FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zatímco její výskyt s jinými substitucemi proteáz může být jednou z příčin snížené citlivosti na atazanavir, samotná N88S v klinických studiích nevedla vždy k fenotypové rezistenci vůči atazanaviru anebo měla stálý vliv na klinickou účinnost.
Polish: Substytucja ta może zmniejszać wrażliwość na atazanawir, kiedy występuje wraz z innymi substytucjami, jednak w badaniach klinicznych substytucja N88S jako taka nie zawsze prowadziła do fenotypowej oporności na atazanawir ani nie miała stałego wpływu na skuteczność kliniczną.
Czech: Atazanavir Krka 300 mg s ritonavirem 100 mg nemusí vždy zajistit dostatečnou expozici atazanaviru, zejména pokud aktivita atazanaviru nebo celého léčebného režimu může být problematická z důvodu rezistence na přípravek.
Polish: Atazanavir Krka w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg może nie zapewnić wystarczającej ekspozycji na atazanawir, zwłaszcza gdy działanie atazanawiru lub całego schematu jest upośledzone z powodu oporności na leki.
Czech: Průměrná změna HIV RNA od výchozí hodnoty, log10 kopií/ml
Polish: HIV RNA średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej, log10 kopii/ml
Czech: Pokud se atazanavir s ritonavirem podává souběžně buď s fenytoinem nebo s fenobarbitalem, může být potřeba upravit dávku fenytoinu nebo fenobarbitalu.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania atazanawiru i rytonawiru z fenytoiną lub fenobarbitalem, może być konieczne dostosowanie dawki fenytoiny lub fenobarbitalu.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky atazanaviru.
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300-1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują, że atazanawir nie wywołuje wad rozwojowych.
Czech: Studie provedená u pacientů infikovaných HIV
Polish: Badanie przeprowadzono u pacjentów zakażonych HIV
Czech: Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12hr ↑ 77%
Polish: Raltegrawir Cmax ↑24% Raltegrawir C12hr ↑77%
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Krka jednou denně
Polish: Dawka leku Atazanavir Krka podawana raz na dobę
Czech: Vliv stravy: souběžné podávání atazanaviru a ritonaviru s jídlem optimalizovalo biologickou dostupnost atazanaviru.
Polish: Wpływ pokarmu: jednoczesne podawanie atazanawiru i rytonawiru z pokarmem optymalizuje biodostępność atazanawiru.
Czech: Úprava dávky raltegraviru není potřebná.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki raltegrawiru.
Czech: Jsou i jiné léky, které nelze s přípravkem Atazanavir Krka kombinovat.
Polish: Są też inne leki, których nie wolno łączyć z lekiem Atazanavir Krka.
Czech: U pacientů, kteří užívali atazanavir, byla hlášena závažná forma kožní vyrážky, včetně StevensovaJohnsonova syndromu.
Polish: U pacjentów przyjmujących atazanawir zgłaszano występowanie ciężkiej wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona.
Czech: Jedenáct pacientů (13%) ve větvi nepotencovaného atazanaviru a 6 pacientů (7%) ve větvi atazanavir + ritonavir mělo virologický relaps.
Polish: U jedenastu pacjentów (13%) w grupie otrzymującej atazanawir bez wzmocnienia i u 6 pacjentów (7%) w grupie otrzymującej atazanawir + rytonawir doszło do nawrotu wirologicznego.
Czech: U dětí, které dostávají Atazanavir Krka, může být potřeba monitorovat jejich srdce.
Polish: Dzieci stosujące lek Atazanavir Krka mogą wymagać monitorowania czynności serca.
Czech: Někteří lidé budou vyžadovat zvláštní péči před začátkem nebo i během podávání přípravku Atazanavir Krka.
Polish: Niektórzy pacjenci będą wymagali specjalnej opieki przed podaniem lub w czasie przyjmowania leku Atazanavir Krka.
Czech: Výraznější účinky lze očekávat při inhalaci flutikason-propionátu.
Polish: Można spodziewać się bardziej nasilonego efektu po podaniu propionianu flutykazonu wziewnie.
Czech: U myších samců a potkanů nebyly žádné známky kancerogenního působení nalezeny.
Polish: samców myszy i szczurów nie stwierdzono działania sprzyjającego powstawaniu nowotworów.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku karbamazepinu nelze vyloučit snížení expozice atazanaviru.
Polish: Ze względu na indukujące działanie karbamazepiny nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na atazanawir.
Czech: Snížení dávky atazanaviru se nedoporučuje, protože může vést ke ztrátě terapeutického efektu a rozvoji rezistence.
Polish: Nie zaleca się zmniejszenia dawki atazanawiru, ponieważ może to spowodować utratę skuteczności klinicznej i powstanie oporności.
Czech: Obsah tobolky monohydrát laktosy krospovidon (typ A) magnesium-stearát
Polish: Zawartość kapsułki laktoza jednowodna krospowidon (typ A) magnezu stearynian
Czech: Pokud je atazanavir podáván souběžně s parenterálně podávaným midazolamem, má tomu tak být na jednotkách intenzivní péče nebo podobných odděleních, která umožňují pečlivé klinické monitorování a vhodný lékařský zásah v případě respirační deprese a/nebo prodloužené sedace.
Polish: Jeśli atazanawir stosuje się jednocześnie z midazolamem podawanym parenteralnie, należy to wykonać na oddziale intensywnej terapii lub podobnym oddziale, co pozwoli na ścisłe monitorowanie pacjenta i odpowiednie postępowanie w razie depresji oddechowej i (lub)
Czech: e Počet hodnotitelných pacientů.
Polish: e Liczba ocenianych pacjentów.
Czech: Podobné koncentrace atazanaviru ve studii s králičími Purkyňovými vlákny prodloužily dobu trvání akčního potenciálu (APD90) o 13 %.
Polish: Podobne stężenia atazanawiru zwiększały o 13% czas trwania potencjału czynnościowego (APD90) w badaniu włókien Purkinjego u królików.
Czech: Blokátory kalciových kanálů
Polish: Blokery kanału wapniowego
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Czech: Itrakonazol, stejně jako ketokonazol, je silným inhibitorem stejně jako substrátem
Polish: Itrakonazol, tak jak ketokonazol, jest zarówno silnym inhibitorem jak i substratem CYP3A4.
Czech: - u pacientů bez funkční alely CYP2C19 se doporučuje pečlivé klinické i laboratorní sledování možných nežádoucích účinků souvisejících s vorikonazolem.
Polish: - u pacjentów bez funkcjonalnego allelu CYP2C19 zalecane jest ścisłe monitorowanie kliniczne i laboratoryjne działań niepożądanych związanych ze stosowaniem worykonazolu.
Czech: Účinnost atazanavir/ritonavir v kombinaci s tenofovir-disoproxil-fumarátem u již dříve léčených pacientů byla demonstrována v klinické studii 045 a u dosud neléčených pacientů v klinické studii 138 (viz body 4.8 a 5.1).
Polish: Skuteczność atazanawiru i rytonawiru w skojarzeniu z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu wykazano w leczeniu wcześniej leczonych pacjentów w badaniu klinicznym 045 i w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów w badaniu 138 (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Czech: Všeobecně platné pravidlo je: doporučit ženám infikovaným HIV své děti nekojit, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
Polish: Jako ogólną zasadę zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV nie karmiły piersią w celu uniknięcia zakażenia dziecka tym wirusem.
Czech: Jako výsledek byl pozorován vyšší poměr mezi vrcholovými koncentracemi a minimálními koncentracemi na konci dávkovacího intervalu; ačkoliv při doporučeném dávkování se očekávají geometrické průměry expozice atazanaviru (Cmin, Cmax a AUC) u pediatrických pacientů podobné jako ty pozorované u dospělých.
Polish: W rezultacie stwierdzono większy wskaźnik rozpiętości stężeń (ang. peak to trough), jednakże oczekuje się, że po podaniu dawek zalecanych, średnie geometryczne ekspozycji na atazanawir (Cmin, Cmax i AUC) u dzieci będą podobne do tych obserwowanych u dorosłych.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru/ritonaviru s boceprevirem vede k nižší expozici atazanaviru, což může být spojeno se sníženou účinností a ztrátou kontroly HIV.
Polish: Jednoczesne stosowanie atazanawiru/rytonawiru z boceprewirem powodowało zmniejszenie ekspozycji na atazanawir, co może być związane ze zmniejszoną skutecznością produktu i utratą kontroli nad wirusem HIV.
Czech: Mezi příznaky obtíží se žlučníkem mohou patřit bolest v pravé či střední horní oblasti břicha, pocit na zvracení, zvracení, horečka či žloutnutí kůže či očního bělma.
Polish: Objawy chorób woreczka żółciowego mogą obejmować ból w prawej lub środkowej górnej części jamy brzusznej, nudności, wymioty, gorączkę lub zażółcenie skóry bądź białek oczu.
Czech: a Bylo zjištěno, že vrcholová koncentrace atazanaviru a jeho plochy pod křivkami (AUC) byly přibližně o 26-40 % vyšší v období po porodu (4.-12. týden) než hodnoty, které byly dříve nalezeny u HIV infikovaných netěhotných žen.
Polish: a Stwierdzono, że stężenia maksymalne i AUCs atazanawiru są około 26-40% większe w okresie poporodowym (412 tygodni) niż obserwowane wcześniej u niebędących w ciąży pacjentek zakażonych HIV.
Czech: Ve studii AI424-182 nebyly pozorovány žádné případy laktátové acidózy.
Polish: Nie stwierdzono przypadków kwasicy mleczanowej w badaniu AI424-182.
Czech: V dlouhodobých studiích kancerogenity atazanaviru na myších a potkanech byl pozorován zvýšený výskyt benigních jaterních adenomů pouze u myších samic.
Polish: W długotrwałych badaniach rakotwórczości atazanawiru u myszy i szczurów zaobserwowano zwiększenie częstości występowania łagodnych gruczolaków wątroby wyłącznie u samic myszy.
Czech: 15 ze 120 pacientů (13%) v léčebné větvi atazanavir + ritonavir a 17 ze 123 pacientů (14%) větve lopinavirové + ritonavirové mělo 4 nebo více PI substitucí L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Polish: 15 pacjentów ze 120 (13%) w ramieniu otrzymującym atazanawir i rytonawir oraz 17 ze 123 (14%) w ramieniu otrzymującym lopinawir z rytonawirem miało cztery lub więcej substytucji PI w pozycjach L10, M46, I54, V82, I84, i L90.
Czech: Pokud je třeba, doporučuje se monitorovat koncentrace karbamazepinu v séru a podle toho upravit dávku.
Polish: W razie konieczności należy monitorować stężenia karbamazepiny w surowicy i odpowiednio dostosowywać dawkę.
Czech: CYP2C19
Polish: i CYP2C19.
Czech: - Užívání přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem u těhotných pacientek, které užívají jak tenofovir-disoproxil, tak antagonistu H2-receptoru, se nedoporučuje.
Polish: - Nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Krka z rytonawirem u pacjentek w ciąży, które otrzymują zarówno tenofowir dyzoproksyl, jak i antagonistę receptora H2.
Czech: Asymptomatické prodloužení PR intervalu bylo častější u pediatrických pacientů než u dospělých.
Polish: Bezobjawowe wydłużenie odstępu PR występowało częściej u dzieci niż u dorosłych.
Czech: Aby se zlepšila biologická dostupnost a minimalizovala variabilita, má se atazanavir užívat s jídlem.
Polish: Dla zwiększenia biodostępności i ograniczenia zmienności atazanawir powinien być przyjmowany z pokarmem.
Czech: Norbuprenorfin AUC ↑ 105%
Polish: Norbuprenorfina AUC ↑105%
Czech: Není známo, zda podávání atazanaviru s ritonavirem těhotným ženám může exacerbovat fyziologickou hyperbilirubinemii a vést až ke kernikteru novorozenců a kojenců.
Polish: Nie wiadomo czy atazanawir z rytonawirem podawany matce w okresie ciąży może nasilać fizjologiczną hiperbilirubinemię i prowadzić do żółtaczki jąder podstawy mózgu (kernicterus) u noworodków i niemowląt.
Czech: Plazmatické hladiny flutikason propionátu se výrazně zvýšily, zatímco vlastní hladiny kortizolu byly sníženy zhruba o 86% (90% interval spolehlivosti
Polish: Obserwowano znaczące zwiększenie stężenia propionianu flutykazonu w osoczu, podczas gdy stężenie endogennego kortyzolu obniżyło się o około 86% (90% przedział ufności: 82-89%).
Czech: Norbuprenorfin Cmax ↑ 61% Norbuprenorfin Cmin ↑ 101%
Polish: Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
Czech: Podání atazanaviru s ritonavirem buď s lehkým jídlem nebo s jídlem o vysokém obsahu tuku snížilo koeficient změny AUC a Cmax na přibližně 25% v porovnání se stavem nalačno.
Polish: Podanie atazanawiru i rytonawiru z lekkim posiłkiem lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczów zmniejszało współczynnik zmienności AUC i Cmax o około 25%, w porównaniu do podawania leku na czczo.
Czech: Glekaprevir 300 mg/ pibrentasvir 120 mg jednou denně
Polish: Glekaprewir 300 mg/ pibrentaswir 120 mg raz na dobę
Czech: Atazanavir Krka je antivirový (nebo antiretrovirový) lék.
Polish: Atazanavir Krka jest lekiem przeciwwirusowym (a ściślej przeciwretrowirusowym).
Czech: bPro bližší informace viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
Polish: b W celu uzyskania dokładniejszych danych patrz: Opis wybranych działań niepożądanych.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Polish: Podczas stosowania tego leku pacjent nadal może przenosić wirusa HIV, chociaż skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Czech: Pacienti s hemofilií: U pacientů s hemofilií typu A a B, léčenými inhibitory proteázy, byly zaznamenány případy zvýšeného krvácení včetně spontánních kožních hematomů a hemartrosu.
Polish: Pacjenci z hemofilią: Opisywano nasilenie krwawień, w tym samoistne krwiaki podskórne i krwawienia dostawowe, u pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych inhibitorami proteazy.
Czech: Souběžné podání s jídlem o vysokém obsahu tuku neovlivnilo hodnotu AUC atazanaviru ve srovnání se stavem nalačno a hodnota Cmax byla pod 11% hodnoty nalačno.
Polish: Równoczesne podanie z pokarmem wysokotłuszczowym nie wpływa na wartość AUC atazanawiru w stosunku do podania na czczo, a wartość Cmax była w 11% wartości po podaniu na czczo.
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY
Polish: PRODUKTY ZIOŁOWE
Czech: HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory reduktázy HMG-CoA Simvastatin
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA Symwastatyna
Czech: Substituce de novo v léčbě dosud neléčených pacientů, u kterých selhala léčba atazanavirem + ritonavirem (studie 138, 96 týdnů)
Polish: Substytucje de novo u pacjentów uprzednio nieleczonych, u których wystąpiło niepowodzenie leczenia atazanawirem w skojarzeniu z rytonawirem (Badanie 138, 96 tygodni)
Czech: U většiny pacientů lze očekávat snížení expozice jak vorikonazolu, tak atazanaviru.
Polish: U większości pacjentów należy spodziewać się zmniejszenia ekspozycji na worykonazol i atazanawir.
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania.
Czech: 300 mg tenofovir-disoproxilfumarátu odpovídá 245 mg tenofovir-disoproxilu.
Polish: 300 mg fumaranu tenofowiru dyzoproksylu odpowiada 245 mg tenofowiru dyzoproksylu.
Czech: Imunosupresiva Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Polish: Leki immunosupresyjne Cyklosporyna Takrolimus Syrolimus
Czech: Tabulka 7: Výsledky účinnosti (pediatričtí pacienti ve věku 6 let až do 18 let) v týdnu 48 (studie
Polish: Tabela 7: Wyniki skuteczności (dzieci w wieku od 6 do 18 lat) w 48. tygodniu (Badanie AI424-020)
Czech: f Počet hodnotitelných pacientů.
Polish: f Liczba ocenianych pacjentów.
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs)
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTIs)
Czech: Žádné teratogenní vlivy nebyly pozorovány u potkanů a králíků při dávkách pro matku již toxických.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego u szczurów ani królików po dawkach toksycznych dla ciężarnych samic.
Czech: Tobolky přípravku Atazanavir Krka podávané společně s nízkou dávkou ritonaviru jsou určeny k léčbě infekce HIV-1 u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Polish: Produkt leczniczy Atazanavir Krka kapsułki, podawany z małą dawką rytonawiru, jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 6 lat i starszych zakażonych wirusem HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4.2).
Czech: Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a následně posilují Váš imunitní systém.
Polish: Dzięki temu zmniejszają liczbę wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ odpornościowy.
Czech: Atazanavir Krka s jídlem a pitím
Polish: Stosowanie leku Atazanavir Krka z jedzeniem i piciem
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku fenytoinu/fenobarbitalu nelze vyloučit snížení expozice atazanaviru.
Polish: Ze względu na efekt tej indukcji na fenytoinę i fenobarbital nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na atazanawir.
Czech: ≥100 000 kopií/ml
Polish: ≥100 000 kopii/ml
Czech: Pravastatin Fluvastatin
Polish: Prawastatyna Fluwastatyna
Czech: Buprenorfin Cmax ↑ 37% Buprenorfin Cmin ↑ 69%
Polish: Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
Czech: CYP3A4 a souběžné podávání s atazanavirem může mít za následek zvýšení koncentrací.
Polish: CYP3A4, jednoczesne podawanie atazanawiru może powodować zwiększenie ich stężenia.
Czech: Průměrná exkrece nezměněného léčiva močí po 2týdenním podávání 800 mg jednou denně představovala 7 %.
Polish: Po 2 tygodniach podawania dawki 800 mg raz na dobę, średnie wydalanie w moczu leku w niezmienionej postaci wynosiło 7%.
Czech: že blokují bílkovinu, kterou virus HIV potřebuje pro své množení.
Polish: Leki te kontrolują zakażenie wirusem HIV przez hamowanie białka, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania się.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny v části Neužívejte přípravek Atazanavir Krka, kterou začíná bod 2.
Polish: Zostały one wymienione w punkcie „Kiedy nie stosować leku Atazanavir Krka", znajdującym się na początku punktu 2.
Czech: V plazmě byly určeny dva méně významné metabolity atazanaviru.
Polish: W osoczu wykryto dwa metabolity atazanawiru o drugorzędnym znaczeniu.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v četnosti zvýšení hladiny bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy.
Polish: Nie obserwowano różnic w częstości zwiększania stężenia bilirubiny w surowicy u pacjentów z zakażeniem i bez zakażenia wirusem zapalenia wątroby.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogeny Pneumocystis jirovecii.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii.
Czech: Poruchy oka:
Polish: Zaburzenia oka:
Czech: AUC atazanaviru, což může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
Polish: pola pod krzywą (AUC) atazanawiru, co może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności.
Czech: Tato situace si vyžaduje pečlivé klinické monitorování (viz Interakce s jinými léčivými přípravky níže).
Polish: W takim przypadku uzasadnione jest ścisłe monitorowanie kliniczne (patrz poniżej „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji").
Czech: b Počet hodnotitelných pacientů.
Polish: b Liczba ocenianych pacjentów.
Czech: Během 96 týdnů léčby průměrné změny HIV RNA oproti výchozím hodnotám pro atazanavir + ritonavir a pro lopinavir + ritonavir splnily kritéria pro neinferioritu na základě pozorovaných případů.
Polish: Przez 96 tygodni leczenia średnie zmiany HIV RNA od wartości początkowych dla atazanawiru podawanego z rytonawirem i dla lopinawiru podawanego z rytonawirem, w oparciu o obserwowane przypadki, spełniały kryteria „nie gorszej skuteczności".
Czech: Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte flutikason nebo budesonid (léky podávané na nosní sliznici nebo inhalačně k léčbě alergických projevů nebo astmatu).
Polish: Ważne, aby poinformować swojego lekarza o przyjmowaniu takich leków jak flutykazon czy budezonid (podawanych donosowo lub wziewnie w celu leczenia objawów alergii czy astmy).
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Czech: HIV RNA <100 000 kopií/ml
Polish: HIV RNA <100 000 kopii/ml
Czech: Některým pacientům byl podán navíc faktor VIII. U více než poloviny hlášených případů léčba inhibitory proteáz pokračovala nebo byla po přerušení znovu nasazena.
Polish: W ponad połowie opisanych przypadków leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli je przerwano.
Czech: Opatrnosti je třeba při užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že mohou způsobit prodloužení PR. U dětských pacientů s již existujícími problémy převodu (druhý nebo vyšší stupeň atrioventrikulárního bloku nebo komplexní blokády Tawarova raménka) se má Atazanavir Krka užívat s opatrností a pouze tehdy, pokud prospěch převáží riziko.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze, o których wiadomo, że mogą powodować wydłużenie odstępu PR. U dzieci z wcześniej istniejącymi zaburzeniami przewodzenia (blokiem przedsionkowo-komorowym w stopniu drugim lub wyższym, lub złożonym blokiem pęczka Hisa), produkt Atazanavir Krka należy stosować ostrożnie i tylko wówczas gdy korzyść przewyższa ryzyko.
Czech: Na základě přítomnosti klinických nálezů (např. bradykardie) se doporučuje monitorovat srdeční funkci.
Polish: Zaleca się monitorowanie czynności serca, biorąc pod uwagę stan kliniczny (np. występowanie bradykardii).
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou příznaky ledvinových kamenů jako bolesti v dolní části zad či dolní oblasti břicha, krev v moči či bolestivé močení.
Polish: Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obecności kamieni nerkowych, takie jak ból w dolnej części pleców lub w dolnej części jamy brzusznej, krew w moczu lub ból podczas oddawania moczu.
Czech: e)
Polish: f)
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 79,43 mg monohydrátu laktosy.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka, twarda zawiera 79,43 mg laktozy jednowodnej.
Czech: ≥ 200 buněk/mm3
Polish: ≥200 komórek /mm3
Czech: Porucha funkce jater: atazanavir se primárně metabolizuje a vylučuje játry.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: atazanawir jest metabolizowany i eliminowany głównie przez wątrobę.
Czech: 33% vzhledem k opožděné absorpci; medián Tmax se zvýšil z 2,0 na 5,0 hodin.
Polish: 24-godzinne stężenie atazanawiru po podaniu pokarmu wysokotłuszczowego było zwiększone o około 33% z powodu opóźnionego wchłaniania; mediana Tmax zwiększyła się z 2,0 do 5,0 godzin.
Czech: Raltegravir AUC ↑ 41%
Polish: Raltegrawir AUC ↑41%
Czech: - cyklosporin, takrolimus a sirolimus (léky snižující odpověď imunitního systému)
Polish: - cyklosporyny, takrolimusu i syrolimusu (leki stosowane w zmniejszaniu reaktywności układu odpornościowego w organizmie)
Czech: Minimální až mírný vzestup cholesterolu v séru a glukosy byl zaznamenán u potkanů, ale ne u myší a psů.
Polish: U szczurów stwierdzano nieznaczne do umiarkowanego zwiększenie stężenia cholesterolu i glukozy, natomiast nie występowało ono u myszy i psów.
Czech: po ddI+d4T
Polish: 1 godzinę po ddI+d4T (na czczo)
Czech: a počet pacientů s párovými genotypy klasifikovanými jako virologické selhání (HIV RNA ≥ 400 kopií/ml).
Polish: a żadna żadna a Liczba pacjentów z dwoma oznaczeniami genotypowania klasyfikowanych jako niepowodzenia wirusologiczne (HIV RNA ≥400 kopii/ml).
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C, léčení kombinací antiretrovirových přípravků, mají zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních nežádoucích účinků postihujících játra.
Polish: Pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosowane jest skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Czech: U pacientů infikovaných HIV (n = 13) vedly opakované dávky atazanaviru 400 mg (bez ritonaviru) jednou denně s jídlem ke geometrickému průměru (CV%) atazanaviru Cmax 2298 (71) ng/ml, s časem dosažení Cmax přibližně 2,0 hodiny.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV (n=13) wielokrotne podawanie atazanawiru w dawce 400 mg (bez rytonawiru) raz na dobę w trakcie posiłków prowadziło do uzyskania średniej geometrycznej (CV%) Cmax atazanawiru wynoszącej 2298 (71) ng/ml, przy czym czas do Cmax wynosił około 2,0 godzin.