FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Závažné poškodenie obličiek: klírens kreatinínu  25 ml/min.
Latvian: • Smagi nieru darbības traucējumi: kreatinīna klīrenss  25 ml/min.
Slovak: Na základe údajov získaných z placebom kontrolovaných štúdií (v rámci ktorých užívalo cilostazol 1 634 pacientov) bolo preukázané, že cilostazol zlepšuje výkonnosť na základe posúdenia zmien absolútnej klaudikačnej vzdialenosti (ACD alebo maximálnej vzdialenosti prejdenej pešo) a počiatočnej klaudikačnej vzdialenosti (ICD alebo vzdialenosti prejdenej pešo bez bolestí) po testovaní na bežeckom páse.
Latvian: No deviņiem placebo kontrolētiem pētījumiem (kuros cilostazolu lietoja 1634 pacienti) iegūtie dati liecina, ka, vērtējot pēc absolūtās klaudikācijas distances (ACD jeb maksimāli noietās distances) un pēc sākotnējās klaudikācijas distances (ICD jeb bez sāpēm noietās distances), cilostazols uzlaboja fiziskās spējas slīdošā skrejceliņa testā.
Slovak: • ak ste alergický (hypersenzitívny) na cilostazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek <lieku obsahujúceho cilostazol>,
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cilostazolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania so statínmi metabolizovanými CYP3A4, napríklad simvastatínom, atorvastatínom a lovastatínom.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot kopā ar statīniem, ko metabolizē CYP3A4, piemēram, simvastatīnu, atorvastatīnu un lovastatīnu.
Slovak: Škatule obsahujú balenia so 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 a 168 tabletami ako aj nemocničné balenia so 70 (5 x 14) tabletami v blistroch z PVC/hliníka.
Latvian: Kastītēs ar 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 vai 168 tabletēm, kā arī slimnīcas iepakojums ar 70 (5x14) tabletēm, kas iepakotas PVH/alumīnija blisteros.
Slovak: Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, vápenatá soľ karmelózy,
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, karmelozes kalcija sāls,
Slovak: • tendencia ku krvácaniu (napr. v žalúdku, oku, svale, krvácanie z nosa a krv v slinách alebo moči)
Latvian: • nosliece uz asiņošanu (piemēram, kuņģa, acu vai muskuļu, deguna asiņošana, asinis siekalās vai urīnā),
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS)
Slovak: Podobne ako v prípade iných inotropických a vazodilatačných látok viedol cilostazol k tvorbe kardiovaskulárnych lézií u psov.
Latvian: Tāpat kā citi pozitīvie inotropi un asinsvadu paplašināšanas līdzekļi, cilostazols izraisīja kardiovaskulārus bojājumus suņiem.
Slovak: • blokátory vápnikových kanálov (napr. verapamil, amlodipín)
Latvian: • kalcija kanālu blokatorus (piemēram, verapamils, amlodipīns),
Slovak: Užívanie cilostazolu je u pacientov s nestabilnou angínou pektoris alebo infarktom myokardu/operáciou koronárnych artérií v predchádzajúcich 6 mesiacoch alebo so závažnými tachyarytmiami kontraindikované (pozri časť 4.3).
Latvian: Cilostazola lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu vai koronāru iejaukšanos pēdējos sešos mēnešos, vai smagu tahiaritmiju anamnēzē (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Slovak: • ak máte počas odpočinku pretrvávajúcu bolesť v hrudníku alebo ste mali v predchádzajúcich šiestich mesiacoch infarkt alebo ste podstúpili operáciu srdca
Latvian: • ja Jums miera stāvoklī ir nepārejošas sāpes krūtīs vai Jums ir bijusi sirds lēkme vai ķirurģiska sirds operācija pēdējo sešu mēnešu laikā;
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na to, že okrem nahlásenia epizód krvácania a ľahkého vzniku podliatín, musia okamžite informovať aj o akýchkoľvek ďalších príznakoch, ktoré by mohli naznačovať začiatok rozvoja krvnej dyskrázie, ako sú napríklad pyrexia (horúčka) a bolesť v hrdle.
