FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sowohl in In-vitro- als auch in In-vivo-Untersuchungen zeigt Nicorandil auch eine deutliche spasmolytische Aktivität und kann koronare Spasmen, die durch Metacholin oder Noradrenalin ausgelöst werden, aufheben.
Estonian: Lisaks on nikorandiil näidanud spasmolüütilist toimet nii in vitro kui ka in vivo uuringutes ning taandab metakoliinist või noradrenaliinist põhjustatud koronaarse spasmi.
German: Insgesamt ergeben sich daraus eine Verbesserung der O2-Bilanz im Myokard und eine verbesserte Durchblutung des Myokards in den poststenotischen Bezirken.
Estonian: Lõpptulemusena põhjustab see paremat hapnikutasakaalu müokardis ja paremat verevoolu müokardi poststenoossetes piirkondades.
German: Jede Tablette enthält 20 mg Nicorandil.
Estonian: Üks tablett sisaldab 20 mg nikorandiili.
German: Jede Blisterpackung enthält neben den Nicorandil-Tabletten in einem speziell gekennzeichneten Streifen wirkstofffreie Tabletten mit Kieselsäuregel als Trockenmittel.
Estonian: Iga blister sisaldab nikorandiili tablettidele lisaks kuivatusainena toimeaineta silikageeli tablette blistri eraldi osas, mis on vastavalt märgistatud.
German: Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die Herzarzneimittel mit der Bezeichnung Beta-Blocker und/oder Kalziumantagonisten nicht anwenden dürfen oder diese nicht vertragen.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid mida nimetatakse beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid.
German: Die gleichzeitige Gabe von Nicorandil und Phosphodiesterase-5-Hemmern, wie z. B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, ist kontraindiziert, da es zu einer schwerwiegenden Blutdrucksenkung kommen kann (synergistischer Effekt).
Estonian: Nikorandiili ja 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitorite, nt sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil, samaaegne kasutamine on vastunäidustatud, sest see võib tuua kaasa vererõhu tõsise languse (sünergiline toime).
German: Im Steady-State liegt das Akkumulationsverhältnis (basierend auf AUC) für 20 mg-Tabletten bid bei etwa 2 und für 10 mg-Tabletten bid bei 1,7.
Estonian: Püsikontsentratsiooni seisundis on akumulatsiooni määr (AUC põhjal) 20 mg kaks korda ööpäevas manustatava tableti puhul ligikaudu 2 ning 10 mg kaks korda ööpäevas manustatava tableti puhul 1,7.
German: • Arzneimittel zur Behandlung einer pulmonalen Hypertonie wie etwa Riociguat.
Estonian: • ravimid pulmonaalhüpertensiooni raviks, nt riotsiguaat.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung/ 10 mg und 20 mg
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blisterriba 10 mg ja 20 mg
German: Die empfohlene Dosis ist:
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
German: Nicorandil, ein Nicotinamidester, ist ein Vasodilatator mit zwei unterschiedlichen Wirkmechanismen, die zu einer Relaxation der glatten tonischen Gefäßmuskulatur im venösen und arteriellen Gefäßschenkel führen.
Estonian: Nikorandiil (nikotiinamiidi ester) on kahe toimemehhanismiga vasodilataator, mis toob kaasa vaskulaarsete silelihaste lõõgastumise nii venoossetes kui ka arteriaalsetes veresoontes.
German: Jede Tablette enthält 10 mg Nicorandil.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg nikorandiili.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen,
Estonian: • depressioonivastased ravimid;
German: Die Patienten müssen daher darauf hingewiesen werden, keine Fahrzeuge oder Maschinen zu bedienen, falls diese Symptome auftreten.
Estonian: Seepärast tuleb patsientidel nimetatud sümptomite esinemisel soovitada mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid.
German: Einnahme von <Phantasiebezeichnung> zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: Bei der Erwägung einer gemeinsamen Anwendung von Acetylsalicylsäure oder NSARs und Nicorandil ist daher entsprechende Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik atsetüülsalitsüülhappe või MSPVAde ja nikorandiili samaaegse kasutamise kaalumisel (vt lõik 4.5).
German: Die Metabolisierung von Nicorandil wird weder durch Cimetidin (ein CYP-Hemmer) noch Rifampicin (ein CYP3A4-Induktor) signifikant beeinflusst.
Estonian: Tsimetidiin (CYP inhibiitor) ega rifampitsiin (CYP3A4 indutseerija) ei mõjuta nikorandiili metabolismi märkimisväärselt.
German: • Dapoxetin, ein Arzneimittel zur Behandlung einer vorzeitigen Ejakulation,
Estonian: • dapoksetiin, enneaegse ejakulatsiooni ravis kasutatav ravim;
German: Dies kann vor allem dann zu Problemen wie Blutungen, Fisteln, Perforationen, Abszessen führen, wenn Sie an einer Divertikulose leiden (ein Verdauungsproblem, das Ihren Dickdarm beeinträchtigt).
Estonian: See võib põhjustada probleeme nagu verejooks, fistul, perforatsioon, abstsess, eriti juhul, kui teil on divertiikulist tingitud haigus (jämesoolt kahjustav seedetrakti seisund).
German: < Phantasiebezeichnung> wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von stabiler Angina pectoris bei erwachsenen Patienten ohne ausreichende Kontrolle mit First-Line-Therapien gegen Angina (wie etwa Betablockern und/oder Kalziumantagonisten) oder mit einer Kontraindikation oder Unverträglichkeit für solche Therapien.
Estonian: <Invented name> on näidustatud sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel stabiilse stenokardiaga patsientidel, kellel ravi ei anna piisavaid tulemusi või kellel on vastunäidustus või talumatus stenokardiavastaste esmavalikuravimite (nt beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid) suhtes.
German: weshalb Sie die Einnahme von <Phantasiebezeichnung> sofort beenden und Ihren Arzt informieren müssen.
Estonian: Lõpetage <Invented name> võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
German: Zusätzlich wurden während der Nachbeobachtungszeit von Nicorandil über schwerwiegende Nebenwirkungen einschließlich Ulzerationen und dadurch entstehende Komplikationen (siehe Abschnitt 4.4) berichtet.
Estonian: Lisaks on nikorandiili turuletulekujärgsel järelevalveperioodil teatatud tõsistest kõrvaltoimetest, sh haavanditest ja nende tüsistustest (vt lõik 4.4).
German: <Phantasiebezeichnung> darf nicht eingenommen werden,
Estonian: Ärge võtke <Invented name>,
German: Geschwüre können auch an anderer Stelle auftreten: Haut, Genitalbereich und Nasenhöhle oder um ein Stoma herum (bei Personen mit einem künstlichen Darmausgang nach einer Kolostomie oder Ileostomie).
Estonian: Haavandid võivad tekkida ka teistes kohtades, nt nahal, suguelunditel ja ninaurgetes või stooma ümber (neil, kellel on jääkide eemaldamiseks kunstlik avaus, nt kolostoomia või ileostoomia).
German: Gastrointestinale Perforationen in Verbindung mit einer gleichzeitigen Anwendung von Nicorandil und Kortikosteroiden wurden ebenfalls beschrieben.
Estonian: Teatatud on seedetrakti perforatsioonidest nikorandiili ja kortikosteroidide samaaegsel kasutamisel.
German: • wenn Sie einen niedrigen Kaliumwert haben und Ihr Arzt Ihnen Kaliumergänzungsmittel verschrieben hat, wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,
Estonian: • kui teil on madal kaaliumisisaldus veres ja kui arst on määranud teile kaaliumipreparaate või kui teil on neerukahjustus või te võtate muid ravimeid, mis võivad kaaliumisisaldust suurendada;
German: Wie ist <Phantasiebezeichnung> aufzubewahren?
Estonian: Kuidas <Invented name> säilitada
German: Die Pharmakokinetik von Nicorandil ist von 5 mg bis 40 mg linear.
Estonian: Annustes 5 mg kuni 40 mg on nikorandiili farmakokineetika lineaarne.
