FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je Qutenza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu Ako používať Qutenzu
Croatian: Što je Qutenza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Qutenzu Kako primjenjivati Qutenzu
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) a neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Croatian: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Prvotným účinkom kapsaicínu je aktivácia kožných nociceptorov exprimujúcich TRPV1, čo vedie k pichavej bolesti a erytému v dôsledku uvoľnenia vazoaktívnych neuropeptidov.
Croatian: Početni učinak kapsaicina je aktivacija nociceptora u koži koji izražavaju TRPV1, što rezultira žarenjem i eritemom zbog oslobađanja vazoaktivnih neuropeptida.
Slovak: Qutenza sa používa na zmiernenie bolesti u osôb, ktoré majú nervovú bolesť v dôsledku poškodených nervov v koži.
Croatian: Qutenza se primjenjuje za ublažavanje boli u osoba koje imaju bolove zbog oštećenja živaca u koži.
Slovak: Okrem toho, boli u pacientov liečených kapsaicínovými náplasťami hlásené prípady popálenín, vrátane popálenín druhého stupňa (pozri časť 4.8).
Croatian: Dodatno su zabilježeni i slučajevi opekotina, uključujući opekotine drugog stupnja, u bolesnika liječenih naljepcima s kapsaicinom (vidjeti dio 4.8.)
Slovak: Nedotýkajte sa očí, úst, ani iných citlivých oblastí, pretože to môže spôsobiť podráždenie a bolesť.
Croatian: Nemojte dodirivati oči, usta i druga osjetljiva područja jer može uzrokovati nadražaj i bol.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
Slovak: Qutenza sa môže rozstrihať na menšie kúsky tak, aby zodpovedali ošetrovanej oblasti.
Croatian: Qutenza se može izrezati na manje dijelove tako da odgovaraju području liječenja.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas aplikácie a po aplikácii náplasti vyskytne bolesť, majú dostať podpornú liečbu (pozri časť 4.4).
Croatian: Bolesnici koji osjećaju bol tijekom i nakon stavljanja naljepka trebali bi dobiti suportivno liječenje (vidjeti dio 4.4)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Menej časté dysgeúzia, hypoestézia
Croatian: Manje često disgeuzija, hipoestezija
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Croatian: Gel za čišćenje za Qutenzu sadrži butilhidroksianizol, koji može prouzročiti lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili nadraženost očiju i sluznica.
Slovak: Ak sa dotknete týchto predmetov, môžete cítiť pálenie na prstoch.
Croatian: Ove stvari mogu izazvati bockanje u prstima ako ih dodirnete.
Slovak: Po odstránení chlpov a umytí sa má koža dôkladne osušiť.
Croatian: Nakon uklanjanja dlaka i pranja, kožu treba temeljito obrisati.
Slovak: Už v prvom týždni sa pozorovalo zmiernenie bolesti v prípade PHN, v druhom týždni v prípade HIV-AN a v treťom týždni v prípade diabetickej periférnej neuropatie.
Croatian: Smanjenje bola bilo je opaženo u prvom tjednu kod PHN, u drugom tjednu kod HIV-AN i u trećem tjednu kod bolne dijabetičke periferne neuropatije.
Slovak: Ochranná fólia sa má zospodu jednou rukou pomaly a opatrne odlupovať a druhou rukou sa má náplasť súčasne uhladiť na koži tak, aby bola náplasť úplne v kontakte s kožou bez vzduchových bublín a vlhkosti.
Croatian: Zaštitnu foliju treba jednom rukom polako i pažljivo odvojiti od podloge, a drugom istovremeno zalijepiti naljepak ravno na kožu kako bi osigurali potpuni kontakt između naljepka i kože, bez mjehurića zraka i bez vlage.
Slovak: Outenza obsahuje kapsaicín a patrí do skupiny liekov nazývaných anestetiká (lieky na znecitlivenie).
