FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tegnene på pandemisk influenza ligner symptomerne på almindelig influenza, men kan være alvorligere.
Icelandic: Einkenni heimsfaraldurs inflúensu eru svipuð þeim sem koma við venjulega inflúensu en geta verið alvarlegri.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion: tegn på en svær overfølsomhedsreaktion kan omfatte stakåndethed og hævelse af ansigt eller tunge.
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð: einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð geta meðal annars verið mæði og þroti í andliti eða tungu.
Danish: Af de P/LAIV-naive forsøgspersoner havde kun 10 % en ≥4-gange stigning på dag 7.
Icelandic: Hjá þátttakendunum sem ekki höfðu fengið P/LAIV voru aðeins 10 % með ≥4-falda aukningu á 7. degi.
Danish: Data præsenteret for det kliniske studie D153-P504 gælder for studiedeltagere, som har fået to doser af studievaccinen eller placebo.
Icelandic: D153-P504 varða þátttakendur í rannsókninni sem fengu tvo skammta af rannsóknarbóluefninu eða lyfleysu.
Danish: Seroresponseraterne var lidt højere blandt forsøgspersoner, som var seronegative ved baseline.
Icelandic: Hlutfall sermisvörunar voru örlítið hærri hjá þátttakendum sem voru sermineikvæðir við upphaf.
Danish: Sikkerhed og effekt af vaccinen i denne population er ikke fastlagt.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur ekki verið metin hjá þessu þýði.
Danish: Præparatet indeholder en genmodificeret organisme (GMO).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur erfðabreytta lífveru (GMO).
Danish: • hvis du er i tæt kontakt med nogen, der har et alvorligt svækket immunsystem (for eksempel en person, der har fået en knoglemarvstransplantation, og som har behov for isolation).
Icelandic: ef þú hefur náið samneyti við einstakling með verulega veiklað ónæmiskerfi (til dæmis beinmergsþega sem þarf að vera í einangrun).
Danish: Södertälje,
Icelandic: Södertälje, Svíþjóð
Danish: I et studie (D153-P515) med børn i alderen 6 til 17 år med astma (sæsonbetinget T/LAIV: n = 1.114, sæsonbetinget influenzavaccine til injektion: n = 1.115) var der ingen signifikante forskelle mellem behandlingsgrupperne i forekomsten af astmaeksacerbationer, gennemsnitligt peak flow, astmasymptomscore eller score for natlig opvågning.
Icelandic: Í rannsókn (D153-P515) á börnum á aldrinum 6 til 17 ára með astma (árstíðabundið T/LAIV: n = 1.114, árstíðabundið inflúensubóluefni til inndælingar: n = 1.115), var ekki marktækur munur milli meðferðahópa hvað varðar tíðni versnunar astma, meðaltals hámarksútöndunarflæði, stig astmaeinkenna eða stig vöknunar um nætur.
Danish: Sikkerheden ved at give sæsonbetinget levende svækket influenzavaccine (LAIV) til børn med svær astma og aktiv hvæsende vejrtrækning er ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Icelandic: Öryggi við notkun árstíðabundinna inflúensubóluefna með lifandi, veikluðum veirum (LAIV) hjá börnum með alvarlegan astma og virk önghljóð hefur ekki verið rannsakað nægilega vel.
Danish: Frekvensen af hvæsende vejrtrækning var ikke øget hos T/LAIVvaccinerede i alderen 24 måneder og ældre.
Icelandic: Tíðni önghljóða jókst ekki hjá T/LAIV þegum 24 mánaða að aldri og eldri.
Danish: Dage tælles i forhold til P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og efter den første af de 2 P/IIV-doser for gruppe 5.
Icelandic: Dagar eru taldir út frá eina P/IIV skammtinum fyrir hópa 1-4 og eftir fyrri af 2 P/IIV skömmtum fyrir hóp
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Icelandic: Hugsanlegt er að litlar, hvítar agnir séu til staðar.
Danish: P/LAIV H5N1-vaccine
Icelandic: P/LAIV H5N1 bóluefni
Danish: P/LAIVprimingdosis
Icelandic: P/LAIV frumbólusetning
Danish: Andre særlige populationer:
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar:
Danish: HAI-respons blev ikke set hos nogen af forsøgspersonerne hverken efter den første eller den anden vaccinedosis.
Icelandic: HAI svörun mældist ekki hjá neinum þátttakenda hvorki eftir fyrsta né síðari skammt af bóluefninu.
Danish: Ingen Data for Gruppe 3-forsøgspersoner, der oprindeligt blev vaccineret med en H7N3 P/LAIV, er ikke vist.
Icelandic: Gögn fyrir hóp 3, þátttakendur bólusettir í upphafi með H7N3 P/LAIV eru ekki sýndir.
Danish: Anvendelse af salicylater til børn og unge bør undgås i 4 uger efter vaccinationen, medmindre det er medicinsk indiceret, da Reyes syndrom er rapporteret efter brug af salicylater under vildtype-influenzainfektion.
Icelandic: Forðast skal notkun salicylata hjá börnum og unglingum í 4 vikur eftir bólusetningu nema læknisfræðilegar ástæður mæli með því, vegna þess að tilkynnt hefur verið um Reyes-heilkenni eftir notkun salicylata meðan inflúensusýking af villigerð er til staðar.
Danish: Influenzavirusstammerne i Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer (a) koldtadapterede (cold-adapted, ca); (b) temperaturfølsomme (temperature-sensitive, ts) og (c) svækkede (attenuated, att).
Icelandic: Inflúensuveirustofninn í Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca er (a) kuldaaðlagaður (cold-adapted, ca); (b) hitanæmur (temperature-sensitive, ts); og (c) veiklaður (attenuated, att).
Danish: Opbevar nasalapplikatoren i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið nefpípettuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: I alt 20 forsøgspersoner (12 for T/LAIV (0,3 %) og 8 for influenzavaccine til injektion (0,2 %)) blev indlagt i forbindelse med signifikant hvæsende vejrtrækning.
Icelandic: Samtals 20 einstaklingar (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 inflúensubóluefni til inndælingar, 0,2 %) voru lagðir inn á sjúkrahús með læknisfræðilega marktæk önghljóð.
Danish: Antal deltagere i studiet
Icelandic: Fjöldi þátttakenda í rannsókn
Danish: De hyppigste bivirkninger, der blev observeret i kliniske studier med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecahos raske voksne, var hovedpine (25,4 %) og infektion i øvre luftveje (10,2 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu í klínískum rannsóknum á Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum voru höfuðverkur (25,4 %) og sýking í efri öndunarvegi (10,2 %).
Danish: 5 nasalapplikatorer til engangsbrug (0,2 ml hver)
Icelandic: 5 einnota nefpípettur (0,2 ml hver)
Danish: Af disse forsøgspersoner fik 319 en dosis nr. 2 (256 forsøgspersoner med monovalent vaccine; 63 forsøgspersoner med placebo).
Icelandic: Af þessum þátttakendum fengu 319 seinni skammt (256 þátttakendur fengu eingilt bóluefni; 63 þátttakendur lyfleysu).
Danish: Før brug kan vaccinen tages ud af køleskabet én gang og opbevares i højst 12 timer ved en temperatur på ikke over 25 °C.
Icelandic: Fyrir notkun má taka bóluefnið einu sinni úr kæli í að hámarki 12 klukkustundir við hitastig ekki hærra en 25 °C. Hafi bóluefnið ekki verið notað innan þessara 12 klukkustunda skal farga því.
Danish: For H7N9 P/LAIV udviklede 8 ud af 14 personer, som fik en enkelt vaccindosis, og 13 ud af 16 personer, som fik to vaccindoser, kraftige antistofreaktioner; maksimale titre blev igen set på dag 14.
Icelandic: Fyrir H7N9 P/LAIV fengu 8 af 14 einstaklingum sem fengu stakan skammt af bóluefni, og 13 af 16 einstaklingum sem fengu tvo skammta af bóluefni, sterka mótefnasvörun, hámark títra sást aftur á 14. degi.
Danish: T/LAIV's effektdata i den pædiatriske population er beskrevet i 9 kontrollerede studier, der omfatter over 20.000 spædbørn og småbørn, børn og unge udført genem 7 influenzasæsoner.
Icelandic: Upplýsingar um verkun T/LAIV hjá börnum byggjast á 9 samanburðarrannsóknum hjá yfir 20.000 ungbörnum og smábörnum, börnum og unglingum, sem framkvæmdar voru á 7 inflúensutímabilum.
Danish: Administration af antivirale stoffer mod influenza indenfor to uger efter vaccination kan påvirke responset på vaccinen.
Icelandic: Lyfjagjöf með veirusýkingalyfjum gegn inflúensu innan tveggja vikna eftir bólusetningu getur haft áhrif á svörun bóluefnisins.
Danish: Efter administration af halvdelen af dosen i det ene næsebor, skal den anden halvdel af dosen administreres i det andet næsebor umiddelbart eller kort tid derefter.
Icelandic: Þegar búið er að gefa hálfan skammtinn í aðra nösina skal gefa hinn helminginn tafarlaust eða stuttu síðar í hina nösina.
Danish: Studiet omfattede 69 forsøgspersoner i 5 grupper: Gruppe 1 omfattede 11 forsøgspersoner, som tidligere havde fået 2 doser A/Vietnam/1203/2004 H5N1 pandemisk levende svækket influenzavaccine (P/LAIV) i 20062007; Gruppe 2 omfattede 10 forsøgspersoner, som tidligere havde fået 2 doser A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV i 2007; Gruppe 3 omfattede 8 forsøgspersoner, som tidligere havde fået 2 doser A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV i 2010 (som en P/LAIV-kontrolgruppe); Gruppe 4 og 5 omfattede 20 forsøgspersoner, som ikke tidligere var vaccineret med LAIV, og som var influenza H5-naive.
Icelandic: Rannsóknin náði til 69 þátttakenda í 5 hópum: í hópi 1 voru 11 þátttakendur sem höfðu áður fengið 2 skammta af A/Vietnam/1203/2004 H5N1 lifandi, veikluðu heimsfaraldurs inflúensubóluefni (P/LAIV) á árunum 2006-2007; í hópi 2 voru 10 þátttakendur sem höfðu áður fengið 2 skammta af A/Hong Kong/213/2004 H5N1 P/LAIV árið 2007; í hópi 3 voru 8 þátttakendur sem höfðu áður fengið 2 skammta af A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV árið 2010 (sem P/LAIV samanburðarhópur); í hópum 4 og 5 voru hvort um sig 20 þátttakendur sem ekki höfðu áður fengið bólusetningu með lifandi, veikluðu inflúensubóluefni (LAIV) og höfðu ekki fengið H5 inflúensu.
Danish: I kliniske studier med vaccinen var de fleste bivirkninger lette og kortvarige.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á bóluefninu voru flestar aukaverkanir vægar og skammvinnar.
Danish: For H7N7 P/LAIV blev der påvist kraftige serumantistofreaktioner både MN og HAI hos 9 af 13 personer, med maksimale titre på dag 14.
Icelandic: Fyrir H7N7 P/LAIV mældist sterk mótefnasvörun í sermi fyrir bæði MN og HAI hjá 9 af 13 einstaklingum, og náðist hámark títra á 14. degi.
Danish: I et studie (AV010) med børn og unge i alderen 9 til 17 år med moderat til svær astma (sæsonbetinget T/LAIV: n = 24, placebo: n = 24) var der ingen forskel mellem de 2 behandlingsarme med hensyn til det primære sikkerhedskriterie, ændring i procent forventet forceret ekspirationsvolumen i 1 sekund (FEV1) målt før og efter vaccination.
Icelandic: Í rannsókn (AV010) hjá börnum og unglingum á aldrinum 9 til 17 ára með í meðallagi mikinn til alvarlegan astma (árstíðabundið T/LAIV: n = 24, lyfleysa: n = 24), var ekki munur milli meðferðarhópanna á aðalöryggisviðmiðinu, breytingu á hundraðshluta áætlaðs fráblástursrúmmáls á einni sekúndu (FEV1), sem mæld var fyrir og eftir bólusetningu.
Danish: • Du må ikke give acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange lægemidler, der anvendes mod smerter eller til at sænke feber) til børn i 4 uger efter vaccination med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca, medmindre lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet fortæller dig noget andet.
Icelandic: Ekki gefa börnum acetýlsalicýlsýru (er innihaldsefni margra verkjastillandi og hitalækkandi lyfja) í 4 vikur eftir bólusetningu með Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca nema læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mæli fyrir um annað.
Danish: Den vaccinerede bør om muligt forsøge at undgå tæt kontakt med svært immunkompromitterede personer (fx knoglemarvstransplanterede patienter, hvor isolation er påkrævet) i 1-2 uger efter vaccination.
Icelandic: Einstaklingar sem eru bólusettir skulu forðast eins og unnt er að hafa náin samskipti við verulega ónæmisbælda einstaklinga (t.d. beinmergsþega sem þurfa á einangrun að halda) í 1-2 vikur eftir bólusetningu.
Danish: Post-marketing erfaring med sæsonbetinget T/LAIV Der foreligger meget sjældne rapporter om Guillain-Barrés syndrom og forværring af symptomer på Leighs syndrom (mitokondriel encefalomyopati).
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu árstíðabundins T/LAIV Örsjaldan hefur verið tilkynnt um Guillain-Barré heilkenni og einnig hefur orðið vart við versnun einkenna Leigh heilkennis (mitochondrial encephalomyopathy).
Danish: I et aktivt kontrolleret klinisk studie (MI-CP111) udført med T/LAIV i sammenligning med den trivalente influenzavaccine til injektion blev der observeret en øget frekvens af hospitalsindlæggelser (af alle årsager) i en periode på 180 dage efter den sidste vaccinedosis hos småbørn i alderen 6-11 måneder (6,1 % T/LAIV versus 2,6 % influenzavaccine til injektion).
Icelandic: Í klínískri rannsókn með virkum samanburði (MI-CP111) sem gerð var með T/LAIV í samanburði við þrígilt inflúensubóluefni til inndælingar, jókst tíðni sjúkrahúsinnlagna (af hvaða tilefni sem var) í 180 daga eftir síðasta bólusetningarskammt hjá ungbörnum á aldrinum 6-11 mánaða (6,1 % fyrir T/LAIV á móti 2,6 % fyrir inflúensubóluefni gefið með inndælingu).
Danish: Desuden foreligger data fra 289 voksne, der deltog i studier med vaccinekandidater med yderligere 7 influenza-undertyper, og fra 240 voksne og 259 børn, der deltog i studier med den monovalente 2009 H1N1-pandemiske vaccine.
Icelandic: Viðbótargögn eru fengin frá 289 fullorðnum sem tóku þátt í rannsóknum á hugsanlegum bóluefnum við 7 undirtegundum inflúensu til viðbótar og 240 fullorðnum og 259 börnum sem tóku þátt í rannsóknum á eingilda 2009 H1N1 bóluefninu við heimsfaraldri.
Danish: Vaccinen kan indeholde rester af følgende stoffer: æggeproteiner (fx ovalbumin) og gentamicin.
Icelandic: Bóluefnið kann að innihalda leifar af eftirfarandi efnum: eggjapróteinum (t.d. eggjahvítu) og gentamicini.
Danish: Denne vaccine følger Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger og EU's beslutning for pandemien.
Icelandic: Þetta bóluefni samræmist ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar (WHO) og ákvörðun ESB um heimsfaraldur.
Danish: Børn og unge under 18 år, som er i behandling med salicylater, bør ikke vaccineres med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca (se pkt.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára sem fá meðferð með salicylati skal forðast bólusetningu með Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (sjá kafla 4.4).
Danish: Der var ingen dødsfald i forbindelse med disse hændelser, og respiratorbehandling eller indlæggelse på intensivafdeling var ikke nødvendig for nogen af de indlagte børn.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var banvænt og ekkert barnanna sem var lagt inn á sjúkrahús þurfti á öndunarvél að halda eða var lagt inn á gjörgæsludeild.
Danish: I et overvågningsstudie udført af US CDC (Griffin et al, 2011) blev effektiviteten af H1N1-pandemisk LAIV-vaccinen hos børn i alderen 2 til 9 år estimeret til 81,9 % (95 % CI: 13,6-96,2).
Icelandic: Í eftirlitsrannsókn sem stýrt var af US CDC (Griffin, et al, 2011) var verkun H1N1 heimsfaraldurs LAIV bóluefnis hjá börnum á aldrinum 2 til 9 ára metin 81,9 % (95% CI:
Danish: TCID50 (median tissue culture infective dose); 18 af disse forsøgspersoner fik en 2. dosis 4-8 uger senere.
Icelandic: TICD50 (median tissue culture infestious dose, miðgildi smitandi skammts vefjaræktar) skammt, og 18 af þessum þátttakendum fengu síðari skammt 4-8 vikum seinna.
Danish: Udskillelse af H5N1-vaccinevirus hos voksne var ekstremt begrænset.
Icelandic: Útskilnaður H5N1 bóluefnisveirunnar hjá fullorðnum var mjög takmarkaður.
Danish: Den anbefalede dosis til børn og unge er 0,2 ml Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca, administreret som 0,1 ml i hvert næsebor.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir börn og unglinga er 0,2 ml af Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, gefinn sem 0,1 ml í hvora nös.
Danish: Denne vaccine findes som næsespray, suspension, i en nasalapplikator til engangsbrug (0,2 ml) i en pakningsstørrelse på 10.
Icelandic: Þetta bóluefni er fáanlegt sem nefúði, dreifa í einnota nefpípettu (0,2 ml) í pakkningastærð með 10.
Danish: Under en pandemi kan lægen imidlertid anbefale, at du får vaccinen på betingelse af, at passende medicinsk behandling er umiddelbart tilgængelig i tilfælde af en allergisk reaktion.
Icelandic: Samt sem áður getur verið að læknirinn mæli með því að þú fáir bóluefnið meðan á heimsfaraldri stendur að því gefnu að viðeigandi læknismeðferð sé samstundis fyrir hendi ef ofnæmisviðbrögð skyldu koma fram.
Danish: Forekomsten af hvæsende vejrtrækning inden for 15 dage efter vaccination var lavere hos T/LAIV-vaccinerede end hos børn og unge, der blev vaccineret med den sæsonbetingede inaktiverede influenzavaccine (19,5 % vs. 23,8 %, p= 0,02).
Icelandic: Tíðni önghljóða innan 15 daga eftir bólusetningu var lægri hjá þeim sem fengu T/LAIV samanborð við þá sem fengu árstíðabundið óvirkjað bóluefni (19,5 % á móti 23,8 %, P = 0,02).
Danish: Ikke almindelig: Overfølsomhedsreaktioner (herunder ansigtsødem, urticaria og meget sjældne anafylaktiske reaktioner)
Icelandic: Sjaldgæfar: Ofnæmisviðbrögð (þar með talin andlitsbjúgur, ofsakláði og bráðaofnæmisviðbrögð sem koma örsjaldan fyrir)
Danish: Brug af anden medicin og andre vacciner sammen med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis personen, der skal vaccineres, tager anden medicin, har gjort det for nylig eller måske vil tage anden medicin, herunder medicin, der ikke er receptpligtig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja og bóluefna samhliða Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Látið lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð af einstaklingi sem er verið að bólusetja, einnig lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld.
Danish: Kun til nasal brug.
Icelandic: Aðeins til notkunar í nef.
Danish: Der var 55,7 % (39,9, 67,6) færre tilfælde med T/LAIV end med injicerbar influenzavaccine hos 3.686 spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder og 54,4 % (41,8, 64,5) færre tilfælde hos 4.166 børn i alderen 24-59 måneder.
Icelandic: T/LAIV sýndi fram á 55,7 % (39,9; 67,6) færri tilfelli en inflúensubóluefni gefið með inndælingu hjá 3.686 ungbörnum og smábörnum á aldrinum 6 til 23 mánaða og 54,4 % (41,8; 64,5) færri tilfelli hjá 4.166 börnum á aldrinum 24-59 mánaða.
Danish: Den anden dosis skal administreres efter mindst 4 uger.
Icelandic: Seinni skammtinn á að gefa eftir a.m.k. 4 vikur.
Danish: Afrika, Latinamerika
Icelandic: Afríka, Rómanska Ameríka
Danish: Selvom sikkerheden af T/LAIV er fastlagt hos børn og unge med let til moderat astma, er der kun begrænsede data for børn med andre lungesygdomme eller med kroniske kardiovaskulære, metaboliske eller nyrerelaterede sygdomme.
Icelandic: Þótt öryggi hjá börnum og unglingum með vægan til í meðallagi mikinn astma hafi verið staðfest fyrir T/LAIV, eru gögn um börn með aðra öndunarfærasjúkdóma eða með langvinna hjarta- og æðasjúkdóma, efnaskiptasjúkdóma eða nýrnasjúkdóma takmörkuð.
Danish: *** fluorescerende fokus-enheder (FFU)
Icelandic: *** einingar flúrskimufláka (fluorescent focus units)
Danish: Der var 64,4 % (1,4, 88,8) færre tilfælde med T/LAIV end med injicerbar influenzavaccine hos 476 spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder og 48,2 % (12,7, 70,0) færre tilfælde hos 1.609 børn i alderen 24-71 måneder.
Icelandic: T/LAIV sýndi fram á 64,4 % (1,4; 88,8) færri tilfelli en inflúensubóluefni gefið með inndælingu hjá 476 ungbörnum og smábörnum á aldrinum 6-23 mánaða og 48,2 % (12,7; 70,0) færri tilfelli hjá 1.609 börnum á aldrinum 24-71 mánaða.
Danish: I det kliniske studie CIR 277 blev det vurderet, hvorvidt tidligere modtagere af pandemisk levende svækket H5N1-influenzavacciner var primede eller havde erhvervet langvarig immunitet, der kunne påvises ved efterfølgende administration af en inaktiveret H5N1-vaccine.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni CIR 277 var lagt mat á hvort þeir sem áður höfðu fengið lifandi, veiklað, H5N1 heimsfaraldursbóluefni væru frumbólusettir eða komnir með langvarandi ónæmi sem hægt væri að mæla eftir gjöf óvirkjaðs H5N1 bóluefnis síðar.
Danish: Tryk stemplet ned Stemplet trykkes ned så hurtigt som muligt med en enkelt bevægelse, indtil klemmen til dosisdeling forhindrer dig i at trykke det længere ned.
Icelandic: Þrýstið á bulluna Þrýstið á bulluna með einni hreyfingu eins hratt og mögulegt er þar til spennan sem skiptir skammtinum hindrar að þú komist lengra.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal ud fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu láta lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing vita.
Danish: Dette afsnit beskriver den kliniske erfaring observeret i tre pivotale studier udført med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecahos voksne.
Icelandic: Þessi kafli lýsir klínískri reynslu úr þremur lykilrannsóknum sem gerðar voru með Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca hjá fullorðnum.
Danish: Syv af 11 (64 %) forsøgspersoner i gruppe 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) havde ≥4-gange stigning i HAI-antistoftiter på dag 7 efter vaccination med den inaktiverede vaccine, med en geometrisk middeltiter (GMT) på 165 og et titerinterval på 20 til 1.280 hos respondenter.
Icelandic: Hjá 7 af 11 (64 %) þátttakendum í hópi 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) var ≥4-föld hækkun HAI mótefnatítra á 7. degi eftir að hafa fengið óvirkjaða bóluefnið, með margfeldis-meðaltal títra 165 og títra á bilinu 20 til 1280 hjá þeim sem svöruðu.
Danish: Fortæl det straks til din læge eller søg akut lægehjælp, hvis du oplever noget af ovenstående.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn án tafar eða leitaðu á bráðamóttöku ef þú verður vör/var við aukaverkanir sem minnst er á hér að framan.
Danish: Forekomsten af bivirkninger er blevet vurderet i kliniske studier hos 59 voksne fra 18 til 49 år, som fik mindst én dosis Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var lagt mat á tíðni aukaverkana hjá 59 fullorðnum einstaklingum á aldrinum 18 til 49 ára sem fengu a.m.k. einn skammt af Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Danish: USA 15 til 71 mdr mdr.= måneder Antal deltagere i studiet, der indgår i den primære effektanalyse år 1 eller år 2.
Icelandic: M=mánuðir Fjöldi rannsóknarþátttakenda í frumgreiningum á verkun á 1. eða 2 ári.
Danish: Derudover anses studier udført med AstraZenecas2009 H1N1 pandemiske LAIV-vaccine og sæsonbetingede T/LAIV-influenzavaccine også for understøttende, da alle disse vacciner fremstilles under anvendelse af samme proces, administreres ad samme vej og primært er undersøgt hos behandlingsnaive personer.
Icelandic: Til viðbótar eru rannsóknir sem gerðar voru með H1N1 2009 AstraZeneca bóluefni (LAIV) við heimsfaraldri og árstíðabundnu T/LAIV bóluefni taldar styðja við vegna þess að öll þessi bóluefni eru framleidd með sömu aðferð, gefin í sömu íkomuleið og rannsökuð fyrst og fremst hjá einstaklingum sem ekki hafa fengið þau áður.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Danish: I det kliniske studie MI-CP217 blev sikkerhed og deskriptiv immunogenicitet af en levende svækket monovalent influenzavaccine (afledt af A/California/7/2009), udviklet til 2009 H1N1-pandemien, vurderet hos i alt 326 randomiserede forsøgspersoner, og 324 forsøgspersoner fik én dosis af det undersøgte lægemiddel (259 forsøgspersoner fik monovalent vaccine; 65 forsøgspersoner fik placebo).
Icelandic: Í klínískri rannsókn MI-CP217 var metið öryggi og lýsandi ónæmingargeta eingilds, lifandi, veiklaðs inflúensuveirubóluefnis (afleitt úr A/California/7/2009) þróað fyrir 2009 H1N1 heimsfaraldur, hjá samtals 326 slembuðum þátttakendum (259 þátttakendur fengu eingilt bóluefni; 65 þátttakendur lyfleysu) og 324 þátttakendur fengu einn skammt af rannsóknarlyfi.
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaleveres som en 0,2 ml suspension i en nasalapplikator (type 1-glas) til engangsbrug, med spids (polypropylen med overførselsventil af polyethylen), beskyttelseshætte til spidsen (syntetisk gummi), stempelstang, stempel (butylgummi) og en klemme til dosisdeling.
Icelandic: H5N1 AstraZeneca fæst sem 0,2 ml dreifa í einnota nefpípettu (gler af gerð 1), með sprota (pólýprópýlen með pólýetýlen flutningsventli), loki til að hlífa oddinum á sprotanum (gúmmí úr gerviefni), bullustöng, bullutappa (bútýlgúmmí) og spennu til að skipta skammtinum.