FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo 1 anno di trattamento, il 41 % dei pazienti trattati con orlistat rispetto al 21 % dei pazienti trattati con placebo ha avuto una perdita di peso ≥ 10 %, con una differenza media di 4,4 kg tra i due gruppi.
Croatian: Nakon jedne godine liječenja 41 % bolesnika liječenih orlistatom i 21 % bolesnika liječenih placebom izgubilo je ≥ 10 % tjelesne težine, uz srednju razliku u gubitku težine između te dvije grupe od 4,4 kg.
Italian: Dopo 4 anni di trattamento il 21 % dei pazienti trattati con orlistat rispetto al 10 % dei pazienti trattati con placebo ha raggiunto una perdita di peso ≥ 10 %, con una differenza media di 2,7 kg.
Croatian: Nakon četiri godine liječenja, 21 % bolesnika liječenih orlistatom i 10 % bolesnika liječenih placebom izgubilo je ≥ 10 % tjelesne težine, uz srednju razliku u gubitku težine između te dvije grupe od 2,7 kg.
Italian: Durante l'assunzione di orlistat il trattamento con farmaci antidiabetici potrebbe richiedere un attento controllo.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju oralne antidijabetike i orlistat treba pomno pratiti.
Italian: Flaconi: non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Croatian: Boce: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Italian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Italian: Xeplion 150 mg, 100 mg
Croatian: 150 mg, 100 mg
Italian: Confezione di inizio terapia:
Croatian: Pakiranje za početak liječenja:
Italian: Sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
Italian: Xeplion e alcool L'alcool deve essere evitato.
Croatian: Xeplion s alkoholom Alkohol treba izbjegavati.
Italian: Possono essere i segni di un ictus cerebrale.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi moždanog udara.
Italian: Sarà il medico a stabilire quando avrà bisogno della successiva iniezione.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada trebate primiti sljedeću injekciju.
Italian: Il rilascio della sostanza attiva ha inizio già al giorno 1 e persiste per almeno 4 mesi.
Croatian: Oslobađanje djelatne tvari počinje već prvog dana i traje najmanje 4 mjeseca.
Italian: La schizofrenia è una malattia caratterizzata da sintomi "positivi" e "negativi".
Croatian: Shizofrenija je bolest s „pozitivnim" i „negativnim" simptomima.
Italian: L'elenco è indicativo e non esaustivo.
Croatian: Ovaj popis je okviran i nije cjelovit.
Italian: Aggiustamenti della dose erano consentiti esclusivamente nelle prime 12 settimane del periodo di mantenimento.
Croatian: Prilagodba doze bila je dozvoljena samo u prvih 12 tjedana razdoblja održavanja.
Italian: Che cos'è Xeplion e a cosa serve
Croatian: Što je Xeplion i za što se koristi
Italian: Il peso deve essere valutato regolarmente.
Croatian: Težinu je potrebno redovito kontrolirati.
Italian: Per tale motivo, è importante che lei discuta con il medico qualunque delle seguenti condizioni, che può potenzialmente peggiorare durante il trattamento con questo medicinale:
Croatian: Stoga je važno da sa svojim liječnikom porazgovarate o sljedećim bolestima koje se možda mogu pogoršati tijekom liječenja ovim lijekom:
Italian: Nota: la variazione negativa dei punteggi indica un miglioramento.
Croatian: Napomena: Negativna promjena rezultata označava poboljšanje.
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una sospensione graduale.
Croatian: Neki bolesnici mogu imati korist od postepenog prekida liječenja.
Italian: • mancanza di emozione
Croatian: • nedostatak emocija
Italian: Ciascuna iniezione deve essere praticata da un operatore sanitario.
Croatian: Svaku injekciju treba primijeniti zdravstveni radnik.
Italian: Il sistema risulta completamente attivato quando si percepisce un rumore di scatto ("clic").
Croatian: Sustav je u potpunosti aktiviran kad se začuje 'klik'.
Italian: La maggioranza di queste reazioni riportate è stata di entità da lieve a moderata.
Croatian: Većinom su te reakcije bile blage do umjerene.
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 • difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba • poteškoće s uspavljivanjem ili održavanjem sna.
Italian: Agitare con forza la siringa per almeno 10 secondi per garantire una sospensione omogenea.
Croatian: Štrcaljku snažno tresite najmanje 10 sekundi kako biste dobili homogenu suspenziju.
Italian: Non noti: non si può stimare la frequenza dai dati disponibili
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative fra pazienti di sesso maschile e femminile.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne razlike između muškaraca i žena.
Italian: Non deve smettere di usare questo medicinale a meno che non sia stabilito così dal medico, in quanto i sintomi potrebbero ripresentarsi.
Croatian: Ne smijete prestati koristiti ovaj lijek osim ako Vam to nije rekao liječnik, jer se simptomi bolesti mogu vratiti.
Italian: Pertanto ai pazienti deve essere consigliato di non guidare o usare macchinari fin quando non sia nota la sensibilità individuale a Xeplion.
Croatian: Stoga bolesnicima treba savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima dok se ne ustanovi njihova osobna osjetljivost na Xeplion.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 Marzo 2011 Data del rinnovo più recente: 16 Dicembre 2015
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 16. prosinca 2015.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Xeplion nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Xeplion u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Xeplion deve essere poi continuato a intervalli mensili.
Croatian: Nakon toga Xeplion treba nastaviti primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Italian: Circa l'80% della radioattività somministrata veniva recuperata nell'urina e l'11% nelle feci.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu, a oko 11% u fecesu.
Italian: Questo medicinale può passare dalla madre al figlio attraverso il latte materno e può nuocere al bambino.
Croatian: Ovaj se lijek kroz majčino mlijeko može prenijeti s majke na dojenče i naštetiti mu.
Italian: Se prende più Xeplion di quanto deve
Croatian: Ako primite više lijeka Xeplion nego što ste trebali
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Xeplion
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Xeplion
Italian: Altri medicinali e Xeplion
Croatian: Drugi lijekovi i Xeplion
Italian: Se questa associazione fosse ritenuta necessaria, soprattutto nella fase terminale del morbo di Parkinson, deve essere prescritta la dose minima efficace di ciascun trattamento.
Croatian: Ako je takva kombinacija neophodna, naročito u krajnjem stadiju Parkinsonove bolesti, trebalo bi propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
Italian: Bisogna tener conto di questo nei casi in cui è necessaria una completa vigilanza, ad es., durante la guida di un'auto o l'utilizzo di macchinari.
Croatian: To treba uzeti u obzir pri aktivnostima u kojima je potrebna puna budnost, npr. u vožnji ili upravljanju strojevima.
Italian: I dati di sicurezza che riguardano l'uso concomitante di Xeplion con altri antipsicotici sono limitati.
Croatian: Sigurnosni podaci koji uključuju istodobnu primjenu lijeka Xeplion s drugim antipsihoticima su ograničeni.
Italian: La terza dose deve essere somministrata un mese dopo la seconda dose.
Croatian: Treća doza mora se primijeniti mjesec dana nakon druge početne doze.
Italian: Se lei smette di ricevere le sue iniezioni, perderà gli effetti del medicinale.
Croatian: Ako prestanete primati injekcije, djelovanje lijeka će se izgubiti.
Italian: Che cos'è Xeplion e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Xeplion Come usare Xeplion
Croatian: Što je Xeplion i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Xeplion
Italian: Il profilo di rilascio e il regime di dosaggio di Xeplion portano a concentrazioni terapeutiche sostenute.
Croatian: Profil oslobađanja i režim doziranja lijeka Xeplion rezultiraju održanim terapijskim koncentracijama.