Croatian: Qutenza sadržava kapsaicin i pripada grupi lijekova zvanih anestetici.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA): http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovak: Najvyššia koncentrácia kapsaicínu zistená u pacientov liečených 60 minút bola 4,6 ng/ml, čo bolo pozorované ihneď po odstránení Qutenzy.
Croatian: Najviša koncentracija kapsaicina otkrivena u bolesnika liječenih tijekom 60 minuta bila je 4,6 ng/ml, koja je nastala odmah nakon uklanjanja Qutenze.
Slovak: Liečba Qutenzou sa môže opakovať každých 90 dní, ak bolesť pretrváva alebo ak sa vracia.
Croatian: Liječenje Qutenzom može se ponavljati svakih 90 dana, ovisno o ustrajnosti ili povratu boli.
Slovak: Qutenzu nepoužívajte na žiadnu časť hlavy ani tváre.
Croatian: Nemojte stavljati Qutenzu u području glave ili lica.
Slovak: Počas liečebného postupu sa má sledovať krvný tlak.
Croatian: Tijekom postupka liječenja potrebno je nadzirati krvni tlak.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za ne navođenje Brailleovog pisma.
Slovak: Reprodukčná toxikologická štúdia, ktorá sa uskutočnila na potkanoch, preukázala štatisticky významné zníženie počtu a percenta pohyblivých spermií u potkanov liečených 3 hodiny denne, pričom sa začalo 28 dní pred kopuláciou a pokračovalo sa počas kopulácie až do dňa pred usmrtením.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti provedena u štakora pokazala su statistički značajno smanjenje broja i postotka pokretljivih spermija u štakora liječenih 3 sata na dan, počevši 28 dana prije kohabitacije, tijekom kohabitacije i cijelo vrijeme do dana prije žrtvovanja.
Slovak: Menej časté kašeľ, podráždenie hrdla
Croatian: Manje često kašalj, nadraženost grla
Slovak: Predpokladá sa, že vnímanie prostredníctvom kožných nervov neexprimujúcich TRPV1 ostáva nezmenené vrátane schopnosti vnímať mechanické a vibračné podnety.
Croatian: Očekuje se da će osjet koji vode živci u koži koji ne izražavaju TRPV1 ostati netaknut, uključujući osjet mehaničkih i vibracijskih podražaja.
Slovak: Poruchy oka Menej časté podráždenie očí
Croatian: Poremećaj oka Manje često nadraženost oka
Slovak: V prípade veľmi silnej bolesti vám dá lekár studený obklad alebo vám podá liek proti bolesti.
Croatian: Ako će Vas jako boljeti, liječnik će primijeniti lokalne hladne obloge i dati Vam lijek protiv bolova.
Slovak: Z populačnej farmakokinetickej analýzy pacientov liečených počas 60 a 90 minút vyplynulo, že hladiny kapsaicínu v plazme boli maximálne asi 20 minút po odstránení Qutenzy a klesali veľmi rýchlo, pričom priemerný polčas eliminácie bol približne 130 minút.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza bolesnika liječenih 60 i 90 minuta pokazala je da razine kapsaicina u plazmi dostižu vrhunac oko 20 minuta nakon uklanjanja Qutenze i opadaju vrlo brzo, sa prosječnim poluvijekom eliminacije od 130 minuta.
Slovak: Menej časté zvýšený krvný tlak
Croatian: Pretrage Manje često povišen krvni tlak
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, najmä počas nalepovania a odstraňovania náplasti.
Croatian: Preporučuje se uporaba maske i zaštitnih naočala, osobito tijekom stavljanja i uklanjanja naljepka.
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa odhaduje, že počas hodinových aplikácií sa približne 1 % kapsaicínu absorbuje do epidermálnej a dermálnej vrstvy kože.
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja procijenjeno je da se približno 1% kapsaicina apsorbira u epidermalne i dermalne slojeve kože tijekom jednosatne primjene.
Slovak: UAB "STADA - Nizhpharm - Baltija"
Croatian: UAB "STADA - Nizhpharm - Baltija" Lietuva
Slovak: Pri používaní Qutenzy môže byť v krvnom obehu veľmi krátky čas prítomné veľmi malé množstvo liečiva.
Croatian: Za vrijeme primjene Qutenze, u krvotoku mogu vrlo kratko biti prisutne samo vrlo male količine djelatne tvari.
Slovak: U pacientov, ktorí udávajú silnú bolesť, sa má náplasť odstrániť a koža sa má skontrolovať, či nedošlo k chemickému popáleniu.
Croatian: U bolesnika koji prijave jaku bol treba ukloniti naljepak i pregledati kožu zbog moguće kemijske opekotine.
Slovak: Po otvorení vrecúška: aplikujte Qutenzu do 2 hodín
Croatian: Nakon otvaranja vrećice: Qutenzu primijenite u roku od 2 sata
Slovak: • aplikácia kapsaicínu sa má vykonávať len pod lekárskym dohľadom,
Croatian: • kapsaicin se smije primjenjivati samo pod medicinskim nadzorom
Slovak: Nepoužívajte náplasti Qutenza doma.
Croatian: Nemojte primjenjivati naljepke Qutenza kod kuće.
Slovak: • upozorniť pacientov na riziko kauzálnych lokálnych reakcií (napr. kontaktná dermatitída) a podráždenie očí a slizníc spojených s čistiacim gélom Qutenzy.
Croatian: • da se bolesnici upozore na rizik od posljedičnih lokalnih reakcija (npr., kontaktni dermatitis) i nadraženost očiju i sluznica povezanih s gelom za čišćenje Qutenze.
Slovak: Dojčenie sa má počas liečby Qutenzou ukončiť.
Croatian: Dojenje se treba prekinuti tijekom liječenja lijekom Qutenza.
Slovak: S inými liekmi sa neuskutočnili žiadne formálne interakčné štúdie, pretože v prípade Qutenzy sa pozorovali len prechodné nízke hladiny systémovej absorpcie.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija s drugim lijekovima jer se pokazalo da kod primjene Qutenze dolazi samo do prolaznog sniženja razine sistemske apsorpcije.
Slovak: Matrica silikónové adhezíva dietylénglykolmonoetyléter silikónový olej etylcelulóza N50 (E462)
Croatian: Matriks silikonski adhezivi dietilenglikol monoetileter silikonsko ulje etilceluloza N50 (E462)
Slovak: Po otvorí vrecúška sa má náplasť Qutenza aplikovať do 2 hodín.
Croatian: Nakon otvaranja vrećice, Qutenzu treba primijeniti u roku od 2 sata.
Slovak: Na základe farmakokinetiky u ľudí, ktorá potvrdzuje prechodnú, nízku systémovú expozíciu kapsaicínu, je pravdepodobnosť, že Qutenza zvyšuje riziko vývinových abnormalít pri podávaní gravidným ženám, veľmi nízka.
Croatian: Na temelju farmakokinetike u ljudi, koja pokazuje prolaznu, nisku sistemsku izloženost kapsaicinu, vjerojatnost da će Qutenza povećati rizik od razvojnih poremećaja kad se primjenjuje u trudnica vrlo je niska.
Slovak: Dojčiace potkany vystavené Qutenze denne počas troch hodín preukázali merateľné hladiny kapsaicínu v materskom mlieku.
Croatian: Ženke štakora svakodnevno izložene Qutenzi tijekom 3 sata u vrijeme laktacije imale su mjerljive razine kapsaicina u mlijeku.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa prejavia alebo zhoršia nasledovné vedľajšie účinky:
Croatian: Vašeg liječnika ukoliko se pojave sljedeće nuspojave ili se nuspojave pogoršaju:
Slovak: Poškodené nervy v koži môžu byť dôsledkom rôznych ochorení, ako je pásový opar, infekcia HIV, cukrovka, v dôsledku niektorých liekov a iných stavov.
