FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O texto harmonizado proposto pelo titular da AIM estava de acordo com o RCM do PRM.
Danish: Den harmoniserede tekst, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, var i tråd med det gensidigt anerkendte produktresumé.
Portuguese: A aplicação em placas de psoríase e sob pensos oclusivos poderá aumentar a absorção de corticosteróides tópicos.
Danish: Påsmøring på plaque psoriasis og under okklusionsbandager kan øge absorptionen af topikale kortikosteroider.
Portuguese: Foram também relatados os seguintes efeitos secundários menos graves com Daivobet Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 utilizadores): - Comichão.
Danish: Følgende mindre alvorlige bivirkninger er blevet indberettet for Daivobet: Almindelige bivirkninger (ses hos mindre end 1 ud af 10 personer)
Portuguese: Os efeitos sistémicos após a utilização tópica podem aparecer muito raramente, causando hipercalcemia ou hipercalciúria (ver secção 4.4).
Danish: Lokalt brug på huden kan meget sjældent forårsage systemiske bivirkninger i form af hyperkalcæmi eller hypercalciuri (se pkt.
Portuguese: Devido à presença do calcipotriol, o Daivobet gel está contra-indicado em doentes com distúrbios do metabolismo do cálcio.
Danish: På grund af indholdet af calcipotriol er Daivobet gel kontraindiceret hos patienter med kendte forstyrrelser i calciumstofskiftet.
Portuguese: Durante o tratamento com Daivobet pomada recomenda-se que os médicos aconselhem os doentes a limitar ou evitar a exposição excessiva a luz natural ou artificial.
Danish: Mens patienten er i behandling med Daivobet salve, anbefales det, at lægen råder patienten til at begrænse eller undgå overdreven udsættelse for naturligt eller kunstigt sollys.
Portuguese: A ordem da informação foi alterada e reformulada de modo a ficar em conformidade com a informação do RCM para o Daivobet gel: a palavra "forte" foi eliminada da definição do dipropionato de betametasona, que é classificado como um esteróide potente do grupo III.
Danish: Ordet "kraftigt" er således blevet fjernet fra definitionen af betamethasondipropionat, der klassificeres som et stærkt virkende gruppe III-steroid.
Portuguese: No RCM de um EM, existia a contra-indicação relativa a doentes com distúrbios do metabolismo do cálcio.
Danish: I en af medlemsstaternes produktresuméer var der en kontraindikation for patienter med calciummetabolismesygdomme.
Portuguese: Podem ocorrer reacções locais após o uso tópico, especialmente durante aplicação prolongada, incluindo atrofia da pele, telangiectasia, estrias, foliculite, hipertricose, dermatite perioral, dermatite alérgica de contacto, despigmentação e mília coloidal.
Danish: Lokale reaktioner kan opstå efter topikal brug, specielt ved langvarig behandling, inkluderende hudatrofi, telangiektasi, striae, folliculitis, hypertrikose, perioral dermatitis, allergisk kontaktdermatitis, depigmentering og kolloid milium.
Portuguese: A redacção nos RCM nacionais de vários EM reflectia em grande medida a redacção utilizada no PRM.
Danish: Ordlyden i de nationale produktresuméer i en række medlemsstater afspejlede i vid udstrækning den ordlyd, der blev anvendt i det gensidigt anerkendte produktresumé.
Portuguese: Veículo do gel (n=35)
Danish: Gel vehikel (n=35)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cartonagem das embalagens de 15 g, 30 g, 60 g, 100 g e 120 g: [A ser completado nacionalmente] daivobet 50 microgramas/0,5 mg/g pomada
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Karton til 15 g, 30 g, 60 g, 100 g eller 120 g pakning: [Udfyldes nationalt]
Portuguese: O Daivobet pomada deve ser aplicado na área afectada uma vez por dia.
Danish: Daivobet salve påsmøres det angrebne område én gang dagligt.
Portuguese: Secção 4.6 - Gravidez e aleitamento
Danish: Punkt 4.6 - Fertilitet, graviditet og amning
Portuguese: Daivobet pomada é usado na pele para tratar psoríase em placas (psoríase vulgaris) em adultos.
Danish: Daivobet salve kan bruges af voksne til behandling af plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) på huden.
Portuguese: A aplicação em áreas extensas de pele fragilizada, membranas mucosas ou em pregas cutâneas deve ser evitada, uma vez que, aumenta a absorção sistémica dos corticosteróides (ver secção
Danish: Anvendelse på store områder med læderet hud, på slimhinder eller i hudfolder bør undgås, da det øger den systemiske absorption af kortikosteroider (se pkt.
