FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I fall av överdosering kan man förvänta en sänkning av fibrinogen och andra koagulationsfaktorer (t ex koagulationsfaktor V) med påföljande blödningsrisk.
Estonian: Üleannustamise korral võib tekkida fibrinogeeni või teiste hüübimisfaktorite (näiteks hüübimisfaktor V) vähenemine ja sellest tulenev verejooksu oht.
Swedish: Hos råttor, en art som är okänslig för de farmakologiska effekterna av reteplas, sågs inga negativa effekter på fertilitet, embryo-fosterutveckling och avkomma.
Estonian: Rottidel (loomaliik, mis ei ole tundlik reteplaasi farmakoloogilise toime suhtes) ei tekkinud kahjulikku toimet viljakusele, loote/embrüo arengule ega järeltulijatele.
Swedish: Det skall ges inom 12 timmar efter första symtomen.
Estonian: Ravimit manustatakse 12 tunni jooksul pärast sümptomite teket.
Swedish: Kompatibilitet mellan glassprutan och intravenös infart ska därför säkerställas innan användning.
Estonian: Seetõttu tuleb enne kasutamist tagada klaassüstla sobivus intravenoosse süsteemiga.
Swedish: Det dominerande akuta symtomet efter höga engångsdoser reteplas hos råtta och kanin var en övergående apati tidigt efter injektionen.
Estonian: Juhtivaks ägedaks sümptomiks suurte reteplaasi annuste ühekordsel manustamisel rottidele ja küülikutele oli mööduv apaatia vahetult pärast süstimist.
Swedish: I två kliniska prövningar med huvudsyftet att studera öppna koronarkärl (RAPID I och II) var reteplas förenat med högre frekvens tidigt öppna kärl (primär effektvariabel) liksom med en lägre förekomst av hjärtsvikt (sekundär effektvariabel) än alteplas (3 timmars resp. "accelererad" tillförsel).
Estonian: Kahes kliinilises uuringus (RAPID I ja II), mille peaeesmärgiks oli uurida koronaararterite avanemise sagedust, seostati reteplaasi suurema koronaararterite varase avanemise esinemissagedusega (primaarne efektiivsuse kriteerium) ja samuti madalama südamepuudulikkuse esinemissagedusega (sekundaarne efektiivsuse kriteerium) võrreldes alteplaasiga (kolm tundi ja „kiirendatud" annustamisskeemid).
Swedish: Inkompatibilitet mellan vissa förfyllda glassprutor (inklusive Rapilysin) och vissa nålfria kopplingsanslutningar har rapporterats.
Estonian: Teatatud on mõnede eeltäidetud klaassüstalde (sh Rapilysin) sobimatusest teatud nõelavabade ühenduslülidega.
Swedish: Behandling med Rapilysin 10 U skall börja så snart som möjligt efter begynnande symtom på hjärtattack.
Estonian: Ravi Rapilysin´iga tuleb alustada nii kiiresti kui võimalik pärast südameinfarkti sümptomite teket.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med heparin och/eller acetylsalicylsyra.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada hepariini ja/või atsetüülsalitsüülhappega.
Swedish: Vitt pulver och klar färglös vätska (vatten för injektionsvätskor).
Estonian: Valge pulber ja selge, värvitu vedelik (süstevesi).
Swedish: Subakuta toxicitetsstudier har utförts på råtta, hund och apa.
Estonian: Alaägeda toksilisuse uuringuid on teostatud rottidel, koertel ja ahvidel.
Swedish: I fall av överdosering kan en ökad blödningsrisk föreligga.
Estonian: Üleannustamise korral suureneb oht verejooksu tekkeks.
Swedish: Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning
Estonian: Intravenoosne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Swedish: Rapporter avseende intrakraniell blödning, av vilka flera är fatala, är av särskild betydelse.
Estonian: Erilist tähelepanu nõuavad koljusisesed verejooksud, milledest paljud osutuvad fataalseteks.
Swedish: Bildning av antikroppar mot reteplasmolekylen har inte setts.
Estonian: Antikehade teket reteplaasi molekuli vastu pole täheldatud.
Swedish: • om du använder medicin för blodförtunning (orala antikoagulantia, t ex warfarin).
Estonian: • kui te võtate verd vedeldavaid ravimeid (suukaudsed antikoagulandid, näiteks varfariin).
Swedish: Efter en intravenös bolusinjektion på 10 + 10 U till patienter med akut hjärtinfarkt sker distribuering av reteplasantigen i plasma med en huvudsaklig halveringstid (t1/2α) på 18±5 minuter och eliminering med en terminal halveringstid (t1/2β) på 5,5 timmar ± 12,5 minuter vid en clearance-hastighet av 121 ± 25 ml/min.
Estonian: Eliminatsioon Ägeda müokardiinfarktiga patsientidele intravenoosselt 10 +10 U boolussüste manustamisel jaotus reteplaasi antigeen plasmas peamiselt poolväärtusajaga (t1/2α) 18±5 min ja eritus terminaalse poolväärtusajaga (t1/2β) 5,5 tundi ± 12,5 min kliirensiga 121±25 ml/min.
Swedish: Härvid används en standardreferens som är specifik för reteplas och som ej är jämförbar med enheter som används för andra trombolytiska ämnen.
Estonian: * Reteplaasi toime tugevust väljendav ühik (U) on reteplaasile spetsiifiline referents-standard, mis ei ole võrreldav teiste trombolüütikumide puhul kasutatavate ühikutega.
Swedish: Försiktighet ska iakttagas vid samtidig användning av andra läkemedel som påverkar hemostasen såsom heparin, heparin med låg molekylvikt, heparinoider, orala antikoagulantia och trombocytaggregationshämmande medel andra än acetylsalicylsyra såsom dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller glykoprotein IIb/IIIa receptorantagonister.
Estonian: Ettevaatus on vajalik, kui samaaegselt kasutatakse teisi verehüübimist mõjutavaid ravimeid, nagu näiteks hepariin, madalmolekulaarsed hepariinid, heparinoidid, suukaudsed antikoagulandid ja trombotsüütide vastased ravimid dipüridamool, tiklopidiin, klopidogreel (va atsetüülsalitsüülhape) või glükoproteiin IIb/IIIa retseptori antagonistid.
Swedish: Heparin skall administreras under minst 24 timmar, helst under 48-72 timmar, för att hålla aPTTvärden 1,5 till 2 gånger det normala.
Estonian: Hepariini tuleb manustada vähemalt 24 tundi (eelistatuna 48...72 tundi), et hoida aPTT väärtused 1,5...2 korda normist kõrgemal.
Swedish: Lösningen måste granskas för att säkerställa att endast klara, färglösa lösningar injiceras.
Estonian: Lahust tuleb eelnevalt kontrollida, et süstitaks ainult selget ja värvitut lahust.
Swedish: Onormal hjärtfrekvens (arytmier)
Estonian: Südamerütmi häired (arütmiad)
Swedish: Systoliskt blodtryck över 160 mmHg före trombolysbehandling med reteplas var förenad med större risk för hjärnblödning.
Estonian: Reteplaasiga trombolüüsile eelnenud süstoolse vererõhu väärtust üle 160 mmHg seostati suurenenud riskiga ajuverejooksu tekkeks.
Swedish: Gentoxiska egenskaper hos reteplas uteslöts genom en fullständig uppsättning test vid olika genetiska slutpunkter in vitro och in vivo.
Estonian: Reteplaasi genotoksilisus on välistatud nii in vivo kui ka in vitro, kasutades täielikku testivalikut erinevate geneetiliste muutujate määramiseks.
Swedish: Hos de patienter som ej svarar på dessa konservativa åtgärder kan rationell användning av transfusionsprodukter vara indicerad.
Estonian: Kui konservatiivsetest ravivõtetest ei ole abi, võib olla näidustatud transfusiooni õigustatud kasutamine.
Swedish: • om du har andra tumörer som kan ge ökad risk för blödning.
