FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на атазанавир са оценени при здрави доброволци (възрастни) и при HIV-инфектирани пациенти, установени са значими различия между тези две групи.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til atazanavir var evaluert hos friske frivillige voksne og hos HIV-infiserte pasienter.
Bulgarian: При коинфектираните с вируса на хепатит пациенти е по-вероятно да е имало повишение на трансаминазите на изходно ниво в сравнение с пациентите без вирусен хепатит.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av forhøyede bilirubinverdier var den samme hos disse pasientene som hos de uten viral hepatitt.
Bulgarian: Възрастни пациенти с предшестващо антиретровирусно лечение
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale behandlingsnaive voksne pasienter
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 изоформата на цитохром P450 и такива с тесен терапевтичен прозорец (например, кветиапин, луразидон, алфузозин, астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил, триазолам, перорално прилаган мидазолам (за предупреждения относно парентерално прилаган мидазолам вж. точка 4.5) и ерго алкалоиди, особено ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин) (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med legemidler som er substrater av CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 og har smale terapeutiske vinduer (f.eks. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, midazolam gitt oralt (for forsiktighetsregler for parenteralt administrert midazolam, se pkt.
Bulgarian: Kipa Pharmacal Ltd.
Norwegian Bokmål: KRKA Farmacéutica, S.L.
Bulgarian: Мидазолам и триазолам се метаболизират екстензивно чрез CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Midazolam og triazolam metaboliseres i høy grad via CYP3A4.
Bulgarian: В комбиниран анализ от няколко клинични проучвания, едновременното прилагане на атазанавир/ритонавир 300/100 mg с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (n=39) е било сравнено с атазанавир/ритонавир 300/100 mg
Norwegian Bokmål: * I en kombinasjonsanalyse av flere kliniske studier ble atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg administrert samtidig med tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg (n=39) sammenlignet med atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg (n=33).
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4.
Bulgarian: Вашият лекар и не пропускате нито една доза лекарства, използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антиациди, които се приемат 1 час преди или 2 часа след прием на Атазанавир Krka, Н2-блокери като фамотидин и инхибитори на протонната помпа като омепразол) лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм (амиодарон, дилтиазем, лидокаин за системно приложение, верапамил) аторвастатин, правастатин и флувастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта) салметерол (прилаган за лечение на астма) циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за потискане ефектите на имунната система) определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбични лекарства) варфарин (антикоагулант, прилаган за намаляване на съсирването на кръвта)
Norwegian Bokmål: legemidler brukt til å behandle sykdom knyttet til magesyren (for eksempel antacida, som skal tas 1 time før eller 2 timer etter Atazanavir Krka, H2-blokkere som famotidin og protonpumpehemmere som omeprazol) legemidler som senker blodtrykket, reduserer hjertefrekvensen eller korrigerer hjerterytmen (amiodaron, diltiazem, systemisk lidokain, verapamil) atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (brukes til å redusere blodkolesterol) salmeterol (brukes til behandling av astma) ciklosporin, takrolimus og sirolimus (legemidler som reduserer virkningen av kroppens immunsystem) visse antibiotika (rifabutin, klaritromycin) ketokonazol, itrakonazol og vorikonazol (soppdrepende legemidler) warfarin (antikoagulant, brukes til å redusere blodpropp) karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin (antiepileptika) irinotekan (brukes til behandling av kreft) beroligende midler (for eksempel midazolam gitt som injeksjon) buprenorfin (brukes til behandling av opioidavhengighet og smerter).
Bulgarian: Системните кортикостероидни ефекти, включително Синдром на Cushing и адренална супресия са съобщавани при пациенти, получаващи ритонавир и инхалирали или получили интраназално флутиказон пропионат; това може също да се наблюдава при кортикостероиди, метаболизирани чрез P450 3A метаболитен път, напр. буденозид.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon, hos pasienter som har fått ritonavir og inhalert eller intranasalt administrert flutikasonpropionat.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Bulgarian: В плазмата са установени два второстепенни метаболита на атазанавир.
Norwegian Bokmål: To mindre viktige atazanavirmetabolitter har vært beskrevet i plasma.
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml, %
Bulgarian: Съпътстващата употреба на хинидин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kinidin er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир/ритонавир и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og denne typen glukokortikoider anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Bulgarian: Атазанавир се очаква да повиши плазмените нива на луразидон поради CYP3A4 инхибиране.
Norwegian Bokmål: Atazanavir forventes å øke plasmanivået av lurasidon på grunn av CYP3A4hemming.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier:
Bulgarian: Серумните концентрации на верапамил могат да се повишат от атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av verapamil kan økes av atazanavir på grunn av hemming av CYP3A4.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Атазанавир Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓61 % (↓65 % ↓55 %) Atazanavir Cmax ↓66 % (↓62 % ↓49 %) Atazanavir Cmin ↓65 % (↓71 % ↓59 %)
Bulgarian: При нелекувани педиатрични пациенти средният изходен брой на CD4 клетките е бил 344 клетки/mm3 (диапазон: от2 до 800 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Norwegian Bokmål: For behandlingsnaive pediatriske pasienter var gjennomsnittlig baseline CD4-celletall 344 celler/mm3 (skala: 2 til 800 celler/mm3) og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1
Bulgarian: Атазанавир може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Norwegian Bokmål: Atazanavir kan øke plasmanivået av karbamazepin på grunn av CYP3A4hemming.
Bulgarian: Кетоконазол и итраконазол трябва да се прилагат с повишено внимателно с атазанавир/ритонавир, не се препоръчват високи дози на кетоконазол и итраконазол (>200 mg/ден).
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC ↓12 % (↓17 % ↓7 %) Ritonavir Cmax ↓9 % (↓17 % ↔0 %) Ritonavir Cmin ↓25 % (↓35 % ↓14 %)
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир са съобщавани синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert ved bruk av atazanavir (se pkt.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom amiodaron eller systemisk lidokain og atazanavir er hemming av CYP3A.
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC ↓11 % (↓20 % ↓1 %) Ritonavir Cmax ↓11 % (↓24 % ↑4 %) Ritonavir Cmin ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Bulgarian: Въпреки това Атазанавир Krka не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka anbefales imidlertid ikke til pasienter i hemodialyse (se pkt.
Bulgarian: Атазанавир (без ритонавир) е проучван при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (n=20), включително при такива на хемодиализа, при многократно прилагане на 400 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Atazanavir (uten ritonavir) gitt som multiple doser på 400 mg én gang daglig har blitt undersøkt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (n=20), inkludert de i hemodialyse.
Bulgarian: Едновременно прилагане на дилтиазем и атазанавир/ритонавир не е изпитвано.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av diltiazem og atazanavir/ritonavir er ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: Други лекарствени форми може да са налични за педиатрични пациенти над 3 месечна възраст и с тегло най-малко 5 kg (вж.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer er også tilgjengelig til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
Bulgarian: Атазанавир Krka, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при пациенти, лекувани по основна схема с тенофовир дизопроксил и с други съпътстващи лекарствени продукти, които намаляват бионаличността на атазанавир (вж. точка 4.5 в случай на прекратяване на приема на ритонавир от препоръчителната схема с усилен атазанавир) или при съмнение по отношение на спазване на схемата.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka uten ritonavir bør ikke gis til pasienter behandlet med et grunnregime som inneholder tenofovirdisoproksil og som samtidig får andre legemidler som reduserer biotilgjengeligheten til atazanavir (se pkt.
Bulgarian: При клинични проучвания N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефикасност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни субституции.
Norwegian Bokmål: Selv om det kan føre til redusert følsomhet for atazanavir når det forekommer med andre proteasesubstitusjoner, fører ikke alltid N88S selv til fenotypisk resistens overfor atazanavir eller er samsvarende med innvirkning på klinisk effekt i kliniske studier.
Bulgarian: (CV%)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (CV %)
Bulgarian: Едновременно приложение с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med den faste dosekombinasjonen glekaprevir/pibrentasvir (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av simvastatin eller lovastatin med atazanavir er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Bulgarian: За лекуваните педиатрични пациенти, средният изходен брой на CD4 клетките е бил 522 клетки/mm3 (диапазон: от 100 до 1 157 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Norwegian Bokmål: For behandlingserfarne pediatriske pasienter var gjennomsnittlig baseline CD4-celletall 522 celler/mm3 (skala: 100 til 1157 celler/mm3)
Bulgarian: Хипербилирубинемия
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на диданозин и ставудин.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på konsentrasjonene av didanosin og stavudin.
