FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli >20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Norwegian Bokmål: De 16 viruskulturene som viste > 20 ganger endring i følsomhet inneholdt alle mutasjoner i posisjonene 10, 54, 63 pluss 82 og/eller 84.
Finnish: • olet allerginen lopinaviirille, ritonaviirille tai Kaletran jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor lopinavir, ritonavir eller et av de andre innholdsstoffene i Kaletra (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Ikään tai sukupuoleen liittyviä farmakokinetiikan eroja ei ole havaittu aikuispotilailla.
Norwegian Bokmål: Ingen alders- eller kjønnsrelaterte farmakokinetiske forskjeller har blitt observert hos voksne pasienter.
Finnish: Vaikutukset voivat olla voimakkaampia, kun flutikasonipropionaatti otetaan inhalaationa.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes større effekt når flutikasonpropionat inhaleres.
Finnish: Kun ilmakuplat on poistettu, katso annosmerkkiä.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av luftboblene, se på dosemarkøren.
Finnish: • silmien häiriöt, näköhäiriöt
Norwegian Bokmål: • øyeproblemer, synsforstyrrelser,
Finnish: Kuitenkin vain voksilapreviirialtistuksen suurenemista pidetään kliinisesti merkittävänä.
Norwegian Bokmål: Likevel er det kun økningen i eksponering av voksilaprevir som antas å være klinisk relevant.
Finnish: Suositusannosta 533/133 mg eli 6,5 ml kahdesti vuorokaudessa ei saa ylittää.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen på 533/133 mg eller 6,5 ml to ganger daglig skal ikke overskrides.
Finnish: Koska nämä potilaat eivät olleet aiemmin saaneet Kaletraa eivätkä efavirentsiä, osa vasteesta voi johtua efavirentsin antiviraalisesta vaikutuksesta etenkin potilailla, joilla on lopinaviirille erittäin resistentti virus.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene ikke tidligere hadde fått Kaletra eller efavirenz, kan responsen delvis tilskrives den antivirale aktiviteten til efavirenz, spesielt hos pasienter som hadde kraftig lopinavirresistent virus.
Finnish: Noin 85 % :lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
Norwegian Bokmål: Rundt 85 % av pasientene hadde en viral belastning på <100.000 kopier/ml.
Finnish: CHER oli satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrattiin 3 hoitostrategiaa (viivästetty hoito, varhainen hoito 40 viikon ajan tai varhainen hoito 96 viikon ajan) lapsilla, joilla oli perinataalisesti saatu HIV-1tartunta.
Norwegian Bokmål: CHER-studien var en åpen, randomisert studie som sammenlignet 3 behandlingsstrategier (utsatt behandling, tidlig behandling i 40 uker eller tidlig behandling i 96 uker) hos barn med HIV-1 infeksjon ervervet perinatalt.
Finnish: Kaletra saattaa aiheuttaa muutoksia sydämen rytmiin ja sydämen sähköiseen toimintaan.
Norwegian Bokmål: Kaletra kan forårsake forandringer i hjerterytmen og den elektriske aktiviteten i hjertet ditt.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili må derfor gjøres oppmerksom på muligheten for økt blødningstendens.
Finnish: • Älä käytä Kaletraa, jos käytät avanafiilia tai vardenafiilia.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kaletra hvis du for tiden tar avanafil eller vardenafil.
Finnish: Salmeteroli:
Norwegian Bokmål: Salmeterol:
Finnish: Ripulia, pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä hoidon alussa, kun taas hypertriglyseridemiaa ja hyperkolesterolemiaa saattaa esiintyä myöhemmin.
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme og oppkast kan forekomme i begynnelsen av behandlingen mens hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi kan forekomme senere.
Finnish: Fluvastatiini metaboloituu osittain CYP2C9-välitteisesti.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin metaboliseres delvis av CYP2C9.
Finnish: • Kerro lääkärillesi välittömästi, jos suunnittelet lapsen hankkimista, olet tai epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen umiddelbart dersom du planlegger å bli gravid, du er gravid, tror du kan være gravid eller du ammer.
Finnish: • Raskaana oleville naisille ei suositella annosteltavan lopinaviiria/ritonaviiria päivittäisenä kertaannoksena puutteellisen farmakokineettisen ja kliinisen tiedon takia.
Norwegian Bokmål: • Administrasjon en gang daglig av lopinavir/ritonavir anbefales ikke for gravide kvinner på grunn av mangel på farmakokinetiske og kliniske data.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävät lääkkeet terapia-alueittain
Norwegian Bokmål: Samtidig legemiddel etter terapeutisk område
Finnish: 96 viikon ryhmä (N = 13)
Norwegian Bokmål: 96 ukers arm (N = 13)
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia), joiden vuoksi sinun on vaikea ajaa tai käyttää koneita turvallisesti.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du opplever noen bivirkninger (f.eks. kvalme) som kan påvirke din evne til å gjøre dette sikkert.
Finnish: Karbamatsepiini ja fenobarbitaali
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og fenobarbital
Finnish: Kaletran turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kaletra hos barn under 2 år er ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanti
Norwegian Bokmål: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Finnish: Painon nousu, ruokahalun suureneminen
Norwegian Bokmål: Vektøkning, økt appetitt
Finnish: Tämän vuoksi yhteiskäyttöä on vältettävä ellei se ole ehdottoman tarpeellista.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen unngås, med mindre den anses høyst nødvendig.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti venetoklaksin toksisuuden aiheuttamien oireiden varalta.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn på venetoklaks-toksisitet.
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus P1030 Ikä ≥ 14 vrk ja < 6 viikkoa (N = 10)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 24: Studie P1030 Alder: ≥ 14 dager og < 6 uker (N=10)
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, sen käyttö on lopetettava ja virustasot tarkistettava, mikäli mahdollista.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient allerede bruker prikkperikum, avsluttes bruken og virusnivå måles hvis mulig.
Finnish: Pakkaukseen on hyvä merkitä päivämäärä, jolloin se on otettu jääkaapista.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skrive ned datoen miksturen ble tatt ut av kjøleskapet på pakken.
Finnish: Yli puolessa ilmoitetuista tapauksista proteaasinestäjähoitoa voitiin jatkaa tai hoito aloittaa uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmere eller den ble gjenopptatt hvis behandlingen var seponert.
Finnish: • Kaletraa ei tule ottaa kerran päivässä yhdessä efavirentsin, nevirapiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: • Kaletra må ikke tas en gang daglig sammen med efavirenz, nevirapin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Finnish: Lopinaviirin tehokas (ylin - alin) puoliintumisaika 12 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 5 - 6 tuntia, ja lopinaviirin näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F) on 6 - 7 l/h.
Norwegian Bokmål: Lopinavirs effektive (topp til bunn) halveringstid over et doseringsintervall på 12 timer var i gjennomsnitt 5 - 6 timer, og lopinavirs tilsynelatende orale clearance (CL/F) er 6 til 7 l/time.
Finnish: • seksuaalisen halukkuuden väheneminen
Norwegian Bokmål: • nedsatt seksuallyst,
Finnish: • Lopinaviirin/ritonaviirin annosta ei tarvitse muuttaa raskauden aikana eikä synnytyksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Ingen dosejustering er nødvendig for lopinavir/ritonavir under graviditet eller etter fødsel.
Finnish: Kuoleman tai ensilinjan hoidon epäonnistumisen riskisuhde suhteessa viivästettyyn ART-hoitoon: CHER-tutkimus 40 viikon ryhmä (N = 13)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio for død eller svikt av førstelinjebehandling relativt til utsatt ART-behandling: CHER-studie 40 ukers arm (N = 13)
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Norwegian Bokmål: Antiretroviral erfarne (N=56)
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviiri sitoutuu seerumin proteiineihin noin 98 - 99%:sesti.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er lopinavir ca. 98 - 99 % bundet til serumproteiner.
