FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tablet ne smete deliti ali zdrobiti.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada või purustada.
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v 3-6 tednih.
Estonian: Kliiniline tulemus ilmneb tavaliselt 3-6 nädala jooksul.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel (vt lõik 4.7.
Slovenian: Tableto(e) dajte brez hrane vsaj 30 minut pred operativnim posegom.
Estonian: Tablett (tabletid) manustatakse ilma toiduta vähemalt 30 minutit enne operatsiooni.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovenian: Odziv na dolgotrajno zdravljenje mora biti nadzorovan v rednih intervalih s strani veterinarja.
Estonian: Pikaajalise ravi vastust tuleb loomaarstil regulaarsete intervallidega jälgida.
Slovenian: Premedikacija se lahko izvaja le v kombinaciji z analgetikom butorfanolom.
Estonian: Premedikatsioon teostatakse alati kombinatsioonis butorfanool-analgeesiaga.
Slovenian: robenakoksib
Estonian: Robenakoksiib
Slovenian: Klinične terenske študije so pokazale, da večina mačk dobro prenaša robenakoksib do 12 tednov.
Estonian: Kliinilised katsed on näidanud, et enamik kasse talub kuni 12 nädala jooksul robenakoksiibi hästi.
Slovenian: 6 do 12
Estonian: 6 kuni 12
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 28 dni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.
Slovenian: V tem obdobju morate upoštevati farmakokinetične lastnosti prej uporabljenih zdravil.
Estonian: Ravivaba perioodi määramisel peab lisaks arvesse võtma varem tarvitatud ravimite farmakokineetilisi omadusi.
Slovenian: Encim ciklooksigenaza (COX) se nahaja v dveh oblikah.
Estonian: Tsüklooksügenaasensüüm (COX) esineb kahes vormis.
Slovenian: Mačke in psi.
Estonian: Kass ja koer.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih je bilo opaženo zmanjšanje telesne mase.
Estonian: Ravitud loomadel täheldati kehamassi juurdekasvu vähenemist.
Slovenian: Ne dajajte s hrano, ker so klinični preizkusi dokazali večjo učinkovitost robenakoksiba, če ga damo brez hrane oziroma najmanj 30 minut pred ali po obroku.
Estonian: Mitte manustada koos toiduga, kuna kliinilistes katsetes on selgunud robenakoksiibi tugevam toime manustatuna ilma toiduta või vähemalt 30 minutit enne või pärast toidukorda.
Slovenian: Dve mački sta bili bolj aktivni po dajanju placeba, pri preostalih 23 mačkah pa ni bilo opazne signifikantne razlike v aktivnosti pri zdravljenju z robenakoksibom in placebom.
Estonian: Kaks platseebot saanud kassi olid aktiivsemad ning ülejäänud 23 kassil ei tuvastatud märgatavat erinevust aktiivsuses robenakoksiibi ravi ja platseebo vahel.
Slovenian: Število tablet glede na velikost
Estonian: Tablettide arv suuruse järgi
Slovenian: 40 do 80
Estonian: 40 kuni 80
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi zdravili s protivnetnim učinkom lahko povzroči dodatne ali povečane neželene učinke, zato je treba pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Onsior zagotoviti vsaj 24-urno obdobje brez zdravljenja s takšnimi snovmi.
Estonian: Premedikatsioon teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või tugevamaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb vähemalt 24 tundi enne Onsior-ravi alustamist vältida selliste ainete manustamist.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Slovenian: Na vnetnih mestih ostaja robenakoksib dlje časa in v višjih koncentracijah kot v krvi.
Estonian: Robenakoksiib püsib põletikulistes kudedes kauem ja kõrgemates kontsentratsioonides kui veres.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, koksibi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, koksiibid.
Slovenian: 6 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Estonian: 6 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Slovenian: Sistemska biorazpoložljivost tablet robenakoksiba pri psih je bila s hrano 62 % in brez hrane 84 %.
