FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Imatinib Actavis se utiliza junto con otros medicamentos contra el cáncer en adultos y niños con diagnóstico reciente de LLA Ph+.
Croatian: Imatinib Actavis primjenjuje se s drugim lijekovima protiv raka u odraslih i djece u kojih je tek dijagnosticiran Ph+ ALL.
Spanish: Se emplea también en niños que están en la «fase crónica» de la enfermedad si no responden al interferón alfa (otro medicamento empleado para tratar cáncer) y en las fases más avanzadas de la enfermedad («fase acelerada» y «crisis blástica»).
Croatian: Lijek se također primjenjuje u djece u „kroničnoj fazi" bolesti nakon neuspjeha terapije interferonom-alfa (drugim lijekom za liječenje raka) te u uznapredovalim fazama bolesti („u ubrzanoj fazi" ili „u blastičnoj krizi"); Imatinib Actavis također se primjenjuje u odraslih s Ph+ CML-om u blastičnoj krizi.
Spanish: Información general sobre Imatinib Actavis y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Imatinib Actavis i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Imatinib Actavis es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo imatinib.
Croatian: Actavis je lijek protiv raka koji sadrži djelatnu tvar imatinib.
Spanish: Imatinib Actavis se utiliza para tratar a adultos con SMD/SMP que presentan reordenamientos del gen que codifica el receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).
Croatian: Imatinib Actavis koristi se za liječenje odraslih bolesnika s MD/MPD-om s preraspodjelom gena za receptor faktora rasta koji potječe od trombocita (PDGFR);
Spanish: El medicamento se utiliza en niños con diagnóstico reciente de LMC Ph+ que no pueden recibir un trasplante de médula ósea.
Croatian: Lijek Imatinib Actavis primjenjuje se u djece s novodijagnosticiranim Ph+ CML-om u koje nije moguća transplantacija koštane srži.
Spanish: • Leucemia mielógena crónica (LMC), un cáncer de los glóbulos blancos en el que los granulocitos (un tipo de glóbulos blancos) empiezan a crecer de forma descontrolada.
Croatian: • kronične mijeloične leukemije (CML), raka bijelih krvnih stanica kod kojega granulociti (vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Glivec, los beneficios de Imatinib Actavis son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Imatinib Actavis, kao i od lijeka Glivec, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: El principio activo de Imatinib Actavis, el imatinib, es un inhibidor de la proteína tirosina cinasa; es decir, bloquea unas enzimas conocidas como tirosina quinasas.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imatinib Actavis je imatinib, inhibitor protein-tirozin kinaze.
Spanish: • Leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph+, un tipo de cáncer en el que los linfocitos (otro tipo de glóbulo blanco) se multiplican demasiado deprisa.
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+ ALL), vrste raka kod koje se limfociti (druga vrsta bijelih krvnih stanica) prebrzo umnožavaju.
Spanish: ¿Cómo actúa Imatinib Actavis?
Croatian: Kako djeluje Imatinib Actavis?
Spanish: ¿Cómo se usa Imatinib Actavis?
Croatian: Kako se Imatinib Actavis koristi?
Spanish: Generalmente el resultado notificado en estos casos fue "mejora" o "recuperado".
Croatian: Općenito, zabilježeni ishod u ovim slučajevima je bio „poboljšanje" ili „oporavak".
Spanish: - Después continúe con la pauta normal.
Croatian: - Zatim nastavite s uobičajenim rasporedom.
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve dok se ponovno ne počnete osjećati dobro.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/abril/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. travnja 2013.
Spanish: Los datos fueron similares cuando se re-analizaron para incluir sólo a aquellos pacientes de 55 ó más años de edad.
Croatian: Podaci su bili slični kada su ponovno analizirani kako bi uključili samo one bolesnike u dobi od 55 godina ili starije.
Spanish: (A destacar, de los 411 pacientes, 353 fueron tratados en un programa de acceso ampliado sin recogida de datos de respuesta primarios).
