FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Grundsätzlich wird empfohlen, zu Behandlungsbeginn eine Dosis aus dem unteren Bereich des für Erwachsene empfohlenen Dosisbereichs zu wählen.
Dutch: Het wordt over het algemeen aangeraden om de behandeling te starten met het lagere dosisbereik dat voor volwassenen wordt aangeraden.
German: Einzeldosen von mehr als 75 mg werden nicht empfohlen.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van meer dan 75 mg wordt niet aanbevolen.
German: Intravenösen Zugang legen.
Dutch: Leg een intraveneuze lijn aan.
German: - Blaue Flecken, Blutungen, Blässe oder anhaltende Halsschmerzen und Fieber.
Dutch: • Blauwe plekken, bloeding, bleekheid of aanhoudende keelpijn en koorts.
German: Für den Zeitraum nach Zulassung liegen Berichte über Fälle von verlängerten QT-Intervallen und Arrhythmien vor.
Dutch: Na het in de handel brengen werden er gevallen van verlenging van het QT-interval en aritmie gemeld.
German: Bei Patienten mit signifikanter Bradykardie, bei Patienten mit nicht-kompensierter Herzinsuffizienz und bei Patienten, die gleichzeitig QT-verlängernde Arzneimittel erhalten, ist Vorsicht geboten.
Dutch: Er is voorzichtigheid geboden bij patiënten met significante bradycardie, patiënten met ongecompenseerd hartfalen of patiënten die gelijktijdig QT-verlengende geneesmiddelen nemen.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [ist national auszufüllen] 6.2 Inkompatibilitäten Nicht zutreffend.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren] 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
German: Nur falls innerhalb einer Stunde nach einer potenziell letalen Überdosis Magenspülung erwägen.
Dutch: Overweeg een maagspoeling alleen als dit binnen één uur na een mogelijke fatale overdosis kan worden uitgevoerd.
German: Amitriptylin inhibiert in mikromolaren Konzentrationen, die im oberen Bereich therapeutischer Plasmakonzentrationen liegen, Ionenkanäle, die für die Repolarisation im Herzen verantwortlich sind (hERG-Kanäle).
Dutch: Amitriptyline remde in het bovenste micromolaire bereik van de therapeutische plasmaconcentraties ionenkanalen die verantwoordelijk zijn voor cardiale repolarisatie (hERG-kanalen).
German: Weitere Metaboliten wie z. B. cis- und trans-10-hydroxyamitriptylin sowie cis- und trans10-hydroxynortriptylin zeigen ein ähnliches Profil wie Nortriptylin, sind allerdings erheblich schwächer.
Dutch: Andere metabolieten zoals cis- en trans10-hydroxyamitriptyline en cis- en trans-10-hydroxynortriptyline hebben een vergelijkbaar profiel aan nortriptyline, echter aanzienlijk zwakker.
German: Auf Grund der häufig verzögerten Magen-Darm-Passage werden maximale Plasmakonzentrationen nach 1 bis 5 (-8) Stunden erreicht.
Dutch: Door de vaak vertraagde passage door het maag-darmkanaal worden maximale plasmaconcentraties bereikt na 1 tot 5 (-8) uur.
German: Diese Arzneimittel können eine wesentliche Abschwächung des TZA-Metabolismus und eine deutliche Erhöhung der Plasmakonzentration bewirken.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen aanzienlijke dalingen in het TCA-metabolisme veroorzaken en een duidelijke toename in de plasmaconcentraties.
German: Amitriptylin>
Dutch: Amitriptyline>
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Amitriptylin zur Behandlung von Enuresis nocturna ist bei Kindern ab 6 Jahren nachgewiesen worden (siehe Abschnitt 4.1).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van amitriptyline is aangetoond voor de behandeling van enuresis nocturna bij kinderen van 6 jaar en ouder (zie rubriek 4.1).
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie die Dosis einmal täglich einnehmen sollen oder aufgeteilt in zwei Dosen.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of u de dosis eenmaal per dag neemt, of deze opsplitst in twee doses.
German: Wie und wann ist X einzunehmen?
Dutch: Wanneer en hoe moet u dit middel gebruiken?
German: Amitriptylin kann ähnliche Nebenwirkungen hervorrufen wie andere trizyklische Antidepressiva.
Dutch: Amitriptyline kan vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken als andere tricyclische antidepressiva.
German: QT-Verlängerung
Dutch: Verlengd QT-interval
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Dauer der Behandlung und nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange weiter ein, wie Ihr Arzt es Ihnen rät.
Dutch: Praat met uw arts over de duur van uw behandeling en blijf dit geneesmiddel gebruiken zolang uw arts dit raadzaam acht.
German: Dieses erhöhte Risiko bleibt bestehen, bis es zu einer signifikanten Linderung der Symptome kommt.
Dutch: Dit risico blijft bestaan tot een significante remissie optreedt.
German: Bei älteren Patienten ist die Wahrscheinlichkeit bestimmter Nebenwirkungen erhöht, z. B. Schwindelgefühl beim Aufstehen wegen niedriges Blutdrucks (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Dutch: Ouderen hebben meer kans op bepaalde bijwerkingen zoals duizeligheid bij het opstaan vanwege lage bloeddruk (zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
German: Mydriasis Sehr selten Akutes Glaukom
Dutch: Mydriasis Zeer zelden Acuut glaucoom
German: Beim Aufwachen sind erneutes Auftreten von Verwirrtheit, Agitiertheit und Halluzinationen sowie Ataxie möglich.
Dutch: Bij het ontwaken kan men mogelijk opnieuw verwarring, agitatie, hallucinaties en ataxie ervaren.
German: Bei älteren Patienten ist oft eine erheblich niedrigere Dosis ausreichend; oft wird schon mit der Hälfte der üblichen Tagesdosis ein zufriedenstellender Behandlungserfolg erzielt.
Dutch: Ouderen vereisen vaak een aanzienlijk lagere dosis en tonen bij een halve dagelijkse dosis vaak een bevredigend behandelingssucces.
German: Bei Ratten lag eine mögliche Assoziation mit einer Auswirkung auf die Fertilität (in Form einer niedrigeren Trächtigkeitsrate) vor.
Dutch: Er was een mogelijk verband met een effect op de vruchtbaarheid bij ratten, namelijk een lager aantal zwangerschappen.
German: Die Teile, die vorerst nicht gebraucht werden, können im Reservoir der Tablettendose (unter dem Schieber des Deckels) bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt aufbewahrt werden.
Dutch: De delen die nog niet nodig zijn kunnen worden bewaard in het vakje van het tabletdoosje (onder het schuifdekseltje) tot de volgende toediening.
German: Amitriptylin ist ein trizyklisches Antidepressivum und Analgetikum.
Dutch: Amitriptyline is een tricyclisch antidepressivum en een analgeticum.
German: Herzfunktion kontinuierlich für 3-5 Tage mittels EKG überwachen.
Dutch: Doorlopende ecg-bewaking van de hartfunctie gedurende 3-5 dagen.
German: Elektrokardiographie durchführen - auf QRS >0,16 Sekunden achten.
Dutch: Neem een elektrocardiogram op - let op QRS >0,16 seconden.
German: Alopezie, Lichtempfindlichkeitsreaktion
Dutch: Alopecia, lichtgevoeligheidsreactie
German: Alle Metaboliten sind weniger anticholinerg als Amitriptylin und Nortriptylin.
Dutch: Alle metabolieten zijn minder anticholinerg dan amitriptyline en nortriptyline.
German: Depressive Erkrankungen sind mit einem erhöhten Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken, selbstschädigendem Verhalten und Suizid (suizidbezogene Ereignisse) verbunden.
Dutch: Depressie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op suïcidegedachten, zelfverwonding en suïcide (aan suïcide gerelateerde voorvallen).
German: Wenden Sie in diesen Anwendungsgebieten dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder 18 jaar voor deze behandeling daar de veiligheid en werkzaamheid voor deze leeftijdsgroep niet zijn vastgesteld.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittels gegeben wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
German: Selten verminderter Appetit
Dutch: Verminderde eetlust.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, es ist somit praktisch natriumfrei.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'
German: Bei Beendigung der Behandlung sollte das Arzneimittel über mehrere Wochen schrittweise abgesetzt werden.
Dutch: Bij het stoppen van de behandeling dient het geneesmiddel geleidelijk te worden teruggetrokken gedurende enkele weken.
German: Da diese nicht unbedingt schon während der ersten Behandlungswochen eintritt, sollten die Patienten daher bis zum Eintritt einer Besserung engmaschig überwacht werden.
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
German: Für Fluvoxamin (einen starken CYP1A2-Inhibitor) wurde allerdings nachgewiesen, dass es die Amitriptylin-Plasmakonzentration erhöht; diese Kombination ist zu vermeiden.
Dutch: Fluvoxamine (een sterke CYP1A2-remmer) bleek echter de plasmaconcentraties van amitriptyline te verhogen en deze combinatie dient te worden vermeden.
German: X kann auch in einen großen Muskel injiziert werden (intramuskuläre Injektion).
Dutch: X kan ook worden geïnjecteerd in een grote spier (intramusculaire injectie).
German: Fortsetzung der Behandlung mit einer oralen Darreichungsform:
Dutch: Verdere behandeling met orale formulering:
German: Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Dutch: Stop niet met de behandeling voordat u uw arts geraadpleegd heeft.
German: So wie andere trizyklische Antidepressiva ist auch Amitriptylin nicht bei Patienten anzuwenden, die mit Monoaminoxidase- (MAO-)Hemmern behandelt werden.
Dutch: Net zoals bij andere tricyclische antidepressiva mag amitriptyline niet worden gegeven aan patiënten die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) krijgen.
German: Stationäre Aufnahme (Intensivstation), falls notwendig.
Dutch: Opname in het ziekenhuis (intensivecareafdeling) indien nodig.
German: Saroten und zugehörige Namen ist zum Einnehmen.
Dutch: Saroten en verwante namen is voor oraal gebruik.
German: Aggression verstopfte Nase
Dutch: Verstopte neus
German: X wird zur Behandlung der Depression bei Erwachsenen im Krankenhaus angewendet (Episoden einer Major Depression).
Dutch: X wordt gebruikt voor het behandelen in het ziekenhuis van depressie (ernstige depressieve episodes) bij volwassenen.
German: Bei Beendigung der Behandlung sollte Amitriptylin schrittweise abgesetzt werden.
Dutch: Wanneer de behandeling wordt beëindigd, dient amitriptyline geleidelijk te worden afgebouwd.
German: Nachdem sich die depressiven Krankheitserscheinungen gebessert haben, ist die Behandlung mit Amitriptylin noch 6 Monate lang fortzusetzen.
Dutch: Na vermindering van de depressieve symptomen dient de behandeling met amitriptyline tot maximaal 6 maanden te worden voortgezet.
German: Kein Flumazenil für eine reversible Aufhebung der Benzodiazepinentoxizität bei gemischten Überdosierungen verabreichen.
Dutch: Geen flumazenil toedienen om benzodiazepine toxiciteit in gemengde overdoses terug te draaien.
German: wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben oder Schilddrüsen-Arzneimittel einnehmen.
Dutch: • een overactieve schildklier heeft of geneesmiddelen voor de schildklier gebruikt.
German: Injektion).
Dutch: injectie
German: Es ist ratsam, jegliche antihypertensive Therapie für die Dauer der Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva zu überprüfen.
Dutch: Het wordt aangeraden om de behandeling met alle antihypertensiva te herbeoordelen tijdens de behandeling met tricyclische antidepressiva.
German: Die schmerzreduzierende Wirkung von Amitriptylin beruht nicht auf seinen antidepressiven Eigenschaften.
Dutch: Het pijnstillende effect van amitriptyline is niet gekoppeld aan de antidepressieve eigenschappen.
German: - Gelbfärbung der Haut und der Augäpfel (Gelbsucht).
Dutch: • Een gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht).