German: Nicorandil wird, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, nach oraler Verabreichung rasch und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub nikorandiil seedetrakti kaudu kiiresti ja täielikult, sõltumata söömisest.
German: WEITERE ANGABEN Trockenmittel nicht schlucken.
Estonian: MUU Kuivatusainet ei tohi alla neelata.
German: Es ist nicht bekannt, ob Nicorandil beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Ei ole teada, kas nikorandiil eritub inimese rinnapiima.
German: Die gleichzeitige Gabe von Stimulatoren der löslichen Guanylatzyklase (wie Riociguat) ist kontraindiziert, da dies zu einem schwerwiegenden Blutdruckabfall führen kann.
Estonian: Lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatori (nt riotsiguaat) samaaegne kasutamine on vastunäidustatud, sest see võib tuua kaasa vererõhu tõsise languse.
German: Bei der 20 mg-Tablette dient die Bruchkerbe nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.
Estonian: 20 mg tableti poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.
German: Diese erweisen sich als therapieresistent und sprechen zumeist nur auf einen Abbruch der Behandlung mit Nicorandil an.
Estonian: Need ei allu ravile ja suurem osa neist taandub ainult nikorandiilravi lõpetamisel.
German: Nicorandil hat keinen Einfluss auf die Pharmakodynamik von Acenocumarol.
Estonian: Nikorandiil ei mõjuta atsenokumarooli farmakodünaamikat.
German: Abschnitt 4.4 und 4.5)
Estonian: Hüperkaleemia (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
German: Bei einer akuten Überdosierung ist aufgrund einer peripheren Vasodilatation mit einem Blutdruckabfall mit Reflextachykardie zu rechnen.
Estonian: Ägeda üleannustamise korral võivad tõenäoliselt sümptomite hulka kuuluda perifeerne vasodilatatsioon koos vererõhu languse ja reflekstahhükardiaga.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck,
Estonian: • kõrget vererõhku ravivad ravimid;
German: Dadurch kann es zu Problemen wie Blutungen (Blut in Ihrem Stuhl oder Erbrochenem), Fisteln (unnatürlicher, röhrenförmiger Gang von einem Hohlraum im Körper zum nächsten oder zur Haut), Perforationen, Abszessen und Gewichtsverlust kommen.
Estonian: Need võivad põhjustada verejooksu (veri väljaheites või okses), fistulit (ebanormaalne torutaoline käik ühest kehaõõnsusest teise või nahapinnale), mulgustusi, abstsessi, kehakaalu langust.
German: Nicorandil
Estonian: nikorandiil
German: Weitere Angaben
Estonian: Lisateave
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON für 10 mg und 20 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 10 mg ja 20 mg
German: Unter Behandlung mit Nicorandil wurde in sehr seltenen Fällen eine schwere Hyperkaliämie beschrieben.
Estonian: Raskest hüperkaleemiast on nikorandiili kasutamisel teatatud väga harva.
German: Es wurden Komplikationen aufgrund von gastrointestinalen Ulzera berichtet wie etwa Perforationen, Fisteln oder Abszessbildung, die manchmal zu gastrointestinalen Blutungen und Gewichtsverlust führten (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Teatatud on seedetrakti haavandite tüsistustest, nt perforatsiooni, fistuli või abstsessi moodustumine, mis toob mõnikord kaasa seedetrakti hemorraagia ja kehakaalu languse (vt lõik 4.4).
German: Kutane Gefäßerweiterung mit Hautrötung
Estonian: Kutaanne vasodilatatsioon koos nahapunetusega
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st)
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nicorandil bei Schwangeren vor.
Estonian: Nikorandiili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
German: verwendbar bis Blisterpackung nach dem Öffnen innerhalb von 30 Tagen verbrauchen.
Estonian: Ribapakend tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul selle avamisest.
German: Bei Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von NSARs einschließlich Acetylsalicylsäure sowohl zur kardiovaskulären Prophylaxe als auch entzündungshemmenden Anwendung besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Komplikationen wie etwa gastrointestinale Ulzerationen, Perforationen und Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegselt MSPVAsid, sh atsetüülsalitsüülhapet, nii kardiovaskulaarse häire ennetamiseks kui ka põletikuvastastes annustes, on suurem risk tõsiste tüsistuste, nt seedetrakti haavandite perforatsioonide ja hemorraagia tekkimiseks (vt lõik 4.4).
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Estonian: Väga harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000st)
German: Durch seinen Nitratrest bewirkt Nicorandil zusätzlichüber einen Anstieg des intrazellulären zyklischen Guanosinmonophosphats (cGMP) hauptsächlich im venösen Gefäßsystem eine Relaxation der glatten Muskelzellen.
Estonian: Nitraadi komponentide tõttu lõõgastab nikorandiil ka veresoonte silelihast, eriti venoosses süsteemis, suurendades intratsellulaarse tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) sisaldust.
German: • Anwendung von Stimulatoren der löslichen Guanylatzyklase (wie Riociguat), da dies zu einem schwerwiegenden Blutdruckabfall führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: • Lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatori(te) (nt riotsiguaat) kasutamine, sest see või põhjustada vererõhu tõsist langust (vt lõik 4.5).
German: Trocknungsmittel
Estonian: Kuivatusaine
German: Der übliche therapeutische Dosisbereich ist 10 mg bis 20 mg zweimal täglich.
Estonian: Tavaline annus on vahemikus 10...20 mg kaks korda ööpäevas.
German: Nicorandil wird vorwiegend in der Leber durch Nitratabspaltung in eine Reihe von Verbindungen metabolisiert, die keine kardiovaskuläre Wirkung aufweisen.
Estonian: Nikorandiil metaboliseeritakse peamiselt maksas erinevate ühendite denitraatimise teel kardiovaskulaarse toiminguta.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Nicorandil und Kortikosteroiden ist Vorsicht geboten, da Fälle von gastrointestinalen Perforationen berichtet wurden.
Estonian: Nikorandiili ja kortikosteroidide samaaegsel kasutamisel on teatatud seedetrakti perforatsioonist.
German: • Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, die zu Schluck- oder
Estonian: • Näo, huulte, suu, keele või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi
German: Nicorandil sollte in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Kaliumspiegel erhöhen können, mit entsprechender Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla nikorandiili kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad kaaliumisisaldust suurendada (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
German: Die Einnahme kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme erfolgen.
Estonian: Manustamine ei sõltu söömisest.
German: Bei Patienten, die besonders stark zu Kopfschmerzen neigen, kann eine niedrigere Initialdosis von 5 mg zweimal täglich angewendet werden.
Estonian: Väiksemat algannust, 5 mg kaks korda ööpäevas, võib kasutada patsientidel, kellel on soodumus peavalu tekkimiseks.
German: Bei trächtigen Ratten passierte nach der Verabreichung von radioaktiv markiertem Nicorandil die Radioaktivität die Plazenta.
Estonian: Embrüotoksilisus ning peri- ja postnataalne toksilisus Pärast radioaktiivselt märgistatud nikorandiili manustamist tiinetele rottidele läbis radioaktiivne aine platsenta.
German: Pharmakokinetische Wechselwirkungen
Estonian: Farmakokineetilised toimed
German: Wie ist <Phantasiebezeichnung> einzunehmen?
Estonian: Kuidas <Invented name> võtta
German: Falls Ulzerationen auftreten, sollte daher die Behandlung mit Nicorandil dauerhaft abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Haavandi(te) tekkimisel tuleb nikorandiili manustamine püsivalt lõpetada (vt lõik 4.8).
German: • akutes Lungenödem.
Estonian: • Äge kopsuturse.
German: Im Falle von Ulkusbildung(en) sollte Nicorandil abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Haavandi(te) tekkimisel tuleb nikorandiili manustamine lõpetada (vt lõik 4.8).
German: Möglicherweise spüren Sie die Wirkung eines gesenkten Blutdrucks in Form von Schwindel oder Schwächegefühl, eventuell haben Sie auch einen unregelmäßigen und schnelleren Herzschlag.
Estonian: Te võite tunda ka, et teie süda lööb ebaregulaarselt ja kiiremini.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Acetylsalicylsäure oder NSARs (nichtsteroidale Antiphlogistika) anwenden, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Komplikationen wie etwa gastrointestinale Blutungen.
Estonian: Patsientidel, kes võtavad samaaegselt atsetüülsalitsüülhapet või MSPVAsid (mittesteroidsed põletikuvastased ained), on suurem risk tõsiste tüsistuste, nt seedetrakti hemorraagia, tekkimiseks.
German: • Schwindel
Estonian: • Nahapunetus
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
German: Atembeschwerden führen können
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Estonian: Kuidas <Invented name> säilitada Pakendi sisu ja muu teave
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (Kortikosteroide, nichtsteroidale Antirheumatika wie
Estonian: • põletikuvastased ravimid (kortikosteroidid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt ibuprofeen);
German: Sie dürfen die Tablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung nehmen.
Estonian: Ärge võtke tabletti blisterribast välja ega eraldage sellest kuni manustamiseni.
German: Nicorandil sollte in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Kaliumspiegel erhöhen, vor allem bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung, mit entsprechender Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Estonian: Nikorandiili tuleb kasutada ettevaatusega kombinatsioonis teiste ravimitega, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust, eriti mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN [ist national auszufüllen]
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED [Täidetakse riiklikult]
German: Blutdruckabfall (siehe Abschnitt
Estonian: Vererõhu langus (vt lõik 4.4)
German: Normale und stenotische Koronarsegmente werden durch Nicorandil dilatiert, ohne dass dadurch ein Steal-Phänomen hervorgerufen wird.
Estonian: Nikorandiil on näidanud otsest toimet koronaararteritele, nii normaalsetes kui ka stenoossetes osades, põhjustamata koronaararterisse verevoolu vähenemise ilmingut.
German: • Augenschäden
Estonian: Silma kahjustused
German: • Hornhautschäden
Estonian: • Silmavigastused
German: Die Metabolisierung von Nicorandil dürfte weder durch Cimetidin noch durch Rifampicin bzw. einen Inhibitor und einen Induktor von mikrosomalen Mischfunktion-Oxidasen der Leber signifikant verändert werden.
Estonian: Tsimetidiin ega rifampitsiin (vastavalt maksa mikrosomaalsete segafunktsiooniliste oksüdaaside inhibiitor ja indutseerija), ei mõjuta nikorandiili metabolismi märkimisväärselt.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Estonian: Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000st)
German: Schwächegefühl
Estonian: Nõrkustunne
German: • Arzneimittel, die die Blutgefäße erweitern,
Estonian: • vere kaaliumisisaldust suurendavad ravimid;
German: • Patienten mit Schock (einschließlich kardiogenem Schock), schwerer Hypotonie oder
Estonian: • Patsiendid, kellel on šokk (sh kardiogeenne šokk), raske hüpotensioon või vasaku vatsakese funktsioonihäire koos madala täitumisrõhuga või südame dekompensatsiooniga.
German: • Falls Sie besonders stark zu Kopfschmerzen neigen, könnte Ihr Arzt für die ersten paar Tage (2 bis
Estonian: • Peavalu; see tekib eriti ravi esimestel päevadel.
German: Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion Es gibt keine speziellen Dosisempfehlungen für Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion.
Estonian: Maksa- ja/või neerufunktsiooni häirega patsiendid Maksa- ja/või neerufunktsiooni häirega patsientidele annustamiseks ei ole erinõudeid.
German: Rektale Blutungen
Estonian: Verejooks pärasoolest
German: Zungenulzera, Dünndarmulzera, Dickdarmulzera, Analulzera) (siehe unten und Abschnitt 4.4)
Estonian: Kornea haavand, sidekesta haavand, konjunktiviit (vt lõik 4.4)
German: Unterhautzellgewebes
Estonian: Seedetrakti haavandid
German: Diese treten vor allem während der ersten Behandlungstage auf.
