FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В другите две проучвания Tygacil е сравнен с имипенем/циластатин (комбинация от две лекарства, използвани заедно като антибиотик) при 1568 пациенти с усложнени инфекции в корема.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo lyginamas Tygacil ir imipenemo (cilastatino) (kaip antibiotikas skiriamas dviejų vaistų derinys) poveikis 1 568 pacientams, kuriems pasireiškė komplikuotos pilvo infekcijos.
Bulgarian: Tygacil не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към тигециклин или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Tygacil negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) tigeciklinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Tygacil с антибиотика ертапенем при 813 пациенти с диабет със средни до тежки инфекции на стъпалото.
Lithuanian: Papildomame tyrime buvo lyginamas Tygacil ir antibiotiko ertapenemo poveikis 813 diabetu sergančių pacientų, kuriems nustatytos vidutinio sunkumo arba sunkios pėdų infekcijos.
Bulgarian: Активното вещество в Tygacil, тигециклин, принадлежи към група антибиотици, наречени „глицилциклини".
Lithuanian: Tygacil veiklioji medžiaga tigeciklinas priklauso glicilciklinų antibiotikų grupei .
Bulgarian: Съдържа активното вещество тигециклин (tigecycline).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos tigeciklino.
Bulgarian: В две от тях Tygacil е сравнен с комбинация от ванкомицин и азтреонам при 1129 пациенти с усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (без инфектирани язви на диабетното стъпало).
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų buvo lyginamas Tygacil ir kartu skiriamų vankomicino ir aztreonamo poveikis 1 129 pacientams, kuriems nustatytos komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos (neskaitant užkrėstų diabetinių kojų opų).
Bulgarian: За какво се използва Tygacil?
Lithuanian: Kam vartojamas Tygacil?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Tygacil, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tygacil, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Как действа Tygacil?
Lithuanian: Kaip veikia Tygacil?
Bulgarian: При деца от 8 до 12 години се поставя доза от 1,2 mg на килограм телесно тегло чрез инфузия във вената на всеки дванадесет часа до достигане на максимална доза от 50 mg на всеки 12 часа.
Lithuanian: 8-12 metų vaikams skiriama kas dvylika valandų į veną leidžiama 1,2 mg/kg kūno svorio vaisto dozė.
Bulgarian: При деца от 12 до 18 години се поставя доза от 50 mg на всеки 12 часа в продължение на 5 до 14 дни.
Lithuanian: 12-18 metų vaikai gydomi 514 dienų jiems kas 12 valandų leidžiant 50 mg dozę.
Bulgarian: Как е проучен Tygacil?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tygacil?
Bulgarian: Защо Tygacil е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Tygacil buvo patvirtintas?
Bulgarian: То действа, като блокира бактерийните рибозоми, частите на клетката, където се синтезират нови протеини.
Lithuanian: Tigeciklinas slopina bakterijų ribosomų (naujus baltymus gaminančių bakterijos ląstelės dalių) veiklą.
Bulgarian: Как се използва Tygacil?
Lithuanian: Kaip vartoti Tygacil?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Tygacil.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tygacil Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Tygacil rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Tygacil (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане) в лека до умерена форма и повръщане, наблюдавани съответно при 20 и 14% от пациентите.
Lithuanian: Dažniausiai Tygacil šalutiniai reiškiniai yra lengvas ar vidutinio stiprumo pykinimas (nustatytas 20 proc.
Bulgarian: В проучването за инфекции на диабетното стъпало Tygacil е по-слабо ефективен от ертапенем:
Lithuanian: Tiriant diabetinės pėdos infekcija sergančius pacientus Tygacil buvo ne toks veiksmingas kaip ertapenemas: išgydyta 76 proc.
Bulgarian: Тези констатации са проверени.
Lithuanian: Vėliau šios išvados buvo tikrinamos.
Bulgarian: Наименование Международно непатентно наименование (INN)
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)
Bulgarian: Клиничните признаци варират, но загубата на мляко обикновено е значителна.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai skiriasi, bet pieno nuostoliai paprastai yra dideli.
Bulgarian: Може да се прилага по орален или парентерален път.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti naudojamas peroraliniu arba parenteriniu būdu.
Bulgarian: Настоящите технологии, като например полимеразна верижна реакция (PCR), са позволили значително по-бързо идентифициране на M.bovis.
Lithuanian: Šiuo metu taikomos technologijos, kaip antai polimerazės grandininė reakcija, suteikė galimybę gerokai greičiau nustatyti M.
Bulgarian: Португалия Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Ldª
Lithuanian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Ldª R.
Bulgarian: Необходими са специални среда и атмосфера и инкубационният период е дълъг (7-10 дни).
Lithuanian: Šioms bakterijoms būtina speciali terpė ir oras, be to, ilgas jų inkubacinis periodas (7-10 parų).
Bulgarian: Проследяването на липсата на ефикасност е част от системата за ветеринарна фармакологична бдителност.
Lithuanian: Nepakankamo vaistų veiksmingumo stebėjimas yra veterinarinių vaistų farmakologinio budrumo sistemos dalis.
Bulgarian: Вместо това са публикувани няколко сравнителни обзорни статии, които разглеждат мастит, причинен от микоплазма (Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al.
Lithuanian: Tačiau buvo paskelbti keli išsamūs apžvalginiai straipsniai, susiję su mikoplazmų sukeliamu mastitu (Pfützner ir Sachse (1996)4, Nicholas ir Ayling (2003)5, Gonzalez ir Wilson (2003)6, Maunsell et al.
Bulgarian: По същите причини изследването на чувствителност на Mycoplasma spp. е затруднено.
Lithuanian: Dėl tų pačių priežasčių sunku atlikti mikoplazmų jautrumo tyrimus.
Bulgarian: tech. Off. int. Epiz.
Lithuanian: sci. tech. Off. int.
Bulgarian: Патогенът е силно заразен и причинява тежки икономически загуби.
Lithuanian: Šis patogenas labai užkrečiamas ir lemia didelius ekonominius nuostolius.
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начините на приложение и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите членки
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir pareiškėjų ir (arba) registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Bulgarian: Buckingham Industrial Park Buckingham MK18 1PA
Lithuanian: Buckingham Industrial Park Buckingham MK18 1PA United Kingdom
Bulgarian: Често засегната е повече от една четвърт и има значителен спад в производството на мляко.
Lithuanian: Neretai ši bakterija išplinta daugiau kaip viename tešmens ketvirtyje ir tai lemia žymų pieno gamybos sumažėjimą.
Bulgarian: Тилозин и неговите фосфатни и тартаратни соли се използват в лекарства за ветеринарна употреба за лечение на заболявания, причинени от чувствителни организми.
Lithuanian: Tilozinas ir jo fosfato bei tartrato druskos naudojamos gaminant veterinarinius vaistus, kuriais gydomos jiems jautrių organizmų sukeliamos ligos.
Bulgarian: Maunsell FP, Woolums AR, Francoz D, Rosenbuch RF, Step DL, Wilson DJ, Janzen ED 2011. ACVIM Consensus Statement:
Lithuanian: Maunsell FP, Woolums AR, Francoz D, Rosenbuch RF, Step DL, Wilson DJ, Janzen ED 2011.
Bulgarian: Тилозин е макролиден антибиотик, който се произвежда от Streptomyces fradiae.
Lithuanian: Tilozinas yra makrolidų grupės antibiotikas, kurį gamina aktinobakterijos Streptomyces fradiae.
Bulgarian: Животински видове
Lithuanian: Stiprumas Gyvūnų rūšis
Bulgarian: Поради това, на 22 юни 2016 г.
Lithuanian: birželio 22 d.
Bulgarian: Тези ветеринарномедицински продукти също са показани за лечение на няколко заболявания, включително респираторни и стомашно-чревни инфекции, но тези показания попадат извън обхвата на процедурата по сезиране.
Lithuanian: Šie veterinariniai vaistai taip pat naudojami pagal kelių kitų ligų, įskaitant kvėpavimo ir virškinimo sistemos infekcijas, gydymo indikacijas, bet šios indikacijos neįtrauktos į šią kreipimosi procedūrą.
Bulgarian: В 29 % от композитните проби (81/280) и в 43 % от пробите от млечните четвъртини (433/1008) не е установен растеж на Mycoplasma.
Lithuanian: 29 proc. (81 iš 280) jungtinių ėminių ir 43 proc. (433 iš 1008) ėminių iš atskirų
Bulgarian: Времето за анализ е намалено до часове, за разлика от почти две седмици, необходими за конвенционалното културелно изследване.
Lithuanian: Analizės laikas sutrumpėjo nuo beveik dviejų savaičių, kurias tyrimas užtrukdavo naudojant įprastas auginimo terpes, iki kelių valandų.
Bulgarian: Заразеното мляко може да изглежда нормално, но може също така да бъде гнойно и/или да съдържа необичайни и обезцветени секрети.
Lithuanian: Užsikrėtusių karvių pienas gali atrodyti normalus, bet jame taip pat gali būti pūlingų ir (arba) neįprastų ir pakitusios spalvos išskyrų.
Bulgarian: Отрицателен резултат от културелно изследване след лечение преди би могъл да бъде погрешно интерпретиран като бактериологично излекуване, въпреки че понастоящем се знае, че е само характеристика на инфекцията.
Lithuanian: Anksčiau užbaigus gydymą nustatyti neigiami užkrato augimo rezultatai galėjo būti klaidingai vertinami kaip išgydytos bakterinės infekcijos rodiklis, nors šiuo metu žinoma, kad tai tėra vienas iš šios infekcijos ypatumų.
Bulgarian: Дозата 3 g/крава/ден е в рамките на дозовия диапазон, широко разрешен в Европа т.е.
Lithuanian: 3 g vienai karvei paros dozė atitinka Europoje plačiai taikomą šio vaisto dozavimo spektrą, t. y.
Bulgarian: Микоплазмите не растат в конвенционалната хранителна среда; това затруднява диагностиката.
Lithuanian: Mikoplazmos neauga įprastinėje terpėje, o tai trukdo diagnozuoti infekciją.
Bulgarian: VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. A. Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
Lithuanian: Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
Bulgarian: Използването на тилозин под формата на лекарство за ветеринарна употреба е обсъдено в Дискусионния документ на CVMP относно приложението на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009).1
Lithuanian: Tilozino kaip veterinarinio vaisto naudojimas buvo aptartas CVMP svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) naudojimo maistiniams gyvūnams Europos Sąjungoje „Atsparumo vystymasis ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Bulgarian: Mycoplasma също така лесно се разпространява чрез заразено мляко или оборудване за доене; по този начин, неоткрит или неефективно третиран мастит при говедата в крайна сметка може да доведе до множество инфекции при животните от различни възрасти.
Lithuanian: Mikoplazmos taip pat lengvai plinta per užkrėstą pieną arba melžimo įrangą, taigi, nenustatytas arba neveiksmingai gydomas karvių mastitas galiausiai gali sukelti kelias infekcijas įvairaus amžiaus gyvūnams.
Bulgarian: Hampshire RG24 9NL
Lithuanian: Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба на референтния лекарствен продукт „Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, се съгласява с повдигнатите опасения и стига до заключението, че е налице липса на надеждни предклинични и клинични данни в подкрепа на съответното показание.
Lithuanian: Referencinio vaisto Tylan 200 mg/ml registruotojas, bendrovė „Elanco Animal Health", pritarė iškeltoms abejonėms ir priėjo prie išvados, kad šiuo metu trūksta patikimų ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti atitinkamą indikaciją.
Bulgarian: Подробностите за опитите за лечение са оскъдни, но като цяло той описва резултатите като неудовлетворителни.
Lithuanian: Išsamių duomenų apie gydymo šiais vaistais bandomuosius tyrimus nėra daug, bet bendrai gydymo rezultatus jis apibūdino kaip nesėkmingus.
Bulgarian: Германия Vétoquinol GmbH Parkstr.
Lithuanian: Vétoquinol GmbH Parkstr.
Bulgarian: Германия Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Lithuanian: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Bulgarian: Той е активен предимно срещу грам-положителни бактерии и микоплазми.
Lithuanian: Šis vaistas veikia daugiausia gramteigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
Bulgarian: Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
Lithuanian: Vétoquinol s.r.o. Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
Bulgarian: Авторите стигат до заключението, че рискът от погрешна диагноза се повишава, ако не са изследвани множество проби от мляко.
Lithuanian: Autoriai priėjo prie išvados, kad, tiriant tik pavienius pieno ėminius, didėja klaidingos diagnozės pavojus.
Bulgarian: Основният патоген сред рода е Mycoplasma bovis, който е изолиран за първи път от говеда с мастит в САЩ през 1960 г.
Lithuanian: Svarbiausias mikoplazmų šeimos patogenas yra Mycoplasma bovis genties bakterijos, kurios pirmą kartą buvo išskirtos iš mastitu sergančių galvijų organizmo JAV praėjusio amžiaus 7-ajame dešimtmetyje.
Bulgarian: Делът на кравите, които са показали положителен резултат за M. bovis след 5 дни на лечение с тилозин (3 g/крава/ден i.m.), е достигнал 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
Lithuanian: bovis buvo nustatyta 53 proc. (8 iš 15) karvių (Jasper, 1977).
Bulgarian: Освен това, показанието не трябва да се разрешава за подадените заявления за издаване на лиценз за употреба (вж. Приложение I).
Lithuanian: Be to, pagal šią indikaciją neturėtų būti išduodami vaistų, dėl kurių pateiktos paraiškos šiuo metu nagrinėjamos, (žr.
Bulgarian: Въпреки подобрените диагностични технологии, остава основното предизвикателство при диагностицирането на мастит, причинен от микоплазма (и при оценка на успеха от антимикробното лечение), че патогенът може да се отделя периодично в млякото на заразените крави.
Lithuanian: Nepaisant pažangesnių diagnostikos technologijų, didžiausias mikoplazmų sukeliamo mastito diagnostikos (ir gydymo antimikrobinėmis medžiagomis veiksmingumo vertinimo) sunkumas yra tas, kad užkratas gali būti tik protarpiais išskiriamas į užsikrėtusių karvių pieną.
Bulgarian: За откриване на инфекция в стадото може да се използва скрининг на сборно мляко от цистерна, а чрез вземане на сборна и/или индивидуална проба от животните-носители допълнително се проследяват и новите инфекции.
Lithuanian: Infekciją bandoje galima nustatyti tikrinant cisternoje sukauptą pieną, o tiriant pieno mėginius iš visų ir (arba) pavienių karvių, atsekami užkratą nešiojantys gyvūnai ir nauji infekcijos atvejai.
Bulgarian: Задълбочено проучване на литературата за намиране на нови данни за ефикасността на тилозин при лечението на мастит, причинен от микоплазма, не установи никакви първоначални проучвания.
Lithuanian: Atlikus išsamią paiešką literatūroje, siekiant rasti naujų duomenų apie tilozino veiksmingumą gydant mikoplazmų sukeliamą mastitą, nerasta nė vieno originalaus tyrimo.
Bulgarian: Jasper 2 описва естественото излекуване на заболяването като непредсказуемо и признава опасността от периодично отделяне на болестотворни микроорганизми от кравите.
Lithuanian: 1977 m. Jasper2 aprašė natūralią ligos eigos baigtį kaip nenuspėjamą ir pripažino karvių, iš kurių organizmo užkratas išsiskiria protarpiais, keliamą pavojų.
Bulgarian: Заразените крави могат да останат външно нормални с няколко клинични признака, дори и в тежките случаи.
Lithuanian: Užsikrėtusios karvės gali išoriškai nepasikeisti ir, net ir sunkiais atvejais, joms gali pasireikšti vos keli klinikiniai požymiai.
Bulgarian: Финландия отбелязва, че в съвременната научна литература липсва подкрепа за показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis", а вместо това е широко застъпено, че няма възможности за антимикробно лечение за мастит при говеда, причинен от микоплазма.
Lithuanian: Suomija atkreipė dėmesį į tai, kad esamoje mokslinėje literatūroje nėra duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti indikaciją „Mycoplasma bovis sukeliamas galvijų mastitas", bet daugeliu atvejų teigiama, kad nėra antimikrobinių medžiagų, kuriomis būtų galima gydyti mikoplazmų sukeliamą mastitą.
Bulgarian: Ефективен е срещу Enterobacteriaceae.
Lithuanian: Jis neveiksmingas gydant enterobakterijų sukeltas infekcijas.
Bulgarian: Финландия стартира процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Lithuanian: Suomija inicijavo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl parenteriniu būdu naudojamų, mikoplazmų sukeliamam galvijų mastitui gydyti skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino.
Bulgarian: В проучването на Biddle et al., 2003 г.3, всеки ден в продължение на 28 дни са събирани проби от мляко от 10 млечни крави, заразени с Mycoplasma spp. и е извършвана директна посявка върху агар за култивиране на микоплазма, за да се оценят моделите на отделянето.
Lithuanian: (20033) atlikto tyrimo metu 28 dienas kasdien buvo imami 10 mikoplazmomis užsikrėtusių pieninių karvių pieno ėminiai, kurie buvo tiesiai perkeliami į mikoplazmų agarą šio užkrato plitimo ypatumams įvertinti.
Bulgarian: Тилозин принадлежи към макролидите, които са класифицирани като критично важни антимикробни средства както във ветеринарната, така и в хуманната медицина.
Lithuanian: Tilozinas priskiriamas prie makrolidų, kurie tiek veterinarijoje, tiek žmonių medicinoje priskiriami prie itin svarbių antimikrobinių medžiagų.
Bulgarian: Общоприето е, че всяко използване на антимикробни средства повишава риска от антимикробна резистентност и по този начин, за да се намали рискът от предаване на тази резистентност на обществото и животните всяко ненужно приложение трябва внимателно да се избягва.
Lithuanian: Bendrai pripažįstama, kad bet koks antimikrobinių medžiagų naudojimas didina atsparumo antimikrobinėms medžiagoms pavojų, todėl, siekiant sumažinti atsparių bakterijų plitimo tarp žmonių ir gyvūnų pavojų, reikėtų apdairiai vengti naudoti antimikrobines medžiagas visais atvejais, kai tai nėra būtina.
Bulgarian: От Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е поискано да разгледа наличните данни и научните знания към момента, както и да предостави становището си относно това дали показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." трябва да се приеме, поддържа, измени или премахне от информацията за продукта на горепосочените продукти.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta apsvarstyti turimus duomenis ir šiuo metu sukauptas mokslines žinias ir pateikti savo nuomonę, ar reikėtų registruoti vaistus pagal indikaciją „Mycoplasma bovis sukeliamas galvijų mastitas", ar šią indikaciją reikėtų palikti minėtų vaistų informaciniuose dokumentuose, ar ją reikėtų keisti ar išbraukti.
Bulgarian: Тъй като горепосочените показания са били включени в информацията за продукта на тези ветеринарномедицински продукти в продължение на много години, Комитетът счита, че трябва да се предостави информация за премахване на показанието, следователно към информацията за продукта трябва да се добави следното предупредително изречение:
Lithuanian: Kadangi minėtos indikacijos daugelį metų buvo įtrauktos į šių veterinarinių vaistų informacinius dokumentus, komitetas nusprendė, kad preparato informaciniuose dokumentuose reikėtų pateikti informaciją apie šios indikacijos išbraukimą, todėl juos reikėtų papildyti tokiu įspėjimu: „Veiksmingumo duomenimis negalima pagrįsti tilozino naudojimo gydant mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą".
Bulgarian: Въпреки това е трудно, ако не и невъзможно, да се оцени истинското ниво на липса на ефикасност на тилозин при лечението на „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." единствено въз основа на данните за фармакологичната бдителност, тъй като е много вероятно тези неблагоприятни събития за антимикробните средства да са съобщавани много рядко.
Lithuanian: Vis dėlto, įvertinti tikrą tilozino nepakankamo veiksmingumo gydant „mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą" lygį, remiantis farmakologinio budrumo duomenimis, yra sunku ar net neįmanoma, nes yra labai didelė tikimybė, kad apie tokius antimikrobinių medžiagų sukeliamus nepageidaujamus reiškinius pranešama labai retai.
Bulgarian: В допълнение към разпространението до други четвъртини е възможно хематогенно разпространение на микоплазмите и в други части на тялото, например стави, дихателни пътища и уши.
Lithuanian: Be to, mikoplazmos gali krauju išplisti ne tik į kitus tešmens ketvirčius, bet ir į kitas kūno dalis, pvz., sąnarius, kvėpavimo traktą ir ausis.
Bulgarian: Приложение I), за да се изменят кратката характеристика на продукта, етикета и листовката в съответствие с препоръчаните промени в продуктовата информация, както е посочено в Приложение III.
Lithuanian: I priedą) registracijos pažymėjimus, kad, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, būtų iš dalies pakeisti veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis.
Bulgarian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Lithuanian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf veiksmingumas yra įrodytas, ir reikėtų vengti klinikinių tyrimų duomenimis tvirtai nepagrįstų bendro pobūdžio indikacijų. Senų vaistų, apie kuriuos turima nedaug duomenų, indikacijas reikėtų peržiūrėti ir prireikus pataisyti atsižvelgiant į šiuo metu sukauptas mokslines žinias.
Bulgarian: Mycoplasma spp. причинява различни инфекции, включително респираторно заболяване, отит на средното ухо, артрит и мастит при говеда, в световен мащаб.
Lithuanian: Mikoplazmos visame pasaulyje sukelia įvairias galvijų infekcijas, įskaitant kvėpavimo ligas, vidurinės ausies otitą, artritą ir mastitą.
Bulgarian: Оттогава се е разпространил сред добитъка в целия свят и се знае, че причинява тежки икономически загуби в засегнатите стада.
Lithuanian: Vėliau šios bakterijos išplito tarp galvijų visame pasaulyje ir infekuotose bandose jos lemia didelius ekonominius nuostolius.
Bulgarian: Jasper е също един от първите, поставил под въпрос ефикасността на антимикробните средства при лечението на мастит, причинен от микоплазма.
Lithuanian: Jasper taip pat buvo vienas pirmųjų, suabejojusių antimikrobinių medžiagų veiksmingumu gydant mikoplazmų sukeliamą mastitą. Jis pateikė duomenų apie įvairių antimikrobinių medžiagų, įskaitant tiloziną, tyrimus.
Bulgarian: при липсата на предклинични или клинични данни и в светлината на съвременните научни познания CVMP счита, че лечението на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. с ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално, е неефективно;
Lithuanian: • nesant ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų ir atsižvelgdamas į šiuo metu sukauptas mokslines žinias, CVMP laikėsi nuomonės, kad mikoplazmų sukeliamo galvijų mastito gydymas parenteriniu būdu naudojamais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra tilozino, nėra veiksmingas;
Bulgarian: Макролидите са категоризирани като критично важни антимикробни средства както в хуманната, така и във ветеринарната медицина, но тилозин не се използва в хуманната медицина.
Lithuanian: Tiek žmonių medicinoje, tiek veterinarijoje makrolidai priskiriami prie itin svarbių antimikrobinių medžiagų, tačiau žmonių medicinoje tilozinas nenaudojamas.