FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ritonaviirin tai muiden voimakkaiden tai keskivoimakkaiden CYP3A4:n estäjien ja IONSYS-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella ellei potilasta tarkkailla tiiviisti.
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir sau alţi inhibitori puternici sau moderaţi ai CYP3A4 cu IONSYS nu este recomandată decât în cazul monitorizării îndeaproape a pacientului.
Finnish: • jos kärsit kovista päänsäryistä, sinulla on ollut merkittävä päävamma tai sinulla on aivokasvain
Romanian: • aveţi dureri de cap severe, aţi avut un traumatism sever la cap sau aveţi o tumoră la nivelul creierului
Finnish: • poikkeavat unet tai aistiharhat (olemattomien näkeminen tai kuuleminen)
Romanian: • anxietate • vise anormale sau halucinaţii (vederea sau auzirea unor lucruri care nu există în realitate)
Finnish: Painikkeen painaminen annoksen antamisen aikana ei aikaansaa fentanyylin lisäannosta.
Romanian: Apăsarea butonului în timpul eliberării unei doze nu va avea drept rezultat administrarea suplimentară de fentanil.
Finnish: Suun kautta annettava ritonaviiri, joka on eräs voimakkaimmista CYP3A4:n estäjistä, vähensi laskimonsisäisesti annettavan fentanyylin puhdistumaa kahdella kolmanneksella.
Romanian: Ritonavirul administrat pe care orală, unul dintre cei mai puternici inhibitori ai CYP3A4, a redus clearance-ul fentanilului cu două treimi.
Finnish: Nämä olivat voimakkuudeltaan useimmiten lieviä tai keskivaikeita.
Romanian: Acestea au fost în cea mai mare parte de intensitate uşoară până la moderată.
Finnish: Vihreä valo muuttuu hitaasti vilkkuvasta valosta nopeasti vilkkuvaan ja digitaalisessa näytössä vaihtelee pyörivä kehä ja annettujen annosten lukumäärä koko 10 minuuttia kestävän annostelun ajan.
Romanian: Lumina verde se va modifica, de la clipit lent la clipit rapid, iar afişajul digital va alterna între un cerc care se roteşte şi numărul de doze eliberate complet, pe întreaga perioadă de eliberare a dozelor, de 10 minute.
Finnish: Jos sinulle annetaan IONSYS-valmistetta synnytyksen aikana, vauvallesi pitää mahdollisesti antaa antidootti synnyttyään.
Romanian: Dacă vi se administrează IONSYS în timpul naşterii, copilul dumneavoastră poate avea nevoie de un antidot după naștere.
Finnish: Lisäanalyysit viittaavat siihen, että leikkaustoimenpiteen tyyppi ei vaikuttanut tehon päätetapahtumien suuntaukseen ja IONSYS-valmisteen teho oli samankaltainen kaikissa tutkituissa kehon painoindekseissä (< 25 - ≥ 40
Romanian: Analizele suplimentare indică faptul că tipul de procedură chirurgicală nu a influenţat tendinţele obiectivelor principale finale în ceea ce priveşte eficacitatea, şi că eficacitatea IONSYS a fost similară pentru toată gama de indici de masă corporală studiaţi (indice de masă corporală < 25 kg/m2 şi > 40 kg/m2).
Finnish: IONSYS on transdermaalinen valmiste (kiinnitetään terveelle ihoalueelle), joka sisältää kipua voimakkaasti lievittävää lääkettä (kipulääkettä) nimeltään fentanyyli.
Romanian: IONSYS este un sistem transdermic (se aplică pe pielea intactă), care conţine un medicament analgezic puternic (pentru combaterea durerii) denumit fentanil.
Finnish: • IONSYS voidaan poistaa milloin tahansa.
Romanian: • IONSYS poate fi îndepărtat oricând.
Finnish: • 24 tunnin käytön tai 80 annoksen annostelun jälkeen on IONSYS poistettava nostamalla varovasti punaisesta liuskasta ja irrottamalla valmiste ihosta.
Romanian: • La încheierea celor 24 ore de utilizare sau după ce au fost eliberate 80 doze, îndepărtaţi IONSYS ridicând uşor urechiuşa de culoare roşie şi desprinzându-l de pe zona cutanată de aplicare.
Finnish: Kun se on poistettu, samaa IONSYS-valmistetta ei kuitenkaan saa kiinnittää
Romanian: Cu toate acestea, odată ce a fost îndepărtat, acelaşi sistem IONSYS nu mai trebuie reaplicat.
Finnish: Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla ja potilailla, joilla on jokin hypoventilaatiolle altistava tila, saattaa esiintyä vaikeampia haittavaikutuksia.
Romanian: La pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică sau la pacienţii cu stări clinice care predispun la hipoventilaţie pot apărea reacţii adverse mai severe.
Finnish: Kun valmiste on poistettu, samaa valmistetta ei kuitenkaan saa ottaa käyttöön uudelleen.
Romanian: Cu toate acestea, odată ce un sistem a fost îndepărtat, el nu trebuie reaplicat.
Finnish: Lääkäri kertoo IONSYS-valmisteen mahdollisista riskeistä ja hyödyistä raskauden aikana.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre riscurile posibile şi beneficiile potenţiale ale utilizării IONSYS în cursul sarcinii.
Finnish: IONSYS voidaan poistaa milloin tahansa.
Romanian: IONSYS poate fi îndepărtat în orice moment.
Finnish: Kolmen ensimmäisen tunnin aikana tutkimukseen mukaanotosta potilailla oli mahdollisuus saada lisäksi fentanyyliä bolusinjektiona laskimoon tarpeen mukaan kivunlievityksen saavuttamiseksi.
Romanian: Pe durata primelor 3 ore după înrolarea în studiu, pacienţii au putut primi suplimentar fentanil în bolus intravenos, după caz, pentru atingerea nivelului de confort.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan kuitenkin IONSYS-valmisteen määräämisessä hyvin lihaville potilaille, koska heillä saattaa olla muiden samanaikaisten hengityssairauksien (esim. uniapnean) lisääntynyt riski, mikä mahdollisesti altistaa heidät hypoventilaatiolle tai vielä vaikeammille haittavaikutuksille
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă precauţie atunci când se prescrie IONSYS pacienţilor cu obezitate morbidă, deoarece aceştia pot prezenta un risc sporit pentru alte afecţiuni respiratorii comorbide (adică apnee de somn), care au potenţialul să îi predispună la hipoventilaţie sau la reacţii adverse mai severe.
Finnish: Naarasrotille tehdyissä tutkimuksissa havaittiin hedelmällisyyden heikkenemistä ja sikiökuolemien lisääntymistä.
Romanian: Studiile la femelele de şobolan au evidenţiat reducerea fertilităţii şi creşterea mortalităţii embrionilor.
Finnish: IONSYS-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on paralyyttinen ileus.
Romanian: IONSYS trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu ileus paralitic.
Finnish: Tämä vaikutus voi johtua joko emon antaman hoidon muuttumisesta tai fentanyylin suorasta vaikutuksesta poikasiin.
Romanian: Acest efect s-ar putea datora fie neglijenţei din partea mamelor, fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor.
Finnish: • jos otat lääkkeitä, joita käytetään masennuksen hoidossa ja joita kutsutaan nimeltä monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät).
Romanian: • luaţi medicamente pentru depresie denumite inhibitori de monoaminoxidază (MAO).
Finnish: Poista annospussi ja säädin.
Romanian: Scoateți plicul şi dispozitivul de control.
Finnish: Kun IONSYSvalmiste on poistettu, siitä saattaa jäädä pieniä punertavia merkkejä ihoon.
Romanian: După ce IONSYS a fost îndepărtat, poate lăsa pe piele urme mici de culoare roşie la locul de aplicare.
Finnish: • Tietoa siitä, kuinka tärkeää on, että terveydenhuollon ammattilainen varmistaa, että potilas ymmärtää kuinka Ionsys-väline toimii ja että vain potilas itse saa painaa annostuspainiketta
Romanian: • Este important ca profesionistul din domeniul sănătății să se asigure că pacientul înțelege cum să acționeze sistemul Ionsys și că el este singurul care poate apăsa pe butonul de
Finnish: • Potilas ei saa käyttää useampaa kuin yhtä IONSYS-valmistetta kerralla.
Romanian: • Pacienţii nu trebuie să poarte mai mult de un sistem IONSYS în acelaşi timp.
Finnish: Anna vain lääkärin tai sairaanhoitajan kiinnittää tai poistaa IONSYS.
Romanian: Numai medicul sau asistenta medicală pot pune sau îndepărta sistemul IONSYS.
Finnish: IONSYS-valmistetta käytetään vain sairaaloissa.
Romanian: IONSYS este folosit numai în spital.
Finnish: Tästä syystä potilas saattaa aktivoida IONSYS-valmisteen useammin veren fentanyylipitoisuuksien ylläpitämiseksi.
Romanian: În consecinţă, pacientul poate activa IONSYS mai frecvent pentru a menţine concentraţiile plasmatice de fentanil.
Finnish: Kuulet IONSYS-valmisteesta piippaus-äänen joka kerran kun aloitat annoksen.
Romanian: Veţi auzi cum sistemul IONSYS produce un bip ori de câte ori începeţi o doză.
Finnish: Fentanyyli saattaa aiheuttaa bradykardiaa tai hypotensiota, joten sitä on siksi annettava varoen potilaille, joilla on bradyarytmioita tai mikä tahansa merkittävä sydän- tai verisuonisairaus.
Romanian: Fentanil poate produce bradicardie sau hipotensiune arterială şi de aceea trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu bradiaritmii sau orice boală cardiovasculară semnificativă.
Finnish: • jos otat lääkkeitä, joita käytetään HIV:n hoidossa (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri
Romanian: • luaţi medicamente pentru infecţia cu HIV (cum sunt ritonavir, nelfinavir, amprenavir sau
Finnish: Potilaan ei pidä käyttää useampaa kuin yhtä valmistetta kerralla.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să poarte mai mult de un sistem o dată.
Finnish: Jos käytät enemmän IONSYS-valmistetta kuin sinun pitäisi IONSYS on suunniteltu siten, että et voi käyttää sitä liian paljon, edellyttäen että vain sinä käytät sitä, ja että käytät sitä vain silloin kun tarvitset kivunlievitystä.
Romanian: IONSYS este astfel conceput încât să nu îl puteţi folosi prea mult, cu condiţia ca numai dvs. să manevrați sistemul şi numai atunci când aveţi nevoie pentru alinarea durerii.
Finnish: Tutkimuksissa rotalla on havaittu hedelmällisyyden vähenemistä ja alkiokuolleisuuden lisääntymistä (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la şobolan au arătat fertilitate redusă şi creştere a mortalităţii embrionare (vezi pct. 5.3).
Finnish: Nimellisen 40 mikrogramman imeytymisen vakaa tila saavutetaan noin 12 tunnin kuluttua valmisteen kiinnityksestä, mikä viittaa siihen, että ihon läpäisevyys fentanyylille paranee ensimmäisten 12 tunnin aikana.
Romanian: 40 micrograme este atinsă la aproximativ 12 ore după aplicare, indicând faptul că pielea devine mai permeabilă la fentanil în primele 12 ore.
Finnish: IONSYS on transdermaalinen valmiste, joka koostuu elektronisesta säätimestä (yläosa) ja lääkeyksiköstä (punainen alaosa).
Romanian: IONSYS este un sistem transdermic şi constă dintr-un dispozitiv de control electronic (carcasa superioară) şi o unitate pentru medicament (carcasa roşie de la bază).
Finnish: • Hävitä valmisteen muut elektroniikkaa sisältävät osat sairaalan paristojätteitä koskevien menettelytapojen mukaisesti.
Romanian: • Eliminaţi restul sistemului, care conţine partea electronică, în conformitate cu procedurile spitaliceşti pentru bateriile uzate.
Finnish: Jokainen uusi valmiste on laitettava uudelle ihoalueelle.
Romanian: Fiecare nou sistem trebuie amplasat într-un nou loc pe piele.
Finnish: Rintaruokintaa ei suositella 24 tunnin ajan IONSYS
Romanian: Alăptarea nu este recomandată timp de 24 ore după îndepărtarea sistemului IONSYS.
Finnish: Fentanyylin farmakokinetiikka on samankaltainen yhden 24 tunnin kiinnityksen ja useiden 24 tunnin kiinnitysten
Romanian: Farmacocinetica fentanilului este similară atât în aplicaţie unică, cât şi în aplicaţii repetate în decurs de 24 ore.
Finnish: • Pidä säädin toisessa kädessä ja vedä punaisesta liuskasta toisella kädellä hydrogeelisäiliön erottamiseksi valmisteesta.
Romanian: • Ţineţi dispozitivul de control cu o mână şi cu cealaltă trageţi de clapeta de culoare roşie pentru a separa carcasa hidrogelului de sistem.
Finnish: Potilaille neuvottiin valmisteen käyttö kivunlievitykseen.
Romanian: Pacienţii au fost instruiţi să folosească sistemul pentru atenuarea durerii.
Finnish: luottamusväli a, b
Romanian: IÎ 95%a, b
Finnish: Tässä tutkimuksessa 28 pediatriselle potilaalle, iältään 616 vuotta, annettiin IONSYS fentanyylihoitoa 40 mikrogrammaa sen jälkeen, kun IONSYS fentanyyli 25 mikrogrammaa oli todettu riittämättömäksi kivunlievitykseksi.
Romanian: În cadrul acestui studiu, 28 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani au primit tratament cu IONSYS fentanil 40 micrograme după ce au prezentat analgezie inadecvată cu IONSYS fentanil 25 micrograme.
Finnish: Valo Annostuspainike
Romanian: Lumină Buton de dozare
Finnish: Käsineitä on käytettävä, kun IONSYS-valmiste poistetaan potilaan iholta ja valmisteen hävittämisen yhteydessä.
Romanian: Trebuie folosite mănuşi atunci când se îndepărtează IONSYS de pe pielea pacientului şi în timpul eliminării.
Finnish: • Hitaasti vilkkuva vihreä valo tarkoittaa, että IONSYS on käyttövalmis.
Romanian: • Lumina verde care clipeşte lent înseamnă că IONSYS este gata să elibereze doza.
Finnish: Jos sinulla esiintyy mitä tahansa näistä oireista, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi imediat medicului sau asistentei medicale.
Finnish: Hyvin lihaviin potilaisiin (painoindeksi, BMI > 40) kohdistuvien haittavaikutusten kokonaisprofiili ei viittaa merkitsevään eroon turvallisuudessa verrattuna potilaisiin, joiden painoindeksi on ≤ 40.
Romanian: Profilul general al reacţiilor adverse la pacienţii cu obezitate morbidă (IMC > 40) nu sugerează o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte siguranţa, comparativ cu pacienţii cu IMC ≤ 40.
Finnish: • jos sinulla on vaikeita hengitysongelmia tai kystinen fibroosi.
Romanian: • Dacă aveţi probleme grave cu respiraţia sau fibroză chistică.
Finnish: Lääkeyksikkö on sininen siltä puolelta, joka yhdistetään säätimeen ja siinä on punainen alaosa, joka sisältää hydrogeelisäiliöt, joista yksi sisältää fentanyylihydrokloridin.
Romanian: Unitatea pentru medicament este albastră pe partea care se uneşte cu dispozitivul de control şi are la bază o carcasă roşie care conţine hidrogelurile, dintre care unul conţine clorhidratul de fentanil.
Finnish: Jos IONSYS vaikuttaa olevan löysällä tai irti ihosta, kiinnitä valmiste tiiviisti potilaan ihoon painamalla reunoja tiukasti tai käyttämällä ei-allergisoivaa teippiä.
Romanian: Dacă IONSYS pare să se fi slăbit sau se desprinde de piele, fixaţi-l pe pielea pacientului prin apăsarea fermă a marginilor sau prin aplicarea de bandă nealergenică.
Finnish: Fentanyyliä on käytettävä varoen potilaille, joilla on aivokasvain tai muita tilaa vieviä leesioita aivoissa.
Romanian: Fentanil trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tumori cerebrale sau alte leziuni cerebrale care ocupă un spaţiu semnificativ.
Finnish: • Kun valmiste on koossa, säätimen digitaalinen näyttö suorittaa lyhyen testin, jonka aikana kuuluu piippaus, punainen valo välähtää kerran ja digitaalisessa näytössä vilkkuu numero "88".
Romanian: • Odată asamblat, afişajul digital al dispozitivului de control va efectua un scurt auto-test, în timpul căruia se va auzi un bip, lumina roşie va clipi o dată şi pe afişajul digital va apărea numărul „88".
Finnish: IONSYS-valmistetta ei pidä kiinnittää poikkeaville ihoalueille kuten arpien, palovammojen tai tatuointien päälle tai iholle, johon on levitetty ulkoisesti käytettävää lääkettä.
Romanian: IONSYS nu trebuie amplasat pe locuri cu piele anormală, cum sunt cicatricile, arsurile şi tatuajele sau pe pielea pe care s-au aplicat medicamente de uz extern.
Finnish: Lisäksi sallittiin opioidilääkitys (fentanyyli tai morfiini) laskimoon ainoastaan ensimmäisten 3 tunnin aikana IONSYS-valmisteen annossa tai potilaan itsensä säätämässä morfiinihoidossa.
Romanian: Medicamentele opioide suplimentare administrate intravenos (fentanil sau morfină) au fost permise doar în primele 3 ore ale tratamentului cu IONSYS sau cu morfină ACP.
Finnish: Sairaalan henkilökunta huolehtii IONSYS-valmisteen säilyttämisestä.
Romanian: Personalul medical din spital va depozita IONSYS.
Finnish: Saippuaa, alkoholia tai muita liuottimia ei pidä käyttää geelin poistamiseen, koska ne voivat lisätä vaikuttavan aineen imeytymistä ihon läpi.
Romanian: Săpunul, alcoolul sau alţi solvenţi nu trebuie utilizaţi pentru a îndepărta hidrogelul, deoarece aceştia pot spori capacitatea substanţei active de a pătrunde în piele.
Finnish: IONSYS-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, jotka ovat saaneet MAO:n estäjiä viimeisten 14 vuorokauden kuluessa, sillä yhteiskäytössä opioidianalgeettien kanssa MAO:n estäjien vaikutuksen on ilmoitettu kasvavan voimakkaasti ja ennalta arvaamattomasti.
Romanian: Nu se recomandă folosirea IONSYS la pacienţii cărora li s-au administrat inhibitori de monoaminoxidază (MAO) în urmă cu cel mult 14 zile, deoarece s-a raportat o potenţare severă şi impredictibilă de către IMAO a analgezicelor opioide.
Finnish: Jos terveydenhuollon ammattilainen epäilee laitteessa olevaa vikaa tai virheellistä toimintoa, IONSYS on poistettava potilaasta välittömästi ja The Medicines Company -yhtiöön on otettava viipymättä yhteys.
Romanian: Dacă un profesionist în domeniul sănătăţii suspectează defectarea sau proasta funcţionare a aparatului, IONSYS trebuie îndepărtat imediat de pe pacient şi trebuie contactată imediat Compania de medicamente.
Finnish: • Taita hydrogeelisäiliö kasaan tahmea puoli sisäänpäin.
Romanian: • Pliaţi carcasa hidrogelului la jumătate, cu partea adezivă în interior.
Finnish: IONSYS poistetaan potilaalta irrottamalla valmiste punaisesta liuskasta vetämällä ja repimällä se pois ihoalueelta.
Romanian: IONSYS se îndepărtează de pe pacient ridicând clapeta roşie şi dezlipind sistemul de pe piele.
Finnish: • rintakipu, yleinen epämukavuuden tai levottomuuden tunne
Romanian: • durere la urinare • durere în piept, senzaţie de disconfort general sau de nelinişte
Finnish: Fentanyyliannoksen antamisen käynnistämiseksi potilaan on painettava ja vapautettava annostelupainiketta kaksi kertaa 3 sekunnin kuluessa.
Romanian: Pentru a începe administrarea unei doze de fentanil, pacientul trebuie să apese şi să elibereze butonul de dozare de două ori în decurs de 3 secunde.
Finnish: Kuulet yhden ainoan piippauksen, kun annoksen aloittaminen onnistui.
Romanian: Veţi auzi un singur bip la iniţierea cu succes a eliberării dozei.
Finnish: Tämän jälkeen 727 potilasta jatkoi tutkimuksissa käyttäen vain IONSYS-valmistetta tai verrokkivalmistetta,
Romanian: După acest moment, 727 pacienţi au rămas în studii folosind numai IONSYS sau un sistem de control şi au fost evaluaţi pentru eficacitate.
Finnish: Fentanyyliä ei pidä käyttää potilaille, jotka saattavat olla erityisen alttiita CO2 -retention intrakraniaalisille vaikutuksille (esim. potilaat, joilla on aivopaineen nousun oireita, alentunut tajunnan taso tai kooma).
Romanian: Fentanil nu trebuie utilizat la pacienţi care pot fi sensibili în mod special la efectele intracraniene ale retenţiei de CO2, cum sunt cei cu hipertensiune intracraniană diagnosticată, stare de conştienţă alterată sau comă.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Finnish: Jos siitä kuitenkin kuuluu piippaus-ääni muulloinkin tai useammin kuin kerran, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Romanian: Dacă emite un bip în alt moment sau mai mult de o singură dată, spuneţi imediat medicului sau asistentei medicale.
Finnish: Fentanyylin samanaikainen annostelu serotoninergisen aineen, esim. selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjä) kanssa, saattaa lisätä potentiaalisesti hengenvaarallisen
Romanian: Medicamente serotoninergice Administrarea concomitentă de fentanilului cu un medicament serotoninergic, cum este inhibitorul selectiv al recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorul selectiv al recaptării serotoninei şi noradrenalinei (IRSN) sau inhibitorul monoaminoxidazei (IMAO), poate creşte riscul de sindrom serotoninergic, o afecţiune care prezintă potenţial letal.
Finnish: IONSYS on myös poistettava ennen magneettiresonanssikuvausta (MRI-kuvaus), röntgenkuvausta tai tietokonetomografiaa (TT, eli viipalekuvaus).
Romanian: IONSYS trebuie de asemenea îndepărtat înainte de o procedură de imagistică prin rezonanţă magnetică (RMN), radiografie sau tomografie computerizată.
Finnish: Fentanyylin pienimmät tehokkaat analgeettiset pitoisuudet seerumissa opioideja aikaisemmin saamattomilla potilailla, joille annettiin hoitoa äkilliseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, vaihtelivat välillä 0,2-1,2 ng/ml; haittavaikutusten esiintymistiheys suurenee kun seerumipitoisuudet nousevat yli
Romanian: Concentraţiile serice minime de fentanil cu efect analgezic la pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu opioide pentru durere postoperatorie acută variază de la 0,2 la 1,2 ng/ml; reacţiile adverse cresc în frecvenţă la concentraţii plasmatice de peste 2 ng/ml.
Finnish: Näissä tutkimuksissa satunnaistettiin 1 313 potilasta, joille oli tehty suuri leikkaustoimenpide, saamaan potilaan säätämää kivunlievitystä morfiinin muodossa laskimoon (1 mg:n morfiinibolusannos, 5 minuutin sulku, yhteensä 10 mg/tunti) pumpun avulla annosteltuna, ja 1 288 potilasta satunnaistettiin saamaan IONSYS-valmistetta.
Romanian: În cadrul acestor studii, 1313 pacienţi care au suferit intervenţii chirurgicale majore au fost randomizaţi pentru ACP cu morfină administrată intravenos (1 mg morfină în bolus, 5 minute interval de lockout, în total 10 mg/oră) eliberată printr-o pompă, şi 1288 au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra IONSYS.
Finnish: Kunkin annoksen alussa ennalta määrätty annos fentanyyliä siirtyy sähkövirran avulla aktiiviainetta sisältävästä säiliöstä ihon läpi systeemiseen verenkiertoon.
Romanian: La iniţierea fiecărei doze, un curent electric deplasează o cantitate de fentanil, determinată în prealabil, din rezervorul care conţine substanţa activă, prin piele, în circulaţia sistemică.
Finnish: Fentanyyli metabolisoituu pääasiassa maksassa norfentanyyliksi CYP3A4-isoformin avulla.
Romanian: Fentanilul este metabolizat mai ales la nivel hepatic în norfentanil prin izoforma CYP3A4.
Finnish: Suurimmat seerumin fentanyylipitoisuudet esiintyvät yleensä noin 15 minuutin kuluttua annoksen aloittamisesta.
Romanian: În general, concentraţia serică maximă de fentanil apare aproximativ 15 minute după iniţierea unei doze.
Finnish: %)a, b %)a, b %)a, b %)a, b
Romanian: (-6,2%, 4,0%)a, b a
Finnish: Tämän jälkeen ei voida enää antaa annoksia ja IONSYS-laitteen poistaa joko lääkäri tai
Romanian: După aceasta nu se mai pot elibera doze şi IONSYS va fi îndepărtat de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
Finnish: Lumelääkekontrolloituihin tutkimuksiin osallistui 791 potilasta, jotka olivat pääasiassa naispuolisia (72 %), kaukasialaisia (82 %), joiden keskimääräinen ikä oli 45-54 vuotta (18 ikävuodesta 90 ikävuoteen) ja pääasiassa oli kyse leikkauksista, mukaan lukien alavatsaleikkaukset (lantio mukaan lukien) ja ortopediset luutoimenpiteet.
Romanian: Studiile controlate cu placebo au inclus 791 pacienţi, predominant de sex feminin (72 %), caucazieni (82 %), cu o medie de vârstă cuprinsă între 45 şi 54 ani (limite între 18-90 ani) şi au cuprins în principal intervenţii chirurgicale,
Finnish: Jos lääkevalmiste koskettaa ihoa poistamisen yhteydessä, kontaktialue on huuhdeltava huolellisesti vedellä ilman saippuaa.
Romanian: Dacă medicamentul vine în contact cu pielea în timpul îndepărtării, zona de contact trebuie spălată bine cu apă fără a folosi săpun.
Finnish: IONSYS-valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana.
Romanian: IONSYS nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Finnish: Fentanyyli vaikutti nisäkässoluihin mutageenisesti in vitro, kuten muutkin opioidikipulääkkeet.
Romanian: Fentanil a indus efecte mutagene pe celule de mamifer in vitro, comparabile cu alte analgezice opioide.
Finnish: Fentanyyli on hyvin lipofiilinen ja se jakautuu suuressa määrin verisuoniston ulkopuolelle ja sen näennäinen jakautumistilavuus on suuri.
Romanian: Fentanilul este puternic lipofilic şi este bine distribuit dincolo de sistemul vascular, având un volum aparent de distribuţie crescut.
Finnish: Kiinnitä valmiste tiiviisti potilaan ihoon painamalla reunoja tiukasti tai käyttämällä ei-allergisoivaa teippiä 2.
Romanian: Fixaţi sistemul pe pielea pacientului apăsând ferm marginile sau aplicând o bandă nealergenică