Estonian: Märkimisväärset toimet esmasele maksapassaažile ei ole.
German: Es wurden keine Änderungen vorgenommen.
Estonian: Muudatusi ei tehtud.
German: Diese Dosen wurden daher in allen kontrollierten Hauptstudien verwendet.
Estonian: Seetõttu kasutati neid annuseid kõigis peamistes kontrollitud uuringutes.
German: Das europäische und das asiatische Entwicklungsprogramm wurden unabhängig voneinander in zwei verschieden Populationen durchgeführt.
Estonian: Kahes eri populatsioonis on sõltumatult läbi viidud Euroopa ja Aasia arengukavad.
German: Im Allgemeinen kann festgestellt werden, dass die Behandlung mit der niedrigsten wirksamen Dosis erfolgen sollte.
Estonian: Üldiselt võib väita, et ravi tuleb läbi viia väikseima efektiivse annusega.
German: Die Arzneimittel Ikorel und Dancor sind in den folgenden EU-Mitgliedstaaten zugelassen und werden dort in Verkehr gebracht: Dänemark, Frankreich, Irland, die Niederlande, Österreich, Portugal und das Vereinigte Königreich.
Estonian: Ravimid Ikorel ja Dancor on registreeritud ja neid turustatakse järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Austria, Iirimaa, Madalmaad, Portugal, Prantsusmaa, Taani ja Ühendkuningriik.
German: Das vorgeschlagene Anwendungsgebiet sollte wie folgt umformuliert werden:
Estonian: Esitatud näidustust tuleb muuta järgmiselt:
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
German: Allerdings beruhte dies auf begrenzter Evidenz aus der Literatur10 (Ekanayaka, 2014).
Estonian: See põhines aga kirjandusest10 (Ekanayaka 2014) saadud piiratud tõenditel.
German: Allerdings erlauben starke Unsicherheiten in Bezug auf die vorbeugende Wirkung es nicht, Empfehlungen zu geben und ein solches Anwendungsgebiet zu unterstützen.
Estonian: Samas ei võimalda selle ennetava toimega seotud suur ebamäärasus teha soovitusi ega saa toetada sellist
German: Die Ergebnisse der Studie IONA wurden zusammengefasst, wobei für beide Arzneimittelgruppen der gleiche Wortlaut benutzt wurde.
Estonian: Uuringu IONA tulemustest tehti mõlema rühma ravimite kohta sama sõnastusega kokkuvõte.
German: Die Etikettierung wurde während dieses Verfahrens überprüft.
Estonian: Pakendi märgistus Menetluse käigus vaadati märgistus üle.
German: Sie sind in der EU auch unter anderen Handelsnamen erhältlich: Adancor, Angicor und Nicorandil Zentiva.
Estonian: Neid turustatakse Euroopa Liidus ka teiste kaubanduslike nimede all: Adancor, Angicor ja Nicorandil Zentiva.
German: Zudem bestand eines der folgenden Kriterien: linksventrikuläre Hypertrophie im EKG,
Estonian: Lisaks esines üks järgmistest haigustest: vasaku vatsakese hüpertroofia EKG-l,
German: Die Senkung der Vorlast war verhältnismäßig wichtiger als die der Nachlast.
Estonian: Eelkoormuse vähenemine oli proportsionaalselt tähtsam kui järelkoormus.
German: Daher ist der CHMP der Meinung, dass dieses Anwendungsgebiet aufgrund des Mangels an angemessenen Daten nicht unterstützt ist.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et seda näidustust ei toetata asjakohaste andmete puudumise tõttu.
German: Die Wirkung auf die venöse Kapazität war geringer als bei Nitraten.
Estonian: Toime veenide mahutavusele oli väiksem kui nitraatide korral.
German: <Phantasiebezeichnung> wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da seine Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Patientengruppe nicht erwiesen ist.
Estonian: <Väljamõeldud nimetus> ei soovitata kasutada lastel, soses selle ohutuse ja efektiivsusega, mis selles patsiendirühmas ei ole kindlaks tehtud.