FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • tener precaución al administrar Qutenza en pacientes con sensibilidad reducida en los pies y en aquellos con mayor riesgo de presentar estas alteraciones de la sensibilidad
Icelandic: • að gæta varúðar við notkun Qutenza hjá sjúklingum með minnkaða skynjun í fótum og hjá þeim sem eru í aukinni hættu á breytingum á skynjun
Spanish: Aplique un anestésico tópico en la zona de tratamiento.
Icelandic: Berið útvortis staðdeyfilyf á meðferðarsvæði.
Spanish: Los anestésicos tópicos se debe eliminar antes de la aplicación de Qutenza y la piel debe quedar completamente limpia y seca.
Icelandic: Útvortis staðdeyfilyf skal fjarlægja áður en Qutenza er sett á og húðin þvegin og þurrkuð vel.
Spanish: Los pacientes que experimenten dolor durante y después de la aplicación del parche deben recibir tratamiento analgésico adicional (ver sección 4.4).
Icelandic: Veita skal sjúklingum sem finna fyrir verkjum á meðan og eftir að plásturinn er settur á húðina stuðningsmeðferð (sjá kafla 4.4)
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Icelandic: Láttu lækninn vita án tafar.
Spanish: La aspiración o inhalación cerca de los parches Qutenza puede producir tos, irritación de garganta o estornudos.
Icelandic: Ef þefað er af Qutenza plástrinum eða andað að sér nálægt honum getur það valdið hósta, ertingu í hálsi eða hnerra.
Spanish: Si padece hipertensión inestable o mal controlada o ha tenido problemas cardíacos, su médico sopesará, antes de tratarle con Qutenza, el riesgo de que sufra efectos adversos cardiacos o alteraciones de la presión arterial a consecuencia del posible estrés producido por el procedimiento.
Icelandic: Ef þú hefur óstöðugan blóðþrýsting eða ekki hefur náðst fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingnum eða þú hefur haft einkenni frá hjarta, mun læknirinn íhuga hættuna á aukaverkunum á hjarta og blóðþrýsting vegna hugsanlegs álags af meðferðinni áður en hann veitir þér Qutenza meðferð.
Spanish: Se observaron retrasos en la osificación del esqueleto (reducciones de los metatarsianos osificados) en un estudio teratológico en ratas que recibieron dosis superiores a las dosis terapéuticas humanas; se desconoce la importancia de este hallazgo para los seres humanos.
Icelandic: Seinkun á beingerfingu beinagrindar (fækkun beingerfðra beina í framrist) kom fram í rannsókn á vansköpun hjá rottum af skömmtum sem eru stærri en meðferðarskammtar fyrir menn.
Spanish: Cada caja de Qutenza contiene 1 ó 2 sobres y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
Icelandic: Hver askja af Qutenza inniheldur 1 eða 2 poka og 1 túpu af hreinsihlaupi (50 g).
Spanish: Los profesionales sanitarios deben utilizar guantes de nitrilo cuando manipulen los parches y limpien las zonas de tratamiento.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk skal nota nítrílhanska við meðhöndlun plástursins og þegar meðferðarsvæði eru hreinsuð.
Spanish: Elimine el tubo de gel limpiador junto con otros componentes de Qutenza usados en una bolsa de polietileno que se sellará, y depositará en un contenedor de residuos médicos adecuado.
Icelandic: Fargið túpunni með hreinsihlaupinu með því að setja hana í pólýetýlenpokann ásamt öðrum notuðum Qutenza sjúkragögnum og fleygja í viðeigandi sorpílát fyrir sjúkragögn.
Spanish: En un estudio de toxicidad para la reproducción realizado en ratas se observó una reducción estadísticamente significativa en el número y porcentaje de espermatozoides móviles en ratas tratadas 3 horas al día desde 28 días antes de la cohabitación, durante la cohabitación y hasta el día antes del sacrificio.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun sem gerðar voru á rottum sýndi tölfræðilega marktæka minnkun á fjölda og hundraðshlutfalli hreyfanlegra sæðisfrumna hjá rottum sem fengu meðferð í 3 klst./dag.
Spanish: • en pacientes que utilizan altas dosis de opiáceos y de los que se sospecha una elevada tolerancia a los opiáceos: poner en práctica una estrategia alternativa de reducción del dolor previa al comienzo del tratamiento con Qutenza, dado que estos pacientes podrían no responder a los analgésicos opiáceos por vía oral cuando se administren para el dolor agudo durante y después del tratamiento.
Icelandic: hjá sjúklingum sem nota ópíóíða í stórum skömmtum og grunur leikur á að hafi verulegt þol fyrir ópíóíðum: að hafa tilbúna aðra áætlun til verkjameðferðar áður en meðferð með Qutenza er hafin, þar sem ekki er víst að þessir sjúklingar svari ópíóíð verkjalyfjum til inntöku við notkun gegn bráðum verkjum meðan á meðferðinni stendur og eftir hana
Spanish: No aspire ni inhale cerca de los parches Qutenza porque pueden producir tos o estornudos.
Icelandic: Ekki þefa af Qutenza plástrunum eða anda að þér nálægt þeim þar sem það getur valdið hósta eða hnerra.
Spanish: Despegue y doble una parte de la lámina protectora y coloque la cara adhesiva del parche impreso sobre la zona de tratamiento.
Icelandic: Fletta skal hluta hennar af og bretta upp á hann og setja sjálflímandi hlið áprentaða plástursins á meðferðarsvæðið.
Spanish: Las reacciones adversas fueron transitorias, normalmente de intensidad leve a moderada, y se resolvieron espontáneamente.
Icelandic: Aukaverkanir voru tímabundnar, gengu til baka af sjálfu sér og yfirleitt vægar eða miðlungsmiklar.
Spanish: En general, los porcentajes de pacientes con NHP que presentaron exposición sistémica a la capsaicina aumentaron cuanto mayor fue la superficie de tratamiento y con tratamientos más prolongados.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með taugaverki vegna úttaugakvilla eftir herpes sýkingu sem fengu almenna (systemic) útsetningu fyrir capsaicini jókst samhliða stærri meðferðarsvæðum og lengri meðferðartíma.
Spanish: Se vigilará la presión arterial durante el procedimiento de tratamiento.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðþrýstingi meðan á meðferðinni stendur.
Spanish: 1 sobre con 1 parche cutáneo y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
Icelandic: 1 poki sem inniheldur 1 húðplástur og 1 túpu af hreinsihlaupi (50 g).
Spanish: Sólo para uso cutáneo.
Icelandic: Aðeins til notkunar á húð.
Spanish: El parche cutáneo se debe aplicar en las zonas cutáneas más dolorosas (utilizando un máximo de 4 parches).
Icelandic: Húðplásturinn á að setja á þau húðsvæði þar sem verkirnir eru mestir (nota má að hámarki 4 húðplástra).
Spanish: Contenido del prospecto:
Icelandic: Eftir opnun pokans:
Spanish: • Reducción del sentido del gusto, disminución de la sensibilidad en las extremidades, irritación ocular, tos, irritación de garganta, náuseas, picor, espasmos musculares, herpes zóster, hinchazón de las extremidades.
Icelandic: Minnkað bragðskyn, minnkuð skynjun í útlimum, erting í augum, hósti, erting í hálsi, ógleði,
Spanish: La eficacia de una sola aplicación de Qutenza en lugares distintos de los pies durante 60 minutos ha quedado demostrada en ensayos clínicos controlados realizados en pacientes con neuralgia postherpética (NPH).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun einnar 60 mínútna meðferðar með Qutenza á öðrum svæðum en fótum í klínískum samanburðarrannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla eftir herpes sýkingu (PHN).
Spanish: El gel limpiador de Qutenza contiene butil hidroxianisol, que puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.
Icelandic: Hreinsihlaupið fyrir Qutenza inniheldur bútýlhýdroxýanísól sem getur valdið staðbundnum viðbrögðum í húð (t.d. snertihúðbólgu) eða ertingu í augum og slímhúðum.
Spanish: Tras la exposición a la capsaicina, los nociceptores cutáneos pierden parte de su sensibilidad a diversos estímulos.
Icelandic: Eftir meðferð með capsaicini minnkar næmi sársaukaskynjara í húð fyrir ýmsu áreiti.
Spanish: Si ocurre alguno de los siguientes efectos, consulte inmediatamente con su médico:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við eftirfarandi aukaverkanir:
Spanish: Delimite la zona de tratamiento.
Icelandic: Merkið útlínur meðferðarsvæðis.
Spanish: Según la farmacocinética observada en seres humanos, que muestra que la exposición sistémica de capsaicina es baja y transitoria, la probabilidad de que Qutenza aumente el riesgo de anomalías del desarrollo cuando se administra a mujeres embarazadas es escasa.
