FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A spinosyn-A és a spinosyn-D átlagos Tmax értéke 2 és 4 óra között változik, átlagos eliminációs felezési idejük pedig 127,5162,6 óra, illetve 101,3-131,9 óra között volt.
Slovenian: 2-4 ure, medtem ko je bil razpon srednjega razpolovnega časa izločanja od 127,5 do 162,6 ur za spinosin A in 101,3 do 131,9 ur za spinosin D. Vrednosti AUC in Cmax so bile višje pri nahranjenih kot pa pri teščih psih in so naraščale približno linearno z naraščanjem stopenj odmerka v nameravanem razponu terapevtskega odmerka.
Hungarian: A bélsárban és a vizeletben megjelenő elsődleges metabolitokat patkányoknál és macskáknál egyaránt az anyavegyületek glutationnal alkotott konjugátumaiként és N-demetilezett A-, és D-spinosynokként azonosították.
Slovenian: Glavne presnovke v blatu in urinu pri podganah in mačkah so opredelili kot glutationske konjugate starševskih spojin in N-demetilirana spinosina A in D. Glavna pot izločanja je z blatom, v manjši meri pa tudi z urinom.
Hungarian: A kutyáknak szájon át beadott spinosyn-A és spinosyn-D gyorsan felszívódik és kiterjedten eloszlik a szervezetben.
Slovenian: Pri psih se po peroralni uporabi spinosina A in D hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Hungarian: Tablettánként:
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Slovenian: - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 10.000 živali)
Hungarian: Éhgyomorra történő beadás esetén a hatás időtartama csökkenhet.
Slovenian: Trajanje učinkovitosti se lahko skrajša, če se odmerek daje na prazen želodec.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt kutyák esetében a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni a
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje v skladu s spodnjo tabelo, da se zagotovi odmerek
Hungarian: Kutyáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Slovenian: Velika večina presnovkov se je pri psih izločila z blatom.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát tenyésztésre szánt kan kutyák és kandúrmacskák esetében még nem határozták meg.
Slovenian: Varnost zdravila pri pasjih in mačjih samcih, namenjenih za vzrejo, ni bila ugotovljena.
Hungarian: 45-70 mg/testtömeg kilogrammos dózis biztosítása érdekében.
Slovenian: 50-75 mg/kg telesne mase pri mačkah.
Hungarian: Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Slovenian: Comfortis 270 mg 270 mg spinosada Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Hungarian: Macskákban gyakran megfigyelt mellékhatás volt a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezett és a leggyakrabban a vékonybélre gyakorolt helyi hatás okozza.
Slovenian: Pri mačkaj je neželeni učinek, ki so ga pogosto opazili, bruhanje, ki se pojavi v prvih 48 urah po dajanju zdravila in ga najverjetneje povzroči lokalni učinek na tanko črevo.
Hungarian: (mg spinosad) 1 × 90 mg tabletta 1 × 140 mg tabletta 1 × 180 mg tabletta 1 × 270 mg tabletta 1 × 425 mg tabletta
Slovenian: Število tablet in jakost tablete (mg spinosada) 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta
Hungarian: Az epében, a bélsárban és a vizeletben megjelenő elsődleges metabolitokat patkányoknál és kutyáknál egyaránt demetilált spinosynokként, az anyavegyületek glutationnal alkotott konjugátumaiként és N-demetilezett A-, és D-spinosynokként azonosították.
Slovenian: Glavne presnovke v žolču, blatu in urinu pri podganah in psih so opredelili kot demetilirane spinosine, glutationske konjugate starševskih spojin in
Hungarian: E 90 %-on belül a spinosynA/spinosyn-A+D számított aránya 0,85. Az a tény, hogy e szám a farmakokinetikai és más vizsgálatokban következetesen a fenti értéket adta, a spinosyn két fő formájának összehasonlíthatóságát jelzi a felszívódás, a lebomlás és a kiürülés tekintetében.
