FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po dobu léčby přípravkem Hefiya je třeba upravit dávky ostatních současně užívaných léčiv (např. kortikosteroidů a/nebo imunomodulačních léků).
Romanian: În timpul tratamentului cu Hefiya, terapiile concomitente (de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/sau imunomodulatoare) trebuie optimizate.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě Crohnovy choroby u dospělých a dětí od 6 do 17 let.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul bolii Crohn la adulți și copii cu vârsta între 6 și 17 ani.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců po poslední dávce přípravku Hefiya.
Romanian: Reacțiile adverse pot apărea până la cel puțin 4 luni după ultima injecție de Hefiya.
Czech: Proto není možné přípravek Hefiya použít u dětí, které vyžadují menší než plnou dávku 40 mg.
Romanian: De aceea, nu este posibilă administrarea de Hefiya la copii și adolescenți care necesită o doză mai mică decât doza completă de 40 mg.
Czech: Hefiya je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Romanian: Hefiya este un medicament biosimilar.
Czech: Farmakodynamické účinky Po léčbě adalimumabem byl u pacientů s revmatoidní artritidou v porovnání s výchozím stavem pozorován rychlý pokles hladin ukazatelů akutní fáze zánětu (C-reaktivní protein (CRP) a sedimentace erytrocytů (FW)) a sérových cytokinů (IL-6).
Romanian: La pacienții cu poliartrită reumatoidă, după tratamentul cu adalimumab, a fost constatată o scădere rapidă a nivelurilor reactanților de fază acută a inflamației (proteina C reactivă (CRP) și viteza de sedimentare a hematiilor (VSH)) și a citokinelor plasmatice (IL-6), comparativ cu nivelurile inițiale.
Czech: • Přípravek Hefiya nepodávejte dítěti s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, pokud je mladší 2 let.
Romanian: • Nu administrați Hefiya la copii cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară care au vârsta sub 2 ani.
Czech: Po použití přípravku Hefiya se může objevit pocit točení hlavy (vertigo) a poruchy vidění.
Romanian: După administrarea de Hefiya poate să apară senzația că se învârte casa (vertij) și tulburări de vedere.
Czech: V léčbě přípravkem Hefiya musíte pokračovat tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Romanian: Trebuie să continuați să utilizați Hefiya atâta timp cât medicul dumneavoastră v-a recomandat.
Czech: Obrázek A: části pera SensoReady s přípravkem Hefiya
Romanian: Figura A: Componentele penului SensoReady cu Hefiya
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě aktivní středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospělých a dospívajících od 12 let při nedostatečné odpovědi na jinou konvenční systémovou léčbu HS (viz body 5.1 a 5.2).
Romanian: Hefiya este indicat pentru tratamentul hidradenitei supurative (acnee inversă) active, moderată până la severă la pacienții adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani care nu au răspuns corespunzător la tratamentul sistemic convențional pentru HS (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Czech: • Jestliže máte demyelinizační onemocnění (onemocnění, které ovlivňuje izolační vrstvu kolem nervů, jako např. roztroušená skleróza), lékař určí, zda můžete být léčen(a) přípravkem Hefiya.
Romanian: • Dacă aveți sau dezvoltați o boală demielinizantă (o boală care afectează stratul care acoperă nervii) cum este scleroza multiplă, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiți tratat cu Hefiya sau să continuați să fiți tratați cu Hefiya.
Czech: Jak přípravek Hefiya uchovávat?
Romanian: Cum se păstrează Hefiya?
Czech: Lékaři musí být opatrní při zvažování léčby přípravkem Hefiya u pacientů s anamnézou recidivující infekce nebo u pacientů, jejichž celkový zdravotní stav k infekcím predisponuje, včetně těch, kteří současně užívají imunosupresivní medikaci.
Romanian: Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Hefiya la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții, inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare.
Czech: Pokud u pacienta dojde k rozvoji nové závažné infekce nebo sepse, podávání přípravku Hefiya se přeruší a je nutno zahájit vhodnou antimikrobiální či antifungální léčbu do doby, než je infekce terapeuticky zvládnuta.
Romanian: Administrarea Hefiya trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic, până când infecția este controlată.
Czech: Léčivá látka v přípravku Hefiya, adalimumab, je monoklonální protilátka.
Romanian: • uveita non-infecțioasă Substanța activă din Hefiya, adalimumab, este un anticorp monoclonal uman.
Czech: • Nádobu na ostré předměty
Romanian: • Recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite
Czech: Pacientům se během léčby přípravkem Hefiya doporučuje provádět denně lokální antiseptické ošetření na místech s HS lézemi.
Romanian: Se recomandă ca în timpul tratamentului cu Hefiya, pacienții să spele zilnic leziunile de HS cu un antiseptic local.
Czech: • Předplněné/á pero/a SensoReady s přípravkem Hefiya (viz obrázek A).
Romanian: • Pen(uri) preumplute SensoReady cu Hefiya (vezi Figura A).
Czech: Pacienti musí být proto pečlivě sledováni z hlediska výskytu infekcí včetně tuberkulózy, a to před léčbou, během léčby i po ukončení léčby přípravkem Hefiya.
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor, inclusiv a tuberculozei, înainte, în timpul și după tratamentul cu
Czech: Co je přípravek Hefiya a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hefiya používat Jak se přípravek Hefiya používá
Romanian: Ce este Hefiya și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hefiya Cum să utilizați Hefiya Reacții adverse posibile
Czech: • Přípravek Hefiya nepodávejte dítěti s Crohnovou chorobou, pokud je mladší 6 let.
Romanian: • Nu administrați Hefiya la copii cu vârsta sub 6 ani cu boală Crohn.
Czech: • Pokud je to potřeba (například pokud cestujete) je možno přípravek Hefiya uchovávat při pokojové teplotě po dobu maximálně 14 dní.
Romanian: • Când este necesar (de exemplu atunci când călătoriți), Hefiya poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de maximum 14 zile - asigurați-vă că este protejat de lumină.
Czech: Jestliže se u pacienta v souvislosti s léčbou přípravkem Hefiya vyvinou symptomy, svědčící pro lupus-like syndrom a má-li pozitivní protilátky proti dvoušroubovici DNA, pak u něj léčba přípravkem Hefiya nesmí dále pokračovat (viz bod 4.8).
Romanian: Nu trebuie continuat tratamentul cu Hefiya dacă la pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Hefiya și este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu spiralat (vezi pct. 4.8).
Czech: Přípravek Hefiya je indikován, v kombinaci s methotrexátem, k léčbě aktivní polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u pacientů od 2 let, u kterých odpověď na léčbu jedním nebo více chorobu modifikujícími antirevmatiky (DMARDs) nebyla dostatečná.
Romanian: Hefiya în asociere cu metotrexat este indicat în tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară, la pacienții cu vârsta de 2 ani și peste, atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti-reumatice modificatoare de boală (MARMB) a fost inadecvat.
Czech: • Přípravek Hefiya nepodávejte dítěti s ložiskovou psoriázou nebo ulcerózni kolitidou, pokud je mladší 4 let.
Romanian: • Nu administrați Hefiya la copii cu vârsta sub 4 ani cu psoriazis în plăci sau colită ulcerativă.
Czech: Pokud Váš lékař určí, že je pro Vás methotrexát nevhodný, může se přípravek Hefiya podávat samostatně.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că metotrexat nu este adecvat, Hefiya poate fi administrat singur.
Czech: Pokud jste přípravek Hefiya používala během těhotenství, může být Vaše dítě náchylnější k infekcím.
Romanian: • Dacă utilizați Hefiya în perioada sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea un risc crescut de infecție.
Czech: Přípravek Hefiya je kontraindikován u středně těžkého až těžkého srdečního selhání (viz bod 4.3).
Romanian: Hefiya este contraindicat în cazul insuficienței cardiace moderate/severe (vezi pct. 4.3).
Czech: Injekční aplikace přípravku Hefiya musí pokračovat tak dlouho, jak určí Váš lékař.
Romanian: Trebuie să continuați injecțiile cu Hefiya cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.
Czech: Jestliže máte revmatoidní artritidu a spolu s přípravkem Hefiya nedostáváte methotrexát, může lékař rozhodnout, že budete dostávat 40 mg adalimumabu každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Romanian: Dacă aveți poliartrită reumatoidă și nu vi se administrează metotrexat concomitent cu Hefiya, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal sau 80 mg la două săptămâni.
Czech: Přípravek Hefiya může zpomalit poškození chrupavky a kosti kloubů způsobené onemocněním a zlepšit fyzické funkce.
Romanian: Hefiya poate încetini deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și poate îmbunătăți activitatea fizică.
