FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Symtom på TRALI utvecklas vanligen under eller inom 6 timmar efter en transfusion, ofta inom 1-2 timmar.
Bulgarian: Симптомите на TRALI обикновено се развиват по време или в рамките на 6 часа от трансфузията, често в рамките на 1-2 часа.
Swedish: Hos alla patienter kräver administrering av IVIg:
Bulgarian: При всички пациенти приложението на IVIg изисква:
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (ungefärliga värden):
Bulgarian: Разпределение на IgG по подкласове (прибл. стойности):
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande begrepp: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите са категоризирани съгласно следните условия: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Vad KIOVIG är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява KIOVIG и за какво се използва
Swedish: TRALI är ett potentiellt livshotande tillstånd och kräver omedelbar intensivvård.
Bulgarian: TRALI е потенциално животозастрашаващо състояние, изискващо незабавно лечение в отделение за интензивни грижи..
Swedish: KIOVIG innehåller inte sackaros, maltos eller glukos.
Bulgarian: KIOVIG не съдържа захароза, малтоза или глюкоза.
Swedish: Andra administreringsvägar har inte utvärderats.
Bulgarian: Не е правена оценка на други пътища на въвеждане.
Swedish: Doseringen till barn och ungdomar (0-18 år) är inte annorlunda än till vuxna, eftersom doseringen för varje indikation anges efter kroppsvikt och justeras efter det kliniska resultatet av ovan nämnda tillstånd.
Bulgarian: Дозировката при деца и юноши (0-18 години) не се различава от тази при възрастни, тъй като дозировката за всяко от показанията е посочена според телесното тегло и коригирана спрямо клиничния изход от гореспоменатите състояния.
Swedish: • Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är glycin och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Другите съставки (помощни вещества) са: глицин и вода за инжекции.
Swedish: Detta inträffar vanligen inom timmar eller dagar efter IVIgadministrering och försvinner spontant inom 7 till 14 dagar.
Bulgarian: Това обикновено се получава в рамките на часове или дни след приложението на IVIg и отзвучава спонтанно в рамките на 7 до 14 дни.
Swedish: IVIg-produkter har visat sig passera genom placentan, i ökande grad under den tredje trimestern.
Bulgarian: Доказано е, че продукти с IVIg преминават плацентата, което се засилва особено през третия триместър.
Swedish: Det finns inga specifika pediatriska risker med avseende på någon av ovan nämnda biverkningar.
Bulgarian: Не са открити специфични педиатрични рискове по отношение на някоя от горепосочените нежелани лекарствени реакции.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ner i det retikuloendoteliala systemets celler.
Bulgarian: IgG и IgG-комплексите се разграждат в клетките на ретикуло-ендотелната система.
Swedish: Beroende på hur du mår, kan din läkare därefter sakta öka infusionshastigheten.
Bulgarian: В зависимост от това, как ще се почувствате, Вашият лекар може после постепенно да увеличи скоростта на инфузия.
Swedish: Muskelryckningar och muskelsvaghet rapporterades endast hos patienter med MMN.
Bulgarian: Мускулни потрепвания и слабост са докладвани само при пациенти с MMН.
Swedish: Effekter på blodprover
Bulgarian: Ефекти върху изследванията на кръвта
Swedish: KIOVIG innehåller en mängd olika antikroppar och vissa av dessa kan påverka blodprover.
Bulgarian: KIOVIG съдържа много разнообразни видове антитела и някои от тях могат да повлияят на резултатите от изследванията на кръвта.
Swedish: Syndromet börjar vanligen inom några timmar till 2 dagar efter IVIg-behandling.
Bulgarian: Синдромът обикновено започва от няколко часа до 2 дни след лечение с IVIg.
Swedish: Terminal halveringstid (dagar)
Bulgarian: Елиминационен полуживот (дни)
Swedish: Pediatriska patienter kan vara känsligare för för höga volymer (se avsnitt 4.9).
Bulgarian: Педиатричните пациенти могат да бъдат по-чувствителни на обемно натоварване (вижте точка 4.9).
Swedish: Det finns inga teoretiska eller observerade skillnader i immunglobulinernas verkningssätt hos barn jämfört med vuxna.
Bulgarian: Не са открити теоретични или наблюдавани различия в действието на имуноглобулините при деца в сравнение с възрастни.
Swedish: Verkningsmekanismen för andra indikationer än substitutionsterapi är inte helt klarlagd, men omfattar immunmodulerande effekter.
Bulgarian: Механизмът на действие при показания, различни от заместителната терапия, не е напълно изяснен, но включва имуномодулиращи ефекти.
Swedish: Alla parametrar har analyserats separat för de tre åldersgrupperna, barn (12 år eller yngre, n=5), ungdomar (13 till 17 år, n=10) och vuxna (18 år eller äldre, n=64).
Bulgarian: Всички показатели са анализирани поотделно за три възрастови групи: деца (под 12 години, n=5), юноши (13 до 17 години, n=10) и възрастни
Swedish: Om du får mer KIOVIG än du borde, kan ditt blod bli för tjockt (hyperviskositet).
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза KIOVIG, кръвта Ви може да стане прекалено гъста (свръхвискозитет).
Swedish: Ingen dosjustering krävs såvida det inte är kliniskt motiverat, se avsnitt 4.4.
Bulgarian: Без корекция на дозата, освен ако не е клинично показано; вж. точка 4.4.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Inga negativa effekter förväntas för det ammade nyfödda barnet/spädbarnet.
Bulgarian: Не се очакват неблагоприятни ефекти върху кърменото новородено/дете.
Swedish: I sällsynta fall kan din kropp tidigare ha reagerat på specifika antikroppar och kan då vara känslig för läkemedel som innehåller antikroppar.
Bulgarian: В редки случаи може организмът Ви в миналото да е реагирал на специфични антитела и поради това да е чувствителен към лекарства съдържащи антитела.
Swedish: Det finns inga tillgängliga belägg för att det krävs en dosjustering.
Bulgarian: Липсват налични данни за необходимост от коригиране на дозата.
Swedish: Var tredje till var fjärde vecka
Bulgarian: На всеки 3-4 седмици
Swedish: Patienterna bör samtidigt behandlas med acetylsalicylsyra.
Bulgarian: На пациентите трябва да се назначи едновременно лечение с ацетилсалицилова киселина.
Swedish: Drick tillräckligt med vätska så att du inte blir uttorkad och informera din läkare om du har kända medicinska problem.
Bulgarian: Стремете се да приемате достатъчно течности, за да не се обезводните, и съобщете на Вашия лекар, ако е известно, че имате медицински проблеми.
Swedish: Anafylaxi kan utvecklas hos patienter
Bulgarian: Анафилаксия може да се получи при пациенти
Swedish: Barn (12 år eller yngre)
Bulgarian: Деца (12 години или по-малко)
Swedish: KIOVIG är en infusionsvätska, lösning i injektionsflaskor om 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml.
Bulgarian: KIOVIG е инфузионен разтвор, който се предлага във флакони от 10, 25, 50, 100, 200 или 300 ml.
Swedish: Överkänslighet mot humana immunglobuliner, speciellt hos patienter med antikroppar mot IgA.
Bulgarian: Свръхчувствителност към човешки имуноглобулини, особено при пациенти с антитела срещу IgA.
Swedish: De kan också användas hos patienter som behöver ytterligare antikroppar för behandling av vissa inflammatoriska sjukdomar (autoimmuna sjukdomar).
Bulgarian: Те могат да се прилагат и при пациенти, които се нуждаят от допълнително антитела, за да се лекуват от определени възпалителни нарушения (автоимунни болести).
Swedish: Sekundär immunbrist (enligt definition i 4.1)
Bulgarian: Вторични имунни дефицити (както е дефинирано в 4.1.)
Swedish: Detta gäller särskilt om du lider av immunglobulin A-brist.
Bulgarian: По-точно това може да се случи, ако страдате от дефицит на имуноглобулин А.
Swedish: AUC0-21d (g·h/dl) (area under kurvan)
Bulgarian: AUC0-21d (g·h/dl) (площ под кривата)
Swedish: Patienterna måste övervakas och observeras noggrant för eventuella symtom under hela infusionsperioden.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да бъдат проследявани и наблюдавани за всякакви симптоми през цялото време, докато трае инфузията.
Swedish: Hos riskpatienter kan man överväga att använda IVIg-produkter som inte innehåller dessa hjälpämnen.
Bulgarian: При пациенти с риск, може да се обсъди прилагането на продукти с IVIg, които не съдържат тези помощни вещества.
Swedish: Nationell unik kod inkluderad.
Bulgarian: Включен уникален национален номер.
Swedish: Substitutionsterapi ska initieras och övervakas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av immunbrist.
Bulgarian: Заместителната терапия трябва да бъде започната и да се проследява под надзора на лекар с опит в лечението на имунен дефицит.
Swedish: Detta ska tas med i beräkningen av läkare, då insättande av behandling för äkta hyponatremi (som syftar till att minska fritt vatten i serum) hos dessa patienter kan leda till ytterligare ökad serumviskositet och en möjlig predisposition för tromboemobliska händelser.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид от лекарите, тъй като започването на лечение за действителна хипонатриемия (т.е. намаляване на свободната вода в серума) при тези пациенти може да доведе до допълнително повишаване на серумния вискозитет и възможна предиспозиция към тромбоемболични събития.
Swedish: Prekliniska uppgifter visar ingen speciell risk för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi och toxicitet.
Bulgarian: Данните от тези проучвания показват, че няма особен риск за хората, на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност и токсичност.
Swedish: Vissa biverkningar kan inträffa oftare
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да възникват по-често:
Swedish: Eventuella komplikationer kan ofta undvikas genom att säkerställa att patienterna: - inte är känsliga mot humant normalt immunglobulin genom att initialt infundera produkten långsamt (0,5 ml/kg kroppsvikt/timme), - övervakas noggrant för eventuella symtom under hela infusionsperioden.
Bulgarian: Възможните усложнения често могат да се избегнат, като се убедите, че пациентите: - не са чувствителни към нормален човешки имуноглобулин, чрез първоначално бавно инжектиране на продукта (0,5 ml/kg ТТ/час); - са под внимателно наблюдение и се следи за всякакви симптоми през цялото време на инфузията.
Swedish: Glycin Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Глицин Вода за инжекции
Swedish: Det rekommenderas bestämt att varje gång KIOVIG administreras till en patient ska produktens namn och satsnummer noteras för att en koppling mellan patienten och produktens satsnummer ska kunna upprätthållas.
Bulgarian: Силно се препоръчва всеки път при прилагане на KIOVIG при даден пациент, да се записват данни за името и партидния номер на продукта, с цел да се поддържа връзка между пациента и партидата на продукта.
Swedish: Dessutom löper barn med Kawasakis sjukdom särskilt hög risk på grund av underliggande nedsatt hjärtfunktion, så dos och administreringsfrekvens ska kontrolleras noggrant.
Bulgarian: Освен това, децата страдащи от болестта на Kawasaki са изложени на особено голям риск поради подлежащата сърдечна слабост, така че дозата и скоростта на прилагане трябва да бъдат контролирани много внимателно.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичното активното вещество
Swedish: Tala om för din läkare om du är diabetiker.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако страдате от диабет.
Swedish: Doseringen och infusionshastigheten varierar beroende på ditt tillstånd och din kroppsvikt.
Bulgarian: Дозата и честотата на инфузиите може да се променят в зависимост от Вашето състояние и телесното Ви тегло.
Swedish: Förmågan att framföra fordon och använda maskiner kan försämras av vissa biverkningar som är förknippade med KIOVIG.
Bulgarian: Способността за шофиране и работа с машини може да бъде засегната от някои нежелани реакции, свързани с KIOVIG.
Swedish: Distributionen mellan plasma och extravaskulär vävnad sker relativt snabbt och efter cirka 3-5 dagar nås jämvikt mellan intra- och extravaskulära kompartment.
Bulgarian: Разпределя се относително бързо между плазмата и екстравазалната течност, равновесие между интра- и екстравазалния компартмент се постига приблизително след 3 до 5 дни.
Swedish: Får ej förvaras över 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Swedish: I sådana fall kommer du att övervakas noggrant under infusionen och en timme efter att infusionen avslutats.
Bulgarian: В такива случаи, ще бъдете под много внимателно наблюдение по време на инфузията, както и първия час след като спре вливането.
Swedish: För mässling kan försämrat anslag kvarstå i upp till 1 år.
Bulgarian: В случая с морбили, посоченото нарушение може да продължи и до 1 година.
Swedish: Barn och ungdomar med AIDS
Bulgarian: Деца и юноши със СПИН
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, inte heller med några andra IVIg-produkter.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или с други продукти, съдържащи IVIg.
Swedish: Trots att KIOVIG inte innehåller socker kan det spädas med en särskild sockerlösning (5% glukos), vilket kan påverka din blodsockernivå.
Bulgarian: Въпреки че KIOVIG не съдържа захар понякога той се разрежда със специален разтвор на захари (5% глюкоза), което може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар.
Swedish: Överdoseringen kan leda till övervätskning och hyperviskositet, särskilt hos riskpatienter, t.ex. äldre patienter eller patienter med nedsatt hjärt- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Предозирането може да доведе до претоварване с течности и хипервискозитет, особено при рискови пациенти включително пациенти в напреднала възраст или пациенти със сърдечно или бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Swedish: Behandling av patienter som inte har tillräckligt med antikroppar (substitutionsterapi).
Bulgarian: Лечение на пациенти, които нямат достатъчно антитела (заместителна терапия).
Swedish: Immunmodulering:
Bulgarian: Имуномодулация:
Swedish: Använd inte KIOVIG:
Bulgarian: Не използвайте KIOVIG
Swedish: • Kawasakis sjukdom (tillsammans med acetylsalicylsyra, se 4.2).
Bulgarian: Болест на Kawasaki (заедно с ацетилсалицилова киселина; вж. 4.2).
Swedish: • Om du redan har fått KIOVIG tidigare och fick den senaste behandlingen nyligen, kommer du bara att observeras under infusionen och under minst 20 minuter efter infusionen.
Bulgarian: Ако вече сте лекувани с KIOVIG и последното вливане Ви е направено скоро, ще бъдете под наблюдение само по време на инфузията и най-малко 20° минути след приключването й.
Swedish: Tala om för din läkare om du har en njursjukdom.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако страдате от бъбречно заболяване.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Bulgarian: В МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Swedish: Patienter som upplevt biverkningar under behandlingen bör vänta tills dessa avklingat innan de framför fordon eller använder maskiner.
Bulgarian: Пациентите, изпитали нежелани реакции по време на лечението, трябва да изчакат те да отзвучат преди на шофират или да работят с машини.
Swedish: Patienter som uppvisar sådana tecken och symtom bör genomgå noggrann neurologisk undersökning, inklusive studier av cerebrospinalvätska, för att andra orsaker till meningit ska kunna uteslutas.
Bulgarian: При пациентите с такива признаци и симптоми трябва да се извърши обстоен неврологичен преглед, включително изследване на ГМТ, за да се изключат други причини за менингита.
Swedish: KIOVIG är tillverkat av human plasma.
Bulgarian: KIOVIG се произвежда от човешка плазма.
Swedish: Din läkare kommer att välja en lämplig intravenös immunglobulinbehandling för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще подбере подходящ за Вашия случай интравенозен имуноглобулин.
