FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median (range) midazolam rescue dose was 1.5 (0.5-7.0) mg in the dexmedetomidine1.0 µg/kg group, 2.0 (0.5-8.0) mg in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 4.0 (0.5-14.0) mg in the placebo group.
Lithuanian: Papildomam slopinimui naudojamo midazolamo vidutinė dozė (ribos) buvo 1,5 (0,5-7,0) mg pacientų grupėje, kuriai buvo paskirta deksmedetomidino 1,0 µg/kg kūno svorio dozė, 2,0 (0,5-8,0) mg pacientų grupėje kuriai buvo paskirta deksmedetomidino 0,5 µg/kg kūno svorio dozė, ir 4,0 (0,5-14,0) mg - placebo grupėje.
English: Dexdor should not be given as a bolus dose and in the ICU a loading dose is not recommended.
Lithuanian: Dexdor negalima vartoti smūgine doze, o ITS vartoti įsotinamosios dozės nerekomenduojama.
English: Propofol or midazolam may be administered if needed until clinical effects of dexmedetomidine are established.
Lithuanian: Jei reikia, kol nusistovės klinikinis deksmedetomidino poveikis, galima skirti propofolio ar midazolamo.
English: The mean estimate of the terminal elimination half-life (t1/2) is approximately 1.9 to 2.5 h (min 1.35, max 3.68 h) and the mean estimate of the steady-state volume of distribution (Vss) is approximately 1.16 to 2.16 l/kg (90 to 151 litres).
Lithuanian: ), apskaičiuotas vidutinis pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris (Vss) yra maždaug nuo 1,16 iki 2,16 l/kg kūno svorio (nuo 90 iki 151 litro).
English: Less than 1% of unchanged parent drug was recovered in the urine.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria mažiau kaip 1 % nepakitusio priminio preparato.
English: If you are given too much Dexdor, your blood pressure may go up or down, your heartbeat may slow down, you may breathe more slowly and you may feel more drowsy.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu Jums buvo sulašinta per didelė Dexdor dozė? Jeigu buvo sulašinta per didelė Dexdor dozė, gali padidėti arba sumažėti kraujospūdis, suretėti širdies plakimas, sulėtėti kvėpavimas ir galite tapti labiau apsnūdęs. Jūsų gydytojas žinos, kaip, atsižvelgiant į būklę, Jus gydyti.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinės ir kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: No dose adjustment is required for patients with renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
English: Procedural/awake sedation
Lithuanian: Procedūrinė sedacija arba sąmoninga sedacija
English: Caution should be exercised when administering dexmedetomidine to elderly patients.
Lithuanian: Deksmedetomidino reikia atsargiai skirti senyviems pacientams.
English: The amount of Dexdor depends on your age, size, general condition of health, the level of sedation needed and how you respond to the medicine.
Lithuanian: Dexdor dozė priklauso nuo Jūsų amžiaus, svorio, bendrosios sveikatos būklės, reikiamo slopinimo gylio bei Jūsų reakcijos į vaistą. Jei reikia, gydytojas dozę gali pakeisti, be to, jis gydymo metu stebės Jūsų širdies veiklą ir kraujospūdį.
English: Acute cerebrovascular conditions.
Lithuanian: Ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas.
English: Dexdor is administered to you by a doctor or a nurse prior to and/or during diagnostic or surgical procedures requiring sedation, i.e. procedural/awake sedation.
Lithuanian: Dexdor Jums skirs gydytojas arba slaugytoja slopinimui prieš diagnostines procedūras ar operacijas,
English: Duration
Lithuanian: Amžius
English: For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
English: In isolated cases bradycardia has progressed to periods of asystole in patients with pre-existing bradycardia.
Lithuanian: Pavieniais atvejais bradikardija pacientams, kuriems širdies susitraukimų dažnis jau buvo retas, progresavo iki asistolijos periodų.
English: Cl (l/h/kg)
Lithuanian: /kg)
English: During the current reporting period 16 March 2017 - 15 Mar 2018, the market authorisation holder, Orion pharma undertook a cumulative review of all reports of the adverse reaction of hyperthermia Their review identified 172 reports, 91 of which were serious and 81 of which were non-serious.
