FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνιστάται προσαρμογή δόσης και για τη θεραπεία και για την πρόληψη σε εφήβους (ηλικίας 13 έως 17 ετών) και ενήλικες με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата за лечение и профилактика при юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни с тежко бъбречно увреждане.
Greek: Λιγότερο από 20 % μίας από στόματος χορηγούμενης ραδιοεπισημασμένης δόσης αποβάλλεται στα κόπρανα.
Bulgarian: По-малко от 20 % от пероралната белязана доза се елиминира с фекалиите.
Greek: Πρόληψη της γρίπης - Πρόληψη κατόπιν έκθεσης με επαφή με κλινικά διαγνωσθέν περιστατικό γρίπης σε άτομα ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Bulgarian: - Постекспозиционна профилактика при лица на възраст 1 година или по-големи след контакт с клинично диагностициран случай на грип, когато в обществото циркулира грипен вирус.
Greek: Ανιχνεύθηκε αναστρέψιμη ευερεθιστότητα των οφθαλμών των κονίκλων.
Bulgarian: Наблюдавано е обратимо дразнене на очи на зайци.
Greek: Ενήλικες, έφηβοι 13 ετών και άνω και παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 kg
Bulgarian: Възрастни, юноши на 13 години и по-големи, и деца с тегло над 40 kg.
Greek: • Σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση: επιπλεγμένη, ενδεχομένως απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση, σοβαρή φλεγμονή του εξωτερικού και πιθανόν και του εσωτερικού του δέρματος, αρχικά με πυρετό, πονόλαιμο, και κόπωση, εξανθήματα στο δέρμα, που οδηγούν σε φουσκάλες, ξεφλούδισμα, απόπτωση των μεγαλύτερων περιοχών του δέρματος, πιθανές δυσκολίες στην αναπνοή και χαμηλή αρτηριακή πίεση
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза: тежка животозастрашаваща алергична реакция, тежко възпаление на кожата и лигавиците, започващо с треска, възпаление на гърлото, умора, кожни обриви, които водят до появата на кожни мехури, обелване, свличане на големи повърхности от кожа, възможни затруднения в дишането и ниско кръвно налягане.
Greek: Όταν είναι διαθέσιμες οι κατάλληλες περιεκτικότητες καψακίων για τη δόση που απαιτείται, η δόση δίδεται ανοίγοντας το καψάκιο και αναμιγνύοντας το περιεχόμενο του με όχι περισσότερο από ένα κουταλάκι του γλυκού κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Bulgarian: Когато има капсули с подходящо количество на активното вещество за нужната доза, дозата се прилага чрез отваряне на капсулата и смесване на съдържимото й с не повече от една чаена лъжичка подходяща подсладена храна.
Greek: Θεραπεία της γρίπης σε παιδιά: Σε μία μελέτη κατά τα άλλα, υγιών παιδιών (65 % θετικά στον ιό της γρίπης), ηλικίας 1 έως 12 ετών (μέσος όρος ηλικίας 5,3 έτη), τα οποία είχαν πυρετό (≥37,80C ) και, είτε βήχα, είτε οξεία ρινίτιδα, ποσοστό 67 % των θετικών στον ιό της γρίπης ασθενών ήταν μολυσμένο με ιό γρίπης τύπου Α και 33 % με ιό γρίπης τύπου Β.
Bulgarian: В клинично изпитване при иначе здрави деца (65 % грип-положителни) на възраст от 1 до 12 години (средна възраст 5,3 години), които са имали висока температура (≥ 37,8 °С) плюс кашлица или ринит, 67 % от грип-положителните пациенти са били заразени с грипен вирус тип
Greek: Το oseltamivir phosphate αναστέλλει τη λοίμωξη από τον ιό της γρίπης και την αναπαραγωγή αυτού in vitro.
Bulgarian: Озелтамивир фосфат инхибира инфектирането и репликацията на грипния вирус in vitro.
Greek: 30 mg μετά από κάθε δεύτερη συνεδρία αιμοκάθαρσης
Bulgarian: 30 mg след всяка втора сесия на хемодиализа
Greek: Αλλοιωμένο επίπεδο συνείδησης, Σπασμός
Bulgarian: Променено ниво на съзнание, Гърчове
Greek: Η πικρή γεύση μπορεί να επικαλυφθεί από προϊόντα όπως ζαχαρόνερο, σιρόπι σοκολάτας, σιρόπι κερασιού, επικαλύψεις για επιδόρπια (όπως γεύση καραμέλα ή γεύση fudge).
Bulgarian: Горчивият вкус може да се маскира с продукти като подсладена вода, шоколадов сироп, сироп от череши, десертни заливки (напр. сироп от карамел или нуга).
Greek: Μέγεθος καψακίου: 4
Bulgarian: Размер на капсулата: 4
Greek: Για να παρασκευάσετε μία δόση Ebilfumin 45 mg χρειάζεστε:
Bulgarian: За да приготвите доза от 45 mg, имате нужда от:
Greek: Κροσκαρμελλόζη νατριούχος
Bulgarian: Кроскармелоза натрий
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (βρέφη μικρότερα του ενός έτους) Σε δύο μελέτες για τον χαρακτηρισμό του προφίλ φαρμακοκινητικής, φαρμακοδυναμικής και ασφάλειας της θεραπείας με oseltamivir σε 135 παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους που είχαν προσβληθεί από γρίπη, το προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο ανάμεσα στις ηλικιακές κοορτές, με τον έμετο, τη διάρροια και το εξάνθημα από τη χρήση πάνας να αποτελούν τα συχνότερα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα (βλ. παράγραφο 5.2).
Bulgarian: В две проучвания за характеризиране на фармакокинетиката, фармакодинамиката и профила на безопасност на лечението с озелтамивир при 135 заразени с грип деца на възраст под една година, профилът на безопасност е бил сходен между кохортите по възраст като най-често съобщаваните нежелани реакции са повръщане, диария и обрив от пелени (вж. точка 5.2).
Greek: ο
Bulgarian: ИЛИ
Greek: Μία συνολικά υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης αντοχής στο oseltamivir παρατηρήθηκε σε ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς που έλαβαν κανονική δόση ή διπλάσια δόση oseltamivir για διάρκεια 10 ημερών [14,9% (10/67) στην ομάδα κανονικής δόσης και 2,8% (2/71) στην ομάδα διπλάσιας δόσης], σε σύγκριση με δεδομένα από μελέτες με, υγιείς κατά τα άλλα, ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με oseltamivir.
Bulgarian: Като цяло по-висока честота на резистентност към озелтамивир е наблюдавана при възрастни имунокомпрометирани пациенти, лекувани със стандартна доза или с двойна доза озелтамивир в продължение на 10 дни [14,9% (10/67) в групата със стандартна доза и 2,8% (2/71) в групата с двойна доза], в сравнение с данни от проучвания с лекувани с озелтамивир иначе здрави възрастни пациенти.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του oseltamivir ή του κύριου μεταβολίτη όταν το oseltamivir χορηγείται συγχρόνως με παρακεταμόλη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σιμετιδίνη, αντιόξινα (υδροξείδια μαγνησίου και αργιλίου και ανθρακικό ασβέστιο), ριμανταδίνη ή βαρφαρίνη (σε ασθενείς σταθεροποιημένους σε βαρφαρίνη και χωρίς γρίπη).
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия между озелтамивир или главния му метаболит, когато озелтамивир се прилага едновременно с парацетамол, ацетилсалицилова киселина, циметидин, антиациди (магнезиев и алуминиев хидроксид и калциеви карбонати), римантадин или варфарин (при лица, стабилни при лечение с варфарин и без грип).
Greek: • Δερματικές αντιδράσεις (φλεγμονή του δέρματος, κόκκινο και κνησμώδες εξάνθημα,
Bulgarian: Кожни реакции (възпаление на кожата, червен и сърбящ обрив, свличане на кожата).
Greek: • Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις: σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, με οίδημα στο πρόσωπο και στο δέρμα, κνησμώδη εξανθήματα, χαμηλή αρτηριακή πίεση και δυσκολίες στην αναπνοή
Bulgarian: Анафилактични и анафилактоидни реакции: тежки алергични реакции с подуване на лицето и кожата, сърбящ обрив, ниско кръвно налягане и затруднено дишане
Greek: Για τα άτομα που δυσκολεύονται να πάρουν τα καψάκια, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών πολύ μικρής ηλικίας, το υγρό φάρμακο, είναι διαθέσιμο
Bulgarian: За хора, на които им е трудно да приемат капсули, включително много малки деца, има течно лекарство.
Greek: Προσθέστε μία μικρή ποσότητα - όχι περισσότερο από ένα κουταλάκι του γλυκού - της γλυκιάς τροφής στη σκόνη στο δοχείο.
Bulgarian: Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна към праха в купата.
Greek: Μέγεθος καψακίου: 2
Bulgarian: Размер на капсулата: 2
Greek: • Επιπεφυκίτιδα (κοκκίνισμα και έκκριμα ή πόνος στα μάτια)
Bulgarian: Конюнктивит (зачервяване на очите и секреция или болка в окото)
Greek: Γενικές Πληροφορίες
Bulgarian: Обща информация
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, το ποσοστό των σοβαρών συγγενών καρδιακών ανωμαλιών, μετά από έκθεση στο oseltamivir κατά το πρώτο τρίμηνο, ήταν 1,76% (7 βρέφη από 397 εγκυμοσύνες) σε σύγκριση με 1,01% στις μη εκτεθειμένες εγκυμοσύνες από τον γενικό πληθυσμό (Λόγος Σχετικών Πιθανοτήτων 1,75, 95% Διάστημα Εμπιστοσύνης 0,51 έως 5,98).
Bulgarian: В това проучване честотата на значителни вродени сърдечни дефекти след експозиция на озелтамивир по време на първия триместър е 1,76 % (7 кърмачета от 397 бременности) в сравнение с 1,01 % при бременности без експозиция от общата популация (Odds Ratio 1,75, 95 % доверителен интервал 0,51 до 5,98).
Greek: Για την παρασκευή στο σπίτι, θα πρέπει να παρέχονται χωριστές δοσιμετρικές σύριγγες για τη λήψη της σωστής ποσότητας νερού και υπολογισμού του μίγματος Ebilfumin - ύδατος.
Bulgarian: За приготвяне в домашни условия, трябва да се осигурят отделни дозатори за вземане на правилния обем вода и за измерване на сместа Ebilfumin-вода.
Greek: Βλέπε Παρασκευή εναιωρήματος Ebilfumin στο σπίτι , για οδηγίες χρήσης.
Bulgarian: Вижте "Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи" за инструкции.
Greek: Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
Bulgarian: Натриев стеарилфумарат
Greek: Για τον υπολογισμό 5,0 ml νερού, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες των 5 ml ή 10 ml.
Bulgarian: За измерване на 5,0 ml вода, трябва да се използват дозатори от 5 ml или 10 ml.
Greek: Η διάμεση τιμή της διάρκειας της νόσου σε άτομα με λοίμωξη γρίπης τύπου Β δεν διέφερε σημαντικά μεταξύ των ομάδων θεραπείας στις μεμονωμένες μελέτες.
Bulgarian: В, не се е различавала значимо между различните групи на лечение в отделните проучвания.
Greek: Σε δόση των 500 mg/kg, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης και της χρόνιας αγωγής (δόση των 500 mg/kg/ημέρα χορηγούμενη από την 7
Bulgarian: При 500 mg/kg не са установени нежелани реакции, включително и след хронично третиране (500 mg/kg дневно, прилагани от 7 до 21 ден след раждането).
Greek: 3 mg ανά kg σωματικού βάρους, δύο φορές ημερησίως
Bulgarian: 3 mg на kg телесно тегло, два пъти дневно
Greek: Χρησιμοποιήστε τη μεγαλύτερη δοσιμετρική σύριγγα για να τραβήξετε 5 ml νερού
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 5 ml вода.
Greek: Το oseltamivir είναι αποτελεσματικό μόνο ενάντια στη νόσο που προκαλείται από τους ιούς της γρίπης.
Bulgarian: Озелтамивир е ефикасен само срещу заболяване, причинено от грипни вируси.
Greek: 30 mg μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης
Bulgarian: 30 mg след всяка сесия на хемодиализа
Greek: Βλέπε την άνω σειρά οδηγιών.
Bulgarian: Вижте указанията по-горе.
Greek: Αυτή η δοσολογική σύσταση δεν προορίζεται για τα πρόωρα βρέφη, δηλ. εκείνα με περίοδο κύησης μικρότερη των 36 εβδομάδων.
Bulgarian: Тази препоръка за дозиране не е предназначена за недоносени кърмачета, т.е. тези с постконцепционна възраст под 36 седмици.
Greek: • φαινυλοβουταζόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής)
Bulgarian: фенилбутазон (използва се за лечение на болка и възпаление)
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, οι σωστές ποσότητες θα πρέπει κατά προτίμηση να επισημανθούν στις δοσιμετρικές σύριγγες.
Bulgarian: В двата случая правилните обеми трябва да са отбелязани върху дозаторите.
Greek: • Μία μικρή δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που να δείχνει μετρήσεις του 0,1 ml, για τη χορήγηση της δόσης
Bulgarian: Един малък перорален дозатор с деления от 0,1 ml за даване на дозата
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την προετοιμασία του oseltamivir πόσιμο εναιώρημα και κατά τη χορήγηση των προϊόντων oseltamivir στα παιδιά.
Bulgarian: Приготвянето на озелтамивир перорална суспензия трябва да става внимателно, както и приложението на озелтамивир при деца.
Greek: Σε περίπτωση που το εμπορικά παρακευασμένο Ebilfumin κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο, ο φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει το εναιώρημα (6 mg/ml) από καψάκια Ebilfumin.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули.
Greek: • Πόνος στο στομάχι
Bulgarian: Стомашна болка
Greek: Εάν πρέπει να πάρετε ένα πόσιμο εναιώρημα, αλλά δεν είναι διαθέσιμο από το φαρμακείο σας, μπορείτε να παρασκευάσετε υγρή μορφή του Ebilfumin από αυτά τα καψάκια.
Bulgarian: Ако имате нужда от перорална суспензия, но във Вашата аптека няма такава, може да направите течна форма на Ebilfumin от тези капсули.
Greek: Παρασκευή στο φαρμακείο
Bulgarian: Приготвяне в аптеката
Greek: Για την παρασκευή δόσης των 75 mg, χρειάζεστε:
Bulgarian: За да приготвите доза от 75 mg, имате нужда от:
Greek: Παιδιά 1 έως 12 ετών
Bulgarian: Деца от 1 до 12 години
Greek: Δόση θεραπείας (για 5 ημέρες)
Bulgarian: Доза за лечение (за 5 дни)
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η έκθεση μετά από δόση 3 mg/kg σε βρέφη ηλικίας 0 -12 μηνών παρέχει εκθέσεις προφαρμάκου και μεταβολίτη, οι οποίες αναμένεται να είναι αποτελεσματικές με συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας με αυτό που έχει παρατηρηθεί σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και ενήλικες που χρησιμοποιούν την εγκεκριμένη δόση (βλ.
Bulgarian: Наличните данни показват, че експозицията след доза 3 mg/kg при кърмачета на възраст 0 - 12 месеца осигурява експозиции на предлекарството и метаболита, които се очаква да бъдат ефикасни, с профил на безопасност, сравним с този при поголеми деца и възрастни, получаващи одобрената доза (вж. точки 4.1 и 4.2).
Greek: Σε περίπτωση που το εμπορικά παρακευασμένο Ebilfumin κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο, ο φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει το εναιώρημα (6 mg/ml) από καψάκια Ebilfumin ή οι ασθενείς μπορούν να παρασκευάσουν το εναιώρημα από τα καψάκια στο σπίτι,
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули, или пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи.
Greek: Τι περιέχει το Ebilfumin
Bulgarian: Какво съдържа Ebilfumin
Greek: Τέτοια νευροψυχιατρικά συμβάματα έχουν επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με γρίπη που δεν λάμβαναν oseltamivir.
Bulgarian: Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са приемали озелтамивир.
Greek: Επιπλέον, έχουν αναφερθεί διάρροια και εξάνθημα από τη χρήση πάνας.
Bulgarian: Освен това има съобщения за диария и обрив от пелени.
Greek: • αν πάσχετε από χρόνια καρδιακή νόσο ή αναπνευστική νόσο.
Bulgarian: ако имате хронично сърдечно заболяване или заболяване на дихателните пътища.
Greek: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Σώμα:
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) Титанов диоксид (E171) Тяло:
Greek: Διαθέστε το εναιώρημα που παρασκευάζεται στο φαρμακείο μαζί με μία σύριγγα με διαβαθμίσεις για χορήγηση από το στόμα για μέτρηση μικρών ποσοτήτων εναιωρήματος.
Bulgarian: Отпускайте суспензията, приготвена в аптеката, с градуирана спринцовка за перорални форми за измерване на малки количества от суспензията.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη της γρίπης κατά τη διάρκεια έξαρσης στην κοινότητα είναι 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για μέχρι και 6 εβδομάδες.
Bulgarian: Препоръчителната доза за профилактика на грип по време на епидемия в обществото е 75 mg озелтамивир веднъж дневно до 6 седмици.
Greek: Για τη δοσολογία, βλ. παράγραφο 4.2.
Bulgarian: За дозировката вижте точка 4.2.
Greek: Βήχας, Ρινική συμφόρηση
Bulgarian: Кашлица, Назална конгестия
Greek: Αν παραμείνει μίγμα στο δεύτερο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μία μικρή ποσότητα νερού και δώστε στο παιδί να το πιει όλο.
Bulgarian: Ако е останало нещо от сместа във втората купа, изплакнете я с малко вода и я дайте на детето да я изпие цялата.
Greek: Υπερδοσολογία έχει αναφερθεί πιο συχνά όταν το oseltamivir δόθηκε στα παιδιά από ό, τι σε ενήλικες και εφήβους.
Bulgarian: По-често се съобщават случаи на предозиране при прилагане на озелтамивир при деца, отколкото при възрастни и юноши.
Greek: Αν παραμείνει λίγο μίγμα στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μια μικρή ποσότητα νερού και δώστε στον ασθενή να το πιει όλο.
Bulgarian: Ако е останало малко от сместа в купата, изплакнете я с малко вода и дайте на пациента да я изпие цялата.
Greek: Πρόληψη της γρίπης: Συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 13 έως 17 ετών) με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία όπως περιγράφεται λεπτομερώς στον παρακάτω πίνακα.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане, както подробно е представено в таблицата по-долу.
Greek: Βήμα 3: Επιλέξτε τη σωστή ποσότητα και το βάρος του παιδιού σας Βρείτε το βάρος του παιδιού στην αριστερή στήλη του πίνακα.
Bulgarian: Изберете правилното количество за Вашето дете според теглото му Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Greek: Βήμα 1: Ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή
Bulgarian: Проверете дали дозата е правилна
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης ούτε για τη θεραπεία, ούτε για την πρόληψη σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата за лечение или профилактика при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Greek: Όχι συχνές Σπάνιες
Bulgarian: 000) и много редки
Greek: Tο κατάλληλο μέγεθος σύριγγας για τη λήψη της σωστής ποσότητας εναιωρήματος Ebilfumin (6 mg/ml) απεικονίζεται στη συνέχεια.
Bulgarian: Подходящите обеми на дозатора за вземане на точния обем Ebilfumin суспензия (6 mg/ml) са показани по-долу.
Greek: Χρησιμοποιήστε το κατάλληλο μέγεθος καψακίου αντ'αυτού.
Bulgarian: Вместо това използвайте подходящите капсули.
Greek: Βρέφη και παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα: Η φαρμακοκινητική του oseltamivir έχει αξιολογηθεί σε φαρμακοκινητικές μελέτες εφάπαξ δόσης σε βρέφη, παιδιά και εφήβους ηλικίας 1 έως 16 ετών.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир е оценявана във фармакокинетични проучвания с еднократно приложение при кърмачета, деца и юноши на възраст от 1 до 16 години.
Greek: 8 καψάκια
Bulgarian: 8 капсули
Greek: Η θεραπεία με oseltamivir που ξεκίνησε μέσα σε 48 ώρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων, μείωσε σημαντικά το χρόνο μέχρις ότου τα παιδιά να αναρρώσουν (οριζόμενος ως ο χρόνος που διαπιστώθηκε ταυτόχρονα ανάρρωση και ανακούφιση από πυρετό, βήχα και οξεία ρινίτιδα) κατά 1,5 ημέρες (95 % Δ.Ε 0,6 - 2,2 ημέρες, p< 0,0001) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: Лечението с озелтамивир, започнало до 48 часа от появата на симптомите, значимо е намалило времето за оздравяване (определено като едновременно възвръщане към нормалното здравословно състояние и активност и спадане на високата температура, облекчаване на кашлицата и ринита) с 1,5 дни (95 % доверителен интервал 0,6 - 2,2 дни; р < 0,0001) в сравнение с плацебо.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че озелтамивир и активният метаболит се екскретират в кърмата при хора.
Greek: Η σύγχρονη χορήγηση προβενεσίδης, ενός ισχυρού αναστολέα της ανιονικής οδού της νεφρικής σωληναριακής έκκρισης, έχει ως αποτέλεσμα μία περίπου διπλάσια αύξηση στην έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη του oseltamivir.
Bulgarian: Едновременното приложение на пробенецид, мощен инхибитор на анионните пътища на бъбречната тубулна секреция, води до близо двукратно увеличение на експозицията на активния метаболит на озелтамивир.
Greek: Ο απαιτούμενος αριθμός ατόμων που χρειάζεται να θεραπευθεί για να προληφθεί ένα περιστατικό γρίπης (ΝΝΤ) για το συνολικό παιδιατρικό πληθυσμό ήταν 9 (95 % ΔΕ 7 - 24) και 8 (95 % ΔΕ 6, άνω όριο μη εκτιμητέο) στο συνολικό πληθυσμό (ΙΤΤ) και στα παιδιατρικά περιστατικά επαφής με περιστατικά δείκτες με λοίμωξη (ΙΤΤ ΙΙ), αντίστοιχα.
Bulgarian: БНЛ за цялата педиатрична популация е 9 (95 % доверителен интервал 7 - 24) и 8 (95 % доверителен интервал 6, горната граница не е измерена) за цялата популация (ITT) и съответно при децата, контактни с отделни инфектирани случаи (ITTII).
Greek: Η γρίπη είναι μία λοίμωξη η οποία προκαλείται από έναν ιό.
Bulgarian: Инфлуенцата, обикновено наричана грип, е инфекция, причинена от вирус.
Greek: Περισσότερο από 40 kg
Bulgarian: Над 40 kg
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έτους ή άνω, που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg:
Bulgarian: Деца над 1 година, с тегло под 40 kg:
Greek: • Διαταραχή της τυμπανικής μεμβράνης του αυτιού.
Bulgarian: Нарушение на тъпанчевата мембрана (тъпанчето).
Greek: Για τον υπολογισμό 12,5 ml νερού θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες 10 ml.
Bulgarian: За измерване на 12,5 ml вода, трябва да се използват дозатор от 10 ml.
Greek: Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Ebilfumin για βρέφη και παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от озелтамивир капсули, за кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи
Greek: Τι είναι το Ebilfumin και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ebilfumin Πώς να πάρετε το Ebilfumin Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Ebilfumin Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Ebilfumin
Greek: Μην πάρετε το Ebilfumin.
Bulgarian: Не приемайте Ebilfumin.
Greek: Το oseltamivir μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης οξείας μέσης ωτίτιδας από 26,5 % (53/200) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου σε 16 % (29/183) στην ομάδα παιδιών που έλαβαν αγωγή με oseltamivir (p=0,013).
Bulgarian: Озелтамивир е намалил честотата на остър отит на средното ухо от 26,5% (53/200) в групата с плацебо до 16 % (29/183) при децата, лекувани с озелтамивир (р = 0,013).
Greek: Όγκος για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος υπολογισμένος με βάση το βάρος του ασθενούς
Bulgarian: Обем на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката въз основа на теглото на пациента
Greek: Αυτό είναι κατάλληλο για τα μικρότερα, χαμηλότερου βάρους παιδιά και τα μωρά: συνήθως χρειάζονται δόση Ebilfumin μικρότερη από 45 mg. Bλέπε την κάτω σειρά οδηγιών.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца, деца с по-малко тегло и бебета: те обикновено имат нужда от доза Ebilfumin по-малка от 45 mg.
Greek: Πρόληψη της γρίπης
Bulgarian: Профилактика на грип
Greek: Αριθμός καψακίων και ποσότητα εκδόχου που απαιτείται για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος Συνολικός όγκος του προς παρασκευή εναιωρήματος
Bulgarian: Брой на капсулите и количество на носителя, необходими за приготвяне на общия обем на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката
Greek: Μην πάρετε το Ebilfumin:
Bulgarian: Не приемайте Ebilfumin:
Greek: Σε θηλάζοντα θηλυκά επίμυων, το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης απεκκρίνονται στο γάλα.
Bulgarian: При плъхове с лактация озелтамивир и активният метаболит се екскретират в млякото.
Greek: Καρδιακή αρρυθμία
Bulgarian: Сърдечна аритмия
Greek: Η έκθεση στο προ-φάρμακο είναι μικρότερη από 5 % σε σχέση με το δραστικό μεταβολίτη.
Bulgarian: Експозицията на предлекарството по отношение на активния метаболит е по-малка от 5 %.
Greek: Ρίξτε όλη τη σκόνη μέσα στο δοχείο.
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купата.
Greek: 3 mg/ kg μία φορά ημερησίως
Bulgarian: 3 mg/kg веднъж дневно
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την αυτοσχέδια ανασύσταση, βλ. παράγραφο 6.6.
Bulgarian: За указания относно приготвянето на екстемпоралната форма вижте точка 6.6.
Greek: 25 καψάκια
Bulgarian: 25 капсули
Greek: Μπορείτε να βρείτε αναλυτικές οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης καψακίων Ebilfumin στο «Παρασκευάζοντας υγρό Ebilfumin στο σπίτι».
Bulgarian: Подробни указания може да се намерят в листовката за пациента на Ebilfumin капсули в „Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи".
Greek: Έγκυες Γυναίκες
Bulgarian: Бременни жени
Greek: 18 καψάκια
Bulgarian: 18 капсули
Greek: Το oseltamivir απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά την από στόματος χορήγηση oseltamivir phosphate (προ-φάρμακο) και μετατρέπεται εκτεταμένα από ηπατικές κυρίως εστεράσες στο δραστικό μεταβολίτη (oseltamivir carboxylate).
Bulgarian: Озелтамивир се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт след перорално приложение на озелтамивир фосфат (прекурсор) и се метаболизира в голяма степен като се превръща в активния метаболит (озелтамивир карбоксилат) предимно с помощта на чернодробните естерази.
Greek: 11 καψάκια
Bulgarian: 11 капсули
Greek: Χρησιμοποιήστε τη μεγάλη δοσιμετρική σύριγγα για να τραβήξετε έως 12,5 ml νερού.
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 12,5 ml вода.
Greek: Ρινοφαρυγγίτιδα, Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, Παραρρινολπίτιδα
Bulgarian: Назофарингит, Инфекции на горните дихателни пътища, Синузит