FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Truximas säkerhet har utvärderats och med de genomförda studierna som grund anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med dem som referensläkemedlet MabThera ger upphov till.
Hungarian: A Truxima biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a MabThera referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Swedish: Förstörelsen av Blymfocyter vid GPA och MPA sänker produktionen av antikroppar som tros spela en stor roll vid angreppen på blodkärlen med inflammation som följd.
Hungarian: GPA és MPA esetében a B-limfociták pusztulásával mérséklődik azoknak az antitesteknek a termelődése, amelyekről úgy vélik, hogy fontos szerepet játszanak a vérerek megtámadásában és a gyulladás kiváltásában.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Truxima i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar MabTheras och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően a Truxima a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a MabThera-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Swedish: Läkare som förskriver Truxima mot cancer kommer att få utbildningsmaterial som påminner dem om att de bara får använda läkemedlet genom infusion i en ven.
Hungarian: A Truxima-t daganatok ellen felíró orvosok olyan oktatóanyagot kapnak, amely emlékezteti őket arra, hogy a gyógyszert kizárólag vénás infúzióban lehet beadni.
Swedish: Truxima får heller inte ges till patienter med reumatoid artrit, GPA, MPA eller pemfigus vulgaris om de har svåra hjärtproblem.
Hungarian: Truxima-t továbbá nem kaphatják olyan, GPA-ban , MPA-ban vagy remfigusz vulgáriszban szenvedő betegek, akik súlyos szívbetegségben szenvednek.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där Truxima jämfördes med MabThera har visat att rituximab i Truxima i hög grad liknar rituximab i MabThera vad gäller kemisk struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Hungarian: A Truxima-t és a MabThera-t összehasonlító, kiterjedt laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Truxima-ban található rituximab nagyon hasonló a MabThera-ban található rituximabhoz a kémiai szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Swedish: Den aktiva substansen i Truxima, rituximab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som utformats för att känna igen och binda till ett protein som kallas CD20 och som finns på ytan till Blymfocyter (en typ av vita blodkroppar).
Hungarian: A Truxima hatóanyaga, a rituximab egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a B-limfociták (egy fehérvérsejt-típus) felületén megtalálható, CD20 nevű fehérjét, és ahhoz kötődjön.
Swedish: Hur används Truxima?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Truxima-t?
Swedish: Truxima är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att det i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel (referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Truxima nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Swedish: Truxima är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla följande blodcancerformer och inflammatoriska sjukdomar:
Hungarian: A Truxima felnőtteknél az alábbi vérképzőszervi daganatok és gyulladásos állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Truxima kommer att verka på samma sätt som MabThera vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända användningar.
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Truxima a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a MabThera.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Truxima finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Truxima alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: För att få mer information om hur Truxima används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: A Truxima alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Truxima utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Hungarian: A Truxima alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Truxima har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Truxima biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Eftersom Truxima är en biosimilar behöver inte studierna om effekt och säkerhet som utförts med MabThera utföras på nytt med Truxima.
Hungarian: Mivel a Truxima hasonló biológiai gyógyszer, a hatásosságára és biztonságosságra vonatkozóan a MabThera-val végzett vizsgálatokat a Truxima esetében nem szükséges megismételni.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna med Truxima är större än de konstaterade riskerna, liksom för MabThera och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a MabThera-hoz hasonlóan a Truxima alkalmazásának előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Dessutom visade en studie där Truxima jämfördes med MabThera hos vuxna patienter med reumatoid artrit att båda läkemedlen är lika effektiva.
Hungarian: Ezenfelül egy, a Truxima-t a MabThera-val összehasonlító vizsgálat, amelyet reumatoid artritiszben szenvedő, felnőtt betegekkel végeztek, azt igazolta, hogy a két gyógyszer hatásossága hasonló.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Truxima kontinuerligt.
Hungarian: A Truxima alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Swedish: • Granulomatos med polyangit (GPA eller Wegeners granulomatos) och mikroskopisk polyangit
Hungarian: • Granulomatózis poliangiitisz (GPA vagy Wegener-granulomatózis) és mikroszkopikus poliangiitisz (MPA), amelyek a vérerek gyulladásos betegségei.
