FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a beteg az elmúlt 30 napon belül Foscan kezelésben részesült, nem tervezett és sürgősségi sebészeti műtétet csak a legszükségesebb esetben szabad végezni, és csak akkor, ha a műtét várható előnyei nagyobbak a kockázatnál.
Slovenian: Nenačrtovani ali nujni kirurški posegi v primerih, kjer je bilo v preteklih 30 dneh injicirano zdravilo Foscan, naj se izvajajo le, če je to absolutno potrebno in če možne koristi odtehtajo tveganje za bolnika.
Hungarian: Ez a készítmény 48 térfogatszázalék etanolt (alkohol) (legfeljebb 4,2 g-ot adagonként, 84 ml sörrel, 35 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 48 vol % etanola (alkohola), to je do 4,2 g na odmerek, kar ustreza 84 ml piva, 35 ml vina na odmerek.
Hungarian: Meg kell nyomni a fecskendő dugattyúját, hogy ezáltal feltöltődjön a szűrő teljes holttere.
Slovenian: Potisnite bat brizge, da zapolnite ves prazen prostor v filtru.
Hungarian: A KEZELT TERÜLET LÉZERES FÉNYKEZELÉSE
Slovenian: LASERSKO OBSEVANJE MESTA ZDRAVLJENJA
Hungarian: Kezelőorvosa letakarja a rákos daganatot körülvevő egészséges szöveteket, majd körülbelül 5 percen át közvetlenül a rákos daganatra irányítja a lézerfényt.
Slovenian: Zdravnik bo pokril normalno tkivo okrog rakastega tumorja in nato približno 5 minut svetil z lasersko svetlobo neposredno v tumor.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt.
Slovenian: Ne izpostavljajte se neposredni sončni svetlobi.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a lézermegvilágítással végzett fotoaktiváció során megfelelő megvilágítási és árnyékolási technikák alkalmazásával védjék a tumort körülvevő ép szövetet a fotoaktivációtól.
Slovenian: Zato je pomembno, da med fotoaktivacijo z lasersko svetlobo poskrbite za zaščito normalnega tkiva okrog tumorja pred fotoaktivacijo s pravilnimi tehnikami obsevanja in zaščite.
Hungarian: Kevés humán adat áll rendelkezésre a temoporfin kiürülésére vonatkozóan.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o izločanju temoporfina pri ljudeh.
Hungarian: • Ezek az utasítások a Betegtájékoztatóban találhatók.
Slovenian: • Navodila so napisana v tem Navodilu za uporabo.
Hungarian: A temoporfin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Slovenian: Podatkov o uporabi temoporfina pri nosečnicah ni.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a temoporfin kizárólag a májon keresztül, az epébe jutva ürül és a széklettel távozik a szervezetből.
Slovenian: Podatki, pridobljeni na živalih, kažejo, da se temoporfin izloča izključno preko jeter v žolč in nato z blatom.
Hungarian: A kezelőorvosnak tudnia kell arról, hogy a fotodinámiás kezeléssel járó legtöbb toxikus hatás a fotoaktiváció következményeként észlelt lokális hatás.
Slovenian: Zdravniki naj se zavedajo, da so toksičnosti, povezane s fotodinamičnim zdravljenjem, večinoma lokalni učinki, ki so posledica fotoaktivacije.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Foscan-t az egyik vénájába fogja beadni lassú injekció formájában, ami körülbelül 6 percig fog tartani.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bo zdravilo Foscan dal s počasno injekcijo v žilo, kar bo trajalo približno 6 minut.
Hungarian: A Foscan porfirin tulajdonságú fényérzékenységet fokozó gyógyszer, amely fokozza az Ön fénnyel szembeni érzékenységét, és egy lézerből kibocsátott fény aktiválja az úgynevezett fotodinámiás terápia során.
Slovenian: Foscan je porfirinsko zdravilo, ki poveča vašo občutljivost za svetlobo in ga v zdravljenju, ki ga imenujemo fotodinamično zdravljenje, aktivira svetloba iz laserja.
Hungarian: Minden Foscan-nal kezelt beteg átmenetileg fényérzékennyé válik, ezért figyelmeztetni kell őket, hogy tegyék meg a megfelelő, a napfény és az éles beltéri fény kerülésére vonatkozó óvintézkedéseket.
Slovenian: Vsi bolniki, ki prejemajo zdravilo Foscan, postanejo začasno preobčutljivi za svetlobo; potrebno jim je svetovati, da upoštevajo varnostne ukrepe in se ne izpostavljajo sončni svetlobi ali močni svetlobi v notranjih prostorih.
Hungarian: A Foscan-t olyan, a fej-nyaki terület rákos betegségében szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél egyéb kezelések nem alkalmazhatók.
Slovenian: Zdravilo Foscan se uporablja za zdravljenje raka glave in vratu pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi načini zdravljenja.
Hungarian: A gyógyszer infúzióját követő 15 napon belül a temoporfin plazmakoncentrációja a kezelés előtti értékre csökken, így a betegek ettől a naptól fogva általában fokozatosan visszatérhetnek a normál fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Slovenian: Do 15. dneva po injiciranju koncentracija temoporfina v plazmi pade na nivo, pri katerem so bolniki v glavnem sposobni postopne vrnitve na normalne svetlobne razmere na prostem.
Hungarian: Trismus Nem ismert: Fistula
Slovenian: Neznano: fistula
Hungarian: • Be kell tartania az Önnek adott, a napfény és az erős beltéri fény kerülésére vonatkozó utasításokat.
Slovenian: • Morate se držati navodil za izogibanje sončni svetlobi in močni svetlobi v notranjih prostorih.
Hungarian: Minden injekciós üveg egyszeri adagot tartalmaz, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Slovenian: Vsaka viala predstavlja enojni odmerek, vso neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki in škatli.
Hungarian: 9 mg/ml koncentrációjú (0,9 %-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy injekcióhoz való vízzel.
Slovenian: NE izpirajte z vodnimi raztopinami, npr. z raztopino natrijevega klorida za injiciranje 9 mg/ml (0,9 %) ali vodo za injekcije.
Hungarian: A kockázatkezelés szempontjából fontos a lokális hatások proaktív kezelése és a nem daganatos területek fotoaktivációjának csökkentése.
Slovenian: Aktivno zdravljenje lokalnih učinkov in zmanjševanje fotoaktivacije v netumorskih območjih je pomembno pri upravljanju tveganj.
Hungarian: Ha nem jelentkezik bőrpír, napról napra fokozatosan hosszabb ideig tartózkodhat a napon.
Slovenian: Če se rdečina ne pojavi, lahko postopoma, dan za dnem, povečujete svojo izpostavljenost sončni svetlobi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Foscan-t
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Foscan
Hungarian: • A lézerkezelés után fájdalom léphet fel a kezelt területen, például arcfájdalom vagy fejfájás.
Slovenian: • Po zdravljenju z lasersko svetlobo boste morda občutili bolečino v zdravljenem predelu, na primer bolečino v obrazu ali glavobol.
Hungarian: A szer nagy gyakorisággal történt alkalmazása kutyákban és nyulakban halált okozott.
Slovenian: Večkratno (zelo pogosto) injiciranje je povzročilo smrt pri psih in kuncih.
Hungarian: Extravasatum képződése esetén a területet legalább 3 hónapon keresztül óvni kell a fénytől.
Slovenian: Če pride do ekstravazacije, je treba mesto zaščititi pred svetlobo za najmanj 3 mesece.
Hungarian: A kezelőorvosnak figyelmeztetnie kell betegeit arra, hogy gondosan tartsák be a Betegtájékoztatóban is közölt alábbi óvintézkedéseket:
Slovenian: Klinični zdravniki morajo bolnikom priporočiti, naj upoštevajo sledeča navodila, ki so zapisana v navodilu za uporabo.
Hungarian: A temoporfin nem halmozódik fel a szövetekben.
Slovenian: Temoporfin se ne koncentrira v tkivih.
Hungarian: Ilyenkor különös gondot kell fordítani arra, hogy a beteget ne érje a műtőlámpa által közvetlen fényhatás.
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da bolnik med posegom ni izpostavljen neposredni svetlobi kirurških svetilk.
Hungarian: Szúró, égő érzés vagy bőrpír jelentkezése esetén várja meg, amíg ezek a jelenségek elmúlnak, és csak ezután tartózkodjon újra ugyanennyi ideig napfényen.
Slovenian: Če kadarkoli na koži občutite ščemeč ali žareč občutek ali opazite, da koža po izpostavljenosti sončni svetlobi postaja rdeča, počakajte, da ti znaki izginejo, preden svojo kožo ponovno izpostavite sončni svetlobi za enako obdobje.
Hungarian: Ha a daganatot nem világítjuk meg, a túladagolás és a Foscan újraadása között legalább 4 hét szünetet kell tartani.
Slovenian: Če tumor ni bil obsevan, naj med prevelikim odmerkom in ponovnim injiciranjem zdravila Foscan minejo najmanj 4 tedni.
Hungarian: A Foscan-t tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát fel kell szívni a fecskendőbe, és ki kell nyomni a levegőt a fecskendőből (1. ábra).
Slovenian: Potegnite vso vsebino viale z zdravilom Foscan v injekcijo in iztisnite zrak (slika 1).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec biolitec Pharma Ltd.
Hungarian: A fénykezelést a Foscan injekció beadása után legalább 90 órával, de nem több mint 110 órával kell alkalmazni.
Slovenian: Presledek med injekcijo zdravila Foscan in obsevanjem ne sme biti niti krajši od 90 ur niti daljši od 110 ur.
Hungarian: 1 mg/1 ml oldatos injekció 3 mg/3 ml oldatos injekció 6 mg/6 ml oldatos injekció Steril szűrő
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje 6 mg/6 ml sterilen filter
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e, és minden óvintézkedést meg kell tenni extravasatum képződésének megakadályozására (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost stalne kanile in paziti, da ne pride do ekstravazacije (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A beavatkozás következtében kialakuló szövődményekre (vagyis dyspnoe vagy akár légúti elzáródás, amely például intubatióhoz vagy tracheotomiához vezethet) számítani kell. Fontolóra kell venni kortikoszteroidok prophylacticus alkalmazását.
Slovenian: dispnea ali celo obstrukcija zračnih poti, zaradi katere je potrebna na primer intubacija ali traheotomija) moramo predvideti.
Hungarian: Most már lassanként kimehet a szabadba nappal is.
Slovenian: Zdaj lahko začnete hoditi iz hiše tudi v času dnevne svetlobe.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy az injekció beadását követő első 15 napban a bőr és a szem védve legyen a közvetlen napfénytől, illetve erős beltéri lámpákkal szemben.
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da koža ali oči v prvih 15 dneh po injiciranju niso izpostavljeni neposredni sončni svetlobi ali močni svetlobi v notranjih prostorih.
Hungarian: Ezért elővigyázatosságból a mellékelt beilleszthető szűrőt kell használni.
Slovenian: Zato je potrebno kot varnostni ukrep uporabiti zaporedni filter, ki je priložen v pakiranju.
Hungarian: A Foscan-nal kezelt összes beteg átmenetileg fényérzékeny lesz.
Slovenian: Vsi bolniki, ki prejmejo zdravilo Foscan, začasno postanejo preobčutljivi za svetlobo.
Hungarian: Egyes pulzoximéterek hasonló hullámhosszúságú fényt bocsáthatnak ki, mint a Foscan fotoaktivációjához használt hullámhossz.
Slovenian: Nekateri pulzni oksimetri oddajajo svetlobo z valovno dolžino blizu tiste, ki se uporablja za fotoaktivacijo zdravila Foscan.
Hungarian: Nem ismert: Légúti elzáródás
Slovenian: Neznano: zapora zračnih poti
Hungarian: Ha az előírtnál több Foscan-t kapott
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Foscan, kot bi smeli
Hungarian: A Foscan oldatos injekció helyi izgató hatása intravénás alkalmazás után minden adagnál fellépett.
Slovenian: Lokalna iritacija zaradi zdravila Foscan raztopina za injiciranje se je pokazala pri vseh odmerkih po intravenski aplikaciji.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ, 1 MG/ML
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA, 1 MG/ML
Hungarian: A légutak megvilágítása lokális gyulladáshoz és oedemához vezethet.
Slovenian: Obsevanje zračnih poti lahko povzroči lokalno vnetje in edem.
Hungarian: A fotodinámiás kezeléssel járó mellékhatások többsége a Foscan lézerrel történő aktiválásának következményeként észlelt helyi hatás.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s fotodinamičnim zdravljenjem, so lokalni učinki, ki so posledica proženja zdravila Foscan z laserjem.
Hungarian: Nem ismert, hogy a temoporfin/a temoporfin metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se temoporfin/presnovki izločajo v materino mleko.
Hungarian: A temoporfin két fontosabb metabolitja az epébe választódik ki.
Slovenian: Dva glavna metabolita temoporfina se izločata v žolč.
Hungarian: • Fényérzékenység,
Slovenian: • preobčutljivost za svetlobo
Hungarian: Különösen ügyelni kell az injekció beadási helyén az extravasatum-képződés megelőzésére.
Slovenian: Posebna pozornost mora biti namenjena preprečevanju izliva (ekstravazacije) na mestu injiciranja.
Hungarian: A kezelt bőrfelületen keletkező égési sérülések elkerülése érdekében az oximétereket legalább 10-15 percenként át kell tenni más helyre.
Slovenian: Oksimetre je potrebno prestavljati vsaj vsakih 10 do 15 minut, da se izognemo tveganju za lokalne opekline na koži.
Hungarian: Mit tartalmaz a Foscan?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Foscan:
Hungarian: • Érszakadás
Slovenian: • bruhanje
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Slovenian: Škodljivo za osebe z alkoholizmom.
Hungarian: A Foscan injekció után legalább 1 hónapig ne szoptasson.
Slovenian: Vsaj 1 mesec po injiciranju zdravila Foscan ne smete dojiti.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy egyetlen szövetrészre se jusson a megadott értéknél magasabb fénydózis.
Slovenian: Treba je paziti, da nobeno področje tkiva ne prejme več svetlobe, kot je določeno v odmerku svetlobe.
Hungarian: A fotoaktiváció területének fájdalma, az arc fájdalma, fejfájás, fájdalom az injekció beadási helyén, a fotoaktiváció területének oedemája, pl. arcödéma, a nyelv oedemája Gyakori:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: bolečina v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazna bolečina, glavobol, bolečina na mestu injiciranja, edem v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazni edem, edem jezika
Hungarian: A Foscan-nak nincs irritáló hatása.
Slovenian: Zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro
Hungarian: • Sál: a fej és a nyak védelmére.
Slovenian: • Šal: za glavo in vrat.
Hungarian: • Vérzés, kifekélyesedés, a kezelt terület duzzanata, például arcduzzanat vagy a nyelv duzzanata, és hegképződés is felléphet.
Slovenian: • Lahko se pojavijo tudi krvavitve, razjede, otekline v zdravljenem predelu, na primer oteklina obraza ali jezika, in brazgotine.
Hungarian: • A Foscan injekció beadását követő első 15 napban a beteget érő fénysugárzásra vonatkozó ajánlott korlátozások miatt nem tanácsos a gépjárművezetés vagy gépek kezelése.
Slovenian: • Zaradi priporočenih omejitev izpostavljanja svetlobi prvih 15 dni po injiciranju zdravila Foscan vožnja oziroma upravljanje strojev nista priporočena.
Hungarian: Fény iránti érzékenysége fokozatosan normalizálódik.
Slovenian: 15. dan in naprej Vaša občutljivost za svetlobo se postopoma vrača na normalno raven.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a természetes nappali fény és az erős beltéri fény bőrének leégését okozhatja.
Slovenian: To pomeni, da vam normalna dnevna svetloba ali močna svetloba v notranjem prostoru lahko povzroči opekline na koži.
Hungarian: Minden csomagban 1 darab, 3 ml vagy 6 ml injekciós oldatot tartalmazó injekciós üveg található.
Slovenian: V vsakem pakiranju je 1 viala, ki vsebuje 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Hungarian: biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Slovenian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
Hungarian: Nyulakon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a temoporfin az ajánlott humán terápiás adaggal egyező mértékű szisztémás expozíció esetén növelte a korai post-implantációs magzati veszteséget.
Slovenian: Pri študijah razvojne toksičnosti na kuncih je temoporfin pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila enaka kot pri ljudeh, pri predpisanem terapevtskem odmerku, povzročil porast zgodnjih post-implantacijskih izgub.
Hungarian: A engedélyezettől eltérő alkalmazás, vagyis rosszindulatú epeútszűkületek és mesothelioma kezelésekor mellékhatásokról, például cholangitisről, cholecystitisről, májtályogról és oesophagus perforatióról számoltak be.
Slovenian: Po neodobreni uporabi v zdravljenju malignih biliarnih striktur in mezotelioma so poročali o neželenih učinkih, med drugim o holangitisu, holecistitisu, abscesu jeter in perforaciji požiralnika.
Hungarian: A Foscan oldatos injekció sötétlila színű, és 1 ml vagy 3 ml vagy 6 ml oldatot tartalmazó borostyán színű injekciós üvegben található.
Slovenian: Foscan raztopina za injiciranje je temno vijolična raztopina v rumenkasto rjavi stekleni viali, ki vsebuje po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine.
Hungarian: Amennyiben a beteg szabadban történő tevékenységet tervez, óvintézkedésként azt a kart, amelyikbe az injekciót adták, hosszú ujjú, színes ruházattal kell védeni.
Slovenian: Kot varnostni ukrep v primerih, kadar načrtujete daljšo aktivnost na prostem, zaščitite roko, v katero ste dobili injekcijo, z barvastim oblačilom z dolgimi rokavi.
Hungarian: Minden csomagban 1 injekciós üveg és egy szűrő található, amely Luer-csatlakozóval csatlakoztatható a fecskendőhöz és a kanülhöz.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 vialo in filter z nastavkom Luer lock za brizgo in kanilo.
Hungarian: Szupportív kezelést alkalmazása ajánlott.
Slovenian: Uvesti je treba podporno zdravljenje.
Hungarian: Bőre leégésének megelőzése érdekében gondosan be kell tartania az előírásokat.
Slovenian: Natančno se morate držati navodil za preprečevanje opeklin na koži.
Hungarian: A Foscan kiszámított adagját lassú intravénás injekcióban, legalább 6 perc alatt kell beadni.
Slovenian: Ustrezen odmerek zdravila Foscan aplicirajte s počasnim intravenskim injiciranjem najmanj 6 minut.
Hungarian: • Hosszú ujjú felsőruházat: a felsőtest és a karok védelmére.
Slovenian: • Vrhnje oblačilo z dolgimi rokavi: za zgornji del telesa/roke.
Hungarian: A daganat felületére juttatott 100 mW/cm intenzitású fény 20 J/cm dózist eredményez, s ez kb.
Slovenian: Odmerek vpadne svetlobe je 20 J/cm pri iradiaciji 100 mW/cm na površino tumorja in pri času obsevanja približno 200 sekund.
Hungarian: • A légutak elzáródása a kezelt terület duzzanata következtében
Slovenian: • zapora zračnih poti zaradi otekanja v zdravljenem predelu,
Hungarian: A táblázatba foglalt mellékhatásokat illetően az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, a bőrt érintő mellékhatások, valamint az általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások.
Slovenian: Glede na neželene učinke, navedene v preglednici, so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki bolezni prebavil, neželeni učinki na koži ter splošne težave in spremembe na mestu aplikacije.
Hungarian: A Foscan kezelést követő 30 nap során nem szabad olyan szemészeti vizsgálatot végezni, amely éles fény alkalmazásával jár.
Slovenian: 30 dni po zdravljenju z zdravilom Foscan se izogibajte pregledom oči, ki vključujejo močno svetlobo.
Hungarian: A szórt vagy visszavert fény által kiváltott fotoaktiváció megelőzése érdekében a célterületen kívül eső szöveteket teljes mértékben le kell fedni.
Slovenian: Tkivo zunaj ciljnega področja mora biti v celoti zaščiteno, da ne pride do fotoaktivacije zaradi razpršene ali odbite svetlobe.
Hungarian: • A Foscan injekciót követő 30 napban nem szabad erős fényforrással történő optikusi vagy szemészeti vizsgálaton részt vennie.
Slovenian: • 30 dni po injiciranju zdravila Foscan ne smete dovoliti, da vam optik ali oftalmolog pregleda oči z močno svetlobo.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a kezelés során az ajánlottnál hosszabb ideig alkalmazott lézerfény hatásairól.
Slovenian: O učinkih prevelikega izpostavljanja laserski svetlobi med zdravljenjem je na voljo malo informacij.
Hungarian: • Hosszú nadrág: az alsótest és a lábak védelmére.
Slovenian: • Dolge hlače: za spodnji del telesa/noge.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Foscan, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Foscan in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Slovenian: 3 mg/3 ml
Hungarian: Az utasításokat tartalmazó táblázat elmagyarázza Önnek, hogyan előzheti meg bőre leégését.
Slovenian: Spodnja preglednica vam pove, kaj morate storiti, da se izognete opeklinam na koži.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, brómbutil elasztomer dugóval és alumínium kupakkal lezárt, 1 ml vagy 3 ml vagy 6 ml oldatos injekciót tartalmazó borostyán színű injekciós üvegek.
Slovenian: Rumenkasto rjave viale iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne elastomere in aluminijasto zaporko, ki vsebujejo po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Hungarian: Hányás, hányinger, szájüregi kifekélyesedés A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: Hólyagképződés, erythema, hyperpigmentatio, fényérzékenységi reakciók, bőrnekrózis
Slovenian: Pogosti: mehurji, eritem, hiperpigmentacija kože, reakcija preobčutljivosti na svetlobo, nekroza kože
Hungarian: A Foscan-t valamely végtag proximális nagy vénájába, lehetőség szerint az antecubitalis üregbe helyezett intravénás, tartós perifériás véna-kanülön keresztül kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Foscan je treba aplicirati intravensko skozi stalno vensko kanilo v večjo proksimalno žilo uda, po možnosti v antekubitalni fosi.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg temoporfin milliliterenként.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 1 mg temoporfina.
Hungarian: • A gyógyszerben levő alkoholmennyiség csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: máj betegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Slovenian: Nevarno je tudi za nosečnice in doječe matere, otroke in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
Hungarian: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
Slovenian: EU/1/01/197/004 (3 ml)
Hungarian: Az oldat sötétlila színe és az injekciós üveg borostyán színe miatt az oldatban esetlegesen jelenlévő részecskék nem láthatók.
Slovenian: Zaradi temno vijolične barve raztopine in jantarjeve barve viale ni mogoče videti, ali raztopina vsebuje delce.
Hungarian: (lásd 4.4 pont) A gépjárművezetés és a gépek kezelése normális fényviszonyok mellett vagy nappali fényben akkor javasolt újra, ha a fényérzékenység csökkent.
Slovenian: Bolniki lahko ponovno vozijo in upravljajo s stroji v pogojih normalne osvetlitve oziroma dnevne svetlobe, ko njihova preobčutljivost za svetlobo mine.
Hungarian: A Foscan beadása után 96 órával a kezelni kívánt területet megfelelő lézerforrás alkalmazásával, 652 nm hullámhosszúságú fénnyel kell megvilágítani.
Slovenian: 96 ur po aplikaciji zdravila Foscan mora biti zdravljeno mesto obsevano s predpisano lasersko svetlobo valovne dolžine 652 nm. Svetloba mora obsijati celotno površino tumorja preko predpisanih optičnih vlaken z mikrolečami.
Hungarian: Megtörténhet, hogy fájdalmat érez a szemében és fejfájást kap, ha fel vannak oltva a lámpák.
Slovenian: Ob prižganih lučeh vas bodo morda bolele oči ali glava.
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e.
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost notranje kanile.
Hungarian: A daganat felületére a 100 mW/cm intenzitású fény dózisa 20 J/cm 2, s ez kb.
Slovenian: Odmerek vpadne svetlobe je 20 J/cm 2, pri iradiaciji z močjo 100 mW/cm na površino tumorja in pri času obsevanja približno 200 sekund.
Hungarian: • A Foscan-kezelést követő 3 hónapban kerülnie kell a teherbeesést.
Slovenian: • Do treh mesecev po zdravljenju z zdravilom Foscan ne smete zanositi.
Hungarian: • Égés,
Slovenian: • opekline
Hungarian: Az extravasatum helyének injekciózása más szerrel az eddigi ismeretek szerint nem jár előnnyel.
Slovenian: Koristi pri injiciranju drugega zdravila na mesto ekstravazacije niso znane.