Estonian: Süsteemne biosaadavus oli koertele robenakoksiibi tablettide manustamisel koos toiduga 62% ja ilma toiduta 84%.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VRSTA/TIP: Kartonska škatla
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED OLEMUS/TÜÜP: Kartongkarp
Slovenian: Za zdravljenje s kombinacijo učinkovin robenakoksiba in benazeprila pri ciljni populaciji ni podatkov o varnosti in učinkovitosti na splošno.
Estonian: Robenakoksiibi ja benasepriili kombineeritud ravi korral puuduvad andmed ohutuse kohta sihtpopulatsioonis ja efektiivsuse kohta üldiselt.
Slovenian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenakoksib
Estonian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Slovenian: Po subkutanem injiciranju robenakoksiba v odmerku 1 mg/kg je bila sistemska biorazpoložljivost pri mačkah 69 % in pri psih 88 %.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist 1 mg/kg oli süsteemne biosaadavus 69% kassidel ja 88% koertel.
Slovenian: Večodmerna viala iz temnega stekla vsebuje 20 ml raztopine za injiciranje in je zaprta z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Estonian: Mitmedoosiline merevaiguvärvi klaasviaal sisaldab 20 ml süstelahust, on suletud kummikorgiga ja kaetud alumiiniumkaanega.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili, ki vplivajo na ledvični pretok, npr. diuretiki ali inhibitorji angiotenzin konvertaze (ACE), mora biti pod strogim veterinarskim nadzorom.
Estonian: Samaaegne ravi neerude funktsiooni mõjutavate ravimitega, nt diureetikumide või angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitoritega nõuab kliinilist jälgimist.
Slovenian: V dveh kliničnih preizkusih pri (večinoma notranjih) mačkah s kroničnimi mišičnoskeletnimi obolenji je robenakoksib povečal aktivnost in izboljšal subjektivno ocenjeno aktivnost, obnašanje, kvaliteto življenja, temperament in zadovoljstvo mačk.
Estonian: Kahes kliinilises katses suurendas robenakoksiib krooniliste lihasluukonna häiretega (peamiselt tubastel) kassidel aktiivsust ning parandas kasside aktiivsuse, käitumise, elukvaliteedi, temperamendi ja õnnelikkuse subjektiivseid skoore.
Slovenian: Pri mačkah se lahko zamenljivo uporabi zdravilo Onsior raztopina za injiciranje ali zdravilo Onsior tablete, skladno z indikacijami in navodili za uporabo, odobrenimi za vsako farmacevtsko obliko.
Estonian: Kassidel võib Onsior süstelahust või tablette kasutada vaheldumisi vastavalt iga ravimvormi kinnitatud näidustustele ja kasutusjuhenditele.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsak ml vsebuje 20 mg robenakoksiba kot učinkovine in 1 mg natrijevega metabisulfita (E 223) kot antioksidanta.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab 20 mg robenakoksiibi toimeainena ja 1 mg naatriummetabisulfitit (E 223) antioksüdandina.
Slovenian: Zelo pogosto sta bila prisotna bruhanje in mehko blato, pogosto zmanjšan apetit in diareja, medtem ko je bila kri v blatu prisotna občasno.
Estonian: Väga sageli esines oksendamist ja vedelat väljaheidet, sageli alanenud isu ja diarröad, aeg-ajalt verd väljaheites.
Slovenian: Po potrebi se priporoča dodatno analgetično zdravljenje z opioidi.
Estonian: Vajadusel on soovitatav kasutada lisaks opioidanalgeetikume.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju robenakoksiba so bile pri mačkah in psih maksimalne koncentracije v krvi hitro dosežene.
Estonian: Peale robenakoksiibi subkutaanset manustamist kassidele ja koertele saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti.
Slovenian: Razlike med robenakoksibom in placebom so bile signifikantne (P<0,05) za meritve izidov mačk, vendar niso bile signifikantne (P=0,07) za lestvico za merjenje mišičnoskeletne bolečine pri mačkah.
Estonian: Erinevused robenakoksiibi ja platseebo puhul olid märgatavad (P<0,05) kliendispetsiifiliste tulemusnäitajate korral, kuid ei saavutanud olulist erinevust (P=0,07) kasside lihasluukonna valu indeksi korral.
Slovenian: Pri zdravih mačkah, zdravljenih z ali brez diuretika furosemida, 7-dnevna hkratna uporaba zdravila Onsior in ACE inhibitorja benazeprila ni bila povezana z nikakršnimi negativnimi učinki na plazemske koncentracije aldosterona, plazemsko aktivnost renina ali hitrost glomerularne filtracije.
Estonian: Tervetel kassidel, kellele kas manustati diureetikumi furosemiidi või mitte, ei avaldanud samaaegne Onsior'i manustamine koos ACE inhibiitori benasepriiliga 7 päeva jooksul ühtegi negatiivset toimet plasma aldosterooni kontsentratsioonile, plasma reniini aktiivsusele ega glomerulaarse filtratsiooni tasemele.
Slovenian: Enkrat dnevno dajte naslednje število tablet, vsak dan ob istem času.
Estonian: Manustatakse üks kord päevas iga päev samal ajal alljärgnev hulk tablette.
Slovenian: Sistemska biorazpoložljivost tablet robenakoksiba je bila brez hrane 49 %.
Estonian: Robenakoksiibi tablettide manustamisel ilma toiduta oli süsteemne biosaadavus 49%.
Slovenian: 2 tableti Akutna mišičnoskeletna obolenja: zdravite do 6 dni.
Estonian: Ägedad lihasluukonna häired: kuni 6 päeva.
Slovenian: Farmakokinetika robenakoksiba se med mačkami in mački ne razlikuje.
Estonian: Robenakoksiibi farmakokineetika ei erine isastel ja emastel kassidel.
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Estonian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue PRANTSUSMAA
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in psi.
Estonian: LOOMALIIGID Kass ja koer.
Slovenian: V kolikor po 10 dneh ni kliničnega izboljšanja, z zdravljenjem prekinite.
Estonian: Kui kliinilist paranemist ei avaldu, tuleb ravi lõpetada 10 päeva möödumisel.
Slovenian: 8 tednih, v nadaljevanju pa je priporočljiv nadzor vsake 3-6 mesecev.
Estonian: Seejärel on soovitav jätkata regulaarset monitoorimist, nt iga 3 - 6 kuu järel.
Slovenian: AUC (1383 ng·h/ml).
Estonian: 1337 ng.h/ml.
Slovenian: Dajte subkutano mačkam ali psom približno 30 minut pred začetkom operativnega posega, npr. v času uvajanja splošne anestezije, v odmerku 1 ml na 10 kg telesne mase (2 mg/kg).
Estonian: Manustatakse kassidele või koertele subkutaanselt umbes 30 minutit enne operatsiooni algust, nt üldanesteesia induktsiooni ajal, annuses 1 ml/10 kg kehamassi kohta (2 mg/kg).
Slovenian: Po subkutanem injiciranju je končni razpolovni čas 1,1 h pri mačkah in 1,2 h pri psih.
Estonian: Peale subkutaanset manustamist oli terminaalne poolväärtusaeg veres 1,1 h kassidel ja 1,2 h koertel.
Slovenian: 6 x 1 tableta 12 x 1 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Estonian: 6 x 1 tabletti 12 x 1 tabletti 30 x 1 tabletti 60 x 1 tabletti
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba nadzirati jetrne encime na začetku zdravljenja, npr. po 2, 4 in
Estonian: Pikaajalise teraapia korral tuleb jälgida maksa ensüüme, ravikuuri algul nt pärast 2, 4 ja 8 nädala möödumist.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: V kliničnih študijah je bil neustrezen odziv na zdravljenje viden pri 10-15 % psov.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on 10 - 15% koertel täheldatud ebaadekvaatset vastust ravile.
