FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos olet pistänyt liikaa ABASAGLAR-insuliinia, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Slovenian: - Če ste injicirali preveč zdravila ABASAGLAR, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen esitäytettyyn kynään.
Slovenian: Vložek je zaprt v injektorju v obliki peresnika za večkratno uporabo.
Finnish: Verensokerin seurantaa tulee tehostaa ja erityistä varovaisuutta noudattaa silloin, kun potilaan hypoglykemiakohtauksilla voi olla erityistä kliinistä merkitystä, esimerkiksi jos potilaalla on merkittävä sepelvaltimoiden tai aivoja huoltavien valtimoiden ahtauma (hypoglykemian aiheuttama sydän- tai aivokomplikaatioiden vaara) tai proliferatiivinen retinopatia, erityisesti silloin, jos häntä ei hoideta fotokoagulaatiolla (hypoglykemiaa seuraavan ohimenevän näönmenetyksen vaara).
Slovenian: Med takšnimi bolniki so bolniki s pomembnimi stenozami koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije), pa tudi bolniki s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji).
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos: sinulla on hypoglykemia (liian matala verensokeritaso), sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeritaso), sinulla on ongelmia näkösi kanssa.
Slovenian: - imate hipoglikemijo (nizko koncentracijo krvnega sladkorja), - imate hiperglikemijo (visoko koncentracijo krvnega sladkorja), - imate težave z vidom.
Finnish: Käyttöönotettua kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Slovenian: Vložkov, ki jih uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
Finnish: Käytä ABASAGLAR KwikPen:iä vain, jos liuos on kirkasta, väritöntä ja muistuttaa vettä.
Slovenian: Peresnik ABASAGLAR KwikPen uporabite le, če je raztopina bistra, brezbarvna in podobna vodi.
Finnish: ABASAGLAR yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Slovenian: Kombinacija zdravila ABASAGLAR in pioglitazona
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika laskimoon annon jälkeen oli glargininsuliinilla samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas izločanja insulina glargin po intravenski uporabi je primerljiv tistemu pri humanem insulinu.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS monipakkaukselle (ilman blue boxia) - KwikPen
Slovenian: VMESNA OVOJNINA (brez modrega okenca) sestavni del večjega pakiranja - peresnik KwikPen
Finnish: Miten ABASAGLAR-insuliinia käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo ABASAGLAR
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: Dajanje injekcije
Finnish: - Pistospainike naksahtaa kun käännät sitä.
Slovenian: - Gumb za odmerjanje ob obračanju klika.
Finnish: Vaihe 4:
Slovenian: Korak 4:
Finnish: Jos olet unohtanut ABASAGLAR-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Slovenian: - Če ste izpustili odmerek zdravila ABASAGLAR ali če si niste injicirali dovolj insulina, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša (hiperglikemija).
Finnish: • Jos sinun tulee pistää enemmän kuin kynässäsi jäljellä oleva yksikkömäärä, voit joko: ottaa osan annoksesta vanhasta kynästä ja loput uudesta kynästä tai ottaa koko annoksen uudesta kynästä.
Slovenian: - injicirate preostalo količino insulina iz peresnika, nato pa za dajanje preostanka svojega odmerka uporabite nov peresnik, ali pa - vzamete nov peresnik in si injicirate celoten odmerek.
Finnish: Vaihe 13:
Slovenian: Korak 13:
Finnish: KwikPen 5 kynää à 3 ml.
Slovenian: Peresnik KwikPen 5 peresnikov po 3 ml
Finnish: Vaihda pistoskohtaa jokaisella pistoskerralla näiden ihomuutosten estämiseksi.
Slovenian: Mesto injiciranja pri vsaki injekciji zamenjajte, da preprečite te kožne spremembe.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa täyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Slovenian: Praznih vložkov ne smete znova polniti, pač pa jih je treba ustrezno zavreči.
Finnish: Käyttöönotettua sylinteriampullia ei saa säilyttää jääkaapissa.
Slovenian: Peresnika, ki ga uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
Finnish: Huolellinen verensokerin seuranta on oleellista.
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glukoze.
Finnish: Käytössä (insuliinikynässä) tai varalla olevat sylinteriampullit voidaan säilyttää korkeintaan 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 28 päivän ajan.
Slovenian: Vložki, ki so v uporabi Vložke v uporabi (v insulinskem peresniku) ali vložke, ki jih imate pri sebi za rezervo, lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 30 °C in zaščitene pred neposredno toploto in svetlobo.
Finnish: Insuliinihoito voi saada kehon tuottamaan insuliinille vasta-aineita (aineita jotka vaikuttavat insuliinia vastaan).
Slovenian: Zaradi zdravljenja z insulinom lahko telo tvori protitelesa proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu), vendar je zelo redko zaradi tega treba spremeniti vaš odmerek insulina.
Finnish: Esimerkkejä aivojen verensokeripitoisuuden laskusta kertovista oireista: päänsärky, voimakas nälkä, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, unihäiriöt, levottomuus, aggressiivisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, heikentynyt reaktiokyky, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, tärinä, halvaantuminen, pistely (parestesiat), puutuminen ja pistely suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestään, kouristukset, tajunnanmenetys.
Slovenian: poslabšane reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezije), omrtvelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.
Finnish: Tavanomainen, ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian annettuna laskimoon.
Slovenian: Intravenska aplikacija običajnega subkutanega odmerka lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Finnish: Vaihe 2:
Slovenian: Korak 2:
Finnish: Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Slovenian: Informacije o zdravljenju hiperglikemije najdete v okviru na koncu tega navodila za uporabo.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS KwikPen-kyniä sisältävälle monipakkaukselle (blue boxin kanssa)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA večje pakiranje (z modrim okencem)- peresnik KwikPen
Finnish: Annosikkuna Pistospainike
Slovenian: Pokrovček peresnika
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi:
Slovenian: Vaš zdravnik bo, glede na vaš način življenja, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in prejšnjo uporabo insulina:
Finnish: Apuaineet: sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid, voda za injekcije
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan laskimoon annettavaa lyhytvaikutteista insuliinia.
Slovenian: V takšnih primerih je treba uporabiti običajni insulin, apliciran intravensko.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila, če je bilo zmrznjeno.
Finnish: Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa pienentyä insuliinin metabolian hidastumisesta johtuen.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina.
Finnish: • Pidä kynää neulan kärki ylöspäin.
Slovenian: • Še naprej držite vaš injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Finnish: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Slovenian: Τηλ: +357 22 715000
Finnish: • Pyyhi kumitulppa vanutupolla.
Slovenian: • Gumijasto zaporko obrišite z zložencem.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinia ei saa antaa laskimoon.
Slovenian: Zdravila ABASAGLARse ne sme dajati intravensko.
Finnish: Lääkevalmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojattuna enimmillään 28 päivän ajan.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 30 °C in zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo.
Finnish: Älä käytä sitä tämän ajanjakson jälkeen.
Slovenian: Ko to časovno obdobje preteče, ga ne uporabite več.
Finnish: Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Slovenian: Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Finnish: Kynä tulee hävittää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Slovenian: Zavrzite peresnik 28 dni po prvi uporabi.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovenian: Pripravite kožo, kot vam je to priporočil vaš zdravnik.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet Aikuisten, nuorten sekä vähintään 2-vuotiaiden lasten diabetes mellituksen hoitoon.
Slovenian: Zdravljenje diabetesa mellitusa pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Finnish: Ensimmäinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen ensimmäistä kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Slovenian: Prvi primarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava srčno-žilne smrti, neusodnega miokardnega infarkta (MI), neusodne možganske kapi, drugi primarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli od prvih primarnih dogodkov, do revaskularizacijskega posega (koronarni,
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa, on kirkas ja väritön liuos.
Slovenian: ABASAGLAR 100 enot/ml, raztopina za injiciranje v vložku, je bistra in brezbarvna raztopina.
Finnish: Tyypin 1 insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-1) reseptoriin sitoutuminen: Glargininsuliinin affiniteetti ihmisen IGF-1-reseptoriin on noin 5 − 8 kertaa suurempi kuin ihmisinsuliinin (mutta noin 70 − 80 kertaa pienempi kuin IGF-1:n), kun taas M1 ja M2 sitoutuvat IGF-1 -reseptoriin hieman pienemmällä affiniteetilla kuin ihmisinsuliini.
Slovenian: 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF
Finnish: Kuvaus tietyistä haittavaikutuksista
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: olet pistänyt liikaa insuliinia, ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt, et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja), menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi, nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi, liikut tavallista enemmän tai eri tavalla, olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta, olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta, käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja ABASAGLAR").
Slovenian: - izpustite obroke ali jih imate prepozno, - ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot normalno (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; toda umetna sladila NISO ogljikovi hidrati), - izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske,
Finnish: Käyttöönotetut Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Slovenian: V uporabi Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Slovenian: Praznih peresnikov nikoli ne smete uporabiti znova, pač pa jih je treba ustrezno zavreči.
Finnish: Tyhjiä sylinteriampulleja ei saa täyttää uudelleen, vaan ne tulee hävittää asianmukaisesti.
Slovenian: Praznih peresnikov ne smete znova napolniti, pač pa jih je treba ustrezno zavreči.
Finnish: Vaihe 3:
Slovenian: Korak 3:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaten 3,64 mg).
Slovenian: 1 ml vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia* (vastaten 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargin* (kar ustreza 3,64 mg).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan Lääkeviraston (EMA) kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila, http://www.ema.europa.eu
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vasta-aineita, jotka ristireagoivat ihmisinsuliinin ja glargininsuliinin kanssa, havaittiin samalla esiintymistiheydellä sekä NPH-insuliiniryhmässä että glargininsuliiniryhmässä.
Slovenian: Klinična varnost in učinkovitost V kliničnih raziskavah so protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s človeškim insulinom in insulinom glargin, enako pogosto ugotavljali med prejemniki insulina NPH in insulina glargin.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SYLINTERIAMPULLIN ETIKETTI
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Finnish: - Kynä annostelee yhden yksikön välein.
Slovenian: - Peresnik nastavi 1 enoto naenkrat.
Finnish: Ei tiedetä erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin izloča v materino mleko.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid , voda za injekcije
Finnish: Kynän käyttöohjeita on noudatettava huolellisesti sylinteriampullin ja neulan asettamisesta sekä insuliinipistoksen ottamisesta.
Slovenian: Navodila za uporabo peresnika morate natančno upoštevati, ko vstavljate vložek, pritrjujete iglo in dajete injekcijo insulina.
Finnish: Metakresoli
Slovenian: Odmerek
Finnish: • Laita kynän suojakorkki takaisin paikalleen asettamalla suojakorkin pidike ja annosikkuna kohdakkain ja työntämällä suoraan sisäänpäin.
Slovenian: Znova namestite pokrovček peresnika, tako da poravnate sponko pokrovčka s kazalnikom odmerkov in pokrovček potisnete naravnost na peresnik.
Finnish: Insuliinivasta-aineet
Slovenian: Protitelesa proti insulinu
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä huiputonta verrattuna ihmisen NPH-insuliiniin.
Slovenian: Absorpcija Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in diabetikih je po subkutani injekciji insulina glargin v primerjavi s humanim insulinom NPH pokazala počasnejšo in mnogo dolgotrajnejšo absorpcijo ter ni imela vrha.
Finnish: Insuliinireseptoriin sitoutuminen
Slovenian: Vezava na insulinske receptorje
Finnish: • Vanutuppo
Slovenian: • Zloženec
Finnish: Vaihtovuoroisessa, 26 nuorelle tyypin 1 diabetespotilaalle, jotka olivat 12-18-vuotiaita, tehdyssä tutkimuksessa verrattiin glargininsuliinia ja lisproinsuliinia NPH-insuliiniin ja tavalliseen ihmisinsuliiniin (kumpaakin hoitoa annettiin 16 viikkoa satunnaistetussa järjestyksessä).
Slovenian: Opravljena je bila tudi navzkrižna študija za primerjavo insulina glargin skupaj z insulinom lispro ter insulina NPH skupaj z navadnim humanim insulinom (vsako zdravljenje je bilo uporabljano 16 tednov v slučajnem zaporedju).
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa, kuinka paljon tarvitset insuliinia, jne., insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana, aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana, eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista, mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa, tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so: - dosegljivost vašega insulina v državi, v katero se odpravljate, - zaloge insulina itd., - pravilno shranjevanje insulina med potovanjem, - časovni razpored obrokov in dajanje insulina med potovanjem,
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Slovenian: Če opazite znake hude alergijske reakcije, takoj obvestite zdravnika.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa Annostus ABASAGLAR sisältää glargininsuliinia, insuliinianalogia, ja sillä on pitkä vaikutusaika.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR vsebuje insulin glargin, insulinski analog s podaljšanim delovanjem.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: Annos
Slovenian: Edem
Finnish: päivää kynän ensimmäisestä käyttöönotosta.
Slovenian: dneh po prvem odmerku.
Finnish: Vaihe 6:
Slovenian: Korak 6:
Finnish: Tel: + 34-91 663 50 00
Slovenian: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Finnish: • Vedä kynän suojakorkki suoraan pois.
Slovenian: • S hitrim potegom odstranite pokrovček s peresnika.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Finnish: Käytössä tai varalla oleva esitäytetty kynä voidaan säilyttää korkeintaan 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 28 päivän ajan.
Slovenian: Napolnjene peresnike v uporabi ali peresnike, ki jih imate pri sebi za rezervo, lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 30 ° C in zaščitene pred neposredno toploto in svetlobo.
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Slovenian: Učinke insulina glargin (enkrat na dan) na diabetično retinopatijo so raziskali v odprti, petletni, z NPH
Finnish: Seuraa verensokeriasi terveydenhuollon henkilöstöltä saamiesi ohjeiden mukaan.
Slovenian: Spremljajte raven glukoze v krvi, kot vam je naročil zdravnik.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2015.
Finnish: Lisätietoja löytyy riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
Finnish: Abasaglara otetaan kerran päivässä aina samaan aikaan.
Slovenian: Zdravilo Abasaglar se daje enkrat na dan, vsak dan ob istem času.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Abasriaa varten 09. syyskuuta 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Abasria, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 09. septembra 2014.
Finnish: Abasaglarn mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Abasaglar je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Abasaglara koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Abasaglar sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Abasagla otettiin lääkkeen uudeksi nimeksi 3. joulukuuta 2014.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 3. decembra 2014 spremenjeno v Abasaglar.
Finnish: Se tarkoittaa, että Abasaglar on samanlainen kuin biologinen lääke (jota kutsutaan myös vertailulääkkeeksi), joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Abasaglarlääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Abasaglar.
Finnish: Jos haluat lisää tietoa biosimilaareista lääkkeistä, lue kysymyksiä ja vastauksia sisältävä asiakirja, joka on tässä.
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita (punotusta, kipua, kutinaa ja turvotusta) ja ihoreaktioita (ihottumaa) on esiintynyt lapsilla enemmän kuin aikuisilla.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranje (rdečino, bolečino, srbenje in otekanje) ter kožne reakcije (izpuščaj) so pogosteje opažali pri otrocih kot pri odraslih.
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisten ja yli kaksivuotiaiden lasten diabetesta.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, za zdravljenje sladkorne bolezni.
Finnish: Näiden potilaiden HbA1c-arvo ennen hoitoa oli keskimäärin 7,8 prosenttia, ja arvon pienenemisen keskiarvo kuuden kuukauden jälkeen oli samankaltainen (0,35 prosenttia Abasaglar-ryhmässä ja 0,46 prosenttia Lantusryhmässä); 34,5 prosentilla Abasaglara saaneista ja 32,2 prosentilla Lantusta saaneista seitsemän prosentin tavoite jäi täyttymättä.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c pri teh bolnikih je bila pred zdravljenjem 7,8 %, povprečno znižanje po šestih mesecih pa je bilo podobno (0,35 % v skupini z zdravilom Abasaglar in 0,46 % v skupini z zdravilom Lantus); pri 34,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Abasaglar, in 32,2 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lantus, so bile vrednosti pod ciljno vrednostjo 7 %.
Finnish: Muita tietoja Abasaglarsta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Abasaglar
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Finnish: Abasaglarn yleisin sivuvaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on hypoglykemia (matala verensokeri).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Abasaglar (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Abasaglarn käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Abasaglarn turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Abasaglar?
Finnish: Lisäksi kahdessa tukevassa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 295 diabetesta sairastavaa aikuista, on osoitettu, että kerran päivässä otettava Abasaglar-annos on rinnastettavissa vertailulääke Lantukseen.
Slovenian: Poleg tega sta dve podporni študiji, v katerih je sodelovalo skupno 1 295 odraslih s sladkorno boleznijo, pokazali, da je zdravljenje z zdravilom Abasaglar enkrat na dan primerljivo zdravljenju z referenčnim zdravilom Lantus.
Finnish: Pistoskohtaa tulee vaihtaa jokaisen injektion jälkeen ihomuutosten (esimerkiksi paksuuntumisen) välttämiseksi, sillä niiden vuoksi insuliini voi tehota odotettua huonommin.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba ob vsakem injiciranju zamenjati, da se preprečijo spremembe kože (na primer odebelitev), ki lahko povzročijo slabše delovanje insulina od pričakovanega.
Finnish: Abasaglar glargiini-insuliini
Slovenian: Abasaglar insulin glargin
Finnish: Mitä Abasaglar on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Abasaglar in za kaj se uporablja?