FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προκαταρτική θεραπεία με άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και μία περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοιες ουσίες πρέπει να εφαρμόζεται για τουλάχιστον 24 ώρες πριν την έναρξη θεραπείας με Onsior.
Romanian: Tratamentul anterior cu alte medicamente anti-inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi, în consecinţă, trebuie să existe o perioadă de cel puţin 24 de ore fără tratament cu astfel de substanţe înaintea începerii unui tratament cu Onsior.
Greek: Σε μακρόχρονη θεραπεία όμως οι αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου ήταν συχνές.
Romanian: Totuşi, în cazul tratamentului pe termen lung, s-au observat frecvent creşteri ale nivelelor enzimelor hepatice.
Greek: Γαλλία Ενέσιμο διάλυμα :
Romanian: Franţa Soluţie injectabilă:
Greek: Η βιολογική συνάφεια των αυξημένων διαστημάτων QT εκτός των φυσιολογικών διαφοροποιήσεων που παρατηρήθηκαν μετά από υπερδοσολογία με ροβενακοξίμπη είναι άγνωστη.
Romanian: Nu este cunoscută relevanța biologică a creșterii în afara variațiilor normale a intervalelor QT ca urmare a supradozelor de robencoxib.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, 10 από 35 γάτες Xρόνιες Μυο-Σκελετικές Διαταραχές (ΧMΣΔ) αξιολογήθηκαν ως σημαντικά πιο δραστήριες όταν υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ροβενακοξίμπη για τρεις εβδομάδες σε σύγκριση με αυτές τις ίδιες γάτες όταν έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Romanian: Într-un studiu clinic, 10 din 35 pisici cu CMSD au fost semnificativ mai active când au fost tratate cu robenacoxib timp de trei săptămâni comparativ cu aceleași pisici care au primit placebo.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg Robenacoxib
Romanian: Fiecare comprimat conţine 5 mg robenacoxib Fiecare comprimat conţine 10 mg robenacoxib Fiecare comprimat conţine 20 mg robenacoxib Fiecare comprimat conţine 40 mg robenacoxib
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/χρόνος}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Greek: Ο ακόλουθος αριθμός δισκίων πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Romanian: Următorul număr de comprimate se vor administra o dată pe zi la aceeaşi oră în fiecare zi:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Greek: Κωδικός ATCvet: QM01AH91.
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH91
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος των εκδόχων
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Greek: Τα δισκία Onsior είναι εύκολα στη χορήγηση και καλά αποδεκτά από τις περισσότερες γάτες.
Romanian: Comprimatele Onsior sunt uşor de administrat şi bine tolerate de către majoritatea pisicilor.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που έχουν δράση στη νεφρική λειτουργία, π.χ. διουρητικά ή αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) πρέπει να τίθεται σε κλινική παρακολούθηση.
Romanian: Tratamentul concomitent cu medicamente care acţionează asupra fluxului renal, de exemplu diureticele sau inhibitorii enzimei convertoare de angiotensină, trebuie să fie monitorizat clinic.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε ανεπαρκής ανταπόκριση στη θεραπεία στο 10-15% των σκύλων.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă În cadrul testelor clinice, s-a înregistrat un răspuns necorespunzător la tratament în cazul a 10 - 15 %
Greek: Γάτες και σκύλοι.
Romanian: Câini şi pisici.
Greek: Μέτριος ή ισχυρός πόνος στο σημείο της ένεσης ήταν σπάνιος.
Romanian: Durerea moderată sau puternică la locul injectării a fost mai puţin frecventă.
Greek: Θεραπεία για οξείες μυοσκελετικές διαταραχές: μέχρι 6 ημέρες.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale acute: tratament până la 6 zile.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Greek: Τα δισκία ροβενακοξίβης δεν προκαλούν αναστολή στο ένζυμο COX-1 στη συνιστώμενη δοσολογία στους σκύλους.
Romanian: Prin urmare, comprimatele de robenacoxib nu afecteaza COX-1 în dozele recomandate la câini.
Greek: Στην ομάδα υψηλών δόσεων μειώθηκε το βάρος των νεφρών και συσχετίστηκε σποραδικά με τον εκφυλισμό / αναγέννηση των νεφρικών σωληναρίων αλλά δεν συσχετίστηκε με ενδείξεις νεφρικής δυσλειτουργίας σε παραμέτρους κλινικής παθολογίας.
Romanian: În grupul care a primit doze mari, greutatea rinichilor a fost scăzută și asociată sporadic cu degenerări/regenerări tubulare renale, dar nu corelată cu dovezi de disfuncție renală asupra parametrilor clinici patologici.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr}
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στο διάστημα QT μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση 2 ή 4 mg / kg robenacoxib σε υγιείς γάτες σε κατάσταση αναισθησίας.
Romanian: Nu au fost observate modificări ale intervalului QT după o administrare intravenoasă unică de 2 până la 4 mg/kg greutate corporală de robenacoxib la pisici sănătoase anesteziate.
Greek: In vivo το ενέσιμο διάλυμα ροβενακοξίβης παρείχε σημαντική αναστολή της δράσης της COX-2 και δεν είχε καμία επίδραση στην δράση της COX-1.
Romanian: In vivo, robenacoxibul sub formă de soluţie injectabilă a produs o inhibare însemnată a activităţii COX-2 şi nu a avut niciun efect asupra activităţii COX-1.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στο αίμα ήταν 1,1 h σε γάτες και 1,2 h σε σκύλους.
Romanian: După administrarea subcutanată, timpul de înjumătăţire terminal sanguin a fost de 1,1 h la pisici şi 1,2 h la câini.
Greek: Σε σκύλους που πήραν θεραπεία για μέχρι 2 εβδομάδες, δεν παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου.
Romanian: La câinii trataţi pe o perioadă de până la 2 săptămâni nu au fost observate creşteri ale nivelelor enzimelor hepatice.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Αποθηκεύστε στο σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra la temperatură mai mică de 25°C.
Greek: Μείωση της αύξησης σωματικού βάρους παρατηρήθηκε στα ζώα που υποβλήθηκαν σε αγωγή.
Romanian: La animalale tratate s-a observat o reducere a creșterii în greutate.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ροβενακοξίβης δεν διαφέρει ανάμεσα στους αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους, και είναι γραμμική πάνω από τα 0,5-8 mg/kg.
Romanian: Caracteristicile farmacocinetice ale robenacoxibului nu diferă la masculi faţă de femele şi sunt liniare peste 0,5 - 8 mg/kg.
Greek: Αναστέλλει επιλεκτικά το ένζυμο κυκλοοξυγενάση 2 (COX-2) που είναι υπεύθυνο για τον πόνο, τη φλεγμονή ή τον πυρετό.
Romanian: Acesta inhibă în mod selectiv enzima ciclooxigenază-2 (COX-2) care determină durerea, inflamaţia sau febra.
Greek: Σε τεχνητά προκληθείσα φλεγμονή σε γάτες και σκύλους, η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο, τη φλεγμονή και τον πυρετό στις συνιστώμενες δόσεις με γρήγορη έναρξη δράσης (1 ώρα).
Romanian: În cazurile de inducere artificială a inflamaţiei la câini și pisici, robenacoxib a redus durerea, inflamaţia şi febra la dozele recomandate, cu instalarea rapidă a efectului (1 h).
Greek: Για μακρόχρονη θεραπεία, εφόσον υπάρχει κλινική ανταπόκριση, η δόση του Onsior μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη ατομική αποτελεσματική δόση που αντικατοπτρίζει το ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με χρόνια οστεοαρθρίτιδα μπορεί να ποικίλει με το χρόνο.
Romanian: În cazul tratamentului de lungă durată, o dată instalat un efect clinic, doza de Onsior poate fi ajustată la cea mai scăzută doză individuală eficientă reflectând faptul că gradul de durere si inflamaţie asociate cu osteoartrită cronică poate varia în timp.
Greek: Έμετος αναφέρθηκε πολύ συχνά, και ανορεξία, διάρροια, λήθαργος και ακατάλληλη αφόδευση αναφέρθηκαν συχνά σε μελέτες πραγματικών συνθηκών με χορήγηση θεραπείας για μέχρι 3 μήνες σε γάτες με χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, με παρόμοια συχνότητα στις γάτες που τους χορηγήθηκε Onsior και σ' αυτές που τους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο.
Romanian: Voma a fost foarte frecvent raportată, iar anorexia, diareea, letargia și tulburările de defecație au fost raportate frecvent în studiile de teren cu tratament de până la 3 luni la pisici cu tulburări musculo-scheletale, cu frecvențe similare la pisicile tratate cu Onsior și la cele care au primit tratament placebo.
Greek: Αριθμός δισκίων
Romanian: Numărul de comprimate
Greek: Σε μελέτες υπερδοσολογίας που διεξήχθησαν σε γάτες, παρατηρήθηκε μια εξαρτώμενη από τη δόση αύξηση του διαστήματος QT.
Romanian: În studiile de supradozare la pisici a existat o creștere dependentă de doză a intervalului QT.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση των δισκίων, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής από το αίμα ήταν 1,7 h.
Romanian: După administrarea orală de comprimate, timpul de înjumătăţire terminal sanguin a fost de 1,7 h.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Greek: 6 έως 12
Romanian: 6 până la < 12
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot: {număr}
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά χρωματισμένο (ροζ) υγρό.
Romanian: Lichid transparent, incolor spre uşor colorat (roz).
Greek: 7 δισκία 14 δισκία 28 δισκία 70 δισκία 30 x 1 δισκία 60 x 1 δισκία
Romanian: 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 70 comprimate 30 x 1 comprimate 60 x 1 comprimate
Greek: Είναι πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2).
Romanian: Este un inhibitor selectiv puternic al enzimei ciclooxigenază-2 (COX-2).
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Greek: 20 έως < 40
Romanian: 20 până la < 40
Greek: 5 έως < 10
Romanian: 5 până la < 10
Greek: Μην το χορηγείτε με την τροφή επειδή κλινικές μελέτες έδειξαν καλύτερη αποτελεσματικότητα της ροβενακοξίβης όταν χορηγήθηκε χωρίς τροφή ή τουλάχιστον 30 λεπτά πριν ή μετά το γεύμα.
Romanian: A nu se administra împreună cu mâncare, deoarece testele clinice au demonstrat eficienţa mai mare a robenacoxibului atunci când este administrat fără mâncare sau cu cel puţin 30 de minute înainte sau după masă.
Greek: Μετά τη χειρουργική επέμβαση μπορεί να συνεχιστεί η θεραπεία μία φορά την ημέρα για δύο επιπλέον ημέρες.
Romanian: După intervenţie, tratamentul administrat o dată pe zi se poate continua cel mult două zile.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 6 mg Robenacoxib
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine 6 mg robenacoxib
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτές οι γάτες απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, aceste pisici necesită o monitorizare atentă.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Onsior για γάτες και σκύλους διατίθεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο με 20 ml ενέσιμο διάλυμα
Romanian: Onsior soluţie injectabilă pentru pisici şi câini este disponibilă în cutie de carton care conţine 1 flacon cu 20 ml soluţie injectabilă.
Greek: Το δισκίο(α) πρέπει να χορηγούνται χωρίς τροφή τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Romanian: Comprimatul/comprimatele trebuie administrate fără alimente cu cel puţin 30 de minute înainte de intervenţie.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αν αυξηθεί σημαντικά η δράση των ηπατικών ενζύμων ή όταν ο σκύλος εμφανίσει κλινικά σημεία όπως ανορεξία, απάθεια ή έμετο σε συνδυασμό με τα αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă activitatea enzimelor hepatice se intensifică vizibil sau dacă respectivul câine prezintă simptome clinice precum anorexia, apatia sau voma în combinaţie cu un nivel ridicat al enzimelor hepatice.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - Να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Greek: Διατηρείστε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior.
Greek: Η ροβενακοξίβη παρείχε σημαντική αναστολή της δράσης της COX-2 και δεν είχε καμία επίδραση στην δράση της COX-1 στους σκύλους σε δόσεις που κυμαίνονται από 0,5 έως 4 mg/kg.
Romanian: Robenacoxibul a produs o inhibare însemnată a activităţii COX-2 şi nu a avut niciun efect asupra activităţii COX-1 la câini în doze orale de 0,5 mg până la 4 mg/kg greutate corporală.
Greek: Λόγω μη ύπαρξης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore În absenţa unor studii de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Greek: Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 25°C.
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτοί οι σκύλοι απαιτούν προσεχτικό έλεγχο.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, aceşti câini necesită o monitorizare atentă.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/11/2013
Romanian: Data primei autorizări: 16. 12. 2008 Data ultimei reînnoiri: 8. 11. 2013
Greek: Πόνος στο σημείο της ένεσης αναφέρθηκε συχνά.
Romanian: Durerea la locul injectării a fost frecvent semnalată.
Greek: Αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου που συσχετίστηκαν με συμπτώματα ανορεξίας, απάθειας ή έμετου ήταν σπάνιες.
Romanian: Cazurile de creştere a nivelelor enzimelor hepatice asociate cu simptome clinice de anorexie, apatie sau vomă au fost mai puțin frecvente.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε ml περιέχει 20 mg ροβενακοξίβη ως δραστικό συστατικό και 1 mg sodium metabisulphite (E223) ως αντιοξειδωτικό.
Romanian: Fiecare ml conţine 20 de mg de robenacoxib ca substanţă activă şi 1 mg metabisulfit de sodiu (E 223)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΈΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16/12/2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Greek: Διάρροια ή έμετος με αίμα αναφέρθηκε σπάνια.
Romanian: Diareea sau voma cu sânge au fost mai puţin frecvente.
Greek: Χορηγήστε το διάλυμα υποδόρια στις γάτες ή στους σκύλους περίπου 30 λεπτά πριν την έναρξη της χειρουργικής επέμβασης, για παράδειγμα κατά την ώρα έναρξης της γενικής αναισθησίας, σε δόση 1 ml ανά 10 kg σωματικού βάρους (2 mg/kg).
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE Administraţi soluţia subcutanat la pisici şi câini cu aproximativ 30 de minute înainte de începutul intervenţiei chirurgicale, de exemplu aproape de momentul inducerii anesteziei generale, la o doză de 1 ml la 10 kg greutate corporală (2 mg/kg).
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα αμέσως μετά από τη χρήση του προϊόντος.
Romanian: Spălaţi imediat mâinile şi zonele de piele expuse după folosirea produsului medicinal veterinar.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς χρωματισμένο υγρό(ροζ).
Romanian: Soluţia injectabilă este un lichid transparent, incolor spre uşor colorat (roz).
Greek: Οι διαφορές μεταξύ της ροβενακοξίηης και του εικονικού φαρμάκου ήταν σημαντικές (P <0,05) για τις συγκεκριμένες μετρήσεις, αλλά δεν ήταν το ίδιο σημαντικές (P = 0,07) για τον δείκτη μυοσκελετικού πόνου των γατών.
Romanian: Diferențele între robenacoxib și placebo au fost semnificative (P < 0,05) pentru parametrii specifici desemnați de client, dar nu au fost relevanți (P = 0,07) pentru indicele de durere musculoscheletală la feline.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ » Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Greek: Ελαφρύς πόνος στο σημείο της ένεσης αναφέρθηκε συχνά.
Romanian: Durerea uşoară la locul injectării a fost frecvent semnalată.
Greek: 6 x 1 δισκία 12 x 1 δισκία 30 x 1 δισκία 60 x 1 δισκία
Romanian: 6 x 1 comprimate 12 x 1 comprimate 30 x 1 comprimate 60 x 1 comprimate
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών ουσιών πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να υπάρξει αυξημένος κίνδυνος για νεφροτοξικότητα.
Romanian: Administrarea simultană a substanţelor potenţial nefrotoxice trebuie evitată deoarece poate determina un risc crescut de toxicitate renală.
Greek: Δύο γάτες ήταν πιο δραστήριες όταν έλαβαν εικονικό φάρμακο και για τις υπόλοιπες 23 γάτες δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στη δραστηριότητα μεταξύ της θεραπείας με ροβενακοξίβη και της θεραπείας με εικονικό φάρμακο.
Romanian: Două pisici care au primit placebo au fost mai active și pentru celelalte 23 de pisici activitatea nu a fost diferită semnificativ pentru a fi detectată între robenacoxib și placebo.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το ΕΧΡ.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după „EXP".
Greek: Και στις δύο ομάδες δόσεων παρατηρήθηκαν ελάχιστες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο της ένεσης, αναστρέψιμες.
Romanian: Au fost observate reacţii reversibile, minime la locul injecţiei în cazul ambelor grupuri de doze.
Greek: Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ.
Romanian: Onsior nu trebuie administrat împreună cu alte AINS.
Greek: Μετά από δόση 2 mg/kg επιτεύχθηκε Tmax 1 h (σε γάτες και σκύλους), Cmax 1464 ng/ml (στις γάτες) και 615 ng/ml (στους σκύλους), και AUC 3128 ng.h/ml (στις γάτες) και 2180 ng.h/ml (στους σκύλους).
Romanian: După o doză de 2 mg/kg, se obţine un Tmax de 1 h (pisici şi câini), un Cmax de 1464 ng/ml (pisici) şi 615 ng/ml (câini) şi un ASC (aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice) de 3128 ng·h/ml (pisici) şi 2180 ng·h/ml (câini).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης με το ένα τρίτο της ημερήσιας ποσότητας τροφής δεν προκάλεσε αλλαγή στον Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ή AUC (1383 ng.h/ml).
Romanian: Administrarea concomitentă a comprimatelor de robenacoxib cu o treime din raţia zilnică de mâncare nu a produs nicio schimbare în cazul Tmax (0,5 h), al Cmax (1201 ng/ml) sau al ASC (1383 ng·h/ml).
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ)
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες και σκύλοι.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pisici şi câini.
Greek: Αριθμός δισκίων ανά μέγεθος
Romanian: Numărul de comprimate după mărime
Greek: Η ροβενακοξίβη απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή (∼65 %) και το υπόλοιπο από τους νεφρούς.
Romanian: Robenacoxibul este eliminat în mod predominant pe cale biliară (∼ 65 %) restul fiind eliminat prin rinichi.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές στη συνιστώμενη δόση (2 mg/kg) η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή στους σκύλους που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική ή χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Romanian: În testele clinice, la doza recomandată (2 mg/kg), robenacoxibul a redus durerea şi inflamaţia la câinii supuşi unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau pe ţesut moale.
Greek: 10 έως < 20
Romanian: 10 până la < 20
Greek: Πολύ συχνές ήταν έμετος και μαλακά κόπρανα, συχνές ήταν μειωμένη όρεξη και διάρροια, και σπάνια αίμα στα κόπρανα.
Romanian: Voma şi materiile fecale moi au fost foarte des semnalate, apetitul scăzut şi diareea au fost frecvente, iar cazurile de materii fecale cu sânge au fost mai puţin frecvente.
Greek: Σε δύο κλινικές μελέτες σε γάτες (κυρίως εσωτερικών χώρων) με χρόνια μυοσκελετική διαταραχή, η ροβενακοξίβη αύξησε τη δραστηριότητα και βελτίωσε τις υποκειμενικές επιδόσεις της δραστηριότητας, της συμπεριφοράς, της ποιότητας ζωής, της ιδιοσυγκρασίας και της ευτυχίας των γατών.
Romanian: În cazul a două studii clinice efectuate la pisici (mai ales ținute în interior) cu tulburări musculo-scheletale cronice, robenacoxib a crescut activitatea și a îmbunătățit scorurile subiective de activitate, comportament, calitatea vieții, temperament și fericire la pisici.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση (2 mg/kg) απεδείχθη η αναλγητική, αντιφλεγμονώδης και αντιπυρετική δράση σε ένα μοντέλο φλεγμονής και σε κλινικές δοκιμές η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή σε γάτες που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση ή σε χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Romanian: În doza recomandată (2 mg/kg greutate corporală), au fost obţinute efecte analgezice, antiinflamatoare şi antipiretice într-un model inflamator, iar în studiile clinice, robenacoxibul a redus durerea şi inflamaţia la pisicile supuse unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau pe ţesut moale.
Greek: Μετά από χειρουργική επέμβαση στις γάτες, μπορεί να συνεχιστεί η θεραπεία μία φορά την ημέρα στην ίδια δοσολογία και την ίδια ώρα κάθε μέρα για μέχρι 2 ημέρες.
Romanian: După intervenţia chirurgicală la pisici, tratamentul administrat o dată pe zi se poate continua cu doză identică şi administrare zilnică în acelaşi moment al zilei cel mult 2 zile.
Greek: Επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση σε δόσεις από 2 -20 mg/kg δεν επέφερε αλλαγή στο προφίλ του αίματος, χωρίς βιοσυσσώρευση ούτε επαγωγή του ενζύμου.
Romanian: Administrarea subcutanată repetată în doze de 2 - 20 mg/kg nu a modificat profilul sanguin, nici nu a produs bioacumularea robenacoxibului sau inducţie enzimatică.
Greek: ΟΔΗΓΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Καμία.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu există.
Greek: Σε δοσολογία που κυμαίνεται από 0,25 to 4 mg/kg η ροβενακοξίβη είχε αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση σε ένα μοντέλο φλεγμονής με ταχεία έναρξη δράσης (1 h).
Romanian: În doze de la 0,25 la 4 mg/kg greutate corporală, robenacoxibul a avut efecte analgezice, anti-inflamatoare şi anti-piretice într-un caz de inflamare, cu instalarea rapidă a acţiunii (1 h).
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, γαλουχία ή ωοτοκία
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή αυτο-ένεσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Romanian: În caz de ingestie sau auto-injectare accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Romanian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτά τα ζώα απαιτούν προσεχτική παρακολούθηση και θεραπεία με υγρά και ηλεκτρολύτες.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, aceste animale necesită o monitorizare atentă şi terapie prin hidratare.
Greek: Επειδή τα αναισθητικά μπορεί να επηρεάσουν τη νεφρική αιμάτωση , η παρεντερική χορήγηση υγρών κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης θα πρέπει να θεωρείται ότι μειώνει τις πιθανές επιπλοκές των νεφρών κατά τη χρήση ΜΣΑΦ.
Romanian: Deoarece anestezicele pot afecta perfuzia renală, utilizarea terapiei parenterale cu fluide trebuie luată în considerare pentru a scădea complicațiile renale potențiale la utilizarea peri-operatorie a AINS.