Slovenian: Približno 90 % spinosada sestavljata spinosina A in D. Od teh 90 % je razmerje spinosina A in spinosina A in D 0,85, če se izračuna kot spinosin A/spinosin A in D. Doslednost te številke v farmakokinetičnih in drugih študijah kaže na primerljivost absorpcije, presnove in izločanja dveh glavnih spinosinov.
Hungarian: (mg spinosad) 1 × 90 mg tabletta 1 × 140 mg tabletta 1 × 180 mg tabletta 1 × 270 mg tabletta 1 × 425 mg tabletta 1 × 665 mg tabletta 1 × 1040 mg tabletta 1 × 1620 mg tabletta 1 × 1620 mg + 1 × 665 mg tabletta 2 × 1620 mg tabletta
Slovenian: Število tablet in jakost tablete (mg spinosada) 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
Hungarian: Az új bolha infesztációval szembeni inszekticid hatás legfeljebb 4 hétig marad fenn.
Slovenian: Insekticidna aktivnost pred ponovno infestacijo traja do 4 tedne.
Hungarian: Rágótablettaként kapható kutyák és macskák számára öt hatáserősségben (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg és 425 mg), valamint nagyobb kutyák számára három további hatáserősségben (665 mg, 1040 mg és 1620 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki žvečljivih tablet v petih različnih jakostih za pse in mačke (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) in v treh dodatnih jakostih za večje pse (665 mg, 1 040 mg in 1 620 mg).
Hungarian: február 11-én az Európai Bizottság a Comfortis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Comfortis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 11. februarja 2011.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a spinosad új bolhafertőzések elleni megelőző hatása (amely visszamaradó rovarölő aktivitásából fakad) akár 4 hétig is tart.
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da preprečevalni učinek spinosada pred ponovno infestacijo z bolhami (ki je posledica rezidualne insekticidne aktivnosti) traja do štiri tedne.
Hungarian: A Comfortis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Comfortis:
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Comfortis előnyei a javasolt alkalmazásokban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Comfortis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Comfortis večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A termék hatásosságát úgy mérték, hogy a kezelés után különböző időpontokban megvizsgálták az élő bolhák számát.
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila merjenja s preverjanjem števila živih bolh v različnih obdobjih po uporabi zdravila.
Hungarian: A Comfortis-t egyetlen adagban alkalmazzák, amely minden hónapban megismételhető.
Slovenian: Zdravilo se daje kot enojni odmerek, kar se lahko ponovi vsak mesec.
Hungarian: A Comfortis hatóanyaga, a spinosad, egy rovarirtó szer, amely a bolhák idegrendszerében bizonyos specifikus receptorokra (nikotinos acetilkolin-receptorokra) fejt ki hatást, ami később a bolhák bénulásához és halálához vezet.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Comfortis, spinosad, je insekticid, ki deluje tako, da ovira nekatere receptorje (nikotinske receptorje acetilholina) v živčnem sistemu bolh, kar pri njih posledično povzroči paralizo in smrt.
Hungarian: Hasonlóan, macskáknál is étellel együtt vagy közvetlenül etetés után kell beadni a Comfortis tablettát.
Slovenian: Podobno je treba tudi pri mačkah tablete zdravila Comfortis dajati skupaj s hrano ali nemudoma po njihovem hranjenju.
Hungarian: A véletlen lenyelés - gyermekeknél is - mellékhatásokat okozhat.
Slovenian: Nenamerno zaužitje, tudi pri otrocih, lahko povzroči neželene učinke.
Hungarian: A gyógyszer a kutyán vagy macskán található bolhákat 30 perccel a tabletta alkalmazása után kezdi pusztítani, és legfeljebb négy hétig aktív marad.
Slovenian: Zdravilo začne bolhe pri psih ali mačkah uničevati v 30 minutah po zaužitju tablete in učinkuje do štiri tedne.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hányás, amely a legtöbb kutyánál és macskánál enyhe és múló jellegű.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bruhanje, ki je pri večini psov in mačk blago in prehodno.
Hungarian: A Comfortis-t laboratóriumi állatokon vizsgálták, valamint olyan kutyákon és macskákon, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek Európa különböző országaiban („klinikai vizsgálatok").
Slovenian: Zdravilo Comfortis so proučevali na laboratorijskih živalih ter psih in mačkah, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah in klinikah po Evropi („klinične študije").
Hungarian: A Comfortis tabletta alkalmazása 1,3 kg-nál kisebb tömegű kutyáknál, illetve 1,2 kg-nál kisebb tömegű macskáknál nem ajánlott (mivel az ilyen kis tömegű kutyáknál vagy macskáknál a pontos adagolás nem lehetséges, és véletlen túladagolás fordulhat elő).
Slovenian: Uporaba tablet zdravila Comfortis ni priporočljiva pri psih, ki tehtajo manj kot 1,3 kg, in mačkah, ki tehtajo manj kot 1,2 kg (natančno odmerjanje zdravila pri tako majhnih psih in mačkah namreč ni mogoče, zato lahko nenamerno pride do prevelikega odmerka).
Hungarian: A Comfortis-t beadó személynek az alkalmazás után ajánlatos kezet mosni.
Slovenian: Osebe, ki dajejo zdravilo, naj si po uporabi zdravila Comfortis umijejo roke.
Hungarian: A Comfortis tabletta alkalmazása epilepsziában szenvedő kutyáknál vagy macskáknál további kockázatokkal járhat.
Slovenian: Uporaba tablet zdravila Comfortis pri psih ali mačkah, ki imajo epilepsijo, lahko vključuje dodatna tveganja.
Hungarian: A Comfortis tabletta nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyáknál vagy macskáknál, illetve olyan kutyáknál vagy macskáknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a spinosaddal vagy a tabletta bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Tablete zdravila Comfortis se ne smejo uporabljati pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov, ali psih in mačkah, ki so preobčutljivi za (alergični na) spinosad ali katero koli drugo sestavino v tabletah.
Hungarian: Az egy-három hónapig végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a Comfortis az összehasonlító készítménnyel megegyező hatásosságot mutat a kutyáknál és macskáknál fennálló bolhafertőzés kezelésében.
Slovenian: Klinične študije, ki so trajale od enega do treh mesecev, so pokazale, da je zdravilo Comfortis enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri zdravljenju infestacije z bolhami pri psih in mačkah.
Hungarian: A Comfortis a bolhaallergiás bőrgyulladás (bolhacsípésekre kialakuló allergiás reakció) kezelési stratégiájának részeként is alkalmazható.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Comfortis-t az EU-ban a bolhafertőzés kezelésére és megelőzésére engedélyezett állatgyógyászati készítménnyel hasonlították össze (szelamektin, a kutya vagy macska bőrén alkalmazandó rácsepegtető).
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo Comfortis primerjali z veterinarskim zdravilom, odobrenim v EU za zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (selamektin, zdravilo za kožni nanos za pse ali mačke).
Hungarian: A Comfortis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Comfortis, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Mivel a gyógyszer biztonságosságát szoptatott kölyökkutyákkal vagy kölyökmacskákkal kapcsolatban nem állapították meg kielégítően, a Comfortis ivarzó, vemhes vagy szoptató kutyáknál vagy macskáknál kizárólag akkor alkalmazandó, ha azt az állatorvos kifejezetten javasolja.
Slovenian: Ker dokazi o varnosti za pasje ali mačje mladiče, ki se dojijo, niso zadostni, se lahko zdravilo Comfortis pri psih in mačkah za razplod oziroma brejih ali doječih psicah in mačkah uporablja samo po izrecnem priporočilu veterinarja.
Hungarian: A kutyáknál éhgyomorra/etetés után végzett összehasonlító vizsgálatok arra utaltak, hogy a Comfortis tablettákat étellel együtt kell beadni a kutyában felszívódó hatóanyag mennyiségének növelése érdekében.
Slovenian: Primerjalne študije na psih, ki so zaužili hrano, in teščih psih so pokazale, da je tablete zdravila Comfortis treba jemati s hrano, saj se tako poveča količina zdravilne učinkovine, ki jo pes absorbira.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a bolhaallergiás bőrgyulladás (allergiás reakció a bolhacsípésre) gyakorisága és súlyossága jelentősen csökken a Comfortis-szal kezelt kutyák és macskák körében, és ezért indokolt a betegség elleni védekezést szolgáló kezelési stratégia részeként történő alkalmazása.
Slovenian: Pri psih in mačkah, zdravljenih z zdravilom Comfortis, so študije pokazale tudi bistveno zmanjšano pogostnost in resnost alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh), zato je uporaba tega zdravila kot dela strategije zdravljenja za nadzor tega obolenja upravičena.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok eredményei azt igazolták, hogy a termék 24 órával a kezelés után hatásosan pusztította el a bolhafertőzött kutyákon vagy macskákon található bolhákat.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih študij so pokazali, da zdravilo v 24 urah po nanosu zdravila učinkovito uniči bolhe pri psih ali mačkah z obstoječo infestacijo z bolhami.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokat végeztek annak tanulmányozására, hogy milyen hatásosan pusztítja el a Comfortis a bolhafertőzött kutyákon vagy macskákon található bolhákat, és milyen gyorsan pusztulnak el a bolhák a kezelt állatokon.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so proučevali učinkovitost zdravila Comfortis pri uničevanju bolh na psih in mačkah z obstoječo infestacijo z bolhami ter hitrost uničevanja bolh pri zdravljenih živalih.
Hungarian: A vizsgálatokat különböző korú, nemű, fajtájú és testtömegű kutyákon és macskákon végezték.
Slovenian: V študije so bili vključeni psi in mačke različnih starostnih skupin, spolov, pasem in telesne mase.
Hungarian: A kezelendő kutya vagy macska testsúlya alapján kell kiválasztani a megfelelő hatáserősségű tablettát (a dózis kutyák és macskák esetében eltér).
Slovenian: Uporabiti je treba ustrezno jakost tablet glede na maso psa ali mačke (odmerek se razlikuje glede na to, ali se daje psom ali mačkam).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Comfortis alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Comfortis?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Comfortis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Comfortis izkazalo med študijami?
Hungarian: Miért engedélyezték a Comfortis forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Comfortis odobreno?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Comfortis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Comfortis?
Hungarian: A Comfortis biztonságosságát vemhes vagy ivarzó (hím vagy nőstény) kutyáknál vagy macskáknál nem igazolták kielégítően.
Slovenian: Varnost zdravila Comfortis ni bila ustrezno proučena pri brejih psicah ali mačkah ali psih in mačkah za razplod (samcih ali samicah).
Hungarian: A Comfortis spinosadot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Slovenian: Comfortis je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje spinosad.
Hungarian: A Comfortis-t kutyáknál és macskáknál alkalmazzák a bolhafertőzések kezelésére és megelőzésére.
Slovenian: Zdravilo Comfortis se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami pri psih in mačkah.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Comfortis-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Comfortis raziskano?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Comfortis?
Slovenian: Kako zdravilo Comfortis deluje?
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. december 4.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Ezek a gyógyszerek csak felnőtteknél és legfeljebb tíz napig alkalmazhatók.
Slovenian: Ta zdravila se smejo uporabljati samo pri odraslih in se ne smejo uporabljati dlje kot 10 dni.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem tesz szükségessé orvosi felügyeletet.
Slovenian: Poleg tega predvidena uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő bizonyíték, ezeknek a növényi gyógyszereknek a hatásossága valószínű, mert bizonyíték van arra, hogy legalább 30 éve biztonságosan alkalmazhatók (ebből legalább 15 éve az EUban).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Hungarian: Mivel azonban az ezekben a vizsgálatokban alkalmazott növényi készítmény pontos összetétele nem ismert, ezért ezeket a klinikai vizsgálati adatokat nem vették figyelembe, és a HMPC-nek a feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései csak azok régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Slovenian: Ker pa natančna sestava pripravkov rastlinskega izvora, ki so bili uporabljeni v teh študijah, ni znana, se ti podatki niso upoštevali in zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil s korenino navadnega gabeza temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Hungarian: A HPMC értékelésének idején ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban nem jelentettek mellékhatásokat.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC v zvezi s temi zdravili ni bilo poročil o neželenih učinkih.
Hungarian: A pirrolizidin alkaloidok mennyiségét azonban valamennyi feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszer esetében meg kell határozni, és a betegek naponta lejfeljebb 0,35 mikrogramm mennyiségű pirrolizidin alkaloidot tartalmazó készítményt alkalmazhatnak.
Slovenian: Vendar je treba količino pirolizidinskih alkaloidov navesti v vseh zdravilih s korenino navadnega gabeza, bolniki pa ne smejo biti izpostavljeni več kot 0,35 mikrogramom pirolizidinskih alkaloidov na dan.
Hungarian: Ha a feketenadálytő gyökér kivonat tartalmú gyógyszereket a bőr felületén és rövid ideig alkalmazták, nem várható jelentős kockázat.
Slovenian: Kadar se zdravila s korenino navadnega gabeza uporabljajo na koži in je njihova uporaba kratkotrajna, ni pričakovati pomembnih tveganj.
Hungarian: A HMPC-nek tudomása volt négy olyan klinikai vizsgálatról is, amelyeket egy másik feketenadálytő tartalmú készítménnyel végeztek (melyre nem vonatkozik ez az összefoglaló).
Slovenian: Odbor HMPC je prav tako pregledal 4 klinične študije z različnimi pripravki navadnega gabeza (ki niso vključeni v ta povzetek).
Hungarian: Ezen vizsgálatok eredményei arra utaltak, hogy a duzzanat és a fájdalom csökkent azoknál a betegeknél, akik ficamokra és zúzódásokra ezt a növényi készítményt alkalmazták.
Slovenian: V teh študijah so dokazali verjetnost zmanjšanja oteklin in bolečin pri bolnikih, ki so ta pripravek rastlinskega izvora uporabljali pri zvinih in podplutbah.
Hungarian: A feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza, vključno z ustreznimi previdnostmi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a feketenadálytő gyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a feketenadálytő gyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza.
Hungarian: A feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Hungarian: A feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó növényi gyógyszerek fél-szilárd formában (úgy, mint krém vagy kenőcs) kaphatók bőrön történő alkalmazásra.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo tak pripravek korenine navadnega gabeza, so na voljo v poltrdnih oblikah (kot so kreme ali mazila), ki se nanesejo na kožo.
Hungarian: Az értékelés során a HMPC figyelembe vette a feketenadálytő gyökér kivonat jól dokumentált alkalmazását a kisebb ficamok és zúzódások tüneteinek enyhítésére.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval dobro dokumentirano uporabo korenine navadnega gabeza za lajšanje simptomov manjših zvinov in podplutb.
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszerek enyhébb sérülések, úgy mint ficamok és zúzódások tüneteinek enyhítésére alkalmazhatók, azok „hagyományos alkalmazásán" alapul.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza, za lajšanje simptomov manjših zvinov in podplutb temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri teh stanjih.
Hungarian: Ez az összefoglaló a feketenadálytő gyökér gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC) által levont tudományos következtetéseket tartalmazza.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo korenine navadnega gabeza.