FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gegevens van een multicenter open label gerandomiseerde studie ondersteunen het gebruik van docetaxel voor de adjuvante behandeling van patiënten met operabele klierpositieve borstkanker en KPS  80%, tussen de 18 en 70 jaar.
Icelandic: Upplýsingar úr fjölsetra, opinni slembivalsrannsókn styðja notkun dócetaxels sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum á aldrinum 18 til 70 ára með skurðtækt brjóstakrabbamein sem breiðst hefur til eitla og KPS ≥ 80%.
Dutch: Docetaxel liet een hoger responspercentage zien (33% versus 12%, p < 0,0001), een langere tijd tot progressie (19 weken versus 11 weken, p = 0,0004) en een langere «overall» overleving (11 maanden versus 9 maanden, p =
Icelandic: Dócetaxel jók svörunartíðni (33% samanborið við 12%, p < 0,0001), lengdi tíma þar til sjúkdómurinn tók að versna (19 vikur samanborið við 11 vikur, p = 0,0004) og sjúklingar lifðu lengur (11 mánuði samanborið við 9 mánuði, p = 0,01).
Dutch: ▪ 300 patiënten met adenocarcinoom van de maag (221 patiënten in fase III van de studie en 79 patiënten in fase II) die docetaxel kregen in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil (klinisch-relevante behandelinggerelateerde bijwerkingen zijn weergegeven)
Icelandic: 300 sjúklingum með kirtilkrabbamein í maga (221 sjúklingur var í 3. stigs hluta rannsóknarinnar og 79 sjúklingar í 2. stigs hluta rannsóknarinnar) sem meðhöndlaðir voru með dócetaxeli ásamt cisplatíni og 5-flúoróúrasíli (klínískt mikilvægar aukaverkanir sem tengdust meðferð eru tilgreindar).
Dutch: Werkzaamheid van docetaxel in combinatie met prednison of prednisolon en standaardzorg bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker (STAMPEDE)
Icelandic: Verkun dócetaxels í samsetningu með prednisóni eða prednisóloni ásamt hefðbundinni meðferð við meðferð sjúklinga með hormónanæmt blöðruhálskirtilskrabbamein með meinvörpum (STAMPEDE)
Dutch: PRESENTATIE
Icelandic: Prednisón
Dutch: Bij patiënten die 75 jaar of ouder waren, werden, in vergelijking met jongere patiënten, neutropenie, anemie, diarree, dyspneu en infectie van de bovenste luchtwegen gemeld met een hogere incidentie (ten minste 10% hoger).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru 75 ára og eldri var greint frá dayfkyrningafæð, blóðleysi, niðurgangi, mæði og sýkingum í efri öndunarvegi með hærri tíðni (að minnsta kosti 10% hærri) samanborið við yngri sjúklinga.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Icelandic: Ef þau koma fram verður þú að láta lækninn tafarlaust vita
Dutch: Datum van laatste verlenging: 27 november 2005
Icelandic: 27. nóvember 1995.
Dutch: Bewaren beneden 25°C en boven 2°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C eða lægri hita en 2°C.
Dutch: TAXOTERE bevat alcohol.
Icelandic: TAXOTERE inniheldur alkóhól.
Dutch: Indien de injectieflacons in de koelkast bewaard worden, dienen de vereiste aantallen dozen TAXOTERE concentraat voor oplossing voor infusie uit de koelkast gehaald te worden en 5 minuten vóór gebruik beneden 25°C te laten staan.
Icelandic: Ef hettuglösin hafa verið geymd í kæli á að taka þann fjölda pakkninga af TAXOTERE innrennslisþykkni, lausn sem nota á úr kælinum og láta standa við lægri hita en 25°C í 5 mínútur fyrir notkun.
Dutch: TAXOTERE dient niet gebruikt te worden na de houdbaarheidsdatum zoals aangegeven is op de doos, blister en injectieflacons.
Icelandic: TAXOTERE á ekki að nota eftir fyrningardagsetninguna sem er á öskjunni, þynnupakkningunni og hettuglösunum.
