FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep out of the sight and reach of children
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí
English: NA
Slovak: SA
English: • feeling weak
Slovak: • pocit sverbenia
English: Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe.
Slovak: Dávajte pozor na to, aby bol koniec ihly stále pod hladinou roztoku, čo zabráni vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
English: • Choose a different area from where you last injected yourself.
Slovak: Vyberte si iné miesto, než je miesto posledného podania injekcie.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
English: Nervous system disorders Very common Common
Slovak: Poruchy nervového systému
English: If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika, alebo zdravotnú sestru.
English: Read the package leaflet before use
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
English: 0.9 ml 1.0 ml
Slovak: 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Slovak: Voda na injekciu je určená na rozpustenie lieku Fuzeon 90 mg/ml prášok na injekčný roztok na podkožné použite
English: In Vitro resistance to enfuvirtide: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to enfuvirtide have been selected in vitro which harbour substitutions in amino acids (aa) 36-38 of the gp41 ectodomain.
Slovak: Tieto izoláty sa vyznačovali substitúciou aminokyselín na pozíciách 36 - 38 vonkajšej domény gp41.
English: severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant.
Slovak: Ekchymóza g g aAkýkoľvek stupeň závažnosti bStupeň 3 = silná bolesť vyžadujúca analgetiká (alebo opiátové analgetiká ≤ 72 hodín) a/alebo obmedzujúca bežné aktivity; stupeň 4 = silná bolesť vyžadujúca hospitalizáciu alebo predĺženie hospitalizácie, vedúca k úmrtiu alebo trvalej alebo závažnej pracovnej nespôsobilosti alebo ohrozujúca život alebo medicínsky významná.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Gently turn the vial upside down.
Slovak: Jemne otočte injekčnú liekovku hore dnom.
English: Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
Slovak: Po očistení gumových zátok sa ich už nedotýkajte.
English: Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Slovak: Farmakokinetika enfuvirtidu sa u pacientov s poškodením funkcie pečene neskúmala.
English: When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
Slovak: Keď sa prášok začne rozpúšťať, môže sa odložiť injekčná liekovka nabok, aby sa prášok mohol úplne rozpustiť.
English: Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Slovak: Prepichnite ihlou striekačky gumovú zátku injekčnej liekovky s Fuzeonom a zatlačte na piest.
English: Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading
Slovak: Tabuľka 4: Laboratórne odchýlky 3. a 4. stupňa, ktoré súvisia s liečbou u pacientov liečených Fuzeonom v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami a u skupiny pacientov liečených iba ostatnými antiretrovirotikami, hlásené u viac než 2
English: In a renal impairment study AUC of enfuvirtide was increased on average by 43-62% in patients with severe or end stage renal disease compared to patients with normal renal function.
Slovak: % u pacientov so závažným ochorením obličiek alebo u pacientov v konečnom štádiu ochorenia v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
English: - The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved.
Slovak: Injekčnú liekovku môžete po pridaní Vody na injekciu tiež jemne otáčať medzi rukami , kým sa úplne prášok nerozpustí.
English: Subcutaneous absorption at the 90 mg dose is comparable when injected into abdomen, thigh or arm.
Slovak: Subkutánna absorpcia enfuvirtidu je priamo závislá od podanej dávky v rozsahu 45 až 180 mg. Absorpcia dávky 90 mg pri podaní do brucha, stehna alebo ramena je porovnateľná.
English: Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Slovak: Tel: +31 (0) 348 438050
English: 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Slovak: 1 ml pripraveného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
English: cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter.
Slovak: 85 mm v priemere; stupeň 4 = ≥
English: - Check with your doctor, pharmacist or nurse about proper disposal of the container.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa bezpečnej likvidácie týchto materiálov.
English: Lymphadenopathy
Slovak: Hemoglobín
English: • Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
Slovak: Injekciu si nepodávajte do materských znamienok, jazvovitého tkaniva, podliatin alebo pupka.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZPROSTREDNÝ VONKAJŠÍ OBAL PRE INJEKČNÉ LIEKOVKY VODY NA INJEKCIU
English: Eye disorders Common
Slovak: Poruchy oka
English: Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
Slovak: Jemne poklepte na injekčnú liekovku s Fuzeonom, aby sa prášok uvoľnil.
