FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a demandé au TAMM de donner une estimation de la fréquence de la résistance observée chez les patients immunocompétents et immunodéficients dans les différentes études cliniques, à mettre en perspective avec les données post-commercialisation.
Swedish: CHMP anmodade innehavaren av godkännande för försäljning att uppskatta frekvensen av resistens hos immunkompetenta individer och individer med nedsatt immunförsvar i alla kliniska studier för att jämföras med data efter läkemedlets registrering.
French: D'autres études menées chez le rat ont mis en évidence des anomalies fœtales et une toxicité maternelle suite à l'administration de doses sous-cutanées ayant généré des concentrations plasmatiques d'aciclovir de l'ordre de 100 microgrammes/ml (soit plus de 10 fois supérieures aux concentrations atteintes suite à l'administration de valaciclovir à la dose unique de 2000 mg chez l'homme en présence d'une fonction rénale normale).
Swedish: I tilläggsstudier på råttor sågs fostermissbildningar och modertoxicitet i subkutana doser som ger aciklovirplasmanivåer på 100 mikrog/ml (>10 gånger högre än 2000 mg engångsdos valaciklovir till människor med normal njurfunktion).
French: Valtrex est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à CMV, après transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent (voir rubrique 4.4).
Swedish: Valtrex är indicerat för förebyggande behandling mot CMV-infektion och -sjukdom efter transplantation av solida organ hos vuxna och ungdomar (se avsnitt 4.4).
French: Les valeurs relatives à la Cmax et à l'ASC correspondent à la moyenne ± l'écart-type.
Swedish: Värden för Cmax och AUC anger medelvärdet ± standardavvikelse.
French: Qu'est-ce que Valtrex et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valtrex Comment prendre Valtrex
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Valtrex är och vad det används för Innan du tar Valtrex
French: Le TAMM a présenté, dans un tableau des réponses fournies sous forme de document, les fréquences recalculées des RI identifiées à partir de l'expérience post-commercialisation et les analyses qui les étayent.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade, i en tabell över dokumenterade responser, de omräknade biverkningsfrekvenserna för de biverkningar som identifierats efter läkemedlets registrering och från stödjande analyser.
French: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava République Slovaque
Swedish: 82104 Bratislava
French: Chez le patient immunocompétent, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour pendant sept jours (soit une dose journalière totale de 3000 mg).
Swedish: Dosen till immunkompetenta patienter är 1000 mg tre gånger dagligen under sju dagar (3000 mg total daglig dos).
French: Valtrex est un comprimé oral contenant du valaciclovir (VACV), le promédicament estérifié du composé antiherpétique aciclovir (ACV).
Swedish: Valtrex är en tablett som innehåller valaciklovir (VACV), en förestrad prodrug av aciklovir (ACV), som motverkar herpes simplexvirus.
French: Le CHMP a demandé au TAMM d'approfondir la discussion de l'ajustement de la dose proposé pour l'insuffisance rénale à un traitement d'un jour pour l'herpès labial.
Swedish: CHMP anmodade innehavaren av godkännande för försäljning att mer ingående diskutera den föreslagna dosjusteringen för nedsatt njurfunktion vid endagsbehandling av herpes labialis.
French: La pharmacocinétique du valaciclovir n'est pas proportionnelle à la dose.
Swedish: Valaciklovirs farmakokinetik är inte dosberoende.
French: Le valaciclovir est une pro-drogue de l'aciclovir.
Swedish: Valaciklovir är en prodrug till aciklovir.
French: Affections psychiatriques et affections du système nerveux Fréquent :
Swedish: Psykiska störningar samt centrala och perifera nervsystemet Vanliga
French: Les catégories de fréquence utilisées pour classer ces effets indésirables sont les suivantes :
Swedish: Följande frekvenskategorier har använts för klassificering av biverkningar: Mycket vanliga
French: Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Traitement des infections à HSV - adultes et adolescents immunocompétents
Swedish: Herpes Simplex Virus (HSV)-infektioner Behandling av HSV- infektioner - immunkompetenta vuxna och ungdomar
French: 1 203); suppression de l'herpès génital (à haute dose n = 1 009 et à faible dose n = 269); traitement des boutons de fièvre (à haute dose n = 609 et à faible dose n = 638).
Swedish: De 5 855 försökspersonerna har följande sammansättning: behandling av herpes zoster (n=967), behandling av genital herpes (n=1160 högdos och n=1203 lågdos), suppression av genital herpes (n=1009 högdos och n=269 lågdos), behandling av munsår (n=609 högdos och n=638 lågdos).
French: Stéarate de magnésium Silice colloïdale
Swedish: Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid
French: Infection par le virus Varicelle-Zona
Swedish: Varicella zoster virusinfektion
French: Les effets indésirables affectant le système nerveux peuvent inclure une sensation de confusion, ou d'agitation, de somnolence inhabituelle.
Swedish: Biverkningar från nervsystemet kan vara att man känner sig förvirrad, upprörd, ovanligt sömnig eller dåsig.
French: Le CHMP a également demandé au TAMM d'assurer que le rapport bénéfice/risque du valaciclovir peut être considéré comme similaire à celui du valganciclovir, actuellement largement utilisé en pratique clinique.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ombads av CHMP att avge en förnyad försäkring att nytta/riskförhållandet för valaciklovir kan anses jämbördigt med valganciklovir, som har utbredd klinisk användning.
French: Valaciclovir a montré une efficacité dans le traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre), des mucites induites par la chimiothérapie ou la radiothérapie, dans la réactivation du HSV après abrasion cutanée du visage et dans l'herpès gladiatorum.
Swedish: Valaciklovir har visats vara effektiv vid behandling av herpes labialis (munsår), mukosit till följd av kemoterapi eller strålbehandling, HSV-reaktivering vid kirurgisk ansiktsbehandling och herpes gladiatorum.
French: Les comprimés de Valtrex 500 mg sont présentés dans des boîtes contenant 10, 30, 42, 90 ou 112 comprimés pelliculés de couleur blanche et portant l'inscription « GX CF1 » sur une face.
Swedish: Valtrex 500 mg tabletter tillhandahålls i kartonger innehållande 10, 30, 42, 90 eller 112 filmdragerade tabletter.
French: Peu fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 100)
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare):
French: Utilisation chez l'insuffisant rénal et chez le sujet âgé L'aciclovir étant éliminé par voie rénale, la dose de valaciclovir devra être diminuée chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Swedish: Användning hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos äldre Aciklovir utsöndras via njurarna, därför ska valaciklovirdosen reduceras hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
French: Valaciclovir n'a pas affecté la fertilité chez des rats traités par voie orale.
Swedish: Valaciklovir påverkar inte fertiliteten hos råttor som doserats per oralt.
French: • vous souffrez de problèmes rénaux
Swedish: • om du har problem med njurarna
French: L'efficacité du valaciclovir à la dose de 1000 mg deux fois par jour dans le traitement des récurrences était comparable, du point de vue de la durée de l'épisode d'herpès, à celle de l'aciclovir oral à la dose de 200 mg cinq fois par jour.
Swedish: Valaciklovir 1000 mg två gånger dagligen för behandling av recidiv var jämförbar med oralt aciklovir 200 mg fem gånger dagligen på herpesskovets varaktighet.
French: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Espagne
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
French: La diffusion dans le LCR, évaluée par le ratio des ASC LCR/plasma, n'est pas influencée par l'état de la fonction rénale et est d'environ 25 % pour l'aciclovir et le métabolite 8-hydroxy-aciclovir (8-OH-ACV), et d'environ 2,5 % pour le métabolite 9(carboxyméthoxy)méthylguanine (CMMG).
Swedish: Penetrationen till cerebrospinalvätska (CSF), som är oberoende av njurfunktionen, bestämdes genom kvoten av CSF/AUC i plasma och var ca 25% för aciklovir och metaboliten 8-OH-ACV och ca 2,5% för metaboliten CMMG.
French: Le tableau ci-dessous fournit une estimation des valeurs des paramètres pharmacocinétiques (PK) de l'aciclovir suite à l'administration de valaciclovir à des doses uniques comprises entre 250 et 2000 mg chez des sujets sains présentant une fonction rénale normale.
Swedish: Uppskattade farmakokinetiska (PK) parametrar för aciklovir efter singeldoser av 250 mg till 2000 mg valaciklovir till friska personer med normal njurfunktion redovisas nedan.
French: Infection par le virus Herpes simplex
Swedish: Herpes simplex virusinfektion
French: Généralement, leur état s'améliore dès l'arrêt du traitement ou après diminution de la dose.
Swedish: Det blir vanligtvis bättre när Valtrex sätts ut eller när dosen sänks.
French: Comment prendre Valtrex
Swedish: Hur du tar Valtrex
French: Confusion, hallucinations, altération de la conscience, tremblements, agitation Ataxie, dysarthrie, convulsions, encéphalopathie, coma, symptômes psychotiques.
Swedish: Ataxi, dysartri, konvulsioner, encefalopati, koma, psykotiska symtom.
French: Le TAMM a déclaré que le valaciclovir présentait une efficacité prouvée dans la prophylaxie de l'infection et de la maladie à CMV et exerçait une influence positive sur d'autres critères d'évaluation, comme le rejet de greffe et les infections opportunistes.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning angav att valaciklovir har bevisad effekt som profylax mot CMV-infektion och -sjukdom med en positiv inverkan på andra resultat som transplantationsavstötning och opportunistiska infektioner.
French: Le TAMM a également harmonisé le module qualité, comme cela lui a été demandé.
Swedish: På anmodan har även innehavaren av godkännande för försäljning harmoniserat kvalitetsmodulen.
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé, présentant une barre de rupture partielle sur les deux faces, et portant sur une face la mention « GX CF2 » inscrite à l'encre bleue.
Swedish: Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna med en partiell brytskåra på båda sidorna och är märkt "GX CF2" i blå färg på ena sidan.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Swedish: Övriga avsnitt i produktresumén
French: Pour les posologies de valaciclovir proposées, les ASC totales de l'aciclovir prédites chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère sont supérieures à celles attendues chez des sujets dont l'insuffisance rénale est moins sévère.
Swedish: För de föreslagna doseringsregimerna för valaciklovir är den förväntade totala ytan under kurvan större för aciklovir hos försökspersoner med svårt nedsatt njurfunktion än det förväntade värdet hos försökspersoner med mindre svårt nedsatt njurfunktion.
French: La phosphorylation de l'aciclovir monophosphate en di- et tri- phosphate est assurée par des kinases cellulaires.
Swedish: Fosforyleringsprocessen fullbordas (omvandling från mono- till trifosfat) av cellulära kinaser.
French: L'aciclovir est un inhibiteur puissant et sélectif de plusieurs virus de l'herpès, notamment des agents pathogènes pour l'homme virus herpès simplex (VHS), virus varicelle-zona (VZV, pour varicellazoster virus) et cytomégalovirus (CMV).
Swedish: Aciklovir är en effektiv och selektiv hämmare av många herpesvirus, bland annat humanpatogenerna herpes simplexvirus (HSV), varicella zostervirus (VZV) och cytomegalovirus (CMV).
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Swedish: Ta alltid Valtrex enligt läkarens anvisningar.
French: Cependant, le valaciclovir s'est avéré efficace dans le traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre), la mucosite induite par une chimiothérapie ou une radiothérapie, lors d'une réactivation du VHS après un resurfaçage facial et dans l'herpès gladiatorum.
Swedish: Valaciklovir visade emellertid effekt vid behandling av herpes labialis (munsår), mukosit orsakad av kemoterapi eller strålbehandling, HSV-reaktivering efter viss ansiktsbehandling (s.k. facial resurfacing) samt herpes gladiatorum.
French: Chez le patient immunodéprimé, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour (soit une dose journalière totale de 3000 mg) pendant au moins sept jours et pendant deux jours suivant la formation des croûtes.
Swedish: Dosen till patienter med nedsatt immunförsvar är 1000 mg tre gånger dagligen under minst sju dagar (3000 mg total daglig dos) och under två dagar efter skorpbildning av såren.
French: Vous devez vous abstenir de tout rapport sexuel en cas d'apparition de boutons ou de vésicules sur vos organes génitaux.
Swedish: Du bör inte ha sex om du har genitala sår eller blåsor.
French: Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (voir paragraphe « Insuffisance rénale » ci-après).
Swedish: Risken för nedsatt njurfunktion hos äldre måste beaktas och dosen justeras därefter (se Nedsatt njurfunktion nedan).
French: • gonflement des lèvres, du visage, du cou et de la gorge entraînant des difficultés respiratoires
Swedish: Snabb utveckling av symtom som: - rodnad, kliande hudutslag - svullnad av läppar, ansikte, nacke och hals, vilket medför andningssvårigheter (angioödem) - blodtrycksfall som leder till kollaps.
French: Traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre) chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents (schéma posologique sur 1 jour)
Swedish: Behandling av herpes labialis (munsår) hos immunkompetenta vuxna och ungdomar (alternativ 1-dagsregim)
French: 500 mg deux fois par jour 500 mg une fois par jour
Swedish: 500 mg två gånger dagligen 500 mg en gång dagligen
French: • réduction du nombre de plaquettes dans le sang, cellules permettant au sang de coaguler
Swedish: • minskning av antalet blodplättar, som hjälper blodet att levra sig (trombocytopeni)
French: Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe « Insuffisance rénale » ciaprès).
Swedish: Denna dos bör minskas med hänsyn till kreatininclearance (se Nedsatt njurfunktion nedan).
French: Fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 10)
Swedish: Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare):
French: Le TAMM a présenté les motifs de l'ajustement de la dose pour le traitement de l'herpès labial chez les sujets insuffisants rénaux.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning angav skälen för dosjustering vid behandling av herpes labialis hos försökspersoner med nedsatt njurfunktion.
French: 1000 mg deux fois par jour 1000 mg une fois par jour
Swedish: 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen
French: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
French: Le CHMP a conclu que le TAMM a fourni un compte-rendu détaillé sur la fréquence de la résistance chez les sujets immunocompétents et immunodéficients, observée dans l'ensemble des essais cliniques.
Swedish: CHMP konstaterade att innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahållit en omfattande redogörelse för frekvensen av resistens hos immunkompetenta individer och individer med nedsatt immunförsvar i de olika kliniska studierna.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
French: 1- infections par le virus varicelle-zona (VZV) - zona, 2- infections par le virus herpès simplex (VHS),
Swedish: 1 - Infektioner med varicella zostervirus (VZV) - herpes zoster 2 - Infektioner med herpes simplexvirus (HSV)
French: L'aciclovir, une fois phosphorylé en aciclovir triphosphate actif, inhibe la synthèse de l'ADN viral.
Swedish: Aciklovir hämmar syntesen av viralt DNA efter fosforylering till den aktiva trifosfatformen.
French: Utilisation dans les infections oculaires à HSV
Swedish: Användning vid okulära HSV-infektioner
French: Le traitement intraveineux est généralement considéré comme le traitement standard du zona chez le sujet immunodéprimé ; cependant, des données limitées indiquent un bénéfice clinique du valaciclovir dans le traitement de l'infection par le VZV (zona) chez certains types de patients immunodéprimés, parmi lesquels les patients atteints d'un cancer d'organe solide, d'une infection par le VIH, de maladies auto-immunes, de lymphome, de leucémie et les patients ayant reçu une greffe de cellules souches.
Swedish: Begränsade data pekar emellertid på en klinisk nytta med valaciklovir vid behandling av VZV-infektion (herpes zoster) hos en del patienter med nedsatt immunförsvar, inklusive de med solid cancer, hiv, autoimmuna sjukdomar, lymfom, leukemi och stamcellstransplantation.
French: Augmentations réversibles des résultats des tests du bilan hépatique (par exemple : bilirubine et enzymes hépatiques).
Swedish: Reversibel ökning av leverfunktionsvärden (t ex bilirubin, leverenzymer).
French: La seconde dose doit être prise environ 12 h (pas avant 6 h) après la première dose.» Insuffisance rénale
Swedish: Den andra dosen bör tas cirka 12 timmar (inte tidigare än 6 timmar) efter den första dosen."
French: • vous présentez des problèmes rénaux.
Swedish: • om du har njurproblem.
French: La posologie est de 500 mg deux fois par jour.
Swedish: Dosen är 500 mg Valtrex två gånger dagligen.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de doses plus élevées de valaciclovir (4000 mg ou plus par jour) chez les patients atteints d'une maladie hépatique.
Swedish: Användning av högre doser av valaciklovir vid nedsatt leverfunktion och levertransplantation Det finns inga tillgängliga data på användning av högre valaciklovirdoser (4000 mg eller mer per dag) hos patienter med leversjukdom.
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer votre traitement avec Valtrex.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Valtrex.
French: Infections à Cytomégalovirus (CMV) Prophylaxie des infections à CMV chez l'adulte et l'adolescent transplantés
Swedish: Cytomegalovirus (CMV)-infektioner CMV- profylax till vuxna och ungdomar som fått transplantation av solida organ
French: 2000 mg deux fois par jour, sur une seule journée 1000 mg deux fois par jour, sur une seule journée 500 mg deux fois par jour, sur une seule journée 500 mg en une seule prise
Swedish: 2000 mg två gånger på en dag 1000 mg två gånger på en dag 500 mg två gånger på en dag 500 mg singeldos
French: Prophylaxie des infections et maladies à Cytomégalovirus (CMV) chez l'adulte et l'adolescent (≥12 ans)
Swedish: Profylax mot cytomegalovirus (CMV)-infektion och -sjukdom hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
French: Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Swedish: Behandling av herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
French: 1500 mg trois fois par jour
Swedish: 1500 mg tre gånger dagligen
French: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Royaume-Uni
Swedish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome Hoanvändning, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
French: Traitement des boutons de fièvre
Swedish: Behandling av bältros
French: Un nombre limité de données sur l'utilisation de valaciclovir et un nombre modéré sur l'utilisation de l'aciclovir pendant la grossesse sont disponibles à partir des registres de grossesse (ayant documenté les issues de grossesse chez des femmes exposées au valaciclovir et à l'aciclovir oral ou intraveineux (métabolite actif du valaciclovir) ; 111 et 1246 issues de grossesse (29 et 756 cas exposés pendant le premier trimestre de grossesse, respectivement) et les données post-commercialisation n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né).
Swedish: Data från 111 respektive 1246 graviditeter (varav i 29 respektive 756 fall har exponeringen skett under första trimestern av graviditeten) och erfarenhet efter marknadsgodkännande tyder inte på någon missbildning eller foster- /neonatal toxicitet.
French: Comment conserver Valtrex
Swedish: Hur Valtrex ska förvaras
French: Ne prenez jamais Valtrex :
Swedish: Ta inte Valtrex
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris trop de Valtrex et amenez-lui la boîte de médicaments.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om du har tagit för mycket Valtrex.
French: Le CHMP a convenu que pour l'herpès labial, le valaciclovir 2000 mg deux fois par jour pendant un jour constitue un traitement efficace chez les adultes et les adolescents.
Swedish: Vid herpes labialis (munsår) är valaciklovir 2000 mg två gånger dagligen under en dag en effektiv behandling hos vuxna och ungdomar.
French: 1000 mg trois fois par jour 1000 mg deux fois par jour 1000 mg une fois par jour 500 mg une fois par jour
Swedish: 1000 mg tre gånger dagligen 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen 500 mg en gång dagligen
French: 1500 mg deux fois par jour
Swedish: 1500 mg två gånger dagligen
French: • traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de
Swedish: • behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år).
French: Prévention des infections récurrentes à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Swedish: Suppression av recidiverande herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
French: • La dose habituelle est de 500 mg (1 comprimé de 500 mg ou 2 comprimés de 250 mg) 2 fois par jour.
Swedish: • Den vanliga dosen är 500 mg (en tablett på 500 mg eller två tabletter på 250 mg) två gånger dagligen.
French: Arrêter l'infection à CMV (Cytomégalovirus)
Swedish: För att förhindra dig från att bli infekterad med CMV (Cytomegalovirus)
French: Le valaciclovir procure une haute biodisponibilité d'aciclovir permettant de diminuer la fréquence des prises.
Swedish: Biotillgängligheten för aciklovir från valaciklovir är hög vilket medger mindre frekvent dosering.
French: Infections à Cytomégalovirus (CMV)
Swedish: Cytomegalovirus (CMV)-infektioner:
French: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Swedish: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome Hoanvändning Berkeley Avenue Greenford
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou à base de plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
French: Middlesex , UB6 0NN, Royaume-Uni
Swedish: Middlesex , UB6 0NN, Storbritannien
French: Le TAMM a recalculé, comme il y a été invité, les catégories de fréquence des réactions indésirables (RI) pour celles identifiées à partir de données post-commercialisation, afin de tenir compte des lignes directrices révisées relatives au RCP.
Swedish: På anmodan räknade innehavaren av godkännande för försäljning om frekvenskategorierna för de biverkningar som identifierats från data efter läkemedlets registrering för att ta hänsyn till de ändrade riktlinjerna för utformning av produktresuméer.
French: Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) Traitement du zona chez l'adulte immunocompétent ou immunodéprimé
Swedish: Varicella-Zoster Virus (VZV)-infektioner Behandling av herpes zoster (bältros) hos immunkompetenta vuxna och vuxna med nedsatt immunförsvar
French: Valtrex et noms associés (voir Annexe 1) 250 mg, comprimés pelliculés Valtrex et noms associés (voir Annexe 1) 500 mg, comprimés pelliculés Valtrex et noms associés (voir Annexe 1) 1000 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - à compléter au niveau national] Valaciclovir
Swedish: Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 250 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 500 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 1000 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] valaciklovir
French: 1500 mg quatre fois par jour
Swedish: 1500 mg fyra gånger dagligen