FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijek Rhokiinsa se smije primjenjivati samo u oči (okularna primjena).
Latvian: Lietojiet Rhokiinsa tikai acīm (okulārai lietošanai).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: oftalmološki lijekovi, pripravci protiv glaukoma i miotici, ATK oznaka: S01EX05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi, pretglaukomas un mikotiskie līdzekļi, ATĶ kods:
Croatian: • Odvrnite čep bočice i polegnite ga bočno na čistu površinu.
Latvian: • Noskrūvējiet pudelītes vāciņu un nolieciet vāciņu uz sāniem uz tīras virsmas.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Citas zāles un Rhokiinsa Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Stope završetka ispitivanja u ispitivanjima faze 3 bile su niže u skupini koja je liječena netarsudilom, u usporedbi sa stopama završetka ispitivanja u skupini liječenoj timolol maleatom.
Latvian: Trešās fāzes pētījumus pabeigušo pacientu skaits netarsudila ārstēšanas grupā bija zemāks nekā timolola maleāta grupā.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Rhokiinsa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rhokiinsa
Croatian: • Nemojte upotrebljavati lijek Rhokiinsa više od jednom dnevno, jer to može povećati broj nuspojava.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā • Nelietojiet Rhokiinsa biežāk nekā vienreiz dienā, jo tad var rasties vairāk blakusparādību.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Croatian: Netarsudil je pokazao klinički relevantna smanjenja IOT-a u svim vremenskim točkama mjerenja, međutim nije pokazana neinferiornost u odnosu na timolol kod ove populacije s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 mmHg i < 30 mmHg (Tablica 2.).
Latvian: Netarsudils nodrošināja klīniski nozīmīgu IOS samazinājumu visos laika punktos, taču netika pierādīts līdzvērtīgums ar timololu šajā pacientu populācijā ar sākotnējo IOS ≥25 mmHg un 30 mmHg
Croatian: Neklinički podatci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i razvojne toksičnosti.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Nakon otvaranja, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Latvian: Pēc atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Croatian: Početna vrijednost 15. dan
Latvian: 15. diena
Croatian: opalescencija očne vodice (engl. flare), upala prednje očne komore,
Latvian: Refrakcijas traucējumi Opalescence priekšējā kamerā Priekšējās kameras iekaisums
Croatian: Kako čuvati lijek Rhokiinsa
Latvian: Kā uzglabāt Rhokiinsa
Croatian: PODATCI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Croatian: U skotnih ženki kunića kod primjene 3 mg/kg/dan (10 000 puta više od preporučene oftalmološke doze) i više pokazalo se da dolazi do povećanog gubitka postimplantacijskog gubitka te do smanjenja težine fetusa.
Latvian: Grūsnām trušu mātītēm 3 mg/kg dienas deva (kas 10 000 reižu pārsniedz ieteicamo oftalmoloģisko devu) un augstākas devas palielināja spontāno abortu skaitu pēc olšūnas implantācijas un izraisīja samazinātu augļa svaru.
Croatian: • Učinci na oko: povećan tlak tekućine u oku; upala obojenog dijela oka (šarenice); izbočena šarenica; rast trepavica; suhoća kapaka; bolesti oka vezane za dijabetes; višak nabora konjunktive (sluznice koja pokriva dio oka i unutarnju stranu kapka); sljepoća; zamagljen vid, dvoslike ili aureole oko izvora svjetlosti; mrena; neprirodno izvrtanje unutarnjeg dijela donjeg kapka prema van; male obojene točke na površini oka; suhoća oka uzrokovana upalom žlijezda kapaka; alergija oka; stvaranje krmelja na kapku; staklaste oči; gubitak trepavica; umor
Latvian: • Acu blakusparādības: palielināts šķidruma spiediens acī; acs krāsainās daļas (varavīksnenes) iekaisums; varavīksnenes izspiešanās; skropstu augšana; sausi plakstiņi; ar cukura diabētu saistīta acs slimība; liekas krokas konjunktīvā; aklums; redzes miglošanās, dubultošanās un halo redze; kataraktas; apakšējā plakstiņa patoloģiska izliekšanās uz āru; nelieli iekrāsojušies plankumi uz acs virsmas; acs sausums, ko izraisījis plakstiņu dziedzeru iekaisums; acs alerģija; kreveles uz plakstiņiem; stiklainas acis; skropstu izkrišana; nogurums
Croatian: Lijek Rhokiinsa indiciran je za smanjenje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika s primarnim glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom.
Latvian: Rhokiinsa ir paredzētas paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar primāru atvērta kakta glaukomu vai acs hipertensiju.
Croatian: Benzalkonijev klorid, boratna kiselina, manitol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Benzalkonija hlorīds, borskābe, mannīts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām
Croatian: • Približite oku vrh bočice.
Latvian: • Pielieciet pudelītes galu pie acs.
Croatian: Međutim, ne očekuju se nikakvi učinci s obzirom na to da je sistemska izloženost netarsudilu zanemariva (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Taču nav gaidāma nekāda ietekme, jo netarsudila sistēmiskā iedarbība ir nenozīmīga (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Djelotvornost je također ispitivana u bolesnika s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 i < 30
Latvian: Efektivitāte tika pētīta arī pacientiem ar sākotnējo IOS ≥25 mmHg un <30 mmHg.
Croatian: U skotnih ženki štakora, 0,3 mg/kg/dan (1000 puta više od preporučene oftalmološke doze) i više pokazalo je da dolazi do povećanog postimplantacijskog gubitka i smanjenog fetalnog preživljenja.
Latvian: Grūsnām žurku mātītēm 0,3 mg/kg dienas deva (kas 1000 reižu pārsniedz ieteicamo oftalmoloģisko devu) un augstākas devas palielināja spontāno abortu skaitu pēc olšūnas implantācijas un samazināja augļa dzīvotspēju.
Croatian: Razlika (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Latvian: Starpība (95% TI)
Croatian: Nije bilo mjerljivih koncentracija netarsudila u plazmi (niža granica kvantifikacije (LLOQ) 0,100 ng/ml) nakon primjene doze prvog dana i osmog dana.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas 1. un 8. dienā netarsudila līmenis plazmā nebija kvantitatīvi nosakāms (zemākā kvantitatīvās noteikšanas robeža (LLOQ) 0,100 ng/ml).
Croatian: • Učinci na oko: crvenilo oka; sitan talog na prednjem dijelu oka i bol na mjestu gdje se ukapava
Latvian: • Acu blakusparādības: acs apsārtums; smalkas nogulsnes acs priekšpusē un sāpes pilināšanas vietā
Croatian: Kako primjenjivati
Latvian: Kā lietot
Croatian: IOT-a koje se postiže primjenom netarsudila jednom dnevno nije bilo inferiorno učinku 0,5 %-tnog timolola koji se primjenjivao dva puta dnevno u bolesnika s početnom vrijednosti IOT-a < 25 mmHg (Tablica 1.).
Latvian: Vienreiz dienā lietota netarsudila nodrošinātais IOS samazinājums nebija sliktāks par divreiz dienā lietota timolola 0,5 % ietekmi pacientiem ar sākotnējo IOS <25 mmHg (1. tabula).
Croatian: Trenutačno nema dostupnih podataka o mogućim interakcijama specifičnim za netarsudil (vidjeti dio
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati par iespējamu mijiedarbību tieši ar netarsudilu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Zbog vazodilatacijskih svojstava netarsudila, potrebno je prvo primijeniti druge kapi za oči.
Latvian: Tā kā netarsudilam piemīt vazodilatējoša iedarbība, citus acu pilienus jālieto pirms šīm zālēm.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 200 mikrograma netarsudila (u obliku netarsudilmesilata).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 200 mikrogramus netarsudila (Netarsudil) (mesilāta veidā).
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Croatian: Ne očekuju se učinci tijekom trudnoće, budući da je sistemska izloženost netarsudilu zanemariva (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Ietekme uz grūtniecību nav gaidāma, jo netarsudila sistēmiskā iedarbība ir nenozīmīga (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često polihondritis
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk
Croatian: „inhibitori Rho kinaze", koji djeluju tako da smanjuju količinu tekućine u oku kako bi smanjili tlak u njemu.
Latvian: Netarsudils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "Rho kināzes inhibitoriem" un kas samazina acī esošā šķidruma daudzumu, tādējādi pazeminot acs spiedienu.
Croatian: • Držite bočicu prema dolje između palca i ostalih prstiju.
Latvian: • Turiet pudelīti starp īkšķi un pirkstiem tā, lai tā būtu vērsta uz leju.
Croatian: Razlika (95 % IP) Netarsudil - Timolol
Latvian: Starpība (95 % TI)
Croatian: Za netarsudil, inhibitor Rho kinaze, se smatra da smanjuje IOT povećanjem otjecanja očne vodice.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Rho kināzes inhibitors netarsudils pazemina IOS, palielinot ūdeņainā acs šķidruma izplūdi.
Croatian: Kako Rhokiinsa izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Rhokiinsa ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Ispitivanje je osmišljeno kako bi pokazalo da netarsudil nije inferioran kada se primjenjuje jednom dnevno tijekom večeri u usporedbi s 0,5 %-tnim timolol maleatom koji se primjenjuje dva puta dnevno u bolesnika s početnom vrijednosti IOT-a > 20 mmHg i < 25 mmHg.
Latvian: Pētījums bija veidots, lai pierādītu vienreiz dienā vakarā lietota netarsudila līdzvērtīgumu ar divreiz dienā lietotu timolola maleātu 0,5 % pacientiem ar sākotnējo IOS >20 mmHg un <25 mmHg.
Croatian: Za benzalkonijev klorid je zabilježeno da uzrokuje iritaciju oka, simptome suhog oka, te može utjecati na suzni film i površinu rožnice.
Latvian: Ziņots, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, sausās acs simptomus un var ietekmēt asaru slāni un radzenes virsmu, kā arī zināms, ka var iekrāsot mīkstās kontaktlēcas.
Croatian: • Opće nuspojave: povećani simptomi alergije; omaglica; zamagljen vid; nelagoda i bol u nosu; crvenilo i svrbež kože; osip na koži; upala hrskavice; površinska oštećenja kože
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: pastiprināti alerģijas simptomi; reibonis; redzes miglošanās; diskomforts un sāpes degunā; ādas apsārtums vai nieze; izsitumi uz ādas; skrimšļa iekaisums; ādas plēšana
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči, otopina.
Latvian: Rhokiinsa 200 mikrogramu/ml acu pilieni, šķīdums.
Croatian: Vrh spremnika s otopinom ne bi trebao doći u kontakt s okom, okolnim strukturama, prstima ili bilo kakvom drugom površinom kako bi se izbjegla kontaminacija otopine.
Latvian: Lai novērstu šķīduma piesārņošanu, jācenšas ar pilinātāja galu nepieskarties acij, apkārtējām struktūrām, pirkstiem vai citām virsmām.
Croatian: Rhokiinsa kod ispitanika koji imaju < 65 godina ili ≥ 65 godina.
Latvian: Izņemot cornea verticillata (skatīt iepriekš), nebija nekādu atšķirību novērotajā Rhokiinsa drošuma profilā pacientiem, kas ir <65 gadus veci vai ≥65 gadus veci.
Croatian: 4.9 Predoziranje Sistemska izloženost netarsudilu nakon topikalne okularne primjene pokazala se zanemarivom.
