FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Deva bērnam nedrīkst pārsniegt 5 ml (500 mg) divreiz dienā.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn má ekki fara yfir 5 ml (500 mg) tvisvar á sólarhring.
Latvian: Ieteicama rifabutīna devas samazināšana vismaz par 75 % no parastās devas, kas ir 300 mg dienā (tas ir, 150 mg katru otro dienu vai trīs reizes nedēļā).
Icelandic: Mælt er með að minnka skammta rifabutins um allt að 75% af venjulegum 300 mg/sólarhringsskammti (þ.e. 150 mg annan hvern dag eða þrisvar í viku).
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas var novērot dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc KART uzsākšanas.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Latvian: tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Tími sem greint hefur verið frá að liðið hafi fram að því að slíkt kom fram er hins vegar breytilegur og þessi tilvik geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst (sjá kafla 4.4).
Latvian: Noņemiet šļirces uzgali, kas pārklāj iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētu šļirces galu (uzgalis nebūs piestiprināts, ja šī ir pirmā šļirces lietošanas reize).
Icelandic: Fjarlægið sprautulokið sem er yfir oddi inntökusprautunnar (lokið er ekki á ef þetta er fyrsta skiptið sem sprautan er notuð)
Latvian: Šādu iedarbību sauc par mijiedarbību, un tā var izraisīt nopietnas blakusparādības vai traucēt pienācīgai citu slimību, kas Jūsu bērnam ir, ārstēšanai.
Icelandic: Þessi áhrif eru kölluð milliverkanir og geta valdið alvarlegum aukaverkunum, eða komið í veg fyrir viðeigandi meðferð annarra sjúkdóma hjá barninu.
Latvian: Ritonavīrs ir spēcīgs CYP 3A4 inhibitors un tādēļ ietekmē zāles, ko metabolizē šis enzīms.
Icelandic: Ritonavir er öflugur CYP3A4 hemill og mun því hafa áhrif á efni sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensíms.
Latvian: Notikums [N(%)] Vemšana/ rīstīšanās Slikta dūša
Icelandic: Allir sjúklingar meðhöndlaðir (N) Tilvik [N(%)] Niðurgangur Uppköst
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
Icelandic: Þetta getur leitt til dauða
Latvian: Aptivus mīkstās kapsulas satur alkoholu (7% etilspirta, tas ir 100 mg uz kapsulu vai līdz 200 mg uz devu), kas var izraisīt disulfirām-veida reakcijas, lietojot vienlaikus ar disulfirāmu vai citām zālēm, kas izraisa šādas reakcijas (piemēram, metronidazolu).
Icelandic: Aptivus mjúk hylki innihalda alkóhól (7% etanól, þ.e. 100 mg í hverju hylki eða allt að 200 mg í hverjum skammti) sem getur valdið disulfiramlíkum áhrifum þegar það er notað samhliða disulfirami eða öðrum lyfjum sem hafa þessi áhrif (t.d. metronidazoli).
Latvian: Tāpēc ir svarīgi turpināt lietot Aptivus pareizi, atbilstoši augstāk minētiem norādījumiem.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að halda áfram að nota Aptivus á réttan hátt eins og skýrt er frá hér ofar.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 120 mīkstās kapsulas
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 120 mjúk hylki
Latvian: Uzrakstiet pudelītes atvēršanas datumu uz marķējuma un/vai kastītes.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
Latvian: Ja Jūsu bērna HIV ir rezistents pret kādām HIV zālēm, tas nozīmē, ka zāles tik labi nedarbosies vai nedarbosies nemaz.
Icelandic: Ef HIV veiran sem barnið er með er ónæm fyrir einhverjum HIV lyfjum þýðir það að lyfið mun ekki virka eins vel eða jafnvel ekki neitt.
