FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ChondroCelect er et lægemiddel til avanceret terapi, som kaldes et »produkt fremstillet ved vævsteknik«.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect spada v skupino zdravil za napredno zdravljenje, ki se imenujejo „zdravila, izdelana s tkivnim inženiringom".
Danish: ChondroCelect anvendes til reparation af bruskskader i knæet hos voksne.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect se uporablja za zdravljenje okvar kolenskega hrustanca pri odraslih osebah.
Danish: Virksomheden foretager desuden en observationsundersøgelse af ChondroCelect med henblik på at fremskaffe oplysninger om dets sikkerhed og virkning.
Slovenian: Družba izvaja tudi opazovalno študijo, da bi pridobila več informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila ChondroCelect.
Danish: Det betyder, at cellerne udtages fra patienten og dyrkes eksternt, hvorefter de kan implanteres i patientens brusk.
Slovenian: To pomeni, da se odvzamejo bolniku, se vzgojijo izven telesa in se nato uporabijo za vsadek v bolnikov hrustanec.
Danish: Undervisningsmaterialerne for kirurger omfatter information om, hvordan man tager bruskbiopsien hos patienterne, udfører operationen og følger op på patienterne.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za kirurge bo vsebovalo informacije o tem, kako bolniku odvzeti biopsijo hrustanca, kako opraviti operacijo in kako po njej spremljati bolnika.
Danish: Herefter dyrkes bruskcellerne i laboratoriet, så der opformeres tilstrækkelig mange celler til at danne en cellesuspension, som kan anvendes til behandling af bruskdefekten.
Slovenian: Hrustančne celice se nato vzgojijo in razmnožijo v laboratoriju v količini, ki zadostuje za pripravo celične suspenzije, ki se uporablja za zdravljenje okvar hrustanca.
Danish: Det hjælper patienten til at komme sig efter operationen, men giver også bruskcellerne den nødvendige tid til, at de kan implantere sig og knæet kan heles.
Slovenian: Tako bolniki po operaciji lažje okrevajo, obenem pa imajo hrustančne celice dovolj časa, da se vrastejo in da koleno okreva.
Danish: Disse celler er »karakteriserede levedygtige autologe bruskceller opformeret ex vivo, som udtrykker specifikke markørproteiner«.
Slovenian: To so karakterizirane viabilne avtologne hrustančne celice, ekspandirane ex vivo, ki izražajo specifične markerske proteine.
Danish: ChondroCelect var desuden lige så effektivt som mikrofraktur til at forbedre symptomerne.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect je bilo pri izboljšanju simptomov enako učinkovito kot postopek mikrofrakture.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ChondroCelect?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ChondroCelect?
Danish: Det aktive stof i ChondroCelect er patientens egne bruskceller.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila ChondroCelect so bolnikove lastne hrustančne celice.
Danish: Først tages en biopsi (en lille prøve) fra patientens brusk i knæet.
Slovenian: Najprej se iz bolnikovega kolenskega hrustanca vzame biopsija (majhen vzorec).
Danish: Da der efter et år blev foretaget scanninger og undersøgt bruskprøver, sås der hos de patienter, som var behandlet med ChondroCelect, en bedre strukturel reparation af brusken end hos dem, der var behandlet med mikrofraktur.
Slovenian: Po enem letu se je ob pregledu slik in vzorcev hrustanca izkazalo, da se je bolnikom, ki so bili zdravljeni z zdravilom ChondroCelect, hrustanec zacelil bolje kot bolnikom, zdravljenim s postopkom mikrofrakture.
Danish: ChondroCelect karakteriserede levedygtige autologe bruskceller opformeret ex vivo, som udtrykker specifikke markørproteiner
Slovenian: ChondroCelect karakterizirane viabilne avtologne hrustančne celice, ekspandirane ex vivo, ki izražajo specifične markerske proteine
Danish: Disse celler reparerer defekterne i knæet ved at danne nyt brusk.
Slovenian: Te celice s tvorbo novega hrustanca popravijo okvare kolena.
