FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować u psów poniżej 6 miesiąca życia lub o masie ciała poniżej 4 kg.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem vai kuru ķermeņa svars mazāks nekā 4 kg.
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17/11/2008 Data ostatniego przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/11/2008
Polish: Paryż
Latvian: Paris
Polish: POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NEUTROPENII (liczba neutrofilów)
Latvian: RĪCĪBA NEITROPĒNIJAS GADĪJUMĀ (Neitrofīlu skaits)
Polish: Masytinib jest metabolizowany głównie w procesie N-dealkilacji.
Latvian: Masitinibs tiek metabolizēts galvenokārt ar N-dealkilēšanu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory kinazy białkowo-tyrozynowej.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: proteīna-tirozīna kināzes inhibitors.
Polish: Jeśli pies odrzuci przeżutą już tabletkę, należy ją usunąć.
Latvian: Ja suns atsakās no sakošļātas tabletes, tā ir jāiznīcina.
Polish: • ma mniej niż 6 miesięcy lub waży mniej niż 4 kg,
Latvian: • suns ir jaunāks par 6 mēnešiem vai sver mazāk nekā 4 kg,
Polish: Nr serii {numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Polish: U psów o masie ciała poniżej 15 kg dokładne dawkowanie nie zawsze jest możliwe.
Latvian: Suņiem ar ķermeņa svaru, kas mazāks nekā 15 kg, precīza dozēšana ne vienmēr ir iespējama.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Polish: Dawka w mg/kg
Latvian: Deva mg/kg
Polish: Podczas leczenia nie należy wykorzystywać psów do rozpłodu.
Latvian: Ārstēšanas laikā suņus nedrīkst izmantot vaislai.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii o wszystkich lekach, włącznie ze sprzedawanymi bez recepty, które będą podawane psu.
Latvian: Pastāstiet savam veterinārārstam par visām zālēm, ieskaitot bezrecepšu zāles, kuras Jūs gatavojaties dot savam sunim.
Polish: (hemoglobina, bilirubina, haptoglobina, retikulocyty) Przeciwwskazania
Latvian: (hemoglobīns, bilirubīns, haptoglobīns, retikulocīti)
Polish: Inne często obserwowane działania niepożądane miały w większości przypadków nasilenie łagodne lub umiarkowane:
Latvian: Citas bieži novērotas nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu bija vājas vai vidēji smagas:
Polish: POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU TOKSYCZNEGO USZKODZENIA WĄTROBY (ALT lub AST)
Latvian: RĪCĪBA AKNU TOKSICITĀTES GADĪJUMĀ (ALT vai AST)
Polish: Zestawienie progów wyników badań laboratoryjnych dla przeciwwskazań lub modyfikacji leczenia (wstrzymanie leczenia, zmniejszenie dawki, zaprzestanie leczenia)
Latvian: Kopsavilkums par laboratorijas novērtējumu robežvērtībām, kas nosaka kontrindikāciju vai ārstēšanas maiņu (pārtraukšanu uz laiku, devas samazināšanu vai izbeigšanu)
Polish: Kontrola czynności nerek
Latvian: Nieru funkcijas uzraudzīšana
Polish: Substancja czynna preparatu Masivet może wywołać silne podrażnienie i poważne uszkodzenie oczu.
Latvian: Masivet aktīvā viela var izraisīt smagu acu kairinājumu un nopietnu acu bojājumu.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi na leczenie.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no reakcijas uz zālēm.
Polish: • Należy uważać, aby nie dotykać oczu przed zdjęciem rękawiczek i ich wyrzuceniem oraz dokładnym umyciem rąk.
Latvian: • Izvairieties no pieskaršanās acīm, pirms esat novilkuši cimdus un atbrīvojušies no tiem, un rūpīgi nomazgājuši rokas.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: Masivet jest preparatem do stosowania doustnego u psów i powinien być podawany zgodnie z zaleceniami lekarza weterynarii.
Latvian: Masivet ir paredzēts suņiem iekšķīgai lietošanai, un tas ir jādod saskaņā ar Jūsu veterinārārsta norādījumiem.
Polish: • ma niedokrwistość lub obniżoną liczbę neutrofilów,
Latvian: • sunim ir anēmija vai zems neitrofīlu skaits,
Polish: Każda tabletka zawiera żółcień pomarańczową FCF (E110), aluminiowy lak i ditlenek tytanu (E171) jako Substancja barwiąca.
Latvian: Katra tablete satur arī Saulrieta dzelteno FCF (E110) alumīnija laku un titāna dioksīdu (E171) kā krāsvielas.
Polish: Specjalne informacje dla lekarzy weterynarii
Latvian: Speciāla informācija veterinārārstam
Polish: Objawy przedawkowania obserwowano w badaniach toksyczności przeprowadzonych na zdrowych psach leczonych: przez 39 tygodni dawkami około dwukrotnie przekraczającymi zalecaną dawkę leku (25 mg masytinibu), przez 13 tygodni i 4 tygodnie dawkami około trzykrotnie przekraczającymi zalecaną dawkę leku (41,7 mg masytinibu) i przez 4 tygodnie w dawkach około 10-krotnie przekraczających zalecaną dawkę (125 mg masytinibu).
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes novēroja toksicitātes pētījumos ar veseliem suņiem, kuri 39 nedēļas saņēma devu, kas aptuveni 2 reizes pārsniedza ieteicamo devu (25 mg masitiniba), kuri 13 nedēļas un 4 nedēļas saņēma aptuveni 3 reizes augstāku devu nekā ieteicamā deva (41,7 mg masitiniba), un kuri 4 nedēļas saņēma aptuveni 10 reizes augstāku devu nekā ieteicamā deva (125 mg masitiniba).
Polish: Brak jest odpowiadających danych dotyczących stosowania u psów.
Latvian: Par suņiem nav pieejama atbilstoša informācija.
Polish: Biała butelka HDPE zamknięta termoszczelną folią, z zakrętką z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci.
Latvian: Balta augsta blīvuma polietilēna pudele ar termiski noslēdzamu plēvi, noslēgta ar bērniem drošu vāciņu.
Polish: Nie stosować u psów z neutropenią, określoną jako bezwzględna liczba neutrofilów < 2000/mm Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot suņiem ar neitropēniju, kas definēta ar absolūto neitrofīlu skaitu < 2000/mm Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Polish: Zmniejszenie dawki, wstrzymanie leczenia i zaprzestanie leczenia:
Latvian: Devas samazināšana, ārstēšanas pārtraukšana uz laiku vai ārstēšanas izbeigšana:
Polish: Niektóre leki nie mogą być podawane psu podczas leczenia, ponieważ stosowane łącznie z masytinibem mogą wywoływać poważne działanie niepożądane.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nedrīkst dot sunim ārstēšanas laikā, jo lietojot kopā tās var izraisīt smagas nevēlamas blakusparādības.
Polish: Jednoczesne stosowanie substancji metabolizowanych przy udziale izoform CYP450 może dojść do podwyższenia lub obniżenia stężenia masytinibu albo tych substancji w surowicy.
Latvian: Vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kuras metabolizē CYP450 izoformas, var izraisīt masitiniba vai šo vielu paaugstinātu vai pazeminātu līmeni plazmā.
Polish: W decydującym badaniu klinicznym psy różnych ras w wieku od dwóch do siedemnastu lat były w sposób losowy leczone preparatem Masivet w dawce 12,5 mg/kg lub placebo.
Latvian: Galvenajā klīniskajā lauka pētījumā dažādu šķirņu suņi, vecumā no diviem līdz septiņpadsmit gadiem, tika ārstēti ar Masivet devā 12,5 mg/kg vai placebo nenoteiktā secībā.
Polish: Często
Latvian: Biežas
Polish: Wydalany jest z żółcią.
Latvian: Izvadīšana notiek ar žulti.
Polish: Masytinib jest inhibitorem kinazy białkowo-tyrozynowej, który, in vitro, silnie i wybiórczo hamuje zmutowany w rejonie okołobłonowym receptor c-KIT.
Latvian: Masitinibs ir proteīna-tirozīna kināzes inhibitors, kurš, in vitro spēcīgi un selektīvi inhibē mutējušo cKit receptora formu transmembrānas (TM) reģionā.
Polish: Psy powinny pozostać pod ścisłą kontrolą lekarza weterynarii (przeprowadzaną co najmniej raz w miesiącu), a leczenie może wymagać modyfikacji lub przerwania.
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāuzrauga Jūsu veterinārārstam (vismaz reizi mēnesī) un, ja nepieciešams, ārstēšana ir jāpielāgo vai jāpārtrauc.
Polish: Preparat Masivet jest lekiem wydawanym na podstawie recepty stosowanym w leczeniu psów z guzami z komórek tucznych.
Latvian: Masivet ir recepšu zāles, kuras lieto, lai ārstētu suņus ar tuklo šūnu audzējiem.
Polish: 6.3 Okres ważnosci
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš
Polish: • Jeśli produkt dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
Latvian: • Ja zāles nonāk kontaktā ar acīm, nekavējoties izskalojiet acis ar lielu ūdens daudzumu.
Polish: anych) w trakcie jednego leczenia) - częste (ponad 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
Latvian: Nevēlamo reakciju biežumu nosaka, izmantojot šo metodi: ļoti biežas (ārstēšanas kursa laikā vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem parādās nevēlama(as) reakcija(as)); biežas (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100).
Polish: • Jeśli dojdzie do kontaktu uszkodzonej tabletki, wymiocin, moczu lub kału leczonych psów ze skórą, należy niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody.
Latvian: • Ja kontaktā ar ādu nonāk sadrupušas tabletes, ārstētu suņu atvemtās barības masas, urīns vai fēces, nekavējoties noskalojiet ādu ar lielu ūdens daudzumu.
Polish: Nie stosować u psów z niedokrwistością (stężenie hemoglobiny poniżej 10 g/dl).
Latvian: Nelietot suņiem ar anēmiju (hemoglobīns < 10 g/dl).
Polish: Masytinib 50 mg
Latvian: Masitinibs 50 mg
Polish: Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na masytinib nie powinny dotykać tego produktu.
Latvian: Cilvēki, kuriem ir zināma paaugstināta jutība pret masitinibu, nedrīkst rīkoties ar šīm zālēm.
Polish: Głównymi docelowymi organami toksyczności u psów są przewód pokarmowy, układ hematopoetyczny, nerki i wątroba.
Latvian: Galvenie toksicitātes mērķa orgāni suņiem bija kuņģa-zarnu trakts, asinsrades sistēma, nieres un aknas.
Polish: Wielokrotny kontakt z masytinibem przez skórę może mieć niekorzystny wpływ na płodność kobiet i rozwój płodu.
Latvian: Atkārtots masitiniba kontakts ar ādu var vājināt sieviešu auglību un augļa attīstību.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete
Polish: Po podaniu doustnym dawki 11,2 (±0,5 mg) mg/kg masy ciała, masytinib szybko się wchłania i po około 2 godzinach osiąga maksymalne stężenie (Tmax).
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas suņiem devā 11,2 mg (±0,5 mg) uz 1 kg ķermeņa svara masitinibs tiek ātri absorbēts un laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai (Tmax) ir aptuveni 2 stundas.
Polish: Masytinib 150 mg
Latvian: Masitinibs 150 mg
Polish: Specjalne środki ostrożności w przypadku zwierząt:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanai dzīvniekiem:
Polish: W każdym przypadku guza z komórek tucznych, kiedy możliwy jest zabieg operacyjny, powinien być on leczeniem pierwszego wyboru.
Latvian: Jebkuram tuklo šūnu audzējam, kurš ārstējams operatīvi, operācijai ir jābūt pirmajai ārstēšanas izvēlei.
Polish: Należy prowadzić ścisłą kontrolę stanu psów i w oparciu o profesjonalną opinię decydować o potrzebie zmniejszenia dawki w przypadku, kiedy podejrzewa się występowanie istotnych działań niepożądanych.
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāuzrauga un profesionāli jāvērtē, lai noteiktu vajadzību pēc devas samazināšanas, ja novēro iespējamas nozīmīgas nevēlamas reakcijas.
Polish: Preparat Masivet, jak każdy inny lek, może wywoływać działania niepożądane.
Latvian: Tāpat kā jebkuras citas zāles, Masivet var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Polish: Jednakże w badaniach przeprowadzonych na królikach nie wykazano toksycznego wpływu na zarodek i rozwój płodu.
Latvian: Tomēr pētījumos ar trušiem nenovēroja embriotoksicitāti vai attīstības toksicitāti.
Polish: Masa ciała psa w kg mg mg niższa masa wyższa masa
Latvian: Suņa ķermeņa svars, kg mg mg zemāka jam svaram augstāk ajam svaram
Polish: Wstrzymanie leczenia
Latvian: Ārstēšanas Pārtraukšana Uz
Polish: W grupie psów z nieoperacyjnymi guzami z komórek tucznych 2 lub 3 stopnia złośliwości, u których stwierdzono obecność zmutowanego receptora c-KIT kinazy tyrozyny, leczenie preparatem Masivet doprowadziło do istotnego wydłużenia czasu do wzrostu guza (Time-to-Tumour Progression, TTP); mediana 241 dni, w porównaniu do 83 dni podczas stosowania placebo.
Latvian: Suņiem ar neoperējamu tuklo šūnu audzējiem (2. vai 3. pakāpes), kuriem bija mutējušas tirozīna kināzes c-Kit receptora ekspresija, ārstēšana ar Masivet uzrādīja nozīmīgi ilgāku laiku līdz slimības progresēšanai ar vidējo ilgumu 241 dienu, salīdzinot ar 83 dienām placebo grupā.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi.
Latvian: Ārstēšanas ilgums būs atkarīgs no novērotās reakcijas.
Polish: W przypadku przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i przedstawić mu ulotkę informacyjną lub etykietę opakowania.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam iepakojuma marķējumu vai lietošanas instrukciju.
Polish: Nie należy jeść, pić ani palić podczas podawania leku psu.
Latvian: Ārstējot suni, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Polish: Hemoglobina < 10g/dL nie dotyczy nie dotyczy
Latvian: Hemoglobīns < 10g/dL Nav piemērojama
Polish: Każda tabletka zawiera 50 mg albo 150 mg substancji czynnej - masytinibu.
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vai 150 mg masitiniba, kas ir aktīvā viela.
Polish: • jest w ciąży lub opiekuje się szczeniętami,
Latvian: • kuce ir grūsna vai zīda kucēnus,
Polish: 3 avenue George V 75008 Paryż
Latvian: 3 avenue George V 75008 Paris Francija
Polish: W badaniach in vitro na mikrosomach ludzkich wykazano, że przy jednoczesnym stosowaniu masytinibu i substancji metabolizowanych przy udziale izoform CYP450 może dojść do podwyższenia lub obniżenia stężenia masytinibu albo tych substancji w surowicy.
Latvian: In vitro testi ar cilvēka mikrosomām parādīja, ka vienlaicīga ārstēšana ar vielām, kuras metabolizē CYP450 izoformas, var izraisīt masitiniba vai šo vielu paaugstinātu vai pazeminātu līmeni plazmā.
Polish: Jasnopomarańczowe, okrągłe, powlekane tabletki z wytłoczonym napisem „50" lub „150" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
Latvian: Gaiši oranža apaļas formas apvalkota tablete, kurai vienā pusē iespiests „50" vai "150" un uzņēmuma logotipu otrā pusē
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Recepšu veterinārās zāles.
Polish: Dzieci nie powinny zbliżać się do leczonych psów oraz ich odchodów lub wymiocin.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt ciešā kontaktā ar ārstētiem suņiem, ārstētu suņu fēcēm vai atvemtajām barības masām.
Polish: Należy prowadzić ścisłą kontrolę stanu psów i w oparciu o profesjonalną opinię decydować o potrzebie zmniejszenia dawki w przypadku, kiedy podejrzewa się występowanie istotnych działań niepożądanych (zob.
Latvian: Suņu veselības stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga un profesionāli jāizvērtē, lai noteiktu vajadzību pēc devas samazināšanas, ja novēro iespējamas nozīmīgas nevēlamas reakcijas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Jeśli wystąpią kliniczne objawy niedokrwistości lub hemolizy, należy oznaczyć stężenie hemoglobiny, bilirubiny niezwiązanej i haptoglobiny oraz liczbę elementów morfotycznych krwi (włącznie z retikulocytami).
Latvian: Ja parādās anēmijas vai hemolīzes klīniskās pazīmes, jānosaka hemoglobīns, brīvais bilirubīns un haptoglobīns un asins aina (ieskaitot retikulocītus).
Polish: • ma alergię na masytinib - substancję czynną preparatu Masivet lub substancje pomocnicze preparatu.
Latvian: • sunim ir alerģiska reakcija uz masitinibu, kas ir Masivet aktīvā sastāvdaļa, vai uz kādu no palīgvielām, kas lietotas šajās zālēs.
Polish: Należy przerwać leczenie, jeśli wystąpi jakiekolwiek z wymienionych zaburzeń: niedokrwistość, poważna neutropenia, ciężka niewydolność nerek, toksyczne uszkodzenie wątroby i/lub silna biegunka lub wymioty utrzymujące się po zmniejszeniu dawki leku.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, ja novēro kādu no šādām pazīmēm: anēmija, smaga neitropēnija, smaga nieru toksicitāte, aknu toksicitāte un/vai smaga caureja vai vemšana, kas saglabājas pēc devas samazināšanas.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: Wzrost stężenia aminotransferaz (ALT lub AST) utrzymujący się średnio około 29 dni.
Latvian: Aminotransferāzes (ALT vai AST) līmeņa palielināšanās ar vidējo ilgumu apmēram 29 dienas.
Polish: Nie stosować u psów z niewydolnością nerek określoną jako stosunek stężeń białka i kreatyniny w moczu > 2 lub stężenie albumin < 1 poniżej dolnej granicy normy (ang. Lower Limit of Normal, LLN).
Latvian: Nelietot suņiem ar nieru mazspēju, kas definēta kā urīna proteīna/kreatinīna (UPK) attiecība > 2 vai albumīna saturs < 1 x zemākā normālā robeža (ZNR).
Polish: Takie psy powinny być leczone dawką 50, 100 lub 150 mg, jeśli umożliwia to uzyskanie docelowej dawki 11-14 mg/kg mc.
Latvian: Šos suņus var ārstēt ar devu 50, 100 vai 150 mg, ja ir iespējams sasniegt mērķa devu 11-14 mg uz 1 kg ķermeņa svara.
Polish: 9 mg na kg masy ciała
Latvian: Deva 9 mg uz 1 kg ķermeņa svara
Polish: W badaniach laboratoryjnych przeprowadzonych na szczurach podczas stosowania dawki 100 mg/kg/dobę wykazano zaburzenia płodności żeńskiej, a podczas stosowania dawki 30 mg/kg/dobę obserwowano toksyczny wpływ na zarodek i rozwój płodu.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi ar žurkām parādīja samazinātu mātīšu auglību no devas 100 mg/kg/dienā, embriotoksicitāti un attīstības toksicitāti no devas virs 30 mg/kg/dienā.
Polish: • Zespół utraty białka (głównie z powodu obniżenia stężenia albumin w surowicy).
Latvian: • proteīna zuduma sindroms (galvenokārt no seruma albumīna samazināšanās).
Polish: Leczenie należy utrzymać w przypadku stabilizacji stanu chorobowego tj. stan statyczny, częściowe zmniejszenie, całkowity zanik guza, pod warunkiem, że lek jest wystarczająco dobrze tolerowany.
Latvian: Ārstēšana ir jāturpina, ja slimība ir stabila, t.i., statiska, daļēja vai pilnīga audzēja reakcija, ar noteikumu, ka zāles ir pietiekami labi panesamas.
Polish: ZAWARTOŚĆ 30 tabletek
Latvian: 30 tabletes
Polish: < 2000 /mm (czwarty raz)
Latvian: < 2000/mm (4. reizē)
Polish: Liczba tabletek na dobę
Latvian: Tablešu skaits dienā
Polish: Substancja czynna preparatu Masivet może wywołać uczulenie skórne.
Latvian: Masivet aktīvā viela var izraisīt paaugstinātu ādas jutību.
Polish: W opakowaniu znajduje się 30 tabletek.
Latvian: Šīs tabletes ir pieejamas iepakojumā pa 30 tabletēm.
Polish: Nie stosować po upływie daty ważności umieszczonej na etykiecie po oznaczeniu „EXP".
Latvian: Nelietot, šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz".
Polish: Zespół utraty białka (głównie z powodu obniżenia stężenia albumin w surowicy).
Latvian: Proteīna zuduma sindroms (galvenokārt no seruma albumīna samazināšanās).
Polish: POSTĘPOWANIE W ZESPOLE UTRATY BIAŁKA (poziom albumin i/lub UCP)
Latvian: RĪCĪBA PROTEĪNA ZUDUMA SINDROMA GADĪJUMĀ (Albuminēmija un/vai UPK attiecība)
Polish: Czy podczas stosowania preparatu Masivet można podawać psu inne leki?
Latvian: Vai sunim var dot citas zāles, kad to ārstē ar Masivet?
Polish: Zalecaną dawką jest 12,5 mg/kg (z zakresem dawek 11-14 mg/kg) raz na dobę, jak przedstawiono w tabeli poniżej.
Latvian: Ieteicamā deva ir 12,5 mg/kg (ar devu diapazonu 11-14 mg/kg) vienreiz dienā, kā parādīts tabulā zemāk.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania masytinibu z innymi substancjami, które w wysokim stopniu wiążą się z białkami może dojść do współzawodnictwa w wiązaniu z białkami i działań niepożądanych.
Latvian: Vienlaicīga citu vielu lietošana, kuras stingrāk saistās ar proteīniem, var radīt konkurenci masitiniba saistībai un tādā veidā izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Polish: Monitorowanie zespołu utraty białka Raz w miesiącu należy wykonywać badanie moczu za pomocą testu paskowego.
Latvian: Proteīna zuduma sindroma uzraudzīšana Katru mēnesi veiciet urīna stripa testu.
Polish: Nie stosować u psów z niewydolnością wątroby, określoną jako stężenie AST lub ALT ponad 3-krotnie przekraczające górną granicę normy (ang. Upper Limit of Normal, ULN).
Latvian: Nelietot suņiem ar aknu mazspēju, kas definēta kā AST(aspartaminotransferāzes) vai ALT(alanīnaminotransferāzes) > 3 x augšējā normālā robeža (ULN).
Polish: U psów cierpiących na choroby nerek na początku leczenia może dojść do ciężkiego toksycznego uszkodzenia nerek (włącznie z wysokim stężeniem kreatyniny we krwi i białkomoczem).
Latvian: Suņiem, kam ir nieru darbības traucējumi, ārstēšanu sākot (ieskaitot augstu kreatinīna līmeni asinīs un proteīnūriju), var iestāties smaga nieru toksicitāte.
Polish: U psów wcześniej poddanych chemioterapii i (lub) radioterapii skuteczność preparatu Masivet może być obniżona.
Latvian: Masivet efektivitāte var būt samazināta suņiem, kas iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju un/vai radioterapiju.
Polish: Nie stosować U ciężarnych oraz karmiących suk.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
Polish: Leczenie masytinibem należy stosować stosowane tylko u psów z nieoperacyjnymi guzami z komórek tucznych, u których doszło do ekspresji zmutowanego genu receptora c-KIT kinazy tyrozyny.
Latvian: Ārstēšanu ar masitinibu drīkst lietot tikai suņiem ar neoperējamiem tuklo šūnu audzējiem, kuri ekspresē mutējušu c-KIT tirozīna kināzes receptoru.
Polish: Zalecana dzienna dawka 12,5 mg/kg masy ciała odpowiada maksymalnej dawce tolerowanej (ang. Maximum Tolerated Dose, MTD), którą ustalono w badaniach toksyczności dawki wielokrotnej przeprowadzonych na zdrowych psach rasy beagle.
Latvian: Ieteicamā dienas deva 12,5 mg uz 1 kg ķermeņa svara atbilst maksimālajai panesamajai devai (MPD), kas tika iegūta no atkārtotu devu toksicitātes pētījumiem ar veseliem bīglu šķirnes suņiem.
Polish: 150 mg masytinibu (odpowiednik 178,9 mg mesylanu masytinibu).
Latvian: 50 mg masitiniba (kas atbilst 59,6 mg masitiniba mezilāta) 150 mg masitiniba (kas atbilst 178,9 mg masitiniba mezilāta)
Polish: W celu odpowiedniej kontroli czynności nerek należy raz w miesiącu wykonywać badanie moczu za pomocą testu paskowego.
Latvian: Nieru funkcija pienācīgi jāuzrauga katru mēnesi, izmantojot urīna testēšanu ar stripu.
Polish: Przeciwwskazania Wstrzymanie leczenia Zmniejszenie dawki
Latvian: Devas Samazināšana Ārstēšanas Izbeigšana
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych po przedawkowaniu, należy przerwać leczenie do czasu ich ustąpienia, a następnie ponownie rozpocząć leczenie z zalecaną dawką terapeutyczną.
Latvian: Ja pēc pārdozēšanas novēro nevēlamus notikumus, ārstēšana jāpārtrauc līdz normas atjaunošanai, un tad jāatsāk ar ieteicamo terapeitiskās devas līmeni.
Polish: Dawka może być obniżona do 9 mg/kg mc (zakres 7,5-10,5 mg/kg) lub do 6 mg/kg mc (zakres 4,5-7,5 mg/kg), zgodnie z poniżej przedstawionymi zestawieniami.
Latvian: Devas var samazināt līdz 9 mg uz 1 kg ķermeņa svara (diapazons 7,5 - 10,5 mg/kg) vai 6 mg uz 1 kg ķermeņa svara (diapazons 4,5 - 7,5 mg/kg), saskaņā ar zemāk redzamām tabulām.
Polish: < 2000 /mm (pierwszy raz)
Latvian: < 2000/mm (1. reizē)
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych dawka może być obniżona do dobowej dawki 9 mg/kg masy ciała (zakres 7,510,5 mg/kg) lub 6 mg/kg (zakres 4,5-7,5 mg/kg) zgodnie z poniżej przedstawionymi zestawieniami.
Latvian: Blakusparādību gadījumā devas var samazināt līdz 9 mg uz 1 kg ķermeņa svara (robežas 7,510,5 mg/kg) vienreiz dienā vai 6 mg uz 1 kg ķermeņa svara (robežas 4,5 - 7,5 mg/kg), saskaņā ar zemāk redzamām tabulām.
Polish: < 2000 /mm (drugi/trzeci raz)
Latvian: < 2000/mm (2./3. reizē)
Polish: Niedokrwistość i/lub hemoliza Należy prowadzić ścisłą obserwację psów pod kątem występowania objawów niedokrwistości (hemolitycznej).
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāuzrauga, lai pamanītu (hemolītiskās) anēmijas pazīmes.