FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A heparina e outros medicamentos que tornam o sangue menos espesso (anticoagulantes) e o ácido acetilsalicílico (substância usada em muitos medicamentos no sentido de aliviar a dor e baixar a febre), podem aumentar o risco de hemorragia.
Slovak: Podávanie heparínu alebo iných liekov, ktoré zrieďujú krv (antikoagulancia) a kyseliny acetylsalicylovej (látka, ktorú obsahujú mnohé lieky proti bolesti a na zníženie horúčky), môže zvýšiť riziko krvácania.
Portuguese: Com ensaios imunológicos apenas se detetaram quantidades diminutas de reteplase na urina.
Slovak: Imunologicky sa v moči zistili iba zanedbateľné množstvá reteplázy.
Portuguese: No cão, a administração repetida do péptido humano reteplase originou reações alergo-imunológicas.
Slovak: U psov došlo po opakovanom podávaní ľudského peptidu reteplázy k imunoalergickým reakciám.
Portuguese: • se tem uma inflamação aguda do pâncreas ou pericárdio (o saco que envolve o coração), ou uma infeção do músculo cardíaco (endocardite bacteriana)
Slovak: • ak máte akútny zápal pankreasu alebo osrdcovníka (vak okolo srdca), alebo infekciu srdcového svalu (bakteriálna endokarditída).
Portuguese: Para informação sobre as incompatibilidades deste medicamento, ver secção 6.2.
Slovak: Informácie o inkompatibilitách lieku sú uvedené v časti 6.2.
Portuguese: O que é Rapilysin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Rapilysin Como utilizar Rapilysin
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Rapilysin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rapilysin Ako používať Rapilysin
Portuguese: • se teve um enfarte
Slovak: • ak ste mali mozgovú príhodu.
Portuguese: Administração repetida
Slovak: Opakované podanie
Portuguese: Eventos isquémicos ou vasculares cerebrais hemorrágicos ou condições subjacentes podem estar a contribuir.
Slovak: Ischemické alebo hemoragické cerebrovaskulárne udalosti môžu byť prispievajúcim alebo základným ochorením.
Portuguese: Assim, o Rapilysin só deverá ser administrado na presença, e sob orientação, de um médico experiente em situações de emergência.
Slovak: Rapilysin sa preto môže podávať len za prítomnosti a podľa pokynov pohotovostného lekára.
Portuguese: A dose de ácido acetilsalicílico, administrada antes do Rapilysin, deve ser de pelo menos 250 mg350 mg, e deverá ser seguida de 75-150 mg/dia, pelo menos até à alta hospitalar.
Slovak: Dávka kyseliny acetylsalicylovej podaná pred dávkou Rapilysinu má byť najmenej 250 mg až 350 mg, po ktorej liečba pokračuje dennou dávkou 75-150 mg, aspoň do prepustenia pacienta z nemocnice.
Portuguese: O tratamento com reteplase deve ser iniciado o mais precocemente possível após a manifestação dos sintomas de enfarte agudo do miocárdio.
Slovak: Liečba reteplázou sa má začať čo najskôr po objavení sa príznakov AIM.
Portuguese: Hemorragia cerebral2
Slovak: Mozgové krvácanie2
Portuguese: Tal como com outros fármacos trombolíticos, a isquémia / angina recorrente, hipotensão e insuficiência cardíaca / edema pulmonar foram notificados frequentemente como sequelas do enfarte do miocárdio e/ou administração trombolítica.
Slovak: Rovnako ako u iných trombolytík, rekurentná ischémia/angína pectoris, hypotenzia a zlyhanie srdca/pľúcny edém boli často hlásené ako následok infarktu myokardu a/alebo podania trombolytík.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma injeção em bólus de 10 + 10 U, em doentes com enfarte agudo do miocárdio, o antigénio da reteplase distribui-se no plasma com uma semi-vida predominante (t1/2α) de 18 ± 5 minutos, sendo eliminado com uma semivida terminal (t1/2ß) de 5,5 horas ± 12,5 minutos com uma taxa de depuração de 121 ± 25 ml/min.
Slovak: U pacientom s akútnym infarktom myokardu sa antigén reteplázy rozptýli v plazme s dominantným polčasom (t1/2α) 18±5 min a vylúči sa s terminálnym polčasom (t1/2ß) 5,5 hod±12,5 min pri hodnote klírensu 121±25 ml/min.
Portuguese: Além disso, não se deve administrar o segundo bólus de reteplase se a hemorragia grave se manifestar antes de ter sido administrado este segundo bólus.
Slovak: Okrem toho sa nesmie podať druhá bolusová dávka reteplázy, ak ku krvácaniu došlo pred jej aplikáciou.
Portuguese: ● Eventos relacionados com o sistema nervoso (por exemplo ataque epilético, convulsões,
Slovak: ● Udalosti spojené s nervovým systémom (napr. epileptický záchvat, kŕče, porucha reči,
Portuguese: Hemopericardio, hemorragia retroperitoneal, hemorragia cerebral, epistaxe, hemoptise, hemorragia ocular e equimoses
Slovak: Hemoperikardiálne, retroperitoneálne krvácanie, cerebrálne krvácanie, epistaxa, hemoptýza, očná hemorágia a ekchymóza
Portuguese: Por sua vez, a plasmina degrada a fibrina, que é o componente principal da matriz dos trombos, exercendo, deste modo, a sua ação trombolítica.
Slovak: Plazmín má schopnosť rozkladať fibrín, ktorý je hlavnou zložkou matrixu trombu, čo dáva lieku trombolytický účinok.
Portuguese: Para informação sobre as incompatibilidades deste medicamento, ver secção 4.2.
Slovak: Informácie o inkompatibilitách prípravku sú uvedené v časti 4.2.
Portuguese: No entanto, não se observou a formação de anticorpos à molécula da reteplase.
Slovak: Avšak doteraz sa tvorba protilátok proti molekule reteplázy nepozorovala.
Portuguese: Durante a administração de reteplase, recomenda-se vivamente que esteja disponível terapêutica antiarrítmica para controlar bradicardias e/ou taquiarritmias ventriculares (por ex. taquicardia ou fibrilhação ventricular).
Slovak: Z toho dôvodu sa pri podávaní reteplázy odporúča mať k dispozícii antiarytmickú liečbu potrebnú na zvládnutie prípadnej bradykardie alebo komorových tachyarytmií (napr. komorová tachykardia alebo fibrilácia).
Portuguese: A heparina, os antagonistas da vitamina K e os medicamentos que alteram a função plaquetária (tais como ácido acetilsalicílico, dipiridamol e abciximab) podem aumentar o risco de hemorragia se forem administrados antes, durante ou depois da terapêutica com reteplase.
Slovak: Heparín, antagonisti vitamínu K a lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (napríklad kyselina acetylsalicylová, dipyridamol a abciximab) podávajú pred liečbou reteplázou, počas nej alebo po nej, môže sa zvýšiť riziko krvácania.
Portuguese: Regurgitação mitral, embolia pulmonar, outras embolias sistémicas/embolia cerebral, defeito do septo interventricular
Slovak: Mitrálna regurgitácia, pľúcna embólia, iná systémová embólia/cerebrálna embólia a ventrikulárny defekt septa
Portuguese: ● Batimentos cardíacos anómalos (arritmias), paragem cardíaca, colapso circulatório ou outro ataque cardíaco.
Slovak: ● Abnormálny srdcový rytmus (arytmia), zástava srdca, obehový kolaps alebo sa môže objaviť ďalší srdcový infarkt
Portuguese: ● Bloqueio dos vasos sanguíneos devido ao colesterol (gordura).