Latvian: Pierādīts, ka sistēmiska netarsudila iedarbība pēc lokālas okulāras lietošanas ir nenozīmīga.
Croatian: Tablica 2.: Srednja vrijednost IOT-a po posjetu: Populacija koja je ispitivanje završila po protokolu (PP) s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 i < 30 mmHg
Latvian: Vidējais IOS vizītē: PP populācija ar sākotnējo IOS >25 mmHg un <30 mmHg Pētījuma vizīte un laika punkts
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Rhokiinsa
Latvian: Ja pārtraucat lietot Rhokiinsa
Croatian: Što je Rhokiinsa i za što se koristi Rhokiinsa sadrži djelatnu tvar netarsudil.
Latvian: Kas ir Rhokiinsa un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rhokiinsa lietošanas Kā lietot Rhokiinsa
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči netarsudil
Latvian: Rhokiinsa 200 mikrogramu/ml acu pilieni netarsudil
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri izloženostima koje su znatno veće od izloženosti u ljudi pri maksimalnim dozama, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos ietekmi novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Croatian: staklaste oči,
Latvian: Stiklainas acis Nogurums
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 200 mikrograma netarsudila (u obliku netarsudilmesilat).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 200 mikrogramus netarsudila (mesilāta veidā).
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave za primjenu netarsudila, uz doziranje jednom dnevno.
Latvian: Saistībā ar netarsudila lietošanu vienreiz dienā ziņots par tālāk uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām.
Croatian: oštećenje vida,
Latvian: Ietekme uz acīm
Croatian: osjećaj neugode na mjestu ukapavanja,
Latvian: Svešķermeņa sajūta pilināšanas vietā Kairinājums pilināšanas vietā
Croatian: osjećaj pijeska ili drugog stranog tijela u oku; općenito crvenilo oka nedugo nakon ukapavanja; točke ili tragovi crvenila oka; upala oka zbog alergijske reakcije ili istaknute krvne žile u oku; oči mogu suziti, biti osjetljive na svjetlo; oticanje oko oka; zamagljen vid
Latvian: • Acu blakusparādības: acs infekcija vai iekaisums; acs sausums vai nelielas plaisas šķidruma plēvītē uz acs virsmas; izdalījumi no acs; niezoši plakstiņi; acs apduļķošanās un neliela redzes pasliktināšanās; sāpes acī; smilšu vai svešķermeņa sajūta acī; vispārējs acs apsārtums neilgi pēc pilināšanas; sarkani punkti vai plankumi acī; acs iekaisums, ko izraisījusi alerģiska reakcija, vai izteikti asinsvadi; acis var asarot, būt jutīgas pret gaismu; pietūkums ap aci; redzes miglošanās
Croatian: Nuspojave
Latvian: Polihondrīts
Croatian: ispad vidnog polja
Latvian: Reibonis Redzes lauka defekts
Croatian: 1 ml otopine sadrži 200 mikrograma netarsudila (u obliku netarsudilmesilata).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 200 mikrogramus netarsudila (mesilāta veidā).
Croatian: Mora se donijeti odluka o prestanku dojenja ili trajnom/privremenom prekidu terapije lijekom
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju/atturēties no terapijas ar Rhokiinsa jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje lijekom Rhokiinsa smije započeti isključivo oftalmolog.
Latvian: Ārstēšanu ar Rhokiinsa drīkst uzsākt tikai oftalmologs vai oftalmoloģijā kvalificēts veselības aprūpes speciālists.
Croatian: dijabetička retinopatija,
Latvian: Diplopija Ektropions
Croatian: konjunktivna iritacija, konjunktivohalaza,
Latvian: Konjunktīvas tūska Svešķermeņa sajūta acīs Konjunktivīts Alerģiskais konjunktivīts
Croatian: Nakon topikalne okularne primjene, netarsudil metaboliziraju esteraze u oku do aktivnog metabolita, AR-13503.
