FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Each vial of Naglazyme is intended for single use only.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Viename Naglazyme buteliuke yra vienkartinė preparato dozė.
English: In case of a mild or moderate IAR, treatment with antihistamines and paracetamol should be considered and/or a reduction in the infusion rate to half the rate at which the reaction occurred.
Lithuanian: Lengvų ar vidutinio sunkumo su infuzija susijusių reakcijų atvejais reikia apsvarstyti antihistamininių preparatų ir paracetamolio skyrimo galimybę ir (arba) sulėtinti infuzijos greitį taip, kad greitis būtų perpus mažesnis už tą, kurio metu pasireiškė reakcija.
English: Only clear and colourless solutions without visible particles should be used.
Lithuanian: Galima naudoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą, kuriame nėra matomų dalelių.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate
Lithuanian: Natrio fosfato vienbazis monohidratas
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį
English: EU/1/05/324/001 1 vial EU/1/05/324/002 6 vials
Lithuanian: EU/1/05/324/002 6 buteliukai
English: Reactions of unknown frequency were reported post-marketing.
Lithuanian: Pranešimai apie nežinomo dažnio reakcijas gauti vaistui patekus į rinką.
English: Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
Lithuanian: Natrio fosfato dvibazis heptahidratas
English: • Wheezing • Skin redness
Lithuanian: • Švokštimas • Odos paraudimas
English: You may need to be given additional medicines to prevent an allergic reaction (e.g. antihistamines and/or corticosteroids) or to reduce fever (antipyretics).
Lithuanian: , antihistamininių preparatų ir (arba) kortikosteroidų) ar karščiavimo sumažinimui (antipiretikų).
English: Overall, one case of sleep apnoea was experienced from all clinical studies.
Lithuanian: Visose klinikinėse studijose pasireiškė iš viso vienas kvėpavimo sustojimo miego metu atvejis.
English: GAG results approached the normal range for age in the Naglazyme treatment group.
Lithuanian: Naglazyme grupėje GAG rodmenys pasiekė normalias atitinkamam amžiui būdingas vertes.
English: Unopened vials:
Lithuanian: Neatidaryti buteliukai:
English: Samples from those subjects who have a consistent increase in urinary GAG values together with high antibody levels will have their antibody samples assessed for evidence of neutralizing activities.
Lithuanian: Su tų pacientų, kurių šlapime nuolat padidėjusi GAG vertė ir pakilęs antikūnų kiekis, mėginiais bus atliekami antikūnų tyrimai ir nagrinėjami neutralizavimo veiklos įrodymai.
English: The three clinical studies performed with Naglazyme focused on assessing the systemic manifestations of MPS VI such as endurance, joint mobility, joint pain and stiffness, upper airway obstruction, manual dexterity and visual acuity.
Lithuanian: Trijų vaisto Naglazyme cheminių tyrimų metu ypatingas dėmesys buvo skiriamas sisteminių MPS VI apraiškų įvertinimui: sąnarių judrumui, sąnarių skausmui ir sąstingiui, viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijai, rankų miklumui ir regos aštrumui.
English: Renal elimination of galsulfase is considered a minor pathway for clearance (see section 4.2).
Lithuanian: Galsulfazės eliminacija per inkstus turi mažos įtakos klirensui (žr.
English: What you need to know before you are given this medicine
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant šį vaistą
English: Your doctor or nurse will administer Naglazyme to you.
Lithuanian: Naglazyme Jums sušvirkš Jūsų gydytojas arba slaugytoja.
English: The volume of Naglazyme is to be slowly added to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Lithuanian: Naglazyme kiekis lėtai suleidžiamas į infuzinį 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalą.
English: A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from a 250 ml infusion bag equal to the total volume of Naglazyme to be added.
Lithuanian: Iš 250 ml talpos infuzinio maišelio ištraukiamas ir pašalinamas 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido infuzinio tirpalo kiekis, lygus bendram pridedamo Naglazyme kiekiui.
English: Samples for total antibody will be collected at specific intervals.
Lithuanian: Tam tikrais intervalais bus imami mėginiai bendrajam antikūnų kiekiui nustatyti.
English: The cause of clinical relevance of the hepatic toxicity (bile duct hyperplasia / periportal inflammation) seen at clinically relevant doses in the repeated dose monkey toxicity study is not known.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimuose su beždžionėmis, skiriant kliniškai atitinkamas vaisto dozes, buvo stebėtas toksinis poveikis kepenims (tulžies latako hiperplazija / uždegimas aplink kepenų vartus), kurio priežastis nėra žinoma.
English: The solution is to be mixed gently before infusion.
Lithuanian: Prieš infuziją tirpalas švelniai sumaišomas.
English: Areflexia1, headache
Lithuanian: Arefleksija1, galvos skausmas
English: Diluted solutions: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 days at room temperature (23C - 27C).
Lithuanian: Praskiestas tirpalas: Įrodyta, kad paruošto vartoti vaistinio preparato, laikomo kambario temperatūroje (23 °C - 27 °C), cheminis ir fizikinis stabilumas išlieka iki 4 parų.
English: If you have missed a Naglazyme infusion, please contact your doctor.
Lithuanian: Jei sergate inkstų arba kepenų nepakankamumu, pasitarkite su savo gydytoju.
English: Treatment with Naglazyme showed improvement, or lack of worsening, of facial dysmorphism.
Lithuanian: Gydant Naglazyme veido dismorfizmas pagerėjo arba nebuvo pablogėjimo požymių.
English: • Cloudy eyes
Lithuanian: • Apsiblaususios akys
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Vienkartinio vartojimo preparatas
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and must normally not be longer than 24 hours at 2C - 8C followed by up to 24 hours at room temperature (23C - 27C) during administration.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje ir po to iki 24 valandų kambario temperatūroje (23 °C27 °C).
English: Clear and colourless solutions without visible particles should be used.
Lithuanian: Galima naudoti skaidrų ir bespalvį tirpalą, kuriame nėra matomų dalelių.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 1 mg galsulfase.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename mililitre tirpalo yra 1 mg galsulfazės.
English: A brief update will be submitted as part of the Annual Reassessments.
Lithuanian: Kartu su metiniais įvertinimo pranešimais bus pateikiamas glaustas atnaujinimas.
English: Higher antibody levels (≥ 65610 Dilution Fraction) will be compared with the subject's urinary GAG values with a view to assess potential impacts on efficacy.
Lithuanian: DF) bus lyginamas su tiriamojo GAG šlapime vertėmis, siekiant nustatyti galimą poveikį veiksmingumui.
English: In the Naglazyme clinical trials, IARs were usually manageable by interrupting or slowing the rate of infusion and by (pre-) treating the patient with antihistamines and/or antipyretics (paracetamol), thus enabling the patient to continue treatment.
Lithuanian: Naglazyme klinikinių tyrimų metu nepageidaujamas šalutinis poveikis paprastai pranykdavo nutraukus infuziją ar sulėtinus jos greitį bei (iš anksto) skiriant pacientui antihistamininių ar antipiretinių vaistų (paracetamolio).
English: Dyspnoea1, nasal congestion1
Lithuanian: Dusulys1, nosies užgulimas1
English: Serious adverse reactions included laryngeal edema, apnoea, pyrexia, urticaria, respiratory distress, angioedema, asthma and anaphylactoid reaction.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo tokios: gerklų edema, kvėpavimo sustojimas, karščiavimas, dilgėlinė, kvėpavimo distresas, angioneurozinė edema, astma ir anafilaktoidinė reakcija.
English: The most common symptoms of infusion associated reactions include fever, chills, rash, hives and shortness of breath.
Lithuanian: Dažniausi su infuzija susijusių reakcijų simptomai buvo karščiavimas, šaltkrėtis, išbėrimas, dilgėlinė ir dusulys.
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: Pateikimo data
English: People with MPS VI disease have either a low level, or no level, of an enzyme called N-acetylgalactosamine 4-sulfatase, which breaks down specific substances (glycosaminoglycans) in the body.
Lithuanian: Žmonių, sergančių VI tipo mukopolisacharidoze, organizme fermento, vadinamo N-acetilgalaktozamino 4-sulfataze, kuris skaido tam tikras medžiagas (glikozaminoglikanus), nėra arba jo lygis labai žemas.
English: PSURs The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PSUR) Rinkodaros teisės turėtojas toliau pateikinės ankstyvas periodines saugumo atnaujinimo ataskaitas (PSUR), jei kitaip nenurodys CHMP.
English: Special populations
Lithuanian: Pagyvenę žmonės
English: How this medicine is given
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą
English: Abdominal pain1, umbilical hernia1, vomiting, nausea
Lithuanian: Pilvo skausmas1, bambinė išvarža1, vėmimas, pykinimas
English: This can replace the natural enzyme which is lacking in MPS VI patients.
Lithuanian: Šiame vaiste yra rekombinantinis fermentas, vadinamas galsulfaze. Jis gali pakeisti natūralų fermentą, kurio trūksta pacientams, sergantiems VI tipo mukopolisacharidoze.
English: • Sore throat
Lithuanian: • Gerklės uždegimas
English: • Itching
Lithuanian: • Dilgčiojimas
English: Pallor
Lithuanian: Blyškumas
English: Reproduction studies have been performed in rats and rabbits at doses up to 3 mg/kg/day and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the embryo or foetus due to Naglazyme.
