FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Clopidogrel Zentiva contiene aceite de ricino hidrogenado Esto puede producir molestias de estómago y diarrea.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva contém óleo de rícino hidrogenado Este pode causar problemas de estômago ou diarreia.
Spanish: En el ensayo ACTIVE-A, el índice de hemorragias graves fue superior en el grupo de clopidogrel más AAS que el grupo de placebo más AAS (6,7% frente a 4,3%).
Portuguese: No ATIVE-A, a taxa de hemorragias major foi maior no grupo clopidogrel + AAS do que no grupo placebo + AAS (6,7% versus 4,3%).
Spanish: Insuficiencia hepática grave.
Portuguese: • Compromisso hepático grave.
Spanish: - Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
Portuguese: • Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Spanish: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos recubiertos con película Blísters de PVC/PVDC/Aluminio o blísters de Aluminio/Aluminio en estuches de cartón con 7, 14, 28, 30, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película Tiras de blister de PVC/PVDC/Alumínio ou de alumínio, dentro de caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel Zentiva
Portuguese: Como tomar Clopidogrel Zentiva
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados de CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Zentiva.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com clopidogrel.
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel y el 21,7% en el grupo placebo alcanzaron la variable principal lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
Portuguese: Quinze por cento (15%) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7% no grupo do placebo alcançaram o objetivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7% e 36% de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95% IC: 24 - 47%, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
Spanish: Los demás componentes son (ver sección 2 "Clopidogrel Zentiva contiene lactosa" y "Clopidogrel Zentiva contiene aceite de ricino hidrogenado"): - Núcleo del comprimido: manitol (E421), aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, macrogol 6000 e hidroxipropilcelulosa poco sustituida - Cubierta del comprimido: lactosa monohidrato (azúcar de la leche), hipromelosa (E464), triacetina (E1518), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171)
Portuguese: Os outros componentes são (ver secção 2 "Clopidogrel Zentiva contém lactose" e "Clopidogrel Zentiva contém óleo de ricínio hidrogenado": Núcleo do comprimido: manitol (E421), óleo de ricínio hidrogenado, celulose microcristalina, macrogol 6.000 e hidroxipropilcelulose pouco substituída Revestimento do comprimido lactose mono-hidratada (açúcar do leite), hipromelose (E464), triacetina (E1518), óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171) Agente polidor: cera de carnaúba.
Spanish: EU/1/08/465/015 4 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/465/016 30 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/465/017 100 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/465/020 10 x 1 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/08/465/015 4x1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/465/016 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/465/017 100x1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/465/020 10x1 comprimidos revestidos por película
Spanish: • Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro.
Portuguese: • Se tem uma hemorragia ativa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Spanish: Las reacciones adversas clínicamente relevantes observadas en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación.Además de la experiencia obtenida de los ensayos clínicos, se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas.
Portuguese: As reações adversas clinicamente relevantes observadas nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A são discutidas de seguida.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Zentiva, consulte a su médico inmediatamente, ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Zentiva, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Spanish: - Barniz: cera carnauba.
Portuguese: Cera de carnaúba
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente, se desenvolver uma condição médica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) o placebo (N = 6.303), ambos administrados en combinación con AAS (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) ou placebo (N=6.303, ambos administrados concomitantemente com o ácido acetilsalicílico (75-325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Spanish: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/08/465/015 - Envases de 4 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio perforados unidosis.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película EU/1/08/ 465 /015 - Caixa de 4x1 comprimidos revestidos por película em blisters perfurados de dose unitária de alumínio
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7% [IC 95%: 0,2 a 16,4]; p=0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1.020 no grupo do ácido acetilsalicílico (redução relativa do risco (RRR) de 8,7%,  IC 95% : 0,2-16,4%; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais IC: 0-20 seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas , dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Spanish: En pacientes con síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)).
Portuguese: Em doentes com síndrome coronária aguda: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel Zentiva, informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Portuguese: Advertências e precauções Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Clopidogrel Zentiva:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 16 de julio de 2008
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película Blísters de aluminio perforados unidosis en envases de cartón conteniendo 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1, y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Blister perfurado de dose unitária de alumínio em embalagens de cartão contendo 4x1, 10x1, 30x1 e 100x1 comprimidos revestidos por película.
Spanish: Esta diferencia estadísticamente significativa se debió principalmente a un menor número de eventos hemorrágicos, sin diferencias en los puntos finales isquémicos (p= 0,36), mientras que la hemorragia BARC ≥2 ocurrió con menor frecuencia en el grupo
Portuguese: Esta diferença estatisticamente significativa foi principalmente impulsionada por menos acontecimentos hemorrágicos, sem diferença relatada nos endpoints isquémicos (p = 0,36), enquanto a hemorragia BARC ≥2, ocorreu com menos frequência no grupo de troca TAPD (4,0%) versus 14,9% no grupo TAPD inalterado (p <0,01).
Spanish: TOPIC (Tiempo de Inhibición Plaquetaria después del síndrome Coronario agudo) Este ensayo abierto, aleatorizado y patrocinado por el investigador incluyó pacientes con SCA requiriendo intervención coronaria percutánea (ICP).
Portuguese: Este estudo iniciado pelo investigador, aberto e aleatorizado, incluiu doentes com SCA que necessitaram de Intervenção Coronária Percutânea (ICP).
Spanish: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos recubiertos con película De color rosa, redondo, biconvexo, con el número «75» grabado en una de las caras y el número «1171» en la otra cara.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película Cor rosa, redondos, biconvexos, com a gravação "75" numa das faces e a gravação "1171" na outra face.
Spanish: Dermatitis bullosa (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Portuguese: eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel Zentiva:
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel Zentiva:
Spanish: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película Este comprimido de 300 mg de clopidogrel está indicado como dosis de carga.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos de 300 mg de clopidogrel são para ser administrado como dose de carga.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel Zentiva 300 mg
Portuguese: clopidogrel zentiva 300 mg
Spanish: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos recubiertos con película Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Zentiva No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
Portuguese: Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Spanish: Composición de Clopidogrel Zentiva
Portuguese: Qual a composição de Clopidogrel Zentiva
Spanish: Cuando se presenta en cualquier blíster de aluminio, este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
Portuguese: Em blisters de alumínio o medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Spanish: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de clopidogrel (como hidrógenosulfato).
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato).
Spanish: • ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o
Portuguese: Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER / 4 x1, 10 x 1, 30 x 1 o 100 x 1comprimidos
Portuguese: BLISTER/caixas de 4x1, 10x1, 30x1 ou 100x1 comprimidos
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 3 mg de lactosa y 3,3 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de lactose e 3,3 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Spanish: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película De color rosa, oblongo, el número «300» aparece grabado en una cara y el número «1332» en la otra cara.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Cor rosa, oblongos, com a gravação "300" numa das faces e a gravação "1332" na outra face.
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 1.187 (18,8%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo tratado con clopidogrel.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel e 1187 (18,8%) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%-21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
Spanish: Dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, picor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
Portuguese: Dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e sensação de formigueiro ou dormência.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER / 30, 50x1, 90 ó 100 comprimidos
Portuguese: BLISTER (caixas de 30, 50, 50x1, 90 ou 100 comprimidos)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 300 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 300 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato).
Spanish: o
Portuguese: e/ou
Spanish: Ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor o pérdida del gusto de las comidas.
Portuguese: Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reações alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como os alimentos sabem ou perda do paladar.
Spanish: Clopidogrel Zentiva se presenta en envases de cartón de: - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 y 100 comprimidos en blísters de PVC/PVDC/Aluminio o blísteres de Aluminio/Aluminio, - 50 x 1 comprimidos en blísters de PVC/PVDC/Aluminio o en blísteres unidosis perforados de aluminio.
Portuguese: 7, 14, 28, 30, 84, 90 e 100 comprimidos em blisters de PVC/PVDC/Alu ou alumínio
Spanish: Insuficiencia hepática
Portuguese: - Compromisso hepático
Spanish: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato)
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel Zentiva altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afetada pelo Clopidogrel Zentiva.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos clopidogrel
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos clopidogrel
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel Zentiva
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel Zentiva
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Plavix en 1998 («consentimiento informado»).
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Plavix em 1998 ("consentimento informado").
Spanish: Se registró también una reducción en los pacientes a los que se había implantado un stent.
Portuguese: Também se registou uma redução nos doentes nos quais foi inserido um stent.
Spanish: El EPAR completo de Clopidogrel Zentiva se puede consultar en la página web de la Agencia: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Zentiva pode ser consultado no sítio da Internet da agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Winthrop el 16 de julio de 2008.
Portuguese: Em 16 de Julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Winthrop.
Spanish: Clopidogrel Zentiva se utiliza para prevenir problemas causados por los coágulos de sangre en adultos que:
Portuguese: O Clopidogrel Zentiva é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Spanish: Clopidogrel Zentiva se convierte a su forma activa en el organismo.
Portuguese: O Clopidogrel Zentiva é transformado na sua forma activa no organismo.
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Clopidogrel Winthrop
Portuguese: Anteriormente designado Clopidogrel Winthrop
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clopidogrel Zentiva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel Zentiva.
Spanish: Es posible que, por razones genéticas, el organismo de algunos pacientes no pueda transformar Clopidogrel Zentiva tan eficientemente como otros, lo que puede reducir la respuesta al medicamento.
Portuguese: Por razões genéticas, alguns doentes podem não transformar o Clopidogrel Zentiva tão eficazmente como outros, o que pode reduzir a resposta ao medicamento.
Spanish: Clopidogrel Zentiva fue más eficaz que la aspirina en la prevención de nuevos episodios isquémicos.
Portuguese: O Clopidogrel Zentiva foi mais eficaz do que a aspirina na prevenção de novos eventos isquémicos.
Spanish: Es posible que a algunos de estos pacientes se les haya implantado un stent (un tubito) en una arteria para impedir que esta se cierre;
Portuguese: Em alguns destes doentes foi introduzido um stent (um pequeno tubo) numa artéria para a impedir de fechar.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Clopidogrel Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Clopidogrel Zentiva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Clopidogrel Zentiva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Spanish: La dosis habitual de Clopidogrel Zentiva es de un comprimido de 75 mg una vez al día.
Portuguese: A dose recomendada de Clopidogrel Zentiva é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Spanish: Clopidogrel Zentiva no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clopidogrel o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Portuguese: O Clopidogrel Zentiva não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel Zentiva.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Clopidogrel Zentiva el 23 de agosto de 2011.
Portuguese: Em 23 de Agosto de 2011, no nome do medicamento foi mudado para Clopidogrel Zentiva.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el número de pacientes que experimentaron un nuevo «episodio isquémico» (ataque al corazón, un infarto cerebral isquémico o muerte) durante un período comprendido entre uno y tres años.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que sofreu um novo "evento isquémico" (ataque cardíaco, acidente vascular cerebral isquémico ou morte) ao longo de um período de um a três anos.
Spanish: En otras palabras, alrededor de 10 de cada 1 000 pacientes no experimentarán un nuevo episodio isquémico dos años después de haber empezado a tomar Clopidogrel Zentiva en lugar de aspirina.
Portuguese: Por outras palavras, cerca de 10 em 1000 doentes evitarão um novo evento isquémico nos dois anos após iniciarem tratamento com Clopidogrel Zentiva em vez de aspirina.
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Zentiva
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Zentiva
Spanish: Esto impide que las plaquetas se vuelvan «pegajosas», reduciéndose el riesgo de que se formen coágulos de sangre y ayudando a prevenir un nuevo ataque cardíaco o infarto cerebral.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas" e reduz o risco da formação de um coágulo, ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou AVC.