Icelandic: Með tilliti til lyfjahvarfa hjá mönnum, sem sýna örlitla, tímabundna útsetningu fyrir capsaicini, eru líkurnar á því að Qutenza auki hættu á truflun á þroska fósturs/fósturvísis þegar það er gefið konum á meðgöngu mjög litlar.
Spanish: • Habones, hormigueo, inflamación, aumento o disminución de la sensibilidad cutánea, reacción cutánea, irritación, hematoma en la zona de aplicación del parche.
Icelandic: Kláðablettir, náladofi, bólga, aukið eða minnkað næmi húðar, viðbrögð í húð, erting, mar á svæðinu sem plásturinn var settur á.
Spanish: • administración de Qutenza en una zona bien ventilada para reducir el riesgo de exposición laboral - instrucciones relativas a la administración de Qutenza - advertencias y precauciones de empleo, incluida la obligación de:
Icelandic: - leiðbeiningar varðandi notkun Qutenza - varnaðarorð og varúðarreglur varðandi m.a. nauðsyn þess:
Spanish: • Exposición accidental (incluido dolor de ojos, irritación de ojos, garganta y tos).
Icelandic: Útsetning fyrir lyfinu fyrir slysni (þar á meðal sársauki í augum, erting í augum og hálsi og hósti).
Spanish: El gel limpiador se presenta en un tubo de polietileno de alta densidad con una cápsula de cierre de polipropileno.
Icelandic: Hreinsihlaupið kemur í túpu úr háþéttni pólýetýleni með loki úr pólýprópýleni.
Spanish: Puede que los pacientes que reciban dosis altas de opioides no respondan a los analgésicos opioideos orales cuando se utilizan para el dolor agudo experimentado durante el procedimiento de tratamiento y después.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á stórum skömmtum af ópíóíðum svara ef til vill ekki ópíóíð verkjalyfjum til inntöku þegar þau eru gefin við bráðum verkjum meðan á meðferðinni stendur og eftir að henni er lokið.
Spanish: • realizar un evaluación visual de los pies antes de cada aplicación de Qutenza y en las posteriores visitas a la clínica para detectar lesiones de la piel relacionadas con la neuropatía subyacente y con la insuficiencia vascular en pacientes con neuropatía diabética periférica dolorosa
Icelandic: • að skoða fætur fyrir hverja ásetningu Qutenza og við síðari læknisheimsóknir til að greina hugsanleg sár sem tengjast undirliggjandi taugakvilla og blóðrásarbilun hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki
Spanish: Mantenga la cara no satinada hacia arriba durante la preparación.
Icelandic: Snúið möttu hliðinni upp við undirbúninginn.
Spanish: • evaluar clínicamente a los pacientes por el aumento de pérdida de sensibilidad antes de cada aplicación de Qutenza en todos los pacientes con déficits preexistentes de sensibilidad.
Icelandic: • að meta klínískt sjúklinga með tilliti til aukins skynmissis fyrir hverja ásetningu Qutenza hjá öllum sjúklingum sem eru með skyntruflanir fyrir.
Spanish: Un estudio de toxicidad para la reproducción en ratas mostró una disminución en el número y porcentaje de espermatozoides móviles y en el número de embarazos (ver sección 5.3).
Icelandic: á æxlun sem gerðar voru á rottum sýndi minnkun á fjölda og hundraðshlutfalli hreyfanlegra sæðisfrumna og fækkun í fjölda ungafullra rottna (sjá kafla 5.3).
Spanish: 2 sobres, cada uno con 1 parche cutáneo y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
Icelandic: 2 pokar sem hvor um sig inniheldur 1 húðplástur og 1 túpu af hreinsihlaupi (50 g).
Spanish: En un estudio de teratología realizado en conejos no se observó toxicidad embriofetal potencial.
Icelandic: Rannsókn á vansköpunarvaldandi áhrifum sem gerð var á kanínum benti ekki til neinna eiturverkana á fósturvísi/fóstur.
Spanish: Dolor en las extremidades
Icelandic: Verkur í útlimum
Spanish: Se utilizarán guantes de nitrilo para manipular los parches y para limpiar las zonas de tratamiento.
Icelandic: Nota skal nítrílhanska við meðhöndlun plástra og hreinsun meðferðarsvæða.
Spanish: Composición de Qutenza
Icelandic: Qutenza inniheldur
Spanish: Si usa Qutenza más tiempo del que debe
Icelandic: Ef Qutenza er notað lengur en mælt er fyrir um
Spanish: No obstante, se debe tener precaución cuando se prescriba este medicamento a mujeres embarazadas.
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar lyfinu er ávísað þunguðum konum.
