FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Insulatard είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγείται μία ή δύο φορές την ημέρα, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (με τα γεύματα), σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.
Hungarian: Az orvos utasításai alapján naponta egyszer vagy kétszer, gyors hatású inzulinnal együtt vagy anélkül (étkezéskor) kell beadni.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, έγινε σύγκριση του Insulatard με άλλους τύπους ανθρώπινης ινσουλίνης ή ανάλογα ινσουλίνης.
Hungarian: A legtöbb betegnél az Insulatard-ot más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.
Greek: Έτσι το Insulatard έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
Hungarian: Ez biztosítja az Insulatard hosszabb hatástartamát.
Greek: Το Insulatard υπήρξε αποτελεσματικό τόσο για τον διαβήτη τύπου 1 όσο και για τον διαβήτη τύπου 2, τόσο με τη χρήση σύριγγας όσο και με τη χρήση μίας από τις προαναφερόμενες προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Hungarian: Az Insulatard hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetében, akár szabványos injekcióban vagy bármelyik előretöltött injekciós toll segítségével adták be.
Greek: Το Insulatard χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Hungarian: Az Insulatard-ot bőr alá fecskendezett injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), a fartájékba vagy a deltaizomba (váll).
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα της γλυκόζης νηστείας ή της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), δηλαδή της αιμοσφαιρίνης στο αίμα στην οποία έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Hungarian: A vizsgálatok során az éhgyomri vércukor, illetve a glikozilált hemoglobin (HbA1c, glükózzal kötött hemoglobin) szintjét mérték.
Greek: Το Insulatard είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.
Hungarian: Az Insulatard inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insulatard;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Insulatard-ot?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Insulatard σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Insulatard alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Το Insulatard είναι ενέσιμο εναιώρημα που περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
Hungarian: Az Insulatard szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulatard;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Insulatard alkalmazása?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Insulatard;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Insulatard?
Greek: Το Insulatard μελετήθηκε σε τέσσερις κύριες κλινικές δοκιμές που περιλάμβαναν συνολικά 557 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 81 ασθενών) ή με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να κάνει αποτελεσματική χρήση της ινσουλίνης (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 476 ασθενών).
Hungarian: A másik kettő, 476 beteget bevonó vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vettek részt, akiknél a szervezet nem volt képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Greek: Πώς δρα το Insulatard;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Insulatard?
Greek: Άλλη πηγή πληροφοριών
Hungarian: Egyéb információforrások
Greek: • Δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥65 ετών)
Hungarian: Idős betegek ( 65 éves kor)
Greek: Δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζον βρέφος.
Hungarian: Várhatóan a szoptatott gyermekre nincs hatással.
Greek: Αν η υπογλυκαιμία επανεμφανισθεί, πάρτε και πάλι άλλα 10 - 20 γραμμάρια ζάχαρη.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
Greek: Αλλάξτε τη βελόνα και δοκιμάστε ξανά.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és próbálja meg újra.
Greek: B. Επιλέξτε την απαιτούμενη δόση (στο παρακάτω παράδειγμα η δόση που επιλέχθηκε είναι 30 μονάδες).
Hungarian: B. Válassza ki a kívánt adagot (az alábbi példa szerint a kiválasztott adag a 30 egység).
Greek: • Μόλυνσης ή/και λοίμωξης
Hungarian: • a szennyeződés és/vagy fertőzés,
Greek: Δεν εντοπίσθηκε παρουσία τοξικής δράσης.
Hungarian: Semmilyen toxikus hatást sem észleltek.
Greek: Η ανάγκη για αναπροσαρμογή (π.χ. μείωση) της δόσης ενδεχομένως γίνεται προφανής αμέσως μετά από τη μετάβαση.
Hungarian: Az adagolás módosításának (pl. csökkentésének) szükségessége közvetlenül az átállítást követően nyilvánvalóvá válhat.
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με χαμηλή πίεση του αίματος (καταπληξία)
Hungarian: • Alacsony vérnyomással járó súlyos allergiás reakció (sokk)
Greek: Πώς να χειριστείτε το SoloStar
Hungarian: Hogyan kezelendő a SoloStar?
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobj el.
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να ελαττωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνουν κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Greek: • Εάν δεν εμφανιστεί η ινσουλίνη, ελέγξτε για φυσαλίδες αέρα και επαναλάβετε τη δοκιμή ασφάλειας δύο φορές ακόμη για να απομακρυνθούν.
Hungarian: • Ha az inzulin nem jelenik meg, ellenőrizze, hogy nincsenek-e benne légbuborékok és ismételje meg a biztonsági próbát még kétszer, hogy eltávolítsa azokat.
Greek: A10AD01.
Hungarian: ATC kód: A10AD01
Greek: • Πριν από κάθε χρήση πρέπει πάντοτε να προσαρτάται προσεκτικά μια νέα βελόνα και να διενεργείται μια δοκιμή ασφάλειας.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt óvatosan fel kell helyezni egy új tűt és biztonsági próbát kell végezni.
Greek: Συνεπώς δεν μπορεί να παρουσιαστεί ειδική συχνότητα.
Hungarian: Ezért meghatározott gyakoriság nem állapítható meg.
Greek: Η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Hungarian: Ezeknek a reakcióknak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Greek: Μετρήστε αργά έως το 10 πριν από την απομάκρυνση της βελόνας από το δέρμα.
Hungarian: Lassan számoljon 10-ig, mielőtt a tűt kihúzza a bőréből.
Greek: • Οίδημα
Hungarian: • Ödéma
Greek: Συνεχής εναλλαγή της θέσης της ένεσης εντός της προκαθορισμένης περιοχής μπορεί να βοηθήσει στη μείωση ή την πρόληψη αυτών των αντιδράσεων.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti ezeket a reakciókat.
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό οι απαιτήσεις ινσουλίνης ελαττώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
Greek: Κατά κανόνα, όσο πιο μεγάλη και ταχύτερη είναι η μείωση του σακχάρου στο αίμα, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο που αφορά στην αντιρρόπηση και τα συμπτώματά του.
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebbek az ellenreguláció tünetei.
Greek: Η ικανότητά σας για συγκέντρωση ή για άμεση αντίδραση μπορεί να μειωθεί αν:
Hungarian: Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha
Greek: • Διαβεβαίωσης ότι η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν κανονικά
Hungarian: • biztosítja hogy a toll és a tű rendesen működik
Greek: Ο προωθητής θα φθάσει στο τέλος του φυσιγγγίου όταν έχουν χρησιμοποιηθεί και οι 300 μονάδες ινσουλίνης.
Hungarian: A dugattyú akkor fogja elérni a patron végét, amikor a teljes 300 egység inzulin felhasználásra került.
Greek: Μπορεί να παρουσιαστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη, οι οποίες ενδέχεται να γίνουν απειλητικές για τη ζωή.
Hungarian: Előfordulnak az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók, melyek életveszélyessé válhatnak.
Greek: Αυτό σας εξασφαλίζει ότι έχετε την ακριβή δόση μέσω:
Hungarian: Ez biztosítja, hogy pontos adagot kap, mivel:
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο στις καταστάσεις εκείνες όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανών).
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Greek: Σε υγιή άτομα, ο χρόνος ημιζωής της ινσουλίνης στον ορό ανέρχεται σε 4 - 6 λεπτά περίπου.
Hungarian: Egészséges egyénekben az inzulin plazma felezési ideje megközelítőleg 4-6 perc.
Greek: Εάν δεν είστε σε θέση να χρησιμοποιήσετε το SoloStar ή να ακολουθήσετε από μόνος(η) σας όλες τις οδηγίες, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το SoloStar μόνο εφόσον σας βοηθήσει κάποιο άτομο που μπορεί ν' ακολουθήσει απόλυτα τις οδηγίες.
Hungarian: Amennyiben nem képes önállóan használni a SoloStar-t, vagy nem képes egyedül teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza a SoloStar-t, ha egy erre teljesen alkalmas személy segítséget nyújt Önnek.
Greek: Η ινσουλίνη διαπερνά τον πλακούντιο φραγμό, αν και σε μη κλινικά σημαντικό βαθμό.
Hungarian: Az inzulin átjut a placentán, bár nem klinikailag jelentős mennyiségben.
Greek: Το φυσίγγιο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μια φορά.
Hungarian: A patront csak egyszer szabad használni.
Greek: Εντούτοις θα πρέπει να επισημανθεί ότι η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης δεν απεικονίζει τη μεταβολική της δράση.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy az inzulin farmakokinetikája nem tükrözi a metabolikus hatását.
