FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν έχετε λάβει το Lamivudine/Zidovudine Teva κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Croatian: Ako ste Lamivudin/Zidovudin Teva uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Greek: Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Lamivudine/Zidovudine Teva μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Lamivudin/Zidovudin Teva također može prijeći u majčino mlijeko.
Greek: Εάν είσθε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, συζητήστε με το γιατρό σας τα οφέλη και τους κινδύνους για σας και το παιδί σας από τη λήψη του Lamivudine/Zidovudine Teva.
Croatian: Ako ste trudni, ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, porazgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim nuspojavama te koristima i rizicima liječenja Lamivudinom/Zidovudinom Teva za Vas i Vaše dijete.
Greek: Η χορήγηση θρυμματισμένων δισκίων με μια μικρή ποσότητα ημιστερεάς τροφής ή υγρού δεν αναμένεται να έχει επίδραση στην φαρμακευτική ποιότητα και επομένως δεν αναμένεται να μεταβάλλει το κλινικό αποτέλεσμα.
Croatian: Primjena drobljene tablete s malom količinom kašaste hrane ili tekućine, ne bi trebala utjecati na farmakološku djelotvornost lijeka, pa se n e očekuje niti promjena kliničkog učinka.
Greek: Αντίσταση στα ανάλογα θυμιδίνης (ένα εκ των οποίων είναι η ζιδοβουδίνη), είναι γνωστή και αποδίδεται από τη σταδιακή συνάθροιση έως έξι ειδικών μεταλλάξεων στην αντίστροφη μεταγραφάση του HIV στα κωδικόνια 41, 67, 70, 210, 215 και 219.
Croatian: Rezistencija na analoge timidina (zidovudin je jedan od njih) je dobro karakterizirana stupnjevitom akumulacijom do 6 specifičnih mutacija na HIV reverznoj transkriptazi, na kodonima 41, 67, 70, 210, 215 i 219.
Greek: • εάν είχατε ποτέ ηπατοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B ή C (εάν έχετε λοίμωξη με ηπατίτιδα Β, μη διακόψετε το Lamivudine/Zidovudine Teva χωρίς τη σύσταση του γιατρού σας, καθώς η ηπατίτιδα από την οποία πάσχετε μπορεί να επανέλθει)
Croatian: • ako ste ikada bolovali od bolesti jetre, uključujući hepatitis B ili C (ako imate infekciju hepatitisa B nemojte prestajati uzimati Lamivudin/Zidovudin Teva bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom, jer bi se hepatitis mogao vratiti)
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες που έλαβαν λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη δεν υποδεικνύει δυσμορφική τοξικότητα (περισσότερες από 3000 εκβάσεις από εκθέσεις κατά το πρώτο τρίμηνο, από τις οποίες 2000 εκβάσεις περιελάμβαναν έκθεση τόσο σε λαμιβουδίνη όσο και σε ζιδοβουδίνη).
Croatian: Velika količina podataka koja se odnosi na trudne žene koje su uzimale lamivudin ili zidovudin ukazuje da ne postoji malformacijska toksičnost (više od 3000 ishoda za izloženost tijekom prvog trimestra, od kojih je preko 2000 ishoda uključivalo izloženost i lamivudinu i zidovudinu).
Greek: Οι υψηλές δόσεις τριμεθοπρίμης/σουλφομεθοξαζόλης για τη θεραπεία της πνευμονίας από Pneumocystis jirovecii (PCP) και της τοξοπλάσμωσης δεν έχουν μελετηθεί και θα πρέπει να αποφεύγονται.
Croatian: Visoke doze trimetoprima/ sulfametoksazola za liječenje Pneumocystis jirovecii pneumonije i toksoplazmoze nisu proučavane, te bi ih trebalo izbjegavati
Greek: • άλγος και πόνος (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Croatian: • stalni tupi bolovi i povremeni jači bolovi (posebice u kuku, koljenu i ramenu)
Greek: In vitro ανταγωνισμός της αντί HIV δράσης μεταξύ σταβουδίνης και ζιδοβουδίνης μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα και των δύο φαρμάκων.
Croatian: In vitro antagonizam anti-HIV aktivnosti između stavudina i zidovudina može rezultirati sniženom djelotvornosti za oba lijeka
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Teva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamivudin/Zidovudin Teva
Greek: Η θεραπεία με Lamivudine/Zidovudine Teva συχνά προκαλεί απώλεια λίπους από τα πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο (λιποατροφία).
Croatian: Liječenje lijekom Lamivudin/Zidovudin Teva često uzrokuje gubitak masnog tkiva u nogama, rukama i licu (lipoatrofija).
Greek: • αυξημένα επίπεδα γαλακτικού οξέος στο αίμα, που σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε γαλακτική οξέωση.
Croatian: • povišene razine mliječne kiseline u krvi koje u rijetkim slučajevima mogu dovesti do laktacidoze
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva και παρόμοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε αγέννητα μωρά.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva δεν θεραπεύει πλήρως τη λοίμωξη από HIV. Ελαττώνει το φορτίο του ιού στον οργανισμό σας και το διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva ne liječi u potpunosti infekciju HIV-om, već smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i održava je na niskoj razini.
Greek: Κλινική Εμπειρία:
Croatian: Kliničko iskustvo
Greek: Η πιθανότητα των μεταβολικών αλληλεπιδράσεων της λαμιβουδίνης με άλλα φάρμακα είναι μικρή λόγω του περιορισμένου ηπατικού μεταβολισμού (5-10%) και της χαμηλής πρωτεϊνικής σύνδεσης.
Croatian: Vjerojatnost metaboličkih interakcija lamivudina s drugim lijekovima je vrlo mala zbog niskog opsega metabolizma u jetri (510%) i slabog vezanja za proteine plazme.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη, χορηγήθηκε ζιδοβουδίνη σε ποντίκια για 24 μήνες, σε δόσεις έως και 40 mg/kg, με την έκθεση να ξεκινά πριν τον τοκετό κατά τη 10η ημέρα της κυοφορίας.
Croatian: U drugom ispitivanju su miševima u razdoblju od 24 mjeseca davali zidovudim u dozama do 40 mg/kg, počevši prenatalno od 10. dana gestacije.
Greek: H έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ιατρό έμπειρο στην αντιμετώπιση της ΗΙV λοίμωξης.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Teva Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Lamivudin/Zidovudin Teva Ako zaboravite jednu dozu, uzmite je čim se sjetite i nastavite sa terapijom kao prije.
Greek: Αυτά τα φάρμακα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με Lamivudine/Zidovudine Teva:
Croatian: Ovi lijekovi se ne bi smjeli uzimati zajedno s Lamivudinom/Zidovudinom Teva:
Greek: Με βάση περισσότερα από 200 ζεύγη μητέρων/παιδιών που λάμβαναν θεραπεία για τον HIV, οι συγκεντρώσεις της λαμιβουδίνης στον ορό σε θηλάζοντα νεογνά μητέρων που λάμβαναν θεραπεία για τον HIV είναι πολύ χαμηλές (< 4% για τις συγκεντρώσεις στον ορό των μητέρων) και προοδευτικά μειώνονται σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα όταν τα θηλάζοντα νεογνά φτάνουν την ηλικία των 24 εβδομάδων.
Croatian: Na temelju više od 200 parova majka/dijete liječenih zbog HIV infekcije, serumske koncentracije lamivudina u dojenčadi čije su majke liječene zbog HIV infekcije su vr lo ni ske ( < 4% serumskih koncentracija u majke) i progresivno se smanjuju do nemjerljivih razina nakon što dojenče navrši 24 tjedna.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Σπάνιες: Άγχος και κατάθλιψη
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Rijetko: anksioznost i depresija
Greek: Διατηρείτε τακτική επικοινωνία με το γιατρό σας Το Lamivudine/Zidovudine Teva συντελεί στον έλεγχο της πάθησης σας.
Croatian: Ostanite u redovitom kontaktu s Vašim liječnikom Lamivudin/Zidovudin Teva Vam pomaže da kontrolirate stanje bolesti.
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες: Καρδιομυοπάθεια
Croatian: Srčani poremećaji Rijetko: kardiomiopatija
Greek: Ορισμένα φάρμακα αλληλεπιδρούν με το Lamivudine/Zidovudine Teva Σε αυτά περιλαμβάνονται:
Croatian: Neki lijekovi imaju interakciju s Lamivudinom/Zidovudinom Teva Oni uključuju:
Greek: Ένα έτος μετά τον τοκετό, αυξήθηκε η συχνότητα των όγκων στον πνεύμονα, ήπαρ και στο γεννητικό σύστημα των θηλέων νεογνών, τα οποία εκτέθησαν στις υψηλότερες δόσεις (420 mg/kg σωματικού βάρους κατά τη γέννηση).
Croatian: Godinu dana po okotu, uočen je porast incidencije neoplazmi pluća, jetre i ženskog reproduktivnog sustava u potomaka izloženih najvišoj dozi (420 mg/kg tjelesne težine pri okotu).
Greek: Για ασθενείς με συμπτωματική ΗΙV νόσο προχωρημένου σταδίου, συνιστάται γενικά να γίνονται αιματολογικές εξετάσεις τουλάχιστον κάθε δύο εβδομάδες για τους πρώτους τρεις μήνες θεραπείας και τουλάχιστον κάθε μήνα στη συνέχεια.
Croatian: Za bolesnike s uznapredovalom simptomatskom HIV bolesti, općenito se preporučuje provođenje krvnih pretraga najmanje svaka dva tjedna tijekom prva tri mjeseca terapije, a nakon toga najmanje jednom mjesečno.
Greek: Τα δισκία Lamivudine/Zidovudine Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά βάρους μικρότερου των 14 kg, επειδή οι δόσεις δεν μπορούν να ρυθμιστούν κατάλληλα για το βάρος του παιδιού.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva tablete ne bi trebalo primjenjivati u djece s tjelesnom težinom manjom od 14 kg zbog nemogućnosti odgovarajuće prilagodbe doze prema tjelesnoj težini djeteta.
Greek: • προβενεσίδη, για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας και παρόμοιων καταστάσεων, και χορηγούμενη με κάποια αντιβιοτικά, ώστε να γίνει αποτελεσματικότερη
Croatian: • probenecid, za liječenje gihta i sličnih stanja, uz terapiju antibioticima radi bolje efikasnosti
Greek: Η λαμιβουδίνη σε δόση 100 mg μία φορά την ημέρα έχει δειχθεί επίσης αποτελεσματική για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια λοίμωξη HBV (για λεπτομέρειες κλινικών μελετών βλέπε τις συνταγογραφικές πληροφορίες της λαμιβουδίνης 100 mg).
Croatian: Lamivudin u dozi od 100 mg jedanput na dan pokazao se djelotvornim i u liječenju odraslih bolesnika s kroničnom hepatitis B infekcijom (za detalje kliničkih ispitivanja pogledajte informacije o lijeku za lamivudin od 100 mg).
Greek: Για ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία, τα δισκία μπορούν να θρυμματισθούν και να προστεθούν σε μια μικρή ποσότητα ημιστερεάς τροφής ή υγρού, που πρέπει να καταπίνεται ολόκληρη αμέσως (βλέπε παράγραφο 5.2).
Croatian: Bolesnicima koji tablete ne mogu progutati, dozvoljeno je tabletu zdrobiti i pomiješati s malom količinom kašaste hrane ili tekućine, te sve zajedno odmah progutati (vidjeti dio 5.2).
Greek: • πενταμιδίνη ή ατοβακόνη για την αντιμετώπιση παρασιτικών λοιμώξεων, όπως η Pneumocystis jirovecii pneumonia (συχνά αναφέρεται ως PCP)
Croatian: • pentamidin ili atovakvanon, za liječenje infekcija parazitima kao što je pneumonija izazvana s Pneumocystis jirovecii (koja se često naziva PCP)
Greek: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε το(α) δισκίο(α), μπορείτε να τα θρυμματίσετε και να τα ανακατέψετε με μια μικρή ποσότητα τροφής ή υγρού και να πάρετε όλη τη δόση αμέσως.
Croatian: Ako ne možete progutati tabletu, možete je izdrobiti i pomiješati s malom količinom hrane ili tekućine, te cijelu dozu odmah progutati.
Greek: • δαψόνη, για την πρόληψη της πνευμονίας και την αντιμετώπιση δερματικών λοιμώξεων
Croatian: • dapson, za prevenciju pneumonije i liječenje kožnih infekcija
Greek: Λευκοί αδιαφανείς περιέκτες από HDPE με αδιαφανές βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά με επίπωμα αλουμινίου.
Croatian: Bijeli, neprozirni HDPE spremnici s bijelim neprozirnim polietilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu s aluminijskom brtvom.
Greek: Σε έξι παιδιά ηλικίας 2 έως 13 ετών με HIV λοίμωξη αξιολογήθηκε η φαρμακοκινητική της ζιδοβουδίνης στο πλάσμα ενώ οι ασθενείς ελάμβαναν 120 mg/m2 ζιδοβουδίνης τρεις φορές την ημέρα και στη συνέχεια μετά την αλλαγή σε 180 mg/m2 δύο φορές την ημέρα.
Croatian: Farmakokinetika zidovudina ispitivana je u šestero djece inficirane virusom HIV-a, dobi od 2 do 13 godina, koja su primala zidovudin u dozi od 120 mg/m tri puta dnevno, te ponovo nakon promjene doze na 180 mg/m dvaput dnevno.
Greek: - εάν έχετε πολύ χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (σοβαρή αναιμία) ή πολύ χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία).
Croatian: • ako imate vrlo nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili vrlo nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija).
Greek: Σε περίπτωση υπερβολικής λήψης ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 4.8) και πρέπει να εφαρμόζεται η καθιερωμένη υποστηρικτική θεραπεία.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, potrebno je nadzirati bolesnika kako bi se uočili znakovi toksičnosti (vidjeti dio 4.8.), kao i primijeniti uobičajene mjere suportivnog liječenja, ukoliko se za to ukaže potreba.
Greek: Σε παιδιά οι δόσεις 180 mg/m2 τέσσερις φορές ημερησίως, έδωσαν παρόμοια συστηματική έκθεση (24ωρη AUC 40,0 h μM ή 10,7 h μg/ml) με τις δόσεις των 200 mg έξι φορές ημερησίως σε ενήλικες (40,7 h μM ή 10,9 h μg/ml).
Croatian: 180 mg/m četiri puta dnevno imao je sličnu sistemsku izloženost (24-satna ukupna bioraspoloživost AUC 40,0 h μM ili 10,7 h μg/ml), kao i doza od 200 mg šest puta dnevno primijenjene u odraslih (40,7 h μM ili 10,9 h μg/ml).
Greek: Ως εκ τούτου, υπάρχει μικρή πιθανότητα να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, όπως αναστολείς πρωτεάσης, μη- νουκλεοσιδικούς αναστολείς καθώς και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από κύρια ενζυμικά συστήματα του P450.
Croatian: Stoga postoji nizak potencijal za interakcije s antiretrovirusnim inhibitorima proteaze, nenukleozidima i ostalim lijekovima koji se metaboliziraju putem glavnih P450 enzima.
Greek: Για πολλές από αυτές τις ενέργειες, είναι ασαφές αν οφείλονται στη λαμιβουδίνη, στη ζιδοβουδίνη, στο ευρύ φάσμα των φαρμάκων που λαμβάνονται για τη θεραπεία της HIV νόσου, ή είναι αποτέλεσμα της υποκείμενης νόσου.
Croatian: U mnogim slučajevima, nije sasvim jasno jesu li one povezane s lamivudinom, zidovudinom, velikim brojem lijekova koji se koriste u liječenju HIV infekcije ili su posljedica same bolesti.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Lamivudine/Zidovudine Teva θα πρέπει να εξετάζονται και να ρωτώνται συχνά για σημεία λιποατροφίας.
Croatian: Bolesnike koji primaju Lamivudin/Zidovudin Teva potrebno je često pregledavati i pitati ih o znakovima lipoatrofije.
Greek: Συνεπώς οι ασθενείς πρέπει να παραμείνουν σε στενή κλινική παρακολούθηση από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με HIV λοίμωξη.
Croatian: Stoga je i dalje potreban strog i kontinuiran klinički nadzor liječnika specijalista s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Lamivudine/Zidovudine Teva
Croatian: Budite posebno oprezni s Lamivudinom/Zidovudinom Teva
Greek: Τι είναι το Lamivudine/Zidovudine Teva και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Lamivudin/Zidovudin Teva i za što se koristi
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών φαίνεται ότι είναι παρόμοιο στους ενήλικες και στους έφηβους .
Croatian: Profil nuspojava je sličan u odraslih i u adolescenata.
Greek: Γενικά η φαρμακοκινητική της λαμιβουδίνης σε παιδιατρικούς ασθενείς είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.
Croatian: Općenito, farmakokinetika lamivudina u pedijatrijskih bolesnika i odraslih je podjednaka.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα που θα πρέπει να εντοπίζετε για όσο διάστημα λαμβάνετε το Lamivudine/Zidovudine Teva.
Croatian: Zbog toga morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje treba obratiti pozornost za vrijeme uzimanja Lamivudina/Zidovudina Teva.
Greek: Γι' αυτούς τους ασθενείς και για ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία, υπάρχουν διαθέσιμα πόσιμα διαλύματα λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης.
Croatian: Za ove bolesnike i one koji ne mogu progutati tabletu, dostupne su oralne otopine lamivudina i zidovudina.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: Κεφαλαλγία, αϋπνία Πολύ σπάνιες: Περιφερική νευροπάθεια (ή παραισθησία)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često: glavobolja, nesanica Vrlo rijetko: periferna neuropatija (ili parestezije)
Greek: Συνιστάται οι μητέρες που έχουν μολυνθεί από τον HIV να μη θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση της HIV λοίμωξης.
Croatian: Preporučuje se da majke zaražene HIV-om ni u kojem slučaju ne doje, kako bi se izbjegao prijenos virusa HIV-a.
Greek: Εάν διαπιστωθεί η ανάπτυξη λιποατροφίας, η θεραπεία με Lamivudine/Zidovudine Teva δεν θα πρέπει να συνεχίζεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Kad se takav razvoj otkrije, ne smije se nastaviti liječenje lijekovima Lamivudin/Zidovudin Teva (vidjeti dio 4.4).
Greek: Ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C: Η συγχορήγηση ριμπαβιρίνης και ζιδοβουδίνης δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου αναιμίας (βλέπε παράγραφο 4.5).
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa C: Istodobna primjena ribavirina sa zidovudinom se ne preporučuje zbog povećanog rizika od anemije (vidjeti dio 4.5).
Greek: Τα δραστικά συστατικά του Lamivudine/Zidovudine Teva μπορεί να αναστείλουν την αντιγραφή του κυτταρικού DNA και η ζιδοβουδίνη δείξει ότι είναι διαπλακουντιακά καρκινογόνος, σε μία μελέτη σε ζώα (βλέπε παράγαραφο 5.3).
Croatian: Djelatne tvari Lamivudina/Zidovudina Teva mogu inhibirati replikaciju stanične DNK i zidovudin se pokazao transplacentalno kancerogen u jednoj studiji na životinjama (vidjeti dio 5.3).
Greek: • αυξημένη ποσότητα χολερυθρίνης στο αίμα (μια ουσία που παράγεται στο ήπαρ), η οποία μπορεί να κάνει την όψη του δέρματος σας ωχρή.
Croatian: • povišenje razine bilirubina (tvar koja se stvara u jetri) u krvi što može činiti Vašu kožu žutom.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν οι δραστικές ουσίες είναι κατάλληλες για σας.
Croatian: Liječnik će odlučiti da li je ovaj lijek pogodan za Vas.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva περιέχει δύο δραστικά συστατικά που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV: τη λαμιβουδίνη και τη ζιδοβουδίνη.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva sadrži dvije djelatne tvari koje se koriste u liječenju HIV infekcije: lamivudin i zidovudin.
Greek: Ηπατική νόσος: Εάν η λαμιβουδίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα για τη θεραπεία του HIV και του HBV, επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της λαμιβουδίνης στη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β είναι διαθέσιμες στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της λαμιβουδίνης 100 mg.
Croatian: Bolest jetre: Ako se lamivudin istodobno koristi za liječenje HIV i HBV infekcija, dodatne informacije o primjeni lamivudina u liječenju hepatitisa B dostupne su u Sažetku opisa svojstava lijeka za lamivudin od 100 mg.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva περιέχει λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη, και συνεπώς κάθε αλληλεπίδραση που έχει προσδιορισθεί για τα επιμέρους συστατικά ισχύει και για το Lamivudine/Zidovudine Teva.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva sadrži lamivudin i zidovudin, stoga bilo koja uočena interakcija za individualne komponente je relevantna i za Lamivudin/Zidovudin Teva.
Greek: Και τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα μεταβολίζονται ενδοκυττάρια προς τα ενεργά συστατικά τους 5'-τριφωσφορική λαμιβουδίνη (ΤP) και 5'-ΤΡ ζιδοβουδίνη αντίστοιχα.
Croatian: Oba se lijeka u stanicama metaboliziraju u svoje aktivne oblike, lamivudin 5'-trifosfat (TP) i zidovudin 5'-TP.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση τους στη ανθρώπινη γυναικεία γονιμότητα.
Croatian: Nema podataka koji govore u prilog takvog oštećenja fertiliteta kod ljudi u žena.
Greek: Στους ασθενείς αυτούς η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη πρέπει να λαμβάνονται ως ξεχωριστά σκευάσματα σύμφωνα με τις συνταγογραφικές δοσολογικές συστάσεις γι' αυτά τα προϊόντα.
Croatian: Ovi bolesnici trebaju uzimati lamivudin i zidovudin kao zasebne pripravke, prema preporučenim načinima doziranja za navedene lijekove.
Greek: Διαβάστε τις πληροφορίες "Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυασμένης αγωγής κατά του HIV" στην Παράγραφο 4 του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης.
Croatian: Pozorno pročitajte informacije "Ostale moguće nuspojave kombinirane terapije HIV-a" u dijelu 4 ove upute.
Greek: • πόνος στο θώρακα, νόσος του καρδιακού μυ (μυοκαρδιοπάθεια)
Croatian: • bol u prsištu, bolest srčanog mišića (kardiomiopatija)
Greek: Η λαμιβουδίνη εμφανίζει γραμμική φαρμακοκινητική επάνω από τα όρια της θεραπευτικής δοσολογίας και επιδεικνύει περιορισμένη δέσμευση στην κύρια πρωτεΐνη του πλάσματος αλβουμίνη (≤36% με την αλβουμίνη του ορού σε in vitro μελέτες).
Croatian: Lamivudin pokazuje linearnu farmakokinetiku u rasponu terapijskih doza i ograničeno se veže za glavni protein u plazmi-albumin (<36% serumskog albumina in vitro).
Greek: Η θεραπεία με ζιδοβουδίνη έχει συσχετιστεί με απώλεια υποδόριου λίπους, η οποία είναι περισσότερο έκδηλη στο πρόσωπο, στα άκρα και στους γλουτούς.
Croatian: Liječenje zidovudinom bilo je povezano s gubitkom potkožnog masnog tkiva koji je najočitiji na licu, udovima i stražnjici.
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEK U PROMET
Greek: Οι διάμεσες τιμές tmax (εύρος) της λαμιβουδίνης και της ζιδοβουδίνης ήταν 0,75 (0,50-2,00) ώρες και 0,50 (0,25-2,00) ώρες αντίστοιχα.
Croatian: M edijan ( raspon) t max za lamivudin i znosio je 0,75 sata ( 0,50-2,00), a z a z idovudin 0,50 s ata ( 0,25-2,00).
Greek: Η αιμοκάθαρση και η περιτοναϊκή κάθαρση φαίνεται ότι έχουν περιορισμένη επίδραση στην κάθαρση της ζιδοβουδίνης, αλλά αυξάνουν την κάθαρση του γλυκουρονικού μεταβολίτη.
Croatian: Čini se da hemodijaliza i peritonealna dijaliza imaju ograničen učinak na eliminaciju zidovudina, ali pospješuju eliminaciju metabolita glukuronida.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι 30 kg και άνω
Croatian: Odrasli i adolescenti tjelesne težine 30 kg ili više
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΕΡΙΕΚΤΗ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA SPREMNIK
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ουδετεροπενίας ήταν επίσης αυξημένη σε αυτούς τους ασθενείς με προϋπάρχουσα ουδετεροπενία, χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίνης και χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Β12 στον ορό κατά την έναρξη της θεραπείας με το ζιδοβουδίνη.
Croatian: Incidencija n eutropenije b ila je također povećana u onih bolesnika čiji su broj neutrofila, razina hemoglobina i razina vitamina B12 u serumu bili niski na početku liječenja zidovudinom.
Greek: Η θεραπεία με ζιδοβουδίνη πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανισθεί συμπτωματική υπεργαλακταιμία και μεταβολική/γαλακτική οξέωση, προοδευτική ηπατομεγαλία, ή ραγδαία αυξανόμενα επίπεδα αμινοτρανσφερασών.
Croatian: Liječenje zidovudinom treba prekinuti u slučaju simptomatske hiperlaktatemije i metaboličke acidoze/laktacidoze, progresivne hepatomegalije, ili naglog povećanja razine aminotransferaza.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της λαμιβουδίνης όταν χορηγείται από το στόμα στους ενήλικες κυμαίνεται μεταξύ 80 και 85% και της ζιδοβουδίνης μεταξύ 60-70%.
Croatian: Bioraspoloživost oralnog lamivudina u odraslih normalno iznosi između 80-85%, a bioraspoloživost zidovudina 60-70%.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Lamivudine/Zidovudine Teva από την κανονική Εάν τυχαία πάρετε μεγαλύτερη δόση Lamivudine/Zidovudine Teva από την κανονική, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας ή απευθυνθείτε στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών ενός νοσοκομείου για περαιτέρω συστάσεις.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše Lamivudina/Zidovudina Teva, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili se javite za savjet u hitnu službu najbliže bolnice.
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, γενικευμένες και/ή εστιακές λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία οφειλόμενη σε Pneumocystis jirovecii pneumonia (συχνά αναφέρεται ως PCP).
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumoniju izazvanu s Pneumocystis jiroveci (koja se često naziva PCP).
Greek: Σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα, η ζιδοβουδίνη που δόθηκε σε αρουραίους κατά την περίοδο της οργανογένεσης, είχε ως αποτέλεσμα αυξημένη συχνότητα διαμαρτιών της διάπλασης, δεν παρατηρήθηκαν όμως αποδείξεις βρεφικών ανωμαλιών σε χαμηλότερες δόσεις
Croatian: Zidovudin primijenjen štakorima tijekom organogeneze, u dozama toksičnim za majku, pokazao je povećanu incidenciju malformacija, no nije bilo dokaza o fetalnim abnormalnostima kada je primjenjivan u manjim dozama.