FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den relativa risken för venös tromboembolisk sjukdom vid behandling med raloxifen var 1,60 (konfidensintervall 0,95-2,71) jämfört med placebo.
Croatian: Relativni rizik u bolesnica liječenih Evistom bio je 1,60 (CI 0,95 - 2,71), uspoređujući sa skupinom na placebu.
Swedish: Frekvensen av stroke med dödlig utgång var 2,2 per 1 000 kvinnor per år för raloxifen jämfört med 1,5 per 1 000 kvinnor per år för placebo (se avsnitt 4.4).
Croatian: Incidencija smrtnosti od moždanog udara bila je 2,2 od 1000 žena godišnje u skupini koja je primala raloksifen prema 1,5 od 1000 žena godišnje u placebo skupini (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Tmax och biotillgänglighet är beroende av metabolismen och den enterohepatiska cirkulationen av raloxifen och dess glukoronidmetaboliter.
Croatian: Vrijeme potrebno da dosegne prosječnu vršnu koncentraciju u plazmi i bioraspoloživost, funkcije su sistemske interkonverzije i enterohepatičkog kruženja raloksifena i njegovih glukuronidnih metabolita.
Swedish: Hos postmenopausala kvinnor som fått raloxifen under 4 år, rapporterades 0,9 % benigna endometriepolyper jämfört med 0,3 % hos kvinnor som erhållit placebo.
Croatian: U žena u postmenopauzi koje su liječene raloksifenom tijekom 4 godine benigni polipi endometrija javili su se u 0,9 % u usporedbi s 0,3 % žena koje su uzimale placebo.
Swedish: Nivåerna av totalt S-bilirubin, γglutamyltransferas, alkalisk fosfatas, ALAT och ASAT skall, om förhöjda värden observeras, noga följas under behandlingen.
Croatian: Tijekom terapije treba pažljivo pratiti vrijednosti serumskih koncentracija ukupnog bilirubina, gama glutamil transferaze, alkalne fosfataze, ALT i AST ako se uoče povišene vrijednosti.
Swedish: Evista 60 mg filmdragerade tabletter raloxifenhydroklorid
Croatian: Evista 60 mg filmom obložene tablete raloksifenklorid
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/073/001 14 filmdragerade tabletter
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/073/001 14 filmom obloženih tableta
Swedish: Raloxifen påverkar inte AUC för digoxin vid steady-state-koncentration.
Croatian: Raloksifen ne utječe na stanje dinamičke ravnoteže AUC-a digoksina.
Swedish: Behandling med raloxifen kan därför inte rekommenderas till ammande kvinnor.
Croatian: Njegova se klinička primjena stoga ne može preporučiti dojiljama.
Swedish: I RUTH-studien observerades vadkramper hos 12,1 % av de raloxifenbehandlade patienterna och hos 8,3 % av de placebobehandlade patienterna.
Croatian: U ispitivanju RUTH uočena je pojava grčeva u nogama u 12,1 % bolesnica koje su liječene raloksifenom i 8,3 % bolesnica koje su dobivale placebo.
Swedish: Evista är, baserat på dessa riskfaktorer och med hänsyn till den höga livstidsrisken för osteoporotiska frakturer, avsett för förebyggande behandling av osteoporos för kvinnor under de första 10 åren efter menopaus och som har en bentäthet i ryggraden mellan 1,0 och 2,5 standardavvikelser under medelvärdet för en ung normalpopulation.
Croatian: Na temelju navedenih rizičnih čimbenika prevencija osteoporoze Evistom indicirana je u žena unutar deset godina od nastupa menopauze, s vrijednošću BMD-a kralježnice u rasponu od 1,0 do 2,5 SD ispod srednje vrijednosti zdrave mlade populacije, uzimajući u obzir visoki doživotni rizik od nastanka osteoporotičnih prijeloma.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (drabbar mer än 1 patient av 10) är:
Croatian: Najčešće nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika):
Swedish: • Gastrointestinala symtom som illamående, kräkningar, buksmärta och obehagskänsla i magen
Croatian: • probavni simptomi poput mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu i nadražaja želuca
Swedish: Risken (hazard ratio) för venös tromboembolism var 1,44 (1,06-1,95) i RUTHstudien.
Croatian: Omjer hazarda za sve pojave VTE događaja u ispitivanju RUTH bio je HR = 1,44, (1,06 - 1,95).
Swedish: Tabletterna är för oral användning.
Croatian: Tablete se uzimaju kroz usta.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Evista
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Evista
Swedish: Varje tablett innehåller 60 mg raloxifenhydroklorid, vilket motsvarar 56 mg raloxifen.
Croatian: Jedna tableta sadrži 60 mg raloksifenklorida što odgovara 56 mg raloksifena.
Swedish: Hos postmenopausala kvinnor med osteoporos minskar Evista incidensen av vertebrala frakturer, bevarar benmassan och ökar bentätheten.
Croatian: U žena u postmenopauzi koje boluju od osteoporoze Evista smanjuje incidenciju prijeloma kralježaka, čuva koštanu masu i povećava mineralnu gustoću kostiju (BMD, bone mineral density).
Swedish: • Ökad risk för blodproppar i ögonen (retinal ventrombos)
Croatian: • povećan rizik od krvnih ugrušaka u očima (tromboza vene retine)
Swedish: Raloxifen givet som engångsdos påverkar ej farmakokinetiken för metylprednisolon.
Croatian: Raloksifen ne utječe na farmakokinetiku metilprednizolona koji je jednokratno primjenjen.
Swedish: Det förekom inget ökat bruk hos Evista-patienterna jämfört med placebogruppen.
Croatian: U bolesnica koje su liječene Evistom nije bilo njihove značajno veće primjene u usporedbi s bolesnicama na placebu.
Swedish: Evista minskar varken vasodilatation (värmevallningar) eller andra övergångsbesvär som beror på brist på östrogener.
Croatian: Evista nije učinkovita u smanjivanju vazodilatacije (navala crvenila uz osjećaj vrućine) niti drugih simptoma menopauze povezanih s manjkom estrogena.
Swedish: I behandlingsstudien krävde, jämfört med placebo, signifikant färre Evista-behandlade patienter insättning av lipidsänkande behandling.
Croatian: U ispitivanju liječenja osteoporoze značajno manji broj bolesnica liječenih Evistom zahtijevao je uvođenje hipolipemičke terapije u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Swedish: Behandling med Evista under 4 år minskade incidensen av vertebrala frakturer med 46 % (relativ risk 0,54, konfidensintervall 0,38-0,75) hos patienter med osteoporos och med 32 % (relativ risk 0,68, konfidensintervall 0,56-0,83) hos patienter med osteoporos med en existerande fraktur.
Croatian: Liječenje Evistom tijekom 4 godine smanjilo je incidenciju prijeloma kralježaka za 46 % (RR 0,54; CI 0,38; 0,75), odnosno 32 % (RR 0,68; CI 0,56; 0,83) u bolesnica s osteoporozom, odnosno osteoporozom s postojećim prijelomom.
Swedish: Frekvensen var 3,1 % för Evista och 1,9 % för placebo under profylaxstudierna respektive 7,1 % för Evista och 6,1 % för placebo under behandlingsstudierna.
Croatian: To je bio periferni edem koji se javio s incidencijom od 3,1 % za Evistu i 1,9 % za placebo u skupini koja je uzimala raloksifen za prevenciju; te koji se javio s incidencijom od 7,1 % za Evistu i 6,1 % za placebo u skupini koja je uzimala raloksifen za liječenje.
Swedish: Artäremboli a
Croatian: 4.8 Nuspojave a.
Swedish: Därför är en underlivsblödning när du tar Evista oväntad.
Croatian: Stoga se ne očekuje krvarenje iz rodnice dok uzimate Evistu.
Swedish: I behandlingsstudierna avbröts behandlingen p g a biverkningar av 12,8 % av de 2557 Evistabehandlade patienterna och av 11,1 % av de 2576 placebobehandlade patienterna.
Croatian: U skupini od 2557 bolesnica koje su uzimale Evistu u svrhu liječenja osteoporoze, liječenje je prekinuto zbog bilo kojeg štetnog kliničkog događaja u 12,8 %, a u skupini od 2576 bolesnica koje su uzimale placebo u 11,1 % slučajeva.
Swedish: Ingen skillnad observerades i incidensen av vaginala blödningar (stänkblödning) eller vaginala flytningar mellan Evista-behandlade kvinnor och placebobehandlade.
Croatian: Nije postojala razlika između žena koje su liječene Evistom u usporedbi s placebom u incidenciji vaginalnog krvarenja (probojnog krvarenja) ili vaginalnog iscjetka.
Swedish: • Värmevallningar (vasodilatation)
Croatian: • navale crvenila uz osjećaj vrućine (vazodilatacija)
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uputu o lijeku
Swedish: I en två års karcinogenicitetsstudie på råtta observerades en ökning av ovarietumörer med ursprung i granulosa/thecaceller hos honor givna högdos (279 mg/kg/dag).
Croatian: U 2-godišnjem ispitivanju karcinogenosti u ženke štakora koje su dobivale veliku dozu raloksifena (279 mg/kg/dan) zabilježena je povećana incidencija tumora ovarija porijekla iz granuloznih ili teka stanica.
Swedish: • Minskad mängd trombocyter
Croatian: • smanjenje broja krvnih pločica (trombocita) u krvi
Swedish: Ta inte Evista
Croatian: Nemojte uzimati Evistu:
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för Evista hos barn.
Croatian: Nema relevantne primjene Eviste u pedijatrijskoj populaciji.
Swedish: BATCHNUMMER Lot
Croatian: BROJ SERIJE Lot {broj}
Swedish: Däremot rapporterades ett större antal dödsfall på grund av stroke i gruppen som behandlades med raloxifen.
Croatian: Međutim, postojao je porast smrtnosti uslijed moždanog udara u žena kojima je dodijeljen raloksifen.
Swedish: Mindre vanlig: Venös tromboembolisk sjukdom inkluderande djup ventrombos, lungembolism,
Croatian: Manje često: venski tromboembolijski događaji, uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, trombozu vene retine, tromboflebitis površinskih vena arterijske tromboembolijske reakcije a
Swedish: Daiichi Sankyo Europe GmbH Тел.
Croatian: Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel.
Swedish: Du ska emellertid tala med din läkare innan du använder Evista om du tidigare tagit östrogen och erhållit extremt förhöjda triglyceridvärden.
Croatian: Međutim, ako ste u prošlosti uzimali estrogen i pri tome imali veliki porast razine triglicerida, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego počnete uzimati Evistu.
Swedish: Det förelåg ingen skillnad med avseende på frekvens och svårighetsgrad av bröstsymtom (ingen svullnad, spänning och bröstsmärta) mellan Evista och placebo i någon av de placebokontrollerade studierna.
Croatian: U svim placebom kontroliranim ispitivanjima nije se mogla uočiti razlika između Eviste i placeba u učestalosti pojave i težini simptoma dojke (bez edema, osjetljivosti i bolnih dojki).
Swedish: Titandioxid (E171) Polysorbat 80
Croatian: Ovojnica tablete: titanijev dioksid (E 171) polisorbat 80 hipromeloza makrogol 400 karnauba vosak
Swedish: Terapiavbrott p g a biverkningar gjordes under profylaxstudierna av 10,7 % av de 581 Evistabehandlade patienterna, jämfört med 11,1 % av de 584 placebobehandlade patienterna.
Croatian: U skupini od 581 bolesnice koje su uzimale Evistu u svrhu prevencije, liječenje je prekinuto zbog bilo koje nuspojave u 10,7 %, a u skupini od 584 bolesnica koje su uzimale placebo u 11,1 % slučajeva.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake„Rok valjanosti"ili „EXP".
Swedish: Den högsta överdosen har varit cirka 1,5 g. Inga dödsfall i samband med överdosering har rapporterats.
Croatian: Najveće predoziranje iznosilo je otprilike 1,5 grama.
Swedish: Möjlig risk för människa är okänd.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Swedish: Bästa respons
Croatian: Najbolji odgovor
Swedish: Patienter som uppfyller samtliga följande kriterier:
Croatian: Bolesnici koji zadovoljavaju sve sljedeće kriterije:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 14. siječnja 2016.
Swedish: Majoriteten av dessa händelser var av grad ≥3.
Croatian: Većina tih događaja bila je stupnja ≥ 3.
Swedish: Uppskattningar baserade på annan analys
Croatian: Procjene temeljene na drugoj analizi
Swedish: Din läkare kommer att ge dig Evoltra en gång om dagen i 5 dagar.
Croatian: Liječnik će Vam lijek Evoltra davati jednom na dan tijekom 5 dana.
Swedish: 5,2 timmar
Croatian: 5,2 sati
Swedish: Infusionen ges över 2 timmar.
Croatian: Infuzija će trajati 2 sata.
Swedish: Vad Evoltra är och vad det används för
Croatian: Što je Evoltra i za što se koristi
Swedish: Om du (eller ditt barn) väger under 20 kg kan infusionstiden bli längre.
Croatian: Vi (ili Vaše dijete) težite manje od 20 kg, vrijeme infuzije može biti i dulje.
Swedish: Barn som väger < 20 kg
Croatian: Djeca tjelesne težine < 20 kg
Swedish: Den verkar bäst mot celler som delar sig snabbt - som cancerceller.
Croatian: Najbolje djeluje protiv stanica koje se brzo dijele - poput stanica raka.
Swedish: Andra läkemedel och Evoltra
Croatian: Drugi lijekovi i Evoltra
Swedish: Hematuri observerades hos totalt 13 % av patienterna.
Croatian: Hematurija je primijećena u ukupno 13% bolesnika.
Swedish: Evoltra är endast avsedd för engångsbruk.
Croatian: Evoltra je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Swedish: Dock finns inte kännedom om några kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel eller laboratorietester.
Croatian: Međutim, nema poznatih klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima ili laboratorijskim testovima.
Swedish: Uppskattningar baserade på icke-kompartmental analys (n = 14 / n = 14)
Croatian: Procjene temeljene na nekompartmentalnoj analizi (n = 14 / n = 14)
Swedish: ITT* patienter (n = 61)
Croatian: ITT* bolesnici (n = 61)
Swedish: > 24 timmar
Croatian: > 24 sata
Swedish: Andra exfoliativa tillstånd har också rapporterats.
Croatian: Također su prijavljena su i druga eksfolijativna stanja.
Swedish: Ska spädas före användning.
Croatian: Razrijediti prije uporabe.
Swedish: Evoltra innehåller salt
Croatian: Evoltra sadrži sol
Swedish: Evoltra kan skada både manliga och kvinnliga fortplantningsorgan.
Croatian: Evoltra može naškoditi i muškim i ženskim reproduktivnim organima.
Swedish: På grund av läkemedlets verkningsmekanism påverkar det blodet och andra organ.
Croatian: Zbog svog načina djelovanja ovaj lijek utječe na krv i druge organe.
Swedish: Dess antitumör-aktivitet antas bero på 3 mekanismer:
Croatian: Vjeruje se da njegovo protutumorsko djelovanje počiva na 3 mehanizma:
Swedish: Vuxna (> 21 och < 65 år)
Croatian: Odrasli (u dobi > 21 i < 65 godina)
Swedish: Årligen samtidigt med inlämning av periodiska säkerhetsrapporter
Croatian: Godišnje, istodobno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Swedish: PR = Delvis remission
Croatian: PR = parcijalna remisija
Swedish: (Det finns inga exponeringsdata från kanin).
Croatian: (Nema podataka o izloženosti u kunića.)
Swedish: Utsöndringen av klofarabin i mjölken har inte studeras hos djur.
Croatian: Izlučivanje klofarabina u mlijeko nije istraženo na životinjama.
Swedish: EU/1/06/334/001 3 injektionsflaskor EU/1/06/334/002 4 injektionsflaskor EU/1/06/334/003 10 injektionsflaskor EU/1/06/334/004 20 injektionsflaskor EU/1/06/334/005 1 injektionsflaska
Croatian: EU/1/06/334/001 3 bočice EU/1/06/334/002 4 bočice EU/1/06/334/003 10 bočica EU/1/06/334/004 20 bočica EU/1/06/334/005 1 bočica
Swedish: Rådfråga din läkare om preventivmedel.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o kontracepciji.
Swedish: Barn < 1 år
Croatian: Djeca u dobi < 1 godine
Swedish: Efter 24 timmar är ca 60 % av dosen utsöndrad oförändrad i urin.
Croatian: Nakon 24 sata otprilike 60% doze izluči se mokraćom u nepromijenjenom obliku.
Swedish: Medianåldern på behandlade patienter (37 pojkar, 24 flickor) var 12 år.
Croatian: Medijan dobi liječenih bolesnika (37 dječaka, 24 djevojčice) bio je
Swedish: Det är viktigt att dricka mycket vatten för att undvika uttorkning.
Croatian: Važno je piti puno vode kako bi se spriječila dehidracija.
Swedish: Förhöjd kreatinin av grad 3 eller 4 inträffade hos 8 % av patienterna.
Croatian: Povišenje kreatinina 3. ili 4. stupnja javilo se u 8% bolesnika.
Swedish: Evoltra får inte blandas med eller ges samtidigt med andra läkemedel via samma intravenösa kanal (se avsnitt 6.2).
Croatian: Evoltra se ne smije miješati niti primjenjivati istodobno s drugim lijekovima kroz istu intravensku liniju (vidjeti dio 6.2).
Swedish: Klofarabin var teratogent i råtta och kanin.
Croatian: Klofarabin je bio teratogen u štakora i kunića.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Evoltra
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Evoltra
Swedish: • Andningsstatus, blodtryck, vätskebalans och vikt under och omedelbart efter 5 dagars-perioden med klofarabinbehandling.
Croatian: • respiratorni status, krvni tlak, ravnotežu tekućina i tjelesnu težinu tijekom i odmah nakon petodnevnog razdoblja primjene klofarabina.
Swedish: 1 injektionsflaska 3 injektionsflaskor 4 injektionsflaskor 10 injektionsflaskor 20 injektionsflaskor
Croatian: 1 bočica 3 bočice 4 bočice 10 bočica 20 bočica
Swedish: • Patienter som uppfyller samtliga kriterier för CR med undantag av återhämtning av trombocyttal till > 100 x 109/l
Croatian: • bolesnici koji zadovoljavaju sve kriterije za KR, osim oporavka broja trombocita do > 100 x 109/l
Swedish: Det färdigberedda koncentratet är kemiskt och fysikaliskt stabilt i 3 dagar vid 2°C till 8°C och vid rumstemperatur (upp till 25°C).
Croatian: Razrijeđeni koncentrat je kemijski i fizikalno stabilan tijekom 3 dana na temperaturi od 2°C do 8°C te na sobnoj temperaturi (do 25°C).
Swedish: Män måste också använda ett effektivt preventivmedel när de eller deras partner behandlas med klofarabin.
Croatian: Muškarci također moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju dok se oni ili njihove partnerice liječe klofarabinom.
Swedish: Det var också aktivt mot icke aktiverade lymfocyter och makrofager.
Croatian: Također je pokazao aktivnost i protiv neaktivnih limfocita i makrofaga.
Swedish: Därför skall Evoltra inte användas under graviditet, speciellt inte under den första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt (d.v.s. sedan moderns behov vägts mot riskerna för fostret).
Croatian: Stoga se lijek Evoltra ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, naročito tijekom prvog tromjesečja, osim ako to nije neophodno (tj. ako potencijalna korist za majku nadilazi rizik za plod).
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Croatian: Starije osobe(u dobi od ≥ 65 godina)
Swedish: Om du har glömt att använda Evoltra
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Evoltra
Swedish: Klar, nästan färglös lösning med ett pH på 4,5 till 7,5 och en osmolaritet på 270 till 310 mOsm/l.
Croatian: Bistra, gotovo bezbojna otopina pH vrijednosti od 4,5 do 7,5 i osmolarnosti od 270 do 310 mOsm/l.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om när du ska få detta läkemedel.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada morate primiti lijek.
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14(8) förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Croatian: Budući je ovo odobrenje u iznimnim okolnostima, a temeljem članka 14(8) Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provoditi sljedeće mjere:
Swedish: De 12 patienter som fick en total remission (CR + CRp) hade en median överlevnadstid på 66,6 veckor vid avslutningen av datainhämtningen.
Croatian: U 12 bolesnika u kojih je postignuta kompletna remisija (KR + KRt) medijan vremena preživljenja bio je 66,6 tjedana od zadnjeg dana za prikupljanje podataka.
Swedish: België/Belgique/Belgien/ Sanofi Belgium
Croatian: België/Belgique/Belgien/
Swedish: Varje ask innehåller 1, 3, 4, 10 eller 20 injektionsflaskor.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1, 3, 4, 10 ili 20 bočica.
Swedish: De flesta hjärtbiverkningarna rapporterades inom de första två cyklarna.
Croatian: Većina srčanih štetnih događaja prijavljena je tijekom prva 2 ciklusa.
Swedish: Profylaktiska antiemetiska läkemedel bör övervägas.
Croatian: Treba razmotriti primjenu profilaktičkih antiemetika.
Swedish: Se avsnitt "Graviditet och amning" nedan.
Croatian: Pogledajte dio "Trudnoća i dojenje" u nastavku teksta.
Swedish: Blödningar har observerats i samband med trombocytopeni.
Croatian: Primijećeni su događaji krvarenja pri trombocitopeniji.
Swedish: Total remission (CR + CRp)
Croatian: Ukupna remisija (KR + KRt)
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida: du måste använda ett effektivt preventivmedel under behandling med klofarabin.
Croatian: Žene koje mogu zatrudnjeti: morate primjenjivati učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja klofarabinom.
Swedish: Rådfråga din läkare om vad du kan göra för att skydda dig eller om du eventuellt vill bilda familj.
Croatian: Pitajte liječnika kako se možete zaštititi i što možete učiniti kako biste zasnovali obitelj.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: Varje ask innehåller 1, 3, 4, 10 eller 20 injektionsflaskor, men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1, 3, 4, 10 ili 20 bočica, ali na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Swedish: 125,3 till 130,0
Croatian: 125,3 do 130,0
Swedish: Individuell remissionsvaraktighet och överlevnadsinformation för patienter som uppnått CR eller CRp
Croatian: Pojedinačno trajanje remisije i podaci o preživljenju za bolesnike koji su postigli KR ili KRt
Swedish: (Om användning av ett 0,2 mikrometer sprutfilter inte är möjlig bör koncentratet förfiltreras med ett 5 mikrometer filter, spädas och därefter administreras via ett 0,22 mikrometer inline-filter)
Croatian: (Ako primjena štrcaljke s filtrom od 0,2 mikrometra nije moguća, koncentrat treba prethodno filtrirati kroz filtar od 5 mikrometara, razrijediti i potom primijeniti kroz linijski filtar od 0,22 mikrometra.)
Swedish: Om du är gravid eller blir gravid under behandlingen med klofarabin ska du omedelbart söka medicinsk rådgivning.
Croatian: Ako ste trudni ili zatrudnite tijekom liječenja klofarabinom, odmah potražite savjet liječnika.
Swedish: Det utspädda koncentratet skall vara en klar, färglös lösning.
Croatian: Razrijeđen koncentrat mora biti bistra i bezbojna otopina.
Swedish: Tabellen nedan summerar de viktigaste effektresultaten från studien.
Croatian: Tablica u nastavku sažeto navodi ključne rezultate djelotvornosti iz ovog ispitivanja.
Swedish: Kroppsytan måste beräknas utifrån patientens faktiska längd och vikt innan varje behandlingscykel startar.
Croatian: Površina tijela izračunava se na temelju stvarne visine i težine bolesnika prije početka svakog ciklusa.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 maj 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. svibnja 2006.
Swedish: Informera läkaren om du står på kontrollerad saltdiet då det kan påverka hur du får ditt läkemedel.
Croatian: Recite liječniku ako ste na režimu prehrane s ograničenim unosom soli jer to može utjecati na način na koji će lijek biti primijenjen.
Swedish: Du måste ta hänsyn till detta om du står på kontrollerad saltdiet.
Croatian: To morate uzeti u obzir ako ste na režimu prehrane s ograničenim unosom soli.
Swedish: Klofarabin ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Croatian: Klofarabin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neophodno.
Swedish: CRp = Fullständig remission i frånvaro av total trombocytåterhämtning
Croatian: KRt = kompletna remisija bez potpunog oporavka trombocita
Swedish: Den verkar genom att hämma tillväxten av dessa onormala vita blodkroppar för att slutligen utplåna dem.
Croatian: Djeluje tako da onemogućuje rast poremećenih bijelih krvnih stanica i naposljetku ih ubija.
Swedish: CR + CRp + PR
Croatian: KR + KRt + PR 18
Swedish: Eftersom effekten av klofarabin på human fertilitet är okänd bör familjeplanering, vid behov, diskuteras med patienten.
Croatian: Budući da je učinak klofarabina na plodnost u ljudi nepoznat, s bolesnicima po potrebi treba razgovarati o planiranju obitelji.
Swedish: Barn och ungdomar (≥ 1 års ålder)
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi ≥ 1 godine)
Swedish: I början av behandlingen fick dessutom de flesta patienter i kliniska studier hematologisk försämring som en manifestation av leukemi.
Croatian: Uz to, u kliničkim je ispitivanjima većina bolesnika na početku liječenja imala hematološke poremećaje kao manifestaciju leukemije.
Swedish: Akut lymfatisk leukemi orsakas av onormal tillväxt av vissa typer av vita blodkroppar.
Croatian: Akutnu limfoblastičnu leukemiju uzrokuje poremećen rast određenih vrsta bijelih krvnih stanica.