FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No momento da autorização inicial, a bioequivalência foi demonstrada em jejum (estudo n.º 237/00).
Latvian: Sākotnējās atļaujas izsniegšanas brīdī bioekvivalence tika novērota tukšā dūšā (pētījums Nr. 237/00).
Portuguese: A Isotretinoína Ranbaxy, em cápsulas moles de 10 mg e 20 mg, foi autorizada no Estado-Membro de referência (o Reino Unido) nos termos do artigo 10.º da Directiva 2001/83/CE, tendo o pedido sido apresentado aos Estados-Membros interessados (França e Espanha) no âmbito de um procedimento de reconhecimento mútuo.
Latvian: Isotretinoin Ranbaxy 10 mg & 20 mg, (mīkstās) kapsulas, tika izsniegta atļauja atsauces dalībvalstī (Apvienotajā Karalistē) saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 10. pantu, un saskaņā ar savstarpējās atzīšanas procedūru tika iesniegts pieteikums iesaistītajās dalībvalstīs (Francijā un Spānijā).
Portuguese: Contudo, os resultados não demonstraram a bioequivalência da Isotretinoína Ranbaxy (medicamento genérico) ao medicamento originador em condições de utilização reais (no estado alimentado), uma vez que os intervalos de confiança de 90% (CI) não se situaram no intervalo pré-definido de 80-125%, o que constitui um risco para a saúde pública.
Latvian: Taču rezultāti neapliecināja Isotretinoin Ranbaxy ģenērisko zāļu bioekvivalenci oriģinālajām zālēm reālos lietošanas apstākļos (paēdušā stāvoklī), jo 90% ticamības intervālu (TI) ir ārpus sākotnēji definētā 80-125% intervāla, attiecīgi radot risku sabiedrības veselībai.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité aprovou um parecer recomendando a recusa da concessão de autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros interessados e a suspensão das autorizações de introdução no mercado no Estado-Membro de referência, sob reserva do estabelecido no Anexo III do parecer.
Latvian: Tāpēc Komiteja pieņēma atzinumu, iesakot noraidīt reģistrācijas apliecības iesaistītajās dalībvalstīs un apturēt reģistrācijas apliecības atsauces dalībvalstīs atbilstoši atzinuma III pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
Portuguese: A totalidade dos dados apresentados não permite concluir que o medicamento seja bioequivalente.
Latvian: Balstoties uz visiem iesniegtajiem datiem, zāles nevar uzskatīt par bioekvivalentām.
Portuguese: • os resultados do estudo da bioequivalência em estado alimentado apresentados pelo TAIM,
Latvian: • RAĪ sniegtajiem bioekvivalences pētījuma rezultātiem pēc ēšanas;
Portuguese: Contudo, durante o procedimento de reconhecimento mútuo, a demonstração da bioequivalência em estado alimentado foi considerada essencial pelos Estados-Membros interessados e o assunto foi remetido para o CHMP.
Latvian: Taču savstarpējās atzīšanas procedūrā iesaistītās dalībvalstis par būtisku atzina bioekvivalences pierādīšanu paēdušā stāvoklī, un lieta tika nosūtīta CHMP.
Portuguese: A isotretinoína é um derivado da vitamina A indicado no tratamento de formas graves de acne (tais como acne nódulo-quístico, acne conglobata ou acne em risco de originar cicatrizes definitivas) resistente a ciclos adequados de terapêutica convencional com antibioterapia sistémica e terapêutica tópica.
Latvian: Izotretinoīns ir A vitamīna atvasinājums, kas paredzēts, lai ārstētu aknes smagās formas (piemēram, mezglveida akni jeb acne conglobata vai akni, kas rada nezūdošas rētas risku), kuras nepakļaujas atbilstošai standarta terapijai ar sistēmiskajiem antibakteriālajiem līdzekļiem un lokālai terapijai.
Portuguese: Tendo em conta o facto de a absorção de isotretinoína no estado alimentado ser superior à observada em jejum (razão pela qual o RCM recomenda a ingestão de alimentos, tal como consta claramente da secção referente à posologia), o CHMP concordou com o facto de ser essencial a realização de um estudo no estado alimentado.
Latvian: Ņemot vērā, ka izotretinoīna absorbcija paēdušā stāvoklī ir lielāka nekā tukšā dūšā (kas pamato zāļu apraksta ieteikumu lietot kopā ar ēdienu (kā skaidri norādīts zāļu apraksta sadaļā „Devas")), CHMP piekrita, ka pētījums paēdušā stāvoklī ir svarīgs.
Portuguese: O CHMP considerou que os dados apresentados em acompanhamento do pedido não demonstraram a bioequivalência entre o medicamento de teste e o medicamento de referência e que, como tal, o medicamento não pode ser aprovado para as indicações pretendidas.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šī pieteikuma pamatošanai iesniegtie dati neapliecina pārbaudāmo un atsauces zāļu bioekvivalenci, un ka šī iemesla dēļ šīs zāles nav apstiprināmas norādīto indikāciju ārstēšanai.
Portuguese: A isotretinoína é eficaz contra a acne grave graças à sua acção directa na dimensão e na actividade das glândulas sebáceas.
Latvian: Izotretinoīns ir efektīvs pret smagu akni, jo tas tieši ietekmē tauku dziedzeru izmēru un aktivitāti, turklāt tam var būt dermāla pretiekaisuma iedarbība.
Portuguese: O CHMP foi de parecer que os elementos apresentados em apoio do pedido não estão em conformidade com o disposto no artigo 10.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pieteikuma pamatošanai iesniegtie rādītāji neatbilst grozītās Direktīvas 2001/83/EK 10. pantam.
Portuguese: Foram subsequentemente fornecidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado os resultados de um estudo realizado em indivíduos adultos saudáveis do sexo masculino em estado alimentado (estudo n.º 122_ISOTR_10).
Latvian: Pēc tam reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza pētījuma rezultātus par veseliem vīriešiem paēdušā stāvoklī (pētījums Nr.
Portuguese: O Comité considerou ainda não ser possível, com base nos dados apresentados em apoio do pedido, estabelecer uma relação benefício/risco favorável para o medicamento em causa.
Latvian: Tāpēc Komiteja uzskatīja, ka, pamatojoties uz šā pieteikuma atbalstam iesniegtajiem datiem, nav iespējams noteikt pozitīvu šo zāļu ieguvuma-riska attiecību un ka šādos apstākļos šo zāļu laišana tirgū apdraudētu sabiedrības veselību.
Portuguese: Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos, via de administração, requerente / titular da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Latvian: Zāļu nosaukumi, farmaceitiskās formas, stiprums, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks dalībvalstīs
Portuguese: Página 2/5
Latvian: 2. lappuse no 5
Portuguese: Forma Farmacêutica
Latvian: Stiprums Zāļu forma Lietošanas veids
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir pieejami bibliogrāfiski dati, kas sniedz zinātniskus pierādījumus par to efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, un aptver vismaz 10 gadu ilgu lietošanas periodu Eiropas Savienībā.
Portuguese: Deve ser tomado durante o dia, pelo menos meia hora a uma hora antes ou depois de tomar outros medicamentos, e não imediatamente antes do deitar.
Latvian: Tos var lietot dienas laikā vismaz pusstundu līdz stundu pirms vai pēc citu zāļu lietošanas, bet ne tieši pirms gulētiešanas.
Portuguese: A planta é cultivada ou colhida para obter as sementes para utilização medicinal.
Latvian: Šo augu kultivē vai ievāc, lai iegūtu tā sēklas, ko izmanto medicīnā.
Portuguese: Ao manusear a preparação em pó, é necessário evitar a inalação do pó, pois pode originar sensibilização alérgica e o potencial desenvolvimento de alergias.
Latvian: Rīkojoties ar pulverveida preparātu, jāizvairās no pulvera ieelpošanas, jo tas var izraisīt alerģisku sensibilizāciju un iespējamu alerģiju.
Portuguese: Se a obstipação não desaparecer após três dias, o doente deve consultar um médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja pēc trīs dienām aizcietējums nemazinās, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: A utilização de tegumento da semente de ispagula em casos de hipercolesterolemia exige sempre supervisão médica.
Latvian: Lietojot olveida ceļtekas sēklapvalkus hiperholesterinēmijas gadījumā, vienmēr nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Portuguese: Estudos realizados com doentes com doença do intestino irritável não demonstraram qualquer efeito na doença propriamente dita, mas mostraram benefícios nos doentes que também sofriam de obstipação.
Latvian: Pētījumos, kurus veica pacientiem ar kairinātas zarnas slimību, nekonstatēja ietekmi uz pašu slimību, bet pierādīja ieguvumu pacientiem, kuriem vienlaikus bija arī aizcietējums.
Portuguese: Este documento é uma tradução do Sumário do relatório de avaliação do HMPC para o Público, cujo original foi preparado pelo secretariado da EMA em inglês.
Latvian: HMPC vertinimo ataskaitos santraukos plačiąjai visuomenei, parengtos EMA sekretoriato, vertimas iš anglų kalbos.
Portuguese: Também poderão ocorrer reações alérgicas, incluindo rinite (corrimento nasal), conjuntivite (vermelhidão e inflamação da parte branca do olho), broncospasmo (contração excessiva e prolongada dos músculos das vias respiratórias) e anafilaxia (reação alérgica grave).
Latvian: Var rasties arī alerģiskas reakcijas, tostarp rinīts (iesnas), konjunktivīts (acs baltumu apsārtums un iekaisums), bronhu spazmas (pārmērīga un ilgstoša elpceļu muskuļu saraušanās) un anafilakse (smaga alerģiska reakcija).
Portuguese: A forma como o tegumento da semente de ispagula reduz os níveis de colesterol no sangue não é totalmente compreendida.
Latvian: Veids, kā olveida ceļtekas sēklapvalki pazemina holesterīna līmeni asinīs, nav skaidri zināms.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošu zāļu lietošanu.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Portuguese: Pode ser utilizado por adultos e crianças com mais de 6 anos de idade para o tratamento de obstipação e para amolecer as fezes, mas só deve ser tomada por adultos e crianças com mais de 12 anos de idade quando utilizado para aumentar a ingestão de fibra.
Latvian: Aizcietējuma ārstēšanai un fēču mīkstināšanai tos var lietot pieaugušajiem un bērniem no sešu gadu vecuma, bet uzņemtā šķiedrvielu daudzuma palielināšanai - vienīgi pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Latvian: Informācija par olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm casca de ispagula?
Latvian: Kā olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais do tegumento da semente de ispagula.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par olveida ceļtekas sēklapvalku lietošanu medicīnā.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm casca de ispagula
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur olveida ceļtekas sēklapvalkus
Portuguese: Vários estudos investigaram os efeitos do tegumento da semente de ispagula nos níveis de colesterol no sangue e concluíram que o tratamento com tegumento da semente de ispagula resultava em pequenas reduções nos níveis do colesterol no sangue.
Latvian: Vairākos pētījumos tika pētīta olveida ceļtekas sēklapvalku ietekme uz holesterīna līmeni asinīs un konstatēts, ka ārstēšanas ar olveida ceļtekas sēklapvalkiem rezultātā nedaudz pazeminās holesterīna līmenis asinīs.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur olveida ceļtekas sēklapvalkus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Na sua avaliação da utilização de tegumento da semente de ispagula para tratar a obstipação, o HMPC considerou uma série de estudos clínicos, envolvendo mais de 900 doentes, que mostraram a eficácia do tegumento da semente de ispagula como laxante ligeiro.
Latvian: Vērtējot olveida ceļtekas sēklapvalku izmantošanu aizcietējuma ārstēšanā, HMPC ņēma vērā vairākus klīniskos pētījumus ar vairāk nekā 900 pacientu, kuros tika pierādīts, ka olveida ceļtekas sēklapvalki efektīvi darbojas kā viegls caureju izraisošs līdzeklis.
Portuguese: A sua eficácia no amolecimento das fezes tem sido demonstrada numa série de estudos que compararam o tegumento da semente de ispagula com placebo (um tratamento fictício) em doentes com hemorroidas.
Latvian: Šo zāļu spēja efektīvi mīkstināt fēces ir pierādīta vairākos pētījumos, kuros olveida ceļtekas sēklapvalki salīdzināti ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) pacientiem ar hemoroīdiem.
Portuguese: O HMPC concluiu igualmente que o tegumento da de ispagula pode ser utilizado em pessoas para as quais seja aconselhável um aumento da ingestão diária de fibra alimentar, como é o caso dos doentes com síndrome do intestino irritável que sofram de obstipação, ou em combinação com o regime alimentar em doentes com hipercolesterolemia (elevados níveis de colesterol no sangue).
Latvian: Tāpat HMPC secināja, ka olveida ceļtekas sēklapvalkus var lietot cilvēkiem, kuriem var būt ieteicama pastiprināta šķiedrvielu uzņemšana ar uzturu ikdienā, piemēram, pacientiem ar kairinātas zarnas sindromu, kuriem ir aizcietējums, vai kopā ar uzturu pacientiem ar hiperholesterinēmiju (paaugstinātu holesterīna līmeni asinīs).
Portuguese: Também não deve ser utilizada em doentes com quadros clínicos que envolvam um estreitamento do estômago e do intestino nem em doentes que tenham dificuldade de deglutição ou problemas com a garganta.
Latvian: Tos nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir traucējumi sakarā ar kuņģa un zarnu sašaurināšanos, kā arī pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana vai ar rīkli saistītas problēmas.
Portuguese: O HMPC concluiu que o tegumento da semente de ispagula pode ser utilizado para o tratamento de obstipação (prisão de ventre) comum (obstipação não causada por uma alteração física num órgão) e em situações em que o amolecimento das fezes é desejável para reduzir a dor aquando da evacuação, tais como fissuras anais, hemorroidas e após cirurgia no ânus ou reto.
Latvian: HMPC secināja, ka olveida ceļtekas sēklapvalkus var lietot ieraduma aizcietējuma (aizcietējuma, ko neizraisa kāda orgāna fizikālas pārmaiņas) ārstēšanai un gadījumos, kad fēces vēlams padarīt mīkstākas, lai mazinātu to izvadīšanas radītās sāpes, piemēram, tūpļa plīsuma, hemoroīdu gadījumā, kā arī pēc tūpļa vai taisnās zarnas operācijas.
Portuguese: Existe o risco de acumulação de fezes duras e secas, sobretudo se o tegumento da semente de ispagula for tomado sem líquido suficiente.
Latvian: Pastāv risks, ka zarnās uzkrājas cietas, sausas fēču masas, īpaši, ja olveida ceļtekas sēklapvalkus norij, neuzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
Portuguese: O HMPC recomendou que os medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula não devem ser utilizados em doentes que sofram uma alteração súbita nos hábitos intestinais que persista durante mais de duas semanas nem em doentes com hemorragia do reto não diagnosticada e incapacidade de evacuar as fezes após a utilização de um laxante.
Latvian: HMPC ieteica nelietot olveida ceļtekas sēklapvalkus pacientiem ar pēkšņām vēdera izejas izmaiņām, kas saglabājas ilgāk nekā divas nedēļas, kā arī pacientiem, kuriem ir nediagnosticēta asiņošana no taisnās zarnas, vai nespēja izvadīt fēces pēc caurejas līdzekļa lietošanas.
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula é utilizado sem qualquer processamento posterior ou como preparação obtida pela redução a pó do tegumento das sementes.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklapvalkus lieto bez turpmākas apstrādes vai kā preparātus, izgatavojot no sēklapvalkiem pulveri.
Portuguese: EMA/HMPC/313600/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham casca de ispagula.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula deve ser ingerido com bastantes líquidos.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklapvalki jālieto kopā ar lielu daudzumu šķidruma.
Portuguese: O que é o tegumento da semente de ispagula?
Latvian: Kas ir olveida ceļtekas sēklapvalki?
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nestas situações.
Latvian: HMPC secinājumi par olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošo zāļu lietošanu ir balstīti uz to plašo lietošanu šo traucējumu gadījumā.
Portuguese: Ao aumentar o volume das fezes, também aumenta a tensão na parede intestinal, o que vai desencadear os movimentos peristálticos intestinais.
Latvian: Palielinotos fēču apjomam, pieaug arī spiediens uz zarnu sieniņu , tādējādi veicinot zarnu darbību.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm tegumento da semente de ispagula estão normalmente disponíveis na forma sólida para ingestão oral.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas cietās zāļu formās, iekšķīgai lietošanai.
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula contém fibra alimentar, que, quando misturada com água, forma uma massa tipo gel que funciona como um laxante ligeiro (medicamento utilizado para tratar a obstipação), amolecendo as fezes, ao aumentar o seu teor em água.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklapvalki satur uztura šķiedrvielas, kuras, samaisot ar ūdeni, veido gēlam līdzīgu masu ar vieglu caureju izraisošu iedarbību (līdzīgi kā zālēm, ko lieto aizcietējuma ārstēšanai).
Portuguese: Ao mesmo tempo, o tegumento da semente de ispagula lubrifica o intestino, o que facilita a passagem das fezes.
Latvian: Tajā pašā laikā olveida ceļtekas sēklapvalki padara slīdīgāku zarnu iekšējo virsmu, kas uzlabo fēču virzību pa zarnu traktu .
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm casca de ispagula, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm casca de ispagula?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošu zāļu lietošanu?
Portuguese: Quais sãos os riscos associados aos medicamentos que contêm casca de ispagula?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošas zāles?
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos de casca de ispagula, bem como a indicação de quem pode utilizá-los.
Latvian: Detalizēti norādījumi par olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošo zāļu lietošanu un indikācijām atrodami zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Tegumento da semente de ispagula é a denominação comum do tegumento das sementes da planta Plantago ovata Forssk.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklapvalki ir auga Plantago ovata Forssk. sēklapvalku plaši lietotais nosaukums.
Portuguese: Pode ser utilizada em adultos e crianças com idade superior a 6 anos.
Latvian: Tās var lietot pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem.
Portuguese: Isto significa que existem dados bibliográficos que fornecem evidências científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir bibliogrāfiski dati, kas sniedz zinātniskus pierādījumus par to efektivitāti un drošumu, lietojot tās šādā veidā, un kas aptver vismaz 10 gadu periodu ES.
Portuguese: Deve ser tomada durante o dia pelo menos meia hora a uma hora antes ou depois da toma de outros medicamentos e não imediatamente antes da hora de deitar.
Latvian: Tās jālieto dienas laikā vismaz pusstundu līdz vienu stundu pirms vai pēc citu zāļu lietošanas, bet ne tieši pirms gulētiešanas.
Portuguese: EMA/HMPC/313692/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Latvian: EMA/HMPC/313692/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Portuguese: Ao manusear a preparação em pó, é necessário evitar a inalação do pó dado que pode causar sensibilização alérgica e potencial desenvolvimento de alergias.
Latvian: Rīkojoties ar pulverveida preparātu, jāizvairās no pulvera ieelpošanas, jo tas var izraisīt alerģisku sensibilizāciju un iespējamu alerģiju veidošanos.
Portuguese: Caso a obstipação não se resolva ao fim de três dias, deve falar com um médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja aizcietējums pēc trim dienām nemazinās, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: A planta é cultivada ou colhida para obter as sementes para uso medicinal.
Latvian: Šo augu audzē vai ievāc, lai iegūtu sēklas lietošanai medicīnā.
Portuguese: Podem também ocorrer reações alérgicas, incluindo rinite (corrimento nasal), conjuntivite (vermelhidão e inflamação da parte branca do olho), broncospasmo (contração excessiva e prolongada dos músculos das vias respiratórias) e anafilaxia (reação alérgica grave).
Latvian: Var rasties arī alerģiskas reakcijas, tostarp rinīts (iesnas), konjunktivīts (acs baltuma apsārtums un iekaisums), bronhospazmas (elpceļu muskuļu pārmērīgas un ilgstošas kontrakcijas) un anafilakse (smaga alerģiska reakcija).
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula foi estudado em mais de 900 doentes, demonstrando eficácia como laxante ligeiro.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklapvalku lietošana pētīta vairāk kā 900 pacientiem, pierādot to kā viegla laksatīva līdzekļa iedarbīgumu.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de ispagula.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par olveida ceļtekas sēklas saturošu zāļu lietošanu.