FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zo zverejnených klinických údajov vyplýva, že miera absorpcie je predĺžená, ak sa adrenalín podáva subkutánne (SC).
Estonian: Avaldatud kliiniliste andmete järgi on organismis imendumine aeglasem, kui adrenaliini manustatakse subkutaanselt.
Slovak: Výbor CHMP požiadal odborníkov o radu s ohľadom na možnosť vykonať zobrazovacie či FK štúdie alebo iné skúšania či testy, ktoré by sa mohli vykonať, ako aj výbor PRAC o radu s ohľadom na potenciálnu databázu alebo iné zdroje údajov, ktoré môžu obsahovať informácie o skutočnom použití pomôcky.
Estonian: Inimravimite komitee konsulteeris ekspertidega piltdiagnostika või farmakokineetika uuringute või muude võimalike uuringute või katsete usaldusväärsuse teemal ning ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomiteega võimalike andmebaaside või muude andmeallikate teemal, milles võib olla teavet seadmete tegeliku kasutuse kohta.
Slovak: Pokým sa nepodarí vyriešiť tieto neistoty, je potrebný jednoznačnejší dôkaz rýchlosti a rozsahu podania adrenalínu do obehu u ľudí po použití rôznych automatických vstrekovacích pier s adrenalínom, z ktorého možno usúdiť miesto podania.
Estonian: Nende küsimuste lahendamiseni on vaja kindlamaid tõendeid selle kohta, kui kiiresti ja mis koguses jõuab adrenaliin vereringesse pärast mitmesuguste adrenaliini automaatsüstalde kasutamist, mille põhjal võib olla võimalik leida sobivaim manustamiskoht.
Slovak: Okrem toho výbor CHMP nariadil vykonať FK/FD štúdiu na pochopenie vplyvu rôznych faktorov na distribúciu, expozíciu a aktivitu adrenalínu pri podávaní automatickým vstrekovacím perom s adrenalínom a podporil možnosť, že sa štúdia bude zaoberať účinnosťou navrhovaných opatrení na minimalizáciu rizika, a vykonania pozorovacej štúdie na vyhodnotenie používania a výskytu nedostatku účinnosti a zlyhania pomôcky.
Estonian: Lisaks nõudis inimravimite komitee farmakokineetika/farmakodünaamika uuringu tegemist, et selgitada eri tegurite mõju adrenaliini jaotumisele ja toimele ning kokkupuutele adrenaliiniga, kui adrenaliini manustatakse automaatsüstlaga, ning toetas võimalust teha kavandatud riskivähendusmeetmete efektiivsuse hindamise uuring ja vaatlusuuring, et hinnata seadme kasutamist ning efektiivsuse puudumise ja seadme rikete juhtumeid.
Slovak: • výbor CHMP zvážil celkové množstvo dostupných neklinických a klinických údajov, aby poskytol informáciu o tom, či adrenalín podávaný automatickým vstrekovacím perom je podávaný intramuskulárne alebo subkutánne, vrátane dokumentov predložených držiteľmi povolenia na uvedenie na trh, konzultácií so zdravotníckymi pracovníkmi, odborníkmi a Výborom pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC);
Estonian: • inimravimite komitee on läbi vaadanud kõik olemasolevad mittekliinilised ja kliinilised andmed, et teada saada, kas automaatsüstlaga manustatavat adrenaliini süstitakse intramuskulaarselt või subkutaanselt, sealhulgas müügiloa hoidjate esitatud teabe ning tervishoiutöötajate, ekspertide ja ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomiteega toimunud arutelude teabe;
Slovak: Bezpečnosť adrenalínu bola dostatočne stanovená a preukázala osobitne dobrý bezpečnostný profil pri intramuskulárnom (IM) podávaní.
Estonian: Ka adrenaliini ohutus on hästi tõendatud ja eriti hea on selle ohutusprofiil intramuskulaarsel manustamisel.
