FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 - 49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg .
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nemdatine - I allmänhet är det inte skadligt om du tar för mycket Nemdatine.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено големи количества Nemdatine не би трябвало да Ви навреди.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (20 mg en gång om dagen) enligt ovanstående beskrivning.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно, както е посочено по-горе.
Swedish: EU/1/13/824/002 98 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/13/824/002 98 филмирани таблетки
Swedish: Använd inte Nemdatine - om du är allergisk (överkänslig) mot memantinhydroklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Nemdatine filmdragerade tabletter (se avsnitt 6).
Bulgarian: Не приемайте Nemdatine - ако сте алергични към мемантинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Swedish: Inga biverkningar av memantin noterades vad gäller fertilitet hos män och kvinnor.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции на мемантин върху мъжкия и женския фертилитет.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (fyra 5 mg filmdragerade tabletter [20 mg], två 10 mg filmdragerade tabletter [20 mg] eller en 20 mg filmdragerad tablett [20 mg] en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (четири филмирани таблетки от 5 mg (20 mg), две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg (20 mg) веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Swedish: Nemdatine används för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Bulgarian: Nemdatine се използва за лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Swedish: Administrering av Nemdatine rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Nemdatine при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Swedish: Amning Kvinnor som tar Nemdatine ska inte amma.
Bulgarian: Кърмене Жени, които приемат Nemdatine, не трябва да кърмят.
Swedish: Nemdatine 15 mg innehåller även gul, röd och svart järnoxid (E172).
Bulgarian: Таблетките от 15 mg, освен това, съдържат жълт, червен и черен железен оксид (E172).
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Swedish: Detta ökas till 10 mg memantine en gång dagligen under den andra veckan och till 15 mg memantine en gång dagligen under den tredje veckan.
Bulgarian: Тя се повишава до 10 mg мемантин през втората седмица и 15 mg мемантин веднъж дневно през третата седмица.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5 - 29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5 - 29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter en gång dagligen.
Bulgarian: Вие ще започнете да вземате Nemdatine 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Swedish: Nemdatine innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Bulgarian: Nemdatine съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Swedish: Nemdatine bör administreras peroralt en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Nemdatine трябва да се прилага перорално веднъж дневно и да се приема по едно и също време всеки ден.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
Swedish: Hur du tar Nemdatine
Bulgarian: Как да приемате Nemdatine
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Bulgarian: В основно проучване на монотерапия с мемантин при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (MMSE общ скор на изходно ниво от 10 до 22) са включени 403 пациенти.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3 - 14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Bulgarian: В основно проучване с монотерапия при популация пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (общ скор от минималния преглед на психичния статус (mini mental state examination, MMSE) на изходно ниво 3 - 14) са включени общо 252 амбулаторни пациенти.
Swedish: en 15 mg tablett vecka 4 och därefter en 20 mg tablett en gång dagligen
Bulgarian: 15 mg таблетка Седмица 4 и след това 20 mg таблетки веднъж девно
Swedish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Bulgarian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður
Swedish: DEKLARATION AV AKTV(A) SUBSTANS(ER) memantinhydroklorid
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) мемантинов хидрохлорид
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Bulgarian: Какво съдържа Nemdatine - Активната съставка е мемантинов хидрохлорид.
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 5 mg
Bulgarian: Всяка опаковка от 28 филмирани таблетки за 4 седмична схема на лечение съдържа: 7 филмирани таблетки Nemdatine от 5 mg
Swedish: Den rekommenderade dosen Nemdatine för vuxna och äldre personer är 20 mg en gång om dagen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Nemdatine за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Swedish: Från och med den fjärde veckan och framåt är den vanliga dosen 20 mg memantine en gång dagligen.
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е 20 mg мемантин веднъж дневно.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller planerar att ändra din kost på ett avgörande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du har renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet som följd av njurfunktionsstörning (dålig njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично хранителния си режим (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на пикочните пътища, тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Swedish: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
Bulgarian: Τηλ: +30 2105401500
Swedish: Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Bulgarian: Ден 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Nemdatine 15 mg
Swedish: Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantin doserna därefter.
Bulgarian: Ако страдате от бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната Ви функция и ако е необходимо съответно да коригира дозите на мемантин.
Swedish: Procedurer enligt klinisk praxis för att avlägsna aktiv substans, såsom ventrikelsköljning, medicinskt kol (avbrytande av möjlig enterohepatisk cirkulation), surgörning av urin, påtvingad diures, ska användas om det anses lämpligt.
Bulgarian: За отстраняване на активното вещество се прилага стандартна клинична процедура, като например стомашна промивка, активен въглен (за предотвратяване на потенциална ентерохепатална рециркулация), повишаване киселинността на урината, форсирана диуреза.
Swedish: Patienten ska ta fyra 5 mg filmdragerade tabletter (20 mg), två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett (20 mg) per dag.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема четири филмирани таблетки от 5 mg (20 mg), две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg (20 mg) дневно.
Swedish: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от
Swedish: Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter innehåller även röd och gul järnoxid (E 172).
Bulgarian: Таблетките от 20 mg освен това, съдържат червен и жълт железен оксид (E172).
Swedish: Tablettdragering för 5, 10, 15 och 20 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Таблетна обвивка за 5, 10, 15 и 20 mg филмирани таблетки
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000),
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са класифициранипо системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < /10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång dagligen (1x 20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 2 таблетки веднъж дневно (1x 20 mg).
Swedish: Blisterförpackning: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 och 112 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Блистери: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 и 112 филмирани таблетки.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med memantin.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит при пациенти, лекувани с мемантин се съобщава за такива реакции.
Swedish: Du kan få kraftigare symtom av det som beskrivs i avsnitt 4.
Bulgarian: Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции".
Swedish: Tablettdragering för 5 mg och 10 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Таблетна обвивка за 5 mg и 10 mg филмирани таблетки
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p < 0,0001).
Bulgarian: Два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p < 0,0001).
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen 4 tabletter en gång dagligen (1 x 20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 4 таблетки веднъж дневно (1x 20 mg).
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор>
Swedish: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Bulgarian: Ден 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Swedish: Gul, röd och svart järnoxid (E172)
Bulgarian: Железен оксид жълт, червен и черен (E172)
Swedish: HDPE flaska: 100 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: HDPE бутилка: 100 филмирани таблетки.
Swedish: Laktosmonohydrat Titandioxid (E171) Makrogol 3350
Bulgarian: Титанов диоксид (Е 171) Макрогол 3350
Swedish: Hur Nemdatine ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Nemdatine
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/824/001 42 filmdragerade tabletter
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/824/001 42 филмирани таблетки
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е 20 mg дневно.
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1x 15 mg) under den tredje veckan.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1x 10 mg) през втората седмица и до една таблетка и половина веднъж дневно (1x 15 mg) през третата седмица.
Swedish: Flaska: 100 filmdragerade tabletter
Bulgarian: Бутилка: 100 филмирани таблетки
Swedish: Detta ökas till två tabletter en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1 x 15 mg) under den tredje veckan.
Bulgarian: Тя се повишава до две таблетки веднъж дневно (1x 10 mg) през втората седмица и до три таблетки веднъж дневно (1x15 mg) през третата седмица.
Swedish: 10 mg tablett
Bulgarian: 10 mg таблетка
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång dagligen (1x 5 mg) under den första veckan.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1x 5 mg) през първата седмица.
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 20 mg веднъж дневно.
Swedish: Flaska: 100 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Бутилка: 100 филмирани таблетки.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER BLISTERFÖRPACKNING FÖR TABLETTER
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ ЗА ТАБЛЕТКИ ЗА ОПАКОВКА
Swedish: 5 mg tablett
Bulgarian: 5 mg таблетка
Swedish: Den vanliga startdosen är 5 mg memantine en gång dagligen under den första veckan.
Bulgarian: Обикновено началната доза е 5 mg веднъж дневно през първата седмица.
Swedish: Andra tablettstyrkor finns tillgängliga för denna gradvisa höjning av dosen.
Bulgarian: За постепенното увеличаване на дозата се предлагат таблетки, съдържащи различно количество лекарство.
Swedish: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/13/824/014 28 филмирани таблетки EU/1/13/824/015 42 филмирани таблетки EU/1/13/824/016 56 филмирани таблетки EU/1/13/824/017 98 филмирани таблетки
Swedish: Ons Tors.
Bulgarian: Вашият лекар.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du börjar ta Nemdatine.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този лекарствен продукт.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,42 mg laktosmonohydrat.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,42 mg лактоза монохидрат.
Swedish: Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt inte längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
Bulgarian: При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на лечението с мемантин.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING KARTONG FÖR 7 TABLETTER - STARTFÖRPACKNING- 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA - INNERFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ - КАРТОНЕНА КУТИЯ (БЕЗ „BLUE BOX")
Swedish: 7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 20 mg
Bulgarian: 7 филмирани таблетки Nemdatine 20 mg
Swedish: Patienten ska ta tre 5 mg filmdragerade tabletter (15 mg) eller en 15 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема три филмирани таблетки от 5 mg (15 mg) или една филмирана таблетка от 15 mg (15 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Swedish: eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Bulgarian: 8,31, 12,46 или 16,62 mg мемантин.
Swedish: Sön.
Bulgarian: A.
Swedish: Week 4: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Bulgarian: Седмица 4: 7 филмирани таблетки Nemdatine от 20 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5, 10, 15 или 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентни на 4,15; 8,31; 12,46 или 16,62 mg мемантин.
Swedish: Startförpackning om 28 (4x7) filmdragerade tabletter för 4 veckors behandlingsschema 7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 5 mg
Bulgarian: Опаковка за започване на лечение с 28 (4x7) филмирани таблетки за 4-седмична схема на лечение:
Swedish: Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Nemdatine 5 mg филмирани таблетки Nemdatine 10 mg филмирани таблетки Nemdatine 15 mg филмирани таблетки Nemdatine 20 mg филмирани таблетки
Swedish: Röd och gul järnoxid (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен и жълт (E172)
Swedish: Krospovidon Typ A Talk
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кросповидон тип
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7): Ta en 5 mg tablett en gång om dagen (vit, oval) i 7 dagar.
Bulgarian: Приемайте една таблетка от 5 mg веднъж дневно (бяла, овална) за 7 дни.
Swedish: Tablettdragering: Hypromellos 6cP, titandioxid (E 171), laktosmonohydrat, makrogol 3350 och triacetin.
Bulgarian: Таблетна обвивка: хипромелоза 6cP, титанов диоксид (Е 171), лактоза монохидрат, макрогол 3350 и триацетин.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,89 mg laktosmonohydrat.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,89 mg лактоза монохидрат.
Swedish: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/13/824/003 28 филмирани таблетки EU/1/13/824/004 30 филмирани таблетки EU/1/13/824/005 42 филмирани таблетки EU/1/13/824/006 50 филмирани таблетки EU/1/13/824/007 56 филмирани таблетки EU/1/13/824/008 60 филмирани таблетки
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/824/011 7 филмирани таблетки EU/1/13/824/012 42 филмирани таблетки EU/1/13/824/013 98 филмирани таблетки
Swedish: Nemdatine ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Nemdatine трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nemdatine?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nemdatine?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nemdatine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Nemdatine memantin
Bulgarian: Nemdatine memantine
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nemdatine?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Nemdatine?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nemdatine ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nemdatine.
Swedish: Nemdatine är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Bulgarian: Nemdatine е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nemdatine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nemdatine.
Swedish: Vad är Nemdatine och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Nemdatine и за какво се използва?
Swedish: Den aktiva substansen i Nemdatine, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Bulgarian: Активното вещество в Nemdatine, мемантин, е лекарство против деменция.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Nemdatine bedömas regelbundet.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Nemdatine трябва редовно да се преоценяват.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nemdatine skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Nemdatine да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Mer information om Nemdatine
Bulgarian: Допълнителна информация за Nemdatine:
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Nemdatine successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Nemdatine се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Nemdatine i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nemdatine е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Swedish: Nemdatine finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Bulgarian: Nemdatine се предлага под формата на таблетки от 5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Eftersom Nemdatine är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Nemdatine е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nemdatine.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Nemdatine.
Swedish: Hur används Nemdatine?
Bulgarian: Как се използва Nemdatine?
Swedish: Eftersom Nemdatine är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Bulgarian: Тъй като Nemdatine е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa.
Swedish: Hur verkar Nemdatine?
Bulgarian: Как действа Nemdatine?
Swedish: Den 22 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nemdatine som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nemdatine, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Mer information om behandling med Nemdatine finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nemdatine прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Varför godkänns Nemdatine?
Bulgarian: Защо Nemdatine е разрешен за употреба?