pot apărea leziuni locale severe ale țesuturilor.
Lithuanian: Novantrone draudžiama vartoti po oda, į raumenis arba į arteriją. Jei skyrimo metu Novantrone sunkiasi į aplinkinį audinį (ekstravazacija), galimas sunkus vietinis audinio pažeidimas.
Romanian: Mitoxantrona nu trebuie administrată pe cale subcutanată, intramusculară sau intraarterială.
Lithuanian: Mitoksantrono negalima leisti po oda, į raumenis ar į arteriją.
Romanian: Mitoxantrona este legată în proporţie de 78 % de proteinele plasmatice.
Lithuanian: mitoksantrono jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Romanian: - Inflamaţie a pancreasului - Tulburări la nivelul ficatului - Anomalii la nivelul unghiilor (de exemplu detaşarea unghiei din patul unghial, modificări ale texturii şi structurii unghiei)
Lithuanian: - Nagų pakitimai (pvz., nago atsiskyrimas nuo nago guolio, nago tekstūros ir struktūros pakitimai).
Romanian: - Număr scăzut de anumite globule albe în sânge (granulocite)
Lithuanian: - Mažas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių (granulocitų) skaičius.
Romanian: Revenirea la normal  21 zile Se repetă doza anterioară
Lithuanian: Po 21 dienos šią dozę galima kartoti.
Romanian: Clearance-ul mitoxantronei poate fi scăzut în prezenţa insuficienţei hepatice.
Lithuanian: Mitoksantrono klirensas gali sumažėti dėl kepenų funkcijos sutrikimo.
Romanian: - Anxietate - Confuzie
Lithuanian: - Sumišimas.
Romanian: (medicamente mielosupresoare)
Lithuanian: (mielodisplazinis sindromas).
Romanian: Mitoxantrona nu trebuie utilizată în tratamentul sclerozei multiple la femeile gravide (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Lithuanian: Mitoksantrono negalima skirti nėščioms moterims išsėtinei sklerozei gydyti (žr.
Romanian: Reacţiile adverse cele mai grave în cazul administrării mitoxantronei sunt toxicitatea miocardică şi mielosupresia.
Lithuanian: Sunkiausias mitoksantrono nepageidaujamas poveikis yra toksinis poveikis miokardui ir kaulų čiulpų slopinimas.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
Romanian: - Producţie insuficientă de celule ale sângelui în măduva osoasă (insuficienţă a măduvei osoase) - Număr anormal de globule albe în sânge - Reacţie alergică severă (reacţie anafilactică, inclusiv şoc anafilactic) - puteţi prezenta erupţie trecătoare bruscă pe piele cu mâncărime (urticarie), umflare la nivelul mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei,
Lithuanian: - Sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija, įskaitant anafilaksinį šoką) - Jums gali pasireikšti staigus niežtintis išbėrimas (dilgėlinė), plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas,
Romanian: Mecanism de acțiune
Lithuanian: Vartojimo metodas
Romanian: Ca regulă generală, atunci când mitoxantrona se administrează în chimioterapie de asociere cu un alt medicament mielosupresor, doza iniţială de mitoxantronă trebuie să fie mai mică cu 2-4 mg/m2 faţă de doza recomandată în monoterapie; doza următoare depinde de gradul şi durata supresiei medulare, după cum este prezentat în tabelul de mai sus.
Lithuanian: Kai taikant sudėtinę chemoterapiją mitoksantrono vartojama kartu su kitu preparatu, slopinančiu kaulų čiulpus, pradinę mitoksantrono dozę būtina sumažinti 2-4 mg/m2, negu rekomenduojama monoterapijai.
Romanian: Stomatită Vărsături
Lithuanian: Viduriavimas Stomatitas
Romanian: - Dacă vi s-au administrat anterior tratamente cu antracicline sau antracendione, cum sunt daunorubicina sau doxorubicina
Lithuanian: - jei anksčiau esate gydytas (-a) antraciklinų arba antracendionų grupės vaistais, pvz.