Danish: Det anvendes, når en enkelt bruskdefekt i knæets femurkondyl (den nederste ende af lårbensknoglen) forårsager symptomer.
Slovenian: Uporablja se, kadar simptome povzroča posamezna okvara hrustanca femoralnega kondila (spodnjega dela stegnenice).
Danish: Der blev ikke klart påvist nogen forskel i ændringen af KOOS-scoren hos patienter behandlet med ChondroCelect og patienter behandlet med mikrofraktur.
Slovenian: V spremembi KOOS pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom ChondroCelect, in tistih, zdravljenih s postopkom mikrofrakture, ni bilo jasnih razlik.
Danish: Undervisningsmaterialerne for det resterende sundhedspersonale omfatter information om, hvordan man håndterer den udtagne biopsi og forbereder ChondroCelect til implantationen, følger op på patienterne og planlægger den anbefalede fysioterapi.
Slovenian: Gradivo za druge zdravstvene delavce bo vsebovalo informacije o rokovanju z odvzetimi biopsijami in pripravi zdravila ChondroCelect za vsajanje, o spremljanju bolnikov po operaciji in načrtovanju priporočene fizioterapije.
Danish: Hvorfor blev ChondroCelect godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ChondroCelect odobreno?
Danish: ChondroCelect blev sammenlignet med mikrofraktur (en type kirurgi til behandling af bruskdefekter) i en hovedundersøgelse, hvori der deltog 118 voksne patienter med symptomer forårsaget af bruskdefekter i knæet.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect so v glavni študiji s 118 odraslimi bolniki s simptomi, ki jih povzročijo okvare kolenskega hrustanca, primerjali s postopkom mikrofrakture (vrsto operacije, s katero se odpravljajo okvare hrustanca).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ChondroCelect fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila ChondroCelect, glejte navodilo za uporabo.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for ChondroCelect, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Herefter anvendes en biologisk membran som forsegling for at holde cellerne på plads, mens brusken repareres.
Slovenian: Biološka membrana, ki deluje kot tesnilo, zadržuje celice na mestu okvarjenega hrustanca.
Danish: Hvordan blev ChondroCelect undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ChondroCelect raziskano?
Danish: ChondroCelect var mere effektivt end mikrofraktur til at få bruskdefekterne til at hele.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect se je pri zdravljenju okvar hrustanca izkazalo za učinkovitejše od postopka mikrofrakture.
Danish: Hvad er ChondroCelect?
Slovenian: Kaj je zdravilo ChondroCelect?
Danish: ChondroCelect opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for ChondroCelect.
Slovenian: Na podlagi ocene tega odbora je CHMP zaključil, da so koristi zdravila ChondroCelect večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Hvad anvendes ChondroCelect til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ChondroCelect uporablja?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ChondroCelect?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ChondroCelect izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan anvendes ChondroCelect?
Slovenian: Kako se zdravilo ChondroCelect uporablja?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Danish: Emballage
Slovenian: 2 tableti
Danish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Slovenian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija.
Danish: Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Danish: Der skal fremsendes en opdateret RMP hvert tredje år.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti vsaka tri leta.
Danish: De fleste af disse mænd havde eksisterende hjerteproblemer, før de tog medicinen.
Slovenian: Večina teh moških je imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. november 2002 Dato for seneste fornyelse: 12. november 2012
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. november 2012
Danish: Ydermere blev der ikke set nogen ændringer i tadalafil koncentrationen 3 timer efter samtidig administration med alkohol.
Slovenian: Nadalje niso opažali sprememb koncentracij tadalafila 3 ure po sočasnem dajanju z alkoholom.
Danish: 5-alfa-reduktase-hæmmere
Slovenian: Zaviralci 5-alfa reduktaze
Danish: De rapporterede bivirkninger var forbigående og generelt lette eller moderate.
Slovenian: Poročani neželeni učinki so bili prehodni in v splošnem blagi ali zmerni.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt definitivt at afgøre, hvorvidt hændelserne er direkte relateret til disse risikofaktorer, til CIALIS, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče dokončno potrditi, ali so omenjeni dogodki neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, z zdravilom CIALIS, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo naštetih ali drugih dejavnikov.
