FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Necrolisi epidermica tossica, sindrome di StevensJohnson, eritema multiforme, pemfigo, aggravamento della psoriasi, dermatite psoriasiforme, esantema o enantema pemfigoide o lichenoide, alopecia
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriaziform ná dermatitída, pemfigoidný alebo lichenoidný exantém, alopécia
Italian: Insufficienza epatica acuta, epatite colestatica o citolitica (l'esito fatale è stato molto eccezionale)
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, cholestatick á alebo cytolytická hepatitída (veľmi výnimočne s fatálnym koncom)
Italian: - Pazienti con iperattivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone I pazienti con iperattivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone possono incorrere in un notevole calo acuto della pressione arteriosa e nel deterioramento della funzione renale dovuto all'ACE inibizione, specialmente quando l'ACE inibitore o un diuretico in associazione sono somministrati per la prima volta o al primo incremento della dose.
Slovak: U pacientov s výrazne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom existuje riziko akútneho výrazného poklesu krvného tlaku a zhoršenia renálnej funkcie v dôsledku ACE inhibície, najmä ak sa ACE inhibítor alebo diuretikum ako sprievodná liečba podáva prvýkrát alebo alebo ak sa podáva prvýkrát zvýšená dávka.
Italian: La fertilità non è stata modificata nei ratti maschi o femmine.
Slovak: Fertilita u potkanov nebola zhoršená ani u jedincov samčieho ani samičieho pohlavia.
Italian: COME PRENDERE TRITACE
Slovak: Ako užívať TRITACE
Italian: Zenra 2.5 Zenra 5
Slovak: Zenra 2.5
Italian: Sali di litio: l'escrezione di litio può essere ridotta dagli ACE inibitori e quindi la tossicità del litio può essere aumentata.
Slovak: Vylučovanie lítia môže byť ACE inhibítormi znížené a preto môže byť vyššia toxicita lítia.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Tritace e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Slovak: výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolenia (povolení) na uvedenie lieku Tritace a súvisiace názvy na trh, pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Italian: Tritace 1.25 Tritace 2.5 Tritace 5
Slovak: Tritace 1.25 Tritace 2.5
Italian: Generalmente non subiscono notevoli modifiche né il flusso plasmatico renale, né l'indice di filtrazione glomerulare.
Slovak: Veľké zmeny prietoku plazmy obličkami a rýchlosti glomerulárnej filtrácie obvykle nenastávajú.
Italian: • Visione confusa
Slovak: Zahmlené videnie
Italian: • Problemi di sonno
Slovak: Poruchy spánku
Italian: L'indicazione "Prevenzione secondaria a seguito di infarto miocardico nei pazienti con insufficienza cardiaca" proposta dal titolare dell'AIC è stata giustificata in base allo studio sull'efficacia del ramipril nell'infarto acuto (AIRE).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol znenie indikácie „Sekundárna prevencia po IM v prípade pacientov so zlyhávaním srdca", ktorá je opodstatnená na základe štúdie skúmajúcej účinnosť ramiprilu pri akútnom infarkte (AIRE).
Italian: È noto che nella donna l'esposizione ad ACE inibitori/Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3 "Dati preclinici di sicurezza").
Slovak: Je známe, že expozícia liečbou ACE inhibítorom/ antagonistom receptoru angiotenzín II (AIIRA) počas druhého a tretieho trimestra spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (znížená renálna funkcia, oligohydramnion, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (zlyhanie obličiek, hypotenzia, hyperkaliémia).
Italian: Come altri ACE inibitori, ramipril può essere meno efficace nell'abbassare la pressione nelle popolazioni nere rispetto a quelle non nere, probabilmente a causa di una maggiore prevalenza nelle popolazioni nere di ipertensione a basso livello di renina.
Slovak: Podobne ako aj iné ACE inhibítory môže byť ramipril menej účinný v znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti ako u pacientov inje rasy, možno z dôvodu vyššej prevalencie hypertenzie s nízkou hladinou renínu v černošskej populácii s hypertenziou.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Italian: Tosse secca non produttiva, bronchite, sinusite, dispnea
Slovak: Neproduktívny dráždivý kašeľ, bronchitída, sinusitída, dyspnoe
Italian: Il dosaggio successivo di TRITACE deve essere aggiustato in base al valore di pressione arteriosa che si vuole raggiungere.
Slovak: Následne sa musí dávkovanie TRITACE upraviť podľa cieľového krvného tlaku.
Italian: Nei pazienti con diabete e almeno un fattore di rischio cardiovascolare la dose iniziale deve essere di 2,5 mg una volta al giorno.
Slovak: V prípade pacientov s cukrovkou a najmenej s jedným kardiovaskulárnym rizikom má byť úvodná dávka 2,5 mg raz denne.
Italian: Trattamenti extracorporei che portano a contatto il sangue con superfici a carica negativa quali dialisi od emofiltrazione con membrane ad alto flusso (ad esempio membrane poliacrilonitriliche) oppure aferesi delle lipoproteine a bassa densità per mezzo di destrano solfato sono controindicati a causa dell'aumento del rischio di gravi reazioni anafilattoidi (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Extrakorporálne liečby umožňujúce kontakt krvi s negatívne nabitými povrchmi ako je napríklad dialýza alebo hemofiltrácia s určitými vysokoprietokovými membránami (napr. polyakrylonitrilové membrány) a nízkodenzitnou lipoproteínovou aferézou so dextránsulfátom pre zvýšené riziko ťažkých anafylaktoidných reakcií (pozri časť 4.3).
Italian: • Esami del sangue che mostrano un numero troppo basso di cellule del sangue.
Slovak: Krvné testy preukázali príliš málo krviniek v krvi
Italian: Proprietà antipertensive:
Slovak: Antihypertenzívne vlastnosti:
Italian: I sintomi associati al sovradosaggio di ACE inibitori possono includere vasodilatazione periferica eccessiva (con marcata ipotensione, shock), bradicardia, alterazione degli elettroliti, scompenso renale.
Slovak: K príznakom spojeným s predávkovaním ACE inhibítormi môže patriť výrazná periférna vazodilatácia (s výraznou hypotenziou, šokom), bradykardia, poruchy elektrolytov a zlyhanie obličiek.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba.
Italian: Ischemia miocardica quale angina pectoris o infarto del miocardio, tachicardia, aritmia, palpitazioni, edema periferico
Slovak: Ischémia myokardu vrátane anginy pectoris alebo infarktu myokardu, tachykardia, arytmia, palpitácie, periférny edém
Italian: Reazioni anafilattiche o anafilattoidi, aumento degli anticorpi antinucleo
Slovak: Anafylaktick é alebo anafylaktoidn é reakcie, zvýšené antinukleárne protilátky
Italian: − Ramipril non deve essere usato in pazienti con ipotensione o emodinamicamente instabili.
Slovak: - Ramipril sa nesmie používať u pacientov s hypotenziou alebo v hemodynamicky nestabilnom stave.
Italian: Lussemburgo:
Slovak: Luxemburgsko:
Italian: TRITACE non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e può causare gravi danni al bambino dopo i primi tre mesi di gravidanza, vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento".
Slovak: Počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa užívanie lieku TRITACE neodporúča a jeho užívanie v období po 3 mesiacoch tehotenstva môže spôsobiť ťažké poškodenie Vášho dieťaťa, pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie".
Italian: Precauzioni per l'uso
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Italian: • Diuretici come la furosemide
Slovak: Diuretiká (odvodňovacie tablety) ako napríklad furosemid
Italian: Questo enzima, a livello plasmatico e tissutale, determina la conversione della angiotensina I nella sostanza ad attività vasocostrittrice angiotensina II, e la degradazione del vasodilatore bradichinina.
Slovak: V plazme a v tkanive tento enzým katalyzuje konverziu angiotenzínu I na aktívnu vazokonštrikčnú látku angiotenzín II a taktiež odbúravanie aktívneho vazodilatátora bradykinínu.
Italian: Allopurinolo, immunosoppressori, corticosteroidi, procainamide, citostatici e altri farmaci che possono alterare il quadro ematico: aumentato rischio di reazioni ematologiche (vedere paragrafo
Slovak: Alopurinol, imunosupresíva, kortikosteroidy, prokaínamid, cytostatiká a ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť počet krviniek: Zvýšená pravdepodobnosť hematologických reakcií (pozri časť 4.4).
Italian: - Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica.
Slovak: Liečba symptomatického srdcového zlyhania.
Italian: Il ramiprilato, metabolita attivo del profarmaco ramipril, inibisce l'enzima dipeptidilcarbossipeptidasi I (sinonimi: enzima di conversione della angiotensina; chininasi II).
Slovak: Ramiprilát, účinný metabolit neaktívnej formy tzv. "prodrug" ramiprilu, inhibuje enzým dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonymá: enzým konvertujúci angiotenzín; kinináza II).
Italian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Svezia
Slovak: AstraZeneca Sverige SE-151
Italian: TRITACE può aumentare il quantitativo di litio nel sangue.
Slovak: Vám môže zvýšiť množstvo lítia v krvi.
Italian: • Reazioni cutanee gravi che includono eruzione cutanea, ulcere in bocca, peggioramento di una patologia cutanea pre-esistente, arrossamenti, formazione di vesciche e desquamazione della pelle (come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).
Slovak: Ťažké kožné reakcie, ku ktorým patrí vyrážka, vredy v ústach, zhoršenie existujúceho kožného ochorenia, sčervenenie, pľuzgiere alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del ramiprilato diminuiscono in maniera polifasica.
Slovak: Pokles plazmatickej koncentrácie ramiprilátu je viacfázový.
Italian: • Febbre, brividi, stanchezza, perdita dell'appetito, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero).
Slovak: Horúčku, zimnicu, únavu, stratu chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka).
Italian: Considerati i dati disponibili, il CHMP ha adottato la seguente indicazione: "Prevenzione secondaria a seguito di infarto miocardico acuto: riduzione della mortalità dalla fase acuta dell'infarto miocardico nei pazienti con segni clinici di insufficienza cardiaca se instaurato >48 ore dopo l'infarto miocardico acuto".
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje výbor CHMP prijal nasledujúce znenie indikácie: „Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu: zníženie mortality od akútnej fázy infarktu myokardu v prípade pacientov s klinickými príznakmi zlyhávania srdca, so začiatkom >48 hodín po akútnom infarkte myokardu".
Italian: I pazienti a rischio di iperkaliemia includono i soggetti con insufficienza renale, età >70 anni, con diabete mellito non controllato o quelli che utilizzano sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio o altri principi attivi che fanno aumentare il livello plasmatico del potassio, o condizioni come disidratazione, scompenso cardiaco acuto, acidosi metabolica.
Slovak: K pacientom s rizikom výskytu hyperkaliémie patria pacienti s renálnou insuficienciou, starší pacienti (> 70 rokov), pacienti s nekontrolovaným diabetom mellitus, alebo pacienti užívajúci draselné soli, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme alebo také stavy ako napríklad dehydratácia, akútna srdcová dekompenzácia, metabolická acidóza.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Italian: − Trattamenti extracorporei che portano il sangue a contatto con superfici caricate negativamente
Slovak: - Extrakorporálna liečba umožňujúca kontakt krvi s negatívne nabitým povrchom (pozri časť 4.5)
Italian: Farmacocinetica e Metabolismo Assorbimento
Slovak: Farmakokinetika a metabolizmus
Italian: Il medico dovrà controllare la sua pressione sanguigna.
Slovak: Odporúča sa sledovanie krvného tlaku.
Italian: • Occhi arrossati, gonfi o acquosi o con prurito
Slovak: Červené, svrbiace, opuchnuté oči alebo slzenie
Italian: In pazienti con insufficienza renale è richiesto un monitoraggio particolarmente attento (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Dôkladné sledovanie je potrebné obzvlášť u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou (pozri časť 4.2).
Italian: Reazioni avverse gravi comprendono angioedema, iperkaliemia, danno epatico o renale, pancreatiti, reazioni cutanee gravi e neutropenia/agranulocitosi.
Slovak: K závažným nežiaducim účinkom patrí angioedém, hyperkaliémia, zhoršenie funkcie obličiek alebo pečene, pankreatitída, ťažké kožné reakcie a neutropénia/agranulocytóza.
Italian: Pazienti in trattamento con un diuretico
Slovak: Pacienti liečení diuretikami
Italian: E' preferibile dividere la dose in due somministrazioni giornaliere.
Slovak: Vhodnejšie je užiť ju rozdelenú do dvoch dávok počas dňa.
Italian: Lo studio REIN, multicentrico randomizzato, in doppio cieco a gruppi paralleli, controllato con placebo, era mirato a dimostrare l'effetto del trattamento con ramipril sulla velocità di diminuzione della funzione glomerulare (GFR) in 352 pazienti normotesi o ipertesi (18-70 anni di età) con proteinuria lieve (cioè escrezione urinaria di proteine> 1 e < 3 g/24 ore) o grave ( ≥ 3 g/24 ore) dovuta a nefropatia cronica di origine non diabetica.
Slovak: Štúdia REIN, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, s paralelnými skupinami, placebom kontrolovaná, zameraná na vyhodnotenie účinku liečby ramiprilom na rýchlosť poklesu glomerulárnej filtrácie (GFR) u 352 normotenzných alebo hypertenzných pacientov (vo veku 18-70 rokov), ktorí mali miernu (t.j. priemernú urinárnu proteínovú exkréciu > 1 a <
Italian: Il ramipril non va usato nei pazienti in ipotensione o emodinamicamente non stabili.
Slovak: Ramipril sa nesmie používať v prípade pacientov s hypotenzívnymi alebo hemodynamicky nestabilnými stavmi.
Italian: • Prurito e sensazioni insolite alla pelle come intorpidimento, formicolio, bruciore, sensazione di punture o di sfregamento (parestesia)
Slovak: Svrbenie alebo nezvyčajný pocit na koži ako napríklad necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
Italian: In pazienti con nefropatia non diabetica, definita da macroproteinuria ≥3g/die
Slovak: Pacienti s nediabetickou nefropatiou definovanou makroproteinúriou ≥ 3 g/deň
Italian: Lo studio MICRO - HOPE, un sottostudio predefinito dallo studio HOPE, ha valutato l'effetto dell'aggiunta del ramipril 10 mg all'attuale regime verso placebo in 3.577 pazienti con età ≥ 55 anni (senza limite superiore di età), la maggioranza con diabete di tipo 2 (e almeno un altro fattore di rischio CV) normotesi o ipertesi.
Slovak: Štúdia MICRO-HOPE, preddefinovaná podštúdia štúdie HOPE, skúmala účinok pridania ramiprilu 10 mg k súčasnému liečebnému režimu v porovnaní s placebom u 3 577 pacientov vo veku ≥
Italian: Tritace e denominazioni associate possono essere utilizzati in monoterapia o in associazione con altre classi di antipertensivi".
Slovak: Tritace a súvisiace názvy sa môžu použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými triedami antihypertenzívnych liekov".
Italian: Potrebbe avere sensazione di vertigini, mentre assume TRITACE.
Slovak: Počas užívania TRITACE môžete pociťovať závrat.
Italian: • Bere bevande alcoliche insieme a TRITACE può provocare sensazione di vertigini o di stordimento.
Slovak: Konzumácia alkoholu počas liečby liekom TRITACE môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo sa Vám bude točiť hlava.
Italian: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: Tó u. 1.-5.
Italian: Titolazione e dose di mantenimento
Slovak: Titrácia a udržiavanie dávky
Italian: • Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni
Slovak: • uvoľňuje a rozširuje
Italian: Il CHMP, considerata la mancanza di dati sostanza-specifici a sostegno riferiti a questo intervallo di 24 ore post-infarto miocardico, ha concordato il testo seguente: "Dopo 48 ore da infarto miocardico in un paziente stabile dal punto di vista clinico ed emodinamico, la dose iniziale è di 2,5 mg due volte al giorno per tre giorni.
Slovak: Keďže podporné údaje o danej látke nie sú k dispozícii, výbor CHMP, pokiaľ ide o tento 24-hodinový interval po infarkte myokardu (IM), schválil nasledujúce znenie: „Štyridsaťosem hodín po infarkte myokardu v prípade klinicky a hemodynamicky stabilného pacienta je počiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne počas troch dní.
Italian: L'escrezione dei metaboliti è principalmente per via renale.
Slovak: Metabolity sa primárne vylučujú obličkami.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Italian: − Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri ACE-inibitori (inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina) (vedere paragrafo 6.1).
Slovak: - Hypersenzitivita na liečivo, na ktorúkoľvek pomocnú látku alebo na ktorýkoľvek iný ACE (enzým konvertujúci angiotenzín) inhibítor (pozri časť 6.1)
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.
Italian: Ramiprilato, il metabolita attivo di ramipril è scarsamente rimosso dalla circolazione generale con l'emodialisi.
Slovak: Ramiprilát, aktívny metabolit ramiprilu, sa hemodialýzou z celkového obehu odstraňuje zle.
Italian: • Crampi o dolori muscolari
Slovak: Kŕče v svaloch alebo bolesť svalov
Italian: L'effetto antipertensivo massimo del trattamento continuo con ramipril si ottiene generalmente dopo 34 settimane di trattamento.
Slovak: Maximum antihypertenzívneho účinku pokračujúcej liečby ramiprilom sa vo všeobecnosti prejaví po 3 až 4 týždňoch.
Italian: Il trattamento con TRITACE deve essere iniziato gradualmente, con una dose iniziale raccomandata di 2,5 mg al giorno.
Slovak: Liečba TRITACE sa má začínať postupne s odporúčanou počiatočnou dávkou 2,5 mg denne.
Italian: Ischemia cerebrale quale ictus ischemico e attacco ischemico transitorio, alterazioni delle capacità psicomotorie, sensazione di bruciore, parosmia
Slovak: Mozgová ischémia vrátane mozgovej príhody a tranzitórneh o ischemickéh o záchvatu, zhoršené psychomoto rické schopnosti, pocit pálenia, parosmia
Italian: Nei pazienti in terapia con ACE inibitori, incluso TRITACE, è stato riportato angioedema intestinale (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITACE (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Italian: Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu
Italian: Sono state rilevate alterazioni degli elettroliti plasmatici nelle tre specie.
Slovak: U troch druhov sa zistili zmeny hodnôt plazmatických elektrolytov a zmeny krvného obrazu.
Italian: La dose va individualizzata in base al profilo del paziente (cfr. paragrafo 4.4) e al controllo della pressione sanguigna.
Slovak: Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a na základe kontroly krvného tlaku.
Italian: Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Slovak: Ak ste spozorovali akýkoľvek iný vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: Triatec H.O.P Triatec Start
Slovak: Triatec H.O.P
Italian: TRITACE può essere usato in monoterapia o in combinazione con altre classi di farmaci antipertensivi.
Slovak: TRITACE sa môže použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými skupinami antihypertenzív.
Italian: • Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, o in seguito ad una dieta povera di sale, o per l'assunzione di diuretici orali per un lungo periodo di tempo o avendo subito una dialisi)
Slovak: • či nemáte veľký úbytok solí alebo tekutín v tele (spôsobený ochorením (vracanie), hnačkou, väčším výdajom potu ako obvykle, diétou s obmedzeným príjmom soli, dlhodobým užívaním diuretík (odvodňovacie tablety) alebo dialýzou)
Italian: Prima della pianificazione di una gravidanza deve essere effettuato il passaggio ad un altro farmaco.
Slovak: Prechod na inú vhodnú alternatívnu liečbu sa má urobiť ešte pred plánovaným otehotnením.
Italian: Pazienti con ridotta funzionalità epatica (vedere paragrafo 5.2) Nei pazienti con insufficienza epatica il trattamento con TRITACE deve essere iniziato solo sotto stretto controllo medico e la dose massima giornaliera di TRITACE è 2,5 mg.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa musí liečba TRITACE začať iba pod dôsledným lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2,5 mg TRITACE.
Italian: Angioedema; in casi veramente eccezionali, l'ostruzione delle vie aeree dovuta all'angioede ma può avere esito fatale; prurito, iperidrosi.
Slovak: Angioedém; veľmi výnimočne môže byť obštrukcia dýchacích ciest následkom angioedému fatálna; pruritus, hyperhidróza
Italian: La terapia con ACE inibitori, come ramipril, o Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Slovak: Gravidita: počas gravidity sa nesmie začať liečba ACE inhibítormi ako napríklad ramipril alebo antagonistami receptoru angiotenzínu II (AIIRA).
Italian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Slovak: Culliganlaan 1C B-1831
Italian: - lo scopo della procedura di deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, delle etichette e del foglio illustrativo;
Slovak: - predmetom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Italian: Eosinofilia Diminuzione del numero dei globuli bianchi (quale neutropenia o agranulocitosi), diminuzione del numero dei globuli rossi, diminuzione della concentrazione di emoglobina, diminuzione del numero delle piastrine.
Slovak: Znížený počet bielych krviniek (vrátane neutropénie alebo agranulocytó zy), znížený počet červených krviniek, pokles hemoglobínu, znížený počet krvných doštičiek
Italian: Tritace è stato inserito nell'elenco dei prodotti, stilato dal CMD(h), di cui è prevista l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), conformemente all'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, dato che le versioni dell'RCP del succitato medicinale presenti negli Stati membri dell'UE, in Islanda e in Norvegia si differenziano.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, pretože uvedený liek nemá rovnaký súhrn charakteristických vlastností lieku v členských štátoch EÚ, na Islande a v Nórsku.
Italian: Dermatite esfoliativa, orticaria, onicolisi
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, urtikária, onycholýza,
Italian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Slovak: Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220
Italian: • Medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni come il prednisolone
Slovak: Steroidové lieky proti zápalu ako je napríklad prednizolón
Italian: • Gonfiore alla bocca
Slovak: Opuchnuté ústa