FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The treatment must not be initiated in patients with liver enzymes levels above 2 times the upper limit of normal
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa potilaille, joiden maksaentsyymipitoisuus on yli kaksinkertainen normaalin ylärajaan nähden.
English: The buprenorphine dose should be adjusted.
Finnish: Buprenorfiiniannosta on muutettava.
English: Domperidone:
Finnish: Domperidoni:
English: If clinical symptoms are suggestive of adrenal insufficiency, cortisol levels should be measured and ketoconazole should be temporarily discontinued or the dose reduced and if necessary corticosteroid substitution should be initiated.
Finnish: Jos kliiniset oireet viittaavat lisämunuaisen vajaatoimintaan, kortisolipitoisuus on mitattava ja ketokonatsolihoito on väliaikaisesti lopetettava tai annosta pienennettävä, ja kortikosteroidikorvaushoito on aloitettava tarpeen mukaan.
English: Ketoconazole at doses of 40 mg/kg/day and higher produces evidence of embryotoxicity and teratogenicity in rats and rabbits.
Finnish: Ketokonatsoliannokset ≥ 40 mg/kg/vrk antavat viitteitä alkiotoksisuudesta ja teratogeenisyydestä rotilla ja kaneilla.
English: Ibrutinib:
Finnish: Ibrutinibi:
English: Preclinical data show that ketoconazole crosses the placenta and is teratogenic.
Finnish: Prekliiniset tiedot osoittavat, että ketokonatsoli läpäisee istukan ja on teratogeeninen.
English: Dose adjustment of these medicinal products may be required.
Finnish: Näiden lääkkeiden annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
English: Ketoconazole has also been used with other therapies including surgery and pituitary radiation.
Finnish: Ketokonatsolia on käytetty myös yhdistettynä muihin hoitomuotoihin, kuten leikkaushoitoon ja aivolisäkkeen sädehoitoon.
English: Mean peak plasma concentrations of approximately 3.5 μg/ml are reached within 1 to 2 hours, following oral administration of a single 200 mg dose taken with a meal.
Finnish: Plasman keskimääräinen huippupitoisuus, noin 3,5 μg/ml, saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa suun kautta ruokailun yhteydessä otetusta 200 mg:n kerta-annoksesta.
English: Therefore, ketoconazole is an inhibitor of cortisol and aldosterone synthesis.
Finnish: Tästä syystä ketokonatsoli on kortisolin ja aldosteronin synteesin estäjä.
English: The SmPC for concomitantly used products must be consulted for the recommendations regarding coadministration with strong CYP3A4 inhibitors.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedoista on tarkastettava suositukset koskien lääkkeen antoa samanaikaisesti vahvojen CYP3A4:n estäjien kanssa.
English: All patients should be monitored and informed about the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, weight-loss, hypotension, hyponatraemia, hyperkalaemia and/or hypoglycaemia).
Finnish: Kaikkia potilaita on seurattava ja heille on kerrottava hypokortisolismiin liittyvistä merkeistä ja oireista (esim. heikotus, väsymys, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, laihtuminen, hypotensio, hyponatremia, hyperkalemia ja/tai hypoglykemia).
English: However, ketoconazole may be an inhibitor of BCRP at the intestinal level at clinically relevant concentrations.
Finnish: Ketokonatsoli voi kuitenkin estää BCRP:tä suolistotasolla kliinisesti merkittävissä pitoisuuksissa.
English: Data from 535 patients with Cushing's disease treated with ketoconazole, along with 13 individual case reports are available in the literature.
Finnish: Kirjallisuudessa on tiedot 535 Cushingin oireyhtymää sairastavasta ketokonatsolilla hoidetusta potilaasta sekä 13 yksittäisestä tapaustutkimuksesta.
English: Photosensitivity, erythema multiforme, dermatitis, erythema, , xeroderma
Finnish: Valonarkuus, erythema multiforme, dermatiitti, eryteema, kseroderma
English: Studies in animal have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
English: Since ketoconazole is excreted in the milk, mothers who are under treatment must not breast-feed whilst being treated with Ketoconazole HRA (see section 4.3).
Finnish: Koska ketokonatsoli erittyy äidinmaitoon, Ketoconazole HRA -valmisteella hoidettavat naiset eivät saa imettää (ks. kohta 4.3).
English: Other dihydropyridines Verapamil
Finnish: Muut dihydropyridiinit Verapamiili
English: Phosphodiesterase(PD E5) inhibitors Sildenafil
Finnish: Fosfodiesteraasin (PDE5:n) estäjät Sildenafiili Tadalafiili Vardenafiili
English: Beta Blockers Nadolol
Finnish: Beetasalpaajat Nadololi
English: Absorption is impaired when gastric acidity is decreased.
Finnish: Imeytyminen on heikompaa, jos mahalaukun happamuus vähenee.
English: Liver problems can rarely happen (may affect up to 1 in 1,000 people).
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä maksavaivoja (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta).
English: Contraindicated due to the increased risk of adverse reactions (see section
Finnish: Vasta-aiheinen haittavaikutusten kohonneen riskin vuoksi (katso kohta
English: Other medicinal products and Ketoconazole HRA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ketoconazole HRA
English: Not recommended due to the increased risk of QT prolongation and extrapyramidal symptoms.
Finnish: Ei suositella QT-ajan pidentymisen ja ekstrapyramidaalisten oireiden kohonneen riskin vuoksi.
English: (See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”).
Finnish: (Ks. myös kohta Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset Ketoconazole HRA:n metaboliaan.)
English: Ketoconazole has a high potential for clinically important medicinal products interactions.
Finnish: Ketokonatsolilla on vahva potentiaali aiheuttaa kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: Ketoconazole can be resumed thereafter at a lower dose (see section 4.2).
Finnish: Ketokonatsolin käyttö voidaan sitten aloittaa uudelleen pienemmällä annoksella (ks. kohta 4.2).
English: You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, lack of appetite, nausea, vomiting or low blood pressure.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset oireita, kuten heikotusta, väsymystä, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua tai matalaa verenpainetta.
English: Hepatic impairment Ketoconazole is contraindicated in patients with acute or chronic hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and
Finnish: Ketokonatsoli on vasta-aiheista potilaille, joilla on akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.3).
English: Ketoconazole should not be administered when liver enzymes are greater than 2 times the upper limit of normal or in association with other hepatotoxic medicinal products.
Finnish: Ketokonatsolia ei saa antaa, jos maksaentsyymien määrä ylittää yli 2-kertaisesti normaalin ylärajan tai jos samaan aikaan käytetään muita maksatoksisia lääkevalmisteita.
English: Before starting the treatment, it is mandatory: - to measure liver enzymes (ASAT, ALAT, gammaGT and alkaline phosphatase) and bilirubin - to inform the patients about the risk of hepatotoxicity, including to stop the treatment and to contact their doctor immediately if they feel unwell or in the event of symptoms such as anorexia, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine.
Finnish: - mitata maksaentsyymiarvot (ASAT, ALAT, gammaGT ja alkalinen fosfataasi) ja bilirubiini - kertoa potilaalle maksatoksisuuden riskistä ja siitä, että hoito on lopetettava ja lääkäriin otettava välittömästi yhteys, jos potilas on huonovointinen tai jos hänessä esiintyy oireita, kuten anoreksiaa, pahoinvointia, oksentelua, väsymystä, keltaisuutta, vatsakipua tai tummavirtsaisuutta.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ketoconazole HRA.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ketoconazole HRA -valmistetta.
English: Lipid Lowering Drugs Lovastatin, simvastatin, atorvastatin*
Finnish: Lovastatiini, simvastatiini, atorvastatiini*
English: Ketoconazole dose should be adjusted accordingly.
Finnish: Ketokonatsoliannosta on muutettava asianmukaisesti.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
English: Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir)
Finnish: Paritapreviiri/Ombitasvi iri (ritonaviiri)
English: Control of cortisol levels, either in serum/plasma or urine, was used to assess the efficacy of the treatment, along with the evaluation of clinical symptoms of Cushing's syndrome.
Finnish: Kortisolipitoisuuden seurantaa, joko seerumista/plasmasta tai virtsasta, sekä Cushingin oireyhtymän kliinisten oireiden arviointia käytettiin hoidon tehon arvioinnissa.
English: Vardenafil is contraindicated in men older than 75 years old (see section
Finnish: Vardenafiili on vasta-aiheista yli 75vuotiaiden miesten hoidossa (ks. kohta 4.3).
English: Co-administration of ketoconazole and other medicinal products known to have potentially hepatotoxic effect (eg paracetamol) is not recommended since the combination may lead to increased risk of liver damage.
Finnish: Ketokonatsolin ja muiden mahdollisesti maksatoksisia vaikutuksia omaavien lääkevalmisteiden (esim. parasetamolin) samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä yhteiskäyttö voi johtaa suurentuneeseen maksavaurioiden riskiin.
English: A review of concomitant medicinal products should be conducted when initiating ketoconazole treatment since ketoconazole is a known strong CYP3A4 inhibitor.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö on arvioitava ketokonatsolihoitoa aloitettaessa, sillä ketokonatsoli on tunnettu vahva CYP3A4:n estäjä.
English: Careful monitoring and dose adjustment of these medicinal products may be required.
Finnish: Näiden lääkkeiden annoksen muuttaminen ja potilaan tarkka seuranta voivat olla tarpeen.
English: Tolbutamide
Finnish: Tolbutamidi
English: The major route of excretion is through the bile into the intestinal tract.
Finnish: Pääasiallisesti lääkeaine erittyy sapen kautta suolikanavaan.
English: Adrenal insufficiency may occur in patients on ketoconazole without corticosteroid substitution (block-only regimen) or if there is an insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a blockand-replace regimen).
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoimintaa voi esiintyä ketokonatsolihoitoa saavissa potilaissa, jotka eivät saa kortikosteroidikorvaushoitoa (pelkkä salpaushoito) tai tapauksissa, joissa glukokortikoidikorvaushoito ei ole riittävää (potilaat, jotka saavat salpaus- ja korvaushoitoa).
English: Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to a QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders.
Finnish: Ketokonatsolin ja pasireotidin yhteiskäyttöä ei suositella, koska se voi johtaa QT-ajan pidentymiseen potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriöitä.
English: Antiarrhythmics Disopyramide Quinidine
Finnish: Rytmihäiriölääkkeet Disopyramidi Kinidiini
English: In patients with achlorhydria, such as certain AIDS patients and patients on acid secretion suppressors (e.g. H2-antagonists, proton pump inhibitors), it is advised to administer ketoconazole with an acidic beverage e.g. cola beverage, orange juice.
Finnish: Aklorhydriapotilaiden, esim. tiettyjen AIDS-potilaiden ja mahalaukun eritystä estäviä lääkkeitä (esim. H2-antagonistit, protonipumpun estäjät) saavien potilaiden, on suotavaa ottaa ketokonatsolitabletit happaman juoman, esim. kolajuoman tai appelsiinimehun kanssa.
English: • Allergic reactions which can, rarely, be serious
Finnish: jotka voivat harvinaisissa tapauksissa olla vaikeaasteisia
English: Not recommended due to the risk of increased exposure to these medicinal products and QT prolongation.
Finnish: Ei suositella näiden lääkkeiden lisääntyneen altistusriskin ja QT-ajan pidentymisen vuoksi.
English: Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders (see section 4.5).
Finnish: Ketokonatsolin ja pasireotidin yhteiskäyttöä ei suositella, koska se voi johtaa QT-ajan pidentymiseen potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriöitä (ks. kohta 4.5).
English: Contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Finnish: Vasta-aiheinen, sillä voi lisätä ketiapiiniin liittyvää toksisuutta (ks. kohta 4.3).
English: There is no known antidote to ketoconazole.
Finnish: Ketokonatsolille ei ole tiedossa vasta-ainetta.
English: Oedema peripheral, malaise, hot flush
Finnish: Perifeerinen edeema, huonovointisuus, kuumat aallot
English: Observed teratogenic effects were mainly skeletal anomalies, including cleft palate, brachydactylia, ectrodactylia and syndactylia.
Finnish: Havaitut teratogeeniset vaikutukset olivat lähinnä luustomuutoksia mukaan lukien suulakihalkio, brakydaktylia, ektrodaktylia ja syndaktylia.
English: Dose adjustment of dihydropyridines and verapamil may be required.
Finnish: Dihydropyridiini- ja verapamiiliannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
English: Contraindicated due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Finnish: Vasta-aiheinen mahdollisesti pidentyneen tai lisääntyneen sedaation ja hengityslaman riskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
English: Ketoconazole is a steroidogenesis inhibitor.
Finnish: Ketokonatsoli on steroidogeneesin estäjä.
English: In the event of accidental overdose, treatment consists of supportive measures.
Finnish: Tahattomissa yliannostustapauksissa hoito on oireenmukaista.
English: Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4: inhibition of CYP3A4 by ketoconazole can increase patients' exposure to a number of medicinal products which are metabolised through this enzymatic system (see section
Finnish: Ketokonatsoli on vahva CYP3A4:n estäjä: kun ketokonatsoli estää CYP3A4:n toiminnan, tämä voi lisätä potilaan altistusta monille lääkevalmisteille, jotka metaboloituvat tämän entsyymijärjestelmän kautta (ks. kohta 4.5).
English: Electrophysiological studies have shown that ketoconazole inhibits the rapidly activating component of the cardiac delayed rectifier potassium current, prolongs the action potential duration, and may prolong the QT interval.
Finnish: että ketokonatsoli estää ”delayed rectifier” -kaliumkanaviennopeasti aktivoituvaa osaa sydänlihassoluissa, pidentää aktiopotentiaalin kestoa ja saattaa pidentää QT-aikaa.
English: - This medicine does not require any special storage conditions - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Finnish: - Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
English: Ketoconazole has a moderate influence in the ability to drive and use machines Patients should be warned about the potential for dizziness and somnolence (see section 4.8) and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur.
Finnish: Potilaita on varoitettava mahdollisesta huimauksesta ja uneliaisuudesta (ks. kohta 4.8) ja heitä on neuvottava pidättäytymään ajamisesta ja koneiden käytöstä, jos näitä oireita ilmenee.
English: Not recommended due to the increased risk of adverse reactions.
Finnish: Ei suositella haittatapahtumien kohonneen riskin vuoksi.
English: • Oedema peripheral (dropsy in extremities)
Finnish: • Perifeerinen edeema (raajojen turvotus)
English: Potencial ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
Finnish: Mahdollinen ↓ ketokonatsolin plasmapitoisuudessa on odotettavissa.
English: Microcrystalline cellulose Silica colloidal Magnesium stearate
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
English: Aripiprazole
Finnish: Aripipratsoli
English: Coadministration of potent enzyme inducers of CYP3A4 may decrease the bioavailibity of ketoconazole.
Finnish: Vahvojen CYP3A4-entsyymin indusoijien samanaikainen käyttö voi pienentää ketokonatsolin hyötyosuutta.
English: Diuretics Eplerenone
Finnish: Diureetit Eplerenoni
English: Studies in pregnant rats and in guinea pigs with 3H-ketoconazole indicate that ketoconazole crosses the placenta.
Finnish: Tiineiden rottien ja marsujen 3H-ketokonatsolihoito viittaa siihen, että ketokonatsoli läpäisee istukan.
English: Monitor and instruct patients on the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, hypotension, hyperkalemia, hyponatraemia, hyperkalaemia or hypoglycaemia).
Finnish: Potilaita on seurattava ja heille on kerrottava hypokortisolismiin liittyvistä merkeistä ja oireista (esim. heikotus, väsymys, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, hyponatremia, hyperkalemia tai hypoglykemia).
English: Dose adjustement of buspirone may be required.
Finnish: Buspironiannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
English: Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset ketokonatsolin metaboliaan
English: All potential associated factors of hepatotoxicity, and abnormal liver enzyme levels detected before ketoconazole initiation, should be taken into account before considering ketoconazole treatment.
Finnish: Maksatoksisuus ei näytä olevan annosriippuvaista.Kaikki mahdollisetmaksatoksisuuteen liittyvät tekijät ja ennen ketokonatsolihoidon aloittamista havaitut poikkeavat maksaentsyymipitoisuudet on otettava huomioon ennen kuin harkitaan ketokonatsolihoitoa.
English: Eletriptan:
Finnish: Eletriptaani:
English: In the case of an increase in liver enzymes equal to or greater than 3 times the upper limit of normal, ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced due to the risk of serious hepatic toxicity.
Finnish: Jos maksaentsyymien määrä on 3-kertainen tai yli 3-kertainen normaalin ylärajaan nähden, ketokonatsolin käyttö on lopetettava välittömästi eikä sitä saa aloittaa uudelleen vaikea-asteisen maksatoksisuuden riskin vuoksi.
English: • Sensation of tingling or pricking
Finnish: • Pistelyn tai kihelmöinnin tunne
English: Rest of drugs ↑in plasma concentrations of these drugs have been observed
Finnish: Muut lääkkeet ↑ on havaittu näiden lääkkeiden plasmapitoisuudessa
English: In the case of an increase in liver enzymes of less than 3 times the upper limit of normal, more frequent monitoring of liver function tests should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Finnish: Jos maksaentsyymien määrä on koholla alle 3-kertaisesti normaalin ylärajaan nähden, maksan toimintaa on seurattava säännöllisemmin ja päivittäistä annosta on laskettava ainakin 200 mg:lla.
English: Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions.
Finnish: Ei suositella QT-ajan pidentymisriskin ja vakavien hepaattisten haittavaikutusten riskin vuoksi.
English: Ketoconazole is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4.
Finnish: Ketokonatsoli metaboloituu pääosin sytokromin CYP3A4 välityksellä.
English: In the case of increase of liver enzymes levels above 3 times the upper limit of normal, Ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced because of the risk of serious hepatic toxicity.
Finnish: Jos maksaentsyymien määrä on yli 3kertainen normaalin ylärajaan nähden, ketokonatsolin käyttö on lopetettava välittömästi eikä sitä saa aloittaa uudelleen vaikea-asteisen maksatoksisuuden riskin vuoksi.
English: Contraindicated due to the increased risk of serious cardiovascular events including QT prolongation and torsade de pointes, or respiratory or CNS depression (see section 4.3).
Finnish: Vasta-aiheinen vaikea-asteisten kardiovaskulaaristen tapahtumien kohonneen riskin vuoksi mukaan lukien QT-ajan pidentyminen ja kääntyvien kärkien takykardia tai hengitys- tai keskushermostolama (ks. kohta 4.3).
English: If you forget to take Ketoconazole HRA
Finnish: Jos unohdat ottaa Ketoconazole HRA -valmistetta
English: In the case an increase of liver enzymes is detected which is less than 3 times the upper limit of normal, closer monitoring of liver function should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Finnish: Jos maksaentsyymien havaitaan olevan koholla alle 3-kertaisesti normaalin ylärajaan nähden, maksan toimintaa on seurattava tarkoin ja päivittäistä annosta on laskettava ainakin 200 mg:lla.
English: Consistent with the pharmacological action of ketaconazole, effects were observed on adrenal and gonads in rats and dogs.
Finnish: Ketokonatsolin farmakologisten vaikutusten mukaisesti lääkeaineella havaittiin olevan vaikutuksia rottien ja koirien lisämunuaiseen ja sukurauhasiin.
English: - The active substance is ketoconazole.
Finnish: - Vaikuttava aine on ketokonatsoli.
English: Anticonvulsants Carbamazepine Phenytoin
Finnish: Antikonvulsantit Karbamatsepiini Fenytoiini
English: Temsirolimus:
Finnish: Temsirolimuusi:
English: Contraindicated due to an alteration of the metabolism of this medicinal product (see section 4.3).
Finnish: Vasta-aiheista tämän lääkevalmisteen metaboliamuutosten vuoksi (ks. kohta 4.3).
English: Ketoconazole HRA is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
Finnish: Ketoconazole HRA on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on ketokonatsoli.
English: Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
Finnish: Ketokonatsoli on voimakas CYP3A4:n ja P-gp:n estäjä.
English: The most frequent adverse reactions are adrenal insufficiency, nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, pruritus, rash and the hepatic enzymes increased.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset ovat lisämunuaisen vajaatoiminta, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, kutina, ihottuma ja maksaentsyymien nousu.
English: You should stop your treatment and contact your doctor immediately if you feel unwell or experience symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine.
Finnish: Hoito on lopetettava ja sinun on välittömästi otettava yhteys lääkäriin, jos tunnet huonovointisuutta tai sinulla on oireita, kuten ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, väsymystä, keltaisuutta, vatsakipua tai tummavirtsaisuutta.
English: Ketoconazole is mainly metabolised through CYP3A4.
Finnish: Ketokonatsoli metaboloituu pääosin CYP3A4-entsyymien välityksellä.
English: The recommended dose at initiation in adults and adolescents is 400-600 mg/day taken orally in two or three divided doses and this dose can be increased rapidly to 800-1,200 mg/day in two or three divided doses.
Finnish: Suositeltu aloitusannos aikuisille ja nuorille on 400-600 mg/vrk suun kautta kahteen tai kolmeen annokseen jaettuna.
English: Contraindicated due to the large increase in these medicinal products concentrations (see section 4.3).
Finnish: Vasta-aiheinen näiden lääkeaineiden pitoisuuden merkittävän nousun vuoksi (ks. kohta 4.3).
English: Serious hepatotoxicity, including jaundice, hepatitis, hepatic necrosis, hepatic cirrhosis, hepatic failure including cases necessitating transplantation or resulting in death.
Finnish: Vaikea-asteinen maksatoksisuus mukaan lukien keltaisuus, hepatiitti, maksanekroosi, maksakirroosi, maksan vajaatoiminta mukaan lukien elinsiirtoa vaativat tilat tai kuolemaan johtavat tilat
English: Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole
Finnish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletit ketokonatsoli
English: (CYP3A4 enzyme induction)
Finnish: (CYP3A4-entsyymin induktio).
English: Saxagliptin:
Finnish: Saksagliptiini:
English: Careful monitoring A cilostazol dose of 50 mg twice daily is recommended in combination with ketoconazole.
Finnish: Ketoconazole HRA:n kanssa samanaikaisesti käytettynä suositellaan 50 mg:n silostatsoliannosta kahdesti päivässä.
English: If acid secretion suppressors are added to or removed from the concomitant medicinal products then ketoconazole dose should be adjusted according to cortisol levels.
Finnish: Jos mahalaukun eritystä estäviä lääkevalmisteita otetaan samanaikaiseen käyttöön tai poistetaan samanaikaisesta käytöstä, ketokonatsoliannosta on säädettävä kortisolipitoisuuden mukaan.
English: if you get palpitations or an irregular heartbeat during treatment.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy hoidon aikana sydämentykytystä tai epäsäännöllistä sykettä.