FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het wordt in combinatie met een "gonadotrofine vrijmakend hormoon"-antagonist (GnRH-antagonist) gebruikt (een ander type geneesmiddel dat bij vruchtbaarheidsbehandelingen wordt gebruikt).
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartu su gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) antagonistu (kitu vaistu, vartojamu gydant nevaisingumą).
Dutch: Elonva is een hormonaal geneesmiddel dat wordt gebruikt bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan om de ontwikkeling van meer dan één volgroeide eicel tegelijk in de eierstokken te stimuleren.
Lithuanian: Elonva yra hormoninis vaistas, skiriamas nuo nevaisingumo gydomoms moterims, kad kiaušidėse subręstų daugiau kaip viena kiaušialąstė.
Dutch: Het middel wordt in één onderhuidse injectie toegediend in een dosis van 100 microgram of 150 microgram, afhankelijk van leeftijd en gewicht.
Lithuanian: Pacientei skiriama viena Elonva poodinė injekcija - 100 arba 150 mikrogramų dozė, priklausomai nuo pacientės amžiaus ir svorio.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Elonva (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, vermoeidheid, pijn en ongemak aan het bekken, gevoelige borsten en ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Lithuanian: Dažniausias Elonva sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, nuovargis, skausmas ir diskomfortas dubens srityje, krūtų jautrumas ir kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Dutch: Elonva bevat de werkzame stof corifollitropine alfa.
Lithuanian: Elonva sudėtyje yra veikliosios medžiagos korifolitropino alfa.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Elonva, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Elonva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Ten slotte wordt er, zodra er drie eicellen bijna volgroeid zijn, een enkele injectie van het hormoon humaan choriongonadotrofine (hCG) gegeven om de volgroeide eicellen vrij te laten komen.
Lithuanian: Galiausiai, nustačius, kad trys kiaušialąstės jau beveik subrendusios, skiriama viena hormono žmogaus chorioninio gonadotropino injekcija, kad subrendusios kiaušialąstės išsiskirtų.
Dutch: Een van de studies betrof vrouwen die 60 kg of minder wogen en die een dosis van 100 microgram Elonva kregen, en een tweede studie betrof vrouwen die meer dan 60 kg wogen en die een dosis van 150 microgram kregen.
Lithuanian: Viename šių tyrimų dalyvavo 60 kg arba mažiau sveriančios moterys, kurioms skirta 100 mikrogramų Elonva dozė, antrame - daugiau kaip 60 kg sveriančios moterys, kurioms skirta 150 mikrogramų dozė.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen met afwijkende (niet-menstruele) bloedingen uit de vagina zonder aanwijsbare oorzaak, fibromen of misvormingen van de baarmoeder die zwangerschap zouden verhinderen, primair ovariumfalen, vergrote eierstokken of eierstokken met cysten of bij vrouwen met risicofactoren voor OHSS zoals polycysteus-ovariumsyndroom.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti moterims, kurioms dėl neaiškios priežasties (ne dėl menstruacijų) kraujuoja iš vaginos, kurioms nustatytas pirminis kiaušidžių nepakankamumas, padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cistos, policistinis kiaušidžių sindromas arba moterims, kurioms jau buvo KHSS.
Dutch: In drie hoofdstudies onder 3 292 vrouwen die stimulatie van de eierstokken nodig hadden is gebleken dat behandeling met Elonva even effectief was als behandeling met follitropine bèta (een FSHgeneesmiddel dat ook gebruikt wordt voor stimulatie van de eierstokken).
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 3 292 moterimis, kurioms reikėjo taikyti kiaušidžių funkcijos stimuliaciją, Elonva buvo lyginamas su folitropinu beta (FSH preparatu, kuris irgi vartojamas kiaušidžių funkcijai stimuliuoti).
Dutch: De werkzame stof in Elonva, corifollitropine alfa, is vergelijkbaar met follikelstimulerend hormoon (FSH), een natuurlijk hormoon in het lichaam.
Lithuanian: Veiklioji Elonva medžiaga korifolitropinas alfa panašus į folikulus stimuliuojantį hormoną (FSH)natūralų organizme gaminamą hormoną.
Dutch: Hoe wordt Elonva gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Elonva?
Dutch: Ongeveer 39% van de vrouwen die Elonva kregen werd zwanger, tegenover 38% van degenen die met follitropine bèta werden behandeld.
Lithuanian: Elonva vartojusių moterų ir 38 proc. beta folitropinu gydytų moterų.
Dutch: Als de eierstokken nog meer gestimuleerd moeten worden, kan er zeven dagen na de injectie met Elonva een ander (met Elonva vergelijkbaar) geneesmiddel worden toegediend, dat voor dagelijkse injectie geschikt is.
Lithuanian: Praėjus septynioms dienoms nuo Elonva injekcijos, jeigu reikia tęsti kiaušidžių funkcijos stimuliaciją, galima skirti kitą, į Elonva panašų, bet kasdien vartoti tinkamą švirkščiamąjį vaistą.
Dutch: Elonva heeft op 25 januari 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Elonva buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Elonva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Elonva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Daardoor is er slechts één dosis van het geneesmiddel nodig om de productie van eicellen gedurende zeven dagen te stimuleren, in plaats van dagelijkse injecties die voor andere FSH-geneesmiddelen noodzakelijk zouden zijn.
Lithuanian: Todėl vietoj kasdienių injekcijų, kurių reikėtų vartojant kitus FSH vaistus, kiaušialąsčių gamybai skatinti galima skirti vieną vaisto dozę.
Dutch: Wat is Elonva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Elonva ir kam jis vartojamas?
Dutch: De derde studie betrof vrouwen in de leeftijdsgroep van 35-42 jaar die 50 kg of meer wogen en die een dosis van 150 microgram Elonva kregen; de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid in deze studie was het aantal vrouwen met een geslaagde vroege zwangerschap, en 24 en 27% van de respectievelijk met Elonva en follitropine bèta behandelde vrouwen werd zwanger.
Lithuanian: Trečiame tyrime 35-42 metų amžiaus moterims, sveriančioms ne mažiau kaip 50 kg, buvo skirta 150 mikrogramų Elonva dozė; pagrindinis šio tyrimo veiksmingumo rodiklis buvo moterų, kurių ankstyvas nėštumo etapas buvo sėkmingas, skaičius.
Dutch: In de eerste studie bij vrouwen die 60 kg of minder wogen, was het gemiddelde aantal eicellen dat per vrouw verzameld werd 13,3 voor degenen die met Elonva werden behandeld en 10,6 voor degenen die met follitropine bèta werden behandeld.
Lithuanian: Pirmame tyrime su 60 kg ir mažiau sveriančiomis moterimis, iš kiekvienos Elonva gydytos moters paimta 13,3 kiaušialąstės, o iš gydytų folitropinu beta - 10,6.
Dutch: In de tweede studie bij vrouwen die meer dan 60 kg wogen, was het gemiddeld aantal eicellen dat per vrouw verzameld werd 13,8 bij degenen die met Elonva werden behandeld, tegenover 12,6 bij degenen die met follitropine bèta werden behandeld.
Lithuanian: Antrame tyrime su daugiau kaip 60 kg sveriančiomis moterimis, iš kiekvienos Elonva gydytos moters paimta vidutiniškai 13,8 kiaušialąstės, o iš gydytų folitropinu beta - 12,6. Pastojo maždaug 39 proc.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Elonva.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Elonva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Zie hieronder voor meer uitleg.)
Lithuanian: Išsamesnį paaiškinimą žiūrėkite toliau.):
Dutch: De eicellen worden 34-36 uur later uit de eierstokken gehaald.
Lithuanian: Kiaušinėliai po 34-36 valandų surenkami iš kiaušidės.
Dutch: Er zijn twee mogelijkheden:
Lithuanian: Yra dvi galimybės:
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 58 % (48 - 70 %
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas yra 58 % (48-70 %
Dutch: Evaluatie onvruchtbaarheid voorafgaand aan het begin van de behandeling
Lithuanian: Nevaisingumo vertinimas prieš pradedant gydymą
Dutch: Dit kan enkele dagen worden voortgezet totdat er genoeg follikels van de juiste grootte zijn.
Lithuanian: Tai gali būti tęsiama kelias dienas, kol subręs pakankamai atitinkamo dydžio folikulų.
Dutch: Wat is Elonva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Elonva ir kam jis vartojamas
Dutch: (leeftijd 35-42 jaar)
Lithuanian: (35-42 metų amžiaus)
Dutch: De verschillen lagen echter binnen de marges van vooraf bepaalde equivalentie (ENGAGE en ENSURE) of non-inferioriteit (PURSUE).
Lithuanian: Vis dėlto šie skirtumai buvo iš anksto numatyto lygiavertiškumo (ENGAGE ir ENSURE) arba buvimo ne prastesniu (PURSUE) ribose.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wanneer u kunt beginnen met het doen van zwangerschapstesten.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kuriuo metu galite pradėti atlikinėti nėštumo testus.
Dutch: Noteer vanaf wanneer u het product buiten de koelkast bewaart, en gebruik het binnen een maand na deze datum.
Lithuanian: Užsirašykite datą, kada pradėjote laikyti vaistą ne šaldytuve, ir suvartokite jį per vieną mėnesį nuo jos.
Dutch: Gonadotrofinen zijn belangrijk voor de vruchtbaarheid en de voortplanting bij de mens.
Lithuanian: Gonadotropiniai hormonai svarbūs žmogaus vaisingumui ir reprodukcijai.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Allergische reacties (overgevoeligheidsreacties, zowel lokaal als verspreid, waaronder uitslag).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - alerginės reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos, tiek vietinės, tiek ir išplitusios, įskaitant išbėrimą).
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase, verhoogd aspartaataminotransferase
Lithuanian: Alanino aminotransferazės kiekio padidėjimas, aspartato aminotransferazės kiekio padidėjimas
Dutch: De kans op het krijgen van een bijwerking wordt omschreven in de volgende categorieën:
Lithuanian: Šalutinio poveikio pasireiškimo galimybė apibūdinama šiomis kategorijomis:
Dutch: 36 jaar of jonger
Lithuanian: 36 metų ar jaunesnė
Dutch:  Abnormale (niet menstruele) vaginale bloeding waarvan de oorzaak niet bekend of niet gediagnosticeerd is.
Lithuanian:  Nenormalus (ne menstruacinis) kraujavimas iš makšties, kai priežastis yra nežinoma ar nediagnozuota.
Dutch: Voordat met de behandeling wordt begonnen, moeten de vrouw en haar partner worden ingelicht over de eventuele risico's voor de moeder (zwangerschaps- en partuscomplicaties) en voor de neonaat (laag geboortegewicht).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, moterį ir jos partnerį reikėtų perspėti apie galimą riziką motinai (nėštumo ir gimdymo komplikacijos) bei naujagimiui (mažas gimimo svoris).
Dutch: Voorspeld bereik voor 90 % van de proefpersonen.
Lithuanian: - numatomas intervalas 90 proc. tiriamųjų
Dutch: Daarom is intensieve controle door uw arts zeer belangrijk.
Lithuanian: Dėl šios priežasties atidi gydytojo priežiūra yra labai svarbi.
Dutch: Wanneer uw zwangerschapstest positief is, neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian: Jeigu nėštumo testo rezultatas yra teigiamas, kreipkitės į savo gydytoją.
Dutch: Bloedstolsel (trombose)
Lithuanian: Kraujo krešulys (trombozė)
Dutch: Fabrikant N.V.
Lithuanian: Gamintojai N.
Dutch: Per embryotransfer.
Lithuanian: Perkeltam embrionui.
Dutch: 1) en een klaring van
Lithuanian: 1) ir yra panaši skiriant
Dutch: Corifollitropine alfa heeft een eliminatiehalfwaardetijd van 70 uur (59 - 82 uur
Lithuanian: Korifolitropino alfa pusinės eliminacijos laikas yra 70 valandų (59-82 val.
Dutch: Twee van deze vier vrouwen werden zwanger tijdens dezelfde behandelingscyclus waarin antilichamen werden gedetecteerd, wat erop wijst dat de aanwezigheid van niet-neutraliserende antilichamen na stimulatie met Elonva niet klinisch relevant is.
Lithuanian: Dvi iš šių keturių moterų pastojo per tą gydymo ciklą, kurio metu buvo aptikta antikūnų, o tai rodo, kad ne neutralizuojančių antikūnų buvimas po stimuliacijos Elonva nėra kliniškai reikšmingas.
Dutch: Vanwege het risico op OHSS moeten patiënten minstens twee weken na de toediening van hCG onder controle blijven.
Lithuanian: Dėl KHSS rizikos, pacientės turi būti stebimos mažiausiai dvi savaites po žChG skyrimo.
Dutch: Behandeling met de GnRH-antagonist begint meestal 5 tot 6 dagen na de injectie met Elonva.
Lithuanian: Gydymas GnRH antagonistu įprastai pradedamas praėjus 5-6 dienoms po Elonva injekcijos.
Dutch: Dosering tijdens de stimulatiecyclus
Lithuanian: Dozavimas stimuliacijos ciklo metu
Dutch: In elk van de gevallen waren deze antilichamen niet-neutraliserend en verstoorden zij niet de respons op stimulatie of de normale fysiologische respons van de hypothalamus-hypofyse-ovarium-as (HPO-as).
Lithuanian: Kiekvienu atveju šie antikūnai buvo ne neutralizuojantys ir netrukdė susidaryti reakcijai į stimuliaciją ar normaliai fiziologinei reakcijai į pogumburio-hipofizėskiaušidžių (angl.
Dutch: Meerlingzwangerschappen geven een verhoogd gezondheidsrisico voor de moeder en haar baby's.
Lithuanian: Daugiavaisiai nėštumai kelia riziką ir motinos, ir jos vaikų sveikatai.
Dutch: Stimulatiedag 5 of 6:
Lithuanian: 5-oji arba 6-oji stimuliacijos diena
Dutch: Heldere en kleurloze waterige oplossing.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
Dutch: De kans om deze complicatie te krijgen, kan worden verkleind door het aantal rijpende follikels zorgvuldig te controleren.
Lithuanian: Šios komplikacijos riziką galima sumažinti atidžiai stebint bręstančių folikulų kiekį.
Dutch: Gebruik Elonva niet - als het langer dan een maand buiten de koelkast is bewaard - als het buiten de koelkast is bewaard bij een temperatuur boven 25 C - als u merkt dat de oplossing niet helder is - als u merkt dat de spuit of de naald beschadigd is.
Lithuanian: Nevartokite Elonva, jeigu: - vaistas ilgiau kaip vieną mėnesį buvo laikomas ne šaldytuve; - vaistas buvo laikomas ne šaldytuve aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje; - pastebėjote, kad tirpalas neskaidrus; - pastebėjote, kad sugadintas švirkštas ar adata.
Dutch: Ernstige OHSS kan levensbedreigend zijn.
Lithuanian: Sunkus KHSS gali būti pavojingas gyvybei.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Dutch: Ouder dan 36 jaar
Lithuanian: Vyresnė nei 36 metų
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Elonva bij deze vrouwen niet aanbevolen.
Lithuanian: Todėl šioms moterims Elonva vartoti nerekomenduojama.
Dutch: Procedurepijn
Lithuanian: Skausmas procedūros metu
Dutch: Verschil [95 % BI]
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Dutch: Het zelf toedienen van Elonva dient alleen te worden uitgevoerd door vrouwen die zeer gemotiveerd en goed geïnstrueerd zijn en die de mogelijkheid hebben om advies te vragen aan een expert.
Lithuanian: Moteris gali pati susišvirkšti Elonva tik tada, jei ji yra gerai motyvuota, tinkamai apmokyta ir turi galimybę gauti eksperto patarimą.
Dutch: Een stapsgewijze ‘Instructies voor gebruik' wordt gegeven aan het eind van deze bijsluiter.
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje pateikta naudojimo instrukcija.
Dutch: Van de 2511 met Elonva behandelde vrouwen die werden beoordeeld op de aanmaak van antilichamen na de behandeling, vertoonden er vier (0,16 %) aanwijzingen van aanmaak van antilichamen, onder wie drie die één keer aan Elonva waren blootgesteld en één die twee keer aan Elonva was blootgesteld.
Lithuanian: Iš 2511 Elonva vartojusių moterų, kurios buvo ištirtos dėl po gydymo susidariusių antikūnų, keturioms (0,16 %) buvo nustatytas antikūnų formavimasis, iš jų trys moterys vieną kartą vartojo Elonva, o viena vartojo dvi Elonva dozes.
Dutch: Schade aan het ovarium ten gevolge van verminderde bloedtoevoer kan worden beperkt door vroege diagnose en onmiddellijke detorsie.
