FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É necessária uma nova agulha para cada injeção?
Dutch: Dien ik voor elke injectie een nieuwe naald te gebruiken?
Portuguese: • A preparação da caneta está completa quando está no centro da janela da dose E já tenha visto um esguicho ou várias gotas sair da ponta da agulha.
Dutch: Het klaarmaken van de pen is gereed wanneer zichtbaar is in het centrum van het doseervenster EN wanneer u een stroompje of enkele druppels uit de punt van de naald heeft zien komen.
Portuguese: Observou-se um aumento de peso de 0,2 kg em doentes tratados com a suspensão de insulina lispro protamina e de 0,6 kg em doentes tratados com insulina glargina, a partir de valores basais de 102 kg e 103 kg, respetivamente.
Dutch: Een gewichtstoename van 0,2 kg werd waargenomen bij patiënten behandeld met insuline lispro protamine suspensie en van 0,6 kg bij patiënten behandeld met insuline glargine vanaf een uitgangswaarde van respectievelijk 102 kg en 103 kg.
Portuguese: Para os comprimidos que irá necessitar de tomar com alimentos, pode ser melhor tomá-los em refeições nas quais não administre este medicamento.
Dutch: • Tabletten die u met voedsel moet innemen, kunnen het best worden ingenomen met een maaltijd op een tijdstip dat u dit middel niet gebruikt.
Portuguese: Dor abdominal Esofagite de refluxo Distensão abdominal Pancreatite aguda (ver secção 4.4)
Dutch: Abdominale distensie Acute pancreatitis (zie rubriek 4.4)
Portuguese: Nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata, os acontecimentos adversos que mais frequentemente levaram à interrupção foram náuseas (4% dos doentes) e vómitos (1%).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke vrijgifte die leidden tot terugtrekking waren misselijkheid (4% van de patiënten) en braken (1%).
Portuguese: A maioria dos episódios de hipoglicemia foram ligeiros a moderados em intensidade e resolveram-se com a administração oral de hidratos de carbono.
Dutch: De meeste episodes van hypoglykemie waren licht tot matig in intensiteit en verdwenen na orale toediening van carbohydraat.
Portuguese: A dose de exenatido pode então ser aumentada para 10 μg duas vezes por dia de modo a melhorar ainda mais o controlo da glicemia.
Dutch: De dosis van exenatide kan voor verdere verbetering van de glykemische controle vervolgens worden verhoogd tot 10 mcg tweemaal daags.
Portuguese: • Não utilize Byetta após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após "EXP".
Dutch: • Gebruik Byetta niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos na ‘EXP'.
Portuguese: Cada cartucho é selado numa caneta injetora descartável (caneta).
Dutch: Elke patroon is gemonteerd in een wegwerp pen-injector (pen).
Portuguese: • Retire a tampa azul da caneta.
Dutch: • Trek de blauwe dop van de pen.
Portuguese: Os sinais e sintomas da baixa de açúcar no sangue podem incluir dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão, irritabilidade, fome, batimento rápido do coração, suores e sentir-se nervoso.
Dutch: De klachten en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen onder meer zijn: hoofdpijn, slaperigheid, zwakte, duizeligheid, verwardheid, prikkelbaarheid, honger, snelle hartslag, transpireren en schrikachtigheid.
Portuguese: Não se verificaram diferenças clinicamente significativas na incidência ou gravidade da hipoglicemia com exenatido, comparativamente ao placebo, em combinação com uma tiazolidinediona, com ou sem metformina.
Dutch: Er waren geen klinisch relevante verschillen in optreden of ernst van hypoglykemie met exenatide, vergeleken met placebo, in combinatie met een thiazolidinedion, met of zonder metformine.
Portuguese: A dose do seu medicamento que contém sulfonilureia ou insulina pode precisar de ser reduzida enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van uw sulfonylureumbevattende geneesmiddel of uw insuline te verlagen zolang u dit middel gebruikt.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos em doentes com insuficiência hepática.
Dutch: Er is geen farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Portuguese: Byetta 5 μg: Cada dose contém 44 μg de metacresol.
