FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če dobite zvišano telesno temperaturo, ki ne mine, če se vam pojavljajo podplutbe, zlahka zakrvavite ali ste zelo bledi, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jei Jums atsirado karščiavimas, kuris nepraeina, labai lengvai atsiranda mėlynių ar pradeda kraujuoti ar jeigu atrodote labai išblyškęs, nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Slovenian: Pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom sta priložena 2 alkoholna zloženca (1 dodatni).
Lithuanian: 1 užpildyto švirkštiklio pakuotėje yra 2 alkoholiu suvilgyti tamponai (1 atsarginis).
Slovenian: Preglednica 18: Študija pri psoriazi II (CHAMPION) - rezultati učinkovitosti po 16 tednih metotreksat n = 110 n (%)
Lithuanian: Ps II tyrimas (CHAMPION) - veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę MTX N = 110 n (%)
Slovenian: V vseh terapevtskih skupinah je bila povprečna izhodiščna ocena PASI 18,9, izhodiščna zdravnikova globalna ocena (PGA, Physician's Global Assessment) pa je segala od "zmerne" (53 % vključenih preiskovancev) do "hude" (41 %) in "zelo hude" (6 %).
Lithuanian: Visose gydomose grupėse vidutinis pradinis PPSI rodiklis buvo 18,9, o pradinis PGA (Physician's Global Assessment) skalės rodmuo svyravo nuo „vidutinio" (įskaitant 53 % įtrauktų asmenų) iki „sunkaus" (41 %) ir „labai
Slovenian: V kliničnih študijah s sočasno uporabo anakinre in etanercepta, drugega antagonista TNF, so opazili hude okužbe brez dodatnih kliničnih prednosti v primerjavi z etanerceptom samim.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai buvo gydyta anakinra ir kito TNF antagonisto etanercepto deriniu, buvo sunkių infekcijų atvejų, o papildomos klinikinės naudos, palyginti su gydymu vien etanerceptu, nebuvo.
Slovenian: Injekcijska igla znotraj peresnika je narejena iz stekla tipa I z batnim zamaškom (butilna guma) in igle s pokrovčkom (zunanji del je iz plastičnega materiala in notranji del iz elastomera, ki vsebuje lateks).
Lithuanian: Švirkštiklio viduje esantis švirkštas yra pagamintas iš I tipo stiklo su stūmoklio kamščiu (iš butilo gumos) ir adata su dangteliu (išorinė dalis pagaminta iš plastiko, vidinė dalis pagaminta iš elastomero, kurio sudėtyje yra latekso).
Slovenian: Bolniki, ki so v odprti fazi dosegli trajno remisijo za vsaj 12 tednov (N = 305) (ASDAS < 1,3 v 16., 20., 24. in 28. tednu), so bili nato randomizirani tako, da so prejemali bodisi nadaljevalno zdravljenje z adalimumabom 40 mg vsak drugi teden (N = 152) ali placebo (N = 153) dodatnih 40 tednov v dvojno slepem, s placebom kontroliranem obdobju (celotno trajanje študije 68 tednov).
Lithuanian: Pacientai, kurie atvirojo periodo metu pasiekė bent 12 savaičių trukmės ilgalaikę remisiją (n = 305) (ASDAS < 1,3 16, 20, 24 ir 28 savaitę), vėliau buvo atsitiktine tvarka paskirti gauti papildomas 40 savaičių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo periodo metu arba tęstinį gydymą adalimumabu 40 mg kas antrą savaitę (n = 152), arba gauti placebą (n = 153) (bendra tyrimo trukmė - 68 savaitės).
Slovenian: To kaže, da lahko nadaljnje zdravljenje do 12. tedna koristi nekaterim bolnikom, ki se ne odzovejo do 4. tedna.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad kai kuriems pacientams, kuriems 4-ąją savaitę atsakas nenustatytas, palaikomąjį gydymą gali būti naudinga tęsti 12 savaičių.
Slovenian: Na prizadetih področjih se lahko pojavijo tudi
Lithuanian: Pažeistose vietose gali likti randų.
Slovenian: Če se bolniku pojavijo znaki ali simptomi, kot so npr. zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje, hujšanje, znojenje, kašelj, dispneja in/ali pljučni infiltrati ali druga sistemska bolezen (s spremljajočim šokom ali brez njega), je treba posumiti na invazivno glivično okužbo.
Lithuanian: Jei pacientui atsiranda tokių požymių ir simptomų, kaip karščiavimas, bendras negalavimas, kūno svorio kritimas, prakaitavimas, kosulys, dusulys ir (arba) plaučių infiltratų ar pasireiškia kitokios rimtos sisteminės ligos kartu su šoku ar be jo, reikia įtarti invazinę grybelinę infekciją ir nedelsiant nutraukti gydymą Cyltezo.
Slovenian: Večina zvišanj ALT se je pojavila pri sočasni uporabi metotreksata.
Lithuanian: Dauguma atvejų ALT koncentracija padidėjo tuomet, kai kartu buvo gydoma ir metotreksatu.
Slovenian: V njej so zdravili 313 odraslih, ki se niso ustrezno odzvali na terapijo z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili; približno 50 % od teh je jemalo metotreksat.
Lithuanian: I PsA tyrimo, trukusio 24 savaites, metu buvo gydyti 313 suaugę pacientai, kurių atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo buvo nepakankamas, apie 50 % šių pacientų vartojo metotreksato.
Slovenian: Številke so bile v korist adalimumaba za večino podocen s statistično značilno povprečno razliko za splošni vid, očesno bolečino, vid na blizu, duševno zdravje in skupen rezultat v študiji UV I, ter za splošni vid in duševno zdravje v študiji UV II.
Lithuanian: Adalimumabas skaičiumi buvo pranašesnis vertinant pagal daugumą subskalių, kuriomis tyrimo UV I metu buvo nustatyti statistiškai reikšmingi įprastinio regėjimo, akių skausmo, artimojo regėjimo, psichikos sveikatos bei bendrojo įvertinimo vidurkių skirtumai, ir įprastinio regėjimo bei psichikos sveikatos vidurkių skirtumai tyrimo UV II metu.
Slovenian: Študij, ki bi vključevale bolnike z anamnezo malignoma ali bolnike, pri katerih bi se zdravljenje z adalimumabom nadaljevalo po pojavu malignoma, ni bilo.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvautų pacientai, kurie yra sirgę piktybinėmis ligomis arba kuriems gydymas adalimumabu būtų tęsiamas po to, kai atsirado piktybinis navikas, neatlikta.
Slovenian: Srednje (± SD) serumske koncentracije adalimumaba, dosežene v 4. tednu, so bile 15,7 ± 6,6 μg/ml pri bolnikih ≥ 40 kg (160/80 mg) in 10,6 ± 6.1 μg/ml pri bolnikih < 40 kg (80/40 mg).
Lithuanian: Vidutinė ( ± SN) adalimumabo koncentracija serume 4-ąją savaitę buvo 15,7 ± 6,6 µg/ml pacientams, sveriantiems ≥ 40 kg (160/80 mg), ir 10,6 ± 6,1 µg/ml pacientams, sveriantiems < 40 kg (80/40 mg).
Slovenian: V študijah Crohnove bolezni pri odraslih so pri sočasni uporabi adalimumaba in azatioprina/6-merkaptopurina opazili večjo incidenco malignih in resnih z okužbo povezanih neželenih dogodkov kot pri zdravljenju samo z adalimumabom.
Lithuanian: Suaugusiųjų Krono ligos tyrimai parodė, kad gydant adalimumabo ir azatioprino / 6-merkaptopurino deriniu, su piktybinėmis ligomis ir sunkiomis infekcijomis susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis nei gydant vien adalimumabu.
Slovenian: Študija HS II
Lithuanian: HS-II tyrimas Placebas
Slovenian: PASI ≥ 75
Lithuanian: ≥ PASI 75 PASI 100
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Cyltezo je treba optimizirati druge sočasne terapije (npr. kortikosteroide in/ali imunomodulacijska zdravila).
Lithuanian: Gydymo Cyltezo metu reikia optimizuoti gydymą kitais derinamais vaistiniais preparatais, pvz., kortikosteroidais ir (arba) imunosupresantais.
Slovenian: • Peresnik dvignite s kože navpično navzgor.
Lithuanian: • Pakelkite švirkštiklį tiesiai virš odos.
Slovenian: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Lithuanian: България Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Slovenian: Aktivna tuberkuloza ali druge hude okužbe, npr. sepsa, in oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos
Slovenian: Bolniki, vključeni v študiji HS-I in HS-II, so bili primerni za vključitev v odprto podaljšano študijo, pri kateri so prejemali adalimumab 40 mg vsak teden.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavę pacientai galėjo būti įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu jie buvo gydyti kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze.
Slovenian: Priporočljivo je, da med zdravljenjem z zdravilom Cyltezo bolnik vsak dan uporablja topikalno antiseptično čistilno sredstvo za čiščenje lezij HS.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydymo Cyltezo metu pacientas supūliavusio hidradenito pažeidimams kasdien naudotų lokalaus poveikio
Slovenian: Zdravilo Cyltezo se aplicira vsak drugi teden
Lithuanian: Cyltezo vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę.
Slovenian: V ključnih kontroliranih preskušanjih pri odraslih in otrocih je bil delež okužb 1,51 na bolnikov-let med bolniki, ki so dobivali adalimumab, in 1,46 na bolnikov-let med bolniki, ki so dobivali placebo oziroma kontrolno učinkovino.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu infekcijų dažnis adalimumabu gydytiems pacientams buvo 1,51 per paciento metus, o,vartojusiems placebo arba veiklaus kontrolinio vaistinio preparato 1,46 per paciento metus.
Slovenian: • angioedem (lokalizirano otekanje kože); • lihenoidna reakcija kože (srbeč rdeče-vijolični kožni izpuščaj).
Lithuanian: • angioneurozinė edema (lokalus odos patinimas); • lichenoidinė odos reakcija (rausvai violetinis, niežtintis odos bėrimas).
Slovenian: Z indukcijskima shemama 160/80 mg in 80/40 mg so do 8. tedna ugotovili podobne deleže remisij; neželeni učinki so bili pogostejši v skupini s shemo 160/80 mg.
Lithuanian: 8-ąją savaitę remisijos dažnis gydant 160/80 mg ar 80/40 mg doze buvo panašus, tačiau nepageidaujami reiškiniai buvo dažnesni 160/80 mg doze gydytoje grupėje.
Slovenian: • Če imate ali pa se pri vas razvija demielinizirajoča bolezen (bolezen, ki vpliva na izolativno plast okoli živcev, kot je multipla skleroza), bo zdravnik presodil, ali lahko dobivate oziroma tudi še nadalje dobivate zdravilo Cyltezo.
Lithuanian: • Jeigu jau sergate ar Jums pasireiškė demielinizuojanti liga (liga, kuri pažeidžia apsauginį nervus dengiantį sluoksnį, pvz., išsėtinė sklerozė), gydytojas nuspręs, ar Jums skirti ar tęsti gydymą Cyltezo.
Slovenian: Adalimumaba pri tej populaciji bolnikov niso preučili.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams adalimumabo poveikis neištirtas.
Slovenian: Opravljena je bila analiza, v kateri so vse bolnike, ki so izpadli iz študije zaradi neželenih učinkov ali nezadostne učinkovitosti, ali jim je bil povečan odmerek, obravnavali kot neodzivne; pri teh bolnikih sta bila po dodatnih 108 tednih odprtega zdravljenja (skupaj 160 tednov) delež odziva PASI 75 69,6 % in delež odziva PGA "čisto" ali "minimalno" 55,7 %.
Lithuanian: Atliekant analizę, visi pacientai, kurie iš tyrimo pasitraukė dėl nepageidaujamų reiškinių ar nepakankamo gydymo veiksmingumo arba kuriems reikėjo didinti vaistinio preparato dozę, buvo priskirti prie nereagavusiųjų į gydymą, Po 108 papildomų atviro tęstinio tyrimo savaičių (iš viso buvo gydyta 160 savaičių) šiems pacientams PPSI 75 atsakas ir aiškus ar minimalus PGA atsakas buvo atitinkamai 69,6 % ir 55,7 %.