Slovak: • výbor CHMP vzal na vedomie, že účinnosť adrenalínu na liečbu anafylaxie je dobre podporená anekdotickými a retrospektívnymi dôkazmi a že bezpečnosť adrenalínu je tiež dobre stanovená a preukázala dobrý bezpečnostný profil, najmä pri podávaní IM;
Estonian: • inimravimite komitee oli seisukohal, et adrenaliini efektiivsust anafülaksia ravis toetavad hästi üksikjuhtumite põhjal kogutud tõendid ja retrospektiivsed tõendid ning et ka adrenaliini ohutus on hästi tõendatud ja eriti hea on selle ohutusprofiil intramuskulaarsel manustamisel;
Slovak: Účinnosť adrenalínu na liečbu anafylaxie je dostatočne podporená anekdotickými a retrospektívnymi dôkazmi.
Estonian: Adrenaliini efektiivsust anafülaksia ravis toetavad hästi üksikjuhtumite tõendid ja retrospektiivsed tõendid.
Slovak: Výbor CHMP upozornil, že vo všeobecnosti je vo veľkej miere súlad medzi informáciami o výrobku pre rôzne automatické vstrekovacie perá, najmä s ohľadom na hlavné poučenia, ako vyhľadať pohotovostnú lekársku pomoc okamžite po jednom podaní, dávať pozor pri určitej populácii pacientov a že by sa adrenalín mal podávať intramuskulárne na maximalizáciu možnosti pozitívneho výsledku pri liečbe anafylaxie.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et üldiselt on eri automaatsüstale ravimiteave suuresti järjepidev, eelkõige põhiteabe osas, näiteks erakorralise abi vajadus kohe pärast ühekordset manustamist, ettevaatlikkus kasutamisel teatud patsiendirühmades ja vajadus manustada adrenaliini intramuskulaarselt, et suurendada anafülaksia ravis positiivse ravitulemuse tõenäosust.
Slovak: Agentúra MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) v Spojenom kráľovstve vykonala hodnotenie všetkých schválených automatických vstrekovacích pier s adrenalínom na hodnotenie najúčinnejšieho miesta na vstreknutie, jasnosť pokynov na používanie a tiež najvhodnejšiu dĺžku ihly automatického vstrekovacieho pera na zaistenie intramuskulárneho (IM) podania adrenalínovej injekcie.
Estonian: Ühendkuningriigi ravimite ja tervishoiutoodete amet (MHRA) vaatas läbi kõik heakskiidetud adrenaliini automaatsüstlad, et hinnata kasutusjuhiste selgust ning leida kõige efektiivsem süstekoht ja kõige sobivam automaatsüstla nõela pikkus, et tagada adrenaliinisüsti jõudmine lihasesse.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že neboli identifikované žiadne zdroje údajov, ktoré by umožnili vykonať formálny epidemiologický prístup na hodnotenie skutočného používania alebo zlyhania pomôcky v prípade automatických vstrekovacích pier s adrenalínom v EÚ.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee oli seisukohal, et teadaolevalt puuduvad sellised andmeallikad, mis võimaldaksid Euroopa Liidus ametlikult epidemioloogiliselt hinnata adrenaliini automaatsüstale tegelikku kasutamist või seadmete rikkeid.
Slovak: STMD je len jeden z faktorov, ktoré ovplyvňujú, či sa adrenalín dostane do svalovej vrstvy.
Estonian: Naha ja lihase vahekaugus on ainult üks tegur, mis mõjutab seda, kas adrenaliin jõuab lihaskihti või mitte.
Slovak: Výbor CHMP súhlasí, že existujú mnohé faktory, ktoré môžu ovplyvňovať, či sa adrenalín podáva do svalového alebo podkožného tkaniva pri používaní automatických vstrekovacích pier.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et on palju tegureid, mis võivad mõjutada seda, kas automaatsüstla kasutamisel jõuab adrenaliin lihasesse või subkutaansesse koesse.
Slovak: Odborníci, s ktorými sa konzultovalo, jednoznačne súhlasili, že FK štúdia u ľudí môže byť použitá na získanie informácií o optimálnych parametroch podávania.
Estonian: Eksperdid, kellega konsulteeriti, nõustusid üksmeelselt, et farmakokineetika uuring inimestega oleks kasulik, et saada teavet manustamise optimaalsete parameetrite kohta; eksperdirühm mainis ka võimalust koguda samas uuringus farmakodünaamika andmeid.
Slovak: Wilber, Predictors of epinephrine autoinjector needle length inadequacy.
Estonian: Frey, M.R. Reichenbach, and S.T. Wilber, Predictors of epinephrine autoinjector needle length inadequacy.
Slovak: Preferovaná cesta podania v naliehavej situácii bola stanovená ako IM, hoci v naliehavých prípadoch možno indikovať aj intravenózne podanie.
Estonian: Tõendite põhjal on erakorralises olukorras eelistatav manustamistee intramuskulaarne, kuigi rasketel juhtudel võib olla näidustatud intravenoosne manustamine.
Slovak: Variabilita hĺbky od pokožky po sval (STMD), pohlavie, dĺžka ihly a samotný mechanizmus pomôcky sú dôležitými faktormi, ktoré stanovujú to, či cesta podania je IM alebo SC.
Estonian: Iseenesest tähtis on naha ja lihase vahekauguse, soo, nõelapikkuse ja seadmemehhanismi varieeruvus, mis määrab, kas manustamistee on intramuskulaarne või subkutaanne.
Slovak: Epinephrine Auto-injectors: Is Needle Length Adequate for Delivery of Epinephrine Intramuscularly?
Estonian: Length Adequate for Delivery of Epinephrine Intramuscularly?
Slovak: • výbor CHMP vzal na vedomie, že preferovaná cesta podania adrenalínu v naliehavej situácii bola stanovená ako IM, hoci v naliehavých prípadoch možno indikovať aj intravenózne podanie;
Estonian: • inimravimite komitee oli seisukohal, et tõendite põhjal on erakorralises olukorras eelistatav manustamistee intramuskulaarne, kuigi rasketel juhtudel võib olla näidustatud intravenoosne manustamine;
Slovak: Na druhej strane, iní skúšajúci vyjadrili názor, že tlak sa môže prednostne preniesť na svalové a nie podkožné tkanivo, a preto sa nedostatočná dĺžka ihly neprekoná tlakom.
Estonian: Teisetes uuringutes ollakse seevastu arvamusel, et kokku surutakse pigem lihas kui nahaalune kude ja seepärast ei kompenseeri kokkusurumine lühikest nõela.
Slovak: Výbor CHMP preto odporúča doplniť informácie o výrobku tak, aby sa v nich zohľadnili neistoty, či bude jedno podanie postačujúce pre danú epizódu, a odporúčalo, aby sa pacientom predpisovali dve perá, ktoré by vždy nosili so sebou, aby obsahovali odporúčania vyškoliť osoby, ktoré sú najbližšie pacientom, o používaní AAI, a aby sa v nich uviedli informácie o dĺžke ihly.
Estonian: Nendel põhjustel soovitas inimravimite komitee muuta ravimiteavet, et kajastada ebaselgeid aspekte, näiteks kas ainsast manustamiskorrast piisab mis tahes episoodi raviks, ning soovitada, et patsientidele määrataks kaks pensüstalt, mida nad peavad kogu aeg kaasas kandma, lisada soovitus, et patsientide pereliikmed saaksid adrenaliini automaatsüstla kasutamise väljaõppe, ja lisada teave nõelapikkuse kohta.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre automatické vstrekovacie perá s adrenalínom je naďalej priaznivý a podlieha podmienkam v povoleniach na uvedenie na trh s ohľadom na zmeny v informáciách o výrobku a ďalšie odporúčané opatrenia na minimalizovanie rizika.
Estonian: järeldas inimravimite komitee, et adrenaliini automaatsüstalde kasulikkuse ja riski tasakaal on müügilubade tingimuste muutmise korral endiselt soodne, võttes arvesse ravimiteabesse tehtavaid muudatusi ning teisi soovitatud riskivähendusmeetmeid.
Slovak: • výbor CHMP upozornil, že pre informácie o výrobku pre rôzne automatické vstrekovacie perá by bola výhodná aktualizácia, aby zahŕňali výstrahy a bezpečnostné upozornenia na neistoty o tom, či bude jedno podanie dostatočné pre danú epizódu, a odporúčali, aby sa pacientom predpisovali dve perá, ktoré by vždy nosili so sebou, školenie osôb, ktoré sú pacientom najbližšie, a zahŕňali informácie o dĺžke ihly;
Estonian: • inimravimite komitee märkis, et eri automaatsüstalde ravimiteavet on kasulik uuendada, et lisada hoiatused ja ettevaatusmeetmed ebaselgete aspektide kohta, näiteks kas ainsast manustamiskorrast piisab mis tahes episoodi raviks, ning soovitada, et patsientidele määrataks kaks pensüstalt, mida nad peavad kogu aeg kaasas kandma, soovitada, et patsientide pereliikmed saaksid adrenaliini automaatsüstla kasutamise väljaõppe, ja lisada teave nõelapikkuse kohta;
Slovak: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542
Estonian: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542 4 Dawn Stecher, Blake Bulloch, Justin Sales, Carrie Schaefer and Laine Keahey.
Slovak: Pôvodne sa používali na podávanie atropínu na bojisku, ktorý je protilátkou na nervové látky v biologických zbraniach.
Estonian: Atropiin on bioloogilistes relvades kasutatavate neuroparalüütiliste ründeainete antidoot.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika v prípade automatických vstrekovacích pier s adrenalínom zostáva priaznivý pod podmienkou vykonania dohodnutých zmien v informáciách o výrobku a uvedených ďalších opatrení na minimalizáciu rizika.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee järeldas, et adrenaliini automaatsüstalde kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt positiivne, kui ravimiteabes tehakse kokkulepitud muudatused ja võetakse eespool nimetatud täiendavad riskivähendusmeetmed.
Slovak: • výbor CHMP vzal na vedomie, že existujú viaceré faktory, ktoré môžu ovplyvniť to, či sa adrenalín podáva do svalového alebo podkožného tkaniva pri použití automatického vstrekovacieho pera s adrenalínom, ako je napríklad dĺžka ihly, mechanizmus pôsobenia pomôcky, uhol umiestnenia na koži, sila použitá na aktiváciu pomôcky a dodržiavanie postupu pacientom či poskytovateľom starostlivosti.
Estonian: • inimravimite komitee oli seisukohal, et on mitu tegurit, mis võivad mõjutada seda, kas adrenaliini automaatsüstla kasutamisel jõuab adrenaliin lihasesse või subkutaansesse koesse, nt nõelapikkus, seadme toimemehhanism, nahale asetamise nurk seadme lülitamise jõud ja nõuetekohane kasutamine patsiendi/hooldaja poolt; äärmiselt tähtsaks peeti nii patsientide/hooldajate kui ka tervishoiutöötajate väljaõpet ja teabematerjale;
Slovak: Odôvodnenie stanoviska výboru CHMP
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse alused Arvestades, et
Slovak: Clinical Communication 7 Brown J, Tuthill D, Alfaham M et al.
Estonian: Clinical Communication 7 Brown J, Tuthill D, Alfaham M et al. (2013) A randomised maternal evaluation of epinephrine autoinjection devices.
Slovak: Výbor CHMP upozornil na rozdiely medzi štúdiami vzhľadom na časť, ktorá mala úlohu pri kompresii tkaniva.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringud ei ole järjepidevad selle poolest, mis tähtsus on koe kokkusurumisel.
Slovak: Podmienky
Estonian: Tingimused
Slovak: Dátum
Estonian: Kuupäev
Slovak: Príloha IV Podmienky vydania povolenia na uvedenie na trh
Estonian: IV lisa Müügilubade tingimused
Slovak: Protokol bude predložený príslušným vnútroštátnym úradom:
Estonian: Protokoll tuleb esitada liikmesriikide pädevatele asutustele:
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh vykonajú FK/FD štúdiu s cieľom pochopiť vplyv rôznych faktorov na distribúciu, expozíciu a aktivitu adrenalínu pri podávaní automatickým vstrekovacím perom s adrenalínom.
Estonian: Iga adrenaliini automaatsüstalde müügiloa hoidja peab tegema farmakokineetika/farmakodünaamika uuringu, et selgitada eri tegurite mõju adrenaliini jaotumisele ja toimele ning kokkupuutele adrenaliiniga, kui adrenaliini manustatakse tema automaatsüstlaga.
Slovak: Záverečná správa o štúdii bude predložená príslušným vnútroštátnym úradom:
Estonian: Viimane uuringuaruanne tuleb esitada liikmesriikide pädevatele asutustele:
Slovak: Vzdelávacími materiálmi sa má zaistiť, aby zdravotnícki pracovníci, pacienti a poskytovatelia starostlivosti dokázali úspešne podať výrobok na základe pokynov v informácii o výrobku.
Estonian: Teabematerjal peab tagama, et tervishoiutöötajad ja patsiendid/hooldajad oskavad ravimiteabe juhiste põhjal ravimit õigesti manustada.
Slovak: Podmienky vydania povolenia na uvedenie na trh
Estonian: Müügilubade tingimused
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie automatických vstrekovacích pier s adrenalínom na trh predložia príslušným vnútroštátnym výborom plán na riadenie rizík, ktorý bude obsahovať kľúčové prvky opísané v správe z hodnotenia výboru CHMP (vrátane vzdelávacích materiálov).
Estonian: Adrenaliini automaatsüstalde müügiloa hoidjad peavad esitama liikmesriikide pädevatele asutustele riskijuhtimiskava, mis sisaldab inimravimite komitee hindamisaruandes kirjeldatud põhielemente (sh teabematerjali).
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členských štátov alebo referenčných členských štátov (v relevantných prípadoch) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľmi povolenia na uvedenie na trh:
Estonian: Liikmesriikide või, kui asjakohane, viiteliikmesriikide pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused:
Slovak: ul. Karolkowa 22/24
Estonian: Karolkowa 22/24
Slovak: 19002 Paiania, Grécko
Estonian: 19002 Paiania, Greece
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Estonian: Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Slovak: Kodaňská 1441/46 110 00 Praha 10
Estonian: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Slovak: 1110 Wien
Estonian: 1110 Wien Austria
Slovak: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Nórsko
Estonian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Slovak: Francúzsko BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Estonian: Prantsusmaa BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Slovak: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Fínsko
Estonian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Slovak: Francúzsko Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Estonian: Prantsusmaa Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Slovak: Meda Health Sales Írsko Limited
Estonian: Meda Health Sales Ireland Limited
Slovak: 75016 Paríž
Estonian: 75016 Paris
Slovak: Chorvátsko Medical Intertrade d.o.o.
Estonian: Horvaatia Medical Intertrade d.o.o.
Slovak: 75002 Paríž
Estonian: 75002 Paris
Slovak: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta
Estonian: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Slovak: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Švédsko
Estonian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Slovak: Adrenalín Ph. Eur.
Estonian: Adrenaline Ph. Eur.
Slovak: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha Česká republika
Estonian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Slovak: 170 09 Solna
Estonian: 170 09 Solna Sweden
Slovak: Španielsko MEDA PHARMA, SAU Avda.
Estonian: Hispaania MEDA PHARMA, SAU Avda.
Slovak: Luxembursko Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Estonian: Luksemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Slovak: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Estonian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Slovak: Parenterálne použitie
Estonian: Parenteraalseks kasutamiseks
Slovak: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgicko
Estonian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Slovak: Epinefrín hydrotartarát
Estonian: Epinephrine hydrotartrat
Slovak: 1186 DM Amstelveen
Estonian: 1186 DM Amstelveen The Netherlands
Slovak: Príloha I
Estonian: Lisa I
Slovak: Edificio Berlín 2ª planta
Estonian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Slovak: mg/dávka
Estonian: mg/dose
Slovak: & SIA A.E., 1st Km Leof.
Estonian: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Slovak: Portugalsko Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Adrenalin (hydrochlorid)
Estonian: Adrenalin (hydrochloride)
Slovak: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Estonian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Slovak: 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Estonian: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Slovak: mikrogramov/
Estonian: Mikrogramm
Slovak: DK-3450 Allerød
Estonian: DK-3450 Allerød Denmark
Slovak: 1 v 1000
Estonian: 1 in 1000 Süstelahus
Slovak: Mikrogramm in 0,3 ml - Injektionslösung (Fertigspritze)
Estonian: Mikrogramm in 0,3 mlInjektionslösung (Fertigspritze)
Slovak: Slovenská republika
Estonian: Slovak Republic
Slovak: Salisbury SP2 0AH
Estonian: Salisbury SP2 0AH United Kingdom
Slovak: 61352 Bad Homburg Nemecko
Estonian: 61352 Bad Homburg Germany
Slovak: Ceska republika s.r.o.
Estonian: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Slovak: Meda Pharma B.V.
Estonian: Holland Meda Pharma B.V.
Slovak: Pharma s.r.o.
Estonian: MEDA Pharma s.r.o.
Slovak: Španielsko ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8
Estonian: Hispaania ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8
Slovak: Lotyšsko
Estonian: Latvia
Slovak: Dánsko
Estonian: Denmark
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Estonian: DK-2970 Hørsholm Denmark
Slovak: 1749-066 Lisboa
Estonian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Slovak: Chorvátsko
Estonian: Croatia
Slovak: Francúzsko
Estonian: France
Slovak: Adrenalín (ako Adrenalín tartrát)
Estonian: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Slovak: Anapen, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Estonian: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Slovak: Francúzsko ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Estonian: Prantsusmaa ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Slovak: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Estonian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Slovak: Intramuskulárne /subkutánne použitie
Estonian: Intramuskulaarne/S ubkutaanne
Slovak: Nemecko
Estonian: Germany
Slovak: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Estonian: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Slovak: Injekčný roztok
Estonian: Infusioonilahus
Slovak: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Estonian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Slovak: Španielsko
Estonian: Spain
Slovak: 150 mcg / dávku
Estonian: 150 mcg / dose
Slovak: Adrenalín tartrát
Estonian: Adrenaline acid tartrate
Slovak: Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer
Estonian: Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Slovak: 300 mcg / dávku
Estonian: 300 mcg / dose
Slovak: Meda Pharma Maďarsko Kft.
Estonian: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Slovak: Epipen mikrogramov/ 0,3 ml
Estonian: Epipen microgram/ 0,3 ml
Slovak: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrogramov/ 0,3 ml
Estonian: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Slovak: Meda Pharma spol.
Estonian: Slovakkia Meda Pharma spol.
Slovak: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrogramov/ 0,3 ml
Estonian: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Slovak: Hersholm 2970
Estonian: Hersholm 2970 Denmark
Slovak: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Dánsko
Estonian: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark
Slovak: DK-2970 Horshlom Dánsko
Estonian: DK-2970 Horshlom Denmark
Slovak: EpiPen Junior 150 microgram/dávku mikrogramov/ dávka
Estonian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Slovak: 0,15 mg v dávke (0,15 mg/0,3 ml)
Estonian: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Slovak: 0,3 mg v dávke (0,3 mg/0,3 ml)
Estonian: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Slovak: DK-2970 Horsholm Dánsko
Estonian: DK-2970 Horsholm Denmark
Slovak: Anapen Junior mikrogramov/ 0,3 ml
Estonian: Anapen Junior microg/0,3 ml
Slovak: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Dánsko
Estonian: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Slovak: Adrenalín (Epinefrín) 1 in 1000
Estonian: Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP auto-injector
Slovak: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrogramov/
Estonian: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Slovak: Anapen mikrogramov/ 0,3 ml
Estonian: Anapen microgram/ 0,3 ml
Slovak: EpiPen 300 microgram/dávku mikrogramov/ dávka
Estonian: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Slovak: V rámci tohto preskúmania boli vzaté na vedomie údaje z niekoľkých štúdií vrátane:
Estonian: Läbivaatamise käigus analüüsiti mitmest uuringust pärit andmeid, sh:
Slovak: Odkazy
Estonian: Viited
Slovak: Preskúmanie adrenalínových autoinjektorov bolo iniciované v apríli 2014 na žiadosť Spojeného kráľovstva podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Estonian: Adrenaliini automaatsüstalde läbivaatamine algatati Ühendkuningriigi taotlusel 2014. aasta aprillis vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo výhrady, obráťte sa na vášho lekára alebo lekárnika.
Estonian: • Kui teil on küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Slovak: Obráťte sa na našu tlačovú tajomníčku Monika Benstetterová
Estonian: EMA pressiesindaja Monika Benstetter
Slovak: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post press@ema.europa.eu
Slovak: Adrenalínové autoinjektory boli schválené vnútroštátnymi postupmi vo všetkých členských štátoch EÚ.
Estonian: Adrenaliini automaatsüstlad on riiklike menetluste kaudu heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Slovak: PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Estonian: ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Estonian: Teave tervishoiutöötajatele