FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Odstranite prazno vialo vehikla in modri del s prozornega dela, tako da ju obračate v nasprotni smeri vrtenja urinega kazalca.
Latvian: • Atdaliet tukšo šķīdinātāja flakonu un zilo daļu no caurspīdīgās daļas, atskrūvējot pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka spola ali delovanja ledvic na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiskie pētījumi, bet nav sagaidāma dzimuma vai nieru funkcijas ietekme uz Coagadex farmakokinētikas profilu.
Slovenian: Za sekundarno preprečevanje ponovnih krvavitev ali za kratkotrajno preprečevanje krvavitve pred pričakovano fizično aktivnostjo ali zobozdravstvenimi posegi: injicirati je treba odmerek 25 i.e./kg zdravila
Latvian: Sekundārai profilaksei pret asiņošanas atkārtošanos vai īslaicīgai profilaksei pirms paredzētas fiziskas aktivitātes vai vizītes pie stomatologa: jāinjicē 25 SV/kg Coagadex, un jāatkārto pēc vajadzības.
Slovenian: Pediatrična uporaba Pri otrocih, mlajših od 12 let, niso opravili farmakokinetičnih študij.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiskie pētījumi bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagajati.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Nav nepieciešama devas pielāgošana.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka spola ali delovanja jeter na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiskie pētījumi, bet nav sagaidāma dzimuma vai aknu funkcijas ietekme uz Coagadex farmakokinētikas profilu.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem motenj strjevanja krvi.
Latvian: Kā lietot Coagadex Jūsu ārstēšana jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze asinsreces traucējumu ārstēšanā.
Slovenian: - vključitev korakov, ki lahko inaktivirajo ali odstranijo viruse, v obdelavo krvi ali plazme.
Latvian: - katra nodotā asins parauga un apvienotās plazmas pārbaudi, vai nav vīrusu/infekciju pazīmes; - darbību iekļaušanu asins vai plazmas apstrādē, kas var deaktivizēt vai likvidēt vīrusus.
Slovenian: zvišanje ravni faktorja X (i.e./dl ali % običajne vrednosti) = [celotni odmerek (i.e.)/telesna masa (kg)]
Latvian: X faktora līmeņa pieaugums (SV/dl vai % no normālā) = [kopējā deva (SV)/ķermeņa masa (kg)]
Slovenian: Za doseganje in vzdrževanje hemostatskih ravni je priporočljivo, da se za vsakega bolnika pred operativnim postopkom in po njem izmerijo ravni faktorja X v plazmi po infundiranju.
Latvian: Ieteicams plazmas X faktora līmeni pēc infūzijas noteikt katram pacientam pirms un pēc operācijas, lai nodrošinātu hemostāzes līmeņa sasniegšanu un uzturēšanu.
Slovenian: • Takoj obrnite vialo z raztopino, ki jo bo potegnilo v injekcijsko brizgo.
Latvian: Nekavējoties apvērsiet flakonu ar šķīdumu, kas tiks ievilkts šļircē.
Slovenian: Zdravilo Coagadex vsebuje natrij
Latvian: Coagadex satur nātriju
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila Coagadex niso poročali o preobčutljivostnih reakcijah, alergijskih reakcijah in anafilaksiji.
Latvian: Nav ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, alerģiskām reakcijām un anafilaksi klīniskajos pētījumos ar Coagadex.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Coagadex Ne vzemite uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Coagadex Vienmēr konsultējieties ar savu ārstu pirms nolemjat pārtraukt ārstēšanu.
Slovenian: zbadanje, eritem), mrzlico, kašljem, omotico, povišano telesno temperaturo, zardevanjem, generalizirano urtikarijo, glavobolom, koprivnico, hipotenzijo, letargijo, bolečinami mišično-skeletnega sistema, navzeo, pruritusom, izpuščajem, nemirom, tahikardijo, tiščanjem v prsih, mravljinčenjem, bruhanjem, sopenjem.
Latvian: Pacienti jāinformē par agrīnām paaugstinātas jutības reakciju pazīmēm, ieskaitot angioneirotisko tūsku, iekaisumu infūzijas vietā (piemēram, dedzināšanas, dzelšanas sajūtu, eritēmu), drebuļus, klepu, reiboni, drudzi, pietvīkumu, vispārēju nātreni, galvassāpes, nātreni, hipotensiju, apātiju, skeleta-muskuļu sāpes, nelabumu, niezi, izsitumus, nemieru, tahikardiju, spiediena sajūtu krūtīs, tirpšanu, vemšanu, sēkšanu.
Slovenian: 1 viala z 250 i.e. humanega koagulacijskega faktorja X, prašek za raztopino za injiciranje 1 viala z 2,5 ml vode za injekcije
Latvian: 1 flakons ar 250 SV cilvēka X koagulācijas faktora pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai 1 flakons ar 2,5 ml ūdens injekcijām
Slovenian: Priključite injekcijsko brizgo na prozorni del pribora za prenos vehikla in potisnite zrak v vialo.
Latvian: Pievienojiet šļirci caurspīdīgajai pārnešanas ierīces daļai un iespiediet gaisu flakonā.
Slovenian: • Odstranite pokrovček z viale praška in očistite zgornji del zamaška z alkoholnim zložencem.
Latvian: • Noņemiet vāciņu no flakona ar pulveri un notīriet aizbāžņa virspusi ar spirtā samitrinātu tamponu.
Slovenian: V prvih 6 tednih so merili najnižje ravni faktorja X in skladno s tem prilagajali režim odmerjanja za vzdrževanje najnižje ravni vsaj 5 i.e./dl.
Latvian: Rutīnas profilakse tika uzsākta ar devām 40-50 SV/kg, un pirmo 6 nedēļu laikā tika mērīts minimālais X faktora līmenis, lai pielāgotu devu režīmu minimālā līmeņa vismaz 5 SV/dl apmērā uzturēšanai.
Slovenian: infuzij (od 2 do 15 infuzij) in mediani kumulativni odmerek 181 i.e./kg (od 45 do 210 i.e./kg).
Latvian: Lielām operācijām, lai uzturētu hemostāzi, vidēji bija nepieciešamas 13 infūzijas (2 līdz 15 infūziju diapazonā) un vidējā kumulatīvā deva bija 181 SV/kg (diapazonā no 45 līdz 210 SV/kg).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem): • sāpes vai apsārtums injekcijas vietā;
Slovenian: Rutinska profilaksa epizod krvavitev
Latvian: Asiņošanas epizožu rutīnas profilakse
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Coagadex Ne uporabljajte zdravila Coagadex:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Coagadex lietošanas
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Slovenian: 5. korak: Odstranite prazno vialo vehikla in modri del s prozornega dela, tako da ju obračate v nasprotni smeri vrtenja urinega kazalca.
Latvian: Atdaliet tukšo šķīdinātāja flakonu un zilo daļu no caurspīdīgās daļas, atskrūvējot pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Slovenian: Pri bolnikih, ki redno ali večkrat prejemajo zdravila s faktorjem X, pridobljenim iz človeške plazme, bo morda potrebno cepljenje proti hepatitisu A in B.
Latvian: Vakcinācija pret A un B hepatītu pacientiem, kuri regulāri vai atkārtoti saņem no cilvēka plazmas iegūtas X faktora zāles, varētu būt pamatota.
Slovenian: Coagadex 250 i.e. Coagadex 500 i.e.
Latvian: Coagadex 250 SV Coagadex 500 SV
Slovenian: Teh protitrombotičnih zdravil se ne sme uporabljati pri bolnikih s pomanjkanjem faktorja X. Zdravila Coagadex ne smete uporabljati kot antidota za učinke neposrednih peroralnih zdravil za zaviranje strjevanja krvi pri bolnikih, ki nimajo pomanjkanja faktorja X.
Latvian: Coagadex nevajadzētu izmantot kā pretlīdzekli tiešai iekšķīgi lietojamu antikoagulantu (direct oral anti-coagulants, DOAC) iedarbībai pacientiem, kuriem nav X faktora deficīts.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s pomanjkanjem faktorja X se lahko med zdravljenjem razvijejo zaviralci (protitelesa) faktorja X. To bi lahko pomenilo, da zdravljenje ne bo ustrezno delovalo.
Latvian: Dažiem pacientiem ar X faktora trūkumu ārstēšanas laikā var izveidoties inhibitori (antivielas) pret X faktoru.
Slovenian: 1 pribor za prenos vehikla 1 vialo z vehiklom s 5 ml vode za injekcije
Latvian: 1 pārnešanas ierīci 1 šķīdinātāja flakonu ar 5 ml ūdens injekcijām
Slovenian: Stična ovojnina
Latvian: Šķīdinātāja tilpums
Slovenian: Xa) se pri bolnikih s pomanjkanjem faktorja X, ki prejemajo zdravilo Coagadex, ne sme uporabljati zaradi tveganja za nastanek krvnih strdkov.
Latvian: Pacientiem ar X faktora nepietiekamību, kuri saņem Coagadex asins recekļu veidošanās riska dēļ, nedrīkst lietot noteiktus antikoagulantus, ieskaitot tos, kuri bloķē asins sarecēšanas faktoru (X faktoru).
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Ūdens injekcijām
Slovenian: • Obrnite vialo z vehiklom, pri tem mora biti pribor še vedno pritrjen.
Latvian: • Apgrieziet otrādi šķīdinātāja flakonu, kam joprojām pievienota ierīce.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Coagadex
Latvian: Kā uzglabāt Coagadex
Slovenian: 1 pribor za prenos vehikla 1 vialo z vehiklom z 2,5 ml vode za injekcije
Latvian: 1 pārnešanas ierīci 1 šķīdinātāja flakonu ar 2,5 ml ūdens injekcijām.
Slovenian: • Povlecite zrak v injekcijsko brizgo s potegom bata na potrebni volumen dodane vode.
Latvian: • Ievelciet gaisu šļircē, pavelkot virzuli līdz vajadzīgajam pievienotā šķīdinātāja tilpumam.
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 58% bolnikov moškega spola.
Latvian: Pētījumā piedalījās 58% vīriešu.
Slovenian: Študije na živalih so nezadostne.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami.
Slovenian: CoAprovel je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
Latvian: CoAprovel jālieto vismaz vienu stundu pirms vai četras stundas pēc šo zāļu lietošanas.
Slovenian: Posledica je zvišan krvni tlak.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Slovenian: Največji učinek je bil dosežen po 3-6 urah.
Latvian: Maksimālā iedarbība tika sasniegta pēc 3-6 stundām.
Slovenian: Končna razpolovna časa pa se bistveno ne razlikujeta.
Latvian: Tomēr terminālais pusperiods būtiski nemainījās.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z zadostno količino tekočine (npr. z enim kozarcem vode).
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram, vienu glāzi ūdens).
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabiti drugo skupino diuretikov.
Latvian: Ja iespējams, jālieto citas grupas diurētiskie līdzekļi.
Slovenian: anafilaktična reakcija vključno z anafilaktičnim šokom
Latvian: anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku
Slovenian: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Španija
Latvian: 63.0917404 Riells i Viabrea (Girona)
Slovenian: Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom CoAprovel.
Latvian: Šie stāvokļi jākoriģē pirms CoAprovel terapijas sākšanas.
Slovenian: Med 8-tedenskim zdravljenjem niso v nobeni skupini poročali o pojavu sinkope.
Latvian: 8 nedēļu ārstēšanas laikā netika ziņots par sinkopes gadījumiem vienā vai otrā ārstēšanas grupā.
Slovenian: V 24 urah se v nespremenjeni obliki izloči najmanj 61% peroralnega odmerka hidroklorotiazida.
Latvian: 24 stundu laikā nemainītā veidā izdalās vismaz 61% no perorāli lietotas devas.
Slovenian: Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Latvian: Pieredze par hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī, ir ierobežota.
Slovenian: Ob sprejetju sklepa Komisije
Latvian: Komisijas lēmuma pieņemšanas brīdī
Slovenian: Kaj je zdravilo CoAprovel in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir CoAprovel un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Latvian: ja Jums ir bijis ādas vēzis vai ja Jums ārstēšanas laikā rodas negaidīts ādas bojājums.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15 oktober 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 15 oktober 2008
Latvian: Pirmoreiz reģistrēts: 1998. gada 15. oktobris Pēdējā pārreģistrācija: 2008. gada 15. oktobris
Slovenian: Dnevni odmerek poskušajte vzeti vsak dan ob približno istem času.
Latvian: Mēģiniet lietot dienas devu aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas bie˛uma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: O podobnih učinkih so do sedaj pri irbesartanu poročali zelo redko.
Latvian: Līdzīga iedarbība, lietojot irbesartānu, līdz šim novērota ļoti reti.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CoAprovel
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot CoAprovel
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila CoAprovel in poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: Jums jāpārtrauc CoAprovel lietošana un jāmeklē medicīniska palīdzība.
Slovenian: motnje pri spolnosti, spremembe libida
Latvian: seksuālā disfunkcija, libido izmaiņas
Slovenian: Alkohol: pojavi se lahko ortostatska hipotenzija.
Latvian: Alkohols: var pastiprināties ortostatiska hipotensija.
Slovenian: zlatenica (intrahepatska holestatska zlatenica)
Latvian: dzelte (intrahepatiskā holestatiskā dzelte)
Slovenian: 56 x 1 tableta
Latvian: 56 x 1 tabletes
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak).
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): ādas un lūpas vēzis (nemelanomas ādas vēzis).
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovenian: Odziv na zdravljenje z zdravilom CoAprovel ni odvisen od starosti ali spola.
Latvian: Atbildes reakciju pret CoAprovel neietekmē vecums vai dzimums.
Slovenian: Poleg tega so v študijah pogosto opazili tudi zvišanje vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN) (2,3 %), kreatin-kinaze (1,7 %) in kreatinina (1,1 %).
Latvian: Turklāt klīniskos pētījumos bieži novēroja arī urīnvielas slāpekļa pieaugumu asinīs (BUN) (2,3%), kreatinīna kināzes (1,7%) un kreatinīna (1,1%) palielināšanās asinīs.
Slovenian: oslabelost, mišični krč
Latvian: vājums, muskuļu spazmas
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in lahko zahtevajo zdravniško pomoč.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un to dēļ var būt nepieciešama medicīniska ārstēšana.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali uporabiti druge previdnostne ukrepe: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila CoAprovel" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus: ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā "Nelietojiet CoAprovel šādos gadījumos" un "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja irbesartana je 11 do 15 ur.
Latvian: Irbesartāna terminālais eliminācijas pusperiods ir 11-15 stundas.
Slovenian: trombocitopenija
Latvian: trombocitopēnija
Slovenian: Po zaužitju odmerka, večjega od 600 mg, ne pride do proporcionalnega zvečanja absorpcije; mehanizem tega pojava ni znan.
Latvian: Lietojot par 600 mg lielāku devu, novēro mazāk nekā proporcionālu perorālās uzsūkšanās palielināšanos; šīs atradnes mehānisms nav zināms.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika namestiti v ležeči položaj in mu hitro začeti nadomeščati sol in tekočino.
Latvian: Ja rodas hipotensija, pacients jānovieto guļus stāvoklī, ātri nodrošinot sāļu un šķidruma aizstājterapiju.
Slovenian: Otroci ne smejo jemati zdravila CoAprovel
Latvian: Bērniem nevajadzētu lietot CoAprovel
Slovenian: Osnovni ukrep je ukinitev uporabe zdravila v najkrajšem možnem času.
Latvian: Pirmais terapeitiskais pasākums ir pēc iespējas drīzāka preparāta lietošanas pārtraukšana.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CoAprovel
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CoAprovel lietošanas
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo CoAprovel vsebuje laktozo«.
Latvian: Skatīt 2. punktu "CoAprovel satur laktozi".
Slovenian: Če se zdravilo CoAprovel uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Latvian: Ja CoAprovel lieto zīdīšanas perioda laikā, jālieto pēc iespējas mazākas devas.
Slovenian: Pomožne snovi: vsebuje tudi laktozo monohidrat.
Latvian: Palīgvielas: satur arī laktozes monohidrātu.
Slovenian: Simptomi vključujejo akuten pojav zmanjšane ostrine vida ali bolečine v očesu in se običajno pojavijo v nekaj urah ali tednih po začetku zdravljenja.
Latvian: Simptomi ir akūta redzes asuma samazināšanās vai acu sāpes, turklāt parasti tie parādās vairākas stundas līdz nedēļas pēc preparāta lietošanas sākuma.
Slovenian: Diureza se zveča 2 uri po zaužitju hidroklorotiazida, njegov učinek je največji čez približno 4 ure, traja pa približno 6-12 ur.
Latvian: Lietojot hidrohlortiazīdu, diurēze tiek izraisīta 2 stundu laikā, maksimālais darbības efekts rodas pēc apmēram 4 stundām un darbība ilgst aptuveni 6-12 stundas.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila CoAprovel".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā "Nelietojiet CoAprovel šādos gadījumos".
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartanov glukuronid (približno 6%).
Latvian: Galvenais cirkulējošais metabolīts ir irbesartāna glikuronīds (aptuveni 6%).
Slovenian: Najpogostejši znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so navzea in somnolenca.
Latvian: Biežākās pārdozēšanas pazīmes un simptomi ir slikta dūša un miegainība.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila CoAprovel otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
Latvian: Bērni un pusaudži Co Aprovel nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam).
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (npr. laktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība (piem. laktozes), pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Antihipertenzijski mehanizem delovanja tiazidnih diuretikov ni natančno znan.
Latvian: Tiazīdu antihipertensīvās darbības mehānisms pilnībā nav zināms.
Slovenian: Srednja starost bolnikov je bila 52,5 let, 13% bolnikov je bilo starih 65 let ali starejših.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 52,5 gadi, 13% bija ≥ 65 gadus veci un tikai 2% bija ≥ 75 gadus veci.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, ko ni možno uporabiti nobenega drugega zdravljenja.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nevajadzētu lietot esenciālās hipertensijas ārstēšanai grūtniecēm, izņēmums ir reti gadījumi, kad nav iespējama cita terapija.
Slovenian: Vse te spremembe so bile verjetno posledica farmakološke aktivnosti irbesartana.
Latvian: Uzskatīja, ka visas šīs pārmaiņas saistītas ar irbesartāna farmakoloģisko darbību.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 96% irbesartana, na celične sestavine krvi pa zanemarljivo malo.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 96% irbesartāna, niecīga daļa saistās ar asins šūnām.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali na druge derivate sulfonamidov (hidroklorotiazid je derivat sulfonamidov).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai citiem sulfonamīdu atvasinājumiem (hidrohlortiazīds ir sulfonamīda atvasinājums).
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je v nadaljevanju navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Latvian: Tālāk minēto blakusparādību sastopamības biežuma noteikšanai izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000).
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo CoAprovel jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu CoAprovel lietošanu, kamēr ārsts nav devis citus norādījumus.
Slovenian: V študijah, ki so trajale dolgo časa, so ugotovili, da je učinek irbesartana/hidroklorotiazida trajal še več kot eno leto.
Latvian: Pētījumos ar ilgstošu novērošanas periodu, irbesartāna/hidrohlortiazīda iedarbība saglabājās vienu gadu ilgi.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CoAprovel
Latvian: Citas zāles un CoAprovel
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja je lahko koristna tudi uporaba aktivnega oglja.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai noderīga var būt aktivētā ogle.
Slovenian: Pogosto je treba preverjati serumske vrednosti elektrolitov in kreatinina.
Latvian: Bieži jākontrolē elektrolītu un kreatinīna koncentrācija serumā.
Slovenian: Če pa je tako zdravljenje nujno, je priporočljivo skrbno spremljanje serumske vrednosti litija.
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, ieteicams rūpīgi kontrolēt litija līmeni serumā.
Slovenian: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga običajno ni treba zdraviti.
Latvian: Hlorīda deficīts parasti ir vieglas pakāpes un tam nav nepieciešama ārstēšana.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15 oktober 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 15 oktober 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmoreiz reģistrēts: 1998. gada 15. oktobris Pēdējā pārreģistrācija: 2008. gada 15. oktobris
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila CoAprovel, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja esat lietojis CoAprovel vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovenian: Če se intraokularni tlak kljub temu ne zniža, bo morda treba razmisliti o takojšnjem zdravljenju z zdravili ali kirurškem posegu.
Latvian: Ja joprojām nav iespējams kontrolēt intraokulāro spiedienu, var būt jāapsver tūlītējas konservatīvas vai ķirurģiskas ārstēšanas nepieciešamība.
Slovenian: Irbesartan in hidroklorotiazid sta peroralno aktivni učinkovini, ki za aktivnost ne potrebujeta biotransformacije.
Latvian: Irbesartāns un hidrohlortiazīds ir perorāli aktīvi līdzekļi un to darbībai nav nepieciešama bioloģiska pārveidošana.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontrolnih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Latvian: Lai gan par angiotensīna-II receptoru antagonistu (AIIRA) teratogēniskuma risku nav pieejami kontrolēti epidemioloģiski dati, šai zāļu grupai varētu būt līdzīgs risks.
Slovenian: Tiazidi v velikih odmerkih, ki povzročijo močno diurezo, lahko zmanjšajo nastajanje mleka.
Latvian: Lielu tiazīdu devu lietošana, kas izraisa intensīvu diurēzi, var samazināt piena veidošanos.
Slovenian: Hidroklorotiazid se v majhnih količinah izloča v materino mleko.
Latvian: Hidrohlortiazīds nelielos daudzumos izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Irbesartan ni vplival na preživetje, razvoj ali sposobnost razmnoževanja potomcev.
Latvian: Irbesartāns neietekmēja pēcnācēju dzīvildzi, attīstību vai vairošanās spējas.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 68% hidroklorotiazida; njegov porazdelitveni volumen je 0,83 do 1,14 l/kg.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistās 68% hidrohlortiazīda, un tā šķietamais izkliedes tilpums ir 0,83-1,14 l/kg.
Slovenian: Izrazita hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
Latvian: Nozīmīga hiperkalciēmija var liecināt par slēptu hiperparatireozi.
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax za irbesartan sta pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Latvian: Irbesartāna AUC un Cmax bija nedaudz lielāki arī gados veciem cilvēkiem (≥ 65 g.v.) salīdzinājumā ar jauniem cilvēkiem (18-40 g.v.).