FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij mensen met een hartprobleem dat ‘aangeboren lang-QTcsyndroom' wordt genoemd of met een QTc-interval van meer dan 480 milliseconden.
Hungarian: Nem alkalmazható a „veleszületett hosszú QTc-szindrómának" nevezett betegségben szenvedőknél, illetve az olyan embereknél, akiknek a QTc-intervallum 480 ezredmásodperc felett van.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen is eenmaal daags 300 mg, elke dag rond hetzelfde tijdstip.
Hungarian: A Caprelsa tabletták (100 és 300 mg) formájában kapható, és a javasolt adag felnőtteknél naponta egyszer 300 mg, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban bevéve.
Dutch: Caprelsa mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die het QTc-interval kunnen verlengen.
Hungarian: A Caprelsa nem alkalmazható más olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek meghosszabbíthatják a QTcintervallumot.
Dutch: In een tweede grote studie werd Caprelsa gegeven aan kinderen in de leeftijd van 9 tot 17 jaar met erfelijke medullaire schildklierkanker.
Hungarian: Egy második fő vizsgálatban a Caprelsa-val 9-17 éves, örökölt medulláris pajzsmirigyrákban szenvedő gyermekeket kezeltek.
Dutch: Bepaalde receptoren (zoals VEGF-, EGFen RET-receptoren) hebben deze enzymen op het oppervlak van kankercellen nodig, waar ze diverse processen activeren, waaronder celdeling en de groei van nieuwe bloedvaten.
Hungarian: Ezekre az enzimekre bizonyos receptoroknak (például a VEGF, EGF és RET receptoroknak) van szükségük a rákos sejtek felületén, ahol számos folyamatot aktiválnak, például a sejtosztódást és az új vérerek növekedését.
Dutch: Gemiddeld leefden kinderen in de Caprelsa-groep 46 maanden zonder verslechtering van hun ziekte.
Hungarian: A Caprelsa-val kezelt gyermekek átlagosan 46 hónapig éltek a betegségük súlyosbodásáig.
Dutch: Door de activiteit van de VEGF-receptoren te blokkeren, vermindert het geneesmiddel de bloedtoevoer naar de kankercellen en vertraagt het zo de groei van de tumor.
Hungarian: A VEGF-receptorok gátlásával a gyógyszer csökkenti a daganatos sejtek vérellátását, és lelassítja a rákos daganat növekedését.
Dutch: Patiënten die Caprelsa innamen leefden gemiddeld 30,5 maanden zonder verergering van hun ziekte, tegen 19,3 maanden voor patiënten die placebo kregen.
Hungarian: A Caprelsa-val kezelt betegek átlagosan 30,5 hónapig, míg a placebóval kezelt betegek 19,3 hónapig éltek anélkül, hogy a betegségük súlyosbodott volna.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Caprelsa?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Caprelsa-val kapcsolatban?
Dutch: Het bedrijf dat Caprelsa in de handel brengt zal ervoor zorgen dat artsen die naar verwachting Caprelsa gaan voorschrijven voorlichtingsmateriaal krijgen met belangrijke veiligheidsinformatie over dit geneesmiddel, waaronder maatregelen om het risico op QTc-verlenging en andere mogelijke bijwerkingen onder controle te houden, en een waarschuwingskaartje voor patiënten en richtsnoeren voor kinderen of hun verzorgers.
Hungarian: A Caprelsa-t forgalmazó vállalat gondoskodik arról, hogy a Caprelsa-t várhatóan felíró orvosok megkapják a Caprelsa-ra vonatkozó fontos biztonsági információkat, köztük a QTc-megnyúlás kockázatát és más lehetséges mellékhatásokat kezelő intézkedéseket tartalmazó oktatóanyagot, valamint a betegeknek szóló figyelmeztető kártyát és a gyermekeknek és gondozóiknak szóló útmutatót.
Dutch: Het was echter niet duidelijk hoe werkzaam het geneesmiddel is bij patiënten zonder mutatie (verandering) in het RET-gen ('rearranged during transfection') of bij patiënten wier RET-mutatiestatus onbekend is.
Hungarian: Azonban nem tisztázott, hogy mennyire hatásos olyan betegeknél, akiknek az úgynevezett „transzfekció alatti átrendeződés" (RET) génen nincs génmutáció, illetve olyan betegeknél, akiknél az RET-mutáció állapota nem ismert.
Dutch: De arts kan de behandeling met Caprelsa tijdelijk stopzetten en de dosis verlagen als de patiënt abnormale ECG-waarden heeft of ernstige bijwerkingen krijgt.
Hungarian: Az orvos ideiglenesen leállíthatja a Caprelsa-kezelést és csökkentheti az adagot, ha a betegnek abnormális az EKG eredménye, illetve ha súlyos mellékhatások jelentkeznek.
Dutch: Dit betekent dat de stof de activiteit blokkeert van de enzymen tyrosinekinasen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja az úgynevezett tirozin-kináz enzimek aktivitását.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het algemene responspercentage waarbij gekeken wordt naar diverse kenmerken van de aandoening.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az összesített válaszarány (ORR) volt, amely a betegség több jellemzőjét vette figyelembe.
Dutch: Het Comité heeft daarom geadviseerd een handelsvergunning voor Caprelsa te verlenen.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a Caprelsa-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de RET-mutatiestatus te onderzoeken voor aanvang van de behandeling met Caprelsa.
Hungarian: Javasolt, hogy az orvos ellenőrizze az RET mutációt a Caprelsa-kezelés elkezdése előtt.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Caprelsa in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Caprelsa alkalmazása?
Dutch: Het middel wordt gebruikt wanneer de ziekte agressief is en klachten geeft, en wanneer de kanker niet operatief kan worden verwijderd en is verergerd of zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Hungarian: A gyógyszert akkor alkalmazzák, amikor a betegség gyorsan terjed és tüneteket okoz, és amikor a daganat műtéttel nem távolítható el, és a szervezet más részeire is átterjedt.
Dutch: Het bedrijf dat Caprelsa in de handel brengt zal een studie verrichten onder patiënten met medullaire schildklierkanker om de werking van Caprelsa bij patiënten met en zonder de RET-mutatie te vergelijken.
Hungarian: A Caprelsa-t forgalmazó vállalat egy olyan vizsgálatot fog elvégezni a medulláris pajzsmirigyrákos betegek körében, amely a Caprelsa hatásait hasonlítja össze az RET-mutációval rendelkező és anélkül élő betegek esetében.
Dutch: In een grote studie bleek Caprelsa werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij volwassenen met medullaire schildklierkanker, bij wie de tumor niet operatief kon worden verwijderd of zich naar andere delen van het lichaam had verspreid.
Hungarian: A Caprelsa egy fő vizsgálatban a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosabbnak bizonyult olyan felnőttek körében, akiknek a medulláris pajzsmirigyrákját nem lehetett műtéttel eltávolítani, vagy az a szervezet más részeire is átterjedt.
Dutch: De behandeling met Caprelsa moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van medullaire schildklierkanker, met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker en met de beoordeling van elektrocardiogrammen (ECG's, een onderzoek waarbij de elektrische activiteit van het hart wordt gemeten).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a Caprelsa-kezelést olyan orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie, aki jártas a medulláris pajzsmirigyrák kezelésében, a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában, valamint az elektrokardiogram (EKG, a szív elektromos aktivitását rögzítő vizsgálat) kiértékelésében.
Dutch: Caprelsa kan de elektrische activiteit van het hart aantasten, bijvoorbeeld het QTc-interval van de patiënt.
Hungarian: A Caprelsa hatással lehet a szív elektromos tevékenységére, beleértve a QTc intervallum nevű mértékre is.
Dutch: Welke voordelen bleek Caprelsa tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Caprelsa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De werkzame stof in Caprelsa, vandetanib, is een ‘proteïnetyrosinekinaseremmer'.
Hungarian: A Caprelsa hatóanyaga, a vandetanib, egy protein-tirozin-kináz inhibitor.
Dutch: Hoe wordt Caprelsa gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Caprelsa-t?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Caprelsa werkzaam is bij de behandeling van medullaire schildklierkanker bij patiënten vanaf de leeftijd van vijf jaar.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Caprelsa hatásosnak bizonyult a medulláris pajzsmirigyrák kezelésében 5 éves vagy annál idősebb betegeknél.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Caprelsa, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Caprelsa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Caprelsa bevat de werkzame stof vandetanib.
Hungarian: A Caprelsa hatóanyagként vandetanibot tartalmaz.
Dutch: Waarom is Caprelsa goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Caprelsa forgalomba hozatalát?
Dutch: Caprelsa werkt mogelijk minder goed bij patiënten die geen mutatie hebben in het zogenaamde RETgen (de naam komt van ‘rearranged during transfection', ofwel ‘herschikt tijdens transfectie').
Hungarian: A Caprelsa hatása csekélyebb lehet az olyan betegeknél, akiknek az úgynevezett „transzfekció alatti átrendeződés" (RET) génen nincs génmutációjuk.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Caprelsa.
Hungarian: A Caprelsa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Hoe werkt Caprelsa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Caprelsa?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Caprelsa.
Hungarian: Amennyiben a Caprelsa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Caprelsa is een geneesmiddel tegen kanker, dat wordt gebruikt voor de behandeling van medullaire schildklierkanker bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van vijf jaar.
Hungarian: A Caprelsa-t a medulláris pajzsmirigyrák, a pajzsmirigyet érintő rákos daganatok egyik fajtájának kezelésére alkalmazzák, amely a kalcitonin nevű hormont termelő sejtekből indul ki, felnőttek és 5 évesnél idősebb gyermekek körében.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Caprelsa.
Hungarian: Amennyiben a Caprelsa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: In dat geval dient de behandeling onmiddellijk te worden stopgezet.
Hungarian: Ilyenkor a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Dutch: Na drie weken dient het gebruik ervan ten minste twee weken te worden onderbroken.
Hungarian: Három hét után legalább két hét szünetet kell tartani.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen allergische huidreacties optreden.
Hungarian: Ritkán allergiás bőrreakció alakulhat ki.
Dutch: Overstimulering van de receptoren maakt hen ‘ongevoelig' en zorgt ervoor dat ze niet langer kunnen reageren op de stimuli die doorgaans pijn veroorzaken.
Hungarian: A receptorokat a túlzott stimuláció „érzéketlenné" teszi, ezáltal nem képesek válaszolni azokra az ingerekre, amelyek általában fájdalmat okoznak.
Dutch: Spaanse peper
Hungarian: Paprikatermés
Dutch: Spaanse peper mag alleen worden gebruikt bij volwassenen ouder dan achttien jaar en mag maximaal drie weken aaneengesloten worden gebruikt.
Hungarian: A paprikatermés kivonatot csak 18 év feletti felnőtteknél szabad használni, és nem alkalmazható folyamatosan, három hétnél hosszabb ideig.
Dutch: De capsaïcine wordt gebruikt om de TRPV1-receptoren te overstimuleren.
Hungarian: A kapszaicint a TRPV1 receptorok túlstimulálására használják.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met Spaanse peper:
Hungarian: A paprikatermést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Dat betekent dat het de TRPV1-receptor stimuleert die zich in de nociceptoren (pijnreceptoren) in de huid bevindt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy izgatja a TRPV1 receptort, amely a bőr nociceptoraiban (fájdalomérző receptorokban) található.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met Spaanse peper in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Hungarian: A paprikatermést tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Dutch: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser en variëteiten van Capsicum frutescens L., fructus met kleine vruchten
Hungarian: minimum (Miller) Heiser és a Capsicum frutescens L. , fructus kis termésű változatai
Dutch: Capsaïcine is een selectieve agonist voor de ‘transient receptor potential vanilloid -1'-receptor (TRPV1).
Hungarian: A kapszaicin a tranziens receptor potenciál vanilloid 1 (TRPV1) receptor szelektív serkentője.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die Spaanse peper bevatten.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a paprikatermést tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met Spaanse peper, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A paprikatermést tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseket is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die Spaanse peper bevatten.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a paprikatermést tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die Spaanse peper bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Hungarian: A paprikatermést tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a növényi gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die Spaanse peper bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A paprikatermést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Geneesmiddelen met Spaanse peper mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor andere bronnen van capsaïcine en capsaïcine-achtige verbindingen (bijv. paprika of chilipeper) en mogen niet worden aangebracht op beschadigde huid, wonden en eczeem.
Hungarian: Paprikatermést tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik érzékenyek a kapszaicinre, vagy más kapszaicin tartalmú termékekre (pl. a paprikára vagy a chili paprikára), valamint sérült, sebes vagy ekcémás bőr felületen.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken die wezen op verbetering van de pijnverlichting na behandeling met medicinale pleisters en huidpreparaten met Spaanse peper ten opzichte van placebo (een schijnbehandeling).
Hungarian: Az értékelés során a HMPC figyelembe vett számos olyan klinikai vizsgálatot, amelyben a placebóval (hatóanyag nélküli készítménnyel) történő kezeléshez viszonyítva erősebb fájdalomcsillapító hatást tapasztaltak a paprikatermést tartalmazó gyógyszeres tapasszal és a bőrfelületen alkalmazott szerekkel történő kezelés esetében.
Dutch: Spaanse peper bevat de stof capsaïcine.
Hungarian: A paprikatermés kivonat a kapszaicin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van Spaanse peper.
Hungarian: Ez az összefoglaló a paprikatermés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által levont tudományos következtetéseket tartalmazza.
Dutch: Geneesmiddelen met Spaanse peper kunnen roodheid en een brandend gevoel veroorzaken op de delen van de huid waar ze worden aangebracht.
Hungarian: A paprikatermést tartalmazó gyógyszerek a bőr kivörösödését és égető érzést okozhatnak az alkalmazás helyén.
Dutch: Dit betekent dat er bibliografische gegevens beschikbaar zijn met wetenschappelijk bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van deze middelen wanneer ze op deze wijze worden gebruikt; deze gegevens hebben betrekking op een periode van minstens tien jaar in de EU.
Hungarian: Ez az jelenti, hogy ezeket a készítményeket EU-ban a meghatározott indikációban és módon legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságosságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható.
Dutch: Preparaten met Spaanse peper worden verkregen door middel van ethanol- of propanolextractie (een techniek die wordt toegepast om verbindingen aan plantdelen te onttrekken door ze op te lossen in alcohol).
Hungarian: A paprikatermést tartalmazó készítményeket alkoholos vagy propanolos extrakcióval nyerik (ez egy eljárás, amelyben a növényi anyagokból a hatóanyagokat alkoholban, vagy propanolban történő áztatással vonják ki).
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met Spaanse peper in de EU goedgekeurd?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a paprikatermést tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met Spaanse peper in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a paprikatermést tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die Spaanse peper bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Hungarian: Amennyiben a paprikatermést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die Spaanse peper bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in de vorm van een medicinale pleister of in halfvaste vorm voor toediening op de huid (zoals crèmes).
Hungarian: A paprikatermés kivonatot tartalmazó növényi gyógyszerek a bőrfelületen alkalmazható gyógyszeres tapasz vagy félszilárd gyógyszerformákban (például krém) kaphatók.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met Spaanse peper voor de verlichting van spierpijn zijn gebaseerd op het ‘gevestigd gebruik' ervan bij deze aandoening.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a paprikatermést tartalmazó gyógyszerek izomfájdalomcsillapítására alkalmazhatóak, azok un. „jól meglapozott gyógyászati alkalmazásán" alapulnak.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met Spaanse peper?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a paprikatermést tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Dutch: Het HMPC concludeerde dat Spaanse peper op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt voor de verlichting van spierpijn, zoals pijn in de onderrug.
