FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzame stof in Solymbic, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het een chemische boodschapper in het lichaam met de naam tumornecrosefactor (TNF) herkent en zich hieraan bindt.
Bulgarian: Активното вещество в Solymbic, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с определен преносител на химикали в организма, наречен фактор на туморната некроза (TNF).
Dutch: Solymbic bevat de werkzame stof adalimumab en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Bulgarian: Solymbic съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab)и е „биоподобно" лекарство.
Dutch: Uit uitgebreide laboratoriumstudies waarin Solymbic werd vergeleken met Humira, is gebleken dat Solymbic sterk vergelijkbaar is met Humira in termen van chemische structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Bulgarian: Разширените лабораторни проучвания, които сравняват Solymbic с Humira, показват, че адалимумаб в Solymbic е много подобен на адалимумаб в Humira по химична структура, чистота и биологична активност.
Dutch: Zie de bijsluiter voor informatie over de bij de verschillende aandoeningen te gebruiken doses en voor overige informatie over het gebruik van Solymbic.
Bulgarian: За повече информация относно дозите при всяко заболяване и друга информация за употребата на Solymbic вижте листовката.
Dutch: In één hoofdstudie onder 526 patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis die onvoldoende hadden gereageerd op methotrexaat, en in een andere studie onder 350 patiënten met matige tot ernstige psoriasis is aangetoond dat het middel effecten heeft die vergelijkbaar zijn met die van Humira.
Bulgarian: Лекарството е показало, че има подобни ефекти като Humira в едно основно проучване, обхващащо 526 пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит, които нямат адекватен отговор към метотрексат, и в друго проучване на 350 пациенти с умерен до тежък псориазис.
Dutch: Hoe wordt Solymbic gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Solymbic?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Solymbic in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Solymbic?
Dutch: • actieve enthesitis-gerelateerde artritis (een zeldzame ziekte die ontsteking in de gewrichten veroorzaakt);
Bulgarian: активен артрит, свързан с ентезит (рядко заболяване, причиняващо възпаление на ставите)
Dutch: Waarom is Solymbic goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Solymbic е разрешен за употреба?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Solymbic.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията за Solymbic вижте листовката.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Solymbic.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Solymbic прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Na oefening kunnen patiënten of hun verzorgers Amgevita zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар прецени, че е подходящо, пациентите или техните болногледачи могат да поставят сами инжекцията със Solymbic след провеждане на обучение.
Dutch: Humira is het referentiegeneesmiddel voor Solymbic.
Bulgarian: Референтното лекарство за Solymbic е Humira.
Dutch: Wat is Solymbic en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Solymbic и за какво се използва?
Dutch: • axiale spondyloartritis (ontsteking van de wervelkolom die rugpijn veroorzaakt), inclusief spondylitis ankylopoëtica en bepaalde vormen waarbij röntgenonderzoek geen schade laat zien maar waarbij zich wel duidelijke tekenen van ontsteking voordoen;
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит, при който липсват увреждания, установени с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) voor gedetailleerde informatie over het gebruik van Solymbic bij de verschillende aandoeningen, inclusief over wanneer het middel kan worden gebruikt bij kinderen.
Bulgarian: За подробна информация относно използването на Solymbic при всякакви заболявания, включително кога може да се прилага при деца, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Dutch: • artritis psoriatica (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en ontstekingen aan de gewrichten veroorzaakt);
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите)
Dutch: • plaque-psoriasis (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt);
Bulgarian: псориазис на плаки (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата)
Dutch: Als u SOMAC Control gedurende een langere periode moet innemen, kan dit gepaard gaan met aanvullende risico's zoals:
Bulgarian: Ако приемате Somac Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Dutch: - moeilijkheden of pijn bij het slikken.
Bulgarian: - Затруднение или болка при преглащане.
Dutch: SOMAC Control mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar vanwege een gebrek aan veiligheidsinformatie bij deze jongere leeftijdsgroep.
Bulgarian: SOMAC Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
Dutch: Om deze interferentie te voorkomen moet een behandeling met SOMAC Control ten minste vijf dagen vóór de CgA-metingen worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с SOMAC Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Dutch: SOMAC Control wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Bulgarian: SOMAC Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
Dutch: EliminatieDe klaring bedraagt ongeveer 0,1 l/u/kg en de terminale halfwaardetijd (t1/2) ongeveer 1 uur.
Bulgarian: Клирънсът е около 0,1 l/h/kg, и терминалният полуживот (t1/2) около 1 h.
Dutch: SOMAC Control heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: SOMAC Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: SOMAC Control is beschikbaar in Alu/Alu blisterverpakkingen met of zonder kartonnen versteviging.
Bulgarian: SOMAC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Dutch: - ernstige en/of aanhoudende diarree, omdat dit geneesmiddel in verband gebracht werd met een kleine toename in infectieuze diarree.
Bulgarian: - Тежка и/или продължителна диария, защото SOMAC Control се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария.
Dutch: Stop met de inname van SOMAC Control als u volledig symptoomvrij bent.
Bulgarian: Спрете приемането на SOMAC Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Dutch: Hoe ziet SOMAC Control eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда SOMAC Control и какво съдържа опаковката
Dutch: Desondanks mag u SOMAC Control innemen met antacida (vb. magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat, of combinaties hiervan), indien nodig.
Bulgarian: Все пак, може да приемате SOMAC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Dutch: Behandeling met zuurverlagende geneesmiddelen leidt tot een licht verhoogd risico op gastro-intestinale infecties zoals Salmonella, Campylobacter of Clostridium.
Bulgarian: Лечението с продукти, намаляващи киселинността в стомаха водят до леко повишаване на риска от стомашно-чревни инфекции със Salmonella, Campylobacter, или Clostridium difficile.
Dutch: Neem SOMAC Control niet in met andere geneesmiddelen die de hoeveelheid zuur geproduceerd in uw maag beperken, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2-antagonist (bv. ranitidine, famotidine).
Bulgarian: Не приемайте SOMAC Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
Dutch: SOMAC Control bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de ‘pomp' die maagzuur produceert, blokkeert.
Bulgarian: SOMAC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира "помпата", която продуцира солна киселина в стомаха.
Dutch: Alu/Alu blisterverpakkingen met of zonder kartonnen versteviging met 7 of 14 maagsapresistente tabletten.
Bulgarian: Alu/Alu блистер съдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки или Alu/Alu блистер, подсилен с картон, cъдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки.
Dutch: Hyperlipidemi e en toename van lipiden (triglyceriden, cholesterol);
Bulgarian: Хиперлипидемии и повишаване на липидите (триглицериди, холестерол); промени в теглото
Dutch: Smaakstoornis sen
Bulgarian: Нарушение на вкуса
Dutch: SOMAC Control mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Bulgarian: Somac Control не трябва да се използва по време на кърмене.
Dutch: - vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met SOMAC Control mogelijk zal moeten stopzetten.
Bulgarian: Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с SOMAC Control.
Dutch: Abdominale distensie en opzwelling; Constipatie; Droge mond; Abdominale pijn en ongemak
Bulgarian: Раздуване на корема; Запек; Сухота в устата; Коремни болки и дискомфорт
Dutch: SOMAC Control kan de absorptie verminderen van werkzame bestanddelen waarvan de biologische beschikbaarheid pH-afhankelijk is (bv. ketoconazol).
Bulgarian: SOMAC Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
Dutch: diclofenac, digoxine, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, fenytoïne, piroxicam, theofylline en een oraal contraceptivum dat levonorgestrel en ethinylestradiol bevat.
Bulgarian: Специфични тестове с карбамазепин, кофеин, диазепам, диклофенак, дигоксин, етанол, глибенкламид, метопролол, напроксен, нифедипин, фенитоин, пироксикам, теофилин и перорални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и етинил естрадиол не са покзали клинично значими взаимодействия.
Dutch: Stoornissen van het gezichtsvermo gen / wazig zien
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъглен о виждане
Dutch: Desoriëntatie (en alle verergeringen)
Bulgarian: Дезориент ация (и всяко агравиране
Dutch: Wat is SOMAC Control en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява SOMAC Control и за какво се използва 2.
Dutch: - als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met
Bulgarian: - някогасте получаваликожнареакцияслед лечение слекарство,подобно наSOMAC
Dutch: - u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: - ако сте алергични към пантопразол или към някоя от другите съставки на това лекарство изброени в точка 6.
Dutch: U mag SOMAC Control niet innemen als u HIV-proteaseremmers inneemt.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате SOMAC Control ако се лекувате с HIV
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt SOMAC Control 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя SOMAC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Dutch: Asthenie, vermoeidhei d en malaise
Bulgarian: Aстения, умора, и неразположение
Dutch: Indien laesies optreden, vooral in gebieden van de huid die worden blootgesteld aan zonlicht, en indien deze laesies gepaard gaan met artralgie, dient de patiënt onmiddellijk medische hulp in te roepen en dient de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te overwegen de behandeling met SOMAC Control stop te zetten.
Bulgarian: Ако се появят лезии, особено в участъци от кожата, изложени на слънчеви лъчи, и ако те са съпроводени с болки в ставите, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ и медицинският специалист следва да обмисли спиране на приема на SOMAC Control. SCLE, настъпил след предходно лечение с инхибитор на протонната помпа, може да увеличи риска от SCLE при употреба на други инхибитори на протонната помпа.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST { MM/YYYY}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Dutch: SOMAC Control 20 mg maagsapresistente tabletten
Bulgarian: SOMAC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Dutch: SOMAC Control 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden en dienen vóór een maaltijd in hun geheel met water ingenomen te worden.
Bulgarian: SOMAC Control не трябва да се дъвчат или натрошават, а да се поглъщат цели, с течност, преди ядене.
Dutch: U kan verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ervaren na slechts één dag behandeling met SOMAC Control, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с SOMAC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Dutch: Neem SOMAC Control tabletten niet langer dan 4 weken in zonder uw arts te raadplegen.
Bulgarian: Не приемайте SOMAC Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Dutch: Verhoogde leverenzyme n (transaminas en, -GT)
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими (трансаминази, γ-GT)
Dutch: Johnsonsyndroom; Syndroom van
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson; Синдром на Lyell; Eритема мултиформе; фоточувствителност
Dutch: anafylactische reacties en anafylactische shock)
Bulgarian: Свръхчувствителн ост (вкл. анафилактични реакции и анафилактичен шок)
Dutch: Voortplantingsstel selen borstaandoeninge
Bulgarian: Стомашно-чревни инфекции предизивкани от бактерии
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Dutch: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Bulgarian: Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 56 61 48 48
Dutch: U dient SOMAC Control tabletten niet langer dan 4 weken te gebruiken zonder uw arts te raadplegen.
Bulgarian: - Вие не трябва да приемате SOMAC Control повече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар.
Dutch: Hoe bewaart u SOMAC Control?
Bulgarian: Как да съхранявате SOMAC Control
Dutch: SOMAC Control is geïndiceerd voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bv. brandend maagzuur, zuurregurgitatie) bij volwassenen.
Bulgarian: SOMAC Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалeн рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Dutch: Gebruikt u naast SOMAC Control nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.SOMAC Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
Dutch: SOMAC Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Bulgarian: SOMAC Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни.
Dutch: Trombocytope nie;
Bulgarian: Агранулоцитоза Тромбоцит о-пения;
Dutch: Iedere tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20mgпантопразол (като натриев сескихидрат).
Dutch: Somac Control pantoprazol
Bulgarian: Somac Control pantoprazole
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Somac Control (waargenomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten) zijn diarree en hoofdpijn.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Somac Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Somac Control.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Somac Control.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Somac Control verleend.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Somac Control, валидно в Европейския съюз.
Dutch: De aanbevolen dosis Somac Control is één tablet eenmaal daags totdat de symptomen overgaan.
Bulgarian: Препоръчителната доза Somac Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Dutch: Somac Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
Bulgarian: Somac Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Dutch: Overige informatie over Somac Control:
Bulgarian: Допълнителна информация за Somac Control:
Dutch: Het wordt gebruikt voor een langdurige behandeling en wordt tevens gebruikt voor de behandeling van een groter aantal gastro-intestinale ziekten (maagaandoeningen) dan Somac Control.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Somac Control.
Dutch: Somac Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Somac.
Bulgarian: Somac Control е подобно на „референтното лекарство" Somac, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Somac, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Референтният продукт, Somac, се отпуска само по лекарско предписание.
Dutch: Somac Control mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pantoprazol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Somac Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Dutch: Het volledige EPAR voor Somac Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Somac Control groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Somac Control.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Somac Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Op basis van de ervaringen met het gebruik van pantoprazol is het CHMP tevens van mening dat Somac Control geschikt is om zonder medisch toezicht verkrijgbaar te zijn.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Somac Control без лекарско предписание.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Somac Control vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Somac Control.
Dutch: Somac Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
Bulgarian: Somac Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Dutch: De werkzame stof in Somac Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Bulgarian: Активното вещество в Somac Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Somac Control.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Somac Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Welke voordelen bleek Somac Control tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Somac Control са установени в проучванията?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Somac Control in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Somac Control?
Dutch: Waarom is Somac Control goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Somac Control е разрешен за употреба?
Dutch: Wat is Somac Control?
Bulgarian: Какво представлява Somac Control?
Dutch: Hoe werkt Somac Control?
Bulgarian: Как действа Somac Control?
Dutch: Hoe is Somac Control onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Somac Control?
Dutch: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC
Bulgarian: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 микрограма
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie: 40 microgram; reactiebuffer: 1 ml
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор: 40 микрограма; Реакционен буфер: 1 ml
Dutch: Kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Bulgarian: Кит за радиофармацевти чен препарат
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas); reactiebuffer: flacon (COP)
Bulgarian: Реакционен буфер: флакон (COP)
Dutch: 1 injectieflacon + 1 injectieflacon
Bulgarian: 1 флакон+ 1 флакон
Dutch: microgram
Bulgarian: Лекарствена форма
Dutch: Kit zoals verpakt voor verkoop 12 maanden
Bulgarian: Кит, както е опакован за продажба 12 месеца
Dutch: gallium (
Bulgarian: Разтворът на галиев (
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
Bulgarian: Може да е полезно да се определи ефективната доза, която е приложена.
Dutch: Eén injectie is voldoende om de test uit te voeren die uw arts nodig heeft.
Bulgarian: Една инжекция е достатъчна за провеждане на изследването, което е необходимо на Вашия лекар.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid ervan niet zijn vastgesteld in deze patiëntengroep.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за пациенти под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността не са установени при тази популация пациенти.
Dutch: Afhankelijk van de tijd waarop u de injectie toedient, kan het natriumgehalte in sommige gevallen hoger zijn dan 1 mmol.
Bulgarian: В зависимост от времето, когато се прилага инжекцията, съдържанието на натрий в някои случаи може да бъде по-високо от 1 mmol.
Dutch: Visuele inspectie pH
Bulgarian: Визуална проверка pH
Dutch: In het onderzoek van Lee et al.
Bulgarian: В проучването на Lee et al.
Dutch: Alleen generatoren die zijn goedgekeurd als geneesmiddelen in de EU mogen worden gebruikt.
Bulgarian: Трябва да се използват само генератори, които са разрешени като лекарствени продукти в ЕС.
Dutch: De gegevens over de toediening van het product dienen ook te worden genoteerd.
Bulgarian: Трябва да се запишат и данните за прилагането на продукта.
Dutch: De elutie kan handmatig of met een pomp worden uitgevoerd.
Bulgarian: Елуирането може да се извърши ръчно или с помощта на помпа.
Dutch: Wacht tot de mate van radioactiviteit voldoende is gedaald alvorens radioactieve producten weg te gooien.
Bulgarian: Изчакайте нивото на радиоактивност да намалее достатъчно преди изхвърлянето на радиоактивните продукти.
Dutch: Deze personen letten speciaal op het veilige gebruik van dit middel en houden u op de hoogte van wat ze doen.
Bulgarian: Тези лица ще обърнат специално внимание на безопасната употреба на този продукт и ще Ви уведомяват за своите действия.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 12.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други продукти, с изключение на посочените в точка 12.
Dutch: Effectieve dosis mSv/MBq
Bulgarian: Ефективна доза mSv/MBq
Dutch: Er is geen informatie over de veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Няма информация относно безопасността и ефикасността на употребата на това лекарство по време на бременност.