FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal omgående stoppe med at tage Synjardy og straks kontakte en læge eller tage til det nærmeste hospital (se afsnit 2).
Estonian: Katkestage kohe selle ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole või lähimasse haiglasse (vt lõik 2).
Danish: SGLT2 udtrykkes i udtalt grad i nyrerne, hvorimod det udtrykkes i meget lille grad, eller slet ikke, i andre væv.
Estonian: Transporter SGLT2 on tugevalt ekspresseeritud neerudes, samas teistes kudedes ekspressioon puudub või on väga väike.
Danish: Dyrestudier med empagliflozin og metformin tyder hverken på direkte eller indirekte skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Estonian: Empagliflosiiniga ja metformiiniga tehtud loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Danish: • hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion
Estonian: • kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;
Danish: Du må ikke holde op med at tage Synjardy, før du har talt med din læge.
Estonian: Ärge katkestage Synjardy võtmist ilma eelnevalt arstiga rääkimata.
Danish: Når medicinen blokerer dette protein, fjernes glukose (blodsukker), natrium (salt) og vand i højere grad via urinen.
Estonian: Seda valku blokeerides kutsub ravim esile veresuhkru, naatriumi (soola) ja vee eemaldamise uriini kaudu.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos patienter, hvor empagliflozin-induceret blodtryksfald kan udgøre en risiko, f.eks. patienter med kendt hjerte-kar-sygdom, patienter i antihypertensiv behandling og hypotension i anamnesen eller patienter på 75 år og derover.
Estonian: Seega tuleb ravimit kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel võib empagliflosiinist tingitud vererõhu langus olla ohtlik, näiteks teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel, antihüpertensiivsel ravil olevatel hüpotensiooni anamneesiga patsientidel või 75-aastastel või vanematel patsientidel.
Danish: • Akutte tilstande med risiko for ændring i nyrefunktionen, f.eks. dehydrering, en svær infektion eller shock.
Estonian: • Ägedad seisundid, mis võivad muuta neerufunktsiooni, näiteks dehüdratsioon, raske infektsioon, šokk.
Danish: Mulige tegn på for stort væsketab fra kroppen er anført i afsnit4, "Bivirkninger"
Estonian: Liigse vedelikukaotuse võimalikud tunnused on loetletud lõigus4 „Võimalikud kõrvaltoimed";
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg de maksimale plasmakoncentrationer af metformin (Cmax) ikke 5 mikrogram/ml, selv ved de højeste doser.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) ka maksimaalsete annuste juures 5 mikrogrammi milliliitris.
Danish: Den mængde, du skal tage af Synjardy, afhænger af din tilstand og de doser, som du aktuelt tager af diabetesmedicin.
Estonian: Synjardy annus varieerub sõltuvalt teie seisundist ning teie hetkel võetavate diabeediravimite annustest.
Danish: • hvis patienten allerede er i behandling med en kombination af empagliflozin og metformin som særskilte tabletter.
Estonian: • patsientidel, kes juba saavad kombineeritud ravi empagliflosiini ja metformiiniga, kuid eraldi tablettidena.
Danish: Dehydrering - en ikke almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) Der er ikke nogen helt typiske tegn på dehydrering, men der kan være tale om:
Estonian: Dehüdratsioon, esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st) Vedelikukaotuse tunnused ei ole spetsiifilised, kuid nendeks võivad olla:
Danish: Vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis og andre genitale infektioner Urinvejsinfektion
Estonian: Tupekandidiaas, vulvovaginiit, balaniit ja teised genitaalinfektsioonid
Danish: Dyrestudier viser, at empagliflozin passerer placenta i meget begrænset omfang sent i graviditeten, men de tyder hverken på direkte eller indirekte skadelige virkninger på den tidlige fosterudvikling.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et empagliflosiin läbib hilises gestatsiooniperioodis platsentat väga piiratud hulgal, kuid loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet varasele embrüonaalsele arengule.
Danish: • hvis du er behandlet for akut hjertesvigt eller for nylig har haft et hjerteanfald, har alvorlige kredsløbsproblemer (f.eks. shock) eller vejrtrækningsbesvær.
Estonian: • kui teil ravitakse ägedat südamepuudulikkust või kui teil on hiljuti olnud südamelihase infarkt või rasked vereringeprobleemid (nagu šokk) või kui teil on hingamisraskused.
Danish: De røde blodlegemer udgør sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Estonian: Erütrotsüüdid on tõenäolisimalt teine jaotusruum.
Danish: I EMPAREG OUTCOME-studiet havde 10,1 % af patienterne hjerteinsufficiens ved baseline.
Estonian: Uuringus EMPA-REG-OUTCOME osalenud patsientidest 10,1%-l esines uuringu alguses südamepuudulikkus.
Danish: •vanddrivende lægemidler (diuretika), da Synjardy kan øge risikoen for tab af kropsvæske.Din læge beder dig måske stoppe med at tage Synjardy.
Estonian: •te võtate uriini eritumist suurendavaid ravimeid (diureetikume), kuna Synjardy võib suurendada liigse vedelikukaotuse ohtu; Arst võib paluda teil Synjardyvõtmine lõpetada.
Danish: Laboratorieundersøgelser af urin
Estonian: Uriiniproovide analüüsimine
Danish: Empagliflozin hæmmer ikke andre glucosetransportører med betydning for transport af glucose ind i perifere væv, og det er 5.000 gange mere selektivt for SGLT2 end for SGLT1, der er den vigtigste transportør med betydning for absorption af glucose i tarmen.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri teisi glükoositransportereid, mis on olulised glükoosi transportimiseks perifeersetesse kudedesse, ja on 5000 korda selektiivsem SGLT2 kui SGLT1 suhtes, mis on peamine glükoosi imendumisega seotud transporter soolestikus.
Danish: Ved de anbefalede metformindoser og -doseringsskemaer opnås steady state plasmakoncentrationer inden for 24 til 48 timer, og de er generelt under 1 mikrogram/ml.
Estonian: Metformiini soovitatavate annuste ja manustamisskeemide korral saavutatakse plasma püsikontsentratsioon 24...48 tunni jooksul ning üldiselt on see vähem kui 1 mikrogrammi milliliitris.
Danish: In-vitro-forsøg har påvist, at empagliflozin hverken hæmmer, inaktiverer eller inducerer CYP450isoformer.
Estonian: In vitro uuringute põhjal ei inhibeeri, inaktiveeri ega indutseeri empagliflosiin CYP450 isovorme.
Danish: Visse former for respons blev øget ved kombinationsbehandlingen, f.eks. på nyrefysiologi, elektrolytbalance og syre/base-tilstand.
Estonian: Kombineeritud ravi korral olid mõned reaktsioonid tugevamad, näiteks toime neerude füsioloogiale, elektrolüütide tasakaalule ning happe/aluse tasakaalule.
Danish: • Blodprøver kan vise ændringer i blodets indhold af fedt (kolesterol)
Estonian: • vereanalüüsid võivad näidata muutusi vere rasvasisalduses (kolesterool)
Danish: • Smerter i bækkenet eller i siden (hvis nyrerne er påvirkede)
Estonian: • valu vaagnapiirkonnas või selja keskosas (kui haigestunud on ka neerud)
Danish: Stærk vandladningstrang eller hyppigere vandladning kan skyldes den måde, som Synjardy virker på, men det kan også være tegn på urinvejsinfektion.
Estonian: Urineerimisvajadust või urineerimissagedust võib suurendada ka see, kuidas Synjardy toimib, kuid tegemist võib olla ka kuseteede nakkuse sümptomitega.
Danish: Enkeltdosisstudie: Efter administration af enkeltdoser på 500 mg metforminhydrochlorid til pædiatriske patienter har den farmakokinetiske profil vist sig at være den samme, som den der er observeret hos raske voksne.
Estonian: Üksikannuse uuring: metformiinvesinikkloriidi 500 mg üksikannuse manustamise järel oli laste farmakokineetiline profiil samasugune nagu tervetel täiskasvanutel.
Danish: Diagnostiske laboratoriefund er nedsat pH i blodet (< 7,35), forhøjet laktatniveau i blodet (> 5 mmol/l) samt øget anion-gap og laktat/pyruvat-ratio.
Estonian: Diagnostilisteks laboratoorseteks näitajateks on vere pH langus (<7,35), plasma laktaadisisalduse tõus (> 5 mmol/l) ning anioonide vahe ja laktaadi/püruvaadi suhte suurenemine.
Danish: • Nedsat leverfunktion, akut alkoholforgiftning eller alkoholisme (se pkt.
Estonian: • Maksafunktsiooni kahjustus, äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõik 4.5).
Danish: Erfaringen med New York Heart Association (NYHA) klasse I-II patienter er begrænset, og der er ingen erfaringer fra kliniske studier med empagliflozin til NYHA klasse III-IV patienter.
Estonian: Kogemus New York Heart Associationi (NYHA) järgi I-II staadiumina klassifitseeritud südamepuudulikkusega patsientidel on piiratud; kliinilistes uuringutes NYHA III-IV staadiumiga patsientidel empagliflosiini kasutamise kogemus puudub.
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Den anbefalede dosis er én tablet to gange daglig.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90 ml/min) Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Danish: Begge doser udviste sammenlignelige statistisk signifikante reduktioner i kropsvægt, udtrykt som kg og procentvis ændring.
Estonian: Mõlemad annused andsid tulemuseks statistiliselt olulise kehakaalu languse, seda nii kilogrammides kui protsentuaalses muutuses.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Synjardy, og hvornår du kan genoptage den igen.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada Synjardy ravi.
Danish: Kolloid vandfri siliciumdioxid
Estonian: Veevaba kolloidne ränidioksiid
Danish: Dyrestudier har påvist udskillelse af både empagliflozin og metformin i mælk.
Estonian: Olemasolevad andmed loomade kohta on näidanud, et empagliflosiini ja metformiin erituvad piima.
Danish: Brug af Synjardy sammen med alkohol
Estonian: Synjardy ja alkohol
Danish: Synjardy tages to gange daglig i forbindelse med et måltid for at mindske de gastrointestinale bivirkninger af metformin.
Estonian: Synjardyt tuleb sisse võtta kaks korda ööpäevas koos söögiga, et vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimeid.
Danish: Størstedelen af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet, der blev genfundet i fæces, stammede fra uomdannet modersubstans, og ca. halvdelen af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet, der blev genfundet i urin, var uomdannet modersubstans.
Estonian: Valdav osa roojaga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim, ligikaudu pool uriiniga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim.
Danish: • Diarré eller mavesmerter
Estonian: • kõhulahtisus või kõhuvalu
Danish: I tilfælde af overdosering skal der initieres en relevant behandling under hensyntagen til patientens kliniske tilstand.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada patsiendi kliinilisele seisundile vastavat ravi.
Danish: Reduktionen i kardiovaskulær død var omtrent den samme for empagliflozin 10 mg og 25 mg (figur 1) og blev bekræftet af en bedre samlet overlevelse (tabel 9).
Estonian: Kardiovaskulaarsete surmade vähenemine oli empagliflosiini 10 mg ja 25 mg rühmades võrdne (joonis 1) ning seda kinnitas üldise elulemuse paranemine (tabel 9).
Danish: Ved den populationsfarmakokinetiske analyse blev det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state estimeret til 73,8 l. Efter administration af en oral [
Estonian: Näiline jaotusruumala küllastuskontsentratsioonil on populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal hinnanguliselt 73,8 l. Pärast [
Danish: • lægemidler der indeholder alkohol (se 'Brug af Synjardy sammen med alkohol')
Estonian: • te võtate alkoholi sisaldavaid ravimeid (vt lõik „Synjardy ja alkohol");
Danish: Hvis du mærker tiltagende symptomer af denne slags, skal du også kontakte lægen.
Estonian: Kui sümptomid süvenevad, peaksite võtma ühendust oma arstiga.
Danish: Synjardy må ikke bruges til patienter med type 1-diabetes.
Estonian: Synjardyt ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Danish: Efter administration af en dosis på 850 mg metforminhydrochlorid blev der observeret en 40 % lavere maksimal plasmakoncentration, et 25 % fald i AUC og en forlængelse af tiden til maksimal plasmakoncentration på 35 minutter.
Estonian: Pärast 850 mg metformiinvesinikkloriidi annuse manustamist täheldati 40% väiksemat maksimaalset plasmakontsentratsiooni, 25% väiksemat AUC-d ja 35-minutilist hilinemist maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamisel.
Danish: Den observerede virkning af føde på empagliflozin og metformin anses ikke for klinisk betydende.
Estonian: Toidu toimet empagliflosiinile ja metformiinile ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Danish: Både forbedring af glykæmisk kontrol og reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er integrerede dele af behandlingen for type 2-diabetes.
Estonian: Nii glükoosisisalduse kontrolli parandamine kui ka kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine moodustavad olulise osa 2. tüüpi suhkurtõve ravist.
Danish: Laktatacidose er en meget sjælden, men alvorlig metabolisk komplikation, som oftest indtræder ved akut forværring af nyrefunktionen eller ved kardiopulmonal sygdom eller sepsis.
Estonian: Laktatsidoos on väga harv, kuid raske metaboolne tüsistus, mis võib kõige sagedamini ilmneda neerufunktsiooni ägeda halvenemise, kardiorespiratoorse haiguse või sepsise korral.
Danish: GFR skal bestemmes, inden behandling med metforminholdige præparater iværksættes og derefter mindst én gang om året.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega tuleb hinnata glomerulaarfiltratsiooni (GFR) ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
Danish: I den dobbeltblindede, placebokontrollerede forlængelse af disse studier varede faldet i HbA1c, legemsvægt og blodtryk ved til uge 76.
Estonian: Uuringu topeltpimedas platseebokontrolliga jätkuosas püsisid HbA1c, kehakaalu ja vererõhu langused 76. nädalani.
Danish: Synjardy er kontraindiceret hos patienter med GFR < 30 ml/min, og behandlingen skal afbrydes midlertidigt ved tilstedeværelse af tilstande, der påvirker nyrefunktionen (se pkt.
Estonian: Synjardy on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.
Danish: • Metformin sænker blodsukkeret på en anden måde, hovedsagelig ved at hæmme produktionen af glukose i leveren
Estonian: • Metformiini toime seisneb vere suhkrusisalduse langetamises erinevatel viisidel, peamiselt glükoosi tootmise pärssimises maksas.
Danish: Ikke undersøgt for statistisk signifikans som led i den sekventielle, bekræftende testprocedure.
Estonian: Järjestikuse kinnitava testimisprotseduuri osana ei ole statistilist olulisust hinnatud.
Danish: De initiale stigninger i kreatininindholdet og de initiale fald i den glomerulære filtrationshastighed hos patienter behandlet med empagliflozin i supplement til metformin var generelt forbigående under kontinuerlig behandling eller reversible efter seponering af behandlingen.
Estonian: Kreatiniinisisalduse esialgne suurenemine ja hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiiruse esialgne vähenemine patsientidel, keda raviti empagliflosiiniga lisaks metformiinravile, olid pideva ravi puhul üldiselt mööduvad või taandusid ravi lõpetamisel.
Danish: Glukokortikoider (givet systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har en selvstændig hyperglykæmisk virkning.
Estonian: Glükokortikoididele (manustatuna süsteemsel või paiksel viisil), beeta-2-agonistidele ja diureetikumidele on omane hüperglükeemiline toime.
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretionen og medfører derfor ikke hypoglykæmi.
Estonian: Metformiin ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ning seega ei põhjusta hüpoglükeemiat.
Danish: Stop med at tage Synjardy i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Estonian: Katkestage Synjardy võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Danish: Empagliflozin plus metformin
Estonian: Empagliflosiin ja metformiin
Danish: Ved den populationsfarmakokinetiske analyse blev den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid for empagliflozin estimeret til 12,4 timer, og den tilsyneladende oral clearance var 10,6 l/time.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüside kohaselt on empagliflosiini näiline lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg hinnanguliselt 12,4 tundi ja näiline kliirens suukaudsel manustamisel 10,6 l/h.
Danish: Intensiteten af de øgede vandladninger var for det meste af mild til moderat grad.
Estonian: Sagenenud urineerimine oli enamasti kerge või mõõduka raskusega.
Danish: Overvægtige patienter skal fortsætte med deres lavenergi-kost.
Estonian: Ülekaalulised patsiendid peavad jätkama piiratud energiasisaldusega dieediga.
Danish: Kationiske stoffer, der elimineres via renal tubulær sekretion (f.eks. cimetidin), kan interagere med metformin ved at konkurrere om fælles transportsystemer i nyretubuli.
Estonian: Neerudes tubulaarse sekretsiooni teel erituvad katioonsed ained (nt tsimetidiin) võivad omada metformiiniga koostoimeid, konkureerides neerudes ühiste tubulaarsete transpordisüsteemide pärast.
Danish: Tag ikke Synjardy
Estonian: Ärge võtke Synjardyt:
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af alle hidtil kendte typer membranglucosetransportører (GLUT).
Estonian: Metformiin suurendab kõigi senituntud membraani glükoositransporterite (GLUT) transportimisvõimet.
Danish: SGLT2 er den vigtigste transportør med betydning for reabsorption af glucose fra glomerulusfiltratet tilbage til kredsløbet.
Estonian: SGLT2 kui peamine transporter on vastutav glükoosi glomerulaarfiltraadist tagasi vereringesse imendumise eest.
Danish: Diabetisk ketoacidose, ses sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Følgende symptomer er tegn på diabetisk ketoacidose (se afsnit 2, 'Advarsler og forsigtighedsregler'): - forhøjet niveau af ketonstoffer i urinen eller blodet - hurtigt vægttab - kvalme eller opkastning - mavesmerter - udtalt tørst - hurtig og dyb vejrtrækning - forvirring - usædvanlig søvnighed eller træthed - din ånde lugter sødligt, en sød eller metallisk smag i munden eller en unormal lugt fra din urin eller sved.
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos, täheldatud harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Diabeetilise ketoatsidoosi haigusnähud on järgmised (vt lõik 2, „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"): - ketokehade arvu suurenemine uriinis või veres - kiire kaalulangus - iiveldus või oksendamine - kõhuvalu - ülemäärane janu - kiire ja sügav hingamine - segasusseisund - ebatavaline unisus või väsimus
Danish: Nedenstående information afspejler de farmakokinetiske egenskaber for hvert af de aktive stoffer i Synjardy.
Estonian: Alljärgnevad väited peegeldavad Synjardy individuaalsete toimeainete farmakokineetilisi omadusi.
Danish: Empagliflozin givet under organogenesen var ikke teratogent.
Estonian: Organtekke ajal manustatud empagliflosiin ei olnud teratogeenne.
Danish: Højere baseline-HbA1c var forbundet med et større fald i HbA1c.
Estonian: Algtaseme suurema HbA1c väärtusega kaasnes suurem HbA1c langus.
Danish: Den observerede virkning af mad på empagliflozins farmakokinetik blev ikke betragtet som værende klinisk betydende, og empagliflozin kan tages med eller uden mad.
Estonian: Kõnealust toidu toimet empagliflosiini farmakokineetikale ei peetud kliiniliselt oluliseks, mistõttu empagliflosiini võib manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Synjardy
Estonian: Muud ravimid ja Synjardy
Danish: Laktatacidose er en akut medicinsk tilstand, der kræver behandling på hospital.
Estonian: Laktatsidoos on erakorraline meditsiiniline olukord ning seda peab ravima haiglas.
Danish: Det vides ikke, hvilken betydning dette fund har for mennesker.
Estonian: Selle leiu tähtsus inimestel ei ole teada.
Danish: • i kombination med andre antidiabetika, hvis patienten er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin og disse lægemidler
Estonian: • koos teiste diabeediravimitega patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt metformiini ja nimetatud ravimite kombinatsioonile;
Danish: • Blodprøver kan vise ændringer relateret til nyrefunktionen (kreatinin eller urinstof)
Estonian: • vereanalüüsid võivad näidata neerufunktsiooniga seotud muutuseid (kreatiniin või uurea)
Danish: Øget serumkreatinin/ Nedsat glomerulær filtrationshastighed Forhøjet hæmatokrit
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse suurenemine / glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemine Hematokriti suurenemine
Danish: Dosis bør justeres til eller bibeholdes på den maksimale daglige dosis på 10 mg.
Estonian: Annust tuleb vähendada või säilitada maksimaalsel lubatud annusel 10 mg.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Synjardy
Estonian: Mida on vaja teada enne Synjardy võtmist
Danish: Empagliflozin er et substrat for de humane transportører OAT3, OATP1B1 og OATP1B3, men ikke for OAT1 og OCT2.
Estonian: Empagliflosiin on orgaaniliste anioonide transporterite OAT3, OATP1B1 ja OATP1B3, kuid mitte OAT1 ja OCT2, substraat.
Danish: Aktive stoffer: empagliflozin og metformin.
Estonian: Toimeained on empagliflosiin ja metformiin.
Danish: En sådan virkning blev ikke observeret ved en systemisk eksponering, der svarede til den maksimale kliniske eksponering for empagliflozin.
Estonian: Sellist toimet ei täheldatud empagliflosiini maksimaalse kliinilise ekspositsiooniga võrdse süsteemse ekspositsiooni juures.
Danish: • hvis du har problemer med leveren
Estonian: • kui teil on probleeme maksaga;
Danish: Flerdosisstudie: Efter gentagne doser på 500 mg to gange daglig i 7 dage til pædiatriske patienter var den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og den systemiske eksponering (AUC0-t) henholdsvis ca. 33 % og 40 % lavere sammenlignet med voksne diabetikere, der fik gentagne doser på 500 mg to gange daglig i 14 dage.
Estonian: Korduvannuse uuring: metformiini 500 mg annuse korduvmanustamise järel kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul oli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja süsteemne ekspositsioon (AUC0-t) lastel vastavalt ligikaudu 33% ja 40% väiksem kui suhkurtõvega täiskasvanutel, kellele manustati 500 mg metformiini kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul.
Danish: Foreneligt med halveringstiden blev der observeret op til 22 % akkumulation med hensyn til plasma-AUC ved steady state.
Estonian: Küllastuskontsentratsioonil täheldati kooskõlas poolväärtusajaga plasma AUC suhtes kuni 22% akumuleerumist.
Danish: • Empagliflozin virker ved at blokere et protein i nyrerne, der hedder natrium-glukoseco-transportør 2 (SGLT2).
Estonian: • Empagliflosiin toimib neerudes oleva valgu, naatriumi-glükoosi kaastransporteri-2 (SGLT2) blokeerimise kaudu.
Danish: Variabiliteten mellem patienter og restvariabiliteten for oral clearance for empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Estonian: Empagliflosiini suukaudsel manustamisel olid isikutevahelised erinevused ja jääkerinevused vastavalt 39,1% ja 35,8%.
Danish: Laktatacidose Vitamin B12mangel
Estonian: Laktatsidoos B12-vitamiini defitsiit
Danish: Analyse af resultaterne for overvægtige patienter, der blev behandlet med metformin efter manglende effekt af diæt alene, viste:
Estonian: Pärast dieedi ebaefektiivseks osutumist metformiiniga ravitud ülekaalulistelt patsientidelt saadud tulemuste analüüs näitas:
Danish: Det medfører, at blodsukkeret bliver for højt, og det kan give problemer med helbredet, som f.eks. som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og dårligt blodomløb i arme og ben.
Estonian: Selle tagajärjeks on kõrgenenud veresuhkur ja see võib põhjustada meditsiinilisi probleeme, näiteks südamehaigusi, neeruhaigusi, nägemiskaotust ja verevarustuse vähenemist jäsemetes.
Danish: • lægemidler mod smerter og betændelseslignende tilstande (NSAID'er og COX-2-hæmmere, såsom ibuprofen og celecoxib)
Estonian: • te võtate valu ja põletiku ravimeid (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib)
Danish: Empagliflozins farmakokinetik er grundigt undersøgt hos raske frivillige og hos patienter med type 2diabetes.
Estonian: Empagliflosiini farmakokineetikat on laialdaselt uuritud tervetel vabatahtlikel ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Danish: Tabletterne er pakket i perforerede enkeltdosisblistere af PVC/PVDC /aluminium.
Estonian: Tabletid on saadaval ühikannustena perforeeritud PVC/PVDC/alumiiniumblistrites.