FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Generalmente le mestruazioni riprenderanno entro 4 settimane dalla fine del trattamento con Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Danish: Din menstruation bør normalt vende tilbage i løbet af 4 uger, efter behandling med Ulipristal Acetate Gedeon Richter er stoppet.
Italian: Se prende più Ulipristal Acetate Gedeon Richter di quanto deve L'esperienza sull'assunzione di diverse dosi di Ulipristal Acetate Gedeon Richter in una sola volta è limitata.
Danish: Hvis du har taget for meget Ulipristal Acetate Gedeon Richter Der er begrænset erfaring med Ulipristal Acetate Gedeon Richter, når der tages flere doser på én gang.
Italian: - Prima di iniziare il trattamento con Ulipristal Acetate Gedeon Richter, sarà sottoposta ad analisi del sangue per verificare la funzionalità del fegato.
Danish: Før du påbegynder behandling med Ulipristal Acetate Gedeon Richter, bliver der taget blodprøver for at finde ud af, hvor godt din lever fungerer.
Italian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Ulipristal Acetate Gedeon Richter kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: Altri medicinali e Ulipristal Acetate Gedeon Richter Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ulipristal Acetate Gedeon Richter Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: Durante il trattamento con Ulipristal Acetate Gedeon Richter, il medico effettuerà regolarmente delle analisi del sangue per controllare la funzionalità del fegato.
Danish: Under behandlingen med Ulipristal Acetate Gedeon Richter tager din læge jævnligt blodprøver for at kontrollere din leverfunktion.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Italian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter contiene la sostanza attiva ulipristal acetato.
Danish: Ulipristal Acetate Gedeon Richter indeholder det aktive stof ulipristalacetat.
Italian: Sulla base dei risultati di queste analisi, il medico deciderà se il trattamento con Ulipristal Acetate Gedeon Richter è adatto a lei.
Danish: Alt efter resultatet af disse prøver beslutter din læge, om behandling med Ulipristal Acetate Gedeon Richter er egnet til dig.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere i blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Blistert opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Italian: Non prenda Ulipristal Acetate Gedeon Richter se ha problemi al fegato.
Danish: Du må ikke tage Ulipristal Acetate Gedeon Richter, hvis du har leverproblemer.
Italian: Il rivestimento dell'utero può ispessirsi o modificarsi in conseguenza del trattamento con Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Danish: Livmoderslimhinden kan blive tykkere eller ændre sig, når du tager Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Italian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter è escreto nel latte materno.
Danish: Ulipristal Acetate Gedeon Richter går over i mælken.
Italian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter è controindicato in pazienti con patologia epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Danish: Ulipristal Acetate Gedeon Richter er kontraindiceret hos patienter med leversygdom (se pkt.
Italian: LA TABELLA SEGUENTE ELENCA LE ANALISI DEL SANGUE CUI DEVE SOTTOPORSI:
Danish: I NEDENSTÅENDE SKEMA KAN DU HOLDE ØJE MED DINE BLODPRØVER: DATO
Italian: Variazione mediana del volume dei miomi dal basale alla Settimana 13a a Nello Studio 1, la variazione dal basale del volume totale dei miomi è stata misurata con la RM.
Danish: a I studie 1 blev ændringen fra baseline i den samlede myomvolumen målt med MR-scanning.
Italian: Non deve quindi allattare mentre prende Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Danish: Du må derfor ikke amme dit barn, når du tager Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Italian: Il titolare dell'AIC deve assicurare che, al momento del lancio e successivamente, tutti i medici che prescrivono Ulipristal Acetate Gedeon Richter e i patologi che analizzano campioni provenienti da pazienti trattate con Ulipristal Acetate Gedeon Richter, nonché le pazienti trattate con Ulipristal Acetate Gedeon Richter, ricevano il materiale informativo.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal i forbindelse med lanceringen og derefter sikre, at alle ordinerende læger og patologer, der ser på prøver fra patienter, som behandles med Ulipristal Acetate
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Gedeon Richter Plc.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Gedeon Richter Plc.
Italian: 10 mg/die N=132
Danish: 10 mg/da g N=132
Italian: Ulipristal acetato esercita un effetto diretto sull'endometrio.
Danish: Ulipristalacetat virker direkte på endometriet.
Italian: • Materiale informativo per i prescrittori (ginecologi) contenente: o Lettera di presentazione o RCP o Guida alla prescrizione di Ulipristal Acetate Gedeon Richter per i medici
Danish: • Informationsmateriale til ordinerende læger (gynækologer), der indeholder: o Følgeskrivelse o Produktresumé o Lægevejledning vedr.
Italian: Cosa contiene Ulipristal Acetate Gedeon Richter - Il principio attivo è ulipristal acetato.
Danish: Ulipristal Acetate Gedeon Richter indeholder: - Aktivt stof: Ulipristalacetat.
Italian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter può causare capogiri lievi (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Danish: Ulipristal Acetate Gedeon Richter kan forårsage let svimmelhed (se pkt.
Italian: Come prendere Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Danish: Sådan skal du tage Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Italian: Da non vendersi singolarmente.
Danish: Må ikke sælges separat.
Italian: Attività giornaliere
Danish: Daglige aktiviteter
Italian: Il motivo è che questo medicinale non è stato studiato in questa fascia di età.
Danish: Dette skyldes, at medicinen ikke har været undersøgt i denne aldersgruppe.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn eller unge under 18 år.
Italian: Trattenere il respiro Trattenere il respiro fino a 5 secondi.
Danish: Hold vejret Hold vejret i op til 5 sekunder.
Italian: E' indicato un trattamento sintomatico e di supporto.
Danish: Understøttende og symptomatisk behandling er indiceret.
Italian: Le informazioni sulle potenziali interazioni si basano sul potenziale di interazione di ciascuno dei due principi attivi.
Danish: Oplysning om potentialet for interaktioner er baseret på potentialet for hver af de to aktive stoffer.
Italian: Perchè l'inalatore non ha fatto rumore quando ho inalato?
Danish: Hvorfor lavede inhalatoren ikke en lyd, da jeg inhalerede?
Italian: Differenza tra i trattamenti
Danish: Forskel i behandling
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non assumere più di una dose al giorno.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de ikke må tage mere end én dosis om dagen.
Italian: Qualora questi effetti occorrano con questo medicinale, può essere necessario interrompere il trattamento.
Danish: Hvis sådanne virkninger forekommer med dette lægemiddel, kan det muligvis være nødvendigt at seponere behandlingen.
Italian: Non ha preso una dose sufficiente di medicinale.
Danish: Du har ikke fået en tilstrækkelig mængde af din medicin.
Italian: Fintantoché la capsula è vuota, ha preso una dose sufficiente di medicinale.
Danish: Så længe at kapslen er tom, har du fået en tilstrækkelig mængde af din medicin.
Italian: Non è stata identificata una differenza tra sottogruppi etnici.
Danish: Der er ikke identificeret forskelle mellem etniske subgrupper.
Italian: Se usa questo medicinale una volta al giorno, l'aiuterà a ridurre gli effetti della BPCO nelle sue attività giornaliere.
Danish: Hvis du tager dette lægemiddel én gang daglig, vil det hjælpe med at mindske påvirkningen af KOL i din dagligdag.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (23,5 mg per capsula).
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose (23,5 mg pr. kapsel).
Italian: Non inali più di una dose nello stesso giorno.
Danish: Inhalér ikke mere end én dosis på samme dag.
Italian: - medicinali che abbassano il livello di potassio nel sangue.
Danish: medicin, som nedsætter mængden af kalium i blodet.
Italian: Tuttavia, questo medicinale può provocare capogiri (vedere paragrafo 4).
Danish: Dette lægemiddel kan dog forårsage svimmelhed (se punkt 4).
Italian: eruzione cutanea - possono essere segni di una reazione allergica.
Danish: hududslæt - dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Italian: Ai pazienti che non avvertono un miglioramento della respirazione si deve chiedere se assumono il medicinale per deglutizione piuttosto che per inalazione.
Danish: Patienter, der ikke oplever en forbedring i vejrtrækningen, skal spørges om de sluger lægemidlet i stedet for at inhalere det.
Italian: Nella popolazione nera l'esperienza disponibile è limitata.
Danish: Der er kun ringe erfaring med den sorte population.
Italian: Non ci sono dati sull'uso di questo medicinale in gravidanza e non è noto se i principi attivi di questo medicinale passino nel latte materno.
