FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ripuli, ruoansulatushäiriöt, hammassärky
Norwegian Bokmål: • magesmerter, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesbesvær, tannverk
Finnish: • pyörimisen tunne (kiertohuimaus), korvien soiminen, korvakipu
Norwegian Bokmål: • følelse av å snurre (vertigo), øresus, øresmerter
Finnish: Alfareseptoreja salpaavien psykoosilääkkeiden (myös paliperidonin) on ilmoitettu aiheuttavan priapismia.
Norwegian Bokmål: Antipsykotika (inkludert paliperidon) med alfablokkerende effekter har blitt rapportert å indusere priapisme.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Finnish: Veri ja imukudos vähentynyt veren valkosolumäärä, trombosytopenia, anemia neutropenia, lisääntynyt eosinofiilimäärä agranulosytoosi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer redusert leukocyttall, trombocytopeni, anemi nøytropeni, økt eosinofiltall agranulocytose
Finnish: 263 mg injektioneste, depotsuspensio
Norwegian Bokmål: 263 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Finnish: akatisia c, sedaatio/ uneliaisuus, dystonia c, heitehuimaus, pakkoliikkeet c, vapina, päänsärky tardiivi dyskinesia, pyörtyminen, psykomotorinen hyperaktiivisuus, asentohuimaus, keskittymiskyvyn häiriöt, dysartria, makuaistin häiriöt, hypestesia, parestesia maligni neuroleptioireyhtymä, aivoiskemia, reagoimattomuus ärsykkeisiin, tajunnanmenetys, alentunut tajunnantaso, kouristukset tasapainon häiriöt, koordinaatiokyvyn häiriöt diabeettinen kooma, pään vapina
Norwegian Bokmål: akatisi c, sedasjon/ søvnighet, dystoni c, svimmelhet, dyskinesi c, tremor, hodepine tardiv dyskinesi, synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhet, oppmerksomhetsforstyrrelse, dysartri, dysgeusi, hypoestesi, parestesi malignt antipsykotikasyndrom, cerebral iskemi, manglende respons på stimuli, tap av bevissthet, redusert bevissthetsnivå, kramper e, balanseforstyrrelse, koordinasjonsforstyrrelse diabeteskoma, hodeskjelving
Finnish: TREVICTA-valmisteen mahdolliset vaikutukset muihin lääkkeisiin
Norwegian Bokmål: TREVICTAS potensiale til å påvirke andre legemidler
Finnish: TREVICTA sisältää vaikuttavana aineena paliperidonia, joka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Norwegian Bokmål: TREVICTA inneholder virkestoffet paliperidon som hører til gruppen antipsykotiske medisiner og brukes til vedlikeholdsbehandling av symptomene på schizofreni hos voksne pasienter.
Finnish: Yksi TREVICTA 525 mg esitäytetty ruisku sisältää 819 mg paliperidonipalmitaattia.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 525 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 819 mg paliperidonpalmitat.
Finnish: Aloita hoito uudelleen kerran kuukaudessa injektiona annettavalla paliperidonipalmitaatilla sen valmisteyhteenvedossa kuvatulla tavalla.
Norwegian Bokmål: Reinitier behandling med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, som beskrevet i forskrivningsinformasjonen for dette legemidlet.
Finnish: • huonossa hoitotasapainossa olevasta diabeteksesta aiheutuva kooma
Norwegian Bokmål: • koma på grunn av ukontrollert diabetes
Finnish: TREVICTA-injektion antamista vahingossa verisuoneen on vältettävä tarkoin.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet injeksjon av TREVICTA i et blodkar.
Finnish: Suun kautta kerta-annoksena annettujen 3 mg:n paliperidonidepottablettien ominaisuuksia tutkittiin potilailla, joilla oli eriasteista munuaisten vajaatoimintaa.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av en enkeltdose av paliperidon 3 mg depottablett ble studert hos forsøkspersoner med ulike grader av nyrefunksjon.
Finnish: Saat TREVICTA-pistoksen olkavarteen tai pakaraan kerran kolmessa kuukaudessa.
Norwegian Bokmål: Du får en injeksjon av TREVICTA i overarms- eller setemuskelen én gang hver 3. måned.
