FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A solução resultante é esbranquiçada e turva.
Bulgarian: Полученият разтвор е белезникав и мътен.
Portuguese: Como a vigabatrina não é metabolizada nem se liga às proteínas plasmáticas e não é indutora do sistema enzimático hepático do citocromo P450, é improvável a ocorrência de interações com outros medicamentos.
Bulgarian: Тъй като вигабатрин не се метаболизира, не се свързва с протеини и не е индуктор на чернодробните цитохром
Portuguese: Kigabeq é indicado em lactentes e crianças a partir de 1 mês até menos de 7 anos de idade para: Tratamento em monoterapia de espasmos infantis (síndrome do West).
Bulgarian: Kigabeq е показан при кърмачета и деца на възраст от 1 месец до под 7 години за:
Portuguese: Alteração do campo visual sem etiologia identificada: - Observado na inclusão - Observado na primeira avaliação conclusiva - Observado na última avaliação conclusiva
Bulgarian: - Наблюдавано при първата заключителна оценка
Portuguese: • A mistura terá um aspeto esbranquiçado e turvo.
Bulgarian: Сместа ще бъде белезникава и мътна.
Portuguese: Kigabeq 500 mg é fornecido em embalagens de 50 comprimidos solúveis
Bulgarian: Kigabeq 500 mg се предлага в опаковки, съдържащи по 50 разтворими таблетки.
Portuguese: Estes efeitos secundários geralmente desaparecem quando as doses de vigabatrina são reduzidas ou quando o medicamento é gradualmente descontinuado.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено спират при намаляване на дозите на вигабатрин или постепенно преустановяване на приема на лекарството.
Portuguese: 0,5 a 1 g/dia
Bulgarian: от 10 до 15 kg: от 0,5 до 1 g/ден от 15 до 30 kg: от 1 до 1,5 g/ден
Portuguese: Comprimido solúvel
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ KIGABEQ
Portuguese: Tem sido descrita uma alta prevalência de alterações dos campos visuais (ACV) em doentes que receberam vigabatrina (cerca de 1/3 dos doentes).
Bulgarian: При пациентите, приемащи вигабатрин, се съобщава с висока честота (около 1/3 от пациентите) за дефекти в зрителното поле (VFD).
Portuguese: Afeções oculares alterações dos campos visuais visão turva, diplopia, nistagmo alterações retinianas (como atrofia retiniana periférica atrofia ótica
Bulgarian: Нарушения на очите дефект в зрително то поле замъглено зрение, диплопия, нистагъм наруше ние на ретината (напр. атрофия на перифер ната ретина)
Portuguese: 1 seringa pré-cheia
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Portuguese: Mais informações sobre o Kineret podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Kineret можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para a doença de Still, foram realizados três pequenos estudos.
Bulgarian: За болестта на Стил са проведени три малки проучвания.
Portuguese: Além disso, os níveis de amiloide A, um marcador da inflamação, também foram reduzidos.
Bulgarian: Освен това нивата на амилоид А, маркер на възпалението, също са намалени.
Portuguese: O local de aplicação da injeção deve variar com cada dose para evitar desconforto.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя при всяка доза, за да се избегне дискомфорт.
Portuguese: Outras informações sobre o Kineret
Bulgarian: Допълнителна информация за Kineret
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Kineret são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Kineret непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Kineret (anacinra)
Bulgarian: Kineret (anakinra)
Portuguese: Tendo em conta o efeito benéfico e o facto de não existirem novas preocupações de segurança, a Agência também considerou que os benefícios são superiores aos riscos em doentes com CAPS e doença de Still.
Bulgarian: Като се има предвид благоприятният ефект и фактът, че няма нови опасения за безопасността, Агенцията също смята, че ползите превишават рисковете при пациенти с CAPS и болест на Стил.
Portuguese: O Kineret é um medicamento utilizado no tratamento de:
Bulgarian: Kineret е лекарство, което се използва за лечение на:
Portuguese: O terceiro estudo foi realizado em 22 doentes adultos que também receberam corticosteroides para a sua doença.
Bulgarian: Третото проучване е проведено при 22 възрастни пациенти, които също са получавали кортикостероиди за заболяването си.
Portuguese: Os resultados mostraram uma melhoria rápida e significativa dos sintomas, com uma diminuição na classificação média dos sintomas de 4,5 para 0,8 no prazo de 3 dias após o início do tratamento.
Bulgarian: Резултатите показват значително и бързо подобряване на симптомите, със спад в средния резултат на симптомите от 4,5 до 0,8 в рамките на 3 дни след започване на лечението.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Kineret, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Kineret вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: • síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS).
Bulgarian: периодични синдроми, свързани с криопирин (CAPS).
Portuguese: A melhoria manteve-se durante um período de acompanhamento de até 60 meses.
Bulgarian: продължаващ до 60 месеца.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kineret?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Kineret?
Portuguese: Ao ligar-se aos recetores aos quais a interleucina-1 normalmente se ligaria, o anacinra bloqueia a atividade da interleucina-1, ajudando a aliviar os sintomas destas doenças.
Bulgarian: Като се прикрепва към рецепторите, към които обикновено се прикрепва интерлевкин-1, анакинра блокира действието на интерлевкин-1 и спомага за облекчаване на симптомите на тези заболявания.
Portuguese: O Kineret foi estudado em três estudos principais que incluíram um total de 1388 doentes com artrite reumatoide.
Bulgarian: Kineret е проучен в три основни проучвания при общо 1 388 пациенти с ревматоиден артрит.
Portuguese: Os doentes receberam o Kineret ou outro tipo de medicamento, denominado DMARD.
Bulgarian: Пациентите получават или Kineret, или друг вид лекарство, наречено DMARD.
Portuguese: Porque está o Kineret autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Kineret е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Os doentes receberam uma dose diária inicial de 1 a 2 mg de Kineret por kg de peso corporal, aumentada após um mês, se necessário.
Bulgarian: Пациентите получават Kineret в начална доза от 1 до 2 mg на kg телесно тегло дневно, увеличена след първия месец при необходимост.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Kineret são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Kineret, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: A dose recomendada de Kineret para a artrite reumatoide é de 100 mg uma vez por dia, administrada aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Препоръчителната доза Kineret при ревматоиден артрит е 100 mg веднъж дневно, прилагана приблизително по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Bloqueia os recetores de um mensageiro químico no organismo denominado interleucina-1.
Bulgarian: То блокира рецепторите за химическия медиатор в организма интерлевкин-1.
Portuguese: O que é o Kineret e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Kineret и за какво се използва?
Portuguese: Podem também ocorrer incapacidades graves, tais como surdez ou perda da visão;
Bulgarian: Възможна е появата на тежки увреждания, като загуба на слуха и зрението;
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kineret?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kineret?
Portuguese: Um resumo sobre o Kineret e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Kineret и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 468 doentes, alguns dos quais tinham tomado anteriormente outros medicamentos para a sua doença, que receberam o Kineret em monoterapia ou o placebo.
Bulgarian: Първото проучване обхваща 468 пациенти, някои от които са приемали други лекарства за заболяването си в миналото и на които са прилагани Kineret самостоятелно или плацебо.
Portuguese: No entanto, devido à forma como o estudo foi concebido, os resultados foram considerados insuficientes para sustentar a utilização do medicamento em monoterapia.
Bulgarian: Поради модела на проучването обаче се счита, че резултатите от него не са достатъчни, за да се обоснове самостоятелната употреба на лекарството.
Portuguese: Para as CAPS e a doença de Still, o Kineret é utilizado em doentes a partir dos 8 meses de idade e que pesem pelo menos 10 kg.
Bulgarian: При CAPS и болестта на Стил Kineret се използва при пациенти на възраст от 8 месеца и с тегло най-малко 10 kg.
Portuguese: Para as CAPS, o Kineret foi analisado num estudo principal que incluiu 43 doentes com doença inflamatória multissistémica de início neonatal (síndrome NOMID/CINCA, a forma mais grave de CAPS).
Bulgarian: При CAPS Kineret е проучен в едно основно проучване, обхващащо 43 пациенти с мултисистемно възпалително заболяване в началото на неонаталния период (синдром NOMID/CINCA, най-тежката форма на CAPS).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kineret durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Kineret са установени в проучванията?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Kineret (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça, reações no local da injeção (vermelhidão, nódoas negras, dor e inflamação) e aumento do colesterol no sangue.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Kineret (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, посиняване, болка и възпаление) и повишение на холестерола в кръвта.
Portuguese: A substância ativa do Kineret, o anacinra, é uma cópia de uma proteína humana natural denominada «antagonista do recetor humano da interleucina-1».
Bulgarian: Активното вещество в Kineret, анакинра, представлява копие на естествения човешки протеин, наречен „човешки интерлевкин-1 рецепторен антагонист".
Portuguese: Nos outros dois estudos, o Kineret foi utilizado como adjuvante (complemento) do tratamento existente que incluía metotrexato: um estudo, que incluiu 419 doentes, utilizou uma gama de doses de Kineret que variava em função do peso corporal do doente e o outro estudo, que incluiu 501 doentes, utilizou uma dose fixa de 100 mg de Kineret uma vez por dia.
Bulgarian: В другите две проучвания Kineret е използван като допълнение към вече назначеното лечение, включващо метотрексат: в едно проучване при 419 пациенти са използвани различни дози Kineret в зависимост от теглото на пациента, а в другото, обхващащо 501 пациенти, Kineret е прилаган като фиксирана доза от 100 mg веднъж дневно.
Portuguese: Após um mês de tratamento, o número de doentes tratados com o Kineret (6 em 12 doentes) que alcançaram remissão foi maior, em comparação com o tratamento com DMARD (3 em 10 doentes).
Bulgarian: След един месец лечение повече пациенти, приемали Kineret (6 от 12 пациенти), постигат ремисия в сравнение с лечението с DMARD (3 от 10 пациенти).
Portuguese: Embora os doentes com doença de Still apresentassem um risco maior de problemas hepáticos, este risco foi considerado superado pelos benefícios do medicamento.
Bulgarian: Въпреки че при пациентите с болестта на Стил рискът от чернодробни проблеми е по-висок, счита се, че ползите от лекарството превишават този риск.
Portuguese: A substância ativa do Kineret, o anacinra, é um medicamento imunossupressor (um medicamento que reduz a atividade do sistema imunitário).
Bulgarian: Активното вещество в Kineret, анакинра, е имуносупресивно лекарство (лекарство, което потиска дейността на имунната система).
Portuguese: Os resultados mostraram que o Kineret foi mais eficaz do que o placebo quando utilizado como adjuvante do metotrexato.
Bulgarian: Резултатите показват, че Kineret е по-ефективен от плацебо, когато се използва като допълнително лечение към метотрексат.
Portuguese: As CAPS são um grupo de doenças nas quais os doentes têm um defeito no gene que produz uma proteína chamada criopirina.
Bulgarian: Периодичните синдроми, свързани с криопирин, са група заболявания, при които пациентите имат дефект в гена, който произвежда протеин, наречен криопирин.
Portuguese: A Agência recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Kineret.
Bulgarian: Агенцията препоръча на Kineret да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Em 8 de março de 2002, o Kineret recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Bulgarian: Kineret получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 март 2002 г.
Portuguese: • sinais e sintomas de artrite reumatoide (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação das articulações) em adultos.
Bulgarian: признаци и симптоми на ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, причиняващо възпаление на ставите) при възрастни.
Portuguese: Para as CAPS e a doença de Still, a dose depende do peso corporal e, para as CAPS, varia em função da gravidade da doença.
Bulgarian: При CAPS и болестта на Стил дозата зависи от телесното тегло, а при CAPS и от тежестта на заболяването.
Portuguese: Como funciona o Kineret?
Bulgarian: Как действа Kineret?
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal grave, o médico deve considerar administrar o Kineret em dias alternados.
Bulgarian: При пациенти със силно намалена бъбречна функция лекарят трябва да обмисли приложение на Kineret през ден.
Portuguese: O Kineret não deve ser iniciado em doentes com neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo sanguíneo que combate as infeções).
Bulgarian: Kineret не трябва да се започва при пациенти, които имат неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид кръвни клетки, които се борят с инфекцията).
Portuguese: Um segundo estudo realizado em 24 crianças mostrou resultados semelhantes: 67 % apresentaram, pelo menos, uma redução de 30 % nos sintomas após um mês, em comparação com 8 % das crianças que receberam o placebo.
Bulgarian: Второ проучване при 24 деца показа подобни резултати: 67 % са имали поне 30 % намаление на симптомите след един месец в сравнение с 8 % при тези, които са приемали плацебо.
Portuguese: Todos os estudos compararam a eficácia do Kineret com a eficácia de um placebo (tratamento simulado).
Bulgarian: Всичките три проучвания сравняват ефективността на Kineret с тази на плацебо (сляпо лечение).
Portuguese: Os resultados mostraram que determinadas doses de Kineret foram mais eficazes do que o placebo na redução dos sintomas da doença, medidos pelo médico e pelo doente utilizando a classificação do Colégio Americano de Reumatologia (American College of Rheumatology), que inclui medições do número de articulações dolorosas ou sensíveis, atividade da doença, dor, incapacidade e níveis de proteína C reativa no sangue (um marcador da inflamação).
Bulgarian: Резултатите показват, че някои дози Kineret са по-ефективни от плацебо за намаляване на симптомите на заболяването, измерени от лекаря и пациента според критериите на Американския колеж по ревматология, които включват измерване на броя на болезнените или чувствителни стави, развитието на заболяването, болката, загубата на подвижност и нивата на C реактивния протеин в кръвта (маркер за възпаление).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kineret, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Kineret, вижте листовката.
Portuguese: Como se utiliza o Kineret?
Bulgarian: Как се използва Kineret?
Portuguese: Isto conduz a inflamação em diversas partes do corpo, com sintomas como febre, erupção cutânea, dor nas articulações e cansaço.
Bulgarian: Това води до възпаление в много части на тялото със симптоми като повишена температура, обрив, ставни болки и умора.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Kineret são superiores aos seus riscos no tratamento dos sinais e sintomas da artrite reumatoide em associação com o metotrexato, em doentes com uma resposta inadequada ao metotrexato em monoterapia.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Kineret са по-големи от рисковете при лечението на признаците и симптомите на ревматоиден артрит в комбинация с метотрексат, при пациенти с недостатъчно повлияване от терапия с метотрексат, приложен самостоятелно.
Portuguese: É utilizado em associação com metotrexato (um medicamento utilizado para reduzir a inflamação) em doentes que não responderam adequadamente ao metotrexato em monoterapia (medicamento único);
Bulgarian: Използва се в комбинация с метотрексат (лекарство за намаляване на възпалението) при пациенти, които не са се повлияли адекватно само от метотрексат;
Portuguese: No primeiro estudo, 11 em 15 crianças com doença de Still (73 %) apresentaram uma redução de pelo menos 30 % nos sintomas após três meses de tratamento com o Kineret.
Bulgarian: В първото проучване 11 от 15 деца с болест на Стил (73 %) са имали поне 30 % намаление на симптомите след тримесечно лечение с Kineret.
Portuguese: O Kineret é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao anacinra, a qualquer outro componente do medicamento ou a proteínas produzidas por Escherichia coli (um tipo de bactéria).
Bulgarian: Kineret не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към анакинра, към някоя от останалите съставки или към протеините, произвеждани от Escherichia coli (вид бактерия).
Portuguese: Este mensageiro é produzido em níveis elevados em doentes com artrite reumatoide, provocando inflamação e lesão das articulações, e está igualmente envolvido na inflamação associada às CAPS ou à doença de Still.
Bulgarian: Този медиатор се произвежда в големи количества при пациенти с ревматоиден артрит, което води до възпаление и увреждане на ставите, и участва също така във възпалението, свързвано с CAPS и болестта на Стил.
Portuguese: No estudo que utilizou uma dose fixa de Kineret, 38 % dos doentes que adicionaram o Kineret ao tratamento apresentaram uma redução de pelo menos 20 % nos sintomas após seis meses, em comparação com 22 % dos doentes que adicionaram o placebo ao tratamento.
Bulgarian: В проучването, при което е използвана фиксирана доза Kineret, 38 % от пациентите, при които е добавен Kineret имат наймалко 20 % намаляване на симптомите след шест месеца спрямо 22 % от тези, при които е добавено плацебо.
Portuguese: O Kineret só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da artrite reumatoide, das CAPS ou da doença de Still, conforme apropriado.
Bulgarian: Kineret се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на ревматоиден артрит, CAPS или болест на Стил, в зависимост от случая.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Kineret.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Kineret, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: O Kineret contém a substância ativa anacinra.
Bulgarian: Съдържа активното вещество анакинра (anakinra).
Portuguese: • doença de Still, uma doença que provoca inflamação das articulações, bem como erupção cutânea e febre.
Bulgarian: Болест на Стил, заболяване, причиняващо възпаление на ставите, както и обрив, и повишена температура.
Portuguese: O Kineret está disponível na forma de uma solução injetável sob a pele.
Bulgarian: Kineret се предлага под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложение.
Portuguese: O Kineret deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática (fígado) grave ou com insuficiência renal (rins) moderada.
Bulgarian: Kineret трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат силно намалена чернодробна функция или умерено намалена бъбречна функция.
Portuguese: (com comichão) e erupção da pele.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Portuguese: Lavar bem as mãos.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Portuguese: Devem também ter-se em consideração as normas orientadoras médicas disponíveis.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид и наличните медицински насоки.
Portuguese: (O seu médico dir-lhe-á qual a dose que necessita de utilizar.)
Bulgarian: (Вашият лекар ще Ви е казал каква доза да използвате.)
Portuguese: Após o final deste período, o produto não deve ser colocado de novo no frigorífico e deve ser eliminado.
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се връща в хладилника и трябва да бъде изхвърлен.
Portuguese: O Kineret pode piorar estas situações; - se tem cancro.
Bulgarian: Kineret може да влоши тези състояния; - ако имате рак.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар:
Portuguese: Este facto pode aumentar o risco de apanhar uma infeção.
Bulgarian: Това може да увеличи риска да получите инфекция.
Portuguese: Substratos do citocromo P450
Bulgarian: Субстрати на цитохром P450
Portuguese: Fornecem-se abaixo informações adicionais sobre a MAS.
Bulgarian: Допълнителна информация за MAS е предоставена по-долу.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de março de 2002 Data da última renovação: 20 de março de 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 март 2007 г.
Portuguese: A presença destas partículas não afeta a qualidade do medicamento.
Bulgarian: Наличието на тези частици не повлиява качеството на продукта.
Portuguese: Podem ser necessários aumentos de dose no período de 1-2 meses, com base na resposta terapêutica.
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на дозата в следващите 1-2 месеца, базирано на терапевтичния отговор.
Portuguese: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Suécia
Bulgarian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs
Portuguese: Isto não foi associado com quaisquer efeitos clinicamente significativos na farmacocinética, eficácia ou segurança.
Bulgarian: Това не е било свързано със значими клинични ефекти върху фармакокинетиката, ефикасността или безопасността.
Portuguese: Durante o estudo de 5 anos, 14 doentes (32,6%) notificaram 24 acontecimentos graves.
Bulgarian: По време на 5-годишното проучване 14 пациенти (32,6%) са съобщили 24 сериозни събития.
Portuguese: População pediátrica (< 18 anos)
Bulgarian: Педиатрична популация (< 18 години)
Portuguese: Não reutilize uma seringa pois isso pode causar infeção.
Bulgarian: Не използвайте спринцовка повторно, защото това може да предизвика инфекция.
Portuguese: EU/1/02/203/005 - Embalagem 1 seringa EU/1/02/203/006 - Embalagem 7 seringas EU/1/02/203/007 - Embalagem 28 seringas
Bulgarian: EU/1/02/203/005 - опаковка от 1 EU/1/02/203/006 - опаковка от 7 EU/1/02/203/007 - опаковка от 28
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose com base na idade ou género.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата в зависимост от възраст и пол.
Portuguese: É observada uma diminuição dos níveis de proteína da fase aguda nas primeiras semanas de tratamento.
Bulgarian: Забелязват се понижени нива на протеините на острата фаза през първите седмици от лечението.
Portuguese: Isto resulta em efeitos nocivos, que levam a inflamação, causando os sintomas da doença.
Bulgarian: Това води до вредни ефекти, които водят до възпаление, причиняващо симптомите на заболяването.
Portuguese: Durante uma fase de extensão aberta, a mudança ou o tratamento adicional com o fármaco comparador era possível se não se verificasse melhoria num período de 24 semanas.
Bulgarian: По време на фазата на едно отворено продължение е било възможно преминаване към или допълващо лечение с лекарството за сравнение (компаратор), ако не е настъпило подобрение в рамките на 24 седмици.