FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo SPD503-314 foi conduzido em crianças com 6-12 anos de idade para avaliar a eficácia da administração uma vez por dia de guanfacina (1-4 mg), administrada de manhã ou à noite.
Swedish: Studie SPD503-314 genomfördes på barn i åldern 6-12 år för att utvärdera effekten av en daglig dos av guanfacin (1-4 mg) som administrerades antingen på morgonen eller kvällen.
Portuguese: Recomenda-se o ajuste posológico com a utilização concomitante de inibidores moderados/potentes das CYP3A4/5 (p. ex., cetoconazol, sumo de toranja), ou com indutores potentes da CYP3A4 (p. ex., carbamazepina) (ver secção 4.5).
Swedish: Dosjustering rekommenderas vid samtidig användning av måttliga/starka CYP3A4/5-hämmare (t.ex. ketokonazol, grapefruktjuice) eller starka CYP3A4-inducerare (t.ex. karbamazepin) (se avsnitt 4.5).
Portuguese: • se sofre de qualquer outra perturbação psiquiátrica
Swedish: • du har andra psykiatriska tillstånd.
Portuguese: Antes de prescrever, é necessário realizar uma avaliação inicial para identificar os doentes com maior risco de sonolência e sedação, hipotensão e bradicardia, arritmia com prolongamento de QT e aumento de peso/risco de obesidade.
Swedish: Innan förskrivning är det nödvändigt att genomföra en utvärdering före behandling för att identifiera patienter med ökad risk för somnolens och sedering, hypotoni och bradykardi, QT-förlängning, arytmi och viktökning/risk för fetma.
Portuguese: Se parar de tomar o Intuniv subitamente, poderá desenvolver sintomas de suspensão do tratamento correspondentes a aumento da frequência cardíaca e tensão arterial alta (ver secção 4).
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Intuniv kan du få utsättningssymtom i form av ökad hjärtfrekvens och högt blodtryck (se avsnitt 4).
Portuguese: A tensão arteriale o pulso devem ser monitorizados quando reduzir a dose ou descontinuar Intuniv.
Swedish: Blodtryck och puls ska följas vid reducering av dosen eller utsättning av Intuniv.
Portuguese: Antes do início do tratamento, deverão avaliar-se o estado cardiovascular do doente incluindo a frequência cardíaca e a tensão arterial, e os antecedentes familiares de morte cardíaca súbita/morte inexplicada para identificar doentes com maior risco de hipotensão, bradicardia e prolongamento de QT/risco de arritmia.
Swedish: Före behandlingsstart ska patientens kardiovaskulära status inklusive hjärtfrekvens och blodtrycksparametrar, liksom familjeanamnes för plötslig hjärtdöd/oförklarlig död, utvärderas för att identifiera patienter med ökad risk för hypotoni, bradykardi och QT-förlängning/risk för arytmi.
Portuguese: • medicamentos que diminuem a sua tensão arterial (anti-hipertensores)
Swedish: • läkemedel som sänker blodtrycket (blodtryckssänkande medel)
Portuguese: Devido ao efeito de Intuniv sobre a frequência cardíaca, a utilização concomitante de Intuniv com medicamentos que prolongam o intervalo QT não é geralmente recomendada (ver secção 4.4).
Swedish: Med tanke på effekten av Intuniv på hjärtfrekvensen, rekommenderas i allmänhet inte samtidig användning av Intuniv och QT-förlängande läkemedel (se avsnitt 4.4).
Portuguese: • Não beba sumo de toranja com este medicamento porque pode afetar a maneira como este medicamento atua.
Swedish: • Drick inte grapefruktjuice tillsammans med detta läkemedel, eftersom det kan påverka funktionen hos detta läkemedel.
Portuguese: Desconhece-se a sua relevância clínica.
Swedish: Den kliniska relevansen är inte känd.
Portuguese: Intervalo QTc
Swedish: QTc-intervall
Portuguese: A guanfacina é um agente anti-hipertensor conhecido.
Swedish: Guanfacin är ett känt blodtryckssänkande medel.
Portuguese: Devem tomar-se precauções quando Intuniv é administrado concomitantemente com medicamentos depressores do SNC (p. ex., álcool, sedativos, hipnóticos, benzodiazepinas, barbitúricos e antipsicóticos), devido ao potencial de efeitos farmacodinâmicos aditivos como sedação e sonolência.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Intuniv administreras tillsammans med CNS-depressiva läkemedel (t.ex. alkohol, sedativa, hypnotika, bensodiazepiner, barbiturater och antipsykotika) på grund av risken för additiva farmakodynamiska effekter såsom sedering och somnolens.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Sonolência
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Somnolens
Portuguese: A monitorização dos parâmetros da frequência cardíaca e tensão arterial deve continuar numa base semanal durante a titulação e estabilização da dose e, pelo menos, em intervalos de 3 meses durante o primeiro ano, tendo em consideração a avaliação clínica.
Swedish: Övervakning av hjärtfrekvens och blodtrycksparametrar ska fortsätta en gång i veckan under dostitrering och stabilisering och minst var tredje månad under det första året, med hänsyn till klinisk bedömning.
Portuguese: Devem tomar-se precauções quando Intuniv é administrado concomitantemente com medicamentos anti-hipertensores, devido ao potencial de efeitos farmacodinâmicos aditivos como hipotensão e síncope.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Intuniv administreras tillsammans med blodtryckssänkande läkemedel på grund av risken för additiva farmakodynamiska effekter såsom hypotoni och synkope.
Portuguese: A coadministração de Intuniv com inibidores moderados e potentes das CYP3A4/5 eleva as concentrações plasmáticas de guanfacina e aumenta o risco de reações adversas como hipotensão, bradicardia e sedação.
Swedish: Samadministrering av Intuniv med måttliga och starka CYP3A4/5-hämmare höjer plasmakoncentrationerna av guanfacin och ökar risken för biverkningar såsom hypotoni, bradykardi och sedering.
Portuguese: Consequentemente, como parte da monitorização de rotina, a altura, o peso e o IMC devem ser monitorizados no início do tratamento e em intervalos de 3 meses durante o primeiro ano e, depois, em intervalos de 6 meses, tendo em consideração a avaliação clínica e mantendo um gráfico do crescimento.
Swedish: Som en del av en rutinmässig övervakning bör därför längd, vikt och BMI kontrolleras vid behandlingsstart och var tredje månad under det första året och därefter var sjätte månad med hänsyn till klinisk bedömning med hjälp av ett tillväxtdiagram.
Portuguese: • Não amamente enquanto estiver a tomar Intuniv a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Swedish: • Amma inte under tiden du tar Intuniv om inte läkaren har sagt att du ska göra det. Körförmåga och användning av maskiner
Portuguese: Como tomar Intuniv
Swedish: Hur du tar Intuniv
Portuguese: • sensação de tonturas ao levantar-se (tontura postural)
Swedish: • yrsel när man reser sig upp (postural yrsel)
Portuguese: • sensação de sono (sonolência)
Swedish: • sömnighet (somnolens)
Portuguese: Co-polímero de ácido metacrílico - acrilato de etilo Lactose mono-hidratada
Swedish: Sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat Laktosmonohydrat
Portuguese: Após a mudança de guanfacina para placebo num estudo de manutenção da eficácia, 7/158 (4,4%) indivíduos apresentaram aumentos da tensão arterial para valores superiores a 5 mmHg e também superiores ao percentil 95 para a idade, o sexo e a estatura (ver secções 4.8 e 5.1).
Swedish: I en studie av effekt vid underhållsbehandling vid byte från guanfacin till placebo förekom ökningar av blodtryck med mer än 5 mmHg och även över 95-percentilen för ålder, kön och kroppsstorlek hos 7/158 försökspersoner (4,4%) (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du är orolig, tala med din läkare.
Portuguese: Se parar de tomar Intuniv
Swedish: Om du slutar att ta Intuniv
Portuguese: Trezentos e trinta e sete doentes com 6-17 anos de idade foram avaliados no estudo de referência de fase 3, SPD 503-316, para avaliação da segurança e eficácia da administração uma vez por dia (crianças: 1-4 mg/dia, adolescentes: 1-7 mg/dia).
Swedish: Trehundratrettiosju patienter i åldern 6-17 år utvärderades i den pivotala fas 3-studien SPD503-316 för att bedöma säkerhet och effekt med dosering en gång dagligen (barn: 1-4 mg/dag, ungdomar: 1-7 mg/dag).
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Swedish: VILLKOR ELLLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: (significância estatística) em relação ao placebo nos domínios da família, escola e aprendizagem da pontuação de WFIRS-P não foi estabelecida consistentemente neste estudo.
Swedish: Överlägsenhet (statistisk signifikans) jämfört med placebo för WFIRS-Ppoäng i domänerna för familj och skola, samt inlärning fastställdes inte genomgående i denna studie.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Diminuição da tensão arterial
Swedish: Undersökningar Minskat blodtryck
Portuguese: Primidona
Swedish: Primidon
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Swedish: B. VILLKOR ELLLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: Intuniv contém lactose:
Swedish: Intuniv innehåller laktos
Portuguese: Alguns deste efeitos secundários têm mais probabilidade de ocorrer no início do tratamento e podem desaparecer com a continuação do seu tratamento; se sentir qualquer um destes efeitos secundários contacte imediatamente o seu médico.
Swedish: Det är troligare att vissa av dessa biverkningar uppstår i början av behandlingen och kan försvinna när du fortsätter med din behandling.
Portuguese: • crises epiléticas ou convulsões
Swedish: • krampanfall eller konvulsioner
Portuguese: O impacto do compromisso hepático na farmacocinética da guanfacina em doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade) não foi avaliado.
Swedish: Effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för guanfacin hos pediatriska patienter (barn och ungdomar 6-17 år) har inte utvärderats.
Portuguese: Outros inibidores das CYP3A4/5 podem ter um efeito comparável; ver a tabela 3 para uma lista de exemplos de inibidores moderados e potentes das CYP3A4/5, embora esta lista não seja definitiva.
Swedish: Andra CYP3A4/5-hämmare kan ha jämförbar effekt, se tabell 3 för en förteckning över exempel på måttliga och starka CYP3A4/5-hämmare.
Portuguese: Se qualquer das situações acima se lhe aplicar (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Aumento da tensão arterial e da frequência cardíaca após a descontinuação A tensão arterial e o pulso podem aumentar após a descontinuação de Intuniv.
Swedish: Ökning av blodtryck och hjärtfrekvens vid utsättning Blodtryck och puls kan öka efter utsättning av Intuniv.
Portuguese: • sensação de depressão, estar preocupado (ansiedade) ou ter alterações do humor (afeta a labilidade)
Swedish: • depression, oro (ångest) eller humörsvängningar (affektlabilitet)
Portuguese: • comichão na pele (prurido)
Swedish: • kliande hud (klåda)
Portuguese: Por conseguinte, a monitorização da altura, do peso e do IMC deve ser efetuada antes do início da terapêutica e depois em intervalos de 3 meses durante o primeiro ano, tendo em consideração a avaliação clínica.
Swedish: Därför ska övervakning av längd, vikt och BMI ske innan behandling påbörjas och sedan var tredje månad under det första året, med hänsyn till klinisk bedömning.
Portuguese: Todas as reações adversas obtidas a partir da experiência pós-comercialização são apresentadas em itálico.
Swedish: Alla biverkningar efter marknadsintroduktion är kursiverade.
Portuguese: Neste estudo de titulação da dose, com placebo e ativo de referência (atomoxetina), em grupos paralelos, em dupla ocultação, aleatorizado, com a duração de 12 semanas (6-12 anos) ou de 15 semanas (13-17 anos), a guanfacina demonstrou uma eficácia significativamente maior nos sintomas da PHDA do que o placebo, com base nas classificações do investigador pela Escala de Classificação da PHDA (ADHD-RS - ADHD Rating Scale).
Swedish: I denna 12-veckors (6-12 år) eller 15-veckors (13-17 år), randomiserade, dubbelblinda dostitreringsstudie med parallella grupper och aktiv referens (atomoxetin) visade guanfacin signifikant större effekt än placebo på ADHD-symtomen vid prövarskattningar på ADHD-skattningsskalan (ADHD-RS).
Portuguese: Atomoxetin a
Swedish: Viktgrupp a
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes para a eficácia da guanfacina no tratamento da ADHD em 2 ensaios em monoterapia com dose fixa (intervalo de 1-4 mg/dia), aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo, realizados em doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade inclusive).
Swedish: Liknande resultat för effekten av guanfacin vid behandling av ADHD fastställdes i två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade monoterapistudier med fast dos (intervallet 1-4 mg/dag) på pediatriska patienter (barn och ungdomar 6 till och med 17 år).
Portuguese: 58,5 kg e superior Dose máx.
Swedish: 58,5 kg och däröver
Portuguese: Aumento da tensão arterial e da frequência cardíaca após a descontinuação de Intuniv A tensão arterial e o pulso podem aumentar após a descontinuação de Intuniv.
Swedish: Ökning av blodtryck och hjärtfrekvens vid utsättning av Intuniv Blodtryck och puls kan öka efter utsättning av Intuniv.
Portuguese: No âmbito da experiência pós-comercialização, foi comunicada muito raramente a ocorrência de encefalopatia hipertensiva após a descontinuação abrupta de Intuniv (ver secção 4.8).
Swedish: Enligt erfarenhet efter marknadsintroduktionen har blodtrycksutlöst encefalopati rapporterats i mycket sällsynta fall vid plötslig utsättning av Intuniv (se avsnitt 4.8).
Portuguese: O estudo (SPD503-315) consistiu num estudo de manutenção da eficácia a longo prazo, com a duração de 41 semanas, que incluiu uma fase aberta (até 13 semanas) seguida de uma fase aleatorizada de suspensão do tratamento, controlado com placebo, em dupla ocultação (até 26 semanas), realizado em doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade inclusive) (n=526 na fase aberta e n=315 na fase aleatorizada de suspensão do tratamento, em dupla ocultação) para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da administração uma vez por dia de guanfacina (crianças: 1-4 mg/dia, adolescentes: 1-7 mg/dia) no tratamento da PHDA.
Swedish: Studien (SPD503-315) var en 41-veckors långtidsstudie av effekt vid underhållsbehandling som omfattade en öppen fas (upp till 13 veckor) följd av en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad utsättningsfas (upp till 26 veckor) och genomfördes på pediatriska patienter (barn och ungdomar i åldern 6 till och med 17 år) (n=526 i den öppna fasen och n=315 i den dubbelblinda, randomiserade utsättningsfasen) för att bedöma effekt, säkerhet och tolerabilitet för guanfacin som gavs en gång dagligen (barn: 1-4 mg/dag, ungdomar 1-7 mg/dag) vid behandling av ADHD.
Portuguese: O estudo consistiu num estudo de otimização da dose, multicêntrico, controlado com placebo, aleatorizado, em dupla ocultação, de 9 semanas.
Swedish: Studien var en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, 9-veckors multicenterstudie med dosoptimering.
Portuguese: • Os comprimidos de 3 mg e de 4 mg também contêm indigotina E132 e óxido de ferro amarelo
Swedish: • 3 mg och 4 mg tabletter innehåller även indigokarmin E 132 och gul järnoxid E 172.
Portuguese: Nevirapina
Swedish: Nevirapin
Portuguese: Crizotinib, imatinib
Swedish: Crizotinib, imatinib cancer
Portuguese: Para que é utilizado Intuniv
Swedish: Vad Intuniv används för
Portuguese: Nos dois estudos, a guanfacina demonstrou uma melhoria significativamente melhor na alteração, desde o início até ao final, da avaliação do tratamento na pontuação pela Escala de Classificação da PHDA (ADHD-RS-IV) (redução ajustada ao placebo do intervalo médio dos mínimos quadrados de 5,4 a 10,0; p<0,02), em comparação com o placebo.
Swedish: Guanfacin visade signifikant större förbättring jämfört med placebo av förändringen från startvärdet till den sista bedömningen under behandling av poängen på ADHD-skattningsskalan (ADHD-RS-IV) i båda studierna (placebojusterad reduktion av minsta kvadrat [LS]-medelvärde från 5,4 till 10,0; p<0,02).
Portuguese: Hipersónia
Swedish: Hypertoni
Portuguese: • terapêutica psicológica
Swedish: • psykologisk behandling (psykoterapi)
Portuguese: Intuniv 1 mg comprimidos de libertação prolongada Intuniv 2 mg comprimidos de libertação prolongada Intuniv 3 mg comprimidos de libertação prolongada Intuniv 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Swedish: Intuniv 1 mg depottabletter Intuniv 2 mg depottabletter Intuniv 3 mg depottabletter Intuniv 4 mg depottabletter guanfacin
Portuguese: Ciprofloxacina, cloranfenicol, claritromicina, eritromicina, rifabutina, rifampicina, telitromicina
Swedish: Ciprofloxacin, kloramfenikol, klaritromycin, erytromycin, rifabutin, rifampicin, telitromycin bakterieinfektioner
Portuguese: • indigestão (dispepsia)
Swedish: • magbesvär (dyspepsi)
Portuguese: Durante a titulação da dose, deverá ser efetuada uma monitorização semanal para despistar sinais e sintomas de sonolência e sedação, hipotensão e bradicardia.
Swedish: Under dostitrering bör övervakning av tecken och symtom på somnolens och sedering, hypotoni och bradykardi ske varje vecka.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Enurese
Swedish: Njurar och urinvägar Enures
Portuguese: = 7 mg
Swedish: Maxdos = 7 mg
Portuguese: No âmbito da experiência pós-comercialização, foi comunicada muito raramente a ocorrência de encefalopatia hipertensiva após a descontinuação abrupta de Intuniv (ver secção 4.4)
Swedish: Enligt erfarenhet efter marknadsintroduktionen har blodtrycksutlöst encefalopati rapporterats i mycket sällsynta fall vid plötslig utsättning av Intuniv (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Estudo da PHDA com sintomas de oposição
Swedish: Studie av ADHD med trotssymtom
Portuguese: O estudo SPD503-307 consistiu num estudo de otimização da dose, controlado com placebo, aleatorizado, em dupla ocultação, de 9 semanas com guanfacina (1-4 mg/dia) realizado em crianças com 6-12 anos de idade com PHDA com sintomas de oposição (n=217).
Swedish: Studie SPD503-307 var en 9-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad dosoptimeringsstudie med guanfacin (1-4 mg/dag) som genomfördes på barn i åldern 6-12 år med ADHD och trotssymtom (n=217).
Portuguese: Demonstrou-se que os inibidores das CYP3A4/5 têm um efeito significativo na farmacocinética da guanfacina quando são coadministrados.
Swedish: Patienter som behandlas med CYP3A4- och CYP3A5-hämmare/inducerare CYP3A4/5-hämmare har visat sig ha en signifikant effekt på guanfacins farmakokinetik vid samadministrering.
Portuguese: Além disso, foi realizado um estudo (SPD503-312) de otimização da dose, controlado com placebo, aleatorizado, em dupla ocultação, com 15 semanas de duração, em adolescentes com 13-17 anos de idade (n=314) para confirmar a eficácia, segurança e tolerabilidade da guanfacina (1-7 mg/dia) no tratamento da PHDA.
Swedish: Dessutom genomfördes en 15-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad dosoptimeringsstudie (SPD503-312) på ungdomar i åldern 13-17 år (n=314) för att bekräfta effekt, säkerhet och tolerabilitet för guanfacin (1-7 mg/dag) vid behandling av ADHD.
Portuguese: • aumento da tensão arterial
Swedish: • höjt blodtryck
Portuguese: Encefalopatia hipertensiva
Swedish: Blodtrycksutlöst encefalopati
Portuguese: Se qualquer um dos acima indicados se lhe aplicar ou se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig eller om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Categoria de incidência
Swedish: Effektstorlek
Portuguese: Como conservar Intuniv
Swedish: Hur Intuniv ska förvaras
Portuguese: Indutores da CYP3A4
Swedish: CYP3A4-inducerare
Portuguese: As reações adversas de sonolência e sedação ocorreram predominantemente no início do tratamento e podem durar habitualmente 23 semanas, e mais em alguns casos.
Swedish: Biverkningarna somnolens och sedering förekom framför allt i början av behandlingen och detta kan normalt pågå i 2-3 veckor och i vissa fall längre.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Portuguese: 28 comprimidos de libertação prolongada 84 comprimidos de libertação prolongada
Swedish: 28 depottabletter 84 depottabletter
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis • dificuldade em conseguir ou manter uma ereção (disfunção erétil).
Swedish: • svårighet att få eller behålla en erektion (erektil dysfunktion).
Portuguese: Os comprimidos de 3 mg e de 4 mg também incluem Laca de alumínio de indigotina E132
Swedish: 3 mg och 4 mg tabletter innehåller även Indigokarmin-aluminiumlack E 132 Gul järnoxid E 172
Portuguese: Cada comprimido de 3 mg contém 37,81 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Swedish: Varje 3 mg tablett innehåller 37,81 mg laktos (som monohydrat).
Portuguese: Ver secção 4.2 para as recomendações posológicas adicionais
Swedish: Ytterligare doseringsrekommendationer finns i avsnitt 4.2.
Portuguese: Inibidores das CYP3A4 e CYP3A5
Swedish: CYP3A4- och CYP3A5-hämmare
Portuguese: 7 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada
Swedish: 7 depottabletter 28 depottabletter
Portuguese: A Escala de Classificação da PHDA é uma medida dos sintomas principais da PHDA.
Swedish: ADHD-RS är ett mått på kärnsymtomen på ADHD.
Portuguese: o sonolência e sedação o hipotensão o bradicardia
Swedish: • tecken och symtom på: o somnolens och sedering o hypotoni o bradykardi
Portuguese: Num estudo com cruzamento, controlado com placebo e com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado, realizado em adultos saudáveis, avaliou-se o efeito de 2 níveis de dose de guanfacina de libertação imediata (4 mg e 8 mg) sobre o intervalo QT. Observou-se um aumento aparente do QTc médio com as duas doses.
Swedish: Effekten av två dosnivåer av guanfacin (4 mg och 8 mg) med omedelbar frisättning på QT-intervall utvärderades i en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad och aktivt kontrollerad överkorsningsstudie på friska vuxna.
Portuguese: • frequência mais lenta do coração
Swedish: • minskad hjärtfrekvens
Portuguese: É uma preparação à base de plantas que é utilizada para tratar a depressão.
Swedish: Johannesört är ett örtpreparat som används för att behandla lätt nedstämdhet och lindrig oro
Portuguese: Intuniv 2 mg comprimido EU/1/15/1040/003-005
Swedish: Intuniv 2 mg tablett EU/1/15/1040/003-005
Portuguese: Celulose microcristalina
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kolloidal vattenfri kiseldioxid Natriumlaurylsulfat
Portuguese: 7 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada 84 comprimidos de libertação prolongada
Swedish: 7 depottabletter 28 depottabletter 84 depottabletter
Portuguese: Intuniv 3 mg comprimido EU/1/15/1040/006-007
Swedish: Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
Portuguese: Intuniv 4 mg comprimido EU/1/15/1040/008-009
Swedish: Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares ou não os consegue digerir, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du inte tål eller kan smälta vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Cada comprimido de 4 mg contém 50,42 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Swedish: Varje 4 mg tablett innehåller 50,42 mg laktos (som monohydrat).
Portuguese: • terapêutica educacional
Swedish: • utbildning
Portuguese: 49,5-58,4 kg Dose máx.
Swedish: 49,5-58,4 kg Maxdos = 6 mg
Portuguese: Não foi esclarecida a relevância clínica desta observação.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
Portuguese: Apresentações de Intuniv 2 mg: 7, 28 ou 84 comprimidos.
Swedish: Intuniv 2 mg förpackningsstorlekar: 7, 28 eller 84 tabletter.