FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Infección del tracto respiratorio inferior, Infección, Gastroenteritis, Absceso subcutáneo Lesión e intoxicación
Bulgarian: Инфекции на долните дихателни пътища, инфекции, гастроентерит, подкожен абсцес
Spanish: En los tres estudios se demostró que risperidona 1 a 6 mg/día (dosis inicial de 3 mg en dos de los estudios y de 2 mg en el otro) fue significativamente superior al placebo en cuanto al criterio de valoración principal especificado de antemano, es decir, la variación de puntuación en la escala de puntuación de la Manía de Young (YMRS) total desde el momento basal hasta la semana 3.
Bulgarian: При три от проучванията рисперидон в доза от 1 до 6 mg дневно (начална дозировка 3 mg в две проучвания и 2 mg в едно проучване) има значително по-добър ефект в сравнение с плацебо при предварително определения първичен краен срок, т.е. промяната на общия сбор от оценъчната скала за мания на Young [YMRS] от изходното ниво до третата седмица.
Spanish: Intoxicación por agua Infecciones e infestaciones Frecuentes
Bulgarian: Водна интоксикация Инфекции и инфестации
Spanish: Para pacientes de ≥50 kg de peso se recomienda una dosis inicial de 0,5 mg una vez al día.
Bulgarian: За пациенти с тегло ≥50 kg се препоръчва първоначална доза 0,5 mg веднъж дневно.
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Португалия
Spanish: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Hungría
Bulgarian: 2045 Törökbálint Tó park, Унгария
Spanish: Poco frecuentes Ausencia de respuesta a estímulos, Pérdida de conciencia, Síncope, Reducción del nivel de conciencia, Accidente cerebrovascular, Ataque isquémico transitorio, Disartria, Alteración de la atención, Hipersomnia, Mareo postural, Trastorno del equilibrio, Discinesia tardía, Trastorno del habla, Anomalía de la coordinación, Hipoestesia
Bulgarian: Нереагиране на стимули, загуба на съзнание, синкоп, подтиснато ниво на съзнанието, мозъчносъдов инцидент, преходен исхемичен пристъп, дизартрия, нарушение на вниманието, хиперсомния, световъртеж при стоене прав, нарушение на равновесието, късна дискинезия, нарушение на говора, нарушена координация, хипестезия
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja para la Lámina/Blister Lámina (PVC-Al-Poliamida/4511laminación por sellado térmico/Al-papel poliéster)
Bulgarian: Картонена опаковка за Foil/Foil blister (PVC-Al-Polyamide/4511 heat seal coating/A1-polyester paper)
Spanish: Países Bajos
Bulgarian: The Холандия
Spanish: En un segundo estudio de tres semanas de duración la adición de 1 a 6 mg/ día de risperidona, con una dosis inicial de 2 mg/día, al litio, al valproato o a la carbamazepina no fue superior a cada uno de ellos por separado en cuanto a la reducción de la puntuación total YMRS.
Bulgarian: При второ 3-седмично проучване рисперидон в доза от 1 до 6 mg дневно с начална доза от 2 mg дневно даден заедно с литий, валпроат или карбамазепин, не е по-добър от литий, валпроат или карбамазепин, дадени без рисперидон, при намаляване на резултата от YMRS.
Spanish: Se agruparon estudios controlados con placebo y de 6 a 8 semanas de duración para comparar las proporciones de pacientes adultos con esquizofrenia tratados con RISPERDAL y con placebo que experimentaron un aumento del peso corporal ≥7 %, y se observó que la incidencia del aumento de peso fue superior en el grupo de tratamiento con RISPERDAL (18 %) que en el grupo tratado con placebo (9 %), y que la diferencia fue estadísticamente significativa.
Bulgarian: При сравнение на групи възрастни пациенти с шизофрения, отговарящи на критерия за покачване на тегло ≥ 7% от телесното тегло, третирани съответно с RISPERDAL и с плацебо в сборни 6- до 8-седмични плацебо контролирани клинични проучвания, се установява статистически значимо по-голямо покачване на тегло при групата с RISPERDAL (18%), в сравнение с групата с плацебо (9%).
Spanish: Si no está seguro de serlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar RISPERDAL.
Bulgarian: Ако не сте сигурен, че горното се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете RISPERDAL.
Spanish: • Alergia a fármacos, frialdad en brazos y piernas, hinchazón de los labios, inflamación de los labios
Bulgarian: Лекарствена алергия, студени крайници, оток на устните, възпаление на устните
Spanish: Anorgasmia, Embotamiento afectivo
Bulgarian: Анемия, тромбоцитопения
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Comprimidos bucodispersables (ver sección 4.2) Solución oral
Bulgarian: Таблетки, диспергиращи се в устата (вж. точка 4.2)
Spanish: • Infección pulmonar provocada por paso de alimentos a las vías respiratorias, infección de la vesícula, enrojecimiento de los ojos, sinusitis, infección vírica, infección del oído, infección de las amígdalas, infección bajo la piel, infección de los ojos, infección de estómago, secreción ocular, infección de las uñas por hongos,
Bulgarian: Инфекции на белия дроб, причинени от инхалиране на храна в дихателните пътища, инфекции на пикочния мехур, "розово око", инфекция на синусите, вирусна инфекция, инфекции на сливиците, инфекции под кожата, инфекции на очите, инфекции на стомаха, секрет от очите, гъбични инфекции на ноктите,
Spanish: "El riesgo de AACV fue significativamente mayor en los pacientes con demencia de tipo mixto o vascular que en los enfermos de Alzheimer.
Bulgarian: „Рискът от мозъчносъдови нежелани събития е значимо по-висок при пациенти с деменция от смесен или съдов тип в сравнение с деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер.
Spanish: Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
Bulgarian: Редки (засягат от 1 до 10 души на 10 000):
Spanish: En un ensayo controlado con placebo de 8 semanas de duración sobre cuatro dosis fijas de risperidona (2, 6, 10 y 16 mg/día, administrados dos veces al día) los cuatro grupos de risperidona fueron superiores al placebo en la puntuación total de la escala para los síndrome positivo y negativo (PANSS).
Bulgarian: В едно 8-седмично, плацебо контролирано клинично проучване с четири фиксирани дози рисперидон (2, 6, 10, и 16 mg дневно, дадени два пъти дневно), всичките 4 групи на рисперидон са с по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на общия сбор по скалата за позитивни и негативни симптоми [PANSS].
Spanish: Acatisiab, Mareo, Temblorb, Distoníab, Somnolencia, Sedación, Letargia, Discinesiab
Bulgarian: Акатизияb, световъртеж, треморb, дистонияb, сомнолентност, седиране, летаргия, дискинезияb
Spanish: La cimetidina y la ranitidina aumentaron la biodisponibilidad de la risperidona, pero sólo ligeramente la de la fracción antipsicótica activa.
Bulgarian: Циметидин и ранитидин повишават бионаличността на рисперидон, но само незначително тази на активната антипсихотична фракция.
Spanish: En estudios sobre el efecto de risperidona sobre la reproducción de ratas se observaron efectos adversos en el comportamiento durante el apareamiento de los padres y en el peso corporal y en la supervivencia de las crías.
Bulgarian: При проучвания с рисперидон на репродукцията на зайци са наблюдавани нежелани лекарствени реакции върху навиците за съвкупление на родителите, теглото при раждане и преживяемостта на потомството.
Spanish: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica
Bulgarian: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Белгия
Spanish: En plasma, risperidona se une a la albúmina y a las α1-glucoproteínas ácidas.
Bulgarian: В плазмата рисперидон се свързва с албумин и с алфа1-кисел гликопротеин.
Spanish: La mayoría de los pacientes resultarán beneficiados con dosis diarias de entre 4 mg y 6 mg.
