FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGE DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
French: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
French: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
French: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Vorgartenstraße 206B
French: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
French: 6 (3 x 2) stylos préremplis (multipack)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
French: 6 (3 x 2) seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille (multipack)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter (flerpakning)
French: 2 stylos préremplis
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner
French: 2 seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter
French: 1 seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter
French: Les cartes de surveillance du patient contiennent les principaux éléments suivants :
Norwegian Bokmål: Pasientkortene inneholder følgende hovedelementer:
French: Date de première autorisation : 26 juillet 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 juli 2018
French: • Le stylo peut désormais être retiré.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
French: Sujets âgés de plus de 65 ans
Norwegian Bokmål: Alder over 65 år
French: • Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
French: Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est réduite.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis din lungefunksjon er nedsatt.
French: Il est important de :
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du:
French: NE = non estimable.
Norwegian Bokmål: NE = kan ikke estimeres.
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice/risque du traitement.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte-/risikoforhold vurderes nøye.
French: ASDAS maladie inactive hs-CRPd,f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
French: Figure J : vérifiez l'indicateur vert
Norwegian Bokmål: Figur J: sjekk den grønne indikatoren
French: ÉTATS-UNIS
Norwegian Bokmål: USA
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
French: ASAS rémission partielle BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
French: Double aveugle Réponse à la semaine 68
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind Respons ved uke 68
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, la dénomination du médicament et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batchnummeret for det administrerte legemidlet registreres tydelig.
French: Il indique que l'injection est presque terminée.
Norwegian Bokmål: Dette angir at injeksjonen nesten er ferdig.
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du ikke kan se den grønne indikatoren.
French: (le plus souvent sous la forme d'une maladie appelée sarcoïdose) ;
Norwegian Bokmål: (vises vanligvis i form av sykdommen sarkoidose),
French: Figure C : contrôles de sécurité avant l'injection
Norwegian Bokmål: Figur C: sikkerhetskontroller før injeksjon
French: L'interprétation des données peut être affectée en raison des limites méthodologiques de l'étude, notamment la petite taille d'échantillon et le plan d'étude non randomisé.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikkerandomisert design.
French: Vos symptômes peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake dersom du avbryter behandlingen.
French: Intervention chirurgicale ou dentaire
Norwegian Bokmål: Operasjon eller tannbehandling
French: analyse traitement
Norwegian Bokmål: Analyse Behandling
French: Si vous souffrez de psoriasis, vous NE devez PAS injecter directement dans les zones avec des plaques de psoriasis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har psoriasis, bør du IKKE injisere direkte i områder med psoriasisplakk.
French: L'exposition moyenne dans toute la population traitée par l'adalimumab a été de 762 jours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i alle adalimumab-populasjoner var 762 dager.
French: • Il est important d'informer votre médecin si vous avez eu ou si vous avez des problèmes cardiaques graves.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du orienterer legen om du har eller har hatt alvorlige hjertelidelser.
French: • Informez votre médecin si vous avez habité ou voyagé dans des régions où les infections fongiques telles qu'histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose sont courantes.
Norwegian Bokmål: • Gi beskjed til legen om du har bodd eller reist i områder hvor soppinfeksjoner som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose er vanlige.
French: Ne l'utilisez pas en présence de particules et/ou de décolorations.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis du ser partikler og/eller misfarging.
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics très audibles : o Le 1er clic indique que l'injection a débuté.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen kommer du til å høre 2 høye klikk: o Det første klikket angir at injeksjonen har startet.
French: Évitez les zones avec des cicatrices ou des vergetures.
Norwegian Bokmål: Unngå steder med arr eller strekkmerker.
French: Des effets hématologiques, neurologiques et autoimmuns sévères ont également été rapportés.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hematologiske, nevrologiske og autoimmune reaksjoner er også rapportert.
French: Après votre injection Assurez-vous que l'indicateur vert remplit la fenêtre (voir figure J) :
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet (se Figur J):
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique dans votre corps.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
French: Maintenez votre stylo fermement appuyé contre la peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert ait rempli la fenêtre et soit fixe.
Norwegian Bokmål: Du må holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og til slutt stoppe opp.
French: Certains effets indésirables observés avec l'adalimumab ne se traduisent par aucun symptôme et ne peuvent être détectés qu'au moyen d'examens sanguins.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med adalimumab, har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu de l'adalimumab pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu d'adalimumab pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
French: L'adalimumab doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Adalimumab skal kun brukes under graviditet dersom det er helt nødvendig.
French: • Vérifiez la date de péremption (EXP) sur votre stylo.
Norwegian Bokmål: • Se på utløpsdatoen (EXP) på pennen.
French: Dans de rares cas, ces infections peuvent menacer la vie du patient.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan slike infeksjoner være livstruende.
French: PASI 75b PGA : clair/minimalc a
Norwegian Bokmål: PASI 75b PGA: ‘klar'/minimalc a
French: Cancer
Norwegian Bokmål: Kreft
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ikke blitt klarlagt.
French: • L'indicateur vert indique la progression de l'injection.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser fremdriften til injeksjonen.
French: réponse
Norwegian Bokmål: Respons
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivants :
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette
French: b les patients répondant aux critères spécifiés dans le protocole en termes de perte de réponse ou d'absence d'amélioration devaient sortir de l'étude et étaient comptabilisés comme non-répondeurs.
Norwegian Bokmål: b pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
French: Figure K : relâchez lentement le piston
Norwegian Bokmål: Figur K: slipp stempelet sakte ut
French: • douleurs dans les muscles.
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler.
French: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Une poussée partielle est définie comme un score ASDAS ≥ 1,3 mais < 2,1 lors de 2 visites consécutives.
Norwegian Bokmål: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvis oppbluss er definert som ASDAS ≥ 1,3, men < 2,1 på 2 etterfølgende studiebesøk.
French: Un traitement à plus long terme par adalimumab 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med 40 mg adalimumab ukentlig i 96 uker viste ingen nye funn vedrørende sikkerhet.
French: La meilleure acuité visuelle corrigée était soit améliorée soit maintenue (détérioration < 5 lettres) pour 88,4 % des yeux évalués à la semaine 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.
French: Les patients chez qui une réponse insuffisante au traitement est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie :
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan ha nytte av en økning i dosering:
French: • injecter Halimatoz 15 à 30 minutes après l'avoir sorti du réfrigérateur pour que l'injection soit plus agréable.
Norwegian Bokmål: • injiserer Halimatoz 15-30 minutter etter at du har tatt det ut av kjøleskapet, slik at injeksjonen blir mer behagelig
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data)
French: Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg ytterpakningen for legemidlet, selv om den er tom.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), Code ATC : L04AB04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere, ATC- kode: L04AB04
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui luttent contre les infections ou aident à arrêter les hémorragies.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok av de blodlegemene som forhindrer infeksjoner eller stopper blødninger.
French: b p = 0,015
Norwegian Bokmål: c p = 0,031
French: Pour votre sécurité, votre santé et celles des autres, les stylos ne doivent jamais être réutilisés.
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten og helsen til deg og andre skal penner aldri brukes flere ganger.
French: Voir rubrique « 8.
Norwegian Bokmål: Se "8.
French: Composant d'une boîte multipack, ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Komponenter i en flerpakning kan ikke selges enkeltvis.
French: poussées de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
Norwegian Bokmål: Sykdomsoppblussing ved slutten av 32 ukera (n/N)
French: • Le 1er clic indique que l'injection a débuté.
Norwegian Bokmål: • Det første klikket angir at injeksjonen har startet.
French: Si vous souffrez de BPCO ou êtes un gros fumeur, vous devriez discuter avec votre médecin si un traitement par un anti-TNFα est adapté pour vous.
Norwegian Bokmål: Dersom du har KOLS, eller er storrøyker, skal du snakke med legen din om behandling med en TNFα-blokker passer for deg.
French: L'impact d'un traitement à long terme par adalimumab sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med adalimumab med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
French: • gonflement de la face, des mains, des pieds ;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender, føtter,
French: 6336 Langkampfen Autriche
Norwegian Bokmål: 6336 Langkampfen Østerrike
French: • Halimatoz doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Norwegian Bokmål: • Halimatoz bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
French: Si vous prenez Halimatoz, le risque d'avoir un lymphome, une leucémie ou d'autres cancers peut augmenter.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Halimatoz, kan risikoen for å få lymfom, leukemi og andre typer kreft øke.
French: o Quelques secondes plus tard, un 2e clic indique que l'injection est presque terminée.
Norwegian Bokmål: o Flere sekunder senere angir det andre klikket at injeksjonen nesten er ferdig.
French: L'hidrosadénite suppurée (également appelée maladie de Verneuil) est une maladie inflammatoire à long terme de la peau souvent douloureuse.
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt (også kalt svettekjertelbetennelse) er en langvarig og ofte smertefull betennelsessykdom i huden.
French: • Dans de rares cas, le traitement par Halimatoz peut entraîner un syndrome de type lupus.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Halimatoz føre til et syndrom som ligner på lupus.
French: Matériel non inclus dans votre boîte (voir figure B) :
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen (se Figur B):
French: • Maintenez toujours votre stylo fermement appuyé contre la peau.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen fast mot huden.
French: 117 / 276 patients de l'étude I sur la MC et 272/777 patients des études II et III sur la MC ont été suivis pendant au moins 3 ans de traitement en ouvert par l'adalimumab.
Norwegian Bokmål: 117/276 pasienter fra CD-studie I og 272/777 pasienter fra CD-studie II og III ble fulgt opp minst 3 år i åpen behandling med adalimumab.
French: • Une petite goutte de sang peut apparaître au niveau du site d'injection.
Norwegian Bokmål: • Det kan være litt blod på injeksjonsstedet.
French: • Insérez l'aiguille dans la peau comme illustré.
Norwegian Bokmål: • Før nålen inn i huden som vist.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Halimatoz doit être discutée avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandling med Halimatoz bør diskuteres med legen din.
French: Placer le matériel suivant sur une surface propre et plane.
Norwegian Bokmål: Legg gjenstandene nedenfor på en ren, flat overflate.
French: Les patients traités par adalimumab présentaient une réduction significative du risque de poussée de la maladie au cours des 12 premières semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med adalimumab hadde signifikant redusert risiko for sykdomsoppbluss i løpet av de første 12 ukene med behandling.
French: • Continuez à appuyer sur le piston tout en maintenant la seringue en place pendant 5 secondes.
Norwegian Bokmål: • Hold stempelet helt inne mens du holder sprøyten på plass i 5 sekunder.
French: L'étude III sur la PR avait aussi comme critère de jugement principal les modifications de la qualité de vie.
Norwegian Bokmål: RA- studie III hadde også forandringer i livskvalitet som et primært endepunkt.
French: Conservez cette carte avec vous pendant votre traitement et durant 4 mois après votre dernière injection d'Halimatoz (ou celle de votre enfant).
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen og i fire måneder etter din (eller barnets) siste injeksjon med Halimatoz.
French: • Le site d'injection recommandé est le devant des cuisses.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt injeksjonssted er fremsiden av lårene.
French: rémission clinique réponse clinique * valeur de p pour la comparaison dose standard versus dose faible.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons * p-verdi for standard dose versus lav dose sammenligning.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Halimatoz.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Halimatoz.
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til justering av pH) Natriumhydroksid (til justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
French: Le risque potentiel de l'association de l'azathioprine ou de la 6 mercaptopurine avec Halimatoz doit être soigneusement pris en considération.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6-merkaptopurin og Halimatoz bør vurderes nøye.
French: En post-marketing de janvier 2003 à décembre 2010, essentiellement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le taux rapporté de cancers est approximativement de 2,7 pour 1 000 patientannées de traitement.
Norwegian Bokmål: I perioden etter markedsføring fra januar 2003 til desember 2010, hovedsakelig hos pasienter med revmatoid artritt, er den observerte forekomsten for maligniteter ca. 2,7 per 1000 pasientår.
French: La liste des effets indésirables est basée sur les études cliniques et sur l'expérience après commercialisation et est présentée par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence dans le tableau 6 ci-dessous : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende liste av bivirkninger er basert på erfaring fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring og er vist i henhold til organklassesystem og forekomst i tabell 6 nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
French: Voyages / infection récurrente
Norwegian Bokmål: Reiser / gjentatte infeksjoner
French: Après administration de doses intraveineuses uniques variant de 0,25 à 10 mg / kg, les concentrations ont été proportionnelles à la dose.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser administrert intravenøst i området 0,25 til 10 mg/kg var konsentrasjonene proporsjonale med dosen.
French: Halimatoz doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Halimatoz hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
French: Résultats d'efficacité Le critère de jugement principal de l'étude était la rémission clinique à la semaine 26, définie par un score PCDAI ≤ 10.
Norwegian Bokmål: Studiens primær endepunkt var klinisk remisjon ved uke 26, definert som PCDAI score ≤ 10.
French: Les patients sont restés sous doses stables d'AINS et/ou de prednisone (≤ 0,2 mg/kg / jour ou 10 mg / jour au maximum).
Norwegian Bokmål: Pasientene sto på stabile doser av NSAIDs og/eller prednison (≤ 0,2 mg/kg/dag eller 10 mg/dag maksimum).
French: Adultes atteints de psoriasis
Norwegian Bokmål: Voksne med psoriasis
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette / la plaquette / la boîte après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten/blisteret/esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: • Relâchez lentement le piston et laissez la protection de l'aiguille recouvrir automatiquement l'aiguille exposée (voir figure K).
Norwegian Bokmål: • Slipp stempelet sakte ut, og la nålbeskytteren automatisk dekke over den utstikkende nålen (se Figur K).
French: Si vous les touchez, la protection de l'aiguille risque d'être activée trop tôt.
Norwegian Bokmål: I så fall kan nålbeskytteren bli aktivert for tidlig.
French: Cette inflammation entraîne une baisse de la vision et / ou la présence de particules flottant dans l'œil (points noirs ou filaments qui se déplacent dans le champ de vision).
Norwegian Bokmål: Betennelsen kan føre til nedsatt syn og/eller tilstedeværelse av flytende legemer i øyet (svarte prikker eller ujevne linjer som beveger seg over synsfeltet).
French: Il est important d'informer votre médecin si vous avez eu des problèmes cardiaques graves (voir « Avertissements et précautions »).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen hvis du har eller har hatt en alvorlig hjertesykdom (se "Advarsler og forsiktighetsregler").
French: • Comme des cas de tuberculose ont été rapportés chez des patients traités par adalimumab, votre médecin recherchera tout signe ou symptôme de tuberculose avant de débuter le traitement par Halimatoz.
Norwegian Bokmål: • Ettersom det har vært påvist tilfeller av tuberkulose hos pasienter under behandling med adalimumab, kommer legen til å undersøke om du har tegn eller symptomer på tuberkulose før Halimatoz-behandling startes opp.
French: • Introduisez la totalité de l'aiguille dans la peau pour être sûr que le médicament est totalement administré.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen helt inn for å være sikker på at alt legemiddelet blir gitt
French: Après 3 ans de traitement par l'adalimumab, 75 % (301 / 402) continuaient à être en rémission clinique selon le score Mayo partiel.
Norwegian Bokmål: Etter 3 års behandling med adalimumab, fortsatte 75 % (301/402) å være i klinisk remisjon per partiell Mayo score.
French: Figure C : la protection de l'aiguille n'est pas activée : la seringue est prête à être utilisée
Norwegian Bokmål: Figur C: nålbeskytteren er ikke aktivert - sprøyten er klar til bruk
French: • Tenez votre stylo à un angle de 90° par rapport au point d'injection nettoyé (voir figure G).
Norwegian Bokmål: • Hold pennen i 90 grader mot det rengjorte injeksjonsstedet (se Figur G).
French: Le traitement par Halimatoz ne doit pas être poursuivi chez les patients n'ayant pas répondu dans ces délais.
Norwegian Bokmål: Behandling med Halimatoz bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
French: Les bénéfices et les risques d'un traitement continu par de 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines doivent être soigneusement reconsidérés chez un patient en cas de réponse insuffisante après l'augmentation de la posologie (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordeler og risiko ved fortsatt ukentlig behandling med 40 mg eller 80 mg annenhver uke bør revurderes nøye hos en pasient med en utilstrekkelig respons etter økningen i dosering (se pkt 5.1).
French: • Nettoyez le site d'injection par mouvements circulaires avec une compresse imbibée d'alcool.
Norwegian Bokmål: • Rengjør injeksjonsstedet ved å føre en alkoholserviett i sirkelbevegelser.
French: • Boule de coton ou compresse
Norwegian Bokmål: • Bomullsdott eller gas