Finnish: Jos sinulla on jokin näistä sairauksista, kerro siitä lääkärille, koska lääkäri saattaa katsoa annoksen säätämisen tai tilasi seuraamisen tarpeelliseksi.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du har noen av disse tilstandene, som muligens vil justere dosen din eller følge deg opp over en tid.
Finnish: Jos kohonneeseen prolaktiinipitoisuuteen liittyviä oireita ilmaantuu, niitä saattavat olla (miehillä) rintojen turpoaminen, vaikeudet saada erektio tai ylläpitää sitä tai muut seksuaaliset toimintahäiriöt,
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på høyt prolaktin forekommer, kan de inkludere (hos menn) brystopphovning, vanskeligheter med å få eller opprettholde ereksjon, eller andre seksuelle dysfunksjoner, (hos kvinner) ubehag i brystene, melkelekkasje fra brystene, uteblitt menstruasjon eller andre menstruasjonsproblemer.
Finnish: Annospakkauksen sisältö
Norwegian Bokmål: Dosepakningens innhold
Finnish: Tutkittavat, joiden tilan katsottiin olevan kliinisesti vakaa 12 viikon vakauttamisjakson lopussa, satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan kaksoissokkoutetun jakson aikana joko TREVICTA- tai lumehoitoa vaihtelevan pituisen ajan
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som ble ansett klinisk stabile på slutten av stabiliseringsfasen på 12 uker ble randomisert 1:1 til TREVICTA eller placebo i en dobbeltblindet fase med varierende varighet (dosen av TREVICTA var den samme som siste dose mottatt i stabiliseringsfasen, og denne dosen var fast gjennom hele den dobbeltblindede fasen).
Finnish: TREVICTA on kerran kolmessa kuukaudessa annettava injektioliuos, joka on tarkoitettu skitsofrenian ylläpitohoitoon aikuispotilaille, kun potilaan tila on kliinisesti vakaa kerran kuukaudessa injektiona annetulla paliperidonipalmitaatilla (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: TREVICTA, et injeksjonspreparat til bruk hver 3. måned, er indisert til vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos voksne pasienter som er klinisk stabile på paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden (se pkt.
Finnish: Noudata seuraavassa taulukossa esitettyä suositusta hoidon aloittamisesta uudelleen.
Norwegian Bokmål: Bruk det anbefalte reinitieringsregimet vist i tabellen nedenfor.
Finnish: Injisoi ruiskun koko sisältö hitaasti syvälle lihakseen, joko hartialihakseen tai pakaralihakseen.
Norwegian Bokmål: Injiser alt innholdet i sprøyten langsomt intramuskulært, dypt inn i valgt deltoid- eller glutealmuskel.
Finnish: Ravista ruiskua vähintään 15 sekunnin ajan ja anna pistos 5 minuutin kuluessa ravistamisesta (ks. vaihe 2).
Norwegian Bokmål: Rist sprøyten kraftig, med sprøytetuppen oppover, i minst 15 sekunder inntil 5 minutter før administrasjon (se trinn 2).
Finnish: Suuremmat karbamatsepiiniannokset saattavat pienentää paliperidonin pitoisuutta plasmassa enemmän.
Norwegian Bokmål: Større reduksjoner i plasmakonsentrasjonen av paliperidon kan forekomme ved høyere doser av karbamazepin.
Finnish: 525 mg injektioneste, depotsuspensio
Norwegian Bokmål: 525 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Finnish: Jos äiti on käyttänyt paliperidonia raskauden viimeisellä kolmanneksella (raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana), vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä ja/tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt paliperidon i siste trimester (de siste tre månedene av graviditeten): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, uro, pustevansker og spisevansker.
Finnish: TREVICTA on tarkoitettu annettavaksi vain lihakseen.
Norwegian Bokmål: TREVICTA er kun beregnet til intramuskulær bruk.
Finnish: Poista neulansuojus
Norwegian Bokmål: Ta av kanylehylsen
Finnish: • kohonnut veren GGT-arvo (gammaglutamyylitransferaasiksi kutsutun maksaentsyymin pitoisuus), suurentuneet veren maksaentsyymipitoisuudet
Norwegian Bokmål: • økt GGT (et leverenzym som kalles gammaglutamyltransferase) i blodet, økte leverenzymer i blodet
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 819 mg paliperidonipalmitaattia, mikä vastaa 525 mg:aa paliperidonia.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 819 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 525 mg paliperidon.
Finnish: Annon keskeytyminen
Norwegian Bokmål: stemmeforstyrrelse
Finnish: Hävitä ruisku ja käyttämättä jäävä neula laittamalla ne sopivaan terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten og ubrukte kanyler i en beholder for skarpe gjenstander.
Finnish: Muita tällä tavoin vaikuttavia lääkkeitä ovat tietyt sydämen rytmihäiriöiden tai infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet ja muut psykoosilääkkeet.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som har denne effekten er noen legemidler som brukes til å behandle hjerterytmeforstyrrelser eller infeksjon, samt andre legemidler mot sinnslidelser.
Finnish: C-paliperidonin lääkeaineen välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa annettiin sitä koskeneessa tutkimuksessa suun kautta 1 mg:n kerta-annoksena, annoksesta oli viikon kuluttua erittynyt muuttumattomana aineena virtsaan 59 %, mikä osoittaa, ettei paliperidoni metaboloidu tehokkaasti maksan kautta.
Norwegian Bokmål: C-paliperidon med umiddelbar frisetting, var 59 % av dosen utskilt uendret i urinen en uke etter administrasjon av en oral enkeltdose på 1 mg
Finnish: • näön sumeneminen, silmätulehdus tai silmän verestys, kuivat silmät
Norwegian Bokmål: • tåkesyn, øyeinfeksjon eller "røde øyne", tørre øyne
Finnish: Psyykkiset häiriöt unetto muus agitaatio, masennus, ahdistuneisuus unihäiriöt, mania, heikentynyt sukupuolivietti, hermostuneisuus, painajaiset katatonia, sekavuustila, unissakävely, tunnetilojen latistuminen, anorgasmia unen aikainen syömishäiriö
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomni e uro, depresjon, angst søvnforstyrrelse, mani, redusert libido, nervøsitet, mareritt katatoni, forvirringstilstan d, somnambulisme, avstumpet affekt, anorgasmi søvnrelatert spiseforstyrrelse
Finnish: Valmiste injisoidaan hitaasti syvälle hartia- tai pakaralihakseen.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres langsomt, dypt inn i deltoid- eller glutealmuskelen.
Finnish: Paliperidoni erittyy rintamaitoon siinä määrin, että hoitoannoksina imettävälle äidille annetusta lääkkeestä aiheutuu todennäköisesti vaikutuksia imetettävälle lapselle.
Norwegian Bokmål: Paliperidon skilles ut i morsmelk i en slik grad at det er sannsynlig at spedbarn som ammes påvirkes dersom terapeutiske doser administreres til kvinner som ammer.
Finnish: Jos ravistamisesta on kulunut injektion antamiseen yli 5 minuuttia, ravista uudelleen voimakkaasti, ruiskun kärki ylöspäin suunnattuna vähintään 15 sekunnin ajan sekoittaaksesi suspension uudelleen.
Norwegian Bokmål: Dersom det går mer enn 5 minutter før injeksjon, rist kraftig igjen, med sprøytetuppen pekende oppover, i minst 15 sekunder for å resuspendere legemidlet.
Finnish: Paliperidonille kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for paliperidon under tredje trimester av graviditeten har risiko for bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä saattaa esiintyä QT-ajan pitenemistä, kammioperäisiä rytmihäiriöitä (kammiovärinää, kammioperäistä takykardiaa), äkillinen selittämätön kuolema, sydänpysähdys ja kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse, ventrikulære arytmier (ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi), plutselig, uforklarlig død, hjertestans og Torsade de pointes kan oppstå med antipsykotika.
Finnish: Vaikuttava aine on paliperidoni.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er paliperidon.
Finnish: Kun paliperidonipalmitaattia annettiin tiineille rotille lihakseen suurimpiin annoksiin saakka (160 mg/kg/vrk), mikä vastaa 2,2 kertaa ihmisen suurimmasta suositellusta annoksesta 525 mg aiheutuvaa altistusta, ei havaittu sikiötoksisuutta eikä epämuodostumia.
