FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastějším příznakem předávkování je oslabené dýchání.
Romanian: Cel mai frecvent semn de supradozaj este reducerea capacităţii de a respira.
Czech: tachykardie, bradykardie.
Romanian: Mai puţin frecvente: tahicardie, bradicardie.
Czech: Výbor CHMP se domnívá, že bioekvivalence mezi testovaným a referenčním léčivým přípravkem byla dostatečně charakterizována ve dvou studiích (s podáním jedné dávky a více dávek), které byly provedeny se sníženou velikostí náplasti (7,5 cm²).
Romanian: CHMP a considerat, de asemenea, că bioechivalenţa dintre produsul de testare şi produsul medicamentos de referinţă a fost suficient caracterizată în cadrul a două studii (doză unică şi multiplă) efectuate cu utilizarea unei dimensiuni reduse a plasturelui (7,5 cm²).
Czech: Nejnižší účinná koncentrace fentanylu i koncentrace způsobující nežádoucí účinky se budou zvyšovat se vznikem narůstající tolerance.
Romanian: Atât concentraţia minimă eficace de fentanil cât şi concentraţia care poate determina reacţii adverse cresc odată cu apariţia şi creşterea toleranţei.
Czech: U starších nebo oslabených se nedoporučuje začínat léčbu opioidy přípravkem Fentanyl-ratiopharm vzhledem ke známé přecitlivělosti těchto pacientů na léčbu opioidy.
Romanian: La pacienţii foarte vârstnici sau slăbiţi, nu este recomandată începerea unui tratament opioid cu Fentanyl-ratiopharm, datorită sensibilităţii cunoscute a acestora la tratamentele cu opioide .
Czech: Při ukončení léčby přípravkem Fentanyl-ratiopharm se koncentrace fentanylu snižují postupně, pokles je přibližně 50% během 13-22 hodin u dospělých nebo 22-25 hodin u dětí.
Romanian: Când tratamentul cu Fentanyl-ratiopharm este întrerupt, concentraţiile plasmatice de fentanil descresc treptat, reducându-se cu circa 50% în 13-22 ore la adulţi sau 22-25 ore la copii.
Czech: Posoudí ji na základě: síly bolesti, Vašeho celkového stavu a způsobu předchozí léčby.
Romanian: Medicul îşi va baza decizia pe: gradul de severitate al durerii, starea dumneavoastră generală şi tipul de tratament al durerii pe care l-aţi primit până în prezent.
Czech: Opioidy mohou vyvolat hypotenzi, zvláště u pacientů s hypovolémií.
Romanian: Opioidele pot determina hipotensiune arterială în special la pacienţii cu hipovolemie.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 transdermální náplast
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1Plasture transdermic
Czech: Transdermální náplasti by se neměly stříhat, protože není dostatek informací o kvalitě, účinnosti a bezpečnosti dělených náplastí.
Romanian: Plasturele transdermic nu trebuie tăiat pentru că nu sunt disponibile informaţii privind calitatea, eficacitatea sau siguranţa plasturelui astfel divizat.
Czech: Kůži neholte, protože holení kůži dráždí.
Romanian: Nu îl radeţi pentru că astfel pielea se poate irita.
Czech: Fentanyl je metabolizován hlavně v játrech cestou CYP3A4.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în principal în ficat prin intermediul CYP3A4.
Czech: Ihned po vyjmutí z obalu a odstranění ochranné fólie se transdermální náplast přiloží na kůži horní části těla, kde není ochlupení (hrudník, záda, horní část paže).
Romanian: Imediat după extragerea din ambalaj şi îndepărtarea foliei de protecţie, plasturele se aplică pe o zonă fără păr a părţii superioare a corpului (piept, spate, antebraţ).
Czech: Proto je třeba, aby se pacienti poradili se svým lékařem, zda mohou řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: În concluzie pacienţii trebuie să se adreseze medicului în privinţa capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje .
Czech: V případě, že jste si nalepil(a) více náplastí než Vám lékař předepsal, odstraňte je a kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici k posouzení stupně rizika.
Romanian: Dacă aţi aplicat mai mulţi plasturi decât vi s-a recomandat, îndepărtaţi plasturii şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau unui spital pentru evaluarea riscurilor.
Czech: K dispozici jsou náplasti uvolňující 12,5 mikrogramů/hodina, které jsou vhodné pro titraci dávky v oblasti nízkého dávkování.
Romanian: Sunt disponibili plasturi care eliberează 12,5 micrograme/oră şi utilizarea acestora este potrivită pentru stabilirea dozei în segmentul dozajului scăzut.
Czech: Respirační deprese
Romanian: Depresia respiratorie
Czech: Pokud jde o terapeutickou indikaci, držitel rozhodnutí o registraci (Marketing Authorisation Holder, MAH) předložil vědeckou zprávu, která shrnuje publikace týkající se léčby chronické bolesti u nenádorového onemocnění pomocí silných opioidů, zejména transdermálně podávaného fentanylu.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţiile terapeutice, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a pus la dispoziţie o expunere ştiinţifică, care reprezintă rezumatul publicaţiilor referitoare la tratamentul durerilor cronice de origine necanceroasă cu opioide puternice şi în special cu fentanil cu administrare transdermală.
Czech: Fentanyl-ratiopharm má významný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Po odstranění krycí vrstvy se náplast pevně přitlačí ke kůži tlakem dlaně ruky po dobu asi 30 vteřin, aby byla jistota, že náplast je ke kůži dobře přilepena.
Romanian: După îndepărtarea foliei de protecţie, plasturele se aplică apăsându-l ferm pe piele cu palma timp de 30 de secunde pentru a fi sigur că s-a lipit bine de piele.
Czech: Fentanyl-ratiopharm by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří mohou být zvláště citliví na intrakraniální účinky retence CO2, jako jsou pacienti s prokázaným zvýšením intrakraniálního tlaku, poruchou vědomí nebo pacienti v kómatu.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm trebuie utilizat cu atenţie la pacienţii care pot fi sunt în mod deosebit sensibili la efectele intracraniene ale retenţiei CO2 cum ar fi cei cu tensiune intracraniană crescută, tulburări de cunoştienţă sau comă.
Czech: MAO-inhibitory zvyšují účinek narkotických analgetik, zejména u pacientů se srdečním selháním.
Romanian: S-a raportat că inhibitorii MAO cresc efectul analgezicelor narcotice, în special la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Czech: Koncentrace fentanylu v séru, které mají minimální analgetický efekt u pacientů, kteří opioidy neužívali, kolísá mezi 0,3-1,5 ng/ml; zvýšený výskyt nežádoucích účinků je pozorován, přesáhnou-li sérové hladiny 2 ng/ml.
Romanian: Concentraţia plasmatică de fentanil care determină un efect analgezic minim la pacienţii anterior netrataţi cu opioide variază între 0,3-1,5 ng/ml; o creştere a incidenţei reacţiilor adverse a fost observată la concentraţii plasmatice mai mari de 2 ng/ml.
Czech: Pokud máte další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul sau farmacistul.
Czech: Zvláštní pozornost věnujte zejména tomu, že okraje náplasti jsou pevně přilepeny.
Romanian: Fiţi atent în mod deosebit dacă plasturele s-a lipit corespunzător pe margini.
Czech: Pokud jste užíval/a stejnou dávku přípravku Fentanyl-ratiopharm dlouhodobě, lékař může rozhodnout, že můžete řídit nebo obsluhovat nebezpečné přístroje.
Romanian: Dacă aţi utilizat aceiaşi doză de Fentanyl-ratiopharm pentru o perioadă mai lungă de timp, medicul dumneavoastră poate decide că puteţi conduce vehicule sau utiliza utilaje periculoase.
Czech: V takové situaci je třeba věnovat pacientovi zvláštní péči a dle potřeby dohled.
Romanian: În astfel de cazuri trebuie acordată pacientului atenţie şi observaţie sporită.
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinek fentanylu je respirační deprese.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă a fentanilului este deprimarea respiratorie.
Czech: Itrakonazol (silný inhibitor CYP3A4) podávaný v denní dávce 200 mg po dobu 4 dnů neměl signifikantní efekt na farmakokinetiku intravenózně podávaného fentanylu.
Romanian: Itraconazolul (un puternic inhibitor al CYP3A4 ) administrat oral timp de 4 zile în doze de 200 mg/zi nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii fentanilului administrat intravenos.
Czech: Respirační deprese v důsledku předávkování může přetrvávat déle než účinek antagonistů opioidů.
Romanian: Deprimarea respiratorie poate persista mai mult decât efectul antagonistului opioidului.
Czech: Proto při současném podávání výše uvedených léčivých přípravků a léčivých látek je třeba pacienty sledovat.
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a oricăruia dintre medicamentele şi substanţele active menţionate anterior necesită ţinerea sub observaţie a pacientului.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Fentanyl-ratiopharm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Fentanyl-ratiopharm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: První hodnocení maximálního analgetického účinku přípravku Fentanyl-ratiopharm by nemělo být provedeno dříve než za 24 hodin po přiložení náplasti.
Romanian: Evaluarea iniţială a efectului analgezic maxim produs de Fentanyl-ratiopharm nu trebuie făcută înainte ca plasturele să fie purtat 24 de ore.
Czech: Ekvianalgetická konverze účinnosti Všechny dávky uvedené v tabulce jsou analgetickým účinkem ekvivalentní dávce 10 mg morfinu podaného parenterálně.
Romanian: Tabel 1: Conversia potenţei echianalgezice Toate dozele din tabel au un efect analgezic echivalent cu 10 mg morfină administrată parenteral.
Czech: K čištění se nesmí používat alkohol nebo jiná rozpouštědla, protože tato mohou penetrovat kůží v důsledku účinku náplasti.
Romanian: NU trebuie folosit alcool etilic sau alţi solvenţi pentru că aceştia pot pătrunde prin piele datorită efectului plasturelui.
Czech: Na zevní obal si můžete napsat datum a čas, kdy jste si náplast nalepil(a).
Romanian: Pe ambalajul exterior puteţi scrie data şi ora la care aţi aplicat plasturele.
Czech: Fentanylratiopharm by proto měl být podáván s opatrností u pacientů s bradyarytmiemi.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm trebuie administrat cu atenţie pacienţilor cu bradiaritmie.
Czech: - Plocha náplasti, která se přikládá ke kůži by neměla být vystavena působení tepla ze zevních tepelných zdrojů (viz bod „Zvláštní opatrnost při použití přípravku Fentanyl-ratiopharm").
Romanian: - Zona unde este aplicat plasturele nu trebuie expusă la căldură provenind din surse externe (vezi "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fentanyl-ratiopharm").
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které vzájemně reaguje hlavně s µ-receptory.
Romanian: Fentanilul este un analgezic opioid care interacţionează în principal cu receptorii µ.
Czech: - to, že předmětem posuzovací procedury bylo potenciální ohrožení zdraví veřejnosti vzhledem k rozšíření klinické indikace; - prokázání bioekvivalence s referenčním produktem - a harmonizaci Souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích;
Romanian: - domeniul de interes al acestei sesizări a fost reprezentat de problemele potenţiale de sănătate publică privitoare la extinderea indicaţiilor clinice, - demonstrarea bioechivalenţei cu produsul de referinţă - şi armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului,
Czech: Při opakovaném podávání opioidů se může vyvinout tolerance, fyzická a psychická závislost, ale vzniká zřídka při léčbě nádorové bolesti.
Romanian: Toleranţa şi dependenţa fizică sau psihică poate apărea după administrarea repetată de opioide, dar apar rar în cazul tratării durerilor provocate de cancer.
Czech: Může se též vyvinout fyzická závislost a v případě, že náhle přerušíte léčbu, můžete pociťovat příznaky z vysazení.
Romanian: De asemenea poate apare dependenţa fizică şi este posibil să aveţi simptome de sevraj dacă întrerupeţi brusc utilizarea plasturilor.
Czech: Dalšími příznaky mohou být hypotermie, snížený svalový tonus, bradykardie, hypotonie.
Romanian: Alte simptome pot fi hipotermia, tonus muscular scăzut, bradicardie, hipotensiune arterială.
Czech: Jelikož přiměřené zvládání bolesti u matky je důležité, výbor CHMP souhlasí v souladu s „pokynem pro souhrn údajů o přípravku" s tím, aby byl navrhovaný text ponechán v oddíle 4.6 a aby nebyl zařazen mezi kontraindikace.
Romanian: Datorită importanţei pe care o are abordarea terapeutică adecvată a durerii în cazul mamelor, CHMP este de acord ca, în conformitate cu „orientările privind rezumatul caracteristicilor produsului", textul propus să fie inclus în secţiunea 4.6., şi nu la contraindicaţii.
Czech: Výjimku lze udělat v případě, že lékař výslovně předepíše Fentanylratiopharm.
Romanian: Excepţie poate fi făcută dacă medicul a prescris în mod expres Fentanyl-ratiopharm.
Czech: Náplast by měla být vyměněna vždy za 72 hodin.
Romanian: Plasturele trebuie înlocuit la fiecare 72 de ore.
Czech: Je to proto, že hladina fentanylu klesá po odstranění náplasti postupně; trvá alespoň 17 hodin než hladina fentanylu klesne na 50%.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că valorile concentraţiei plasmatice de fentanil scad treptat după îndepărtarea plasturelui; durează cel puţin 17 ore până când concentraţia plasmatică de fentanil se reduce cu 50 %.
Czech: U pacientů s respirační depresí by měl být fentanyl používán s opatrností a v nižších dávkách.
Romanian: La pacienţii cu depresie respiratorie pre-existentă, fentanilul trebuie utilizat cu precauţie şi în doze mici.
Czech: - Náplast musí být přiložena ihned po otevření obalu.
Romanian: - Plasturele trebuie lipit imediat după desfacerea ambalajului.
Czech: Starší pacienti by měli být pečlivě sledováni a v případě nutnosti by dávka měla být snížena (viz body 4.4 a 5.2).
Romanian: Pacienţii în vârstă trebuie ţinuţi sub strictă observaţie iar dozele trebuie reduse dacă este necesar (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Czech: V této souvislosti CHMP akceptoval indikaci „silná chronická bolest, kterou lze přiměřeně zvládnout pouze opioidovými analgetiky".
Romanian: În acest context, CHMP a acceptat indicaţia „Durerile cronice severe care pot fi abordate terapeutic în mod adecvat doar cu analgezice opioide".
Czech: CO JE Fentanyl-ratiopharm A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fentanyl je silné analgetikum ze skupiny opioidů.
Romanian: CE ESTE FENTANYL-RATIOPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fentanilul aparţine unui grup de analgezice puternice numite opioide.
Czech: amblyopie.
Romanian: ambliopie.
Czech: sedace, nervozita, ztráta chuti k jídlu.
Romanian: sedare, nervozitate, pierderea apetitului alimentar.
Czech: Analgetický účinek může přetrvávat ještě nějakou dobu po odstranění transdermální náplasti.
Romanian: Efectul analgezic poate persista pentru o vreme şi după îndepărtarea plasturelui.
Czech: Dlouhodobé užívání přípravku Fentanyl-ratiopharm může způsobit fyzickou závislost.
Romanian: Utilizarea prelungită a Fentanyl-ratiopharm poate determina dependenţă fizică.
Czech: Příznaky z předávkování fentanylu jsou dány rozšířením jeho farmakokinetického působení, např. letargie, kóma, respirační deprese s Cheyne-Stokesovým dýcháním a/nebo cyanózou.
Romanian: Simptomele supradozei de fentanil sunt o extensie a acţiunilor sale farmacologice (de exemplu letargie, comă, deprimare respiratorie cu respiraţie Cheyne-Stokes şi/sau cianoză).
Czech: Farmakokinetika u vybraných skupin
Romanian: Farmacocinetica la grupele speciale
Czech: Během léčby bolesti způsobené nádorem se to však pozoruje jen zřídka.
Romanian: Totuşi, aceasta se întâmpla rar în tratamentul durerilor provocate de cancer.
Czech: xerostomie, dyspepsie.
Romanian: xerostomie, dispepsie.
Czech: Nejsou rovněž k dispozici žádná klinická data, která by prokazovala abstinenční příznaky u pacientů léčených fentanylem podávaným transdermálně po předchozí injekci buprenorfinu.
Romanian: De asemenea, nu există date clinice disponibile care să demonstreze existenţa simptomelor de retragere la pacienţii trataţi cu fentanil cu administrare transdermală după injectarea buprenorfinei.
Czech: Jestliže byl Fentanyl-ratiopharm podáván již po určitou dobu, může se stát, že náplasti budou méně účinné a že bude třeba dávkování upravit (může se vyvinout tolerance).
Romanian: Dacă deja utilizaţi Fentanyl-ratiopharm de ceva timp, este posibil ca Fentanyl-ratiopharm să devină mai puţin eficace pentru dumneavoastră şi o ajustare a dozei ar putea fi necesară (poate apărea toleranţa).
Czech: U pacientů stabilizovaných na určité dávce nemusí být nutně omezena činnost vyžadující zvýšenou pozornost.
Romanian: Pacienţii cu un dozaj stabilizat nu trebuie în mod necesar restricţionaţi.
Czech: Prvních 12 hodin po změně léčby na Fentanyl-ratiopharm pacient dále dostává předchozí analgetikum ve stejné dávce; během dalších 12 hodin je toto analgetikum podáváno podle potřeby.
Romanian: În primele 12 ore de la comutarea la Fentanyl-ratiopharm pacientului i se va administra în continuare analgezicul anterior în doza obişnuită; în următoarele 12 ore analgezicul va fi administrat conform necesităţilor.
Czech: Rozdíly mezi maximální a minimální plazmatickou koncentrací jsou větší u referenčního přípravku a nejsou příliš výrazné.
Romanian: Fluctuaţiile de la vârf la bază ale concentraţiilor plasmatice sunt mai mari în cazul produsului de referinţă şi nu prezintă o magnitudine ridicată.
Czech: Výbor CHMP navíc doporučuje do oddílu 4.4 SPC doplnit následující informaci:
Romanian: În plus, CHMP recomandă includerea următoarelor informaţii în secţiunea 4.4 a Rezumatului caracteristicilor produsului:
Czech: Zkušenost s podáváním přípravku dětem do 12 let není dostatečná.
Romanian: Datele privind copii cu vârsta sub 12 ani sunt reduse.
Czech: Než začnete užívat přípravek Fentanyl-ratiopharm, měl(a) byste informovat svého lékaře, že trpíte některou z následujících poruch, protože riziko výskytu nežádoucích účinků je vyšší a lékař vám může v těchto případech předepsat nižší dávku fentanylu.
Romanian: Înaintea începerii utilizării Fentanyl-ratiopharm trebuie să vă informaţi medicul dacă suferiţi de vreuna dintre afecţiunile de mai jos, pentru că în acest caz riscul de apariţie a reacţiilor adverse este mai crescut şi/sau medicul ar putea fi nevoit să vă prescrie o doză mai scăzută de fentanil.
Czech: Bezpečnost používání fentanylu během těhotenství nebyla prokázána.
Romanian: Siguranţa utilizării fentanilului în timpul sarcinii nu a fost stabilită.
Czech: euforie, amnézie, insomnie, halucinace, agitovanost.
Romanian: Mai puţin frecvente: euforie, amnezie, insomnie, halucinaţii, agitaţie.
Czech: Současné podávání ritonaviru nebo jiného silného inhibitoru CYP3A4 s fentanylovými transdermálními náplastmi se nedoporučuje, pokud není pacient pečlivě monitorován.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ritonavir-ului sau al altor inhibitori puternici ai CYP3A4 şi a fentanilului administrat transdermic nu este recomandată, decât dacă pacientul este monitorizat cu atenţie deosebită.
Czech: 3 transdermální náplasti 5 transdermálních náplastí 10 transdermálních náplastí 20 transdermálních náplastí
Romanian: 3 plasturi transdermici 5 plasturi transdermici 10 plasturi transdermici 20 plasturi transdermici
Czech: Po převedení z dříve předepsaných opioidních analgetik na přípravek Fentanyl-ratiopharm nebo po náhlém přerušení léčby se mohou u pacientů objevit příznaky z vysazení (např. nauzea, zvracení, průjem, úzkost a třesavka).
Romanian: La conversia de la un analgezic opioid prescris anterior la Fentanyl-ratiopharm sau la întreruperea bruscă a tratamentului, pacienţii pot manifesta simptome ale sindromului de abstinenţă la opioide (spre exemplu: greaţă, vărsături, diaree, anxietate şi frisoane).
Czech: Chronické onemocnění plic
Romanian: Boala pulmonară cronică
Czech: Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů s hypotenzí a/nebo pacientů s hypovolémií.
Romanian: De aceea trebui acordată atenţie pacienţilor cu hipotensiune arterială şi/sau hipovolemie.
Czech: Po podání přípravku Fentanyl-ratiopharm se fentanyl kontinuálně vstřebává kůží po dobu 72 hodin.
Romanian: În urma administrării Fentanyl-ratiopharm, fentanilul este absorbit în mod continuu prin piele pe o perioadă de 72 de ore.
Czech: Fentanyl-ratiopharm by neměly být podávány dětem do 12 let, protože zkušenost s použitím náplastí u dětí není dostatečná.
