FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zutectra 500 IE injectie Humaan hepatitis B-immunoglobuline Subcutaan gebruik
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zutectra 500 RÜ süstelahus Inimese B-hepatiidi immunoglobuliin Subkutaanseks kasutamiseks
Dutch: Kies de injectieplaats voordat u de injectie prepareert.
Estonian: Enne süsti ettevalmistamist valige süstekoht.
Dutch: U zult waarschijnlijk meer vetweefsel hebben hoe dichter u bij de heup bent en hoe verder u van de knie af bent.
Estonian: Puusale lähemal ja põlvedest kaugemal on rasvkudet tõenäoliselt rohkem.
Dutch: Als u een van de volgende bijwerkingen vaststelt, zet de injectie dan stop en vertel dit onmiddellijk aan uw arts: huiduitslag jeuk piepende ademhaling moeilijkheden met ademhalen zwelling van oogleden, gezicht, lippen, keel of tong lage bloeddruk, snelle hartslag
Estonian: Katkestage süstimine ja rääkige kohe oma arstile, kui märkate endal mõnda järgmist kõrvaltoimet: - lööve, - kihelus, - vilistav hingamine, - raskendatud hingamine,
Dutch: De oplossing kan variëren van kleurloos tot lichtgeel tot lichtbruin.
Estonian: - Lahuse värvus võib olla värvitust kuni helekollase või helepruunini.
Dutch: Zorg dat Zutectra niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd vanwege het risico van een shock.
Estonian: Šoki tekkimise riski tõttu tagage, et Zutectrat ei manustata veresoonde.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zutectra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zutectra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zutectra te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zutectra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Overige informatie over Zutectra
Estonian: Muu teave Zutectra kohta
Dutch: De aanbevolen dosis varieert doorgaans van 500 IE tot 1 000 IE, en in uitzonderlijke gevallen tot maximaal 1 500 IE.
Estonian: Soovitatav annus on tavaliselt 500-1000 RÜ, erandjuhtudel kuni 1500 RÜ.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zutectra verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zutectra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. novembril
Dutch: Antilichamen zijn eiwitten die van nature in het bloed voorkomen en die het lichaam helpen om infecties en andere ziekten te bestrijden.
Estonian: Antikehad on veres looduslikult esinevad valgud, mis aitavad organismil infektsioonide ja muude haigustega võidelda.
Dutch: De patiënt of zijn of haar zorgverlener zal ook voorgelicht worden over het bijhouden van een behandelingsdagboek en wat te doen als er ernstige bijwerkingen optreden.
Estonian: Patsiendile või tema hooldajale õpetatakse samuti seda, kuidas pidada ravipäevikut ja mida teha raskete kõrvalnähtude ilmnemisel.
Dutch: Zutectra is onderzocht in één hoofdonderzoek onder 30 volwassenen die recent een levertransplantatie hadden ondergaan.
Estonian: Zutectrat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 30 täiskasvanut, kellele oli tehtud maksasiirdamine.
Dutch: Zutectra mag niet in een bloedvat worden geïnjecteerd.
Estonian: Zutectrat ei tohi manustada veresoonde.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zutectra (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn reacties op de plaats van injectie zoals pijn, urticaria (jeukende huiduitslag), hematoom (onderhuidse bloeding) en erytheem (roodheid).
Estonian: Zutectra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on süstekoha reaktsioonid, nagu valu, urtikaaria (nõgeslööve), hematoom (verevalum) ja erüteem (nahapunetus).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zutectra groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zutectra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: In een ander onderzoek onder 49 patiënten werd Zutrecta ten minste één week na de levertransplantatie (ongeveer 8-11 dagen) toegediend.
Estonian: Teises uuringus manustati Zutectrat 49 patsiendile vähemalt üks nädal (8-11 päeva) pärast maksasiirdamist.
Dutch: Voordat met Zutectra begonnen wordt, moet de patiënt geneesmiddelen krijgen die dezelfde werkzame stof bevatten als Zutectra, met het verschil dat deze in een ader worden geïnjecteerd.
Estonian: Enne Zutectra kasutamist peab patsient saama ravimeid, mis sisaldavad sama toimeainet mis Zutectra, kuid mida manustatakse veeni.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zutectra veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Zutectra omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zutectra.
Estonian: See on ravimi Zutectra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Zutectra humaan hepatitis B-immunoglobuline
Estonian: B-hepatiidi inimimmunoglobuliin
Dutch: Waarom is Zutectra goedgekeurd?
Estonian: Miks Zutectra heaks kiideti?
Dutch: Wat is Zutectra?
Estonian: Mis on Zutectra?
Dutch: De behandeling met Zutectra begint ten minste één week na de levertransplantatie.
Estonian: Zutectra kasutamist alustatakse vähemalt üks nädal pärast maksasiirdamist.
Dutch: De behandeling met Zutectra begon niet eerder dan drie maanden na de levertransplantatie.
Estonian: Zutectra kasutamist alustati vähemalt kolm kuud pärast maksasiirdamist.
Dutch: Zutectra voorkomt dat de patiënt opnieuw met hepatitis B geïnfecteerd wordt door de humane hepatitis B-immunoglobulinen in het bloed op een voldoende hoog niveau te houden zodat zij zich aan het virus kunnen binden en daarmee het immuunsysteem stimuleren om het virus te vernietigen.
Estonian: Zutectra hoiab ära patsiendi taasnakatumise B-hepatiiti, säilitades B-hepatiidi inimimmunoglobuliini piisava sisalduse veres, et võimaldada sellel viirusega seonduda ning stimuleerida immuunsüsteemi viirust hävitama.
Dutch: In het eerste onderzoek hadden alle 23 patiënten die de behandeling volledig hadden doorlopen, een antilichaamniveau van meer dan 100 IE/liter.
Estonian: Esimeses uuringus oli kõigil 23 patsiendil, kelle ravikuur oli lõppenud, antikehade sisaldus üle 100 RÜ liitri kohta.
Dutch: In het tweede ondezoek hadden alle 49 patiënten een antilichaamniveau van meer dan 100 IE/liter en geen van hen werd opnieuw geïnfecteerd tijdens de 24 weken durende behandeling.
Estonian: Teises uuringus oli kõigi 49 patsiendi antikehade sisaldus üle 100 RÜ liitri kohta ja mitte ükski patsient ei taasnakatunud 24 ravinädala jooksul.
Dutch: Zutectra wordt eenmaal per week of eenmaal per twee weken toegediend door middel van een injectie onder de huid.
Estonian: Zutectrat manustatakse nahaaluse süstina kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Dutch: Zutectra wordt gebruikt bij volwassenen die een levertransplantatie hebben ondergaan wegens leverfalen dat door infectie met hepatitis B is veroorzaakt.
Estonian: Zutectrat kasutatakse täiskasvanutel, kellele on tehtud B-hepatiidi infektsioonist põhjustatud maksapuudulikkuse tõttu maksasiirdamine.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na 18 tot 24 weken een niveau van hepatitis B-immunoglobuline in het bloed van meer dan 100 IE/liter had.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel oli B-hepatiidi inimimmunoglobuliini sisaldus veres 18-24 nädala järel üle 100 RÜ liitri kohta.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Zutectra te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zutectra võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: De werkzame stof in Zutectra, humaan hepatitis B-immunoglobuline, is een gezuiverd antilichaam dat uit menselijk bloed wordt gewonnen.
Estonian: Zutectra toimeaine B-hepatiidi inimimmunoglobuliin on inimese verest eraldatud puhastatud antikeha.
Dutch: Zutectra mag niet worden gebruikt bij personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof, enig ander bestanddeel van het geneesmiddel of voor humane immunoglobulinen.
Estonian: Zutectrat ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeaine, ravimi mis tahes muu koostisaine või inimimmunoglobuliinide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Zutrecta moet een nieuwe infectie met het hepatitis B-virus voorkomen bij patiënten zonder actieve infectie (d.w.z. patiënten die negatief testen op de aanwezigheid van het hepatitis B-eiwit (HBsAg) en op hepatitis B-dna (HBV-dna).
Estonian: Zutectrat kasutatakse B-hepatiidi viirusega taasnakatumise ennetamiseks patsientidel, kelle infektsioon ei ole aktiivne (B-hepatiidi proteiini HBsAg ja B-hepatiidi DNA (HBV-DNA) näitajad on negatiivsed).
Dutch: De dosering wordt bepaald aan de hand van het gehalte aan antilichamen tegen het hepatitis B-virus in het bloed van de patiënt.
Estonian: Annus määratakse vastavalt B-hepatiidi viiruse vastaste antikehade sisaldusele patsiendi veres.
Dutch: Zutectra is een oplossing voor injectie.
Estonian: Zutectra on retseptiravim.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de behandeling niet aansloeg, dat wil zeggen dat het niveau van hepatitis B-immunoglobuline in het bloed onder 100 IE/liter daalde of dat opnieuw een infectie met het hepatitis B-virus optrad gedurende de behandeling van 24 weken.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle ravi ebaõnnestus, mis oli määratletud B-hepatiidi inimimmunoglobuliini sisalduse vähenemisena veres alla 100 RÜ liitri kohta või B-hepatiidi viirusega taasnakatumisena 24 ravinädala jooksul.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een gevulde injectiespuit met 500 internationale eenheden (IE) van de werkzame stof, humaan hepatitis B-immunoglobuline.
Estonian: Seda turustatakse eeltäidetud süstlas, mis sisaldab 500 rahvusvahelist ühikut (RÜ) toimeainet B-hepatiidi inimimmunoglobuliini.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zutectra vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Hoe werkt Zutectra?
Estonian: Kuidas Zutectra toimib?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zutectra.
Estonian: Kui vajate Zutectraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zutectra in?
Estonian: Mis riskid Zutectraga kaasnevad?
Dutch: Hoe is Zutectra onderzocht?
Estonian: Kuidas Zutectrat uuriti?
Dutch: De patiënten of hun zorgverleners kunnen Zutrecta-injecties zelf toedienen nadat hun dat is aangeleerd.
Estonian: Zutectrat võib pärast vastava väljaõppe saamist süstida patsient ise või tema hooldaja.
Dutch: Welke voordelen bleek Zutectra tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zutectra kasulikkus?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zutectra.
Estonian: Zutectra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Toediening van antivirale standaardgeneesmiddelen samen met Zutectra dient overwogen te worden om te voorkomen dat iemand opnieuw met het hepatitis B-virus wordt geïnfecteerd.
Estonian: Tuleb kaaluda Zutectra kasutamist koos B-hepatiiti taasnakatumise ennetamiseks ettenähtud tavaliste viiruseravimitega.
Dutch: Dit niveau wordt gezien als afdoende voor bescherming tegen herinfectie met het hepatitis B-virus.
Estonian: Seda peetakse B-hepatiidi viirusega taasnakatumise ennetamiseks piisavaks.
Dutch: Hoe wordt Zutectra gebruikt?
Estonian: Kuidas Zutectrat kasutatakse?
Dutch: Dit verschil was niet statistisch significant.
Estonian: Erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Dutch: Daarom worden deze bevindingen als incidenteel beschouwd.
Estonian: Seetõttu peetakse neid leide juhuslikeks.
Dutch: De muizen werden gehandhaafd voor nog eens 12 weken.
Estonian: Hiiri hoiti veel 12 nädalat.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt:
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Estonian: (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)
Dutch: Hij/zij kan u adviseren om een paar dagen te stoppen met het aanbrengen van dit geneesmiddel (d.w.z. om een korte pauze in de behandeling in te lassen).
Estonian: Ta võib anda teile nõu katkestada selle ravimi kasutamine mõneks päevaks (st pidada väike ravipuhkuse periood).
Dutch: Als u overdag naar buiten gaat, gebruik dan zonnebrandcrème en draag beschermende kleding en een breedgerande hoed.
Estonian: Kui te päevasel ajal käite väljas, kasutage päikesekaitse kreemi ja kandke kaitsvat riietust ning laia äärega kübarat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23/08/2012 Datum van laatste verlenging: 22/03/2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23/08/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22/03/2017
Dutch: 250 mg crème
Estonian: 250 mg
Dutch: Bij sommige mensen is een verlaging van de bloedplaatjes waargenomen (met onbekende frequentie) .
Estonian: Mõnedel isikutel on täheldatud vererakkude arvu vähenemist (sagedus teadmata).
Dutch: Systemische reacties
Estonian: Süsteemsed reaktsioonid
Dutch: Tevens bestaat de mogelijkheid dat bestaande ontstekingen tijdelijk verergeren.
Estonian: Samuti võib olemasolev põletik ajutiselt ägeneda.
Dutch: Dit kan u meer vatbaar maken voor infecties, u kunt sneller blauwe plekken krijgen of vermoeid worden.
Estonian: See võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks, teil võivad kergemini tekkida „sinikad" ja põhjustada väsimust.
Dutch: Dit geneesmiddel kan actinische keratose die eerder niet werd gezien of gevoeld aan het licht brengen en behandelen, en deze kan later verdwijnen.
Estonian: See ravim võib välja tuua ja ravida aktiinilisi keratoose, mida enne pole olnud näha ega tunda, ja need võivad hiljem kaduda.
Dutch: De handen moeten zorgvuldig worden gewassen vóór en na aanbrengen van de crème.
Estonian: Käsi tuleb pesta hoolikalt nii enne kui pärast kreemi manustamist.
Dutch: Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Zweden
Estonian: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Rootsi
Dutch: Dieronderzoek heeft geen direct of indirect schadelijk effect aan het licht gebracht bij zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, partus of postnatale ontwikkeling (zie 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt 5.3).
Dutch: Oraal toegediende imiquimod wordt snel en uitgebreid gemetaboliseerd in twee belangrijke metabolieten.
Estonian: Suukaudselt manustatud imikvimood metaboliseerub kiiresti ja ulatuslikult kaheks peamiseks metaboliidiks.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 18 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid bij patiënten jonger dan 18 jaar niet zijn vastgesteld.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel, sest ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole selles vanusegrupis kindlaks tehtud.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte zakjes moeten worden weggegooid en niet hergebruikt.
Estonian: Osaliselt kasutatud kotikesed tuleb hävitada ning korduvalt mitte kasutada.
Dutch: Steady-state spiegels werden in 2 weken bereikt en tijd tot de maximale concentratie (Tmax) varieerde tussen de 6 en 9 uur na de laatste toepassing.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonid saavutati 2 nädalaga ja aeg maksimaalse kontsentratsioonini (Tmax) oli vahemikus 6...9 tundi pärast viimast manustamist.
Dutch: Gebruik geen hoogtezon of zonnebanken, en vermijd blootstelling aan zonlicht zo veel mogelijk tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Estonian: • Ärge kasutage päevavalguslampe ega solaariumit ja hoiduge liigsest päikesekiirgusest ravi ajal selle ravimiga nii palju kui võimalik.
Dutch: Uw arts zal met u de risico's en voordelen van het gebruik van Zyclara tijdens de zwangerschap bespreken.
Estonian: Arst kaalub riske ja eeliseid Zyclara kasutamisel raseduse ajal.
Dutch: Er werden geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen patiënten van 65 jaar of ouder en de jongere patiënten.
Estonian: 65-aastaste või vanemate ning nooremate patsientide vahel ohutuse ja efektiivsuse erinevust ei täheldatud.
Dutch: Zyclara is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik.
Estonian: Zyclara on ainult välispidiseks kasutamiseks.
Dutch: Gebruik niet meer crème dan uw arts heeft aanbevolen.
Estonian: • Ärge kasutage kreemi rohkem kui arst on määranud.
Dutch: Ofschoon er geen ernstige gevolgen waren, moet altijd rekening worden gehouden met de mogelijkheid van infectie van een beschadigde huid.
Estonian: Kuigi tõsiseid tagajärgi pole oodata, tuleb arvestada katkise naha kaudu levida võiva infektsiooniga.
Dutch: Dit middel bevat 5 mg benzylalcohol per zakje.
Estonian: See ravim sisaldab 5 mg bensüülalkoholi ühes kotikeses.
Dutch: Systemische blootstelling (percutane penetratie) werd berekend op basis van uit de urine en de feces teruggewonnen koolstof-14 van [14C] imiquimod.
Estonian: Süsteemne kokkupuude (tungimine läbi naha) arvutati süsinik-14 tagasisaamise põhjal [14C] imikvimoodist uriinis ja roojas.
Dutch: Het te behandelen gebied is het hele gezicht of de kalende hoofdhuid.
Estonian: Ravitav piirkond on kogu nägu või kiilanev peanahk.
Dutch: De gemiddelde maximale serum imiquimod concentratie aan het einde van de farmacokinetische studie was 0,323 ng /ml.
Estonian: Jaotumine Imikvimoodi keskmine maksimaalne kontsentratsioon oli uuringu lõppedes 0,323 ng/ml.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar, het mogelijke risico voor mensen in onbekend.
Estonian: Fertiilsus Kliinilisi andmed puuduvad, võimalik risk inimesele ei ole teada.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibiotica en chemotherapeutica voor lokaal gebruik, antiviraal middel, ATC-code: D06BB10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antibiootikumid ja kemoterapeutikumid dermatoloogiliseks kasutamiseks, viirusvastased ained, ATC-kood: D06BB10.
Dutch: Droog uw handen grondig af en zorg ervoor dat het te behandelen gebied droog is.
Estonian: Kuivatage käed hoolikalt ning laske pestud piirkonnal kuivada.
Dutch: EU/1/12/783/001 14 sachets EU/1/12/783/002 28 sachets EU/1/12/783/003 56 sachets
Estonian: EU/1/12/783/001 14 kotikest EU/1/12/783/002 28 kotikest EU/1/12/783/003 56 kotikest
Dutch: Gegevens in de tabel hieronder laten zien: - Blootstelling aan Zyclara of crèmebasis in de bovengenoemde studies (frequenties zeer vaak tot soms en met hogere frequentie na de crèmebasis).
Estonian: Alltoodud tabelis olevad andmed peegeldavad järgmist: - Zyclara või platseebo ekspositsioon ülalnimetatud uuringutes (esinemissagedused väga sage kuni aeg-ajalt ja suurem esinemissagedus pärast platseebo manustamist).
Dutch: De patiënten dienen de behandeling voort te zetten zoals voorgeschreven.
Estonian: Patsiendid peavad jätkama raviga nagu ette kirjutatud.
Dutch: De werkzaamheid van Zyclara werd onderzocht in twee dubbelblinde, gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde klinische studies.
Estonian: Zyclara efektiivsust uuriti kahes topeltpimedas, randomiseeritud, platseebokontrolliga kliinilises uuringus.
Dutch: Breng dit medicijn een keer per dag vlak voor het slapen gaan aan op het aangedane gebied.
Estonian: Manustage ravimit kahjustatud kohale üks kord ööpäevas, vahetult enne magama minemist.
Dutch: Laat de Zyclara crème gedurende 8 uur op de huid zitten.
Estonian: Jätke Zyclara kreem nahale 8 tunniks.
Dutch: Zyclara mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt wanneer het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Estonian: Zyclara't tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui ravist saadav potentsiaalne kasu õigustab kaasuvaid riske lootele.
Dutch: Zyclara 3,75% crème bevat de werkzame stof imiquimod, dit wijzigt de immuunrespons (om het menselijke immuunsysteem te stimuleren).
Estonian: Zyclara 3,75% kreem sisaldab toimeainena imikvimoodi, mis on immuunvastuse modulaator (et stimuleerida inimese immuunsüsteemi).
Dutch: Wanneer de behandelde laesies onvoldoende reageren op Zyclara wordt een andere behandeling aanbevolen.
Estonian: Kui ravitud kahjustus(ed) ei näita piisavat vastust Zyclara'le, soovitatakse teist ravi.
Dutch: De incidentie komt goed overeen met het spectrum van spontane tumoren zoals als bekend voorkomt bij muizen, afhankelijk van hun leeftijd.
Estonian: Esinemissagedus vastab hästi spontaansete tuumorite spektrile, mis on teadaolevalt vastavuses hiirte vanusega.
Dutch: Imiquimod induceert de afgifte van interferon-alfa (IFN-α) en andere cytokinen uit een verscheidenheid aan menselijke en dierlijke cellen (bijv. uit humane monocyten/macrofagen en keratinocyten).
Estonian: Imikvimood indutseerib interferoon alfa (IFN-α) ja teiste tsütokiinide vabanemist erinevatest inim- ja loomrakkudest (nt inimese monotsüütidest/makrofaagidest ja keratinotsüütidest).
Dutch: Hoewel deze veranderingen doorgaans, na verloop van tijd, verbeteren, kunnen ze bij sommige patiënten blijvend zijn.
Estonian: Need muutused on kaldunud küll aja jooksul taanduma, kuid võivad mõnedel patsientidel ka püsima jääda.
Dutch: Echter, slechts 11% (17/160) van de patiënten in klinische studies met Zyclara had rusttijd (onderbreking van de behandeling) nodig als gevolg van lokale bijwerkingen.
Estonian: Kuid ainult 11% (17/160) Zyclara kliinilise uuringu patsientidest vajas paiksete kõrvaltoimete tõttu ravipuhkuse perioodi (ravi katkestamist).
Dutch: Loughborough Leicestershire LE11 5SF Verenigd Koninkrijk
Estonian: Derby Road Loughborough Leicestershire LE11 5SF Ühendkuningriik
Dutch: Open een nieuw zakje Zyclara direct voor gebruik en knijp wat crème op uw vingertop.
Estonian: Avage uus kotike Zyclara't vahetult enne kreemi kasutamist ja pigistage veidi kreemi sõrmeotsale.
Dutch: wanneer u lijdt aan stoornissen van het immuunsysteem of wanneer u geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken (bijv. na een orgaantransplantatie).
Estonian: • kui teil on probleeme immuunsüsteemiga või te võtate immuunsust allasuruvaid ravimeid (nt pärast organi siirdamist);
Dutch: Daarnaast ondersteunen deze studies het toepassen van maximaal twee additionele behandelingscycli met imiquimod wanneer de AK-laesies niet volledig zijn verdwenen of wanneer de AK-laesies opnieuw optraden na een succesvolle eerdere behandeling met imiquimod.
Estonian: Lisaks sellele toetasid need uuringud imikvimoodi kasutamist kuni kahe täiendava ravitsükli vältel, kui AK-kahjustused ei ole täielikult kõrvaldatud või kui AK-i kahjustused korduvad pärast edukat esmast ravi imikvimoodiga.
Dutch: Veel van de bijwerkingen van dit geneesmiddel zijn het gevolg van de plaatselijke werking op uw huid.
Estonian: Paljud selle ravimi kõrvaltoimed tulenevad selle paiksest toimest teie nahale.
Dutch: Wrijf zachtjes totdat de crème is verdwenen.
Estonian: Hõõruge õrnalt, kuni kreem imendub nahasse.
Dutch: Hypopigmentatie en hyperpigmentatie
Estonian: Hüpopigmentatsioon ja hüperpigmentatsioon
Dutch: Eenmaal geopende sachets mogen niet opnieuw worden gebruikt.
Estonian: Avatud kotikesi ei tohi uuesti kasutada.
Dutch: Dit geneesmiddel stimuleert het afweersysteem van uw lichaam om natuurlijke stoffen aan te maken die uw actinische keratose helpen bestrijden.
Estonian: See ravim stimuleerib teie organismi oma immuunsüsteemi tootma kehaomaseid aineid, mis aitavad teil aktiinilise keratoosiga võidelda.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte: