FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V žiadnom prípade inhalátor nerozoberajte, neodstraňujte kryt náustku a neotáčajte ho, pretože je pevne pripojený k inhalátoru a nesmie sa odstraňovať.
Lithuanian: Nebandykite ardyti inhaliatoriaus, nuimti ar sukti kandiklio dangtelio, kuris yra pritvirtintas prie inhaliatoriaus ir neturi būti nuimtas.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky astmy počas fyzickej námahy, užite BiResp Spiromax, ako je tu popísané.
Lithuanian: Jei mankštinatės ir pajuntate astmos simptomus, vartokite BiResp Spiromax kaip čia aprašyta.
Slovak: Na tento účel sa má zvážiť používanie osobitného rýchlo pôsobiaceho bronchodilatátora.
Lithuanian: Tam reikėtų vartoti atskirą greito veikimo bronchus plečiantį vaistinį preparatą.
Slovak: Spiromax každý deň.
Lithuanian: BiResp Spiromax vartokite kasdien.
Slovak: Farmakokinetika budezonidu alebo formoterolu u detí a pacientov s obličkovým zlyhaním nie je známa.
Lithuanian: Budezonido ir formoterolio farmakokinetika vaikų ir inkstų nepakankamumu sergančių pacientų organizme nežinoma.
Slovak: Lekár vám pomôže zvládnuť astmu a dávku lieku upraví na čo najnižšiu dávku, pri ktorej budete mať astmu pod kontrolou.
Lithuanian: Jūsų gydytojas padės suvaldyti astmą ir pakoreguos šio vaisto dozę iki mažiausios dozės, kuri kontroliuoja astmą.
Slovak: V prípade potreby môžete po použití vyčistiť náustok inhalátora Spiromax suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.
Lithuanian: Jei reikia, pavartoję Spiromax kandiklį galite nuvalyti sausa šluoste ar servetėle.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Lithuanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park Cork Road
Slovak: Preto sa fixná dávka kombinácie budezonidu a dihydrátu formoterol fumarátu nemá podávať súbežne s blokátormi beta-adrenergných receptorov (vrátane očných kvapiek), pokiaľ nie sú na to závažné dôvody.
Lithuanian: Todėl pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinys neturi būti skiriamas kartu su β-adrenerginiais blokatoriais (įskaitant akių lašus), nebent tam yra svarių priežasčių.
Slovak: • glaukóm (zvýšený očný tlak),
Lithuanian: • glaukoma (padidėjęs akispūdis);
Slovak: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Holandsko
Lithuanian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nyderlandai
Slovak: Ak sú príznaky ochorenia dlhodobo pod kontrolou pri najnižšom odporúčanom dávkovaní, v ďalšom kroku je možné pristúpiť k vyskúšaniu samotného inhalačného kortikosteroidu.
Lithuanian: Kai mažiausia rekomenduojama doze palaikoma ilgalaikė simptomų kontrolė, kitas žingsnis gali būti pabandymas vartoti vien įkvepiamąjį kortikosteroidą.
Slovak: • Použitie do 6 mesiacov od vybratia z fóliového obalu.
Lithuanian: • Suvartoti per 6 mėnesius po išėmimo iš folijos pakuotės.
Slovak: Budezonid je glukokortikosteroid, ktorý má pri inhalačnom podávaní dávkovo závislý protizápalový účinok v dýchacích cestách, ktorý má za následok zmiernenie príznakov a menej exacerbácií astmy.
Lithuanian: Budezonidas yra gliukokortikosteroidas, kuris įkvėptas sukelia nuo dozės priklausomą uždegimą slopinantį poveikį kvėpavimo takuose, todėl palengvėja astmos simptomai ir ji rečiau paūmėja.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovak: Bronchospazmus
Lithuanian: Bronchų spazmas
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
Lithuanian: BiResp Spiromax 320 mikrogramų / 9 mikrogramų preparatas turi būti vartojamas tik palaikomajam gydymui.
