FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, A-1140 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Danish: 0.20 g /100 ml oral drops, solution oral anvendelse
Norwegian Bokmål: 0,20 g /100 ml dråper, oppløsning oral bruk
Danish: Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX France
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX
Danish: LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57,
Norwegian Bokmål: LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Danish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Binger Str. 173
Danish: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg
Norwegian Bokmål: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg kapsel, hard
Danish: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln
Norwegian Bokmål: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln depotkapsel
Danish: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln
Norwegian Bokmål: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln depotkapsel
Danish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. PRT Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117
Norwegian Bokmål: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. PRT
Danish: Orale dråber, opløsning
Norwegian Bokmål: 2 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk
Danish: [nedenstående, aktuelt godkendte indikationer skal slettes (den specifikke ordlyd af indikationen kan variere fra produkt til produkt)]
Norwegian Bokmål: [for tiden godkjente indikasjoner som oppgis nedenfor skal slettes (spesifikk formulering av en indikasjon kan variere fra legemiddel til legemiddel)]
Danish: • Supplerende behandling af Raynauds syndrom
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av Raynauds syndrom
Danish: • Symptomatisk behandling af kronisk patologisk kognitiv og neurosensorisk svækkelse hos ældre (eksklusive Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme)
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av kronisk patologisk kognitiv og nevrosensorisk svekkelse hos eldre (bortsett fra Alzheimers sykdom og annen type demens)
Danish: Alle henvisninger til ovennævnte indikationer skal slettes i de relevante afsnit i indlægssedlerne.
Norwegian Bokmål: Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de relevante punktene i pakningsvedleggene.
Danish: • Akut retinopati af vaskulær oprindelse
Norwegian Bokmål: • Akutte retinopatier av vaskulær opprinnelse
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméer og indlægssedler
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i preparatomtalene og pakningsvedleggene
Danish: • Profylaktisk mod migrænehovedpine Alle henvisninger til ovennævnte indikationer skal slettes i de øvrige afsnit i produktresuméerne.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av migrenehodepine Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de gjenværende relevante punktene i preparatomtalene.
Danish: • Supplerende behandling af claudicatio intermittens ved symptomatisk perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD stadie II)
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av tilbakevendende halting ved symptomatisk perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD-nivå II)
Danish: • Supplerende behandling af synsnedsættelse og synsfeltforstyrrelser, der formodes at have vaskulær oprindelse
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av synsskarphetsreduksjon og forstyrrelser i det visuelle feltet, av antatt vaskulær opprinnelse
Danish: A. Produktresuméer
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
Danish: B. Indlægssedler
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg
Danish: tablet
Norwegian Bokmål: tablett
Danish: Luxembourg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Luxemburg filmovertrukne tabletter
Danish: 92700 Colombes Frankrig
Norwegian Bokmål: 92700 Colombes Frankrike
Danish: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Norwegian Bokmål: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Danish: Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), administrationsvej(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidlets/legemidlenes navn, legemiddelform(er), styrke(r) samt administrasjonsvei(er) og innehaveren/innehaverne av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Danish: 92931 Paris La Défense Cedex Frankrig
Norwegian Bokmål: 92931 Paris La Défense Cedex Frankrike
Danish: Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt 2 1140 Wien
Norwegian Bokmål: Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt 2 1140 Vienna
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Danish: Nicergolin tablet
Norwegian Bokmål: Nicergolin tablett
Danish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich Storbritannien
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich UK
Danish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italien
Norwegian Bokmål: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Danish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italien
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italia
Danish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Norwegian Bokmål: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Danish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Danish: Laboratórios Pfizer, Lda PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Norwegian Bokmål: PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Danish: Latina Italien
Norwegian Bokmål: Latina Italia
Danish: 50 Latina (LT), Italien
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT) , Italia
Danish: Ergotop 10 mgTabletten tablet
Norwegian Bokmål: Ergotop 10 mgTabletten tablett
Danish: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion pulver til opløsning til infusion intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion pulver til infusjonsvæske intravenøs bruk
Danish: 10 mg/ml pulver og solvens til oral opløsning
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml pulver og væske til oral oppløsning
Danish: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg brusetablet
Norwegian Bokmål: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg brusetablett
Danish: s r.o., Praha Stroupežnického 17
Norwegian Bokmål: s r.o., Praha Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Danish: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien
Norwegian Bokmål: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
Danish: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Rumænien
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania
Danish: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablet
Norwegian Bokmål: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablett
Danish: S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr.44 B, sector 3, Bucureşti, Rumænien
Norwegian Bokmål: S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania
Danish: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italien
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Danish: Sandoz d.d.,Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien
Norwegian Bokmål: Sandoz d.d.,Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75
Norwegian Bokmål: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia
Danish: Ergotop 20 mgTabletten
Norwegian Bokmål: Ergotop 20 mgFilmtabletten
Danish: 4 mg/ml pulver og solvens til opløsning til injektion intramuskulær og intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: 4 mg/4 ml pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær og intravenøs bruk
Danish: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italien filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italia filmovertrukne tabletter
Danish: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia filmovertrukne tabletter
Danish: Nicergolin pulver og solvens til opløsning til injektion intramuskulær anvendelse intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: Nicergolin pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk
Danish: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia kapsler, harde
Danish: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italien opløselig tablet
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia oppløselig tablett oral bruk
Danish: MF (EU nummer) (Særnavn) navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Danish: EU/1/13/848/001 Erivedge 150 mg hårde kapsler oral anvendelse Beholder (HDPE)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/848/001
Danish: Frekvenserne defineres som:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som:
Danish: Nøgledata opsummeres i tabel 2.
Norwegian Bokmål: Nøkkeldata er sammenfattet i tabell 2.
Danish: PRAC anbefaler derfor, at produktinformationen opdateres i overensstemmelse hermed.
Norwegian Bokmål: PRAC anbefaler derfor at produktinformasjon skal oppdateres deretter.
Danish: Hvis du kan blive gravid:
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid:
Danish: Tid til maksimal tumorreduktion
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal tumorreduksjon
Danish: Patienternes median alder var 72 år.
Norwegian Bokmål: Medium alder for alle pasienter var 72 år.
Danish: Erivedge er til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Erivedge er til oral bruk.
Danish: Mange af disse gener er involveret i proliferationen, overlevelsen og differentieringen.
Norwegian Bokmål: Mange av disse genene er involvert i proliferasjon, overlevelse og differensiering.
Danish: Den anbefalede dosis er én kapsel hver dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én kapsel hver dag.
Danish: Påvirkning af specifikke enzymer og transportører
Norwegian Bokmål: Effekter på spesifikke enzymer og transportører
Danish: Størrelsen på kapslen er ‘Størrelse 1' (dimension er 19,0 x 6,6 mm).
Norwegian Bokmål: Kapselen er "størrelse 1" (dimensjon 19,0 x 6,6 mm).
Danish: Denne ændring var ikke reverteret ved afslutningen af en 8 ugers restitutionsperiode.
Norwegian Bokmål: Effekten ble ikke reversert ved slutten av en 8 ukers restitusjonsperiode.
Danish: Denne interaktion forventes ikke at være klinisk signifikant.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen forventes ikke å være klinisk signifikant.
Danish: • en kønsmoden kvinde, der
Norwegian Bokmål: • en kjønnsmoden kvinne som
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand, med eller uden mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kapslene må svelges hele med vann, med eller uten mat (se pkt.
Danish: Enhver fertil kvinde skal forstå, at:
Norwegian Bokmål: En fertil kvinne må forstå at:
Danish: Dette vil forhindre misbrug og hjælpe til at beskytte miljøet.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å motvirke misbruk og beskytte miljøet.
Danish: Behandlingsafbrydelser af op til 4 ugers varighed var tilladt baseret på individuel tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Behandlingspauser på opptil 4 uker var tillatt basert på individuell toleranse.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner:
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner:
Danish: • Erivedge kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: • Erivedge kan tas sammen med eller uten mat.
Danish: Fortæl din læge, hvis du lægger mærke til forandringer i din hud.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du legger merke til noen forandringer i huden din.
Danish: Forhøjede leverenzymer**
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer**
Danish: Hvis dette sker for dig, vides det ikke, om du begynder at menstruere igen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg, vet man ikke om menstruasjonen vil komme tilbake.
Danish: Hård kapsel (kapsel).
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard (kapsel).
Danish: Det kan også forårsage, at det ufødte barn dør.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til at det ufødte barnet dør.
Danish: • Synk kapslen hel, sammen med vand.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapselen hel sammen med vann.
Danish: • Du må aldrig knuse, åbne eller tygge kapslen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke knuse, åpne eller tygge kapselen.
Danish: Erivedge kan påvirke kvinders evne til at få børn.
Norwegian Bokmål: Erivedge kan påvirke kvinners evne til å få barn.
Danish: Smerter i øvre abdomen Abdominalsmerter
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre abdomen Abdominale smerter
Danish: Erivedge må ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Erivedge må ikke brukes ved graviditet.
Danish: Ex vivo-plasmaproteinbinding hos patienter er > 99 %.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner ex vivo hos humane pasienter er > 99 %.
Danish: Hver pakning indeholder én beholder.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske.
Danish: • én gang om måneden gennem hele behandlingen.
Norwegian Bokmål: • hver måned under behandlingen.
Danish: Der blev ikke observeret korrelerede histopatologiske ændringer.
Norwegian Bokmål: Ingen korrelative histopatologiske endringer ble observert.
Danish: Samtidig administration bør foregå med forsigtighed, og dosisjustering kan være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon bør gjøres med forsiktighet og dosejustering kan være nødvendig.
Danish: Anbefalede præventionsmetoder: Tal med lægen om, hvilke to metoder, der er bedst for dig.
Norwegian Bokmål: Anbefalte prevensjonsmetoder: Rådfør deg med legen din om hva som er de to beste prevensjonsmetodene for deg.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 kapsler
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 kapsler
Danish: Beholderens låg er lavet af polypropylen.
Norwegian Bokmål: Korken er laget av polypropylen.
Danish: • smerter i bryst, ryg eller i siden
Norwegian Bokmål: • smerter i bryst, rygg eller i siden
Danish: Objektivt respons blev defineret som fuldstændigt eller delvist respons bestemt ved to på hinanden følgende vurderinger med mindst fire ugers mellemrum.
Norwegian Bokmål: Objektiv respons var definert som komplett eller delvis respons fastslått i to konsekutive vurderinger med 4 ukers mellomrom.
Danish: Tal med lægen, hvis du ønsker at kunne få børn i fremtiden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om du ønsker å få barn i fremtiden.
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om bruk hos barn).
Danish: Selvom antallet af identicerede tilfælde er begrænset, er reaktionerne alvorlige, og relationen til vismodegib er plausibel.
Norwegian Bokmål: Selv om antallet identifiserte tilfeller er begrenset, er reaksjonene alvorlige, og sammenheng med vismodegib er sannsynlig.
Danish: Graviditetstesten skal have en minimumsfølsomhed på 25 mIE/ml i overensstemmelse med lokal tilgængelighed.
Norwegian Bokmål: Graviditetstester bør ha minimum sensitivitet på 25 mIE/ml, ettersom hva som finnes lokalt tilgjengelig.
Danish: Tag ikke Erivedge:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Erivedge:
Danish: • har spredt sig til andre dele af kroppen (det kaldes "metastatisk" basalcellekarcinom)
Norwegian Bokmål: • har spredd seg til andre deler av kroppen (kalles metastaserende basalcellekarsinom)
Danish: Patienterne bør instrueres i, at de aldrig skal give dette lægemiddel til andre.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de aldri må gi dette legemidlet til andre personer.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX43.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX43.
Danish: Hvis du har glemt at tage Erivedge
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Erivedge
Danish: Ukendt (kan ikke estimeres fra den tilgængelige data) Inden for de enkelte frekvenskategorier angives bivirkningerne i rækkefølge efter faldende alvorlighedsgrad.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) Innen hver frekvenskategori er bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin (se afsnit 2 "Tag ikke Erivedge" og "Graviditet, amning og fertilitet").
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid mens du bruker denne medisinen (se avsnitt 2 "Bruk ikke Erivedge" og "Graviditet, amming og fertilitet")
Danish: Der blev ikke observeret lignende fund efter en restitutionsperiode på 16 uger.
Norwegian Bokmål: Lignende funn ble ikke observert etter en 16 ukers restitusjonsperiode.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/848/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/848/001
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juli 2013 Dato for seneste fornyelse: 26. maj 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. mai 2016
Danish: • Information om de anbefalede præventionsmetoder til både kvinder og mænd
Norwegian Bokmål: • Informasjon om anbefalte prevensjonsformer for både menn og kvinner
Danish: Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid mens du behandles med denne medisinen.
Danish: • Specifikke nationale krav, som aftalt med den relevante nationale myndighed, vedrørende:
Norwegian Bokmål: • Nasjonale krav, som avtalt med det nasjonale legemiddelkontor angående:
Danish: • smerter (generelt) eller smerter i arme og ben
Norwegian Bokmål: • smerter (generelle) eller smerter i armer, bein
Danish: Responsvurdering baseredes på et sammensat endepunkt defineret som ovenfor.
Norwegian Bokmål: Vurdering av respons var basert på et samlet endepunkt som definert over.
Danish: Ved højere doser sås 100% forekomst af embryoletalitet.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser var forekomsten av embryodødelighet på 100 %.
Danish: • Kvinder, der er gravide eller ammer (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Gravide eller ammende kvinner (se pkt.
Danish: Tal med lægen, hvis du er usikker.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om du er usikker.
Danish: *Af de 138 patienter med fremskredent basalcellekarcinom var 10 fertile kvinder.
Norwegian Bokmål: *Av de 138 pasientene med avansert BCC var det 10 fertile kvinner.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger hos patienter behandlet med Erivedge MedDRAsystemorganklasser
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Forekomst av bivirkninger hos pasienter behandlet med Erivedge MedDRA organklassesystem
Danish: Det kan medføre, at barnet dør inden fødslen eller kort efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til at barnet dør før det blir født eller kort tid etter fødselen.
Danish: Ordination af Erivedge bør begrænses til 28 dages behandling, og fortsat behandling bør kræve fornyet ordination.
Norwegian Bokmål: Resept på Erivedge skal begrenses til 28 dagers behandling og fortsatt behandling krever en ny resept.
Danish: • bosentan, glibenclamid, repaglinid, valsartan
Norwegian Bokmål: • bosentan, glibenklamid, repaglinid, valsartan
Danish: Bivirkninger præsenteres i tabel 1 nedenfor, opstillet efter systemorganklasse og absolut frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert i tabell 1 nedenfor etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Danish: • hvis du er allergisk over for vismodegib eller ét af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor vismodegib eller noen av de andre innholdsstoffer i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter ≥65 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter ≥ 65 år (se pkt.
Danish: • Beskrivelse af programmet for svangerskabsforebyggelse samt kategorisering af patienter baseret på køn og fertilitet
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av det graviditetsforebyggende programmet og kategoriseringen av pasientene basert på kjønn og fertilitet
Danish: • har menstrueret på et tidspunkt i de seneste 12 på hinanden følgende måneder
Norwegian Bokmål: • har menstruert i løpet av de siste 12 månedene,
Danish: Disse skader kan ændre, hvordan bestemte proteiner i disse celler virker, og de beskadigede celler bliver til kræftceller og begynder at vokse og dele sig.
Norwegian Bokmål: Denne skaden kan endre hvordan enkelte proteiner i en celle virker og endre disse cellene til hudkreft slik at de begynner å vokse og dele seg.
Danish: Meget almindelige Almindelige
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Danish: • Information til mænd
Norwegian Bokmål: • Informasjon til menn
Danish: • Nødvendigheden af månedlige graviditetstest
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av månedlige graviditetstester
Danish: Blandt disse kvinder blev der observeret amenoré hos tre (30%).