Swedish: • Måttlig till svår pemfigus vulgaris, en autoimmun sjukdom som kännetecknas av omfattande blåsbildning och skador på hud och slemhinnor (den beklädnad som omger de inre organen).
Hungarian: • Közepesen súlyos és súlyos pemfigusz vulgárisz, a bőr és a nyálkahártyák kiterjedt hólyagosodásával és eróziójával járó autoimmun betegség.
Swedish: Vad är Truxima och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Truxima és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Hur verkar Truxima?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Truxima?
Swedish: 12 och 18.
Hungarian: A 12. és a 18.
Swedish: Ta inte Truxima om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Hungarian: Ne alkalmazza a Truxima-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Swedish: e)
Hungarian: c)
Swedish: Truxima kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna.
Hungarian: A Truxima több különböző betegség kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
Swedish: • Visa kortet för varje läkare, sjuksköterska eller tandläkare som är delaktig i din vård, inte bara för din specialistläkare som förskriver Truxima.
Hungarian: • Mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak, egészségügyi szakembernek vagy fogorvosnak is, aki az Ön kezelésében részt vesz - ne csak a Truxima-t felíró szakorvosnak.
Swedish: Säkerhet och effekt för Truxima för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Hungarian: A Truxima biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 februari 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Swedish: Vissa vacciner ska inte ges samtidigt med Truxima eller under månaderna efter att du fått Truxima.
Hungarian: Néhány védőoltást nem lehet a Truxima-val egyidejűleg vagy a Truxima beadást követő hónapokban alkalmazni.
Swedish: När ska jag inte behandlas med Truxima?
Hungarian: Mikor nem kaphatok Truxima-t?
Swedish: Innan du får Truxima, kommer du att få andra läkemedel (pre-medicinering) för att förebygga eller minska eventuella biverkningar.
Hungarian: A Truxima beadása előtt más gyógyszereket is fog kapni (premedikáció), hogy megelőzzék vagy csökkentsék a Truxima lehetséges mellékhatásait.
Swedish: Truxima kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor.
Hungarian: Hetente fog Truxima-t kapni, összesen 4 alkalommal.
Swedish: • Vad du behöver veta innan du får Truxima
Hungarian: • Mit kell tudnia mielőtt Truxima-kezelésben részesül.
Swedish: Du ska inte behandlas med Truxima om du har en aktiv infektion eller allvarliga rubbningar i immunförsvaret.
Hungarian: Nem kaphat Truxima-kezelést, ha Önnek aktív fertőzése vagy súlyos immunrendszeri betegsége van.
Swedish: Andra läkemedel och Truxima
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Truxima
Swedish: • Den aktiva substansen i Truxima är rituximab.
Hungarian: • A Truxima hatóanyaga a rituximab.
Swedish: Behovet av flera behandlingsomgångar bör utvärderas 24 veckor efter föregående behandlingsomgång.
Hungarian: A további kezelések szükségességét 24 héttel az előző ciklus után kell értékelni.
Swedish: Om du behandlas enbart med Truxima
Hungarian: Ha csak Truxima-val kezelik
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera om du behöver några vaccinationer innan du får Truxima.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy szüksége van-e bármilyen védőoltásra a Truxima-kezelés előtt.
Swedish: Truxima tas vanligen tillsammans med ett annat läkemedel som heter metotrexat.
Hungarian: A Truxima-t általában egy metotrexát nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
Swedish: Ingen dosjustering av Truxima rekommenderas.
Hungarian: Nem ajánlott a Truxima adagjának csökkentése.
Swedish: Patienter bör få Truxima i minst 24 månader efter att remission uppnåtts (avsaknad av kliniska tecken och symtom).
Hungarian: A betegeknek a remisszió (klinikai jelek és tünetek hiánya) elérése után még legalább 24 hónapig kell Truxima-t kapniuk.
Swedish: Beroende på tecken och symtom på din sjukdom kommer din läkare att bestämma när du ska få mer Truxima.
Hungarian: Betegségének jeleitől és tüneteitől függően a kezelőorvos dönti el, hogy több
Swedish: Tala också om att du behandlas med Truxima.
Hungarian: Azt is el kell mondania, hogy Truxima-kezelésben részesül.
Swedish: Om du kan bli gravid måste du och din partner använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen med Truxima och under 12 månader efter den sista behandlingen med Truxima.
Hungarian: Ha képes teherbe esni, Önnek és partnerének hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Truxima kezelés alatt és még 12 hónapig a kezelés befejezése után.
Swedish: Truxima används för behandling av ledgångsreumatism (reumatoid artrit).
Hungarian: A Truxima-t a reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Andra läkemedel kan även påverka hur Truxima verkar.
Hungarian: Továbbá más gyógyszerek befolyásolhatják a Truxima hatását.
Swedish: Om du får Truxima i kombination med andra läkemedel, så kan några av de biverkningar du kan få bero på de andra läkemedlen.
Hungarian: Ha a Truxima-t más gyógyszerekkel kombinálva kapja, az észlelt mellékhatások közül néhányat a többi szer is okozhatja.
Swedish: Detta beror på att det inte finns så mycket information om behandling av barn och ungdomar med Truxima.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert kevés információ áll rendelkezésre a Truxima gyerekeknél, illetve fiataloknál történő alkalmazásáról.
Swedish: Din läkare kan besluta att avsluta din behandling med Truxima om dessa reaktioner är allvarliga.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a Truxima kezelést, ha ezek a mellékhatások súlyosak.
Swedish: Detta beror på att Truxima kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Hungarian: Ez azért nagyon fontos, mert a Truxima befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Swedish: Cellerna som påverkas av Truxima hjälper till att bekämpa infektioner och du ska vänta tills infektionen gått över innan du får Truxima.
Hungarian: A fertőzések elleni védelemben azok a sejtek vesznek részt, melyekre a Truxima hatást fejt ki, ezért várnia kell, amíg a fertőzés elmúlik, és csak utána kaphat Truxima-kezelést.
Swedish: Det är inte känt om Truxima påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Truxima befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: • infektioner såsom lunginflammation (bakteriell)
Hungarian: fertőzések, mint tüdőgyulladás (baktériumok okozta)
Swedish: Ha alltid med dig detta kort fram till 2 år efter din sista dos med Truxima.
Hungarian: Tartsa meg ezt a kártyát az utolsó Truxima adag beadását követő 2 éven keresztül.
Swedish: Hur Truxima ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Truxima-t tárolni?
Swedish: Detta beror på att vissa patienter får ett blodtrycksfall när de får Truxima.
Hungarian: Néhány betegnél a vérnyomás csökken a Truxima beadása alatt.
Swedish: Truxima innehåller natrium
Hungarian: A Truxima nátriumot tartalmaz
Swedish: När Truxima ges i kombination med kemoterapi, bör standardiserade dosjusteringar för de kemoterapeutiska läkemedlen tillämpas.
Hungarian: Ha a Truxima-t kemoterápiával kombinálják, a kemoterápiás gyógyszerek szokásos dóziscsökkentését kell alkalmazni.
Swedish: Truxima kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Hungarian: A Truxima befolyásolhatja a kezelőorvosa által kért laboratóriumi vizsgálatok eredményét is.
Swedish: Endast begränsade data finns tillgängliga avseende effekt och säkerhet för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive Truxima, eller för patienter refraktära till tidigare behandling med Truxima plus kemoterapi.
Hungarian: A hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre olyan betegek esetén, akiket előzőleg monoklonális antitestetekkel, köztük Truxima-val kezeltek, vagy olyan betegeknél, akik az előzőleg adott Truxima és kemoterápia kombinációjára nem reagáltak.
Swedish: Du ska inte amma då du behandlas med Truxima.
Hungarian: Ne szoptasson addig, amíg Önt Truxima-val kezelik.
Swedish: Truxima bromsar skadeverkningen i dina leder orsakade av reumatoid artrit och ökar dina möjligheter att utföra dina dagliga sysslor.
Hungarian: A Truxima lelassítja az ízületek reumatoid artritisz okozta károsodását és segít abban, hogy napi tevékenységeit könnyebben tudja végezni.
Swedish: Patienter som behandlas med Truxima måste få patientkortet vid varje infusion.
Hungarian: A Truxima-val kezelt betegeknek minden egyes infúziónál meg kell kapniuk a Beteg figyelmeztető kártyát.
Swedish: Efter induktion av remission med annan immunsuppressiv standardbehandling bör underhållsbehandling med Truxima initieras under den 4-veckorsperiod som följer remission av sjukdomen.