Dutch: Patiënten dienen pas verder te worden behandeld met docetaxel nadat het neutrofielenaantal is hersteld tot  1.500 cellen/mm3 (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Endurtaka má meðferð með dócetaxeli þegar fjöldi daufkyrninga er aftur orðinn  1.500 frumur/mm³ (sjá kafla 4.2).
Dutch: - Voor de behandeling van longkanker kan TAXOTERE hetzij alleen, of in combinatie met cisplatine worden toegediend.
Icelandic: -Til meðferðar á lungnakrabbameini er hægt að gefa TAXOTERE annaðhvort eitt sér eða ásamt cisplatíni.
Dutch: 4.2.5 Zoals met alle parenterale producten moeten de TAXOTERE premix-oplossing en infusievloeistof vóór gebruik visueel worden gecontroleerd.
Icelandic: 4.2.5 Eins og við á um öll önnur lyf sem gefin eru í æð á að skoða TAXOTERE forblöndu og innrennslislausn fyrir notkun.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 13% (g/g) ethanol 95% v/v (alcohol), dit is tot 252 mg ethanol 95% v/v per injectieflacon met oplosmiddel, wat overeenkomt met 6 ml bier of 2,6 ml wijn.
Icelandic: Lyfið inniheldur 13% (w/w) af 95% etanóli v/v (alkóhóli), þ.e. allt að 252 mg af 95% etanóli v/v í hverju hettuglasi með leysi, samsvarandi 6 ml bjórs eða 2,6 ml léttvíns.
Dutch: Bij patiënten, bij wie antracyclinetherapie faalde, werd docetaxel vergeleken met de combinatie van mitomycine C en vinblastine (12 mg/m2 elke 6 weken en 6 mg/m2 elke drie weken).
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem höfðu verið meðhöndlaðir með antracýklínum án árangurs, var gerður samanburður á dócetaxeli og mítómýsíni C og vínblastíni (12 mg/m á 6 vikna fresti og 6 mg/m á
Dutch: Elke injectieflacon TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentraat bevat docetaxel (als trihydraat), overeenkomend met 20 mg docetaxel (watervrij).
Icelandic: Hvert stakskammta hettuglas af TAXOTERE 20 mg/0,5 ml innrennslisþykkni inniheldur dócetaxel (sem þríhýdrat), samsvarandi 20 mg af dócetaxeli (vatnsfríu).
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel en de bijwerkingen van het product kunnen een nadelig effect hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu og aukaverkanir lyfsins geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla (sjá kafla 4.4).
Dutch: Ernstige huidproblemen zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute veralgemeende eczemateuze pustula (acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP) werden gemeld bij TAXOTERE: - - Verschijnselen van SJS/TEN kunnen blaarvorming, vervelling of bloeding waar dan ook op uw huid zijn (waaronder uw lippen, ogen, mond, neus, geslachtsdelen, handen of voeten), met of zonder huiduitslag.
Icelandic: Greint hefur verið frá verulegum húðvandamálum eins og Stevens-Johnson heilkenni, húðþekjudreplosi, bráðu útbreiddu graftarútþoti í tengslum við TAXOTERE: - einkenni Stevens-Johnsons heilkennis/húðþekjudrepsloss geta verið blöðrumyndun, flögnun eða blæðing hvar sem er á húðinni (þar með talið vörum, augum, munni, nefi, kynfærum, höndum eða fótum) með eða án útbrota.
Dutch: Elke injectieflacon TAXOTERE 80 mg/2 ml concentraat bevat docetaxel (als trihydraat), overeenkomend met 80 mg docetaxel (watervrij).
Icelandic: Hvert stakskammta hettuglas af TAXOTERE 80 mg/2 ml innrennslisþykkni inniheldur dócetaxel (sem þríhýdrat), samsvarandi 80 mg af dócetaxeli (vatnsfríu).
Dutch: Echter, dit kan een onderschatting zijn, omdat het bekend is dat een dosering van 100 mg/m² docetaxel alleen resulteert in neutropenie in 97% van de patiënten, 76% graad 4 gebaseerd op een dieptepunt van de bloedaantallen.
Icelandic: Athugið að þetta er sennilega vanáætlað þar sem þekkt er að dócetaxel eitt sér í 100 mg/m2 skammti veldur daufkyrningafæð hjá 97% sjúklinga, 76% af gráðu 4, á grundvelli lægstu blóðgilda.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 13% (g/g) ethanol 95% v/v (alcohol), dit is tot 932 mg ethanol 95% v/v per injectieflacon met oplosmiddel, wat overeenkomt met 23 ml bier of 9,5 ml wijn.
Icelandic: Lyfið inniheldur 13% (w/w) af 95% etanóli v/v (alkóhóli), þ.e. allt að 932 mg af 95% etanóli v/v í hverju hettuglasi með leysi, samsvarandi 23 ml bjórs eða 9,5 ml léttvíns.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,5 ml (afvulvolume 0,61 ml)
Icelandic: 0,5 ml (áfyllingarmagn 0,61 ml)
Dutch: • Acute veralgemeende eczemateuze pustula (AGEP) (rode, schilferige uitgebreide huiduitslag met bultjes onder de gezwollen huid [waaronder uw huidplooien, romp en bovenste ledematen], evenals blaren die gepaard gaan met koorts).
Icelandic: • bráður útbreiddur graftarútþot (rauð, hreistruð, útbreidd útbrot með hnúðum undir bólginni húð (þar með talið í húðfellingum, á búk og efri útlimum) og blöðrur ásamt hita).
Dutch: Bij patiënten die tijdens behandeling met docetaxel febriele neutropenie, neutrofielenaantal < 500 cellen/mm3 gedurende meer dan één week, ernstige of cumulatieve huidreacties dan wel ernstige perifere neuropathie ondervonden, dient de dosering te worden verlaagd van 100 mg/m² naar 75 mg/m² en/of van 75 naar 60 mg/m².
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa í fyrri dócetaxel meðferð fengið hita ásamt daufkyrningafæð, þar sem fjöldinn er < 500 frumur/mm lengur en í eina viku, alvarlegar eða uppsafnaðar (cumulative) húðbreytingar eða alvarlegan úttaugakvilla (peripheral neuropathy) ætti að minnka skammt dócetaxels úr 100 mg/m2 í 75 mg/m2 og/eða úr 75 í 60 mg/m².
Dutch: Bij chemotherapie-naïeve patiënten die worden behandeld voor niet-kleincellige longkanker, is de aanbevolen dosis 75 mg/m2 docetaxel, direct gevolgd door 75 mg/m2 cisplatine gedurende 30-60
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í meðferð við lungnakrabbameini, sem ekki er af smáfrumugerð og hafa ekki fengið krabbameinslyfjameðferð áður, er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 75 mg/m2, sem skal strax fylgt eftir með cisplatíni, 75 mg/m gefið á 30-60 mínútum.
Dutch: De tijd tot klinische progressie = de tijd vanaf randomisatie tot klinische progressie (d.w.z. verergering van symptomen van botmetastasen; progressie volgens RECIST of klinische verslechtering door kanker naar het oordeel van de onderzoeker).
Icelandic: c Tíminn að klínískri versnun = tíminn frá slembun að klínískri versnun (t.d. aukning á beinmeinvörpum með einkennum, versnun varðandi RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) skilyrði eða klínísk versnun vegna krabbameins samkvæmt mati rannsakanda).
Dutch: Voor prostaatkanker, de premedicatie is oraal dexamethason 8 mg, 12 uur, 3 uur en 1 uur voor de docetaxel toediening.
Icelandic: Við blöðruhálskirtilskrabbameini er lyfjaforgjöf 8 mg af dexametasóni til inntöku 12 klst., 3 klst. og 1 klst.
Dutch: Een injectieflacon met oplosmiddel bevat 6 ml van een 13% g/g oplossing van ethanol 95% in water voor injecties (afvulvolume: 7,33 ml).
Icelandic: Hettuglasið með leysinum inniheldur 6 ml af 13% (w/w) 95% etanól lausn í vatni fyrir stungulyf (áfyllingarmagn: 7,33 ml).
Dutch: Docetaxel +ADT
Icelandic: Dócetaxel + hefðbundin meðferð
Dutch: Werkzaamheid van docetaxel en ADT bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker (CHAARTED)
Icelandic: Verkun dócetaxels og andrógenbælandi meðferðar hjá sjúklingum með hormónanæmt blöðruhálskirtilskrabbamein með meinvörpum (CHAARTED)
Dutch: - Voor de behandeling van uitgezaaide maagkanker wordt TAXOTERE toegediend in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil.
Icelandic: - Til meðferðar á krabbameini í maga með meinvörpum er TAXOTERE gefið ásamt cisplatíni og 5
Dutch: Hematologie
Icelandic: líkamshita
Dutch: Elke injectieflacon oplosmiddel bevat 13% (g/g) ethanol 95% v/v in water voor injectie (932 mg ethanol 95% v/v).
Icelandic: Hvert stakskammta hettuglas með leysi inniheldur 13% (w/w) 95% v/v etanól í vatni fyrir stungulyf (932 mg af 95% etanóli v/v).
Dutch: Locoregionale radiotherapie werd gegeven met een conventionele fractie (1,8 Gy-2,0 Gy eenmaal daags gedurende 5 dagen per week tot een totale dosis van 66-70 Gy) of versnelde/opgesplitste fracties van radiotherapie (tweemaal daags met een minimaal fractie-interval van 6 uur gedurende 5 dagen per week).
Icelandic: Staðbundin geislameðferð var gefin annaðhvort á venjulegan hátt (1,8 Gy-2,0 Gy, einu sinni á dag, fimm daga vikunnar þar til heildarskammtur var 66-70 Gy) eða hraðmeðferð (accelerated)/stórir (hyperfractionated) geislaskammtar (tvisvar á dag, með að minnsta kosti 6 klst. millibili, 5 daga vikunnar).
Dutch: Oplossingen met een precipitaat mogen niet worden gebruikt.
Icelandic: Lausnum með útfellingum á að farga.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen van TAXOTERE, alleen toegediend, zijn: verlaging van het aantal rode bloedcellen of witte bloedcellen, haaruitval, misselijkheid, braken, zweren in de mond, diarree en vermoeidheid.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar, sem greint er frá við notkun á TAXOTERE einu sér, eru: fækkun rauðra blóðfrumna eða hvítra blóðfrumna, hárlos, ógleði, uppköst, sár í munni, niðurgangur og þreyta.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van TAXOTERE bij pediatrische patiënten voor de indicaties borstkanker, niet-kleincellige longkanker, prostaatkanker, adenocarcinoom van de maag en hoofd-halskanker, uitgezonderd type II en III minder gedifferentieerde nasofaryngeale carcinomen.
Icelandic: Meðferð með TAXOTERE er ekki viðeigandi hjá börnum með brjóstakrabbamein, lungnakrabbamein, sem er ekki af smáfrumugerð, blöðruhálskirtilskrabbamein, magakrabbamein og krabbamein á höfði og hálsi að undanskildu minna þroskuðu nefkokskrabbameini af tegund II og III.
Dutch: Een injectieflacon met oplosmiddel bevat 1,5 ml van een 13% g/g oplossing van ethanol 95% in water voor injecties (afvulvolume: 1,98 ml).
Icelandic: Hettuglasið með leysinum inniheldur 1,5 ml af 13% (w/w) 95% etanól lausn í vatni fyrir stungulyf (áfyllingarmagn: 1,98 ml).
Dutch: Injecteer de volledige inhoud van de injectiespuit in de corresponderende TAXOTERE- injectieflacon.
Icelandic: Dælið öllu innihaldi sprautunnar í tilsvarandi TAXOTERE hettuglas.
Dutch: • Een TAXOTERE 80 mg/2 ml injectieflacon bevat 2,0 ml van de 40 mg/ml docetaxel-oplossing in polysorbaat 80 (afvulvolume: 94,4 mg/2,36 ml).
Icelandic: Hvert TAXOTERE 80 mg/2 ml hettuglas inniheldur 2,0 ml af 40 mg/ml lausn af dócetaxeli í pólýsorbati 80 (áfyllingarmagn 94,4 mg/2,36 ml).
Dutch: De oplossing voor infusie dient binnen 4 uur bij kamertemperatuur (beneden 25°C) te worden gebruikt.
Icelandic: Innrennslislausnina á að nota innan 4 klst. við stofuhita (við lægri hita en 25°C).
Dutch: 1 injectieflacon oplosmiddel voor TAXOTERE 13% (g/g) ethanol 95% in water voor injecties Afvulvolume: 7,33 ml
Icelandic: 1 hettuglas af leysi fyrir TAXOTERE 13% (w/w) 95% etanól í vatni fyrir stungulyf Áfyllingarmagn: 7,33 ml
Dutch: • Een injectieflacon Oplosmiddel voor TAXOTERE 80 mg/2 ml bevat 7,33 ml oplosmiddel.
Icelandic: Hvert hettuglas með leysi fyrir TAXOTERE 80 mg/2 ml hettuglas inniheldur 7,33 ml.
Dutch: TAXOTERE concentraat OPLOSMIDDEL voor TAXOTERE
Icelandic: INNRENNSLISÞYKKNIS OG LEYSIS FYRIR TAXOTERE
Dutch: Algemeen Docetaxel dient te worden toegediend indien het neutrofielenaantal ten minste 1.500 cellen/mm3
Icelandic: Dócetaxel á að gefa þegar fjöldi daufkyrninga (neutrophil count) er  1.500 frumur/mm
Dutch: Patiënten die TCF ontvangen dienen nauwkeurig gevolgd te worden (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal grannt með sjúklingum sem gefið er TCF (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Dutch: • Een TAXOTERE 20 mg/0,5 ml injectieflacon bevat 0,5 ml van de 40 mg/ml docetaxeloplossing in polysorbaat 80 (afvulvolume: 24,4 mg/0,61 ml).
Icelandic: Hvert TAXOTERE 20 mg/0,5 ml hettuglas inniheldur 0,5 ml af 40 mg/ml lausn af dócetaxeli í pólýsorbati 80 (áfyllingarmagn 24,4 mg/0,61 ml).
Dutch: Docetaxel bleek tevens actief te zijn op sommige maar niet alle cellijnen die het p-glycoproteïne, welke gecodeerd is door het "multidrug resistance" gen, tot overexpressie brengen.
Icelandic: Enn fremur kom fram að dócetaxel er virkt gegn sumum en þó ekki öllum frumulínum, sem mynda mjög mikið af p-glýkópróteini, sem er táknað með genisem veldur fjöllyfjamótstöðu (multidrug resistance gene).
Dutch: • Voor patiënten die voor het eerst van een tweedegraads toxiciteit ontwikkelen, welke nog manifest is ten tijde van de volgende docetaxel/capecitabine behandeling, stel de behandeling uit tot herstel naar de nulde- of eerstegraads en hervat de behandeling op 100% van de originele dosis.
Icelandic: 2 koma í fyrsta skipti fram hjá sjúklingum og eru enn til staðar við næstu dócetaxel/capecítabín meðferð, á að fresta meðferð þar til einkennin eru komin niður í gráðu 0-1 og halda meðferð áfram með 100% af byrjunarskammti.
Dutch: 13% (g/g) ethanol 95% (zie rubriek 2) in water voor injecties.
Icelandic: Hettuglas með leysi inniheldur 13% (w/w) 95% etanól (sjá kafla 2) í vatni fyrir stungulyf.
Dutch: Docetaxel is een antineoplastische stof en zoals met andere potentieel toxische stoffen dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer het wordt gehanteerd en oplossingen worden bereid.
Icelandic: Dócetaxel er frumueyðandi efni og eins og með önnur lyfjaefni, sem eru hugsanlega eitruð, skal gæta varúðar við meðhöndlun og blöndun lausna.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 2 ml (afvulvolume 2,36 ml)
Icelandic: 2 ml (áfyllingarmagn 2,36 ml)
Dutch: Elke injectieflacon oplosmiddel bevat 13% (g/g) ethanol 95% v/v in water voor injectie (252 mg ethanol 95% v/v).
Icelandic: Hvert stakskammta hettuglas með leysi inniheldur 13% (w/w) 95% etanól v/v í vatni fyrir stungulyf (252 mg af 95% etanóli v/v).
Dutch: Een risicoratio van minder dan 1 duidt op voordeel van docetaxel + cisplatine + 5-FU *Cox model (aanpassing voor primaire tumorplaats, T en N klinische fases en PSWHO) **Logrank test *** χ2-test
Icelandic: Áhættuhlutfall undir 1 dócetaxel + cisplatín +5-FU meðferðinni í vil * Cox-módel (aðlagað miðað við frumæxlisstað, klínískan mælikvarða æxlis (T) og eitla (N) og frammistöðumat á WHO kvarða ** Log rank próf *** Chi-square próf
Dutch: Patiënten behandeld met TPF ervoeren significant minder achteruitgang van hun algemene gezondheidsscore vergeleken met diegenen behandeld met PF (p = 0,01, gebruikmakend van de EORTC QLQ-C30 schaal).
Icelandic: „Global health score" en þeir sem meðhöndlaðir voru með PF (p = 0,01, notast var við EORT QLQ-C30 kvarðann).
Dutch: Als u een man bent die met TAXOTERE behandeld wordt, wordt u geadviseerd om geen kind te verwekken tot en met 6 maanden na de behandeling en om advies in te winnen over het bewaren van sperma vóór de behandeling, omdat docetaxel de vruchtbaarheid van de man kan aantasten.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður á meðferð með TAXOTERE er ráðlagt að geta ekki barn meðan á meðferð stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Dutch: TAXOTERE is voorgeschreven door uw arts voor de behandeling van borstkanker of speciale vormen van longkanker (niet-kleincellige longkanker), prostaatkanker, maagkanker of hoofd-halskanker: - Voor de behandeling van gevorderde borstkanker kan TAXOTERE hetzij alleen, of in combinatie met doxorubicine, of trastuzumab of capecitabine worden toegediend.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað TAXOTERE til meðferðar á brjóstakrabbameini, sérstökum tegundum af lungnakrabbameini (sem eru ekki af smáfrumugerð), krabbameini í blöðruhálskirtli, krabbameini í maga eða krabbameini á höfði og hálsi:
Dutch: Waarschuwingen voor gebruik bij adenocarcinoom van de maag
Icelandic: Varúðarreglur fyrir notkun við kirtilkrabbameini í maga
Dutch: {Naam en adres} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
Dutch: De directe coombstest kan positief zijn.
Icelandic: Beint Coombs próf getur verið jákvætt.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website:
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu:
Dutch: Glucose 5%
Icelandic: - Glúkósi 5%
Dutch: Hoofdpijn, slapeloosheid
Icelandic: Höfuðverkur, svefnleysi
Dutch: Tazocin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1):
Icelandic: Tazocin er ætlað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá fullorðnum og börnum eldri en 2 ára (sjá kafla 4.2 og 5.1):
Dutch: Het middel kan veel soorten bacteriën doden.
Icelandic: Það getur drepið margar gerðir baktería.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen worden vermeld volgens de volgende categorieën: - Vaak: komen voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers - Soms: komen voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers - Zelden: komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers - Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir eru taldar upp samkvæmt eftirfarandi flokkun: - algengar: koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 einstaklingum - sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 einstaklingum - mjög sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 einstaklingum - koma örsjaldan fyrir: koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Dutch: + Soorten waarvoor hoge-resistentiepercentages (meer dan 50%) zijn waargenomen in één of meer gebieden/landen/regio's binnen de EU.
Icelandic: + Tegundir sem hafa sýnt háa tíðni ónæmis (meira en 50%) á einu eða fleiri svæðum/löndum/landsvæðum innan Evrópusambandsins.
Dutch: U blijft TAZOCIN toegediend krijgen totdat de tekenen van infectie volledig verdwenen zijn (5 tot 14 dagen).
Icelandic: Þér verður gefið TAZOCIN þangað til einkenni sýkingar eru fullkomlega horfin (í 5 til 14 sólarhringa).
Dutch: Piperacillin / tazobactam wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun piperacillíns/tazobactams fyrir börn yngri en 2 ára vegna ófullnægjandi upplýsinga um öryggi og verkun.
Dutch: De gemiddelde weefselconcentraties zijn over het algemeen 50% tot 100% van de plasmaconcentraties.
Icelandic: Meðalþéttni í vefjum er almennt 50 til 100% af plasmaþéttni.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tazocin bij kinderen van 0 - 2 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tazocin hjá börnum 0-2 ára.
Dutch: De dosis geneesmiddel die u krijgt, is afhankelijk van de aandoening waarvoor u wordt behandeld, uw leeftijd en of u nieraandoeningen hebt.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð af lyfinu fer eftir því við hverju þú ert að fá meðferð, aldri þínum og því hvort þú hefur nýrnasjúkdóma.
Dutch: De vruchtbaarheid van de F1generatie en de embryonale ontwikkeling van de F2-generatie waren niet aangetast.
Icelandic: F1 kynslóðarinnar og fósturvísisþroski F2 kynslóðarinnar voru ekki skert.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen (die bij 1 tot 10 op de 100 patiënten voorkomen) zijn diarree, braken, misselijkheid en huiduitslag.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum) eru niðurgangur, uppköst, ógleði og útbrot.
Dutch: Klinische MRC-breekpunten volgens EUCAST voor piperacilline / tazobactam (2009-12-02, v 1).
Icelandic: EUCAST klínísk MIC næmismörk fyrir piperacillín/tazobactam (2009-12-02, v 1).
Dutch: Neem geen enkel middel tegen diarree zonder dit eerst met uw arts te overleggen.
Icelandic: Taktu ekki nein lyf við niðurgangi án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Dutch: Doorgaans duurt de behandeling voor de meeste indicaties tussen 5 en 14 dagen.
Icelandic: Venjuleg tímalengd meðferðar fyrir flestar ábendingar er á bilinu 5-14 dagar.
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase, verhoogd aspartaataminotransferase
Icelandic: Hækkun alanín amínótransferasa, hækkun aspartat amínótransferasa
Dutch: Uw arts zal de dosis berekenen op basis van het lichaamsgewicht van uw kind, maar de dagelijkse dosis is niet hoger dan 4 g / 0,5 g TAZOCIN.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn með tilliti til líkamsþyngdar barnsins þíns en sólarhringsskammturinn fer ekki yfir 4 g/0,5 g af TAZOCIN.
Dutch: Tazocin (aanbevolen dosering)
Icelandic: Tazocin (ráðlagður skammtur)
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling met Tazocin te worden gestaakt.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta meðferð með Tazocin.
Dutch: Het kan ook zijn dat uw arts uw bloed wil onderzoeken om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt, in het bijzonder wanneer u het geneesmiddel gedurende lange tijd krijgt toegediend.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig tekið blóðprufur til þess að tryggja að þú sért að fá meðferð með réttum skammti, sérstaklega ef þú hefur tekið lyfið í langan tíma.
Dutch: als u lage concentraties kalium in uw bloed hebt.
Icelandic: - ef þú hefur lítið magn kalíums í blóðinu.
Dutch: als u tijdens de behandeling stuipen krijgt.
Icelandic: - ef þú færð krampa meðan á meðferðinni stendur.
Dutch: Als u echter bijwerkingen krijgt, bijvoorbeeld stuipen, of als u denkt dat u te veel van het geneesmiddel hebt gekregen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Icelandic: Hins vegar, ef þú færð aukaverkanir svo sem krampa, eða telur að þú hafir fengið of mikið af lyfinu, skaltu segja lækninum frá því strax.
Dutch: Om de 8 uur
Icelandic: Á 8 klst. fresti