Spanish: Se recomienda el uso de una mascarilla y gafas de protección para aplicar y retirar el parche, y para aplicar el gel limpiador después.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðargrímu og hlífðargleraugna þegar plásturinn er settur á og fjarlægður og við notkun hreinsihlaups á meðferðarsvæðið á eftir.
Spanish: Herpes zóster
Icelandic: Ristill (herpes zoster)
Spanish: Uso cutáneo.
Icelandic: Húðplástur.
Spanish: Antes de cada aplicación de Qutenza, se debe evaluar clínicamente a todos los pacientes con déficits preexistentes de sensibilidad por signos de pérdida de sensibilidad.
Icelandic: Qutenza á að meta klínískt alla sjúklinga sem eru með skyntruflanir fyrir með tilliti til vísbendinga um aukinn skynmissi.
Spanish: No se observaron cifras detectables de metabolitos en ningún paciente.
Icelandic: Umbrotsefni voru ekki greinanleg hjá neinum einstaklinganna.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Qutenza
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Qutenza
Spanish: En pacientes con neuropatía diabética periférica dolorosa, se debe hacer una evaluación visual detenida de los pies antes de cada aplicación de Qutenza y en las posteriores visitas a la clínica para detectar lesiones en la piel relacionadas con la neuropatía subyacente e insuficiencia vascular.
Icelandic: Hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki á að skoða fætur vandlega fyrir hverja ásetningu Qutenza og við síðari læknisheimsóknir til að greina hugsanleg sár sem tengjast undirliggjandi taugakvilla og lélegu blóðflæði.
Spanish: Aumento de la presión arterial
Icelandic: Hækkun blóðþrýstings
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Qutenza se debe suspender la lactancia.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf áður en meðferð með Qutenza er hafin.
Spanish: Se recomienda el uso de una mascarilla y gafas de protección, ver sección
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðargrímu og hlífðargleraugna, sjá kafla 4.2.
Spanish: macrogol 300 carbómero agua purificada hidróxido de sodio (E524) edetato de disodio butil hidroxianisol (E320)
Icelandic: makrógól 300 karbomer hreinsað vatn natríumhýdroxíð (E524) tvínatríumedetat bútýlhýdroxýanísól (E320)
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 22 de diciembre de 1997 por el Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - República Francesa.
Icelandic: Framleiðsluleyfi gefið út 22. desember 1997 af Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - Lýðveldinu Frakklandi.
Spanish: 2 años a -20°C y 2 días a +25°C.
Icelandic: 2 ár við -20°C og 2 dagar við +25°C.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
Icelandic: Geymið öskjurnar vel lokaðar.
Spanish: El periodo de protección es de al menos 6 meses.
Icelandic: Sjúkdómsvörn varir í minnst 6 mánuði.
Spanish: Ninguna.
Icelandic: None.
Spanish: Mantener al abrigo de la luz.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma.
Icelandic: Mælt er með því að bera gúmmíhanska.
Spanish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Icelandic: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Spanish: Zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Icelandic: Rauðrefir (Vulpes vulpes) og þvottabjarnarhundar (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Icelandic: 02-819 Warszawa
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/001
Icelandic: 15. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/021/001
Spanish: La administración de la vacuna a una dosis 10 veces superior a la recomendada no provocó ningún efecto adverso.
Icelandic: Tíu sinnum stærri skammtur af bóluefninu en ráðlagður er olli ekki óæskilegum áhrifum.
Spanish: La tasa de distribución mínima es de:
Icelandic: Lágmarks dreifingartíðni er:
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna rábica viva modificada para administración oral a zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Icelandic: Rabigen SAG2 er lifandi breytt hundaæðisbóluefni til inntöku fyrir rauðrefi (Vulpes vulpes) og þvottabjarnarhunda (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: 400 (2 X 200) cebos de vacuna.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 400 (2 x 200) bólusetningarbeitum.
Spanish: Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Icelandic: Geymið í frysti við -40°C til -20°C.
Spanish: La toma de un solo cebo es suficiente para asegurar la inmunización con el fin de impedir la infección por el virus rábico.
Icelandic: Inntaka einnar beitu nægir til þess að tryggja virka ónæmingu til þess að forðast sýkingu af hundaæðisveiru.
