FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zurampic moet samen worden ingenomen met allopurinol of febuxostat, geneesmiddelen die ook wel ‘xanthineoxidaseremmers' worden genoemd en eveneens worden gebruikt voor de behandeling van jicht door de hoeveelheid urinezuur in het bloed te verlagen.
Swedish: De tillhör en typ av läkemedel som kallas "xantinoxidashämmare" och som också används för att behandla gikt genom att minska mängden urinsyra i blodet.
Dutch: Zurampic kan ernstige nierproblemen veroorzaken (zie rubriek 4), die vaker optreden als Zurampic alleen wordt ingenomen (zie rubriek 3).
Swedish: Zurampic kan ge allvarliga njurproblem (se avsnitt 4).
Dutch: Als u deze aanwijzingen niet opvolgt, kan dit het risico op bijwerkingen van de nieren vergroten (zie rubriek 4).
Swedish: Risken för njurpåverkan kan öka om du inte följer dessa instruktioner (se avsnitt 4).
Dutch: Zurampic 200 mg filmomhulde tabletten lesinurad
Swedish: Zurampic 200 mg filmdragerade tabletter lesinurad
Dutch: Zurampic moet altijd samen met uw ochtenddosis allopurinol of febuxostat worden ingenomen.
Swedish: Du måste alltid ta Zurampic tillsammans med din morgondos av antingen allopurinol eller febuxostat.
Dutch: INSTRUCTIES VOORGEBRUIK
Swedish: BRUKSANVISNING
Dutch: Post-hocanalyses in een subgroep van patiënten met hoog cardiovasculair risico bij baseline (gedefinieerd als transient ischemic attack (TIA), angina pectoris, hartfalen, myocardinfarct, perifere vaatziekte en/of beroerte) liet zien dat de incidentie voor ernstige cardiovasculaire bijwerkingen 1/52 was voor placebo en 4/53 voor Zurampic 200 mg wanneer gebruikt in combinatie met een xanthine-oxidaseremmer.
Swedish: hjärtsvikt, myokardinfarkt, perifer vaskulär sjukdom och/eller stroke), visade att incidensen av allvarliga kardiovaskulära händelser var 1/52 för placebo och 4/53 för Zurampic 200 mg, vid användning i kombination med en xantinoxidashämmare.
Dutch: Het is aanbevolen om bij het starten van de behandeling met Zurampic gedurende minstens 5 maanden een profylactische behandeling met colchicine of een NSAID tegen jichtaanvallen te geven (zie rubriek
Swedish: Förebyggande behandling mot giktattacker med kolkicin eller ett NSAID rekommenderas under minst 5 månader efter att man har påbörjat Zurampic-behandlingen (se avsnitt 4.2).
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zurampic
Dutch: (CrCL van 30-89 ml/min) (zie rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs till patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion (CrCL på 30-89 ml/min) (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Dutch: Zurampic bevat lactose.
Swedish: Zurampic innehåller laktos.
Dutch: Ervaring met Zurampic bij patiënten met een geschatte CrCL (eCrCL) lager dan 45 ml/min is beperkt; daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik van Zurampic bij patiënten met een CrCL vanaf 30 ml/min tot minder dan 45 ml/min.
Swedish: Zurampic ska användas med försiktighet till patienter med CrCL från 30 ml/min till mindre än 45 ml/min.
Dutch: Neem contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av detta läkemedel ska du tala med en läkare eller åka till närmaste sjukhus.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Maagdarmstelselaandoeningen Gastrooesofageale refluxziekte
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom
Dutch: Patiënten dienen gedurende de hele dag veel te drinken.
Swedish: Patienterna ska dricka mycket vätska under hela dagen.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Zurampic zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Risico's zoals nierschade of hartproblemen worden beschreven in de productinformatie.
Swedish: Risker såsom njurskada eller hjärtproblem tas upp i produktinformationen.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zurampic te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zurampic?
Dutch: Overige informatie over Zurampic
Swedish: Mer information om Zurampic
Dutch: De reden hiervoor is dat deze aandoeningen zijn opgetreden tijdens behandeling met Zurampic.
Swedish: Detta är en följd av att dessa sjukdomar har uppstått under behandling med Zurampic.
Dutch: Zurampic werd onderzocht in twee hoofdstudies bij meer dan 1 200 volwassenen met jicht die eerder waren behandeld met allopurinol.
Swedish: Zurampic undersöktes i två huvudstudier på över 1 200 vuxna med gikt som tidigare behandlats med allopurinol.
Dutch: De Europese Commissie heeft op <datum van afgifte van de handelsvergunning> een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zurampic verleend.
Swedish: Den <datum för utfärdandet av godkännandet för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zurampic som gäller i hela EU.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zurampic.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zurampic.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zurampic.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zurampic ska användas.
Dutch: Ook patiënten met een zeer slechte nierfunctie of patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan, mogen geen Zurampic gebruiken.
Swedish: Patienter med mycket dålig njurfunktion eller som har genomgått en njurtransplantation får heller inte ta Zurampic.
Dutch: In deze studies werd het effect vergeleken van het toevoegen van Zurampic of placebo (een nepbehandeling) aan de allopurinolbehandeling van de patiënten.
Swedish: I dessa studier jämfördes effekten av att lägga till Zurampic eller placebo (en overksam behandling) till patienternas behandling med allopurinol.
Dutch: De patiënten werden eerst gedurende drie weken behandeld met alleen febuxostat en vervolgens met febuxostat plus Zurampic of placebo.
Swedish: Patienterna behandlades först med febuxostat ensamt i tre veckor och därefter med febuxostat plus antingen Zurampic eller placebo.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zurampic groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zurampic är större än riskerna och rekommenderade att Zurampic skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Wanneer men alleen kijkt naar patiënten van wie het urinezuurgehalte in het bloed niet voldoende daalde na behandeling met alleen febuxostat, daalde het gehalte naar minder dan 50 mg/liter bij 44% (26 van de 59) van de patiënten die Zurampic kregen, tegenover 24% (12 van de 51) van de patiënten die placebo kregen.
Swedish: Om man bara ser på patienter vars halter av urinsyra i blodet inte föll tillräckligt vid behandling med endast febuxostat, sjönk halterna till under 50 mg/liter hos 44 procent (26 av 59) av patienterna som tog Zurampic jämfört med 24 procent (12 av 51) av patienterna som tog placebo.
Dutch: Zurampic bevat de werkzame stof lesinurad.
Swedish: Zurampic innehåller den aktiva substansen lesinurad.
Dutch: Als de behandeling met de xanthineoxidaseremmer wordt onderbroken, moet de behandeling met Zurampic tegelijkertijd ook worden onderbroken.
Swedish: Om behandlingen med xantinoxidashämmaren avbryts, måste behandlingen med Zurampic också avbrytas samtidigt.
Dutch: Dit gebeurt door middel van het blokkeren van een eiwit in de nieren dat ‘urinezuurtransporter-1' (URAT1) wordt genoemd.
Swedish: Detta gör den genom att blockera ett protein som kallas urinsyratransportör-1 (URAT1) i njurarna.
Dutch: URAT1 maakt het normaliter mogelijk dat er wat urinezuur naar het bloed terugkeert nadat de nieren het eruit hebben gefiltreerd.
Swedish: URAT1 tillåter vanligtvis en del av urinsyran att återgå till blodet efter att njurarna filtrerat ut den.
Dutch: De nierfunctie van de patiënt moet tijdens de behandeling met Zurampic regelmatig worden gecontroleerd en de arts zal de patiënt adviseren om gedurende de dag voldoende vloeistof te drinken en Zurampic altijd in te nemen met allopurinol of febuxostat, wat helpt om nierschade door Zurampic te voorkomen.