English: 27 May 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. máj 2008
English: If you need help, ask your partner, a friend, or a family member.
Slovak: Ak potrebujete pomoc, požiadajte svojho partnera, priateľa alebo člena rodiny, Môžete požiadať niekoho, aby sa spolu s vami zúčastnil školenia s vašim lekárom alebo zdravotnou sestrou, ako si podať injekciu.
English: Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen.
Slovak: 50 kópií/ml) vo všetkých podskupinách na základe východiskového počtu CD4 buniek, východiskovej hodnoty HIV-1 RNA, počtu antiretrovírusových liekov (ARV) v predchádzajúcej dobe alebo počtu účinných ARV, ktoré boli súčasťou režimu liečby ostatnými antiretrovirotikami bez Fuzeonu.
English: After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Slovak: Po rozpustení s rozpúšťadlom vznikne 1 ml nariedeného roztoku, ktorý obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
English: - Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Slovak: Urobte to aj v prípade, ak injekčné liekovky obsahujú nevyužité množstvo lieku alebo Vody na injekciu, pretože tieto sú určené len na jednorazové použitie.
English: Your syringes
Slovak: Vaše injekčné striekačky
English: Table 1: Paediatric Dosing Weight (kg)
Slovak: Tabuľka 1: Dávkovanie v pediatrii
English: • decreased sensation
Slovak: • pocit závratu
English: Please contact your doctor if this occurs.
Slovak: V prípade, ak sa vám to stane, informujte o tom svojho lekára.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 60 vials with powder for solution for injection
Slovak: Prášok na injekčný roztok 60 injekčných liekoviek s práškom na injekčný roztok
English: - Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Slovak: ● Pretrite zátku každej injekčnej liekovky čerstvým tampónom napusteným alkoholom.
English: CD4 >100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA <5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active
Slovak: RNA < 5,0 log10 kópií/ml, ≤
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA
English: Once reconstituted, the solution should be injected immediately.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má okamžite použiť.
English: • tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe.
Slovak: Pritiahnite ihlu a ochranný kryt jemným točením a tlačením smerom k injekčnej striekačke.
English: Injection volume (90 mg enfuvirtide per ml)
Slovak: (90 mg enfuvirtidu/ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: • diarrhoea
Slovak: • hnačka
English: Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Slovak: Odhoďte injekčnú striekačku do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák.
English: Method of Administration
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Slovak: Nežiaduce účinky a.
English: Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5 ± 1.1 l. Enfuvirtide is 92% bound to plasma proteins in HIV infected plasma over a plasma concentration range of 2 to 10 µg/ml.
Slovak: Distribúcia: Distribučný objem v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní dávky 90 mg enfuvirtidu bol 5,5 ±
English: feeling or being sick, sweating or shaking.
Slovak: • bolesť, pocit bolesti alebo precitlivenosti
English: - If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Slovak: Injekčnú liekovku vyhoďte do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák alebo ju vráťte do lekárne.
English: Batch
Slovak: Kft.
English: Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
Slovak: Ukazovákom potlačte na farebný ochranný kryt ihly smerom od injekčnej ihly.
English: Powder and solvent for solution for injection
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
English: Combination studies of enfuvirtide with representative members of the various antiretroviral classes exhibited additive to synergistic antiviral activities and an absence of antagonism.
Slovak: Enfuvirtid tiež inhiboval bunkovú fúziu sprostredkovanú vírusovým obalom HIV - 1. Štúdie sledujúce účinok enfuvirtidu v kombinácii s ostatnými antivirotikami ukázal aditívny až synergický protivírusový účinok, pričom sa nepreukázal žiadny antagonizmus.
English: • tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist.
Slovak: ● jemne otočte ihlu/ochranný kryt v smere hodinových ručičiek.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon if:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Fuzeon, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru ak:
English: Nasal congestion
Slovak: Lymfadenopatia
English: Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
Slovak: Po subkutánnom podaní 90 mg enfuvirtidu bol polčas vylučovania enfuvirtidu 3,8 ± 0,6 hod.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS WATER FOR INJECTIONS VIAL LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE VODY NA INJEKCIU
English: 4 It is important to check the liquid for bits (particles).
Slovak: Je dôležité skontrolovať, či sa v roztoku nenachádzajú nejaké častice.
English: Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
Slovak: Tel: +353 (0) 1 469 0700
English: • acne
Slovak: • opuch
English: 0.5 ml
Slovak: 6,5 g/dl)
English: After the powder has dissolved completely - Let any bubbles that may have formed settle.
Slovak: Vytvorené bubliny nechajte usadiť.
English: Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Slovak: ● potom mierne tlačte farebný kryt ihly smerom na rovnú podložku, pokiaľ sa nezakryje ihla.
English: Take out the needle from the vial.
Slovak: Vyberte ihlu z injekčnej liekovky.
English: • you are allergic to enfuvirtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon.
Slovak: • ste alergický na enfuvirtid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Slovak: Liečba Fuzeonom a ostatnými antiretrovirotikami bola spojená s vyšším pomerom pacientov, ktorí dosiahli < 400 kópií/ml (alebo <
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
English: Powder Vial:
Slovak: Puh/Tel:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZPROSTREDNÝ VONKAJŠÍ OBAL PRE INJEKČNÉ LIEKOVKY FUZEONU
English: 60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent
Slovak: 60 injekčných liekoviek s práškom na injekčný roztok 60 injekčných liekoviek s rozpúšťadlom 60 3 ml striekačiek
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 108 mg enfuvirtidu.
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Slovak: Fuzeon 90 mg/ml prášok na injekčný roztok Enfuvirtid
English: Seal:
Slovak: Tel:
English: ● bruises
Slovak: • modriny
English: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE FUZEONU
English: STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
Slovak: Návod ako postupovať pri podávaní injekcie Fuzeonu
English: 0.6 ml
Slovak: -0,63 LSM
English: ● swelling
Slovak: GmbH
English: Therapy with enfuvirtide should not be restarted following systemic signs and symptoms consistent with a hypersensitivity reaction considered related to enfuvirtide.
Slovak: Ak došlo k systémovým prejavom reakcií z precitlivenosti, u ktorých sa predpokladalo, že súvisia s enfuvirtidom, enfuvirtid sa nemá znovu zaradiť do liečby.
English: - Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
Slovak: Vyhoďte obaly a viečka z injekčných liekoviek do špeciálnej nádoby na odpadky s vrchnákom.
English: 29.1 to 33.5
Slovak: 1,1 l. 92%
English: However, you still need to follow the instructions given in the package leaflets for the other medicines you are taking.
Slovak: Fuzeon môžete používať spolu s jedlom alebo bez jedla, ale mali by ste dodržiavať inštrukcie, ktoré sú uvedené v písomných informáciách pre používateľa ostatných liekov, ktoré užívate.
English: Dispose of the syringe into a special waste container with a lid. 3.
Slovak: Zlikvidujte všetky použité predmety priamo do osobitnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák.
English: BATCH NUMBER Batch
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: NÁZOV A ADRESA
English: • The active substance is enfuvirtide.
Slovak: Liečivo je enfuvirtid.
English: This can even be life threatening.
Slovak: Toto môže dokonca ohrozovať život.
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Slovak: V niektorých prípadoch môžete potrebovať transfúziu krvi.
English: Toxicity was predictable and reversible.
Slovak: Táto toxicita bola predvídateľná a reverzibilná.
English: The clinical significance of this finding is unclear.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia je nejasný.
English: Survival (months)
Slovak: Prežívanie (mesiace)
English: You should use an effective method of contraception.
Slovak: Musíte používať účinný spôsob antikoncepcie.
English: • if you are pregnant or plan to become pregnant.
Slovak: • ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Slovak: Môže poškodiť dieťa počaté pred, počas alebo krátko po liečbe.
English: If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Slovak: Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
English: • the results of blood tests carried out before treatment
Slovak: • výsledkov krvných testov vykonaných pred liečbou
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako minimalizovať riziko krvácania.
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Slovak: Toto môže viesť k závažnému krvácaniu po relatívne malých zraneniach ako je malé porezanie.
English: Study 065
Slovak: Štúdia 065
English: Study 396
Slovak: Štúdia 396
English: All cases were irrespective of associated causality.
Slovak: Všetky prípady boli hlásené bez ohľadu na príčinnú súvislosť.
English: Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Slovak: Hycamtin sa neodporúča pre tehotné ženy.
English: Table 2 Study results Study GOG-0179
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky zo štúdie GOG-0179
English: The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Slovak: Liečba sa môže meniť v závislosti od výsledkov vašich pravidelných krvných testov.
English: No overall differences in effectiveness were observed between patients aged over 65 years and younger adult patients.
Slovak: Medzi pacientmi vo veku nad 65 rokov a mladšími dospelými pacientmi nebol pozorovaný žiadny celkový rozdiel v účinnosti.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Slovak: Reakcie boli mierne a zvyčajne nevyžadovali špecifickú liečbu.
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Slovak: Priemerný polčas vzrástol z 1,9 hodín na 4,9 hodín.
English: Your doctor will determine the correct dose of cisplatin.
Slovak: Váš lekár určí správnu dávku cisplatiny.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
English: • if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na topotekán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Slovak: Celkovo bolo pozorovaných 87 úplných a čiastočných odpovedí, z toho 13 sa vyskytlo počas piateho a šiesteho cyklu a 3 potom.
English: Each blister contains 10 capsules.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 kapsúl.
English: Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
Slovak: Topotekán bol hodnotený aj v pediatrickej populácii; sú však dostupné len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
English: • if your blood cell counts are too low.
Slovak: • ak máte príliš nízky počet krviniek.
English: Total exposure (AUC) increases approximately proportionally with dose.
Slovak: Celková expozícia (AUC) sa zvyšuje približne úmerne dávke.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
English: The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Častosť niektorých vedľajších účinkov je neznáma (ide o udalosti zo spontánnych hlásení a ich častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
English: This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Slovak: Tento vzostup pravdepodobne nie je klinicky významný.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas použitia a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
English: No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Other medicines and Hycamtin
Slovak: Iné lieky a Hycamtin
English: • High body temperature (fever).
Slovak: Vysoká telesná teplota (horúčka).
English: Adverse reactions are listed below, by system organ class and absolute frequency (all reported events).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie (všetky hlásené udalosti).
English: Further dilution is required.
Slovak: Je potrebné ďalšie riedenie.
English: If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately.
Slovak: Ak počas vašej liečby vaša partnerka otehotnie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
English: Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14%.
Slovak: Distribučný objem sa mierne znížil a preto sa polčas zvýšil len o 14
English: This medicine is for single use only.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie.
English: Just take the next dose at the scheduled time.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v pôvodne naplánovanom čase.
English: Your dose of Hycamtin may need to be adjusted.
Slovak: Je možné, že vašu dávku Hycamtinu bude potrebné upraviť.
English: • your body size (surface area measured in square metres)
Slovak: • veľkosti vášho tela (povrch tela meraný v štvorcových metroch)
English: Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. november 2006
English: Relapsed SCLC
Slovak: Recidivujúci SCLC
English: Anti-tumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma.
Slovak: Protinádorová aktivita sa preukázala predovšetkým u pacientov s neuroblastómom.
English: This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease.
Slovak: Táto liečebná schéma sa opakuje každých 21 dní počas šiestich cyklov alebo až do progresie ochorenia.
English: If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately.
Slovak: Ak máte viac ako 3 epizódy hnačky denne, ihneď kontaktujte svojho lekára.
English: • the results of blood tests carried out before treatment The prescribed number of capsules should be swallowed whole, once a day for 5 days.
Slovak: • výsledkov krvných testov vykonaných pred liečbou Predpísaný počet kapsúl sa má prehltnúť vcelku, jedenkrát denne počas 5 dní.
English: Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2ºC - 8ºC).
English: In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method.
Slovak: V tejto analýze sa klírens kreatinínu vypočítal pomocou Cockcroftovej-Gaultovej metódy.
English: Pancytopenia has been reported.
Slovak: Bola hlásená pancytopénia.