FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La percentuale di pazienti con carenza di vitamina D è risultata dello 0,3% nel gruppo vitamina D3 2.800 vs zero nel gruppo vitamina D3 5.600.
Icelandic: Hundraðshluti sjúklinga með D--vítamínskort var 0,3% í D3-vítamín 2.800 hópnum á móti núll í D3-vítamín 5.600 hópnum.
Italian: EU/1/05/310/001 (2 compresse) EU/1/05/310/002 (4 compresse) EU/1/05/310/003 (6 compresse) EU/1/05/310/004 (12 compresse)
Icelandic: EU/1/05/310/001 (2 töflur) EU/1/05/310/002 (4 töflur) EU/1/05/310/003 (6 töflur) EU/1/05/310/004 (12 töflur)
Italian: L'alendronato contenuto nella compressa di associazione di FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) e nella compressa di associazione di FOSAVANCE (70 mg/5.600 UI) è bioequivalente a una compressa di alendronato 70 mg.
Icelandic: Alendrónathluti FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) samsettrar töflu og FOSAVANCE (70 mg/5.600 a.e.) samsettrar töflu er jafngildur alendrónat 70 mg töflu.
Italian: Non prenda FOSAVANCE
Icelandic: Ekki má nota FOSAVANCE
Italian: È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri medicinali per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo.
Icelandic: Líklegt er að matur og drykkur (þ.á m. sódavatn), kalk fæðubótarefni, sýrubindandi lyf og sum önnur lyf til inntöku dragi úr frásogi alendrónats séu þau tekin samtímis því.
Italian: Studi su FOSAVANCE
Icelandic: Rannsóknir á FOSAVANCE
Italian: EU/1/05/310/006 (2 compresse) EU/1/05/310/007 (4 compresse) EU/1/05/310/008 (12 compresse)
Icelandic: EU/1/05/310/006 (2 töflur) EU/1/05/310/007 (4 töflur) EU/1/05/310/008 (12 töflur)
Italian: EU/1/05/310/003 - 6 compresse
Icelandic: EU/1/05/310/003 - 6 töflur
Italian: La biodisponibilità delle 2.800 UI di vitamina D3 in FOSAVANCE è simile alle 2.800 UI di vitamina D3 somministrata da sola.
Icelandic: Aðgengi þeirra 2.800 a.e. af D3-vítamíni sem eru í FOSAVANCE er sambærilegt við þær 2.800 a.e.
Italian: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI compresse EU/1/05/310/006 - 2 compresse EU/1/05/310/007 - 4 compresse EU/1/05/310/008 - 12 compresse
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur EU/1/05/310/006 - 2 töflur EU/1/05/310/007 - 4 töflur EU/1/05/310/008 - 12 töflur
Italian: • FIT 1: uno studio a tre anni su 2.027 pazienti con almeno una frattura vertebrale (da compressione) al basale.
Icelandic: Þriggja ára rannsókn á 2027 sjúklingum með a.m.k. einn samfallinn hryggjarlið við upphaf rannsóknar.
Italian: L'effetto della dose più bassa di FOSAVANCE (alendronato 70 mg/vitamina D3 2.800 UI) sui parametri relativi alla vitamina D è stato dimostrato in uno studio multinazionale di 15 settimane che ha arruolato 682 donne in post-menopausa affette da osteoporosi (25-idrossivitamina D sierica al basale: media 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervallo 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif lægri styrkleikans af FOSAVANCE (alendrónat 70 mg/D3-vítamín 2.800 a.e.) á stöðu D-vítamíns í fjölþjóðlegri, 15 vikna rannsókn á 682 konum með beinþynningu eftir tíðahvörf (grunngildi 25-hýdroxývítamín D í sermi var að meðaltali 56 nmól/l [22,3 ng/ml]; bil 22,5-225 nmól/l [9-90 ng/ml]).
Italian: Come si può trattare l'osteoporosi?
Icelandic: Hvernig er hægt að meðhöndla beinþynningu?
Italian: Se dimentica di prendere la compressa, è sufficiente che prenda una compressa di FOSAVANCE il mattino successivo.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka eina FOSAVANCE töflu strax morguninn eftir að þú uppgötvaðir það.