Croatian: Oštećenje živaca u Vašoj koži može nastati kao posljedica raznih bolesti poput herpes zostera, HIVinfekcije, dijabetesa, određenih lijekova i drugih stanja.
Slovak: U žiadneho jedinca sa nepozorovali zistiteľné hladiny metabolitov.
Croatian: Nisu opažene mjerljive razine metabolita niti u jednog ispitanika.
Slovak: Počkajte 60 minút alebo podľa pokynov na použitie lieku.
Croatian: Pričekajte do 60 minuta, prema uputama za primjenu tog anestetika.
Slovak: Ak je však Qutenza nalepená dlhší čas, ako je potrebné, môžete pocítiť závažnú reakciu na mieste nalepenia, ako je bolesť, sčervenenie alebo svrbenie.
Croatian: No, ukoliko se Qutenza primijenila duže nego što bi trebalo mogu se pojaviti teške reakcije na mjestu primjene kao što su bol, crvenilo i svrbež.
Slovak: Teratologická štúdia uskutočnená na králikoch nepreukázala žiadny potenciál pre embryo-fetálnu toxicitu.
Croatian: Ispitivanje teratogenog učinka provedeno u kunića nije pokazalo nikakav potencijal za embriofetalnu toksičnost.
Slovak: BALENIE OBSAHUJÚCE 1 ALEBO 2 NÁPLASTI
Croatian: KUTIJA S 1 ILI 2 NALJEPAKA
Slovak: Nie je známe, či sa kapsaicín/metabolity vylučuje/vylučujú do materského mlieka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kapsaicin/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Slovak: Kožu jemne očistite mydlom a vodou a dôkladne vysušte.
Croatian: Nježno očistite sapunom i vodom i temeljito obrišite.
Slovak: Po aplikácii Qutenzy boli hlásené zoslabnutia zmyslového vnímania.
Croatian: Nakon primjene Qutenze, bila su prijavljena smanjenja osjetilne funkcije.
Slovak: Pacientom, ktorí pociťujú bolesť počas alebo po aplikácii náplasti sa má poskytnúť podporná liečba, ako je lokálne chladenie (ako je kompresia s chladením) alebo perorálne analgetiká (t.
Croatian: Bolesnici koji osjećaju bol tijekom i nakon stavljanja naljepka trebali bi dobiti suportivno liječenje kao što su lokalno hlađenje (npr. hladnim kompresama) ili peroralni analgetici (tj. kratko djelujući opioidi).
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebných postupov
Croatian: Ozljede, trovanja i prroceduralne komplikacije
Slovak: Uchovávajte vo vodorovnej polohe v pôvodnom vrecúšku a škatuľke.
Croatian: Čuvati u vodoravnom položaju u originalnoj vrećici i kutiji.
Slovak: Ak sa náhodne dotknete náplasti Qutenza alebo ošetrenej kože pred aplikáciou čistiaceho gélu, môžete pocítiť pálenie a/alebo pichanie.
Croatian: Ako slučajno dodirnete naljepak Qutenza ili liječeno područje kože prije nego što se nanio gel za čišćenje, možete osjetiti žarenje i/ili bockanje.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Qutenzu
Slovak: Čistiaci gél bude pôsobiť na vašej koži jednu minútu a potom sa zotrie, aby sa odstránil všetok zvyšný liek, ktorý mohol zostať po ošetrení na koži.
Croatian: Gel za čišćenje ostavit će na koži jednu minutu i zatim ga obrisati s kože kako bi uklonili sav preostali lijek koji je možda ostao na koži nakon liječenja.
Slovak: Qutenza je náplasť na jednorazové použitie a môže sa odstrihnúť tak, aby veľkosť a tvar zodpovedali ošetrovanej oblasti.