Greek: Η δοσολογία της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά την εγκυμοσύνη και μετά τον τοκετό.
Hungarian: Az inzulin adagolás módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιανουαρίου 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának a dátuma: 2007. január 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának a dátuma: 2012. január 17.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτή συνιστάται στενή παρακολούθηση του μεταβολισμού.
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő első hetekben szoros anyagcsereellenőrzés ajánlatos.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: - θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insulin Human Winthrop
Hungarian: - megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia az Insulin Human Winthrop
Greek: ΄Εχει σταθεροποιηθεί ειδικά για να ελαχιστοποιείται η απώλεια δραστικότητας από την καταπόνηση από τις μηχανικές και θερμικές συνθήκες που προκαλούνται από αυτές τις αντλίες.
Hungarian: Különlegesen stabil, hogy minimalizálható legyen a hatáscsökkenés, amely az ilyen pumpák esetében a mechanikus és hőhatások következtében előfordulhat.
Greek: Σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, ιδιαίτερα αν υποτροπιάζουν, μπορεί να οδηγήσουν σε νευρολογικές βλάβες.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Greek: Αυτά τα φυσίγγια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με οποιαδήποτε άλλη επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας, επειδή η ακρίβεια της δόσης έχει εδραιωθεί μόνο με τις αναφερόμενες συσκευές
Hungarian: Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták.
Greek: Αν δεν ακολουθήσετε πλήρως αυτές τις οδηγίες, ενδέχεται να λάβετε είτε πάρα πολύ ινσουλίνη είτε πάρα πολύ λίγη που ενδέχεται να επηρεαστεί το
Hungarian: Ha nem követi teljesen ezeket az utasításokat, túl sok vagy túl kevés inzulint adhat be, ami befolyásolhatja a vércukorszintjét.
Greek: Είναι ουσιώδους σημασίας για ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη εγκυμοσύνης να διατηρούν καλό μεταβολικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Hungarian: A terhességet megelőzően is vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere szabályozás fenntartása a terhesség egész ideje alatt.
Greek: Αυτοί περιλαμβάνουν:
Hungarian: A példák a következők.:
Greek: • Το SoloStar δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιηθεί εφόσον έχει κάποια βλάβη ή αν ο ασθενής δεν
Hungarian: • Soha nem szabad használni a SoloStar-t, ha az sérült, vagy ha a beteg nem biztos abban, hogy
Greek: Αυτό βοηθά στην αποφυγή:
Hungarian: Ezzel megelőzhető:
Greek: Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε το SoloStar ακολουθείστε πλήρως αυτές τις οδηγίες για να διασφαλιστεί ότι λαμβάνετε την ακριβή δόση.
Hungarian: Amikor a SoloStar-t használja, mindig teljes egészében kövesse ezeket az utasításokat, hogy biztosan a megfelelő adagot kapja.
Greek: Θα πρέπει να το χειρίζεστε με προσοχή.
Hungarian: Gondosan bánjon vele.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το φυσίγγιο μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
Hungarian: Ne használja fel ezen időtartamot követően.
Greek: Στη συνέχεια μπορεί να ο βήμα.
Hungarian: Ezután lehet az adagot beállítani.
Greek: Πιθανόν επίσης να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης, αν για παράδειγμα - αλλάζει το σωματικό βάρος του ασθενούς, - διαφοροποιείται ο τρόπος ζωής του ασθενούς,
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor - a beteg súlya változik, - a beteg életvitele változik,
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς οι οποίοι έχουν μειωμένη ή καθόλου αντίληψη για τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy gyakran fordul elő náluk hypoglykaemia.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha a terhesség ténye már megállapítást nyert.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αποφεύγει καταστάσεις όπου μπορεί να προκληθεί βλάβη στο SoloStar.
Hungarian: A beteg kerülje el azokat a helyzeteket amikor a SoloStar megsérülhet.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας πιθανόν να διαφοροποιούνται, να είναι λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε ορισμένες ομάδες κινδύνου.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, lehetnek kevésbé kifejezettek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Greek: Σ' αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να εξετάζεται, εάν θα επιτραπεί στον ασθενή η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés vagy a gépkezelés.
Greek: • Πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη προσοχή για αποφυγή τυχαίου τραυματισμού με τη βελόνα και
Hungarian: • Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerülje a véletlenszerű tűszúrást és a fertőzés
Greek: Οι εικόνες πιο κάτω είναι μόνο για λόγους απεικόνισης.
Hungarian: Az alábbi képek illusztrációk.
Greek: Τα δεδομένα από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών (αναφέρθηκαν περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) που είχαν εκτεθεί στην ανθρώπινη ινσουλίνη μετά την κυκλοφορία της, δείχνουν ότι δεν υπάρχει θέμα ασφάλειας από τη χρήση της ανθρώπινης ινσουλίνης στην εγκυμοσύνη.
Hungarian: A forgalomban lévő humán inzulin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt terhességre gyakorolt biztonságossági problémát.
Greek: • Απομάκρυνσης των φυσαλίδων αέρα.
Hungarian: • eltávolítja a légbuborékokat
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να απαιτηθεί σταδιακά μετά από χρονικό διάστημα αρκετών εβδομάδων.
Hungarian: Az adag változtatásának szükségessége azonban felléphet fokozatosan is, néhány hét alatt.
Greek: ΄Ετσι προλαμβάνεται μόλυνση ή/και λοίμωξη, εισροή αέρα στο δοχείο της ινσουλίνης και διαρροή ινσουλίνης.
Hungarian: Ez segít megelőzni a szennyeződést és/vagy a fertőzést, a légbuborékok bejutását az inzulintartályba, és az inzulin szivárgását.
Greek: Πριν από τη χρήση του SoloStar συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας σχετικά με την κατάλληλη τεχνική ένεσης.
Hungarian: A SoloStar alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel a megfelelő injekciózási technikáról.
Greek: Μην αναμιγνύετε την ινσουλίνη με άλλα φάρμακα.
Hungarian: Az inzulint ne keverje össze más gyógyszerrel.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή και άχρωμα διαλύματα.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Csak a tiszta és színtelen oldat használható fel.
Greek: Η συγκεκριμένη συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα (συχνότητα, μη γνωστή).
Hungarian: Gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg (gyakorisága nem ismert).
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα ή δεδομένα σε ζώα με την ανθρώπινη ινσουλίνη όσον αφορά στη γονιμότητα των ανδρών ή των γυναικών.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai vagy állatkísérletekből származó adatok a humán inzulin férfi vagy női termékenységre gyakorolt hatásáról.
Greek: Σε κάθε τέτοια περίπτωση μπορεί να παρουσιάσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (μέχρι και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα.
Hungarian: Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
Greek: Το σχήμα αυτό απαιτεί στενή παρακολούθηση (μεταβολική κατάσταση, επίπεδα οξύτητας και ηλεκτρολυτών, ζωτικές παράμετροι κ.λπ.) σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή σε παρόμοιο περιβάλλον.
Hungarian: Ezt a kezelést szigorú ellenőrzés (a metabolikus status, a sav/bázis és az elektrolit status, valamint a vitális paraméterek ellenőrzése) mellett, intenzív kórházi osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Xρήσης για το SoloStar» που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az ebben a betegtájékoztatóban található „SoloStar Használati Útmutató"-t.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για την τεχνική της ένεσης από το νοσηλευτικό προσωπικό.
Hungarian: Az egészségügyi szakszemélyzetnek meg kell tanítania a beteget az injekciózási technikára.
Greek: Τέτοιες καταστάσεις μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή υπογλυκαιμία (και πιθανόν απώλεια της συνείδησης) πριν προλάβει ο ασθενής να αντιληφθεί την υπογλυκαιμία.
Hungarian: A felsorolt esetekben súlyos hypoglykaemia (és akár eszméletvesztés) fordulhat elő, még mielőtt a beteg észlelné a hypoglykaemiát.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην ανθρώπινη ινσουλίνη.
Hungarian: A humán inzulinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται αμέσως
Hungarian: A keverést követően, ajánlott azonnal beadni
Greek: Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή όπου έχουν χορηγηθεί λανθασμένα άλλες μορφές του Insulin Human Winthrop ή άλλες ινσουλίνες.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés olyan hibáiról számoltak be, amelyekben véletlenül más Insulin Human Winthrop készítményeket vagy egyéb inzulinokat alkalmaztak.
Greek: Συχνά η ανάγκη σε ινσουλίνη είναι αυξημένη.
Hungarian: Az inzulinszükséglet gyakran emelkedett ilyen esetekben.
Greek: Αν δεν είστε σίγουροι ότι μπορείτε να αναγνωρίσετε τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας αποφύγετε καταστάσεις (όπως για παράδειγμα οδήγηση αυτοκινήτου) οι οποίες μπορεί να θέσουν σε κίνδυνο εσάς ή τους άλλους εξαιτίας
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket, mint pl. a gépkocsivezetés, amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Greek: • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία)
Hungarian: • A beadás helyén fellépő csalánkiütés (viszkető kiütés)
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες προκειμένου να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά στις αλλαγές των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας και να το προλάβετε ώστε να μη γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται με εξωτερικές φορητές αντλίες ινσουλίνης, μέρος της ημερήσιας δόσης ινσουλίνης εγχύεται συνεχώς ("βασικός ρυθμός") και το υπόλοιπο χορηγείται υπό τη μορφή ένεσης bolus πριν από τα γεύματα.
Hungarian: Külső, hordozható inzulinpumpában történő alkalmazáskor a napi inzulinadag egy részét folyamatos infúzióként kapja a beteg („bazális rész"), a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
Greek: Οι πλέον ήπιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες μέχρι και λίγες εβδομάδες.
Hungarian: A legtöbb enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Greek: Μιλήστε αμέσως με ένα γιατρό αν δεν μπορείτε να ελέγξετε την υπογλυκαιμία ή αν αυτή επανεμφανισθεί.
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Greek: Η ετικέτα στη συσκευή τύπου πένας πρέπει να ελεγχθεί για να εξασφαλισθεί ότι περιέχει τη σωστή ινσουλίνη.
Hungarian: Ellenőrizni kell az injekciós toll címkéjét, hogy a megfelelő inzulint tartalmazza-e.
Greek: Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις για το SoloStar ή για το διαβήτη, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ή καλέστε την εταιρία sanofi-aventis στο τοπικό τηλέφωνο, που βρίσκεται στην
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet vagy hívja a tájékoztató elején szereplő sanofi-aventis számot.
Greek: Για να βεβαιωθείτε ότι διαβάζετε σωστά τη δόση, κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας οριζόντια, έχοντας τη βελόνα στα αριστερά και τον επιλογέα της δόσης προς τα δεξιά, όπως φαίνεται πιο κάτω στις εικόνες.
Hungarian: Az adag helyes leolvasása érdekében tartsa vízszintesen a tollat, a tű a baloldalon és az adagbeállító a jobb oldalon legyen, ahogy az alábbi illusztráción látható.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Οι πλέον ήπιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη στη θέση της ένεσης συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες μέχρι και λίγες εβδομάδες.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók A legtöbb, a beadás helyén jelentkező, enyhe inzulinreakció általában néhány napon vagy héten belül elmúlik.
Greek: Αυτό γίνεται εφικτό με την ειδική συσκευή που διατίθεται για τις αντλίες ινσουλίνης (π.χ. καθετήρες, σωληνίσκοι).
Hungarian: Ez az inzulinpumpákhoz rendelkezésre álló speciális felszereléssel (katéterekkel, kanülökkel) biztosítható.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση είτε μπορείτε να ενέσετε οτιδήποτε έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας και να συμπληρώσετε τη δόση σας με ένα νέο SoloStar είτε να χρησιμοποιήσετε ένα νέο SoloStar για την
Hungarian: Ebben az esetben beadhatja magának az injekciós tollban lévő maradék inzulint, és egy új SoloStar injekciós tollal kiegészítheti az adagját, vagy használhat egy új SoloStar injekciós tollat az egész adag
Greek: Αμέσως να καταπιείτε περίπου 10 - 20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως για παράδειγμα γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Hungarian: 10-20 g cukrot pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δείξει πώς να κάνετε την έγχυση ινσουλίνης και σε ποια περιοχή του δέρματος και πόσο συχνά θα πρέπει να αλλάξετε τη θέση του τρυπήματος εντός της προκαθορισμένης περιοχής του δέρματος, όπου εγχύετε την ινσουλίνη.
Hungarian: Orvosa megmutatja Önnek, melyik bőrterületen kell beadnia az inzulin infúziót, és hogy milyen gyakran kell változtatnia a beadás helyét az adott bőrterületen belül.