Slovenian: Encima ciklooksigenaza 1 (COX-1), ki ima zaščitno funkcijo, npr. v prebavnem traktu in ledvicah, robenakoksib ne zavira.
Estonian: Tsüklooksügenaas 1 ensüümi (COX-1), millel on kaitsefunktsioon, nt seedetraktis ja neerudes, ei inhibeerita robenakoksiibi poolt.
Slovenian: Po operativnem posegu pri mačkah lahko še dva dni nadaljujete zdravljenje z enim odmerkom zdravila na dan, v enakem odmerku in ob istem času vsak dan.
Estonian: Kassidel võib pärast operatsiooni jätkata ravimi manustamist üks kord ööpäevas samas annuses ja samal kellaajal kuni 2 päeva jooksul.
Slovenian: COX-1 je konstitutivna oblika encima, ki ima zaščitno funkcijo, npr. v prebavnem traktu in ledvicah.
Estonian: COX-1 on ensüümi konstitutiivne vorm ja sellel on kaitsefunktsioon, nt seedetraktis ja neerudes.
Slovenian: Zmerna ali huda bolečina na mestu injiciranja je bila opisana občasno.
Estonian: Mõõdukas või tugev valu süstekohal esines aeg-ajalt.
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Estonian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Slovenian: V večini primerov ni bilo prisotnih kliničnih znakov, z nadaljevanjem zdravljenja se je aktivnost jetrnih encimov stabilizirala ali zmanjšala.
Estonian: Enamikul juhtudel ei avaldunud kliinilisi tunnuseid ning maksa ensüümide aktiivsus kas stabiliseerus või langes järgnenud raviga.
Slovenian: Je močan in selektiven zaviralec encima ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Estonian: See on tsüklooksügenaas 2 ensüümi (COX-2) jõuline ja selektiivne inhibiitor.
Slovenian: 7 tablet 14 tablet 28 tablet 70 tablet 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Estonian: 7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 70 tabletti 30 x 1 tabletti 60 x 1 tabletti
Slovenian: OVOJNINAH VRSTA/TIP: Steklena viala
Estonian: OLEMUS/TÜÜP: Klaasviaal
Slovenian: Tablete so okrogle, bež do rjave barve in nedeljive.
Estonian: Tabletid on ümmargused, beežid kuni pruunid ja mittepoolitatavad.
Slovenian: 20 do < 40
Estonian: 20 kuni < 40
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete so tablete z okusom in jih večina psov sprejme prostovoljno.
Estonian: Onsior tabletid on maitsestatud ja enamus koeri võtavad neid sisse vabatahtlikult.
Slovenian: Pretežno se izloča z žolčem tako pri mačkah (∼ 70 %) kot pri psih (∼ 65 %), preostali del pa preko ledvic.
Estonian: Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu nii kassidel (∼ 70%) kui koertel (∼ 65%) ning ülejääk eritub neerude kaudu.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 28 dneh, do …
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 28 päeva jooksul alates …
Slovenian: Na mestu vboda je bilo pri vseh skupinah, vključno s kontrolnimi, opaziti vnetje (močneje pri skupinah z odmerkoma 6 mg/kg in
Estonian: Kõigis gruppides (ka kontrollgrupis) täheldati mööduvat põletikku süstekohas ning see põletik oli raskema kuluga 6 ja 20 mg/kg annuste gruppides.
Slovenian: Ker anestetiki lahko vplivajo na perfuzijo ledvic, je treba upoštevati uporabo parenteralne tekočinske terapije med operativnim posegom za zmanjšanje morebitnih ledvičnih zapletov, če se perioperativno uporabljajo zdravila iz skupine NSAID.
Estonian: Kuna anesteetikumid võivad mõjutada renaalset perfusiooni, tuleks MSPVAde perioperatiivse kasutamise korral potentsiaalse neerutüsistuse riski vähendamiseks kaaluda parenteraalset vedelikteraapiat operatsiooni ajal.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete je enostavno za uporabo in ga večina mačk dobro sprejme.
Estonian: Onsior'i tablette on lihtne manustada ja enamus kasse aktsepteerib neid täiesti.
Slovenian: COX-2 je inducibilna oblika encima, ki je odgovorna za sintezo mediatorjev, vključno s PGE2, ki inducirajo bolečino, vnetje ali povišano telesno temperaturo.
Estonian: COX-2 on ensüümi indutseeritav vorm, mis vastutab mediaatorite sünteesi eest (sealhulgas PGE2), mis põhjustavad valu, põletikku ja palavikku.
Slovenian: 5 mg tableta: AK 10 mg tableta: BE 20 mg tableta: CD 40 mg tableta: BCK
Estonian: 5 mg tablett: AK 10 mg tablett: BE 20 mg tablett: CD 40 mg tablett: BCK
Slovenian: Pri laboratorijskih študijah so opazili od odmerka odvisno podaljšanje QT intervala, zmanjšan srčni utrip in odgovarjajočo povečano stopnjo dihanja.
Estonian: Laborkatsetes täheldati annusest sõltuvat QT-intervalli suurenemist, südame löögisageduse langemist ja vastavalt hingamissageduse tõusu.
Slovenian: 2,5 do < 5
Estonian: 2,5 kuni < 5
Slovenian: 10 do < 20
Estonian: 10 kuni < 20
Slovenian: Robenakoksib tudi ni imel škodljivih vplivov na hrustanec in sklepe.
Estonian: Samuti ei avaldanud robenakoksiib kahjustavat toimet kõhrele ega liigestele.
Slovenian: V varnostni študiji na ciljnih živalskih vrstah je bila preizkušena zamenljiva uporaba zdravila Onsior tablete in zdravila Onsior raztopina za injiciranje, ki je pokazala dobro prenašanje pri mačkah.
Estonian: Sihtliigi ohutuskatses uuriti Onsior tablettide ja Onsior süstelahuse kasutamist vaheldumisi ning tõestati, et kassid talusid seda hästi.
Slovenian: Selektivno zavira encim ciklooksigenazo 2 (COX-2), ki je odgovoren za bolečino, vnetje ali povišano telesno temperaturo.
Estonian: See inhibeerib selektiivselt tsüklooksügenaas 2 ensüümi (COX-2), mis on vastutav valu, põletiku ja palaviku tekkes.
Slovenian: 2,5 do < 6
Estonian: 2,5 kuni < 6
Slovenian: Diareja, mehko in temno blato ali zmanjšan apetit so bili opisani občasno.
Estonian: Aeg-ajalt esines diarröad, vedelat ja tumedat väljaheidet või alanenud isu.
Slovenian: Posebnega antidota ni. Priporočljiva je podporna simptomatska terapija, ki naj vključuje zdravila za zaščito želodčne in črevesne sluznice ter infuzijo izotonične fiziološke raztopine.
Estonian: Soovitatav on sümptomaatiline ja toetav ravi, mis peab koosnema seedetrakti kaitsvate toimeainete manustamisest ja isotoonilise füsioloogilise lahuse infusioonist.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev zdravila, odgovornih za sproščanje serij
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress:
Slovenian: V kliničnih preizkusih so tablete robenakoksiba zmanjšale šepanje in vnetje pri psih s kroničnim osteoartritisom.
Estonian: Kliinilistes katsetes on robenakoksiib tabletti vähendanud lonkamist ja põletikku kroonilist osteoartriiti põdevatel koertel.
Slovenian: Akumulacija presnovkov ni bila raziskana.
Estonian: Metaboliitide kumulatsiooni ei testitud.
Slovenian: Pri obeh skupinah je bilo opaziti minimalno reakcijo na mestu vboda, ki pa je bila reverzibilna.
Estonian: Mõlemas annusegrupis täheldati mööduvat minimaalset süstekoha reaktsiooni.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rahlo obarvana (roza) tekočina.
Estonian: Selge, värvitu kuni nõrgalt värvunud (roosa) vedelik.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/12/2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.
Slovenian: Ob sočasni uporabi drugih učinkovin, ki se močno vežejo na plazemske proteine, lahko pride do tekmovalnosti z robenakoksibom pri vezavi in posledično do toksičnih učinkov.
Estonian: Teiste rohkelt valke siduvate toimeainetega samaaegsel kasutamisel võivad need ained sidumisel konkureerida robenakoksiibiga, mis võib viia toksilise toime avaldumisele.
Slovenian: In vitro raziskave celokupne krvi pri mačkah so pokazale, da je selektivnost robenakoksiba približno 500-krat večja za COX-2 (IC50 0,058 μM) kot za COX-1 (IC50 28,9 μM).
Estonian: Kassidel läbi viidud in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiibi selektiivsus ligikaudu 500 korda kõrgem COX-2 suhtes (IC50 0,058 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 28,9 μM).
Slovenian: Farmakokinetika injiciranega robenakoksiba se med mačkami in psi ženskega in moškega spola ne razlikuje ter je pri psih pri odmerkih 0,25-4 mg/kg linearna.
Estonian: Süstitava robenakoksiibi farmakokineetika ei erine isastel ja emastel kassidel või koertel ning on koertel lineaarne vahemikus 0,25 - 4 mg/kg.
Slovenian: V kliničnih preizkusih z zdravljenjem do 6 dni so bili pogosto opisani blaga in prehodna diareja, mehko blato ali bruhanje.
Estonian: Kliinilistes katsetes on kuni 6 päeva pikkuse ravi korral sageli kirjeldatud kerget ja mööduvat kõhulahtisust, vedelat väljaheidet või oksendamist.
Slovenian: Pri psih, zdravljenih do 2 tednov, ni bilo opaziti porasta aktivnosti jetrnih encimov, vendar pa je bila ta pogosto povišana pri dolgotrajnem zdravljenju.
Estonian: Kuni 2 nädalat ravitud koertel ei täheldatud maksa ensüümide aktiivsuse tõusu.
Slovenian: 5 do < 10
Estonian: 5 kuni < 10
Slovenian: V skupini z visokim odmerkom so opazili zmanjšanje mase ledvic in občasno povezavo z ledvično tubularno degeneracijo/regeneracijo, kar pa ni bilo povezano s prisotnostjo ledvične disfunkcije, ki bi se odražala na kliničnih patoloških parametrih.
Estonian: Suure doosi saanud grupis vähenes neerude mass ning seda sporaadiliselt seoses neerude tubulaarse degeneratsiooniga/regeneratsiooniga, kuid kliinilise patoloogia parameetrites neerufunktsiooni häireid ei täheldatud.
Slovenian: V priporočenem odmerku (2 mg/kg) so bili pri vnetnem modelu vidni protibolečinski, protivnetni in antipiretični učinki, v kliničnih preizkusih pa je robenakoksib zmanjšal bolečino in vnetje pri mačkah, podvrženih ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkih tkivih.
Estonian: Soovitatud annuses (2 mg/kg) manustatuna avaldus põletikumudelis analgeetiline, põletikuvastane ja antipüreetiline toime ning kliinilistes katsetes vähendas robenakoksiib kassidel pehme koe või ortopeedilise operatsiooni järgselt valu ja põletikku.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na robenakoksib ali na katerokoli sestavino raztopine.
Estonian: Mitte kasutada ülitundlikkuse korral robenakoksiibi või lahuse ükskõik millise koostisosa suhtes.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju lahko po vidnem kliničnem odzivu odmerek zdravila Onsior prilagodite na najnižji učinkovit individualen odmerek, pri tem pa upoštevajte, da se stopnja bolečine in vnetja,
Estonian: Pikaajalisel ravil, kui kliiniline vastus on ilmnenud, võib Onsior'i doosi kohaldada madalaimaks individuaalselt efektiivseks doosiks, arvestades, et kroonilise osteoartriidiga seotud valu ja põletiku ulatus võib aja jooksul muutuda.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Slovenian: Po operativnem posegu lahko še dva dni nadaljujete zdravljenje z enim odmerkom zdravila na dan.
Estonian: Pärast operatsiooni jätkatakse ravimi manustamist üks kord ööpäevas kuni kahel operatsioonijärgsel päeval.
Slovenian: Farmakokinetika robenakoksiba se med psicami in psi ne razlikuje ter je pri odmerkih od 0,5 do 8 mg/kg telesne mase linearna.
Estonian: Robenakoksiibi farmakokineetika ei erine isastel ja emastel koertel ning on lineaarne vahemikus 0,5 - 8 mg/kg.
Slovenian: Pretežno se izloča z žolčem (∼ 70 %), v približno 30 % pa preko ledvic.
Estonian: Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu (∼ 70%) ja vähem neerude kaudu (∼ 30%).
Slovenian: Klinični pomen podaljšanja QT intervalov zunaj normalnih sprememb, opaženih po prevelikem odmerjanju robenakoksiba, ni znan.
Estonian: Robenakoksiibi üleannustamise järgselt täheldatud QT-intervallide üle normi suurenemise bioloogiline tähtsus ei ole teada.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja je bila opisana pogosto.
Estonian: Sageli on kirjeldatud valu süstekohal.
Slovenian: Pri študijah prevelikega odmerjanja, narejenih na mačkah, so opazili od odmerka odvisno podaljšanje
Estonian: Kassidel läbi viidud üleannustamise katsetes täheldati annusest sõltuvat QT-intervalli suurenemist.
Slovenian: Robenakoksib se po intravenskem dajanju iz krvi izloča hitro (CL 0,44 l/kg/h pri mačkah in 0,81 l/kg/h pri psih), z razpolovnim časom t1/2 1,1 h pri mačkah in 0,8 h pri psih.
Estonian: intravenoosset manustamist puhastub robenakoksiib verest kiiresti (CL 0,44 l/kg/h kassidel ja 0,81 l/kg/h koertel) eliminatsiooni poolväärtusajaga t1/2 1,1 h kassidel ja 0,8 h koertel.
Slovenian: robenakoksib 20 mg Pomožna snov: natrijev metabisulfit (E 223)
Estonian: Abiaine: Naatriummetabisulfit (E 223)
Slovenian: V klinični študiji je bilo 10 od 35 mačk s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem ocenjenih kot signifikantno bolj aktivnih, ko so bile zdravljene z robenakoksibom 3 tedne, v primerjavi z istimi mačkami, ko so le-te prejemale placebo.
Estonian: Kliinilises katses hinnati 35-st kroonilise lihasluukonna häirega kassist 10 märgatavalt aktiivsemaks kolmenädalase ravi korral robenakoksiibiga võrreldes platseeboga.
Slovenian: Pri vnosu robenakoksib tablet brez okusa, skupaj s hrano, ni prišlo do podaljšanja pri Tmax, ampak do rahlo nižje koncentracije Cmax (832 ng/ml) in AUC (782 ng·h/ml).
Estonian: Robenakoksiibi maitsestamata tablettide samaaegne manustamine koos toiduga ei põhjustanud muutusi Tmax osas, ent vähesel määral langesid Cmax (832 ng/ml) ja AUC (782 ng.h/ml).
Slovenian: Z nadaljevanjem zdravljenja se je v večini primerov aktivnost jetrnih encimov stabilizirala ali zmanjšala.
Estonian: Enamikul juhtudel maksa ensüümide aktiivsus kas stabiliseerus või langes järgnenud raviga.