Slovak: Menej časté
Lithuanian: Labai retas
Slovak: Ak sa ketokonazol podával 12 hodín po podaní budezonidu, koncentrácia sa v priemere zvýšila len trojnásobne, čo preukazuje, že osobitné podávania dokážu redukovať zvýšenia plazmatických hladín.
Lithuanian: Kai ketokonazolas vartotas praėjus 12 valandų po budezonido, koncentracija vidutiniškai padidėdavo tik tris kartus.
Slovak: Príznaky hlásené z ojedinelých prípadov sú tachykardia, hyperglykémia, hypokaliémia, predĺženie QTc-intervalu, arytmia, nauzea a vracanie.
Lithuanian: Be to, pavieniais atvejais pasireiškė tachikardija, hiperglikemija, hipokalemija, koreguoto QT intervalo pailgėjimas, aritmija, pykinimas ir vėmimas.
Slovak: Otvorte kryt náustku sklápaním nadol, až kým nezaznie jedno kliknutie.
Lithuanian: Atidarykite kandiklio dangtelį nulenkdami jį žemyn iki galo, kol pasigirs garsus spragtelėjimas.
Slovak: Inhalovaný formoterol sa rýchlo absorbuje a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu v priebehu 10 minút po inhalácii.
Lithuanian: Įkvėptas formoterolis greitai absorbuojamas ir didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda per 10 minučių po įkvėpimo.
Slovak: Spiromax sa majú používať podľa príznakov, nie sú však určené na pravidelné profylaktické použitie, napr. pred telesnou záťažou.
Lithuanian: Palengvinančios BiResp Spiromax inhaliacijos turi būti daromos reaguojant į simptomus, tačiau jos neskirtos reguliariam profilaktiniam vartojimui, pvz.
Slovak: Kryt náustku uchovávajte uzatvorený a spotrebujte do 6 mesiacov od vybratia z fóliového obalu.
Lithuanian: Kandiklį laikyti uždarytą ir suvartoti per 6 mėnesius po išėmimo iš folijos pakuotės.
Slovak: Spiromax hodnotil porovnaním s alternatívnou schválenou fixnou kombináciou inhalačného produktu, ktorý obsahoval rovnaké aktívne látky, budezonid a formoterol a preukázalo sa, že je rovnocenný v systémovej expozícii (bezpečnosť) aj v pľúcnej depozícii (účinnosť).
Lithuanian: BiResp Spiromax farmakokinetinis profilis Farmakokinetiniuose tyrimuose su medžio anglies blokada ir be jos, BiResp Spiromax buvo įvertintas lyginant su alternatyviu patvirtintu pastovios dozės derinio įkvepiamu preparatu, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos (budezonidas ir formoterolis), ir buvo įrodyta, kad jie lygiaverčiai tiek sisteminės ekspozicijos (saugumo), tiek nusėdimo plaučiuose (veiksmingumo) aspektais.
Slovak: Obmedzené údaje o tejto interakcii pri vysokej dávke inhalovaného budezonidu naznačujú, že pri súbežnom podávaní inhalovaného budezonidu (jedna 1 000 mikrogramová dávka) spolu s itrakonazolom, 200 mg raz denne, sa môže vyskytnúť výrazné zvýšenie plazmatických hladín (v priemere štvornásobne).
Lithuanian: Riboti duomenys apie šią sąveiką su didele įkvepiamojo budezonido doze rodo, kad žymus koncentracijos plazmoje padidėjimas (vidutiniškai keturis kartus) gali atsirasti, jei kartu su įkvepiamuoju budezonidu (vienkartine 1000 mikrogramų doze) kartą per dieną vartojama 200 mg itrakonazolo dozė.