Spanish: Matriz con sabor (cebo):
Icelandic: Tálbeitumassi (beita):
Spanish: El principio activo es un mutante de virulencia doblemente baja aislado en la cepa SAD Bern del virus rábico mediante dos etapas sucesivas de selección con el fin de impedir la reversión natural a la cepa parental.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er tvöfalt stökkbrigði með lágri meinvirkni sem einangrað er úr SAD Bern stofninum af hundaæðisveirunni með tveim valstigum til þess að forðast náttúrulegt afturhvarf til foreldrastofns.
Spanish: Se han reportado vómitos debido a intolerancia gástrica (potencialmente debida a las bolsitas de Aluminio/PVC que forman parte del cebo de la vacuna) en perros que accidentalmente han ingerido el cebo.
Icelandic: Uppsölur vegna óþols í maga (mögulega vegna ál/PVC pokans sem er hluti af beitubóluefninu), hafa komið upp í hundum sem hafa étið beituna fyrir slysni.
Spanish: - 200 unidades (4X50) - 400 unidades (2X200)
Icelandic: Beitunum er pakkað í umbúðir sem innihalda: - 200 einingar (4x50) - 400 einingar (2x200)
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ
Spanish: En caso de contaminación humana por el principio activo de la vacuna, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la etiqueta.
Icelandic: Ef einstaklingur snertir virka efni bóluefnisins ber strax að leita læknishjálpar og sýna lækninum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Icelandic: Öryggi bóluefnisins hjá þunguðum og mjólkandi dýrum hefur ekki verið kannað.
Spanish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano
Spanish: 06516 Carros - Francia
Icelandic: 06516 Carros - Frakkland
Spanish: Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
Icelandic: Beitum skal ekki dreift í byggð, á vegum eða votsvæðum.
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Spanish: Vacuna:
Icelandic: Bóluefni :
Spanish: Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Icelandic: Förgun á úrgangi og beitum sem ekki hefur verið komið fyrir í lok dreifingardags með suðu, brennslu eða dýfingu ofan í viðeigandi sótthreinsunarefni sem samþykkt er viðeigandi yfirvöldum.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efnia
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Icelandic: 16. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr. {númer}
Spanish: Debido a que la presentación de esta vacuna contiene trazas de gentamicina y tetraciclina como bioindicador, se pueden observar en ocasiones reacciones de hipersensibilidad en animales domésticos que ingieran accidentalmente el cebo.
Icelandic: Þar sem bóluefnið inniheldur snefilmagn af gentamísíni og inniheldur tetrasíklín sem merkiefni, getur ofnæmisáhrifa orðið vart hjá húsdýrum sem hafa fyrir slysni gleypt beituna.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el medicamento veterinario deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota lyfið skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, drefingu og/eða notkun.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO" Únicamente para uso veterinario.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" Dýralyf.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Spanish: 200 (4 X 50) cebos de vacuna.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 200 (4x50) bólusetningarbeitum.
Spanish: Vacuna líquida contenida en una bolsa de aluminio/PVC, recubierta con una matriz con sabor.
Icelandic: Fljótandi bóluefni í skammtapoka úr áli/PVC, umlukið tálbeitumassa.
Spanish: INDICACIÓN
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu./
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products
Icelandic: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Spanish: ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS" Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Spanish: 06516 Carros - Francia.
Icelandic: 06516 Carros - Frakkland sími:
Spanish: Matriz con sabor (cebo) que contiene un bioindicador de tetraciclina.
Icelandic: Tálbeitumassi (beita) sem inniheldur tetrasíklín markefni.
Spanish: Las personas inmunocomprometidas/inmunosuprimidas no pueden ser autorizadas a manipular esta vacuna.
Icelandic: Einstaklingar með skert eða breytt ónæmi mega ekki handleika bóluefnið.
Spanish: Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con el fin de impedir la infección por el virus de la rabia.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á rauðrefum og þvottabjarnarhundum til að koma í veg fyrir sýkingu af völdum hundaæðisveiru.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: LYFJAFORM Dreifa til inntöku.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Á ekki við.
Spanish: Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna deben ser vacunadas contra la rabia.
Icelandic: Starfsmenn sem fást við og dreifa bóluefninu skulu bólusettir gegn hundaæði.
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Mælt er með því að bera gúmmíhanska.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN LOS CEBOS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios; para más información véase el prospecto.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Icelandic: Lyfseðilsskylt
Spanish: Código ATCvet: QI07BD
Icelandic: QI07BD.
Spanish: ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Icelandic: Einungis ætlað dýrum.
Spanish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Icelandic: 1ère Avenue 2065m L.I.D. 06516 Carros Frakkland
Spanish: 1ère Avenue - 2065m 06516 Carros
Icelandic: L.I.D. 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros,