FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Compania a prezentat rezultatele studiilor privind administrarea în asociere a abacavirului, lamivudinei și zidovudinei, care au fost realizate în timpul elaborării Ziagen.
Estonian: Ettevõte esitas Ziageni väljatöötamise ajal tehtud abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiini koosmanustamise uuringute tulemused.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Trizivir, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Triziviri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Compania a studiat și modul în care comprimatul combinat a fost absorbit în organism comparativ cu comprimatele separate.
Estonian: Ettevõte uuris ka kombineeritud tableti imendumist organismis, võrreldes seda eraldi tablettide imendumisega.
Romanian: Trizivir este un medicament care conține trei substanțe active: abacavir, lamivudină și zidovudină.
Estonian: Trizivir on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiini.
Romanian: Ce este Trizivir?
Estonian: Mis on Trizivir?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Trizivir.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Trizivir se utilizează pentru a trata adulții infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Estonian: Triziviri kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks täiskasvanutel.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să înceteze tratamentul cu abacavir, lamivudină sau zidovudină sau trebuie să primească doze ajustate din cauza afecțiunilor renale, hepatice sau hematologice, va fi necesară administrarea separată a medicamentelor care conțin abacavir, lamivudină sau zidovudină.
Estonian: Kui patsientidel on vaja neeru-, maksavõi verehäirete tõttu katkestada kas abakaviiri, lamivudiini või sidovudiini kasutamine või nende annust muuta, peavad nad võtma abakaviiri, lamivudiini või sidovudiini sisaldavaid ravimeid eraldi.
Romanian: Pacienții cu această genă au un risc crescut de reacții alergice la abacavir; prin urmare, la acești pacienți este contraindicată administrarea Trizivir.
Estonian: Selle geeniga patsientidel on abakaviiri suhtes suur allergiareaktsiooni risk, seega ei tohi nad Triziviri võtta.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Trizivir, consultați prospectul.
Estonian: Triziviri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu abacavir, toți pacienții trebuie testați pentru a descoperi dacă au gena numită „HLA-B (tip 5701)".
Estonian: Enne abakaviiriga toimuva ravi algust tuleb uurida, kas patsiendil on geeni HLA-B tüüp 5701.
Romanian: Deoarece conține zidovudină, Trizivir este contraindicat la pacienții cu număr scăzut de neutrofile (niveluri scăzute ale unui tip de leucocite) sau cu anemie (nivel scăzut de eritrocite).
Estonian: Sidovudiini sisalduse tõttu ei tohi Triziviri kasutada patsiendid, kellel on neutrofiilide (vere teatud valgelibled) väike sisaldus või aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus).
Romanian: Pentru ce se utilizează Trizivir?
Estonian: Milleks Triziviri kasutatakse?
Romanian: Cele trei substanțe active din Trizivir, abacavirul, lamivudina și zidovudina, sunt inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT).
Estonian: Triziviri kolm toimeainet abakaviir, lamivudiin ja sidovudiin on nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, mis blokeerivad ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Romanian: CHMP a observat că reducerea numărului de comprimate pe care trebuie să le ia pacienții îi poate ajuta să respecte tratamentul.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et tänu võetavate tablettide väiksemale arvule on kergem järgida ravirežiimi.
Romanian: Medicamentul este folosit pentru a înlocui tratamentul cu cele trei substanțe active (abacavir, lamivudină și zidovudină) administrate separat în doze similare cu cele din Trizivir.
Estonian: Trizivir asendab ravi kolme eri toimeainega (abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiiniga), mida võetakse eraldi, Triziviriga sarnastes annustes.
Romanian: Trizivir este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală.
Estonian: Triziviri ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on neerupuudulikkus.
Romanian: Cum acționează Trizivir?
Estonian: Kuidas Trizivir toimib?
Romanian: Cum se utilizează Trizivir?
Estonian: Kuidas Triziviri kasutatakse?
Romanian: Toate acționează în mod asemănător, prin blocarea activității reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să infecteze celulele și să se înmulțească.
Estonian: See HIVi tekitatav ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Romanian: Tratamentul cu Trizivir trebuie oprit imediat, dacă pacientul manifestă o reacție de hipersensibilitate.
Estonian: Kui patsiendil tekib ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi Triziviriga katkestada otsekohe.
Romanian: Cum a fost studiat Trizivir?
Estonian: Kuidas Triziviri uuriti?
