FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non comune (può interessare da 1 a 10 soggetti vaccinati su
Latvian: Retāk (var skart 1 līdz 10 no 1000 vakcinētajiem)
Italian: Comune (può interessare da 1 a 10 soggetti vaccinati su
Latvian: Bieži (var skart 1 līdz 10 no 100 vakcinētajiem)
Italian: In accordo con le raccomandazioni ufficiali deve essere tenuta in considerazione una dose addizionale di un vaccino contenente il morbillo (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Latvian: Jāapsver masalu saturošas vakcīnas papildus devas lietošana atbilstoši vietējām rekomendācijām (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Italian: Non sono stati condotti studi con M-M-RVAXPRO in donne in gravidanza.
Latvian: Nav veikti pētījumi par M-M-RVAXPRO iedarbību grūtniecēm.
Italian: - Se lei o il suo bambino ha avuto un effetto indesiderato dopo la vaccinazione contro il morbillo, la parotite o la rosolia (con vaccino monovalente o combinato, quale il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc., o M-M-RVAXPRO) che ha comportato facile formazione di lividi o sanguinamento più a lungo della norma.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu bērnam pēc vakcinācijas ar masalu, cūciņu vai masaliņu vakcīnām (atsevišķā vakcīnā vai kombinētā vakcīnā, kā Merck & Co., Inc. ražotā masalu, cūciņu un masaliņu vakcīna) vai M-M-RVAXPRO, novērotas tādas blakusparādības kā viegla zilumu veidošanās vai asiņošana, kas ir ilgāka nekā parasti.
Italian: • Bruciore e/o dolore puntorio di breve durata al sito di iniezione; vescicole e/o orticaria al sito di iniezione.
Latvian: • Dedzināšanas un/vai īslaicīga dzeloša sajūta injekcijas vietā; čūlas un/vai nātrene injekcijas vietā.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Artrite
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Artrīts
Italian: Esami di laboratorio
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi
Italian: Nel corso degli studi clinici, M-M-RVAXPRO è stato somministrato a 1.965 bambini (vedere paragrafo 5.1), ed il profilo generale di sicurezza era confrontabile con quello della precedente formulazione del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc.
Latvian: Klīniskajos pētījumos M-M-RVAXPRO tika ievadīts 1965 bērniem (skatīt 5.1. apakšpunktu), un vispārējo drošuma profilu varēja salīdzināt ar Merck & Co., Inc. agrāk ražotā masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas veida profilu.
Italian: Bruciore e/o sensazione di puntura di breve durata al sito di iniezione, malessere, papillite, edema periferico, gonfiore, dolorabilità, vesciche al sito di iniezione, livido e calore al sito di iniezione
Latvian: Īslaicīga karstuma un/vai dedzināšanas sajūta injekcijas vietā, savārgums, papilīts, perifērā tūska, pietūkums, jutīgums, pūslīši injekcijas vietā, čūla un pietūkums injekcijas vietā
Italian: Dose 1 a 12 mesi / Dose 2 a 15 mesi N = 466
Latvian: Pirmā deva 12 mēnešu vecumā / 2. deva 15 mēnešu vecumā N = 466
Italian: Panencefalite sclerosante subacuta
Latvian: Subakūts sklerozējošs panencefalīts
Italian: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Latvian: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com info-msdbg@merck.com
Italian: Non esiste un'evidenza conclusiva che la vaccinazione di individui da poco tempo esposti alla parotite ed alla rosolia selvaggia fornirà protezione.
Latvian: Nav pārliecinošu pierādījumu, ka vakcinācija nodrošinātu protekciju indivīdiem, kuri kādu laiku atpakaļ tikuši pakļauti populācijā esoša masalu vai masaliņu vīrusa iedarbībai.
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktā.
Italian: • Diarrea, vomito.
Latvian: • Caureja, vemšana.
Italian: Il vaccino ricostituito non deve essere utilizzato se si nota la presenza di particelle estranee o se l'aspetto del solvente, della polvere o del vaccino ricostituito, differisce da quanto descritto sopra.
Latvian: Izšķīdināto vakcīnu nedrīkst ievadīt, ja tiek konstatēti redzami piemaisījumi, vai šķīdinātāja, vai pulvera, vai izšķīdinātas vakcīnas izskats neatbilst iepriekš aprakstītajam.
Italian: Questo vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea ai soggetti affetti da trombocitopenia o da qualsiasi altro disturbo della coagulazione poiché in questi soggetti può verificarsi un sanguinamento a seguito della somministrazione per via intramuscolare.
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju vai citiem koagulācijas traucējumiem vakcīna jāinjicē zem ādas, jo šiem pacientiem pēc injekcijas muskulī var būt asiņošana.
Italian: Il vaccino è una polvere per sospensione iniettabile contenuta in un flaconcino monodose, che deve essere ricostituita con il solvente fornito.
Latvian: Vakcīna ir pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai, iepakots flakonā ar reizes devu, kas ir jāsajauc ar pievienoto šķīdinātāju.
Italian: • Secrezione e prurito degli occhi con formazione di crosticine sulle palpebre (congiuntivite).
Latvian: • Izdalījumi no acs un acs nieze ar krevelēm uz plakstiņiem (konjunktivīts).
Italian: Per le iniezioni intramuscolari generalmente si preferisce l'area della coscia nei bambini più piccoli, mentre il braccio è il sito di iniezione preferito nei soggetti più adulti.
Latvian: Injekciju augšstilba muskulī parasti iesaka mazākiem bērniem, turpretim lielākiem bērniem un pieaugušajiem ieteicamā injekcijas vieta ir augšdelms.
Italian: • Tosse; infezione polmonare con o senza febbre.
Latvian: • Klepus, plaušu infekcija ar drudzi vai bez tā.
Italian: È atteso che M-M-RVAXPRO non abbia alcuna influenza o abbia un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Latvian: Nav sagaidāms vai ir niecīga iespēja, ka M-M-RVAXPRO ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Perciò, se si dovesse eseguire un test alla tubercolina, è necessario effettuarlo in qualsiasi momento prima della vaccinazione con M-M-RVAXPRO o contemporaneamente, oppure da 4 a 6 settimane dopo la vaccinazione.
Latvian: Tādēļ, ja ir jāveic tuberkulīna raudze, tas jādara kādu laiku pirms vakcinācijas, vienlaicīgi ar vakcināciju vai vismaz 4 līdz 6 nedēļas pēc vakcinācijas ar M-M-RVAXPRO.
Italian: PostDose 1 PostDose 2
Latvian: Pēc 1. devas Pēc 2. devas
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Febbre (38,5°C o superiore), eritema al sito di iniezione, dolore al sito di iniezione e gonfiore al sito di iniezione
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Drudzis (38,5º vai augstāks), eritēma injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā un pietūkums injekcijas vietā
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2C - 8C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C-8°C).
Italian: Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes pēc "Derīgs līdz" un uz flakona pēc ‘'EXP''.
Italian: • Congestione nasale e mal di gola; infezione del tratto respiratorio superiore o infezione virale; naso che cola.
Latvian: • Aizlikts deguns un iekaisis kakls, augšējo elpceļu infekcijas vai vīrusu infekcijas, iesnas.
Italian: • Arrossamento al sito di iniezione; dolore al sito di iniezione;
Latvian: • Apsārtums injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, pietūkums injekcijas vietā.
Italian: Agitare delicatamente fino a completa dissoluzione.
Latvian: Uzmanīgi jāsakrata, lai pilnībā izšķīdinātu pulveri.
Italian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Latvian: Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Italian: Sodio bicarbonato
Latvian: Nātrija bikarbonāts
Italian: Dei lattanti con evidenza sierologica di infezione da rosolia, nessuno ha presentato la malattia sintomatica.
Latvian: Nevienam no zīdaiņiem seroloģiski pierādītu masaliņu infekciju slimību ar simptomiem nenovēroja.
Italian: M-M-RVAXPRO non deve essere iniettato direttamente in un vaso sanguigno.
Latvian: M-M-RVAXPRO nedrīkst injicēt asinsvados.
Italian: La vaccinazione con M-M-RVAXPRO potrebbe non assicurare la protezione di tutti i soggetti vaccinati.
Latvian: Vakcinācija ar M-M-RVAXPRO var neradīt imunitāti visiem vakcīnas saņēmējiem.
Italian: M-M-RVAXPRO deve essere somministrato in siti di iniezione separati quando somministrato in concomitanza con altri vaccini a virus vivi oppure un mese prima o un mese dopo la somministrazione di altri vaccini a virus vivi.
Latvian: M-M-RVAXPRO var ievadīt vienlaicīgi citā injekcijas vietā, vai arī vienu mēnesi pirms vai pēc citu dzīvo vīrusu vakcīnu ievadīšanas.
Italian: M-M-RVAXPRO contiene sorbitolo.
Latvian: M-M-RVAXPRO satur sorbītu
Italian: • Convulsioni (crisi) senza febbre; convulsioni (crisi) con febbre nei bambini; instabilità nel camminare; vertigini; malattie che comportano infiammazione del sistema nervoso (cervello e/o midollo spinale).
Latvian: • Krampji (lēkmes) bez drudža; krampji (lēkmes) ar drudzi bērniem; gaitas traucējumi, reiboņi, slimības ar nervu sistēmas (galvas un/vai muguras smadzeņu) iekaisumu.
Italian: Tuttavia, poiché è stato dimostrato che M-M-RVAXPRO ha un profilo di sicurezza ed immunogenicità simile a quello della precedente formulazione del vaccino combinato del morbillo, della parotite e della rosolia, prodotto da Merck & Co., Inc., l'esperienza acquisita con questo vaccino può essere considerata a supporto.
Latvian: Lai gan M-M-RVAXPRO novērotais drošuma un imunogenitātes profils ir līdzīgs agrāk Merck & Co., Inc. ražotās kombinētās masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas profilam, tomēr jāņem vērā pieredze ar šobrīd ražoto vakcīnu.
Italian: Non utilizzare il vaccino ricostituito se nota la presenza di particelle estranee o se l'aspetto del solvente, della polvere o del vaccino ricostituito, differisce da quanto descritto sopra.
Latvian: Nelietojiet izšķīdināto vakcīnu, ja konstatējat redzamus piemaisījumus vai šķīdinātāja, vai pulvera, vai izšķīdinātas vakcīnas izskats neatbilst iepriekš aprakstītajam.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha concluso che la valutazione sia dello studio clinico che dei dati post-marketing (incluso il sistema EVDAS, EudraVigilance Data Analysis System) per MMR, così come la valutazione della letteratura, non hanno fornito una prova che suggerisca una relazione causale tra MMR e il pianto, e pertanto, al momento non è necessario un aggiornamento dello stampato.
Latvian: RAĪ secināja, ka, izskatot klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas perioda datus (ieskaitot EudraVigilance datu analīzes sistēmu (EudraVigilance Data Analysis System - EVDAS) par masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu, kā arī publikācijas, nav iegūti pierādījumi cēloņsakarībai starp masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu un raudāšanu, tādēļ zāļu informācija šajā gadījumā nav jāgroza.
Italian: Sorbitolo, sodio fosfato, potassio fosfato, saccarosio, gelatina idrolizzata, medium 199 con sali di Hanks, medium minimo di Eagle (MEM), sodio L-glutammato, neomicina, rosso fenolo, sodio bicarbonato, acido cloridrico, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili.
Latvian: Sorbīts, nātrija fosfāts, kālija fosfāts, saharoze, hidrolizēts želatīns, barotne 199 ar Hanka sāli, MEM, mononātrija L-glutamāts, neomicīns, fenola sarkanais, nātrija bikarbonāts, sālsskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Italian: Il vaccino deve essere iniettato per via intramuscolare (i.m.)
Latvian: Vakcīna jāinjicē muskulī (i.m.) vai zem ādas (s.c.).
Italian: I soggetti precedentemente non vaccinati di età superiore a 9 mesi che sono in contatto con donne in gravidanza suscettibili dovrebbero ricevere un vaccino contente il virus della rosolia vivo attenuato (come M-M-RVAXPRO o un vaccino della rosolia monovalente) al fine di ridurre il rischio di esposizione della donna in gravidanza.
Latvian: Lai samazinātu vīrusa iedarbības risku grūtniecēm, iepriekš nevakcinētiem indivīdiem, kuri vecāki par 9 mēnešiem un kuri atrodas kontaktā ar jutīgām grūtniecēm, jāievada dzīva novājinātu masaliņu vīrusu saturoša vakcīna (kā M-M-RVAXPRO vai monovalenta masaliņu vakcīna).
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico linfoadenopatia locale, trombocitopenia
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi Reģionāla limfadenopātija, trombocitopēnija
Italian: Soggetti di età pari o superiore ai 12 mesi devono ricevere una dose ad una data stabilita.
Latvian: Bērniem, sākot no 12 mēnešu vecuma, un vecākiem indivīdiem jāievada viena deva izvēlētajā dienā.
Italian: Gelatina idrolizzata Medium 199 con sali di Hanks Medium minimo di Eagle (MEM) Sodio L-glutammato Neomicina
Latvian: Eagle barotne (MEM - Minimum Essential Medium) Mononātrija L-glutamāts
Italian: Descrizione dell'aspetto di M-M-RVAXPRO e contenuto della confezione
Latvian: M-M-RVAXPRO ārējais izskats un iepakojums
Italian: Sodio fosfato
Latvian: Nātrija fosfāts
Italian: M-M-RVAXPRO viene somministrato come segue:
Latvian: Lietojot M-M-RVAXPRO ziņots par šādām blakusparādībām:
Italian: Sorbitolo, sodio fosfato, potassio fosfato, saccarosio, gelatina idrolizzata, medium 199 con sali di Hanks, medium minimo di Eagle (MEM), sodio L-glutammato, neomicina, rosso fenolo, sodio bicarbonato, acido cloridrico (per aggiustare il pH) e sodio idrossido (per aggiustare il pH).
Latvian: Sorbīts, nātrija fosfāts, kālija fosfāts, saharoze, hidrolizēts želatīns, barotne 199 ar Hanka sāli, MEM, Mononātrija L-glutamāts, neomicīns, fenola sarkanais, nātrija bikarbonāts, sālsskābe (pH piemērošanai) un nātrija hidroksīds (pH piemērošanai).
Italian: Come conservare M-M-RVAXPRO
Latvian: Kā uzglabāt M-M-RVAXPRO
Italian: Poiché il vaccino vivo del morbillo ed il vaccino vivo della parotite sono prodotti su colture di cellule embrionali di pollo, le persone con anamnesi di reazioni di tipo anafilattico, anafilattoide, o altre reazioni immediate (ad es. orticaria, edema della bocca e della gola, difficoltà di respirazione, ipotensione o shock) successive all'ingestione di uova, possono essere soggette ad un aumentato rischio di reazioni di ipersensibilità di tipo immediato.
Latvian: Personām, kurām ir anamnēzes dati par anafilaktiskām, anafilaktoīdām vai citām ātrām alerģiskām reakcijām (piemēram, nātreni, mutes vai rīkles pietūkumu, apgrūtinātu elpošanu, hipotensiju vai šoku) pēc olu ēšanas, vakcīnas ievadīšana var paaugstināt iespējamo ātro alerģisko reakciju risku.
Italian: L'escrezione di piccole quantità di virus della rosolia vivo attenuato dal naso o dalla gola si è verificata nella maggior parte dei soggetti suscettibili 7-28 giorni dopo la vaccinazione.
Latvian: Lielākai daļai jutīgo indivīdu 7 līdz 28 dienas pēc vakcinācijas ir novērota neliela dzīvu masaliņu vīrusa ekskrēcija no deguna un rīkles.
Italian: Rosolia (titolo ≥ 10 UI/ml)
Latvian: Masaliņas (titrs ≥10 SV/ml)
Italian: Iniettare l'intero contenuto della siringa nel flaconcino contenente la polvere.
Latvian: Viss šļirces saturs jāinjicē flakonā, kas satur pulveri.
Italian: Vaccinazione in post-esposizione
Latvian: Vakcinācija pēc vīrusu iedarbības
Italian: Eruzione cutanea in sede di iniezione
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām
Italian: Potassio fosfato
Latvian: Kālija fosfāts
Italian: Conservare il flaconcino di polvere nella scatola per proteggerlo dalla luce.
Latvian: Flakonu ar pulveri uzglabāt ārējā kastītē.
Italian: *Questi effetti indesiderati sono stati riportati con l'impiego di M-M-RVAXPRO o del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc., o dei suoi componenti monovalenti (singoli), durante l'impiego post-marketing e/o nel corso degli studi clinici.
Latvian: *Par šīm blakusparādībām tika ziņots pēcreģistrācijas periodā un/vai klīnisko pētījumu laikā, lietojot M-M-RVAXPRO vai Merck & Co., Inc. ražotās masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnas, vai pēc tās atsevišķas (vienas) sastāvdaļas ievadīšanas.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea nei pazienti affetti da trombocitopenia o da qualsiasi altro disturbo della coagulazione.
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju vai citiem koagulācijas traucējumiem vakcīna jāinjicē zem ādas.
Italian: Come usare M-M-RVAXPRO
Latvian: Kā lietot M-M-RVAXPRO
Italian: Patologie del sistema nervoso Convulsioni o crisi convulsive senza febbre, atassia, capogiri, encefalite
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Afebrili krampji vai lēkmes, ataksija, reibonis, encefalīts
Italian: Più di 400 milioni di dosi della precedente formulazione di vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia, prodotto da Merck & Co., Inc. sono state distribuite nel mondo (dal 1978 al 2003).
Latvian: Visā pasaulē ir izplatīts vairāk par 400 miljoniem masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu devu, kas ražotas Merck & Co., Inc.
Italian: Non sono stati riportati casi di trasmissione del ceppo più attenuato Enders Edmonston del virus del morbillo o del ceppo Jeryl Lynn™ del virus della parotite dai soggetti vaccinati ai soggetti suscettibili in contatto.
Latvian: Nav ziņots par dzīvo, novājināto Enders` Edmonston celma masalu vai Jeryl Lynn
Italian: Istruzioni per la ricostituzione
Latvian: Šķīdināšanas instrukcija
Italian: • Sensazione di malessere (nausea).
Latvian: • Slikta dūša (nelabums).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima che a lei o al suo bambino venga somministrato M-MRVAXPRO, se la persona che deve essere vaccinata ha manifestato uno dei seguenti effetti:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja Jūs novērojat kādu no zemāk minētajiem simptomiem, informējiet ārstu vai farmaceitu par to pirms Jūs vai Jūsu bērns tiek vakcinēts ar M-M-RVAXPRO:
Italian: Gli studi clinici condotti con il vaccino quadrivalente del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella, e con la precedente formulazione del vaccino combinato del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc., hanno dimostrato che M-M-RVAXPRO può essere somministrato in concomitanza (ma in siti di iniezione separati) con Prevenar e/o un vaccino dell'epatite A. Nel corso di tali studi clinici è stato dimostrato che le risposte immunitarie sono rimaste inalterate e che i profili globali di sicurezza dei vaccini somministrati sono risultati simili.
Latvian: Kā liecina klīniskie pētījumi ar kvadrivalento masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnu un agrāk Merck & Co., Inc. ražoto kombinēto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu, M-M-RVAXPRO var ievadīt vienlaikus (bet citā injekcijas ievadīšanas vietā) ar sekojošām vakcīnām: Prevenar un/vai A hepatīta vakcīnu.
Italian: M-M-RVAXPRO polvere per sospensione iniettabile
Latvian: M-M-RVAXPRO pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai
Italian: • Infiammazione dei vasi sanguigni.
Latvian: • Asinsvadu iekaisums.
Italian: Virus della parotite 1 ceppo Jeryl Lynn™ (Livello B) (vivo, attenuato)..non meno di 12,5x10
Latvian: 1no Jeryl Lynn™ [B līmenis] celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 12,5x10
Italian: Nei soggetti gravemente immunocompromessi, inavvertitamente vaccinati con un vaccino contenente morbillo, sono state riportate encefaliti da morbillo con corpi inclusi, polmoniti, ed esito fatale quale diretta conseguenza di un'infezione diffusa da virus vaccinico del morbillo (vedere paragrafo 4.3); è stata inoltre riportata un'infezione diffusa da virus vaccinico della parotite e della rosolia.
Latvian: Personām ar smagiem imūnsistēmas darbības traucējumiem, kuras nejauši vakcinētas ar masalu vīrusu saturošu vakcīnu, kā tiešas sekas ir aprakstīti masalu ieslēguma ķermenīšu encefalīta, pneimonīta un nāves gadījumi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Esantema morbilliforme o altra eruzione cutanea
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Slimībai raksturīgi izsitumi vai cita veida izsitumi
Italian: Non ci sono informazioni che suggeriscono che M-M-RVAXPRO abbia effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav pieejama informācija, kas liecinātu, ka M-M-RVAXPRO ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Prima della ricostituzione, la polvere è una massa cristallina compatta di colore giallo chiaro ed il solvente è un liquido limpido incolore.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir viegli dzeltena, kompakta, kristāliska masa un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Italian: M-M-RVAXPRO - Polvere in flaconcino e solvente in flaconcino - Confezione da 1, 10
Latvian: M-M-RVAXPRO - pulveris flakonā un šķīdinātājs flakonā - iepakojumā pa 1, 10
Italian: M-M-RVAXPRO è disponibile in confezioni da 1 e 10.
Latvian: M-M-RVAXPRO ir pieejams iepakojumos pa 1 un 10. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Italian: Il solvente si presenta come un liquido limpido incolore.
Latvian: Šķīdinātājs ir caurspīdīgs, bezkrāsains šķidrums.
Italian: • Sordità.
Latvian: • Nātrene.
Italian: • Ecchimosi al sito di iniezione.
Latvian: • Izsitumi injekcijas vietā.
Italian: Aspirare l'intero volume di solvente in una siringa da impiegare per la ricostituzione e per l'iniezione.
Latvian: Viss šķīdināšanai un injekcijai paredzētais šķīdinātāja daudzums jāievelk šļircē.
Italian: Tempo di valutazione
Latvian: Laika punkts
Italian: Non nota retrobulbare, sincope Patologie dell'occhio Congiuntivite, retinite
Latvian: Acu bojājumi Konjunktivīts, retinīts
Italian: Individui che richiedono la vaccinazione contro il morbillo possono essere vaccinati con M-M-RVAXPRO senza tener conto del loro stato immunitario verso la parotite e la rosolia nel caso in cui un vaccino monovalente del morbillo non sia prontamente disponibile.
Latvian: Ja nav pieejama monovalentā masalu vakcīna, personām, kurām nepieciešama vakcinācija pret masalām, var ievadīt M-M-RVAXPRO, neskatoties uz imunitātes statusu pret parotītu vai masaliņām.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo vaccino.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Italian: È stato condotto uno studio clinico con il vaccino quadrivalente del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella, prodotto da Merck & Co., Inc., somministrato secondo una schedula a 2 dosi con dosi somministrate a 3 mesi di distanza, su 1.620 soggetti sani di età compresa tra 9 e 12 mesi al momento della prima dose.
Latvian: Tika veikts klīniskais pētījums 1 620 veseliem indivīdiem, kuri pirmās devas ievadīšanas laikā bija vecumā no 9 līdz12 mēnešiem, un kuriem ievadīja Merck & Co., Inc. ražotās kvadrivalentās masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnas 2 devas ar 3 mēnešu intervālu.
Italian: Soggetti di età pari o superiore ai 12 mesi:
Latvian: Bērni, sākot no 12 mēnešu vecuma, un vecāki indivīdi:
Italian: M-M-RVAXPRO polvere per sospensione iniettabile in siringa preriempita
Latvian: M-M-RVAXPRO pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē
Italian: Virus della rosolia
Latvian: Masaliņu vīrusu
Italian: Inoltre, sono disponibili e sono elencate nella sezione b altre reazioni avverse riportate, senza evidenza di relazione causale o di frequenza, durante l'uso post-marketing di M-M-RVAXPRO e/o durante gli studi clinici e l'uso post-marketing delle precedenti formulazioni dei vaccini monovalenti e combinati del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc.
Latvian: Turklāt tika ziņots par citām nevēlamajām blakusparādībām, kas tika novērotas, lietojot M-M-RVAXPRO pēcreģistrācijas periodā un/vai klīniskajos pētījumos, un pēcreģistrācijas periodā, lietojot Merck &Co.
Italian: Prima del miscelamento con il solvente, la polvere si presenta come una massa cristallina compatta di colore giallo chiaro.
Latvian: Pirms sajaukšanas ar šķīdinātāju, pulveris ir viegli dzeltena, kompakta, kristāliska masa.
Italian: o sottocutanea (s.c.).
Latvian: i.m. vai s.c. lietošanai.
Italian: Virus della parotite 1 ceppo Jeryl Lynn™ (Livello B) (vivo, attenuato)..non meno di 12,5x10 3 DICC50*
Latvian: 1no Jeryl Lynn™ [B līmenis] celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 12,5x10 3 CCID50*
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2017.
Italian: Il 5 maggio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per M-M-RVaxPro, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 5. maijā izsniedza M-M-RVaxPro reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.