FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke macroscopische hematurie dient vóór het starten van de therapie te worden onderzocht.
Romanian: Orice caz de hematurie macroscopică trebuie investigat înainte de începerea tratamentului.
Dutch: Incresync bevat lactose
Romanian: Incresync conţine lactoză
Dutch: Glykemische controle dient nauwgezet te worden gemonitord.
Romanian: Controlul glicemic trebuie monitorizat îndeaproape.
Dutch: Hogere HbA1c-uitgangswaarden werden geassocieerd met grotere dalingen in HbA1c.
Romanian: Valorile mai mari ale HbA1c la momentul iniţial au fost asociate cu o reducere mai mare a HbA1c.
Dutch: Alogliptine is voor 20-30% gebonden aan plasma-eiwitten.
Romanian: Alogliptinul se leagă pe proteinele plasmatice în proporţie de 20-30%.
Dutch: STOP met het innemen van Incresync en neem onmiddellijk contact op met een arts als één van de volgende ernstige bijwerkingen bij u optreedt:
Romanian: ÎNCETAŢI să luaţi Incresync şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Dutch: - Indien u een oudere patiënt bent en u neemt insuline, omdat u dan een verhoogd risico kunt hebben op hartproblemen.
Romanian: • dacă sunteţi vârstnic şi luaţi insulină, întrucât este posibil să aveţi un risc crescut de probleme cu inima.
Dutch: (Patiënten met nierziekte in het laatste stadium ondergingen hemodialyse direct na toediening van alogliptine.
Romanian: (Pacienţii cu boală renală în stadiu terminal au fost supuşi unei şedinţe de hemodializă imediat după administrarea alogliptinului.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19/09/2013 Datum van laatste verlenging:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Septembrie 2013
Dutch: Als u ontstekingsremmende geneesmiddelen inneemt die ook het vasthouden van vocht en zwelling kunnen veroorzaken, dan moet u dit aan uw arts vertellen.
Romanian: În cazul în care luaţi medicamente antiinflamatoare care ar putea avea ca efect şi retenţia de lichide şi tumefierea, trebuie să îl anunţaţi, de asemenea, pe medicul dumneavoastră.
Dutch: In deze onderzoeken hadden 312 met alogliptine/pioglitazon behandelde patiënten een leeftijd van ≥ 65 jaar.
Romanian: În aceste studii, 312 pacienţi trataţi cu alogliptin/pioglitazonă au avut vârsta ≥ 65 ani.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Incresync als triple-therapie met een sulfonylureumderivaat is niet vastgesteld en het gebruik wordt daarom niet aanbevolen.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Incresync ca terapie triplă administrată concomitent cu o sulfoniluree nu au fost stabilite, şi prin urmare această utilizare nu este recomandată.
Dutch: Er worden geen effecten op het milieu verwacht van het klinische gebruik van pioglitazon.
Romanian: Nu este anticipat niciun impact asupra mediului în urma utilizării clinice a pioglitazonei.
Dutch: Ongeveer een derde van de patiënten kreeg insuline in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat.
Romanian: Aproximativ o treime dintre pacienţi urmau tratament cu insulină în asociere cu metformin şi/sau o sulfoniluree.
Dutch: Het gebruik van DPP-4-remmers is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor de DPP-4 a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
Dutch: Bij bloedonderzoek kunnen kleine veranderingen in de aantallen bloedcellen worden gevonden.
Romanian: Uşoare modificări ale numărului de celule sanguine pot fi evidenţiate de testele de sânge.
Dutch: Daarenboven werden verhoogde vetafzetting en -infiltratie waargenomen.
Romanian: Suplimentar, s-a observat creşterea depunerilor şi infiltrării de ţesut adipos.
Dutch: De vergunninghouder voorziet in een voorlichtingspakket gericht op alle artsen van wie wordt verwacht dat zij alogliptine/pioglitazon voorschrijven/gebruiken.
Romanian: DAPP va pune la dispoziţie un pachet educaţional destinat tuturor medicilor care se preconizează că vor prescrie/utiliza alogliptin/pioglitazonă.
Dutch: U kunt dit middel met of zonder voedsel innemen.
Romanian: Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Takeda Pharma A/S
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Takeda Pharma A/S
Dutch: Deze effecten waren onafhankelijk van de effecten van pioglitazon op de glykemie en waren statistisch significant verschillend van glibenclamide.
Romanian: Aceste efecte au fost independente de efectele pioglitazonei asupra glicemiei şi au fost semnificativ diferite statistic de glibenclamidă.
Dutch: In dieren kan zowel in de urine als in de feces slechts een kleine hoeveelheid onveranderd pioglitazon worden gedetecteerd.
Romanian: La animale, atât în urină, cât şi în fecale se pot detecta doar mici cantităţi de pioglitazonă nemodificată.
Dutch: Pioglitazon was geassocieerd met significante gewichtstoename.
Romanian: Pioglitazona s-a asociat cu creştere semnificativă în greutate.
Dutch: Absorptie De absolute biologische beschikbaarheid van alogliptine is ongeveer 100%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%.
Dutch: Co. Wicklow Ierland
Romanian: Wicklow Irlanda
Dutch: Als pancreatitis wordt vermoed, dient Incresync te worden gestopt; als acute pancreatitis wordt bevestigd, mag Incresync niet opnieuw worden gestart.
Romanian: Dacă se suspectează prezenţa pancreatitei, tratamentul cu Incresync trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu Incresync nu trebuie reluat.
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd voor het risico op hypoglykemie wanneer Incresync wordt gebruikt in combinatie met andere antidiabetica waarvan bekend is dat deze hypoglykemie kunnen veroorzaken.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi despre riscul apariţiei hipoglicemiei în situaţia în care Incresync este utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice, cunoscute ca putând provoca hipoglicemie.
Dutch: Wat is Incresync en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Romanian: Ce este Incresync şi pentru ce se utilizează
Dutch: Deze bevindingen werden bij de verschillende diersoorten waargenomen bij plasmaconcentraties van ≤ 4 maal de klinische blootstelling.
Romanian: Aceste constatări s-au observat la toate speciile, la concentraţii plasmatice ≤ 4 ori faţă de expunerea clinică.
Dutch: Over het algemeen waren de effecten van alogliptine op lichaamsgewicht en lipiden neutraal.
Romanian: În general, efectele alogliptinului asupra masei corporale şi lipidelor au fost neutre.
Dutch: - U heeft diabetische ketoacidose (een ernstige complicatie van slecht onder controle gehouden diabetes).
Romanian: • dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie severă a diabetului zaharat slab controlat).
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnformeerd over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn, die kan uitstralen naar de rug.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi în privinţa simptomului caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă, care poate radia în direcţie posterioară.
Dutch: Indien een dosis vergeten wordt, moet die worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt.
Romanian: Dacă este omisă o doză, pacientul trebuie să o ia imediat ce îşi aminteşte.
Dutch: Alogliptine ondergaat geen extensieve metabolisatie, 60-70% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden als ongewijzigde werkzame stof.
Romanian: Alogliptinul nu este metabolizat într-o proporție foarte mare, 60-70% din doză se excretă în urină în formă nemodificată.
Dutch: *In totaal overleden 153 proefpersonen (5,7%) van de alogliptinegroep en 173 proefpersonen (6,5%) van de placebogroep (overlijden ongeacht de oorzaak)
Romanian: *Per total au fost 153 de subiecţi (5,7%) în grupul cu alogliptin şi 173 de subiecţi (6,5%) în grupul cu placebo care au decedat (deces din orice cauză)
Dutch: De beslissing of de patiënt de behandeling met Incresync kan voortzetten, dient te worden genomen op basis van klinisch oordeel, in afwachting van de beoordeling van de uitslagen van laboratoriumonderzoek.
Romanian: Decizia de a continua sau nu tratamentul cu Incresync la pacient trebuie să se bazeze pe aprecierea clinică, în aşteptarea evaluărilor de laborator.
Dutch: Uw arts zal 3 tot 6 maanden nadat u bent begonnen met het innemen, controleren of Incresync werkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Incresync funcţionează, după un interval de 3 până la 6 luni de când începeţi să îl luaţi.
Dutch: Als u een dosis vergeten in te nemen bent, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte.
Dutch: Bij de uitgangssituatie hadden de patiënten een gemiddelde leeftijd van 61 jaar, een gemiddelde duur van de diabetes van 9,2 jaar en een gemiddelde HbA1c van 8,0%.
Romanian: La momentul iniţial, pacienţii prezentau o medie de vârstă de 61 de ani, o medie a duratei diabetului de 9,2 ani, şi o medie a valorii HbA1c de 8,0%.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Dutch: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Ierland
Romanian: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irlanda
Dutch: Na uitsluiting van de patiënten die, ten tijde van de diagnose van blaaskanker, minder dan één jaar aan het geneesmiddel waren blootgesteld, bleven er nog 7 gevallen (0,06%) in de pioglitazongroep en 2 gevallen (0,02%) in de controlegroep over.
Romanian: După excluderea pacienţilor în cazul cărora durata expunerii la medicament era mai mică de un an la momentul punerii diagnosticului de cancer de vezică urinară, au rămas 7 cazuri (0,06%) în grupurile cu pioglitazonă şi 2 cazuri (0,02%) în grupurile de control.
Dutch: In het onderzoek werd aangetoond dat alogliptine het risico op een MACE niet verhoogde ten opzichte van placebo [risicoverhouding: 0,96; 1-zijdig 99% Betrouwbaarheidsinterval: 0-1,16].
Romanian: Studiul a demonstrat că alogliptinul nu a crescut riscul apariţiei unui eveniment ECAM, comparativ cu placebo [indicele de risc: 0,96; intervalul de încredere unilateral de 99%: 0-1,16].
Dutch: Er werden geen alogliptine-gerelateerde effecten waargenomen bij juveniele ratten na herhaalde toediening gedurende 4 en 8 weken.
Romanian: Nu au fost observate efecte legate de alogliptin la şobolanii tineri în urma administrării de doze repetate, timp de 4 şi 8 săptămâni.
Dutch: Alogliptine is een sterke en zeer selectieve remmer van DPP-4 > 10.000 maal selectiever voor DPP-4 dan andere, verwante enzymen, waaronder DPP-8 en DPP-9.
Romanian: Alogliptinul este un inhibitor potent şi cu selectivitate înaltă al DPP-4, >10000 de ori mai mare pentru DPP-4 decât pentru alte enzime înrudite, incluzând DPP-8 şi DPP-9.
Dutch: Alogliptine bestaat voornamelijk uit het (R)-enantiomeer (> 99%) en ondergaat in vivo weinig of geen chirale conversie tot het (S)-enantiomeer.
Romanian: Alogliptinul există în principal sub formă de enantiomer (R) (> 99%), iar în condiţii in vivo este supus unei conversii chirale reduse sau nu este supus nici unei conversii la enantiomerul (S).
Dutch: Specifiek farmacokinetisch onderzoek naar geneesmiddeleninteracties is niet uitgevoerd met Incresync.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice farmacocinetice privind interacţiunile medicamentoase cu Incresync.
Dutch: Wanneer rekening wordt gehouden met activiteit, concentraties en eiwitbinding, dragen pioglitazon en zijn metaboliet M-III in gelijke mate bij aan de werkzaamheid.
Romanian: Atunci când se iau în considerare activitatea, concentraţiile şi legarea de proteine, pioglitazona şi metabolitul M-III contribuie în mod egal la eficacitate.
Dutch: - U heeft een ernstige allergische reactie gehad op andere gelijkaardige geneesmiddelen die u inneemt om uw bloedsuiker onder controle te houden.
Romanian: • dacă aţi avut o reacţie alergică severă la orice alt medicament similar, pe care l-aţi luat pentru a controla concentrația de zahăr din sânge.
Dutch: Uw bloedsuiker zal worden gecontroleerd en mogelijk moet uw dosis Incresync worden veranderd.
