FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - jestliže máte krev v moči a Váš lékař tento stav ještě nevyšetřil.
Slovak: - ak sa vo vašom moči vyskytuje krv, ktorú váš doktor nevyšetril.
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Pioglitazone Teva Pharma příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pioglitazone Teva Pharma je priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Po zahájení léčby pioglitazonem by měla být odpověď pacientů na léčbu posouzena po 3-6 měsících, aby se zhodnotila její adekvátnost (např. snížení HbA1c).
Slovak: Po začatí liečby pioglitazónom má byť odpoveď pacientov posúdená po 3 - 6 mesiacoch (napr. zníženie HbA1c).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26.března 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. marca 2012
Czech: Děti a dospívající Použití u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
Slovak: Neodporúča sa použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pioglitazone
Czech: Téměř všechny subjekty (95%) užívaly kardiovaskulární léčivé přípravky (betablokátory, ACE inhibitory, angiotensin II antagonisty, blokátory kalciových kanálů, nitráty, diuretika, aspirin, statiny, fibráty).
Slovak: Takmer všetci (95%) dostávali kardiovaskulárne lieky (beta-blokátory, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, aspirín, statíny, fibráty).
Czech: − pocení − únava
Slovak: - potenie - únava
Czech: Po vyloučení pacientů, u kterých byla expozice testovanému přípravku kratší než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinomu močového měchýře, bylo 7 případů (0,06%) ve skupině pioglitazonu a 2 případy (0,02%) v kontrolní skupině.
Slovak: Po vylúčení pacientov, u ktorých bola expozícia sledovaného lieku menšia než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinómu močového mechúra, bolo 7 prípadov (0,06%) v skupine pioglitazónu a 2 prípady (0,02%) v kontrolnej skupine.
Czech: Držíte-li při cukrovce zvláštní dietu pro diabetiky, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Pioglitazone
Slovak: Ak dodržiavate špeciálnu diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Pioglitazone Teva
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Při léčbě thiazolidindiony, včetně pioglitazonu, byly v rámci postmarketingového sledování hlášeny případy nového vzniku, případně zhoršení diabetického makulárního edému se snížením zrakové ostrosti.
Slovak: Pri liečbe tiazolidíndiónmi, vrátane pioglitazónu, boli v rámci postmarketingového sledovania hlásené prípady nové prípady vzniku, prípadne zhoršenia diabetického makulárneho edému so znížením zrakovej ostrosti.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Czech: - probíhající nebo prodělanou rakovinou močového měchýře - nevyšetřenou makroskopickou hematurií
Slovak: - s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo s anamnézou rakoviny močového mechúra, - s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou.
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Pioglitazone Teva Pharma správný účinek.
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či na vás Pioglitazone Teva Pharma pôsobí.
Czech: Co je Pioglitazone Teva Pharma a k čemu se používá
Slovak: Čo je Pioglitazone Teva Pharma a na čo sa používa
Czech: 31-546, Krakow
Slovak: Mogilska 80. 31-546, Krakow Poľsko
Czech: Pioglitazon je kontraindikován u pacientů s:
Slovak: Kontraindikácie Pioglitazón je kontraindikovaný u pacientov:
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě inzulínem, kterým se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma sa môže používať samostatne u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín, a u pacientov, pri ktorých sa liečbou s diétou a cvičením nepodarilo kontrolovať hladinu cukru v krvi, alebo sa môže pridať k liečbe inzulínom, keď sa pomocou nich nepodarilo dostatočne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pioglitazónu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: Před zahájením léčby pioglitazonem by měly být posouzeny rizikové faktory pro vznik rakoviny močového měchýře (rizika zahrnují věk, kouření v anamnéze, expozici některým profesním nebo chemoterapeutickým látkám, např.cyklofosfamid nebo předchozí ozařování v pánevní oblasti).
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom treba vyhodnotiť rizikové faktory rakoviny močového mechúra (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidom, alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Czech: Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle.
Slovak: Spôsob podania Tablety s obsahom pioglitazónu sa užívajú perorálne raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Czech: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - srdečním selháním nebo anamnézou srdečního selhání (NYHA funkční třída I. až IV)
Slovak: - s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - so srdcovým zlyhaním alebo anamnézou srdcového zlyhania (štádiá NYHA
Czech: Ačkoli studie nebyla úspěšná s ohledem na primární endpoint, který zahrnoval mortalitu z jakéhokoli důvodu, nefatální infarkt myokardu, mozkovou mrtvici, akutní koronární syndrom, závažnou amputaci nohy, koronární revaskularizaci a revaskularizaci dolních končetin, výsledky naznačují, že nejsou žádné dlouhodobé kardiovaskulární problémy související s používáním pioglitazonu.
Slovak: Hoci štúdia zlyhala z hľadiska primárneho endpointu, ktorým bola kombinácia celkovej mortality, nefatálneho infarktu myokardu, mozgovej príhody, akútneho koronárneho syndrómu, amputácie nohy, koronárnej revaskularizácie a revaskularizácie nohy, výsledky naznačujú, že neexistujú žiadne dlhodobé kardiovaskulárne problémy súvisiace s podávaním pioglitazónu.
Czech: − zvýšení tělesné hmotnosti
Slovak: - zvýšenie telesnej hmotnosti
Czech: Teva Italia S.r.l.
Slovak: Italia Teva Italia S.r.l.
Czech: Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Pioglitazone Teva Pharma pomáhá kontrolovat hladinu Vašeho krevního cukru tím, že Váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
Slovak: Ak trpíte diabetom 2. typu, Pioglitazone Teva Pharma pomáha regulovať hladinu vášho krvného cukru tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Czech: méně časté makulární edém není známo není známo není známo není známo není známo
Slovak: časté časté menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Czech: U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni Pioglitazonem Teva Pharma a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení Pioglitazone Teva Pharma a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma s jídlem a pitím
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma a jedlo a nápoje
Czech: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Slovak: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu Diabetes Mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulínu, ATC kód A10BG03
Slovak: Lieky na liečbu diabetes mellitus, antidiabetikum, okrem inzulínu, ATC kód: A10BG03.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit) − zvýšení hladin jaterních enzymů
Slovak: neznáme (častosť výskytu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov) - zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov - alergické reakcie
Czech: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o
Slovak: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o
Czech: Podobné změny byly pozorovány u metforminu (relativní snížení hemoglobinu o 3-4% a hematokritu o 3,6-4,1%) a v menším rozsahu i u sulfonylurey a inzulínu (relativní snížení hemoglobinu o 1-2% a hematokritu o 1-3,2%) při srovnávacích studiích s pioglitazonem.
Slovak: Podobné zmeny boli pozorované u pacientov liečených metformínom (relatívne zníženie hemoglobínu o 3 - 4% a hematokritu o 3,6 - 4,1%) a v menšom rozsahu pre sulfonylmočovinu a inzulín (relatívne zníženie hemoglobínu o 1 - 2% a hematokritu o 1 - 3,2%) v porovnávacích kontrolovaných štúdiách s pioglitazónom.
Czech: 2 roky
Slovak: 12 mesiacov.
Czech: Jak Pioglitazone Teva Pharma uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: Ako uchovávať Pioglitazone Teva Pharma Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: U pacientů by měly být sledovány možné symptomy srdečního selhávání, přírůstek váhy nebo edémy, obzvlášť pokud mají sníženou srdeční rezervu.
Slovak: U pacientov sa majú sledovať prejavy a príznaky srdcového zlyhania, prírastok hmotnosti alebo edém: najmä u osôb so zníženou srdcovou rezervou.
Czech: V průběhu léčby pioglitazonem došlo konzistentně s hemodilucí k mírnému snížení hemoglobinu (relativní snížení o 4%) a hematokritu (relativní snížení o 4,1%).
Slovak: Počas liečby pioglitazónom sa pozorovalo mierne zníženie hladiny hemoglobínu (relatívne zníženie o 4%) a hematokritu (relatívne zníženie o 4,1%) v súlade s hemodilúciou.
Czech: Ísland Alvogen ehf.
Slovak: Alvogen ehf.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypoglykémie méně časté velmi časté zvýšená chuť k jídlu méně časté
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia menej časté veľmi časté časté zvýšenie chuti do jedla menej časté
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat: Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční návod.
Slovak: Vzdelávací balíček lekára má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon byly hlášeny alergické reakce(četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón boli hlásené alergické reakcie (frekvencia neznáma z dostupných údajov).
Czech: Přesto by pacienti kteří mají zkušenost s poruchami zraku, měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností.
Slovak: Avšak pacienti, u ktorých sa vyskytne porucha videnia, majú byť upozornení pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Czech: Pokud užíváte Pioglitazone Teva Pharma společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty
Slovak: Ak užívate Pioglitazone Teva Pharma s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že vaša hladina krvného cukru klesne pod normálnu hladinu (hypoglykémia).
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie glykosurie méně časté proteinurie méně časté
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hematúria časté glykozúria menej časté proteinúria menej časté
Czech: Retence tekutin a srdeční selhání
Slovak: Retencia tekutín a srdcové zlyhanie).
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat Pioglitazone Teva Pharma, může se zvýšit hladina Vašeho krevního cukru.
Slovak: Ak prestanete Pioglitazone Teva Pharma užívať, vaša hladina krvného cukru sa môže zvýšiť.
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Teva Pharma, S.L.U.
Slovak: España Teva Pharma, S.L.U.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za „Použitelné do:".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a pretlačovacom balení po „EXP".
Czech: Léčbu pioglitazonem lze zahájit úvodní dávkou 15 mg nebo 30 mg jednou denně.
Slovak: Úvodná liečba môže byť začatá s dávkami pioglitazónu 15 mg alebo 30 mg raz denne.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s pioglitazonem u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu II (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre pioglitazón s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich s diabetes mellitus 2. typu.
Czech: Nizozemsko Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Slovak: Poland Sp z.o.o.
Czech: 2Poruchy zraku se vyskytovaly především v počátku léčby a souvisely s přechodnými změnami turgoru a indexu lomu oční čočky při změnách hladin krevního cukru, jak bývá patrno u léčby jinými antidiabetiky.
Slovak: Boli hlásené poruchy zraku najmä na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene pružnosti a indexu lomu šošoviek tak ako je vidieť aj u iných hypoglykemických liečebných postupoch.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pioglitazone Teva Pharma, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak užijete viac Pioglitazone Teva Pharma, ako máte Ak náhodou užijete nadmerný počet tabliet, alebo ak niekto iný, prípadne dieťa, užije váš liek, okamžite vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika.
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3
Slovak: Ludwig-Merckle
Czech: - jestliže jste měl(a) diabetickou ketoacidózu (komplikace cukrovky, způsobující rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení).
Slovak: - ak ste mali diabetickú ketoacidózu (komplikácie cukrovky spôsobujúce výrazné zníženie telesnej hmotnosti, nevoľnosť alebo vracanie). - ak máte alebo ste niekedy mali rakovinu močového mechúra.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno omezení růstu plodu, které je možno přičíst účinku pioglitazonu na snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulínové rezistence v těhotenství, čímž se snižuje dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa zistilo obmedzenie rastu plodu, čo je možné pripísať účinku pioglitazónu na zníženie hyperinzulinémie u matky a zvýšenie inzulínovej rezistencie počas gravidity, čím sa znižuje dostupnosť metabolických substrátov potrebných pre rast plodu.
Czech: Současné podávání pioglitazonu s rifampicinem (induktor cytochromu P450 2C8) má za následek snížení AUC pioglitazonu o 54%.
Slovak: Súčasné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 % zníženiu AUC pioglitazónu.
Czech: typu, a to níže popsaným způsobem: v monoterapii - u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a fyzickou aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
Slovak: Pioglitazón je indikovaný na druhú a tretiu líniu liečby diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie: ako monoterapia - u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) nedostatočne kompenzovaných diétou a fyzickou aktivitou, pre ktorých nie je metformín vhodný z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie.
Czech: 4Byla provedena souhrnná analýza zlomenin hlášených jako nežádoucí účinek v randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly 8100 pacientů léčených pioglitazonem a 7400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
Slovak: Bola vykonaná súhrnná analýza zlomenín hlásených ako nežiaduci účinok v randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom počas až 3,5 roka.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe časté
Czech: K existující antidiabetické a kardiovaskulární terapii byl po dobu až 3,5 let přidán pioglitazon nebo placebo.
Slovak: Pioglitazón alebo placebo boli pridané k už existujúcej antidiabetickej alebo kardiovaskulárnej liečbe počas až 3,5 roka.
Czech: Zvýšený výskyt zlomenin u žen byl pozorován v souhrnné analýze hlášení zlomenin jako nežádoucích účinků z randomizovaných, kontrolovaných dvojitě zaslepených klinických studií, které zahrnovaly 8100 pacientů léčených pioglitazonem a 7400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnej analýze zlomenín ako nežiaducich účinkov z randomizovaných, kontrolovaných, dvojito zaslepených klinických štúdií, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom počas až
Czech: 50x1 tableta v Al/Al perforovaných jednotkových dávkovacích blistrech.
Slovak: 50 x 1 tabliet v hliníkovom/hliníkovom perforovanom pretlačovacom balení s jednotkovou dávkou.
Czech: inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Slovak: Ak máte Pioglitazone Teva Pharma užívať v kombinácii s inými liekmi používanými pri liečbe cukrovky (napr. s inzulínom, chlórpropamidom, glibenklamidom, gliklazidom, tolbutamidom), váš lekár vám oznámi, či máte užívať nižšiu dávku týchto liekov.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu poruchy erekce
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia časté
Czech: Vápenatá sůl karmelosy Hyprolosa
Slovak: Vápenatá soľ karmelózy Hydroxypropylcelulóza Magnéziumstearát
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva zlomenina kosti4
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Teva Pharma užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Teva Pharma
Czech: Přesto mají určité léky pravděpodobně vliv na množství cukru ve Vaší krvi - gemfibrozil (užívá se na snížení hladiny cholesterolu) - rifampicin užívá se na léčbu tuberkulózy a jiných infekcí) Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků.
Slovak: Avšak, pri určitých liekoch je viac pravdepodobné, že ovplyvňujú hladinu cukru v krvi: - gemfibrozil (používaný na zníženie cholesterolu) - rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy a iných infekcií)
Czech: typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu) u dospělých, když metformin není vhodný nebo nedostatečně účinkoval.
Slovak: Je to liek používaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca aplikáciu inzulínu) u dospelých, keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 10) u žen užívajících pioglitazon a byly hlášeny i u mužů (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit) užívajících pioglitazon.
Slovak: U žien užívajúcich pioglitazón boli často hlásené (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 pacientok) zlomeniny kostí a taktiež u mužov užívajúcich pioglitazón (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Czech: (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Czech: Poruchy nervového systému hypestézie bolest hlavy méně časté závrať nespavost méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Slovak: Poruchy nervového systému hypestézia časté časté časté časté časté bolesť hlavy časté menej časté závraty časté nespavosť menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Czech: Bulharsko
Slovak: България
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Czech: Obsah balení a další informace Co Pioglitazone Teva Pharma obsahuje - Léčivou látkou je pioglitazonum.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Pioglitazone Teva Pharma obsahuje
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon byla méně často (mohou se vyskytnout u 1 osoby ze 100)
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón bol zaznamenaný menej častý výskyt rakoviny močového mechúra (môže sa vyskytnúť až u 1 zo 100 pacientov
Czech: България Актавис ЕАД
Slovak: Актавис ЕАД Teл.:
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích bronchitis sinusitis méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest časté časté časté časté časté bronchitída časté sinusitída menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Czech: Následující nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s dalšími antidiabetickými léky:
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich pioglitazón s inými antidiabetikami sa vyskytli tieto ďalšie vedľajšie účinky:
Czech: Hypoglykémie Jako důsledek zvýšené senzitivity k inzulínu může být u pacientů užívajících pioglitazon v dvojkombinaci nebo trojkombinaci se sulfonylureou nebo v dvojkombinaci s inzulínem přítomno vyšší riziko hypoglykémie související s dávkou léků.
Slovak: Ako následok zvýšenia inzulínovej senzitivity existuje u pacientov liečených pioglitazónom v rámci dvojitej alebo trojitej perorálnej liečby so sulfonylmočovinou alebo dvojitej liečby s inzulínom riziko vzniku hypoglykémie závislej od dávky, preto môže byť potrebné zníženie dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
Czech: Pokud je pioglitazon podáván společně s inzulinem, měly by být pacientů sledovány možné symptomy srdečního selhávání, přírůstek váhy nebo edémy.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa pioglitazón používa v kombinácii s inzulínom sa majú sledovať známky a príznaky srdcového zlyhania, prírastok hmotnosti a edém.
Czech: pioglitazonu.
Slovak: Pioglitazón
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Pioglitazone Teva Pharma Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Pioglitazone Teva Pharma užívat každý den.
Slovak: Ak prestanete užívať Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Czech: - impotence - bolest zad
Slovak: - bolesť chrbta
Czech: Teva Pharma.
Slovak: Pharma.
Czech: Současné podávání pioglitazonu s gemfibrozilem (inhibitor cytochromu P450 2C8) nebo rifampicinem (induktor cytochromu P450 2C8) má za následek zvýšení, resp. snížení plazmatické koncentrace pioglitazonu
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu s gemfibrozilom (inhibítor cytochrómu P450 2C8) alebo s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k zvýšeniu resp. zníženiu plazmatickej koncentrácie pioglitazónu (pozri časť 4.5).
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea inzulín zlomeniny kostí bolesti kloubů bolesti v zádech
Slovak: Kombinácia s metfor mínom so sulfo nylmočovi nou s metformí nom a sulfonylmo čovinou s inzulínom artralgia časté časté časté bolesť chrbta časté
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Slovak: 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea inzulín
Slovak: Kombinácia s metfor mínom so sulfo nylmočovi nou s metformí nom a sulfonylmo čovinou s inzulínom
Czech: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Slovak: Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Czech: Jak Pioglitazone Teva Pharma vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Pioglitazone Teva Pharma a obsah balenia