Lithuanian: Apžvalgos metu identifikuoti 172 pranešimai, iš jų 91 buvo sunkus ir 81 − nesunkus.
English: Dexmedetomidine lacks the anticonvulsant action of some other sedatives and so will not suppress underlying seizure activity.
Lithuanian: Deksmedetomidinas nesukelia kai kuriems kitiems slopinamiesiems vaistiniams preparatams būdingo traukulius šalinančio poveikio, todėl pasireiškusių traukulių jis neslopins.
English: 2 ml glass ampoules 2, 5 or 10 ml glass vials
Lithuanian: 2 ml, 5 ml ar 10 ml stiklo flakonai
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Orion Corporation
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Polyuria
Lithuanian: Poliurija
English: Body weightadjusted plasma clearance in new-born infants (under 1 month) appeared lower (0.9 l/h/kg) than in the older groups due to immaturity.
Lithuanian: Naujagimių (jaunesnių kaip 1 mėnesio) pagal kūno svorį koreguotas plazmos klirensas buvo mažesnis (0,9 l/val.
English: In placebo controlled trials in a post-operative ICU population previously intubated and sedated with midazolam or propofol, Dexdor significantly reduced the requirement for both rescue sedative
Lithuanian: Placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo ITS po operacijos gydyti jau intubuoti bei midazolamu ar propofoliu slopinti pacientai, metu Dexdor iki 24 val.
English: Data on treatment for > 24 hours is not available.
Lithuanian: , vaistinio preparato vartota ne ilgiau kaip 24 val.).
English: Delirium measured by the CAM-ICU scale was reduced in a study compared to midazolam and delirium-related adverse events were lower on dexmedetomidine compared to propofol.
Lithuanian: Tyrimo metu delyro įvertinimas pagal CAM-ICU skalę deksmedetomidinu gydytiems pacientams buvo mažesnis, nei midzolamo vartojusiems pacientams, o su delyru susijusių nepageidaujamų reiškinių atsirado rečiau, palyginus su propofolio poveikiu.
English: Dexmedetomidine plasma protein binding is decreased in subjects with hepatic impairment compared with healthy subjects.
Lithuanian: Jei paciento kepenų funkcija sutrikusi, deksmedetomidino prie plazmos baltymų jungiasi mažiau, palyginus su atitinkamu sveikų savanorių rodmeniu.
English: 5 x 2 ml ampoules 25 x 2 ml ampoules 5 x 2 ml vials 4 x 4 ml vials 4 x 10 ml vials
Lithuanian: 5 x 2 ml flakonai 4 x 4 ml flakonai 4 x 10 ml flakonai
English: Also contains sodium chloride,water for injections.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio chlorido ir injekcinio vandens.
English: Resuscitation was required in isolated cases of severe overdose resulting in cardiac arrest.
Lithuanian: Pavieniais sunkaus širdies veiklos nutrūkimą sukėlusio perdozavimo atvejais pacientą reikėjo gaivinti.
English: Patients should be advised to refrain from driving or other hazardous tasks and where possible to avoid the use of other agents that may sedate (e.g, benzodiazepines, opioids, alcohol) for a suitable period of time based on observed effects of dexmedetomidine, the procedure, concomitant medications, the age and the condition of the patient.
Lithuanian: benzodiazepinų, opioidų, alkoholio) atitinkamo laikotarpio metu, priklausomai nuo deksmedetomidino sukelto poveikio, procedūros, kitų kartu vartotų vaistų, paciento amžiaus bei būklės.
English: In case the required concentration is 4 micrograms/ml:
Lithuanian: Jei reikiama koncentracija yra 4 mikrogramai/ml
English: Please refer to section 4.2.
Lithuanian: 4.2 skyrių).
English: Uncommon: Atrioventricular block first degree, cardiac output decreased
Lithuanian: pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, širdies išstumiamo kraujo tūrio sumažėjimas Kraujagyslių sutrikimai
English: Local vasoconstriction at higher concentration may be of greater significance in patients with ischaemic heart disease or severe cerebrovascular disease who should be monitored closely.