Lithuanian: Reprodukciniai tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis ir triušiais skiriant Naglazyme dozes iki 3 mg/kg/dienai.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį Vartoti į veną
English: Preparation of the Naglazyme Infusion (Use Aseptic Technique)
Lithuanian: Pasiruošimas Naglazyme infuzijai (vartojamai steriliomis sąlygomis)
English: Common reactions have a frequency of 1/100 to <1/10.
Lithuanian: Labai dažnomis vadinamos reakcijos, pasireiškusios 1 iš 10 pacientų arba dažniau, dažnomis vadinamos reakcijos, pasireiškusios 1 iš 100 pacientų arba dažniau, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų.
English: • Bulging belly button
Lithuanian: • Blyški oda
English: Do not take use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Lithuanian: Ant buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus arba lengvai opalinis, bespalvis arba švelniai gelsvas tirpalas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Naglazyme 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui steriliomis sąlygomis praskiedžiamas infuziniu 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Naglazyme 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Galsulfazė
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow concentrate must be free of visible particles.
Lithuanian: Naglazyme tiekiamas koncentrato infuziniam tirpalui forma. Skaidriame arba lengvai opaliniame, bespalviame arba švelniai gelsvame koncentrate neturi būti matomų dalelių.
English: Subjects enrolled in the program will have urinary glycosaminoglycan and samples for total antibodies routinely collected as specified in the Schedule of Activities.
Lithuanian: Kaip nurodyta Veiklos plane, šioje programoje dalyvaujantiems tiriamiesiems bus reguliariai tikrinamos glikozaminoglikano šlapime vertės ir imami mėginiai bendrajam antikūnų kiekiui nustatyti.
English: The safety and efficacy of Naglazyme in patients with renal or hepatic insufficiency have not been evaluated (see section 5.2) and no alternative dose regimen can be recommended in these patients.
Lithuanian: 5.2 skyrių), šiems pacientams nėra rekomenduojamos alternatyvios dozės.
English: This medicinal product contains 0.8 mmol (18.4 mg) sodium per vial and is administered in sodium chloride 9 mg/ml solution for injection (see section 6.6).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato kiekviename buteliuke yra 0,8 mmol (18,4 mg) natrio.
English: • Rapid breathing
Lithuanian: • Dažnas kvėpavimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Naglazyme 1mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Galsulfazė
English: What Naglazyme looks like and contents of the pack
Lithuanian: Naglazyme išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: The most common adverse reactions were pyrexia, rash, pruritus, urticaria, chills/rigors, nausea, headache, abdominal pain, vomiting and dypsnoea.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo karščiavimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, šaltkrėtis arba sąstingis, pykinimas, galvos skausmas, pilvo skausmas, vėmimas ir dusulys.
English: One ml of Naglazyme contains 1 mg galsulfase.
Lithuanian: Kiekviename mililitre Naglazyme yra 1 mg galsulfazės.
English: For information on pre-treatment see section 4.4 and for further instructions see section 6.6.
Lithuanian: Informaciją apie pasirengimą gydymui žr. 4.4 skyriuje, kitas nuorodas žr.
English: Laryngeal oedema, hypoxia, tachypnoea
Lithuanian: Gerklų edema, hipoksija, padažnėjęs kvėpavimas
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Lithuanian: Jei Naglazyme infuziją suleisti pamiršote, kreipkitės į gydytoją. Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 days at room temperature (23C - 27C).
Lithuanian: Įrodyta, kad paruošto vartoti vaistinio preparato, laikomo kambario temperatūroje (23 °C
English: Spinal or cervical cord compression
Lithuanian: Stuburo ar nugaros smegenų kaklo srities kompresija
English: The solution is to be visually inspected for particulate matter prior to use.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalas apžiūrimas, ar nėra kietųjų dalelių.
English: What is in this leaflet:
Lithuanian: Naglazyme sudėtyje yra
English: Conjunctivitis1, corneal opacity1
Lithuanian: Konjunktyvitas1, ragenos drumstis1
English: Very common symptoms of these infusion reactions were pyrexia, chills/rigors, rash, urticaria and dyspnoea.
Lithuanian: Labai dažni šių infuzijos reakcijų simptomai buvo karščiavimas, šaltkrėtis arba sąstingis, išbėrimas, dilgėlinė ir dusulys.
English: The solution is to be mixed gently for infusion.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas švelniai sumaišomas.
English: See the end of section 4 for how to report side effects.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS BioMarin International Limited
English: • Low blood-oxygen
Lithuanian: • Mažas deguonies kiekis kraujyje
English: Pain1, chest pain1, rigors1, malaise1, pyrexia
Lithuanian: Angioneurozinė edema1, bėrimas1, dilgėlinė, niežulys
English: • Malaise
Lithuanian: • Negalavimas
English: What is Taxespira and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Taxespira ir kam jis vartojamas
English: • breast cancer.