Slovak: ● Blokáda krvných ciev vzhľadom na cholesterol (tuk)
Portuguese: Batimentos cardíacos anómalos (arritmias)
Slovak: Poruchy srdcového rytmu (arytmie)
Portuguese: 2 seringas pré-cheias de vidro (borosilicato, tipo I), para utilização única, com um êmbolo de bromobutilo e uma cápsula de fecho de borracha de bromobutilo , contendo 10 ml de solvente .
Slovak: 2 naplnené sklenené injekčné striekačky (borosilykátové, typ I) na jednorazové použitie s brómbutylovým kaučukovým uzáverom, obsahujúce 10 ml rozpúšťadla.
Portuguese: Solvente: 10 ml de água para preparações injetáveis (seringa pré-cheia)
Slovak: Rozpúšťadlo: 10 ml vody na injekciu (naplnená injekčná striekačka)
Portuguese: Rapilysin é administrado, em bólus, numa dose de 10 U seguida de uma segunda dose de 10 U, em bólus, 30 minutos mais tarde (bólus duplo).
Slovak: Rapilysin sa podáva ako bolusová dávka 10 U a o 30 minút nasleduje druhá bolusová dávka 10 U (dvojitý bolus).
Portuguese: Visto que atualmente não existe qualquer experiência com a readministração de reteplase, esta não se recomenda.
Slovak: Vzhľadom na chýbanie skúseností s opakovaným podávaním reteplázy sa opätovné podanie lieku neodporúča.
Portuguese: Não se verificou a formação de anticorpos à molécula de reteplase.
Slovak: Zatiaľ sa nepozorovala tvorba protilátok voči molekule reteplázy.
Portuguese: Cada bólus é administrado por injeção intravenosa lenta em 2 minutos.
Slovak: Každý bolus sa podáva formou pomalej intravenóznej injekcie, ktorá netrvá dlhšie ako 2 minúty.
Portuguese: - A substância activa de Rapilysin é a reteplase 10U/10 ml após reconstituição.
Slovak: - Liečivo je retepláza 10 U/10 ml po rekonštitúcii.
Portuguese: Rapilysin está indicado no tratamento trombolítico perante a suspeita de um enfarte agudo do miocárdio com supradesnivelamento mantido do segmento ST ou recente bloqueio completo do ramo esquerdo do feixe de His, nas 12 horas que se seguem ao aparecimento dos sintomas de enfarte agudo do miocárdio.
Slovak: Rapilysin je indikovaný na trombolytickú liečbu pri podozrení na infarkt myokardu (AMI) s trvalou eleváciou ST alebo súčasným zablokovaním ľavej cievnej vetvy do 12 hodín od objavenia sa príznakov akútneho infarktu myokardu (AIM).
Portuguese: Não é invulgar ocorrer morte ou incapacidade permanente, em doentes que sofreram um acidente vascular cerebral (incluindo hemorragia cerebral) ou outros problemas graves de hemorragia.
Slovak: Smrť a trvalá invalidita nie sú u pacientov s mozgovou mŕtvicou (vrátane intrakraniálneho krvácania) alebo s inými vážnymi prípadmi krvácania nezvyčajné.
Portuguese: Arritmias (ex. bloqueio AV, fibrilhação atrial / palpitações, taquicardia ventricular / fibrilhação e dissociação eletromecânica (EMD)), paragem cardíaca, choque cardiogénico e reinfarte.
Slovak: AV blok, atriálna fibrilácia /flutter, ventrikulárna tachykardia/fibrilácia, elektromechanická disociácia (EMD)), zástava srdca, kardiogénny šok a reinfarkt
Portuguese: • Hemorragia em redor do coração, hemorragia no abdómen, hemorragia no cérebro ou nos olhos, hemorragia por baixo da pele, sangrar do nariz, ou sangue na expetoração
Slovak: ● Krvácanie v okolí srdca, v brušnej dutine, v mozgu alebo z očí, pod pokožkou, z nosa alebo ako vykašliavanie krvi ●
Portuguese: Retirar a seringa do dispositivo de reconstituição.
Slovak: Odpojte injekčnú striekačku z pomôcky na rekonštitúciu.
Portuguese: 2 dispositivos spikes de reconstituição
Slovak: 2 bodce na rekonštitúciu
Portuguese: Houve intensificação de hemorragias no local da injeção.
Slovak: V mieste injekcie sa pozorovalo výraznejšie lokálne krvácanie.
Portuguese: • se tem um tumor cerebral ou um vaso sanguíneo cerebral malformado ou um vaso sanguíneo cerebral dilatado (aneurisma)
Slovak: • ak máte nádor mozgu alebo máte v mozgu deformovanú krvnú cievu, alebo rozšírenú cievnu stenu (aneuryzma).
Portuguese: Rapilysin (um ativador recombinante do plasminogénio) é um medicamento trombolítico, utilizado para dissolver coágulos sanguíneos que se formaram em determinados vasos sanguíneos e, assim, restabelecer o fluxo sanguíneo nesses vasos obstruídos (= trombólise).
Slovak: Je to trombolytický liek, ktorý sa používa na rozpustenie krvných zrazenín, ktoré sa vytvorili v niektorých krvných cievach a na obnovenie krvného prietoku v týchto zablokovaných cievach (= trombolýza).
Portuguese: As notificações de hemorragia intracraniana merecem especial atenção, por muitos deles virem a ser fatais.
Slovak: Zvláštnu pozornosť vyžadujú správy o intrakraniálnom, často smrteľnom, krvácaní.
Portuguese: Deve-se ter cuidado na utilização de reteplase com outros medicamentos que afetam a hemostase, como por exemplo a heparina, heparinas de baixo peso molecular, heparinóides, anticoagulantes orais e agentes antiagregantes plaquetários que não o ácido acetilsalicílico, como o dipiridamol, ticlopidina, clopidrogel ou antagonistas dos recetores da glicoproteína IIb/IIIa.
Slovak: napríklad s heparínom, s nízkomolekulárnymi heparínmi, s heparinoidmi, s perorálne podávanými antikoagulantmi a liekmi proti zrážaniu krvi inými ako kyselina acetylsalicylová napríklad dipyridamol, tiklopidín, klopidogrel alebo s antagonistami receptora glykoproteínu IIb/IIIa.
Portuguese: Como conservar Rapilysin
Slovak: Ako uchovávať Rapilysin
Portuguese: • Hemorragia no aparelho digestivo (por exemplo vomitado escuro ou com sangue ou fezes escuras ou com sangue), nas gengivas ou aparelho urinário ou genital
Slovak: ● Krvácanie v tráviacom trakte (napr. krvavé alebo čierne zvratky alebo stolica), na ďasnách alebo v močovom, alebo genitálnom trakte
Portuguese: 2 frascos para injetáveis de vidro incolores (tipo I) com fecho de borracha (butílica) e tampa de alumínio tipo flip-off, contendo 0,56 mg de pó.
Slovak: 2 bezfarebné sklenené injekčné liekovky (typ I) s gumovým (butylovým) uzáverom a hliníkovým vyklápacím viečkom, obsahujúce 0,56 mg prášku.
Portuguese: Se se utilizar mais Rapilysin do que o recomendado:
Slovak: Ak použijete viac Rapilysinu, ako máte
Portuguese: No entanto, em geral, não é necessário repor os fatores de coagulação, uma vez que a semivida da reteplase é relativamente curta.
Slovak: Vo všeobecnosti sa vzhľadom na krátky polčas reteplázy nemusia podávať koagulačné faktory.
Portuguese: Posologia da heparina
Slovak: Dávkovanie heparínu
Portuguese: Dado que durante a terapêutica com reteplase se verifica a lise da fibrina, poderá ocorrer hemorragia nos locais onde se acabou de proceder à punção.
Slovak: V dôsledku fibrinolýzy sa počas liečby reteplázou môže objaviť krvácanie z nedávnych miest vpichov.
Portuguese: Não deverá ser adicionado qualquer outro medicamento à solução injetável.
Slovak: Do roztoku na injekciu sa nemajú pridávať žiadne iné lieky.
Portuguese: É administrado nas 12 horas seguintes ao aparecimento dos sintomas.
Slovak: Podáva sa do 12 hodín po objavení príznakov srdcového infarktu.
Portuguese: ● Reaparecimento de dor no peito/angina, pressão arterial baixa e insuficiência cardíaca/falta de ar
Slovak: Bolesť na hrudníku/angína, nízky krvný tlak a môže sa vyskytnúť zlyhanie srdca/skrátený dych
Portuguese: O uso concomitante de um tratamento anticoagulante com heparina pode contribuir para a ocorrência de hemorragia.
Slovak: Súčasné podávanie heparínu môže prispieť ku krvácaniu.
Portuguese: Isquémia/angina recorrente, hipotensão e insuficiência cardíaca/edema pulmonar.
Slovak: Rekurentná ischémia/angína, hypotenzia a zlyhanie srdca/pľúcny edém
Portuguese: • inflamação sética de uma veia, associada a coágulo sanguíneo (tromboflebite sética) ou oclusão de vasos sanguíneos numa zona infetada
Slovak: • septický zápal žily s krvnou zrazeninou (septická tromboflebitída) alebo zablokované krvné cievy na mieste infekcie
Portuguese: A heparina deve ser administrada durante pelo menos 24 horas, de preferência durante 48-72 horas, de forma a manter o tempo parcial da tromboplastina 1,5 a 2 vezes o valor normal.
Slovak: Heparín by sa má podávať najmenej 24 hodín, pokiaľ možno 48-72 hodín, aby sa hodnoty PTT udržali na 1,5-násobku až 2-násobku normálu.
Portuguese: Deve informar o seu médico no caso de estar grávida ou de pensar que pode estar grávida.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste by ste mohli byť tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Portuguese: De uma forma geral, as taxas de ocorrência de ataque foram de 1,64 % no grupo reteplase e de 1,79 % no grupo alteplase.
Slovak: % a v alteplázovej skupine bol 1,79
Portuguese: - doença vascular cerebral
Slovak: • ochorenia mozgových ciev
Portuguese: • se está a tomar medicamentos para tornar o seu sangue menos espesso (anticoagulantes orais,
Slovak: • ak beriete lieky na zriedenie krvi (perorálne antikoagulancia, napr. warfarín).
Portuguese: Dado que uma terapêutica trombolítica aumenta o risco de hemorragia, a reteplase está contraindicada nas seguintes situações: - diátese hemorrágica conhecida - doentes em tratamento simultâneo com anticoagulantes orais (por ex. varfarina sódica) - neoplasia intracraniana, malformação arteriovenosa ou aneurisma - neoplasia com risco acrescido de hemorragia - história de acidente vascular cerebral - massagem cardíaca externa recente (< 10 dias), prolongada e vigorosa - hipertensão arterial grave, não-controlada - úlcera péptica ativa - hipertensão portal (varizes esofágicas)
Slovak: Vzhľadom na zvýšené riziko krvácania pri trombolytickej liečbe podávanie reteplázy je kontraindikované v nasledujúcich prípadoch: - známy sklon ku krvácaniu - súbežná liečba perorálnymi antikoagulanciami (napr. warfarín) - intrakraniálne nádory, arteriovenózne malformácie alebo aneuryzmy - nádory s vysokým rizikom krvácania - anamnéza cievnej mozgovej príhody - nedávna (<
Portuguese: A heparina, que é administrada juntamente com o Rapilysin, pode também aumentar a hemorragia.
Slovak: Zvýšiť krvácanie môže aj heparín, ktorý sa podáva spolu s Rapilysinom.
Portuguese: O medicamento é fornecido em frascos para injetáveis, sob a forma de pó para injeção.
Slovak: Liek sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom prášku na injekciu.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Portuguese: 7,23 %, p = 0,61) ou do endpoint combinado da mortalidade ao fim do 30° dia e ataque incapacitante, não fatal (reteplase 7,89 %, alteplase 7,88 %, p = 0,99).
Slovak: 0,61) alebo v kombinovanom cieli 30-dňovej mortality a nefatálnej mozgovej mŕtvice s trvalými následkami (retepláza:7,89
Portuguese: • se tem uma úlcera no estômago ou intestino delgado
Slovak: • ak máte vred žalúdka alebo tenkého čreva.
Portuguese: Por conseguinte, se sentir dor durante a injeção não deixe de o dizer à equipa médica.
Slovak: Preto povedzte lekárskemu personálu, ak pocítite počas podávania injekcie bolesť.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
Slovak: OBALE VONKAJŠÍ OBAL
Portuguese: Posologia do ácido acetilsalicílico
Slovak: Dávkovanie kyseliny acetylsalicylovej
Portuguese: Um ensaio clínico que envolveu aproximadamente 15 000 doentes comparou reteplase com "alteplase em regime de dose acelerada" (GUSTO III) (randomização 2:1 reteplase : alteplase), não mostrou resultados estatisticamente diferentes do endpoint primário de mortalidade no 30° dia (reteplase: 7,47 %, alteplase.
Slovak: Klinické skúšanie, do ktorého sa zaradilo 15 000 pacientov, a ktoré porovnávalo účinok reteplázy so zrýchleným dávkovacím režimom alteplázy (GUSTO III) (2:1 randomizácia retepláza
Portuguese: Devido ao excesso de líquido, um pequeno volume da solução poderá ficar retido no frasco para injetáveis.
Slovak: Malé množstvo roztoku môže v injekčnej liekovke zostať v dôsledku nadmerného naplnenia.
Portuguese: Deverá considerar-se a utilização de transfusões de crioprecipitado, fibrinogénio, plasma recentemente congelado e plaquetas, acompanhada de reavaliação laboratorial e clínica após cada administração.
Slovak: Ak pacienti neodpovedajú na uvedené konzervatívne opatrenia, má sa zvážiť transfúziu krvných derivátov - kryoprecipitátu, fibrinogénu, čerstvej zmrazenej plazmy a krvných doštičiek, pričom po každom podaní derivátu sa má stav pacienta klinicky zhodnotiť a vykonať príslušné laboratórne vyšetrenia.
Portuguese: Em dois estudos clínicos dirigidos fundamentalmente para a avaliação da permeabilidade das artérias coronárias (RAPID I e II), a reteplase foi associada a percentagens de repermeabilização ("patency rates") precoces mais elevadas (critério primário de eficácia) bem como a menor incidência de insuficiência cardíaca (critério secundário de eficácia) do que a alteplase (regimes de dosagem de 3 horas e "acelerado").
Slovak: I a II) bola liečba reteplázou spojená s vyšším stupňom včasnej priechodnosti (primárne kritérium účinnosti) a s nižším výskytom srdcového zlyhania (sekundárne kritérium účinnosti) ako liečba alteplázou (v 3-hodinovom a akcelerovanom dávkovacom režime).
Portuguese: A reação adversa mais frequente associada ao tratamento com reteplase é a hemorragia.
Slovak: Najčastejším nežiaducim účinkom pri liečbe reteplázou je krvácanie.
Portuguese: Para mais informações consultar a secção 4.4, secção Hemorragia.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v časti 4.4
Portuguese: • elevada probabilidade de um coágulo sanguíneo no coração (por ex., resultante do estreitamento de uma válvula cardíaca ou fibrilhação auricular)
Slovak: • krvácanie v gastrointestinálnom alebo urogenitálnom trakte počas posledných 10 dní • vysoká pravdepodobnosť krvnej zrazeniny v srdci (napr. v dôsledku zúženia srdcovej chlopne alebo fibrilácie predsiení)
Portuguese: A dose inicial de ácido acetilsalicílico, anterior à trombólise, deve ser de pelo menos 250 mg (250350 mg) seguida de 75 - 150 mg/dia até pelo menos à alta hospitalar.
Slovak: Úvodná dávka kyseliny acetylsalicylovej pred trombolýzou je minimálne 250 mg (250 - 350 mg)
Portuguese: Abrir a embalagem contendo o dispositivo de reconstituição; remover a cápsula protetora da peça de ligação do dispositivo de reconstituição.
Slovak: Otvorte obal, ktorý obsahuje hrot pomôcky na rekonštitúciu a odstráňte z neho oba ochranné kryty.
Portuguese: Não junte outros medicamentos.
Slovak: Do roztoku sa nepridáva žiadny iný liek.
Portuguese: Nas primeiras 24 horas após o tratamento trombolítico, o leite materno deve ser rejeitado.
Slovak: Materské mlieko sa má odstreknúť v priebehu prvých 24 hodín po trombolytickej liečbe.
Portuguese: Vasculopatias
Slovak: Retepláza
Portuguese: Se a solução não se apresentar límpida e incolor deverá ser deitada fora.
Slovak: Ak roztok nie je číry a bezfarebný, má sa zlikvidovať.
Portuguese: A heparina e o ácido acetilsalicílico são administrados antes e depois do Rapilysin, para reduzir o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.
Slovak: Heparín a kyselina acetylsalicylová sa podávajú pred podaním Rapilysinu a po jeho podaní, aby sa znížilo riziko tvorby nových krvných zrazenín.
Portuguese: • se tem uma doença hemorrágica
Slovak: • ak máte poruchu zrážania krvi.
Portuguese: O Rapilysin deve ser injetado preferencialmente através de uma linha de perfusão intravenosa destinada unicamente à administração de Rapilysin.
Slovak: Rapilysin sa má podávať prednostne cez intravenóznu kanylu určenú na injekciu Rapilysinu.
Portuguese: Comunique imediatamente à equipa hospitalar se surgir algum destes sintomas.
Slovak: Ak sa u vás objavia akékoľvek z týchto príznakov, povedzte to ihneď lekárskemu personálu.
Portuguese: Não deve amamentar o seu filho durante o tratamento com Rapilysin, dado que não se sabe se o Rapilysin é ou não excretado no leite materno.
Slovak: Nie je známe, či sa Rapilysin vylučuje do materského mlieka, a preto počas liečby Rapilysinom nedojčite svoje dieťa.
Portuguese: ● Sensação de queimadura quando Rapilysin é injetado.
Slovak: ● Pálenie v mieste podania po podaní Rapilysinu
Portuguese: Retirar a cápsula da ponta da seringa.
Slovak: Z hrotu injekčnej striekačky odstráňte uzáver.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 10 U* de reteplase** em 0,56 g de pó 1 seringa pré-cheia contém 10 ml de água para preparações injetáveis.
Slovak: ** v 0,56 g prášku 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 10 ml vody na injekciu.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Reações adversas verificadas com reteplase
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s reteplázou
Portuguese: Ácido tranexâmico hidrogenofosfato dipotássico ácido fosfórico sacarose
Slovak: Hydrogenfosforečnan draselný
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (contém 2 frascos para injetáveis com 0,56 g de pó, 2 seringas pré-cheias com 10 ml de solvente, 2 dispositivos de reconstituição e 2 agulhas)
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekciu (obsahuje 2x [0,56 g prášku v injekčnej liekovke a 10 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke s bodcom na rekonštitúciu a ihlou)
Portuguese: A solução reconstituída deve ser utilizada de imediato.
Slovak: Nariedený roztok sa musí použiť ihneď.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada de imediato
Slovak: Roztok po rekonštitúcii okamžite použite
Portuguese: Se a solução não se apresentar límpida e incolor deverá ser rejeitada.
Slovak: Ak roztok nie je číry a bezfarebný, má sa znehodnotiť.
Portuguese: Retirar 10 ml da solução de Rapilysin 10 U com a seringa.
Slovak: Odsajte 10 ml roztoku lieku Rapilysin 10 U naspäť do injekčnej striekačky.