FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comune: neuropatia sensitiva periferica, cefalea, disgeusia, capogiro, neuropatia motoria periferica, atassia, disturbosensitivo, sonnolenza
Dutch: Vaak: Perifere sensorische neuropathie, hoofdpijn, dysgeusie, duizeligheid, perifere motorische neuropathie, ataxie, sensibele stoornis, somnolentie
Italian: Molto comune: peso diminuito, alanina aminotransferasi aumentata Comune: aspartato aminotransferasi aumentata, bilirubinemia ematica aumentata, creatinina ematica aumentata
Dutch: Zeer vaak: Gewicht verlaagd, alanineaminotransferase verhoogd Vaak: Aspartaataminotransferase verhoogd, bloedbilirubine verhoogd, bloedcreatinine verhoogd
Italian: Terza
Dutch: Derde
Italian: Medici o operatori sanitari
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Italian: Tabella 3: Modifiche della dose per altre reazioni avverse al farmaco nei pazienti con adenocarcinoma pancreatico Reazione avversa al farmaco (ADR)
Dutch: Tabel 3: Dosisveranderingen voor andere bijwerkingen bij patiënten met adenocarcinoom van de pancreas
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Injectieflacon
Italian: Tabella 4: Riduzioni della dose per tossicità ematologiche nei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule
Dutch: Tabel 4: Dosisverlagingen voor hematologische toxiciteit bij patiënten met niet-kleincellige longkanker
Italian: Se il contatto avviene con le mucose, le stesse devono essere sciacquate bene con abbondante acqua.
Dutch: Indien de suspensie in aanraking komt met slijmvliezen, dienen de slijmvliezen met overvloedig water te worden gespoeld.
Italian: Giorno 15: Se le dosi del giorno 8 sono state sospese:
Dutch: Dag 15: Als de doses van Dag 8 niet werden gegeven: Dag 15 ≥ 1000
Italian: Comune: dolore addominale, distensione dell'addome, dolore addominale alto, dispepsia, malattia da reflusso gastroesofageo, ipoestesia orale
Dutch: Vaak: Abdominale pijn, abdominale distensie, bovenbuikpijn, dyspepsie, gastro-oesofageale refluxziekte, orale hypo-esthesie
Italian: Non comune: disuria, pollachiuria, ematuria, nicturia, poliuria, incontinenza urinaria
Dutch: Soms: Dysurie, pollakisurie, hematurie, nachtelijke mictie, polyurie, urine-incontinentie
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Italian: Ridurre le dosi di 1 livello e a seguire somministrare fattori di crescita dei WBC OPPURE Ridurre le dosi di 2 livelli rispetto alle dosi del giorno 1
Dutch: Verlaag met 1 dosisniveau met daarna WBC-groeifactoren OF Verlaag met 2 dosisniveaus t.o.v.
Italian: Non somministrare la sospensione ricostituita se si osservano precipitati nel flaconcino.
Dutch: De gereconstitueerde suspensie mag niet worden toegediend als er deeltjes worden waargenomen in de injectieflacon.
Italian: Soluzione di albumina umana (contenente sodio, caprilato di sodio e N-acetil DL triptofanato).
Dutch: Humaan albumine oplossing (bevat natrium, natriumcaprylaat en N-acetyl DL tryptofanaat).
Italian: *Tempo medio alla progressione della malattia [CI 95%] (settimane) Terapia oltre la 1
Dutch: *Mediane tijd tot ziekteprogressie [95%-BI] (weken)
Italian: Abraxane non deve essere somministrato finché la conta dei neutrofili non ritorna a valori superiori a 1.500 cellule/mm
Dutch: Abraxane mag pas weer worden toegediend nadat het aantal neutrofielen hersteld is tot > 1500 cellen/mm³.
Italian: • Occlusione nell'intestino, infiammazione dell'intestino crasso, infiammazione del dotto biliare
Dutch: • Verstopping in de darmen, ontsteking van de dikke darm, ontsteking van de galwegen
Italian: Per neuropatia periferica di grado  3, sospendere il trattamento fino al ritorno della condizione a  grado 1.
Dutch: Bij ≥ graad 3 perifere neuropathie moet de behandeling worden uitgesteld tot een verbetering naar ≤ graad 1.
Italian: • Tosse con emissione di sangue
Dutch: • Ophoesten van bloed
Italian: Non comune: esfoliazione cutanea, dermatite allergica, orticaria
Dutch: Vaak: Pruritus, nagelafwijking Soms: Huidexfoliatie, allergische dermatitis, urticaria
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Abraxane
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Italian: Comune: colangite
Dutch: • Koude rillingen
Italian: Dopo la somministrazione, si raccomanda di lavare la linea di infusione con soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) per assicurare la somministrazione della dose completa.
Dutch: Om toediening van de volledige dosis zeker te stellen, wordt aanbevolen de intraveneuze lijn na toediening door te spoelen met een 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie.
Italian: Per la preparazione e la somministrazione di infusioni di Abraxane non è necessario l'uso di speciali contenitori o set di somministrazione non contenenti di(2-etilesil) ftalato (DEHP).
Dutch: Het gebruik van gespecialiseerde bis(2-ethylhexyl) ftalaat (DEHP)-vrije vloeistofzakken of toedieningssets is niet nodig voor de bereiding of toediening van Abraxane-infusies.
Italian: Raro: bradicardia, arresto cardiaco, disfunzione del ventricolo sinistro, insufficienza cardiaca congestizia, blocco atrioventricolare
Dutch: Vaak: Tachycardie, aritmie, supraventriculaire tachycardie Zelden: bradycardie, hartstilstand, linkerventrikeldisfunctie, hartdecompensatie met stuwing (congestie), atrioventriculair blok2
Italian: Polmonite
Dutch: Pneumonitis
Italian: Eccipienti: soluzione di albumina umana (contenente sodio, caprilato di sodio e N-acetil DL triptofanato).
Dutch: Hulpstoffen: humaan albumine oplossing (bevat natrium, natriumcaprylaat en N-acetyl DL tryptofanaat).
Italian: OPPURE ANC al nadir < 500/mm per
Dutch: Dalwaarde ANC < 500/mm3 gedurende > 1 week
Italian: Gli effetti indesiderati rari possono interessare fino a 1 persona su 1.000:
Dutch: De zelden voorkomende bijwerkingen kunnen maximaal 1 op de 1.000 mensen treffen:
Italian: Aggiustamento della dose durante il trattamento dell'adenocarcinoma pancreatico Tabella 1: Riduzioni dei livelli della dose per i pazienti con adenocarcinoma pancreatico Livello della dose
Dutch: Tabel 1: Verlaging van het dosisniveau voor patiënten met adenocarcinoom van de pancreas Dosisniveau
Italian: Non comune: irrequietezza
Dutch: Soms: Rusteloosheid
Italian: Flaconcino da 100 mL (vetro di tipo 1) con tappo (gomma butilica) e con sigillo (alluminio) contenente 250 mg di paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle.
Dutch: Injectieflacon van 100 ml (type 1 glas) met een stop (butylrubber), met een oververzegeling (aluminium), met 250 mg paclitaxel geformuleerd als albumine-gebonden nanodeeltjes.
Italian: Abraxane non deve essere manipolato da donne in gravidanza.
Dutch: Zwanger personeel mag Abraxane niet hanteren.
Italian: Comune: insufficienza renale acuta Non comune: sindrome emolitico-uremica
Dutch: Vaak: Acuut nierfalen Soms: Hemolytisch uremisch syndroom
Italian: Abraxane (125 mg/m 2)/gemcitabina (N=431)
Dutch: Abraxane (125 mg/m2)/ gemcitabine
Italian: Tossicità cutanea, diarrea o mucosite di grado 4
Dutch: Graad 4 huidtoxiciteit, diarree of mucositis
Italian: Non comune: polineuropatia, areflessia, discinesia, iporeflessia, nevralgia, perdita di sensibilità, sincope, capogiro posturale, dolore neuropatico, tremore
Dutch: Soms: Polyneuropathie, areflexie, dyskinesie, hyporeflexie, neuralgie, gevoelsverlies, syncope, duizeligheid houdingsafhankelijk, neuropathische pijn, tremor
Italian: Comune: lacrimazione aumentata Non comune: edema maculare cistoide
Dutch: Vaak: Traanproductie verhoogd Soms: Cystoïd macula-oedeem
Italian: • Flatulenza (gas intestinale), crampi allo stomaco, dolore alle gengive, perdita di sangue dal retto
Dutch: • Winderigheid, maagkrampen, pijnlijk tandvlees, rectaal bloedverlies
Italian: Comune: peso diminuito, alanina aminotransferasi aumentata, aspartato aminotransferasi aumentata, ematocrito diminuito, conta eritrocitaria diminuita, temperatura corporea aumentata, gamma-glutamiltransferasi aumentata, fosfatasi alcalina ematica aumentata
Dutch: Vaak: Gewicht verlaagd, alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd, hematocriet verlaagd, aantal rode bloedcellen verlaagd, lichaamstemperatuur verhoogd, gammaglutamyltransferase verhoogd, alkalische fosfatase in het bloed verhoogd
Italian: Il paziente non deve essere nuovamente sottoposto a cicli successivi di Abraxane fino a quando i neutrofili non tornano a livelli di >1.500 cellule/mm e le piastrine a livelli di >100.000 cellule/mm
Dutch: Patiënten mogen niet worden behandeld met volgende Abraxane-cycli totdat het aantal neutrofielen zich hersteld heeft tot > 1500 cellen/mm³ en het aantal trombocyten zich hersteld heeft tot > 100.000 cellen/mm³ (zie rubriek 4.2).
Italian: Trattare con il livello di dose del giorno 8 e a seguire somministrare fattori di crescita dei WBC OPPURE Ridurre le dosi di 1 livello rispetto alle dosi del giorno 8
Dutch: Behandel met het dosisniveau van Dag 8 met daarna WBC-groeifactoren OF Verlaag met 1 dosisniveau t.o.v.
Italian: La dose raccomandata concomitante di gemcitabina è di 1.000 mg/m2, da somministrare per via endovenosa nell'arco di 30 minuti immediatamente dopo aver completato la somministrazione di Abraxane, nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 28 giorni.
Dutch: De gelijktijdig aanbevolen dosis gemcitabine is 1000 mg/m² gedurende 30 minuten intraveneus toegediend onmiddellijk na afloop van de Abraxane-toediening op Dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
Italian: Raro: edema maculare cistoide
Dutch: Zelden: Cystoïd macula-oedeem2
Italian: Altro
Dutch: Overige
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad./EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de injectieflacon na EXP.
Italian: Tabella 9: Reazioni avverse segnalate con Abraxane in associazione con carboplatino (N = 514) Infezioni ed infestazioni Comune: polmonite, bronchite, infezione delle vie respiratorie superiori, infezione delle vie urinarie
Dutch: Tabel 9: Bijwerkingen gemeld met Abraxane in combinatie met carboplatine (N = 514) Infecties en parasitaire aandoeningen
Italian: Sospensione ricostituita: può essere conservata in frigorifero a 2 C - 8 C per un massimo di 24 ore nel flaconcino o in una sacca per infusione, protetta dalla luce.
Dutch: Gereconstitueerde suspensie: deze kan hetzij in de injectieflacon, hetzij in een infuuszak gedurende maximaal 24 uur worden bewaard in de koelkast bij 2°C-8°C, beschermd tegen licht.
Italian: Sospendere la somministrazione fino al miglioramento a  grado 1; riprendere la dose al livello successivo più basso a
Dutch: De dosis niet geven totdat er een verbetering optreedt ≤ graad 1; hervat de behandeling met het eerstvolgende lagere dosisniveaua
Italian: La polmonite è stata osservata con un'incidenza del 4% con l'uso di Abraxane in associazione con gemcitabina.
Dutch: Pneumonitis is gemeld bij 4% van de patiënten wanneer Abraxane in combinatie met gemcitabine werd gebruikt.
Italian: Comune: lacrimazione aumentata, visione annebbiata, occhio secco, cheratocongiuntivite secca, madarosi
Dutch: Vaak: traanproductie verhoogd, wazig zien, droog oog, keratoconjunctivitis sicca, madarose
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Italian: Prima
Dutch: Eerste
Italian: Per la preparazione e la somministrazione di infusioni di Abraxane non è necessario l'uso di speciali contenitori o set di somministrazione non contenenti DEHP.
Dutch: Het gebruik van gespecialiseerde DEHP-vrije vloeistofzakken of toedieningssets is niet nodig voor de bereiding of toediening van Abraxane-infusies.
Italian: Gli effetti indesiderati molto comuni possono interessare più di 1 persona su 10:
Dutch: De zeer vaak voorkomende bijwerkingen kunnen meer dan 1 op de 10 mensen treffen:
Italian: Non comune: irritazione oculare, dolore oculare, visione alterata, acuità visiva ridotta, congiuntivite, disturbo visivo, prurito oculare, cheratite
Dutch: Soms: Oogirritatie, oogpijn, afwijkend gezichtsvermogen, scherpzien gereduceerd, conjunctivitis, visuele stoornis, oog pruritus, keratitis
Italian: Molto comune: neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, linfopenia, mielosoppressione
Dutch: Zeer vaak: Neutropenie, anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfopenie, beenmergsuppressie Vaak: Febriele neutropenie
Italian: Nei pazienti con tumore metastatico della mammella, in seguito a infusione di 260 mg/m di Abraxane per una durata di 30 minuti, il valore medio relativo all'escrezione urinaria cumulativa di sostanza attiva non modificata rappresentava il 4% della dose totale somministrata, e meno dell'1% era costituito dai metaboliti 6-idrossipaclitaxel e 3'-p-idrossipaclitaxel, indicando un'ingente percentuale di eliminazione non renale.
Dutch: Bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker bedroeg de gemiddelde waarde voor cumulatieve urine-uitscheiding van onveranderde werkzame stof 4% van de totale toegediende dosis na een infusie van 30 minuten met 260 mg/m² Abraxane.
Italian: Aggiustamento della dose durante il trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule: Abraxane non deve essere somministrato il giorno 1 del ciclo finché la conta assoluta dei neutrofili (ANC) non sia  1.500 cellule/mm e la conta piastrinica non sia  100.000 cellule/mm 3.
Dutch: Abraxane mag pas worden toegediend op Dag 1 van een cyclus als de absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1500 cellen/mm³ en de trombocytentelling ≥ 100.000 cellen/mm³ is.
Italian: Stabilità della sospensione ricostituita nel flaconcino originale Il medicinale è risultato chimicamente e fisicamente stabile in uso per 24 ore a 2 °C - 8 °C nella confezione originale, protetto dalla luce.
Dutch: Stabiliteit van suspensie in de injectieflacon na reconstitutie Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C-8°C in de oorspronkelijke doos, beschermd tegen licht.
Italian: Sepsi
Dutch: Sepsis
Italian: Tabella 8: Anomalie ematologiche rilevate in laboratorio nello studio sul adenocarcinoma pancreatico Abraxane (125 mg/m gemcitabina gemcitabina
Dutch: Tabel 11: Resultaten betreffende de werkzaamheid afkomstig van gerandomiseerd onderzoek bij patiënten met adenocarcinoom van de pancreas (intent-to-treat populatie) Abraxane(125 mg/m2)/gemcitabine (N = 431)
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL di sospensione contiene 5 mg di paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml suspensie 5 mg paclitaxel geformuleerd als albumine-gebonden nanodeeltjes.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Abraxane e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Abraxane eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Italian: • Tosse
Dutch: • Buikpijn
Italian: Modo di somministrazione
Dutch: Wijze van toediening
Italian: Abraxane non deve essere sostituito con altre formulazioni di paclitaxel.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Abraxane dient niet te worden vervangen door of gebruikt ter vervanging van andere paclitaxelformuleringen.
Italian: Non comune: dolorabilità del letto ungueale, orticaria, dolore cutaneo, reazione di fotosensibilità, disturbo della pigmentazione, esantema pruriginoso, malattia della pelle, iperidrosi, onicomadesi, eruzione eritematosa, eruzione cutanea generalizzata, dermatite, sudorazioni notturne, eruzione maculo-papulare, vitiligine, ipotricosi, fastidio ungueale, prurito generalizzato, eruzione cutanea maculare, eruzione cutanea papulare, lesione cutanea, gonfiore facciale
Dutch: Soms: Nagelbedbroosheid, urticaria, huidpijn, fotosensitiviteitsreactie, pigmentatieaandoening, jeukende rash, huidaandoening, hyperhidrose, onychomadesis, erythemateuze rash, gegeneraliseerde rash, dermatitis, nachtzweten, maculo-papulaire rash, vitiligo, hypotrichose, nagelongemak, gegeneraliseerde pruritus, vlekkerige rash, papulaire rash, huidlaesie, gezwollen gezicht
Italian: Nel 68% dei pazienti trattati con Abraxane è stata riscontrata neuropatia periferica (principalmente neuropatia sensitiva di grado 1 o 2), di cui il 10% era di grado 3; non si sono verificati casi di neuropatia sensitiva di grado 4.
Dutch: werd waargenomen bij 68% van de patiënten die Abraxane kregen, waarbij 10% graad 3 was en er geen gevallen van graad 4 waren.
Italian: Molto comune: appetito ridotto
Dutch: Zeer vaak: Verminderde eetlust Vaak: Dehydratie
Italian: Stabilità della sospensione ricostituita nella sacca per infusione Il medicinale è risultato chimicamente e fisicamente stabile per 24 ore a 2°C-8°C, a cui possono seguire 4 ore a 25°C, protetto dalla luce.
Dutch: Stabiliteit van de suspensie na reconstitutie in de infuuszak Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C-8°C, gevolgd door 4 uur bij 25°C, beschermd tegen licht.
Italian: Comune: patologia delle unghie, prurito, cute secca, eritema, pigmentazione/alterazione del colore ungueali, iperpigmentazione cutanea, onicolisi, alterazioni ungueali
Dutch: Vaak: Nagelafwijking, pruritus, droge huid, erytheem, nagelpigmentatie/verkleuring, huidhyperpigmentatie, onycholyse, nagelveranderingen
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Nel 32% dei pazienti trattati con Abraxane si sono manifestate forme di artralgia, severi nel 6% dei casi.
Dutch: Artralgie trad op bij 32% van de patiënten die Abraxane kregen en was in 6% van de gevallen ernstig.
Italian: • se la funzionalità renale è ridotta;
Dutch: • als uw nieren niet goed werken;
Italian: Dose di gemcitabina
Dutch: Gemcitabine-dosis
Italian: EPAR summary for the public
Dutch: EPAR samenvatting voor het publiek
Italian: L'11 gennaio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abraxane, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 januari 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Abraxane verleend.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Dit middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Abraxane.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Abraxane.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abraxane?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Abraxane te waarborgen?
Italian: Altre informazioni su Abraxane
Dutch: Overige informatie over Abraxane
Italian: Non deve essere alternato con altri farmaci contenenti paclitaxel.
Dutch: Het mag niet worden uitgewisseld met andere middelen die paclitaxel bevatten.
Italian: Abraxane viene usato per il trattamento dei seguenti carcinomi negli adulti:
Dutch: Abraxane wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende vormen van kanker bij volwassenen:
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Abraxane sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Abraxane groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Abraxane sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Abraxane veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Pertanto, la società ha ritirato la sua domanda per l'uso di Abraxane come trattamento di prima linea nel corso della procedura di valutazione del farmaco.
Dutch: Om die reden trok het bedrijf zijn aanvraag voor het gebruik van Abraxane als eerste behandeling in de loop van de beoordeling van het middel in.
Italian: Se si considerano solo le pazienti che venivano sottoposte per la prima volta ad un trattamento contro il tumore al seno allo stadio metastatico, non si sono riscontrate differenze tra i farmaci in termini di efficacia in relazione ad indicatori quali il lasso di tempo intercorso fino alla progressione della malattia e i tempi di sopravvivenza.
Dutch: Als alleen naar de patiënten werd gekeken die voor het eerst voor gemetastaseerde borstkanker werden behandeld, was er geen verschil tussen de geneesmiddelen wat betreft de werkzaamheid, zoals de tijd tot aan verergering van de ziekte en de overlevingstijd.
Italian: Gli effetti indesiderati importanti più comuni con Abraxane (osservati in più di 1 paziente su 10) sono neutropenia (livelli bassi di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), disturbi gastrointestinali (disturbi dell'apparato digerente), neuropatia periferica (danni nervosi compresi danni ai nervi delle mani e dei piedi), artralgia (dolore articolare) e mialgia (dolore muscolare).
Dutch: De meest voorkomende belangrijke bijwerkingen van Abraxane (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn neutropenie (laag gehalte aan neutrofielen, een soort witte bloedcel), stoornissen aan het spijsverteringssysteem, perifere neuropathie (zenuwschade, onder meer van de zenuwen in de handen en voeten), gewrichtspijn en spierpijn.
Italian: Perché è stato approvato Abraxane?
Dutch: Waarom is Abraxane goedgekeurd?
Italian: I pazienti sono sopravvissuti per circa 8,5 mesi con il trattamento dell'associazione di Abraxane e gemcitabina, rispetto ai 6,7 mesi con la sola gemtacibina.
Dutch: Patiënten leefden ongeveer 8,5 maanden na behandeling met de combinatie van Abraxane en gemcitabine, tegenover 6,7 maanden na een behandeling met enkel gemcitabine.
Italian: Che cos'è Abraxane?
Dutch: Wat is Abraxane?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Abraxane.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Abraxane vast te stellen.
Italian: Nel cancro polmonare non a piccole cellule, il 33% dei pazienti che hanno ricevuto Abraxane e carboplatino hanno risposto al trattamento rispetto al 25% di quelli cui veniva somministrato paclitaxel convenzionale e carboplatino.
Dutch: Bij niet-kleincellige longkanker reageerde 33% van de patiënten die Abraxane en carboplatine kregen op de behandeling, vergeleken met 25% van de patiënten die conventionele paclitaxel en carboplatine kregen.
Italian: Abraxane non deve essere usato in pazienti che stanno allattando o che presentano un basso livello di neutrofili nel sangue prima dell'inizio del trattamento.
Dutch: Abraxane mag niet worden toegediend aan patiënten die borstvoeding geven of die vóór aanvang van de behandeling een laag gehalte aan neutrofielen in het bloed hebben.
Italian: Contiene la sostanza attiva paclitaxel legata ad una proteina umana chiamata albumina.
Dutch: Het bevat de werkzame stof paclitaxel, die gehecht is aan het menselijke eiwit albumine.
Italian: • cancro polmonare non a piccole cellule, usato come primo trattamento in associazione con il medicinale antitumorale carboplatino, quando il paziente non può subire un intervento chirurgico oppure essere sottoposto a radioterapia.
Dutch: • niet-kleincellige longkanker, als eerste behandeling in combinatie met het middel tegen kanker carboplatine, wanneer de patiënt niet geopereerd kan worden en geen radiotherapie kan krijgen.