FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIVIRAIS CONTRA O VHC: INIBIDORES DA PROTEASE DO VHC Boceprevir (BOC)
Maltese: TAL-PROTEASE TAL-HCV Boceprevir (BOC)
Portuguese: Doentes com HCC de genótipo 2
Maltese: HCV ġenotip 2
Portuguese: A farmacocinética do sofosbuvir foi estudada após a administração de doses de 400 mg de sofosbuvir durante 7 dias em indivíduos infetados pelo VHC com compromisso hepático moderado e grave (classe B e C de CPT).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir ġiet studjata wara dożaġġ ta' 7 ijiem ta' 400 mg ta' sofosbuvir f'individwi infettati b'HCV b'indeboliment moderat u sever tal-fwied (CPT klassi B u Ċ).
Portuguese: Após uma dose oral única de 400 mg de [14C]-sofosbuvir, o sofosbuvir e o GS-331007 foram responsáveis respetivamente por cerca de 4% e > 90% da exposição sistémica às substâncias relacionadas com o fármaco (soma da AUC ajustada ao peso molecular de sofosbuvir e dos seus metabolitos).
Maltese: Wara doża waħda orali ta' 400 mg ta' [14C]-sofosbuvir, sofosbuvir u GS-331007 kienu jammontaw għal madwar 4% u > 90% tal-esponiment sistemiku tal-materjal relatat mal-mediċina (it-total tal-AUC
Portuguese: Tenofovir ↑ Cmax 1,25 (1,08; 1,45) ↔ AUC 0,98 (0,91;
Maltese: Tenofovir ↑ Cmax 1.25 (1.08, 1.45)
Portuguese: Embora esteja sujeito a secreção tubular ativa, o GS-331007 não é um substrato dos transportadores renais, incluindo os transportadores de aniões orgânicos (OAT) 1 ou 3, o OCT2, a MRP2, a P-gp, a BCRP ou a MATE1.
Maltese: Filwaqt li jkun soġġett għal tnixxija tubular attiva, GS-331007 mhuwiex substrat għal trasportaturi tal-kliewi li jinkludu organic anion transporter (OAT) 1 jew 3, OCT2, MRP2, P-gp, BCRP jew MATE1.
Portuguese: Frequentes desconforto abdominal, obstipação, dispepsia obstipação, xerostomia, refluxo gastroesofágico
Maltese: Komuni skonfort addominali, stitikezza, dispepsija stitikezza, ħalq xott, rifluss gastroesofagali
Portuguese: Anteriormente tratados (FUSION)
Maltese: (FUSION)
Portuguese: Recidivaa
Maltese: Rikadutaa
Portuguese: ANALÉPTICOS Modafinil
Maltese: Modafinil
Portuguese: A presença de 40% de soro humano não teve qualquer efeito na atividade anti-VHC do sofosbuvir.
Maltese: u 3. Il-preżenza ta' 40% tas-serum uman ma kellu l-ebda effett fuq l-attività kontra HCV ta' sofosbuvir.
Portuguese: A ligação do sofosbuvir às proteínas plasmáticas humanas é de aproximadamente 85% (dados ex vivo) e esta ligação é independente da concentração do fármaco no intervalo de 1 μg/ml a 20 μg/ml.
Maltese: Sofosbuvir jeħel b'rata ta' madwar 85% mal-proteini tal-plażma tal-bniedem (dejta ex vivo) u ttwaħħil hu indipendenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċini fuq il-medda ta' 1 μg/mL sa 20 μg/mL.
Portuguese: A Tabela 5 apresenta as taxas de resposta no grupo de tratamento com sofosbuvir + peginterferão alfa + ribavirina.
Maltese: Tabella 5 tippreżenta r-rati ta' rispons għall-grupp ta' kura b'sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
Portuguese: Terapêutica sem interferão para a infeção pelo VHC de genótipo 1, 4, 5 e 6 Regimes sem interferão com Sovaldi para doentes com infeção pelo VHC de genótipo 1, 4, 5 e 6 não foram investigados em estudos de fase 3 (ver secção 5.1).
Maltese: Korsijiet mingħajr interferon għal pazjenti b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 4, 5 u 6 b'Sovaldi ma ġewx investigati fi studji ta' fażi 3 (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de sofosbuvir.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 400 mg ta' sofosbuvir.
Portuguese: • perda de apetite
Maltese: • nuqqas ta' aptit
Portuguese: Em relação aos indivíduos com função hepática normal, a AUC0-24 do sofosbuvir estava respetivamente 126% e 143% mais elevada no compromisso hepático moderado e grave, enquanto que a AUC0-24 do GS-331007 estava 18% e 9% mais elevada, respetivamente.
Maltese: ogħla f'individwi b'indeboliment moderat u sever tal-fwied, filwaqt li l-AUC0-24 ta' GS-331007 kien 18% u 9% ogħla, rispettivament.
Portuguese: Doentes com HCC de genótipo 3
Maltese: HCV ġenotip 3
Portuguese: A exposição ao GS-331007 nestes estudos foi de até 30 vezes (ratinho) e 15 vezes (rato) superior à exposição clínica com 400 mg de sofosbuvir.
Maltese: GS-331007 f'dawn l-istudji kien sa 30 darba (fil-ġrieden) u 15-il darba (fil-firien) ogħla mill esponiment kliniku f'doża ta' 400 mg ta' sofosbuvir.
Portuguese: A substância de origem sofosbuvir é responsável por aproximadamente 4% da exposição sistémica às substâncias relacionadas com o fármaco (ver secção 5.2).
Maltese: Sofosbuvir ġenitur jammonta għal madwar 4% tal-esponiment sistemiku relatat mal-mediċina (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade em ratinhos e ratos não indicam haver qualquer potencial carcinogénico de sofosbuvir administrado em doses até 600 mg/kg/dia no ratinho e 750 mg/kg/dia no rato.
Maltese: Studji dwar il-karċinoġeniċità fil-ġrieden u l-firien ma jindikaw l-ebda potenzjal karċinoġeniku ta' sofosbuvir mogħti f'dożi sa 600 mg/kg/jum fil-ġrieden u 750 mg/kg/jum fil-firien.
Portuguese: O metabolito ativo é formado nos hepatócitos e não é observado no plasma.
Maltese: Il-metabolit attiv jiġi ffurmat f'epatoċiti u mhuwiex osservat fil-plażma.
Portuguese: Cirrose
Maltese: Ċirrożi
Portuguese: Estavam disponíveis sequências de NS5B após início do estudo em 225 dos 226 indivíduos com dados de sequenciação profunda (limite do ensaio de 1%) de 221 destes indivíduos.
Maltese: Sekwenzi NS5B wara l-linja bażi kienu disponibbli għal 225 mill-226 individwu, b'dejta b'sekwenzar profond (cutoff tal-assaġġ ta' 1%) ta'
Portuguese: 18 a 56 kg/m2); 78% tinham um ARN VHC inicial superior a 6 log10 UI/ml; 17% tinham cirrose; 89% tinham VHC de genótipo 1 e 11% tinham VHC de genótipo 4, 5 ou 6.
Maltese: IU/mL; 17% kellhom iċ-ċirrożi; 89% kellhom ġenotip HCV 1 u 11% kellhom HCV ta' ġenotip 4, 5 jew 6.
Portuguese: A proporção de indivíduos que descontinuou permanentemente o tratamento devido a reações adversas foi de 1,4% para os indivíduos que receberam placebo, 0,5% para os indivíduos que receberam sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas, 0% para os indivíduos que receberam sofosbuvir + ribavirina durante 16 semanas, 11,1% para os indivíduos que receberam peginterferão alfa + ribavirina durante 24 semanas e 2,4% para os indivíduos que receberam sofosbuvir + peginterferão alfa + ribavirina durante 12 semanas.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li waqqfu l-kura għal kollox minħabba reazzjonijiet avversi kien ta' 1.4% għal individwi li kienu qed jirċievu plaċebo, 0.5% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + ribavirin għal 12-il ġimgħa, 0% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + ribavirin għal 16il ġimgħa, 11.1% għal individwi li kienu qed jirċievu peginterferon alfa + ribavirin għal 24 ġimgħa u 2.4% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin għal 12-il ġimgħa.
Portuguese: Indivíduos sem exposição anterior ao tratamento - NEUTRINO (estudo 110) NEUTRINO consistiu num estudo aberto, com um único braço de tratamento, que avaliou 12 semanas de tratamento com sofosbuvir em associação com peginterferão alfa 2a e ribavirina em indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 1, 4, 5 ou 6 sem exposição anterior ao tratamento.
Maltese: Individwi li qatt ma rċivew kura fil-passat - NEUTRINO (studju 110) NEUTRINO kien studju open-label, li kellu parti waħda biss, li evalwa 12-il ġimgħa ta' kura b'sofosbuvir flimkien ma' peginterferon alfa 2a u ribavirin f'pazjenti li qatt ma rċivew kura fil-passat b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 4, 5 jew 6.
Portuguese: Oito indivíduos (20%) receberam epoetina e/ou um medicamento derivado do sangue.
Maltese: Tmien individwi (20%) irċivew epoetin u/jew prodott tad-demm.
Portuguese: O sofosbuvir foi administrado numa dose de 400 mg uma vez por dia.
Maltese: Sofosbuvir ingħata f'doża ta' 400 mg darba kuljum.
Portuguese: a. Em doentes com infeção pelo VHC de genótipo 1, anteriormente tratados, não existem dados com a associação de Sovaldi, ribavirina e peginterferão alfa (ver secção 4.4).
Maltese: Għal pazjenti li rċivew kura fil-passat b'infezzjoni ta' HCV ġenotip 1, ma teżisti l-ebda dejta bil-kombinazzjoni ta' Sovaldi, ribavirin u peginterferon alfa (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Fenitoína
Maltese: ANALETTIĊI
Portuguese: Uma análise interina foi conduzida em 61 indivíduos medicados com sofosbuvir e ribavirina; a maioria dos indivíduos tinha VHC de genótipo 1, 44 indivíduos tinham a classe A de CPT e 17 indivíduos tinham a classe B de CPT.
Maltese: Twettqet analiżi interim fuq 61 individwu li rċivew sofosbuvir u ribavirin; il-maġġoranza tal-individwi kellhom ġenotip HCV 1, 44 individwu kienu CPT klassi A u 17-il individwu kienu CPT klassi B.
Portuguese: Em 5 indivíduos (12,5%), os fármacos em estudo foram descontinuados, modificados ou interrompidos devido a acontecimentos adversos.
Maltese: F'5 individwi (12.5%), il-mediċini tal-istudju twaqqfu, ġew modifikati jew interrotti minħabba avvenimenti avversi.
Portuguese: Emtricitabina ↔ Cmax 0,97 (0,88; ↔ AUC 0,99 (0,94; ↔ Cmin 1,04 (0,98; 1,11) Sofosbuvir ↓ Cmax 0,81 (0,60; 1,10) ↔ AUC 0,94 (0,76; Cmin (NA)
Maltese: ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11) Sofosbuvir ↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, Cmin (NA)
Portuguese: Genótipo 1
Maltese: Ġenotip Ġenotip 1
Portuguese: Diltiazem Verapamilo
Maltese: Diltiazem Verapamil
Portuguese: Emtricitabina /tenofovir
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir
Portuguese: Ver secção 5.1 para informação adicional.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Portuguese: • cisaprida
Maltese: • cisapride
Portuguese: • lurasidona
Maltese: • lurasidone
Portuguese: Q30R
Maltese: Q30Re
Portuguese: RVS12 % (n/N)
Maltese: SVR12 % (n/N)
Portuguese: 4-24 mg/1-6 mg uma vez por dia
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba
Portuguese: Desmetil citalopram
Maltese: Desmethyl citalopram
Portuguese: • midazolam oral, triazolam
Maltese: • oral midazolam, triazolam
Portuguese: • ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergometrina
Maltese: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS Lurasidona Pimozida
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Lurasidone Pimozide
Portuguese: • itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol
Maltese: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole
Portuguese: Hemoglobina <100-80 g/l (Grau 2) <80-65 g/l (Grau 3) <65 g/l (Grau 4)
Maltese: Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4)
Portuguese: • amiodarona
Maltese: • amiodarone
Portuguese: Medicamentos transportados pela família OATP e OCT1
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja tal-OATP u OCT1
Portuguese: Parâmetros laboratoriais
Maltese: Parametri talLaboratorju
Portuguese: • pimozida
Maltese: • pimozide
Portuguese: ALT >5-20 × LSN* (Grau 3) >20 × LSN (Grau 4)
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4)
Portuguese: Itraconazol Posaconazol
Maltese: Itraconazole Posaconazole
Portuguese: − Confusão
Maltese: − Konfużjoni
Portuguese: MODIFICADORES DA MOTILIDADE GI (PROPULSIVO) Cisaprida
Maltese: PRODOTTI GASTROINTESTINALI (PROPULSJONI) Cisapride
Portuguese: Previsão: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Maltese: Mistenni: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Portuguese: Dados de interação in vitro
Maltese: Interazzjoni tad-dejta in vitro
Portuguese: ↑ astemizol/terfenadina
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
Portuguese: ↑ cisaprida
Maltese: ↑ cisapride
Portuguese: Viekirax + dasabuvir + ribavirina* N = 2.044
Maltese: Viekirax + dasabuvir + ribavirin* N = 2,044
Portuguese: No geral, 37 (97,4%) dos 38 indivíduos atingiram RVS12.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 individwi kisbu SVR12.
Portuguese: • astemizol, terfenadina
Maltese: • astemizole, terfenadine
Portuguese: Ergonovina
Maltese: Ergonovine
Portuguese: Previsão: ↑ sildenafil
Maltese: Mistenni: ↑ sildenafil
Portuguese: Y93H H58D, H58P, Y93N < 5%
Maltese: H58D, H58P, Y93N
Portuguese: M28T M28V
Maltese: NS5A M28T M28Ve
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/982/001
Maltese: EU/1/14/982/001
Portuguese: Raça ou etnia
Maltese: Razza jew etniċità
Portuguese: ↑ dabigatrano etexilato
Maltese: ↑ dabigatran etexilate
Portuguese: R155K D168A D168 V
Maltese: I132Vc R155K D168A D168V
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES ALFA-1-ADRENÉRGICOS Alfuzosina
Maltese: ANTAGONIST TAL-ALPHA 1-ADRENORECEPTER
Portuguese: HORMONAS DA TIROIDE Levotiroxina
Maltese: ORMONI TAT-TIROJDE Levothyroxin e
Portuguese: Viekirax sem dasabuvir duloxetina
Maltese: Viekirax mingħajr duloxetine
Portuguese: ANTIBIÓTICOS (ADMINISTRAÇÃO SISTÉMICA) Claritromicina
Maltese: paritaprevir ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA)
Portuguese: • quinidina
Maltese: • quinidine
Portuguese: Noretindrona (pílula apenas com progestina)
Maltese: Norethindrone (pillola ta' progestin biss)
Portuguese: V36A c, V36M c, F43L c, D168H, E357K
Maltese: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc
Portuguese: ↑ pimozida
Maltese: ↑ pimozide
Portuguese: ↓ voriconazol
Maltese: ↓ voriconazole
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K
Maltese: Pazjenti trattati b'antagonisti tal-vitamina K
Portuguese: metadona
Maltese: Methadone
Portuguese: levotiroxina.
Maltese: levothyroxine).
Portuguese: • ranolazina
Maltese: • ranolazine
Portuguese: Doentes com coinfeção por VHC/VIH
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV / HCV
Portuguese: • dronedarona
Maltese: • dronedarone
Portuguese: Vitamina E succinato de polietilenoglicol Monolaurato de propilenoglicol Monolaurato de sorbitano Sílica coloidal anidra (E551) Fumarato sódico de estearilo
Maltese: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Portuguese: • claritromicina, telitromicina
Maltese: • clarithromycin, telithromycin
Portuguese: GT1b
Maltese: TP1B
Portuguese: ↑ quetiapina ↑ lurasidona
Maltese: ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Cetoconazol
Maltese: ANTIFUNGALI Ketoconazole
Portuguese: ↑ nifedipina
Maltese: ↑ nifedipine
Portuguese: Buprenorfina/ naloxona
Maltese: Buprenorphin e/ naloxone
Portuguese: − Revestimento por película do comprimido: álcool polivinílico (E1203), polietilenoglicol 3350, talco (E553b), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172).
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203) , polyethylene glycol 3350, talc, (E553b),titanium dioxide (E171) u red iron oxide (E172)
Portuguese: O ritonavir não é ativo contra o VHC.
Maltese: Ritonavir mhuwiex attiv kontra HCV.
Portuguese: Ciclobenzapri na 5 mg dose única
Maltese: Cyclobenzapr ine 5 mg doża waħda
Portuguese: • quetiapina
Maltese: • quetiapine
Portuguese: A553T
Maltese: NS5B A553T
Portuguese: Quetiapina
Maltese: Quetiapine
Portuguese: Efavirenz/emt ricitabina/ten ofovir disoproxil fumarato mg uma vez por dia
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/ disoproxil fumarate mg darba kuljum
Portuguese: − Núcleo do comprimido: copovidona, vitamina E succinato de polietilenoglicol, monolaurato de propilenoglicol, monolaurato de sorbitano, sílica coloidal anidra (E551), fumarato sódico de estearilo.
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
Portuguese: Modo de administração
Maltese: (amministrati
Portuguese: ↑ Alfuzosina
Maltese: ↑ alfuzosin
Portuguese: ↑ trazodona
Maltese: ↑ trazodone
Portuguese: • ácido fusídico
Maltese: • fusidic acid
Portuguese: Sulfametoxaz ol,
Maltese: Sulfamethoxazole,
Portuguese: • cobicistato
Maltese: • cobicistat
Portuguese: Voriconazol
Maltese: Voriconazole
Portuguese: Parâmetros de dose normalizada relatados para metadona, buprenorfina e naloxona.
Maltese: Parametri normalizzati tad- doża rrapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NÃO NUCLEÓSIDOS DA TRANSCRIPTASE REVERSA
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Portuguese: TURQUOISE III (estudo aberto)
Maltese: TURQUOISE III (tikketta miftuħa)
Portuguese: Fexofenadina
Maltese: Fexofenadine
Portuguese: No replicão de genótipo 1a, a atividade de paritaprevir foi reduzida em 20, 37 e 17 vezes pelas substituições F43L, R155K e A156T, respetivamente.
Maltese: Fir-replicon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'20, 37 u 17-il darba mis-sostituzzjonijiet F43L, R155K u A156T, rispettivament.
Portuguese: Duloxetina 60 mg dose única
Maltese: Duloxetine 60 mg doża waħda
Portuguese: Ciclobenza prina
Maltese: ↓ cyclobenzaprine
Portuguese: Mecanismo: inibição do OATP1B/BC RP pelo paritaprevir.
Maltese: Inibizzjoni ta' OATP1B/BC RP b' paritaprevir
Portuguese: A resistência cruzada é expectável entre inibidores de NS5A, inibidores da protease NS3/4A e inibidores não-nucleósidos de NS5B por classe.
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri NS5B non-nucleoside skont il-klassi.
Portuguese: ↑ itraconazol ↑ posaconazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Maltese: ↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viekirax
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viekirax
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C) (ver secção 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh C) (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: O ombitasvir é metabolizado através da hidrólise do amido seguida do metabolismo oxidativo.
Maltese: Ombitasvir huwa metabolizzat permezz tal-idrolisi amide segwit minn metaboliżmu ossidattiv.
Portuguese: Genótipo 1a N=67b % (n)
Maltese: N=67b % (n)
Portuguese: O paritaprevir é um inibidor da protease NS3/4A do VHC que é necessária para a clivagem proteolítica da poliproteína codificada do VHC (nas proteínas maduras NS3, NS4A, NS4B, NS5A e NS5B) e é essencial para a replicação viral.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
Portuguese: Cobicistato
Maltese: Cobicistat
Portuguese: Q80K, embora sendo um polimorfismo altamente prevalente em NS3 (41,2% das amostras), confere uma resistência mínima ao paritaprevir.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għal ABT450.
Portuguese: Medicamentos que inibem o CYP3A4 e proteínas de transporte O paritaprevir é eliminado através do metabolismo mediado pelo CYP3A4 e excreção biliar (substrato dos transportadores hepáticos OATP1B1, gp-P e BCRP).
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP3A4 u proteini tat-trasport Paritaprevir jiġi eliminat permezz ta' metaboliżmu medjat ta' CYP3A4 u eliminazzjoni biljari (substrat ta' l-trasportaturi epatiċi OATP1B1, P-gp u BCRP).
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NUCLEÓSIDOS Abacavir/lam ivudina
Maltese: INIBITURI NUCLEOSIDE Abacavir/ lamivudine
Portuguese: SEDATIVOS / HIPNÓTICOS Zolpidem
Maltese: SEDATIVI / IPNOTIĊI
Portuguese: Viekirax não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B).
Portuguese: Com RBV
Maltese: B'RBV
Portuguese: Ombitasvir ligou-se aproximadamente em 99,9% às proteínas plasmáticas humanas.
Maltese: Madwar 99.9% mill-Ombitasvir kien marbut mal-proteini fil-plażma talbniedem..
Portuguese: 300/100 mg uma vez por dia (administrado s com um intervalo de 12 horas)
Maltese: 300/100 mg darba kuljum (amministrati
Portuguese: A atividade de paritaprevir no genótipo 1a não foi significativamente afetada (igual ou 3 vezes inferior) pelas substituições simples V36A/M, V55I, Y56H, Q80K ou E357K.
Maltese: Lattività ta' paritaprevir fil-ġenotip 1a ma kinitx affettwata sinifikatament (3 darbiet jew anqas) minn sostituzzjonijiet uniċi V36A/M, V55I, Y56H, Q80K jew E357K.
Portuguese: DIURÉTICOS Furosemida 20 mg dose única
Maltese: Furosemide 20 mg doża waħda
Portuguese: Viekirax administrado com ou sem dasabuvir não afetou as exposições do substrato do CYP2D6/CYP1A2, a duloxetina.
Maltese: Viekirax amministrat bi jew mingħajr dasabuvir ma affettwatx l-espożizzjoni tas-substrat tal- CYP2D6 / CYP1A2, duloxetine.
Portuguese: O fármaco original na forma não alterada representou 88% da radioatividade total recuperada nas fezes, indicando que a excreção biliar é a principal via de eliminação de ombitasvir.
Maltese: Mediċina oriġinali mhux mibdula ammontat għal 88% ta' radjuattività totali li ġiet irkuprata mill-ippurgar, li tindika li l-eskrezzjoni biljari hija passaġġ ta' eliminazzjoni ewlenija għall-ombitasvir.
Portuguese: ANTIANGINOSOS /ANTIARRÍTMICOS Amiodarona
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI
Portuguese: 800/160 mg duas vezes por dia
Maltese: 800/160 mg darbtejn kuljum
Portuguese: RVS12, n/N (%) [95% IC] Resultado para indivíduos sem RVS12 FV sob tratamento Recidiva após tratamento
Maltese: SVR12, n/N (%) [95% CI] Riżultati għall-individwi mingħajr SVR12
Portuguese: Viekirax + dasabuvir duloxetina
Maltese: Viekirax + dasabuvir duloxetine
Portuguese: O etinilestradiol está contraindicado em associação com Viekirax (ver secções 4.3 e 4.4).
Maltese: Ethinylestradiol huwa kontraindikat f'kombinazzjoni ma' Viekirax (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Portuguese: Anomalias laboratoriais
Maltese: Abnormalitajiet tal-laboratorju
Portuguese: Substratos do CYP3A4:
Maltese: Substrati ta' CYP3A4:
Portuguese: De uma forma global, 72 de 79 doentes sem exposição anterior ao tratamento (45 de 52 GT1a e 27 de 27 de GT1b) e 40 de 45 indivíduos com exposição anterior ao tratamento (21 de 26 de GT1a e 19 de 19 de GT1b) atingiram RVS12 após 12 semanas de tratamento.
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
Portuguese: 5 mg dose única e outros antagonistas da vitamina K
Maltese: Doża waħda ta' 5 mg u antagonisti oħra tal vitamina K
Portuguese: ↑ repaglinida
Maltese: ↑ repaglinide
Portuguese: Recomenda-se precaução se Viekirax for coadministrado com medicamentos que são ambos inibidores moderados do CYP3A4 e inibidores de transportadores múltiplos (gp-P, BCRP e/ou OATP1B1/OATP1B3).
Maltese: Kawtela hija rrakkomandata jekk il-ko-amministrazzjoni ta' Viekirax ma' prodotti mediċinali li huma inibituri moderati ta' CYP3A4 u inibituri ta' trasportaturi multipli (P-gp, BCRP u / jew OATP1B1 / OATP1B3).
Portuguese: Viekirax + dasabuvir + ribavirina*
Maltese: Viekirax + dasabuvir + ribavirin*
Portuguese: Inibidores do CYP3A4:
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4:
Portuguese: A proporção de indivíduos que descontinuou permanentemente o tratamento devido a reações adversas foi 0,2% (5/2.044) e 4,8% (99/2.044) dos indivíduos apresentou redução da dose de ribavirina devido a reações adversas.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li waqqfu l-kura b'mod permanenti minħabba reazzjonijiet avversi kien 0.2% (5/2,044). 0.2% (5/2,044) u 4.8% (99/2,044) talindividwi kellhom tnaqqis fid-doża ta' ribavirin minħabba reazzjonijiet avversi.
Portuguese: Ensaios clínicos em adultos com experiência com peginterferão + ribavirina
Maltese: Provi kliniċi bl-esperjenza ta' peginterferon+ribavirin f'adulti
Portuguese: Os inibidores não-nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTIs) para além da rilpivirina (efavirenz, etravirina e nevirapina) estão contraindicados (ver secção 4.3).
Maltese: NNRTIs minbarra rilpivirine (efavirenz, etravirine u nevirapine) huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Após uma dose de 600 mg de solução oral de 14C-ritonavir, 86,4% da radioatividade foi recuperada nas fezes e 11,3% da dose foi eliminada na urina.
Maltese: Wara doża ta' 600 mg ta' soluzzjoni orali ta' 14C -ritonavir, 86.4% tar-radjuattività ġiet irkuprat fl ippurgar u 11.3% tad-doża tneħħiet fl-awrina.
Portuguese: Os alimentos aumentaram a exposição (AUC) de ombitasvir, paritaprevir e ritonavir até 82%, 211% e 49%, respetivamente, em relação à administração em jejum.
Maltese: L-ikel żied l-espożizzjoni (AUC) ta' ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir sa 82%, 211% u 49%,