FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sachant que les anomalies du tube neural apparaissent dans les 4 premières semaines du développement fétal (période de fermeture du tube neural), le risque potentiel concernerait les femmes exposées à l'éfavirenz pendant le premier trimestre de la grossesse.
Finnish: Koska hermostoputken poikkeavuus syntyy sikiönkehityksen neljän ensimmäisen viikon aikana (aikana jolloin hermostoputki sulkeutuu), tämä mahdollinen riski koskisi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana efavirentsille altistuneita naisia.
French: Certains patients ayant pris par mégarde 600 mg de STOCRIN, deux fois par jour, ont signalé une intensification des symptômes affectant le système nerveux.
Finnish: Joillakin potilailla, jotka ovat vahingossa ottaneet 600 mg annoksen kahdesti päivässä, on todettu hermosto-oireiden lisääntymistä.
French: Population pédiatrique: l'étude ACTG 382 est une étude en cours non contrôlée regroupant 57 enfants (3 à 16 ans) antérieurement traités par des INTI.
Finnish: ACTG 382 on käynnissä oleva tutkimus, jossa ei ole vertailuryhmää ja joka tehdään 57 lapsipotilaalla (3-16-vuotiaat), jotka ovat saaneet NRTI-lääkehoitoa.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stocrin
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia
French: si au moins un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou soeurs) est mort soudainement des suites d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Finnish: • jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
French: - angoisses inexpliquées non associées à des hallucinations, mais pouvant rendre difficiles la clarté et la sensibilité de la pensée - suicide
Finnish: - selittämätön ahdistuneisuuden tunne, johon ei liity aistiharhoja, mutta jolloin ajatteleminen selkeästi tai järkevästi saattaa olla vaikeaa - itsemurha
French: L'incidence des érythèmes multiformes et du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1% environ.
Finnish: Erythema multiformen tai Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli noin 0,1 %.
French: Les résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020 sont présentés dans le tableau 4.
Finnish: Tutkimusten ACTG 364 ja 020 tehokkuustulokset ovat taulukossa 4.
French: Dans une étude de dose unique, la demi-vie était deux fois plus importante chez le seul patient présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh, Classe C), ce qui suggère la possibilité d'une accumulation bien supérieure.
Finnish: Kerta-annostutkimuksessa puoliintumisaika kaksinkertaistui ainoalla vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavalla potilaalla viitaten paljon suuremman kumulaation mahdollisuuteen.
French: Les patients présentant un problème héréditaire rare d'intolérance au galactose, une déficience en lactase LAPP ou une malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen, perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
French: On devra suivre avec attention les effets indésirables dosedépendants de ces patients, notamment ceux affectant le système nerveux (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Finnish: Potilaiden tilaa tulee seurata huolellisesti annoksesta riippuvien haittavaikutusten, erityisesti hermosto-oireiden varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
French: Retirez la tige du piston du canon et nettoyez soigneusement ces deux éléments sous un robinet d'eau chaude.
Finnish: Irrota mäntä sylinteristä ja huuhtele molemmat lämpimällä juoksevalla vedellä.
French: La carbamazépine peut compromettre l'efficacité de Stocrin.
Finnish: Karbamatsepiini saattaa heikentää Stocrinin tehoa.
French: Cette mutation a été observée chez 90% des patients recevant de l'éfavirenz avec un échec virologique.
Finnish: Tämä mutaatio havaittiin 90 %:lla efavirentsia saavista potilaista, joilla vaikutusta virukseen ei todettu.
French: Etude 020 24 semaines
Finnish: Tutkimus 020 24 vk
French: Taux de réponse (NC = F ARN-VIH plasmatique
Finnish: Vasteprosentti (NC = F Plasman HIV-RNA
French: Ne prenez jamais Stocrin  si vous êtes allergique à l'éfavirenz ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Finnish: • jos olet allerginen efavirentsille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: Médicament par classes thérapeutiques (dose)
Finnish: Lääkevalmisteet terapia-alueiden mukaan luokiteltuina (annos)
French: La dose journalière de rifabutine doit être augmentée de 50% si elle est administrée en association avec l'éfavirenz.
Finnish: Rifabutiinin vuorokausiannosta tulee suurentaa 50 %, jos sitä käytetään efavirentsin kanssa.
French: Pour ce faire, retirez le bouchon de sécurité enfant, ainsi que l'obturation en aluminium.
Finnish: Tämän tehdäksesi poista lapsiturvallinen korkki ja foliosinetti.
French: Aucun enfant n'a présenté de symptômes sévères ni d'interruption de traitement en raison de symptômes neurologiques.
Finnish: Lapsilla ei ollut vaikeita oireita eikä tutkimusta tarvinnut keskeyttää hermosto-oireiden takia.
French: (Voir Autres médicaments et Stocrin).
Finnish: kohta Muut lääkevalmisteet ja Stocrin).
French: Si vous constatez des signes d'éruptions cutanées sévères avec des vésicules, de la fièvre, arrêtez de prendre Stocrin et contactez immédiatement votre médecin.
Finnish: Jos huomaat vaikeaa ihottumaa, johon liittyy rakkulamuodostusta tai kuumetta, lopeta Stocrinin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
French: Les éruptions cutanées sont plus fréquentes chez les enfants que chez les adultes traités par Stocrin.
Finnish: Ihottumaa on esiintynyt useammin Stocrinhoitoa saaneilla lapsilla kuin aikuisilla.
French: rare dermatites photo allergiques
Finnish: harvinaiset allerginen valoihottuma
French: Bien que les troubles affectant le système nerveux sont difficiles à rapporter chez les jeunes enfants, ils semblent être moins fréquents chez l'enfant et généralement modérés.
Finnish: Vaikka pienten lasten on vaikea raportoida hermosto-oireita, ne näyttivät olevan harvinaisempia lapsilla ja ne olivat yleensä lieviä.
French:  Pour mesurer la dose avec précision, maintenez le flacon à l'envers et poussez lentement le piston jusqu'à ce que le haut de l'anneau noir (bord le plus proche du bout de la seringue) soit aligné sur la dose requise.
Finnish: • Tarkan annostelun aikaansaamiseksi pidä pullo ylösalaisin ja työnnä mäntää hitaasti, kunnes mustan renkaan etureuna (männän ruiskun kärjen puoleinen reuna) on kohdakkain annosmerkinnän kanssa.
French: Dose (ml) Enfants de 3 à < 5 ans Adultes et enfants âgés de 5 ans ou plus
Finnish: Annos (ml) Lapset 3 - < 5 vuotta Aikuiset ja vähintään 5-vuotiaat lapset
French: Les patients présentant une pathologie hépatique légère, peuvent être traités à la posologie habituellement recommandée d'éfavirenz.
Finnish: Potilaita, joilla on lievä maksasairaus, voidaan hoitaa tavanomaisilla suositelluilla efavirentsiannoksilla.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jiroveci (anciennement appelé Pneumocystis carinii).
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin (aiemmalta nimeltään Pneumocystis carinii) aiheuttama keuhkokuume.
French: Affections psychiatriques fréquent rêves anormaux, anxiété, dépression, insomnie*
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleiset poikkeavat unet, ahdistuneisuus, depressio, unettomuus*
French: Si vous oubliez de prendre Stocrin
Finnish: Jos unohdat ottaa Stocrinin
French: †, troubles de la concentration (3,6 %), sensation vertigineuse (8,5 %), céphalée (5,7 %), somnolence (2,0 %)*
Finnish: ‡, tarkkaavaisuuden häiriöt (3,6 %), heitehuimaus (8,5 %), päänsärky (5,7 %), uneliaisuus (2,0 %)*
French: Les données étaient insuffisantes pour déterminer si une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh, Stade B ou C) avaient un effet sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz.
