FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Semnele includ apariţia mai uşoară de vânătăi şi sângerări nazale.
Latvian: Tas var izpausties ar vieglāku zilumu rašanos un deguna asiņošanu.
Romanian: Cu toate acestea, este, de asemenea, foarte cunoscut faptul că inhibitorii ECA pot avea un efect grav asupra funcţiei renale, în special în cazul perfuziei renale reduse.
Latvian: Tāpat ļoti labi zināms, ka AKE inhibitori var būtiski ietekmēt nieru darbību, jo īpaši samazinātas nieru apasiņošanas gadījumā.
Romanian: Momentul administrării medicaţiei şi mesele
Latvian: Zāļu ieņemšanas laiks un ēdienreizes
Romanian: Monitorizarea de rutină a valorilor potasiului şi creatininei fac parte din asistenţa medicală de rutină la aceşti pacienţi.
Latvian: Šiem pacientiem rutīnas (kārtējas) veida kālija un kreatinīna kontrole ir parastās medicīniskās prakses sastāvdaļa.
Romanian: Pe baza informaţiilor disponibile şi luând în considerare recomandarea CHMP, următoarea afirmaţie a fost acceptată de DAPP pentru secţiunea de la rubrica „Insuficienţă cardiacă cronică":
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju un ņemot vērā CHMP ieteikumu, reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita sadaļā "Hroniska sirds mazspēja" norādīt šādu informāciju:
Romanian: Simpatomimetice Simpatomimeticele pot reduce efectele antihipertensive ale inhibitorilor ECA.
Latvian: Simpatomimētiskie līdzekļi Simpatomimētiskie līdzekļi var mazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību.
Romanian: Parametrii vitali, nivelurile serice ale electroliţilor şi concentraţiile de creatinină trebuie monitorizate continuu.
Latvian: Nepārtraukti jākontrolē dzīvībai svarīgās pazīmes, elektrolītu līmenis serumā un kreatinīna koncentrācija.
Romanian: Crampe musculare, mialgie, artralgie
Latvian: Muskuļa krampji, mialģija, artralģija
Romanian: Inhibitorii ECA trebuie să fie utilizaţi cu precauţie la pacienţii cu tulburări cardiace obstructive (de ex. stenoză mitrală, stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică), deoarece debitul cardiac nu poate creşte pentru a acoperi vasodilarea sistemică şi există un risc de hipotensiune arterială severă.
Latvian: AKE inhibitori piesardzīgi jālieto pacientiem ar obstruktīvām sirds slimībām (piemēram, mitrālā vārstuļa stenozi, aortālā vārstuļa stenozi, hipertrofisko kardiomiopātiju), jo sistēmiskās vazodilatācijas kompensēšanai sirds minūtes tilpums vairs palielināties nespēj, tādēļ pastāv smagas hipotensijas risks.
Romanian: Hipotensiune arterială, hipotensiune posturală (vezi pct. 4.4).
Latvian: Hipotensija, ortostatiska hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Consecutiv, blocarea formării angiotensinei II şi, de asemenea, o eventuală creştere în formarea bradikininei, determină vasodilataţie a arteriolei eferente, rezultând o reducere a presiunii filtrării glomerulare.
Latvian: Tādēļ bloķēta angiotensīna II veidošanās un, iespējams, arī pastiprināta bradikinīna veidošanās izraisa eferento arteriolu vazodilatāciju, pazeminot filtrācijas spiedienu nefrona kamoliņā.
Romanian: Antidepresive triciclice/antipsihotice/anestezice/narcotice Administrarea concomitentă a anumitor medicamente anestezice, antidepresive triciclice şi antipsihotice cu inhibitori ai ECA poate reduce suplimentar tensiunea arterială (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tricikliskie antidepresanti/antipsihotiskie līdzekļi/anestēzijas līdzekļi/narkotiskie līdzekļi Dažu anestēzijas līdzekļu, triciklisko antidepresantu un antipsihotisko līdzekļu lietošana vienlaikus ar AKE inhibitoriem var pastiprināt asinsspiediena pazemināšanos (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Vascace este un un inhibitor specific al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) cu acţiune de lungă durată, acţionând prin suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi astfel împiedicând conversia angiotensinei I inactive la angiotensină II, care este vasoconstrictor potent.
Latvian: Vascace ir specifisks, ilgstošas darbības angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors, kas nomāc renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu un arī neaktīvā angiotensīna I pārveidošanos par angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors.
Romanian: Angioedemul a fost asociat cu inhibitori ai ECA, cu o incidenţă raportată de 0,1-0,5%.
Latvian: Ar AKE inhibitoriem tikusi saistīta angioneirotiskā tūska, un ziņotais tās biežums ir 0,1 - 0,5%.
Romanian: Boală pulmonară interstiţială, bronşită, sinuzită
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība, bronhīts, sinusīts
Romanian: Doza iniţială recomandată la aceşti pacienţi este de 0,5 mg o dată pe zi."
Latvian: Ieteicamā sākumdeva šiem pacientiem ir 0,5 mg vienreiz dienā."
Romanian: Dacă este posibil, tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt temporar.
Latvian: Ja iespējams, uz laiku jāpārtrauc terapija ar diurētiskiem līdzekļiem.
Romanian: CUM SĂ LUAŢI UTILIZAŢI VASCACE
Latvian: KĀ LIETOT VASCACE
Romanian: Vascace conţine o substanţă denumită cilazapril.
Latvian: Vascace satur aktīvo vielu cilazaprilu.
Romanian: Dovezile epidemiologice privind riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, nu se poate exclude o creştere limitată a riscului.
Latvian: Epidemioloģiskie pierādījumi par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības pirmā trimestra laikā nav bijuši pārliecinoši; taču nevar izslēgt nelielu riska palielināšanos.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat ca, la pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită), tratamentul cu cilazapril să fie iniţiat la o doză mai mică deoarece ar putea apărea o hipotensiune semnificativă, iar la pacienţii cu ascită, cilazapril nu ar trebui recomandat.
Latvian: CHMP arī ieteica pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta) cilazaprila lietošanu sākt ar mazāku devu, jo var rasties nozīmīga hipotensija, un pacientiem ar ascītu cilazaprila lietošana nav ieteicama.
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de tulburări ale funcţiei hepatice, cum ar fi creşterea valorilor testelor funcţiei hepatice (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină, gamma GT) şi hepatite colestatice cu sau fără necroză.
Latvian: Ziņots par atsevišķiem gadījumiem, kad radušies aknu darbības traucējumi, piemēram, palielināts aknu funkciju izmeklējumu rezultāts (transamināžu, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, gamma GT līmenis) un holestatisks hepatīts ar nekrozi vai bez tās.
Romanian: Dacă pacientul tolerează tusea, poate fi indicată continuarea tratamentului.
Latvian: Ja pacients klepus panes labi, racionāla var būt terapijas turpināšana.
Romanian: Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (a se vedea secţiunile 4.4 şi 4.6)"
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu)."
Romanian: Vascace nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate determina leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această perioadă (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea").
Latvian: Vascace lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumposmā, un to nedrīkst lietot, ja grūtniecības laiks pārsniedz 3 mēnešus, jo, lietojot šajā laikā, tas var nopietni kaitēt Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktus „Grūtniecība" un „Zīdīšanas periods").
Romanian: Administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice poate creşte riscul de toxicitate a litiului şi măreşte toxicitatea acestuia deja crescută de inhibitorii ECA.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar tiazīda grupas diurētiskiem līdzekļiem var veicināt litija toksicitāti un palielināt jau AKE inhibitoru radīto litija toksicitātes risku.
Romanian: Aceste anomalii de dezvoltare sunt considerate a se datora parţial unei acţiuni directe a inhibitorilor ECA asupra sistemului renină-angiotensină fetal şi parţial ischemiei cauzate de hipotensiunea maternă şi scăderea fluxului de sânge feto-placentar şi a oxigenării/alimentării cu nutrienţi a fătului."
Latvian: Uzskata, ka šīs attīstības anomālijas daļēji nosaka tiešā AKE inhibitoru ietekme uz augļa renīna-angiotensīna sistēmu un daļēji išēmija, ko izraisa mātes hipotensija un augļa-placentas asins plūsmas un skābekļa/barības vielu piegādes samazināšanās auglim."
Romanian: La administrarea concomitentă de cilazapril cu digoxină, nitraţi, anticoagulante cumarinice şi blocante ale receptorilor H2 nu s-au observat interacţiuni clinice semnificative.
Latvian: Cilazaprilu lietojot vienlaikus ar digoksīnu, nitrātiem, kumarīna grupas antikoagulantiem, kā arī H2 receptora blokatoriem, klīniski nozīmīgu mijiedarbību nenovēroja.
Romanian: - Dacă aveţi probleme cu rinichii, sau dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai scăzută.
Latvian: - Ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai esat gados vecāks cilvēks, ārsts var noteikt mazāku devu.
Romanian: Dacă apare insuficienţa renală, tratamentul trebuie întrerupt.
Latvian: Ja rodas nieru mazspēja, terapija ir jāpārtrauc.
Romanian: O precauţie similară trebuie luată în cazul pacienţilor cu angină pectorală sau boală cerebrovasculară, la care hipotensiunea arterială poate determina ischemie miocardică sau cerebrală.
Latvian: Līdzīga piesardzība jāievēro pacientiem ar stenokardiju vai cerebrovaskulāriem traucējumiem, ja hipotensija var izraisīt miokarda vai galvas smadzeņu išēmiju.
Romanian: Ce este Vascace şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Vascace Cum să luaţi Vascace Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vascace Informaţii suplimentare
Latvian: Kas ir Vascace un kādam nolūkam to lieto Pirms Vascace lietošanas Kā lietot Vascace
Romanian: Terapia prin stimulator cardiac este indicată în cazul bradicardiei rezistente la tratament.
Latvian: Pret terapiju rezistentas bradikardijas gadījumā indicēta kardiostimulatora izmantošana.
Romanian: Tensiune arterială scăzută.
Latvian: - Pazemināts asinsspiediens.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) incluzând acid acetilsalicilic ≥ 3 g pe zi Când inhibitorii ECA sunt administraţi simultan cu medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii, inhibitori de COX-2 şi AINS neselective), poate să apară o scădere a efectului antihipertensiv.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tai skaitā aspirīns ≥ 3 g/dienā AKE inhibitorus lietojot vienlaikus ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (t.i., acetilsalicilskābi pretiekaisuma darbības panākšanai nepieciešamā devā, COX-2 inhibitoriem un neselektīvajiem NPL), var mazināties antihipertensīvā iedarbība.
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace cronice (ICC) Nu au fost prezentate date privind supravieţuirea totală, morbiditatea cardiovasculară, frecvenţa spitalizării din cauze cardiovasculare (CV) la pacienţii trataţi cu cilazapril pentru ICC.
Latvian: Hroniskas sirds mazspējas (HSM) ārstēšana Dati par kopējo dzīvildzi, kardiovaskulāro saslimstību, KV hospitalizācijas biežumu pacientiem, kam ar cilazaprilu tiek ārstēta HSM, netika iesniegti.
Romanian: Deoarece tratamentul cu diuretice poate fi un factor contributiv, administrarea acestora trebuie întreruptă şi funcţia renală trebuie monitorizată în timpul primelor săptămâni ale terapiei cu Vascace.
Latvian: Tā kā ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem var būt veicinošs faktors, to lietošana jāpārtrauc un Vascase terapijas pirmo nedēļu laikā jākontrolē nieru darbība.
Romanian: CHMP a fost de părere că medicul care prescrie acest medicament trebuie informat în legătură cu faptul că doar un beneficiu simptomatic a fost demonstrat în cadrul studiilor clinice cu cilazapril în cazul insuficienţei cardiace şi că nu sunt disponibile rezultate legate de morbiditate/mortalitate, întrucât nu au fost efectuate studii privind efectele cu cilazapril în insuficienţa cardiacă cronică.
Latvian: 5.1. apakšpunkts - Farmakodinamiskās īpašības CHMP uzskatīja, ka zāļu parakstītājam jāzina, ka klīniskos pētījumos, lietojot cilazaprilu sirds mazspējas gadījumā, ir pierādīts tikai simptomātisks ieguvums un ka informācija par saslimstību/mirstību nav pieejama, jo iznākumu pētījumi ar cilazaprilu hroniskas sirds mazspējas gadījumā nav veikti.
Romanian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spania
Latvian: Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spānija
Romanian: Vascace nu este recomandat dacă alăptaţi, şi medicul dumneavoastră trebuie să aleagă un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau unui prematur.
Latvian: Vascace lietošana nav ieteicama zīdīšanas periodā, un tad, ja vēlaties bērnu barot ar krūti, ārsts var izvēlēties Jums citu ārstēšanas metodi, īpaši tad, ja Jūsu mazulis ir tikko piedzimis vai ir piedzimis priekšlacīgi.
Romanian: Întrucât nu sunt disponibile informaţii referitoare la siguranţa cilazaprilului în timpul alăptării, cilazapril nu este recomandat, fiind de preferat tratamente alternative cu profiluri de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special la alăptarea unui nou-născut sau a unui sugar născut prematur."
Latvian: Tā kā nav pieejama informācija par cilazaprila drošību zīdīšanas laikā, tā lietošana nav ieteicama un zīdīšanas laikā vēlams lietot alternatīvus līdzekļus ar labāk pierādītām drošības īpašībām, jo īpaši barojot ar krūti jaundzimušo vai priekšlaikus dzimušu zīdaini."
Romanian: De aceea, se recomandă o atenţie sporită în cazul acestor pacienţi.
Latvian: Tādēļ, ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Romanian: Vascace nu este recomandat pentru administrare la copii.
Latvian: Vascace lietošana bērniem nav ieteicama.
Romanian: Simptomele hipotensiunii arteriale pot include sincopă, slăbiciune, ameţeli şi tulburări de vedere.
Latvian: Hipotensijas simptomi var būt ģībonis, vājums, reibonis un redzes traucējumi.
Romanian: Efectele hipotensive pot fi diminuate prin întreruperea tratamentului cu diuretice, prin creşterea aportului de lichide sau de sare ori prin iniţierea tratamentului cu doze mici de cilazapril.
Latvian: Hipotensīvo iedarbību var mazināt, pārtraucot diurētiskā līdzekļa lietošanu, palielinot asins tilpumu vai pastiprinot sāls patēriņu, kā arī sākot terapiju ar cilazaprilu mazā devā.
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Latvian: Bieži (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Romanian: Pacienţii care primesc cilazapril şi care prezintă icter sau creşteri marcate ale enzimelor hepatice trebuie să întrerupă tratamentul cu cilazapril şi vor fi supravegheaţi medical în mod corespunzător.
Latvian: Pacientiem, kuriem cilazaprila lietošanas laikā rodas dzelte vai izteikti paaugstinās aknu enzīmu līmenis, cilazaprila lietošana jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša medicīniskā uzraudzība.
Romanian: - Dacă aveţi probleme cu rinichii, sau sunteţi în vârstă, este posibil ca medicul să vă administreze o doză mai mică.
Latvian: - Ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai esat gados vecāks pacients, ārsts var Jums parakstīt mazāku devu.
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI VASCACE
Latvian: PIRMS VASCACE LIETOŠANAS
Romanian: - Celălalt(celelalte) component(e) este(sunt).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir...
Romanian: Doza trebuie luată întotdeauna la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Latvian: Deva vienmēr jālieto aptuveni vienā noteiktā dienas laikā.
Romanian: Diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu şi substituenţi de sare care conţin potasiu Deşi potasemia se menţine, de regulă, în limita valorilor normale, s-a observat că unii pacienţi trataţi cu cilazapril dezvoltă hiperkaliemie.
Latvian: Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kālija preparāti un kāliju saturoši sāls aizstājlīdzekļi Lai gan kālija koncentrācija serumā parasti ir normas robežās, dažiem pacientiem, kas ārstēti ar cilazaprilu, var rasties hiperkaliēmija.
Romanian: Pot să apară următoarele efecte: senzaţia de ameţeală sau delir, respiraţie superficială, piele umedă şi rece, deveniţi incapabil să vă mişcaţi sau să vorbiţi şi încetinirea ritmului inimii.
Latvian: Iespējamas šādas izpausmes: reibonis vai neskaidra sajūta galvā, sekla elpošana, auksta un mitra āda, nespēja pakustēties vai runāt un lēna sirdsdarbība.
Romanian: La unii pacienţi, efectul asupra presiunii sanguine poate fi redus către sfârşitul intervalului de administrare.
Latvian: Dažiem pacientiem zāļu lietošanas starplaika beigās var mazināties asinsspiediena pazeminājums.
Romanian: „Nu au fost efectuate studii clinice care să dovedească efectul cilazaprilului asupra morbidităţii şi mortalităţii în insuficienţa cardiacă.
Latvian: "Nav veikti klīniskie pētījumi, kas pierādītu cilazaprila ietekmi uz saslimstību un mirstību sirds mazspējas gadījumā."
Romanian: Nu se recomandă
Latvian: Lietošana nav ieteicama
Romanian: La dozele recomandate, efectul Vascace se menţine până la 24 de ore la pacienţii cu hipertensiune arterială şi la cei cu insuficienţă cardiacă cronică.
Latvian: Vascace ieteicamās devas iedarbība pacientiem ar hipertensiju un pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ilgst pat 24 stundas.
Romanian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Latvian: SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Romanian: Nu luaţi Vascace dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
Latvian: Nelietojiet Vascace, ja kāda no augstāk minētajām parādībām attiecas uz Jums.
Romanian: Reacţii adverse grave:
Latvian: Smagas reakcijas
Romanian: Insuficienţa cardiacă cronică - Doza uzuală de început este de 0,5 mg pe zi.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja - Parastā sākumdeva ir 0,5 mg dienā.
Romanian: Diferenţe etnice
Latvian: Etniskā piederība
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică au fost observate concentraţii plasmatice crescute şi reducerea clearance-ului plasmatic şi renal, cu un efect mai pronunţat asupra cilazaprilului decât asupra metabolitului său activ, cilazaprilat.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pacientiem ar aknu cirozi novērota palielināta koncentrācija plazmā un mazināts plazmas un renālais klīrenss, un slimība spēcīgāk ietekmēja cilazaprilu nekā tā aktīvo metabolītu cilazaprilātu.
Romanian: - Analize de sânge care arată o scăderea a numărului de celule roşii din sânge, leucocite sau trombocite(anemie, neutropenie, agranulocitoză sau trombocitopenie).
Latvian: - Asins analīzē konstatē eritrocītu, leikocītu vai trombocītu skaita samazināšanos (anēmiju,
Romanian: Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
Latvian: Retāk (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Romanian: Hipotensiunea arterială contribuie în continuare la reducerea perfuziei renale (vezi pct. 4.4 ‘Hipotensiune arterială').
Latvian: Hipotensija vēl vairāk samazina nieres apasiņošanu (skatīt apakšpunktu 4.4 „Hipotensija").
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Vascace - Substanţa activă în Vascace este cilazapril.
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Vascace satur - Vascace aktīvā viela ir cilazaprils.
Romanian: Angioedem (poate să afecteze faţa, buzele, limba, laringele sau tractul gastrointestinal) (vezi pct. 4.4) Rare
Latvian: Angioneirotiskā tūska (var izpausties sejā, lūpās, mēlē, balsenē vai kuņģa-zarnu traktā) (skatīt apakšpunktu 4.4)
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi funcţia renală trebuie monitorizată după iniţierea tratamentului concomitent, iar ulterior în mod regulat.
Latvian: Pacientiem jānodrošina adekvāta hidratācija un pēc vienlaikus terapijas sākšanas, kā arī turpmāk periodiski jāapsver nieru darbības kontrole.
Romanian: Ingestia de alimente înainte de administrarea Vascace poate să întarzie şi să reducă într-o mică proporţie viteza de absorbţie, dar care este irelevantă din punct de vedere terapeutic.
Latvian: Pārtikas patēriņš tieši pirms Vascace lietošanas aizkavē un mazina uzsūkšanos nelielā pakāpe, tādēļ šī ietekme nav terapeitiski nozīmīga.
Romanian: Tabelul 1: Schema de administrare recomandată pentru pacienţii cu insuficienţă renală Clearance-ul creatininei
Latvian: 1. tabula: ieteicamā dozēšanas shēma pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Kreatinīna klīrenss
Romanian: S-au raportat reacţii anafilactice la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă, în cadrul cărora se utilizează membrane cu flux mare (de exemplu AN 69), trataţi concomitent cu un inhibitor al ECA.
Latvian: Hemodialīze: anafilakse radusies pacientiem, kuriem veikta dialīze ar augstas caurlaidības membrānām (piemēram, AN 69) un kuri lieto AKE inhibitorus.
Romanian: De asemenea, au fost raportate fetotoxicitate, retard de creştere intrauterină şi persistenţa canalului arterial.
Latvian: Ziņots arī par fetotoksicitāti, intrauterīnās augšanas aizkavēšanos un atvērtu arteriālo vadu.
Romanian: Rezultatele unui studiu non-comparativ cu medicaţie cunoscută, de ajustare a dozei, la pacienţi vârstnici cu hipertensiune arterială esenţială necomplicată au fost discutate de DAPP, pentru a justifica regimul de dozare pentru pacienţii vârstnici cu hipertensiune.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iztirzāja atklāta, nesalīdzinoša devas pielāgošanas pētījuma rezultātus gados vecākiem cilvēkiem ar nekomplicētu esenciālu hipertensiju, lai pamatotu dozēšanas shēmu gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju.
Romanian: Reacţiile adverse care nu au fost observate în timpul studiilor clinice cu cilazapril, dar au fost raportate ca fiind asociate utilizării de inhibitori ai ECA sau rezultate din rapoartele de caz în perioada ulterioară punerii pe piaţă au fost clasificate ca fiind "rare".
Latvian: Pieņemts, ka blakusparādības, kas netika novērotas cilazaprila klīniskajos pētījumos, bet par kurām ziņots saistībā ar citiem AKE inhibitoriem vai pēcreģistrācijas uzraudzības gadījumu ziņojumos, ir sastopamas ‘reti'.
Romanian: CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP pentru pacienţii vârstnici şi pentru copii şi adolescenţi:
Latvian: CHMP piekrita šādam reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātam formulējumam gados vecākiem cilvēkiem un bērniem:
Romanian: Vascace şi numele asociate (vezi Anexa I) 0,5 mg comprimate filmate Vascace şi nume asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate filmate Vascace şi nume asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg comprimate filmate Vascace şi nume asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Latvian: Vascace un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt pielikumu I) 0,5 mg apvalkotās tabletes Vascace un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt pielikumu I) 1 mg apvalkotās tabletes Vascace un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt pielikumu I) 2,5 mg apvalkotās tabletes Vascace un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt pielikumu I) 5 mg apvalkotās tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Romanian: În timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai ECA s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice ale litiului şi ale toxicităţii acestuia.
Latvian: Litija preparātu un AKE inhibitoru vienlaicīgas lietošanas laikā ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un tā toksicitāti.
Romanian: Studiile epidemiologice au sugerat faptul că administrarea concomitentă de inhibitori ai ECA cu medicamente antidiabetice (insulină, medicamente hipoglicemiante orale) poate determina o creştere a efectului de scădere a glicemiei, cu un risc de hipoglicemie.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka AKE inhibitoru lietošana vienlaikus ar pretdiabēta līdzekļiem (insulīnu, perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem) var pastiprināt glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs, palielinot hipoglikēmijas risku.
Romanian: Doza iniţială de Vascase Doza maximă de Vascase
Latvian: Vascace sākumdeva Vascace maksimālā deva
Romanian: La cererea CHMP, interacţiunile cu alte produse medicamentoase (diuretice, antidepresive triciclice, efecte renale la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, simpatomimetice, antidiabetice şi aur) au fost, de asemenea, incluse în RCP-ul armonizat, în concordanţă cu alţi reprezentanţi ai acestei clase de medicamente.
Latvian: Pēc CHMP lūguma saskaņotajā zāļu aprakstā iekļāva arī informāciju par mijiedarbību ar citām zālēm (diurētiskiem līdzekļiem, tricikliskiem antidepresantiem, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu ietekmi uz nierēm, simpatomimētiskiem līdzekļiem, pretdiabēta līdzekļiem un zelta preparātiem), tāpat kā citiem šīs zāļu grupas pārstāvjiem.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Vascace.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms Vascace lietošanas pārrunājiet to ar ārstu vai farmaceitu.