FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: som monoterapi: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans
Swedish: som monoterapi - till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Teva B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Teva B.V.
Danish: Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år for at undersøge hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c ≥ 8,0% efter de første seks måneders behandling).
Swedish: En klinisk studie där pioglitazon jämfördes med monoterapi av gliclazid förlängdes till två år för att utvärdera tid till behandlingssvikt (definierad som ett värde på HbA1c ≥ 8 % efter de första sex månadernas behandling).
Danish: Pioglitazone Teva Pharma hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Danish: Hvis du tager Pioglitazone Teva Pharma sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Swedish: Om du använder Pioglitazone Teva Pharma tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Danish: Før du begynder at tage Pioglitazone Teva Pharma, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Swedish: Innan du börjar använda Pioglitazone Teva Pharma kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma indeholder pioglitazon.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma innehåller pioglitazon.
Danish: Pioglitazon er også indiceret til kombinationsbehandling med insulin hos voksne patienter med type 2diabetes mellitus, der har utilstrækkelig glykæmisk kontrol med insulin, og for hvem metformin er uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerans (se pkt.
Swedish: Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin till vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av insulinbehandling och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se avsnitt 4.4).
Danish: Hud og subkutane væv svedudbrud ikke almindelig
Swedish: Hud och subkutan vävnad Svettning mindre vanlig
Danish: Hos de patienter, der fik pioglitazon og insulin i dette studie, var procentdelen af patienter med hjertesvigt højere hos patienterne ≥ 65 år end hos patienterne under 65 år (9,7 % sammenlignet med
Swedish: I denna studie på patienter som fick pioglitazon och insulin, sågs en större andel patienter med hjärtsvikt i åldersgruppen ≥65 år jämfört med dem under 65 år (9,7 % jämfört med 4,0 %).
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva Pharma, kan dit blodsukker stige.
Swedish: Om du slutar ta Pioglitazone Teva Pharma kan din blodsockernivå öka.
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Teva Pharma og insulin samtidig.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pioglitazone Teva Pharma Tag Pioglitazone Teva Pharma dagligt som foreskrevet.
Swedish: Om du har glömt att ta Pioglitazone Teva Pharma Försök att ta Pioglitazone Teva Pharma dagligen såsom ordinerats.
Danish: almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) - hovedpine - svimmelhed - ledsmerter - impotens - rygsmerter - kortåndethed - mindre fald i de røde blodlegemer (blodmangel) - luftafgang fra tarmen ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) - sukker i urinen, protein i urinen - forhøjede enzymtal - svimmelhed, hvor verden drejer rundt (vertigo) - svedudbrud - træthed
Swedish: vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet
Danish: Kontakt lægen eller apotektspersonalet, før du tager Pioglitazone Teva Pharma (se også punkt 4) - hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis du er over 75 år.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pioglitazone Teva Pharma (se även avsnitt 4) - om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pioglitazone Teva Pharma Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Swedish: Andra läkemedel och Pioglitazone Teva Pharma Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/YYYY}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Danish: - Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blister a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i perforerede aluminium/aluminiumenkeltdosisblisterpakninger.
Swedish: - Tabletterna levereras i blister av aluminum/aluminium i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i perforerade endosblister av aluminum/aluminium.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 112 tabletter 196 tabletter 50 x 1 tablet
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 112 tabletter 196 tabletter 50x1 tabletter
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget blodprøver periodevis, mens du er i behandling med Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Hvis du følger en særlig diæt på grund af din diabetes, skal du fortsætte med denne diæt, mens du tager Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Hvis du har taget for meget Pioglitazone Teva Pharma Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pioglitazone Teva Pharma Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma kan anvendes til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre insulinbehandlinger, hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Danish: Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Brug af Pioglitazone Teva Pharma sammen med mad og drikke Du kan tage dine tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma med mat och dryck Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Danish: almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinkinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig aminotransferase7 ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Swedish: vanlig vanlig vanlig vanlig vanlig förhöjt kreatinfosfokinas i blodet vanlig ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminotransferas7
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazone Teva Pharma
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Teva Pharma
Danish: 6.1 - hjerteinsufficiens eller hjerteinsufficiens i anamnesen (NYHA-klasse I til IV) - nedsat leverfunktion - diabetisk ketoacidose - aktuel blærecancer eller blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi.
Swedish: Pioglitazon är kontraindicerat hos patienter med: - överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - hjärtsvikt eller tidigare hjärtsvikt (NYHA klass I till IV) - nedsatt leverfunktion - diabetisk ketoacidos - blåscancer eller tidigare blåscancer - outredd makroskopisk hematuri.
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Pioglitazone Teva Pharma kan komma att behöva justeras.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot:
Danish: Sådan skal du tage Pioglitazone Teva Pharma
Swedish: Hur du tar Pioglitazone Teva Pharma
Danish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘30' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Swedish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '30' präglat på ena sidan och 'TEVA' på den andra sidan.
Danish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘45' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Swedish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '45' präglat på ena sidan och 'TEVA' på den andra sidan.
Danish: - Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blister a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller
Swedish: - Tabletterna levereras i blister av aluminum/aluminium i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56,
Danish: almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig artralgi almindelig almindelig almindelig rygsmerter almindelig
Swedish: Artralgi vanlig vanlig vanlig
Danish: Øjne Synsforstyrrelser2 almindelig almindelig ikke almindelig makulaødem ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Swedish: vanlig vanlig mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Danish: Udseende og pakningsstørrelser - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg abletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘15' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '15'
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/758/021-030
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/758/021-030
Danish: Når du har taget Pioglitazone Teva Pharma i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Pioglitazone Teva Pharma fungerar för dig.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter Pioglitazon
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter pioglitazon
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Teva Pharma er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Pioglitazone Teva Pharma är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Teva Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Teva Pharma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Swedish: Behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma ska omprövas efter 3-6 månader och avbrytas för patienter som inte har tillräcklig nytta av den.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pioglitazone Teva Pharma skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma kan også anvendes sammen med insulin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Pioglitazone Teva Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Pioglitazone Teva Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes hos personer med nyresygdom).
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Danish: Pioglitazone Teva Pharma anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt överviktiga patienter.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Teva Pharma den 26. marts 2012.
Swedish: Den 26 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pioglitazone Teva Pharma som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Danish: Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Teva Pharma
Swedish: Mer information om Pioglitazone Teva Pharma
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pioglitazone Teva Pharma?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Teva Pharma?
Danish: Hvorfor er Pioglitazone Teva Pharma blevet godkendt?
Swedish: Varför har Pioglitazone Teva Pharma godkänts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Teva Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Pioglitazone Teva Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Teva Pharma er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvad er Pioglitazone Teva Pharma?
Swedish: Vad är Pioglitazone Teva Pharma?
Danish: Hvordan er Pioglitazone Teva Pharma blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Pioglitazone Teva Pharmas effekt undersökts?
Danish: Hvad anvendes Pioglitazone Teva Pharma til?
Swedish: Vad används Pioglitazone Teva Pharma för?
Danish: Denne gennemgang blev afsluttet i juni 2006.
Swedish: Granskningen slutfördes i juni 2006.
Danish: Denne tekst repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Swedish: Därför representerar denna ordalydelse inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Danish: Udvalget har derfor udarbejdet en række anbefalinger som beskrevet nedenfor.
Swedish: Kommittén lämnade därför ett antal rekommendationer som anges nedan.
Danish: De må ikke tage denne medicin, hvis De er over 80 år.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du är över 80 år.
Danish: Kontakt straks lægen.
Swedish: Informera din läkare omedelbart.
Danish: Denne gennemgang, der sluttede i oktober 2005, gav ikke anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder for klassen af NSAID som helhed.
Swedish: Den granskningen, som avslutades i oktober 2005, kunde inte påvisa några nya säkerhetsproblem för klassen NSAID som helhet.
Danish: De skal ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Danish: • Samtidig anvendelse af antikoagulantia.
Swedish: • Samtidig användning av antikoagulantia
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende vilkår:
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna skall tillse att följande villkor uppfylls av de nationella innehavarna av godkännande för försäljning:
Danish: Alder over 70 år er forbundet med stor risiko for komplikationer.
Swedish: Patienter över 70 år löper hög risk för komplikationer.
Danish: Piroxicam er godkendt i EU efter nationale markedsføringsprocedurer.
Swedish: Piroxikam är godkänt för försäljning i Europeiska unionen enligt nationella förfaranden.
Danish: Alvorlige gastrointestinale komplikationer
Swedish: Allvarliga gastrointestinala komplikationer
Danish: Anbefalingerne bygger på de tidligere nøgleelementer, der blev offentliggjort for piroxicam i september 2006, og skal indarbejdes i produktoplysningerne.
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på de tidigare viktiga element som offentliggjordes för piroxikam i september 2006 och måste införas i produktinformationen.
Danish: Det helbreder ikke ledbetændelse, og det hjælper Dem kun, så længe De tager det.
Swedish: Läkemedlet botar inte artrit och hjälper bara så länge du tar det.
Danish: 2300 Ak Leiden Holland
Swedish: 2300 Ak Leiden Nederländerna
Danish: Risikoen for udvikling af alvorlige gastrointestinale komplikationer stiger med alderen.
Swedish: Risken att utveckla allvarliga gastrointestinala komplikationer ökar med åldern.
Danish: Hvis fortsat behandling er nødvendig, bør behandlingen regelmæssigt vurderes.
Swedish: Om fortsatt behandling krävs ska den ske med regelbunden uppföljning.
Danish: Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke få piroxicam.
Swedish: Om något av detta gäller dig ska du inte använda piroxikam.
Danish: Patienter bør informeres om at rapportere alle nye eller usædvanlige adominale symptomer under behandlingen.
Swedish: Patienter ska uppmanas att rapportera alla nya eller ovanliga magsymptom under behandlingen.
Danish: Zydus France
Swedish: Zydus Frankrike
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE PIROXICAM (se bilag I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM (se bilaga I)
Danish: De må under ingen omstændigheder ændre dosis uden først at spørge lægen.
Swedish: Ändra aldrig dosen utan att först rådfråga din läkare.
Danish: EMEA/413136/2006), fortsat skal være gældende for lægemidler indeholdende piroxicam.
Swedish: ref. EMEA/413136/2006) fortfarande är relevanta för läkemedelsprodukter som innehåller piroxikam.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE NORGE OG ISLAND
Swedish: ANNEX I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Danish: Identifikation af risiko-personer
Swedish: Identifiering av riskpatienter
Danish: Europa-Kommissionen fremsendte derfor fremsendte derfor en meddelelse, der blev modtaget af EMEA den 2. august 2006, og den 21. september 2006 blev der indledt en indbringelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Swedish: Europeiska kommissionen skickade därför ett meddelande som mottogs av EMEA den 2 augusti 2006 och ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG påbörjades den 21 september 2006.
Danish: Sector 2, Bucuresti Rumanien
Swedish: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Danish: CHMP besluttede, at de anbefalinger i overensstemmelse med artikel 5, stk. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, der blev fremsat i oktober 2006 og gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website (ref.dok.
Swedish: CHMP ansåg att rekommendationerna i artikel 5.3 i förordning (EG) nr 726/2004 från oktober 2006 som offentliggjordes på EMEA:s webbplats (dok.
Danish: 2003 RN Haarlem Holland
Swedish: 2003 RN Haarlem Nederländerna
Danish: Risikoen for sådanne reaktioner synes at være størst tidligt i behandlingen, idet de fleste hudreaktioner forekommer inden for behandlingens første måned.
Swedish: Risken för dessa reaktioner tycks vara störst tidigt i behandlingsförloppet.
Danish: Deres læge kan begrænse brugen af piroxicam eller anden medicin, eller De er måske er nødt til at tage en anden slags medicin.
Swedish: Din läkare kan vilja begränsa din användning av piroxikam eller av andra läkemedel, eller du kan behöva ta ett annat läkemedel.