Slovak: Spiromax je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, kedy je vhodné použiť kombináciu (inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho agonistu β2-adrenoreceptora):
Lithuanian: BiResp Spiromax yra skirtas reguliariam astmos gydymui, kai tinka vartoti įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo veikimo β2-adrenoreceptorių agonisto derinį:
Slovak: Po podaní fixnej kombinácie bola u budezonidu hodnota AUC mierne zvýšená, absorpcia oveľa rýchlejšia a zvýšená maximálna plazmatická koncentrácia.
Lithuanian: Pavartojus pastovios dozės derinį, plotas po budezonido koncentracijos kreive buvo šiek tiek didesnis, absorbcija - greitesnė, o maksimali koncentracija plazmoje - didesnė.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ar paaugliams iki 18 metų.
Slovak: K príznakom patrí dýchavičnosť, kašeľ, nepríjemné pocity v oblasti hrudníka a vykašliavanie hlienu.
Lithuanian: Simptomai gali būti dusulys, kosulys, diskomfortas krūtinėje ir skreplių atkosėjimas.
Slovak: V ďalších dvoch skúšaniach u pacientov vyžadujúcich lekársku starostlivosť kvôli akútnym príznakom astmy, poskytol budezonid/formoterol rýchlu a účinnú úľavu od príznakov bronchokonstrikcie, porovnateľnú so salbutamolom a formoterolom.
Lithuanian: Kituose 2 tyrimuose dalyvavusiems pacientams, kuriems prireikė medicininės pagalbos dėl ūmių astmos simptomų, budezonidas / formoterolis greitai ir veiksmingai sumažino bronchų spazmą,
Slovak: Za týchto okolností sa odporúča monitorovať hladiny draslíka v sére.
Lithuanian: Tokių atvejų metu rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją serume.
Slovak: Skontrolujte, či sa na označení dávky uvádza 120 dávok v inhalátore.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar inhaliatoriaus dozių indikatorius rodo 120 inhaliacijų.
Slovak: %) v porovnaní s 4 % a 3 % v skupine užívajúcej placebo (p <
Lithuanian: palyginus su 4 % ir 3 % placebo grupėje (atitinkamai p < 0,001 ir p < 0,01).
Slovak: K možným systémovým účinkom patria Cushingov syndróm, cushingoidné znaky, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženie denzity kostných minerálov, katarakta a glaukóm, a zriedkavejšie sa môžu vyskytnúť účinky na psychiku alebo správanie vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresivity (najmä u detí)
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, kaulų mineralų tankio sumažėjimas, katarakta ir glaukoma, ir rečiau - įvairūs psichologiniai ar elgsenos reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams) (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP)
Lithuanian: Lėtinė obstrukcinė plaučių ligą (LOPL)
Slovak: Zníženie výskytu exacerbácií je štatisticky signifikantné (p <
Lithuanian: Paūmėjimų dažnio sumažėjimas yra statistiškai reikšmingas (P vertė < 0,01) pagal abu palyginimus
Slovak: (pozri časť 4.8).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Slovak: Ak otehotniete počas užívania lieku BiResp Spiromax, NEPRESTAŇTE ho užívať, ale okamžite informujte svojho lekára.
Lithuanian: • Jei pastojote vartodama BiResp Spiromax, NENUSTOKITE jo vartoti, bet nedelsdama pasikalbėkite su gydytoju.
Slovak: Poruchy nervového systému
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažnas
Slovak: Reprodukčné štúdie s formoterolom na zvieratách ukázali pri vysokej systémovej expozícii u samcov potkanov určitý pokles fertility (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti formoterolio poveikio reprodukcijai tyrimai parodė šiek tiek sumažėjusį žiurkių patinų vaisingumą esant didelei sisteminei ekspozicijai (žr.
Slovak: Náustok bude aj naďalej vydávať zvuk kliknutia, aj keď je inhalátor Spiromax prázdny.
Lithuanian: • Kandiklis „spragteli" net kai Spiromax yra tuščias.
Slovak: Paradoxný bronchospazmus reaguje na rýchlo pôsobiace inhalačné bronchodilatátory a musí sa liečiť okamžite.
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas reaguoja į greito veikimo įkvepiamąjį bronchus plečiantį vaistinį preparatą ir turi būti nedelsiant gydomas.
Slovak: Formoterol je selektívny agonista β2-adrenoreceptora, ktorý pri inhalačnom podaní vyvoláva rýchlu a dlhotrvajúcu relaxáciu hladkého svalstva priedušiek u pacientov s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest.
Lithuanian: Formoterolis yra selektyvus β2-adrenoreceptorių agonistas, kuris įkvėptas greitai ir ilgam atpalaiduoja bronchų lygiuosius raumenis pacientams, sergantiems laikina kvėpavimo takų obstrukcija.
Slovak: Nie je možné náhodné užitie dávky lieku navyše alebo dvojitej dávky v jednej inhalácii.
Lithuanian: Neįmanoma vienu įkvėpimu gauti papildomą vaisto kiekį ar dvigubą dozę.
Slovak: Vyliečenie môže trvať značnú dobu po ukončení liečby perorálnymi kortikosteroidmi, a z tohto dôvodu môžu pacienti liečení perorálnymi kortikosteroidmi, prevedení na inhalačný budezonid, zostávať dlhší čas ohrození nadobličkovou nedostatočnosťou.
Lithuanian: Nutraukus gydymą geriamaisiais kortikosteroidais atsigavimas gali trukti ilgą laiką, todėl nuo geriamųjų steroidų priklausantiems pacientams, perėjusiems prie gydymo įkvepiamuoju budezonidu, gali tam tikrą ilgą laiką išlikti susilpnėjusios antinksčių funkcijos rizika.
Slovak: • zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu
Lithuanian: • padidėjusi gleivių gamyba, pakitusi jų spalva;
Slovak: Liek spotrebujte do 6 mesiacov od vybratia z fóliového obalu.
Lithuanian: Vaistą suvartoti per 6 mėnesius po išėmimo iš folijos pakuotės.
Slovak: Spôsobuje uvoľnenie svalstva v dýchacích cestách.
Lithuanian: Jis veikia atpalaiduodamas kvėpavimo takų raumenis.
Slovak: Spiromax možno predpísať na liečbu astmy dvoma rôznymi spôsobmi.
Lithuanian: BiResp Spiromax gali būti paskirtas nuo astmos dviem skirtingais metodais.
Slovak: Lieky proti rýchlej alebo nepravidelnej činnosti srdca (napr. chinidín, dizopyramid, prokaínamid a terfenadín).
Lithuanian: • vaistus nuo greito arba netolygaus širdies ritmo (pvz., chinidiną, dizopiramidą, prokainamidą ir terfenadiną);
Slovak: Ak užijete viac lieku BiResp Spiromax, ako máte, poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou.
Lithuanian: Jei pavartojate per daug BiResp Spiromax, kreipkitės patarimo į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Kombinácii sa treba vyhnúť, ak prínos neprevyšuje zvýšené riziko vzniku systémových vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai jo teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų nepageidaujamo poveikio.
Slovak: Toxicitu budezonidu a formoterolu, podávaných v monoterapii alebo v kombinácii, pozorovanú v skúšaniach na zvieratách predstavovali účinky súvisiace s nadmernou farmakologickou aktivitou.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu pastebėtas formoterolio ir budezonido toksinis poveikis, juos vartojant kartu arba atskirai, yra perdėto farmakologinio aktyvumo pasekmė.
Slovak: V skúšaniach na zvieratách sa preukázalo, že glukokortikosteroidy vyvolávajú malformácie (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad gliukokortikosteroidai sukelia apsigimimų (žr.
Slovak: Antipsychotiká fenotiazíny (napr. chlorpromazín alebo prochlorperazín).
Lithuanian: • fenotiazinų grupės antipsichozinius vaistus (pvz., chlorpromaziną ir prochlorperaziną);
Slovak: Dôležitá je pravidelná kontrola pacientov pri znižovaná dávky.
Lithuanian: Laipsniškai mažinant gydomąją dozę svarbu reguliariai tikrinti pacientus.
Slovak: Psychické poruchy
Lithuanian: Psichikos sutrikimai:
Slovak: Mierne podráždenie hrdla, kašeľ, zachrípnutie
Lithuanian: Nestiprus ryklės suerzinimas, kosulys, užkimimas
Slovak: Preukázalo sa, že fixná kombinácia budezonidu a formoterolu spolu so zodpovedajúcimi monoproduktmi sú bioekvivalentné z hľadiska systémovej expozície budezonidu a formoterolu.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagal sisteminį poveikį pastovios dozės budezonido ir formoterolio derinys yra biologiškai lygiavertis atitinkamai budezonido ir formoterolio sisteminei ekspozicijai.
Slovak: Svoj „úľavový inhalátor" majte vždy so sebou a používajte ho na úľavu náhleho výskytu dýchavičnosti alebo sipotu.
Lithuanian: Visada turėkite „palengvinamąjį inhaliatorių" su savimi ir jį naudokite norint malšinti staigių dusulio ir švokštimo priepuolių lengvinimui.
Slovak: Preukázalo sa, že pacienti so stredne ťažkou a ťažkou astmou sú schopní dostatočnej rýchlosti vdýchnutia lieku Spiromax na dodanie liečebnej dávky (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Įrodyta, kad vidutinės ir sunkios formos astma sergantys pacientai įkvėpdami gali sukelti pakankamai stiprų oro srautą gydomajai dozei iš Spiromax įsiurbti (žr.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby užívali svoju udržiavaciu dávku lieku BiResp Spiromax tak, ako im to predpísal lekár, aj keď sú asymptomatickí.
Lithuanian: Pacientams reikia priminti vartoti palaikomąsias BiResp Spiromax dozes, kaip nurodyta, net nepasireiškiant simptomams.
Slovak: Biely inhalátor s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustka.
Lithuanian: Baltas inhaliatorius su pusiau skaidriu vyšniniu kandiklio dangteliu.
Slovak: Spiromax so sebou a používajte ho na úľavu náhleho výskytu dýchavičnosti alebo sipotu.
Lithuanian: Visada turėkite BiResp Spiromax su savimi ir jį naudokite norint palengvinti staigius dusulio ir švokštimo priepuolius.
Slovak: EU/1/14/921/002
Lithuanian: EU/1/14/921/001 EU/1/14/921/002 EU/1/14/921/003
Slovak: Zmeny krvného tlaku.
Lithuanian: • Kraujospūdžio pokyčiai.
Slovak: Spiromax sa môžu vyskytnúť závažné, s astmou súvisiace, nežiaduce účinky a exacerbácie.
Lithuanian: Gydant BiResp Spiromax galimos sunkios su astma susijusios nepageidaujamos reakcijos ir paūmėjimai.
Slovak: Príznaky a známky, ktoré môžu viesť k akútnej adrenálnej kríze môžu byť trochu nejasné, ale môžu zahŕňať anorexiu, bolesť brucha, zníženie telesnej hmotnosti, únavu, bolesť hlavy, nauzeu, vracanie, poruchu vedomia,
Lithuanian: Ūminės antinksčių krizės simptomai ir požymiai gali būti iš dalies neaiškūs, bet tai gali būti anoreksija, pilvo skausmas, svorio netekimas, nuovargis, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, sąmonės aptemimas, traukuliai, hipotenzija ir hipoglikemija.
Slovak: V takomto prípade je treba podávanie lieku BiResp Spiromax okamžite ukončiť, pacient má byť vyšetrený a podľa potreby má byť zahájená alternatívna liečba.
Lithuanian: Reikia iškart nustoti vartoti BiResp Spiromax, pacientas turi būti ištirtas ir, jei reikia,
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak alebo ak ste mali ťažkosti so srdcom (vrátane nepravidelnej činnosti srdca, veľmi rýchleho pulzu, zúženia tepien alebo srdcového zlyhania),
Lithuanian: • jūsų aukštas kraujospūdis arba esate turėję širdies problemų (įskaitant netolygų plakimą,
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Lithuanian: , prednizoloną);
Slovak: Salmeterol/flutikazón 2 x 25/125 µg dvakrát denne
Lithuanian: Salmeterolio / flutikazono 2 x 25 / 125 µg 2x per parą + terbutalino 0,4 mg pagal poreikį
Slovak: Každá dávka obsahuje približne 5 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje dozėje yra maždaug 5 miligramai laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Pri dlhodobom užívaní nadmerných dávok sa môžu vyskytnúť systémové účinky glukokortikosteroidov, ako sú hyperkorticizmus a supresia nadobličkových funkcií.
Lithuanian: Šį vaistą vartojant ilgai didelėmis dozėmis gali pasireikšti sisteminis gliukokortikosteroidų poveikis, pvz., hiperkorticizmas ir antinksčių slopinimas.
Slovak: Iné bronchodilatátory (napr. salbutamol).
Lithuanian: • kitus vaistus, kurie plečia bronchus (pvz., salbutamolį);
Slovak: V skúšaniach sa zistila po inhalácii pomocou inhalátora priemerná pľúcna depozícia budezonidu v rozmedzí od 32 % do 44 % dodanej dávky.
Lithuanian: Tyrimų metu įkvėpus milteliniu inhaliatoriumi plaučiuose nusėsdavo vidutiniškai 32-44 % įkvėptos budezonido dozės.
Slovak: , čo znamená, že keď pacient inhaluje cez náustok, liečivo sa spolu s vdychovaným vzduchom dostáva do dýchacích ciest.
Lithuanian: Tai reiškia, kad veikliosios medžiagos patenka į kvėpavimo takus pacientui įkvėpiant per kandiklį.
Slovak: • ak máte závažné ťažkosti s pečeňou,
Lithuanian: • turite sunkių kepenų sutrikimų;
Slovak: Okamžité a oneskorené hypersenzitívne reakcie, napr. exantém, urtikária, pruritus, dermatitída, angioedém a anafylaktická reakcia
Lithuanian: urtikarija, niežulys, dermatitas, angioedema ir anafilaksinė reakcija
Slovak: EU/1/14/921/006
Lithuanian: EU/1/14/921/004 EU/1/14/921/005 EU/1/14/921/006
Slovak: V štúdiách po inhalácii pomocou inhalátora sa zistilo, že priemerná depozícia v pľúcach sa pohybovala v rozmedzí od 28 % do 49 % dodanej dávky.
Lithuanian: Tyrimų metu, įkvėpus milteliniu inhaliatoriumi, plaučiuose nusėsdavo vidutiniškai 28-49 % įkvėptos formoterolio dozės.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 (napr. ketokonazol, intrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycín,
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, vorikonazolas, posakonazolas,
Slovak: Spiromax a obsah balenia
Lithuanian: BiResp Spiromax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Obsahuje 1 inhalátor
Lithuanian: 1 inhaliatorius
Slovak: V bežnej praxi, po zvládnutí príznakov astmy v režime dávkovania dvakrát denne s nižšou silou lieku je možné pri titrácii dávky na nižšiu účinnú dávku podávať liek raz denne, ak je podľa názoru lekára predpisujúceho liek na udržanie kontroly astmy lepšie podávať dlhodobo pôsobiaci bronchodilatátor ako samostatný inhalačný kortikosteroid.
