FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de emtricitabina y tenofovir (administrado como tenofovir disoproxilo) en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
Czech: Farmakokinetika emtricitabinu a tenofoviru (podávaného jako tenofovir-disoproxil) u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla studována.
Spanish: astenia
Czech: astenie
Spanish: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66)
Czech: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 až ↑ 66)
Spanish: Insuficiencia renal moderada (CrCl 30-49 ml/min)
Czech: Středně těžká porucha funkce ledvin (CrCl 30-49 ml/min)
Spanish: Monitorización renal
Czech: Sledování funkce ledvin
Spanish: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabina:
Czech: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 až ↑ 64) Emtricitabin:
Spanish: No se debe iniciar tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir Krka d.d.en pacientes pediátricos con insuficiencia renal y se debe interrumpir en los pacientes pediátricos que desarrollen insuficiencia renal durante el uso de Emtricitabina/Tenofovir Krka d.d.
Czech: se nemá zahajovat u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin a má být přerušena u pediatrických pacientů, u kterých se objeví porucha funkce ledvin během užívání přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d..
Spanish: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 a ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 a ↑ 85)
Czech: Cmax: ↓ 30 % (↓ 41 až ↓ 17) Cmin: ↑ 63 % (↑ 43 až ↑ 85)
Spanish: Si se usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.con medicamentos nefrotóxicos la función renal se debe controlar estrechamente de acuerdo a la pauta recomendada - Que se debe evaluar la función renal basal de los pacientes pediátricos antes de iniciar el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Czech: používá s nefrotoxickými léčivými přípravky, má se pozorně sledovat funkce ledvin podle doporučeného plánu - Že u pediatrických pacientů má být před zahájením léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Lamivudina+ zidovudina+efavirenz
Czech: Lamivudin+ zidovudin+efavirenz
Spanish: En el estudio GS-US-104-0352, 8 de los 89 pacientes pediátricos (9,0%) expuestos a tenofovir disoproxilo abandonaron el fármaco del estudio debido a acontecimientos adversos renales.
Czech: Z 89 pediatrických pacientů léčených tenofovir-disoproxilem ve studii GS-US-104-0352 ukončilo 8 pacientů (9,0 %) léčbu hodnoceným přípravkem kvůli renálním nežádoucím účinkům.
Spanish: no debe administrarse de forma concomitante con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Czech: nemá být podáván současně s jinými léčivými přípravky, které obsahují emtricitabin, tenofovir-disoproxil, tenofovir-alafenamid nebo jiná cytidinová analoga, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Spanish: No obstante, el tenofovir disoproxilo redujo el índice de viabilidad y peso de las crías en un estudio peri- y postnatal de toxicidad a dosis tóxicas para la madre.
Czech: Ve studii perinatální a postnatální toxicity však tenofovir-disoproxil při dávkách toxických pro matku snížil index životaschopnosti a tělesnou hmotnost mláďat.
Spanish: La función renal debe ser cuidadosamente monitorizada (ver sección 4.4).
Czech: Je třeba pozorně sledovat funkci ledvin (viz bod 4.4).
Spanish: Cuando se excluyeron los datos ausentes (missing data), el 91% de los pacientes del grupo de tratamiento de tenofovir disoproxilo y el 94% de los pacientes del grupo de tratamiento de estavudina o zidovudina presentaron concentraciones de ARN del VIH-1 < 400 copias/ml en la semana 48.
Czech: Po vyloučení chybějících údajů byla ve 48. týdnu u 91 % pacientů ve skupině užívající tenofovirdisoproxil a u 94 % pacientů ve skupině užívající stavudin nebo zidovudin koncentrace HIV-1 RNA < 400 kopií/ml.
Spanish: - Consulte a su médico si usted es intolerante a la lactosa (ver Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud nesnášíte laktosu (viz bod „Přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Tomando como base el metabolismo hepático mínimo y la vía de eliminación renal de emtricitabina, es poco probable que se requiera un ajuste de dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Czech: Na základě minimálního jaterního metabolismu emtricitabinu a jeho vylučování ledvinami je nepravděpodobné, že by u pacientů s poruchou funkce jater byla nutná úprava dávkování přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: no se recomienda en menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Czech: u jedinců mladších než 18 let s poruchou funkce ledvin se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Spanish: no se recomienda en pacientes menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Czech: u jedinců mladších než 18 let s poruchou funkce ledvin se nedoporučuje (viz body 4.2 a 4.4).
Spanish: Para frasco
Czech: pro lahvičku
Spanish: La administración de una dosis menor de didanosina, 250 mg, junto con tenofovir disoproxilo se ha asociado con un elevado número de casos de fallo virológico tras la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Czech: Snížení dávky didanosinu na 250 mg současně podávané s tenofovirdisoproxilem mělo za následek vysoký výskyt virologického selhání v rámci několika testovaných kombinací léčby HIV-1 infekce.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película
Czech: 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet pro lahvičku:
Spanish: La combinación se debe utilizar con precaución con monitorización renal frecuente (ver sección 4.4).
Czech: Tato kombinace může být podávána s opatrností a s častým sledováním funkce ledvin (viz bod 4.4).
Spanish: en pacientes que presentan una disminución del aclaramiento de creatinina < 50 ml/min o disminución del fosfato sérico < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Czech: U pacientů, u kterých clearance kreatininu klesla pod 50 ml/min nebo hladina sérových fosfátů klesla < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), se má také zvážit přerušení léčby přípravkem Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d..
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxilo
Czech: PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCE Norgestimát/ethinylestradiol/tenofovirdisoproxil
Spanish: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24) Sofosbuvir:
Czech: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 až ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 až ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 až ↑ 24) Sofosbuvir:
Spanish: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabina:
Czech: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 až ↑ 63) Emtricitabin:
Spanish: contiene emtricitabina y tenofovir disoproxilo, cualquier interacción que se haya identificado con estos fármacos individualmente puede ocurrir con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d..
Czech: Vzhledem k obsahu emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu se mohou jakékoliv interakce, které byly zjištěny u těchto látek jednotlivě, vyskytnout i u kombinace emtricitabin/tenofovir.
Spanish: Los análisis también pueden mostrar: - disminución de los niveles de potasio en sangre - aumento de creatinina en sangre - cambios en su orina
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: snížení hladiny draslíku v krvi zvýšení hladiny kreatininu v krvi změny moči
Spanish: durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d., může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Spanish: Emtricitabina+ tenofovir disoproxilo +efavirenz*
Czech: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz*
Spanish: Se debe controlar a los pacientes que reciben ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de forma concomitante con tenofovir disoproxilo y un inhibidor de la proteasa del VIH potenciado para detectar reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
Czech: Pacienti užívající ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a současně tenofovir-disoproxil v kombinaci s potencovaným inhibitorem HIV proteázy mají být sledováni z důvodu nežádoucích účinků souvisejících s tenofovir-disoproxilem.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de metadona.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování methadonu.
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg c/24 h)
Czech: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Spanish: contiene dos principios activos, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Czech: obsahuje dvě léčivé látky, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Spanish: No se recomienda ajuste de dosis.
Czech: Není doporučena žádná úprava dávkování.
Spanish: AUC: ↓ 28% (↓ 34 a ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 a ↓ 29)
Czech: AUC: ↓ 28 % (↓ 34 až ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 až ↓ 29)
Spanish: Control renal en pacientes infectados por VIH-1
Czech: Postup při renálních abnormalitách u pacientů infikovaných HIV-1 :
Spanish: Pacientes pediátricos con insuficiencia renal No se recomienda el uso en personas menores de 18 años con insuficiencia renal (ver sección 4.4).
Czech: Pediatrická populace s poruchou funkce ledvin: Používání u jedinců do 18 let a poruchou funkce ledvin se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Spanish: AUC: ↑ 96% (↑ 74 to ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 to ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 to ↑ 150) Sofosbuvir:
Czech: AUC: ↑ 96 % (↑ 74 až ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 až ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (↑ 91 až ↑ 150) Sofosbuvir:
Spanish: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 a ↑ 44)
Czech: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 až ↑ 44)
Spanish: Ribavirin/Tenofovir disoproxilo
Czech: Ribavirin/tenofovir-disoproxil
Spanish: La farmacocinética en estado estacionario de emtricitabina y de tenofovir no se vieron afectadas cuando se administraron juntos emtricitabina y tenofovir disoproxilo versus cada fármaco administrado solo.
Czech: Ustálená farmakokinetika emtricitabinu a tenofoviru nebyla ovlivněna při souběžném podávání emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu oproti jejich samostatnému podávání.
Spanish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Tenofovir:
Czech: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 až ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 až ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 až ↑ 10) Tenofovir:
Spanish: Consultar la Ficha Técnica de estos medicamentos.
Czech: Údaje o těchto léčivých přípravcích najdete v příslušných souhrnech údajů pro tyto přípravky.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de ribavirina.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování ribavirinu.
Spanish: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 to ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 to ↑ 57)
Czech: Cmax: ↑ 47 % (↑ 37 až ↑ 58) Cmin: ↑ 47 % (↑ 38 až ↑ 57)
Spanish: Si se confirma que el valor de fosfato sérico es < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente pediátrico que reciba Emtricitabina/Tenofovir Krka d.d., la evaluación de la función renal ha de repetirse dentro de una semana, incluyendo mediciones de la concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
Czech: hladina sérových fosfátů < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), má se funkce ledvin do jednoho týdne znovu vyhodnotit, včetně stanovení koncentrace glukosy a draslíku v krvi a koncentrace glukosy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie).
Spanish: El aumento de la exposición a
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Spanish: Se observó una actividad antiviral sinérgica con la combinación de emtricitabina y tenofovir in vitro.
Czech: Při kombinaci emtricitabinu a tenofoviru in vitro byla pozorována synergická antivirová aktivita.
Spanish: para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adolescentes o para la PrEP en adultos y adolescentes reciban un material informativo para médicos que contenga el Resumen de las Características del Producto y un folleto informativo adecuado, tal como se detalla a continuación:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) má zajistit, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat/používat přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d. d. u dospívajících pacientů k léčbě infekce HIV-1, obdrželi edukační balíček pro lékaře obsahující souhrn údajů o přípravku a příslušné edukační brožury, jak je uvedeno níže:
Spanish: - Folleto informativo renal pediátrico del VIH
Czech: Edukační brožura ohledně funkce ledvin při infekci HIV u pediatrických pacientů
Spanish: AUC: ↓ 29% (↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 a ↓ 29)
Czech: AUC: ↓ 29 % (↓ 36 až ↓ 22) Cmax: ↓ 41 % (↓ 51 až ↓ 29)
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en sujetos con insuficiencia hepática.
Czech: Farmakokinetika emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu nebyla studována u jedinců s poruchou funkce jater.
Spanish: Uso con ledipasvir y sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir Se ha demostrado que la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir aumenta las concentraciones plasmáticas de tenofovir, especialmente cuando se utiliza en combinación con una pauta para el VIH que contiene tenofovir disoproxilo y un potenciador farmacocinético (ritonavir o cobicistat).
Czech: Bylo prokázáno, že současné podávání tenofovir-disoproxilu a ledipasviru/sofosbuviru,sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru má za následek zvýšení plazmatických koncentrací tenofoviru, zejména pokud se používá současně s režimem léčby infekce HIV obsahující tenofovir-disoproxil a přípravek optimalizující farmakokinetiku (ritonavir nebo kobicistat).
Spanish: AUC: ↑ 40% (↑ 31 to ↑ 50) Cmax: ↔
Czech: AUC: ↑ 40 % (↑ 31 až ↑ 50) Cmax: ↔
Spanish: Si se sospechan o detectan anormalidades renales se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del uso de emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Czech: Vznikne-li podezření na abnormální funkci ledvin nebo je zjištěna abnormální funkce ledvin, má být zajištěna konzultace s nefrologem a má se zvážit přerušení užívání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol
Czech: Hypromelosa 2910/5 (5cP) Oxid titaničitý (E171) Makrogol
Spanish: - Los principios activos son emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Czech: - Léčivými látkami jsou emtricitabinum a tenofovirum disoproxilum.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de efavirenz.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování efavirenzu.
Spanish: con didanosina (ver sección 4.4).
Czech: a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Spanish: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 a ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 a ↑ 48)
Czech: Cmax: ↑ 55 % (↑ 43 až ↑ 68) Cmin: ↑ 39 % (↑ 31 až ↑ 48)
Spanish: Didanosina/Tenofovir disoproxilo La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina.
Czech: Současné podávání tenofovirdisoproxilu a didanosinu má za následek 40-60 % zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu.
Spanish: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 a ↑ 49)
Czech: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 až ↑ 49)
Spanish: Se realizó un pequeño estudio clínico para evaluar la seguridad, actividad antiviral y farmacocinética de tenofovir disoproxilo en combinación con emtricitabina en pacientes infectados por VIH con insuficiencia renal.
Czech: U HIV infikovaných pacientů s poruchou funkce ledvin byla provedena malá klinická studie hodnotící bezpečnost, antivirovou aktivitu a farmakokinetiku tenofovir-disoproxilu v kombinaci s emtricitabinem.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de sofosbuvir/velpatasvir con pautas de
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s režimy obsahujícími efavirenz se nedoporučuje.
Spanish: Si se vomita más de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d., no se debe tomar una segunda dosis.
Czech: Jestliže se zvracení objeví po více než 1 hodině po užití přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d., další dávka se užít nemá.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas renales compatibles con tubulopatía renal proximal en pacientes pediátricos infectados por VIH-1 de 2 a < 12 años en el estudio clínico GS-US-104-0352 (ver secciones 4.8 y 5.1).
Czech: V klinické studii GS US 104 0352 byly hlášeny nežádoucí účinky odpovídající proximální renální tubulopatii u pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 2 až < 12 let (viz body 4.8 a 5.1).
Spanish: Folleto informativo renal pediátrico del VIH:
Czech: Edukační brožura ohledně funkce ledvin při infekci HIV u pediatrických pacientů:
Spanish: - Si tiene hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Czech: Trpíte-li hepatitidou B, je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d., aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Spanish: También se ha notificado la aparición de trastornos autoinmunitarios (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento.
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Spanish: para frasco:
Czech: pro blistr:
Spanish: AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
Czech: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 až ↑ 38) Cmax: ↔
Spanish: se administra con un tercer análogo de nucleósido.
Czech: s třetím nukleosidovým analogem pozorovány stejné problémy.
Spanish: 41 (4 a 79)
Czech: 32 (9 až 55)
Spanish: La media (%CV) de exposición al fármaco emtricitabina aumentó de 12 (25%) µg•h/ml en sujetos con una función renal normal, a 20 (6%) microgramos µg•h/ml, 25 (23%) microgramos µg•h/ml y 34 (6%) microgramos (µg) •h/ml, en aquellos con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Czech: Průměrná hodnota (koeficient odchylky v %) expozice emtricitabinu 12 (25 %) µg•h/ml u jedinců s normální funkcí ledvin, je zvýšena na 20 (6 %) µg•h/ml u jedinců s lehkou poruchou, na 25 (23 %) µg•h/ml u jedinců se středně těžkou poruchou a na 34 (6 %) µg•h/ml u jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin.
Spanish: angioedema
Czech: angioedém
Spanish: Los siguientes pueden ser signos de acidosis láctica: - respiración profunda y rápida - somnolencia - náuseas, vómitos - dolor de estómago
Czech: Následující příznaky mohou být příznaky laktátové acidózy: hluboké, rychlé dýchání ospalost pocit na zvracení (nauzea), zvracení bolesti břicha → Domníváte-li se, že byste mohl(a) mít laktátovou acidózu, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Spanish: La exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Czech: Průměrná hodnota (koeficient odchylky v %) expozice tenofoviru 2 185 (12 %) ng•h/ml u jedinců s normální funkcí ledvin, je zvýšena na 3 064 (30 %) ng•h/ml u jedinců s lehkou poruchou, na 6 009 (42 %) ng•h/ml u jedinců se středně těžkou poruchou a na 15 985 (45 %) ng•h/ml u jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin.
Spanish: Emtricitabina+ tenofovir disoproxilo +efavirenz
Czech: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz
Spanish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67)
Czech: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 až ↑ 67)
Spanish: Tenofovir se excreta principalmente por el riñón, tanto por filtración como por un sistema de transporte tubular activo, excretándose aproximadamente un 70-80% de la dosis en forma inalterada por la orina tras administración intravenosa.
Czech: Po intravenózním podání se přibližně 70-80 % dávky vylučuje močí v nezměněném stavu.
Spanish: contiene lactosa", "Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Czech: obsahuje laktosu", „Přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Czech: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 až ↑ 45) Cmin: ↔
Spanish: * A los pacientes que recibieron emtricitabina, tenofovir disoproxilo y efavirenz se les administró emtricitabina/tenofovir disoproxilo más efavirenz desde la semana 96 a la 144.
Czech: 41 (4 až 79) * Pacientům užívajícím emtricitabin, tenofovir-disoproxil a efavirenz byl od 96. do 144. týdne podávány kombinace emtricitabin/tenofovir-disoproxil a efavirenz.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 300,7 mg de tenofovir disoproxilo succinato o 136 mg de tenofovir).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (což odpovídá tenofoviri disoproxili succinas 300,7 mg nebo tenofovirum 136 mg).
Spanish: Se administró una dosis única de 245 mg de tenofovir disoproxilo a sujetos no infectados por el VIH, con distintos grados de insuficiencia hepática, definida según la clasificación de Child-PughTurcotte (CPT).
Czech: Jedincům neinfikovaným HIV s různým stupněm poruchy funkce jater hodnocené podle Child-PughTurcottovy (CPT) klasifikace byla podána jednorázová dávka 245 mg tenofovir-disoproxilu.
Spanish: Tacrolimus:
Czech: Takrolimus:
Spanish: cefalea mareos
Czech: Potahová vrstva
Spanish: AUC: ↑ 65% (↑ 59 a ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 a ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 a ↑ 126)
Czech: AUC: ↑ 65 % (↑ 59 až ↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (↑ 51 až ↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (↑ 105 až ↑ 126)
Spanish: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 a ↑ 61)
Czech: Cmin: ↑ 39 % -(↑ 20 až ↑ 61)
Spanish: Si se detectan o se sospechan anormalidades renales, se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Czech: Vznikne-li podezření na abnormální funkci ledvin nebo je zjištěna abnormální funkce ledvin, má být zajištěna konzultace s nefrologem a má se zvážit přerušení léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: % diferencia (95%IC) 32 (9 a 55)
Czech: Rozdíl (95%CI)
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo la disminución de la DMO de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fueron significativamente mayores a las 144 semanas.
Czech: Ve 144. týdnu byly pokles BMD v páteři a změny kostních biomarkerů ve srovnání s výchozími hodnotami významně vyšší ve skupině léčené tenofovir-disoproxilem.
Spanish: - Si han pasado 12 horas o más desde el momento en que toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Czech: Jestliže si vzpomenete za 12 hodin nebo více od doby, kdy přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9)
Czech: AUC: ↓ 12 % (↓ 16 až ↓ 8) Cmax: ↓ 16 % (↓ 22 až ↓ 10) Cmin: ↓ 15 % (↓ 12 až ↓ 9)
Spanish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Czech: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 až ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 až ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 až ↑ 197)
Spanish: Si se vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d., se debe tomar otro comprimido.
Czech: Zvracíte-li za méně než 1 hodinu po užití přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d., užijte jinou tabletu.
Spanish: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC
Czech: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 až ↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1 až ↑ 27) Cmin: NC
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas) - mareos, dolor de cabeza - erupción - sensación de debilidad
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat u více než 1 z 10 osob) průjem, zvracení, pocit na zvracení (nauzea) závratě, bolest hlavy vyrážka pocity slabosti
Spanish: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg c/24 h) +
Czech: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Spanish: - debilidad que empieza en las manos y los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo - palpitaciones, temblor o hiperactividad
Czech: Sledujte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou: svalová slabost slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k tělesnému trupu bušení srdce, třes nebo hyperaktivita → Jestliže zaznamenáte tyto příznaky nebo příznaky zánětu nebo infekce, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.