FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
English: Simparica is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Dutch: Simparica is verkrijgbaar in de vorm van kauwtabletten (5, 10, 20, 40, 80 en 120 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: Why is Simparica approved?
Dutch: Waarom is Simparica goedgekeurd?
English: The active substance in Simparica, sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Dutch: De werkzame stof in Simparica, sarolaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
English: This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
English: The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog's weight.
Dutch: De juiste tabletsterkte moet worden bepaald op basis van het gewicht van de hond.
English: Sarolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dog's environment.
Dutch: Sarolaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de omgeving van de hond te verminderen.
English: In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich aan de huid hechten en zich met het bloed van de hond voeden.
English: However, the following side effects are seen in less than 1 dog in 10,000: mild and short-lived vomiting and diarrhoea as well as tremor (shaking), ataxia (inability to coordinate body movements) or convulsions.
Dutch: De volgende bijwerkingen worden echter waargenomen bij minder dan 1 op de 10 000 honden: braken en diarree (in milde mate en van korte duur) evenals tremor (beven), ataxie (onvermogen om lichaamsbewegingen te coördineren) of convulsies.
English: What benefits of Simparica have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Simparica tijdens de studies te hebben?
English: Another study involved dogs infested with sarcoptic mange.
Dutch: Een andere studie betrof honden die waren geïnfesteerd met sarcoptesschurft.
English: For treatment of ear mite infestations a single dose should be given.
Dutch: Voor de behandeling van oormijtinfestaties dient een enkelvoudige dosis te worden toegediend.
English: Simparica can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Dutch: Simparica kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
English: Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
Dutch: Sarolaner doodt vlooien en teken die het bloed van de hond hebben binnengekregen door op hun zenuwstelsel in te werken.
English: Simparica is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs.
Dutch: Simparica is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties, demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties, veroorzaakt door twee verschillenden typen mijten) en oormijtinfestaties bij honden.
English: Simparica was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of Simparica-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively.
Dutch: Simparica was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid en het percentage met Simparica behandelde honden vrij van levende mijten bedroeg 15% (dag 30), 69% (dag 60), 93% (dag 90), 94% (dag 120) en 100% (dagen 150 en 180).
English: Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet totdat huidschraapsels ten minste tweemaal na elkaar, met één maand interval, negatief zijn.
English: The effectiveness of Simparica against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
Dutch: De werkzaamheid van Simparica tegen vlooien werd onderzocht in een veldstudie bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste vijf levende vlooien.
English: A field study was conducted in dogs infested with at least three live attached ticks.
Dutch: Een veldstudie werd uitgevoerd bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste drie levende aangehechte teken.
English: After Simparica is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Dutch: Na toediening van Simparica houdt de activiteit tegen teken en vlooien gedurende ten minste 5 weken aan.
English: For treatment of tick and flea infestations Simparica should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Dutch: Voor behandeling van teken- en vlooieninfestaties dient Simparica voor optimale controle gedurende het vlooien- en/of tekenseizoen eenmaal per maand te worden gegeven.
English: For Simparica the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
Dutch: Voor Simparica was 91% van de honden op dag 30 vrij van levende oormijten; dit percentage nam verder toe tot 99% op dag 60, na twee behandelingen.
English: Simparica was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
Dutch: Simparica was even werkzaam als moxidectine en imidacloprid bij het elimineren van levende mijten in huidschraapsels.
English: For treatment of sarcoptic mange, Simparica is given monthly for two consecutive months.
Dutch: Voor behandeling van sarcoptesschurft wordt Simparica gedurende twee opeenvolgende maanden eenmaal per maand gegeven.
English: Simparica was as effective as moxidectin/imidacloprid.
Dutch: Simparica was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid.
English: What are the risks associated with Simparica?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Simparica in?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Simparica is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
English: How is Simparica used?
Dutch: Hoe wordt Simparica gebruikt?
English: What is Simparica and what is it used for?
Dutch: Wat is Simparica en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For treatment of demodectic mange Simparica should be given once a month for at least three months.
Dutch: Voor de behandeling van demodicose dient Simparica gedurende minimaal drie maanden eenmaal per maand te worden gegeven.
English: How does Simparica work?
Dutch: Hoe werkt Simparica?
English: Side effects with Simparica are not common.
Dutch: Het gebruik van Simparica gaat zelden met bijwerkingen gepaard.
English: For practical information about using Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Simparica dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
English: For more information about treatment with Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Simparica dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
English: In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with Simparica and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Dutch: In een studie bij honden met oormijtinfestatie werden 283 honden behandeld met Simparica en 131 honden kregen moxidectine/imidacloprid (een spot-onbehandeling tegen mijt).
English: 189 dogs were treated with Simparica for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Dutch: Gedurende drie maanden werden 189 honden met Simparica behandeld, terwijl 96 honden een ander geneesmiddel (spinosad) kregen.
English: In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with Simparica monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Dutch: In een studie onder 98 honden met demodicose werden 63 honden gedurende maximaal zes maanden eenmaal per maand behandeld met Simparica en 36 honden kregen moxidectine/imidacloprid.
English: 53 dogs were treated with Simparica for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Dutch: Gedurende twee maanden werden 53 honden met Simparica behandeld, terwijl 26 honden een geneesmiddel kregen dat moxidectine en imidacloprid bevatte.
English: Simparica was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Dutch: Simparica was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als fipronil bij het verminderen van de tekentellingen.
English: 122 dogs were treated with Simparica for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Dutch: Gedurende drie maanden werden 122 honden met Simparica behandeld, terwijl 59 honden met een ander geneesmiddel tegen teken (fipronil) werden behandeld.
English: Simparica was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
Dutch: Simparica was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als spinosad bij het verminderen van de vlooientellingen.
English: There were no major safety concerns and although tolerability is slightly lower than with sevelamer, the overall safety profile was acceptable.
Dutch: Er waren geen belangrijke veiligheidsproblemen en hoewel de verdraagbaarheid iets lager is dan bij sevelamer, was het algehele veiligheidsprofiel aanvaardbaar.
English: The risk of excess iron build-up was considered limited but should be followed up after approval.
Dutch: Het risico op overmatige ijzerstapeling werd beperkt geacht maar dient na goedkeuring in het oog te worden gehouden.
English: The tablets must be chewed and not swallowed whole.
Dutch: De tabletten moeten worden gekauwd en mogen niet heel worden doorgeslikt.
English: The maximum dose is 3,000 mg (6 tablets) per day.
Dutch: De maximale dosis is 3 000 mg (zes tabletten) per dag.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Velphoro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Velphoro zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velphoro on 26 August 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velphoro verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velphoro.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Velphoro.
English: Other information about Velphoro
Dutch: Overige informatie over Velphoro
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Velphoro?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Velphoro te waarborgen?
English: The study looked at the change in the amount of phosphate in the blood, measured in units of mmol/L.
Dutch: Bij het onderzoek werd gekeken naar de verandering in de hoeveelheid fosfaat in het bloed, gemeten in eenheden van mmol/l.
English: Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
Dutch: Patiënten met ernstige nierziekte kunnen geen fosfaat uit hun lichaam elimineren.
English: The dose of Velphoro should be adjusted every two to four weeks, until an acceptable level of phosphate in the blood is reached, which should then be monitored regularly.
Dutch: De dosis Velphoro dient elke twee tot vier weken te worden aangepast, totdat een aanvaardbare fosfaatspiegel in het bloed wordt bereikt, die daarna regelmatig moet worden gecontroleerd.
English: After 3 months of treatment, blood-phosphate levels fell on average by 0.7 mmol/L with Velphoro compared with 0.8 mmol/L with sevelamer, and after 6 months of treatment 53% of patients on Velphoro had normal blood-phosphate levels (1.13 to 1.78 mmol/L) compared with 54% of patients on sevelamer.
Dutch: Na drie maanden behandeling was de bloedfosfaatspiegel gemiddeld met 0,7 mmol/l gedaald bij Velphoro, tegenover 0,8 mmol/l bij sevelamer, en na zes maanden behandeling had 53% van de patiënten die Velphoro kregen een normale bloedfosfaatspiegel (1,13 tot 1,78 mmol/l), tegenover 54% van de patiënten die sevelamer kregen.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velphoro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velphoro groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Velphoro.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Velphoro.
English: This leads to hyperphosphataemia (high blood phosphate levels), which, in the long term, can cause complications such as heart and bone disease.
Dutch: Dit leidt tot hyperfosfatemie (een hoge bloedfosfaatspiegel), wat op lange termijn complicaties zoals hart- en botziekte kan veroorzaken.
English: Velphoro is available as chewable tablets (containing 500 mg of iron).
Dutch: Velphoro is verkrijgbaar als kauwtabletten (die 500 mg ijzer bevatten).
English: Patients should keep to their prescribed low-phosphate diets.
Dutch: Patiënten dienen hun voorgeschreven fosfaatarme dieet aan te houden.
English: The recommended starting dose is 1,500 mg (3 tablets) a day, taken in divided doses together with meals.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 1 500 mg (drie tabletten) per dag, die in verdeelde doses samen met maaltijden dient te worden ingenomen.
English: Velphoro sucroferric oxyhydroxide
Dutch: Velphoro sucroferri-oxyhydroxide
English: After 6 months, more than half of the patients could then continue on the same treatment for up to one year, while a small group received Velphoro at a lower dose for three weeks only.
Dutch: Na zes maanden kon vervolgens meer dan de helft van alle patiënten gedurende maximaal één jaar doorgaan met dezelfde behandeling, terwijl een kleine groep gedurende slechts drie weken Velphoro in een lagere dosis kreeg.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velphoro, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Velphoro veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: The CHMP concluded that Velphoro showed a clear beneficial effect in lowering phosphate levels.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat Velphoro duidelijk een gunstig effect liet zien bij het verlagen van de fosfaatspiegel.
English: All patients were on dialysis and received either Velphoro or another phosphate binder, sevelamer, for 6 months.
Dutch: Alle patiënten ondergingen dialyse en kregen Velphoro of een andere fosfaatbinder, sevelamer, gedurende zes maanden.
English: The active substance in this medicine is sucroferric oxyhydroxide (also known as mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches).
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel is sucroferri-oxyhydroxide (ook bekend als een mengsel van polynucleair ijzer(III)-oxyhydroxide, sucrose (suiker) en zetmeel).
English: Velphoro has been studied in one main study involving 1,059 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia.
Dutch: Velphoro is onderzocht in één grote studie onder 1 059 volwassenen met langdurige nierziekte en hyperfosfatemie.
English: In patients whose dose of Velphoro was then lowered, phosphate levels increased after 3 weeks, whereas the levels remained stable in those who continued treatment on the same dose for up to one year.
Dutch: Bij patiënten van wie de dosis Velphoro daarna werd verlaagd, was de fosfaatspiegel na drie weken gestegen, terwijl deze spiegel stabiel bleef bij degenen die de behandeling met dezelfde dosis gedurende maximaal één jaar voortzetten.
English: Why is Velphoro approved?
Dutch: Waarom is Velphoro goedgekeurd?
English: When taken with meals, the iron contained in Velphoro attaches to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body and helping to keep down the phosphate levels in the blood.
Dutch: Bij inname met de maaltijd hecht het in Velphoro aanwezige ijzer zich in de darmen aan fosfaat uit voedsel, wat voorkomt dat het fosfaat in het lichaam wordt opgenomen en helpt om de fosfaatspiegel in het bloed laag te houden.
English: Velphoro was as effective as sevelamer in reducing patients' blood-phosphate levels and maintaining this effect.
Dutch: Velphoro was even werkzaam als sevelamer bij het verlagen van de bloedfosfaatspiegel van patiënten en het handhaven van dit effect.
English: The active substance in Velphoro, sucroferric oxyhydroxide, is a phosphate binder.
Dutch: De werkzame stof in Velphoro, sucroferri-oxyhydroxide, is een fosfaatbinder.
English: The most common side effects with Velphoro (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea and discoloured faeces, which may become less frequent with continued treatment.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Velphoro (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree en verkleurde feces.
English: Velphoro is a medicine used to control blood-phosphate levels in adults with long-term kidney disease who are undergoing haemodialysis or peritoneal dialysis to remove waste products from the blood.
Dutch: Velphoro is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de bloedfosfaatspiegel onder controle te houden bij volwassenen met langdurige nierziekte die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan om afvalproducten uit het bloed te verwijderen.
English: Velphoro must not be used in patients with iron accumulation disorders such as haemochromatosis.
Dutch: Velphoro mag niet worden gebruikt bij patiënten met ijzerstapelingsziektes zoals hemochromatose.
English: Velphoro is used with other treatments such as calcium or vitamin-D supplements which help to control bone disease linked to kidney failure and high phosphate levels.
Dutch: Velphoro wordt gebruikt in combinatie met andere behandelingen zoals calcium- of vitamine-Dsupplementen die helpen om botziekte in verband met nierfalen en een hoge fosfaatspiegel onder controle te houden.
English: What benefits of Velphoro have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Velphoro tijdens de studies te hebben?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Velphoro, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Velphoro.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Velphoro is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Velphoro te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: How is Velphoro used?
Dutch: Hoe wordt Velphoro gebruikt?
English: For more information about treatment with Velphoro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Velphoro.
English: How does Velphoro work?
Dutch: Hoe werkt Velphoro?
English: What is Velphoro and what is it used for?
Dutch: Wat is Velphoro en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: What are the risks associated with Velphoro?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velphoro in?
English: For practical information about using Velphoro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Velphoro.
English: The average half-life is of about 1.5 hours.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd is ongeveer 1,5 uur.
English: The steps you have to go through for each of the 14 injections:
Dutch: De stappen die u moet doorlopen voor elk van de 14 injecties:
English: The results for these subjects were not different from the results in the study as a whole.
Dutch: De resultaten voor deze patiënten verschilden niet van de resultaten van de gehele studie.
English: You will hear a “click” (see picture).
Dutch: U hoort een “klik” (zie plaatje).
English: • Some medic may come out - this is normal.
Dutch: • Er kan wat geneesmiddel uitkomen - dit is normaal
English: • Check that the medicine is clear.
Dutch: • Controleer of het geneesmiddel helder is.
English: If no underlying condition is found, the following management procedures should be followed:
Dutch: Als geen onderliggende oorzaak is gevonden, dienen de volgende behandelingsprocedures gevolgd te worden:
English: Each pen should be used by only one patient.
Dutch: Elke pen mag slechts gebruikt worden door één patiënt.
English: • Do not share your medication with others.
Dutch: • Deel uw medicatie niet met anderen.
English: You will hear and feel a click at the end.
Dutch: Aan het eind hoort en voelt u een klik.
English: “click”
Dutch: “klik”
English: Monitoring of patients during treatment
Dutch: Monitoring van patiënten tijdens de behandeling
English: Use each needle only once.
Dutch: Gebruik elke naald slechts eenmaal.
English: Keep using Preotact for as long as your doctor prescribes it for you - normally no longer than 24 months.
Dutch: Blijf Preotact gebruiken zo lang als uw arts u dit voorschrijft - normaal gesproken niet langer dan 24 maanden.
English: Until further clinical data becomes available the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Dutch: Totdat nadere klinische gegevens beschikbaar komen mag de aanbevolen behandelduur van 24 maanden niet overschreden worden.
English: If you forget to take Preotact (or cannot take Preotact at your usual time), take it as soon as possible on that day.
Dutch: Indien u vergeet Preotact toe te dienen (of niet in staat bent om het op de normale tijd toe te dienen), dien dit dan zo snel mogelijk op die dag toe.
English: There is no specific antidote for Preotact.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor Preotact.
English: The dose counter has now decreased by one.
Dutch: De dosisteller moet nu met één zijn gedaald.
English: Please read the information in these boxes carefully - they contain important information for you.
Dutch: Leest u a.u.b. de informatie in deze kaders aandachtig door - deze bevatten belangrijke informatie voor u.