FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Lithuanian: Šie fermentai aptinkami kai kuriuose vėžinių ląstelių paviršiaus receptoriuose, taip pat receptoriuose, kurie skatina ląsteles nekontroliuojamai dalytis.
English: What is Glivec?
Lithuanian: Kas yra Glivec?
English: Glivec is a medicine that contains the active substance imatinib.
Lithuanian: Glivec yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Glivec on 7 November 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Glivec rinkodaros leidimą.
English: For MD/MPD (31 patients), HES and CEL (176 patients), and DFSP (18 patients), Glivec was not compared with any other medicines.
Lithuanian: Tyrimuose su MD/MPL (31 pacientas), HES ir LEL (176 pacientai) ir VTSN (18 pacientų) sergančiais pacientais, Glivec nebuvo lyginamas su kitais vaistiniais preparatais.
English: The active substance in Glivec, imatinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor.
Lithuanian: Veiklioji Glivec medžiaga imatinibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
English: What is the risk associated with Glivec?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glivec vartojimu?
English: What benefit has Glivec shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Glivec nauda nustatyta tyrimuose?
English: Glivec is used in combination with other anticancer medicines in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ ALL.
Lithuanian: Glivec skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio suaugusiesiems ir vaikams, kuriems neseniai buvo diagnozuota Ph+ ŪLL.
English: Glivec is used when the patients are ‘Philadelphia chromosome positive' (Ph+).
Lithuanian: Glivec skiriamas pacientams, kuriems susidaro teigiama Filadelfijos chromosoma (Ph+).
English: Glivec is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα;
Lithuanian: Glivec skiriamas gydyti suaugusius pacientus, sergančius HES ar LEL, turinčius specifinius dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimus;
English: Glivec is given by mouth with a meal and a large glass of water to reduce the risk of irritation of the stomach and gut.
Lithuanian: Glivec vartojamas su maistu užgeriant didele stikline vandens, kad būtų kuo mažiau dirginamas skrandis ir žarnynas.
English: For Ph+ ALL, Glivec has been examined in three studies involving 456 adults, including one study comparing Glivec with standard chemotherapy (medicines used to kill cancer cells) in 55 newly diagnosed patients.
Lithuanian: Glivec poveikis Ph+ŪLL tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 456 suaugusiais pacientais, įskaitant vieną tyrimą, kur Glivec poveikis buvo lyginamas su standartine chemoterapija (vėžines ląsteles naikinančiais vaistais) 55 pacientams, kuriems neseniai diagnozuota ši liga.
English: In the study of patients aged 1 to 22 years who had Ph+ ALL, Glivec was shown to increase how long the patients lived without any major events (such as a relapse).
Lithuanian: 1-22 metų pacientų, kurių organizme nustatyta Ph+ŪLL, tyrimuose nustatyta, kad Glivec pailgino laikotarpį, per kurį pacientams nepasireiškė jokių ligos simptomų (pvz., atsinaujinusi liga).
English: In the non-comparative studies of CML, Ph+ ALL and GIST, between 26 and 96% of patients showed a response to Glivec.
Lithuanian: Nelyginamuosiuose LML, Ph+ŪLL ir VTSN tyrimuose 26-96 proc. pacientų gydymas Glivec buvo veiksmingas.
English: Glivec treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood or solid tumours.
Lithuanian: Gydymą Glivec gali pradėti tik gydytojas, turintis pacientų, sergančių piktybiniais hematologiniais navikais ar kietojo audinio navikais, gydymo patirties.
English: The other study compared Glivec with placebo (a dummy treatment) in 713 patients whose cancer had been removed with surgery.
Lithuanian: Antrajame tyrime Glivec poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) 713 pacientų, kuriems vėžys buvo pašalintas chirurginiu būdu.
English: These included a study involving 1,106 adults that compared Glivec with the combination of interferon alpha plus cytarabine (other anticancer medicines).
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų, kuriame dalyvavo 1 106 suaugę pacientai, Glivec buvo lyginamas su interferono-alfa ir citarabino deriniu (kitais vaistais nuo vėžio).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glivec.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Glivec Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Glivec rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: In patients with GIST that had been removed with surgery, patients taking Glivec lived for longer than those taking placebo without their cancer coming back.
Lithuanian: VTSN sergantys pacientai, kuriems auglys buvo pašalintas chirurginiu būdu, ir vartoję Glivec gyveno ilgiau iki vėžio atsinaujinimo nei placebą vartoję pacientai.
English: Glivec is used to treat adults with MD/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR);
Lithuanian: Glivec skiriamas gydyti suaugusius pacientus, sergančius MD/MPL, kuriems nustatyti trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno (TDFRG) pakitimai;
English: Glivec must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to imatinib or any of the other ingredients.
Lithuanian: Glivec negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) imatinibui ar kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
English: One involved 147 patients whose GIST could not be surgically removed or had spread to other parts of the body, and looked at whether the tumours shrank in size.
Lithuanian: Viename iš jų buvo tiriami 147 pacientai, kuriems VTSN negalėjo būti pašalintas chirurginiu būdu arba buvo išplitęs į kitas kūno dalis.
English: Glivec is used to treat adults with GIST that cannot be removed with surgery or have spread to other parts of the body, and adults who are at risk of GIST coming back after surgical removal;
Lithuanian: Glivec skiriamas suaugusiems pacientams, turintiems VTSN, kuris negali būti pašalintas chirurginiu būdu arba yra išplitęs į kitas organizmo dalis, ir suaugusiems pacientams, kuriems kyla rizika, kad po VTSN pašalinimo chirurginiu būdu liga vėl atsinaujins;
English: In patients with CML, the cancer had got worse in 16% of the patients taking Glivec after five years, compared with 28% of those taking interferon alpha plus cytarabine.
Lithuanian: LML sergančių pacientų, vartojusių Glivec, vėžys pradėjo progresuoti po 5 metų, o interferoną-alfa su citarabinu vartojusių pacientų tarpe tokių buvo 28 proc.
English: Glivec was also better than standard chemotherapy in patients with Ph+ ALL.
Lithuanian: Glivec taip pat pasirodė veiksmingesnis už įprastą chemoterapinį gydymą Ph+ŪLL atvejais.
English: How does Glivec work?
Lithuanian: Kaip veikia Glivec?
English: It is also used alone to treat adults with Ph+ ALL that has returned following previous treatment, or is not responding to other medicines.
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas suaugusiesiems recidyvavusios po ankstesnio gydymo arba nereaguojančios į kitus vaistus Ph+ ŪLL monoterapijai;
English: • gastrointestinal stromal tumours (GIST), a type of cancer (sarcoma) of the stomach and bowel, when there is uncontrolled growth of cells in the supporting tissues of these organs.
Lithuanian: • virškinamojo trakto stromos navikams (VTSN) - tai skrandžio ir žarnyno vėžys (sarkoma), kuriuo sergant nekontroliuojamai auga šių organų pagalbinio audinio ląstelės.
English: It is used to treat the following diseases:
Lithuanian: Glivec yra vaistas nuo vėžio. Jis skiriamas šioms ligoms gydyti:
English: • chronic myeloid leukaemia (CML), a cancer of the white blood cells in which granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.
Lithuanian: • lėtinei mieloleukemijai (LML) - tai baltųjų kraujo ląstelių vėžys, kai granulocitai (tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
English: How is Glivec used?
Lithuanian: Kaip vartoti Glivec?
English: What is Glivec used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Glivec?
English: • Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a type of cancer in which lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly.
Lithuanian: • ūminei limfoblastinei leukemijai (ŪLL), kai organizme aptinkama Filadelfijos chromosoma (PH+),tam tikros rūšies vėžiui, kuriuo sergant, limfocitai (kitos rūšies baltosios kraujo ląstelės) dauginasi per greitai.
English: It is also used in adults and children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alpha (another anticancer medicine), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis');
Lithuanian: Glivec skiriamas suaugusiems ir vaikams, kuriems neseniai diagnozuota Ph+ LML ir kuriems negalima persodinti kaulų čiulpų. Jis taip pat skiriamas suaugusiesiems ir vaikams, kurių liga yra lėtinės stadijos po neefektyvaus gydymo interferonu alfa (kitu vaistu nuo vėžio) arba pažengusios (akceleracijos ar blastinės krizės) stadijos;
English: How has Glivec been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Glivec?
English: Glivec is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who are not eligible for surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body.
Lithuanian: Glivec skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems DFSP, kuri negali būti pašalinta chirurginiu būdu, ir suaugusiems pacientams, sergantiems pasikartojančia ir (ar) metastazavusia DFSP ir kurių negalima operuoti.
English: This study measured how long the patients lived without their cancer coming back.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiame tyrime buvo laikas iki vėžio atsinaujinimo.
English: This study measured how long the patients lived without their cancer getting worse.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiame tyrime buvo laikas iki vėžio progresavimo.
English: In both studies, the majority of patients were adults.
Lithuanian: Dauguma abiejuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo suaugusieji.
English: It must not be used in pregnant or breastfeeding women.
Lithuanian: Jo negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Quinsair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Quinsair EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: After 28 days of treatment, the patient stops treatment for 28 days, before starting another 28-day treatment.
Lithuanian: Užbaigus 28 dienų trukmės gydymą, daroma 28 dienų pertrauka, prieš pradedant kitą 28 dienų gydymo ciklą.
English: Treatment cycles may be repeated for as long as the patient benefits.
Lithuanian: Gydymą galima kartoti tiek, kiek tai yra naudinga pacientui.
English: Quinsair levofloxacin
Lithuanian: Quinsair levofloksacinas
English: Systemic formulations of levofloxacin (such as tablets and solutions for infusion) have been authorised in the EU since the 1990s.
Lithuanian: Sisteminio poveikio levofloksacino preparatai (kaip antai tabletės ir infuziniai tirpalai) įregistruoti ES nuo XX a.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quinsair?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Quinsair vartojimą?
English: Other information about Quinsair
Lithuanian: Kita informacija apie Quinsair
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Quinsair.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Quinsair.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quinsair's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Quinsair nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: In addition, the company that markets Quinsair will carry out a study to investigate the long-term safety of Quinsair when used in clinical practice in the European Union.
Lithuanian: Be to, Quinsair prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad ištirtų ilgalaikį Quinsair saugumą Europos Sąjungos klinikinėje praktikoje.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Quinsair is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Quinsair vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Why is Quinsair approved?
Lithuanian: Kodėl Quinsair buvo patvirtintas?
English: The most common side effects with Quinsair are cough (seen in 54% of patients), dysgeusia (taste disturbances, 30%) and tiredness/weakness (25%).
Lithuanian: Dažniausi Quinsair šalutiniai reiškiniai yra kosulys (nustatytas 54 proc. pacientų), dizgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai, 30 proc.) ir nuovargis ir (arba) silpnumas (25 proc.).
English: What is Quinsair and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Quinsair ir kam jis vartojamas?
English: Levofloxacin is a well-known antibiotic.
Lithuanian: Levofloksacinas yra gerai žinomas antibiotikas.
English: What benefits of Quinsair have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Quinsair nauda nustatyta tyrimuose?
English: Because levofloxacin has a potential risk on cartilage, the use of the product was not considered justified in adolescents.
Lithuanian: Kadangi levofloksacinas gali pakenkti kremzliniam audiniui, šio preparato vartojimas paauglių populiacijoje laikomas nepateisinamu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Quinsair, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Quinsair preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Following 28 days of treatment, the patients taking Quinsair had an improvement in FEV1 of 1.73%, while for patients taking placebo the improvement in FEV1 was of around 0.43%.
Lithuanian: Po 28 gydymo dienų Quinsair vartojusių pacientų FIT1 padidėjo 1,73 proc., o vartojusių placebą - maždaug 0,43 proc.
English: Before using Quinsair, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Lithuanian: Prieš skirdami Quinsair savo pacientams gydyti, gydytojai turi atsižvelgti į oficialias gaires dėl tinkamo antibiotikų vartojimo.
English: Regarding safety, Quinsair was well tolerated with side effects similar to those of levofloxacin given systemically (throughout the body).
Lithuanian: Dėl Quinsair saugumo, šis vaistas buvo gerai toleruojamas, o jo sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į sisteminio poveikio (visą kūną veikiančio) levofloksacino šalutinį poveikį.
English: The first study, which involved 330 patients, compared Quinsair with placebo (a dummy treatment), while the second, involving 282 patients, compared it with another inhaled antibiotic (tobramycin).
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 330 pacientų Quinsair buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 282 pacientai, Quinsair buvo lyginamas su kitu įkvepiamuoju antibiotiku (tobramicinu).
English: For the full list of all side effects reported with Quinsair, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Quinsair, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: For practical information about using Quinsair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Quinsair vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with Quinsair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Quinsair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The CHMP considered that the modest improvement in FEV1 seen with Quinsair meant that it could help to meet the need for additional inhaled antibiotics to treat long-term P. aeruginosa infections in cystic fibrosis.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nedidelis FIT1 padidėjimas, nustatytas vartojant Quinsair, reiškia, kad šis vaistas galėtų padėti patenkinti papildomų įkvepiamųjų antibiotikų, skirtų gydyti cistine fibroze sergantiems pacientams diagnozuojamas ilgalaikes P.
English: Cystic fibrosis is an inherited disease in which there is an accumulation of thick mucus in the lungs that allows bacteria to grow more easily, causing infections.
Lithuanian: Cistinė fibrozė yra paveldima liga, kuria sergant plaučiuose kaupiasi tirštos gleivės, dėl kurių bakterijos lengviau dauginasi, taip sukeldamos infekcijas.
English: By doing this, it stops the bacteria that are causing the infection from growing and multiplying.
Lithuanian: Taip ši medžiaga neleidžia infekciją sukeliančioms bakterijoms augti ir daugintis.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Quinsair on 26 March 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Quinsair rinkodaros leidimą.
English: What are the risks associated with Quinsair?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Quinsair vartojimu?
English: However, the study failed to show that Quinsair is more effective than placebo at increasing the time it took before the patients had an exacerbation (flare-up) of their disease.
Lithuanian: Vis dėlto tyrimas nepatvirtino, kad Quinsair būtų veiksmingesnis už placebą siekiant pailginti laiką iki ligos paūmėjimo.
English: Quinsair has been investigated in two main studies in patients who had cystic fibrosis with P. aeruginosa lung infection.
Lithuanian: Quinsair buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su cistine fibroze sergančiais pacientais, kuriems buvo diagnozuota P. aeruginosa sukelta plaučių infekcija.
English: Quinsair must not be used in patients with epilepsy and those with a history of tendon disorders related to the use of fluoroquinolone antibiotics.
Lithuanian: Quinsair negalima vartoti pacientams, sergantiems epilepsija, ir pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota sausgyslių sutrikimų, susijusių su fluorokvinolonų grupės antibiotikų vartojimu.
English: The active substance in Quinsair, levofloxacin, belongs to the group of antibiotics known as ‘fluoroquinolones'.
Lithuanian: Quinsair veiklioji medžiaga levofloksacinas priskiriamas antibiotikų, vadinamų fluorokvinolonais, grupei.
English: Quinsair is an antibiotic used for treating long-term lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in adults who have cystic fibrosis.
Lithuanian: Quinsair - tai antibiotikas, kuriuo gydoma cistine fibroze sergantiems suaugusiems pacientams diagnozuota bakterijų Pseudomonas aeruginosa sukelta ilgalaikė plaučių infekcija.
English: Quinsair is inhaled using a device called Zirela nebuliser system, which converts the solution in the ampoule into a fine mist.
Lithuanian: Quinsair purškiamas naudojant prietaisą, pavadinimu Zirela purkštuvas, kuris paverčia ampulėje esantį tirpalą labai smulkiais lašeliais.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Quinsair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Quinsair contains the active substance levofloxacin.
Lithuanian: Quinsair sudėtyje yra veikliosios medžiagos levofloksacino.
English: P. aeruginosa is a frequent cause of infections in cystic fibrosis patients.
Lithuanian: aeruginosa yra dažna cistine fibroze sergančių pacientų infekcijų priežastis.
English: The second study showed that Quinsair was at least as good as tobramycin at improving FEV1 following 1 to 3 treatment cycles.
Lithuanian: Antrasis tyrimas parodė, kad taikant 1-3 ciklų gydymą, Quinsair yra ne mažiau veiksmingas nei tobramicinas siekiant padidinti FIT1.
English: How does Quinsair work?
Lithuanian: Kaip veikia Quinsair?
English: In the first study, Quinsair was shown to be better than placebo at improving the patients' forced expiratory volume in one second (FEV1), adjusted for the patient's age, height and sex. FEV1 is the most air a person can breathe out in one second.
Lithuanian: Pirmajame tyrime nustatyta, kad Quinsair buvo veiksmingesnis už placebą siekiant padidinti pacientų forsuoto iškvėpimo tūrį per vieną sekundę (FIT1), pakoreguotą pagal paciento amžių, ūgį ir lytį.
English: Quinsair is available as a nebuliser solution in single-dose containers called ‘ampoules'.
Lithuanian: Quinsair tiekiamas purškiamojo įkvepiamojo tirpalo forma vienadozėse talpyklėse, vadinamose ampulėmis.
English: It works by blocking enzymes that P. aeruginosa bacteria use to make copies of their DNA during cell multiplication.
Lithuanian: aeruginosa naudoja savo DNR kopijoms gaminti.
English: How is Quinsair used?
Lithuanian: Kaip vartoti Quinsair?
English: Ref.: EMEA/CHMP/730064/2009
Lithuanian: EMA/730064/2009 EMEA/H/C/997
English: What is Gemesis?
Lithuanian: Kas yra Gemesis?
English: Questions and answers on the recommendation for the refusal of the marketing authorisation for Gemesis
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl rekomendacijos nesuteikti vaistinio preparato Gemesis
English: How was Gemesis expected to work?
Lithuanian: Kokio buvo tikimasi Gemesis veikimo?
English: The company that applied for authorisation is BioMimetic Therapeutics Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės paraišką pateikė bendrovė „BioMimetic Therapeutics Ltd.“.
English: The main measure of effectiveness was the change in ‘clinical attachment level' (CAL) after 24 weeks.
Lithuanian: clinical attachment level (CAL)) po 24 savaičių pokytis.
English: The CHMP noted that the company did not at this time have sufficient information on how strongly becaplermin binds to PDGF receptors and did not sufficiently demonstrate that Gemesis used in clinical studies was comparable to the product intended to be placed on the market.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad tiuo metu bendrovė neturėjo pakankamai informacijos apie tai, ar stipriai bekaplerminas prisijungia prie PDGF receptorių ir nepateikė pakankamai įrodymų, kad klinikiniuose tyrimuose naudoto Gemesis poveikis buvo panašus į kitų į rinką numatytų tiekti preparatų veiksmingumą.
English: The CHMP was also concerned about the level of product-related impurities present.
Lithuanian: CHMP susirūpinimą taip pat kėlė vaistiniame preparate esančių priemaišų lygis.
English: Gemesis is a kit for implant.
Lithuanian: Gemesis yra priemonių rinkinys implantui paruošti.
English: The CHMP was of the opinion that the main study failed to show that Gemesis was effective in treating periodontal defects.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pagrindiniame tyrime nebuvo įrodyta, kad Gemesis veiksmingai šalina periodonto defektus.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Gemesis?
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose, arba Gemesis naudojimo labdaros programose?
English: Growth factors are proteins that stimulate cells to multiply.
Lithuanian: Augimo faktoriai - tai ląstelių dalijimąsi skatinantys baltymai.