FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bőrkiütés, a klinikai vizsgálatokban gyakoriság szerint felsorolt, következő preferált szakkifejezéseket foglalta magába: bőrkiütés, generalizált bőrkiütés, viszkető bőrkiütés, macularis bőrkiütés, maculo-papularis bőrkiütés, pustularis bőrkiütés, hólyagos bőrkiütés és erythemás bőrkiütés.
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie include următorii termeni preferați, enumerați în ordinea frecvenței în studii clinice: erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată generalizată, erupție cutanată pruriginoasa, erupție cutanată maculară, erupție cutanată maculopapulară, erupție cutanată pustuloasă, erupție cutanată veziculară, erupție cutanată eritematoasă.
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ 5 mg
Romanian: CUTIE 5 mg
Hungarian: • ha Ön hányingert vagy hányást, hasi fájdalmat, túlzott szomjúságot, gyors és mély légzést, zavartságot, szokatlan álmosságot vagy fáradtságot észlel, édeskés szagúvá vált a lehelete, édes vagy fémes szájízt érez, vagy a vizeletének vagy a verejtékének szokásostól eltérő szaga van, vagy gyors fogyást tapasztal.
Romanian: • Dacă prezentați greață sau vărsături, durere abdominală, senzație de sete excesivă, respirație rapidă și profundă, stare de confuzie, stare neobișnuită de somnolență sau oboseală, respirație cu miros dulceag, gust metalic sau dulceag în gură sau modificare de miros a urinei sau a transpirației sau scădere rapidă în greutate.
Hungarian: Szénhidrátanyagcsere egyensúly a közepes fokú vesekárosodás ban szenvedő betegeknél CKD 3A (eGFR ≥ 45 - < 60 ml/perc/1,73 m
Romanian: Controlul glicemic la pacienți cu insuficiență renală moderată BCR 3A (RFGe ≥ 45 și < 60 ml/min/1,73 m
Hungarian: A napi egyszeri dapagliflozin-kezelés a HbA1c placebóhoz viszonyított, statisztikailag szignifikáns (p < 0,0001) csökkenését eredményezte (2. táblázat).
Romanian: Tratamentul cu dapagliflozin administrat o dată pe zi a determinat reduceri semnificative statistic (p < 0,0001) ale HbA1c comparativ cu placebo (Tabelul 2).
Hungarian: A dapagliflozin-kezelés elkezdésekor a bázis-inzulin csökkentése nem javasolt.
Romanian: Nu se recomandă reducerea dozei de insulină bazală la inițierea tratamentului cu dapagliflozin.
Hungarian: HbA1c (%) Kiindulási érték (átlag) A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás A glipizid + metformin kezeléshez viszonyított különbség c
Romanian: HbA1c (%) Valoare inițială (medie) Modificare față de valorile inițiale Diferență față de glipizid + metformin c
Hungarian: Edistride 10 mg filmtabletta
Romanian: Edistride 10 mg comprimate filmate
Hungarian: Az Edistride glikémiás hatásosságának és biztonságosságának értékelésére tizennégy kettős vak, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek 7056, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteggel.
Romanian: Pentru evaluarea eficacității controlului glicemic și a siguranței Edistride, s-au efectuat paisprezece studii clinice dublu-orb, randomizate, controlate care au inclus 7056 subiecți cu diabet zaharat de tip 2; 4737 subiecți din aceste studii au fost tratați cu dapagliflozin.
Hungarian: Az inzulinhoz kiegészítésként adott kezeléssel végzett egyik vizsgálatban a 10 mg dapagliflozinnal plusz inzulinnal kezelt betegeknél a jelentett jelentős hypoglykaemiás epizódok aránya 0,5% volt a 24. héten, és 1,0% volt a 104. héten, és a placebóval plusz inzulinnal kezelt csoport betegeinél 0,5% volt a 24. és a 104. héten.
Romanian: Într-un studiu cu tratament adjuvant asociat cu insulină, episoade majore de hipoglicemie au fost raportate la 0,5% și 1,0% dintre subiecții tratați cu dapagliflozin 10 mg plus insulină la săptămânile 24 și, respectiv, 104 și la 0,5% dintre subiecții din grupurile la care s-a administrat placebo plus insulină la săptămânile 24 și 104.