Danish: Der er ingen data om brug af dette lægemiddel til gravide kvinder, og det vides ikke, hvorvidt det aktive stof i denne medicin udskilles i human mælk.
Italian: • voce alterata (voce rauca).
Danish: • stemmeforandringer (hæshed).
Italian: Può inalare Ultibro Breezhaler in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibi o bevande.
Danish: Du kan inhalere Ultibro Breezhaler på hvilket som helst tidspunkt før og efter indtagelse af mad og drikke.
Italian: Studi sulla riproduzione e altri dati sugli animali non segnalano preoccupazioni per la fertilità sia maschile sia femminile.
Danish: Reproduktionsstudier og andre data fra dyr indikerer ikke problemer i forbindelse med fertilitet hos hverken mænd eller kvinder.
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate La tosse è stata comune, ma solitamente di lieve intensità.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Hoste var almindelig men sædvanligvis af mild sværhedsgrad.
Italian: Inali, quindi, la dose successiva come al solito il giorno seguente.
Danish: Inhalér derefter næste dosis til sædvanlig tid næste dag.
Italian: Il peso della massa magra (che è funzione del peso e dell'altezza) è stato identificato come covariata.
Danish: Fedt-fri legemsvægt (som er en funktion af vægt og højde) blev identificeret som en kovariant.
Italian: Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2018
Italian: Se è stata dimenticata una dose, la dose successiva deve essere presa il più presto possibile, nello stesso giorno.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages så hurtigt som muligt samme dag.
Italian: Inoltre, per ciascuna reazione avversa, la corrispondente categoria di frequenza si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Derudover er den tilsvarende hyppighedskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Segnalazioni ricevute nel corso dell'esperienza post-marketing; le frequenze sono state tuttavia calcolate sulla base dei dati degli studi clinici.
Danish: Bivirkninger fra efter markedsføring; hyppigheden er dog beregnet ud fra data baseret på kliniske studier.
Italian: Ciascun blister contiene 6 o 10 capsule rigide.
Danish: Hver blister indeholder enten 6 eller 10 kapsler.
Italian: L'effetto massimo sul glucosio sierico è stato di 0,67 mmol/l.
Danish: Den maksimale virkning på blodglucose var 0,67 mmol/l.
Italian: • diarrea o mal di stomaco.
Danish: • diarré eller mavepine.
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000) • formicolio o intorpidimento.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) • prikken eller følelsesløshed.
Italian: Laddove richiesto devono essere preferiti bloccanti beta-adrenergici cardioselettivi, sebbene debbano essere somministrati con cautela.
Danish: Hvor det er påkrævet, skal kardioselektive beta-adrenerge blokkere foretrækkes, selvom de skal anvendes med forsigtighed.
Italian: Non sono state osservate differenze maggiori nell'esposizione sistemica totale (AUC) tra soggetti giapponesi e caucasici.
Danish: Der var ingen større forskelle i total systemisk eksponering (AUC) mellem japanere og kaukasiere.
Italian: • sentirsi stanco o molto assetato, avere più appetito senza aumentare di peso e urinare più del solito - possono essere segni di alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia).
Danish: • føle sig træt eller være meget tørstig, øget appetit uden at tage på i vægt og hyppigere vandladning end vanligt - dette kan være tegn på forhøjet blodsukkerniveau (hyperglykæmi).
Italian: Se uno di questi gravi effetti indesiderati la riguarda, chieda immediatamente assistenza medica.
Danish: Hvis du oplever en af disse bivirkninger, skal du øjeblikkeligt søge lægehjælp.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: - Informi immediatamente il medico se i suoi sintomi di BPCO come mancanza di respiro, respiro affannoso o tosse non migliorano o peggiorano.
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til lægen, hvis dine KOL-symptomer som fx stakåndethed, hvæsen eller hoste ikke forbedres eller bliver værre.
Italian: Dopo infusione endovenosa, il volume di distribuzione dell'indacaterolo durante la fase terminale di eliminazione è stato di 2557 litri, indice di un'estesa distribuzione.
Danish: Efter intravenøs infusion var indacaterols fordelingsvolumen under den terminale eliminationsfase 2.557 liter, hvilket indikerer en omfattende distribution.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, associazione di farmaci adrenergici con farmaci anticolinergici, codice ATC: R03AL04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til obstruktive luftvejssygdomme, adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kode: R03AL04
Italian: Se ha dimenticato di inalare una dose al solito orario, ne inali una al più presto possibile in quello stesso giorno.
