FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg, 75 mg, 150 mg o 300 mg di maraviroc.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 25 mg, 75 mg, 150 mg jew 300 mg ta' maraviroc.
Italian: Sicurezza cardiovascolare
Maltese: Sigurtà kardjovaskulari
Italian: Al basale, la media dell'HIV-1 RNA plasmatico era 4,3 log10 copie/mL (range da 2,4 a 6,2 log10
Maltese: Fil-linja bażi, il-medja tal-HIV‑1 RNA fil-plażma kienet ta 4.3 log10 kopji/mL (medda 2.4 sa 6.2 log10
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Maltese: Inibituri ta' Non-Nucleoside Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Italian: Negli studi clinici di CELSENTRI è stato utilizzato il test Trofile della Monogram (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Maltese: L-analiżi Monogram Trofile intużat fl-istudji kliniċi ta' CELSENTRI (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che maraviroc non inibisce alcuno dei principali trasportatori di captazione renale a concentrazioni clinicamente rilevanti (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 e OCTN2).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxi l-ebda wieħed mittrasportaturi tal-assorbiment mill-kliewi f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1, u OCTN2).
Italian: La dose raccomandata di CELSENTRI differisce in base ad interazioni con terapia antiretrovirale concomitante ed altri medicinali.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' CELSENTRI tvarja skont l-interazzjonijiet ma' terapija antiretrovirali konkomimtanti u prodotti mediċinali oħra.
Italian: B 1930 Zaventem Belgio
Maltese: B 1930
Italian: Tropismo
Maltese: Tropiżmu
Italian: La Cavg di maraviroc dopo 24-48 ore nei soggetti con compromissione renale moderata è stata bassa (Cavg: 32,8 ng/mL).
Maltese: Is-Cavg ta' maraviroc minn 24-48 siegħa għal pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat, kien baxx (Cavg: 32.8 ng/mL).
Italian: • inibitori della proteasi potenziati con ritonavir (con l'eccezione di tipranavir/ritonavir)
Maltese: • inibituri tal-protease msaħħa b'ritonavir (għajr tipranavir/ritonavir),
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM-AAAA }
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS {XX-SSSS }
Italian: OBT: Optimised Background Therapy - terapia di base ottimizzata * Percentuale basata sul totale dei pazienti valutati per ogni parametro di laboratorio
Maltese: OBT: L-Aħjar Terapija fl-Isfond * Perċentwali bbażati fuq il-pazjenti totali evalwati għal kull parametru tal-laboratorju
Italian: Uno studio ha confrontato la farmacocinetica di una singola dose di maraviroc 300 mg in pazienti con compromissione epatica lieve (Classe Child-Pugh A, n=8) e moderata (Classe Child-Pugh B, n=8) rispetto a volontari sani (n=8).
Maltese: Studju qabbel il-farmakokinetika ta' doża waħda ta' 300 mg ta' maraviroc f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A, n=8), u moderat (Child-Pugh Klassi B, n=8) meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (n=8).
Italian: Etravirina è approvata solo per l'impiego in associazione con gli inibitori della proteasi potenziati.
Maltese: Etravirine huwa approvat biss għall-użu ma' inibituri talprotease rinforzati.
Italian: Sono disponibili dati limitati in pazienti con co-infezioni da virus dell'epatite B e/o C (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: Hemm dejta limitata ħafna f'pazjenti li jkollhom koinfezzjoni tal-virus tal-epatite B u/jew Ċ (ara sezzjoni 5.1).
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 300 mg contiene 1,68 mg di lecitina di soia.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita ta' 300 mg fiha 1.68 mg ta' leċitina tas-sojja.
Italian: Inoltre, lo studio ha confrontato la farmacocinetica di una dose multipla di maraviroc in associazione a saquinavir/ritonavir 1000/100 mg BID (inibitore potente del CYP3A4) per 7 giorni in soggetti con compromissione renale lieve (CLcr >50 e 80 mL/min, n=6) e moderata (CLcr 30 e 50 mL/min, n=6) e in volontari sani (n=6).
Maltese: Barra minn hekk, l-istudju qabbel il-farmakokinetika ta' doża multipla ta' maraviroc flimkien ma' saquinavir/ritonavir 1000/100 mg BID (inibitur potenti ta' CYP3A4) għal 7 ijiem bejn individwi li għandhom indeboliment tal-kliewi ħafif (CLcr >50 u 80 mL/min, n=6) u indeboliment tal-kliewi moderat (CLcr 30 u 50 mL/min, n=6), ma' voluntiera b'saħħithom (n=6).
Italian: CELSENTRI può aumentare potenzialmente il rischio di sviluppare infezioni.
Maltese: CELSENTRI jista' potenzjalment iżid ir-riskju tiegħek ta' żvilupp ta' infezzjonijiet.
Italian: 16,7 % Odds ratio: 4,49
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà: 4.49
Italian: Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kombinata għall-HIV
Italian: La concentrazione media (Cavg) di maraviroc nell'arco delle 24 ore è stata rispettivamente di 445,1 ng/mL, 338,3 ng/mL e 223,7 ng/mL nei soggetti con funzionalità renale normale, compromissione renale lieve e compromissione renale moderata.
Maltese: Il konċentrazzjoni medja (Cavg) ta' maraviroc fuq 24 siegħa kienet ta' 445.1 ng/mL, 338.3 ng/mL, u223.7 ng/mL għal individwi b'funzjoni renali normali, b'indeboliment tal-kliewi ħafif u b'indeboliment tal-kliewi moderat, rispettivament.
Italian: Percentuale di pazienti con HIV-1 RNA <50 copie/mL
Maltese: Perċentwal ta' pazjenti b'HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Italian: Razza (Bianca/Nera/Altro) HIV-1 RNA medio basale (log10 copie/mL)
Maltese: Razza (Bajda/Sewda/Oħra) Linja Bażi Medja ta' HIV-1 RNA (log10 kopji/mL)
Italian: Fluconazolo è considerato un inibitore moderato del CYP3A4.
Maltese: Fluconazole, huwa kkunsidrat bħala inibitur moderat ta' CYP3A4.
Italian: Le varianti HIV-1 con sensibilità ridotta al maraviroc sono state selezionate in vitro, a seguito di passaggio seriale di due virus CCR5-tropici (0 isolati di laboratorio, 2 isolati clinici).
Maltese: Il-varjanti ta' HIV-1 b'suxxettibilità mnaqqsa għal maraviroc ġew magħżula in vitro, wara passaġġ konsekuttiv ta' żewġ virusis CCR5-tropiċi (0 razza tal-laboratorju, 2 iżolati kliniċi).
Italian: copie per mL), la conta media delle cellule CD4+ era di 551 cell./mm3 (range da 1 a 1654 cell./mm3) e la % media dei CD4+ era 21% (range da 0% a 42%).
Maltese: kopji għal kull mL),u l-medja tal-għadd ta' ċelloli CD4+ kienet ta' 551 ċellola/mm3 (medda 1 sa 1654 ċellola/mm3) u l-medja ta' CD4+ % kienet ta' 21 % (medda 0 % sa 42 %).
Italian: In 43 isolati clinici primari di HIV-1 la concentrazione sierica di EC90 è stata di 0,57 (0,06-10,7) ng/mL, senza variazioni significative tra i diversi sottotipi testati.
Maltese: Il-valur EC90 aġġustat skont is-serum, fi 43 isolat kliniku primarju, kien 0.57 (0.06 - 10.7) ng/mL mingħajr ebda bdil sinifikanti bejn is-sotto-tipi differenti studjati.
Italian: L'attività farmacologica primaria (affinità per il recettore CCR5) nelle specie studiate era limitata (vedere paragrafo 5.3).
Maltese: L-attività farmakoloġika primarja (affinità għar-riċettur CCR5) kienet limitata fl-ispeċi li ġew studjati (ara sezzjoni 5.3).
Italian: Numero (Percentuale) di pazienti con punteggio GSS
Maltese: Numru (Perċentwal) ta' pazjenti b'punteġġ GSS
Italian: Le compresse rivestite con film di CELSENTRI da 150 mg e 300 mg sono disponibili in flaconi da 180 compresse o in confezioni in blister da 30, 60, 90 compresse rivestite con film e in confezioni multiple da 180 (2 confezioni da 90) compresse rivestite con film.
Maltese: Il- pilloli miksijin b'rita CELSENTRI ta' 150 mg u 300 mg jiġu fi fliexken ta' 180 pillola jew f'pakketti ta' folji ta' 30, 60, 90 pillola miksijin b'rita u pakketti multipli li fihom 180 (2 pakketti ta' 90) pillola miksija b'rita.
