FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP3A, neindukuje CYP3A4 a neinhibuje transport sprostredkovaný P-glykoproteínom.
Latvian: tas neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A, neinducē CYP3A4 un neinhibē P-glikoproteīna pastarpinātās transportsistēmas.
Slovak: • pocit točenia sa,
Latvian: • griešanās sajūta;
Slovak: Lamivudín inhibuje in vitro intracelulárnu fosforyláciu kladribínu, čo vedie k možnému riziku straty účinnosti kladribínu v prípade, že sa táto kombinácia podáva v klinických podmienkach.
Latvian: Lamivudīns in vitro inhibē kladribīna intracelulāro fosforilēšanos, un tas var radīt kladribīna efektivitātes zuduma risku, ja šo vielu kombinācijas tiek lietotas klīniskos apstākļos.
Slovak: V klinických skúšaniach bol počet pacientov s HIV, ktorí užívali raltegravir a vznikla u nich rakovina, podobný počtu pacientov užívajúcich iné lieky na HIV.
Latvian: Klīniskajos pētījumos HIV pacientu skaits, kas saņēma raltegravīru un kuriem attīstījās vēzis, bija līdzīgs to pacientu skaitam, kas saņēma citas HIV zāles.
Slovak: • alergická vyrážka (vrátane červených bodiek alebo škvŕn, niekedy s tvoriacimi sa
Latvian: • alerģiski izsitumi (arī sarkani plankumi vai punkti uz ādas kopā ar pūslīšu veidošanos un
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 39,70 mg laktózy (vo forme
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 39,70 mg laktozes monohidrāta.
Slovak: V interakčných štúdiách nemal raltegravir klinicky významný vplyv na farmakokinetiku etravirínu, maraviroku, tenofoviru, hormonálnych kontraceptív, metadónu, midazolamu alebo bocepreviru.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos raltegravīram nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz etravirīna, maraviroka, tenofovīra, hormonālo kontracepcijas līdzekļu, metadona, midazolāma vai boceprevīra
Slovak: Štúdie s raltegravirom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Raltegravīra pētījumos ar dzīvniekiem ir novērota reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s DUTREBISom
Latvian: Ieteikumi par lietošanu vienlaikus ar DUTREBIS
Slovak: V klinických skúšaniach sa preukázalo, že lamivudín v kombinácii so zidovudínom znižuje vírusovú záťaž HIV-1 a zvyšuje počet CD4 buniek.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērots, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu mazina HIV-1 vīrusu slodzi un palielina CD4 šūnu skaitu.
Slovak: • porucha erekcie, zväčšenie prsníkov u mužov, príznaky menopauzy,
Latvian: • erektīlā disfunkcija, krūšu palielināšanās vīriešiem, menopauzes pazīmes;
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lamivudínu neboli stanovené v prítomnosti dekompenzovaného ochorenia pečene.
Latvian: Lamivudīna drošums un efektivitāte nekompensētas aknu slimības klātbūtnē nav noteikta.
Slovak: Raltegravir rýchlo prechádzal cez placentu u potkanov, ale do mozgu v zreteľnom rozsahu neprenikol.
Latvian: Raltegravīrs viegli šķērso žurku placentu, bet nozīmīgā daudzumā neiekļūst smadzenēs.
Slovak: Údaje o farmakokinetických interakciách medzi jednotlivými zložkami DUTREBISu a inými
Latvian: Dati par DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu un citu zāļu farmakokinētisko mijiedarbību
Slovak: Vyššie riziko lipodystrofie súviselo s individuálnymi faktormi, ako sú vyšší vek a s faktormi súvisiacimi s liekmi, ako sú dlhšie trvanie antiretrovírusovej terapie a súvisiace metabolické poruchy.
