FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00
Bulgarian: Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00
Danish: Samtidig administration af lithium og Kinzalkomb kan ikke anbefales (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на литий и Kinzalkomb не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Danish: I et typisk forsøg med patienter med en middel kreatinin-clearance på 90 ml/min, var elimineringshalveringstiden for hydrochlorthiazid øget.
Bulgarian: В едно типично проучване, включващо пациенти със среден креатининов клирънс 90 ml/min, полуживота на елиминиране на хидрохлорoтиазид се увеличава.
Danish: Telmisartan metaboliseres ved konjugering, hvor der dannes et farmakologisk inaktivt acylglucuronid.
Bulgarian: Телмисартан се метаболизира чрез конюгация като образува фармакологично неактивен ацилглюкорунид.
Danish: *Observationen kan være en tilfældighed eller kan være relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
Bulgarian: *Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който не е познат за момента.
Danish: - Lægen har ordineret Kinzalkomb til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: • hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Bulgarian: ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Danish: Derfor frarådes brug af Kinzalkomb.
Bulgarian: Поради това, употребата на Kinzalkomb не се препоръчва.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарстватаhttp://www.ema.europa.eu.
Danish: Hydrochlorthiazid, som er et sulfonamid, kan forårsage en idiosynkratisk reaktion, der kan resultere i akut forbigående nærsynethed og akut snævervinklet glaukom.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид e сулфонамид, който може да причини идиосинкратична реакция, водеща до остро преходно късогледство и остра закритоъгълна глаукома.
Danish: Svaghed
Bulgarian: слабост
Danish: Dyspnø Åndedrætsbesvær (inklusive pneumonit og lungeødem)
Bulgarian: респираторен дистрес (включително пневмонити и белодробен оток)
Danish: En øget forekomst af sepsis er kun set med telmisartan, men kan ikke udelukkes for Kinzalkomb.
Bulgarian: Повишена честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, въпреки това не може да бъде изключена при Kinzalkomb.
Danish: Risikofaktorer for udvikling af akut snævervinklet glaukom kan være kendt sulfonamid- eller penicillinallergi.
Bulgarian: Рисковите фактори за развиване на остра закритоъгълна глаукома може да включват анамнеза за алергия към сулфонамиди или пеницилини.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/02/214/011-015
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/214/011-015
Danish: Fortæl lægen, hvis du tror, du er gravid eller snart bliver gravid.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Danish: • hvis din læge i en blodprøve finder for lavt indhold af kalium eller for højt indhold af calcium og dette ikke bedres ved behandling
Bulgarian: ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се повлияват от лечение
Danish: Dette er bekræftet ved målinger, der blev foretaget på tidspunktet for maksimal effekt og umiddelbart forud for den næste dosis (trough/peak ratio var over 80% efter dosering af 40 mg og 80 mg telmisartan i alle placebokontrollerede kliniske forsøg).
Bulgarian: Това е потвърдено и от измерванията в момента на максималния ефект и непосредствено преди приема на следващата доза (съотношението минимални към максимални концентрации, което е постоянно над 80% след прием на дози от 40 и 80 mg телмисартан при плацебо контролирани клинични проучвания).
Danish: Lupus-lignende syndrom, lysfølsomhedsreaktion, kutan vaskulit, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
Bulgarian: лупус-подобен синдром, реакции на фоточувствителност, кожен васкулит, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе
Danish: Hvis du har taget for mange Kinzalkomb tabletter Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få symptomer såsom lavt blodtryk og hjertebanken.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки, може да изпитате някои симптоми, като понижено кръвно налягане и ускорен сърдечен ритъм.
Danish: Skønt der ikke er set nogen klinisk signifikant hyperkaliæmi i forbindelse med Kinzalkomb, så omfatter risikofaktorerne for udvikling af hyperkaliæmi blandt andet nyreinsufficiens og/eller hjertesvigt samt diabetes mellitus.
Bulgarian: Макар че, досега не е отбелязано наличие на клинично значима хиперкалиемия по време на лечение с Kinzalkomb, рисковите фактори за развитието й включват бъбречна недостатъчност и/или сърдечна недостатъчност и захарен диабет.
Danish: Kinzalkomb tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Bulgarian: Таблетките Kinzalkomb са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Danish: I hunde blev der observeret tubulær dilatation og atrofi af nyrene.
Bulgarian: При кучета са наблюдавани бъбречна тубуларна дилатация и атрофия.
Danish: Thiazider skal anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Тиазидите трябва да се използват предпазливо при пациенти с нарушени чернодробни функции (вж. точка 4.4).
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Danish: Disse lægemidler kan øge hydrochlorthiazids påvirkning af serumkalium (se pkt.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти може да потенцират ефектите на хидрохлорoтиазид върху серумния калий (вж. точка 4.4).
Danish: Det frarådes at anvende Kinzalkomb under graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader.
Bulgarian: Kinzalkomb не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Danish: En dosis på 80 mg telmisartan givet til raske frivillige hæmmer næsten fuldstændigt en angiotensin IIprovokeret blodtryksforhøjelse.
Bulgarian: При хора дозата от 80 mg телмисартан почти изцяло инхибира предизвиканото от ангиотензин ІІ повишаване на кръвното налягане.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Kinzalkomb til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Kinzalkomb при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Danish: Omvendt kan hyperkaliæmi optræde på grund af telmisartans antagonistiske effekt på angiotensin II (AT1)-receptorerne.
Bulgarian: В противоположния случай може да се стигне до хиперкалиемия, дължаща се на антагонизма на телмисартан (компонент на Kinzalkomb) към ангиотензин II (AT1) рецепторите.
Danish: • hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller et andet sulfonamidholdigt lægemiddel.
Bulgarian: ако сте алергични към хидрохлорoтиазид или към други лекарства, производни на сулфонамидите
Danish: Thiaziderne påvirker den renale tubulære mekanisme, der styrer elektrolytreabsorption, med en direkte øgning af udskillelsen af natrium og klorid i omtrent lige store mængder.
Bulgarian: Тиазидите оказват въздействие върху механизмите на реабсорбция на електролити в бъбречните тубули, като директно повишават екскрецията на натрий и хлор в приблизително еквивалентни количества.
Danish: Den almindeligst rapporterede bivirkning er svimmelhed.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция е замайване.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg én gang daglig.
Bulgarian: При пациенти с леко до средно чернодробно увреждане дозировката не трябва да надвишава Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg веднъж дневно.
Danish: Kinzalkomb administreret én gang dagligt giver en effektiv og jævn reduktion i blodtrykket i hele det terapeutiske dosisinterval.
Bulgarian: Kinzalkomb, приеман веднъж дневно в терапевтични дози, води до ефективна и плавна редукция на кръвното налягате.
Danish: Ved opstart, justering og seponering af telmisartan skal digoxinniveauet monitoreres for at holde plasmakoncentrationen inden for det terapeutiske område.
Bulgarian: При започване, коригиране на дозата или спиране на лечението с телмисартан, трябва да се наблюдават нивата на дигоксин, за да се поддържат в терапевтичния интервал.
Danish: Reduktion i blodplader, som øger risikoen for blødning eller blå mærker (små lilla-røde mærker på huden eller andet væv forårsaget af blødning), højt calciumindhold i blodet, hovedpine.
Bulgarian: Намаление на броя на тромбоцитите, което води до повишен риск от кървене или натъртвания (малки лилаво-червени петна по кожата или други тъкани, вследствие на кървене), високи нива на калций в кръвта, главоболие.
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus er rapporteret ved anvendelsen af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid.
Bulgarian: Има съобщения за обостряне или активиране на системен лупус еритематозус при пациенти, лекувани с тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид.
Danish: Bronkit, faryngit, sinuit
Bulgarian: бронхит, фарингит, синуит
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel eller træt.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Bulgarian: Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако почувствате някой от тези симптоми.
Danish: Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Bulgarian: При подходящи клинични показания може директнo да се премине от монотерапията към прием на комбинирания лекарствен продукт.
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig:
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта нечести:
Danish: Kinzalkomb kan øge den blodtrykssænkende virkning, både af anden blodtrykssænkende medicin og af medicin, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baclofen eller amifostin).
Bulgarian: Kinzalkomb може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (напр. баклофен, амифостин).
Danish: - Medicin til behandling af diabetes (insulin eller orale lægemidler såsom metformin).
Bulgarian: лекарства за лечение на диабет (инсулини или перорални лекарства, като метформин).
Danish: Metformin skal bruges med forsigtighed: Risikoen for laktacidose forårsaget af et muligt funktionelt nyresvigt i forbindelse med hydrochlorthiazid.
Bulgarian: Трябва да се използва предпазливо поради риск от лактатна ацидоза индуцирана от възможна функционална бъбречна недостатъчност, свързана с хидрохлорoтиазид.
Danish: Erfaringer med Kinzalkomb er begrænsede hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion, og derfor anbefales periodisk kontrol af serumværdierne for kalium, kreatinin og urinsyre.
Bulgarian: Налице е ограничен опит от употребата на Kinzalkomb при пациенти с леки до средно тежки бъбречни нарушения, поради което се препоръчва периодично проследяване на нивата на калий, креатинин и пикочна киселина в серума.
Danish: Hydrochlorthiazid metaboliseres ikke.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не се метаболизира при хора
Danish: Effekten af en fastdosiskombination af telmisartan/hydrochlorthiazid på dødelighed og kardiovaskulær morbiditet er indtil videre ukendt.
Bulgarian: Към момента ефектите на фиксираната дозова комбинация на телмисартан/хидрохлорoтиазид върху смъртността и сърдечно-съдовата заболеваемост не са известни.
Danish: Dosisjustering af urikosuriske midler kan være nødvendig, idet hydrochlorthiazid kan øge serumurinsyre.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на урикозуричните лекарствени продукти, тъй като хидрохлорoтиазид може да увеличи серумните нива на пикочната киселина.
Danish: Hos disse patienter kan man forvente at se nedsat hepatisk clearance af telmisartan.
Bulgarian: При тези пациенти може да се очаква намален чернодробен клирънс.
Danish: Hvis du ikke tåler disse sukkerarter, bør du kontakte din læge, før du tager Kinzalkomb.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Kinzalkomb.
Danish: Hydrochlorthiazids diuretiske virkning reducerer plasmavolumen, øger plasmareninaktiviteten, sænker serumkalium og øger aldosteronsekretionen, med deraf følgende øget udskillelse af kalium og bikarbonat i urinen.
Bulgarian: Диуретичното действие на хидрохлорoтиазид намалява плазмения обем, повишава активността на ренин в плазмата, увеличава екскрецията на алдостерон с последващо увеличение на калия в урината и загуба на бикарбонати, и намалява нивата на калиий в серума.
Danish: Symptomer
Bulgarian: Симптоми:
Danish: Telmisartan blokerer angiotensin IIs virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder.
Bulgarian: Телмисартан блокира ефекта на ангиотензин ІІ така, че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Danish: I placebo-kontrollerede forsøg var den samlede forekomst af bivirkninger, som blev rapporteret i forbindelse med telmisartan (41,4 %) sædvanligvis sammenlignelig med placebo (43,9 %).
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба на телмисартан (41,4%), е сравнима с плацебо (43,9%) при плацебо-контролирани проучвания.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for telmisartan er ca. 500 l, hvilket tyder på ekstra vævsbinding.
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение е около 500 l.
Danish: Derfor bør monitorering af glucose hos disse patienter overvejes, og en dosisjustering af insulin eller antidiabetika kan være nødvendig.
Bulgarian: Затова , при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарства, когато е показано.
Danish: Telmisartans antihypertensive virkning er sammenlignelig med effekten af andre klasser af antihypertensiva (påvist i kliniske forsøg, der sammenlignede telmisartan med amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorthiazid og lisinopril).
Bulgarian: Антихипертензивната ефикасност на телмисартан е сравнима с тази на продукти, представители на други класове антихипертензивни лекарствени продукти (установена при клинични изпитвания, сравняващи телмисартан с амлодипин, атенолол, еналаприл, хидрохлорoтиазид и лизиноприл).
Danish: Anoreksi, nedsat appetit, forstyrrelser i elektrolytbalancen, hyperkolesterolæmi, hyperglykæmi, hypovolæmi
Bulgarian: анорексия, понижен апетит, електролитен дисбаланс, хиперхолестеролемия, хиперглициемия, хиповолиемия.
Danish: Hydrochlorthiazid er et thiaziddiuretikum.
Bulgarian: Хидрохлорoтиазид е тиазиден диуретик.
Danish: De mest udtalte symptomer ved telmisartan-overdosering var hypotension og takykardi; også bradykardi, svimmelhed, opkastning, forhøjelse i serum-kreatinin og akut nyresvigt er set.
Bulgarian: Най- изявените прояви на предозиране с телмисартан са хипотония и тахикардия, а също се съобщават и брадикардия, замаяност, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
Danish: I prækliniske sikkerhedsforsøg med samtidig indgift af telmisartan og hydrochlorthiazid i normotensive rotter og hunde i doser, der gav en eksponering sammenlignelig med den i det kliniskterapeutiske område, fandt man ikke andre resultater end dem, der allerede var set ved indgift af de to stoffer hver for sig.
Bulgarian: В предклинични проучвания за безопасност с едновременно приложение на телмисартан и хидрохлорoтиазид при нормотензивни плъхове и кучета, дози, сравними с тези в клиничния терапевтичен диапазон не предизвикват ефекти, различни от наблюдаваните при самостоятелното приложение на двете вещества.
Danish: Lægemidler, der anvendes til behandling af urinsyregigt (fx probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol)
Bulgarian: Лекарствени продукти използвани за лечение на подагра (например пробеницид, сулфинпиразон и алопуринол)
Danish: I sjældne tilfælde er dette også set ved behandling med angiotensin II-receptorantagonister (som Kinzalkomb).
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи и с ангиотензин II рецепторни антагонисти (включително Kinzalkomb).
Danish: Overdosering med hydrochlorthiazid medfører elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypokloræmi) og hypovolæmi pga. overdreven diurese.
Bulgarian: Предозирането с хидрохлорoтиазид се свързва с намаляване на електролитите (хипокалиемия, хипохлоремия) и хиповолиемия, дължаща се на ексцесивната диуреза.
Danish: Angioødem (også med letalt udfald), erytem, prutitus, udslæt, hyperhidrose, urticaria
Bulgarian: ангиоедем (също и с фатален изход), еритема, , пруритус, обрив, хиперхидроза, уртикария
Danish: Sorbitol og lactosemonohydrat
Bulgarian: Сорбитол и лактоза монохидрат
Danish: Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion overvejende afhænger af renin-angiotensin-aldosteronsystemets aktivitet (fx patienter med svær højresidig hjerteinsufficiens eller tilgrundliggende nyresygdom, herunder nyrearteriestenose), har behandling med lægemidler, som påvirker dette system, været forbundet med akut hypotension, hyperazotæmi, oliguri eller i sjældne tilfælde akut nyresvigt (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, чийто васкуларен тонус и бъбречна функция зависят основно от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (например пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително и стеноза на бъбречната артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система предизвиква остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere): Tiltagende arvævsdannelse i lungerne (interstitiel lungesygdom)**
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 10 000 души): прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brug af Kinzalkomb til patienter med nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Няма клинични данни за използването на Kinzalkomb при пациенти с чернодробни нарушения.
Danish: Kinzalkomb er en kombination af to aktive stoffer - telmisartan og hydrochlorthiazid - i én tablet.
Bulgarian: Kinzalkomb е комбинация от две активни вещества в една таблетка - телмисартан и хидрохлорoтиазид.
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden:
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи редки:
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 %-KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,04,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Bulgarian: ДИ: 1,7-2,6), нарастващ до OR 3,9 (3,0-4,9) за висока употреба (~25 000 mg) и OR 7,7 (5,7-10,5) за найвисоката кумулативна доза (~100 000 mg) (вж. също точка 4.4).
Danish: Ældre Der er ingen forskelle med hensyn til telmisartans farmakokinetik hos personer over eller under 65 år.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между по-млади и пациенти на възраст над 65 години.
Danish: Baseret på den kumulative nyreudskillelse af hydrochlorthiazid var den absolutte biotilgængelighed ca. 60%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност, базирана на кумулативната ренална екскреция на хидрохлорoтиазид, е около 60%.
Danish: Erektil dysfunktion
Bulgarian: еректилна дисфункция
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan forårsage forstyrrelser i væske- eller elektrolytbalancen (bl.a. hypokaliæmi, hyponatriæmi og hypochloræmisk alkalose).
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлорoтиазид, могат да доведат до водно-електролитен дисбаланс (включително хипокалиемия, хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза).
Danish: • Lavt blodtryk (hypotension), som kan forekomme, når du er dehydreret (har for lidt kropsvæske) eller har saltmangel på grund af enten vanddrivende medicin, saltfattig diæt, diarré, opkastning eller hæmodialyse.
Bulgarian: - ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария, повръщане или хемодиализа.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
Bulgarian: Стеноза на аортната и митрална клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия
Danish: Som ved andre antihypertensiva kan en for kraftig reduktion af blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom resultere i myokardieeinfarkt eller apopleksi (slagtilfælde).
Bulgarian: Както при други антихипертензивни агенти, ексцесивната редукция на кръвното налягане при пациенти с исхемична кардиопатия или исхемично кардиоваскуларно заболяване може да доведе до миокарден инфаркт или инсулт.
Danish: Anæmi Eosinofili, trombocytopeni
Bulgarian: еозинофилия, тромбоцитопения
Danish: Sandsynligvis pga. blokering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet synes telmisartan at modvirke det kaliumtab, der er forbundet med disse diuretika.
Bulgarian: Счита се, че при едновременно приложение на телмисартан, блокирането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон води до обратен ефект по отношение на загубата на калий, която се дължи на тези диуретици.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion reduceres hastigheden af udskillelsen af hydrochlorthiazid.
Bulgarian: При пациенти с нарушени бъбречни функции степента на елиминиране на хидрохлорoтиазид е редуцирана.
Danish: Telmisartan: Farmakokinetikken ved oralt indgivet telmisartan er ikke-lineær ved doser på 20-160 mg, idet der ved stigende doser ses overproportionale stigninger af plasmakoncentrationen (Cmax og AUC).
Bulgarian: Телмисартан: фармакокинетиката на перорално приложения телмисартан с дози от 20 - 160 mg е нелинейна, като се наблюдава непропорционално повишение на плазмените концентрации (Cmax и AUC) с повишаване на дозата.
Danish: Aktive stoffer: Telmisartan og hydrochlorthiazid.
Bulgarian: - Активните вещества са телмисартан и хидрохлорoтиазид.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Kinzalkomb, hvis du har eller har haft en medicinsk lidelse eller sygdom, især hvis det er en af dem, der er nævnt nedenfor:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalkomb, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Danish: Kinzalkomb er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist, telmisartan og thiazidet hydrochlorthiazid.
Bulgarian: Kinzalkomb е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист телмисартан и тиазиден диуретик хидрохлорoтиазид.
Danish: Ved samtidig administration af telmisartan og digoxin sås stigning i medianværdien for digoxin-Cmax (49 %) og -Cmin (20 %).
Bulgarian: При едновременна употреба на телмисартан с дигоксин се наблюдава умерено повишаване на пиковата (49%) и на най-ниската (20%) плазмена концентация на дигоксин.
Danish: De tre randomiseringsgrupper var følgende: Telmisartan 80 mg (n = 8.542), ramipril 10 mg (n = 8.576) eller en kombination af telmisartan 80 mg og ramipril 10 mg (n = 8.502).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в една от следните три групи за лечение: телмисартан 80 mg (n=8 542); рамиприл 10 mg (n=8 576) или комбинация от телмисартан 80 mg и рамиприл 10 mg (n=8 502), последвано от проследяване със средна продължителност от 4,5 години.