FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio de 6 semanas controlado por placebo envolvendo 302 doentes adolescentes com esquizofrenia (13 - 17 anos de idade), apresentando sintomas positivos ou negativos, o aripiprazol foi associado a melhorias estatisticamente superiores e significativas dos sintomas psicóticos em comparação com o placebo.
Czech: V 6týdenní placebem kontrolované studii, do které bylo zahrnuto 302 dospívajících pacientů se schizofrenií (13 - 17 let), s pozitivními nebo negativními symptomy, bylo s aripiprazolem spojeno statisticky signifikantně větší zlepšení psychotických příznaků ve srovnání s placebem.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 198 mg de lactose (como monohidratada) e 5,62 mg de sódio.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 198 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 5,62 mg sodíku.
Portuguese: Comprimido orodispersível
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, crospovidona, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Czech: mg. - Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, hyprolosa,
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microscristalina Crospovidona Hidroxipropilcelulose Sílica coloidal anidra Croscarmelose sódica Acessulfame de potássio Aroma de manga Estearato de magnésio
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Draselná sůl acesulfamu Mangové aroma
Portuguese: Em três ensaios controlados com placebo de curta duração (4 a 6 semanas) envolvendo 1.228 doentes adultos esquizofrénicos, apresentando tanto sintomas negativos como positivos, o aripiprazol foi estatisticamente associado a melhorias significativamente maiores nos sintomas psicóticos em comparação com o placebo.
Czech: Ve třech krátkodobých (4-6 týdnů), placebem kontrolovaných studiích, do kterých bylo zahrnuto 1 228 dospělých pacientů se schizofrenií s pozitivními nebo negativními symptomy, bylo s aripiprazolem spojeno statisticky signifikantně větší zlepšení psychotických příznaků ve srovnání s placebem.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Zentiva, k.s.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva, k. s.
Portuguese: Como conservar Aripiprazol Zentiva
Czech: Jak přípravek Aripiprazole Zentiva uchovávat
Portuguese: Em ensaios controlados por placebo, a incidência de acatisia nos doentes bipolares foi de 12,1 % com aripiprazol e de 3,2 % com placebo.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích byl výskyt akatizie 12,1 % u pacientů s bipolární poruchou léčených aripiprazolem a 3,2 % u pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 66 mg de lactose (como monohidratada) e 1,87 mg de sódio.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 66 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 1,87 mg sodíku.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, crospovidona, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, croscarmelose sódica, acessulfame de potássio, aroma de manga e estearato de magnésio.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg/15 mg/30 mg. - Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, draselná sůl acesulfamu, mangové aroma, magnesium-stearát.
Portuguese: Qual o aspeto de Aripiprazol Zentiva e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Aripiprazol Zentiva 5 mg são redondos brancos ou quase brancos planos sem revestimento, biselados, gravados com "5" numa das faces e com um diâmetro de aprox. 6 mm.
Czech: Jak přípravek Aripiprazole Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Aripiprazole Zentiva 5 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "5" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 6 mm.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 33 mg de lactose (como monohidratada) e 0,94 mg de sódio.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 33 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 0,94 mg sodíku.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 111 mg de lactose (como monohidratada) e de 3,93 mg de sódio.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 111 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 3,93 mg sodíku.
Portuguese: • Analgésicos (tais como tramadol e petidina) utilizados no alívio da dor;
Czech: • silná analgetika (jako je tramadol a pethidin) požívaná k úlevě od bolesti
Portuguese: No grupo de população de adolescentes com esquizofrenia (13-17 anos de idade) com exposição até 2 anos, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 29,5 % e 48,3 %, respetivamente.
Czech: V souhrnné populaci zahrnující dospívající (13 - 17 let) se schizofrenií s expozicí až 2 roky byl výskyt nízkých hladin sérového prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) 29,5 % a u chlapců (< 2 ng/ml) 48,3 %.
Portuguese: Como utilizar Aripiprazol Zentiva
Czech: Jak se přípravek Aripiprazole Zentiva užívá
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 99 mg de lactose (como monohidratada) e 2,81 mg de sódio.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 99 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 2,81 mg sodíku.
Portuguese: A eficácia do aripiprazol em doentes pediátricos com Síndrome de Tourette (aripiprazol: n = 32, placebo: n = 29) também foi avaliada com um intervalo de dose flexível de 2 mg/dia a 20 mg/dia e uma dose inicial de 2 mg, num estudo aleatorizado, duplamente cego, controlado por placebo, de 10 semanas, realizado na Coreia do Sul.
Czech: V 10týdenní, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii prováděné v Jižní Koreji byla také hodnocena účinnost aripiprazolu u pediatrických subjektů trpících Touretteovým syndromem (aripiprazol: n = 32, placebo: n = 29) při flexibilním rozsahu dávky 2 mg/den až 20 mg/den a počáteční dávce 2 mg.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 06-2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2015.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Aripiprazol Zentiva podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Aripiprazole Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais por meio dos "neurotransmissores" (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre si).
Czech: Tím narušuje signály přenášené mezi mozkovými buňkami pomocí „neurotransmiterů", což jsou chemické látky, které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Aripiprazol Zentiva para utilização na UE.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Aripiprazole Zentiva byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Aripiprazol Zentiva aripiprazol
Czech: Aripiprazole Zentiva aripiprazolum
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva está disponível sob a forma de comprimidos (5, 10, 15 e 30 mg) e de comprimidos orodispersíveis (comprimidos que se dissolvem na boca; 10, 15 e 30 mg).
Czech: Aripiprazole Zentiva je dostupný ve formě tablet (5, 10, 15 a 30 mg) a tablet dispergovatelných v ústech (tablet, které se rozpouštějí v ústech; 10, 15 a 30 mg).
Portuguese: Nos doentes que têm dificuldade em engolir comprimidos, podem ser utilizados os comprimidos orodispersíveis.
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s polykáním tablet, lze použít tablety dispergovatelné v ústech.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aripiprazol Zentiva.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aripiprazole Zentiva byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: Pensa-se que o aripiprazol atua principalmente como «agonista parcial» para os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina).
Czech: Má se za to, že aripiprazol působí zejména jako „částečný agonista" receptorů pro neurotransmitery dopamin a 5hydroxytryptamin (také zvaný serotonin).
Portuguese: A dose deve ser ajustada em doentes que tomam outros medicamentos que afetam o modo como o Aripiprazol Zentiva é metabolizado no organismo.
Czech: Dávku je třeba upravit u pacientů, kteří užívají některé jiné léčivé přípravky ovlivňující způsob odbourávání přípravku Aripiprazole Zentiva v těle.
Portuguese: Isto significa que o aripiprazol atua como a dopamina e a 5-hidroxitriptamina ao ativar estes recetores, mas com menos intensidade do que os neurotransmissores.
Czech: To znamená, že aripiprazol působí podobně jako dopamin a 5-hydroxytryptamin prostřednictvím aktivace těchto receptorů, ale méně silně než uvedené neurotransmitery.
Portuguese: Outras informações sobre o Aripiprazol Zentiva
Czech: Další informace o přípravku Aripiprazole Zentiva
Portuguese: Em 25 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aripiprazol Zentiva.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aripiprazole Zentiva platné v celé Evropské unii dne 25. června 2015.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Aripiprazol Zentiva vai fornecer materiais educativos destinados aos doentes, prestadores de cuidados de saúde e médicos a explicar a utilização segura do medicamento em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos de idade.
Czech: Společnost, která přípravek Aripiprazole Zentiva uvádí na trh, navíc poskytne vzdělávací materiály pro pacienty nebo jejich ošetřující osoby a pro lékaře, v nichž budou obsaženy informace o bezpečném používání přípravku u pacientů ve věku od 13 do 17 let.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aripiprazol Zentiva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aripiprazole Zentiva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Aripiprazole Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aripiprazol Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aripiprazole Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Aripiprazol Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Abilify.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Aripiprazole Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Abilify.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado em adultos no tratamento de episódios maníacos moderados a graves e para prevenir novos episódios maníacos em adultos que tenham anteriormente respondido ao medicamento.
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá k léčbě středně závažných až závažných manických epizod a k prevenci manických epizod u dospělých, kteří již na tento lék v minulosti reagovali.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Abilify, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Abilify přínosy přípravku Aripiprazole Zentiva převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Para prevenir episódios maníacos em adultos, a mesma dose deve ser continuada.
Czech: K prevenci manických epizod u dospělých by měla být i nadále podávána tato dávka přípravku.
Portuguese: A substância ativa do Aripiprazol Zentiva, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, je antipsychotikum.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado no tratamento de doentes com as seguintes doenças mentais:
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá u pacientů trpících těmito duševními onemocněními:
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Abilify.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Aripiprazole Zentiva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Abilify.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado em doentes com 15 ou mais anos de idade;
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá u pacientů ve věku od 15 let,
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é igualmente utilizado até, no máximo, 12 semanas, no tratamento de episódios maníacos moderados a graves em doentes com 13 ou mais anos de idade.
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá rovněž k léčbě středně závažných až závažných manických epizod u pacientů ve věku od 13 let, a to po dobu až 12 týdnů.
Portuguese: No tratamento de episódios maníacos em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, a dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia (utilizando um produto de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Czech: V rámci léčby manických epizod u pacientů ve věku od 13 do 17 let činí počáteční dávka přípravku 2 mg denně (používá se přípravek obsahující aripiprazol v tekuté formě), přičemž tato dávka se postupně zvyšuje až na doporučenou dávku 10 mg jednou denně.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico que contém a substância ativa aripiprazol, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Abilify.
Czech: Znamená to, že přípravek Aripiprazole Zentiva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Abilify.
Portuguese: Conteúdo
Czech: Obal
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração Embalagem
Czech: Léková forma Způsob podání
Portuguese: Sente-se ou recoste-se numa posição confortável.
Czech: Sedněte si nebo lehněte do pohodlné polohy.
Portuguese: O acompanhamento continuou até ao Dia 77.
Czech: Následné sledování pokračovalo až do dne 77.
Portuguese: Isto encontra-se demonstrado na figura 3 no início destas instruções.
Czech: Toto je znázorněné na obrázku 3 na začátku těchto instrukcí.
Portuguese: No entanto, a absorção oral do produto pela criança é improvável.
Czech: Perorální absorpce dítětem je však nepravděpodobná.
Portuguese: • se está a sangrar excessivamente
Czech: • jestliže nadměrně krvácíte
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Portuguese: Código ATC: B01AX05.
Czech: ATC kód: B01AX05
Portuguese: • Não injete Arixtra no músculo.
Czech: • Nevstřikujte Arixtru do svalu.
Portuguese: Os sinais incluem:
Czech: Příznaky zahrnují:
Portuguese: • A presença de uma pequena bolha de ar na seringa é normal.
Czech: • Přítomnost malé vzduchové bubliny ve stříkačce je normální.
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais.
Czech: • jestliže vám je 75 let nebo více.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão e seque-as numa toalha.
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou a utřete je do sucha.
Portuguese: Dose habitual
Czech: Obvyklá dávka
Portuguese: A maioria dos doentes era hispânica (67%) e 58% eram do sexo masculino.
Czech: Většina pacientů byli Hispánci (67 %) a 58 % bylo mužského pohlaví.
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais
Czech: • jestliže vám je 75 let nebo více;
Portuguese: Retire a seringa da embalagem e verifique se:
Czech: Vyjměte injekční stříkačku z krabičky a zkontrolujte, že:
Portuguese: • Arixtra não necessita de ser conservado no frigorífico.
Czech: • Přípravek Arixtra nemusí být uchováván v ledničce.
Portuguese: O volume de distribuição de fondaparinux é limitado (7-11 litros).
Czech: Distribuční objem fondaparinuxu je limitován (7-11 litrů).
Portuguese: Deve ser administrado aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Czech: Tato dávka se podává každý den přibližně ve stejnou dobu.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado logo que possível após o diagnóstico e continuado até um máximo de 8 dias ou até alta hospitalar, se ocorrer mais cedo.
Czech: Léčba se zahajuje co nejdříve po stanovení diagnózy a v léčbě se pokračuje po dobu maximálně 8 dnů nebo do ukončení hospitalizace, pokud k němu dojde dříve.
Portuguese: • a seringa não foi aberta ou danificada
Czech: • injekční stříkačka nebyla otevřena nebo poškozena
Portuguese: Não utilize este medicamento:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek:
Portuguese: Raros: aumento do nitrogénio-não-proteico (Nnp)2
Czech: Vzácné: zvýšení nebílkovinného dusíku (Npn) 2
Portuguese: Solte o êmbolo e a agulha sairá automaticamente da pele e irá entrar num sistema de segurança onde ficará presa permanentemente (figura F).
Czech: Uvolněte píst a jehla bude automaticky vytažena z kůže a vtažena do bezpečnostního pouzdra, kde bude trvale uzamčena (obrázek F).
Portuguese: • Não toque na agulha nem permita que ela toque em nenhuma superfície antes da injeção.
Czech: • Nedotýkejte se jehly nebo nedovolte, aby přišla do kontaktu s nějakým povrchem před podáním injekce.
Portuguese: Tipos de seringas de segurança
Czech: Typy bezpečnostních stříkaček
Portuguese: A duração média de tratamento nos ensaios clínicos foi de 7 dias e a experiência clínica para além de 10 dias é limitada.
Czech: Průměrná doba podávání v klinických studiích byla 7 dní a klinická zkušenost s léčbou delší než 10 dní je omezená.
Portuguese: Os benefícios na mortalidade demonstrados para o grupo de fondaparinux mantiveram-se até ao fim do seguimento no Dia 180.
Czech: Příznivé ovlivnění mortality zaznamenané ve skupině dostávající fondaparinux, přetrvávalo až do konce následného sledování ve dni 180.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Czech: Pro další informace o tomto přípravku prosím kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Resultados
Czech: Výsledky
Portuguese: Nota importante
Czech: Důležité upozornění
Portuguese: Fondaparinux não inibe in vitro os CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4).
Czech: Fondaparinux neinhibuje CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO
Portuguese: • após o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem
Czech: • po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce
Portuguese: ml/min), respetivamente.
Czech: ml/min).
Portuguese: Arixtra é usado para:
Czech: Arixtra je používána k:
Portuguese: Limpe a zona da injeção com algodão embebido em álcool.
Czech: Očistěte místo pro injekci tamponem s alkoholem.
Portuguese: (1) casos isolados de efeitos adversos não foram considerados exceto os medicamente relevantes.
Czech: (1) ojedinělé nežádoucí účinky nebyly zvažovány, s výjimkou medicínsky relevantních.
Portuguese: A sobredosagem associada a complicações hemorrágicas deve levar à interrupção do tratamento e identificação primária da causa.
Czech: Předávkování spojené s krvácivými komplikacemi by mělo vést k přerušení léčby a vyhledání primární příčiny.
Portuguese: • dor na perna ou dor de estômago
Czech: • bolest nohou nebo bolest žaludku
Portuguese: Arixtra contém um composto sintético denominado fondaparinux sódico.
Czech: Arixtra obsahuje syntetickou sloučeninu, která se nazývá sodná sůl fondaparinuxu.
Portuguese: • Administre a dose assim que se lembrar.
Czech: • Použijte dávku hned, jakmile si své opomenutí uvědomíte.
Portuguese: A administração concomitante de anticoagulantes orais deverá ser iniciada o mais depressa possível e é normalmente iniciada até 72 horas.
Czech: Současná léčba perorálními antikoagulancii by měla být započata co nejdříve a obvykle během 72 hodin.
Portuguese: (figura E).
Czech: (obrázek E).
Portuguese: A doses superiores alterações moderadas na APTT podem ocorrer.
Czech: Při vyšších dávkách se mohou vyskytnout mírné změny v aPTT.
Portuguese: No entanto, ensaios realizados em indivíduos asiáticos saudáveis (japoneses) não revelaram um perfil farmacocinético diferente em comparação com indivíduos caucasianos saudáveis.
Czech: Nicméně studie provedené v Asii (Japonsku) u zdravých osob neodhalily rozdíl ve farmakokinetických profilech ve srovnání se zdravými bělochy.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação (t½) é de cerca de 17 horas em indivíduos jovens saudáveis, e de cerca de 21 horas em idosos saudáveis.
Czech: Eliminace Eliminační poločas (t½) je okolo 17 hodin u zdravých mladých osob a okolo 21 hodin u zdravých starších osob.
Portuguese: Arixtra não foi avaliado em crianças e adolescentes com idade inferior a 17 anos.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Arixtra nebyl hodnocen u dětí a dospívajících mladších 17 let.
Portuguese: Aperte suavemente a zona da pele que foi limpa de modo a fazer uma prega.
Czech: Jemně sevřete kůži, která byla očištěna, a udělejte řasu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2002 Data da última renovação: 21 de março de 2007
Czech: Datum první registrace: 21. března 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 21. března 2007
Portuguese: seguida de perfusão ajustada para manter um valor controlo de APTT de 1,5-2,5.
Czech: infuzí nastavenou k udržení aPTT na 1,5 - 2,5 násobku kontrolní hodnoty.
Portuguese: Fondaparinux é excretado através do leite em ratos, desconhecendo-se se é excretado no leite materno humano.
Czech: Fondaparinux je vylučován do mléka potkanů, ale není známo, zda je fondaparinux vylučován do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Dose padrão de HNF N = 1002
Czech: Standardní dávka UFH N = 1002
Portuguese: Outros medicamentos e Arixtra
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Arixtra
Portuguese: • a solução está límpida e sem cor e não contém partículas
Czech: • roztok je čirý a bezbarvý a neobsahuje žádné částice
Portuguese: Contudo foram recebidas notificações espontâneas raras de prolongamento do aPTT.
Czech: Nicméně, vzácně byly spontánně hlášeny případy prodloužení aPTT.
Portuguese: Existem dois tipos de seringas:
Czech: Existují dva typy injekčních stříkaček:
Portuguese: • se tem uma infeção bacteriana no coração
Czech: • jestliže máte bakteriální infekci srdce
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Portuguese: ICP e risco de desenvolver trombos no cateter
Czech: PCI a riziko trombu vodícího katetru