FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Profilaxis pre-exposición: No se identificaron nuevas reacciones adversas a emtricitabina/tenofovir disoproxilo a partir de dos estudios aleatorizados controlados con placebo (iPrEx, Partners-PrEP), en los que 2.830 adultos no infectados por VIH-1 recibieron emtricitabina/tenofovir disoproxilo una vez al día para la profilaxis pre-exposición.
Slovak: V dvoch randomizovaných placebom kontrolovaných štúdiách (iPrEx, Partners PrEP), v ktorých 2 830 dospelých neinfikovaných HIV-1 dostávalo emtricitabín/tenofovirdizoproxil jedenkrát denne na preexpozičnú profylaxiu, neboli identifikované žiadne nové nežiaduce reakcie.
Spanish: Administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina No se recomienda la administración concomitante porque genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu sa neodporúča, pretože má za následok 40-60%-né zvýšenie systémového vystavenia sa didanozínu, čo môže zvýšiť riziko vzniku nežiaducich účinkov súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmom obalené tablety Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
Spanish: Se desconocen los posibles efectos óseos y renales con el uso a largo plazo de emtricitabina/tenofovir para la profilaxis pre-exposición en adolescentes (ver sección
Slovak: Možné účinky na obličky a kosti pri dlhodobom používaní emtricitabínu/tenofoviru na preexpozičnú profylaxiu u dospievajúcich nie sú známe (pozri časť 4.4).
Spanish: Reducción del riesgo relativo calculada para la cohorte por ITT modificado según la nueva seroconversión (después del periodo basal).
Slovak: Zníženie relatívneho rizika v mITT kohorte vypočítané na základe incidentov sérokonverzie (po zaznamenaní východiskových hodnôt).
Spanish: Se debe controlar a los pacientes que reciben ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de forma concomitante con tenofovir disoproxilo y un inhibidor de la proteasa del VIH potenciado para detectar reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
Slovak: Pacienti užívajúci ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir alebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir súbežne s tenofovir-dizoproxilom a inhibítorom HIV proteázy so zosilneným účinkom majú byť sledovaní z dôvodu nežiaducich reakcií spojených s tenofovir-dizoproxilom.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de emtricitabina y tenofovir (administrado como tenofovir disoproxilo) en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu a tenofoviru (podávaného ako tenofovir dizoproxil) sa neštudovala u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Spanish: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
Slovak: lopinavir/ritonavir/emtricitabín Interakcia sa neštudovala.
Spanish: Tratamiento de la infección por VIH-1:
Slovak: Liečba infekcie HIV-1:
Spanish: Si se usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con medicamentos nefrotóxicos la función renal se debe controlar estrechamente de acuerdo a la pauta recomendada - Que se debe evaluar la función renal basal de los pacientes pediátricos antes de iniciar el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka - La importancia de controlar de forma regular la función renal durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka - Pauta recomendada para el control de la función renal teniendo en cuenta la presencia o ausencia de factores de riesgo adicionales para la insuficiencia renal - Que si se confirma que el fosfato sérico es < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente pediátrico que reciba tenofovir disoproxilo se debe volver a evaluar la función renal en una semana.
Slovak: Krka vyhodnotiť východisková renálna funkcia, - dôležitosť pravidelného sledovania renálnej funkcie počas liečby Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom Krka, - odporúčaný harmonogram sledovania renálnej funkcie s ohľadom na prítomnosť alebo absenciu dodatočných rizikových faktorov poškodenia obličiek, - že, ak sa u ktoréhokoľvek pediatrického pacienta užívajúceho tenofovir-dizoproxil potvrdí, že hladina sérového fosfátu je < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), má sa znovu v priebehu jedného týždňa zhodnotiť funkcia obličiek.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml (TLOVR) valor-p % diferencia (95%IC)
Slovak: 50 kópií/ml (TLOVR) p-hodnota % rozdiel (95%
Spanish: La media (%CV) de exposición al fármaco emtricitabina aumentó de 12 (25%) µg•h/ml en sujetos con una función renal normal, a 20 (6%) microgramos (µg) •h/ml, 25 (23%) microgramos (µg) •h/ml y 34 (6%) microgramos (µg) •h/ml, en aquellos con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Slovak: Priemerná (koeficient odchýlky v %) expozícia emtricitabínu sa zvýšila z 12 (25%) µg•h/ml u pacientov s normálnou renálnou funkciou na 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml resp.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) comprimidos recubiertos con película: EU/1/16/1151/004
Slovak: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmom obalených tabliet:
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg c/24 h)
Slovak: sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg q.d.)3
Spanish: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se utiliza para tratar la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos - También se utiliza para tratar el VIH en adolescentes de 12 a menos de 18 años con un peso de al menos 35 kg y que ya han sido tratados con otros medicamentos contra el VIH que ya no son eficaces o que han causado efectos adversos.
Slovak: Používa sa aj na liečbu jnfekcie HIV u dospievajúcich vo veku od 12 do menej než 18 rokov, ktorých telesná hmotnosť je aspoň 35 kg a ktorí už boli liečení inými typmi liekov na HIV, ale tie už nie sú účinné alebo spôsobili vedľajšie účinky.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 300,7 mg de tenofovir disoproxilo succinato o 136 mg de tenofovir).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovir-dizoproxilu (čo zodpovedá 300,7 mg tenofovir-dizoproxilsukcinátu alebo 136 mg tenofoviru).
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de emtricitabina y tenofovir en recién nacidos/lactantes.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch emtricitabínu a tenofoviru u novorodencov/dojčiat, preto sa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene dos principios activos, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje dve liečivá, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Spanish: El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se recomienda en pacientes menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Slovak: Neodporúča sa použitie Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka u u jedincov mladších ako 18 rokov s poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.2 a 4.4).
Spanish: Se evaluaron las propiedades farmacocinéticas de tenofovir en estado estacionario en 8 pacientes adolescentes (de 12 a < 18 años), infectados por el VIH-1, con un peso corporal ≥ 35 kg y en 23 niños de 2 a < 12 años infectados por el VIH-1.
Slovak: 18 rokov) s telesnou hmotnosťou ≥ 35 kg a u 23 detí vo veku 2 až < 12 rokov infikovaných HIV-1.
Spanish: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 a ↑ 64)
Slovak: 45% (↑ 27 až ↑ 64)
Spanish: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede afectar a sus riñones.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka môže ovplyvniť vaše obličky.
Spanish: Si se confirma que el valor de fosfato sérico es < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente pediátrico que reciba Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, la evaluación de la función renal ha de repetirse dentro de una semana, incluyendo mediciones de la concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
Slovak: Ak sa potvrdí, že hodnota sérového fosfátu je < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) u ktoréhokoľvek pediatrického pacienta užívajúceho Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, majú sa renálne funkcie opätovne posúdiť v priebehu jedného týždňa, vrátane merania glukózy v krvi, draslíka v krvi a koncentrácie glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Spanish: Profilaxis de pre-exposición
Slovak: Preexpozičná profylaxia
Spanish: Individuos con insuficiencia renal: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda una estrecha monitorización de la función renal en cualquier adulto con insuficiencia renal tratado con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, u každého dospelého s poruchou funkcie obličiek, ktorý dostáva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, sa odporúča dôkladné sledovanie renálnej funkcie (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Spanish: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se puede administrar en lugar de emtricitabina y tenofovir disoproxilo utilizados por separado a las mismas dosis.
Slovak: Krka sa môže podávať namiesto emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu, ktoré sa v rovnakých dávkach používajú samostatne.
Spanish: - Si tiene hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka sin antes hablar con su médico.
Slovak: B je obzvlášť dôležité neukončiť liečbu Emtricitabinom/Tenofovir disoproxilom Krka bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Spanish: - Si han pasado 12 horas o más desde el momento en que toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka habitualmente, no se tome la dosis olvidada.
Slovak: Ak si to všimnete 12 alebo viac hodín po čase, kedy zvyčajne užívate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, neužívajte vynechanú dávku.
Spanish: Si toma más Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka del que debe
Slovak: Ak užijete viac Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka, ako máte
Spanish: No se ha establecido la seguridad de tenofovir disoproxilo cuando se administra de forma concomitante con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético.
Slovak: Bezpečnosť tenofovir-dizoproxilu nebola pri súbežnom podávaní s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom a látky na zlepšenie farmakokinetiky stanovená.
Spanish: El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se recomienda en menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Slovak: Použitie Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka sa neodporúča u jedincov mladších ako 18 rokov s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Spanish: Seroconversiones / N Reducción del riesgo relativo (IC del 95%)
Slovak: Zníženie relatívneho rizika (95%
Spanish: Ver también Uso con ledipasvir y sofosbuvir o sofosbuvir y velpatasvir a continuación.
Slovak: Pozri tiež pod Použitie s ledipasvirom a sofosbuvirom alebo sofosbuvirom a veltapasvirom nižšie.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - acidosis láctica (ver Posibles efectos adversos graves) - hígado graso - piel u ojos amarillos, picor, o dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del hígado - inflamación del riñón, aumento del volumen de orina y sensación de sed, fallo renal, daño en las células del túbulo renal - debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas) - dolor de espalda por problemas renales
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky) vysoký obsah tuku v pečeni žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť v bruchu spôsobené zápalom pečene zápal obličiek, vylučovanie veľkého množstva moču a pocit smädu, zlyhanie obličiek, poškodenie buniek obličkových kanálikov mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami) bolesť chrbta spôsobená problémami s obličkami
Spanish: Años viviendo con pareja del estudio 7,1 (3,0; 14,0) Años consciente de estado discordante
Slovak: Počet rokov života s partnerom v štúdii Počet rokov znalosti nezhodného stavu
Spanish: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka también se utiliza para reducir el riesgo de contraer infección por VIH-1 en adultos y adolescentes de 12 a menos de 18 años con un peso de al menos 35 kg cuando se toma a diario, en combinación con prácticas sexuales más seguras:
Slovak: Krka sa tiež používa na zníženie rizika že dostanete infekciou HIV-1 u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov s telesnou hmotnosťou aspoň 35 kg, ak sa užíva denne spolu s bezpečnejšími sexuálnymi praktikami: Pozri časť 2 so zoznamom opatrení proti infekcii HIV.
Spanish: Grupo FTC/tenofovir disoproxilo Grupo tenofovir disoproxilo Subestudio de adherencia
Slovak: Skupina s FTC/tenofovirdizoproxilom Skupina s tenofovirdizoproxilom
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina, como lamivudina (ver sección 4.4).
Slovak: Krka sa nesmie podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir-alafenamid alebo iné cytidínové analógy, ako je lamivudín (pozri časť 4.4).
Spanish: - Si se da cuenta en el plazo de 12 horas desde el momento en que toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka habitualmente, tome el comprimido lo antes posible, preferiblemente con alimentos, y luego tome la dosis siguiente a su hora habitual.
Slovak: Ak si to všimnete do 12 hodín od času, kedy zvyčajne užívate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, užite ju čo najskôr a najlepšie s jedlom.
Spanish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: sofosbuvir: AUC: ↔
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 1.584)
Slovak: Tenofovirdizoproxil 245 mg (n =
Spanish: - Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Spanish: Si se vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, se debe tomar otro comprimido.
Slovak: Ak sa vyskytne vracanie do 1 hodiny od užitia Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka, má sa užiť ďalšia tableta.
Spanish: Los siguientes pueden ser signos de acidosis láctica: - respiración profunda y rápida - somnolencia - náuseas, vómitos - dolor de estómago
Slovak: Nasledovné prejavy môžu byť príznakmi laktátovej acidózy: hlboké rýchle dýchanie ospalosť pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie bolesť brucha  Ak sa domnievate, že máte laktátovú acidózu, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene lactosa
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje laktózu
Spanish: Sólo se evaluaron las muestras de plasma de los sujetos aleatorizados a emtricitabina/tenofovir disoproxilo para determinar niveles plasmáticos o intracelulares detectables de tenofovir disoproxilo -DP.
Slovak: Na vyhodnotenie detegovateľných hladín v plazme alebo intracelulárnych hladín tenofovir dizoproxilu-DP boli použité len vzorky jedincov randomizovaných na emtricitabín/tenofovir-dizoproxil.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con didanosina (ver sección 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Spanish: Uso con ledipasvir y sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir Se ha demostrado que la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir aumenta las concentraciones plasmáticas de tenofovir, especialmente cuando se utiliza en combinación con una pauta para el VIH que contiene tenofovir disoproxilo y un potenciador farmacocinético (ritonavir o cobicistat).
Slovak: Bolo preukázané, že súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom alebosofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom zvyšuje plazmatické koncentrácie tenofoviru, najmä pri použití spolu s režimom liečby HIV, ktorý obsahuje tenofovirdizoproxil a látku na zlepšenie farmakokinetiky (ritonavir alebo kobicistát).
Spanish: Si se vomita más de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, no se debe tomar una segunda dosis.
Slovak: Ak sa vyskytne vracanie po viac ako 1 hodine od užitia Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka, nemusí sa užiť druhá dávka.
Spanish: Tabla 10: Eficacia y adherencia en el estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Slovak: Tabuľka 10: Účinnosť a adherencia v štúdii CO-US-104-0380
Spanish: La dosis recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para tratar el HIV es:
Slovak: Odporúčaná dávka Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka na liečbu HIV:
Spanish: Sólo se evaluaron las muestras de Caso o Cohorte de los pacientes aleatorizados a tenofovir disoproxilo 245 mg o a emtricitabina/tenofovir disoproxilo para los niveles de tenofovir detectables en plasma.
Slovak: Na vyhodnotenie detegovateľnej hladiny tenofoviru v plazme boli použité len „prípadové" alebo „kohortné" vzorky jedincov randomizovaných zo skupiny s tenofovirdizoproxilom 245 mg alebo emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom.
Spanish: Sujetos infectados por VIH Sujetos control emparejados no infectados por VIH
Slovak: Jedinci HIV-pozitívni Jedinci HIV-negatívni s vyváženou kontrolou
Spanish: Se debe evitar la administración de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en pacientes, previamente tratados con tratamiento antiretroviral, infectados con cepas de VIH-1 portadoras de la mutación K65R (ver sección 5.1).
Slovak: Pacienti s HIV-1 obsahujúcou mutáciu K65R, ktorí sa už predtým liečili antiretrovirotikami sa majú užívaniu Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka vyhnúť (pozri časť 5.1).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmom obalené tablety
Spanish: Cuando tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para tratar el VIH o reducir el riesgo de contraer VIH:
Slovak: Pokiaľ užívate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na liečbu HIV alebo na zníženie rizika získania HIV:
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antirretrovirales Inhibidores de la proteasa
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antiretrovirotiká
Spanish: - Si usted tiene más de 65 años.
Slovak: - ak ste starší ako 65 rokov.
Spanish: - Comunique a su médico:
Slovak: - Informujte svojho lekára:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 de febrero del 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. február 2018
Spanish: En Tabla 3 se incluye un resumen del desarrollo de la mutación de resistencia.
Slovak: Tabuľka č. 3 zobrazuje prehľad vývoja mutácie rezistencie.
Spanish: - erupción de la piel con picor, causada por una reacción a la luz solar
Slovak: - svrbiaca vyrážka na pokožke spôsobená reakciou na slnečné svetlo.
Spanish: Dimensiones del comprimido: 20 x 11 mm.
Slovak: Rozmer tablety: 20 x 11 mm.
Spanish: Para más detalles, ver sección 4.8 Descripción de las reacciones adversas seleccionadas.
Slovak: Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Spanish: El folleto educativo renal sobre el VIH debe contener los siguientes mensajes importantes:
Slovak: HIV renálna brožúra by mala obsahovať nasledujúce kľúčové oznámenia:
Spanish: - Cualquier signo de inflamación o infección.
Slovak: - akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Spanish: Mujeres en edad fértil (ver más abajo y sección 5.3)
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku (pozri nižšie a časť 5.3)
Spanish: Fecha de apertura:________
Slovak: Dátum otvorenia:_____________
Spanish: Fecha de apertura:_______
Slovak: Dátum otvorenia: _______
Spanish: - si alguno de sus familiares (padres, abuelos, hermanos o hermanas) ha muerto repentinamente a causa de un problema cardiaco o nació con problemas cardiacos.
Slovak: - ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami.
Spanish: Poco frecuentes intento de suicidio ideación suicida psicosis
Slovak: Menej časté pokusy o samovraždu predstavy o samovražde psychóza
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Slovak: Pre podmienky skladovania po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Spanish: Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que usted asocie con la infección por virus de la hepatitis B.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Spanish: Posibles efectos adversos graves: informe a su médico inmediatamente
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite informujte Vášho lekára
Spanish: Esta reacción adversa puede ocurrir como consecuencia de una tubulopatía renal proximal.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa môže vyskytnúť ako dôsledok proximálnej renálnej tubulopatie.
Spanish: En estos casos se recomiendan pruebas de confirmación mediante un método más específico, como la cromatografía de gases/espectrometría de masas.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča potvrdzujúce testovanie pomocou špecifickejších metód ako je plynová chromatografia alebo hmotnostná spektrometria.
Spanish: Cmax: ↑ 64% (mecanismo de interacción desconocido)
Slovak: Cmax: ↑ 64 % (neznámy mechanizmus interakcie)
Spanish: En niños cuyas madres tomaron ITIANs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTI, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Spanish: EU/1/17/1263/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1263/002 90 (3x30) comprimidos recubiertos con película
Slovak: EU/1/17/1263/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmom obalených tabliet
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de "CAD".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Slovak: Terapiu má zahájiť lekár, ktorý má skúsenosť s liečbou infekcie HIV.
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Slovak: Predpokladá sa, že k týmto prejavom dochádza v dôsledku zlepšenia imunitnej reakcie organizmu umožňujúcej organizmu bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných prejavov.
Spanish: La incidencia de eritema multiforme o de síndrome de Stevens-Johnson fue aproximadamente de 0,1%.
Slovak: Incidencia erythema multiforme alebo Stevensov-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1
Spanish: Resistencia a efavirenz K103N
Slovak: Rezistencia na efavirenz K103N
Spanish: - Si usted tiene o ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas con sus riñones.
Slovak: - ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie obličiek alebo ak testy odhalili problémy s obličkami.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones de VIH, combinaciones, código ATC: J05AR06
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu infekcií HIV, kombinácie, ATC kód: J05AR06
Spanish: En pacientes virológicamente suprimidos, puede esperarse que la relevancia clínica de esta reducción sea limitada (ver sección 5.1).
Slovak: U virologicky suprimovaných pacientov možno očakávať obmedzený klinický význam tohto zníženia (pozri časť 5.1).