FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja metyylinaltreksonibromidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: Terhes nőknél történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a metilnaltrexon-bromid tekintetében.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Finnish: Vaihe 4a: Relistorin pistäminen käyttämällä pakkausta, joka sisältää sisäänvetäytyvällä injektioneulalla varustetun injektioruiskun
Hungarian: 4a. lépés: A Relistor beadása a csomagolásban lévő automatikusan visszahúzódó injekciós tűvel ellátott injekciós fecskendővel
Finnish: Konversio metyyli-6-naltreksoli isomeereiksi ja metyylinaltreksonisulfaatiksi on ilmeisesti metyylinaltreksonin ensisijainenmetaboliareitti.
Hungarian: A metabolizmus fő útját a metil-6-naltrexol izomerekké és metilnaltrexon-szulfáttá történő konverzió jelenti.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 0,6 ml injektionestettä.
Hungarian: 0,6 ml oldatot tartalmaz injekciós üvegenként.
Finnish: Metyylinaltreksonibromidi
Hungarian: Metilnaltrexon-bromid
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,4 ml injektionestettä.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Egy 0,4 ml-es előretöltött fecskendő 8 mg oldatos injekciót tartalmaz.
Finnish: Jos lääkehoidon aikana vastaat Ei yhteenkään seuraavista kysymyksistä, ota yhteyttä lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.
Hungarian: Ha Ön a következő kérdések közül bármelyikre "nem"-mel felel a kezelés során, kérjük, forduljon kezelőorvosához, a szakszemélyzethez vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Metyylinaltreksonibromidi erittyy imettävien rottien maitoon.
Hungarian: Szoptató patkányban a metilnaltrexon-bromid kiválasztódik a tejbe.
Finnish: Metyylinaltreksonibromidin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla tiedetään tai epäillään olevan mekaaninen ruoansulatuskanavan tukos, jotka kuuluvat toistuvien obstruktioiden riskiryhmään tai joilla on leikkaushoitoa vaativa akuutti vatsa, sillä ruoansulatuskanavan perforaatio on mahdollinen.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid alkalmazása az ismert vagy gyanított mechanikus bélelzáródásban szenvedő betegeknél, a recidív bélelzáródás fokozott kockázatával rendelkező betegeknél vagy az akut hasi kórképben szenvedő betegeknél a gastrointestinalis perforáció veszélye miatt ellenjavallt.
Finnish: Kun nuorille rotille annettiin 1 mg/kg/vuorokaudessa ja aikuisille rotille annettiin 5 mg/kg/vuorokaudessa, ei haittavaikutuksia esiintynyt.
Hungarian: Nem jelentkezett mellékhatás fiatal patkányoknál 1 mg/kg/nap, vagy felnőtt patkányoknál 5 mg/kg/nap dózisnál (felnőtt embernél a
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on kolostooma, vatsakalvokatetri tai kärsit umpipussitulehduksesta (divertikuliitti) tai ulostepahkasta (fekalooma), sillä tätä lääkettä pitää käyttää varoen näissä tapauksissa.
Hungarian: • Kérjük, arról is tájékoztassa orvosát, ha vastagbél-sztómája van (a vastagbelét a hasfalon át vezették ki), vagy hasüregébe egy csövet (peritoneális katéter) ültettek, továbbá vastagbél divertikulózisa (a bélfal apró zsákszerű kitüremkedésivel járó kórkép) vagy széklet-beékelődése (széklet impaktáció) van, ezt a gyógyszert ilyen körülmények között körültekintően kell alkalmazni.
Finnish: Opioidien aiheuttama ummetus kroonisesta syöpään liittymättömästä kivusta kärsivillä aikuispotilailla
Hungarian: Opiátok által kiváltott székrekedés olyan felnőtt betegeknél, akiknél krónikus, nem tumoros fájdalom tapasztalható
Finnish: Pidä koko ajan kiinni injektiopullosta ja ruiskusta.
Hungarian: Továbbra is tartsa a fecskendőt az injekciós üveg felé.
Finnish: • opioidien aiheuttamien vieroitusoireiden kaltaisia oireita (mikä tahansa seuraavista: viluntunne, vapina, vuotava nenä, hikoilu, ihokarvojen nouseminen pystyyn (kananlihalle), punastuminen, sydämentykytys pistoskohdan reaktio (kuten kirvely, polte, kipu, punoitus ja turvotus) Oksentelu
Hungarian: • az opiátelvonáshoz hasonló tünetek (a következők bármelyike: fázás, didergés, orrfolyás, verejtékezés, haj-/szőrmeredezés, bőrpír, szapora szívverés)
Finnish: Pistoskohdan vaihtelu on suositeltavaa.
Hungarian: Ajánlatos az injekció beadási helyeit váltogatni.
Finnish: Annos annetaan pistoksena ihon alle joka 48. tunti (joka toinen päivä).
Hungarian: készítményt 48 óránként (kétnaponként) alkalmazzák bőr alá adott injekció formájában.
Finnish: Kun neula on pistetty sisään, päästä toinen käsi irti ihosta ja työnnä mäntä hitaasti pohjaan saakka Relistorin pistämiseksi.
Hungarian: A tű benyomását követően engedje el a bőrt, és lassan nyomja be teljesen a dugattyút, hogy beinjekciózza a Relistor-t.
Finnish: Yleinen: Opioidien aiheuttamien vieroitusoireiden kaltaisia oireita (kuten vilunväreet, vapina, vuotava nenä, ihon kananliha, kuumat aallot, sydämentykytys, liikahikoilu, oksentelu, vatsakipu)
Hungarian: Gyakori: opiátmegvonáshoz hasonló tünetek (mint például a hidegrázás, remegés, orrfolyás, piloerectio, hőhullám, szívdobogásérzés, fokozott verejtékezés, hányás, hasfájás)
Finnish: Kun neula on pistetty sisään, päästä toinen käsi irti ihosta ja työnnä mäntä hitaasti pohjaan saakka kunnes esitäytetty ruisku on tyhjä.
Hungarian: 3. A tű benyomását követően engedje el a bőrt, és lassan nyomja be teljesen a dugattyút, amíg az előretöltött fecskendő ki nem ürül.
Finnish: Pidä esitäytetyn ruiskun säiliöstä napakasti kiinni yhdellä kädellä ja vedä neulan suojus pois.
Hungarian: 5. Egyik kezével tartsa az előretöltött fecskendő tartályát erősen, míg a másikkal egyenes mozdulattal húzza le a tűről a tűvédőt.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKUETIKETIN TEKSTI
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Relistoria varten 2. heinäkuuta 2008.
Hungarian: 2008. július 2-án az Európai Bizottság a Relistor-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Tuloksellisten injektioiden osuus molemmissa ryhmissä oli noin 30 % ja 9 %.
Hungarian: A székletürítést eredményező injekciók aránya a két csoportban 30%, illetve 9% körüli volt.
Finnish: Relistoria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Relistor-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Relistorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Relistor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ovat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Relistorlääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Relistor-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Relistorin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat vatsakipu, pahoinvointi, ripuli ja ilmavaivat.
Hungarian: A Relistor leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasi fájdalom, a hányinger, a hasmenés és a bélgázképződés.
Finnish: Sitä on saatavana injektioliuoksena injektiopulloissa tai esitäytetyissä ruiskuissa.
Hungarian: Oldatos injekció formájában, injekciós üvegekben vagy előretöltött fecskendőkben kapható.
Finnish: Tavanomaisilla laksatiiveilla annettava hoito tulee lopettaa Relistor-hoidon alkaessa.
Hungarian: A szokásos hashajtókkal végzett kezelést a Relistor alkalmazásának megkezdése előtt le kell állítani.
Finnish: Muita tietoja Relistorista
Hungarian: A Relistor-ral kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Potilaille, jotka eivät saa palliatiivista hoitoa, Relistoria annetaan injektiona ihon alle 12 mg:n annos kerran päivässä vähintään neljän ja enintään seitsemän päivän ajan viikossa tarpeen mukaan.
Hungarian: Palliatív gondozásban nem részesülő betegek esetében a Relistor-t bőr alá adott injekcióként, napi egyszeri 12 mg-os adagban, szükség szerint hetente legalább 4, de legfeljebb 7 napon keresztül alkalmazzák.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit Relistor vähentää opioidien aiheuttamaa ummetusta mutta ei niiden kipua lievittävää vaikutusta.
Hungarian: E receptorok gátlásával a Relistor csökkenti az opioidok által előidézett székrekedést, de nincs hatással azok fájdalomcsillapító hatására.
Finnish: Relistoria käytetään opioideja sisältävien kipulääkkeiden (kuten morfiinin) aiheuttaman ummetuksen hoitoon, kun laksatiivit eivät ole tuottaneet riittäviä tuloksia.
Hungarian: A Relistor-t az opioid fájdalomcsillapítók (például morfin) által okozott székrekedés kezelésére alkalmazzák, amikor a hashajtó gyógyszerek hatása nem volt kielégítő.
Finnish: Relistor metyylinaltreksonibromidi
Hungarian: Relistor metilnaltrexon-bromid
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Relistorin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Relistor alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Relistor on reseptivalmiste.
Hungarian: A Relistor csak receptre kapható.
Finnish: Kun opioidit kiinnittyvät suoliston opioidireseptoreihin, suoliston liikkuvuus vähenee, mikä johtaa ummetukseen.
Hungarian: Amikor az opioidok a bél receptoraihoz kötődnek, csökken a bél mobilitása, ami székrekedéshez vezet.
Finnish: Relistoria on verrattu lumelääkkeeseen myös kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 496 potilasta, jotka kärsivät opioidien aiheuttamasta ummetuksesta, mutta joiden sairaus ei ollut edennyt pitkälle.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban a Relistor-t szintén placebóval hasonlították össze 496 olyan betegnél, akik opioidok által okozott székrekedésben szenvedtek, de előrehaladott betegség nem állt fenn náluk.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Relistorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Relistor biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Potilaat voivat injektoida Relistorin itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják a Relistor-injekciót.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Relistorin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Relistor biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Relistoria ei suositella potilaille, joilla on erittäin vakava, dialyysihoitoa (verenpuhdistusmenetelmä) vaativa munuaisten toimintahäiriö.
Hungarian: A Relistor alkalmazása nem javasolt dialízist (egy vértisztítási technika) szükségessé tevő nagyon súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Finnish: Potilaille, joille annetaan palliatiivista hoitoa (vakavan sairauden oireita lievittävä hoito, jonka tarkoituksena ei ole parantaa sairautta), Relistoria annetaan injektiona ihon alle kerran joka toinen päivä tavanomaisten laksatiivien lisäksi.
Hungarian: Palliatív gondozásban (súlyos betegség tüneteinek kezelése, amelynél a cél nem a gyógyulás elérése) részesülő betegek esetében a Relistor-t bőr alá adott injekcióként, kétnaponta egyszer alkalmazzák a szokásos hashajtó gyógyszerek kiegészítéseként.
Finnish: Relistoria injektoidaan yleensä ihon alle reiteen, vatsan alueelle tai olkavarteen.
Hungarian: A Relistor-t általában a combba, a hasba vagy a felkarba injekciózzák a bőr alá.
Finnish: Mitä hyötyä Relistorista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Relistor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Miten Relistor vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Relistor?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla saatiin aikaan suolen liike neljän tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta, sekä niiden injektioiden prosentuaalinen osuus, jotka riittivät suolen liikkeen aikaansaamiseen.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél az első adag beadását követő négy órában székletürítés történt, valamint azon injekciók százalékos aránya, amelyek székletürítést eredményeztek.
Finnish: Relistoria ei saa antaa potilaille, joiden suoli on tukkeutunut, joilla on toistuva riski saada suolen tukkeuma tai jotka ovat tilassa, joka vaatii suolen välitöntä leikkausta.
Hungarian: A Relistor nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek bélelzáródásuk van, vagy akiknél a visszatérő bélelzáródás kockázata vagy azonnali bélműtétet igénylő állapot áll fenn.
Finnish: Metyylinaltreksonibromidi ei pääse aivoihin yhtä helposti kuin naltreksoni, joten se salpaa mu-opioidireseptorit suolistossa mutta ei aivoissa.
Hungarian: A naltrexonnal szemben a metilnaltrexon-bromid kevésbé képes az agyba jutni, ami azt jelenti, hogy a bélben található μ-opioid-receptorokat gátolja, de az agyban találhatókat nem.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että se salpaa tietyntyyppisen opioidireseptorin, ns. mu-opioidireseptorin.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az opioidreceptorok egy meghatározott, „μ-opioid-receptornak" nevezett típusát gátolja.
Finnish: Opioidit lievittävät kipua kiinnittymällä aivojen ja selkäytimen opioidireseptoreihin.
Hungarian: Az opioidok úgy csökkentik a fájdalmat, hogy az agyban és a gerincvelőben található „opioidreceptorokhoz" kötődnek.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin myös niiden potilaiden lukumäärää, joilla saatiin aikaan suolen liike vähintään kahdesti neljän tunnin kuluessa neljästä ensimmäisestä annoksesta.
Hungarian: A második vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát is nézték, akiknél az első négy adag beadását követő négy órán belül legalább kétszer történt székletürítés.
Finnish: Opioidireseptoreita on myös suolistossa.
Hungarian: Ezek a receptorok a bélben is megtalálhatók.
Finnish: Lisätietoja Relistorilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Relistor-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Metyylinaltreksonibromidi on naltreksonin, tunnetun opioidien vaikutuksen estämisessä käytetyn aineen johdannainen.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid a naltrexonból származik - ez egy jól ismert anyag, amelyet az opioidok hatásának gátlására alkalmaznak.
Finnish: Tulokset osoittivat, että 34 %:lla Relistoria saaneista potilaista (102 potilaalla 298:sta) oli suolen liikettä neljän tunnin kuluessa ensimmäisestä injektiosta, kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 10 % (16 potilasta 162:sta).
Hungarian: Az eredmények alapján a Relistor-t kapó betegek 34%-ánál (298-ból 102-nél) történt székletürítés az első injekció beadását követő négy órán belül, szemben a placebóval kezelt betegek 10%-ával (162-ből 16).
Finnish: Miksi Relistor on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Relistor forgalomba hozatalát?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana molemmissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, joilla saatiin aikaan suolen liike neljän tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban azon betegek száma volt, akiknél az első adag beadását követő négy órában székletürítés történt.
Finnish: Tarkasteltaessa molempien tutkimusten tuloksia yhdessä todettiin, että 55 %:lla Relistoria saaneista potilaista oli suolen liikettä neljän tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta (91 potilaalla 165:sta), kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 15 % (18 potilaalla 123:sta).
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együttvéve a Relistor-t kapó betegek 55%-ánál (165-ből 91-nél) történt székletürítés az első adag beadását követő négy órán belül, szemben a placebóval kezelt betegek 15%-ával (123-ból 18).
Finnish: Vakavista munuaisongelmista kärsivillä potilailla annosta on pienennettävä.
Hungarian: A Relistor adagját súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél csökkenteni kell.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 52 %:lla Relistoria saaneista potilaista oli suolen liikettä vähintään kahdesti neljän tunnin kuluessa ensimmäisistä neljästä annoksesta (32 potilaalla 62:sta), kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 8 % (6 potilaalla 71:sta).
Hungarian: A második vizsgálatban a Relistor-t kapó betegek 52%-ánál (62-ből 32-nél) történt székletürítés az első négy adag beadását követő négy órán belül legalább két alkalommal, míg a placebóval kezelt betegeknél ez az arány 8% volt (71-ből 6).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Relistorin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Relistor alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Relistorin vaikuttava aine on metyylinaltreksonibromidi.
Hungarian: A Relistor hatóanyaga a metilnaltrexon-bromid.
Finnish: Relistorin vaikuttava aine metyylinaltreksonibromidi on mu-opioidireseptorin antagonisti.
Hungarian: A Relistor hatóanyaga, a metilnaltrexon-bromid egy „μ-opioid-receptor antagonista".
Finnish: Potilas saa Relistorin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Relistor alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Mitä riskejä Relistoriin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Relistor alkalmazása?
Finnish: Miten Relistoria käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Relistor-t?
Finnish: Relistoria on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 288 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt sairaus ja opioidien aiheuttamaa ummetusta.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben összesen 288, előrehaladott betegségben és opioidok által okozott székrekedésben szenvedő beteg vett részt, a Relistor a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosabbnak bizonyult a székletürítés stimulálásában.
Finnish: Inhalaatiojauhe, annosteltu
Hungarian: Inhalation powder, pre-dispensed
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 02-2018.
Finnish: Lisää tietoa Relvar Elliptasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Relvar Ellipta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkäri päättää, mitä inhalaattoria potilas käyttää.
Hungarian: Az orvos el fogja dönteni, hogy a betegnek melyik inhalálószert kell alkalmaznia.
Finnish: Relvar Ellipta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. marraskuuta 2013.
Hungarian: 2013. november 13-án a Relvar Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Finnish: Astmassa sitä käytetään vähintään 12-vuotiaiden potilaiden hoitoon silloin, kun
Hungarian: Asztmánál azon 12 évnél idősebb betegek általános kezelésére alkalmazzák, akik:
Finnish: Annos on yksi inhalaatio ("henkäys") suuhun kerran päivässä aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Hungarian: A javasolt adag napi egy belégzés a szájon keresztül, minden nap ugyanabban az időpontban.
Finnish: Relvar Ellipta (flutikasonifuroaatti/vilanteroli)
Hungarian: Relvar Ellipta (flutikazon furoát / vilanterol)
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Relvar Elliptan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Relvar Ellipta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: Relvar Elliptaa on saatavana inhalaattorina kahtena vahvuutena (92/22 mikrogrammaa ja 184/22 mikrogrammaa).
Hungarian: A Relvar Ellipta inhalálószer formájában kapható kétféle hatáserősségben (92/22 mikrogramm és 184/22 mikrogramm).
Finnish: Muita tietoja Relvar Elliptasta
Hungarian: A Relvar Ellipta-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Näiden potilaiden astma oli jo hyvin hallinnassa vertailulääkkeellä, ja Relvar Ellipta ylläpiti heidän FEV1-arvoaan.
Hungarian: Ezek a betegek már jól kontrolláltak voltak az összehasonlító gyógyszer segítségével, és a Relvar Ellipta-kezeléssel fenn tudták tartani a FEV1értékeiket.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Relvar Elliptan turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Relvar Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Neljäs tutkimus, johon osallistui 1 522 potilasta, osoitti, että Relvar Ellipta oli yhtä tehokas kuin toinen kortikosteroidia (flutikasonipropionaattia) sisältävä lääke ja pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti (salmeteroli).
Hungarian: Egy negyedik vizsgálat 1522 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Relvar Ellipta ugyanolyan hatásos volt, mint egy másik, egy kortikoszteroidot (flutikazon-propionát) és egy hosszú hatástartamú béta-2 agonistát (szalmeterol) tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Miksi Relvar Ellipta on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Relvar Ellipta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Vakavampia haittavaikutuksia ovat keuhkokuume ja murtumat (enintään yhdellä potilaalla kymmenestä), joita ilmoitettiin useammin keuhkoahtaumapotilailla kuin astmapotilailla.
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások közé tartozik a tüdőgyulladás (pneumónia) és a törések (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezik), amelyeket gyakrabban jelentettek COPD-s betegek esetében, mint asztmás betegek esetében.
Finnish: Tämä vähentää hengitysteiden tulehdusta ja parantaa potilaan hengitystä.
Hungarian: Ezáltal csökken a légutak gyulladása, és a beteg légzése javul.
Finnish: Se tehoaa eri tyyppisiin immuunisoluihin estämällä tulehduksessa mukana olevien aineiden vapautumista.
Hungarian: Többfajta immunsejten keresztül hat, a gyulladásban szerepet játszó anyagok felszabadulásának gátlása útján.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Relvar Elliptan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Relvar Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Relvar Elliptan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky ja nenänielun tulehdus.
Hungarian: A Relvar Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása).
Finnish: Relvar Ellipta 184/22 paransi myös FEV1:tä 193 millilitraa enemmän kuin flutikasonifuroaatti ja 210 millilitraa enemmän kuin toinen flutikasonipropionaattia sisältävä inhalaattori.
Hungarian: A Relvar Ellipta 184/22 szintén emelte a FEV1-et, 193 ml-rel nagyobb mértékben a flutikazon-furoáthoz és 210 ml-rel nagyobb mértékben egy flutikazon-propionátot tartalmazó, másik inhalálószerhez képest.
Finnish: Kroonisessa keuhkoahtaumataudissa sitä käytetään aikuisilla, joilla on taudin pahenemisvaiheita säännöllisestä bronkodilaattorihoidosta (hengitysteitä avaavasta hoidosta) huolimatta.
Hungarian: COPD esetében olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akik betegsége a rendszeres hörgőtágító kezelés (olyan kezelés, amely a légutakat tágítja) ellenére fellángolásokat mutat.
Finnish: Mitä hyötyä Relvar Elliptasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Relvar Ellipta alkalmazásának a vizsgálatok során?