FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Darunavir Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Prezista.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Mylan yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Darunavir Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Mylan vartojimą?
Italian: Il medicinale è sempre somministrato in associazione a cobicistat (negli adulti) oppure a ritonavir a basse dosi (negli adulti e nei bambini) più altri farmaci per l'HIV e va assunto con cibo.
Lithuanian: Vaistas visada vartojamas su kobicistatu (suaugusiesiems) ar su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir su kitais vaistais nuo ŽIV bei su maistu.
Italian: Darunavir Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma in quanto trattamento contro l'HIV può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Lithuanian: Darunavir Mylan neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Italian: Per i bambini e ragazzi dai tre ai 17 anni di età e di peso non inferiore a 15 kg non trattati in precedenza, la dose raccomandata va da 600 a 800 mg una volta al giorno, in base al peso.
Lithuanian: 3-17 metų vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg ir anksčiau nebuvo gydyti, rekomenduojama 600-800 mg dozė kartą per parą, nustatoma pagal jų svorį.
Italian: Altre informazioni su Darunavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Mylan
Italian: Perché Darunavir Mylan è approvato?
Lithuanian: Kodėl Darunavir Mylan buvo patvirtintas?
Italian: Una volta bloccato l'enzima, il virus cessa di riprodursi normalmente, per cui la proliferazione dello stesso nell'organismo rallenta.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Italian: Darunavir Mylan è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Lithuanian: Darunavir Mylan - tai antivirusinis vaistas, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems asmenims.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Darunavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Darunavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Mylan nauda ir rizika?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Darunavir Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Darunavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Mylan.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos naudos ir keliamos rizikos pagal patvirtintas indikacijas tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista ir neturi būti kartojami su Darunavir Mylan.
Italian: Tale azione consente un trattamento efficace evitando al tempo stesso di somministrare dosi più alte di darunavir.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir išvengiama didesnės darunaviro dozės vartojimo.
Italian: È somministrato in associazione a basse dosi di ritonavir o, negli adulti, a cobicistat.
Lithuanian: Jis skiriamas su maža ritonaviro doze arba suaugusiesiems - su kobicistatu.
Italian: Per i bambini e ragazzi trattati in precedenza la dose solitamente raccomandata va da 375 a 600 mg due volte al giorno, in base al peso.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems vaikams paprastai rekomenduojama dozė svyruoja nuo 375 mg iki 600 mg du kartus per parą, nustatoma pagal jų svorį
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Darunavir Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Darunavir Mylan è un "medicinale generico".
Lithuanian: Darunavir Mylan yra generinis vaistas.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Darunavir Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Darunavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Darunavir Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Mylan.
Italian: Inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato come Darunavir Mylan sia «bioequivalente» al medicinale di riferimento.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie parodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali per l'HIV, Darunavir Mylan riduce la quantità di tali virus nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Lithuanian: Darunavir Mylan ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Italian: Il principio attivo di Darunavir Mylan, darunavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca un enzima chiamato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Lithuanian: Darunavir Mylan veiklioji medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Prezista, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Darunavir Mylan nell'UE.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Italian: Come agisce Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Darunavir Mylan?
Italian: Come si usa Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Darunavir Mylan?
Italian: Per gli adulti trattati in precedenza, la dose è di 600 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems suaugusiesiems rekomenduojama vartoti 800 mg dozę kartą per parą, o gydytiems - 600 mg dozę du kartus per parą.
Italian: Darunavir Mylan contiene il principio attivo darunavir.
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Italian: Velocità iniziale (prima ora)
Lithuanian: Pradinis greitis (pirma valanda)
Italian: Flaconcino non aperto 24 mesi
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 24 mėnesiai
Italian: Da ora in poi verranno descritti solo i risultati della Parte 1.
Lithuanian: Toliau aptariami tik 1-sios dalies rezultatai.
Italian: NL-2333 CB Leiden Paesi Bassi
Lithuanian: NL-2333 CB Leiden Nyderlandai
Italian: 9/L senza trasfusione).
Lithuanian: 9/l kiekio atsistatymą be transfuzijos).
Italian: 17,4 (17,4, NS)
Lithuanian: 17,4 (17,4, NA)
Italian: 7,4 (5,5; NE)
Lithuanian: 7,4 (5,5; NA)
Italian: • poi una volta ogni 4 settimane purché le condizioni di salute non peggiorino.
Lithuanian: • tada kas 4 savaites tol, kol Jūsų būklė nepablogės.
Italian: Persone con problemi di respirazione
Lithuanian: Žmonės su kvėpavimo problemomis
Italian: I pazienti devono essere gestiti secondo le attuali linee guida cliniche.
Lithuanian: Pacientus gydykite vadovaudamiesi galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Italian: Indipendentemente dalla risposta per IMWG
Lithuanian: Nepaisant atsako pagal IMWG.
Italian: Questi possono comprendere:
Lithuanian: Tai gali būti:
Italian: Pazienti a rischio
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra rizika
Italian: • sensazione di debolezza
Lithuanian: • silpnumo pojūtis;
Italian: Se ha necessità di una trasfusione di sangue, prima Le sarà fatto un test per controllare il gruppo sanguigno.
Lithuanian: Jei Jums reikalingas kraujo perpylimas, pirmiausiai Jums atliks kraujo tyrimą Jūsų kraujo grupei nustatyti.
Italian: • pressione alta del sangue
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas;
Italian: 9/L, leucociti > 1,0 x 10
Lithuanian: 9/l, leukocitų > 1,0 x 10
Italian: La suddetta procedura deve essere ripetuta in caso di ricorrenza di sintomi di Grado 3.
Lithuanian: Pirmiau aprašytą procedūrą reikia pakartoti tuo atveju, jeigu pasireiškia 3-čiojo sunkumo laipsnio simptomai.
Italian: Questo perché il medicinale può passare nel latte materno e non si conosce come il medicinale agirà nel neonato.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad šis vaistas gali patekti į motinos pieną ir nėra žinoma, kaip tai paveiks kūdikį.
Italian: Indica raggruppamento di termini
Lithuanian: Nurodo sugrupuotus terminus.
Italian: Quando queste reazioni saranno scomparse, o migliorate, l'infusione potrà riprendere.
Lithuanian: Kai šios reakcijos išnyksta arba Jums pagerėja, infuziją galima pradėti iš naujo.
Italian: Conservare in frigorifero (2° C-8° C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Italian: L'OS mediana non è stata raggiunta in entrambi i gruppi di trattamento.
Lithuanian: BI mediana nebuvo pasiekta nei vienoje gydymo grupėje.
Italian: Queste reazioni possono verificarsi durante l'infusione o nei 3 giorni successivi all'infusione.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti infuzijos metu arba praėjus 3 dienoms po infuzijos.
Italian: È noto che gli anticorpi monoclonali IgG1 attraversino la placenta dopo il primo trimestre di gravidanza.
Lithuanian: Žinoma, kad IgG1 monokloniniai antikūnai prasiskverbia per placentą po pirmojo nėštumo trimestro.
Italian: Altri medicinali e DARZALEX
Lithuanian: Kiti vaistai ir DARZALEX
Italian: Pertanto, il dosaggio basato sul peso corporeo è una strategia appropriata per i pazienti con mieloma multiplo.
Lithuanian: Todėl dozavimas atsižvelgiant į kūno svorį yra tinkama dozavimo strategija gydant daugybine mieloma sergančius pacientus.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): • infiammazione al fegato (epatiti)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): • kepenų uždegimas (hepatitas).
Italian: Mieloma multiplo di nuova diagnosi
Lithuanian: Naujai diagnozuota daugybinė mieloma
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija
Italian: Prendere in considerazione una terapia di supporto con trasfusioni o fattori di crescita.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pagalbines priemones: transfuziją ar augimo faktorius.
Italian: DARZALEX sarà conservato presso l'ospedale o l'ambulatorio.
Lithuanian: DARZALEX bus laikomas ligoninėje arba klinikoje.
Italian: Vedere più sotto "Terapie concomitanti raccomandate", "Gestione delle reazioni correlate all'infusione" e paragrafo 4.4.
Lithuanian: Žiūrėti žemiau „Rekomenduojami kartu vartoti vaistai", „Su infuzija susijusių reakcijų gydymas" ir 4.4 skyrių.
Italian: Reazione anafilattica b Rara
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija b Retas
Italian: L'efficacia è stata valutata mediante la PFS, in base ai criteri IMWG.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal ILN, remiantis IMWG kriterijais.
Italian: L'incidenza di modifiche delle infusioni dovute a reazioni è stata del 36%.
Lithuanian: Infuzijos modifikacijos dažnis dėl reakcijų buvo 36 %.
Italian: Modifiche alla dose
Lithuanian: Dozės modifikavimas
Italian: Vi è un rischio teorico di emolisi.
Lithuanian: Teoriškai yra hemolizės rizika.
Italian: • medicinali per la febbre (come il paracetamolo).
Lithuanian: • vaistai nuo karščiavimo (tokie kaip paracetamolis).
Italian: All'interno dei gruppi di frequenze, dove rilevante, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje, kai yra susiję, nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: La frequenza è classificata come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Lithuanian: Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retas (< 1/10 000).
Italian: • mani, caviglie o piedi gonfi
Lithuanian: • rankų, kulkšnių ar pėdų patinimas;
Italian: Riduzione del numero delle cellule del sangue
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius
Italian: Se salta un appuntamento, ne prenda un altro il più presto possibile.
Lithuanian: Jei praleidote vizitą, nedelsiant susitarkite dėl kito.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DARZALEX nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Lithuanian: DARZALEX saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Italian: Percentuale sopravvissuta senza progressione
Lithuanian: Išgyvenamumo be progresavimo proporcija
Italian: La fase di consolidamento del trattamento è iniziata almeno 30 giorni dopo il trapianto autologo, quando il paziente si era ripreso sufficientemente e l'attecchimento era completato.
Lithuanian: Konsolidavimo fazėje gydymas buvo pradėtas praėjus mažiausiai 30 dienų po AKLT, kai pacientas pakankamai atsigavo ir transplantatas prigijo.
Italian: Lei e il medico deciderete se i benefici dell'allattamento sono superiori al rischio per il bambino.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar vaisto nauda yra didesnė už riziką Jūsų kūdikiui.
Italian: • poi una volta ogni 2 settimane per 16 settimane
Lithuanian: • tada kas 2 savaites 16 savaičių
Italian: Neutropenia/Trombocitopenia
Lithuanian: Neutropenija / trombocitopenija
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che sono state progettate per riconoscere e attaccare uno specifico bersaglio nell'organismo.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie organizme atpažįsta ir prisijungia prie specifinių taikinių.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche sono state riportate IRRs in circa la metà di tutti i pazienti trattati con DARZALEX.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie ISR, pasireiškusias maždaug pusei visų pacientų, gydytų DARZALEX.
Italian: DARZALEX è fornito in una scatola di cartone contenente 1 flaconcino di vetro.
Lithuanian: DARZALEX yra tiekiamas kartoninėse pakuotėse, kuriose yra 1 stiklinis flakonas.
Italian: CARTONE PER IL CONFEZIONAMENTO DI INIZIO TRATTAMENTO CHE COMPRENDE 11 CONFEZIONI (CON BLUE BOX)
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ PRADINEI PAKUOTEI, SUSIDEDANTI IŠ 11 PAKUOČIŲ (SU MĖLYNUOJU RĖMELIU)
Italian: Il volume di distribuzione centrale medio (DS) è pari a 56,98 (18,07) mL/kg.
Lithuanian: Centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis (SN) yra 56,98 (18,07) ml/kg.
Italian: * Nessuna di Grado 4
Lithuanian: * 4-jo sunkumo laipsnio nebuvo.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antineoplastici, anticorpi monoclonali, Codice ATC: L01XC24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC24.
Italian: • basso numero di globuli rossi che trasportano l'ossigeno nel sangue (anemia)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį kraujyje, kiekis (anemija);
Italian: Le IgG materne sono escrete nel latte umano, ma non entrano nella circolazione sanguigna del neonato e del lattante in quantità sostanziale poiché vengono degradate nel tratto gastrointestinale e non sono assorbite.
Lithuanian: Motinos IgG patenka į motinos pieną, tačiau nepatenka į naujagimio ir kūdikio kraujotaką reikšmingais kiekiais, nes suyra virškinimo trakte ir nėra absorbuojami.
Italian: L'incremento delle AUC è risultata più che proporzionale alla dose e la clearance (CL) è diminuita con l'aumentare della dose.
Lithuanian: AUC padidėjo daugiau nei proporcingai dozei, o klirensas (KL) didėjant dozei mažėjo.
Italian: In uno studio clinico sono state somministrate per via endovenosa dosi fino a 24 mg/kg.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo vartotos iki 24 mg/kg į veną dozės.
Italian: Può essere necessario assumere altri medicinali, o rallentare o interrompere l'infusione.
Lithuanian: Jums gali prireikti kitų vaistų arba infuziją gali tekti sulėtinti arba nutraukti.
Italian: Basato su una soglia di 10
Lithuanian: Remiantis ribine verte 10
Italian: • Controllare che la soluzione di DARZALEX sia incolore o gialla.
Lithuanian: • Patikrinkite, kad DARZALEX tirpalas yra bespalvis ar geltonas.
Italian: • mal di gola, tosse
Lithuanian: • gerklės skausmas, kosulys;
Italian: I pazienti refrattari a lenalidomide sono stati esclusi dallo studio.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė atsparumas lenalidomidui, buvo pašalinti iš tyrimo.
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B (HBV)
Lithuanian: Hepatito B viruso (HBV) reaktyvacija
Italian: Dopo le prime quattro infusioni, se il paziente non presenta IRRs maggiori, questi medicinali inalatori post-infusionali possono essere interrotti a discrezione del medico.
Lithuanian: Po pirmųjų keturių infuzijų, jeigu pacientas nepatiria sunkių su infuzija susijusių reakcijų, šių inhaliuojamųjų vaistinių preparatų vartojimą po infuzijos galima nutraukti gydytojo nuožiūra.
Italian: • una volta alla settimana per le prime 8 settimane
Lithuanian: • pirmas 8 savaites kartą per savaitę
Italian: Trattamento in associazione con bortezomib:
Lithuanian: Gydymas derinyje su bortezomibu:
Italian: Acido acetico glaciale Mannitolo (E421) Polisorbato 20
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Manitolis (E421) Polisorbatas 20
Italian: • perdita di appetito
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Italian: Sopravvivenza libera da progressione mediana -mesi
Lithuanian: Išgyvenamumo be progresavimo mediana - mėnesiais
Italian: I risultati di sicurezza di questo sottogruppo sono risultati consistenti con quelli della popolazione complessiva.
Lithuanian: Šio pogrupio saugumo rezultatai atitiko bendrąją populiaciją.
Italian: 6/kg) e tra coloro che avevano completato la mobilizzazione, più pazienti nel braccio D-VTd avevano ricevuto plerixafor rispetto a quelli nel braccio VTd (D-VTd: 21,7%; VTd: 7,9%).
Lithuanian: 6/kg), o tarp tų pacientų, kurie užbaigė mobilizaciją, daugiau pacientų D-VTd grupėje vartojo pleriksaforo, lyginant su pacientais VTd grupėje (D-VTd: 21,7 %; VTd: 7,9 %).
Italian: Talidomide è stata somministrata per via orale a una dose di 100 mg al giorno durante i sei cicli di bortezomib.
Lithuanian: Talidomidas buvo skiriamas vartoti per burną po 100 mg per parą šešių bortezomibo ciklų metu.
Italian: Le infezioni fatali erano dovute soprattutto a polmonite e sepsi.
Lithuanian: Mirtinos infekcijos pirmiausia buvo dėl pneumonijos ir sepsio.
