FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Ovaleap jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Lithuanian: Ovaleap skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
Polish: Alternatywnie może zostać wykonane zapłodnienie wewnątrzmaciczne przez umieszczenie nasienia w jamie macicy.
Lithuanian: Taip pat galima atlikti vidinį gimdos apsėklinimą, įsodinant spermatozoidus į moters gimdą.
Polish: • miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, jak np. ból, zaczerwienienie, zasinienie, obrzęk i
Lithuanian: • vietinės reakcijos injekcijos vietoje, pvz.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Polish: Przykładowo po 2 tygodniach leczenia agonistą 150 j.m.
Lithuanian: Pavyzdžiui, po 2 gydymo agonistu savaičių, 150-225 TV folitropino alfa skiriama pirmąsias 7 dienas.
Polish: Wkład (szkło typu I) z tłokiem gumowym (guma bromobutylowa) i karbowanym wieczkiem (aluminium) z korkiem (guma bromobutylowa), zawierający 0,5 ml roztworu.
Lithuanian: Užtaisas (I tipo stiklo) su guminiu stūmokliu (brombutilo guma) ir užspaudžiamu dangteliu (aliuminio) su pertvara (brombutilo guma), kuriame yra 0,5 ml tirpalo.
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka początkowa tego leku wynosi 75 j.m.
Lithuanian: • Įprasta pradinė šio vaisto dozė yra 75-150 TV, vartojama kasdien.
Polish: Może to podwyższyć się ryzyko wystąpienia tych zdarzeń lub ich pogorszenia u pacjentki w związku z leczeniem lekiem Ovaleap.
Lithuanian: Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant Ovaleap šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ovaleap 300 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Ovaleap 450 j.m./0,75 ml roztwór do wstrzykiwań Ovaleap 900 j.m./1,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ovaleap 300 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Ovaleap 450 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas Ovaleap 900 TV/1,5 ml injekcinis tirpalas
Polish: To działania niepożądane jest niezbyt częste (może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Polish: Pominięcie zastosowania leku Ovaleap
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ovaleap
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, nie miesiączkuje i stwierdzono u niej bardzo małe stężenie hormonów FSH i LH Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Ovaleap wynosi 75 j.m.
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, nėra mėnesinių ir nustatytas labai mažas FSH ir LH hormonų kiekis
Polish: Jak stosować lek Ovaleap
Lithuanian: Kaip vartoti Ovaleap
Polish: (co odpowiada 44 mikrogramom) folitropiny alfa*.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 600 TV (atitinka 44 mikrogramus) folitropino alfa*.
Polish: Poronienie
Lithuanian: Apsigimimai
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie folitropiny alfa u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.
Lithuanian: Vaikų populiacija Folitropinas alfa nėra skirtas vaikų populiacijai.
Polish: W ART mniejsza dawka całkowita folitropiny alfa podawana przez krótszy okres leczenia w porównaniu z FSH uzyskiwanym z moczu prowadziła do większej liczby pobranych komórek jajowych w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo technologijose folitropinas alfa mažesnės bendros dozės ir trumpesnis gydymo laikotarpis sąlygojo didesnį oocitų skaičių nei naudojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Polish: • biegunka
Lithuanian: • spuogai;
Polish: Zawartość chlorku benzalkoniowego Produkt Ovaleap zawiera 0,02 mg/ml chlorku benzalkoniowego
Lithuanian: Viename Ovaleap ml yra 0,02 mg benzalkonio chlorido Benzilo alkoholio kiekis
Polish: Ovaleap 300 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Ovaleap 450 j.m./0,75 ml roztwór do wstrzykiwań Ovaleap 900 j.m./1,5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina alfa
Lithuanian: Ovaleap 300 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Ovaleap 450 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas Ovaleap 900 TV/1,5 ml injekcinis tirpalas folitropinas alfa
Polish: • w skojarzeniu z lekiem zwanym „lutropina alfa" (wersja innej gonadotropiny, „hormon luteinizujący" lub LH) w celu pomocy w jajeczkowaniu u kobiet z brakiem jajeczkowania spowodowanym zbyt małym wytwarzaniem FSH i LH przez ich organizm.
Lithuanian: • moterims, kurioms ovuliacija nevyksta dėl to, kad jų organizme pagaminama per mažai FSH ir LH, kartu su kitu vaistu, vadinamu „lutropinu alfa" (kitu gonadotropinu, „liuteinizuojančiu hormonu" arba „LH"), kad padėtų vykti ovuliacijai.
Polish: Leczenie jest kontynuowane do momentu uzyskania odpowiedniej dojrzałości pęcherzyków jajnikowych (ocenianej na podstawie stężenia estrogenów w surowicy krwi i (lub) badania ultrasonograficznego).
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol pasiekiamas atitinkamas folikulų išsivystymas (turi būti patvirtintas stebint kraujo serumo estrogenų koncentraciją ir/ar atlikus tyrimą ultragarsu), skiriant dozę, pakoreguotą pagal pacientės atsaką į gydymą, paprastai ne didesnę, kaip 450 TV per dieną.
Polish: Bardzo rzadko mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Tromboembolija gali pasireikšti labai retai (žr.
Polish: Ovaleap 900 j.m./1,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Lithuanian: Ovaleap 900 TV/1,5 ml injekcinis tirpalas
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ovaleap
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ovaleap
Polish: Lekarze i pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia takiego stanu.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientai turi žinoti apie tokią galimybę.
Polish: U niektórych kobiet może wystąpić nadmierna reakcja jajników na stymulację.
Lithuanian: Kai kurioms moterims gali pasireikšti pernelyg stipri kiaušidžių reakcija į stimuliaciją.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ovaleap znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ovaleap EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Ovaleap opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ovaleap vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Do tej pory FSH stosowany w lekach wyodrębniano z moczu.
Lithuanian: Anksčiau medicinoje vartotas FSH buvo išskiriamas iš šlapimo.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku biologicznego („leku referencyjnego") już dopuszczonego do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) oraz że lek Ovaleap i lek referencyjny zawierają tę samą substancję czynną.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ovaleap yra panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas, ir kad Ovaleap ir referencinio vaistinio preparato sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Polish: Ovaleap folitropina alfa
Lithuanian: Ovaleap alfa folitropinas
Polish: Główną miarą skuteczności działania leku była liczba uzyskanych oocytów (niedojrzałych komórek jajowych).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo surinktų oocitų (nesubrendusių kiaušinėlių) skaičius.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ovaleap?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ovaleap vartojimą?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ovaleap
Lithuanian: Kita informacija apie Ovaleap
Polish: Co to jest lek Ovaleap i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Ovaleap ir kam jis vartojamas?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ovaleap (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, zasinienie, obrzęk lub podrażnienie).
Lithuanian: Dažniausi Ovaleap šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruvos, patinimas arba sudirginimas).
Polish: Wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu niepłodności.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Polish: Wielkość dawki i częstość jej podawania zależą od celu stosowania leku i reakcji pacjenta na leczenie.
Lithuanian: Ovaleap dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam jis vartojamas ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Polish: Celem dokumentu nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ovaleap.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ovaleap.
Polish: • kobiet, które nie wytwarzają komórek jajowych i nie reagują na leczenie cytrynianem klomifenu (innym lekiem stymulującym jajniki do produkcji komórek jajowych);
Lithuanian: • moterys, kurių kiaušidės negamina kiaušinėlių ir kurių gydymas klomifeno citratu (kitu kiaušinėlių gamybą kiaušidėse skatinančiu vaistu) neveiksmingas;
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta leku Ovaleap zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ovaleap preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: U 1 na 10 kobiet obserwowano również występowanie torbieli jajników (woreczków z płynem w obrębie jajników) i bólu głowy.
Lithuanian: Gydant moteris, taip pat daugiau kaip 1 pacientei iš 10, dėl šalutinio poveikio kiaušidėse susidarė cistos (skysčio maišeliai kiaušidžių viduje) ir pasireiškė galvos skausmas.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ovaleap Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu leku pacjent może dokonywać następnych wstrzyknięć samodzielnie lub z pomocą partnera, w zależności od motywacji, przeszkolenia i możliwości skorzystania z porady specjalisty.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos pacientai ar jų partneriai gali patys atlikti Ovaleap injekcijas, jeigu jie yra tinkamai nusiteikę ir išmokyti, kaip atlikti injekcijas bei turi galimybę pasikonsultuoti su specialistais.
Polish: Średnia liczba uzyskanych oocytów wynosiła 12,2 w grupie, w której stosowano lek Ovaleap, i 12,0 w grupie, w której podawano lek GONAL-f.
Lithuanian: Ovaleap grupėje surinkta vidutiniškai 12,2 oocito, o GONAL-f grupėje - 12 oocitų.
Polish: • kobiet z poważnym niedoborem (bardzo niskim stężeniem) hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH).
Lithuanian: • moterys, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas (labai nedidelė jų koncentracija).
Polish: FSH steruje w organizmie czynnością układu rozrodczego: u kobiet stymuluje produkcję komórek jajowych, a u mężczyzn - produkcję plemników w jądrach.
Lithuanian: Organizme FSH kontroliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme skatina kiaušinėlių gamybą, o vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
Polish: Substancja czynna leku Ovaleap, folitropina alfa, jest kopią naturalnego hormonu FSH.
Lithuanian: Ovaleap veikliojimedžiaga alfa folitropinas yra natūralaus hormono FSH kopija.
Polish: Nie należy go również podawać w przypadku, gdy niemożliwe jest wywołanie pożądanej reakcji u pacjenta, czyli u pacjentów z niefunkcjonującymi jajnikami lub jądrami oraz u kobiet, które ze względów medycznych nie powinny zajść w ciążę.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu paciento gydymas negali būti veiksmingas, pvz., pacientams, kurių kiaušidės arba sėklidės nefunkcionuoja, ir moterims, kurioms negalima pastoti dėl medicininių priežasčių.
Polish: Jak działa lek Ovaleap?
Lithuanian: Kaip veikia Ovaleap?
Polish: Leku Ovaleap nie należy stosować u kobiet z powiększonymi jajnikami lub torbielami jajnika, które nie są spowodowane zespołem wielotorbielowatych jajników, lub u kobiet z niewyjaśnionym krwawieniem z pochwy.
Lithuanian: Moterims Ovaleap negalima vartoti padidėjus kiaušidėms arba nustačius kiaušidžių cistų, nesusijusių su kiaušidžių policistoze, taip pat esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Ovaleap?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ovaleap vartojimu?
Polish: Leku Ovaleap nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę alfa lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: Ovaleap negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa folitropinui, FSH arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ovaleap należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ovaleap vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ovaleap należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovaleap rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Ovaleap jest lek GONAL-f.
Lithuanian: Referencinis Ovaleap vaistas yra GONAL-f.
Polish: W dniu 27 września 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Ovaleap do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ovaleap rinkodaros leidimą.
Polish: • kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (leczenie niepłodności), takim jak zapłodnienie in-vitro.
Lithuanian: • moterys, kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai (gydymas nuo nevaisingumo), pvz.
Polish: Lek Ovaleap jest stosowany w celu stymulacji jajników do produkcji w danym momencie więcej niż jednej komórki jajowej;
Lithuanian: Ovaleap sušvirkščiamas siekiant paskatinti kiaušides sykiu pagaminti daugiau kaip vieną kiaušinėlį;
Polish: Lek podaje się w postaci wstrzyknięć podskórnych raz na dobę.
Lithuanian: Ovaleap švirkščiamas po oda kartą per parą.
Polish: Folitropina alfa zawarta w leku Ovaleap i produkcie referencyjnym GONAL-f jest produkowana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA.
Lithuanian: Ovaleap ir referencinio preparato GONAL-f sudėtyje esantis folitropinas alfa gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus FSH gamybą užtikrinantis genas.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że wykazano porównywalną jakość, profil bezpieczeństwa i profil skuteczności leków Ovaleap i GONAL-f. Z tego względu zdaniem CHMP korzyści płynące ze stosowania leku Ovaleap przewyższają ryzyko, podobnie jak w przypadku leku GONAL-f, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir GONAL-f, Ovaleap nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Ovaleap wykazały badania?
Lithuanian: Kokia Ovaleap nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jak stosować lek Ovaleap?
Lithuanian: Kaip vartoti Ovaleap?
Polish: Lek Ovaleap stosowany jest w skojarzeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu stymulacji produkcji plemników.
Lithuanian: Ovaleap vartojamas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) spermos gamybai paskatinti.
Polish: Produkt Ovaleap jest lekiem „biopodobnym".
Lithuanian: Ovaleap yra panašus biologinis vaistas.
Polish: W badaniu wykazano, że działanie leku Ovaleap i leku referencyjnego GONAL-f było porównywalne.
Lithuanian: Nustatyta, kad Ovaleap panašus į referencinį vaistą GONAL-f.
Polish: W badaniu głównym obejmującym 299 kobiet poddanych leczeniu niepłodności porównano działanie leków Ovaleap i GONAL-f.
Lithuanian: Ovaleap buvo lyginamas su GONAL-f viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 299 nuo nevaisingumo gydomos moterys.
Polish: Produkt Ovaleap to lek zawierający substancję czynną folitropinę alfa.
Lithuanian: Ovaleap - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa folitropino. Juo gydomos šios pacientų grupės:
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ovaleap znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ovaleap, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Lek Ovaleap jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Lithuanian: Ovaleap tiekiamas švirkščiamojo tirpalo forma.
Polish: Produkt Ovaleap podawany jest w skojarzeniu z lekiem zawierającym LH w celu stymulacji dojrzewania komórek jajowych w jajnikach;
Lithuanian: kurio sudėtyje yra LH, kiaušinėlių brendimui kiaušidėse paskatinti;
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony + 1 igła
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis+ 1 adata
Polish: wstrzykiwań we wstrzykiwaczu wkład we wstrzykiwaczu mikrogramów /0,5 ml)
Lithuanian: mikrogramų /0,5 ml)
Polish: Wielkość opakowania mikrogramów /0,5 ml wstrzykiwań ampułko strzykawka
Lithuanian: 250 mikrogramų Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Polish: • U kobiet po menopauzie
Lithuanian: • Moterims po menopauzės.
Polish: Nie próbować wstrzykiwać po raz drugi.
Lithuanian: Nebandykite atlikti injekciją antrą kartą.
Polish: • Pierwotna niewydolność jajników
Lithuanian: • Pirminis kiaušidžių nepakankamumas.
Polish: Należy zwrócić na to uwagę pacjentek.
Lithuanian: Apie šią galimybę reikia informuoti pacientes.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Lithuanian: Nežinoma apie galimą riziką žmonėms.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać procedury, ponieważ może się ona różnić od wcześniej już stosowanej.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės nurodymų, nes jie gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Toliau pateikiamų dažnio terminų reikšmė: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: • Powoli wbić igłę całkowicie w skórę (1).
Lithuanian: • Lėtai į odą įbeskite visą adatą (1).
Polish: • Znaleźć czyste miejsce i płaską powierzchnię.
Lithuanian: • Raskite švarią vietą ir lygų paviršių.
Polish: Zalecane jest, aby pacjentka odbyła stosunek płciowy w dniu wstrzyknięcia produktu Ovitrelle i w dniu następnym.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą Ovitrelle injekcijos dieną ir dieną po to.
Polish: • Umyć ręce wodą i mydłem.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Polish: Należy ją odłożyć w celu późniejszego wykorzystania.
Lithuanian: Pasidėkite jį vėlesniam naudojimui.
Polish: • Lekarz prowadzący dokładnie wyjaśni, kiedy należy podawać lek.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums tiksliai paaiškins, kada reikia švirkšti vaistą.
Polish: • Ból piersi.
Lithuanian: • Krūtų skausmingumas.
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób) • Łagodne reakcje alergiczne skóry, takie jak wysypka.
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių) • Lengvos odos alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas.
Polish: Płodność Produkt Ovitrelle jest wskazany do stosowania w przypadku bezpłodności (patrz punkt 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas Ovitrelle skirtas vartoti nevaisingumo atveju (žr. 4.1 skyrių).
Polish: Ostrzeżenie: przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Ovitrelle należy przeczytać niniejszą instrukcję stosowania.
Lithuanian: Įspėjimas: Prieš pradėdami naudoti Ovitrelle užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią naudojimo instrukciją.
Polish: Ważne jest, aby ręce osoby wykonującej wstrzyknięcie i miejsce wstrzyknięcia były jak najczystsze.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir daiktai kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 250 mikrogramów.
Lithuanian: Dozavimas Maksimali dozė yra 250 mikrogramų.
Polish: Wskaźnik dawki będzie pokazywać linię prostą i należy obracać pokrętłem, aż możliwy będzie odczyt liczby 250.
Lithuanian: Dozės ekranas rodys tiesią liniją ir jūs turite sukti, kol galėsite perskaityti skaičių „250".
Polish: • Wskaźnik dawki powinien pokazywać "250" jak pokazano na poniższym rysunku.
Lithuanian: • Dozės ekrane turi būti matomas skaičius "250", kaip parodyta paveikslėlyje toliau.
Polish: Należy wyrzucić ją do pojemnika na ostre odpady.
Lithuanian: Išmeskite ją į aštrių atliekų talpyklę.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/165/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/008
Polish: • Należy uważać, aby nie ukłuć się igłą.
Lithuanian: • Būkite atsargūs, kad neįsidurtumėte adata.
Polish: Ostrzeżenie: nie przykręcać igły zbyt mocno, ponieważ mogłoby to utrudnić usunięcie igły po wstrzyknięciu.
Lithuanian: Įspėjimas: Nepritvirtinkite adatos per stipriai; po injekcijos gali būti sunku išimti adatą.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono ciążę pozamaciczną w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
Lithuanian: • jeigu per pastaruosius 3 mėnesius Jums buvo negimdinis nėštumas;
Polish: • reakcje alergiczne takie jak szybkie lub nieregularne tętno, obrzęk języka i gardła, kichanie, świszczący oddech lub poważne trudności z oddychaniem występują bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób);
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, pasireiškiančios greitu arba netolygiu pulsu, liežuvio arba gerklės tinimu, čiaudėjimu, švokštimu, rimtu kvėpavimo pasunkėjimu, yra labai retos (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Polish: • Sprawdzić termin ważności podany na etykiecie wstrzykiwacza.
Lithuanian: • Patikrinkite ant švirkštiklio etiketės nurodytą tinkamumo laiką.
Polish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Włochy
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinę sistemą moduliuojantieji preparatai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA08.
Polish: Najpierw podawane są inne leki powodujące rozwój i dojrzewanie pęcherzyków.
Lithuanian: Iš pradžių skiriama kitų vaistų, kad išsivystytų ir subręstų folikulai.
Polish: Nie przeprowadzano badań dotyczących rakotwórczości.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Polish: • Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia w postaci bólu, zaczerwienienia lub obrzęku.
Lithuanian: • Vietinės reakcijos injekcijos vietoje: skausmingumas, paraudimas arba patinimas.
Polish: Powtarzaną ekspozycję na produkt Ovitrelle badano tylko u mężczyzn.
Lithuanian: Kartotinis Ovitrelle poveikis buvo ištirtas tik vyrams.
Polish: Objętość dystrybucji i klirens całkowity w stanie równowagi wynoszą odpowiednio 6 l i 0,2 l/godz.
Lithuanian: Plato fazėje pasiskirstymo tūris ir bendras klirensas yra atitinkamai 6 l ir 0,2 l/val.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/165/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/007
Polish: 5.1 Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza lub pielęgniarkę do wykonania wstrzyknięcia.
Lithuanian: 5.1 Pasirinkite injekcijos vietą srityje, kurioje gydytojas arba slaugytojas nurodė atlikti injekciją.
Polish: Należy przygotować czyste miejsce i rozłożyć: dwa waciki nasączone alkoholem, jedną ampułko-strzykawkę zawierającą lek.
Lithuanian: Suraskite švarią vietą ir viską išdėliokite: du tamponėlius suvilgytus alkoholiu, vieną iš anksto užpildytą švirkštą su vaistu.
Polish: • Liczba oznaczająca dawkę pokazaną na wskaźniku dawki powróci do „0".
Lithuanian: • Dozės langelyje rodomas dozės numeris grįš ties 0.