FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve čtyřech různých studiích (N= 9 až 12) činily průměrné hodnoty minimální plazmatické koncentrace v rovnovážném stavu 2,6 až 3,4 μg/ml.
Lithuanian: Keturių tyrimų duomenimis (N = nuo 9 iki 12), pastoviosios mažiausiosios koncentracijos plazmoje vidurkis svyruoja nuo 2,6 iki 3,4 mkg/ml.
Czech: Snížení chuti k jídlu, anorexie, hypertriglyceridemie, zvýšení krevních triglyceridů, diabetes mellitus
Lithuanian: Pablogėjęs apetitas, anoreksija, hipertrigliceridemija, trigliceridų kiekio kraujyje padidėjimas, cukrinis diabetas
Czech: • snížená chuť k jídlu
Lithuanian: ● apetito sumažėjimas,
Czech: • pneumonie
Lithuanian: ● pneumonija,
Czech: Příznaky připomínající chřipkovité onemocnění, slabost c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Lithuanian: Kūno masės sumažėjimas Į gripą panašus negalavimas, silpnumas c. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte ho o nezbytnou léčbu.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Czech: Celkový počet předchozích ARV
Lithuanian: Bendras ankstesnių ARV skaičius > 101
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: ● Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Czech: Ekchymóza g g a Jakýkoli stupeň závažnosti.
Lithuanian: 4,7 %g a Bet kurio intensyvumo laipsnio.
Czech: • jste alergický(á) na enfuvirtid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: ● jeigu yra alergija enfuvirtidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Přestože bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirové terapie výrazně snižuje riziko přenosu infekce pohlavním stykem, tak případné riziko nelze vyloučit.
Lithuanian: Nepaisant to, kad buvo įrodyta jog antiretrovirusinis gydymas veiksmingai slopinant virusus ženkliai sumažina ŽIV perdavimo riziką lytiniu keliu, rizika išlieka.
Czech: V klinických hodnoceních byl u pacientů léčených přípravkem Fuzeon pozorován zvýšený výskyt některých bakteriálních infekcí, zejména se jednalo o vyšší výskyt pneumonie; nicméně zvýšené riziko bakteriální pneumonie spojené s užíváním přípravku Fuzeon nebylo potvrzeno následnými epidemiologickými údaji.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurie gydyti Fuzeon preparatu, buvo pastebėtos dažnesnės kai kurios bakterinės infekcijos, ypač didesnis pneumonijos dažnis; tačiau paskesni epidemiologiniai duomenys padidėjusios bakterinės pneumonijos rizikos, kuri būtų susijusi su Fuzeon vartojimu,
Czech: • Zkontrolujte, zda jste do injekční stříkačky natáhl(a) přesně 1,0 ml roztoku (nebo množství, které Vám předepsal Váš lékař).
Lithuanian: ● Vėl pritraukite į švirkštą 1,0 ml tirpalo (arba tiek, kiek nurodė gydytojas).
Czech: Vztah mezi citlivostí HIV-1 k enfuvirtidu in vitro a inhibicí replikace HIV-1 v lidském organizmu dosud nebyl stanoven.
Lithuanian: ŽIV-1 jautrumo enfuvirtidui in vitro ir ŽIV-1 replikacijos žmogaus organizme slopinimo ryšio nenustatyta.
Czech: HIV RNA > 1 log pod výchozí hodnotou**
Lithuanian: ŽIV RNR > 1 log mažiau už pradinį**
Czech: Známky autoimunitních onemocnění
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų požymiai
Czech: Pacienti s onemocněním jater
Lithuanian: Kepenų liga sergantys pacientai
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní system napadá zdravé tkáně).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/03/252/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/03/252/001
Czech: Před prvním užitím Fuzeonu musí být pacienti o užívání a způsobu podávání poučeni profesionálními zdravotnickými pracovníky.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Fuzeon medicinos darbuotojas turi pamokyti pacientą, kaip šį vaistą vartoti.
Czech: Infekce and infestace Časté
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažnos
Czech: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Lithuanian: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Czech: Zahrnuje přerušení z důvodu vynechání následné kontroly, odmítnutí léčby a z dalších důvodů.
