FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Riarifyvalmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää synnytyksen aikana, koska formoteroli vaikuttaa ehkäisevästi kohdun supistuksiin.
Romanian: Este de preferat să evitați utilizarea Riarify în timpul travaliului, din cauza efectelor inhibitorii ale formoterolului asupra contracțiilor uterine.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat: beklometasonidipropionaatti, formoterolifumaraattidihydraatti ja glykopyrroniumbromidi.
Romanian: Substanțele active sunt: dipropionat de beclometazonă, fumarat de formoterol dihidrat și glicopironiu.
Finnish: • kipeä kurkku
Romanian: • durere în gât
Finnish: Tällöin etusormet asetetaan painepakkauksen päälle ja molemmat peukalot inhalaattorin pohjan alle.
Romanian: Prin urmare, degetele arătătoare trebuie plasate în partea de sus a flaconului presurizat, iar degetele mari la baza inhalatorului.
Finnish: Etanoli, vedetön Kloorivetyhappo Norfluraani (ponneaine)
Romanian: Alcool (etanol) anhidru Acid clorhidric Norfluran (gaz comprimat)
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu se utilizează pentru episoade acute
Finnish: Tiotropiumiin verrattuna Riarify-hoito paransi ennen annosta mitattua FEV1arvoa 51 ml:lla 26 hoitoviikon jälkeen ja 61 ml:lla 52 hoitoviikon jälkeen.
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Riarify a îmbunătățit VEF1 pre-doză cu 51 ml după 26 săptămâni de tratament și cu 61 ml după 52 săptămâni de tratament.
Finnish: Tiotropiumiin verrattuna Riarify-hoito vähensi keskivaikeiden/vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää 52 viikon aikana 20 %:lla (0,46 vs. 0,57 tapahtumaa per potilas/vuosi; p = 0,003).
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Riarify a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 20% (rata: 0,46 față de 0,57 evenimente per pacient/an; p = 0,003).
Finnish: Formoterolin osalta
Romanian: Asociate formoterolului
Finnish: Valmisteen käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on 2 kuukautta 25 °C:n lämpötilassa.
Romanian: A fost demonstrată stabilitatea fizico-chimică în timpul utilizării, pentru o perioadă de 2 luni, la 25°C.
Finnish: Joka kerta, kun painat säiliötä, sumuteannos vapautuu ja laskurin lukema pienenee yhdellä.
Romanian: De fiecare dată când apăsați flaconul presurizat, este eliberat un puf de medicament, iar numărul afișat de contor se va reduce cu o unitate.
Finnish: • pakkaus, josta saadaan 60 annosta
Romanian: • un flacon care furnizează 60 pufuri
Finnish: • virtsaamisvaikeudet ja -kipu
Romanian: • dificultăți și durere la eliminarea urinei
Finnish: Angioedeema1
Romanian: Angioedem1
Finnish: • ripuli
Romanian: • tremurat
Finnish: • verenpaineen nousu
Romanian: • scădere a tensiunii arteriale
Finnish: Sen vuoksi lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veresi kaliumarvot aika ajoin.
Romanian: poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare concentrațiile de potasiu din sânge, la anumite momente.
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Riarify nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Jos otteesi on heikko, sinun saattaa olla helpompi pidellä annostelijaa kaksin käsin.
Romanian: Dacă nu puteți să țineți bine inhalatorul cu o singură mână (slăbiciune), poate fi mai ușor să țineți inhalatorul cu ambele mâini: țineți partea de sus a inhalatorului cu ambele degete arătătoare, iar partea de jos cu ambele degete mari.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Romanian: Pacienți cu insuficiență hepatică severă
Finnish: Ripuli1, suun kuivuminen, dysfagia1, pahoinvointi, dyspepsia1, polttava tunne huulilla1, hammaskaries1, (aftainen) suutulehdus
Romanian: Diaree1, xerostomie, disfagie1, greață, dispepsie1, senzație de arsură la nivelul buzelor1, carii dentare1,
Finnish: Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat: Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymän tyyppiset piirteet, lisämunuaisten toiminnan lamaantuminen, kasvun hidastuminen, luuntiheyden väheneminen, kaihi, glaukooma sekä harvemmin psykologiset ja käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset kuten psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masentuneisuus tai aggressiivisuus (erityisesti lapsilla).
Romanian: sindrom Cushing, caracteristici cushingoide, supresie suprarenaliană, retard de creștere, scădere a densității minerale osoase, cataractă, glaucom și, mai rar, o serie de efecte psihologice sau comportamentale care includ hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (în special la copii).
Finnish: Inhaloitavien kortikosteroidien yhteydessä voi esiintyä systeemisiä vaikutuksia etenkin, jos potilaalle määrätään pitkäkestoinen hoito suurilla annoksilla.
Romanian: Pot apărea efecte sistemice la utilizarea oricărui corticosteroid cu administrare inhalatorie, în special în doze mari, prescris pentru perioade lungi.
Finnish: Sisäänhengityskapasiteetti (Inspiratory Capacity, IC) Tiotropiumiin verrattuna Riarify-hoito paransi IC-arvoa merkitsevästi 39 ml:lla (p = 0,025) 26 hoitoviikon jälkeen ja 60 ml:lla (p = 0,001) 52 hoitoviikon jälkeen.
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Riarify a îmbunătățit semnificativ CI cu 39 ml (p = 0,025) și 60 ml (p = 0,001) după 26 și respectiv 52 săptămâni de tratament.
Finnish: TRILOGY-tutkimuksessa Riarify-valmistetta verrattiin kiinteään yhdistelmähoitoon, jossa annettiin beklometasonidipropionaattia ja formoterolia 100/6 mikrogrammaa kaksi inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa (1 368 satunnaistettua potilasta).
Romanian: Studiul TRILOGY a comparat Riarify cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol 100/6 micrograme, administrate ca două inhalări, de două ori pe zi (1368 pacienți randomizați).
Finnish: Tämä saattaa suurentaa sydämen rytmihäiriöiden vaaraa.
Romanian: Aceasta poate determina creșterea probabilității apariției unor ritmuri anormale ale bătăilor inimii.
Finnish: Luuntiheyden väheneminen1
Romanian: Supresie suprarenaliană1
Finnish: Riarify 87/5/9 mikrogrammaa inhalaatiosumute, liuos beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Romanian: Riarify 87/5/9 micrograme inhalant presurizat dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat/glicopironiu
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 ihmisellä 10 000:sta):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Finnish: Farmakologinen turvallisuus
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Finnish: Kysy laitteesta lisätietoja lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist despre acest dispozitiv.
Finnish: Pidä inhalaattoria pystysuorassa suukappale alhaalla ja aseta hampaat suukappaleen ympärille.
Romanian: Țineți vertical inhalatorul, cu aplicatorul bucal în partea de jos și plasați aplicatorul bucal între dinți, fără a-l mușca.
Finnish: Tällöin lääke kulkeutuu suoraan keuhkoihin.
Romanian: Trebuie să inhalați medicamentul pe gură, iar acest lucru duce medicamentul direct la nivelul plămânilor.
Finnish: Pyyhi suukappaleen sisä- ja ulkopuoli puhtaalla kuivalla liinalla tai paperipyyhkeellä.
Romanian: Ștergeți interiorul și exteriorul aplicatorului bucal și inhalatorul cu o lavetă sau un șervețel curat,
Finnish: 120 ja 180 annoksen painepakkaus:
Romanian: Flacon presurizat cu 120 și 180 doze:
Finnish: Inhalaattoria pidetään pystysuorassa runko-osa ylöspäin, ja suukappale asetetaan hampaiden väliin kuitenkaan purematta sitä.
Romanian: Pacienții trebuie să țină vertical inhalatorul, cu corpul acestuia în sus, și să țină aplicatorul bucal între dinți, fără a-l mușca.
Finnish: Kaikkiaan 3 346 potilasta sai beklometasonidipropionaatti/formoterolifumaraattidihydraatti/glykopyrronium 87 mikrogrammaa/5 mikrogrammaa/9 mikrogrammaa -hoitoa tavoiteannoksella (kaksi inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa) moniannostutkimuksissa.
Romanian: 87 micrograme/5 micrograme/9 micrograme în total 3346 pacienți, cu schema terapeutică vizată de utilizare a dozelor (două inhalări, de două ori pe zi), în studii cu administrare de doze repetate.
Finnish: Välittömästi aloitettuasi sisäänhengityksen paina painepakkauksen päällä olevaa painiketta napakasti, jolloin vapautuu yksi annos.
Romanian: Imediat după începerea inspirării, apăsați ferm pe partea de sus a flaconului presurizat, pentru a elibera un puf.
Finnish: Riarify-valmisteen käyttö samanaikaisesti:
Romanian: Utilizarea Riarify împreună cu:
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Finnish: Farmakokineettista mallia käyttäen tehdyt simulaatiot osoittivat, että silloinkin kun kovariaatteina oli äärimmäisiä arvoja (potilaan paino alle 40 kg ja samanaikaisesti glomerulusten suodatusnopeus alle 27 ml/min/1,73 m²), altistus Riarify-valmisteen vaikuttaville aineille pysyy noin 2,5-kertaisena verrattuna altistukseen tyypillisellä potilaalla, jolla on mediaaniset kovariaattiarvot.
Romanian: Simulările efectuate cu utilizarea unui model de farmacocinetică au evidențiat faptul că, chiar și în cazul în care covariabilele au avut valori extreme (greutate corporală mai mică de 40 kg și rată de filtrare glomerulară concomitentă sub 27 ml/min și
Finnish: Inhalaattorin kautta ei saa hengittää ulos.
Romanian: Pacienții trebuie să nu expire în inhalator.
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse
Finnish: Poista suukappaleen suojus ja tarkista, että suukappale on puhdas eikä siinä ole pölyä tai likaa.
Romanian: Scoateți capacul fără filet, cu rol de protecție, de pe aplicatorul bucal și verificați ca aplicatorul bucal să fie curat și să nu fie acoperit de praf și murdărie.
Finnish: Kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaatti-formoteroliyhdistelmähoitoon verrattuna Riarify-hoito paransi ennen annosta mitattua FEV1-arvoa 81 ml:lla 26 hoitoviikon jälkeen ja 63 ml:lla 52 hoitoviikon jälkeen.
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Riarify a îmbunătățit VEF1 pre-doză cu 81 ml după 26 săptămâni de tratament și cu 63 ml după 52 săptămâni de tratament.
Finnish: Inhalaationa annossumuttimella otetun annoksen jälkeen niellyn lääkkeen osuus on 60-90 %.
Romanian: Fracțiunea dintr-o doză inhalată care este înghițită după administrarea prin intermediul unui inhalator cu doze măsurate poate fi cuprinsă între 60% și 90%.
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi1, suunielun kipu, nielun punoitus, nielutulehdus, nielun kuivuminen Harvinainen Hengenahdistus1
Romanian: Bronhospasm paradoxal1, durere orofaringiană, eritem faringian, inflamație faringiană, gât uscat
Finnish: • epänormaali tai heikentynyt makuaisti
Romanian: • anomalii sau simț redus al gustului
Finnish: • rintakehän sieni-infektiot
Romanian: • infecții fungice la nivelul pieptului
Finnish: • muutokset EKG:ssä (sydänkäyrässä)
Romanian: • modificări pe electrocardiogramă
Finnish: Inhalaationa otettu formoteroli imeytyy sekä keuhkoista että ruoansulatuskanavasta.
Romanian: Ca urmare a administrării inhalatorii, formoterolul este absorbit atât la nivelul plămânilor, cât și al tractului gastro-intestinal.
Finnish: Glykopyrroniumilla huippupitoisuus plasmassa oli samanlainen kiinteäannoksisen ja vapaan yhdistelmän annon jälkeen kun taas systeeminen altistus oli hieman suurempi Riarify-valmisteen annon jälkeen kuin vapaan yhdistelmän annon jälkeen.
Romanian: Pentru glicopironiu, concentrația plasmatică maximă a fost similară după administrarea combinației fixe sau extemporanee, în timp ce expunerea sistemică a fost puțin mai crescută după administrarea Riarify, față de administrarea combinației extemporanee.
Finnish: Riarify oli myös elämänlaadun paranemisen suhteen tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin kiinteäannoksinen beklometasonidipropionaatti-formoteroliyhdistelmähoito, tiotropium tai kiinteäannoksinen indakateroli-glykopyrroniumyhdistelmähoito (Saint George Respiratory Questionnaire -kyselyn (SGRQ) kokonaispistemäärällä mitattuna).
Romanian: De asemenea, s-a dovedit că Riarify este superior statistic în mod semnificativ față de o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, față de tiotropiu și față de o combinație fixă de indacaterol și glicopironiu, din punct de vedere al îmbunătățirii calității vieții (măsurată pe baza
Finnish: 1 painepakkaus, joka sisältää 120 annosta.
Romanian: 1 flacon presurizat cu 120 doze.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden väheneminen Kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaatin ja formoterolin yhdistelmään verrattuna Riarify-hoito vähensi keskivaikeiden/vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää 52 viikon aikana 23 %:lla (0,41 vs. 0,53 tapahtumaa per potilas/vuosi; p = 0,005).
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Riarify a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 23% (rata: 0,41 față de 0,53 evenimente per pacient/an; p = 0,005).
Finnish: 60 painalluksen painepakkaus:
Romanian: Flacon presurizat cu 60 doze:
Finnish: Huulet asetetaan suukappaleen ympärille ja kieli jää litteänä suukappaleen alle.
Romanian: Apoi trebuie să plaseze buzele în jurul aplicatorului bucal, cu limba dreaptă sub acesta.
Finnish: Painepakkaus on muovisen inhalaattorin sisällä.
Romanian: Flaconul presurizat este introdus într-un inhalator din plastic.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, kuten ihon punoitus, huulten, kasvojen, silmien ja nielun turvotus
Romanian: Reacții de hipersensibilitate, incluzând eritem, edem labial, facial, ocular și faringian
Finnish: • polttava tunne huulilla
Romanian: • senzație de arsură la nivelul buzelor
Finnish: Jos imeväisen tai vastasyntyneen äiti on saanut huomattavia määriä Riarify-valmistetta, lasta on tarkkailtava lisämunuaisten toiminnan lamaantumisen varalta.
Romanian: Sugarii și nou-născuții mamelor cărora li se administrează doze substanțiale de Riarify trebuie ținuți sub observație în ceea ce privește supresia suprarenaliană.
Finnish: 1 painepakkaus, joka sisältää 60 annosta.
Romanian: 1 flacon presurizat cu 60 doze.
Finnish: Aseta suukappaleen korkki takaisin paikoilleen.
Romanian: Puneți la loc capacul fără filet al aplicatorului bucal.
Finnish: Jos haluat lopettaa lääkkeen käytön, keskustele lääkärin kanssa.
Romanian: Dacă doriți să faceți acest lucru, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikeuksia ajoittaa annoksen vapauttamista ja sisäänhengitystä, voivat käyttää AeroChamber Plus -tilajatketta.
Romanian: Pacienții care consideră că este dificilă sincronizarea activării aerosolilor cu inspirul pot utiliza dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus, curățat în mod adecvat, după cum se descrie în prospectul relevant.
Finnish: Beklometasonidipropionaatin osalta
Romanian: Dipropionat de beclometazonă
Finnish: Apuaineet: vedetön etanoli, kloorivetyhappo; ponneaine: norfluraani.
Romanian: Excipienți: alcool (etanol) anhidru, acid clorhidric; gaz comprimat: norfluran.
Finnish: Glykopyrronium: glaukooma, eteisvärinä, takykardia, palpitaatiot, suun kuivuminen, hammaskaries, virtsaamisvaikeudet, virtsaumpi, virtsatieinfektio.
Romanian: Glicopironiul: glaucom, fibrilație atrială, tahicardie, palpitații, xerostomie, carii dentare, disurie, retenţie urinară, infecție la nivelul tractului urinar.
Finnish: Apteekista toimittamisen jälkeen:
Romanian: După eliberare:
Finnish: 1 painepakkaus, joka sisältää 180 annosta.
Romanian: 1 flacon presurizat cu 180 doze
Finnish: keskivaikeita pahenemisjaksoja ei laskettu mukaan) 32 %:lla (0,067 vs. 0,098 tapahtumaa per potilas/vuosi; p = 0,017).
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Riarify a redus de asemenea rata exacerbărilor severe (adică s-au exclus exacerbările moderate) cu 32% (rata: 0,067 față de 0,098 evenimente per pacient/an; p = 0,017).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutus
Romanian: Efectul insuficienței renale
Finnish: Sitoutuminen ei saturoitunut hoitoannoksista saatavien pitoisuuksien yhteydessä.
Romanian: Nu a apărut saturarea legării în intervalul de concentrații plasmatice obținut prin administrarea dozelor terapeutice.
Finnish: Formoteroli eliminoituu kuitenkin pääasiassa maksametabolian kautta, joten vaikea-asteista maksakirroosia sairastavien potilaiden altistuksen oletetaan olevan suurempi.
Romanian: Farmacocinetica formoterolului nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică; cu toate acestea, având în vedere că formoterolul se elimină în principal prin metabolizare hepatică, poate fi de așteptat o expunere crescută la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Finnish: Niitä voivat olla kaihi, glaukooma tai harvinaiset sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön jälkeen.
Romanian: Dacă pacientul se prezintă cu simptome cum sunt vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, trebuie luată în considerare trimiterea sa la un oftalmolog pentru evaluarea cauzelor posibile care pot include cataractă, glaucom sau boli rare, precum corioretinopatia centrală seroasă (CRSC), care au fost raportate după utilizarea sistemică și topică de corticosteroizi.
Finnish: Lisäksi, kun Riarify-valmistetta verrattiin sekä kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaattiformoteroli-yhdistelmähoitoon että tiotropiumiin, Riarify pidensi merkittävästi aikaa ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen (riskitiheyksien suhde [hazard ratio] 0,80 ja vastaavasti 0,84; p = 0,020 ja vastaavasti 0,015).
Romanian: În plus, comparativ atât cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, cât și cu tiotropiul, Riarify a prelungit semnificativ timpul până la prima exacerbare (indice de risc 0,80 și respectiv 0,84; p = 0,020 și respectiv 0,015), fără diferențe între Riarify și combinația triplă extemporanee reprezentată de o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol plus tiotropiu (indice de risc 1,06).
Finnish: Keuhkokuume (keuhkoahtaumatautipotilailla), nielutulehdus, suun kandidiaasi, virtsatieinfektio1, nasofaryngiitti1
Romanian: Pneumonie (la pacienții cu BPOC), faringită, candidoză bucală, infecție la nivelul tractului urinar1, rinofaringită1 Frecvente Gripă1, infecție fungică bucală, candidoză orofaringiană, candidoză esofagiană1, sinuzită1, rinită1, gastroenterită1, candidoză vulvovaginală1
Finnish: Väritön tai kellertävä liuos.
Romanian: acizilor grași liberi sau cetonelor.
Finnish: Pakkauskoko l t o r
Romanian: Mărimea ambalajului l t o r
Finnish: Tutkimus 22
Romanian: Studiul 22
Finnish: • olet yli 65-vuotias tai jos sinulla on munuaisvaivoja.
Romanian: • aveţi peste 65 ani sau aveţi probleme cu rinichii.
Finnish: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksa
Romanian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germania
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 7.
Romanian: Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 7.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 8.
Romanian: Rezultatele studiului sunt sumarizate în Tabelul 8.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6. huhtikuuta 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06 aprilie 2010
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Finnish: Annoksen muuttaminen kaikilla potilailla
Romanian: Modificări ale dozelor pentru toţi pacienţii
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatujen tulosten perusteella suositellaan, että potilaita hoidetaan vähintään kuusi kuukautta.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice, se recomandă ca pacienţilor să li se administreze tratament cel puţin şase luni.
Finnish: < 12 g/dl neljä viikkoa annoksen pienentämisen jälkeen
Romanian: < 12 g/dl după 4 săptămâni de la reducerea dozelor
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä tai lapsesi:
Romanian: Trebuie să informaţi medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră de care aveţi grijă:
Finnish: Hakemus perustuu vertailulääkevalmisteeseen, jolla ei ole todettu turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä, jotka edellyttäisivät riskien pienentämiseen tähtääviä lisätoimenpiteitä.
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament original pentru care nu au fost identificate riscuri referitoare la siguranţă care să impună activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava huolellisesti, jotta havaitaan psyykkisten häiriöiden merkit ja oireet.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru observarea oricăror semne sau simptome de tulburări psihice.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on kuitenkin noin 45-65 %, mikä johtunee ensikierron metaboliasta.
Romanian: Totuşi, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 45 %-65 %, probabil datorită metabolizării la primul pasaj hepatic.
Finnish: Tutustu myös retroviruslääkkeiden asiaankuuluvaan tuotetietoon.
Romanian: Consultaţi şi informaţiile referitoare la medicamentele antiretrovirale.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärisi kanssa (katso kohta "Älä käytä Ribavirin BioPartnersia").
Romanian: Acest aspect trebuie discutat cu medicul dumneavoastră (vezi punctul "Nu utilizaţi Ribavirin BioPartners ").
Finnish: EU/1/10/626/001 (84 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/002 (112 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/003 (140 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/004 (168 kalvopäällysteistä tablettia)
Romanian: EU/1/10/626/001 (84 comprimate filmate) EU/1/10/626/002 (112 comprimate filmate) EU/1/10/626/003 (140 comprimate filmate) EU/1/10/626/004 (168 comprimate filmate)
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen ei katsota olevan kliinisesti
Romanian: Această interacţiune nu este considerată ca relevantă clinic.
Finnish: Jos koko päivä on kulunut, kysy asiasta lääkäriltäsi.
Romanian: Dacă a trecut o zi întreagă, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Ribavirin BioPartners voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle (sikiölle).
Romanian: Ribavirin BioPartners poate fi foarte dăunător pentru copilul dumneavoastră nenăscut (embrion).
Finnish: Aikuiset: ≥ 12 g/dl (naiset), ≥ 13 g/dl (miehet) Lapset ja nuoret: ≥ 11 g/dl (tytöt), ≥ 12 g/dl (pojat)
Romanian: Adulţi: ≥ 12 g/dl (sex feminin); ≥ 13 g/dl (sex masculin) Copii şi adolescenţi: ≥ 11 g/dl (sex feminin); ≥ 12 g/dl (sex masculin)
Finnish: Älä ole sukupuoliyhteydessä raskaana olevan naisen kanssa, ellet käytä kondomia.
Romanian: Nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
Finnish: • sinulla on aiemmin ollut vakava sydänkohtaus tai sinulla on sydänsairaus.
Romanian: • aţi avut anterior o problemă gravă cu inima sau aveţi o boală cardiacă.
Finnish: Älä siksi aja tai käytä mitään koneita, mikäli tämä hoito saa sinut väsyneeksi, uniseksi tai sekavaksi.
Romanian: Prin urmare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi obosit, somnolent sau confuz
Finnish: − Vakava sydänsairaus anamneesissa, mukaan lukien epävakaa tai kontrolloimaton sydänsairaus, viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4).
Romanian: − Afecţiuni cardiace severe în antecedente, inclusiv cardiopatie instabilă sau necontrolată, în ultimele 6 luni (vezi pct. 4.4).
Finnish: Kliiniset tutkimukset ribaviriinilla aikuisilla
Romanian: Studii clinice cu ribavirină la adulţi
Finnish: Koska hoitoohjelman noudattaminen saattaa olla tärkeää hoidon lopputuloksen kannalta, annos tulee pitää mahdollisimman lähellä suositeltua normaaliannosta.
Romanian: Având în vedere că aderenţa ar putea juca un rol important în ceea ce priveşte rezultatul tratamentului, doza ar trebui menţinută cât mai aproape de doza standard recomandată.