Swedish: Patientens njurfunktion kommer att regelbundet övervakas under behandlingen med Zurampic och läkaren kommer att råda patienten att dricka tillräckligt med vätska under dagen och att alltid ta Zurampic med antingen allopurinol eller febuxostat, vilket hjälper till att förebygga njurskada till följd av Zurampic.
Dutch: Een derde hoofdstudie betrof 324 volwassenen die ten minste één meetbare tofus (grote afzetting van urinezuur in of rond een gewricht of onder de huid) en een hoog urinezuurgehalte in het bloed hadden (meer dan 80 mg/liter zonder geneesmiddelen tegen jicht of meer dan 60 mg/liter ondanks behandeling met allopurinol of febuxostat).
Swedish: En tredje huvudstudie omfattade 324 vuxna som hade minst en mätbar tofus (stor utfällning av urinsyra i eller runt omkring en led eller under huden) och med höga halter av urinsyra i blodet (över 80 mg/liter utan läkemedel mot gikt eller över 60 mg/liter trots behandling med allopurinol eller febuxostat).
Dutch: Het bedrijf dat Zurampic in de handel brengt, zal een studie verrichten naar het risico op hart-, bloedcirculatie- of nieraandoeningen bij met Zurampic behandelde patiënten, in het bijzonder bij patiënten die eerder aan dergelijke aandoeningen hebben geleden.
Swedish: Företaget som marknadsför Zurampic kommer att utföra en studie om risken för hjärt-, cirkulationseller njursjukdomar hos patienter som behandlas med Zurampic, särskilt hos dem som tidigare lidit av sådana sjukdomar.
Dutch: In de loop der tijd verdwenen zichtbare afzettingen van urinezuur bij steeds meer patiënten die de behandeling met Zurampic en febuxostat voortzetten, en minder patiënten hadden terugkerende jichtaanvallen.
Swedish: Över tid försvann synliga inlagringar av urinsyra hos ett ökande antal patienter som fortsatte på behandling med Zurampic och febuxostat, och färre patienter hade återkommande giktattacker.
Dutch: Door URAT1 te blokkeren wordt meer urinezuur in de urine uitgescheiden en blijft er minder in het bloed.
Swedish: Genom att blockera URAT1 passerar mer urinsyra ut i urinen och mindre stannar kvar i blodet.
Dutch: Dit voorkomt de ophoping van urinezuur in gewrichten waar het pijn, zwelling en gewrichtsbeschadiging kan veroorzaken.
Swedish: Detta förhindrar inlagringen av urinsyra i lederna där den kan orsaka smärta, svullnad och ledskada.
Dutch: Het urinezuurgehalte in hun bloed kon niet voldoende onder controle worden gebracht met alleen allopurinol en bedroeg meer dan 60 mg/liter aan het begin van de studie.
Swedish: Deras halter av urinsyra i blodet kontrollerades inte tillräckligt med allopurinol ensamt och låg på över 60 mg/liter vid studiens början.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zurampic (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn griep, hoofdpijn, maagzuur dat terugkomt naar de mond (gastro-oesofageale reflux) en bloedtests waaruit een verhoogd creatininegehalte in het bloed blijkt (een marker voor de nierfunctie).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zurampic (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är influensa, huvudvärk, halsbränna och (gastroesofageal refluxsjukdom) magsyra som kommer upp i munnen, samt blodprov som visar på förhöjda halter av blodkreatinin (en markör för njurfunktionen).
Dutch: De ernstigste bijwerkingen waren nierfalen, verminderde nierfunctie en nierstenen, die optraden bij minder dan 1 op de 100 patiënten.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var njursvikt, nedsatt njurfunktion samt njurstenar, som drabbade upp till 1 av 100 patienter.
Dutch: De werkzame stof in Zurampic, lesinurad, helpt om urinezuur uit het lichaam te verwijderen.
Swedish: Den aktiva substansen i Zurampic, lesinurad, hjälper till att föra bort urinsyra ur kroppen.
