FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selv om der også var evidens for, at en dosis på 37.5 mg/dag var bedre end placebo, var denne dosis ikke så konsekvent effektiv som de højere doser.
Czech: I když byla také prokázána superiorita dávky 37,5 mg/den v porovnání s placebem, tato dávka nebyla tak konzistentně účinná jako vyšší dávky
Danish: Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
Czech: Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Danish: Der er ingen evidens for, at højere doser giver nogen yderligere fordel.
Czech: Není prokázáno, že by vyšší dávky měly další léčebný přínos.
Danish: Behandling med antidepressiv medicin bør fortsætte i mindst 6 måneder efter remission.
Czech: Podávání antidepresivních léčivých přípravků má pokračovat nejméně ještě 6 měsíců po dosažení remise.
Danish: Belgien, Luxemburg
Czech: Belge, Lucembursko
Danish: Tsjekkiet, Rumænien
Czech: Česká republika, Rumunsko
Danish: Efexor Depot kan medføre en følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Czech: EFEXOR DEPOT může vyvolat pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát na místě.
Danish: Cypern, Estland, Grækenland, Litauen, Portugal
Czech: Kypr, Řecko, Estonsko, Lotyšsko, Portugalsko
Danish: Hvis lidelsen ikke behandles, kan det ske, at din lidelse ikke forsvinder, og at den bliver mere alvorlig og vanskeligere at behandle.
Czech: Pokud tyto poruchy nejsou léčeny, Vaše potíže mohou přetrvávat a stát se závažnějšími a hůře léčitelnými.
Danish: Et mindretal af CHMP-medlemmerne var af den opfattelse, at denne indikation burde slettes fra afsnit 4.1, og at der skulle medtages en erklæring i afsnit 4.2 med angivelse af, at længerevarende behandling også kan være hensigtsmæssig til forebyggelse af recidiv af svære depressive episoder.
Czech: Menšina členů výboru CHMP byla názoru, že tato indikace by měla být vypuštěna z oddílu 4.1 a do oddílu 4.2 by mělo být zahrnuto sdělení, že dlouhodobější léčba může být vhodná také k prevenci opakování závažných depresivních epizod,
Danish: - Hvis du eller nogen i din familie tidligere har eller har haft mani eller bipolær affektiv sindslidelse (følelse af at være eksalteret eller euforisk).
Czech: Máte-li nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl mánii nebo bipolární poruchu (nadměrný pocit vzrušení nebo euforie).
Danish: Andre psykiatriske lidelser, som venlafaxin ordineres til, kan også være forbundet med en forhøjet risiko for selvmordsrelaterede hændelser.
Czech: Další psychiatrická onemocnění, pro něž se venlafaxin předepisuje, mohou být rovněž spojeny se zvýšeným rizikem příhod souvisejících se sebevraždou.
Danish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athen Grækenland
Czech: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Řecko
Danish: Det kan derfor ske, at din læge vil tage blodprøver fra tid til anden, især hvis du har taget Efexor Depot i lang tid.
Czech: Váš lékař proto může příležitostně provést vyšetření krve, zvláště pokud užíváte EFEXOR DEPOT dlouhodobě.
Danish: 171 42 Solna, Sverige
Czech: 171 42 Solna, Švédsko
Danish: Efexor Depot er en behandling til voksne med depression.
Czech: EFEXOR DEPOT je určen k léčbě dospělých s depresí.
Danish: Følgende medicin kan også indvirke på Efexor Depot og skal bruges med forsigtighed.
Czech: Následující léky mohou také ovlivňovat účinek přípravku EFEXOR DEPOT a měly by být užívány s opatrností.
Danish: Hvis du har en depression og/eller lider af angst, kan du nogle gange have tanker om at skade dig selv eller slå dig selv ihjel.
Czech: Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu.
Danish: Patienterne og deres omsorgsgivere skal være opmærksomme på behovet for at monitorere enhver klinisk forværring, selvmordsadfærd eller -tanker og usædvanlige ændringer i opførsel, og de skal omgående søge lægelig rådgivning, hvis disse symptomer viser sig.
