FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Finnish: Coliprotec F4:n tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joka tehtiin sellaisilta tiloilta peräisin olevilla sioilla, joissa oli esiintynyt vieroituksen jälkeistä ripulia.
Latvian: Coliprotec F4 efektivitāti pētīja divos lauka pētījumos ar cūkām fermās, kurās iepriekš bija sastopama caureja pēc zīdīšanas pārtraukšanas.
Finnish: Rokotuksen jälkeen useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä voi esiintyä väristyksiä.
Latvian: Vairāk nekā 1 no 10 cūkām pēc vakcinācijas novērojama trīcēšana.
Finnish: Coliprotec F4:n varoaika on sikojen osalta nolla päivää.
Latvian: Coliprotec F4 izdalīšanās periods cūkām ir nulle dienas.
Finnish: Kun siat rokotetaan Coliprotec F4:llä, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Latvian: Kad Coliprotec F4 ievada cūkā, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vakcīnas vīrusu kā "svešu" un pret to ražo antivielas.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ripuliin liittyvät E. colin tyypit tuottavat usein ulkopinnallaan F4-nimistä proteiinia, jonka avulla ne voivat kiinnittyä suolen soluihin.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Finnish: Kumpikin kenttätutkimus osoitti, että Coliprotec F4:llä rokottaminen vähensi niiden sikojen lukumäärää, joille kehittyi keskivaikea tai vaikea ripuli.
Latvian: Abos lauka pētījumos pierādīja, ka vakcinācija ar Coliprotec F4 samazināja cūku ar vidēji smagu līdz smagu caureju skaitu.
Finnish: Coliprotec F4:ää annetaan sioille 18 päivän iästä alkaen vieroituksen jälkeisen keskivaikean tai vaikean E. coli -ripulin esiintymisen vähentämiseksi.
Latvian: Coliprotec F4 lieto cūkām no 18 dienu vecuma, lai samazinātu vidēji smagu līdz smagu E. coli izraisītu caureju biežumu pēc zīdīšanas pārtraukšanas.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko
Finnish: Coliprotec F4 annetaan sioille suun kautta kerta-annoksena joko lääkeannostimella tai lisäämällä se juomaveteen.
Latvian: Coliprotec F4 lieto iekšķīgi cūkām kā vienu devu apsmidzinot tās vai pievienojot dzeramajam ūdenim.
Finnish: Coliprotec F4 on rokote.
Latvian: Coliprotec F4 ir vakcīna.
Finnish: Jos eläimet altistuvat F4-proteiinia sisältäville sairautta aiheuttaville bakteereille myöhemmin, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēs ātrāk reaģēt, saskaroties ar slimību izraisošo baktēriju ar F4 olbaltumvielu.
Finnish: Miksi Coliprotec F4 on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Coliprotec F4 tika apstiprinātas?
Finnish: Muita tietoja Coliprotec F4:stä
Latvian: Cita informācija par Coliprotec F4.
Finnish: Mitä Coliprotec F4 on?
Latvian: Kas ir Coliprotec F4?
Finnish: Mitä hyötyä Coliprotec F4:stä on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Coliprotec F4 iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: - http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:FI:PDF
Latvian: - http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Finnish: Hakija/ myyntiluvan haltija
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Finnish: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Latvian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPĀNIJA
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen tarkastelu
Latvian: 2. Pieejamo datu apspriešana
Finnish: 1495-131 Algés PORTUGAL
Latvian: 1495-131 Algés
Finnish: Jäsenvaltio/ ETA
Latvian: Dalībvalsts/ EEZ
Finnish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Latvian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCIJA
Finnish: Vakiintuneet varoajat eri jäsenvaltioissa vaihtelivat 1-9 päivän välillä.
Latvian: Noteiktais izdalīšanās periods dalībvalstīs bija robežās no vienas līdz deviņām dienām.
Finnish: Menettely koski 47:ää eläinlääkevalmistetta, joille on myönnetty myyntilupa tai joita koskeva myyntilupahakemus on vireillä Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa (katso liite I).
Latvian: Procedūra attiecās uz 47 veterinārām zālēm, kas reģistrētas vai ir reģistrācijas procesā dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs (skatīt I pielikumu).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nimi
Latvian: Zāļu nosaukums
Finnish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Finnish: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 831 02 Bratislava SLOVĀKIJA
Finnish: Ceva Saúde AnimalProdutos
Latvian: Portugāle Ceva Saúde AnimalProdutos
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Latvian: Nav atļauts lietot dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā.