Norwegian Bokmål: Blant disse kvinnene var amenoré observert hos 3 (30 %) pasienter.
Danish: Resultater fra et post-marketing studie
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier etter markedsføring
Danish: Læs og følg vejledningen i patientfolderen og på huskekortet til patienter, som lægen har givet dig.
Norwegian Bokmål: Les og følg nøye instruksjonene i pasientbrosjyren og pasientkortet som du har fått av legen din.
Danish: Vismodegib findes hovedsageligt i plasma i koncentrationer, der udgør mere end 98% af de totale cirkulerende koncentrationer (inklusive relaterede metabolitter).
Norwegian Bokmål: Vismodegib finnes hovedsakelig i plasma, representert ved mer enn 98 % av den totale konsentrasjonen (inkludert assosierte metabolitter).
Danish: Erivedge indeholder lactose og natrium
Norwegian Bokmål: Erivedge inneholder laktose og natrium
Danish: Alle bivirkninger er gradvurderet i overensstemmelse med National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events v 3.0, medmindre andet er angivet.
Norwegian Bokmål: All rapportering er basert på bivirkninger av alle grader ved bruk av National Cancer Institute sin "Common Terminology Criteria for Adverse Events v 3.0", bortsett fra når annet er notert.
Danish: Erivedge bør kun ordineres af eller under supervision af en speciallæge med erfaring i behandling af de sygdomme, der fremgår af den godkendte indikation.
Norwegian Bokmål: Erivedge skal bare foreskrives av eller under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i behandling av de godkjente indikasjonene.
Danish: Erivedge kan få knogler til at stoppe med at vokse og føre til for tidlig indtræden af pubertet (før 8 år hos piger eller 9 år hos drenge).
Norwegian Bokmål: Erivedge kan føre til at bein i hodeskallen slutter å vokse og føre til for tidlig inntredelse av pubertet (før 8 års alder hos jenter eller 9 års alder hos gutter).
Danish: • indenfor maksimum 7 dage inden, behandlingen starter - for at sikre, at du ikke allerede er gravid
Norwegian Bokmål: • innen 7 dager før behandlingen starter - for å være sikker på at du ikke allerede er gravid
Danish: Der bør især udvises forsigtighed, hvis vismodegib administreres i kombination med et statin.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises dersom vismodegib blir administrert i kombinasjon med ethvert statin.
Danish: Den prækliniske sikkerhedsprofil for Erivedge er blevet vurderet hos mus, rotter og hunde.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til Erivedge ble evaluert hos mus, rotter og hunder.
Danish: • ikke er hysterektomeret eller bilateralt ooforektomeret eller har verificeret permanent, præmaturt ovariesvigt,
Norwegian Bokmål: • ikke har utført hysterektomi eller bilateral ooforektomi, eller som ikke har medisinsk bekreftet permanent prematur ovariesvikt,
Danish: • hvis hun er nødt til at ændre præventionsmidler under behandlingen
Norwegian Bokmål: • Hvis hun trenger å bytte prevensjonsmiddel under behandlingen,
Danish: Basalcellekarcinom udvikles, når DNA i normale hudceller bliver beskadiget, og kroppen ikke kan reparere skaden.
Norwegian Bokmål: Basalcellekarsinom utvikles når hudcellenes DNA blir skadet og når kroppen ikke klarer å reparere skaden.
Danish: Erivedge kan derfor tages uafhængigt af måltider.
Norwegian Bokmål: Derfor kan Erivedge tas uten hensyn til måltider.
Danish: Du kan finde flere oplysninger om dette i afsnittene "Graviditet, amning og fertilitet" samt "Prævention - til mænd og kvinder".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om punktene over finner du i avsnittet om "Graviditet, amming og fertilitet" og "Prevensjon - for menn og kvinner".
Danish: • hun ikke må tage Erivedge, hvis hun er gravid eller planlægger at blive gravid
Norwegian Bokmål: • Hun må ikke ta Erivedge hvis hun er gravid eller planlegger å bli gravid,
Danish: Vismodegib genfindes i sæd.
Norwegian Bokmål: Vismodegib finnes i sæd.