FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendation om harmoniserade, stringenta säkerhetsvarningar för EU som innehåller råd till läkare om lämplig behandling, begränsning av användningen till veterinärer samt lämpliga utbildningsinsatser för användare
Czech: Doporučení na vytvoření harmonizovaného, přísného bezpečnostního upozornění EU pro uživatele, včetně poučení lékaře o řádné léčbě, omezení používání léku pouze na veterinární lékaře a řádná vzdělávací opatření pro uživatele Harmonizovaná, přísná bezpečnostní upozornění pro uživatele by měla obsahovat:
Swedish: Rekommenderad dos Administreringssätt
Czech: Doporučená dávka způsob podání
Swedish: Eftersom behandlande veterinär måste kontrollera användarens kompetens och båda parter skriva under ett intyg minimeras dock sannolikt riskerna med denna del av åtgärden; - Med detta alternativ är det mer sannolikt att användarna av Micotil inser de rekommenderade varningarnas innebörd, men fortfarande kvarstår en viss risk, även om den är väsentligt lägre än med alternativ 3, för att användarna: o kan underlåta att fullt ut tillämpa de åtgärder som är avsedda att garantera deras personliga säkerhet (dvs. varningar om att inte arbeta ensam kan lämnas utan avseende, användare kan underlåta att lossa sprutspetsen från sprutan med produkten och kanske inte fullt ut inser riskerna med en oavsiktlig injektion); o kan lagra produkten på ett olämpligt sätt, vilket gör det lättare att komma åt produkten, med åtföljande risk för felanvändning och missbruk; o kan använda eventuell återstående produkt efter behandling av ett eller flera sjuka djur vid en senare tidpunkt, med de risker en sådan felaktig användning medför.
Czech: To, že je potřebné, aby si ošetřující veterinární lékař ověřil způsobilost uživatele a že obě strany podepíší příslušný formulář, však pravděpodobně minimalizuje riziko selhání této části opatření; - I když při této možnosti je pravděpodobnější, že uživatelé Micotilu pochopí důsledky doporučovaných upozornění, riziko (ačkoliv je pravděpodobně nižší než u možnosti č. 3) zůstává, protože: o nemusí být zcela dodržena doporučená opatření, jejichž cílem je zajistit osobní bezpečnost uživatelů (tj.
Swedish: Micotil är ett endospreparat som injiceras i låg volym och har därför fördelarna att det är lätt att använda, är förenligt med djurens välbefinnande och gör det lätt att följa doseringsregimen.
Czech: Proto k přínosům tohoto léku patří jednoduchost používání, prospěšnost pro zvířata a pohodlný dávkovací režim.
Swedish: - En tydlig varning om att injektion av produkten på människa har lett till dödsfall; - Instruktioner för säker användning av produkten (användning av olika sprutspetsar för att ladda en spruta och för injektion i djuret samt att alltid koppla loss sprutspetsen från sprutan vid transport); - Instruktioner om att tjudra djuren ordentligt (det som behandlas och andra djur som finns i närheten); - Instruktioner om att aldrig arbeta ensam; - Rekommendation om att ge injektionsflaskan eller bipacksedeln till läkaren om en oavsiktlig injektion inträffar;
Czech: - Jasné upozornění, že injekce přípravku u lidí vedla k smrtelným příhodám; - Návod k bezpečnému používání přípravku (použití různých jehel na natáhnutí do stříkačky a aplikaci injekce zvířeti, během přepravy vždy sejmout jehlu ze stříkačky); - Návod k řádné fixaci zvířat (léčeného zvířete a ostatních v okolí); - Poučení, aby osoba aplikující injekci nikdy nepracovala sama; - Doporučení, aby v případě náhodného podání injekce se lékaři poskytla lahvička nebo příbalová informace o léku; - Poznámka v příbalové informaci a v SPC pro lékaře, která podrobně uvádí známé účinky
Swedish: Ett väsentligt antal sådana användare inser sannolikt inte helt implikationerna av varningarna och: o kan underlåta att fullt ut tillämpa de åtgärder som är avsedda att garantera deras personliga säkerhet (dvs. varningar om att inte arbeta ensam kan lämnas utan avseende, användare kan underlåta att lossa sprutspetsen från sprutan med produkten och kanske inte fullt ut inser riskerna med en oavsiktlig injektion); o kan lagra produkten på ett olämpligt sätt, vilket gör det lättare att komma åt produkten, med åtföljande risk för felanvändning och missbruk; o kan använda eventuell återstående produkt efter behandling av ett eller flera sjuka djur vid en senare tidpunkt, med de risker sådan felaktig användning medför.
