FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 3 pomnoženo na Vero buňkách
Slovak: 0,95) 3 pomnožené na Vero bunkách
Czech: (Polyribosylribitoli phosphas) conjugata cum tetani anatoxinum
Slovak: (Polyribosylribitol fosfát) konjugovaný na tetanový proteín
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka+ 2 jehly
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
Czech: Antigeny Bordetelly pertussis Pertussis anatoxinum
Slovak: Antigény Bordetella pertussis
Czech: Tetani anatoxinum
Slovak: Tetanový toxoid
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidy B5
Slovak: Povrchový antigén hepatitídy
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Slovak: 1naplnená injekčná striekačka
Czech: Haemagglutinum filamentosum
Slovak: Filamentózny hemaglutinín
Czech: Výsledky pro jednotlivé složky jsou shrnuty v následujících tabulkách:
Slovak: Získané výsledky pre jednotlivé zložky sú zhrnuté v nasledujúcich tabuľkách:
Czech: Kašel může trvat jeden až dva měsíce, i déle.
Slovak: Kašeľ môže trvať jeden až dva mesiace alebo dlhšie.
Czech: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Slovak: Σταμάτης & Σια Λτδ.
Czech: Tato vakcína není určena k podávání ženám v reprodukčním věku.
Slovak: Táto vakcína nie je určená na podávanie ženám v reprodukčnom veku.
Czech: lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovak: lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. januára 2018
Czech: Důležité informace o poskytované ochraně
Slovak: Dôležité informácie o poskytovanej ochrane
Czech: Váš lékař Vás bude informovat, kdy by tato dávka měla být podána.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať, kedy má byť táto dávka podaná.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici u starších dětí (viz body 4.8 a 5.1).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u starších detí (pozri časti 4.8 a 5.1).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Czech: Nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie.
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické štúdie.
Czech: byly podány méně než tři dávky).
Slovak: j. bolo podaných menej než tri dávky).
Czech: Nicméně může být pozorována nižší imunitní odpověď a hladina klinické ochrany není známa.
Slovak: Avšak môže byť pozorovaná nižšia imunitná odpoveď a hladina klinickej ochrany nie je známa.
Czech: • potíže s dýcháním
Slovak: • ťažkosti s dýchaním
Czech: Stabilitní data ukazují, že složky vakcíny jsou při teplotě do 25 °C stabilní až 72 hodin.
Slovak: Údaje o stabilite ukazujú, že zložky očkovacej látky sú stabilné pri teplote do 25 °C počas 72 hodín.
Czech: Údaje pro předčasně narozené děti nejsou k dispozici.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje pre predčasne narodené deti.
Czech: Tři dávky měsíců týden měsíc měsíc
Slovak: Tri dávky mesiace týždne mesiace mesiace
Czech: Závažné alergické reakce (anafylaktická reakce)
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia)
Czech: Všechny tyto reakce odeznívají spontánně bez následků do 24 hodin.
Slovak: Všetky tieto reakcie spontánne odznejú bez následkov do 24 hodín.
Czech: • otok obličeje nebo hrdla
Slovak: • opuch tváre alebo hrdla
Czech: Prahové hodnoty protilátek
Slovak: Prahové hodnoty protilátok
Czech: Speciální populace
Slovak: Špeciálna populácia
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky z klinických studií a hlášení během komerčního použití
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a hlásené počas komerčného použitia
Czech: Závažné alergické reakce po aplikaci této vakcíny jsou vzácné (mohou se objevit maximálně u 1 z 1000 osob).
Slovak: Závažné alergické reakcie po aplikácii tejto vakcíny sú zriedkavé (môžu sa objaviť až u 1 z 1 000 osôb).
Czech: Před injekčním podáním jakékoli biologické látky musí osoba odpovědná za podání učinit veškerá preventivní opatření k prevenci alergických nebo jiných reakcí.
Slovak: Pred injekčným podaním akejkoľvek biologickej látky musí osoba zodpovedná za podanie vykonať všetky preventívne opatrenia na prevenciu alergických alebo akýchkoľvek iných reakcií.
Czech: To může vést k ochrnutí nebo svalové slabosti, a to nejčastěji dolních končetin.
Slovak: Môže to viesť k ochrnutiu alebo svalovej slabosti, a to najčastejšie dolných končatín.
Czech: V těchto případech může být imunitní odpověď na vakcínu snížena.
Slovak: V týchto prípadoch môže byť imunitná odpoveď na vakcínu znížená.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje údaje, které jsou pro něj důležité.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako bude vaše dieťa očkované, pretože obsahuje pre neho dôležité informácie.
Czech: Všechny symptomy by měly úplně odeznít do 24 hodin bez nutnosti léčby.
Slovak: Všetky symptómy úplne odznievajú do 24 hodín bez nutnosti liečby.
Czech: Doporučená dávka je:
Slovak: Odporúčaná dávka je nasledujúca:
Czech: • náhlá a vážná malátnost s poklesem krevního tlaku způsobující závratě a ztrátu vědomí,
Slovak: • náhla a závažná nevoľnosť s poklesom tlaku krvi, spôsobujúcim závrat a stratu vedomia,
Czech: Použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
Slovak: Použitie tejto vakcíny má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Czech: Další pediatrická populace
Slovak: Ďalšia pediatrická populácia:
Czech: Musíte IHNED vyhledat lékaře, pokud se po opuštění místa, kde Vaše dítě dostalo injekci, objeví kterýkoli z těchto příznaků:
Slovak: OKAMŽITE vyhľadajte lekára, ak sa po opustení zariadenia, v ktorom bola vášmu dieťaťu podaná injekcia, objavia ktorékoľvek z týchto príznakov:
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a- Souhrn bezpečnostního profilu
Slovak: Nežiaduce účinky a- Súhrn bezpečnostného profilu
Czech: Tato studie ukázala nutnost přeočkování batolat.
Slovak: Touto štúdiou sa zistila nutnosť preočkovania batoliat.
Czech: Imunitní odpověď na vakcínu v kontextu genetického polymorfismu nebyla studována.
Slovak: Imunitná odpoveď na vakcínu v súvislosti s genetickým polymorfizmom nebola študovaná.
Czech: První vakcinace (základní očkování)
Slovak: Prvé očkovanie (základné očkovanie)
Czech: Interference s laboratorními testy: viz bod 4.4.
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami: pozri časť 4.4.
Czech: V místě vpichu byly pozorovány chronické histologické zánětlivé změny, u nichž se předpokládá pomalé hojení.
Slovak: V mieste vpichu boli pozorované chronické histologické zápalové zmeny, v prípade ktorých sa predpokladá pomalé hojenie.
Czech: Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před nemocemi dostatečná.
Slovak: V opačnom prípade nemusí byť ochrana vášho dieťaťa pred ochoreniami dostatočná.
Czech: Tato vakcína nesmí být nikdy aplikována do krevní cévy, do kůže nebo pod kůži.
Slovak: Táto očkovacia látka sa nikdy nemá aplikovať do krvnej cievy, do kože alebo pod kožu.
Czech: Další léčivé přípravky nebo vakcíny a Hexacima
Slovak: Iné lieky alebo vakcíny a Hexacima
Czech: Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků).
Slovak: Pred očkovaním je potrebné urobiť podrobnú anamnézu jedinca (najmä v prípade predchádzajúcich očkovaní a možných nežiaducich účinkov).
Czech: Abnormální pláč (dlouhotrvající pláč)
Slovak: Nezvyčajný plač (dlhotrvajúci plač)
Czech: Tato data slouží pouze jako návod pro zdravotnické pracovníky v případě dočasných teplotních odchylek při skladování.
Slovak: Tieto údaje slúžia na usmernenie zdravotníckych pracovníkov len pre prípad dočasnej teplotnej odchýlky.
Czech: Vakcína působí tak, že si tělo vytváří vlastní ochranu (protilátky) proti bakteriím a virům, které způsobují tyto různé infekce:
Slovak: Očkovacia látka pôsobí tak, že si telo vytvára vlastnú ochranu (protilátky) proti baktériám a vírusom, ktoré spôsobujú tieto rôzne infekcie:
Czech: Účinnost z hlediska ochrany proti invazivním onemocněním způsobeným Hib
Slovak: Účinnosť v ochrane proti invazívnemu ochoreniu Hib
Czech: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Slovak: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629)
Czech: Co je Hexacima a k čemu se používá
Slovak: Čo je Hexacima a na čo sa používa
Czech: zrychlení srdeční frekvence spojené s respiračními poruchami
Slovak: zrýchlenú srdcovú frekvenciu spojenú s dýchacími ťažkosťami
Czech: Vaše dítě se může nakazit onemocněním s podobnými příznaky, pokud je vyvoláno jinými bakteriemi nebo viry.