Lithuanian: Kiaušidės pažaidą dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo gali sumažinti ankstyva diagnostika bei neatidėliotinas atsukimas.
Dutch: Over het algemeen is gemiddeld op de negende behandeldag voldoende folliculaire ontwikkeling bereikt (met een spreiding van 6 tot 18 dagen).
Lithuanian: Bendrai, tinkamas folikulų išsivystymas pasiekiamas vidutiniškai iki devintosios gydymo dienos (gali svyruoti nuo 6 iki 18 dienų).
Dutch: De blootstelling aan corifollitropine alfa na een enkele subcutane injectie is 665 uur*ng/ml (AUC, 426-1037 uur*ng/ml
Lithuanian: Ekspozicija korifolitropinu alfa po vienkartinės injekcijos po oda yra 665 valandos*ng/ml (AUC, 426 - 1037 valandos*ng/ml
Dutch: 1) en deze wordt 44 uur (35 - 57 uur
Lithuanian: 1), ir yra pasiekiama po 44 valandų (35-57 val. 1) po dozės.
Dutch: Distributie, metabolisme en eliminatie van corifollitropine alfa lijken veel op die van andere gonadotrofinen, zoals FSH, hCG en LH.
Lithuanian: Korifolitropino alfa pasiskirstymas, metabolizmas ir eliminacija yra labai panašūs į kitų gonadotropinų, tokių kaip FSH, žChG ir LH.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, zowel lokaal als gegeneraliseerd, waaronder uitslag*
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjusio jautrumo reakcijos, tiek lokalios, tiek ir generalizuotos, įskaitant išbėrimą*
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urogenitalinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA09.
Dutch: In deze klinische onderzoeken was het veiligheidsprofiel van een enkele injectie Elonva vergelijkbaar met dagelijkse injecties recFSH.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu vienos Elonva injekcijos ir kasdienių recFSH injekcijų saugumo profiliai buvo panašūs.
Dutch: Omdat corifollitropine alfa geen substraat van cytochroom P450-enzymen is, verwacht men geen metabole interacties met andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Kadangi korifolitropinas alfa nėra citochromo P450 fermentų substratas, nenumatoma jokių metabolinių sąveikų su kitais vaistiniais preparatais.
Dutch: Bij vrouwen die ART-procedures ondergaan hangt het risico van meerlingzwangerschap hoofdzakelijk samen met het aantal ingebrachte embryo's.
Lithuanian: Moterims, kurioms taikomos PAB procedūros, daugiavaisio nėštumo rizika daugiausia susijusi su implantuotų embrionų skaičiumi.
Dutch: De GnRH-antagonist wordt gebruikt om de premature luteïniserend hormoon (LH)-piek te voorkomen.
Lithuanian: GnRH antagonistas naudojamas siekiant išvengti priešlaikinės liuteinizuojančio hormono (LH) bangos.
Dutch: Trombose is de vorming van een bloedstolsel in een bloedvat.
Lithuanian: Trombozė yra kraujo krešulio susidarymas kraujagyslėje.
Dutch: De uitslagen van een klein en niet-gecontroleerd onderzoek lijken te duiden op een hogere ovariële respons dan bij gebruik in combinatie met een GnRH-antagonist.
Lithuanian: Nedidelės apimties, nekontroliuojamojo tyrimo duomenimis, kiaušidžių atsakas buvo stipresnis nei vartojant kartu su GnRH antagonistais.
Dutch: In de onderstaande tabel staan de voornaamste bijwerkingen bij vrouwen die met Elonva zijn behandeld in klinische onderzoeken en postmarketingsurveillance, ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en frequentie; zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Lentelėje toliau nurodytos pagrindinės nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir poregistracinio stebėjimo laikotarpiu moteris gydant Elonva, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Om het risico op OHSS te verkleinen is het belangrijk om de aanbevolen dosering van Elonva en het behandelschema voor Elonva op te volgen en zorgvuldig de ovariële respons te monitoren.
Lithuanian: Siekiant sumažinti KHSS riziką, svarbu skirti rekomenduojamą Elonva dozę ir gydymo schemą bei atidžiai stebėti kiaušidžių atsaką.
Dutch: Gemiddeld aantal oöcyten Verschil [95% BI]
Lithuanian: Vidutinis ovocitų kiekis Skirtumas (95 % PI)
Dutch: Wanneer u tijdens uw vruchtbaarheidsbehandeling met Elonva een zwangerschapstest doet, kan deze test ten onrechte aangeven dat u zwanger bent.
Lithuanian: Jeigu gydantis nuo nevaisingumo Elonva vartojimo metu atliksite nėštumo testą, šis testas gali klaidingai rodyti, jog esate nėščia.
Dutch: Elonva 150 µg recFSH 300 IE n N % n N % n N % n N %
Lithuanian: Elonva 150 mkg recFSH 300 TV n N % n N % n N % n N %
Dutch: Zie onderstaande Tabel 1.
Lithuanian: Žiūrėkite 1 lentelėje žemiau.
Dutch: Vermoed wordt dat dit een gevolg is van verschillen in de eigenschappen van de ouders (bv. de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en van de hogere incidentie van meerlingzwangerschappen.
Lithuanian: Manoma, kad taip yra dėl tėvų ypatybių (pvz., moters amžius, spermos charakteristikos) ir dėl didesnio daugiavaisių nėštumų dažnio.
Dutch: Binnen één behandelingscyclus dienen geen extra injecties Elonva te worden toegediend (zie ook rubriek 4.2).
Lithuanian: Vieno gydymo ciklo metu neturėtų būti skiriamos papildomos Elonva injekcijos (taip pat žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Dit is een ernstige medische aandoening waarbij de eierstokken te sterk gestimuleerd worden en de groeiende follikels groter worden dan normaal.
Lithuanian: Tai yra sunki medicininė būklė, kai pernelyg stimuliuotose kiaušidėse bręsdami folikulai tampa didesni už normalius.
Dutch: Gooi een lege of ongebruikte spuit niet in de vuilnisbak.
Lithuanian: Tuščio ar nepanaudoto švirkšto negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientėmis, kurioms yra inkstų funkcijos nepakankamumas, nebuvo atlikta.
Dutch: n = aantal personen met gebeurtenis ; N = totaal aantal personen a
Lithuanian: Gyvi gimę n = reiškinį patyrusių pacienčių skaičius; N = bendras tiriamųjų skaičius a
Dutch: Na een enkele subcutane injectie Elonva is de maximale serumconcentratie van corifollitropine alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Lithuanian: Po vienos poodinės Elonva injekcijos didžiausia korifolitropino alfa koncentracija serume yra 4,24 ng/ml (2,49 - 7,21 ng/ml
Dutch: In zeldzame gevallen kan OHSS levensbedreigend zijn.
Lithuanian: Retais atvejais sunkus KHSS gali kelti pavojų gyvybei.
Dutch: Elonva is uitsluitend bestemd voor enkelvoudige subcutane injectie.
Lithuanian: Elonva skirtas tik vienkartinei poodinei injekcijai.
Dutch: Daarbij moet wel worden overwogen dat zwangerschap zelf ook al een verhoogd risico van trombose met zich meebrengt.
Lithuanian: Taip pat reikia pažymėti, kad trombozių riziką didina ir pats nėštumas.
Dutch: Intravasculaire trombose, die kan ontstaan in veneuze of arteriële vaten, kan leiden tot een verminderde bloedstroom naar vitale organen of de extremiteiten.
Lithuanian: Intravaskulinė trombozė, galinti atsirasti venose arba arterijose, gali sumažinti kraujo pritekėjimą į gyvybiškai svarbius organus ar galūnes.
Dutch: Onderzoeken op het gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen toonden aan dat corifollitropine alfa de vruchtbaarheid niet nadelig beïnvloedt.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais parodė, kad korifolitropinas alfa neturi nepalankaus poveikio vaisingumui.
Dutch: Bij vrouwen die voor het eerst een ovariële stimulatiecyclus ondergaan en van wie de risicofactoren slechts gedeeltelijk bekend zijn, wordt intensieve controle op vroege klachten en symptomen van OHSS aanbevolen.
Lithuanian: Kiaušidžių stimuliavimo pirmojo ciklo metu moteris, kurioms rizikos veiksniai yra žinomi tik iš dalies, dėl ankstyvųjų KHSS požymių ir simptomų rekomenduojama atidžiai stebėti.
Dutch: Elonva kan duizeligheid veroorzaken.
Lithuanian: Elonva gali sukelti galvos svaigimą.