Latvian: Lielāks lipodistrofijas risks ir saistīts ar individuāliem faktoriem, piemēram, lielāku vecumu, kā arī ar zāļu lietošanu saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku ART lietošanu un ar to saistītajiem vielmaiņas traucējumiem.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu časté vertigo menej časté tinnitus
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi bieži vertigo retāk troksnis ausīs
Slovak: Dávkovací režim lamivudínovej zložky DUTREBISu v pediatrickej populácii je rovnaký ako dávkovací režim samostatnej zložky (EPIVIR).
Latvian: DUTREBIS komponenta lamivudīna lietošanas shēma pediatriskajā populācijā ir tāda pati kā atsevišķā komponenta (EPIVIR) lietošanas shēma.
Slovak: Pacienti dostávali buď 400 mg v liekovej forme tabliet (vek od 6 do 18 rokov), alebo liekovú formu žuvacie tablety (vek od 2 do menej ako 12 rokov).
Latvian: Pacienti 400 mg lielās devas saņēma vai nu tablešu formā (6-18 gadus vecie pacienti) vai košļājamo tablešu formā (2-11 gadus vecie pacienti).
Slovak: Výber dávky vychádzal z dosiahnutia podobnej plazmatickej expozície a minimálnej koncentrácie raltegraviru, aké sa pozorovali u dospelých a z akceptovateľnej krátkodobej bezpečnosti.
Latvian: Deva tika piemeklēta, ņemot vērā plazmā sasniegto raltegravīra ekspozīciju un minimālo koncentrāciju, kas līdzīga tai, kas novērota pieaugušajiem, un pieņemamu īstermiņa drošumu.
Slovak: Pri objavení sa klinických prejavov, príznakov alebo laboratórnych abnormalít svedčiacich o pankreatitíde sa má liečba DUTREBISom okamžite
Latvian: Ja rodas klīniskas pazīmes, simptomi vai laboratoriskas anomālijas, kas liecina par pankreatītu, ārstēšana ar DUTREBIS nekavējoties
Slovak: • určité typy problémov s obličkami vrátane ochorení, pri ktorých obličky strácajú schopnosť odstraňovať odpadové látky a nadmerné množstvo vody z krvi.
Latvian: • noteikta veida nieru darbības traucējumi, arī stāvokļi, kad nieres ir zaudējušas spēju no asinsrites izvadīt atkritumvielas un lieko ūdeni.
Slovak: Tieto výsledky ukazujú, že raltegravir nie je induktor ani inhibítor CYP3A4, a preto sa pri raltegravire nepredpokladá, že ovplyvní farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A4.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka raltegravīrs neinducē un neinhibē CYP3A4, tādēļ nav paredzams, ka tas ietekmēs farmakokinētiku zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti.
Slovak: Ak si to všimnete po 6 hodinách, potom vynechanú dávku preskočte a nasledujúce dávky užite ako obvykle.
Latvian: Ja par to atceraties vēlāk nekā pēc sešām stundām, izlaidiet devu un nākamās devas ieņemiet kā parasti.
Slovak: Lamivudín je tiež dostupný vo forme perorálneho roztoku pre deti staršie ako tri mesiace a s telesnou hmotnosťou menej ako 14 kg alebo pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety.
Latvian: Lamivudīns ir pieejams arī kā perorāls šķīdums bērniem pēc triju mēnešu vecuma ar ķermeņa masu mazāku par 14 kg vai pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka tās etioloģija ir saistīta ar daudziem faktoriem (arī kortikosteroīdu vai alkoholisko dzērienu lietošanu, smagu imūnsistēmas nomākumu un palielinātu ķermeņa masas indeksu), ir aprakstīti osteonekrozes gadījumi, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV un/vai pēc ilgstošas KPRT.
Slovak: Lamivudín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI), ktorý je účinný proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) a vírusu hepatitídy B (HBV).
Latvian: Lamivudīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI), kam raksturīga aktivitāte pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) un B hepatīta vīrusu (HBV).
Slovak: DUTREBIS sa neodporúča používať ako monoterapia.
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot monoterapijas veidā.