Romanian: Numărul APP (EU) Denumirea (inventată)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/PVDCAlu)
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Romanian: Dacă în orice moment aveţi astfel de gânduri,
Estonian: Kui teil peaksid ükskõik millisel ajal need mõtted tekkima,
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Estonian: võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente
Estonian: • kui te võtate teisi ravimeid
Romanian: La început, aceste schimbări pot să nu vă afecteze vederea, însă, în timp, acestea se pot agrava.
Estonian: Alguses ei pruugi need muutused teie nägemist mõjutada, kuid aja jooksul võib see süveneda.
Romanian: • halucinaţii (a vedea sau a auzi lucruri inexistente).
Estonian: • hallutsinatsioonid (asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas).
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul medicamentului.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit.
Romanian: Durata fazei de întreţinere a fost de 8 sau 12 săptămâni.
Estonian: Säilitusravi faasi kestus oli 8 või 12 nädalat.
Romanian: • lipsa energiei.
Estonian: • energiapuudus.
Romanian: Simptomele includ:
Estonian: Sümptomid on järgmised:
Romanian: • tulburări psihotice (probleme severe de sănătate mintală)
Estonian: • psühhootilised häired (rasked vaimse tervise probleemid)
Romanian: * Semnificativ statistic, p ≤0,05 ~ Doza nu a fost studiată
Estonian: * Statistiliselt oluline, p≤0,05 ~ Annust ei uuritud
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune cardiacă pre-existentă
Estonian: • kui teil on olemasolev südamehaigus
Romanian: Fiţi atenţi la apariţia simptomelor grave
Estonian: Pöörake tähelepanu tõsistele sümptomitele
Romanian: Cu toate acestea, relevanţa acestor modele pentru epilepsia la om nu este cunoscută.
Estonian: Nende mudelite tähtsus inimesel esineva epilepsia suhtes on aga teadmata.
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut, iar datele existente nu exclud posibilitatea unui risc crescut pentru retigabină.
Estonian: Selle riski mehhanism on teadmata ning olemasolevad andmed ei välista riski suurenemise võimalust retigabiini puhul.
Romanian: Incidenţele cumulative ale unui reacţii adverse la 1 an, 2 ani, 3 ani, 4 ani şi 5 ani de expunere sunt de aproximativ 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% şi respectiv 16,7%.
Estonian: Selle kõrvaltoime kumulatiivne esinemissagedus pärast 1 aasta, 2 aastat, 3 aastat, 4 aastat ja 5 aastat kestnud ravi on vastavalt ligikaudu 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% ja 16,7%.
Romanian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania.
Estonian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii sau dacă observaţi modificări neobişnuite ale bătăilor inimii (cum ar fi bătăi cardiace prea rapide sau prea rare).
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta või kui te märkate ebatavalisi südametegevuse muutusi (nt liiga kiire või liiga aeglane südametegevus).
Romanian: • modificări ale funcţiei hepatice, care vor fi evidente la analizele de sânge.
Estonian: • maksatalitluse muutused, mis avalduvad vereanalüüsides.
Romanian: Managementul ulterior trebuie efectuat conform recomandărilor centrului naţional de toxicologie, acolo unde acesta există.
Estonian: Edasine ravi peab toimuma vastavalt riikliku mürgistuskeskuse (kui see on olemas) soovitustele.
Romanian: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Estonian: Tootja Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până nu cunoaşteţi modul în care vă afectează Trobalt.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui teate, kuidas Trobalt teile mõjub.
Romanian: Trobalt nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Trobalt'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trobalt
Estonian: Mida on vaja teada enne Trobalt'i võtmist
Romanian: Dacă tratamentul este continuat, pacientul trebuie monitorizat mai îndeaproape.
Estonian: Kui ravi jätkatakse, tuleb patsienti veelgi hoolikamalt jälgida.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de analize de sânge sau de urină:
Estonian: Kui te vajate vere- või uriinianalüüsi:
Romanian: Aritmiile au dispărut spontan şi ambii voluntari s-au recuperat fără sechele.
Estonian: Arütmiad taandusid iseeneslikult ning mõlemad vabatahtlikud paranesid järelnähtudeta.
Romanian: • senzaţie de slăbiciune sau stare generală de rău
Estonian: • nõrkustunne või üldine halb enesetunne
Romanian: Trobalt poate influenţa ritmul cardiac.
Estonian: Trobalt võib mõjutada südamerütmi.
Romanian: Ce este Trobalt şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Trobalt ja milleks seda kasutatakse
Romanian: • probleme de memorie (amnezie)
Estonian: • mäluhäired (amneesia)
Romanian: Ca toate medicamentele, Trobalt poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sfărâmate sau rupte.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt, neid ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Romanian: Utilizarea altor medicamente şi Trobalt
Estonian: Muud ravimid ja Trobalt
Romanian: Trobalt poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Estonian: Trobalt'i võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Romanian: Prognosticul pe termen lung a acestor constatări este pentru moment necunoscut, dar unele rapoarte au fost asociate cu diminuarea acuităţii vizuale.
Estonian: Nende leidude pikaajaline prognoos on praegu teadmata, kuid mõningaid juhtusid on seostatud nägemishäiretega.
Romanian: • dacă aveţi un nivel redus al potasiului (hipokaliemie) sau magneziului (hipomagneziemie) în sânge.
Estonian: • kui teie veres on madal kaaliumi- (hüpokaleemia) või magneesiumisisaldus (hüpomagneseemia)
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că Trobalt nu este adecvat pentru dumneavoastră.
Estonian: Arst võib otsustada, et Trobalt ei ole teile sobiv ravim.
Romanian: Gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere
Estonian: Enesevigastamise või enesetapumõtted
Romanian: În fazele de extensie cu design deschis ale celor trei studii placebo-controlate, eficacitatea a persistat pe durata unei perioade de evaluare de minimum 12 luni (365 pacienţi).
Estonian: Kolme platseebokontrollitud uuringu avatud jätku-uuringutes püsis efektiivsus vähemalt 12 kuud kestnud hindamisperioodi vältel (365 patsienti).
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sub anestezie generală:
Estonian: Kui teile plaanitakse teha operatsioon üldnarkoosis:
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea retigabinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite (vezi pct. 5.2).
Estonian: Retigabiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Romanian: În plus, este recomandată administrarea unei singure doze suplimentare imediat după şedinţa de hemodializă.
Estonian: Lisaks on vahetult pärast hemodialüüsi soovitatav võtta üks lisaannus.
Romanian: Data primei autorizări: 28 Martie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Romanian: Prin urmare, pe baza profilului de siguranţă a Trobalt, CHMP a decis că este necesar ca deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă să depună o cerere suplimentară de reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă peste 5 ani.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee Trobalt'i ohutusandmete põhjal, et müügiloa hoidja peab esitama 5 aasta pärast ühe täiendava müügiloa uuendamise taotluse.
Romanian: Puteţi deveni conştient de înceţoşarea vederii dumneavoastră centrale şi să observaţi dificultăţi la citit şi în recunoaşterea feţelor.
Estonian: Tekkida võib tsentraalse nägemise ähmastumine ja võite märgata raskusi lugemisel või nägude äratundmisel.
Romanian: În cadrul secţiunii 5.2 sunt descrise datele de farmacocinetică disponibile în acest moment, însă nu se poate face o recomandare privind dozele.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Romanian: Rămân incertitudini privind impactul acestui risc la pacienţi, deoarece există posibilitatea unor anomalii funcţionale asociate cu retinopatie, inclusiv diminuarea acuităţii vizuale potenţial severă.
Estonian: Püsib ebakindlus seoses selle riski mõjuga patsientidele, sest esineb retinopaatiaga seotud funktsionaalsete häirete, kaasa arvatud potentsiaalselt raskete nägemishäirete võimalus.
Romanian: Vezi „Fiţi atenţi la simptome importante" de la pct. 4.
Estonian: Vt „Pöörake tähelepanu tõsistele sümptomitele" lõigus 4.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă efectuarea unei electrocardiograme (ECG) înainte de inţierea tratamentului cu Trobalt şi la cei cu valori iniţiale ale intervalului QT corectat >440ms, se va efectua ECG în momentul atingerii dozei de întreţinere.
Estonian: Nendele patsientidele soovitatakse enne Trobalt-ravi alustamist teha elektrokardiogramm (EKG) ning nendele, kellel on ravieelne korrigeeritud QT-intervall >440 ms, tuleb EKG teha ka säilitusannuse saavutamisel.
Romanian: Trobalt împreună cu alcool etilic
Estonian: Trobalt koos alkoholiga
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Dacă la sfârşitul şedinţei de dializă apar convulsii atunci se va lua în considerare administrarea unei doze adiţionale suplimentare la începutul ședințelor de dializă ulterioare.
Estonian: Kui dialüüsi lõpu poole tekivad läbimurde krambid, võib kaaluda veel ühe lisaannuse manustamist järgnevate dialüüsi protseduuride alguses.
Romanian: După normalizarea Cmax în funcţie de greutatea corporală, valorile au fost cu aproximativ 30% mai mari la femei decât la bărbaţi în cazul tinerilor, şi cu 40% mai mari la femei decât la bărbaţi în cazul vârstnicilor.
Estonian: Kui Cmax väärtused kohandati kehakaalu järgi, olid need ligikaudu 30% kõrgemad noortel naistel kui meestel ning 40% kõrgemad eakatel naistel kui meestel.
Romanian: Pacienţii nu trebuiau să aibă un interval 21 zile fără crize convulsive.
Estonian: Patsiendid ei tohtinud olla hoovabad ≥21 päeva.
Romanian: În anumite cazuri, schimbările de pigmentare ale ochiului se pot îmbunătăţi după ce nu mai utilizaţi Trobalt.
Estonian: Mõningatel juhtudel võivad silmade pigmentatsiooni muutused paraneda pärast seda, kui lõpetate Trobalt'i võtmise.
Romanian: Retigabina nu a avut niciun efect asupra fertilităţii sau capacităţii generale de reproducere.
Estonian: Retigabiin ei mõjutanud fertiilsust ega üldist reproduktsioonivõimet.
Romanian: • dificultăţi de citire, scriere sau de exprimare verbală a ceea ce doriţi să spuneţi sau dificultăţi de înţelegere a cuvintelor
Estonian: • raskendatud lugemine, kirjutamine või eneseväljendamine või raskendatud sõnadest arusaamine
Romanian: Înainte de punerea pe piaţă în fiecare Stat Membru al Uniunii Europene, şi de asemenea după schimbări ale unor elemente cheie din cadrul materialelor educaţionale, DAPP va agrea împreună cu Autoritatea Naţională Competentă varianta finală a materialelor educaţionale.
Estonian: Enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis ning samuti pärast teavitusmaterjali põhiosade muutmist kooskõlastab müügiloa hoidja lõpliku teavitusmaterjali riikliku pädeva asutusega.
Romanian: Tratamentul va fi întrerupt dacă sunt sesizate probleme cu condiţia să fie disponibile alte opţiuni adecvate de tratament.
Estonian: Probleemide ilmnemisel ravi lõpetatakse, välja arvatud juhul, kui puuduvad muud sobivad ravivõimalused.
Romanian: Glaxo Group Limited
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Glaxo Group Limited
Romanian: Dacă observaţi astfel de modificări pe durata utilizării medicamentului, spuneţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui märkate ravimi võtmise ajal selliseid muutusi, teavitage sellest oma arsti.
Romanian: De aceea, potenţialul de interacţiune cu alte medicamente a fost evaluat pe baza unei analize cumulate a studiilor clinice şi deşi nu este considerată la fel de robustă ca şi studiile clinice individuale privind interacţiunile, rezultatele susţin datele obţinute in vitro.
Estonian: Ravimite vaheliste koostoimete tekkevõimalust uuriti seetõttu kliiniliste uuringute ühendatud analüüsi põhjal ja kuigi need andmed ei ole statistiliselt sama tugevad kui eraldiseisvatest kliinilistest koostoimeuuringutest saadud tulemused, toetavad need in vitro andmeid.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre efectul epilepsiei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Te peate rääkima oma arstiga epilepsia mõjust autojuhtimisele ja masinatega töötamisele.
Romanian: La femeile tratate pentru epilepsie, întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente antiepileptice trebuie evitată deoarece acest lucru poate duce la reapariţia crizelor convulsive care ar putea avea consecinţe grave pentru femeie şi pentru făt.
Estonian: Naistel, kellel ravitakse epilepsiat, tuleb vältida epilepsiavastase ravi järsku lõpetamist, sest see võib viia hoogude taastekkeni, millele võivad olla tõsised tagajärjed nii naisele kui ka lootele.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg sau 400 mg retigabină.
Estonian: Iga tablett sisaldab 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg või 400 mg retigabiini.
Romanian: Un număr mic de persoane tratate cu anti-epileptice cum ar fi Trobalt au avut gânduri de autovătămare sau de sinucidere.