Italian: Depressione, insonnia comune
Maltese: Depressjoni, nuqqas ta' rqad komuni
Italian: Etravirina C12: ↔ 1,08
Maltese: Etravirine C12: ↔ 1.08
Italian: Maraviroc non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di midazolam, sui contraccettivi orali etinilestradiolo e levonorgestrel o sul rapporto 6β-idrossicortisolo/cortisolo urinari e ciò suggerisce che non vi è né inibizione né induzione del CYP3A4 in vivo.
Maltese: Maraviroc ma kellux effett kliniku rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' midazolam, il-kontraċettivi orali ethinylestradiol u levonorgestrel, jew il-proporzjon 6β-hydroxycortisol/cortisol fl-awrina, li ma jissuġġerixxi l-ebda inibizzjoni jew induzzjoni ta' CYP3A4 in vivo.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici è risultato simile a quello osservato in studi clinici su adulti.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tas-sigurtà f'pazjenti pedjatriċi kieen simili għal dak osservat fi studji kliniċi fl-adulti.
Italian: Può esservi il rischio di livelli subottimali, con il rischio di perdita della risposta virologica e lo sviluppo di resistenza.
Maltese: Jista' jkun hemm riskju ta' livelli anqas milli mixtieqa flimkien ma riskju ta' nuqqas ta' rispons viroloġiku u żvilupp ta' reżistenza.
Italian: Dopo 48 settimane di trattamento, maraviroc non ha raggiunto la non-inferiorità rispetto ad efavirenz per l'endpoint HIV-1 RNA < 50 copie/mL (65,3 vs 69,3, rispettivamente; limite inferiore di confidenza -11,9%).
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' kura, maraviroc ma laħaqx non-inferjorità ma' efavirenz għat-tragward finali ta' HIV-1 RNA < 50 kopja/mL (65.3 vs. 69.3 % rispettivament, limitu ta' kunfidenza l-aktar baxx ta' -11.9%).
Italian: È stata effettuata un'analisi di popolazione degli studi di Fase 1/2a e di Fase 3 (16-65 anni) e non sono stati osservati effetti dell'età (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: L-analiżi tal-popolazzjoni tal-istudji ta' Fażi 1/2a u Fażi 3 (età ta' 16-65 sena) saret u ma ġie osservat l-ebda effett tal-età (ara sezzjoni 4.2).
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI) Lamivudina 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Maltese: Inibituri ta' Nucleoside/Nucleotide Reverse Transcriptase (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Italian: Togliere l'applicatore dall'adattatore.
Maltese: Neħħi l-applikatur mill-adapter.
Italian: I virus resistenti a maraviroc emersi in vitro sono rimasti sensibili all'inibitore di fusione enfuvirtide e al PI saquinavir.
Maltese: Virusis reżistenti għall-maraviroc li ħarġu in vitro baqgħu sensittivi għal inibitur tal-fużjoni enfuvirtide u għall-PI saquinavir.
Italian: 75 mg due volte al giorno
Maltese: 75 mg darbtejn kuljum
Italian: Polmonite, candidiasi esofagea non comune
Maltese: Pnewmonja, kandidjasi esofaġali mhux komuni
Italian: Inibitori della proteasi (PI) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Maltese: Inibituri tal-Protease (PIs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Nucleo della compressa
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Qalba tal-pillola
Italian: Inibitori dell'integrasi Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Maltese: Inibituri ta' Integrase Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Italian: Tabella 2: Interazioni e raccomandazioni posologiche negli adulti a con altri medicinali
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet u rakkomandazzjonijiet dwar id-doża għall-adultia ma' prodotti mediċinali oħra
Italian: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Maltese: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Italian: Un numero inferiore di pazienti ha interrotto il trattamento con maraviroc a causa di eventi avversi (15 vs 49).
Maltese: Inqas pazjenti waqqfu l-kura b'maraviroc minħabba reazzjonijiet avversi (15 vs.49).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, altri antivirali, Codice ATC: J05AX09
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, antivirali oħra, Kodiċi ATC:
Italian: * Basato sulle interazioni farmacologiche (fare riferimento al paragrafo 4.5).
Maltese: * Abbażi ta' interazzjonijiet mediċinali (irreferi għas-sezzjoni 4.5)
Italian: Tabella 6: Risultati di efficacia alla 48a settimana (studi aggregati MOTIVATE 1 e MOTIVATE 2) Risultati
Maltese: Tabella 6: Riżultati tal-Effikaċja f'ġimgħa 48 (studji miġbura MOTIVATE 1 u MOTIVATE 2) Riżultati
Italian: Come conservare CELSENTRI 6.
Maltese: Kif taħżen CELSENTRI 6.
