FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras examinar otros ensayos realizados con distintas dosis de 1) estrógenos solos (sin oposición), 2) combinaciones secuenciales de estrógeno-progestágeno y 3) combinaciones continuas de estrógeno-progestágeno, el CHMP consideró razonable y científicamente aceptable la extrapolación de que esta combinación continua de estrógeno-progestágeno en dosis bajas provocaría una tasa de hiperplasia endometrial considerablemente menor que la observada con una combinación que contiene una dosis de estrógeno dos veces mayor.
Maltese: Abbażi ta' diversi studji oħrajn ta' diversi dożi ta' 1) estroġeni mhux opponuti, 2) kombinazzjonijiet sekwenzjali ta' estroġenu-proġestoġen u 3) kombinazzjonijiet kontinwi ta' estroġenu-proġestoġen, is-CHMP qies li kien raġonevoli u xjentifikament aċċettabbli li jestrapola li din id-doża baxxa ta' kombinazzjoni kontinwa ta' estroġenu-proġestoġen kienet se tirriżulta f'rata konsiderevolment iktar baxxa ta' iperplażja endometrijali minn dik li dehret f'kombinazzjoni li fiha d-doppju tad-doża ta' l-estroġenu.
Spanish: Prurito o Urticaria
Maltese: U RAĠUNIJIET IPPREŻENTATI
Spanish: No comience a tomar Activelle:
Maltese: Tieħux Activelle:
Spanish: La amenorrea (no hemorragia ni manchado) se observó en un 89% de las mujeres en el mes 6 de tratamiento.
Maltese: Fis-6 xahar ta' kura 89 % tan-nisa kellhom amenorreja (ebda dmija jew taqtir).
Spanish: Sin embargo, algunos miembros del CHMP advirtieron que dicho estudio no demostraba la seguridad endometrial de la combinación de E2 1 mg y NETA 0,1 mg, puesto que el límite superior del intervalo de confianza bilateral del 95% para la frecuencia observada de hiperplasia endometrial era de 2,90% y, por tanto, sobrepasaba el límite aceptable del 2%.
Maltese: Madankollu, l-istess membri tas-CHMP innotaw li din il-prova naqset milli turi s-sigurtà endometrijali tal-kombinazzjoni ta' 1 mg E2 u 0.1 mg NETA, billi l-limitu massimu ta' l-intervall tal-kunfidenza ta' 95% b'żewġ naħat tal-frekwenza osservata ta' l-iperplażja endometrijali kien 2.90% u għalhekk qabeż il-livell aċċettabbli ta' 2%.
Spanish: El CHMP consideró que el solicitante había presentado los siguientes argumentos para justificar la seguridad endometrial de Activelle 0,5 mg/0,1 mg:
Maltese: Is-CHMP innota li l-applikant kien ipprovda dawn l-argumenti biex jappoġġja s-sigurta endometrijali ta' Activelle 0.5 mg/0.1 mg:
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI, ID-DETENTURI TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI
Spanish: • Medicamentos utilizados para la tuberculosis (tales como rifampicina, rifabutina)
Maltese: • Mediċini użati għat-tuberkulożi (bħal rifampicin, rifabutin)
Spanish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg es un producto utilizado como tratamiento hormonal sustitutivo (THS) combinado continuo que contiene 0,5 mg de estradiol (E2) y 0,1 mg de acetato de noretisterona (NETA).
Maltese: Activelle 0.5 mg/0.1 mg huwa prodott tat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni kombinata kontinwa (HRT) li fih 0.5 mg estradiol (E2) u 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Spanish: Los datos relativos a un número limitado de exposiciones en caso de embarazo, indican efectos adversos de la noretisterona sobre el feto.
Maltese: Dejta fuq numru limitat ta' tqalat esposti jindikaw effetti avversi ta' norethisterone fuq il-fetu.
Spanish: Finlandia
Maltese: Il-Finlandja
Spanish: - Los datos agrupados de distintas combinaciones de estrógeno/progestágeno autorizadas recientemente como THS secuencial y continuo en Europa indican que la incidencia de hiperplasia y de otros resultados endometriales adversos más graves fue aproximadamente del 0,26% durante el primer año de tratamiento, valor que está muy por debajo de la incidencia de hiperplasia del 0,8% observada en el estudio de KLIM/PD/USA.
Maltese: - Id-dejta miġmugħa minn bosta kombinazzjonijiet tal-HRT bl-estroġenu/proġestin sekwenzjali u kontinwi awtorizzati riċentement turi li l-inċidenza ta' l-iperplażja jew konsegwenzi endometrijali iktar serji kienu bejn wieħed u ieħor 0.26% matul l-ewwel sena ta' trattament, jiġifieri ferm inqas mill-inċidenza osservata ta' l-iperplażja ta' 0.8% fil-prova KLIM/PD/7/USA.
Spanish: Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italia - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Maltese: L-Islanda - Activelle low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur L-Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets L-Italja - Activelle
Spanish: Estonia
Maltese: L-Estonja
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Activelle
Maltese: U EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' ACTIVELLE
Spanish: En dicha directriz se afirma que "cuando se trate de una nueva combinación de estrógeno/progestágeno (es decir, una nueva pauta de administración o una nueva dosis) o de un progestágeno nuevo en una combinación fija, se tendrán que presentar datos endometriales, salvo que se trate de un progestágeno conocido, administrado por la misma vía y en la misma dosis de progestágeno que en la combinación fija conocida con estrógeno, siempre que los datos sobre la seguridad endometrial puedan extrapolarse de la combinación fija y la exposición a estrógeno sea similar o menor".
Maltese: Din il-linja gwida tgħid li "għal kombinazzjoni ta' estroġenu/proġestoġen (eż. skema ġdida ta' amministrazzjoni jew qawwa ġdida) jew proġestoġen ġdid f'kombinazzjoni fissa, hi meħtieġa dejta endometrijali, ħlief għal proġestoġen magħruf, bl-istess mod ta' amministrazzjoni u l-istess doża ta' proġestoġen bħal f'kombinazzjoni fissa magħrufa blestroġenu, fejn id-dejta fuq is-sigurtà endometrijali tista' tiġi estrapolata minn kombinazzjoni fissa jekk l-estroġenu jkun preżenti f'livelli simili jew iktar baxxi".
Spanish: {Nombre y dirección} <tel> <fax> <e-mail>
Maltese: Kif tuża l-pakkett b'kalendarju
Spanish: • Por cada 1000 mujeres que utilizan la THS combinada estrógeno-progestágeno (EEC + AMP), el número de casos adicionales sería, o De entre 0 y 9 (mejor estimación = 4) durante 5 años de uso
Maltese: Għal 1000 mara li użat HRT ikkombinat minn estroġenu + proġestoġenu (CEE + MPA), in-numru ta' każijiet addizzjonali jkunu o Bejn 0 u 9 (l-aħjar stima = 4) għall-użu ta' 5 snin.
Spanish: Como en el post-operatorio de cualquier paciente, se debe prestar una atención escrupulosa a las medidas profilácticas para prevenir TEV después de la cirugía.
Maltese: Bħal fil-pazjenti kollha wara operazzjoni, għandha tingħata attenzjoni metikoluża għall-miżuri profilattiċi sabiex tiġi evitata l-VTE wara kirurġija.
Spanish: Hipersensibilidad, ver tb. "Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo"
Maltese: Sensittività eċċessiva, ara wkoll "Disturbi fil-ġilda u fittessuti ta' taħt ilġilda"
Spanish: - Los datos sobre la seguridad endometrial se extrapolaron de otra combinación que contiene 1,0 mg de estradiol y 0,1 mg de acetato de noretisterona (NETA).
Maltese: - Id-dejta dwar is-sigurtà endometrijali ġiet estrapolata minn kombinazzjoni oħra li kien fiha 1.0 mg estradiol u 0.1mg norethisterone acetate (NETA).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Activelle 0.5 mg/0.1 mg
Maltese: Activelle 0.5mg/0.1mg
Spanish: c. El tratamiento combinado continuo frente al tratamiento secuencial en la prevención de la hiperplasia o el carcinoma endometriales
Maltese: Terapija kontinwa kombinata mqabbla ma' terapija sekwenzjali fil-prevenzjoni ta' liperplażja jew karċinoma endometrijali
Spanish: La farmacocinética de estradiol no está influida por el acetato de noretisterona.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' estradiol m'hijiex influwenzata minn norethisterone acetate
Spanish: En este estudio, 7 de las muestras no tenían tejido suficiente y el grosor endometrial era > 4 mm (el valor de corte para el grosor endometrial se fijó en 4 mm).
Maltese: Fl-istudju attwali, seba' kampjuni kellhom tessut insuffiċjenti u ħxuna endometrijali > 4mm (il-punt kruċjali għall-ħxuna endometrijali kien 4 mm).
Spanish: Resumen del Dictamen del CHMP
Maltese: Sommarju ta' l-Opinjoni tas-CHMP
Spanish: Hay alguna evidencia procedente del ensayo WHI de un aumento en el riesgo de una probable demencia en mujeres que empiezan a utilizar EEC combinado continuo y AMP después de los 65 años.
Maltese: Hemm ftit evidenza mill-prova ta' WHI ta' żieda fir-riskju ta' dimenzja probabbli f'nisa li jibdew jużaw CEE kontinwi u kkombinati u MPA wara l-età ta' 65 sena.
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Spanish: Número EMEA Nombre de fantasía
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
Spanish: Vía de administración
Maltese: Speċi Metodu ta' Amministrazzjoni
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Maltese: Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Spanish: Sustancia activa:
Maltese: Sustanza Attiva:
Spanish: Ver sección 6.6.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6.
Spanish: Fecha de la última renovación: 07/01/2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016.
Spanish: Mínimo de 25
Maltese: Minimu ta' 25
Spanish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Maltese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460
Spanish: Código ATCvet: QP53AX27.
Maltese: QP53AX27
Spanish: Gatos > 4 kg
Maltese: Qtates > 4 kg
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/02/2011.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Triacetin
Spanish: Tratamiento y prevención de infestación por pulgas (Ctenocephalides felis).
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis).
Spanish: 5831 AN Boxmeer
Maltese: 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Spanish: Un ml contiene 195 mg de indoxacarb.
Maltese: 1 ml fiha 195 mg indoxacarb.
Spanish: Máximo de 50
Maltese: Massimu ta' 50
Spanish: 1 pipeta.
Maltese: 6 pipetti
Spanish: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Maltese: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Spanish: El indoxacarb es un ectoparasiticida perteneciente a la familia química de la oxadiazina.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparassitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Spanish: Lote {número}
Maltese: JISKADI {xahar / sena}
Spanish: Una pipeta monodosis contiene 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml, o 4,62 ml de solución para unción puntual.
Maltese: Pipetta b'doża waħda fiha 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml jew 4.62 ml ta' soluzzjoni spot-on.
Spanish: Para evitar reacciones adversas:
Maltese: Biex jiġu evitati reazzjonijiet mhux mixtieqa:
Spanish: La pipeta consta de una película blíster (polipropileno/copolímero olefínico cíclico/polipropileno) y una lámina a modo de tapa (aluminio/polipropileno coextrudado) precintada dentro de sobres de aluminio.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Spanish: Acetoacetato de etilo Alcohol isoproprílico
Maltese: Ethyl acetoacetate alkoħol Isopropyl
Spanish: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Maltese: EU/2/10/118/015-019
Spanish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Spanish: Alcohol isopropílico 354 mg/ml.
Maltese: Fih ukoll alkoħol isopropyl 354 mg/ml
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions S.A.
Maltese: Intervet Productions S.A.
Spanish: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Maltese: EU/2/10/118/020-021
Spanish: Mínimo de 15
Maltese: 0.51 Minimu ta' 15
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Maltese: FIL-PAKKETT
Spanish: Volumen (ml) Indoxacarb (mg)
Maltese: Volum (ml) Indoxacarb (mg)
Spanish: Triacetin
Maltese: Qtates
Spanish: VIRBAC HELLAS A.E.,
Maltese: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Spanish: Otros signos observados incluyen emesis en raras ocasiones o anorexia, letargo, hiperactividad y vocalización en muy raras ocasiones.
Maltese: Sinjali oħra osservati jinkludu remettar f'każijiet rari jew anoressija, telqa, iperattività u vokalizazzjoni f'każijiet rari ħafna.
Spanish: Esto da como resultado un cese rápido de la alimentación en las 0 a 4 horas siguientes al tratamiento seguido de un cese en la puesta de huevos (oviposición), parálisis y muerte que tiene lugar en las 4 a 48 horas siguientes.
Maltese: Dan iwassal għal waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara ttrattament segwit minn twaqqif ta' tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: Después de transformarse en un metabolito, el indoxacarb es activo frente a formas adultas, larvarias y huevos de insectos.
Maltese: Wara li jinbidel f'metabolit, indoxacarb huwa attiv kontra l-istadji adulti, il-larvi u l-bajd tal-insetti.
Spanish: Activyl para gatos pequeños (≤ 4 kg) Activyl para gatos grandes (> 4 kg)
Maltese: Activyl għal qtates żgħar (≤ 4 kg) Activyl għal qtates kbar (> 4 kg)
Spanish: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Maltese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020
Spanish: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Maltese: Indoxacarb 200 mg
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: ectoparasiticidas para uso externo, incluidos insecticidas: indoxacarb.
Maltese: Ektoparassitiċida għall-użu topikali, inkl. insettiċidi: indoxacarb Kodiċi ATC veterinarja:
Spanish: La dosis recomendada es de 25 mg de indoxacarb/kg de peso, equivalente a 0,128 ml/kg de peso.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 25 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.128 ml/kg piż.
Spanish: Gatos.
Maltese: Qtates.
Spanish: Unidad de dosis (ml) Indoxacarb (mg)
Maltese: Doża waħda (ml) Indoxacarb (mg)
Spanish: Otros signos observados incluyen emesis (vómitos) en raras ocasiones o anorexia (pérdida de apetito), letargo (somnolencia), hiperactividad y vocalización en muy raras ocasiones.
Maltese: Sinjali oħra osservati jinkludu remettar f'każijiet rari jew anoressija (tnaqqis t'aptit), telqa, iperattività u vokalizazzjoni f'każijiet rari ħafna.
Spanish: Activyl 100 mg unción dorsal puntual para perros 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg unción dorsal puntual para perros 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg unción dorsal puntual para perros 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg unción dorsal puntual para perros 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg unción dorsal puntual para perros 40,1 - 60 kg
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal klieb 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on għal klieb 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on għal klieb 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on għal klieb 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on għal klieb 40.1 - 60 kg indoxacarb
Spanish: 1 pipeta 4 pipetas 6 pipetas
Maltese: Pipetta waħda 4 pipetti
Spanish: El indoxacarb absorbido es ampliamente metabolizado en el hígado a una gran variedad de metabolitos.
Maltese: L-indoxacarb li jiġi assorbit jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied f'numru ta' metaboliti.
Spanish: En raras ocasiones, han podido observarse síntomas neurológicos como incoordinación, temblor (inestabilidad), ataxia (movimiento inestable), convulsiones, midriasis (dilatación de la pupila) y problemas de visión.
Maltese: F'każijiet rari, ġew osservati sinjali newroloġiċi bħal sko-ordinazzjoni, rogħda, atassja (movimenti mhux sodi), eċċessjonijiet, midrijasi (ftuħ tal-pupilla) u vista mfixkla.
Spanish: La dosis recomendada es de 15 mg de indoxacarb/kg de peso, equivalente a 0,077 ml/kg de peso.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 15 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.077 ml/kg piż tal-ġisem.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Spanish: Activyl 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes (20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes (40,1 - 60 kg)
Maltese: Activyl 100 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar ħafna (1.5 - 6.5 kg) Activyl 150 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar (6.6 - 10 kg) Activyl 300 mg soluzzjoni spot-on għal klieb medji (10.1 - 20 kg) Activyl 600 mg soluzzjoni spot-on għal klieb kbar (20.1 - 40 kg) Activyl 900 mg soluzzjoni spot-on għal klieb kbar ħafna (40.1 - 60 kg)
Spanish: Una pipeta de Activyl libera:
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Spanish: En el principal estudio de campo, perros y gatos de varias razas, grupos de edades, sexo y pesos diferentes, fueron tratados bien con Activyl o con fipronil, otro medicamento de unción dorsal puntual autorizado en la Unión Europea para esta indicación.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-post, klieb u qtates ta' diversi razez, gruppi ta' età, sess u piżijiet differenti ġew ittrattati jew b'Activyl jew fipronil, mediċina oħra ta' użu lokalizzat li hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea għal din l-indikazzjoni.
Spanish: El principio activo de Activyl, indoxacarb, es un ectoparasiticida.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Activyl, l-indoxacarb, hija mediċina ektoparasitiċida.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Activyl a Intervet International BV el 18/02/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Activyl lil Intervet International BV fi 18/02/2011 L-informazzjoni dwar l-istatus tal-preskrizzjoni ta' dan ilprodott tinsab fuq it-tikketta/fuq il-pakkett ta' barra.
Spanish: Se logró una eficacia contra las infestaciones por pulgas de más del 95% en perros durante los 14 días posteriores al tratamiento, y en gatos durante los 42 días posteriores al tratamiento.
Maltese: Intlaħqet effikaċja ta' aktar minn 95% kontra infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb sa 14-il jum wara l-kura u fil-qtates sa 42 jum wara l-kura fl-istudju.
Spanish: Activyl es un medicamento que contiene el principio activo indoxacarb.
Maltese: Activyl huwa mediċina li fih is-sustanza attiva indoxacarb.
Spanish: Activyl se usa para el tratamiento y la prevención de la infestación por pulgas en gatos y perros y de la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).
Maltese: Activyl jintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb u l-qtates u għallkura tad-dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Spanish: Se comercializa como una solución transparente, entre incolora y amarilla, que se presenta en pipetas precargadas para unción dorsal puntual que contienen la cantidad apropiada de Activyl necesaria para tratar a un perro o a un gato, dependiendo de su peso (5 tamaños de pipetas según el peso del perro y 2 tamaños de pipetas según el peso del gato.
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ippreżentat bħala ‘spot-on' (użu lokalizzat) f'pipetti diġà mimlijin blammont eżatt ta' Activyl meħtieġ għall-kura ta' qattus jew kelb wieħed skont il-piż tiegħu (5 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' kelb u 2 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' qattus).
Spanish: ¿Qué es Activyl?
Maltese: X'inhu Activyl?
Spanish: Activyl se administra como tratamiento único.
Maltese: Activyl jingħata bħala trattament wieħed.
Spanish: 150 mg indoxacarb + 480 mg permetrina/ml
Maltese: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Spanish: Activyl Tick Plus (indoxacarb/permetrina)
Maltese: Activyl Tick Plus (indoksakarb / permetrina)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: marzo de 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Activyl Tick Plus en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Activyl Tick Plus:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Activyl Tick Plus:
Spanish: Activyl Tick Plus ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 9 de enero de
Maltese: Activyl Tick Plus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-9 ta' Jannar 2012.
Spanish: En el otro estudio, Activyl Tick Plus mostró una actividad insectífuga superior al 98 % dos días después del tratamiento, porcentaje que disminuía hasta el 86 % a las tres semanas del tratamiento.
Maltese: Fl-istudju l-ieħor, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' 98% jumejn wara l-kura li niżlet għal 86% wara 3 ġimgħat.
Spanish: En uno de los estudios, Activyl Tick Plus mostró una actividad insectífuga superior al 95 % un día después del tratamiento, porcentaje que disminuía hasta el 92 % a las tres semanas del tratamiento.
Maltese: Fi studju wieħed, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' ‘l fuq minn 95% fl-ewwel jum wara l-kura, li niżlet għal 92% wara fi tliet ġimgħat wara l-kura.
Spanish: La eficacia de Activyl Tick Plus contra los mosquitos flebotomos se puso de manifiesto en dos estudios de laboratorio.
Maltese: L-effikaċja ta' Activyl Tick Plus kontra s-sand flies intweriet f'żewġ studji fil-laboratorji.
Spanish: Una vez aplicado, las pulgas y garrapatas ingieren el indoxacarb y la permetrina (el indoxacarb se convierte en la forma activa en el sistema digestivo de los insectos).
Maltese: Wara l-applikazzjoni, l-indoksakarb u l-permetrina huma inġestiti mill-briegħed u l-qurdien (l-indoksakarb jiġi konvertit fl-imsaren f'forma attiva). Flimkien, il-forma attiva tal-indoksakarb u l-permetrina jinterferixxu mas-sistema nervuża tal-parassiti, fejn jikkawżaw paraliżi u mewt.
Spanish: Activyl Tick Plus es un medicamento veterinario que se utiliza en perros para el tratamiento de infestaciones por pulgas e infestaciones por garrapatas.
Maltese: Activyl Tick Plus huwa mediċina veterinarja użata fil-klieb għall-kura ta' infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien.
Spanish: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Maltese: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014
Spanish: Sustancias activas:
Maltese: Sustanza Attiva:
Spanish: Código ATCvet: QP53AC54.
Maltese: QP53AC54
Spanish: 0,5 Mínimo de 15 Mínimo de 48
Maltese: Minimu ta' 15 Minimu ta' 48
Spanish: La recuperación tiene lugar normalmente dentro de las 24-36 horas posteriores al tratamiento.
Maltese: Rkupru normalment iseħħ fi żmien 24-36 siegħa wara t-trattament.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Spanish: 5831 AN Boxmeer
Maltese: 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Spanish: Ver sección 6.6.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Spanish: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Maltese: Rue de Lyons 27460