Romanian: Inductorii transportorului BCRP
Lithuanian: BCRP nešiklio (pvz.
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE [[A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Romanian: Mitoxantrona provoacă mielosupresie ca urmare a extinderii acţiunii sale farmacologice.
Lithuanian: Mitoksantronas sukelia kaulų čiulpų slopinimą (tai jo papildomas farmakologinis poveikis).
Romanian: - Vânătăi sau sângerare neobişnuită, cum este tuse cu sânge, vărsături sau urinare cu sânge sau scaune de culoare neagră (posibil semn de scădere a numărului de trombocite) - Dificultăţi de respiraţie nou apărute sau agravate - Durere în piept, dificultate de respiraţie, modificări ale bătăilor inimii (rapide sau lente), retenţie de lichide (umflare) la nivelul gleznelor sau picioarelor (semne sau simptome posibile de probleme la nivelul inimii)
Lithuanian: - Krūtinės skausmas, dusulys, pasikeitęs širdies plakimas (greitas arba lėtas), skysčio susilaikymas (patinimas) kulkšnyse ar kojose (galimi širdies sutrikimų požymiai ar simptomai).
Romanian: Mitoxantrona interferează de asemenea cu acidul ribonucleic (ARN) şi este un inhibitor puternic al topoizomerazei II, o enzimă responsabilă de despiralarea şi repararea ADN-ului deteriorat.
Lithuanian: Mitoksantronas taip pat veikia ribonukleorūgštį (RNR) ir yra stiprus topoizomerazės II, už pažeistos DNR išvyniojimą ir taisymą atsakingo fermento, inhibitorius. Jis naikina ir proliferuojančias, ir neproliferuojančias kultivuojamas žmogaus ląsteles, yra nespecifinis ląstelės dauginimosi ciklo fazių atžvilgiu ir aktyvus prieš sparčiai proliferuojančius bei lėtai augančius navikus.
Romanian: Novantrone cu alte medicamente citotoxice, inclusiv ciclofosfamidă şi 5-fluorouracil sau metotrexat şi mitomicină C, s-a dovedit a fi eficace.
Lithuanian: Gydant metastazinį krūties vėžį, nustatyta, kad veiksminga Novantrone skirti kartu su kitais citotoksiniais preparatais, įskaitant ciklofosfamidą ir 5-fluorouracilą arba metotreksatą ir mitomiciną C.
Romanian: Mitoxantrona este indicată, în asociere cu glucocorticoizi, pentru tratamentul paleativ (de exemplu analgezic)
Lithuanian: Derinyje su kortikosteroidais, mitoksantronas skirtas paliatyviam gydymui (t. y.
Romanian: Aceste recomandări au fost considerate adecvate.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šios rekomendacijos yra tinkamos.
Romanian: Celelalte puncte au fost armonizate doar parțial, întrucât s-a considerat că acestea trebuie adaptate la nivel național.
Lithuanian: Kiti skyriai suderinti tik iš dalies, nes manoma, kad juos reikia pritaikyti kiekvienai šaliai atskirai.
Romanian: În concluzie, CHMP a considerat că indicația nu este acceptabilă.
Lithuanian: Taigi, CHMP laikėsi nuomonės, kad ši indikacija nepriimtina.
Romanian: Punctul 5 - Proprietăți farmacologice
Lithuanian: 5 skyrius - Farmakologinės savybės
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață Întrucât:
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas Kadangi
Romanian: De asemenea, s-a considerat că trebuie menționată interacțiunea cu medicamentele imunosupresive.
Lithuanian: Taip pat nuspręsta, kad reikėtų paminėti sąveiką su imunosupresantais.
Romanian: Informațiile cu relevanță mai mică au fost eliminate pentru ca accentul să cadă pe informațiile principale.
Lithuanian: Ne tokia svarbi informacija buvo pašalinta, kad būtų galima sutelkti visą dėmesį į pagrindinę informaciją.
