FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Cepivo ZOSTAVAX je pomembno znižalo oceno BOI (Burden of Illness) bolečine zaradi herpesa zostra (glejte preglednico 5).
Bulgarian: ZOSTAVAX значително понижава свързаната с херпес зостер болка, оценена по влияние на заболяването върху продължителността и качеството на живот (Burden of Illness, BOI) (вж. Таблица 5).
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti cepiva se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:"
Slovenian: Prašek saharoza, hidrolizirana želatina, natrijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev klorid, natrijev L-glutamat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid (za uravnavo pH) in sečnina
Bulgarian: Захароза, хидролизиран желатин, натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат, калиев хлорид, мононатриев L-глутамат монохидрат, динатриев фосфат, натриев хидроксид (за корекция на pH) и урея.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Флаконът да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Bulgarian: Не използвайте ZOSTAVAX
Slovenian: § Starostno prilagojene ocene na podlagi starostnih stratumov (60-69 in ≥ 70 let) ob randomizaciji
Bulgarian: § Коригираната възраст е изчислена въз основа на възрастовите групи на рандомизация (60-69 и ≥70 години).
Slovenian: Pred cepljenjem s cepivom ZOSTAVAX se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če za vas velja kar koli od naštetega:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ZOSTAVAX, ако сте имали някое от изброените:
Slovenian: Cepiva ZOSTAVAX ne uporabljajte pri nosečnicah.
Bulgarian: ZOSTAVAX не трябва да се прилага на бременни жени.
Slovenian: Podatkov o uporabi cepiva ZOSTAVAX pri nosečnicah ni. Ni dovolj običajnih predkliničnih študij o škodljivem vplivu cepiva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Традиционните неклинични проучвания са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: Pasovec povzroča isti virus kot norice.
Bulgarian: Херпес зостер се причинява от същия вирус, който причинява варицелата.
Slovenian: Pri nobeni osebi niso poročali o noricam ali herpesu zostru podobnem izpuščaju.
Bulgarian: Няма участници, съобщили обрив, подобен на варицела или херпес зостер.
Slovenian: • Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb): siljenje na bruhanje; otekle bezgavke (vratne, pazdušne)
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): гадене; подуване на лимфен възел (на врата, подмишницата)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije na mestu injiciranja: eritem bolečina/občutljivost
Bulgarian: Еритем Болка/чувствителност
Slovenian: Odrasli, ki so prejeli dodatne odmerke/ponovno cepljenje Potreba po obnovitvenem odmerku cepiva ZOSTAVAX ali čas njegove uporabe še nista bila določena.
Bulgarian: Необходимостта от бустер доза ZOSTAVAX, както и сроковете за провеждането й, досега не са определени.
Slovenian: Št. oseb Št. primerov herpesa zostra
Bulgarian: Брой на случаите на херпес зостер
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema limfadenopatija (cervikalna, aksilarna)
Bulgarian: Лимфаденопатия (цервикална, аксиларна)
Slovenian: Cepivo ZOSTAVAX je indicirano za preprečevanje herpesa zostra ("zoster" ali pasovec) in z njim povezane postherpetične nevralgije (PHN - post-herpetic neuralgia).
Bulgarian: ZOSTAVAX е показан за профилактика на херпес зостер и свързана с херпес зостер постхерпетична невралгия (PHN).
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene po naslednjem dogovoru: Zelo pogosti (≥ 1/10)
Bulgarian: Категориите по честота на нежеланите реакции са определени съгласно следната конвенция:
Slovenian: Najpogostejša sistemska neželena učinka sta bila glavobol in bolečina v okončini.
Bulgarian: Главоболие и болка в крайниците са най-честите системни нежелани реакции.
Slovenian: , pruritus
Bulgarian: , Пруритус
Slovenian: Če cepiva ne uporabite v 30 minutah po rekonstituciji, ga zavrzite.
Bulgarian: Изхвърлете приготвената ваксина, ако не се използва до 30 минути.
Slovenian: Preglednica 5: Zmanjšanje s herpesom zostrom povezanih bolečin glede na oceno BOI † v študiji
Bulgarian: Понижаване на свързаната с херпес зостер болка, оценена чрез BOI
Slovenian: † VE je bila ovrednotena pri prvem izbruhu herpes zostra med spremljanjem in je bila izračunana kot (1-razmerje ogroženosti)*100 * Coxovi modeli prilagojeni za koledarski čas, starost, spol, raso/etnično skupino, porabo sredstev zdravstvenega varstva (cepljenje proti gripi, število tednov z ambulantnim obiskom v enem letu), sočasna bolezenska stanja (vrednost DxCG, ocena tveganja HCUP), stanje imunske oslabelosti med spremljanjem ‡ VE v obdobju študije je VE izračunana v času te vmesne analize za celotno trajanje študije (2007-2014) § Povprečna VE je bila izračunana kot uteženo povprečje ocen letne VE v času 3 in 5 let, kjer so uteži delež celotnega zajetega časovnega obdobja ¶ Podatki niso na voljo.
Bulgarian: 100 * Модел на Cox коригиран спрямо календарното време, възраст, пол, раса/етническа група, използван медицински ресурс (ваксиниране срещу грип, брой на седмиците с амбулаторно посещение за година), придружаващи заболявания (DxCG скор, HCUP скор на риска), имунокомпрометиран статус по време на проследяването
Slovenian: Po rekonstituciji je cepivo pol motna do prosojna, sivo-bela do bledo rumena tekočina.
Bulgarian: Когато се разтвори напълно, ваксината е полу-мътна до прозрачна, почти бяла до бледожълта течност.
Slovenian: Cepivo ZOSTAVAX je pomembno zmanjšalo pojavnost postherpetične nevralgije (PHN) v primerjavi s placebom (glejte preglednico 4).
Bulgarian: ZOSTAVAX значително понижава честотата на постхерпетична невралгия (Post-herpetic Neuralgia, PHN) в сравнение с плацебо (вж. Таблица 4).
Slovenian: Dojenje
Bulgarian: Подуване
Slovenian: Ves vehikel iztisnite v vialo z liofiliziranim cepivom.
Bulgarian: Инжектирайте цялото количество разтворител от спринцовката във флакона с лиофилизираната ваксина.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Slovenian: Imunogenost cepiva ZOSTAVAX
Bulgarian: Имуногенност на ZOSTAVAX
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil primerljiv s tistim, ki so ga opazili pri priporočenih odmerkih cepiva ZOSTAVAX.
Bulgarian: Прилагането на ZOSTAVAX в доза, по-голяма от предписаната, е съобщавано рядко и профилът на нежеланите реакции е съизмерим с този, наблюдаван при препоръчителната доза ZOSTAVAX.
Slovenian: Z virusom HIV okuženi odrasli z ohranjeno imunsko sposobnostjo V kliničnem preskušanju so s cepivom ZOSTAVAX cepili z virusom HIV okužene odrasle (stare 18 let ali več, število celic T CD4+ ≥ 200 celic/µl) (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: В клинично изпитване, ZOSTAVAX е прилаган на HIV-инфектирани възрастни (на възраст 18 години или повече, CD4+ T клетки ≥ 200 клетки/µl) (вж.
Slovenian: EU/1/06/341/005 - pakiranje po 1 EU/1/06/341/006 - pakiranje po 10 EU/1/06/341/007 - pakiranje po 20
Bulgarian: EU/1/06/341/005 - опаковка от 1 EU/1/06/341/006 - опаковка от 10 EU/1/06/341/007 - опаковка от 20
Slovenian: Osebe z anamnezo hepesa zostra (HZ) pred cepljenjem Za oceno imunogenosti in varnosti cepiva ZOSTAVAX so v dvojno slepem, s placebom nadzorovanem, randomiziranem kliničnem preskušanju s cepivom ZOSTAVAX cepili 100 oseb, starih 50 let ali več, z anamnezo herpesa zostra pred cepljenjem (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: В едно двойносляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано клинично изпитване ZOSTAVAX е прилаган на 100 участници на възраст 50 години или повече, с анамнеза за херпес зостер преди ваксиниране, за оценка на имуногенност и безопасност (вж. точка 4.8) на ZOSTAVAX.
Slovenian: Za VZV specifični imunski odziv na cepivo ZOSTAVAX je bil 4 tedne po cepljenju podoben po subkutani in po intramuskularni uporabi.
Bulgarian: Четири седмици след ваксинирането, VZV-специфичните имунни отговори към ZOSTAVAX са подобни, както при подкожно, така и при интрамускулно приложение.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila blagih.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки.
Slovenian: Študija je bila izvedena po metodi dvojno slepega preskušanja, kar pomeni, da nista ne zdravnik ne bolnik vedela, katero zdravljenje je bolnik prejel.
Bulgarian: Проучването е двойно сляпо изпитване, което означава, че нито лекарят, нито пациентът знаят какво лечение получава пациентът.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zostavax?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zostavax?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zostavax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zostavax може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Ne sme se uporabljati niti pri bolnikih z aktivno, nezdravljeno tuberkulozo, ali pri nosečnicah.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с активна нелекувана туберкулоза и при бременни жени.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zostavax je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Zostavax се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zostavax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zostavax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Bolnike so nadzorovali od dveh do štirih let in pol po cepljenju.
Bulgarian: Пациентите са наблюдавани от 2 до 4,5 години след ваксинацията.
Slovenian: V študijah so bili najpogostejši neželeni učinki zdravila Zostavax reakcije na mestu injiciranja (rdečina, bolečina, oteklina, srbenje, toplota in podplutba), glavobol in bolečine v okončinah.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zostavax в проучванията са реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка, подуване, сърбеж, затопляне и кръвонасядане), главоболие и болка в ръката или крака.
Slovenian: Ta učinek so opazili pri bolnikih, starih od 50 do 59 let, in tudi pri tistih, starejših od 60 let.
Bulgarian: Същият ефект е наблюдаван и при пациенти на възраст между 50 и 59 години, и при пациенти на възраст 60 и повече години.
Slovenian: Pri bolnikih s težavami s krvavitvami je treba cepivo injicirati v podkožje.
Bulgarian: При пациенти, при които има опасност от кървене, ваксината трябва да се поставя подкожно.
Slovenian: Zostavax cepivo proti pasovcu (herpesu zostru) (živo)
Bulgarian: Zostavax ваксина срещу херпес зостер (жива)
Slovenian: Zostavax je cepivo, ki je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje.
Bulgarian: Zostavax е ваксина, която се предлага под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri zdravilu Zostavax, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zostavax, вижте листовката.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zostavax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zostavax.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zostavax
Bulgarian: Допълнителна информация за Zostavax:
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število ljudi, pri katerih sta se razvila pasovec in postherpetična bolečina.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на броя хора, които развиват херпес зостер и постхерпесна болка.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati osebe, ki imajo težave z imunskim sistemom, bodisi ker imajo bolezen, kot je levkemija, limfom ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids), ali ker jemljejo zdravilo, ki vpliva na imunski sistem.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се прилага при хора, които имат проблеми с имунната система или защото имат заболяване като левкемия, лимфома, СПИН, или защото приемат лекарства, които засягат имунната им система.
Slovenian: V študijah so proučevali zmožnost cepiva za spodbujanje tvorbe protiteles proti virusu varicella-zoster v krvi štiri tedne po prejetju cepiva.
Bulgarian: В проучванията е разгледана способността на ваксината да стимулира произвеждането на антитела срещу вируса на варицелазостер в кръвта четири седмици след инжекцията.
Slovenian: V nadaljnjih dveh študijah so cepivo Zostavax proučevali pri več kot 1 000 bolnikih, starejših od 50 let, med katerimi jih je 389 bilo starih od 50 do 59 let.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания разглеждат Zostavax при над 1000 пациенти на възраст 50 или повече години, от които 389 са на възраст между 50 и 59 години.
Slovenian: Po navadi izgine šele po nekaj tednih, zatem pa se lahko v predelu, na katerem je bil izpuščaj, pojavi dolgotrajna huda bolečina (postherpetična nevralgija).
Bulgarian: Обикновено обривът минава след няколко седмици, но впоследствие може също да се появи остра и продължителна болка (постхерпесна невралгия) в областта, където е бил обривът.
Slovenian: Zdravilo Zostavax se uporablja za cepljenje ljudi, starejših od 50 let, za preprečevanje herpesa zostra (znanega tudi kot zoster ali pasovec) in dolgotrajne bolečine v živcu, ki se lahko razvije po bolezni (postherpetična nevralgija).
Bulgarian: Zostavax е предназначен за ваксиниране на хора на възраст 50 или повече години, за предотвратяване на херпес зостер (също известен като зостер) и продължителната неврологична болка, която може да се развие като усложнение на заболяването (постхерпесна невралгия).
Slovenian: Število oseb, pri katerih se je razvil pasovec, je bilo manjše v skupini, ki je prejela cepivo Zostavax, kot v skupini, ki je prejela placebo: med študijo se je pasovec pojavil pri 315 bolnikih od 19 254, ki so prejeli cepivo Zostavax, v primerjavi s 642 bolniki od 19 247 tistih, ki so prejeli placebo.
Bulgarian: Помалко хора развиват херпес зостер след ваксиниране със Zostavax, отколкото след получаване на плацебо: 315 от 19 254 пациенти, получили Zostavax, имат херпес зостер по време на проучването в сравнение с 642 от 19 247 пациенти, получили плацебо.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zostavax, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Cepivo Zostavax ne sme uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) katere koli sestavine zdravila ali katero koli snov, ki jo je mogoče v cepivu najti v sledeh (v zelo nizkih koncentracijah), kot je na primer neomicin (antibiotik).
Bulgarian: Zostavax не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към някой от компонентите на ваксината или към някое от веществата, съдържащи се в много малки количества във ваксината, например неомицин (антибиотик).
Slovenian: V glavni študiji so cepivo Zostavax primerjali s placebom (cepivom brez zdravilne učinkovine) pri približno 39 000 bolnikih, starih od 59 do 99 let.
Bulgarian: Основното проучване на Zostavax сравнява ваксината с плацебо (сляпа ваксина) при около 39 000 пациенти на възраст между 59 и 99 години.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Zostavax večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zostavax са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zostavax, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. maja 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zostavax, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zostavax izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Zostavax са установени в проучванията?
Slovenian: Tveganje za razvoj pasovca se povečuje s starostjo in je verjetno povezano z oslabitvijo imunosti (telesne obrambe) proti virusu varicella-zoster.
Bulgarian: Рискът от развиване на херпес зостер се увеличава с възрастта и изглежда е свързан с отслабването на имунитета (защитата) срещу вируса варицела-зостер.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zostavax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zostavax?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zostavax.
Slovenian: Herpes zoster ali pasovec je bolezen, ki jo povzroči reaktivacija virusa varicella-zoster, tj. istega virusa, ki povzroči tudi norice.
Bulgarian: Херпес зостер е заболяване, причинено от повторното активиране на вируса на варицела-зостер - същият вирус, който причинява варицела.
Slovenian: Po noricah ostane virus varicella-zoster v telesu v živčnem sistemu v „speči" (neaktivni) obliki.
Bulgarian: След варицелата вирусът на варицела-зостер остава в нервната система на организма в „латентно" (неактивно) състояние.
Slovenian: Zdravilo Zostavax se injicira v enkratnem odmerku v podkožje ali mišico, po možnosti v predel ramena.
Bulgarian: Zostavax се поставя като еднoкратна доза, приложена подкожно или мускулно, за предпочитане в рамото.
Slovenian: Cepivo Zostavax dokazano okrepi omenjeno imunost, s čimer zagotavlja zaščito pred pasovcem in z njim povezano bolečino.
Bulgarian: Zostavax е ваксина, за която е доказано, че „подсилва" този имунитет, като предпазва от херпес зостер и свързаната със заболяването болка.
Slovenian: Dodatni dve študiji sta pokazali, da so imeli bolniki, cepljeni z zdravilom Zostavax, štiri tedne po cepljenju v krvi okoli dva- do trikrat višje ravni protiteles proti virusu varicella-zoster.
Bulgarian: Двете допълнителни проучвания показват, че пациентите, ваксинирани със Zostavax, имат плазмени нива на антитела срещу вируса на варицела-зостер, които са около два до три пъти повисоки четири седмици след ваксинирането.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je atenuiran (oslabljen) virus varicella-zoster.
Bulgarian: Активното вещество е атенюиран (отслабен) варицела-зостер вирус.
Slovenian: Zdravilo Zostavax je bilo pri preprečevanju pasovca učinkovitejše od placeba.
Bulgarian: Zostavax е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на развитието на херпес зостер.
Slovenian: Pasovec se razvije pri ljudeh, ki so imeli norice v zgodnejšem obdobju življenja, običajno v otroštvu.
Bulgarian: Херпес зостер се развива при хора, които са боледували от варицела по-рано през живота си, основно като деца.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zostavax uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Zostavax?
Slovenian: Včasih postane virus po več letih iz razlogov, ki še niso povsem pojasnjeni, znova dejaven in pri bolniku povzroči razvoj pasovca.
Bulgarian: Понякога, много години по-късно и по причини, които не са напълно изяснени, вирусът се активира отново и пациентът развива херпес зостер - болезнен обрив с образуване на мехури, обикновено в една част на тялото.
Slovenian: Cepivo Zostavax je bilo učinkovitejše od placeba tudi pri preprečevanju postherpetične nevralgije: razvila se je pri 27 bolnikih, ki so prejeli cepivo Zostavax, v primerjavi z 80 bolniki iz skupine, ki je prejela placebo.
Bulgarian: oт лекуваните със Zostavax пациенти 27 имат постхерпесна невралгия в сравнение с 80 в групата с плацебо.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zostavax?
Bulgarian: Какво представлява Zostavax?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zostavax odobreno?
Bulgarian: Защо Zostavax е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako se zdravilo Zostavax uporablja?
Bulgarian: Как се използва Zostavax?
Slovenian: Kako zdravilo Zostavax deluje?
Bulgarian: Как действа Zostavax?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zostavax raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Zostavax?
Slovenian: Pogosto nadzorujte vrednosti hematokrita.
Bulgarian: Следете често хематокритната стойност.
Slovenian: Uxbridge UB9 6LS Velika Britanija
Bulgarian: Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
Slovenian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovenian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Bulgarian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Hаrefield
Slovenian: 4.6 Stranski učinki (pogostost in resnost)
Bulgarian: Странични реакции (честота и важност)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Bulgarian: 14 . ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Slovenian: Teža živali mora biti natančno določena pred pričetkom zdravljenja.
Bulgarian: Телесното тегло на животното трябва да се определи точно, преди началото на третирането.
Slovenian: Tableta se bo v stiku z vlago razgradila.
Bulgarian: Таблетката ще се разтвори при контакта с влагата.
Slovenian: Držite gobec psa zaprt še nekaj sekund, zato da se tableta v celoti navlaži.
Bulgarian: Задръжте затворена устата на кучето за няколко секунди, за да сте сигурни, че таблетката е навлажнена изцяло.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Bulgarian: Препоръчаната доза не трябва да бъде превишавана.
Slovenian: Če se bruhanje še vedno pojavlja, uporabite antiemetike.
Bulgarian: Ако повръщането продължи, приложете антиеметици.
Slovenian: Daj tableto živali v gobec.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата на кучето.
Slovenian: 1 škatla vsebuje 1 ali 3 pretisne omote.
Bulgarian: 1 кутия съдържаща 1 или 3 блистера
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega odziva.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничния отговор.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B. V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Bulgarian: Размери на опаковката:
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Slovenian: Izjemoma, še posebno pri starejših in občutljivih psih so neželjeni učinki lahko resni ali smrtni.
Bulgarian: В редки случаи, особено при кучета със свръхчувствителност към продукта или при животни в напреднала възраст, страничните ефекти може да бъдат сериозни или фатални.
Slovenian: Žival vzdržujte s intravenoznim vnosom tekočin in, če je potrebno, uporabite transfuzijo krvi.
Bulgarian: Поддържайте животното на венозна флуидна терапия, а при необходимост е показано вливането на цяла кръв.
Slovenian: Po peroralnem vnosu 10 mg tepoksalina/kg telesne mase pride do zaviranja sinteze prostaglandinov in leukotrienov.
Bulgarian: Пероралното приложение на 10 mg/ kg телесно тегло води до инхибиране синтеза на prostaglandin и leukotriene.