German: Wenn mehrere Amitriptylin-Behandlungszyklen erforderlich sind, ist alle 3 Monate eine ärztliche Überprüfung vorzunehmen.
Dutch: Als er herhaalde cycli met amitriptyline nodig zijn, dient elke 3 maanden een medische beoordeling te worden uitgevoerd.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Amitriptylin (als Injektionslösung) ist für das Anwendungsgebiet depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) nachgewiesen worden.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van amitriptyline (als oplossing voor injectie) is aangetoond voor de indicatie ernstige depressieve stoornis.
German: Die Pellets dürfen nicht zerkaut werden.>
Dutch: De korrels mogen niet gekauwd worden.>
German: Klinische Studiendaten zur Anwendung von Amitriptylin bei Schwangeren liegen nur in begrenztem Umfang vor.
Dutch: Er is slechts een beperkte hoeveelheid klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van amitriptyline bij zwangere vrouwen.
German: - Ein Herzproblem namens „verlängertes QT-Intervall", das auf Ihrem Elektrokardiogramm (EKG) erscheint.
Dutch: • Een hartprobleem genaamd ‘verlengd QT-interval' (die op uw elektrocardiogram (ecg) wordt weergegeven).
German: Müdigkeit niedriger Natriumspiegel im Blut
Dutch: • lage natriumconcentratie in het bloed
German: Brustvergrößerung bei Männern
Dutch: • vergroting van de borsten bij mannen
German: Nicht bekannt Hyperthermie
Dutch: Hypertensie Niet bekend Hyperthermie
German: Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt ein EKG zur Untersuchung der Herzaktivität auf Anzeichen von unregelmäßigem Herzschlag machen.
Dutch: Voordat de behandeling opgestart wordt, zal uw arts een elektrocardiogram (ecg) van uw hart maken om te controleren op tekenen van een ongewone hartslag.
German: Eine geeignete Darreichungsform sollte für diese Altersgruppe verwendet werden.
Dutch: Voor deze leeftijdsgroep dient een passende doseringsvorm gebruikt te worden.
German: Darüber hinaus kann diese Kombination die Metabolisierung von Tramadol in seine aktiven Metaboliten hemmen und dadurch die Tramadolkonzentration erhöhen und potenziell Opioid-Toxizität hervorrufen.
Dutch: Daarnaast kan deze combinatie het metabolisme van tramadol naar het actieve metaboliet remmen en daardoor de tramadolconcentraties verhogen wat kan leiden tot opioïde toxiciteit.
German: Allerdings weisen Daten aus der Literatur auf ein Risiko von Fehlbildungen und eine Verzögerung der Ossifikation bei Mäusen, Hamstern, Ratten und Kaninchen beim 9-33 fachen der maximalen empfohlen Dosis hin.
Dutch: Literatuurgegevens echter suggereerden een risico op misvormingen en vertragingen in de verbening van muizen, hamsters, ratten en konijnen bij 9-33 keer de maximaal aanbevolen dosis.
German: ABC (airway, breathing, circulation - Atemwege, Atmung, Kreislauf) beurteilen und nach Bedarf behandeln.
Dutch: Zo nodig LAC (luchtweg, ademhaling en circulatie) beoordelen en behandelen.
German: Inhibitoren des Cytochrom-P450-Enzyms CYP2D6
Dutch: Cytochroom-P450-remmers van CYP2D6
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Amitriptylin und Methadon ist Vorsicht geboten, da das Potenzial additiver Effekte auf das QT-Intervall und ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Wirkungen bestehen.
Dutch: Wees voorzichtig bij het gelijktijdig gebruik van amitriptyline en methadon als gevolg van een mogelijkheid van additieve effecten op het QT-interval en een verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire effecten.
German: In der Indikation der Depression sind ausschließlich in der stationären Behandlung schwer depressiver Patienten Dosen von bis zu 200 mg täglich und gelegentlich bis zu 300 mg täglich angewendet worden.
Dutch: Voor de behandeling van depressie zijn enkel in het ziekenhuis doses tot 200 mg per dag en, in sommige gevallen, tot 300 mg per dag gebruikt bij patiënten met ernstige depressie.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, z. B.:
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen neemt of dit recent gedaan hebt, zoals:
German: X gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als trizyklische Antidepressiva bekannt sind.
Dutch: X behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam tricyclische antidepressiva.
German: Anwendung von X zusammen mit anderen Arzneimitteln Manche Arzneimittel können die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, und das kann bisweilen schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, en dit kan soms ernstige bijwerkingen veroorzaken.
German: Vergrößerung der Speicheldrüse, paralytischer Ileus
Dutch: Speekselkliervergroting, paralytische ileus
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de langetermijnveiligheids bij kinderen en adolescenten wat betreft groei, maturatie en cognitieve en gedragsontwikkeling (zie rubriek 4.2).
German: Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hyperkaliämie, Hypomagnesiämie) sind bekannt dafür, dass sie das Risiko für Arrhythmien erhöhen.
Dutch: Het is bekend dat verstoringen in de elektrolytenbalans (hypokaliëmie, hyperkaliëmie, hypomagnesiëmie) het risico op pro-aritmie doen toenemen.
German: - Vorübergehende Anfälle von verschwommenem Sehen, Regenbogensehen und Augenschmerzen.
Dutch: • Een aanval van kortstondig wazig zicht, regenboogzicht en oogpijn.
German: Anticholinergika: Trizyklische Antidepressiva können die Effekte dieser Wirkstoffe auf Augen, zentrales Nervensystem, Darm und Harnblase verstärken; die gleichzeitige Anwendung dieser Wirkstoffe ist zu vermeiden, da sie mit einem erhöhten Risiko für paralytischen Ileus, Hyperpyrexie usw. verbunden ist.
Dutch: Anticholinergica: Tricyclische antidepressiva kunnen het effect van deze geneesmiddelen op het oog, het centraal zenuwstelsel, de darmen en de blaas versterken; gelijktijdig gebruik dient vermeden te worden in verband met een verhoogd risico op paralytische ileus, hyperpyrexie, enz.
German: Patienten, die Psychopharmaka erhalten, werden voraussichtlich Beeinträchtigungen der allgemeinen Aufmerksamkeit und Konzentration aufweisen und sollten daher gewarnt werden, dass ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein können.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met psychotropica kunnen een verslechtering in waakzaamheid en concentratie verwachten en dienen te worden gewaarschuwd voor het potentiële risico dat hun rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen wordt beïnvloed.
German: Beispiele für starke CYP2D6-Inhibitoren sind Bupropion, Fluoxetin, Paroxetin und Chinidin.
Dutch: Voorbeelden van sterke CYP2D6-remmers zijn onder meer bupropion, fluoxetine, paroxetine en kinidine.
German: Die Metabolisierung unterliegt dem Einfluss genetischer Polymorphie (CYP2D6 und CYP2C19) (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Het metabolisme kan worden beïnvloed door genetische polymorfismen (CYP2D6 en CYP2C19) (zie rubriek 4.2).
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen sind potenziell auch bei gleichzeitiger Anwendung von Amitriptylin und starken CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol oder Ritonavir zu erwarten.
Dutch: Klinisch relevante interacties zijn te verwachten bij gelijktijdig gebruik van amitriptyline en sterke CYP3A4-remmers zoals ketoconazol, itraconazol en ritonavir.
German: Die Behandlungsdauer richtet sich bei Depressionen nach dem Einzelfall; in der Regel sind es mindestens 6 Monate.
Dutch: Bij de behandeling van depressie hangt de duur van de behandeling af van persoon tot persoon, en is meestal minstens 6 maanden.
German: Die Dosierung von Amitriptylin muss möglicherweise angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosis van amitriptyline aan te passen (zie rubriek 4.2).
German: Delirium (insbesondere bei älteren Menschen), Halluzinationen (insbesondere bei Menschen mit Schizophrenie)
Dutch: • delirium (vooral bij oudere patiënten), hallucinaties (vooral bij patiënten met schizofrenie)
German: Patienten (und deren Betreuer) sind auf die Notwendigkeit einer Überwachung hinsichtlich jeder klinischen Verschlechterung, des Auftretens von suizidalem Verhalten oder Suizidgedanken und ungewöhnlicher Verhaltensänderungen hinzuweisen.
Dutch: Patiënten (en zorgverleners van patiënten) moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om te letten op elke klinische verergering, suïcidaal gedrag of suïcidegedachten en ongewone gedragsveranderingen en de noodzaak om onmiddellijk medisch advies in te winnen als deze symptomen zich voordoen.
German: - zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
Dutch: • de behandeling van neuropathische pijn bij volwassenen
German: - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Dutch: • U heeft een ernstige leverziekte.
German: Amitriptylin bewirkte bei Ratten eine Senkung der Trächtigkeitsrate (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Amitriptyline verminderde het aantal zwangerschappen bij ratten (zie rubriek 5.3).
German: Herzkrankheit.
Dutch: Hartaandoeningen.
German: Der hauptsächlich aktive Metabolit ist das sekundäre Amin Nortriptylin.
Dutch: De belangrijkste actieve metaboliet is de secundaire amine, nortriptyline.
German: Nehmen Sie das Behältnis dieses Arzneimittels mit zum Arzt oder Krankenhaus.
Dutch: Neem de verpakking van dit geneesmiddel mee als u naar een arts of ziekenhuis gaat.
German: Die geschätzte tägliche Wirkstoffexposition (Amitriptylin + Nortriptylin) des Säuglings beläuft sich auf durchschnittlich 2 % der entsprechenden gewichtsbezogenen Amitriptylin-Dosis der Mutter (in mg/kg) (siehe Abschnitt 4.6).
Dutch: De geschatte dagelijkse blootstelling (aan amitriptyline en nortriptyline) van zuigelingen komt overeen met ongeveer 2% van de gewichtsgerelateerde dosis bij de moeder (in mg/kg) (zie rubriek 4.6).
German: Konzentrationen oberhalb von 300-400 ng/ml sind mit erhöhtem Risiko für Störungen der kardialen Erregungsleitung in Form einer Verbreiterung des QRS-Komplexes oder eines AV-Blocks assoziiert.
Dutch: Plasmaconcentraties boven de 300-400 ng/ml worden geassocieerd met een verhoogd risico op een verstoring van hartgeleiding wat betreft een verlengd QRS-complex of AV-blok.
German: Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Dutch: Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfdodingsgedrag bij jongvolwassenen (jonger dan 25 jaar) met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Amitriptylin und MAO-Hemmern kann ein Serotoninsyndrom hervorrufen (eine Kombination von Symptomen, zu denen Agitiertheit, Verwirrtheit, Tremor, Myoklonus und Hyperthermie gehören können).
Dutch: Gelijktijdige toediening van amitriptyline en MAO-remmers kan het serotoninesyndroom veroorzaken (een combinatie van symptomen, waaronder mogelijke agitatie, verwarring, tremor, myoclonus en hyperthermie).
German: Die antidepressive Wirkung setzt in der Regel nach 2-4 Wochen ein.
Dutch: De antidepressieve werking zet meestal na 2-4 weken in.
German: Dadurch kann Amitriptylin potenziell das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Amitriptyline kan daarom het risico op hartritmestoornissen verhogen (zie rubriek 4.4).
German: Suizidgedanken und -verhalten können auch zu Beginn einer Behandlung mit Antidepressiva auftreten, die aufgrund einer anderen Erkrankung als einer Depression erfolgt.
Dutch: Suïcidale gedachten en gedrag kunnen zich ook voordoen tijdens de vroege behandeling met antidepressiva voor aandoeningen anders dan depressie.
German: Nortriptylin hemmt stärker die Noradrenalin- als die Serotonin-Wiederaufnahme, während Amitriptylin die Wiederaufnahme von Noradrenalin und Serotonin in gleichem Maße inhibiert.
Dutch: Nortriptyline is een potentere remmer van de heropname van noradrenaline dan die van serotonine, amitriptyline remt de heropname van beide stoffen even sterk.