FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Graz.
French: Formation: docteur en médicine de l'université de Graz.
English: 2.6 Arbitration and Community referrals
French: 2.6 Arbitrage et saisines communautaires
English: Melanie Leivers, Deputy Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures, b. 1 December 1958, n. British
French: Melanie Leivers, adjointe au chef du secteur des procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire, née le 1er décembre 1958,
English: 3.4 Post-authorisation activities
French: 3.4 Activités après autorisation
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
French: pour les médicaments à usage vétérinaire téléphone direct (44-20) 74 18 85 81 e-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
English: 7-9 September
French: 7-9 septembre
English: Completion of the internal evaluation work with new Member States (the EC-Canada MRA) Provision of assistance to the new Member States for external evaluations (the EC-Canada MRA) Expansion of scope of the MRA with Japan to include sterile medicinal products and biologicals
French: Fourniture d'une assistance aux nouveaux États membres pour les évaluations externes (le MRA CE-Canada).
English: 8-10 February
French: 8-10 février
English: She is also in charge of issues relating to medicines used in children and has been acting head of sector for safety & efficacy since October 2004.
French: Elle est également chargée des questions relatives aux médicaments administrés aux enfants et est chef faisant fonction du secteur
English: Contribution to EMEA and HMA activities on follow-up and implementation of revised legislation
French: et des responsables des agences des médicaments sur le suivi et la mise en œuvre de la législation révisée
English: 12-15 September
French: 12-15 septembre
English: Education: Qualified as a medical doctor in Rome in July 1978.
French: Formation: diplôme de médecine et de chirurgie de l'université de Rome en juillet 1978.
English: Education: Master of science in economics and bachelor of science in public administration from Trinity College Dublin.
French: Formation: maîtrise en économie et licence en administration publique du Trinity College de Dublin.
English: 3.6 Arbitration and Community referrals
French: 3.6 Arbitrage et saisines communautaires
English: He joined the EMEA in 1995 as principal scientific administrator and from 1996 to 1998 he was head of sector for new chemical substances.
French: en tant qu'administrateur scientifique principal et, de 1996 à 1998, comme chef du secteur des nouvelles substances cliniques.
English: Opinions adopted (Output)
French: Avis adoptés (données de sortie)
English: Concept paper to be developed in 2005
French: Document-concept à élaborer en 2005
English: For matters relating to pharmacovigilance for
French: Pour les questions liées à la pharmacovigilance
English: Proposal of meeting agendas, preparation and distribution of documents, provision of lists of positions taken on similar issues and follow-up to the meetings, including the preparation of monthly statistics related to the mutual recognition and decentralised procedures
French: L'EMEA se prépare à sa nouvelle responsabilité consistant à fournir au nouveau groupe de coordination une assistance en matière de secrétariat, comprenant les missions suivantes: Des propositions de calendriers de réunions, l'élaboration et la distribution de documents, la fourniture de listes de positions adoptées sur des questions similaires et le suivi des réunions, notamment l'élaboration de statistiques mensuelles liées à la reconnaissance mutuelle et aux procédures décentralisées.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use
French: Le comité des médicaments à usage humain
English: • by email request to info@emea.eu.int
French: • sur demande par e-mail à info@emea.eu.int
English: 7-9 December
French: 7-9 décembre
English: Associate professor for pharmacology and toxicology in the University of Würzburg.
French: Professeur associé en pharmacologie et toxicologie à l'université de Wurzbourg.
English: Postgraduate degree in pharmacology; associate professor in pharmacology and toxicology at the University of Vienna.
French: Diplôme de troisième cycle en pharmacologie, professeur associé en pharmacologie et toxicologie de l'université de Vienne.
English: Revision to be considered in 2005
French: Révision à envisager en 2005
English: Education: Pharmacist, doctorate in natural sciences (pharmacognosy) from the University of Saarbrücken.
French: Formation: pharmacien, docteur en sciences naturelles (pharmacognosie) de l'université de Sarrebruck.
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Würzburg, Germany.
French: Formation: diplôme de docteur en médicine de l'université de Wurzbourg, Allemagne.
English: Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIVtherapeutics in vitro
French: Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIV
English: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor VIII products
French: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor
English: Status studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
French: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
English: Specialist in endocrinology and metabolic diseases.
French: Spécialiste en endocrinologie.
English: Daniel Brasseur, Chairman of the CHMP, b. 7 June 1951, n. Belgian
French: Comités scientifiques de l'EMEA Daniel Brasseur, président du CHMP, né le 7 juin 1951, nationalité belge
English: Annex 1 EMEA establishment plan 2003-2005 Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005 Annex 3 Guidelines and working documents in 2005 Annex 4 EMEA contact points Annex 5 Profiles of EMEA personalities
French: Annexe 1 Tableau des effectifs EMEA 2003-2005 Annexe 2 Résumés des budgets de l'EMEA 2003-2005
English: Education: PhD (Chemistry) and PhD (Biochemistry), University of Ghent, Belgium.
French: Formation: doctorats (chimie et biochimie) de l'Université de Gand, en Belgique.
English: Key initiatives to meet the objectives:
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs:
English: The joint CHMP/CVMP Quality Working Party will also meet four times in 2005 as it continues with the development of EU quality guidelines.
French: Le groupe de travail mixte CHMP/CVMP Qualité se réunira également quatre fois en 2005.
English: These estimates relate to centrally authorised products
French: Ces estimations concernent des médicaments autorisés via la procédure centralisée.
English: Dr Pittner joined the Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP) in 1999 and was vice-chairman of the HMPWP from 2002 until 2004.
French: (HMPWP) depuis 1999 et a été vice-président du HMPWP de 2002 à 2004.
English: Tony Humphreys, Head of Sector for regulatory affairs and organisational support, b. 12 December 1961, n. Irish
French: Tony Humphreys, chef du secteur Affaires réglementaires et soutien organisationnel,
English: Position paper to be developed
French: Document de prise de position à élaborer
English: Under development by the PhVWP-V
French: En cours d'élaboration par le PhVWP
English: Education: Master's degree in pharmacy and doctor of natural sciences degree in pharmacology from the University of Vienna.
French: Formation: maîtrise en pharmacie et doctorat en sciences naturelles en pharmacologie de l'université de Vienne.
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
French: Groupe de travail mixte CHMP/CVMP Qualité
English: Education: Graduated in pharmacology from King's College London.
French: Formation: diplôme de pharmacologie du Kings College de l'université de Londres.
English: The target is to publish 80 % of summary reports within the timeline To provide timely information in response to queries from third parties on established MRLs in accordance with agreed timelines
French: Fournir des informations en temps utile en réponse à des demandes de tiers concernant des LMR établies, conformément aux délais convenus.
English: Revenue and expenditure overview 2003-2005 Guidelines and working documents in 2005 EMEA contact points
French: Vue d'ensemble des recettes et des dépenses 2003-2005 Lignes directrices et documents de travail en 2005
English: If revision is required, expected to be released for consultation in 2005 and finalised in 2006
French: Si la révision est nécessaire, elle devrait être publiée pour consultation en 2005 et finalisée en 2006.
English: Education: Qualified chemist and pharmacist from the Free University of Berlin.
French: Formation: diplôme de chimiste et de pharmacienne de l'université libre de Berlin.
English: CVMP Immunologicals Working Party
French: Groupe de travail Médicaments immunologiques du CVMP
English: The continuing responsibility for the organisation and support of the Veterinary Joint Implementation Group, the coordination of training, and the management of registration applications for access to EudraVigilance, as well as data collection, analysis, reporting and communication of electronic adverse reactions received from 1 January 2005, will place significant burdens on the small pharmacovigilance group in the veterinary sector.
French: La poursuite de la mission d'organisation et d'assistance au Groupe d'implémentation mixte vétérinaire, de la coordination de la formation, et de la gestion des demandes d'enregistrement pour l'accès à EudraVigilance, ainsi que la collecte et l'analyse des données, les rapports et la communication électronique sur les effets indésirables reçus à partir du 1
English: Education: Qualified pharmacist with a master's degree in pharmaceutical chemistry and a master's degree in business administration (MBA) from Trinity College Dublin.
French: Formation: diplôme de Pharmacie, maîtrise de Chimie pharmaceutique et maîtrise en gestion des affaires (MBA) du Trinity College, Dublin.
English: Education: Qualified as a pharmacist, BSc (Pharm) and was granted a master's degree in pharmaceutics in the research area of microencapsulation from Trinity College Dublin.
French: Formation: diplôme de pharmacien, licence en pharmacie et maîtrise en pharmacie galénique dans le domaine de recherche de la microencapsulation au Trinity College de Dublin.
English: ICH-E2D: Post-Approval Safety Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting and Good Case Management Practices
French: ICH-E2D: Post-Approval Safety
English: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
French: Statut investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
English: Products placed on the market in one Member State can be marketed in any other part of the Community by a ‘parallel distributor' independent of the marketing authorisation holder.
French: Le plus souvent dans le but de profiter des différences de prix, un «distributeur parallèle» indépendant du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut commercialiser un médicament placé sur le marché dans un État membre dans une autre région de la Communauté.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 90-day timeline.
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de demandes évaluées dans le délai de 90 jours.
English: Core SPC released for further consultation in 2004 and to be finalised in 2005
French: RCP de base publié pour consultation supplémentaire en 2004 et à finaliser en
English: In 1992, he became professor of clinical pharmacology and therapeutics and director of the masters/diploma course on European registration of medicinal products (UAB).
French: En 1992, il est devenu professeur de pharmacologie clinique et de thérapeutique et directeur du cours
English: Preparatory work for the establishment of the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
French: Travaux préparatoires en vue de l'établissement d'une liste des substances, préparations et combinaisons végétales pour une utilisation dans les médicaments traditionnels à base de plantes.
English: CHMP Vaccine Working Party
French: Groupe de travail sur les vaccins du CHMP
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure, as well as on issues of quality, safety and efficacy of medicinal products, are continuously developed and updated by the EMEA.
French: de sécurité et d'efficacité des médicaments, sont régulièrement élaborés et mis à jour par l'EMEA.
English: To be finalised in 2005
French: À finaliser en 2005
English: The ad hoc group of GMP inspection services will meet four times in 2005.
French: Le groupe ad hoc d'inspecteurs pour les BPF se réunira à quatre occasions en 2005.
English: COMP meetings in 2005
French: Réunions du COMP en 2005
English: The target is to publish 80 % of EPARs within the timeline
French: L'objectif est de publier 80 % des comptes-rendus dans ce délai.
English: To be prepared during 2005
French: À élaborer au cours de l'année 2005
English: Guideline to be finalised in 2005
French: Ligne directrice à finaliser en 2005
English: He has a continuing teaching appointment for pharmacology and toxicology at the University of Würzburg.
French: Il continue d'enseigner la pharmacologie et la toxicologie à l'université de Wurzbourg.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 120-day timeline.
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de demandes évaluées dans le délai de 120 jours.
English: Expansion of accommodation for both offices and meetings
French: Agrandissement des bureaux et de la capacité d'accueil des salles de réunion.
English: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
French: e-mail : ragini.shivji@emea.int.int
English: Between 1974 and 1996 he held posts in the UK Medicines Division and the Medicines Control Agency, including those of inspector of pharmaceutical manufacture, reviewer of dossiers, and manager of the biotechnology and biological unit.
French: Medicines Control Agency, notamment inspecteur de la fabrication pharmaceutique, évaluateur des dossiers et directeur de l'unité de biotechnologie et de produits biologiques.
English: He joined the EMEA in May 2000.
French: Il a rejoint l'EMEA en mai 2000.
English: For product defect and other quality-related matters E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
French: Pour les défauts de produits et autres problèmes e-mail: qualitydefects@emea.eu.inte de qualité fax: (44-20) 74 18 85 90 Téléphone (en dehors des heures de bureau):
English: Invented Name Review Group
French: Groupe Examen des noms de fantaisie Numéro de référence
English: Ragini SHIVJI
French: Pour les demandes concernant les certificats DPAV Ragini SHIVJI
English: 1/2Q 2005
French: / 2ème trimestre 2005
English: Plasma master files and vaccine antigen master files
French: Les dossiers permanents du plasma et les dossiers permanents de l'antigène vaccinant
English: Variations to marketing authorisations can be either minor (type I) or major (type II) changes.
French: (type I), soit majeures (type II).
English: Deadline for comments March
French: Date limite pour les commentaires: mars 2005.
English: He joined the EMEA in February 1997.
French: Il a rejoint l'EMEA en février 1997.
English: 6-8 December
French: 6-8 décembre
English: There he was responsible for a number of groups in the technical support division of the Euratom Safeguards Directorate.
French: Il a ensuite enseigné dans la même université jusqu'à ce qu'il rejoigne la Commission européenne au Luxembourg en janvier 1986, où il a avait la responsabilité de plusieurs groupes dans la division de soutien technique de la Direction contrôle de sécurité d'Euratom.
English: Scientific Advice Requests received/forecast (Input)
French: Demandes de conseils scientifiques reçues / prévues (données d'entrée)
English: Career to date: From 1976 to 1986, Dr Brasseur worked as a paediatrician at the University Sint Pieter Hospital in Brussels.
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1986, le Dr Brasseur a été pédiatre à l'hôpital universitaire
English: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
French: e-mail : silvia.domingo@emea.int.int
English: Peter Jones, Head of Unit, b. 9 August 1947, n. British
French: Unité pour les médicaments vétérinaires et inspections Peter Jones, chef d'unité, né le 9 août 1947, nationalité britannique
English: Revision to be finalised in 2005
French: Révision à finaliser en 2005
English: Kornelia Grein, Head of Sector for safety of veterinary medicines, b. 24 July 1952, n. German
French: Kornelia Grein, chef du secteur Sécurité des médicaments à usage vétérinaire, née le
English: EMEA establishment plan 2003-2005
French: Tableau des effectifs EMEA 2003-2005
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Paris.
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'université de Paris.
English: Reporting and feedback on pharmacovigilance issues relating to centralised procedures to the Member States, interested parties and the public
French: Rapports et retour d'information aux États membres, aux parties intéressées et au public sur les questions de pharmacovigilance liées aux procédures centralisées.
English: Education: Doctorate in natural sciences (applied physics and materials science) from Saarbrücken University; diploma in physics from Tübingen University; master of arts (mathematics) from the University of Cambridge, UK.
French: Formation: diplôme de docteur en sciences naturelles (physique appliquée et sciences des matériaux) de l'université de Sarrebruck, Diplôme d'études supérieures en physique de l'université de Tubinge,
English: In 1991 Mrs Mendosa was transferred to the London office of the European Commission Representation in the UK. She joined the EMEA in November 1994 and was nominated head of sector in November 2002.
French: En 1991, Mme Mendosa a été transférée au bureau londonien de la représentation de la Commission européenne au Royaume-Uni.
English: A significant impact on the activities of the Agency in 2005 is the introduction of new procedures which reinforce the safety of medicines and facilitate access to new medicines.
French: L'introduction de nouvelles procédures renforçant la sécurité des médicaments et facilitant l'accès aux nouveaux médicaments aura un impact important sur les activités de l'Agence en 2005.
English: Arbitration and Community referrals received/forecast (Input)
French: Arbitrages et saisines communautaires reçus / prévus (données d'entrée)
English: She joined the EMEA in April 1996.
French: Elle a rejoint l'EMEA en avril 1996.
English: CVMP meetings in 2005
French: Réunions du CVMP en 2005
English: Implementation of the first modules of Lot 2 of EudraCT
French: Mise en œuvre des premiers modules du lot 2 d'EudraCT; Elaboration des procédures et lignes directrices liées aux inspections de BPC.
English: She joined the EMEA in October 1994.
French: Elle a rejoint l'EMEA en octobre 1994.
English: The legislation allows the committees to establish scientific advisory groups in connection with the evaluation of specific types of pharmaceutical products or treatments.
French: La législation permet aux comités de créer des groupes scientifiques consultatifs dans le cadre de l'évaluation de certains types de produits ou de traitements pharmaceutiques, et le délai de communication de l'avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire a été réduit à 15 jours.
English: 6-8 September
French: 6-8 septembre
English: Consultation ends 18 Apr. 2005 subsequent revision by PhVWP-V
French: Consultation achevée le 17 sept. 04, en cours de révision par le PhVWP- V
English: The ad hoc group of GCP inspection services will meet four times in 2005.
French: Le groupe ad hoc dinspecteurs pour les BPC se réunira quatre fois en 2005.
English: 6-8 April
French: 6-8 avril
English: From 1990 to 1994, he was technical counsellor in clinical evaluation and pharmacology at the Spanish Ministry of Health, a member of the CPMP Efficacy Working Party and involved in the Efficacy Group of the ICH.
French: De 1990 à 1994, il a été conseiller technique en évaluation clinique et pharmacologie au ministère espagnol de la
English: 12-14 January
French: 12-14 janvier
English: The target is to have 90 % of applications evaluated within these timelines
French: L'objectif est d'évaluer 90 % des demandes dans ce délai.
English: Education: Degree in analytical chemistry from the University of Amsterdam, 1984, followed by a PhD in biochemistry from the University of Amsterdam, 1988.
French: Formation: diplôme de chimie analytique de l'université d'Amsterdam en 1984.
English: Revision expected to be released by mid 2005
French: La révision devrait être publiée d'ici la mi-2005.
English: Monitor the assessment procedures for PMFs and VAMFs, and review the procedures on the basis of experience gained
French: Evaluer les dossiers de DPP et de DPAV dans les délais fixés par la législation Contrôler les procédures d'évaluation pour les DPP et les DPAV, et réexaminer les procédures à la lumière de l'expérience acquise.
English: Education: Qualified pharmacist from the Free University of Brussels.
French: Formation: diplôme de pharmacien de l'université libre de Bruxelles.
English: Education: Qualified medical doctor from the Free University of Brussels.
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'Université libre de Bruxelles.
English: Revision expected to be released for consultation in 2005 and finalised in
French: La révision devraient être publiée pour consultation en 2005 et finalisée en
English: He also holds an MBA.
French: Il est également titulaire d'une maîtrise en gestion des affaires (MBA).
English: Career to date: From 1976 to 1981, Dr Grein held a position at the Free University of Berlin in Germany teaching and conducting research.
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1987, Mme Grein a occupé des postes en Allemagne d'assistante scientifique à l'université libre de Berlin et de pharmacienne.
English: To be re-released for consultation in 4Q 2004/1Q 2005
French: À publier pour consultation au 4ème trimestre 2004 /1
English: Sylvie Bénéfice, Head of Sector for meeting management and conferences, b. 28 December 1954, n. French
French: Sylvie Bénéfice, chef du secteur Gestion des réunions et conférences,
English: Guideline to be developed
French: Ligne directrice à élaborer
English: medicinal products for human use
French: Communication for Medicinal Products for Human Use
English: The principal objectives are the development and timely and accurate management of the EMEA's human and financial resources, including personnel administration, recruitment procedures and professional training, as well as the provision of information to staff and other concerned persons on these matters
French: Les principaux objectifs sont le développement et la gestion précise et opportune des ressources humaines et financières de l'EMEA.
English: He moved briefly to the pharmaceutical industry from 1986 to 1987, before returning to clinical work at the Queen Fabiola Children's University Hospital in Brussels as head of the nutrition and pharmacodynamics unit, a post he continues to hold today.
French: à 1987, avant de réintégrer le milieu clinique à l'hôpital universitaire Reine Fabiola pour enfants à
English: The target is 100 % of summaries published at the time of the press release o percentage of MRL summary reports published within 14 days after publication of Community MRLs.
French: o Pourcentage des comptes-rendus de LMR publiés dans un délai de 14 jours à compter de la publication des LMR communautaires.
English: Status of medicinal products for the treatment of hepatitis B
French: Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of hepatitis B
English: 5 EU TELEMATICS STRATEGY AND INFORMATION TECHNOLOGY
French: 5 STRATEGIE DE L'UE EN MATIERE DE TELEMATIQUE ET D'INFORMATIQUE 47 6 ACTIVITES DE SOUTIEN
English: 12-14 April
French: 12-14 avril