Dutch: Byetta 5 mcg: Elke dosis bevat 44 mcg metacresol.
Portuguese: É um medicamento injetável utilizado para melhorar o controlo do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente).
Dutch: Het is een geneesmiddel dat u per injectie gebruikt en dat wordt gebruikt ter verbetering van de bloedsuikerregulering bij volwassenen met type 2 (nietinsulineafhankelijke) diabetes mellitus.
Portuguese: Byetta contém sódio
Dutch: Byetta bevat natrium
Portuguese: Num estudo não controlado de longa duração, a análise de espécimes de anticorpos positivos não revelou reação cruzada significativa com péptidos endógenos similares (glucagon ou GLP-1).
Dutch: Onderzoek van antilichaampositieve monsters van één langlopend niet-gecontroleerd onderzoek liet geen significante kruisreactiviteit zien met soortgelijke endogene peptiden (glucagon of GLP-1).
Portuguese: Byetta 10 μg: Cada dose contém 88 μg de metacresol.
Dutch: Byetta 10 mcg: Elke dosis bevat 88 mcg metacresol.
Portuguese: Mantenha a sua caneta e agulhas fora da vista e do alcance das crianças.
Dutch: Houd uw pen en naalden buiten het zicht en bereik van kinderen.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados de longa duração (16 semanas ou mais), a incidência da interrupção devido a reações adversas foi de 8% nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata, 3% nos doentes tratados com placebo e 1% nos doentes tratados com insulina.
Dutch: De incidentie van terugtrekking uit de langlopende gecontroleerde onderzoeken (16 weken of langer) in verband met bijwerkingen was 8% voor patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke vrijgifte, 3% voor patiënten behandeld met placebo en 1% voor patiënten behandeld met insuline.
Portuguese: Cerca de metade destes 6% (3% do total de doentes que tomaram exenatido de libertação imediata nos estudos controlados), não tiveram resposta glicémica aparente ao exenatido de libertação imediata.
Dutch: Ongeveer de helft van deze 6% (3% van het totale aantal patiënten dat exenatide met onmiddellijke vrijgifte in de gecontroleerde onderzoeken kreeg toegediend) had geen duidelijke glykemische respons op exenatide met onmiddellijke vrijgifte; de rest had een glykemische respons die overeenkwam met die van patiënten zonder antilichamen.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com compromisso renal moderado é muito limitada (ver secção 4.2).
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie is erg beperkt (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Foram notificados (frequência desconhecida), casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes tratados com este medicamento.
Dutch: Gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) zijn gemeld (frequentie niet bekend) bij patiënten die dit middel kregen.
Portuguese: A proporção de doentes que atingiram valores de HbA1c < 7% e HbA1c ≤ 6,5% foi de 56% e de 42% com exenatido de libertação imediata e de 29% e de 13% com placebo.
Dutch: Het percentage patiënten dat een HbA1c < 7% en HbA1c ≤6,5% bereikte was 56% en 42% met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en 29% en 13% met placebo.
Portuguese: Insira a agulha na pele usando a técnica de injeção higiénica recomendada pelo seu profissional de saúde.
Dutch: Breng de naald in de huid met behulp van de door uw zorgverlener aanbevolen hygiënische injectietechniek.
Portuguese: Uma exposição similar é atingida com a administração subcutânea de exenatido no abdómen, coxa ou braço.
Dutch: Een vergelijkbare blootstelling wordt bereikt met subcutane toediening van exenatide in de buik, dij of arm.
Portuguese: Estudos clínicos com exenatido de libertação imediata indicaram uma melhoria na função das células beta, utilizando medidas tais como o modelo de avaliação da homeostase para a função das células beta (HOMA-B) e o intervalo de pró-insulina para insulina.
Dutch: Klinische onderzoeken met exenatide met onmiddellijke vrijgifte duidden op een verbeterde bètacelfunctie aan de hand van maten als de beoordeling met het homeostasemodel van de bèta-celfunctie (homeostasis model assessment for beta-cell function, HOMA-B) en de pro-insuline/insulineratio.
