FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Inhibuje beta-laktamázy třídy A a C podle Amblerovy klasifikace a některé enzymy třídy D včetně beta-laktamáz s rozšířeným spektrem (ESBL), KPC a OXA-48 karbapenemázy a enzymy AmpC.
Bulgarian: Той инхибира βлактамази и от Ambler клас A, и от клас C, както и някои ензими от клас D, включително βлактамази с разширен спектър, KPC и OXA-48 карбапенемази и AmpC ензими.
Czech: Po vyjmutí z chladničky se naředěný přípravek musí použít v průběhu 12 hodin při pokojové teplotě.
Bulgarian: След изваждане от хладилника на стайна температура, разреденият продукт трябва да се използва до 12 часа.
Czech: Jak přípravek Zavicefta vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Zavicefta je bílý až žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v lahvičce.
Bulgarian: Zavicefta и какво съдържа опаковката Zavicefta е бял до жълт прах за концентрат за инфузионен разтвор във флакон.
Czech: Pozitivní přímý Coombsů v test
Bulgarian: Положите лен директен тест на Coombs
Czech: Nepoužívejte přípravek Zavicefta, pokud se některý údaj výše vztahuje také na Vás.
Bulgarian: Не използвайте Zavicefta, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Czech: Nozokomiální pneumonie včetně VAP
Bulgarian: Вътреболнична пневмония, включително VAP
Czech: Přípravek Zavicefta je antibiotikum, které obsahuje dvě léčivé látky - ceftazidim a avibaktam.
Bulgarian: Zavicefta е антибиотично лекарство, което съдържа две активни вещества - цефтазидим и авибактам.
Czech: In vitro údaje ukazují, že následující druhy nejsou citlivé na ceftazidim/avibaktam.
Bulgarian: Данни in vitro показват, че следните видове не са чувствителни към цефтазидим/авибактам:
Czech: • infekčních onemocnění močového měchýře nebo ledvin nazývaných „infekce močových cest"
Bulgarian: инфекции на пикочния мехур или бъбреците, наречени "инфекции на пикочните пътища";
Czech: Přímý antiglobulinový test sérokonverze (DAGT nebo Coombsův test) a potenciální riziko hemolytické anémie.
Bulgarian: Директен антиглобулинов тест (DAGT или тест на Coombs) сероконверсия и потенциален риск от хемолитична анемия.
Czech: • pachuť v ústech
Bulgarian: • лош вкус в устата;
Czech: Co je přípravek Zavicefta a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Zavicefta и за какво се използва
Czech: Laboratorní vyšetření
Bulgarian: Лабораторни тестове
Czech: Tato vyšetření stanovují protilátky proti vlastním červeným krvinkám.
Bulgarian: С този тест се търсят антитела, които се борят срещу червените Ви кръвни клетки.
Czech: Ceftazidim může interferovat s metodami založených na redukci mědi (Benediktův test, Fehlingův test, Clinitest) k detekci glykosurie, a tak vést k falešně pozitivním výsledkům.
Bulgarian: Цефтазидим може да повлияе медно-редукционните методи (метод на Benedict, метод на Fehling, Clinitest) за откриване на глюкозурия, което води до лъжливо положителни резултати.
Czech: Dvacetimililitrová skleněná injekční lahvička (třídy 1) uzavřená pryžovou halobutylovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím uzávěrem.
Bulgarian: Флакон от 20 ml от стъкло (тип 1), затворен с гумена (халобутилова) запушалка и алуминиева обкатка с чупеща се капачка.
Czech: 5-14 dnů
Bulgarian: 5-14 дни
Czech: Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce, těžká kožní reakce) na jakékoli jiné beta-laktamové antibiotikum (např. peniciliny, monobaktamy nebo karbapenemy).
Bulgarian: Тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към някой друг вид β-лактамно антибактериално средство (напр. пеницилини, монобактами или карбапенеми).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Zavicefta, než jste měl(a) Přípravek Zavicefta Vám podá lékař nebo zdravotní sestra a je tedy nepravděpodobné, že byste dostal(a) nesprávnou dávku.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Zavicefta Zavicefta ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да Ви се приложи погрешна доза.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna injekční lahvička (2 g ceftazidimu a 0,5 g avibaktamu) každých 8 hodin.
Bulgarian: Препоръчителната доза е един флакон (2 g цефтазидим и 0,5 g авибактам) на всеки 8 часа.
Czech: • náhlý výsev závažné vyrážky, tvorba puchýřů nebo odlupování kůže, někdy může být doprovázeno vysokou horečkou nebo bolestí kloubů (může jít o příznaky závažných zdravotních komplikací jako je toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme nebo stav označovaný jako „DRESS", reakce na léčivo doprovázená zvýšením počtu eosinofilních leukocytů a celkovými příznaky)
Bulgarian: внезапно начало на тежък обрив или образуване на мехури или обелване на кожата, възможно придружени от повишена температура или ставна болка (това може да бъдат признаци на по-сериозни заболявания като токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе или състояние, известно като лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS);
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku ceftazidimum 167,3 mg a avibactamum 41,8 mg (viz bod 6.6).
Bulgarian: След реконституиране 1 ml от разтвора съдържа 167,3 mg цефтазидим и 41,8 mg авибактам (вж. точка 6.6).
Czech: Ceftazidim inhibuje syntézu peptidoglykanu buněčné stěny bakterie po navázání na proteiny vázající penicilin (PBP), což vede k lýze a zániku bakteriální buňky.
Bulgarian: Цефтазидим инхибира синтеза на пептидогликан в бактериалната клетъчна стена след свързване с пеницилин-свързващите протеини (ПСП), което води до лизис на бактериалната клетка и смърт.
Czech: Makulopapulární vyrážka
Bulgarian: Макуло-папуларен обрив
Czech: Průměrný poločas eliminace ceftazidimu byl v rozmezí od 3,5 do 4 hodin po podání intravenózní bolusové dávky 2 g každých 12 hodin starším pacientům ve věku 80 let nebo starším.
Bulgarian: Средният полуживот на елиминиране на цефтазидим варира от 3,5 до 4 часа след интравенозно болус приложение на 2 g на всеки 12 часа при пациенти в старческа възраст на 80 години или по-възрастни.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Citlivý
Bulgarian: Чувствителни
Czech: Z tohoto důvodu je důležité uvažovat o této diagnóze u pacientů s průjmem v průběhu podávání přípravku Zavicefta nebo po ukončení jeho podání (viz bod 4.8).
Bulgarian: Тази диагноза трябва да се има предвид при пациенти с диария по време на или след приложението на Zavicefta (вж. точка 4.8).
Czech: Další infekční onemocnění
Bulgarian: Други инфекции
Czech: V sedmi klinických studiích fáze 2 a 3 byl přípravek Zavicefta podán 2024 dospělým pacientům.
Bulgarian: В седем клинични изпитвания фаза 2 и фаза 3, 2 024 възрастни пациенти са лекувани със Zavicefta.
Czech: Informujte lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže budete mít průjem v průběhu léčby.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите диария по време на лечението.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Zavicefta byla potvrzena u cIAI, cUTI a HAP (včetně VAP).
Bulgarian: Проучванията за клинична ефикасност и безопасност на Zavicefta са провеждани само при уИАИ, уИПП и ВБП (включително VAP).
Czech: Studie s avibaktamem u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu bez teratogenních účinků (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията с авибактам при животни показват репродуктивна токсичност без данни за тератогенни ефекти (вж. точка 5.3).
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení po 10 injekčních lahvičkách.
Bulgarian: Лекарственият продукт се доставя в опаковки от 10 флакона.
Czech: Nauzea a průjem byly obvykle mírné nebo středně závažné.
Bulgarian: Гаденето и диарията обикновено са леки или умерени по интензитет.
Czech: Pohlaví a rasa Farmakokinetika ceftazidimu/avibaktamu není významně ovlivněna pohlavím nebo rasou.
Bulgarian: Фармакокинетиката на цефтазидим/авибактам не се повлиява значимо от пола или расата.
Czech: Jedna injekční lahvička přípravku obsahuje 6,44 mmol sodíku (přibližně 148 mg), což odpovídá 7,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа общо 6,44 mmol натрий (приблизително 148 mg), еквивалентно на 7,4% от препоръчвания от Световната здравна организация (СЗО) максимален дневен прием на натрий.
Czech: Studie avibaktamu na zvířatech neukazují na škodlivé účinky s ohledem na fertilitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията с авибактам при животни не показват вредни ефекти по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Czech: Použití cetazidimu/avibaktamu může vyvolat pozitivitu přímého antiglobulinového testu (DAGT nebo Coombsův test), což může interferovat s výsledky získanými z krve a/nebo může vyvolat polékovou imunologicky navozenou hemolytickou anémii (viz bod 4.8).
Bulgarian: Употребата на цефтазидим/авибактам може да позитивира директния антиглобулинов тест (DAGT или тест на Coombs), което може да повлияе на резултатите, получени от кръвен тест за съвместимост, и/или може да причини лекарство-индуцирана имунна хемолитична анемия (вж. точка 4.8).
Czech: Použití ceftazidimu/avibaktamu k léčbě pacientů infikovaných gramnegativními aerobními patogeny, kde jsou terapeutické možnosti omezené, je založeno na zkušenostech se samotným ceftazidimem a na analýze farmakokineticko-farmakodynamických vztahů pro ceftazidim/avibaktam (viz bod 5.1).
Bulgarian: Употребата на цефтазидим/авибактам за лечение на пациенти с инфекции, дължащи се на Грамотрицателни аеробни патогени, които имат ограничени терапевтични възможности, се основава на опита със самостоятелното приложение на цефтазидим и на анализите на връзката фармакокинетика-фармакодинамика на цефтазидим/авибактам (вж. точка 5.1).
Czech: Přibližná koncentrace ceftazidimu/avibaktamu (mg/ml)
Bulgarian: Приблизителна концентрация на цефтазидим/авибактам (mg/ml)
Czech: Návod k rekonstituci a ředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním viz bod 6.6.
Bulgarian: За указания относно реконституирането и разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Czech: ≤ 8 mg/l
Bulgarian: ≤ 8 mg/l ≤ 8 mg/l
Czech: Občas byly hlášeny neurologické následky zahrnující tremor, myoklonie, nekonvulzivní status epilepticus, křeče, encefalopatii a kóma, pokud u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla snížena dávka ceftazidimu.
Bulgarian: Понякога, при приложение на цефтазидим, се съобщават неврологични последици, включително тремор, миоклонус, неконвулсивен status epilepticus, конвулсия, енцефалопатия и кома, когато дозата не е понижена при пациенти с бъбречно увреждане.
Czech: Jak přípravek Zavicefta působí Přípravek Zavicefta usmrcuje některé druhy bakterií, které mohou vyvolat vážná infekční onemocnění.
Bulgarian: Zavicefta действа, като убива някои видове бактерии, които могат да причинят сериозни инфекции.
Czech: Objem přidaného roztoku na ředění (ml)
Bulgarian: Обем на разредителя, който трябва да се прибави (ml)
Czech: Protože nebyla provedena klinická studie interakce avibaktamu a probenecidu, souběžné podávání avibaktamu a probenecidu se nedoporučuje.
Bulgarian: Тъй като не е провеждано проучване на клиничното взаимодействие на авибактам и пробенецид, едновременното приложение на авибактам с пробенецид не се препоръчва.
Czech: K přípravě infuzního roztoku podle objemového požadavku pacienta lze použít 100 ml infuzní vak.
Bulgarian: Един инфузионен сак от 100 ml може да се използва за приготвяне на инфузията според обема, необходим за пациента.
Czech: Obsahuje uhličitan sodný - pro další údaje viz příbalovou informaci.
Bulgarian: Съдържа натриев карбонат - вижте листовката за повече подробности.
Czech: Tento stav může vést k chudokrevnosti (můžete pociťovat únavu) a žloutenku (zežloutnutí kůže a očního bělma).
Bulgarian: Възможно е това да причини анемия (което ще ви накара да се чувствате уморени) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).
Czech: Způsob podání Přípravek Zavicefta se podává jako intravenózní infuze o objemu 100 ml po dobu 120 minut.
Bulgarian: Zavicefta се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 120 минути в инфузия с обем от 100 ml.
Czech: Studie karcinogenity nebyly s avibaktamem prováděny.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност не са провеждани с авибактам.
Czech: Mají se použít další antibakteriální látky, pokud jsou tyto patogeny známé, resp. existuje podezření, že se podílejí na infekčním onemocnění.
