FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sustratos de la CYP2D6 con margen terapéutico estrecho Cuando se utiliza Agenerase junto con ritonavir no deben administrarse medicamentos que contengan principios activos que sean altamente dependientes del metabolismo por la CYP2D6 y cuyas concentraciones plasmáticas elevadas se asocian con reacciones adversas graves y/o de riesgo para la vida.
Bulgarian: CYP2D6 субстрати с тесен терапевтичен индекс Agenerase с ритонавир не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи активни вещества-силно зависими от CYP2D6 метаболизма и при които повишаване на плазмените им нива води до сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции.
Spanish: Dieciséis de los 434 pacientes sin tratamiento antirretroviral previo que recibieron fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dos veces al día en ESS100732 experimentaron fracaso virológico en la semana 48 en los 14 aislados genotipados.
Bulgarian: При ESS100732 16 пациента от 434 ART-нелекувани пациенти, получавали 700 mg фозампренавир/100 mg ритонавир два пъти дневно, са развили вирусологичен неуспех до 48-ма седмица с 14 генотипизирани изолата.
Spanish: Antidepresivos tricíclicos: se recomienda realizar un seguimiento cuidadoso de los efectos terapéuticos y adversos de los antidepresivos tricíclicos (por ejemplo desipramina y nortriptilina) cuando se administran concomitantemente con Agenerase (ver sección 4.4).
Bulgarian: Трициклични антидепресанти: препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичните и на нежеланите лекарствени реакции на трицикличните антидепресанти когато те (например дезипрамин и нортриптилин) се прилагат едновременно с Agenerase (вж. точка 4.4).
Spanish: El impacto de la insuficiencia renal sobre la eliminación de amprenavir debería ser mínimo, por lo que no se considera necesario un ajuste de dosis inicial.
Bulgarian: Бъбречното увреждане би повлияло в минимална степен на елиминирането на ампренавир и затова не е необходима промяна на дозата.
Spanish: Desechar la solución oral de Agenerase transcurridos 15 días desde la apertura del frasco.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор да се изхвърли 15 дни след първоначалното отваряне на бутилката.
Spanish: La rifampicina es un potente inductor de CYP3A4 que ha demostrado causar una disminución de un 82% en el AUC de amprenavir, lo que puede dar lugar a un fracaso virológico y al desarrollo de resistencias.
Bulgarian: Установено е, че води до намаляване на AUC на ампренавир с 82%, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Spanish: Si está tomando la píldora anticonceptiva, se recomienda que utilice un método alternativo (por ejemplo, un preservativo) para evitar el embarazo mientras esté en tratamiento con Agenerase.
Bulgarian: Ако едновременно с Agenerase приемате перорални контрацептиви (противозачатъчни таблетки), е препоръчително да използвате алтернативен метод (напр. презерватив), за да се предпазите от бременност.
Spanish: Didanosina: no se ha llevado a cabo un estudio farmacocinético de Agenerase en combinación con didanosina, sin embargo, debido a su contenido en antiácidos, se recomienda espaciar la administración de didanosina y Agenerase al menos una hora (véase Antiácidos a continuación).
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с ампренавир в комбинация с диданозин; все пак, поради наличието на антиациден компонент се препоръчва прилагането на диданозин и Agenerase с интервал от най-малко един час (вж. по-долу Антиацидни продукти).
Spanish: Estos principios activos incluyen flecainida y propafenona.
Bulgarian: Тези активни вещества включват флекаинид и пропафенон.
Spanish: Lamivudina: el AUC y Cmax de lamivudina y amprenavir, respectivamente, no sufrieron cambios cuando estos dos medicamentos se administraron simultáneamente.
Bulgarian: Ламивудин: AUC и Cmax на ламивудин и ампренавир остават непроменени при едновременен прием на двата лекарствени продукта.
Spanish: Su médico puede querer controlarle para detectar reacciones adversas que puedan estar relacionadas con el contenido de propilenglicol de la solución oral de Agenerase, especialmente si tiene una enfermedad renal o hepática.
Bulgarian: Лекарят ще Ви наблюдава за възможните нежелани реакции, свързани със съдържащия се в Agenerase перорален разтвор пропилен гликол, особено ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el bote y cartón.
Bulgarian: Не използвайте Agenerase след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка.
Spanish: Este producto contiene glicerol, sorbitol E420 y propilenglicol Ver el prospecto para mayor información
Bulgarian: Този продукт съдържа глицерол, сорбитол E420 и пропилен гликол
Spanish: No se debe administrar Agenerase junto con medicamentos de estrecho margen terapéutico que sean sustratos del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: Agenerase не трябва да се прилага съвместно с лекарствени продукти с тясна терапевтична ширина, които са субстрати на цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones de dosis en niños con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Bulgarian: Не могат да се направят препоръки за приложението на лекарството при деца с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Spanish: si actualmente está usando alguno de los siguientes medicamentos: - astemizol o terfenadina (habitualmente utilizados para tratar síntomas alérgicos - estos medicamentos podrían adquirirse sin prescripción médica) - pimozida (utilizado para tratar la esquizofrenia) - cisaprida (utilizada para aliviar ciertos problemas de estómago) - derivados de la ergotamina (utilizados para tratar los dolores de cabeza) - rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis)
Bulgarian: Ако приемате някое от посочените лекарства: - астемизол или терфенадин (използвани обикновено за лечение на алергични симптоми - тези лекарства може да се отпускат без рецепта) - пимозид (използван за лечение на шизофрения) - цизаприд (използван за облекчаване на някои стомашни проблеми) - производни на ерготамина (използвани за лечение на главоболие) - рифампицин (използван за лечение на туберкулоза) - амиодарон, квинидин (използвани за лечение на нарушен сърдечен ритъм) - флекаинид и пропафенон (лекарства за сърцето)
Spanish: El conocimiento sobre el mecanismo es incompleto.
Bulgarian: Механизмът не е установен напълно.
Spanish: • Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (INNTI):
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs):
Spanish: Por tanto, si se administra paroxetina junto con Agenerase y ritonavir, se recomienda el ajuste de la dosis de paroxetina basado en la valoración clínica de la respuesta antidepresiva.
Bulgarian: Следователно, ако пароксетин се прилага едновременно с Agenerase и ритонавир, препоръчваният подход е титриране на дозата на пароксетин, въз основа на клиничната оценка на повлияването от антидепресанта.
Spanish: CÓMO TOMAR AGENERASE
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ AGENERASE
Spanish: Actualmente no se pueden establecer recomendaciones relativas al ajuste de la dosis de amprenavir cuando amprenavir se administra junto con metadona debido a la baja fiabilidad propia de los controles históricos no equiparables.
Bulgarian: Понастоящем не могат да бъдат направени препоръки относно намаляване дозата на ампренавир при едновременен прием на ампренавир и метадон поради ниската надеждност на резултатите, събирани при несъответстваща контролна група.
Spanish: En el mismo estudio, se produjo un aumento del AUC, Cmin y Cmax de amprenavir del 72%, 12% y 483%, respectivamente, en comparación con los valores obtenidos tras administrar dosis estándar de amprenavir (1.200 mg dos veces al día).
Bulgarian: В същото проучване AUC, Cmin и Cmax на ампренавир се повишават съответно със 72 %, 12 % и 483 %, в сравнение със стойностите след прием на стандартните дози ампренавир (1 200 mg два пъти дневно).
Spanish: Insuficiencia hepática: la principal vía de metabolismo de amprenavir es a través del hígado.
Bulgarian: Основният път на метаболизъм на ампренавир е през черния дроб.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Agenerase con ritonavir y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por la CYP3A4, salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal (ver sección 4.5)
Bulgarian: Едновременната употреба на Agenerase с ритонавир и флутиказон или други глюкокортикостероиди, които се метаболизират от CYP3А4 не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти, вкл. синдром на Cushing и надбъбречна супресия (вж. точка 4.5).
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se prescriba a pacientes con función renal reducida o a pacientes con una dieta pobre en potasio.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при предписване на продукта на пациенти с намалена бъбречна функция или на пациенти, които са на диета с контролиран прием на калий.
Spanish: Rifampicina
Bulgarian: Рифампицин
Spanish: Middlesex UB6 0NN Reino Unido
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN Великобритания
Spanish: Dado el posible riesgo de toxicidad a causa de la gran cantidad del excipiente propilenglicol, la solución oral de Agenerase está contraindicada en niños menores de 4 años, mujeres embarazadas, pacientes con insuficiencia o fallo hepático, pacientes con fallo renal y pacientes tratados con disulfiram o metronidazol o preparados que contengan alcohol (por ej. la solución oral de ritonavir) o con más propilenglicol (ver también Tenga especial cuidado con Agenerase).
Bulgarian: Поради потенциалния риск от токсичност от голямото количество на помощната съставка пропилен гликол, Agenerase перорален разтвор е противопоказан при бебета и деца на възраст под 4 години, бременни жени, пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност, и пациенти, които приемат дисулфирам или метронидазол или продукти, съдържащи алкохол (напр. ритонавир перорален разтвор) или допълнителни количества пропилен гликол (виж "Обърнете специално внимание при лечението с Agenerase").
Spanish: Se han llevado a cabo estudios de interacción con amprenavir como único inhibidor de proteasa.
Bulgarian: Проведени са проучвания за взаимодействията на ампренавир, приложен като протеазен инхибитор за монотерапия.
Spanish: Además, se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Bulgarian: Освен това се препоръчва инфектирани с НIV жени да не кърмят, за да предпазят поколението от инфектиране с HIV.
Spanish: No se debe administrar Agenerase con ritonavir junto con medicamentos de estrecho margen terapéutico que son altamente dependientes del metabolismo por CYP2D6, por ejemplo flecainida y propafenona (ver sección 4.5).
Bulgarian: Agenerase в комбинация с ритонавир не трябва да се прилагат едновременно с лекарствени продукти с тясна терапевтична ширина, които са силно зависими от CYP2D6 метаболизма, напр. флекаинид и пропафенон (вж. точка 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Agenerase con halofantrina o lidocaína (vía sistémica) (ver sección 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Agenerase с халофантрин или системно приложен лидокаин (вж. точка 4.5).
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
Bulgarian: Не използвайте Agenerase след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.
Spanish: Se han comunicado casos de aumento de hemorragia en pacientes con hemofilia que toman inhibidores de la proteasa.
Bulgarian: Има съобщения за повишено кървене при пациенти с хемофилия, приемащи протеазен инхибитор.
Spanish: La elección de amprenavir debe estar basada en pruebas individuales de resistencia viral y en los antecedentes de tratamiento de los pacientes.
Bulgarian: Изборът на Agenerase ще се основава на тестове за вирусна резистентност и на историята на Вашето лечение.
Spanish: El algoritmo vigente (Julio 2006) ANRS AC-11 para fosamprenavir / ritonavir define resistencia como la presencia de las mutaciones V32I+I47A/V ó I50V o al menos cuatro de entre las siguientes mutaciones: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V y L90M y se asocia con aumento de la resistencia fenotípica a fosamprenavir con ritonavir, así como con una reducción de la probabilidad de respuesta virológica (resistencia).
Bulgarian: Настоящият (Юли 2006) ANRS AC-11 алгоритъм за фозампренавир / ритонавир определя резистентността като наличност на мутациите V32I+I47A/V, или I50V, или най-малко четири мутации от: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V и L90M и се свързва с повишена фенотипна резистентност към фозампренавир с ритонавир, както и с намалена вероятност за вирусологичен отговор (резистентност).
Spanish: Dado el posible riesgo de toxicidad a causa de la gran cantidad del excipiente propilenglicol, la solución oral de Agenerase está contraindicada en niños menores de 4 años, mujeres embarazadas, pacientes con insuficiencia o fallo hepático y pacientes con fallo renal.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от токсичност от голямото количество на помощната съставка пропилен гликол Agenerase перорален разтвор е противопоказан при бебета и деца до 4годишна възраст, бременни жени, пациенти с чернодробно увреждане или недостатъчност и пациенти с бъбречна недостатъчност.
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis de amprenavir por vía oral (1.200 mg dos veces al día), no tiene lugar una acumulación significativa de sustancia activa.
Bulgarian: При общи перорални дози от 1200 mg два пъти дневно няма значимо кумулиране на активното вещество.
Spanish: La administración conjunta de 0,035 mg de etinil estradiol más 1,0 mg de noretindrona causó un descenso del AUC y la Cmin de amprenavir de un 22% y 20% respectivamente, no variando la Cmax.
Bulgarian: Едновременното приложение на 0,035 mg етинил естрадиол и 1,0 mg норетиндрон води до намаляване на AUC и Cmin на ампренавир съответно с 22 % и 20 %.
Spanish: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada, en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и да доведе до сериозно клинично състояние или до влошаване на симптоматиката.
Spanish: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Bulgarian: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Spanish: Metronidazol: Agenerase solución oral está contraindicado en pacientes tratados con metronidazol (ver sección 4.3)
Bulgarian: Метронидазол: Agenerase перорален разтвор е противопоказан при пациенти, приемащи метронидазол (вж. точка 4.3).
Spanish: A las dosis terapéuticas (1.200 mg dos veces al día), el valor medio de concentración máxima en el estado de equilibrio (Cmax, ss) de las cápsulas de amprenavir, es de 5,36 (0,92-9,81) μg/ml y de la concentración mínima en el estado de equilibrio (Cmin,ss) es de 0,28 (0,12-0,51) μg/ml.
Bulgarian: При прилагане на терапевтични дози (1200 mg ампренавир два пъти на ден) средната максимална равновесна серумна концентрация (Сmax,ss) за капсулите е 5,36 μg/ml (0,92-9,81), а средната минимална равновесна серумна концентрация (Cmin,ss) е 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Spanish: QUÉ ES AGENERASE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bulgarian: Как изглежда Agenerase и какво съдържа опаковката
Spanish: ARN de VIH-1 en plasma inferior a 400 copias/ml (%)
Bulgarian: Плазмена HIV-1 РНК под 400 копия/ml (%)
Spanish: Antiácidos: en base a los datos obtenidos con otros inhibidores de la proteasa, es aconsejable no tomar antiácidos al mismo tiempo que Agenerase, dado que su absorción puede ser alterada.
Bulgarian: На основата на информацията за други протеазни инхибитори се препоръчва да не се приемат антиацидни средства едновременно с Agenerase, тъй като това може да доведе до влошаване на резорбцията.
Spanish: Dada la posibilidad de aparición de interacciones metabólicas con amprenavir, puede modificarse la eficacia de los anticonceptivos hormonales, si bien es insuficiente la información para pronosticar la naturaleza de las interacciones.
Bulgarian: Ефикасността на хормоналните контрацептиви може да бъде променена, но няма достатъчно информация, за да може да се предвиди характера на взаимодействията с ампренавир.
Spanish: En los estudios de carcinogenicidad a largo plazo con amprenavir en ratones y ratas, se produjeron adenomas hepatocelulares benignos en machos con exposiciones equivalentes a 2,0 veces (ratones) o 3,8 veces (ratas) la administración de dosis de 1.200 mg de amprenavir solo dos veces al día en humanos.
Bulgarian: В дългосрочни изследвания за канцерогенност на ампренавир при мишки и плъхове са наблюдавани доброкачествени хепатоцелуларни аденоми при мъжки индивиди при нива еквивалентни на 2,0-кратна (мишки) или 3,8-кратна (плъхове) доза от 1 200 mg ампренавир два пъти дневно при хора.
Spanish: En el uso clínico, se puede controlar y detectar esta toxicidad hepática, realizando determinaciones de AST, ALT y actividad de fosfatasa alcalina.
Bulgarian: Чернодробната токсичност може да се мониторира в клиниката чрез измерване на АлАТ, АсАТ и алкалната фосфатаза.
Spanish: No se ha demostrado el beneficio de Agenerase reforzado con ritonavir en pacientes no tratados previamente con IP (ver sección 5.1).
Bulgarian: Не е доказана ползата от лечение с Agenerase, подсилено с ритонавир, при пациенти, които не са лекувани досега с протеазни инхибитори (вж. точка 5.1).
Spanish: Actualmente no pueden establecerse recomendaciones sobre el ajuste de dosis de amprenavir cuando éste se administra junto con metadona.
Bulgarian: Понастоящем не могат да бъдат направени препоръки относно намаляване дозата на ампренавир, в случаите в които ампренавир се прилага едновременно с метадон.
Spanish: En la Semana 48, aproximadamente el 25% tenía RNA de VIH-1 < 10.000 copias/ml y el 9% < 400 copias/ml con una mediana de cambio respecto del valor basal en las células CD4+, de 26 células/mm3 (n=74).
Bulgarian: На 48-ма седмица, приблизително 25% от включените са имали плазмена HIV-1 РНК < 10 000 копия/ml и 9% < 400 копия/ml с медиана на промяната от изходните CD4+и от 26 клетки/mm3 (n=74).
Spanish: La solución oral contiene propilenglicol, el cual puede producir reacciones adversas a dosis elevadas.
Bulgarian: Пероралният разтвор съдържа пропилен гликол, който може да причини нежелани реакции, ако бъде приет във високи дози.
Spanish: Agenerase cápsulas debe administrarse normalmente con dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético de amprenavir (ver secciones 4.2 y 4.5).
Bulgarian: Нормално Agenerase капсули трябва да се прилага с ниска доза ритонавир, който засилва действието на ампренавир по фармакокинетични механизми (вж. точка 4.2. и 4.5).
Spanish: Dosis de 20 mg/kg dos veces al día y de 15 mg/kg tres veces al día con cápsulas de Agenerase, proporcionaron una exposición diaria a amprenavir similar a la obtenida con 1.200 mg dos veces al día en adultos.
Bulgarian: Дозировките Agenerase капсули 20 mg/kg два пъти дневно и 15 mg/kg три пъти дневно водят до плазмени концентрации, сходни на тези при възрастни с доза 1 200 mg два пъти дневно.
Spanish: Se han propuesto como hipótesis una posible conexión entre lipomatosis visceral y el tratamiento con inhibidores de la proteasa (IPs) y entre lipoatrofia y el tratamiento con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTI).
Bulgarian: Предполага се връзка между висцералната липоматоза и протеазните инхибитори (PIs), и липоатрофията и нуклеозидните аналози, инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Agenerase, por favor informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos adquiridos sin receta médica.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Spanish: El AUC, Cmax, y Cmin de amprenavir se incrementaron en un 130%, 40% y 125% respectivamente.
Bulgarian: AUC, Cmax и Cmin на ампренавир се увеличават съответно със 130%, 40% и 125%.
Spanish: Amprenavir y ritonavir se metabolizan principalmente en el hígado mediante la enzima CYP3A4.
Bulgarian: Ампренавир и ритонавир се метаболизират главно в черния дроб чрез ензима CYP3A4.
Spanish: • Dolor, malestar o exceso de ácido en el estómago, heces blandas
Bulgarian: Болка, дискомфорт или повишена киселинност в стомаха, диарични изпражнения
Spanish: La concentración inhibitoria al 50 % (CI50) de amprenavir osciló de 0,012 a 0,08 micromolar en células con infección aguda y fue de 0,41 micromolar en células con infección crónica (1 μM = 0,50 μg/ml).
Bulgarian: Инхибиторната концентрация от 50 % (IC50) на ампренавир варира от 0,012 дo 0,08 µM при остро инфектираните клетки, а при хронично инфектираните е 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml).
Spanish: En pacientes que reciben tratamiento antirretroviral, incluyendo inhibidores de la proteasa, se han notificado casos de diabetes mellitus de nueva aparición, hiperglucemia o exacerbaciones de diabetes mellitus existente.
Bulgarian: При пациенти, приемащи антиретровирусни лекарства, включително протеазни инхибитори, са съобщавани развитие на диабет, хипергликемия или влошаване на вече проявен захарен диабет.
Spanish: Agenerase solución oral no debe utilizarse durante el embarazo debido al posible riesgo de toxicidad para el feto debido al contenido en propilenglicol (ver sección 4.3).
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор не трябва да се използва по време на бременност поради потенциален риск от токсичност за плода от съдържащия се в продукта пропилен гликол (вж.
Spanish: En los programas de desarrollo de amprenavir/fosamprenavir se han evaluado varios regímenes con o sin co-administración con ritonavir.
Bulgarian: В програмите за разработване на ампренавир/фозампренавир, с или без едновременно приложение на ритонавир, са оценени различни схеми на лечение.
Spanish: Propilenglicol, macrogol 400 (PEG 400), succinato de d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000, acesulfamo de potasio, sacarina de sodio, cloruro de sodio, sabor a chicle de uva artificial, sabor a menta natural, mentol, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio dihidrato, agua purificada.
Bulgarian: Пропилен гликол, макрогол 400 (PEG 400), d-алфа токоферил полиетилен гликол 1000 сукцинат, калиев ацесулфам, захарин натрий, натриев хлорид, изкуствен аромат на дъвка, естествен аромат на мента, ментол, лимонена киселина, безводна натриев цитрат дихидрат, пречистена вода.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con fármacos antirretrovirales tienen un mayor riesgo de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales y pueden requerir análisis de sangre para controlar la función hepática.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с антиретровирусни лекарства, са с повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални нежелани реакции от страна на черния дроб и при тях може да се наложи провеждането на кръвни тестове за контролиране на чернодробната функция.
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 30 de junio de 1995 por la Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, Londres SW8 5 NQ, Reino Unido.
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Великобритания Разрешение за производство, издадено на 30 юни 1995 от Агенцията по контрол на лекарствата (Medicine Control Agency),Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Великобритания.
Spanish: Amprenavir se metaboliza principalmente en el hígado mediante la enzima CYP3A4.
Bulgarian: Ампренавир се метаболизира главно в черния дроб чрез ензима CYP3A4.