FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vašeho srdce pomocí EKG (elektrokardiogramu, záznamu elektrické aktivity Vašeho srdce).
Latvian: Pirms Deltyba lietošanas un ārstēšanas laikā ārsts var pārbaudīt Jūsu sirds elektrisko aktivitāti ar EKG (elektrokardiogrāfijas) aparāta palīdzību (sirds elektriskās aktivitātes pieraksts).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dále předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Czech: Pokud se na Vás vztahuje kterýkoli z níže uvedených stavů, sdělte to svému lékaři:
Latvian: Pasakiet ārstam, ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem:
Czech: MIC ≥ 0,2 μg/ml) byla pozorována u 2 z 316 pacientů v klinické studii č. 204 a
Latvian: Rezistence pret delamanīdu (definēta kā minimālā inhibējošā koncentrācija ≥ 0,2 µg/ml) sākotnēji tika konstatēta 2 pacientiem no 316 pacientiem pētījumā 204 un 2 pacientiem no 511 pacientiem pētījumā 213
Czech: Podávání moxifloxacinu pacientům léčeným delamanidem se nedoporučuje.
Latvian: Moksifloksacīnu nav ieteicams lietot pacientiem, kuri tiek ārstēti ar delamanīdu.
Czech: Hypalbuminemie V klinické studii byla u pacientů léčených delamanidem přítomnost hypalbuminemie spojena se zvýšeným rizikem prodloužení intervalu QTc.
Latvian: Klīniskajā pētījumā hipoalbuminēmijas esamība bija saistīta ar palielinātu QTc intervāla pagarinājuma risku pacientiem, kurus ārstēja ar delamanīdu.
Czech: • bylo Vám řečeno, že máte problém se srdcem, například pomalý srdeční rytmus (bradykardii) nebo jste prodělal(a) srdeční infarkt,
Latvian: Jums ir samazināts albumīna, kālija, magnija vai kalcija līmenis asinīs; ir teikts, ka Jums ir sirds problēmas, piemēram, lēns sirds ritms (bradikardija), vai Jums iepriekš bijusi sirdslēkme (miokarda infarkts);
Czech: Mezi tyto přípravky (mimo jiné) patří: - Antiarytmika (např. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, chinidin,
Latvian: Tās iekļauj (bet neaprobežojas ar): - Antiaritmiskos līdzekļus (piem., amiodarons, dizopiramīds, dofetilīds, ibutilīds, prokaīnamīds, hinidīns, hidrohinidīns, sotalols).
Czech: Byly provedeny dvě analýzy citlivosti - nahrazení chybějících údajů poslední dostupnou hodnotou (LOCF) a analýza pomocí metodiky „bookending" (tj.
Latvian: Tika veiktas divas jutīguma analīzes - analīze, izmantojot pēdējās dokumentētās vērtības (LOCF - last-observationcarried-forward), un analīze, izmantojot „bookending" metodiku (šai analīzei nepieciešams, lai iepriekšējie un turpmākie uzsējumi būtu negatīvi, lai ievadītu negatīvu rezultātu, pretējā gadījumā tiek ievadīts pozitīvs rezultāts).
Czech: Hypertenze Hypotenze Hematom* Návaly horka*
Latvian: Hipertensija Hipotensija Hematoma*
Czech: jestliže užíváte léky, které jsou silnými induktory jaterního enzymu zvaného „CYP450 3A4" (např.
Latvian: - ja Jums ir ļoti zems albumīna līmenis asinīs; - ja Jūs lietojat zāles, kas spēcīgi inducē noteiktu aknu enzīmu, ko sauc par "CYP450 3A4"(piem.,
Czech: Průjem*
Latvian: Iesnas*
Czech: Úzkost a úzkostná porucha Deprese a depresivní nálada
Latvian: Depresija un nomākts garastāvoklis
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālo ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Czech: Souběžné podávání se silnými inhibitory CYP3A4 Souběžné podávání delamanidu se silným inhibitorem CYP3A4 (lopinavir/ritonavir) bylo spojeno s 30%
Latvian: Lietošana vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem Delamanīda lietošana vienlaikus ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru (lopinavīrs/ritonavīrs) bija saistīta ar par 30 % intensīvāku metabolīta DM-6705 iedarbību, ko saista ar QTc pagarinājumu.
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta Deltyba 50 mg potahované tablety delamanidum
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes
Czech: Zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy* Snížený kortisol v krvi Zvýšený krevní tlak
Latvian: Pazemināts kortizola līmenis asinīs Paaugstināts asinsspiediens
Czech: • jste infikován(a) HIV.
Latvian: Jums ir HIV.
Czech: Při podávání slabého induktoru efavirenzu v dávce 600 mg denně v kombinaci se 100 mg delamanidu dvakrát denně nebylo pozorováno žádné klinicky významné snížení expozice delamanidu.
Latvian: Lietojot delamanīdu kopā ar vāju inducētāju efavirenzu, nav novērota klīniski nozīmīga tā efektivitātes samazināšanās, lietojot pie devas 600 mg dienā kopā ar delamanīdu 100 mg divas reizes dienā 10 dienas.
Czech: sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), vápenatá sůl karmelosy, hydrát koloidního oxidu křemičitého, magnesium-stearát, monohydrát laktosy, hypromelosa, makrogol 8000, oxid titaničitý, mastek, žlutý oxid železitý (E172).
Latvian: laktozes monohidrāts, hipromeloze, makrogols 8000, titāna dioksīds, talks, dzelzs oksīds (E172).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje: delamanidum 50 mg
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur: 50 mg delamanīda
Czech: Retikulocytóza
Latvian: Retikulocitoze
Czech: Gastritida* Zácpa*
Latvian: Vemšana Caureja*
Czech: randomizovaného, kontrolovaného klinického hodnocení fáze III, které realizuje organizace Médecins Sans Frontieres u dospělých a dospívajících s multrezistentní tuberkulózou, a to včetně dodatečné analýzy dat zaměřené na posouzení delamanidu na základě schváleného plánu statistické analýzy.
Latvian: Frontières", tostarp datu papildu analīze, kurā uzmanība pievērsta delamanīda novērtēšanai, balstoties uz saskaņoto statistiskās analīzes plānu.
Czech: - Jedna potahovaná tableta obsahuje léčivou látku delamanidum 50 mg.
Latvian: - Viena apvalkotā tablete satur 50 mg aktīvās vielas delamanīda.
Czech: Rezistence na delamanid Delamanid musí být používán pouze ve vhodném kombinovaném režimu pro léčbu MDR-TB podle pokynů
Latvian: Saskaņā ar PVO rekomendācijām delamanīdu MDR-TB ārstēšanai jālieto tikai atbilstošās kombinētās shēmās, lai pret to neveidotos rezistence.
Czech: Léčba MDR-TB delamanidem byla ověřována ve dvou dvojitě zaslepených a placebem kontrolovaných klinických studiích.
Latvian: Delamanīda lietošana ir vērtēta divos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos, kuros to lietoja MDR-TB ārstēšanai.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje pro starší pacienty.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci) Dati par lietošanu gados vecākiem pacientiem nav pieejami.
Czech: Studie toxicity po opakovaném podávání prokázaly u králíků inhibiční účinek delamanidu a/nebo jeho metabolitů na koagulaci krve závislé na vitaminu K. V reprodukčních studiích byla u králíků pozorována embryofetální toxicita při dávkách toxických pro matku.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi trušiem atklāja delamanīda un/vai tā metabolītu nomācošu ietekmi uz asinsreci, kas atkarīga no K vitamīna.
Czech: - Neuroleptika (např. fenothiaziny, sertindol, sultoprid, chlorpromazin, haloperidol,
Latvian: - Neiroleptiskos līdzekļus (piem., fenotiazīni, sertindols, sultoprīds, hlorpromazīns, haloperidols, mesoridazīns, pimozīds vai tioridazīns), antidepresantus.
Czech: Anémie* Eozinofilie*
Latvian: Eozinofilija*
Czech: Incidence výskytu QTcF intervalu > 500 ms se vyskytoval u 0,6-2,1 % (1/161 až 7/341) pacientů léčených 200 mg delamanidu denně a u 0-1,2 % (0/160 až 2/170) pacientů užívajících placebo + OBR.,
Latvian: > 500 ms, sastopamība bija robežās no 0,6 % (1/161) līdz 2,1 % (7/341) pacientiem, kuri saņēma kopējo delamanīda dienas devu 200 mg, salīdzinājumā ar 0 % (0/160) līdz 1,2 % (2/170) pacientiem, kuri saņēma placebo + OBR, savukārt QTcF pagarināšanās par > 60 ms salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju bija sastopama no 3,1 % (5/161) līdz 10,3 % (35/341) pacientu, kuri saņēma kopējo delamanīda dienas devu 200 mg, salīdzinājumā ar 0 % (0/160) līdz 7,1 % (12/170) pacientiem, kuri saņēma placebo.
Czech: Prodloužení intervalu QT v EKG
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts QT intervāla pagarināšanās EKG
Czech: Podávání delamanidu pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Latvian: Delamanīdu nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2.
Czech: Deltyba u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v {léčbě multirezistentní plicní tuberkulózy}
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījuma rezultātus Deltyba, vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās {multirezistentas tuberkulozes ārstēšanai} (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: - Cisaprid, droperidol, domperidon, bepridil, difemanil, probukol, levomethadyl, methadon, alkaloidy izolované z rostlin rodu Vinca, oxid arsenitý.
Latvian: - Cisaprīds, droperidols, domperidons, bepridils, difemanīls, probukols, levometadils, metadons,
Czech: • Porucha přizpůsobení s depresivní náladou
Latvian: Panikas stāvokļi Pielāgošanās traucējumi ar nomāktu garastāvokli
Czech: Magnesium-stearát Monohydrát laktosy
Latvian: Laktozes monohidrāts
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Deltyba, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více tablet, než je předepsaná dávka, vyhledejte svého lékaře nebo místní nemocnici.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu par noteikto devu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vietējo slimnīcu.
Czech: V klinické studii lékových interakcí u zdravých subjektů byl delamanid podáván samostatně (100 mg dvakrát denně) a spolu s tenofovir- disoproxilem (245 mg denně) nebo lopinavirem/ritonavirem (400/100 mg denně) po dobu 14 dní a s efavirenzem po dobu 10 dní (600 mg denně).
Latvian: Klīniskos zāļu - zāļu mijiedarbības pētījumiem veseliem pacientiem delamanīds tika lietots vienas pats (100 mg divas reizes dienā) un ar tenofovīra disoproksilu (245 mg dienā) vai lopinavīru/ritonavīru (400/100 mg dienā) 14 dienas un efavirenzu 10 dienas (600 mg dienā).
Czech: Hematurie*
Latvian: Hematūrija*
Czech: Deltyba 50 mg potahované tablety delamanidum
Latvian: Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes Delamanid
Czech: • Zvýšený počet některých bílých krvinek (eozinofilie) • Zvýšení hladiny triacylglycerolů v krvi
Latvian: samazināts balto asins šūnu skaits (leikopēnija); samazināts asins trombocītu skaits (trombocitopēnija); dehidratācija; zems kalcija līmenis asinīs; augsts holesterīna līmenis asinīs;
Czech: Obě analýzy prokázaly kratší medián doby do konverze (o 13 dní) u delamanidu + OBR (p = 0,0281 u LOCF a p = 0,0052 u metodiky bookending).
Latvian: SCC (p = 0,0281 LOCF analīzei un p = 0,0052 „bookending" analīzei).
Czech: Bolesti na hrudi Malátnost
Latvian: Sāpes krūtīs Vārgums
Czech: Tomuto léčivému přípravku bylo uděleno tzv. podmíněné schválení.
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas „ar nosacījumiem".
Czech: 341 pacientů (1,2 %) randomizovaných k léčbě delamanidem po 6 měsíců ve studii č. 213.
Latvian: Pētījumā 213 rezistence pret delamanīdu izveidojās 4 pacientiem no 341 pacienta (1,2 %), kas pēc randomizācijas 6 mēnešus saņēma delamanīdu.
Czech: Přípravek Deltyba 50 mg jsou kulaté žluté potahované tablety.
Latvian: Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes ir apaļas un dzeltenas.
Czech: Podávání delamanidu pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje.
Latvian: Delamanīds nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem.
Czech: - Některá antimalarika s potenciálem prodloužení QT intervalu (např. halofantrin, chinin,
Latvian: - Daži pretmalārijas līdzekļi, kas var izraisīt QT intervāla pagarināšanos (piem., halofantrīns, hinīns, hlorhinīns, artesunāts/amodiahīns, dihidroartemizinīns/piperahīns).
Czech: Nykturie
Latvian: Neiroze
Czech: - moxifloxacin, sparfloxacin (informace o užívání s jinými fluorochinolony viz bod 4.4) - bedachilin - triazolová antimykotika - pentamidin - sachinavir
Latvian: - bedahilīns - triazola pretsēnīšu līdzekļi - pentamidīns
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas,kontaktinformāciju.
Czech: manipulaci nebo správě přípravku Deltyba, obdrží vzdělávací materiál.
Latvian: RAĪ nodrošinās, ka visi ar Deltyba izrakstīšanu, izplatīšanu, rīkošanos un ievadīšanu saistītie veselības aprūpes speciālisti saņems izglītojošos materiālus.
Czech: Neklid
Latvian: Bezmiegs
Czech: Prodloužení intervalu QT
Latvian: QT pagarināšanās
Czech: Jak se Deltyba užívá
Latvian: Ko Deltyba satur
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūškurvja un videnes slimības
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Latvian: 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Přípravek je registrován v 16 členských státech EU.
Latvian: Zāles ir reģistrētas 16 ES dalībvalstīs.
Czech: Byly izolovány tři různé multirezistentní kmeny.
Latvian: Tika izolēti trīs atšķirīgi multirezistenti celmi.
Czech: Velikost balení
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Czech: Situace s ohledem na rezistenci těchto patogenů je považována za příznivou.
Latvian: Šo patogēnu rezistences situācija ir atzīta par labvēlīgu.
Czech: Nebyly zjištěny žádné rezistentní kmeny.
Latvian: Netika konstatēti rezistenti celmi.
Czech: Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
Latvian: Ja tas nav iespējams, ārstēšana jāveic, balstoties uz vietējo (reģionālo, lauksaimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju jutīgumu.
Czech: ATCvet kód: QJ01XQ01
Latvian: QJ 01XQ01.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Czech: Je možné dosáhnout baktericidní koncentrace, liší se však podle typu bakterie.
Latvian: Baktericīdā koncentrācija var tikt sasniegta, tomēr tā atšķiras atkarībā no baktērijām.
Czech: V těchto studiích byly dávky vyjádřeny jako koncentrace v pitné vodě.
Latvian: Šajos pētījumos devas tika izteiktas kā koncentrācija dzeramajā ūdenī.
Czech: Nebyly k dispozici žádné specifické studie uměle vyvolané imunity.
Latvian: Nebija pieejami īpaši mākslīgās infekcijas pētījumi.
Czech: Každý den je nutné připravit čerstvý roztok pitné vody s tiamulinem.
Latvian: Katru dienu jāpagatavo svaigs tiamulīna ūdens šķīdums.
Czech: Seznam jmen, lékové formy, síly veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cesty podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Czech: Doporučené harmonizované indikace a dávkovací režimy nebyly rozšířeny, a proto by používání přípravku, jak je doporučeno v informacích o přípravku, nemělo vést ke zvýšené expozici životního prostředí.
Latvian: Ieteicamās saskaņotās indikācijas un devu režīmi nav paplašināti, un tas nozīmē, ka, lietojot zāles, kā ieteikts zāļu aprakstā, nevajadzētu palielināties ietekmei uz apkārtējo vidi.
Czech: 20061), 33 izolátů odebraných ve Velké Británii, Španělsku a Německu (vlastní údaje držitele rozhodnutí o registraci z roku 2008) a 324 izolátů odebraných ve Švédsku v letech 2002 až 2010 (Pringleová a kol.
Latvian: 20061), 33 izolāti, kas apkopoti Apvienotajā Karalistē, Spānijā un Vācijā (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2008. gads), kā arī 324 izolāti, kas apkopoti Zviedrijā no 2002. līdz 2010. gadam (Pringle et al.
Czech: V současné době jsou testovány další izoláty z Koreje (Yeh a kol., 2011)6, Brazílie a Thajska (vlastní údaje držitele rozhodnutí o registraci z roku 2016).
Latvian: Līdz šim brīdim ir pārbaudīti vēl izolāti no Korejas (Yeh et al., 2011)6, Brazīlijas un Taizemes (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2016. gads).
Czech: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie
Latvian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Czech: To naznačuje, že může docházet k poklesu citlivosti jednotlivých kmenů bakterie Lawsonia, ale vzhledem k tomu, že v EU nebyly hlášeny nežádoucí příhody ve smyslu selhání léčby ileitidy, se zdá, že v EU nedošlo k rozsáhlému poklesu citlivosti.
Latvian: Tas norāda, ka ir iespējams atsevišķu Lawsonia celmu samazināts jutīgums, bet, tā kā ES nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar neizdevušos ileīta ārstēšanu, tas liecina, ka ES nav plaši novērots šāds samazināts jutīgums.
Czech: Označení „Pouze pro zvířata" a podmínky nebo omezení týkající se výdeje a použití, pokud je jich třeba
Latvian: 18. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Czech: 45% w/w tiamulinu m w/w)
Latvian: 45% w/w tiamulin w/w)
Czech: Zvířata se sníženým příjmem vody a/nebo oslabená zvířata by měla být léčena parenterálně.
Latvian: Dzīvnieki, kuri uzņem ūdeni samazinātā daudzumā un/vai ir novājinātā veselības stāvoklī, jāārstē parenterāli.
Czech: Průměrná denní spotřeba vody (v litrech) pro toto za den
Latvian: Dienas vidējais ūdens patēriņš (litri) uz 1 dzīvnieku dienā
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: Roztok zůstává stabilní po dobu 24
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai sagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: šķīdums saglabājas stabils 24 stundas.
Czech: Následkem může být výrazné zpomalení růstu nebo úhyn.
Latvian: Tas var nopietni aizkavēt augšanu vai izraisīt nāvi.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím držitele rozhodnutí o registraci.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Czech: Typ citlivosti zjištěný v těchto studiích odpovídal divokému typu, cožnaznačovalo, že během období sledování nedošlo k rozvoji žádné rezistence.
Latvian: Šajos pētījumos noteiktās jutīguma iezīmes bija savvaļas tipa pazīmes, kas norāda, ka izpētes laikā neattīstījās rezistence.
Czech: Tento stav je přechodný a k zotavení obvykle dochází během 3-5 dnů od ukončení léčby tiamulinem.
Latvian: Šī situācija ir pārejoša un parasti izzūd 3-5 dienu laikā pēc tiamulīna lietošanas pārtraukšanas.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může po použití tiamulinu objevit u prasat zarudnutí nebo lehký otok kůže.
Latvian: Ļoti retos gadījumos cūkām pēc tiamulīna lietošanas var rasties eritēma vai viegla ādas tūska.
Czech: S ohledem na zajištění bezpečnosti spotřebitele byly stanoveny uspokojivé ochranné lhůty.
Latvian: Lai garantētu patērētāju drošību, ir noteikti pietiekami ierobežojumu periodi.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Czech: Tyto hladiny byly dosaženy asi 2-4 hodiny po podání.
Latvian: Šāda koncentrācija tiek sasniegta aptuveni 2-4 stundās pēc attiecīgās devas lietošanas.
Czech: Příjem medikované vody závisí na klinickém stavu zvířat.
Latvian: Ūdens, kam pievienotas zāles, uzņemšanas daudzums ir atkarīgs no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Czech: Bylo prokázáno, že tiamulin působí na úrovni ribozomu 70S a primární vazebné místo je na podjednotce 50S.
Latvian: Tiamulīns iedarbojas 70S ribosomas līmenī, un primārā saistīšanas vieta ir 50S apakšvienība.
Czech: Rizika pro uživatele byla považována za nízká a do informací o přípravku jsou zahrnuty odpovídající informace nutné pro zajištění bezpečnosti uživatele.
Latvian: Tika uzskatīts, ka risks lietotājiem ir zems, un atbilstošā informācija ir iekļauta zāļu aprakstā, lai garantētu lietotāja drošību.
Czech: Nevhodné použití veterinárního léčivého přípravku může zvýšit výskyt bakterií rezistentních na tiamulin.
Latvian: Neatbilstoša veterināro zāļu lietošana var palielināt pret tiamulīnu rezistentu baktēriju izplatību.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivý přípravek neúčinkuje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā marķējumā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: Po posouzení dostupných údajů o vyčerpání reziduí byly ochranné lhůty přepracovány tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitele.
Latvian: Pēc pieejamo atliekvielu izvadīšanas datu izvērtēšanas ir pārskatīti ierobežojumu periodi, lai garantētu patērētāju drošību.
Czech: Skutečné dávky v mg/kg živé hmotnosti lze pouze odhadnout.
Latvian: Faktiskās devas mg/kg ķermeņa masas var tikai aprēķināt.
Czech: (2009)5 testoval 10 izolátů bakterie L. intracellularis (šest z USA, čtyři z Evropy).
Latvian: Wattanaphansak et al. (2009)5 pārbaudīja L. intracellularis 10 izolātus (sešus no ASV un četrus no Eiropas).
Czech: Pokud přidáváte veterinární léčivý přípravek do velkého objemu vody, připravte nejprve koncentrovaný roztok a potom jej zřeďte na požadovanou konečnou koncentraci.
Latvian: Pievienojot zāles lielam ūdens daudzumam, vispirms jāpagatavo koncentrēts šķīdums, kurš pēc tam jāatšķaida līdz nepieciešamajai koncentrācijai.
Czech: K dosažení správného dávkování musí být příslušným způsobem upravena konečná koncentrace tiamulinu v podávaném roztoku.
Latvian: Pareizas devas iegūšanai ir attiecīgi jāpielāgo tiamulīna koncentrācija.
Czech: Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat.
Latvian: Zāles jālieto, pamatojoties uz baktēriju, kas izolētas no no dzīvniekiem, jutīguma pārbaudes rezultātiem.
Czech: (odpovídá tiamulinum 365 mg/g) Pomocné látky:
Latvian: (atbilst 365 mg/g tiamulīna) Palīgvielas:
Czech: Pravděpodobně zde není žádný nepříznivý účinek na celkovou kondici drůbeže ani na účinnost přípravku, nicméně by měl být příjem vody často sledován, především v horkém počasí.
Latvian: Tas nerada nekādu nelabvēlīgu ietekmi uz putnu vispārējo produktivitāti vai veterināro zāļu iedarbību, tomēr ūdens uzņemšana bieži jākontrolē, jo īpaši karstā laikā.
Czech: Zdá se, že inhibuje tvorbu mikrobiálního proteinu tvorbou biochemicky neaktivních iniciačních komplexů, které brání prodloužení polypeptidového řetězce.
Latvian: Tas kavē bakteriālā proteīna producēšanu, veidojot bioķīmiski neaktīvus iniciācijas kompleksus, kas novērš polipeptīdu ķēdes pagarināšanos.
Czech: Prasata byla léčena zamýšlenou dávkou a usmrcena 24 hodin, 3, 4, 5 a 6 dnů po posledním podání.
Latvian: Cūkas tika ārstētas ar paredzēto devu un tika nokautas 24 stundas, 3, 4, 5 un 6 dienas pēc pēdējās zāļu lietošanas reizes.
Czech: Tiamulin, který nebyl absorbován ani metabolizován, postupuje tenkým střevem do střeva tlustého a tam se koncentruje.
Latvian: Tiamulīns, kas netika uzsūkts vai metabolizēts, nonāk caur zarnu traktu uz resno zarnu un tur koncentrējas.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Laktosa
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Czech: Snížení skóre lézí a pokles opakované mikrobiologické izolace se u prevence/metafylaxe pohybovaly od 55 % do 100 %, ale v případě léčby bakterie M. gallisepticum dosahovaly pouze 33 % až 67%.
Latvian: Bojājumu rādītāju samazinājums un mikrobioloģiskās atkārtotās izolācijas samazinājums bija diapazonā no 55% līdz 100% profilaksei/metafilaksei, bet M. gallisepticum ārstēšanai diapazons bija no 33% līdz 67%.
Czech: Bylo testováno 93 izolátů bakterie B. pilosicoli odebraných ve Švédsku (Pringleová a kol.
Latvian: Tika pārbaudīti deviņdesmit trīs B. pilosicoli izolāti, kas apkopoti Zviedrijā (Pringle et al.