Hungarian: A HMPC megállapította, hogy a paprikatermés kivonat izomfájdalom - például deréktáji fájdalomcsillapítására használható az úgy nevezett „jól meglapozott gyógyászati alkalmazás" alapján.
Dutch: Spaanse peper is de generieke benaming voor de vruchten van de plant Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser en Capsicum frutescens L. Dit zijn soorten pepers die worden gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de plantdelen.
Hungarian: minimum (Miller) Heiser és a Capsicum frutescens L. növények termésének köznapi neve.
Dutch: Hoe werkt Spaanse peper als geneesmiddel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a paprikatermés gyógyszerként alkalmazva?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met Spaanse peper en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztatás található arra vonatkozóan, hogy miként és kik alkalmazhatják a paprikatermés kivonatot tartalmazó gyógyszereket.
Dutch: Melk: 13,5 dagen.
Hungarian: Tej: 13,5 nap.
Dutch: De laatste jaren is het MIC-verdelingspatroon niet bijzonder veranderd.
Hungarian: Az utóbbi években a MIC eloszlási mintázat érdemben nem változott.
Dutch: A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Hungarian: Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Dutch: Het risico op de ontwikkeling van resistentie bij deze bacteriën kan daarom op dit moment niet volledig worden beoordeeld.
Hungarian: Ezért a rezisztencia kialakulásának kockázata e baktériumok között jelenleg nem értékelhető teljes mértékben.
Dutch: 2635-432 Rio de Mouro Portugal
Hungarian: 2635-432 Rio de Mouro Portugália
Dutch: 1107 Budapest Hongarije
Hungarian: 1107 Budapest
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok tárgyalása
Dutch: De kwaliteit, de doeldierveiligheid, veiligheid voor de gebruiker en het milieurisico werden in deze verwijzingsprocedure niet beoordeeld.
Hungarian: A minőséget, a célállatokat érintő biztonságosságot, a felhasználókat érintő biztonságosságot és a környezeti kockázatot ebben a beterjesztési eljárásban nem értékelték.
Dutch: De wachttermijnen werden vastgesteld op basis van de beter uitgevoerde en betrouwbaarste studie.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapítása a megfelelőbb módon végzett és legmegbízhatóbb vizsgálaton alapult.
Dutch: Daarnaast zijn klinische werkzaamheidsgegevens overgelegd ter ondersteuning van de bovengenoemde indicatie.
Hungarian: Ezenfelül a fent jelzett javallat alátámasztására klinikai hatékonysági adatokat nyújtottak be.
Dutch: Deze procedure is noodzakelijk om individuele injectieplaatsen apart te houden.
Hungarian: Ez az eljárás azért szükséges, hogy az egyes injekció-beadási helyeket elkülönítsék.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Dutch: Merial Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország Merial Italia S.p.A.
Dutch: 20864 Agrate Brianza (MB) Italië
Hungarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Olaszország
Dutch: Indien dit niet mogelijk is, moet behandeling zijn gebaseerd op plaatselijke (regionaal, op bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de doelbacteriën.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, a kezelés a célbaktériumok érzékenységére vonatkozó, helyi (regionális, farm szintű) epidemiológiai információkon alapuljon.
Dutch: Merial Laboratorios S.A.
Hungarian: Spanyolország Merial Laboratorios S.A.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Suanovil 20 en verwante namen, Captalin en verwante namen en generieke producten daarvan (zie bijlage I)
Hungarian: A Suanovil 20 és kapcsolódó nevek, valamint a Captalin és kapcsolódó nevek, illetve generikus készítményeik (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése