FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie in der Vergangenheit oder kürzlich ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten, oder wenn in Ihrer Familie ein derartiges Ereignis aufgetreten ist, könnte das Risiko für ein Auftreten oder eine Verschlimmerung dieser Probleme im Zuge einer Behandlung mit GONAL-f erhöht sein.
Croatian: Ako ste nedavno ili u prošlosti imali krvne ugruške u nogama ili plućima, ili srčani ili moždani udar, ili ako je u Vašoj obitelji bilo takvih bolesti, postoji povećan rizik da se ovi problemi pojave ili pogoršaju tijekom liječenja lijekom GONAL-f.
German: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht.
Croatian: Ako je odvojiva folija oštećena ili odlijepljena, nemojte koristiti tu iglu.
German: Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
Croatian: Upozorenje: Nemojte prečvrsto spojiti iglu; iglu će možda biti teško ukloniti nakon injekcije.
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da die Anwendung von Ihrer früheren Gewohnheit abweichen kann.
Croatian: Strogo slijedite opisani postupak, jer može biti različit od Vašeg prethodnog iskustva.
German: • gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache
Croatian: • ginekološka krvarenja nepoznate etiologije
German: Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie bemerkt haben, dass Sie eine Anwendung vergessen haben.
Croatian: Obratite se svojem liječniku odmah kada primijetite da ste zaboravili primijeniti dozu.
German: DATUM DER REKONSTITUTION Datum:
Croatian: DATUM REKONSTITUCIJE
German: Die folgenden Definitionen beziehen sich auf die nachstehend verwendeten Häufigkeitsangaben: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
German: Er wird Ihnen möglicherweise die Anweisung geben, das Arzneimittel abzusetzen (siehe Abschnitt 4).
Croatian: Možda će od Vas zatražiti da prestanete upotrebljavati ovaj lijek (vidjeti dio 4).
German: Im Allgemeinen wird etwa am zehnten Behandlungstag eine ausreichende Follikelentwicklung erzielt (Spanne: 5 bis 20 Tage).
Croatian: Općenito, adekvatni razvoj folikula postiže se prosječno 10. dan terapije (raspon je od 5 do 20 dana).
German: • Ziehen Sie nach mindestens 5 Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (3).
Croatian: • Nakon najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože i dalje držeći pritisnut gumb za podešavanje (3).
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort auf.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu u originalnom pakiranju na sigurnom mjestu.
German: • Injizieren Sie sich sofort die Lösung: Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal werden Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z.B. Bauch, Oberschenkelvorderseite).
Croatian: • Odmah injicirajte otopinu: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
German: Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Da die Anwendung von GONAL-f in der Schwangerschaft jedoch nicht indiziert ist, sind diese Daten von untergeordneter klinischer Bedeutung.
Croatian: No budući da GONAL-f nije indiciran u trudnoći, ovi podaci imaju ograničeni klinički značaj.
German: • Wenn Sie sich GONAL-f selbst injizieren, lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die „Hinweise für den Gebrauch".
Croatian: • Ako si sami dajete GONAL-f, molimo Vas pažljivo pročitajte i slijedite „Upute za uporabu".
German: Es wird ein Aufkleber mitgeliefert, auf dem der Patient den Tag der ersten Anwendung notieren kann.
Croatian: Dodaje se naljepnica koja pacijentu omogućuje upis datuma prve primjene.
German: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Niederlande
Croatian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
German: Da diese Patientinnen unter einer Amenorrhoe leiden und ihre endogene Östrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Croatian: Budući da ove pacijentice pate od amenoreje i imaju slabo lučenje endogenog estrogena, terapija se može započeti u bilo kojem trenutku.
German: • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (2).
Croatian: • Držite gumb za dozu pritisnut još najmanje 5 sekundi tako da budete sigurni da se ubrizgali cijelu dozu (2).
German: Um das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird die sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion empfohlen.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od višeplodnih trudnoća, preporučuje se pažljivo praćenje odgovora jajnika.
German: Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch.
Croatian: Dnevnik liječenja nalazi se na zadnjoj stranici.
German: Patienten, die an Porphyrie leiden oder bei denen Porphyriefälle in der Familie bekannt sind, müssen während der Behandlung mit GONAL-f engmaschig überwacht werden.
Croatian: Pacijente koji boluju od porfirije ili imaju porfiriju u obitelji treba pažljivo pratiti za vrijeme liječenja lijekom GONAL-f.
German: Die „Hinweise für den Gebrauch" wurden zuletzt überarbeitet im:
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u:
German: Bei Frauen mit kürzlich aufgetretenen oder bestehenden thromboembolischen Erkrankungen oder bei Frauen mit allgemeinen Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie eine eigene oder familiäre Anamnese, kann eine Gonadotropinbehandlung das Risiko einer Verschlechterung bzw. des Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Croatian: U žena s nedavnom ili trenutno prisutnom tromboembolijskom bolešću ili u žena s opće prepoznatim rizicima za tromboembolijske događaje, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, liječenje gonadotropinima može još više povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
German: Leichtes oder mittelschweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik)
Croatian: Blagi ili umjereni OHSS (uključujući povezanu simptomatologiju)
German: • primärer testikulärer Insuffizienz
Croatian: • primarna insuficijencija testisa
German: Warnhinweis: Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl größer „0" anzeigt, bedeutet dies, dass der GONAL-f-Fertigpen leer ist und Sie Ihre verschriebene Dosis nicht vollständig erhalten haben.
Croatian: Upozorenje: Ako je u prozočiću za prikaz doze prikazan broj veći od 0, to znači da je napunjena brizgalica lijeka GONAL-f prazna i da niste primili cijelu dozu.
German: • Sie werden diese beiden Arzneimittel täglich über einen Zeitraum von bis zu 5 Wochen anwenden.
Croatian: • Ta ćete 2 lijeka primjenjivati svakog dana najviše 5 tjedana.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Hinweise für den Gebrauch
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za uporabu
German: Stellen Sie die Dosis ein, die der Arzt Ihnen verschrieben hat (im unten abgebildeten Beispiel 50 I.E.).
Croatian: 5.3 Podesite dozu koju Vam je propisao liječnik (u primjeru sa slike, to je 50 IU).
German: • Notieren Sie die verschriebene Dosis im Abschnitt „Verschriebene Dosis" (5).
Croatian: • Zabilježite propisanu dozu u dijelu ‘'Propisana doza'' (5).
German: Die Erfahrungen mit IVF zeigen, dass im Allgemeinen die Erfolgschancen der Behandlung während der ersten 4 Behandlungsversuche stabil bleiben und danach allmählich abnehmen.
Croatian: Sveukupno iskustvo s umjetnom oplodnjom upućuje na to da, općenito, stopa uspješnosti terapije ostaje jednak prilikom prva 4 pokušaja, a potom se postupno smanjuje.
German: Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Follitropin alfa hin.
Croatian: Podaci o ograničenom broju izloženih trudnoća (manje od 300 trudnoća) ukazuju da folitropin alfa ne uzrokuje malformacije ili da nema feto/neonatalni toksični učinak.
German: Haltbarkeit nach erstmaliger Anwendung: 28 Tage
Croatian: EXP EXP nakon prve primjene: 28 dana
German: Schweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik) (siehe Abschnitt 4.4)
Croatian: Teški OHSS (uključujući i povezanu simptomatologiju) (vidjeti dio 4.4)
German: Zur exakten Interpretation der Parameter der Follikelentwicklung und Follikelreifung sollte der Arzt Erfahrung in der Interpretation der relevanten Untersuchungsergebnisse besitzen.
Croatian: Kako bi točno tumačio indekse razvoja i sazrijevanja folikula, liječnik mora imati određeno iskustvo u interpretaciji relevantnih testova.
German: • In der ersten Zeile der Tabelle ist das Volumen Ihres Pens bereits eingetragen (4).
Croatian: • Volumen Vaše brizgalice već je naveden u prvom retku tablice (4).
German: ACHTUNG:
Croatian: OPREZ:
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert und ein Steady-state wird nach 3-4 Tagen erreicht.
Croatian: Nakon ponovljenog davanja, folitropin alfa nakuplja se trostruko, a njegova se razina stabilizira nakon 3 do 4 dana.
German: Nach intravenöser Injektion wird Follitropin alfa im Extrazellulärraum mit einer initialen Halbwertszeit von 2 Stunden verteilt und mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 1 Tag aus dem Körper ausgeschieden.
Croatian: Nakon intravenske primjene, folitropin alfa se raspoređuje u prostor izvanstanične tekućine s početnim poluvijekom od oko 2 sata i eliminira iz tijela s terminalnim poluvijekom od otprilike 1 dana.
German: Tabelle: Ergebnisse von Studie GF 8407 (randomisierte Studie im Parallel-Gruppendesign zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von GONAL-f im Vergleich zu urinärem FSH im Rahmen von assistierten Reproduktionstechniken)
Croatian: Tablica: Rezultati studije GF 8407 (randomizirana studija s usporednim skupinama koja je uspoređivala djelotvornost i sigurnost lijeka GONAL-f s urinarnim FSH pri medicinski potpomognutoj oplodnji)
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von GONAL-f während einer Schwangerschaft.
Croatian: Ne postoji indikacija za korištenje lijeka GONAL-f tijekom trudnoće.
German: • Sie werden diese beiden Arzneimittel dreimal pro Woche über einen Zeitraum von mindestens 4 Monaten anwenden.
Croatian: • Ta ćete 2 lijeka primjenjivati 3 puta tjedno najmanje 4 mjeseca.
German: Deshalb wird es als gerechtfertigt angesehen, eine niedrigere Gesamtdosis von GONAL-f zu geben, als normalerweise bei urinärem FSH gebräuchlich ist, nicht nur, um die Entwicklung der Follikel zu optimieren, sondern auch, um das Risiko einer unerwünschten ovariellen Hyperstimulation zu minimieren.
Croatian: Stoga se smatra prikladnim davati manje ukupne doze lijeka GONAL-f od doza općenito primjenjivanih za urinarni FSH, ne samo radi optimiziranja razvoja folikula, nego također radi umanjivanja rizika od neželjene hiperstimulacije jajnika.
German: Follitropin alfa ist ein „Follikelstimulierendes Hormon" (FSH) und gehört zur Gruppe der Hormone, die als „Gonadotropine" bezeichnet werden.
Croatian: Folitropin alfa vrsta je „folikul stimulirajućeg hormona" (FSH) koji pripada skupini hormona koji se zovu „gonadotropini".
German: An der Nadelspitze wird ein kleiner Tropfen Flüssigkeit sichtbar.
Croatian: Na vrhu igle pojavit će se kapljica tekućine.
German: Prüfen Sie noch einmal, dass im Dosierkontrollfenster die richtige Dosis angezeigt wird.
Croatian: Provjerite još jedanput da je na prozorčiću za prikaz doze prikazana ispravna doza.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und sich an die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema halten, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
Croatian: Međutim, ako nemate ovulaciju i pridržavate se preporučene doze i rasporeda uzimanja lijeka, pojava OHSS-a malo je vjerojatna.
German: Warnhinweis: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Croatian: Upozorenje: Lijek se ne smije uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
German: • Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie GONAL-f injiziert wird, bevor Sie die Injektion selbst vornehmen können.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se injicira GONAL-f prije nego što ga možete sami injicirati.
German: Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist
Croatian: Provjerite jeste li primijenili cijelu injekciju.
German: Siehe Abschnitt 5.1
Croatian: Vidjeti dio 5.1.
German: : +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Croatian: Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
German: Ihr Arzt wird den Zeitpunkt mittels Blut- und/oder Ultraschalluntersuchungen feststellen.
Croatian: Vaš će liječnik pomoću pretraga krvi i ultrazvuka provjeriti kada je to.
German: Erwachsene Männer
Croatian: U odraslih muškaraca
German: Hinweise zur Anwendung mit dem Fertigpen, siehe Abschnitt 6.6 und unter „Hinweise für den Gebrauch".
Croatian: Za upute o primjeni napunjene brizgalice vidjeti dio 6.6 i „Upute za uporabu".
German: Aussehen des Pulvers: Weißes gefriergetrocknetes Pellet.
Croatian: Izgled praška: bijeli liofilizirani pelet.
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Croatian: • malformacije spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom
German: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
Croatian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija.
German: 25 °C) aufbewahrt werden.
Croatian: 25 °C).
German: In diesem Fall muss das Lutropin alfa zuerst rekonstituiert werden und mit der so entstandenen Lösung dann die Rekonstitution des GONAL-f-Pulvers erfolgen.
Croatian: U tom slučaju prvo treba rekonstituirati lutropin alfa i tada tu otopinu upotrijebiti za rekonstituciju praška GONAL-f.
German: Nach Öffnung und Rekonstitution zur sofortigen Anwendung und zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Croatian: Za neposrednu i jednokratnu uporabu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
German: Erforderliche FSH-Gesamtdosis (Anzahl an FSH 75 I.E. Ampullen)
Croatian: Ukupni broj potrebnih FSH doza (broj FSH 75 IU ampula)
German: • Spritzen Sie unter die Haut, indem Sie sanft auf den Spritzenkolben drücken, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Croatian: • Injicirajte pod kožu polaganim pritiskom klipa, kao što su Vas naučili.
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares genau abgeklärt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft festgestellt sein.
Croatian: Prije početka terapije treba napraviti prikladnu procjenu neplodnosti para i utvrditi moguće kontraindikacije za trudnoću.
German: • Sie Magen-, Arm- oder Beinschmerzen haben.
Croatian: • ako imate bolove u trbuhu, rukama ili nogama.
German: Die Patientinnen sind mit der korrekten Anzahl Pens für das geplante Behandlungsschema zu versorgen, und sie sind in der Anwendung der richtigen Injektionstechnik zu schulen.
Croatian: Pacijenti moraju dobiti odgovarajući broj brizgalica za svoj ciklus liječenja te ih je potrebno educirati o pravilnim tehnikama injiciranja.
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,7-7,3.
Croatian: Bistra bezbojna otopina. pH otopine je 6,7-7,3.
German: Drücken Sie auf den Spritzenkolben, bis die Luftblasen verschwunden sind.
Croatian: Pogurajte klip sve dok ne nestanu mjehurići zraka.
German: Die Behandlung wird fortgesetzt, bis eine ausreichende Follikelreifung (beurteilt durch Monitoring der Serum-Östrogenspiegel und/oder Ultraschalluntersuchung) erzielt ist, wobei die Dosis der ovariellen Reaktion der Patientin angepasst wird (üblicherweise bis maximal 450 I.E. täglich).
Croatian: Liječenje se nastavlja sve dok se ne postigne odgovarajući razvoj folikula (što se procjenjuje praćenjem koncentracije estrogena u serumu i/ili pregledom ultrazvukom), a doze se prilagođavaju ovisno o odgovoru pacijentice, uobičajeno sve do maksimalnih 450 IU na dan.
German: • Ziehen Sie etwas Luft in die Spritze auf, indem Sie den Spritzenkolben bis etwa zur 1 ml-Markierung herausziehen.
Croatian: • Uvucite nešto zraka u štrcaljku tako da klip povučete otprilike do oznake 1 ml.
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen, müssen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte ausführen.
Croatian: Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) na vrhu ili blizu vrha igle kad prvi put koristite novu brizgalicu, morate provesti korake opisane na sljedećoj stranici.
German: Klinische Erfahrungen zeigen, dass eine Behandlung von 18 Monaten und länger erforderlich sein kann, um die Spermatogenese zu induzieren.
Croatian: Suvremeno kliničko iskustvo upućuje na to da je ponekad potrebna terapija koja traje i do 18 mjeseci kako bi se postigla spermatogeneza.
German: Durch Einhaltung der empfohlenen GONAL-f-Dosis und des empfohlenen Behandlungsschemas kann das Risiko einer ovariellen Überstimulation minimiert werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Croatian: Pridržavanjem preporučenih doza i režima davanja lijeka GONAL-f smanjuje se mogućnost hiperstimulacije jajnika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
German: Ihre verschriebene Dosis einzustellen.
Croatian: Podesite propisanu dozu.
German: Bisher konnte noch nicht geklärt werden, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen Einfluss auf das Risiko unfruchtbarer Frauen für diese Tumoren hat.
Croatian: Još nije utvrđeno povećava li terapija gonadotropinima osnovni rizik za razvoj ovih tumora u neplodnih žena ili ne.
German: Erhöhte endogene FSH-Spiegel deuten auf eine primäre testikuläre Insuffizienz hin.
Croatian: Povećana razina endogenog FSH znak je primarne insuficijencije testisa.
German: • wenn bei Ihnen ein Tumor im Hypothalamus oder in der Hypophyse diagnostiziert wurde (beides sind Regionen des Gehirns).
Croatian: • ako imate tumor hipotalamusa ili žlijezde hipofize (oboje su dijelovi mozga).
German: Die beigefügte Fertigspritze mit Lösungsmittel darf nur zur Rekonstitution verwendet werden und ist anschließend entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Croatian: Priložena štrcaljka napunjena otapalom koristi se samo za rekonstituciju i nakon toga se mora zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
German: Entfernen der Luftblasen
Croatian: Uklanjanje mjehurića zraka
German: Anzahl der gewonnenen Eizellen
Croatian: Broj dobivenih oocita
German: • 2 Alkoholtupfer
Croatian: • 2 blazinice natopljene alkoholom
German: • Die maximale Tagesdosis von GONAL-f liegt üblicherweise nicht höher als 225 I.E. (0,36 ml).
Croatian: • Najveća dnevna doza lijeka GONAL-f obično nije veća od 225 IU (0,36 ml).
German: Wenn der Patient nach dieser Zeit keine erwünschte Reaktion zeigt, kann die Kombinationstherapie fortgesetzt werden.
Croatian: Ukoliko nakon ovog razdoblja pacijent ne odgovara na terapiju, ovakva se kombinacija lijekova može nastaviti.
