FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a study in virologically suppressed adult patients, improvements in BMD were noted through 96 weeks after switching to Descovy from a TDF containing regimen compared to minimal changes with maintaining the TDF containing regimen as measured by DXA analysis of hip (mean change from baseline of 1.9% vs -0.3%, p < 0.001) and lumbar spine (mean change from baseline of 2.2% vs -0.2%, p < 0.001).
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum sjúklingum varð vart við framför hvað varðar BMD á 96 vikum eftir að skipt var yfir í meðferðaráætlun með Descovy úr meðferðaráætlun með TDF, samanborið við lágmarksbreytingar sem komu fram þegar meðferðaráætlun með TDF var haldið áfram samkvæmt DXA-mælingu á mjöðmum (meðalbreyting frá grunngildi 1,9 % samanborið við -0,3%, p < 0,001) og lendarhrygg (meðalbreyting frá grunnlínu 2,2% samanborið við -0,2%, p < 0,001).
English: In studies in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was associated with smaller reductions in bone mineral density (BMD) compared to E/C/F/TDF through 144 weeks of treatment as measured by dual energy X ray absorptiometry (DXA) analysis of hip (mean change: −0.8% vs −3.4%, p < 0.001) and lumbar spine (mean change: −0.9% vs −3.0%, p < 0.001).
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður var emtrícítabín+tenófóvír alafenamíð, sem gefið var samhliða elvitegravíri+kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti sett í samhengi við minniháttar minnkun á beinþéttni (BMD) samanborið við E/C/F/TDF eftir 144 vikur, samkvæmt tvíorkudofnunarmælingu (DXA) á mjöðmum (meðalbreyting: -0,8% samanborið við -3,4%, p < 0,001) og lendarhrygg (meðalbreyting: -0,9% samanborið við -3,0%, p < 0,001).
English: Descovy should be avoided in antiretroviral-experienced patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation (see section 5.1).
Icelandic: K65R stökkbreytinguna (sjá kafla 5.1).
English: In a separate study, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with darunavir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was also associated with smaller reductions in BMD (as measured by hip and lumbar spine DXA analysis) through 48 weeks of treatment compared to darunavir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Icelandic: Í annarri rannsókn var emtrícítabín+tenófóvír alafenamíð gefið samhliða darunavíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti einnig sett í samhengi við minniháttar minnkun á BMD (samkvæmt DXAmælingu á mjöðmum og lendarhrygg) í 48 vikur samanborið við darúnavír, kóbísistat, emtrícítabín og tenófóvír dísóproxíl fúmarat.
English: Other HIV antiretrovirals Dolutegravir (50 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg once daily)3
Icelandic: Önnur HIV andretróveirulyf Dólútegravír (50 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)3
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Icelandic: Veirulyf til almennrar notkunar; veirulyf til meðferðar á HIV-sýkingum, blöndur.
English: • tenofovir alafenamide
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð
English: In a separate study in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with darunavir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was associated with a lower impact on renal safety parameters through 48 weeks of treatment compared to darunavir and cobicistat given with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (see also section 4.4).
Icelandic: Í annarri rannsókn hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður tengdist emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð sem gefið var samhliða darúnavíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti minni áhrifum mæligilda á aukaverkanir á nýru eftir 48 vikna meðferð samanborið við darúnavír og kóbísistat sem gefið var ásamt emtrícítabíni/tenófóvír dísóproxíl fúmarati (sjá einnig kafla 4.4).
English: Atazanavir with ritonavir or cobicistat Darunavir with ritonavir or cobicistat1 Lopinavir with ritonavir
Icelandic: Darúnavír ásamt rítónavíri eða kóbísistati1
English: At peak plasma concentration, the mean plasma to blood drug concentration ratio was ~1.0 and the mean semen to plasma drug concentration ratio was ~4.0.
Icelandic: og meðalhlutfall lyfjaþéttni í sæði miðað við plasma var ~ 4,0.
English: Emtricitabine/tenofov ir disoproxil fumarate containing regimen (n = 330)
Icelandic: Meðferðaráætlun með emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati (n = 330)
English: (M, N, and O), including subtypes A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.10 to 12.0 nM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.91 to 2.63 nM).
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð sýndi áhrif gegn veirum í frumurækt gagnvart öllum HIV-1 flokkum (M, N og O), m.a. undirgerðum A, B, C, D, E, F og G (EC50 gildi voru á bilinu 0,10 til 12,0 nM) og sýndi virkni gegn HIV-2 (EC50 gildi voru á bilinu 0,91 til 2,63 nM).
English: Descovy in combination with other medicines is for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (HIV-1) infection in adults and adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg.
Icelandic: Descovy er ætlað samhliða öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri sem vega a.m.k.
English: In a clinical study of HIV virologically suppressed patients co-infected with chronic hepatitis B, who received emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (E/C/F/TAF), for 48 weeks (GS-US-292-1249, n = 72), 2 patients qualified for resistance analysis.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIV sem eru samhliða sýktir af HBV Í klínískri lyfjarannsókn á veirufræðilega bældum HIV sjúklingum samhliða sýktir af langvinnri lifrarbólgu B, sem fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð, gefið ásamt elvitegravíri og kóbísistati í samsettri töflu með föstum skammti (E/C/F/TAF) í 48 vikur (GS-US-292-1249, n = 72), uppfylltu
English: In Study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide were evaluated in an open-label study in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents received emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-292-0106 voru verkun, öryggi og lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs metin í opinni rannsókn þar sem 50 HIV-1 sýktir unglingar sem höfðu ekki fengið meðferð áður fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð (10 mg), sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti.
English: • Signs of inflammation or infection • Joint pain, stiffness or bone problems
Icelandic: Merkjum um bólgu eða sýkingu • Verkjum í liðum, stirðleika eða beinkvillum
English: The mean Cmax and AUClast following a single 10 mg dose of tenofovir alafenamide administered in E/C/F/TAF were 0.21 ± 0.10 μg/mL and 0.25 ± 0.08 μg•h/mL, respectively.
Icelandic: E/C/F/TAF voru 0,21 ± 0,10 μg/ml og 0,25 ± 0,08 μg•klst./ml, í þessari röð.
English: AUC: ↑ 43% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 46% Cmax: ↔
English: AUC: ↑ 52% Cmax: ↑ 32%
Icelandic: ↑ 52% Cmax:
English: Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 3,112 HIV-1 infected patients received medicinal products containing emtricitabine and tenofovir alafenamide and from post-marketing experience.
Icelandic: 3.112 HIV-1 sýktir sjúklingar fengu lyf sem innihéldu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð og úr gögnum sem byggjast á reynslu eftir að lyfið kom á markað.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml
English: ANTICONVULSANTS Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Icelandic: KRAMPALYF Oxkarbazepín Fenóbarbítal Fenýtóín
English: In a separate Phase 1 study of emtricitabine alone, mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (estimated CrCl < 30 mL/min) (33.7 μg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 μg•h/mL).
Icelandic: Í annarri 1. stigs rannsókn þar sem eingöngu var gefið emtrícítabín var meðaltal altækrar útsetningar fyrir emtricitabíni hærra hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð CrCl < 30 ml/mín.)
English: d Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy; e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Icelandic: d Að meðtöldum sjúklingum sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni, o.s.frv.
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in an openlabel clinical study (GS-US-292-0106) in which HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Icelandic: Öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs var metið í 48 vikur í opinni klínískri lyfjarannsókn (GS-US-292-0106) þar sem HIV-1 sýkt börn á aldrinum 12 til < 18 ára, sem höfðu ekki fengið meðferð áður, fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsetta töflu með föstum skammti.
English: There were no new safety issues identified in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis receiving emtricitabine and tenofovir alafenamide, in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (see section 5.2).
Icelandic: Engin ný öryggisvandamál komu fram hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem voru í langvarandi blóðskilun og fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsetta töflu með föstum skammti (sjá kafla 5.2).
English: c Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or Week 96 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
Icelandic: 48 eða viku 96; sjúklingum sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar; sjúklingum sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar og sem voru með veirugildi ≥ 50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
English: Darunavir/cobicistat (800/150 mg once daily), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)5
Icelandic: Darúnavír/kóbísistat (800/150 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)5
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Descovy stendur
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in a single arm, open-label clinical study (GS-US-292-1825) in which 55 virologically suppressed HIV-1 infected patients with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Icelandic: Öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs var metið í 48 vikur í eins arms, opinni, klínískri lyfjarannsókn (GS-US-292-1825) þar sem 55 veirufræðilega bældir sjúklingar með HIV-1 sýkingu og nýrnasjúkdóm á lokastigi (eGFRCG < 15 ml/mín.)
English: There were no new safety issues identified in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis receiving emtricitabine and tenofovir alafenamide, in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (see section 4.8).
Icelandic: Engin ný öryggisvandamál komu fram hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem voru í langvarandi blóðskilun og fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsetta töflu með föstum skammti (sjá kafla 4.8).
English: In open-label Study GS-US-292-1249, the efficacy and safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (E/C/F/TAF), were evaluated in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B. Sixty-nine of the 72 patients were on prior TDF-containing antiretroviral therapy.
Icelandic: Í opinni rannsókn GS-US-292-1249 voru verkun og öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs, gefið með elvitegravíri og kóbísistati í samsettri töflu með föstum skammti (E/C/F/TAF) metin hjá fullorðnum sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV-1 og langvinnri lifrarbólgu B. Sextíu og níu af sjúklingunum
English: SEDATIVES/HYPNOTICS Orally administered midazolam (2.5 mg single dose), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
Icelandic: RÓANDI LYF/SVEFNLYF Mídazólam til inntöku (2,5 mg stakur skammtur), tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)
English: There are no pharmacokinetic data on emtricitabine or tenofovir alafenamide in patients with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) not on chronic haemodialysis.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf emtrícítabíns eða tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (áætluð CrCl < 15 ml/mín.)
English: The EC50 values for tenofovir alafenamide were in the range of 2.0 to 14.7 nM. Tenofovir alafenamide displayed antiviral activity in cell culture against all HIV-1 groups
Icelandic: EC50 gildi tenófóvír alafenamíðs voru á bilinu 2,0 til 14,7 nM.
English: In treatment-naïve patients
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi
English: Tablet core
Icelandic: Lyf eftir virkniflokki1
English: ANTIDEPRESSANTS Sertraline (50 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg once daily)3
Icelandic: GEÐDEYFÐARLYF Sertralín (50 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)3
English: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg)
Icelandic: Atazanavír/rítónavír (300/100 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (10 mg)
English: b Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
Icelandic: 48; sjúklingum sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar; sjúklingum sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar og sem voru með veirugildi ≥ 50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
English: Changes in lipid laboratory tests
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Descovy
English: AUC: ↑ 75% Cmax: ↑ 80%
Icelandic: ↑ 75% Cmax:
English: In a study of emtricitabine + tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet (E/C/F/TAF) in HIV-1 infected adults with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis, efficacy was maintained through 48 weeks but emtricitabine exposure was significantly higher than in patients with normal renal function.
Icelandic: Í rannsókn á emtrícítabíni + tenófóvír alafenamíði samhliða elvitegravíri + kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti (E/C/F/TAF) sem gefið var HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (áætlað CrCl < 15 ml/mín.)
English: No virologic data at Week 48 window Discontinued study drug due to AE or deathc
Icelandic: 48 Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauðac
English: Lopinavir/ritonavir (800/200 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
Icelandic: Lopinavír/rítónavír (800/200 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to age, gender or ethnicity have been identified for emtricitabine, or tenofovir alafenamide.
Icelandic: Ekki hefur komið í ljós marktækur klínískt mikilvægur mismunur á lyfjahvörfum emtrícítabíns eða tenófóvír alafenamíðs sem rekja má til aldurs, kyns eða kynþáttar.
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg once daily)7/ emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (10 mg once daily)3
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/ voxílaprevír (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg einu sinni á dag)7/ emtrícítabín (200 mg einu sinni á dag)/tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)3
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 144 weeks in an openlabel clinical study (GS-US-292-0112) in which 248 HIV-1 infected patients who were either treatment-naïve (n = 6) or virologically suppressed (n = 242) with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate by Cockcroft-Gault method [eGFRCG]: 30-69 mL/min) received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Icelandic: Öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs var metið í 144 vikur í opinni, klínískri lyfjarannsókn (GS-US-292-0112), þar sem 248 HIV-1 sýktir sjúklingar, sem höfðu annaðhvort ekki fengið meðferð áður (n = 6) eða voru veirufræðilega bældir (n = 242) með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gauklasíunarhraði með Cockcroft Gault aðferð [eGFRCG]:
English: What you need to know before you take Descovy Do not take Descovy:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Descovy er notað: •
English: Co-administration of ciclosporin, a potent P-gp inhibitor, is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða lyfjagjöf með cýklósporíni, sem er öflugur P-gp hemill, auki plasmaþéttni tenófóvírs alafenamíðs.
English: In Study GS-US-292-1825, the efficacy and safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet were evaluated in a single arm, open-label clinical study in which 55 HIV-1 infected adults with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis for at least 6 months before switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-292-1825 voru verkun og öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs, sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti, metin í eins arms, opinni, klínískri lyfjarannsókn hjá 55 HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (eGFRCG < 15 ml/mín.)
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg once daily)7/ emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (25 mg once daily)4
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/ voxílaprevír (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg einu sinni á dag)7/ emtrícítabín (200 mg einu sinni á dag)/tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)4
English: Descovy-containing regimen was non-inferior to staying on a baseline abacavir/lamivudine-containing regimen in maintaining HIV-1 RNA < 50 copies/mL
Icelandic: 48 reyndist meðferðaráætlun þar sem skipt var yfir í meðferð með Descovy ekki síðri meðferðaráætluninni með abacavíri/lamivúdíni sem var haldið áfram frá upphafi til að viðhalda HIV-1 RNA < 50 eintökum/ml.
English: In studies GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111, patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either emtricitabine 200 mg and tenofovir alafenamide 10 mg (n = 866) once daily or emtricitabine
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður Í rannsóknum GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 annaðhvort til að fá emtrícítabín 200 mg og tenófóvír alafenamíð 10 mg (n = 866) einu sinni á dag eða emtrícítabín 200 mg + tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat) 245 mg (n = 867) einu sinni á dag, hvort tveggja gefið með elvitegravíri 150 mg + kóbísistati 150 mg sem samsett tafla með föstum skammti.
English: Anti-hepatitis C virus medicinal products Ledipasvir (90 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg once daily), emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (10 mg once daily) 3
Icelandic: Lyf gegn lifrarbólguveiru C Ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag), emtrícítabín (200 mg einu sinni á dag)/ tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)3
English: Sofosbuvir (400 mg once daily)/ velpatasvir (100 mg once daily), emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (10 mg once daily)3
Icelandic: Sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)/velpatasvír (100 mg einu sinni á dag), emtrícítabín (200 mg einu sinni á dag)/ tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)3
English: < 20 copies/mL
Icelandic: RNA < 20 eintök/ml
English: Ledipasvir (90 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg once daily), emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (25 mg once daily) 4
Icelandic: Ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag), emtrícítabín (200 mg einu sinni á dag)/ tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)4
English: If you vomit less than 1 hour after taking Descovy, take another tablet.
Icelandic: eftir að Descovy er tekið, skal taka aðra töflu.
English: Descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) (see sections 4.2 and 5.1).
Icelandic: 35 kg) og eru smitaðir af alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1) (sjá kafla 4.2 og 5.1).
English: Intravenously administered midazolam (1 mg single dose), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
Icelandic: Mídazólam gefið í bláæð (1 mg stakur skammtur), tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)
English: Rifampicin Rifapentine
Icelandic: Lopinavír ásamt rítónavíri
English: Descovy should be discontinued in patients with estimated CrCl that declines below 30 mL/min during treatment (see section 5.2).
Icelandic: Hætta skal meðferð með Descovy hjá sjúklingum þar sem áætluð CrCl fer niður fyrir 30 ml/mín.
English: Darunavir/ritonavir (800/100 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
Icelandic: Darúnavír/rítónavír (800/100 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)
English: Exposures of emtricitabine and tenofovir in 12 patients with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis who received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (E/C/F/TAF) in Study GS-US-292-1825 were significantly higher than in patients with normal renal function.
Icelandic: sem voru í langvarandi blóðskilun og fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsetta töflu með föstum skammti (E/C/F/TAF) í rannsókn GS-US-292-1825 var marktækt hærri en hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: 3 had missing data.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
English: If you take more Descovy than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Descovy
English: Table 7: Pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide in antiretroviral-naïve adolescents and adults
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hjá unglingum og fullorðnum sem ekki hafa áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum
English: AUC: ↑ 105% Cmax: ↑ 142%
Icelandic: ↑ 105% Cmax:
English: Le
Icelandic: Kyn
English: dyspepsia
Icelandic: útbrot
English:  If any of the side effects get serious tell your doctor.
Icelandic:  Látið lækninn vita ef aukaverkanir verða alvarlegar.
English: No dose adjustment of Descovy is required in adults or adolescents (aged at least 12 years and of at least 35 kg body weight) with estimated creatinine clearance (CrCl) ≥ 30 mL/min.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af Descovy fyrir fullorðna með nýrnasjúkdóm á lokastigi (áætluð CrCl < 15 ml/mín.)
English: Co-administration of carbamazepine, a P-gp inducer, decreases tenofovir alafenamide plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með karbasepíni, sem er P-gp virkir, dregur úr plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs, en það getur dregið úr meðferðaráhrifum og valdið myndun þols.