FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili pisne razlage dne 13. oktobra
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai rašytinius paaiškinimus pateikė 2006 m.
Slovenian: Odbor je menil, da morajo biti v gradivu zadevnih zdravil, ki vsebujejo agoniste adrenergičnih receptorjev alfa2, navedeni posebni previdnostni ukrepi .
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad į susijusių preparatų, kurių sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų, aprašymą reikėtų įtraukti informaciją apie konkrečias atsargumo priemones.
Slovenian: Odbor je menil, da je uporaba opozoril, ki so bila predlagana za enega od agonistov adrenergičnih receptorjev alfa2, tudi pri drugih agonistih adrenergičnih receptorjev alfa2 upravičen, ker imajo te snovi enak farmakološki način delovanja in ker je več teh snovi pokazalo podobne učinke pri ljudeh.
Lithuanian: Nuspręsta, kad pasiūlytų įspėjimų dėl vieno alfa-2 adrenoreceptorių agonisto ekstrapoliacija kitiems alfa-2 adrenoreceptorių agonistams yra pagrįsta, kadangi jų farmakologinis veikimas yra toks pat ir todėl, kad kelių iš šių medžiagų poveikis žmonėms buvo panašus.
Slovenian: Za celoten seznam zadevnih zdravil glejte Dodatek I
Lithuanian: Visas susijusių preparatų sąrašas pateikiamas I Priede.
Slovenian: CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov zaključil, da trenutno obstaja morebitno tveganje za človeško zdravje, ki ga predstavlja uporaba zdravil, ki vsebujejo agoniste adrenergičnih receptorjev alfa2, in je dne 12. novembra 2008 izdal spremenjeno mnenje.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad, remiantis turimais duomenimis, šiuo metu preparatų, kurių sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų, naudojimas gali kelti pavojų žmogaus sveikatai ir 2008 m.
Slovenian: 0,26 mg + 0,52 mg + 1,05 mg tableta s podaljšanim sproščanjem začetno pakiranje: 21 tablet (7 x 0,26 mg + 7 x 0,52 mg + 7 x
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė: 21 tablečių (7 x 0,26 mg + 7 x 0,52 mg + 7 x 1,05 mg)
Slovenian: 1,05 mg)
Lithuanian: 0,26 mg + 0,52 mg + 1,05 mg
Slovenian: Odziv bolnika in potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba oceniti po treh mesecih.
Lithuanian: Paciento atsaką į gydymą ir tolesnio gydymo poreikį reikėtų įvertinti po trijų mėnesių.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Oprymea je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Oprymea rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 02-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-02.
Slovenian: Če je treba zdravljenje iz katerega koli razloga prekiniti, je treba odmerek zmanjševati postopoma.
Lithuanian: Jei dėl kokių nors priežasčių reikia nutraukti gydymą, vaisto dozę reikėtų mažinti palaipsniui.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Oprymea?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Oprymea vartojimą?
Slovenian: Oprymea (pramipeksol)
Lithuanian: Oprymea (pramipeksolis)
Slovenian: Pregled zdravila Oprymea in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Oprymea apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Oprymea
Lithuanian: Kita informacija apie Oprymea
Slovenian: Zdravilo Oprymea se uporablja, kadar ni mogoče odkriti posebnega vzroka za motnjo.
Lithuanian: Oprymea vartojamas, kai negalima nustatyti konkrečios sutrikimą sukėlusios priežasties.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Oprymea stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Oprymea vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Tablete zdravila Oprymea je treba pogoltniti z vodo.
Lithuanian: Oprymea tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Slovenian: Zdravilo Oprymea se lahko uporablja bodisi samostojno bodisi v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v katerem koli stadiju bolezni, vključno s poznim stadijem, ko začne učinek levodope popuščati;
Lithuanian: Oprymea galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistu nuo Parkinsono ligos) esant bet kuriai ligos stadijai, įskaitant vėlyvąsias stadijas, kai levodopa tampa nebe tokia veiksminga;
Slovenian: Oprymea je zdravilo za zdravljenje simptomov naslednjih obolenj:
Lithuanian: Oprymea - tai vaistas, skirtas toliau nurodytų ligų simptomams gydyti:
Slovenian: Kaj je zdravilo Oprymea in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Ker je zdravilo Oprymea generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Oprymea yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Družba je izvedla tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris įrodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je družba predložila študije o kakovosti zdravila Oprymea.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Oprymea kokybės tyrimų duomenis.
