FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: III fāzes pētījumu 48. nedēļas apvienotā rezistences analīzē 62 (no kopumā 72) viroloģiskās neveiksmes gadījumiem rilpivirīna grupā bija dati par rezistenci pētījuma sākumā un neveiksmes laikā.
Icelandic: Í heildargreiningu á ónæmi í 48. viku úr III. stigs rannsóknunum, voru fyrirliggjandi upplýsingar um ónæmi hjá 62 (af í heild 72) sjúklingum í rilpivirin arminum, með ófullnægjandi veirufræðilega bælingu við grunnlínu og á þeim tímapunkti sem veirufræðileg virkni brást.
Latvian: Tā kā rilpivirīns izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām, maz ticams, ka ar dialīzi varēs izvadīt nozīmīgu aktīvās vielas daudzumu.
Icelandic: Þar sem rilpivirin er mikið plasmabundið er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja virka efnið, svo nokkru nemi, með blóðskilun.
Latvian: Rilpivirīns devā pa 25 mg vienu reizi dienā klīniski nozīmīgi neietekmē CYP enzīmu metabolizēto zāļu iedarbību.
Icelandic: 25 mg einu sinni á sólarhring er ekki líklegt til að hafa mikilvæg klínísk áhrif á útsetningu fyrir lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP ensíma.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos in vitro un in vivo datus par terapiju iepriekš nesaņēmušiem pētījuma dalībniekiem, rilpivirīna aktivitāti var ietekmēt šādas ar rezistenci saistītas mutācijas, ja tās ir terapijas sākumā: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I un M230L.
Icelandic: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, og M230L.
Latvian: Rilpivirīna terapijas laikā visbiežāk radās E138K substitūcija, bieži vien apvienojumā ar M184I substitūciju.
Icelandic: (substitution), algengt var að það væri samhliða M184I punktbreytingunni.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu CART uzsākšanas laikā var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskiem vai reziduāliem oportūnistiskiem patogēniem un izraisīt nopietnus klīniskus traucējumus vai simptomu pastiprināšanos.
Icelandic: Hjá HIV sýktum einstaklingum, með verulega ónæmisbilun við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, getur komið fram bólgusvörun við tækifærissýkingavöldum eða einkennalausum leifum þeirra sem getur valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Latvian: Kad rifabutīna lietošana tiek pārtraukta, rilpivirīna deva jāsamazina līdz 25 mg vienreiz dienā.
Icelandic: Þegar samhliða gjöf með rifabutini er hætt, skal minnka rilpivirin skammtinn í 25 mg einu sinni á sólarhring.
Latvian: Ir novērots, ka, lietojot vienlaicīgi rilpivirīnu un zāles, kas inducē CYP3A, pazeminās rilpivirīna koncentrācija plazmā, kas var samazināt rilpivirīna terapeitisko efektu.
Icelandic: Komið hefur í ljós að samhliða gjöf rilpivirins og lyfja sem örva CYP3A lækkar plasmaþéttni rilpivirins sem getur dregið úr áhrifum meðferðar með rilpivirini.
Latvian: Rilpivirīnu nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar citiem NNRTI.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun rilpivirins samhliða öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Latvian: Rilpivirīna farmakokinētiskās īpašības novērtētas veseliem pieaugušiem cilvēkiem un ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš neārstētiem ar HIV-1 inficētiem pacientiem vecumā no 12 gadiem.
Icelandic: Lyfjahvörf rilpivirins hafa verið rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum og HIV-1 sýktum sjúklingum 12 ára og eldri sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir með andretróveirulyfjum áður.
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um sérstaka sjúklingahópa
Latvian: Rilpivirīns galvenokārt tiek metabolizēts un izvadīts caur aknām.
Icelandic: Rilpivirin umbrotnar og útskilst aðallega í lifur.
Latvian: rilpivirīna Cmin ↔* rilpivirīna Cmax ↑ 43 %*
Icelandic: rilpivirin AUC ↑ 16%* rilpivirin Cmin ↔ * rilpivirin Cmax ↑ 43%*
Latvian: Tāpat kā citu pretretrovīrusu līdzekļu gadījumā, lietojot EDURANT, jāvadās pēc rezistences pārbaudes rezultātiem.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf ætti meðferð með EDURANT að miðast við næmispróf, þegar þau eru fyrir hendi.
Latvian: Rilpivirīna ietekmi uz QTcF intervālu, lietojot ieteicamo devu 25 mg vienu reizi dienā, vērtēja nejaušinātā, ar placebo un aktīvu līdzekli (moksifloksacīns 400 mg vienreiz dienā) kontrolētā krusteniskā pētījumā 60 veseliem pieaugušajiem, veicot 13 mērījumus 24 stundu laikā līdzsvara stāvoklī.
Icelandic: Áhrif rilpivirins í ráðlögðum skammti, sem er 25 mg einu sinni á sólarhring, á QTcF-bil var metið í slembaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu og virku lyfi (moxifloxacin 400 mg einu sinni á sólarhring) með víxlun hjá 60 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum.
Latvian: Atbildreakcija apakšgrupās Pēc pamata shēmas NRTI Tenofovīrs/emtricitabī ns
Icelandic: Svörun eftir undirflokkum Eftir NRTI bakgrunnsmeðferð Tenofovir/emtricitabin 83,5%
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur rilpivirīna hidrohlorīdu, kas atbilst 25 mg rilpivirīna.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur rilpivirin hýdróklóríð sem samsvarar 25 mg af rilpivirini.
Latvian: Simeprevīrs*
Icelandic: Simeprevir*
Latvian: Rilpivirīna terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 45 stundas.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs rilpivirins er u.þ.b. 45 klst.
Latvian: Informācija par iespējamu farmakodinamisku mijiedarbību starp rilpivirīnu un zālēm, kas pagarina QTc intervālu EKG, ir ierobežota.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um möguleikann á milliverkunum lyfhrifa milli rilpivirins og lyfja sem lengja QTc bilið á hjartalínuriti.
Latvian: simeprevīra AUC ↔ simeprevīra Cmin ↔ simeprevīra Cmax ↑ 10 % rilpivirīna AUC ↔ rilpivirīna Cmin ↑ 25 % rilpivirīna Cmax ↔
Icelandic: simeprevir AUC ↔ simeprevir Cmin ↔ simeprevir Cmax ↑ 10% rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↑ 25% rilpivirin Cmax ↔
Latvian: EDURANT tablete jālieto maltītes laikā.
Icelandic: EDURANT töflu verður að taka með máltíð.
Latvian: Rilpivirīna un dabigatrāna eteksilāta kombinācija jālieto, ievērojot piesardzību.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða meðferð rilpivirins og dabigatrans etexilats.
Latvian: Šāda rīcība varētu palielināt rezistentu vīrusu veidošanās risku.
Icelandic: Ef þú gerir það getur hættan á að veiran myndi ónæmi aukist.
Latvian: digoksīna AUC ↔ digoksīna Cmin NP digoksīna Cmax ↔
Icelandic: AUC ↔ digoxin Cmin NA digoxin Cmax ↔
Latvian: piemēram, nozudis novērošanas laikā, terapijas norādījumu neievērošana, piekrišanas atsaukšana.
Icelandic: T.d. þeir sem ekki tókst að fylgja eftir, þeir sem ekki fylgdu meðferðaráætlun, þeir sem drógu til baka upplýst samþykki.
Latvian: HIV PI - bez mazas ritonavīra devas vienlaicīgas lietošanas Nekombinēti PI (atazanavīrs, fosamprenavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs)
Icelandic: Próteasahemlar sem ekki eru örvaðir (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
Latvian: Sagaidāma nozīmīga rilpivirīna koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Icelandic: Búist er við skammtaháðri lækkun á plasmaþéttni rilpivirins.
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI Pretretrovīrusu līdzekļi HIV NRTI/N[t]RTI Didanozīns*
Icelandic: Andretróveirulyf HIV Núkleósíð bakritahemlar (NRTI)/núkleótíð bakritahemlar (N[t]RTI) Didanosin*#
Latvian: Ko EDURANT satur - Aktīvā viela ir rilpivirīns (rilpivirīna hidrohlorīda veidā).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rilpivirin á formi rilpivirins hýdróklóríðs.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk imūnās reaktivācijas sindroms
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome)
Latvian: Rilpivirīns kombinācijā ar H2-receptoru antagonistiem jālieto, ievērojot īpašu piesardzību.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun rilpivirins samhliða H2-viðtakablokka.
Latvian: Ja pacients izlaiž EDURANT devu ilgāk nekā 12 stundas, viņš nedrīkst lietot izlaisto devu, bet viņam jāatsāk zāļu lietošana pēc ierastās shēmas.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar síðan sjúklingurinn hefði átt að taka skammtinn sem hann sleppti, á sjúklingurinn að sleppa þeim skammti en taka næsta skammt á venjulegum tíma samkvæmt áætlun.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots iepriekš neārstētiem ar HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem, kas saņēma terapiju ar rilpivirīnu (III fāzes ECHO un THRIVE klīnisko pētījumu 96. nedēļas analīzes apvienotie dati) N=686 Orgānu sistēmu klase
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá hjá fullorðnum HIV-1 sýktum sjúklingum, sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, sem meðhöndlaðir voru með rilpivirini (heildarupplýsingar skv. greiningu eftir 96 vikur úr ECHO og THRIVE III. stigs rannsóknunum)
Latvian: PRETDIABĒTA LĪDZEKĻI Metformīns*
Icelandic: SYKURSÝKISLYF Metformin*
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Etinilestradiols*
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF TIL INNTÖKU Ethinylestradiol*
Latvian: rilpivirīna AUC ↑ 49 % rilpivirīna Cmin ↑ 76 % rilpivirīna Cmax ↑ 30 %
Icelandic: Cmin ↑ 76% rilpivirin Cmax ↑ 30%
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Latvian: 90 (3 x 30 x 1) tabletes (ar vienu devu) (multipaka: iepakojums)
Icelandic: EU/1/11/742/001
Latvian: Daži pacienti ir izdarījuši pašnāvību.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa framið sjálfsmorð.
Latvian: Pētījums ACTG 48 nedēļas
Icelandic: Rannsókn ACTG 48 vikur
Latvian: ---, nav veikts.
Icelandic: ---, ekki framkvæmd.
Latvian: 48 nedēļas
Icelandic: 48 vikur
Latvian: Ārsts sniegs Jums precīzas instrukcijas par pareizu devu.
Icelandic: Læknirinn gefur þér leiðbeiningar um rétta skammtinn.
Latvian: b 95% ticamības intervāls.
Icelandic: b 95% öryggisbil.
Latvian: ** pamatojoties uz vēsturisko datu salīdzinājumu
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði
Latvian: Makrogols/PEG 3350
Icelandic: Makrógól/PEG 3350
Latvian: Skatīt turpmāk un 5.3. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá hér að neðan og kafla 5.3.
Latvian: Poloksamērs 407
Icelandic: Póloxamer 407
Latvian: Efavirenz Teva kopā ar uzturu un dzērienu
Icelandic: Teva með mat eða drykk
Latvian: 10000 Zagreb
Icelandic: 10000 Zagreb, Croatia
Latvian: ATĶ kods: J05AG03
Icelandic: J05AG03
Latvian: Vīruss tad var kļūt grūtāk ārstējams.
Icelandic: Veiran getur þá orðið erfiðari viðureignar.
Latvian: Tās ir paredzētas pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 3 gadu vecuma.
Icelandic: Það er notað fyrir fullorðna, unglinga og börn 3 ára og eldri.
Latvian: Telaprevīrs (attiecībā pret 750 mg q8h):
Icelandic: Telaprevir (miðað við 750 mg q8h):
Latvian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda.
Icelandic: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda. Tel:
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkingar.
Latvian: (UDP-G indukcija)
Icelandic: (UDP-G örvun)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži ar ķermeņa masu virs 40 kg
Icelandic: Fullorðnir og unglingar yfir 40 kg
Latvian: Nelfinavīra deva bija 750 mg trīs reizes dienā.
Icelandic: Nelfinavír skammturinn var 750 mg þrisvar sinnum á dag.
Latvian: Multipaku nedrīkst pārdot dalīti.
Icelandic: Einingar fjölpakkningar má ekki selja stakar.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat kārtējo devu, lietojiet nākošo devu, cik ātri vien iespējams, bet nedubultojiet nākamo devu.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka næsta skammt svo fljótt sem auðið er.
Latvian: Pacienti ar smagu aknu mazspēju (C grupa pēc Child Pugh) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh Class C) (sjá kafla 5.2).
Latvian: Dažiem pacientiem var būt daudz nopietnāki simptomi, kuri var ietekmēt garastāvokli vai spēju skaidri domāt.
Icelandic: Sumir sjúklingar fá alvarleg einkenni sem hafa áhrif á lundarfar eða getu til að hugsa skýrt.
Latvian: HIV inficētām sievietēm ir ieteicams nekādā gadījumā nebarot savus bērnus ar krūti, lai izvairītos no HIV transmisijas.
Icelandic: HIV smituðum konum er ráðlagt að hafa börn sín ekki á brjósti undir nokkrum kringumstæðum, til að forðast HIV smit.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs novērojat jebkuru no sekojošām blakusparādībām:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú verður var við einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum:
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze 6cP (HPMC 2910)
Icelandic: Hýprómellósa 6cP (HPMC 2910)
Latvian: Triacetīns 3
Icelandic: Tríasetín 3
Latvian: Verapamils, felodipīns, nifedipīns un nikardipīns
Icelandic: Verapamíl, Felodipín, Nifedipín og Nicardipín
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo vīrusa daudzums var palielināties, ja zāļu lietošana tiek pārtraukta pat uz īsu laiku.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt vegna þess að magn veirunnar getur aukist þegar lyfið er ekki tekið inn, jafnvel þó aðeins sé um stuttan tíma að ræða.
Latvian: Saglabājiet zāļu iepakojumu, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Icelandic: Geymdu lyfið í umbúðunum svo þú getur auðveldlega útskýrt hvað þú tókst.
Latvian: a 90% ticamības intervāls, ja vien nav norādīts citādāk.
Icelandic: a 90% öryggisbil nema annað sé tekið fram.
Latvian: Pētījumi tika veikti veseliem indivīdiem, ja vien nav norādīts citādāk.
Icelandic: Rannsóknirnar voru framkvæmdar á heilbrigðum sjálfboðaliðum nema annað sé tekið fram.
Latvian: (UGT1A1 indukcija)
Icelandic: (UGT1A1 örvun)
Latvian: Lielākajai daļai pacientu izsitumi izzūd viena mēneša laikā, turpinot terapiju ar efavirenzu.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hverfa útbrotin innan mánaðar við áframhaldandi meðferð.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma
Icelandic: Hjá 35 sjúklingum sem fengu
Latvian: Sākot ar 2013. gada jūliju, pretretrovīrusu grūtniecības reģistrā (Antiretroviral Pregnancy RegistryAPR) saņemti prospektīvi ziņojumi par efavirenzu saturošu terapiju iedarbību 904 grūtniecēm pirmā trimestra laikā, kur dzimuši 766 dzīvi jaundzimušie.
Icelandic: Frá og með júlí 2013 hafa borist framvirkar tilkynningar í gagnagrunn fyrir skráningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry) um niðurstöður 904 þungana, hjá konum sem fengu meðferð með efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sem leiddu til fæðingar 766 lifandi barna.
Latvian: Cetirizīns:
Icelandic: Cetirizín:
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Latvian: - Bērniem, kuri sver 40 kg vai vairāk, deva ir 600 mg vienu reizi dienā.
Icelandic: - Skammturinn fyrir börn sem vega 40 kg eða meira, er 600 mg einu sinni á dag.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú sért með óþol gagnvart sumum sykrum, hafðu þá samband við lækninn áður en þú notar þetta lyf.
Latvian: N-monodezmetil diltiazems:
Icelandic: N-mónódesmetýl diltíazem:
Latvian: Nebija pietiekami daudz datu, lai noteiktu, vai vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi (B vai C pakāpes pēc Child Pugh) ietekmē efavirenza farmakokinētiku.
Icelandic: Ekki voru nægileg gögn til að skera úr um hvort miðlungs eða verulega skert lifrarstarfsemi (Child Pugh Class B eða C) hefur áhrif á lyfjahvörf efavírenz.
Latvian: Laiks līdz maksimālai koncentrācijai plazmā (3-5 stundas) nemainījās pēc vairākkārtīgām devām, un stabila koncentrācija plazmā tika sasniegta sešās septiņās dienās.
Icelandic: Sá tími sem tók að ná hámarksplasmaþéttni (3-5 klst.) breyttist ekki við endurtekna skammta og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6-7 dögum.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunum og umbúðunum á eftir EXP.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm pazīmēm, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet iekārtas un mehānismus.
Icelandic: Ef þú verður fyrir þessum áhrifum, ekki aka eða stjórna vélum.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par efavirenza ietekmi uz jaundzimušo/mazuli.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif efavírenz á nýbura/ungabörn.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2 % pacientu, kuri saņēma efavirenzu, pārtrauca ārstēšanos šādu simptomu dēļ.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hættu 2 % sjúklinga sem fengu efavírenz á meðferðinni vegna slíkra einkenna.
Latvian: Metadons:
Icelandic: Metadón:
Latvian: Pacienti jāinformē, ka, ja šādi simptomi ir parādījušies, tie ar vislielāko varbūtību izzudīs, turpinot ārstēšanu, un tie neliecina par retāk sastopamu psihisku traucējumu sākumu.
Icelandic: Láta ætti sjúklinga vita að ef einkennin koma fram er líklegt að þau lagist við áframhaldandi meðferð og að þau bendi ekki til byrjunar á geðrænum vandamálum.
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Icelandic: N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Latvian: † Šīs blakusparādības tika novērotas pēcreģistrācijas laikā; tomēr biežums noteikts, izmantojot datus no 16 klīniskajiem pētījumiem (n=3969).
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í eftirliti eftir markaðssetningu, tíðni var samt sem áður ákvörðuð með því að nota gögn frá 16 klínískum rannsóknum (n=3.969).
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai neinficētu citus cilvēkus.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Latvian: Vidējais Cmax µg/ml
Icelandic: Cmax µg/ml
Latvian: Šajos pētījumos efavirenzs nepasliktināja pārošanos vai fertilitāti žurku tēviņiem un mātītēm (lietojot devas līdz 100 mg/kg/divreiz dienā) un neietekmēja ārstēto žurku tēviņu spermu vai pēcnācējus (lietojot devas līdz 200 mg/ divreiz dienā).
Icelandic: Í þessum rannsóknum dró efavírenz ekki úr mökun eða frjósemi hjá karlkyns eða kvenskyns rottum (skammtar allt að 100 mg/kg/tvisvar á dag), og hafði ekki áhrif á sæði eða afkvæmi hjá meðhöndluðum karlkyns rottum (skammtar allt að 200 mg/tvisvar á dag).
Latvian: Šīs zāles neizārstē HIV infekciju, un Jums joprojām var rasties infekcijas vai citas ar HIV slimību saistītas saslimšanas.
Icelandic: Þetta lyf læknar ekki HIV sýkingu og þú gætir haldið áfram að fá sýkingar og ýmsa sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu.
Latvian: - Deva pieaugušajiem ir 600 mg vienu reizi dienā.
Icelandic: - Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.
Latvian: Vajadzētu apsvērt klaritromicīna aizvietošanas iespējas (piemēram, azitromicīns).
Icelandic: Íhuga á annan valkost í stað claritrómýcíns (t.d. azitrómýcín).
Latvian: Efavirenzs izteikti saistās (aptuveni 99,5-99,75%) ar cilvēku plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīniem.
Icelandic: Efavírenz er að mestu leyti bundið plasmapróteinum í mönnum (u.þ.b. 99,5 - 99,75%), aðallega albúmíni.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicama apstiprinoša pārbaude ar precīzākām metodēm, tādām kā gāzu hromatogrāfija/masas spektrometrija.
Icelandic: Í slíkum tilfellum er mælt með staðfestingu með sértækari aðferð eins og gas- og massagreiningu.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Latvian: Tika novērotas arī RT substitūcijas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190 un 225. pozīcijās, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Icelandic: Amínósýrubreytingar á bakritaensíminu á amínósýrustöðum 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eða 225 áttu sér einnig stað, en tíðni þeirra var lægri og þær urðu oft aðeins samhliða K103N.
Latvian: Šo gadījumu cēloņsakarība ar efavirenza lietošanu nav noskaidrota, kopsaucējs nav zināms.
Icelandic: Orsakasamband milli þessara tilvika og notkunar efavírenz hefur ekki verið staðfest og samnefnari er ekki þekktur.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas smagu izsitumu pazīmes ar pūšļu veidošanos vai drudzi, pārtrauciet lietot Efavirenz Teva un nekavējoties informējiet ārstu.
Icelandic: Ef þú sérð einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita, hættu að taka Efavirenz Teva og láttu lækninn þinn vita strax.
Latvian: CD4 šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākumu šūnas/mm3 (S.E.M.
Icelandic: Meðalbreyting frá CD4 frumufjölda í upphafi frumur/mm3 (S.E.M. c)
Latvian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nīderlande
Icelandic: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Latvian: Klīniskā pētījuma 006 efektivitātes rezultāti
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsókn 006
Latvian: Efavirenzu var atkārtoti uzsākt pacientiem, kuriem terapija pārtraukta izsitumu dēļ.
Icelandic: Efavírenz meðferð er hægt að hefja að nýju hjá sjúklingum sem hafa hætt á meðferðinni vegna útbrota.
Latvian: - Ieteicams tableti norīt veselu, uzdzerot ūdeni.
Icelandic: - Taflan gleypist í heilu lagi með vatni.
Latvian: Par izsitumiem bija ziņots 59 no 182 bērniem (32%), kuri lietoja efavirenzu, un sešiem pacientiem tie bija nopietni.
Icelandic: Útbrot voru skráð hjá 59 af 182 börnum (32%) sem fengu efavírenz og var um alvarleg útbrot að ræða hjá sex sjúklingum.
Latvian: Dzimums, rase, gados vecāki cilvēki
Icelandic: Kyn, kynþáttur, aldraðir
Latvian: Asinszāles stimulējošā iedarbība var turpināties vismaz 2 nedēļas pēc tās lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Jóhannesarjurtar geta varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að notkun hennar hefur verið hætt (sjá kafla 4.3).
Latvian: Ja Jūs lietojat kādu no minētajām zālēm, ārsts vēlēsies pārbaudīt pretkrampju līdzekļa līmeni Jūsu asinīs, lai pārliecinātos, ka to neietekmē Efavirenz Teva lietošana.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvað af þessum lyfjum þá gæti læknirinn þurft að athuga styrk flogaveiki lyfjanna í blóði til þess að vera viss um að þau verði ekki fyrir áhrifum af Efavirenz Teva.
Latvian: Aptuveni 14 - 34% no radioaktīvi iezīmētas efavirenza devas izdalījās ar urīnu un mazāk nekā 1% no devas izdalījās ar urīnu neizmainīta veidā.
Icelandic: Um það bil 14 - 34 % af geislamerktum skammti af efavírenzi skildist út með þvagi og innan við 1 % af skammtinum skildist út sem óbreytt efavírenz í þvagi.
Latvian: - Zāles, ko lieto tauku līmeņa samazināšanai asinīs (sauktas arī par statīniem): atorvastatīnu, pravastatīnu, simvastatīnu.
Icelandic: - Lyf sem eru notuð til að lækka blóðfitu (einnig kölluð statín): atorvastatín, pravastatín,
Latvian: CD4 šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākumu
Icelandic: Meðalbreyting frá CD4 frumufjölda í upphafi
Latvian: Klaritromicīna 14hidroksimetabolīts:
Icelandic: Claritrómýcín 14-hýdroxýumbrotsefni :
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn, nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Latvian: EU/1/11/742/001 (30 x 1- PVH/PVdH-al blisteri) EU/1/11/742/002 (30 - PVH/PVdH-al blisteri) EU/1/11/742/003 (90 - PVH/PVdH-al blisteri) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - al/al blisteri) EU/1/11/742/007 (30 - al/al blisteri) EU/1/11/742/008 (90 - al/al blisteri) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - PVH/PVdH-al blisteri)
Icelandic: PVC/PVDC/ál) EU/1/11/742/002 (30 - þynnupakkning PVC/PVDC/ál) EU/1/11/742/003 (90 - þynnupakkning PVC/PVDC/ál) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - þynnupakkning ál/ál) EU/1/11/742/007 (30 - þynnupakkning ál/ál) EU/1/11/742/008 (90 - þynnupakkning ál/ál) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - þynnupakkning
Latvian: 2-hidroksi atorvastatīns:
Icelandic: 2-hýdroxý atorvastatín:
Latvian: Vidējais Cmin µg/ml
Icelandic: Cmin µg/ml
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama palīdzība, lai saplānotu zāļu lietošanas optimālākos laikus, palūdziet to savam ārstam vai farmaceitam.
Icelandic: Ef þú þarft á aðstoð að halda við að ákveða heppilegasta tímann til að taka lyfið inn skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Latvian: Rifabutīna dienas deva jāpalielina par 50%, ja to lieto kopā ar efavirenzu.
Icelandic: Auka ætti daglegan skammt rifabútíns um 50 % þegar það er gefið með efavírenzi.
Latvian: - Metadonu (zāles, ko lieto atkarības no opiātiem ārstēšanai): ārsts var ieteikt citu ārstēšanu.
Icelandic: - Metadón (lyf sem notað er til að meðhöndla ópíatafíkn) læknirinn gæti ráðlagt aðra meðferð.
Latvian: - Efavirenz Teva ir jālieto katru dienu.
Icelandic: Teva verður að taka inn daglega.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.