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis tünetei a következők (szintén lásd 2pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések"):
Romanian: Acestea sunt semne ale cetoacidozei diabetice (vezi de asemenea secțiunea 2 Atenționări și precauții): - creșterea concentrațiilor de "corpi cetonici" în urină sau sânge - greaţă sau vărsături
Hungarian: A súlyos májműködési zavar esetén 5 mg-os kezdő dózis javasolt.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea unei doze inițiale de 5 mg.
Hungarian: Az Edistride 5 mg tabletta 14, 28 és 98 filmtablettát tartalmazó, nem perforált, naptáros buborékcsomagolást, valamint 30 × 1 és 90 × 1 filmtablettát adagonként perforált buborékcsomagolást tartalmazó alumínium buborékcsomagolás kiszerelésben kapható.
Romanian: Comprimatele Edistride 5 mg sunt disponibile în cutii a câte 14, 28 sau 98 comprimate filmate conţinute în blistere calendar neperforate din aluminiu şi în cutii a câte 30x1 sau 90x1 comprimate filmate conţinute în blistereperforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Hungarian: Emelkedett kreatininszint
Romanian: Creșterea creatininei
Hungarian: Edistride 5 mg filmtabletta
Romanian: Edistride 5 mg comprimate filmate
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzé sek
Romanian: Infecții și infestări
Hungarian: A normális veseműködésű vagy az enyhe fokú (kiindulási eGFR ≥ 60 ml/perc/1,73 m2) vesekárosodással élő betegek esetén a mellékhatások ezen csoportját a 10 mg dapagliflozint kapó betegek 1,3%-ánál, míg a placebót kapó betegek 0,8%-ánál jelentették.
Romanian: La pacienții cu funcție renală ușoară sau insuficiență renală moderată (RFGe la momentul inițial ≥ 60 ml/min/1,73 m2) acest grup de reacții fost raportat la 1,3% și 0,8% din pacienții la care s-a administrat dapagliflozin 10 mg și, respectiv, placebo.
Hungarian: Testtömeg (kg) Kiindulási érték (átlag) A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás
Romanian: Greutate corporală (kg) Valoare inițială (medie) Modificare față de valorile inițiale
Hungarian: Az összes beteg diabetes kezelésének (szénhidrátanyagcsere-egyensúly, beleértve a hyperglykaemiát és a hypoglykaemiát, a diétás és testmozgási szokásokat is) optimalizálását célzó 8 hetes bevezető periódus után összesen 1646 beteget, HbA1c ≥ 7,5% és
Romanian: După o perioadă de inducție de 8 săptămâni de optimizare a controlului diabetului pentru fiecare pacient (controlul glicemic, inclusiv hiperglicemia și hipoglicemia, dieta și programul de exerciții fizice), au fost randomizați în total 1646 de pacienți cu HbA1c ≥ 7,5% și ≤ 10,5% la administrarea de dapagliflozin 5 mg o dată pe zi, dapagliflozin 10 mg o dată pe zi sau placebo o dată pe zi.
Hungarian: A 10 mg dapagliflozin és az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kombináció mellett szignifikánsan nagyobb testtömegcsökkenést igazoltak, mint bármelyik, monoterápiában adott gyógyszerrel (9. táblázat).
Romanian: Tratamentul asociat cu dapagliflozin 10 mg și exenatidă cu eliberare prelungită a determinat reduceri semnificativ mai mari ale greutății corporale comparativ cu fiecare medicament în parte (Tabelul 9).
Hungarian: NEM PERFORÁLT, NAPTÁROS BUBORÉKCSOMAGOLÁS 10 mg
Romanian: BLISTER NEPERFORAT DE TIP CALENDAR 10 mg
Hungarian: A 10 mg dapagliflozin és az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kombináció mellett szignifikánsan nagyobb testtömegcsökkenést igazoltak, mint bármelyik, monoterápiában adott gyógyszerrel (8. táblázat).
Romanian: Tratamentul asociat cu dapagliflozin 10 mg și exenatidă cu eliberare prelungită a determinat reduceri semnificativ mai mari ale greutății corporale comparativ cu fiecare medicament în parte (Tabelul 8).
Hungarian: Tizenhárom placebokontrollos vizsgálat egy előre meghatározott összesített analízisében, a 10 mg dapagliflozin-kezelés a vizsgálat megkezdésétől a 24. héten a szisztolés vérnyomás -3,7 Hgmm-es és a diasztolés vérnyomás -1,8 Hgmm-es változását eredményezte, szemben a vérnyomás placebocsoportban észlelt -0,5 Hgmm-es szisztolés és -0,5 Hgmm-es diasztolés változásával.
Romanian: Într-o analiză pre-specificată cumulată a 13 studii clinice controlate cu placebo, tratamentul cu dapagliflozin 10 mg a dus la o variație a tensiunii arteriale sistolice față de valorile inițiale de -3,7 mmHg, iar a celei diastolice de -1,8 mmHg, comparativ cu reducerile observate în grupul la care s-a administrat placebo, de -0,5 mmHg pentru tensiunea sistolică și -0,5 mmHg pentru cea diastolică, în săptămâna 24.
Hungarian: A vesefunkció alapján a dózis módosítása nem szükséges.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pe baza funcției renale.
Hungarian: SGLT2-gátlókat szedő nőknél és férfiaknál a forgalomba hozatalt követően a gát nekrotizáló fasciitisét (más néven Fournier-gangraena) jelentették (lásd 4.8 pont).
Romanian: Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena Fournier) După punerea pe piață, s-au raportat cazuri de fasceită necrozantă care afectează perineul (afecțiune cunoscută și ca gangrena Fournier) la pacienți de ambele sexe tratați cu inhibitori de SGLT2 (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A dapagliflozin-kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell a beteg kórtörténetében szereplő, ketoacidosisra hajlamosító tényezőket.
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului cu dapagliflozin, antecedentele pacientului care pot predispune la cetoacidoză trebuie luate în considerare.
Hungarian: A legmagasabb vizsgált dózis többszörös szisztémás expozícióval járt, ami megközelítőleg 1191-szer magasabb, mint a maximális javasolt humán dózis.
Romanian: La iepuri nu s-au observat nici efecte toxice materne, nici asupra dezvoltării la nicio doză testată; cea mai mare doză testată se asociază cu o expunere sistemică multiplă de aproximativ 1191 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om.
Hungarian: A 10 mg dapagliflozin és az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kombinációjával kezelt betegek csoportjában a kiindulási értékhez képest nagyobb mértékben csökkent a HbA1c-szint, mint az önmagában adott dapagliflozin vagy az önmagában adott elnyújtott hatóanyagleadású exenatid esetén (9. táblázat).
Romanian: Grupul cu tratament cu dapagliflozin 10 mg în asociere cu exenatidă cu eliberare prelungită a prezentat reducere mai mare a valorilor HbA1c față de momentul inițial, comparativ cu grupurile cu dapagliflozin și exenatidă cu eliberare prelungită administrate individual (Tabelul 9).
Hungarian: Ugyanakkor a veseműködés életkorfüggő csökkenése miatt az expozíció növekedése várható.
Romanian: Cu toate acestea, se poate anticipa o creștere a expunerii determinată de reducerea funcției renale asociată cu înaintarea în vârstă.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus
Romanian: Diabet zaharat de tip 2
Hungarian: Tizenkét hétig adott napi 10 mg-os dapagliflozin dózis mellett a 2-es típusú diabetes mellitusos betegeknél naponta megközelítőleg 70 g glükóz választódott ki a vizeletbe (ami napi 280 kcal-nak felel meg).
Romanian: Aproximativ 70 g glucoză au fost excretate zilnic prin urină (corespunzătoare la 280 kcal/zi) după administrarea unei doze de dapagliflozin de 10 mg/zi la subiecți cu diabet zaharat de tip 2 timp de 12 săptămâni.
Hungarian: •a kreatinin vese-clearancecsökkenése (vizsgálatok jelzik)a kezelés elkezdésekor,
Romanian: • scăderi ale clearance-ului creatininei serice (identificate prin analize) la începutul tratamentului
Hungarian: - a 2-es típusú diabetes kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekhez, kiegészítésként adva.
Romanian: în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Hungarian: A dapagliflozin-kezelés, a placebóhoz képest, a HbA1c-szint és a testtömeg csökkenését eredményezte (lásd 10. táblázat).
Romanian: Tratamentul cu dapagliflozin a dus la reduceri ale HbA1c și greutății corporale comparativ cu placebo (Tabelul 10).
Hungarian: A betegek ≥ 2%-ánál és a placebóhoz viszonyítva ≥ 0,1%-kal több és legalább 3-mal több, 10 mg dapagliflozint kapó betegnél jelentették.
Romanian: Raportate la ≥ 2% dintre subiecții și ≥1% mai mult și la cel puțin 3 subiecți în plus tratați cu dapagliflozin 10 mg comparativ cu placebo.
Hungarian: Ezért a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a dapagliflozinnal kombinált alkalmazás esetén a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében alacsonyabb dózisú inzulinra vagy inzulin szekréciót fokozó hatóanyagra lehet szükség (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Romanian: De aceea, poate fi necesară o doză mai mică de insulină sau secretagog al insulinei pentru reducerea riscului de hipoglicemie, în cazul administrării în asociere cu dapagliflozin la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Hungarian: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg filmtabletta szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE)
Romanian: EU/1/11/736/001 EDURANT
Hungarian: 30 db tabletta
Romanian: 30 comprimate
Hungarian: Név
Romanian: Numele (comercial)
Hungarian: Négy helyzet van, amely különleges odafigyelést igényel:
Romanian: Există patru situaţii care necesită atenţie specială:
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatívákat, főként hosszan tartó alkalmazáskor.
Romanian: Trebuie avute în vedere alternative, în special în cazul utilizării de lungă durată.
Hungarian: Ilyen reakciókat jellemző módon a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, alternatívák, pl. azitromicin adása megfontolandó.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie avute în vedere alternative precum azitromicina.
Hungarian: PC: {szám} [termékkód]
Romanian: PC: {număr} [cod produs]
Hungarian: A betegeknél az expozíció medián időtartama 63,5 hét volt.
Romanian: Durata mediană de expunere a pacienților a fost de 63,5 săptămâni.
Hungarian: Összes*
Romanian: Toate*
Hungarian: Megfigyelt különbség (95%-os CI)
Romanian: Diferenţa observată (IÎ 95%)
Hungarian: Ennek a felfedezésnek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Romanian: Implicațiile clinice ale acestei constatări nu sunt cunoscute în prezent.
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]
Romanian: NN: {număr} [număr national de rambursare sau alt număr national de identificare a medicamentului]
Hungarian: Egy olyan kezelés részét képezi, amely csökkenti a vírus mennyiségét a vérben.
Romanian: Medicamentul face parte dintr-un tratament pentru reducerea cantităţii de virus din sânge.
Hungarian: Nem volt azonosított biztonságossági aggály a 240. héten végzett értékeléskor.
Romanian: Nu au fost identificate probleme referitoare la siguranţă în cadrul analizei din săptămâna 240.
Hungarian: Karcinogenezis és mutagenitás
Romanian: Carcinogenitate şi mutagenitate
Hungarian: Interakciós táblázat Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Romanian: Tabel cu interacţiuni Studii privind interacțiunile au fost efectuate doar la adulți.
Hungarian: A HIV kezelése nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést!
Romanian: Tratamentul HIV nu vindecă infecția cu HIV!
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă planuiţi să rămâneţi gravidă.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy melyik gyógyszerkombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Hungarian: Az EDURANT abszolút biohasznosulása nem ismert.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a EDURANT este necunoscută.
Hungarian: Az elektrokardiogramra kifejtett hatás
Romanian: Efecte asupra electrocardiogramei
Hungarian: AUC24h, ng.h/ml
Romanian: ASC24h, ng.h/ml
Hungarian: Lanzoprazol Rabeprazol Pantoprazol Ezomeprazol
Romanian: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol
Hungarian: A rilpivirin in vitro körülbelül 99,7%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Romanian: In vitro, rilpivirina este legată de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 99,7%, în special de albumină.
Hungarian: Ne hagyja abba az EDURANT szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné.
Romanian: Nu înterupeţi utilizarea EDURANT fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, ha fáradtnak érzi magát, szédül vagy álmos az EDURANT szedése alatt.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi senzaţie de oboseală, ameţeală sau somnolenţă în timpul tratamentului cu EDURANT.
Hungarian: Valamennyi gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, és szükség esetén kezelésüket el kell kezdeni.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratamentul atunci când este necesar.
Hungarian: A vizsgálatokban a V901 és V1891 mutációk megléte a vizsgálat megkezdésekor nem befolyásolta a választ.
Romanian: În cadrul studiilor, prezenţa mutaţiilor V90I şi V189I la momentul iniţial nu a influenţat răspunsul.
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Romanian: Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Hungarian: Virológiai sikertelenség és a rezisztencia kialakulása
Romanian: Eşecul virusologic şi dezvoltarea rezistenţei
Hungarian: Az EDURANT vagy más gyógyszerek hatása módosulhat, ha az EDURANT-ot a következő gyógyszerek bármelyikével együtt szedi.
Romanian: Efectele EDURANT sau ale altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi EDURANT împreună cu oricare dintre următoarele medicamente.
Hungarian: Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Romanian: Conţine lactoză monohidrat.
Hungarian: Azonban ajánlott a klinikai monitorozás, mivel néhány betegnél a metadon fenntartó terápia módosítására lehet szükség.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizare clinică deoarece terapia de întreţinere cu metadonă poate necesita ajustări la unii pacienţi.
Hungarian: A kiválasztott antiretrovirális szerekkel és nem antiretrovirális gyógyszerekkel való ismert és elméleti interakciók az 1. táblázatban kerültek felsorolásra.
Romanian: Interacţiunile cunoscute şi cele teoretice cu anumite medicamente antiretrovirale şi non-antiretrovirale sunt enumerate în tabelul 1.
Hungarian: Kezelőorvosa utasításait pontosan tartsa be.
Romanian: Respectaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Hungarian: 5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK (PDE-5) Szildenafil*
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI TIP 5 (PDE-5) Sildenafil*
Hungarian: Szimeprevir*
Romanian: Simeprevir*
Hungarian: Terhesség alatt az EDURANT-ot csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny kiegyenlíti a potenciális kockázatot.
Romanian: Edurant trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial.
Hungarian: Ha Ön didanozint szed (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer), nem szükséges az adag módosítása.
Romanian: Dacă luați didanozină (un medicament pentru tratamentul infecției cu HIV) nu este necesară ajustarea dozei.
Hungarian: CCR5 antagonisták Maravirok
Romanian: Antagonişti ai CCR5 Maraviroc
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 22.
Romanian: Data primei autorizări: 28 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 iulie 2016
Hungarian: A rilpivirin-expozíció általában kisebb volt a HIV-1 fertőzött betegeknél, mint az egészséges alanyok esetében.
Romanian: Expunerea la rilpivirină a fost, în general, mai mică la pacienţii infectaţi cu HIV-1 decât la subiecţii sănătoşi.
Hungarian: Anyáról gyermekre történő transzmiszió nem fordult elő annál az összesen 10 csecsemőnél, akik a vizsgálatot befejező anyáktól születtek, és akiknél a HIV státusz rendelkezésre állt.
Romanian: Nu a avut loc nicio transmitere de la mamă la copil la niciunul din cei 10 sugari născuți din mame care au efectuat studiul și pentru care statutul HIV era disponibil.
Hungarian: 240. hét N = 32
Romanian: Săptămâna 240 N=32
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa megvizsgálja, mennyire súlyos az Ön máj- vagy vesebetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e az EDURANT-ot.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate evalua gradul de severitate al bolii dumneavoastră de ficat sau rinichi înainte de a decide dacă puteţi lua EDURANT.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az EDURANT-ot
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi EDURANT
Hungarian: A szülést követő időszak (6-12 hét) (n=11)
Romanian: Postpartum (6-12 săptămâni) (n=11)
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok nem bizonyítottak releváns embrionális vagy foetális toxicitást vagy a reproduktív működésre ható hatást.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat dovezi privind toxicitate embrionară sau fetală relevantă şi niciun efect asupra funcţiei de reproducere.
Hungarian: Az EDURANT nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Romanian: EDURANT nu vindecă infecţia cu HIV.
Hungarian: Az étkezés azért fontos, hogy a hatóanyag elérje a megfelelő szintet az Ön szervezetében.
Romanian: Alimentele sunt importante pentru a obţine concentraţiile corecte de substanţă activă în organism.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szed: - rifabutin (bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: - rifabutină (un medicament utilizat pentru tratamentul unor infecţii bacteriene).
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően a rilpivirin a maximális plazmakoncentrációját általában 4-5 órán belül érte el.
Romanian: În urma administrării orale, concentraţia plasmatică maximă de rilpivirină este atinsă, în general, după 4-5 ore.
Hungarian: Kutyákban cholestasis-szerű hatásokat figyeltek meg.
Romanian: La câini s-au observat efecte asemănătoare colestazei.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja mondani, melyik HIV-ellenes gyógyszerek kombinálhatók az EDURANT-tal és Önnel együtt fogja eldönteni, hogy melyik kombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda medicamentele anti-HIV care pot fi luate împreună cu EDURANT şi veţi decide împreună care este asocierea cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a következő problémáiról Ellenőrizze a következő pontokat, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha közülük bármelyik vonatkozik Önre.
Romanian: Spuneţi medicului despre situaţia dumneavoastră Asiguraţi-vă că verificaţi următoarele aspecte şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (12 - < 18 éves)
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 12 și până la 18 ani)
Hungarian: Ajánlott a filmtablettát egészben, vízzel lenyelni, szétrágni vagy összetörni nem szabad.
Romanian: Se recomandă ca la administrarea comprimatelor filmate, acestea să fie înghiţite întregi cu apă şi să nu fie mestecate sau sfărâmate.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, ATC kód: J05AG05.
Romanian: Antivirale pentru uz sistemic, inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei, codul ATC: J05AG05.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 18 éves)
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Hungarian: Az EDURANT laktózt tartalmaz
Romanian: EDURANT conţine lactoză
Hungarian: A K103N szubsztitúció önmagában nem eredményezett csökkent a rilpivirin érzékenységet, azonban a K103N és L100I kombinációja a rilpivirin érzékenység 7-szeres csökkenését eredményezte.
Romanian: Substituţia K103N nu a determinat reducerea susceptibilităţii la rilpivirină de la sine, dar asocierea de K103N şi L100I a dus la o reducere de 7 ori a susceptibilităţii la rilpivirină.
Hungarian: Minden más, feltüntetett gyógyszerkölcsönhatás csak előrejelzés.
Romanian: Toate celelalte interacţiuni medicamentoase prezentate sunt anticipate.
Hungarian: Ebbe az analízisbe 36 olyan beteget vontak be, akik legalább 48 hetes kezelésben részesültek, vagy azt korábban abbahagyták.
Romanian: Această analiză a inclus 36 pacienți care au efectuat cel puțin 48 săptămâni de tratament sau au întrerupt tratamentul mai devreme.
Hungarian: Ebbe az elemzésbe 690 beteget vontak be az ECHO- és 678 beteget a THRIVE-vizsgálatból, akik befejezték a 96 hetes kezelést vagy korábban abbahagyták azt.
Romanian: Această analiză a inclus 690 de pacienţi în studiul ECHO şi 678 de pacienţi în studiul THRIVE, care au încheiat cele 96 de săptămâni de tratament sau au întrerupt prematur studiul.