Finnish: Toimitettu aineisto koostuu bibliografisista tiedoista, jotka ovat julkisesti saatavilla, sekä teollisoikeuden alaisista tiedoista.
Latvian: Iesniegto datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiski, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Latvian: Slovākija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Finnish: Munat: nolla
Latvian: Olas: nulle
Finnish: Kahdesti päivässä 3-5 päivän ajan.
Latvian: Divreiz dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Finnish: Päivittäin.
Latvian: Katru dienu.
Finnish: 1 Komission asetus (EY) N:o 1177/2006, annettu 1 päivänä elokuuta 2006, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2160/2003 täytäntöönpanosta siltä osin kuin on kyse vaatimuksista, jotka koskevat erityisten valvontamenetelmien käyttöä siipikarjassa esiintyvän salmonellan kansallisissa valvontaohjelmissa (EUVL L 212, 2.8.2006, s. 3).
Latvian: Regulu (EK) Nr. 2160/2003 par īpašu kontroles metožu izmantošanu dalībvalstu programmās par salmonellas apkarošanu mājputnos (OV L 212, 2.8.2006., 3. lpp.).
Finnish: Muutamissa menettelyn piirissä olleissa lääkevalmisteissa suositeltiin 5-7 päivää kestävää hoitoa, jota kuitenkin pidettiin liian pitkänä bakteriologisen parantumisasteen ja vastustuskyvyn kehittymisen riskin välisen optimaalisen tasapainon saavuttamisen kannalta.
Latvian: Dažiem no iekļautajiem preparātiem ieteicamais ārstēšanas periods bija 5-7 dienas, ko uzskatīja par pārāk garu, ņemot vērā mērķi sasniegt optimālu līdzsvaru starp bakterioloģiskās izārstēšanas rādītāju un rezistences rašanās risku.
Finnish: Kahdesti päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan (juomaveteen sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun annettuna)
Latvian: Divreiz dienā piecas dienas pēc kārtas (ar dzeramo ūdeni vai tieši mutē)
Finnish: Menettelyn aikana todettiin, että tietyt osat esitetystä aineistosta olivat samoja mutta eri hakijoiden tai myyntiluvan haltijoiden toimittamia.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka daļa iesniegto datu ir identiska, bet tos iesnieguši dažādi pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecību īpašnieki.
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden/haltijoiden toimittamat tiedot osoittivat, että näille eläinlääkevalmisteille on myönnetty myyntilupa tai sen hakeminen on vireillä eri myyntilupamenettelyissä (vastavuoroiset tunnustamismenettelyt tai kansalliset menettelyt) sekä eri oikeusperustojen mukaisesti (täydellinen ja rinnakkaisvalmiste).
Latvian: Pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie dati liecināja, ka minētās veterinārās zāles ir reģistrētas vai ir reģistrācijas procesā ar dažādām reģistrācijas procedūrām (savstarpējās atzīšanas vai nacionālās procedūras) un ar atšķirīgu tiesību aktu pamatojumu (pilnīgu un ģenērisku).
Finnish: SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES
Latvian: BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES
Finnish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Latvian: Camí Pedra Estela S/N
Finnish: LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDEELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ, VAROAJASTA JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, IZDALĪŠANĀS PERIODU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Latvian: 4.2. lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Finnish: 7100 Vejle DENMARK
Latvian: Andkærvej 19 7100 Vejle DĀNIJA
Finnish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L.
Finnish: Muu siipikarja:
Latvian: Citi mājputni:
Finnish: Kolistiinisulfaatti on polymyksiineihin kuuluva polypeptidiantibiootti.
Latvian: Kolistīna sulfāts ir polipeptīdu antibiotika, kas pieder polimiksīnu antibiotiku grupai.
Finnish: Tätä annostusta käytettiin suositusannoksena useimmissa menettelyssä mukana olleissa lääkevalmisteissa ja sitä on myös käytetty kliinisessä hoitotyössä useita vuosia.
Latvian: Šī deva bija ieteicamā deva lielākajai daļai šajā pārskatīšanas procedūrā iekļauto preparātu, un tādēļ tā ir lietota klīnikā daudzus gadus.
Finnish: Koska kolistiini on kuitenkin ollut hyväksytty lääkeaine jo vuosikymmenten ajan ja mikrobien vastustuskyky sitä kohtaan on pysynyt tähän mennessä pienenä, eläinlääkekomitea katsoi, että saatavilla on riittävästi tietoa sen toteamiseksi, että vastustuskyky ei vaikuta kehittymässä olevalta ongelmalta.
Latvian: Tomēr, tā kā kolistīns ir apstiprināts desmitiem gadu un līdz šim rezistence ir saglabājusies zemā līmenī, CVMP uzskata, ka ir pieejama pietiekama informācija, lai secinātu, ka rezistence nav uzskatāma par problēmu.
Finnish: 33500 Libourne FRANCE
Latvian: 33500 Libourne FRANCIJA
Finnish: 43205 Reus SPAIN
Latvian: 43205 Reus
Finnish: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Latvian: 08503 GURB - VIC (Barcelona)
Finnish: INN Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Latvian: SNN Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Finnish: 3-5 päivän ajan.
Latvian: 3-5 dienas
Finnish: Lisäksi todettiin, että suositeltu päiväannos vasikoille, karitsoille ja sioille on puolitettava, jos lääkevalmiste annetaan suoraan eläimen suuhun.
Latvian: Turklāt atzīmēja, ka ieteicamā dienas deva teļiem, jēriem un cūkām jāsadala divās devās, ja preparāts jāievada tieši dzīvniekam mutē.
Finnish: Kolistiinin käyttö Salmonella-bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidossa voi myös häiritä tiettyjä valvontamenetelmiä ja Salmonellan valvontaan tarkoitettuja kansallisia ohjelmia;
Latvian: Līdz ar to kolistīna lietošana salmonellu izraisītu infekciju ārstēšanā var ietekmēt specifiskās salmonellu kontroles metodes un nacionālās programmas;
Finnish: Joissakin lääkevalmisteissa suositeltu hoitojakso oli 3-5 päivää.
Latvian: Dažiem iekļautajiem preparātiem ieteicamais ārstēšanas intervāls bija 3-5 dienas.
Finnish: 3 päivää
Latvian: 3 dienas
Finnish: EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISELLE
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM
Finnish: Tällä hetkellä suositeltu hoidon kesto vasikoiden ja karitsoiden hoitoon hyväksytyillä lääkevalmisteilla oli pääasiassa kolme päivää.
Latvian: Ārstēšanas ilgums, kas pašlaik ieteikts teļu un jēru ārstēšanai reģistrētiem preparātiem, lielākajā daļā gadījumu bija trīs dienas.
Finnish: 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Latvian: 040185 Bucharest RUMĀNIJA
Finnish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Latvian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että vähäoireisena ilmenevän Salmonella-infektion hoito bakteerimäärän vähentämiseksi saattaa häiritä tämän sairauden valvontaohjelmia1.
Latvian: ka subklīniskas salmonellu infekcijas ārstēšana ar mērķi mazināt baktēriju skaitu varētu ietekmēt šīs slimības kontroles programmas1.
Finnish: Suun kautta, yleensä juomaveteen sekoitettuna.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai, parasti ar dzeramo ūdeni.
Finnish: Kahdessa lääkevalmisteessa suositeltu hoidon kesto oli 3-4 peräkkäistä päivää.
Latvian: Diviem preparātiem ieteicamais ārstēšanas ilgums bija 3-4 dienas pēc kārtas.
Finnish: Kolmen päivän ajan.
Latvian: 3 dienas.
Finnish: Näiden varoaikojen puoltamiseksi myyntiluvan hakijat ja haltijat toimittivat kahdeksan tutkimusta, joissa oli tarkasteltu lääkeainejäämien häviämistä vasikoilla, sioilla ja kanoilla.
Latvian: Lai atbalstītu noteiktos izdalīšanās periodus, pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza astoņus pētījumus par atliekvielu daudzuma mazināšanos teļiem, cūkām un cāļiem.
Finnish: Suun kautta otettuna kolistiini voi kuitenkin olla hyödyllistä noninvasiivisen E. coli -infektion hoidossa näillä eläinlajeilla, ja hoidon tehoaminen on helppo havaita kliinisessä käytännössä.
Latvian: Tomēr iekšķīgi lietots kolistīns var būt noderīgs neinvazīvu E. coli izraisītu infekciju ārstēšanā šīm sugām, un ārstēšanas efekts ir viegli konstatējams klīniskā praksē.
Finnish: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Latvian: Stadionului nr.
Finnish: Lääkevalmisteen tehokkuudesta sikojen hoidossa esikliiniset tiedot osoittivat, että kolistiinisulfaatin annos ja annostelu määritettiin sioille farmakokineettisen/farmakodynaamisen analyysin perusteella.
Latvian: Attiecībā uz efektivitāti cūkām preklīniskie dati liecināja, ka kolistīna sulfāta devas un to lietošanas biežums cūkām ir noteikts, izmantojot farmakokinētikas/farmakodinamikas (FK/FD) analīzi.
Finnish: 1 päivä
Latvian: 1 diena
Finnish: Kohdeeläinlajeilla ilmenevien noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidon keston osalta todettiin, että hoidon tehoamista on helppo valvoa, joten hoidon kesto voidaan määrittää sairauden kulun mukaisesti.
Latvian: Attiecībā uz neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanas ilgumu mērķa sugām atzīmēja, ka ārstēšanas efektu ir viegli uzraudzīt un tādēļ ārstēšanas ilgumu var pielāgot atbilstoši slimības norisei.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että myyntiluvan hakijoilla/haltijoillla ei ollut sellaisia tietoja tai argumentteja, jotka olisivat puoltaneet käyttöaihetta "...Salmonella spp.
Latvian: • CVPM ņēma vērā, ka pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki neiesniedza datus vai pamatojumu, lai atbalstītu ierosinājumu "…
Finnish: 06516 Carros Cedex FRANCE
Latvian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
Finnish: Kolistiini (kolistiinisul faattina)
Latvian: Kolistīns (kolistīna sulfāta formā)
Finnish: Nämä tutkimukset puoltavat kanojen kolibasilloosin hoitoa riittävästi, vaikka näissä tutkimuksissa rehuun sekoitetun lääkevalmisteannoksen ja useimpia tässä menettelyssä mukana olevia lääkevalmisteita koskevan suositusannoksen (75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden kerran päivässä kolmen päivän ajan) välinen suhde ei ollut täysin perusteltu.
Latvian: Šie pētījumi sniedz pietiekamu atbalstu cāļu kolibacilozes ārstēšanai, lai gan atbilstība starp devām, kas šajos pētījumos lietotas kopā ar barību un devu, kas ieteikta lielākajai daļai šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto preparātu (75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas vienreiz dienā trīs dienas), nebija pilnībā pamatota.
Finnish: Sika: 5 päivää Siipikarja: 3 päivää
Latvian: Cūkas: 5 dienas Mājputni: 3 dienas
Finnish: Koska lääkevalmisteen käyttö näiden eläinlajien hoidossa on kuitenkin hyvin vakiintunutta ja koska ei ollut uutta tietoa kolistiinin käyttöön vasikoilla ja karitsoilla liittyvistä riskeistä tehokkuuden puuttumisen tai ihmisten terveyden osalta, eläinlääkekomitea katsoi, että kolistiinin käyttöä vasikoilla ja karitsoilla noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa voidaan jatkaa.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā plašo šīs vielas lietojumu šīm sugām un faktu, ka nebija informācijas, kas liecinātu par kādu jaunu risku, kas saistīts ar kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neefektivitātes vai cilvēka veselības apdraudējuma ziņā, Komiteja uzskatīja, ka kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā var turpināt.
Finnish: Tämänhetkisissä valmisteyhteenvedoissa näitä eläinlajeja koskeva varoaika on seitsemän päivää.
Latvian: Pašlaik spēkā esošajos zāļu aprakstos izdalīšanās periods šīm sugām ir norādīts septiņas dienas.
Finnish: Lääkevalmisteen tehokkuudesta kanojen hoidossa toimitettiin julkaistusta kirjallisuudesta peräisin oleva tutkimusraportti, jossa E. coli -bakteerin aiheuttamia infektioita hoidettiin rehun seassa annetulla kolistiinisulfaatilla.
Latvian: Attiecībā uz iedarbīgumu, ārstējot cāļus, tika iesniegts ziņojums par pētījumiem no publiski pieejamas literatūras par E. coli infekciju ārstēšanu, pievienojot kolistīna sulfātu barībai.
Finnish: Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores
Latvian: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Finnish: Munat: Ei saa käyttää munivilla kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
Latvian: Olas: nelietot dzīvniekiem, kuru olas tiek izmantotas cilvēka uzturā.
Finnish: Kolistiinille kehittyvän mikrobilääkeresistenssin osalta on todettava, että lääkevalmisteen käyttöä koskevan aineiston puuttuessa pitäviä johtopäätöksiä mikrobilääkeresistenssistä ei voida tehdä.
Latvian: Attiecībā uz antibakteriālo rezistenci pret kolistīnu jānorāda, ka viennozīmīgs secinājums par antibakteriālo rezistenci nav izdarāms, jo nav informācijas par patēriņu.
Finnish: Eläinlääkevalmisteet, jotka sisältävät 2 000 000 IU/ml kolistiinisulfaattia ja jotka on tarkoitettu annettavaksi vasikoille, karitsoille, sioille ja siipikarjalle juomaveteen sekoitettuna, käytetään kolistiinille herkkien Escerichia coli- ja Salmonella spp.
Latvian: Veterinārās zāles, kas satur 2 000 000 SV/ml kolistīna sulfāta un ir paredzētas lietošanai ar dzeramo ūdeni teļiem, cūkām, jēriem un mājputniem, tiek izmantotas pret kolistīnu jutīgu Escherichia coli un Salmonella sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai.
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOKSET
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅAS
Finnish: Liha: 9 päivää
Latvian: Gaļa: 9 dienas
Finnish: Safety Update Reports) mukaan tehokkuuden puuttumisesta tai vastustuskyvyn kehittymisestä minkään hyväksytyn kohde-eläinlajin osalta ei ole ilmoitettu;
Latvian: Iesniegtajā periodiski atjaunojamā drošības ziņojumā apstiprināto indikāciju gadījumā nevienā no apstiprinātajām mērķa sugām netika ziņots par neefektivitāti vai rezistences rašanos;
Finnish: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Latvian: 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Finnish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Latvian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCIJA
Finnish: Koska kolistiini imeytyy suolessa heikosti, se tehoaisi ainoastaan noninvasiiviseen Salmonella-bakteeriin.
Latvian: Sliktās uzsūkšanās dēļ zarnās kolistīns darbotos vienīgi pret neinvazīvām salmonellām.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE 2 000 000 IU/ML KOLISTIINISULFAATTIA SISÄLTÄVIÄ ELÄINLÄÄKEVALMISTEITA, JOTKA ON TARKOITETTU ANNETTAVAKSI VASIKOILLE, KARITSOILLE, SIOILLE JA SIIPIKARJALLE JUOMAVETEEN SEKOITETTUNA
Latvian: VISPĀRĒJS ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS VETERINĀRĀM ZĀLĒM, KAS SATUR 2 000 000 SV/ML KOLISTĪNA SULFĀTA UN IR PAREDZĒTAS LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI TEĻIEM, JĒRIEM, CŪKĀM UN MĀJPUTNU SUGĀM
Finnish: 37075 Tours Cedex 2 FRANCE
Latvian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCIJA
Finnish: Jäämien häviämistä koskevia tutkimuksia ei toimitettu karitsoiden eikä muiden siipikarjalajien kuin kanojen osalta.
Latvian: Pētījumi par atliekvielu daudzuma mazināšanos jēriem un citām mājputnu sugām, izņemot cāļus, netika iesniegti.
Finnish: Annostelu juomaveteen tai maitoon sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun.
Latvian: Lietošana ar dzeramo ūdeni vai pienu vai tieši mutē.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Latvian: ATTIECĪGAJOS MARĶĒJUMA TEKSTA APAKŠPUNKTOS IEKĻAUJAMĀS IZMAIŅAS
Finnish: Tämän ryhmän antibiooteilla on polypeptidinen rakenne, ja ne vaikuttavat pääasiassa bakteereja tuhoavasti.
Latvian: Šīs grupas antibiotikām ir polipeptīdu struktūra ar galvenokārt baktericīdu iedarbību un vidēji plašu antibakteriālo spektru, kas ietver tikai gramnegatīvos mikroorganismus.
Finnish: Lääkevalmisteen kokonaan tai osittain puuttuva tehokkuus saattaa johtaa siihen, että zoonoottisia organismeja alkaa esiintyä pysyvästi hoidetuissa eläimissä (ja ympäristössä),jolloin Salmonellabakteerin tehokas eliminointi voi viivästyä hoidonepäonnistumisen vuoksi.
Latvian: Pilnīgs vai daļējs efektivitātes trūkums var izraisīt zoonotisku mikroorganismu savairošanos ārstētiem dzīvniekiem (un vidē) un kavēt efektīvu salmonellu elimināciju neefektīvas ārstēšanas dēļ.
Finnish: Nautakarja (vasikat), karitsa (karitsat), sika ja kana
Latvian: Liellopi (teļi), aitas (jēri), cūkas un cāļi
Finnish: eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista sekä vastaavien kohtien muuttamista valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa sekä tarvittaessa sen mukaan, mitä lausunnon liitteissä III ja I, joka koskee 2 000 000 IU/ml kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden annostelua elintarvikkeiden tuottamiseen tarkoitettujen kohde-eläinten juomaveteen, on määrätty.
Latvian: CVMP ieteica veikt atzinuma III pielikumā norādītās izmaiņas reģistrācijas apliecībās un, ja piemērojams, attiecīgajos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos veterinārām zālēm, kas satur kolistīnu 2 000 000 SV/ml un ir paredzētas lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni uzturā lietojamām dzīvnieku sugām, kas norādītas atzinuma I pielikumā.
Finnish: COLICRID Kolistiinisulfaatti
Latvian: COLICRID Kolistīna sulfāts
Finnish: Kana: 1 päivä Muu siipikarja: 7 päivää.
Latvian: Cāļi: 1 diena Citi mājputni: 7 dienas.
Finnish: Menettelyn aikana kuitenkin todettiin, että myyntiluvan hakijat ja haltijat eivät toimittaneet sellaista aineistoa, jonka avulla vasikoiden ja karitsojen kolibasiloosin lääkehoidon optimaalinen kesto olisi voitu määrittää.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki nebija iesnieguši datus, lai atbalstītu optimālā terapijas ilguma noteikšanu kolibacilozes gadījumā teļiem un jēriem.
Finnish: Tšekin tasavaltai
Latvian: Čehijas Republika
Finnish: Toimitetut tutkimukset jäämien häviämisestä arvioitiin, ja varoajat laskettiin nautaeläimiä koskevan suositusannoksen (100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan) sekä sikoja ja siipikarjaa koskevan yhtenäistetyn annosehdotuksen (100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä sioille ja 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä siipikarjalle 3-5 päivän ajan) mukaisesti uudestaan vaihtoehtoista menetelmää käyttäen2.
Latvian: Iesniegtie atliekvielu daudzuma mazināšanās pētījumi bija pārskatīti un balstīti uz ieteicamajām devām liellopiem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas) un uz ierosināto saskaņoto devu cūkām un mājputniem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā cūkām un 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā mājputniem 3-5 dienas), izdalīšanās periodus teļiem, cūkām un cāļiem pārrēķināja, izmantojot alternatīvu metodi2.
Finnish: 49500 Segré Cedex FRANCE
Latvian: 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Finnish: Koska tätä käyttöaihetta puoltavia tietoja ei ole, on mahdollista, että lääkevalmisteen käyttö voi muodostaa riskin kansanterveydelle tai eläinten terveydelle, koska hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia, eikä se poista infektiota tai kolonisaatiota kokonaan, minkä vuoksi hoidetuissa eläimissä ja ympäristössä saattaa alkaa esiintyä zoonoottisia organismeja pysyvästi ja bakteerin tehokas eliminointi viivästyy.
Latvian: Tā kā nav šādu datu, uzskata, ka šī lietošana var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšanas dēļ var būt grūti konstatēt baktērijas un ir nepilnīgas infekcijas/kolonizācijas eliminācijas risks, tādēļ iespējama zoonotisku mikroorganismu saglabāšanās ārstētiem dzīvniekiem un apkārtējā vidē, kas kavē efektīvu elimināciju.
Finnish: Koska tiedetään yleisesti, että lääkeaine imeytyy maha-suolikanavasta heikosti, eläinlääkekomitea katsoi, että vasikoita, sikoja ja kanoja koskevaa yhden päivän varoaikaa voidaan käyttää myös karitsoiden ja muiden siipikarjalajien osalta.
Latvian: Ņemot vērā vispārējās zināšanas par vielas slikto uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā, Komiteja uzskatīja, ka izdalīšanās periods - viena diena, kas ieteikts teļiem, cūkām un cāļiem, piemērojams arī jēriem un citām mājputnu sugām.