FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: nenormalen hiter srčni ritem, znižan krvni tlak, otekline (rok, stopal, gležnjev, ustnic, ust in grla), huda driska, ki vsebuje kri in/ali sluz (kolitis, povezan z antibiotičnim zdravljenjem), ki se v zelo redkih primerih lahko razvije v smrtno nevarne zaplete, krči, halucinacije, motnje v delovanju ledvic (tudi zvečane vrednosti posebnih ledvičnih laboratorijskih testov; sečnine in kreatinina), ledvična odpoved
Icelandic: Óeðlilega hraður hjartsláttur, lágur blóðþrýstingur, þroti (á höndum, fótum, ökklum, vörum, munni, koki), alvarlegur niðurgangur með blóði og/eða slími (sýklalyfjatengd ristilbólga) sem í einstaka tilvikum getur þróast út í einkenni sem eru lífshættuleg, krampar, ofskynjanir, skert nýrnastarfsemi (m.a. aukning á þvagefni og kreatíníni), nýrnabilun.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Avalox jemljete druga zdravila, ki vplivajo na srce, obstaja povečano tveganje za spremembe srčnega ritma.
Icelandic: - Ef þú tekur lyf sem hafa áhrif á hjartað meðan á meðferð með Avalox stendur er aukin hætta á breytingum á hjartslætti.
Slovenian: Največja koncentracija 5,4 mg/kg oziroma 20,7 mg/l (geometrijska sredina) sta doseženi v sluznici bronhijev oziroma v epitelijski tekočini, 2,2 uri po peroralnem odmerku.
Icelandic: Hámarksþéttni í berkjuslími var 5,4 mg/kg og í yfirborðsþekjuvökva 20,7 mg/l (margfeldismeðaltal (geometric mean)) 2,2 klst. efir inntöku.
Slovenian: organski sistem pogosti > 1/100 do < 1/10
Icelandic: Algengar ≥ 1/100 til < 1/10
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno [Izpolni država članica]
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Slovenian: Koža Občasni:
Icelandic: Húð Sjaldgæfar:
Slovenian: izrazite spremembe v električni aktivnosti srca (EKG), palpitacije, nereden in hiter srčni utrip, hude nepravilnosti srčnega ritma, angina pektoris, rdečica obraza
Icelandic: Greinilegar breytingar á rafvirkni hjartans (hjartalínurit), hjartsláttarónot, óreglulegur og hraður hjartsláttur, alvarlegar hjartsláttartruflanir t, hjartaöng, húðroði
Slovenian: Varnosti moksifloksacina med nosečnostjo niso preučevali.
Icelandic: Öryggi moxifloxasíns hefur ekki verið metið á meðgöngu.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice glede primerne uporabe protibakterijskih učinkovin.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar ráðleggingar um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Slovenian: Če je oskrba vašega srca s krvjo motena, se posvetujte s svojim zdravnikom preden vzamete zdravilo Avalox, ker to lahko poveča tveganje za pojav motenj srčnega ritma.
Icelandic: Ef blóðflæði til hjartavövans er skert skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú færð Avalox því það getur aukið hættuna á hjartsláttartruflunum.
Slovenian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan
Icelandic: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgía
Slovenian: zvečane vrednosti posebnih jetrnih encimov v krvi (transaminaze)
Icelandic: Aukning tiltekinna lifrarensíma í blóði (transamínasar)
Slovenian: V nadaljevanju so našteti znaki, ki so se pri bolnikih, ki so se zdravili intravensko, pojavili pogosteje: Pogosti:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið oftar fram hjá sjúklingum sem fá lyfið í bláæð:
Slovenian: Irska:
Icelandic: Írland:
Slovenian: 1 ml vsebuje 1,6 mg moksifloksacina v obliki moksifloksacinijevega klorida.
Icelandic: 1 ml inniheldur 1,6 mg moxifloxacín sem hýdróklóríð.
Slovenian: Zdravilo Avalox uničuje bakterije, ki povzročajo okužbe in so občutljive za moksifloksacin.
Icelandic: Avalox drepur bakteríur sem valda sýkingum, ef þær eru af völdum baktería sem eru næmar fyrir moxifloxacíni.
Slovenian: Nizozemska:
Icelandic: Holland:
Slovenian: EXP Zdravilo je treba uporabiti takoj po prvem odprtju in/ali redčenju.
Icelandic: EXP Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar og/eða eftir þynningu.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, če jemljete druga zdravila, ki lahko zmanjšajo vrednosti kalija ali upočasnijo srčni utrip, ker to lahko poveča tveganje za pojav hudih motenj srčnega ritma med jemanjem zdravila Avalox.
Icelandic: - Gæta skal varúðar ef þú tekur önnur lyf sem geta lækkað kalsíum í blóði eða hægt á hjartslætti því þau geta einnig aukið hættuna á alvarlegum hjartsláttartruflunum meðan á notkun Avalox stendur.
Slovenian: Finska:
Icelandic: Finnland:
Slovenian: [Moksifloksacin] 400 mg raztopina za infundiranje je indicirana za zdravljenje:
Icelandic: Avalox 400 mg innrennslislyf, lausn er ætlað til meðferðar á:
Slovenian: Francija:
Icelandic: Frakkland:
Slovenian: Uporaba moksifloksacina je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih v obdobju rasti.
Icelandic: Moxifloxacín á ekki að nota handa börnum og unglingum sem eru á vaxtarskeiði.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za intravensko uporabo
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovenian: 7 - 14 dni Večina bolnikov s pljučnico je prešla na peroralno zdravljenje s tabletami Avalox v 4 dneh.
Icelandic: Yfirleitt er skipti yfir í Avalox töflur innan 4 daga hjá sjúklingum með lungnabólgu.
Slovenian: fazi, izloča pa se s sečem (približno 40 %) in žolčem/blatom (približno 60 %), in sicer kot nespremenjeno zdravilo, pa tudi v obliki žveplove spojine (M1) in glukuronida (M2).
Icelandic: Moxifloxacín verður fyrir II stigs umbrotum og skilst út um nýru( u.þ.b. 40%) og gall/saur (u.þ.b. 60%) á óbreyttu formi, enn fremur sem súlfatsamband (M1) og glúkúróníð (M2).
Slovenian: Kljub temu pa je treba bolnikom svetovati, naj se med zdravljenjem z moksifloksacinom izogibajo bodisi UV-sevanju bodisi pretirani in/ali močni sončni svetlobi.
Icelandic: á að ráðleggja sjúklingum að forðast útfjólubláa geisla og sterkt eða mikið sólarljós meðan á meðferð með moxifloxacíni stendur.
Slovenian: Če jemljete peroralne antikoagulante (npr. varfarin), so potrebne laboratorijske kontrole strjevanja krvi pri vašem zdravniku.
Icelandic: - Ef þú tekur inn blóðþynningarlyf (t.d. warfarin), getur verið nauðsynlegt að læknirinn fylgist með storkutíma blóðsins.
Slovenian: Anafilaktične reakcije lahko privedejo do življenjsko ogrožujočega šoka celo po prvi uporabi.
Icelandic: Bráðaofnæmi getur leitt til lífshættulegs losts, jafnvel í fyrsta skiptið sem lyfið er gefið.
Slovenian: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Icelandic: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhem Allee 51368 Leverkusen Þýskaland
Slovenian: Vsi neželeni učinki (razen slabosti in driske) so se pojavili pri manj kot 3 % bolnikov.
Icelandic: Að frátalinni ógleði og niðurgangi reyndist tíðni allra aukaverkana sem komu fram undir 3%.
Slovenian: V tem stanju ne vozite ali upravljajte strojev.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum skaltu hvorki aka né stjórna vélum.
Slovenian: V in vivo testih genotoksičnosti kljub uporabi zelo velikih odmerkov moksifloksacina niso ugotovili.
Icelandic: Í in vivo rannsóknum sáust engar vísbendingar um eiturverkanir á erfðaefni þrátt fyrir þá staðreynd að notaðir voru stórir skammtar af moxifloxacíni.
Slovenian: zvečane vrednosti posebnih jetrnih encimov v krvi (gamaglutamiltransferaze)
Icelandic: Hækkun tiltekinna lifrarensíma í blóði (gamma-glútamýl-transferasi)
Slovenian: Hkrati je treba zagotoviti ustrezen nadzor, da bi s tem zmanjšali prenos okužbe.
Icelandic: Ennfremur á að grípa til viðeigandi aðgerða til að ráða bug á sýkingunni og draga þannig úr smithættu.
Slovenian: glavobol, omotica
Icelandic: Höfuðverkur, sundl
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine, fluorokinoloni, oznaka ATC: J01MA14
Icelandic: Sýklalyf í flokki, kínólóna, fluorokínólónar,, ATC-flokk:
Slovenian: - okužbe kože in mehkih tkiv
Icelandic: - Sýkingar í húð og mjúkvefjum.
Slovenian: Znano je, da kinoloni povzročajo poškodbe sklepnega hrustanca v nosilnih sklepih nerazvitih živalskih mladičev.
Icelandic: Þekkt er að kínólónar geta valdið skemmdum í brjóski stærstu álagsliða hjá óþroskuðum dýrum.
Slovenian: Uporaba drugih zdravil
Icelandic: Notkun annarra lyfja:
Slovenian: Druge posebne skupine Starejšim bolnikom in bolnikom z majhno telesno maso odmerka ni treba prilagajati.
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar Ekki þarf að breyta skömmtum hjá öldruðum og sjúklingum með lágan líkamsþunga.
Slovenian: Slovenija
Icelandic: Slovenía
Slovenian: Italija:
Icelandic: Ítalía:
Slovenian: Če jemljete druga zdravila, ki zmanjšajo vrednost kalija v krvi, se posvetujte s svojim zdravnikom preden vzamete zdravilo Avalox, ker to lahko poveča tveganje za pojav motenj srčnega ritma.
Icelandic: - Ef þú tekur lyf sem lækka þéttni kalíums í blóði skaltu ráðfæra þig við lækni áður en þú byrjar að taka Avalox því það getur aukið hættuna á hjartsláttartruflunum..
Slovenian: Moksifloksacin se po ekstravaskularnem prostoru hitro razporedi.
Icelandic: Moxifloxacín dreifist mjög hratt um utan æða.
Slovenian: Raztopina moksifloksacina za infundiranje je kompatibilna z naslednjimi raztopinami: vodo za injekcije, 0,9 % raztopino natrijevega klorida, 1 molarno raztopino natrijevega klorida, 5 %/10 %/40 % raztopino glukoze, 20 % raztopino ksilitola, Ringerjevo raztopino, sestavljeno raztopino natrijevega laktata (Hartmannova raztopina, raztopina Ringerjevega laktata).
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf, natríumklóríð 0,9 %, 1 mólar natríumklóríð, 5%,10% eða 40% glúkósa, xýlitól 20%, Ringer lausn, natríumlaktat-lausnir (Hartmanns lausn, Ringer-laktat lausn).
Slovenian: Če se to pojavi, je treba takoj prenehati uporabljati raztopino za infundiranje Avalox.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þarf að hætta strax meðferð með Avalox.
Slovenian: Belgija:
Icelandic: Belgía:
Slovenian: Moksifloksacin se lahko uporablja le, ko uporaba protibakterijskih učinkovin, ki se navadno priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb, ni primerna.
Icelandic: Eingöngu skal nota moxifloxacín þegar notkun annarra sýklalyfja sem oftast er mælt með hentar ekki við upphafsmeðferð á þessum sýkingum
Slovenian: Zaradi z eksperimenti dokazanega tveganja, da moksifloksacin povzroča okvare hrustanca nosilnih sklepov nerazvitih živali in reverzibilne poškodbe sklepov, o katerih so poročali pri otrocih, ki so prejemali nekatere fluorokinolone, se moksifloksacina ne sme uporabljati pri nosečnicah (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á brjóskskemmdum í álagsliðum á vaxtarskeiði dýra af völdum fluorokínólóna og tímabundinnar sköddunar sem lýst hefur verið hjá börnum sem hafa fengið fluorokínólóna má ekki nota moxifloxacín á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Zdravilo Avalox lahko začasno vpliva na vaš EKG srca, ki lahko v zelo redko privede do življensko ogrožujoče motnje srčnega ritma.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Avalox - Avalox getur breytt hjartalínuriti tímabundið sem getur örsjaldan leitt til lífshættulegra truflana á hjartslætti.
Slovenian: Sočasno jemanje aktivnega oglja in peroralnega ali intravenskega odmerka moksifloksacina (400 mg) zmanjša sistemsko uporabnost zdravila za več kot 80 % oz. 20 %.
Icelandic: Samtímis notkun lyfjakola og 400 mg skammts af moxifloxacíni til inntöku minnkaði almennt aðgengi lyfsins meira en 80% og 20% eftir gjöf í bláæð.
Slovenian: redki > 1/10.000 do <
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Slovenian: Vrednost AUC (približno 39 mg·h/l), dosežena po intravenski uporabi, je le malce višja od koncentracije, ki so jo opazili po peroralni uporabi (35 mg·h/l), kar je v skladu z absolutno biološko uporabnostjo, ki je približno 91 %.
Icelandic: Í samræmi við aðgengi (absolute bioavailability) um 91% er AUC gildi eftir gjöf í bláæð um 39 mg klst./l sem er aðeins örlítið hærra en það sem sést eftir gjöf til inntöku (35 mgxklst./l).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Avalox
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Avalox
Slovenian: * Mejne vrednosti za nespecifične vrste so določili zlasti na podlagi farmakokinetičnih/farmakodinamičnih podatkov in so neodvisne od MIK za specifične vrste.
Icelandic: * Viðmiðunarmörk án tillits til bakteríutegunda voru ákvörðuð útfrá niðurstöðum lyfjahvarfa/lyfhrifa og eru óháð MIC dreifingu ákveðinni tegunda.
Slovenian: Moksifloksacin pri nekaterih bolnikih podaljša interval QTc na elektrokardiogramu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að moxifloxacín lengir QT-bilið á hjartalínuriti hjá sumum sjúklingum.
Slovenian: Če se pojavi huda in trdovratna driska ali če v blatu opazite kri ali sluz, se posvetujte s svojim zdravnikom, ker je treba takoj prenehati uporabljati zdravilo Avalox.
Icelandic: Ef þetta verður alvarlegt eða viðvarandi eða þú tekur eftir blóði eða slími í hægðum skaltu hætta notkun Avalox strax og hafa samband við lækni.
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Icelandic: Þýskaland Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Alle 51368 Leverkusen Þýskaland
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Avalox
Icelandic: Ef hætt er að nota Avalox
Slovenian: slabo počutje (predvsem slabotnost ali utrujenost), boleča stanja (bolečine v hrbtu, prsnem košu, medenici in udih), znojenje
Icelandic: Vanlíðan (aðallega þróttleysi og þreyta) Sársauki (m.a. verkir í baki, brjósti, mjaðmagrind og útlimum)
Slovenian: Če imate epilepsijo ali stanja, ki povzročajo krče, o tem pred začetkom jemanja zdravila Avalox obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: - Ef þú ert með flogaveiki eða annan kvilla sem getur orsakað krampa, skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur Avalox.
Slovenian: S študijami o vplivu moksifloksacina na sposobnost razmnoževanja pri podganah, kuncih in opicah so ugotovili, da moksifloksacin prehaja skozi posteljico.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á rottum, kanínum og öpum benda til þess að moxifloxacín berist yfir fylgju.
Slovenian: Moksifloksacin je treba uporabljati previdno pri bolnikih s kakršnokoli predispozicijo za srčne aritmije (npr. akutna miokardna ishemija) ker se lahko poveča tveganje za pojav ventrikularne aritmije (vključno torsades de pointes) in srčnega zastoja.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun moxifloxacíns hjá sjúklingum sem fyrir eru með ástand sem getur leitt til hjartsláttartruflana (t.d. bráða blóðþurrðarsjúkdóma í hjarta) því þeir geta verið í aukinni hættu á að fá sleglatakttruflanir (t.d. torsade de pointes) og hjartastopp.
Slovenian: Izkušnje o klinični uporabi moksifloksacina pri bolnikih z oslabljeno jetrno funkcijo so pomanjkljive.
Icelandic: Ónóg reynsla er af notkun moxifloxacíns hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Avalox pri zdravljenju opeklin, okužb globokih tkiv, obsežnejših gnojnih razjed (abscesov) in okužb diabetične noge z osteomielitisom (okužba kostnega mozga) ni dokazana.
Icelandic: - Áhrif Avalox við meðferð á miklum brunasárum, sýkingum djúpt í húð, stórum graftarkenndum sárum (ígerð) og fótasárum vegna sykursýki með sýkingu í beinmerg hafa ekki verið staðfest.
Slovenian: Priporočeno skupno trajanje intravenskega in peroralnega zdravljenja je 7 do 14 dni za CAP in 7 do 21 dni za cSSSI.
Icelandic: Heildar meðferðarlengd fyrir gjöf í bláæð og inntöku er 7 - 14 dagar vegna lungnabólgu sem smitast utan sjúkrahúss og 7 - 21 dagur vegna sýkingar í húð og mjúkvefjum.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil koliko časa bo trajalo zdravljenje z zdravilom Avalox.
Icelandic: Læknirinn ákveður lengd meðferðar með Avalox.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 5 vreč z 250 ml raztopine za infundiranje 12 vreč z 250 ml raztopine za infundiranje
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 5 pokar með 250 ml af innrennslislyfi, lausn 12 pokar með 250 ml af innrennslislyfi, lausn
Slovenian: čustvena labilnost, depresija (v zelo redkih primerih samoogrožajoče vedenje), halucinacije
Icelandic: Tilfinningalegt ójafnvægi, depurð (í einstaka tilvikum leiðir það til sjálfsskaða), ofskynjanir
Slovenian: Kaj je zdravilo Avalox in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Avalox Kako uporabljati zdravilo Avalox Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Avalox og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Avalox Hvernig nota á Avalox
Slovenian: Kombinacija glibenklamida in moksifloksacina bi teoretično lahko povzročila blago in prehodno hiperglikemijo.
Icelandic: Samtímis notkun glíbenklamíðs og moxifloxacíns getur fræðilega leitt til vægrar og tímabundinnar hækkunar á blóðsykri.
Slovenian: bolečine v sklepih, bolečine v mišicah
Icelandic: Verkir í liðum, vöðvaverkir
Slovenian: Litva:
Icelandic: Litháen:
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da moksifloksacin vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Motnje v delovanju ledvic/jeter
Icelandic: Skert nýrna/lifrarstarfsemi
Slovenian: težave pri požiranju, vnetje v ustih, huda driska, ki vsebuje kri in/ali sluz (kolitis, povezan z antibiotičnim zdravljenjem, tudi psevdomembranski kolitis), ki se v zelo redkih primerih lahko razvije v smrtno nevarne zaplete
Icelandic: Erfiðleikar við að kyngja, bólga í munni, alvarlegur niðurgangur með blóði og/eða slími (sýklalyfjatengd ristilbólga, m.a. sýndarhimnuristilbólga) sem getur í einstaka tilvikum orðið að lífshættulegum fylgikvilla.
Slovenian: Če se pojavijo motnje vida ali kakršnekoli očesne spremembe, mora bolnik takoj obiskati oftalmologa.
Icelandic: - Skerðist sjón eða einhver áhrif á augu koma fram skal tafarlaust leita ráðgjafar augnlæknis.
Slovenian: Če ste starejši in imate težave z ledvicami, poskrbite za zadosten vnos tekočine, kajti dehidracija lahko poveča tveganje za ledvično odpoved.
Icelandic: - Ef þú ert aldraður einstaklingur með nýrnakvilla skaltu gæta þess að innbyrða nægan vökva því vökvaskortur eykur hættu á nýrnabilun.
Slovenian: občutek zbadanja (kot npr. z iglicami) in/ali odrevenelost, spremembe okušanja (v zelo redkih primerih izguba okusa), zmedenost in dezorientiranost, motnje spanja (pretežno nespečnost), tresenje, vrtoglavica, zaspanost
Icelandic: Náladofi og/eða dofi, breytingar á bragðskyni (í einstaka tilvikum missir á bragðskyni), rugl og áttavilla (vistarfirring), svefnvandamál (sérstaklega svefnleysi), skjálfti, sundl (finnast allt hringsnúast eða maður vera að detta), syfja
Slovenian: Tako v predkliničnih študijah kot tudi v študijah pri ljudeh so med zdravljenjem z moksifloksacinom opazili spremembe elektrofiziologije srca (v obliki podaljšanega intervala QT).
Icelandic: Bæði í forklínískum rannsóknum og hjá mönnum hafa breytingar á raflífeðlisfræði hjartans, þ.e lenging á QT-bili, komið í ljós eftir notkun moxifloxacíns.
Slovenian: Izkušnje z uporabo zdravila Avalox (sekvenčno intravensko/peroralno) pri zdravljenju pljučnice (pnevmonije), pridobljene izven bolnišnice, so omejene.
Icelandic: - Takmörkuð reynsla er af kaflaskiptri meðferð með Avalox í bláæð/til inntöku við meðferð sýkinga í lungum (lungnabólga) sem smitast utan sjúkrahúss.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju moksifloksacina so se pri zdravih prostovoljcih največje koncentracije digoksina (Cmax) zvečale za približno 30 %, površina pod krivuljo (AUC) oz. najnižje vrednosti pa se niso spremenile.
Icelandic: Eftir gjöf endurtekinna skammta hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli moxifloxacín um 30% hækkun á Cmax fyrir digoxín án þess að hafa áhrif á AUC eða lágmarksþéttni.
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev klorid, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, saltsýra (til að stilla pH) natríum hýdroxíð (til að stilla pH) og vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Slovenian: izguba teka, napenjanje in zaprtost, želodčne težave (slaba prebava/zgaga), vnetje želodca, zvečane vrednosti posebnih prebavnih encimov v krvi (amilaze)
Icelandic: Lystarleysi, vindgangur og hægðatregða, uppþemba (meltingartruflanir/brjóstsviði), bólga í maga/þörmum, aukning tiltekins meltingarensíms í blóði (amýlasi)
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če želite prenehati uporabljati raztopino za infundiranje Avalox ali tablete Avalox pred zaključkom zdravljenja, posebno s poznejšim jemanjem tablet.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú vilt hætta meðferð með Avalox innrennslislyfi, lausn eða Avalox, töflum.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA OMOT - VREČA
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR UMBÚÐIR - POKI
Slovenian: Način delovanja
Icelandic: HVERNIG GEYMA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z VEČ PAKIRANJI - STEKLENICA
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR MAGNPAKKNINGU - GLERFLASKA
Slovenian: zvečane vrednosti gamaglutamiltransferaze občasni: ventrikularne tahiaritmije, hipotenzija, edem, kolitis povezan z antibiotičnim zdravljenjem (tudi psevdomembranski kolitis, v zelo redkih primerih povezan s smrtno nevarnimi zapleti, glejte poglavje 4.4), epileptični napadi (tudi grand mal konvulzije, glejte poglavje 4.4), halucinacije, motnje v delovanju ledvic (tudi zvečane vrednosti dušika sečnine v krvi in kreatinina), ledvična odpoved (glejte poglavje 4.4)
Icelandic: Ofanslegilshraðsláttarglöp (ventricular tachyarrythmias), lágþrýstingur, bjúgur sýklalyfjatengd ristilbólga (þ.m.t. sýndarhimnuristilbólga), í örfáum tilvikum tengd lífshættulegum fylgikvillum, sjá kafla 4.4), flog (seizure) m.a. grand mal (sjá kafla 4.4), ofskynjanir, skert nýrnastarfsemi (m.a. aukning á blóðnitri (BUN) og kreatíníni), nýrnabilun (sjá kafla 4)
Slovenian: okužbe z odpornimi bakterijami ali glivicami (okužbe v ustih in nožnici s Candido)
Icelandic: Sýkingar af völdum ónæmra baktería eða sveppa t.d. candida sýkingar í munni og leggöngum
Slovenian: motnje vida (tudi dvojni in zamegljen vid)
Icelandic: Yfirlið (þ.e. skyndilegt og skammvinnt meðvitundarleysi)
Slovenian: Opazili so, da se je pri fetusih kuncev nekoliko povečala pojavnost malformacij vretenc in reber, vendar le pri odmerku 20 mg/kg i.v., ki je bil povezan z resno maternalno toksičnostjo.
Icelandic: Smávægilega aukin tíðni galla í hryggjarliðum og rifbeinum sást hjá fóstrum kanína sem fengu moxifloxacín í bláæð en aðeins við skammta (20 mg/kg gjöf í bláæð) sem tengdust alvarlegum eituráhrifum á móður.
Slovenian: Sočasna uporaba moksifloksacina je zato kontraindicirana s katerimkoli od naslednjih zdravil (glejte tudi poglavje 4.3): antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) nevroleptiki (npr. fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid) triciklični antidepresivi nekatera protimikrobna zdravila (sparfloksacin, eritromicin IV, pentamidin, antimalariki, predvsem halofantrin) nekateri antihistaminiki (terfenadin, astemizol, mizolastin) drugi (cisaprid, vinkamin IV, bepridil, difemanil).
Icelandic: Því skal ekki gefa sjúklingum sem eru í meðferð með eftirfarandi lyfjum moxifloxacín (sjá einnig kafla 4.3): lyfjum við hjartsláttartruflunum af flokki IA (t.d. kínidín, hýdrókínidín, dísópýramíð) lyfjum við hjartsláttartruflunum af flokki III (t.d. amíódarón, sótalól, dófetilíð, íbútilíð) sefandi lyfjum (t.d. fenótíazín, pímózíð, sertindól, halóperidól, súltópríð) þríhringlaga þunglyndislyf sumum sýklalyfjum (sparfloxacín, erýtrómýsín gefið í bláæð, pentamídín, lyf við malaríu einkum halófantrín, sumum ofnæmislyfjum (terfenadín, astemizól, mízólastín) öðrum lyfjum (cisapríð, vincamín gefið í bláæð, bepridíl, dífemaníl).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 steklenica z 250 ml raztopine za infundiranje Sestavni del več pakiranj
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 flaska með 250 ml af innrennslislyfi, lausn Eining stærri magnpakkningar
Slovenian: Bolnikom z blago do hudo oslabljeno ledvično funkcijo ali bolnikom na kronični dializi (hemodializi in kontinuirani ambulantni peritonealni dializi) odmerka ni treba prilagajati (za podrobnosti glejte poglavje
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtun hjá sjúklingum með lítið til verulega skerta nýrnastarfsemi eða hjá sjúklingum sem þurfa að fara reglulega í skilun svo sem blóðskilun samfellda kviðskilun á göngudeild (continuous ambulatory peritoneal dialysis) (sjá nánar í kafla 5.2).