Lithuanian: T yrėjo sprendimu Toliau nestebėti, atsisakiusieji gydytis ir kitos priežastys
Czech: Tyto změny nejsou klinicky významné a není třeba měnit dávku.
Lithuanian: Tačiau šie skirtumai nėra kliniškai svarbūs ir nustatant dozę jų paisyti nereikia.
Czech: Další instrukce o tom, jak používat přípravek Fuzeon jsou uvedeny na konci příbalové informace (viz bod 7).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Fuzeon, yra pateikta šio lapelio pabaigoje (žiūrėkite
Czech: • Injekční lahvičku vyhoďte do určeného odpadního kontejneru s uzávěrem nebo ji vraťte do lékárny.
Lithuanian: ● Tokį flakoną išmeskite į specialią atliekų talpyklę su dangčiu arba grąžinkite jį į vaistinę.
Czech: Nefrolitiáza, hematurie
Lithuanian: Inkstų akmenligė, hematurija
Czech: United Kingdom Roche Products Ltd.
Lithuanian: Roche Products Ltd.
Czech: • anorexie
Lithuanian: ● anoreksija,
Czech: Nejvyšší jednorázová dávka podaná 12 pacientům v rámci klinické studie bylo 180 mg podkožně.
Lithuanian: Didžiausia dozė, skirta 12 ligonių atliekant klinikinius tyrimus, buvo 180 mg (vienkartinė dozė, švirkščiama po oda).
Czech: Přenos HIV infekce na jinou osobu
Lithuanian: ŽIV perdavimas kitiems žmonėms
Czech: • citlivost či bolestivost Tyto reakce se mohou objevit během prvního týdne léčby Fuzeonem a obvykle trvají pouze 7 nebo méně než 7 dnů.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti pirmąją gydymo savaitę ir įprastai trunka ne ilgiau kaip 7 dienas.
Czech: Kostní poruchy (osteonekróza)
Lithuanian: Kaulų liga (osteonekrozė)
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly škodlivý vliv na vývoj plodu.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus žalingo poveikio vaisiaus raidai nenustatyta.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli z níže uvedených závažných nežádoucích účinků, přestaňte používat přípravek Fuzeon a ihned navštivte lékaře - je možné, že budete potřebovat akutní lékařské ošetření:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardintų sunkių šalutinių poveikių, Fuzeon nebevartokite ir nedelsdami krepkitės į gydytoją, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Czech: % příhody zahrnující reakce stupně 3
Lithuanian: 3 laipsnio reakcijos %
Czech: • Léčivou látkou je enfuvirtid.
Lithuanian: ● Veiklioji medžiaga yra enfuvirtidas.
Czech: Geometrický průměr změn citlivosti se pohyboval od 15,2 násobně nižší citlivosti u substituce V38M až do 41,6 násobně nižší citlivosti u substituce V38A.
Lithuanian: Jautrumo sumažėjimo geometrinis vidurkis svyravo nuo 15,2 karto (V38M srities) iki 41,6 karto (V38A srities).
Czech: Je-li to možné, je vhodné provést vyšetření rezistence (viz bod 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Gali būti tikslinga nustatyti viruso atsparumą, jei tokį tyrimą įmanoma atlikti (žr. 4.4 ir 5.
Czech: Poté se potíže obvykle dále nezhoršují.
Lithuanian: Toliau vartojant Fuzeon įprastai jos nesustiprėja.
Czech: Virus se musí přichytit a vniknout do těchto buněk, aby se mohl množit.
Lithuanian: Kad šis virusas galėtų daugintis, jis turi prisiglausti prie ląstelės ir patekti į jos vidų.
Czech: Všichni pacienti byli léčeni obvykle 3 - 5 antiretrovirovými přípravky, které byly zvoleny na základě předchozí léčby a podle stanovení genotypové a fenotypové rezistence vůči viru.
Lithuanian: Visi ligoniai buvo gydomi pagal optimalią pagrindinę (OP) schemą 3-5 antiretrovirusiniais vaistais, parinktais atsižvelgiant į ankstesnį jų gydymą, taip pat pradinius genotipinio ir fenotipinio virusų atsparumo tyrimų rezultatus.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Czech: Konzultujte proto se svým lékařem možná opatření, která zabraňují přenosu infekce na ostatní osoby.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju atsargumo priemones, norint kitų žmonių neapkrėsti ŽIV.
