FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Norādījumos jāiekļauj informācija, ka pacientiem nav atļauts šīs zāles nodot jebkurai citai personai;
Norwegian Bokmål: Veiledningene skal også nevne at pasienter ikke skal gi dette legemidlet til en annen person.
Latvian: Infūzijas ātrums jākontrolē, lai ievadīšanas ilgums būtu 2 stundas.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten skal kontrolleres til å gå over en 2 timers administrasjonsperiode.
Latvian: Aprēķini, ko pamato dati par dzīvniekiem, norāda, ka maksimālais MPA daudzums, kas varētu nonākt sievietes organismā, ir tik mazs, ka tā iespējamā ietekme ir maz ticama.
Norwegian Bokmål: Beregninger basert på data fra dyr viser at den største mengden MPA som mulig kan overføres til kvinnen er så lav at det er usannsynlig at det vil ha noen påvirkning.
Latvian: Līdz ar to Jūsu organisms vājāk nekā parasti spēs cīnīties ar infekcijām.
Norwegian Bokmål: Som et resultat er kroppen din ikke så god som normalt til å bekjempe infeksjoner.
Latvian: Ja plānojat bērnu, aprunājieties ar savu ārstu par iespējamo risku un alternatīvām terapiju iespējām.
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å få barn, snakk med legen din om de mulige risikoene og alternative behandlinger.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamos riskus grūtniecības laikā un alternatīvas, ko varat izmantot, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu, ja:
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg om risikoene i tilfelle graviditet og alternativene for deg for å unngå avstøtning av ditt transplanterte organ dersom:
Latvian: Pacientus ar transplantētām aknām novēroja vismaz 1 gadu, bet mazāk nekā 3 gadus.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter ble fulgt opp i minst 1 år, men mindre enn 3 år.
Latvian: • nervu sistēmas anomālijas, piemēram, spina bifida;
Norwegian Bokmål: • misdannelser i nervesystemet som spina bifida
Latvian: Parasti zāles Jums sagatavos farmaceits.
Norwegian Bokmål: Farmasøyten vil normalt tilberedede medisinen.
Latvian: Tomēr ieteicams lietot CellCept vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc sevelamera lietošanas, lai samazinātu ietekmi uz MPA uzsūkšanos.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å administrere CellCept minst en time før eller tre timer etter inntak av sevelamer for å minimalisere effekten på absorpsjonen av MPA.
Latvian: • CellCept satur aspartāmu.
Norwegian Bokmål: • CellCept inneholder aspartam.
Latvian: Grūtniecības testi jāatkārto, vadoties pēc klīniskas nepieciešamības (piemēram, ja tiek ziņots par pārtraukumu kontracepcijas lietošanā).
Norwegian Bokmål: Graviditetstesting skal gjentas dersom det er klinisk nødvendig (f.eks. hvis et opphold i bruk av prevensjon er rapportert).
Latvian: Jānodrošina atsevišķi veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem paredzēti norādījumi.
Norwegian Bokmål: Det skal tilbys separate veiledninger for helsepersonell og pasienter.
Latvian: Pacientu informācijas pakā jāiekļauj:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienter skal inneholde:
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av PSUR for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Šķiet, ka šis risks drīzāk saistīts ar imūnsupresijas intensitāti un ilgumu, nevis konkrētas zāļu vielas lietošanu.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være relatert til intensiteten og varigheten av behandlingen snarere enn bruken av noe bestemt immunosuppressivt middel.
Latvian: Pirms lietošanas tas jāsajauc ar attīrītu ūdeni.
Norwegian Bokmål: Det trengs å blandes med rent vann før bruk.
Latvian: Pediatriskā populācija 2 - 18 gadu vecumā
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon alder 2 til 18 år
Latvian: Bronhektāžu risks var būt saistīts ar hipogammaglobulinēmiju vai tiešu iedarbību uz plaušām.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinemi eller til en direkte effekt på lungene.
Latvian: Jūsu ārsts varētu lūgt Jums veikt vairāk nekā vienu testu, lai pirms ārstēšanas sākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be om mer enn én test for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen.
Latvian: Izglītojošiem materiāliem ir jāsatur šādi galvenie elementi:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet skal inneholde følgende hovedelementer:
Latvian: Pacienti tiks informēti, ka viņiem nav jāpārtrauc mikofenolāta mofetila lietošana, bet gan nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Pasientene vil bli informert om at de ikke skal slutte å ta mykofenolatmofetil, men kontakte legen sin umiddelbart.
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli
Norwegian Bokmål: Dra stemplet langsomt ut.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī aspartamu (E951) un metilparahidroksibenzoātu (E218).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder aspartam (E951) og metylparahydroksybensoat (E218).
Latvian: MPA ir spēcīgs, selektīvs, nekonkurējošs un atgriezenisks inozīna monofosfāta dehidrogenāzes inhibitors, un tādēļ kavē de novo guanozīna nukleotīda sintēzes gaitu, neiekļaujoties DNS.
Norwegian Bokmål: MPA er en potent, selektiv, ikke-konkurrerende og reversibel inhibitor av inosinmonofosfatdehydrogenase, og MPA inhiberer derfor de novo syntesen av guanosinnukleotid uten å inkorporeres i DNA.
Latvian: Tiks paskaidrots, ka, lai gan šie norādījumi ir ļoti svarīgi, tajos nav sniegta pilna informācija par mikofenolāta mofetilu, un ka rūpīgi jāizlasa arī zālēm pievienotais zāļu apraksts (ZA) (veselības aprūpes speciālistiem) un lietošanas instrukcija (pacientiem);
Norwegian Bokmål: Det vil bli forklart at selv om denne veiledningen er svært viktig gir den ikke fullstendig informasjon om mykofenolatmofetil og at preparatomtalen (helsepersonell) og pakningsvedlegget (pasienter) som følger med legemidlet også må leses nøye.
Latvian: Tiks izskaidrota arī nepieciešamība ārstēšanas laikā veikt nākamos grūtniecības testus.
Norwegian Bokmål: Behovet for påfølgende graviditetstester under behandlingen vil også bli forklart.
Latvian: Pirms katras lietošanas kārtīgi sakratiet slēgtu pudeli 5 sekundes.
Norwegian Bokmål: Ryst den lukkede flasken godt i 5 sekunder hver gang før bruk.
Latvian: Lai zāles sagatavotu patstāvīgi, skatiet 7. apakšpunktu "Zāļu sagatavošana".
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å gjøre det selv, se avsnitt 7 "Tilberedning av medisinen".
Latvian: Ja Jums mikofenolāta terapijas laikā iestājas grūtniecība, Jums nekavējoties jāinformē savs ārsts.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid under behandlingen med mykofenolat, må du informere legen din umiddelbart.
Latvian: Asinis un imūnā sistēma
Norwegian Bokmål: Blod og immunsystemet
Latvian: Tiks paskaidrots, ka katrā konkrētajā gadījumā pareiza rīcība tiks noteikta, pamatojoties uz individuālās ieguvuma un riska attiecības novērtējumu un ārstējošā ārsta un pacientes konsultāciju rezultātiem.
Norwegian Bokmål: Det vil bli forklart at hvilke tiltak som er riktig å gjøre vil bli basert på en individuell nytte-risiko vurdering, og avgjort i hvert enkelt tilfelle gjennom en diskusjon mellom behandlende lege og pasienten.
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par bronhektāzēm bērniem un pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om tilfeller av bronkiektasi hos barn og voksne.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto CellCept, jāpārbauda pilna asinsaina: pirmā mēnesī - katru nedēļu, otrā un trešā mēnesī - 2 reizes mēnesī, un pēc tam - ik mēnesi pirmā ārstēšanās gada laikā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som mottar CellCept bør blodtelling foretas ukentlig i den første måneden, to ganger månedlig i andre og tredje måned av behandlingen, og deretter månedlig resten av det første året.
Latvian: (150 (3x50) tabletes daudzdevu iepakojumā)
Norwegian Bokmål: (150 (3×50) tabletter i flerpakning)
Latvian: Pacienti visās pētījuma grupās saņēma arī ciklosporīnu un kortikosteroīdus.
