FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uvedené poznatky je nicméně obtížné interpretovat z hlediska terénní účinnosti, neboť tato studie byla založena na experimentálním modelu infekce.
Estonian: Tulemust on väliolukorra suhtes siiski keeruline tõlgendada, sest uuring põhines tehisinfektsiooni mudelil.
Czech: Rovněž byla předložena řada starých terénních studií, které zkoumaly vliv systematického ošetření na zootechnickou výkonnost hejn v porovnání s pozitivní kontrolou.
Estonian: Samuti esitati mitu väliuuringut, milles käsitleti süstemaatilise ravi mõju karjade zootehnilistele näitajatele võrreldes positiivse kontrolliga.
Czech: Nicméně byly učiněny určité pokusy o stanovení vztahů mezi hodnotami MIC a klinickým výsledkem pomocí omezených klinických a/nebo farmakokinetických (koncentrace v obsahu tlustého střeva) údajů.
Estonian: On siiski üritatud leida MIC-väärtuste ja kliiniliste ravitulemuste seoseid, kasutades piiratud kliinilisi ja/või farmakokineetilisi (kontsentratsioon soolesisus) andmeid.
Czech: 53000 Laval France
Estonian: 53000 Laval
Czech: Je možné, že jsou tyto látky synergické, že působí na různých místech (intra- a extracelulárně) nebo že působí tak, že ovlivňují souběžné podmínky střevní mikroflóry.
Estonian: On võimalik, et toimeained on sünergistlikud, toimivad eri kohtades (intra- ja ekstratsellulaarselt) või toimivad raviaegsele soole mikrofloorale.
Czech: Je pravděpodobné, že na počátku byl přípravek vyvíjen a používán stejným způsobem jako stimulátory růstu a k prevenci mortality a ztráty výkonnosti.
Estonian: On tõenäoline, et algselt töötati ravim välja ja seda kasutati loomade kasvu stimuleerimiseks ning suremuse ja tootlikkuse vähenemise ennetuseks.
Czech: Chorvatsko Vet Consulting d.o.o.
Estonian: Vet Consulting d.o.o.
Czech: a proti některým gramnegativním bakteriím, jako je E. coli.
Estonian: ja teatud gramnegatiivsete bakterite, näiteks E. coli vastu.
Czech: Patří mezi ně zejména Escherichia coli, Salmonella spp.
Estonian: Sellised patogeenid on eelkõige Escherichia coli, Salmonella spp.
Czech: Spektinomycin působí rovněž proti Salmonella spp.
Estonian: Spektinomütsiin toimib ka Salmonella spp.
Czech: 2 Km Paiania-Spata Av 1902 Paiania Attiki Greece
Estonian: 1902 Paiania Attiki Greece
Czech: Před použitím přípravku musí být prokázána přítomnost onemocnění v hejnu.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Czech: Proto Belgie dne 5. května 2015 zahájila postup podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veterinární léčivé přípravky obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu určené k perorálnímu podání prasatům a/nebo drůbeži.
Estonian: Sel põhjusel algatas Belgia 5. mail 2015 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, mis käsitles linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavaid sigade ja/või kodulindude suukaudseid veterinaarravimeid.
Czech: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Estonian: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Czech: Bakterie se z léčených zvířat mnohokrát znovu izolovaly a v případě E.coli nebylo snížení procenta pozitivních zvířat statisticky významné.
Estonian: Baktereid taasisoleeriti ravitud loomadelt korduvalt ja E. coli korral ei olnud positiivsete lindude protsendi vähenemine statistiliselt oluline.
Czech: Riziko potenciálních rezistentních kmenů in vitro by se mělo zahrnout do informací o přípravku.
Estonian: Võimalike in vitro resistentsete tüvede riski teave tuleb lisada ravimiteabesse.
Czech: Zdá se, že v současné době představují účinnou alternativu pro léčbu tohoto onemocnění i nadále pleuromutiliny, ačkoli v několika průzkumech bylo zjištěno zvýšení MIC, které se považovalo za alarmující (viz diskusní dokument výboru CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Estonian: Näib, et praegu on pleuromutiliinid ikka efektiivne alternatiiv sigade düsenteeria raviks, kuigi mitmes uuringus on ohusignaalina leitud MIC-väärtuste suurenemine (vt veterinaarravimite komitee seisukohadokument EMA/CVMP/AWP/119489/2012)
Czech: Související etiologie B. hyodysenteriae a její role v patogenezi však není zcela jasná a v těchto studiích se neprovádělo žádné následné bakteriologické sledování.
Estonian: Samas ei ole bakteri B. hyodysenteriae etioloogia ega roll patogeneesis päris selge ning nendes uuringutes ei toimunud ka bakterioloogilist järelkontrolli.
Czech: Tuto významnou nejistotu nelze vyřešit, dokud nebudou provedeny nové klinické studie za dobře kontrolovaných podmínek zahrnující správnou diagnostiku a následné sledování dotčených bakteriálních patogenů a jejich citlivost in vitro.
Estonian: Sellist olulist ebaselgust ei saa lahendada, enne kui hästi kontrollitud tingimustes toimuvad uued kliinilised uuringud, mis muu hulgas hõlmaksid seotud bakteriaalsete patogeenide nõuetekohast määramist ja järelkontrolli ning nende in vitro tundlikkuse määramist.
Czech: Zavet AD Ul. Kiril I Metodiy No.
Estonian: Kiril I Metodiy No. 5
Czech: AVICO AE
Estonian: PROVET AE
Czech: Upozornění v souhrnu údajů o přípravku, která uživatele informují o stavu rezistence, se nepovažují za dostačující pro zmírnění tohoto rizika, zejména z důvodu absence interpretačních kritérií a standardizovaných metod pro testování citlivosti.
Estonian: Veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte hoiatust resistentsuse kohta ei saa pidada selle riski vähendamisel piisavaks, eelkõige seetõttu, et puuduvad tõlgenduskriteeriumid ja tundlikkustestide standardmeetodid.
Czech: Kromě toho lze klinické známky vyvolané ve studii považovat pouze za středně závažné, neboť nedošlo k žádné mortalitě a klinická skóre byla spíše nízká.
Estonian: Samuti saab uuringu kliinilisi signaale pidada üksnes mõõdukateks, sest uuringus ei linde ei surnud ja kliinilised skoorid olid üsna väikesed.
Czech: Ačkoli jsou dávky vyjádřeny pouze jako koncentrace ve vodě, lze odhadnout, že optimální rozmezí dávek se pohybuje mezi 75 a 300 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti.
Estonian: Kuigi annuseid väljendati üksnes kontsentratsioonina joogivees, võib hinnata, et toimeainete kombinatsiooni optimaalsed annused on 75-300 mg/kg.
Czech: Kde již byly schváleny následující cílové druhy zvířat, mělo by se použít níže uvedené znění týkající se příslušného druhu:
Estonian: Kui järgmised sihtliigid on juba heaks kiidetud, tuleb asjakohaste liikide juures kasutada järgmist sõnastust.
Czech: Obecně se má http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Estonian: 2 kustutada ravimiteabest http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Czech: Většina dostupných klinických údajů proto nebere v úvahu stávající status citlivosti/rezistence in vitro dotčených bakteriálních druhů.
Estonian: Seetõttu ei arvesta enamik olemasolevatest kliinilistest andmetest nimetatud bakteritüvede in vitro tundlikkuse või resistentsuse praegust olukorda.
Czech: Nebylo možné navrhnout žádnou pevnou klinickou hraniční koncentraci (breakpoint), která by umožnila předpovídat klinickou účinnost v přítomnosti málo citlivých izolátů, jež v současnosti představují většinu izolátů.
Estonian: Ei ole võimalik pakkuda usaldusväärset kliinilist murdepunkti, mis võimaldaks prognoosida kliinilist efektiivsust vähetundlike bakteritüvede suhtes, mis moodustavad praegu isoleeritud tüvedest enamiku.
Czech: Odstraňte v příslušných případech všechny zmínky o jakémkoli jiném druhu drůbeže, než je kur domácí.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik viited muudele kodulinnuliikidele kui kanadele.
Czech: Po výsledku výše zmiňovaného postupu přezkoumání podle článku 34 pro přípravek Linco-Spectin 100 Belgie usoudila, že je v zájmu Unie podporovat efektivní a racionální používání kombinace linkomycinspektinomycin v perorálně podávaných veterinárních léčivých přípravcích, a omezit tak riziko rozvoje rezistence.
Estonian: Ravimi Linco-Spectin 100 eelmainitud artikli 34 kohase esildismenetluse tulemuste alusel järeldas Belgia, et Euroopa Liidu huvides on soodustada linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite ratsionaalset kasutamist, mis vähendaks ravimiresistentsuse tekke riski.
Czech: Údaje z pilotní zátěžové studie naznačují účinnost v případě proliferativní enteropatie spojené s propuknutím kolibacilózy, třebaže tato studie nebyla formálně navržena ke zkoumání účinnosti vůči E. coli.
Estonian: Mikroobidega kokkupuute pilootuuringu andmed näitavad kombinatsiooni efektiivsust kolibatsilloosi puhanguga seotud proliferatiivse enteropaatia korral, ehkki uuring ei olnud kavandatud E. coli vastase efektiivsuse hindamiseks.
Czech: Prasata: Doplní se na úrovni jednotlivých států.
Estonian: Sead: täidetakse riiklikult
Czech: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Estonian: Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Czech: Výbor CVMP má za to, že zřejmé zvýšení hodnot MIC u evropských izolátů divokých kmenů B. hyodysenteriae ovlivňuje vyhodnocení přínosů a rizik posuzované skupiny přípravků, neboť ve většině dostupných klinických studií účinnosti, které byly provedeny v době vývoje přípravku, se tato skutečnost nebere v úvahu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et Euroopas isoleeritud B. hyodysenteriae metsikut tüüpi tüvede ilmselge MIC-väärtuste suurenemine mõjutab hinnatava ravimirühma kasulikkuse ja riski suhte hindamist, sest seda asjaolu ei arvestatud enamikus kättesaadavates kliinilise efektiivsuse uuringutes, mis toimusid tootearenduse ajal.
Czech: 4.2 Indikace pro použití, s uvedením cílových druhů zvířat
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Czech: Všechny indikace a pokyny k dávkování odpovídající systematické prevenci u zdravých zvířat nebo pevným koncentracím antimikrobiálních látek v pitné vodě souvisejícím s variabilními a nekontrolovanými expozicemi antimikrobiálním látkám by se měly z informací o přípravku odstranit.
Estonian: Kõik näidustused ja annustamisjuhised, mis on seotud süstemaatilise ennetusega tervetel loomadel või antimikroobse aine püsiva kontsentratsiooniga joogivees, tekitavad varieeruva ja ohjamatu kokkupuute antimikroobse ainega ning need tuleb ravimiteabest kustutada.
Czech: Maagdenburgstraat 17 7421 ZE Deventer The Netherlands
Estonian: 7421 ZE Deventer The Netherlands
Czech: Typický režim dávkování v těchto studiích se skládá z první fáze s dávkou přibližně 150 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti/den a druhé fáze s dávkou přibližně 50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti/den.
Estonian: Toimeainete kombinatsiooni tüüpiline annustamisskeem nendes uuringutes oli esimeses faasis ligikaudu 150 mg/kg/d ja teises faasis ligikaudu 50 mg/kg/d.
Czech: Linkosamidy se považují za bakteriostatika.
Estonian: Linkosamiide peetakse bakteriostaatilisteks antibiootikumideks.
Czech: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Estonian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf heaks kiidetud annustega 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel joogivees manustatuna on põhjendatud.
Czech: Kromě toho mohou některé mutace v dané oblasti vést ke zvýšeným MIC vůči pleuromutilinům i linkosamidům.
Estonian: Samuti võib mõne selle piirkonna mutatsiooniga kaasneda MIC-väärtuse suurenemine nii pleuromutiilinide kui ka linkosamiidide suhtes.
Czech: Z dostupných informací vyplývá, že míry rezistence u cílových bakterií jsou poměrně nízké a že nic nenasvědčuje jejímu rozvoji.
Estonian: Kättesaadava teabe alusel näib, et sihtbakterite resistentsus on suhteliselt väike ja puuduvad tõendid, et resistentsus oleks muutumas.
Czech: Když proto vezmeme v úvahu vysokou míru rezistence in vitro u B. hyodysenteriae a v menší míře u možných souvisejících patogenů spolu s omezenými dostupnými klinickými údaji, ukazuje se, že v současné situaci může být tato kombinace účinná pouze u menšiny situací v terénu a že neexistuje žádné dobře zavedené interpretační kritérium nebo standardizovaná testovací metoda, které by uživateli umožnily předpovědět účinnost vůči B. hyodysenteriae.
Estonian: Kui arvestada B. hyodysenteriae suurt in vitro resistentsust ja võimalike kaasnevate patogeenide väiksemat resistentsust (koos olemasolevate kliiniliste andmete piiratusega), on see kombinatsioon praeguses olukorras tõenäoliselt efektiivne üksnes väikesel osal reaalsetest kasutusolukordadest ning puudub hästi tõendatud tõlgendamiskriteerium või standardne testimeetod, mis võimaldaks kasutajal prognoosida efektiivsust B. hyodysenteriae suhtes.
Czech: Podružnica Zagreb za promidžbu
Estonian: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića
Czech: a obě sloučeniny působí proti Campylobacter spp.
Estonian: suhtes ning mõlemad toimeained toimivad Campylobacter spp.
Czech: Proto není nutné měnit stávající schválené ochranné lhůty pro posuzované přípravky.
Estonian: Sel põhjusel ei ole vaja muuta menetluses käsitletavate veterinaarravimite praegu heaks kiidetud keeluaegu.
Czech: Odstranění cílového druhu kur domácí z dotčených přípravků by mohlo zvýšit používání těch antimikrobiálních látek, které se v současnosti považují za ještě závažnější, pokud jde o následky selekce rezistentních kmenů a význam pro veřejné zdraví, například fluorochinolonů.
Estonian: Kanade kui sihtliigi kustutamine asjaomaste veterinaarravimite ravimiteabest võib suurendada selliste antimikroobsete ravimite kasutamist, mida võib resistentsuse selektsiooni tagajärgede ja rahvatervise aspektist pidada veelgi kriitilisemateks (nt fluorokinoloonid).
Czech: U všech přípravků doplňte: 12.
Estonian: Kõigile ravimitele tuleb lisada järgmine tekst.
Czech: Podání jakéhokoli jiného přípravku než prášků pro podání v pitné vodě s sebou nese riziko selhání léčby a rozvoje rezistence u patogenních a komenzálních bakterií v důsledku zbytečné či neadekvátní expozice antimikrobiálním látkám a není vyváženo prokázaným přínosem.
Estonian: Muude ravimvormide kui joogivees manustatava pulbri kasutamisega kaasneb ravi ebaõnnestumine ning patogeensete ja kommensaalsete bakterite resistentsuse tekke risk, mille põhjustab tarbetu või ebapiisav kokkupuude antimikroobse ainega ja mida ei tasakaalusta tõendatud kasulikkus.
Czech: Výbor proto usoudil, že není třeba měnit stávající schválené ochranné lhůty pro maso a droby pro přípravky dotčené tímto postupem.
Estonian: Sel põhjusel on veterinaarravimite komitee arvamusel, et menetluses käsitletavate veterinaarravimite praegu heaks kiidetud keeluaegu sigade liha ja söödavate kudede jaoks ei ole vaja muuta.
Czech: Z toho vyplývá, že ačkoli byly vyjádřeny obavy ohledně situace, kdy pleuromutiliny zůstanou jedinou skupinou antimikrobiálních látek indikovanou u dyzentérie prasat, na druhé straně by mohlo použití linkomycinu vůči kmenům se střední citlivostí potenciálně přispět k rozvoji rezistence vůči pleuromutilinům prostřednictvím ko-selekce.
Estonian: Sellest järeldub, et kuigi võib väljendada ettevaatlikkust olukorra üle, kus pleuromutiliinid jäävad ainsaks antimikroobsete ainete klassiks, mis on näidustatud sigade düsenteeria raviks, võib teisalt linkomütsiini kasutamine mõõduka tundlikkusega tüvede vastu kaasselektsiooni tõttu soodustada pleuromutiliinivastase resistentsuse teket.
Czech: Dostupné údaje o citlivosti in vitro však naznačují, že nyní je očekávaný přínos podstatně snížen v důsledku rychlého a široce rozšířeného zvýšení MIC u B. hyodysenteriae.
Estonian: Sellele vaatamata tõendavad kättesaadavad in vitro tundlikkuse andmed, et veterinaarravimi eeldatav kasulikkus on praegu oluliselt väiksem, sest MIC-väärtus B. hyodysenteriae suhtes suurneeb kiiresti ja ulatuslikult.
Czech: Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Estonian: 150 00 Praha 5 Czech Republic
Czech: Dostupné údaje o citlivosti in vitro naznačují, že spektinomycin a linkomycin mohou působit synergisticky proti ptačím mykoplazmatům, například M. gallisepticum.
Estonian: Olemasolevatest in vitro tundlikkuse andmetest nähtub, et spektinomütsiinil ja linkomütsiinil võib olla sünergistlik toime lindude selliste mükoplasmade suhtes nagu M. gallispeticum.
Czech: Takové použití nebylo spojeno s dostatečnými důkazy o účinnosti léčby nebo související metafylaxe, a proto s sebou také nese vysoké riziko selekce rezistentních kmenů a selhání léčby.
Estonian: Sellise kasutamise korral puuduvad olulised tõendid ravi efektiivsuse või kaasneva metafülaksise kohta; seega kaasneb sellise kasutamisega resistentsuse selektsiooni ja ravi ebaõnnestumise suur risk.
Czech: Podávání kombinace linkomycinu a spektinomycinu v krmivu pro zvířata se v současnosti doporučuje v poměrně nízkých dávkách a po dlouhou dobu (přibližně 1 až 2,5 mg kombinovaných léčivých látek na kg živé hmotnosti, což představuje 10 % až 25 % denní dávky prášku pro podání v pitné vodě, po relativně dlouhé období 21 dnů).
Estonian: Praegu soovitatakse linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni manustada koos söödaga suhteliselt väikestes annustes ja pika aja vältel (ligikaudu 1-2,5 mg kombinatsiooni toimeaineid kg kehamassi kohta (10-25% joogivees manustatavate pulbrite ööpäevasest annusest) suhteliselt pika, 21-päevase perioodi vältel).
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě/mléce
Estonian: Pulber joogivees või piimas manustamiseks
Czech: Existují pouze slabé důkazy o tom, že by byl účinek této kombinace na infekci L. intracellularis lepší oproti jednotlivě podávaným látkám a příslušné úlohy linkomycinu a spektinomycinu v rámci ileitidy prasat nebyly dostatečně stanoveny.
Estonian: On üksnes väheseid tõendeid, et kombinatsiooni toime bakteri L. intracellularis vastu oleks parem kui selle üksikkomponentide toime ning linkomütsiini ja spektinomütsiini eraldi roll sigade ileiidi ravis ei ole täiesti selge.
Czech: Série starých studií používajících zátěžové modely prokazuje účinnost této kombinace podávané v pitné vodě u kura domácího infikovaného M. gallisepticum a/nebo E. coli nebo M. synoviae.
Estonian: Mitmes vanas uuringus, milles kasutati mikroobidega kokkupuute mudeleid, tõendati kombinatsiooni joogivees manustamise korral efektiivsus kanadel, kellel oli bakterite M. gallisepticum ja/või E. coli või M. synoviae infektsioon.
Czech: Výbor usoudil, že většina izolátů rodu Brachyspira vykazovala rezistenci in vitro, a tudíž nelze očekávat, že perorální tylosin bude dostatečně účinný při léčbě dyzentérie prasat.
Estonian: Järeldati, et enamik isoleeritud Brachyspira tüvedest olid in vitro resistentsed tülosiini suhtes ja ei saa eeldada, et suukaudne tülosiin oleks sigade düsenteeria ravis piisavalt efektiivne.
Czech: U E. coli vykazuje významná část kmenů vysoké hodnoty MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a tyto kmeny mohou být klinicky rezistentní, třebaže není definována žádná hraniční koncentrace (breakpoint).
Estonian: E. coli korral on olulisel osal bakteritüvedest täheldatud suuri minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtusi linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni suhtes ning sellised tüved võivad olla kliiniliselt resistentsed, kuigi kliinilist murdepunkti ei ole määratletud.
Czech: Tyto údaje naznačují, že kmeny s určitou mírou zvýšení MIC mohou být i přesto účinně léčeny s příznivým klinickým výsledkem.
Estonian: Nendest andmetest ilmneb, et ka selliste bakteritüvede korral, mille puhul täheldatakse mõningast MIC-väärtuse suurenemist, võib ravi olla edukas ja anda soodsa kliinilise tulemuse.
Czech: Některé ojedinělé údaje z literatury týkající se podávání samotného linkomycinu v krmivu ukazují převahu selhání léčby nebo relapsů.
Estonian: Enamik vähestest kirjandusandmetest linkomütsiini manustamise kohta koos söödaga kirjeldavad kas ravi ebaõnnestumist või relapse.
Czech: Byla předložena jedna monocentrická studie týkající se použití v krmivu, která prokazuje příznivý účinek v případě prasečí proliferativní enteropatie, avšak tato studie používá pouze samotný linkomycin ve vysoké dávce v porovnání se studiemi, které jej používají v kombinaci.
Estonian: Esitati üks ühe keskusega koos söödaga manustamise uuring, mis tõendab soodsat toimet sigade proliferatiivse enteropaatia korral, kuid uuringus kasutati üksnes linkomütsiini ja suuremas annuses kui selles kombinatsioonis.
Czech: za to, že rezistence vůči tylosinu je úzce spjata s rezistencí vůči linkomycinu v důsledku zkřížené rezistence (viz například diskusní dokument výboru CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)) třebaže tyto dvě situace nejsou přímo srovnatelné, neboť hodnoty MIC pro tylosin jsou celkově vyšší a používané dávky a farmakokinetika se mohou rovněž lišit.
Estonian: Üldiselt arvatakse, et mikroobide resistentsus tülosiini suhtes on ristresistentsuse tõttu väga sarnane resistentsusega linkomütsiini suhtes (vt näiteks veterinaarravimite komitee seisukohadokument EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) kuigi need olukorrad ei ole otseselt võrreldavad, sest tülosiini MIC-väärtused on üldiselt suuremad ning ka ravimite annused ja farmakokineetika võivad olla erinevad.Ka veterinaarravimite komitee seda otsust tuleb siinses esildismenetluses arvestada.
Czech: U těchto bakteriálních kmenů nejsou žádné důkazy o významné rezistentní populaci nebo o rozvíjející se rezistenci.
Estonian: Puuduvad andmed, et sellel bakteriliigil oleks olemas tähtis resistentne populatsioon või et toimuks selle resistentsuse muutus.
Czech: Používání premixů pro medikaci krmiva nebo prášků pro podání v krmivu obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu se v současnosti doporučuje v relativně nízkých dávkách a po dlouhou dobu, což naznačuje, že se jedná o použití ke stimulaci růstu.
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude või koos söödaga manustatavate pulbrite kasutamist soovitatakse praegu suhteliselt väikestes annustes ja kaua, millest võib järeldada, et neid kasutatakse kasvu stimuleerimiseks.
Czech: Nebyly předloženy náležité údaje o účinnosti nebo vůbec žádné údaje týkající se ostatních indikací schválených v současnosti pro posuzovanou skupinu přípravků.
Estonian: Hinnatava ravimirühma teiste praegu heakskiidetud näidustuste kohta ei ole esitatud kohaseid efektiivsusandmeid või ei ole esitatud üldse andmeid.
Czech: K dispozici jsou rozsáhlé údaje o léčbě dyzentérie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae a souvisejícími střevními patogeny a o léčbě prasečí proliferativní enteropatie způsobené bakterií Lawsonia intracellularis.
Estonian: On olemas rohkesti andmeid bakteri Brachyspira hyodysenteriae ja sellega seotud soolepatogeenide põhjustatud sigade düsenteeria ravi ning bakteri Lawsonia intracellularis põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia ravi kohta.