Swedish: Information om ursprungsmaterialet i KIOVIG
Bulgarian: Информация за изходните материали за производство на KIOVIG
Swedish: • Inga kliniska studier har gjorts med KIOVIG på gravida och ammande kvinnor.
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания на KIOVIG при бременни или кърмещи жени.
Swedish: I dessa sällsynta fall kan du drabbas av allergiska reaktioner som plötsligt blodtrycksfall eller chock, även om du fått behandling med läkemedel som innehåller antikroppar tidigare.
Bulgarian: В тези редки случаи може да развиете алергични реакции, като например внезапно спадане на кръвното налягане или шок, дори и ако в миналото сте били лекувани с медикаменти, съдържащи антитела.
Swedish: Doseringsintervallet när steady state uppnåtts varierar från 3 till 4 veckor.
Bulgarian: Интервалът на дозиране след достигане на стационарно ниво варира от 3 до 4 седмици.
Swedish: Infusionsvätska, lösning (10%) 1 injektionsflaska
Bulgarian: Инфузионен разтвор (10%) 1 флакон
Swedish: Avbruten behandling med IVIg har lett till att AMS försvunnit inom några dagar utan sviter.
Bulgarian: Прекратяването на лечението с IVIg води до ремисия на AMS в рамките на няколко дни без последствия.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunsera och immunglobuliner: humana normala immunglobuliner för intravaskulär administrering, ATC-kod: J06BA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунни серуми и имуноглобулини: имуноглобулини, нормален човешки, за интравенозно приложение, ATC код: J06BA02
Swedish: De tabeller som presenteras nedan är uppdelade enligt organklassificeringen i MedDRA-systemet (klassificering av organsystem och föredragen term).
Bulgarian: Представените по-долу таблици съответстват на системо-органната класификация по MedDRA (SOC и Ниво на предпочитан термин).
Swedish: • övervakning av tecken och symtom på trombos
Bulgarian: проследяване за прояви и симптоми на тромбоза
Swedish: KIOVIG tillhör en grupp läkemedel som kallas immunglobuliner.
Bulgarian: KIOVIG принадлежи към класа лекарствени продукти, наричани имуноглобулини.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för KIOVIG har fastställts i två kliniska studier på PID-patienter i Europa och USA.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели на KIOVIG са изследвани при две клинични изпитвания при пациенти с първичен имунен дефицит (ПИД), проведени в Европа и САЩ.
Swedish: Eftersom klinisk erfarenhet inte ger några belägg för karcinogen potential hos immunglobuliner, har inga experimentella studier med heterogena arter utförts.
Bulgarian: Тъй като в клиничната практика не са открити данни за карциногенен потенциал на имуноглобулините, не се провеждани експериментални проучвания върху хетероложни видове.
Swedish: Adekvata doser av denna läkemedelsprodukt kan återställa onormalt låga nivåer av immunglobulin G till normala nivåer.
Bulgarian: Приложен в подходящите дози, този лекарствен продукт може да възстанови патологично понижените нива на имуноглобулин G до нормалните им граници.
Swedish: Efter infusion av immunglobulin kan den tillfälliga ökningen av de olika passivt överförda antikropparna i patientens blod leda till vilseledande positiva resultat vid serologiska tester.
Bulgarian: След инфузия на имуноглобулин преходното повишаване на стойностите на различни, пасивно пренесени антитела в кръвта на пациента, може да доведе до подвеждащи фалшивоположителни резултати при серологичните изследвания.
Swedish: Den dos som krävs för att uppnå ett lägsta värde på 5-6 g/l är i storleksordningen 0,2-0,8 g/kg/månad.
Bulgarian: Дозата, необходима за постигне на най-ниско ниво от 5-6 g/l, е от порядъка на 0,2-0,8 g/kg/месец.
Swedish: • adekvat vätsketillförsel innan IVIg-infusionen startar
Bulgarian: адекватно хидратиране преди започване на инфузия с IVIg
Swedish: Immunglobuliner utsöndras i mjölken och kan bidra till att skydda det nyfödda barnet mot patogener som infekterar via slemhinna.
Bulgarian: Имуноглобулините се отделят в майчиното мляко и може да допринесат за предпазване на новороденото от патогени, които навлизат през лигавиците.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Swedish: 3, övervägande från den granulocytiska serien, och förhöjda proteinnivåer med upp till flera hundra mg/dl. AMS kan förekomma oftare i samband med högdosbehandling med IVIg (2 g/kg).
Bulgarian: 3, с преобладаване на гранулоцитния ред и повишени нива на белтък до няколко стотин mg/dL. AMS може да настъпи по-често при висока доза на лечение с IVIg (2 g/kg).
Swedish: Läkemedlets säkerhet vid användning under graviditet har inte fastställts i kontrollerade kliniska prövningar och ska därför endast förskrivas med försiktighet till gravida och ammande kvinnor.
Bulgarian: Безопасността на използване на това лекарство по време на бременност у човека не е изследвана в условията на контролирани клинични изпитвания, поради което трябва да бъде прилаган с повишено внимание при бременни жени и кърмачки.
Swedish: KIOVIGs säkerhet har visats i flera prekliniska studier.
Bulgarian: Безопасността на KIOVIG е установена при няколко неклинични проучвания.
Swedish: Behandling av patienter med vissa inflammatoriska sjukdomar (immunmodulering).
Bulgarian: Лечение на пациенти с определени възпалителни заболявания (имуномодулация).
Swedish: • Vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Swedish: • Om KIOVIG administreras i hög hastighet, om du lider av ett tillstånd med låga halter av antikroppar i blodet (hypo- eller agammaglobulinemi), om du inte har fått det här läkemedlet tidigare eller om det var länge sedan du fick det senast (t.ex. flera veckor), kan risken för biverkningar vara större.
Bulgarian: Ако KIOVIG се влива с висока скорост, ако страдате от състояние, характеризиращо се с ниско ниво на антителата в кръвта Ви (хипо- или агамаглобулинемия), ако ползвате това лекарствено средство за пръв път, или ако е изминало повече време (например няколко седмици) откакто Ви е приложено за последен път, рискът от странични ефекти може да се повиши.
Swedish: Effekten kan kvarstå i flera veckor efter infusion av läkemedlet.
Bulgarian: Това би могло да персистира в седмиците след инфузията на продукта.
Swedish: I sällsynta fall kan humana normala immunglobuliner orsaka ett plötsligt blodtrycksfall och i enstaka fall anafylaktisk chock, även om patienten inte visat sig vara överkänslig vid tidigare administrering.
Bulgarian: В редки случаи нормалните човешки имуноглобулини може да причинят внезапно спадане на кръвното налягане, а в единични случаи - анафилактичен шок, дори когато пациентът не е показал свръхчувствителност при предшестващо приложение.
Swedish: Administrering av KIOVIG kan leda till falskt positiva resultat i analyser som påvisar förekomst av beta-D-glukaner för att diagnostisera svampinfektion.
Bulgarian: Прилагането на KIOVIG може да доведе до фалшиво положителни отчитания при анализ, който зависи от откриването на бета-D-глюкани за диагноза на гъбични инфекции.
Swedish: Hur lång övervakning krävs under infusionen
Bulgarian: Колко дълго трябва да продължи наблюдението по време на инфузията
Swedish: Vid substitutionsterapi kan dosen behöva anpassas individuellt till varje patient beroende på farmakokinetik och kliniskt svar.
Bulgarian: При заместителна терапия може да се наложи индивидуално определяне на дозата за всеки пациент, според фармакокинетичните му показатели и клиничното повлияване.
Swedish: Behandlingen kan upprepas vid recidiv.
Bulgarian: При поява на рецидив лечението може да бъде повторено.