FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vakcínu Twinrix Adult bude lékař aplikovat injekčně do svalu do horní části paže.
Bulgarian: Лекарят ще инжектира Twinrix Adult интрамускулно (в мускула в горната част на ръката Ви).
Czech: Po podání vakcíny Twinrix nebo monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B společnosti GlaxoSmithKline byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщавани или при Twinrix, или при моновалентните ваксини на GlaxoSmithKline срещу хепатит
Czech: • Druhá dávka:
Bulgarian: Втора доза:
Czech: • snížená citlivost nebo slabost rukou a nohou (neuropatie), obrna; • křeče nebo záchvaty;
Bulgarian: Изтръпване или слабост на ръцете и краката (невропатия), парализа
Czech: Twinrix Adult - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná
Bulgarian: ПРОДУКТ Twinrix Adult Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу хепатит A (инактивирана) и хепатит B (р-ДНК)
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Bulgarian: − Активните съставки са: Хепатит A вирус (инактивиран)1,2
Czech: vzácné onemocnění podobné chřipce, zimnice
Bulgarian: Грипоподобно заболяване, студени тръпки
Czech: • bolest a zarudnutí v místě vpichu vakcíny;
Bulgarian: Болка и зачервяване на мястото на инжектиране
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické studie zaměřené na obecnou bezpečnost přípravku neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност.
Czech: EU/1/96/020/008 - balení s 10 předplněnými injekčními stříkačkami s 10 jehlami EU/1/96/020/009 - balení s 25 předplněnými injekčními stříkačkami s 25 jehlami
Bulgarian: EU/1/96/020/007 - опаковка по 1 с 1 игла EU/1/96/020/008 - опаковка по 10 с 10 игли EU/1/96/020/009 - опаковка по 25 с 25 игли
Czech: Twinrix Adult je vakcína určená dospělým a dospívajícím od 16 let věku k ochraně před dvěma onemocněními: hepatitidou A a hepatitidou B. Očkování přiměje tělo vytvořit si vlastní ochranu
Bulgarian: Twinrix Adult е ваксина, предназначена за приложение при възрастни и юноши на и над 16 години с цел предпазване от две заболявания: хепатит
Czech: • zánět mozkových blan, který může způsobit výraznou bolest hlavy doprovázenou ztuhlostí šíje a zvýšenou citlivostí na světlo (meningitida); • zánět některých krevních cév (vaskulitida);
Bulgarian: Инфекция на мозъчните обвивки, която може да доведе до тежко главоболие със скован врат и чувствителност на светлина (менингит)
Czech: Obecná doporučení pro aplikaci posilovací dávky lze proto odvodit na základě zkušeností s monovalentními vakcínami.
Bulgarian: Ето защо, по отношение на бустер ваксинацията може да бъде използван опитът с моновалентните ваксини.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Twinrix Adult, injekční suspenze
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Twinrix Adult, инжекционна суспензия
Czech: Twinrix Adult se používá k imunizaci neimunních dospělých a dospívajících od 16 let výše, kteří jsou vystaveni riziku nákazy způsobené viry hepatitidy A i hepatitidy B.
Bulgarian: Twinrix Adult е показан за приложение при неимунни възрастни и юноши на и над 16 години, които са изложени на риск от хепатит
Czech: • otok uzlin na krku, v podpaží nebo v tříslech (lymfadenopatie);
Bulgarian: Подути жлези на врата, подмишниците или слабините (лимфаденопатия)
Czech: Nepoužívejte přípravek Twinrix Adult:
Bulgarian: Не използвайтеTwinrix Adult, ако:
Czech: Držte injekční stříkačku ve svislé poloze v uzavřené dlani.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с върха нагоре, стискайки я в юмрука си. 2.
Czech: Na zvířatech nebyla exkrece vakcíny Twinrix Adult do mléka studována.
Bulgarian: Екскрецията на Twinrix Adult в млякото не е проучвана при животни.
Czech: Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Bulgarian: Адсорбиран върху алуминиев фосфат
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením očkování přípravkem Twinrix Adult
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Twinrix Adult
Czech: Slabá odpověď na vakcínu, pravděpodobně bez dosažení ochrany proti hepatitidě B,
Bulgarian: По-слаб имунен отговор след приложение на ваксината с вероятност да не бъде постигната защита срещу хепатит
Czech: K intramuskulárnímu podání.
Bulgarian: В инфекция.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy vzácné snížená chuť k jídlu
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Czech: Dávka 1 ml je doporučena pro aplikaci dospělým a dospívajícím od 16 let výše.