Latvian: Biotransformācija Pēc lokālas okulāras lietošanas netarsudils esterāžu ietekmē acī metabolizējas par aktīvu metabolītu
Croatian: Preporučenu dozu čine dvije inhalacije dva puta na dan.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa divām inhalācijām divreiz dienā.
Croatian: Više informacija o lijeku Riarify nalazi se na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Latvian: Sīkāka informācija par Riarify ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao Trimbow, lijek koji je već odobren u EU-u.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Trimbow, kas jau ir reģistrētas ES.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi Trimbow pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrebljavaju za lijek Riarify („informirani pristanak").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Trimbow, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Riarify ("informēta piekrišana").
Croatian: Ostale informacije o lijeku Riarify
Latvian: Cita informācija par Riarify
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Riarify kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Riarify lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Riarify (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
Latvian: Riarify (beklometazons/formoterols/glikopironija bromīds)
Croatian: Liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik trebaju pokazati bolesnicima kako se ispravno koristiti inhalatorom i redovito provjeravati primjenjuje li bolesnik ispravnu inhalacijsku tehniku.
Latvian: Ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam ir jāparāda pacientiem, kā pareizi lietot inhalatoru, un regulāri jāpārliecinās, ka pacienta inhalēšanas metode ir pareiza.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Riarify?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Riarify lietošanu?
Croatian: Lijek Riarify dostupan je kao tekućina u prijenosnom inhalatoru.
Latvian: Riarify ir pieejamas kā šķidrums pārnēsājamā inhalatorā.
Croatian: Formoterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Latvian: Formoterols ir ilgstošas iedarbības beta-2-agonists.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Riarify pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Riarify lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Riarify nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Riarify, pārsniedz šo zāļu radīto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: On djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni, odnosno smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā organismā dabiski ražotie kortikosteroīdu hormoni, mazinot imūnsistēmas aktivitāti.
Croatian: Lijek Riarify dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. travnja 2018.
Latvian: 2018. gada 23. aprīlī Riarify saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Beklometazon spada u skupinu protuupalnih lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Latvian: Beklometazons pieder pie pretiekaisuma zālēm, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Croatian: Zašto je lijek Riarify odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Riarify ir reģistrētas ES?
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Riarify pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Riarify lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Što je Riarify i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Riarify un kāpēc tās lieto?
Croatian: Nije prijavljeno nijedno ozbiljnije sigurnosno pitanje u vezi s lijekom Riarify, a nuspojave se mogu kontrolirati i slične su nuspojavama ostalih lijekova za liječenje KOPB-a.
Latvian: Nav ziņots par būtiskām bažām par Riarify drošumu, un šo zāļu blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas kā citām HOPS zālēm.
Croatian: U nuspojave lijeka Riarify ubrajaju se oralna kandidijaza (gljivična infekcija usta uzrokovana gljivicom Candida), mišićni grčevi i suha usta.
Latvian: Riarify blakusparādības ietver mutes dobuma kandidozi (mutes dobuma sēnīšu infekciju, ko izraisa rauga sēne Candida), muskuļu spazmas un sausu muti.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Riarify i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Riarify pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: U prvom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, nakon 26 tjedana terapije lijekom Riarify poboljšao se FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 82 ml prije uzimanja doze i za 261 ml nakon uzimanja doze.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, pēc 26 nedēļu terapijas Riarify uzlaboja pacientu FEV1 (maksimālo gaisa tilpumu, ko persona var izelpot vienā sekundē) par 82 ml pirms devas un par 261 ml pēc devas.
Croatian: Beta-2 agonisti i antagonisti muskarinskih receptora pomažu u širenju dišnih putova, a kortikosteroidi smanjuju upalu u dišnim putovima i plućima.
Latvian: Beta-2-agonisti un muskarīna receptoru antagonisti palīdz paplašināt elpceļus, kortikosteroīdi samazina iekaisumu elpceļos un plaušās.
Croatian: On otvara dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima.
Latvian: Tas paplašina elpceļus, bloķējot muskarīna receptorus plaušu muskuļu šūnās.
Croatian: Za usporedbu, FEV1 se povećao za 1 ml prije, odnosno 145 ml nakon uzimanja doze u bolesnika liječenih lijekom koji je sadržavao samo dvije djelatne tvari lijeka Riarify (beklometazon i formoterol).
Latvian: Salīdzinājumam - FEV1 palielinājās par 1 ml un 145 ml pirms un pēc devas pacientiem, kuri lietoja tikai divas no Riarify sastāvā esošajām aktīvajām vielām (beklometazonu un formoterolu).
Croatian: Glikopironijev bromid dugodjelujući je antagonist muskarinskih receptora.
Latvian: Glikopironija bromīds ir ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonists.
Croatian: Kako djeluje Riarify?
Latvian: Kā Riarify darbojas?
Croatian: Riarify sadrži djelatne tvari beklometazon, formoterol i glikopironijev bromid.
Latvian: Riarify satur aktīvās vielas beklometazonu, formoterolu un glikopironija bromīdu.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih prilikom primjene lijeka Riarify potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Riarify, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, bolesnici liječeni lijekom Riarify imali su 20 % manje pogoršanja bolesti (razbuktavanja simptoma) godišnje nego bolesnici liječeni tiotropijem (dugodjelujućim antagonistom muskarinskih receptora).
Latvian: Otrajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, ar Riarify ārstētajiem pacientiem bija par 20 % mazāk slimības saasinājumu (simptomu pastiprināšanās) gadā nekā pacientiem, kuri tika ārstēti ar tiotropiju (ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonistu).
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Riarify bio jednako učinkovit u smanjenju broja pogoršanja bolesti kao tiotropij u kombinaciji s beklometazonom i formoterolom.
Latvian: Šajā pētījumā Riarify bija tikpat iedarbīgas kā tiotropijs kopā ar beklometazona un formoterola kombināciju, samazinot slimības saasinājumu skaitu.
Croatian: Djeluje tako da se spaja na beta-2 receptore, odnosno receptore (ciljna mjesta) koji se nalaze u mišićima dišnih putova.
Latvian: Tas piesaistās receptoriem (mērķiem) jeb beta-2receptoriem elpceļu muskuļos.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Riarify?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riarify?
Croatian: Riarify se upotrebljava kao (redovita) terapija održavanja u bolesnika čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana unatoč liječenju kombinacijom dvaju lijekova za KOPB koja se sastoji od dugodjelujućeg beta-2 agonista u kombinaciji s inhalacijskim kortikosteroidom ili dugodjelujućim antagonistom muskarinskih receptora.
Latvian: Riarify lieto kā uzturošās (regulārās) terapijas līdzekli pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta, neskatoties uz ārstēšanu ar divu citu HOPS zāļu kombināciju - ilgstošas iedarbības beta-2agonistu kopā ar inhalējamu kortikosteroīdu vai ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonistu.
Croatian: Riarify je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Latvian: Riarify ir zāles, ko lieto vidēji smagas līdz smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Croatian: Utvrđeno je da Riarify učinkovito ublažava simptome KOPB-a u trima glavnim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno više od 5 500 bolesnika čiji simptomi nisu bili odgovarajuće kontrolirani ni kombinacijom drugih dvaju lijekova za liječenje KOPB-a ni monoterapijom antagonista muskarinskih receptora.
Latvian: Riarify iedarbīgums HOPS simptomu atvieglošanā ir pierādīts trijos pamatpētījumos, piedaloties 5500 pacientu, kuriem divu citu HOPS zāļu kombinācijas vai atsevišķi lietojamas muskarīna receptoru antagonistu zāles nenodrošināja pietiekamu simptomu kontroli.