Slovak: Vaše dieťa sa môže nakaziť ochoreniami s podobnými príznakmi, ak sú vyvolané inými baktériami alebo vírusmi.
Czech: Pokud se tyto reakce vyskytnou (příznaky nebo symptomy anafylaktické reakce), dochází k nim zpravidla velmi rychle po podání injekce, dítě je obvykle ještě ve zdravotnickém zařízení nebo v ordinaci lékaře.
Slovak: Ak sa objavia tieto príznaky (príznaky anafylaktickej reakcie), obvykle sa rozvinú veľmi rýchlo po podaní injekcie, kým je dieťa ešte stále v zdravotnom stredisku alebo v ordinácii lekára.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovak: Nepoužívajte túto vakcínu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Czech: Přítomnost mírné infekce a/nebo zvýšené teploty však není důvodem k odkladu očkování.
Slovak: Prítomnosť malej infekcie a/alebo nižšej teploty by nemala byť dôvodom na odloženie očkovania.
Czech: Tato vakcína má být použita v souladu s místním očkovacím kalendářem.
Slovak: Táto vakcína má byť podaná v súlade s miestnym očkovacím programom.
Czech: Před imunizací
Slovak: Pred imunizáciou
Czech: Očkované osoby, u nichž se v anamnéze febrilní křeče vyskytly, je třeba pečlivě sledovat, protože se tyto nežádoucí účinky mohou během 2 až 3 dnů po vakcinaci objevit.
Slovak: Jedincov, u ktorých sa v anamnéze vyskytli febrilné kŕče je potrebné starostlivo sledovať, pretože tieto nežiaduce účinky sa môžu objaviť v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tato vakcína mísena s jinými vakcínami nebo léčivými přípravky.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa táto vakcína nesmie miešať s inými vakcínami alebo liekmi.
Czech: Riziko se jeví být závislé na počtu předchozích dávek acelulární vakcíny proti pertusi, s větším rizikem po 4. a 5. dávce.
Slovak: Riziko sa javí ako závislé od počtu predchádzajúcich dávok acelulárnej vakcíny proti čiernemu kašľu, pričom väčšie riziko je po 4. a 5. dávke.
Czech: • Otok a zánět mozku (encefalopatie/encefalitida).
Slovak: • opuch alebo zápal mozgu (encefalopatia/encefalitída).
Czech: Nepodávejte intravaskulárně: ujistěte se, že jehla nepronikla do krevní cévy.
Slovak: Nepodávajte intravaskulárne: ihla nesmie preniknúť do krvnej cievy.
Czech: Po očkování vakcínami, které obsahují Haemophilus influenzae typu b se mohou vyskytnout edematózní reakce postihující jednu nebo obě dolní končetiny.
Slovak: Po očkovaní vakcínami obsahujúcimi Haemophilus influenzae typu b sa môžu vyskytnúť edematózne reakcie postihujúce jednu alebo obe dolné končatiny.
Czech: Perzistence imunitní odpovědi
Slovak: Pretrvávanie imunitnej odpovede
Czech: Hodnota LLOQ pro anti-PT a anti-FHA činí 2 EU/ml
Slovak: Hodnota LLOQ pre proti-PT a proti -FHA je 2 EU/ml
Czech: † Viz sekce c c- Popis vybraných nežádoucích účinků
Slovak: † Pozri časť c c- Opis vybraných nežiaducich reakcií
Czech: Abyste měli jistotu, že je Hexacima pro Vaše dítě vhodná, je důležité, abyste se poradili se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud se Vašeho dítěte týká některý z níže uvedených bodů.
Slovak: Aby ste sa uistili, že Hexacima je vhodná pre vaše dieťa, je dôležité poradiť sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ak sa vášho dieťaťa týka niektorý z nižšie uvedených bodov.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny, Bakteriální a virové vakcíny, kombinované, ATC kód: J07CA09
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky, kombinované bakteriálne a vírusové očkovacie látky, ATC kód: J07CA09
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Czech: Nebyly hlášeny žádné významné klinické interakce s jinými typy léčby nebo biologickými přípravky s výjimkou případu imunosupresivní terapie (viz bod 4.4).
Slovak: Neboli hlásené žiadne klinicky významné interakcie s inými typmi liečby alebo biologickými prípravkami okrem prípadu imunosupresívnej liečby (pozri časť 4.4).
Czech: • Vakcína neobsahuje žádné živé bakterie ani viry a nemůže vyvolat žádné infekční onemocnění, proti kterým chrání.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadne živé baktérie alebo vírusy a nemôže vyvolať žiadne infekčné ochorenia, proti ktorým chráni.
Czech: • U velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou 2-3 dny po očkování objevit delší prodlevy mezi nádechy než obvykle.
Slovak: u veľmi predčasne narodených detí (v 28. týždni tehotenstva alebo skôr) sa môžu 2 - 3 dni po očkovaní objaviť dlhšie prestávky v dýchaní než obvykle.
Czech: Imunogenicita vakcíny může být snížena imunosupresivní léčbu nebo imunodeficitem.
Slovak: Imunogenicita vakcíny môže byť znížená imunosupresívnou liečbou alebo imunodeficienciou.
Czech: Mírně zvýšená získaná reaktogenita byla pozorována po první dávce ve srovnání s následnými dávkami.
Slovak: Po prvej dávke bola pozorovaná mierne zvýšená získaná reaktogenita v porovnaní s následnými dávkami.
Czech: Základní očkování sestává ze dvou dávek (s intervalem nejméně 8 týdnů) nebo tří dávek (s intervalem nejméně 4 týdny) v souladu s oficiálními doporučeními.
Slovak: Základné očkovanie pozostáva z dvoch dávok (podaných s odstupom aspoň 8 týždňov) alebo troch dávok (podaných s odstupom aspoň 4 týždňov) v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Czech: Stejně jako u všech injekčně podávaných vakcín musí být i po aplikaci této vakcíny okamžitě k dispozici odpovídající lékařská péče a dohled pro případ vzniku anafylaktické reakce.
Slovak: Tak ako u všetkých injekčne podávaných vakcín, musí byť aj po podaní tejto vakcíny vždy k dispozícii náležitá lekárska starostlivosť a dohľad pre prípad vzniku anafylaktickej reakcie.
Czech: Při základním očkování velmi předčasně narozených dětí (narozených v/před 28. týdnem těhotenství) a zvláště těch, v jejichž anamnéze se vyskytuje respirační nezralost, je nutné zvážit možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 až 72 hodin.
Slovak: Pri podávaní základného očkovania veľmi predčasne narodeným deťom (narodeným v/pred 28. týždňom tehotenstva) a najmä deťom, u ktorých sa v anamnéze vyskytuje nezrelosť pľúc, je potrebné zvážiť možné riziko apnoe a nutnosť monitorovania dýchania 48 až 72 hodín.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj táto vakcína môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Je důležité uposlechnout rad Vašeho lékaře nebo zdravotní sestry tak, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma.
Slovak: Je dôležité dodržiavať pokyny vášho lekára alebo zdravotnej sestry, tak aby vaše dieťa absolvovalo kompletnú očkovaciu schému.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a místní snášenlivosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po opakovanom podávaní a lokálnej znášanlivosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Slovak: Keďže u tejto skupiny dojčiat je prospech očkovania vysoký, očkovanie sa nemá odmietať a ani odkladať.
Czech: EXP: MM/RRRR
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: MM/RRRR
Czech: Způsobuje těžké záchvaty kašle, které mohou vést k problémům s dýcháním.
Slovak: Spôsobuje ťažké záchvaty kašľa, ktoré môžu viesť k problémom s dýchaním.
Czech: Po základním očkování bude Vaše dítě přeočkováno, a to v souladu s místními doporučeními, nejméně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování.
Slovak: Po základom očkovaní bude vaše dieťa preočkované v súlade s miestnymi odporúčaniami, minimálne 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania.
Czech: Dvě dávky
Slovak: Dve dávky
Czech: Ochrnutí svalů, které umožňují dýchání a polykání, může mít fatální následky.
Slovak: Ochrnutie svalov, ktoré umožňujú dýchanie a prehĺtanie, môže mať smrteľné následky.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Czech: Účinnost vakcíny byla 96,7 % po úplném základním očkování a 98,5 % po přeočkování (bez ohledu na základní očkování).
Slovak: po úplnom základnom očkovaní a 98,5 % po preočkovaní (bez ohľadu na základné očkovanie).
Czech: • pokud Vaše dítě podstupuje léčbu, která potlačuje jeho imunitní systém (přirozená ochrana organismu) nebo Vaše dítě trpí onemocněním, které jeho imunitní systém oslabuje.
Slovak: • podstupuje liečbu, ktorá potláča jej/jeho imunitný systém (prirodzenú ochranu tela) alebo ak trpí ochorením, ktoré oslabuje imunitný systém.
Czech: Očkování má být odloženo u osob se středně závažným až závažným akutním horečnatým onemocněním nebo infekcí.
Slovak: Imunizácia sa má odložiť u jedincov s miernym až závažným akútnym horúčkovým ochorením alebo infekciou.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. dubna 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. apríl 2013
Czech: Přeočkování mají být provedena nejméně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování a v souladu s oficiálními doporučeními.
Slovak: Preočkovanie sa má vykonať minimálne 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Czech: Vakcína proti pertusi by neměla být podávána osobám, které trpí nekontrolovanými neurologickými poruchami nebo nekontrolovanou epilepsií, a to dokud není stanoven léčebný režim, není stabilizován stav a pokud přínosy vakcinace jednoznačně nepřevažují nad riziky.
Slovak: Vakcína proti čiernemu kašľu sa nemá podávať jedincom s nekontrolovanou neurologickou poruchou alebo nekontrolovanou epilepsiou, kým sa nestanoví liečba ich stavu, ich stav sa stabilizuje a ak prínosy očkovania jednoznačne neprevažujú nad rizikami.
Czech: Vaše dítě dostane buď dvě injekce v intervalu dvou měsíců, nebo tři injekce v intervalu jednoho až dvou měsíců (ale ne kratšího než čtyři týdny).
Slovak: Vaše dieťa dostane buď dve injekcie podané s odstupom dvoch mesiacov alebo tri injekcie s odstupom jedného až dvoch mesiacov (v odstupe minimálne štyroch týždňov).
Czech: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) je vakcína (očkovací látka), která se používá k ochraně proti infekčním nemocem.
Slovak: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu proti infekčným ochoreniam.
Czech: • pokud Vaše dítě má mírnou nebo vysokou teplotu nebo trpí akutním onemocněním (např. horečka, bolest v krku, kašel, nachlazení nebo chřipka).
Slovak: • má miernu alebo vysokú teplotu alebo trpí akútnym ochorením (napr. horúčkou, bolesťou hrdla, kašľom, nachladnutím alebo chrípkou).
Czech: • Křeče s horečkou nebo bez ní během prvních 3 dnů po očkování.
Slovak: • kŕče s horúčkou alebo bez nej v priebehu 3 dní po očkovaní.
Czech: U některých osob se virus vyskytuje v těle dlouhou dobu a může vést k závažným jaterním problémům, včetně rakoviny jater.
Slovak: Vírus môže zostať v tele niektorých ľudí dlhší čas a viesť k vzniku závažných problémov s pečeňou vrátane rakoviny pečene.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Hexacima u kojenců mladších než 6 týdnů nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Hexacimy u dojčiat mladích ako 6 týždňov neboli stanovené.
Czech: V některých případech, jako např. vysoká incidence pertuse, může potencionální přínos převážit možná rizika.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť určité okolnosti, ako vysoká incidencia čierneho kašľa, kedy prípadné prínosy prevýšia možné riziká.
Czech: V tomto období je proto třeba použít jiné testy k průkazu Hib infekce.
Slovak: Počas tohto obdobia sa na potvrdenie infekcie Hib majú použiť iné testy.
Czech: • pokud má Vaše dítě jakékoli problémy s krví, které způsobují, že se mu snadno tvoří modřiny nebo po malém říznutí dlouho krvácí.
Slovak: • má problémy s krvou, ktoré spôsobujú, že sa mu ľahko tvoria modriny alebo dlho krváca po malom porezaní sa.
