FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud (vt lõik 5.2)
Danish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 til ↓ 78) (CYP3A4-induktion)
Estonian: AUC: ↓ 60% (↓ 52...↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55...↓ 78) (CYP3A4 indutseerimine)
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er én tablet, taget oralt, én gang dagligt.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, manustatuna suukaudselt.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos spædbørn og børn under 18 år (se pkt.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga ei ole imikutel ja lastel alla 18 aastat farmakokineetika uuringuid läbi viidud (vt lõik 4.2).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võib põhjustada pearinglust, keskendumishäireid ja uimasust.
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationerne: CYP3A4-induktion)
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 21...↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20...↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27...↓ 58) (intrakonasooli kontsentratsiooni vähenemine: CYP3A4 indutseerimine)
Danish: Din læge kan måske finde det nødvendigt at overveje at give dig et andet krampestillende lægemiddel.
Estonian: Arst võib kaaluda erineva krambivastase ravimi määramist.
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lavdosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir ovenfor.
Estonian: Efavirensi manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja proteaasi inhibiitori kombinatsiooniga, vt lõik ritonaviiri kohta eespool.
Danish: Der er ingen tilgængelige data til at understøtte kombinationen af efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil og andre antiretrovirale lægemidler.
Estonian: Puuduvad andmed, mis toetaksid efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamist kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Danish: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisopr oxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Danish: Produktresuméet
Estonian: Tulemusnäitaja
Danish: Hvis du har glemt at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Estonian: Kui te unustate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võtta
Danish: Det forventes, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Estonian: Arvatakse, et pärast efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri ekspositsioon (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga (vt lõik 5.1).
Danish: På grund af ligheder med emtricibatin bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ikke gives samtidigt med andre cytidinanaloger som lamivudin (se pkt.
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga samaaegselt manustada teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini (vt lõik 4.5).
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, kan interaktioner, som er identificeret med disse lægemidler individuelt, opstå med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili, võivad selle kasutamisel ilmneda koostoimed, mida on täheldatud nimetatud toimeainete eraldi manustamisel.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke anvendes, hvis du har moderat til alvorlig nyresygdom.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei soovitata kasutada mõõduka või raske neeruhaiguse korral.
Danish: Maraviroc/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Estonian: Maravirok/tenofoviirdisoproksiil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Danish: Reference: Enkeltdosis 600 mg efavirenztablet, 200 mg emtricitabinkapsel og 245 mg tenofovirdisoproxiltablet taget under faste.
Estonian: Referents: 600 mg efavirensi tableti, 200 mg emtritsitabiini kapsli ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili tableti ühekordne võtmine tühja kõhuga.
Danish: Hvis du kaster op (inden for en time efter du har taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka), bør du tage en ny tablet.
Estonian: Kui te oksendasite tableti välja (1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist), siis võtke teine tablett.
Danish: Tidligere efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilkomponenter (N=299)
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/teno foviirdisoproksiilile eelnenud komponendid (N= 299)
Danish: Hiv renal uddannelsesbrochure, herunder lineal med to skalaer til beregning af kreatininclearance
Estonian: - ravimi omaduste kokkuvõte - õppematerjal neerufunktsiooni muutuste kohta HIV infektsiooni puhul, kaasaarvatud kreatiniini kliirensi kalkulaator
Danish: Itraconazol/emtricitabin
Estonian: Itrakonasool/emtritsitabiin
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal sluges hel sammen med vand.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alla tervelt koos veega.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder: - Aktive stoffer: efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Estonian: Mida Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab - Toimeained on efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil.
Danish: Hvorfor blev lægemidlet godkendt?
Estonian: Miks ravim heaks kiideti?
Danish: Det anbefales, at lægemidlet tages på tom mave og helst ved sengetid.
Estonian: Ravimit on soovitatav võtta tühja kõhuga, eelistatavalt enne magamaminekut.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af lægemidlets kvalitet.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi kvaliteedi kohta.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med lægemidlet?
Estonian: Milles seisneb ravimi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: Lægemidlet helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan bremse den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: See ei ravi HIVnakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Hvis patienterne er nødt til at stoppe med at tage et af de aktive stoffer i lægemidlet, eller de er nødt til at tage forskellige doser, skal de skifte til separate individuelle lægemidler.
Estonian: Kui patsiendil on vaja katkestada ravimi mõne toimeaine kasutamine või selle annust muuta, peab ta hakkama kasutama eraldi ravimeid.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, hvor tidligere hivbehandlingskombinationer ikke har virket eller er ophørt med at virke.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellele varasemad HIV-ravimite kombinatsioonid ei ole mõjunud või on lakanud mõjumast.
Danish: Det anvendes kun til patienter, hvis koncentration af hiv i blodet (virusbelastning) har været under 50 kopier/ml i mere end tre måneder med deres nuværende hivbehandlingskombination.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainult patsientidel, kellel on püsinud olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) rohkem kui kolme kuu vältel alla 50 koopia/ml.
Danish: Patienterne skal tage lægemidlet regelmæssigt og ikke springe doser over.
Estonian: Patsient peab kasutama ravimit regulaarselt ja vältima annuste vahelejätmist.
Danish: Informationsmaterialet skal også indeholde anbefalinger om overvågning af nyrefunktionen hos patienter, der tager lægemidlet.
Estonian: Teabepakmes on ka soovitused, kuidas jälgida ravimit võtvate patsientide neerutalitlust.
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehæmmer.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Danish: Virksomhed, der markedsfører lægemidlet, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, der er forbundet med lægemidler, som indeholder tenofovirdisoproxil, herunder dette lægemiddel.
Estonian: Ravimi turustaja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet neeruhaiguse suurenenud riski kohta tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega nagu
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on viirusravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse I tüübi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks; HIV1 põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved de aktive stoffer i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Atripla, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Võrdlusravimiga Atripla on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka korrata.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som tidligere har været inficeret med hiv, som er resistent over for et eller flere af de tre aktive stoffer i lægemidlet.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kes on teadaolevalt nakatunud sellise HIV-tüvega, mis on resistentne ravimi mis tahes kolme toimeaine vastu.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid revers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Estonian: Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samaks mis võrdlusravimil.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka holder mængden af hiv i blodet på et lavt niveau.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Danish: Hvad er Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at lægemidlet er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Atripla.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Atripla.
Danish: Lægemidlet indeholder de aktive stoffer efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil og er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ning see on geneeriline ravim.
Danish: Både nukleoside og nukleotide revers transkriptasehæmmere betegnes som NRTI'er.
Estonian: Nukleosiidsete ja nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite ühine lühend on NRTI.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: De tre aktivstoffer virker ved at blokere aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der gør det muligt for hivvirusset at formere sig i de celler, det har inficeret.
Estonian: Pöördtranskriptaas on ensüüm, mis võimaldab HI-viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Estonian: Muu teave ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta
Danish: Det betyder, at det indeholder de samme aktive stoffer og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Atripla.
Estonian: See tähendab, et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab samu toimeaineid ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Atripla, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: See on ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Estonian: 90 (3 × 30) tabletti (mitmikpakend)
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
Danish: 30 × 1 tabletter (enkeltdosis)
Estonian: 30 x 1 tabletti (üksikannus)
Danish: Pakningsstørrelse tabletter (multipakning)
Estonian: Pakendi suurus tabletti (mitmikpakend)
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage
Estonian: Tugevus Ravivorm Manustamistee Sisepakend
Danish: Lægemiddelform Administrations vej
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: • Udøv altid sikker sex.
Estonian: • Järgige alati turvalisi seksitavasid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2016
Danish: ATC-kode: J05AR03
Estonian: ATC-kood: J05AR03
Danish: • Påmindelser om evaluering/rådgivning ved det indledende besøg og ved opfølgning.
Estonian: • Meeldetuletused hindamise/nõustamise kohta esimesel visiidil ja järelkontrolli ajal.
Danish: • Bliv testet for HIV regelmæssigt.
Estonian: • Laske end regulaarselt HIV suhtes kontrollida.
Danish: Anbefales ikke til denne population.
Estonian: Ei soovitata selles populatsioonis kasutada.
Danish: Patienterne blev gennemsnitligt fulgt i henholdsvis 71 uger og 87 uger.
Estonian: Patsientide jälgimise kestuse mediaan oli vastavalt 71 ja 87 nädalat.
Danish: allergiske reaktioner
Estonian: allergiline reaktsioon
Danish: Komponent af en multipakning: kan ikke sælges separat.
Estonian: Mitmikpakendi osa, mida ei müüda eraldi.
Danish: )3 + Darunavir
Estonian: )3 + darunaviir
Danish: Denne medicin helbreder ikke HIV-infektion.
Estonian: See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Danish: Hvis De får en influenzalignende sygdom, kan det betyde, at De for nyligt er blevet smittet med HIV.
Estonian: Kui teil tekib gripilaadne haigus, võib see tähendada, et olete hiljuti HIV-iga nakatunud.
Danish: • dyb, hurtig vejrtrækning
Estonian: • sügav kiirenenud hingamine
Danish: UDLØBSDATO EXP: <kun til æske>
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: <ainult karbil>
Danish: • Voksne: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
Estonian: • Täiskasvanud: üks tablett päevas, võimaluse korral alati koos toiduga.
Danish: Der gælder samme anbefalinger som hos voksne (se under samtidig administration af andre lægemidler nedenfor).
Estonian: Kehtivad samad soovitused kui täiskasvanutel (vt „Samaaegne manustamine teiste ravimitega" allpool).
Danish: • Påmindelse om at overholde doseringsplanen • Påmindelse om at møde frem til planlagte klinikbesøg.
Estonian: • Meeldetuletused raviskeemi järgimiseks • Meeldetuletus plaanilisteks kliinikukülastusteks.
Danish: URAI inden for 12 uger før screening, mITT-analyse
Estonian: URAI 12 nädala jooksul enne sõeluuringut, mITTanalüüs
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer (et fald i antallet af hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig for infektion)
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks)
Danish: De behøver ikke tage en ny tablet, hvis De kastede op mere end en time efter, De tog dette lægemiddel.
Estonian: Teist tabletti ei ole vaja võtta, kui oksendasite rohkem kui 1 tund pärast selle ravimi võtmist.
Danish: Personer, der har HIV, skal tage denne medicin sammen med andre lægemidler.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsiendid peavad seda ravimit võtma koos teiste ravimitega.
Danish: URAI = ubeskyttet receptivt analt samleje
Estonian: URAI (unprotected receptive anal intercourse) = kaitsmata retseptiivne anaalvahekord
Danish: Se punkt 2 for en liste over de forholdsregler, der skal tages, for ikke at få HIV-infektion.
Estonian: Vaadake lõigust 2 loendit ettevaatusabinõude kohta, mida HIV-infektsiooni vältimiseks kasutusele võtta.
Danish: • Påmindelse om vigtigheden af streng overholdelse af det anbefalede doseringsregime
Estonian: • Meeldetuletus soovitatud raviskeemi range järgimise tähtsusest
Danish: Lægen vil muligvis udføre flere test for at sikre, at De stadig er HIV-negativ.
Estonian: Arst võib teha teile täiendavaid analüüse, et kontrollida, kas olete endiselt HIV-negatiivne.
Danish: Studiemedicin Kvantificering
Estonian: Uuringuravimi kvantifikatsioon
Danish: rabdomyolyse1, muskelsvækkelse1
Estonian: rabdomüolüüs1, lihasnõrkus1
Danish: Tag tabletbeholderen eller pakken med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Estonian: Võtke pudel või pakend tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal HIV-overførsel.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Danish:  Fortæl Deres læge, hvis De tager nogen af disse lægemidler.
Estonian:  Öelge oma arstile, kui te võtate mis tahes muid ravimeid.
Danish: Begge disse aktive stoffer er antiretroviral medicin, som anvendes til behandling af HIV-infektion.
Estonian: Mõlemad toimeained on retroviirusvastased ravimid, mida kasutatakse HIVinfektsiooni raviks.
Danish: Brug kondom for at reducere kontakten med sæd, vaginalvæsker og blod.
Estonian: Kasutage kondoomi, et vähendada kokkupuudet seemnevedeliku, vaginaalsete vedelike või verega.
Danish: 7 patienter havde en estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) mellem 70 og 90 ml/min/1,73 m².
Estonian: Seitsmel patsiendil oli hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) vahemikus 70...90 ml/min/1,73 m².
Danish: • søvnløshed, unormale drømme
Estonian: • unehäired, ebaharilikud unenäod
Danish: Yderligere risikominimerende foranstaltninger
Estonian: Riski minimeerimise lisameetmed
Danish:  Hvis dette gælder for Dem, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Estonian:  Kui see puudutab teid, öelge seda kohe oma arstile.
Danish:  Hvis De lægger mærke til nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Estonian:  Teatage oma arstile kohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate Bhepatiidi infektsiooniga.
Danish: • Mange HIV-test kan have svært ved at måle en nyligt opstået infektion.
Estonian: • Paljud HIV-analüüsid ei pruugi hiljutist nakatumist tuvastada.
Danish: • Hvis De mener, at De er blevet smittet med HIV, skal De straks fortælle Deres læge om det.
Estonian: • Kui arvate, et olete HIV-iga nakatunud, öelge seda kohe oma arstile.
Danish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
Estonian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Prantsusmaa
Danish: • Det bruges også til at behandle HIV hos unge i alderen fra 12 til under 18 år, som vejer mindst 35 kg, og som allerede er blevet behandlet med andre HIV-lægemidler, som ikke længere er effektive, eller som har forårsaget bivirkninger.
Estonian: • Seda kasutatakse ka HIV raviks 12- kuni alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga vähemalt 35 kg, kes on eelnevalt juba saanud ravi teiste HIV ravimitega, mis neil enam ei toimi või on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Danish: Titandioxid (E171)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Triatsetiin
Danish: • Ingen analyseret virus indeholdt K65R- eller K70E-mutationen.
Estonian: • Ükski analüüsitud viirustest ei sisaldanud K65R ega K70E mutatsioone.
Danish: • Tal med Deres læge, hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis (gulsot).
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Danish: Undgå opbevaring i temperaturer over 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Danish: Antal år klar over diskordant status
Estonian: Diskordantsusest teadmise aastaid
Danish: Grupper med aktiv studiemedicin er sammenlignet med placebo.
Estonian: Aktiivseid uuringurühmi võrreldi platseeborühmadega.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1133/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1133/002
Danish: ** p-værdien baseret på Cochran-Mantel-Haenszel-testen stratificeret til CD4-celletal ved baseline TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (tiden til tab af virologisk respons) a: Van Elteren-test
Estonian: ** p-väärtus põhineb Cochrani-Manteli-Haenszeli testil, mis stratifitseeriti CD4 rakkude arvu algväärtuse jaoks TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (viroloogilise vastuse kadumise piir) a: Van Eltereni test
Danish: • Anbefalet tidsplan for monitorering af nyrefunktionen under hensyntagen til forekomst eller fravær af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion
Estonian: • Neerufunktsiooni jälgimise soovitatav ajakava, võttes arvesse neerufunktsiooni kahjustuse teiste riskitegurite olemasolu või puudumist.
Danish: Forsøgspersonerne blev fulgt i 4.237 personår.
Estonian: Uuritavaid jälgiti 4237 inimaastat.