Croatian: (Napomena, od 411 bolesnika, 353 je liječeno u proširenom pristupnom programu bez prikupljenih podataka o primarnom odgovoru.)
Spanish: 2 Criterio de respuesta citogenética:
Croatian: 2 Kriteriji citogenetskog odgovora:
Spanish: 1 Criterio de respuesta hematológica (todas las respuestas confirmadas tras ≥ 4 semanas)::
Croatian: 1 Kriteriji hematološkog odgovora (svi se odgovori moraju potvrditi nakon ≥4 tjedna):
Spanish: - Sangrado de la nariz.
Croatian: - krvarenje iz nosa.
Spanish: Las reacciones adversas fueron similares en todas las indicaciones, con dos excepciones.
Croatian: Kod svih indikacija su nuspojave bile slične, uz dvije iznimke.
Spanish: Pliva Hrvatska d.o.o.
Croatian: Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o.
Spanish: Si se utiliza durante el embarazo, la paciente debe ser informada del riesgo potencial para el feto.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnica mora biti informirana o potencijalnom riziku za fetus.
Spanish: Las hemorragias gastrointestinales y tumorales pueden ser graves y en ocasiones mortales.
Croatian: Gastrointestinalno i tumorsko krvarenje može biti ozbiljno, a katkada i smrtonosno.
Spanish: El aumento de la bilirrubina fue inferior al 3 %.
Croatian: Povišenje bilirubina bilo je ispod 3%.
Spanish: (signos de problemas en la piel).
Croatian: (znakovi kožnih problema).
Spanish: Después, el tratamiento puede reanudarse según corresponda dependiendo de la gravedad inicial del acontecimiento.
Croatian: Nakon toga se liječenje može nastaviti ovisno o početnoj težini događaja.
Spanish: Sin embargo si ya casi es el momento de la próxima dosis, sáltese la dosis olvidada.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Spanish: Hipersensibilidad a la soja o cacahuete.
Croatian: Preosjetljivost na soju ili kikiriki.
Spanish: La tasa de respuesta hematológica fue del 70 % con una duración de 2-3 meses.
Croatian: Stopa hematološkog odgovora bila je 70% uz trajanje od 2 do 3 mjeseca.
Spanish: No abra ni triture las cápsulas a menos que tenga dificultad para tragarlas (p.ej. en niños).
Croatian: Kapsule nemojte otvarati niti drobiti, osim ako ih ne možete progutati (npr. kod djece).
Spanish: Su médico puede prescribirle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Croatian: Liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Spanish: Los datos publicados actualmente disponibles se resumen en la sección 5.1 pero no se puede hacer una recomendación posológica.
Croatian: Trenutačno dostupni objavljeni podaci sažeti su u dijelu 5.1, ali ne mogu se dati nikakve preporuke o doziranju.
Spanish: - Disminución o aumento de la sensibilidad de la piel.
Croatian: - smanjena ili povećana osjetljivost kože.
Spanish: En caso necesario, se puede considerar la interrupción del tratamiento con imatinib.
Croatian: Ukoliko je potrebno, može se razmotriti prekid liječenja imatinibom.
Spanish: Éstas generalmente ocurren durante los primeros meses de tratamiento.
Croatian: One su se općenito javljale unutar prvih nekoliko mjeseci terapije.
Spanish: Si no se tolera la dosis puede reducirse.
Croatian: Doza se može smanjiti ako se ne podnosi.
Spanish: - si está tomando el medicamento levotiroxina porque le han extirpado el tiroides.
Croatian: - ako uzimate lijek levotiroksin, jer Vam je uklonjena štitnjača.
Spanish: Si usted cree que puede ser alérgico pero no está seguro, pida consejo a su médico.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, ali niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para imatinib es del 98 %.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost za imatinib je 98%.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Imatinib Actavis o porqué este medicamento se le ha recetado a usted, pregunte a su médico.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o tome na koji način djeluje Imatinib Actavis, ili zašto je taj lijek Vama propisan, obratite se svom liječniku.
