FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le système PIM permet à toutes les parties impliquées dans le processus d'évaluation de la procédure centralisée de gérer et d'échanger des informations sur les produits (résumé des caractéristiques, notice et étiquetage).
Slovak: Riadenie informácií o liekoch umožňuje riadenie a výmenu informácií o liekoch (súhrn charakteristík výrobku, označenie balenia a informačný leták) pre všetky strany zúčastnené na hodnotiacom procese centralizovaného postupu.
French: L'EMEA a mis en place des procédures pour renforcer la détection des signaux de pharmacovigilance concernant les médicaments autorisés via la procédure centralisée en 2005, afin de pouvoir réagir plus rapidement.
Slovak: V priebehu roka 2005 zaviedla agentúra postupy na posilnenie zisťovania signálov súvisiacich s dohľadom nad liekmi, ktoré jej umožňujú skôr prijímať potrebné opatrenia.
French: Le CHMP a également rendu ses premiers avis scientifiques sur des médicaments exclusivement destinés aux marchés extérieurs à l'UE, dans le cadre de la coopération avec l'OMS.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie poskytol aj svoje prvé odborné stanoviská v rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou v súvislosti s liekmi určenými výlučne pre použitie v krajinách mimo EÚ.
French: Ce Bureau traite les besoins particuliers des petites entreprises, à la suite de l'entrée en vigueur du nouveau règlement sur les PME2, qui met en pratique les incitations accordées aux PME dans le cadre de la législation pharmaceutique révisée de l'UE.
Slovak: Agentúra na podporu inovácií a vývoja nových liekov mikropodnikmi, malými a strednými podnikmi zriadila „kanceláriu MSP" určenú na riešenie konkrétnych potrieb menších firiem po nadobudnutí účinnosti nového nariadenia o MSP2 na presadzovanie ustanovení týkajúcich sa stimulov pre MSP v nových farmaceutických právnych predpisov EÚ.
French: Demandes
Slovak: Podané žiadosti
French: Afin de continuer à améliorer la gestion des traductions, le conseil d'administration a revu la politique de l'EMEA dans ce domaine en septembre 2005.
Slovak: V septembri 2005 správna rada schválila revidovanú politiku prekladov agentúry s cieľom ďalej zlepšiť riadenie prekladov.
French: une exemption conditionnelle du paiement des redevances lorsque le conseil scientifique est suivi et que la demande d'autorisation de mise sur le marché n'aboutit pas,
Slovak: podmienečné oslobodenie od poplatku keď sa firma riadila odborným poradenstvom a žiadosť o povolenie na uvedenie na trh nebola úspešná pomoc s prekladom dokumentov s informáciami o výrobku predložených v žiadosti o povolenie na uvedenie na trh.
French: Demandes de conseil scientifique et d'assistance à l'élaboration de protocoles
Slovak: Odborné poradenstvo a protokolová pomoc
French: Thérapies avancées
Slovak: Vyspelé liečebné postupy
French: Cinq demandes d'extension ou de modification de LMR ont été soumises en 2005.
Slovak: Na rozšírenie alebo úpravu maximálnych reziduálnych limitov bolo predložených päť žiadostí.
French: En 2005, l'EMEA a reçu beaucoup plus de rapports sur les effets indésirables de médicaments autorisés par la procédure centralisée que les années précédentes.
Slovak: Počet správ o nepriaznivých účinkoch liekov týkajúcich sa centrálne schválených liekov, ktoré agentúra prijala v roku 2005, bol výrazne vyšší ako v predošlých rokoch.
French: De plus, deux autres demandes de conseil scientifique portaient sur des médicaments exclusivement destinés aux marchés extérieurs à l'UE, dans le cadre de la coopération de l'Agence avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Slovak: Ďalšie dve boli žiadosti o poskytnutie stanoviska v rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO) v súvislosti s liekmi určenými výlučne pre trhy mimo EÚ.
French: Elle s'est également attachée à améliorer ses activités scientifiques clés, notamment en matière de pharmacovigilance, instaurant ainsi des pratiques plus efficaces pour préserver la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments autorisés.
Slovak: V rámci svojho rozšíreného mandátu venovala agentúra v roku 2005 nielen značnú energiu príprave tejto a aj iných iniciatív, ale zamerala sa aj na zlepšenie svojej základnej odbornej činnosti, najmä v oblasti farmakobdelosti, čo viedlo k zavedeniu účinnejších a výkonnejších postupov na zabezpečenie kvality, bezpečnosti a účinnosti schválených liekov.
French: La notification à l'EMEA est devenue obligatoire à la suite de la mise en œuvre de la législation pharmaceutique révisée.
Slovak: Po zavedení revidovaných farmaceutických právnych predpisov sa oznamovanie agentúre stalo povinným.
French: La pharmacovigilance dans le secteur vétérinaire a été une grande priorité de l'EMEA en 2005.
Slovak: Najvyššou prioritou agentúry v roku 2005 bol dohľad nad liekmi vo veterinárnom sektore.
French: le renforcement du système européen de pharmacovigilance, afin d'utiliser au mieux les ressources et l'expertise scientifiques disponibles à l'échelle de l'UE.
Slovak: zavedenie ďalších nástrojov, ktoré poskytujú revidované farmaceutické právne predpisy EÚ pre sledovanie bezpečnosti liekov iniciatívy v oblasti zisťovania, posudzovania a minimalizácie rizík a informovania o rizikách posilňovanie systému dohľadu nad liekmi v EÚ s cieľom čo najlepšie využívať odborné zdroje a odborné poznatky dostupné na európskej úrovni.
French: Un plan d'action destiné à promouvoir cette stratégie a été publié en mai 2005.
Slovak: Akčný plán ďalšieho rozvoja európskej stratégie rizík, ktorý bol zverejnený v máji 2005, obsahuje okrem iného tieto kľúčové hľadiská:
French: Malgré la hausse des demandes, le temps de délivrance moyen n'a pas dépassé les délais prévus, grâce à la rationalisation des ressources humaines et à l'optimisation des processus.
Slovak: Napriek zvyšujúcemu sa počtu žiadostí zostáva priemerná doba vydania osvedčenia v určených hraniciach.
French: Fonds des médicaments orphelins
Slovak: Fond na lieky na ojedinelé ochorenia
French: Nouveaux médicaments (non orphelins) Médicaments orphelins
Slovak: Nové lieky (nie na ojedinelé ochorenia) Lieky na ojedinelé ochorenia Podobné biologické lieky
French: Les activités du groupe de travail EMEA/CHMP avec les organisations de patients et de consommateurs (plateforme chargée des relations avec les patients et les consommateurs) ont permis de publier un ensemble de recommandations en mars 2005.
Slovak: Na základe spolupráce pracovnej skupiny agentúry a Výboru pre lieky na humánne použitie s organizáciami pacientov a spotrebiteľov (platforma agentúry pre vzťahy s pacientmi a spotrebiteľmi) bol v marci 2005 uverejnený súbor odporúčaní, ktoré sa týkali transparentnosti a rozširovania informácií, informácií o liekoch, dohľadu nad liekmi a vzťahov medzi agentúrou a organizáciami pacientov.
French: Usage compassionnel: une ligne directrice a été définie pour préparer toute demande d'avis du CHMP présentée par les États membres.
Slovak: V rámci prípravy na predkladanie žiadostí členských štátov o poskytnutie stanoviska Výboru pre lieky na humánne použitie bolo vypracované usmernenie.
French: les nouveaux médicaments pour le traitement des maladies neurodégénératives,
Slovak: nových liekov na liečenie rakoviny nových liekov na liečenie diabetes nových liekov na liečenie neurodegeneratívnych porúch zaradených liekov na ojedinelé ochorenia.
French: Une procédure pilote a été créée pour décider plus facilement si de nouvelles thérapies peuvent être considérées comme des médicaments et ainsi avoir accès à la procédure centralisée.
Slovak: Boli zavedené nové možnosti včasných neformálnych rokovaní vo forme informačných stretnutí a ustanovený pilotný postup s cieľom ľahšie vyhodnotiť, či je možné vznikajúci prístup považovať za liek a či sa naňho vzťahuje centralizovaný postup.
French: L'EMEA a poursuivi ses efforts en vue de remédier à la pénurie de médicaments essentiels pour les vétérinaires, notamment parmi les médicaments destinés à des utilisations mineures et à des espèces mineures (MUMS).
Slovak: Agentúra pokračovala v úsilí riešiť nedostatok základných liekov pre veterinárnych lekárov najmä na zriedkavé použitie a pre zriedkavé živočíšne druhy, sústredením sa najmä na realizáciu odporúčaní stanoviska týkajúceho sa dostupnosti výrobkov na zriedkavé použitie a pre zriedkavé živočíšne druhy.
French: Le comité a dévoilé les projets de rubriques sur la racine de valériane et la graine de lin, qui feront partie de la «liste communautaire de substances et de préparations végétales et de combinaisons de celles-ci utilisées dans les médicaments traditionnels à base de plantes».
Slovak: Výbor predložil na verejnú diskusiu návrhy zápisov do „zoznamu Spoločenstva pre rastlinné látky, prípravky a ich kombinácie na použitie v tradičných rastlinných liekoch" pre koreň valeriány a semeno ľanu.
French: L'une d'entre elles prévoit de nouveaux modèles de publication des informations sur les produits, qui sont plus facilement compréhensibles et renseignent mieux les patients.
Slovak: Niektoré odporúčania sa zrealizovali v roku 2005, vrátane nových šablón informácií o liekoch, ktoré umožňujú poskytovanie lepších informácií pacientom a ktoré sú podrobené skúške čitateľnosti.
French: 3.2.4 Activités postérieures à l'autorisation
Slovak: Činnosti po schválení
French: 5.4 Certificats de médicaments
Slovak: Osvedčenia liekov
French: Dans 22 cas (20 médicaments à usage humain et 2 médicaments à usage vétérinaire), un rappel des produits a été nécessaire.
Slovak: Dvadsaťdva z týchto správ o chybách malo za následok stiahnutie výrobku (20 sa týkalo humánnych liekov a 2 sa týkali veterinárnych liekov), zvyšok bol označený ako malé nedostatky.
French: Le CHMP a décidé de compléter les déclarations publiques par des lettres adressées aux médecins.
Slovak: Popri verejných stanoviskách schválil Výbor pre lieky na humánne použitie aj množstvo samostatných listov jednotlivým lekárom.
French: En collaboration avec le CHMP, les parties impliquées et le groupe de travail sur les conseils scientifiques, le directeur exécutif a proposé une stratégie et des procédures nouvelles.
Slovak: Výkonný riaditeľ v spolupráci s Výborom pre lieky na humánne použitie, pracovnou skupinou pre odborné poradenstvo a záujmovými skupinami navrhol novú stratégiu a postup, pre ktoré boli v septembri 2005 zahájené dvojmesačné verejné konzultácie.
French: Les 5 avis favorables concernaient les médicaments suivants: 1 médicament de troisième génération à base de céphalosporine utilisé pour traiter les infections bactériennes chez les porcs, 1 nouvelle combinaison endoparasiticide pour traiter l'ascaride et le ténia chez les chats,
Slovak: 1 bolo pre novú kombináciu proti endoparazitom na liečbu škrkaviek a pásomníc u mačiek
French: L'EMEA exerce un rôle majeur, renforcé par la nouvelle législation pharmaceutique, au niveau de la transmission d'informations aux patients et aux professionnels de la santé.
Slovak: Agentúra má významnú úlohu pri poskytovaní informácií pacientom a zdravotníckym pracovníkom, posilnenú novými farmaceutickými právnymi predpismi.
French: Conformément à sa politique concernant la disponibilité des médicaments à usage vétérinaire, le comité a également rendu 3 avis favorables à l'extrapolation de LMR existantes à d'autres espèces,.
Slovak: Výbor okrem toho vydal tri stanoviská pre odvodenie maximálnych reziduálnych limitov na ďalšie živočíšne druhy v súlade so svojou politikou dostupnosti veterinárnych liekov.
French: 4.1 Médicaments à usage humain
Slovak: Humánne lieky
French: Un sous-groupe formé de représentants du CMD(h), du CHMP, de l'EMEA et de la Commission européenne a été créé pour dresser la liste des médicaments à usage humain nécessitant un résumé harmonisé des caractéristiques des produits (RCP).
