FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'inhalateur est blanc et muni d'un capuchon pour embout buccal semi-transparent de couleur rouge foncé.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er hvit med et halvtransparent vinrødt munnstykkedeksel.
French: • Une cataracte (la lentille de l'œil devient opaque)
Norwegian Bokmål: • grå stær (katarakt, fordunkling av linsen i øyet)
French: Le budésonide a une clairance systémique élevée (près de 1,2 l/min) et la demi-vie plasmatique après administration intraveineuse est en moyenne de 4 heures.
Norwegian Bokmål: Budesonid har høy systemisk clearance (ca. 1,2 l/min), og eliminasjonshalveringstiden fra plasma etter i.v.
French: BiResp Spiromax en traitement de fond continu : BiResp Spiromax est pris en traitement de fond continu, avec un inhalateur contenant un bronchodilatateur à action rapide, à la demande, pour soulager les symptômes de l'asthme.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax vedlikeholdsterapi: BiResp Spiromax tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling med en separat hurtigvirkende bronkodilator som anfallsinhalator.
French: Comment conserver BiResp Spiromax ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer BiResp Spiromax
French: BiResp Spiromax en traitement de fond continu et à la demande, pour soulager les symptômes de l'asthme : BiResp Spiromax est pris en traitement de fond continu et à la demande, pour soulager les symptômes de l'asthme.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax vedlikeholds- og symptombehandling: BiResp Spiromax tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling og ved behov ved symptomer.
French: • L'indicateur de dose indique combien de doses (inhalations) il reste dans votre inhalateur, en commençant par 120 inhalations lorsqu'il est plein et en se terminant par 0 (zéro) lorsqu'il est vide.
Norwegian Bokmål: Den begynner på 120 inhalasjoner når den er full og slutter på 0 (null) inhalasjoner når den er tom.
French: Il convient de conseiller aux patients de toujours avoir à disposition BiResp Spiromax en cas de besoin, pour soulager les symptômes de l'asthme.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til alltid å ha BiResp Spiromax tilgjengelig for bruk i akutte situasjoner.
French: Le tableau clinique d'une insuffisance surrénalienne aigue est atypique mais peut inclure les symptômes suivants : anorexie, douleurs abdominales, perte de poids, fatigue, céphalées, nausées, vomissements, altération de la conscience, crises convulsives, hypotension et hypoglycémie.
Norwegian Bokmål: Symptomer og tegn som kan ses ved akutt binyrekrise, kan være noe vage, men kan omfatte anoreksi, magesmerter, vekttap, tretthet, hodepine, kvalme, oppkast, redusert bevissthet, anfall (kramper), hypotensjon og hypoglykemi.
French: • L'indicateur de dose indique combien de doses (inhalations) il reste dans votre inhalateur, en commençant par 60 inhalations lorsqu'il est plein et en se terminant par 0 (zéro) lorsqu'il est vide.
Norwegian Bokmål: Den begynner på 60 inhalasjoner når den er full og slutter på 0 (null) inhalasjoner når den er tom.
French: Préparation de votre nouveau BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Klargjøring av den nye BiResp Spiromax
French: BiResp Spiromax est indiqué dans le traitement continu de l'asthme, lorsque l'administration d'une association (corticostéroïde inhalé et agoniste β2-adrénergique à longue durée d'action) est justifiée :
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax er indisert til regelmessig behandling av astma, når det er behov for å bruke en kombinasjon av inhalasjonssteroid og langtidsvirkende beta-2-adrenoreseptoragonist:
French: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas.
Norwegian Bokmål: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland.
French: Il est également important de dire aux patients de ne pas agiter l'inhalateur avant utilisation, de ne pas souffler dans Spiromax, et de ne pas obstruer les aérations du dispositif lorsqu'ils préparent l'étape d'« inspiration ».
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet Det er også viktig å informere pasienter om ikke å riste inhalatoren før bruk, ikke puste ut gjennom Spiromax og ikke blokkere luftventilene når de klargjør "inhalasjons"-trinnet.
French: • Crampes musculaires.
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper
French: Expirez doucement et autant que vous le pouvez.
Norwegian Bokmål: Pust forsiktig ut (så lenge du klarer uten ubehag).
French: Les symptômes comprennent l'essoufflement, la toux, une gêne thoracique et une toux expectorante.
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter kortpustethet, hoste, ubehag i brystet og opphosting av slim.
French: Une fois les symptômes de l'asthme contrôlés, une réduction progressive de la dose de BiResp Spiromax peut être envisagée.
Norwegian Bokmål: Når astmasymptomene er under kontroll, kan en gradvis redusering av dosen av BiResp Spiromax vurderes.
French: • Diurétiques (comme le furosémide).
Norwegian Bokmål: • Diuretika som også er kjent som "vanndrivende midler" (som furosemid).
French: a) On peut vous prescrire deux inhalateurs différents : BiResp Spiromax et un inhalateur différent pour soulager les symptômes (comme du salbutamol).
Norwegian Bokmål: a) Du kan få forskrevet to astmainhalatorer: BiResp Spiromax sammen med en separat anfallsinhalator for symptomlindring.
French: Aucune donnée clinique relative à la grossesse n'est disponible pour une association fixe de budésonide et de fumarate de formotérol dihydraté ou le traitement concomitant par formotérol et budésonide.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på bruk av en fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat eller kombinasjonen formoterol og budesonid under graviditet.
French: Pression artérielle instable
Norwegian Bokmål: Variasjoner i blodtrykk
French: • Médicaments anti-infectieux (comme le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la clarithromycine et la télithromycine).
Norwegian Bokmål: • Legemidler for å behandle infeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,
French: Chaque dose contient environ 10 milligrammes de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver dose inneholder omtrent 10 milligram laktose (som monohydrat).
French: • vous avez des problèmes de thyroïde ou de glandes surrénales
Norwegian Bokmål: • du har problemer med skjoldbruskkjertelen eller binyrer.
French: Aucune information n'est disponible sur l'effet d'une association fixe budésonide/fumarate de formotérol dihydraté à des doses plus élevées.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om effekt av høyere fastdosekombinasjoner med budesonid/formoterolfumaratdihydrat.
French: « (B) Utilisation de BiResp Spiromax comme seul inhalateur ».
Norwegian Bokmål: Bruk av BiResp Spiromax som eneste astmainhalator".
French: b) On peut vous prescrire BiResp Spiromax comme unique inhalateur :
Norwegian Bokmål: b) Du kan få forskrevet BiResp Spiromax som din eneste astmainhalator.
French: Il convient de rester vigilant chez les patients présentant une BPCO, les symptômes de pneumonie pouvant s'apparenter aux manifestations cliniques d'une exacerbation de BPCO.
Norwegian Bokmål: Leger bør være på vakt for mulig utvikling av pneumoni hos pasienter med kols, da kliniske kjennetegn på slike infeksjoner kan ligne symptomer på eksaserbasjoner ved kols.
French: Une fois que votre asthme est bien contrôlé, votre médecin peut envisager de diminuer progressivement la dose de BiResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Når astmaen er godt kontrollert kan det hende at legen mener det passer å gradvis redusere dosen av BiResp Spiromax.
French: Pneumonie chez les patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom (kols)
French: Il convient de rappeler aux patients de prendre leur dose d'entretien de BiResp Spiromax de façon continue conformément à la prescription, même en l'absence de symptômes.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør minnes på å ta sin BiResp Spiromax vedlikeholdsdose som forskrevet, også ved symptomfrihet.
French: 1 inhalation (bouffée) deux fois par jour, soit 1 inhalation matin et soir.
Norwegian Bokmål: 1 inhalasjon (aktivering), to ganger daglig, morgen og kveld.
French: Budésonide/fumarate de formotérol dihydraté 160/4,5 µg 2x/j + à la demande b
Norwegian Bokmål: Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 160/4,5 µg bd + etter behov b
French: Adultes (18 ans et plus) : 2 inhalations deux fois par jour
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): 2 inhalasjoner 2 ganger daglig
French: La survenue de ces effets demeure cependant moins probable qu'au cours d'une corticothérapie orale.
Norwegian Bokmål: Det er mye mindre sannsynlig at disse virkningene oppstår sammenlignet med orale kortikosteroider.
French: N'essayez pas de démonter votre inhalateur, de retirer ou de tordre le capuchon de l'embout buccal car il est fixé à votre inhalateur et ne doit pas être détaché.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å ta inhalatoren fra hverandre, fjerne eller vri munnstykkedekselet.
French: • Médicaments dérivés xanthiques (comme la théophylline ou l'aminophylline).
Norwegian Bokmål: • Xantinderivater som ofte brukes til å behandle astma (som teofyllin eller aminofyllin).
French: Affections psychiatriques Peu fréquent
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige
French: Après la prise de l'association à fixe, l'aire sous la courbe (ASC) était légèrement plus élevée pour le budésonide, alors que la vitesse d'absorption et le pic plasmatique étaient plus importants.
Norwegian Bokmål: For budesonid var AUC noe høyere, absorpsjonsraten var hurtigere og maksimal plasmakonsentrasjon høyere etter administrering av kombinasjonspreparatet.
French: BiResp Spiromax 320 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
French: • Antidépresseurs tricycliques (comme l'amitriptyline) et la néfazodone.
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot depresjon (antidepressiva) som nefazondon og amitriptylin (trisyklisk antidepressiva).
French: Il n'y a pas lieu de s'attendre à des problèmes cliniques lors d'un surdosage aigu de budésonide, même à des doses excessives.
Norwegian Bokmål: Akutt overdosering med budesonid, selv i svært høye doser, forventes ikke å være et klinisk problem.
French: BiResp Spiromax en traitement de fond continu et à la demande en cas de symptômes de l'asthme doit être envisagé en particulier chez les patients avec :
Norwegian Bokmål: Vedlikeholds- og symptombehandling med BiResp Spiromax skal spesielt vurderes for pasienter med:
French: Débit inspiratoire de pointe avec le dispositif Spiromax
Norwegian Bokmål: Maksimal inspiratorisk flythastighet gjennom Spiromax-enheten
French: Inhalateur de couleur blanche avec capuchon pour embout buccal semi-transparent de couleur rouge foncé.
Norwegian Bokmål: Hvit inhalator med et halvtransparent vinrødt munnstykkedeksel.
French: Infections et infestations Fréquent
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
French: BiResp Spiromax 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
French: • Étourdissements.
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
French: (A) Utilisation de BiResp Spiromax et d'un autre inhalateur pour soulager les symptômes
Norwegian Bokmål: (A) Bruk av BiResp Spiromax og en separat anfallsinhalator
French: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland
French: L'instauration d'un traitement par du budésonide inhalé réduit le recours à des corticoïdes oraux, cependant, le risque de diminution de la réserve surrénalienne peut persister pendant une durée considérable chez les patients anciennement traités par corticoïdes oraux.
Norwegian Bokmål: Fordelene med inhalasjonsbehandling med budesonid vil normalt sett minimere behovet for perorale steroider, men pasienter som overføres fra perorale steroider kan forbli utsatt for nedsatt binyrereserve over lengre tid.
French: Poudre : 38,5 microgrammes Solution : 10 mL
Norwegian Bokmål: Pulver: 38,5 µg Oppløsning: 10 ml
French: Dosage
Norwegian Bokmål: BLINCYTO
French: 1 flacon (poudre) + 1 flacon (solution)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (pulver) + 1 hetteglass (oppløsning)
French: Poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat og oppløsning til infusjonsvæske, oppløsning
French: Voie Conditionnement Contenu d'administration primaire (Concentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
French: Voie intraveineuse
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
French: Poudre : flacon (verre)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass (glass)
French: Solution : flacon (verre)
Norwegian Bokmål: Oppløsning: hetteglass (glass)
French: 17,3 mois [12,6 ; 23,3]
Norwegian Bokmål: 17,3 måneder [12,6, 23,3]
French: basée sur les évaluations locales du site.
Norwegian Bokmål: basert på lokale evalueringer.
French: • si vous présentez une infection active.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv infeksjon.
French: ≥50% à <75% ≥75% à <90%
Norwegian Bokmål: ≥ 50 % to < 75 % ≥ 75 % to < 90 %
French: • Ne pas ouvrir l'emballage.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne pakken.
French: De plus, les effets indésirables survenant plus souvent chez les adolescents et les enfants incluent :
Norwegian Bokmål: I tillegg, bivirkningene som oppsto hyppigere hos ungdommer og barn inkluderte:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 novembre 2015 Date du dernier renouvellement : 19 avril 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. november 2015 Dato for siste fornyelse: 19. april 2018
French: Les matériels suivants sont également nécessaires, mais ne sont pas inclus dans la boîte
Norwegian Bokmål: Dette utstyret er også nødvendig, men ikke inkludert i pakningen
French: (stabilisant).
Norwegian Bokmål: (stabilisator).
French: Vous pourrez également recevoir des médicaments pour diminuer la fièvre.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje også få legemidler for å redusere feber.
French: Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve over totaloverlevelse
French: • si vous pensez que vous pourrez avoir besoin de vaccinations dans un avenir proche, y compris les vaccinations nécessaires pour des voyages à l'étranger.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror at du trenger vaksinasjoner i nærmeste framtid, inkludert vaksiner som trengs ved reise til andre land.
French: • incapacité à dormir
Norwegian Bokmål: • får ikke sove
French: La dose journalière recommandée est calculée en fonction du poids du patient.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er basert på pasientens vekt.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført.
French: N'essayez pas de faire redémarrer votre pompe.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å starte pumpen igjen.
French: Surface corporelle, sexe et âge
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal, kjønn og alder
French: Vous aurez ensuite une pause de 2 semaines pendant laquelle vous ne recevrez pas la perfusion.
Norwegian Bokmål: Du vil så ha en 2 ukers pause hvor du ikke vil få infusjon.
French: Les résultats d'efficacité pour les autres critères clés de l'étude sont résumés dans le tableau 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra andre viktige endepunkter i studien er oppsummert i tabell 2.
French: Nombre de patients à risque
Norwegian Bokmål: Antall risikopasienter
French: Les autres effets indésirables incluent :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
French: N = nombre total de patients dans le sous-groupe spécifié.
Norwegian Bokmål: N = totalt antall pasienter i den angitte undergruppen.
French: Voir le tableau 6 pour les résultats d'efficacité.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 for effektresultater.
French: Le délai médian de survenue était de 7,5 jours.
Norwegian Bokmål: Mediantid til inntreden var 7,5 dager.
French: 6,1 mois
Norwegian Bokmål: 6,1 måneder
French: En dessous de la limite inférieure de quantification
Norwegian Bokmål: Under den nedre grensen for kvantifisering Ukjent
French: BLINCYTO ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 1 an.
Norwegian Bokmål: BLINCYTO skal ikke brukes til barn under 1 år.
French: Voir mode d'administration.
Norwegian Bokmål: Se administrasjonsmåte.
French: Le type et la fréquence des événements indésirables étaient similaires entre les différents sous-groupes pédiatriques (sexe, âge, région géographique).
Norwegian Bokmål: Typen og hyppigheten av bivirkninger var tilsvarende på tvers av forskjellige pediatriske undergrupper (kjønn, alder, geografisk område).
French: La demi-vie moyenne (ET) était de 2,11 (1,42) heures.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) halveringstid var 2,11 (1,42) timer.
French: Votre premier cycle
Norwegian Bokmål: Din første syklus
French: • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, GGT)
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer (ALAT, ASAT, GGT)
French: * Évalué au niveau central dans un dosage avec une sensibilité minimale de 10-4
Norwegian Bokmål: *Vurdert sentralt i en analyse med en følsomhet på minst 10-4
French: Les patients doivent être avertis qu'ils peuvent développer des événements neurologiques.
Norwegian Bokmål: Pasienter må advares om at de kan oppleve nevrologiske hendelser.
French: Autres instructions
Norwegian Bokmål: Andre instruksjoner
French: • Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Norwegian Bokmål: • Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: La dose du médicament concomitant doit être adaptée si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dosen av legemiddel som tas samtidig må justeres etter behov.
French: 5,9 mois
Norwegian Bokmål: 5,9 måneder
French: • si la pompe à perfusion s'arrête de façon inattendue.
Norwegian Bokmål: • infusjonspumpen stopper uventet.
French: • Utiliser les volumes spécifiques indiqués dans les instructions ci-dessous pour la reconstitution et la dilution afin de minimiser les erreurs de calcul.
Norwegian Bokmål: • Bruk de spesifikke mengdene som er beskrevet i instruksjonene for rekonstituering og fortynning nedenfor for å minimere feilberegning.
French: • confusion, désorientation
Norwegian Bokmål: • forvirring, desorientering
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du blinatumomab chez les femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av blinatumomab hos gravide kvinner.
French: • Ne pas mettre l'emballage au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: • Pakken skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
French: A ajouter uniquement à la poche de chlorure de sodium.
Norwegian Bokmål: Skal kun tilsettes posen med natriumklorid.
French: • Aiguille(s) 21-23 G (recommandées)
Norwegian Bokmål: • Nåler med tykkelse 21-23 (anbefalt)
French: Mortalité à 100 jours après allogreffe de CSH
Norwegian Bokmål: Mortalitet 100 dager etter alloHSCT
French: Solution reconstituée (solution de BLINCYTO) : - Lorsqu'elle est réfrigérée, la solution reconstituée doit être utilisée dans les 24 heures.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning (BLINCYTO-oppløsning): - Når den er avkjølt, må rekonstituert oppløsning brukes innen 24 timer.
French: Jours 29 à 42
Norwegian Bokmål: Dag 29-42
French: Si vous répondez à ce traitement, votre médecin pourra décider de vous administrer jusqu'à 3 cycles supplémentaires de traitement.
Norwegian Bokmål: Dersom du responderer på denne behandlingen, kan legen din avgjøre at du skal få opptil 3 ekstra behandlingssykluser.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les enfants âgés de moins de 7 mois.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data hos barn < 7 måneder.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit être diluée immédiatement, sauf si la méthode de reconstitution permet d'exclure tout risque de contamination microbienne.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den rekonstituerte oppløsningen fortynnes umiddelbart, med mindre rekonstitueringsmetoden utelukker risiko for mikrobiologisk kontaminering.
French: Les bénéfices potentiels du traitement doivent être attentivement évalués au regard du risque d'événements neurologiques et une attention accrue doit être exercée lorsque BLINCYTO est administré à ces patients.
Norwegian Bokmål: De potensielle fordelene ved behandlingen skal vurderes nøye opp mot risikoen for nevrologiske hendelser og økt forsiktighet skal utvises når BLINCYTO administreres til disse pasientene.
French: b Groupes de termes de haut niveau MedDRA (MedDRA version 18.1).
Norwegian Bokmål: MedDRA overordnet term (MedDRA versjon 18.1).
French: Les caractéristiques démographiques à l'inclusion étaient bien équilibrées entre les deux bras (voir tableau 1).
Norwegian Bokmål: Demografi og karakteristika ved baseline var godt balansert mellom de to armene (se tabell 1).
French: • taux faibles d'anticorps appelés « immunoglobulines » qui aident le système immunitaire à lutter contre les infections (diminution des immunoglobulines)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av antistoffer kalt "immunglobuliner", som hjelper immunsystemet med å bekjempe infeksjoner (redusert immunglobulin)
French: Vous ne devez pas conduire, utiliser des machines lourdes ou effectuer des activités dangereuses pendant que vous recevez BLINCYTO.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil, bruke tunge maskiner eller delta i risikofylte aktiviteter mens du får BLINCYTO.
French: Par conséquent, le bénéfice et les risques potentiels associés à un traitement continu chez les patients qui ne présentent pas d'amélioration hématologique et/ou clinique après 1 cycle de traitement doivent être évalués par le médecin traitant.
Norwegian Bokmål: Den potensielle nytten og risikoen forbundet med å fortsette behandling av pasienter som ikke viser hematologisk og/eller klinisk forbedring etter 1 behandlingssyklus må derfor vurderes av behandlende lege.
French: Ceci est particulièrement important en cas d'utilisation d'une pompe à perfusion ambulatoire.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig når en flyttbar infusjonspumpe brukes.
French: Berkshire, SL1 4DX Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Berkshire, SL1 4DX Storbritannia
French: En général, la sécurité a été comparable chez les patients âgés (≥ 65 ans) et chez les patients de moins de 65 ans traités par BLINCYTO.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerheten den samme for eldre pasienter (≥ 65 år) og pasienter under 65 år som ble behandlet med BLINCYTO.
French: Sous-groupe
Norwegian Bokmål: Undergruppe
French: Chaque boîte de BLINCYTO contient :
Norwegian Bokmål: Hver pakning med BLINCYTO inneholder:
French: Période de repos sans traitement de 14 jours
Norwegian Bokmål: Behandlingsfritt intervall på 14 dager
French: Le délai médian de survenue d'un événement de SRC était de 2 jours.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til inntreden av CRS-hendelse var 2 dager.
French: Traitement de pré-phase chez les patients ayant une charge tumorale élevée
Norwegian Bokmål: Prefasebehandling for pasienter med stor tumorbyrde
French: La prémédication, la dose de BLINCYTO par cycle de traitement et la voie d'administration étaient identiques à celles utilisées dans l'étude de phase III.
Norwegian Bokmål: Premedisinering, BLINCYTO-dose per behandlingssyklus og administrasjonsmåte var identisk med de som ble benyttet i fase III-studien.
French: Si vous souffrez encore de troubles ou problèmes neurologiques actifs, informez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du fortsatt har aktive nevrologiske problemer eller tilstander, må du fortelle det til legen din.
French: Le critère d'évaluation principal était la survie globale (SG).
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var totaloverlevelse (OS).