FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Estonian: KEELUAJAD Keeluaeg: 0 päeva.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/055/001
Estonian: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Hungarian: Ezek után maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
Estonian: Edaspidi on maksimaalne soovituslik intervall kaks aastat (vt. skeem).
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Estonian: Lasta vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks
Hungarian: Te
Estonian: IM
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) I.m. injekció
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Hungarian: Lovak tetanusz elleni aktív immunizálására 6 hónapos kortól az elhullás megelőzésére.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Equilis Te süstesuspensioon hobustele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelm.eü.v.i.: Nulla nap
Estonian: KEELUAJAD Keeluaeg: 0 päeva
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Intramuszkuláris alkalmazásra Vakcinázási terv:
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Hungarian: Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás) Olyan sérült lovak kezelésére, melyek nem voltak immunizálva tetanusz ellen, a vakcina alkalmazható tetanusz szérummal együtt.
Estonian: Vigastatud hobuste raviks, keda ei ole vaktsineeritud teetanuse vastu, võib koos vaktsiiniga manustada Tetanus-Serumi preparaati.
Hungarian: 1 adag
Estonian: 0 päeva
Hungarian: Kartondobozban 10 db előre töltött fecskendő tűvel.
Estonian: Kartongkarbis kümme eeltäidetud süstalt ja nõela.
Hungarian: Kiszerelés:
Estonian: Sobimatus:
Hungarian: Nulla nap.
Estonian: 0 ööpäeva.
Hungarian: Egyes esetekben egy napig, kivételes körülmények között három napig tartó láz előfordulhat.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib ühe päeva jooksul esineda palavik, mis erandlikes tingimustes võib kesta kuni 3 päeva.
Hungarian: Minden vizsgálatot az Equilis Prequenza Te-vel végeztek (megjegyzés: kétszeres; a következő bekezdésben szerepel).
Estonian: Kõik uuringud tehti Equilis Prequenza Tega (märkus: kahekordse toimega; kirjeldatakse järgmises lõigus).
Hungarian: A duzzanat várhatóan két napon belül megszűnik.
Estonian: Paistetus taandub eeldatavalt kahe päeva jooksul.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Intervet International BV részére az Equilis Te-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equilis Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 08. juulil 2005.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2008. október
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2008.
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy a különböző korú lovak jól tűrik a készítményt.
Estonian: Järeldati, et eri vanuses hobused taluvad ravimit hästi.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a használati utasítást vagy a címkét.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Hungarian: A vemhesség különféle időszakaiban történt vakcinázás után nem észleltek a vemhességre, ellésre vagy a kancák utódaira gyakorolt negatív hatást.
Estonian: Tiinuse eri etappides toimunud vaktsineerimise järel ei täheldatud negatiivset mõju tiinusele, poegimisele ega märade järglastele.
Hungarian: Etikai okokból nem végeztek fertőzéses kísérletet a tetanuszra vonatkozóan.
Estonian: Eetilistel põhjustel ei tehtud teetanuse infektsiooniga kokkupuute katset.
Hungarian: Vemhes kancákon is végeztek vizsgálatokat.
Estonian: Uuringud tehti ka tiinetel märadel.
Hungarian: Mennyi idő elteltével lehet az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználni?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal loomalt ei või inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
Hungarian: A lovak a tetanuszra leginkább fogékony fajok közé tartoznak.
Estonian: Hobused kuuluvad teetanuse suhtes tundlikemate liikide hulka.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Estonian: Toote keeluaeg on 0 ööpäeva.
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium által termelt idegekre ható toxin okoz.
Estonian: Teetanus on äge, sageli surmaga lõppev haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani poolt toodetud neurotoksiin (närvimürk).
Hungarian: A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és görcsei jellemzők.
Estonian: Tavaliselt saastunud haavadest lähtunud haigust iseloomustab üldine rigiidsus (jäikus) ja lihaste kramplikud kokkutõmbed.
Hungarian: Az Equilis Te lovaknak szánt vakcina.
Estonian: Equilis Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást legkésőbb az alapimmunizáció után 17 hónappal el kell végezni.
Estonian: Esimene kordusvaktsineerimine tuleb teha hiljemalt 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Hungarian: Diffúz kemény vagy lágy duzzanat (maximális átmérő 5 cm) alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
Estonian: Süstekohas võib tekkida kas difuusne kõva või pehme paistetus (maksimaalse diameetriga 5 cm).
Hungarian: A lovakban a védettség az alapimmunizáció után két héttel alakult ki.
Estonian: Hobustel tekkis kaitse kaks nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Hungarian: Az Equilis Te hatásosságát több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepi körülmények között egyaránt.
Estonian: Equilis Te tõhusust uuriti mitmes uuringus nii laboritingimustes kui ka tegelikus kasutuskeskkonnas.
Hungarian: Ez segíti a tetanusz elleni védelmet.
Estonian: See aitab looma kaitsta teetanuse vastu.
Hungarian: Az Equilis Te tisztított tetanusztoxoidot tartalmazó vakcina.
Estonian: Equilis Te on teetanuse puhastatud toksoidi sisaldav vaktsiin.
Hungarian: A tetanusz baktérium toxoidját (kémiailag inaktivált toxinját) tartalmazza.
Estonian: See sisaldab teetanustoksoidi (teetanuse bakteri keemiliselt inaktiveeritud toksiin).
Hungarian: A vizsgálatok legnagyobb részét Equilis Prequenza Te-vel, egy olyan vakcinával végezték, amely védelmet nyújt a lóinfluenza ellen, valamint a tetanusz ellen.
Estonian: Enamik uuringuid viidi läbi Equilis Prequenza Tega, vaktsiiniga, mis kaitseb nii hobuste gripi kui ka teetanuse vastu.
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezésegészségügyi várakozási idő)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Hungarian: A továbbiakban ajánlott, hogy az emlékeztető oltások között legfeljebb két év teljen el.
Estonian: Edaspidi on soovitatav korrata vaktsineerimist maksimaalselt kaheaastase intervalliga.
Hungarian: A kockázat/haszon profil az EPAR 6. moduljában található.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a vakcinázást követően a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védő hatást kifejtő szintű termelődése volt.
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli vaktsineerimisjärgne teetanuse toksoidi vastaste antikehade kaitsva taseme teke.
Hungarian: A lovaknál alapimmunizálást kell végezni, amely két, négy hetes időközzel beadott oltásból áll.
Estonian: Hobustele tuleb teha esmane vaktsineerimine, mis koosneb kahest neljanädalase vahega tehtud süstist.
Hungarian: A bizottság javasolta az Equilis Te-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Equilis Tele müügiloa.
Hungarian: A tetanusz elleni védettség időtartama 17 hónap volt az alapimmunizálást követően és 24 hónap volt az első emlékeztető oltást követően.
Estonian: Esmase vaktsineerimise järgne kaitse kestis 17 kuud ja esimese kordusvaktsineerimise järgne kaitse 24 kuud.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi ennast haiguste eest kaitsma.
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis Te forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Equilis Te heaks kiideti?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis Te alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Equilis Tega kaasnevad?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Equilis Te?
Estonian: Mis on Equilis Te?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Te-t?
Estonian: Kuidas Equilis Ted uuriti?
Hungarian: Az Equilis Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, tetanusz ellen, az elhullás megelőzése érdekében.
Estonian: Equilis Ted kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks teetanuse vastu suremuse ennetamiseks.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén esetenként fájdalom jelentkezhet.
Estonian: Aeg-ajalt esineb ka süstepiirkonna valulikkust.
Hungarian: Az Equilis Te biztonságosságát számos vizsgálatban vizsgálták laboratóriumi és terepi körülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával.
Estonian: Equilis Te ohutust uuriti paljudel vähemalt 2 kuu vanustel hobustel mitmes uuringus nii laboritingimustes kui ka tegelikus kasutuskeskkonnas.
Hungarian: A készítmény a lónak beadva segíti annak immunrendszerét, hogy gyorsabban reagáljon, amikor az állat természetes úton találkozik majd a Clostridium tetani baktériummal.
Estonian: Kui loom puutub Clostridium tetani bakteriga kokku loomulikul teel hiljem uuesti, aitab hobustele manustatud ravim looma immuunsüsteemil kiiremini reageerida.
Hungarian: A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de ellenanyag-termelő hatása megmaradjon.
Estonian: Toksoid on toksiin, mida on töödeldud selle toksilise toime eemaldamiseks, kuid antigeensete (organismi kaitsereaktsiooni esile kutsuvate) omaduste säilitamiseks.
Hungarian: A tetanusz elleni védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Estonian: Kaitse säilitamiseks teetanuse vastu peab hobuseid korduvalt vaktsineerima.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Equilis Te előnyei a 6 hónapos és ennél idősebb lovak immunizálásában tetanusz ellen az elhullás megelőzése érdekében meghaladják a kockázatokat.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equilis Te kasulikkus selle kasutamisel vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks teetanuse vastu suremuse ennetamiseks, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equilis Te kasulikkus?
Hungarian: A vakcina segédanyagot („adjuvánst") is tartalmaz a jobb immunválasz kiváltása érdekében.
Estonian: Vaktsiin sisaldab tugevama immuunreaktsiooni stimuleerimiseks adjuvanti (toimet tugevdav aine).
Hungarian: Szuszpenziós injekcióként kapható.
Estonian: Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstina.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equilis Te?
Estonian: Kuidas Equilis Te toimib?
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina az elhullás megelőzése terén a tetanusz ellen.
Estonian: Uuringud näitasid Equilis Te efektiivust vaktsiinina teetanuse vastu, mis ennetab suremust vähemalt 6 kuu vanustel hobustel.
Hungarian: Az Equilis Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Equilis Te kohta
Hungarian: --1 ≥ 394 AE/ml (ELISA-val meghatározott antigén egység) (1400 AE, amely megfelel ≥ 492 AE-nek a hatékonysági vizsgálatban)
Estonian: --1 ≥ 394AÜ/ml (antigeenset ühikut, mis on määratud ELISA meetodil) (1400 AÜ vastab ≥ 492 AÜ-le tõhususuuringus)
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő flakon (I-es típusú üveg) gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal fedve
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) suletud kummikorgiga ja kaitstud alumiiniumkattega
Hungarian: 10 db üveg Nulla nap
Estonian: 10 viaali 0 päeva
Hungarian: Gyógyszerforma
Estonian: Keeluajad
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Estonian: Sisaldus Pakend i suurus
Hungarian: Az immunitástartósság: 12 hónap.
Estonian: Immuunsuse kestus: 12 kuud.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Hungarian: HOLLANDIA
Estonian: HOLLAND
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Hungarian: Ló.
Estonian: Hobused.
Hungarian: Kétszeres adag vakcina beadása után a 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő tüneteket nem figyeltek meg.
Estonian: Vaktsiini kahekordse annuse manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis 4.6.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018 április 16.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.04.2018
Hungarian: EU/2/13/151/002 (5 előretöltött fecskendő) EU/2/13/151/003 (10 előretöltött fecskendő)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/151/001 (10 viaali) EU/2/13/151/002 (5 eeltäidetud süstalt) EU/2/13/151/003 (10 eeltäidetud süstalt)
Hungarian: 83 mikrogramm
Estonian: 83 µg
Hungarian: Ez a duzzanat normális körülmények között 1-5 nap alatt elmúlik.
Estonian: See turse kaob tavaliselt 1...5 päeva jooksul.
Hungarian: 250 mikrogramm
Estonian: 250 µg
Hungarian: Emlékeztető oltás: az egy adaggal (1 ml) történő évenkénti emlékeztető oltásnak elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy a láz, az agyi elváltozások és a virémia csökkenjen.
Estonian: Revaktsineerimine: iga-aastane korduvvaktsineerimine 1 annusega (1 ml) peaks olema piisav palaviku, ajukahjustuste ja vireemia vähenemise saavutamiseks.
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltás 6 hónapos kortól, második oltás 3-5 hét múlva.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: esimene süste alates 6. elukuust, teine süste 3 kuni 5 nädalat hiljem.
Hungarian: EU/2/13/151/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/151/001-003
Hungarian: Koleszterol
Estonian: Kolesterooli
Hungarian: A vakcina a lovakban aktív immunitást vált ki a West Nile vírus ellen.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobustel aktiivse immuunsuse teket Lääne-Niiluse viiruse vastu.
Hungarian: 42 mikrogramm
Estonian: 42 µg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa}
Hungarian: Iscom-Matrix, amely tartalma: Tisztított szaponin
Estonian: Iscom-maatriks, mis sisaldab:
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak nevei és címei
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Hungarian: kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Equilis West Nile peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-dihidrát Kálium-dihidrogénfoszfát Víz injekciós célra
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast)
Hungarian: Equilis West Nile szuszpenziós injekció lovak számára
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Equilis West Nile Süstesuspensioon hobustele
Hungarian: Lovak West Nile vírus (WNV) elleni aktív immunizálására, a betegség klinikai tüneteinek és az agyban okozott elváltozások enyhítésére valamint a virémia csökkentésére.
Estonian: Hobuste aktiivne immuniseerimine Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu vähendamaks haiguse kliinilisi tunnuseid ja ajukahjustusi ning vähendamaks vireemiat.
Hungarian: 1 antigén egység Opaleszkáló szuszpenzió.
Estonian: 1 antigeenset ühikut.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. június 6.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.06.2013
Hungarian: - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Hungarian: Laboratóriumi és gyakorlati vizsgálatok:
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes ja välikatsetes
Hungarian: Kálium-klorid
Estonian: Kaaliumkloriid
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Lovak West Nile vírus (WNV) elleni aktív immunizálására, a betegség klinikai tüneteinek és az agyban okozott elváltozások enyhítésére valamint a virémia csökkentésére.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hobuste aktiivne immuniseerimine Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu vähendamaks haiguse kliinilisi tunnuseid ja ajukahjustusi ning vähendamaks vireemiat.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Hungarian: nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Hungarian: 1,5°C), 1-2 napig tartó testhőmérséklet emelkedés fordulhat elő.
Estonian: Kerge kehatemperatuuri tõus (maksimaalselt 1,5 ºC) võib väga sageli esineda 1 kuni 2 päeva.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapimmunizálásként elvégzett kétszeri oltás után 2 héttel.
Estonian: Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast, 2-st süstest koosnevat vaktsineerimiskuuri.
Hungarian: Címke 1ml-es üveg, 1 ml-es előre töltött fecskendő
Estonian: ETIKETT 1 ml viaal, 1 ml eeltäidetud süstal
Hungarian: 1 ml (1 adag)
Estonian: 1 ml:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok lófélék számára, inaktivált vírusvakcinák.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunpreparaadid hobustele, ATCvet kood: QI05AA; inaktiveeritud viirusvaktsiinid.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad us. vet.
Hungarian: 1 ml-es (1 adagos) I-es típusú előre töltött fecskendőben, halogénbutil gumi végű dugattyúval és halogénbutil gumidugóval lezárva.
Estonian: 1 ml (1 annust) sisaldavad I tüübi klaasist eeltäidetud süstlad, mis sisaldavad halogeenbutüülotsaga kolbi ja on suletud halogeenbutüülist korgiga.
Hungarian: Az alábbi program szerint intramuszkulárisan adjunk be egy adagot (1 ml-t):
Estonian: Manustada üks annus (1 ml) intramuskulaarse süstimise teel vastavalt järgnevale skeemile:
Hungarian: 1ELISA-val meghatározott antigén egység A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓI ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Hungarian: 5 x 1 adag előre töltött fecskendőben 10 x1 adag előre töltött fecskendőben
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 viaali x 1 annus 5 eeltäidetud süstalt x 1 annus 10 eeltäidetud süstalt x 1 annus
Hungarian: A vakcinázás után a beadás helyén nagyon gyakran enyhe, átmeneti (max.
Estonian: Vaktsineerimise järel võib väga sageli süstekohal tekkida kerge mööduv turse (maksimaalselt 3 cm läbimõõduga).
Hungarian: Equilis West Nile (ló piktogram)
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis West Nile, süstesuspensioon hobustele
Hungarian: Kiszerelések:
Estonian: Toimeaine:
Hungarian: Karton vagy műanyagdoboz 10 db 1 ml-es üveg vagy 5 vagy 10 db 1ml-es előre töltött fecskendő
Estonian: Pappkarp või plastkarp 10 viaaliga, milles on 1 ml, või 5 või 10 eeltäidetud süstlaga, milles on 1ml
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 1 ml-es (1 adagos) I-es típusú üvegben, halogénbutil gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal fedve.
Estonian: 1 ml (1 annust) sisaldavad I tüübi klaasist viaalid, mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Estonian: Loomaliigid