Lithuanian: Paprastai būna taip, kad, ėmus kontroliuoti simptomus dviejų mažesnio stiprumo preparato dozių per parą režimu, iki mažesnės veiksmingos dozės gali būti laipsniškai mažinama skiriant vieną dozę kartą per parą, kai skiriančiojo gydytojo nuomone, ligą toliau kontroliuoti geriau ilgalaikio veikimo bronchus plečiančiu vaistiniu preparatu, o ne gydymu vienu įkvepiamuoju kortikosteroidu.
Slovak: Keď sa vyskytnú príznaky astmy, použite svoj samostatný „úľavový inhalátor".
Lithuanian: Atsiradusius astmos simptomus gydykite atskiru „palengvinančiuoju inhaliatoriumi".
Slovak: Inhalátor držte polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku smerom nadol.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių pusiau permatomu vyšniniu kandiklio dangteliu į apačią.
Slovak: Každá dávka obsahuje približne 10 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje dozėje yra maždaug 10 miligramų laktozės (monohidrato pavidalu)
Slovak: Naraz NEUŽÍVAJTE viac ako 6 inhalácií.
Lithuanian: • Per vieną atvejį NEĮKVĖPKITE vaisto daugiau kaip 6 kartus.
Slovak: Ak sú príznaky astmy pod kontrolou, je možné uvažovať o postupnom znižovaní dávky lieku BiResp Spiromax.
Lithuanian: Kai astmos simptomai kontroliuojami, galima apsvarstyti galimybę palaipsniui sumažinti BiResp Spiromax dozę.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Slovak: Nepozorovala sa zvýšená frekvencia výskytu nežiaducich reakcií v dôsledku súčasného podávania týchto dvoch zložiek.
Lithuanian: Abi medžiagas vartojant kartu, nepageidaujamų reakcijų padažnėjimo nepastebėta.
Slovak: • Lieky určené na liečbu infekcií (ako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
Lithuanian: • vaistus infekcijai gydyti (pvz., ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą, posakonazolą,
Slovak: Bolesť alebo zvieranie v hrudníku (angina pectoris).
Lithuanian: • Krūtinės skausmas ar spaudimas (krūtinės angina).
Slovak: Účinky na kostnú denzitu
Lithuanian: Poveikis kaulų tankiui
Slovak: Spiromax ako udržiavaciu a úľavovú liečbu) alebo osobitný rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor (pacienti s astmou užívajúci liek BiResp
Lithuanian: Spiromax (astma sergantiems pacientams, kurie BiResp Spiromax vartoja palaikomajam ir palengvinamajam gydymui) arba atskirą greito veikimo bronchus plečiantį vaistinį preparatą (astma sergantiems pacientams, kurie vartoja BiResp Spiromax tik palaikomajam gydymui)
Slovak: Blokátory β -adrenergných receptorov môžu oslabiť alebo inhibovať účinok formoterolu.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika β-adrenerginiai blokatoriai gali susilpninti arba nuslopinti formoterolio poveikį.
Slovak: Aby sa riziko minimalizovalo, treba pacienta poučiť, aby si vypláchol ústa vodou po každej dávke.
Lithuanian: Rizika iki minimumo sumažinama patariant pacientams po kiekvienos dozės praskalauti burną vandeniu.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania lieku BiResp Spiromaxobjaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojant BiResp Spiromax pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų (jie gali būti plaučių infekcijos simptomai):
Slovak: Distribúcia Väzba formoterolu na bielkoviny krvnej plazmy je približne 50 %, väzba budezonidu približne 90 %.
Lithuanian: Maždaug 50 % formoterolio ir 90 % budezonido prisijungia prie plazmos baltymų.
Slovak: Spiromax obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Lithuanian: BiResp Spiromax sudėtyje yra formoterolio ir budezonido, kurie turi skirtingą veikimo mechanizmą ir sukelia suminį poveikį, pasireiškiantį astmos paūmėjimų suretėjimu.