FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - non-steroidal anti-inflammatory drugs - diuretic medicines (e.g. furosemide, bumetanide) - anti-cancer medicines (e.g. methotrexate, imatinib) - statins (e.g. rosuvastatin) - anti-viral medicines (e.g. oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, lamivudine,
Norwegian Bokmål: ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-er) vanndrivende legemidler (diuretika) (f.eks. furosemid, bumetanid) legemidler til kreftbehandling (f.eks. metotreksat, imatinib) statiner (f.eks. rosuvastatin) antivirale legemidler (f.eks. oseltamivir, tenofovir, ganciklovir, adefovir, cidofovir, lamivudin, zidovudin, zalcitabin)
English: 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
English: Vyndaqel contains sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Vyndaqel inneholder sorbitol (E420).
English: 30 x 1 soft capsules.
Norwegian Bokmål: 30× 1 myke kapsler.
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Norwegian Bokmål: E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
English: What you need to know before you take Vyndaqel 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vyndaqel
English: Soft capsule Yellow, opaque, oblong (approximately 21 mm) capsule imprinted with “VYN 20” in red.
Norwegian Bokmål: Gul, ugjennomskinnelig, avlang (ca. 21 mm) kapsel merket med ”VYN 20” i rødt.
English: Pack of 30 x 1 soft capsules - WITH BLUE BOX
Norwegian Bokmål: Pakning med 30 × 1 myke kapsler - MED BLUE BOX
English: 5 METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
English: Sorbitol (E420) Mannitol (E421) Titanium dioxide (E171) Purified water
Norwegian Bokmål: Sorbitol (E420) Mannitol (E421) Titandioksid (E171) Vann, renset
English: The dissociation of the transthyretin tetramer to monomers is the rate limiting step in the pathogenesis of TTR amyloid polyneuropathy, also known as TTR familial amyloid polyneuropathy (TTR-FAP).
Norwegian Bokmål: Dissosiasjon av en transtyretin-tetramer til monomere er det hastighetsbestemmende trinnet i patogenesen ved TTR amyloid polynevropati, også kjent som TTR familiær amyloid polynevropati (TTR-FAP).
English: If you forget to take Vyndaqel
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vyndaqel
English: Pack sizes: a pack of 30 x 1 soft capsules and a multipack containing 90 (3 packs of 30 x 1) soft capsules.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: En pakning med 30 × 1 myke kapsler og en flerpakning som inneholder 90 (3 pakninger med 30 × 1) myke kapsler.
English: The capsule may be taken with or without food Instructions for opening the blisters
Norwegian Bokmål: Kapselen kan tas med eller uten mat.
English: Vyndaqel is a medicine which treats a disease called Transthyretin (TTR) amyloid polyneuropathy, also known as TTR familial amyloid polyneuropathy (TTR-FAP).
Norwegian Bokmål: Vyndaqel er et legemiddel som er til behandling for sykdommen transtyretin (TTR) amyloid polynevropati, også kjent som TTR familiær amyloid polynevropati (TTR-FAP).
English: Contraceptive measures should be used by women of childbearing potential during treatment with tafamidis meglumine, and for one month after stopping treatment, due to the prolonged half life.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling med tafamidismeglumin, samt i én måned etter avsluttet behandling, grunnet lang halveringstid.
English: 11 NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: Perforated unit dose blisters of 10 x 20 mg Vyndaqel soft capsules
Norwegian Bokmål: Perforert endose blisterbrett med 10 x 20 mg Vyndaqel myke kapsler
English: Vyndaqel contains the active substance tafamidis.
Norwegian Bokmål: Vyndaqel inneholder virkestoffet tafamidis.
English: Vyndaqel 20 mg soft capsules tafamidis meglumine
Norwegian Bokmål: Vyndaqel 20 mg myke kapsler tafamidismeglumin
English: The soft capsules should be swallowed whole, not crushed or cut, and taken with or without food.
Norwegian Bokmål: De myke kapslene skal svelges hele, de skal ikke knuses eller deles.
English: Tafamidis meglumine should be added to the standard of care for the treatment of the transthyretin familial amyloid polyneuropathy (TTR-FAP) patient.
Norwegian Bokmål: Tafamidismeglumin bør gis i tillegg til standardbehandling til pasienter med transtyretin familiær amyloid polynevropati (TTR-FAP).
English: As there are no data available regarding the use of tafamidis meglumine post-liver transplantation, tafamidis meglumine should be discontinued in patients who undergo liver transplantation.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig vedrørende bruk av tafamidismeglumin hos pasienter som har gjennomgått levertransplantasjon.
English: Small Fiber change from BL LSMean (SE) mBMI change from BL LSMean (SE)
Norwegian Bokmål: Små fibre endring fra grunnlinje LSMean (SE) mBMI endring fra grunnlinje LSMean (SE)
English: Macrogol 400 (E1521) Polyvinyl acetate phthalate Propylene glycol (E1520) Carmine (E120)
Norwegian Bokmål: Makrogol 400 (E1521) Polyvinylacetatftalat Propylenglykol (E1520) Karmin (E120)
English: There is no explicit evidence of biliary excretion of tafamidis in humans.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klare bevis på at tafamidis utskilles i galle hos mennesker.
English: 2 NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: 30 x 1 soft capsules
Norwegian Bokmål: 30 × 1 myke kapsler
English: Other medicines and Vyndaqel
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vyndaqel
English: Large Fiber change from BL LSMean (SE)
Norwegian Bokmål: Store fibre endring fra grunnlinje LSMean (SE)
English: Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) soft capsules.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 90 (3 pakninger med 30 × 1) myke kapsler.
English: NIS-LL change from BL LSMean (SE)
Norwegian Bokmål: NIS-LL endring fra grunnlinje LSMean (SE)
English: Vyndaqel 20 mg soft capsules
Norwegian Bokmål: Vyndaqel 20 mg kapsler, myke
English: Each capsule contains 20 mg tafamidis meglumine equivalent to 12.2 mg tafamidis.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 20 mg tafamidismeglumin, som tilsvarer 12,2 mg tafamidis.
English: Pack of 30 - for multipack of 90 (3 packs of 30 x 1) soft capsules - WITHOUT BLUE BOX
Norwegian Bokmål: Kartong med 30 - for flerpakning med 90 (3 pakninger med 30× 1) myke kapsler - UTEN BLUE BOX
English: Each soft capsule contains 20 mg of micronized tafamidis meglumine equivalent to 12.2 mg tafamidis.
Norwegian Bokmål: Hver myke kapsel inneholder 20 mg mikronisert tafamidismeglumin, som tilsvarer 12,2 mg tafamidis.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
English: If you vomit after taking this medicine and can identify the intact Vyndaqel capsule, then an additional dose of Vyndaqel should be taken in the same day; if you cannot identify the Vyndaqel capsule, then no additional dose of Vyndaqel is necessary, and you can resume taking Vyndaqel the next day as usual.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp etter å ha tatt denne medisinen og kan se den intakte Vyndaqel-kapselen, bør en ekstra dose Vyndaqel tas på samme dag.
English: Following 18 months of treatment, more tafamidis meglumine-treated patients were NIS-LL Responders (change of less than 2 points on NIS-LL) Outcomes for the pre-specified analyses of the primary endpoints are provided in the following table:
Norwegian Bokmål: Etter 18 måneders behandling var det flere pasienter som fikk tafamidismeglumin som var NIS-LLrespondere (mindre enn 2 poeng på NIS-LL).
English: How to take Vyndaqel
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vyndaqel
English: Multipack of 90 (3 packs of 30 x 1) soft capsules - WITH BLUE BOX
Norwegian Bokmål: Flerpakning med 90 (3 pakninger med 30 × 1) myke kapsler - MED BLUE BOX
English: United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia eller
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Women of childbearing potential should use appropriate contraception when taking tafamidis meglumine and continue to use appropriate contraception for 1-month after stopping treatment with tafamidis meglumine (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon ved bruk av tafamidismeglumin, og fortsette å bruke sikker prevensjon i én måned etter avsluttet behandling med tafamidismeglumin (se pkt.
English: Each soft capsule contains 20 mg tafamidis meglumine equivalent to 12.2 mg tafamidis
Norwegian Bokmål: Hver myke kapsel inneholder 20 mg tafamidismeglumin, som tilsvarer 12,2 mg tafamidis.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction In a clinical study in healthy volunteers, tafamidis meglumine did not induce or inhibit the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Tafamidismeglumin verken induserte eller hemmet cytokrom P450-enzymet CYP3A4 i en klinisk studie med friske frivillige.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
English: Capsule contents
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: If you stop taking Vyndaqel
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vyndaqel
English: 4 PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
English: If you take more Vyndaqel than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vyndaqel
English: Or
Norwegian Bokmål: ANNET
English: NIS-LL Responders (% Patients) Difference (Vyndaqel minus Placebo) 95% CI of Difference (p-value) TQOL Change from Baseline LSMean (SE) Difference in LSMeans (SE) 95% CI of Difference (p-value) In the pre-specified ITT NIS-LL Responder analysis, patients who discontinued prior to the 18-month time point due to liver transplantation were categorized as non-responders.
Norwegian Bokmål: I den pre-spesifiserte ITT NIS-LL Responder-analysen ble pasienter som avbrøt før 18 måneder var gått, på grunn av levertransplantasjon, kategorisert som ikke-respondere.
English: 16 INFORMATION IN BRAILLE
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
English: Purified water
Norwegian Bokmål: Vann, renset
English: How to store Vyndaqel Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vyndaqel Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: 4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indication
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
English: 1 vial +1 infusion bag +1 syringe +1 vial adaptor
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 infusjonspose +1 sprøyte + 1 hetteglassadapter
English: Powder : 200mg Solvent: 20 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning pulver: hetteglass (glass) væske: infusjonspose pulver: 200 mg væske: 20 ml (10 mg/ml)
English: Intravenous use vial (glass)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (HDPE)
English: 2007 to 2014
Norwegian Bokmål: 2007 til 2014
English: VE over study period‡
Norwegian Bokmål: VE over studieperiode‡
English: What is PHN?
Norwegian Bokmål: Hva er PHN?
English: Date of first authorisation: 19 May 2006 Date of latest renewal: 11 February 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mai 2006 Dato for siste fornyelse: 11. februar 2016
English: The following side effects have been observed:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert:
English: • if you have a fever
Norwegian Bokmål: • hvis du har feber
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 i direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
English: • if you have or have had any medical problems or any allergies
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt medisinske problemer eller noen form for allergi
English: This vaccine may contain traces of neomycin.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen kan inneholde spor av neomycin.
English: Some of these reactions may be serious and may include difficulty in breathing or swallowing.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige og kan inkludere vanskeligheter med å puste eller svelge.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for den nyfødte/barnet kan ikke utelukkes.
English: No data are currently available regarding concomitant use with other vaccines.
Norwegian Bokmål: Ingen data er for tiden tilgjengelig med hensyn til samtidig bruk med andre vaksiner.
English: VE % (95% CI)
Norwegian Bokmål: VE % (95 % KI)
English: Inject the vaccine.
Norwegian Bokmål: Injiser vaksinen.
English: It usually occurs in one part of the body and can last for several weeks.
Norwegian Bokmål: Utslett oppstår normalt på én del av kroppen, og kan vedvare i flere uker.
English: • if you have HIV infection
Norwegian Bokmål: • hvis du har HIV-infeksjon
English: It may lead to severe and long-lasting pain and scarring.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til alvorlig og langvarig smerte og arrdannelser.
English: MedDRA System Organ Class
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklassesystem
English: After the shingles blisters heal, pain can last for months or years and may be severe.
Norwegian Bokmål: Etter at blemmene fra helvetesilden heles, kan smerten vare i måneder eller år og kan være alvorlig.
English: If you have an allergic reaction, call your doctor right away.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en allergisk reaksjon, ta kontakt med lege umiddelbart.
English: • Active untreated tuberculosis.
Norwegian Bokmål: • Aktiv ubehandlet tuberkulose.
English: 286 subjects received two doses and 9 subjects received only one dose.
Norwegian Bokmål: 286 pasienter fikk to doser og 9 pasienter fikk kun én dose.
English: The need for a booster dose is not known.
Norwegian Bokmål: Behovet for en booster-dose er ikke kjent.
English: Headache and pain in the extremity were the most common systemic adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Hodepine og smerter i ekstremitetene var de vanligste systemiske bivirkningene.
English: The adverse reactions are assigned frequency categories using the following convention: Very Common (≥1/10);
Norwegian Bokmål: Bivirkningene deles inn i hyppighetskategorier ved bruk av følgende frekvenskonvensjon: Svært vanlige (≥1/10);
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
English: What you need to know before you receive ZOSTAVAX
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får ZOSTAVAX
English: What ZOSTAVAX is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva ZOSTAVAX er og hva det brukes mot
English: After reconstitution, the vaccine should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal vaksinen brukes umiddelbart.
English: Additional adverse reactions, spontaneously reported through post-marketing surveillance, are also included in Table 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er spontant rapportert ved overvåkning etter markedsføring er også inkludert i tabell 1.
English: However, data collected in a large observational study did not indicate increased risk for developing herpes zoster after concomitant administration of the two vaccines.
Norwegian Bokmål: Data fra en større observasjonsstudie indikerte imidlertid ikke økt risiko for å utvikle herpes zoster etter samtidig administrering av de to vaksinene.
English: Immunisation should be postponed in individuals suffering from moderate to severe acute febrile illness or infection.
Norwegian Bokmål: Immunisering bør utsettes hos individer som lider av moderat til alvorlig akutt feber eller infeksjon.
English: Sometimes, after many years, the virus becomes active again and causes shingles.
Norwegian Bokmål: Av og til, etter mange år, kan viruset begynne å bli aktivt igjen og forårsake helvetesild.
English: Adults receiving additional doses/revaccination
Norwegian Bokmål: Voksne som får tilleggsdoser/revaksinasjon
English: e. Other studies
Norwegian Bokmål: e. Andre studier
English: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner
English: In the LTPS, there were 263 evaluable zoster cases reported among 261 patients [10.3/1000 person-years].
Norwegian Bokmål: I LTPS ble 263 evaluerbare zoster-tilfeller rapportert blant 261 pasienter [10,3/1000 person-år].
English: As these events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably calculate their frequency or establish a causal relationship to vaccine exposure.
Norwegian Bokmål: Da disse hendelsene er frivillig rapportert fra en populasjon med usikker størrelse, er det ikke alltid mulig å gi en pålitelig vurdering av frekvens eller fastslå en kausal sammenheng med eksponering for vaksinen.
English: The two vaccines should be given as separate injections at different body sites.
Norwegian Bokmål: De to vaksinene bør gis som separate injeksjoner på forskjellige injeksjonssteder på kroppen.
English: d. Special populations
Norwegian Bokmål: d. Spesielle populasjoner
English: In the SPS, the reduction in zoster was seen in almost all dermatomes.
Norwegian Bokmål: I SPS ble en reduksjon i herpes zoster sett i nesten alle dermatomene.
English: In clinical trials, general safety has been evaluated in more than 57,000 adults vaccinated with ZOSTAVAX.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har den generelle sikkerheten blitt vurdert hos mer enn 57 000 voksne som har blitt vaksinert med ZOSTAVAX.
English: The vaccine should under no circumstances be injected intravascularly.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke brukes lenger, skal kastes.
English: Produced in human diploid (MRC-5) cells
Norwegian Bokmål: Produsert i humane diploide celler (MRC-5)
English: Arthralgia, Myalgia, Pain in extremity
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, smerter i ekstremitetene
English: ZOSTAVAX Efficacy and Safety Trial (ZEST) in subjects 50 to 59 years of age:
Norwegian Bokmål: «ZOSTAVAX Efficacy and Safety Trial» (ZEST) hos personer i alderen 50-59 år:
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this vaccine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: Data from a clinical trial (n=368) demonstrated that the current refrigerated formulation has a safety profile comparable to that of the frozen formulation.
Norwegian Bokmål: Data fra en klinisk studie (n=368) viste at den nåværende kjøleskapsstabile formuleringen har en sikkerhetsprofil som er sammenlignbar med den til frossen formulering.
English: This risk appears to be causally related to a decline in VZV-specific immunity.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen synes å ha årsakssammenheng med en nedgang i VZV-spesifikk immunitet.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Norwegian Bokmål: INNHOLD ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
English: Tell your doctor if you have ever had an allergic reaction to any of the ingredients (including neomycin or any of the ingredients listed under section 6) before you receive this vaccine.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du noensinne har hatt en allergisk reaksjon overfor noen av innholdsstoffene (inkludert neomycin eller noen andre av innholdsstoffene listet opp i avsnitt 6) før du får denne vaksinen.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Norwegian Bokmål: Ikke kast legemidler i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
English: However, in-use stability has been demonstrated for 30 minutes when stored at 20 C - 25 C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet ved bruk er imidlertid påvist i 30 minutter når lagret ved 20 C - 25 C.
English: Injection site: Erythema
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted: Erytem
English: Adverse events were followed up to Day 42 post vaccination and serious adverse events throughout the entire study period (i.e. through Day 180).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble fulgt opp frem til dag 42 etter vaksinasjon og alvorlige bivirkninger ble fulgt gjennom hele studiet (dvs. til dag 180).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal products are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: Avoid contact with disinfectants as they may inactivate the vaccine virus.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med desinfeksjonsmidler siden de kan inaktivere vaksineviruset.
English: • if you have a blood disorder or any type of cancer that weakens your immune system
Norwegian Bokmål: • hvis du har en blodsykdom eller en type kreft som svekker immunsystemet
English: The safety and efficacy of ZOSTAVAX in children and adolescents have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ZOSTAVAX hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
English: The need for, or timing of, a booster dose with ZOSTAVAX has not yet been determined.
Norwegian Bokmål: Behovet for, eller tidspunkt for en boosterdose med ZOSTAVAX, er ikke fastslått enda.
English: • if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicines, or other treatment
Norwegian Bokmål: • hvis legen har fortalt deg at du har svekket immunsystem som følge av sykdom, legemidler eller annen behandling
English: Vaccine efficacy (95% CI)
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt (95 % KI)
English: ZOSTAVAX should be injected under the skin or into the muscle, preferably in the upper arm.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX skal injiseres under huden eller i muskelen, fortrinnsvis i overarmen.
English: A total of 48,889 confirmed HZ cases and 3,316 confirmed PHN cases (>90 days of zoster-associated pain) were observed.
Norwegian Bokmål: Totalt 48 889 bekreftede HZ-tilfeller og 3 316 bekreftede PHN-tilfeller (> 90 dager med zoster-relaterte smerter) ble observert.
English: Table 5: Reduction of the zoster-associated pain by the BOI
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Reduksjon av zoster-assosiert smerte etter BOI
English: Final determination of zoster cases was made by Polymerase Chain Reaction (PCR) [86%], or in the absence of virus detection, as determined by a clinical evaluation committee [14%].
Norwegian Bokmål: Endelig bestemmelse av zoster-tilfeller ble foretatt med «Polymerase Chain Reaction» (PCR) [86 %], eller hvis virus ikke kunne detekteres, ble det bestemt av en klinisk evalueringskomite [14 %].
English: Rarely (may affect up to 1 in 1,000 people), allergic reactions may occur.
Norwegian Bokmål: En sjelden gang (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) kan det oppstå allergiske reaksjoner.
English: Fertility ZOSTAVAX has not been evaluated in fertility studies.
Norwegian Bokmål: Fertilitet ZOSTAVAX er ikke evaluert i fertilitetsstudier.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine; ATC code: J07BK02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, Virusvaksine, ATC-kode: J07BK02
English: Subcutaneous or intramuscular use.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intramuskulær bruk.