Czech: Reakce mohou být závažnější, jestliže je injekce aplikována do stejného místa na těle.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos gali būti sunkesnės, jei kartotinai švirkščiama į tą pačią vietą.
Czech: Při rozhodování o novém léčebném režimu u pacientů, u kterých došlo k selhání předchozí antiretrovirové léčby, je nutné pečlivě zvážit všechny údaje o dosavadní léčbě jednotlivého pacienta a charakteru mutací, spojených s různými léčivými přípravky.
Lithuanian: Prieš nutariant gydyti pagal naują schemą, kai gydymas pagal ankstesniąją buvo neveiksmingas, reikia gerai išnagrinėti kiekvieno ligonio ankstesnio gydymo eigą ir nuo kiekvieno vaisto pasireiškusias mutacijas.
Czech: Sinusitida, kožní papilom, chřipka, pneumonie,
Lithuanian: Sinusitas, odos papiloma, gripas, pneumonija, ausų infekcija
Czech: Po dávce 2 mg/kg dvakrát denně (maximálně 90 mg dvakrát denně) dosahovaly plazmatické koncentrace podobných hodnot jako u dospělých, kteří dostali dávku 90 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Švirkščiant po 2 mg/kg du kartus per parą (daugiausia - 90 mg dukart per parą), enfuvirtido koncentracija plazmoje būna panaši, kaip suaugusiems žmonėms švirkščiant po 90 mg dukart per parą.
Czech: Krok B: Rozpouštění přípravku Fuzeon
Lithuanian: Žingsnis B: Fuzeon tirpinimas
Czech: • Poté, co byl vytlačen celý objem roztoku, vytáhněte jehlu z kůže.
Lithuanian: ● Suleidę visą dozę, ištraukite adatą iš odos.
Czech: • zanícené oko (konjunktivitida)
Lithuanian: ● akių uždegimas (konjunktyvitas),
Czech: • Uslyšíte cvaknutí.
Lithuanian: ● Pasigirs spragtelėjimas.
Czech: 1Přerušení a virologická selhání = selhání 2Na základě GSS skóre
Lithuanian: 1 Gydymo nutraukimas arba virusologinis neveiksmingumas laikomi nesėkmingu gydymu 2 Pagal GSS vertinimą
Czech: • máte chronickou hepatitidu (žloutenku) typu B nebo C nebo jiné jaterní onemocnění - máte větší pravděpodobnost, že se u Vás vyskytnou závažné jaterní potíže v průběhu používání tohoto léčivého přípravku
Lithuanian: ● sergate lėtiniu hepatitu B ar C arba kita kepenų liga, nes Jums yra didesnė sunkių kepenų sutrikimų tikimybė vartojant šį vaistą.
Czech: • Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Lithuanian: ● Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, diegliai ir skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai.
Czech: Tento přípravek používejte vždy přesně tak, jak Vám doporučil Váš lékař nebo lékárník.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: Pohlaví a hmotnost: Analýzy plazmatických koncentrací u pacientů v klinických studiích prokázaly, že clearance enfuvirtidu je u žen o 20 % nižší bez ohledu na váhu a že se vzestupem hmotnosti stoupá bez závislosti na pohlaví (clearance je o 20 % vyšší u osoby s hmotností 100 kg a o 20 % nižší u osoby s hmotností 40 kg než u osoby s hmotností 70 kg).
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje analizė atliekant klinikinius tyrimus rodo, kad enfuvirtido klirensas iš moterų organizmo yra 20 % mažesnis negu iš vyrų (nepaisant kūno svorio), o didėjant kūno svoriui klirensas didėja (neatsižvelgiant į lytį): klirensas iš 100 kg sveriančio žmogaus organizmo yra 20 % didesnis, o iš 40 kg sveriančio - 20 % mažesnis, palyginti su 70 kg sveriančiu žmogumi.
Czech: Ten je k jehle přiložen a nasazuje se zpětně na použitou jehlu, čímž se sníží riziko poranění dalších osob jehlou.
Lithuanian: Ji yra pritvirtinta prie adatos, po švirkštimo uždengia adatą ir sumažina pavojų atsitiktinai kitam žmogui įsidurti.
Czech: Krok E: Likvidace použitého materiálu
Lithuanian: Žingsnis E: atliekų išmetimas
Czech: Neuplatňuje se.
Lithuanian: nepatvirtino.
Czech: Klinické farmakodynamické údaje
Lithuanian: Klinikiniai farmakodinamikos duomenys
Czech: • příznaky podobné chřipce
Lithuanian: ● gripas ar „į gripą panašūs" simptomai,
Czech: • Injekce se nesmí aplikovat do míst, která by mohla být podrážděna páskem nebo v pase oděvem.
Lithuanian: ● Nešvirkškite į tas vietas, kurias galėtų dirginti diržas arba drabužių juosmuo.
Czech: Fuzeon + další antiretrovirotika na 100 paciento-roků
Lithuanian: Fuzeon + OP schema Per 100 ligonių gydymo metų
Czech: Tyto známky zcela nepotvrzují, že jste alergický(á) na tento léčivý přípravek.
Lithuanian: kad Jūs esate alergiškas šiam vaistui.
Czech: Ve studiích in vitro s lidskými mikrozómy a hepatocyty měla hydrolýza amidu C-koncové aminokyseliny fenylalaninu za následek tvorbu deamidovaného metabolitu, jehož produkce není závislá na NADPH.
Lithuanian: In vitro žmogaus mikrosomų ir hepatocitų tyrimais nustatyta, kad vykstant grandinės C galo aminorūgšties fenilalanino amido grupės hidrolizei susidaro deamidintas metabolitas ir jo susidarymas nepriklauso nuo NADPH.
Czech: Vliv enfuvirtidu na metabolizmus současně užívaných léčivých přípravků: V metabolické studii in vivo na lidech neinhiboval enfuvirtid podávaný v doporučené dávce 90 mg dvakrát denně metabolizmus substrátů CYP3A4 (dapson), CYP2D6 (debrisochin), CYP1A2 (kofein), CYP2C19 (mefenytoin) a CYP2E1 (chlorzoxazon).
Lithuanian: Metabolizmo žmogaus organizme (in vivo) tyrimo duomenimis, enfuvirtidas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis (po 90 mg dukart per parą), neslopina šių fermentų substratų metabolizmo: CYP3A4 (dapsono), CYP2D6 (debrizochino), CYP1A2 (kofeino), CYP2C19 (mefenitoino), CYP2E1 (chlorzoksazono).
Czech: Úplné rozpuštění prášku může trvat až 45 minut.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 45 minučių.
Czech: Při použití vyššího kritéria pro eozinofilii (> 1,4 x 109/l) je počet pacientů s eozinofilií v obou skupinách srovnatelný (1,8 pacienta s eozinofilií na 100 paciento-roků).
Lithuanian: Vertinant pagal aukštesnę normalios eozinofilijos ribą (> 1,4 × 109/l), jos dažnumas abiejose gydymo grupėse buvo vienodas (1,8 ligonio per 100 ligonių gydymo metų).
Czech: f Stupeň 3 = refrakterní na topickou léčbu nebo vyžadující perorální či parenterální léčbu; Stupeň 4 = nedefinováno.
Lithuanian: f 3 laipsnis = neveiksmingi vietinio poveikio vaistai, reikia geriamųjų arba švirkščiamųjų vaistų; 4 laipsnis = neapibrėžtas (NA).
Czech: Fuzeon musí být podáván pouze jako součást kombinované léčby.
Lithuanian: Fuzeon turi būti sudėtinės gydymo schemos dalis.
Czech: Balení obsahuje:
Lithuanian: Dėžėje yra:
Czech: Fuzeon + ostatní ARV 90 mg 2 x denně (N=661)
Lithuanian: Fuzeon + OP 90 mg × 2/p (N=661)
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom, prosím, svého lékaře.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių požymių, pasakykite savo gydytojui.
Czech: • Váš lékař Vám předepsal přípravek Fuzeon, aby se dosáhlo lepšího zvládání infekce HIV.
Lithuanian: ● Gydytojas paskyrė Fuzeon, kad padėtų Jums kontroliuoti ŽIV infekciją.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dále předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Fuzeon, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) vyšší dávku Fuzeonu, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo ihned navštivte nemocnici.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Fuzeon dozę? Jeigu susišvirkštėte Fuzeon daugiau negu rekomenduojama, kreipkitės į gydytoją arba nedelsdami vykite į ligoninę.
Czech: V případě, že se náhodně dotknete gumového uzávěru, je třeba jej očistit novým alkoholovým tamponem.
Lithuanian: Jei netyčia palietėte guminį kamštelį, vėl jį nuvalykite nauju spiritiniu tamponu.
Czech: U žádného z těchto pacientů se neobjevily nežádoucí účinky, které by se nevyskytovaly také u osob léčených doporučenými dávkami.
Lithuanian: Šiems ligoniams nepasireiškė kitokių nepageidaujamų reakcijų negu gydant rekomenduojamosiomis dozėmis.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispizoci na webových stránkách Evropské lékové agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Czech: • Tento přípravek používejte tak dlouho, dokud Vám lékař nedoporučí, abyste léčbu ukončil(a).
Lithuanian: ● Vartokite šį vaistą kol gydymą nutraukti lieps gydytojas.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity přípravku po opakovaném podávání, genotoxicity a vlivu na vývoj embrya neprokazují zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Neklinikiniai duomenys rodo, kad įprastiniais vaisto saugumo farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir poveikio vėlyvajai gemalo raidai tyrimais pavojaus žmogui nenustatyta.
Czech: % příhody zahrnující reakce stupně 4
Lithuanian: 4 laipsnio reakcijos %
Czech: Jedna injekční lahvička také obsahuje uhličitan sodný, mannitol, hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovou.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra bevandenio natrio karbonato, manitolio, natrio hidroksido ir vandenilio chlorido rūgšties.
Czech: Převážná většina ISRs se objevila během prvního týdne podání přípravku Fuzeon a byla spojena s mírnou až středně závažnou bolestí nebo nepříjemnými pocity v místě vpichu injekce, které ovšem nijak neomezovaly běžné denní činnosti.
Lithuanian: Didžioji dauguma IVR pasireiškė pirmąją Fuzeon vartojimo savaitę; joms buvo priskiriamas nestiprus arba vidutinio stiprumo skausmas ar diskomfortas injekcijos vietoje, neribojantis įprastinio ligonio judrumo.
Czech: • ušní infekce
Lithuanian: ● ausų infekcija,
Czech: • Alergická reakce (hypersenzitivita) - známky mohou zahrnovat: vyrážku, vysoké teploty nebo třesavku, nevolnost, pocení nebo třes.
Lithuanian: ● Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), kurios požymiai gali būti išbėrimas, aukšta temperatūra arba šaltkrėtis, šleikštulys ar vėmimas, prakaitavimas ar drebulys.
Czech: • Nikdy nepoužívejte ani nesdílejte použitou jehlu.
Lithuanian: ● Niekada nenaudokite jau panaudotų adatų bei jomis nesidalinkite.
Czech: Pediatrická populace: Farmakokinetika enfuvirtidu byla studována u 37 dětských pacientů.
Lithuanian: Enfuvirtido farmakokinetika nustatyta ištyrus 37 vaikus.
Czech: Natáhněte 1,1 ml vzduchu.
Lithuanian: Įtraukite į švirkštą 1,1 ml oro.
Czech: Rada: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám může doporučit jinou, pro Vás lepší techniku, jak aplikovat injekce s přípravkem Fuzeon.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytojas gali pasiūlyti kitokį, Jums tinkamesnį švirkštimo būdą.
Czech: • Jestliže zpozorujete v roztoku nějaké nerozpuštěné kousky, nesmíte jej použít.
Lithuanian: ● Pastebėję neištirpusių dalelių, tirpalo nevartokite.
Czech: • Dbejte na to, abyste nezatáhl(a) za píst příliš rychle, aby nedošlo k překročení značky 1 ml nebo vytažení pístu z injekční stříkačky.
Lithuanian: - Būkite atsargūs ir netraukite stūmoklio per greitai, kad neištrauktumėte jo toliau už 1 ml žymės arba iš švirkšto korpuso.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Lithuanian: Yra pastebėta kaulų nekrozės atvejų, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Czech: Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6
Czech: Fuzeon +optimalizované prostředí a
Lithuanian: Fuzeon + optimali pagrindinė schemaa
Czech: V případě, že přestanete přípravek používat a dojde k přerušení ve Vaší léčbě, může HIV ve Vaší krvi vyvinout rezistenci na přípravek Fuzeon rychleji.
Lithuanian: Nustojus vartoti atsiradusi gydymo pertrauka gali pagreitinti Jūsų kraujyje esančio ŽIV galimybes tapti atspariu Fuzeon.
Czech: Emil-Barell-Str. 1,
Lithuanian: Emil-Barell-Strasse 1
Czech: Jak velké množství přípravku použít
Lithuanian: Kiek vartoti
Czech: Rezistence vůči chřipkové a streptokokové infekci přesto nebyla u těchto krys výrazně snížena.
Lithuanian: Žiurkių atsparumas gripui ir streptokokinei infekcijai sutriko tik truputį.
Czech: Hemodialýza neměla na clearance enfuvirtidu signifikantní vliv.
Lithuanian: Hemodializė enfuvirtido klirenso reikšmingai nepakeitė.
Czech: Hodnota p
Lithuanian: intervalas p reikšmė
Czech: Suchá kůže, seboroický ekzém, erytém, akné
Lithuanian: Odos sausmė, seborėjinė egzema, raudonė, spuogai
Czech: Jiné farmakokinetické studie neprokázaly po přihlédnutí k tělesné hmotnosti odlišnosti mezi asijskou a kavkazskou rasou.
Lithuanian: Kitų farmakokinetikos tyrimų duomenimis, klirenso (apskaičiuoto atsižvelgiant į kūno svorį) skirtumo tarp azijiečių ir baltųjų taip pat nėra.
Czech: Fuzeon je indikován spolu s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů infikovaných virem HIV-1, u kterých došlo k selhání léčebných režimů obsahujících alespoň po jednom přípravku z následujících skupin antiretrovirových chemoterapeutik: inhibitorů HIV proteázy, nenukleozidových inhibitorů reverzní transkriptázy a nukleozidových inhibitorů reverzní transkriptázy, nebo se u těchto pacientů vyvinula nesnášenlivost k předchozím antiretrovirovým léčebným režimům (viz bod 5.1).
Lithuanian: Fuzeon kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamas ŽIV-1 infekuotiems ligoniams gydyti, jei gydymas buvo neveiksmingas pagal kitas gydymo schemas, vartojant bent po vieną vaistą iš šių antiretrovirusinių vaistų grupių: proteazių inhibitorių, nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, arba jei ligoniai netoleravo gydymo pagal ankstesnes antiretrovirusinio gydymo schemas (žr.
Czech: Podobně jako u jiných antiretrovirotik, má být enfuvirtid optimálně kombinován s antiretrovirovými přípravky, na které je virus pacienta citlivý (viz bod 5.1).
Lithuanian: Kaip ir kitus antiretrovirusinius vaistus, enfuvirtidą geriausia derinti su kitais vaistais, kuriems ligą sukeliantis virusas yra jautrus (žr.
Czech: • Jednu injekční stříkačku o objemu 3 ml (větší) s jehlou dlouhou 25 mm.
Lithuanian: ● Vieną 3 ml švirkštą (didesnį) su 25 mm adata,
Czech: Ve studiích in vitro nebyl enfuvirtid z této vazby vytěsňován jinými léčivými přípravky a stejně tak enfuvirtid nevytěsňoval jiné přípravky z jejich vazebných míst.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad kiti vaistiniai preparatai neišstumia enfuvirtido iš jo jungimosi vietos, o enfuvirtidas - kitų vaistinių preparatų iš jų jungimosi vietų.
Czech: Protože enfuvirtid je peptid, může způsobit kožní amyloidózu v místě vpichu injekce.
Lithuanian: Kadangi yra peptidas, injekcijos vietoje enfuvirtidas gali sukelti odos amiloidozę.
Czech: Pacientům je třeba vysvětlit, že po přidání vody na injekce je třeba opatrně poklepávat špičkami prstů na lahvičku, až se prášek začne rozpouštět.
Lithuanian: Ligoniui paaiškinama, kad įleidus į flakoną vandens reikia švelniai jį patapšnoti piršto galu, kol milteliai pradės tirpti.