FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Till barn i åldern 3 till 13 år är den rekommenderade dosen av Viracept pulver baserat på barnets kroppsvikt.
Czech: Pro děti ve věku od 3 do 13 let je doporučená dávka prášku Viracept odvozená od jejich tělesné hmotnosti.
Swedish: Majoriteten av patienterna i dessa studier fick antingen 750 mg tre gånger dagligen, antingen enbart eller i kombination med nukleosidanaloger, eller 1250 mg två gånger dagligen i
Czech: Většina pacientů v těchto studiích byla léčena nelfinavirem v dávce 750 mg třikrát denně jako jediným lékem nebo v kombinaci s nukleosidovými analogy, nebo v dávce 1250 mg dvakrát denně v kombinaci s nukleosidovými analogy.
Swedish: PDE-5 hämmare för behandling av erektil dysfunktion (ED)
Czech: Inhibitory PDE-5 k léčbě erektilní dysfunkce (ED) Tadalafil
Swedish: Varje tablett innehåller 250 mg nelfinavir.
Czech: Jedna tableta obsahuje 250 mg nelfinaviru.
Swedish: • När tabletterna är upplösta, blanda den grumliga blåaktiga vätskan noga och drick omedelbart.
Czech: • Ihned po rozpuštění tablety, promíchejte a vypijte zakalenou tekutinu modravé barvy.
Swedish: Till barn i åldern 3 till 13 år är den rekommenderade dosen av Viracept tabletter baserat på barnets kroppsvikt.
Czech: Pro děti ve věku od 3 do 13 let je doporučená dávka přípravku Viracept tablety odvozená od jejich tělesné hmotnosti.
Swedish: Mindre vanlig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): kräkning, pankreatit/ökat amylas.
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): zvracení, pankreatitida/zvýšená amyláza v krvi.
Swedish: Varje flaska innehåller 144 g oralt pulver och tillhandahålls med en 1 gram (vit) och en 5 grams (blå) polypropylen sked.
Czech: Jedna lahev obsahuje 144 gramů perorálního prášku a je dodávána s jednogramovou odměrkou (bílá) a pětigramovou odměrkou (modrá) z polypropylenu.
Swedish: - Innehåller sackarospalmitat: 10,0 mg per gram oralt pulver.
Czech: Pomocné látky: - Obsahuje sacharyl-palmitát: 10,0 mg na jeden gram perorálního prášku.
Swedish: TEXT YTTERKARTONG
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Swedish: Hur mycket som ska ges varje gång (i gram)
Czech: Kolik prášku pokaždé podáte (v gramech)
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 personer):
Czech: Vzácné (objevují se u méně než 1 osoby z 1000):
Swedish: Patienter äldre än 13 år: den rekommenderade dosen av VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter är 1250 mg (fem tabletter) två gånger dagligen eller 750 mg (tre tabletter) peroralt tre gånger
Czech: Pacienti starší 13 let: doporučená dávka přípravku VIRACEPT 250 mg potahované tablety je 1 250 mg (pět tablet) dvakrát denně nebo 750 mg (tři tablety) třikrát denně perorálně.
Swedish: Omvänt uppvisade 6 av 7 kliniska isolat, efter ritonavirbehandling, minskad ritonavirkänslighet (8- till 113-faldigt) in vitro jämfört med ursprungsvärdet och uppvisade minskad känslighet för nelfinavir in vitro (5-40-faldigt).
Czech: Na druhé straně po léčbě ritonavirem 6 ze 7 klinických izolátů se sníženou citlivostí vůči ritonaviru (8 až 113-násobné) in vitro ve srovnání s odpovídajícími izoláty na začátku léčby také vykázalo sníženou citlivost vůči nelfinaviru in vitro (5 až 40-násobné).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukrasisomaltas-brist.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, s glukózo-galaktózovou malabsorpcí a s vrozenou nedostatečností sacharázyizomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
Swedish: • Du har problem med njurarna.
Czech: • Máte onemocnění ledvin.
Swedish: Biverkningarna ledde endast sällan till att behandlingen med Viracept behövde avbrytas.
Czech: Pouze vzácně musela být léčba ukončena z důvodu nežádoucích účinků přípravku Viracept.
Swedish: Utslag
Czech: Kύπρος
Swedish: Farmakokinetiken av nelfinavir, efter en enkeldos av 750 mg, studerades hos patienter med nedsatt leverfunktion och friska försökspersoner.
Czech: Farmakokinetika nelfinaviru podaného v jediné dávce 750 mg byla sledována u pacientů s poruchou jaterních funkcí a zdravých dobrovolníků.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV-infektion och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot HIV påbörjats.
Czech: U některých pacinetů s pokročilou infekcí HIV a anamnézou tzv. oportunních infekcí (viz výše) se mohou krátce po zahájení léčby HIV objevit známky a příznaky zánětů z dřívějších infekcí.
Swedish: Nukleosidanaloger (NRTI)
Czech: Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI)
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Swedish: Under 48 veckors behandling sågs en statistiskt signifikant högre andel av patienter i lopinavir/ritonavir-gruppen som hade HIV-1 RNA < 50 kopior/ml jämfört med i nelfinavirgruppen.
Czech: V průběhu 48 týdnů léčby mělo statisticky významně vyšší procento pacientů ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem měla < 50 kopií HIV-1 RNA/ml ve srovnání se skupinou léčenou nelfinavirem.
Swedish: Samtidig användning av sildenafil som förskrivs för behandling av pulmonell arteriell hypertension med VIRACEPT är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Czech: Společné užití sildenafilu předepsaného k léčbě plicní arteriální hypertenze s přípravkem VIRACEPT je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad mellan låga doser av ritonavir (antingen 100 eller 200 mg två gånger dagligen) avseende effekt på AUC för nelfinavir och M8.
Czech: Nebyly signifikantní rozdíly nízkých dávek ritonaviru (100 nebo 200 mg 2x denně) ve vlivu na AUC nelfinaviru a metabolitu M8. Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar har noterats i reproduktionstoxicitetsstudier på råttor vid doser där systemexponeringen är jämförbar med den vid human exponering.
Czech: V reprodukčních studiích na potkanech nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ve vztahu k podávanému přípravku v dávkách poskytujících systémovou expozici srovnatelnou s expozicí pozorovanou při podávání klinicky užívaných dávek.
Swedish: Många patienter hade andra komplicerade sjukdomstillstånd varav en del krävde behandling med läkemedel som kan inducera diabetes eller hyperglykemi.
Czech: Řada z těchto pacientů ovšem trpěla dalšími komplikacemi a užívala léky, které samy mohou přispět k propuknutí diabetu nebo hyperglykémie.
Swedish: Metaboliska enzymhämmare: Samtidig administrering av nelfinavir med hämmare av CYP2C19 (t ex flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin, och diazepam) kan förväntas minska omvandlingen av nelfinavir till dess aktiva huvudmetabolit M8 (tert-butyl- hydroxynelfinavir) med en samtidig ökning av plasmanivåerna för nelfinavir (se avsnitt 5.2).
Czech: Inhibitory metabolických enzymů: Při současném podávání nelfinaviru s inhibitory CYP2C19 (např. flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin a diazepam) lze očekávat, že dojde ke snížení konverze nelfinaviru na hlavní aktivní metabolit M8 (terciární butylhydroxynelfinavir) a současně ke zvýšení plasmatických hladin nelfinaviru (viz bod 5.2).
Swedish: VIRACEPT oralt pulver innehåller kalium.
Czech: VIRACEPT perorální prášek obsahuje draslík.
Swedish: 25 g 15 g
Czech: 15 g
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Czech: Tyto příznaky se pokládají za projev zlepšení imunitní odpovědi, umožňující tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomná bez patrných příznaků.
Swedish: • Tadalafil (för pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller för att få eller behålla erektion)
Czech: • Tadalafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Swedish: • Bosentan (för pulmonell arteriell hypertension (PAH))
Czech: • Bosentan (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH))
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med metabola störningar såsom ökning av triglycerider i blodet, ökning av kolesterol i blodet, insulinresistens, hyperglykemi och hyperlaktatemi.
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba byla spojena s metabolickými abnormalitami, jako je zvýšení sérových triglyceridů, zvýšení sérového cholesterolu, insulinová rezistence, hyperglykémie a hyperlaktacidémie.
Swedish: Dosreduktion av rifabutin till 150 mg en gång dagligen är nödvändigt när nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen eller 1250 mg två gånger dagligen och rifabutin ges samtidigt.
Czech: Redukce dávky rifabutinu na 150 mg denně je nutná, pokud je podáván spolu s nelfinavirem 750 mg 3x denně nebo 1250 mg 2x denně.
Swedish: • När ny information erhålls, vilken kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering
Czech: ● v případě získání nových informací, které mohou ovlivnit aktuální údaje o bezpečnosti,
Swedish: Kombination av simvastatin eller lovastatin och nelfinavir rekommenderas inte (se kontraindikation).
Czech: Kombinace simvastatinu nebo lovastatinu a nelfinaviru je kontraindikována (viz kontraindikace).
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nydebuterad diabetes mellitus eller exacerbation av befintlig diabetes
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nové propuknutí diabetu mellitu nebo zhoršení stávajícího diabetu mellitu.
Swedish: Du bör överavaka ditt barn för att försäkra dig om att det rekommenderade antalet tabletter tas vid varje måltid, för varje viktklass.
Czech: Zajistěte, aby Vaše dítě užilo doporučený počet tablet s jídlem v každé dávce, přesně podle hmotnosti dítěte.
Swedish: Detta läkemedel får inte på grund av smaken blandas med sura substanser (se avsnitt 4.2).
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s látkami kyselé povahy vzhledem k výsledné chuti (viz bod
Swedish: • Sildenafil (för pulmonell arteriell hyertension (PAH))
Czech: • Sildenafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH))
Swedish: Hos patienter var AUC0-24 för nelfinavir vid doseringen 1250 mg två gånger dagligen 52,8 ±15,7 µg·h/ml (n=10) och vid doseringen 750 mg tre gånger dagligen var AUC0-24 43,6±17,8 µg·h/ml (n=11).
Czech: U pacientů s dávkováním 1250 mg nelfinaviru dvakrát denně byla hodnota AUC0-24 52,8 ± 15,7 µg⋅h/ml (n=10) a při dávkování 750 mg třikrát denně byla tato hodnota 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Swedish: Potenta inducerare av CYP3A (t ex rifampicin, fenobarbital och karbamazepin) minskar nelfinavirs plasmakoncentrationer.
Czech: Účinné induktory CYP3A (např. rifampicin, fenobarbital a karbamazepin) snižují plasmatické koncentrace nelfinaviru.
Swedish: I en farmakokinetisk studie med HIV-positiva patienter jämfördes upprepad dosering av 1250 mg två gånger dagligen med upprepad dosering av 750 mg tre gånger dagligen under 28 dagar.
Czech: Ve farmakokinetické studii u HIV-pozitivních pacientů trvající 28 dnů bylo porovnáváno dávkování 1 250 mg dvakrát denně s dávkováním 750 mg třikrát denně.
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet av antalet CD4+ celler var 177 x106 celler/l och 166 x106 celler/l för nelfinavirgruppen respektive fosamprenavir/ritonavir-gruppen.
Czech: Medián výchozího počtu CD4+ buněk byl ve skupině s nelfinavirem 177 x 106 buněk/l a ve skupině s fosamprenavirem/ritonavirem 166 x 106 buněk/l.
Swedish: AUC för nelfinavir ökade med 49 %-69 % hos patienterna i gruppen med nedsatt leverfunktion (Child-Turcotte klass A-C) jämfört med gruppen av friska försökspersoner.
Czech: U pacientů s jaterní poruchou (třída A až C podle Child-Turcotta) byl pozorován vzestup AUC o 49 - 69 % ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Swedish: • Vardenafil (för pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller för att få eller behålla erektion)
Czech: • Vardenafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Swedish: • Triazolam eller midazolam som tas via munnen (för ångest och hjälp att somna)
Czech: • Triazolam nebo perorální midazolam (užívaný ústy) (k léčbě úzkosti a poruch spánku)
Swedish: De minskar särskilt i antal när du har en HIV-infektion.
Czech: Jejich počet je významně snížený, pokud máte infekci HIV, což může vést ke zvýšenému riziku mnoha druhů infekcí.
Swedish: Kliniska farmakodynamiska data: Behandling med enbart nelfinavir eller med nelfinavir i kombination med andra antiretrovirala medel har visats minska virusförekomst och öka antalet CD4-celler hos HIV-1 seropositiva patienter.
Czech: Klinicko-farmakodynamická data: Při léčbě HIV-1 pozitivních pacientů nelfinavirem samotným nebo v kombinaci s ostatními antiretrovirovými přípravky dochází k prokázanému snížení virové nálože a vzestupu CD4+ lymfocytů.
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet för HIV-1 RNA var 4,98 log10kopior/ml och 5,01 log10 kopior/ml för behandlingsgrupperna nelfinavir respektive lopinavir/ritonavir.
Czech: Medián výchozích hodnot HIV-1 RNA ve skupině léčené nelfinavirem byl 4,98 log10 kopií/ml a ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem 5,01 log10 kopií/ml.
Swedish: över 22 kg
Czech: Více než 22 kg 3
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller nelfinavirmesilat, vilket motsvarar 250 mg nelfinavir.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nelfinaviri mesilas v množství odpovídajícím 250 mg nelfinavirum.
Swedish: Det är okänt om nelfinavir utsöndras i bröstmjölk hos människor.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o vylučování nelfinaviru do lidského mateřského mléka.
Swedish: Saquinavirkoncentrationen mättes inte
Czech: Koncentrace sachinaviru neměřena
Swedish: • Du tar något av de läkemedel som är listade i första delen i avsnitt 2 "Intag av andra läkemedel, "Ta inte Viracept" Ta inte Viracept om något av ovanstående gäller dig.
Czech: • užíváte některé léky (viz bod 2 „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky," „Neužívejte přípravek Viracept").
Swedish: Sura livsmedel eller juice (t.ex. apelsin-, äppeljuice eller äppelmos) rekommenderas inte att användas i kombination med VIRACEPT eftersom detta kan resultera i en bitter smak.
Czech: Kyselé potraviny nebo džusy (např. pomerančový džus, jablečný džus nebo jablečná šťáva) se nedoporučují kombinovat s přípravkem VIRACEPT, protože tato kombinace může způsobovat hořkou chuť.
Swedish: Patienter med hemofili: Fall av ökad blödningsbenägenhet, inklusive spontana hudhematom och hemartroser har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B som behandlas med PI. Till vissa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Czech: Pacienti s hemofilií: Byly hlášeny případy zvýšené krvácivosti včetně spontánní tvorby kožních hematomů a hemartrózy u pacientů s hemofilií A a B léčených inhibitory proteázy.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för nelfinavir.
Czech: Nedoporučuje se žádná změna dávky nelfinaviru.
Swedish: Administrering av 300 mg/kg/dag resulterade i en ökad incidens av tyroid follikulärcellsadenom.
Czech: Podávání nelfinaviru v dávce 300 mg/kg/den vedlo ke zvýšení incidence adenomů.
Swedish: En mer än dosproportionell ökning av nelfinavirs plasmakoncentrationer noterades efter singel doser men detta observerades inte efter upprepad
Czech: Při podávání jedné dávky byly zjištěny vyšší nárůsty plasmatických koncentrací nelfinaviru než by odpovídalo velikosti dávky, avšak při podávání opakovaných dávek nebyl tento účinek pozorován.
Swedish: Om du vill ta pulver istället, se bipacksedeln för Viracept 50 mg/g oralt pulver.
Czech: Pokud chcete místo tablet užívat prášek, přečtěte si příbalovou informaci pro Viracept 50 mg/g perorální prášek.
Swedish: 20 (19-28) mg/kg
Czech: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg
Swedish: I en studie med 297 HIV-1 seropositiva patienter behandlade med zidovudin och lamivudin i kombination med nelfinavir (2 olika doser) eller enbart zidovudin och lamivudin, var medel CD4 cell antalet före behandling 288 celler/mm3 och medelplasma HIV RNA före behandling 5,21 log10 kopior/ml (160 394 kopior/ml).
Czech: Ve studii s 297 HIV-1 seropozitivními pacienty, kteří byli léčeni zidovudinem, lamivudinem a nelfinavirem (byla použita dvě různá schémata dávkování), nebo pouze zidovudinem a lamivudinem, byla při zahájení průměrná hodnota CD4+ lymfocytů 288 buněk/mm3 a průměrná hodnota virové nálože HIV RNA 5,21 log 10 kopií/ml (160 394 kopií/ml).
Swedish: Samtidig användning av rifampicin och nelfinavir är kontraindicerad.
Czech: Je kontraindikováno současné užívání rifampicinu a nelfinaviru.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller sackaros, vilket är en typ av socker.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Viracept Tento lék obsahuje sacharózu, což je typ cukru.
Swedish: Ett HIV-isolat erhölls från en patient som behandlades med saquinavir som uppvisade en sjufaldigt minskad känslighet men visade däremot inte någon minskad känslighet mot nelfinavir.
Czech: U HIV izolátu získaného od pacienta léčeného Sachinavirem byla prokázána snížená citlivost vůči Sachinaviru (7-násobná), ale nebylo prokázáno shodné snížení citlivosti vůči nelfinaviru.
Swedish: Den rekommenderade dosen av VIRACEPT filmdragerade tabletter, som skall ges tre gånger per dag till barn mellan 3 och 13 år, anges i tabellen nedan.
Czech: Doporučená dávka přípravku VIRACEPT potahované tablety pro děti od 3 do 13 let věku, která má být podávána třikrát denně, je uvedena v tabulce níže.
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir och omeprazol kan leda till ett lägre virologiskt svar och därför är samtidig administrering kontraindicerad.
Czech: Současné užívání nelfinaviru s omeprazolem může vést ke ztrátě virologické odpovědi a proto je současná léčba kontraindikována.
Swedish: Mindre vanlig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): överkänslighetsreaktioner inklusive bronkospasm, feber, klåda, ödem i ansiktet och hudutslag makulopapulös eller bullös dermatit.
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤, 1 %): hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus, horečku, svědění, otok obličeje a vyrážku makulopapulózní nebo bulózní dermatitidu.
Swedish: HUR VIRACEPT SKA FÖRVARAS
Czech: JAK PŘÍPRAVEK VIRACEPT UCHOVÁVAT
Swedish: Indinavirkoncentrationen mättes inte
Czech: Koncentrace indinaviru neměřena
Swedish: Cmax "faldig" ökning
Czech: Zvýšení Cmax v násobcích
Swedish: Mödrar skall instrueras att inte amma när de behandlas med VIRACEPT.
Czech: Kojícím matkám musí být doporučeno přerušení kojení, pokud užívají VIRACEPT.
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Czech: Klinické vyšetření pacienta by mělo zahrnovat posouzení možných somatických změn v souvislosti se změnami distribuce tělesného tuku.
Swedish: Sildenafil är kontraindicerat att ges med VIRACEPT (se kontraindikationer).
Czech: Podávání sildenafilu spolu s přípravkem VIRACEPT je kontraindikováno (viz kontraindikace).
Swedish: Denna ändring av nelfinavirkoncentrationen anses inte kliniskt signifikant och ingen dosjustering behövs då ketokonazol och nelfinavir ges samtidigt.
Czech: Tato změna není považována za klinicky významnou a není třeba úpravy dávkování při současném podávání ketokonazolu a přípravku VIRACEPT.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen hos barn var diarré.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u dětí byl průjem.
Swedish: Diabetes mellitus och hyperglykemi: Nydebuterad diabetes mellitus, hyperglykemi eller exacerbation av diabetes mellitus har rapporterats hos patienter som behandlats med proteashämmare.
Czech: Diabetes mellitus a hyperglykémie: U některých pacientů léčených inhibitory proteázy bylo pozorováno propuknutí diabetu, hyperglykémie nebo exacerbace stávajícího diabetu mellitu.
Swedish: Exponeringen för nelfinavir ökar med ökande kalori- eller fettinnehåll i måltiden som tas med
Czech: Expozice nelfinaviru stoupá se zvyšující se energetickou hodnotou nebo obsahem tuků v jídle, které je spolu s přípravkem VIRACEPT podáváno.
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir med simvastatin eller lovastatin kan resultera i signifikant ökning av plasmakoncentrationerna av simvastatin och lovastatin och rekommenderas inte (se avsnitt 4.3).
Czech: Souběžné podávání nelfinaviru se simvastatinem nebo lovastatinem může vést k významnému zvýšení plazmatických koncentrací simvastatinu a lovastatinu a je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Swedish: Se avsnitt 2 och 6.1 för mer information om hjälpämnen.
Czech: Další údaje o pomocných látkách viz bod 2 a 6.1.
Swedish: Nelfinavir är också en hämmare av CYP3A4.
Czech: Nelfinavir je rovněž inhibitor CYP3A4.
Swedish: 6 Falcon Way
Czech: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Swedish: Patienter äldre än 13 år: VIRACEPT 250 mg tabletter rekommenderas för vuxna och större barn.
Czech: Pacienti starší 13 let: VIRACEPT 250 mg tablety je doporučen k léčbě dospělých pacientů a starších dětí (viz Souhrn údajů o přípravku VIRACEPT 250 mg tablety).
Swedish: Korsresistens mellan nelfinavir och nukleosidananloger är osannolikt eftersom olika målenzym är involverade.
Czech: Zkřížená rezistence mezi nelfinavirem a inhibitory reverzní transkriptázy není pravděpodobná s ohledem na odlišné cílové enzymy.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid samtidig användning av andra läkemedel som inducerar CYP3A4.
Czech: Při podávání nelfinaviru společně s dalšími přípravky, které indukují CYP3A4, je třeba zvýšené pozornosti.
Swedish: Överväg andra alternativ som inte metaboliseras via CYP3A4 såsom beklometason.
Czech: Je vhodné zvážit alternativy, které nejsou metabolizovány pomocí CYP3A4, jako je např. beklometason.
Swedish: Patienter mellan 3 och 13 år: till barn är den rekommenderade begynnelsedosen 50-55 mg/kg två gånger dagligen eller 25-35 mg/kg kroppsvikt per dos vid dosering tre gånger per dag.
Czech: Pacienti od 3 do 13 let: pro děti je doporučena úvodní dávka 50 - 55 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně nebo 25 - 35 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně.
Swedish: • Du kan blanda pulvret med en liten mängd vatten, mjölk, mjölkersättning, sojabaserad mjölkersättning, sojamjölk, flytande kostersättning eller pudding.
Czech: • Prášek můžete smíchat s malým množstvím vody, mléka, mléčné dětské výživy, sójové dětské výživy, sójového mléka, nápoje připraveného z dietetických přípravků nebo pudinku.
Swedish: Vid upprepad dosering med 750 mg var 8:e timme i 28 dagar (steady-state) var genomsnittet av maxvärdet för plasmakoncentrationerna (Cmax) 3-4 μg/ml och plasmakoncentrationen före nästa dos (dalkoncentration) var 1-3 μg/ml.
Czech: Po podávání nelfinaviru 750 mg každých 8 hodin po dobu 28 dnů (v ustáleném stavu) dosahovaly průměrné hodnoty vrcholových plasmatických koncentrací (Cmax) 3-4 μg/ml a plasmatické koncentrace před podáním další dávky dosahovaly hodnot 1-3 μg/ml.
Swedish: Sammantaget tyder resultaten på att nelfinavir sannolikt inte är karcinogent hos människa.
Czech: Je nepravděpodobné, že by mohl mít nelfinavir u lidí kancerogenní účinky.
Swedish: Metaboliska enzyminducerare: Potenta inducerare av CYP3A4 (t ex rifampicin, fenobarbital och karbamazepin) kan minska plasmakoncentrationerna av nelfinavir och samtidig administrering är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Czech: Induktory metabolických enzymů: Silné induktory CYP3A4 (např. rifampicin, fenobarbital a karbamazepin) mohou snižovat plasmatické koncentrace nelfinaviru a jejich společné podávání je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
Czech: Užívání léku
Swedish: Medelantalet CD4-celler efter 24 veckor ökade med 150 celler/mm3 för den grupp som behandlats med nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen i kombination med zidovudin och lamivudin och 95 celler/mm3 för de som enbart fick zidovudin och lamivudin.
Czech: Průměrná hodnota CD4+ lymfocytů vzrostla ve stejné době o 150 buněk/mm3 u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem a o 95 buněk/mm3 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.