FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto když se zahajuje léčba přípravkem Neparvis u pacientů užívajících metformin, měl by být zhodnocen klinický stav pacienta.
Croatian: Stoga je potrebno ocijeniti klinički status bolesnika kada se započinje terapija Neparvisom u bolesnika koji primaju metformin.
Czech: Údaje o užívání přípravku Neparvis u těhotných žen nejsou k dispozici.
Croatian: Ne postoje podaci o primjeni Neparvisa u trudnica.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Neparvis byl hlášen angioedém.
Croatian: Angioedem je prijavljen u bolesnika liječenih Neparvisom.
Czech: V 7-denní studii kontrolované valsartanem u pacientů se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) vedlo podávání přípravku Neparvis k počátečnímu zvýšení natriurézy, ke zvýšenému cGMP v moči a ke sníženým plazmatickým hladinám mid-regionálního pro-atriálního natriuretického peptidu (MR-proANP) a N-terminálního pro-hormonu mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP) v porovnání s valsartanem.
Croatian: povećanjem koncentracije cGMP-a u mokraći te smanjenim razinama u plazmi srednje-regionalnog proatrijalnog natriuretskog peptida (MR-proANP) i N-terminalnog prohormona moždanog natriuretskog peptida (NT-proBNP) u usporedbi s valsartanom.
Czech: Pokud jste užil(a) ACE inhibitor, počkejte 36 hodin po užití poslední dávkyACE inhibitoru předtím, než začnete užívat přípravek Neparvis (viz „Neužívejte Neparvis").
Croatian: Ako uzimate ACE inhibitor, pričekajte 36 sati nakon uzimanja posljednje doze ACE inhibitora prije nego počnete uzimati Neparvis (vidjeti „Uzimanje drugih lijekova").
Czech: Kombinace přípravku Neparvis s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikovaná u pacientů s diabetes mellitus nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3 a 4.5).
Croatian: Kombinacija Neparvisa s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolesti ili u bolesnika s oštećenjem bubrega (eGFR <60 ml/min/1,73 m (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Czech: Nejpravděpodobnější příznak předávkování je hypotenze z důvodu účinků přípravku Neparvis, které snižují krevní tlak.
Croatian: Hipotenzija je najvjerojatniji simptom predoziranja zbog učinaka
Czech: Léčba přípravkem Neparvis nesmí být zahájena do 36 hodin po užití poslední dávky ACE inhibitoru.
Croatian: Neparvis se ne smije započinjati do 36 sati nakon uzimanja zadnje doze terapije ACE inhibitorom.
Czech: Tablety přípravku Neparvis se užívají dvakrát denně.
Croatian: Tablete lijeka Neparvis uzimaju se dva puta na dan.
Czech: Co je Neparvis a k čemu se používá?
Croatian: Što je Neparvis i za što se koristi?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Neparvis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Neparvis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: U některých pacientů může lékař zvolit nižší dávky.
Croatian: Liječnik može propisati niže doze određenim bolesnicima.
Czech: Přípravek Neparvis je k dispozici ve formě tablet (24 mg sakubitrilu / 26 mg valsartanu, 49 mg sakubitrilu / 51 mg valsartanu a 97 mg sakubitrilu / 103 mg valsartanu).
Croatian: Neparvis je dostupan u obliku tablete (24 mg sakubitrila / 26 mg valsartana, 49 mg sakubitrila / 51 mg valsartana i 97 mg sakubitrila / 103 mg valsartana).
Czech: Neparvis sacubitrilum/valsartanum
Croatian: Neparvis sakubitril / valsartan
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neparvis?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neparvis?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Neparvis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Neparvis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Neparvis?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Neparvis?
Czech: Studie byla ukončena předčasně, protože se vyskytly přesvědčivé důkazy o tom, že přípravek Neparvis je účinnější než enalapril.
Croatian: Ispitivanje je prekinuto u ranoj fazi zbog uvjerljivih dokaza da je Neparvis djelotvorniji od enalaprila.
Czech: Výrobce přípravku Entresto souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Neparvis („informovaný souhlas").
Croatian: Proizvođač lijeka Entresto pristao je da se njegovi znanstveni podaci koriste za lijek Neparvis (tzv. „informirani pristanak").
Czech: Doporučená zahajovací dávka je jedna tableta přípravku Naparvis 49 mg/51 mg dvakrát denně a po 2 až 4 týdnech se pak tato dávka zdvojnásobí na
Croatian: Preporučena početna doza je jedna tableta lijeka Neparvis od 49 mg / 51 mg dva puta na dan, a doza se zatim nakon dva do četiri tjedna udvostručuje na 97 mg / 103 mg dva puta na dan.
Czech: Přípravek Neparvis se nesmí užívat společně s léčivými přípravky známými jako ACE inhibitory (které se používají k léčbě srdečního selhání a vysokého krevního tlaku).
Croatian: Neparvis se ne smije uzimati s lijekovima poznatima kao ACE inhibitori (koji se koriste za liječenje zatajenja srca i visokog krvnog tlaka).
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Neparvis, sakubitril a valsartan, působí odlišným způsobem.
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Neparvis, sakubitril i valsartan, djeluju na različite načine.
Czech: Valsartan je „blokátorem receptorů pro angiotenzin II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu zvaného angiotenzin II.
Croatian: Valsartan je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da sprečava djelovanje hormona angiotenzin II.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Neparvis 21,8 % (914 z 4 187) pacientů buď zemřelo v důsledku srdečních a oběhových problémů, nebo bylo přijato do nemocnice se srdečním selháním, v porovnání s 26,5 % (1 117 ze 4 212) pacientů léčených enalaprilem.
Croatian: Za razliku od 26,5 % bolesnika (1117 od 4212) liječenih enalaprilom, u skupini bolesnika liječenih lijekom Neparvis 21,8 % bolesnika (914 od 4187) umrlo je od srčanih i problema i problema s cirkulacijom ili je primljeno u bolnicu zbog zatajenja srca.
Czech: Nesmějí ho užívat pacienti, kteří v minulosti trpěli angioedémem, pacienti se závažným jaterním onemocněním a těhotné ženy.
Croatian: Ne smiju ga uzimati bolesnici koji su imali angioedem, oni koji boluju od teške bolesti jetre i trudnice.
Czech: Další informace o přípravku Neparvis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neparvis
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Neparvis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Neparvis nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Neparvis byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Neparvis.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Neparvis používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijeka Neparvis.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Entresto, který je v Evropské unii již registrován.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao i Entresto, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Czech: Neparvis je léčivý přípravek na léčbu srdce, který obsahuje léčivé látky sakubitril a valsartan.
Croatian: Neparvis je lijek za srce koji sadrži djelatne tvari sakubitril i valsartan.
Czech: Pacienti v této studii trpěli chronickým srdečním selháním s příznaky tohoto onemocnění a redukovanou (sníženou) ejekční frakcí (podílem krve, který je vypuzován ze srdce).
Croatian: U ispitivanju su sudjelovali bolesnici s kroničnim zatajenjem srca sa simptomima te bolesti i smanjenom ejekcijskom frakcijom (količina krvi koju istiskuje srce).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neparvis (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou vysoké hladiny draslíku v krvi, nízký krevní tlak a zhoršená funkce ledvin.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Neparvis (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) visoka razina kalija u krvi, nizak krvni tlak i lošiji rad bubrega.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neparvis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neparvis.
Czech: Závažné nežádoucí účinky přípravku Neparvis v hlavní studii byly podobné jako u enalaprilu, který je již schválen k použití u srdečního selhání.
Croatian: Ozbiljne nuspojave lijeka Neparvis otkrivene u glavnom ispitivanju slične su onima enalaprila, koji je već odobren za primjenu pri zatajenju srca.
Czech: Jak přípravek Neparvis působí?
Croatian: Kako djeluje Neparvis?
Czech: Valsartan, jedna z léčivých látek v tomto léčivém přípravku, je v léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání dobře zaveden, jeho nežádoucí účinky jsou dobře známy.
Croatian: Poznato je da se valsartan, jedna od djelatnih tvari lijeka, koristi za liječenje visokog krvnog tlaka i zatajenja srca; dobro su poznate i njegove nuspojave.
Czech: Účinnost přípravku Neparvis v léčbě srdečního selhání byla prokázána v jedné hlavní studii.
Croatian: Lijek Neparvis pokazao se učinkovitim u liječenju zatajenja srca u jednom glavnom ispitivanju.
Czech: V hlavní studii bylo zjištěno, že přípravek Neparvis snížil počet úmrtí v důsledku srdečních a oběhových problémů nebo přijetí do nemocnice kvůli srdečnímu selhání.
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da Neparvis smanjuje broj smrtnih slučajeva uzrokovanih srčanim problemima i problemima s cirkulacijom te broj prijama u bolnicu zbog zatajenja srca.
Czech: Jaké přínosy přípravku Neparvis byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Neparvis utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neparvis schválen?
Croatian: Zašto je Neparvis odobren?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Neparvis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Neparvis pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak se přípravek Neparvis používá?
Croatian: Kako se Neparvis koristi?
Czech: Natriuretické peptidy způsobují, že se sodík a voda vylučují do moči, a snižují tak zátěž kladenou na srdce.
Croatian: Natriuretski peptidi uzrokuju ispuštanje natrija i vode u urin, čime se smanjuje pritisak na srce.
Czech: Výdej přípravku Neparvis je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Neparvis se izdaje samo na liječnički recept.
Czech: V této studii byl přípravek Neparvis srovnáván s enalaprilem, jiným léčivým přípravkem používaným při srdečním selhání.
Croatian: Neparvis je u ispitivanju uspoređen s enalaprilom, drugim lijekom za zatajenje srca.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neparvis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Neparvis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Méně často (postihuje méně než 1 osobu ze 100) se může vyskytnout potenciálně závažný nežádoucí účinek - angioedém (rychlý otok hlubších vrstev kožní tkáně a rovněž tkání v oblasti krku vedoucí k dechovým potížím).
Croatian: Moguća ozbiljna nuspojava, odnosno angioedem (brzo oticanje dubljih kožnih tkiva i tkiva oko grla, što dovodi do otežanog disanja), rijetko se pojavljuje (javlja se u manje od 1 na 100 osoba).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neparvis je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neparvis potražite u uputi o lijeku.
Czech: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Czech: EU-nummer
Croatian: EU broj odobrenja
Czech: Tilbageholdelsestid
Croatian: Karencija
Czech: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Czech: Vyžaduje se jednorázové podání, plný účinek však může být pozorován až po 28 dnech.
Croatian: Potrebna je jedna primjena, ali potpuni učinak može biti vidljiv tek nakon 28 dana.
Czech: Vyvarujte se pozření produktu nebo jeho náhodného přenosu z ruky do úst.
Croatian: Izbjegavajte gutanje proizvoda ili slučajni prijenos s ruke na usta.
Czech: Do každého infikovaného ucha se podá obsah jedné tuby.
Croatian: Sadržaj jedne tube daje se u svako zaraženo uho.
Czech: V případě náhodného zasažení očí vyplachujte oči důkladně vodou po dobu 10 až 15 minut.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja očiju, oči treba temeljito ispirati vodom 10 do 15 minuta.
Czech: Další informace o přípravku Neptra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Croatian: Više informacija o VMP-u Neptra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Czech: I když experimentální studie neukázaly žádný potenciál pro podráždění kůže, je třeba se vyvarovat kontaktu přípravku s kůží.
Croatian: Iako ispitivanja nisu pokazala mogućnost iritacije kože, doticaj s kožom treba izbjegavati.
Czech: Šlo o vyšší účinnost než v kontrolní skupině 27 psů, kteří dostávali placebo (neúčinný přípravek) a u kterých bylo zaznamenáno snížení o 49 %.
Croatian: To je bilo učinkovitije od kontrolne skupine od 27 pasa koja je primala placebo (prividno liječenje) i za koje je smanjenje bilo 49 %.
Czech: Přípravek Neptra může způsobit vážné podráždění očí, pokud se náhodně dostane do očí, když pes během aplikace nebo těsně po aplikaci potřese hlavou.
Croatian: Neptra može izazvati ozbiljnu iriitaciju oka ako slučajno uđe u oči kada pas trese glavom tijekom ili neposredno nakon primjene.
Czech: Další informace o přípravku Neptra
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Neptra
Czech: Dvě z léčivých látek v přípravku Neptra, florfenikol a terbinafin, působí proti možným příčinám infekce.
Croatian: Dvije djelatne tvari u VMP-u Neptra, florfenikol i terbinafin, djeluju protiv mogućih uzroka infekcije.
Czech: Co je přípravek Neptra a k čemu se používá?
Croatian: Što je Neptra i za što se koristi?
Czech: Florfenikol je antibiotikum, které působí tak, že blokuje produkci proteinů, které jsou základními složkami buněčných stěn bakterií.
Croatian: Florfenikol je antibiotik koji djeluje tako što blokira proizvodnju proteina koji su kjučne komponente bakterijskih staničnih stijenki.
Czech: Aby se předešlo tomuto riziku, doporučuje se, aby byl tento veterinární léčivý přípravek podáván pouze veterinárními lékaři nebo pod jejich pečlivým dohledem a aby byla přijata opatření ke snížení rizika (např. nasazení ochranných brýlí během ošetření, důkladné masírování ušního kanálu po podání, aby byla zajištěna rovnoměrná distribuce produktu, znehybnění psa po podání přípravku).
Croatian: Stoga se preporučuje da ovaj VMP primjenjuju samo veterinari ili da se primjenjuje pod njihovim pomnim nadzorom i da se poduzmu mjere za smanjenje rizika (npr. nošenje zaštitnih naočala tijekom terapije, dobro masiranje ušnog kanala nakon primjene kako bi se osigurala ujednačena raspodjela proizvoda, obuzdavanje psa nakon primjene).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Neptra převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Neptra nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: V případě náhodného kontaktu s kůží důkladně omyjte potřísněnou kůži vodou.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s kožom, izloženu kožu treba temeljito isprati vodom.
Czech: Nesmí se také používat v případě perforovaného ušního bubínku, u psů s generalizovanou demodikózou (zamořením kůže způsobeným specifickým druhem roztočů) nebo u březích nebo chovných zvířat.
Croatian: Također, ne smije se upotrijebiti ako je bubnjić perforiran, u pasa s generaliziranom demodikozom (infestacija kože uzrokovana određenom vrstom grinja) ili u gravidnih ili rasplodnih životinja.
Czech: Terbinafin hubí plíseň tak, že blokuje tvorbu ergosterolu, který je důležitou složkou buněčných stěn plísní.
Croatian: Terbinafin ubija gljivice blokirajući stvaranje ergosterola, važnog sastavnog dijela stanične stijenke gljivica.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neptra?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Neptra?
Czech: V jedné terénní studii provedené v USA, do které byly také zařazeni psi s ušními infekcemi způsobenými oběma organismy, došlo u 67 psů léčených přípravkem Neptra během 30 dnů ke snížení klinického skóre o 77 %.
Croatian: U ispitivanju na terenu provedenom u SAD-u koje su bili uključeni psi s infekcijama oba uha zbog oba organizma, 67 pasa liječenih VMP-om Neptra imalo je smanjenje kliničkog rezultata od 77 % tijekom 30 dana.
Czech: Nežádoucí účinky se při podávání přípravku Neptra vyskytují velmi zřídka, přičemž nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10 000) jsou hlasové projevy, třepání hlavou, nystagmus (nekontrolované pohyby očí), zvracení, poruchy vnitřního ucha způsobující nerovnováhu, ztráta chuti k jídlu, hyperaktivita a bolest a zánět v místě aplikace krátce po podání přípravku.
Croatian: Nuspojave VMP-a Neptra nastaju vrlo rijetko, a najčešće su zabilježene (mogu se javiti u do 1 na 10 000 pasa) glasanje, otresanje glavom, nistagmus (nekontrolirani pokreti očiju), povraćanje, poremećaj unutarnjeg uha koji uzrokuje gubitak ravnoteže, gubitak apetita, hiperaktivnost te bol na mjestu primjene i upala ubrzo nakon primjene.
Czech: Přípravek Neptra je veterinární léčivý přípravek používaný k léčbě psů s krátkodobými nebo opakujícími se ušními infekcemi (záněty zevního zvukovodu) způsobenými dvěma organismy: Staphylococcus pseudintermedius (bakterie) a Malassezia pachydermatitis (kvasinka).
Croatian: Neptra je veterinarski lijek koji se koristi za liječenje pasa s kratkotrajnim ili opetovanim infekcijama uha (otitis externa) koje uzrokuju dva organizma: Staphylococcus pseudintermedius (bakterija) i Malassezia pachydermatitis (gljivica).
Czech: Třetí léčivá látka, mometason, je kortikosteroid, což je léčivo, které zmírňuje zánět a bolest spojenou s infekcí.
Croatian: Treća je djelatna tvar kortikosteroid naziva mometazon, lijek koji smanjuje upalu i bol povezane s infekcijom.
Czech: Přehled pro přípravek Neptra a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Neptra i zašto je odobren u EU-u
Czech: Přípravek Neptra se nesmí používat u psů se známou přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, na jiné kortikosteroidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Croatian: Ne smije se upotrebljavati kod pasa koji su alergični na djelatne tvari, druge kortikosteroide ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Czech: Přípravek Neptra obsahuje tři léčivé látky: florfernikol, terbinafin a mometason.
Croatian: Neptra sadrži tri djelatne tvari: florfenikol, terbinafin i mometazon.
Czech: Tento léčivý přípravek je k dispozici ve formě ušních kapek a je vydáván pouze na předpis.
Croatian: VMP je dostupan kao kapi za uši i izdaje se samo na veterinarski recept.
Czech: Neptra (florfenicolum / terbinafini hydrochloridum / mometasoni fuoras)
Croatian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon)
Czech: Pozření přípravku Neptra může být škodlivé.
Croatian: VMP Neptra može biti štetan ako se proguta.
Czech: Jak přípravek Neptra působí?
Croatian: Kako djeluje Neptra?
Czech: Více informací o používání přípravku Neptra naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Neptra pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Jaké přínosy přípravku Neptra byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Neptra utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Před podáním přípravku očistěte a osušte vnější zvukovod.
Croatian: Unutrašnjost uha treba biti očišćena i suha prije primjene.
Czech: V jedné terénní studii v Evropě, do které byli zařazeni psi s ušními infekcemi způsobenými patogeny Staphylococcus pseudintermedius a Malassezia pachydermatitis, se u 43 psů léčených přípravkem Neptra po 28 dnech zmírnily příznaky infekce o 71 %, což byla stejná účinnost jako ve srovnávací skupině 45 psů, kteří byli léčeni jiným veterinárním léčivým přípravkem schváleným k léčbě ušních infekcí, kde bylo zaznamenáno zmírnění příznaků o 74 %.
Croatian: Neptra znakovi infekcije smanjili su se za 71 % nakon 28 dana što je bilo jednako učinkovito kao i u usporednoj skupini od 45 pasa liječenih drugim veterinarskim lijekom odobrenim za infekcije uha, za koji je smanjenje iznosilo 74 %.
Czech: V případě náhodného pozření je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju slučajnog nehotičnog gutanja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Czech: Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju pojave simptoma potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neptra registrován v EU?
Croatian: Zašto je VMP Neptra odobren u EU-u?
Czech: Jak se přípravek Neptra používá?
Croatian: Kako se Neptra primjenjuje?
Czech: (Odkaz na obrázek psa v bodě 1)
Croatian: (Referenca je na piktogram psa u odjeljku 1.)
Czech: ATCvet kód: QS02CA91
Croatian: ATCvet kod: QS02CA91
Czech: Voda, čištěná
Croatian: Djelatne tvari:
Czech: Je třeba se vyhnout další léčbě kortikosteroidy.
Croatian: Treba izbjegavati dodatne terapije kortikosteroidima.
Czech: Krabička obsahuje 2, 10 nebo 20 blistrů.
Croatian: Kutija sadržava 2, 10 ili 20 blistera.
Czech: Datum registrace: 10/12/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja:10/12/2019.
Czech: Nepoužívat u psů s generalizovanou demodikózou.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa s generaliziranom demodikozom.
Czech: Maximální klinická odezva nemusí být viditelná až do 28 dnů po podání.
Croatian: Maksimalan klinički odgovor ne mora biti vidljiv do 28 dana nakon primjene.
Czech: Kompatibilita s jinými prostředky pro čistění uší než fyziologickým roztokem, nebyla prokázána.
Croatian: Kompatibilnost s drugim sredstvima za čišćenje uha, osim fiziološke otopine, nije dokazana.
Czech: K náhodné expozici očí může dojít, když pes potřese hlavou během nebo těsně po podání.
Croatian: Do nehotičnog izlaganja oka može doći kada pas trese glavom za vrijeme ili neposredno nakon aplikacije.
Czech: Mometason furoát je kortikosteroid s vysokou účinností.
Croatian: Mometazon furoat je kortikosteroid s visokom potencijom.
Czech: Doporučuje se neopakovat čištění uší dříve než 28 dní po podání přípravku.
Croatian: Ne preporučuje se ponavljati čišćenje uha do 28 dana nakon primjene proizvoda.
Czech: V případě náhodného zasažení očí, vyplachujte oči důkladně vodou po dobu 10 až 15 minut.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja, oko treba temeljito ispirati vodom 10-15 minuta.
Czech: Čirá, bezbarvá až žlutá, mírně viskózní kapalina.
Croatian: Bistra, bezbojna do žuta, blago viskozna tekućina.
Czech: Používání veterinárního léčivého přípravku by mělo být pokud možno založeno na identifikaci infikujících organismů a testování citlivosti.
Croatian: Kad god je moguće, primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda trebala bi se temeljiti na identifikaciji uzročnika i testu osjetljivosti.
Czech: Stejně jako ostatní kortikosteroidy má protizánětlivé a protisvědivé vlastnosti.
Croatian: Kao i drugi kortikosteroidi, ima protuupalna i antipruritička svojstva.