FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ob upoštevanju priporočila CHMP in priporočil iz smernic za povzetke glavnih značilnosti zdravila v zvezi s poglavjem 4.7 je bilo sprejeto besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Romanian: Secţiunea 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Având în vedere recomandările CHMP şi cele prezentate în ghidul RCP cu privire la secţiunea 4.7, formularea propusă de DAPP a fost acceptată.
Slovenian: Kar zadeva nosečnost, se je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom strinjal, da bo upošteval besedilo, ki ga je priporočila delovna skupina za farmakovigilanco odbora CHMP za to poglavje.
Romanian: În ceea ce priveşte sarcina, DAPP a fost de acord să se conformeze cu formularea acceptată prin recomandarea Grupului de lucru pentru farmacovigilenţă al CHMP (PhVWP) pentru această secţiune.
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji učinki: omotica ali vrtoglavica, plitvo dihanje, hladna, lepljiva koža, nezmožnost gibanja ali govorjenja in počasno bitje srca.
Romanian: Pot să apară următoarele efecte: senzaţia de ameţeală sau delir, respiraţie superficială, piele umedă şi rece, deveniţi incapabil să vă mişcaţi sau să vorbiţi şi încetinirea ritmului inimii.
Slovenian: Če pride do odpovedi ledvic, je treba zdravljenje prekiniti.
Romanian: Dacă apare insuficienţa renală, tratamentul trebuie întrerupt.
Slovenian: Zaradi tega lahko blokada nastajanja angiotenzina II in morda tudi večje nastajanje bradikinina povzročita vazodilatacijo eferentnih arteriol s posledičnim zmanjšanjem tlaka glomerularne filtracije.
Romanian: Consecutiv, blocarea formării angiotensinei II şi, de asemenea, o eventuală creştere în formarea bradikininei, determină vasodilataţie a arteriolei eferente, rezultând o reducere a presiunii filtrării glomerulare.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Vascace se med dolgotrajnim zdravljenjem ohrani.
Romanian: Efectul antihipertensiv se menţine în tratamentul de lungă durată.
Slovenian: Hudi neželeni učinki:
Romanian: Reacţii adverse grave:
Slovenian: Med sočasno uporabo cilazaprila in digoksina, nitratov, kumarinskih antikoagulantov in H2 antagonistov niso ugotovili klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
Romanian: La administrarea concomitentă de cilazapril cu digoxină, nitraţi, anticoagulante cumarinice şi blocante ale receptorilor H2 nu s-au observat interacţiuni clinice semnificative.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti [Izpolni država članica.]
Romanian: [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi
Slovenian: Zaužitje hrane tik pred zdravilom Vascace upočasni in zmanjša absorpcijo le v majhni meri; to zmanjšanje je terapevtsko nepomembno.
Romanian: Ingestia de alimente înainte de administrarea Vascace poate să întarzie şi să reducă într-o mică proporţie viteza de absorbţie, dar care este irelevantă din punct de vedere terapeutic.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju pri človeku je malo.
Romanian: Sunt disponibile date limitate referitoare la supradozajul la om.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi, (sau aţi putea deveni gravidă).
Slovenian: Diuretiki (tiazidni diuretiki ali diuretiki zanke)
Romanian: Diuretice (tiazidice sau de ansă)
Slovenian: „Ni bilo izvedenih kliničnih preskušanj, ki bi dokazala učinek cilazaprila na obolevnost in umrljivost pri srčnem popuščanju."
Romanian: „Nu au fost efectuate studii clinice care să dovedească efectul cilazaprilului asupra morbidităţii şi mortalităţii în insuficienţa cardiacă.
Slovenian: Pred začetkom desenzibilizacijskega zdravljenja je treba cilazapril nehati uporabljati in se ga ne sme nadomestiti z blokatorjem ß.
Romanian: Cilazapril trebuie oprit înainte de începerea tratamentului de desensibilizare şi nu trebuie înlocuit cu un β-blocant.
Slovenian: - dodatke, ki vsebujejo kalij (vključno z nadomestki soli) ali diuretike, ki varčujejo s kalijem.
Romanian: - Suplimente de potasiu (inclusiv substituenţi de sare) sau diuretice care economisesc potasiul.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Vascace Preden vzamete zdravilo Vascace, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate kakšne težave s srcem.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vascace Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Vascace: - dacă aveţi probleme cu inima.
Slovenian: Med uporabo zdravila Vascace v priporočenih odmerkih se njegovi učinki pri hipertenzivnih bolnikih in bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem ohranijo do 24 ur.
Romanian: La dozele recomandate, efectul Vascace se menţine până la 24 de ore la pacienţii cu hipertensiune arterială şi la cei cu insuficienţă cardiacă cronică.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če dojite ali če boste v kratkem začeli dojiti.
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vascace in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vascace Kako jemati zdravilo Vascace Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Vascace şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Vascace Cum să luaţi Vascace Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vascace Informaţii suplimentare
Slovenian: Če bolnik ta odmerek dobro prenaša, ga je mogoče povečevati v tedenskih intervalih in v skladu s kliničnim stanjem bolnika na 1,0 mg ali 2,5 mg.
Romanian: Dacă această doză este bine tolerată, poate fi crescută în intervale săptămânale şi în funcţie de răspunsul clinic al pacientului la 1,0 mg sau 2,5 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s stenozo ledvične arterije lahko aktivacija sistema renin-angiotenzin-aldosteron pomaga vzdrževati perfuzijo ledvic s konstrikcijo eferentne arteriole.
Romanian: La pacienţii cu stenoză de arteră renală, activarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron ajută la menţinerea perfuziei renale prin provocarea constricţiei arteriolei eferente.
Slovenian: CHMP se je strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pri starejših populacijah in otrocih:
Romanian: CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP pentru pacienţii vârstnici şi pentru copii şi adolescenţi:
Slovenian: Poglavje 4.9 - Preveliko odmerjanje Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje predlagano besedilo:
Romanian: Secţiunea 4.9 - Supradozaj Luând în considerare recomandarea CHMP, a fost acceptată următoarea formulare propusă:
Slovenian: Hipotenzivne učinke je mogoče zmanjšati s prenehanjem uporabe diuretika, povečanjem volumna ali uživanjem soli, ali z uvedbo zdravljenja s cilazaprilom z majhnim odmerkom.
Romanian: Efectele hipotensive pot fi diminuate prin întreruperea tratamentului cu diuretice, prin creşterea aportului de lichide sau de sare ori prin iniţierea tratamentului cu doze mici de cilazapril.
Slovenian: Bolniki, ki dobivajo cilazapril in se jim pojavi ikterus ali občutno zvišanje jetrnih encimov, morajo nehati uporabljati cilazapril in potrebujejo ustrezno zdravniško spremljanje.
Romanian: Pacienţii care primesc cilazapril şi care prezintă icter sau creşteri marcate ale enzimelor hepatice trebuie să întrerupă tratamentul cu cilazapril şi vor fi supravegheaţi medical în mod corespunzător.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede tveganja za teratogenost po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni; vendar pa majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Romanian: Dovezile epidemiologice privind riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, nu se poate exclude o creştere limitată a riscului.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Vascace Zdravilo Vascace vsebujejo laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Vascace Vascace conţine lactoză.
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Romanian: Semnele pot include:
Slovenian: Zdravljenje hipertenzije
Romanian: Tratamentul hipertensiunii
Slovenian: Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij Čeprav serumske koncentracije kalija ponavadi ostanejo v normalnih območjih, lahko pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s cilazaprilom, pride do hiperkaliemije.
Romanian: Diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu şi substituenţi de sare care conţin potasiu Deşi potasemia se menţine, de regulă, în limita valorilor normale, s-a observat că unii pacienţi trataţi cu cilazapril dezvoltă hiperkaliemie.
Slovenian: Morda vam bo zdravnik za zdravljenje vaše bolezni poleg zdravila Vascace predpisal še druga zdravila.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande şi alte medicamente asociate cu Vascace pentru a vă ajuta în tratarea bolii dumneavoastră.
Slovenian: Bolniki morajo uživati zadosti vode in treba je razmisliti o nadzorovanju delovanja jeter po uvedbi sočasnega zdravljenja ter občasno med zdravljenjem.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi funcţia renală trebuie monitorizată după iniţierea tratamentului concomitent, iar ulterior în mod regulat.
Slovenian: Opisani so bili posamezni primeri motenega delovanja jeter, npr. zvišanje vrednosti jetrnih funkcijskih testov (transaminaz, bilirubina, alkalne fosfataze, gama-GT) in holestatski hepatitis z nekrozo ali brez nje.
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de tulburări ale funcţiei hepatice, cum ar fi creşterea valorilor testelor funcţiei hepatice (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină, gamma GT) şi hepatite colestatice cu sau fără necroză.
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tej fazi nosečnosti resno škoduje otroku (glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje").
Romanian: Vascace nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate determina leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această perioadă (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea").
Slovenian: Glavobol je neželeni dogodek, o katerem so poročali pogosto, čeprav je incidenca glavobola višja pri bolnikih, ki prejemajo placebo, kot pri tistih, ki prejemajo zaviralce ACE.
Romanian: Cefaleea este o reacţie adversă raportată frecvent, deşi incidenţa acesteia este mai mare la pacienţii cărora li se administrează placebo decât la cei cărora li se administrează inhibitori ai ECA.
Slovenian: - Če že jemljete diuretik ("tablete za odvajanje vode"), vam bo zdravnik morda naročil, da diuretik nehate jemati približno 3 dni prej, preden začnete jemati zdravilo Vascace.
Romanian: - Dacă luaţi deja un diuretic (medicament care elimină apa din organism), medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeţi tratamentul cu 3 zile înainte de a începe tratamentul cu Vascace.
Slovenian: Med njegovimi znaki so otekanje obraza, ustnic, ust ali jezika.
Romanian: Semnele pot include umflarea feţei, buzelor, gurii sau limbii.
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)"
Romanian: Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (a se vedea secţiunile 4.4 şi 4.6)"
Slovenian: Deluje tako, da sprosti in razširi žile.
Romanian: Acesta acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.
Slovenian: Hrana nima klinično pomembnega vpliva na absorpcijo, zato je mogoče zdravilo Vascace vzeti pred jedjo ali po jedi.
Romanian: Deoarece consumul de alimente nu are o influenţă semnificativă asupra absorbţiei, Vascace poate fi administrat înainte sau după masă.
Slovenian: Če je prisotna tudi renovaskularna hipertenzija, obstaja večje tveganje hude hipotenzije in insuficience ledvic.
Romanian: Dacă este prezentă şi hipertensiune renovasculară, există un risc crescut de hipotensiune severă şi insuficienţă renală.
Slovenian: Zlato
Romanian: Aur
Slovenian: Diuretiki, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton, triamteren ali amilorid), dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, lahko povzročijo pomembna zvečanja serumskih koncentracij kalija.
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul (de exemplu, spironolactonă, triamteren sau amilorid), suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu pot conduce la o creştere semnificativă a potasemiei.
Slovenian: V primeru indikacije je mogoče cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, odstraniti iz splošnega obtoka s hemodializo (glejte poglavje 4.4)."
Romanian: Dacă se indică acest lucru, cilazaprilat, forma activă a cilazaprilului, poate fi eliminat din sistemul circulator general prin hemodializă (a se vedea secţiunea 4.4)."
Slovenian: Etnična pripadnost
Romanian: Diferenţe etnice
Slovenian: Na zahtevo CHMP so bile v usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila vključene tudi interakcije z drugimi zdravili (diuretiki, triciklični antidepresivi, učinki na ledvice pri nesteroidnih protivnetnih zdravilih, simpatomimetiki, antidiabetiki in zlato) skupaj z drugimi predstavniki razreda zdravila.
Romanian: La cererea CHMP, interacţiunile cu alte produse medicamentoase (diuretice, antidepresive triciclice, efecte renale la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, simpatomimetice, antidiabetice şi aur) au fost, de asemenea, incluse în RCP-ul armonizat, în concordanţă cu alţi reprezentanţi ai acestei clase de medicamente.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Romanian: SERIE
Slovenian: S placebom nadzorovana študija odmerkov 1; 2,5 in 5 mg enkrat dnevno).
Romanian: Un studiu controlat prin placebo de evaluare a dozei de 1, 2,5 şi 5 mg o dată pe zi.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vascace - če ste alergični (preobčutljivi) na cilazapril ali katerokoli sestavino zdravila Vascace (glejte poglavje 6: Dodatne informacije).
Romanian: Nu utilizaţi Vascace - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cilazapril sau la oricare dintre celelalte componente ale
Slovenian: Te motnje so lahko prisotne hkrati, zlasti pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem.
Romanian: Aceste afecţiuni pot coexista, în special în insuficienţa cardiacă severă.
Slovenian: Redko sta bili z zaviralci ACE povezani nevtropenija in agranulocitoza, zlasti pri bolnikih z odpovedjo ledvic ali kolagensko žilno boleznijo ter pri bolnikih, ki so dobivali imunosupresivno zdravljenje.
Romanian: Rar, la pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA au fost raportate neutropenie şi agranulocitoză, în special la pacienţii cu insuficienţă renală sau boală vasculară de colagen şi la cei care primesc terapie imunosupresoare.
Slovenian: Zaviralci ACE so kot antihipertenzivi manj učinkoviti pri bolnikih črne rase.
Romanian: Inhibitorii ECA sunt mai puţin eficace ca antihipertensive la pacienţii aparţinând rasei negre.
Slovenian: Med simptomi hipotenzije so lahko sinkopa, šibkost, omotica in okvara vida.
Romanian: Simptomele hipotensiunii arteriale pot include sincopă, slăbiciune, ameţeli şi tulburări de vedere.
Slovenian: Ker ima zdravljenje z diuretiki lahko pomembno vlogo, je treba prenehati njihovo jemanje in spremljati delovanje ledvic v prvih tednih zdravljenja z zdravilom Vascase.
Romanian: Întrucât tratamentul cu diuretice poate constitui un factor contributiv, acesta trebuie întrerupt, iar funcţia renală trebuie monitorizată în primele săptămâni de terapie cu Vascase.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih informacij in ob upoštevanju priporočila CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom podal naslednje besedilo za poglavje pod podnaslovom „Kronično srčno popuščanje":
Romanian: Pe baza informaţiilor disponibile şi luând în considerare recomandarea CHMP, următoarea afirmaţie a fost acceptată de DAPP pentru secţiunea de la rubrica „Insuficienţă cardiacă cronică":
Slovenian: CHMP je menil, da je shemo odmerjanja enkrat dnevno pred obrokom ali po njem, kakor je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, mogoče odobriti.
Romanian: Regimul de administrare a unei doze zilnice unice înainte sau după masă propusă de DAPP a fost considerat acceptabil de către CHMP.
Slovenian: Srčni spodbujevalnik je indiciran pri bradikardiji, ki je odporna na zdravljenje.
Romanian: Terapia prin stimulator cardiac este indicată în cazul bradicardiei rezistente la tratament.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri teh bolnikih je 0,5 mg enkrat dnevno."
Romanian: Doza iniţială recomandată la aceşti pacienţi este de 0,5 mg o dată pe zi."
Slovenian: Zdravilo Vascace zniža sistolični in diastolični krvni tlak leže in stoje, ponavadi brez ortostatskega učinka.
Romanian: Vascace induce o scădere a tensiunii arteriale sistolice şi diastolice atât în clinostatism, cât şi în ortostatism, de obicei fără o componentă ortostatică.
Slovenian: Vzrok teh razvojnih anomalij naj bi bil delno neposreden učinek zaviralcev ACE na sistem renin-angiotenzin pri plodu in delno ishemija, ki izvira iz hipotenzije pri materi in zmanjšanja pretoka krvi med plodom in posteljico ter oskrbe plodu s kisikom/hranilnimi snovmi."
Romanian: Aceste anomalii de dezvoltare sunt considerate a se datora parţial unei acţiuni directe a inhibitorilor ECA asupra sistemului renină-angiotensină fetal şi parţial ischemiei cauzate de hipotensiunea maternă şi scăderea fluxului de sânge feto-placentar şi a oxigenării/alimentării cu nutrienţi a fătului."
Slovenian: Med sočasno uporabo litija in zaviralcev ACE so poročali o reverzibilnih zvečanjih serumskih koncentracij litija ter njegovih toksičnih učinkov.
Romanian: În timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai ECA s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice ale litiului şi ale toxicităţii acestuia.
Slovenian: Zaviralci ACE zavirajo delovanje angiotenzinske konvertaze, kar vpliva tudi na znižanje ravni tvorjenja angiotenzina II, močnega vazokonstriktornega peptida.
Romanian: Inhibitorii ECA blochează acţiunea enzimei de conversie a angiotensinei şi, astfel, scade şi producţia de angiotensină II, care este o puternică peptidă vasoconstrictoare.
Slovenian: Med znaki so utrujenost, bleda koža, hitro ali neenakomerno bitje srca (palpitacije) in kratka sapa.
Romanian: Semnele includ senzaţia de oboseală, piele palidă, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii) şi senzaţia de lipsă de aer.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Vascace.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje cilazaprila pri kroničnem srčnem popuščanju temeljijo na vplivu na izboljšanje simptomov, ne pa na podatkih, ki bi dokazovali, da cilazapril zmanjša obolevnost in smrtnost v tej skupini bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Posologia recomandată pentru cilazapril la pacienţii cu insuficienţa cardiacă cronică este bazată pe efectele asupra ameliorării simptomatice şi mai puţin pe datele care arată faptul că cilazapril reduce morbiditatea şi mortalitatea la această grupă de pacienţi (vezi secţiunea 5.1).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je razpravljal o rezultatih odprte, neprimerjalne študije prilagoditve odmerka pri starejših osebah z nezapleteno esencialno hipertenzijo, da bi utemeljil režim odmerjanja pri starejših bolnikih s hipertenzijo.
Romanian: Rezultatele unui studiu non-comparativ cu medicaţie cunoscută, de ajustare a dozei, la pacienţi vârstnici cu hipertensiune arterială esenţială necomplicată au fost discutate de DAPP, pentru a justifica regimul de dozare pentru pacienţii vârstnici cu hipertensiune.
Slovenian: Neprekinjeno je treba kontrolirati vitalne znake ter koncentracijo elektrolitov in kreatinina v serumu.
Romanian: Semnele vitale, electrolitemia şi creatininemia trebuie monitorizate continuu.
Slovenian: „Hipertenzija: začetni odmerek je 1 mg/dan.
Romanian: „Hipertensiune: Doza iniţială este de 1 mg/zi.
Slovenian: Dojenčke, katerih matere so jemale zaviralce ACE, je treba skrbno pregledati glede hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: Sugarii ale căror mame au luat inhibitori ECA trebuie ţinuţi sub observaţie atentă pentru hipotensiune (a se vedea secţiunile 4.3 şi 4.4).
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA VASCACE [Izpolni država članica.]
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ VASCACE [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: - omotica, - kašelj, - slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), - utrujenost, - glavobol.
Romanian: - Stare de ameţeală - Tuse - Greaţă - Stare de oboseală - Dureri de cap
Slovenian: Opozorilo glede anafilakse pri bolnikih na dializi, ki prejemajo zaviralce ACE, je pojasnjeno v ločenem podnaslovu v poglavju 4.4.
Romanian: Atenţionarea referitoare la anafilaxie la pacienţii cu dializă trataţi cu inhibitori ECA este discutată în cadrul unei rubrici separate de la secţiunea 4.4, „Anafilaxie".
Slovenian: Epidemiološke študije kažejo, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in antidiabetikov (insulina, peroralnih antidiabetičnih zdravil) poveča učinek teh zdravil na znižanje glukoze v krvi in s tem tveganje hipoglikemije.
Romanian: Studiile epidemiologice au sugerat faptul că administrarea concomitentă de inhibitori ai ECA cu medicamente antidiabetice (insulină, medicamente hipoglicemiante orale) poate determina o creştere a efectului de scădere a glicemiei, cu un risc de hipoglicemie.
Slovenian: S supresijo sistema renin-angiotenzin-aldosteron zdravilo Vascace izboljša polnilno stanje popuščajočega srca, ker pri bolnikih, zdravljenih z diuretiki in/ali digitalisom, zmanjša sistemsko žilno upornost (sistolično breme, "afterload") in pljučni kapilarni zagozditveni tlak (predobremenitev, "preload").
Romanian: Prin inhibarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, Vascace îmbunătăţeşte condiţiile de compensare cardiacă prin reducerea rezistenţei vasculare sistemice (postsarcină) şi a presiunii capilare pulmonare (presarcină) la pacienţii trataţi concomitant cu diuretice şi/sau digitalice.
Slovenian: Angioedem zaradi zaviralcev ACE se lahko kaže s ponavljajočim se otekanjem obraza, ki po prenehanju uporabe mine, ali kot akuten orofaringealen edem in obstrukcija dihal, ki zahteva nujno zdravljenje in je lahko smrtno nevarna.
Romanian: Angioedemul datorat inhitorilor ECA se poate manifesta ca episoade recurente de edem facial, care se rezolvă la întreruperea tratamentului, sau ca edem orofaringian acut sau obstrucţie a căilor respiratorii, care necesită tratament de urgenţă şi poate pune viaţa în pericol.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE SERIE
Slovenian: Poročali so tudi o fetotoksičnosti, znotrajmaterničnem zastoju rasti in odprtju arterioznega duktusa.
Romanian: De asemenea, au fost raportate fetotoxicitate, retard de creştere intrauterină şi persistenţa canalului arterial.
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Vascase in z njim povezanimi imeni (glejte Dodatek I), katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Vascase şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Slovenian: Ni predloženih podatkov o celokupnem preživetju, kardiovaskularni obolevnosti in pogostosti kardiovaskularnih hospitalizacij bolnikov, ki so prejemali cilazapril za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace cronice (ICC) Nu au fost prezentate date privind supravieţuirea totală, morbiditatea cardiovasculară, frecvenţa spitalizării din cauze cardiovasculare (CV) la pacienţii trataţi cu cilazapril pentru ICC.
Slovenian: Možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična možganska kap periferna nevropatija
Romanian: Ischemie cerebrală, accident ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral ischemic Neuropatie periferică
Slovenian: Tako kot velja za druge zaviralce ACE, je lahko učinek zdravila Vascace na znižanje krvnega tlaka pri bolnikih črne rase manj izrazit kot pri ostalih bolnikih.
Romanian: Similar altor inhibitori ai ECA, efectul de reducere a tensiunii arteriale poate fi mai puţin pronunţat la pacienţii de rasă neagră, comparativ cu pacienţii aparţinând altor rase.