FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Swedish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter är avsedda för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Swedish: Rund, bikonvex blå filmdragerad tablett.
Slovenian: Okrogla, bikonveksna, modra filmsko obložena tableta.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Jedro tablete:
Swedish: Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba in oči, vnetje očesne veznice, rdeče ali solzne oči.
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine ratiopharm Hur du tar Desloratadine ratiopharm Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desloratadin ratiopharm Kako jemati zdravilo Desloratadin ratiopharm Možni neželeni učinki
Swedish: Desloratadin är en icke-sederande, långtidsverkande histaminantagonist med selektiv perifer H1-receptorantagonistaktivitet.
Slovenian: Desloratadin je nesedativen, dolgodelujoč histaminski antagonist s selektivnim antagonističnim delovanjem na periferne histaminske receptorje H1.
Swedish: Hur Desloratadine ratiopharm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Desloratadin ratiopharm Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Slovenian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Swedish: Biverkningar observerade med desloratadin
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri desloratadinu
Swedish: Säkerhet och effekt för Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Swedish: Tablettkärna: poloxamer typ 188, citronsyramonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Desloratadine ratiopharm innehåller laktos"), talk
Slovenian: Jedro tablete: poloksamer tipa 188, citronska kislina monohidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Desloratadin ratiopharm vsebuje laktozo"), smukec.
Swedish: Tablettdragering: polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad), titandioxid (E171), makrogol/PEG 3350, talk och indigotin (E132).
Slovenian: Obloga tablete: polivinilaklohol (deloma hidroliziran), titanov dioksid (E171), makrogol/PEG 3350, smukec, indigotin (E132).
Swedish: Frekvensen av biverkningar från kliniska prövningar som rapporterats utöver placebo och andra biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen redovisas i nedanstående tabell.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so med kliničnim preskušanjem poročali pogosteje kot pri placebu in ostali neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja zdravila, so našteti v naslednji preglednici.
Swedish: Om du slutar att ta Desloratadine ratiopharm Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Desloratadin ratiopharm Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med desloratadin hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan desloratadina o neželenih učinkih poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Swedish: Under marknadsföringen av Desloratadine ratiopharm har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall.
Slovenian: Med trženjem zdravila Desloratadin ratiopharm so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
Swedish: polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) titandioxid (E171) makrogol/PEG 3350 talk indigotin (E132)
Slovenian: Obloga tablete: polivinilaklohol (deloma hidroliziran) titanov dioksid (E171) makrogol/PEG 3350 smukec indigotin (E132)
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Tableto pogoltnite celo z vodo.
Swedish: Ta inte Desloratadine ratiopharm - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Slovenian: • če ste alergični na desloratadin, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na loratadin.
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Desloratadine ratiopharm har följande biverkningar rapporterats som:
Slovenian: Odrasli Med trženjem zdravila Desloratadin ratiopharm so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Swedish: Desloratadine ratiopharm används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije, (težave s kožo zaradi alergije).
Swedish: Om du inte tål viss sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Hallucinationer Avvikande beteende, aggression
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo redki neznana halucinacije nenormalno vedenje, agresivnost
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
Slovenian: V študiji enkratnega odmerka pri odraslih desloratadin v odmerku 5 mg ni vplival na standardna merila uspešnosti pilotiranja, vključno s subjektivnim poslabšanjem zaspanosti ali opravili pri pilotiranju.
Swedish: Eftersom histaminfrisättning är en bakomliggande orsak vid alla urtikariella sjukdomar, förväntas desloratadin ge effektiv symptomlindring vid andra urtikariella tillstånd, utöver kronisk idiopatisk urtikaria, såsom anges i kliniska riktlinjer.
Slovenian: Ker pa je vzročni dejavnik pri vseh urtikarijskih boleznih enak, to je sproščanje histamina, lahko upravičeno pričakujemo, da bi z uporabo desloratadina dosegli učinkovito lajšanje simptomov tudi pri drugih urtikarijskih stanjih poleg kronične idiopatske urtikarije, saj je to priporočeno tudi v kliničnih smernicah.
Swedish: ● ökad känslighet i huden för solljus, även vid soldis och för UV-ljus, till exempel för UV-ljus i solarium
Slovenian: meglo) in UV (ultravijolično) svetlobo, na primer UV svetlobo v solariju.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine ratiopharm
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desloratadin ratiopharm
Swedish: 31-546 Krakow
Slovenian: Mogilska 80. 31-546 Krakow
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är Desloratadine ratiopharm innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin ratiopharm Zdravilo Desloratadin ratiopharm vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo
Swedish: EU/1/11/746/001 - Kartonger med 7 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/002 - Kartonger med 10 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/003 - Kartonger med 14 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/004 - Kartonger med 15 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/005 - Kartonger med 20 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/006 - Kartonger med 30 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/007 - Kartonger med 40 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/008 - Kartonger med 50 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/009 - Kartonger med 60 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/010 - Kartonger med 90 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/011 - Kartonger med 100 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister
Slovenian: EU/1/11/746/001 - škatle s po 7 filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih PVC/PVdC/aluminij EU/1/11/746/002 - škatle s po 10 filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih PVC/PVdC/aluminij
Swedish: Rekommenderad dos av Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter är en tablett en gång dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete je ena tableta enkrat na dan.
Swedish: Ta Desloratadine ratiopharm som det har förskrivits till dig.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Swedish: I en klinisk prövning, där desloratadin gavs i en dos på 45 mg dagligen (nio gånger den kliniska dosen) i tio dagar, sågs ingen förlängning av QTcintervallet.
Slovenian: V kliničnem farmakološkem preskušanju, pri katerem so bolniki jemali desloratadin v odmerku 45 mg na dan (9-kratni klinični odmerek) 10 dni, niso opažali podaljšanja QTc intervala.
Swedish: ● bultande eller oregelbundna hjärtslag ● snabba hjärtslag
Slovenian: ● razbijanje srca ali nereden srčni utrip
Swedish: Desloratidine ratiopharm är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Swedish: Hos patienter med allergisk rinit lindrade desloratadin effektivt symtom såsom nysningar, rinnande och kliande näsa liksom kliande, rinnande och röda ögon och gomklåda.
Slovenian: Pri bolnikih z alergijskim rinitisom deslortadin učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, izcedek iz nosu in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: Förpackningar med: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, och 100 filmdragerade tabletter.
Slovenian: PVC/PVdC/aluminijasti pretisni omoti: pakiranja po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Swedish: När desloratadin gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih desloratadin v enem dnevnem odmerku 7,5 mg ni vplival na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Swedish: Desloratadin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Slovenian: Desloratadin glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter under graviditet.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete bolje izogibati.
Swedish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
Slovenian: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete desloratadin
Swedish: Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen.
Slovenian: Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne), lahko bolnikom predlagate nadaljevanje zdravljenja tudi v času izpostavljenosti alergenom.
Swedish: I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då desloratadin tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju tablet desloratadina in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Swedish: I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Desloratadin ratiopharm so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Swedish: ● trötthet
Slovenian: ● utrujenost
Swedish: Några kliniskt betydelsefulla interaktioner har inte observerats i kliniska prövningar med desloratadin tabletter när erytromycin eller ketokonazol gavs samtidigt (se avsnitt 5.1).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih so bolniki sočasno s tabletami desloratadina jemali tudi eritromicin ali ketokonazol, niso opažali klinično pomembnih interakcij med zdravili (glejte poglavje 5.1).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Takykardi, palpitationer QT-förlängning
Slovenian: Srčne bolezni zelo redki neznana tahikardija, palpitacije podaljšanje QT intervala
Swedish: Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: Hos friska individer var exponeringen för desloratadin cirka 1,5 gånger högre hos individer med mild till måttlig nedsatt njurfunktion och cirka 2,5 gånger högre hos individer med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: V primerjavi z zdravimi preiskovanci je bila izpostavljenost desloratadinu ~1,5-krat večja pri preiskovancih z blago do zmerno CRI in ~2,5krat večja pri preiskovancih s hudo CRI.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Desloratadine ratiopharm
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Desloratadin ratiopharm, kot bi smeli
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING ratiopharm
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ratiopharm
Swedish: Ingen känd frekvens Viktökning
Slovenian: Preiskave neznana povečana telesna masa
Swedish: ● muskelsmärtor
Slovenian: ● bolečine v mišicah
Swedish: ● orolig mage
Slovenian: ● razdražen želodec bruhanje)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (såsom anafylaxi, angioödem, dyspné, pruritus, hudutslag och urtikaria) Asteni
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti zelo redki neznana utrujenost preobčutljivostne reakcije (kot so anafilaksija, angioedem, dispneja, pruritus, izpuščaj in urtikarija) astenija
Swedish: Förhöjda leverenzymer, förhöjt bilirubin, hepatit
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo redki neznana povečane vrednosti jetrnih encimov in bilirubina, hepatitis zlatenica
Swedish: Desloratadine ratiopharm lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Desloratadin ratiopharm Zdravilo Desloratadin ratiopharm lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti zaradi alergije, na primer seneni nahod ali alergija na pršice).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Swedish: ● yrsel
Slovenian: ● driska
Swedish: Administreringssätt Oral användning.
Slovenian: Način uporabe peroralna uporaba
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Rund, bikonvex blå filmdragerad tablett.
Slovenian: Izgled zdravila Desloratadin ratiopharm in vsebina pakiranja Okrogle, bikonveksne, modre filmsko obložene tablete.
Swedish: Ingen känd frekvens Ökad aptit
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje neznana povečan tek
Swedish: ● krampanfall ● rastlöshet med ökad kroppsrörelse ● leverinflammation ● avvikande leverfunktionstester
Slovenian: ● bolečine v želodcu ● občutek slabosti (siljenje na
Swedish: Var försiktig om du tar Desloratidine ratiopharm tillsammans med alkohol.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Desloratadin ratiopharm in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
Swedish: Hur du tar Desloratadine ratiopharm
Slovenian: Kako jemati zdravilo Desloratadin ratiopharm
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine ratiopharm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 13 januari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Desloratadine ratiopharm som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Desloratadine ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. januarja 2012.
Swedish: Desloratadine ratiopharm ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Slovenian: Zdravilo Desloratadine ratiopharm se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Desloratadine ratiopharm.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine ratiopharm.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Desloratadine ratiopharm, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Eftersom Desloratadine ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine ratiopharm generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Desloratadine ratiopharm?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Desloratadine ratiopharm?
Swedish: Eftersom Desloratadine ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aerius.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine ratiopharm generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
Swedish: Mer information om Desloratadine ratiopharm
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Desloratadine ratiopharm
Swedish: Kommittén rekommenderade att Desloratadine ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Desloratadine ratiopharm odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Desloratadine ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Slovenian: Desloratadine ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Desloratadine ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aerius.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Desloratadine ratiopharm primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Den aktiva substansen i Desloratadine ratiopharm, desloratadin, är ett antihistamin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Desloratadine ratiopharm je desloratadin, ki je antihistaminik.
Swedish: Den verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki stran 2/2
Swedish: Varför har Desloratadine ratiopharm godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Desloratadine ratiopharm odobreno?
Swedish: Mer information om behandling med Desloratadine ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Desloratadine ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad är Desloratadine ratiopharm?
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadine ratiopharm?
Swedish: Hur har Desloratadine ratiopharms effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Desloratadine ratiopharm raziskano?
Swedish: 50 x 1 tabletter (endos)
Slovenian: 50 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omot)
Swedish: EU nummer
Slovenian: Številka postopka EMA Ime
Swedish: Datum för första godkännande: 24 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 8 augusti 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Slovenian: Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 12 let.
Swedish: Desloratadin binds måttligt (83 % - 87 %) till plasmaproteiner.
Slovenian: Desloratadin se zmerno (83 % - 87 %) veže na plazemske beljakovine.
Swedish: Det hjälper dig att kontrollera dina allergiska reaktioner och deras symptom.
Slovenian: Pomagalo vam bo lajšati alergijske reakcije in njihove simptome.
Swedish: Symptomatisk och understödjande behandling rekommenderas.
Slovenian: Priporočamo simptomatsko in podporno terapijo.
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več
Swedish: Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.
Slovenian: Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste lahko spet opravljali običajne vsakdanje dejavnosti in spali.