Finnish: Tutkimustulosten perusteella ei voitu selvittää, vaikuttaako kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B tai C) efavirentsin farmakokinetiikkaan.
French: Au cours des études cliniques, 2% des patients traités par éfavirenz ont interrompu leur traitement du fait de tels symptômes.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 2 % potilaista, jotka saivat efavirentsihoitoa, keskeytti hoidon näiden oireiden takia.
French: Les composés ou préparations à base de plantes (par exemple les extraits de Ginkgo biloba et le Millepertuis) qui sont inducteurs de ces enzymes peuvent induire une diminution des concentrations plasmatiques de l'éfavirenz.
Finnish: Yhdisteet tai rohdosvalmisteet (esimerkiksi neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uutteet ja mäkikuisma), jotka indusoivat näitä entsyymejä, saattavat laskea efavirentsin pitoisuuksia plasmassa.
French: En cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique ou d'élévation persistante des transaminases sériques au-delà de cinq fois la limite supérieure de la normale, l'intérêt d'un traitement par éfavirenz doit être réévalué prenant en compte le risque potentiel de toxicité hépatique.
Finnish: Jos maksasairauden pahenemista todetaan tai seerumin transaminaasit ovat pysyvästi yli 5-kertaiset normaaliarvojen ylärajaan nähden, efavirentsihoidon jatkamisesta saatavaa hyötyä on harkittava merkittävän maksatoksisuuden aiheuttamia mahdollisia riskejä vasten.
French: Autres antibiotiques macrolides (i.e. érythromycine)/Efavirenz
Finnish: Muut makrolidiantibiootit (esim. erytromysiini) / efavirentsi
French: NFV + INTIs
Finnish: NFV + NRTIs
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être mesurer la concentration du médicament anticonvulsivant dans votre sang pour s'assurer que celle-ci n'est pas affectée par la prise de Stocrin.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärin tulee ehkä mitata epilepsialääkkeen pitoisuudet veressä tarkistaakseen, ettei Stocrin-hoito vaikuta niihin.
French: Maintenez fermement le flacon et la seringue d'une main tandis que vous faites légèrement reculer le piston avec l'autre main, au-delà de la marque correspondant à la dose requise.
Finnish: Pidä toisella kädellä tiukasti kiinni pullosta ja ruiskusta ja vedä toisella kädellä mäntä tarvittavan annoksen merkin taakse.
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de dire quels sont les effets indésirables qui sont provoqués par Stocrin ou par les autres médicaments que vous prenez en même temps ou par la maladie elle-même.
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa voi olla vaikeaa tietää, johtuuko tietty haittavaikutus Stocrinista, muista samanaikaisesti käyttämistäsi lääkkeistä vai itse HIV-infektiosta.
French: EFV + NFV + INTIs 65 70 (59, 82) EFV + INTIs
Finnish: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
French:  Bupropion (un médicament utilisé pour traiter la dépression ou pour aider à arrêter de fumer) : votre médecin devra peut-être changer votre dosage de bupropion.
Finnish: • Bupropioni (masennuslääke sekä tupakoinnin lopettamisen tukena käytettävä lääke): lääkäri joutuu ehkä muuttamaan bupropioniannostasi.
French: NC = F, patients n'ayant pas terminé l'étude = Echec.
Finnish: NC = F, keskenjääminen = epäonnistuminen b
French: Aucune recommandation posologique d'itraconazole ne peut être faite, un autre traitement antifongique devra être envisagé.
Finnish: Itrakonatsolia koskevia annossuosituksia ei voida antaa, joten on harkittava jonkin muun sienilääkkeen käyttöä.
French: En général, on définit le terme "à jeun" comme 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Finnish: Tyhjään vatsaan ottamisella tarkoitetaan tablettien ottamista yksi tunti ennen tai kaksi tuntia jälkeen aterian.
French: Elbasvir:
Finnish: Elbasviiri:
French: Chez les patients infectés par le VIH (n=6), les paramètres pharmacocinétiques de l'indinavir et de l'éfavirenz ont été dans l'ensemble comparables à ceux obtenus chez les volontaires sains.
