FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľkosť balenia mikrogramov/ 0.5 ml naplnená injekčná striekačka (sklo)
Slovenian: Velikost pakiranja mikrogramov /0,5 ml
Slovak: Je veľmi dôležité, aby vaše ruky a predmety, ktoré použijete, boli čo najčistejšie.
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih boste uporabljali, kolikor je mogoče čisti.
Slovak: Pripravte si všetko, čo budete potrebovať.
Slovenian: Pripravite vse, kar potrebujete.
Slovak: Odstránenie všetkých použitých predmetov:
Slovenian: Odstranite vse uporabljene predmete:
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko povzroči zdravstvene zaplete za vas in vašega otroka.
Slovak: Najlepšie je vrátiť ho späť do originálneho balenia.
Slovenian: Najbolje je, da ga položite nazaj v originalno ovojnino.
Slovak: Štúdie karcinogénneho potenciálu sa nevykonali.
Slovenian: Študij o kancerogenem potencialu niso izvedli.
Slovak: Po otvorení sa liek musí okamžite použiť.
Slovenian: Po odprtju morate zdravilo takoj uporabiti.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínos podávania gonadotropínu oproti rizikám.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba prednosti dajanja gonadotropina pretehtati glede na tveganja.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a rovný povrch.
Slovenian: • Poiščite čist prostor in ravno površino.
Slovak: Gynekologické krvácanie neznámej etiológie
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznane etiologije
Slovak: Ak nie je, musíte ju nastaviť (pozri krok „4.
Slovenian: Če temu ni tako, morate odmerek prilagoditi (glejte korak "4.
Slovak: Použiteľná stabilita sa však dokázala počas 24 hodín pri +2 °C až 8 °C.
Slovenian: Vendar pa je bila dokazana stabilnost pripravljene raztopine 24 ur pri +2 °C do 8 °C.
Slovak: • ak máte neobjasnené krvácanie z pošvy
Slovenian: • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice
Slovak: Nastavenie dávky na 250
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250
Slovak: Dostaňte sa pod kožu, ako vás inštruovali.
Slovenian: Injicirajte pod kožo, kot so vas naučili.
Slovak: Nastavenie dávky na 250").
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250").
Slovak: Považujú sa za pridružené účinky súvisiace s metódami asistovanej reprodukcie.
Slovenian: Te smatrajo za spremljajoči učinek, povezan s postopki asistirane reprodukcije.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli.
Slovenian: • Pazite, da se ne zbodete z iglo.
Slovak: Pripravte a vyložte si všetko, čo budete potrebovať:
Slovenian: • Pripravite in razvrstite vse, kar potrebujete:
Slovak: Závažný OHSS sa zaznamenal u menej než 0,5 % pacientok (pozri časť 4.4).
Slovenian: O hudem OHSS so poročali pri manj kot 0,5 % bolnic (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Klinické skúšanie u žien v indikácii ART a pri anovulácii bolo limitované na jeden cyklus.
Slovenian: Klinične raziskave pri ženskah za indikacijo ART in anovulacijo so omejene na en ciklus zdravljenja.
Slovak: Ak nevidíte žiadnu tekutinu, môžete to skúsiť druhý raz (môžete to urobiť maximálne dvakrát) od kroku 1 v časti „Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej" vyššie.
Slovenian: Če ne vidite tekočine, lahko poskusite še drugič (to lahko naredite največ dvakrat), pri čemer začnete s korakom 1 poglavja "Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle" zgoraj.
Slovak: Každú ihlu a pero použite len raz.
Slovenian: Vsako iglo in peresnik uporabite samo enkrat.
Slovak: Pozri „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.
Slovenian: »navodila za uporabo«, priložena v škatli.
Slovak: • lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie alebo opuch
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja kot so bolečina, pordelost ali oteklina
Slovak: Je to odôvodnené bielkovinovou povahou liečiva a negatívnym výsledkom testov na genotoxicitu.
Slovenian: To je upravičeno glede na beljakovinsko naravo zdravilne učinkovine in negativen izid testiranja genotoksičnosti.
Slovak: Ženy s anovuláciou alebo oligoovuláciou:
Slovenian: • Ženske brez ovulacije ali z oligoovulacijo:
Slovak: Ak vidíte malé kvapôčky tekutiny, pokračujte časťou 4: Nastavenie dávky na 250.
Slovenian: • Če vidite majhne kaplje tekočine, nadaljujte s poglavjem 4: Nastavitev odmerka na 250
Slovak: Pevne stlačte kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Slovenian: Kožo trdno stisnite skupaj in iglo zabodite pod kotom 45° do 90° z gibom, podobnim metu sulice.
Slovak: Pripisuje sa to rozdielom v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššej incidencii mnohopočetných tehotenstiev.
Slovenian: Menijo, da je vzrok v razlikah v značilnostih staršev (npr. starost matere, značilnosti sperme) in višji incidenci večplodnih nosečnosti.
Slovak: • pocit depresie, podráždenia alebo nepokoja
Slovenian: • občutek depresivnosti, razdražljivosti ali nemirnosti
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, môže vám byť povedané, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérovú metódu antikoncepcie.
Slovenian: Če se pri vas razvija OHSS, vam bodo morda povedali, da se vsaj 4 dni vzdržite spolnih odnosov ali uporabljajte mehansko kontracepcijsko zaščito.
Slovak: To nastane vtedy, keď sa vaše folikuly príliš vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Slovenian: Do tega pride, ko se jajčniki preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Slovak: mierne až závažné reakcie precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
Slovenian: blaga do huda preobčutljivostna reakcija, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. februára 2006
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 02. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 02. februar 2006
Slovak: Po subkutánnej aplikácii sa choriogonadotropín alfa eliminuje z tela s terminálnym polčasom približne 30 hodín a celková biologická dostupnosť je približne 40 %.
Slovenian: Po subkutani uporabi se horiogonadotropin alfa izloča iz telesa s končnim razpolovnim časom približno 30 ur, absolutna biološka razpoložljivost pa je približno 40 %.
Slovak: • ak máte nádor v časti mozgu nazývanej „hypotalamus" alebo „hypofýza"
Slovenian: • če imate tumor v delu možganov, imenovanem "hipotalamus" ali "žleza hipofiza"
Slovak: • ak máte ťažký zápal žíl alebo sa vám zráža krv v žilách (aktívne tromboembolické ochorenia)
Slovenian: • če imate hudo vnetje ven ali krvne strdke v venah (aktivno trombembolično bolezen)
Slovak: Toto môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké cysty (pozri tiež v časti 2, odsek „Ovariálny hyperstimulačný syndróm").
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi v poglavju 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov").
Slovak: Dávkovanie Maximálna dávka je 250 mikrogramov.
Slovenian: Odmerjanje Največji odmerek je 250 mikrogramov.
Slovak: Počas liečby Ovitrellom je možná mierna stimulácia štítnej žľazy, ktorej klinický význam nie je známy.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ovitrelle je možna manjša stimulacija ščitnice, katere klinični pomen ni znan.
Slovak: • ak ste v stave, ktorý zvyčajne vylučuje normálne tehotenstvo, ako je menopauza alebo predčasná menopauza (zlyhanie vaječníkov) alebo malformácie (vývojové poruchy tvarov) pohlavných orgánov
Slovenian: • če imate katero koli stanje, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot so menopavza ali zgodnja menopavza (odpoved jajčnikov), ali malformacijo spolnih organov
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (vyvolanie ovulácie) u žien, ktoré nemôžu produkovať vajíčka („anovulácia"), alebo u žien, ktoré tvoria veľmi málo vajíčok („oligoovulácia").
Slovenian: • Kot pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (induciranje ovulacije) pri ženskah, pri katerih jajčeca ne nastajajo ("anovulacija") ali ženskah, pri katerih nastaja premalo jajčec ("oligoovulacija").
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný v:
Slovenian: Navodilo za uporabo je bilo nazadnje revidirano:
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi ešte viac zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali obstoječo trombembolično boleznijo ali pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, zdravljenje z gonadotropini lahko še bolj povečajo tveganje za poslabšanje ali pojav teh dogodkov.
Slovak: Na displeji dávky sa zobrazí hodnota „250", ako je to znázornené na obrázku nižšie.
Slovenian: • Prikaz odmerka mora kazati »250«, kot je prikazano na sliki spodaj.
Slovak: • bolesti prsníkov
Slovenian: • bolečina v prsih
Slovak: Ak toto miesto prejdete, jednoducho otočte nastavovač dávky späť na bodku (●).
Slovenian: Če ta položaj presežete, preprosto zasukajte gumb za nastavitev odmerka nazaj na piko (●).
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti Ovitrellu u pacientok s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Slovenian: Varnosti, učinkovitosti in farmakokinetike zdravila Ovitrelle pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter niso ugotavljali.