Bulgarian: За възрастни и юноши на и над 16 години се препоръчва доза от 1,0 ml.
Czech: Cévní poruchy vzácné hypotenze
Bulgarian: Много редки Уртикария
Czech: Jak Twinrix Adult uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Twinrix Adult
Czech: Pokud jste z jakýchkoliv důvodů nedostal(a) plánovanou dávku, kontaktujte svého lékaře a domluvte si s ním náhradní termín.
Bulgarian: Ако пропуснете някоя от инжекциите по схемата за ваксинация, посъветвайте се с лекаря и си уговорете друго посещение при него.
Czech: Jak se Twinrix Adult podává
Bulgarian: Как се прилага Twinrix Adult
Czech: - Twinrix Adult dále obsahuje tyto pomocné látky: chlorid sodný a vodu na injekci.
Bulgarian: 0,4 милиграма Al3+ − Другите съставки на Twinrix Adult са: натриев хлорид, вода за инжекции.
Czech: První dávka se podá ve zvolené době, druhá o měsíc později a třetí šest měsíců po první dávce.
Bulgarian: Стандартният курс на първична ваксинация с Twinrix Adult се състои от три дози, като първата се прилага на избрана дата, втората един месец по-късно и третата, шест месеца след първата доза.
Czech: U těch subjektů, u nichž je riziko, že se po kompletním očkování vakcínou Twinrix Adult nedocílí séroprotekce, by se mělo zvážit sérologické testování.
Bulgarian: Трябва да се обсъди извършване на серологично изследване при такива лица, при които е налице риск да не се постигне серопротекция след пълния курс с Twinrix Adult.
Czech: • otok, podlitina nebo svědění v místě vpichu vakcíny;
Bulgarian: Подуване, образуване на синини или сърбеж на мястото на инжектиране
Czech: Titry anti-HBs a anti-HAV protilátek pozorované po ukončení základní vakcinace provedené touto kombinovanou vakcínou odpovídají titrům protilátek, které byly zjištěny po vakcinaci monovalentními vakcínami.
Bulgarian: Измерените след първичния ваксинационен курс с комбинираната ваксина титри на анти-HBs и анти-HAV антитела са сравними с тези след приложението на моновалентните ваксини.
Czech: Míra séropozitivity na anti-HAV protilátky byla jak 7, tak i 48 měsíců po podání vakcíny Twinrix Adult 97 % oproti 99 %, resp. 93 % po podání monovalentní vakcíny proti hepatitidě A společnosti GlaxoSmithKline Biologicals a 99 % a 97 % po podání jiné registrované monovalentní vakcíny proti hepatitidě A.
Bulgarian: Нивото на серопозитивност за анти-HAV антителата след приложение на Twinrix Adult е 97% на 7-ия и на 48-ия месец срещу 99% и 93% след приложението на моновалентната хепатит
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně angioneurotický edém, lichen planus, multiformní erytém
Bulgarian: Ангионевротичен оток, лихен планус, еритема мултиформе
Czech: V klinických studiích byly specifické humorální protilátky proti hepatitidě A zjištěny u 94 % dospělých jeden měsíc po první dávce a u 100 % dospělých jeden měsíc po třetí dávce vakcíny (tj.
Bulgarian: А са били установени при приблизително 94% от възрастните лица един месец след първата доза и при 100% един месец след третата доза (т.е. на месец 7).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace bolest v místě aplikace injekce ihned po jejím podání Při širokém používání monovalentních vakcín proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B byly navíc zaznamenány následující nežádoucí účinky vyskytující se v časové souvislosti s vakcinací:
Bulgarian: А и/или хепатит B ваксини, допълнително са докладвани следните нежелани реакции, свързани във времето с ваксинацията:
Czech: Adult
Bulgarian: Бременност
Czech: • únava.
Bulgarian: - неомицин.
Czech: Bylo nicméně zjištěno, že podávání monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B současně se specifickými imunoglobuliny neovlivňuje sérokonverzi, může však dojít k odpovědi s nižším titrem protilátek.
Bulgarian: А и хепатит B ваксини със специфични имуноглобулини, макар че това може да доведе до по-ниски титри на антителата.
Czech: • ztráta chuti k jídlu; • nízký krevní tlak;
Bulgarian: Ниско кръвно налягане
Czech: Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1000 dávek vakcíny):
Bulgarian: Редки (могат да се появят при до 1 на 1 000 дози ваксина):
Czech: Všechny tři dávky vakcíny Twinrix Adult mohou být také podány během jednoho měsíce.
