FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podobne neutropénia sa vyskytuje častejšie u pediatrických pacientov, avšak medzi neutropéniou a infekciami, ako nežiaducimi reakciami u pediatrickej populácie, nie je žiaden súvis.
Lithuanian: Neutropenija taip pat dažniau pasitaiko vaikams, tačiau koreliacijos tarp neutropenijos ir infekcinių nepageidaujamų reakcijų vaikų populiacijoje nėra.
Slovak: Infúzne koncentrácie väčšie než 10 mg/ml sa neodporúčajú.
Lithuanian: Didesnės nei 10 mg/ml koncentracijos tirpalo infuzuoti nerekomenduojama.
Slovak: Ganciklovir je syntetický analóg guanínu, ktorý inhibuje replikáciu herpetických vírusov in vitro aj in vivo.
Lithuanian: Gancikloviras yra sintetinis 2'-dezoksiguanozino analogas, kuris slopina herpes virusų replikaciją ir in vivo, ir in vitro.
Slovak: Asymptomatická CMV infekcia bola detekovaná pomocou PCR u 34,4% pacientov a jej výskyt bol pravdepodobnejší u vysokorizikových príjemcov, ako u príjemcov s bežným rizikom (58,1% voči 21,8%, p =
Lithuanian: Besimptomė CMV infekcija PGR metodu buvo aptikta 34,4 % tiriamųjų ir buvo labiau tikėtina didelės rizikos, nei įprastos rizikos pacientams (58,1 %, lyginant su 21,8 %; p = 0,0001).
Slovak: S používaním antikoncepcie pokračujte najmenej 30 dní po ukončení liečby Cymevene.
Lithuanian: Taip pat tai turite daryti ne trumpiau kaip 30 dienų po gydymo Cymevene pabaigos.
Slovak: • ste mali v minulosti problémy s počtom krviniek, ktoré boli spôsobené liekmi
Lithuanian: • Jums jau yra buvęs kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dėl praeityje vartotų vaistų;
Slovak: dermatitída nočné potenie pruritus
Lithuanian: Dermatitas Naktinis prakaitavimas
Slovak: Vírus môže postihnúť kohokoľvek, avšak obzvlášť nebezpečný je pre pacientov, ktorí majú oslabený imunitný systém.
Lithuanian: • Šis virusas gali paveikti bet kurį iš mūsų, tačiau žmonėms, kurių imuninė sistema yra silpna, jis sukelia ypatingų problemų.
Slovak: Počas liečby sa odporúča monitorovať kompletný krvný obraz, vrátane počtu trombocytov.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo metu stebėti bendrą kraujo ląstelių ir trombocitų kiekį.
Slovak: V priebehu užívania Cymevene bude váš lekár vykonávať pravidelné krvné testy.
Lithuanian: Kol gydotės Cymevene gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują.
Slovak: Ako výsledok potenciálnej reprodukčnej toxicity a teratogenity, ženy v plodnom veku musia byť poučené, aby počas liečby a najmenej 30 dní po jej ukončení používali efektívnu antikoncepciu.
Lithuanian: Dėl galimo toksinio ir teratogeninio poveikio vaisingoms moterims būtina pasiūlyti, kad gydymo metu ir dar mažiausiai 30 dienų po gydymo pabaigos naudotųsi veiksminga kontracepcija.
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min.)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
Slovak: Z tohto dôvodu sa ganciklovir nemá podávať tehotným ženám, s výnimkou prípadu, ak klinický prínos liečby pre ženu preváži nad potenciálnym teratogénnym rizikom pre plod.
Lithuanian: Dėl to gancikloviro negalima skirti nėščioms moterims, nebent gydymo klinikinė nauda moteriai nusvertų galimą teratogeninį poveikį vaisiui.
Slovak: U pacientov s miernym, stredne závažným a závažným poškodením obličiek bol pozorovaný priemerný systémový klírens 2,1; 1 a 0,3 ml/min.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas, organizme stebėti vidutiniai sisteminiai klirensai yra 2,1, 1,0 ir 0,3 ml / min / kg.
Slovak: Je to preto, že Cymevene môže poškodiť nenarodené dieťa.
Lithuanian: To reikia, nes Cymevene gali pažeisti negimusį kūdikį.
Slovak: Ako vyzerá Cymevene a obsah balenia
Lithuanian: Cymevene išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Pri používaní Cymevene môžete pociťovať ospalosť, závrat, zmätenosť alebo tras, alebo stratu rovnováhy, či kŕče.
Lithuanian: Vartodami Cymevene Jūs galite jausti mieguistumą, svaigulį, sumišimą ar drebulį, gali atsirasti koordinacijos sutrikimų ar traukulių.
Slovak: U pacientov, ktorí sa liečili ganciklovirom boli najzávažnejšími a najčastejšími nežiaducimi reakciami hematologické reakcie vrátane neutropénie, anémie a trombocytopénie.
Lithuanian: Gancikloviru gydytiems pacientams dažniausios ir sunkiausios nepageidaujamos reakcijos į vaistą buvo hematologinės reakcijos, tokios kaip neutropenija, anemija ir trombocitopenija.
Slovak: Veľkosť vašej dávky určí váš lekár.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, kokios dozės reikia
Slovak: Prevencia CMV ochorenia u dospelých a u dospievajúcich vo veku od 12 rokov s normálnou funkciou obličiek za účelom profylaxie alebo preemptívnej liečby
Lithuanian: CMV sukeltos ligos prevencija suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių inkstų funkcija normali, taikant profilaktiką arba išansktinį gydymą
Slovak: Pri predpisovaní Cymevene pacientom so známou hypersenzitiviou na aciklovir alebo penciklovir (alebo ich prekurzorov, valaciklovir alebo famciklovir), je preto potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Dėl to pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas aciklovirui ar penciklovirui (arba jų pirmtakams, atitinkamai, valaciklovirui ar famciklovirui), Cymevene skirti reikia atsargiai.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovak: - Profylaxia:
Lithuanian: - Profilaktika.
Slovak: Deti a dospievajúci Údaje o bezpečnosti alebo účinnosti lieku Cymevene u detí do 12 rokov sú obmedzené.
Lithuanian: Apie Cymevene saugumą ir veiksmingumą jaunesniems nei 12 metų vaikams informacijos yra nedaug.
Slovak: Ženy
Lithuanian: Moterys
Slovak: Ženy v plodnom veku je preto nutné upozorniť na to, aby počas liečby a najmenej 30 dní po jej ukončení používali účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Dėl to vaisingoms moterims privaloma patarti, kad gydymo metu ir dar mažiausiai 30 dienų po gydymo pabaigos naudotųsi veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.
Slovak: Klinické štúdie na vyhodnotenie účinnosti lieku proti CMV infekciám boli obmedzené.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai apsiribojo vaisto veiksmingumo CMV infekuotiems pacientams vertinimu.
Slovak: Cymevene je u každého pacienta rôzna.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui lašinama skirtinga Cymevene dozė.
Slovak: • bolesť chrbta, hrudníka alebo kĺbov
Lithuanian: • nugaros, krūtinės ar sąnarių skausmas;
Slovak: Trvanie udržiavacej liečby závisí od rizika CMV ochorenia, má sa postupovať podľa lokálnych odporúčaní pre liečbu.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo trukmė turi būti pagrįsta CMV sukeltos ligos rizika, reikia vadovautis vietinėmis gydymo gairėmis.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: približne 43 mg (2 mekv) sodíka.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas viename flakone yra maždaug 43 mg (2 mEkv) natrio.
Slovak: • abnormálne (chorobné) myslenie alebo pocity, strata kontaktu s realitou
Lithuanian: • nenormalios mintys ar jausmai, ryšio su tikrove praradimas;
Slovak: V retrospektívnej štúdii sa skúmal účinok antivírusovej liečby na neskorý nástup zhoršenia sluchu u dojčiat s vrodenou CMV infekciou (vo veku 4-34 mesiacov, priemerný vek 10,3±7,8 mesiacov,
Lithuanian: Retrospektyvi studija tyrė antivirusinio gydymo poveikį įgimta CMV infekcija sirgusių kūdikių (nuo 4 iki 34 mėnesių amžiaus, vidutinis amžius 10,3 ± 7,8 mėnesių, amžiaus mediana - 8 mėnesiai) vėliau prasidėjusiam kurtumui.
Slovak: U troch pacientov sa vyvinula akútna rejekcia do 6 mesiacov od detekcie CMV, avšak CMV infekcia predchádzala rejekcii u 13 pacientov.
Lithuanian: Trims tiriamiesiems per 6 mėnesius po CMV nustatymo išsivystė ūminis persodinto organo atmetimas, tačiau prieš atmetimą CMV buvo nustatytas 13 tiriamųjų.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že ganciklovir je mutagénny, teratogénny, aspermatogénny a karcinogénny a oslabuje plodnosť.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad gancikloviras sukėlė aspermatogenezę, mutageninį, teratogeninį ir kancerogeninį poveikį bei pablogino vaisingumą.
Slovak: Mutagenita, teratogenita, karcinogenita, fertilita a antikoncepcia
Lithuanian: Mutageninis, teratogeninis ar kancerogeninis poveikis, vaisingumas ir kontracepcija
Slovak: Dojčatá, ktoré dostávali ganciklovir, mali zlepšené výsledky z hľadiska neurologického vývinu v 6 a 12 mesiacoch, v porovnaní s tými, ktoré nedostávali antivírusovú liečbu.
Lithuanian: Gancikloviru gydytiems kūdikiams neurologinio vystymosi vertinamosios baigtys 6-ąjį ir 12-ąjį mėnesiais buvo geresnės, palyginus su tais, kuriems antivirusinis gydymas nebuvo taikytas.
Slovak: Ak sa u vás niektorý z týchto účinkov prejaví, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné zvýšené sledovanie hematologických parametrov.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, turi būti užtikrinama sustiprinta hematologinė stebėsena.
Slovak: Farmakokinetika intravenózne podaného gancikloviru sa skúmala u novorodencov vo veku 2-49 dní v dávkach 4 mg/kg (N=14) a 6 mg/kg (N=13).
Lithuanian: Vaikų populiacija Į veną leidžiamo gancikloviro farmakokinetika buvo tiriama nuo 2 iki 49 dienų amžiaus naujagimių organizme suleidus 4 mg / kg (N = 14) arba 6 mg / kg (N = 13) kūno masės dozę.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Lithuanian: <{Valstybės pavadinimas}> <{Vaistinio preparato pavadinimas}> Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas<{mm/MMMM}> <{mėnuo MMMM}>.
Slovak: Farmakokinetika intravenózne podaného gancikloviru u dojčiat a detí bola podobná ako u novorodencov a dospelých.
Lithuanian: Gancikloviro farmakokinetika kūdikių ir vaikų organizme yra panaši į stebėtą naujagimių ir suaugusiųjų organizmuose.
Slovak: sepsa celulitída infekcia močového traktu kandidové infekcie vrátane kandidózy ústnej dutiny
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Candida infekcijos, įskaitant burnos kandidozę
Slovak: neutropénia anémia
Lithuanian: Neutropenija Anemija
Slovak: Antivírusová aktivita gancikloviru in vitro voči CMV meraná IC50 sa pohybuje v rozmedzí 0,08 µM (0,02 µg/ml) až 14 µM (3,57 µg/ml).
Lithuanian: In vitro antivirusinis aktyvumas, išreiškiamas kaip gancikloviro IC50 prieš CMV, svyruoja tarp 0,08 mkM (0,02 mkg/ml) ir 14 mkM (3,5 mkg/ml).
Slovak: Má sa postupovať podľa odporúčaní pre liečbu.
Lithuanian: Reikia vadovautis gydymo gairėmis.
Slovak: Ak dostávate dve infúzie denne, takýto režim liečby potrvá 21 dní.
Lithuanian: • Jeigu bus lašinamos dvi infuzijos per parą, tai tęsis iki 21 dienos.
Slovak: Očakávaný prínos liečby sa musí starostlivo zvážiť u každého individuálne a má jednoznačne prevažovať nad jej rizikami (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Kiekvienu atveju individualiai reikia kruopščiai apsvarstyti gydymo naudą, ji turi nusverti pavojus (žr.
Slovak: Probenecid podávaný s perorálnym ganciklovirom mal za následok štatisticky významný pokles renálneho klírensu gancikloviru, čo viedlo ku klinicky významnému zvýšeniu jeho expozície.
Lithuanian: Probenecidas, skiriamas kartu su geriamuoju gancikloviru, sukėlė statistiškai reikšmingą gancikloviro inkstų klirenso sumažėjimą bei statistiškai patikimai padidėjusią ekspoziciją.
Slovak: Je určený pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Lithuanian: Cymevene yra skirtas suaugusiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams bei suaugusiems:
Slovak: Frakcia odobratého gancikloviru počas jednej dialýzy sa pohybovala medzi 50% - 63%.
Lithuanian: Per vieną dializės sesiją pašalinto gancikloviro frakcija svyravo nuo 50 % iki 63 %.
Slovak: Farmakokinetika intravenózne podaného gancikloviru sa skúmala tiež u dojčiat a detí s normálnou funkciou obličiek vo veku od 9 mesiacov do 12 rokov.
Lithuanian: Į veną suleisto gancikloviro farmakokinetika taip pat tirta su 10 vaikų, kurių amžius buvo nuo 9 mėnesių iki 12 metų.
Slovak: Vírusová rezistencia
Lithuanian: Viruso atsparumas
Slovak: U týchto ľudí môže vírus zapríčiniť ťažké infekcie.
Lithuanian: Toikiems žmonėms CMV gali sukelti sunką ligą.
Slovak: Zistilo sa, že plazmatické koncentrácie didanozínu boli pri súbežnom podávaní didanozínu s ganciklovirom stále zvýšené.
Lithuanian: Didanozinas Nustatyta, kad didanozino plazmos koncentracijos nuolat didėja skiriant jį su gancikloviru.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) sila lieková forma}
Lithuanian: { (Išgalvotas) pavadinimas ir kiti susiję pavadinimai (žiūrėkite I priedą) stiprumas, farmacinė forma}
Slovak: Liečba sa nemá začať v prípade, ak je absolútny počet neutrofilov nižší než 500/µl, alebo ak je počet trombocytov nižší než 25 000/µl, alebo ak je hladina hemoglobínu nižšia ako 8 g/dl (pozri časti 4.2 a 4.8).
Lithuanian: Jeigu absoliutus neutrofilų kiekis mažesnis nei 500 ląstelių/mkl, trombocitų kiekis mažesnis nei 25000 ląstelių/mkl arba hemoglobino koncentracija mažesnė nei 8 g/dl, gydymo pradėti negalima (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek majú dlhší polčas eliminácie, v závislosti od funkcie obličiek sa pohybuje v rozmedzí 6 až 17 hodín (pozri časť 4.2. pre úpravu dávky pri pacientoch s poruchou funkcie obličiek).
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų veikla yra sutrikusi, organizme pusinės eliminacijos periodas yra pailgėjęs ir, atsižvelgiant į inkstų funkciją, jis svyruoja nuo maždaug 6 iki 17 valandų (reikalavimus kaip keisti dozę pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi, žr. 4.2 skyriuje).
Slovak: Ako používať Cymevene
Lithuanian: Kaip vartoti Cymevene
Slovak: Infúzia sa má podávať do žily s primeraným prietokom krvi, najlepšie pomocou plastovej kanyly.
Lithuanian: Infuzija turi būti atliekama į veną su pakankama kraujo tėkme, pageidautina naudot plastiko kaniulę.
Slovak: Ganciklovir sa spájal s poklesom detekcie CMV kultiváciou alebo pri použití polymerázovej reťazovej reakcie.
Lithuanian: Gancikloviras buvo susijęs su mažesniu CMV aptikimu ląstelių kultūrose arba polimerazės grandininės reakcijos metodu.
Slovak: Pozorne sledujte možné vedľajšie účinky
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į šalutinį poveikį
Slovak: • horúčka, zimnica alebo nočné potenie
Lithuanian: • karščiavimas, šaltkrėtis ar naktinis prakaitavimas;
Slovak: Ak ste žena vo veku, keď môžete otehotnieť- počas liečby Cymevene používajte antikoncepciu (prevenciu proti počatiu).
Lithuanian: Jeigu esate moteris, kuri galėtų pastoti, gydymo Cymevene metu naudokite kontracepciją.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek sú vystavení zvýšenému riziku toxicity (najmä hematologickej toxicity).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi, toksinio poveikio pavojus yra didesnis (ypač toksinio poveikio kraujodarai).
Slovak: • pentamidín - používa sa na liečbu infekcií spôsobených parazitmi alebo pľúcnych infekcií,
Lithuanian: • pentamidiną (juo gydomos parazitinės ar plaučių ligos);
Slovak: U pacientov liečených ganciklovirom sa pozorovala ťažká leukopénia, neutropénia, anémia, trombocytopénia, pancytopénia a útlm kostnej drene.
Lithuanian: Gancikloviru gydytiems pacientams buvo stebėta sunki leukopenija, neutropenija, anemija, trombocitopenija, pancitopenija ir kaulų čiulpų slopinimas.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar valganciklovirui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Perorálne podávaný ganciklovir už nie je dostupný, avšak predpokladá sa, že nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené pri jeho užívaní sa môžu vyskytnúť aj u pacientov, ktorým je podaný ganciklovir intravenózne.
Lithuanian: Geriamasis gancikloviras į rinką nebetiekiamas, tačiau yra tikėtina, kad pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į šį vaistą gali pasireikšti ir ganciklovirą į veną vartojantiems pacientams.
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať z hľadiska toxicity didanozínu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įdėmiai stebėti dėl didanozino toksinio poveikio (žr.
Slovak: V priebehu prvých 14 dní podávania sa odporúča každé 2 dni sledovanie počtu leukocytov (ak je to možné s ich diferenciálnym rozpočtom); u pacientov s nízkou počiatočnou hladinou neutrofilov (menej ako 1000 neutrofilov/µl), u ktorých sa leukopénia vyvinula počas predchádzajúcej liečby inými myelotoxickými látkami a u pacientov s poruchou funkcie obličiek, sa má toto vyšetrenie vykonať na dennej báze.
Lithuanian: Pirmąsias 14 gydymo dienų rekomenduojama baltųjų kraujo ląstelių kiekį nustatyti (pageidautina nustatant ir leukocitų formulę) kas antrą dieną, o pacientams, kurių neutrofilų kiekis prieš pradedant gydymą yra mažas (< 1000 neutrofilų / mkl), kuriems ankstesnio gydymo kitomis mielotoksinėmis medžiagomis metu atsirado leukopenija ir tiems, kurių inkstų veikla sutrikusi, ši stebėsena turi būti atliekama kasdien.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je v rozmedzí 0,54-0,87 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrai svyruoja nuo 0,54 iki 0,870 l/kg.
Slovak: Ak ste muž a vaša partnerka je vo veku, kedy môže otehotnieť, používajte bariérovú antikoncepciu (ako napríklad kondóm) počas liečby Cymevene.
Lithuanian: Jeigu esate vyras, kurio partnerė galėtų pastoti, gydymo Cymevene metu naudokitės barjerinės kontracepcijos metodu (pvz., prezervatyvais).
Slovak: Pacienti s iatrogénnou imunosupresiou sú kvôli liečbe imunosupresívami vystavení vyššiemu riziku trombocytopénie ako pacienti s AIDS (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra jatrogeninė imunosupresija dėl gydymo imunosupresantais, trombocitopenijos rizika yra didesnė, negu AIDS sergantiems pacientams (žr.
Slovak: Počas intermitentnej hemodialýzy sa odhaduje klírens gancikloviru v rozmedzí od 42-92 ml/min, s dialyzačným polčasom 3,3-4,5 hodín.
Lithuanian: Protarpinės hemodializės metu gancikloviro klirenso įverčiai svyravo tarp 42 ir 92 ml/min., o tai lemia 3,3 - 4,5 valandų pusinės eliminacijos periodą dializės metu.
Slovak: Mužov je nutné upozorniť na to, aby používali bariérovú antikoncepčnú metódu počas liečby a najmenej 90 dní po jej ukončení, pokiaľ nie je isté, že partnerke nehrozí riziko otehotnenia (pozri časti 4.6, 4.8 a 5.3).
Lithuanian: Pacientams vyrams būtina patarti, kad jis naudotų barjerines kontracepcijos priemones gydymo metu ir ne mažiau kaip 90 dienų po jo, nebent jis yra užtikrintas, kad jo partnerei tikimybės pastoti nėra (žr. 4.4 ir 5.3 skyrių).
Slovak: Keďže sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek odporúča úprava dávky, majú sa sledovať hladiny kreatinínu v sére alebo hodnoty odhadovaného klírensu kreatinínu.
Lithuanian: Kadangi pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, rekomenduojama keisti dozę, todėl būtina stebėti kreatinino koncentraciją serume arba apytikrį kreatinino klirensą.
Slovak: Riziko neutropénie, ktoré by vychádzalo z počtu neutrofilov pred liečbou, je nepredvídateľné.
Lithuanian: Pagal prieš pradedant gydymą nustatytą neutrofilų kiekį neutropenijos rizikos numatyti negalima.
Slovak: Použitie gancikloviru si vyžaduje mimoriadnu opatrnosť predovšetkým v pediatrickej populácii, vzhľadom na možné riziko dlhodobej karcinogenity a toxicity na reprodukčné funkcie.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams gancikloviro skirti reikia ypač atsargiai dėl galimo ilgalaikio kancerogeninio ar toksinio poveikio reprodukcinei sistemai.
Slovak: • imipenem-cilastatín - používa sa na liečbu bakteriálnych infekcií,
Lithuanian: • imipenemą/cilastatiną (juo gydomos bakterinės infekcijos);
Slovak: • flucytozín, amfotericín B - používa sa na liečbu plesňových infekcií,
Lithuanian: • flucitoziną, amfotericiną B (jais gydomos grybelinės infekcijos);
Slovak: V retrospektívnej analýze sa porovnávala bezpečnosť a účinnosť gancikloviru v porovnaní s valganciklovirom u 92 pediatrických pacientov s transplantáciou obličky a/alebo pečene (vo veku 7
Lithuanian: Retrospektyvios analizės metu gancikloviro saugumas ir veiksmingumas buvo lyginamas su valgancikloviru tiriant 92 vaikus su persodintu inkstu ir (arba) kepenimis (nuo 7 mėnesių iki18 metų amžiaus (mediana - 9 metai)).
Slovak: U detí vo veku do 12 rokov neboli vykonané formálne klinické štúdie s ganciklovirom zamerané na bezpečnosť, ale zo skúseností s valganciklovirom, ako prekurzorom gancikloviru, je celkový bezpečnostný profil liečiva podobný u pacientov v pediatrickej a dospelej populácii.
Lithuanian: Vaikų populiacija Formalių gancikloviro saugos tyrimų su jaunesniais kaip 12 metų amžiaus vaikais neatlikta, tačiau remiantis gydymo valgancikloviru, gancikloviro provaistu, patirtimi, vaikams ir suaugusiems pacientams bendrasis veiklaus vaisto saugumo pobūdis yra panašus.
Slovak: Do jedného roka od začiatku štúdie sa objavilo u 5/24 pacientov dostávajúcich ganciklovir a u 13/19 pacientov v kontrolnej skupine zhoršenie sluchu (p<
Lithuanian: Per vienerius metus nuo tyrimo pradžios klausa pablogėjo 5 iš 24 gancikloviru gydytiems pacientams ir 13 iš 19 kontrolės grupės pacientų (p = 0,01).
Slovak: Príčinou oslabeného imunitného systému môžu byť iné ochorenia (napríklad AIDS) alebo užívanie niektorých liekov
Lithuanian: Imuninė sistema gali susilpnėti dėl kitų ligų (tokių kaip AIDS) arba vartojant vaistus (tokius kaip chemoterapija ar imuninę sistemą slopinantys vaistai).
Slovak: • trimetoprim, trimetoprim-sulfametoxazol, dapsón - používajú sa na liečbu bakteriálnych infekcií,
Lithuanian: • trimetoprimą, trimetroprimo ir sulfametaksozolio derinius, dapsoną (jais gydomos bakterinės infekcijos);
Slovak: • bolesť • bolesť ucha
Lithuanian: • skausmas; • ausies skausmas;
Slovak: Ak prestanete používať Cymevene
Lithuanian: Nustojus vartoti Cymevene
Slovak: P450 nehrajú vo farmakokinetike gancikloviru žiadnu úlohu.
Lithuanian: Gancikloviro farmakokinetikoje citochromo P450 izofermentai nedalyvauja.
Slovak: anafylaktická reakcia
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija
Slovak: Ganciklovir bol účinný s profilom toxicity podobným ako u dospelých.
Lithuanian: Gancikloviras buvo veiksmingas, o jo toksinio poveikio pobūdis buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems.
Slovak: • vašej telesnej hmotnosti
Lithuanian: • Jūsų kūno masės;
Slovak: Vychádzajúc z výskytu aspermatogenézy v štúdiách na zvieratách, ktoré boli vystavené vplyvu gancikloviru pri hladinách nižších ako sú terapeutické, sa predpokladá, že ganciklovir môže pravdepodobne dočasne alebo natrvalo spôsobiť inhibíciu ľudskej spermatogenézy (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Remiantis aspermatogenezės pasireiškimu esant ekspozicijai gancikloviru gyvūnams taikant mažesnes nei terapinės dozės manoma, kad žmogui gancikloviras gali sukelti laikiną ar nuolatinį spermatogenezės slopinimą (žr.
Slovak: Poznámka: valganciklovir je prekurzorom gancikloviru, preto sa predpokladá, že nežiaduce reakcie súvisiace s valganciklovirom sa pri podaní gancikloviru môžu vyskytnúť.
Lithuanian: Valgancikloviras yra gancikloviro pirmtakas, ir su valgancikloviru susijusių šalutinių reakcijų galima tikėtis ir vartojant ganciklovirą.
Slovak: bolesť ucha
Lithuanian: Ausies skausmas Kurtumas
Slovak: Ženy: 0,85
Lithuanian: = 0,85 x vyrų rodmuo
Slovak: 100 000 /ml) sú vystavení zvýšenému riziku rozvoja trombocytopénie.
Lithuanian: Mažai trombocitų (< 100 000 / ml) turintiems pacientams rizika susirgti trombocitopenija yra padidėjusi.
Slovak: Celkovo 38,5% pacientov nedostalo antivírusovú medikáciu po ich iniciálnej pooperačnej profylaxii.
Lithuanian: Po pradinės pooperacinių profilaktikos daugiau antivirusinių vaistų nebeskirta iš viso 38,5 % tiriamųjų.
Slovak: Vírusy obsahujúce mutácie v géne UL 97 sú rezistentné na samotný ganciklovir, kým vírusy s mutáciou v géne UL 54 sú rezistentné na ganciklovir, avšak môžu preukázať skríženú rezistenciu aj na iné antivirotiká, ktorých miestom účinku je tiež vírusová pomyleráza.
Lithuanian: Mutacijų UL97 gene turintys virusai yra atsparūs vien ganciklovirui, o turintys mutacijų UL54 gene gali pasižymėti kryžminiu atsparumu kitiems antivirusiniams vaistams, veikiantiems į viruso polimerazę.
Slovak: Pacientov liečených ganciklovirom a didanozínom, liekmi, o ktorých je známe, že pôsobia myelosupresívne, alebo poškodzujú funkciu obličiek, je potrebné starostlivo sledovať s cieľom včas zistiť prejavy prídavnej toxicity (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Pacientai, gydyti gancikloviru ir didanozinu, vaistiniais preparatais, apie kurių kaulų čiulpus slopinantį ar inkstų funkciją veikiantį poveikį yra žinoma, turi būti atidžiai stebimi dėl pridėtinio toksinio poveikio požymių (žr.
Slovak: Dodatočné informácie pre osobitné populácie pacientov
Lithuanian: Papildoma informacija apie ypatingas pacientų grupes Inkstų veiklos sutrikimas.