Romanian: Fentanyl-ratiopharm nu trebuie administrat copiilor sub 12 ani deoarece experienţa în ce îi priveşte este redusă.
Czech: Signifikantní vzestup tělesné teploty může potencionálně zvýšit stupeň absorpce fentanylu.
Romanian: Creşteri importante ale temperaturii corporale pot determina creşterea ratei de absorbţie a fentanilului.
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou zvýšit účinky a nežádoucí účinky přípravku Fentanyl-ratiopharm.
Romanian: Aceste medicamente pot mări efectele şi reacţiile adverse ale Fentanyl-ratiopharm.
Czech: Perorální podávání ritonaviru (jednoho z nejsilnějších inhibitorů CYP3A4) vedlo ke snížení clearance intravenózně podávaného fentanylu o 2/3 a zdvojnásobilo jeho poločas.
Romanian: Administrarea orală de ritonavir (unul dintre cei mai puternici inhibitori ai CYP3A4 ) a redus clearance-ul fentanilului administrat intravenos cu două treimi şi a dublat timpul de înjumătăţire plasmatică.
Czech: V těchto případech se upřednostňuje začít léčbu nízkými dávkami morfia s rychlým uvolňováním a Fentanyl-ratiopharm předepsat po stanovení optimální dávky.
Romanian: În aceste cazuri este de preferat iniţierea unui tratament cu doze mici de morfină cu eliberare imediată şi prescrierea Fentanyl-ratiopharm doar după determinarea dozajului optim.
Czech: Údaje z intravenózních studií s fentanylem naznačují, že starší pacienti mohou mít sníženou clearance a prodloužený poločas.
Romanian: Date din studiile cu fentanil administrat intravenos sugerează că pacienţii vârstnici pot avea un clearance redus şi o un timp de înjumătăţire plasmatică mai lung.
Czech: Srdeční onemocnění
Romanian: Afecţiuni cardiace
Czech: Před přiložením náplasti se musí být kůže úplně suchá.
Romanian: Pielea trebuie să fie complet uscată înaintea aplicării plasturelui.
Czech: Léčba přípravkem Fentanyl-ratiopharm by měla být zahájena zkušeným lékařem, který je seznámen s farmakokinetikou fentanylových náplastí a rizikem závažné hypoventilace.
Romanian: Tratamentul cu Fentanyl-ratiopharmyl trebuie îniţiat doar de către un medic cu experienţă, la curent cu farmacocinetica plasturilor transdermici cu fentanil şi cu riscul de hipoventilaţie severă.
Czech: Jako u všech účinných opioidů mohou někteří pacienti léčení přípravkem Fentanyl-ratiopharm prodělat respirační depresi, a proto by měli být pro tento účinek sledováni.
Romanian: Ca în cazul tuturor opioidelor puternice anumiţi pacienţi pot manifesta depresie respiratorie la tratarea cu Fentanyl-ratiopharm şi trebuie monitorizaţi pentru depistarea acestui efect.
Czech: Mateřské mléko vytvořené během léčby fentanylem nebo 72 hodin po odstranění poslední náplasti by mělo být zlikvidováno.
Romanian: Orice cantitate de lapte matern produsă în timpul tratamentului sau în 72 de ore de la îndepărtarea ultimului plasture folosit trebuie aruncată.
Czech: Přibližně 75% absorbované látky je eliminováno močí hlavně ve formě metabolitů, méně než 10% jako nezměněná látka.
Romanian: Circa 75 % din fentanil este eliminat prin urină, în special ca metaboliţi, cu mai puţin de 10% eliminat ca substanţă activă nemodificată.
Czech: - Léčivou látkou je fentanylum.
Romanian: Substanţa activă este fentanil.
Czech: Vždy užívejte přípravek Fentanyl-ratiopharm přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Întotdeauna utilizaţi Fentanyl-ratiopharm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytly závažné nežádoucí účinky, měl by být monitorován 24 hodin po odstranění náplasti vzhledem k poločasu fentanylu (viz bod 5.2).
Romanian: După manifestarea de reacţii adverse grave, pacientul trebuie monitorizat timp de 24 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic datorită timpului de înjumătăţire plasmatică a fentanilului (vezi secţiunea 5.2).
Czech: Incidence respirační deprese je vyšší, když se zvyšuje dávka fentanylu.
Romanian: Riscul de apariţie a depresiei respiratorii creşte odată cu mărirea dozei de fentanil.