Romanian: Concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră va fi verificată şi este posibil să fie nevoie de o ajustare a dozei de Incresync.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts u een lagere dosis voorschrijven.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică.
Dutch: Dit voorlichtingspakket is gericht op versterking van het besef van belangrijke geïdentificeerde risico's van blaaskanker en hartfalen en de algemene aanbevelingen bedoeld om de voordelen- en risicomarge te optimaliseren op niveau van de patiënt.
Romanian: Acest pachet educaţional este destinat promovării conştientizării importantelor riscuri identificate de neoplasm de vezică urinară şi de insuficienţă cardiacă şi a recomandărilor generale destinate optimizării raportului beneficiu/risc la nivelul pacientului.
Dutch: - U heeft bloed in uw urine die uw arts niet gecontroleerd heeft.
Romanian: • dacă prezentaţi sânge în urină, iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.
Dutch: GLP-1 en GIP verhogen de biosynthese en de secretie van insuline door de bètacellen van de pancreas, terwijl GLP-1 ook de glucagonsecretie en de productie van glucose door de levercellen remt.
Romanian: GLP-1 şi GIP cresc biosinteza de insulină şi secreţia acesteia din celulele beta pancreatice, în timp ce GLP-1 inhibă, de asemenea, secreţia de glucagon şi producţia hepatică de glucoză.
Dutch: C]-alogliptine werd 76% van de totale hoeveelheid radioactiviteit in de urine uitgescheiden en werd 13% teruggevonden in de stoelgang.
Romanian: C] alogliptin, 76% din radioactivitatea totală a fost eliminată prin urină şi 13% a fost recuperată din fecale.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Incresync bij kinderen en jongeren < 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Incresync la copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: De gemiddelde serumeliminatiehalfwaardetijd van onveranderd pioglitazon bij mensen bedraagt 5 tot 6 uur, en van alle actieve metabolieten 16 tot 23 uur.
Romanian: La om, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al pioglitazonei nemodificate este 5 până la 6 ore, iar pentru totalul metaboliţilor săi activi este de 16 până la 23 ore.
Dutch: De onderzoekspopulatie had een gemiddelde leeftijd van 62 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes bedroeg 9,5 jaar.
Romanian: Populaţia inclusă în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani; durata medie a bolii diabetice a fost 9,5 ani.
Dutch: Bijna de helft van de patiënten had eerder een myocardinfarct gehad en ongeveer 20% een beroerte.
Romanian: Aproape jumătate dintre pacienţi au avut în antecedente un infarct miocardic şi aproximativ 20% au avut un accident vascular cerebral.
Dutch: Hogere doses alogliptine leidden tot afgenomen lichaamsgewicht van de nakomelingen en gaven enige effecten op de ontwikkeling die als secundair aan het lagere lichaamsgewicht werden beschouwd.
Romanian: Dozele mai mari de alogliptin au determinat scăderea greutăţii corporale a puilor şi au exercitat anumite efecte asupra dezvoltării, considerate ca fiind secundare greutăţii corporale scăzute.
Dutch: Dit is ook waargenomen met andere DPP-4-remmers.
Romanian: Acest efect a fost observat şi în cazul altor inhibitori ai DPP-4.
Dutch: - Indien u cysten op uw eierstokken (polycysteus-ovariumsyndroom) heeft.
Romanian: • dacă aveţi chisturi ovariene (sindromul ovarelor polichistice).
Dutch: De gemiddelde renale klaring van alogliptine (170 ml/min) was hoger dan de gemiddelde geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (ongeveer 120 ml/min), hetgeen wijst op enige actieve renale uitscheiding.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului renal al alogliptinului (170 ml/min) a fost mai mare decât valoarea medie estimată a ratei de filtrare glomerulară (aproximativ 120 ml/min), ceea ce sugerează existenţa unei anumite excreţii renale active.
Dutch: LOCF = last observation carried forward *Non-inferioriteit en superioriteit statistisch aangetoond † Kleinste kwadratengemiddelden, gecorrigeerd voor voorafgaande antihyperglykemische behandelstatus en uitgangswaarden.
Romanian: LOCF = ultima observație extrapolată *Non-inferioritate și superioritate demonstrate statistic Media celor mai mici pătrate ajustată față de statusul terapiei antihiperglicemice anterioare și de valorile la momentul inițial
Dutch: Cardiovasculaire veiligheid
Romanian: Siguranţă cardiovasculară
Dutch: Verder wijzen klinische gegevens niet op interactie met remmers of substraten van P-glycoproteïne.
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează existenţa unei interacţiuni cu inhibitorii sau substraturile glicoproteinei-p.
Dutch: Interacties met pioglitazon
Romanian: Interacţiunile cu pioglitazona
Dutch: Na orale toediening wordt pioglitazon snel geabsorbeerd en de piekserumconcentraties van ongewijzigd pioglitazon worden doorgaans 2 uur na toediening bereikt.
Romanian: După administrarea orală, pioglitazona este absorbită rapid, iar concentraţiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate sunt atinse, de obicei, la 2 ore după administrare.
Dutch: Bijwerkingen weergegeven in tabelvorm
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel
Dutch: De daling van HbA1c was bij de verschillende subgroepen vergelijkbaar, met inbegrip van nierfunctiestoornis, leeftijd, geslacht en BMI, terwijl verschillen tussen etniciteiten (vb. blanken en niet-blanken) klein waren.
Romanian: Reducerile HbA1c au fost similare la diferitele subgrupuri de pacienţi, care au inclus gradul de insuficienţă renală, vârsta, sexul şi indicele de masă corporală, în timp ce diferențele între rase (de exemplu albi față de non-albi) au fost mici.
Dutch: In één jaar durende klinische onderzoeken gaf pioglitazon consistent een statistisch significante daling van de albumine/creatinineverhouding ten opzichte van de uitgangswaarden.
Romanian: În studiile clinice cu durata de un an, pioglitazona a generat constant o reducere semnificativă statistic a raportului albumină/creatinină în comparaţie cu momentul iniţial.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 of 100 filmomhulde tabletten.
Romanian: Ambalaje cu 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.
Dutch: Gegevens afkomstig van invitro-onderzoek wijzen erop dat CYP2D6 en CYP3A4 bijdragen aan de beperkte metabolisatie van alogliptine.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că CYP2D6 şi CYP3A4 contribuie la metabolizarea limitată a alogliptinului.
Dutch: Incresync mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1.
Romanian: Incresync nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
Dutch: Hyperplasie van de urineblaas is niet gezien bij honden of apen die tot 12 maanden werden behandeld met pioglitazon.
Romanian: Nu a fost observată hiperplazia epiteliului vezicii urinare la câinii sau maimuţele tratate cu pioglitazonă timp de până la 12 luni.
Dutch: Minimale tot lichte eenvoudige overgangscelhyperplasie werd gezien in de urineblaas van mannelijke ratten, bij de laagste gebruikte dosis (27 keer de humane blootstelling) zonder vaststellen van een duidelijke NOEL (no observed effect level).
Romanian: S-a observat hiperplazie celulară tranzitorie, de grad minim până la moderat, la nivelul vezicii urinare la masculii de șobolani, la administrarea celei mai scăzute doze utilizate (de 27 ori expunerea la om), fără stabilirea unei valori NOEL clare (valoare la care nu se observă efecte).
Dutch: De relevantie van een dergelijk mechanisme bij mensen is niet duidelijk.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestui mecanism la om.
Dutch: Hogere doses alogliptine waren niet teratogeen, maar leidden tot maternale toxiciteit en gingen gepaard met vertraagde en/of ontbrekende ossificatie van botten en afgenomen lichaamsgewicht van de foetus.
Romanian: Dozele mai mari de alogliptin nu au fost teratogene, dar au cauzat toxicitate maternă şi au fost asociate cu întârzierea şi/sau absenţa osificării oaselor şi cu scăderea greutăţii corporale fetale.
Dutch: In de langetermijnzorg voor patiënten die worden behandeld met Incresync dient rekening te worden gehouden met het risico op fracturen (zie rubriek 4.8).
Romanian: În cazul pacienţilor care utilizează tratament pe termen lung cu Incresync, trebuie să fie luat în considerare riscul de fracturi (vezi pct. 4.8).
Dutch: Ongeveer de helft van de onderzoekspopulatie voldeed aan ten minste twee inclusiecriteria met betrekking tot cardiovasculaire voorgeschiedenis.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienţii incluşi în studiu au întrunit cel puţin două dintre criteriile de antecedente cardiovasculare necesare intrării în studiu.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 4.2).
Romanian: Nu sunt disponibile date (vezi pct. 4.2).
Dutch: Dit gebeurt vooral via cytochroom P450 2C8, hoewel ook andere isovormen in mindere mate hierbij betrokken kunnen zijn.
Romanian: Aceasta se realizează predominant de către citocromul P450 2C8 cu toate că şi alte izoforme pot fi implicate într-o măsură mai mică.
Dutch: In klinische studies hebben patiënten pioglitazon ingenomen in hogere doseringen dan de aanbevolen hoogste dosis van 45 mg per dag.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, pacienţii au utilizat pioglitazonă în doză mai mare decât cea mai mare doză recomandată, de 45 mg/zi.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Een allergische reactie.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Dutch: Als gevolg van het versterken van de werking van insuline kan de behandeling met pioglitazon bij patiënten met polycysteus-ovariumsyndroom leiden tot hervatting van de ovulatie.
Romanian: Ca o consecinţă a potenţării acţiunii insulinei, tratamentul cu pioglitazonă la pacientele cu sindromul ovarului polichistic poate conduce la reluarea ovulaţiei.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van de aanbevolen doses alogliptine en pioglitazon in een subgroep patiënten met diabetes mellitus type 2 en een leeftijd ≥ 65 jaar werden onderzocht en consistent bevonden met het profiel dat werd verkregen bij patiënten < 65 jaar.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa dozelor recomandate de alogliptin şi pioglitazonă la un subgrup de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi vârsta ≥ 65 ani au fost analizate şi s-a constatat că acestea sunt concordante cu profilul obţinut la pacienţi cu vârsta < 65 ani.
Dutch: Pioglitazon kan vochtretentie veroorzaken, wat hartfalen kan verergeren of versnellen.
Romanian: Pioglitazona poate cauza retenţie de lichide, ceea ce poate exacerba sau precipita insuficienţa cardiacă.
Dutch: De remming van DPP-4 bleef gedurende 24 uur hoger dan 81% na 14 dagen toediening.
Romanian: Nivelul de inhibare a DPP-4 s-a menţinut peste 81% la 24 de ore de la încheierea schemei de tratament de 14 zile.
Dutch: Het is niet duidelijk of er een direct verband bestaat tussen pioglitazon en macula-oedeem, maar voorschrijvers dienen alert te zijn op de mogelijkheid van macula-oedeem wanneer patiënten die Incresync gebruiken stoornissen van de gezichtsscherpte melden.
Romanian: Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă şi edemul macular, dar medicii care prescriu trebuie să fie atenţi la posibilitatea apariţiei edemului macular la pacienţii care utilizează Incresync, dacă aceştia raportează tulburări de acuitate vizuală, trebuind să fie luată în considerare evaluarea la specialistul oftalmolog.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op alogliptine
Romanian: Efectele altor medicamente asupra alogliptinului
Dutch: Incresync is verkrijgbaar in doordrukstrips van 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 of 100 tabletten.
Romanian: Incresync este disponibil în cutii cu blistere conţinând 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 sau 100 comprimate.
Dutch: Nauwgezette monitoring van de glykemische regulering dient te worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Trebuie luată în considerare o monitorizare atentă a controlului glicemic (vezi pct. 4.4).
Dutch: Aangezien pioglitazon en insuline beide worden geassocieerd met vochtretentie kan gelijktijdige toediening het risico op oedeem verhogen.
Romanian: Întrucât atât insulina, cât şi pioglitazona sunt asociate cu retenţia de lichide, administrarea concomitentă poate creşte riscul de edem.