FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración intravenosa, la disposición del dipropionato de beclometasona y su metabolito activo se caracteriza por un elevado aclaramiento plasmático (150 y 120 l/h, respectivamente), con un pequeño volumen de distribución en el estado estacionario para el dipropionato de beclometasona (20 l) y una distribución tisular más amplia para su metabolito activo (424 l).
Bulgarian: След интравенозно приложение, фармакокинетиката на беклометазонов дипропионат и активния му метаболит се характеризира с висок плазмен клирънс (съответно 150 и 120 l/час), с малък обем на разпределение в стационарно състояние за беклометазонов дипропионат (20 l) и по-голямо тъканно разпределение за активния му метаболит (424 l).
Spanish: Si olvidó usar Riarify
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Riarify
Spanish: Entre los posibles efectos sistémicos se encuentran: síndrome de Cushing, rasgos cushingoides, supresión adrenal, retraso del crecimiento, reducción de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma y, más raramente, diversos efectos psicológicos o conductuales entre los que se encuentran hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en los niños).
Bulgarian: Възможните системни ефекти включват: синдром на Cushing, кушингоиден хабитус, адренална супресия, забавяне на растежа, намаляване на костната минерална плътност, катаракта, глаукома и, по-рядко, поредица от психологически или поведенчески ефекти, включващи психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, безпокойство, депресия или агресия (особено при деца).
Spanish: El dipropionato de beclometasona administrado por vía inhalatoria en las dosis recomendadas tiene una acción antiinflamatoria glucocorticoidea en los pulmones.
Bulgarian: Беклометазонов дипропионат, прилаган чрез инхалация при препоръчителните дози, има глюкокортикоидно противовъзпалително действие в белите дробове.
Spanish: Riarify también fue superior en un grado estadísticamente significativo frente a una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, al tiotropio y a una combinación fija de indacaterol y glicopirronio en cuanto a mejoría de la calidad de vida (medida como la puntuación total en el SGRQ [Saint George Respiratory Questionnaire]).
Bulgarian: Riarify също така статистически значимо превъзхожда фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, тиотропиум и фиксирана комбинация от индакатерол и гликопирониум по отношение на подобрението на качеството на живот (измерено с въпросника за дихателни нарушения Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQобщ скор).
Spanish: No hay evidencia clínica concluyente de diferencias intra-clase en la magnitud del riesgo de neumonía entre los corticoides inhalados.
Bulgarian: Липсват убедителни клинични доказателства за разлики в рамките на класа, относно степента на риск от пневмония, при различните продукти, съдържащи инхалаторен кортикостероид.
Spanish: Para el glicopirronio, la concentración plasmática máxima fue similar tras la administración de la combinación fija o por separado, mientras que la exposición sistémica fue ligeramente mayor tras la administración de Riarify que con la combinación por separado.
Bulgarian: За гликопирониум максималната плазмена концентрация е подобна след приложение на фиксираната или на непосредствено приготвената комбинация, докато системната експозиция е малко по-висока след приложение на Riarify, отколкото на непосредствено приготвената комбинация.
Spanish: • enrojecimiento de la cara
Bulgarian: зачервяване на лицето
Spanish: Riarify contiene dipropionato de beclometasona, formoterol y glicopirronio en una formulación en solución que genera un aerosol con partículas extrafinas con un diámetro aerodinámico mediano de masa (DAMM) promedio de aproximadamente 1,1 micras y depósito conjunto de los tres componentes.
Bulgarian: Riarify съдържа беклометазонов дипропионат, формотерол и гликопирониум под формата на разтвор, което води до аерозол със свръхфини частици със среден масов аеродинамичен диаметър (mass median aerodynamic diameter, MMAD) около 1,1 микрометра и едновременно отлагане на трите компонента.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Riarify No use Riarify:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Riarify
Spanish: Si usa más Riarify del que debe, pueden aparecer los efectos adversos descritos en la sección 4.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Riarify, може да възникнат нежелани реакции, както е описано в точка 4.
Spanish: La disponibilidad del dipropionato de beclometasona ingerido es insignificante; no obstante, la conversión presistémica a 17-monopropionato de beclometasona da lugar a que el 41 % de la dosis se absorba en forma de metabolito activo.
Bulgarian: Бионаличността на погълнатия беклометазонов дипропионат е незначителна; въпреки това, пре-системната конверсия до беклометазон 17-монопропионат води до абсорбиране на 41% от дозата под формата на активния метаболит.