Spanish: La cantidad de Imatinib Actavis administrada dependerá de la situación del niño, peso corporal y altura.
Croatian: Količina Imatinib Actavisa koju je potrebno dati ovisiti će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
Spanish: ULN = límite superior de los valores normales AST = aspartato aminotransferasa
Croatian: GGN = institucionalna gornja granica normale AST = aspartat-aminotransferaza
Spanish: La mediana de duración del tratamiento en el estudio B2225 fue de 6,2 meses, con una duración máxima de 24,3 meses.
Croatian: Medijan trajanja terapije u studiji B2225 iznosio je 6,2 mjeseca, s maksimalnim trajanjem od 24,3
Spanish: Estos cambios no se consideran suficientes para justificar un ajuste de dosis en base a kg de peso corporal.
Croatian: Za ove se promjene smatra da nisu dovoljne da bi opravdale prilagođavanje doze prema kilogramima tjelesne težine.
Spanish: La tasa de respuesta molecular completa fue del 48 % (49 de 102 pacientes evaluables).
Croatian: Potpuni molekularni odgovor postignut je u 48% (49 od 102 procijenjena bolesnika).
Spanish: Pacientes con enfermedad cardiaca
Croatian: Bolesnici sa srčanom bolešću
Spanish: En los ensayos clínicos pediátricos no hubo hallazgos especiales de seguridad.
Croatian: U pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima nije bilo posebnih nalaza o sigurnosti primjene.
Spanish: - Debilitamiento o pérdida inusual de cabello.
Croatian: - neuobičajen gubitak ili prorijeđenost kose.
Spanish: Algunos niños y adolescentes que toman Imatinib Actavis pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Imatinib Actavis rast može biti sporiji od normalnog.
Spanish: - Úlceras en la boca.
Croatian: - čirevi u ustima.
Spanish: El tratamiento con imatinib puede ser interrumpido o la dosis reducida, tal y como se recomienda en la sección 4.2.
Croatian: Liječenje imatinibom može se prekinuti ili se doza može smanjiti, kao što se preporučuje u dijelu 4.2.
Spanish: y la determinación de anticuerpos anti- ADAMTS13.
Croatian: aktivnost i određivanje anti-ADAMTS13-protutijela.
Spanish: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Islandia
Croatian: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Island
Spanish: - Retraso en el crecimiento de niños y adolescentes.
Croatian: - usporen rast djece i adolescenata.
Spanish: En una publicación reciente con una actualización de la información de 6 de estos 11 pacientes reveló que todos estos pacientes permanecían en remisión citogenética (rango 32-38 meses).
Croatian: U nedavnoj publikaciji, novije informacije o 6 od tih 11 bolesnika otkrile su da su svi ti bolesnici ostali u citogenetskoj remisiji (raspon 32-38 mjeseci).
Spanish: La mayoría de pacientes que alcanzaron una CCyR desarrollaron la CCyR entre los meses 3 y 10 con una mediana de tiempo hasta respuesta basada en la estimación de Kaplan-Meier de 5,6 meses.
Croatian: Većina bolesnika koja je postigla CCyR razvila je CCyR između 3 i 10 mjeseci, uz medijan vremena do odgovora od 5,6 mjeseci temeljeno na Kaplan-Meierovoj procjeni.
Spanish: No deje de tomar Imatinib Actavis a menos que se lo indique su médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Imatinib Actavis, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Spanish: - Recurrencia (reactivación) de la infección por el virus de la hepatitis B si ha tenido hepatitis B en el pasado (una infección del hígado).
Croatian: - ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
Spanish: La tasa de respuesta también fue superior en los pacientes tratados con 600 mg (33 %) en comparación con los pacientes tratados con 400 mg (16 %, p=0,0220).
Croatian: Stopa odgovora također je bila viša u bolesnika koji su liječeni s dozom od 600 mg (33%) u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni s 400 mg (16%, p=0,0220).
Spanish: Un blíster contiene 10 comprimidos.
Croatian: Jedan blister sadrži 10 tableta.
Spanish: Todos los regímenes de tratamiento incluyen la administración de esteroides para la profilaxis de SNC.
Croatian: Svi režimi liječenja uključuju primjenu steroida radi CNS profilakse.
Spanish: La alta proporción de RHC se acompaña del desarrollo de una respuesta citogenética completa (CCyR) del 65 % que es comparable a los resultados observados en adultos.
Croatian: Visoka stopa CHR-a je praćena razvojem potpunog citogenetskog odgovora (CCyR) od 65% što je usporedivo s rezultatima dobivenim u odraslih.
Spanish: Qué es Imatinib Actavis y para qué se utiliza
Croatian: Što je Imatinib Actavis i za što se koristi
Spanish: Los primeros 37 pacientes iniciaron el tratamiento con 400 mg, se modificó posteriormente el protocolo para permitir una mayor dosificación y los restantes 223 pacientes iniciaron el tratamiento con 600 mg.
Croatian: 37 bolesnika liječenje je započelo s dozom od 400 mg, protokol je naknadno promijenjen tako da je dozvoljavao veće doziranje, pa je ostalih 223 bolesnika započelo s dozom od 600 mg.
Spanish: La recomendación posológica actualmente se basa en un número pequeño de pacientes pediátricos (ver secciones 5.1 y 5.2).
Croatian: Postojeća preporuka doziranja temeljena je na malenom broju pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Spanish: Considerando la concentración combinada de imatinib y el metabolito y la ingesta máxima diaria de leche de los lactantes, sería esperable que la exposición total sea baja (~10 % de una dosis terapéutica).
Croatian: Uzimajući u obzir kombiniranu koncentraciju imatiniba i metabolita i maksimalni dnevni unos mlijeka od strane dojenčeta, očekuje se da je ukupna izloženost niska (~10% terapijske doze).
Spanish: La dosificación en niños debe basarse en la superficie corporal (mg/m2).
Croatian: U djece se doziranje treba temeljiti na veličini površine tijela (mg/m2).
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No se ha estudiado específicamente la farmacocinética de imatinib en personas mayores.
Croatian: Stariji bolesnici: Farmakokinetika imatiniba nije specifično ispitivana u starijih ljudi.
Spanish: Su médico le ha prescrito Imatinib Actavis porque sufre una enfermedad grave.
Croatian: Vaš liječnik je propisao Imatinib Actavis jer patite od ozbiljnog stanja.
Spanish: - Una vez que el comprimido se haya disuelto, bébase todo el contenido del vaso inmediatamente.
Croatian: - Jednom kad se tableta otopi, odmah popijte sav sadržaj čaše.
Spanish: Tabla 1 Tabla resumen de reacciones adversas Infecciones e infestaciones
Croatian: Tablica 1 Tablični sažetak nuspojava Infekcije i infestacije
Spanish: - Tráguese los comprimidos enteros con un gran vaso de agua.
Croatian: - Tablete progutajte cijele s velikom čašom vode.
Spanish: El tratamiento con imatinib puede entonces continuarse a una dosis diaria reducida.
Croatian: Tada se liječenje imatinibom može nastaviti uz sniženu dnevnu dozu.
Spanish: Necrosis avascular/necrosis de cadera*, retraso en el crecimiento en niños*
Croatian: Avaskularna nekroza/nekroza kuka*, zastoj u rastu kod djece*
Spanish: Estudio AJP01
Croatian: Studija AJP01
Spanish: En ensayos clínicos, hubo un aumento de la incidencia de estos acontecimientos en pacientes de edad avanzada y en aquellos con antecedentes de enfermedad cardiaca.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima zabilježena povećana incidencija tih događaja u starijih bolesnika te u onih koji su ranije bolovali od bolesti srca.
Spanish: Contiene lecitina (de soja) (E322).
Croatian: Sadrži sojin lecitin (E322).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo los adquiridos sin receta (como paracetamol) e incluyendo los medicamentos a base de plantas medicinales (como la Hierba de San Juan).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta (poput paracetamola) i biljne pripravke
Spanish: Mientras esté tomando Imatinib Actavis, su médico comprobará con regularidad si el medicamento está actuando.
Croatian: Dok uzimate Imatinib Actavis, liječnik će redovito pratiti da li lijek djeluje.
Spanish: La mediana actualmente estimada de supervivencia de los pacientes no tratados previamente y de los tratados fue de 7,7 y 4,7 meses, respectivamente.
Croatian: Trenutna procjena medijana vrijednosti preživljenja prethodno neliječenih i liječenih bolesnika iznosila je 7,7, odnosno 4,7 mjeseci.
Spanish: - Tráguese las cápsulas enteras con un gran vaso de agua.
Croatian: - Kapsule progutajte cijele s velikom čašom vode.
Spanish: Estos acontecimientos normalmente pueden ser tratados con bien una reducción de la dosis o con la interrupción del tratamiento con imatinib, pero en casos raros puede llevar al cese definitivo del tratamiento.
Croatian: Te se epizode obično mogu liječiti ili smanjenjem doze ili prekidanjem liječenja imatinibom, no u rijetkim slučajevima mogu dovesti i do trajnog ukidanja liječenja.
Spanish: En niños y adolescentes, Imatinib Actavis puede ser utilizado en diferentes fases de la enfermedad (fase acelerada, crónica y crisis blástica).
Croatian: U djece i adolescenata Imatinib Actavis se može koristiti u različitim fazama bolesti (kroničnoj fazi, ubrzanoj fazi i blastičnoj krizi).
Spanish: - No está recomendado el uso de Imatinib Actavis durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario, ya que puede causar un daño a su bebé.
Croatian: - Imatinib Actavis se ne smije upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije neophodno, jer može naškoditi Vašem djetetu.
Spanish: - Coágulos de sangre en vasos sanguíneos pequeños (microangiopatía trombótica).
Croatian: - krvni ugrušci u malim krvnim žilama (trombotična mikroangiopatija).
Spanish: La mediana de la duración de los episodios neutropénicos y trombocitopénicos normalmente fue de 2 a 3 semanas, y de 3 a 4 semanas, respectivamente.
Croatian: Medijan trajanja neutropenijskih i trombocitopenijskih epizoda obično se kretao od 2 do 3 tjedna, odnosno od 3 do 4 tjedna.
Spanish: Sin embargo, estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3) y se desconoce el riesgo potencial para el feto.
Croatian: No, ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3), dok potencijalni rizik za fetus nije poznat.
Spanish: Los valores Ki en los microsomas hepáticos humanos fueron 27, 7,5 y 7,9 µmol/L, respectivamente.
Croatian: Ki vrijednosti u jetrenim mikrosomima čovjeka bile su 27, 7,5, odnosno 7,9 μmol/l.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Imatinib Actavis durante el embarazo.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće rizike od uzimanja Imatinib Actavisa tijekom trudnoće.
Spanish: Si toma más Imatinib Actavis del que debe
Croatian: Ako uzmete više Imatinib Actavisa nego što ste trebali
Spanish: Comprobar si la citopenia está relacionada con la leucemia (aspirado medular o biopsia).
Croatian: Provjeriti je li citopenija povezana s leukemijom (aspirat ili biopsija koštane srži).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben ser advertidas de que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Croatian: Žene reproduktivne dobi treba savjetovati da koriste učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Spanish: Una respuesta mayor combina tanto las respuestas completas como parciales: completa (0% de metafases Ph+), parcial (1-35 %)
Croatian: Veliki odgovor je kombinacija kompletnih i parcijalnih odgovora: kompletni (0% Ph+ metafaza), parcijalni (1-35%)
Spanish: Respuesta hematológica1 Respuesta hematológica completa (RHC)
Croatian: Hematološki odgovor1 Potpuni hematološki odgovor (CHR)
Spanish: La edad de los pacientes con DFSP osciló entre los 23 a 75 años; el DFSP era metastásico, localmente recurrente tras cirugía resectiva inicial y no se consideró de elección para otra cirugía resectiva en el momento de entrada en el estudio.
Croatian: Dob bolesnika s DFSP-om kretala se od 23 do 75 godina; DFSP je bio metastazirajući, lokalno recidivirajući nakon inicijalnog resekcijskog kirurškog zahvata te nije smatran podobnim za dodatni resekcijski kirurški zahvat u trenutku uključivanja u studiju.
Spanish: 5 pacientes respondieron, 3 completamente y 2 parcialmente.
Croatian: Pet (5) bolesnika je imalo odgovor, 3 potpuni i 2 djelomični.
Spanish: Además, se observó una respuesta citogenética parcial (PCyR) en el 16 % para una MCyR del 81 %.
Croatian: Osim toga, djelomični citogenetski odgovor (PCyR) uočen je u 16%, a veliki citogenetski odgovor (MCyR) u 81%.
Spanish: En base al análisis farmacocinético de la población en pacientes con LMC, hubo un pequeño efecto de la edad en el volumen de distribución (aumento del 12 % en pacientes > 65 años).
Croatian: Na temelju analize farmakokinetike populacije u KML bolesnika, učinak dobi na volumen raspodjele bio je malen (povećanje od 12% u bolesnika starih >65 godina).
Spanish: Estudio AUS01
Croatian: Studija AUS01
Spanish: Cuando se coadministra imatinib con otros medicamentos, existe la posibilidad de interacciones entre fármacos.
Croatian: Kada se imatinib primjenjuje istodobno s drugim lijekovima postoji mogućnost za interakcije lijekova.
Spanish: También se le realizarán análisis de sangre y será pesado con regularidad.
Croatian: Također ćete redovito provoditi krvne pretrage i mjeriti tjelesnu težinu.
Spanish: Pueden quedar restos de los comprimidos disueltos en el vaso.
Croatian: Ostatke otopljene tablete(a) u čaši možete ostaviti.
Spanish: Estudio ADE04
Croatian: Studija ADE04
Spanish: La dosis prescrita debe ser administrada oralmente con alimentos y un gran vaso de agua para minimizar el riesgo de irritaciones gastrointestinales.
Croatian: Preporučenu dozu treba primjenjivati peroralno, uz obrok i veliku čašu vode, da bi se rizik od gastrointestinalnih iritacija sveo na najmanju moguću mjeru.
Spanish: Los resultados in vitro mostraron que el CYP3A4 fue la principal enzima P450 humana que cataliza la biotransformación de imatinib.
Croatian: In vitro rezultati su pokazali da je CYP3A4 bio glavni humani P450 enzim koji katalizira biotransformaciju imatiniba.
Spanish: - Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Spanish: * Estos tipos de reacciones se han notificado principalmente a partir de la experiencia poscomercialización con imatinib.
Croatian: * Ove vrste reakcija zabilježene su uglavnom nakon stavljanja imatiniba u promet.
Spanish: - Dolor en la cadera o dificultad al caminar.
Croatian: - bol u kukovima ili otežano hodanje.
Spanish: Depresión, disminución de la libido, ansiedad
Croatian: Depresija, smanjeni libido, anksioznost
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes infomes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti podnositi ako je lijek uvršten u referentni popis datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imatinib Actavis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Imatinib Actavis
Spanish: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Croatian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Spanish: En el ensayo clínico el 38 % de los pacientes eran ≥ 60 años de edad y el 12 % de los pacientes eran ≥ 70 años de edad.
Croatian: U kliničkom ispitivanju 38% bolesnika bilo je u dobi ≥60 godina, a 12% bolesnika bilo je u dobi