Slovak: Na zostavenie zoznamu humánnych liekov pre ktoré by mal byť navrhnutý harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) bola vytvorená podskupina s predstaviteľmi Koordinačnej skupiny pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy humánnych liekov, Výboru pre lieky na humánne použitie, Európskej agentúry pre lieky a Európskej komisie.
French: 4e octobre 2010
Slovak: 4 októbra 2010
French: À la fin de l'année, 29,4 millions de personnes avaient été vaccinées en Europe avec l'un de ces produits.
Slovak: Jedným z týchto produktov bolo do konca roka v Európe zaočkovaných 29,4 milióna osôb.
French: Favoriser la transparence, la communication et la fourniture d'informations
Slovak: Podpora transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií
French: Les documents d'orientation réglementaire existants ont également été mis à jour pour prendre en compte les nouvelles règles.
Slovak: Tiež sa aktualizovali existujúce dokumenty o regulačných usmerneniach tak, aby zohľadňovali nové pravidlá.
French: Améliorer l'efficacité et l'efficience des principales activités de l'Agence
Slovak: Zlepšenie efektívnosti a účinnosti základných činností agentúry
French: Le CAT est un comité multidisciplinaire composé de certains des meilleurs experts dans le domaine.
Slovak: Výbor CAT je mnohoodborový výbor vytvorený z niekoľkých najlepších odborníkov v tejto oblasti.
French: Bureau du directeur exécutif
Slovak: Kancelária výkonného riaditeľa
French: Consolider la stratégie internationale de l'Agence à la lumière des défis mondiaux
Slovak: Konsolidácia medzinárodnej stratégie agentúry v kontexte celosvetových problémov
French: L'Agence a dévoilé sa nouvelle identité visuelle le 8 décembre 2009.
Slovak: Dňa 8. decembra 2009 agentúra odhalila svoju novú vizuálnu identitu.
French: 111 organisations sont également inscrites (titulaires d'une autorisation de mise sur le marché et tiers), pour un total de 176 utilisateurs différents.
Slovak: Zaregistrovaných je aj 111 organizácií (držitelia povolenia na uvedenie na trh a tretie strany) s celkovým počtom 176 rôznych používateľov.
French: Trente-deux autorités compétentes sont désormais enregistrées, portant le nombre total d'utilisateurs différents à 150.
Slovak: V súčasnosti je registrovaných 32 príslušných orgánov s celkovým počtom 150 rôznych používateľov.
French: Toutes les plus grandes sociétés sont désormais enregistrées et diffusent leurs rapports électroniques via EVVet.
Slovak: V súčasnosti sú registrované všetky hlavné spoločnosti a uskutočňujú elektronické podávanie hlásení prostredníctvom EVVet.
French: Mettre en œuvre et appliquer le règlement sur les thérapies innovantes et la nouvelle législation
Slovak: Realizácia a riadenie regulácie inovatívnych terapií a ďalších nových právnych predpisov
French: En 2009, l'Agence européenne des médicaments a affiché de très bons résultats dans tout le spectre de ses activités.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dosiahla v roku 2009 veľmi dobré výsledky v celom rozsahu svojich činností.
French: Faits marquants du rapport annuel de l'Agence 2009
Slovak: Hlavné body výročnej správy agentúry za rok 2009
French: Fin 2009, l'Agence avait reçu des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour trois ATMPs.
Slovak: Do konca roku 2009 agentúra prijala žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre tri lieky ATMP.
French: Renforcer le réseau européen des médicaments
Slovak: Posilnenie Európskej siete liekov
French: Ce plan a vocation à améliorer le traitement et la coordination de toute crise potentielle mettant en cause un médicament dans le système européen de médicaments.
Slovak: Tento plán je určený na zlepšenie kontroly a koordinácie akejkoľvek potenciálnej krízy zahŕňajúcej liek v európskom systéme liekov.
French: Dans le cadre de sa préparation à la mise en œuvre de la réglementation des modifications, l'Agence a fourni à la Commission européenne à la fin du mois de février 2009, un projet de directives sur la classification détaillée des modifications et sur la procédure de traitement des modifications conformément à la nouvelle législation.
Slovak: Pri príprave na vykonávanie nariadenia o zmenách agentúra predložila Európskej komisii na konci februára 2009 návrh usmernení pre podrobnú klasifikáciu zmien a pre postup na kontrolu zmien v súlade s novým právnym predpisom.
French: L'Agence a également travaillé en étroite collaboration avec la Commission européenne afin de favoriser l'innovation dans le cadre de l'initiative des médicaments innovants (IMI), du septième programme-cadre et de la plateforme technologique européenne pour la santé animale mondiale.
Slovak: Agentúra tiež úzko spolupracovala s Európskou komisiou na posilnení inovácie v súvislosti s iniciatívou pre inovačné látky (IMI), siedmym rámcovým programom a Európskou technologickou platformou pre globálne zdravie zvierat.
French: Le CHMP a par conséquent été en mesure d'émettre des avis favorables pour deux vaccins grippaux pandémiques (Focetria et Pandemrix) à la fin septembre, et pour un troisième (Celvapan) début octobre.
Slovak: Výbor CHMP preto mohol do konca septembra poskytnúť pozitívne odporúčania pre dve očkovacie látky na chrípkovú pandémiu (Focetria a Pandemrix) a na začiatku októbra pre tretiu očkovaciu látku (Celvapan).
French: Contribuer à une meilleure disponibilité des médicaments
Slovak: Príspevok k lepšej dostupnosti liekov
French: La pandémie de grippe H1N1 a donné lieu à une activité de coopération internationale sans précédent aux niveaux bilatéral et multilatéral.
Slovak: Chrípková pandémia v dôsledku vírusu H1N1 viedla k nebývalej medzinárodnej spolupráci na bilaterálnej a multilaterálnej úrovni.
French: Un certain nombre de projets pilotes destinés à encourager la coopération internationale dans le domaine des inspections a également été lancé au cours de l'année.
Slovak: Počas roku sa tiež začalo niekoľko skúšobných projektov podporujúcich medzinárodnú spoluprácu v oblasti kontroly.
French: L'Agence a obtenu de bons résultats dans un certain nombre de processus et de procédures qui contribuent à l'innovation et à la disponibilité des médicaments à usage humain et animal.
Slovak: Agentúra dosiahla dobré výsledky v oblasti niektorých procesov a postupov, ktoré prispievajú k inovácii a dostupnosti liekov na humánne a veterinárne použitie.
French: Résumé du rapport annuel
Slovak: Hlavné body výročnej správy
French: Améliorer la surveillance de la sécurité des médicaments
Slovak: Zlepšenie sledovania bezpečnosti liekov
French: PROTECT est un projet collaboratif européen qui réunit 29 partenaires publics et privés et a vocation à développer des méthodes innovantes en pharmacoépidémiologie et en pharmacovigilance.
Slovak: PROTECT je európsky projekt, na ktorom spolupracuje 29 verejných a súkromných partnerov, ktorého cieľom je vyvinúť inovatívne metódy v oblasti farmakoepidemiológie a dohľadu nad liekmi.
French: Le programme de soutien d'EudraVigilance a été mis en œuvre à la fin du mois de janvier 2009 afin d'assister les États membres dans leurs activités de détection de signaux et d'évaluation.
Slovak: Koncom januára 2009 sa začal podporný program EudraVigilance na pomoc členským štátom pri detekcii signálov a činnostiach spojených s hodnotením.
French: Sur la base de ces avis scientifiques, la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de ces trois vaccins dans toute l'UE, afin que les autorités sanitaires des États membres puissent les utiliser dans le cadre de leurs programmes nationaux de vaccination.
Slovak: Európska komisia na základe týchto vedeckých odporúčaní vydala v celej EÚ povolenia na uvedenie na trh pre všetky tri očkovacie látky a sprístupnila ich na použitie orgánmi zdravotnej starostlivosti v členských štátoch EÚ ako súčasť vnútroštátnych programov očkovania.
French: La pandémie de grippe constituant par définition un défi mondial, ces réussites européennes sont également attribuables aux partenaires internationaux avec lesquels l'UE entretient des relations de travail mutuellement bénéfiques, notamment l'Organisation mondiale de la santé et l'autorité des médicaments des États-Unis, du Japon, du Canada et de l'Australie, parmi d'autres.
Slovak: Chrípková pandémia bola podľa definície celosvetový problém, takže veľkú zásluhu na úspechoch v Európe majú tiež medzinárodní partneri, s ktorými EÚ udržiava vzájomne prospešný pracovný vzťah, najmä so Svetovou zdravotníckou organizáciou a okrem iných so úradmi pre lieky v Spojených štátoch, Japonsku, Kanade a Austrálii.
French: L'Agence a entretenu des échanges réguliers avec des régulateurs australiens, canadiens, japonais et américains et des experts de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Slovak: Medzi agentúrou a regulačnými orgánmi v Austrálii, Kanade, Japonsku, Spojených štátoch a odborníkmi Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) prebiehala pravidelná výmena informácií.
French: La mise en œuvre et le développement d'Eudravigilance vétérinaire (EVVEt) se sont poursuivis en 2009.
Slovak: V roku 2009 pokračovala realizácia a vývoj systému EudraVigilance pre veterinárne lieky (EVVet).
French: Toutefois, en raison de la force du réseau, l'Agence a été non seulement capable de contribuer à la réaction de l'Union européenne face à la pandémie en émettant un avis scientifique sur les vaccins H1N1 et les médicaments antiviraux, mais également d'afficher de bonnes performances dans tout l'éventail de ses activités.
Slovak: Vďaka sile tejto siete agentúra nielenže mohla prispieť k celosvetovej reakcii na pandémiu vydaním vedeckého stanoviska k očkovacím látkami proti vírusu H1N1 a antivírusovým liekom, ale mohla tiež dosiahnuť dobré výsledky v celom rozsahu svojich činností.
French: En juin 2009, l'Agence a en outre publié un rapport sur les attentes des patients, des consommateurs et des professionnels de la santé concernant l'information sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque des médicaments.
Slovak: Agentúra tiež uverejnila v júni 2009 správu o očakávaniach pacientov, spotrebiteľov a zdravotníckych odborníkov, pokiaľ ide o informácie o hodnotení prínosu a rizika liekov.
French: Les relations bilatérales avec l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) et les autorités japonaises se sont considérablement améliorées lorsque la notion de détachement de liaison a fait consensus.
Slovak: Bilaterálne vzťahy s Americkým úradom pre potraviny a lieky (FDA) a japonskými orgánmi sa veľmi zlepšili, keď sa schválil návrh umiestnenia styčných úradníkov.
French: Début mai, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) relevant de l'Agence a recommandé que la durée de conservation de l'un de ces médicaments, à savoir le Tamiflu, soit prolongée, de manière à ce que les stocks de médicaments qui auraient normalement dû être détruits puissent continuer à être utilisés dans l'éventualité d'une pandémie.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) začiatkom mája odporučil, aby sa predĺžil čas použiteľnosti jedného z týchto liekov (Tamiflu), aby sa zásoby tohto lieku, ktoré by sa inak museli zlikvidovať, mohli použiť v prípade vyhlásenia pandémie.
French: Le fait que le système européen des médicaments ait été capable de fournir une réponse adaptée à cette crise de santé publique a une nouvelle fois prouvé sa robustesse et son bon fonctionnement.
Slovak: To že systém liekov EÚ mohol náležite reagovať na túto krízu týkajúcu sa verejného zdravia, je ďalším dôkazom o jeho presvedčivosti a dobrej funkčnosti.
French: L'objectif affiché étant d'accélérer le processus d'évaluation pour que, sur le plan de la santé publique, le besoin urgent de vaccins puisse être couvert avant l'automne, où l'on attendait une intensification de la propagation du virus en Europe.
Slovak: To sa uskutočnilo na zrýchlenie procesu hodnotenia, takže naliehavá potreba očkovacích látok pre verejné zdravie mohla byť splnená pred príchodom jesene, keď sa v Európe očakávalo intenzívnejšie šírenie vírusu.
French: Le sixième comité scientifique de l'Agence, le comité pour les thérapies innovantes (CAT), a été créé en janvier 2009, conformément aux dispositions de la nouvelle législation sur les médicaments de thérapie innovante (ATMPs).
Slovak: V januári 2009 bol uvedený do činnosti šiesty vedecký výbor agentúry, Výbor pre inovatívnu liečbu (CAT), v súlade s ustanoveniami nového právneho predpisu pre lieky na inovatívnu liečbu (ATMP).