Estonian: Väikesel arvul epilepsiavastaste ravimitega (nagu Trobalt) ravitud inimestel on tekkinud enesevigastamise või enesetapumõtted.
Romanian: Blistere opace din PVC-PVDC-aluminiu.
Estonian: Läbipaistmatud PVC-PVDC-alumiiniumfooliumist blisterpakendid.
Romanian: Trobalt poate provoca ameţeli sau somnolenţă şi vedere dublă sau înceţoşată.
Estonian: Trobalt võib põhjustada pearinglust või unisust ning kahelinägemist või nägemise ähmastumist.
Romanian: Cu toate acestea, eficacitatea şi siguranţa retigabinei nu au fost determinate la adolescenţi.
Estonian: Kuid retigabiini efektiivsus ja ohutus noorukitel ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: • senzaţie de agitaţie, agresivitate sau iritabilitate
Estonian: • agiteeritus, agressiivsus või ärrituvus
Romanian: Trobalt este un medicament din grupul de medicamente numite anti-epileptice.
Estonian: Trobalt kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks.
Romanian: Lecitină (SOIA)
Estonian: Letsitiin (soja)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor care depăşesc 1.200 mg/zi nu au fost stabilite.
Estonian: Suuremate kui 1200 mg ööpäevaste annuste ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: Datele in vitro au indicat un potenţial redus de interacţiune cu alte medicamente anti-epileptice (vezi pct. 5.2).
Estonian: In vitro andmed on näidanud väikest koostoimete tekkevõimalust teiste epilepsiavastaste ravimitega (vt lõik 5.2).
Romanian: Nu se recomandă administrarea de doze mai mari de 900 mg/zi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Estonian: 900 mg ületavate ööpäevaste annuste kasutamine ei ole soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Romanian: Probleme de sănătate mintală Acestea sunt frecvente la persoanele tratate cu Trobalt şi este mai probabil să apară în primele luni de tratament.
Estonian: Vaimse tervise probleemid Neid esineb Trobalt'i võtvatel inimestel sageli ning need tekivad suurema tõenäosusega esimestel ravikuudel.
Romanian: Retigabina are un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 6-10 ore.
Estonian: Retigabiini poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 6...10 tundi.
Romanian: Acest lucru stabilizează potenţialul membranar de repaus şi controlează excitabilitatea electrică de sub-prag din neuroni, prevenind astfel iniţierea apariţiei potenţialelor de acţiune epileptiforme.
Estonian: See stabiliseerib puhkeoleku membraanipotentsiaali ja kontrollib alalävist elektrilist erutatavust närvirakkudes, hoides seeläbi ära epileptiformse aktsioonipotentsiaali tekke.
Romanian: La şobolani, retigabina a crescut durata somnului indus de tiopental sodic de la aproximativ 4 min la 53 min, iar durata somnului indus de propofol de la aproximativ 8 min la 12 min.
Estonian: Rottidel pikenes retigabiini toimel tiopentaalnaatriumi poolt esile kutsutud uneaeg ligikaudu 4 minutist 53 minutini ja propofooli poolt esile kutsutud uneaeg ligikaudu 8 minutist 12 minutini.
Romanian: Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos
Estonian: Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Hispaania
Romanian: Studiile clinice nu au fost concepute în vederea evaluării unor asocieri specifice de medicamente antiepileptice.
Estonian: Uuringute eesmärk ei olnud hinnata spetsiifilisi epilepsiavastaste ravimite kombinatsioone.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozelor de digoxină.
Estonian: Digoksiini annust ei ole vaja muuta.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră dacă tratamentul cu Trobalt trebuie continuat.
Estonian: Arst arutab teiega, kas ravi Trobalt'iga tuleks jätkata.
Romanian: Terapia cu mai multe medicamente antiepileptice este asociată cu un risc mai mare de malformaţii congenitale decât monoterapia şi de aceea, de câte ori este posibil, trebuie utilizată monoterapia.
Estonian: Mitme epilepsiavastase ravimi samaaegse kasutamisega on seotud suurem risk kaasasündinud väärarengute tekkeks, mistõttu tuleb võimaluse korral kasutada monoteraapiat.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii nu este cunoscută.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii să fie avertizaţi cu privire la riscul de apariţie a acestor reacţii posibile.
Estonian: Patsiente soovitatakse teavitada nende võimalike toimete ohust.
Romanian: Ce conţine Trobalt
Estonian: Mida Trobalt sisaldab