Portuguese: evitar bolhas de ar, reduzir os entupimentos da agulha e diminuir o risco de infeção.
Dutch: Dit helpt weglekken van Byetta en vorming van luchtbellen voorkomen, vermindert de kans op verstopping van de naald en verkleint het risico op infectie.
Portuguese: Quando se adiciona exenatido de libertação imediata à terapêutica com sulfonilureia, deve considerar-se uma redução da dose de sulfonilureia de modo a reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Dutch: Wanneer exenatide met onmiddellijke vrijgifte wordt toegevoegd aan een behandeling met een sulfonylureumderivaat, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat worden overwogen om het risico van hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • desidratação, geralmente associada com náuseas, vómitos e/ou diarreia
Dutch: • uitdroging (dehydratie), in het algemeen samen met misselijkheid, overgeven en/of diarree
Portuguese: A substância ativa é exenatido.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is exenatide.
Portuguese: Desde o início da comercialização do exenatido de libertação imediata, foram notificadas pancreatite aguda com frequência desconhecida e insuficiência renal aguda pouco frequente (ver secção 4.4).
Dutch: Sinds het op de markt brengen van exenatide met onmiddellijke vrijgifte is acute pancreatitis gerapporteerd met niet bekende frequentie en is acuut nierfalen soms gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Estes medicamentos devem ser tomados duma maneira padronizada relativamente à injeção de exenatido de libertação imediata.
Dutch: Deze geneesmiddelen dienen op een gestandaardiseerde manier te worden ingenomen in relatie tot de injectie met exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Portuguese: Dos doentes tratados com exenatido de libertação imediata, 12% foram tratados com uma tiazolidinediona e exenatido de libertação imediata e 82% foram tratados com uma tiazolidinediona, metformina e exenatido de libertação imediata.
Dutch: Van de Byetta-patiënten werd 12% behandeld met een thiazolidinedion en exenatide met onmiddellijke vrijgifte, terwijl 82% werd behandeld met een thiazolidinedion, metformine en exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Portuguese: Os outros componentes são: metacresol (44 microgramas/dose na caneta Byetta de 5 microgramas, solução injetável e 88 microgramas/dose na caneta Byetta 10 microgramas, solução injetável), manitol, ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado e água para preparações injetáveis (ver secção 2).
Dutch: - De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn metacresol (44 microgram/dosis in Byetta 5 microgram oplossing voor injectie en 88 microgram/dosis in Byetta 10 microgram oplossing voor injectie), mannitol, ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat en water voor injectie (zie rubriek 2).
Portuguese: 5 µg: Cada caneta pré-cheia contém 60 doses (aproximadamente 1,2 ml de solução).
Dutch: 5 mcg: Elke voorgevulde pen bevat 60 doses (circa 1,2 ml oplossing).
Portuguese: Se perder peso demasiado depressa (mais de 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isto pode causar problemas como cálculos biliares.
Dutch: - Wanneer u te snel afvalt (meer dan 1,5 kg per week), neem dan contact hierover op met uw arts want dit kan problemen veroorzaken zoals galstenen.
Portuguese: O crescimento neonatal foi reduzido nos ratinhos expostos a doses elevadas durante a última fase da gestação e aleitamento.
Dutch: De neonatale groei bleef achter bij muizen die aan hoge doses waren blootgesteld aan het eind van de zwangerschapsduur en tijdens de lactatieperiode.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Hiperhidrose Alopécia
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Hyperhidrose
Portuguese: Byetta ajuda o seu corpo a produzir mais insulina quando o seu nível de açúcar no sangue está alto.
Dutch: De werkzame stof in Byetta helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is.
Portuguese: O líquido deve estar límpido, incolor e não ter partículas.
Dutch: De vloeistof moet helder, kleurloos en vrij van vaste deeltjes zijn.
Portuguese: • A caneta está pronta a ser redefinida.
Dutch: • De pen is nu klaar om opnieuw te worden ingesteld.