Estonian: • kui teil esineb kasvaja, millega kaasneb suurenenud risk verejooksu tekkeks.
Swedish: Du skall inte amma ditt barn under Rapilysin-behandling då man inte känner till om Rapilysin utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Rapilysin-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita, kuna pole teada, kas Rapilysin eritub rinnapiima või mitte.
Swedish: Bröstmjölk skall slängas under de första 24 timmarna efter trombolytisk behandling.
Estonian: Rinnapiim tuleb ära visata 24 tunni jooksul pärast trombolüütilise ravi lõpetamist.
Swedish: Biverkningar relaterade till hjärtat och blodkärlen kan vara livshotande eller dödliga.
Estonian: Südame-veresoonkonna kõrvaltoimed võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga.
Swedish: Händelser relaterade till nervsystemet (t ex epileptiska kramper, konvulsioner, afasi, talrubbning, delirium, akut hjärnsyndrom, upprördhet, förvirring, depression, psykos)
Estonian: närvisüsteemiga seotud häired (näiteks epilepsiahoog, krambihood, afaasia, kõnehäired, deliirium, äge ajusündroom, agitatsioon, segasus, depressioon, psühhoos)
Swedish: Den färdiga lösningen måste användas omedelbart.
Estonian: Valmis lahus tuleb manustada koheselt.
Swedish: 2 förfyllda glassprutor (borsilikat, typ I) för engångsbruk, med en brombutylkolvpropp och en brombutyländkapsyl, innehållande 10 ml lösningsmedel.
Estonian: 2 klaassüstelit (borosilikaat, I tüüpi), millel on bromobutüülkolb ja bromobutüülkummist otsik, ühekordseks kasutamiseks, mis sisaldavad 10 ml lahustit.
Swedish: Då fibrin lyseras vid reteplasterapi kan blödning från färska injektionsställen förekomma.
Estonian: Kuna reteplaas-ravi ajal fibriin lahustatakse, võib värskesse punktsioonikohta tekkida verejooks.
Swedish: Initialdosen acetylsalicylsyra som ges före trombolysbehandlingen skall vara minst 250 mg (250350 mg) och därefter 75-150 mg per dag åtminstone till utskrivningen från sjukhus.
Estonian: Enne trombolüüsi manustatava atsetüülsalitsüülhappe algannus peab olema vähemalt 250 mg (250...350 mg), millele järgnevalt 75...150 mg päevas vähemalt kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Swedish: Heparin, vitamin K antagonister och läkemedel som påverkar trombocyternas funktion (såsom acetylsalicylsyra, dipyridamol och abciximab) kan öka blödningsrisken om de administreras före, under eller efter reteplasterapi.
Estonian: Hepariin, K vitamiini antagonistid ja trombotsüütide funktsiooni mõjutavad ravimid (nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape, dipüridamool ja abtsiksimaab) võivad suurendada riski verejooksu tekkeks, kui neid manustatakse enne reteplaasi ravi, ravi ajal või -järgselt.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rapilysin
Estonian: Mida on vaja teada enne, kui Rapilysin´i teile manustatakse
Swedish: Rapilysin administreras som en 10 U bolusdos som 30 minuter senare följs av en andra 10 U bolusdos (dubbel bolusinjektion).
Estonian: Rapilysin´i manustatakse 10 U boolusena, millele järgneb 30 minuti pärast teine 10 U boolusannus („topeltboolus").
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks <ja käsitlemiseks
Swedish: • Brännande känsla då Rapilysin injiceras
Estonian: ● Põletav tunne Rapilysin'i süstimisel
Swedish: Andra läkemedel är inte heller så blandbara med Rapilysin.
Estonian: Ka teisi ravimeid ei tohi segada kokku Rapilysin´iga.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med reteplas saknas.
Estonian: Reteplaasi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Swedish: Patienter med systoliskt blodtryck över 160 mm Hg har en större risk för hjärnblödning.
Estonian: Süstoolse vererõhuga üle 160 mmHg patsientidel on suurem risk ajuverejooksu tekkeks.