Czech: upozornění, aby nepracovali sami, budou pravděpodobně ignorovat; uživatelé nemusí oddělit jehlu od stříkačky obsahující přípravek a nemusí zcela pochopit rizika náhodné aplikace injekce); o nebudou řádně uchovávat přípravek, což může snadno vést k možnosti jeho nesprávného použití a zneužití; o později mohou nevhodným způsobem použít přípravek, který zůstal po léčbě zvířete(zvířat) s následnými riziky.
Swedish: Om ingen förbättring inträffat inom 48 timmar bör diagnosen bekräftas.
Czech: Pokud během 48 hodin nedojde ke zlepšení stavu, je třeba ověřit diagnózu.
Swedish: 1 timme 1 timme
Czech: 1 hodina 1 hodina
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
Swedish: • Se till att djuren är ordentligt tjudrade, även djur i närheten.
Czech: • Přesvědčte se, zda jsou zvířata řádně zafixována, včetně zvířat v jejich blízkosti.
Swedish: 4600 Wels ÖSTERRIKE
Czech: 4600 Wels RAKOUSKO
Swedish: 35396 Gießen TYSKLAND
Czech: 35396 Gießen NĚMECKO
Swedish: 8 timmar 8 timmar
Czech: 8 hodin 8 hodin
Swedish: Inga data till stöd för termen "kontroll" lades fram.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje na podporu výrazu „kontrola".
Swedish: Skyddas mot direkt solljus.
Czech: Chraňte před přímým slunečním zářením.
Swedish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIEN
Czech: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITÁLIE
Swedish: I synnerhet har dess aktivitet visats mot följande mikroorganismer:
Czech: Účinek byl prokázán zejména proti mikroorganizmům z následujících rodů:
Swedish: Behandlingen verkar vara avsedd som förebyggande åtgärd, vilket inte följer principerna om återhållsam användning av antibiotika.
Czech: Zdá se, že tato léčba je zamýšlena jako preventivní, což není v souladu se zásadami uvážlivého používání antibiotik.
Swedish: Den har bakteriostatisk verkan men vid höga koncentrationer kan det vara bakteriedödande.
Czech: Má bakteriostatický účinek, ale ve vysokých koncentracích může být baktericidní.
Swedish: 1000 Brussel BELGIEN
Czech: 1000 Brussel
Swedish: Fosforsyra (för pH-justering)
Czech: Kyselina fosforečná (pro úpravu pH)
Swedish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIKE
Czech: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIE
Swedish: Varje injektionsflaska är förpackad i en pappkartong.
Czech: Každá injekční lahvička je zabalena v krabičce.
Swedish: Man tror att den påverkar proteinsyntesen.
Czech: Usuzuje se, že ovlivňuje syntézu bílkovin.
Swedish: Dessa resultat tyder på att intravenöst adrenalin kan vara kontraindicerat.
Czech: Výsledky naznačují, že intravenózní podání adrenalinu může být kontraindikované.
Swedish: Produktens säkerhetsmarginal ligger inte heller i linje med säker användning av produkten till kanin med tanke på de mycket små volymer som ska administreras.
Czech: Kromě toho není rozmezí bezpečnosti přípravku v souladu s bezpečným použitím přípravku u králičích druhů vzhledem k velmi malému objemu, který se má podat.
Swedish: NOT TILL LÄKAREN
Czech: POZNÁMKA PRO LÉKAŘE
Swedish: Ska inte ges till hästar, åsnor, svin, getter eller primater.
Czech: Nepodávejte koním, oslům, prasatům, kozám nebo primátům.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Swedish: Ska inte ges till svin.
Czech: Nepodávejte prasatům.
Swedish: • Denna produkt bör endast administreras av veterinär.
Czech: • Tento přípravek smí podávat pouze veterinární lékař.
Swedish: • Undvik kontakt med hud och ögon.
Czech: • Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Swedish: Dag 10 hade tilmikosin fortfarande lägre juverpoäng, dock ej längre signifikant.
Czech: V den 10 byla u tilmicosinu ještě stále nižší skóre vemene, avšak již nevýznamná.
Swedish: Mikrobiologiska data om tilmikosin in vitro i europeiska isolat från nötkreatur med luftvägssjukdom lades fram för flera tidsperioder (2002-2004, 2004-2006 och 2009-2013).
Czech: Byly předloženy in vitro mikrobiologické údaje týkající se evropských izolátů u respiračních onemocnění skotu pro několik období (2002-2004, 2004-2006 a 2009-2013).
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer bör tas i beaktande när produkten används.
Czech: Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální, národní a regionální pravidla antibiotické politiky.
Swedish: Behandling av interdigital nekrobacillos.
Czech: Léčba interdigitální nekrobacilózy.
Swedish: Biotransformation: Flera metaboliter bildas, den dominerande identifieras som T1 (N-demetyl tilmikosin).
Czech: Biologická transformace: Vytváří se několik metabolitů, převažující z nich byl identifikován jako T1 (N-demethyl tilmikosin).
Swedish: • Använd inte automatisk injektionsutrustning.
Czech: • Nepoužívejte injekční automaty.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsblanketter, styrkor på den veterinära läkemedelsprodukten, djurslag, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i berörda medlemsstater
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, zvířecích druhů, cesty podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Swedish: GE INTE ADRENALIN ELLER BETA-ADRENERGA ANTAGONISTER SOM PROPRANOLOL.
Czech: NEPODÁVEJTE ADRENALIN ANI BETA-ADRENERGNÍ BLOKÁTORY, JAKO JE PROPRANOLOL.
Swedish: Högre doser (150 mg/kg kroppsvikt) orsakade ataxi, letargi och oförmågan att lyfta huvudet.
Czech: Vyšší dávky (150 mg/kg živé hmotnost) způsobily ataxii, letargii a neschopnost zvednout hlavu.
Swedish: Om möjligt ska användningen av produkten baseras på resistensbestämning.
Czech: Pokud je to možné, použití přípravku by mělo být založeno na výsledku vyšetření citlivosti.
Swedish: Efter oral eller parenteral administrering av tilmikosin är det huvudsakliga målorganet för toxicitet hjärtat.
Czech: Po perorálním nebo parenterálním podání tilmikosinu je hlavním cílovým orgánem toxického působení srdce.
Swedish: Andra symtom som observerades var: rörelsesvårigheter, minskad aptit och takykardi.
Czech: Ostatní pozorované příznaky byly: obtížný pohyb, snížená chuť k jídlu a tachykardie.
Swedish: Men den största delen av tilmikosin utsöndras oförändrad.
Czech: Předpokládá se však, že velká část tilmikosinu je vyloučena beze změny.
Swedish: Korsresistens mellan tilmikosin och andra makrolider och linkomycin har observerats.
Czech: Byla pozorována křížová rezistence mezi tilmikosinem, dalšími makrolidy a linkomycinem.
Swedish: Administrering av dobutamin bör också övervägas på grund av dess positiva inotropa effekter, även om det inte påverkar takykardi.
Czech: Rovněž je třeba zvážit podání dobutaminu, a to z důvodu pozitivního inotropního účinku, přestože neovlivňuje tachykardii.
Swedish: I några fall (1 av 12) sågs en smärtreaktion efter subkutan injektion av tilmikosin.
Czech: Někdy (1 ze 12 případů) byla po podání podkožní injekce tilmicosinu pozorována bolestivá reakce.
Swedish: När det gäller P. multocida kan man dra slutsatsen att denna patogen, på grundval av de uppgifter som finns för nötkreatur, ska kvarstå i indikationen.
