FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis.
Polish: Zwiększenie stężeń inhibitorów reduktazy HMG-CoA może powodować miopatię, w tym rozpad włókien mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza).
English: A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Film-coated tablets
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Tabletki powlekane:
English: In reproductive toxicity studies with fosamprenavir in rats, male fertility was not affected.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu fosamprenawiru na rozrodczość, przeprowadzonych u szczurów, nie obserwowano wpływu na płodność samców.
English: If your liver disease gets worse, you may need to stop taking Telzir for a while, or permanently.
Polish: Jeżeli choroba wątroby nasili się, lekarz może zdecydować o czasowym lub stałym zaprzestaniu przyjmowania leku Telzir.
English: No dosage adjustment necessary with antacids, proton-pump inhibitors or histamine H2 receptor antagonists.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki, gdy jednocześnie są podawane środki zobojętniające, inhibitory pompy protonowej lub antagoniści receptora histaminowego H2.
English: Examples of antineoplastic agents: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastine everolimus
Polish: Przykłady leków przeciwnowotworowych: dazatynib nilotynib ibrutynib winblastyna ewerolimus
English: Telzir must only be given with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer of amprenavir and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Polish: Telzir musi być podawany wyłącznie z małą dawką rytonawiru, który nasila właściwości farmakokinetyczne amprenawiru i w skojarzeniu z innymi preparatami przeciwretrowirusowymi.
English: This product also contains preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216), see leaflet for further information
Polish: Produkt zawiera również substancje konserwujące: metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), więcej informacji, patrz ulotka.
English: If a patient is already taking St John's wort, check amprenavir, ritonavir and HIV RNA and stop St John's wort.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje już ziele dziurawca, należy oznaczyć stężenie amprenawiru, rytonawiru i HIV RNA i wstrzymać podawanie ziela dziurawca.
English: Your doctor will monitor your blood glucose levels before and during treatment with Telzir.
Polish: Lekarz prowadzący będzie sprawdzał stężenie glukozy we krwi pacjenta przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie stosowania leku Telzir.
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
Polish: • przez dłuższy czas stosują skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe,
English: No dosage adjustment of fosamprenavir or dolutegravir is recommended based on observed exposureresponse relationships of clinical data.
Polish: Nie zaleca się modyfikacji dawki fosamprenawiru lub dolutegrawiru, na podstawie danych klinicznych dotyczących zależności odpowiedzi od ekspozycji.
English: Desipramine Nortriptyline
Polish: Dezypramina Nortryptylina
English: Tenofovir disoproxil 245 mg once daily
Polish: Tenofowir dizoproksyl 245 mg raz na dobę
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
Polish: Wpływ dużego ogólnego narażenia na flutykazonu na stężenia rytonawiru w osoczu nie jest znany.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Telzir.
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Telzir.
English: Ritonavir dose (TWICE DAILY)
Polish: Dawka rytonawiru (dwa razy na dobę)
English: Oral suspension should be taken without food
Polish: Zawiesinę doustną należy podawać bez posiłku
English: When fosamprenavir and ritonavir are co-administered, the ritonavir metabolic drug interaction profile may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor.
Polish: Kiedy fosamprenawir i rytonawir są podawane jednocześnie, może dominować profil metabolicznych interakcji rytonawiru, ponieważ rytonawir jest znacznie silniejszym inhibitorem CYP3A4.
English: No dosage adjustment necessary.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
English: In rats, there was no major effect on fertillty or reproductive performance with fosamprenavir (see section 5.3).
Polish: U szczurów nie zaobserwowano wpływu fosamprenawiru na płodność i zdolność rozrodczą (patrz punkt 5.3).
English: Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight.
Polish: Telzir w postaci zawiesiny doustnej zaleca się w celu najbardziej dokładnego dawkowania u dzieci w przeliczeniu na masę ciała.
English: Telzir is also available as an oral suspension for those patients unable to swallow the tablets.
Polish: Telzir jest dostępny również w postaci zawiesiny doustnej do leczenia pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek.
English: HDPE bottle with a child resistant polypropylene closure containing 225 millilitres oral suspension.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, zawierająca 225 mililitrów zawiesiny doustnej.
English: Atorvastatin 10 mg once daily for 4 days
Polish: Atorwastatyna 10 mg raz na dobę przez 4 dni
English: Efficacy outcomes are described in the table below.
Polish: Skuteczność jest opisana w poniższej tabeli.
English: EXP Discard 28 days after first opening
Polish: Termin ważności {MM/RRRR} Wyrzucić 28 dni po pierwszym otwarciu.
English: PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction: The use of Telzir concomitantly with PDE5 inhibitors (e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil) is not recommended (see section 4.5).
Polish: Inhibitory PDE5 stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji: Nie jest zalecane stosowanie preparatu Telzir jednocześnie z inhibitorami PDE5 (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) (patrz punkt 4.5).
English: Table 3 Efficacy at Week 48 Outcomes in APV30003 ITT(E) Population (ART-experienced Patients)
Polish: Tabela 3: Skuteczność w 48 tygodniu w APV30003, populacja ITT(E) (pacjenci wcześniej leczeni ART)
English: • A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome).
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona).
English: Administration of the fosamprenavir tablet formulation in the fed state (standardised high fat meal: 967 kcal, 67 grams fat, 33 grams protein, 58 grams carbohydrate) did not alter plasma amprenavir pharmacokinetics (Cmax, tmax or AUC0-∞) compared to the administration of this formulation in the fasted state.
Polish: Podawanie fosamprenawiru w postaci tabletek po spożyciu posiłku (standaryzowany posiłek wysokotłuszczowy: 967 kcal, 67 gramów tłuszczu, 33 gramy białka, 58 gramów węglowodanów) nie zmienia parametrów farmakokinetycznych amprenawiru w osoczu (Cmax, tmax lub AUC0-) w porównaniu z podawaniem tej postaci na czczo.
English: When ART naïve adult patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were infrequently observed.
Polish: Gdy dorośli pacjenci, u których wcześniej nie stosowano terapii przeciwretrowirusowej, byli leczeni obecnie zarejestrowanymi dawkami fosamprenawiru z rytonawirem, tak jak w innych schematach leczenia inhibitorem proteazy (PI) wzmocnionym rytonawirem opisywane mutacje stwierdzano niezbyt często.
English: AAUCMB Mean Diff (97.5% CI)
Polish: AAUCMB średnia różnica (97,5% CI)
English: In repeated dose toxicity studies in adult rats and dogs, fosamprenavir produced evidence of gastrointestinal disturbances (salivation, vomiting and soft to liquid faeces), and hepatic changes (increased liver weights, raised serum liver enzyme activities and microscopic changes, including hepatocyte necrosis).
Polish: W badaniach toksyczności u dorosłych szczurów i psów, którym podawano wielokrotne dawki fosamprenawiru, występowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ślinotok, wymioty, luźne i płynne stolce) i zmiany wątrobowe (przyrost masy wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych w surowicy i mikroskopowe zmiany, w tym martwica hepatocytów).
English: Old infections may flare up
Polish: • dawne zakażenia, które mogą się gwałtownie rozwinąć,
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma.
Polish: Zwiększone stężenie kwetiapiny w osoczu może prowadzić do śpiączki.
English: Rifabutin: Cmax ↓ 14%* Rifabutin: AUC(0-48) ↔*
Polish: Ryfabutyna: Cmax  14%* Ryfabutyna: AUC(0-48) *
English: The use of Telzir concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended.
Polish: Stosowanie preparatu Telzir jednocześnie z halofantryną i lidokainą (ogólnoustrojowo) nie jest zalecane.
English: Nucleoside / Nucleotide reverse transcriptase inhibitors:
Polish: Nukleozydowe i nukletydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy:
English: No clinically significant interaction is observed.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie znaczących interakcji.
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (used to treat epilepsy)
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki),
English: Midazolam: ↑ expected (3-4 fold for parenteral midazolam)
Polish: Midazolam: spodziewany  (34 krotny w przypadku parenteralnego podawania midazolamu)
English: HIV infection is spread by sexual contact with someone who's got the infection, or by transfer of infected blood (for example by sharing needles).
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł).
English: No new safety concerns were identified from analyses of 48 week data from studies APV29005 or APV20002, in which 54 subjects 4 weeks to <2 years of age received twice daily fosamprenavir / ritonavir with background nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy and 5 subjects received only single doses of fosamprenavir with or without ritonavir.
Polish: Nie wykryto nowych zagadnień związanych z bezpieczeństwem na podstawie analiz danych z 48 tygodni z badań APV29005 lub APV20002, w których 54 pacjentów w wieku od 4 tygodni do 2 lat otrzymywało fosamprenawir z rytonawirem dwa razy na dobę i jednocześnie leczenie nukleozydowym inhibitorem odwrotnej trankryptazy, a 5 pacjentów otrzymywało jedynie pojedyncze dawki fosamprenawiru z rytonawirem lub bez rytonawiru.
English: Telzir tablet and oral suspension formulations, both given fasted, delivered equivalent plasma amprenavir AUC∞ values and the Telzir oral suspension formulation delivered a 14 % higher plasma amprenavir Cmax as compared to the oral tablet formulation.
Polish: Obie postacie preparatu Telzir - tabletki i zawiesina, podawane na czczo, zapewniają równoważne wartości osoczowe AUC0-∞ amprenawiru, natomiast Telzir w postaci zawiesiny zapewnia o 14% wyższe Cmax w porównaniu do postaci w tabletkach.
English: Table 4 AAUCMB at Week 48 by genotypic sensitivity score in OBT and baseline resistance to FPV/RTV
Polish: Tabela 4: Badanie AAUCMB w 48. tygodniu według wyniku oceny wrażliwości genotypowej na zoptymalizowaną terapię podstawową i początkowej oporności na FPV/RTV
English: The suspension is white to off-white.
Polish: Zawiesina jest koloru białego lub prawie białego.
English: Unless otherwise stated, studies detailed below have been performed with the recommended dosage of fosamprenavir/ritonavir (i.e. 700/100 mg twice daily), and the interaction was assessed under steadystate conditions where drugs were administered for 10 to 21 days.
Polish: O ile nie podano inaczej, niżej przedstawione badania przeprowadzono z zastosowaniem zalecanego dawkowania fosamprenawiru z rytonawirem (tj. 700 mg i 100 mg dwa razy na dobę) i interakcje oceniano w warunkach stanu stacjonarnego po podawaniu leków przez okres od 10 do 21 dni.
English: Toxicity was similar to that of amprenavir and occurred at amprenavir plasma exposure levels below human exposure after treatment with fosamprenavir in combination with ritonavir at the recommended dose.
Polish: Toksyczność była podobna jak amprenawiru i występowała, gdy osoczowy poziom narażenia na amprenawir był niższy niż występujący u ludzi po zastosowaniu fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem w zalecanych dawkach.
English: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Polish: Syldenafil Wardenafil Tadalafil
English: In the Time to loss of virological response (TLOVR) analysis for the ITT(E) population, the proportion of patients achieving <400 copies/ml was 73 % (315 / 434) in the fosamprenavir with ritonavir group compared to 71 % (317 / 444) of patients receiving lopinavir / ritonavir, with a 95 % confidence interval of the difference of [-4,84%; 7;05%].
Polish: W analizie czasu do utraty odpowiedzi wirusologicznej (ang. Time to loss of virological response - TLOVR) dla populacji ITT(E) odsetek pacjentów osiągających <400 kopii/ml wynosił 73% (315/434) w grupie fosamprenawiru z rytonawirem w porównaniu z 71% (317/444) wśród pacjentów otrzymujących lopinawir z rytonawirem, z 95% przedziałem ufności różnicy [-4,84%; 7,05%].
English: Frequent therapeutic concentration monitoring of immunosuppressant levels is recommended until levels have stabilised (see section
Polish: Częsta kontrola stężeń terapeutycznych leków immunosupresyjnych jest zalecana do czasu osiągnięcia ich stabilizacji (patrz punkt 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR TABLETS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BUTELKI NA TABLETKI
English: ITT-E observed analysis
Polish: Analiza obserwowanych ITT-E
English: Metabolites account for approximately 14 % of the administered amprenavir dose in the urine, and approximately 75 % in the faeces.
Polish: Po podaniu doustnym amprenawiru metabolity pochodzące z około 14% dawki wykrywa się w moczu i około 75% w kale.
English: Ketoconazole: Cmax ↑ 25% Ketoconazole: AUC ↑ 2.69fold.
Polish: Ketokonazol: Cmax  25% Ketokonazol: AUC 2,69-krotny 
English: You may experience muscle problems
Polish: Mogą wystąpić zaburzenia mięśni
English: The primary route of elimination of amprenavir is via hepatic metabolism with less than 1 % excreted unchanged in the urine and no detectable amprenavir in faeces.
Polish: Główna droga eliminacji amprenawiru prowadzi przez metabolizm wątrobowy i mniej niż 1% jest wydalany w postaci nie zmienionej z moczem i amprenawiru nie wykrywa się w kale.
English: Your doctor will decide if these medicines are suitable for you to take with Telzir and ritonavir.
Polish: Lekarz zdecyduje czy leki te mogą być przyjmowane podczas stosowania leku Telzir z rytonawirem.
English: After single dose administration of fosamprenavir, amprenavir peak plasma concentrations are observed approximately 2 hours after administration.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki fosamprenawiru, maksymalne stężenie amprenawiru w osoczu występuje około 2 godziny po podaniu.
English: → Use an alternative non-hormonal type of contraception such as a condom.
Polish: → Należy stosować alternatywne, niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Polish: WŁASNOŚCI FARMAKOLOGICZNE
English: Paediatric / other populations
Polish: Dzieci, inne populacje
English: APV geometric mean (95% CI) and Ctau values were 1.31 (0.97, 1.77), 1.34 (0.95, 1.89), and 2.03 (1.46, 2.83) µg/mL for the second trimester, third trimester, and postpartum, respectively and within the range of values in non-pregnant patients on the same FPV/RTV containing regimens.
Polish: Wartości średniej geometrycznej (95% CI) i Ctau dla APV wynosiły odpowiednio 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) i 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml w drugim trymestrze, trzecim trymestrze i w okresie po porodzie, i mieściły się w zakresie wartości występujących u pacjentek nie będących w ciąży, u których stosowano te same schematy dawkowania FPV/RTV.
English: A dose reduction of the glucocorticoid with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone) should be considered.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów i dokładnie kontrolować w czasie leczenia występowanie ich działań miejscowych i ogólnych lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
English: SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS (SSRIS)
Polish: WYBIÓRCZE INHIBITORY WYCHWYTU ZWROTNEGO SEROTONINY (SSRIS)
English: Telzir must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), e.g. alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quetiapine, quinidine, terfenadine, oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), oral triazolam, sildenafil used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (for use of sildenafil in patients with erectile dysfunction, see sections 4.4 and 4.5).
Polish: Telzir nie może być stosowany jednocześnie z preparatami mającymi wąski indeks terapeutyczny, będącymi substratami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), np. z alfuzosyną, amiodaronem, astemizolem, beprydylem, cyzaprydem, dihydroergotaminą, ergotaminą, pimozydem, kwetiapiną, chinidyną, terfenadyną, doustnie podawanym midazolamem (ostrzeżenia dotyczące parenteralnego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), doustnie podawanym triazolamem, syldenafilem stosowanym w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (w celu uzyskania informacji dotyczących stosowania syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami erekcji, patrz punkty 4.4 i 4.5).
English: These may affect up to 1 in 1000 people:
Polish: Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów:
English: Concomitant administration of fosamprenavir /ritonavir with lurasidone is contraindicated due to the potential for serious and/or life-threatening reactions related to lurasidone (see section 4.3)
Polish: Jednoczene podawanie fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem i lurazydonu jest przeciwwskazane ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu reakcji związanych z zastosowaniem lurazydonu (patrz punkt 4.3).
English: Telzir is to be taken in combination with low doses of ritonavir and other antiretroviral medicines.
Polish: Telzir stosuje się w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru i innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
English: Ketoconazole 200 mg once daily for four days
Polish: Ketokonazol 200 mg raz na dobę przez 4 dni
English: The full prescribing information for ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir with ritonavir.
Polish: Należy zapoznać się z pełną informacją o leku dotyczącą rytonawiru przed zastosowaniem preparatu Telzir z rytonawirem.
English: Amprenavir is primarily metabolised by the liver with less than 1 % excreted unchanged in the urine.
Polish: Amprenawir jest głównie metabolizowany w wątrobie i mniej niż w 1% wydalany w postaci niezmienionej z moczem.
English: → Keep in touch with your doctor, and don't stop taking Telzir without your doctor's advice.
Polish: → Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym i nie przerywać stosowania leku Telzir bez porozumienia z lekarzem.
English: ITT (Ext) Population TLOVR analysis
Polish: Populacja ITT (Ext) analiza TLOVR
English: This dose adjustment cannot be made with Telzir tablets.
Polish: Po dostosowaniu dawki nie można używać leku Telzir w postaci tabletek.
English: Efficacy outcomes by subgroups are described in the table below.
Polish: Skuteczność w podgrupach jest opisana w poniższej tabeli.
English: ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin,
Polish: ANTAGONISTA RECEPTORA ADRENERGICZNEGO ALFA-1 Alfuzosyna
English: (Telzir 1400 mg twice daily)
Polish: (Telzir 1400 mg dwa razy na dobę)
English: If you forget to take a dose of Telzir, take it as soon as you remember and then continue your treatment as before.
Polish: W razie pominięcia dawki leku Telzir, należy przyjąć ją jak najszybciej, a następnie kontynuować przyjmowanie leku według zaleceń lekarza.
English: Amprenavir: AUC12 ↓ 0.65 Amprenavir: Cmax ↓ 0.66
Polish: Amprenawir: AUC12  0,65 Amprenawir: Cmax  0,66
English: Children from 6 years of age and weighing at least 25 kg Children should take the Telzir oral suspension with food.
Polish: Dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała co najmniej 25 kg Dzieciom należy podawać zawiesinę doustną Telzir wraz z posiłkiem.
English: • halofantrine (used to treat malaria)
Polish: • halofantryna (stosowana w leczeniu malarii),
English: Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert.
Polish: Telzir może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane osłabiające koncentrację.
English: (Induction and/or inhibition of CYP2C9 by RTV)
Polish: [Mieszane pobudzenie i (lub) hamowanie CYP2C9 przez RTV]
English: The adverse reaction profile was similar across all the respective adult studies: antiretroviral naïve patients (APV30002, ESS100732), protease inhibitor experienced (twice daily dosing, APV30003) patients.
Polish: Profil działań niepożądanych był podobny w każdym z poszczególnych badań przeprowadzonych z udziałem dorosłych pacjentów: nieleczonych przeciwretrowirusowo (badania APV3002, ESS100732) i leczonych uprzednio inhibitorami proteazy (dawkowanie dwa razy na dobę, badanie APV30003).
English: If you notice any of these symptoms: Tell your doctor.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów: → należy powiadomić lekarza prowadzącego.
English: Amprenavir metabolism is inhibited by ritonavir, via inhibition of CYP3A4, resulting in increased plasma concentrations of amprenavir.
Polish: Metabolizm amprenawiru jest hamowany przez rytonawir poprzez hamowanie CYP3A4, w wyniku czego następuje zwiększenie stężenia amprenawiru w osoczu.
English: For children weighing less than 39 kg, Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
Polish: Dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 39 kg zaleca się Telzir w postaci zawiesiny doustnej, w celu najbardziej dokładnego dawkowania u dzieci w przeliczeniu na masę ciała (patrz ChPL preparatu Telzir zawiesina doustna).
English: The increase of 25-Odesacetylrifabutin (active metabolite) could potentially lead to an increase of rifabutin related adverse events, notably uveitis.
Polish: Zwiększenie 25-Odeacetyloryfabutyny (aktywny metabolit) może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych dotyczących ryfabutyny, zwłaszcza zapalenia błony naczyniowej.
English: Do not take more than the recommended dose.
Polish: Nie należy zwiększać zaleconej dawki.
English: Maraviroc: AUC12 ↑ 2.49 Maraviroc: Cmax ↑ 1.52
Polish: Marawirok: AUC12  2,49 Marawirok: Cmax  1,52
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml Subjects with >1 log10 change from baseline in plasma HIV1 RNA Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Polish: Pacjenci (%) z HIV-1 RNA w osoczu <50 kopii/ml Pacjenci (%) z HIV-1 RNA w osoczu <400 kopii/ml Pacjenci ze zmianą w HIV-1 RNA w osoczu >1 log10 od wartości początkowych Zmiana w komórkach CD4 od wartości początkowych (komórek/l)
English: Co-administration of ritonavir with fosamprenavir increase plasma amprenavir AUC by approximately 2-fold and plasma Cτ,ss by 4- to 6-fold, compared to values obtained when fosamprenavir is administered alone.
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru z fosamprenawirem zwiększa AUC amprenawiru około dwukrotnie i C,ss w osoczu około 4- do 6-krotnie w porównaniu do podawania samego fosamprenawiru.
English: What Telzir looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie
English: Telzir may require dose reduction (using oral suspension).
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki leku Telzir (stosująć zawiesinę doustną)