Swedish: Blodtransfusion krävdes endast sällan.
Estonian: Harvadel juhtudel olid vajalikud vereülekanded.
Swedish: Därför får Rapilysin endast ges i närvaro och under instruktioner av en läkare.
Estonian: Seetõttu tohib Rapilysin´i manustada ainult intensiivraviarsti juuresolekul ja juhendamisel.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen Ljuskänsligt
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C Valguse eest kaitsmiseks hoida viaali välispakendis
Swedish: Dosen av acetylsalicylsyra som ges före Rapilysin skall vara minst 250 mg-350 mg och skall åtföljas av 75-150 mg/dag, åtminstone till utskrivningen från sjukhus.
Estonian: Enne Rapilysin´i manustatava atsetüülsalitsüülhappe annus peaks olema vähemalt 250 mg...350 mg ja sellele järgnevalt 75...150 mg päevas vähemalt kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Swedish: • om du har förstorade blodkärl i matstrupen (esofagus) (ofta orsakad av leversjukdom).
Estonian: • kui teil esinevad söögitoru veresoonte laiendid (põhjuseks sageli maksahaigus).
Swedish: Samtidig medicinering med heparin-antikoagulantia kan bidra till blödning.
Estonian: Samaaegne antikoagulatsioon hepariiniga võib suurendada verejooksu ohtu.
Swedish: Visuell inspektion av lösningen är nödvändig efter beredning.
Estonian: Pärast valmistamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Swedish: Den här händelsen har rapporterats för den terapeutiska klassen för trombolytiska medel.
Estonian: Seda kõrvaltoimet on teatatud trombolüütiliste ainete klassiefektina.
Swedish: Behandling med reteplas skall påbörjas så snart som möjligt efter symtom på akut hjärtinfarkt (AMI).
Estonian: Ravi reteplaasiga tuleb alustada nii kiiresti kui võimalik pärast ägeda müokardiinfarkti sümptomite teket.
Swedish: Det saknas erfarenhet av Rapilysin hos gravida kvinnor.
Estonian: Kogemused Rapilysin´i raseduseaegse kasutamise kohta puuduvad.
Swedish: Inga andra läkemedel får tillsättas injektionslösningen (se nedan).
Estonian: Süstelahusesse ei tohi lisada ühtegi teist ravimit (vt allpool).
Swedish: Hos cynomolgusapor varierade den sedativa effekten från lätt apati till medvetslöshet som orsakades av ett reversibelt dosrelaterat blodtrycksfall.
Estonian: Ahvidel varieerus sedatiivne toime kergest apaatiast teadvusetuse seisundini, mida põhjustas pöörduv, annusest sõltuv vererõhu langus.
Swedish: • andra tillstånd där blödning kan vara speciellt farlig eller kan inträffa i områden där den kan bli svår att kontrollera
Estonian: • kõik seisundid, mille puhul oleks verejooksu teke äärmiselt ohtlik või kui verejooks võib tekkida raskesti ligipääsetavas kohas
Swedish: Ett målvärde för fibrinogen på 1 g/l är önskvärt vid kryoprecipitat- eller fibrinogeninfusion.
Estonian: Krüopretsipitaadi või fibrinogeeni infusiooni manustamise eesmärgiks on saavutada fibrinogeeni tase 1 g/l.
Swedish: Varje bolus administreras som långsam intravenös injektion inom 2 minuter.
Estonian: Mõlemad boolusannused manustatakse aeglase veenisisese süstena 2 minuti jooksul.
Swedish: Rapilysin bör helst injiceras genom en intravenös infart som endast används för injektion av Rapilysin.
Estonian: Rapilysin´i tuleks eelistatuna manustada läbi veenitee, mis on mõeldud ainult Rapilysin´i manustamiseks.
Swedish: Heparin, som ges tillsammans med Rapilysin, kan också ge ökad blödning.
Estonian: Ka Rapilysin´iga koos manustatav hepariin võib suurendada verejooksu ohtu.
Swedish: Anvisningar för användning/beredning
Estonian: Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Swedish: Heparin och Rapilysin kan inte blandas i samma lösning.
Estonian: Hepariini ja Rapilysin´i ei tohi segada kokku ühte lahusesse.
Swedish: Tag bort sprutan från överföringskanylen.
Estonian: Eemaldage süstal lahustamisnõela küljest.
Swedish: • om du har hjärntumör eller blodkärlsmissbildning eller kärlväggsutvidgning (aneurysm) i hjärnan.
Estonian: • kui teil on ajukasvaja, ajuveresoonte väärareng või ajuveresoone seina laienemine (aneurüsm).
Swedish: • stor sannolikhet för blodpropp i hjärtat (t ex som resultat av förträngning av en hjärtklaff eller förmaksflimmer)
Estonian: • suur tõenäosus südames trombi tekkimiseks (näiteks seoses südameklapi ahenemise või kodade virvendusega)
Swedish: För information om inkompatibiliteter med andra läkemedel se avsnitt 4.2.
Estonian: Informatsiooni sobimatuse kohta vt lõik 4.2.
Swedish: **Rekombinant plasminogenaktivator producerad i Escherichia coli med rekombinant DNA-teknik.
Estonian: ** Rekombinantse DNA tehnoloogia abil Echerichia coli tüvest toodetud rekombinantne plasminogeeni aktivaator.
Swedish: • Händelser relaterade till nervsystemet (t ex epileptiska kramper, konvulsioner, talrubbning,
Estonian: ● Närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed (nt epileptilised hood, krambid, kõnehäire, deliirium,
Swedish: Riskerna med Rapilysin-behandling kan öka om du har något av följande tillstånd:
Estonian: Rapilysin´i raviga kaasnev verejooksu risk võib olla suurem järgmiste seisundite puhul:
Swedish: Den rekommenderade heparindosen är 5000 IE som bolusinjektion före reteplasbehandling.
Estonian: Hepariini soovitatud annus on 5000 RÜ, mida manustatakse boolussüstena enne reteplaasravi.
Swedish: Koronartrombolys kan leda till arytmier i samband med reperfusion.
Estonian: Koronaarne trombolüüs võib reperfusiooni tõttu põhjustada südame rütmihäireid.
Swedish: Data från djur visar att en ökning av halveringstiden för reteplas måste förväntas vid allvarligt försämrad njurfunktion med uttalad ökning av serumkreatinin och serumurea.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmed näitavad, et olulise seerumi kreatiniini ja uurea tõusuga raske neerufunktsiooni häire puhul võib reteplaasi poolväärtusaeg pikeneda.
Swedish: Halveringstiden för reteplas ökade hos patienter med AMI jämfört med friska försökspersoner.
Estonian: Reteplaasi poolväärtusaeg oli ägeda müokardiinfarktiga patsientidel suurem kui tervetel vabatahtlikel.
Swedish: Ingen bildning av antikroppar mot reteplasmolekylen har emellertid observerats.
Estonian: Kuigi ei ole täheldatud antikehade teket reteplaasi molekuli vastu.
Swedish: Plasmin i sin tur bryter ner fibrin, som är huvudkomponent av trombosens matrix, och utövar därvid sin trombolytiska effekt.
Estonian: Plasmiin vastupidiselt lõhustab trombimatriiksi põhikomponendiks olevat fibriini, avaldades nii oma trombolüütilist toimet.
Swedish: Kontrollera att injektionen ej ges paravenöst av misstag.
Estonian: Jälgige, et süstelahust ei manustataks kogemata väljaspoole veeni.
Swedish: Hur Rapilysin ska förvaras
Estonian: Kuidas Rapilysin´i säilitada
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Rapilysin 10 U pulver och vätska till injektionsvätska, lösning reteplas
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale Rapilysin 10 U süstelahuse pulber ja lahusti reteplaas
Swedish: Endast klara, färglösa lösningar får injiceras.
Estonian: Süstida tohib ainult selget, värvitut lahust.
Swedish: Ökad lokal blödning vid injektionsstället observerades.
Estonian: Sagenesid paiksed hemorraagiad manustamiskohas.
Swedish: • Skada på hjärtat eller hjärtklaffarna, eller blodpropp i lungorna, hjärnan eller i annan del av kroppen kan inträffa
Estonian: ● Südame- või südameklappide kahjustus või verehüüve kopsus, ajus või mõnes teises kehaosas
Swedish: • Onormal hjärtfrekvens (arytmi), hjärtstillestånd, cirkulatorisk kollaps eller ytterligare en hjärtattack kan inträffa
Estonian: ● Tekkida võivad südame rütmihäired (arütmiad), südameseiskus, vereringekollaps või veel üks südamelihase infarkt
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 Då trombolytisk terapi ökar risken för blödning är reteplas kontraindicerat enligt följande: - känd blödningsbenägenhet - till patienter med pågående behandling med orala antikoagulantia (t ex warfarinnatrium) - intrakraniell tumör, arteriovenös missbildning eller aneurysm - tumör med ökad blödningsrisk - tidigare cerebrovaskulär sjukdom - nyligen (< 10 dagar) utförd lång och kraftig hjärtmassage - allvarlig okontrollerad hypertoni - aktivt magsår - portal hypertension (esofagusvaricer) - allvarlig lever- eller njurinsufficiens - akut pankreatit, perikardit, bakteriell endokardit
Estonian: Kuna trombolüütilise raviga suureneb risk verejooksude tekkes, on reteplaas järgmistel juhtudel vastunäidustatud: - teadaolev hemorraagiline diatees - samaaegne ravi suukaudsete antikoagulantidega (näiteks varfariinnaatrium) - koljusisene kasvaja, arteriovenoosne malformatsioon või aneurüsm - suure verejooksuohuga kasvaja - anamneesis ajuinsult - hiljutine (< 10 päeva) pikaajaline ja traumaatiline kaudne südamemassaaž - raske, kontrollimatu hüpertoonia - äge peptiline haavand - portaalhüpertensioon (söögitoru vaariksid) - raske maksa- või neerufunktsiooni häire - äge pankreatiit, perikardiit, bakteriaalne endokardiit - raske verejooks, suur trauma või operatsioon (näiteks aortokoronaarne šunteerimine,
Swedish: - andra tillstånd där blödning utgör en allvarlig fara eller skulle vara särskilt svårartad p g a dess lokalisering
Estonian: - kõik teised seisundid, mille puhul oleks verejooksu teke äärmiselt ohtlik või kui verejooks võib tekkida raskesti ligipääsetavasse kohta
Swedish: Den vanligast förekommande biverkan med Rapilysin är blödning.
Estonian: Kõige sagedamaks Rapilysin´i kõrvaltoimeks on verejooks.
Swedish: Använd aseptisk teknik genom hela förfarandet.
Estonian: Järgige kogu aeg aseptika nõudeid.
Swedish: Denna åtföljs av en infusion på 1000 IE per timme med början efter den andra bolusinjektionen med reteplas.
Estonian: Sellele järgneb hepariini manustamine infusiooni teel kiirusega 1000 RÜ tunnis, millega alustatakse pärast teise reteplaasi boolusannuse manustamist.
Swedish: Rapilysin används efter en akut hjärtinfarkt (hjärtattack) för att lösa upp blodproppen som har orsakat hjärtattacken.
Estonian: Rapilysin´i kasutatakse südameinfarkti järgselt selleks, et lõhustada haigust põhjustanud tromb.
Swedish: Tranexamsyra dikaliumvätefosfat fosforsyra sackaros
Estonian: Traneksaamhape Dikaaliumvesinikfosfaat Fosforhape
Swedish: Heparin och Rapilysin är ej blandbara i lösning.
Estonian: Hepariin ja Rapilysin ei sobi ühes lahuses kasutamiseks.
Swedish: Före användning måste pulvret för injektion lösas i vatten för injektion i den förfyllda sprutan, som finns i förpackningen.
Estonian: Enne kasutamist tuleb pulber lahustada süsteveega, mis asub pakendis kaasasoleva süsteli sees.
Swedish: Blödning vid injektionsstället (t ex hematom); en lokal reaktion t ex en brännande känsla kan uppträda vid injektionsstället
Estonian: Väga sage hemorraagia manustamiskohas (näiteks hematoom); paikne reaktsioon manustamiskohas, näiteks põletustunne.
Swedish: Uppmärksamma noggrant alla eventuella blödningsställen (t ex injektionsställen).
Estonian: Pöörake erilist tähelepanu kõikidele kohtadele, kus võib tekkida verejooks (näiteks süstekohad).
Swedish: I likhet med andra trombolytiska medel har återkommande ischemi / angina, hypotension och hjärtsvikt / lungödem ofta rapporterats såsom följdtillstånd till hjärtinfarkt och / eller trombolytisk behandling.
Estonian: Nagu ka teiste trombolüütiliste ravimite puhul, on müokardiinfarkti ja/või trombolüütikumi manustamise järgselt sageli tekkinud korduv isheemia/stenokardia, hüpotensioon ja südamepuudulikkus/kopsuturse.
Swedish: • om du har haft stroke.
Estonian: • kui teil on olnud ajuinsult.
Swedish: • gastrointestinalblödning, blödning i urin- eller genitalvägarna under de senaste 10 dagarna
Estonian: • viimase 10 päeva jooksul tekkinud verejooks seedetraktis, kuse- või suguteedes
Swedish: Rapilysin ges som en 10 U injektion följd av en andra 10 U injektion 30 minuter senare (dubbel bolusinjektion).
Estonian: Rapilysin´i manustatakse 10 U süstena, mille järgselt manustatakse 30 minuti möödumisel teine 10 U annus („topeltboolus").
Swedish: Därför kräver trombolytisk terapi noggrann övervakning av alla möjliga blödningsställen (inklusive insticksställen för venkateter, arteriella och venösa injektionsställen, insnittsställen för venkateter och nålpunktionsställen).
Estonian: Seetõttu tuleb trombolüütilise ravi ajal erilist tähelepanu pöörata verejooksu ohuga kohtadele (mh kanüüli paigaldamise kohad, arteri ja veeni punkteerimise kohad, muud sektsiooni- ja punktsioonikohad).
Swedish: Drag upp 10 ml av Rapilysin 10 U lösning tillbaka i sprutan.
Estonian: Tõmmake 10 ml Rapilysin 10 U lahust süstlasse.
Swedish: • bakteriell inflammation i ven med blodpropp (septisk tromboflebit) eller blockerade blodkärl i det infekterade området
Estonian: • veenide septiline põletik koos verehüüvete tekkega (septiline tromboflebiit) või veresoonte ummistumisega põletikulises piirkonnas
Swedish: Tag av det skyddande locket från injektionsflaskan med Rapilysin 10 U och rengör gummiproppen med en alkoholservett.
Estonian: Eemaldage Rapilysin 10 U viaalilt äratõmmatav kaitsekork ja puhastage kummikork alkoholitampooniga.
Swedish: 2 färglösa glasampuller (typ I) med gummi (butyl) -tillslutning och aluminiumsnäpplock innehållande 0,56 mg pulver.
Estonian: 2 kummikorgiga (butüül) ja alumiiniumist eemaldatava korgiga värvitut klaasviaali (I tüüpi), mis sisaldavad 0,56 mg pulbrit
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedel efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Swedish: Rapilysin är indicerat för trombolytisk behandling vid misstänkt hjärtinfarkt med kvarstående SThöjning eller nytt vänstergrenblock inom 12 timmar efter första symtomen på akut hjärtinfarkt.
Estonian: Rapilysin on näidustatud trombolüütiliseks raviks ägeda müokardiinfarkti kahtluse korral, kui esineb püsiv ST-elevatsioon või uus Hisi kimbu vasaku sääre blokaad.
Swedish: Den frystorkade substansen löses med innehållet i medföljande spruta.
Estonian: Lüofilisaat lahustatakse pakendis kaasasoleva süstla sisuga.