Finnish: Coombs-negatiivista anisosytoosia ja poikilosytoosia esiintyi rotalla mutta ei hiirellä eikä koiralla.
Norwegian Bokmål: Coombs-negativ anisocytose og poikilocytose ble observert hos rotter, men ikke hos mus og hunder.
Finnish: Lopinaviiri sitoutuu sekä alfa-1 happamaan glykoproteiiniin (AAG) että albumiiniin, mutta sen affiniteetti AAG:hen on suurempi.
Norwegian Bokmål: Lopinavir bindes både til surt alfa-1-glykoprotein (AAG) og albumin, men det har høyere affinitet for AAG.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomeilla in vitro tehdyt kokeet osoittavat, että lopinaviirin metabolia on ensisijaisesti oksidatiivista.
Norwegian Bokmål: Eksperimenter in vitro med humane levermikrosomer indikerer at lopinavir først og fremst gjennomgår oksideringsmetabolisme.
Finnish: Lisäksi niiden mediaani oli 3 aminohappomutaatiota kohdissa 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholdt de en median på 3 mutasjoner ved aminosyreposisjonene 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden parantamiseksi ja vaihtelevuuden minimoimiseksi Kaletra tulee ottaa ruokailun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten og begrense variabiliteten, skal Kaletra tas sammen med et måltid.
Finnish: Kaletra-annosta tulee ehkä muuttaa.
Norwegian Bokmål: Kaletradosen må eventuelt justeres.
Finnish: Yhdistelmää tulee käyttää varoen ja tratsodoniannoksen pienentämistä tulee harkita.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere trazodondose bør vurderes.
Finnish: Näiden kahden annostason turvallisuutta, tehoa ja farmakokineettistä profiilia arvioitiin kolmen hoitoviikon jälkeen kullakin potilaalla.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetiske profiler for de to regimene med ulike doser ble evaluert etter 3 ukers behandling for hver pasient.
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ole havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekter på fertilitet.
Finnish: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Iso-Britannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Alankomaat AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Finnish: Jos havaitset tulehduksen merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkous, käsistä ja jalkateristä alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous, sydämentykytykset, vapina tai hyperaktiivisuus, kerro niistä välittömästi lääkärillesi tarvittavan hoidon saamiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, svakhet begynnende i hender og føtter og som beveger seg opp mot midten av kroppen, hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet, vennligst kontakt legen din snarest for å få nødvendig behandling.
Finnish: Venetoklaksi
Norwegian Bokmål: Venetoklaks
Finnish: Huuhtele ruisku ja mäntä puhtaalla vedellä.
Norwegian Bokmål: Skyll sprøyten og stempelet med rent vann.
Finnish: Yleisimmin kehittyvät mutaatiot olivat V82A, I54V ja M46I.
Norwegian Bokmål: Mutasjonene V82A, I54V og M46I fremkom oftest.
Finnish: Ombitasviiri: ↔ Paritapreviiri:
Norwegian Bokmål: Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Kaletran käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Norwegian Bokmål: Dersom fordelen antas å være større enn risikoen og Kaletra må brukes, reduser ibrutinibdosen til 140 mg og monitorer pasienten nøye for toksisitet.
Finnish: Jos unohdat tai lapsesi unohtaa ottaa Kaletraa
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt har glemt å ta Kaletra
Finnish: • Hemofilia (tyyppi A tai B), sillä Kaletra voi suurentaa verenvuotoriskiä.
Norwegian Bokmål: • Hemofili type A og B siden Kaletra kan øke risikoen for blødning.
Finnish: Yhteisvaikutus voi johtua kuljettajaproteiinien toiminnan estosta.
Norwegian Bokmål: Mekanismen til denne interaksjonen kan være en følge av hemming av transportproteiner.
Finnish: β2-agonistit (pitkävaikutteiset) Salmeteroli
Norwegian Bokmål: Beta2-adrenoreseptoragonister (langtidsvirkende) Salmeterol
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 286 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen sydämen johtumishäiriötä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum PR-intervall var 286 msek og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk var observert (se pkt.
Finnish: Lisätietoja kliinisten tutkimusten kuvausten yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Se under for ytterligere beskrivelse av de kliniske studiene.
Finnish: • HIV-1-integraasin estäjä (esim. raltegraviiri)
Norwegian Bokmål: • HIV-1 integrasehemmer (f.eks. raltegravir),
Finnish: Näissä viljelyissä valikoituneiden virusten genotyyppi- ja fenotyyppianalyysi viittaa siihen, että ritonaviirin läsnäolo ei näillä pitoisuuksilla vaikuta mainittavasti lopinaviirille resistenttien virusten valikoitumiseen.
Norwegian Bokmål: Genotype- og fenotypeanalyser av selekterte virus i disse kulturene tyder på at tilstedeværelsen av ritonavir, i disse konsentrasjonsforholdene, ikke influerer målbart på seleksjonen av lopinavirresistente virus.
Finnish: Kaletran farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vanhuksilla.
Norwegian Bokmål: Kaletras farmakokinetikk har ikke blitt undersøkt hos eldre.
Finnish: Antibiootit Klaritromysiini
Norwegian Bokmål: Antibiotika Klaritromycin
Finnish: Lääkehiilen antoa voidaan myös käyttää apuna imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamisessa.
Norwegian Bokmål: Administrering av medisinsk kull kan også bli brukt som hjelp til å fjerne uabsorberte virkestoffer.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Finnish: Jos olet epävarma siitä, miten mittaruiskua käytetään, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan du skal bruke den orale doseringssprøyten, rådfør deg med legen din, apotek eller sykepleier.
Finnish: Integraasin estäjä Raltegraviiri
Norwegian Bokmål: Integrasehemmer Raltegravir
Finnish: Kaletran ja kyseisen lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat kliiniset suositukset
Norwegian Bokmål: Kliniske anbefalinger vedrørende samtidig bruk av Kaletra
Finnish: Kaletran yliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset tukitoimenpiteet mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering må bestå av generelle tiltak inkludert overvåkning av vitale funksjoner og observasjon av pasientens kliniske status.
Finnish: Annosmuutoksia ei ole arvioitu kliinisessä käytännön työssä.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke evaluert i klinisk praksis.
Finnish: Yhteiskäyttö voi suurentaa veren alkoholipitoisuutta ja lisätä alkoholin haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: De kombinerte effektene kan lede til økt alkoholnivå i blodet og øke bivirkningene av alkohol.
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys lopinaviirille on heikentynyt, on valikoitunut in vitro.
Norwegian Bokmål: HIV-1-kulturer med redusert følsomhet overfor lopinavir har blitt selektert in vitro.
Finnish: Huolellista haittavaikutusten (etenkin hengityslaman, mutta myös sedaation) seurantaa suositellaan kun fentanyyliä käytetään yhdessä Kaletran kanssa.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av bivirkninger (særlig respiratorisk depresjon men også sedasjon) er anbefalt når fentanyl er administrert samtidig med Kaletra.
Finnish: Pienemmille tilavuuksille on saatavilla vaihtoehtoinen pakkaus.
Norwegian Bokmål: For mindre volum er en alternativ pakning tilgjengelig.
Finnish: Antipsykootit Lurasidoni
Norwegian Bokmål: Antipsykotika Lurasidon
Finnish: Kokemukset Kaletran akuutista yliannostuksesta ihmisellä ovat toistaiseksi vähäisiä.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det begrenset erfaring med akutt overdosering av Kaletra hos mennesker.
Finnish: Rifabutiinin käyttöön liittyvien haittavaikutusten, mukaan lukien neutropenia ja uveiitti, monitoroinnin lisääminen tulee taata, koska lisääntynyt altistuminen rifabutiinille on odotettavaa.
Norwegian Bokmål: Økt overvåkning for rifabutin assosierte bivirkninger, inkludert nøytropeni og uveitt, bør utvises pga. forventet økning i eksponering av rifabutin.
Finnish: Midatsolaamiannostuksen muuttamista tulee harkita etenkin, jos potilas saa useampia kuin yhden midatsolaamiannoksen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazalom bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkeltdose med midazolam.
Finnish: Ritonaviirin pitoisuudet plasmassa ovat alle 7% verrattuna ritonaviiriannokseen 600 mg kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Ritonavirplasmanivåene er mindre enn 7 % av de som ble oppnådd etter en ritonavirdose på 600 mg to ganger daglig.
Finnish: Aikuisten suositusannoksia käytettäessä veren alkoholipitoisuus on arviolta noin 0,002-0,01 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen(e) av dette legemidlet til voksne, er den estimerte alkoholkonsentrasjonen i blodet i kroppen din omtrent 0,002 - 0,01 g/dl.
Finnish: Levotyroksiinihoitoa saavien potilaiden tyreotropiiniarvoja (TSH) on seurattava vähintään kuukauden ajan lopinaviirin/ritonaviirin aloituksen ja/tai lopetuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tyreoideastimulerende hormon (TSH) bør monitoreres hos pasienter som behandles med levotyroksin i minst en måned etter oppstart og/eller seponering av behandling med lopinavir/ritonavir.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle kehittyy tällaisia tai muita oireita.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du straks informerer legen din hvis du opplever disse eller andre symptomer.
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061, Ludwigshafen, Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Norwegian Bokmål: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Finnish: Koirilla on EKG-rekisteröinnissä havaittu U-aaltoja PR-välin pitenemisen ja bradykardian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Hos hunder har det blitt observert iøyenfallende U-bølger på elektrokardiogram i forbindelse med forlenget PR-intervall og bradykardi.
Finnish: Potilaiden, joiden annostitrausvaihe on päättynyt ja venetoklaksia annostellaan tasaisesti päivittäin, venetoklaksiannosta tulee pienentää vähintään 75 % käytettäessä yhdessä vahvojen CYP3A:n estäjien kanssa (ks. annosohjeet venetoklaksin valmisteyhteenvedosta).
Norwegian Bokmål: For pasienter som har fullført opptrappingsfasen og som bruker en stabil daglig dose av venetoklaks, skal venetoklaksdosen reduseres med minst 75 % ved bruk sammen med sterke CYP3A-hemmere (det henvises til preparatomtalen for venetoklaks).
Finnish: Suuremmille tilavuuksille on saatavilla vaihtoehtoinen pakkaus.
Norwegian Bokmål: For større volum er en alternativ pakning tilgjengelig.
Finnish: Kaletran vaikutuksia (muihin antiretrovirusaineisiin yhdistettynä) biologisiin markkereihin (plasman HIV RNA -pitoisuus ja CD4+-T-solut) on tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa Kaletraa käytettiin 48-360 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Effekten av Kaletra (i kombinasjon med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører (plasma HIV-RNA-nivåer og CD4+ T-celletall) har blitt undersøkt i kontrollerte studier av Kaletra med 48 til 360 ukers varighet.
Finnish: Kaletra sisältää glyserolia, joka on haitallinen suurina annoksina.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder glyserol som er skadelig i store doser.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkälle kehittynyt HIV-infektio, voi olla suurentunut triglyseridien nousun ja haimatulehduksen riski.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden HIV-sykdom kan risikere stigning i triglyserider og pankreatitt.
Finnish: Jos otat Kaletraa kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Kaletra to ganger daglig
Finnish: Abakaviiri- ja tsidovudiinipitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av redusert abakavir- eller zidovudinkonsentrasjon er ukjent.
Finnish: Aikuiset
Norwegian Bokmål: Til voksne
Finnish: • On tärkeää, että Kaletra säilytetään alkuperäisessä pullossa, ja pullon korkki suljetaan kunkin annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du oppbevarer Kaletra i den flasken den var i da du kjøpte den og at du setter på korken på flasken etter hver dose.
Finnish: Päänsärky (myös migreeni), neuropatia (myös perifeerinen neuropatia), heitehuimaus, unettomuus
Norwegian Bokmål: Hodepine (inkludert migrene), nevropati (inkludert perifer nevropati), svimmelhet, søvnløshet
Finnish: • antibiootit (esim. rifabutiini, rifampisiini, klaritromysiini)
Norwegian Bokmål: • antibiotika (f.eks. rifabutin, rifampicin, klaritromycin),
Finnish: Rabdomyolyysi, osteonekroosi
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, osteonekrose
Finnish: Kaletra-oraaliliuos on saatavilla, jos potilas ei pysty ottamaan tabletteja.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning er tilgjengelig for pasienter som ikke kan ta tabletter.
Finnish: Näiden tietojen perusteella on epätodennäköistä, että valmiste suurentaa epämuodostumariskiä ihmisellä.
Norwegian Bokmål: Basert på data nevnt, er misdannelsesrisikoen lite sannsynlig hos mennesker.
Finnish: Ylläkuvatun propyleeniglykolin ohella Kaletra-oraaliliuos sisältää alkoholia (42% v/v), joka voi olla haitallinen potilaille, joilla on maksavika, alkoholismi, epilepsia, aivovaurio tai aivosairaus, samoin kuin raskaana oleville naisille ja lapsille.
Norwegian Bokmål: I tillegg til propylenglykol som beskrevet ovenfor, inneholder Kaletra mikstur, oppløsning alkohol (42% v/v) som er potensielt skadelig for pasienter som lider av leversykdom, alkoholisme, epilepsi, hjerneskade eller -sykdom samt for gravide og barn.
Finnish: Kaletra ei estä CYP2D6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1-, CYP2B6- eikä CYP1A2-entsyymiä kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Kaletra hemmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 ved klinisk relevante konsentrasjoner (se pkt.
Finnish: • Jos käytät ehkäisytabletteja tai ehkäisylaastaria raskauden ehkäisyyn, käytä lisäksi myös jotakin toista tai toisentyyppistä ehkäisymenetelmää (esim. kondomia), sillä Kaletra voi heikentää ehkäisytablettien ja -laastarien tehoa.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar p-piller eller bruker plaster for å hindre graviditet, må du bruke ytterligere et prevensjonsmiddel eller en annen type prevensjonsmiddel (f.eks. kondom) siden Kaletra kan redusere virkningen av p-piller eller plaster.
Finnish: • neratinibi (rintasyövän hoitoon)
Norwegian Bokmål: • neratinib (brukt til behandling av brystkreft),
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 2-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (fra 2 år og oppover)
Finnish: Yliherkkyys, mm. nokkosihottuma ja angioödeema
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet inkludert urtikaria og angioødem
Finnish: Tutkimuksen keskeytti 39 potilasta (39 %), 16 heistä (16 %) haittatapahtumien vuoksi.
Norwegian Bokmål: 39 pasienter (39 %) avbrøt studien, inkludert 16 (16 %) som avbrøt på grunn av bivirkninger, hvorav ett tilfelle var relatert til dødsfall.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor frekvensen er ukjent:
Finnish: Hoitoa rajoittavasta toksisuudesta johtuneita hoidon epäonnistumistapahtumia ei ilmoitettu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen rapportert hendelser med svikt relatert til behandlingsbegrensende toksisitet.
Finnish: • kolkisiini (kihdin hoitoon) jos sinulla on munuais- ja/tai maksaongelmia (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Kaletra)
Norwegian Bokmål: • kolkisin (middel mot gikt) hvis du har nyre- og/eller leverproblemer (se avsnittet Andre legemidler og Kaletra),
Finnish: • Aikuisten tavanomainen annos on 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa eli 12 tunnin välein yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen for voksne er 400 mg/100 mg to ganger daglig, dvs. hver 12. time, i kombinasjon med andre anti-HIV-medisiner.