Latvian: Papildus nepieciešamībai ziņot par asiņošanas epizodēm un viegli iegūtiem zemādas izplūdumiem, pacienti jābrīdina par nepieciešamību nekavējoties ziņot par pazīmēm, kas var liecināt par agrīnu asins diskrāzijas attīstību, piemēram, pireksiju vai iekaisušu kaklu.
Slovak: • diltiazem (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo proti bolesti v hrudníku),
Latvian: • diltiazēmu (augsta asinsspiediena vai krūškurvja sāpju ārstēšanai),
Slovak: Približne 30 % dávky je vylučovaných v moči ako 4'-trans-hydroxy metabolit.
Latvian: Aptuveni 30% devas tiek izdalīts urīnā 4'-trans-hidroksi metabolīta veidā.
Slovak: • opuch členkov, chodidiel alebo tváre
Latvian: • potīšu, pēdu vai sejas pietūkšana,
Slovak: Cilostazol zároveň inhibuje i proliferáciu buniek hladkých svalov u potkanov a ľudských buniek hladkých svalov in vitro a inhibuje reakciu rastového faktora odvodeného z krvných doštičiek, ktorá spôsobuje ich uvoľňovanie a reakciu PF-4 v ľudských krvných doštičkách.
Latvian: Cilostazols inhibē arī gludās muskulatūras šūnu vairošanos žurkas un cilvēka gludās muskulatūras šūnās in vitro, kā arī inhibē trombocītu augšanas faktora veicināto trombocītu atbrīvošanas reakciju un PF-4 cilvēka trombocītos.
Slovak: • halofantrín (na liečbu malárie),
Latvian: • halofantrīnu (malārijas ārstēšanai),
Slovak: • výrazné krvácanie,
Latvian: • ievērojama asiņošana,
Slovak: Predtým ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Pirms sākat lietot <cilostazolu saturošās zāles>, informējiet ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat vai nesen esat lietojis citas zāles, tostarp bezrecepšu zāles.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārba
Slovak: • pimozid (na liečbu duševných ochorení),
Latvian: • pimozīdu (garīgo slimību ārstēšanai),
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára aj v prípade horúčky alebo bolestí v hrdle.
Latvian: Vajag nekavējoties informēt ārstu arī tad, ja Jums ir drudzis vai iekaisis kakls.
Slovak: U subjektov so závažným poškodením obličiek bola voľná frakcia cilostazolu o 27 % vyššia, Cmax bol nižší o 29 % a AUC o 39 % nižšie než u subjektov s normálnou funkciou obličiek.
Latvian: Subjektiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem cilostazola brīvā frakcija bija par 27% augstāka un gan Cmax, gan AUC bija attiecīgi par 29% un 39% zemāki nekā subjektiem ar normālu nieru darbību.
Slovak: . Preto lieky inhibujúce CYP3A4 (napr. niektoré makrolidy, azol antimykotiká, inhibítory proteázy) alebo CYP2C19 (ako napríklad inhibítory protónovej pumpy, PPI) zvyšujú celkovú farmakologickú aktivitu a mohli by potenciálne zvýšiť nežiaduce účinky cilostazolu.
Latvian: Tāpēc zāles, kas inhibē CYP3A4 (piemēram, daži makrolīdi, azola pretsēnīšu līdzekļi, proteāzes inhibitori) vai CYP2C19 (piemēram, protona sūkņa inhibitori, PPI), palielina kopējo farmakoloģisko aktivitāti , un tie varētu veicināt nevēlamo cilostazola iedarbību.
Slovak: Váš liek je dodávaný v baleniach obsahujúcich 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 alebo 168 tabliet alebo v nemocničných baleniach, ktoré obsahujú 70 (5 x 14) tabliet.
Latvian: Zāles tiek piegādātas kastītēs ar 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 vai 168 tabletēm vai slimnīcas iepakojumā ar 70 (5x14) tabletēm.
Slovak: Tablety <lieku obsahujúceho cilostazol> sa majú užívať 30 minút pred raňajkami a večerou.
Latvian: • Cilostazolu saturošo zāļu tabletes jālieto 30 minūtes pirms brokastīm un vakariņām.
Slovak: Kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, vápenatá soľ karmelózy, hypromelóza a magnézium stearát.
Latvian: Kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, karmelozes kalcija sāls, hipromeloze un magnija stearāts.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené počas klinických skúšaní a obdobia po uvedení na trh sú zhrnuté v nižšie uvedenej tabuľke.
Latvian: Nelabvēlīgās reakcijas, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, iekļautas tabulā.
Slovak: 4´- trans - hydroxy metabolit s potenciou jednej pätiny cilostazolu je primárne vytváraný pomocou CYP2C19
Latvian: 4`-trans-hidroksi metabolīts, kura iedarbība ir līdzvērtīga vienai piektdaļai no cilostazola iedarbības, iespējams, primāri tiek veidots ar CYP2C19 palīdzību.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Cilostazol môže spôsobiť závrat a pacienti majú byť upozornení na to, že musia byť pri vedení vozidla alebo obsluhovaní stroja opatrní.
Latvian: Cilostazols var izraisīt reiboni, un pacienti ir jābrīdina par nepieciešamību ievērot piesardzību, pirms viņi sāk vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Pacienti súbežne liečení dvomi alebo viacerými ďalšími liekmi proti krvným doštičkám alebo proti zrážaniu krvi (napr. kyselina acetylsalicylová, clopidogrel, heparín, warfarín,
Latvian: • Pacienti, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti papildus ar diviem vai vairākiem antitrombocitāriem vai antikoagulācijas līdzekļiem (piemēram, acetilsalicilskābi, klopidogrelu, heparīnu, varfarīnu,
Slovak: U pacientov nad 70 rokov sa zistila zvýšená frekvencia hnačky a palpitácie.
Latvian: Caurejas un palpitācijas biežuma pieaugums konstatēts pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem.
Slovak: (≥1/10,000 až <1/1000)
Latvian: (≥1/10 000 līdz <1/1000)
Slovak: U pacientov trpiacich miernou formou ochorenia pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Latvian: Pacientiem ar neizteiktu aknu slimību devu nevajag pielāgot.
Slovak: • nepravidelný srdcový rytmus (prvý výskyt alebo zhoršenie),
Latvian: • neregulārs sirds ritms (iepriekš nebijis vai pasliktinājies),
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia, multifokálne ventrikulárne ektopie bez ohľadu na to, či boli adekvátne liečené alebo nie a pacienti s predĺženým intervalom QTc.
Latvian: • Pacienti ar ventrikulāro tahikardiju, priekškambaru fibrilāciju vai multifokālu ventrikulāro ektopiju anamnēzē (kas ir vai arī nav adekvāti ārstētas), un pacienti ar Qc intervāla prolongāciju.
Slovak: Cilostazol je extenzívne metabolizovaný enzýmami CYP, najmä CYP3A4 a CYP2C19 a v menšom rozsahu i CYP1A2.
Latvian: Cilostazolu ekstensīvi metabolizē CYP enzīmi, jo īpaši CYP3A4 un CYP2C19, bet mazākā mērā CYP1A2.
Slovak: • ak trpíte závažným ochorením obličiek alebo miernym alebo závažným ochorením pečene,
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība vai vidēji smaga vai smaga aknu slimība;
Slovak: Dyspnoe, pneumónia, kašeľ
Latvian: Retāk disfonija, pneimonija, klepus
Slovak: Liečbu cilostazolom majú začať lekári s praxou v oblasti liečenia intermitentnej klaudikácie (pozri aj časť 4.4).
Latvian: Cilostazola lietošanu jāuzsāk ārstiem, kam ir pieredze mijklibošanas pārraudzībā (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Slovak: (≥1/1,000 až <1/100)
Latvian: (≥1/1 000 līdz <1/100)
Slovak: Časti 4.3 a 4.5 obsahujú ďalšie informácie týkajúce sa rizík krvácania.