Lithuanian: Esant didesnei koncentracijai pasireiškianti lokali vazokonstrikcija gali turėti didesnę reikšmę pacientams, kurie serga išemine širdies liga ar sunkia smegenų kraujagyslių liga, todėl tokius pacientus būtina atidžiai stebėti. Jei atsiranda miokardo ar smegenų išemijos požymių, būtina apsvarstyti dozės mažinimą arba preparato vartojimo nutraukimą.
English: The difference in means in dose of rescue midazolam in dexmedetomidine 1 μg/kg and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group compared to placebo was -3.1 mg (95% CI: -3.8 - -2.5)
Lithuanian: Papildomai naudojamo midazolamo reikalingos dozės skirtumas deksmedetomidino1 µg/kg kūno svorio grupėje ir deksmedetomidino 0,5 µg/kg kūno svorio grupėje, palyginti su placebo grupe, atitinkamai buvo 3,1 mg (95 % PI: -3,8 - -2,5) ir -2,7 mg (95 % PI: -3,3 - -2,1), deksmedetomidino naudai.
English: Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
English: Alertness/Sedation Scale ≤4) without need for rescue midazolam was 54% of the patients receiving dexmedetomidine 1 µg/kg and 40% of the patients receiving dexmedetomidine 0.5 µg/kg compared to 3% of patients receiving the placebo.The risk difference in proportion of subjects randomised to dexmedetomidine 1 μg/kg group and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group not requiring rescue midazolam was 48% (95% CI: 37 % - 57%) and 40% (95% CI: 28 % - 48%), respectively compared placebo.
Lithuanian: Tiriamųjų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų į deksmedetomidino1 µg/kg kūno svorio grupę ir deksmedetomidino 0,5 µg/kg kūno svorio grupę, kuriems papildomai nereikėjo naudoti midazolamo, dalies rizikos skirtumas atitinkamai buvo 48 % (95 % PI: 37 % - 57 %) ir 40 % (95 % PI: 28 % - 48 %), palyginti su placebo grupe.
English: Orion pharma noted that case reports of overdose are frequently associated with ADRs of bradycardia, hypotension, over sedation, cardiac arrest, respiratory depression and hypertension so proposed to reinforce the existing warnings in section 4.9 of the SmPC and to include the adverse reaction of hypertension, and to redefine somnolence as respiratory depression.
Lithuanian: kvėpavimo slopinimas ir hipertenzija, todėl siūlo sustiprinti PCS 4.9 skyriuje esančius įspėjimus, įtraukti nepageidaujamą reakciją hipertenziją ir somnolenciją iš naujo apibrėžti kaip kvėpavimo slopinimą.
English: The possibility of enhanced hypotensive and bradycardic effects should be considered in patients receiving other medicinal products causing these effects, for example beta blockers, although additional effects in an interaction study with esmolol were modest.
Lithuanian: , beta adrenoreceptorių blokatoriais, reikia apsvarstyti, kad toks poveikis gali sustiprėti, tačiau sąveikos su esmololiu tyrimo metu poveikio sustiprėjimas buvo nedidelis.
English: Each 1 ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Lithuanian: Kiekviename 1 ml koncentrato yra deksmedetomidino hidrochlorido, atitinkančio 100 mikrogramų deksmedetomidino.
English: Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Dexdor 100 mikrogramų/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: The pharmacokinetics of dexmedetomidine is linear in the dosing range from 0.2 to 1.4 µg/kg/h and it does not accumulate in treatments lasting up to 14 days.
Lithuanian: greičiu švirkščiamo deksmedetomidino farmakokinetika yra linijinė, o ne ilgiau kaip 14 dienų vartojamo preparato nesikaupia.
English: - Hypotension (55 % in dexmedetomidine-group vs. 30 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) - Respiratory depression ( 38 % in dexmedetomidine-group vs. 35 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) - Bradycardia (14 % in dexmedetomidine-group vs. 4 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl)
Lithuanian: - Hipotenzija (55 % deksmedetomidino grupėje, palyginti su 30 % placebo grupėje, kurioje greitam slopinimui buvo naudojamas midazolamas ir fentanilis).
English: Dexmedetomidine treatment should be discontinued in the event of a sustained unexplained fever and is not recommended for use in malignant hyperthermia-sensitive patients.
Lithuanian: Deksmedetomidinas gali sukelti hipertermiją, kuri gali būti atspari įprastiems šaldymo metodams.. Jei pasireiškia ilgalaikis karščiavimas, kurio priežastis nežinoma, gydymą deksmedetomidinu būtina nutraukti, o pacientams, kuriems yra piktybinės hipertermijos rizika, jo vartoti nerekomenduojama.
English: Dexmedetomidine reduces heart rate and blood pressure through central sympatholysis but at higher concentrations causes peripheral vasoconstriction leading to hypertension (see section 5.1).
Lithuanian: Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai bei atsargumo priemonės Deksmedetomidinas, sukeldamas centrinį simpatinę nervų sistemą slopinantį poveikį, mažina širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį, tačiau, jei koncentracija yra didesnė, pasireiškia periferinė vazokonstrikcija ir hipertenzija (žr.
English: The difference in means in dose of rescue midazolam was -1.8 mg (95% CI: -2.7 - -0.86) favouring dexmedetomidine.
Lithuanian: Papildomai naudojamo midazolamo reikalingos dozės skirtumas buvo -1,8 mg (95 % PI: -2,7 -
English: Care should be taken if combining dexmedetomidine with other substances with sedative or cardiovascular actions as additive effects may occur.
Lithuanian: Jeigu pacientui skiriama deksmedetomidino ir kitokių medžiagų, kurios sukelia slopinamąjį poveikį arba poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, būtina imtis atsargumo priemonių, kadangi gali pasireikšti adityvus poveikis.
English: Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Lithuanian: Kiekviename ml koncentrato yra deksmedetomidino hidrochlorido, atitinkančio 100 mikrogramų deksmedetomidino.
English: Use of a loading dose of Dexdor in ICU sedation is not recommended and is associated with increased adverse reactions.
Lithuanian: Įsotinamosios Dexdor dozės vartoti ITS gydomų pacientų slopinimui nerekomenduojama, kadangi įsotinamoji dozė yra susijusi su didesne nepageidaujamų reakcijų rizika.
English: Orion Pharma Poland Sp. z.o.o.
Lithuanian: Orion Pharma Poland Sp.
English: Dexmedetomidine is relatively free from respiratory depressive effects when given as monotherapy to healthy subjects.
Lithuanian: Monoterapijai vartojamas deksmedetomidinas kvėpavimą slopinančio poveikio sveikiems žmonėms beveik nesukelia.
English: Several cases of dexmedetomidine overdose have been reported both in the clinical trial and the postmarketing data.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bei po preparato pasirodymo rinkoje gauta keletas pranešimų apie deksmedetomidino perdozavimą.
English: This possibility should be considered if the patient develops agitation and hypertension shortly after stopping dexmedetomidine.
Lithuanian: Jei netrukus po deksmedetomidino vartojimo nutraukimo pacientui atsiranda ažitacija ir hipertenzija, būtina pagalvoti apie galimą nutraukimo reakciją.
English: Withdrawal syndrome, hyperthermia Uncommon: Drug ineffective, thirst
Lithuanian: vaistinio preparato neveiksmingumas, troškulys
English: 44 weeks gestation) is very limited and restricted to low doses (≤ 0.2 mcg/kg/h) (see sections 5.2 and
Lithuanian: Duomenų apie naujagimių (28-44 gestacinių savaičių) gydymą yra labai nedaug, turima informacijos tik apie mažų dozių (≤0,2 µg/kg kūno svorio/val.) vartojimą (žr.
English: Procedural sedation/awake sedation
Lithuanian: Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale) ≤ 4
English: Containers
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
English: Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekviename 4 ml flakone yra 400 mikrogramų deksmedetomidino (hidrochlorido pavidalu).
English: Hrvatska Malta România Orion Oyj
Lithuanian: Orion Oyj
English: Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml flakone yra 400 mikrogramų deksmedetomidino.
English: Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekviename 10 ml flakone yra 1000 mikrogramų deksmedetomidino (hidrochlorido pavidalu).
English: Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine.
Lithuanian: Kiekviename 10 ml flakone yra 1000 mikrogramų deksmedetomidino.
English: Very common (affects more than 1 user in 10) - slow heart rate - low or high blood pressure - change in breathing pattern or stopping breathing.
Lithuanian: Labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 pacientui iš 10) - Retas širdies plakimas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dexdor 100 micrograms/ml sterile concentrate dexmedetomidine
Lithuanian: Dexdor 100 µg/ml sterilus koncentratas Dexdor 100 mikrogramų/ml sterilus koncentratas Deksmedetomidinas i.v.
English: What Dexdor contains
Lithuanian: Dexdor sudėtyje yra natrio
English: and -2.7 mg (95% CI: -3.3 - -2.1), respectively favouring dexmedetomidine.The median time to first rescue dose was 114 minutes in the dexmedetomidine 1.0 µg/kg group, 40 minutes in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 20 minutes in the placebo group.
Lithuanian: Laiko mediana iki pirmosios papildomo gydymo dozės panaudojimo buvo 114 minučių deksmedetomidino 1,0 µg/kg kūno svorio dozės grupėje, 40 minučių - deksmedetomidino 0,5 µg/kg kūno svorio dozės grupėje ir 20 minučių - placebo grupėje.
English: - The maintenance infusion is generally initiated at 0.6-0.7 microgram/kg/hour and titrated to achieve desired clinical effect with doses ranging from 0.2 to 1 microgram/kg/hour.
Lithuanian: Pradinis infuzijos greitis turi būti 0,7 mikrogramai/kg kūno svorio/val., vėliau, atsižvelgiant į paciento reakciją, dozę galima laipsniškai koreguoti 0,2-1,4 mikrogramų/kg kūno svorio/val.
English: The major urinary metabolites are the two isomeric N-glucuronides, which together accounted for approximately 34% of the dose and N-methyl 3-hydroxymethyl dexmedetomidine O-glucuronide that accounted for 14.51% of the dose.
Lithuanian: metilo 3- hidroksimetilo deksmedetomidino O-gliukuronidas (sudaro 14,51 % dozės).
English: Plasma pharmacokinetics of dexmedetomidine is similar in the ICU population following infusion >24 h. The estimated pharmacokinetic parameters are: t1/2 approximately 1.5 hours, Vss approximately 93 litres and Cl approximately 43 l/h.
Lithuanian: Apskaičiuoti farmakokinetiniai rodikliai yra tokie: t1/2maždaug 1,5 val.
English: - if you have an abnormally slow heart rate (either due to illness or high levels of physical fitness) - if you have low blood pressure - if you have low blood volume, for example after bleeding - if you have certain heart disorders - if you are elderly - if you have a neurological disorder (for instance head or spinal cord injury or stroke) - if you have severe liver problems - if you have ever developed a serious fever after some medicines, especially anaesthetics
Lithuanian: - jeigu yra tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (2 ar 3 laipsnio širdies blokada); - jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai mažas ir nedidėja skiriant gydymą; - jeigu Jus neseniai ištiko insultas ar buvo kitokia sunki smegenų kraujotaką sutrikdanti būklė.
English: The sedative effects are mediated through decreased firing of locus coeruleus, the predominant noradrenergic nucleus, situated in the brainstem.
Lithuanian: Slopinamasis poveikis pasireiškia dėl sumažėjusių iškrūvių mėlynojoje dėmėje (locus coeruleus), t. y.
English: - if you have very low blood pressure which does not respond to treatment.
Lithuanian: - Jūsų kraujo tūris yra mažas, pvz., po kraujavimo.
English: Patients failing to achieve an adequate level of sedation with the maximum dose of dexmedetomidine should be switched to an alternative sedative agent.
Lithuanian: Jei didžiausia deksmedetomidino dozė pacientui reikiamo gylio slopinimo nesukelia, būtina vietoj deksmedetomidino skirti kitokio slopinamojo preparato.