Slovak: Hlásené je percento pacientov s odpoveďou a príslušný 95 % interval spoľahlivosti (IS).
Latvian: Ir aprakstīta pacientu procentuālā daļa atbilstošajā 95 % ticamības
Slovak: U niektorých pacientov sa počas liečby režimami obsahujúcimi raltegravir hlásil závrat, ktorý môže ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Latvian: Dažiem ar raltegravīru saturošām shēmām ārstētiem pacientiem ir novēroti reiboņi, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Latvian: HIV infekcija izplatās, saskaroties ar HIV inficētas personas asinīm vai stājoties dzimumattiecībās ar šādu personu.
Slovak: Počas krátkej prestávky v užívaní lieku sa môže množstvo vírusu vo vašej krvi zvýšiť.
Latvian: Arī īsā zāļu pārtraukšanas periodā vīrusa daudzums asinīs var pieaugt.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich kombinovanú liečbu HIV sa môže objaviť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené stratou zásobovania kosti krvou).
Latvian: Dažiem pacientiem HIV ārstēšanai paredzētu pretretrovīrusu līdzekļu kombināciju lietošanas laikā var attīstīties kaulu slimība, kas tiek saukta par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Slovak: Ak sa DUTREBIS vysadí u pacientov koinfikovaných vírusom hepatitídy B, odporúča sa pravidelné sledovanie funkčných vyšetrení pečene a markerov replikácie HBV, pretože vysadenie lamivudínu môže viesť k akútnemu zhoršeniu
Latvian: Ja pacientiem ar vienlaicīgu B hepatīta vīrusa infekciju tiek pārtraukta DUTREBIS lietošana, ieteicams periodiski kontrolēt aknu darbību un HBV replikācijas marķierus, jo lamivudīna atcelšana var izraisīt akūtu
Slovak: Zidovudín a stavudín si zachovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín.
Latvian: Zidovudīns un stavudīns saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti attiecībā pret HIV1 vīrusu, kas rezistents pret lamivudīnu.
Slovak: Aktívna látka, intracelulárny lamivudíntrifosfát, má v porovnaní s plazmatickým polčasom lamivudínu (5 až 7 hodín) predĺžený terminálny polčas v bunke (16 až 19 hodín).
Latvian: Aktīvajai vielai intracelulārajam lamivudīna trifosfātam ir raksturīgs ilgāks terminālais eliminācijas pusperiods (16-19 stundas) nekā plazmā esošajam lamivudīna trifosfātam (5-7 stundas).
Slovak: Mutácie spôsobujúce rezistenciu na raltegravir vo všeobecnosti spôsobujú aj rezistenciu na elvitegravir, inhibítor prenosu reťazcov integrázou.
Latvian: Mutācijas, kas izraisa rezistenci pret raltegravīru, parasti izraisa arī rezistenci pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru elvitegravīru.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV a výskytom oportúnnej (pridruženej) infekcie v minulosti, sa krátko po začatí liečby HIV môžu objaviť prejavy a príznaky zápalu spôsobeného predchádzajúcimi infekciami.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju un oportūnistisku infekciju slimības vēsturē drīz pēc HIV ārstēšanas uzsākšanas var parādīties agrāk bijušās infekcijas izraisīta iekaisuma pazīmes un simptomi.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že súčasná antiretrovírusová terapia nelieči infekciu HIV a nebolo dokázané, že bráni prenosu HIV na iné osoby krvou.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka šīs pretretrovīrusu zāles neizārstē HIV, un nav apstiprināts, ka tās novērš HIV tālāknodošanas risku asiņu kontakta ceļā.
Slovak: Okrem toho raltegravir inhiboval vírusovú replikáciu v kultúrach mitogénom aktivovaných ľudských mononukleárov z periférnej krvi infikovaných rôznymi primárnymi klinickými izolátmi HIV-1 vrátane izolátov z 5 podtypov non-B a izolátov rezistentných voči inhibítorom reverznej transkriptázy a inhibítorom proteázy.
Latvian: Turklāt raltegravīrs inhibēja vīrusa replikāciju ar mitogēnu aktivētās cilvēka perifēro asiņu mononukleārajās šūnās, kas inficētas ar atšķirīgiem galvenajiem HIV1 klīniskajiem izolātiem, tostarp izolātiem no pieciem ne-B apakštipiem un pret reversās transkriptāzes inhibitoriem un proteāzes inhibitoriem rezistentiem izolātiem.
Slovak: Pri vírusoch s mutáciou 148. aminokyseliny spolu s jednou alebo viacerými inými mutáciami rezistencie na raltegravir sa môže vyskytovať aj klinicky významná rezistencia na dolutegravir.
Latvian: Vīrusiem, kam ir mutācija pie 148. aminoskābes fragmenta kopā ar vienu vai vairākām raltegravīra rezistenci izraisošām mutācijām, var būt raksturīga arī klīniski nozīmīga rezistence pret dolutegravīru.
Slovak: Rezistencia HIV-1 na lamivudín zahŕňa vývoj zmeny aminokyseliny M184V blízko aktívneho miesta vírusovej reverznej transkriptázy (RT).
Latvian: HIV-1 rezistence pret lamivudīnu ir saistīta ar M184V aminoskābju pārmaiņu attīstību tuvu vīrusa reversās transkriptāzes (RT) aktīvajam centram.
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Latvian: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Slovak: Úvodné obdobie hľadania dávky zahŕňalo intenzívne farmakokinetické hodnotenie.
Latvian: Pirmajā stadijā, kuras laikā tika piemeklēta deva, tika intensīvi vērtēta farmakokinētika.
Slovak: • herpesové infekcie vrátane pásového oparu,
Latvian: • herpes infekcijas, tajā skaitā jostas roze;
Slovak: • lieky obsahujúce raltegravir alebo emtricitabín - používajú sa na liečbu HIV,
Latvian: • raltegravīru vai emtricitabīnu saturošas zāles - tiek lietotas HIV ārstēšanai;
Slovak: U potkanov pri dávke 600 mg/kg/deň matkám boli priemerné koncentrácie liečiva v mlieku približne trojnásobne vyššie ako v plazme matky.
Latvian: Žurkām gadījumos, kad mātīte bija saņēmusi 600 mg/kg lielas dienas devas, vidējā aktīvās vielas koncentrācija pienā bija aptuveni trīs reizes lielāka nekā mātītes plazmā.
Slovak: • interferóny používané s ribavirínom alebo bez neho - používa sa na liečbu žltačky,
Latvian: • interferonus kopā ar ribavirīnu vai bez tā - tiek lietots hepatīta ārstēšanai;
Slovak: Farmakokinetika DUTREBISu v populácii pediatrických pacientov sa v klinických skúšaniach neskúmala.
Latvian: DUTREBIS farmakokinētika pediatriskajā populācijā klīniski nav pētīta.
Slovak: AUC pri dávkovacom intervale 12 hodín je približne 4,7 μg•h/ml (18
Latvian: Vidējais (VK) AUC pēc lietošanas ik pēc 12 stundām ir 4,7 μg•h/ml (18 %).
Slovak: Lamivudín nemá žiadny účinok na farmakokinetiku trimetoprimu alebo sulfametoxazolu.
Latvian: Lamivudīns neietekmē trimetoprima vai sulfometoksazola farmakokinētiku.
Slovak: Mutant M184V RT vykazuje < 4-násobné zníženie v citlivosti na didanozín; klinický význam týchto zistení nie je známy.
Latvian: RT M184V mutācija par < 4 reizēm samazina jutību pret didanozīnu, tomēr šīs parādības klīniskā nozīme nav zināma.
Slovak: Poruchy ciev menej časté nával tepla, hypertenzia
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi retāk karstuma viļņi un hipertensija
Slovak: Lamivudín je eliminovaný najmä aktívnou sekréciou obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému.
Latvian: Lamivudīna eliminācija galvenokārt notiek aktīvas nieru sekrēcijas veidā ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.
Slovak: U jedincov liečených raltegravirom sa pozorovali abnormálne laboratórne hodnoty kreatínkinázy stupňa 2 - 4.
Latvian: Ar raltegravīru ārstētajiem pacientiem ir novērotas laboratoriski noteiktas 2.-4. pakāpes kreatīnkināzes līmeņa anomālijas.
Slovak: Presný rozsah penetrácie alebo vzťahu s klinickou
Latvian: Patiesā iekļūšanas pakāpe vai tās saistība ar jebkādu klīnisko efektivitāti
Slovak: & Dohme B. V. Waarderweg 39
Latvian: Merck Sharp & Dohme B. V. Waarderweg 39
Slovak: Štúdie in vitro naznačujú, že vírusové izoláty rezistentné na zidovudín sa môžu stať citlivými na zidovudín, ak súčasne získajú rezistenciu na lamivudín.
Latvian: In vitro veikto pētījumu rezultāti norāda, ka pret zidovudīnu rezistenti vīrusu izolāti var kļūt jutīgi pret zidovudīnu, vienlaikus iegūstot rezistenci pret lamivudīnu.
Slovak: Rifampicín znižuje plazmatické hladiny raltegraviru; vplyv na účinnosť raltegraviru nie je známy.
Latvian: Rifampicīns pazemina raltegravīra līmeni plazmā, tomēr ietekme uz raltegravīra efektivitāti nav zināma.
Slovak: Abakavir si zachováva svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín, ktorý prechováva len mutáciu M184V.
Latvian: Abakavīrs saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti attiecībā pret HIV-1 vīrusu, kas rezistents pret lamivudīnu, un kam ir tikai M184V mutācija.
Slovak: NRTI (napr. didanozín, zidovudín) sa neeliminujú týmto mechanizmom a interakcia s lamivudínom je nepravdepodobná.
Latvian: NRTI (piemēram, didanozīna vai zidovudīna) eliminācija ar šī mehānisma starpniecību nenotiek, tādēļ to mijiedarbība ar lamivudīnu ir maz ticama.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani hormonálnych kontraceptív (na báze estrogénu a/alebo progesterónu).
Latvian: DUTREBIS un hormonālo kontracepcijas līdzekļu (uz estrogēnu un/vai progesterona bāzes) deva nav jāpielāgo.
Slovak: DUTREBIS obsahuje dve liečivá: lamivudín a raltegravir.
Latvian: DUTREBIS satur divas zāļu vielas - lamivudīnu un raltegravīru.
Slovak: • zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi, ktoré v zriedkavých prípadoch môžu viesť k laktátovej acidóze, zvýšené hladiny cukru a tukov (triglyceridy a cholesterol) v krvi, odolnosť voči inzulínu (takže ak máte cukrovku, existuje možnosť, že dávka vášho inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi sa bude musieť zmeniť).
Latvian: • paaugstināts pienskābes līmenis asinīs, kas dažos gadījumos var izraisīt laktacidozi, paaugstināts cukura un taukvielu (triglicerīdu un holesterīna) līmenis asinīs un insulīna rezistence (tādēļ tad, ja Jums ir diabēts, var būt jāmaina insulīna deva asinīs esošā cukura līmeņa kontrolei).
Slovak: U pacientov užívajúcich raltegravir boli hlásené ťažké, potenciálne život ohrozujúce a fatálne kožné reakcie, vo väčšine prípadov súbežne s inými liekmi spojenými s týmito reakciami.
Latvian: Raltegravīru lietojušajiem pacientiem ir novērotas potenciāli dzīvībai bīstamas un letālas ādas reakcijas;vairumā gadījumu raltegravīrs bija lietots kopā ar zālēm, kas saistītas ar šādu reakciju rašanos.
