FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Активното вещество в Paglitaz, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Lithuanian: Paglitaz sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Bulgarian: Тъй като Paglitaz е генерично лекарство, направените проучвания при пациентите целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Lithuanian: Kadangi Paglitaz yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Actos įrodyti.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато организмът не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa gamina nepakankamai insulino kraujyje esančios gliukozės kiekiui reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg).
Lithuanian: Paglitaz - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (15, 30 ir 45 mg).
Bulgarian: Как действа Paglitaz?
Lithuanian: Kaip veikia Paglitaz?
Bulgarian: За какво се използва Paglitaz?
Lithuanian: Kam vartojamas Paglitaz?
Bulgarian: Paglitaz не трябва да се прилага при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта, използвана при пациенти с бъбречни заболявания).
Lithuanian: Paglitaz negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (inkstų liga sergantiems pacientams atliekama kraujo valymo procedūra).
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Paglitaz да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Paglitaz rinkodaros teisę.
Bulgarian: Paglitaz може да се използва заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Lithuanian: Paglitaz taip pat galima vartoti kartu su insulinu pacientams, kurių gydymas vien insulinu yra nepakankamai veiksmingas ir kurie negali vartoti metformino.
Bulgarian: Какво представлява Paglitaz?
Lithuanian: Kas yra Paglitaz?
Bulgarian: Paglitaz се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
Lithuanian: Paglitaz skiriamas vienas pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo diabeto).
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване пиоглитазон
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да достигне положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Paglitaz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Paglitaz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Paglitaz rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Как е проучен Paglitaz?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Paglitaz?
Bulgarian: Лечението с Paglitaz трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не получават достатъчна полза.
Lithuanian: Gydymo Paglitaz naudą reikia įvertinti po trijų-šešių mėnesių.
Bulgarian: Paglitaz може да се използва в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно или сулфонилурейно производно (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
Lithuanian: Paglitaz taip pat galima vartoti kartu su metforminu (dvigubas gydymas) pacientams, kurių gydymas vienu metforminu nepakankamai veiksmingas, arba kartu su sulfanilkarbamidu (kitu vaistu nuo diabeto), kai pacientui netinka gydymas metforminu.
Bulgarian: Прилага се в допълнение към хранителен режим и упражнения.
Lithuanian: Šis vaistas pacientams skiriamas kartu su dieta ir mankšta.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Paglitaz на 21 март 2012 г.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Paglitaz rinkodaros teisę.
Bulgarian: Как се използва Paglitaz?
Lithuanian: Kaip vartoti Paglitaz?
Bulgarian: Paglitaz може да се използва също в комбинация с метформин и сулфонилурейно производно при пациенти с незадоволителен контрол на болестта въпреки двойната терапия през устата (тройна терапия).
Lithuanian: Paglitaz taip pat galima vartoti kartu su metformino ir sulfanilkarbamido deriniu (trigubas gydymas) pacientams, kuriems taikomas dvigubas gydymas geriamaisiais vaistais nepakankamai veiksmingas.
Bulgarian: Начин на приложение
Lithuanian: Naudojimo būdas Pakuotė
Bulgarian: Съдържан ие
Lithuanian: ES numeris
Bulgarian: EO Номер Търговско наименование
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Bulgarian: плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс
Lithuanian: plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/ .
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Анемия (хематокрит)
Lithuanian: Anemija (hematokritas)
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Lithuanian: Gydomus šunis būtina kruopščiai stebėti.
Bulgarian: С цел да се постигне правилно дозиране, може да се наложи да се комбинират таблетки с различни концентрации ("цветове"), както е описано в таблицата.
Lithuanian: Norint skirti tinkamą vaisto dozę, gali reikti derinti įvairių stiprumų („spalvų") tabletes, kaip nurodyta lentelėje.
Bulgarian: Не е известно до каква степен toceranib може да повлияе върху елиминирането на други субстанции.
Lithuanian: Nežinoma, kiek toceranibas gali paveikti kitų medžiagų eliminaciją.
Bulgarian: Toceranib се свързва силно с протеините, между 91% и 93%.
Lithuanian: Toceranibas gerai jungiasi su baltymais (91-93 %).
Bulgarian: Върху всяка таблетка е отбелязана концентрацията от едната страна (10, 15 или 50), а обратната страна е гладка.
Lithuanian: Kiekviena tabletė vienoje pusėje yra pažymėta tabletės stiprumu (10, 15 arba 50), atvirkščioji pusė tuščia.
Bulgarian: В случаи на туморна прогресия е слабо вероятно лечението да е успешно и трябва да се преразгледа.
Lithuanian: Jei auglys progresuoja, menkai tikėtina, kad gydymas bus sėkmingas ir jį reikia peržiūrėti.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената кутия след "EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Bulgarian: ≤1000/ µl или треска, свързана с неутропения или инфекция
Lithuanian: <1 000/µl arba neutropeninis karščiavimas ar infekcija
Bulgarian: 4.4, 4.5 и 4.9 за коригиране на дозата.
Lithuanian: 4.4, 4.5 ir 4.9 p.
Bulgarian: Тежки:
Lithuanian: sunkios:
Bulgarian: Хематокрит >25%
Lithuanian: • hematokrito kiekis - >25 %,
Bulgarian: Третираните с Palladia кучета са дали значително по-голям отговор (37,2%) в сравнение с кучета, лекувани с плацебо (7,9%).
Lithuanian: Palladia gydyti šunys į gydymą realiai reagavo žymiai stipriau (37,2 %), lyginant su placebu gydytais šunimis (7,9 %).
Bulgarian: 63100 Ascoli Piceno (AP) ИТАЛИЯ
Lithuanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIJA
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще ви посъветва, ако случаят с Вашето куче е такъв.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ar tai taikytina Jūsų šuniui.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 таблетки.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 tablečių
Bulgarian: Няма налична информация за потенциална кръстосана резистентност с други цитостатични продукти.
Lithuanian: Nėra informacijos dėl potencialaus kryžminio atsparumo su kitais citostatiniais produktais.
Bulgarian: Поглъщането на Palladia може да бъде вредно за децата.
Lithuanian: Prarytos Palladia tabletės gali pakenkti vaikams.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Pfizer Italia s.r.l.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Pfizer Italia s.r.l.
Bulgarian: Продължителността на лечение зависи от отчетените резултати.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo atsako į gydymą.
Bulgarian: Някои ветеринарномедицински продукти не трябва да се прилагат на кучето Ви по време на лечението, тъй като заедно те могат да причинят сериозни неблагоприятни реакции.
Lithuanian: Yra vaistų, kurių negalima duoti Palladia gydomam šuniui, nes kartu jie gali sukelti sunkias nepalankias reakcijas.
Bulgarian: Следователно, дозата трябва да бъде определена от Вашия ветеринарен лекар, дори ако тя е различна от таблицата за дозиране.
Lithuanian: Todėl duokite tokią dozę, kokią paskyrė Jūsų šuns veterinaras, netgi jei ji skiriasi nuo nurodytos Dozavimo lentelėje.
Bulgarian: След 6 седмици от лечението, пълен отговор е бил установен при 8,1% и частичен отговор за 29,1% от кучетата, третирани с Palladia.
Lithuanian: gydymo, visiškai pasveiko 8,1 %, iš dalies - 29,1 % Palladia gydytų šunų.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Bulgarian: Другото куче е починало след перфорация на стомаха.
Lithuanian: Kitas šuo nugaišo po skrandžio perforacijos;
Bulgarian: Креатинин <2.5 mg/dl
Lithuanian: • kreatinino kiekis - <2,5 mg/dl,
Bulgarian: H-1 и Н 2-блокери) преди лечението с Palladia, за да се избегне или намали клинично значимата мастно клетъчна дегранулация и последващите потенциално тежки системни неблагоприятни реакции.
Lithuanian: , H-1 ir H-2 blokatorius), kad būtų išvengta ar iki minimumo sumažinta kliniškai svarbią putliųjų ląstelių degranuliacija ir dėl to galinčios atsirasti sunkios sisteminės nepalankios reakcijos.
Bulgarian: Това ще намали риска от излагане на деца или членове на Вашето семейство на действието на Palladia.
Lithuanian: Tai sumažina pavojų vaikams ar kitiems namiškiams atsitiktinai prisiliesti prie Palladia.
Bulgarian: Следните процедури на работа с продукта ще помогнат за намаляване на риска от излагане на действието на активната субстанция на продукта Palladia за Вас и останалите членове на Вашето семейство:
Lithuanian: Laikantis toliau aprašytų darbo procedūrų, mažėja veikliosios Palladia medžiagos poveikio Jums ir Jūsų namiškiams tikimybė:
Bulgarian: В случаи на неблагоприятни реакции след предозиране, лечението трябва да се прекъсне до възстановяване и тогава да се възобнови препоръчаната терапевтична доза.
Lithuanian: Pasireiškus nepalankioms reakcijoms dėl perdozavimo, gydymą būtina nutraukti iki būklės atsistatymo ir po to tęsti, skiriant rekomenduotinomis gydomosiomis dozėmis.
Bulgarian: Toceranib е малка молекула, мулти-киназен инхибитор, която притежава директна антитуморна и анти-ангиогенна активност.
Lithuanian: Toceranibas - tai maža molekulė, multikinazės inhibitorius, veikiantis tiesiogiai naviką ir antiangiogeniškai.
Bulgarian: Проведеното проучване е включвало 6-седмична, закрита плацебо-контролирана фаза последвана от открита фаза, при която всички кучета, получили Palladia за средна продължителност от 144 дни.
Lithuanian: placebu kontroliuojamos dvigubai slaptos fazės ir po jos vykstančios atviros tyrimo fazės, kurių metu visi šunys vidutiniškai 144 d.
Bulgarian: Леки до умерени:
Lithuanian: nežymios arba vidutinės:
Bulgarian: Били са установени и свързани с дозата анемия, неутропения и еозинопения.
Lithuanian: Su vaisto doze buvo susijusi anemija, neutropenija ir eozinopenija.
Bulgarian: След орално приложение на toceranib phosphate, приблизително 92% от приложената доза се екскретира с фекалиите и 7% с урината.
Lithuanian: Maždaug 92 % sušerto toceranibo fosfato išsiskiria su išmatomis, kiti 7 % - su šlapimu.
Bulgarian: брой на таблетките, необходими за куче под 5.0 kg или над 63 kg телесна маса, трябва да се изчисли въз основа на дозата от 3.25 mg/kg.
Lithuanian: * mažiau nei 5,0 kg arba daugiau nei 63 kg sveriančiam šuniui reikalingą tablečių kiekį reikia paskaičiuoti remiantis 3,25 mg/kg dozavimo režimu.
Bulgarian: Toceranib е добре поносим при 2 mg/kg, докато при някои кучета, третирани с 4 mg/kg са установени неблагоприятни реакции и NOAEL не е било определено.
Lithuanian: 2 mg/kg toceranibo dozes gyvūnai gerai toleravo, tuo tarpu keliems 4 mg/kg doze gydytiems šunims pasireiškė nepalankios reakcijos ir dėl to NOAEL nustatyti negalima.
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 2 годишна възраст или по-малко от 3 kg телесна маса.
Lithuanian: amžiaus ar sveriančių mažiau nei 3 kg šunų.
Bulgarian: Понижение на дозата до 0.5 mg/kg е понижение от 3.25 mg/kg до 2.75 mg/kg или от 2.75 mg/kg до 2.25 mg/kg.
Lithuanian: *0,5 mg/kg mažesnė vaisto dozė reiškia vaisto dozės sumažinimą nuo 3,25 mg/kg iki 2,75 mg/kg arba nuo 2,75 mg/kg iki 2,25 mg/kg.
Bulgarian: Palladia може да наруши мъжките и женските репродуктивни функции и ембрио/феталното развитие.
Lithuanian: Palladia gali sutrikdyti vyrų bei moterų vaisingumą ir embriono ar vaisiaus vystymąsi.
Bulgarian: Оценката трябва да включва преценка на клиничните признаци, докладвани от собственика.
Lithuanian: Vertinant reikia remtis gyvūno šeimininko nurodytais klinikiniais požymiais.
Bulgarian: Palladia може да предизвика съдова дисфункция, която може да доведе до оток и тромбоемболия, включително и белодробна тромбоемболия.
Lithuanian: Palladia gali sukelti kraujagyslių sutrikimus, dėl kurių gali atsirasti edema ar tromboembolija, tame tarpe ir plaučių tromboembolija.
Bulgarian: Две кучета (6 mg/kg) са били евтаназирани на около 3 седмици от третирането, поради свързана с третирането проява на клинична токсичност, започнала с намален прием на храна и кръв в изпражненията, довели до анорексия, загуба на тегло и хематохезия.
Lithuanian: Du šunys (6 mg/kg grupėje) buvo eutanazuoti maždaug trečią savaitę dėl su gydymu susijusio klinikinio toksiškumo, prasidėjusio dėl mažesnio suėdamo ėdalo kiekio bei tamsiomis išmatomis ir pasibaigusio anoreksija, svorio netekimu ir kraujuotomis išmatomis.
Bulgarian: Дозата не трябва да бъде <2.2 mg/kg.
Lithuanian: Vaisto dozė negali būti mažesnė nei 2,2 mg/kg.
Bulgarian: Всеки от Вашето семейство, който прилага Palladia на Вашето куче трябва винаги да измива ръцете си след работа с продукта.
Lithuanian: • bet kuris namiškių, sušėręs Palladia šuniui, visuomet turi nusiplauti rankas;
Bulgarian: Брой на тромбоцити >75,000/µl
Lithuanian: • trombocitų kiekis - >75 000/mikrolitre,
Bulgarian: Ако е пропусната една доза, следващата доза трябва да се даде, както е предписано.
Lithuanian: Laiku nesudavus vaisto, kitą vaisto dozę reikia sušerti kaip nurodyta.
Bulgarian: Ако счупена таблетка е отхвърлена от кучето след дъвчене, тя трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Jei apkramtytas tabletes šuo išspjauna, jas reikia sunaikinti.
Bulgarian: Хипоалбуминемия (албумин) Албумин <1.5 g/dl
Lithuanian: Hipoalbuminemija (albuminai) Albuminų kiekis mažesnis nei 1,5 g/dl
Bulgarian: Нестероидните противовъзпалителни средства трябва предпазливо да се използват в комбинация с Palladia, поради увеличения риск от гастроинтестинални язви или перфорации.
Lithuanian: Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo kartu su Palladia reikia naudoti apdairiai, nes didėja virškinimo trakto opų ar perforacijos tikimybė.
Bulgarian: При всички мастно-клетъчни тумори, които могат да се третират хирургично, оперативната намеса трябва да бъде първият избор на лечение.
Lithuanian: Esant bet kokiam putliųjų ląstelių navikui, kurį galima pašalinti chirurgiškai, gydymui pirmiausiai reikia rinktis operaciją.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат цели и не трябва да се разделят, чупят или смилат.
Lithuanian: Tabletes reikia suduoti sveikas, jų negalima dalinti, laužyti ar smulkinti.
Bulgarian: Останалите представители на анти-ангиогения клас на анти-неопластичните агенти имат способността да увеличават ембрионалната смъртност и феталните аномалии.
Lithuanian: Žinoma, kad kitos antiangiogeninės klasės antineoplastinės medžiagos didina embrionų mirtingumą ir vaisių išsigimimą.
Bulgarian: Palladia са кръгли таблетки с оцветена филмирана обвивка, за да се сведе до минимум риска от излагане на външни фактори и да се подпомогне правилното идентифициране на концентрацията:
Lithuanian: Palladia - tai apvalios tabletės, dengtos spalvota plėvele, kuri sumažina poveikio pavojų ir padeda teisingai nustatyti tabletės stiprumą:
Bulgarian: Абсолютен брой на неутрофили >1500/µl
Lithuanian: • absoliutus neutrofilų kiekis - >1 500/mikrolitre,
Bulgarian: Коригиране на дозата/намаляване:
Lithuanian: Dozės pritaikymas ar sumažinimas
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на toceranib, приложен орално в доза от 3.25 mg/kg е определена на 86%.
Lithuanian: Absoliutus per os suduoto toceranibo 3,25 mg/kg dozės biologinis prieinamumas - 86 %.
Bulgarian: Безопасността на Palladia е била определена при кучета с мастно-клетъчни тумори, както следва:
Lithuanian: Palladia tablečių saugumas buvo tirtas putliųjų ląstelių navikų turintiems šunims, kuriems nustatyta:
Bulgarian: Коригиране на дозата в зависимост от клиничните признаци / Патология
Lithuanian: Dozių pritaikymas, remiantis klinikiniais požymiais ar patologija Klinikiniai požymiai ar patologija
Bulgarian: Резултати от клиничното проучване, включващо 151 третирани кучета и кучета, третирани с плацебо, показват, че клиничните признаци на заболяването (мастно-клетъчни тумори) и свързаните с лечението неблагоприятни реакции са много сходни по характер.
Lithuanian: Klinikinių gamybinių tyrimų su 151 gydytų vaistu ir gydytų placebu šunimi metu buvo nustatyta, kad klinikiniai ligos požymiai (putliųjų ląstelių navikai) ir su gydymu susijusios nepalankios reakcijos savo prigimtimi yra labai panašios.
Bulgarian: При някои кучета може да се наблюдава загуба на цвят около носа, при някои кучета може да се установи промяна в цвета на космената покривка, която изсветлява и някои кучета могат да загубят козина.
Lithuanian: Kai kuriems šunims taip pat gali pašviesėti nosis, pakisti kailio spalva (pašviesėti), kai kurie šunys gali pradėti plikti.
Bulgarian: Бременност, лактация и заплодяемост:
Lithuanian: Vaikingumas, laktacija ir vaisingumas
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Palladia орални таблетки за лечение на мастно-клетъчни тумори е била определена в произволно, плацебо-контролирано клинично изпитване, включващо 151 кучета с Patnaik степен II или III мастно-клетъчни тумори, със или без метастази в регионалните лимфни възли.
Lithuanian: Palladia geriamųjų tablečių efektyvumas ir saugumas, gydant šunis su putliųjų ląstelių (mastocitų) navikais, buvo įvertintas atsitiktinai suskirstytais, placebu kontroliuojamais dvigubai slaptais daugiacentriais klinikiniais gamybiniais tyrimais su 151 šunimi su II ar III stadijos pagal Patnaik atsinaujinančiais odos putliųjų ląstelių navikais su arba be vietinių limfinių mazgų pažeidimo.
Bulgarian: Тежък циркулаторен шок
Lithuanian: • sunkus kraujo apytakos šokas;
Bulgarian: Toceranib избирателно инхибира тирозин-киназната активност на някои членове на отделни киназа рецептори от тирозин-киназното (RTK) семейство, някои от които се включват в туморния растеж, патологичната ангиогенеза и метастатичната прогресия на туморите.
Lithuanian: Toceranibas selektyviai slopina kelių skeltinių kinazės receptorių tirozino kinazių (RTK) šeimos atstovų, kurių keli yra susiję su navikų augimu, patologine angiogeneze ir vėžio metastazių progresavimu, tirozino kinazės aktyvumą.
Bulgarian: Растежът на мастно-клетъчните тумори в повечето случаи се ръководи от активна мутация в c-Kit.
Lithuanian: Šunų putliųjų ląstelių navikų augimą dažnai sukelia aktyvinamosios c-Kit mutacijos.
Bulgarian: Таблетките могат да се прилагат с или без храна.
Lithuanian: Tabletes galima sušerti vienas arba su ėdalu.
Bulgarian: Признаците на предозиране са установени при изследванията за определяне на токсичност, проведени със здрави възрастни кучета, порода Бигъл, третирани с доза от 2 mg/kg, 4 mg/kg или 6 mg toceranib/kg веднъж на ден в продължение на 13 последователни седмици без прекъсване.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai buvo stebimi toksiškumo tyrimų su sveikais suaugusiais biglių veislės šunimis, gydytais 2 mg/kg, 4 mg/kg ir 6 mg/kg toceranibo dozėmis, duodant jas vieną kartą kas antrą dieną 13 sav.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QL01XE91.
Lithuanian: ATCvet kodas: QL01XE91.
Bulgarian: В редки случаи, сериозни и понякога фатални стомашно-чревни усложнения, включително и стомашно-чревна перфорация възникват при кучета, третирани с Palladia (вж. точка 4.6).
Lithuanian: Retai Palladia gydytiems šunims pasireiškė rimtos, o kartais ir gaišimą sukeliančios virškinimo trakto komplikacijos, pvz., virškinimo trakto perforacija (žr. 4.6 p.).
Bulgarian: Общи (повече от 1, но по-малко от 10 на 100 третирани животни)
Lithuanian: Dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų)
Bulgarian: Чернодробна токсичност (ALT, AST) >1X - 3X над нормалната граница
Lithuanian: Toksiškumas kepenims (ALT, AST) Nuo vieno iki trijų kartų viršija viršutinę normos ribą
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат цели и не трябва да бъдат счупени или смлени.
Lithuanian: Tabletes reikia suduoti sveikas, jų negalima laužyti ar smulkinti.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или кучета, предназначени за размножаване (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ir laktacijos metu kalėms ar ketinamiems veisti šunims (žr. 4.3 p.).
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза е 3.25 mg/kg телесна маса, приложена всеки втори ден (виж таблицата за дозиране за подробности).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 3,25 mg/kg kūno svorio, duodama kas antrą dieną (išsamiau žr.
Bulgarian: При наличие на системна мастоцитоза, трябва да се вземат стандартни превантивни мерки (напр.
Lithuanian: Esant sisteminei mastocitozei, prieš pradedant gydyti Palladia, reikia taikyti standartines prevencines priežiūros priemones (pvz.
Bulgarian: При приложението на Palladia могат да се наблюдават диария или стомашно-чревни кръвоизливи, които могат да бъдат тежки и изискват незабавно лечение.
Lithuanian: Palladia siejama su viduriavimu ar kraujavimu iš virškinimo trakto, kurie gali būti sunkūs, todėl gyvūną reikia gydyti nedelsiant.
Bulgarian: Алуминиеви PVC блистери
Lithuanian: Aliumininės-PVC lizduotės
Bulgarian: Не са проведени проучвания за взаимодействие с toceranib.
Lithuanian: Su toceranibu nebuvo atlikti sąveikos su kitais vaistais tyrimai.
Bulgarian: Преди извършване на операция е необходимо да се преустанови лечението в продължение на поне 3 дни, с цел да се осигури васкуларна хомеостаза.
Lithuanian: iki operacijos, gydymą reikia nutraukti, kad nusistovėtų kraujagyslių homeostazė.
Bulgarian: 18,7 ± 8,3 ng/ml и площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC0-48) 2640 ± 940 на ng·h/ml.
Lithuanian: , didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax)vidutiniškai 108 ± 41 ng/ml, mažiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmin) - 18,7 ± 8,3 ng/ml, plotas po koncentracijos kraujo plazmoje per laiką kreive (AUC0-48) - 2 640 ± 940 ng·h/ml.
Bulgarian: За контрол на неблагоприятните реакции, дозата може да бъде намалена до 2,75 mg / kg телесна маса или в последствие на 2,25 mg / kg телесна маса, прилаган на всеки втори ден или лечението да бъде спряно в продължение на две седмици (Виж таблицата за коригиране на дозата в точка 4.5).
Lithuanian: Norint kontroliuoti nepalankias reakcijas, vaisto dozę galima sumažinti iki 2,75 mg/kg kūno svorio arba net iki 2,25 mg/kg kūno svorio ir ją skirti kas antrą dieną arba gydymą nutraukti iki 2 sav.
Bulgarian: При in-vitro изследвания, метаболизмът на toceranib е бил основно до N-оксид производни при кучета и котки.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad toceranibas šunų ir kačių organizme pirmiausia biotransformuojamas į N-oksido darinį.