English: The following medicines may enhance the effect of Dexdor: - medicines that help you sleep or cause sedation (e.g. midazolam, propofol) - strong pain medicines (e.g. opioids such as morphine, codeine) - anaesthetic medicines (e.g. sevoflurane, isoflurane)
Lithuanian: - Vaistai, padedantys užmigti ar sukeliantys slopinimą (pvz., midazolamas, propofolis).
English: Pack sizes 5 x 2 ml ampoules 25 x 2 ml ampoules 5 x 2 ml vials 4 x 4 ml vials 4 x 10 ml vials
Lithuanian: Pakuotės dydžiai 5 x 2 ml ampulės 25 x 2 ml ampulės
English: Excipients
Lithuanian: ažitacija
English: Expected effects are primarily cardiovascular and should be treated as clinically indicated (see section 4.4).
Lithuanian: Labiausiai tikėtinas poveikis yra širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, juos reikia gydyti atsižvelgiant į klinikinę būklę (žr. 4.4 skyrių). Jei koncentracija didelė, gali pasireikšti hipertenzija, o ne hipotenzija.
English: This alone should not be considered as evidence of lack of efficacy in the absence of other clinical signs and symptoms.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie Dexdor gydyti pacientai, reaguodami į stimuliavimą, tapdavo sužadinti ir budrūs. Jeigu nėra kitokių klinikinių požymių ir simptomų, tai neturi būti laikoma veiksmingumo stokos įrodymu.
English: In case the required concentration is 8 micrograms/ml:
Lithuanian: Jei reikiama koncentracija yra 8 mikrogramai/ml Dexdor
English: Dexmedetomidine is excreted in human milk, however levels will be below the limit of detection by 24 hours following treatment discontinuation.
Lithuanian: Žindymas Deksmedetomidinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau praėjus 24 val.
English: Dexmedetomidine is a selective alpha-2 receptor agonist with a broad range of pharmacological properties.
Lithuanian: Deksmedetomidinas yra selektyvaus poveikio alfa-2 receptorių agonistas, sukeliantis įvairų farmakologinį poveikį. Jis mažina noradrenalino išsiskyrimą simpatinių nervų galūnėse ir taip sukelia simpatinės nervų sistemos aktyvumą mažinantį poveikį.
English: Breastfeeding
Lithuanian: Deksmedetomidinas
English: New-born infants may be particularly sensitive to the bradycardic effects of Dexdor in the presence of hypothermia and in conditions of heart rate-dependent cardiac output.
Lithuanian: 5.2 ir 4.4 skyrius). Jei yra hipotermija ir būklė, kai širdies išstumiamas kraujo tūris priklauso nuo širdies susitraukimų dažnio, naujagimiams gali būti ypač dažna Dexdor sukeliama bradikardija.
English: Preparation of solution
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: The reported highest infusion rates of dexmedetomidine in these cases have reached up to 60 µg/kg/h for 36 minutes and 30 µg/kg/h for 15 minutes in a 20-month-old child and in an adult, respectively.
Lithuanian: Pranešta, kad šiais atvejais didžiausias deksmedetomidino infuzijos greitis buvo iki 60 µg/kg kūno svorio/val.
English: Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine.
Lithuanian: Kiekviename 2 ml flakone yra 200 mikrogramų deksmedetomidino.
English: Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekviename 2 ml flakone yra 200 mikrogramų deksmedetomidino (hidrochlorido pavidalu).
English: Dexdor should be administered only by health care professionals skilled in the anaesthetic management of patients in the operating room or during diagnostic procedures.
Lithuanian: Dexdor turi skirti tik sveikatos priežiūros specialistai, turintys pacientų, kuriems atliekama anestezija,
English: Renal impairment
Lithuanian: Tirpalo ruošimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Dexdor 100 mikrogramų/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: ICU sedation.
Lithuanian: 1 Žr.
English: Nausea2, vomiting, dry mouth2 Uncommon: Abdominal distension
Lithuanian: pykinimas2, vėmimas, burnos džiūvimas2
English: Batch
Lithuanian: Dexdor