FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aceite de ricino hidrogenado Almidónpregelatinizado Ácido esteárico
Greek: Κικέλαιο υδρογονωμένο Προζελατινοποιημένο άμυλο Στεατικό οξύ
Spanish: 2,2-2,5 ng/ml después de una única dosis oral de 75 mg) aparecieron aproximadamente a los 45 minutos después de la dosis.
Greek: Το μέσο υψηλότερο επίπεδο της αμετάβλητης κλοπιδογρέλης στο πλάσμα (κατά προσέγγιση 2,2 - 2,5 ng/ml μετά από εφάπαξ δόση 75 mg από του στόματος) εμφανίστηκε περίπου 45 λεπτά μετά τη χορήγηση της δόσης.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) más AAS o AAS solo (n=1.739), (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν κλοπιδογρέλη (300 mg ως δόση φόρτισης και στη συνέχεια 75 mg/ημέρα, n=1.752) μαζί με ΑΣΟ ή μονοθεραπεία με ΑΣΟ (n=1.739), (150 έως 325 mg ως δόση φόρτισης και στη συνέχεια 75 έως 162 mg/ημέρα), με έναν ινωδολυτικό παράγοντα και, όταν χρειαζόταν, με ηπαρίνη.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de omeprazol o esomeprazol (ver sección 4.4).
Greek: Ως προφύλαξη, η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης ή εσομεπραζόλης πρέπει να αποθαρρύνεται (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: La exposición de clopidogrel y la inhibición plaquetaria promedio se pueden ver reducidas con la administración concomitante de ritonavir.
Greek: Η έκθεση της κλοπιδογρέλης και η μέση αναστολή των αιμοπεταλίων μπορεί να μειωθεί με συγχορήγηση ριτοναβίρης.
Spanish: AAS
Greek: ΑΣΟ
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 1.187 (18,8%) en el grupo de AAS, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p=0,0005) para el grupo de clopidogrel más AAS.
Greek: Ο αριθμός των ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο [θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΜΙ), αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή ανθεκτική ισχαιμία] ήταν 1.035 (16,5%) στην ομάδα της κλοπιδογρέλης μαζί με ΑΣΟ και 1.187 (18,8%) στην ομάδα του ΑΣΟ, με 14% μείωση του σχετικού κινδύνου (95% CI 6% - 21%, p=0,0005) για την ομάδα της κλοπιδογρέλης μαζί με ΑΣΟ.
Spanish: • paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer.
Greek: • πακλιταξέλη, φάρμακο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του καρκίνου,
Spanish: Se debe evaluar si los pacientes tienen antecedentes de hipersensibilidad a tienopiridinas (como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) debido a que se ha notificado reactividad cruzada entre tienopiridinas (ver sección 4.8).
Greek: Διασταυρούμενες αντιδράσεις μεταξύ θειενοπυριδινών Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται για ιστορικό υπερευαισθησίας σε θειενοπυριδίνες (όπως κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη), καθώς ότι έχει αναφερθεί διασταυρούμενη αντίδραση ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: La experiencia terapéutica es limitada en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver sección 4.4).
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: En pacientes con ataque isquémico transitorio reciente o ictus con alto riesgo de episodios isquémicos recurrentes, la combinación de AAS y clopidogrel ha mostrado un incremento de hemorragias mayores.
Greek: Πρόσφατο παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο Σε ασθενείς με πρόσφατο παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο υποτροπιαζόντων ισχαιμικών επεισοδίων, ο συνδυασμός ΑΣΟ και κλοπιδογρέλης έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τα επεισόδια μείζονος αιμορραγίας.
Spanish: Este ensayo aleatorizado, abierto incluyó 2.610 pacientes con biomarcadores positivos del SCA después de una ICP exitosa.
Greek: TROPICAL-ACS (Δοκιμασία Απάντησης στην Αναστολή των Αιμοπεταλίων στην Χρόνια Αντιαιμοπεταλιακή Θεραπεία για Οξέα Στεφανιαία Σύνδρομα) Αυτή η τυχαιοποιημένη, ανοιχτής επισήμανσης μελέτη περιλάμβανε 2610 ασθενείς με θετικό βιοδείκτη για οξύ στεφανιαίο σύνδρομο μετά από επιτυχή διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση.
Spanish: Los demás componentes son: - Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa (ver sección 2 "Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan contiene lactosa"), croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, talco, aceite de ricino hidrogenado, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, óxido de hierro amarillo (E172).
Greek: Πυρήνας δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη (βλ. παράγραφο 2 «Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan περιέχει λακτόζη»), καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, τάλκης, κικέλαιο υδρογονωμένο, προζελατινοποιημένο άμυλο, στεατικό οξύ, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172).
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Greek: Αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Ulcera perforada, zumbido en los oídos, pérdida de audición, reacciones alérgicas súbitas y con peligro para la vida o reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o dolor abdominal, enfermedad del riñón, azúcar bajo en sangre, gota (enfermedad con dolor que cursa con inflamación de las articulaciones causada por cristales de ácido úrico) y empeoramiento de las alergias alimentarias, una forma particular de anemia (disminución del número de células rojas en la sangre) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"), hinchazón.
Greek: Διάτρηση έλκους, κουδουνίσματα στα αυτιά (εμβοές ώτων), απώλεια ακοής, αιφνίδιες απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας με πόνο στο θώρακα ή στην κοιλιά, νεφρική νόσος, ουρική αρθρίτιδα (μία πάθηση με επώδυνες και οιδηματώδεις αρθρώσεις που προκαλούνται από κρυστάλλους ουρικού οξέος) και επιδείνωσητροφικών αλλεργιών, μια ιδιαίτερη μορφή αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων) (βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»), πρήξιμο.
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, triacetina, talco, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172)
Greek: Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, τριακετίνη, τάλκης, πολυ (βινυλική αλκοόλη) (μερικώς υδρολυμένη), τιτανίου διοξείδιο (E171), μονοκαπρυλοκαπροϊκή γλυκερόλη (E422), λαουρυλοθειικό νάτριο, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172)
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Spanish: En pacientes que reciben tratamientos concomitantes con nicorandil y AINEs incluyendo AAS y ASL, hay un incremento del riesgo de complicaciones graves tales como úlcera gastrointestinal, perforación y hemorragia (ver sección 4.4).
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα νικορανδίλη και ΜΣΑΦ περιλαμβανομένων του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και της ακετυλοσαλικυλικής λυσίνης, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών όπως εξέλκωση, διάτρηση και αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: En pacientes que reciben tratamientos concomitantes con nicorandil y AINEs incluyendo AAS y ASL, hay un incremento del riesgo de complicaciones graves tales como úlcera gastrointestinal, perforación y hemorragia (ver sección 4.5).
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα νικορανδίλη και ΜΣΑΦ περιλαμβανομένων του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και της ακετυλοσαλικυλικής λυσίνης, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών όπως εξέλκωση, διάτρηση και αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Neutropenia, incluyendo neutropenia grave
Greek: Ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ουδετεροπενίας
Spanish: La influencia de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan δεν έχει καμιά ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Greek: Βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Spanish: Frascos de HDPE con tapón de rosca de polipropileno blanco, tapa de revestimiento de aluminio sellada por inducción y desecante con 100 comprimidos recubiertos con película.
Greek: Φιάλες HDPE με λευκό αδιαφανές βιδωτό καπάκι από πολυπροπυλένιο με στεγανοποιητική επένδυση αλουμινίου και ξηραντικό που περιέχει 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Spanish: Farmacogenética: Clopidogrel a las dosis recomendadas es metabolizado en menor cantidad a metabolito activo de clopidogrel y tiene un menor efecto sobre la función plaquetaria en pacientes considerados metabolizadores lentos del CYP2C19.
Greek: Φαρμακογενετική: Σε ασθενείς με περιορισμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2C19, η κλοπιδογρέλη στις συνιστώμενες δόσεις σχηματίζει λιγότερη ποσότητα από το δραστικό μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης και έχει μικρότερη επίδραση στη λειτουργία των αιμοπεταλίων.
Spanish: Debido a la presencia de AAS se requiere precaución:
Greek: Απαιτείται προσοχή λόγω του ΑΣΟ
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Los eventos hemorrágicos definidos como todos los BARC ocurrieron en 30 pacientes (9,3%) en el grupo TAPD desescalado y en 76 pacientes (23,5%) en el grupo de TAPD sin cambios (p < 0,01).
Greek: ασθενείς (9,3%) στην ομάδα αποκλιμάκωσης DAPT και σε 76 ασθενείς (23,5%) στην αμετάβλητη ομάδα DAPT (p<0,01).
Spanish: Erupción, prurito, hemorragia cutánea (púrpura)
Greek: Εκχυμώσεις Εξάνθημα, κνησμός, αιμορραγία από το δέρμα (πορφύρα)
Spanish: Dicho desecante no se debe ingerir.
Greek: Το ξηραντικό δεν πρέπει να τρώγεται.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: Tras la absorción, el AAS en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan es hidrolizado a ácido salicílico con picos de niveles plasmáticos a la hora de la dosificación, tales niveles plasmáticos de AAS son esencialmente indetectables después de 1,5-3 horas de la dosificación.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα σαλικυλικού οξέος στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1 ώρας από τη χορήγηση της δόσης, και συνεπώς τα επίπεδα του ΑΣΟ στο πλάσμα είναι ουσιαστικά μη ανιχνεύσιμα 1,5 - 3 ώρες μετά τη χορήγηση.
Spanish: Lote
Greek: Lot
Spanish: No se observaron interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas al administrar de forma conjunta clopidogrel y atenolol, nifedipino o ambos.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις, όταν η κλοπιδογρέλη συγχορηγήθηκε με ατενολόλη, νιφεδιπίνη, ή με συνδυασμό ατενολόλης και νιφεδιπίνης.
Spanish: Talco
Greek: Τάλκης
Spanish: No se recomienda la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan με από του στόματος αντιπηκτικά δεν συνιστάται επειδή μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Greek: Mylan Healthcare Sp.
Spanish: Ácido salicílico
Greek: Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Spanish: • moclobemida, medicamento para la depresión,
Greek: • μοκλοβεμίδη, φάρμακο για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης,
Spanish: 100 comprimidos recubiertos con película
Greek: 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP)
Greek: Αναστολείς της Αντλίας Πρωτονίων (PPI):
Spanish: Por tanto, la administración concomitante de ambos medicamentos debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Greek: Συνεπώς, η συγχορήγησή τους θα πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Frascos 100 comprimidos recubiertos con película
Greek: Φιάλες 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: Blísteres de aluminio con capa desecante con 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Greek: Κυψέλες από αλουμίνιο με ξηραντική στρώση, που περιέχουν 28 ή 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Spanish: • nicorandil, medicamento para el tratamiento del dolor torácico (angina de pecho)
Greek: • νικορανδίλη, φάρμακο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του καρδιακού θωρακικού πόνου.
Spanish: • Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica.
Greek: • Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST, σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται συντηρητικά και είναι κατάλληλοι να λάβουν θρομβολυτική αγωγή.
Spanish: No tome Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan
Greek: Μην πάρετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Spanish: Ácido valproico
Greek: Βαλπροϊκό οξύ
Spanish: Hematoma
Greek: Αιμάτωμα
Spanish: Biotrasformación
Greek: Βιομετασχηματισμός
Spanish: La PTT se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática asociada con alteraciones neurológicas,
Greek: Χαρακτηρίζεται από θρομβοπενία και μικροαγγειοπαθητική αιμολυτική αναιμία που συνδέεται είτε με νευρολογικά ευρήματα, νεφρική δυσλειτουργία ή με πυρετό.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película contiene rojo Allura AC, que puede ocasionar reacciones de tipo alérgico.
Greek: Τα Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν Allura Red AC που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Spanish: La administración conjunta de heparina no tuvo ningún efecto sobre la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por clopidogrel.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της ηπαρίνης δεν επηρέασε την αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων που προκαλείται από την κλοπιδογρέλη.
Spanish: Blísteres unidosis perforados de aluminio con capa desecante con 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Greek: Συσκευασίες διάτρητων κυψελών, μονάδων δόσης, από αλουμίνιο με ξηραντική στρώση που περιέχουν 28 ή 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Spanish: - si tiene dolores estomacales o abdominales o hemorragias en el estómago o intestino
Greek: - Εάν έχετε στομαχικό ή κοιλιακό πόνο ή αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα (ερυθρά ή μαύρα κόπρανα).
Spanish: No se recomienda la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan και αντιπηκτικών από του στόματος δεν συνιστάται καθώς μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: EU/1/19/1395/001 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/002 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/003 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/004 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/005 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
Greek: EU/1/19/1395/001 - 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/002 - 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (μονάδων δόσης) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (μονάδων δόσης) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/005 - 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες φιάλης HDPE
Spanish: EU/1/19/1395/006 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/007 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/008 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/009 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/010 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
Greek: EU/1/19/1395/006 - 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/007 - 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (μονάδων δόσης) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (μονάδων δόσης) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/010 - 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες φιάλης HDPE
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Spanish: Denominación (de fantasía)
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Spanish: Tamaño del envase
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Spanish: 18 meses.
Greek: 18 μήνες.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Spanish: 74770 Opava-Komarov República Checa
Greek: 74770 Opava-Komarov Τσεχική Δημοκρατία
Spanish: Asimismo, los resultados de este subgrupo se encuentran en línea con los resultados generales de los ensayos.
Greek: Συνεπώς, τα αποτελέσματα από αυτό το υπο-σύνολο συμφωνούν με τα συνολικά αποτελέσματα της δοκιμής.
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida*
Greek: Πολύ σπάνιες, μη γνωστές
Spanish: Se Puede administrar con o sin alimentos.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Spanish: Otros efectos adversos son:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Spanish: Eficacia y seguridad clínica
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ορατά σημεία βλάβης.
Spanish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
Greek: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Κροατία
Spanish: El riesgo absoluto de malformación cardiovascular se incrementó de menos de un 1% hasta aproximadamente un 1,5%.
Greek: Ο απόλυτος κίνδυνος για καρδιαγγειακή δυσμορφία ήταν αυξημένος από λιγότερο από 1% σε έως και 1,5% περίπου.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Spanish: Tras la primera apertura del frasco: 30 días.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 30 ημέρες
Spanish: * Información reportada en la información publicada para AAS con frecuencia "no conocida".
Greek: * Πληροφορίες που αναφέρονται σε δημοσιευθείσες πληροφορίες για το ΑΣΟ («μη γνωστή» συχνότητα).
Spanish: • empeoramiento de las alergias alimentarias.
Greek: • επιδείνωση αλλεργιών σε τρόφιμα.
Spanish: • reacciones alérgicas generalizadas ( por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta desvanecimiento)
Greek: • γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, γενική αίσθηση ζέστης με ξαφνική γενικευμένη δυσφορία μέχρι λιποθυμίας)
Spanish: • cambios en el sabor de las comidas
Greek: • αλλαγές στη γεύση τροφών
Spanish: East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Greek: East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Spanish: El Titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicametnos de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Spanish: • dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή που μερικές φορές συνοδεύεται από βήχα
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Spanish: Si su médico le ha dicho que interrumpa su tratamiento temporalmente, pregúntele cuando comenzarlo de nuevo.
Greek: Εάν ο γιατρός σάς είπε να διακόψετε προσωρινά τη θεραπεία, ρωτήστε τον γιατρό σας πότε θα πρέπει να ξαναρχίσετε τη θεραπεία.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες με άγνωστη συχνότητα (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Spanish: Maltodextrina
Greek: Μαλτοδεξτρίνη
Spanish: Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre.
Greek: Αυτά πιθανώς να εμφανιστούν λόγω των σπάνιων περιπτώσεων μειώσεως κάποιων κυττάρων του αίματος.
Spanish: Es preferible no tomar este medicamento durante el primer y segundo trimestre de embarazo.
Greek: Είναι προτιμότερο να μη λαμβάνετε αυτό το προϊόν κατά τη διάρκεια του πρώτου και του δευτέρου τριμήνου της εγκυμοσύνης.
Spanish: • azúcar bajo en sangre
Greek: • χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Spanish: Esto fue asociado con una reducción de la inhibición de la media de la agregación plaquetaria de un 15% y 11%, respectivamente.
Greek: Αυτό συσχετίστηκε με μείωση της μέσης αναστολής της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων κατά 15% και 11%, αντίστοιχα.