FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säker användning vid graviditet har inte fastställs, varför det är viktigt att noga väga nyttan mot toxicitetsrisken.
Slovak: Bezpečné použitie v tehotenstve nebolo stanovené, a preto musí byť dôkladne zvážený prínos oproti riziku toxicity.
Swedish: Vad Carmustine Obvius är och vad det används för
Slovak: Čo je Carmustine Obvius a na čo sa používa
Swedish: Tabellen innefattar biverkningar som uppstod under behandlingen med detta läkemedel men som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med läkemedlet.
Slovak: V tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré sa objavili počas liečby týmto liekom, nemusia mať však nevyhnutne príčinnú súvislosť s týmto liekom.
Swedish: Fenytoin och dexametason
Slovak: Fenytoín a dexametazón
Swedish: Nivåerna av radioaktivitet i cerebrospinalvätskan är minst 50 procent högre än de som samtidigt mäts i plasma.
Slovak: Úrovne rádioaktivity v mozgovomiechovom moku sú najmenej o 50 % vyššie ako súbežne namerané hladiny v plazme.
Swedish: Det kan bilda interstrand-korsbindningar i DNA, som förhindrar replikation och transkription av DNA.
Slovak: Je schopná vytvárať medzireťazcové kríženie v DNA, čo zabraňuje replikácii a transkripcii DNA.
Swedish: Melfalan Samtidig användning med melfalan leder till en ökad risk för lungtoxicitet.
Slovak: Súbežné použitie s melfalanom vedie k zvýšenému riziku pľúcnej toxicity.
Swedish: Vad Carmustine Obvius är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Carmustine Obvius Hur Carmustine Obvius används Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Carmustine Obvius a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Carmustine Obvius Ako používať Carmustine Obvius Možné vedľajšie účinky
Swedish: Carmustine Obvius innehåller etanol (alkohol)
Slovak: Obvius obsahuje etanol (alkohol)
Swedish: Det är inte känt om karmustin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa karmustín/metabolity vylučujú do materského mlieka.
Swedish: Under behandlingen bör regelbundna lungfunktionstester (FVC, DLCO) utföras.
Slovak: Počas liečby sa majú pravidelne vykonávať skúšky funkcie pľúc (FVC, DLCO).
Swedish: Carmustine Obvius kommer alltid att ges av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av användningen av läkemedel mot cancer.
Slovak: Obvius vám bude vždy podávať zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s používaním protirakovinových liekov.
Swedish: Blodvärdena ska övervakas med täta mellanrum och upprepad behandling ska inte ges före sex veckor på grund av fördröjd hematologisk toxicitet.
Slovak: Krvný obraz sa má pravidelne sledovať a liečebné cykly sa nemajú opakovať skôr ako uplynie šesť týždňov z dôvodu oneskorenej hematologickej toxicity.
Swedish: Den ges vanligtvis minst var 6:e vecka.
Slovak: Obvykle sa podáva minimálne raz za 6 týždňov.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek,
Swedish: Leukocyter/mm3
Slovak: Leukocyty/mm3
Swedish: Kan orsaka medfödda missbildningar.
Slovak: Môže spôsobiť vrodené chyby.
Swedish: Genom att följa de rekommenderade förvaringsanvisningarna är det möjligt att undvika all nedbrytning i den oöppnade injektionsflaskan fram till utgångsdatumet på förpackningen.
Slovak: Dodržiavaním odporúčaných podmienok na uchovávanie je možné zabrániť rozkladu neotvorenej injekčnej liekovky až do dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Swedish: - Sekundär behandling vid non-Hodgkins lymfom och Hodgkins sjukdom.
Slovak: - sekundárna terapia non-Hodgkinovho lymfómu a Hodgkinovej choroby.
Swedish: Detta motsvarar 11,2 ml öl eller 4,65 ml vin per dos.
Slovak: To zodpovedá 11,2 ml piva alebo 4,65 ml vína na dávku.
Swedish: - Innehållsämnen: - Pulver: Inga hjälpämnen.
Slovak: - Pomocné látky: - Prášok: žiadne pomocné látky.
Swedish: Det finns inga tidsgränser för behandlingen med karmustin.
Slovak: Neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa trvania liečby karmustínom.
Swedish: Pulver: vitt till nästan vitt pulver eller lyofilisat.
Slovak: Prášok: biely až takmer biely prášok alebo lyofilizát.
Swedish: Din läkare kommer därför att övervaka dina blodvärden varje vecka under minst 6 veckor efter en dos.
Slovak: Z tohto dôvodu bude lekár každý týždeň počas najmenej 6 týždňov po podaní dávky sledovať váš krvný obraz.
Swedish: Svår nedsatt njurfunktion (i slutstadiet).
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek (konečné štádium)
Swedish: Myelosuppression är mycket vanligt och börjar efter 7-14 behandlingsdagar med återhämtning efter 42-56 behandlingsdagar.
Slovak: Myelosupresia je veľmi častá a začína pri 7 až 14 dňoch podávania so zotavením 42 až 56 dní po podaní.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, alkylerande medel, nitrosurea, ATC-kod: L01AD01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, alkylačné látky, deriváty nitrózomočoviny, ATC kód: L01AD01
Swedish: Karmustins benmärgstoxicitet är kumulativ, och därför måste dosjustering övervägas utifrån det lägsta blodvärdet från tidigare doser (se avsnitt 4.2).
Slovak: Toxicita karmustínu pre kostnú dreň je kumulatívna, a preto je potrebné zvážiť úpravu dávkovania na základe najnižších hodnôt krvného obrazu po predchádzajúcich dávkach (pozri časť 4.2).
Swedish: 30 ml-stamlösningen måste blandas noga.
Slovak: 30 ml je potrebné dôkladne premiešať.
Swedish: Dina blodvärden kommer att övervakas med täta mellanrum för att undvika toxicitet i benmärgen och dosen kommer vid behov att justeras.
Slovak: Váš krvný obraz sa bude často kontrolovať, aby sa predišlo toxicite v kostnej dreni a v prípade potreby sa dávka upraví.
Swedish: Doseringen kommer att bekräftas genom blodvärdet.
Slovak: Dávka sa potvrdí na základe krvného obrazu.
Swedish: Lösningen ska skyddas mot ljus tills administreringen har slutförts.
Slovak: Roztok sa má chrániť pred svetlom až do skončenia podávania.
Swedish: Carmustine Obvius ska endast administreras av specialister med erfarenhet inom området kemoterapi och under lämplig medicinsk övervakning
Slovak: Obvius môžu podávať len špecialisti so skúsenosťami v oblasti chemoterapie a pod vhodným lekárskym dohľadom.
Swedish: Alla patienter som var under 5 år vid tiden för behandling dog av lungfibros; varken karmustindosen eller en ytterligare vinkristindos eller strålbehandling av ryggmärgen kunde påverka den dödliga utgången.
Slovak: Všetci pacienti mladší ako 5 rokov v čase liečby zomreli na pľúcnu fibrózu; ani dávka karmustínu ani ďalšia dávka vinkristínu alebo ožarovanie miechy nemali žiadny vplyv na fatálne následky.
Swedish: Carmustine Obvius har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Obvius nemá žiadny vplyv alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Ska uppmärksammas av högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Slovak: Uvedená skutočnosť sa má vziať do úvahy pri vysokorizikových skupinách, akými sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2°C - 8°C).
Swedish: Hos patienter som fick karmustin i barn- eller ungdomen har fall av extremt fördröjd lungfibros (upp till 17 år efter behandlingen) beskrivits.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali karmustín v detstve alebo počas dospievania, boli opísané prípady pľúcnej fibrózy s mimoriadne omeškaným nástupom (až 17 rokov po liečbe).
Swedish: Carmustine Obvius är kontraindicerat under amning och upp till sju dagar efter behandling (se avsnitt 4.3).
Slovak: Carmustine Obvius je kontraindikovaný počas dojčenia a až sedem dní po liečbe (pozri časť 4.3).
Swedish: Denna information beskriver kortfattat läkemedlets beredning och/eller hantering, inkompatibiliteter, dosering, överdoserings- eller övervakningsåtgärder och laboratorieundersökningar baserat på den aktuella produktresumén.
Slovak: Táto informácia stručne opisuje prípravu a/alebo zaobchádzanie, inkompatibility, dávkovanie lieku, predávkovanie alebo opatrenia pre sledovanie a laboratórne vyšetrenia podľa aktuálneho súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Swedish: Den utspädda 530 ml-lösningen (dvs. den bruksfärdiga lösningen) ska blandas under minst 10 sekunder före administrering.
Slovak: Riedený roztok v objeme 530 ml (t. j. roztok pripravený na použitie) sa má pred podaním miešať minimálne 10 sekúnd.
Swedish: Dosen beror på din sjukdom, kroppsstorlek och hur du svarar på behandling.
Slovak: Dávka je založená na vašom zdravotnom stave, veľkosti tela a odpovedi na liečbu.
Swedish: - Karmustin har visats försämra utvecklingen av ofödda spädbarn.
Slovak: - Zistilo sa, že karmustín nepriaznivo ovplyvňuje vývoj nenarodených detí.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot annan nitrosurea eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na iné deriváty nitrózomočoviny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Åsikterna är dock delade om de karbamylerande intermediärernas roll som mediatorer av nitrosureas biologiska effekter.
Slovak: Názory na úlohu karbamylujúcich medziproduktov ako mediátorov biologických účinkov nitrózomočoviny sa však rozchádzajú.
Swedish: Efter den intravenösa infusion under 1 timme sjunker nivån av karmustin i plasma på ett bifasiskt sätt.
Slovak: Po intravenóznej infúzii počas 1 hodiny plazmatická hladina karmustínu klesá dvojfázovým spôsobom.
Swedish: Patienter med ett utgångsvärde på < 70 procent av beräknad forcerad vitalkapacitet eller koloxiddiffusionskapacitet i dessa tester löper särskild risk.
Slovak: U pacientov, ktorí pri týchto skúškach vykazujú východiskovú hodnotu < 70 % predpokladanej nútenej vitálnej kapacity alebo difúznej kapacity pre oxid uhoľnatý je riziko vyššie.
Swedish: Du måste rådfråga läkare innan du framför fordon eller använder några verktyg eller maskiner eftersom mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Pred vedením vozidla alebo obsluhou akýchkoľvek nástrojov alebo strojov sa musíte poradiť so svojím lekárom, pretože množstvo alkoholu v tomto lieku môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Alla återstående överlevare som var tillgängliga för uppföljning fick diagnosen lungfibros.
Slovak: Všetkým ostatným osobám, ktoré prežili a boli následne pozorované, bola diagnostikovaná pľúcna fibróza.
Swedish: Cytotostatikum: Hanteras varsamt.
Slovak: Cytotoxické: s liekom manipulujte opatrne.
Swedish: Det främsta symtomet på intoxikation är myelosuppression.
Slovak: Hlavným príznakom intoxikácie je myelosupresia.
Swedish: Hur Carmustine Obvius ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako uchovávať Carmustine Obvius Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Närvaron av en oljig film kan vara ett tecken på att läkemedlet smälter.
Slovak: Prítomnosť olejového filmu môže naznačovať tavenie lieku.
Swedish: Njurtoxicitet Njurtoxicitet är sällsynt, men inträffar för kumulativa doser < 1 000 mg/m2
Slovak: Renálna toxicita je zriedkavá, ale vyskytuje sa pri kumulatívnych dávkach < 1 000 mg/m2.
Swedish: Om så sker kan produkten inte längre accepteras på grund av risken för temperaturavvikelser till över 30 °C.
Slovak: Takéto lieky nie sú akceptované na použitie z dôvodu rizika výkyvov teploty na viac ako 30 °C.
Swedish: På grund av sin goda fettlöslighet och bristande jonisering vid fysiologiskt pH passerar karmustin mycket väl genom blod-hjärnbarriären.
Slovak: Vzhľadom na dobrú rozpustnosť v tukoch a absenciu ionizácie pri fyziologickom pH karmustín veľmi dobre prechádza cez hematoencefalickú bariéru.
Swedish: Då användningen av Carmustine Obvius kan leda till lungskada kommer röntgenundersökning av bröstregionen och lungfunktionstester att utföras innan behandlingen börjar (se även avsnittet "Eventuella biverkningar").
Slovak: Vzhľadom na to, že použitie lieku Carmustine Obvius môže viesť k poškodeniu pľúc, pred začatím liečby sa vykoná RTG vyšetrenie v oblasti hrudníka a funkcie pľúc (pozri tiež časť „Možné vedľajšie účinky").
Swedish: Karmustin kan orsaka nedsatt fertilitet hos män.
Slovak: Karmustín môže poškodiť plodnosť u mužov.
Swedish: Procent av tidigare dos som ska ges
Slovak: Percento predchádzajúcej dávky,
Swedish: I fall med tidigt insättande lungtoxicitet (inom 3 år efter behandlingens början) sågs lunginfiltrat och/eller lungfibrosis, varav vissa var dödliga.
Slovak: Ak sa pľúcna toxicita začala skoro (do 3 rokov od začatia liečby), vznikli pľúcne infiltrácie a/alebo pľúcna fibróza, z ktorých niektoré boli smrteľné.
Swedish: Varje ampull med vätska innehåller 3 ml etanol, vattenfri (vilket motsvarar 2,37 g).
Slovak: Každá ampulka rozpúšťadla obsahuje 3 ml bezvodého etanolu (čo je ekvivalent 2,37 g).
Swedish: ≤ 250 mg/m2.
Slovak: Pri dávkach ≤ 250 mg/m2.
Swedish: Dessutom är karmustin känt för att karbamylera lysinrester på proteiner, med irreversibel inaktivering av enzymer som följd, däribland av glutationreduktas.
Slovak: Okrem toho je známe, že karmustín umožňuje karbamyláciu lyzínových zvyškov na proteínoch, čo vedie k ireverzibilnej inaktivácii enzýmov vrátane glutatiónreduktázy.
Swedish: Efter beredning är Carmustine Obvius stabilt i 3 timmar om det förvaras i en glasbehållare och skyddas från ljus.
Slovak: Obvius je stabilný 3 hodiny po rekonštitúcii, ak sa uchováva v sklenenej nádobe chránenej pred svetlom.
Swedish: Intravenös användning efter beredning och spädning.
Slovak: Intravenózne použitie po rekonštitúcii a riedení.
Swedish: Efter beredning och spädning (se avsnitt 6.6) innehåller 1 ml lösning 3,3 mg karmustin.
Slovak: Po rekonštitúcii a riedení (pozri časť 6.6) obsahuje jeden ml roztoku 3,3 mg karmustínu.
Swedish: Behandling med Carmustine Obvius ska inte upprepas förrän de cirkulerande blodkomponenterna har återgått till acceptabla nivåer (trombocyter över 100 000/mm3, leukocyter över 4 000/mm3), vilket vanligtvis sker inom sex veckor.
Slovak: Obvius sa nemá opakovať, kým sa cirkulujúce krvné elementy nevrátia na prijateľné hladiny (krvné doštičky nad 100 000/mm3, leukocyty nad 4 000/mm3), k čomu dochádza zvyčajne do šiestich týždňov.
Swedish: Vidare måste den bruksfärdiga lösningen skyddas mot ljus (t.ex. med hjälp av aluminiumfolie som lindas runt den bruksfärdiga lösningens behållare), och helst förvaras vid temperaturer under 20-22 °C eftersom karmustin bryts ner snabbare vid högre temperaturer.
Slovak: Okrem toho roztoky pripravené na použitie musia byť chránené pred svetlom (napr. hliníkovou fóliou obtočenou okolo nádoby roztoku pripraveného na použitie) a prednostne uchovávané pri teplotách nižších ako 20 - 22 ° C, pretože karmustín sa pri vyšších teplotách rozkladá rýchlejšie.
Swedish: Den frystorkade produkten innehåller inga konserveringsmedel och är endast lämplig för engångsbruk.
Slovak: Suchý zmrazený liek neobsahuje žiadne konzervačné látky a je vhodný len na jedno použitie.
Swedish: - Oavsiktlig hudkontakt kan orsaka övergående hyperpigmentering (mörkfärgning av ett område på huden eller naglarna).
Slovak: Náhodný kontakt s pokožkou môže spôsobiť prechodnú hyperpigmentáciu (stmavnutie oblastí pokožky alebo nechtov).
Swedish: När antiepileptika används i kombination med kemoterapeutika ska en nedsatt effekt hos de antiepileptiska läkemedlen förväntas.
Slovak: V kombinácii s chemoterapeutickými liekmi sa musí očakávať znížená aktivita antiepileptických liekov.
Swedish: Intravenöst administrerat karmustin bryts snabbt ner, utan spårbara intakta substanser efter 15 minuter.
Slovak: Karmustín podávaný intravenózne sa rýchlo degraduje a po 15 minútach nie je možné zistiť žiadnu intaktnú látku.
Swedish: Direkt administrering av karmustin i halsartären betraktas som experimentellt och har förknippats med okulär toxicitet.
Slovak: Priame podanie karmustínu do krčnej tepny sa považuje za experimentálny postup a je spojené s očnou toxicitou.
Swedish: När Carmustine Obvius används i kombination med andra myelosuppressiva läkemedel eller ges till patienter med nedsatt benmärgsreserv ska doserna justeras i enlighet med patientens hematologiska profil såsom framgår nedan.
Slovak: Ak sa liek Carmustine Obvius používa v kombinácii s inými myelosupresívnymi liekmi alebo u pacientov s vyčerpanou rezervou kostnej drene, dávky sa majú upraviť podľa hematologického profilu pacienta, ako je to uvedené ďalej.
Swedish: Å andra sidan har det spekulerats om att den karbamylerande varianten kan mediera en del av karmustins toxiska effekter.
Slovak: Na druhej strane sa objavili hypotézy, že karbamylačné druhy môžu sprostredkovať niektoré toxické účinky karmustínu.
Swedish: Karmustins karbamylerande aktivitet anses vara allmänt mindre signifikant än den alkylerande aktiviteten i dess verkan på tumörer, men karbamylering kan bidra till att hämma reparationen av DNA.
Slovak: Karbamylačná aktivita karmustínu sa všeobecne považuje za menej významný faktor účinnosti na nádory ako alkylačná aktivita, ale karbamylácia môže slúžiť na inhibíciu opravy DNA.
Swedish: Samtidig användning med digoxin leder till fördröjd, måttlig, misstänkt, sänkt effekt av digoxin (till följd av minskat upptag av digoxin).
Slovak: Digoxín Súbežné použitie s digoxínom vedie k oneskorenému stredne závažnému suspektnému zníženiu účinku digoxínu (v dôsledku zníženej absorpcie digoxínu).
Swedish: Dosen beror också på om Carmustine Obvius ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer.
Slovak: Dávka bude tiež závisieť od toho, či sa liek Carmustine Obvius podáva s inými protinádorovými liekmi.
Swedish: Dessutom kan följande allvarliga biverkningar uppträda: levernekros, interstitiell pneumonit, encefalomyelit.
Slovak: Okrem toho sa môžu vyskytnúť tieto závažné nežiaduce reakcie: nekróza pečene, intersticiálna pneumonitída, encefalomyelitída.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion ska dosen med Carmustine Obvius sänkas om den glomerulära filtrationshastigheten är sänkt.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa dávka lieku Carmustine Obvius má znížiť, ak je znížená rýchlosť glomerulárnej filtrácie.
Swedish: All plast som kommer i kontakt med karmustin infusionsvätska, lösning (t.ex. infusionsset osv.) ska vara av PVC-fri polyetylenplast; i annat fall ska glasmaterial användas.
Slovak: Všetky plasty prichádzajúce do kontaktu s infúznym roztokom karmustínu (napríklad infúzna súprava atď.) majú byť polyetylénové plasty bez obsahu PVC.
Swedish: Karmustin och relaterade nitrosurea är instabila i vattenlösningar och bryts spontant ner till reaktiva intermediärer som har förmågan till alkylering och karbamylering.
Slovak: Karmustín a príbuzné deriváty nitrózomočoviny sú vo vodných roztokoch nestabilné a spontánne sa rozkladajú na reaktívne medziprodukty, ktoré sú schopné alkylácie a karbamylácie.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,57 vol% etanol (alkohol), vilket innebär 7,62 g per dos.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,57 objemových % etanolu (alkoholu), tzn. 7,62 g na dávku.
Swedish: Riktlinjerna för säker destruktion av antineoplastiska medel måste följas.
Slovak: Musia sa dodržiavať pokyny pre bezpečnú likvidáciu antineoplastických látok.
Swedish: Efter beredning av pulvret med den medföljande vätskan ska en lösning beredas genom tillsättning av ytterligare 27 ml vatten för injektion.
Slovak: Po rekonštitúcii prášku s dodaným rozpúšťadlom sa pripraví roztok tak, že sa pridá ďalších 27 ml vody na injekcie.
Swedish: - Vid användning på huden, inflammation i huden (dermatit).
Slovak: Po použití na koži zápal kože (dermatitída),
Swedish: Doser efter den initiala dosen ska justeras i enlighet med patientens hematologiska svar på den föregående dosen, vid såväl monoterapi som vid kombinationsbehandling med andra myelosuppressiva läkemedel.
Slovak: Dávky nasledujúce po úvodnej dávke sa majú upraviť podľa hematologickej odpovede pacienta na predchádzajúcu dávku, a to v prípade monoterapie, ako aj pri kombinovanej terapii s inými myelosupresívnymi liekmi.
Swedish: Riktlinjerna för säker hantering och destruktion av antineoplastiska medel måste följas.
Slovak: Musia sa dodržiavať pokyny pre bezpečnú manipuláciu a likvidáciu antineoplastických látok.
Swedish: Plötslig väsande andning, svårighet att andas, svullnad i ögonlocken, ansiktet eller läpparna, hudutslag eller klåda (särskilt om det påverkar hela kroppen) och svimningskänsla.
Slovak: Akákoľvek náhla dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážka alebo svrbenie (najmä postihujúce celé telo) a pocit že omdliete.
Swedish: Karmustin är effektivt vid följande maligna neoplasier som ensam substans eller i kombination med andra antineoplastiska medel och/eller andra terapeutiska åtgärder (strålbehandling, kirurgi):
Slovak: Karmustín je účinný pri nasledujúcich malígnych novotvaroch ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antineoplastickými liekmi a/alebo inými terapeutickými opatreniami (rádioterapia, chirurgický zákrok):
Swedish: Upprepade doser med Carmustine Obvius ska inte ges oftare än var sjätte vecka.
Slovak: Dávky lieku Carmustine Obvius sa nemajú opakovať častejšie ako každých šesť týždňov.
Swedish: - Reversibel levertoxicitet vid högdosterapi.
Slovak: - Reverzibilná toxicita pečene pri vysokodávkovej liečbe.
Swedish: Emetogen potential Den emetogena potentialen är hög vid doser > 250 mg/m2 och hög till måttlig vid doser
Slovak: Emetogénny potenciál Emetogénny potenciál je vysoký pri dávkach > 250 mg/m2 a vysoký až stredne vysoký
Swedish: Om det lägsta värdet efter den initiala dosen inte hamnar på samma rad för leukocyter och trombocyter (t.ex. leukocyter > 4 000 och trombocyter < 25 000) ska värdet med lägst procent av den tidigare dosen användas (t.ex. vid trombocyter < 25 000 ska maximalt 50 procent av den tidigare dosen ges).
Slovak: V prípadoch, ak sa najnižšia hladina po úvodnej dávke neobjavuje v rovnakom riadku pre leukocyty a krvné doštičky (napr. leukocyty > 4 000 a krvné doštičky < 25 000), má sa použiť hodnota uvádzajúca najnižšie percento predchádzajúcej dávky (napr. ak sú krvné doštičky < 25 000, má sa podať maximálne 50 % predchádzajúcej dávky).
Swedish: Graviditet och fertilitet
Slovak: Tehotenstvo a plodnosť
Swedish: Carmustine Obvius är ett läkemedel som innehåller karmustin.
Slovak: Obvius je liek, ktorý obsahuje karmustín.
Swedish: Myelosuppressionen är relaterad till dos och kumulativ dos, och ofta bifasisk.
Slovak: Myelosupresia je spojená s dávkou a kumulatívnou dávkou a často je dvojfázová.
Swedish: Ska uppmärksammas hos gravida kvinnor eller kvinnor som ammar, hos barn och hos högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Slovak: Túto skutočnosť treba vziať do úvahy v prípade tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysokorizikových skupín, napríklad pacientov s ochorením pečene či epilepsiou.
Swedish: Om Carmustine Obvius ges genom infusion under kortare tid än en timme kan en intensiv smärta och brännande känsla uppstå på injektionsstället (se avsnitt 4.2).
Slovak: Ak podávanie infúzie lieku Carmustine Obvius trvá kratšie ako jednu hodinu, v mieste vpichu môže spôsobiť intenzívnu bolesť a pálenie (pozri časť 4.2).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,57 vol% etanol (alkohol), dvs. upp till 7,62 g per dos, vilket motsvarar 11,2 ml öl eller 4,65 ml vin per dos.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,57 objemových % etanolu (alkoholu), t. j. až 7,62 g na dávku, čo zodpovedá 11,2 ml piva alebo 4,65 ml vína na dávku.
Swedish: Initiala doser
Slovak: Úvodné dávky
Swedish: Som alkylerande medel kan det alkylera reaktiva platser på nukleoproteiner, och stör på så sätt DNA- och RNA-syntesen och DNAreparationsmekanismen.
Slovak: Ako alkylačná látka môže alkylovať reaktívne miesta na nukleoproteínoch, čím interferuje so syntézou DNA a RNA a opravou DNA.
Swedish: Dosering och laboratorieundersökningar
Slovak: Dávkovanie a laboratórne vyšetrenia Úvodné dávky
Swedish: Vid långsiktig uppföljande observation av 17 patienter som överlevde hjärntumörer i barndomen framgick att 8 av dessa dog av lungfibros.
Slovak: Dlhodobé následné pozorovanie 17 pacientov, ktorí prežili mozgové nádory v detstve, ukázalo,
Swedish: - Rodnad i huden.
Slovak: - Začervenanie pokožky,
Swedish: Barn och ungdomar.
Slovak: Deti a dospievajúci
Swedish: Efter beredning och spädning innehåller 1 ml lösning 3,3 mg karmustin.
Slovak: Po rekonštitúcii a riedení obsahuje jeden ml roztoku 3,3 mg karmustínu.