Italian: L'assunzione di questo medicinale con carbamazepina (antiepiletticco e stabilizzatore dell'umore) può richiedere l'aggiustamento della dose di questo medicinale.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka s karbamazepinom (antiepileptik i stabilizator raspoloženja) može zahtjevati promjenu Vaše doze ovog lijeka.
Italian: In vivo sono stati identificati quattro percorsi metabolici, nessuno dei quali era responsabile di più del 6,5% della dose: dealchilazione, idrossilazione, deidrogenazione e scissione benzisossazolica.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih niti jedan ne predstavlja više od 6,5% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Italian: Una volta completata l'iniezione, utilizzare il pollice o un altro dito (8a, 8b) oppure una superficie in piano (8c) per attivare il sistema di protezione dell'ago.
Croatian: Nakon završetka injiciranja, palcem ili prstom jedne ruke (8a, 8b) ili ravnom površinom (8c) aktivirajte zaštitni sustav igle.
Italian: • problemi respiratori durante il sonno (apnea del sonno)
Croatian: • poteškoće s disanjem tijekom spavanja (apneja tijekom spavanja)
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche di paliperidone racemico è 74%.
Croatian: Vezanje racemičnog paliperidona na proteine u plazmi iznosi 74%.
Italian: Devono essere istituite appropriate misure generali di supporto
Croatian: Potrebno je primijeniti opće potporne mjere.
Italian: È inoltre raccomandata l'alternanza tra lato sinistro e lato destro (vedere qui di seguito).
Croatian: Također se preporučuje primjenjivati lijek naizmjence u lijevu i desnu stranu (vidjeti u nastavku).
Italian: • incapacità a raggiungere l'orgasmo
Croatian: • nemogućnost postizanja orgazma
Italian: Va notato che è incluso uno spettro più ampio di sintomi che non hanno necessariamente origine extra-piramidale
Croatian: Potrebno je napomenuti da je uključen širi spektar simptoma koji ne moraju nužno biti ekstrapiramidnog porijekla.
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve essere iniziato immediatamente e deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie.
Croatian: Potrebno je odmah započeti s nadzorom kardiovaskularne funkcije koji treba obuhvatiti i kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se uočile moguće aritmije.
Italian: • è un maschio ed ha un'erezione prolungata o dolorosa.
Croatian: • ste muškarac i osjećate produljenu i bolnu erekciju.
Italian: La reazione avversa più comunemente riportata relativa al sito di iniezione è stata il dolore.
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava povezana s mjestom primjene injekcije bila je bol.
Italian: Tutti i medicinali presentano effetti indesiderati e alcuni degli effetti indesiderati di questo medicinale possono peggiorare i sintomi di altre condizioni mediche.
Croatian: Svi lijekovi imaju nuspojave, a neke od nuspojava ovog lijeka mogu pogoršati simptome drugih bolesti.
Italian: I pazienti con severa neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 1 X 10
Croatian: Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila < 1 x 10
Italian: Ai medicinali antipsicotici è stata attribuita la compromissione della capacità dell'organismo di abbassare la temperatura corporea centrale.
Croatian: Antipsihoticima se pripisuje poremećaj sposobnosti organizma da snizi osnovnu tjelesnu temperaturu.
Italian: L'attività farmacologica degli enantiomeri (+) e (-) di paliperidone è qualitativamente e quantitativamente simile.
Croatian: Farmakološko djelovanje (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slično.
Italian: Non esistono dati disponibili nei pazienti con compromissione epatica severa (Classe C di Child-Pugh).
Croatian: Nema podataka za bolesnike s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Italian: E' improbabile che la differenza possa essere clinicamente rilevante.
Croatian: Ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Italian: Se smette di usare Xeplion
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Xeplion
Italian: Se il bambino presenta uno di questi sintomi può essere necessario contattare il medico.
Croatian: Ako kod djeteta primijetite pojavu bilo kojeg od ovih simptoma, možda ćete trebati kontaktirati liječnika.
Italian: Uso in pazienti in stato di agitazione acuta o in stato psicotico severo
Croatian: Primjena u bolesnika u stanju akutne agitacije ili teškog psihotičnog stanja
Italian: • rottura delle fibre muscolari e dolore muscolare (rabdomiolisi)
Croatian: • pucanje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza)
Italian: Può essere necessaria l'interruzione di questo medicinale.
Croatian: Može biti potreban prestanak uzimanja ovog lijeka.
Italian: Il funzionamento è stato valutato mediante la scala Personal and Social Performance (PSP).
Croatian: Funkcioniranje bolesnika ocijenjeno je pomoću ljestvice osobnog i društvenog funkcioniranja (Personal and Social Performance, PSP).
Italian: • fibrillazione atriale (anormale ritmo del cuore), battito cardiaco del cuore irregolare
Croatian: • atrijska fibrilacija (nenormalan srčani ritam), nepravilni otkucaji srca
Italian: Xeplion deve essere usato con cautela con medicinali che aumentano l'attività del sistema nervoso centrale (psicostimolanti come il metilfenidato).
Croatian: Xeplion se mora koristiti uz oprez s lijekovima koji povećavaju aktivnost središnjeg živčanog sustava (psihostimulansi, primjerice metilfenidat).
Italian: Xeplion non deve essere assunto durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
Croatian: Xeplion se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako to nije neophodno.
Italian: Come conservare Xeplion
Croatian: Kako čuvati Xeplion
Italian: Per evitare di perdere una dose, è possibile praticare la seconda dose ai pazienti 4 giorni prima o 4 giorni dopo il termine stabilito ad una settimana (giorno 8).
Croatian: Kako bi se spriječilo propuštanje doze, bolesniku se druga doza može dati 4 dana prije ili 4 dana nakon roka od jednog tjedna (8. dana).
Italian: Xeplion contiene una miscela racemica di (+)- e (-)-paliperidone.
Croatian: Xeplion sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Italian: • Xeplion può aumentare i livelli di un ormone chiamato "prolattina" riscontrati ad un esame del sangue (che può causare o non causare sintomi).
Croatian: • Xeplion može podići razinu hormona koji se zove „prolaktin", što se može vidjeti u krvnim pretragama (što može ili ne mora uzrokovati simptome).
Italian: Questa interazione non è stata studiata con Xeplion.
Croatian: Ova interakcija nije ispitivana s lijekom Xeplion.
Italian: Xeplion non deve essere utilizzato per gestire stati di agitazione acuta o stati psicotici severi quando è richiesto un immediato controllo dei sintomi.
Croatian: Xeplion se ne smije koristiti u liječenju stanja akutne agitacije ili teških psihotičnih stanja kad je potrebna trenutna kontrola simptoma.
Italian: La PSP è una scala clinicamente validata che misura il funzionamento personale e sociale in quattro domini: attività socialmente utili (lavoro e studio), relazioni personali e sociali, cura di sè e comportamenti disturbanti e aggressivi.
Croatian: Ljestvica PSP je validirana ljestvica koju ispunjava liječnik, a koja mjeri osobno i društveno funkcioniranje u četiri područja: društveno korisne aktivnosti (rad i učenje), osobne i društvene veze, briga za sebe te disruptivno i agresivno ponašanje.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Xeplion in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica in schizofrenia.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Xeplion u svim podskupinama pedijatrijske populacije sa shizofrenijom.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio sull'interazione tra Xeplion e litio, tuttavia un'interazione farmacocinetica è improbabile.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija između lijeka Xeplion i litija; međutim, nije vjerojatna pojava farmakokinetičke interakcije.
Italian: • bassa pressione sanguigna, diminuzione della pressione sanguigna quando ci si alza (di conseguenza alcune persone che assumono questo medicinale possono sentirsi svenire, girare la testa o possono svenire quando si alzano o si siedono improvvisamente)
Croatian: • nizak krvni tlak, nizak krvni tlak nakon ustajanja (kao posljedica toga, neki ljudi koji uzimaju ovaj lijek mogu osjećati nesvjesticu, omaglicu ili se mogu onesvijestiti nakon što iznenada ustanu ili sjednu)
Italian: In caso di sovradosaggio acuto, è necessario considerare la possibilità che più farmaci siano coinvolti.
Croatian: U slučaju akutnog predoziranja mora se uzeti u obzir mogućnost uzrokovanja predoziranja većim brojem lijekova.
Italian: Poiché questo medicinale può ridurre la pressione arteriosa del sangue, faccia attenzione quando questo medicinale è usato con altri medicinali che riducono la pressione del sangue.
Croatian: Ovaj lijek može sniziti krvni tlak, stoga je potreban oprez kad se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak.
Italian: Mentre può coinvolgere qualsiasi parte del corpo (risultando in una postura anomala), spesso la distonia coinvolge i muscoli della faccia, comprendendo movimenti anormali degli occhi, della bocca, della lingua o della mascella.
Croatian: Iako može uključiti bilo koji dio tijela (te može dovesti do nenormalnog držanja), distonija često uključuje mišiće lica, uz nenormalne pokrete očiju, usta, jezika ili čeljusti.
Italian: Indice di massa corporea (IMC)/peso corporeo
Croatian: Indeks tjelesne mase (ITM)/tjelesna težina
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se le si manifestano un rash, gonfiore della gola, prurito o problemi respiratori poiché questi possono essere i segni di una grave reazione allergica.
Croatian: Odmah zatražite medicinsku pomoć ako Vam se pojavi osip, otok grla, svrbež ili problemi s disanjem, jer to mogu biti znakovi ozbiljne alergijske reakcije.
Italian: Se ha predisposizione a sviluppare convulsioni, questo medicinale può aumentare la possibilità di manifestarle.
Croatian: Ako ste skloni nastanku konvulzija, ovaj lijek može povećati vjerojatnost da ih dobijete.
Italian: Se si verificano reazioni di ipersensibilità, interrompere l'uso di Xeplion; avviare le misure generali di supporto clinicamente appropriate e monitorare il paziente fino alla scomparsa dei segni e dei sintomi (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Croatian: Ako se pojave reakcije preosjetljivosti, primjenu lijeka Xeplion treba prekinuti; započeti opće suportivne mjere kako je klinički prikladno i pratiti bolesnika dok se znakovi i simptomi ne povuku (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari e devono essere lette dai medici o dagli operatori sanitari insieme alle informazioni di prescrizione complete (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto):
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima koji ih moraju pročitati zajedno sa potpunim podacima za propisivanje lijeka (sažetak opisa svojstava lijeka).
Italian: L'incidenza complessiva di tutti gli studi clinici è stata dello 0,65% in tutti i pazienti trattati con paliperidone palmitato
Croatian: Ukupna incidencija iz svih kliničkih ispitivanja bila je 0,65% kod svih ispitanika liječenih paliperidonpalmitatom
Italian: Paliperidone è un agente selettivo bloccante degli effetti monoaminici, le cui proprietà farmacologiche sono differenti da quelle dei tradizionali neurolettici.
Croatian: Paliperidon je selektivni blokator djelovanja monoamina, čija se farmakološka svojstva razlikuju od klasičnih neuroleptika.
Italian: I risultati degli altri studi hanno fornito risultati statisticamente significativi a favore di Xeplion, ad eccezione della dose di 50 mg in un unico studio (vedere tabella qui di seguito).
Croatian: Druga ispitivanja također su pokazala statistički značajne rezultate u korist lijeka Xeplion, osim za dozu od 50 mg u jednom ispitivanju (vidjeti donju tablicu).
Italian: • agitazione, depressione, ansia
Croatian: • razdražljivost, depresija, tjeskoba
Italian: • elevato livello di zucchero nel sangue, aumento di peso, perdita di peso, diminuizione dell'appetito
Croatian: • visok šećer u krvi, porast težine, gubitak težine, smanjen tek
Italian: Xeplion è esclusivamente per uso intramuscolare.
Croatian: Xeplion je namijenjen samo za intramuskularnu primjenu.
Italian: Si è verificato un aumento statisticamente significativo degli adenocarcinomi nella ghiandola mammaria nelle femmine di ratto a 10, 30 e 60 mg/kg/mese.
Croatian: Utvrđen je statistički značajan porast broja adenokarcinoma mliječnih žlijezda u ženki štakora pri dozama od 10, 30 i 60 mg/kg/mjesec.
Italian: Questo medicinale può provocare un'anomalia dell'elettrocardiogramma (ECG), caratterizzata da un periodo più lungo per la progressione di un impulso elettrico attraverso una determinata parte del cuore (nota come "prolungamento dell'intervallo QT").
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati abnormalnost elektrokardiograma (EKG-a), koja se očituje produženim vremenom provođenja električnog impulsa kroz neke dijelove srca (naziva se „produljenje QT intervala").
Italian: Sebbene paliperidone sia un forte antagonista D2, che si ritiene in grado di alleviare i sintomi positivi della schizofrenia, causa minore catalessia e diminuisce la capacità motoria in misura inferiore rispetto ai neurolettici tradizionali.
Croatian: Iako je paliperidon snažan antagonist D2-receptora, za koji se vjeruje da ublažava pozitivne simptome shizofrenije, on uzrokuje manju katalepsiju i manje smanjuje motoričke funkcije nego klasični neuroleptici.
Italian: Gli studi in vitro sui microsomi di fegato umano hanno dimostrato che paliperidone non inibisce in maniera sostanziale il metabolismo dei medicinali metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P450, inclusi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 e CYP3A5.
Croatian: In vitro ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su kako paliperidon ne inhibira značajno metabolizam lijekova koje metaboliziraju izoenzimi citokroma P450, uključujući CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1 CYP3A4 i CYP3A5.
Italian: Si raccomanda di somministrare la seconda dose della fase iniziale della terapia di Xeplion una settimana dopo la prima dose.
Croatian: Preporučuje se primijeniti drugu početnu dozu lijeka Xeplion tjedan dana nakon prve doze.
Italian: Se ha una qualunque di queste condizioni, si rivolga al medico in modo che possa valutare se è necessario aggiustare la dose o seguirla attentamente per un certo periodo.
Croatian: Ako imate neko od navedenih stanja, recite to liječniku, jer će Vam možda htjeti prilagoditi dozu ili Vas neko vrijeme nadzirati.
Italian: Sebbene negli studi clinici ed epidemiologici non sia stata finora dimostrata una chiara associazione con la somministrazione di antipsicotici, si raccomanda cautela nei pazienti con anamnesi medica rilevante.
Croatian: Iako u dosadašnjim kliničkim i epidemiološkim studijama nije ustanovljena jasna poveznica s primjenom antipsihotika, preporučuje se oprez u bolesnika s relevantnom poviješću bolesti.
Italian: Di conseguenza, in alternativa, si potrebbe considerare di somministare iniezioni nel deltoide per i primi 6 mesi.
Croatian: Stoga se, alternativno, u obzir može uzeti primjena deltoidnih injekcija tijekom prvih 6 mjeseci.
Italian: Nell'eseguire aggiustamenti della dose, devono essere considerate le caratteristiche di rilascio prolungato di Xeplion (vedere paragrafo 5.2), poiché l'effetto pieno delle dosi di mantenimento potrebbe non risultare evidente per diversi mesi.
Croatian: Kod prilagodbe doze treba uzeti u obzir da je Xeplion lijek s produljenim oslobađanjem (vidjeti dio 5.2) te puni učinak doza održavanja možda neće biti vidljiv nekoliko mjeseci.