Hungarian: A remisszió egyéb standard immunszuppresszív szerekkel történő indukcióját követően a fenntartó Truxima-kezelést a remisszió elérését követő 4 hetes időszak alatt kell megkezdeni.
Swedish: Före initiering av rituximab-behandling rekommenderas att immunoglobulinnivåerna fastställs.
Hungarian: rituximab-kezelés megkezdése előtt az immunglobulin-szint meghatározása javasolt.
Swedish: Läkemedel som ges före varje administrering av Truxima
Hungarian: A Truxima beadása előtt alkalmazott gyógyszerek
Swedish: Tabell 12 Kliniska resultat vid primärt effektmått studie 1 (ITT population)
Hungarian: 12. táblázat Klinikai válasz eredmények az elsődleges végpontnál az 1. vizsgálatban (kezelésbe bevont/ITT populáció)
Swedish: För patienter som har högre risk för återfall bör läkarna överväga en längre duration av underhållsbehandling med Truxima, upp till 5 år.
Hungarian: akiknél nagyobb a relapszus kockázata, a kezelőorvosnak meg kell fontolnia a hosszabb ideig tartó fenntartó Truxima terápiát, mely akár 5 év is lehet.
Swedish: Kemoterapin bör ges efter Truxima-infusionen.
Hungarian: A kemoterápiát a Truxima infúzió után kell alkalmazni.
Swedish: Truxima ska administreras under noggrann övervakning av en erfaren sjukvårdspersonal och i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A Truxima infúziót tapasztalt orvos szigorú felügyelete mellett, olyan helyen kell beadni, ahol az újraélesztéshez szükséges minden eszköz azonnal rendelkezésre áll (lásd 4.4 pont).
Swedish: Du ska inte heller amma under 12 månader efter din sista behandling med Truxima.
Hungarian: Továbbá ne szoptasson az utolsó Truxima-kezelés után még 12 hónapig.
Swedish: Effekt observerades både för patienter med nyligen diagnostiserad sjukdom och för patienter med recidiverande sjukdom (Tabell 17).
Hungarian: A hatásosságot vizsgálták az újonnan diagnosztizált betegek és a visszaeső betegek esetén (17.
Swedish: Din läkare kan förskriva Truxima för behandling av:
Hungarian: Kezelőorvosa a következő betegségek kezelésére írhatja fel Önnek a Truxima-t:
Swedish: Om du svarar väl på behandlingen, kan du få Truxima som underhållsbehandling.
Hungarian: Amennyiben Ön jól reagál a kezelésre, a Truxima-t fenntartó kezelésként tovább kaphatja.
Swedish: • höga kolesterolvärden i blodet
Hungarian: • a kálium szintjének emelkedése a vérben
Swedish: Den beredda Truxima-lösningen ska ges som en intravenös infusion genom en där för avsedd infusionskanal.
Hungarian: Az elkészített Truxima oldatot intravénás infúzió formájában kell adni egy kizárólag erre a célra használt infúziós szereléken keresztül.
Swedish: Patientkortet för Truxima vid icke-onkologiska indikationer bör innehålla följande nyckelelement:
Hungarian: A Truxima „Beteg figyelmeztető kártya" nem onkológiai indikációkban a következő főbb elemeket kell, hogy tartalmazza:
Swedish: • allergiska reaktioner som mest sannolikt inträffar under en infusion men även kan inträffa upp till 24 timmar efter infusion
Hungarian: • allergiás reakciók, amelyek leginkább az infúzió alatt jelentkeznek, de legfeljebb 24 órával az infúzió beadását követően is előfordulhatnak hosszú ideig fennálló depresszió hajhullás
Swedish: Truxima i kombination med cytostatika förstör dessa celler som gradvis försvinner från kroppen genom biologiska processer.
Hungarian: A kemoterápiával kombinált Truxima elpusztítja ezeket a sejteket, melyek aztán biológiai folyamatok révén, fokozatosan eltávoznak a szervezetből.
Swedish: För patienter med granulomatos med polyangit (Wegeners) eller mikroskopisk polyangit rekommenderas metylprednisolon intravenöst under 1-3 dagar i dosen 1000 mg per dag innan den första infusionen av Truxima (den sista dosen av metylprednisolon kan ges på samma dag som den första infusionen av Truxima).
Hungarian: Polyangiitis granulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegek esetén az első Truxima infúzió előtt metilprednizolon intravénás adagolása ajánlott 1-3 napon keresztül, napi 1000 mg-os adagban (az utolsó metilprednizolon adag adható ugyanazon a napon, amikor az első Truxima infúzió kerül beadásra).
Swedish: Truxima kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av denna behandling.
Hungarian: A Truxima-t olyan orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja Önnek beadni,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska ämnen, monoklonala antikroppar, ATC-kod L01XC02 Truxima tillhör gruppen "biosimilars".
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, monoclonalis antitestek, ATC kód: L01XC02 A Truxima hasonló biológiai gyógyszer.
Swedish: • Vikten av att dela denna information med sin partner eller vårdgivare.
Hungarian: • Figyelmeztetés annak fontosságáról, hogy társukkal vagy gondviselőjükkel megosszák ezt az információt • Információ a Beteg figyelmeztető kártyáról
Swedish: Truxima är indicerat för behandling av patienter med CD20-positiva diffusa storcelliga B-cells nonHodgkins lymfom i kombination med CHOP (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon).
Hungarian: A Truxima javallt CD20 pozitív, diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin lymphomás betegek kezelésére CHOP (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápiával kombinálva.
Swedish: Om patienter inte upplevde en allvarlig infusionsrelaterad reaktion under deras första eller efterföljande infusioner med en dos på 1000 mg Truxima som administrerades enligt ordinarie administreringsschema, kan en snabbare infusion ges vid den andra och efterföljande infusioner med samma koncentration som vid tidigare infusioner (4 mg/ml i 250 ml volym).
Hungarian: Amennyiben a beteg nem tapasztalt súlyos, az infúzióval kapcsolatos reakciót az 1000 mg-os Truxima dózissal, az eredeti beadási menetrendnek megfelelően történt első infúzió vagy a további infúziók beadásakor, akkor a második vagy további infúziók esetén egy gyorsabb infúzió kerülhet beadásra, az előző infúziókkal megegyező koncentrációban (4 mg/ml és a térfogata 250 ml).
Swedish: Behandling med Truxima består av fyra separata infusioner som ges med en veckas mellanrum.
Hungarian: A Truxima kezelési kúra négy külön infúzióból áll, amelyek hetente kerülnek beadásra.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva Truxima är försedda med följande:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következőket kell biztosítani minden orvos számára,
Swedish: Du kan få infektioner lättare under din behandling med Truxima.
Hungarian: A Truxima-kezelés alatt könnyebben kaphat fertőzést.
Swedish: Du kan bli ombedd att inte ta dina mediciner under 12 timmar innan du får Truxima.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa arra fogja kérni, hogy 12 órával a Truxima beadása előtt ne vegye be ezeket az egyéb gyógyszereket.
Swedish: Drag upp erforderlig mängd Truxima aseptiskt och späd till önskad koncentration, mellan 1-4 mg/ml rituximab, genom tillsats till en infusionspåse innehållande steril pyrogenfri 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion eller 5 % D-glukoslösning.
Hungarian: A szükséges mennyiségű Truxima-t aszeptikus körülmények között kell felszívni, majd fel kell hígítani a számított (1-4 mg/ml) koncentrációra egy infúziós tartályban, mely steril, pirogén mentes, injekcióhoz való 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot, vagy 5%-os D-glükóz vizes oldatot tartalmaz.
Swedish: totalt 6 cykler.
Hungarian: legfeljebb 8 cikluson keresztül.
Swedish: Truxima i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) inklusive behandling med en eller flera tumörnekrosfaktor (TNF) hämmare.
Hungarian: A Truxima metotrexáttal (MTX) kombinálva javallt a súlyos, aktív rheumatoid arthritis kezelésére olyan felnőtt betegek esetében, akik nem reagáltak megfelelő módon vagy intoleranciát mutattak más, a betegség progresszióját befolyásoló reuma-ellenes (DMARD, disease-modifying anti-rheumatic drug) szerrel történő kezelésre, beleértve egy vagy több tumornekrózis faktor (TNF) gátló terápiát is.
Swedish: Om du är osäker på detta ska du tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Truxima.
Hungarian: Amennyiben nem biztos ebben, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt Ön megkapja a Truxima-t.