Portuguese: Podem ocorrer reacções locais após o uso tópico, especialmente durante aplicação prolongada, incluindo atrofia da pele, telangiectasia, estrias, foliculite, hipertricose, dermatite perioral, dermatite de contacto alérgica, despigmentação e mília coloidal.
Danish: Lokale reaktioner kan opstå efter topikal brug, specielt ved langvarig behandling, inkluderende hudatrofi, teleangiektasi, striae, folliculitis, hypertrikose, perioral dermatitis, allergisk kontaktdermatitis, depigmentering og kolloid millium.
Portuguese: O CHMP concordou com a proposta do titular da AIM e com a adição de mais pormenores relativos a situações em que os esteróides não devem ser utilizados, tendo aprovado o seguinte: "Devido à presença do corticosteróide, o Daivobet pomada está contra-indicado nas seguintes patologias: lesões da pele originadas por vírus (p. ex. herpes ou varicela), infecção cutânea por fungos ou bactérias, infecções por parasitas, manifestações da pele relacionadas com tuberculose ou sífilis, dermatite perioral, atrofia da pele, estrias atróficas, fragilidade das veias da pele, ictiose, acne vulgaris, acne rosácea, rosácea, úlceras, feridas, prurido perianal e genital".
Danish: CHMP var enig i indehaveren af markedsføringstilladelsens forslag og i tilføjelsen af flere detaljer med hensyn til situationer, hvor steroider ikke bør anvendes, og godkendte følgende ordlyd: "På grund af indholdet af kortikosteroid er Daivobet salve kontraindiceret ved følgende tilstande: Virale hudlæsioner (f.eks. herpes eller varicella), svampe- eller bakterieinfektioner, parasitinfektioner, hudsygdomme i forbindelse med tuberkulose eller syfilis, perioral dermatitis, atrofisk hud, striae atrophicae, skørhed i hudens kar, iktyose, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcus, sår, perianal og genital kløe".
Portuguese: A segurança e eficácia do Daivobet pomada em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: RCM do Daivobet pomada: "Tratamento tópico da psoríase vulgaris de placas estáveis com resposta a terapêutica tópica em adultos".
Danish: Daivobet salve, produktresumé: "Topisk behandling af stabil plaque-psoriasis vulgaris, der er egnet til topisk behandling hos voksne".
Portuguese: Precauções Especiais - Evite aplicar em mais de 30% do seu corpo ou usar mais do que 15 gramas por dia. - Evite utilizar sob toucas, ligaduras ou pensos oclusivos dado que aumenta a absorção do esteróide.
Danish: Særlige forsigtighedsregler - Undgå at behandle mere end 30 % af din krop eller at bruge mere end 15 g om dagen - Undgå brug under bandage eller omslag, da det øger optagelsen af steroid - Undgå brug på store områder med beskadiget hud eller i hudfolder (lysken, armhuler, under brysterne), da det øger optagelsen af steroid - Undgå brug i ansigtet eller på kønsorganerne, da disse hudområder er meget følsomme for steroider - Undgå overdreven solbadning, overdreven brug af solarier og andre former for lysbehandling.
Portuguese: RCM do Daivobet gel: "Tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo em adultos.
Danish: Daivobet gel, produktresumé: "Topisk behandling af psoriasis i hovedbunden hos voksne.
Portuguese: A aplicação em áreas extensas de pele lesada, membranas mucosas ou em pregas cutâneas deve ser evitada, uma vez que aumenta a absorção sistémica dos corticosteróides (ver secção
Danish: Anvendelse på store områder med læderet hud, på slimhinder eller i hudfolder bør undgås, da det forøger den systemiske absorption af kortikosteroider (se pkt.
Portuguese: Descontinuação do tratamento e utilização a longo prazo Num EM, não existiam referências a efeitos rebound na sequência da descontinuação do tratamento com corticosteróides.
Danish: I en af medlemsstaterne var der ingen henvisning til rebound-effekten, når behandlingen med kortikosteroider afbrydes.
Portuguese: Um estudo clínico de longo prazo, randomizado, duplamente cego, que incluiu 873 doentes com psoríase no couro cabeludo de gravidade pelo menos moderada (de acordo com o IGA) investigou a utilização de Daivobet gel comparado com calcipotriol no veículo do gel.
Danish: En randomiseret, dobbeltblindet, langvarig klinisk undersøgelse inkluderede 873 patienter med psoriasis i hårbunden af mindst moderat sværhedsgrad (ifølge IGA).
Portuguese: Cartonagem: Prazo após a primeira abertura: 1 ano Cartonagem: Data de abertura: _____________________
Danish: Karton: Åbnet den: ______________________
Portuguese: A informação sobre utilização em crianças foi actualizada pelo titular da AIM, em conformidade com as directrizes relativas à revisão da qualidade linguística dos documentos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har opdateret informationerne om brug hos børn i henhold til QRD-retningslinjerne.
Portuguese: - Para atingir um efeito óptimo recomenda-se que o cabelo não seja lavado imediatamente após a aplicação de Daivobet.
Danish: - For at opnå den bedste effekt skal du undgå hårvask umiddelbart efter påføring af Daivobet.
Portuguese: A psoríase é causada pela produção demasiado rápida de células da pele.
Danish: Når du har psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt.
Portuguese: Parafina líquida
Danish: Paraffinolie
Portuguese: A principal via de excreção do calcipotriol são as fezes (ratos e porcos anões) e do dipropionato de betametasona a urina (ratos e ratinhos).
Danish: Calcipotriol udskilles hovedsagelig via fæces (rotter og smågrise), og betamethasondipropionat udskilles hovedsagelig via urin (rotter og mus).
Portuguese: Tratamento tópico da psoríase vulgaris de placas, ligeira a moderada, não no couro cabeludo, em adultos".
Danish: Topisk behandling af mild til moderat plaque-psoriasis vulgaris, der optræder andre steder end i hovedbunden, hos voksne".
Portuguese: Qual o aspecto de Daivobet e conteúdo da embalagem Daivobet é um gel quase transparente, incolor a ligeiramente esbranquiçado, acondicionado em frascos de polietileno de alta densidade com aplicador em polietileno de baixa densidade e fecho com rosca de polietileno de alta densidade.
Danish: Daivobet er en næsten klar, farveløs til off-white gel i flasker af hård polyethylen med tud af blød polyethylen og skruelåg af hård polyethylen.
Portuguese: O Daivobet pomada deverá ser aplicado na área afectada.
Danish: Daivobet salve påsmøres det afficerede område.
Portuguese: Os outros componentes são: - parafina líquida - all-rac--tocoferol - éter polioxipropileno-15-estearílico - vaselina branca
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - paraffinolie - all-rac-α-tocopherol - polyoxypropylen-15-stearylether - hvid blød paraffin
Portuguese: De forma a alcançar o efeito óptimo, não é recomendado tomar banho imediatamente após a aplicação de Daivobet pomada.
Danish: For at opnå optimal effekt anbefales det ikke at tage brusebad eller karbad lige efter påsmøring af Daivobet salve.
Portuguese: ≥1/1.000 a <1/100
Danish: ≥ 1/1.000 til < 1/100
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Danish: - Lægen har ordineret Daivobet til dig personligt.
Portuguese: Daivobet é usado como tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo em adultos e da psoríase em placas (psoríase vulgaris) ligeira a moderada na pele de outras zonas do corpo em adultos.
Danish: Daivobet kan bruges af voksne til lokal behandling af psoriasis i hårbunden og på huden af resten af kroppen, hvis du har mild til moderat plaque psoriasis (psoriasis vulgaris).
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência, as reacções adversas estão listadas por ordem decrescente de gravidade.
Danish: Bivirkningerne inden for de enkelte frekvensgrupper er listet efter sværhedsgrad med den alvorligste bivirkning først.
Portuguese: Apresentações: 15 g
Danish: Pakningsstørrelser: 15 g
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade com aplicador em polietileno de baixa densidade e fecho com rosca de polietileno de alta densidade.
Danish: Flasker af hård polyethylen (HDPE) med tud af blød (LDPE) polyethylen og skruelåg af hård polyethylen.
Portuguese: Contudo, os níveis voltam ao normal quando o tratamento é suspenso.
Danish: Kalciumkoncentrationen vil dog atter blive normal, når du stopper behandlingen.
Portuguese: Os outros componentes são: - parafina líquida - éter polioxipropileno-15-estearílico - óleo de rícino hidrogenado - butil-hidroxitolueno (E321) - all-rac--tocoferol
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - paraffinolie - polyoxypropylen-15-stearylether - ricinus olie, hydrogeneret - butylhydroxytoluen (E321) - all-rac-α-tocopherol
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Portuguese: Devido à presença do calcipotriol, Daivobet pomada está contra-indicado em doentes com distúrbios do metabolismo do cálcio.
Danish: På grund af indholdet af calcipotriol er Daivobet salve kontraindiceret hos patienter med kendte forstyrrelser i calciumstofskiftet.
Portuguese: Parafina líquida, éter polioxipropileno 15 estearílico, óleo de rícino hidrogenado, butil-hidroxitolueno (E321) e all-rac--tocoferol.
Danish: Paraffinolie, polyoxopropylen-15 stearylether, ricinusolie, hydrogeneret, butylhydroxytoluen (E321), all-rac-α-tocopherol.
Portuguese: Parafina líquida, all-rac--tocoferol, éter polioxipropileno-15-estearílico e vaselina branca
Danish: Paraffinolie, all-rac-α-tocopherol, polyoxypropylen-15 stearylether, hvid blød paraffin
Portuguese: Alguns efeitos secundários graves conhecidos são causados pela betametasona (um esteróide potente), um dos componentes do Daivobet.
Danish: Det er kendt, at det ene af indholdsstofferne i Daivobet, betamethason (et stærktvirkende steroid), kan give alvorlige bivirkninger.
Portuguese: - Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Danish: - Opbevares utilgængeligt for børn.
Portuguese: O CHMP considerou que esta recomendação no RCM harmonizado era adequada e relevante.
Danish: CHMP mente, at det var relevant og hensigtsmæssigt at medtage denne anbefaling i det harmoniserede produktresumé.
Portuguese: A utilização de Daivobet deverá ser interrompida segundo indicação do seu médico.
Danish: Du skal stoppe behandlingen med Daivobet på den måde, som din læge har fortalt dig.
Portuguese: O calcipotriol é um análogo da vitamina D. Dados in vitro sugerem que o calcipotriol induz a diferenciação e suprime a proliferação dos queratinócitos.
Danish: In vitro-data tyder på, at calcipotriol stimulerer differentieringen og hæmmer proliferationen af keratinocytter.
Portuguese: Qual o aspecto de Daivobet e conteúdo da embalagem Daivobet pomada é uma pomada de cor esbranquiçada a amarela contida em bisnagas de alumínio/epoxifenol com fecho com rosca em polietileno.
Danish: Daivobet salve er en off-white til gul salve i tuber af aluminium/epoxyphenol med polyethylen skruelåg.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E PRIMÁRIO Daivobet gel em frascos de 15g, 30 g e 60 g
Danish: Daivobet gel i flasker a 15 g, 30 g og 60 g
Portuguese: Prurido
Danish: Udslæt
Portuguese: Não utilize Daivobet - Se for alérgico (hipersensível) ao calcipotriol, betametasona ou qualquer dos outros componentes do Daivobet.
Danish: Brug ikke Daivobet - hvis du er allergisk (overfølsom) over for calcipotriol, betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Daivobet - hvis du har forstyrrelser i kalciumbalancen (spørg din læge) - hvis du har visse typer psoriasis, fx erytrodermisk, eksfoliativ og pustuløs (spørg din læge).
Portuguese: Número (UE) da AIM
Danish: MT (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Portuguese: Via de administração
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Portuguese: Segunda Terça Quarta Quinta Sexta Sábado Domingo
Danish: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Portuguese: *Comparado com os dados históricos.
Danish: *Sammenlignet med historiske data.
Portuguese: Todos os doentes Cirrose
Danish: Alle patienter Cirrose
Portuguese: Aconselha-se precaução.
Danish: Forsigtighed anbefales.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2014
Portuguese: A tabela não é totalmente abrangente.
Danish: Tabellen er ikke altomfattende.
Portuguese: É desconhecido o risco potencial para os humanos.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Portuguese: É, por isso, muito importante que você (ou a sua parceira) não engravide durante este tratamento.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravid under behandlingen.
Portuguese: Não foi observado antagonismo da atividade antiviral.
Danish: Der blev ikke observeret antagonisme af antiviral aktivitet.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da formulação dos comprimidos é de 67%.
Danish: Tabletformuleringens absolutte biotilgængelighed er 67%.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o recém-nascido/lactente.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado após 4 dias de administração uma vez por dia.
Danish: Steady state blev nået efter 4 dage med administration en gang dagligt.
Portuguese: Efeito dos alimentos na absorção oral
Danish: Virkning af fødeindtagelse på oral absorption
Portuguese: Genótipo 3
Danish: Genotype 3
Portuguese: Utilização em doentes com diabetes
Danish: Anvendelse hos patienter med diabetes
Portuguese: A utilizar apenas se não existir outra alternativa disponível.
Danish: Anvendes kun, hvis der ikke er andre behandlingsmuligheder.
Portuguese: 0,180/0,215/0,250 mg é recomendado com Daklinza.
Danish: 0,180/0,215/0,250 mg anbefales med Daklinza.
Portuguese: Não mastigue nem esmague o comprimido, uma vez que tem um sabor muito desagradável.
Danish: Du må ikke tygge eller knuse tabletten, da den har en meget ubehagelig smag.
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
Danish: Tag herefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende
Portuguese: Daklinza pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Daklinza kan tages med eller uden mad.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para engolir o comprimido inteiro.
Danish: Patienten skal instrueres i at sluge tabletten hel.
Portuguese: A duração do seu tratamento com Daklinza será de 12 ou 24 semanas.
Danish: Varigheden af behandlingen med Daklinza er enten 12 eller 24 uger.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til lægen.
Portuguese: Nenhum metabolito circulou em níveis superiores a 5% da concentração parental.
Danish: Ingen metabolitter cirkulerede ved niveauer på mere end 5% af den oprindelige koncentration.
Portuguese: Estão disponíveis dados de um estudo de seguimento completo para avaliar a duração da resposta de aproximadamente 3 anos após o tratamento com daclatasvir.
Danish: Der foreligger data fra et færdiggjort opfølgningsstudie til evaluering af varigheden af respons i cirka 3 år efter behandling med daclatasvir.
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Portuguese: Os estudos apresentados na tabela 4 foram realizados em indivíduos adultos saudáveis a não ser que outra informação seja dada.
Danish: Studierne, der refereres til i tabel 4, er udført med raske voksne forsøgspersoner medmindre andet er angivet.
Portuguese: É importante que continue a tomar Daklinza durante todo o período de tratamento.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Daklinza gennem hele behandlingsperioden.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for
Portuguese: Mantenha consigo o blister de comprimidos para poder descrever facilmente o que tomou.
Danish: Du bør have blisterpakningen på dig, så du nemt kan fortælle, hvad du har taget.
Portuguese: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itália
Danish: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Portuguese: Os doentes identificados como estando em situação de alto risco de bradiarritmia devem ser continuamente monitorizados durante 48 horas num contexto clínico adequado.
Danish: Patienter med kendt høj risiko for bradyarytmi bør overvåges kontinuerligt i 48 timer i passende kliniske omgivelser.
Portuguese: Deve ser prescrita inicialmente a dose mais baixa de digoxina.
Danish: Den laveste dosis af digoxin bør indledningsvis ordineres.
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro.
Danish: Synk tabletten hel.
Portuguese: Se está grávida não pode tomar Daklinza.
Danish: Hvis du er gravid, må du ikke tage Daklinza.
Portuguese: O comprimido revestido por película não deve ser mastigado ou esmagado devido ao sabor desagradável da substância ativa.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges eller knuses på grund af det aktive stofs ubehagelige smag.
Portuguese: Não tome uma dose dupla (duas doses próximas uma da outra).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to
Portuguese: A pontuação média no FibroTest (um ensaio de diagnóstico validado não invasivo) foi de 0,460 (intervalo: 0,03 a 0,89).
Danish: Den gennemsnitlige score i FibroTest (en valideret non-invasiv diagnostisk analyse) var 0,460 (interval: 0,03 til 0,89).
Portuguese: No genótipo 4, as substituições de aminoácidos em 30 e 93 (EC50 < 16 nM) foram frequentemente selecionadas.
Danish: I genotype 4 blev aminosyresubstitution ved 30 og 93 (EC50 < 16 nM) hyppigt selekteret.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de daclatasvir em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse af daclatasvir til gravide kvinder.
Portuguese: Será necessária precaução se o medicamento tiver um intervalo terapêutico estreito (ver tabela 4).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis lægemidlet har et snævert terapeutisk virkningsområde (se tabel 4).
Portuguese: A tabela 4 fornece informação de estudos de interação medicamentosa com daclatasvir incluindo recomendações clínicas para interações medicamentosas estabelecidas ou potencialmente significativas.
Danish: Tabel 4 indeholder oplysninger fra interaktionsundersøgelser med daclatasvir, herunder kliniske anbefalinger for påviste eller potentielt signifikante lægemiddelinteraktioner.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA A LEITURA HUMANA
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Portuguese: É pouco provável que doentes com resposta virológica inadequada durante o tratamento atinjam uma resposta virológica sustentada (RVS); assim, é recomendada a descontinuação do tratamento nestes doentes.
Danish: Det er usandsynligt, at patienter med utilstrækkelig virologisk respons under behandlingen vil opnå vedvarende virologisk respons (SVR); derfor anbefales seponering af behandlingen hos disse patienter.