Czech: Co se týká P. multocida, lze učinit závěr, že na základě dostupných informací pro skot by tento patogen měl v indikaci zůstat.
Swedish: Detta ledde till att CVMP 2005 begränsade användningen av Micotil till får som väger över 15 kg och att det enbart ska ges av veterinär (hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Czech: Tato skutečnost vedla výbor CVMP v roce 2005 k omezení použití přípravku Micotil na ovce vážící více než 15 kg a k podmínce, aby přípravek podávali pouze veterinární lékaři (postup předložení věci k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES, pro přípravek Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Swedish: Det är därför svårt att bedöma verkan av tilmikosin eftersom ingen bakteriologisk diagnos ställdes och såväl tilmikosin som den positiva kontrollen administrerades som förebyggande behandling fem dagar före nedkomst.
Czech: Proto je obtížné vyhodnotit účinnost tilmicosinu, neboť nebyla provedena žádná bakteriologická diagnóza a jak tilmicosin, tak pozitivní kontrola se podávaly jako preventivní terapeutikum pět dnů před porodem.
Swedish: Administrering av intravenös kalciumklorid bör övervägas endast om exponering för tilmikosin kan fastställas.
Czech: Intravenózní podání chloridu vápenatého je třeba zvážit pouze tehdy, pokud byla potvrzena expozice tilmikosinem.
Swedish: Läkare som behandlar patienter som utsatts för denna förening bör diskutera den kliniska hanteringen med Giftinformationscentralen: ... ange relevant nationellt telefonnummer (ifylls nationellt)
Czech: Lékařům, kteří ošetřují pacienty vystavené účinku této látky, doporučujeme, aby se o léčebném postupu poradili s Toxikologickým informačním střediskem na čísle: ... uvedené příslušné národní číslo (bude vyplněno na národní úrovni)
Swedish: Eftersom tilmikosin kvarstår i vävnaderna i flera dagar ska hjärt-kärlsystemet övervakas och stödjande behandling tillhandahållas.
Czech: Tilmikosin přetrvává v tkáni několik dní, kardiovaskulární systém by měl být proto pečlivě sledován a měla by být zajištěna podpůrná léčba.
Swedish: Ska inte ges till hästar eller åsnor.
Czech: Nepodávejte koním a oslům.
Swedish: Storbritannien Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Czech: Velká Británie Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Swedish: • Vid oavsiktlig självinjektion UPPSÖK OMEDELBART LÄKARE och ta med injektionsflaskan eller bipacksedeln.
Czech: • V případě injekčního podání člověku, VYHLEDEJTE IHNED LÉKAŘSKOU POMOC a vezměte s sebou injekční lahvičku nebo příbalovou informaci.
Swedish: De primära effekterna på hjärtat är ökad hjärtfrekvens (takykardi) och minskad kontraktilitet (negativ inotrop effekt).
Czech: Primární kardiologické účinky jsou zvýšená srdeční frekvence (tachykardie) a snížená míra kontrakce (negativní ionotropie).
Swedish: Denna restriktion för får kan vara svår att vidmakthålla om man samtidigt har ett godkännande för kanin, vars vikt understiger 5 kg (slaktvikten för kanin är i allmänhet cirka 2,5 kg).
Czech: Je obtížné, aby toto omezení existovalo u ovcí, přičemž u králíků, jejichž hmotnost je nižší než 5 kg (králíci se obvykle porážejí při hmotnosti okolo 2,5 kg), bylo použití schváleno.
Swedish: • Bär aldrig en spruta laddad med "produktnamn (ifylls nationellt)" med sprutspetsen på.
Czech: • Nikdy nenoste stříkačku naplněnou „název přípravku (bude vyplněno na národní úrovni)" s nasazenou jehlou.
Swedish: Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) har fastställt tolkningskriterier för tilmikosin mot
Czech: Institut pro klinické a laboratorní standardy (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)
Swedish: Skölj omedelbart bort stänk från hud eller ögon med vatten.
Czech: Jakékoli potřísnění kůže nebo očí ihned opláchněte vodou.
Swedish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Czech: 2790-326 QUEIJAS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Glasflaska - etikett (den utvikbara etikettens uppgifter är samma som bipacksedelns)
Czech: Skleněná injekční lahvička - základní etiketa (informace na rozložené etiketě jsou stejné jako v příbalové informaci)
Swedish: Staphylococcus aureus isolerades inte i någon preklinisk studie eller klinisk prövning.
Czech: Staphylococcus aureus nebyl izolován v žádné předklinické ani klinické studii.
Swedish: Bordetella bronchiseptica isolerades inte i någon klinisk eller preklinisk studie och ingen in vitro-studie med denna bakterie har utförts.
Czech: Bakterie Bordetella bronchiseptica nebyla izolována v žádné klinické ani předklinické studii a nebyla provedena žádná studie in vitro s touto bakterií.
Swedish: I avsaknad av jämförande studier ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být míchán s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan injektion hos nötkreatur är 2-3 dagar.
Czech: Poločas eliminace po subkutánním podání je u skotu 2-3 dny.
Swedish: Flera fältstudier av naturligt smittade kalvar i olika åldrar med pneumoni som utfördes för över 20 år sedan, visade att tilmikosin inte är sämre än andra positiva kontrolläkemedel såsom långtidsverkande antibiotika eller kombinationer av två antibiotika.
Czech: Početné terénní studie, které používaly přirozeně infikovaná telata různého věku s pneumonií, provedené před více než 20 lety ukázaly, že tilmicosin nevykazoval horší výsledky, než byly zaznamenány při ostatních pozitivních kontrolách, které zahrnovaly antibiotika s dlouhodobým účinkem nebo kombinace dvou antibiotik.
Swedish: Forskningsresultat tyder på att makrolider verkar synergistiskt med värdens immunsystem.
Czech: Vědecké důkazy naznačují, že makrolidy působí synergicky s imunitním systémem hostitele.
Swedish: Den sammantagna nytta-riskbalansen för produkten när den används till nötkreatur och får bedömdes som positiv efter de rekommenderade ändringarna i produktinformationen (se bilaga III).
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravku při použití u skotu a ovcí byl shledán příznivým za podmínek provedení doporučených změn v informacích o přípravku (viz příloha III).
Swedish: De kliniska studierna gjordes på naturligt smittade nötkreatur med interdigital nekrobacillos utan bakteriologisk diagnos.
Czech: Klinické studie používaly přirozeně infikovaný skot s interdigitální nekrobacilózou bez bakteriologické diagnózy.
Swedish: Micotil 300 Injectie och associerade namn är veterinärmedicinska läkemedel, godkända för användning till djurslagen nötkreatur, får och kanin för behandling av olika infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för tilmikosin.
Czech: Přípravek Micotil 300 Injectie a související názvy jsou veterinární léčivé přípravky schválené k použití u cílových druhů skotu, ovcí a králíků k léčbě různých infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na tilmicosin.
Swedish: I sällsynta fall har liggande ställning, koordinationsproblem och kramper observerats.
Czech: Ve vzácných případech bylo pozorováno polehávání, nekoordinované pohyby a křeče.
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth
Swedish: Kött och inälvor: 42 dagar Mjölk: 18 dagar
Czech: Maso: 42 dní Mléko: 18 dní
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Micotil 300 mg/ml Injectie och associerade namn (se bilaga I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Micotil 300 mg/ml Injectie a souvisejících názvů (viz příloha I)
Swedish: • CVMP granskade den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning och beaktade samtliga inlämnade data.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci a posoudil veškeré předložené údaje,
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ifylls nationellt.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bude vyplněno na národní úrovni.
Swedish: Procentandelen återfall var lägst i gruppen som fick tilmikosin 10 mg/kg kroppsvikt, vilket tyder på att denna dos är att föredra.
Czech: Procento recidiv bylo nejnižší ve skupině s tilmicosinem v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti, což naznačuje, že tato dávka by byla vhodnější.
Swedish: Makrolider verkar öka fagocytdödandet av bakterier.
Czech: že makrolidy zvyšují míru usmrcení bakterií fagocyty.
Swedish: Ska inte ges till lamm som väger mindre än 15 kg.
Czech: Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička
Swedish: Ibland kan en lätt diffus svullnad uppstå vid injektionsstället, men detta försvinner inom fem till åtta dagar.
Czech: Příležitostně může být v místě vpichu měkký difúzní otok, který obvykle vymizí za pět až osm dní.
Swedish: Kött och inälvor: 70 dagar Mjölk: 36 dagar
Czech: Maso: 70 dní Mléko: 36 dní
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol
Swedish: En koncentration på 1,2 µg/ml tilmikosin dag 3 har uppmätts i mjölk, vilket tyder på en koncentration över de flesta MIC-värden för patogenerna.
Czech: V mléce byla 3. den naměřena koncentrace tilmicosinu 1,2 µg/ml, což svědčí o koncentraci převyšující většinu hodnot MIC patogenů.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ifylls nationellt.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bude vyplněno na národní úrovni
Swedish: Dobutamin motverkar delvis de negativa inotropa effekter som tilmikosin inducerar hos hundar.
Czech: Dobutamin částečně kompenzuje negativní inotropní účinek indukovaný tilmikosinem u psů.
Swedish: Användningen av en 2 ml-spruta eller mindre underlättar noggrann dosering.
Czech: Použití 2 ml nebo menší stříkačky usnadňuje přesné dávkování.
Swedish: • Kan ge allergi vid hudkontakt.
Czech: • Přípravek může při styku s kůží vyvolat přecitlivělost.
Swedish: CVMP fann att, på grund av begränsad tillgänglighet på alternativa veterinärmedicinska produkter för denna indikation och då det inte finns några rapporter om misstänkt bristande effekt, ska indikationen "för behandling av mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae" kvarstå men i följande ändrade form som bättre återspeglar studieresultaten: "för behandling av akut mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae".
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že vzhledem k omezené dostupnosti alternativních veterinárních léčivých přípravků pro tuto indikaci a nepřítomnosti zpráv o podezření na nedostatečnou účinnost by se měla indikace „k léčbě mastitidy ovcí spojené s bakteriemi Staphylococcus aureus a Mycoplasma agalactiae" zachovat, avšak v pozměněné podobě, lépe odrážející výsledky studie: "léčba akutní mastitidy ovcí spojené s bakteriemi Staphylococcus aureus a Mycoplasma agalactiae".
Swedish: Säkerhetsvarningar för användaren:
Czech: Bezpečnostní varování pro uživatele:
Swedish: Hos får kan enstaka injektioner (ca 30 mg/kg kroppsvikt) orsaka en liten ökning av andningshastigheten.
Czech: U ovcí mohou jednorázové injekce (přibližně 30 mg/kg živé hmotnosti) způsobit mírné zrychlení dýchání.
Swedish: Kompletterande säkerhetsvarningar för användaren:
Czech: Dodatečná bezpečnostní varování pro uživatele:
Swedish: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, och Mycoplasmaorganismer av nötkreatur och fårursprung.
Czech: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebakterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus a mykoplazmata bovinního a ovčího původu.
Swedish: Den andra kliniska prövningen som studerade effekten av tilmikosin på reproduktionssjukdomar visade inte sämre resultat än det positiva kontrolläkemedlet (penicillin i kombination med aminoglykosid).
Czech: Druhá klinická studie, která zkoumala účinnost tilmicosinu vůči reprodukčním chorobám, neukázala nižší účinnost oproti pozitivní kontrole (penicilin v kombinaci s aminoglykosidem), avšak tato studie nezahrnovala negativní kontroly.
Swedish: Eftersom inga dosfinnande studier på kanin inlämnats kan man inte på grundval av tillgängliga data dra slutsatsen att pasteurellos kan behandlas med den rekommenderade tilmikosindosen 10 mg/kg kroppsvikt.
Czech: Poněvadž nebyly u králíků provedeny žádné studie ke stanovení dávky, nelze z dostupných údajů vyvodit závěr, že pasteurelózu je možné léčit doporučeným dávkováním tilmicosinu 10 mg/kg živé hmotnosti.