FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A la hora de analizar la persistencia en condiciones de campo, el Comité reconoció que existen mecanismos de degradación y que una temperatura del suelo de 12 °C no es representativa de todas las regiones europeas.
Danish: Hvad angår persistens under feltbetingelser vedgik udvalget, at der eksisterer nedbrydningsmekanismer, og at en jordtemperatur på 12 °C ikke nødvendigvis er repræsentativ for alle europæiske regioner.
Spanish: Evaluación de las emisiones y los riesgos
Danish: Vurdering af emissioner og risiko
Spanish: Para mitigar este riesgo, el producto solo se debe utilizar siguiendo las instrucciones de la ficha técnica.
Danish: For at afbøde denne risiko bør produktet kun anvendes i henhold til anvisningerne i produktinformationen.
Spanish: Se añadirá el texto siguiente en todos los productos:
Danish: For alle produkter tilføjes:
Spanish: La LC50 para la mortalidad se estableció en 37,2 mg/kg; la NOEC correspondiente fue de 20 mg/kg.
Danish: LC50 for dødelighed blev bestemt til 37,2 mg/kg; den tilsvarende NOEC-værdi var 20 mg/kg.
Spanish: NOEC para la reproducción se fijó en 0,84 mg/kg de suelo seco basándose en concentraciones nominales.
Danish: NOEC for reproduktion blev bestemt til 0,84 mg/kg tør jord baseret på nominelle koncentrationer.
Spanish: Sin embargo, basándose en estos estudios, no fue posible concluir que la abundancia y la diversidad de las poblaciones de insectos que utilizan estiércol (moscas y escarabajos) no vayan a resultar afectadas significativamente por el uso frecuente y repetido de productos que contienen moxidectina durante años.
Danish: Af disse undersøgelser kunne det imidlertid ikke konkluderes, at der ikke vil være væsentlig påvirkning af overflod og mangfoldighed af gødningsinsekter (fluer og biller) ved hyppig og gentagen anvendelse af moxidectinholdige produkter gennem flere år.
Spanish: • Indicación de las variaciones estacionales de las concentraciones de moxidectina debido a las diferencias en la temperatura, la humedad y las propiedades del suelo, y si procede, de las variaciones regionales.
Danish: • Angivelse af sæsonvariation af koncentrationerne af moxidectin som følge forskelle i temperatur, fugtighed, jordegenskaber og, hvis det er relevant, regionale forskelle.
Spanish: Por otra parte, hay pruebas en la literatura médica (Prichard et al., 2012)18 de que la resistencia a las avermectinas y a la moxidectina no es siempre genéticamente idéntica, lo que supone que las cepas resistentes a la avermectina pueden tratarse satisfactoriamente con moxidectina.
Danish: På den anden side er der i litteraturen (Prichard et al., 2012)18 evidens for, at resistensen mod avermectiner ikke altid er genetisk identisk med resistens mod moxidectin, hvilket antyder, at avermectinresistente stammer af parasitter kan behandles tilfredsstillende med moxidectin.
Spanish: En este procedimiento de arbitraje no se evaluaron la calidad, la seguridad para los animales de destino, la seguridad para los usuarios, la seguridad para los consumidores ni la eficacia.
Danish: Denne henvisningsprocedure omfatter ikke sikkerhed for måldyrearten, brugersikkerhed, forbrugersikkerhed eller virkning.
Spanish: Se comprobó que las moscas de otoño eran la especie más sensible según los datos de los ensayos de laboratorio y los estudios de campo.
Danish: Gødningsfluer blev påvist at være den mest følsomme art som påvist i laboratorietests og i feltundersøgelser.
Spanish: Daphnia magna (aguda)
Danish: Daphnia magna (akut)
Spanish: Los tratamientos deben administrarse únicamente cuando sea necesario y deben basarse en el recuento de huevos en heces o en la evaluación del riesgo de infestación para el animal o para el grupo.
Danish: Behandling bør kun administreres, når det er nødvendigt, og bør være baseret på ægtal i fæces eller vurdering af risikoen for angreb på enkeltdyr og/eller på besætningsniveau.