Dutch: Het toevoegen van Zurampic 200 mg eenmaal daags was werkzaam bij 55% van de patiënten (222 van de 405).
Swedish: Tillägg av Zurampic 200 mg en gång dagligen var effektivt hos 55 procent (222 av 405) av patienterna.
Dutch: Patiënten mogen geen Zurampic gebruiken als ze lijden aan tumorlysissyndroom (een complicatie als gevolg van de snelle afbraak van kankercellen tijdens kankerbehandeling) of een zeldzame erfelijke ziekte die Lesch-Nyhan-syndroom wordt genoemd, omdat deze aandoeningen het urinezuurgehalte in het bloed verhogen.
Swedish: Patienter får inte ta Zurampic om de lider av tumörlyssyndrom (en komplikation till följd av den snabba nedbrytningen av cancerceller under cancerbehandling) eller en sällsynt ärftlig sjukdom som kallas Lesch-Nyhans syndrom, vilka båda ökar halten av urinsyra i blodet.
Dutch: In het algemeen was Zurampic 200 mg eenmaal daags werkzaam bij 57% van de patiënten (60 van de 106).
Swedish: Totalt var Zurampic 200 mg en gång dagligen effektivt hos 57 procent (60 av 106) av patienterna.
Dutch: Waarom is Zurampic goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Zurampic?
Dutch: Zurampic wordt gebruikt in combinatie met een xanthine-oxidaseremmer zoals allopurinol of febuxostat.
Swedish: Zurampic används i kombination med en xantinoxidashämmare såsom allopurinol eller febuxostat.
Dutch: Welke voordelen bleek Zurampic tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Zurampic har visats i studierna?
Dutch: Xanthine-oxidaseremmers verminderen de productie van urinezuur in het lichaam.
Swedish: Xantinoxidashämmare minskar produktionen av urinsyra i kroppen.
Dutch: Zurampic is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen met jicht om hoge urinezuurgehaltes in het bloed te verlagen.
Swedish: Zurampic är ett läkemedel som ges till vuxna med gikt för att minska höga halter av urinsyra i blodet.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zurampic in?
Swedish: Vilka är riskerna med Zurampic?
Dutch: Wat is Zurampic en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Zurampic och vad används det för?
Dutch: De aanbevolen dosis is 200 mg eenmaal daags, in de ochtend gelijktijdig in te nemen met een xanthine-oxidaseremmer zoals allopurinol of febuxostat.
Swedish: Zurampic finns som tabletter på 200 mg. Rekommenderad dos är 200 mg en gång om dagen, som tas på morgonen samtidigt med en xantinoxidashämmare såsom allopurinol eller febuxostat.
Dutch: Hoe wordt Zurampic gebruikt?
Swedish: Hur används Zurampic?
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met een xanthineoxidaseremmer, een ander soort geneesmiddel tegen jicht, wanneer de xanthine-oxidaseremmer alleen niet in staat is het urinezuurgehalte voldoende onder controle te brengen.
Swedish: Det ges i kombination med en xantinoxidashämmare, en annan typ av läkemedel mot gikt, när xantinoxidashämmaren ensamt inte kan kontrollera halterna av urinsyra i tillräcklig grad.
Dutch: Gecombineerd met een xanthine-oxidaseremmer verlaagde Zurampic het urinezuurgehalte in het bloed bij patiënten met jicht bij wie het hoge urinezuurgehalte niet voldoende onder controle kon worden gebracht door een xanthineoxidaseremmer.
Swedish: I kombination med en xantinoxidashämmare sänkte Zurampic halterna av urinsyra i blodet hos giktpatienter vars höga halter av urinsyra inte kontrollerades tillräckligt av en xantinoxidashämmare.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Zurampic te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zurampic används så säkert som möjligt.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie het urinezuurgehalte in het bloed na zes maanden behandeling was gedaald naar minder dan 50 mg/liter.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet patienter vars halter av urinsyra i blodet sjönk under 50 mg/liter efter 6 månaders behandling.
Dutch: Het toevoegen van Zurampic aan een behandeling met een xanthine-oxidaseremmer zorgt dus voor een verdere verlaging van de niveaus van urinezuur.
Swedish: När Zurampic läggs till behandlingen med en xantinoxidashämmare minskar därför halterna av urinsyra ännu mer.
Dutch: Bij de patiënten die placebo kregen, lag dit percentage bij 47% (51 van de 109 patiënten).
Swedish: Detta kan jämföras med ungefär 47 procent (51 av 109) av de patienter som fick placebo.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie het urinezuurgehalte in het bloed na zes maanden behandeling was gedaald naar minder dan 60 mg/liter.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet patienter vars halter av urinsyra i blodet sjönk under 60 mg/liter efter 6 månaders behandling.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zurampic veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zurampic.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zurampic finns i bipacksedeln.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Zurampic.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Zurampic?
Swedish: Hur verkar Zurampic?
Dutch: Bij de patiënten die naast allopurinol placebo kregen, lag dit percentage bij 26% (104 van de 407 patiënten).
Swedish: Detta kan jämföras med 26 procent (104 av 407) av de patienter som tog placebo som tillägg till allopurinol.
Dutch: 500 IE oplossing voor injectie subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) 1 ml
Swedish: 500 IE Injektionsvätska, lösning Subkutan användning förfylld spruta (glas)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Dutch: - Bekijk de oplossing zorgvuldig.
Swedish: - Undersök lösningen noggrant.
Dutch: Algemene informatie:
Swedish: Allmän information:
Dutch: Het is belangrijk dat uw handen en de artikelen die u gebruikt zo schoon mogelijk zijn.
Swedish: Det är viktigt att händerna och de föremål du använder är så rena som möjligt.
Dutch: Leg alles wat u nodig heeft, vooraf klaar.
Swedish: Lägg fram allt du behöver i förväg.
Dutch: Armen: gebruik de achterkant van de bovenarm.
Swedish: Armar: Använd baksidan av överarmen.
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Swedish: Inga studier avseende fertilitet har utförts (se avsnitt 5.3).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/600/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/600/001
Dutch: Alle patiënten gebruikten antivirale medicijnen.
Swedish: Alla patienter använde antivirala läkemedel.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig door en volg ze stap voor stap op.
Swedish: Läs igenom bruksanvisningen noggrant och följ den steg för steg.
Dutch: Zutectra heeft een halfwaardetijd van circa 3-4 weken.
Swedish: Zutectra har en halveringstid på cirka 3-4 veckor.
Dutch: Echte overgevoeligheidsreacties komen zelden voor.
Swedish: Verkliga överkänslighetsreaktioner är sällsynta.
Dutch: De dosis hangt af van uw toestand.
Swedish: Dosen beror på din sjukdom.
Dutch: Er zijn geen andere niet-klinische trials uitgevoerd.
Swedish: Inga andra icke-kliniska prövningar har utförts.
Dutch: Uw arts zal dit aan u kunnen uitleggen.
Swedish: Läkaren kan förklara detta för dig.
Dutch: De toediening in de dijen wordt in de onderstaande afbeeldingen als voorbeeld getoond:
Swedish: Administrering i låren visas som ett exempel på följande bilder:
Dutch: Alle andere patiënten moeten ten minste 20 minuten na toediening worden geobserveerd.
Swedish: Alla övriga patienter bör observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Dutch: Zutectra bevat een kleine hoeveelheid IgA.
Swedish: Zutectra innehåller en liten mängd IgA.
Dutch: De inhoud van één spuit is bedoeld voor slechts eenmalig gebruik.
Swedish: Innehållet i en spruta är endast avsett för engångsbruk.
Dutch: Deze halfwaardetijd kan per patiënt verschillen.
Swedish: Halveringstiden kan variera från patient till patient.
Dutch: Vóór de injectie:
Swedish: Före injektionen:
Dutch: U zult waarschijnlijk meer vetweefsel hebben hoe dichter u bij de heup bent en hoe verder u van de knie af bent.
Swedish: Du har troligen mer fettvävnad ju närmare höften och ju längre från knäet du kommer.
Dutch: De individuele behandelingsduur per patiënt zou naar verwachting tot 24 weken na transplantatie bedragen.
Swedish: Behandlingstiden för varje enskild patient planerades pågå i upp till 24 veckor efter transplantation.
Dutch: De gevolgen van een overdosering zijn niet bekend.
Swedish: Följderna av överdosering är inte kända.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten injectie in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante indicatie voor toepassing van Zutectra bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant indikation för användning av Zutectra till barn under 18 år.
Dutch: Het kan handig zijn om bij te houden waar u de laatste injectie heeft gegeven om problemen te voorkomen.
Swedish: Det kan vara till hjälp att notera var du fick den senaste injektionen för att undvika problem.
Dutch: Dit kan een allergische reactie of een ernstige allergische reactie (anafylactische shock) zijn.
Swedish: Detta kan vara en allergisk reaktion eller en allvarligt allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Dutch: Alle patiënten die in deze studie waren opgenomen, moesten een trainingsperiode van ten minste 29 dagen doorlopen en zelftoediening in de thuissituatie kon ten vroegste op dag 36 beginnen.
Swedish: Alla patienter som ingick i den här studien var tvungna att genomgå en utbildningsperiod på minst 29 dagar och självadministrering i hemmet kunde starta tidigast dag 36.
Dutch: Levende, verzwakte virusvaccins
Swedish: Levande försvagade virusvacciner
Dutch: Praat met uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg over deze en andere ongewone situaties die u kunt aantreffen.
Swedish: Tala med läkaren eller hälso- och sjukvårdpersonal om dessa och andra ovanliga tillstånd du kan hitta.
Dutch: Dit komt zeer zelden voor en kan tot allergische reacties leiden.
Swedish: Detta är mycket sällsynt och kan leda till allergiska reaktioner.
Dutch: Zutectra wordt langzaam in de bloedsomloop van de ontvanger geabsorbeerd en bereikt na een vertraging van 2-7 dagen een maximumwaarde.
Swedish: Zutectra absorberas långsamt i mottagarens cirkulation och når ett maximum efter en fördröjning på 2-7 dagar.
Dutch: Daardoor blijft de huid soepel en kan het geneesmiddel gelijkmatig worden geabsorbeerd.
Swedish: Detta bidrar till att huden håller sig spänstig och till att läkemedlet absorberas jämnt.
Dutch: ATC-code: J06BB04.
Swedish: ATC-kod: J06BB04
Dutch: Voor uw eigen veiligheid zullen regelmatig uw antilichaamspiegels worden gecontroleerd.
Swedish: För din egen säkerhet kontrolleras antikroppsnivåerna regelbundet.
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden toegepast.
Swedish: Vid chock ska medicinsk standardbehandling mot chock sättas in.
Dutch: Het basismateriaal of datgene waarvan Zutectra is gemaakt, is menselijk bloedplasma (dit is het vloeibare gedeelte van het bloed).
Swedish: Ursprungsmaterialet eller det som Zutectra är tillverkat av är mänsklig blodplasma (den flytande delen av blodet).
Dutch: Uit een trial voor lokale tolerantie bij konijnen was geen sprake van irritatie die aan Zutectra kon worden toegeschreven.
Swedish: I en lokal toleransprövning på kanin, sågs inga tecken på irritation som kunde tillskrivas Zutectra.
Dutch: Een faalpercentage van 0% werd ook vastgesteld voor de facultatieve uitbreidingsfase (week 24) (95% CI: [0, 20,6%])
Swedish: En misslyckandefrekvens på 0 % sågs också för den fakultativa förlängningsfasen (vecka 24) (95 % KI: [0, 20,6 %]).