FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • inflammation of the colon (large intestine), causing diarrhoea, usually with blood and mucus,
Spanish: • inflamación del colon (intestino grueso), causando diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago
English: This may be supplemented with two 750 mg doses (intramuscularly) after 8 hours and 16 hours.
Spanish: Esto puede complementarse con dos dosis de 750 mg (intramuscular) después de 8 horas y 16 horas.
English: As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime sodium.
Spanish: Como se puede producir un resultado falso negativo en la prueba de ferrocianuro, es recomendable que se utilicen métodos de glucosa oxidasa o hexoquinasa para determinar los niveles de glucosa en sangre/plasma en pacientes que reciben cefuroxima de sodio.
English: 1.5 g with the induction of anaesthesia.
Spanish: 1,5 g con la inducción de la anestesia.
English: In many areas, ESBL detection and characterization is recommended or mandatory for infection control purposes.
Spanish: En muchas áreas, se recomienda, o es obligatorio, la detección y caracterización de BLEE para controlar una infección.
English: Studies in animals have shown no reproductive toxicity (see section 5.3).
Spanish: No se ha observado ninguna toxicidad reproductiva en estudios en animales (ver sección 5.3).
English: Patients in renal failure on continuous arteriovenous haemodialysis (CAVH) or high-flux haemofiltration (HF) in intensive therapy units
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal en hemodiálisis arteriovenosa continua (CAVH) o hemofiltración (HF) de alto flujo en unidades de terapia intensiva
English: Zinacef should be administered by intravenous injection over a period of 3 to 5 minutes directly into a vein or via a drip tube or infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection.
Spanish: Zinacef se debe administrar por inyección intravenosa durante un período de 3 a 5 minutos directamente en una vena o a través de un gotero o perfusión durante 30 a 60 minutos, o por inyección intramuscular profunda.
English: You must look out for certain symptoms such as allergic reactions and gastrointestinal disorders such as diarrhoea while you are being given Zinacef.
Spanish: Debe estar atento a ciertos síntomas tales como reacciones alérgicas y trastornos gastrointestinales, como diarrea, mientras se está recibiendo Zinacef.
English: Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
Spanish: El uso prolongado puede originar también un sobrecrecimiento producido por otros microorganismos no sensibles (p.ej. Enterococos, Clostridium difficile), que puede requerir la interrupción del tratamiento (ver sección 4.8).
English: Shake the vial to reconstitute the cefuroxime sodium.
Spanish: Agitar el vial para reconstituir la cefuroxima de sodio.
English: 750 mg twice daily; for low-flux haemofiltration follow the dosage recommended under impaired renal function.
Spanish: 750 mg dos veces al día; para hemofiltración de bajo flujo siga la dosis recomendada en insuficiencia renal.
English: Like all medicines, Zinacef can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: The serum half-life of cefuroxime has been shown to be substantially prolonged in neonates according to gestational age.
Spanish: Se ha demostrado que la vida media de cefuroxima en suero es considerablemente más prolongada en neonatos en función de la edad gestacional.
English: No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females following a single IV bolus injection of 1000 mg of cefuroxime as the sodium salt.
Spanish: No se han encontrado diferencias en la farmacocinética de la cefuroxima entre hombres y mujeres tras una única inyección en bolo IV de 1.000 mg de cefuroxima como sal de sodio.
English: Take special care with Zinacef
Spanish: Tenga especial cuidado con Zinacef
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Instrucciones para la reconstitución
English: Newborn babies (0 - 3 weeks)
Spanish: Recién nacidos (0 - 3 semanas)
English: Gastrointestinal disorders gastrointestinal disturbance pseudomembranous colitis
Spanish: Trastornos gastrointestinales molestias gastrointestinales colitis pseudomembranosa
English: There was no evidence of accumulation of cefuroxime in the serum from normal volunteers following repeat intravenous administration of 1500 mg doses every 8 hours.
Spanish: No hay evidencia de la acumulación de cefuroxima en el suero de voluntarios sanos, tras repetir la administración intravenosa de dosis de 1.500 mg cada 8 horas.
English: Renal function should be monitored in the elderly and those with known pre-existing renal impairment (see section 4.2).
Spanish: Se deben controlar la función renal en los ancianos y en las personas con insuficiencia renal preexistente conocida (ver sección 4.2).
English: Tell the person taking the sample that you have been given Zinacef.
Spanish: Advierta a la persona que le toma la muestra de que está tomando Zinacef.
English: Cefuroxime is excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
Spanish: Cefuroxima se excreta por filtración glomerular y secreción tubular.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from cefuroxime therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Spanish: Se debe decidir si se va a interrumpir la lactancia o interrumpir/suspender el tratamiento de cefuroxima teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niños frente al beneficio del tratamiento para madre.
English: It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle.
Spanish: Puede ser administrado mediante goteo (perfusión intravenosa) o mediante inyección directamente en vena o en el músculo.
English: Infants and toddlers > 3 weeks and children < 40 kg
Spanish: Lactantes > 3 semanas y niños < 40 kg
English: Severe infections
Spanish: Infecciones graves
English: Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of Zinacef should be reduced to compensate for its slower excretion.
Spanish: Por lo tanto, al igual que con todos los antibióticos, en pacientes con función renal notablemente deteriorada se recomienda reducir la dosis de Zinacef para compensar su excreción más lenta.
English: The correct dose of Zinacef for you will be decided by your doctor and depends on: the severity and type of infection, whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys are working.
Spanish: Su médico decidirá cual es la dosis óptima para usted, en función de: la gravedad y tipo de infección, si está siendo tratado con otros antibióticos, su peso y edad y cómo funcionen sus riñones.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis.
Spanish: • Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.
English: • the urinary tract
Spanish: • el tracto urinario
English: Amount per vial
Spanish: Tamaño del vial
English: 30 to 100 mg/kg/day (intravenously) given as 3 or 4 divided doses; a dose of 60 mg/kg/day is appropriate for most infections
Spanish: 30 a 100 mg/kg/día (por vía intravenosa) administrada en 3 o 4 dosis divididas; una dosis de 60 mg/kg/día es adecuada para la mayoría de las infecciones
English: Cefuroxime is excreted in human milk in small quantities.
Spanish: Cefuroxima se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades.
English: Microbiological susceptibility
Spanish: Sensibilidad Microbiológica
English: Treatment related adverse reactions, all grades, are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, se enumeran a continuación clasificadas por órganos y sistemas de MedDRA, la frecuencia y grado de gravedad.
English: Concurrent administration of probenecid prolongs the excretion of the antibiotic and produces an elevated peak serum level.
Spanish: Su administración conjunta con probenecid prolonga la excreción del antibiótico y produce picos elevados en los niveles séricos.
English: Renal and urinary disorders elevations in serum creatinine, elevations in blood urea nitrogen and decreased creatinine clearance (see section 4.4)
Spanish: Trastornos renales y urinarios elevaciones plasmáticas de creatinina, elevaciones en sangre de nitrógeno ureico y disminución del aclaramiento de creatinina (ver sección 4.4)
English: Adults and children ≥ 40 kg
Spanish: Adultos y niños  40 kg
English: Insert the needle of the Monovial into the additive port of the infusion bag.
Spanish: Introducir la aguja del monovial en el compartimento para adición de la bolsa de perfusión.
English: Amount of sodium per vial
Spanish: Dosis de Zinacef Cantidad de sodio por vial
English: No studies on the effects of cefuroxime on the ability to drive and use machines have been performed.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de los efectos de cefuroxima sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
English: 1 The cephalosporin breakpoints for Enterobacteriaceae will detect all clinically important resistance mechanisms (including ESBL and plasmid mediated AmpC).
Spanish: 1 Los puntos de corte de las cefalosporinas para Enterobacteriaceae detectarán todos los mecanismos de resistencia clínicamente significativas (incluyendo BLEE y AmpC mediada por plásmidos).
English: Patients with known hypersensitivity to cephalosporin antibiotics.
Spanish: Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos cefalosporínicos.
English: The most common adverse reactions are neutropenia, eosinophilia, transient rise in liver enzymes or bilirubin, particularly in patients with pre-existing liver disease, but there is no evidence of harm to the liver and injection site reactions.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son la neutropenia, eosinofilia, aumento transitorio de enzimas hepáticas o bilirrubina, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas preexistentes, pero no hay evidencia de daño al hígado y reacción en el sitio de inyección.
English: Creatinine clearance
Spanish: Aclaramiento de la creatinina
English: Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma.
Spanish: La sobredosis puede producir secuelas neurológicas incluyendo encefalopatía, convulsiones y coma.
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in cefuroxime dose selection, and it may be useful to monitor renal function (see section 4.2).
Spanish: Debido a que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer una disminución en la función renal, la dosis de cefuroxima debe ser elegida con precaución y puede ser útil monitorizar la actividad renal (ver sección 4.2).
English: • fungal infections on rare occasions, medicines like Zinacef can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
Spanish: • infecciones producidas por hongos en raras ocasiones, medicamentos como Zinacef pueden causar un sobrecrecimiento de hongos (Candida) en el cuerpo que puede dar lugar a infecciones producidas por hongos (como aftas).
English: Preparation of solution for intravenous infusion
Spanish: Preparación de la solución para perfusión intravenosa:
English: Addition volumes and solution concentrations, which may be useful when fractional doses are required
Spanish: Volúmenes de adición y concentraciones de la solución, que pueden ser útiles cuando se requieren dosis fraccionadas
English: What Zinacef is and what it is used for What you need to know before you are given Zinacef How Zinacef is given
Spanish: Qué es Zinacef y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Zinacef Cómo usar Zinacef
English: Ringer's Injection USP
Spanish: Inyección de Ringer USP
English: Cefuroxime may affect the gut flora, leading to lower oestrogen reabsorption and reduced efficacy of combined oral contraceptives.
Spanish: Cefuroxima puede afectar a la flora intestinal, originando una menor reabsorción de los estrógenos y una menor eficacia de los anticonceptivos orales combinados.
English: Staphylococcus aureus (methicillin-suscpetible) $ Streptococcus pyogenes
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina) $ Streptococcus pyogenes
English: Some strains that produce beta-lactamases are susceptible or intermediate to 3rd or 4th generation cephalosporins with these breakpoints and should be reported as found, i.e. the presence or absence of an ESBL does not in itself influence the categorization of susceptibility.
Spanish: Sin embargo, algunas cepas productoras de beta-lactamasas pueden aparecer como sensibles o de sensibilidad intermedia a las cefalosporinas de 3 ª y 4ª generación con estos puntos de corte y se debe informar tal y como aparecen, es decir, la presencia o ausencia de una BLEE no influye en sí misma en la clasificación de la sensibilidad.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for constitution
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
English: With the vial uppermost, transfer the reconstituted cefuroxime sodium into the infusion bag by squeezing and releasing the bag.
Spanish: Con el vial en alto, transferir la cefuroxima de sodio reconstituida a la bolsa de perfusión apretando y soltando la bolsa.
English: Streptococcus mitis (viridans group)
Spanish: Streptococcus mitis (grupo viridans)
English: For cephalosporins, the most important pharmacokinetic-pharmacodynamic index correlating with in vivo efficacy has been shown to be the percentage of the dosing interval (%T) that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefuroxime for individual target species (i.e. %T>MIC).
Spanish: En las cefalosporinas, se ha demostrado que el índice farmacocinético-farmacodinámico más importante correlacionado con la eficacia in vivo, es el porcentaje de los intervalos de dosificación (%T) en el cual la concentración de cefuroxima sin fijarse a proteínas se mantiene por encima de la concentración mínima inhibitoria (CMI) para especies diana individuales (es decir, %T>CMI).
English: Streptococcus (other)
Spanish: Streptococcus (otro)
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Spanish: Pertenece al grupo de medicamentos de las cefalosporinas.
English: Gamma glutamyl transpeptidase activity in rat urine is inhibited by various cephalosporins, however the level of inhibition is less with cefuroxime.
Spanish: La actividad de la gamma glutamil transpeptidasa en la orina de la rata se inhibe por diversas cefalosporinas, sin embargo el nivel de inhibición es menor con cefuroxima.
English: Surgical prophylaxis for cardiovascular and oesophageal operations
Spanish: Profilaxis quirúrgica para las operaciones cardiovasculares y de esófago
English: Signs include raised and itchy rash, swelling, sometimes of the face or mouth causing difficulty in breathing.
Spanish: Los signos incluyen erupción en la piel con picor, hinchazón, algunas veces de la cara o boca, provocando dificultad para respirar
English: In vitro the activities of cefuroxime sodium and aminoglycoside antibiotics in combination have been shown to be at least additive with occasional evidence of synergy.
Spanish: Las actividades in vitro de la combinación de cefuroxima de sodio y antibióticos aminoglucósidos han mostrado, al menos, un efecto aditivo, y, en ocasiones, evidencia de un efecto sinérgico.
English: Use of cefuroxime may result in the overgrowth of Candida.
Spanish: El uso de cefuroxima puede dar lugar a una sobreinfección producida por Candida.
English: General disorders and administration site conditions injection site reactions which may include pain and thrombophlebitis Description of selected adverse reactions Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of red cell membranes and react with antibodies directed against the drug to produce a positive Coomb's test (which can interfere with cross matching of blood) and very rarely haemolytic anaemia.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración reacciones en el lugar de la inyección que pueden incluir dolor y tromboflebitis Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Las cefalosporinas como clase tienden a ser absorbidos en la superficie de las membranas de los glóbulos rojos y a reaccionar con anticuerpos dirigidos contra el fármaco dando lugar a un resultado positivo de la prueba de Coombs (lo que puede interferir en las pruebas sanguíneas cruzadas) y muy raramente anemia hemolítica.
English: As with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <20 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Spanish: Como con otros antibióticos, en pacientes con acusada insuficiencia renal (es decir, C1cr <20 ml/minuto) se recomienda que la dosis de cefuroxima se reduzca para compensar su excreción más lenta (ver sección 4.2).
English: Concurrent treatment with potent diuretics or aminoglycosides
Spanish: Tratamiento concomitante con diuréticos potentes o aminoglucósidos
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to cefuroxime, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, se debe establecer si el paciente tiene antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a cefuroxima, a otras cefalosporinas o a cualquier otro tipo de agente betalactámico.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
English: Zinacef is also used:
Spanish: Zinacef también se utiliza para:
English: • aminoglycoside-type antibiotics
Spanish: • antibióticos del tipo aminoglucósidos
English: Heparin (10 and 50 units/ml) in 0.9% Sodium Chloride Injection; Potassium Chloride (10 and 40
Spanish: Heparina (10 y 50 unidades/ml) en cloruro de sodio inyectable al 0,9%; cloruro de potasio (10 y 40
English: A further 750 mg dose should be given intravenously or intramuscularly at the end of each dialysis; in addition to parenteral use, cefuroxime sodium can be incorporated into the peritoneal dialysis fluid (usually 250 mg for every 2 litres of dialysis fluid).
Spanish: Se debe administrar otra dosis de 750 mg por vía intravenosa o intramuscular al final de cada diálisis; Además de uso parenteral, la cefuroxima de sodio puede incorporarse en el líquido de diálisis peritoneal (normalmente 250 mg por cada 2 litros de líquido de diálisis).
English: France - Zinnat
Spanish: Francia - Zinnat
English: • Community acquired pneumonia.
Spanish: • Neumonía adquirida en la comunidad.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
Spanish: CONTENIDO POR PESO, POR VOLÚMEN O POR UNIDAD [Para completar a nivel nacional]
English: Pain at the intramuscular injection site is more likely at higher doses.
Spanish: El dolor en el sitio de inyección intramuscular es más probable se produzca cuando se administran las dosis m ás altas.
English: Organisms that have acquired resistance to other injectable cephalosporins are expected to be resistant to cefuroxime.
Spanish: Es de esperar que los organismos que han adquirido resistencia a otras cefalosporinas inyectables sean también resistentes a cefuroxima.
English: Cefuroxime passes the blood-brain barrier when the meninges are inflamed.
Spanish: Cefuroxima atraviesa la barrera hematoencefálica cuando las meninges están inflamadas.
English: AUC and Cmax appear to increase linearly with increase in dose over the single dose range of 250 to 1000 mg following IM and IV administration.
Spanish: AUC y Cmáx parecen aumentar linealmente con el incremento de la dosis durante una dosis única en el rango de 250 a 1.000 mg, posteriormente a la administración vía IM e IV.
English: Cefuroxime is not metabolised.
Spanish: Cefuroxima no se metaboliza.
English: 5 Breakpoints apply to daily intravenous dose of 750 mg × 3 and a high dose of at least 1.5 g × 3.
Spanish: 5 Los puntos de corte se aplican a una dosis diaria intravenosa de 750 mg × 3 y una dosis alta de al menos 1,5 g
English: Zinacef powder for solution for injection and infusion contains sodium.
Spanish: Zinacef polvo para solución inyectable y perfusión contiene sodio.
English: Caution should be used if cefuroxime is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
Spanish: Se debe tener precaución si se va a utilizar cefuroxima en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad no grave a otros agentes beta-lactámicos.
English: only 3 Susceptibility of staphylococci to cephalosporins is inferred from the methicillin susceptibility except for ceftazidme and cefixime and ceftibuten, which do not have breakpoints and should not be used for staphylococcal infections.
Spanish: 3 La sensibilidad de estafilococos a cefalosporinas deriva de la sensibilidad a meticilina excepto para ceftazidima, cefixima y ceftibuten, que no tienen puntos de corte y no debe utilizarse para infecciones de estafilococos.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally] SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
English: • changes in your white blood cell count (neutropenia or eosinophilia)
Spanish: • cambios en el recuento de glóbulos blancos (neutropenia o eosinofilia)
English: $ All methicillin-resistant S. aureus are resistant to cefuroxime.
Spanish: $ Todos los S. aureus resistentes a la meticilina son resistentes a cefuroxima.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
English: In patients with hepatic dysfunction this is not expected to effect the pharmacokinetics of cefuroxime.
Spanish: En pacientes con disfunción hepática, no se espera que esto afecte a la farmacocinética de la cefuroxima.
English: Recommended doses for Zinacef in renal impairment
Spanish: Dosis recomendada de Zinacef en pacientes con disfunción renal
English: Cefuroxime has been shown to cross the placenta and attain therapeutic levels in amniotic fluid and cord blood after intramuscular or intravenous dose to the mother.
Spanish: Se ha demostrado que la cefuroxima atraviesa la placenta y alcanza niveles terapéuticos en líquido amniótico y cordón umbilical después de una dosis por vía intramuscular o intravenosa a la madre.
English: • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in Gram-negative bacteria;
Spanish: • impermeabilidad de la membrana externa, lo que restringe el acceso de la cefuroxima a las proteínas fijadoras de penicilina en bacterias Gram-negativos.
English: What you need to know before you are given Zinacef
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Zinacef
English: 5% Dextrose Injection BP
Spanish: Dextrosa inyectable al 5% BP
English: • if you have ever had a severe allergic (hypersensitive) reaction to any other type of betalactam antibiotic (penicillins, monobactams and carbapenems).
Spanish: • Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica (hipersensible) grave a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas).