FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapina Mylan Em 7 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Generics [UK] Ltd. uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Olanzapina Mylan.
Polish: W dniu 7 października 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Generics [UK] Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Olanzapine Mylan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Dado o Olanzapina Mylan ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, assume-se que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Olanzapine Mylan jest lekiem generycznym, bioekwiwalentnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem związane są te same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku wymienionego leku referencyjnego.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é ainda utilizado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves (humor extremamente elevado) em adultos.
Polish: Preparat Olanzapine Neopharma stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u dorosłych osób.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é um medicamento que contém a substância activa olanzapina.
Polish: Olanzapine Mylan jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zyprexa.
Polish: Oznacza to, że preparat Olanzapine Mylan jest podobny do „leku referencyjnego", który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE), o nazwie Zyprexa.
Portuguese: A substância activa do Olanzapina Mylan, a olanzapina, é um fármaco antipsicótico.
Polish: Substancja czynna preparatu Olanzapine Mylan, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Olanzapina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - preparat Olanzapine Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest bioekwiwalentny w stosunku do preparatu Zyprexa.
Portuguese: O intervalo habitual da dose situa-se entre 5 e 20 mg por dia. Para os doentes com idade superior a 65 anos que sofram de problemas hepáticos ou renais poderá ser necessário prescrever uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
Polish: Niższe dawki początkowe (5 mg na dobę) mogą być konieczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Portuguese: Tratando-se de um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a ensaios para demonstrar que o Olanzapina Mylan é bioequivalente ao medicamento de referência (produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Polish: Ze względu na to, że preparat Olanzapine Mylan jest lekiem generycznym, badania nad jego stosowaniem ograniczono do testów mających na celu wykazanie, że jest on bioekwiwalentny w stosunku do leku referencyjnego (tzn., że wytwarza te same poziomy substancji czynnej w organizmie).
Portuguese: O Olanzapina Mylan é utilizado para o tratamento da esquizofrenia.
Polish: Preparat Olanzapine Mylan stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olanzapina Mylan pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Olanzapine Mylan znajduje się tutaj.
Portuguese: O que é o Olanzapina Mylan?
Polish: Co to jest Olanzapine Mylan?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Olanzapina Mylan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Olanzapine Mylan?
Portuguese: Como funciona o Olanzapina Mylan?
Polish: Jak działa preparat Olanzapine Mylan?
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
Polish: Nie przechowywać powyżej 25°C.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 grudnia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 grudnia 2012 r.
Portuguese: Código ATC: N05A H03.
Polish: Kod ATC: N05A H03.
Portuguese: Como tal, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Polish: W związku z powyższym noworodki powinny być uważnie monitorowane.
Portuguese: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Polish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes referidos na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: 4042 Debrecen Hungria
Polish: 4042 Debrecen
Portuguese: Você e o seu médico devem verificar o seu peso com regularidade.
Polish: Pacjent sam i jego lekarz powinni kontrolować wagę pacjenta regularnie.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após "EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Polish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Portuguese: Os parâmetros de crescimento diminuíram, em doses elevadas.
Polish: Wskaźniki wzrostu były zmniejszone po dużych dawkach.
Portuguese: C OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Portuguese: Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se.
Polish: Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się połamać.
Portuguese: Beba-a imediatamente.
Polish: Sporządzony płyn należy natychmiast wypić.
Portuguese: Nederland Teva Nederland B.V.
Polish: Nederland B.V.
Portuguese: Existiam mais fumadores entre os indivíduos com cirrose (4/6; 67%) do que entre os indivíduos sem disfunção hepática (0/3; 0%).
Polish: W grupie osób z marskością wątroby było więcej osób palących (4/6; 67%) niż w grupie bez zaburzeń czynności wątroby (0/3; 0%).
Portuguese: Não tome duas doses num dia.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w ciągu doby.
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação com adultos.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Portuguese: O carvão ativado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50% a 60% e deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou depois da olanzapina.
Polish: Węgiel aktywowany zmniejsza dostępność biologiczną podanej doustnie olanzapiny o 50 do 60% i powinien być podawany co najmniej 2 godziny przed olanzapiną lub 2 godziny po niej.
Portuguese: Em 44 doentes com esquizofrenia, idade > 65 anos, as doses de 5 mg/dia a 20 mg/dia não foram associadas com qualquer perfil característico de efeitos adversos.
Polish: U 44 pacjentów ze schizofrenią, w wieku >65 lat podawanie olanzapiny w dawkach od 5 do 20 mg/dobę nie było związane z żadnym szczególnym profilem zdarzeń niepożądanych.
Portuguese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Polish: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Portuguese: - Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olanzapina Teva.
Polish: - Zaobserwowano wysoki poziom cukru we krwi i wysoki poziom tłuszczu (cholesterol i trójglicerydy) u pacjentów przyjmujących lek Olanzapine Teva.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: Não se recomenda a administração de olanzapina a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à inexistência de dados sobre a segurança e eficácia.
Polish: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leczenia.
Portuguese: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungria
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57% de olanzapina marcada radioativamente apareceu na urina, principalmente como metabolitos.
Polish: Badanie bilansu masy wykazało, że około 57% znakowanej radioaktywnie olanzapiny występowało w moczu, głównie w postaci metabolitów.
Portuguese: A olanzapina liga-se predominantemente à albumina e à α1-ácido glicoproteína ácida.
Polish: W osoczu olanzapina wiąże się głównie z albuminami i α1-kwaśną glikoproteiną.
Portuguese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda
Polish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Teva podem passar para o leite materno
Polish: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku Olanzapine Teva mogą przenikać do mleka matki.
Portuguese: Se o seu médico lhe disser que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeżeli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
Portuguese: Não interessa se os toma com ou sem alimentos.
Polish: Nie ma znaczenia, czy tabletki przyjmuje się podczas posiłku czy nie.
Portuguese: Com algumas bebidas, a mistura pode mudar de cor e possivelmente tornar-se turva.
Polish: Niektóre napoje po wrzuceniu do nich tabletki i wymieszaniu mogą zmienić barwę i ewentualnie zmętnieć.
Portuguese: A ligação da olanzapina às proteínas plasmáticas foi de 93% no intervalo de concentração de 7 ng/ml até cerca de 1000 ng/ml.
Polish: Wiązanie olanzapiny z białkami osocza wynosiło około 93% w całym zakresie stężeń od około 7 do około 1000 ng/ml.
Portuguese: O peso deve ser vigiado regularmente, por exemplo, no início do tratamento, 4, 8 e 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e trimestralmente depois disso.
Polish: Należy regularnie kontrolować masę ciała, np. na początku leczenia, 4, 8 i 12 tygodnia po rozpoczęciu terapii olanzapiną i raz na kwartał.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Teva uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Polish: Tabletki Olanzapine Teva należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Dado que o comprimido orodispersível é frágil, este deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister.
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest wrażliwa, powinna być zażyta niezwłocznie po otwarciu blistra.
Portuguese: 1 Observou-se um aumento de peso clinicamente significativo em todos os níveis basais do Índice de Massa Corporal (IMC).
Polish: 1 Obserwowano istotne klinicznie zwiększenie masy ciała we wszystkich wyjściowych kategoriach Indeksu Masy Ciała (ang. BMI, Body Mass Index).
Portuguese: Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo de laranja, sumo de maçã, leite ou café e agitar.
Polish: Tabletkę można również umieścić w pełnej szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy a następnie wymieszać.
Portuguese: - uma combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência ou tonturas (a frequência deste efeito indesejável não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Polish: • Połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni, ospałości lub senności (częstość tego działania niepożądanego nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: A olanzapina não demonstrou atividade mutagénica ou clastogénica numa gama completa de testes padrão, os quais incluíram testes de mutação bacteriana e testes in vitro e in vivo em mamíferos.
Polish: Działanie mutagenne Olanzapina nie wykazywała działania mutagennego lub klastogennego w pełnym zakresie testów standardowych, w tym w testach mutacji w komórkach bakterii i testach u ssaków in vitro i in vivo.
Portuguese: Os comprimidos de Olanzapina Teva partem-se facilmente, pelo que deve pegar neles com cuidado.
Polish: Tableki Olanzapine Teva łatwo się kruszą, dlatego należy się z nimi obchodzić ostrożnie.
Portuguese: Em doentes adultos que completaram 9-12 meses de terapêutica, a taxa de aumento de glucose média no sangue diminuiu após aproximadamente 4-6 meses.
Polish: U dorosłych pacjentów po 9-12 miesiącach leczenia, tempo wzrostu średniego stężenia glukozy we krwi zmniejszało się po około 6 miesiącach.
Portuguese: O seu médico pode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.
Polish: Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki leku przed przerwaniem stosowania.
Portuguese: Num estudo efetuado em mulheres saudáveis a amamentar, a olanzapina foi excretada no leite materno.
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych kobiet karmiących piersią wykazano, że olanzapina przenikała do mleka kobiecego.
Portuguese: Contudo, a olanzapina (5 mg - 20 mg) demonstrou um perfil de segurança comparável tanto nos doentes femininos (n = 467) como nos masculinos (n = 869).
Polish: Profil bezpieczeństwa olanzapiny (5-20 mg) zarówno w grupie kobiet (n = 467), jak i mężczyzn (n = 869) był porównywalny.
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Alemanha
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoléticos, diazepinas, oxazepinas e tiazepinas, oxepinas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpsychotyczne, diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny.
Portuguese: A administração concomitante de carvão ativado demonstrou reduzir a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50% a 60%.
Polish: Wykazano, że jednoczesne podanie węgla aktywowanego zmniejsza dostępność biologiczną przyjętej doustnie olanzapiny o 50-60%.
Portuguese: 10 Tal como avaliada através de valores medidos em estudos clínicos na Base de Dados Integrada da olanzapina.
Polish: 10 Oszacowana na podstawie wartości mierzonych w badaniach klinicznych w Ogólnej Bazie dotyczącej Olanzapiny
Portuguese: - Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação de coágulos sanguíneos.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub jego rodziny występowały w przeszłości zakrzepy krwi po zastosowaniu leków takich jak ten.
Portuguese: A remoção do comprimido orodispersível intacto da boca é difícil.
Polish: Usunięcie z ust nienaruszonej tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest trudne.
Portuguese: Fertilidade Os efeitos na fertilidade são desconhecidos (ver secção 5.3 para informação pré-clínica).
Polish: Wpływ na płodność nie jest znany (dane przedkliniczne, patrz punkt 5.3).
Portuguese: (Ver secções 4.5 e 5.2).
Polish: (patrz punkty 4.5 oraz 5.2)
Portuguese: Além disso, a dosagem de 15 mg contem indigotina (E132) e a dosagem de 20 mg contem óxido de ferro vermelho (E172).
Polish: Ponadto, tabletki o mocy 15 mg zawierają indygokarminę (E132), a tabletki o mocy 20 mg zawierają tlenek żelaza czerwony (E172).
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren, Alemanha
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Portuguese: Foram notificados níveis elevados de prolactina em 47,4% dos doentes adolescentes.
Polish: 16 Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu było zgłaszane u 47,4% młodzieży.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Polish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Portuguese: O tratamento com olanzapina a longo prazo (até 12 meses) para a prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar foi associado com um aumento ≥ 7% do peso corporal de base em 39,9% dos doentes.
Polish: Długotrwałe (do 12 miesięcy) stosowanie olanzapiny w celu zapobiegania nawrotom u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową było związane ze zwiększeniem masy ciała o ≥7% w stosunku do początkowej masy ciała u 39,9% pacjentów.
Portuguese: No entanto, dado que a experiência no Homem é limitada, a olanzapina apenas deve ser usada na gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie u kobiet w ciąży, olanzapina powinna być stosowana w ciąży jedynie w przypadku, kiedy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Portuguese: Episódios maníacos: A dose inicial é 15 mg numa dose única diária em monoterapia ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1).
Polish: Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1).
Portuguese: Nos casos em que seja necessário um incremento da dose de 2,5 mg, deve usar-se o Olanzapina Teva comprimidos revestidos por película.
Polish: W przypadku, gdy wymagane jest zwiększenie dawki o 2,5 mg powinny być zastosowane tabletki powlekane Olanzapine Teva.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém, entre outros, lactose, sacarose e aspartamo (E951).
Polish: Zawiera między innymi: laktozę, sacharozę, aspartam (E951).
Portuguese: Como alternativa pode ser dispersado num copo cheio de água ou de outra bebida adequada (sumo de laranja, maçã, leite ou café) imediatamente antes da administração.
Polish: Alternatywnie tabletka może być rozpuszczona tuż przed podaniem w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (sok pomarańczowy, sok jabłkowy, mleko lub kawa).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/, e no sítio da internet do(a) {nome da agência (link).
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu <oraz na stronie internetowej {nazwa urzędu kraju członkowskiego (link do strony)}>.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Teva que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Polish: Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy przyjmować lek Olanzapine Teva.
Portuguese: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208
Polish: Teva GmbH Tel: +49 73140208
Portuguese: Quando está presente mais do que um fator que possa resultar num metabolismo mais lento (sexo feminino, idade geriátrica, condição de não-fumador) deverá considerar-se a diminuição da dose inicial.
Polish: W przypadku obecności więcej niż jednego czynnika, który mógłby spowodować spowolnienie metabolizmu (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu) należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, 1/100), raros (≥ 1/10,000, < 1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) incluem aumento de peso; sonolência e aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) obejmują zwiększenie masy ciała; senność; zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10)
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10) i często (≥1/100 do <1/10).
Portuguese: É aconselhável uma monitorização clínica apropriada, de acordo com as normas orientadoras para os antipsicóticos utilizados, por exemplo, medir os níveis iniciais de glucose, 12 semanas após o início do tratamento com olanzapina e anualmente depois disso.
Polish: Zaleca się odpowiednie monitorowanie stanu klinicznego, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. pomiar poziomów glukozy we krwi, przed rozpoczęciem badania, 12 tygodni po rozpoczęciu stosowania olanzapiny i co roku.
Portuguese: Muito frequentes: elevações das aminotransferases hepáticas (ALT e AST; ver secção 4.4 ).
Polish: Bardzo często: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT; patrz punkt 4.4).
Portuguese: Olanzapina Teva contém uma substância ativa que é a olanzapina.
Polish: Olanzapine Teva zawiera substancję czynną olanzapinę.
Portuguese: 12 Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95% utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Polish: 12 Działanie niepożądane zidentyfikowane ze zgłoszeń spontanicznych po wprowadzeniu produktu do obrotu, dla którego częstość występowania została oszacowana dla górnej granicy przedziału ufności 95% na podstawie danych w Ogólnej Bazie dotyczącej Olanzapiny
Portuguese: Além disso, um estudo de imagem por Tomografia Computadorizada de Emissão de Fotões por Feixe Único (SPECT) em doentes esquizofrénicos revelou que os doentes que respondiam à olanzapina tinham uma ocupação estriatal dos D2 mais baixa do que alguns outros doentes que respondiam aos antipsicóticos e à risperidona, embora comparável aos doentes que respondiam à clozapina.
Polish: Ponadto, badanie obrazowe metodą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) przeprowadzone u osób chorych na schizofrenię wykazało mniejsze wysycenie zlokalizowanych w prążkowiu receptorów D2 u pacjentów odpowiadających na leczenie olanzapiną niż u pacjentów odpowiadających na leczenie rysperydonem oraz innymi lekami przeciwpsychotycznymi, natomiast porównywalne do tego, jakie zaobserwowano u pacjentów odpowiadających na leczenie klozapiną.
Portuguese: Estudos com doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos mostraram diversas reações adversas, incluindo aumento de peso, alterações dos parâmetros metabólicos e aumento dos níveis de prolactina.
Polish: W badaniach z udziałem pacjentów w wieku od 13 do 17 lat występowały różne działania niepożądane, w tym zwiększenie masy ciała, zmiana parametrów metabolicznych i zwiększenie stężenia prolaktyny (patrz punkty 4.8
Portuguese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Polish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Portuguese: - Episódios maníacos, moderados a graves, uma situação com sintomas de excitação ou euforia.
Polish: • Umiarkowanymi lub ciężkimi epizodami maniakalnymi - stanu objawiającego się nadmiernym pobudzeniem lub euforią.
Portuguese: - Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
Polish: - jeśli u pacjenta występują problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
Portuguese: Se notar alguns destes sintomas, procure aconselhamento médico imediatamente.
Polish: Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza;