FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Börja inte ta andra läkemedel (däribland receptfria) utan att rådfråga läkare.
Croatian: • Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Swedish: Distributionsvolymen är 107 (19,9) liter, medelvärde (SD).
Croatian: Volumen distribucije je 107 (19,9) l srednja vrijednost (SD).
Swedish: Exponeringen för övriga metaboliter är mindre än 5 %.
Croatian: Izloženost drugim metabolitima manja je od 5%.
Swedish: Jämviktskoncentrationer uppnås inom 3 dagar.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 3 dana.
Swedish: Tala med läkare om du får några ovanliga symtom.
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku ako osjetite ikakve neobične simptome.
Swedish: Lixiana kan tas med eller utan mat.
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: Mat ökar den maximala exponeringen i varierande grad, men har minimal effekt på total exponering.
Croatian: Hrana povećava vršnu izloženost u različitoj mjeri, ali ima minimalni učinak na ukupnu izloženost.
Swedish: Läkares namnteckning:
Croatian: Potpis liječnika:
Swedish: Fördelningen är bifasisk.
Croatian: Raspodjela je bifazična.
Swedish: Lixiana 15 mg är inte indicerat som monoterapi, eftersom det kan resultera i minskad effekt.
Croatian: Lixiana 15 mg nije indicirana kao monoterapija, jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Swedish: Det är därför viktigt att du är uppmärksam på eventuella tecken och symtom på blödning och att du omedelbart talar med läkare om du får något av följande:
Croatian: Stoga je važno da budete upoznati s mogućim znakovima i simptomima krvarenja i da se odmah obratite svom liječniku ako Vam se pojavi nešto od sljedećeg:
Swedish: • rifampicin, ett antibiotikum
Croatian: • rifampicin, antibiotik.
Swedish: Edoxaban är dåligt lösligt vid pH 6,0 eller högre.
Croatian: Edoksaban je slabo topiv pri pH 6,0 ili višem.
Swedish: Blodgrupp: Andra läkemedel/tillstånd:
Croatian: Krvna grupa: Drugi lijekovi/bolesti:
Swedish: 30 mg en gång dagligen
Croatian: 30 mg jedanput na dan
Swedish: p-värde < 0,0001 (icke-underlägsenhet)
Croatian: p-vrijednost < 0,0001 (neinferiornost)
Swedish: Sällsynta 1 Rapporteringsfrekvenserna baseras på den kvinnliga populationen i kliniska prövningar.
Croatian: Rijetko 1 Stope prijava temelje se na ženskoj populaciji u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: INFORMATION FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Croatian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Swedish: • Graviditet eller amning (se avsnitt 4.6).
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Swedish: Lixiana används till vuxna för att:
Croatian: Lixiana se primjenjuje u odraslih za:
Swedish: c "Någon bekräftad blödning" inkluderar sådana som bedömaren definierar som kliniskt uppenbar.
Croatian: c Bilo koje potvrđeno krvarenje' uključuje krvarenja koja je procjenitelj definirao kao klinički vidljiva.
Swedish: - om du har ökad risk för blödning, som kan vara fallet om du har någon av följande sjukdomar:
Croatian: - ako imate povećan rizik od krvarenja, što bi moglo biti u slučaju da imate neko od sljedećih stanja:
Swedish: NÄR DU SKA SÖKA LÄKARE
Croatian: KADA ZATRAŽITI SAVJET LIJEČNIKA
Swedish: Samlad lista över möjliga biverkningar:
Croatian: Ukupni popis mogućih nuspojava:
Swedish: • Kliniskt signifikant, aktiv blödning.
Croatian: • Klinički značajno aktivno krvarenje.
Swedish: Vad Lixiana är och vad det används för
Croatian: Što je Lixiana i za što se koristi
Swedish: FÖRSKRIVARINFORMATION För mer information eller vid nödsituation, kontakta: Läkarens namn:
Croatian: Za dodatne informacije ili u hitnom slučaju, obratite se: Ime liječnika:
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas i blod
Croatian: Povišena alkalna fosfataza u krvi
Swedish: Visa det för hälso- och sjukvårdspersonal, apotekspersonal, kirurg eller tandläkare före medicinsk behandling eller operation.
Croatian: Pokažite je liječniku, ljekarniku, kirurgu ili zubaru prije svakog liječenja ili zahvata.
Swedish: Det är mycket viktigt att ta Lixiana före och efter operationen vid exakt de tidpunkter som läkaren säger.
Croatian: Jako je važno da uzmete Lixianu prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
Swedish: • uppkräkning av blod eller material som ser ut som kaffesump
Croatian: • povraćanje krvi ili sadržaja koji izgleda kao mljevena kava
Swedish: Telefonnummer:
Croatian: Broj telefona:
Swedish: Det är viktigt att du tar ditt läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Važno je da uzimate ovaj lijek točno prema uputama liječnika.
Swedish: Det primära säkerhetsmåttet var större blödning.
Croatian: Primarni ishod sigurnosti bilo je veliko krvarenje.
Swedish: • onormal blödning från slidan, däribland kraftigare eller långvariga menstruationer.
Croatian: • nenormalno krvarenje iz rodnice, uključujući jaču ili dugotrajniju menstruaciju.
Swedish: Ta inte Lixiana:
Croatian: Nemojte uzimati Lixianu:
Swedish: Parenterala antikoagulantia
Croatian: Parenteralni antikoagulansi
Swedish: • Relevant information om blödningsrisken
Croatian: • relevantne informacije o riziku od krvarenja
Swedish: • För kreatinin i µmol/l:
Croatian: • za kreatinin u µmol/l:
Swedish: Beslut måste fattas om att antingen avsluta amningen eller sätta ut/avstå från behandling.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja.
Swedish: Plasmaproteinbindningen in vitro är cirka 55 %.
Croatian: In vitro vezanje za proteine plazme je približno 55%.
Swedish: • Nödvändigheten att alltid ha patientkortet med sig
Croatian: • potreba da uvijek sa sobom nose Karticu s upozorenjima za bolesnika
Swedish: Laboratorieparametrar för koagulation
Croatian: Laboratorijski parametri koagulacije
Swedish: Läkaren kan bestämma att du ska övervakas noggrannare eller ändra ditt läkemedel.
Croatian: Liječnik može odlučiti hoće li Vas zadržati pod pažljivim nadzorom ili će Vam promijeniti lijek.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antitrombotiska medel, ATC-kod: B01AF03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antitrombotici, ATK oznaka: B01AF03
Swedish: □ Antingen på morgonen □ Eller vid lunchtid □ Eller på kvällen För mer information, besök:
Croatian: Ili ujutro □ ili u podne □ ili navečer Za više informacija posjetite internetsku stranicu:
Swedish: Det kan finnas situationer som motiverar byte av antikoagulationsbehandling (tabell 2).
Croatian: Mogu postojati situacije koje zahtijevaju promjenu antikoagulacijske terapije (tablica 2).
Swedish: Kontakta din läkare för ett nytt recept på Lixiana.
Croatian: Obratite se svom liječniku za novi recept lijeka Lixiana.
Swedish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan också övervägas.
Croatian: Može se razmotriti i primjena rekombinantnog faktora VIIa (r-FVIIa).
Swedish: Edoxaban ökar risken för blödning och kan orsaka allvarlig, potentiellt dödlig blödning.
Croatian: Edoksaban povećava rizik od krvarenja i može uzrokovati ozbiljna, potencijalno smrtonosna krvarenja.
Swedish: Händelsefrekvensen sjunker med ökande CrCL i båda behandlingsgrupperna.
Croatian: Stopa događaja smanjuje se s povećanjem CrCL u obje terapijske skupine.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du tar Lixiana ska du omedelbart tala om det för din läkare, som kommer att bestämma hur du ska behandlas.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate Lixianu, odmah obavijestite liječnika, koji će odlučiti kako Vas liječiti.
Swedish: Menstruationsblödningar kan intensifieras och/eller förlängas.
Croatian: Menstrualno krvarenje može biti pojačano i/ili produljeno.
Swedish: Effekt av edoxaban på andra läkemedel
Croatian: Učinak edoksabana na druge lijekove
Swedish: • Okontrollerad svår hypertoni
Croatian: • Nekontrolirana teška hipertenzija.
Swedish: • Kontraindikationer
Croatian: • kontraindikacije
Swedish: Edoxaban har en halveringstid på cirka 10-14 timmar (se avsnitt 5.2).
Croatian: Edoksaban ima poluvijek od približno 10 do 14 sati (vidjeti dio 5.2).
Swedish: (mm/åå)
Croatian: (mm/gg)
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lixiana:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lixianu:
Swedish: Biverkningarna klassificeras efter organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Croatian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Njemačka
Swedish: Om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar) ska du informera din läkare, som kommer att besluta om behandlingen kan behöva ändras.
Croatian: Ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Swedish: Dess aktiva metabolit är substrat för OATP1B1.
Croatian: Njegov djelatni metabolit je supstrat prijenosnika OATP1B1.
Swedish: • antibiotika (t.ex. erytromycin)
Croatian: • antibiotike (npr. eritromicin)
Swedish: Patienter med en aktiv cancer
Croatian: Bolesnici s aktivnim karcinomom
Swedish: • Njurfunktionen bör också bedömas om man misstänker en förändring av njurfunktionen under pågående behandling (t.ex. vid hypovolemi, dehydrering och vid samtidig användning av vissa läkemedel).
Croatian: • Funkciju bubrega također treba procijeniti kad se sumnja na promjenu funkcije bubrega tijekom liječenja (npr. hipovolemija, dehidracija i u slučaju istovremene primjene određenih lijekova).
Swedish: • yrsel eller plötslig huvudvärk
Croatian: • omaglica ili iznenadna glavobolja
Swedish: • lågt antal blodplättar i blodet (vilket kan påverka koagulationen)
Croatian: • smanjen broj trombocita u krvi (što može utjecati na zgrušavanje krvi)
Swedish: c p-värdet gäller den förspecificerade gränsen för icke-underlägsenhet på 1,5.
Croatian: c P-vrijednost odnosi se na unaprijed definiranu marginu neinferiornosti od 1,5.
Swedish: Vid kliniskt signifikant blödning avbryts behandlingen omedelbart.
Croatian: U slučaju klinički značajnog krvarenja, odmah obustavite liječenje.
Swedish: Behandlingsdurationen var mellan 3 månader och 12 månader och bestämdes av prövaren baserat på patientens kliniska karakteristika.
Croatian: Liječenje je trajalo od 3 mjeseca do najviše 12 mjeseci, što je određivao ispitivač na temelju kliničke slike bolesnika.
Swedish: • läkemedel som förhindrar att organ stöts bort efter transplantation (t.ex. ciklosporin)
Croatian: • lijekove za sprječavanje odbacivanja organa nakon transplantacije (npr. ciklosporin)
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Swedish: I nödsituation, kontakta: Namn:
Croatian: U hitnom slučaju, molimo da se obratite: Ime:
Swedish: Antikoagulationseffekten av edoxaban kan inte övervakas på ett tillförlitligt sätt med standardlaboratorietester.
Croatian: Antikoagulacijski učinak edoksabana ne može se pouzdano nadzirati pomoću standardnih laboratorijskih testova.
Swedish: BEHANDLINGSINFORMATION (Ifylls av läkare)
Croatian: INFORMACIJE O LIJEČENJU (Ispunjava liječnik)
Swedish: Ta inte dubbel dos samma dag för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu istog dana kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: • andra typer av blödningar
Croatian: • druge vrste krvarenja
Swedish: OM DIN BEHANDLING
Croatian: O LIJEČENJU
Swedish: Den metod som användes för att beräkna njurfunktion (CrCL i ml/min) under den kliniska utvecklingen av Lixiana var Cockcroft-Gault.
Croatian: Metoda koja se koristila za procjenu funkcije bubrega (CrCL u ml/min) tijekom kliničkog razvoja Lixiane bila je Cockcroft-Gaultova metoda.
Swedish: • Lixiana kan öka blödningsrisken.
Croatian: • Lixiana može povećati rizik od krvarenja.
Swedish: LE med eller utan DVT Fatal LE eller död där LE inte kan uteslutas Icke-fatal LE Endast DVT
Croatian: PE sa ili bez DVT-a PE sa smrtnim ishodom/smrt gdje se PE nije mogla isključiti PE bez smrtnog ishoda Samo DVT
Swedish: • Om du missar en dos ska du ta den omedelbart och sedan fortsätta följande dag som vanligt - ta inte dubbel ordinerad dos samma dag.
Croatian: • Ako propustite dozu, odmah je uzmite i zatim nastavite sljedećeg dana prema uobičajenom rasporedu - nemojte istog dana uzeti dvostruko veću dozu od propisane.
Swedish: • om du nyligen har haft en blödning i hjärnan (intrakraniell eller intracerebral blödning)
Croatian: • nedavno krvarenje u mozak (intrakranijalno ili intracerebralno krvarenje)
Swedish: Förhöjt transaminas
Croatian: Povišene transaminaze
Swedish: Du ska ta tabletten omedelbart och sedan fortsätta nästa dag med en tablett dagligen som vanligt.
Croatian: Trebali biste odmah uzeti tabletu i nastaviti sljedeći dan s uzimanjem tablete jedanput na dan prema uobičajenom rasporedu.
Swedish: Lixiana rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Lixiane u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska i varje medlemsstat där Lixiana saluförs säkerställa att alla läkare som förväntas använda Lixiana får följande utbildningsmaterial:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet osigurat će da u svakoj državi članici u kojoj je Lixiana u prometu, svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će primjenjivati lijek Lixiana dobiju sljedeći edukacijski materijal:
Swedish: 85276 Pfaffenhofen Tyskland
Croatian: 85276 Pfaffenhofen Njemačka
Swedish: Denna rekommendation baseras på standardbehandling av överdosering av läkemedel och tillgängliga data för liknande substanser, eftersom användningen av aktivt kol för att minska absorption av edoxaban inte har studerats specifikt i det kliniska programmet för edoxaban.
Croatian: Ova se preporuka temelji na standardnom liječenju predoziranja lijekom i podacima koji su dostupni za slične spojeve, jer primjena aktivnog ugljena da bi se smanjila apsorpcija edoksabana nije posebno ispitivana u programu kliničkog ispitivanja edoksabana.
Swedish: Lixiana kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Swedish: • blödning från ett kirurgiskt sår efter en operation
Croatian: • krvarenje iz kirurške rane nakon operacije
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av edoxaban hos dessa patienter.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena edoksabana u ovih bolesnika.
Swedish: Samma information finns också på följande webbadress: www.dspatient.eu.
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj URL adresi: www.dspatient.eu.
Swedish: Var särskilt försiktig med Lixiana
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Lixiana
Swedish: Uppgifter från djur indikerar att edoxaban utsöndras i modersmjölk.
Croatian: Podaci iz ispitivanja na životinjama pokazuju da se edoksaban izlučuje u majčino mlijeko.
Swedish: Kort behandlingsduration (minst 3 månader) bör baseras på övergående riskfaktorer (t.ex. nyligen genomgången operation, trauma, immobilisering) och längre behandlingsduration bör baseras på permanenta riskfaktorer eller idiopatisk DVT eller LE.
Croatian: Kratko trajanje terapije (najmanje 3 mjeseca) treba temeljiti na prolaznim čimbenicima rizika (npr. nedavni kirurški zahvat, trauma, imobilizacija), dok dulje trajanje treba temeljiti na trajnim čimbenicima rizika ili idiopatskim DVT-ima ili PE-ima.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, tala om det för läkaren innan du tar Lixiana, eftersom effekten av Lixiana kan minska.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obavijestite o tome svog liječnika prije nego što uzmete Lixianu, jer učinak Lixiane može biti smanjen.
Swedish: En oförklarlig sänkning av hemoglobinvärdet eller blodtrycket bör föranleda sökning efter ett blödningsställe.
Croatian: Kod svakog neobjašnjenog sniženja vrijednosti hemoglobina ili krvnog tlaka potrebno je potražiti mjesto krvarenja.
Swedish: Telefonnummer, praktikens stämpel:
Croatian: Telefonski broj, žig ordinacije:
Swedish: Edoxaban visade vaginal blödning vid högre doser hos råtta och kanin, men hade inga effekter på reproduktionsförmågan hos föräldraråttor.
Croatian: Edoksaban je u višim dozama izazvao vaginalno krvarenje u štakora i kunića, ali nije imao učinka na reproduktivnu sposobnost roditeljskih štakora.
Swedish: c Det två-sidiga p-värdet baseras på gränsen för icke-underlägsenhet på 1,38.
Croatian: Dvostrana p-vrijednost temelji se na margini neinferiornosti od 1,38.
Swedish: Njurfunktion vid NVAF
Croatian: Funkcija bubrega kod NVAF-a
Swedish: • näsblod eller sår som tar lång tid att sluta blöda
Croatian: • krvarenje iz nosa ili posjekotine kojima treba puno vremena da prestanu
Swedish: Intrakraniell blödning (ICH)
Croatian: Intrakranijalno krvarenje (ICH)
Swedish: Blister av PVC/aluminium.
Croatian: PVC/aluminij blisteri.
Swedish: Bedömning av njurfunktion: CrCL bör följas i början av behandlingen hos alla patienter och därefter när det är kliniskt indicerat (se avsnitt 4.2).
Croatian: Procjena funkcije bubrega: CrCL treba pratiti na početku liječenja u svih bolesnika te nakon toga kad postoji klinička indikacija (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lixiana
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lixianu
Swedish: • njursjukdom i slutstadiet eller om du får dialys
Croatian: • završni stadij bolesti bubrega ili ako ste na dijalizi
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig när Lixiana administreras tillsammans med digoxin.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kad se Lixiana primjenjuje s digoksinom.
Swedish: Hemorragiska komplikationer kan yttra sig som svaghet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad, dyspné och oförklarlig chock.
Croatian: Komplikacije zbog krvarenja mogu se očitovati kao slabost, bljedilo, omaglica, glavobolja ili neobjašnjivo oticanje, dispneja i neobjašnjeni šok.
Swedish: Under de första 14 dagarna med samtidig behandling rekommenderas att INR mäts minst 3 gånger precis före intag av den dagliga dosen av Lixiana för att minimera påverkan av Lixiana på INR-mätningar.
Croatian: Tijekom prvih 14 dana istovremene terapije, preporučuje se izmjeriti INR najmanje 3 puta neposredno prije uzimanja dnevne doze Lixiane, kako bi se minimalizirao utjecaj Lixiane na mjerenje INR-a.
Swedish: Om du får någon blödning som inte slutar av sig själv eller om du får tecken på kraftig blödning (ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad) ska du omedelbart kontakta läkare.
Croatian: Ako Vam se dogodi bilo kakvo krvarenje koje ne prestaje samo od sebe ili se pojave znakovi opsežnog krvarenja (iznimna slabost, umor, bljedilo, omaglica, glavobolja ili neobjašnjeno oticanje), odmah potražite savjet liječnika.
Swedish: Om möjligt ska du sluta att ta Lixiana minst 24 timmar före en operation.
Croatian: Po mogućnosti, Lixianu treba prestati uzimati najmanje 24 sata prije operacije.
Swedish: Om din oregelbundna hjärtrytm behöver återställas till normal rytm, genom en procedur som kallas elkonvertering, ska du ta Lixiana vid de tidpunkter som din läkare ordinerat för att förhindra att blodet levrar sig i hjärnan och andra blodkärl i kroppen.
Croatian: Ako je potrebno poremećeni srčani ritam vratiti u normalan provedbom postupka koji se naziva kardioverzija, uzmite Lixianu u vrijeme koje Vam odredi liječnik kako biste spriječili nastanak krvnih ugrušaka u mozgu i drugim krvnim žilama u tijelu.
Swedish: Du kan få ytterligare information om detta läkemedel genom att skanna QR-koden nedan med en smartphone.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su putem skeniranja QR koda niže pomoću pametnog telefona.
Swedish: Liksom andra liknande läkemedel (läkemedel som minskar risken för blodpropp) kan Lixiana orsaka blödning som kan vara livshotande.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju zgrušavanje krvi), Lixiana može uzrokovati krvarenje koje potencijalno može ugroziti život.
Swedish: - behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli) och för att förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna.
Croatian: - liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboka venska tromboza) i krvnim žilama pluća (plućna embolija) te za sprječavanje ponovnog nastanka krvnih ugrušaka u krvnim žilama nogu i/ili pluća.
Swedish: Försökspersoner med ESRD som genomgick peritonealdialys hade 93 % högre total exponering i förhållande till friska försökspersoner.
Croatian: Ispitanici s ESRD-om na peritonejskoj dijalizi imali su 93% veću ukupnu izloženost u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Swedish: Edoxaban absorberas med maximala plasmakoncentrationer inom 1-2 timmar.
Croatian: Edoksaban se apsorbira uz vršne koncentracije u plazmi unutar 1 - 2 sata.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av studien ENGAGE AF-TIMI 48 var maximal och total exponering hos asiatiska patienter och icke-asiatiska patienter jämförbar.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike u ispitivanju ENGAGE AF-TIMI 48, vršna i ukupna izloženost u azijatskih bolesnika i ne-azijatskih bolesnika bile su usporedive.
Swedish: • problem med blodkärlen i ögonbottnen (retinopati)
Croatian: • tegobe s krvnim žilama u pozadini oka (retinopatija)
Swedish: Lixiana rekommenderas inte som ett alternativ till ofraktionerat heparin hos patienter med lungembolism som är hemodynamiskt instabila eller som kan få trombolys eller pulmonell embolektomi, eftersom säkerhet och effekt för edoxaban inte har fastställts i dessa kliniska situationer.
Croatian: Lixiana se ne preporučuje kao alternativa nefrakcioniranom heparinu u bolesnika s plućnom embolijom koji su hemodinamski nestabilni ili u kojih se može provesti tromboliza ili plućna trombektomija jer sigurnost i djelotvornost edoksabana nisu ustanovljene u tim kliničkim situacijama.
Swedish: Vid oral administrering är t½ 10-14 timmar.
Croatian: Kod oralne primjene, t½ iznosi od 10 do 14 sati.
Swedish: ÖVRIGT Mån, Tis, Ons, Tors, Fre, Lör, Sön
Croatian: DRUGO Pon, Uto, Sri, Čet, Pet, Sub, Ned
Swedish: • Att alla patienter får ett patientkort och rådgivning om: Tecken och symtom på blödning och när patienten måste söka läkare Betydelsen av följsamhet till behandlingen Nödvändigheten att alltid ha patientkortet med sig Behovet av att informera läkarna om att patienten tar Lixiana om han/hon måste opereras eller genomgå invasiva ingrepp
Croatian: • napomenu da svi bolesnici moraju dobiti Karticu s upozorenjima za bolesnika i savjete o: znakovima ili simptomima krvarenja i kada da potraže pomoć zdravstvenog djelatnika važnosti pridržavanja liječenja potrebi da uvijek sa sobom nose Karticu s upozorenjima za bolesnika potrebi da obavijeste zdravstvene djelatnike o tome da uzimaju lijek Lixiana ako se moraju podvrgnuti nekom kirurškom zahvatu ili invazivnom postupku.
Swedish: Förpackningar med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmdragerade tabletter.
Croatian: Kutije s 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmom obloženih tableta.
Swedish: • Betydelsen av följsamhet till behandlingen
Croatian: • važnost pridržavanja liječenja