Croatian: Qutenza je naljepak za jednokratnu primjenu i može se rezati tako da veličinom i oblikom odgovara području liječenja.
Slovak: Neúmyselná expozícia
Croatian: Nehotična izloženost
Slovak: Náplasť použite do 2 hodín po otvorení vrecúška.
Croatian: EXP: Primijenite naljepak u roku od 2 sata nakon otvaranja vrećice.
Slovak: Oči alebo sliznice sa majú vypláchnuť alebo umyť vodou.
Croatian: Oči i sluznice treba isprati vodom.
Slovak: V teratologickej štúdii uskutočnenej na potkanoch sa pozorovalo oneskorenie skeletálnej osifikácie (zníženie osifikácie predpriehlavkových kostí) v dávkových hladinách vyšších ako sú terapeutické hladiny pre ľudí; význam tohto zistenia pre ľudí nie je známy.
Croatian: Zakašnjela skeletna osifikacija (smanjen broj osificiranih metatarzalnih kostiju) bila je opažena u ispitivanju teratogenih učinaka u štakora pri dozama koje su bile više od terapijskih doza u ljudi; značaj ovog nalaza za ljude nije poznat.
Slovak: K dispozícii nie sú alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kapsaicínu u gravidných žien.
Croatian: Nema podataka ili je ograničen broj dostupnih kliničkih podataka o uporabi kapsaicina u trudnica.
Slovak: Snímateľná ochranná vrstva (snímateľná fólia) polyesterový film pokrytý fluórovaným polymérom
Croatian: Odstranjivi zaštitni sloj (zaštitna folija) poliesterski film, obložen fluoropolimerom
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku odsúhlasí podrobnosti vzdelávacieho programu pre kvalifikovaných zdravotníckych pracovníkov s príslušnými národnými orgánmi a uskutoční takýto program na národnej úrovni ešte pred uvedením lieku na trh.
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet, nositelj odobrenja dogovorit će sadržaj programa edukacije zdravstvenih djelatnika s nacionalnim nadležnim tijelima i provest će ga na nacionalnoj razini.
Slovak: Kožné nociceptory sa po expozícii kapsaicínu stávajú menej citlivé na rôzne podnety.
Croatian: Nakon izlaganja kapsaicinu, nociceptori u koži postaju manje osjetljivi na razne podražaje.
Slovak: Nedotýkajte sa Qutenzy ani iných materiálov, ktoré prišli do kontaktu s ošetrovanými oblasťami, pretože to môže vyvolať pálenie a pichanie.
Croatian: Nemojte dodirivati Qutenzu ili druge materijale koji su bili u dodiru s liječenim područjem kože jer to može prouzročiti žarenje ili bockanje.
Slovak: Qutenza náplasť sa dodáva s tubou čistiaceho gélu, ktorý neobsahuje žiadnu účinnú látku.
Croatian: Naljepak Qutenza pakiran je s tubom gela za čišćenje, koji ne sadrži djelatne tvari.
Slovak: Náplasť odstrihnite tak, aby veľkosťou zodpovedala ošetrovanej oblasti.
Croatian: Izrežite naljepak tako da veličinom odgovara području liječenja.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti".
Slovak: • poskytnúť podpornú liečbu, ak pacienti pociťujú zvýšenú bolesť počas aplikácie Qutenzy.
Croatian: • da se pruži potporno liječenje ako bolesnici osjete pojačanje bola tijekom primjene Qutenze
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o fertilite u ľudí.
Croatian: Nema dostupnih podataka u ljudi vezanih uz plodnost.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli prechodné, spontánne odznievajúce a zvyčajne miernej až strednej intenzity.
Croatian: Nuspojave su bile prolazne, samoograničavajuće i obično blagog do umjerenog intenziteta.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie a likvidáciu liečivých materálov sa nachádzajú v časti 6.6.