Spanish: Tras la inhalación repetida de dosis dos veces al día de 12,5 a 50 microgramos a través de un inhalador a presión de dosis medida en pacientes con EPOC, el glicopirronio mostró una farmacocinética lineal con escasa acumulación sistémica en el estado estacionario (mediana del cociente de acumulación: 2,2-2,5).
Bulgarian: След многократно инхалиране на двукратно по-висока от дневните дози, вариращи от 12,5 до 50 микрограма, чрез инхалатор под налягане с отмерени дози при пациенти с ХОББ, гликопирониум показа линейна фармакокинетика с малко системно кумулиране в стационарно състояние (медиана на коефициента на натрупване 2,2-2,5).
Spanish: Riarify se debe administrar con precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente o con infecciones fúngicas y víricas de las vías respiratorias.
Bulgarian: Riarify трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или латентна белодробна туберкулоза, гъбични и вирусни инфекции на дихателните пътища.
Spanish: En el estudio se compararon los datos obtenidos tras el tratamiento con una dosis única de Riarify (4 inhalaciones de 100/6/25 microgramos, una formulación no comercializada que contenía una dosis dos veces superior a la aprobada para el glicopirronio) o una dosis única de la combinación por separado de dipropionato de beclometasona/formoterol (4 inhalaciones de 100/6 microgramos) más glicopirronio (4 inhalaciones de 25 microgramos).
Bulgarian: В проучването са сравнени данните, получени след лечение с единична доза Riarify (4 инхалации по 100/6/25 микрограма, лекарствена форма, не предлагана на пазара, която съдържа два пъти повече от одобреното количество активно вещество гликопирониум) или единична доза от екстемпоралната комбинация от беклометазонов дипропионат/формотерол (4 инхалации по 100/6 микрограма) плюс гликопирониум (4 инхалации по 25 микрограма).
Spanish: Solo debe usar Riarify durante el embarazo si su médico se lo aconseja.
Bulgarian: Трябва да използвате Riarify по време на бременност, само ако
Spanish: Envase a presión de 120 y 180 pulsaciones:
Bulgarian: Опаковка под налягане със 120 и 180 впръсквания:
Spanish: El dipropionato de beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticoesteroides, que actúan reduciendo la inflamación y la irritación en los pulmones.
Bulgarian: Беклометазонов дипропионат принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди, които действат за намаляват отока и дразненето в белите Ви дробове.
Spanish: Informe a su médico si ha usado más Riarify del que debe y si experimenta cualquiera de estos síntomas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте използвали повече от необходимата доза Riarify и ако имате някой от тези симптоми.
Spanish: Relacionadas con el glicopirronio
Bulgarian: Свързани с гликопирониум
Spanish: • inflamación del oído
Bulgarian: възпаление на ухото
Spanish: Tamaños de envase de 1 envase con 60, 120 o 180 pulsaciones y de envases múltipless de 2 o 3 envases con 120 pulsaciones cada uno.
Bulgarian: Видове опаковки: 1 опаковка с 60, 120 или 180 впръсквания и групови опаковки от 2 или 3 опаковки със 120 впръсквания.
Spanish: Temblor, mareo, disgeusia1, hipoestesia1
Bulgarian: Тремор, замайване, дисгеузия1, хипоестезия1
Spanish: Efecto de un espaciador
Bulgarian: Ефект на спейсър
Spanish: Debe adquirir un recambio cuando el contador o indicador muestre el número 20.
Bulgarian: Трябва да вземете нов инхалатор, когато дозовият брояч или индикатор показва числото 20.
Spanish: La terapia con agonistas beta2 puede provocar una hipopotasemia potencialmente grave, que puede causar efectos adversos cardiovasculares.
Bulgarian: Вследствие на терапия с бета2-агонисти може да се получи потенциално сериозна хипокалиемия.
Spanish: Tratamiento de mantenimiento en los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a grave que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoesteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada o con una combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada (para los efectos sobre el control de los síntomas y la prevención de las exacerbaciones, ver sección 5.1).
Bulgarian: Поддържащо лечение при възрастни пациенти с умерена до тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), при които не се постига достатъчен терапевтичен контрол с комбинация от инхалаторен кортикостероид и дългодействащ бета2-агонист или комбинация от дългодействащ бета2-агонист и дългодействащ мускаринов антагонист (за ефекти върху контрола на симптомите и профилактика на обостряния вижте точка 5.1).
Spanish: El tratamiento concomitante con inhibidores de la monoamino oxidasa, incluidos los medicamentos con propiedades similares como la furazolidona y la procarbazina, pueden desencadenar reacciones hipertensivas.
Bulgarian: Едновременното лечение с инхибитори на моноаминооксидазата, включително лекарствени продукти с подобни свойства, като например фуразолидон и прокарбазин, може да предизвика хипертонични реакции.
Spanish: La semivida de eliminación determinada tras la administración oral es de 2-3 horas.
Bulgarian: Елиминационният полуживотът, определен след перорално приложение, е 2-3 часа.
Spanish: En el envase a presión de 180 pulsaciones, cada vez que el paciente presiona el dispositivo se libera una dosis de solución y el contador gira un poco; el número de dosis restantes se indica en intervalos de 20 dosis.
Bulgarian: За опаковката под налягане със 180 дози, всеки път, когато пациентът натисне опаковката, се освобождава впръскване от разтвора и броячът се завърта в малка степен; броят на оставащите впръсквания се показва на интервали по 20.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética del dipropionato de beclometasona en los pacientes con insuficiencia hepática, pero, dado que el del dipropionato de beclometasona sufre un metabolismo muy rápido a través de las enzimas esterasas presentes en el líquido intestinal, el suero, los pulmones y el hígado para formar los productos más polares 21-monopropionato de beclometasona, 17-monopropionato de beclometasona y beclometasona, no se prevé que la insuficiencia hepática modifique la farmacocinética ni el perfil de seguridad del dipropionato de beclometasona.
Bulgarian: Фармакокинетиката на беклометазонов дипропионат при пациенти с чернодробно увреждане не е проучена; въпреки това, тъй като беклометазонов дипропионат се подлага на много бърз метаболизъм чрез естеразни ензими, налични в интестиналната течност, серума, белите дробове и черния дроб, за да образува по-полярните продукти беклометазон 21-монопропионат, беклометазон 17-монопропионат и беклометазон, не се очаква чернодробното увреждане да променя фармакокинетиката и профила на безопасност на беклометазонов дипропионат.
Spanish: Frecuencia del tejido conjuntivo Retraso en el crecimiento1
Bulgarian: Изоставане в растежа1
Spanish: No se observaron diferencias al comparar Riarify con la combinación triple por separado compuesta por una combinación fija de fluticasona y vilanterol más tiotropio.
Bulgarian: Не са наблюдавани различия при сравнение на Riarify и екстемпоралната тройна комбинация, съставена от фиксирана комбинация от флутиказон и вилантерол плюс тиотропиум.
Spanish: • si tiene trastornos del ritmo cardiaco, como una frecuencia cardiaca irregular, una frecuencia de pulso rápida o palpitaciones o si le han dicho que su electrocardiograma (ECG) es anómalo.
Bulgarian: ако имате нарушения на сърдечния ритъм, като например неправилен пулс, ускорен пулс или сърцебиене, или ако са Ви казвали, че в електрокардиограмата Ви (ЕКГ) има отклонения;
Spanish: La excreción urinaria acumulada de formoterol tras una única inhalación mediante un inhalador de polvo seco aumentó linealmente en el intervalo posológico de 12-96 microgramos.
Bulgarian: Кумулативната екскреция с урината на формотерол след еднократна инхалация от инхалатор за сух прах се повишава линейно в дозовия диапазон от 12-96 микрограма.
Spanish: Tras la inhalación, los pacientes deben enjuagarse la boca o hacer gárgaras con agua sin tragarla o cepillarse los dientes (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Bulgarian: След инхалиране пациентите трябва да изплакнат устата си или да направят гаргара с вода, без да я поглъщат, или да си измият зъбите (вж. точки 4.2 и 4.4).
Spanish: Tras la inhalación, los pacientes deben enjuagarse la boca o hacer gárgaras con agua sin tragarla o cepillarse los dientes (ver las secciones 4.4 y 6.6).
Bulgarian: След инхалиране пациентите трябва да изплакнат устата си или да направят гаргара с вода, без да я поглъщат, или да си измият зъбите (вж. точки 4.4 и 6.6).
Spanish: No obstante, en un estudio de carcinogenicidad por inhalación en ratas de 104 semanas de duración y en un estudio de carcinogenicidad por administración oral en ratones transgénicos Tg.rasH2 de 26 semanas de duración, el bromuro de glicopirronio no mostró potencial carcinogénico y los datos publicados procedentes de estudios a largo plazo realizados con dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol en ratas no indican un potencial carcinogénico clínicamente relevante.