Portuguese: No braço de exenatido de libertação imediata, em comparação com o de placebo, houve reduções significativamente maiores da hiperglicemia pósprandial na refeição da manhã (-2,0 versus -0,2 mmol/l) e na refeição da noite (-1,6 versus +0,1 mmol/l); não se verificaram diferenças entre os tratamentos na refeição do meio do dia.
Dutch: Vergeleken met placebo had de exenatide met onmiddellijke vrijgifte arm significant verlaagde postprandiale bloedglucoseschommelingen na het ontbijt (-2,0 versus -0,2 mmol/l) en na het avondmaal (-1,6 versus +0,1 mmol/l); voor het middagmaal was er geen verschil tussen de behandelingen.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. essencialmente "livre de sódio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosering, d.w.z. het is in essentie "natrium-vrij".
Portuguese: Formulações gastrorresistentes contendo substâncias sensíveis à degradação no estômago, tais como inibidores da bomba de protões, devem ser tomadas pelo menos 1 hora antes ou mais de 4 horas após a administração de exenatido de libertação imediata.
Dutch: Maagsapresistente recepturen die bestanddelen bevatten die gevoelig zijn voor degradatie in de maag, zoals protonpompremmers, dienen ten minste 1 uur vóór of meer dan 4 uur ná injectie van exenatide met onmiddellijke vrijgifte ingenomen te worden.
Portuguese: • O botão de injeção não foi pressionado até ao fim e a dose completa não foi administrada.
Dutch: • De injectieknop is niet helemaal ingedrukt geweest en er is geen volledige dosis toegediend.
Portuguese: Quando se administraram 1.000 mg de paracetamol com 10 μg de exenatido de libertação imediata (0 h) e 1 h, 2 h e 4 h após a administração de exenatido de libertação imediata, as AUCs do paracetamol diminuíram em cerca de 21%, 23%, 24% e 14%, respetivamente; a Cmax diminuiu em cerca de 37%, 56%, 54% e 41%, respetivamente; a tmax aumentou de 0,6 h no período de controlo para 0,9 h; 4,2 h; 3,3 h e 1,6 h, respetivamente.
Dutch: Wanneer 1000 mg paracetamol werd toegediend met 10 mcg exenatide met onmiddellijke vrijgifte (0 uur) en 1 uur, 2 uur en 4 uur na injectie van exenatide met onmiddellijke vrijgifte, nam de AUC van paracetamol af met respectievelijk 21%, 23%, 24% en 14%, daalde de Cmax met respectievelijk 37%, 56%, 54% en 41%, en nam de tmax toe van 0,6 uur in de controleperiode tot respectievelijk 0,9 uur, 4,2 uur, 3,3 uur en 1,6 uur.
Portuguese: • Retire a agulha após cada injeção.
Dutch: • Verwijder de naald na elke injectie.
Portuguese: Isto previne o derrame do líquido.
Dutch: Dit voorkomt dat de vloeistof uit de naald lekt.
Portuguese: PREPARAÇÃO DE UMA NOVA CANETA - FAÇA ISTO UNICAMENTE DESTA VEZ
Dutch: KLAARMAKEN VAN NIEUWE PEN - DOE DIT SLECHTS EENMAAL
Portuguese: Na Tabela 1 estão indicadas as reações adversas notificadas para exenatido de libertação imediata nos ensaios clínicos e notificações espontâneas (não observadas em ensaios clínicos, frequência desconhecida).
Dutch: In tabel 1 staan de bijwerkingen gemeld van exenatide met onmiddellijke vrijgifte tijdens klinisch onderzoek en als spontane melding (niet waargenomen bij klinisch onderzoek, frequentie niet bekend).
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE SOBRE A SUA CANETA BYETTA
Dutch: BELANGRIJKE INFORMATIE OVER UW BYETTA-PEN
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Dutch: Leverfunctiestoornis Er is geen doseringsaanpassing nodig bij patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Em doentes com risco acrescido de hipoglicemia, deve ser considerada redução da dose de insulina basal (ver secção 4.8).
Dutch: Bij patiënten met een verhoogde kans op hypoglykemie dient te worden overwogen om de dosis basale insuline te verlagen (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Metformina ou sulfonilureias
Dutch: Metformine of sulfonylureumderivaten
Portuguese: Em ratos fêmea, aos quais se administrou exenatido durante 2 anos, observou-se um aumento da incidência de adenomas benignos de células-C da tiroide na dose mais elevada, 250 g/kg/dia, uma dose que produziu uma exposição de exenatido no plasma 130 vezes a exposição clínica em seres humanos.
Dutch: Bij vrouwtjesratten die 2 jaar exenatide kregen, werd een verhoogde incidentie van goedaardige Cceladenoma's in de schildklier waargenomen bij de hoogste dosis, 250 mcg/kg/dag, een dosis die een plasmablootstelling aan exenatide opleverde die 130 maal de klinische blootstelling bij de mens is.
Portuguese: Cada dose deve ser administrada por injeção subcutânea, na coxa, abdómen ou parte superior do braço.
Dutch: Elke dosis moet subcutaan in de dij, buik of bovenarm worden geïnjecteerd.
Portuguese: Caso contrário, não utilize a caneta.
Dutch: Gebruik de pen niet als dit niet het geval is.
Portuguese: A proporção de doentes que atingiram HbA1c < 7% foi de 47,9% para exenatido de libertação imediata e 42,8% para insulina lispro.
Dutch: Het aandeel patiënten dat een HbA1c <7% bereikte was 47,9% met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en 42,8% met insuline lispro.
Portuguese: AQUILO QUE NECESSITA SABER SOBRE A SUA CANETA BYETTA
Dutch: WAT U MOET WETEN OVER UW BYETTA-PEN
Portuguese: Num estudo de 26 semanas atingiu-se com exenatido de libertação imediata uma perda de peso de 2,3 kg (2,6%) e uma perda de 2,5 kg (2,7%) num estudo de 52 semanas onde o tratamento com insulina foi associado ao aumento de peso.
Dutch: Gewichtsverlies van 2,3 kg (2,6%) werd bereikt met exenatide met onmiddellijke vrijgifte in de 26 weken durende studie en een verlies van 2,5 kg (2,7%) in de 52 weken durende studie terwijl behandeling met insuline werd geassocieerd met gewichtstoename.
Portuguese: Após terminar a injeção, podem aparecer partículas ou descoloração no cartucho.
Dutch: Na de injectie kunnen er deeltjes of een verkleuring zichtbaar zijn in de patroon.
Portuguese: A depuração da creatinina foi significativamente reduzida, em cerca de 84%, nos doentes com doença renal em fase terminal a fazer diálise (ver secção 4.2).
Dutch: De klaring was significant verminderd met 84% bij patiënten met terminale nierziekte die werden gedialyseerd (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Se deixar de administrar este medicamento isso pode afetar os seus níveis de açúcar no sangue.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel kan dit invloed hebben op uw bloedsuikerspiegels.
Portuguese: Após uma fase de otimização da insulina inicial (BIO), os doentes com HbA1c> 7,0% foram aleatorizados para adicionar exenatido de libertação imediata ou insulina lispro ao seu regime pré-existente de insulina glargina e metformina.
Dutch: Na een basale insuline-optimalisatie (BIO-)fase, werden patiënten met een HbA1c >7,0% gerandomiseerd naar toevoeging van ofwel exenatide met onmiddellijke vrijgifte ofwel insuline lispro aan hun bestaande regime van insuline glargine en metformine.
Portuguese: • dor na zona do estômago
Dutch: • pijn in de maagstreek
Portuguese: Byetta deve ser injetado no seu abdómen, coxa ou zona superior do braço, utilizando a técnica de injeção recomendada pelo seu profissional de saúde.
Dutch: Byetta dient geïnjecteerd te worden in uw buik, dij, of bovenarm volgens de injectiemethode zoals uw zorgverlener dat u geadviseerd heeft.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética de dose única, com 13 doentes com diabetes tipo 2 e idades entre os 12 e os 16 anos, a administração de exenatido (5 µg) resultou numa AUC média ligeiramente inferior (16% mais baixa) e Cmax (25% mais baixa) comparando com os valores observados em adultos.