Slovak: Skóre genotypovej citlivosti (GSS) bolo definované ako súčet perorálnych ART v optimalizovanej základnej liečbe (OBT), na ktoré vírusový izolát pacienta vykazoval genotypovú citlivosť na základe testu genotypovej rezistencie.
Latvian: Genotipa jutības vērtējums (GJV) ir definēts kā kopējais optimizētai fona terapijai (OFT) perorāli lietojamo ART skaits, pret kuriem pacienta vīrusu izolāts ir genotipiski jutīgs, pamatojoties uz genotipa rezistences analīzes rezultātiem.
Slovak: Metabolizmus lamivudínu nezahŕňa CYP3A, takže interakcie s liekmi metabolizovanými týmto systémom (napr.
Latvian: Lamivudīna metabolisms nav saistīts ar CYP3A, tādēļ mijiedarbība ar zālēm (piemēram, PI), kuras metabolizē šī sistēma, ir maz ticama.
Slovak: Hoci štúdie in vitro ukázali, že raltegravir nie je inhibítorom UDP-glukuronozyltransferáz (UGT) 1A1 a 2B7, jedna klinická štúdia na základe účinkov pozorovaných na glukuronidáciu bilirubínu naznačila, že in vivo môže dôjsť k určitej inhibícii UGT1A1.
Latvian: Lai gan in vitro veiktajos pētījumos iegūtie rezultāti ir norādījuši, ka raltegravīrs nav UDF glikuronoziltransferāzes (UGT) 1A1 un 2B7 inhibitors, viena klīniskā pētījuma rezultāti liek uzskatīt, ka, ņemot vērā novēroto ietekmi uz bilirubīna glikuronizēšanos, in vivo ir iespējama zināmas pakāpes UGT-1A1 inhibīcija.
Slovak: Záverečné klinické údaje naznačujú, že lamivudín v kombinácii so zidovudínom má za následok významný pokles rizika progresie ochorenia a mortality.
Latvian: Dati par klīniskajiem rezultātiem norāda, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu ievērojami samazina slimības progresa un nāves risku.
Slovak: Zdanlivý celkový klírens po perorálnom podaní (Cl/F) lamivudínu sa so znižujúcim klírensom kreatinínu znižoval.
Latvian: Perorāli lietota lamivudīna šķietamais kopējais klīrenss (Kl/F) samazinājās atkarībā no kreatinīna klīrensa samazināšanās.
Slovak: Počas liečby ochorenia HIV lamivudínom a/alebo raltegravirom (samotným alebo v kombinácii s inou ART) sa hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie.
Latvian: Ārstējot HIV ar lamivudīnu un/vai raltegravīru (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem ART) ir aprakstītas tālāk minētās nevēlamās blakusparādības.
Slovak: DUTREBIS sa v kombinácii s inými liekmi používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a starších a s telesnou hmotnosťou minimálne 30 kg, ktorí sú nakazení vírusom HIV.
Latvian: DUTREBIS kombinācijā ar citām zālēm tiek lietots, lai ārstētu ar HIV inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 30 kg.
Slovak: Okrem toho sa má postupovať s opatrnosťou aj v prípade súbežného podávania DUTREBISu s inými silnými induktormi uridíndifosfátglukuronozyltransferázy (UGT) 1A1.
Latvian: Piesardzība jāievēro arī tad, kad DUTREBIS tiek lietots vienlaikus ar citiem spēcīgiem uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes 1A1 (UGT-1A1) induktoriem.
Slovak: U jedincov, u ktorých je z dôvodu genetického polymorfizmu aktivita UGT1A1 znížená, sa nepovažuje za potrebné upravovať dávku.
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem ar ģenētiska polimorfisma dēļ samazinātu UGT1A1 aktivitāti netiek uzskatīta par nepieciešamu.