Romanian: În plus, comitetul a analizat recomandarea grupului consultativ științific pentru neurologie și a Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență;
Lithuanian: Be to, komitetas apsvarstė Neurologijos ekspertų mokslinių konsultacijų grupės ir Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto patarimus;
Romanian: Din cauza deciziilor divergente luate la nivel național de statele membre în legătură cu autorizarea medicamentului menționat mai sus (și denumirile asociate), Comisia Europeană a notificat Agenția Europeană pentru Medicamente cu privire la o sesizare oficială în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE în vederea soluționării divergențelor dintre informațiile referitoare la produs autorizate pe plan național și, astfel, a armonizării acestora pe teritoriul UE.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl minėtų preparatų (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros leidimų suteikimo, Europos Komisija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, Europos vaistų agentūrai pranešė apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumai ir taip jie būtų suderinti visoje ES.
Romanian: În prezent, această indicație este autorizată doar în două state membre, iar ghidurile de practică clinică actuale nu susțin utilizarea mitoxantronei în LLA.
Lithuanian: Šiuo metu ši indikacija patvirtinta tik dviejose valstybėse narėse, o dabartinėse klinikinės praktikos gairėse mitoksantrono vartojimui gydant ŪLL nepritariama.
Romanian: În plus, mitoxantrona nu este recomandată în niciun ghid de tratament pentru carcinomul hepatocelular.
Lithuanian: Be to, mitoksantronas nerekomenduojamas nė vienose hepatoceliulinės karcinomos gydymo gairėse.
Romanian: Acestea trebuie incluse într-un plan de management al riscurilor (PMR), cu un accent deosebit pe utilizarea în scleroza multiplă, pentru a se asigura un standard minim de gestionare a riscurilor consecvent la nivelul tuturor statelor membre.
Lithuanian: Šias priemones reikėtų įtraukti į rizikos valdymo planą (RVP), ypatingą dėmesį skiriant vaisto vartojimui gydant išsėtinę sklerozę, kad visose valstybėse narėse būtų laikomasi nuoseklių minimaliųjų šios rizikos valdymo standartų.
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Lithuanian: 4.7 skyrius - Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Romanian: CHMP a considerat că baza științifică pentru această recomandare este insuficientă și că, mai degrabă, informațiile privind schema de vaccinare trebuie incluse la pct. 4.4 și 4.5, în conformitate cu recomandările ghidurilor de practică clinică.
Lithuanian: laikėsi nuomonės, kad mokslinis šios rekomendacijos pagrindas yra silpnas ir kad informaciją dėl skiepijimo režimo geriau būtų įtraukti į 4.4 ir 4.5 skyrius, atsižvelgiant į klinikinės praktikos gairėse pateiktas rekomendacijas.
Romanian: CMHP a considerat că ansamblul dovezilor furnizate este insuficient, în special ținând cont de gradul mare de eterogenitate în rândul pacienților cu leucemie acută.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad iš esmės pateiktų įrodymų nepakanka, ypač atsižvelgiant į didelį ūmine leukemija sergančių pacientų heterogeniškumą.
Romanian: CHMP a considerat că beneficiul clinic al mitoxantronei a fost demonstrat la adulți și a recomandat utilizarea termenului „leucemie mieloidă acută" în locul celui de „leucemie non-limfocitară acută".
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad klinikinė mitoksantrono nauda gydant suaugusiuosius buvo įrodyta ir rekomendavo vartoti terminą „ūminė mieloidinė leukemija", o ne „ūminė nelimfocitinė leukemija".
Romanian: • comitetul a fost de acord cu armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectului;
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimo;
Romanian: Cu toate că mitoxantrona nu este unul dintre regimurile chimioterapice cel mai frecvent utilizate în NHL, CHMP a recunoscut că ea ar putea reprezenta o opțiune posibilă de tratament și a considerat formularea armonizată propusă ca fiind acceptabilă.
Lithuanian: Nors mitoksantronas nėra vienas iš tų chemoterapinių vaistų, kurie dažniausiai skiriami gydant NHL, CHMP pripažino, kad šis vaistas gali būti vertinamas kaip galima alternatyvi gydymo priemonė ir nusprendė, kad pasiūlyta suderinta formuluotė yra priimtina.
Romanian: Pacienților trebuie să li se recomande să solicite asistență medicală dacă apar semne sau simptome, inclusiv în următorii cinci ani după finalizarea tratamentului.
Lithuanian: Pacientus reikėtų informuoti, kad, pasireiškus tam tikriems požymiams ar simptomams, praėjus net ir daugiau kaip penkeriems metams po gydymo pabaigos, jie turėtų kreiptis medicininės pagalbos.
Romanian: Ghidurile actuale pentru tratamentul LMA recomandă o terapie de inducție cu scheme de tratament care conțin o antraciclină (cum ar fi mitoxantrona), administrată timp de 3 zile, și citarabină administrată timp de 7 zile.
Lithuanian: Dabartinėse ŪML gydymo gairėse rekomenduojama indukcinė terapija, taikant gydymo režimus, pagal kuriuos 3 dienas būtų vartojamas antraciklinų grupės vaistas (pvz., mitoksantronas) ir 7 dienas būtų vartojamas citarabinas.
Romanian: Majoritatea mențiunilor existente privind interacțiunile din diversele state membre au fost susținute.
Lithuanian: Pritarta daugumai įvairiose valstybėse narėse šiuo metu vartojamų informacijos apie sąveiką formuluočių.
Romanian: La acest punct nu au existat diferențe semnificative între RCP-urile aprobate la nivel național.
Lithuanian: Šiame skyriuje ryškių skirtumų tarp nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų nenustatyta.
Romanian: De asemenea, au fost propuse recomandări separate privind dozele pentru tratamentul crizei blastice și al cancerului de prostată.
Lithuanian: Taip pat vertinimui pateiktos atskiros rekomendacijos dėl vaisto dozavimo gydant blastinę krizę ir prostatos vėžį.
Romanian: În plus, din cauza riscului de cardiotoxicitate dependent de doză, doza cumulată maximă pe durata vieții a fost limitată la 72 mg/m2.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į nuo dozės priklausomą kardiotoksiškumo riziką, nustatyta, kad per visą gyvenimą suvartojama kumuliacinė šio vaisto dozė neturėtų viršyti 72 mg/m2.
Romanian: În textul armonizat a fost menținută contraindicația standard în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (inclusiv la sulfit, după cum se menționează deja în unele state membre).
Lithuanian: Suderintame tekste palikta standartinė padidėjusio jautrumo veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (įskaitant sulfitą, kuris jau paminėtas kai kurių valstybių narių informaciniuose dokumentuose) kontraindikacija.
Romanian: În unele state membre au fost incluse informații suplimentare privind lipsa interacțiunilor sau privind interacțiuni farmacocinetice și farmacodinamice fără relevanță clinică, care nu au fost considerate relevante pentru a fi incluse în informațiile referitoare la produs armonizate.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse į šį skyrių buvo įtraukta papildoma informacija apie sąveikos nebuvimą arba kliniškai nereikšmingą farmakokinetinę ir farmakodinaminę sąveiką; nuspręsta, kad suderintuose preparato informaciniuose dokumentuose ši informacija nereikalinga.
Romanian: Tot din acest motiv, s-a specificat că terapia cu Novantrone nu trebuie inițiată pentru tratamentul sclerozei multiple la pacienții care au fost deja tratați cu acest medicament.
Lithuanian: Taip pat dėl šios priežasties buvo nurodyta, kad Novantrone negalima pradėti gydyti tų išsėtine skleroze sergančių pacientų, kurie praeityje jau buvo gydomi šiuo vaistu.