Dutch: In een farmacokinetische studie met enkelvoudige dosering bij 13 patiënten met type 2 diabetes tussen de 12 en 16 jaar, resulteerde de toediening van exenatide (5 mcg) in een iets lagere gemiddelde AUC (16% lager) en Cmax (25% lager) ten opzichte van de waarden bij volwassen patiënten.
Portuguese: Quando este medicamento é utilizado com um medicamento que contém uma sulfonilureia ou uma insulina podem ocorrer com muita frequência episódios de baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia, geralmente ligeira a moderada).
Dutch: Wanneer dit middel wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat of een insuline bevat, kunnen episodes van lage bloedsuiker (hypoglykemie) zeer vaak optreden (over het algemeen licht tot matig).
Portuguese: A terapêutica com exenatido de libertação imediata (Byetta) deve ser iniciada com 5 μg de exenatido por dose administrada duas vezes por dia (BID) durante pelo menos um mês, de modo a melhorar a tolerabilidade.
Dutch: Ter verbetering van de verdraagbaarheid dient behandeling met exenatide met onmiddellijke vrijgifte (Byetta) te worden gestart met 5 mcg exenatide per dosis tweemaal daags gedurende ten minste één maand.
Portuguese: O estudo clínico de 26 semanas revelou resultados semelhantes com reduções estatisticamente significativas da HbA1c basal, comparativamente com placebo (-0,8% versus -0,1%).
Dutch: Het onderzoek van 26 weken vertoonde gelijke resultaten met statistisch significante afnames ten opzichte van uitgangswaarde HbA1c in vergelijking met placebo (-0,8% versus -0,1%).
Portuguese: Estas setas indicam a direção em que deve puxar ou rodar o manípulo da dose no próximo passo.
Dutch: Deze pijlen geven de richting aan om de doseerknop uit te trekken of te draaien in de volgende stap.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata reduziu a HbA1c e o peso corporal nos doentes tratados durante 30 semanas em três estudos controlados com placebo, quer o exenatido de libertação imediata tivesse sido adicionado à metformina, à sulfonilureia ou à combinação de ambas.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde het HbA1c en lichaamsgewicht bij patiënten die gedurende 30 weken werden behandeld in drie placebogecontroleerde onderzoeken, ongeacht of exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd toegevoegd aan metformine, een sulfonylureumderivaat of een combinatie van beide.
Portuguese: Nos estudos clínicos de 30 semanas controlados com placebo, o uso concomitante de exenatido de libertação imediata e de inibidores da HMG-CoA reductase, não foi associado a alterações consistentes nos perfis lipídicos (ver secção 5.1).
Dutch: In de 30 weken durende placebogecontroleerde klinische onderzoeken ging gelijktijdig gebruik van exenatide met onmiddellijke vrijgifte en HMG-CoAreductaseremmers niet gepaard met consistente veranderingen in lipidenprofielen (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Nestes estudos a incidência de hipoglicemia foi similar para o tratamento com exenatido de libertação imediata e insulina.
Dutch: In deze studies was het optreden van hypoglykemie vergelijkbaar voor exenatide met onmiddellijke vrijgifte en insulinebehandeling.
Portuguese: A administração do contracetivo oral 30 minutos após exenatido de libertação imediata não afetou a AUC, mas resultou numa redução da Cmax do etinilestradiol em cerca de 45%, numa redução da Cmax do levonorgestrel em cerca de 27 a 41% e num atraso da tmax em cerca de 2-4 horas devido ao retardamento do esvaziamento gástrico.
Dutch: Toediening van orale anticonceptiva 30 minuten na exenatide met onmiddellijke vrijgifte had geen effect op de AUC, maar resulteerde in een vermindering van de Cmax van ethinylestradiol met 45% en de Cmax van levonorgestrel met 27-41% en een vertraging van de tmax van 2 tot 4 uur door een vertraagde maaglediging.
Portuguese: • O líquido deve estar límpido, não ter cor e não ter partículas.
Dutch: • De vloeistof moet helder, kleurloos en vrij van vaste deeltjes zijn.