Bulgarian: Как да приемате Атазанавир Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Atazanavir Krka
Bulgarian: Етинилестрадиол 35 μg + норетиндрон (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 35 mikrog + noretindron (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Bulgarian: Това едновремено приложение може да бъде разгледано за всеки отделен случай, ако се счете за необходимо при пациенти с потиснат
Norwegian Bokmål: Bruk av denne kombinasjonen kan vurderes i hvert enkelt tilfelle, dersom den anses som nødvendig hos pasienter med undertrykket HIV-virusmengde og med en HIV-virusstamme uten mistenkt resistens mot HIVregimet.
Bulgarian: Жълт кантарион
Norwegian Bokmål: gelatin blekk:
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели
Norwegian Bokmål: Laboratorieavvik
Bulgarian: При малък брой пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се очаква значително повишение в експозициите на вориконазол (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel forventes signifikant forhøyet eksponering av vorikonazol (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert hos pasienter som fikk atazanavir.
Bulgarian: 14-OH кларитромицин 14-OH кларитромицин AUC ↓70%
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin AUC ↓70 % (↓74 %
Bulgarian: Показател
Norwegian Bokmål: Parameter
Bulgarian: Остеонекроза
Norwegian Bokmål: Gallesteinssykdom
Bulgarian: Сравнен с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig.
Bulgarian: (n=392 е)
Norwegian Bokmål: (n=392
Bulgarian: Нечесто може да се появят проблеми, свързани с черния дроб.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Bulgarian: Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av grazoprevir økte kraftig når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↑28 % (↑16 % ↑43 %) Atazanavir Cmax ↔6 % (↓7 % ↑20 %) Atazanavir Cmin ↑91 % (↑66 % ↑121 %)
Bulgarian: Нарушения на очите:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer:
Bulgarian: Метадон, стабилна поддържаща доза (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Metadon, fast vedlikeholdsdose (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓30 % (↓43 % ↓14 %) * Atazanavir Cmax ↓31 % (↓42 % ↓17 %) * Atazanavir Cmin ↓31 % (↓46 % ↓12 %) *
Bulgarian: Итраконазол, както кетоконазол е мощен инхибитор, както и субстрат на
Norwegian Bokmål: Itrakonazol er, som ketokonazol, en potent hemmer så vel som substrat for CYP3A4.
Bulgarian: След 2-седмично приложение на 800 mg веднъж дневно, средно 7% от лекарството се екскретира с урината в непроменен вид.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utskillelse i urinen av uendret legemiddel var 7 % etter 2 ukers dosering med 800 mg én gang daglig.
Bulgarian: a,б
Norwegian Bokmål: f, g
Bulgarian: Бупренорфин Cmax ↑37%
Norwegian Bokmål: Buprenorfin Cmax ↑37 % Buprenorfin Cmin ↑69 %
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир и елбасвир/гразопревир е противопоказано, поради очаквано повишение на плазмените концентрации на гразопревир и съответната вероятност за повишен риск от повишаване на ALT (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert på grunn av en betydelig økning i plasmakonsentrasjonen av grazoprevir som er assosiert med en mulig økt risiko for forhøyede ALAT-verdier (se pkt.
Bulgarian: Съобщени са случаи на кожен обрив, сърбеж, който може да бъде тежък.
Norwegian Bokmål: Kløende hudutslett, som av og til kan være alvorlig, er rapportert.
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler
Bulgarian: Тяло: титанов диоксид (E171) желатин
Norwegian Bokmål: skjellakk titandioksid (E171) kaliumhydroksid
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е 214 клетки/mm3 (между 2 и 810 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Norwegian Bokmål: a Gjennomsnittlig CD4-celletall ved baseline var 214 celler/mm3 (skala 2 til 810 celler/mm3) og gjennomsnittlig plasma
Bulgarian: Правастатин не се метаболизира чрез CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Pravastatin blir ikke metabolisert via CYP3A4.
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Norwegian Bokmål: boceprevir Cmax ↔ 7 % boceprevir Cmin ↔ 18 %
Bulgarian: Ако забележите промяна в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм), моля уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du merker forandringer i hvordan hjertet ditt slår (hjerterytmeforandringer).
Bulgarian: При пациенти, получаващи атазанавир, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker atazanavir.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на атазанавир.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen signifikant effekt på atazanavirkonsentrasjonene.
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Krka с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Atazanavir Krka og protonpumpehemmere er ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Атазанавир Krka Дозировка веднъж дневно
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka-dose én gang daglig ritonavirdose én gang daglig a
Bulgarian: Средният изходен брой CD4 клетки е 337 клетки/mm3 (между 14 и 1 543 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Norwegian Bokmål: a Gjennomsnittlig CD4-celletall ved baseline var 337 celler/mm3 (skala: 14 til 1543 celler/mm3) og gjennomsnittlig plasma
Bulgarian: Ако комбинацията на Атазанавир Krka с инхибитори на протонната помпа се счита за неизбежна, препоръчва се внимателно клинично проследяване, съчетано с увеличаване на дозата на Атазанавир Krka до 400 mg с ритонавир 100 mg; дозите на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg не трябва да се надвишават.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen av Atazanavir Krka og protonpumpehemmer ikke kan unngås, er nøye klinisk monitorering i kombinasjon med en økt dose Atazanavir Krka til 400 mg med 100 mg ritonavir anbefalt.
Bulgarian: Концентрациите на елбасвир са повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av elbasvir økte når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURMIDLER Johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Norwegian Bokmål: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Bulgarian: При пациенти, получаващи атазанавир, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi (en økning av bilirubinnivået i blodet) har oppstått hos pasienter som får atazanavir.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и/или ритонавир.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4-hemming av atazanavir og/eller ritonavir.
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Рифабутин 150 mg два пъти седмично (атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifabutin 150 mg to ganger ukentlig (atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg én gang daglig)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат AUC Тенофовир дизопроксил фумарат Cmax Тенофовир дизопроксил фумарат Cmin
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat Cmax ↑34 % Tenofovirdisoproksilfumarat Cmin ↑29 %
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↑7 % (↓2 % ↑17 %) Atazanavir Cmax ↑2 % (↓4 % ↑8 %) Atazanavir Cmin ↑15 % (↑2 % ↑29 %)
Bulgarian: Едновременното прилагане на аторвастатин с атазанавир не е препоръчително.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atorvastatin og atazanavir er ikke anbefalt.
Bulgarian: Τηλ: + 357 24 651 882
Norwegian Bokmål: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Bulgarian: Вориконазол AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Вориконазол Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Вориконазол Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Norwegian Bokmål: Vorikonazol AUC ↓33 % (↓42 % ↓22 %) Vorikonazol Cmax ↓10 % (↓22 % ↓4 %) Vorikonazol Cmin ↓39 % (↓49 % ↓28 %)
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom atazanavir og andre legemidler Legemidler etter terapeutisk område
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Атазанавир Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Атазанавир Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓21 % (↓34 % ↓4 %) * Atazanavir Cmax ↓21 % (↓36 % ↓4 %) * Atazanavir Cmin ↓19 % (↓37 % ↑5 %) *
Bulgarian: Въз основа на вирусологичните и клинични данни при пациенти, с резистентност към множество протеазни инхибитори (> 4 PI мутации), не се очаква благоприятно повлияване.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige virologiske og kliniske data fra voksne pasienter forventes det ingen nytte hos pasienter med stammer som er resistente mot multiple proteasehemmere
Bulgarian: б)
Norwegian Bokmål: b)
Bulgarian: На капачето е отпечатано с черно мастило A200.
Norwegian Bokmål: Kapselbunnen og kapseltoppen er brunoransje, og kapseltoppen er påtrykt A200 med svart blekk.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир 4 466 (42%) ng/ml
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Hos HIV-infiserte pasienter (n=33, kombinerte studier) viste gjentatt dosering med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 4466 (42 %) ng/ml med tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Bulgarian: Едновременно прилагане на атазанавир и индинавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og indinavir anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от първоначално препоръчаната усилена схема с ритонавир (вж. точка 4.4), неусилен Атазанавир Krka може да бъде прилаган на пациенти с леко чернодробно увреждане в доза от 400 mg и при пациенти с умерено чернодробно увреждане при намалена доза от 300 mg веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4) kan uforsterket Atazanavir Krka-behandling opprettholdes i en dose på 400 mg hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon og med en redusert dose på 300 mg én gang daglig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, sammen med mat (se pkt.
Bulgarian: При приемане на по-висока доза Атазанавир Krka от Вас или Вашето дете, може да се появи жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на QTc).
Norwegian Bokmål: Gulfarging av huden og/eller øynene (gulsott) og uregelmessige hjerteslag (QTc-forlengelse) kan forekomme dersom barnet ditt har fått i seg for mye Atazanavir Krka.