FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Pólý(tvímetýlsíloxan, trímetýlsílýl sílikat)-kópólýmerísat, póvídon K90, natríum metatvísúlfíð (E223), askorbýlpalmítat (E304) og DL-α-tókóferól (E307).
Norwegian Bokmål: • Poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, natriummetabisulfitt (E 223), askorbylpalmitat (E 304) og dl-alfatokoferol (E 307).
Icelandic: Í tveimur 6 mánaða, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu kom klínískt mikilvæg versnun fram hjá 1,5% sjúklinga sem fengu meðferð með rótigótíni saman borið við 0,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I to 6-måneders, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier ble klinisk relevant forsterkning sett hos 1,5 % av rotigotinbehandlede pasienter versus 0,5 % av pasientene som fikk placebo.
Icelandic: Miðað við greiningu á gögnum úr öllum klínískum samanburðarrannsóknum, sem náðu til alls 748 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Leganto og 214 sjúklinga, sem fengu lyfleysu, greindu 65,5% sjúklinga sem meðhöndlaðar voru með Leganto og 33,2% sjúklinga sem fengu lyfleysu, frá minnst einni aukaverkun.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Leganto og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Leganto og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Icelandic: Notaðir plástrar innihalda ennþá virka efnið rótigótín sem getur valdið öðrum skaða.
Norwegian Bokmål: • Brukte plastre inneholder fortsatt virkestoffet rotigotin, og kan være skadelige for andre.
Icelandic: Marktækur munur var á samsettu endapunktunum miðað við meðferð (p=0,0002 and p<0,0001).
Norwegian Bokmål: For de koprimære parametrene var forskjellen mellom behandlingene statistisk signifikant (p=0,0002 og p<0,0001).
Icelandic: Ef þú verður að hætta að nota lyfið skaltu leita upplýsinga í Ef hætt er að nota Leganto í kafla 3.
Norwegian Bokmål: Hvis du må avbryte behandlingen, se "Dersom du avbryter behandling med Leganto" i avsnitt 3.
Icelandic: Fyrir skammta sem eru stærri en 8 mg/24 klst. (skammta sem læknirinn hefur ávísað og eru stærri en í fáanlegum styrkleika) þarf að nota fleiri plástra til að ná lokaskammti.
Norwegian Bokmål: For doser som er høyere enn 8 mg/24 timer (legen har forskrevet en dose som er høyere enn styrkene som finnes), må det brukes flere plastre for å nå den endelige dosen.
Icelandic: 12 mánuði var tíðni klínískt mikilvægrar versnunar 2,9%.
Norwegian Bokmål: I to åpne oppfølgingsstudier i påfølgende 12 måneder var frekvensen av klinisk relevant forsterkning 2,9 %.
Icelandic: ósjálfráðir vöðvakrampar (krampi)
Norwegian Bokmål: • ufrivillige muskelrykninger (kramper)
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um aftanskinutrefjun (retroperitoneal fibrosis), íferð í lungum, fleiðruvökva, fleiðruþykknun, gollurshússbólgu og lokusjúkdóm í hjarta hjá sumum sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með dópamínvirkum lyfjum sem eru korndrjólaafleiður (ergotamín).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av retroperitoneal fibrose, lungeinfiltrater, pleuravæske, pleuraplakk, perikarditt og kardial valvulopati er rapportert hos enkelte pasienter som behandles med dopaminerge ergolinderivater.
Icelandic: 84 (3 pakkningar með 28) forðaplástrar
Norwegian Bokmål: Multipakning: 84 (3 pakninger à 28) depotplastre
Icelandic: Í opinni, fjölsetra, fjölþjóðlegri rannsókn (SP824), sem síðan var gerð, var þol fyrir því að skipta af rópíníróli, pramipexóli eða cabergólíni yfir á rótigótín húðplástur á einum sólarhring (overnight) og áhrif þess á einkenni hjá einstaklingum með Parkinsons-veiki af ókunnri orsök rannsakað.
Norwegian Bokmål: I en påfølgende åpen studie (SP824), en multisenter, multinasjonal studie ble tolerabiliteten av bytte over natten fra ropinirol, pramipeksol eller kabergolin til rotigotin depotplaster og effekten på symptomer hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom, undersøkt.
Icelandic: Af þeim fengu 190 rótigótín og 97 lyfleysu.
Norwegian Bokmål: 190 pasienter fikk rotigotin og 97 fikk placebo.
Icelandic: Leganto getur magnað dópamínvirkar aukaverkanir vegna L-dópa og orsakað ranghreyfingar og/eða valdið versnun á ranghreyfingum eins og lýst er við notkun annarra dópamínviðtakaörva.
Norwegian Bokmål: Leganto kan potensere dopaminerge bivirkninger av levodopa og forårsake og/eller forverre eksisterende dyskinesi, slik tilfellet også er med andre dopaminagonister.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að sjúklingar hafi sofnað skyndilega við daglegar athafnir, stundum fyrirvaralaust.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert episoder der pasienten plutselig faller i søvn under daglige aktiviteter, i enkelte tilfeller uten å ha merket noen forvarsler.
Icelandic: Pakkningarnar má ekki selja stakar.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Icelandic: Komu fram í opnum rannsóknum
Norwegian Bokmål: Sett i åpne studier c
Icelandic: Vart varð við aukningu á kreatínkínasa með rótigótín í klínískum rannsóknum sem gerðar voru í Japan.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen økt kreatinkinase (CK) ble sett ved bruk av rotigotin i kliniske studier som ble utført i Japan.
Icelandic: Ekki skal snerta límhlið plástursins.
Norwegian Bokmål: Den klebrige delen av plasteret bør ikke berøres.
Icelandic: Þetta hefur einnig komið fram við meðferð með rótigótíni, en tíðnin var svipuð og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser er også observert under behandling med rotigotin, men forekomsten var omtrent den samme som hos pasienter som fikk placebo.
Icelandic: Askjan inniheldur 7, 28, 30 eða 84 (fjölpakkning sem inniheldur 3 pakkningar með 28) forðaplástra, sem innsiglaðir eru hver um sig í skammtapoka.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 28, 30 eller 84 (multipakning som inneholder 3 pakninger à 28) depotplastre som er individuelt forseglet i doseposer.
Icelandic: Helsta viðmið við mat á niðurstöðum rannsóknarinnar var minnkun í „off" tímanum (klst.).
Norwegian Bokmål: Det primære resultatet var reduksjonen i "off"-tid (timer).
Icelandic: Meirihluti versnunar í langtíma klínískum rannsóknum með rótigótíni kom fram á fyrsta og öðru ári meðferðar.
Norwegian Bokmål: I langvarige kliniske studier med rotigotin ble de fleste episodene med forsterkning sett i det første og andre behandlingsåret.
Icelandic: Versnun getur komið fram.
Norwegian Bokmål: Forsterkning (augmentasjon) kan oppstå.
Icelandic: Í lok viðhaldsmeðferðarinnar var ákjósanlegasti skammturinn sá hámarksskammtur sem leyfilegt er að nota, þ.e. 8 mg/24 klst. hjá 92% sjúklinga sem fengu rótigótín.
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden var optimal dose maksimal tillatt dose, det vil si 8 mg/24 timer, hos 92 % av pasientene som ble behandlet med rotigotin.
Icelandic: Í upphafi meðferðar geta komið fram dópamínvirkar aukaverkanir á borð við ógleði og uppköst.
Norwegian Bokmål: Ved starten av behandlingen kan dopaminerge bivirkninger som kvalme og oppkast forekomme.
Icelandic: 4 mg/24 klst. eða 6 mg/24 klst. getur verið sá skammtur sem verkar vel fyrir suma sjúklinga.
Norwegian Bokmål: 4 mg/24 timer eller 6 mg/24 timer kan være effektive doser for noen pasienter.
Icelandic: Leganto pakki til að hefja meðferð inniheldur 4 mismunandi öskjur (eina fyrir hvern styrkleika) sem hver inniheldur 7 plástra fyrir fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Leganto-pakning til innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én av hver styrke) med 7 plastre i hver, for de første fire behandlingsukene.
Icelandic: Greint hefur verið frá óeðlilegum hugsunum og hegðun sem geta átt sér ýmsar birtingarmyndir m.a. ofsóknarhugmyndir, ranghugmyndir, ofskynjanir, ringlun, geðrofslík hegðun, vistarfirring, árásargjörn hegðun, æsingur og óráð.
Norwegian Bokmål: Unormale tanker og unormal atferd er rapportert og kan ha mange ulike manifestasjoner, inkludert paranoide tanker, vrangforestillinger, hallusinasjoner, forvirring, psykoselignende atferd, desorientering, aggressiv atferd, agitasjon og delirium.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar á að byrja á Leganto 2 mg (askja merkt „Vika 1"), og nota einn Leganto 2 mg forðaplástur á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Start med Leganto 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Leganto
Icelandic: (UPDRS hluti III) var 6,3 ± 1,3 stig hjá sjúklingum sem fengu rótigótín og um 5,9 ± 1,3 stig hjá hópnum sem fékk rópíníról, eftir 4 vikna viðhaldsmeðferð.
Norwegian Bokmål: Motoriske symptomer (UPDRS del III) ble forbedret med 6,3 ± 1,3 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 5,9 ± 1,3 poeng i ropinirolgruppen etter 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Icelandic: Þéttni kemst í jafnvægi einum til tveimur dögum eftir fyrstu álíminguna og helst í stöðugu gildi með því að líma plástur á húðina einu sinni á dag og bera hann í 24 klst.
Norwegian Bokmål: Steady-state-konsentrasjoner oppnås etter bruk av plasteret i én til to dager, og dette nivået opprettholdes ved å skifte plaster én gang daglig og ved å gå med det i 24 timer.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Leganto er notað.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Leganto.
Icelandic: erfiðleikar við að sofna, svefntruflanir, svefnerfiðleikar, martraðir, óvenjulegir draumar
Norwegian Bokmål: • innsovningsvansker, søvnforstyrrelser, problemer med å sove, mareritt, uvanlige drømmer
Icelandic: Ekki skal láta ytri hitagjafa (óhóflegt sólarljós, hitabakstra eða aðra hitagjafa á borð við gufubað eða heit böð) verka beint á svæðið með plástrinum.
Norwegian Bokmål: Ekstern varme (sterkt sollys, varmepakninger og andre varmekilder som badstue eller varme bad) bør unngås der plasteret er festet.
Icelandic: Sjúklingar í hvorum meðferðarhópi fengu viðhaldsmeðferð í 4 mánuði.
Norwegian Bokmål: Pasientene i hver gruppe fikk optimal dose i 4 måneder.
Icelandic: Aukaverkanir, sem tilkynnt var um hjá meira en 10% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Leganto forðaplástri, eru ógleði, uppköst, viðbrögð á plástursstaðnum, svefnhöfgi, sundl og höfuðverkur.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som behandles med Leganto depotplaster, er kvalme, oppkast, reaksjoner på applikasjonsstedet, somnolens, svimmelhet og hodepine.
Icelandic: • roði, aukin svitamyndun, kláði
Norwegian Bokmål: • rødhet, økt svetting, kløe
Icelandic: Stöðvun meðferðar
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling
Icelandic: (þ.m.t. AST, ALT; GGT), þyngdaraukning e,
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkning e,
Icelandic: Plásturinn er hafður á húðinni í 24 klst. og í stað hans er síðan komið fyrir nýjum plástri á öðrum stað.
Norwegian Bokmål: Plasteret sitter på huden i 24 timer og skiftes så ut med et nytt.
Icelandic: ósjálfráðar hreyfingar sem tengjast Parkinsons-veiki (hreyfitruflanir)
Norwegian Bokmål: • ufrivillige bevegelser knyttet til Parkinsons sykdom (dyskinesi)
Icelandic: Hvernig geyma á Leganto
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Leganto
Icelandic: Meirihluti tilvika um roða sem komu fram voru væg og ekki alvarleg.
Norwegian Bokmål: De fleste observerte tilfellene av erytem var milde og ingen var alvorlige.
Icelandic: Upplýsingar um Leganto Leganto inniheldur virka efnið rótigótín.
Norwegian Bokmål: Hva Leganto er Leganto inneholder virkestoffet rotigotin.
Icelandic: Komi staðbundin viðbrögð fram, sem vara lengur en í nokkra daga eða eru þrálát, ef húðviðbrögðin versna eða ef þau breiðast út fyrir álímingarstaðinn skal meta ávinning og áhættu fyrir sjúklinginn.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten får en hudreaksjon på applikasjonsstedet som varer i mer enn noen få dager eller vedvarer, hvis intensiteten øker, eller hvis hudreaksjonen spres utenfor applikasjonsstedet, bør det foretas en vurdering av nytte-risiko-forholdet for pasienten det gjelder.
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir og hegðun
Norwegian Bokmål: Unormale tanker og unormal atferd
Icelandic: Þar sem rótigótín er dópamínviðtakaörvi er gert ráð fyrir því að dópamínviðtakablokkar á borð við sefandi lyf (t.d. fenótíazín, bútýrófenón, tíóxanten) eða metóklópramíð geti dregið úr áhrifum Leganto og því ber að forðast samhliða notkun.
Norwegian Bokmål: Fordi rotigotin er en dopaminagonist antas det at dopaminantagonister som nevroleptika (for eksempel fentiaziner, butyrofenoner, tioxantener) eller metoklopramid kan redusere effekten av Legantobehandlingen, og disse legemidlene bør derfor ikke brukes samtidig.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að þessi umbrotsefni eigi þátt í klínískum áhrifum.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at disse metabolittene har noen klinisk effekt.
Icelandic: Í rannsóknum, þar sem skipt var um stað fyrir plásturinn á sama hátt og fram kemur í leiðbeiningunum sem gefnar eru í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli, urðu 35,7% af þeim 830 sjúklingum sem notuðu Leganto forðaplástur, vör við viðbrögð á plástursstaðnum.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Leganto depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Icelandic: húðerting undan plástrinum eins og roði og kláði
Norwegian Bokmål: • hudirritasjon under plasteret, som rødhet og kløe
Icelandic: Um það bil 71% af rótigótín skammtinum skilst út í þvagi og minni hluti, sem nemur u.þ.b. 23%, skilst út í hægðum.
Norwegian Bokmål: Ca. 71 % av rotigotindosen skilles ut i urinen, og ca. 23 % skilles ut i avføringen.
Icelandic: Leggið límflöt plástursins á húðina.
Norwegian Bokmål: • Trykk fast den klebrige delen av plasteret til huden.
Icelandic: Svefnhöfgi, sundl, höfuðverkur
Norwegian Bokmål: Somnolens, svimmelhet, hodepine
Icelandic: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Norwegian Bokmål: EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Icelandic: Hvernig nota á Leganto
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leganto
Icelandic: Breytingar miðað við upphafsgildi á alþjóðlegum mælikvarða á fótaóeirð (IRLS) og heildarmat alvarleika sjúkdóms (CGI-item 1) voru helstu mælikvarðar á verkun.
Norwegian Bokmål: Endringene fra baseline på IRLS-skalaen ("International Restless Legs Syndrome Rating Scale") og CGI-I (alvorlighetsgrad av sykdommen) var primære effektparametre.
Icelandic: Parkinsons-veiki
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom
Icelandic: • óeðlilegur hjartsláttur
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Icelandic: Til að opna skammtapokann á að halda honum með báðum höndum.
Norwegian Bokmål: Hold doseposen med begge hender for å åpne doseposen.
Icelandic: Í rannsóknum á endurteknum skömmtum og eiturverkunum til langs tíma tengdust helstu áhrifin lyfhrifum dópamínviðtakaörva og minnkun á prólaktínframleiðslu sem af þeim leiðir.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatte doser og langtidsstudier viste at de største effektene var forbundet med de farmakodynamiske effektene relatert til dopaminagonister, og den følgende reduksjonen av prolaktinsekresjon.
Icelandic: Hjá rótigótínhópunum var meðaltalsminnkun í „off" tímanum 2,7 og 2,1 klst., aftur á móti sást minnkun um 0,9 klst hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: For rotigotingruppene var gjennomsnittlig reduksjon i "off"-tid henholdsvis 2,7 og 2,1 timer, mens det i placebogruppen ble observert en reduksjon på 0,9 timer.
Icelandic: Rótigótín hefur haft í för með sér svefnhöfga, þ.m.t. óhóflegan svefnhöfga yfir daginn og skyndileg svefnköst.
Norwegian Bokmål: Rotigotin har blitt forbundet med somnolens, inkludert utpreget søvnighet på dagtid og episoder med plutselige søvnanfall.
Icelandic: Í rópíníról hópnum voru skammtar aðlagaðir fyrir hvern sjúkling upp í ákjósanlegasta skammt á 13 vikum, að hámarki upp í 24 mg/dag.
Norwegian Bokmål: I ropinirolgruppen ble pasientene titrert til optimal dose opp til et maksimum på 24 mg/dag over 13 uker.
Icelandic: 20% bati sást hjá 52% sjúklinga sem fengu rótigótín, 68% sjúklinga sem fengu rópíníról og 30% sjúklinga sem fengu lyfleysu (mismunur á rótigótíni samanborið við lyfleysu var 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, mismunur á rópíníróli samanborið við lyfleysu var 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, mismunur á rópíníróli samanborið við rótigótín var 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Norwegian Bokmål: En forbedring på 20 % ble observert hos 52 % av pasientene som fikk rotigotin, 68 % av pasientene som fikk ropinirol og 30 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 21,7 %, KI95% 11,1 %, 32,4 %, forskjellen ropinirol versus placebo 38,4 %, KI95% 28,1 %, 48,6 %, forskjellen ropinirol versus rotigotin 16,6 %, KI95% 7,6 %, 25,7 %).
Icelandic: Meðferð við Parkinsons-veiki
Norwegian Bokmål: Behandling av Parkinsons sykdom
Icelandic: Við upphaf fjórðu viku á að nota Leganto 8 mg (askja merkt með „Vika 4").
Norwegian Bokmål: Bruk Leganto 8 mg fra begynnelsen av den fjerde uken (pakning merket "Uke 4").
Icelandic: Ekki tókst að sýna fram á að rótigótín væri jafngilt (non-inferior) rópíníróli með þessari rannsókn.
Norwegian Bokmål: Denne studien kunne ikke vise non-inferiority av rotigotin over ropinirol.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir húðertingu
Norwegian Bokmål: For å unngå hudirritasjon
Icelandic: Komu fram 2011 í samantektargreiningu gagna úr tvíblindum rannsóknum með lyfleysu
Norwegian Bokmål: Sett i sammenslåtte data fra dobbeltblinde, placebokontrollerte studier opptil 2011
Icelandic: Brjótið plásturinn í tvennt þannig að S-laga raufin á hlífðarfilmunni opnist
Norwegian Bokmål: Da åpner den S-formede sprekken i beskyttelsesfilmen seg.
Icelandic: Notkun Leganto á ekki við hjá börnum með Parkinsons-veiki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Leganto i den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu fyrst ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Icelandic: Flettið þynnunum í sundur.
Norwegian Bokmål: Trekk folien til side.
Icelandic: Brjótið upp hinn helming plástursins og fjarlægið hina hliðina af hlífðarfilmunni.
Norwegian Bokmål: Brett tilbake den andre delen av plasteret, og fjern resten av beskyttelsesfilmen.
Icelandic: Þéttni rótigótíns í plasma eykst í réttu hlutfalli við skammta á bilinu 1 mg/24 klst. til 24 mg/24 klst.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av rotigotin øker proporsjonalt med dosen over et doseringsområde på 1 mg/24 timer til 24 mg/24 timer.
Icelandic: Við það að skipta um stað fyrir plásturinn getur orðið dagamunur á plasmagildum.
Norwegian Bokmål: Når applikasjonsstedet for plasteret varieres, kan det føre til forskjeller i plasmanivåene fra dag til dag.
Icelandic: Sjúklingar sem taka ekki L-dópa - upphafsstig Parkinsons-veiki
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke bruker levodopa - tidlig stadium av Parkinsons sykdom
Icelandic: Í meiri hluta tilvika voru viðbrögð á plásturstað væg eða meðalalvarleg, takmörkuðust við plásturssvæðin og ollu því einungis að 4,3% sjúklinganna sem fengu Leganto hættu meðferðinni.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på applikasjonsstedet var milde eller moderate og begrenset til applikasjonsområdene, og førte til at behandlingen ble avsluttet hos bare 4,3 % av alle pasientene som ble behandlet med Leganto.
Icelandic: Komu fram 2011 í samantektargreiningu gagna úr tvíblindum rannsóknum með lyfleysu e
Norwegian Bokmål: Sett etter markedsføring d Sett i sammenslåtte data fra dobbeltblinde, placebokontrollerte studier opptil 2011
Icelandic: Í lok viðhaldsmeðferðarinnar var ákjósanlegasti skammturinn leyfilegur hámarksskammtur, þ.e. 6 mg/24 klst. hjá 91% einstaklinga í rótigótín hópnum.
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden var optimal dose maksimal tillatt dose, det vil si 6 mg/24 timer, hos 91 % av pasientene som ble behandlet med rotigotin.
Icelandic: Í rannsóknum, þar sem skipt var um stað plásturs á sama hátt og fram kemur í leiðbeiningunum sem gefnar eru í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli, urðu 34,2% af þeim 748 sjúklingum sem notuðu Leganto vör við viðbrögð á plásturstað.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 34,2 % av de 748 pasientene som brukte Leganto reaksjoner på applikasjonsstedet.
Icelandic: Hámarksskammtur er 8 mg/24 klst.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 8 mg/24 timer.
Icelandic: Samhliða gjöf dómperidons og rótigótíns hafði engin áhrif á lyfjahvörf rótigótíns.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av domperidon og rotigotin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til rotigotin.
Icelandic: Við hefðbundið vefmeinafræðilegt mat á augum, kom ekki fram hrörnun sjónu í nokkurri dýrategund í neinni rannsóknanna á eiturverkunum.
Norwegian Bokmål: Nedbryting av netthinnen ble ikke observert under rutinemessig histopatologisk evaluering av øynene i noen av toksikologistudiene i noen av artene som ble brukt.
Icelandic: UPDRS skori (II.+III. hluta) -3,98 stig (upphafsgildi 29,9 stig) en hjá þeim sem fengu lyfleysu kom fram versnun um 1,31 stig (upphafsgildi 30,0 stig).
Norwegian Bokmål: For rotigotingruppen var den gjennomsnittlige forbedringen på UPDRSskalaen (del II+III) -3,98 poeng (baseline 29,9 poeng), mens det ble observert en forverring på 1,31 poeng (baseline 30,0 poeng) hos placebogruppen.
Icelandic: Pólý(dímetýlsíloxan, trímetýlsílýl sílikat)-kópólýmerísat, póvídon K90, E171, E223, E304, E307, flúorópólýmer, pólýester, sílikon, ál, litarefni (gult95, rautt166, rautt144, svart7).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, fluorpolymer, polyester, silikon, aluminium, pigmenter (gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166, rødt fargestoff 144, svart fargestoff 7).
Icelandic: Sefandi lyf sem gefin eru við uppköstum á ekki að gefa sjúklingum sem taka dópamínviðtakaörva (sjá einnig kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Nevroleptika gitt som antiemetikum, bør ikke gis til pasienter som behandles med dopaminagonister (se også pkt.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á íkomustað a,
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsog instillasjonsste det a,
Icelandic: Árásargjörn hegðun/ árásargirni b, vistarfirring d
Norwegian Bokmål: Aggressiv atferd/aggresjo b, desorientering d
Icelandic: Ekki má klippa plástrana í sundur.
Norwegian Bokmål: Plasteret må ikke deles opp i biter.
Icelandic: Helsta viðmiðið við mat á niðurstöðum voru tveir þættir UPDRS-skalans fyrir Parkinsons-veiki (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) annars vegar skor fyrir athafnir daglegs lífs (ADL) (II. hluti) og hins vegar skor sem fæst úr athugun á hreyfigetu (Motor Examination) (III. hluti).
Norwegian Bokmål: Det primære resultatet var poengsummen fra ADL-delen (Activities of Daily Living) (del II) og motorikkdelen (Motor Examination) (del III) i UPDRS-skalaen (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Icelandic: Opnið pokann.
Norwegian Bokmål: Åpne doseposen.
Icelandic: Almenn útbrot
Norwegian Bokmål: Utslett generalisert
Icelandic: Ef plásturinn losnar af skal setja nýjan plástur á og hafa hann það sem eftir er sólarhringsins og skipta síðan um plástur á sama tíma og venjulega.
Norwegian Bokmål: Dersom plasteret faller av, sett på et nytt plaster for resten av dagen - erstatt så dette plasteret med et nytt til vanlig tid.
Icelandic: Þar sem þessi áhrif voru nokkurn veginn hliðstæð minnkun á hlutfallslegum heildarvexti frumna gætu þau tengst eiturverkunum efnasambandsins á frumur.
Norwegian Bokmål: Siden den gikk mer eller mindre parallelt med en redusert relativ total cellevekst, kan dette relateres til en cytotoksisk effekt av substansen.
Icelandic: 4 mg/24 klst. getur verið sá skammtur sem virkar vel fyrir suma sjúklinga.
Norwegian Bokmål: 4 mg/24 timer kan være en effektiv dose for noen pasienter.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru taldar upp aukaverkanir hjá sjúklingum með fótaóeirð þegar niðurstöður úr ofangreindum rannsóknum eru teknar saman og samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkningene fra de sammenslåtte studiene med pasienter med "restlesslegs"-syndrom som er nevnt ovenfor og fra erfaring etter markedsføring.
Icelandic: Það fer eftir sjúkdómnum hvaða skammt af Legnato þú munt fá - sjá hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Hvilken styrke du skal bruke på plasteret Dosen av Leganto er avhengig av sykdommen din - se nedenfor.