Finnish: HIV-1-positiivisilla potilailla (n = 6) indinaviirin ja efavirentsin farmakokinetiikka oli yleisesti ottaen verrattavissa näihin HIV-negatiivisilla vapaaehtoisilla saatuihin tietoihin.
French: Votre médecin peut exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Stocrin.
Finnish: Lääkäri määrää sinua ehkä tekemään raskaustestin ennen Stocrin-hoidon aloittamista varmistaakseen, että et ole raskaana.
French: Une association entre la concentration de l'éfavirenz et l'allongement QTc a été observée.
Finnish: Efavirentsipitoisuuden ja QTc-ajan pitenemisen välillä havaittiin positiivinen yhteys.
French: Remettez le flacon à l'endroit puis retirez la seringue.
Finnish: Käännä pullo oikeinpäin ja poista ruisku.
French: Stocrin 30 mg/ml solution buvable est fourni en flacons de 180 ml.
Finnish: Stocrin 30 mg/ml oraaliliuos on saatavana 180 ml pulloissa.
French: Ces problèmes semblent arriver plus souvent chez les patients qui ont déjà eu des troubles mentaux.
Finnish: Näitä ongelmia on esiintynyt useammin sellaisilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut mielenterveyden häiriöitä.
French: peu fréquent hypercholestérolémie*
Finnish: melko harvinaiset hyperkolesterolemia*
French: Il est important d'indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Finnish: Siksi on tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle seuraavien lääkkeiden käytöstä:
French: Lorsque des médicaments sont prescrits en association avec l'éfavirenz, les médecins doivent consulter les résumés des caractéristiques des produits concernés.
Finnish: Efavirentsin kanssa samanaikaisesti käytettäviä lääkkeitä määrätessään lääkärin tulee tarkistaa ohjeet näiden valmisteyhteenvedosta.
French: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Finnish: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 - ↑ 80)
French: Des éruptions cutanées sévères accompagnées de phlyctènes, de desquamation ou d'ulcérations ont été signalées chez moins de 1% des patients traités par l'éfavirenz.
Finnish: Vaikeaa ihottumaa, johon liittyi rakkulamuodostusta, vetistävää hilseilyä tai haavaumia, on raportoitu alle 1 %:lla efavirentsihoitoa saaneista potilaista.
French: Comment prendre Stocrin
Finnish: Miten Stocrinia otetaan
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent hypertriglycéridémie*
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset hypertriglyseridemia*
French: Dans un sous-groupe de 1.008 patients adultes ayant reçu 600 mg d'éfavirenz par jour en association avec des IP et/ou des INTI dans le cadre d'études cliniques contrôlées, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, et de sévérité au moins modérée, ont été les suivants chez au moins 5% des patients : éruptions cutanées (11,6%), sensations vertigineuses (8,5%), nausées (8,0%), céphalées (5,7%) et fatigue (5,5%).
Finnish: 1008 aikuispotilaan joukossa, jolle kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa annettiin efavirentsia 600 mg päivässä yhdessä proteaasinestäjän ja/tai NRTI-lääkkeen kanssa, useimmin ilmoitetut vähintään keskivaikeat haittavaikutukset, joita oli raportoitu vähintään 5 %:lla potilaista, olivat ihottuma (11,6 %), heitehuimaus (8,5 %), pahoinvointi (8,0 %), päänsärky (5,7 %) ja väsymys (5,5 %).
French: 40 à 66) sur le pourcentage de patients dont l'ARN-VIH plasmatique est < 50 copies/ml.
Finnish: 40, 66) niiden potilaiden määrän perusteella, joilla plasman HIV-RNA -kopioiden osuus oli < 50/ml.
French: Il est recommandé de prendre Stocrin à jeun, de préférence au coucher.
Finnish: Se suositellaan otettavaksi tyhjään vatsaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
French: Fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100) - rêves anormaux, difficultés de concentration, vertiges, céphalées, difficulté à dormir,
Finnish: Yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta) - poikkeavat unet, keskittymisvaikeudet, huimaus, päänsärky, nukkumisvaikeudet, uneliaisuus,
French: Affections du système immunitaire peu fréquent hypersensibilité
Finnish: Immuunijärjestelmä melko harvinaiset yliherkkyys
French:  La dose de Stocrin peut être augmentée ou diminuée si vous prenez aussi d'autres médicaments (Voir Autres médicaments et Stocrin).
Finnish: • Stocrinannosta voidaan joutua nostamaan tai laskemaan, jos käytät myös tiettyjä lääkkeitä (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Stocrin).
French: MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Finnish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
French: Une étude à dose multiple n'a démontré aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz chez des patients atteints d'une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh, Classe A) comparée aux contrôles.
Finnish: Moniannostutkimuksessa efavirentsin farmakokinetiikka ei muuttunut merkitsevästi lievää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child-Pugh-luokka A) vertailuryhmään verrattuna.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'entraîner des effets indésirables bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
French: Dose (ml) Enfants 3 - < 5 ans
Finnish: Annos (ml) Lapset 3 - < 5 vuotta Vähintään 5-vuotiaat lapset
French: STOCRIN n'a pas été suffisamment étudié chez les patients à un stade avancé de la maladie VIH, notamment chez les patients dont les taux de CD4 sont < 50 cellules/mm
Finnish: STOCRINia ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio eli joiden CD4-arvo on < 50 solua/mm
French: L'absence d'effet (↔) équivaut à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤20 % ou une augmentation de l'estimation du rapport moyen ≤25% (induction enzymatique du CYP3A4)
Finnish: Ei vaikutusta (↔) vastaa suhteen estimaatin keskiarvon ≤ 20 %:n alenemista tai suhteen estimaatin keskiarvon ≤ 25 %:n kasvua (CYP3A4-entsyymin induktio)
French: Dans une association thérapeutique, si un des médicaments antirétroviraux cesse d'être administré en raison d'une suspicion d'intolérance, il convient d'envisager sérieusement l'interruption simultanée de tous les autres antirétroviraux pris par le patient.
Finnish: Jos yhdistelmälääkityksen jonkin retroviruslääkkeen käyttö keskeytetään epäiltäessä huonoa siedettävyyttä, tulee kaikkien annettavien retroviruslääkkeiden käytön samanaikaista keskeyttämistä harkita vakavasti.
French: somnolence, problèmes de coordination et d'équilibre - maux d'estomac, diarrhées, douleurs abdominales (nausées), vomissements - démangeaisons - fatigue - se sentir anxieux ou déprimé
Finnish: koordinaatio- tai tasapainohäiriöt - vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu - kutina - väsymys - ahdistunut tai masentunut olo.
French: Numéro de l'étude/ Traitements n % (95% I.C.
Finnish: Tutkimus nro/ Hoito-ohjelmat n % (95 % C.I.
French: Bien que les conséquences cliniques de concentrations en indinavir diminuées n'aient pas été établies, l'importance de l'interaction pharmacocinétique observée devra être prise en considération lorsque le traitement associe l'éfavirenz et l'indinavir.
Finnish: Indinaviiripitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta havaitun farmakokineettisen yhteisvaikutuksen voimakkuus tulee ottaa huomioon, jos potilaalle harkitaan sekä efavirentsia että indinaviiria sisältävää lääkitystä.
French: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri
French: Hydroxybupropion: ASC: ↔
Finnish: Hydroksibupropioni: AUC: ↔
French: Des données limitées suggèrent qu'il n'y a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'acide valproïque.
Finnish: Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että valproiinihapon farmakokinetiikka ei muutu kliinisesti merkitsevässä määrin.
French: Informations relatives à la surveillance après commercialisation Ces effets indésirables ont été identifiés au cours de la surveillance après mise sur le marché du médicament ; toutefois, les fréquences de survenue de ces effets indésirables ont été déterminées à partir des données de 16 essais cliniques (n=3 969).
Finnish: Tiedot markkinoille tulon jälkeisestä seurannasta Näitä haittavaikutuksia on todettu markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa; esiintymistiheys on kuitenkin määritetty 16 kliinisen lääketutkimuksen tulosten perusteella (n=3 969).
French:  Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA du type Mycobacterium avium : clarithromycine, rifabutine, rifampicine.
Finnish: • Bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit, mm. tuberkuloosilääkkeet ja AIDSiin liittyvien Mycobacterium avium -ryhmän bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet: klaritromysiini, rifabutiini, rifampisiini.
French: Des convulsions de courte durée ont été observées chez des singes recevant de l'éfavirenz sur des périodes supérieures ou égales à un an, à des doses correspondant à des valeurs plasmatiques d'aire sous la courbe 4 à 13 fois supérieures à celles observées chez l'homme ayant reçu la dose recommandée (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Finnish: Apinoilla havaittiin lyhytkestoisia kouristuksia, kun niille annettiin efavirentsia vähintään vuoden ajan annoksina, joiden aikaansaaman plasman efavirentsipitoisuuden AUC-arvo oli 4-13-kertainen suositusannoksen saaneiden ihmisten vastaavaan arvoon verrattuna (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
French: La catégorie de fréquence "rare" a été définie selon les recommandations européennes sur le Résumé des Caractéristiques du Produit (version 2 Sept 2009)' sur la base d'une estimation de la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95% pour 0 événement en prenant en compte le nombre de patients traités par l'éfavirenz au cours des essais cliniques (n=3 969).
Finnish: Esiintymistiheysluokka "harvinainen" on määritelty valmisteyhteenvetoa koskevan ohjeen "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) guidance (rev. 2, Sept 2009)" mukaisesti arvioidun 95 % luottamusvälin ylärajan perusteella, kun tapahtumien määrä näissä kliinisissä lääketutkimuksissa oli 0 efavirentsihoitoa saavilla potilailla (n=3 969).
French: Placez le bout de la seringue dans la bouche, juste à l'entrée, en le pointant vers la joue.
Finnish: Laita ruiskun kärki juuri suun sisäpuolelle siten, että kärki osoittaa poskea kohti.
French: Dans les cultures cellulaires, les profils de résistance croisée de l'éfavirenz, de la névirapine et de la délavirdine ont montré que la substitution K103N confère une perte de sensibilité aux trois INNTI.
Finnish: Efavirentsin, nevirapiinin ja delavirdiinin ristiresistenssiprofiilit soluviljelmässä osoittivat, että K103N-substituutioon liittyy herkkyyden häviäminen kaikille kolmelle NNRTI-lääkkeelle.
French: La liste de ceux-ci se trouve au paragraphe Ne prenez jamais Stocrin, au début de la rubrique 2.
Finnish: Nämä lääkkeet on lueteltu kohdan 2 alussa kohdassa Älä ota Stocrinia.
French: Se référer aussi à la ligne ci-dessus relative au ritonavir.
Finnish: Ks. myös ritonaviiria koskeva rivi edellä.
French: Cette diminution de la Cmin d'atazanavir pourrait impacter négativement l'efficacité de l'atazanavir.
Finnish: Atatsanaviirin Cmin-arvojen pieneneminen saattaa heikentää atatsanaviirin tehoa.
French: Dans une étude, les symptômes affectant le système nerveux sont apparus souvent entre 1 à 3 heures après la prise du médicament.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa hermosto-oireita esiintyi usein 1-3 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta.
French: ASC: ↔
Finnish: AUC: ↔
French: L'éfavirenz est un inducteur in vivo de CYP3A4, CYP2B6 et de l'UGT1A1.
Finnish: Efavirentsi on CYP3A4:n, CYP2B6:n ja UGT1A1:n induktori in vivo.