Croatian: Za upute za rukovanje i uklanjanje materijala uporabljenih za liječenje vidjeti dio 6.6.
Slovak: Takýto vzdelávací program bude obsahovať: - odporúčania týkajúce sa všeobecného zaobchádzania s liekom a opatrení týkajúcich sa likvidácie Qutenzy,
Croatian: Taj program edukacije uključit će sljedeće: - preporuke za opće mjere pri rukovanju i zbrinjavanju Qutenze
Slovak: Ak Qutenza príde do kontaktu s kožou, ktorá sa nemá liečiť, má sa na jednu minútu naniesť čistiaci gél a gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa všetky zvyšky kapsaicínu z povrchu kože odstránili.
Croatian: Ako Qutenza dođe u dodir s kožom koju se nije namjeravalo liječiti, potrebno je nanijeti gel za čišćenje kroz jednu minutu i obrisati ga suhom gazom, kako bi se uklonio preostali kapsaicin s površine kože.
Slovak: Na ošetrovanú oblasť aplikujte lokálne anestetikum.
Croatian: Nanesite lokalni anestetik na područje liječenja.
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypertenzia
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često hipertenzija
Slovak: Gél alebo krém sa má pred nalepením Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a vysušiť.
Croatian: Gel ili krema se trebaju ukloniti prije nanošenja Qutenze i koža se treba temeljito oprati i osušiti.
Slovak: Pre lepší kontakt medzi náplasťou a kožou sa môžu použiť gázové ovínadlá alebo ponožky.
Croatian: Mogu se uporabiti povoji od gaze ili čarape kako bi se pojačao kontakt između naljepka i kože.
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol
Croatian: Gel za čišćenje lijeka Qutenza sadrži butilhidroksianizol
Slovak: Na konci liečby Qutenzou lekár alebo zdravotná sestra očistí ošetrenú kožu čistiacim gélom z tuby, ktorá sa dodáva v súprave.
Croatian: Na kraju liječenja Qutenzom, liječnik ili medicinska sestra očistit će liječenu kožu gelom za čišćenje iz tube priložene u kompletu.
Slovak: Po odstránení Qutenzy sa má na ošetrenú oblasť aplikovať vo väčšom množstve čistiaci gél, ktorý sa nechá pôsobiť najmenej jednu minútu.
Croatian: Nakon uklanjanja Qutenze, treba nanijeti obilnu količinu gela za čišćenje na područje liječenja i ostaviti ga najmanje jednu minutu.
Slovak: Preukázalo sa, že Qutenza je účinná, keď sa používa samostatne alebo v kombinácii so systémovými liekmi na neuropatickú bolesť.
Croatian: Pokazalo se da je Qutenza djelotvoran i kad se primjenjuje sam i kad se primjenjuje u kombinaciji sa sistemskim lijekovima protiv neuropatske boli.
Slovak: Krycia vrstva polyetyléntereftalátový (PET) film, vnútorná strana pokrytá silikónom tlačiarenská farba obsahujúca pigment White 6
Croatian: Potporni sloj poli(etilentereftalat) (PET) film, silikonizirane unutarnje strane tinta za označavanje koja sadrži bijeli pigment 6
Slovak: Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm 2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo
Croatian: Jedan naljepak od 280 cm 2 sadrži ukupno 179 mg kapsaicina ili
Slovak: Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté pásový opar
Croatian: Infekcije i infestacije Manje često herpes zoster
Slovak: Keďže množstvo kapsaicínu uvoľneného z náplasti za hodinu je úmerné povrchovej ploche aplikácie, odhadnutá celková maximálna možná dávka pri aplikácii na ploche 1 000 cm2 je približne 7 mg. Predpokladajúc, že
Croatian: Kako je količina kapsaicina oslobođenog iz naljepka tijekom jednog sata proporcionalna površini područja primjene, procjenjuje se da najveća ukupna moguća doza za područje primjene od 1000 cm2 iznosi približno
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa náplasti majú jemne odstrániť, jednu minútu sa má nechať pôsobiť čistiaci gél a potom zotrieť suchou gázou a oblasť sa má jemne umyť mydlom a vodou.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje, treba nježno ukloniti naljepke, nanijeti gel za čišćenje kroz jednu minutu, zatim ga obrisati suhom gazom i to područje nježno oprati sapunom i vodom.
Slovak: Trieda orgánového systému a frekvencia
Croatian: Klasa organskog sustava i učestalost
Slovak: Lepiaca strana je pokrytá odstrániteľnou, priehľadnou, nepotlačenou, diagonálne prestrihnutou ochrannou fóliou.
Croatian: Ljepljiva strana pokrivena je uklonjivom, prozirnom, neoznačenom, dijagonalno presječenom zaštitnom folijom.
Slovak: Čistiaci gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa z kože odstránil všetok zvyšný kapsaicín.
Croatian: Gel za čišćenje treba obrisati suhom gazom kako bi se uklonio sav preostali kapsaicin s kože.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(výrobcov) zodpovedného(zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Slovak: Qutenza 179 mg dermálna náplasť
Croatian: Qutenza 179 mg naljepak za kožu
Slovak: Qutenza je dostupná v baleniach obsahujúcich jedno alebo dve vrecúška so samostatne uzavretými dermálnymi náplasťami a 50 g tubu čistiaceho gélu.
Croatian: Qutenza je dostupan u pakiranju koje sadrži jednu ili dvije vrećice zasebno pakiranih naljepaka za kožu i tubu s 50 g gela za čišćenje.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať diabetikom s pridruženou ischemickou chorobou srdca, hypertenziou a kardiovaskulárnou autonómnou neuropatiou.
Croatian: Posebnu pažnju potrebno je posvetiti dijabetičkim bolesnicima s komorbiditetima koronarne arterijske bolesti, hipertenzije i kardiovaskularne autonomne neuropatije
Slovak: Qutenza sa musí aplikovať na neporušenú, nepodráždenú, suchú kožu a má pôsobiť na mieste 30 minút na nohách (napr. pri neuropatii spojenej s infekciou HIV, bolestivej diabetickej periférnej neuropatii) a 60 minút na iných miestach (napr. postherpetická neuralgia).
Croatian: Koža na koju se stavlja Qutenza mora biti neoštećena, nenadražena i suha, a naljepak se mora ostaviti na koži 30 minuta kad se radi o stopalima (npr. neuropatija povezana s HIV-om, bolna dijabetička periferna neuropatija) odnosno 60 minuta kad se radi o drugim mjestima (npr. postherpetična neuralgija).
Slovak: Údaje in vitro (rozpúšťanie liečiva a testy priepustnosti cez kožu) dokazujú, že miera uvoľňovania kapsaicínu z Qutenzy je v čase podávania lineárna.
Croatian: In vitro podaci (otapanje djelatne tvari i testovi prodiranja u kožu) pokazuju da se tijekom primjene kapsaicin oslobađa iz Qutenze linearnom brzinom.
Slovak: Ak máte nestabilný alebo nedostatočne upravený vysoký krvný tlak alebo ak ste mali problémy so srdcom, lekár pred liečbou Qutenzou zváži riziko vedľajších účinkov súvisiacich so srdcom alebo krvným tlakom v dôsledku potenciálneho stresu z procedúry.
Croatian: Ako imate nestabilni ili slabo kontrolirani povišeni krvni tlak ili ste imali srčane tegobe, liječnik će prije početka liječenja Qutenzom razmotriti rizik od nuspojava za Vaše srce ili krvni tlak zbog mogućeg stresa prouzročenog postupkom.
Slovak: Nepoužívajte Qutenzu
Croatian: Nemojte uzimati Qutenzu