FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Italian: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrato per soluzione per infusione è una soluzione limpida, viscosa di colore da giallo a giallo-bruno contenente 27,73 mg/ml di docetaxel (anidro) in polisorbato 80.
English: Epistaxis (G3/4: <1%)
Italian: Epistassi (G3/4: <1%)
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Italian: Aumento di peso (G3/4: 0%);
English: Gastrointestinal reactions
Italian: Eventi avversi gastrointestinali
English: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Italian: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrato per soluzione per infusione è una soluzione limpida, viscosa di colore da giallo a giallo-bruno contenente 27,73 mg/ml di docetaxel (anidro) in polisorbato 80.
English: How to store Docetaxel Teva Pharma
Italian: Come conservare Docetaxel Teva Pharma
English: In study TAX316, alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 TAC patients and 645 FAC patients.
Italian: Nello studio TAX316, in 687 pazienti nel gruppo TAC e 645 pazienti nel gruppo FAC alla fine della chemioterapia è stata riportata alopecia che perdurava nel periodo di follow-up.
English: Rash pruritic; Dry skin;
Italian: Rash pruritico;
English: Solvent vial contains 5.12 ml of water for injections (fill volume: 6.29 ml).
Italian: Il flaconcino di solvente contiene 5,12 ml di acqua per preparazioni iniettabili (volume di riempimento: 6,29 ml).
English: Number of patients Median survival (months) 95% CI
Italian: Numero dei pazienti Sopravvivenza Mediana (mesi)
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7.8%);
Italian: Nausea (G3/4: 5%); Stomatite (G3/4: 7,8%);
English: If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Teva Pharma boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes.
Italian: 4.1.1 Se i flaconcini sono conservati in frigorifero, lasciare a temperatura ambiente (inferiore ai 25°C) per 5 minuti il numero richiesto di scatole di Docetaxel Teva Pharma.
English: Syncope (G3/4: 0%);
Italian: Sincope (G3/4: 0%);
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Italian: Disfunzione della funzionalità cardiaca ventricolare sinistra (G3/4: 0,3%)
English: Pyrexia (G3/4: NA); Oedema peripheral (G3/4: 0.2%)
Italian: Piressia (G3/4: NA); Edema periferico (G3/4: 0.
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from
Italian: Il docetaxel deve essere somministrato quando la conta dei neutrofili è ≥ 1500 cellule/mm In pazienti che abbiano manifestato, durante la terapia con docetaxel, neutropenia febbrile, conta dei neutrofili <500 /mm per più di una settimana, reazioni cutanee gravi o cumulative, o neuropatia periferica grave, la dose di docetaxel deve essere ridotta da 100 mg/m a 75 mg/m e/o da 75 a
English: Dry skin; Desquamation
Italian: Pelle secca;
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Italian: Aumento della lacrimazione (G3/4: <0,1%)
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Italian: Anemia (G3/4: 9,4%); Neutropenia febbrile; Trombocitopenia (G4: 0,8%)
English: Each solvent vial contains 5.12 ml of water for injections (fill volume: 6.29 ml).
Italian: Ogni flaconcino di solvente per Docetaxel contiene 5,12 ml di acqua per preparazioni iniettabili (volume di riempimento: 6,29 ml).
English: Peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing during follow-up in 10 patients out of the 84 patients with peripheral sensory neuropathy at the end of the chemotherapy in the node positive breast cancer study (TAX316).
Italian: Nello studio TAX316, nelle pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo, 10 delle 84 pazienti che avevano manifestato neuropatia sensoriale periferica alla fine della chemioterapia presentavano ancora i sintomi di neuropatia sensoriale periferica durante il follow-up.
English: 6.4 Special precautions for storage and other handling
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Italian: Infezioni (G3/4: 6,3%); Neutropenia
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥1,500 cells/mm3 (see section 4.2).
Italian: I pazienti non devono essere trattati di nuovo con docetaxel finché il valore dei neutrofili non ritorni a ≥1.500 cellule/mm
English: Oral candidiasis (G3/4: < 1%)
Italian: Candidasi orale (G3/4: <1%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse nel tumore della mammella per Docetaxel 75 mg/m in associazione a prednisone o prednisolone
English: For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Italian: Per i pazienti con bilirubina sierica oltre il limite superiore normale e/o ALT e AST >3,5 volte il limite superiore normale associati con fosfatasi alcalina maggiore di 6 volte il limite superiore normale, non può essere raccomandata alcuna riduzione della dose e docetaxel non deve essere somministrato se non nei casi in cui sia strettamente indicato.
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Italian: Riduzione del peso G3/4 Aumento di bilirubina ematica
English: Without affecting overall survival time (docetaxel 15 months vs. doxorubicin 14 months, p=0.38) or time to progression (docetaxel 27 weeks vs. doxorubicin 23 weeks, p=0.54), docetaxel increased response rate (52% vs. 37%, p=0.01) and shortened time to response (12 weeks vs. 23 weeks, p=0.007).
Italian: Docetaxel ha aumentato la percentuale di risposte (52% verso 37%, p=0,01) e diminuito il tempo di risposta (12 settimane verso 23 settimane, p=0,007), senza variare il tempo di sopravvivenza (15 mesi per docetaxel verso 14 mesi per doxorubicina, p=0,38) od il tempo di progressione (27 settimane per docetaxel verso 23 settimane per doxorubicina, p=0,54).
English: Reproductive system and breast disorders
Italian: Patologie dell‟apparato riproduttivo e della mammella
English: If Docetaxel concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Italian: Se docetaxel in forma concentrata, prediluita o in soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con membrane mucose, lavare immediatamente e perfettamente con acqua.
English: Anorexia (G3/4: 12.0%)
Italian: Anoressia (G3/4: 12,0%)
English: Ear and labyrinth disorders
Italian: Patologie dell‟orecchio e del labirinto
English: • Each solvent vial contains 1.28 ml of water for injections (fill volume: 1.71 ml).
Italian: Ogni flaconcino di solvente per Docetaxel contiene 1,28 ml di acqua per preparazioni iniettabili (volume di riempimento: 1,71 ml).
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Italian: Soluzione premiscelata: la stabilità chimico-fisica in uso è stata dimostrata per 8 ore se conservata tra 2°C e 8°C o a temperatura ambiente (inferiore ai 25°C).
English: Psychiatric disorders Nervous system disorders
Italian: Patologie del sistema nervoso
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Italian: L‟aumento della sopravvivenza osservato nel gruppo trattato con docetaxel ogni settimana non è risultato statisticamente significativo rispetto al gruppo di controllo trattato con mitoxantrone.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%);
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3: 4,1%);
English: • The Docetaxel 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Italian: Il flaconcino di Docetaxel 20 mg contiene una soluzione di docetaxel in polisorbato 80 a concentrazione 27,73 mg/ml.
English: • The Docetaxel 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Italian: Il flaconcino di Docetaxel 80 mg contiene una soluzione di docetaxel in polisorbato 80 a concentrazione 27,73 mg/ml.
English: Neutropenia (Grade 4) Febrile neutropenia
Italian: Neutropenia (Grado 4)
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Italian: Se Docetaxel Teva Pharma in forma concentrata, prediluita o in soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con la pelle, lavare immediatamente e perfettamente con acqua e sapone.
English: Alopecia (G3/4: 6%); Nail disorders (G3/4: 2%)
Italian: Alopecia (G3/4: 6%); Alterazioni ungueali (G3/4: 2%)
English: Lymphoedema (G3/4: 0%)
Italian: Linfoedema (G3/4: 0%)
English: 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25°C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
Italian: 4.1.5 Lasciare riposare il flaconcino di soluzione prediluita per 5 minuti a temperatura ambiente (inferiore ai 25°C) e quindi controllare che la soluzione risulti chiara e omogenea.
English: Tel: +39 028917981
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 0289 17981
English: Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Italian: Scolorimento delle unghie; Onicolisi (G3/4: 1%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: <0.1%)
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3/4: <0,1%)
English: Without affecting the primary endpoint, overall response rate (32% vs 25%, p=0.10), docetaxel prolonged median time to progression (24.6 weeks vs 15.6 weeks; p<0.01) and median survival (15.3 months vs 12.7 months; p=0.03).
Italian: Docetaxel ha prolungato il tempo alla progressione mediano (24,6 settimane vs 15,6 settimane; p<0,01) e la sopravvivenza mediana (15,3 mesi vs 12,7 mesi; p=0,03) senza aver dimostrato un effetto sul tasso di risposta globale, endpoint primario dello studio (32% vs 25%, p=0,10).
English: Each single dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Italian: Ogni flaconcino monodose di Docetaxel Teva Pharma concentrato contiene 80 mg di docetaxel (anidro).
English: Hypersensitivity (G3/4: 5.3%)
Italian: Ipersensibilità (G3/4: 5,3%)
English: This leaflet was last revised in
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il MM/AAAA .
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Italian: Ipersensibilità (G3/4:1,7%)
English: Dyspepsia (G3/4: 0.8%); Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Italian: Dispepsia (G3/4: 0,8%); Dolore gastrointestinale (G3/4: 1,2%); Emorragia gastrointestinale (G3/4: 0,4%)
English: Solvent vial: water for injections.
Italian: Flaconcino di solvente: acqua per preparazioni iniettabili
English: Sclerodermal-like changes usually preceded by peripheral lymphedema have been reported with docetaxel.
Italian: Durante il trattamento con docetaxel, sono state segnalate manifestazioni simili alla sclerodermia di solito precedute da linfo-edema periferico.
English: • dry mouth
Italian: Pelle secca
English: Each vial of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Italian: Ogni flaconcino di concentrato di concentrato contiene 80 mg di docetaxel.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Italian: Questo maggior riempimento assicura che dopo la diluizione con l‟intero contenuto del flaconcino di solvente accluso per docetaxel, il volume minimo estraibile di soluzione prediluita sia di 2 ml, contenenti 10 mg/ml di docetaxel, che corrisponde al contenuto dichiarato in etichetta di 20 mg per flaconcino.
English: Each single-dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Italian: Ogni flaconcino monodose di Docetaxel Teva Pharma concentrato contiene 20 mg di docetaxel (anidro).
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Italian: In associazione con cisplatino Per i pazienti trattati inizialmente con docetaxel 75 mg/m in associazione con cisplatino ed il cui nadir della conta piastrinica nel precedente ciclo di terapia è stato <25000 cellule/mm
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Italian: Se Docetaxel Teva in forma concentrata, prediluita o in soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con membrane mucose, lavare immediatamente e perfettamente con acqua.
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.6%)
Italian: Emorragia gastrointestinale (G3/4: 0,6%)
English: Abdominal pain upper; Dry mouth
Italian: Dolore all‟addome superiore; Secchezza delle fauci
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%)
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3/4: 1,2%).
English: 1.28 ml (Fill: 1.71 ml)
Italian: acqua per preparazioni iniettabili 1,28 ml (Riempimento: 1,71 ml)
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 80 mg vial:
Italian: 2.2 Flaconcini di solvente per Docetaxel 80 mg:
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Italian: Questo maggior riempimento assicura che dopo la diluizione con l‟intero contenuto del flaconcino di solvente accluso per docetaxel, il volume minimo estraibile di soluzione prediluita sia di 8 ml, contenenti 10 mg/ml di docetaxel, che corrisponde al contenuto dichiarato in etichetta di 80 mg per flaconcino.
English: Rash erythematous (G3/4: <1%);
Italian: Dermatite; Rash eritematoso (G3/4: <1%);
English: Each vial of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Italian: Ogni flaconcino di concentrato di concentrato contiene 20 mg di docetaxel.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nel tumore della mammella per Docetaxel 100 mg/m in associazione a trastuzumab
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Italian: Ipersensibilità (G3/4: 1,2%)
English: Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25°C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
Italian: Lasciare riposare il flaconcino di soluzione prediluita per 5 minuti a temperatura ambiente (inferiore ai 25 °C) e quindi controllare che la soluzione risulti chiara e omogenea.
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 80 mg/2,88 ml di soluzione da 27,73 mg/ml di docetaxel in polisorbato 80 (volume di riempimento: 94,4 mg/3,40 ml).
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Italian: Tabella delle reazioni avverse nei tumori della testa e del collo per Docetaxel 75 mg/m in associazione con cisplatino e 5-fluoruracile
English: • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhoea, constipation
Italian: 3) era di 7 giorni), anemia, alopecia, nausea, vomito, stomatiti, diarrea ed astenia.
English: Amenorrhoea was observed to be ongoing during follow-up in 121 patients out of the 202 patients with amenorrhoea at the end of the chemotherapy in study TAX316.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Nello studio TAX316, 121 delle 202 pazienti che avevano manifestato amenorrea alla fine della chemioterapia presentavano ancora i sintomi di amenorrea durante il follow-up.
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Italian: Anemia (G3/4: 9,2%); Trombocitopenia (G3/4: 5,2%)
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 5.12 ml of solvent.
Italian: Ogni astuccio contiene: un flaconcino in vetro chiaro da 15 ml con capsula rimovibile contenente 2,88 ml di un flaconcino in vetro chiaro da 15 ml con capsula rimovibile contenente 5,12 ml di
English: Infusion site reaction; Pain
Italian: Reazioni al sito di infusione;
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Italian: Letargia (G3/4: 4,0%); Piressia (G3/4: 3,6%); Ritenzione di fluidi
English: Diarrhoea (G3/4: 6.2%);
Italian: Diarrea (G3/4: 6,8%);
English: • one 6 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 1.28 ml of solvent.
Italian: Ogni astuccio contiene: un flaconcino in vetro chiaro da 6 ml con capsula rimovibile contenente 0,72 ml di un flaconcino in vetro chiaro da 6 ml con capsula rimovibile contenente 1,28 ml di
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
Italian: Esofagiti/disfagia/odinofagia (G3/4: 0,6%);
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 20 mg vial:
Italian: 2.2 Flaconcino di solvente per Docetaxel 20 mg:
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Italian: Flaconcino di solvente per Docetaxel Teva Pharma 20 mg Flaconcino in vetro chiaro Tipo I da 6 ml con tappo di gomma bromobutilica e capsula rimovibile.
English: This vial contains 0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Italian: Il flaconcino contiene 0,72 ml di una soluzione 27,73 mg/ml di docetaxel in polisorbato 80 (volume di riempimento: 24,4 mg/0,88 ml).
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Italian: Flaconcino di solvente per Docetaxel Teva Pharma 80 mg Flaconcino in vetro chiaro Tipo I da 15 ml con tappo di gomma bromobutilica e capsula rimovibile.
English: Constipation
Italian: Neutropenia
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nell‟adenocarcinoma gastrico per Docetaxel 75 mg/m in associazione a cisplatino e 5-fluorouracile
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse nel tumore della mammella per Docetaxel 100 mg/m in associazione a trastuzumab
English: 2.1 Docetaxel 20 mg vial:
Italian: 2.1 Flaconcini di Docetaxel 20 mg:
English: 2.1 Docetaxel 80 mg vial:
Italian: 2.1 Flaconcini di Docetaxel 80 mg:
English: If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista ospedaliero o all‟infermiere.
English: Dysgeusia (G3/4: 0.6%);
Italian: Disgeusia (G3/4: 0,6%);
English: • Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 20 mg/0,72 ml di soluzione da 27,73 mg/ml di docetaxel in polisorbato 80 (volume di riempimento: 24,4 mg/0,88 ml).
English: The pharmacokinetics of docetaxel were not altered by the age or sex of the patient.
Italian: I parametri farmacocinetici calcolati attraverso il modello erano molto vicini a quelli osservati negli studi di Fase I. La farmacocinetica del docetaxel non è stata modificata dall'età o dal sesso del paziente.
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%);
Italian: Vomito (G3/4: 7,6%); Diarrea (G3/4: 6,4%); Stomatite (G3/4: 2%)
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Italian: Aumento di bilirubina ematica G3/4 (< 2%);
English: Tel: +44 1977 628 500
Italian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
English: During the infusion at the hospital the following allergic reactions (may affect more than 1 in 10 people):
Italian: Durante l'infusione in ospedale si possono verificare le seguenti reazioni allergiche (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10): vampate, reazioni cutanee, prurito senso di costrizione al torace, difficoltà di respiro febbre o brividi dolore alla schiena pressione bassa
English: MedDRA system organ classes Very common adverse reactions Common adverse reactions
Italian: Effetti indesiderati molto comuni Effetti indesiderati comuni
English: Oesophagitis / dysphagia / odynophagia (G3/4: 0.7%)
Italian: Esofagiti/disfagia/odinofagia (G3/4: 0,7%)
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Italian: Mialgia (G3/4:0,4%)
English: • The solvent for Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Italian: Il solvente per Docetaxel 20 mg è contenuto in un flaconcino da 6 ml in vetro chiaro con tappo di gomma bromobutilica e capsula rimovibile.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 80 mg
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO- SOLVENTE PER 80 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 20 mg
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO- SOLVENTE PER 20 mg
English: Abdominal pain (severe 1%);
Italian: Costipazione (grave 0,2%); Dolore addominale (grave 1%);
English: Anaemia (G3/4: 20.9%); Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%);
Italian: Neutropenia (G3/4: 83,5%); Anemia (G3/4: 12,4%); Trombocitopenia (G3/4: 4,0%);
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
Italian: Mialgia (G3/4:0.6%)
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
Italian: Ipotensione (G3/4: 0,7%)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.72 ml (Fill: 0.88 ml)
Italian: 0,72 ml (Riempimento: 0,88 ml)
English: Dermatitis;
Italian: Capogiri;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/10/662/002
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/662/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Italian: Solvente per Docetaxel Teva Pharma 20 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/10/662/001
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/662/001
English: • The solvent for Docetaxel 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Italian: Il solvente per Docetaxel 80 mg è contenuto in un flaconcino da 15 ml in vetro chiaro con tappo di gomma bromobutilica e capsula rimovibile.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - CONCENTRATE 80 mg
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO- CONCENTRATO 80 mg
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Italian: Trombocitopenia (G4: 0.2%)