FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy upewnić się, że insulina nie została zanieczyszczona alkoholem ani innymi środkami
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
Polish: Wkład (z bezbarwnego szkła typu I) z tłokiem (z kauczuku bromobutylowego) oraz aluminiową uszczelką typu „kombi" z płaskim krążkiem wykonanym z dwuwarstwowego kauczuku bromobutylowego i kauczuku poliizoprenowego, zawierający 3 ml roztworu.
Hungarian: 3 ml oldatot tartalmazó patron (I. típusú, színtelen üveg) dugattyúval (brómbutil gumi) és kétrétegű, brómbutil és poliizoprén gumiból készült lapos gumikoronggal ellátott alumínium peremes zárókupakkal.
Polish: Zmiany te mogą rozprzestrzenić się wokół miejsca wstrzyknięcia.
Hungarian: Ezek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich insulin, aktywność fizyczna i inne czynniki mogą mieć wpływ na profil działania insuliny glargina w czasie.
Hungarian: A többi inzulin készítményhez hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
Polish: Wydłużone działanie insuliny glargina podanej podskórnie może opóźniać ustąpienie hipoglikemii.
Hungarian: A subcutan beadott glargin inzulin hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia rendeződését.
Polish: Wiele substancji wpływa na metabolizm glukozy, co z kolei może wymagać dostosowania dawki
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a glargin inzulin adag módosítását teheti szükségessé.
Polish: Ze względu na bardziej stabilny profil insulinemii podczas stosowania insuliny glargina można spodziewać się ograniczenia występowania epizodów hipoglikemii nocnej, ale częstszego występowania hipoglikemii we wczesnych godzinach porannych.
Hungarian: A glargin inzulin által biztosított, időben elnyújtottabb bázisinzulin ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego, schematu przyjmowania posiłków lub
Hungarian: Szükségessé válhat a készítmény adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Polish: Przed podaniem każdego wstrzyknięcia zawsze należy sprawdzić etykietę insuliny, aby uniknąć błędnego podania innego rodzaju insuliny zamiast insuliny glargina (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Mindig, minden injekció-beadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
Polish: Do substancji, które mogą osłabić działanie hipoglikemizujące, zalicza się kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne (diuretyki), glukagon, izoniazyd, estrogeny i progestageny, pochodne fenotiazyny, somatotropinę, produkty lecznicze o działaniu sympatykomimetycznym (np. epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, atypowe leki przeciwpsychotyczne (np.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin, [adrenalin], szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok (pl. klozapin és olanzapin) és proteázgátlók.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje więcej niż jeden rodzaj leku, przed wykonaniem wstrzyknięcia powinien
Hungarian: • Ha Önnek egynél több gyógyszerre van szüksége, beadás előtt győződjön meg róla, hogy a
Polish: W przypadku zmiany schematu leczenia insuliną o pośrednim czasie działania lub insuliną o długim czasie działania na leczenie produktem LUSDUNA może być konieczna zmiana dawki insuliny bazalnej oraz modyfikacja schematu stosowania przyjmowanych jednocześnie leków przeciwcukrzycowych (dawki i czasu podawania dodatkowej insuliny krótko działającej, zwanej „zwykłą" lub szybko działających analogów insuliny, albo dawek doustnych leków
Hungarian: Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményről a LUSDUNA-ra történő átálláskor a bázis inzulinadag és az egyidejű egyéb antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulinanalógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve az orális antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na zmniejszenie procesu glukoneogenezy i z powodu zaburzeń metabolizmu insuliny.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén kisebb lehet az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulin-metabolizmus következtében.
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml wstrzyknięcie Nexvue
Hungarian: LUSDUNA 100 egység/ml injekció Nexvue
Polish: Jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki (hiperglikemia), pacjent mógł wstrzyknąć zbyt małą ilość
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be magának elegendő inzulint.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka powinni wcześniej omówić tę kwestię z pacjentem.
Hungarian: Ezt kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel előzőleg már meg kellett beszélnie.
Polish: Przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia należy wykonać test bezpieczeństwa.
Hungarian: • Minden injekció beadása előtt végezze el a biztonsági próbát.
Polish: Na ogół działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat lub młodszych są
Hungarian: Általánosságban, a (18 éves vagy fiatalabb) gyermekekre és serdülőkre vonatkozó biztonságossági
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku LUSDUNA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Hungarian: A LUSDUNA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Polish: Cięższe przypadki hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można leczyć, podając domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężoną glukozę.
Hungarian: Súlyosabb, kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó hypoglykaemia esetén intramuscularis/subcutan glukagont vagy koncentrált iv.
Polish: Brak doświadczeń związanych ze stosowaniem leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Hungarian: Két évnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincs tapasztalat.
Polish: - pewne niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy oraz
Hungarian: - egyes rendezetlen endokrin zavarok (pl. hypothyreosis, hypophysis elülső lebeny vagy
Polish: Dzięki
Hungarian: Így
Polish: Należy podać dawkę, wciskając przycisk podania dawki, dopóki w okienku nie pojawi się cyfra 0 i zielony pasek.
Hungarian: Az adagológomb teljes mértékű benyomásával adja be az adagot, amíg egy „0"-át nem lát, és az adagkijelző ablakban meg nem jelenik egy zöld csík.
Polish: Należy je zutylizować
Hungarian: glükózt kell adni.
Polish: Przed przystąpieniem do dalszych czynności należy umyć ręce.
Hungarian: Mielőtt folytatná, mosson kezet.
Polish: W badaniu klinicznym obecność przeciwciał reagujących krzyżowo z insuliną ludzką i insuliną glargina obserwowano z taką samą częstością zarówno w grupach leczonych insuliną NPH, jak
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a humán inzulinnal és a glargin inzulinnal keresztreakciót adó antitestek jelenlétét ugyanolyan gyakorisággal észlelték az NPH inzulinnal és a glargin inzulinnal kezelt csoportokban.
Polish: W przypadku niedostatecznej kontroli stężenia glukozy we krwi lub skłonności do występowania hiperglikemii lub epizodów hipoglikemii, przed rozważeniem modyfikacji dawki należy sprawdzić stopień przestrzegania przez pacjenta zaleceń dotyczących schematu leczenia, miejsc wstrzyknięcia i prawidłowej techniki wykonywania wstrzyknięć, a także uwzględnić, wszystkie inne istotne
Hungarian: hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
Polish: Zamiana z insuliny NPH podawanej dwa razy na dobę na produkt leczniczy LUSDUNA
Hungarian: Napi kétszeri NPH-inzulinról LUSDUNA-ra történő átállás
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na zmniejszony metabolizm insuliny.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent inzulin-metabolizmus miatt kisebb lehet.
Polish: Rozcieńczenie lub wymieszanie produktu z inną insuliną może spowodować zmianę czasu i profilu działania, a w wyniku wymieszania z inną insuliną może wytrącić się osad.
Hungarian: Keverés vagy hígítás esetén az idő-hatás profilja megváltozhat, illetve a keverés kicsapódást okozhat.
Polish: Współwystępujące choroby wymagają zaostrzenia kontroli parametrów metabolicznych.
Hungarian: A kezelés során fellépő betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenőrzése szükséges.
Polish: W obu leczonych grupach zaobserwowano podobny wpływ na stężenie hemoglobiny glikowanej oraz częstość występowania objawowej hipoglikemii, jednak stężenie glukozy na czczo w osoczu zmniejszyło się bardziej w stosunku do wartości wyjściowej w grupie leczonej insuliną glargina w porównaniu z grupą leczoną insuliną NPH.
Hungarian: A glikált hemoglobinra és a tünetekkel járó hypoglykaemia incidenciájára gyakorolt hatás mindkét kezelési csoportban hasonló volt, az éhomi plazma glükózszint viszont a kiindulási szintről többet csökkent a glargin inzulin csoportban, mint az NPH csoportban.
Polish: Nie wolno przekazywać go
Hungarian: Ne használja fel ezen
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargina (co odpowiada 3,64 mg).
Hungarian: Az oldat 100 egység glargin inzulint (mely 3,64 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.
Polish: • Wstrzykiwacz przeznaczony jest wyłącznie dla jednego pacjenta.
Hungarian: • Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál.
Polish: Na podstawie stylu życia pacjenta oraz wyników badań stężenia cukru (glukozy) we krwi,
Hungarian: Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálati eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának
Polish: Przedłużone działanie insuliny glargina wynika z tego, że podawana jest do tkanki podskórnej.
Hungarian: A glargin inzulin elhúzódó hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásának a függvénye.
Polish: Sprawdzić, czy ze wstrzykiwacza wypływa insulina.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tű hegyén kifolyik az inzulin.
Polish: W pewnych grupach ryzyka objawy zapowiadające wystąpienie hipoglikemii mogą się zmienić lub być mniej widoczne, bądź mogą w ogóle nie wystąpić.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, kevésbé kifejezettek lehetnek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Polish: Instrukcja stosowania
Hungarian: Használati útmutató
Polish: Wcisnąć przycisk, aby wstrzyknąć zawartość w powietrze Trzymając wstrzykiwacz pionowo z igłą skierowaną do góry, należy wcisnąć do oporu przycisk podania dawki.
Hungarian: Nyomja be az adagológombot és fecskendezzen a levegőbe Az injekciós tollat tűvel felfelé tartva nyomja be teljesen az adagológombot.
Polish: Należy używać igieł, które można stosować wyłącznie ze wstrzykiwaczem (patrz punkt „Elementy wstrzykiwacza" poniżej).
Hungarian: Csak az Ön injekciós tollával kompatibilis tűt használjon (lásd alább, Az injekciós toll részei részt).
Polish: - hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób gruczołu tarczowego), - atypowe leki przeciwpsychotyczne (takie jak klozapina, olanzapina),
Hungarian: - pajzsmirigy hormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák), - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (pl. klozapin, olanzapin), - proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy upewnić się, że okienko dawki znajduje się przed oczami pacjenta.
Hungarian: A beadást megelőzően győződjön meg róla, hogy az adagkijelző ablak Ön felé mutat.
Polish: Znaczne zmiany stężenia glukozy we krwi mogą spowodować przemijające pogorszenie widzenia w wyniku przejściowej zmiany napięcia (turgoru) i współczynnika refrakcji soczewki.
Hungarian: A glykaemiás kontroll jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat, a szemlencsék turgorának és
Polish: U pacjentów przyjmujących insulinę w wysokich dawkach z powodu obecności przeciwciał przeciwko ludzkiej insulinie możliwa jest poprawa odpowiedzi na insulinę po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym LUSDUNA.
Hungarian: A humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt magas inzulinadagokat igénylő betegek azt tapasztalhatják, hogy LUSDUNA kezelés esetén az inzulinra jobban reagálnak.
Polish: Lek LUSDUNA może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Hungarian: A LUSDUNA serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
Polish: Należy wcisnąć igłę na wstrzykiwacz.
Hungarian: Csatlakoztassa a tűt az injekciós tollhoz.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących tego leku lub cukrzycy należy zwrócić
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van ezzel a gyógyszerrel vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérjen segítséget kezelőorvosától vagy a
Polish: Dłuższy czas działania insuliny glargina po podaniu podskórnym ma bezpośredni związek z wolniejszym tempem wchłaniania i umożliwia podawanie raz na dobę.
Hungarian: A subcutan alkalmazott glargin inzulin elnyújtott hatástartama a lassúbb felszívódásnak tulajdonítható, amely alátámasztja a napi egyszeri adagolást.
Polish: W badaniach prowadzonych metodą normoglikemicznej klamry metabolicznej u zdrowych osób lub u pacjentów z cukrzycą typu 1 insulina glargina podawana podskórnie zaczynała działać wolniej niż ludzka insulina NPH; profil jej działania był wyrównany i cechował się brakiem istotnych wahań oraz przedłużonym czasem działania.
Hungarian: Euglikémiás clamp vizsgálatok során, egészséges személyek vagy 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében, a subcutan glargin inzulin hatása lassabban alakult ki, mint a humán NPH inzuliné, a hatásprofilja egyenletes és csúcsmentes, a hatástartama pedig elnyújtott volt.
Polish: W przypadku nadmiernego obniżenia poziomu cukru we krwi może nastąpić utrata przytomności.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elveszítheti az eszméletét.
Polish: Należy sprawdzić, czy insulina we wkładzie jest przejrzysta, bezbarwna i nie zawiera cząstek stałych.
Hungarian: Ellenőrizze az inzulintartályt és győződjön meg róla, hogy az inzulin tiszta, színtelen és nem tartalmaz látható részecskéket.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się
Hungarian: Fontos, hogy szükség esetén időben forduljon
Polish: Podczas ostatniej wizyty wyznaczonej w trakcie leczenia wykazano średni przyrost masy ciała o 1,4 kg w porównaniu z wagą wyjściową w grupie leczonej insuliną glargina oraz średnie
Hungarian: A kezelés alatti utolsó vizit során a glargin inzulin csoportban 1,4 kg-os átlagos testtömeg-növekedést, míg a standard terápiát kapó csoportban 0,8 kg-os átlagos testtömeg-csökkenést figyeltek meg a
Polish: Szczególnie staranna kontrola cukrzycy oraz zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii są bardzo ważne dla zdrowia dziecka.
Hungarian: Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos vércukorszintjének beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
Polish: Zaleca się oznaczenie poziomu cukru we krwi niezwłocznie po przyjęciu glukozy w celu sprawdzenia,
Hungarian: Javasolt a szőlőcukor bevételét követően a vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban van-e.
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (Nexvue)
Hungarian: LUSDUNA 100egység/mloldatos injekció előretöltött injekciós tollban (Nexvue)
Polish: Wstrzykiwacze
Hungarian: Az injekció
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza należy sprawdzić wkład.
Hungarian: Az injekciós toll használata előtt tekintse meg a patront.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia to obejmują zaczerwienienie, ból, świąd, pokrzywka, obrzęk lub odczyn zapalny.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók közé tartozik a bőrvörösség, a fájdalom, a viszketés, a csalánkiütés, a duzzanat illetve a gyulladás.
Polish: Osoby opiekujące się pacjentem z cukrzycą lub leczące go, należy zawsze poinformować o konieczności stosowania
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy az Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności insuliny glargina u dzieci w wieku poniżej
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem
Polish: W rzadkich przypadkach leczenie insuliną może także być przyczyną przemijającego zatrzymywania wody w organizmie z obrzękiem łydek i kostek.
Hungarian: • Általános tünetek Ritkán az inzulinkezelés a lábikra és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Hungarian: Az inzulin alkalmazása inzulinellenes antitestek képződését idézheti elő.
Polish: Zmiana mocy, marki (wytwórcy), rodzaju (insulina zwykła, NPH, lente, długo działająca, itp.), pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania insuliny może wymagać zmiany dawki.
Hungarian: , az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása.
Polish: W grupie leczonej insuliną glargina odnotowano również mniej przypadków ciężkiej hipoglikemii.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemia is kevesebb alkalommal fordult elő a glargin inzulin csoportban.
Polish: Współczynnik występowania ciężkiej hipoglikemii (liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie, przypadająca na 100 osobo-lat ekspozycji) wyniósł 1,05 w grupie leczonej insuliną glargina i 0,30 w grupie leczonej standardowo, a współczynniki występowania potwierdzonej hipoglikemii nieuznanej za ciężką wyniosły odpowiednio 7,71 w grupie leczonej insuliną glargina i 2,44 w grupie leczonej standardowo.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint és 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Polish: Do leków, które mogą powodować obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemię) należą: - wszystkie inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy, - inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi), - dyzopiramid (stosowany w leczeniu niektórych chorób serca), - fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji), - fibraty (stosowane w celu obniżenia wysokiego poziomu lipidów we krwi),
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia) okozhatják: - minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer, - angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (melyeket bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak), - dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák), - fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazzák), - fibrátok (a magas vérlipidszint csökkentésére alkalmazzák), - monoamin-oxidáz (MAO) gátlók (depresszió kezelésére alkalmazzák), - pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (pl. acetilszalicilsav, melyet fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmaznak), - szomatosztatin analógok (pl. oktreotid, melyet egy olyan nem gyakori állapot kezelésére alkalmaznak, amely túl sok növekedési hormon termelődésével jár),
Polish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Hungarian: Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Polish: W badaniach z zakresu farmakologii klinicznej wykazano, że działanie insuliny glargina i insuliny ludzkiej jest równoważne po podaniu dożylnym w takich samych dawkach.
Hungarian: A klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Polish: Stężenie insuliny glargina było zatem zgodne z profilem aktywności farmakodynamicznej w czasie.
Hungarian: A koncentrációk tehát a glargin inzulin farmakodinámiás aktivitása időbeni alakulásának megfelelően változtak.
Polish: Pacjent powinien prawidłowo rozpoznawać swoje objawy ostrzegawcze.
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
Polish: W jednym wstrzyknięciu można podać od 1 jednostki do 60 jednostek.
Hungarian: Egy injekcióhoz 1-60 egységnyi adagot állíthat be.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza Nexvue należy uważnie przeczytać Instrukcję stosowania dołączoną do
Hungarian: A Nexvue használata előtt figyelmesen el kell olvasni a csomagolásban található használati útmutatót.
Polish: W skład drugorzędowego punktu końcowego wchodziły także: zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz mikroangiopatie.
Hungarian: A másodlagos végpontok magukban foglalták a bármilyen okból bekövetkezett halált és egy összetett
Polish: • Wstrzykiwaczy nie należy wkładać z powrotem do lodówki ani zamrażać.
Hungarian: • Ne tegye vissza a felbontott injekciós tollat a hűtőszekrénybe és ne fagyassza le, hanem tartsa
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie u osób nie leczonych metodą fotokoagulacji, i epizody ciężkiej hipoglikemii mogą powodować przemijającą ślepotę.
Hungarian: Proliferatív retinopathia esetén - főként, ha nem kezelték fotokoagulációval - a súlyos hypoglykaemiás epizódok átmeneti amaurosist (teljes vakságot)
Polish: Zgłoszenia działań niepożądanych odnotowane w okresie nadzoru nad bezpieczeństwa stosowania, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obejmowały stosunkowo częstsze niż u dorosłych reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból w miejscu wstrzyknięcia, odczyn w miejscu wstrzyknięcia) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelés során, a (18 éves vagy fiatalabb) gyermekeknél és serdülőknél viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint a
Polish: - u których znacząco poprawiła się kontrola glikemii, - u których niedawno wystąpiła hipoglikemia i (lub) u których występują nawracające epizody hipoglikemii,
Hungarian: A következő betegcsoportok tartoznak ide: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - visszatérő és/vagy nemrégiben előforduló hypoglykaemiás eseményeket tapasztaltak, - a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - állati eredetű inzulinról human inzulinra történő átállás után, - autonóm neuropathia áll fenn,
Polish: Po wstrzyknięciu w tkankę podskórną kwaśny roztwór ulega neutralizacji, co prowadzi do powstania mikroprecypitatu, z którego w sposób ciągły uwalniane są niewielkie ilości insuliny glargina, zapewniając przedłużone działanie produktu leczniczego i utrzymanie jej stężenia w surowicy krwi na stałym, przewidywalnym poziomie, bez istotnych wahań.
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami mikroprecipitátumok képződéséhez vezet, melyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.
Polish: Lek LUSDUNA należy do insulin długo działających.
Hungarian: A LUSDUNA hosszú hatástartamú inzulin.
Polish: Podanie dożylne dawki podawanej podskórnie może spowodować wystąpienie ciężkiej hipoglikemii.
Hungarian: A szokásos subcutan adag intravénás alkalmazása súlyos hypoglykaemiát válthat ki.
Polish: • Powierzchnię wstrzykiwacza można oczyścić, przecierając ją wilgotną ściereczką.
Hungarian: • A toll külső részét nedves ruhával letörölheti.