Danish: Hvis du har glemt at inhalere en dosis til sædvanlig tid, så inhalér én så hurtigt som muligt samme dag.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad"/"EXP".
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter "EXP".
Italian: Negli studi clinici, la quantità di indacaterolo escreto immodificato attraverso le urine era generalmente inferiore al 2,5% della dose erogata.
Danish: I kliniske forsøg var den udskilte mængde uændret indacaterol i urinen generelt lavere end 2,5 % af leveret dosis.
Italian: • gonfiore soprattutto della lingua, delle labbra, del viso o della gola (possibili segni di angioedema).
Danish: • Hævelse, hovedsageligt af tungen, læber, ansigt eller hals (muligvis tegn på angioødem).
Italian: Il profilo di sicurezza è caratterizzato dai tipici sintomi anticolinergici e beta-adrenergici correlati ai singoli componenti dell'associazione.
Danish: Sikkerhedsprofilen er karakteriseret ved typiske antikolinerge og beta-adrenerge symptomer relateret til de individuelle komponenter i kombinationen.
Italian: Il legame in vitro al siero umano e alle proteine plasmatiche è stato di circa il 95%.
Danish: Den humane in vitro serum- og plasmaproteinbinding var ca. 95 %.
Italian: Non lavare mai l'inalatore con acqua.
Danish: Vask aldrig din inhalator med vand.
Italian: Le reazioni avverse individuate durante gli studi clinici e sulla base dell'esperienza post-marketing sono elencati secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi (Tabella 1).
Danish: Bivirkninger set i kliniske studier og efter markedsføringen er angivet i henhold til MedDRAsystemorganklasserne (Tabel 1).
Italian: É stata osservata una correlazione negativa tra l'esposizione sistemica e il peso della massa magra (o il peso corporeo), non è tuttavia raccomandato alcun aggiustamento della dose sulla base dell'entità delle modificazioni o della precisione predittiva del peso della massa magra.
Danish: Der sås negativ korrelation mellem systemisk eksponering og fedt-fri legemsvægt (eller legemsvægt), der anbefales dog ikke dosisjustering på baggrund af omfanget af disse ændringer eller den forudsigelige præcision af fedt-fri legemsvægt.
Italian: I miglioramenti verso indacaterolo e glicopirronio sono stati rispettivamente 0,26 e 0,21.
Danish: Forbedringer sammenlignet med indacaterol og glycopyrronium var henholdsvis 0,26 og 0,21.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Italian: L'effetto broncodilatatore medio ottenuto da misurazioni seriali di FEV1 nel corso delle 24 ore è stato 320 ml dopo 26 settimane di trattamento.
Danish: Den gennemsnitlige bronkodilaterende virkning stammende fra serie FEV1-målinger over 24 timer var 320 ml efter 26 ugers behandling.
Italian: Effetti sulla frequenza cardiaca
Danish: Virkninger på hjertefrekvensen
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Italian: Trough FEV1 post-dose (media dei minimi quadrati) al giorno 1 e alla settimana 26 (endpoint primario)
Danish: Postdosis dal-FEV1 (least squares gennemsnit) ved dag 1 og uge 26 (primært endepunkt)
Italian: Sebbene i recettori beta2-adrenergici siano i recettori adrenergici predominanti nella muscolatura liscia bronchiale e i recettori beta1-adrenergici siano i recettori predominanti a livello cardiaco nell'uomo, ci sono anche recettori beta2 adrenergici a livello cardiaco nell'uomo, pari al 10-50% del totale dei recettori adrenergici.
Danish: Selvom beta2-adrenerge receptorer er de fremherskende adrenerge receptorer i den bronkiale glatte muskulatur, og beta1-adrenerge receptorer er de fremherskende receptorer i det humane hjerte, eksisterer der ligeledes beta2-adrenerge receptorer i det humane hjerte, som udgør 10-50 % af den samlede mængde adrenerge receptorer.
Italian: • gonfiore alle mani, alle caviglie e ai piedi.
Danish: • hævede hænder, ankler og fødder.
Italian: Tuttavia, come mostrato in uno studio clinico in popolazioni con diversi genotipi di UGT1A1, l'esposizione sistemica all'indacaterolo non è significativamente influenzata dal genotipo UGT1A1.
Danish: Som vist i kliniske studier hos populationer med forskellige UGT1A1-genotyper, er systemisk eksponering af indacaterol dog ikke påvirket signifikant af UGT1A1-genotypen.
Italian: Per altri gruppi etnici o razze non sono disponibili dati farmacocinetici sufficienti.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige farmakokinetiske data for andre etniske grupper eller racer.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione dei dati nei pazienti con BPCO ha identificato il peso corporeo e l'età come fattori che contribuiscono alla variabilità di esposizione sistemica tra i pazienti.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af data fra KOL-patienter klarlagde kropsvægt og alder som de faktorer, der bidrager til variation i systemisk eksponering.
Italian: • dolore alle braccia o alle gambe.
Danish: • smerte i arme eller ben.
Italian: Si può considerare l'uso di beta bloccanti cardioselettivi per trattare gli effetti beta2-adrenergici, ma solo sotto la supervisione di un medico e con estrema cautela poiché l'uso di bloccanti beta-adrenergici può provocare broncospasmo.
Danish: Brug af kardioselektive betablokkere kan overvejes til at behandle beta2-adrenerge virkninger, men kun under overvågning af en læge og med ekstrem forsigtighed, da brugen af beta-adrenerge blokkere kan udløse bronkospasme.
Italian: Mancanza di respiro:
Danish: Åndenød:
Italian: L'effetto rimane costante lungo l'intero intervallo tra le dosi di 24 ore.
Danish: Virkningen er konstant over hele 24-timers doseringsintervallet.
Italian: Bloccanti beta-adrenergici
Danish: Beta-adrenerge blokkere
Italian: Non usi più medicinale di quanto le è stato consigliato dal medico.
Danish: Tag ikke mere end den dosis lægen anbefaler dig at bruge.
Italian: Le concentrazioni allo stato stazionario di indacaterolo sono state raggiunte entro 12-15 giorni in seguito ad una monosomministrazione giornaliera.
Danish: Steady state koncentrationer for indacaterol blev opnået inden for 12 til 15 dage efter administration én gang dagligt.
Italian: • dolore opprimente al petto con sudorazione aumentata - può essere un grave problema cardiaco
Danish: • dundrende brystsmerte med øget svedproduktion - dette kan være et alvorligt hjerteproblem
Italian: Pertanto, gli agonisti beta2-adrenergici a lunga durata d'azione devono essere usati con cautela nei pazienti con noto o sospetto prolungamento dell'intervallo QT o trattati con medicinali che influenzano l'intervallo QT.
Danish: Langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt eller mistænkt forlængelse af QT-intervallet, eller som behandles med lægemidler, der kan påvirke QT-intervallet.
Italian: Sono stati evidenziati anche accorciamenti di intervalli all'elettrocardiogramma e riduzioni di pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Danish: Der var også tydelig afkortning af ekg-intervaller og nedsat systolisk og diastolisk blodtryk.
Italian: Negli studi di fase III, gli effetti broncodilatatori si sono manifestati entro 5 minuti dalla somministrazione della prima dose e si sono mantenuti nel corso dell'intervallo di somministrazione di 24 ore dalla prima dose.
Danish: I Fase III-studier sås bronkodilaterende virkning inden for 5 minutter efter første dosis, og denne blev opretholdt i løbet af doserings-intervallet på 24 timer fra første dosis.
Italian: Ultibro Breezhaler non deve essere usato nel trattamento dell'asma a causa dell'assenza di dati in questa indicazione.
Danish: Ultibro Breezhaler må ikke anvendes til behandling af astma, da der ikke foreligger data for denne indikation.
Italian: L'esperienza sulla sicurezza di Ultibro Breezhaler si basa sull'esposizione fino a 15 mesi alla dose terapeutica raccomandata.
Danish: Erfaringer vedrørende sikkerhed af Ultibro Breezhaler er baseret på data fra op til 15 måneders eksponering ved den anbefalede terapeutiske dosis.
Italian: Per 90 giorni di trattamento [90 x 1 capsule + 1 solo inalatore].
Danish: Behandling i 90 dage [90 x 1 kapsler + kun 1 inhalator].