Norwegian Bokmål: Ingen embryotoksisitet eller misdannelser ble observert etter intramuskulær administrasjon av paliperidonpalmitat til drektige rotter opp til høyeste dose (160 mg/kg/dag) som tilsvarer 2,2 ganger eksponeringsnivået hos mennesker ved maksimal anbefalt dose på 525 mg. Ved administrasjon til drektige dyr har andre dopaminantagonister forårsaket negative effekter på læringsevne og motorisk utvikling hos avkom.
Finnish: Turvotus käsittää: yleistyneen turvotuksen, raajojen turvotuksen, kuoppaturvotuksen.
Norwegian Bokmål: Ødem inkluderer: generalisert ødem, perifert ødem, pitting ødem.
Finnish: Nonkliinisissä tutkimuksissa ei havaittu oleellisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen relevante effekter i de prekliniske studiene.
Finnish: Yksi TREVICTA 263 mg esitäytetty ruisku sisältää 410 mg paliperidonipalmitaattia.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 263 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 410 mg paliperidonpalmitat.
Finnish: • nokkosihottuma, kutina, ihottuma, hiustenlähtö, ekseema, kuiva iho, ihon punoitus, akne
Norwegian Bokmål: • utslett (elveblest), kløe, utslett, hårtap, eksem, tørr hud, hudrødme, kviser
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) TREVICTA on valkoinen tai luonnonvalkoinen injektioneste, depotsuspensio, esitäytetyssä ruiskussa.
Norwegian Bokmål: Hvordan TREVICTA ser ut og innholdet i pakningen TREVICTA er en hvit til melkehvit depotinjeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte som legen eller sykepleieren skal riste kraftig for å få en jevn suspensjon før det gis som en injeksjon.
Finnish: Ota sitten suojapussin avulla neulansuojuksesta tukeva ote, kuten kuvassa osoitetaan.
Norwegian Bokmål: Grip så fast om kanylehylsen ved bruk av posen, som vist.
Finnish: Yksi TREVICTA 350 mg esitäytetty ruisku sisältää 546 mg paliperidonipalmitaattia.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 350 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 546 mg paliperidonpalmitat.
Finnish: Jos ravistamisesta kuluu yli 5 minuuttia, ravista ruiskua uudelleen voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan, jotta lääkevalmiste sekoittuu uudelleen suspensioksi.
Norwegian Bokmål: Dersom det går mer enn 5 minutter før injeksjon, rist kraftig igjen i minst 15 sekunder for å resuspendere legemidlet.
Finnish: • unen aikainen syömishäiriö
Norwegian Bokmål: • søvnrelatert spiseforstyrrelse
Finnish: Näitä vastasyntyneillä esiintyviä oireita voivat olla agitaatio, hypertonia, hypotonia, vapina, uneliaisuus, hengitysvaikeus tai syömishäiriöt.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om uro, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, pustevansker eller spisevansker.
Finnish: Ylipainoisten ja liikalihavien tutkittavien Cmax-arvon havaittiin olevan muita potilasryhmiä pienempi.
Norwegian Bokmål: Lavere Cmax ble observert hos overvektige og fete forsøkspersoner.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi ei osoittanut farmakokinetiikassa rotuun liittyviä eroja.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse viste ingen holdepunkter for raserelaterte farmakokinetiske forskjeller.
Finnish: Tardiiville dyskinesialle on tyypillistä erityisesti kielen ja/tai kasvojen tahdosta riippumattomat rytmiset liikkeet.
Norwegian Bokmål: Legemidler med antagonistisk effekt på dopaminreseptorer har blitt forbundet med induksjon av tardiv dyskinesi, kjennetegnet ved rytmiske, ufrivillige bevegelser, først og fremst av tungen og/eller ansiktet.
Finnish: TREVICTA-valmistetta pakaralihakseen annettaessa käytettävä neulakoko (thin wall) on 1½", 22G (0,72 mm x 38,1 mm) potilaan painosta riippumatta.
Norwegian Bokmål: Kanylen som skal brukes til administrasjon av TREVICTA i glutealmuskelen er tynnvegget 1½ ", 22 gauge (0,72 mm x 38,1 mm) kanyle uavhengig av kroppsvekt.
Finnish: TREVICTA-hoitoryhmä oli siten vertailukelpoinen kerran kuukaudessa injektioita saaneeseen paliperidonipalmitaattiin nähden.
Norwegian Bokmål: TREVICTA-behandlingsgruppen var altså ikke dårligere enn paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden.
Finnish: Raskauteen, synnytykseen ja perinataalikauteen liittyvät haitat vastasyntyneen lääkeainevieroitus oireyhtymä (ks. kohta 4.6)
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser legemiddelabstinenssyndrom hos nyfødte (se pkt.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana saattaa esiintyä huimausta, voimakasta väsymystä ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, ekstrem tretthet og synsproblemer kan oppstå under behandling med dette legemidlet (se pkt.
Finnish: Koska iäkkäiden potilaiden munuaisten toiminta saattaa olla heikentynyt, ks. munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevat annostussuositukset jäljempänä kohdassa Munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Siden eldre pasienter kan ha nedsatt nyrefunksjon, se Nedsatt nyrefunksjon nedenfor for doseringsanbefalinger hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: TREVICTA-valmistetta ei ole tutkittu systemaattisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: TREVICTA har ikke blitt studert systematisk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Paliperidonihoidon aikana on raportoitu hyperglykemiaa, diabetes mellitusta ja aiemmin puhjenneen diabeteksen pahenemista sekä diabeettista koomaa ja ketoasidoosia.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus og forverring av underliggende diabetes, inkludert diabeteskoma og ketoacidose, er rapportert ved behandling med paliperidon.
Finnish: TREVICTA 263 mg injektioneste paliperidoni i.m.
Norwegian Bokmål: TREVICTA 263 mg injeksjonsvæske paliperidon i.m.
Finnish: Yksi TREVICTA 175 mg esitäytetty ruisku sisältää 273 mg paliperidonipalmitaattia.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 175 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 273 mg paliperidonpalmitat.
Finnish: TREVICTA-valmisteen saa antaa vain TREVICTA-pakkauksen sisältämillä neuloilla (thin wall).
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal kun administreres ved hjelp av de tynnveggede kanylene som følger med i pakningen med TREVICTA.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 273 mg paliperidonipalmitaattia, mikä vastaa 175 mg:aa paliperidonia.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 273 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 175 mg paliperidon.
Finnish: TREVICTA 263 mg injektioneste, depotsuspensio paliperidoni
Norwegian Bokmål: TREVICTA 263 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon paliperidon
Finnish: Pakaralihas
Norwegian Bokmål: PAPPESKE
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen pitää antaa TREVICTA-annos yhtenä pistoksena.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal administreres av helsepersonell som en enkeltinjeksjon.
Finnish: 350 mg injektioneste, depotsuspensio
Norwegian Bokmål: 350 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Finnish: TREVICTA 525 mg injektioneste paliperidoni i.m.
Norwegian Bokmål: TREVICTA 525 mg injeksjonsvæske paliperidon i.m.
Finnish: TREVICTA-ruiskua pitää ravistaa pidempään ja voimakkaammin kuin kerran kuukaudessa injektiona annettavaa paliperidonipalmitaattivalmistetta.
Norwegian Bokmål: TREVICTA trenger lengre og kraftigere risting enn paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat kuume, astenia, väsymys, injektiokohdan reaktiot kasvojen turvotus,
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet feber, asteni, fatigue, reaksjon på injeksjonsstedet ansiktsødem, ødem e,
Finnish: Siirryttäessä TREVICTA-hoidosta kerran kuukaudessa injektiona annettavaan paliperidonipalmitaattiin, kerran kuukaudessa annettava paliperidonipalmitaatti pitää antaa seuraavan TREVICTA-annoksen antoajankohtana 3,5-kertaa pienempänä annoksena seuraavan taulukon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Bytte fra TREVICTA til paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden Ved bytte fra TREVICTA til paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, skal paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden administreres på tidspunktet hvor neste TREVICTA-dose skulle vært administrert ved å bruke en 3,5 ganger lavere dose, som vist i følgende tabell.
Finnish: Koska TREVICTA voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota (ks. kohta 4.4), sen käytössä yhdessä muiden ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden (esim. muut psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet) kanssa saatetaan havaita additiivinen vaikutus.
Norwegian Bokmål: 4.4), kan det observeres en additiv effekt når TREVICTA administreres sammen med andre legemidler som har dette potensialet, f.eks. andre antipsykotika og trisykliske antidepressiva.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 546 mg paliperidonipalmitaattia, mikä vastaa 350 mg:aa paliperidonia.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 546 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 350 mg paliperidon.
Finnish: Jos potilaalla on aiemmin ollut kliinisesti merkityksellinen pieni veren valkosolumäärä tai lääkkeestä aiheutunut leukopenia/neutropenia, potilasta on seurattava muutamien ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en anamnese med klinisk signifikant lavt antall leukocytter eller legemiddelindusert leukopeni/nøytropeni bør overvåkes de første behandlingsmånedene, og seponering av TREVICTA bør vurderes ved første tegn på klinisk signifikant fall i leukocytter i fravær av andre årsaksfaktorer.
Finnish: TREVICTA 525 mg injektioneste, depotsuspensio paliperidoni
Norwegian Bokmål: TREVICTA 525 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon paliperidon
Finnish: Ihmisen maksaentsyymeillä in vitro tehtyjen tutkimusten perusteella paliperidoni ei ole CYP1A2:n substraatti eikä tupakoinnin siten oleteta vaikuttavan paliperidonin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier med humane leverenzymer er paliperidon ikke et substrat for CYP1A2.
Finnish: Nämä tutkittavat saivat kerran kuukaudessa injektiona annettavaa paliperidonipalmitaattia joustavalla annostuksella (50-150 mg) hartia- tai pakaralihakseen 17 viikon ajan (annosta säädettiin viikoilla 5 ja 9).
Norwegian Bokmål: I den randomiserte langtids seponeringsstudien ble 506 voksne forsøkspersoner som oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni inkludert i den åpne overgangssfasen og behandlet med fleksible doser av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden administrert i deltoid- eller glutealmuskelen (50-150 mg) i 17 uker (dosejustering fant sted i uke 5 og 9).
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 410 mg paliperidonipalmitaattia, mikä vastaa 263 mg:aa paliperidonia.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 410 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 263 mg paliperidon.
Finnish: • epämukava tunne vatsassa, maha- tai suolistotulehdus, nielemisvaikeudet, suun kuivuminen,
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen, mage- eller tarminfeksjon, svelgevansker, munntørrhet, luft i magen
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legehjelp hvis barnet ditt får noen av disse symptomene.
Finnish: TREVICTA-valmistetta ei ole tutkittu iäkkäillä dementiapotilailla.
Norwegian Bokmål: TREVICTA er ikke studert hos eldre pasienter med demens.
Finnish: turvotus e, kohonnut ruumiinlämpö, poikkeava kävely, rintakipu, epämukava tunne rintakehässä, huonovointisuus, kovettuma hypotermia, vilunväristykset, jano, lääkevieroitusoireyhtymä, injektiokohdan absessi, injektiokohdan selluliitti, injektiokohdan kysta, injektiokohdan hematooma alentunut ruumiinlämpö, injektiokohdan nekroosi, injektiokohdan haavauma
Norwegian Bokmål: økt kroppstemperatur, unormalt ganglag, brystsmerter, ubehag i brystet, sykdomsfølelse, indurasjon hypotermi, frysninger, tørste, legemiddelabstinenssyndro m, abscess på injeksjonsstedet, cellulitt på injeksjonsstedet, cyste på injeksjonsstedet, hematom på injeksjonsstedet redusert kroppstemperatur, nekrose på injeksjonsstedet , sår på injeksjonsstedet
Finnish: Anna sen jälkeen TREVICTA-injektio (joko hartia a tai pakaralihakseen)
Norwegian Bokmål: Administrer deretter TREVICTA (i deltoideller glutealmuskel)
Finnish: Lihakseen annetun paliperidonipalmitaatin karsinogeenisuutta tutkittiin rotalla.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet til intramuskulært injisert paliperidonpalmitat ble vurdert hos rotter.
Finnish: Anna kerran kuukaudessa injektiona annettavaa paliperidonipalmitaattia kaksi annosta viikon välein (hartialihakseen)
Norwegian Bokmål: Administrer paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, to doser med én ukes mellomrom (i deltoidmuskel)
Finnish: • glaukooma (silmänpainetauti)
Norwegian Bokmål: • grønn stær (økt trykk i øyeeplet)