FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se concluyó que Levetiracetam no era diferente (no era inferior) a placebo con respecto al cambio en la puntuación en la escala "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite" desde el inicio en la población por protocolo.
Greek: Το συμπέρασμα της μελέτης ήταν ότι η λεβετιρακετάμη δε διέφερε (δεν υστερούσε) έναντι του εικονικού φαρμάκου στη μεταβολή από την έναρξη στη βαθμολογία των Παραμέτρων Προσοχής και Μνήμης, και στη δοκιμασία εκτίμησης της μνήμης (Memory Screen Composite), στον πληθυσμό που παρακολουθήθηκε σύμφωνα με το πρωτόκολλο (per protocol population).
Spanish: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grecia
Greek: 15351 Παλλήνη, Αττική Ελλάδα
Spanish: La dosis en niños y adolescentes con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos.
Greek: H δοσολογία σε παιδιά και εφήβους βάρους 50 kg και άνω είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Greek: ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Spanish: Contiene ácido acético glacial, agua para preparaciones inyectables, trihidrato de acetato de sodio,cloruro de sodio.
Greek: Περιέχει οξικό οξύ παγόμορφο, ύδωρ για ενέσιμα, τριυδρικό οξικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο.
Spanish: Matever concentrado es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es temporalmente viable.
Greek: Το πυκνό διάλυμα Matever είναι μια εναλλακτική φαρμακοτεχνική μορφή για ασθενείς στους οποίους η χορήγηση από το στόμα δεν είναι προσωρινά δυνατή.
Spanish: Panpharma Tél: +33 299 979 212
Greek: Tél: +33 299 979 212 Hrvatska
Spanish: CLcr (ml/min) = ---------------------------------------- (× 0,85 para mujeres)
Greek: CLcr (ml/λεπτό/1,73 m 2) = ------------------------------------------------------- x 1,73 BSA (επιφάνεια σώματος) του ασθενούς σε m
Spanish: Levetiracetam solución oral se debe utilizar para administrar dosis por debajo de 250 mg, para administrar dosis que no sean múltiplo de 250 mg cuando la recomendación de la dosis no se alcanza tomando varios comprimidos y para pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα λεβετιρακετάμης πρέπει να χρησιμοποιείται σε δόση κάτω των 250 mg, για δόσεις οι οποίες δεν είναι πολλαπλάσια των 250 mg όταν η συνιστώμενη δόση δεν μπορεί να επιτευχθεί με τη λήψη πολλαπλών δισκίων, καθώς και σε ασθενείς, που αδυνατούν να καταπιούν δισκία.
Spanish: Contiene laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110).
Greek: Περιέχει λάκα αργιλίου Sunset yellow FCF (E110).
Spanish: Se halló que Matever concentrado era físicamente compatible y químicamente estable cuando se mezcla con los siguientes diluyentes durante al menos 24 horas y conservado en bolsas de PVC a temperatura ambiente controlada de 15-25 ºC.
Greek: Το πυκνό διάλυμα Matever βρέθηκε φυσικώς συμβατό και χημικώς σταθερό όταν αναμιγνύεται με τους παρακάτω διαλύτες τουλάχιστον για 24 ώρες και φυλάσσεται σε σάκους από πολυβυνιλχλωρίδιο (PVC) σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου 15-25
Spanish: VIAL DE 5 ML
Greek: Φιαλίδιο των 5 ml
Spanish: A continuación se incluye una tabla de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos (en adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 mes) y en la experiencia post-comercialización de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες (επί ενηλίκων,εφήβων, παιδιών και βρεφών ηλικίας > 1 μηνός) και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος ταξινομούνται στον κάτωθι πίνακα, ανά Κατηγορία/Οργανικό σύστημα και ανά συχνότητα.
Spanish: Núcleo del comprimido: hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, celulosa microcristalina, crospovidona tipo A, hidroxipropilcelulosa (L)
Greek: Πυρήνας: διένυδρο υποφοσφωρικό ασβέστιο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, κροσποβιδόνη τύπου Α, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (L).
Spanish: No se evidenció interconversión enantiomérica in vivo para levetiracetam o para su metabolito primario.
Greek: In vivo, δε διαπιστώθηκε ενδομετατροπή της λεβετιρακετάμης ή του πρωτoγενούς μεταβολίτη στα εναντιομερή τους.
Spanish: Así, en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave se recomienda ajustar la dosis diaria de mantenimiento de Matever en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Greek: Γι΄ αυτό συνιστάται προσαρμογή της ημερήσιας δόσης συντήρησης του Matever, με βάση την κάθαρση κρεατινίνης σε ασθενείς με μέτριου βαθμού και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.2).
Spanish: Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con Matever debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Matever Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, όπως και με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα το Matever πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία για να αποφευχθεί η επιδείνωση των κρίσεων.
Spanish: Por ejemplo: para una dosis diaria de 1.000 mg, su dosis inicial reducida es2 comprimidos de 250 mg por la mañana y 2 comprimidos de 250 mg por la noche.
Greek: Παράδειγμα: αν η ημερήσια δόση σας είναι 1.000 mg η μειωμένη δόση έναρξης είναι 2 δισκία των 250 mg το πρωί και 2 δισκία των 250 mg το βράδυ.
Spanish: Se halló que Matever concentrado es físicamente compatible y químicamente estable cuando se mezcla con los siguientes diluyentes durante al menos 24 horas y conservado en bolsas de PVC a temperatura ambiente controlada de 15-25 ºC.
Greek: Το στείρο πυκνό διάλυμα Matever βρέθηκε φυσικώς συμβατό και χημικώς σταθερό όταν αναμιγνύεται με τους παρακάτω διαλύτες τουλάχιστον για 24 ώρες και φυλάσσεται σε περιέκτες από πολυβυνιλχλωρίδιο (PVC) σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου 15-25
Spanish: No use Matever
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Matever
Spanish: Dióxido de titanio (E171).
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171).
Spanish: Estudios in vitro muestran que levetiracetam afecta los niveles intraneuronales de Ca2+ mediante inhibición parcial de las corrientes de Ca tipo N, y reduciendo la liberación de Ca2+ de la reserva intraneuronal.
Greek: Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η λεβετιρακετάμη επηρεάζει τα επίπεδα των ιόντων ασβεστίου στο εσωτερικό των νευρώνων, μέσω μερικής αναστολής της ροής ιόντων ασβεστίου τύπου Ν- και ελαττώνοντας την απελευθέρωση ιόντων ασβεστίου από ενδοκυτταρικά αποθέματα των νευρώνων.
Spanish: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (× 0,85 para mujeres) 72 × creatinina sérica (mg/dl)
Greek: [140-ηλικία(έτη)] x βάρος (kg) CLcr (ml/λεπτό) = ------------------------------------- (x 0,85 για γυναίκες) 72 x κρεατινίνη ορού (mg/dl) Τότε, η κάθαρση κρεατινίνης προσαρμόζεται στην επιφάνεια σώματος (BSA) ακολούθως: CLcr (ml/λεπτό)
Spanish: El perfil de reacciónnes adversas de levetiracetam es, en general, similar en todos los grupos de edad y en todas las indicaciones aprobadas en epilepsia.
Greek: Γενικά, το προφίλ ανεπιθύμητων αντιδράσεων της λεβετιρακετάμης είναι παρόμοιο ανεξάρτητα από την ηλικιακή ομάδα και ανεξάρτητα από την εγκεκριμένη ένδειξη επιληψίας.
Spanish: Hidrógeno fosfato cálcico dihidrato Celulosa microcristalina Crospovidona tipo A Hidroxipropilcelulosa (L)
Greek: Διένυδρο υποφοσφωρικό ασβέστιο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Kροσποβιδόνη τύπου Α Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (L)
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg al día.
Greek: Δόση σε ενήλικες και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος 50 kg και άνω: Γενική δόση: μεταξύ 1.000 mg και 3.000 mg ημερησίως.
Spanish: Qué es Matever y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Matever Cómo usar Matever
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Tι είναι το Matever και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Matever Πώς δίνεται το Matever
Spanish: Dosis máxima: 30 mg/kg dos veces al día
Greek: Ανώτατη δόση 30 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Spanish: Viales de 5 ml de vidrio (tipo I) con tapón de bromobutilo y sellados con una cápsula flip off de aluminio.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι) των 5 ml με πώμα βρωμοβουτυλικού ελαστομερούς και σφραγισμένο με πώμα που αποσπάται, από αλουμίνιο.
Spanish: PVC/PE/PVDC blanco y opaco - Blister de aluminio en envases de cartón.
Greek: Λευκές κυψέλες από αλουμίνιο και PVC/PE/PVDC, τοποθετημένες σε κουτιά από χαρτόνι.
Spanish: Ver en la Tabla 1 la preparación recomendada y administración de Matever concentrado para lograr la dosis diaria total de 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg o 3.000 mg repartidos en dos dosis.
Greek: Βλέπε Πίνακα 1 για τη συνιστώμενη προετοιμασία και διαδικασία χορήγησης του στείρου πυκνού διαλύματος Matever, ώστε να ενεθεί ολική ημερήσια δόση 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg ή 3.000 mg σε δύο διηρημένες δόσεις.
Spanish: Un vial de Matever concentrado contiene 500 mg de levetiracetam (5 ml de concentrado de 100 mg/ml).
Greek: Ένα φιαλίδιο πυκνού διαλύματος Matever περιέχει 500 mg λεβετιρακετάμη (5 ml πυκνού διαλύματος των 100mg/ml).
Spanish: En pacientes pediátricos (de 4 a 16 años), la eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego, controlado con placebo en el que se incluyeron 198 pacientes y con una duración de tratamiento de 14 semanas.
Greek: Σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 4-16 ετών), η αποτελεσματικότητα της λεβετιρακετάμης έχει τεκμηριωθεί σε μια διπλή τυφλή, ελεγχόμενη μελέτη έναντι εικονικού φαρμάκου με τη συμμετοχή 198 ασθενών και με διάρκεια θεραπείας 14 εβδομάδων.
Spanish: Matever 250 mg, 750 mg comprimidos contiene colorante amarillo anaranjado S (E110).
Greek: Το Matever 250 mg, 750 mg περιέχει sunset yellow FCF (E110).
Spanish: • Dosis en lactantes (de 1 mes a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg:
Greek: • Δοσολογία σε βρέφη (1 μηνός έως 23 μηνών), παιδιά (2 μέχρι 11 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg:
Spanish: Preparación y administración de Matever concentrado
Greek: Προετοιμασία και χορήγηση του πυκνού διαλύματος Matever.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN CADA UNIDAD
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Spanish: Qué es Matever y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Matever Cómo tomar Matever
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Tι είναι το Matever και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Matever Πώς να πάρετε το Matever
Spanish: Los resultados relacionados con la función emocional y el comportamiento, medidos de forma estandarizada y sistemática usando un instrumento validado (cuestionario CBCL de Achenbach), indicaron un empeoramiento del comportamiento agresivo en los pacientes tratados con Levetiracetam.
Greek: Τα αποτελέσματα που σχετίζονται με τη συμπεριφορά και τη συναισθηματική λειτουργία έδειξαν επιδείνωση στους ασθενείς που υποβάλλονταν σε θεραπεία με τη λεβετιρακετάμη στην παράμετρο της επιθετικής συμπεριφοράς που μετρήθηκε με τυποποιημένο και συστηματικό τρόπο με χρήση έγκυρου εργαλείου (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist, Κατάλογος Ελέγχου Παιδικής Συμπεριφοράς Achenbach).
Spanish: 500 a 1.500 mg dos veces al día 500 a 1.000 mg dos veces al día 250 a 750 mg dos veces al día 250 a 500 mg dos veces al día 500 a 1.000 mg una vez al día
Greek: 500 - 1.500 mg δύο φορές την ημέρα 500 - 1.000 mg δύο φορές την ημέρα 250 - 750 mg δύο φορές την ημέρα 250 - 500 mg δύο φορές την ημέρα 500 - 1.000 mg μία φορά την ημέρα
Spanish: El CLcr en ml/min/1,73 m se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para adolescentes jóvenes, niños y lactantes, utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz): Altura (cm) × ks
Greek: Η τιμή CLcr σε ml/λεπτό/1,73 m μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τον προσδιορισμό κρεατινίνης ορού (mg/dl) χρησιμοποιώντας, για τους νεαρούς εφήβους, παιδιά και βρέφη, χρησιμοποιώντας τον παρακάτω τύπο (τύπο Schwartz):
Spanish: Cubierta pelicular: hidroxipropilcelulosa (E463), hipromelosa (E464) propilenglicol (E1520), acido sórbico (E200), monoleato de sorbitán (E494), dióxido de titanio (E171), vainillina, colorantes*.
Greek: Επικάλυψη με υμένιο: υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463), υπρομελλόζη (E464), προπυλενογλυκόλη (E1520), σορβικό οξύ (E200), sorbitan monooleate (E494), διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), βανιλλίνη, χρωστικές ουσίες*.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Matever
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Matever
Spanish: Una solución oral es la formulación más adecuada para su administración en lactantes y niños menores de 6 años.
Greek: Ένα πόσιμο διάλυμα είναι το προτιμώμενο σκεύασμα για χρήση σε βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Spanish: BLISTER DE ALUMINIO/ PVC/PE/PVDC
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) Blister αλουμινίου/ PVC/PE/PVDC
Spanish: Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Matever son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Matever από την κανονική Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της υπερδοσολογίας είναι: υπνηλία, διέγερση, εχθρότητα, μείωση της εγρήγορσης, καταστολή της αναπνοής και κώμα.
Spanish: Dosis inicial: 10 mg/kg dos veces al día
Greek: Αρχική Δόση 10 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Spanish: alteraciones de la atención (pérdida de concentración);
Greek: αταξία (επιβάρυνση του συντονισμού των κινήσεων), παραισθησία (μυρμηκίασμα), διαταραχή της προσοχής (απώλεια της συγκέντρωσης),
Spanish: Matever está indicado como terapia concomitante
Greek: Το Matever ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή
Spanish: La gran cantidad de datos poscomercialización en mujeres embarazadas expuestas a monoterapia con levetiracetam (más de 1800, entre los que hay más de 1500 exposiciones ocurridas durante el 1
Greek: Ένας μεγάλος όγκος μετεγκριτικών δεδομένων που αφορούν έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν σε μονοθεραπεία με λεβετιρακετάμη (περισσότερες από 1.800, μεταξύ των οποίων περισσότερες από 1.000 εκτέθηκαν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης) δεν υποδηλώνει αύξηση του κινδύνου μειζόνων συγγενών ανωμαλιών.
Spanish: Matever 250 mg comprimidos recubiertos con película Matever 500 mg comprimidos recubiertos con película Matever 750 mg comprimidos recubiertos con película Matever 1000 mg comprimidos recubiertos con película
Greek: Matever 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Matever 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Matever 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Matever 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: Laca aluminio amarillo de quinoleina (E104) Acido sórbico (E200)
Greek: Προπυλενογλυκόλη (E1520) Λάκα αργιλίου κίτρινου κινολίνης (E104) Σορβικό οξύ (E200)
Spanish: • Inyección de Ringer lactado
Greek: • Διάλυμα lactated Ringer's γιαένεση
Spanish: Monoleato de sorbitán (E494) Dióxido de titanio (E171) Vainillina.
Greek: Σορβιτάνης μονοελαΐκός εστέρας (E494) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) Bανιλλίνη.
Spanish: Matever se administra por vía intravenosa.
Greek: Το Matever προορίζεται για ενδοφλέβια χρήση.
Spanish: Un médico o un enfermero/a le administrará Matever mediante perfusión intravenosa.
Greek: Το Matever θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσηλεύτρια, ως ενδοφλέβια έγχυση.
Spanish: Se ha observado somnolencia, agitación, agresión, nivel de consciencia disminuido, depresión respiratoria y coma con sobredosis de Matever.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Matever παρατηρήθηκαν υπνηλία, διέγερση, επιθετικότητα, καταστολή του επιπέδου συνείδησης, καταστολή της αναπνοής και κώμα.
Spanish: • disminución de todos los tipos de células sanguíneas;
Greek: • μειωμένος αριθμός όλων των αιμοσφαιρίων
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,08 mg de laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0.08 mg αργιλίου Sunset yellow FCF (E110).
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes
Greek: Σπάνιες: μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 1.000 άτομα
Spanish: Depresión, hostilidad/agresivid ad, ansiedad, insomnio, nerviosismo/irritabi
Greek: Κατάθλιψη, εχθρότητα/επιθετικότητα, άγχος, αϋπνία, νευρικότητα/ευερεθιστότητα,
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Matever concentrado para solución para perfusión en niños menores de 4 años.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του πυκνού διαλύματος Matever για Παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Spanish: El NOAEL (nivel sin efecto adverso observable) fue 3600 mg/kg/día para ratas hembra preñadas (12 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos (MRHD) en basea los mg/m2) y 1200 mg/kg/día para los fetos.
Greek: Το επίπεδο NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Επίπεδο ΄Όπου Δεν Παρατηρείται Ανεπιθύμητη Ενέργεια) ήταν 3600 mg/kg/ημέρα για τους κυοφορούντες θηλυκούς αρουραίους (12πλάσιο της ανώτατης συνιστώμενης δόσης για τον άνθρωπο σε mg/m2) και 1200
Spanish: Matever está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Greek: Το Matever ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία.
Spanish: Matever 1000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam.
Greek: Matever 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 1000 mg.
Spanish: Cubierta pelicular: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco propilenglicol (E1520), colorantes*.
Greek: Επικάλυψη με υμένιο : υπρομελλόζη (E464), διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), τάλκης, προπυλενογλυκόλη (E1520), χρωστικές ουσίες*.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, oblongos, biconvexos.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα.
Spanish: La conversión a o desde la administración oral a la administración intravenosa se puede hacer directamente sin modificar la dosis.
Greek: Η αλλαγή από ενδοφλέβια σε από στόματος χορήγηση και το αντίστροφο μπορεί να γίνει απευθείας, χωρίς τιτλοποίηση.
Spanish: Matever 250 mg: Los comprimidos recubiertos con película son azules, oblongos, biconvexos.
Greek: Matever 250 mg: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μπλε, επιμήκη, αμφίκυρτα.
Spanish: Cada ml de solución para perfusión contiene 100 mg de levetiracetam.
Greek: Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 100 mg λεβετιρακετάμη.
Spanish: Dosis y frecuencia Lactantes de 1 a menos de 6 meses de edad
Greek: Βρέφη 1 έως κάτω των 6 μηνών
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες στοιχεία για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Agente de recubrimiento (amarillo) compuesto de: Hidroxipropilcelulosa (E463) Hipromelosa (E464)
Greek: Παράγοντας επικάλυψης (κίτρινο) που αποτελείται από: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) Υπρομελλόζη (E464)
Spanish: • dolor abdominal, diarrea, dispepsia (digestión pesada, ardor y acidez), vómitos, náuseas;
Greek: • κοιλιακός πόνος, διάρροια, δυσπεψία (δυσκολία στην πέψη), έμετος, ναυτία
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,0025 mg de laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0.0025 mg λάκα αργιλίου Sunset yellow FCF (E110).
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) Τάλκης
Spanish: Laca aluminio con carmín de índigo (E132) Laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110) Óxido de hierro rojo (E172) Macrogol /PEG 4000
Greek: Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) Λάκααργιλίου Sunset yellow FCF (E110) Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000
Spanish: • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes en niños mayores de 4 años con epilepsia.
Greek: • για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες εφήβους και παιδιά ηλικίας από 4 ετών με επιληψία.
Spanish: ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO DE 100 COMPRIMIDOS POR ENVASE MULTIPLE DE 200 (2 × 100) COMPRIMIDOS [SIN BLUE BOX]
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ενδιάμεση συσκευασία που περιέχει 100 δισκία, για πολλαπλή συσκευασία 200 (2 x 100) δισκίων[χωρίς BLUEBOX]
Spanish: [140-edad(años)] × peso (kg)
Greek: Ύψος ( cm ) x ks
Spanish: Los efectos adversos comunicados con mayor frecuencia son nasofaringitis, somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza, fatiga y mareo.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ρινοφαρυγγίτιδα, υπνηλία (νύστα), πονοκέφαλος, κόπωση και ζάλη.
Spanish: Uso de Matever con otros medicamentos
Greek: Άλλα φάρμακα και Matever
Spanish: 250 a 750 mg dos veces al día 250 a 500 mg dos veces al día 500 a 1.000 mg una vez al día
Greek: 500 - 1.000 mg δύο φορές την ημέρα 250 - 750 mg δύο φορές την ημέρα 250 - 500 mg δύο φορές την ημέρα 500 - 1.000 mg μία φορά την ημέρα
Spanish: Agente de recubrimiento (blanco) compuesto de: Hipromelosa (E464)
Greek: Παράγοντας επικάλυψης (λευκό) που αποτελείται από: Υπρομελλόζη(E464)
Spanish: • amnesia (pérdida de memoria), deterioro de la memoria (falta de memoria), coordinación anormal/ataxia (coordinación de los movimientos alterada), parestesia (hormigueo),
Greek: • αμνησία (απώλεια μνήμης), επιβάρυνση της μνήμης (αμνησία), μη φυσιολογικός συντονισμός /
Spanish: Matever 1000 mg: Los comprimidos recubiertos con película son blancos, oblongos, biconvexos.
Greek: Matever 1000mg: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, επιμήκη, αμφίκυρτα.
Spanish: ARDEZ Pharma, spol.
Greek: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Spanish: Suomi/Finland Orion Pharma Puh/Tel: +358 10 4261
Greek: Puh/Tel: +358 10 4261
Spanish: A partir de 50 kg
Greek: Από 50kg
Spanish: Terapia concomitante en lactantes de 6 a 23 meses, niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg
Greek: Συμπληρωματική θεραπεία σε βρέφη ηλικίας από 6 έως 23 μηνών, παιδιά (2 έως 11 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω των 50kg
Spanish: Un vial contiene 500 mg/5 ml de levetiracetam Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα φιαλίδιο περιέχει 500 mg / 5 ml λεβετιρακετάμη Κάθε ml περιέχει 100 mg λεβετιρακετάμη
Spanish: FCF (E110), laca aluminio amarillo de quinoleina (E104) 500 mg comprimidos: laca aluminio amarillo de quinoleina (E104) 750 mg comprimidos: laca aluminio con carmínde índigo (E132), laca aluminio con amarillo ocaso
Greek: Matever 500 mg: λάκα αργιλίου κίτρινου κινολίνης (E104), Matever 750 mg: λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132), λάκα αργιλίου SunsetyellowFCF (E110), Matever 1000 mg: (δεν υπάρχουν επιπρόσθετες χρωστικές ουσίες).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Spanish: El uso de la perfusión debe ser temporal.
Greek: Η χορήγηση με έγχυση πρέπει να είναι προσωρινή.
Spanish: La forma exacta en que actúa el levetiracetam todavía no está clara, pero parece interferir con una proteína llamada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» que se encuentra en los espacios que quedan entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
Greek: Ο επακριβής τρόπος δράσης της λεβετιρακετάμης δεν έχει ακόμη διευκρινιστεί, ωστόσο η ουσία φαίνεται ότι παρεμβαίνει στη λειτουργία μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται πρωτεΐνη 2Α των συναπτικών κυστιδίων, η οποία βρίσκεται μεταξύ των νεύρων και συμμετέχει στην απελευθέρωση χημικών διαβιβαστών από τα νευρικά κύτταρα.