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von GONAL-f bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka GONAL-f u pacijenata s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre nisu ustanovljene.
German: Es liegen Hinweise vor, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Auslösung eines OHSS spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und langwieriger verlaufen kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju da hCG ima važnu ulogu u pokretanju OHSS i da taj sindrom može postati težim te se produžiti ako dođe do trudnoće.
German: Überprüfen Sie das Auftreten von Flüssigkeitstropfen NUR bei der ERSTEN Verwendung eines neuen GONAL-fFertigpens, um Luft aus dem System zu entfernen.
Croatian: Provjerite vidi li se kapljica SAMO kad PRVI PUT koristite novu napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f da biste istisnuli zrak iz sustava.
German: Eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch dieses Arzneimittel ist nicht zu erwarten.
Croatian: Ne očekuje se da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Die Behandlung mit GONAL-f sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Croatian: Terapija lijekom GONAL-f treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja plodnosti.
German: Eine Verschlechterung oder erstes Auftreten einer Porphyrie kann ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen.
Croatian: Pogoršanje ili pojava prvih simptoma te bolesti može zahtijevati prekid terapije.
German: • Wenn Sie unregelmäßige Regelblutungen haben, sollte die Behandlung mit GONAL-f innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus beginnen.
Croatian: • Ako imate neredovite menstruacije, počinite primjenjivati GONAL-f unutar prvih 7 dana menstruacijskog ciklusa.
German: • Ihre GONAL-f-Dosis kann alle 7 oder 14 Tage um 37,5 bis 75 I.E. gesteigert werden, bis die Behandlung die gewünschte Wirkung zeigt.
Croatian: • Vaše doziranje lijeka GONAL-f može se povećati svakih 7 ili 14 dana za 37,5 do 75 IU, sve dok ne postignete željeni odgovor.
German: Wasser für Injektionszwecke Benzylalkohol
Croatian: Otapalo voda za injekcije benzilni alkohol
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von GONAL-f bei älteren Patienten ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost lijeka GONAL-f u pacijenata starije dobi nisu ustanovljene.
German: Nur solche Patienten sollten sich GONAL-f selbst verabreichen, die motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Croatian: Samostalno davanje lijeka GONAL-f preporučuje se samo kod pacijenata koji su dovoljno motivirani, odgovarajuće podučeni i koji se mogu posavjetovati sa stručnjakom.
German: • Das Lösungsmittel enthält Wasser für Injektionszwecke und Benzylalkohol.
Croatian: • Otapalo sadrži vodu za injekcije i benzilni alkohol.
German: Bei Männern mit FSH-Mangel induziert GONAL-f bei gleichzeitiger Anwendung von hCG über mindestens 4 Monate hinweg die Spermatogenese.
Croatian: U muškaraca s manjkom FSH, davanje lijeka GONAL-f istovremeno s hCG-om kroz najmanje 4 mjeseca potiče spermatogenezu.
German: Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
Croatian: Nikad nemojte pohraniti brizgalicu s pričvršćenom iglom.
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen: 13.Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis im Dosierkontrollfenster 25 erscheint.
Croatian: Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) tekućine na vrhu ili blizu vrha igle kad prvi put koristite napunjenu brizgalicu: 1. Pažljivo okrenite gumb za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu sve dok se na prozorčiću za prikaz doze ne pojavi 25.
German: • 1 leere Spritze zur Injektion (siehe nachfolgende Abbildung)
Croatian: • Praznu štrcaljku za injekciju (vidjeti sliku u nastavku)
German: • 1 feine Nadel für die Injektion unter die Haut
Croatian: • 1 tanku iglu za injekciju pod kožu
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l, die Gesamt-Clearance liegt bei 0,6 l/Stunde.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 10 l, a ukupni klirens je 0,6 l/sat.
German: Was ist GONAL-f und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je GONAL-f i za što se koristi
German: Bei Kaninchen führte die einmalige subkutane Injektion der Formulierung mit 0,9 % Benzylalkohol und auch die einmalige subkutane Injektion von nur 0,9 % Benzylalkohol in beiden Fällen zu einem leichten Bluterguss und einer subkutanen Entzündung oder entsprechend nach einmaligen intramuskulären Injektionen zu leicht entzündlichen und degenerativen Veränderungen.
Croatian: U zečeva, formulacija rekonstituirana s 0,9%-tnim benzilnim alkoholom i sam 0,9% benzilni alkohol imali su za posljedicu blagu hemoragiju i potkožnu upalu nakon jedne potkožne injekcije ili blage upalne i degenerativne promjene nakon jedne intramuskularne injekcije.