FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo una somministrazione singola di rotigotina, nel ratto pigmentato e nella scimmia il legame con i tessuti contenenti melanina (ad es. gli occhi) era evidente, ma regrediva lentamente nei 14 giorni del periodo di osservazione.
Czech: oči) u pigmentovaných potkanů a opic, tato vazba ale během 14denní doby pozorování pomalu vymizela.
Italian: Se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, contatti il medico o il farmacista.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: Palpitazioni fibrillazione atriale e, tachicardia sopraventric olare e
Czech: Srdeční poruchy palpitace fibrilace síní supraventrikulární tachykardie
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Neupro.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím Neupra se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Italian: Negli studi in cui la sede di applicazione è stata cambiata, come descritto nelle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel foglio illustrativo, il 35,7% degli 830 pazienti trattati con il cerotto transdermico Neupro ha mostrato reazioni in sede di applicazione.
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 35,7 % z 830 pacientů používajících Neupro.
Italian: Effetti indesiderati quando usa Neupro per la malattia di Parkinson Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Czech: Nežádoucí účinky, jestliže používáte Neupro k léčbě Parkinsonovy nemoci Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Italian: In caso di comparsa di una reazione cutanea generalizzata (ad es. eruzione allergica, compresi esantema eritematoso, maculare, papulare o prurito) associata all'uso di Neupro, il trattamento con Neupro deve essere interrotto.
Czech: Jestliže je pozorována celková kožní reakce (např. alergická vyrážka včetně erytematózní, makulární a papulózní vyrážky nebo pruritus) spojená s použitím Neupra, musí se Neupro vysadit.
Italian: Neupro è un cerotto da applicare sulla pelle.
Czech: Neupro je náplast, která se lepí na kůži.
Italian: I pazienti e chi si prende cura di loro devono essere consapevoli che, in pazienti trattati con agonisti della dopamina, inclusa rotigotina, possono verificarsi sintomi comportamentali correlati al disturbo del controllo degli impulsi che comprendono gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo, alimentazione incontrollata e compulsiva.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně rotigotinu, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Italian: (ore).
Czech: (vč.
Italian: Ciascun cerotto di 40 cm contiene 18,0 mg di rotigotina.
Czech: Jedna náplast o ploše 40 cm2 obsahuje rotigotinum 18,0 mg.
Italian: Ciascun cerotto di 15 cm contiene 6,75 mg di rotigotina.
Czech: Jedna náplast o ploše 15 cm2 obsahuje rotigotinum 6,75 mg.
Italian: • Informi il medico se ha una reazione cutanea che dura più di alcuni giorni e che è grave oppure se si diffonde fuori dall'area della pelle coperta dal cerotto.
Czech: • Pokud kožní reakce trvá déle než několik dní nebo je-li závažná, kontaktujte svého lékaře.
Italian: Effetti indesiderati quando usa Neupro per la sindrome delle gambe senza riposo Informi il medico o il farmacista se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Czech: Nežádoucí účinky, jestiže používáte Neupro k léčbě syndromu neklidných nohou Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Italian: Come conservare Neupro
Czech: Jak Neupro uchovávat
Italian: Palpitazioni e, fibrillazione atriale e, tachicardia sopraventricol are e
Czech: Srdeční poruchy palpitacee, fibrilace síníe, supraventrikulární tachykardiee
Italian: (compresi AST, ALT, γGT), aumento del peso, aumento della frequenza cardiaca, aumento del CPK
Czech: (včetně AST, ALT, GGT), zvýšení tělesné hmotnostie, zvýšená tepová frekvencee, zvýšení kreatinfosfokinázyd,e
Italian: • Se il cerotto ha provocato un'irritazione della pelle, non esponga la zona interessata alla luce solare, perché la pelle potrebbe cambiare colore.
Czech: • Pokud Vám náplast podráždila kůži, chraňte ji před přímým sluncem, protože může dojít ke změně zabarvení kůže.
Italian: All'inizio della seconda settimana, prenda Neupro 4 mg (confezione recante la scritta "Settimana 2").
Czech: Začátkem 2.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 4 mg (balení označené Týden 2).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/331/0013
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/05/331/013
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Neupro 1 mg/24 h cerotto transdermico Neupro 3 mg/24 h cerotto transdermico Rotigotina
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Neupro 1 mg/24 h transdermální náplast Neupro 3 mg/24 h transdermální náplast Rotigotinum
Italian: • Poli(dimetilsilossano, trimetilsilil silicato)-copolimerizzato, povidone K90, sodio metabisolfito (E223), ascorbile palmitato (E304) e DL-α-tocoferolo (E307).
Czech: • Dimetikon-silylát, povidon (K 90), disiřičitan sodný (E223), askorbyl-palmitát (E304) a tokoferolalfa (E307).
Italian: Ciascun cerotto di 10 cm contiene 4,5 mg di rotigotina.
Czech: Jedna náplast o ploše 10 cm2 obsahuje rotigotinum 4,5 mg.
Italian: Se ha dubbi, contatti prima il medico o il farmacista.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se nejdříve s lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Aumento degli enzimi epatici (compresi AST, ALT, γGT), aumento del peso, aumento della frequenza cardiaca, aumento del
Czech: Vyšetření snížení tělesné hmotnosti zvýšení jaterních enzymů (včetně, AST, ALT, GGT), zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená tepová frekvence, zvýšení kreatinfosfokinázyd
Italian: Attacchi di sonno/insorgenza improvvisa di sonno, paranoia, disturbi del desiderio sessuale a
Czech: spánkové ataky/náhlý nástup spánku, paranoia, sexuální poruchya
Italian: • La dose iniziale è di un cerotto da 4 mg/24 h al giorno.
Czech: • Vaše počáteční dávka bude jedna náplast 4 mg/24 h každý den.
Italian: La scatola contiene 7, 14, 28, 30 o 84 (confezione multipla contenente 3 confezioni da 28) cerotti transdermici sigillati in bustina singola.
Czech: Krabička obsahuje 7, 14, 28, 30 nebo 84 (multipack obsahující 3 balení po 28) transdermálních náplastí, jednotlivě zatavených do sáčků.
Italian: • Applichi il cerotto in un'area diversa della pelle ogni giorno.
Czech: • K zabránění vzniku kožních reakcí musíte každý den náplast nalepit na jinou oblast kůže.
Italian: Neupro rotigotina
Czech: Neupro rotigotinum
Italian: Il 15 febbraio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neupro, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neupro platné v celé Evropské unii dne 15. února 2006.
Italian: Neupro viene applicato una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
Czech: Přípravek Neupro se aplikuje jednou denně, vždy přibližně ve stejnou dobu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neupro, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neupro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Neupro.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neupro.
Italian: Altre informazioni su Neupro
Czech: Další informace o přípravku Neupro
Italian: Neupro è usato nel trattamento dei sintomi delle seguenti malattie negli adulti:
Czech: Přípravek Neupro se používá u dospělých k léčbě příznaků těchto onemocnění:
Italian: Per evitare scottature della cute, Neupro deve essere rimosso se il paziente deve sottoporsi a un esame di risonanza magnetica nucleare (RMN) o a cardioversione (un processo che ripristina il normale ritmo cardiaco).
Czech: Aby se zabránilo popálení kůže, musí se náplast Neupro odstranit vždy, má-li pacient podstoupit zobrazení pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo kardioverzi (proces, při němž je pacientovi obnovován normální srdeční rytmus).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Neupro.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neupro.
Italian: Quali benefici ha mostrato Neupro nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Neupro byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Qual è il rischio associato a Neupro?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neupro?
Italian: La diminuzione osservata con Neurpo era analoga a quella osservata con pramipexolo (2,8 ore).
Czech: Zkrácení zjištěné u přípravku Neupro bylo podobné jako zkrácení zjištěné u pramipexolu (2,8 h).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Neupro sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neupro převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Lo strato di rinforzo di Neupro contiene alluminio.
Czech: Krycí vrstva přípravku Neupro obsahuje hliník.
Italian: Neupro si è rivelato più efficace del placebo nel trattamento del morbo di Parkinson.
Czech: Přípravek Neupro byl v rámci léčby Parkinsonovy nemoci účinnější než placebo.
Italian: Neupro non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) alla rotigotina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Czech: Přípravek Neupro nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: Due di questi studi hanno anche confrontato Neupro con altri agonisti della dopamina (ropinirolo ad uno stadio iniziale della malattia e pramipexolo ad uno stadio avanzato).
Czech: Dvě z těchto studií srovnávaly přípravek Neupro také s jinými agonisty dopaminu (ropinirolem v počátečním stadiu nemoci a pramipexolem v pokročilém stadiu nemoci).
Italian: Il principio attivo di Neupro, rotigotina, è un agonista della dopamina, ovvero imita l'azione della dopamina.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neupro, rotigotin, je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
Italian: Nel morbo di Parkinson, Neupro è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in quattro studi cui hanno partecipato 830 pazienti ad uno stadio iniziale della malattia e 842 pazienti ad uno stadio avanzato.
Czech: V případě Parkinsonovy nemoci byl přípravek Neupro srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve čtyřech studiích zahrnujících 830 pacientů v počátečním stadiu nemoci a 842 pacientů v pokročilém stadiu nemoci.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neupro, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neupro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Per la sindrome delle gambe senza riposo da moderata a grave, Neupro è stato comparato con un placebo in due studi principali cui hanno partecipato 963 pazienti.
Czech: V případě středně těžkého až těžkého syndromu neklidných nohou byl přípravek Neupro srovnáván s placebem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 963 pacientů.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti riscontrati con Neupro in pazienti affetti dal morbo di Parkinson (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sonnolenza, capogiro, mal di testa, nausea, vomito e reazioni nel sito di applicazione come arrossamento, prurito e irritazione della pelle.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neupro při léčbě pacientů s Parkinsonovou nemocí (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou somnolence (ospalost), závratě, bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a reakce v místě aplikace náplasti, například zarudnutí, svědění a podráždění pokožky.
Italian: Neupro si è dimostrato meno efficace di ropinirolo: i pazienti trattati con ropinirolo hanno riportato un miglioramento nel 70% dei casi.
Czech: Přípravek Neupro byl méně účinný než ropinirolzlepšení bylo zaznamenáno u 70 % pacientů užívajících ropinirol.
Italian: Che cos'è Neupro?
Czech: Co je Neupro?
Italian: Nel morbo di Parkinson in fase avanzata, i pazienti trattati con Neupro hanno manifestato una maggiore riduzione degli intervalli "off" rispetto a quelli che assumevano il placebo (una diminuzione da 2,1 a 2,7 ore con Neupro rispetto a 0,9 ore con il placebo).
Czech: Pokud jde o pokročilé stadium Parkinsonovy nemoci, u pacientů užívajících přípravek Neupro bylo dosaženo významnějšího zkrácení doby vykazované jako „neschopen/neschopna fungování" než u pacientů užívajících placebo (pokles o 2,1 až 2,7 hodin u pacientů užívajících Neupro ve srovnání s poklesem o 0,9 hodin u pacientů užívajících placebo).
Italian: Nella fase iniziale della malattia, nel 48-52% dei pazienti trattati con Neupro è stato riscontrato un miglioramento dei sintomi rispetto al 19-30% di quelli trattati con placebo.
Czech: Pokud jde o počáteční stadium nemoci, ke zlepšení příznaků došlo u 48 až 52 % pacientů užívajících přípravek Neupro ve srovnání s 19 až 30 % pacientů užívajících placebo.
Italian: Neupro è una gamma di cerotti transdermici (che consentono la somministrazione del medicinale attraverso la pelle).
Czech: Neupro je řada transdermálních náplastí (náplastí, které dodávají lék přes kůži).
Italian: Attraverso la pelle Neupro trasferisce nel sangue una quantità costante di rotigotina.
Czech: Přípravek Neupro zajišťuje stálý přívod rotigotinu přes kůži do krevního řečiště.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neupro, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neupro je uveden v příbalové informaci.
Italian: • morbo di Parkinson; Neupro è utilizzato in monoterapia allo stadio iniziale della malattia o in associazione con levodopa (altro medicinale usato nel morbo di Parkinson) in qualsiasi stadio della malattia, compresi quelli più avanzati quando levodopa inizia a perdere la sua efficacia;
Czech: Přípravek Neupro se užívá samostatně k léčbě počátečního stadia nemoci nebo v kombinaci s levodopou (jiným lékem na Parkinsonovu nemoc) v jakémkoli stadiu nemoci, včetně stadií pozdějších, kdy se levodopa stává méně účinnou,
Italian: Negli studi minori portati a termine in seguito, l'efficacia di Neupro si è rivelata comparabile al ropinitolo.
Czech: Ve dvou později provedených studiích menšího rozsahu bylo zjištěno, že přípravek Neupro je s ropinirolem srovnatelný.
Italian: Per che cosa si usa Neupro?
Czech: K čemu se přípravek Neupro používá?
Italian: Come si usa Neupro?
Czech: Jak se přípravek Neupro používá?
Italian: Nella sindrome delle gambe senza riposo, i pazienti trattati con dosi di Neupro da 1 a 3 mg/24 h hanno riportato un miglioramento più importante rispetto a quelli che avevano ricevuto un placebo nei due studi svolti, così come rilevato da entrambe le scale di riferimento.
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, bylo ve dvou provedených studiích u pacientů užívajících přípravek Neupro v dávkách 1 až 3 mg/24 h zaznamenáno výraznější zlepšení než u pacientů užívajících placebo, měřeno na obou stupnicích sledujících příznaky.
Italian: • sindrome delle gambe senza riposo da moderata a grave (un disturbo che spinge irrefrenabilmente a muovere le gambe per arrestare sensazioni di fastidio, dolore o disagio avvertite nel corpo, soprattutto di notte); Neupro è usato quando non può essere identificata una causa specifica del disturbo.
Czech: • středně těžký až těžký syndrom neklidných nohou, což je porucha, při které má pacient nekontrolované nucení pohybovat končetinami, aby zastavil nepříjemné, bolestivé nebo zvláštní pocity, obvykle v noci.
Italian: Due studi minori che mettevano a confronto Neupro con ropinirolo sono stati portati a termine dopo il rilascio dell'autorizzazione per il medicinale.
Czech: Po schválení přípravku Neupro byly provedeny dvě studie menšího rozsahu srovnávající tento přípravek s ropinirolem.
Italian: Come agisce Neupro?
Czech: Jak přípravek Neupro působí?
Italian: 300 MBq/ml Soluzione iniettabile Uso endovenoso Flaconcino (vetro) 1.0 -10 ml
Czech: 300 MBq/ml Injekční roztok Intravenózní podání
Italian: Data della prima autorizzazione: 20. febbraio 2014 Data del rinnovo dell'autorizzazione: 20. novembre 2018
Czech: Datum první registrace: 20. února 2014 Datum prodloužení registrace: 20. listopadu 2018
Italian: 20052 Monza Italia
Czech: 20052 Monza Itálie
Italian: Può essere utile stimare la dose efficace che era stata applicata.
Czech: To by mohlo být užitečné pro odhad efektivní dávky, která byla aplikována.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RPM)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Italian: Il programma di formazione deve comprendere i seguenti elementi chiave:
Czech: Tréninkový program by měl obsahovat následující klíčové elementy:
Italian: La formazione deve comprendere un numero sufficiente di casi chiaramente positivi e negativi ed anche casi di livello intermedio.
Czech: Trénink by měl zahrnovat dostatečný počet jasně pozitivních a negativních případů a také intermediární případy.
Italian: Non è stato possibile stabilire lo stato cognitivo dei soggetti in modo affidabile.
Czech: Kognitivní stav subjektů nemohl být spolehlivě stanoven.
Italian: : ToC + 6 h
Czech: EXP: ToC + 6h
Italian: Sarà la quantità più piccola necessaria per ottenere le informazioni desiderate.
Czech: Bude to nejmenší množství, které bude nezbytné k získání požadovaných informací.
Italian: Esistono leggi severe che regolano l'uso, la manipolazione e lo smaltimento dei prodotti radiofarmaceutici.
Czech: Existují přísné zákony o použití, manipulaci a likvidaci radiofarmaceutických přípravků.
Italian: Szeligowska 3
Czech: ul. Szeligowska 3
Italian: I calcoli dosimetrici sono stati adattati al modello degli adulti (con un peso corporeo di 70 kg).
Czech: Dozimetrické výpočty byly přizpůsobeny dospělému modelu (s tělesnou hmotností 70 kg).
Italian: Una singola iniezione è sufficiente per eseguire la scansione di cui il medico ha bisogno.
Czech: Jedna injekce je dostačující k provedení vyšetření (skenu), který lékař potřebuje.
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio, riceverà il trattamento appropriato.
Czech: Nicméně, v případě předávkování obdržíte odpovídající léčbu.
Italian: Questo medicinale è destinato solo agli adulti.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro dospělé.
Italian: Se la somministrazione è ritenuta necessaria, l'allattamento deve essere interrotto per 24 ore e il latte prodotto deve essere eliminato.
Czech: Je-li podání považováno za nutné, mělo by se kojení přerušit na dobu 24 hodin a odstříkané mléko by se mělo zlikvidovat.
Italian: Dosaggi ripetuti ad intervalli annuali hanno mostrato che non vi erano differenze nel profilo di sicurezza dopo il primo, secondo o terzo dosaggio.
Czech: Opakované podávání v ročních intervalech ukázalo, že není rozdíl v bezpečnostním profilu po první, druhé nebo třetí dávce.
Italian: Per le limitazioni dell'interpretazione di una scansione positiva vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Czech: Omezení v interpretaci pozitivního skenu naleznete v bodě 4.4 a 5.1.
Italian: Prima del lancio in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il programma educativo con l'autorità nazionale competente.
Czech: Před uvedením na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) dohodnout finální edukační program s národním kompetentním úřadem.
Italian: Il loro ricevimento, conservazione, utilizzo, trasferimento e smaltimento sono soggetti alle norme e/o alle opportune autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti.
Czech: Jejich přijetí, uchovávání, použití, přenos a likvidace podléhají předpisům anebo odpovídajícím licencím kompetentní oficiální organizace.
Italian: Il disegno dello studio non permette di stimare il rischio di progressione da MCI ad AD clinica.
Czech: Design této studie neumožňuje odhad rizika progrese MCI do klinické AD.
Italian: • Informazioni sulla patologia da sostanza amiloide nella malattia di Alzheimer;
Czech: • Informace o patologii amyloidu u Alzheimerovy choroby .
Italian: Neuraceq sarà usato solo in apposite aree controllate.
Czech: Neuraceq se bude používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
Italian: La dose massima non deve superare 360 MBq e non deve essere inferiore a 240 MBq al momento della somministrazione.
Czech: Maximální dávka by neměla překročit 360 MBq a nesmí klesnout pod 240 MBq v době podání.
Italian: I possibili effetti indesiderati comprendono:
Czech: Mezi možné nežádoucí účinky patří:
Italian: L'attività somministrata deve, in ogni caso, essere la più bassa possibile per ottenere le informazioni diagnostiche richieste.
Czech: Podaná aktivita by měla v každém případě být co nejnižší, aby ale byly získány potřebné diagnostické informace.
Italian: Fino a 10 ore dalla fine della sintesi
Czech: Maximálně 10 hodin od dokončení syntézy.
Italian: Per le precauzioni riguardanti il rischio ambientale vedere paragrafo 6.6.
Czech: Opatření týkající se environmentálního rizika jsou uvedena v bodě 6.6.
Italian: Una scansione del cervello è generalmente eseguita 90 minuti dopo la somministrazione di Neuraceq.
Czech: Skenování mozku je obvykle prováděno 90 minut po podání přípravku Neuraceq.
Italian: Come conseguenza delle differenze nel processo di produzione, è possibile che alcuni flaconcini siano distribuiti con tappi di gomma perforati.
Czech: V důsledku rozdílů ve výrobním procesu je možné, že se některé injekční lahvičky distribuují s propíchnutými gumovými uzávěry.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaci diagnostici, sistema nervoso centrale; codice ATC: V09AX06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém; ATC kód: V09AX06
Italian: Devono essere usate solo soluzioni limpide prive di particelle visibili.
Czech: Je třeba používat pouze čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli specialisti: - Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Czech: Následující informace je určena pouze pro odborníky: - Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Italian: Dose assorbita per attività somministrata [mGy/MBq]
Czech: Dávka absorbovaná dle podané aktivity [mGy/MBq]
Italian: • Deve essere garantita l'esperienza e l'idoneità del personale che conduce il corso di formazione.
Czech: • Je třeba zajistit znalosti a kvalifikaci školených pracovníků.
Italian: Dose efficace (mSv/MBq)
Czech: Efektivní dávka (mSv/MBq)
Italian: Dodici ore dopo l'iniezione il 98,93% dell'attività è decaduta, 24 ore dopo l'iniezione il 99,99% dell'attività è decaduta.
Czech: 12 hodin po injekci je rozloženo 98,93 % aktivity, 24 hodin po injekci je rozloženo 99,99 % aktivity.