Bulgarian: 26-седмично проучване за канцерогенност с перорално приложение при трансгенни мишки Tg.rasH2, гликопирониев бромид не показва канцерогенен потенциал и публикуваните данни относно дългосрочните проучвания, проведени с беклометазонов дипропионат и формотеролов фумарат при плъхове, не показват клинично значим канцерогенен потенциал.
Spanish: En el caso del glicopirronio, no hubo repercusión en los sujetos con insuficiencia renal leve y moderada.
Bulgarian: За гликопирониум няма влияние при пациенти с леко и умерено бъбречно увреждане.
Spanish: Los glucocorticoides se utilizan comúnmente para la supresión de la inflamación en enfermedades inflamatorias crónicas de las vías respiratorias tales como la EPOC.
Bulgarian: Глюкокортикоидите се използват широко за потискане на възпалението при хронични възпалителни заболявания на дихателните пътища като ХОББ.
Spanish: insulina, ácidos grasos libres o cetonas
Bulgarian: инсулин, свободни мастни киселини или кетони.
Spanish: Las semividas de eliminación terminales son de 0,5 horas y 2,7 horas para el dipropionato de beclometasona y el 17-monopropionato de beclometasona, respectivamente.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот е съответно 0,5 часа за беклометазонов дипропионат и 2,7 часа за беклометазон 17-монопропионат.
Spanish: Espasmos musculares, mialgias, dolor en las extremidades1, dolor torácico musculoesquelético1
Bulgarian: Мускулни спазми, миалгия, болки в крайник1, мускулно-скелетна болка в гърдите1
Spanish: Deje de usar el inhalador cuando el contador o inhalador muestre un 0, ya que todo posible medicamento restante en el inhalador puede ser insuficiente para proporcionarle una dosis completa.
Bulgarian: Спрете да използвате инхалатора, когато броячът или индикаторът показва 0, тъй като оставащото в инхалатора лекарство може да не е достатъчно за пълно впръскване.
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones de Riarify dos veces al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две инхалации с Riarify два пъти дневно.
Spanish: • sensación de ahogo o de dificultad para respirar
Bulgarian: усещане за задух или недостиг на въздух
Spanish: • si tiene algún problema del corazón, como angina de pecho (dolor cardiaco, dolor en el pecho), un ataque al corazón reciente (infarto de miocardio), insuficiencia cardiaca, un estrechamiento de las arterias del corazón (enfermedad coronaria), una enfermedad de las válvulas cardiacas o cualquier otra anomalía del corazón, o si tiene una enfermedad llamada miocardiopatía hipertrófica obstructiva (también conocida como MHO, una enfermedad en la que el músculo del corazón es anómalo).
Bulgarian: ако имате някакви сърдечни проблеми, например стенокардия (сърдечна болка, болка в гърдите), скорошен сърдечен удар (инфаркт на миокарда), сърдечна недостатъчност, стесняване на артериите около сърцето (коронарна болест на сърцето), заболяване на сърдечните клапи или каквито и да било други отклонения, свързани със сърцето, или ако имате заболяване, известно като хипертрофична обструктивна кардиомиопатия (известна и като ХОКМП - заболяване, при което сърдечният мускул е увреден);
Spanish: El dipropionato de beclometasona inhalado se absorbe rápidamente a través de los pulmones; antes de la absorción, tiene lugar una amplia conversión a 17-monopropionato de beclometasona mediada por las enzimas esterasas que se encuentran en la mayoría de los tejidos.
Bulgarian: Инхалаторният беклометазонов дипропионат се абсорбира бързо чрез белите дробове; преди абсорбцията протича екстензивна конверсия до беклометазон 17-монопропионат посредством естеразни ензими, намиращи се в повечето тъкани.
Spanish: • sensación de preocupación, nerviosismo, sobreexcitación o irritabilidad Estos efectos son más probables en los niños.
Bulgarian: • тревожност, нервност, превъзбуда или раздразнение.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos para las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, adrenérgicos en combinación con anticolinérgicos incluidas combinaciones triples con corticoesteroides.
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с антихолинергични средства, включително тройни комбинации с кортикостероиди.
Spanish: (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е определена по следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Aumento de la proteína C reativa1, aumento del recuento de plaquetas1, aumento de ácidos grasos libres1, aumento de insulina en sangre1, aumento de cuerpos cetónicos en sangre1, disminución del cortisol1
Bulgarian: Повишен C-реактивен протеин1, повишен брой тромбоцити1, повишени свободни мастни киселини1, повишен инсулин в кръвта1, повишени кетотела в кръвта1, понижен кортизол1
Spanish: Riarify se presenta en un envase a presión (recubierto de aluminio), con una válvula dosificadora.
Bulgarian: Riarify се предлага в опаковка под налягане (алуминий с покритие), с дозиращ вентил.
Spanish: • algunos anestésicos puede aumentar el riesgo de que se produzcan ritmos cardiacos anómalos.
Bulgarian: някои анестетици може да повишат риска от нарушен сърдечен ритъм.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 60 pulsaciones
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 60 впръсквания
Spanish: Para el dipropionato de beclometasona, esto da lugar a un efecto más potente que el de las formulaciones con una distribución de tamaño de las partículas no extrafina (100 microgramos de dipropionato de beclometasona extrafino en Riarify equivalen a 250 microgramos de dipropionato de beclometasona en una formulación no extrafina).
Bulgarian: За беклометазонов дипропионат това води до по-мощен ефект в сравнение с лекарствени форми с не-свръхфино разпределение на размера на частиците (100 микрограма свръхфин беклометазонов дипропионат в Riarify са еквивалентни на 250 микрограма беклометазонов дипропионат в не-свръхфина лекарствена форма).
Spanish: Dependiendo del tamaño de envase que se le haya recetado, compruebe que la lectura del contador de dosis es 61 o 121 y que la lectura del indicador de dosis es 180 Retire el capuchón protector del aplicador bucal
Bulgarian: В зависимост от размера на опаковката, която Ви е предписана, проверете дали дозовият брояч отчита 61 или 121, или дозовият индикатор отчита 180.
Spanish: Infección (fúngica) de las vías respiratorias bajas
Bulgarian: Нечести Инфекция на долните дихателни пътища (гъбична) Редки
Spanish: Esta variable solo se determinó en el ensayo TRINITY.
Bulgarian: Тази крайна точка е измервана само в проучването TRINITY.
Spanish: • enturbiamiento de la lente ocular (catarata)
Bulgarian: помътняване на лещите на очите (катаракта).
Spanish: El dipropionato de beclometasona/17-monopropionato de beclometasona se consideró responsable de los efectos de toxicidad para la reproducción en las ratas, como reducción de la tasa de concepción, del índice de fertilidad, de los parámetros de desarrollo embrionario temprano (pérdida de implantación), retraso en la osificación e incidencia aumentada de variaciones viscerales, mientras que los efectos tocolóticos y antimuscarínicos, atribuidos a la actividad beta2 adrenérgica del formoterol y a la actividad antimuscarínica del glicopirronio, afectaron a las ratas gestantes en la fase tardía de la gestación y/o en la fase temprana de la lactancia, provocando una pérdida de las crías.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност за развитието Беклометазонов дипропионат/беклометазон-17-монопропионат се счита за отговорен за ефектите на репродуктивна токсичност при плъхове, като например намаляване на честотата на зачеване, индекса на фертилитета, показателите на ранното ембрионално развитие (имплантационна загуба), забавена осификация и повишена честота на висцерални вариации; докато токолитичните и антимускариновите ефекти, отдавани на бета2-адренергичното действие на формотерол и антимускариновото действие на гликопирониум, влияят върху бременни плъхове в късната гестационна фаза и/или в ранната фаза на лактацията, водещо до загуба на новородените.
Spanish: • tos y tos productiva
Bulgarian: кашлица и продуктивна кашлица
Spanish: La inhalación de formoterol puede provocar un aumento de las concentraciones sanguíneas de glucosa.
Bulgarian: Инхалацията на формотерол може да причини повишаване на нивата на кръвната захар.
Spanish: Cómo usar Riarify
Bulgarian: Как да използвате Riarify
Spanish: Estos pueden ser signos de una crisis aguda de glaucoma de ángulo estrecho (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Bulgarian: Това може да са признаци на остър пристъп на тесноъгълна глаукома (може да засегне до 1 на
Spanish: Inmediatamente después de comenzar a inhalar, los pacientes deben apretar firmemente la parte superior del envase a presión para liberar una dosis.
Bulgarian: Веднага след започване на вдишването, пациентите трябва силно да натиснат надолу горната част на опаковката под налягане, за да освободят едно впръскване.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática grave, solo se debe usar Riarify si el beneficio esperado supera al posible riesgo (ver sección 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане Riarify трябва да се използва само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точка 5.2).