Latvian: Sīkāku informāciju par asiņošanas risku skatīt 4.3 un 4.5 apakšpunktā.
Slovak: • pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nutkanie na vracanie alebo vracanie)
Latvian: • nelabuma sajūta vai nelabums (slikta dūša vai vemšana),
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate:
Latvian: Pirms sākat lietot cilostazolu saturošās zāles, informējiet ārstu, ja Jūs lietojat:
Slovak: Paréza, hypoestézia
Latvian: Nezināms parēze, hipoastēzija
Slovak: Ekzém, kožné vyrážky, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, žihľavka
Latvian: Nezināms ekzēma, ādas izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze, urtikārija
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> je indikovaný u pacientov s intermitentnou klaudikáciou, ktorí nepociťujú bolesť pri oddychu a neprejavila sa u nich nekróza periferálnych tkanív (periferálne arteriálne ochorenie v štádiu II podľa Fontainovej klasifikácie), ktorým umožní bezbolestnú chôdzu na dlhšie vzdialenosti.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> indicētas pacientiem, kam ir mijklibošana, bet nav apakšējo ekstremitāšu sāpju un perifēro audu nekrozes pazīmes (perifēro artēriju slimība, 2. stadija pēc Fontēna), lai palielinātu maksimāli noejamo distanci bez sāpju sajūtas.
Slovak: Má niekoľko účinkov, medzi ktoré patrí rozširovanie niektorých ciev a znižovanie úrovne zrážanlivosti buniek krvi nazývaných krvné doštičky, ktoré sa nachádzajú vo vašich cievach.
Latvian: Tām ir dažāda iedarbība, tostarp tās paplašina atsevišķus asinsvadus un samazina atsevišķu asins šūnu, ko dēvē par trombocītiem, recēšanu (saķepšanu) asinsvados.
Slovak: • zožltnutie pokožky alebo očných bielkov spôsobené problémami s pečeňou alebo krvou
Latvian: • ādas vai acu baltumu dzeltēšana, ko izraisa aknu vai asins problēmas (dzelte).
Slovak: Cilostazol je kontraindikovaný u pacientov s klírensom kreatinínu  25 ml/min.
Latvian: Cilostazols ir kontrindicēts pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir  25 ml/min.
Slovak: Hyperglykémia, diabetes mellitus
Latvian: Retāk hiperglikēmija, cukura diabēts
Slovak: Cilostazol je inhibítor PDE III s protidoštičkovým účinkom.
Latvian: Cilostozols ir PDE III inhibitors ar antitrombocitāru iedarbību.
Slovak: • clopidogrel
Latvian: • klopidogrelu;
Slovak: • výtok z očí alebo zlepené oči (konjuktivitída)
Latvian: • acu asarošana vai plakstiņu salipšana (konjunktivīts),
Slovak: • strata chuti do jedla (anorexia)
Latvian: • apetītes zudums (anoreksija),
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate lieky na vysoký krvný tlak, pretože <liek obsahujúci cilostazol>
Latvian: Pirms sākat lietot <cilostazolu saturošās zāles>, informējiet ārstu, jā Jūs lietojat zāles pret augstu asinsspiedienu, jo <cilostazolu saturošās zāles> papildus samazina asinsspiedienu.
Slovak: Môžu buď zvýšiť vedľajšie účinky <lieku obsahujúceho cilostazol> alebo znížiť jeho účinnosť.
Latvian: Tās var vai nu pastiprināt cilostazolu saturošo zāļu blakusefektus, vai samazināt cilostazolu saturošo zāļu efektivitāti.
Slovak: • vyrážky alebo zmena vzhľadu pokožky
Latvian: • izsitumi vai ādas izskata izmaiņas,
Slovak: Liečba cilostazolom je kontraindikovaná u pacientov užívajúcich dva alebo viaceré protidoštičkové lieky/lieky proti zrážaniu krvi (pozri časť 4.3).
Latvian: Cilostazola terapija ir kontrindicēta pacientiem, kuri papildus saņem divus vai vairākus antitrombocitārus vai antikoagulācijas līdzekļus (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Slovak: Stredne ťažké alebo závažné poškodenie pečene.
Latvian: • Vidēji vai smagi aknu darbības traucējumi.
Slovak: Infarkt myokardu, atriálna fibrilácia, kongestívne zlyhanie srdca, supraventrikulárna tachykardia, ventrikulárna tachykardia, synkopa
Latvian: Retāk miokarda infarkts, ātriju mirgošana, sastrēguma sirds mazspēja, supraventrikulāra tahikardija, ventrikulāra tahikardija, sinkope
Slovak: Čo sa týka mortality, sledovaná 36-mesačná Kaplan-Meierova miera úmrtnosti súvisiaca s liekom, ktorý bol predmetom štúdie so stredným časom skúmaného lieku 18 mesiacov predstavovala 5,6 % (95 %CI z 2,8 na 8,4
Latvian: Attiecībā uz mirstību novērotais 36 mēnešu Kaplāna-Meijera letālo iznākumu koeficients pēc pētāmo zāļu lietošanas ar vidējo lietošanas periodu 18 mēneši bija 5,6% cilostazola gadījumā (2,88,4%, 95% CI) un 6,8% (1,9-11,5%, 95% CI) placebo gadījumā.
Slovak: ( 4 dni) súbežné podávanie ASA s cilostazolom viedlo k 23 - 25 % zvýšeniu úrovne inhibície ADP-indukovanému ex vivo zhlukovaniu doštičiek v porovnaní s podávaním samotnej ASA.
Latvian: Neilga (4 dienas) ASS lietošana kopā ar cilostazolu liecināja par 23-25% pieaugumu ADP inducētā ex vivo trombocītu agregācijas inhibīcijā salīdzinājumā ar ASS monoterapiju.
Slovak: • nadmerné odgrgávanie alebo nadúvanie (flatulencia)
Latvian: • pārmērīga atraugāšanās vai gāzu veidošanās (flatulence),
Slovak: Krvácavosť, trombocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, leukopénia, pancytopénia, aplastická anémia
Latvian: Nezināms tieksme uz asiņošanu, trombocitēmija, granulocitopēnija, agranulocitoze, leikopēnija, pancitopēnija, aplastiskā anēmija
Slovak: • celková slabosť
Latvian: • vispārējs vārgums.
Slovak: Pacienti s nestabilnou angínou pektoris, infarktom myokardu v predchádzajúcich 6 mesiacoch alebo pacienti, ktorí v predchádzajúcich 6 mesiacoch podstúpili operáciu koronárnych artérií.
Latvian: • Pacienti ar nestabilu stenokardiju, miokarda infarktu pēdējo sešu mēnešu laikā vai koronāru iejaukšanos pēdējo sešu mēnešu laikā.
Slovak: • ketokonazol (na liečbu plesňových infekcií),
Latvian: • ketokonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Slovak: Váš lekár posúdi váš stav po 3 mesiacoch liečby a ak liečba nie je dostatočne účinná, odporučí vám, aby ste užívanie cilostazolu ukončili.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs Jūsu ārstēšanas panākumus pēc trim mēnešiem un var ieteikt pārtraukt cilostazola lietošanu, ja ārstēšanas rezultāts nav pietiekams.
Slovak: • problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť nedostatočné dýchanie alebo opuch členkov,
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu,
Slovak: Pri nižších dávkach boli pozorované retardácie osifikácie.
Latvian: Pie zemākiem devu līmeņiem novēroja pārkaulošanās retardāciju.
Slovak: Intersticiálna pneumónia
Latvian: Nezināms intersticiāla pneimonija
Slovak: • ťažkosti s pohybom
Latvian: • apgrūtinātas kustības,
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> dokáže predĺžiť vzdialenosť, ktorú môžete prejsť bez bolestí, pretože zlepšuje cirkuláciu krvi vo vašich dolných končatinách.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> palielina bez sāpēm noejamo attālumu, jo tās uzlabo asinsriti kājās.
Slovak: • lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, dabigatran, rivaroxaban, apixaban alebo nízkomolekulové heparíny).
Latvian: • antikoagulantus, piemēram, varfarīns, dabigatrāns, rivaroksabāns, apiksabāns vai zemas molekulārās masas heparīni).
Slovak: a kontaktujte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot <cilostazolu saturošās zāles> un sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CP2C19 bolo pozorované zvýšenie hladiny cilostazolu v plazme.
Latvian: Ja pacienti saņem spēcīgus CYP3A4 un CYP2C19 inhibitorus, novērots cilostazola līmeņa plazmā pieaugums.
Slovak: • znížená citlivosť pokožky
Latvian: • ādas jutīguma samazināšanās,
Slovak: • karbamazepín alebo fenytoín (na liečbu kŕčov),
Latvian: • karbamazepīnu vai fenitoīnu (konvulsiju ārstēšanai),
Slovak: • ak trpíte „zlyhávaním srdca",
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja;
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> vám bol predpísaný kvôli „intermitentnej klaudikácii".
Latvian: Jums ir parakstītas <cilostazolu saturošās zāles> pret intermitējošu klaudikāciju.
Slovak: • blokátory receptorov angiotenzínu II (napr. valsartan, candesartan)
Latvian: • angiotensīna II receptoru blokatorus (piemēram, valsartāns, kandesartāns),
Slovak: Primárnou cestou eliminácie je vylučovaním v moči (74
Latvian: Primārais eliminācijas ceļš ir ar urīnu (74%); pārējais tiek izvadīts ar fēcēm.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> je určený na použitie v druhej línii, u pacientov, u ktorých úprava životného štýlu (vrátane odvyknutia od fajčenia a cvičebných programov [pod dohľadom]) a iné primerané zásahy neviedli k dostatočnému zlepšeniu príznakov intermitentnej klaudikácie.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> ir paredzētas otrās izvēles terapijai pacientiem, kam dzīvesveida izmaiņas (tostarp smēķēšanas atmešana un [kontrolēta] vingrošanas programma) un citas piemērotas darbības nav panākušas pietiekamu mijklibošanas simptomu uzlabošanos.
Slovak: Ďalšie informácie sú v časti 4.8.
Latvian: Skatīt arī 4.8 apakšpunktu.
Slovak: Tento dehydro-metabolit so 4 - 7 násobnou potenciou cilostazolu pri inhibícii zhlukovania krvných doštičiek, je primárne vytváraný pomocou CYP3A4.
Latvian: Dehidro metabolīts, kam ir 4-7 reizes spēcīgāka iedarbība uz trombocītu agregāciju nekā cilostazolam, iespējams, primāri tiek veidots ar CYP3A4 palīdzību.
Slovak: Tablety lieku obsahujúceho cilostazol sa majú užívať 30 minút pred alebo 2 hodiny po raňajkách a večeri.
Latvian: Cilostazolu lieto 30 minūtes pirms vai 2 stundas pēc brokastīm un vakariņām.
Slovak: Zimomriavky, malátnosť
Latvian: Retāk drebuļi, savārgums
Slovak: • svrbenie pokožky
Latvian: • niezoša āda,
Slovak: • inhibítory ACE (napr. captopril, lisinopril)
Latvian: • AKE inhibitorus (piemēram, kaptoprils, lizinoprils),
Slovak: • závažné ochorenie sprevádzané tvorbou pľuzgierov na pokožke, v ústach, očiach a na genitáliách,
Latvian: • nopietna slimība ar ādas, mutes, acu un ģenitāliju čulgām,
Slovak: V dôsledku toho je u pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CYP2C19 odporúčaná denná dávka 50 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem, kas vienlaicīgi lieto spēcīgus CYP3A4 vai CYP2C19 inhibitorus, ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpilda nacionāli] [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Slovak: • búšenie srdca (palpitácia)
Latvian: • sirdsklauves (palpitācija),
Slovak: Nevoľnosť a zvracanie, dyspepsia, nadúvanie, bolesť žalúdka
Latvian: Bieži slikta dūša un vemšana, dispepsija, gāzu uzkrāšanās, abdominālas sāpes
Slovak: • problémy s pečeňou vrátane hepatitídy
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ieskaitot hepatītu,
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos> Nav īpašu prasību.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri súbežnom podávaní cilostazolu s inou látkou s potenciálom znižovať krvný tlak, a to kvôli možnosti dodatočného hypotonického účinku s reflexnou tachykardiou.
Latvian: Piesardzība vajadzīga, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas spēj samazināt asinsspiedienu tāpēc, ka iespējama papildinoša hipotensīva iedarbība ar refleksa tahikardiju.
Slovak: • omeprazol (proti nadmernej tvorbe žalúdočnej kyseliny),
Latvian: • omeprazolu (pārmērīgas kuņģa skābes mazināšanai),
Slovak: Niektoré lieky môžu pri súbežnom užívaní narúšať účinok <lieku obsahujúceho cilostazol>.
Latvian: Lietojot kopā, dažas zāles var traucēt cilostazolu saturošo zāļu iedarbību.
Slovak: • diuretiká (napr. hydrochlorothiazid, furosemid)
Latvian: • diurētiķus (piemēram, hidrohlorotiazīds, furosemīds),
Slovak: Zníženie dávky na 50 mg dvakrát denne sa odporúča u pacientov užívajúcich lieky, ktoré sú silnými inhibítormi CYP3A4, napríklad niektoré makrolidy, lieky na báze azolu s účinkom proti plesniam, inhibítory proteázy alebo lieky, ktoré sú silnými inhibítormi CYP2C19, napríklad omeprazol (pozri časti 4.4 a 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles, kuras stipri inhibē CYP3A4, piemēram, makrolīdus, azola pretsēnīšu līdzekļus, proteāzes inhibitorus vai zāles, kuras stipri inhibē CYP2C19, piemēram, omeprazolu, ieteicams samazināt devu līdz 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktu).
Slovak: NEŠOFÉRUJTE, nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje a informujte vášho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja pēc <cilostazolu saturošo> tablešu lietošanas esat noreibis, NEVADIET TRANSPORTLĪDZEKLI un nelietojiet rīkus vai mehāniskus, un informējiet ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Hematúria, pollakiúria
Latvian: Nezināms hematūrija, polakiūrija
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujúce viac než 1 z 10 ľudí)
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Žalúdok má byť vyprázdnený vyvolaním vracania alebo pomocou výplachu podľa toho, čo je vhodné.
Latvian: Jāiztukšo kuņģis, pēc nepieciešamības stimulējot vemšanu vai veicot kuņģa skalošanu.
Slovak: Zvyšná časť je vylučovaná vo forme metabolitov, pričom žiaden z nich neprekračuje
Latvian: Pārējais tiek izdalīts metabolītu veidā, kuru daudzums nevienā gadījumā nepārsniedz 5% no kopējā izdalītā daudzuma.
Slovak: Návaly tepla, hypertenzia, hypotenzia, krvácanie do mozgu, pulmonálne krvácanie, krvácanie vo svaloch, krvácanie v respiračnom trakte, podkožné krvácanie
Latvian: Nezināms karstuma viļņi, hipertensija, hipotensija, cerebrāla hemorāģija, pulmonāra hemorāģija, muskuļu hemorāģija, elpošanas ceļu hemorāģija, zemādas hemorāģija
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <liek obsahujúci cilostazol>
Latvian: KAS JĀZINA PIRMS <CILOSTAZOLU SATUROŠO ZĀĻU> LIETOŠANAS
Slovak: Aktivátory enzýmu Cytochrómu P-450
Latvian: Citohroma P-450 enzīma inducētāji