Italian: Per l'impiego in associazione a etravirina + PI, vedere di seguito.
Maltese: Għallkombinazzjoni ma' etravirine + PI, ara hawn taħt.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE celsentri 300 mg
Italian: Lipasi
Maltese: Tqala
Italian: ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 9212611
Maltese: Tel: + 39 (0)45 9212611
Italian: Lo studio A4001031 è uno studio in aperto, multicentrico in pazienti pediatrici (da 2 a meno di 18 anni di età) con infezione da virus HIV 1 CCR5-tropico, determinato con il Test Trofile di sensibilità aumentata.
Maltese: Studju A4001031 huwa prova open-label multiċentrika f'pazjenti pedjatriċi (li għandhom sentejn sa inqas minn 18-il sena) infettati bl-HIV-1 CCR5-tropika, determinati mill-assaġġ Trofile ta' sensittività mtejba.
Italian: Differenza1 (Intervallo di Confidenza2)
Maltese: Differenza fil-Kura1 (Intervall ta' kunfidenza2)
Italian: CELSENTRI è stato assunto solo da un numero limitato di persone di 65 anni o più.
Maltese: CELSENTRI ttieħed biss f'numru limitat ta' persuni ta' 65 sena jew aktar.
Italian: Etravirina AUC12: ↔ 1,06 Etravirina Cmax: ↔ 1,05
Maltese: Etravirine AUC12: ↔ 1.06 Etravirine Cmax: ↔ 1.05
Italian: La media geometrica AUCinf (CV%) di maraviroc è stata la seguente: volontari sani (funzionalità renale normale) 1348,4 ng·h/mL (61%); pazienti con compromissione renale grave 4367,7 ng·h/mL (52%); pazienti con ESRD e somministrazione della dose dopo la dialisi 2677,4 ng·h/mL (40%); pazienti con ESRD e somministrazione della dose prima della dialisi 2805,5 ng·h/mL (45%).
Maltese: L-AUCinf (CV%) ġeometrika medja ta' maraviroc kienet kif ġej: voluntiera b'saħħithom (funzjoni renali normali) 1348.4 ng siegħa/mL (61%); indeboliment renali sever 4367.7 ng siegħa/mL (52%); ESRD (doża mogħtija wara d-dijalisi) 2677.4 ng siegħa/mL (40%); u ESRD (doża mogħtija qabel id-dijalisi) 2805.5 ng siegħa/mL (45%).
Italian: Altri metaboliti sono i prodotti della monoossidazione e sono solo componenti di minima importanza della radioattività plasmatica.
Maltese: Metaboliti oħrajn huma prodotti ta' mono-ossidazzjoni u huma biss komponenti minuri tar-radjuattività fil-plasma.
Italian: Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, di circa 8,56 mm x 15,5 mm di dimensione e con impresso "MVC 150".
Maltese: Pilloli blu konvessi miż-żewġ naħat b'forma ovali, b'dimensjonijiet ta' madwar 8.56 mm x 15.5 mm miksijin b'rita mnaqqxa b' "MVC 150".
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CELSENTRI 20 mg/ml soluzione orale
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali
Italian: 1 Sulla base del test di resistenza GeneSeq
Maltese: Ibbażat fuq analiżi ta' reżistenza GeneSeq
Italian: Solo un numero limitato di persone con gravi problemi al cuore o circolatori ha assunto CELSENTRI.
Maltese: Numru limitat ta' persuni bi problemi filfwied biss ħadu CELSENTRI.
Italian: Etravirina C12: ↓ 0,81
Maltese: Etravirine C12: ↓ 0.81
Italian: Patologie epatobiliari Aspartato aminotransferasi
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara Aspartate aminotransferase
Italian: La dose raccomandata di CELSENTRI è 150 mg (con potente inibitore del CYP3A con o senza un potente induttore del CYP3A), 300 mg (senza potenti inibitori o induttori del CYP3A) o 600 mg due volte al giorno (con potente induttore del CYP3A senza un potente inibitore del CYP3A) in base ad interazioni con terapia antiretrovirale concomitante ed altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' CELSENTRI hi 150 mg (b'inibitur potenti ta' CYP3A bi jew mingħajr induttur potenti ta' CYP3A), 300 mg (mingħajr inibituri jew indutturi potenti ta' CYP3A) jew 600 mg darbtejn kuljum (b'induttur potenti ta' CYP3A mingħajr inibitur potenti ta' CYP3A) skont interazzjonijiet ma' terapija antiretrovirali konkomitanti u prodotti mediċinali oħra (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Ripetere le fasi dalla 3 alla 7 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
Maltese: Irrepeti l-passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ittieħdet id-doża kollha.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE celsentri 150 mg
Italian: CELSENTRI con medicinali che sono induttori del CYP3A (senza un potente inibitore del CYP3A)
Maltese: CELSENTRI ma' prodotti li huma indutturi ta' CYP3A (mingħajr inibitur potenti ta' CYP3A)
Italian: Maraviroc 300 mg due volte al giorno + OBT N =421*
Maltese: Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum + OBT N =421*
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE celsentri 75 mg
Italian: La co-somministrazione di una compressa da 300 mg con una colazione ricca di grassi ha ridotto la Cmax e la AUC di maraviroc del 33 % e la co-somministrazione di 75 mg di soluzione orale con una colazione ricca di grassi ha ridotto l'AUC di maraviroc del 73 % in adulti volontari sani.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' pillola ta' 300 mg ma' kolazzjon b'kontenut għoli ta' xaħam naqqas is-Cmax u l-AUC ta' maraviroc bi 33% u l-amministrazzjoni ta' 75 mg ta' soluzzjoni orali ma' kolazzjoni b'kontenut għoli ta' xaħam naqqas maraviroc u AUC b'73 % f'voluntiera adulti b'saħħithom.
Italian: Come prendere CELSENTRI
Maltese: Waqqaf CELSENTRI
Italian: Inoltre, la somministrazione concomitante di maraviroc con tenofovir (substrato per l'eliminazione renale) e co-trimossazolo (contiene trimetoprim, un inibitore del trasporto cationico a livello renale) non ha evidenziato alcun effetto sulla farmacocinetica di maraviroc.
Maltese: Barra minn hekk, l-amministrazzjoni ta' maraviroc ma' tenofovir (sottostrat tal-eliminazzjoni mill-kliewi) u cotrimoxazole (fih trimethoprim, inibitur tat-trasport renali ta' katjoni), ma wriet l-ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' maraviroc.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 180 compresse rivestite con film (2 confezioni da 90)
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 180 (2 pakketti ta' 90) pillola miksijin b'rita
Italian: Negli studi pivotal su pazienti già precedentemente trattati gli eventi di coronaropatia sono stati più comuni nei pazienti in trattamento con maraviroc rispetto a quelli in trattamento con placebo (11 eventi su 609 pazienti/anno rispetto a 0 eventi su 111 pazienti/anno al follow-up).
Maltese: Fl-istudji pivotali fuq pazjenti esperjenzati bil-kura, avvenimenti ta' mard koronarju tal-qalb kienu aktar komuni f'pazjenti ttrattati b'maraviroc milli bil-plaċebo (11 waqt 609 PY vs 0 waqt 111 PY ta' segwitu).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati in rapporto 2:2:1 al gruppo con maraviroc 300 mg (equivalenza di dose) una volta al giorno, due volte al giorno o placebo in combinazione con un trattamento ottimizzato costituito da 3-6 medicinali antiretrovirali (escluso ritonavir a bassi dosaggi).
Maltese: Il-pazjenti ġew magħżula fi proporzjon ta' 2:2:1 għal maraviroc 300 mg darba kuljum (ekwivalenza tad-doża) darba kuljum, darbtejn kuljum jew plaċebo f'kombinazzjoni ma' sfond ottimizzat magħmul minn 3 sa 6 prodotti mediċinali antiretrovirali (eskluża doża baxxa ta' ritonavir).
Italian: Le compresse rivestite con film di CELSENTRI da 25 mg e 75 mg sono disponibili in flaconi da 120 compresse.
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita CELSENTRI ta' 25 mg u 75 mg jiġu fi fliexken ta' 120 pillola.
Italian: Gli studi sull'uomo e gli studi in vitro effettuati utilizzando microsomi epatici umani ed enzimi espressi hanno dimostrato che maraviroc viene principalmente metabolizzato dal sistema del citocromo P450 in metaboliti che sono essenzialmente inattivi nei confronti del virus HIV-1.
Maltese: Studji fil-bnedmin u studji in vitro li wżaw mikrosomi tal-fwied uman u enzimi espressi wrew li maraviroc jiġi metabolizzat prinċipalment mis-sistema taċ-ċitokromu P450 għal metaboliti li huma essenzjalment inattivi kontra l-HIV-1.
Italian: • perdita di appetito
Maltese: • telf ta' aptit
Italian: ANTIARITMICI Digossina 0,25 mg Singola Dose (maraviroc 300 mg BID)
Maltese: ANTIARRITMIĊI Digoxin 0.25 mg Doża Waħda (maraviroc 300 mg BID)
Italian: ANTIBIOTICI Sulfametossazolo/ Trimetoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Italian: Benzodiazepine Midazolam 7,5 mg Dose Singola (maraviroc 300 mg BID)
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines Midazolam 7.5 mg doża waħda (maraviroc 300 mg BID)
Italian: Risultati
Maltese: PRODOTTI
Italian: Interferone pegilato non è stato studiato, non è prevista alcuna interazione.
Maltese: Pegylated interferon ma ġiex studjat, mhija mistennija l-ebda interazzjoni.
Italian: 150 mg due volte al giorno
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 150 mg contiene 0,84 mg di lecitina di soia.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita ta' 150 mg fiha 0.84 mg ta' leċitina tas-sojja.
Italian: • problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica B o C. Solo un numero limitato di persone con problemi al fegato ha assunto CELSENTRI.
Maltese: • problemi fil-fwied, inkluż epatite B jew Ċ kronika.
Italian: Uso orale
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORALI
Italian: • altri medicinali per trattare l'infezione da HIV o da virus dell'epatite C (come atazanavir, cobicistat,
Maltese: • mediċini oħra għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV jew tal-epatite Ċ (eż. atazanavir, cobicistat,
Italian: Nei pazienti non precedentemente trattati, l'incidenza delle alterazioni di laboratorio di grado 3 e 4 avvalendosi dei criteri ACTG è stata simile tra i gruppi di trattamento con maraviroc ed efavirenz.
Maltese: F'pazjenti li qatt ma' ħadu kura qabel, l-inċidenza ta' anormalitajiet tal-laboratorju ta' grad 3 u 4 blużu ta' kriterji ACTG, kienet simili fost il-gruppi ta' kura ta' maraviroc u efavirenz.
Italian: In un'analisi retrospettiva degli studi MOTIVATE con un test più sensibile per lo screening del tropismo (Trofile ES), il tasso di risposta (<50 copie/mL alla settimana 48) nei pazienti con solo virus CCR5-tropico rilevato al basale è stato del 48,2% in quelli trattati con maraviroc + OBT (n=328) e del 16,3% in quelli trattati con placebo + OBT (n=178).
Maltese: F'analiżi retrospettiva tal-istudji MOTIVATE b'assaġġ aktar sensittiv għall-iskrinjar ta' tropiżmu (Trofile ES), ir-rati ta' rispons (<50 kopja/mL fil-ġimgħa 48) f'pazjenti b'virus CCR5-tropiku biss mikxuf fil-linja bażi kienu 48.2% f'dawk ikkurati b'maraviroc + OBT (n=328), u 16.3% f'dawk ikkurati b'OBT waħdu (n=178).
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella farmacocinetica.
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda differenzi relevanti fil-farmakokinetika.
Italian: Gli studi in vitro indicano che il CYP3A4 è il principale enzima responsabile del metabolismo di maraviroc.
Maltese: L-istudji in vitro jindikaw li CYP3A4 hija l-enzima prinċipali responsabbli għall-metaboliżmu ta' maraviroc.
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 20 mg di maraviroc.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 20 mg maraviroc.
Italian: Blister in polivinilcloruro (PVC) con foglio di copertura in alluminio/polietilene tereftalato (PET) a prova di bambino, in una confezione contenente 30, 60, 90 compresse rivestite con film e in confezioni multiple contenenti 180 (2 confezioni da 90) compresse rivestite con film.
Maltese: Folji tal-polyvinyl chloride (PVC) b'fojl ta' l-aluminju/polyethylene terephthalate (PET) li ma jinfetħux faċilment mit-tfal (CR) ta' barra f'kaxxa li tesa' 30, 60, 90 pillola miksijin b'rita u pakketti multipli li fihom 180 (2 pakketti ta' 90) pillola miksijin b'rita.
Italian: Nevirapina 200 mg BID (maraviroc 300 mg Singola Dose)
Maltese: Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Doża Singola)
Italian: Etravirina AUC12: ↔ 1,00 Etravirina Cmax: ↔ 1,08
Maltese: Etravirine AUC12: ↔ 1.00 Etravirine Cmax: ↔ 1.08
Italian: Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV' nel Paragrafo 4 di questo foglio.
Maltese: Aqra l-informazzjoni "Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kombinata għall-HIV" f'Sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.