Bulgarian: Twinrix Adult може да бъде приложен и по схема, която включва приложение на три инжекции в рамките на 1 месец.
Czech: Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка 1 доза (1 ml)
Czech: Twinrix Adult je kombinovaná vakcína připravovaná smícháním bulku purifikovaného inaktivovaného viru hepatitidy A (HA) a purifikovaného povrchového antigenu viru hepatitidy B
Bulgarian: Twinrix Adult е комбинирана ваксина, формулирана чрез смесване на пречистен, инактивиран хепатит
Czech: • bolest kloubů;
Bulgarian: Ставни болки
Czech: Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná
Bulgarian: Адсорбирана ваксина срещу хепатит A (инактивирана) и хепатит B (р-ДНК) (Hepatitis A
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, trombocytopenická purpura Poruchy imunitního systému anafylaxe, alergické reakce včetně anafylaktoidních reakcí a reakcí imitujících sérovou nemoc
Bulgarian: Анафилаксия, алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и такива, наподобяващи серумна болест
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artritida, svalová slabost
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Czech: Registrace přípravku byla obnovena dne 20. září 2001 a 20. září 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 20 септември 2001 г. и на 20 септември 2006 г.
Czech: Vakcína se aplikuje do svalu v horní části paže.
Bulgarian: Ваксината се инжектира в мускула на горната част на ръката.
Czech: V dalších studiích bylo prokázáno, že přítomnost protilátek přetrvává po dobu pěti let.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че наличието на антитела се запазва до пет години.
Czech: V případě, že se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s viry, bude schopen vytvářet protilátky mnohem rychleji.
Bulgarian: Ако в бъдеще имунната система влезе в контакт с вирусите, тя е в състояние по-бързо да изгради антитела.
Czech: Užívá se u dospělých a mladistvých ve věku od 16 let, kteří ještě nejsou imunní vůči těmto dvěma chorobám a jsou vystaveni riziku nákazy.
Bulgarian: Използва се при възрастни и юноши на и над 16 години, които все още нямат имунитет срещу тези две заболявания и които са изложени на риск от заразяване.
Czech: Protilátky pomohou chránit proti onemocněním vyvolaným těmito viry.
Bulgarian: Антителата помагат за предпазване от заболяванията, причинени от тези вируси.
Czech: Vakcína je „adsorbovaná".
Bulgarian: Ваксината е адсорбирана.
Czech: Přípravek Twinrix Adult byl zkoumán ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly 843 zdravých osob ve věku od 18 do 60 let, z nichž většina byla mladší 40 let.
Bulgarian: Twinrix Adult е проучен в рамките на три главни проучвания, обхващащи 843 здрави лица на възраст между 18 и 60 години, повечето от които са под 40 години.
Czech: Vakcíny pracují tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от дадено заболяване.
Czech: V těchto případech je doporučeno podat ještě čtvrtou dávku, a to 12 měsíců po první dávce.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва четвърта инжекция 12 месеца след първата доза.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Twinrix Adult platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 20. září 1996.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Twinrix Adult на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 20 септември 1996 г.
Czech: Další studie byly zaměřeny na přetrvávání protilátek po očkování u dospělých a mladistvých a na třítýdenní očkovací schéma pro dospělé, u nichž je potřeba rychle dosáhnout ochrany.
Bulgarian: Допълнителни проучвания разглеждат запазването на антителата след ваксинацията при възрастни и юноши и схемата за ваксиниране на възрастни в рамките на три седмици, когато е необходимо да се осигури бърза защита.
Czech: Ve výjimečných případech lze u dospělých, u nichž je třeba rychle dosáhnout ochrany před cestováním, aplikovat všechny tři dávky během tří týdnů.
Bulgarian: При изключителни случаи трите инжекции могат да бъдат приложени в рамките на три седмици при възрастни, които се нуждаят от бърза защита преди пътуване.
Czech: Doporučené očkovací schéma přípravku Twinrix Adult je třídávkové s měsíčním odstupem mezi prvními dvěma dávkami a pětiměsíčním odstupem mezi druhou a třetí dávkou.
Bulgarian: Препоръчваната схема на ваксинация с Twinrix Adult е три дози с период от един месец между първите две и период от пет месеца между втората и третата.
Czech: Povrchové antigeny viru hepatitidy B jsou vyráběny metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": vytváří je kvasinka, do níž byl dodán gen (DNA), který jí umožňuje produkovat bílkoviny.