Czech: bledost).
Romanian: paloare).
Czech: Každé pero obsahuje 40 mg / 0,8 ml přípravku Hefiya.
Romanian: Fiecare pen conține 40 mg/0,8 ml de Hefiya.
Czech: Váš lékař může doporučit dočasné ukončení léčby přípravkem
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea temporară a tratamentului cu Hefiya.
Czech: Použití přípravku Hefiya u dětí mladších než 2 roky není v této indikaci relevantní.
Romanian: Pentru această indicație, utilizarea medicamentului Hefiya la copii cu vârsta mai mică de 2 ani nu este relevantă.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají zvážit použití vhodné antikoncepce k prevenci těhotenství a pokračovat v jejím užívání po dobu nejméně pěti měsíců po posledním podání přípravku Hefiya.
Romanian: Femei cu potențial fertil Femeile cu potențial fertil trebuie să ia în considerare utilizarea mijloacelor contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Hefiya.
Czech: Proto lze přípravek Hefiya podávat během kojení.
Romanian: În consecință, Hefiya poate fi utilizat în timpul alăptării.
Czech: U pacientů, u kterých dojde k rozvoji HBV reaktivace, musí být přípravek Hefiya vysazen a je třeba zahájit účinnou antivirovou terapii a další podpůrnou léčbu.
Romanian: Administrarea Hefiya trebuie întreruptă la pacienții la care apare reactivarea hepatitei B și trebuie inițiat un tratament eficace antiviral cu tratament de susținere adecvat.
Czech: Doporučuje se, aby pediatričtí pacienti absolvovali pokud možno všechna doporučená očkování v souladu se současnými vakcinačními směrnicemi ještě před zahájením léčby přípravkem Hefiya.
Romanian: Se recomandă ca pacienții copii și adolescenți, dacă este posibil, să fie aduși la zi cu imunizările, în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea, înainte de începerea tratamentului cu Hefiya.
Czech: Při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případě, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné, může být přípravek Hefiya podáván samostatně (účinnost při monoterapii viz bod 5.1).
Romanian: Hefiya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (vezi pct. 5.1 pentru eficacitatea în monoterapie).
Czech: T-buněčného lymfomu nelze u pacientů léčených přípravkem Hefiya vyloučit (viz bod 4.8).
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de apariție a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu Hefiya (vezi pct. 4.8).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL soluție injectabilă
Czech: Přípravek Hefiya je dodáván jako předplněná injekční stříkačka na jedno použití sestavená do pera trojúhelníkového tvaru (SensoReady) s transparentním okénkem a štítkem.
Romanian: Hefiya este furnizat în seringă preumplută de unică folosință montată într-un pen de formă triunghiulară (SensoReady) cu fereastră transparentă și etichetă.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya je 40 mg jednou za dva týdny.
Romanian: Doza de Hefiya recomandată este 40 mg la două săptămâni.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby vyhledali lékaře, pokud se objeví během léčby přípravkem Hefiya nebo po jejím ukončení příznaky suspektní pro tuberkulózu (např. přetrvávající kašel, vyčerpání či váhový úbytek, mírně zvýšená teplota, malátnost).
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Hefiya apar semne/simptome care sugerează infecția tuberculoasă (de exemplu tuse persistentă, astenie/scădere ponderală, subfebrilitate, apatie).
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí a dospívajících od 2 do 17 let a entezopatické artritidy u dětí a dospívajících od 6 do 17 let.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară la copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 17 ani și la copii și adolescenți cu artrită asociată entezitei cu vârsta între 6 și 17 ani.
Czech: Uchovávejte přípravek Hefiya a všechny ostatní léčivé přípravky mimo dosah dětí.
Romanian: Nu lăsați Hefiya și niciun alt medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Czech: V léčbě přípravkem Hefiya se nedoporučuje pokračovat u těch pacientů, u nichž došlo během tohoto období k selhání odpovědi na léčbu.
Romanian: Tratamentul cu Hefiya nu trebuie continuat la pacienții care nu au răspuns la tratament în această perioadă.
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, u kterých odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým přípravkem nebyla dostatečná.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive, la pacienții adulți, atunci când răspunsul la medicamentele anti-reumatice modificatoare de boală este inadecvat.
Czech: Způsob a cesta podání
Romanian: MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE
Czech: Studie u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou Vysazení kortikosteroidů nebo imunomodulátorů a remise píštělí standardní dávka 40/20 mg každý druhý týden snížená dávka 20/10 mg každý druhý týden p hodnota1
Romanian: Tabelul 27 studiul BC la copii întreruperea corticosteroizilor sau a medicamentelor imunomodulatoare și remisia fistulei doza standard 40/20 mg la două săptămâni doză redusă 20/10 mg la două săptămâni valoare p1
Czech: Pokud jste si náhodně aplikoval(a) přípravek Hefiya častěji, než Vám bylo předepsáno, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka a vysvětlete mu, že jste použil(a) větší množství léku, než bylo potřeba.
Romanian: Dacă vă administrați accidental Hefiya mai des decât ar trebui, anunțați medicul dumneavoastră sau farmacistul și spuneți-i că ați utilizat mai mult Hefiya decât trebuia.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Hefiya, než jste měl(a) Pokud jste si náhodně aplikoval(a) přípravek Hefiya častěji, než Vám bylo předepsáno, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka a vysvětlete mu, že jste použil(a) větší množství léku než bylo potřeba.
Romanian: Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Hefiya Dacă vă administrați accidental Hefiya mai des decât ar trebui, anunțați medicul dumneavoastră sau farmacistul și spuneți că ați utilizat mai mult Hefiya decât trebuia.
Czech: • podal(a) přípravek Hefiya injekcí 15-30 minut po vyjmutí z lednice.
Romanian: • pentru ca injecția să fie mai ușor de suportat, injectați Hefiya la 15-30 de minute după ce l-ați scos din frigider.
Czech: Pokud si zapomenete podat injekci, měl(a) byste si ji aplikovat ihned, jak si vzpomenete.
Romanian: Dacă uitați să vă faceți o injecție, trebuie să vă administrați următoarea doză de Hefiya imediat ce vă aduceți aminte.
Czech: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekce adalimumab
Romanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injecție adalimumab
Czech: U revmatoidní artritidy se při léčbě přípravkem Hefiya pokračuje v podávání methotrexátu.
Romanian: Pentru poliartrita reumatoidă, tratamentul cu metotrexat se continuă în perioada în care utilizați Hefiya.
Czech: Jak přípravek Hefiya uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Hefiya
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic.
Czech: Revmatoidní artritida Přípravek Hefiya je v kombinaci s methotrexátem indikován:
Romanian: Hefiya în asociere cu metotrexat este indicat în:
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy dostanou pacienti přípravek Hefiya.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, pacienților li se va administra Hefiya în vederea tratării artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară sau artritei asociată entezitei.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě hidradenitis suppurativa u dospělých a dospívajících od 12 let.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul hidradenitei supurative la adulți și la adolescenți de la vârsta de 12 ani.
Czech: Pokud je třeba léčbu přerušit, může být léčba přípravkem Hefiya podle potřeby znovu zahájena.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu Hefiya, acesta poate fi reluat ulterior, dacă este cazul.
Czech: Přípravek Hefiya je možné podávat v monoterapii při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případech,
Romanian: Hefiya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat.
Czech: U pacientů, u nichž se rozvinou známky a příznaky, jako je horečka, malátnost, úbytek hmotnosti, pocení, kašel, dyspnoe a/nebo plicní infiltráty či jiné závažné systémové onemocnění s nebo bez doprovodného šoku, je třeba pomýšlet na možnost invazivní plísňové infekce; používání přípravku Hefiya by mělo být ihned přerušeno.
Romanian: Trebuie suspectată o infecție micotică invazivă în cazul pacienților care prezintă semne și simptome cum sunt febră, stare de rău, pierdere în greutate, transpirații, tuse, dispnee și/sau infiltrate pulmonare sau alte boli sistemice severe însoțite sau nu de șoc și trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Hefiya.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě těchto onemocnění u dospělých.
Romanian: Hefiya este utilizat la adulți pentru tratarea acestor afecțiuni.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, bude Vám podán přípravek Hefiya.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Hefiya.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Hefiya, než jste měl(a)
Romanian: Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Hefiya
Czech: Přípravek Hefiya nesmíte z důvodu zvýšeného rizika závažné infekce používat s léky, které obsahují léčivé látky anakinra nebo abatacept.
Romanian: Nu trebuie să luați Hefiya împreună cu medicamente care conțin substanțe active anakinra sau abatacept din cauza riscului crescut de infecții grave.
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě neinfekční intermediální a zadní uveitidy a panuveitidy u dospělých pacientů, u kterých reakce na terapii kortikosteroidy nebyla dostatečná, u pacientů vyžadujících kortikosteroidy šetřící terapii, nebo u pacientů, pro něž terapie kortikosteroidy není vhodná.
Romanian: Hefiya este indicat pentru tratamentul uveitei non-infecțioase, intermediare, posterioare și panuveitei la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la corticosteroizi, la pacienții care necesită scăderea progresivă a dozelor de corticosteroizi sau pentru care nu este potrivit tratamentul cu corticosteroizi.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců nebo déle po poslední dávce přípravku Hefiya.
Romanian: Reacțiile adverse pot apărea până la 4 luni sau mai mult după ultima injecție de
Czech: Během léčby přípravkem Hefiya se může pokračovat v podávání glukokortikoidů, salicylátů, nesteroidních antiflogistik či analgetik.
Romanian: Tratamentul cu glucocorticoizi, salicilați, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Hefiya.
Czech: Hefiya je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe, la pacienți adulți, atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat.
Czech: Krabička obsahuje 1 a 2 předplněná pera s přípravkem Hefiya.
Romanian: Cutiile conțin 1 și 2 penuri preumplute cu Hefiya.
Czech: Oftalmologům se doporučuje terapii přípravkem Hefiya před jejím zahájením zkonzultovat s příslušným odborným lékařem (viz bod 4.4).
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Hefiya, medicii oftalmologi sunt sfătuiți să se consulte cu un astfel de medic specialist cu experiență în aceste cazuri (vezi pct. 4.4).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Romanian: • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Přípravek Hefiya tento zánět zmírňuje.
Romanian: Hefiya acționează prin reducerea acestei inflamații.
Czech: Dávka přípravku Hefiya u pacientů s entezopatickou artritidou Hmotnost pacienta
Romanian: Doza de Hefiya la pacienți cu artrită asociată entezitei Greutate pacient
Czech: Reaktivace hepatitidy B
Romanian: • reactivarea hepatitei B;
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Romanian: (deteriorare <5 litere) la 88,4% din cazuri.
Czech: Velmi časté Rash (včetně exfoliativního rashe) Časté
Romanian: Foarte frecvente Erupție cutanată (inclusiv erupție cutanată exfoliativă)
Czech: Dávka přípravku Hefiya u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou Hmotnost pacienta
Romanian: Doza de Hefiya la pacienți cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
Czech: Obrázek A: Předplněná injekční stříkačka s ochranou jehly a přidanou opěrkou na prsty Je důležité, abyste
Romanian: Figura A: Seringă preumplută cu Hefiya cu apărătoare pentru ac și flanșă pentru deget
Czech: Tabulka 12
Romanian: Tabelul 12
Czech: Krabička obsahuje 1 a 2 předplněné injekční stříkačky s přípravkem Hefiya.
Romanian: Cutiile conțin 1 și 2 seringi preumplute cu Hefiya.
Czech: Studie trvaly 24 týdnů.
Romanian: pentru o perioadă de până la 14 zile.
Czech: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekce adalimumab s.c.
Romanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injecție adalimumab SC
Czech: Všechny pacienty, zvláště pacienty s anamnézou rozsáhlé imunosupresivní léčby nebo pacienty s psoriázou, kteří byli v minulosti léčeni PUVA, je třeba vyšetřit na přítomnost nemelanomového kožního karcinomu ještě před a během léčby přípravkem Hefiya.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Hefiya, toți pacienții și mai ales pacienții cu antecedente medicale de tratament imunosupresor intens sau pacienții cu psoriazis care au urmat un tratament PUVA, trebuie examinați pentru depistarea unui eventual cancer cutanat de tip non-melanom.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya u pacientů s Crohnovou chorobou ve věku od 6 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 4).
Romanian: Doza de Hefiya recomandată la pacienții cu boala Crohn cu vârsta între 6 ani și 17 ani se stabilește în funcție de greutatea pacientului (tabelul 4).
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, u kterých odpověď na předchozí konvenční léčbu včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-MP) nebo azathioprinu (AZA) nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul colitei ulcerative active, forma moderată până la severă, la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convențional, inclusiv la corticosteroizi și 6mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA) sau care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě ulcerózní kolitidy u dospělých.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul colitei ulcerative la adulți.