FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 10/12/2019, o Neptra recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Greek: Το Neptra έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, 10/12/2019.
Portuguese: Recomenda-se, por conseguinte, que este medicamento seja aplicado apenas por veterinários ou sob a sua rigorosa supervisão e que sejam tomadas medidas para reduzir o risco (por exemplo, usar óculos de segurança durante o tratamento, massajar bem o canal auditivo depois da aplicação para assegurar uma distribuição uniforme do produto, prender o cão após a aplicação).
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται το εν λόγω φάρμακο να εφαρμόζεται μόνο από κτηνιάτρους ή υπό τη στενή εποπτεία τους και να λαμβάνονται μέτρα για τη μείωση του κινδύνου (π.χ. γυαλιά ασφαλείας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καλή μάλαξη του αυτιού μετά την εφαρμογή ώστε να εξασφαλίζεται η διάχυση του προϊόντος, ακινητοποίηση του σκύλου μετά την εφαρμογή).
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lavar cuidadosamente a pele exposta com água.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, το εκτεθειμένο δέρμα πρέπει να εκπλύνεται επιμελώς με νερό.
Portuguese: A terceira substância ativa, a mometasona, é um corticosteroide, um medicamento que reduz a inflamação e a dor associadas à infeção.
Greek: Η τρίτη δραστική ουσία, η mometasone, είναι κορτικοστεροειδές, ένα φάρμακο που μειώνει τη φλεγμονή και τον πόνο που συνδέεται με τη λοίμωξη.
Portuguese: O florfenicol é um antibiótico que atua bloqueando a produção de proteínas, que são componentes essenciais de paredes celulares bacterianas.
Greek: Η florfenicol είναι αντιβιοτικό που εμποδίζει την παραγωγή πρωτεϊνών, οι οποίες αποτελούν βασικά συστατικά των κυτταρικών τοιχωμάτων των βακτηρίων.
Portuguese: Num estudo de campo nos EUA em que participaram cães uma vez mais com infeções auriculares devido a ambos os organismos, 67 cães tratados com o Neptra apresentaram uma redução na pontuação clínica de 77 % após 30 dias.
Greek: Σε μελέτη πεδίου στις ΗΠΑ, στην οποία συμμετείχαν πάλι σκύλοι με ωτίτιδα οφειλόμενη στους δύο αυτούς οργανισμούς, 67 σκύλοι που έλαβαν Neptra παρουσίασαν μείωση της κλινικής βαθμολογίας κατά 77% σε διάστημα 30 ημερών.
Portuguese: Isto foi mais eficaz do que o grupo de controlo de 27 cães, que receberam um placebo (tratamento simulado) e para os quais a redução foi de 49 %.
Greek: Το ποσοστό αυτό ήταν αποτελεσματικότερο από την ομάδα μαρτύρων 27 σκύλων, η οποία έλαβε εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και για το οποίο η μείωση ήταν 49 %.
Portuguese: Os efeitos associados ao Neptra ocorrem muito raramente, sendo os mais frequentemente comunicados (que podem afetar 1 em cada 10 000 cães) gemidos, agitação da cabeça, nistagmo (movimentos oculares descontrolados), vómitos, perturbações do ouvido interior causadores de desequilíbrio, perda de apetite, hiperatividade e dor e inflamação no local da aplicação pouco tempo após a aplicação do medicamento.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες με το Neptra εμφανίζονται πολύ σπάνια, συχνότερες από τις οποίες είναι οι εξής (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στους 10.000 σκύλους): φωνητικός ήχος, κούνημα του κεφαλιού, νυσταγμός (μη ελεγχόμενες κινήσεις των οφθαλμών), έμετος, διαταραχές του εσωτερικού ωτός που προκαλούν απώλεια ισορροπίας, απώλεια όρεξης, υπερδραστηριότητα και πόνος στο σημείο εφαρμογής, και φλεγμονή λίγο μετά την εφαρμογή του φαρμάκου.
Portuguese: Como se utiliza o Neptra?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neptra;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Neptra durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neptra σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O que é o Neptra e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Neptra και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: O Nepal é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de cães com infeções auriculares de curta duração ou recorrentes (otite externa) causadas por dois organismos: Staphylococcus pseudintermedius (uma bactéria) e Malassezia pachydermatitis (um fungo).
Greek: Το Neptra είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με βραχείες ή υποτροπιάζουσες ωτίτιδες (έξω ωτίτις) που προκαλούνται από δύο οργανισμούς: Staphylococcus pseudintermedius (βακτήριο) και Malassezia pachydermatitis (μύκητας).
Portuguese: Como funciona o Neptra?
Greek: Πώς δρα το Neptra;
Portuguese: O Neptra contém três substâncias ativas: o florfenicol, a terbinafina e a mometasona.
Greek: Το Neptra περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: τη florfenicol, την terbinafine και τη mometasone.
Portuguese: É também contraindicado se o tímpano estiver perfurado, em cães com demodicose generalizada (infestação da pele causada por um tipo específico de ácaro) ou em animais gestantes ou reprodutores.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση διάτρησης τυμπάνου, σε σκύλους με δεμοδηκτική ψώρα (μόλυνση του δέρματος από συγκεκριμένο τύπο ακάρεως) ή σε κυοφορούντα ζώα ή ζώα αναπαραγωγής.
Portuguese: Resumo do Neptra e das razões porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Neptra και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Neptra, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Neptra, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O Neptra está contraindicado em cães alérgicos às substâncias ativas, a outros corticosteroides ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: Το Neptra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους που έχουν αλλεργία σε αυτές τις δραστικές ουσίες, σε άλλα κορτικοστεροειδή ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Portuguese: A terbinafina mata os fungos ao bloquear a formação de ergosterol, uma parte importante das paredes das células fúngicas.
Greek: Η terbinafine εξουδετερώνει τους μύκητες, καθώς αναστέλλει τον σχηματισμό εργοστερόλης η οποία αποτελεί σημαντικό τμήμα των κυτταρικών τοιχωμάτων των μυκήτων.
Portuguese: Porque está o Neptra autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neptra στην ΕΕ;
Portuguese: Num estudo de campo na Europa que incluiu cães com infeções auriculares com Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatitis 43 cães tratados com o Neptra registaram uma redução dos sinais de infeção de 71 % após 28 dias, o que foi tão eficaz como o grupo comparador de
Greek: Σε μελέτη πεδίου στην Ευρώπη, στην οποία συμμετείχαν σκύλοι με ωτίτιδα οφειλόμενη σε Staphylococcus pseudintermedius και Malassezia pachydermatitis, 42 σκύλοι στους οποίους χορηγήθηκε Neptra εμφάνισαν συμπτώματα υποχώρησης της λοίμωξης κατά 71% ύστερα από 28 ημέρες, ποσοστό το οποίο είναι εξίσου αποτελεσματικό με αυτό της ομάδας σύγκρισης με 45 σκύλους, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εγκεκριμένο για ωτίτιδες και εμφάνισαν υποχώρηση της λοίμωξης κατά 74%.
Portuguese: O conteúdo de um tubo é administrado em cada ouvido infetado.
Greek: Σε κάθε μολυσμένο αυτί χορηγείται το περιεχόμενο ενός σωληναρίου.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar‑lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Portuguese: Agitar bem antes de usar durante 5 segundos.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση για 5 δευτερόλεπτα.
Portuguese: (É feita referência ao pictograma de um cão na secção 1).
Greek: (Αναφορά στο πικτόγραμμα του σκύλου τμήμα 1).
Portuguese: Água purificada
Greek: Water, purified
Portuguese: A resposta clínica máxima poderá não ser observada até 28 dias após a administração.
Greek: Η μέγιστη κλινική απόκριση μπορεί να μην παρατηρηθεί έως 28 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες
Portuguese: Data da primeira autorização:10/12/2019.
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 10/12/2019
Portuguese: Não foram efetuados estudos para determinar o efeito na fertilidade em cães.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τον προσδιορισμό της επίδρασης στη γονιμότητα των σκύλων.
Portuguese: Exposição ocular acidental pode ocorrer quando o cão abana a cabeça durante ou imediatamente após a administração.
Greek: Τυχαία έκθεση των ματιών μπορεί να συμβεί όταν ο σκύλος κουνάει το κεφάλι του κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τη χορήγηση.
Portuguese: Cada dose (1 ml) contém:
Greek: 1 δόση (1 ml) περιέχει:
Portuguese: Segurar a cabeça do cão durante 2 minutos para evitar que este a abane.
Greek: Κρατήστε ακίνητο το κεφάλι του σκύλου για 2 λεπτά για να αποφύγετε την κίνηση του.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 2, 10 ou 20 blisters.
Greek: Κουτί που περιέχει 2, 10 ή 20 blisters.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos organismos infetantes e em testes de sensibilidade.
Greek: Όποτε είναι δυνατόν, η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση των λοιμογόνων μικροοργανισμών και σε δοκιμή ευαισθησίας.
Portuguese: Devem ser evitados tratamentos adicionais com corticosteroides.
Greek: Επιπλέον θεραπείες με κορτικοστεροειδή θα πρέπει να αποφεύγονται.
Portuguese: é baixa (CIM90 foi >128 μg/ml).
Greek: είναι χαμηλή (MIC90> 128 μg / ml).
Portuguese: EU/2/19/246/001 (2 bisnagas) EU/2/19/246/002 (10 bisnagas) EU/2/19/246/003 (20 bisnagas)
Greek: EU/2/19/246/001 (2 σωληνάρια) EU/2/19/246/002 (10 σωληνάρια) EU/2/19/246/003 (20 σωληνάρια)
Portuguese: Em casos de otite parasitária, deve ser implementado um tratamento acaricida apropriado.
Greek: Σε περιπτώσεις παρασιτικής ωτίτιδας, πρέπει να εφαρμοστεί κατάλληλη αγωγή με ακαρεοκτόνα.
Portuguese: Carbonato de propileno Propilenoglicol Etanol (96 por cento) Macrogol 8000
Greek: Propylene carbonate Propylene glycol Ethanol (96 per cent) Macrogol 8000
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: Recomenda-se não repetir a limpeza dos ouvidos até 28 dias após a administração do medicamento veterinário.
Greek: Συνιστάται να μην επαναλάβετε τον καθαρισμό του αυτιού μέχρι 28 ημέρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Portuguese: Código ATCvet: QS02CA91
Greek: Κωδικός ATCvet : QS02CA91.
Portuguese: A extensão da absorção transcutânea de medicações tópicas é determinada por muitos fatores, incluindo a integridade da barreira epidérmica.
Greek: Ο βαθμός της διαδερμικής απορρόφησης των φαρμάκων τοπικής εφαρμογής προσδιορίζεται από πολλούς παράγοντες συμπεριλαμβανομένου την ακεραιότητα του επιδερμικού φραγμού.
Portuguese: Para evitar este risco para os donos dos animais, recomenda-se que o medicamento veterinário seja administrado apenas pelo médico veterinário ou sob seu controlo direto.
Greek: Για να αποφευχθεί αυτός ο κίνδυνος για τους ιδιοκτήτες, συνιστάται η χρήση αυτού του κτηνιατρικού προϊόντος μόνο από κτηνιάτρους ή υπό την επιτήρησή τους.
Portuguese: A otite bacteriana e fúngica é, frequentemente, secundária a outras patologias.
Greek: Η βακτηριακή και μυκητιασική ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενής σε άλλες καταστάσεις.
Portuguese: A absorção sistémica das três substâncias ativas foi determinada após uma única coadministração num só canal auditivo de cães beagle saudáveis.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση των τριών δραστικών ουσιών προσδιορίστηκε μετά από μία μόνο συνχορήγηση στον ακουστικό πόρο υγιών σκύλων beagle.
Portuguese: O cão deve ser reavaliado se durante o tratamento forem observados perda de audição ou sinais de disfunção vestibular.