Lithuanian: Krūties vėžys
English: EMA/13030/2016 EMEA/H/C/003925
Lithuanian: EU/1/15/1017/003
English: Other information about Taxespira
Lithuanian: Monoterapija Taxespira
English: The full EPAR and risk management plan summary for Taxespira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: • non-small-cell lung cancer.
Lithuanian: Plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėžys
English: Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Lithuanian: Cisplatina ir 5-fluorouracilas
English: Taxespira is used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Lithuanian: Docetakselį galima vartoti tik specializuotuose citotoksinės chemoterapijos skyriuose, prižiūrint gydytojui - kvalifikuotam priešvėžinės chemoterapijos specialistui (žr.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Taxespira?
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Taxespira docetaxel
Lithuanian: Doksorubicinas
English: The active substance docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Lithuanian: Docetakselis priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų taksoidais, grupei.
English: Previously known as Docetaxel Hospira UK Limited.
Lithuanian: Hospira UK Limited Horizon,
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: Hospira Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 89 43 77 77 0
English: Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
English: Taxespira is available as a concentrate for solution for infusion (drip) into a vein and is given as a onehour infusion every three weeks.
Lithuanian: Taxespira buvo suleidžiamas 1 valandos trukmės infuzijos metu, visi kiti vaistiniai preparatai buvo vartojami į veną pirmąją dieną kas tris savaites.
English: How is Taxespira used?
Lithuanian: Kaip vartoti Taxespira
English: By keeping the skeleton intact the cells cannot divide and they eventually die.
Lithuanian: Jei atsiranda kristalų, tirpalo vartoti nebegalima ir jį reikia išmesti.
English: Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other cancer medicines);
Lithuanian: Taxespira vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu lokaliai pažengusio galvos ir kaklo plokščialąstelinio vėžio įvadiniam gydymui.
English: For practical information about using Taxespira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Tai gydytojui padės nuspręsti, ar reikia mažinti dozę. Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: It can also be used with other cancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Lithuanian: - pradinių stadijų krūties vėžiui, pažeidusiam ar nepažeidusiam limfmazgius, gydyti Taxespira gali būti vartojamas kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu; - plaučių vėžiui gydyti Taxespira vartojamas vienas arba kartu su cisplatina; - prostatos vėžiui gydyti Taxespira vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu; - skrandžio vėžiui gydyti Taxespira vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu; - galvos ir kaklo vėžiui gydyti Taxespira vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
English: For more information, see the summary of product characteristics.
Lithuanian: atitinkamą preparato charakteristikų santrauką.
English: EPAR summary for the public
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
English: Docetaxel blocks a stage of cell division, whereby the internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Lithuanian: Docetakselis yra vaistas nuo vėžio, kuris skatina tubulino jungimąsi į stabilius mikrovamzdelius ir neleidžia jiems atsiskirti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Hospira UK Limited on 28 August 2015.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Hospira UK Limited
English: The company provided data from the published literature on docetaxel.
Lithuanian: Gauti rezultatai atitinka turimą informaciją apie docetakselio farmakologinį poveikį.
English: Taxespira contains the active substance docetaxel and is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra docetakselis (trihidrato pavidalu).
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Apibendrinus, tyrimo rezultatai rodo, kad TAC grupėje naudos ir rizikos santykis yra geresnis, lyginant su FAC grupe.
English: For more information about treatment with Taxespira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: An antiinflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxespira infusion.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo metu pirmoji docetakselio infuzija pradėta kitą dieną po pirmosios trastuzumabo dozės.
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Lithuanian: Visos medžiagos, naudotos vaistui skiesti ir infuzuoti, sunaikinamos nustatyta tvarka.
English: Taxespira is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Lithuanian: Bendros pastabos Docetakselio infuzuojama tada, kai neutrofilų skaičius yra 1500/mm arba didesnis.
English: It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Lithuanian: lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam krūties vėžiui gydyti pacientėms, kurios anksčiau nebuvo gydytos nuo šios ligos citotoksiniais vaistais.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Taxespira.
Lithuanian: Būtina perskaityti visą pateiktą Taxespira infuzinio tirpalo ruošimo atmintinės instrukciją.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
English: • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Lithuanian: • tinkamu operuoti krūties vėžiu, nemetastazavusiu į limfmazgius.
English: No additional studies in humans were needed as Taxespira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as Taxotere.
Lithuanian: Prieš cisplatinos infuziją pacientams būtina skirti vaistinių preparatų nuo vėmimo bei sulašinti reikiamą kiekį skysčių.
English: How does Taxespira work?
Lithuanian: Kaip laikyti Taxespira
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects
Lithuanian: Docetakselis neturi įtakos digitoksino jungimuisi su baltymais.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Taxespira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Reikia į tai atsižvelgti, jeigu esate nėščia ar žindanti moteris, vaikams ir asmenims, esantiems padidintos rizikos grupėje, pvz., pacientams, sergantiems kepenų liga arba epilepsija.