Latvian: Aptivus klīniskie pētījumi neietvēra pietiekamu skaitu pacientu, kas ir 65 gadus veci un vecāki, lai noteiktu, vai šai vecuma grupā atbildes reakcija uz ārstēšanu neatšķiras no gados jaunāku pacientu atbildes reakcijas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: á Aptivus var ekki nægjanlegur fjöldi þátttakenda 65 ára og eldri til að ákvarða hvort svörun hjá þessum aldurshópi er öðruvísi en hjá yngri sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Latvian: Sniegti dati par 29 pacientiem, kuri vēlāk sāka lietot kapsulas pirmajās 48 nedēļās.
Icelandic: Gögn fyrir sjúklingana 29 sem skiptu yfir í hylkin á fyrstu 48 vikunum eru sýnd.
Latvian: Primārā analīzē iekļauto 1483 pacientu vidējais vecums bija 43 gadi (robežās no 17-80); 86% no tiem bija vīrieši; 75% - baltie, 13% - melnie, 1% - aziāti.
Icelandic: Þeir 1.483 sjúklingar, sem voru með í fyrstu greiningunni, höfðu miðaldur 43 ár (á bilinu 17 - 80), 86% voru karlar, 75% hvítir, 13% þeldökkir og 1% Asíubúar.
Latvian: Klīniskā pētījumā bērniem izsitumu sastopamība (visu pakāpju, jebkādas cēloniskās sakarības) 48 ārstēšanas nedēļās bija lielāka nekā pieaugušiem pacientiem.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni hjá börnum var tíðni útbrota (af öllum stigum, af öllum orsökum) yfir 48 vikur meðferðar hærri en hjá fullorðnum sjúklingum.
Latvian: Jauns ENF Nav jauns ENF*
Icelandic: Ekki nýbyrjað að nota ENF*
Latvian: Kā uzglabāt Aptivus
Icelandic: Hvernig geyma á Aptivus
Latvian: Pacientiem, kuriem ķermeņa virsmas laukums ir mazāks nekā 1,33 m2, ar kapsulu zāļu formu nevar pienācīgi pielāgot devu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með líkamsyfirborð minna en 1.33 m2 er ekki hægt að ná fullnægjandi skammtaaðlögun með hylkjunum.
Latvian: Abi šie faktori var veicināt palielināto blakusparādību risku (veidu, sastopamības biežumu un/vai smaguma pakāpi).
Icelandic: Báðir þessir þættir geta stuðlað að aukinni hættu á aukaverkunum (tegund, tíðni og/eða alvarleika).
Latvian: Jūsu bērna ārsts ar Jums kopā nolems, kādas citas zāles jālieto.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða, með þér, hvaða önnur lyf barnið á að taka.
Latvian: Ja Jums ir A vai B tipa hemofilija, Jums var būt pastiprināta asiņošana.
Icelandic: Ef þú hefur dreyrasýki tegund A og B geta blæðingar verið auknar.
Latvian: Par 12 gadiem jaunākiem pacientiem šķīdums iekšķīgai lietošanai tomēr ir vienīgā iespējamā un pieejamā ārstēšanas iespēja ar tipranavīru, jo dati par Aptivus kapsulu lietošanas efektivitāti un drošumu par 12 gadiem jaunākiem bērniem nav pieejami.
Icelandic: Hjá sjúklingum yngri en 12 ára er mixtúran hins vegar eini meðferðarmöguleikinn með tipranaviri, vegna þess að engin gögn liggja fyrir varðandi virkni og öryggi Aptivus hylkja hjá börnum yngri en 12 ára.
Latvian: mazas devas ritonavīru (tas palīdz Aptivus sasniegt pietiekami augstu līmeni asinīs); citām HIV zālēm.
Icelandic: - litlum skammti af ritonavir (þetta hjálpar til við að ná nægilega háum skömmtum af Aptivus í blóðinu) - önnur HIV lyf.
Latvian: Tipranavīrs inhibē HIV-1 laboratorijas celmu un klīnisko izolātu replikāciju akūtos T-šūnu infekcijas modeļos, 50% un 90% efektīvā koncentrācija (EC50 un EC90) ir robežās no 0,03 līdz 0,7 μM (1842 ng/ml) un attiecīgi 0,07 līdz 0,18 µM (42-108 ng/ml).
