FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto baseou-se em dois estudos que incluíram um total de 245 adultos com HAP de classe III ou IV primária ou causada por esclerodermia.
Danish: Dette er baseret på to studier hos i alt 245 voksne patienter med klasse III- eller IV-PAH, som enten var primær eller forårsaget af sklerodermi.
Portuguese: Stayveer é utilizado para tratar doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) de classe III, para melhorar a capacidade de exercício (a capacidade para praticar atividade física) e reduzir os sintomas.
Danish: Stayveer anvendes til behandling af patienter med klasse III-pulmonal arteriel hypertension (PAH) for at forbedre den fysiske kapacitet (evnen til at udføre fysisk aktivitet) og reducere symptomerne.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Stayveer (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, retenção de fluidos, anemia (níveis baixos de hemoglobina, a proteína nos glóbulos vermelhos que transporta oxigénio em todo o organismo) e resultados anormais de análises ao sangue para avaliar o estado do fígado.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Stayveer (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, væskeophobning, anæmi (lavt indhold af hæmoglobin, proteinet i røde blodlegemer, som transporterer ilt rundt i kroppen) og unormale resultater af blodprøver til kontrol af leveren.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Stayveer, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Stayveer, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes num estudo em 54 adultos com HAP de classe III associada a defeitos cardíacos congénitos.
Danish: Lignende resultater blev fundet i et studie hos 54 voksne med klasse III-PAH, som var forbundet med medfødte hjertefejl.
Portuguese: • causada por defeitos cardíacos congénitos (de nascença) com shunts (passagens anormais) que causam um fluxo sanguíneo anormal através do coração e dos pulmões.
Danish: • forårsaget af medfødt hjertefejl med såkaldte shunts (unormale passager), der giver unormal gennemstrømning af blod gennem hjertet og lungerne.
Portuguese: • causada por esclerodermia (também chamada esclerose sistémica, uma doença onde há crescimento anormal do tecido conjuntivo que suporta a pele e outros órgãos);
Danish: • forårsaget af sklerodermi (også kaldet systemisk sklerose, en sygdom med unormal vækst af det bindevæv, der understøtter huden og andre organer)
Portuguese: Stayveer mostrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do desenvolvimento de novas úlceras digitais, com base em dois estudos que incluíram um total de 312 adultos.
Danish: Stayveer var mere effektivt end placebo til at reducere udviklingen af nye sår på fingre og tæer i to studier hos i alt 312 patienter.
Portuguese: A empresa que produz Stayveer fornecerá um cartão de alerta do doente para relembrar aos doentes a necessidade de realizar testes de sangue regulares para avaliar a função hepática e utilizar métodos contracetivos eficazes para evitar a gravidez.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Stayveer, vil levere et patientinformationskort, der minder patienterne om regelmæssigt at få taget blodprøver for leverfunktionen og at bruge effektiv prævention for at undgå graviditet.
Portuguese: No segundo estudo, que também analisou o efeito de Stayveer na cicatrização das úlceras digitais em 190 doentes, não foi observado qualquer efeito.
Danish: I det andet studie undersøgte man også virkningen af Stayveer på helingen af sår på fingre og tæer hos 190 patienter, dog uden at finde nogen effekt.
Portuguese: A classe II implica uma limitação ligeira da atividade física.
Danish: Klasse II-PAH medfører let begrænsning af fysisk aktivitet.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que tomaram Stayveer apresentaram uma média de 1,4 novas úlceras digitais após 16 semanas, em comparação com 2,7 nos doentes que receberam o placebo.
Danish: I det første studie havde patienter, der fik Stayveer, gennemsnitligt 1,4 nye sår på fingre og tæer efter 16 uger sammenholdt med 2,7 hos de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Na HAP, o estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões aumenta a pressão arterial e reduz a quantidade de sangue que entra nos pulmões.
Danish: Ved PAH øger svær forsnævring af blodkarrene i lungerne blodtrykket og reducerer den blodmængde, der kommer ind i lungerne.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Stayveer?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Stayveer?
Portuguese: Na HAP, a adição de Stayveer ao tratamento habitual do doente demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria da distância percorrida numa caminhada de 6 minutos (uma forma de medir a capacidade de exercício) após 16 semanas de tratamento.
Danish: Hos patienter med PAH var Stayveer i tillæg til patientens aktuelle behandling mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at forbedre den distance, som patienterne kan gå på seks minutter (en måde at måle den fysiske kapacitet på) efter behandling i 16 uger.
Portuguese: A utilização de Stayveer é contraindicada em doentes com determinados problemas no fígado, em mulheres grávidas ou que possam engravidar e que não estejam a usar métodos contracetivos fiáveis, ou em doentes que estejam a tomar ciclosporina (um medicamento que atua no sistema imunitário).
Danish: Stayveer må ikke anvendes hos patienter, der har visse leverproblemer, som er eller kan blive gravide og ikke anvender sikker prævention, eller som tager ciclosporin A (et lægemiddel, der virker på immunsystemet).
Portuguese: Como funciona Stayveer?
Danish: Hvordan virker Stayveer?
Portuguese: Foram também demonstradas algumas melhorias em doentes com HAP de classe II.
Danish: Der kan også ses en vis bedring ved behandling med Stayveer hos patienter med klasse II-PAH.
Portuguese: Num estudo em 185 doentes com HAP de classe II, a distância percorrida numa caminhada de 6 minutos foi semelhante nos grupos tratados com Stayveer e com placebo.
Danish: I et studie hos 185 patienter med klasse II-sygdom kunne patienterne i Stayveer-gruppen og placebogruppen gå lige langt på seks minutter.
Portuguese: No entanto, Stayveer diminuiu a resistência ao fluxo sanguíneo em 23 %, indicando um alargamento dos vasos sanguíneos, em comparação com o placebo, após 6 meses de tratamento.
Danish: Efter seks måneders behandling medførte Stayveer imidlertid et fald i modstanden mod blodgennemstrømningen på 23 %, hvilket indikerer en udvidelse af blodkarrene, sammenholdt med placebo.
Portuguese: O bosentano melhora a circulação sanguínea, prevenindo assim o desenvolvimento de novas úlceras digitais.
Danish: Bosentan forbedrer blodomløbet og forebygger dermed udviklingen af nye sår på fingre og tæer.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Stayveer.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stayveer.
Portuguese: Stayveer pode também ser utilizado em adultos com esclerose sistémica nos quais a má circulação sanguínea causada pela doença levou ao desenvolvimento de úlceras digitais (feridas nos dedos das mãos e dos pés).
Danish: Stayveer kan også anvendes til behandling af voksne med systemisk sklerose, hvor sygdommen har medført dårlig blodcirkulation og dermed dannelse af sår på fingre og tæer.
Portuguese: Como se utiliza Stayveer?
Danish: Hvordan anvendes Stayveer?
Portuguese: Em doentes com esclerose sistémica e úlceras digitais há um estreitamento dos vasos sanguíneos dos dedos das mãos e dos pés, o que leva à formação de úlceras.
Danish: Hos patienter med systemisk sklerose og sår på fingre og tæer sker der en forsnævring af blodkarrene på fingrene og tæerne, hvilket medfører sår.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Stayveer durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Stayveer?
Portuguese: Tratamento da esclerose sistémica com úlceras digitais
Danish: Behandling af systemisk sklerose med sår på fingre og tæer
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Stayveer, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Stayveer fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: A «classe III» implica uma limitação acentuada da atividade física.
Danish: "Klassen" afspejler sygdommens sværhedsgrad: "Klasse III"-PAH medfører svær begrænsning af fysisk aktivitet.
Portuguese: Stayveer destina-se a reduzir a formação de novas úlceras digitais.
Danish: Stayveer anvendes til at reducere antallet af nye sår på fingre og tæer.
Portuguese: 4 Estes tipos de reações também podem estar relacionados com a doença subjacente.
Danish: 4 Disse typer reaktioner kan også relateres til den underliggende sygdom.
Portuguese: Foi comprovada a eficácia em:
Danish: Effektivitet er blevet påvist ved:
Portuguese: O risco potencial para os humanos é ainda desconhecido.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes stadig ikke.
Portuguese:  Não Se Sim, escreva os nomes deles aqui:
Danish: Nej Hvis ja, så skriv her hvilke metoder:
Portuguese: • primária (sem causa identificada ou familiar);
Danish: • primær (uden nogen kendt årsag eller familiær);
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar:
Danish: Det er især vigtigt at informere lægen, hvis De tager:
Portuguese: A duração média de tratamento foi 45 semanas.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 45 uger.
Portuguese: Não houve redução abaixo de 8 g/dL.
Danish: Der var ingen fald til under 8 g/dl.
Portuguese: Ele recuperou completamente em 24 horas com suporte da pressão sanguínea.
Danish: Han kom sig fuldstændig inden for 24 timer, hvor blodtrykket blev understøttet.
Portuguese: 95% LC
Danish: 95% CL
Portuguese: É recomendada monitorização apropriada da terapêutica VIH.
Danish: Passende monitorering af hiv-behandling anbefales.
Portuguese: Este doente recuperou num período de seguimento de 60 dias.
Danish: Denne patient kom sig i løbet af opfølgningsperioden på 60 dage.
Portuguese: Data de abertura:
Danish: Åbnet dato:
Portuguese: A resposta dos doentes ao tratamento e a necessidade de tratamento continuado devem ser reavaliadas regularmente.
Danish: Patientens respons på behandling og behov for fortsat behandling bør revurderes regelmæssigt.
Portuguese: Sinais que o seu fígado pode não estar a funcionar adequadamente incluem:
Danish: Tegn på, at Deres lever ikke fungerer korrekt, omfatter:
Portuguese: A tabela abaixo ilustra as análises pré-especificadas pelo protocolo.
Danish: Tabellen nedenfor viser den forud specificerede protokolanalyse.
Portuguese: O seu nome: __________________________________________________ Médico prescritor: ________________________________________ Caso tenha dúvidas sobre STAYVEER fale com o seu médico.
Danish: Deres Navn: _____________________________________________ Ordinerende læge: ______________________________________ Spørg Deres læge, hvis De har nogen spørgsmål vedrørende STAYVEER.
Portuguese: Distância percorrida na Marcha dos 6 minutos (m)
Danish: Tilbagelagt afstand i 6 minutters gangdistance (m)
Portuguese: Reintrodução do tratamento
Danish: Reintroduktion af behandlingen
Portuguese: Modelos animais
Danish: Dyremodeller
Portuguese: O número de novas úlceras digitais desde o início até ao final do estudo foi um objetivo primário em ambos os estudos.
Danish: Antallet af nye fingersår fra basalniveau til afslutningen af studiet var det primære mål i begge studier.
Portuguese: Recomenda-se uma maior monitorização durante o período da interrupção.
Danish: Intensiveret monitorering anbefales i seponeringsperioden.
Portuguese: Os resultados não indicaram um benefício adicional do bosentano nesta população:
Danish: Resultaterne viste ingen yderligere gavnlig virkning af bosentan i denne population:
Portuguese: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Alemanha
Danish: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Tyskland
Portuguese: Avisos de Segurança Importantes para os Doentes a tomarem STAYVEER (bosentano)
Danish: Vigtige sikkerhedsadvarsler for patienter, der tager STAYVEER (bosentan)
Portuguese: Placebo (n=88) Bosentano (n=80) Placebo (n=91) Bosentano (n=86)
Danish: Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91) Bosentan (n=86)
Portuguese: As consequências destes resultados em relação à hepatotoxicidade são desconhecidas.
Danish: Konsekvenserne af disse resultater med hensyn til hepatotoksicitet er ukendte.
Portuguese: No entanto, as diminuições na exposição foram tanto como 56% e 66%, respetivamente, em sujeitos individuais.
Danish: Reduktionen i eksponering var imidlertid op til henholdsvis 56% og 66% hos enkelte individer.
Portuguese: A ‘classe II' envolve limitação ligeira da atividade física.
Danish: ‘Klasse II' medfører en let begrænsning af den fysiske aktivitet.
Portuguese: A HAP para a qual STAYVEER está indicado pode ser:
Danish: Den PAH, som STAYVEER er indiceret for, kan være:
Portuguese: Isto reduz a pressão sanguínea e alivia os sintomas.
Danish: Dette nedsætter blodtrykket og lindrer symptomerne.
Portuguese: Não existem dados sobre a eficácia e segurança em doentes com idades inferiores a 18 anos.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de bosentano diminuíram também 29%.
Danish: Plasmakoncentrationen af bosentan faldt ligeledes med 29%.
Portuguese: Bosentano forma três metabolitos e apenas um deles é farmacologicamente ativo.
Danish: Bosentan danner tre metabolitter, og kun en af disse er farmakologisk aktiv.
Portuguese: STAYVEER é utilizado para tratar:
Danish: STAYVEER anvendes til at behandle:
Portuguese: As estimativas podem ter sido influenciadas pelo início da terapêutica com epoprostenol em 43/235 doentes.
Danish: Estimaterne kan have været påvirket af initieringen af epoprostenol behandling hos 43/235 patienter.
Portuguese: O objetivo primário foi demonstrar que bosentano não piorou a hipoxemia.
Danish: Det primære formål var at vise, at bosentan ikke forværrede hypoxæmi.
Portuguese: Data do primeiro teste mensal: _________________________________
Danish: Dato for den første månedlige prøve:_____________________________
Portuguese: Não pode ser excluída uma redução clinicamente significativa de eficácia.
Danish: En klinisk signifikant reduktion i virkning kan ikke udelukkes.
Portuguese: Não se recomenda esta combinação.
Danish: Denne kombination anbefales ikke.
Portuguese: Determinou-se um volume de distribuição (Vss) de cerca de 18 litros após uma dose intravenosa de 250 mg.
Danish: Et distributionsvolumen (Vss) på ca. 18 liter blev konstateret efter en intravenøs dosis på 250 mg.
Portuguese: Abordagem em caso de agravamento clínico da HAP
Danish: Behandling i tilfælde af klinisk forværring af PAH
Portuguese: Só ocorreu uma morte em cada um dos grupos de tratamento durante o período de estudo de 6 meses em dupla ocultação, não se podendo portanto tirar nenhuma conclusão em relação à sobrevivência.
Danish: Kun et dødsfald forekom i hver behandlingsgruppe i de 6 måneder det dobbeltblinde forsøg varede, og derfor kan der ikke drages konklusioner med hensyn til overlevelse.
Portuguese: A ‘classe' reflete a gravidade da doença: ‘classe III' envolve limitação marcada de atividade física.
Danish: 'Klassen' siger noget om, hvor alvorlig sygdommen er: ‘Klasse III' medfører en udtalt begrænsning af den fysiske aktivitet.
Portuguese: As alterações nos parâmetros dos testes de exercício na semana 12, relativamente aos parâmetros iniciais, foram muito variáveis e nenhuma foi significativa.
Danish: Ændringer i parametre ved motionstest efter 12 uger sammenlignet med udgangsværdierne var meget variable og ingen var signifikante.
Portuguese: Atualmente utiliza ou toma contracetivos?
Danish: Anvender De i øjeblikket nogen form for prævention?
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Portuguese: Não pode ser excluído que tal pode afetar a sua capacidade de ser pai de uma criança.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at dette kan påvirke din evne til at gøre en kvinde gravid.
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Utilizar num prazo de 30 dias após a primeira abertura
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes inden for 30 dage efter anbrud
Portuguese: O perfil de segurança da combinação não diferiu do esperado para cada um dos fármacos em separado e a combinação foi bem tolerada tanto em crianças como em adultos.
Danish: Kombinationens sikkerhedsprofil var ikke forskellig fra den, der forventedes fra hver enkelt komponent, og kombinationsbehandlingen var veltålt hos børn og voksne.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a biodisponibilidade absoluta de bosentano é de cerca de 50%, não sendo afetada pelos alimentos.
Danish: Hos raske individer er bosentans absolutte biotilgængelighed omkring 50% og påvirkes ikke af føde.
Portuguese: A clearance e o volume de distribuição diminuem com o aumento de doses intravenosas e aumentam com o tempo.
Danish: Clearance og distributionsvolumen falder med forøgede intravenøse doser og forøges med tiden.
Portuguese: Avaliaram-se parâmetros hemodinâmicos invasivos apenas no primeiro estudo.
Danish: Invasive hæmodynamiske parametre blev kun vurderet i den første undersøgelse.
Portuguese: • informar as doentes da necessidade de evitar a gravidez e assegurar que são utilizadas medidas contracetivas eficazes.
Danish: • At informere patienterne om nødvendigheden af at undgå graviditet og sikre, at de anvender effektive præventionsmetoder.
Portuguese: Só se deve iniciar o tratamento com STAYVEER caso a pressão arterial sistólica sistémica seja superior a 85 mmHg.
Danish: STAYVEER behandling bør kun påbegyndes, hvis det systemiske systoliske blodtryk er over 85 mmHg.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança incluindo relatórios hepáticos estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: • se tiver problemas de fígado (consulte o seu médico) • se estiver grávida ou tiver a possibilidade de engravidar, por não estar a utilizar métodos contracetivos fiáveis.
Danish: • hvis De har leverproblemer (spørg Deres læge) • hvis De er gravid, eller kunne blive gravid, fordi De ikke bruger pålidelige præventionsmetoder.
Portuguese:  Sim
Danish: Ja
Portuguese: Contudo, alguns dos doentes que não apresentem uma resposta após 8 semanas de tratamento com STAYVEER, podem reagir favoravelmente após 4 a 8 semanas de tratamento adicional.
Danish: Nogle af disse patienter, som ikke udviser nogen reaktion efter 8 ugers behandling med STAYVEER, kan dog reagere positivt efter yderligere 4 til 8 ugers behandling.
Portuguese: Sugerimos que tome nota da data da sua análise mais recente e também da sua próxima análise (pergunte ao seu médico qual é a data da mesma) no Cartão de Aviso do Doente, para o ajudar a recordar-se da data da sua próxima análise.
Danish: Vi foreslår, at De noterer datoen for Deres sidste undersøgelse og ligeledes for Deres næste undersøgelse (spørg Deres læge angående datoen) på Deres patientadvarselskort.
Portuguese: Bosentano liga-se em grande medida (> 98%) às proteínas plasmáticas, sobretudo à albumina.
Danish: Bosentan har en høj bindingsgrad (> 98%) til plasmaproteiner, især albumin.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister a seguir a "EXP".
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Portuguese: Estudos clínicos não-controlados em doentes pediátricos
Danish: Ikke-kontrollerede kliniske studier med pædiatriske patienter
Portuguese: Alteração desde BL; média (SD)
Danish: Ændring fra BL; gennemsnit (SD)
Portuguese: Data da última renovação: 08 de Janeiro de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. juni 2013 Dato for seneste fornyelse: 08. januar 2018
Portuguese: É importante que faça estes testes tal como requisitado pelo seu médico.
Danish: Det er vigtigt, at De får foretaget disse test efter Deres læges anvisning.
Portuguese: A visão turva também tem sido notificada com uma frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Tågesyn har også været indberettet med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: População pediátrica Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Portuguese: Com base nestes resultados e em dados pré-clínicos, não pode ser excluído que o bosentano pode ter um efeito prejudicial na espermatogénese no homem.
Danish: Baseret på disse resultater og prækliniske data kan det ikke udelukkes, at bosentan kan have en skadelig indvirkning på spermatogenesen hos mænd.
Portuguese: Deve considerar-se a monitorização dos níveis de colesterol e o subsequente ajuste da posologia.
Danish: Monitorering af kolesterolniveauer og efterfølgende dosisjustering bør overvejes.
Portuguese: Contudo, para se evitar a possível ocorrência de uma deterioração clínica nociva, devido ao potencial de um efeito de rebound, deve considerar-se a redução gradual da dose (reduzindo-se a dose para metade ao longo de 3 a 7 dias).
Danish: For at undgå mulig forekomst af skadelig, klinisk forværring, der skyldes potentiel rebound-effekt, bør gradvis nedsættelse af dosis (halvering af dosis i 3 til 7 dage) dog overvejes.
Portuguese: O controlo constava de placebo mais a terapia corrente.
Danish: Kontrollen bestod af placebo plus aktuel behandling.
Portuguese: ULN = limite superior dos valores normais
Danish: ULN = upper limit of normal (øvre grænse for normalt område)
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas passadas 3 a 5 horas.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration opnås inden for 3-5 timer.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) é de 5,4 horas.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (t½) er 5,4 timer.
Portuguese: • se tem alergia ao bosentano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis De er allergisk over for bosentan eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6)
Portuguese: STAYVEER pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: STAYVEER kan tages sammen med mad eller uden mad.
Portuguese: Em ambos os estudos, o tratamento com bosentano teve como resultado aumentos significativos da capacidade para o exercício.
Danish: I begge studier resulterede behandlingen med bosentan i en signifikant forbedring af arbejdskapaciteten.
Portuguese: O objetivo primário de cada estudo foi a alteração da distância percorrida numa caminhada de 6 minutos passadas 12 semanas, no primeiro estudo, e 16 semanas, no segundo estudo.
Danish: Det primære slutpunkt for hver undersøgelse var en ændring i 6-minutters gangdistance ved 12 uger for den første undersøgelse og 16 uger for den anden undersøgelse.
Portuguese: Tadalafil não afetou a exposição (AUC e Cmax) do bosentano ou respetivos metabolitos.
Danish: Tadalafil påvirkede ikke eksponeringen (AUC og Cmax) af bosentan eller dets metabolitter.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros anti-hipertensivos, código ATC: C02KX01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antihypertensiva, ATC-kode: C02KX01
Portuguese: Por favor leia a informação em "Contracetivos" e "Outros medicamentos e STAYVEER"
Danish: Læs venligst oplysningerne under "Prævention" og "Brug af anden medicin sammen med STAYVEER"