FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Zone d'activites du bois de teillay
Lithuanian: Prancūzija Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Italian: Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Lithuanian: Bulgarija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Italian: Qualità, sicurezza per gli animali di destinazione, sicurezza per l'utilizzatore, rischio ambientale e residui non sono stati valutati in questa procedura di deferimento.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojo saugumas, rizika aplinkai ir likučiai nebuvo vertinami.
Italian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francia
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Italian: 62-200 Gniezno Polonia
Lithuanian: 62-200 Gniezno Lenkija
Italian: 47122 Forlì Italia
Lithuanian: 47122 Forlì Italija
Italian: Raccomandazioni di trattamento specifiche per una durata inferiore a 7 giorni devono essere mantenute.
Lithuanian: Konkrečias rekomendacijas dėl trumpesnės nei 7 dienų trukmės gydymo reikia palikti.
Italian: D-01689 Weinböhla Germania
Lithuanian: D-01689 Weinböhla Vokietija
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Italian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francia
Lithuanian: Prancūzija VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Prancūzija
Italian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.V.
Lithuanian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.
Italian: F-06516 Carros, Francia
Lithuanian: F-06516 Carros,
Italian: Buckinghamshire, HP7 9FB Regno Unito
Lithuanian: Buckinghamshire, HP7 9FB Jungtinė Karalystė
Italian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Lithuanian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Italian: Alcuni dei medicinali contemplati da questa procedura di deferimento sono indicati per l'uso nei cavalli e, sebbene non indicato esplicitamente nella letteratura sul prodotto, si presume che tali medicinali siano impiegati prevalentemente nei puledri.
Lithuanian: Kai kurie į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį įtraukti vaistai skirti naudoti arkliams, ir nors tai tiesiogiai preparato informaciniuose dokumentuose nenurodyta, manoma, jog šie vaistai daugiausia naudojami kumeliukams.
Italian: Anche se in questi casi la colistina non è l'unico principio attivo, essa è l'unico antimicrobico contenuto nel medicinale e, pertanto, questi prodotti sono inclusi nell'ambito del presente deferimento.
Lithuanian: Nors šiais atvejais kolistinas nėra vienintelė veiklioji medžiaga, jis yra vienintelė vaisto sudėtyje esanti antimikrobinė medžiaga, todėl šie vaistai įtraukti į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Italian: Romania LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Lithuanian: Rumunija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Italian: Questo parere scientifico riesamina criticamente le informazioni recenti sull'uso di colistina in animali destinati alla produzione di alimenti nell'UE, i suoi effetti sullo sviluppo di resistenza a questa classe di agenti antimicrobici nelle specie batteriche d'importanza per la salute umana e animale e il possibile impatto sulla salute umana e animale.
Lithuanian: Šiose rekomendacijos kritiškai apžvelgiama neseniai surinkta informacija apie kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams ES, jo poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai svarbių rūšių bakterijų atsparumo šios kategorijos antimikrobinėms medžiagomis formavimuisi ir galimą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai.
Italian: Slovacchia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Lithuanian: Slovakija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Italian: "Non è stato segnalato un trasferimento della resistenza, né su elementi genetici mobili (quali plasmidi) tra batteri né dagli animali all'uomo".
Lithuanian: „Atsparumo perdavimo ant mobiliųjų genetinių elementų (kaip antai plazmidžių) tarp bakterijų arba išplitimo nuo gyvūnų žmonėms atvejų nenustatyta".
Italian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Lithuanian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Italian: Barcelona (Espanha) Spagna
Lithuanian: Barcelona (Espanha) Ispanija
Italian: Skiereszewo, ul.
Lithuanian: z o.o. Skiereszewo, ul.
Italian: Inoltre, nella letteratura sul prodotto devono essere aggiunte ulteriori informazioni in linea con i principi di un uso prudente degli antimicrobici.
Lithuanian: Be to, preparato informacinius dokumentus reikia papildyti išsamesne informacija, atitinkančia racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo principus.
Italian: Sospensione
Lithuanian: Suspensija
Italian: Slovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Lithuanian: Slovėnija Krka, d. d., Novo mesto,
Italian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf indicazioni per l'uso profilattico, al fine di ridurre al minimo i potenziali rischi associati a un impiego più diffuso" e che "I riassunti delle caratteristiche del prodotto dei medicinali veterinari contenenti colistina devono essere rivisti per recepire pienamente le considerazioni riguardo a un uso responsabile".
Lithuanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf riziką" ir kad „reikėtų peržiūrėti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, aprašus, kad būtų visapusiškai atsižvelgta į atsakingo naudojimo aspektus".
Italian: I dati dell'ultima relazione della Sorveglianza europea del consumo di antimicrobici quali medicinali veterinari (ESVAC)2 evidenziano che le polimixine (colistina) sono utilizzate principalmente in forme orali.
Lithuanian: Paskutinės EMA Europos veterinarinių antimikrobinių medžiagų naudojimo stebėjimo sistemos (ESVAC) ataskaitos duomenimis2, polimiksinai (kolistinas) daugiausiai naudojami geriamųjų preparatų forma.
Italian: Nella precedente valutazione del CVMP (EMA/CVMP, 2010)4, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici riguardo all'uso di colistina per il trattamento di infezioni gastrointestinali causate da Salmonella spp.
Lithuanian: Ankstesniame CVMP vertinime (EMA/CVMP, 2010) 4 komitetas priėjo prie išvados, kad kolistino naudos ir rizikos santykis gydant Salmonella spp.
Italian: Questo gruppo di antibiotici presenta una struttura polipeptidica, con attività prevalentemente battericida e spettro antibatterico medio, che copre solo i microrganismi Gram-negativi.
Lithuanian: Šios grupės antibiotikų struktūra yra polipeptidinė; jie daugiausiai veikia baktericidiškai ir yra vidutinio dydžio antibakterinio poveikio spektro, kuris apima tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Italian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spagna
Lithuanian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Italian: 47122 Forlì -Cesena Italia
Lithuanian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Italian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.
Italian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Repubblica slovacca
Lithuanian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakija
Italian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Lithuanian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austrija
Italian: 831 02 Bratislava, Repubblica slovacca
Lithuanian: 831 02 Bratislava, Slovakija
Italian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.
Italian: La colistina solfato è un antibiotico polipeptidico appartenente al gruppo delle polimixine.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Italian: Al fine di ribadire l'importanza di un periodo di trattamento adeguato, il comitato ha ritenuto utile aggiungere nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni pertinenti per il veterinario in merito alle proprietà farmacologiche della colistina ("La colistina esercita un'attività concentrazione-dipendente nei confronti dei batteri Gram-negativi).
Lithuanian: Siekdamas pabrėžti tinkamo gydymo laikotarpio svarbą, komitetas nusprendė, jog būtų naudinga, jei veterinarijos gydytojas veterinarinio vaisto aprašą papildytų atitinkama informacija apie kolistino farmakologines savybes („Kolistinas veikia gramneigiamas bakterijas; jo poveikis šioms bakterijoms priklauso nuo jo koncentracijos.
Italian: È stato chiesto al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di formulare un parere in merito alle misure da adottare per assicurare un uso prudente di colistina negli animali destinati alla produzione di alimenti in tutta l'UE e per ridurre al minimo i potenziali rischi legati all'impiego dei medicinali identificati; inclusa l'eventuale necessità di inserire nelle informazioni sul prodotto adeguate indicazioni e avvertenze sull'uso prudente e/o di limitare le indicazioni per i medicinali identificati, tenendo conto della linea guida rivista del CVMP sul riassunto delle caratteristiche del periodo per i medicinali antimicrobici (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl priemonių, kurių reikia imtis siekiant užtikrinti racionalų kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams visoje ES ir sumažinti riziką, kuri gali kilti naudojant nurodytus vaistus, bei, inter alia, atsakyti, ar nereikėtų į preparato informacinius dokumentus įtraukti atitinkamų nurodymų ir įspėjimų dėl racionalaus naudojimo ir (arba) apriboti nurodytų vaistų indikacijų, atsižvelgiant į CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Italian: VET CONSULTING d.o.o.
Lithuanian: Kroatija VET CONSULTING d.o.o.
Italian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grecia
Lithuanian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Graikija
Italian: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croazia
Lithuanian: Kroatija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Italian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Lithuanian: PFO „Vetos-Farma" Sp.
Italian: Pertanto, è prudente ridurre al minimo la possibilità di resistenza alla colistina che si sviluppa in conseguenza del suo impiego negli animali e ridurre così anche la possibilità che l'eventuale resistenza che dovesse svilupparsi venga trasmessa all'uomo.
Lithuanian: Todėl tikslinga kuo labiau sumažinti atsparumo kolistinui išsivystymo dėl jo naudojimo gyvūnams galimybę ir kartu taip sumažinti atsparumo, kuris gali išsivystyti, perdavimo žmonėms galimybę.
Italian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgio
Lithuanian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgium
Italian: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Lithuanian: Cofacoli vízoldékony porA.U.
Italian: A condizione che l'uso profilattico dei medicinali contenenti colistina per via orale nelle specie destinate alla produzione di alimenti sia escluso dalle indicazioni, che l'indicazione di salmonellosi sia cancellata e che il periodo di trattamento massimo sia limitato a 7 giorni, il rapporto rischi/benefici di questi medicinali può continuare a ritenersi positivo.
Lithuanian: Jeigu iš indikacijų bus išbraukta geriamųjų kolistino preparatų įprasto profilaktinio naudojimo maistinių rūšių gyvūnams indikacija, taip pat bus išbrauktas teiginys dėl salmoneliozės, o ilgiausia gydymo trukmė bus apribota iki 7 dienų, šių vaistų naudos ir rizikos santykį ir toliau galima laikyti teigiamu.
Italian: Germania Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Lithuanian: Vokietija Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Italian: Si ritiene perciò che l'uso di colistina nei cavalli presenti un rischio grave in relazione alla sicurezza degli animali di destinazione e tale impiego non è più corroborato.
Lithuanian: Taigi, laikomasi nuomonės, jog pagal arklių gydymo indikaciją naudojamas kolistinas kelia rimtą pavojų paskirties gyvūnų saugumui, todėl ši indikacija nebepalaikoma.
Italian: "Non usare colistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione.
Lithuanian: „Nenaudokite kolistino kaip pakaitalo gero valdymo praktikos tikslais.
Italian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Lithuanian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
Italian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Lithuanian: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Italian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Lithuanian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
Italian: Pertanto, il 12 maggio 2014 la Commissione europea ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali ("l'Agenzia") una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti colistina come unico principio attivo destinati alla somministrazione orale.
Lithuanian: Europos Komisija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino.
Italian: Per le associazioni di colistina con altri antimicrobici, il parere indica inoltre che "Le autorizzazioni all'immissione in commercio per questi medicinali devono essere riviste e, a meno che non possa essere fornita una solida giustificazione del fatto che l'associazione è in linea con i principi di un uso responsabile, i medicinali in associazione devono essere ritirati".
Lithuanian: Taip pat rekomendacijose - kalbant apie kolistino derinius su kitomis antimikrobinėmis medžiagomisteigiama, kad „šių vaistų rinkodaros leidimus reikia peržiūrėti, o sudėtinius vaistus reikia išimti iš rinkos, nebent galima tvirtai pagrįsti, kad tas derinys atitinka atsakingo naudojimo principus".
Italian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania
Lithuanian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Vokietija
Italian: Pertanto, la colistina è oggigiorno un farmaco di ultima istanza nella medicina umana nel contesto del trattamento di infezioni causate da Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ed enterobatteri MDR (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), per le quali la mortalità può essere estremamente elevata".
Lithuanian: Todėl žmonių medicinoje kolistinas dabar naudojamas tik blogiausiu atveju gydant daugeliui vaistų atsparių bakterijų Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ir Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) sukeltas infekcijas, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis".
Italian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgio
Lithuanian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgija
Italian: In seguito a una richiesta della Commissione europea (CE) del luglio 2013, il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) e il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) hanno adottato i pareri scientifici e le considerazioni dettagliate in merito a colistina1.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino mokslines rekomendacijas ir išsamią nuomonę dėl kolistino1.
Italian: Slovacchia Pharmagal s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Pharmagal s.r.o.
Italian: Colivet oldat A.U.V.
Lithuanian: Colivet oldat A.U.
Italian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.
Italian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Lithuanian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che tutte le altre indicazioni e le altre durate di trattamento dovessero essere cancellate dalle informazioni sul prodotto;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad visas kitas indikacijas ir gydymo trukmes reikia išbraukti iš informacinių dokumentų;
Italian: La maggior parte delle formulazioni di colistina interessate (circa il 90%) è destinata alla somministrazione in mangimi o acqua per il trattamento di gruppi o allevamenti e, di conseguenza, la maggior parte delle indicazioni prevede "il trattamento e la prevenzione", vale a dire una situazione in cui gli animali clinicamente malati e gli animali in contatto, presumibilmente in fase di incubazione ma non ancora manifestanti i segni clinici, vengono trattati contemporaneamente.
Lithuanian: Dauguma susijusių kolistino preparatų (maždaug 90 proc.) naudojami su pašaru arba vandeniu gyvūnų grupės arba bandos (pulko) gydymui ir todėl daugumoje indikacijų nurodyta, kad jie skirti „gydymui ir prevencijai", o tai reiškia situaciją, kai tuo pačiu metu gydomi kliniškai sergantys gyvūnai ir su jais kontaktuojantys gyvūnai, kuriems gali būti prasidėjęs inkubacinis ligos laikotarpis, bet dar nepasireiškia klinikiniai ligos požymiai.
Italian: Secondo la linea guida rivista del CVMP sul riassunto delle caratteristiche del prodotto per i medicinali antimicrobici (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, le indicazioni dovrebbero riferirsi al trattamento di patogeni specificati e dovrebbero essere evitate indicazioni generali.
Lithuanian: Pagal CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 jų indikacijose reikia nurodyti konkrečius ligų sukėlėjus ir reikia vengti bendro pobūdžio indikacijų.
Italian: I medicinali veterinari contenenti colistina come unico principio attivo, per somministrazione orale in animali destinati alla produzione di alimenti, sono diffusamente utilizzati in quasi tutti gli Stati membri dell'UE.
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirti geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino, plačiai naudojami beveik visose ES valstybėse narėse.
Italian: Circa il 54% dei medicinali interessati da questa procedura contiene indicazioni generali, mentre il restante 46% contiene indicazioni specifiche, principalmente infezioni gastrointestinali causate da enterobatteri sensibili alla colistina (ad es. E. coli e Salmonella).
Lithuanian: Maždaug 54 proc. su šia procedūra susijusių vaistų rinkodaros leidimuose nurodytos bendro pobūdžio indikacijos, o kitų 46 proc. - konkrečios indikacijos, daugiausiai virškinamojo trakto infekcijos, kurias sukelia kolistinui jautrios Enterobacteriaceae šeimos bakterijos (pvz., E.
Italian: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Lithuanian: Prancūzija ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Italian: 1161 Budapest Ungheria
Lithuanian: 1161 Budapest Vengrija
Italian: n.v.
Lithuanian: D. n.v.
Italian: Le associazioni di colistina con un'altra sostanza antimicrobica e la somministrazione non per via orale di medicinali contenenti colistina possono essere trattate in una fase successiva, dopo il completamento della presente procedura di deferimento.
Lithuanian: Kolistino derinių su kita antimikrobine medžiaga ir vaistų su kolistinu naudojimo ne per os klausimų gali būti imtasi kitame etape, užbaigus šią kreipimosi procedūrą.
Italian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione per l'uso profilattico o per il potenziamento della produzione.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kai taikytina, išbraukti visas įprasto profilaktinio naudojimo arba produktyvumo didinimo indikacijas.
Italian: Eurovet N.V.
Lithuanian: Eurovet N.
Italian: Non usare colistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione.
Lithuanian: Nenaudokite kolistino kaip pakaitalo gero valdymo praktikos tikslais.
Italian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgio
Lithuanian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Italian: 43206 REUS (Tarragona), Spagna
Lithuanian: 43206 REUS (Tarragona), Ispanija
Italian: 8501 Novo Mesto Slovenia
Lithuanian: 8501 Novo Mesto Slovėnija
Italian: Forma farmaceutica Specie animali
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Italian: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Paesi Bassi
Lithuanian: , Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nyderlandai
Italian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Lithuanian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
Italian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.
Italian: Pertanto, qualsiasi indicazione per la profilassi o il potenziamento della produzione (ad es. aumento della resa dei mangimi o stimolazione della crescita) contenuta nel riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere rimossa e deve essere specificato di non usare la colistina per la profilassi.
Lithuanian: Todėl visas įprastos profilaktikos ar produktyvumo didinimo (pvz., pašaro efektyvumo didinimo ar augimo skatinimo) indikacijas reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo ir į jį reikia įtraukti rekomendaciją nenaudoti kolistino įprastai profilaktikai.
Italian: Romania Prodivet Pharmaceuticals SA
Lithuanian: Rumunija Prodivet Pharmaceuticals SA
Italian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spagna
Lithuanian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Ispanija
Italian: 08150 Parets del Valles Spagna
Lithuanian: 08150 Parets del Valles Ispanija
Italian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danimarca
Lithuanian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danija
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e modificare ove pertinente:
Lithuanian: Papildyti ir, kai taikytina, iš dalies pakeisti visų vaistų informacinius dokumentus:
Italian: Oltre alle misure descritte in precedenza, il CVMP ha raccomandato di inserire le seguenti precauzioni speciali per l'impiego negli animali, al fine di assicurare l'uso responsabile della colistina negli animali:
Lithuanian: Be pirmiau aprašytų priemonių, CVMP, siekdamas užtikrinti atsakingą kolistino naudojimą gyvūnams, rekomendavo į informacinius dokumentus įtraukti šias specialias atsargumo priemones, naudojant vaistą gyvūnams:
Italian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio
Lithuanian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Italian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Lithuanian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.
Italian: In linea con i principi di un uso responsabile, la durata del trattamento deve essere limitata al tempo necessario per la cura della malattia, al fine di evitare un'inutile esposizione.
Lithuanian: Vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, gydymą reikia tęsti ne ilgiau, nei reikia ligai išgydyti, kad vaistas nebūtų naudojamas be reikalo.
Italian: Limitare la durata del trattamento negli animali destinati alla produzione di alimenti a un massimo di 7 giorni ridurrebbe il rischio di pressione selettiva per la resistenza, senza ostacolare l'uso efficace dei medicinali nelle indicazioni giustificabili.
Lithuanian: Apribojus maistinių gyvūnų gydymo trukmę iki ne daugiau kaip 7 dienų, bakterijų atranka dėl atsparumo sumažėtų ir tai netrukdytų veiksmingai naudoti šių vaistų esant pagrįstoms indikacijoms.
Italian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Lithuanian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.
Italian: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Lithuanian: 121.56 mg (equivalent to 3 000
Italian: Al fine di tenere conto con maggiore accuratezza di queste condizioni di trattamento e di escludere l'uso preventivo di routine in animali sani, in cui la patologia batterica non è stata ancora accertata nel gruppo o allevamento al momento del trattamento, l'indicazione per il trattamento di gruppi o allevamenti deve essere modificata in "trattamento e metafilassi"6.
Lithuanian: Siekiant tiksliau apibūdinti tokias gydymo sąlygas ir užkirsti kelią įprastiniam prevenciniam šių vaistų naudojimui sveikiems gyvūnams, kai gydymas gyvūnų grupėje arba bandoje (pulke) taikomas nepatvirtinus bakterinės ligos, gyvūnų grupės arba bandos (pulko) gydymo indikaciją reikia pakeisti formuluote „gydymas ir masinė profilaktika (angl.
Italian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.