FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Chronická myeloidní leukemie je forma leukemie, při které určité abnormální bílé krvinky (nazvané myeloidní buňky) začnou růst nekontrolovaně.
Romanian: Leucemia granulocitară cronică este o formă de leucemie în care anumite globule albe anormale (denumite granulocite) încep să se înmulţească necontrolat.
Czech: léčba (přizpůsobená věku): den 1 ARA-C (3 g/m2/dávku q 12 h x 4, i.v.
Romanian: Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): ziua 1 ARA-C (3 g/m2/doză q 12 h x 4, IV): zilele 2 şi 3
Czech: Je důležité pokračovat v léčbě tak dlouho, jak Vám řekl lékař nebo lékárník.
Romanian: Este important să procedaţi astfel pe întreaga perioadă de timp recomandată de către medicul dumneavoastră sau farmacist.
Czech: - Potahová vrstva tablety je vyrobena z červeného oxidu železitého (E 172), žlutého oxidu železitého (E 172), makrogolu, mastku a hypromelosy.
Romanian: - Filmul este compus din oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), macrogol, talc şi hipromeloză.
Czech: ): dny 43, 44 L-ASP (6000 IU/m2, i.m.): den 44
Romanian: ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): zilele 43, 44 L-ASP (6000 IUnităţi/m2, IM): ziua 44
Czech: Novotvary benigní, maligní, a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Vzácné:
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Rare:
Czech: Krvácení do tumoru/nekróza tumoru* Poruchy imunitního systému Není známo:
Romanian: Hemoragie la nivelul tumorii/necroză la nivelul tumorii*
Czech: Základním parametrem účinnosti, při použití stejných kritérií jako ve studii u akcelerované fáze, byla míra dosažení hematologické odpovědi, popisovaná buď jako kompletní hematologická odpověď, žádný průkaz leukemie, nebo návrat do chronické fáze CML.
Romanian: Variabila principală de eficacitate a fost procentul de răspuns hematologic, raportat fie ca răspuns hematologic complet, fără evidenţă de leucemie, fie ca revenire la faza cronică a LGC, utilizând aceleaşi criterii ca pentru studiul în fază accelerată.
Czech: Tento účinek nebyl pozorován v dávkách ≤ 20 mg/kg.
Romanian: Aceasta nu a fost observată la doze ≤ 20 mg/kg.
Czech: Flatulence, abdominální distenze, gastroezofageální reflux, zácpa, sucho v ústech, gastritida
Romanian: Flatulenţă, distensie abdominală, reflux gastroesofagian, constipaţie, xerostomie, gastrită
Czech: Tvrdá tobolka
Romanian: Scădere ponderală
Czech: 9/l, opakujte bod 1 a léčbu Glivecem obnovte sníženou dávkou 300 mg.
Romanian: 9/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea Glivec cu doza redusă de 300 mg.
Czech: • Vyrážka.
Romanian: • vânătăi.
Czech: V klinických studiích nebyly u dětí pozorovány specificky odlišné nežádoucí účinky.
Romanian: Studiile clinice la copii şi adolescenţi nu au indicat rezultate speciale privind siguranţa.
Czech: Glivec 100 mg potahované tablety PVC/Al blistry
Romanian: Glivec 100 mg comprimate filmate Blistere din PVC/aluminiu
Czech: • Sucho v ústech, suchá kůže nebo suché oči.
Romanian: • uscăciune la nivelul gurii, uscăciune a pielii sau uscăciune la nivelul ochilor.
Czech: Intenzifikační blok 1 (9 týdnů)
Romanian: Bloc intensificare 1 (9 săptămâni)
Czech: Glivec 100 mg tvrdé tobolky jsou oranžové až šedooranžové a označené „NVR SI".
Romanian: Glivec 100 mg capsule sunt de culoare portocaliu până la portocaliu-gri şi sunt inscripţionate cu „NVR SI".
Czech: Trombocytemie, lymfopenie, útlum kostní dřeně, eozinofilie, lymfadenopatie
Romanian: Mai puţin frecvente: Trombocitemie, limfopenie, deprimare a măduvei osoase, eozinofilie, limfadenopatie
Czech: Jádro tablety:
Romanian: Capsula:
Czech: léčba (přizpůsobená věku): dny 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, i.v.
Romanian: Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): zilele 1, 29
Czech: Fertilita F1 nebyla ovlivněna po dávce 45 mg/kg/den, zatímco počet resorbovaných plodů stoupl a klesl počet živě narozených mláďat.
Romanian: Fertilitatea în generaţia urmaşilor F1 nu a fost afectată, în timp ce creşterea numărului de avorturi şi scăderea numărului de pui viabili a fost observată în cazul administrării dozei de 45 mg/kg şi zi.
Czech: Indukční terapie I
Romanian: Tratament de inducţie I
Czech: Udržovací terapie VCR 1,3 g/m2 i.v., den 1; prednisolon 60 mg/m perorálně, den 1-5
Romanian: VCR 1,3 g/m i.v., ziua 1; Prednisolon 60 mg/m oral, zilele 1-5
Czech: Dle hodnocení No Observed Effect Level (NOEL) byla bezpečná dávka 15 mg/kg/den.
Romanian: Doza la care nu s-a observat nicio reacţie adversă (NOEL) a fost de 15 mg/kg şi zi.
Czech: Intenzifikační blok 2 (9 týdnů)
Romanian: Bloc intensificare 2 (9 săptămâni)
Czech: 8 až 10 g (jednotlivá dávka): Bylo hlášené zvracení a gastrointestinální bolest.
Romanian: 8-10 g (doză unică):
Czech: Velmi tmavě žluté až hnědooranžové oválné bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji s vyraženým „glivec" na jedné straně.
Romanian: Comprimat filmat de culoare galben foarte închis până la portocaliu-maroniu, oval, biconvex, cu margini rotunjite, inscripţionat cu „glivec" pe o faţă.
Czech: Věk těchto pacientů byl v rozmezí od 2 do 79 let.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a fost cuprinsă între 2 şi 79 ani.
Czech: • Vyrážka, červená kůže s puchýřky na rtech, očích, kůži nebo v ústech, olupování kůže, horečka,
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii, însoţită de vezicule la nivelul buzelor, ochilor, pielii sau gurii, descuamări ale pielii, febră, pete în relief, apărute pe piele, de culoare roşie sau violet,
Czech: • Bolest v oblasti pánve někdy spojená s pocitem na zvracení a zvracením, s neočekávaným vaginálním (poševním) krvácením, pocit závrati nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku (známky potíží s vaječníky nebo dělohou).
Romanian: • dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul ovarelor sau uterului).
Czech: Doporučená dávka Glivecu k adjuvantní léčbě dospělých pacientů po resekci GIST je 400 mg/den.
Romanian: Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor adulţi în urma rezecţiei GIST.
Czech: (1 h) den 1; Ara-C 60 mg/m i.v., den 22-25, 29-32
Romanian: C-Ara 60 mg/m i.v., zilele 22-25, 29-32
Czech: Lékař Vám řekne, kolik tablet Glivecu má být Vašemu dítěti podáno.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule de Glivec să îi daţi copilului dumneavoastră.
Czech: Trvání léčby: v klinických studiích pokračovala léčba pacientů s GIST do progrese onemocnění.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu GIST, tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii.
Czech: Věk těchto pacientů se pohyboval v rozmezí 8 až 18 let a imatinib byl podáván adjuvantně i pro metastatické onemocnění v dávkách v rozmezí 300 až 800 mg denně.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 8 şi 18 ani, iar imatinib a fost administrat atât în tratamentul adjuvant, cât şi în tratamentul mestastazelor, în doze variind între 300 şi 800 mg zilnic.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) nebo časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane) sau frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Czech: Pokud není dávka imatinibu tolerována, může být snížena (viz body 4.2 a 5.2).
Romanian: Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Czech: vymizení blastů z kostní dřeně a krve, ale bez úplné obnovy periferní krve jako při kompletní odpovědi), nebo návrat do chronické fáze CML.
Romanian: Variabila principală a eficacităţii a fost procentul de răspuns hematologic, raportat fie ca răspuns hematologic complet, fără evidenţă de leucemie (adică dispariţia blaştilor din măduva hematopoietică şi din sânge, dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic, ca în cazul răspunsurilor complete), sau de revenire la faza cronică a LGC.
Czech: Věk těchto pacientů se pohyboval v rozmezí 2 až 16 let a imatinib byl podáván v dávce 300 mg/m denně anebo v dávkách v rozmezí 200 až 400 mg denně.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 2 ani şi 16 ani, iar imatinib a fost administrat în doze de 300 mg/m zilnic sau în doze variind între 200 şi 400 mg zilnic.
Czech: Věk těchto pacientů byl v rozmezí od 20 do 72 let.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a fost cuprinsă între 20 şi 72 ani.
Czech: 9/l, opakujte krok 1 a léčbu Glivecem obnovte se sníženou dávkou 400 mg.
Romanian: 9/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea Glivec cu doza redusă de 400 mg.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím Glivecu se poraďte se svým lékařem: jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) potíže s játry, ledvinami nebo se srdcem - jestliže užíváte levothyroxin, protože Vám byla odstraněna štítná žláza.
Romanian: Înainte să luaţi Glivec, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme hepatice, renale sau cardiace.
Czech: Glivec 100 mg tvrdé tobolky EU/1/01/198/002-006
Romanian: Glivec 100 mg capsule EU/1/01/198/002-006
Czech: Ve 4 publikacích bylo hlášeno pět (5) pacientů s MDS/MPD spojenými s přestavbou genu PDGFR.
Romanian: În 4 publicaţii au fost raportaţi cinci (5) pacienţi cu SMD/NMP asociate cu rearanjamente ale genelor FCDP-R.
Czech: • Podlitiny.
Romanian: • mâncărimi.
Czech: DEX (6 mg/m2/den, p.o.): dny 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/den, p.o.): dny 1-56 methotrexát (20 mg/m2/týden, p.o.): dny 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/zi, PO): zilele 1-56 Metotrexat (20 mg/m2/săptămână, PO): zilele 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Czech: Rutinně bylo prováděno imunohistochemické vyšetření pomocí Kit protilátek (A-4502, králičí polyklonální antisérum, 1:100; DAKO Corporation, Carpinteria, CA) metodou nalezení antigenu podle analýzy avidin-biotin-peroxidázového komplexu.
Romanian: Imunohistochimia a fost efectuată de obicei cu anticorpi Kit (A-4502, antiser policlonal de iepure, 1:100;
Czech: Ozařování krania (pouze cyklus 5) 12 Gy v 8 frakcích pro všechny pacienty s CNS1 a CNS2 v diagnóze 18 Gy v 10 frakcích pro pacienty s CNS3 v diagnóze VCR (1,5 mg/m2/den, i.v.
Romanian: 12 Gy în 8 fracţii pentru toţi pacienţii care sunt CNS1 şi CNS2 la diagnosticare
Czech: • Bledá kůže, pocit únavy a dušnost a tmavá moč (známky nízkého množství červených krvinek).
Romanian: • paloare a pielii, senzaţie de oboseală, senzaţie de lipsă de aer şi urină închisă la culoare (semne ale numărului mic de globule roşii în sânge).
Czech: léčba (přizpůsobená věku): dny 1 a 22 VP-16 (100 mg/m2/den, i.v.
Romanian: Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 1 şi 22 VP-16 (100 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
Czech: • Otoky, jako např. otoky kolem kotníků nebo oteklé oči.
Romanian: • tumefiere, de exemplu la nivelul gleznelor sau umflarea ochilor.
Czech: Ve studii fertility byla potkaním samcům po dobu 70 dnů před připuštěním podávána dávka 60 mg/kg, která přibližně odpovídá maximální klinické dávce 800 mg/den, stanovené podle tělesného povrchu.
Romanian: Într-un studiu de fertilitate efectuat la şobolani masculi, trataţi timp de 70 zile înaintea împerecherii, greutatea testiculelor şi epididimului, precum şi procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/kg, aproximativ egală cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi, raportată la suprafaţa corporală.
Czech: Glivec 50 mg tvrdé tobolky Glivec 100 mg tvrdé tobolky
Romanian: Glivec 50 mg capsule Glivec 100 mg capsule
Czech: Ve 3 publikacích byli hlášeni tři (3) pacienti s HES/CEL spojenými s přestavbou genu PDGFR.
Romanian: În 3 publicaţii au fost raportaţi trei (3) pacienţi cu SHE/LEC asociate cu rearanjamente ale genelor FCDP-R.
Czech: • Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo neostré vidění.
Romanian: • secreţie oculară însoţită de mâncărime, înroşire şi tumefiere (conjunctivită), lăcrimare sau vedere înceţoşată.
Czech: 9/l a trombocyty 75 x 10
Romanian: 9/l şi numărul plachetelor  75 x 10
Czech: (24 h),
Romanian: 24 luni
Czech: Indukční terapie (de novo Ph+ ALL)
Romanian: Studiul AAU02 Tratament de inducţie (LLA Ph+ de novo)
Czech: DEX (6 mg/m 2/den p.o.): dny 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/den, p.o.): dny 8-28 methotrexát (20 mg/m 2/týden, p.o.): dny 8, 15, 22
Romanian: DEX (6 mg/m 2/zi PO): zilele 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/zi, PO): zilele 8-28 Metotrexat (20 mg/m 2/week, PO): zilele 8, 15, 22
Czech: Dle hodnocení No Observed Effect Level (NOEL) byla bezpečná dávka 30 mg/kg/den.
Romanian: Doza la care nu s-a observat nicio reacţie adversă (NOEL) a fost de 30 mg/kg şi zi.
Czech: Tobolky:
Romanian: Vârstnici:
Czech: Tiskařský inkoust je složen z červeného oxidu železitého (E 172), šelaku, sojového lecithinu.
Romanian: Cerneala de inscripţionare este compusă din oxid roşu de fer (E 172), Shellac, lecitină de soia.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locala a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Czech: Při souběžné jednotlivé dávce ketokonazolu (inhibitoru CYP3A4) zdravým jedincům bylo pozorováno významné zvýšení účinku imatinibu (průměrná Cmax imatinibu vzrostla o 26 % a AUC o 40 %).
Romanian: La subiecţii sănătoşi s-a produs o creştere semnificativă a expunerii sistemice la imatinib (Cmax şi ASC medii ale imatinib au crescut cu 26%, respectiv cu 40%) atunci când a fost administrat concomitent cu o doză unică de ketoconazol (un inhibitor al CYP3A4).
Czech: Tobolka je složena z želatiny, červeného oxidu železitého (E 172), žlutého oxidu železitého (E 172) a oxidu titaničitého (E 171).
Romanian: Capsula este compusă din gelatină, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171).
Czech: Bílý až žlutý prášek ve světle žlutých až oranžově žlutých neprůhledných tobolkách označených „NVR SH".
Romanian: Pulbere de culoare albă până la galbenă, într-o capsulă opacă, de culoare galben deschis până la galben-portocaliu, inscripţionată cu „NVR SH".
Czech: Avaskulární nekróza/nekróza proximálního konce femuru*, retardace růstu u dětí* Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Romanian: Necroză avasculară/necroză la nivelul şoldului*, întârziere a creşterii la copii*
Czech: N.E.
Romanian: z o.o.
Czech: • Nechutenství, ztráta tělesné hmotnosti nebo porucha chuti k jídlu.
Romanian: • lipsa poftei de mâncare, scădere în greutate sau modificări ale gustului.
Czech: Jestliže nemůžete tablety polykat celé, můžete je rozpustit ve sklenici neperlivé vody nebo v jablečném džusu.
Romanian: Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, puteţi să le dizolvaţi şi amesteca într-un pahar cu apă plată sau suc de mere:
Czech: (0,5 h), den 7, 8, 14, 15;
Romanian: IDA 8 mg/m i.v. (0,5 ore), zilele 7, 8, 14, 15;
Czech: Ve studii pre a postnatálního vývoje u potkanů po perorálním podání 45 mg/kg/den byl 14. nebo 15. den zabřeznutí pozorován rudý výtok z vagíny.
Romanian: Într-un studiu efectuat la şobolan cu doze administrate oral privind dezvoltarea pre- şi postnatală, au fost observate sângerări vaginale fie în ziua 14, fie în ziua 15 de gestaţie în grupul la care s-a administrat doza de 45 mg/kg şi zi.
Czech: Vyšetření jaterních funkcí
Romanian: Analize ale funcţiei hepatice
Czech: Vyšetření Velmi časté:
Romanian: Foarte frecvente:
Czech: Potahová vrstva tablety: Červený oxid železitý (E 172) Žlutý oxid železitý (E 172) Makrogol
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Macrogol
Czech: Tiskařský inkoust: Červený oxid železitý (E172) Šelak
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Shellac
Czech: Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tobolek, sdělte to ihned svému lékaři.
Romanian: Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Czech: Zkušenosti u dětí s MDS/MPD, DFSP, GIST a HES/CEL jsou velmi omezené.
Romanian: Există experienţă foarte limitată privind utilizarea la copii cu SMD/NMP, PDFS, GIST şi SHE/LEC.
Czech: V kinetice imatinibu není rozdíl mezi muži a ženami.
Romanian: Sexul nu influenţează cinetica imatinibului.
Czech: Deprese, snížení libida, úzkost
Romanian: Mai puţin frecvente: Depresie, scădere a libidoului, anxietate Rare:
Czech: Při léčbě imatinibem byly pozorovány případy jaterního poškození včetně jaterního selhání a jaterní nekrózy.
Romanian: Au fost observate cazuri de afectare hepatică, inclusiv insuficienţă hepatică şi necroză hepatică la imatinib.
Czech: Nauzea, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha
Romanian: Greaţă, diaree, vărsături, dispepsie, dureri abdominale
Czech: Před zahájením léčby přípravkem GLIVEC mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV. Před zahájením léčby u pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a u pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na onemocnění jater a léčbu hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem GLIVEC, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Romanian: Este necesară consultarea unor specialiști în boli hepatice și în tratarea hepatitei B înainte de inițierea tratamentului la pacienții la care s-a depistat serologie pozitivă a hepatitei B (inclusiv la cei cu boală activă) și la pacienții care prezintă test pozitiv pentru infecția cu VHB în timpul tratamentului.
Czech: Proto se má před podáním Glivecu pacientům s HES/CEL a pacientům s MDS/MPD spojeným s vysokými hladinami eosinofilů zvážit vyšetření kardiologem, provedení echokardiogramu a stanovení troponinu v séru.
Romanian: Prin urmare, înaintea administrării imatinib, trebuie avute în vedere evaluarea de către un specialist cardiolog, efectuarea unei ecocardiograme şi determinarea troponinei plasmatice la pacienţii cu SHE/LEC, precum şi la pacienţii cu SMD/NMP asociate cu valori mari ale eozinofilelor.
Czech: VCR 2 mg celková dávka i.v., den 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., den 1, 8; prednison 60 mg/m perorálně, den 1-7, 15-21;
Romanian: CF 750 mg/m i.v., zilele 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, zilele 1-7, 15-21;
Czech: Hemolytická anemie, trombotická mikroangiopatie
Romanian: Anemie hemolitică, microangiopatie trombotică Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente:
Czech: Klinické studie u HES/CEL
Romanian: Studii clinice în SHE/LEC
Czech: Podráždění očí, bolest očí, edém očnice, krvácení do skléry, krvácení do sítnice, blefaritida, makulární edém
Romanian: Iritaţie oculară, dureri oculare, edem orbital, hemoragie sclerală, hemoragie retiniană, blefarită, edem macular
Czech: Proto je třeba zvláštní opatrnosti, pokud se Glivec užívá v kombinaci.
Romanian: Astfel, utilizarea concomitentă cu Glivec necesită precauţii speciale.
Czech: Migréna, somnolence, synkopa, periferní neuropatie, zhoršení paměti, ischias, syndrom neklidných nohou, tremor, cerebrální krvácení
Romanian: Ameţeală, parestezie, tulburări ale gustului, hipoestezie Mai puţin frecvente: Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectare a memoriei, sciatică, sindrom Wittmaack-Ekbom, tremor, hemoragie cerebrală
Czech: Syndrom nádorového rozpadu
Romanian: Sindromul lizei tumorale
Czech: Jestliže jste léčen(a) pro CML:
Romanian: Dacă sunteţi tratat pentru PDFS:
Czech: Glivec 100 mg tvrdé tobolky Balení obsahuje 24, 48, 96, 120 a 180 tobolek.
Romanian: Cutii conţinând 24, 48, 96, 120 și 180 capsule.
Czech: Ve studiích in vitro na bakteriálních buňkách (Amesův test), na savčích buňkách (myší lymfomové buňky) ani ve studiích in vivo u potkanů mikronukleárním testem nebyla zjištěna genotoxicita imatinibu.
Romanian: Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene (testul Ames), in vitro pe celule de mamifere (limfom de şoarece) şi in vivo prin testul micronucleilor la şobolan.
Czech: Glivec 100 mg potahované tablety Glivec 400 mg potahované tablety
Romanian: Glivec 100 mg comprimate filmate Glivec 400 mg comprimate filmate
Czech: Reindukční blok 2 (3 týdny)
Romanian: Bloc reinducţie 2 (3 săptămâni)
Czech: VCR (1,5 mg/m 2/den, i.v.
Romanian: VCR (1,5 mg/m 2/zi, IV): zilele 1, 29
Czech: • Nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem nebo porucha zažívání.
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree sau indigestie.
Czech: Tiskařský inkoust je složen z červeného oxidu železitého (E 172) a šelaku.
Romanian: Cerneala de inscripţionare este compusă din oxid roşu de fer (E 172) şi Shellac.
Czech: Reindukční blok 1 (3 týdny)
Romanian: Bloc reinducţie 1 (3 săptămâni)
Czech: Souběžné užívání imatinibu a léčivých přípravků, které indukují CYP3A4 (např. dexamethason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum, také známé jako třezalka tečkovaná) mohou významně snižovat hladinu Glivecu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby Proto se má zabránit souběžnému užívání silných induktorů CYP3A4 a imatinibu (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de imatinib şi medicamente inductoare ale CYP3A4 (de exemplu, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) poate reduce semnificativ expunerea sistemică la Glivec, crescând potenţial riscul eşecului terapeutic.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Glivec platné v celé Evropské unii dne 7. listopadu 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Glivec, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 noiembrie 2001.
Czech: Glivec imatinibum
Romanian: Glivec imatinib
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (50 a 100 mg) a tablet (100 a 400 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (50 şi 100 mg) şi comprimate (100 şi 400 mg).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Glivec (zaznamenanými u více než 1 z 10 pacientů) jsou zvýšení tělesné hmotnosti, neutropenie (nízké hladiny bílých krvinek, které bojují s infekcí), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek), bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, dyspepsie (poruchy trávení), bolesti břicha, periorbitální edém (otoky kolem očí), vyrážka, svalové křeče, bolest svalů, kostí a kloubů, zadržování tekutin a únava.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Glivec (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creştere în greutate, neutropenie (niveluri scăzute de globule albe care luptă împotriva infecţiilor), trombocitopenie (număr scăzut al trombocitelor), anemie (număr scăzut al globulelor roşii), durere de cap, greaţă (senzaţie de rău), vărsături, diaree, dispepsie (indigestie), dureri abdominale (de stomac), edeme periorbitale (umflături în jurul ochilor), erupţii cutanate, spasme şi crampe musculare, dureri musculare, osoase şi articulare, retenţie de lichide şi extenuare (oboseală).
Czech: To znamená, že blokuje určité konkrétní enzymy známé pod názvem tyrosinkinázy.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice numite tirozin-kinaze.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Glivec je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Glivec este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Glivec.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Glivec.
Czech: U ostatních onemocnění je vzhledem k jejich vzácnosti dostupné jen omezené množství údajů, ale přibližně dvě třetiny pacientů vykázaly alespoň částečnou reakci na léčbu přípravkem Glivec.
Romanian: În ceea ce priveşte celelalte boli, din cauza rarităţii lor, este disponibil un număr limitat de date; în orice caz, în jur de 2/3 din pacienţi au avut un răspuns cel puţin parţial la tratamentul cu Glivec.
Czech: Další informace o přípravku Glivec
Romanian: Alte informaţii despre Glivec