FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici su za vrijeme ispitivanja mogli nastaviti s liječenjem bronhodilatatorom.
Estonian: Uuringu ajal võisid patsiendid jätkata ravi bronhodilataatoriga.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 03.2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2015.
Croatian: Proizvođač lijeka također provodi opservacijsko ispitivanje o dugoročnoj sigurnosti lijeka.
Estonian: Ka korraldab ettevõte ravimi pikaajalise ohutuse tõendamise uuringu.
Croatian: Na početku ispitivanja obje su skupine bolesnika imale FEV1 oko 1 litre (1000 ml).
Estonian: Uuringu alguses oli mõlema rühma patsientide FEV1 ligikaudu 1 liiter (1000 ml).
Croatian: Zašto je Daliresp odobren?
Estonian: Miks Daliresp heaks kiideti?
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju danom lijeku Daxas 2010. godine („informirani pristanak").
Estonian: Müügiluba põhineb 2010. aastal antud Daxase müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Daliresp (primijećene kod 1 - 10 bolesnika od njih 100) jesu smanjenje težine, smanjenje teka, nesanica (poteškoće sa spavanjem), glavobolja, proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i bol u trbuhu.
Estonian: Dalirespi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kehakaalu vähenemine, isutus, unetus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ja kõhuvalu.
Croatian: Daliresp je lijek koji sadrži djelatnu tvar roflumilast.
Estonian: Daliresp on ravim, mis sisaldab toimeainena roflumilasti.
Croatian: Nakon razmatranja svih dostupnih podataka o učincima lijeka Odbor je odlučio da koristi Dalirespa nadmašuju s njim povezane rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za njegovo stavljanje u promet.
Estonian: Olles kaalunud kõiki kättesaadavaid andmeid ravimi toime kohta, otsustas komitee, et Dalirespi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Roflumilast, djelatna tvar u Dalirespu, pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 4 (PDE4).
Estonian: Dalirespi toimeaine roflumilast kuulub fosfodiesteraas-4 (PDE4) inhibiitorite ravimirühma.
Croatian: Što je Daliresp?
Estonian: Mis on Daliresp?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Daliresp?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dalirespi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Liječnik može zaustaviti liječenje Dalirespom ako bolesnik izgubi previše tjelesne težine.
Estonian: Arst võib lõpetada Dalirespiga toimuva ravi, kui patsiendi kaalukaotus on liiga suur.
Croatian: S obzirom na to da je kod bolesnika koji uzimaju Daliresp moguć gubitak tjelesne težine, savjetuje im se da se redovito važu.
Estonian: Et Dalirespi võtvate patsientide kehakaal võib väheneda, soovitatakse neil end regulaarselt kaaluda.
Croatian: Daliresp je uspoređen s placebom (lažno liječenje) u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 3000 odraslih osoba s teškim KOPB-om kojima se bolest pogoršala barem jedanput tijekom prošle godine.
Estonian: Dalirespi võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, kus osales üle 3000 raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanu, kelle haigus oli viimase aasta jooksul vähemalt ühe korra ägenenud.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je napredak u odnosu na forsirani ekspiratorni volumen (FEV1) i smanjenje broja umjerenih ili teških izbijanja njihovog KOPB-a tijekom godine liječenja.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) suurenemine ning mõõdukate ja raskete kopsuhaiguse ägenemiste arvu vähenemine aastase ravi jooksul.
Croatian: Osim toga, proizvođač Dalirespa osigurat će da zdravstveni djelatnici koji će propisivati lijek u svim državama članicama Europske unije (EU) dobiju edukacijski paket koji sadržava informacije o nuspojavama lijeka i kako ga treba koristiti.
Estonian: Dalirespi tootja tagab ka, et ravimit määravad kõigi Euroopa Liidu liikmesriikide meditsiinitöötajad saavad ravimi kõrvalnähtude ja kasutamise teabematerjalid.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Daliresp pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Dalirespiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) istaknuo je potrebu za novim načinima liječenja KOPB-a i da su glavna ispitivanja pokazala umjerenu korist Dalirespa kod bolesnika s teškim KOPB-om.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et vajadus uute kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimite järele on olemas ja et põhiuuringud näitasid Dalirespi tagasihoidlikku kasulikkust raske kopsuhaigusega patsientide ravis.
Croatian: Za što se Daliresp koristi?
Estonian: Milleks Dalirespi kasutatakse?
Croatian: Nakon godine dana kod bolesnika koji su uzimali Daliresp zabilježeno je prosječno povećanje od 40 ml, dok je kod onih koji su uzimali placebo prosječno smanjenje iznosilo 9 ml.
Estonian: Aasta pärast oli Dalirespi võtnud patsientidel FEV1 suurenenud keskmiselt 40 ml, platseebot võtnud patsientidel aga vähenenud keskmiselt 9 ml.
Croatian: Proizvođač lijeka također će osigurati kartice za bolesnike na kojima je navedeno što moraju reći liječniku o svojim simptomima i povijesti bolesti kako bi liječnik mogao znati je li Daliresp odgovarajući lijek za njih.
Estonian: Samuti annab ettevõte patsientidele teabekaardid, kus selgitatakse, mis sümptomitest ja varasematest haigustest peavad patsiendid arstile teatama, et arst oskaks otsustada, kas Daliresp sobib neile.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Daliresp.
Estonian: See on ravimi Daliresp Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Blokiranjem djelovanja PDE4 roflumilast smanjuje upalu u plućima i time pomaže ublažiti simptome bolesnika ili spriječiti njihovo pogoršanje.
Estonian: Roflumilast blokeerib kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust põhjustavas põletikuprotsessis osaleva ensüümi PDE4 toime, vähendades nii põletikku kopsudes ning aidates patsiendi sümptomeid vähendada või takistada nende süvenemist.
Croatian: Ta se korist smatrala dodatkom liječenjima kojima su bolesnici već bili podvrgnuti.
Estonian: Kasulikkus ilmnes lisaks nende ravimite toimele, mida patsiendid juba said.
Croatian: Daliresp se ne koristi kao samostalni lijek nego kao dodatak liječenju bronhodilatatorima (lijekovima koji šire dišne puteve u plućima).
Estonian: Dalirespi kasutatakse ainult lisaks ravile bronhodilataatoritega (ravimid, mis laiendavad hingamisteid).
Croatian: Daliresp se koristi za liječenje teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) kod odraslih osoba koje imaju kronični bronhitis (dugotrajnu upalu dišnih puteva) i kod kojih se KOPB često pogoršava.
Estonian: Dalirespi kasutatakse kroonilise bronhiidina (pikaajaline hingamisteede põletik) avalduva raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks täiskasvanutel, kelle haigus sageli ägeneb.
Croatian: Kako djeluje Daliresp?
Estonian: Kuidas Daliresp toimib?
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za Daliresp, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Dalirespi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Daliresp?
Estonian: Mis riskid Dalirespiga kaasnevad?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Daliresp
Estonian: Muu teave Dalirespi kohta
Croatian: Osim toga, kod bolesnika koji su uzimali Daliresp u prosjeku je zabilježeno 1,1 umjereno ili teško izbijanje njihove bolesti u usporedbi s prosjekom izbijanja od 1,4 kod bolesnika koji su uzimali placebo.
Estonian: Haiguse mõõdukaid ja raskeid ägenemisi esines Dalirespi võtnud patsientidel keskmiselt 1,1 korda ja platseebot võtnud patsientidel 1,4 korda.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Daliresp.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Bolesnici će ponekad morati uzimati Daliresp nekoliko tjedana prije nego što on počne djelovati.
Estonian: Daliresp võib hakata mõjuma alles mitme nädala pärast.
Croatian: Kako se Daliresp koristi?
Estonian: Kuidas Dalirespi kasutatakse?
Croatian: Daliresp se pokazao djelotvornijim od placeba u liječenju KOPB-a.
Estonian: Uuringud näitasid, et Daliresp on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis efektiivsem kui platseebo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Daliresp potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Dalirespi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Kartica će uključivati dio gdje bolesnici mogu bilježiti svoju težinu.
Estonian: Kaardil on ka koht, kuhu patsient saab kirjutada oma kehakaalu ja kaalumise kuupäevad.
Croatian: KOBP je dugotrajna bolest kod koje su dišni putevi i zračne vrećice unutar pluća oštećene ili blokirane što uzrokuje otežano udisanje ili izdisanje zraka iz pluća.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mis kahjustab või ummistab hingamisteid ja kopsualveoole ning raskendab sisse- ja väljahingamist.
Croatian: Bolesnici koji imaju umjerene ili teške tegobe s jetrom ne smiju uzimati Daliresp.
Estonian: Dalirespi ei tohi kasutada mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsiendid.
Croatian: Kako je Daliresp ispitivan?
Estonian: Kuidas Dalirespi uuriti?
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Daliresp on retseptiravim.
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Croatian: Novoizumlj eno ime
Estonian: Väljamõeld ud nimetus
Croatian: EMA broj postupka
Estonian: EMA number
Croatian: Jedna boca sadrži:
Estonian: Üks pudel sisaldab:
Croatian: Držati podalje od hrane.
Estonian: Hoida toidust eraldi.
Croatian: Nosite osobnu zaštitnu opremu.
Estonian: Kandke isikukaitsevahendeid.
Croatian: Pčele ne podnose dobro ponovljeno liječenje.
Estonian: Mesilased ei pruugi korduvat ravi hästi taluda.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Croatian: 80689 München
Estonian: 80689 Munich
Croatian: To nije utjecalo na dugoročni razvoj kolonija.
Estonian: See ei mõjutanud pere pikaajalist arengut.
Croatian: Čvrsto zatvorite bocu i protresite je dok se saharoza potpuno ne otopi.
Estonian: Sulgege pudel korralikult ja loksutage seni, kuni sahharoos on täielikult lahustunud.
Croatian: Prilikom uporabe veterinarsko-medicinskog proizvoda ne jesti, piti niti pušiti.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ja kasutamise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Croatian: Ne koristiti tijekom medne paše.
Estonian: Mitte kasutada meekorje ajal.
Croatian: Upotrijebljene uređaje za mjerenje i prazne spremnike treba odmah odložiti na ispravan način.
Estonian: Kasutatud mõõtevahendid ja tühjad mahutid peab asjakohasel viisil kohe hävitama.
Croatian: Rok valjanosti nakon miješanja u skladu s uputama: 1 godina.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast segamist vastavalt juhendile: 1 aasta.
Croatian: Predoziranje nije značajno utjecalo na dugoročni razvoj kolonija, što je dokazano razvojem kolonija u proljeće.
Estonian: Üleannustamine ei mõjutanud oluliselt pere arengut pika aja jooksul, mida näitab pere areng kevadel.
Croatian: Doziranje treba pažljivo izvršiti kako bi se izbjeglo predoziranje.
Estonian: Manustamine peab toimuma ettevaatlikult ja vältima peab üleannustamist.
Croatian: Ukupna količina proizvoda primijenjenog na koloniju ne smije premašivati 54 ml.
Estonian: Ühele perele manustatav ravimpreparaadi üldkogus ei tohi ületada 54 ml.
Croatian: Ako je gotova disperzija pohranjena, treba je dobro protresti prije uporabe.
Estonian: Kui valmisdispersioon on seisnud, tuleb seda enne kasutamist korralikult loksutada.
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline distribuira se eksterno na pčele putem tjelesnog dodira i/ili društvene razmjene hrane (trofalaksa).
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat jaotub mesilastele kehalise kontakti kaudu ja/või sotsiaalse toiduvahetuse (trofallaksise) kaudu.
Croatian: Predoziranje od 53 % disperzije po tretmanu dovelo je do privremenog, kratkoročnog povećanja smrtnosti pčela.
Estonian: 53-protsendiline dispersiooni üleannustamine ühe ravikorra kohta põhjustas lühiajalist ajutist mesilaste suremuse suurenemist.
Croatian: 125 g saharoze 250 g saharoze
Estonian: 125 g sahharoosi 250 g sahharoosi
Croatian: Vanjska temperatura tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda Dany's BienenWohl treba biti najmanje 3 °C.
Estonian: Välistemperatuur peab Dany's BienenWohliga ravi ajal olema vähemalt 3 °C.
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii number
Croatian: U slučaju dodira s očima, odmah temeljito isperite oči vodom (najprije izvadite kontaktne leće).
Estonian: Silma sattumisel loputage silmi kohe põhjalikult veega (esmalt eemaldage kontaktläätsed).
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}>
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{KK/AAAA}> <{PP/KK/AAAA}> <{PP. kuu AAAA}>
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, isperite usta vodom i popijte vodu ili mlijeko, ali nemojte izazvati povraćanje.
Estonian: Juhuslikul allaneelamisel loputage suu veega ja jooge vett või piima, kuid ärge kutsuge esile oksendamist.
Croatian: Potrebno je koristiti pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitne odjeće, rukavica otpornih na kiseline i zaštitnih naočala.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kanda isikukaitsevahendeid, mis koosnevad kaitseriietusest, happekindlatest kaitsekinnastest ja kaitseprillidest.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on Euroopa Ravimiameti koduleheküljel (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> <14/06/2018>
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> <14/06/2018>
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kartonskoj kutiji.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etikettidele ja kartongkarbile.
Croatian: Djelatna tvar u VMP Dany's BienenWohl je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Estonian: Dany's BienenWohli toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s drugim akaricidnim proizvodima jer može doći do povećane toksičnosti za pčele.
Estonian: Vältida tuleb teiste akaritsiidide samaaegset kasutamist, sest see võib suurendada toksilisust mesilastele.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Nema.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Croatian: Ako pčele radilice prime više od jednog tretmana po generaciji, to može dovesti do oštećenja pčela i smanjenja snage kolonije.
Estonian: Kui ühe pere töömesilasi ravitakse rohkem kui üks kord, võib see mesilasi kahjustada ja põhjustada pere tugevuse vähenemist.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod vrlo je kiseo te može imati nadražujuće i korozivne učinke na kožu, oči i sluznicu.
Estonian: See veterinaarravim on tugevalt happeline ja võib nahka, silmi ja limaskesti ärritada ja söövitada.
Croatian: Ne koristite doze veće od preporučenu i ne primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod više od jednog puta.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust ega manustage seda veterinaarravimit rohkem kui üks kord.
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom proizvodu.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimijääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid).
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Estonian: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: ektoparaziticidi, insekticidi i repelenti; ektoparaziticidi za topikalnu primjenu, uključujući insekticide
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasititsiidid, insektitsiidid ja repellendid; ektoparasititsiidid lokaalseks kasutamiseks, sealhulgas insektitsiidid ATCvet kood: QP53AG03
Croatian: saharoza ulje anisa ulje eukaliptusa
Estonian: Sahharoos Aniisiõli Eukalüptiõli
Croatian: Terapijska klasifikacija
Estonian: Terapeutiline liigitus
Croatian: Medonosne pčele (Apis mellifera)
Estonian: Meemesilased (Apis mellifera)
Croatian: Kontaminiranu odjeću odmah skinite.
Estonian: Eemaldage saastunud kaitseriietus kohe.
Croatian: Dany's BienenWohl ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Estonian: Dany's BienenWohl ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Croatian: Postoje dokazi da disperzija dihidrata oksalne kiseline može prodrijeti u keratin jer kratko nakon primjene dihidrata oksalne kiseline na pčelama, njegova se koncentracija neznatno povećava u svim njihovim tkivima.
Estonian: Olemas on tõendusmaterjal selle kohta, et oksaalhappe dihüdraadi dispersioon suudab läbida kitiini, sest lühikese aja jooksul pärast mesilastel kasutamist on oksaalhappe dihüdraadi kontsentratsioon mesilaste kõigis kudedes veidi suurenenud.
Croatian: Nakon predoziranja primijećeno je vrlo učestalo povećanje smrtnosti pčela.
Estonian: Üleannustamise järel täheldati väga sageli mesilaste suremuse suurenemist.
Croatian: Ispitivanja o načinu djelovanja oksalne kiseline nisu dostupna.
Estonian: Uuringuid oksaalhappe toimemehhanismi kohta ei ole.
Croatian: Ruke i izložena područja kože operite odmah sapunom i oblinom količinom vode.
Estonian: Nahale sattumisel peske käed ja saastunud nahk kohe seebi ja rohke veega.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijećeno je vrlo učestalo povećanje smrtnosti pčela.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati väga sageli mesilaste suremuse suurenemist.
Croatian: Otopina za disperziju za košnice (boca sadrži djelatnu tvar): Bistra i bezbojna otopina.
Estonian: Mesitaru dispersiooni lahus (toimeainet sisaldav pudel): selge ja värvitu lahus.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Croatian: Učestalost nuspojava određena je u skladu sa sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih kolonija pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 100 tretiranih kolonija) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 1 000 tretiranih kolonija)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l perel 10st ravitud perest) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 100st ravitud perest) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 1000st ravitud perest) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 10 000st ravitud perest) - väga harv (vähem kui 1-l perel 10 000st ravitud perest, kaasa arvatud üksikjuhud)
Croatian: Nakon miješanja disperzije za košnice: držati u hladnjaku, podalje od hrane.
Estonian: Pärast mesitaru dispersiooni segamist: hoida külmkapis, toidust eraldi.
Croatian: Odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o lijeku ili oznaku.
Estonian: Pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Croatian: Otopina: monohidrat limunske kiseline glicerol (85 %)
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Glütserool (85%) Puhastatud vesi
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Dany Bienenwohl GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Dany Bienenwohl GmbH
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Croatian: Druge mjere opreza:
Estonian: Muud ettevaatusabinõud
Croatian: Proizvod treba primijeniti pomoću odgovarajuće mjerne naprave ispravne gradacije (npr. automatska pipeta, jednokratna štrcaljka) na pčele koje se nalaze u ulicama.
Estonian: Ravimit tuleb manustada kärjetänavates olevate mesilaste peale, kasutades asjakohase skaalaga varustatud sobivat mõõtmisvahendit (nt automaatpipett, ühekordne süstal).
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Nakon miješanja upotrijebiti do...
Estonian: Pärast segamist kasutada kuni…
Croatian: Gotovu disperziju za košnice treba nakapati na pčele u ulicama.
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon tuleb niristada kärjetänavates olevatele mesilastele.
Croatian: Izbjegavajte oralnu izloženost, uključujući kontakt ruku i usta.
Estonian: Vältige preparaadi sattumist suhu, sealhulgas sattumist käelt suhu.
Croatian: Glavni čimbenik koji ide u prilog akaricidnim učincima je niska pH vrijednost disperzije, s obzirom na primijenjeni volumen disperzije.
Estonian: Akaritsiidse toime peamiseks aluseks peetakse dispersiooni madalat pH-d ja mitte manustatava dispersiooni kogust.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kartonska kutija (za prah i otopinu za disperziju za košnice)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp (mesitaru dispersiooni pulber ja lahus)
Croatian: Otvorite vrećicu(e) s prahom saharoze pomoću škara.
Estonian: Avage sahharoosipulbri kotike(sed) kääridega.
Croatian: EU/2/18/225/002 (750 g otopina)
Estonian: EU/2/18/225/002 (750 g lahus)
Croatian: VELIČINA PAKIRANJA
Estonian: Pakendi suurused
Croatian: Treba primijeniti maksimalnu dozu od 5 do 6 ml gotove disperzije za košnice jednom po ulici koju nastanjuju pčele.
Estonian: Maksimumannus on 5...6 ml mesitaru valmisdispersiooni mesilaste hõivatud ühe kärjetänava kohta.
Croatian: Gotovu disperziju za košnice (nakon miješanja): čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon (pärast segamist): hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Croatian: Njemačka Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja:
Croatian: Izbjegavajte ometanje košnica nekoliko dana nakon primjene proizvoda.
Estonian: Vältige tarude häirimist ravijärgsetel päevadel.
Croatian: Bocu i vrećicu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Estonian: Hoida pudelit ja kotikest välispakendis valguse eest kaitstult.
Croatian: Prije uporabe sadržaj vrećice koja sadrži prah aromatizirane saharoze treba dodati u bocu s otopinom za disperziju za košnicu na sljedeći način:
Estonian: Enne kasutamist peab maitsestatud sahharoosipulbrit sisaldava(te) kotikes(t)e sisu lisama mesitaru dispersiooni lahust sisaldavale pudelile järgmiselt.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/225/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/225/001-002