FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Romanian: NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Portuguese: Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland
Romanian: Rowex Ltd Bantry, Co.
Portuguese: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Romanian: Republica Cehă Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Portuguese: Reino Unido Novartis Consumer Health UK Limited
Romanian: Marea Britanie Novartis Consumer Health UK Limited
Portuguese: Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Romanian: Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Portuguese: Países Baixos Novartis Consumer Health B.V.
Romanian: Novartis Consumer Health B.V.
Portuguese: Doble action pain relief
Romanian: Diclofenac potasic Doble action pain relief
Portuguese: Diclofenaco Misoprostol
Romanian: Diclofenac Misoprostol
Portuguese: Comprimido
Romanian: TABLETY
Portuguese: Luxemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Romanian: Republica Cehă ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Portuguese: Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome
Romanian: DAICHI SANKYO Italia S.p.a. Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome
Portuguese: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O.
Romanian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Portuguese: 2333 CN Leiden The Netherlands
Romanian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Portuguese: TRATUL 60 mg 60mg
Romanian: TRATUL 60 mg
Portuguese: Não aplicável por injecção intravenosa.
Romanian: Nu se aplică pentru injectarea intravenoasă în bolus
Portuguese: Laboratório B. A. Farma, Lda. Rua Prof. Sousa da Câmara,
Romanian: Laboratório B. A. Farma, Lda.
Portuguese: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece
Romanian: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis
Portuguese: Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN
Romanian: Industriestrasse, 25, D83607 HOLZKIRCHEN Germany
Portuguese: Reino Unido RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Romanian: Marea Britanie RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way
Portuguese: Países Baixos Marel B.V.
Romanian: Marel B.V.
Portuguese: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1.
Romanian: PannonPharma út 1.
Portuguese: Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside
Romanian: Ltd 5 Waterside
Portuguese: Comprimido revestido por película de libertação prolongada
Romanian: Comprimat filmat cu eliberare prelungită
Portuguese: 1327 AH Almere The Netherlands
Romanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharma International Limited
Romanian: Marea Britanie Mercury Pharma Group Limited
Portuguese: Solução injectável Via parentérica;
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare parenterală;
Portuguese: Voltarol Pain-Eze Tablets
Romanian: Diclofenac potasic Voltarol Pain-Eze Tablets
Portuguese: Solução para perfusão /Concentrado para solução para perfusão
Romanian: Soluţie perfuzabilă /Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Portuguese: IBSA Slovakia s.r.o.
Romanian: IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Portuguese: S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Romanian: Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Portuguese: NOVARTIS SANTE FAMILIALE 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France
Romanian: 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France
Portuguese: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Romanian: Republica Cehă Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Portuguese: Países Baixos Pharmacin B.V.
Romanian: Pharmacin B.V.
Portuguese: Países Baixos ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Olanda ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Portuguese: Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
Romanian: Diclofenac potasic Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Portuguese: Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK ltd.
Romanian: Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd.
Portuguese: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Romanian: Diclofenac potasic VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Portuguese: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr.
Romanian: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Romanian: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Portuguese: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Romanian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Romanian: FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Portuguese: Diclofenaco sódico Cloridrato de lidocaina
Romanian: Diclofenac sodic Clorhidrat de lidocaină
Portuguese: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Romanian: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Portuguese: Países Baixos Actavis B.V.
Romanian: Actavis B.V.
Portuguese: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Romanian: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Portuguese: Novartis Hellas S.A.C.I.
Romanian: Novartis Hellas S.A.C.I. 12th km
Portuguese: Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Romanian: Diclofenac potasic Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Portuguese: Herbacos Recordati s.r.o.
Romanian: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Portuguese: Cápsula gastrorresistente
Romanian: Capsulă gastrorezistentă
Portuguese: Diclofenaco sódico Citrato orfenadrina
Romanian: Diclofenac sodic Orfenadrină citrat
Portuguese: Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18
Romanian: Kappler Pharma Consult GmbH
Portuguese: Solução injectável/Concen trado para solução para perfusão
Romanian: Soluţie injectabilă/Conce ntrat pentru soluţie perfuzabilă
Portuguese: Solução injectável /Concentrado para solução para perfusão
Romanian: Soluţie injectabilă /Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Portuguese: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Romanian: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Romanian: 92300 Levallois-Perret France
Portuguese: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Romanian: Diclofenac potasic Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Portuguese: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Romanian: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Portuguese: Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Romanian: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Portuguese: Países Baixos Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester
Romanian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.
Portuguese: Solução injectável/para perfusão
Romanian: Soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Portuguese: Walter Ritter GmbH & Co. Spaldingstr.
Romanian: Walter Ritter GmbH & Co.
Portuguese: 4818 CP Breda
Romanian: Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda The Netherlands
Portuguese: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Romanian: 12.5mg Film-coated tablets
Portuguese: Cápsula mole gastrorresistente
Romanian: Capsulă moale gastrorezistentă
Portuguese: Eminocs 50 mg/ml, drank
Romanian: Diclofenac potasic Eminocs 50 mg/ml, drank
Portuguese: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Portuguese: Swensweg 5
Romanian: Šmarješka cesta 6
Portuguese: Rectal use
Romanian: Subcutaneous use
Portuguese: Hungria ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Romanian: Ungaria ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft.
Portuguese: N.V.
Romanian: N.
Portuguese: Reino Unido Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court
Romanian: Unit 5, Faraday court
Portuguese: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Romanian: Diclofenac potasic Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Portuguese: TRATUL 50 mg 50mg
Romanian: TRATUL 50 mg
Portuguese: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Romanian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Portuguese: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Portuguese: Solução injectável Via parentérica
Romanian: Soluţie injectabilă Parenterală
Portuguese: Comprimido revestido de libertação prolongada
Romanian: Comprimat cu eliberare prelungită
Portuguese: Comprimido de libertação modificada
Romanian: Comprimat cu eliberare modificată
Portuguese: Solução injectável Intramuscular use
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare intramusculară
Portuguese: Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Romanian: Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Portuguese: Diclo AL akut 12,5 mg
Romanian: Diclofenac potasic Diclo AL akut 12,5 mg
Portuguese: Solução injectável Via parentérica, via intramuscular
Romanian: Soluţie injectabilă Parenterală, Administrare intramusculară
Portuguese: Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Romanian: Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Portuguese: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Romanian: Diclofenac potasic VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Portuguese: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Romanian: Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Portuguese: Contactar os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Romanian: Contactaţi ataşaţii noştri de presă Monika Benstetter sau Martin Harvey
Portuguese: 25 de setembro de 2013 EMA/592685/2013
Romanian: 25 septembrie 2013 EMA/592685/2013
Portuguese: Informações adicionais sobre a revisão de segurança em toda a UE:
Romanian: Informaţii suplimentare privind evaluarea siguranţei la nivelul UE:
Portuguese: • Não deve interromper o tratamento sem falar previamente com o seu médico.
Romanian: • Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: A segurança dos AINE tem sido monitorizada de perto pelas autoridades reguladoras na UE.
Romanian: Siguranţa AINS a fost atent monitorizată de către autorităţile de reglementare din Uniunea Europeană.
Portuguese: Novas recomendações de segurança relativas ao diclofenac
Romanian: Noi recomandări privind siguranţa pentru diclofenac
Portuguese: • Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Portuguese: Novas medidas destinadas a minimizar os riscos cardiovasculares
Romanian: Noile măsuri au ca scop reducerea la minimum a riscurilor cardiovasculare
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC).
Romanian: O primă evaluare a acestor date a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Portuguese: Atualmente está disponível na União Europeia (UE), sob a forma de diferentes formulações.
Romanian: Medicamentul este disponibil în prezent în Uniunea Europeană (UE) sub mai multe forme farmaceutice diferite.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Romanian: CMD(h), un organism care reprezintă statele membre ale UE, este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranţă armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naţionale pe întreg teritoriul UE.
Portuguese: • A eficácia do diclofenac está bem estabelecida.
Romanian: • Eficacitatea diclofenacului este bine stabilită.
Portuguese: Os medicamentos contendo diclofenac foram autorizados por meio de procedimentos de autorização nacional nos Estados-Membros da UE e estão disponíveis há muitos anos, com uma grande variedade de nomes comerciais.
Romanian: Medicamentele care conţin diclofenac au fost autorizate în statele membre ale UE prin proceduri de aprobare naţionale şi au fost disponibile timp de mulţi ani într-o gamă largă de denumiri comerciale.
Portuguese: As limitações a nível dos dados dificultaram inicialmente a quantificação do risco mas, no momento da realização da revisão de 2012, já era possível reconhecer um quadro coerente.
Romanian: Iniţial, datele limitate au făcut dificilă cuantificarea riscului, însă în cursul evaluării din 2012 s-a conturat o imagine coerentă.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designado "anti-inflamatórios não esteroides" (AINE).
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatorii nesteroidiene" (AINS).
Portuguese: Segundo essa meta-análise, em comparação com placebo, o risco referente aos principais acontecimentos vasculares aumentou cerca de um terço com um inibidor da COX-2 (risco relativo [RR] de 1,37, intervalo de confiança de 95% [IC], 1,14-1,66; p=0,0009) e com o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), essencialmente devido a um aumento dos principais acontecimentos coronários (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Romanian: Aceasta din urmă a constatat că, în comparaţie cu placebo, riscul de evenimente vasculare majore a crescut cu aproximativ o treime cu un inhibitor de COX-2 [risc relativ (RR) 1,37, interval de încredere 95 % (IÎ) 1,14-1,66; p=0,0009] sau cu diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), în principal datorită unei creşteri a evenimentelor coronariene majore (coxibi: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Portuguese: A informação do medicamento será alterada e os profissionais de saúde que prescrevem ou que fornecem o diclofenac sistémico receberão comunicação adicional adequada a nível nacional.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs vor fi modificate, iar personalul medical care prescrie sau distribuie diclofenac cu administrare sistemică va primi o comunicare corespunzătoare suplimentară la nivel naţional.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo diclofenac estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram enviadas ao Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final.
Romanian: Deoarece toate medicamentele care conţin diclofenac sunt autorizate la nivel naţional, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)], care a adoptat o poziţie finală.
Portuguese: Em 28 de junho de 2013, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) aprovou por maioria novas recomendações de segurança relativas aos medicamentos contendo diclofenac administrados sob a forma de cápsulas, comprimidos, supositórios ou injeções e destinados a exercer um efeito na totalidade do organismo (o chamado efeito sistémico).
Romanian: La 28 iunie 2013, Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] a aprobat, cu majoritate de voturi, noi recomandări privind siguranţa pentru medicamentele care conţin diclofenac, ce se administrează sub formă de capsule, comprimate, supozitoare sau injecţii, destinate să aibă efect asupra întregului organism (cunoscut ca efect sistemic).
Portuguese: • Considerando que os riscos cardiovasculares do diclofenac podem aumentar com a dose e a duração da exposição, deve ser utilizada a menor dose diária eficaz, durante o menor tempo possível.
Romanian: • Întrucât riscurile cardiovasculare ale diclofenacului pot creşte odată cu doza şi durata expunerii, trebuie utilizate durata cea mai scurtă posibil şi cea mai mică doză zilnică eficace.
Portuguese: Prevê-se que o número global de ataques cardíacos em pessoas com risco moderado aumente em cerca de 3 casos por ano por cada 1000 pessoas tratadas com o diclofenac (para 11 por cada 1000 pessoas por ano).
Romanian: Se preconizează că numărul total de infarcturi miocardice la persoanele cu risc moderat va creşte cu aproximativ 3 cazuri pe an pentru fiecare 1 000 de persoane tratate cu diclofenac (ajungând la 11 persoane din 1 000 pe an).
Portuguese: O diclofenac é um AINE.
Romanian: Diclofenac este un AINS.
Portuguese: Na medida em que algumas prostaglandinas estão envolvidas no processo da dor e inflamação em locais onde existem ferimentos ou lesões no corpo, uma redução da produção de prostaglandinas reduz a dor e a inflamação.
Romanian: Întrucât unele prostaglandine sunt implicate în producerea durerii şi a inflamaţiei la nivelul zonelor lezate sau afectate ale organismului, scăderea producţiei de prostaglandine reduce durerea şi inflamaţia.
Portuguese: • Tendo em conta o que foi acima referido, todos os doentes que recebem terapêutica regular com diclofenac devem ser avaliados na próxima consulta marcada.
Romanian: • Ţinând cont de cele de mai sus, toţi pacienţii cărora li se administrează tratament regulat cu diclofenac trebuie evaluaţi la următoarea vizită programată.
Portuguese: Como a posição do CMDh foi adotada por maioria, a mesma foi enviada para a Comissão Europeia, que a confirmou e tomou uma decisão final juridicamente vinculativa válida em toda a UE.
Romanian: Întrucât poziţia CMD(h) a fost adoptată cu majoritate de voturi, aceasta a fost transmisă Comisiei Europene, care a confirmat-o şi a adoptat o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Portuguese: A revisão do diclofenac sistémico foi iniciada em 31 de outubro de 2012, na sequência de um pedido da agência de medicamentos do Reino Unido, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Romanian: Evaluarea diclofenacului cu administrare sistemică a fost iniţiată la cererea agenţiei de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, la 31 octombrie 2012.
Portuguese: Isto aplica-se sobretudo quando o diclofenac é utilizado numa dose alta em tratamentos de longa duração.
Romanian: Această situaţie este valabilă în special atunci când diclofenacul se utilizează în doză mare şi ca tratament de lungă durată.
Portuguese: Por conseguinte, a mais recente revisão do PRAC foi iniciada especificamente para avaliar a relação risco-benefício do diclofenac sistémico.
Romanian: Prin urmare, ultima evaluare realizată de către PRAC a fost iniţiată în mod special pentru a evalua raportul beneficiu-risc al diclofenacului cu administrare sistemică.
Portuguese: O diclofenac é eficaz na redução da inflamação e da dor.
Romanian: Diclofenacul este eficace în reducerea inflamaţiei şi a durerii.
Portuguese: A maioria delas destina-se a uso sistémico (administradas como um tratamento a todo o organismo, como sucede com os medicamentos administrados por via oral ou injetável) e encontram-se abrangidas pela revisão atual.
Romanian: Cele mai multe forme farmaceutice sunt destinate utilizării sistemice (administrate ca tratament pentru întregul organism, aşa cum sunt medicamentele orale sau injectabile) şi fac obiectul acestei evaluări.
Portuguese: A revisão do diclofenac pelo PRAC teve início em outubro de 2012, a pedido da agência reguladora dos medicamentos do Reino Unido, a MHRA, na sequência dos resultados obtidos no âmbito da revisão dos AINE que teve lugar em 2012.
Romanian: Evaluarea diclofenacului realizată de PRAC a fost iniţiată la solicitarea agenţiei de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit, MHRA, în octombrie 2012, ca urmare a rezultatelor evaluării AINS din 2012.
Portuguese: Já existe um aviso referente a esta classe de medicamentos que adverte relativamente ao risco referido e a informação do medicamento de todos os AINE recomenda a sua utilização com a dose mínima eficaz e durante o período de tempo mínimo que seja necessário para o controlo dos sintomas.
Romanian: În momentul de faţă există o atenţionare privind riscul acestei clase de medicamente, iar informaţiile referitoare la produs pentru toate AINS recomandă ca aceste medicamente să fie utilizate în cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlul simptomelor.
Portuguese: • O uso de diclofenac é contraindicado em doentes com insuficiência cardíaca congestiva estabelecida (NYHA: classe II-IV), doença cardíaca isquémica, doença arterial periférica ou doença cerebrovascular.
Romanian: • Utilizarea diclofenacului este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă stabilită (NYHA clasele II-IV), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică sau boală cerebrovasculară.
Portuguese: Globalmente, em comparação com placebo, a administração de diclofenac ou de um coxib causou aproximadamente mais três acontecimentos vasculares principais por cada 1000 participantes por ano, e um desses acontecimentos resultou em morte; nos indivíduos de alto risco, aproximadamente mais sete ou oito terão sofrido um acontecimento vascular principal que, em dois desses casos, terá sido fatal.
Romanian: În general, în comparaţie cu placebo, administrarea de diclofenac sau coxibi a determinat apariţia a aproximativ trei cazuri în plus de evenimente vasculare majore la 1 000 de participanţi pe parcursul unui an, unul dintre aceste evenimente cauzând decesul; la pacienţii cu risc mare, aproximativ şapte sau opt pacienţi în plus ar putea suferi un eveniment vascular major, din care două ar fi letale.
Portuguese: • O PRAC reviu novamente os dados disponíveis, incluindo vários novos estudos de caso-controlo e de coorte, uma análise pós-hoc dos dados do programa MEDAL1 (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) e uma meta-análise2 efetuada pelo grupo Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, que incluiu mais de 600 ensaios clínicos.
Romanian: • PRAC a evaluat suplimentar datele disponibile, inclusiv mai multe studii noi de caz-control şi de cohortă, o analiză post-hoc a datelor obţinute din programul MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 şi o metaanaliză2 realizată de Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration care a inclus peste 600 de studii clinice.
Portuguese: As novas recomendações destinam-se a minimizar os riscos de efeitos destes medicamentos a nível do coração e da circulação sanguínea.
Romanian: Noile recomandări urmăresc reducerea la minimum a riscurilor de apariţie a efectelor asupra inimii şi circulaţiei provocate de aceste medicamente.
Portuguese: A necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapia devem ser reavaliadas periodicamente.
Romanian: Trebuie evaluate periodic nevoia pacienţilor de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la tratament.
Portuguese: Ainda que, provavelmente, o risco dependa da dose, o PRAC considerou não ser possível excluir o risco cardiovascular trombótico com todas as doses do diclofenac, sobretudo nos doentes com comorbilidades preexistentes.
Romanian: Deşi este probabil ca riscul să fie dependent de doză, PRAC a considerat că riscul trombotic cardiovascular nu poate fi exclus, indiferent de doza de diclofenac, în special la pacienţii cu comorbidităţi preexistente.
Portuguese: O risco cardiovascular com qualquer AINE depende dos fatores de risco subjacentes de cada pessoa, como hipertensão arterial e níveis de colesterol altos e também de qualquer patologia cardíaca ou circulatória subjacente.
Romanian: Riscul cardiovascular asociat cu orice AINS depinde de factorii de risc preexistenţi ai unei persoane, cum sunt tensiunea arterială crescută şi nivelurile de colesterol, precum şi de orice afecţiuni cardiace sau circulatorii preexistente.
Portuguese: Se 1000 doentes com risco moderado tomarem diclofenac durante um ano, ocorrerão cerca de 3 casos adicionais de ataque cardíaco entre eles, em comparação com os que não tomam o diclofenac.
Romanian: Dacă 1 000 de pacienţi care prezintă risc moderat ar lua diclofenac timp de un an, în rândul acestora ar exista un număr de 3 cazuri suplimentare de infarct miocardic, în comparaţie cu pacienţii care nu iau diclofenac.