Italian: Cos'è DARZALEX e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare DARZALEX Come si usa DARZALEX Possibili effetti indesiderati Come si conserva DARZALEX Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra DARZALEX ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant DARZALEX Kaip DARZALEX yra skiriamas Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti DARZALEX Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Questa interferenza può impattare sulla determinazione della risposta completa e sulla progressione della malattia in alcuni pazienti con mieloma da proteine IgG kappa.
Lithuanian: Dėl šios sąveikos gali pakisti visiško atsako ir ligos progresavimo nustatymo duomenys kai kuriems pacientams, turintiems IgG kappa mielomos baltymą.
Italian: Settimane
Lithuanian: Savaitės
Italian: Diversamente, continuare ad adottare le istruzioni indicate in tabella per la velocità di infusione della Settimana 2.
Lithuanian: Kitais atvejais ir toliau reikia vartoti vaistinį preparatą, vadovaujantis lentelėje pateiktomis 2 savaitės infuzijos greičio instrukcijomis.
Italian: L'incidenza di interruzioni dell'infusione dovute alla comparsa di reazioni è stata pari al 30%.
Lithuanian: Infuzijos nutraukimo dėl reakcijų dažnis buvo 30 %.
Italian: DARZALEX può essere somministrato da solo o insieme ad altri medicinali usati per il trattamento del mieloma multiplo.
Lithuanian: DARZALEX gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais, vartojamais gydyti daugybinę mielomą.
Italian: • Somministrare la soluzione diluita mediante infusione endovenosa utilizzando un kit per infusione dotato di regolatore di flusso con un filtro in linea, sterile, non pirogeno, a basso legame proteico, in polietersulfone (PES) (grandezza dei pori 0,22 o 0,2 micrometri).
Lithuanian: • Praskiestą tirpalą reikia suleisti infuzijos į veną būdu, naudojant infuzijų rinkinį su įtaisytu srovės reguliatoriumi ir sistemoje esančiu steriliu, nepirogenišku, mažai baltymų prisijungiančiu polietersulfono (PES) filtru (porų dydis 0,22 arba 0,2 mikrometro).
Italian: Risposta parziale molto buona (VGPR)
Lithuanian: Labai geras dalinis atsakas (LGDA)
Italian: • Antipiretico (paracetamolo 650-1.000 mg per via orale)
Lithuanian: • Antipiretikai (vartojamas per burną paracetamolis nuo 650 iki 1000 mg)
Italian: Velocità massima
Lithuanian: Greičio padidinimas a Didžiausias greitis
Italian: I risultati di efficacia di questo sottogruppo sono risultati comparabili a quelli della popolazione complessiva.
Lithuanian: Šio pogrupio veiksmingumo rezultatai atitiko bendros populiacijos rezultatus.
Italian: Verrà eseguito un continuo monitoraggio di questo segnale di sicurezza negli studi clinici e nei dati di sicurezza post-marketing.
Lithuanian: Dėl šio saugumo signalo pacientai bus stebimi klinikinių tyrimų metu ir bus kaupiami duomenys apie saugumą vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Italian: • Capovolgere delicatamente la sacca/contenitore per miscelare la soluzione.
Lithuanian: • Švelniai apverskite maišą / talpyklę, kad tirpalas susimaišytų. Nepurtyti.
Italian: Tuttavia, è stato riportato affaticamento nei pazienti che ricevono daratumumab e questo deve essere preso in considerazione quando si guida o si usano macchinari.
Lithuanian: Tačiau buvo pranešimų apie nuovargį pacientams, vartojantiems daratumumabą, ir į tai reikia atsižvelgti, kai vairuojama ar dirbama su mechanizmais.
Italian: Se ha problemi di respirazione, come l'asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), riceverà medicinali da inalare per aiutarla nella respirazione:
Lithuanian: Jeigu Jūs turite kvėpavimo problemų, tokių kaip astma ar lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL), Jums skirs inhaliuoti vaisto, kuris padės Jūsų kvėpavimo problemoms:
Italian: Come viene somministrato il medicinale
Lithuanian: Kaip vaistas vartojamas
Italian: Trombocitopenia Anemia
Lithuanian: Trombocitopenija Anemija