Bulgarian: Повърхностните антигени на вируса на хепатит B се произвеждат по метод, известен като рекомбинантна ДНК технология - от дрожди, получили ген (ДНК), който им дава възможност да произвеждат протеините.
Czech: Vakcína nesmí být nikdy aplikována do žíly.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се инжектира във вена.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TWINRIX ADULT Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) TWINRIX ADULT Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: U hepatitidy B byla zjištěna přítomnost protilátek po první dávce u 71 % dospělých, po druhé dávce u 97 % a u po třetí dávce u 99,7 %.
Bulgarian: При хепатит B антитела са установени при 71% от възрастните след прилагане на първата доза, при 97% - след прилагане на втората доза и при 99,7% - след прилагане на третата доза.
Czech: Každému jednotlivci byly podány dávky přípravku Twinrix Adult dle schématu 0, 1, 6 měsíců.
Bulgarian: На всеки от тях са приложени дози Twinrix Adult на месеци 0, 1 и 6.
Czech: Twinrix Adult je vakcína, která je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Bulgarian: Twinrix Adult представлява ваксина, която се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Twinrix Adult (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolest hlavy, bolesti a zarudnutí v místě vpichu a únava (vyčerpání),.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Twinrix Adult (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози от ваксината) са главоболие, болка, зачервяване на мястото на инжектиране и слабост (уморяемост).
Czech: Další informace o přípravku Twinrix Adult:
Bulgarian: Допълнителна информация за Twinrix Adult:
Czech: Během studií byly protilátky proti hepatitidě A zjištěny po první dávce u 94 % dospělých, po druhé dávce u 99,5 % a po třetí dávce u 100 %.
Bulgarian: Проучванията показват, че при хепатит A наличието на антитела се установява при 94% от възрастните след прилагане на първата доза, при 99,5% - след прилагане на втората доза и при 100% - след прилагане на третата доза.
Czech: Přípravek Twinrix Adult je vakcína.
Bulgarian: Twinrix Adult е ваксина.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Twinrix Adult užívaného k imunizaci dospělých a mladistvých ve věku 16 a více let, kteří jsou vystaveni riziku nákazy způsobené viry hepatitidy A a hepatitidy B, převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Twinrix Adult са по-големи от рисковете за употреба при неимунни възрастни и юноши на и над 16 години, които са изложени на риск от инфекция с хепатит A и хепатит B.
Czech: To znamená, že jsou viry a povrchové antigeny pro stimulaci lepší reakce imunitního systému navázány na sloučeniny hliníku.
Bulgarian: Това означава, че за да се предизвика по-добър отговор, вирусите и повърхностните антигени са прикрепени върху алуминиеви съединения.
Czech: Přípravek Twinrix Adult by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na účinné látky, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na neomycin (antibiotikum).
Bulgarian: Twinrix Adult е противопоказен за хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към някое от активните вещества, някоя от другите съставки или неомицин (антибиотик).
Czech: Vakcinace dle třítýdenního očkovacího schématu vedla rovněž k tvorbě protilátek přibližně u 83 % pacientů.
Bulgarian: Триседмичната ваксинационна схема също води до изграждане на антитела при около 83% от пациентите, като броят им се повишава до 89% след бустер доза на месец 12.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Twinrix Adult bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Twinrix Adult да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku byl podíl osob, u kterých se vytvořily protilátky proti viru hepatitidy A a viru hepatitidy B.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят (в проценти) на лицата, които развиват антитела срещу хепатит A и B.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Twinrix Adult je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Twinrix Adult може да се намери тук.
Czech: Jaký přínos přípravku Twinrix Adult byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Twinrix Adult са установени в проучванията?
Czech: Doporučuje se, aby ti, kteří dostanou první dávku přípravku Twinrix Adult, dokončili očkovací schéma se stejným přípravkem.
Bulgarian: Препоръчва се лицата, на които е приложена първата доза, да завършат курса с всички дози Twinrix Adult.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Twinrix Adult?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Twinrix Adult?
Czech: Jako účinnou látku obsahuje inaktivované (usmrcené) viry hepatitidy A a části viru hepatitidy B. Je k dispozici v 1ml injekční lahvičce a v 1ml předplněné injekční stříkačce.
Bulgarian: Съдържа като активни вещества инактивиран (убит) вирус на хепатит A и части от вируса на хепатит B.
Czech: Neměl by být také užíván u osob, u kterých se vyvinula alergická reakce po podání vakcíny proti virové hepatitidě A nebo virové hepatitidě B. Podání vakcíny Twinrix Adult by mělo být odloženo při závažném akutním horečnatém onemocnění.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при лица, които са имали алергична реакция след приложение на ваксини за хепатит A или хепатит B.
Czech: Co je Twinrix Adult?
Bulgarian: Какво представлява Twinrix Adult?
Czech: Přípravek Twinrix Adult obsahuje malé množství inaktivovaného viru hepatitidy A a „povrchového antigenu" (bílkovina na povrchu) viru hepatitidy B. Jakmile dojde k aplikaci vakcíny, imunitní systém rozpozná viry a povrchové antigeny jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Bulgarian: Twinrix Adult съдържа малки количества инактивирани вируси на хепатит A и повърхностен антиген (белтъците от повърхността) на вируса на хепатит B.
Czech: 360 ELISA jednotek
Bulgarian: 360 ELISA единици
Czech: Síla Léková forma
Bulgarian: Лекарств ена форма
Czech: Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5) Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Bulgarian: 1Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбирани върху алуминиев хидроксид, хидратиран
Czech: 1 dávka (0.5 ml): Hepatitis A virus (inactivatum)
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml):
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám/Vašemu dítěti.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас/на Вашето дете.
Czech: Bezpečnostní profil uvedený níže je podložen daty získanými od přibližně 800 subjektů.
Bulgarian: Профилът на безопасност, представен по-долу, се основава на данни от приблизително 800 лица.
Czech: 360 ELISA jednotek
Bulgarian: 360 ELISA Units
Czech: Vakcínu znovu zkontrolujte:
Bulgarian: Разгледайте внимателно ваксината отново:
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám/Vašemu dítěti bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете/детето Ви да започне приложението на тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, jestli jste měl(a) alergickou reakci na neomycin (antibiotikum).
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали алергична реакция към неомицин (антибиотик).
Czech: • jestliže máte závažné infekční onemocnění s vysokou teplotou (vyšší než 38 °C).
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура (над 38 °С).
Czech: Většina osob se úplně uzdraví, ale velmi často probíhá onemocnění natolik závažně, že si vyžádá přibližně měsíční pracovní neschopnost.
Bulgarian: Повечето заболели се възстановяват напълно, но болестта обикновено протича тежко и води до отсъствие от работа за около месец.
Czech: • jestliže máte kvůli nemoci nebo užívání léků oslabený imunitní systém.
Bulgarian: ако имате отслабена имунна система в резултат на заболяване или лечение с лекарство
Czech: Zbývající dvě dávky budou podány 1 měsíc a 6 měsíců po první dávce.
Bulgarian: Останалите две дози ще бъдат приложени съответно един месец и шест месеца след първата доза.
Czech: U těchto pacientů je možné, že bude nutná aplikace dalších dávek vakcíny.
Bulgarian: При такива пациенти може да се наложи приложение на допълнителни дози ваксина.
Czech: Z této studie nevyplynuly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu, těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Bulgarian: Това проучване не показва преки или непреки вредни въздействия върху фертилитета, бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Czech: Ve dvou dlouhodobých klinických studiích bylo prokázáno přetrvávání anti-HAV a anti-HBs protilátek až 10 let u dětí ve věku 12 - 15 let a až 5 let u dětí ve věku 1 - 11 let.
Bulgarian: В две дългосрочни клинични изпитвания е доказано персистиране на anti-HAV и anti-HBs антителата до 10 години при деца на възраст 12-15 години и до 5 години при деца на възраст 111 години.
Czech: Poměr subjektů dosahujících anti-HBs ≥ 10 mIU/ml byl 98,3 % u souběžného očkování a 100 % při podání samotné vakcíny Twinrix.
Bulgarian: Процентът на лицата, достигнали anti-HBs ≥ 10 mIU/ml е 98,3% при едновременна ваксинация и 100% при приложение на Twinrix самостоятелно.
Czech: • bolest svalů;
Bulgarian: Болки в мускулите
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е представена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: Z výsledků získaných z údajů od omezeného množství těhotných mezi očkovanými ženami nevyplývají žádné nežádoucí účinky vakcíny Twinrix Paediatric na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence.
Bulgarian: Данните от резултатите при ограничен брой ваксинирани бременни жени не показват нежелани ефекти на Twinrix Paediatric върху бременността или върху здравето на фетуса/новароденото дете.
Czech: Imunizační schéma je nutné dodržet.
Bulgarian: Препоръчаната схема трябва да се спазва.
Czech: Twinrix Paediatric nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Twinrix Paediatric не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране или работата с машини.