Bulgarian: Трябва да се използват допълнителни антибактериални средства, когато е известно или се подозира, че тези патогени допринасят за инфекциозния процес.
Czech: • neobvyklé výsledky vyšetření nazývaných „DAGT" nebo „Coombsův test".
Bulgarian: Отклонение в резултатите от тест, наречен "DAGT" или "Coombs".
Czech: Chloramfenikol je v podmínkách in vitro antagonistou ceftazidimu a dalších cefalosporinů.
Bulgarian: Хлорамфеникол е антагонист in vitro на цефтазидим и други цефалоспорини.
Czech: Celkově mělo 81 pacientů s cUTI (7,4 %) bakteriemii na vstupu.
Bulgarian: Общо 81 пациенти с уИПП (7,4 %) имат бактериемия на изходно ниво.
Czech: Ve dvou studiích s pacienty s cUTI bylo zařazeno 381/1091 (34,9 %) pacientů bez pyelonefritidy a 710 (65,1 %) pacientů s akutní pyelonefritidou (mMITT populace).
Bulgarian: В две проучвания при пациенти с уИПП, 381/1 091 (34,9 %) от включените пациенти са с уИПП без пиелонефрит, докато 710 (65,1 %) от включените са с остър пиелонефрит (mMITT популация).
Czech: Eliminace ceftazidimu a avibaktamu je snížena u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin.
Bulgarian: Елиминирането на цефтазидим и авибактам се понижава при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Czech: • infekčních onemocnění vyvolaných bakteriemi, které nejsou schopna usmrtit jiná antibiotika.
Bulgarian: инфекции, причинени от бактерии, които други антибиотици може да не могат да убият.
Czech: • Ceftazidim patří do skupiny antibiotik nazývaných „cefalosporiny".
Bulgarian: Цефтазидим принадлежи към групата антибиотици, наречени "цефалоспорини".
Czech: Při přípravě a podání roztoku se mají dodržovat standardní aseptické postupy.
Bulgarian: При приготвяне и приложение на разтвора трябва да се използват стандартни асептични техники.
Czech: Nezměněný ceftazidim je vylučován glomerulární filtrací do moči; přibližně 80-90 % dávky je v průběhu 24 hodin vyloučeno do moči.
Bulgarian: Цефтазидим се екскретира непроменен в урината чрез гломерулна филтрация; приблизително 80-90 % от дозата се открива в урината до 24 часа.
Czech: Snížená clearance ceftazidimu byla pozorována u starších pacientů a byla primárně způsobena poklesem renální clearance ceftazidimu související s věkem.
Bulgarian: Понижен клирънс на цефтазидим е наблюдаван при пациенти в старческа възраст, което се дължи предимно на свързано с възрастта намаление на бъбречния клирънс на цефтазидим.
Czech: Mechanismy bakteriální rezistence, které by mohly potenciálně ovlivnit ceftazidim/avibaktam, zahrnují mutantní nebo získané PBPs, sníženou permeabilitu vnější membrány pro obě látky, aktivní eflux obou léčivých látek a beta-laktamázy odolné k inhibičnímu účinku avibaktamu a schopné hydrolyzovat ceftazidim.
Bulgarian: Механизмите на бактериална резистентност, които потенциално биха могли да засегнат цефтазидим-авибактам, включват мутантни или придобити пеницилин-свързващи протеини, понижен пермеабилитет на външната мембрана за всяко от съединенията, активен ефлукс на всяко от съединенията и β-лактамазни ензими, рефрактерни към инхибиране от авибактам и способни да хидролизират цефтазидим.
Czech: Přípravek Zavicefta obsahuje sodík
Bulgarian: Zavicefta съдържа натрий
Czech: Zaveďte jehlu stříkačky zátkou lahvičky a přidejte 10 ml sterilní vody na injekci.
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката през запушалката на флакона и инжектирайте 10 ml стерилна вода за инжекции.
Czech: Antimikrobiální aktivita ceftazidimu vůči specifickým patogenům ukázala nejlepší korelaci s podílem času koncentrace volné léčivé látky nad minimální inhibiční koncentrací ceftazidimu/avibaktamu v průběhu dávkového intervalu (%fT > MIC ceftazidimu/avibaktamu).
Bulgarian: Доказано е, че антимикробната активност на цефтазидим срещу специфични патогени найдобре корелира с процентното време на задържане на концентрацията на свободното лекарство над минималната инхибиторна концентрация на цефтазидим/авибактам в дозовия интервал (%fT > МИК на цефтазидим-авибактам).
Czech: Trombózy v místě zavedení infuze
Bulgarian: Тромбоза на мястото на инфузия
Czech: Snížení dávky lze dosáhnout přenesením odpovídajícího objemu připraveného roztoku do infuzního vaku za předpokladu, že obsah ceftazidimu, resp. avibaktamu je 167,3 mg/ml, resp. 41,8 mg/ml.
Bulgarian: По-ниски дози може да се получат чрез прехвърляне на подходящ обем от получения разтвор в инфузионния сак, въз основа на съдържанието на цефтазидим и авибактам съответно 167,3 mg/ml и 41,8 mg/ml.
Czech: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Bulgarian: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Czech: Komplikované infekce močových cest
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища
Czech: • komplikované intraabdominální infekce (cIAI)
Bulgarian: • усложнена интраабдоминална инфекция (уИАИ);
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost proti následujícím patogenům, které byly citlivé na ceftazidim/avibaktam v podmínkách in vitro.
Bulgarian: В клиничните проучвания е доказана ефикасност срещу следните патогени, които са чувствителни към цефтазидим-авибактам in vitro.
Czech: Přípravek Zavicefta se používá k léčbě:
Bulgarian: Zavicefta се използва при възрастни за лечение на:
Czech: Nepoužívejte přípravek Zavicefta:
Bulgarian: Не използвайте Zavicefta, ако:
Czech: Farmakokinetika ceftazidimu a avibaktamu je po jednorázovém intravenózním podání dávky ve studovaném dávkovém rozmezí (50 mg až 2000 mg) přibližně lineární.
Bulgarian: Фармакокинетиката и на цефтазидим, и на авибактам е приблизително линейна в проучените дозов диапазон (50 mg до 2 000 mg) при еднократно интравенозно приложение.
Czech: Nozokomiální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie V jedné studii u pacientů s nozokomiální pneumonií mělo 280/808 (34,7 %) VAP a 40/808 (5,0 %) mělo při vstupu do studie bakteriemi.
Bulgarian: В едно проучване при пациенти с нозокомиална пневмония, 280/808 (34,7 %) имат VAP, а 40/808 (5,0 %) имат бактериемия на изходно ниво.
Czech: Po intravenózním podání jednotlivé dávky 500 mg avibaktamu v podobě 30minutové intravenózní infuze vykazovali starší pacienti delší terminální poločas eliminace avibaktamu, což může být důsledkem poklesu funkce ledvin v závislosti na věku.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение на доза 500 mg авибактам под формата на 30минутна интравенозна инфузия, при лицата в старческа възраст има по-бавен терминален полуживот на авибактам, което може да се отдаде на свързано с възрастта понижение на бъбречния клирънс.
Czech: Předávkování ceftazidimem/avibaktamem může vést k neurologickým následkům včetně encefalopatie, křečí a kómatu vzhledem k ceftazidimu.
Bulgarian: Предозирането с цефтазидим/авибактам може да доведе до неврологични последици, включително енцефалопатия, конвулсии и кома, дължащи се на компонента цефтазидим.
Czech: • antibiotika ze skupiny aminoglykosidů - např. gentamicin, tobramycin
Bulgarian: вид антибиотик, наречен аминогликозид - като гентамицин, тобрамицин;
Czech: • Další složkou je uhličitan sodný (bezvodý).
Bulgarian: Другата съставка е натриев карбонат (безводен).
Czech: Hladiny ceftazidimu v séru mohou být sníženy hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Bulgarian: Серумните нива на цефтазидим може да се понижат чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Czech: • Avibaktam je „inhibitor beta laktamáz", který napomáhá ceftazidimu usmrcovat některé bakterie, které není schopen usmrtit samotný ceftazidim.
Bulgarian: Авибактам е "инхибитор на бета-лактамазата", който помага на цефтазидим да убива някои бактерии, които не може да убие самостоятелно.