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват добре при дневна доза между 4 и 6 mg.
Spanish: El tiempo hasta la recaída fue significativamente superior en los pacientes tratados con risperidona que en los tratados con haloperidol.
Bulgarian: Пациентите, които получават рисперидон, имат значително по-дълъг период от време до рецидив в сравнение с групата на пациентите на лечение с халоперидол.
Spanish: CÓMO TOMAR RISPERDAL
Bulgarian: Как да приемате RISPERDAL
Spanish: Erupción, Eritema
Bulgarian: Обрив, еритема
Spanish: • Más adelante su médico le aumentará la dosis gradualmente a 1 a 2 mg dos veces al día
Bulgarian: Вашата доза ще бъде постепенно повишавана от лекаря, докато достигне 1 до 2 mg два пъти на ден.
Spanish: • Aumento de la concentración de la hormona prolactina en la sangre.
Bulgarian: Повишено ниво на пролактина в кръвта
Spanish: afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas
Bulgarian: Много редки засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти
Spanish: La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 1 mg una vez al día.
Bulgarian: За повечето пациенти оптималната дозировка е 1 mg веднъж дневно.
Spanish: • Lesión de la piel, trastorno de la piel, sequedad de la piel, picor intenso, acné, pérdida de pelo inflamación de la piel por ácaros, decoloración de la piel, engrosamiento de la piel, sonrojo, reducción de la sensibilidad de la piel al dolor o al tacto, inflamación grasienta de piel
Bulgarian: Кожни лезии, увреждане на кожата, суха кожа, интензивен сърбеж на кожата, акне, косопад, възпаление на кожата, причинено от вредители, промяна в цвета на кожата, втвърдяване на кожата, зачервяване, намалена чувствителност на кожата за болка и допир, възпаление на мазна кожа
Spanish: Síndrome de apnea del sueño, Hiperventilación Trastornos gastrointestinales Frecuentes
Bulgarian: Синдром на апнея по време на сън, хипервентилация Стомашно-чревни нарушения Чести
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal se observó un aumento de las concentraciones plasmáticas de la fracción antipsicótica activa y una disminución del aclaramiento de la fracción antipsicótica activa en un 60% de media.
Bulgarian: Наблюдава се по-висока плазмена концентрация на активната антипсихотична фракция и намален клирънс на активната антипсихотична фракция средно с 60% при пациентите с бъбречна недостатъчност.
Spanish: • Consumo excesivo de agua, incontinencia fecal, sed, heces muy duras, ronquera o trastorno de la voz
Bulgarian: Пиене на прекалено много вода, незадържане на фекалиите, жажда, много твърди изпражнения, пресипналост или промяна на гласа,
Spanish: • Anomalía en la conducción eléctrica del corazón, bajada de la tensión arterial al ponerse de pie, disminución de la tensión arterial, sensación de mareo cuando cambia de posición, anomalía de la actividad eléctrica del corazón (ECG), ritmo anormal del corazón, sentir los latidos del corazón, latido rápido o lento del corazón
Bulgarian: Патологична проводимост, спадане на кръвното налягане при ставане, ниско кръвно налягане, световъртеж след промяна на положението на тялото, ускорен пулс, патологична електрическа активност на сърцето (ЕКГ), нарушение на ритъма, усещане на сърцебиенето, ускорен или забавен пулс
Spanish: "Risperdal está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad persistente en los pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave que no respondan a las medidas no farmacológicas y cuando exista riesgo de que el propio paciente o los demás resulten dañados."
Bulgarian: „Risperdal е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер, които не се повлияват от немедикаментозни подходи и когато има риск от себенараняване или нараняване на други хора."
Spanish: Pacientes de edad avanzada, insuficiencia hepática y renal
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст, с чернодробно и бъбречно увреждане
Spanish: • Latido lento del corazón, aumento de la tensión arterial
Bulgarian: Бавен пулс, високо кръвно налягане
Spanish: Risperidona se une también a los receptores α1adrenérgicos, y con menor afinidad a los receptores H1-histaminérgicos y α2-adrenérgicos.
Bulgarian: Рисперидон се свързва и с алфа1-адренергичните рецептори, и с по-нисък афинитет към H1-хистаминергичните и алфа 2-адренергичните рецептори.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo de 6 semanas de duración en el que se aumentó la dosis de risperidona hasta 10 mg/día, administrados dos veces al día, risperidona fue superior al placebo en la puntuación total de la escala de puntuación psiquiátrica abreviada (BRPS).
Bulgarian: В едно 6-седмично, плацебо контролирано клинично проучване, което включва коригиране на дозата на рисперидон до 10 mg на ден, разделена на 2 приема дневно, рисперидон е с по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на общия сбор от кратката психиатрична скала за оценка [BPRS].
Spanish: En un meta-análisis de 17 ensayos controlados en los que participaron pacientes de edad avanzada con demencia tratados con antipsicóticos atípicos, incluyendo RISPERDAL, se observó un aumento de la mortalidad en los pacientes tratados con antipsicóticos atípicos con respecto a los que recibieron placebo.
Bulgarian: При възрастни пациенти с деменция, лекувани с атипични антипсихотици, се наблюдава увеличаване на смъртността в сравнение с плацебо при метаанализ на 17 контролирани проучвания, проведени с атипични антипсихотици, включително и с RISPERDAL.
Spanish: Poco frecuentes Conjuntivitis, Hiperemia ocular, Secreción ocular, Hinchazón ocular, Sequedad ocular, Aumento del lagrimeo, Fotofobia
Bulgarian: Конюнктивит, очна хиперемия, секрет от очите, оток на очите, сухи очи, повишено сълзоотделяне, фотофобия
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE RISPERDAL Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Bulgarian: ПРОДУКТ RISPERDAL и свързани с него имена (вж.
Spanish: Hungría:
Bulgarian: Унгария:
Spanish: • Glaucoma, disminución de la agudeza visual, formación de costras en el borde del párpado, movimiento ocular
Bulgarian: Глаукома, намалена яснота на зрението, образуване на корички по ръбовете на клепачите, въртене на очите
Spanish: Edema generalizado, Hipotermia, Síndrome de abstinencia a medicamentos, Frialdad en las extremidades Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes Hipersensibilidad Raras
Bulgarian: Генерализиран оток, хипотермия, абстинентен синдром, студени крайници Нарушения на имунната система
Spanish: Reino Unido Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Spanish: Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar RISPERDAL.
Bulgarian: Ако не сте сигурен дали някое от горните се отнася до Вас, разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате RISPERDAL.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado, durante el tratamiento con RISPERDAL, casos de hiperglucemia o exacerbación de una diabetes preexistente.
Bulgarian: За хипергликемия или обостряне на съществуващ отпреди диабет се съобщава в много редки случаи по време на лечението с RISPERDAL.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja para el Blister Película/Lámina (blister de PVC-PE-PCTFE/Al)
Bulgarian: Картонена опаковка за Film/Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Spanish: RISPERDAL y nombres asociados (ver Anexo I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 y 6 mg comprimidos recubiertos RISPERDAL FLAS y nombres asociados (ver Anexo I): 0,5, 1, 2, 3 y 4 mg comprimidos bucodispersables RISPERDAL y nombres asociados (ver Anexo I) 1 mg/ml solución oral Ver Anexo I- [Para completar a nivel nacional] Risperidona
Bulgarian: RISPERDAL 0,25, 0,5, 1, 2, 3 ,4 и 6 mg филмирани таблетки RISPERDAL таблетки, диспергиращи се в устата 0,5, 1, 2, 3, и 4 mg RISPERDAL 1 mg/ml перорален разтвор Рисперидон (risperidone)
Spanish: somnolencia, mareo, problemas de atención, sensación de agotamiento, alteración del sueño, temblor
Bulgarian: тревожност, сънливост, световъртеж, нарушено внимание, чувство на изтощеност,
Spanish: En un estudio controlado con placebo de 4 semanas de duración en el que se compararon dos dosis fijas de risperidona (4 y 8 mg/día, administrados una vez al día), los dos grupos de risperidona fueron superiores al de placebo en varias mediciones de la PANSS, incluida la PANSS total y una medición de la respuesta (reducción >20 % en la puntuación total de la PANSS).
Bulgarian: В едно 4-седмично, плацебо контролирано клинично проучване за сравняване на дозите рисперидон (4 и 8 mg дневно, дадени веднъж дневно) и двете групи на рисперидон имат по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на няколко от резултатите по PANSS и измерването на отговора (> 20% намаление на общия сбор по PANSS).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja para el frasco de cristal ámbar
Bulgarian: Картонена опаковка за стъклена бутилка
Spanish: - Saque el tapón
Bulgarian: - Отворете капачката.
Spanish: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
Bulgarian: Чести (засягат от 1 до 10 души на 100):
Spanish: Se ha demostrado que risperidona y 9-hidroxi-risperidona también se excretan en pequeñas cantidades por la leche materna en seres humanos.
Bulgarian: Установено е, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се отделя и в кърмата в малки количества.
Spanish: RISPERDAL debe administrarse una vez al día, comenzando con 2 mg de risperidona, Si se requiere ajuste de dosis, debe realizarse a intervalos de 24 horas como mínimo, y en incrementos de 1 mg por día.
Bulgarian: Коригиране на дозата, ако има показания за това, трябва да се прави на интервали, не по-малки от 24 часа, и то с увеличаване на дозата от 1 mg дневно.
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ПРОМЯНА НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Spanish: Agresión persistente en pacientes con demencia
Bulgarian: Персистираща агресия при деменция
Spanish: • Trastorno de las vías respiratorias, congestión pulmonar, ruidos crepitantes de los pulmones, congestión de las vías respiratorias, problemas para hablar, dificultad para tragar, tos con esputo, sonido ronco o silbante al respirar, enfermedad pseudogripal, sinusitis
Bulgarian: Увреждане на дихателните пътища, белодробен застой, хъркащи хрипове от белия дроб, конгестия на дихателните пътища, затруднение на говора, затруднение при гълтане, влажна кашлица, груби/свиркащи хрипове при дишане, грипоподобно заболяване, конгестия на синусите,
Spanish: La risperidona también antagoniza los receptores adrenérgicos α1 y, en menor grado, los receptores histamínicos H1 y adrenérgicos α2.
Bulgarian: Адренергичните α1 и в по-малка степен хистаминовите H1 и адренергичните α2 рецептори също се антагонизират от рисперидон.
Spanish: Enuresis
Bulgarian: Енуреза
Spanish: • Es diabético
Bulgarian: Ако сте болни от диабет
Spanish: • La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis de 0,5 mg dos veces al día.
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с 0,5 mg два пъти дневно.
Spanish: • Debilidad muscular, dolor muscular, dolor del oído, dolor de cuello, hinchazón de las articulaciones, postura anómala, rigidez de las articulaciones, dolor de los músculos y huesos del pecho, malestar de pecho
Bulgarian: Мускулна слабост, мускулна болка, болка в ухото, болка във врата, оток на ставите, патологична стойка, скованост на ставите, болка на мускулите и костите в гръдния кош, дискомфорт в гърдите
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con RISPERDAL
Bulgarian: Ако сте спрели приема на RISPERDAL
Spanish: Fecha de apertura............
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Spanish: Poco frecuentes Sinusitis, Infección vírica, Infección del oído, Amigdalitis, Celulitis, Otitis media, Infección ocular, Infección localizada, Dermatitis por ácaros, Infección respiratoria, Cistitis, Onicomicosis
Bulgarian: Синузит, вирусни инфекции, инфекции на ухото, ангина, целулит, възпаление на средното ухо, инфекции на очите, локализирани инфекции, акародерматит, инфекции на дихателния тракт, цистит, онихомикоза
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503
Spanish: 0,25 mg Comprimidos
Bulgarian: 0,25 mg Филмирана таблетка
Spanish: • Ausencia de menstruación, disfunción sexual, disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación, secreción por las mamas, aumento de tamaño de las mamas en varones, disminución del deseo sexual, menstruación irregular, secreción vaginal
Bulgarian: Липса на менструация, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, секрет от гърдите, увеличение на гърдите при мъжете, намаление на сексуалното желание, нередовна менструация, бяло течение
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas
Bulgarian: засягат от 1 до 10 пациенти на 100
Spanish: • La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis diarias de 4 a 6 mg
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с дневна доза от 4 до 6 mg.
Spanish: Comprimidos linguales
Bulgarian: Филмирани таблетки
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, CONCENTRACIONES DE LOS MEDICAMENTOS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Spanish: Blefaroespasmo
Bulgarian: Блефароспазъм
Spanish: RISPERDAL está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás.
Bulgarian: RISPERDAL е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер, които са нечувствителни към нефармакологичните подходи и при които има риск от самонараняване или нараняване на околните.
Spanish: b Puede aparece un transtorno extrapiramidal: Parkinsonismo (hipersecreción salivar, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, babear, rigidez en rueda dentada, bradicinesia, hipocinesia, facies de máscara, espasmos musculares, acinesia, rigidez nucal, rigidez muscular, marcha tipo enfermedad de Parkinson y reflejo anómalo en el entrecejo), acatisia (acatisia ,inquietud, hipercinesia, y síndrome de piernas inquietas), temblor, discinesia (discinesia, espasmos musculares, coreoatetosis, atetosis y mioclonía), distonía.
Bulgarian: b Екстрапирамидни нарушения може да са : паркинсонизъм (обилна саливация, втвърдяване на скелетната мускулатура, паркинсонизъм, лигавене, ригидност като зъбчато колело, брадикинезия, хипокинезия, масковидно лице, мускулно напрежение, акинезия, вратна ригидност, мускулна ригидност, паркинсонова походка и абнормен рефлекс на глабелата),
Spanish: Lituania:
Bulgarian: Литва:
Spanish: Poco frecuentes Angioedema, Lesión cutánea, Trastorno cutáneo, Prurito, Acné, Decoloración de la piel, Alopecia, Dermatitis seborreica, Hiperqueratosis, Sequedad de la piel
Bulgarian: , лезии на кожата, увреждане на кожата, сърбеж, акне, депигментиране на кожата, алопеция, себореен дерматит, суха кожа, хиперкератоза
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм/гггг} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Spanish: 3460 Birkerød
Bulgarian: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Дания
Spanish: • Desvanecimiento, trastorno de la marcha, inactividad, reducción del apetito con malnutrición y pérdida de peso, sensación de "indisposición", trastorno del equilibrio, alergia, edema, trastorno del habla, escalofríos, anomalía de la coordinación
Bulgarian: Припадък, нарушение на походката, мудност, намален апетит в резултат на лошо хранене и ниско телесно тегло, чувство на странност, нарушение на равновесието, алергия, оток, нарушение на говора, студени тръпки, нарушена координация
Spanish: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lituania
Bulgarian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius,
Spanish: • Alteración de la conciencia con aumento de la temperatura corporal y espasmos musculares, edema por todo el cuerpo, síndrome de retirada de medicamentos, disminución de la temperatura corporal
Bulgarian: едем на цялото тяло, абстинентен синдром при спиране на лекарството, спадане на телесната температура
Spanish: • La dosis inicial será de 0,25 mg dos veces al día, normalmente
Bulgarian: • Началната доза ще бъде обикновено 0,25 mg два пъти на ден.