FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 9/l, тромбоцити <450 x 10
Estonian: 9/l, trombotsüüte <450x10
Bulgarian: Кашлица, затруднено дишане или болка при дишане (признаци на белодробни проблеми);
Estonian: • Köha, hingamisraskus või valulik hingamine (kopsu häirete tunnused).
Bulgarian: VP-16 (100 mg/m 2, IV): дни 29-33
Estonian: VP-16 (100 mg/m 2, IV): päevadel 29…33
Bulgarian: Дозата може да бъде понижена, ако не се понася (вж. точка 4.2 и 5.2).
Estonian: Talumatuse korral võib annust vähendada (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: Лечението може да се прилага като еднократна дневна доза или като алтернатива дневната доза да се раздели на два приема - един сутрин и един вечер.
Estonian: Ravimit antakse kas ühekordse ööpäevase annusena või jagatakse ööpäevane annus kahele manustamiskorrale -hommikul ja õhtul.
Bulgarian: При възрастни пациенти с неподлежащи на резекция и/или метастатични малигнени ГИСТ препоръчваната доза на Glivec е 400 mg/ден.
Estonian: Mitteopereeritava ja/või metastaseerunud pahaloomulise GIST täiskasvanud patsientidel on Gliveci soovitatav annus 400 mg/ööpäevas.
Bulgarian: Катаракта, глаукома, оток на папилата
Estonian: Katarakt, glaukoom, papilli ödeem
Bulgarian: Проучване 0102 38-месечни данни
Estonian: Uuring 0102 38 kuu andmed Müeloidne blastne kriis (n=260)
Bulgarian: Хипокалиемия, повишен апетит, хипофосфатемия, понижен апетит, дехидратация, подагра, хиперурикемия, хиперкалциемия, хипергликемия, хипонатриемия
Estonian: Hüpokaleemia, isu suurenemine, hüpofosfateemia, isu vähenemine, dehüdratsioon, podagra, hüperurikeemia, hüperkaltseemia, hüperglükeemia, hüponatreemia
Bulgarian: Възможно е да станете по-чувствителни към слънчевата светлина докато приемате Glivec.
Estonian: Gliveci kasutamise ajal võite te olla tavapärasest tundlikum päikesekiirgusele.
Bulgarian: Възрастна популация
Estonian: Täiskasvanud
Bulgarian: Гадене (повдигане) с диария и повръщане, болка в корема или висока температура (признаци на чревни проблеми);
Estonian: • Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete tunnused).
Bulgarian: Общо 71 (12,8%) и 85 (15,4%) пациенти са починали съответно в групите на Glivec и IFN+AraC.
Estonian: Gliveci ja IFN+Ara-C rühmas suri kokku vastavalt 71 (12,8%) ja 85 (15,4%) patsienti.
Bulgarian: Glivec се използва също и за лечение на възрастни при:
Estonian: Glivecit kasutatakse täiskasvanutel:
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко таблетки Glivec трябва да давате на Вашето дете.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu Gliveci tabletti lapsele anda.
Bulgarian: VCR 2 mg i.v., дни 6, 13, 20; Даунорубицин 45 mg/m i.v., дни 6-7, 13-14
Estonian: VCR 2 mg i.v., päevadel 6, 13, 20; Daunorubitsiin 45 mg/m i.v., päevadel 6...7, 13...14
Bulgarian: Изолирани случаи на предозиране с Glivec са били докладвани спонтанно, както и в литературата.
Estonian: Spontaanselt ja kirjanduses on teatatud üksikutest Gliveci üleannustamise juhtudest.
Bulgarian: Хронична фаза на ХМЛ, МДС/МПЗ и ГИСТ (начална доза 400 mg) ХЕС/ХЕЛ (в доза от 400 mg)
Estonian: KML krooniline faas, MDS/MPD ja GIST (algannus 400 mg) HES/KEL (annus 400 mg)
Bulgarian: В 3 публикации се съобщава за 5 пациенти с ДФСП и PDGFR генни пренареждания.
Estonian: 3-s publikatsioonis kirjeldati 5 PDFS ja PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
Bulgarian: Слабост, пирексия, аназарка, втрисане, скованост
Estonian: Nõrkus, püreksia, anasarka, külmavärinad, külmatunne
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане, диспепсия, коремна болка
Estonian: Iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu
Bulgarian: Отворено, мултицентрово, фаза II клинично проучване (проучване B2225) е било проведено за изпитване на Glivec при различни популации пациенти, страдащи от животозастрашаващи заболявания свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази.
Estonian: Avatud, mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) hinnati Gliveci kasutamist erinevatel patsientidel, kellel esinesid ABL, Kit või PDGFR valgu türosiinkinaasiga seotud eluohtlikud haigused.
Bulgarian: Те съдържат бял до жълт прах.
Estonian: Nad sisaldavad valkjaskollakat pulbrit.
Bulgarian: Това лекарство действа като потиска растежа на абнормните клетки при изброените по-долу заболявания, включващи няколко вида рак.
Estonian: See ravim toimib, pärssides allpool loetletud haiguste korral ebanormaalsete rakkude kasvu.
Bulgarian: В, когато сте имали хепатит B в миналото (инфекция на черния дроб).
Estonian: • B-hepatiidi infektsiooni taastekkimine (reaktiveerumine), kui teil on varem olnud B-hepatiit (teatud maksanakkus).
Bulgarian: Glivec 100 mg филмирани таблетки PVC/алуминий блистери
Estonian: Glivec 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/alumiinium blister
Bulgarian: Затова се препоръчва внимателно поведение, ако Glivec се прилага със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, алфентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел и хинидин).
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik Gliveci kasutamisel koos kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatidega (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil, terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel ja kinidiin).
Bulgarian: Налице е ограничена информация, относно разпределението на иматиниб в кърмата.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid imatiniibi jaotumise kohta inimese rinnapiima.
Bulgarian: възрастни и педиатрични пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация (ФА) или бластна криза (БК).
Estonian: • kroonilises faasis Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide ravis, kui ravi α-interferooniga on ebaõnnestunud või kui haigus on aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis.
Bulgarian: Синдром на палмарно-плантарна еритродистезия*, лихеноидна кератоза*, лихен планус*, токсична епидермална некролиза*, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)*, псевдопорфирия*
Estonian: Palmoplantaarse erütrodüsesteesia sündroom*, lihhenoidne keratoos*, lame lihhen*, toksiline epidermaalne nekrolüüs*, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)*, pseudoporfüüria* Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Väga sage:
Bulgarian: Комбинация от широко разпространен тежък обрив, гадене, висока температура, повишен брой на определени бели кръвни клетки или пожълтяване на кожата или очите (признаци на жълтеница) със задух, гръдна болка/дискомфорт, силно намаляване на количеството на отделената урина, жажда и т.н.
Estonian: • Koosesinev laialdane tõsine lööve, iiveldus, palavik ja teatud valgeliblede kõrge sisaldus veres või naha või silmade kollakaks värvumine (kollatõve nähud) koos õhupuudusega, valu ja ebamugavustunne rinnus, uriini hulga oluline vähenemine ning janu jne (raviga seotud allergilise reaktsiooni nähud).
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от 25 до 72 години.
Estonian: Patsientide vanus oli vahemikus 25…72 aastat.
Bulgarian: Повишаването на дозите от 400 mg на 600 mg или 800 mg при пациенти със заболяване в хронична фаза или от 600 mg до максимум 800 mg (давани като 400 mg два пъти дневно) при пациенти във фаза на акцелерация или бластна криза, може да се обсъжда при липса на тежки нежелани лекарствени реакции и тежка, несвързана с левкемията неутропения или тромбоцитопения, при следните обстоятелства: прогресия на заболяването (по всяко време); неуспех да се постигне задоволителен хематологичен отговор след поне 3 месеца лечение; неуспех да се постигне цитогенетичен отговор след 12 месеца лечение; или загуба на постигнат преди това хематологичен и/или цитогенетичен отговор.
Estonian: Annuse suurendamist 400 mg-lt 600 mg-le või 800 mg-le kroonilises faasis patsientidel või 600 mg-lt maksimaalselt 800 mg-le (manustatuna 400 mg kaks korda ööpäevas) aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis patsientidel, kui puuduvad rasked kõrvaltoimed ja raske leukeemiaga mitteseotud neutropeenia või trombotsütopeenia, võib kaaluda järgmistel juhtudel: haiguse progresseerumine (igal ajal); rahuldava hematoloogilise vastuse puudumine pärast vähemalt kolm kuud kestnud ravi; tsütogeneetilise vastuse puudumine pärast 12-kuulist ravi; varema saavutatud hematoloogilise ja/või tsütogeneetilise vastuse kadumine.
Bulgarian: Гинекомастия, еректилна дисфункция, менорагия, нередовна менструация, сексуална дисфункция, болка в гръдното зърно, уголемяване на млечната жлеза, скротален оток
Estonian: Günekomastia, erektsioonihäired, menorraagia, ebaregulaarne menstruatsioon, seksuaalne düsfunktsioon, rinnanibude valulikkus, rindade suurenemine, skrootumi turse
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от новородени до 14 години и иматиниб е прилаган в доза от 50 mg дневно или в дози в интервала от 400 до 520 mg/m дневно.
Estonian: Nende patsientide vanus oli vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400 kuni 520 mg/m ööpäevas.
Bulgarian: Хронична фаза на ХМЛ в детска възраст (в доза от 340 mg/m
Estonian: KML krooniline faas lastel (annus 340 mg/m
Bulgarian: 9/l и тромбоцитите
Estonian: 9/l ja/või trombotsüüte
Bulgarian: Мигрена, сомнолентност, синкоп, периферна невропатия, нарушения на паметта, ишиас, синдром на неспокойните крака, тремор, мозъчен кръвоизлив
Estonian: Migreen, somnolentsus, minestamine, perifeerne neuropaatia, mälu halvenemine, ishias, rahutute jalgade sündroom, treemor, ajuverejooks
Bulgarian: Хипертония, хематом, субдурален хематом, студени крайници, хипотония, синдром на Raynaud
Estonian: Hüpertensioon, hematoom, subduraalne hematoom, perifeerse verevarustuse häired, hüpotensioon, Raynaud' sündroom
Bulgarian: Glivec 100 mg твърди капсули EU/1/01/198/002-006
Estonian: Glivec 100 mg kõvakapslid EU/1/01/198/002-006
Bulgarian: Индукционна терапия II
Estonian: Induktsioonravi II
Bulgarian: Наличните данни за безопасност показват, че повишаването на дозата на 800 mg дневно при пациенти с прогресия при ниските дози от 400 mg или 600 mg дневно не се отразява на профила на безопасност на Glivec.
Estonian: Olemasolevate ohutusandmete kohaselt ei mõjuta Gliveci ohutusprofiili annuse suurendamine 400 mg-lt või 600 mg-lt 800 mg-ni haigetel, kellel haigus progresseerub väiksemate annuste kasutamisel.
Bulgarian: Бял до жълт прах в оранжева до сиво-оранжева непрозрачна капсула, с надпис "NVR SI".
Estonian: Valge kuni kollakas pulber helekollases kuni oranžikaskollases läbipaistmatus kapslis tähisega "NVR SH".
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести:
Estonian: Klaaskeha verejooks* Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt:
Bulgarian: Как да приемате Glivec
Estonian: Kuidas Glivecit kasutada
Bulgarian: Опаковки съдържащи 20, 60, 120 или 180 филмирани таблетки.
Estonian: Pakendis on 20, 60, 120 või 180 tabletti.
Bulgarian: Първичното доказателство за ефикасност се основава на степента на обективен отговор.
Estonian: Peamine efektiivsuse näitaja oli objektiivne ravivastus.
Bulgarian: Подобрения се докладват в сърдечната, нервната, кожа/подкожни тъкани, дихателна/торакална/медиастинална, скелетно-мускулна/съединителнотъкънна/съдова и стомашно-чревна органни системи.
Estonian: Paranemist kirjeldati järgmiste organite/organsüsteemide häirete osas: südame, närvisüsteemi, naha- ja nahaaluskoe, respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi, lihas-skeleti ja sidekoe, vaskulaarsed ja seedetrakti häired.
Bulgarian: Мускулни спазми с температура, червено-кафяво оцветяване на урината, мускулна болка или слабост (признаци на мускулни проблеми);
Estonian: • Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste tunnused).
Bulgarian: Съвместната употреба на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион), може значително да понижат експозицията на Glivec, като така е възможно да се повиши риска от терапевтичен неуспех.
Estonian: Imatiniibi samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis indutseerivad CYP3A4 (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võib oluliselt vähendada Gliveci plasmakontsentratsiooni, mistõttu on oht ravi ebaõnnestumiseks.
Bulgarian: In vitro Glivec инхибира O-глюкуронидирането на парацетамол със стойност на Ki58,5 micromol/l. In vivo не е наблюдавано подобно инхибиране при съвместно приложение на Glivec 400 mg и парацетамол 1 000 mg.
Estonian: Glivec inhibeerib in vitro paratsetamooli O-glükuronisatsiooni Ki väärtusega 58,5 mikromooli/l.
Bulgarian: Жени, които е възможно да забременеят, се препоръчва да използват ефективни методи за предпазване от бременност по време на лечението.
Estonian: - Viljakas eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: ТК рецептора: Kit, рецептора за стволовоклетъчния фактор (SCF), кодиран от c-Kit прото-онкогена, дискоидин домейн рецепторите (DDR1 и DDR2), рецептора за колониoстимулиращия фактор (CSF-1R) и алфа и бета рецепторите за произхождащите от тромбоцитите растежни фактори (PDGFR-алфа и PDGFR-бета).
Estonian: Imatiniib on väikesemolekuliline proteiintürosiinkinaasi inhibiitor, mis pärsib tugevalt nii BCR-ABL türosiinkinaasi aktiivsust kui ka mitmeid türosiinkinaasi retseptoreid: c-Kit proto-onkogeeni poolt kodeeritud tüviraku faktori (SCF) retseptor Kit, diskoidiini domeeni retseptorid (DDR1 ja DDR2), kolooniaid stimuleeriva faktori retseptor (CSF-1R) ja trombotsüütide kasvuteguri retseptorid alfa ja beeta (PDGFR-alfa ja PDGFR-beeta).
Bulgarian: U02 Индукционна терапия (de novo Ph+ ОЛЛ)
Estonian: Induktsioonravi (de novo Ph+ ALL)
Bulgarian: 9/l) и тромбоцитопениите (тромбоцитен брой <50 x 10
Estonian: 9/l) ja trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv <10x10
Bulgarian: Въз основа на сборен популационен фармакокинетичен анализ при педиатрични пациенти с хематологични заболявания (ХМЛ, Ph+ОЛЛ или други хематологични заболявания лекувани с иматиниб), клирънсът на иматиниб се увеличава с увеличаване на телесната повърхност.
Estonian: Hematoloogiliste häiretega (KML, Ph+ALL või muud imatiniibiga ravitavad hematoloogilised häired) lapspatsientide kokkuvõtliku populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal suureneb imatiniibi kliirens vastavalt kehapindalale.
Bulgarian: Веществата, които са индуктoри на активността на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) могат значително да понижат експозицията на Glivec като така е възможно да повишат риска за неуспех от терапията.
Estonian: Ained, mis indutseerivad CYP3A4 aktiivsust (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või fosfenütoiin, primidoon, Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võivad oluliselt vähendada Gliveci plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb ravi ebaõnnestumise oht.
Bulgarian: Освен това, по време на постмаркетинговия опит при пациенти с ХМЛ, ОЛЛ и други заболявания се съобщава за стомашна антрална съдова ектазия (GAVE), рядка причина за гастроинтестинален кръвоизлив (вж. точка 4.8).
Estonian: Lisaks on KML, ALL ja teiste haigustega patsientidel turuletulekujärgselt teatatud mao antrumi piirkonna vaskulaarsest ektaasiast (gastric antral vascular ectasia, GAVE) (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st):
Bulgarian: Иматиниб се метаболизира основно през черния дроб.
Estonian: Maksapuudulikkus: Imatiniib metaboliseerub peamiselt maksas.
Bulgarian: Към момента на началния анализ, трима от четиримата пациента с PDGFR генни пренареждания са достигнали хематологичен отговор (2 CHR и 1 PHR).
Estonian: Neljast PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsiendist kolm saavutasid andmete analüüsi ajaks hematoloogilise ravivastuse (2 täieliku ja 1 osalise).
Bulgarian: Началната доза е 600 mg, които се приемат като една таблетка от 400 mg плюс 2 таблетки от 100 mg веднъж дневно.
Estonian: On algannuseks 600 mg, mille saamiseks võetakse üks 400 mg tablett pluss kaks 100 mg tabletti üks kord ööpäevas.
Bulgarian: DEX 10 mg/m перорално, дни 1-5;
Estonian: DEX 10 mg/m suukaudselt, päevadel 1...5;
Bulgarian: MTX 15 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22;
Estonian: MTX 15 mg intratekaalselt, päevadel 1, 8, 15, 22;
Bulgarian: Едно отворено, мултицентрово, фаза II клинично проучване (проучване B2225) е било проведено за изпитване на Glivec при различни популации пациенти, страдащи от живото-застрашаващи заболявания, свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази.
Estonian: Ühes mitmekeskuselises II faasi avatud uuringus (uuring B2225) hinnati Gliveci toimet erinevatele Abl, Kit või PDGFR proteiin-türosiinkinaasiga seotud eluohtlike haigustega patsientide populatsioonidele.
Bulgarian: Гастроинтестинален кръвоизлив
Estonian: Seedetrakti verejooks
Bulgarian: Иматиниб инхибира клетъчната пролиферация и сигнализиране, водени от нарушената регулация на PDGFR и Аbl киназна активност.
Estonian: Imatiniib pärsib düsreguleeritud PDGFR ja Abl kinaasi poolt juhitud rakkudes signaali ülekandmist ja proliferatsiooni.
Bulgarian: Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 8, 15
Estonian: IT metotreksaat (vanusele kohandatud): AINULT 1. päeval Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 8, 15
Bulgarian: Пруритус, оток на лицето, суха кожа, еритем, алопеция, нощни изпотявания, фоточувствителна реакция
Estonian: Pruuritus, näo turse, naha kuivus, erüteem, alopeetsia, öine higistamine, fotosensibilisatsioon
Bulgarian: Това са заболявания на кръвта, при които някои клетки (наречени еозинофили) започват да се размножават неконтролируемо.
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Glivec nende rakkude kasvu.
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо да се направят оценка от кардиолог, електрокардиограма и определяне на серумния тропонин при пациентите с ХЕС/ХЕЛ, както и при пациенти с МДС/МПЗ, свързани с високи нива на еозинофилите, преди прилагането на иматиниб.
Estonian: Seetõttu tuleb enne imatiniibi määramist HES/KEL patsientidel ning neil, kellel MDS/MPD kaasneb kõrge eosinofiilide tase, kaaluda elektrokardiogrammi registreerimist ja seerumi troponiini taseme määramist ning kardioloogi konsultatsiooni.
Bulgarian: Glivec 400 mg филмирани таблетки PVDC/алуминий блистери
Estonian: Glivec 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVDC/alumiinium blister
Bulgarian: - ако Ви се появят синини, имате кървене, висока температура, умора и обърканост по време на лечението с Glivec, свържете се с Вашия лекар.
Estonian: - kui teil tekivad Gliveci võtmise ajal verevalumid, verejooksud, palavik, väsimus ja segasus,
Bulgarian: Дозата от 800 mg дневно (2 таблетки), трябва да се приема като една таблетка сутрин и една таблетка вечер.
Estonian: On annuseks 800 mg ööpäevas (2 tabletti), mille saamiseks võetakse üks tablett hommikul ja teine tablett õhtul.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с хематологични злокачествени заболявания и малигнени саркоми, според изискванията.
Estonian: Ravi tohib määrata ainult arst, kellel on kogemused pahaloomuliste hematoloogiliste kasvajate ja maliigsete sarkoomide ravis.
Bulgarian: В допълнение, частичен цитогенетичен отговор ЧЦО (PСyR) е наблюдаван при 16% при честота на големия цитогенетичен отговор ГЦО (MСyR) от 81%.
Estonian: Lisaks sellele täheldati olulist tsütogeneetilist ravivastust 81% patsientidest, kellest 16% saavutasid osalise tsütogeneetilise ravivastuse.
Bulgarian: Дозата от 800 mg дневно (8 таблетки), трябва да се приема като 4 таблетки сутрин и 4 таблетки вечер.
Estonian: On annuseks 800 mg ööpäevas (8 tabletti), mille saamiseks võetakse 4 tabletti hommikul ja 4 tabletti õhtul.
Bulgarian: CPM (300 mg/m2, IV): дни 29-33
Estonian: CPM (300 mg/m2, IV): päevadel 29…33
Bulgarian: Фаза на акцелерация:
Estonian: Aktseleratsioonifaas.
Bulgarian: Флатуленция, подуване на корема, гастроезофагеален рефлукс, констипация, сухота в устата, гастрит
Estonian: Kõhupuhitus, kõhu esilevõlvumine, gastroösofageaalne refluks, kõhukinnisus, suukuivus, gastriit
Bulgarian: Таргетни органи за неопластични промени са бъбреците, пикочния мехур, уретрата, препуциумната и клиторната жлеза, тънкото черво, паращитовидните жлези, надбъбречните жлези и нежлезистата част на стомаха.
Estonian: Neoplastiliste muutuste sihtorganiteks olid neerud, kusepõis, ureetra, preputsiaal- ja klitoraalnäärmed, peensool, kõrvalkilpnääre, neerupealise ja mao mitteglandulaarne osa.
Bulgarian: В проучване I2301 общо 93 педиатрични пациенти, юноши и млади възрастни (на възраст от 1 до 22 години) с Ph+ ОЛЛ са включени в отворено, многоцентрово, нерандомизирано фаза III изпитване с последователни кохорти.
Estonian: Lapspatsiendid: Uuringus I2301 (avatud mitmekeskuseline järjestikuste kohortidega mitterandomiseeritud III faasi uuring) osales kokku 93 Ph+ ALL-iga last, noorukit ja noort täiskasvanut (vanuses 1 kuni 22 aastat), kes said Glivecit (340 mg/m2/ööpäev) kombinatsioonis intensiivse kemoteraapiaga pärast induktsioonravi.
Bulgarian: Гастро-интестинални стромални тумори (ГИСТ).
Estonian: - Gastrointestinaalsete stromaaltuumorite (GIST) ravis.
Bulgarian: Проведено е едно фаза II, отворено, мултицентрово клинични проучване (проучване B2225) включващо 12 пациента с ДФСП, лекувани с Glivec 800 mg дневно.
Estonian: Ühes avatud mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) osales 12 dermatofibrosarcoma protuberans'iga (PDFS) patsienti, kellele manustati 800 mg Glivecit ööpäevas.
Bulgarian: При лечението с IFN, пациентите са лекувани с прицелна доза на IFN от 5 MIU/m²/дневно подкожно, в комбинация с Ara-C 20mg/m²/дневно подкожно за 10 дни/месечно.
Estonian: IFNi rühmas raviti patsiente IFNi sihtannusega 5 MRÜ/m2/ööpäevas subkutaanselt kombinatsioonis subkutaanse Ara-C annusega 20 mg/m2/ööpäevas
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Glivec да приемате.
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel Arst ütleb teile täpselt, mitu Gliveci tabletti võtta.
Bulgarian: Вторичните крайни цели са голям цитогенетичен отговор, хематологичен отговор, молекулярен отговор (оценка на минималната резидуална болест), времето до достигане на фаза на акцелерация или бластна криза и преживяемостта.
Estonian: Oluline tsütogeneetiline ravivastus, hematoloogiline ravivastus, molekulaarne ravivastus (minimaalse residuaalhaiguse hindamine), ajavahemik aktseleratsioonifaasi või blastse kriisini ja elulemus olid peamised teisesed tulemusnäitajad.
Bulgarian: Консолидационен блок 1 (3 седмици)
Estonian: Konsolidatsioonirühm 1 (3 nädalat)
Bulgarian: Фармакокинетика на Glivec
Estonian: Gliveci farmakokineetika
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло
Estonian: Kehakaalu tõus
Bulgarian: (24 часа), ден 1, Ara-C 1 g/m i.v. (2 часа, q 12 часа), дни 2
Estonian: (24 h), päev 1, ja Ara-C 2 g/m i.v.
Bulgarian: Консолидационен блок 2 (3 седмици)
Estonian: Konsolidatsioonirühm 2 (3 nädalat)
Bulgarian: Възрастта на пациентите е варирала от 20 до 72 години.
Estonian: Patsientide vanus oli 20…72 aastat.
Bulgarian: ГИСТ представлява рак на стомаха и червата.
Estonian: GIST on mao ja soolte vähk.
Bulgarian: Острата лимфобластна левкемия е вид левкемия, при която определени, различни от нормалните, бели кръвни клетки (наречени лимфобласти), започват да се размножават неконтролируемо.
Estonian: Äge lümfoblastne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul teatud ebanormaalsete vere valgeliblede (nimetatakse lümfoblastideks) kasv väljub kontrolli alt. Glivec pärsib nende rakkude kasvu.
Bulgarian: Glivec 50 mg твърди капсули Glivec 100 mg твърди капсули
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid Glivec 100 mg kõvakapslid
Bulgarian: Дозата може да бъде понижена, ако не се понася.
Estonian: Talumatuse korral võib annust vähendada.
Bulgarian: Тази крайна точка на "време до събитие" е силно повлиявана от високата степен на преминаване на пациенти от рамото на IFN+Ara-C в това на Glivec.
Estonian: Tulemusnäitajat - haiguse progresseerumiseni kuluvat aega - mõjutab oluliselt suur IFN+Ara-C ravilt Glivec-ravile üleviimise sagedus.