Czech: V těchto případech musí podání další dávky vakcíny obsahující tetanický anatoxin posoudit lékař.
Slovak: V takom prípade musí rozhodnutie podať ďalšiu dávku očkovacej látky obsahujúcu tetanový toxoid posúdiť lekár.
Czech: Očkování vakcínou Hexacima má být odloženo, než bude Vašemu dítěti lépe.
Slovak: Očkovanie Hexacimou sa má odložiť, kým sa vaše dieťa nebude cítiť lepšie;
Czech: Lékař Vám poradí, zda by Vaše dítě mělo být očkováno vakcínou Hexacima.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či má byť vaše dieťa očkované Hexacimou.
Czech: N = Počet analyzovaných osob (podskupina podle protokolu)
Slovak: Počet analyzovaných jedincov (skupina dodržiavajúca protokol štúdie)
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Czech: Nepodávejte vakcínu Hexacima, pokud Vaše dítě:
Slovak: Nepoužívajte Hexacimu, ak vaše dieťa:
Czech: Rozsáhlý otok končetiny†
Slovak: Rozsiahly opuch končatiny†
Czech: Normální vzhled vakcíny po protřepání je bělavá, zakalená suspenze.
Slovak: Normálny vzhľad vakcíny po potrasení je belavá zakalená suspenzia.
Czech: Přidružené symptomy mohou zahrnovat cyanózu, zarudnutí, přechodnou purpuru a silný pláč.
Slovak: Medzi pridružené symptómy možno zaradiť cyanózu, sčervenanie kože, prechodnú purpuru a silný plač.
Czech: • Jako u jakékoliv vakcíny platí, že Hexacima nemusí chránit 100 % dětí, které ji dostanou.
Slovak: Tak ako u iných očkovacích látok, Hexacima nemusí chrániť 100% detí, ktorým je očkovacia látka podaná.
Czech: Vakcínu uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Uchovávajte vakcínu v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Czech: Nicméně dětem s dlouhotrvajícími problémy s imunitním systémem jako je například infekce HIV (AIDS) má být vakcína Hexacima podána, i když jejich ochrana nemusí být tak dobrá jako u dětí, jejichž imunitní systém je zdravý.
Slovak: Avšak u detí s dlho pretrvávajúcimi problémami imunitného systému ako napr. infekciou HIV (AIDS) možno podať Hexacimu, ale ochrana možno nebude tak spoľahlivá ako u detí so zdravým imunitným systémom.
Czech: Běžně se doporučuje očkování odložit až do ukončení léčby nebo vyléčení nemoci.
Slovak: Preto sa spravidla odporúča očkovanie odložiť až do ukončenia liečby alebo vyliečenia ochorenia.
Czech: Nicméně je doporučeno očkování osob s chronickým imunodeficitem jako infekce HIV, ačkoli protilátková odpověď může být nižší.
Slovak: Napriek tomu sa očkovanie odporúča u jedincov s chronickou imunodeficienciou, napr. infekciou HIV, aj keď protilátková odpoveď môže byť obmedzená.
Czech: Účinnost a efektivita z hlediska ochrany proti pertusi
Slovak: Účinnosť a efektívnosť v ochrane proti čiernemu kašľu
Czech: Imunizace musí být provedena intramuskulární (IM) injekcí.
Slovak: Imunizácia sa má vykonať intramuskulárnou injekciou (IM).
Czech: Doporučené místo vpichu je přednostně anterolaterální horní část stehna a deltový sval u starších dětí (možno od věku 15 měsíců).
Slovak: Odporúčaným miestom vpichu je prednostne anterolaterálna horná časť stehna a u starších detí deltový sval (možné od veku 15 mesiacov).
Czech: Stejně jako u všech injekčně podávaných vakcín musí být u osob s trombocytopenií a s poruchami srážlivosti krve vakcína aplikována se zvýšenou opatrností, neboť po intramuskulárním podání může dojít ke krvácení.
Slovak: Tak ako u všetkých injekčne podávaných vakcín sa jedincom s trombocytopéniou alebo poruchami zrážanlivosti krvi musí vakcína podávať opatrne, pretože po intramuskulárnom podaní môže dôjsť ku krvácaniu.