Czech: Ceftazidim a avibaktam jsou vylučovány ledvinami, a proto se má dávka snížit podle stupně poruchy funkce ledvin (viz bod 4.2).
Bulgarian: Цефтазидим и авибактам се елиминират през бъбреците, поради това, дозата трябва да се намали в съответствие със степента на бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 10 injekčních lahviček
Bulgarian: прах за концентрат за инфузионен разтвор 10 флакона
Czech: Po podání přípravku Zavicefta se mohou objevit nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Bulgarian: Може да възникнат нежелани ефекти (напр. замайване), които могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини след приложение на Zavicefta (вж. точка 4.8).
Czech: Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů, kterým je podáván ceftazidim/avibaktam, pokud mají v anamnéze nezávažnou hypersenzitivitu na peniciliny, monobaktamy nebo karbapenemy.
Bulgarian: Необходимо е внимание, ако цефтазидим/авибактам се прилага при пациенти с анамнеза за нетежка свръхчувствителност към пеницилини, монобактами или карбапенеми.
Czech: Avibaktam a ceftazidim nevykázaly v klinicky relevantních koncentracích v podmínkách in vitro žádnou indukci cytochromu P450.
Bulgarian: Авибактам и цефтазидим не показват индукция на цитохром P450 in vitro в клинично значими концентрации.
Czech: Nutno vzít v úvahu při podávání přípravku Zavicefta u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато Zavicefta се прилага при пациентите, които са на диета с контролиран прием на натрий.
Czech: Kolik léčivého přípravku použít
Bulgarian: Какво количество трябва да се използва
Czech: Množství k odebrání
Bulgarian: Количество, което трябва да се изтегли
Czech: • zvýšení hladiny některých látek ve Vaší krvi (kreatininu a močoviny).
Bulgarian: повишение на нивото на някои видове вещества в кръвта Ви (наречени "креатинин" и
Czech: Nebyla pozorována žádná kumulace ceftazidimu nebo avibaktamu po opakovaných intravenózních infuzích 2000 mg/500 mg ceftazidimu/avibaktamu podávaných každých 8 hodin až po dobu 11 dní zdravým dospělým jedincům s normální funkcí ledvin.
Bulgarian: Не се наблюдава значително кумулиране на цефтазидим или авибактам след многократни интравенозни инфузии на 2 000 mg/500 mg цефтазидим/авибактам, прилагани на всеки 8 часа в продължение на до 11 дни при здрави възрастни с нормална бъбречна функция.
Czech: Avibaktam je nebetalaktamový, beta-laktamázový inhibitor, který účinkuje tak, že vytváří kovalentní aditivní produkt s enzymem, který je stabilní vůči hydrolýze.
Bulgarian: Авибактам е не β-лактамен инхибитор на β-лактамазата, действащ чрез образуване на ковалентен аддукт с ензима, който е стабилен на хидролиза.
Czech: Maximální denní dávka tohoto přípravku odpovídá 22,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku podle WHO.
Bulgarian: Максималната дневна доза на този продукт съдържа натрий, еквивалентен на 22,2% от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием на натрий.
Czech: Parenterální léčivé přípravky se mají před podáním zkontrolovat okem, zda neobsahují nerozpuštěné částečky.
Bulgarian: Преди приложението, парентералните лекарствени продукти трябва да се проверят визуално за наличие на твърди частици.
Czech: Informujte ihned lékaře, pokud si všimnete závažných nežádoucích účinků uvedených výše.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от сериозните нежелани реакции погоре.
Czech: Zatímto sérokonverze DAGT u pacientů, kterým byl podáván přípravek Zavicefta, byla v klinických studiích velmi častá (odhadovaná četnost sérokonverze podle pozitivity přímého Coombsova testu ve studiích fáze 3 byla 3,2 % až 20,8 % u pacientů s původně negativním výsledkem testu a nejméně jedním opakováním testu).
Bulgarian: Въпреки че DAGT сероконверсия при пациентите, получаващи Zavicefta, е честа в клиничните проучвания (изчислените граници на сероконверсия при проучванията фаза 3 са 3,2 % до 20,8 % при пациентите с отрицателен тест на Coombs на изходно ниво и най-малко един контролен тест), няма данни за хемолиза при пациенти, които са развили положителен DAGT по време на лечението.
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.