Italian: EU/1/05/310/004 - 12 compresse
Icelandic: EU/1/05/310/004 - 12 töflur
Italian: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI compresse FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI compresse
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur
Italian: EU/1/05/310/002 - 4 compresse
Icelandic: EU/1/05/310/002 - 4 töflur
Italian: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI compresse è disponibile come compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsula modificata, con inciso il contorno dell'immagine di un osso da un lato e "710" dall'altro.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar hylkislaga, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘710' á hinni.
Italian: L'equivalenza dell'assunzione di 2.800 UI di vitamina D3 di FOSAVANCE in monosomministrazione settimanale e di 400 UI di vitamina D in monosomministrazione giornaliera non è stata studiata.
Icelandic: Ekki hefur verið borin saman gjöf 2.800 a.e. af D3-vítamíni vikulega í FOSAVANCE töflu og 400 a.e. dagskammts af D-vítamíni.
Italian: Non si distenda finchè non ha mangiato qualcosa.
Icelandic: Ekki leggjast útaf fyrr en eftir fyrstu máltíð dagsins.
Italian: Con FOSAVANCE sono stati riportati effetti indesiderati (per esempio offuscamento della vista, capogiro e grave dolore osseo, muscolare o articolare) che possono interferire sulla capacità di guidare veicoli o sull'utilizzo di macchinari (vedere paragrafo 4).
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir (t.d. þokusjón, svimi og svæsnir verkir í beinum, vöðvum eða liðum), sem tilkynnt hefur verið um við notkun FOSAVANCE, geta haft áhrif á hæfni sjúklinga til aksturs eða stjórnunar véla (sjá kafla 4 ).
Italian: L'equivalenza dell'assunzione di 5.600 UI di vitamina D3 di FOSAVANCE in monosomministrazione settimanale e di 800 UI di vitamina D in monosomministrazione giornaliera non è stata studiata.
Icelandic: Ekki hefur verið borin saman gjöf 5.600 a.e. af D3-vítamíni vikulega í FOSAVANCE töflu og 800 a.e. dagskammts af D-vítamíni.
Italian: In adulti sani (di entrambi i sessi), a seguito della somministrazione di FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI compresse al mattino a digiuno e due ore prima di un pasto, l'area media sotto la curva concentrazione sierica-tempo (AUC0-80 h) per la vitamina D3 (non aggiustata per i livelli di vitamina D3 endogena) è risultata di 490,2 ng•h/ml.
Icelandic: Eftir gjöf FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. eftir næturföstu og tveimur tímum fyrir máltíð hjá heilbrigðum, fullorðnum einstaklingum (konum og körlum), var meðalflatarmál undir sermi-þéttnitíma ferli (AUC0-80-klst.) fyrir D3-vítamín (ekki aðlagað að innrænu magni af D3-vítamíni (endogenous vitamin D3 levels)) 490,2 ng•klst./ml.
Italian: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI compresse è disponibile come compresse di colore bianco-biancastro, a forma di rettangolo modificato, con inciso il contorno dell'immagine di un osso da un lato e "270" dall'altro.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar rétthyrndar, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘270' á hinni.
Italian: • FIT 2: uno studio a quattro anni su 4.432 pazienti con ridotta massa ossea ma senza fratture vertebrali al basale.
Icelandic: á 4432 sjúklingum með lágan beinmassa en ekki með samfallinn hryggjarlið við upphaf rannsóknar.
Italian: La percentuale di pazienti con deficit di vitamina D (25-idrossivitamina D sierica <22,5 nmol/l [<9 ng/ml]) è stata significativamente ridotta del 92 % con FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) vs. alendronato da solo (1 % vs 13 %, rispettivamente).
Icelandic: Prósentuhlutfall sjúklinga með D-vítamínskort (25-hýdroxývítamín D í sermi 22,5 nmól/l [9 ng/ml]) lækkaði marktækt um 92% í FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hópnum borið saman við hópinn sem fékk alendrónat eingöngu (1% á móti 13%).
Italian: Non comune eruzione cutanea, eritema
Icelandic: Algengar þróttleysi †, útlimabjúgur
Italian: Prenda una compressa di FOSAVANCE una volta a settimana nel giorno prescelto.
Icelandic: Taktu eina töflu af FOSAVANCE í hverri viku á þessum sama vikudegi.
Italian: Come usare FOSAVANCE compresse
Icelandic: Hvernig á að nota FOSAVANCE töflur
Italian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 44824000 dkmail@merck.com
Italian: Come conservare FOSAVANCE
Icelandic: Hvernig geyma á FOSAVANCE
Italian: Che cos'è FOSAVANCE e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um FOSAVANCE og við hverju það er notað
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI
Icelandic: TEXTI Á ÞYNNUSPJÖLDUM FYRIR FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e.
Italian: Il medico le dirà anche cosa deve fare.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvað þú átt að gera.
Italian: I tipi di vestiti che dovrà indossare sono:
Icelandic: Fötin sem þú verður að klæðast eru:
Italian: Potete guardare la televisione.
Icelandic: Þú mátt horfa á sjónvarp.
Italian: Rimanga all'ombra.
Icelandic: Haltu þig í skugganum.
Italian: Deve seguire queste istruzioni attentamente.
Icelandic: Þú verður að fylgja þessum leiðbeiningum vandlega.
Italian: Questi effetti possono rendere difficile bere e mangiare.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta valdið erfiðleikum við að borða og drekka.
Italian: Aspetti 24 ore per vedere se compare qualunque rossore.
Icelandic: Bíddu í 24 tíma til að athuga hvort einhver roði kemur fram.
Italian: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Icelandic: Sími: +49 3641 5195330 Bréfasími: +49 3641 5195331
Italian: Inizi il Giorno 8 con 10-15 minuti all'esterno.
Icelandic: Byrjaðu á áttunda degi að vera 10-15 mínútur utandyra.
Italian: Dopo 2-4 giorni, l'area trattata diventerà nera.
Icelandic: Eftir 2 til 4 daga verður meðferðarsvæðið svart.
Italian: Giorni 8-14
Icelandic: Dagar 8-14
Italian: I suoi occhi possono essere molto sensibili alla luce brillante durante questa settimana.
Icelandic: Augu þín kunna að vera mjög viðkvæm fyrir skæru ljósi þessa viku.
Italian: Non rimanga alla luce solare per più di 15 minuti la prima volta.
Icelandic: Vertu ekki í sólinni í meira en 15 mínútur í fyrsta skipti.
Italian: Giorni 2-7
Icelandic: Dagar 2-7
Italian: Può avvertire dolore agli occhi o mal di testa quando le luci sono accese.
Icelandic: Þú getur fengið augnverk eða höfuðverk þegar ljós eru kveikt.
Italian: La maggior parte delle persone saranno in grado di ritornare alla loro normale routine per il Giorno 22.
Icelandic: Flestir munu geta tekið upp venjulegt líferni þegar komið er að 22. degi.
Italian: Può aumentare la sua esposizione di 15 minuti al giorno, cioè 30 minuti il secondo giorno, 45 minuti il terzo giorno, 60 minuti il quarto giorno e così via.
Icelandic: Þú getur aukið veruna í sólskini um 15 mínútur til viðbótar á hverjum degi, þ.e. í 30 mínútur á öðrum degi, í 45 mínútur á þriðja degi, í 60 mínútur á fjórða degi o.s.frv.
Italian: Chieda al medico o all'infermiere se non è sicuro su qualche cosa.
Icelandic: Spyrðu lækni eða hjúkrunarfræðing ef þú ert ekki viss um eitthvað.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è dell'8587 %.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 85-87%.
Italian: Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico.
Icelandic: Fáðu nánari upplýsingar hjá lækninum.
Italian: Le frequenze sono state definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: • Parli di questo con il medico prima di tornare a casa dopo aver ricevuto l'iniezione di Foscan.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu um þetta við lækni þinn áður en þú ferð heim eftir að hafa verið sprautuð/sprautaður með Foscan.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22 settembre 2011
Icelandic: 22. september 2011
Italian: Foscan sarà conservato presso la farmacia dell'ospedale.
Icelandic: Foscan er geymt í lyfjabúð sjúkrahússins.
Italian: Il dolore compare il giorno successivo all'illuminazione e dura di solito da 2 a 4 settimane.
Icelandic: Verkir koma fram daginn eftir ljósvirkjun og standa venjulega yfir í 2 til 4 vikur.
Italian: • Scarpe chiuse: per i piedi.
Icelandic: Lokaðir skór: fyrir fætur.
Italian: La luce laser non è calda e non brucia.
Icelandic: Leysigeislinn er ekki heitur og mun ekki valda bruna.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
Italian: Dose singola.
Icelandic: Einn skammtur.
Italian: Eliminare il rimanente dopo l'uso.
Icelandic: Fargið afganginum eftir notkun.
Italian: Alte velocità di somministrazione hanno causato decesso in cani e conigli.
Icelandic: Ör inndæling olli dauða í hundum og kanínum.
Italian: Non sono state osservate altre interazioni.
Icelandic: Engar aðrar milliverkanir hafa sést.
Italian: • Occhiali da sole con protezione laterale: per gli occhi e la pelle intorno agli occhi.
Icelandic: Sólgleraugu með hliðarspjöldum: fyrir augu og húðina kringum augun.
Italian: Ogni campo deve essere illuminato solo una volta ad ogni trattamento.
Icelandic: Hvert svæði skal aðeins lýst einu sinni við hverja meðferð.
Italian: Normalmente, le persone sono in grado di cominciare a tornare alla normale luce all'aperto dopo 15 giorni.
Icelandic: Fólk getur yfirleitt byrjað að snúa aftur til eðlilegrar lýsingar utandyra eftir 15 daga.
Italian: • Non indossi abiti molto sottili e leggeri, perché non proteggono da una luce forte.
Icelandic: Ekki klæðast mjög þunnum fatnaði, þar sem hann mun ekki verja þig gegn sterku ljósi.
Italian: È importante che i pazienti siano riesposti gradualmente alla luce normale (vedere le linee guida per la protezione dalla luce al termine di questo paragrafo).
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar séu vandir aftur við venjulegt ljós smám saman (sjá leiðbeiningar fyrir sjúklinga um vernd gegn ljósi aftast í þessum kafla).
Italian: Trentasette pazienti hanno ricevuto almeno due trattamenti con Foscan.
Icelandic: 37 sjúklingar fengu a.m.k. 2 meðferðir með Foscan.
Italian: Non faccia bagni di sole.
Icelandic: Farðu ekki í sólbað.
Italian: • Queste istruzioni sono scritte in questo foglio.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar er að finna í þessum fylgiseðli.
Italian: Cosa devo fare per prevenire ustioni?
Icelandic: Hvað á ég að gera til að koma í veg fyrir bruna?
Italian: Se è assolutamente necessario che esca all'aperto durante le ore di luce del giorno, deve stare attento a coprire tutta la sua pelle, compreso il volto e le mani, e a portare occhiali scuri.
Icelandic: Ef algerlega nauðsynlegt reynist að fara utanhúss í dagsbirtu, verður þú að gæta þess að hylja alla húðina, þ.m.t. andlit og hendur, auk þess að nota dökk gleraugu.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di una persona su 10):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Italian: SOMMINISTRAZIONE DI FOSCAN (96 ore prima della illuminazione con laser del sito di trattamento)
Icelandic: GJÖF FOSCAN (96 klukkustundum áður en meðferðarsvæði er lýst með leysigeisla)
Italian: Nel primo giorno dopo aver eseguito il test sulla pelle, può rimanere alla luce solare diretta per 15 minuti.
Icelandic: Á fyrsta degi eftir húðprófið mátt þú vera í beinu sólskini í 15 mínútur.
Italian: • Porfiria o altre malattie esacerbate dalla luce.
Icelandic: Porfýría og aðrir sjúkdómar sem versna við ljósameðferð.
Italian: Foscan è usato per il trattamento del cancro della testa e del collo in pazienti che non possono essere trattati con altre terapie.
Icelandic: Foscan er notað til meðferðar við krabbameini á höfði og hálsi hjá sjúklingum sem ekki er hægt að veita aðra meðferð.
Italian: Rottura vascolare: vedere paragrafo 4.3
Icelandic: Æðarof: sjá kafla 4.3
Italian: Eventi che si verificano con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni ml contiene 376 mg di etanolo anidro e 560 mg di glicole propilenico.
Icelandic: Hver ml inniheldur 376 mg af vatnsfríu etanóli og 560 mg af própýlenglýkóli.
Italian: (elencati al paragrafo 6), - se è allergico (ipersensibile) alle porfirine, - se è affetto da porfiria o da qualunque altra malattia che è aggravata dalla luce, - se il tumore che si sta trattando passa attraverso un ampio vaso sanguigno, - se deve sottoporsi ad un intervento nei prossimi 30 giorni, - se è affetto da una malattia degli occhi che richiede una valutazione con luce brillante nei prossimi 30 giorni, - se è già in trattamento con un agente fotosensibilizzante.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir temóporfíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - ef þú ert með ofnæmi fyrir porfýrínum, - ef þú ert haldin(n) porfýríu, eða öðrum sjúkdómi sem versnar við birtu, - ef æxlið sem meðhöndla skal liggur í gegnum stóra æð, - ef þú þarft að fara í uppskurð innan 30 daga, - ef þú ert haldin/n augnsjúkdómi sem þarfnast skoðunar með sterku ljósi innan næstu 30 daga, - ef þú ert þegar í meðferð með ljósnæmandi efni.
Italian: Collegare il filtro alla siringa (Figura 2).
Icelandic: Festið síuna við sprautuna (Mynd 2).
Italian: Una risposta locale completa WHO è stata osservata nel 14 % dei pazienti.
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðistofnuninni hjá 14% sjúklinga.
Italian: Foscan è fotosensibile.
Icelandic: Foscan er ljósnæmt.
Italian: La durata mediana osservata per la risposta tumorale era di 57 giorni per la risposta complessiva e di 84 giorni per la risposta completa.
Icelandic: Miðgildistímalengd æxlissvörunar hjá öllum sjúklingum var 57 dagar fyrir almenna svörun og 84 dagar fyrir fulla svörun.
Italian: Le reazioni di fotosensibilità della pelle sono causate dalla luce visibile; quindi schermi solari che proteggono dagli ultravioletti non forniscono alcuna protezione.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð í húð verða vegna sýnilegs ljóss; því veita sólarvarnir gegn útfjólubláum geislum enga vernd.
Italian: La dose è 0,15 mg/kg di peso corporeo.
Icelandic: Skammturinn er 0,15 mg/kg líkamsþunga.
Italian: Rimanga in zone ombrose o esca quando è nuvoloso.
Icelandic: Haltu þér á skuggsælum svæðum eða farðu út þegar skýjað er.
Italian: Se ha questo tipo di problemi, indossi occhiali scuri.
Icelandic: Eigir þú við þetta vandamál að stríða, skalt þú nota dökk gleraugu.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinali sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Inoltre, noterà probabilmente gonfiore e arrossamento intorno all'area trattata.
Icelandic: Enn fremur muntu líklega taka eftir þrota og roða umhverfis meðferðarsvæðið.
Italian: • Cappello a falde larghe: per la testa, il collo, il naso e le orecchie.
Icelandic: Barðastór hattur: fyrir höfuð, háls, nef og eyru.
Italian: Il trattamento dovrebbe essere sintomatico.
Icelandic: Meðferðin á að vera stuðningsmeðferð.
Italian: Sebbene nessun altro effetto sullo sviluppo sia stato osservato, le dosi applicate non erano sufficientemente in eccesso rispetto alla dose terapeutica nell'uomo per poter fornire un adeguato margine di sicurezza.
Icelandic: Þótt ekki hafi orðið vart neinna annarra áhrifa á þroska, voru gefnir skammtar ekki nægilega mikið stærri en meðferðarskammtar hjá mönnum til þess að veita viðunandi öryggisbil.
Italian: • Quattro giorni dopo l'iniezione, il medico tratterà il tumore con luce laser.
Icelandic: Fjórum dögum eftir að þú hefur fengið sprautuna mun læknir meðhöndla krabbameinið með leysigeisla.
Italian: Sulla base del suo profilo farmacodinamico, si presume che temoporfina sia sicura o difficilmente in grado di produrre un effetto.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa er gert ráð fyrir að temóporfín sé öruggt eða ólíklegt til að hafa áhrif.
Italian: La colorazione nera è causata dalle cellule tumorali morte (necrosi).
Icelandic: Svarti liturinn er vegna dauðra krabbameinsfrumna (dreps).
Italian: • Potrebbe essere sensibile alla luce per più di 15 giorni.
Icelandic: Þú gætir orðið næm/ur fyrir ljósi lengur en 15 daga.
Italian: • Sciarpa: per la testa ed il collo.
Icelandic: Slæða: fyrir höfuð og háls.
Italian: Fertilità Gli effetti di Foscan sulla fertilità umana non sono stati studiati.
Icelandic: Frjósemi Áhrif Foscan á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Italian: Gli ossimetri devono essere riposizionati almeno ogni 10-15 minuti per evitare il rischio di ustioni cutanee locali.
Icelandic: Súrefnismælar skulu því færðir til á að hámarki 10-15 mínútna fresti til þess að koma í veg fyrir hættu á staðbundnum bruna á húð.
Italian: Il basso numero di pazienti trattati non ha consentito l'identificazione delle reazioni avverse classificabili come non comuni e rare.
Icelandic: Vegna lítils fjölda meðhöndlaðra sjúklinga var ekki unnt að greina aukaverkanir sem flokka má sem sjaldgæfar eða mjög sjaldgæfar.
Italian: Entrambi questi metaboliti mostrano carattere coniugato.
Icelandic: Bæði umbrotsefnin eru á samtengdu formi.
Italian: Il medico coprirà il tessuto normale che circonda il tumore e poi irradierà la luce laser direttamente sul tumore per circa 5 minuti.
Icelandic: Læknirinn mun hylja heilbrigða vefinn umhverfis krabbameinið og síðan beina leysigeisla beint á krabbameinið í um það bil 5 mínútur.
Italian: - Gli altri componenti sono etanolo anidro (E1510) e glicole propilenico (E1520).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrítt etanól (E1510) og própýlenglýkól (E1520).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og á öskjunni.
Italian: Per evitare problemi di fotosensibilità, si consiglia di non guidare durante i primi 15 giorni dopo l'iniezione, e di utilizzare macchinari solo se questo è fattibile in condizioni di illuminazione attenuata in accordo alle precauzioni raccomandate per l'illuminazione (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Til þess að komast hjá vandamálum tengdum ljósnæmi er mælt með að aka ekki fyrstu 15 dagana eftir innspýtingu og að nota einungis vélar í dempaðri bitu, sé það raunhæft, í samræmi við varúðarráðstafanirnar sem mælt er með (sjá kafla 4.4).
Italian: • Potrà sentire dolore quando Foscan viene iniettato.
Icelandic: Þú kannt að finna fyrir verkjum á meðan Foscan er dælt inn.
Italian: In uno studio clinico di 147 pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo in fase avanzata, una risposta tumorale, definita come una riduzione di un minimo del 50 % della massa tumorale per un minimo di quattro settimane, è stata osservata nel 25 % di essi dopo un singolo trattamento.
Icelandic: á 147 sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi á háu stigi kom fram svörun æxla hjá 25%, þar sem æxlismassinn hafði minnkað að minnsta kosti 50% í a.m.k. 4 vikur, eftir eina meðferð.
Italian: Può uscire all'aperto una volta che si è fatto scuro.
Icelandic: Þú mátt fara út eftir að dimma tekur.
Italian: Se non segue queste istruzioni, potrà avere ustioni solari gravi in grado di portare a cicatrici permanenti.
Icelandic: Ef þú ferð ekki eftir þessum leiðbeiningum gætir þú orðið fyrir slæmum sólbruna sem leiðir til varanlegrar öramyndunar.
Italian: Se non nota alcun rossore cutaneo nelle 24 ore successive, può aumentare gradualmente il tempo di permanenza all'aperto durante la settimana.
Icelandic: Sjáir þú engin merki um roða á næstu 24 tímum, getur þú smám saman aukið veru þína utandyra yfir vikuna.
Italian: • Guanti: per le mani, i polsi e le dita.
Icelandic: Hanskar: fyrir hendur, úlnliði og fingur.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se avverte dolore o se gli analgesici che le sono stati somministrati non eliminano il dolore.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú ert með verki eða ef verkirnir hverfa ekki með verkjalyfjunum sem þér hafa verið gefin.
Italian: INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
Icelandic: ÖRYGGISUPPLÝSINGAR
Italian: Calcolare la dose richiesta di Foscan secondo il peso corporeo del paziente.
Icelandic: Reiknaðu Foscanskammtinn sem þörf er á út frá líkamsþyngd sjúklingsins.