Slovak: Prestaňte používať Ovitrelle a okamžite vyhľadajte lekára, ak zistíte ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (je možné, že budete potrebovať súrne lekárske ošetrenie):
Slovenian: Takoj prenehajte uporabljati zdravilo Ovitrelle in pojdite k zdravniku, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, saj morda potrebujete nujno medicinsko zdravljenje:
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi lyofilizátom a tekutou formou ukázali bioekvivalenciu medzi oboma formami.
Slovenian: Primerjalna študija zmrzovalno sušene oblike zdravila in tekoče oblike je pokazala bioekvivalenco obeh oblik zdravila.
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba „jednorazovú" dodávanú ihlu.
Slovenian: • Vzemite novo iglo - uporabljajte samo iglo za "enkratno uporabo", ki je priložena.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropini, oznaka ATC: G03GA08
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má príslušne vyšetriť neplodnosť oboch partnerov a zhodnotiť možné kontraindikácie gravidity.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti neplodnost para kot primerno, ter ugotoviti morebitne kontraindikacije za nosečnost.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Slovenian: • Ko je injekcijski peresnik prazen, vprašajte vašega farmacevta, kako ga zavreči.
Slovak: tromboembolizmus (súvisiaci s OHSS, ako aj nezávislý od neho)
Slovenian: trombembolizem (tako v povezavi z OHSS in nepovezano z njim)
Slovak: • ak máte veľké vaječníky alebo dutiny s tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty) neznámeho pôvodu
Slovenian: • če imate povečane jajčnike ali vrečke s tekočino v jajčnikih (ciste na jajčniku) neznanega izvora
Slovak: Pacientky sa majú vyšetriť najmä na hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu insuficienciu, hyperprolaktémiu a tumory hypofýzy alebo hypotalamu a podať vhodnú špecifickú terapiu.
Slovenian: Bolnice moramo zlasti pregledati glede hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficience, hiperprolaktinemije in hipofiznih ali hipotalamičnih tumorjev in jih ustrezno specifično zdraviti.
Slovak: Číslo dávky zobrazené na displeji sa vráti späť na „0".
Slovenian: • Številka, ki označuje nastavljeni odmerek v prikazu odmerka, se bo povrnila na "0".
Slovak: Pacientke sa odporučí mať pohlavný styk v deň podania Ovitrelle a v nasledujúci deň.
Slovenian: Bolnici svetujemo, da ima spolni odnos na dan, ko dobi injekcijo zdravila Ovitrelle, in dan potem.
Slovak: Váš lekár vám presne vysvetlí, kedy si máte túto injekciu podať.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo natančno pojasnil, kdaj dati injekcijo.
Slovak: • na podporu vývoja a dozrievania viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metóda, ktorá vám môže pomôcť otehotnieť), ako je „in vitro fertilizácia".
Slovenian: • Kot pomoč pri razvoju in zorenju več foliklov (od katerih vsako vsebuje jajčece) pri ženskah v postopku asistirane reprodukcije (postopek, ki vam lahko pomaga zanositi) kot je "in vitro oploditev".
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Slovenian: Vendar pa je treba opomniti, da nosečnost sama po sebi in OHSS zvečujeta tveganje za trombembolične dogodke kot so pljučna embolija, ishemična kap ali miokardni infarkt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie Ovitrellu s inými liekmi, no v priebehu liečby s hCG sa nezaznamenali žiadne klinicky významné liekové interakcie.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila Ovitrelle z drugimi zdravili niso izvedli, vendar pa ni poročil o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili med zdravljenjem s hCG.
Slovak: Číry bezfarebný až žltkastý roztok.
Slovenian: Bistra in brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Slovak: Preto má váš lekár vykonať včasné ultrazvukové vyšetrenie na vylúčenie možnosti tehotenstva mimo maternice.
Slovenian: Zato mora vaš zdravnik zgodaj opraviti pregled z ultrazvokom, s katerim izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú rýchly alebo nepravidelný pulz, opuchnutie jazyka alebo hrdla, kýchanie, sipot alebo závažné ťažkosti s dýchaním sú veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Slovenian: • Alergijske reakcije, kot so hiter ali neenakomeren utrip, oteklost jezika in grla, kihanje, sopenje ali resne težave z dihanjem so zelo redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Slovak: Nájdite si čisté miesto a všetko naň uložte: dva tampóny napustené alkoholom, jednu naplnenú injekčnú striekačku liekom.
Slovenian: Poiščite čisto površino in vse razpostavite: dve alkoholni blazinici napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom.
Slovak: Účinky predávkovania Ovitrellom nie sú známe.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Ovitrelle niso znani.
Slovak: OBSAH
Slovenian: VSEBINA
Slovak: Na čo sa Ovitrelle používa Ovitrelle sa používa spolu s inými liekmi:
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Ovitrelle Zdravilo Ovitrelle se uporablja skupaj z drugimi zdravili:
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.
Slovenian: Za navodila o dajanju zdravila z napolnjenim injekcijskim peresnikom glejte poglavje 6.6 in „Navodila za uporabo", priložena v škatli.
Slovak: Liečba Ovitrellom sa má vykonať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ovitrelle mora potekati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v zdravljenju težav s plodnostjo.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 6 l a celkový klírens 0,2 l/h.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnotežja in celokupni očistek sta 6 l oziroma 0,2 l/uro.
Slovak: Nevykonali sa žiadne reprodukčné štúdie s choriogonadotropínom alfa na zvieratách (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študij o vplivu horiogonadotropina alfa na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, infarkt myokardu alebo cievnu mozgovú príhodu alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, môže byť u vás vyššie riziko, že liečbou Ovitrellom sa tieto problémy prejavia alebo zhoršia.
Slovenian: Če ste imeli v preteklosti ali pred kratkim krvne strdke v nogah ali pljučih ali srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo komu v družini, ste morda izpostavljeni večjemu tveganju, da se bodo te težave pri zdravljenju z zdravilom Ovitrelle pri vas pojavile ali poslabšale, če jih že imate.
Slovak: Pri metódach asistovanej reprodukcie je riziko OHSS zvýšené pri sérovom estradiole > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) a 18 alebo viacerých folikuloch s priemerom 11 mm alebo viac.
Slovenian: Pri postopkih asistirane reprodukcije je tveganje za OHSS povečano pri serumski koncentraciji estradiola >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) in 18 ali več foliklih s premerom 11 mm ali več.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
Slovenian: Če ste v postopku asistirane reprodukcije ali stimulacije jajčnikov za nastajanje jajčec, je bolj verjetno, da boste imeli spontani splav, kot druge ženske.
Slovak: Mimomaternicová gravidita v ostatných 3 mesiacoch
Slovenian: • zunajmaternična nosečnost v zadnjih 3 mesecih
Slovak: Nepokúšajte sa podať injekciu druhýkrát.
Slovenian: Zdravila ne poskušajte ponovno injicirati.
Slovak: depresia, dráždivosť, nepokoj Poruchy nervového systému Časté:
Slovenian: depresija, razdražljivost, nemir Bolezni živčevja Pogosti:
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu (pozri tiež v časti 2, odsek „Poruchy zrážania krvi").
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad (glejte tudi v poglavju 2 "Težave s strjevanjem").
Slovak: Predpokladá sa, že Ovitrelle nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Pričakuje se, da zdravilo Ovitrelle nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa choriogonadotropín alfa distribuuje do extracelulárnych tekutín s distribučným polčasom približne 4,5 hodiny.
Slovenian: Po intravenski uporabi se horiogonadotropin alfa porazdeli v zunajceličnem prostoru s porazdelitvenim razpolovnim časom približno 4,5 ure.
Slovak: Je dôležité mať včasné ultrazvukové potvrdenie toho, že tehotenstvo je vnútromaternicové, a vylúčiť možnosť mimomaternicového tehotenstva.
Slovenian: Pomembno je, da se z zgodnjim ultrazvokom potrdi, da je nosečnost maternična in izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách sa nevykonali.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli.
Slovak: Prosím, uvedomte si, že tampóny napustené alkoholom, nie sú súčasťou balenia.
Slovenian: Prosimo upoštevajte, da alkoholni blazinici nista priložena v pakiranju.
Slovak: Dodržiavaním odporúčanej dávky Ovitrellu, dávkovacej schémy a starostlivým monitorovaním liečby sa zminimalizuje riziko výskytu OHSS a mnohopočetného tehotenstva.
Slovenian: Strogo upoštevanje predpisanega odmerjanja zdravila Ovitrelle, režima dajanja in skrbno nadzorovanje zdravljenja, zmanjšajo pogostnost tveganja OHSS in večplodnih nosečnosti.
Slovak: Očistite vybrané miesto tampónom napusteným alkoholom.
Slovenian: Obrišite izbrano mesto z alkoholno blazinico.
Slovak: Stlačte nastavovač dávky úplne nadol až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Slovenian: • Gumb za odmerek pritisnite navzdol, dokler gre, in držite, dokler injiciranje ni končano.
Slovak: * rekombinantný ľudský choriový gonadotropín, r-hCG, produkovaný v ovariálnych bunkách čínskych škrečkov (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Slovenian: *rekombinanti humani horiogonadotropin, r-hCG, pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary - CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Slovak: Opakovaná expozícia na Ovitrelle sa pozorovala iba u pacientov mužského pohlavia.
Slovenian: Večkratno izpostavljanje zdravilu Ovitrelle so proučevali samo pri moških bolnikih.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Slovenian: Če je jeziček, ki se odlepi, poškodovan ali razrahljan, igle ne uporabite.
Slovak: pH roztoku je 7,0 ± 0,3, jeho osmolalita 250 - 400 mOsm/kg.
Slovenian: pH raztopine je 7,0 ± 0,3 in osmolalnost je 250-400 mOsm/kg.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva po metódach asistovanej reprodukcie je závislé od počtu použitých embryí.
Slovenian: Tveganje za večplodno nosečnost po postopkih asistirane reprodukcije je povezano s številom prenesenih embrijev.
Slovak: Na minimalizáciu rizika OHSS sa pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby majú vykonávať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov alebo určiť sérové koncentrácie estradiolu.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja OHSS je treba pred zdravljenjem in nato v rednih časovnih presledkih opraviti ultrazvočni pregled folikularnega razvoja in/ali določiti koncentracije estradiola v serumu.
Slovak: Skontrolujte, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „0"
Slovenian: 6.1 Preverite, da je v prikazu odmerka številka "0"
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Slovak: 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) so zátkou piesta (halobutylová guma) a piestom (plastový) a injekčnou ihlou (nehrdzavejúca) - balenie po 1.
Slovenian: 0,5 ml raztopine v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tip I) z batnim zamaškom (halobutilna guma) in batom (plastičnim) ter injekcijsko iglo (nerjavečo) - pakiranje po 1.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by sa choriogonadotropín alfa metabolizoval alebo vylučoval z organizmu inak ako endogénny hCG.
Slovenian: Ni znakov, da bi se horiogonadotropin alfa presnavljal in izločal drugače kot endogeni hCG.
Slovak: Ovitrelle je indikovaný na liečbu neplodnosti (pozri časť 4.1).
Slovenian: Plodnost Zdravilo Ovitrelle je indicirano za uporabo ob neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Slovak: Ak si podávate Ovitrelle sama, prečítajte si, prosím, pozorne nasledovný návod:
Slovenian: Če si boste zdravilo Ovitrelle dajali sami, vas prosimo, da natančno preberete naslednja navodila:
Slovak: Deti a dospievajúci Ovitrelle nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Ovitrelle ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Slovak: Incidencia vrodených malformácií po ART môže byť mierne vyššia než po spontánnom počatí.
Slovenian: Incidenca kongenitalnih malformacij po postopkih asistirane reprodukcije je lahko neznatno višja kot pri spontani zanositvi.
Slovak: Nevpichnite priamo do žily.
Slovenian: Ne injicirajte neposredno v veno.
Slovak: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari)
Slovenian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Slovak: Ako vyzerá Ovitrelle a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Ovitrelle in vsebina pakiranja
Slovak: Naskrutkujte skrutkovací hrot naplneného pera Ovitrelle na vonkajší kryt ihly, až kým nepocítite ľahký odpor.
Slovenian: • Zasučite navojno konico zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik v zunanji pokrovček igle, dokler ne začutite rahlega upora.
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta vas že poučila kam si dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednji del stegna).
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený.
Slovenian: • Preverite, da jeziček, ki se odlepi na zunanjem pokrovčku igle, ni poškodovan ali razrahljan.
Slovak: Predsa však existuje možnosť, že OHSS môže byť následok predávkovania Ovitrellom (pozri časť 4.4).
Slovenian: Kljub temu obstaja možnost, da se zaradi prevelikega odmerka zdravila Ovitrelle pojavi OHSS (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Má sa použiť len číry roztok bez častíc.
Slovenian: Uporabljati smete samo bistro raztopino brez delcev.
Slovak: • ak ste mali mimomaternicové tehotenstvo v uplynulých troch mesiacoch
Slovenian: • če ste imeli v zadnjih treh mesecih zunajmaternično nosečnost (ekstrauterino nosečnost)
Slovak: Hlavná farmakodynamická aktivita u žien je obnovenie oocytovej meiózy, ruptúra folikulu (ovulácia), tvorba žltého telieska a produkcia progesterónu a estradiolu žltým telieskom.
Slovenian: Glavno farmakodinamično delovanje pri ženskah je ponoven pojav meioze oocitov, ruptura folikla (ovulacija), tvorba rumenega telesca in izločanje progesterona in estradiola iz rumenega telesca.