Icelandic: Tipranavir hemur afritun rannsóknarstofustofns HIV-1 og klínískra stofna í bráðum líkönum (acute models) T-frumu sýkingar með 50% og 90% verkunarþéttni (effective concentrations (EC50 og EC90)) á bilinu frá 0,03 til 0,07 μM (18 - 42 ng/ml) og 0,07 til 0,18 µM (42 - 108 ng/ml), talið í sömu röð.
Latvian: Rezistences attīstība pret tipranavīru in vitro ir lēna un kompleksa.
Icelandic: Myndun ónæmis fyrir tipranaviri in vitro er hægt og flókið.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas: 60 dienas (temperatūrā līdz 25 °C) pēc pudelītes pirmās atvēršanas.
Icelandic: 60 dagar (við lægra hitastig en 25°C) eftir að glasið er fyrst opnað.
Latvian: Pacientu skaits
Icelandic: Fjöldi sjúklinga
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai noteiktu tipranavīra izkliedi cilvēka cerebrospinālajā šķīdumā vai sēklā.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að ákvarða dreifingu tipranavirs í heila-mænuvökva eða sæði.
Latvian: Šī blakusparādība tika novērota pēcreģistrācijas periodā, bet netika novērota randomizētos klīniskajos pētījumos (n=6300).
Icelandic: Þessi aukaverkun kom fram eftir markaðssetningu lyfsins og kom ekki fram í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum (n=6300).
Latvian: Buprenorfīns ↔ Norbuprenorfīna AUC  79% Norbuprenorfīna Cmax  80% Norbuprenorfīna Cmin  80%
Icelandic: AUC  79% Norbuprenorfin Cmax  80% Norbuprenorfin Cmin  80%
Latvian: Skatīt arī 2. apakšpunktā pie "Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi/hormonu aizstājterapija (HAT)".
Icelandic: Sjá einnig kafla 2 undir „Getnaðarvarnarlyf til inntöku/uppbótarmeðferð með hormónum".
Latvian: % vīriešu
Icelandic: % með einhverju
Latvian: Informācija par AUC un Cmax parametriem nav pieejama.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um gildin AUC og Cmax.
Latvian: Mediānais # iepriekš PI *AIDS definējoša slimība
Icelandic: Miðgildi # fyrri PI *Alnæmistengdir sjúkdómar
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Aptivus un sasniedz 12 gadu vecumu, jāpāriet uz kapsulu zāļu formu (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Aptivus og verða 12 ára eiga að skipta yfir í lyfjaformið hylki (sjá kafla 4.4 og 5.1)
Latvian: Pirms Aptivus lietošanas jāpārbauda, vai šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs un vai pudelītes dibenā nav kristālu vai kādu citu daļiņu.
Icelandic: Fyrir notkun Aptivus á að kanna hvort mixtúran er tær og hvort kristallar eða aðrar agnir eru á botni glassins.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto estrogēnus, var būt palielināts mazāk būtisku izsitumu risks.
Icelandic: Konur sem nota estrogen geta verið í meiri hættu á að fá útbrot sem ekki eru alvarleg.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aptivus
Icelandic: Ef gleymist að nota Aptivus
Latvian: Papildus izmaiņas ietver asiņošanu, lietojot lielas devas, žurkām (specifiski grauzējiem).
Icelandic: Aðrar breytingar voru m.a. blæðingar hjá rottum við stóra skammta (á sérstaklega við um nagdýr).
Latvian: Neraugoties uz to, daudzu šo mijiedarbības pētījumu rezultātus var ekstrapolēt uz ieteicamo devu, jo lietotās devas (piemēram, TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) deva galējās enzīmu indukcijas un inhibīcijas vērtības un atbilda ieteicamajai Aptivus/r devai.
Icelandic: Þrátt fyrir það er hægt að framreikna niðurstöður margra þessarra milliverkanarannsókna í ráðlagða skammta vegna þess að skammtarnir sem voru notaðir (t.d. TPV/r 500/100mg, TPV/r 750/200mg) sýndu mjög mikla örvun og hömlun á lifrarensímum og sýndu fram á ráðlagða skammta af Aptivus/r.
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem - Caureja - Slikta dūša (gremošanas traucējumi)
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Niðurgangur - Ógleði (magaóþægindi)
Latvian: Tādēļ, jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus.
Icelandic: Því skal mæla með að varúðar sé gætt við akstur og notkun véla.
Latvian: Tipranavīrs ↔
Icelandic: Tipranavir ↔
Latvian: Stabila līdzsvara stāvokļa vidējā minimālā koncentrācija pirms rīta devas ieņemšanas bija 41,6 ± 24,3 µM sievietēm un 35,6 ± 16,7 µM vīriešiem.
Icelandic: Meðaltal lágþéttni við jafnvægi áður en morgunskammturinn var tekinn var 41,6 ± 24,3 µM fyrir kvenkyns sjúklinga og 35,6 ± 16,7 µM hjá körlum.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
Icelandic: Gera skal varúðarráðstafanir til að hindra smit samkvæmt leiðbeiningum í hverju landi fyrir sig.
Latvian: RESIST pētījumā izsitumu risks tipranavīra un ritonavīra un salīdzinājuma grupās bija līdzīgs (16,3% pret 12,5%; skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Í RESIST rannsóknunum var hættan á útbrotum svipuð hjá hópnum sem fékk tipranavir samhliða ritonaviri og viðmiðunarhópum (16,3% á móti 12,5%, talið í sömu röð, sjá kafla 4.4).
Latvian: Izolāti ar sākotnēja līmeņa izmaiņām no >0 līdz 3-kārtīgi var tikt uzskatīti par uzņēmīgiem; izolātiem ar >3 līdz 10-kārtīgām izmaiņām ir samazināta uzņēmība; izolāti ar >10 kārtīgām izmaiņām ir rezistenti.
Icelandic: Einangraðir stofnar með >0 til 3 brotabreytingar í upphafi eru taldir næmir; einangraðir stofnar með >3 til 10 brotabreytingar eru með skert næmi; einangraðir stofnar með >10 brotabreytingar eru ónæmir.
Latvian: Jūsu bērns NEDRĪKST pārtraukt Aptivus lietošanu, ja vien Jūsu bērna ārsts to neliek darīt.
Icelandic: Barnið þitt má EKKI hætta að nota Aptivus nema læknirinn fyrirskipi það.
Latvian: Tipranavīra Cmin pieaugums var būt klīniski nozīmīgs.
Icelandic: Þessi hækkun á Cmin tipranavirs getur haft klíníska þýðingu.
Latvian: Melnā apdrukas tinte satur propilēnglikolu, melno dzelzs oksīdu, polivinilacetāta ftalātu, makrogolu un amonija hidroksīdu.
Icelandic: Svarta prentblekið inniheldur própýlenglýcól, svart járnoxíð, pólývínýl acetat phtalat, makrógól og ammóníumhýdroxíð.
Latvian: Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomu metabolisma pētījumi in vitro norāda, ka CYP3A4 ir dominējošā CYP izoforma, kas iesaistīta tipranavīra metabolismā.
Icelandic: In vitro rannsóknir á umbrotum með lifrarfrymisneti (microsomes) manna gefa til kynna að CYP3A4 sé helsta CYP ísoformið sem tekur þátt í umbrotum tipranavirs.
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Latvian: Ja no tā nevar izvairīties, var apsvērt iespēju palielināt omeprazola vai esomeprazola devu, pamatojoties uz klīnisko atbildreakciju uz terapiju.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun omeprazols eða esomeprazols má íhuga hækkun skammta miðað við klíníska svörun við meðferð.
Latvian: Rekombinanti vīrusi ar ≥ 3-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru aug mazāk kā 1% gadījumu, salīdzinot ar rādītājiem, ko tādos pašos apstākļos konstatēja dabīga tipa HIV-1 vīrusiem.
Icelandic: Raðbrigða veirur sem sýna  3-falt ónæmi fyrir tipranaviri vaxa á minna en 1% þess hraða sem villigerð HIV-1 tegund gerir við sömu aðstæður.
Latvian: Sārtas, iegarenas formas mīkstās želatīna kapsulas ar melnā krāsā iespiestu „TPV 250".
Icelandic: Bleik, ílöng mjúk gelatínhylki með áprentuðu „TPV 250" í svörtu.
Latvian: Devu bērnam no 2 līdz 12 gadu vecumam aprēķinās ārsts.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn á aldrinum 2 til 12 ára verður reiknaður út af lækninum.
Latvian: Telaprevīrs
Icelandic: Telaprevir
Latvian: Pētījumos, kuros tipranavīrs, kopā ar ritonavīru nelielās devās tika lietots kombinācijā ar enfuvirtīdu vai bez tā, ir novērots, ka tipranavīra līdzsvara koncentrācija plazmā pacientiem, kuri saņēma enfuvirtīdu, bija par 45 % augstāka nekā pacientiem, kuri nesaņēma enfuvirtīdu.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem tipranavir gefið samhliða lágskammta ritonaviri var notað með eða án enfuvirtids hefur komið fram að plasmalágþéttni tipranavirs við jafnvægi hjá sjúklingum sem fengu enfuvirtid var 45% hærri miðað við sjúklinga sem ekki fengu enfuvirtid.
Latvian: Ja konstatēts cits cēlonis (piemēram, akūts A, B vai C vīrusu hepatīts, žultsceļu slimība, citas zāles), pēc tam, kad ASAT/ALAT rādītāji atgriezušies normas robežās, jāapsver Aptivus atsākšanas iespēja.
Icelandic: Ef önnur ástæða er staðfest (t.d. bráð lifrarbólga A, B eða C veira, gallblöðrusjúkdómur, önnur lyfjameðferð) má íhuga að freista þess að hefja Aptivus meðferð að nýju þegar ASAT/ALAT gildi hafa aftur náð grunngildum sjúklingsins.
Latvian: Pudelītē var būt nedaudz kristālu, kas neietekmē zāļu iedarbīgumu vai lietošanas drošumu.
Icelandic: Verið getur að lítið magn af kristöllum sjáist í glasinu en það hefur ekki áhrif á virkni eða öryggi lyfsins.
Latvian: Pie šādām aktīvām vielām pieder antiaritmiskie līdzekļi (tādi kā amiodarons, bepridils,
Icelandic: Þessi virku efni eru m.a: lyf við hjartsláttartruflunum (svo sem amiodaron, bepridil,
Latvian: - rilpivirīns: ja lietojat rilpivirīnu, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Icelandic: Ef þú tekur rilpivirin, mun læknirinn fylgjast náið með þér.
Latvian: Tā kā nukleozīdu un nukleotīdu analogi būtiski neietekmē P450 enzīmu sistēmu, nav nepieciešama Aptivus devas pielāgošana, lietojot to vienlaikus ar šiem līdzekļiem.
Icelandic: Þar sem núkleósíð og núkleótíðvirk lyf hafa ekki marktæk áhrif á P450 ensímkerfið er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum Aptivus þegar það er notað samhliða þessum lyfjum.
Latvian: Izsitumi:
Icelandic: Útbrot:
Latvian: Tāpēc terapijas laikā jālieto alternatīva, efektīva un droša kontracepcijas metode (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Því á að nota aðra, árangursríka og örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.5).
Latvian: Visplašāk pārstāvētais metabolīts izkārnījumos, kas nodrošināja 4,9% izkārnījumu radioaktivitātes (3,2% devas), bija tipranavīra hidroksilmetabolīts.
Icelandic: Það umbrotsefni sem mest var af í hægðum, sem nam 4,9% af geislavirkni hægða (3,2% af skammti), var hýdroxýl umbrotsefni tipranavirs.
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu traucējumi bijuši smagi, ietverot arī muskuļu audu sabrukšanu (rabdomiolīze).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa þessir vöðvakvillar verið alvarlegir, og falið í sér niðurbrot á vöðvavef (rákvöðvalýsa).
Latvian: Lielāko daļu šo efektu atkārtotu devu toksicitātes pētījumos varēja novērot tikai sistēmiskas iedarbības līmenī, kas bija ekvivalenta vai pat zemāka nekā iedarbība uz cilvēku, lietojot ieteicamās klīniskās devas.
Icelandic: Meirihluti þeirra áhrifa sem komu fram í rannsóknum á eiturverkunum við endurtekna skammta sáust við almenna útsetningu (exposure) sem er samsvarandi og jafnvel lægri en útsetning fyrir menn við ráðlagða klíníska skammta.
Latvian: Amonija hidroksīds
Icelandic: Ammóníumhýdroxíð
Latvian: Lietojot vienlaikus ar ritonavīru ieteicamā devā (skatīt 4.2. apakšpunktu), novēro tīru P450 CYP3A inhibīciju.
Icelandic: Þegar það er gefið samhliða ritonaviri í ráðlögðum skömmtum (sjá kafla 4.2) verður hrein hömlun P450 CYP3A.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Icelandic: Þrátt fyrir sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Latvian: Tomēr bērniem, kuri iepriekš ārstēti ar Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai un kļuvuši 12 gadus veci, jāpāriet uz kapsulām, īpaši tāpēc, ka kapsulām ir labvēlīgāks lietošanas drošuma raksturojums.
Icelandic: Hins vegar ætti að láta börn sem verða 12 ára og hafa áður verið meðhöndluð með Aptivus mixtúru skipta í hylki, sérstaklega vegna hagstæðari öryggisupplýsinga varðandi hylkin.
Latvian: Bērni Aptivus mīkstās kapsulas nevajadzētu lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Icelandic: Börn Aptivus mjúk hylki á ekki að nota handa börnum sem eru yngri en 12 ára.
Latvian: Vemšanu, izsitumus un drudzi bērniem novēroja biežāk nekā pieaugušajiem.
Icelandic: Uppköst, útbrot og hiti sáust oftar hjá börnum en fullorðnum.
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi;
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sjálfsnæmissjúkdómum (eins og Graves sjúkdómi og sjálfsofnæmis lifrarbólgu).
Latvian: Ietver sāpes vēderā (N=1) un dispepsiju (N=1).
Icelandic: Þar með talið kviðverkir (N=1) og meltingartruflanir (N=1).
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes inhibitoriem un ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast próteasahemlar og er notað í meðferð við HIV-sýkingu (Human Immunodeficiency Virus).
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir A vai B tipa hemofilija, viņam var būt pastiprināta asiņošana.
Icelandic: Ef barnið þitt hefur dreyrasýki tegund A og B geta blæðingar verið auknar.
Latvian: Šī iemesla, kā arī lielā E vitamīna daudzuma dēļ šķīdumā iekšķīgai lietošanai, blakusparādību (veida, sastopamības biežuma un/vai smaguma pakāpes) risks var būt lielāks nekā kapsulu zāļu formas lietošanas gadījumā.
Icelandic: Vegna þessa og mikils E vítamín innihalds mixtúrunnar getur hættan á aukaverkunum (tegund, tíðni og/eða alvarleiki) verið meiri en við notkun hylkjanna.
Latvian: Amiodarons
Icelandic: Amiodaron
Latvian: Mijedarbība ar citām HIV zālēm: - etravirīns pieder pie HIV ārstēšanai paredzētu zāļu grupas, kas tiek saukta par nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI).
Icelandic: Milliverkanir við önnur HIV lyf: - etravirin tilheyrir flokki HIV lyfja sem kallast bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI).
Latvian: Pacientam ieteicams pierakstīt atvēršanas datumu uz marķējuma un/vai kastītes.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn skrifi dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
Latvian: 40 mg BID > 60 kg;
Icelandic: > 60 kg
Latvian: Aptivus nevar izārstēt HIV-1 infekciju un AIDS.
Icelandic: Aptivus er hvorki lækning við HIV-1 sýkingu né alnæmi.
Latvian: In vitro pētījumos atklājās, ka tipranavīrs inhibē trombocītu agregāciju gadījumos, kad tiek lietoti cilvēku trombocīti (skatīt 4.4. apakšpunktu) un tromboksāna A2 piesaisti in vitro šūnu modelī līmeņos, kas atbilstoši novērotai iedarbībai Aptivus un ritonavīru lietojušiem pacientiem.
Icelandic: Í in vitro tilraunum kom í ljós að tipranavir hamlaði samloðun blóðflagna þegar notaðar voru blóðflögur úr mönnum (sjá kafla 4.4.) og bindingu tromboxan A2 í in vitro frumulíkani við samsvarandi þéttni og sést hjá sjúklingum sem fá Aptivus samhliða ritonaviri.
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu, sarkano dzelzs oksīdu, propilēnglikolu, attīrītu ūdeni, speciālo sorbīta-glicerīna maisījumu (d-sorbīts, 1,4 sorbitāns, mannīts un glicerīns) un titāna dioksīdu.
Icelandic: Hylkisskelin inniheldur: gelatínu, rautt járnoxíð, própýlenglýcól, hreinsað vatn, sérstaka sorbitól-glýcerínblöndu (d-sorbitól, 1,4 sorbitan, mannitol og glýcerín) og títantvíoxíð.
Latvian: Flutikazona propionāts Mijiedarbības pētījums veikts tikai ar ritonavīru
Icelandic: Fluticasone propionate Rannsókn á milliverkunum aðeins framkvæmd með ritonaviri.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas Jūsu ārsts būs paņēmis asins paraugus, lai pārbaudītu Jūsu HIV rezistenci.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst mun læknirinn hafa tekið blóðsýni til að athuga ónæmi HIV veirunnar sem þú ert með.
Latvian: Ja kristāli ir, parasti tie ir papīra plānuma slānī dibenā, kad pudelīti glabā vertikāli.
Icelandic: Ef að kristallarnir sjást er það yfirleitt sem örþunnt lag á botninum þegar glasið er geymt upprétt.
Latvian: Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā - dažreiz arī ar zālēm pret HIV.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Latvian: Ieteicams biežāk pārbaudīt šo zāļu koncentrāciju, līdz koncentrācija asinīs stabilizējas.
Icelandic: Mælt er með tíðu eftirliti með þéttni þessarra lyfja þar til blóðgildi eru orðin stöðug.
Latvian: 25-O-deacetilrifabutīna Cmin ↑ 7,8 reizes
Icelandic: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 falt
Latvian: Turklāt pētījumā ar TPV/r un citu NNRTI (efavirenzu) nav konstatēta nekāda klīniski nozīmīga mijiedarbība (skatīt iepriekš).
Icelandic: Þar að auki sýndi rannsókn á TPV/r og öðrum NNRTI (efavirenz) ekki neinar milliverkanir með klíníska þýðingu (sjá fyrir ofan).
Latvian: Nopietnas ar Aptivus lietošanu saistītas blakusparādības:
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir tengdar Aptivus:
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, informējiet savu ārstu nekavējoties, lai pielāgotu nepieciešamo ārstēšanu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Latvian: Plazmas koncentrācijas līdzsvara stāvoklis vairumam indivīdu tiek sasniegts pēc 7 lietošanas dienām.
Icelandic: Jafnvægi næst hjá flestum sjúklingum eftir skömmtun í 7 daga.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat tādas zāles kā asins šķidrinošus līdzekļus, vai ja lietojat E vitamīnu.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú notar lyf eins og blóðþynningarlyf eða ef þú tekur inn E-vítamín.
Latvian: Maksimālais tilpums, ko var ievilkt vienā reizē, ir 5 ml (atbilst 500 mg tipranavīra), kas ir maksimālā reizes deva bērnam ar ĶVL > 1,33 m
Icelandic: Hámarksrúmmál sem hægt er að draga upp hverju sinni er 5 ml (jafngilt 500 mg tipranavir), sem er hámarks stakur skammtur fyrir barn með líkamsyfirborð > 1,33 m