FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med tuberkulose, hypertension, diabetes mellitus, osteoporose, ulcus pepticum, glaukom, katarakt eller med familiær optræden af diabetes, eller familiær optræden af glaukom kan have en højere risiko for at opleve systemiske glukokortikosteroide bivirkninger (se nedenfor og i pkt.
Estonian: Patsientidel, kellel on tuberkuloos, hüpertensioon, suhkurdiabeet, osteoporoos, peptiline haavand, glaukoom, katarakt või kelle pereanamneesis on esinenud diabeeti või glaukoomi, võib olla suurem süsteemsete glükokortikosteroidide kõrvaltoimete tekkerisk (vt allpool ja lõik 4.8) ning neid tuleb seetõttu jälgida selliste kõrvaltoimete suhtes.
Danish: Samtidig anvendelse bør derfor undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Estonian: Seetõttu tuleb koosmanustamist vältida, välja arvatud juhul, kui kasu ületab süsteemse kortikosteroidi kõrvaltoimete tekkeriski, kuid sel juhul peab patsiente jälgima süsteemse kortikosteroidi kõrvaltoimete suhtes.
Danish: Øget infektionsrisiko
Estonian: Infektsiooni suurenenud tekkerisk
Danish: Den anbefalede dosis er to smeltetabletter om dagen (2 mg budesonid).
Estonian: Soovitatav annus on kaks suus dispergeeruvat tabletti (2 mg budesoniidi) ööpäevas.
Danish: Samtidig anvendelse af glukokortikosteroider kan forårsage, øget udskillelse af kalium og forværret hypokaliæmi.
Estonian: Kooskasutamine glükokortikoididega võib kiirendada kaaliumi eritumist ja põhjustada hüpokaleemia süvenemist.
Danish: Det opløste materiale skal synkes med spyttet lidt efter lidt, efterhånden som smeltetabletten smuldrer.
Estonian: Lahustunud aine tuleb suus dispergeeruva tableti lagunemise ajal koos süljega vähehaaval alla neelata.
Danish: Clearance for budesonid er ca. 13 -15 l/time/kg hos raske forsøgspersoner og 6,54 ± 4,4 l/time/kg hos EoE-patienter.
Estonian: Budesoniidi kliirens on tervetel uuringus osalejatel ligikaudu 13…15 l/tunnis/kg ja eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel 6,54 ± 4,4 l/tunnis/kg.
Danish: Den mediane eliminationshalveringstid er 2 - 3 timer hos raske forsøgspersoner (der modtog 1 mg budesonid) og 4 - 5 timer hos EoE-patienter (der modtog 4 mg budesonid).
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel (kes saavad 1 mg budesoniidi) on eritumise poolväärtusaja mediaan 2…3 tundi ja eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel (kes saavad 4 mg budesoniidi) 4…5 tundi.
Danish: Under behandling af patienter med nedsat leverfunktion med andre budesonidholdige produkter var budesonidniveauerne øgede.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel muude budesoniidi sisaldavate ravimitega budesoniidisisaldus suurenes.
Danish: 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Estonian: 20 suus dispergeeruvat tabletti 30 suus dispergeeruvat tabletti 60 suus dispergeeruvat tabletti 90 suus dispergeeruvat tabletti 100 suus dispergeeruvat tabletti
Danish: Smerter i øvre abdomen, gastroøsofageal reflukssygdom, læbeødem, kvalme, oral paræstesi
Estonian: Valu ülakõhus, gastroösofageaalne reflukshaigus, huulte turse, iiveldus, oraalne paresteesia
Danish: Allergisk exanthem, petekkier, langsom sårheling, kontaktdermatitis, ekkymose
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Allergiline eksanteem, petehhiad, haavade paranemise aeglustumine, kontaktdermatiit, ekhümoos
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne eller leveren, skal du kontakte lægen.
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga, pidage nõu oma arstiga.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver smeltetablet indeholder 1 mg budesonid.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg budesoniidi.
Danish: Indgivelse under graviditet skal undgås, medmindre der foreligger en tvingende grund til behandling med Jorveza.
Estonian: Kui Jorveza-raviks puuduvad kaalukad põhjused, tuleb raseduse ajal selle kasutamist vältida.
Danish: Budesonid er et non-halogeneret glukokortikosteroid, hvis virkning primært er antiinflammatorisk via binding til glukokortikoid-receptoren.
Estonian: Budesoniid on halogeenimata glükokortikosteroid, mille põletikuvastane põhitoime avaldub glükokortikoidiretseptoriga seondumise tagajärjel.
Danish: Hos drægtige dyr har budesonid vist, ligesom andre glukokortikosteroider, at forårsage abnormiteter i den føtale udvikling (se pkt.
Estonian: Tiinetel loomadel on budesoniid sarnaselt teistele glükokortikosteroididele põhjustanud häireid loote arengus (vt lõik 5.3).
Danish: Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Estonian: Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid budesoniid
Danish: Tag de følgende forholdsregler under behandlingen med Jorveza, da dit immunsystem kan være svækket: - Fortæl det til lægen, hvis du får svampeinfektioner i munden, halsen og spiserøret, eller hvis du tror, du har en infektion under behandling med denne medicin.
Estonian: − Teatage oma arstile, kui teil tekib selle ravimi võtmise ajal suu, kõri ja söögitoru seeninfektsioon või kui kahtlustate mis tahes nakkushaigust.
Danish: Nyre- og leverproblemer
Estonian: Probleemid neerude ja maksaga
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskel- og ledsmerter, muskelsvaghed og muskeltrækninger, osteoporose, osteonekrose
Estonian: Lihase- ja liigesevalu, lihasnõrkus ja tõmblused, osteoporoos, osteonekroos
Danish: De følgende bivirkninger er blevet rapporteret under brugen af Jorveza:
Estonian: Jorveza kasutamise ajal on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Danish: Der er ikke udført studier med Jorveza hos patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Jorvezat uuritud.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion må ikke behandles (se pkt.
Estonian: Maksakahjustusega patsiente ei tohi ravida (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: Budesonid passerer i små mængder over i modermælken.
Estonian: Budesoniid eritub rinnapiima minimaalses koguses.
Danish: Brug ikke oral opløsninger, sprays eller tyggetabletter i mindst 30 minutter før og efter administration af smeltetabletten.
Estonian: Mis tahes suukaudseid lahuseid, spreisid ega närimistablette ei tohi kasutada vähemalt 30 minutit enne või pärast suus dispergeeruva tableti manustamist.
Danish: Jorveza anbefales ikke til brug til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei ole Jorveza kasutamine soovitatav.
Danish: Den systemiske eksponering af budesonid er væsentligt øget hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on budesoniidi süsteemne ekspositsioon märkimisväärselt suurenenud.
Danish: - Aktivt stof: Budesonid.
Estonian: Mida Jorveza sisaldab - Toimeaine on budesoniid.
Danish: Hyppigheden af disse hændelser er i øjeblikket ikke kendt: - øget infektionsrisiko - Cushings syndrom, som er forbundet med for meget kortikosteroid og forårsager opsvulmethed i ansigtet, vægtøgning, højt blodsukker, ophobning af væske i vævene (f.eks. hævede ben),
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole hetkel teada: - infektsiooni suurenenud tekkerisk; - Cushingi sündroom, mida seostatakse kortikosteroidide liigkasutamisega ja millele on iseloomulikud ümar nägu, kehakaalu tõus, vere suhkrusisalduse tõus, vedeliku kogunemine kudedes (nt paistes jalad), kaaliumisisalduse vähenemine veres (hüpokaleemia), ebaregulaarsed menstruatsioonid naistel, mittesoovitav karvakasv naistel, impotentsus, venitusarmid nahal,
Danish: Jorveza indeholder det aktive stof budesonid, et kortikosteroid-lægemiddel, der reducerer inflammation (betændelse).
Estonian: Mis ravim on Jorveza ja milleks seda kasutatakse Jorveza sisaldab toimeainet budesoniidi, mis on põletikku vähendav kortikosteroid.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Danish: Administration Smeltetabletten skal tages efter et måltid.
Estonian: Manustamisviis Suus dispergeeruv tablett tuleb võtta pärast sööki.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid budesoniid
Danish: Svampeinfektioner i munden, svælget og spiserøret var de hyppigst observerede bivirkninger i kliniske studier med Jorveza.
Estonian: Jorveza kliinilistes uuringutes olid suu, neelu ja söögitoru seeninfektsioonid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid
Danish: Smeltetabletten må ikke tygges eller synkes i uopløst tilstand.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette ei tohi närida ega lahustumata alla neelata.
Danish: - langsom vækst hos børn - humørsvingninger, såsom depression, irritabilitet eller eufori (opstemthed) - rastløshed med øget fysisk aktivitet, angst, aggression - øget tryk i hjernen, eventuelt med øget tryk i øjet (hævelse af den optiske disk) hos unge - sløret syn - øget risiko for blodpropper, betændelse i blodkarrene (som kan opstå i forbindelse med ophør af medicinen efter lang tids brug).
Estonian: akne; - kasvupeetus lastel; - tujumuutused, nt depressioon, ärrituvus või eufooria; - rahutus, millega kaasneb füüsilise aktiivsuse tõus, ärevus, agressiivsus; - koljusisese rõhu tõus, võimalikult koos silmasisese rõhu tõusuga (nägemisnärvi ketta turse)
Danish: Hvis du har taget for meget Jorveza
Estonian: Kui te võtate Jorvezat rohkem kui ette nähtud
Danish: Yderligere forholdsregler under behandling med Jorveza: - Fortæl det til lægen, hvis du får sløret syn eller andre problemer med synet.
Estonian: Enne Jorveza võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:
Danish: Disse tumorer skyldes sandsynligvis den specifikke steroidreceptorvirkning, øget metabolisk belastning og anabolske virkninger på leveren, dvs. virkninger, som også er kendt fra andre glukokortikosteroider i rottestudier og derfor repræsenterer en klassevirkning i denne dyreart.
Estonian: Need kasvajad on ilmselt tingitud konkreetsest steroidretseptorite toimest, suurenenud metaboolsest koormusest ja anaboolsest toimest maksale,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jorveza Sådan skal du tage Jorveza Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on Jorveza ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Jorveza võtmist Kuidas Jorvezat võtta
Danish: For information om de observerede bivirkninger, se pkt.
Estonian: Teave täheldatud kõrvaltoimete kohta vt lõik 4.8.
Danish: Du må ikke tygge eller synke en uopløst smeltetablet.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega alla neelata.
Danish: Ofte har disse patienter ikke andre behandlingsmuligheder.
Estonian: Sageli puuduvad nendel patsientidel muud ravivõimalused.
Danish: Behandlingen fortsættes i seks uger, men kan forlænges i op til yderligere seks uger, hvis det skønnes nødvendigt.
Estonian: Ravi peab jätkama 6 nädalat, kuid seda võib vajaduse korral pikendada veel 6 nädalaks.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller synkes hele.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega tervena alla neelata.
Danish: Jorveza budesonid
Estonian: Jorveza budesoniid
Danish: Andre oplysninger om Jorveza
Estonian: Muu teave Jorveza kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jorveza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Jorveza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvorfor blev Jorveza godkendt?
Estonian: Miks Jorveza heaks kiideti?
Danish: Tabletten placeres på tungen og presses derefter mod den øverste del af munden i ca. to minutter, indtil den smelter.
Estonian: Tablett pannakse keelele ja vajutatakse kuni lahustumiseni ehk ligikaudu kaheks minutiks suulakke.
Danish: Hvad er Jorveza, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Jorveza ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Bivirkningerne ved Jorveza er stort set de samme som ved lignende lægemidler.
Estonian: Jorveza kõrvaltoimed on valdavalt samasugused nagu teistel sarnastel ravimitel.
Danish: Efter 6 uger havde ca. 58 % af de patienter, der fik Jorveza (34 ud af 59 patienter), en reduceret koncentration af eosinofiler og ingen eller kun meget få symptomer, mens ingen af de 29 patienter, der fik placebo, oplevede disse virkninger.
Estonian: 6 nädala pärast oli ligikaudu 58%-l (34 patsienti 59st) Jorvezat võtnud patsientidest eosinofiilide arv vähenenud ja sümptomid puudusid või esinesid ainult kerged sümptomid, samas kui seda toimet ei olnud mitte ühelgi 29-st platseebot kasutanud patsiendist.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Jorveza opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Jorveza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Jorveza (som optræder hos op til 3 ud af 10 patienter) er svampeinfektioner i munden, svælget og spiserøret.
Estonian: Jorveza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 3 patsiendil 10st) on suu, neelu ja söögitoru seennakkused.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Jorveza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Jorveza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Jorveza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Jorveza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Da antallet af patienter med eosinofil øsofagitis er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Jorveza blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 5. august 2013.
Estonian: Et eosinofiilse ösofagiidiga patsientide arv on väike ja seda haigust esineb harva, nimetati Jorveza 5. augustil 2013 harvikravimiks.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Jorveza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Jorveza kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Jorveza fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Jorveza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Jorveza?
Estonian: Mis riskid Jorvezaga kaasnevad?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Jorveza.
Estonian: See on ravimi Jorveza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvordan virker Jorveza?
Estonian: Kuidas Jorveza toimib?
Danish: Jorveza indeholder det aktive stof budesonid.
Estonian: Jorveza sisaldab toimeainena budesoniidi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Jorveza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Jorvezaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Eosinofil øsofagitis er betændelse i spiserøret (der går fra munden til maven), som forårsager symptomer som f.eks. synkebesvær og blokering af spiserøret.
Estonian: Eosinofiilne ösofagiit on põletik söögitorus (suud maoga ühendav toru, mida mööda liigub toit), mis põhjustab muuhulgas selliseid sümptomeid, nagu düsfaagia (neelamisraskus) ja söögitoru ummistus.
Danish: Kortikosteroider medvirker til at reducere betændelse ved at binde til receptorer på immunceller, hvormed de reducerer frigivelsen af stoffer, der er involveret i betændelsesprocessen.
Estonian: Kortikosteroidid (neerupealise koore hormoonid) aitavad vähendada põletikku, kinnitudes immuunrakkude retseptoritele ja vähendades põletikulises protsessis osalevate ainete vabanemist.
Danish: Jorveza er et lægemiddel til behandling af voksne med eosinofil øsofagitis.
Estonian: Jorveza on ravim, mida kasutatakse eosinofiilse ösofagiidiga täiskasvanute raviks.
Danish: Sygdommen forårsages af en stor ophobning af eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i spiserørets slimhinde.
Estonian: Selle põhjuseks on teatud valgete vereliblede - eosinofiilide - ulatuslik kuhjumine söögitoru limaskestas.
Danish: Efter Jorveza er smeltet i munden, føres det med mundvandet til spiserøret, hvor det reducerer betændelsen og lindrer symptomerne på eosinofil øsofagitis.
Estonian: Pärast Jorveza suus lahustumist kannab sülg ravimi söögitorru, kus see vähendab põletikku ja leevendab eosinofiilse ösofagiidi sümptomeid.
Danish: Det primære mål for virkningen var koncentrationen af eosinofiler i spiserøret og forbedring af symptomerne.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitja oli eosinfoiilide arv söögitorus ja sümptomite paranemine.
Danish: Jorveza hjælper patienter med eosinofil øsofagitis ved at forbedre symptomerne på sygdommen og reducere koncentrationen af eosinofiler.
Estonian: Jorveza parandab eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel haiguse sümptomeid ja vähendab eosinofiilide liigset hulka.
Danish: Jorveza fås som smeltetabletter (1 mg).
Estonian: Jorvezat turustatakse suus dispergeeruvate tablettidena (1 mg).
Danish: Det er påvist, at Jorveza er effektivt i én hovedundersøgelse med 88 voksne med eosinofil øsofagitis.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 88 eosinofiilse ösofagiidiga täiskasvanut, tõendati Jorveza efektiivsust.
Danish: Hvordan anvendes Jorveza?
Estonian: Kuidas Jorvezat kasutatakse?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Jorveza bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Jorveza kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Imens skal patienten synke det mundvand, der dannes med den opløste medicin.
Estonian: Selle aja jooksul peab patsient suhu tekkiva sülje, millesse ravim on lahustunud, regulaarselt alla neelama.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Jorveza?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Jorveza kasulikkus?
Danish: Jorveza blev sammenlignet med placebo (et uvirksomt stof).
Estonian: Jorvezat võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jorveza.
Estonian: Jorveza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Det aktive stof i Jorveza, budesonid, er et binyrebarkhormon (kortikosteroid).
Estonian: Jorveza toimeaine budesoniid on kortikosteroidne ravim.
Danish: Jorveza udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med eosinofil øsofagitis.
Estonian: Ravi tohib alustada eosinofiilse ösofagiidi diagnoosimises ja ravimises kogenud arst.
Danish: 50 mg / 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt sammen med et måltid.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos söögiga.
Danish: Yderligere information om Juluca findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Juluca kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Juluca må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da de kan nedsætte dets virkning:
Estonian: Julucat ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, kuna need võivad vähendada selle efektiivsust:
Danish: Andre oplysninger om Juluca
Estonian: Muu teave Juluca kohta
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Juluca løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Juluca kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Juluca?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Juluca ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Det helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og udvikling af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
Estonian: See ei ravi HIVnakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Juluca (dolutegravir/rilpivirin)
Estonian: Juluca (dolutegraviir/rilpiviriin)
Danish: De alvorligste bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede), er allergiske reaktioner, herunder udslæt og leverskade.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) on allergilised reaktsioonid, mis avalduvad lööbe või maksakahjustusena.
Danish: Bivirkninger indberettet for Juluca vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Juluca kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Da Juluca ikke indeholder et NRTI, er det uden de langsigtede bivirkninger, der forårsages af NRTI.
Estonian: Kuna Juluca ei sisalda NRTId, ei kaasne sellega NRTIde põhjustatavaid pikaajalisi kõrvalnähte.
Danish: På denne måde hjælper Juluca med at forhindre spredning af HIV-1 og holde mængden af virusset i blodet på et lavt niveau.
Estonian: Sel viisil aitab Juluca ennetada HIV-1 levikut ja hoida viiruse sisalduse veres väikese.
Danish: Hvad er Juluca, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Juluca ja milleks seda kasutatakse?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Juluca er diarré og hovedpine.
Estonian: Juluca kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus ja peavalu.
Danish: Det er ikke egnet til patienter, hos hvem ethvert HIV-lægemiddel er holdt op med at virke, eller patienter, som er smittet med HIV, der er resistent over for lægemidler, som virker på samme måde som de aktive indholdsstoffer i Juluca.
Estonian: See ei sobi patsientidele, kellel mis tahes muu HIV-ravim enam ei toimi või kellel HIV on resistentne ravimitele, millel on Juluca toimeainetega sama toimemehhanism.
Danish: Undersøgelserne havde deltagelse af i alt 1.028 patienter, hos hvem HIV-infektionen var velkontrolleret i mindst 6 måneder på en kombination af tre HIV-lægemidler, der omfattede en klasse af HIV-lægemidler, der kaldes nukleosid- (eller nukleotid-) reverse transkriptasehæmmere (NRTI).
Estonian: Uuringutes osales kokku 1028 patsienti, kelle HIVnakkus oli vähemalt 6 kuu vältel olnud piisava kontrolli all kombinatsiooniga kolmest HIV-ravimist, sh nukleosiid- (või nukleotiid-) pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId, teatav HIV-ravimite klass).
Danish: For mere information om brug af Juluca, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Juluca kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Juluca er et HIV-lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne smittet med humant immundefektvirus type 1 (HIV-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
Estonian: Juluca on HIV-ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks täiskasvanutel.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Juluca?
Estonian: Mis riskid Julucaga kaasnevad?
Danish: Bivirkningerne af Juluca er velkendte og kan behandles.
Estonian: Juluca kõrvalnähud on hästi teada ja hallatavad.
Danish: Andelen af patienter med viral belastning under 50 kopier/ml efter 48 uger var den samme for de patienter, der skiftede, som for dem, der fortsatte med de eksisterende lægemidler (95 % i begge tilfælde).
Estonian: Nende patsientide osakaal, kelle viiruskoormus oli 48 nädala järel alla 50 koopia/ml, oli ravi vahetanud patsientide rühmas sama mis nende patsientide seas, kes ravi ei vahetanud (mõlemal juhul 95%).