FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher ist die Gabe von Tadalafil Lilly an Patienten kontraindiziert, die organische Nitrate in jeglicher Form einnehmen (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Därför är Tadalafil Lilly kontraindicerat hos patienter som använder någon form av organiska nitrater (se avsnitt 4.3).
German: Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 14, 28 oder 84 Filmtabletten.
Swedish: Tryckförpackning av aluminium/PVC i kartong med 14, 28 eller 84 filmdragerade tabletter.
German: Tadalafil Lilly 20 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 2, 4, 8 oder 12 Tabletten.
Swedish: Tadalafil Lilly 20 mg tillhandahålls i tryckförpackning innehållande 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
German: Die Verbesserung, die im Gesamt IPSS nach 12 Wochen gesehen wurde, konnte in der open-label Verlängerung einer dieser Studien, in der die Behandlung mit Tadalafil Lilly 5 mg bis zu einem Jahr fortgeführt wurde; über diesen Zeitraum erhalten bleiben.
Swedish: En öppen förlängning till en av studierna utvärderade om effekten bibehölls, studien visade att den förbättring av totala International Prostate Symptom Score som noterades efter 12 veckor bibehölls upp till ytterligare 1 år vid behandling med Tadalafil Lilly 5 mg.
German: Häufig (kann 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen) - Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Armen und Beinen,
Swedish: Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter) - huvudvärk, ryggsmärta, muskelvärk, smärta i armar och ben, ansiktsrodnad, nästäppa och matsmältningsbesvär.
German: Wenn die Wirkung dieser Dosierung zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosierung auf 20 mg erhöhen.
Swedish: Om effekten är för svag av denna dos kan läkaren öka dosen till 20 mg. Tadalafil Lilly tabletter intas genom munnen.
German: Die mittlere Rate erfolgreicher Versuche von Geschlechtsverkehr betrug pro Person 68 % für Tadalafil Lilly -Patienten im Vergleich zu 52 % für Placebo-Patienten.
Swedish: Medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till samlag var 68 % för Tadalafil Lilly patienterna jämfört med 52 % av patienterna i placebogruppen.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, LactaseMangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
German: Ketoconazol (400 mg täglich) erhöhte die AUC von Tadalafil (20 mg) um das 4-fache und Cmax um 22 %.
Swedish: Ketokonazol (400 mg dagligen) gav en 4faldig ökning av AUC för tadalafil (20 mg) och en ökning av Cmax med 22 %.
German: Die Nebenwirkung Schwindel wurde bei Männern über 75 Jahren, die Tadalafil Lilly einnahmen, häufiger berichtet.
Swedish: Biverkningen yrsel har rapporterats oftare hos män över 75 år som tar Tadalafil Lilly.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil Lilly beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Lilly
German: Versuche, Geschlechtsverkehr auszuüben, waren in den primären Wirksamkeitsstudien bei 75 % der mit Tadalafil Lilly behandelten Patienten erfolgreich, verglichen mit 32 % unter Placebo.
Swedish: I de primära effektstudierna var 75 % av försöken till sexuellt umgänge lyckade hos patienter behandlade med Tadalafil Lilly, jämfört med 32 % för dem som behandlades med placebo.
German: Zu Tadalafil Lilly nach Bedarf wurden drei klinische Studien mit 1054 Patienten unter häuslichen Bedingungen durchgeführt, um die Wirkdauer zu bestimmen.
Swedish: För Tadalafil Lilly vid behov har tre kliniska studier genomförts med 1054 hemmavarande patienter för att definiera den tidsperiod under vilken Tadalafil Lilly verkar.
German: Art und Dauer der Anwendung Tadalafil Lilly ist verfügbar als 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten zum Einnehmen.
Swedish: Tadalafil Lilly tillhandahålls som filmdragerade tabletter i styrkorna 2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg för oral användning.
German: Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 4 Filmtabletten.
Swedish: Tadalafil Lilly 10 mg filmdragerade tabletter Tryckförpackning av aluminium/PVC i kartong med 4 filmdragerade tabletter.
German: Tadalafil Lilly 20 mg Filmtabletten Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 2, 4, 8 oder 12 Filmtabletten.
Swedish: Tadalafil Lilly 20 mg filmdragerade tabletter Tryckförpackning av aluminium/PVC i kartong med 2, 4, 8 och 12 filmdragerade tabletter.
German: Tadalafil Lilly 20 mg Filmtabletten Gelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung "C 20" auf einer Seite.
Swedish: Tadalafil Lilly 20 mg filmdragerade tabletter Gul, mandelformad tablett, märkt "C 20" på ena sidan.
German: Tadalafil Lilly Tabletten sind ausschließlich von Männern einzunehmen.
Swedish: Tadalafil Lilly tabletter intas genom munnen och är endast avsedda för män.
German: Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten Hellgelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung "C 10" auf einer Seite.
Swedish: Tadalafil Lilly 10 mg filmdragerade tabletter Ljusgul, mandelformad tablett, märkt "C 10" på ena sidan.
German: Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursächlich mit Tadalafil zusammenhängen, brechen Sie bei plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Behandlung mit Tadalafil Lilly ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Swedish: Fastän det inte är känt om händelserna har ett samband med tadalafil, bör du kontakta läkare omedelbart om du får försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning.
German: In den beiden primären Wirksamkeitsstudien in der Gesamtpopulation betrug die mittlere Rate erfolgreicher Versuche von Geschlechtsverkehr pro Person 57 und 67 % mit Tadalafil Lilly 5 mg und 50 % mit Tadalafil Lilly 2,5 mg im Vergleich zu 31 und 37 % mit Placebo.
Swedish: I de två primära effektstudierna med allmän patientgrupp var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till samlag 57 % och 67 % med Tadalafil Lilly 5 mg och 50 % med Tadalafil Lilly 2,5 mg, jämfört med 31 % och 37 % för dem som behandlades med placebo.
German: Tadalafil Lilly ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
Swedish: Tadalafil Lilly är inte avsett för användning av kvinnor.
German: Nehmen Sie Tadalafil Lilly nicht mehr als einmal pro Tag ein.
Swedish: Ta inte Tadalafil Lilly mer än en gång per dag.
German: Wie ist Tadalafil Lilly einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Tadalafil Lilly
German: - allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: Ta inte Tadalafil Lilly om du: - är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Durchfall wurde bei Männern über 65 Jahren, die Tadalafil Lilly einnahmen, häufiger berichtet.
Swedish: Diarré har rapporterats oftare hos män över 65 år som tar Tadalafil Lilly.
German: Gelegentlich (kann 1 bis 10 von 1.000 Behandelten betreffen) - Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, saures Aufstoßen (Rückfluss von Magensäure), verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen, Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Ohrgeräusche (Tinnitus), Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit.
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1000 patienter) - yrsel, magsmärta, illamående, kräkningar, reflux, dimsyn, smärta i ögonen, andningssvårigheter, förekomst av blod i urinen, förlängd erektion, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, näsblod, tinnitus (ljud i öronen utan yttre ljudkälla), svullna händer, fötter eller anklar och trötthet.
German: In der Studie bei Patienten mit erektiler Dysfunktion als Folge eines Diabetes betrug die mittlere Rate erfolgreicher Versuche Geschlechtsverkehr auszuüben, pro Person 41 und 46 % mit Tadalafil Lilly 5 mg bzw. 2,5 mg im Vergleich zu 28 % mit Placebo.
Swedish: I studien på patienter med erektil dysfunktion sekundärt till diabetes var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till sexuellt umgänge 41 % och 46 % med Tadalafil Lilly 5 mg respektive 2,5 mg, jämfört med 28 % för dem som behandlades med placebo.
German: Nach einer sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil Lilly, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht wird.
Swedish: Tadalafil Lilly verkar vid sexuell stimulering genom att blodkärlen i penis slappnar av, så att blod kan strömma in.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Lilly S.A., Avda.
German: Was Tadalafil Lilly enthält - Der Wirkstoff ist Tadalafil.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är tadalafil.
German: Einnahme von Tadalafil Lilly zusammen mit Getränken und Alkohol Informationen zur gleichzeitigen Einnahme mit Alkohol siehe Abschnitt 3.
Swedish: Tadalafil Lilly med dryck och alkohol
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod, instabile Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmien, Schlaganfall, vorübergehende ischämische Attacken, Brustschmerz, Palpitation und Tachykardie wurden aus klinischen Studien und / oder spontan nach Markteinführung berichtet.
Swedish: Efter godkännandet och/eller vid kliniska prövningar har allvarliga kardiovaskulära händelser inkluderande hjärtinfarkt, plötslig hjärtdöd, instabil angina pectoris, ventrikulär arytmi, stroke, transitoriska ischemiska attacker, bröstsmärta, hjärtklappning och takykardi rapporterats.
German: Tadalafil Lilly wurde bei Männern mit einem benignen Prostatasyndrom in 4 klinischen Studien über einen Zeitraum von 12 Wochen mit über 1500 Patienten untersucht.
Swedish: Tadalafil Lilly har studerats i 4 kliniska studier som alla pågick under 12 veckor och inkluderade över 1500 patienter med tecken och symtom på benign prostatahyperplasi.
German: • Sie dürfen Tadalafil Lilly nicht öfter als einmal täglich einnehmen.
Swedish: • Du skall INTE ta Tadalafil Lilly mer än en gång per dag.
German: Mit Tadalafil Lilly 5 mg lag der durchschnittliche prozentuale Anteil von erfolgreich durchgeführten Geschlechtsverkehrversuchen bei 71,9% im Vergleich zu 48,3% mit Placebo.
Swedish: Den genomsnittliga andelen lyckade försök per individ var 71,9 % med Tadalafil Lilly 5 mg jämfört med 48,3 % för de placebobehandlade patienterna.
German: Selten (kann 1 bis 10 von 10.000 Behandelten betreffen) - Ohnmacht, Krampfanfälle und vorübergehender Gedächtnisverlust, Schwellungen der Augenlider, rote Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit, Nesselsucht (juckende, rote Erhebungen der Haut), Penisblutung, Blut im Sperma und vermehrtes Schwitzen.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10000 patienter) - svimning, krampanfall och tillfällig minnesförlust, svullna ögonlock, röda ögon, plötslig förämring eller förlust av hörsel, utslag (kliande röda små blåsor på huden), blödning från penis, förekomst av blod i sperma och ökad svettning.
German: Es existieren nur begrenzt klinische Daten zur Unbedenklichkeit von Tadalafil Lilly bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C).
Swedish: Kliniska säkerhetsdata för en engångsbehandling med Tadalafil Lilly är begränsade för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class C).
German: Bei täglicher Einnahme bei erektiler Dysfunktion ermöglicht Ihnen Tadalafil Lilly zu jedem Zeitpunkt innerhalb der 24-Stunden eines Tages eine Erektion nach sexueller Stimulation.
Swedish: När Tadalafil Lilly tas en gång om dagen vid erektil dysfunktion kan du vid sexuell stimulering få erektion vid vilken tidpunkt som helst under 24 timmar.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Männer, die Tadalafil Lilly im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben über Schwindel berichtet.
Swedish: Yrsel har rapporterats av några av de män som tagit Tadalafil Lilly i de kliniska studierna.
German: Bevor Sie eine Tadalafil Lilly -Behandlung gegen die Symptome einer gutartigen Prostatavergrößerung beginnen, wird Ihr Arzt Sie untersuchen, um einen Prostatakrebs auszuschließen, da eine gutartige Prostatavergrößerung und ein Prostatakrebs dieselben Symptome aufweisen können.
Swedish: Då benign prostatahyperplasi och prostatacancer kan ha samma symtom, kommer din läkare att utreda dig gällande prostatacancer innan påbörjande av behandling med Tadalafil Lilly för benign prostatahyperplasi.
German: Es wurde gezeigt, dass diese Symptome bereits 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tadalafil Lilly verbessert wurden.
Swedish: Tadalafil Lilly har visat effekt på dessa urinvägssymtom så tidigt som efter 1-2 veckor efter påbörjad behandling.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der erektilen Dysfunktion gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Tadalafil Lilly, för alla grupper av den pediatriska populationerna för behandling av erektil dysfunktion.
German: Der ProteaseInhibitor Ritonavir, ein Inhibitor von CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 und CYP2D6, erhöhte bei einer Tagesdosis von 2 x 200 mg die AUC von Tadalafil (20 mg) auf das Doppelte bei gleichzeitig unveränderter cmax.
Swedish: Ritonavir (200 mg två gånger dagligen), en proteashämmare som inhiberar CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 och CYP2D6, gav en 2-faldig ökning av AUC för tadalafil (20 mg) och oförändrat Cmax.
German: Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion oder eines benignen Prostatasyndroms wurde bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht untersucht.
Swedish: Dagligt intag av Tadalafil Lilly för behandling av både erektil dysfunktion och benign prostatahyperplasi har inte utvärderats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
German: Ein selektiver CYP3A4-Inhibitor, Ketoconazol (200 mg täglich), erhöhte die AUC von Tadalafil (10 mg) auf das Doppelte und cmax um 15 % im Vergleich zu den AUC- und cmax-Werten bei alleiniger Gabe von Tadalafil.
Swedish: En selektiv hämmare av CYP3A4, ketokonazol (200 mg dagligen), gav en 2-faldig ökning av AUC för tadalafil (10 mg) och en ökning av Cmax med 15 % i jämförelse med AUC och Cmax för enbart tadalafil.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Wie Tadalafil Lilly einmal täglich eingenommen wird:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Hur Tadalafil Lilly tas vid dosering varje dag.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tadalafil lilly 2,5 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tadalafil lilly 2,5 mg
German: Vor der Verordnung sollte der verschreibende Arzt eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung durchführen.
Swedish: Om det förskrivs bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren.
German: Männer mit kardialen Erkrankungen, denen von sexueller Aktivität abgeraten wird, dürfen Tadalafil Lilly nicht verwenden.
Swedish: Tadalafil Lilly, får inte användas av män med hjärtsjukdom för vilka sexuell aktivitet inte är tillrådlig.
German: Zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion mit Tadalafil Lilly nach Bedarf beträgt die empfohlene Dosis 10 mg.
Swedish: För behandling av erektil dysfunktion med Tadalafil Lilly vid behov är den rekommenderade dosen 10 mg. Dosen intas före förväntad sexuell aktivitet och kan tas oberoende av måltid.
German: Obwohl in klinischen Studien über Schwindel ähnlich häufig unter Placebo und Tadalafil berichtet wurde, sollten Patienten wissen, wie sie auf Tadalafil Lilly reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Swedish: Patienter bör dock känna till hur de reagerar på Tadalafil Lilly, innan de kör bil eller använder maskiner.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tadalafil lilly 20 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tadalafil lilly 20 mg
German: Daher sollte vor der Verordnung von Tadalafil Lilly in der einmal täglichen Dosierung der verschreibende Arzt eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung durchführen.
Swedish: Om Tadalafil Lilly förskrivs för administrering en gång dagligen bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren.
German: Die Dosis kann auf 20 mg erhöht werden, wenn eine Dosis von 10 mg nicht wirksam ist.
Swedish: Dosen kan ökas till 20 mg om 10 mg-dosen inte är effektiv.
German: Das Arzneimittel sollte jeden Tag ungefähr um die gleiche Zeit eingenommen werden, und es sollte regelmäßig neu bewertet werden, ob die Dosierung von einmal täglich angemessen ist.
Swedish: Läkemedlet ska tas vid ungefär samma tidpunkt varje dag och behovet av den dagliga doseringen bör utvärderas regelbundet.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tadalafil Lilly finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Tadalafil Lilly finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sechs der Studien untersuchten 1 328 Patienten, die das Arzneimittel vor dem Geschlechtsverkehr einnahmen.
Swedish: I sex av studierna ingick 1 328 patienter som tog läkemedlet före sexuell aktivitet.
German: Alle Studien verglichen Tadalafil Lilly mit Placebo (eine Scheinbehandlung) und erfassten die Verbesserungen mithilfe von Fragebögen, die vor und nach der Behandlung ausgefüllt wurden.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Tadalafil Lilly med placebo (en overksam behandling) och förbättringarna mättes med hjälp av ett frågeformulär som fylldes i före och efter behandlingen.
German: Für die Behandlung der erektilen Dysfunktion beträgt die übliche Dosis 10 mg und wird mindestens 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Swedish: Vid erektil dysfunktion är den vanliga dosen 10 mg som tas minst 30 minuter före sexuell aktivitet.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tadalafil Lilly.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tadalafil Lilly.
German: Die im Zusammenhang mit dem Arzneimittel beobachteten Nebenwirkungen werden als behandelbar erachtet.
Swedish: Läkemedlets biverkningar anses hanterbara.
German: Die anderen drei Studien schlossen 853 Patienten ein, die Tadalafil Lilly einmal täglich in Dosen von 2,5 mg oder 5 mg einnahmen.
Swedish: I de tre andra studierna ingick 853 patienter som tog Tadalafil Lilly en gång om dagen vid doser om 2,5 eller 5 mg.
German: Bei Männern mit benigner Prostatahyperplasie oder bei Männern, die sowohl an benigner Prostatahyperplasie als auch an erektiler Dysfunktion leiden, beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 5 mg.
Swedish: För män med benign prostatahyperplasi, eller män med både benign prostatahyperplasi och erektil dysfunktion, är den rekommenderade dosen 5 mg en gång om dagen.
German: Die Ergebnisse eines dieser Fragebögen, in denen die Männer ihre Erkrankung auf einer Skala von 0 (für schwere erektile Dysfunktion) bis 30 (keine erektile Dysfunktion) bewerteten, zeigten, dass die Patienten eine Verbesserung von etwa 15 vor der Behandlung auf 23 bzw. 25 nach der Behandlung mit Tadalafil Lilly 10 mg bzw. 20 mg verzeichneten.
Swedish: Resultaten från ett av frågeformulären, där männen bedömde sitt tillstånd på en skala från 0 (allvarlig erektil dysfunktion) till 30 (ingen erektil dysfunktion) visade att de som tog Tadalafil Lilly 10 mg eller 20 mg upplevde en förbättring från omkring 15 före behandlingen till 23 respektive 25 efter behandlingen.
German: Tadalafil Lilly ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (die manchmal als Impotenz bezeichnet wird).
Swedish: Tadalafil Lilly är ett läkemedel som används för att behandla män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens).
German: Der Wirkstoff von Tadalafil Lilly, Tadalafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Swedish: Den aktiva substansen i Tadalafil Lilly, tadalafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas typ 5fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tadalafil Lilly gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Tadalafil Lilly är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tadalafil Lillys ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tadalafil Lilly?
German: Tadalafil Lilly enthält den Wirkstoff Tadalafil und ist mit Cialis identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Swedish: Tadalafil Lilly innehåller den aktiva substansen tadalafil och är detsamma som Cialis, som redan godkänts i EU.
German: Die Ergebnisse zeigten ebenfalls verbesserte Erektionen bei Patienten unter Tadalafil Lilly im Vergleich zu jenen, die Placebo einnahmen.
Swedish: Resultaten visade också på förbättrad erektion med Tadalafil Lilly jämfört med hos dem som tog placebo.
German: In vier Hauptstudien unter Beteiligung von 1 500 Patienten, von denen einige auch an erektiler Dysfunktion litten, hatten Patienten, die Tadalafil Lilly in Dosen von 5 mg einnahmen, nach 12 Wochen größere IPSS-Reduktionen (4,8 bis 6,3 Punkte) als jene, die Placebo einnahmen (2,2 bis 4,4 Punkte).
Swedish: I fyra huvudstudier på 1 500 patienter, varav några också hade erektil dysfunktion, visade resultatet att patienterna som tog Tadalafil Lilly i en dos på 5 mg hade större poängminskningar i IPSS (mellan 4,8 och 6,3 poäng) efter 12 veckor jämfört med dem som fick placebo (från 2,2 till 4,4 poäng).
German: Er wirkt, indem er das Enzym Phosphodiesterase hemmt, das normalerweise eine Substanz abbaut, die cyclisches Guanosinmonophosphat (cGMP) genannt wird.
Swedish: Den verkar genom att blockera det fosfodiesterasenzym som normalt bryter ned ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
German: Tadalafil Lilly darf nicht zusammen mit Nitraten (eine Art von Arzneimittel zur Behandlung von Angina) oder Arzneimitteln der Klasse der „Stimulatoren der löslichen Guanylatzyklase", wie etwa Riociguat (ein Arzneimittel zur Behandlung der sogenannten pulmonalen Hypertonie, bei der es zu Bluthochdruck in den Gefäßen kommt, die die Lunge versorgen) angewendet werden.
Swedish: Tadalafil Lilly får inte tas tillsammans med nitrater (en typ av läkemedel som används för att behandla angina) och inte heller tillsammans med läkemedel av typen guanylatcyklas-stimulatorer, såsom riociguat (ett läkemedel för att behandla pulmonell hypertension, dvs. högt blodtryck i de kärl som transporterar blod från hjärtat till lungorna).
German: Männer, die Tadalafil Lilly häufig anzuwenden beabsichtigen (zweimal wöchentlich oder öfter), können abhängig vom Ermessen des Arztes eine niedrigere Dosis (5 mg oder
Swedish: Män som tänker använda Tadalafil Lilly ofta (minst två gånger i veckan) kan ta en lägre dos (5 eller 2,5 mg) en gång om dagen, baserat på läkarens bedömning.
German: Was ist Tadalafil Lilly und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Tadalafil Lilly och vad används det för?
German: Der Hersteller von Cialis hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Tadalafil Lilly verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Swedish: Företaget som tillverkar Cialis har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Tadalafil Lilly (informerat samtycke).