Spanish: Tópica, en el lomo del animal
Danish: Topisk - på ryggen af dyret
Spanish: Se deberá enviar al CVMP información detallada sobre el diseño del estudio de campo (protocolo) que incluya los plazos propuestos para la presentación de los informes intermedios.
Danish: Detaljeret information om feltundersøgelsens design (protokol), herunder forslag til tidsplan for forelæggelse af foreløbige rapporter, skal forelægges for CVMP.
Spanish: En el caballos, el uso oral produjo una PEC de 0,3 ng/l para la escorrentía.
Danish: For heste resulterede oral anvendelse i en PEC på 0,3 ng/l for afstrømning.
Spanish: El producto solo se debe utilizar siguiendo las instrucciones de la ficha técnica.
Danish: Produktet bør kun anvendes i henhold til anvisningerne i produktinformationen.
Spanish: Durante las fases de mejora, también se tuvieron en cuenta procesos como la sorción en el suelo o la subdivisión en sedimento.
Danish: I præciseringstrinnene blev der desuden taget hensyn til processer som sorption til jord og fordeling i sediment.
Spanish: El valor medio de DT50 fue de 104 días a 20 °C y de 222 días normalizado a 12 °C.
Danish: Den gennemsnitlige DT50-værdi var 104 dage ved 20 °C og 222 dage normaliseret til 12 °C.
Spanish: En el contexto de las solicitudes de autorización de comercialización presentadas a la autoridad competente nacional alemana, el Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, conforme al artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE modificada (es decir, una solicitud de un medicamento genérico) para los productos de uso veterinario que contienen moxidectina en solución para unción dorsal continua para bovino, se presentó un estudio sobre bioacumulación.
Danish: I forbindelse med ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er indgivet til den tyske nationale kompetente myndighed, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, i henhold til artikel 13 i direktiv 2001/82/EF som ændret, dvs. en generisk ansøgning, for veterinærlægemidler indeholdende moxidectin som pour-on, opløsning, til kvæg, er der indgivet en undersøgelse af bioakkumulering.
Spanish: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13.
Danish: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link
Spanish: • Concentraciones de moxidectina en las diferentes matrices de destino.
Danish: • Koncentrationerne af moxidectin i de forskellige medier.
Spanish: Alemania Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Danish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Spanish: Con todo, la toxicidad para los organismos que habitan en el sedimento sigue siendo muy probable.
Danish: Imidlertid er toksicitet over for vandlevende organismer alligevel meget sandsynlig.
Spanish: El cociente de riesgo respectivo para la moxidectina es de 0,01, que está por debajo del valor de activamiento de 1.
Danish: Den pågældende risikokvotient for moxidectin er 0,01, altså under den udløsende værdi på 1.
Spanish: • La moxidectina es intrínsecamente tóxica para los organismos acuáticos, incluidos los peces.
Danish: • Moxidectin er i sig selv giftigt for vandlevende organismer, herunder fisk.
Spanish: Además, se calculó un factor de bioconcentración de 2 244 l/kg utilizando la siguiente ecuación en un modelo de relación cuantitativa entre estructura y actividad (QSAR): log BCFpez = 0,85 x logKow -0,70, basado en un logKow derivado de forma experimental de 4,766.
Danish: Derudover beregnedes en biokoncentrationsfaktor på 2244 l/kg ved hjælp af følgende ligning i en kvantitativ model for struktur-aktivitets-relation (QSAR): log BCFfish = 0,85 x logKow -0,70, baseret på en eksperimentelt udledt logKow (logKoktanol/vand) på 4,766.
Spanish: PECescorrentía aguas superficiales
Danish: PECoverløb af overfladevand
Spanish: Toxicidad
Danish: Toxicity
Spanish: La transformación de la moxidectina en el suelo será, sin duda, más rápida a temperaturas más altas, pero incluso a 20 °C, que es la temperatura utilizada en el estudio de laboratorio de degradación en el suelo, se demostró que la moxidectina es persistente en suelos arenosos.
Danish: Omdannelsen af moxidectin i jord vil ganske vist være hurtigere ved højere temperaturer, men selv ved 20 °C som i laboratorieundersøgelsen af nedbrydning i jord blev moxidectin påvist at være persistent i sandjord.
Spanish: En un segundo estudio con Raphidocelis subcapitata durante 72 horas, no se observó inhibición del crecimiento con 86,9 µg/l, la concentración más alta evaluada.
Danish: I endnu en undersøgelse med Raphidocelis subcapitata gennem 72 timer iagttoges ingen væksthæmning ved 86,9 μg/l, der var den højeste testede koncentration.
Spanish: No obstante, cabe señalar otros factores, como el bajo contenido de humedad, que reducen la degradación.
Danish: Det skal dog bemærkes, at andre faktorer såsom lavt fugtindhold fører til reduceret nedbrydning.
Spanish: En concreto, en los estudios de toxicidad aguda y crónica con algas, crustáceos y peces, la moxidectina mostró toxicidad para estos organismos basándose en los parámetros siguientes:
Danish: Særligt i akutte og kroniske toksicitetsundersøgelser med alger, krebsdyr og fisk viste moxidectin toksicitet over for disse organismer, hvilket førte til nedenstående endepunkter:
Spanish: Evaluación cualitativa del riesgo de PBT
Danish: Kvalitativ vurdering af PBT-risiko
Spanish: La mayoría de estos estudios de laboratorio y estudios de campo con residuos provocados examinaron la duración después del tratamiento que no afectaba a la fauna que utiliza estiércol, en lugar de intentar calcular las concentraciones con efectos.
Danish: I størstedelen af disse laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, hvor der er anvendt dannede rester, er det undersøgt, hvor længe efter behandling gødningsfaunaen faktisk var påvirket, frem for at forsøge at udlede koncentrationer med virkning.
Spanish: Aparentemente, las alternativas terapéuticas a la moxidectina no tienen necesariamente un perfil medioambiental más favorable, sobre todo en cuanto a toxicidad para los insectos acuáticos y los que utilizan estiércol.
Danish: Det fremgik, at de terapeutiske alternativer til moxidectin ikke nødvendigvis har en gunstigere miljøprofil, navnlig hvad angår toksicitet for vandlevende insekter og gødningsinsekter.
Spanish: Se alegó que las condiciones de laboratorio, como las utilizadas para la determinación de las propiedades PBT, no siempre reflejan la situación real.
Danish: Det blev hævdet, at laboratoriebetingelser som de, der anvendes til bestemmelse af PBTegenskaber, muligvis ikke afspejler virkelige forhold.
Spanish: Países Bajos Wirtz Farma B.V.
Danish: Wirtz Farma B.V.
Spanish: Todos los titulares de las autorizaciones de comercialización deben cumplir las siguientes condiciones.
Danish: Følgende betingelser skal opfyldes af alle indehavere af markedsføringstilladelse: Betingelser
Spanish: Los estudios de campo no convencionales indicaron que el riesgo derivado de los ensayos de laboratorio no refleja totalmente los resultados observados en condiciones de campo; se demostraron diferencias en la sensibilidad del escarabajo pelotero y la mosca de otoño, y además una menor toxicidad de la moxidectina en comparación con otras avermectinas.
Danish: De ikke-standardiserede feltundersøgelser viste, at den risiko, der udledes af laboratorietests, ikke nødvendigvis fuldt ud afspejler iagttagelserne under feltbetingelser; der blev påvist forskelle i følsomheden af gødningsbillen og gødningsfluen, og desuden lavere toksicitet af moxidectin end af andre avermectiner.
Spanish: Debido a que la moxidectina es una sustancia PBT, también se han presentado escenarios de emisión para animales de establo que contemplan la distribución de estiércol en el suelo.
Danish: På grund af moxidectins PBT-status er der også er forelagt emissionsscenarier for dyr på stald, der omfatter spredning af gødning på jord.
Spanish: Hay que destacar sobre todo que, debido a sus propiedades PBT, la moxidectina representa un peligro que no puede eliminarse mediante las medidas de mitigación del riesgo y que no es posible evitar la emisión al medio ambiente.
Danish: Vigtigere er, at moxidectin som følge af sine PBT-egenskaber udgør en fare, der ikke kan elimineres med risikobegrænsende foranstaltninger, ligesom emission til miljøet ikke kan forhindres.
Spanish: No obstante, cualquier valoración del riesgo para el medio ambiente debe tener en cuenta el conocimiento de los factores del producto específico y su uso que contribuyen a la emisión real en el medio ambiente, p. ej., vía de administración (unción dorsal continua, inyectable, oral), condiciones de cría (interior/exterior/espacio reducido), medio terrestre/acuicultura, sistemas de aguas cerradas/abiertas, tratamiento de animales concretos/tratamiento del grupo, control de la liberación medioambiental, tratamiento de los residuos, metabolismo en los animales de destino, etc.
Danish: Ved overvejelse af risiko for miljøet skal der dog tages højde for kendskabet til de aspekter af det pågældende produkt og dets anvendelse, der bidrager til den faktiske emission til miljøet, f.eks. administrationsvej (pour-on, injektionspræparat, oral), opdrætsbetingelser (indendørs/udendørs/begrænset), terrestrisk/akvakultur, lukkede/åbne vandanlæg, behandling af enkeltdyr/flokvis, kontrol af frigivelse til miljøet, affaldshåndtering, metabolisering hos måldyrearten osv.
Spanish: Los estudios de nivel A se han realizado de conformidad con las directrices habituales de la OCDE.
Danish: Niveau A-undersøgelserne er udført i overensstemmelse med OECD's standardretningslinjer.
Spanish: Los organismos evaluados fueron en total sesenta (60) truchas arcoíris (Oncorhynchus mykiss) con una longitud total media de 5,6 cm y un peso medio en mojado de 1,738 g al comienzo del ensayo.
Danish: Testorganismen var i alt 60 regnbueørreder (Oncorhynchus mykiss) med en gennemsnitlig total længde på 5,6 cm og en gennemsnitlig våd vægt på 1,738 g ved testens begyndelse.
Spanish: 7642NN Wierden
Danish: 7642NN Wierden The Netherlands
Spanish: Se calculó que la constante de captación (k1) y la constante de depuración (k2) eran de 194,7108 y 0,0739, respectivamente, para la dosis baja y de 165,1532 y 0,0534, respectivamente, para la dosis alta.
Danish: Hastighedskonstanten for optagelse (k1) og hastighedskonstanten for udskillelse (k2) blev beregnet til henholdsvis 194,7108 og 0,0739 for den lave dosis og henholdsvis 165,1532 og 0,0534 for den høje dosis.
Spanish: Al no haberse presentado estudios de nivel alto válidos y fiables, se utilizan las PNEC derivadas de los estudios de laboratorio convencionales de nivel A con estiércol de ganado enriquecido para evaluar más detenidamente el riesgo en todas las especies de destino.
Danish: Da der ikke er forelagt valide og pålidelige undersøgelser på højere niveau, anvendes de PNECværdier, som er afledt af niveau A-laboratorieundersøgelserne med forurenet ("spiked") kvæggødning, til yderligere risikovurdering for alle måldyrearter.
Spanish: Aunque el BCF de la moxidectina supera el umbral fijado para la clasificación de una sustancia como bioacumulativa, los titulares de las autorizaciones de comercialización alegaron que los estudios de metabolismo en los animales destinatarios no mostraron indicios de bioacumulación, basándose en un descenso constante de los niveles de moxidectina en el tejido adiposo después del tratamiento, con semividas de 9 días en el músculo y de 12-14 días en los tejidos adiposos.
Danish: Skønt BCF for moxidectin overstiger den fastlagte tærskel for klassificering som et bioakkumulerende stof, hævdede indehaverne af markedsføringstilladelser, at undersøgelserne af metabolisering i måldyrearten ikke viste tegn på bioakkumulering, hvilket byggede på et konstant fald i fedtets indhold af moxidectin efter behandling, med en halveringstid på 9 dage for muskelvæv til 12-14 dage for fedtvæv.
Spanish: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Danish: 154 51 Neo Psixiko Athens
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que tuviera en cuenta si la moxidectina reunía los criterios para su clasificación como sustancia PBT y si era necesario presentar una recomendación sobre las medidas adecuadas para evitar la emisión de moxidectina en el medio ambiente.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) blev anmodet om at overveje, om moxidectin opfylder kriterierne for klassificering som et PBT-stof, og om nødvendigt fremsætte en anbefaling om passende foranstaltninger til at forebygge emission af moxidectin til miljøet.
Spanish: Se expuso a las lombrices a estiércol de vaca tratado con moxidectina en suelo artificial durante un periodo de exposición de 28 días.
Danish: Regnorm blev eksponeret for kogødning behandlet med moxidectin i kunstig jord i en 28-dages eksponeringsperiode.
Spanish: El factor de bioconcentración experimental de 2 543 l/kg está avalado por el factor de bioconcentración calculado con el modelo QSAR de 2 244 l/kg.
Danish: Den eksperimentelle biokoncentrationsfaktor på 2543 l/kg underbygges af den QSAR-modellerede biokoncentrationsfaktor på 2244 l/kg.
Spanish: Países Bajos Zoetis B.V.
Danish: Zoetis B.V.
Spanish: En las condiciones del estudio, el valor de LC50 para la moxidectina se estableció en 0,16 µg/l.
Danish: Under undersøgelsens betingelser blev LC50-værdien for moxidectin bestemt til 0,16 µg/l.
Spanish: Se concluyó, por tanto, que la NOEC de la moxidectina para la reproducción en D. magna era >10 ng/l.
Danish: NOEC-værdien of moxidectin for reproduktion i D. magna blev derfor fastlagt til >10 ng/l.
Spanish: En vista de que existen mecanismos de degradación en el suelo y de la elevada inmovilidad de la moxidectina en el suelo, los titulares de las autorizaciones de comercialización concluyeron que la exposición de las aguas superficiales a la moxidectina es improbable o extremadamente baja.
Danish: I betragtning af, at der findes nedbrydningsmekanismer i jorden, sammen med moxidectins høje immobilitet i jord, konkluderede indehaverne af markedsføringstilladelsen, at eksponering af overfladevand for moxidectin er usandsynlig eller vil være yderst lav.
Spanish: El CVMP recomendó que se incluyeran medidas de mitigación del riesgo en la información sobre el producto de todos los medicamentos afectados con el fin de mitigar el riesgo para los organismos acuáticos y sedimentarios, incluidos los tiempos de exclusión para el acceso limitado a los cauces de agua para cada especie de destino.
Danish: CVMP anbefalede at indsætte risikoreducerende foranstaltninger i produktinformationen for alle de omfattede produkter for at afbøde risikoen over for vandlevende og sedimentlevende organismer, herunder udelukkelsesperioder med begrænset adgang til vandløb for hver måldyreart.
Spanish: Se expuso a las lombrices a moxidectina en suelo artificial durante un periodo de exposición de 28 días, seguido de un periodo de ensayo adicional de cuatro semanas, en el que se determinó el número de crías que habían eclosionado de los huevos.
Danish: Regnorm blev eksponeret for moxidectin i kunstig jord i en 28-dages eksponeringsperiode efterfulgt af en yderligere testperiode på fire uger, hvor antallet af afkom udklækket fra kokonerne blev bestemt.
Spanish: Eliminar la siguiente frase cuando proceda: «El riesgo para la fauna que utiliza estiércol se puede reducir evitando el tratamiento durante los periodos de gran actividad local de los escarabajos peloteros.»
Danish: Følgende sætning slettes, hvor det er relevant: "Risikoen over for gødningsfaunaen kan mindskes ved at undgå at behandle i perioder med lokal høj aktivitet af gødningsbiller".
Spanish: Los factores de bioconcentración se determinaron en función del contenido lipídico de los peces tras la normalización respecto a un contenido lipídico del 5 %.
Danish: Biokoncentrationsfaktorerne blev desuden bestemt som funktion af fiskens lipidindhold normaliseret til et lipidindhold på 5 %.
Spanish: Con respecto a la toxicidad inherente de la moxidectina para los organismos acuáticos, los titulares de las autorizaciones de comercialización señalaron que los efectos agudos demostrados en el ensayo de toxicidad aguda con D. magna, es decir, los efectos al cabo de 48 horas de exposición continua, no pueden extrapolarse a las condiciones de campo.
Danish: Hvad angår den iboende toksicitet af moxidectin for vandorganismer, fandt indehaverne af markedsføringstilladelsen, at akutte virkninger som i den akutte toksicitetstest med D. magna, dvs. virkninger efter 48 timer med kontinuerlig eksponering, ikke kan overføres til situationen i marken.
Spanish: Para la evaluación de la persistencia, se presentaron dos estudios de laboratorio que cumplían las buenas prácticas de laboratorio (BPL).
Danish: Til vurdering af persistens er der forelagt to Good Laboratory Practice (GLP-) laboratorieundersøgelser.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización alegaron que, en condiciones realistas, la exposición acuática a la moxidectina será improbable o extremadamente baja debido a la fuerte adsorción de la moxidectina al suelo, o no se mantendrá durante más de 24 horas por la rápida subdivisión en sedimento.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen hævdede, at akvatisk eksponering for moxidectin under realistiske forhold enten vil være usandsynlig eller ekstremt lav på grund af stærk adsorption af moxidectin til jord, eller ikke vil ikke blive opretholdt længere end 24 timer som følge af hurtig fordeling i sediment.
Spanish: Para poder abordar las emisiones al medio ambiente de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina, se han calculado los escenarios más desfavorables para todos los tipos de producto (unción dorsal continua, inyectable, oral) en bovino, ovino y caballos, teniendo en cuenta el patrón de uso específico en cada especie de destino y el número máximo de tratamientos que podrían aplicarse en un año.
Danish: For at tage højde for emissioner af veterinærlægemidler indeholdende moxidectin til miljøet er der beregnet værste tilfælde-scenarier for alle typer produkter (pour-on, injektionspræparat, oral) hos kvæg, får og heste under hensyntagen til det specifikke anvendelsesmønster for hver måldyreart og det maksimale antal behandlinger, der kan tænkes at blive anvendt i løbet af et år.
Spanish: Por consiguiente, dado que se dispone de pocas clases diferentes de endectoparasiticidas y ectoparasiticidas, los medicamentos para uso veterinario que contienen moxidectina constituyen una alternativa terapéutica importante a otros medicamentos veterinarios que contienen lactonas macrocíclicas.
Danish: På grund af det begrænsede antal forskellige klasser af endo-/ektoparasiticider er veterinærlægemidler indeholdende moxidectin derfor et vigtigt behandlingsalternativ til andre veterinærlægemidler indeholdende makrocykliske lactoner.
Spanish: No obstante, cabe señalar que las temperaturas también pueden ser más bajas, con lo que las tasas de degradación serán más lentas, y la degradación también puede resultar afectada por el bajo contenido de humedad.
Danish: Det må imidlertid bemærkes, at temperaturerne også kan være lavere, resulterende i langsommere nedbrydningshastigheder, og nedbrydningen kan desuden nedsættes af lavt fugtindhold.
Spanish: Se observó un importante producto de degradación (> 10 % de la radiactividad aplicada) en los cuatro suelos que alcanzó niveles máximos medios del 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % y 31,14 % de la radiactividad aplicada, respectivamente.
Danish: Et af hovednedbrydningsprodukterne (> 10 % af den tilførte radioaktivitet) blev observeret i alle fire jordarter og nåede et gennemsnitligt maksimalt niveau på henholdsvis 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % og 31,14 % af den tilførte radioaktivitet.
Spanish: Se calculó asimismo el factor de bioconcentración como el cociente entre la constante de captación (k1) y la constante de depuración (k2).
Danish: Biokoncentrationsfaktoren blev desuden beregnet som forholdet mellem hastighedskonstanten for optagelse (k1) og hastighedskonstanten for udskillelse (k2).
Spanish: Tomando como referencia una DT50_sedimento predeterminada de 1 000 días (ya que no se disponía de estudios de agua/sedimento), un titular de la autorización de comercialización calculó que la PECsedimento_meseta era de 55,8 µg/kg de peso seco.
Danish: Idet DT50_sediment blev sat til standardværdien 1000 dage (eftersom der ikke forelå en vand/sediment undersøgelse), har en markedsføringstilladelsesindehaver beregnet PECsediment_plateau til 55,8 μg/kg tør vægt.
Spanish: Persistencia
Danish: Persistens