Slovenian: • Preverite peresnik zdravila Cyltezo, zdravilo in datum izteka roka uporabnosti.
Lithuanian: • Apžiūrėkite Cyltezo švirkštiklį, vaistą ir patikrinkite tinkamumo laiką.
Slovenian: Najpogosteje so kot neželene učinke navajali okužbe (kot so nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal in sinusitis), reakcije na mestu injiciranja (eritem, srbenje, hemoragija, bolečina ali otekanje), glavobol in
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias dažniausiai pranešama, yra infekcijos (tokios kaip nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija ir sinusitas), injekcijos vietos reakcija (eritema, niežėjimas, hemoragija, skausmas arba tinimas), galvos skausmas bei raumenų ir kaulų skausmas.
Slovenian: Po 8. tednu je bilo dovoljeno postopno zmanjševanje kortikosteroida.
Lithuanian: Laipsniškai mažinti kortikosteroidų dozę buvo leista po 8 gydymo savaičių.
Slovenian: Občutljivost na suh naravni kavčuk/lateks
Lithuanian: Jautrumas sausai natūraliai gumai ir (arba) lateksui
Slovenian: placebo n = 166
Lithuanian: Placebas N = 166
Slovenian: Varnost priporočenega odmerka adalimumaba pri populaciji mladostnikov s HS temelji na varnostnem profilu indikacij adalimumaba pri odraslih in pediatričnih bolnikih pri podobnih ali pogostejših odmerkih (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojamos adalimumabo dozės saugumas supūliavusiu hidradenitu sergantiems paaugliams yra paremtas adalimumabo saugumo pobūdžiu visų indikacijų suaugusiesiems ir vaikams atveju, gydant panašiomis arba dažnesnėmis dozėmis (žr.
Slovenian: • hematom (trda oteklina s strjeno krvjo);
Lithuanian: • hematoma (kietas patinęs darinys, kurio viduje yra sukrešėjusio kraujo);
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim pojavi reaktivacija HBV, je treba uporabo zdravila Cyltezo prekiniti in uvesti učinkovito protivirusno terapijo z ustreznim podpornim
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta HBV reaktyvacija, gydymą Cyltezo reikia nutraukti ir pradėti veiksmingą priešvirusinį gydymą bei tinkamą
Slovenian: Ob zdravljenju z adalimumabom so v primerjavi s placebom 24. teden ugotovili statistično značilno izboljšanje telesnega delovanja, ocenjeno s HAQ in vprašalnikom SF-36 (Short Form Health Survey).
Lithuanian: Adalimumabu gydytiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebo, 24 savaitę statistiškai reikšmingai pagerėjo fizinė funkcija, vertinant pagal HAQ ir Sveikatos klausimyno trumpą formą (SF 36).
Slovenian: V ključnih preskušanjih pri odraslih in otrocih je reakcije na mestu injiciranja (eritem in/ali srbenje, krvavitve, bolečine ali oteklost) imelo 12,9 % bolnikov, ki so dobivali adalimumab, v primerjavi s 7,2 % bolnikov, ki so dobivali placebo ali kontrolno učinkovino.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu 12,9 % adalimumabu gydytų pacientų buvo injekcijos vietos reakcijų (paraudimas ir (arba) niežėjimas, kraujosruva, skausmas ar tinimas), palyginti su 7,1 % vartojusiųjų placebą ar veiklų kontrolinį vaistinį preparatą.
Slovenian: Rezultati do 68. tedna so pokazali statistično značilno izboljšanje znakov in simptomov aktivnega nr-axSpA pri bolnikih, ki so neprekinjeno prejemali adalimumab v primerjavi z bolniki, ki so bili v skupini za prenehanje zdravljenja v dvojno slepem obdobju študije (preglednica 15).
Lithuanian: Iki 68-osios savaitės be pertraukos adalimumabo gavusiems pacientams pasireiškė statistiškai reikšmingai didesnis aktyvaus aSpA-brp požymių ir simptomų pagerėjimas, lyginant su pacientais, kurie dvigubai koduoto tyrimo periodu buvo paskirti į gydymo nutraukimo grupę (15 lentelė).