Greek: Επαναξιολογήστε τον σκύλο εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας παρατηρηθεί απώλεια ακοής ή σημάδια δυσλειτουργίας του αιθουσαίου συστήματος.
Portuguese: Como outros corticosteroides, tem propriedades anti-inflamatórias e antipruriginosas.
Greek: Όπως και άλλα κορτικοστεροειδή, έχει αντιφλεγμονώδεις και αντικνησμώδεις ιδιότητες.
Portuguese: A administração auricular de até cinco vezes a dose recomendada com intervalos quinzenais perfazendo um total de três tratamentos foi, em geral, bem tolerada.
Greek: Ωτική χορήγηση ανά δυο εβδομάδες για συνολικά τρεις θεραπείες με έως και πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης ήταν γενικά καλά ανεκτή.
Portuguese: Em caso de exposição ocular acidental, lavar os olhos imediata e abundantemente com água durante 10 a 15 minutos.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας οφθαλμικής έκθεσης, ξεπλύνετε καλά τα μάτια με νερό για 10 έως 15 λεπτά.
Portuguese: Embora, em estudos experimentais não tenha sido indicado qualquer potencial para irritação cutânea, o contacto do medicamento veterinário com a pele deve ser evitado.
Greek: Αν και σε πειραματικές μελέτες δεν παρατηρήθηκε πιθανότητα ερεθισμού του δέρματος, η επαφή του προϊόντος με το δέρμα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Portuguese: Após 3 administrações semanais de até 5 vezes a posologia recomendada, o medicamento vetrinário testado induziu um ligeiro eritema num ou em ambos os ouvidos, que regressou ao normal no prazo de 48 horas.
Greek: Μετά από 3 εβδομαδιαίες χορηγήσεις έως 5 φορές την συνιστώμενη δοσολογία, το υπό δοκιμή προϊόν προκάλεσε ελαφρό ερύθημα στο ένα ή και στα δύο αυτιά που επανήλθε στο φυσιολογικό εντός 48 ωρών.
Portuguese: Foi observada diminuição dos níveis de cortisol após a instilação do medicamento veterinário em estudos de tolerância (antes e depois da estimulação com ACTH), o que indica que o furoato de mometasona é absorvido e entra na circulação sistémica.
Greek: Μειωμένα επίπεδα κορτιζόλης παρατηρήθηκαν μετά την ενστάλαξη του προϊόντος σε μελέτες ανοχής (πριν και μετά τη διέγερση με ACTH), υποδεικνύοντας ότι η φουροϊκή μομεταζόνη (mometasone furoate) απορροφάται και εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία.
Portuguese: Antes de administrar o medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser examinado minuciosamente para assegurar que o tímpano não está perfurado.
Greek: Πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ο εξω ακουστικός πόρος θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά, έτσι ώστε να διασφαλίζεται ότι δεν υφίσταται διάτρηση τυμπάνου.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Otológicos/corticosteroides e anti-infeciosos em combinação.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ωτολογικά / Κορτικοστεροειδή και αντιμικροβιακά σε συνδυασμό.
Portuguese: ALEMANHA
Greek: Germany
Portuguese: Alemanha
Greek: GERMANY
Portuguese: O florfenicol é um antibiótico bacteriostático que atua inibindo a síntese proteica, através da sua ligação e ação sobre a subunidade 50S do ribossoma bacteriano.
Greek: Η florfenicol είναι ένα βακτηριοστατικό αντιβιοτικό που δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση πρωτεϊνών μέσω δέσμευσης και δράσης επί της 50S ριβοσωμικής υπομονάδας βακτηρίων.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a outros corticosteroides ou a algum dos excipientes.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, σε άλλα κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Portuguese: O cloridrato de terbinafina tem um modo de ação diferente do dos antifúngicos azólicos e, por conseguinte, não existe resistência cruzada com os antifúngicos azólicos.
Greek: Η terbinafine hydrochloride έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από τα αντιμυκητιασικά αζόλης, επομένως δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντοχή με αντιμυκητιασικά της ομάδας τω αζόλων.
Portuguese: Massajar suavemente a base do ouvido durante 30 segundos para permitir a distribuição da solução.
Greek: Κάντε ήπιες μαλάξεις στη βάση του αυτιού για 30 δευτερόλεπτα για να διευκολυνθεί η κατανομή του διαλύματος.
Portuguese: No entanto, em estudos de campo não foram identificados problemas de segurança em cães com peso inferior a 4 kg.
Greek: Ωστόσο, δεν εντοπίστηκαν ζητήματα ασφάλειας σε μελέτες πεδίου σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 4kg.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma associação fixa de três substâncias ativas (corticosteroide, antifúngico e antibiótico).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένας σταθερός συνδυασμός τριών δραστικών ουσιών (κορτικοστεροειδές, αντιμυκητιασικο και αντιβιοτικό).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cães com menos de 3 meses de idade.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών.
Portuguese: Sabe-se que a administração prolongada e intensiva de preparações tópicas de corticosteroides desencadeia efeitos sistémicos, incluindo a supressão da função suprarrenal (ver secção 4.10).
Greek: Η παρατεταμένη και εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί συστηματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων (βλ. παράγραφο 4.10).
Portuguese: Pode ser nocivo após ingestão.
Greek: Πιθανόν να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης.
Portuguese: Em animais com antecedentes de otite externa recorrente, as causas subjacentes da patologia, tais como alergia ou estrutura anatómica do ouvido, devem ser diagnosticadas e tratadas de modo a evitar um tratamento ineficaz com o medicamento veterinário.
Greek: Σε ζώα με ιστορικό υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας, πρέπει να αντιμετωπιστούν τα υποκείμενα αίτια της κατάστασης όπως η αλλεργία ή η ανατομική διάπλαση του αυτιού, προκειμένου να αποφευχθεί η αναποτελεσματικότητα της αγωγής με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: A segurança em animais alvo não foi estudada em cães com menos de 4 kg de peso corporal.
Greek: Η ασφάλεια των ζώων στόχων δεν μελετήθηκε σε σκύλους σωματικού βάρους λιγότερο από 4 kg.
Portuguese: Após a administração, pode ser observado um corrimento límpido ou humidade nos ouvidos, o que não está relacionado com a patologia da doença.
Greek: Μετά τη χορήγηση, μπορεί να παρατηρηθεί υγρασία στα αυτιά ή διαυγές έκκριμα, που δεν σχετίζονται με την παθογένεια της νόσου.
Portuguese: Não administrar a cães com demodicose generalizada.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με γενικευμένη δεμοδήκωση.
Portuguese: O medicamento veterinário tem um potencial de irritação ocular significativo.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει σοβαρή πιθανότητα ερεθισμού των ματιών.
Portuguese: A atividade in vitro do florfenicol contra Pseudomonas spp.
Greek: Η in vitro δράση της φλορφενικόλης έναντι των Pseudomonas spp.
Portuguese: Caso ocorra hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, o ouvido deve ser bem lavado.
Greek: Σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά, το αυτί πρέπει να πλυθεί επιμελώς.
Portuguese: Bisnaga laminada selada de utilização única contendo 1 ml de solução, com tampa de propileno e em separado aplicador de LPDE, embalados num blister de plástico transparente.
Greek: Σωληνάριο μιας χρήσης από πολλαπλές στρώσεις αλουμινίου, που περιέχει 1 ml διαλύματος, με πώμα από πολυπροπυλένιο και ξεχωριστό ακροφύσιο εφαρμογής από LDPE, συσκευασμένο σε διαφανές πλαστικό blister.
Portuguese: Inibe seletivamente a fase inicial da síntese do ergosterol, que é um componente essencial da membrana das leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis (CIM90 de 1 μg/ml).
Greek: Αναστέλλει εκλεκτικά την πρώιμη σύνθεση της εργοστερόλης, η οποία αποτελεί βασικό συστατικό της μεμβράνης ζυμομυκήτων και μυκήτων, συμπεριλαμβανομένης της Malassezia pachydermatis (MIC90 1 μg / ml).
Portuguese: Só pode ser administrado pelo médico-veterinário ou sob seu controlo direto.
Greek: Χορηγείται από κτηνίατρο ή υπό την άμεση επίβλεψή του .
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi utilizado apenas solução salina para limpar os ouvidos antes do início do tratamento com o medicamento veterinário.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές χρησιμοποιήθηκε μόνο φυσιολογικός ορός για τον καθαρισμό του αυτιού πριν από την έναρξη της θεραπείας με το κτηνιατρικού φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - Πολύ συχνή (περισσότερα από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες - Συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - Μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1,000 υπό θεραπεία ζώα) - Σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα - Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων)
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, lavar abundantemente com água.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, πλύνετε το εκτεθειμένο δέρμα με νερό.
Portuguese: Líquido transparente, incolor a amarelo, ligeiramente viscoso.
Greek: Διαυγές, άχρωμο προς κίτρινο, ελαφρώς ιξώδες υγρό.
Portuguese: Administrar com precaução em cães com suspeita ou confirmação de distúrbios endócrinos (p. ex., diabetes mellitus, hipo- ou hipertiroidismo, etc.).
Greek: Χρησιμοποιήστε το με προσοχή σε σκύλους με πιθανή ή επιβεβαιωμένη ενδοκρινική διαταραχή (π.χ. σακχαρώδη διαβήτη, υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό κλπ.).
Portuguese: A compatibilidade com produtos de limpeza auricular, para além de solução salina, não foi demonstrada.
Greek: Η συμβατότητα με ωτικά καθαριστικά εκτός του φυσιολογικού ορού δεν έχει αποδειχθεί.
Portuguese: O furoato de mometasona é um corticosteroide de elevada potência.
Greek: Η mometasone furoate είναι ένα κορτικοστεροειδές με μεγάλη δραστικότητα.
Portuguese: Os genes de resistência ao florfenicol detetados em estafilococos incluem o cfr e fexA.
Greek: Τα γονίδια ανθεκτικότητας στη χλωρφαινικόλη που ανιχνεύονται στους σταφυλόκοκκους περιλαμβάνουν τα cfr και fexA.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324,
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324,
Portuguese: As médias dos picos das concentrações plasmáticas (Cmax) foram baixas, tendo sido alcançado 1,73 ng/ml para o florfenicol, 0,35 ng/ml para o furoato de mometasona e 7,83 ng/ml para a terbinafina HCl no tmax de 24 h, 0,5 h e 20 h após o tratamento, respetivamente.
Greek: Οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) ήταν χαμηλές με 1,73 ng/ml florfenicol, 0,35 ng / ml mometasone furoate και 7,83 ng / ml terbinafine HCl και φθάσαν στο tmax 24 ώρες, 0,5 ώρες και 20 ώρες μετά την αγωγή, αντίστοιχα.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE CARTÃO
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Portuguese: A inflamação pode aumentar a absorção transcutânea de medicamentos veterinários através da pele adjacente à abertura externa do canal auditivo.
Greek: Η φλεγμονή μπορεί να αυξήσει τη διαδερμική απορρόφηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων στο δέρμα δίπλα στο εξωτερικό στόμιο του ακουστικού πόρου.
Portuguese: Inserir o aplicador no canal auditivo externo afetado e espremer todo o conteúdo no ouvido.
Greek: Τοποθετήστε το ακροφύσιο εφαρμογής στον έξω ακουστικό πόρο του αυτιού και εφαρμόστε το προϊόν πιέζοντας ολόκληρο το περιεχόμενο του σωληνάριου στο αυτί.
Portuguese: O seu espetro de atividade inclui bactérias Gram-positivo e Gram-negativo, entre as quais o Staphylococcus pseudintermedius (CIM90
Greek: Το φάσμα δράσης της περιλαμβάνει θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, συμπεριλαμβανομένου του Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 2 μg / ml).