FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lever- en/of nierfunctiestoornis
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke injiseres.
Dutch: Volwassenen die per ongeluk geneesmiddelen met brimonidine hebben ingeslikt, ervoeren een verlaagde hartslag, daling van de bloeddruk die kan worden gevolgd door verhoogde bloeddruk, hartfalen, ademhalingsproblemen en effecten op het centrale zenuwstelsel.
Norwegian Bokmål: Voksne som utilsiktet svelget legemidler som inneholder brimonidin, opplevde en redusert hjerterytme, redusert blodtrykk som kan etterfølges av økt blodtrykk, hjertesvikt, pusteproblemer og påvirkninger av nervesystemet.
Dutch: Brinzolamide werkt door remming van het enzym koolzuuranhydrase (CA-II) in het ciliair epitheel die de vorming van bicarbonaationen vermindert, met daaropvolgende vermindering van het natrium- en vloeistoftransport over het ciliair epitheel, wat leidt tot verminderde vorming van kamerwater.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid virker ved å hemme enzymet karboanhydrase (CA-II) i ciliarepitelet som reduserer dannelsen av bikarbonationer med påfølgende reduksjon i natrium og væsketransport i ciliarepitelet, noe som fører til redusert kammervanndannelse.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die SIMBRINZA gebruiken.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interaksjoner må vurderes hos pasienter som får Simbrinza.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het niveau van circulerende catecholaminen na toediening van SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om nivåer på sirkulerende katekolaminer etter administrasjon av Simbrinza.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om hun contactlenzen te verwijderen vóór toediening van SIMBRINZA en minstens 15 minuten te wachten voordat zij deze weer inzetten.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få informasjon om å ta ut kontaktlinser før bruk av Simbrinza og vente minst 15 minutter før kontaktlinsene settes inn igjen.
Dutch: Ook kan SIMBRINZA bij sommige patiënten duizeligheid, sufheid of vermoeidheid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Simbrinza kan også forårsake svimmelhet, døsighet eller tretthet hos enkelte pasienter.
Dutch: Elke ml suspensie bevat 0,03 mg benzalkoniumchloride.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 0,03 mg benzalkoniumklorid.
Dutch: Brimonidine vertoont affiniteit voor gepigmenteerde oogweefsels, voornamelijk de iris-corpus ciliare, omwille van zijn bekende melaninebindende eigenschappen.
Norwegian Bokmål: Brimonidin fremviser affinitet for pigmentert okulærvev, spesielt corpus ciliare, pga. de kjente melaninbindende egenskapene.
Dutch: Tricyclische antidepressiva kunnen de oculaire hypotensieve respons van SIMBRINZA afzwakken.
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva kan dempe den okulære hypotensive virkningen til Simbrinza.
Dutch: Bij ratten resulteerden doses van 18 mg/kg/dag (783 maal de aanbevolen dagelijkse klinische dosis), maar niet van 6 mg/kg/dag, in een geringe vermindering van de ossificatie van schedel en sternebrae van foetussen.
Norwegian Bokmål: Hos rotter resulterte doser på 18 mg/kg/dag (783 ganger anbefalt daglig klinisk dose), men ikke 6 mg/kg/dag, i en noe redusert forbeining av hodeskalle og brystbein hos fostre.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden om het flesje vóór gebruik goed te schudden.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om å riste flasken godt før bruk.
Dutch: kortademigheid of verstikking zijn), hartfalen, hoge of lage bloeddruk - een depressie - een verstoorde of slechte bloedcirculatie (zoals de ziekte van Raynaud, het syndroom van
Norwegian Bokmål: pusteproblemer eller kvelning), hjertesvikt, høyt eller lavt blodtrykk - depresjon - forstyrret eller dårlig blodsirkulasjon (f.eks. Raynauds sykdom, Raynauds syndrom eller cerebral svikt)
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd vanwege de mogelijkheid van een additief of versterkend effect met onderdrukkers van het centraal zenuwstelsel (bijv. alcohol, barbituraten, opiaten, sedativa of anesthetica).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises pga. muligheten for en additiv eller forsterkende effekt med CNS-depressiva (f.eks. alkohol, barbiturater, opiater, sedativer eller anestetika).
Dutch: Pasgeborenen en zuigelingen/kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Nyfødte og spedbarn under 2 år (se pkt.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog).
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har en sykdom på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet).
Dutch: Als er symptomen zijn van ernstige reacties of overgevoeligheid, moet het gebruik van dit geneesmiddel worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, må legemidlet seponeres.
Dutch: De primaire metaboliet is Ndesethylbrinzolamide gevolgd door de N-desmethoxypropyl- en O-desmethyl-metabolieten alsook een N-propionzuuranaloog gevormd door oxidatie van de N-propyl-zijketen van Odesmethylbrinzolamide.
Norwegian Bokmål: Den primære metabolitten er N-desetylbrinzolamid, etterfulgt av N-desmetoksypropyl og O-desmetylmetabolitter i tillegg til en N-propionsyreanalog dannet av oksidering av N-propyl-sidekjeden av O-desmetylbrinzolamid.
Dutch: SIMBRINZA is daarom gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Simbrinza er derfor kontraindisert hos barn under 2 år (se pkt.
Dutch: Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met droge ogen en bij patiënten bij wie de cornea mogelijk is aangetast.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og hos pasienter der hornhinnen kan være skadet.
Dutch: Hoewel zowel brinzolamide als brimonidine de IOD verlagen door het onderdrukken van de vorming van kamerwater, verschilt hun werkingsmechanisme.
Norwegian Bokmål: Selv om både brinzolamid og brimonidin senker det intraokulære trykket ved å undertrykke dannelsen av kammervann, er virkningsmekanismene ulike.
Dutch: nortriptyline, clomipramine, mianserine, venlafaxine en duloxetine - verdovingsmiddelen (anesthetica) - kalmerings- of slaapmiddelen (sedativa), opiaten of barbituraten
Norwegian Bokmål: nortriptylin, klomipramin, mianserin, venlafaksin og duloksetin - anestesimidler - sedativer, opiater eller barbiturater
Dutch: Brinzolamide is geen remmer van cytochroom P450 iso-enzymen.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid hemmer ikke cytokrom P-450isoenzymer.
Dutch: Dosisgerelateerde vermindering van het foetale gewicht werd waargenomen bij jongen van moederdieren die 2 tot 18 mg/kg/dag kregen.
Norwegian Bokmål: Doserelatert vektreduksjon hos fostre ble observert på unger til hunner som ble gitt 2 til 18 mg/kg/dag.
Dutch: Brimonidine wordt uitgebreid gemetaboliseerd door hepatische aldehydeoxidase met vorming van 2oxobrimonidine, 3-oxobrimonidine en 2,3-dioxobrimonidine als belangrijkste metabolieten.
Norwegian Bokmål: Brimonidin er i stor grad metabolisert av hepatisk aldehydoksidase med dannelse av 2 oksobrimonidin, 3-oksobrimonidin og 2,3-dioksobrimonidin som de største metabolittene.
Dutch: Brinzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die koolzuuranhydraseremmers worden genoemd en brimonidinetartraat behoort tot een groep geneesmiddelen die alfa-2 adrenerge receptoragonisten worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid tilhører en gruppe legemidler kalt karboanhydrasehemmere, og brimonidintartrat tilhører en gruppe legemidler kalt alfa2-adrenerge reseptoragonister.
Dutch: - Algemene bijwerkingen: verlaagde bloeddruk, pijn op de borst, onregelmatige hartslag, trage of snelle hartslag, hartkloppingen, slapeloosheid, nachtmerries, depressie, algehele zwakte, hoofdpijn, duizeligheid, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, algemeen gevoel van onbehagen, geheugenverlies, kortademigheid, astma, neusbloedingen, verkoudheidssymptomen, droge neus of keel, zere keel, keelirritatie, hoesten, loopneus, verstopte neus, niezen, sinusinfectie (voorhoofdsholteontsteking), verstopping van de borst, oorsuizen, spijsverteringsproblemen (indigestie), darmgas of maagpijn, misselijkheid, diarree, braken, abnormaal gevoel in de mond, verergering van allergische symptomen op de huid, huiduitslag, abnormaal gevoel van de huid, haarverlies, jeuk over het hele lichaam, verhoogde hoeveelheid chloor in het bloed of verlaagd aantal rode bloedcellen zoals gezien bij een bloedonderzoek, pijn, rugpijn, spierpijn of -spasme, nierpijn zoals lage rugpijn, verminderde zin in seks, seksuele problemen bij mannen.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: senket blodtrykk, brystsmerter, uregelmessig hjerterytme, sakte eller rask hjerterytme, palpitasjoner (hjertebank), søvnvansker (insomnia), mareritt, depresjon, generell kraftløshet, hodepine, svimmelhet, nervøsitet, irritabilitet, generell følelse av ubehag, hukommelsestap, kortpustethet, astma, neseblod, forkjølelsessymptomer, tørr nese eller hals, sår hals, halsirritasjon, hoste, rennende nese, tett nese, nysing, bihulebetennelse, tetthet i brystet, ringing i øret, fordøyelsesvansker, luft i magen eller magesmerter, kvalme, diaré, oppkast, unormal følelse i munnen, økning i allergiske symptomer på huden, utslett, unormal hudfornemmelse, hårtap, generell kløe, økt kloridinnhold i blod eller redusert antall røde blodlegemer angitt i blodprøver, smerter, ryggsmerter, muskelsmerter eller -spasmer, nyresmerter i form av korsryggsmerter, redusert libido, seksuelle problemer hos menn, legemiddelrester
Dutch: Soms: hoofdpijn
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hodepine
Dutch: 8 ml ronde, ondoorzichtige, flesjes van polyethyleen met een lage dichtheid (LDPE) met een LDPE druppelaartip en een witte polypropyleen schroefdop (Drop-Tainer) met 5 ml suspensie.
Norwegian Bokmål: 8 ml runde, ugjennomskinnelige flasker av polyetylen (LDPE) med lav tetthet, med LDPE-dråpespiss og hvit skrukork av polypropylen (droptainer) som inneholder 5 ml suspensjon.
Dutch: Symptomen van overdosering met brimonidine (waaronder verlies van bewustzijn, hypotensie, hypotonie, bradycardie, hypothermie, cyanose en apneu) zijn gemeld bij pasgeborenen en zuigelingen/kinderen die brimonidine oogdruppels krijgen als onderdeel van een medische behandeling van congenitaal glaucoom.
Norwegian Bokmål: Symptomer på brimonidinoverdose (inkludert tap av bevissthet, hypotensjon, hypotoni, bradykardi, hypotermi, cyanose og apné) har blitt rapportert hos nyfødte og spedbarn som har fått brimonidinøyedråper som en del av den medisinske behandlingen for medfødt glaukom.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij het starten van (of veranderen van de dosering van) gelijktijdig toegediende systemische geneesmiddelen (ongeacht de farmaceutische vorm) die interactie kunnen vertonen met α-adrenerge agonisten of hun activiteit kunnen verstoren, zoals agonisten of antagonisten van de adrenerge receptor (bijv. isoprenaline, prazosine).
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig ved samtidig oppstart av (eller doseendring av) systemiske legemidler (uavhengig av legemiddelform) som kan påvirke α-adrenerge agonister eller virke inn på aktiviteten, dvs. agonister eller antagonister til den adrenerge reseptoren (f.eks. isoprenalin, prazosin).
Dutch: SIMBRINZA is niet onderzocht bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom en het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Simbrinza er ikke studert hos pasienter med trangvinklet glaukom, og bruken er ikke anbefalt hos disse pasientene.
Dutch: Beoordeling van de oculaire blootstelling bij de mens bij werkzame doses is niet haalbaar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å vurdere human okulær eksponering ved effektive doser.
Dutch: Gebruik hiervoor een spiegel als u dat handig vindt.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å bruke et speil.
Dutch: Gebruik bij volwassenen (inclusief ouderen) De aanbevolen dosis is tweemaal daags één druppel SIMBRINZA in het (de) aangedane oog (ogen).
Norwegian Bokmål: Voksne, inkludert eldre Den anbefalte dosen er én dråpe Simbrinza i det berørte øyet/øynene to ganger daglig.
Dutch: Omdat de brinzolamidecomponent van SIMBRINZA en zijn metaboliet voornamelijk worden uitgescheiden door de nieren, is SIMBRINZA gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Da brinzolamidkomponenten i Simbrinza og metabolittene skilles ut hovedsakelig gjennom nyrene, er Simbrinza kontraindisert hos slike pasienter (se pkt.
Dutch: Als een dosis wordt gemist, dient de behandeling met de volgende dosis te worden voortgezet zoals gepland.
Norwegian Bokmål: Glemt dose Ved glemt dose, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
Dutch: SIMBRINZA wordt systemisch geabsorbeerd en dit kan daarom optreden bij topische toediening (zie rubriek 4.7).
Norwegian Bokmål: Simbrinza absorberes systemisk, og dette kan derfor skje ved lokal administrasjon (se pkt.
Dutch: Zie onderstaande rubriek ‘Het dragen van contactlenzen - SIMBRINZA bevat benzalkoniumchloride'.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Bruk av kontaktlinser - Simbrinza inneholder benzalkoniumklorid" under).
Dutch: Fabrikant Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Spanje
Norwegian Bokmål: Tilvirker Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spania
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in volbloed is bij de mens verlengd (> 100 dagen) als gevolg van RBC koolzuuranhydrase-binding.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for fullblod er forlenget (> 100 dager) hos mennesker pga. de røde blodcellenes karboanhydrasebinding.
Dutch: Statistisch superieure verlagingen van de gemiddelde dagelijkse IOD werden waargenomen met SIMBRINZA vergeleken met brinzolamide 10 mg/ml of brimonidine 2 mg/ml tweemaal daags gedoseerd bij alle bezoeken gedurende het gehele onderzoek (Afbeelding 1).
Norwegian Bokmål: Statistisk større reduksjoner av gjennomsnittlig diurnalt intraokulært trykk ble observert med Simbrinza sammenlignet med brinzolamid 10 mg/ml eller brimonidin 2 mg/ml dosert to ganger daglig ved alle kontroller i studien (figur 1).
Dutch: Echter, voorzichtigheid wordt aangeraden bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die invloed kunnen hebben op het metabolisme en de opname van circulerende aminen (bijv. chloorpromazine, methylfenidaat, reserpine, serotonine-norepinefrineheropnameremmers).
Norwegian Bokmål: Vær imidlertid forsiktig ved bruk hos pasienter som bruker legemidler som kan påvirke metabolismen og opptaket av sirkulerende aminer (f.eks. klorpromazin, metylfenidat, reserpin, hemmere av serotonin-norepinefrin-gjenopptak).
Dutch: De gemiddelde IOD-verlagingen ten opzichte van de uitgangswaarde op elk tijdstip bij elk bezoek met SIMBRINZA of de individuele componenten die gelijktijdig werden toegediend waren vergelijkbaar (7 tot 10 mmHg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige IOP-reduksjoner fra baseline for hvert tidspunkt, ved hver kontroll med Simbrinza eller de individuelle komponentene som ble administrert samtidig var like (7 til 10 mmHg).
Dutch: Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na instillatie kan het optreden van dit effect helpen verminderen (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Nasolakrimal okklusjon eller forsiktig lukking av øynene etter drypping kan redusere forekomsten av denne bivirkningen (se også pkt.
Dutch: Effecten in niet-klinische reproductie- en ontwikkelingstoxiciteitsstudies werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevantie hebben voor het klinisch gebruik.
Norwegian Bokmål: I prekliniske reproduksjons- og utviklingstoksisitetsstudier ble det bare observert effekter ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer liten klinisk relevans.
Dutch: Sommige patiënten die SIMBRINZA toegediend kregen, ervoeren dalingen van de bloeddruk vergelijkbaar met dalingen die werden waargenomen bij het gebruik van brimonidine als monotherapie.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som tar Simbrinza, opplevde redusert blodtrykk på samme måte som dette er observert ved bruk av brimonidin som monoterapi.
Dutch: Soms: erectiele disfunctie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: erektil dysfunksjon
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld tijdens klinische studies met SIMBRINZA bij een tweemaaldaagse dosering en tijdens klinische studies en uit postmarketingervaring met de afzonderlijke componenten brinzolamide en brimonidine.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i forbindelse med kliniske studier der Simbrinza ble dosert to ganger om dagen, og under kliniske studier og overvåkning etter markedsføring med de individuelle komponentene brinzolamid og brimonidin.
Dutch: Soms: pijn
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerte
Dutch: SIMBRINZA heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Simbrinza har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Vergelijking van de gemiddelde dagelijkse IOD (mmHg)-verandering ten opzichte van de uitgangswaarde - non-inferioriteitsonderzoek
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Sammenligning av gjennomsnittlig endring i diurnalt IOP (mmHg) fra baseline«non-inferiority»-studie
Dutch: De verschijnselen zijn slaperigheid, slapheid, lage lichaamstemperatuur, bleekheid en ademhalingsproblemen.
Norwegian Bokmål: Tegn omfatter tretthet, slapphet, lav kroppstemperatur, blekhet og pusteproblemer.
Dutch: Dezelfde typen bijwerkingen die zijn toe te schrijven aan sulfonamiden kunnen optreden bij topische toediening.
Norwegian Bokmål: De samme typer bivirkninger som skyldes sulfonamider, kan forekomme ved lokal administrering.
Dutch: De effecten van nier- en leverinsufficiëntie op de systemische farmacokinetiek van brimonidine zijn niet beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Effektene av nedsatt lever- og nyrefunksjon på systemisk farmakokinetikk for brimonidin er ikke evaluert.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (zie rubriek 2 ‘Het dragen van contactlenzen - SIMBRINZA bevat benzalkoniumchloride'), propyleenglycol, carbomeer 974P, boorzuur, mannitol, natriumchloride, tyloxapol, zoutzuur en/of natriumhydroxide en gezuiverd water.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2 "Bruk av kontaktlinser - Simbrinza inneholder benzalkoniumklorid"), propylenglykol, karbomer 974P, borsyre, mannitol, natriumklorid, tyloxapol, saltsyre og/eller natriumhydroksid og renset vann.
Dutch: SIMBRINZA kan gelijktijdig worden gebruikt met andere topische oftalmische geneesmiddelen om de intra-oculaire druk te verlagen.
Norwegian Bokmål: Simbrinza kan brukes samtidig med andre lokalt virkende legemidler for øyet for å redusere intraokulært trykk.
Dutch: Van benzalkoniumchloride is gemeld dat het oogirritatie en symptomen van droge ogen veroorzaakt en de traanfilm en corneaoppervlak kan aantasten.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake øyeirritasjon og symptomer på tørre øyne og kan påvirke tårefilmen og hornhinnen.
Dutch: Deze twee componenten verlagen de intra-oculaire druk (IOD) bij patiënten met openkamerhoekglaucoom (OKHG) en oculaire hypertensie (OHT) door onderdrukking van de vorming van kamerwater in de processus ciliares van het oog.
Norwegian Bokmål: Disse to komponentene senker det intraokulære trykket (IOP) hos pasienter med åpenvinklet glaukom (OAG) og okulær hypertensjon (OHT) ved å undertrykke dannelsen av kammervann i de ciliære strukturene i øyet.
Dutch: Breng het uiteinde van het flesje vlakbij uw oog.
Norwegian Bokmål: Før flaskens pipette inn mot øyet.
Dutch: De gemiddelde IOD-verlagingen ten opzichte van de uitgangswaarde op elk tijdstip bij elk bezoek waren hoger met SIMBRINZA (6 tot 9 mmHg) dan met monotherapie met hetzij brinzolamide (5 tot 7 mmHg) of brimonidine (4 tot 7 mmHg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige IOP-reduksjoner fra baseline ved hvert tidspunkt var større med Simbrinza (6 til 9 mmHg) enn monoterapi med enten brinzolamid (5 til 7 mmHg) eller brimonidin (4 til 7 mmHg).
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel gebruikt wordt, moeten de geneesmiddelen met een tussenperiode van minstens vijf minuten worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dersom mer enn ett lokalt virkende legemiddel for øyet brukes, skal legemidlene gis med minst 5 minutters mellomrom.
Dutch: De farmacokinetiek van brinzolamide is inherent niet-lineair, als gevolg van verzadigbare binding aan koolzuuranhydrase in volbloed en verschillende weefsels.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid-farmakokinetikken er i seg selv ikke-lineær pga. en mettet binding til karboanhydrase i fullblod og ulike vev.
Dutch: Gebruik SIMBRINZA niet tenzij dit duidelijk door uw arts wordt aangegeven.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Simbrinza med mindre legen mener det er nødvendig.
Dutch: Ook was de steady-state plasmafarmacokinetiek van brimonidine uit de combinatie vergelijkbaar met die van brimonidine als het alleen werd toegediend, met uitzondering van de tweemaal daags SIMBRINZA-behandelingsgroep, waarvoor de gemiddelde AUC0-12 uur ongeveer 25% lager was dan voor brimonidine alleen, tweemaal daags toegediend.
Norwegian Bokmål: På samme måte var steady-state-plasmafarmakokinetikken til brimonidin fra kombinasjonen lik den som ble observert for brimonidin administrert alene med unntak av Simbrinzabehandlingsgruppen som fikk to doser om dagen, der gjennomsnittlig AUC0-12 timer var omtrent 25 % lavere enn verdien for kun brimonidin som ble administrert to ganger daglig.
Dutch: SIMBRINZA dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met depressie, cerebrale of coronaire insufficiëntie, fenomeen van Raynaud, orthostatische hypotensie of thromboangiitis obliterans.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig med bruk av Simbrinza hos pasienter med depresjon, cerebral eller koronar sykdom, Raynauds fenomen, ortostatisk hypotensjon eller thromboangiitis obliterans.
Dutch: Oraal toegediende brimonidine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Brimonidin som administreres oralt, utskilles i morsmelk.
Dutch: 1, fotofobie fotopsie
Norwegian Bokmål: 1, fotopsi
Dutch: Er werd gemeld dat orale overdosering van andere alfa-2-agonisten symptomen veroorzaken zoals hypotensie, asthenie, braken, lethargie, sedatie, bradycardie, aritmieën, miose, apneu, hypotonie, hypothermie, ademhalingsdepressie en stuipen.
Norwegian Bokmål: Oral overdosering av andre alfa-2-agonister er rapportert å gi symptomer som hypotensjon, asteni, oppkast, letargi, sedasjon, bradykardi, arytmi, miose, apné, hypotoni, hypotermi, pusteproblemer og anfall.
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal daags één druppel in het aangedane oog of de aangedane ogen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i det berørte øyet to ganger om dagen.
Dutch: Dezelfde typen bijwerkingen die zijn toe te schrijven aan orale koolzuuranhydraseremmers (d.w.z. zuur/base-balansverstoringen) kunnen optreden bij topische toediening (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: De samme typer bivirkninger som skyldes orale karbonhemmere (dvs. syre/base-forstyrrelser), kan forekomme ved lokal administrasjon (se pkt.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen zoals antihypertensiva en/of hartglycosiden met SIMBRINZA of bij patiënten met ernstige of instabiele en ongecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig ved bruk av legemidler som antihypertensiva og/eller hjerteglykosider samtidig med Simbrinza eller hos pasienter med alvorlige eller ustabile og ukontrollerte hjerte- og karsykdommer (se pkt.
Dutch: Om besmetting van de druppelaartip en de oplossing te voorkomen moet worden gezorgd dat de oogleden, de omringende gebieden en andere oppervlakken niet worden aangeraakt met de druppelaartip van het flesje.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminasjon av dråpetellerens pipette og oppløsning, må du påse at dråpetellerens pipette på flasken ikke kommer i kontakt med øyelokkene, området rundt eller andre overflater.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van SIMBRINZA bij aanvullende therapie was vergelijkbaar met dat waargenomen bij SIMBRINZA monotherapie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Simbrinza som tilleggsbehandling liknet den observert med Simbrinza som monoterapi.