Slovenian: adalimumab n = 208
Lithuanian: Adalimumabas N = 208
Slovenian: Po 16 tednih zdravljenja so bolniki, ki so dosegli odziv PASI vsaj 75 (izboljšanje ocene PASI za vsaj 75 % glede na izhodišče), vstopili v obdobje B, med katerim so odprto dobivali 40 mg adalimumaba vsak drugi teden.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių pacientai, pasiekę mažiausiai PPSI 75 atsaką (PPSI rodiklio pagerėjimas mažiausiai 75 %, palyginti su pradinine reikšme), perėjo į B laikotarpį, kurio metu atviru būdu buvo gydyti kas antrą savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze.
Slovenian: Raziskave z adalimumabom pri bolnikih, mlajših od 2 let, niso bile izvedene.
Lithuanian: Adalimumabo poveikis jaunesniems kaip 2 metų pacientams neištirtas.
Slovenian: Varnostni profil za bolnike z uveitisom, ki so bili vsak drugi teden zdravljeni z adalimumabom, je v skladu z znanim varnostnim profilom adalimumaba.
Lithuanian: Saugumo charakteristika uveitu sergantiems pacientams, gydomiems adalimumabu kas antrą savaitę, atitiko žinomą adalimumabo saugumo charakteristiką.
Slovenian: • Glede na študije v nosečnosti ni bilo večjega tveganja za defekte ob rojstvu, če je mati jemala adalimumab med nosečnostjo, v primerjavi z materami z enako boleznijo, ki adalimumaba niso jemale.
Lithuanian: • Remiantis nėščių moterų tyrimu, lyginant nėštumo metu vartojusias adalimumabą moteris ir tas, kurios sirgo tokia pat liga ir adalimumabo nevartojo, didesnės apsigimimų rizikos
Slovenian: Kombinacija zdravila Cyltezo in anakinre ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 "Sočasna uporaba bioloških DMARDS ali antagonistov TNF").
Lithuanian: Cyltezo derinti su anakinra nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių „Biologinių LMARV ar TNF
Slovenian: Glede na naravo neželenih dogodkov, opaženih pri kombiniranem zdravljenju z etanerceptom in anakinro, lahko podobne toksičnosti nastanejo tudi pri uporabi anakinre in drugih antagonistov TNF.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamo reiškinio, stebėto gydant etanercepto ir anakinros deriniu, pobūdžio, panašus toksinis poveikis galimas ir gydant anakinros ir kitų TNF antagonistų deriniais.
Slovenian: Opomba: P# = placebo (število dogodkov/število rizičnih preiskovancev); A# = adalimumab (število dogodkov/število
Lithuanian: Pastaba: P# = Placebas (įvykių skaičius / riziką turinčių įvykių skaičius); A# = adalimumabas (įvykių skaičius/riziką turinčių
Slovenian: Rezultati obsežnejše študije pri ankilozirajočem spondilitisu I pri 315 bolnikih so pri bolnikih, ki so dobivali adalimumab, pokazali statistično značilno izboljšanje znakov in simptomov ankilozirajočega spondilitisa v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Didesnio I AS tyrimo, kuriame dalyvavo 315 pacientų, rezultatai rodo, kad adalimumabu gydytiems pacientams statistiškai reikšmingai palengvėjo ankilozinio spondilito simptomai, palyginti su placebo vartojusia grupe.
Slovenian: Študija pri psoriazi II (CHAMPION) je primerjala učinkovitost in varnost adalimumaba z metotreksatom in placebom pri 271 bolnikih.
Lithuanian: II psoriazės tyrimo (CHAMPION) metu buvo lygintas adalimumabo, palyginti su metotreksatu (MTX) ir placebu, veiksmingumas ir saugumas 271 pacientui.
Slovenian: Bolniki so bili kasneje deležni obveznega programa postopnega zmanjševanja, s popolno ukinitvijo kortikosteroidov do 19. tedna.
Lithuanian: Paskui ši dozė pagal privalomą grafiką pacientams buvo mažinama, ir 19 savaitę kortikosteroidų vartojimas buvo nutrauktas.
Slovenian: Med odprtim obdobjem zdravljenja z adalimumabom so vsaj 3 leta spremljali 117/276 bolnikov iz študije I Crohnove bolezni ter 272/777 bolnikov iz študij II in III Crohnove bolezni.
Lithuanian: 117 iš 276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272 iš 777 pacientų iš II ir III CD tyrimų buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Slovenian: Reaktivacijo hepatitisa B so opažali pri bolnikih, ki so dobivali antagonist TNF (vključno z adalimumabom) in ki so bili kronični nosilci virusa (tj. pozitivni na površinski antigen).
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacijos atvejų pasitaikė TNF antagonistais, įskaitant adalimumabą, gydomiems pacientams, kurie yra nuolatiniai šio viruso nešiotojai (t.y.
Slovenian: Neinfekcijski uveitis je vnetna bolezen, ki prizadene določene dele očesa.
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas suaugusiesiems ir vaikams Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, pažeidžianti tam tikras akies dalis.
Slovenian: V kontroliranih in odprtih študijah pri odraslih in otrocih z adalimumabom so poročali o resnih okužbah (vključno s smrtno nevarnimi okužbami, ki so se pojavile redko), med katerimi so bile tuberkuloza (tudi miliarna in zunajpljučna) in invazivne oportunistične okužbe (npr. diseminirana ali zunajpljučna histoplazmoza, blastomikoza, kokcidioidomikoza, pnevmocistoza, kandidaza, aspergiloza in listerioza).
Lithuanian: Kontroliuojamų ir atvirų suagusiųjų ir vaikų tyrimų, atliktų su adalimumabu, metu buvo sunkių infekcijų (įskaitant mirtinas infekcijas, kurios pasitaikė retai) atvejų, tarp jų buvo stebimi tuberkuliozės atvejai (įskaitant miliarinę ir ekstrapulmoninės lokalizacijos tuberkuliozę) ir invazinės oportunistinės infekcijos (pvz., diseminuota ar ekstrapulmoninė histoplazmozė, blastomikozė, kokcidioidomikozė, pneumocistinė infekcija, kandidamikozė, aspergiliozė ir listeriozė).
Slovenian: Od bolnikov, deležnih ponovnega zdravljenja, jih je skupno 76,5 % (218/285) po 16 tednih ponovnega zdravljenja imelo odziv PGA "čisto" ali "minimalno", ne glede na to, ali je med prenehanjem uporabe prišlo do relapsa (69,1 % [123/178] bolnikov, pri katerih je med prenehanjem uporabe prišlo do relapsa, in 88,8 % [95/107] tistih, pri katerih ni prišlo do relapsa).
Lithuanian: Iš viso 76,5 % (218 iš 285) pacientų, kurie buvo įtraukti į pakartotinio gydymo laikotarpį, 16-ąją gydymo savaitę pasiekė „aiškų" ar „minimalų" PGA atsaką, nepaisant to, ar nutraukimo laikotarpiu jų liga atsinaujino (atitinkamai 69,1 %[123 iš 178] ir 88,8 % [95 iš 107] pacientų, kurių liga nutraukimo laikotarpiu atsinaujino arba neatsinaujino).
Slovenian: Če injiciranje ne poteka tako, kot bi bilo treba, ne uporabite drugega zdravila Cyltezo napolnjena injekcijska brizga.
Lithuanian: Jei nepavyksta tinkamai atlikti injekcijos, kito Cyltezo užpildyto švirkšto nenaudokite.
Slovenian: Med bolniki, pri katerih je bilo zdravljenje z adalimumabom ukinjeno v 12. tednu v študijah HS-I in HS-II, se je po ponovni uvedbi adalimumaba 40 mg enkrat na teden raven kliničnega odziva (HiSCR) vrnila na podobno raven, kot so jo opazili pred ukinitvijo (56,0 %).
Lithuanian: Pacientams, kuriems HS-I ir HS-II tyrimų metu gydymas adalimumabu buvo nutrauktas, HiSCR dažnis 12-ąją savaitę po to, kai jie vėl buvo pradėti gydyti kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze tapo panašus į nustatytą prieš gydymo nutraukimą (56 %).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da so koncentracije prostega adalimumaba (tiste, ki ni vezan na protitelesa proti adalimumabu) v serumu manjše pri bolnikih, ki imajo merljivo raven teh protiteles.
Lithuanian: Laisvo adalimumabo (neprisijungusio prie antikūnų prieš adalimumabą, APA) koncentracija serume buvo mažesnė pacientams, kuriems
Slovenian: Adalimumab je v kombinaciji z metotreksatom indiciran za zdravljenje aktivnega poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa pri bolnikih od 2. leta starosti, ki se ne odzovejo ustrezno na eno ali več imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil.
Lithuanian: Adalimumabas, derinant su metotreksatu, skirtas pacientų nuo 2 metų amžiaus aktyviam jaunatviniam idiopatiniam poliartritui gydyti tuo atveju, jei reakcija į vieną ar daugiau ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato buvo nepakankama.
Slovenian: V pakiranjih z 2, 4 in 6 napolnjenimi injekcijskimi peresniki pa je vsakemu napolnjenemu injekcijskemu peresniku priložen 1 alkoholni zloženec.
Lithuanian: 2, 4 arba 6 užpildytų švirkštiklių pakuotėse yra po 1 alkoholiu suvilgytą tamponą kiekvienam užpildytam švirkštikliui.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile redke resne alergijske reakcije, povezane z adalimumabom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su adalimumabo vartojimu susijusių nesunkių alerginių reakcijų pasitaikė nedažnai.
Slovenian: Preglednica 23: Indukcija klinične remisije in odziva (odstotek bolnikov) Študija pri Crohnovi bolezni I: bolniki, ki še niso dobivali infliksimaba
Lithuanian: Klinikinė remisija ir atsakas (pacientų procentas) CD I tyrimas: infliksimabo nevartoję
Slovenian: V kliničnem preskušanju z drugim antagonistom TNF so opažali poslabšanje kongestivnega srčnega popuščanja in večjo umrljivost zaradi kongestivnega srčnega popuščanja.
Lithuanian: Kito TNF antagonisto klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas stazinio širdies nepakankamumo pasunkėjimas ir mirtingumo nuo stazinio širdies nepakankamumo padidėjimas.
Slovenian: Če imate revmatoidni artritis in hkrati z zdravilom Cyltezo ne dobivate metotreksata, vam bo zdravnik morda predpisal 40 mg adalimumaba vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden.
Lithuanian: Jeigu sergate reumatoidiniu artritu ir kartu su Cyltezo metotreksato nevartojate, gydytojas gali nuspęsti skirti 40 mg adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Slovenian: Vzdrževanje remisije in deleže odziva prikazuje preglednica 24.
Lithuanian: Remisijos palaikymo ir atsako į gydymą dažnis pateikti 24 lentelėje.
Slovenian: Med bolniki, ki so izgubili ustrezen odziv ob ponovni randomizaciji na placebo med podaljšanim odprtim preskušanjem, je po 12 tednih ponovne terapije PASI 75 znova doseglo 38 % (25/66), po 24 tednih pa 55 % (36/66) bolnikov.
Lithuanian: Iš pacientų, kurie atsitiktinių imčių būdu vėl buvo paskirti į placebu gydomą grupę ir neteko adekvataus atsako buvo įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, PPSI 75 atsaką po 12 ir 24 pakartotinio gydymo savaičių pasiekė atitinkamai 38 % (25 iš 66) ir 55 % (36 iš 66) pacientų.
Slovenian: Pri bolnikih z zmernim ali hudim srčnim popuščanjem je zdravilo Cyltezo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu sergančių pacientų Cyltezo gydyti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Izidi poročil bolnikov glede opravil, povezanih z vidom, so bili merjeni v obeh kliničnih študijah z uporabo vprašalnika NEI VFQ-25.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu su regos funkcionavimu susijusios pasekmės, apie kurias pranešė pacientai, buvo vertinamos pagal NEI VFQ-25.