FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As crianças que pesem 32,6 kg ou mais podem tomar os comprimidos de 0,5 mg e para as crianças que pesem menos de 32,6 kg deve ser usada uma solução oral de entecavir.
Slovak: Deťom s hmotnosťou 32,6 kg a vyššou sa môžu podávať 0,5 mg tablety, zatiaľ čo deťom s hmotnosťou nižšou ako 32,6 kg sa môže podávať perorálny roztok entekaviru.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Entecavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Baraclude.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Entecavir Mylan s liekom Baraclude.
Portuguese: O tratamento com o Entecavir Mylan deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B crónica.
Slovak: Mylan má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej hepatitídy B.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Entecavir Mylan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Entecavir
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Entecavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Entecavir Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Entecavir Mylan contém a substância ativa entecavir e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Baraclude.
Slovak: To znamená, že liek Entecavir Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Baraclude.
Portuguese: O que é o Entecavir Mylan e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Entecavir Mylan a na čo sa používa?
Portuguese: O Entecavir Mylan é tomado uma vez por dia. Nos adultos com doença hepática compensada, a dose depende do facto de o doente já ter sido tratado anteriormente com um medicamento do mesmo grupo que o Entecavir Mylan (um análogo de nucleósido, como a lamivudina).
Slovak: V prípade dospelých s kompenzovaným ochorením pečene dávka závisí od toho, či už bol pacient v minulosti liečený liekom z rovnakej skupiny ako liek Entecavir Mylan (nukleozidový analóg, napríklad lamivudín).
Portuguese: Outras informações sobre o Entecavir Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Entecavir Mylan
Portuguese: O Entecavir Mylan é um medicamento utilizado para o tratamento da hepatite B (uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite B) crónica (de longa duração).
Slovak: Mylan sa používa na liečbu chronickej (dlhotrvajúcej) hepatitídy B (infekčného ochorenia pečene zapríčineného vírusom hepatitídy B).
Portuguese: A substância ativa do Entecavir Mylan, o entecavir, é um antivírico que pertence à classe dos «análogos de nucleósidos».
Slovak: Účinná látka lieku Entecavir Mylan, entekavir, je antivirotikum patriace do skupiny nukleozidových analógov.
Portuguese: O entecavir impede o vírus de produzir ADN e de se multiplicar e disseminar.
Slovak: Entekavir interferuje s účinkom vírusového enzýmu DNA polymerázy, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA. Entekavir zastavuje tvorbu DNA vo víruse a bráni jeho množeniu a šíreniu.
Portuguese: Os doentes que não tenham sido tratados anteriormente com um análogo de nucleósido recebem uma dose de 0,5 mg, enquanto os que receberam anteriormente lamivudina, mas cuja infeção já não responde à mesma, recebem uma dose de 1 mg.
Slovak: Pacienti, ktorí v minulosti neboli liečení nukleozidovým analógom, užívajú dávku 0,5 mg, zatiaľ čo pacienti, ktorí predtým užívali lamivudín, ale ktorých infekcia už naň neodpovedá, užívajú dávku 1 mg. Dávku 0,5 mg možno užívať s jedlom alebo bez jedla, dávka 1 mg sa však musí užiť aspoň 2 hodiny pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Entecavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Entecavir Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Entecavir Mylan para utilização na UE.
Slovak: Mylan na používanie v EÚ.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Entecavir Mylan.
Slovak: Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Entecavir Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Entecavir
Portuguese: Entecavir Mylan entecavir
Slovak: Liek Entecavir
Portuguese: Por que foi aprovado o Entecavir Mylan?
Slovak: Prečo bol liek Entecavir Mylan povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Entecavir Mylan?
Slovak: Ako bol liek Entecavir Mylan skúmaný?
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Entecavir Mylan.
Slovak: Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Portuguese: Como funciona o Entecavir Mylan?
Slovak: Ako sa liek Entecavir Mylan užíva?
Portuguese: 19 de novembro de 2015
Slovak: 19. november 2015
Portuguese: Isto é particularmente importante para os seguintes medicamentos:
Slovak: Je to dôležité najmä pri nasledujúcich liekoch:
Portuguese: Ambos os componentes contribuem para a redução do risco.
Slovak: Obe zložky prispeli k zníženiu rizika.
Portuguese: Sem interação significativa
Slovak: Žiadna významná interakcia
Portuguese: Nestes doentes, a exposição pode ser aumentada e a segurança não está estabelecida.
Slovak: U týchto pacientov sa môže zvýšiť expozícia a bezpečnosť nie je stanovená.
Portuguese: É aconselhavel tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias.
Slovak: Odporúča sa užívať liek každý deň v rovnakom čase.
Portuguese: A segurança e eficácia de Entresto em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Entresta u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou até mesmo parar de tomar algum desses medicamentos.
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť dávku, urobiť iné opatrenia alebo dokonca prestať užívať jeden z liekov.
Portuguese: Após o período transitório de 2 anos, deve ser implementado um limite máximo de 0,03 ppm para a NDMA.
Slovak: Po prechodnom období dvoch rokov sa má zaviesť limit pre NDMA maximálne 0,03 ppm.
Portuguese: A média de idade da população estudada foi de 64 anos e 19% tinham 75 anos ou mais.
Slovak: Priemerný vek skúmanej populácie bol 64 rokov a 19 % bolo vo veku 75 rokov alebo viac.
Portuguese: Valor p ***
Slovak: Hodnota p***
Portuguese: Este período coincide com 36 semanas de gestação em seres humanos, que ocasionalmente se pode estender até 44 semanas após a conceção em humanos.
Slovak: Toto obdobie sa zhoduje s 36 týždňami gestácie u ľudí, čo sa môže u ľudí príležitostne predĺžiť až na 44 týždňov od počatia.
Portuguese: Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas deverá ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Portuguese: Redução do risco relativo
Slovak: Relatívne zníženie rizika
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Slovak: Musíte povedať vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo ak môžete otehotnieť).
Portuguese: Interações CYP450
Slovak: Interakcie s CYP 450
Portuguese: O que é Entresto e para que é utilizado
Slovak: Čo je Entresto a na čo sa používa
Portuguese: Não utilize nenhuma embalagem de Entresto que esteja danificada ou apresente sinais de violação.
Slovak: Nepoužite balenie Entresta, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Portuguese: O teor de amiloide não foi, no entanto, medido quantitativamente neste estudo.
Slovak: Obsah amyloidov sa však v tomto klinickom skúšaní kvantitatívne nestanovil.
Portuguese: Este achado não é considerado negativo.
Slovak: Tento nález sa nepovažuje za nežiaduci.
Portuguese: Em geral, não é necessário ajuste de dose.
Slovak: Spravidla sa nevyžaduje úprava dávky.
Portuguese: • se alguma vez teve angioedema (ver "Não tome Entresto" e secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Slovak: • ak sa u vás niekedy vyskytol angioedém (pozri „Neužívajte Entresto" a časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Portuguese: **Morte CV inclui todos os doentes que morreram até à data de cut-off independentemente das hospitalizações anteriores.
Slovak: **CV úmrtie zahŕňa všetkých pacientov, ktorí zomreli do dátumu ukončenia zberu údajov, bez ohľadu na predošlú hospitalizáciu.
Portuguese: Peptídeo natriurético tipo B (BNP)
Slovak: Nátriuretický peptid typu B (BNP)
Portuguese: Interações que requerem precauções
Slovak: Interakcie vyžadujúce opatrnosť
Portuguese: As reações adversas são classificadas em classes de sistemas de órgãos e depois por frequência, com as reações mais frequentes primeiro, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a potom podľa frekvencie, pričom najčastejšie sú uvedené ako prvé, podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Portuguese: O que é Entresto e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Entresto Como tomar Entresto
Slovak: Čo je Entresto a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entresto Ako užívať Entresto
Portuguese: É improvável que o medicamento seja removido por hemodiálise devido à elevada ligação às proteínas.
Slovak: Je nepravdepodobné, že sa liek odstráni hemodialýzou vzhľadom na jeho vysokú mieru väzby na bielkoviny.
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez não tem sido conclusiva; no entanto, não pode ser excluído um pequeno aumento no risco.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE počas prvého trimestra gravidity neboli jednoznačné; avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após os 3 meses de gravidez, uma vez que pode causar danos graves ao seu bebé se for usado após o terceiro mês de gravidez.
Slovak: Tento liek sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa bude užívať po treťom mesiaci tehotenstva.
Portuguese: Este efeito foi observado cedo e manteve-se sustentado durante toda a duração do estudo (ver Figura 1).
Slovak: Tento účinok sa pozoroval skoro a pretrval počas celého trvania klinického skúšania (pozri obrázok 1).
Portuguese: Um blister contém 10 ou 14 comprimidos revestidos por película.
Slovak: Jeden blister obsahuje buď 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.
Portuguese: Portanto, esta associação não é recomendada.
Slovak: Preto sa táto kombinácia neodporúča.
Portuguese: Parar o tratamento com Entresto pode causar o agravamento da sua condição.
Slovak: Ukončenie liečby Entrestom môže spôsobiť zhoršenie vášho stavu.
Portuguese: O seu médico irá depois ajustar a sua dose dependendo da forma como responde ao tratamento até encontrar a melhor dose para si.
Slovak: Lekár bude potom upravovať dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu dovtedy, kým pre vás nenájde najlepšiu dávku.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Entresto
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entresto
Portuguese: NT-proBNP não é um substrato da neprilisina e portanto é um biomarcador mais adequado.
Slovak: NT-proBNP nie je substrát neprilyzínu, preto je vhodnejším biomarkerom.
Portuguese: Entresto é utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração em adultos.
Slovak: Entresto sa používa na liečbu určitého typu dlhodobého zlyhávania srdca u dospelých.
Portuguese: Deve ser administrado tratamento sintomático.
Slovak: Má sa poskytnúť symptomatická liečba.
Portuguese: • se estiver grávida de mais de 3 meses (é também melhor evitar este medicamento no início da gravidez, ver "Gravidez e amamentação").
Slovak: • ak ste viac ako 3 mesiace tehotná (je tiež lepšie vyhnúť sa tomuto lieku na začiatku tehotenstva,
Portuguese: Valsartan é minimamente metabolizado, pois apenas cerca de 20% da dose é recuperada como metabolitos.
Slovak: Valsartan sa metabolizuje minimálne, keďže len asi 20 % dávky sa nájde vo forme metabolitov.
Portuguese: Este tipo de insuficiência cardíaca ocorre quando o coração está fraco e não consegue bombear sangue suficiente para os pulmões e para o resto do corpo.
Slovak: K tomuto typu srdcového zlyhávania dochádza, keď je srdce slabé a nedokáže do pľúc a ostatných častí tela čerpať dostatok krvi.
Portuguese: Entresto pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Slovak: Entresto sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Portuguese: O seu médico irá normalmente aconselhá-la a que pare de tomar este medicamento antes de engravidar ou logo que saiba que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Entresto.
Slovak: Lekár vám spravidla odporučí, aby ste prestali užívať tento liek predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, ako budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Entresta.
Portuguese: Se for utilizado também um diurético, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado.
Slovak: Ak sa používa aj diuretikum, riziko toxicity lítia sa môže ďalej zvyšovať.
Portuguese: Tabela 2 Efeito do tratamento para o parâmetro de avaliação primário composto, seus componentes e mortalidade por todas as causas ao longo de um período de acompanhamento médio de 27 meses
Slovak: Tabuľka 2 Účinok liečby na primárny zložený cieľový ukazovateľ, jeho zložky a mortalitu z akejkoľvek príčiny počas mediánu sledovania 27 mesiacov
Portuguese: Ainda que não existam dados epidemiológicos controlados sobre o risco com ARA, podem existir riscos semelhantes para esta classe de medicamentos.
Slovak: Zatiaľ čo nie sú kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri ARB, podobné riziko môže existovať pri tejto skupine liekov.
Portuguese: • se tem alergia ao sacubitril, valsartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • ak ste alergický na sakubitril, valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: N-nitrosodimetilamina (NDMA)
Slovak: N-nitrózodimetylamín (NDMA)
Portuguese: ***Valor p parcial
Slovak: ***Jednostranná hodnota p
Portuguese: Designação preferencial
Slovak: Uprednostňovaný názov
Portuguese: Doentes com classificação funcional IV da NYHA
Slovak: Pacienti s funkčnou triedou IV podľa klasifikácie NYHA
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado a não ser que a PAS seja ≥100 mmHg.
Slovak: Liečba sa nemá začať, ak STK nie je ≥100 mmHg.
Portuguese: Como poderão ter maior risco de angioedema, recomenda-se precaução se Entresto for utilizado nestes doentes.
Slovak: Keďže u nich môže byť vyššie riziko angioedému, odporúča sa opatrnosť, ak sa Entresto používa u takýchto pacientov.
Portuguese: Desconhece-se se Entresto é excretado no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa Entresto vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: Não tome Entresto:
Slovak: Neužívajte Entresto:
Portuguese: Transportadores OATP e MRP2
Slovak: Transportéry OATP a MRP2
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis:
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky:
Portuguese: Interações resultando numa contraindicação
Slovak: Interakcie, ktoré majú za následok kontraindikáciu
Portuguese: • Pare de tomar Entresto e procure atendimento médico imediatamente se notar inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades em respirar ou engolir.
Slovak: Prestaňte užívať Entresto a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Portuguese: A utilização de Entresto não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez e é contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.3).
Slovak: Použitie Entresta sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Portuguese: Nos casos de angioedema confirmado onde o edema esteve confinado à face e lábios, a condição foi geralmente resolvida sem tratamento, embora os anti-histamínicos tenham sido úteis no alívio dos sintomas.
Slovak: V prípadoch potvrdeného angioedému, keď sa edém obmedzil iba na tvár a pery, stav sa zvyčajne upravil bez liečby, hoci antihistaminiká boli prospešné pri zmierňovaní príznakov.
Portuguese: • sensação de andar à roda
Slovak: • pocit, že sa točí okolie
Portuguese: • alguns medicamentos conhecidos como estatinas que são utilizados para baixar os níveis elevados de colesterol (por exemplo atorvastatina).
Slovak: • niektoré lieky známe ako statíny, ktoré sa používajú na zníženie vysokej hladiny cholesterolu (napr. atorvastatín).
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DE EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Slovak: MULTIBALENIA (BEZ BLUE BOX)
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Vertigens
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo časté
Portuguese: Entresto não induz ou inibe as enzimas CYP450.
Slovak: Entresto neindukuje ani neinhibuje enzýmy CYP 450.
Portuguese: O recetor AT1 foi também bloqueado como evidenciado pela atividade aumentada da renina no plasma e concentração de renina no plasma.
Slovak: Receptor AT1 bol tiež blokovaný, čo preukázala zvýšená aktivita plazmatického renínu a koncentrácie renínu v plazme.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução na utilização nestes doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovak: Pri používaní u týchto pacientov sa preto odporúča opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Portuguese: O seu médico decidirá a dose exata inicial com base nos medicamentos que tomou anteriormente.
Slovak: Váš lekár rozhodne, aká presne bude vaša začiatočná dávka podľa toho, aké lieky ste užívali predtým.
Portuguese: Se tomar mais Entresto do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Entresta, ako máte
Portuguese: Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné teplotné podmienky pri uchovávaní.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Portuguese: A depleção de volume e/ou de sódio deve ser corrigida antes do início do tratamento com Entresto, no entanto, tal ação corretiva deve ser cuidadosamente ponderada comparativamente ao risco de sobrecarga de volume.
Slovak: Deplécia sodíka a/alebo objemu sa má upraviť pred začiatkom liečby Entrestom, avšak toto nápravné opatrenie sa musí dôkladne zvážiť vzhľadom na riziko objemového preťaženia.
Portuguese: Inibidores PDE5 incluindo sildenafil
Slovak: Inhibítory PDE5 vrátane sildenafilu
Portuguese: Angioedema associado a um edema da laringe pode ser fatal.
Slovak: Angioedém spojený s edémom hrtana môže byť smrteľný.
Portuguese: Se tiver tomado acidentalmente demasiados comprimidos de Entresto, ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet Entresta alebo ak vaše tablety užil niekto iný, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Portuguese: Um estudo em ratos adultos demostrou apenas um efeito inibitório transitório mínimo sobre a densidade mineral óssea, mas não em quaisquer outros parâmetros relevantes para o crescimento ósseo, sugerindo que não houve efeito relevante do sacubitril no osso em populações adultas de doentes em condições normais.
Slovak: Štúdia u dospelých potkanov ukázala iba minimálny prechodný inhibičný účinok na minerálnu hustotu kostí, ale neukázala účinok na žiadne iné parametre týkajúce sa rastu kostí, čo nenaznačuje významný účinok sakubitrilu na kosti u populácie dospelých pacientov za normálnych podmienok.
Portuguese: KM estimada da taxa de falência comulativa (%)
Slovak: KM odhad kumulatívnej miery zlyhávania (%)
Portuguese: Quando se diagnostica gravidez, o tratamento com ARA deve ser imediatamente interrompido e, caso apropriado, iniciada terapêutica alternativa.
Slovak: Keď sa diagnostikuje gravidita, liečba ARB sa má okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com doença renal terminal e a utilização de Entresto não é recomendada.
Slovak: Nie sú skúsenosti u pacientov v terminálnom štádiu choroby obličiek a použitie Entresta sa u nich neodporúča.
Portuguese: Na aleatorização, 70% dos doentes eram da classe NYHA II, 24% eram da classe III e 0,7% de classe IV.
Slovak: Pri randomizácii malo 70 % pacientov triedu II podľa NYHA, 24 % triedu III a 0,7 % malo triedu IV.
Portuguese: Devido ao risco potencial de reações adversas em recém-nascidos/lactentes, não é recomendado durante a amamentação.
Slovak: Pre možné riziko nežiaducich reakcií u dojčených novorodencov/dojčiat sa neodporúča počas dojčenia.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se inicia Entresto em doentes com classificação funcional IV da NYHA devido à limitada experiência clínica nesta população.
Slovak: Opatrnosť je potrebná na začiatku liečby Entrestom u pacientov s funkčnej triedou IV podľa klasifikácie NYHA vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti u tejto populácie.
Portuguese: Estes atingem as concentrações pico em 2 horas, 1 hora, e 2 horas, respetivamente.
Slovak: Tieto dosahujú maximálne koncentrácie v plazme po 2 hodinách, 1 hodine a po 2 hodinách, uvedenom poradí.
Portuguese: Podem ser sinais de angioedema (um efeito secundário pouco frequente - pode afetar até 1 em 100 pessoas).
Slovak: Môžu to byť prejavy angioedému (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť 1 zo 100 ľudí).
Portuguese: Se tal acontecer, o seu médico pode reduzir a dose de qualquer outro medicamento que esteja a tomar, reduzir temporariamente a sua dose de Entresto ou parar completamente o tratamento com Entresto.
Slovak: V takom prípade lekár možno zníži dávku niektorého z ďalších liekov, ktoré užívate, dočasne vám zníži dávku Entresta, alebo vašu liečbu Entrestom úplne ukončí.
Portuguese: Engula os comprimidos com um copo de água.
Slovak: Tablety prehltnite a zapite pohárom vody.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Slovak: Tablety sa musia zapiť pohárom vody.
Portuguese: Fertilidade, reprodução e desenvolvimento
Slovak: Fertilita, reprodukcia a vývin
Portuguese: • medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue.
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka krvi.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Portuguese: A duração média do acompanhamento foi de 27 meses e os doentes foram tratados até 4,3 anos.
Slovak: Medián trvania ďalšieho sledovania bol 27 mesiacov a pacienti boli liečení najdlhšie 4,3 roka.
Portuguese: Não pare de tomar o medicamento a não ser o que o seu médico lhe diga.
Slovak: Neprestaňte užívať liek dovtedy, kým vám to neodporučí váš lekár.