FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dos ensayos controlados con placebo de seis semanas de duración en pacientes con urticaria idiopática crónica, Azomyr fue eficaz en el alivio del prurito y en la disminución del tamaño y número de ronchas cutáneas al final del primer intervalo de dosificación.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Azomyr skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, Azomyr comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym produkt leczniczy Azomyr w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Spanish: Cómo funciona Azomyr
Polish: Jak działa Azomyr
Spanish: No obstante, la seguridad de desloratadina en la formulación de jarabe, que contiene la misma concentración de desloratadina que Azomyr solución oral, se demostró en tres ensayos pediátricos.
Polish: Jednak bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w postaci syropu, który zawiera takie samo stężenie desloratadyny jak produkt leczniczy Azomyr w postaci roztworu doustnego, wykazano w trzech badaniach z udziałem dzieci.
Spanish: Si olvidó tomar Azomyr comprimidos bucodispersables Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad En un ensayo con dosis múltiple, Azomyr comprimidos bucodispersables fue bien tolerado.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Azomyr w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
Spanish: Como Azomyr solución oral contiene la misma concentración de desloratadina, no fue necesario realizar un estudio de bioequivalencia y se espera que sea bioequivalente con el jarabe y con los comprimidos.
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Azomyr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Spanish: Qué es Azomyr y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azomyr Cómo tomar Azomyr
Polish: Co to jest Azomyr i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr Jak stosować Azomyr
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Azomyr deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Azomyr należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Spanish: Por lo tanto, se espera que la eficacia de Azomyr comprimidos bucodispersables sea la misma que con la formulación de Azomyr comprimido.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki.
Spanish: Aunque no se ha evaluado Azomyr 2,5 mg comprimidos en pacientes pediátricos, los datos farmacocinéticos de Azomyr comprimidos bucodispersables, junto con los estudios de determinación de dosis en pediatría, apoyan la utilización de las dosis de 2,5 mg en pacientes de 6 a 11 años.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr 2,5 mg w postaci tabletek nie był badany u dzieci, jakkolwiek w połączeniu z badaniami dotyczącymi ustalenia dawki przeprowadzonymi u dzieci, dane farmakokinetyczne dla produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej potwierdziły stosowanie dawki 2,5 mg u dzieci w wieku 6 do 11 lat.
Spanish: EU/1/00/157/001 1 comprimido EU/1/00/157/002 2 comprimidos EU/1/00/157/003 3 comprimidos EU/1/00/157/004 5 comprimidos EU/1/00/157/005 7 comprimidos EU/1/00/157/006 10 comprimidos EU/1/00/157/007 14 comprimidos EU/1/00/157/008 15 comprimidos EU/1/00/157/009 20 comprimidos EU/1/00/157/010 21 comprimidos EU/1/00/157/011 30 comprimidos EU/1/00/157/012 50 comprimidos EU/1/00/157/013 100 comprimidos
Polish: EU/1/00/157/001 1 tabletka EU/1/00/157/002 2 tabletki EU/1/00/157/003 3 tabletki EU/1/00/157/004 5 tabletek EU/1/00/157/005 7 tabletek EU/1/00/157/006 10 tabletek EU/1/00/157/007 14 tabletek EU/1/00/157/008 15 tabletek EU/1/00/157/009 20 tabletek EU/1/00/157/010 21 tabletek EU/1/00/157/011 30 tabletek EU/1/00/157/012 50 tabletek EU/1/00/157/013 100 tabletek
Spanish: En ensayos clínicos en la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Azomyr fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo.
Polish: W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej.
Spanish: Azomyr 2,5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una "K".
Polish: Azomyr 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K" na jednej stronie.
Spanish: Azomyr comprimidos controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Spanish: Azomyr solución oral contiene sorbitol
Polish: Azomyr roztwór doustny zawiera sorbitol
Spanish: En ensayos clínicos con Azomyr, se comunicaron los siguientes efectos adversos como:
Polish: W badaniach klinicznych leku Azomyr zgłaszano następujące działania niepożądane:
Spanish: Azomyr solución oral, se presenta en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml de vidrio ámbar Tipo III cerrados con un cierre de rosca, de plástico, a prueba de niños, que tiene capas múltiples de polietileno.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Spanish: EU/1/00/157/059 30 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/060 50 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/061 60 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/062 100 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/063 120 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/064 150 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/067 150 ml con 1 jeringa para uso oral EU/1/00/157/065 225 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/066 300 ml con 1 cucharilla
Polish: EU/1/00/157/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/157/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/157/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/157/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/157/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/157/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/157/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/157/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/157/066 300 ml z 1 miarką
Spanish: Toma de Azomyr con otros medicamentos
Polish: Azomyr a inne leki
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, rash y urticaria) Astenia
Polish: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka) Astenia
Spanish: Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml (1,25 mg) de Azomyr solución oral una vez al día.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Azomyr w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Spanish: Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una "A".
Polish: Azomyr 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A" na jednej stronie.
Spanish: Azomyr 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blisters en envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ó 100 comprimidos.
Polish: Lek Azomyr 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
Spanish: Azomyr comprimidos contiene lactosa.
Polish: Azomyr tabletki zawiera laktozę.
Spanish: Conservación de Azomyr comprimidos bucodispersables Contenido del envase e información adicional
Polish: Jak przechowywać lek Azomyr roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
Spanish: Adultos Durante la comercialización de Azomyr, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Azomyr do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Azomyr es un comprimido una vez al día.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna tabletka raz na dobę.
Spanish: La eficacia de Azomyr solución oral no se ha investigado en ensayos independientes en pediatría.
Polish: Skuteczność stosowania produktu leczniczego Azomyr w postaci roztworu doustnego nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
Spanish: Azomyr solución oral contiene sorbitol.
Polish: Azomyr roztwór doustny zawiera sorbitol.
Spanish: El agua no afectó la biodisponibilidad de Azomyr comprimidos bucodispersables.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Spanish: Azomyr es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Polish: Azomyr jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Spanish: Qué es Azomyr comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azomyr comprimidos bucodispersables Cómo tomar Azomyr comprimidos bucodispersables Posibles efectos adversos
Polish: Co to jest Azomyr roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr roztwór doustny Jak stosować Azomyr roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
Spanish: Azomyr comprimidos bucodispersables contiene aspartamo Este producto contiene aspartamo.
Polish: Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Azomyr tabletki zawiera aspartam.
Spanish: Toma de Azomyr con alimentos, bebidas y alcohol Azomyr se puede tomar con independencia de las comidas.
Polish: Stosowanie leku Azomyr z jedzeniem, piciem i alkoholem Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Spanish: Fotosensibilidad
Polish: Nadwrażliwość na światło
Spanish: Azomyr también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Polish: Azomyr jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Spanish: Azomyr está indicado en adultos, adolescentes a partir de 12 años de edad y niños de entre 6 y 11 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Spanish: A la dosis recomendada, Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables resultó ser bioequivalente a la formulación de desloratadina de Azomyr 5 mg comprimido convencional.
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Azomyr 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Azomyr 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Spanish: Este medicamento contiene 1,4 mg de fenilalanina por cada dosis de 2,5 mg de Azomyr comprimidos bucodispersables.
Polish: Produkt ten zawiera 1,4 mg fenyloalaniny w 2,5 mg dawce produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Spanish: Cómo tomar Azomyr
Polish: Jak stosować Azomyr
Spanish: En estudios cruzados de dosis única con Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables y los comprimidos convencionales de 5 mg de Azomyr, las formulaciones fueron bioequivalentes.
Polish: W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Azomyr 5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do produktu leczniczego Azomyr 5 mg w postaci tabletek konwencjonalnych, postacie były biorównoważne.
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml (2,5 mg) de Azomyr solución oral una vez al día.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Azomyr w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Spanish: Azomyr solución oral está disponible en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml, con un tapón a prueba de niños.
Polish: Lek Azomyr roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Spanish: Azomyr comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis en envases de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 dosis de comprimidos bucodispersables.
Polish: Lek Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej pakowany jest w blistry podzielne na dawki pojedyncze i w opakowania zawierające po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Spanish: La eficacia de Azomyr comprimidos no se ha demostrado claramente en ensayos con pacientes adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletek.
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad: la dosis recomendada de Azomyr es un comprimido bucodispersable de 2,5 mg colocado en la boca una vez al día.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Azomyr es 10 ml (5 mg) de solución oral una vez al día.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka roztworu doustnego Azomyr to 10 ml (5 mg) raz na dobę.
Spanish: Qué es Azomyr comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
Polish: Co to jest Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Además, Azomyr comprimidos bucodispersables se puede tomar con independencia de las comidas.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, a la dosis recomendada de 5 mg al día en adultos y adolescentes, no hubo aumento de la incidencia de somnolencia en comparación con placebo.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę u dorosłych i młodzieży, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Spanish: La influencia de Azomyr sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że Azomyr nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ó 100 comprimidos.
Polish: Opakowania zawierają: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletek.
Spanish: Durante la comercialización de Azomyr se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Polish: Po wprowadzeniu leku Azomyr do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Spanish: No se recomienda que tome Azomyr si está embarazada o amamantando a un bebé.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Azomyr w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Spanish: Azomyr comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis formados por un laminado con una cubierta de aluminio.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr dostępny jest w blistrach składających się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad La dosis recomendada es un comprimido al día con o sin alimentos.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Spanish: Este medicamento contiene 2,9 mg de fenilalanina por cada dosis de 5 mg de Azomyr comprimidos bucodispersables.
Polish: Produkt ten zawiera 2,9 mg fenyloalaniny w 5 mg dawce produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Spanish: Azomyr está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de la solución oral.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakąkolwiek zmianę w wyglądzie roztworu doustnego.
Spanish: Azomyr comprimidos bucodispersables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Polish: Azomyr roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Spanish: No obstante, si toma más Azomyr del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Polish: Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Azomyr, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Spanish: En ensayos clínicos, Azomyr administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Azomyr podawany w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływał na sprawność psychoruchową.
Spanish: Azomyr 0,5 mg/ml solución oral desloratadina
Polish: Azomyr 0,5 mg/ml roztwór doustny desloratadyna
Spanish: Toma de Azomyr solución oral con alimentos, bebidas y alcohol Azomyr se puede tomar con independencia de las comidas.
Polish: Stosowanie leku Azomyr roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Spanish: En ensayos clínicos, a la dosis recomendada de 5 mg al día, no hubo aumento de la incidencia de somnolencia en comparación con placebo.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Spanish: CAJA DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRIMIDOS
Polish: OPAKOWANIE ZAWIERA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETEK
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Azomyr: - si presenta la función renal alterada.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Azomyr należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Spanish: No se recomienda que tome Azomyr solución oral si está embarazada o amamantando a un bebé.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Azomyr roztwór doustny w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2014
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2014.
Spanish: El EPAR completo de Azomyr puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azomyr znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general desloratadine
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa desloratadyna
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Azomyr.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azomyr.
Spanish: Se presentaron otros estudios que muestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos orodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y que prueban que pueden utilizarse con seguridad en los niños.
Polish: Przedstawiono dodatkowe badania potwierdzające, że organizm wykorzystuje syrop, roztwór doustny i tabletki rozpuszczalne w ustach w ten sam sposób, jak tabletki, oraz wykazujące, że można je bezpiecznie stosować u dzieci.
Spanish: En todos los estudios se comparó la eficacia de Azomyr con la de un placebo (tratamiento simulado).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Azomyr porównywano do placebo (leczenie obojętne).
Spanish: Azomyr se ha estudiado en 416 pacientes con urticaria.
Polish: Azomyr badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Azomyr do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Azomyr el 15 de enero de 2001.
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azomyr do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos secundarios más frecuentes son fatiga (cansancio, 1,2%), sequedad de boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
Polish: U osób dorosłych i młodzieży najczęściej obserwowane działania niepożądane to: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w ustach (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Spanish: Azomyr es un medicamento que contiene el principio activo desloratadine.
Polish: Azomyr jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Spanish: En los niños menores de 2 años, los efectos secundarios más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
Polish: U dzieci w wieku poniżej 2 lat najczęstsze działania niepożądane to biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%).
Spanish: Azomyr se ha evaluado en un total de 8 estudios en los que participaron unos 4.800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
Polish: Azomyr oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (włączając 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Azomyr.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Azomyr do obrotu.
Spanish: Otras informaciones sobre Azomyr
Polish: Inne informacje dotyczące leku Azomyr:
Spanish: Está disponible en comprimidos de 5 mg, de 2,5 mg y 5 mg bucodispersables (que se disuelven en la boca), un jarabe de 0,5 mg/ml y una solución oral de 0,5 mg/ml.
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek 5 mg, tabletek 2,5 mg i 5 mg rozpuszczających się w jamie ustnej, syropu 0,5 mg/ml oraz roztworu doustnego 0,5 mg/ml.