Slovenian: • zmernega do hudega sindroma nemirnih nog, tj. motnje, pri kateri ima bolnik nenadzorovano potrebo po premikanju okončin, da se prenehajo neprijetni, boleči ali nenavadni občutki v telesu, navadno ponoči.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkios formos neramių kojų sindromas - sutrikimas, dėl kurio pacientui pasireiškia nekontroliuojamas poreikis judinti galūnes siekiant atsikratyti nemalonių, skausmingų ar keistų pojūčių kūne, paprastai nakties metu.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Oprymea glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Oprymea vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Dopamin je prenašalec v tistem delu možganov, ki nadzira gibanje in koordinacijo.
Lithuanian: Dopaminas - tai informaciją perduodanti medžiaga, veikianti tose galvos smegenų dalyse, kurios kontroliuoja judesius ir koordinaciją.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg in 1,1 mg) in tablet s podaljšanim sproščanjem (0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg in 3,15 mg).
Lithuanian: Gaminamos greito atpalaidavimo tabletės (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 ir 1,1 mg) ir pailginto atpalaidavimo tabletės (0,26, 0,52, 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 ir 3,15 mg).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Oprymea odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Oprymea buvo registruotas ES?
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Sifrol (imenovano tudi Mirapexin).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Oprymea sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip referencinis vaistas Sifrol (dar vadinamas Mirapexin), kuris jau registruotas ES.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Oprymea?
Lithuanian: Kokia yra Oprymea nauda ir rizika?
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je ena 0,088-miligramska tableta, vendar se po potrebi lahko poveča vsake štiri do sedem dni za dodatno lajšanje simptomov na največ tri 0,18-miligramske tablete.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra viena 0,088 mg tabletė, bet prireikus, simptomams dar labiau padidinti, ją galima didinti kas 4-7 dienas iki didžiausios trijų 0,18 mg tablečių dozės.
Slovenian: Največji dnevni odmerek za tablete s takojšnjim sproščanjem znaša 1,1 mg trikrat na dan, za tablete s podaljšanim sproščanjem pa 3,15 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė vartojant greito atpalaidavimo tabletes yra 1,1 mg tris kartus per parą, o vartojant pailginto atpalaidavimo tabletes - 3,15 mg kartą per parą.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem niso primerne za zdravljenje sindroma nemirnih nog.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės netinka neramių kojų sindromui gydyti.
Slovenian: Zdravilo Oprymea je „generično zdravilo".
Lithuanian: Oprymea yra generinis vaistas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Oprymea primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno z zdravilom Sifrol.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Oprymea yra panašios kokybės kaip Sifrol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Oprymea, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Oprymea šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Oprymea, pramipeksol, je dopaminski agonist, ki posnema delovanje dopamina.
Lithuanian: Oprymea veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas, kuris imituoja dopamino veikimą.
Slovenian: Pramipeksol stimulira možgane enako kot dopamin, tako da lahko bolniki spet nadzirajo svoje gibe in kažejo manj simptomov Parkinsonove bolezni, kot so tresenje, okorelost in upočasnjeno izvajanje gibov.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja galvos smegenis kaip dopaminas, todėl jį vartojantys pacientai gali kontroliuoti judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos simptomų, pvz., drebulys, stingulys ir judesių sulėtėjimas.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Sifrol, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Oprymea.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Sifrol, todėl su Oprymea jų kartoti nereikia.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog je treba tablete zdravila Oprymea s takojšnjim sproščanjem jemati enkrat na dan, dve do tri ure pred spanjem.
Lithuanian: Sergant neramių kojų sindromu, Oprymea greito atpalaidavimo tabletes reikėtų vartoti kartą per parą, likus 2-3 valandoms iki miego.
Slovenian: Za zdravilo Oprymea je bilo 12. septembra 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: Oprymea buvo registruotas visoje ES 2008 m.
Slovenian: • Parkinsonove bolezni, tj. napredujoče okvare možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrdelost mišic.
Lithuanian: • Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stinguliu.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, dopaminą gaminančios ląstelės pradeda žūti ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Slovenian: Sindrom naj bi povzročila težava pri delovanju dopamina v možganih, ki jo je mogoče odpraviti s pramipeksolom.
Lithuanian: Manoma, kad šį sindromą sukelia dopamino veikimo galvos smegenyse sutrikimai, kuriuos galima pašalinti vartojant pramipeksolį.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Oprymea upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Oprymea vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravilo Oprymea vsebuje učinkovino pramipeksol.
Lithuanian: Oprymea sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
Slovenian: Način delovanja pri sindromu nemirnih nog ni v celoti znan.
Lithuanian: Pramipeksolio veikimo mechanizmas gydant neramių kojų sindromą nevisiškai ištirtas.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Oprymea raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Oprymea?
Slovenian: Iz tablet s takojšnjim sproščanjem se učinkovina v telo sprosti takoj, iz tablet s podaljšanim sproščanjem pa se sprošča več ur.
Lithuanian: Iš greito atpalaidavimo tablečių veiklioji medžiaga atpalaiduojama vos išgėrus vaistą, o iš pailginto atpalaidavimo tablečių - iš lėto, per kelias valandas.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Oprymea enako kot pri zdravilu Sifrol odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sifrol, Oprymea teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Oprymea je le na recept.
Lithuanian: Oprymea galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Kako zdravilo Oprymea deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Oprymea?
Slovenian: Zdravilo Oprymea je treba dajati manj pogosto pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
Lithuanian: Pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, Oprymea reikia vartoti rečiau.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem se ne smejo žvečiti, razdeliti ali zdrobiti, vzeti jih je treba vsak dan ob isti uri.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima kramtyti, smulkinti ar trinti.
Slovenian: Kako se zdravilo Oprymea uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Oprymea?
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni je začetni odmerek ena 0,088-miligramska tableta s takojšnjim sproščanjem trikrat na dan ali ena 0,26-miligramska tableta s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan. Odmerek je treba povečevati vsakih pet do sedem dni, dokler simptomi niso pod nadzorom, vendar zdravilo ne sme povzročiti nevzdržnih neželenih učinkov.
Lithuanian: Sergant Parkinsono liga, pradinė dozė yra viena 0,088 mg greito atpalaidavimo tabletė tris kartus per parą arba viena 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
Slovenian: Zaščitni elementi bodo uvedeni do 9. 2. 2019
Lithuanian: Saugumo savybės bus įdiegtos iki 2019 m vasario 9 d.
Slovenian: Focus Care Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Focus Care Pharmaceuticals B.
Slovenian: Kaj je zdravilo Oprymea in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas
Slovenian: Pretisni omoti so označeni s "1. teden", "2. teden" in "3. teden.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės yra pažymėtos - „1 savaitė", „2 savaitė", „3 savaitė".
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, agonisti dopamina, oznaka ATC: N04BC05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04BC05.
Slovenian: V tem primeru boste tablete jemali samo 1-krat ali 2-krat na dan.
Lithuanian: Tokiu atveju tablečių reikės gerti tik vieną arba du kartus per parą.
Slovenian: Telesna masa ne vpliva na AUC, vpliva pa na volumen porazdelitve in s tem na največjo koncentracijo (Cmax).
Lithuanian: Nors kūno svoris AUC įtakos nedaro, nustatyta, kad poveikis pasireiškia pasiskirstymo tūriui ir dėl to didžiausiai koncentracijai plazmoje (Cmax).
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (pakiranje za začetek zdravljenja s 3 škatlami po 7 tablet s podaljšanim sproščanjem)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (pakuotė gydymui pradėti, 3 dėžutės su 7 pailginto atpalaidavimo tabletėmis)
Slovenian: Tablete lahko jemljejo s hrano ali brez nje, treba pa jih je jemati vsak dan ob približno isti uri.
Lithuanian: Tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius, jas reikia gerti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Slovenian: Morebitne učinke pramipeksola na rodila so raziskovali pri podganah in zajcih.
Lithuanian: Pramipeksolio poveikis dauginimosi funkcijai buvo tirtas su žiurkėmis ir triušiais.
Slovenian: O slabosti in utrujenosti so med zdravljenjem s pramipeksolom pogosteje poročali pri ženskah (20,8 % in 10,5 %) kot pri moških (6,7 % in 7,3 %).
Lithuanian: Moterims, vartojusioms pramipeksolį, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8 % ir 10,5 %) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7 % ir 7,3 %).
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dozes.
Slovenian: 20 tablet 30 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet
Lithuanian: 20 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių 100 tablečių
Slovenian: SAMO ZA PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Lithuanian: TIK PAKUOTĖ GYDYMUI PRADĖTI INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Slovenian: Tablet s podaljšanim sproščanjem ne smete žvečiti, razdeliti ali zdrobiti.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima kramtyti, dalyti arba traiškyti.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Oprymea
Lithuanian: Kiti vaistai ir Oprymea
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Parkinsonovi bolezni
Lithuanian: Klinikiniai Parkinsono ligos gydymo veiksmingumas ir saugumas
Slovenian: - Huda srčna ali žilna bolezen.
Lithuanian: - sunki širdies arba kraujagyslių liga.
Slovenian: V preskušanjih III. faze, v katerih so proučevali varnost in učinkovitost pramipeksol tablet s podaljšanim sproščanjem, so bolnikom naročili, naj preskušano zdravilo jemljejo ne glede na obroke hrane.
Lithuanian: III fazės tyrimų metu, kai buvo tiriamas pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių saugumas ir veiksmingumas, pacientams buvo nurodyta, kad medikamento vartotų, nepriklausomai nuo valgio laiko.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje zdravila Oprymea se uporablja samo na začetku zdravljenja z zdravilom Oprymea.
Lithuanian: Oprymea pakuotė gydymui pradėti yra skirta tik pradiniam Oprymea gydymui.
Slovenian: - Diskinezija (na primer nenormalni, nenadzorovani gibi udov).
Lithuanian: - Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
Slovenian: Od teh 87 bolnikov jih 82,8 % ni spremenilo odmerka, 13,8 % ga je povečalo, 3,4 % pa zmanjšalo.
Lithuanian: Iš šių 87 pacientų, 82,8 proc.
Slovenian: Če imate Parkinsonovo bolezen, zdravljenja z zdravilom Oprymea ne smete nenadoma prekiniti.
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Oprymea vartojimo negalima.
Slovenian: peroralna uporaba enkrat na dan
Lithuanian: Vartoti vieną kartą per parą.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri zdravih prostovoljcih, v katerem so odmerke pramipeksola v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem povečevali hitreje (vsake 3 dni), kot je priporočeno, in sicer do 3,15 mg pramipeksolijeve baze (4,5 mg soli) na dan, sta se povečala krvni tlak in srčna frekvenca.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad vartojant pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių dažniau (kas 3 paros), negu rekomenduojama ir didinant pramipeksolio bazės dozę iki 3,15 mg (4,5 mg druskos) per parą, didėja kraujo spaudimas ir širdies ritmo dažnis.
Slovenian: Če imate sindrom nemirnih nog, so možni naslednji neželeni učinki:
Lithuanian: Jei sergate neramių kojų sindromas, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Slovenian: ŠKATLA za pretisne omote
Lithuanian: Lizdinių plokštelių DĖŽUTĖ
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in razvrščeni po pogostnosti (pričakovano število bolnikov, ki bodo doživeli neželen učinek) v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki  1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki  1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki  1/1000); labai reti ( 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Zdravila Oprymea ne smete jemati hkrati z antipsihotiki.
Lithuanian: Turite vengti Oprymea vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Slovenian: Za zdravljenje je priporočljivo naslednje odmerjanje:
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas:
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. september 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 9. april 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili 33 tednov, so pokazali ohranitev učinkovitosti.
Lithuanian: Nustatyta, kad palaikomasis efektyvus poveikis pasireiškė pacientams, gydytiems 33 savaites.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje zdravila Oprymea vsebuje tri pretisne omote s tabletami - po en pretisni omot za vsak teden začetnega tritedenskega zdravljenja.
Lithuanian: Oprymea pakuotėje gydymui pradėti yra trys tablečių lizdinės plokštelės - po vieną lizdinę plokštelę kiekvienai iš 3 pradinio gydymo kurso savaičių.
Slovenian: Tega niso opazili niti pri pigmentiranih podganah niti v raziskavi kancerogenosti pri 2-letnih albino miših ali katerikoli drugi raziskovani vrsti.
Lithuanian: Toks poveikis nepasireiškė nei pilkosioms žiurkėms, nei baltosioms pelėms 2 metų trukmės kancerogeninio poveikio tyrimų metu, nei kitoms tirtų gyvūnų rūšims.
Slovenian: Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
Lithuanian: Parkinsono liga Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Tourettovem sindromu
Lithuanian: Klinikinis Tourette sindromo gydymo veiksmingumas ir saugumas
Slovenian: S 95 % gotovostjo se ne pojavlja pogosteje kot občasni neželeni učinki, morda celo redkeje.
Lithuanian: 95 % patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.
Slovenian: Bolnikom s kreatininskim očistkom manjšim od 30 ml/min, ne priporočamo zdravljenja z Oprymea tabletami s podaljšanim sproščanjem, ker za to skupino bolnikov ni podatkov.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min., Oprymea pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti nerekomenduojama, kadangi su šia pacientų populiacija tyrimų neatlikta.
Slovenian: Zdravilo Oprymea skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Če med zdravljenjem z zdravilom Oprymea pijete alkohol, morate biti previdni.
Lithuanian: Oprymea vartojimas su maistu ir gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei gydymo Oprymea laikotarpiu geriate alkoholio.
Slovenian: Poleg tega je treba pri njih presoditi o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Be to, reikėtų apsvarstyti dozavimo mažinimo arba gydymo nutraukimo galimybę.
Slovenian: Izgled zdravila Oprymea in vsebina pakiranja
Lithuanian: Oprymea išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Neznana pogostnost: - Po prenehanju zdravljenja z zdravilom Oprymea ali zmanjšanju odmerka: pojavijo se lahko depresija, apatija, anksioznost, utrujenost, znojenje ali bolečina (to se imenuje sindrom odtegnitve dopaminskega agonista).
Lithuanian: Dažnis nežinomas - Nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu arba DANS).
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi Oprymea tablet.
Lithuanian: Todėl reikia apsvarstyti Oprymea tablečių vartojimo galimybę.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Oprymea: - če ste alergični na pramipeksol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Oprymea vartoti negalima: - jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovenian: Pri podganah je bila koncentracija radioaktivno označene zdravilne učinkovine večja v mleku kot v plazmi.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis, kurioms buvo duodama radioaktyvios veikliosios medžiagos, parodė, kad jų pieno radioaktyvumas buvo didesnis negu plazmos.
Slovenian: V kontrolirana klinična preizkušanja je bilo vključenih približno 1.800 bolnikov v stadijih I-IV po Hoehn in Yahru.
Lithuanian: Buvo atlikti kontroliuoti klinikiniai tyrimai, kurių metu tirta maždaug 1800 pacientų, sergančių I - IV (pagal Hoehn ir Yahr) ligos stadija.
Slovenian: Če se to zgodi, zmanjšamo odmerek levodope.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, levodopos dozę reikia mažinti.
Slovenian: Zdravilo Oprymea tablete s podaljšanim sproščanjem vzemite naslednje jutro, zdravila Oprymea tablete (s takojšnjim sproščanjem) pa ne jemljite več.
Lithuanian: Po to, kitą rytą išgerkite Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletę ir daugiau Oprymea greito atpalaidavimo tablečių nebevartokite.