Slovak: Pre priemerné zmeny počtu CD4 sa na virologické zlyhania použila metóda prenosu východiskovej hodnoty
Latvian: Aprēķinot vidējās CD4 šūnu skaita pārmaiņas, viroloģiskās neveiksmes tika attiecinātas pret
Slovak: Pri užívaní nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), ako je lamivudín, bola hlásená laktátová acidóza, zvyčajne spojená s hepatomegáliou a steatózou pečene.
Latvian: Pēc nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI), piemēram, lamivudīna, lietošanas ir aprakstīta laktacidoze, kas parasti ir saistīta ar hepatomegāliju un aknu steatozi.
Slovak: V stolici bol prítomný iba raltegravir, z ktorého väčšina je pravdepodobne derivovaná z hydrolýzy raltegravir-glukuronidu vylúčeného žlčou, ako sa pozorovalo u predklinických druhov.
Latvian: Izkārnījumos bija konstatējams tikai raltegravīrs, kura lielākā daļa, domājams, bija radusies kopā ar žulti izvadītā raltegravīra glikuronīda hidrolīzes ceļā, kā novērots preklīniskajos pētījumos izmantotajām dzīvnieku sugām.
Slovak: Ak od zvyčajnej doby užitia uplynie viac ako 6 hodín, vynechaná dávka sa nemá užiť a pacient má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Latvian: Ja pacients par to atceras vēlāk nekā sešas stundas pēc parastā lietošanas laika, izlaisto devu nedrīkst lietot, un zāļu lietošana jāturpina saskaņā ar parasto shēmu.
Slovak: Ak užívate rifampicín, váš lekár sa môže rozhodnúť, že zmení vašu dávku použitím liečiv v DUTREBISe samostatne.
Latvian: Ja lietojat rifampicīnu, ārsts var lemt, vai mainīt devu, DUTREBIS sastāvā esošās zāles lietojot atsevišķi.
Slovak: DUTREBIS sa nemá užívať s akýmikoľvek inými liekmi obsahujúcimi lamivudín, raltegravir alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín.
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot vienlaikus ar jebkurām citām lamivudīnu, raltegravīru saturošām zālēm vai zālēm, kas satur emtricitabīnu.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba) objavujúce sa v stave imunitnej reaktivácie; avšak hlásený čas ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroma gadījumos ir aprakstīti arī autoimūni traucējumi (piemēram, Greivsa slimība), tomēr aprakstītais laiks līdz to sākumam atšķiras vairāk, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas sākuma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Pacienti s virologickým zlyhaním v anamnéze neboli vylúčení a počet predchádzajúcich antiretrovírusových terapií nebol obmedzený.
Latvian: Pacienti, kam anamnēzē bija viroloģiska neveiksme, netika izslēgti, un agrāk izmantoto pretretrovīrusu līdzekļu skaits nebija
Slovak: Ľudia užívajúci antiretrovírusové lieky môžu spozorovať, že ich postava sa mení.
Latvian: Pretretrovīrusu zāļu lietotāji var pamanīt sava ķermeņa formas pārmaiņas.
Slovak: CART bola spojená s metabolickými abnormalitami, ako sú hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, inzulínová rezistencia, hyperglykémia a hyperlaktatémia (pozri časť 4.4).
Latvian: KPRT ir bijusi saistīta ar metabolisma anomālijām, kā piemēram, hipertrigliceridēmiju, hiperholesterinēmiju, insulīna rezistenci, hiperglikēmiju un hiperlaktātēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Pri užívaní nukleozidových analógov boli hlásené prípady laktátovej acidózy, niekedy smrteľné, zvyčajne spojené s ťažkou hepatomegáliou a steatózou pečene (pozri časť 4.4).
Latvian: Pēc nukleozīdu analogu lietošanas ir novēroti laktacidozes gadījumi (dažkārt letāli), parasti kopā ar smagu hepatomegāliju un aknu steatozi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Výsledky 48-týždňových a 240-týždňových analýz
Latvian: Pēc 48 un 240 nedēļām iegūto rezultātu analīze