Danish: Kombinationen af tadalafil og doxazosin tilrådes ikke.
Slovenian: Kombinacija tadalafila in doksazosina se ne priporoča.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen er ca. 63 l, hvilket indikerer, at tadalafil fordeles i vævet.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve je približno 63 l, kar kaže, da se tadalafil razporeja po tkivih.
Danish: Effekten varer mindst 12 timer og kan give symptomer, herunder synkope.
Slovenian: Ta učinek traja vsaj dvanajst ur in je lahko simptomatski, vključno s pojavom sinkope.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer er 94% af tadalafil i plasma bundet til proteiner.
Slovenian: Pri terapevtskih koncentracijah je 94 % tadalafila v plazmi vezanega na beljakovine.
Danish: - Alvorlige problemer med din lever.
Slovenian: - resne težave z jetri.
Danish: De fleste af de patienter, for hvem disse hændelser blev rapporteret, havde eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih so poročali o teh dogodkih, je imela že obstoječe srčnožilne dejavnike tveganja.
Danish: Synk tabletten hel med et glas vand.
Slovenian: Pogoltnite celo tableto z nekaj vode.
Danish: Den eneste farmakodynamiske effekt var en lille stigning (3,5 slag pr. minut) i hjertefrekvensen.
Slovenian: Edini farmakodinamični učinek je bil manjše (za 3,5 utripa na minuto) povišanje srčne frekvence.
Danish: Der foreligger begrænsede data for brugen af tadalafil hos gravide kvinder.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o uporabi tadalafila v nosečnosti.
Danish: Antidiabetika Specifikke interaktionsundersøgelser med antidiabetiske lægemidler er ikke udført.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja z antidiabetičnimi zdravili niso izvedli.
Danish: - En hvilken som helst form for misdannelse af penis.
Slovenian: - kakršno koli deformacijo penisa.
Danish: Hvis effekten af denne dosis er for svag, kan din læge øge dosis til 20 mg.
Slovenian: Če je učinek tega odmerka prešibek, vam lahko zdravnik poveča odmerek na 20 mg.
Danish: - Alvorlige problemer med dine nyrer.
Slovenian: - resne težave z ledvicami.
Danish: ANDET MAN, TIR, ONS, TOR, FRE, LØR, SØN
Slovenian: PON, TOR, SRE, ČET, PET, SOB, NED
Danish: - Har lavt blodtryk eller ukontrolleret højt blodtryk.
Slovenian: - imate nizek krvni tlak ali neuravnan visok krvni tlak.
Danish: En risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka zato ni mogoče izključiti.
Danish: Ethinylestradiol og terbutalin
Slovenian: Etilenestradiol in terbutalin
Danish: Denne reducerede eksponering kan forventes at nedsætte effekten af tadalafil; størrelsen af den nedsættende effekt er ukendt.
Slovenian: Za to zmanjšano izpostavljenost se lahko pričakuje, da bo zmanjšala učinkovitost tadalafila; obseg zmanjšanja učinkovitosti ni znan.
Danish: Patienterne skal informeres om ikke at tage Cialis i den slags kombinationer.
Slovenian: Bolnika je treba opozoriti naj ne jemlje zdravila CIALIS v takšnih kombinacijah.
Danish: Selvom denne effekt er lille og ikke var af klinisk signifikans i denne undersøgelse, bør den tages i betragtning, hvis disse lægemidler administreres samtidigt.
Slovenian: Čeprav je ta učinek manjši in v tej študiji ni bil klinično pomemben, ga je potrebno ob sočasnem dajanju teh zdravil upoštevati.
Danish: Dette er medicin ("nitrater"), som bruges til behandling af angina pectoris ("brystsmerter").
Slovenian: To je skupina zdravil ("nitrati"), ki se uporabljajo pri zdravljenju angine pektoris ("bolečine za prsnico").
Danish: Børn og unge CIALIS er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravilo CIALIS ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Danish: Priapisme og anatomisk deformation af penis
Slovenian: Priapizem in anatomske deformacije penisa
Danish: Doseringstidspunktet (morgen versus aften) havde ingen klinisk relevante indvirkninger på hastigheden eller omfanget af absorptionen.
Slovenian: Čas odmerjanja (zjutraj v primerjavi z zvečer) ni imel klinično pomembnih učinkov na stopnjo in obseg absorpcije.
Danish: Alkohol blev givet på en måde der maksimerede alkoholabsorptionshastigheden (fastende over natten uden mad indtil 2 timer efter alkoholindtagelse).
Slovenian: Alkohol so dajali na način, da bi čimbolj povečali absorpcijo alkohola (na tešče preko noči, brez hrane do preteka 2 ur po zaužitju alkohola).
Danish: Behandling bør initieres med minimal dosering og gradvist justeres.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom in ga postopno prilagajati.
Danish: De fleste af disse abnorme ekg'er var ikke associeret med bivirkninger.
Slovenian: Večina teh nepravilnosti EKG-ja, ni bila v povezavi z neželenimi učinki.
Danish: (1) De fleste af patienterne havde eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Slovenian: (1) Večina bolnikov je imela že obstoječe srčnožilne dejavnike tveganja (glejte poglavje 4.4).
Danish: - Tager nogen form for organisk nitrat eller nitrogenoxid-donorer såsom amylnitrit.
Slovenian: - jemljete kakršno koli obliko organskega nitrata ali donorje dušikovega oksida, kot je amilnitrit.
Danish: Tag CIALIS med et glas vand hver dag på omtrent samme tidspunkt, enten med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo CIALIS vzemite z vodo vsak dan ob približno istem času, s hrano ali brez nje.
Danish: Rapporter vedrørende ændringer i farvesynet var sjældne (< 0,1%) på tværs af alle studier.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah so bila poročila o spremembah barvnega vida redka (< 0,1 %).
Danish: Du har fået dog fået en dosis på én 20 mg tablet, fordi din læge har vurderet, at den anbefalede dosis på 10 mg er for svag.
Slovenian: Vam je bil predpisan odmerek ene 20 mg tablete, saj je vaš zdravnik presodil, da je priporočeni odmerek 10 mg prešibek.
Danish: (3) Mere almindeligt rapporteret, når tadalafil gives til patienter, som allerede tager antihypertensiva.
Slovenian: (3) O tem poročajo pogosteje, kadar tadalafil prejemajo bolniki, ki že jemljejo antihipertenzive.
Danish: Symptomerne omfatter besvær med at påbegynde vandladning, en følelse af at blæren ikke tømmes helt og hyppigere behov for at lade vandet, også om natten.
Slovenian: Simptomi vključujejo težave pri začetku uriniranja, občutek nepopolno izpraznjenega mehurja in pogostejšo potrebo po uriniranju, tudi ponoči.
Danish: CIALIS kan stadig være virksomt op til 36 timer efter, at du har taget tabletten.
Slovenian: Zdravilo CIALIS je lahko učinkovito še do 36 ur po zaužitju tablete.
Danish: Start med den tablet fra blisterkortet, der svarer til den dag, du starter med at tage CIALIS.
Slovenian: Začnite s tableto iz pretisnega omota, ki ustreza dnevu, ko začnete jemati zdravilo CIALIS.
Danish: Vær opmærksom på at seksuel aktivitet indebærer en mulig risiko for patienter med hjertesygdom, fordi aktiviteten giver ekstra anstrengelse til hjertet.
Slovenian: Zavedajte se, da spolna aktivnost prinaša možno tveganje za bolnike s srčnim obolenjem, ker še dodatno obremeni vaše srce.
Danish: Ældre mænd
Slovenian: Starejši moški
Danish: Der er også set nedsættelse i antallet af sædceller hos nogle mænd.
Slovenian: Znižanje koncentracije sperme so opazili tudi pri nekaterih moških.
Danish: Hvis du har problemer med hjertet, bør du tale med din læge.
Slovenian: Če imate težave s srcem, morate to povedati zdravniku.
Danish: Dosering af CIALIS én gang daglig kan være velegnet til mænd, der forventer at have seksuel aktivitet to eller flere gange om ugen.
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan je lahko koristno za moške, ki pričakujejo spolno aktivnost dvakrat ali večkrat na teden.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryo/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo direktnih ali indirektnih škodljivih učinkov glede nosečnosti, embrio/fetalnega razvoja, poroda ali postnatalnega razvoja (glejte poglavje 5.3).
Danish: Du kan muligvis få bivirkninger, som beskrevet i punkt 4.
Slovenian: Morda boste občutili neželene učinke, opisane v poglavju 4.
Danish: En lignende øgning kan forventes ved oral administration af terbutalin, selvom den kliniske konsekvens heraf er usikker.
Slovenian: podobno povečanje lahko pričakujemo pri peroralnem dajanju terbutalina, čeprav so klinične posledice tega negotove.
Danish: - Rifampicin, erythromycin, clarithromycin og itraconazol.
Slovenian: - rifampicin, eritromicin, klaritromicin ali itrakonazol.
Danish: Til oral én gang dagligt anvendelse.
Slovenian: Za peroralno uporabo enkrat na dan.
Danish: Det er dog usandsynligt, at disse virkninger vil medføre manglende frugtbarhed.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi ti učinki povzročili motnje plodnosti.
Danish: Hvis du har glemt at tage CIALIS
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CIALIS
Danish: Forhåndenværende farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist udskillelse af tadalafil i mælk.
Slovenian: Farmakodinamični/toksikološki podatki, ki so na voljo za živali, so pokazali, da se tadalafil izloča v mleko.
Danish: Patienter, som oplever erektioner, der varer i 4 timer eller mere, bør opfordres til at søge læge straks.
Slovenian: Bolnike z erekcijami, ki trajajo 4 ure ali več, je potrebno opozoriti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč.
Danish: Transportproteiners (f.eks. p-glycoprotein) rolle ved fordelingen af tadalafil kendes ikke.
Slovenian: Vloga prenašalcev (na primer p-glikoproteina) pri razpoložljivosti tadalafila ni znana.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen før brug.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Danish: - Pludseligt opstået synstab (hyppighed: Sjælden).
Slovenian: - nenadna izguba vida (pojavi se redko).
Danish: Inden du begynder at tage tabletterne, skal du tale med din læge, hvis du har: - Seglcelleanæmi (abnorme røde blodceller).
Slovenian: Preden vzamete tablete, povejte zdravniku, če imate: - srpastocelično anemijo (nenormalnost rdečih krvničk).
Danish: Den anbefalede startdosis er én 10 mg tablet før seksuel aktivitet.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je ena 10 mg tableta pred spolno aktivnostjo.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 12 filmsko obloženih tablet
Danish: Andre bivirkninger er blevet indberettet:
Slovenian: Poročali so tudi o drugih neželenih učinkih:
Danish: - Priapisme, en forlænget og muligvis smertefuld rejsning efter indtagelse af CIALIS (hyppighed:
Slovenian: - priapizem, podaljšana in morda boleča erekcija po jemanju zdravila CIALIS (pojavi se redko).
Danish: - Brystsmerter - brug ikke nitrater, men søg straks lægehjælp (hyppighed: Ikke almindelig).
Slovenian: - bolečina v prsnem košu - ne uporabljajte nitratov, ampak nemudoma poiščite zdravniško pomoč (pojavi se občasno).
Danish: Selvom andre risikofaktorer i nogle tilfælde er tilstede (såsom alder, diabetes, hypertension og høretab i anamnesen) skal patienten, i tilfælde af pludseligt opstået høretab, informeres om at stoppe med at tage tadalafil og straks søge lægehjælp.
Slovenian: Čeprav so bili v določenih primerih prisotni drugi dejavniki tveganja (npr. starost, sladkorna bolezen, hipertenzija in predhodna izguba sluha v anamnezi), je treba bolnikom svetovati, naj v primeru nenadnega poslabšanja ali izgube sluha prenehajo z jemanjem tadalafila in poiščejo takojšnjo zdravniško pomoč.
Danish: CIALIS blev undersøgt i 4 kliniske studier, som varede i 12 uger og inkluderede over 1.500 patienter med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi.
Slovenian: Zdravilo CIALIS je bilo proučevano v 4 kliničnih študijah, ki so trajale 12 tednov in so vključevale prek 1500 bolnikov z znaki in simptomi benigne hiperplazije prostate.
Danish: Undersøgelser har bekræftet, at tadalafil ikke inhiberer eller inducerer CYP450-isoformerne CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19.
Slovenian: Študije so potrdile, da tadalafil ne zavira oziroma inducira izooblik CYP450, vključno s CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 in CYP2C19.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du allerede tager:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če že jemljete:
Danish: Hos hunde er der set virkninger, som kan tyde på nedsat fertilitet.
Slovenian: Pri psih so opazili učinke, ki lahko nakazujejo motnje plodnosti.
Danish: Tag din dosis med det samme, du kommer i tanker om det, men tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Slovenian: Vzemite svoj odmerek takoj, ko se spomnite, vendar ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Danish: Hvis du får nogen af disse bivirkninger, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks søge læge: - Allergiske reaktioner herunder hududslæt (hyppighed: Ikke almindelig).
Slovenian: Če opazite kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov, prenehajte uporabljati to zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč: - alergijske reakcije, vključno z izpuščaji (pojavijo se občasno).
Danish: Delvis, midlertidig eller permanent nedsættelse eller tab af synet på det ene eller begge øjne er set sjældent.
Slovenian: Redko so poročali o delnem, začasnem ali trajnem poslabšanju ali izgubi vida na enem ali obeh očesih.
Danish: Hos den drægtige rotte var AUC for beregnet frit lægemiddel ved denne dosis ca. 18 gange større end den humane AUC ved en 20 mg dosis.
Slovenian: Pri breji podgani je bila AUC za izračunano prosto učinkovino pri tem odmerku približno 18-kratna AUC človeka pri 20 mg odmerku.
Danish: Eksponeringen for tadalafil (AUC) hos patienter med diabetes var ca. 19% lavere end AUC hos raske forsøgspersoner.
Slovenian: Izpostavljenost tadalafilu (AUC) je bila pri bolnikih s sladkorno boleznijo približno 19 % nižja kot vrednost AUC za zdrave osebe.
Danish: - Har en alvorlig hjertesygdom eller har haft et hjerteanfald indenfor de seneste 90 dage.
Slovenian: - imate resno srčno obolenje ali ste v zadnjih 90 dneh preboleli srčni infarkt.
Danish: Under disse omstændigheder, bør nitrater kun administreres under tæt medicinsk overvågning med passende hæmodynamisk monitorering.
Slovenian: V takih okoliščinah se sme dajati nitrate samo pod skrbnim zdravstvenim nadzorom z ustreznim hemodinamskim spremljanjem.
Danish: Andre CYP3A4-inducere, såsom phenobarbital, phenytoin og carbamazepin, kan også nedsætte plasmakoncentrationen af tadalafil.
Slovenian: Drugi induktorji CYP3A4, kot so fenobarbital, fenitoin in karbamazepin, prav tako lahko znižajo plazemske koncentracije tadalafila.
Danish: To efterfølgende kliniske studier tyder på, at denne virkning ikke er sandsynlig hos mennesker, selvom en nedsat koncentration af spermatocytter blev set hos nogle mænd (se pkt.
Slovenian: Dve kasnejši klinični študiji sta pokazali, da je ta učinek pri ljudeh malo verjeten, čeprav so pri nekaterih moških opažali zmanjšanje koncentracije sperme (glejte poglavji 5.1 in 5.3).
Danish: I interaktionsstudier udført med et begrænset antal raske forsøgspersoner blev denne virkning ikke set med alfuzosin eller tamsulosin.
Slovenian: V študijah interakcij, ki so jih izvedli na majhnem številu prostovoljcev, o omenjenih učinkih v primeru alfuzosina in tamsulosina niso poročali.