Norwegian Bokmål: Pasientene i alle behandlingsarmene fikk også ciklosporin og kortikosteroider.
Latvian: Klīniski nozīmīgā koncentrācijā 97% MPA saistās ar plazmas albumīnu.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante konsentrasjoner er 97 % av MPA bundet til plasma albumin.
Latvian: Dzīvas vakcīnas
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner
Latvian: • Lietojiet 7,5 ml suspensijas no rīta un 7,5 ml - vakarā.
Norwegian Bokmål: • Ta 7,5 ml suspensjon om morgenen og 7,5 ml suspensjon om kvelden.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Latvian: Tāpat kā visas zāles, arī CellCept var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Latvian: • antibiotikas - zāles, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • antibiotika - brukes til å behandle bakterieinfeksjoner
Latvian: Ārstam jāievēro vietējie norādījumi par vakcinēšanu pret gripu.
Norwegian Bokmål: Forskrivere bør forholde seg til nasjonale retningslinjer for influensavaksinasjon.
Latvian: • Lietojiet 1 g no rīta un 1 g vakarā.
Norwegian Bokmål: • Dette vil bli gitt som 1 g om morgenen og 1 g om kvelden.
Latvian: Kas ir CellCept un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva CellCept er og hva det brukes mot
Latvian: Pacientu ar CMV virēmiju/sindromu attiecība bija 13,5%.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med invasiv cytomegalovirus-sykdom var 13,5 %.
Latvian: Sevelamers
Norwegian Bokmål: Sevelamer
Latvian: Tas ir tādēļ, ka neliels zāļu daudzums var izdalīties mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi små mengder av medisinen kan passere over i morsmelken.
Latvian: Nav zināms, vai MPA izdalās sēklas šķidrumā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om MPA er til stede i sædvæske.
Latvian: Taču aknu slimību gadījumos, kuros pārsvarā ir biliāri traucējumi, piemēram, primāra biliāra ciroze, ietekme var būt citāda.
Norwegian Bokmål: Hepatisk sykdom med hovedsakelig biliær skade, slik som primær biliær cirrhose, kan imidlertid ha en annen effekt.
Latvian: • katra norādījuma ievadā lasītājam paskaidros, ka šo norādījumu mērķis ir informēt par to, ka jāizvairās pakļaut augli šo zāļu iedarbībai, un kāsamazināt ar mikofenolāta mofetila lietošanu iedzimto defektu un spontāno abortu risku.
Norwegian Bokmål: • En innledning i hver veiledning vil informere leseren at hensikten med veiledningen er å formidle at eksponering av fosteret må unngås, og hvordan redusere risikoen for fødselsdefekter og spontanabort assosiert med mykofenolatmofetil.
Latvian: LH, FSH un progesterona līmenis serumā netika nozīmīgi ietekmēts.
Norwegian Bokmål: Serumnivåer av LH, FSH og progesteron ble ikke signifikant påvirket.
Latvian: Jūsu bērnam var rasties viens vai vairāki no šiem traucējumiem.
Norwegian Bokmål: En eller flere av disse kan forekomme hos ditt ufødte barn.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka ārstēšanas laikā ar CellCept vakcinācija var būt mazāk efektīva, jāizvairās no dzīvu novājinātu vakcīnu lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør gjøres oppmerksom på at vaksinasjoner kan være mindre effektive under CellCept behandling og at bruk av levende svekkede vaksiner bør unngås (se pkt.
Latvian: • Ārsts noteiks piemērotāko devu, ņemot vērā Jūsu bērna augumu un ķermeņa svaru (ķermeņa virsmas laukumu, mērot kvadrātmetros vai "m2").
Norwegian Bokmål: • Din lege vil bestemme passende dose basert på ditt barns høyde og vekt (kroppsoverflate beregnet som kvadratmeter "m2").
Latvian: • pacientu konsultēšana: šajā sadaļā uzsvērs rūpīga un nepārtraukta dialoga starp pacientu un veselības aprūpes speciālista nepieciešamību par mikofenolāta mofetila radīto risku grūtniecībai un attiecīgu riska mazināšanas stratēģiju, arī citu zāļu izvēli, ja tā ir iespējama.
Norwegian Bokmål: • Rådgivning av pasienter: Dette avsnittet vil understreke viktigheten av en grundig, informativ og løpende dialog mellom pasient og helsepersonell om graviditesrisikoer forbundet med mykofenolatmofetil og relevante risikoreduserende tiltak, inkludert alternative behandlingsvalg, hvis aktuelt.
Latvian: Tomēr, ja ir augsta MPAG koncentrācija plazmā (> 100 mg/ml), tiek izvadīts neliels MPAG daudzums.
Norwegian Bokmål: Ved høyere plasmakonsentrasjoner av MPAG (> 100 mikrog/ml) vil små mengder MPAG fjernes.
Latvian: Ja esat miegains, nejutīgs vai apjucis, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier dersom du føler deg søvnig, nummen eller forvirret, og ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner før du føler deg bedre.
Latvian: Lielākā daļa no lietotās devas (ap 87%) izdalījās ar urīnu MPAG veidā.
Norwegian Bokmål: Mesteparten (ca. 87 %) av den administrerte dosen ble utskilt i urin som MPAG.
Latvian: No šiem pacientiem 991 bija iekļauts trīs nieru pētījumos un 277 bija iekļauti vienā aknu pētījumā.
Norwegian Bokmål: 991 av disse var inkludert i de tre nyrestudiene, og 277 var inkludert i en leverstudie.
Latvian: Citas zāles un CellCept
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CellCept
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums sākas ilgstošs klepus vai elpas trūkums;
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du utvikler vedvarende hoste eller kortpustethet
Latvian: Ārsts paskaidros, kādas vakcīnas Jums ir piemērotas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil i så fall gi råd om hvilke vaksine du kan få.
Latvian: • Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnsupresantiem.
Norwegian Bokmål: • Dette tilhører en gruppe medisiner som kalles "immunsuppressive legemidler".
Latvian: Atbilstošā biežuma kategorija katrai zāļu nevēlamai blakusparādībai ir noteikta, pamatojoties uz šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne
Latvian: • ožas nerva aģenēze.
Norwegian Bokmål: • olfaktorisk nerve agenesi.
Latvian: Teratogēna iedarbība
Norwegian Bokmål: Teratogene effekter
Latvian: Saules staru iedarbība
Norwegian Bokmål: Virkningen av sollys
Latvian: Ilgstošas, klīniski nozīmīgas hipogammaglobulinēmijas gadījumos jāapsver atbilstoša klīniskā rīcība, ņemot vērā iespējamo mikofenolskābes citostatisko ietekmi uz T un B limfocītiem.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med vedvarende, klinisk relevant hypogammaglobulinemi bør egnede kliniske tiltak vurderes, tatt i betraktning den potente cytostatiske effekten av mykofenolat på T- og B-lymfocytter.
Latvian: Šajā sadaļā tiks sniegta svarīga pamatinformācija par mikofenolāta mofetila teratogenitāti un mutagenitāti.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet vil gi viktig bakgrunnsinformasjon om teratogenisitet og mutagenitet av mykofenolatmofetil.
Latvian: • acu anomālijas (piemēram, koloboma);
Norwegian Bokmål: • misdannelser i øyet (f.eks. kolobom)
Latvian: • Riska mazināšanas papildpasākumi
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter
Latvian: No šiem pacientiem 991 bija iekļauts trīs nieru pētījumos, 277 bija iekļauti vienā aknu pētījumā un 289 bija iekļauti vienā sirds pētījumā.
Norwegian Bokmål: 991 av disse var inkludert i de tre nyrestudiene, 277 var inkludert i en leverstudie, og 289 var inkludert i en hjertestudie.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotāko kontracepcijas metodi.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilken prevensjonsmetode som passer best for deg.