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) mají být upozorněni na nutnost sledovat, zda se neobjevují jakékoliv známky klinického zhoršení, suicidiální chování nebo myšlenky a neobvyklé změny v chování, a v případě přítomnosti těchto symptomů vyhledat ihned lékařskou pomoc.
Danish: Det er vigtigt at behandle depression eller angstlidelser, for at du kan få det bedre.
Czech: Správná léčba deprese nebo úzkostných poruch je důležitá k tomu, aby Vám bylo lépe.
Danish: Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Czech: Nizozemsko Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Danish: Efexor Depot er også en behandling til voksne med følgende angstlidelser: Generaliseret angst, socialfobi (frygt for eller undgåelse af sociale situationer), panikangst (panikanfald).
Czech: EFEXOR DEPOT je určen také k léčbě dospělých s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha (strach nebo vyhýbání se sociálním situacím), panická porucha (panický záchvat).
Danish: * I sammenlagte kliniske undersøgelser var incidensen af hovedpine 30,3 % for venlafaxin mod 31,3 % for placebo.
Czech: * V souhrnných klinických studiích byla incidence bolesti hlavy 30,3 % ve skupině s venlafaxinem versus 31,3 % ve skupině léčené placebem.
Danish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Münster Tyskland
Czech: Německo Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Danish: Hvis din læge mener, at du ikke længere har brug for Efexor Depot, kan han/hun bede dig reducere din dosis langsomt, før du helt holder op med behandlingen.
Czech: Pokud si Váš lékař myslí, že už nemusíte dále užívat EFEXOR DEPOT, poradí Vám postupně snižovat dávku předtím, než léčbu úplně ukončíte.
Danish: Hvis du behandles for panikangst, vil din læge starte med en lavere dosis (37.5 mg) og derefter gradvist øge dosis.
Czech: Při léčení panické poruchy se začíná s nižší dávkou (37,5 mg), která se pak postupně zvyšuje.
Danish: Efexor Depot").
Czech: DEPOT")
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF EFEXOR DEPOT OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU EFEXOR DEPOT A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I - doplní se národní údaje] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Danish: Tag altid Efexor Depot nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte EFEXOR DEPOT přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Fuldstændig liste over bivirkninger Hyppigheden af bivirkningerne (sandsynligheden for at de opstår) inddeles som følger:
Czech: Frekvence (pravděpodobnost výskytu) nežádoucích účinků je klasifikována následovně:
Danish: WYETH FARMA S.A. Ctra.
Czech: Španělsko WYETH FARMA S.A. Ctra.
Danish: - Hvis dit kolesteroltal stiger.
Czech: Zvyšuje-li se Vám hladinu cholesterolu.
Danish: Disse symptomer kan skyldes enten serotonerge virkninger eller være eksponeringssymptomer.
Czech: Mohou to být symptomy v důsledku serotonergního účinku nebo symptomy po expozici.
Danish: Den uopløselige del af disse sfæroider udskilles og kan ses i fæces.
Czech: Nerozpustná část těchto sféroidů je eliminována a lze ji najít ve stolici.
Danish: Det er uvist, om der en farmakokinetisk og/eller farmakodynamisk interaktion med andre benzodiazepiner.
Czech: Není známo, zda existuje farmakokinetická a/nebo farmakodynamická interakce venlafaxinu s jinými benzodiazepiny.
Danish: Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion Selv om det ikke er nødvendigt med dosisjustering til patienter med en glomerulær filtrationshastighed (GFR) mellem 30-70 ml/min., anbefales forsigtighed.
Czech: Podávání pacientům s po ruchou funkce ledvin Třebaže u pacientů s renálním poškozením s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) mezi 30 a 70 ml/min není nutné měnit dávkování, doporučuje se opatrnost.
Danish: Hvis der ikke desto mindre på grundlag af et klinisk behov træffes beslutning om behandling, skal patienten overvåges nøje for fremkomst af selvmordssymptomer.
Czech: Pokud je přesto na základě klinické potřeby, léčba indikována, měl by být u pacient pečlivě sledován, zda se u něj neobjevují příznaky sebevražedného chování.
Danish: Du må kun bruge Efexor Depot, efter at du har drøftet de mulige fordele og risici for dit ufødte barn med din læge.
Czech: Měla byste užívat EFEXOR DEPOT až poté, co lékař zvážil potenciální přínosy a rizika pro Vaše nenarozené dítě.
Danish: Et farmakokinetisk forsøg med indinavir har påvist et fald på 28 % i AUC og et fald på 36 % i Cmax for indinavir.
Czech: Farmakokinetická studie s indinavirem prokázala snížení AUC indinaviru o 28% a snížení Cmax indinaviru o 36%.
Danish: - "behandling af socialangst" (tidligere socialfobi), når det tages i betragtning, at de fremlagte undersøgelsesresultater i tilstrækkelig grad underbyggede den kliniske effekt af Efexor depot til denne indikation,
Czech: - „léčba sociální úzkostné poruchy" (dříve sociální fobie), vzhledem k tomu, že předložené studie dostatečně doložily klinickou účinnost přípravku Efexor depot v této indikaci,
Danish: A-1150 Wien
Czech: A-1150 Vienna
Danish: Svære depressive episoder: CHMP mente, at en maksimal dosis Efexor depot på 375 mg/dag er sikker og effektiv ved langtidsbehandling og anbefalede, at den godkendes uden tidsbegrænsninger i det harmoniserede produktresumé.
Czech: Závažné depresivní epizody: výbor CHMP dospěl k názoru, že maximální dávka 375 mg přípravku Efexor depot denně je v dlouhodobé perspektivě bezpečná a účinná, a doporučil, aby byla ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku schválena bez omezení délky trvání.
Danish: - Hvis du har eller har haft en aggressiv adfærd.
Czech: Máte-li v anamnéze agresivní chování.
Danish: Patienter med selvmordsrelaterede hændelser i anamnesen eller patienter, som udviser en signifikant grad af selvmordstanker, før de påbegynder behandlingen, har større risiko for selvmordstanker eller selvmordsforsøg og skal overvåges nøje under behandlingen.
Czech: Je známo, že u pacientů s anamnézou příhod souvisejících se sebevraždou nebo u pacientů se signifikantním stupněm sebevražedných představ před zahájením léčení je vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a tito pacienti by měli být v průběhu léčení pečlivě sledováni.
Danish: Portugal (Farma), Lda.
Czech: Portugalsko Wyeth Lederle Portugalsko (Farma), Lda.
Danish: Når der administreres lige store daglige doser venlafaxin som enten tabletter til umiddelbar udløsning eller som depotkapsler, giver depotkapsler en langsommere absorption, men samme grad af absorption som tabletten til umiddelbar udløsning.
Czech: Pokud se podají stejné denní dávky venlafaxinu ve formě tablet s rychlým uvolňováním nebo jako tobolky s prodlouženým uvolňováním, tobolky s prodlouženým uvolňováním mají pomalejší absorpci, ale stejný rozsah absorpce jako tablety s rychlým uvolňováním.
Danish: Hvis samtidig behandling med venlafaxin og en SSRI, en SNRI eller en serotonin-receptoragonist (triptan) er klinisk berettiget, tilrådes det at overvåge patienten nøje, navnlig under iværksættelse af behandlingen og forhøjelser af dosis.
Czech: V případě že souběžné léčení venlafaxinem s SSRI, SNRI, nebo s agonisty serotoninového receptoru (triptan) je klinicky oprávněné, doporučuje se pečlivě sledovat pacienta zvláště v úvodu terapie a při zvyšování dávek.
Danish: Abstinenssymptomer set ved seponering af venlafaxin: På basis af en påtænkt tekst til produktresumkéet for selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er)/selektive noraldrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er) (afsnit 4.2, 4.4 og 4.8) gennemgået af arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning blev det vedtaget at medtage denne tekst i det harmoniserede produktresumé.
Czech: Abstinenční příznaky pozorované při vysazení venlafaxinu: na základě navrženého znění souhrnu údajů o přípravku v části týkající se selektivních inhibitorů reabsorpce serotininu (SSRI) / selektivních inhibitorů reabsorpce norepinefrinu (SNRI) (oddíly 4.2, 4.4 a 4.8), které přezkoumala pracovní skupina pro farmakovigilanci, bylo schváleno, že tento text bude začleněn do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku.
Danish: I de fleste tilfælde er den anbefalede dosis til forebyggelse af ny depressiv episode den samme, som anvendes ved den igangværende episode.
Czech: Ve většině případů je doporučená dávka pro prevenci recidivy MDE stejná jako dávka užívaná k léčení stávající epizody.
Danish: Trods dette kan din læge vælge at ordinere Efexor Depot til patienter under 18 år, fordi han/hun beslutter, at det er i deres interesse.
Czech: Lékař přesto může EFEXOR DEPOT pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Czech: Nelze vyloučit riziko nežádoucích účinků u kojených dětí.
Danish: Samtidig brug af CYP3A4-hæmmere (f.eks. atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin) og venlafaxin kan øge niveauet af venlafaxin og O-desmethylvenlafaxin.
Czech: Souběžné podávání inhibitorů CYP3A4 (např. atazanavir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, telithromicin) a venlafaxinu může zvýšit hladiny venlafaxinu a O-desmethylvenlafaxinu.
Danish: - "behandling af panikangst med eller uden agorafobi", når det tages i betragtning, at de fremlagte undersøgelsesdata gav tilstrækkelig bevis for virkningen af og sikkerheden ved venlafaxin til denne indikation,
Czech: - „léčba panických poruch včetně agorafobie nebo bez ní", vzhledem k tomu, že údaje získané na základě předložených studií poskytly dostatečný důkaz o účinnosti a bezpečnosti venlafaxinu v této indikaci,
Danish: Hvis du tager Efexor Depot, når du er gravid, skal du fortælle det til din jordemoder og/eller læge, da dit barn kan have symptomer, når det fødes.
Czech: Pokud užíváte EFEXOR DEPOT v průběhu těhotenství, informujte o tom svého lékaře nebo porodní asistentku, neboť Vaše dítě by mohlo mít po narození stejné příznaky.
Danish: Hvis du tager en irreversibel MAO-hæmmer sammen med anden medicin, herunder også Efexor Depot, kan det give alvorlige eller endda livstruende bivirkninger.
Czech: Užívání ireversibilních MAOI s jinými léky včetně přípravku EFEXOR DEPOT může vyvolat závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky.
Danish: En advarsel om brugen af Efexor depot til behandling af børn og unge under 18 år blev også vedtaget og indført i afsnit 4.4.
Czech: Souhlasu bylo dosaženo rovněž ohledně upozornění, které se týká použití přípravku Efexor depot při léčbě dětí a mladistvých do 18 let, a toto upozornění bylo zařazeno do oddílu 4.4.
Danish: Hvis din læge har ordineret Efexor Depot til en patient under 18 år, og du gerne vil tale om dette, skal du henvende dig til din læge.
Czech: Pokud lékař předepsal EFEXOR DEPOT pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, požádejte o to prosím svého lékaře.
Danish: Serotoninsyndrom:
Czech: Serotoninový syndrom:
Danish: Det anbefales at tage venlafaxin depotkapslerne sammen med mad på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Czech: Doporučuje se užívat tvrdé tobolky venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním s jídlem, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Danish: Denne dosis kan gradvist øges af lægen til 150 mg dagligt, og hvis det er nødvendigt, op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt ved depression.
Czech: Dávka může být lékařem postupně zvýšena a pokud je to nutné, až na maximální dávku 375 mg denně při depresi.
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed, når en patients behandling omfatter en CYP3A4-hæmmer og venlafaxin samtidig.
Czech: Proto je třeba opatrnosti pokud pacientova léčba obsahuje inhibitor CYP3A4 souběžně s venlafaxinem.
Danish: Patienterne fortsatte med at få samme dosis venlafaxin depot, som de havde taget ved slutningen af den åbne fase (75, 150 eller 225 mg).
Czech: Pacienti pokračovali v užívání identických dávek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním, jaké dostávali v závěru otevřené fáze studie (75, 150, nebo 225 mg).
Danish: Ved behandling af patienter med andre psykiatriske lidelser skal der derfor træffes de samme forholdsregler som dem, der gælder for patienter med større depressiv lidelse.
Czech: Při léčení ostatních psychiatrických poruch mají být proto dodržována stejná preventivní opatření jako u pacientů s těžkou depresivní poruchou.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Efexor Depot påvirker dig.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje dokud si neověříte, jak Vás EFEXOR DEPOT ovlivňuje.
Danish: Som følge af de divergerende nationale beslutninger, der er truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelsen af ovennævnte lægemiddel (og tilknyttede navne), har Europa-Kommissionen anmodet CHMP/EMEA-sekretariatet om en officiel indbringelse i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for at få afhjulpet forskellene mellem de nationalt godkendte produktresuméer og derved harmonisere de divergerende produktresuméer i hele EU Følgende afsnit i produktresuméet er blevet behandlet under denne harmoniseringsprocedure.
Czech: Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedeného přípravku (a přípravků souvisejících názvů), uvědomila Evropská komise sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a sjednotily se souhrny údajů o přípravku v celé EU.
Danish: - ketoconazol (et svampedræbende lægemiddel) - haloperidol eller risperidon (til behandling af psykiatriske lidelser) - metoprolol (en betablokker til behandling af højt blodtryk og hjerteproblemer)
Czech: Haloperidol nebo risperidon (k léčení psychiatrických stavů) Metoprolol (betablokátor k léčení vysokého krevního tlaku a srdečních potíží)
Danish: - Hvis du har eller har haft et lavt natriumindhold i blodet (hyponatriæmi).
Czech: Máte-li v anamnéze nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie).
Danish: Venlafaxin er ikke indiceret til vægttab alene eller i kombination med andre produkter.
Czech: Venlafaxin není určen ke snižování tělesné hmotnosti ani samotný ani v kombinaci s jinými přípravky.
Danish: Efexor Depot kan gå over i modermælken.
Czech: EFEXOR DEPOT se vylučuje do mateřského mléka.
Danish: Efexor Depot skal tages sammen med mad.
Czech: EFEXOR DEPOT se má užívat s jídlem.
Danish: Samtidig behandling med irreversible monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) er kontraindiceret på grund af risikoen for serotoninsyndrom med symptomer som agitation, tremor og hypertermi.
Czech: Současná léčba ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (MAOIs) je kontraindikována kvůli riziku serotoninového syndromu se symptomy jako vzrušení, tremor a hypertermie.
Danish: Erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, pruritus, urticaria
Czech: Multiformní erytém, Stevensonův-Johnsonův syndrom, pruritus, kopřivka
Danish: Abnorme leverfunktionsprøver, hyponatriæmi, hepatitis, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), øget prolaktin
Czech: Abnormální funkční jaterní testy, hyponatrémie, hepatitis, syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), zvýšená hladina prolaktinu
Danish: Den medicinske behandling bør følges af tæt overvågning af patienterne, i særdeleshed højrisikopatienter, især i begyndelsen af behandlingen og efter dosisændringer.
Czech: Terapie má být doprovázena přísným sledováním pacientů, hlavně těch, u kterých jeriziko vysoké, a to zvláště na začátku léčby a při zvyšování dávky.
Danish: Luxembourg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Czech: Lucembursko Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Danish: Din læge afgør, om du kan tage Efexor Depot sammen med anden medicin.
Czech: Lékař by měl rozhodnout, zda můžete užívat EFEXOR DEPOT současně s dalšími léky.
Danish: Den maksimale dosis ved generaliseret angst, socialfobi og panikangst er 225 mg/dag.
Czech: Maximální dávka k léčení generalizované úzkostné poruchy, sociální úzkostné poruchy a panické poruchy je 225 mg/den.
Danish: Initialdosis i forsøgene med panikangst var 37,5 mg/dag i 7 dage.
Czech: Iniciační dávka ve studiích s panickou poruchou byla 37,5 mg/den po dobu 7 dnů.
Danish: Der skal derfor træffes en beslutning om, hvorvidt amningen skal fortsætte/ophøre, eller behandlingen med Efexor Depot skal fortsætte/seponeres, idet der tages højde for fordelene for barnet ved amning og fordelene for kvinden ved behandlingen med Efexor Depot.
Czech: Proto je třeba rozhodnout, zda pokračovat /ukončit užívání přípravku Efexor depot, přičemž se bere v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos terapie Efexorem depot pro matku.
Danish: Ikke kendt: Fald i blodtrykket, unormalt, hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag, som kan føre til besvimelse
Czech: Snížení krevního tlaku; nenormální, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, který může vést ke mdlobám
Danish: Dosis kan forøges med et interval på 2 uger eller mere.
Czech: Zvyšování dávek se má provádět v intervalech 2 nebo více týdnů.
Danish: I mere sjældne tilfælde kan Efexor Depot reducere funktionen af trombocytter i blodet, hvilket forhøjer risikoen for blå mærker eller blødning.
Czech: Vzácněji může EFEXOR DEPOT snižovat počet krevních destiček, což může vést ke zvýšenému riziku podlitin nebo krvácení.
Danish: Som med alle CNS-aktive stoffer skal patienter dog tilrådes at undgå at indtage alkohol.
Czech: Avšak podobně jako u všech látek, ovlivňujících CNS by měli být pacienti poučeni, aby po dobu užívání venlafaxinu nepili alkohol.
Danish: Lægemidler, der hæmmer serotoninoptagelsen, kan føre til nedsat trombocytfunktion.
Czech: Léčivé, přípravky, které snižují zpětné vychytávání serotoninu, mohou vést ke snížené funkci krevních destiček.
Danish: - Hvis du har tendens til at få blå mærker eller til nemt at bløde (tidligere blødningslidelser), eller hvis du tager anden medicin, der kan øge blødningsrisikoen.
Czech: Máte-li sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (porucha krvácení v anamnéze) nebo pokud užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko krvácení.
Danish: Den lavest effektive dosis bør anvendes.
Czech: Jako udržovací dávka má být podávána nejnižší účinná dávk.
Danish: Andre rapporterede hændelser omfatter: EKG-ændringer (f.eks. forlængelse af QT-intervallet, grenblok, QRS-forlængelse), ventrikulær takykardi, bradykardi, hypotension, vertigo og dødsfald.
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byly: změny EKG (např. prodloužení intervalu QT, blok Tawarova raménka, prodloužení komplexu QRS), ventrikulární tachykardie, bradykardie, hypotenze, vertigo a smrt.
Danish: Du skal desuden vente i mindst 7 dage, efter at du er holdt med at tage Efexor Depot, før du tager en MAO-hæmmer (se også afsnittene "Serotoninsyndrom" og "Brug af anden medicin").
Czech: Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po ukončení užívání přípravku EFEXOR, DEPOT než začnete užívat nějaký ireversibilní MAOI (viz také „Serotoninový syndrom" a „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Danish: Brug ikke Efexor Depot efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: EFEXOR DEPOT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Danish: Efexor Depot kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i EFEXOR DEPOT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Panikangst: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om mere detaljeret analyse af benefit/risk-forholdet for panik-indikationen, hvori sikkerheden og virkningen af dosen på 75 mg sammenlignes med dosen på 225 mg. CHMP var enig med indehaveren af markedsføringstilladelsen om, at patienter kan have nytte af, at dosen individualiseres inden for det effektive doseringsområde fra 75 til 225 mg.
Czech: Panická porucha: držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby posoudil poměr přínosů a rizik pro indikaci panické poruchy podrobněji, a zároveň srovnal bezpečnost a účinnost dávky 75 mg s navrhovanou dávkou 225 mg. Výbor CHMP se s držitelem rozhodnutí o registraci shodl na tom, že individuální upravení dávek v rozmezí 75 mg až 225 mg může být pro pacienty přínosné.