Latvian: Izglītojošās programmas mērķis ir nodrošināt, ka veselības aprūpes speciālisti un pacienti apzinās teratogenitāti un mutagenitāti, grūtniecības testu nepieciešamību pirms Cellcept lietošanas sākšanas, kontracepcijas līdzekļu izmantošanas nepieciešamību gan vīriešiem, gan sievietēm, un to, kā rīkoties, ja CellCept terapijas laikā iestājas grūtniecība.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal sikre at helsepersonell og pasienter er klar over teratogenisiteten og mutageniteten, behovet for graviditetstester før oppstart av behandlingen med CellCept, kravene til prevensjon for mannlige og kvinnelige pasienter og hva man skal gjøre i tilfelle graviditet under behandling med CellCept.
Latvian: Mikfenolāts izraisa iedzimtus defektus un spontāno abortu.
Norwegian Bokmål: Mykofenolat forårsaker medfødte misdannelser og spontanabort.
Latvian: Turpinot antibiotiku lietošanu, ietekmei ir tendence mazināties, un pēc antibiotiku lietošanas pārtraukšanas dažu dienu laikā izzust.
Norwegian Bokmål: Denne effekten tenderte til å avta ved fortsatt bruk av antibiotika og opphørte få dager etter seponering av antibiotika.
Latvian: • Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Latvian: 8-10 dienas pēc 1. testa ir ieteicams veikt atkārtotu testu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta en andre test 8 - 10 dager etter den første testen.
Latvian: Tiks uzsvērta nepieciešamība plānot grūtniecību;
Norwegian Bokmål: Behovet for å planlegge en graviditet vil bli fremhevet.
Latvian: CellCept ir IMFDH (inozīna monofosfāta dehidrogenāzes) inhibitors.
Norwegian Bokmål: CellCept er en hemmer av inosinmonofosfatdehydrogenase (IMPDH).
Latvian: Vēlams izmantot divas savstarpēji papildinošas kontracepcijas metodes.
Norwegian Bokmål: To komplementære former for prevensjon anbefales brukt samtidig.
Latvian: BRĪDINĀJUMS
Norwegian Bokmål: ADVARSEL
Latvian: Lietojot probenecīdu vienlaikus ar mikofenolāta mofetilu pērtiķiem, MPAG AUC plazmā palielinājās 3 reizes.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av probenecid og mykofenolatmofetil i aper økte plasma AUC av MPAG til det tredobbelte.
Latvian: Vēlams izmantot divas kontracepcijas metodes, jo tā tiek mazināts nejaušas grūtniecības risks.
Norwegian Bokmål: Det anbefales to typer prevensjon siden dette vil redusere risikoen for utilsiktet graviditet.
Latvian: (300 kapsulas)
Norwegian Bokmål: (300 kapsler)
Latvian: Antacīdie līdzekļi un protonu sūkņa inhibitori (PSI)
Norwegian Bokmål: Antacida og protonpumpehemmere (PPI)
Latvian: Pagrieziet vienību sākotnējā stāvoklī.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Latvian: MPAG (MPA fenola glikuronīda) farmakokinētika mainās nedaudz (MPAG palielinās par 8%) un to neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Norwegian Bokmål: Endringene i farmakokinetikken for MPAG (fenolisk glukuronid av MPA) (MPAG økte med 8 %) var minimale og anses ikke å være klinisk relevante.
Latvian: Atšķaidīt ar 94 ml attīrīta ūdens.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer med 94 ml renset vann.
Latvian: MPA galvenokārt metabolizē glikuroniltransferāze (UGT1A9 izoforma), veidojot neaktīvu MPA fenolglikuronīdu (MPAG).
Norwegian Bokmål: MPA metaboliseres hovedsakelig ved glukuronyl transferase (isoform UGT1A9) til et inaktivt fenolglukuronid av MPA (MPAG).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Latvian: • ieteikums par rīcību gadījumos, kad mikofenolāta mofetila lietošanas laikā vai drīz pēc tās beigām ir iestājusies grūtniecība vai ir aizdomas par tās iestāšanos.
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om tiltak dersom graviditet forekommer eller er mistenkt under eller kort tid etter behandling med mykofenolatmofetil.
Latvian: Neizmantot tīrīšanai šķīdinātāju saturošas salvetes.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke løsemiddelholdige servietter til rengjøring.
Latvian: Tuvākā pēctransplantācijas periodā (< 40 dienas pēc transplantācijas) pēc nieres, sirds un aknu transplantācijas vidējais MPA AUC bija par apmēram 30% un Cmax - par apmēram 40% mazāka nekā vēlīnā pēctransplantācijas periodā (3 - 6 mēnešus pēc transplantācijas).
Norwegian Bokmål: I den tidlige fasen etter transplantasjon (< 40 dager), hadde nyre-, hjerte- og levertransplanterte pasienter gjennomsnittlig MPA AUC ca. 30 % lavere og Cmax ca.40 % lavere enn i perioden 3 - 6 måneder etter transplantasjon.
Latvian: CellCept var izraisīt miegainību, apjukumu, reiboni, trīci vai hipotensiju, tādēļ, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, pacientiem ieteicams ievērot piesardzību.
Norwegian Bokmål: CellCept kan forårsake somnolens, forvirring, svimmelhet, tremor eller hypotensjon, og pasientene anbefales derfor å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Latvian: (100 kapsulas)
Norwegian Bokmål: (100 kapsler)
Latvian: Vienlaicīga telmisartāna un CellCept lietošana izraisīja MPA koncentrācijas samazināšanos par aptuveni 30%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av telmisartan og CellCept resulterte i en reduksjon av MPA konsentrasjonen på ca. 30 %.
Latvian: Turpretī, ja pārtrauc vienlaicīgu ārstēšanu ar CsA, paredzama MPA AUC palielināšanās par apmēram 30%.
Norwegian Bokmål: I motsetning, dersom samtidig administrasjon av CsA avbrytes, ventes en økning av AUC for MPA på ca. 30 %.
Latvian: Telmisartāns maina MPA elimināciju, pastiprinot gamma-PPAR (gamma peroksisomu proliferatora aktivētā receptora) ekspresiju, kas, savukārt, izraisa pastiprinātu UGT1A9 ekspresiju un aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Telmisartan endrer eliminasjonen av MPA ved å øke ekspresjonen av PPAR gamma (peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma), som igjen resulterer i en økt ekspresjon og aktivitet av UGT1A9.
Latvian: CellCept parasti ievada vēnā lēnas pilienu infūzijas veidā, to dara ārsts vai medmāsa slimnīcā.
Norwegian Bokmål: CellCept gis vanligvis av en doktor eller sykepleier på sykehus.
Latvian: Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu šādus rādītājus:
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver for å sjekke eventuelle endringer i:
Latvian: Papildu piesardzība
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler
Latvian: • pneimonija, bronhīts;
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, bronkitt
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Roche Registration GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Roche Registration GmbH
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem netika novērota nozīmīga mijiedarbība, lietojot CellCept vienlaikus ar norfloksacīnu vai metronidazolu atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble det ikke observert signifikante interaksjoner da CellCept ble administrert samtidig med enten norfloksacin eller metronidazol.
Latvian: • aizdusa, klepus, kura iemesls var būt bronhektāzes (stāvoklis, kad plaušu elpceļi ir patoloģiski paplašināti) vai plaušu fibroze (plaušu rētošanās).
Norwegian Bokmål: • kortpustethet og hoste, som kan skyldes bronkiektasi (en tilstand hvor luftveiene ikke utvider seg som normalt) eller pulmonær fibrose (arrdannelse i lungene).
Latvian: Tādēļ, ja zāles tiek lietotas vienlaikus, ieteicams pārbaudīt MPA iedarbības līmeni un atbilstoši pielāgot CellCept devu, lai saglabātu klīnisko efektivitāti, kad rifampicīns tiek lietots vienlaikus.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å monitorere eksponeringsnivåer av MPA og deretter justere dosen av CellCept for å opprettholde klinisk effekt når rifampicin administreres samtidig.
Latvian: Ar infūziju perifērā vēnā saistītās nevēlamās blakusparādības bija flebīts un tromboze, kas abas novērotas 4% pacientu, kuri ārstēti ar CellCept 500 mg pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til perifer venøs infusjon var flebitt og trombose, begge observert hos 4 % av pasientene behandlet med CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.