FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De klinisk relevante CTC-toksiciteter af enhver grad, der blev rapporteret hos ≥ 1 % og ≤ 5 % af de patienter, som var randomiseret til pemetrexed, omfatter: febril neutropeni, infektion, nedsat antal blodplader, diarré, forstoppelse, alopeci, kløe, feber (uden neutropeni), sygdom i øjets overflade (inklusive konjunktivitis), øget tåreflåd, svimmelhed og motorisk neuropati.
Romanian: Toxicitatea CTC clinic relevantă, de orice grad, care a fost raportată la ≥ 1% şi ≤ 5% dintre pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze pemetrexed, include: neutropenie febrilă, infecţie, scăderea numărului de trombocite, diaree, constipaţie, alopecie, prurit, febră (în absenţa neutropeniei), afectare a suprafeţei oculare (inclusiv conjunctivită), lăcrimare crescută, ameţeli şi neuropatie motorie.
Danish: Progressionsfri overlevelse (PFS) og størrelsen af det totale respons var ens mellem de to behandlingsarme: Middel PFS var 4,8 måneder for pemetrexed plus cisplatin mod 5,1 måneder for gemcitabin plus cisplatin (justeret hazard ratio (HR) 1.04; 95 % CI = 0,94-1,15) og det totale respons var 30,6 % (95 % CI = 27,3-33,9) for pemetrexed plus cisplatin mod 28,2 % (95 % CI = 25,0-31,4) for gemcitabin plus cisplatin.
Romanian: IÎ 95% 0,94-1,15) şi rata generală de răspuns a fost 30,6% (IÎ 95% 27,3-33,9) pentru Pemetrexed plus cisplatină faţă de 28,2% (IÎ 95% 25,0-31,4) pentru gemcitabină plus cisplatină.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) - Akut nyresvigt - Hurtig puls - Betændelse i spiserørets overflade er forekommet med pemetrexed i kombination med strålebehandling - Tyktarmsbetændelse (betændelse i tyktarmen, som kan ledsages af blødning fra tarm eller endetarm) - Interstitiel lungebetændelse (lungebetændelse med talrige små udbredte infektionsområder mellem alveolerne) - Ødemer (væskeophobning i væv, som medfører hævelse).
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) - Insuficienţă renală acută - Ritm rapid de bătaie al inimii - Inflamaţia mucoasei esofagului a apărut cu pemetrexed /radioterapie - Colită (inflamaţia mucoasei intestinului gros, care poate fi însoţită de sângerare intestinală sau rectală) - Pneumonită interstiţială (afectarea sacilor de aer ai plămânilor)
Danish: Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (pulver til koncentrat).
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (concentrat pentru soluţie perfuzabilă).
Danish: kan opstå hos patienter, som også behandles med stråling enten før, under eller efter deres behandling med pemetrexed - Smerter i arme og ben, lav temperatur og misfarvning er indberettet - Blodpropper i lungernes blodårer (lungeemboli)
Romanian: Pneumonita postiradiere (afectare a sacilor de aer de la nivelul plămânilor asociată radioterapiei) poate apare la pacienţii care sunt trataţi cu radioterapie fie înainte, în timpul sau după tratamentul cu pemetrexed - Au fost raportate dureri, scăderea temperaturii şi modificări de culoare ale tegumentelor la nivelul extremităţilor.
Danish: Pemetrexed Krka 100 mg: Hvert hætteglas indeholder 100 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Romanian: Pemetrexed Krka 100 mg: Fiecare flacon conţine pemetrexed 100 miligrame (sub formă de pemetrexed disodic hemipentahidrat).
Danish: For patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (n = 430), uafhængig overvåget population) var middel PFS 4,4 måneder for pemetrexed-delen og 1,8 måneder for placebo-delen, hazard ratio = 0,47, 95 % CI = 0,37-0,60; p = 0,00001.
Romanian: Pentru pacienţii cu NSCLC cu histologie celulară predominant scuamoasă (n = 430, populaţie evaluată independent) valoarea mediană a SFP a fost de 4,4 luni pentru braţul cu Pemetrexed şi de 1,8 luni pentru braţul cu placebo, risc relativ = 0,47, IÎ 95%: 0,37-0,60, p=0,00001).
Danish: Fritaget fra krav om brailleskrift.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informațiilor în Braille
Danish: Klinisk relevant toksicitet, som blev rapporteret hos ≥ 1 % og ≤ 5 % af de patienter, der var randomiseret til cisplatin og pemetrexed, omfattede: forhøjet ASAT, forhøjet ALAT, infektion, febril neutropeni, nyresvigt, pyreksi, dehydrering, konjunktivitis og nedsat kreatininclearance.
Romanian: Toxicitatea relevantă clinic, care a fost raportată la ≥ 1% şi ≤ 5% dintre pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze cisplatină şi pemetrexed, include: creşteri ale ASAT, creşteri ale ALAT, infecţie, neutropenie febrilă, insuficienţă renală, pirexie, deshidratare, conjunctivită şi scăderi ale clearance-ului creatininei.
Danish: Kreatinin-clearance skal være  45 ml/min.
Romanian: 3, iar trombocitele trebuie să fie  100000 celule/mm Clearance-ul creatininei trebuie să fie  45 ml/min.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) - Radiation recall (et hududslæt, der ligner en alvorlig solskoldning), som kan opstå på hud, der tidligere har været udsat for strålebehandling, dage eller op til år efter strålebehandlingen - Bulløse tilstande (hudsygdomme med blæredannelser), inklusive Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) - Reactivarea leziunilor post-iradiere (o erupţie cutanată ca o arsură solară) care poate apare la nivelul zonelor de piele care au fost expuse anterior radioterapiei, la distanţă de zile până la ani după iradiere.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 100 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Romanian: Fiecare flacon conţine 100 mg pemetrexed (sub formă de pemetrexed disodic hemipentahidrat).
Danish: Det findes i pakninger med:
Romanian: Este disponibil în cutii de:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. september 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Septembrie 2015
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE cu orice actualizări ulterioare, fiind publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Børn og unge Det er ikke relevant at bruge Pemetrexed Lilly til børn og unge.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este relevantă utilizarea Pemetrexed Lilly la copii şi adolescenţi.
Danish: * Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10%; Almindelig - > 5% og < 10%.
Romanian: Foarte frecvente - ≥ 10%; Frecvente - > 5% şi < 10%.
Danish: Vær derfor forsigtig, hvis De kører bil eller betjener maskiner.
Romanian: Fiţi atent atunci când conduceţi un vehicul sau când folosiţi utilaje.
Danish: Brug ikke Pemetrexed Lilly: hvis De er allergisk over for pemetrexed eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Romanian: Nu utilizaţi Pemetrexed Lilly - dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pemetrexed sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Danish: Hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De fortælle det til Deres læge.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă spuneţi medicului dumneavoastră.
Danish: 3 år.
Romanian: 10 minute.
Danish: Der er en moderat variation i clearance blandt patienterne på 19,3 %.
Romanian: Variabilitatea interindividuală a clearance-ului este moderată, 19,3 %.
Danish: I tilfælde af neurotoksicitet er den anbefalede dosisjustering for Pemetrexed Lilly og cisplatin angivet i tabel 3.
Romanian: În cazul neurotoxicităţii, ajustarea recomandată a dozei de Pemetrexed Lilly şi de cisplatină este prezentată în Tabelul 3.
Danish: Ud fra den planlagte dato for Deres infusion af Pemetrexed Lilly og/eller status for Deres nyrefunktion skal Deres læge fortælle Dem, hvilke typer medicin De må tage, og hvornår De må tage dem.
Romanian: În funcţie de data planificată a perfuziei dumneavoastră cu Pemetrexed Lilly şi/sau în funcţie de starea funcţiei dumneavoastră renale, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande medicamentele pe care puteţi să le luaţi şi când puteţi să le luaţi.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes udfra forhåndenværende data Hævelse i de nedre lemmer med smerte og rødme Øget urinproduktion
Romanian: Frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Inflamarea membrelor inferioare cu durere și înroșire Creșterea cantității de urină eliminate
Danish: Før hver indgivelse vil De få taget blodprøver til vurdering af, om Deres nyre- og leverfunktion er tilstrækkelig god, og for at kontrollere, om De har blodlegemer nok til at få Pemetrexed Lilly.
Romanian: Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă funcţia rinichilor şi ficatului este satisfăcătoare şi pentru a verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine pentru a vi se administra Pemetrexed Lilly.
Danish: Pancytopeni - en kombination af lavt antal hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader.
Romanian: Pancitopenie- o combinaţie de număr scăzut de globule albe, globule roşii şi plachete sanguine.
Danish: Den høje intra-individuelle variation i koagulationsstatus under sygdomsforløb og risikoen for interaktion mellem orale antikoagulantia og kemoterapi mod cancer kræver hyppigere monitorering af INR (International Normalised Ratio), hvis der træffes beslutning om at behandle patienten med orale antikoagulantia.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală mare a statusului coagulării în cursul bolilor şi posibilitatea interacţiunilor dintre anticoagulantele orale şi chimioterapia antineoplazică necesită o intensificare a monitorizării INR (International Normalised Ratio), dacă se decide tratarea pacientului cu anticoagulante orale.
Danish: Pemetrexed Lilly kan muligvis gøre Dem træt.
Romanian: Pemetrexed Lilly poate produce senzaţie de oboseală.
Danish: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrig
Romanian: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franţa
Danish: Immun-medieret hæmolytisk anæmi (antistof-medieret ødelæggelse af de røde blodlegemer) Leverbetændelse (hepatitis)
Romanian: Anemie hemolitică mediată imun (distrugerea globulelor roşii de către anticorpi) Hepatită (inflamaţia ficatului)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mannitol (E421); saltsyre og natriumhydroxid (se afsnit 2 "Pemetrexed Lilly indeholder natrium").
Romanian: Celelalte ingrediente sunt manitol (E421), acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (Vezi pct. 2 „Pemetrexed Lilly conţine sodiu").
Danish: Interaktioner, der er fælles for alle cytotoksiske stoffer
Romanian: Interacţiuni comune ale tuturor citotoxicelor
Danish: Patienterne fik vedligeholdelsesbehandling indtil sygdomsprogression.
Romanian: Pacienților li s-a administrat tratamentul de întreţinere până când s-a reinstalat progresia bolii.
Danish: Effektalyser med brug af PQ-populationen er konsistente med analyser for ITT-populationen og understøtter noninferiøriteten af PC mod GC.
Romanian: Analizele eficacităţii utilizând populaţia PQ sunt concordante cu analizele pentru populaţia ITT şi susţin non-inferioritatea asocierii PC faţă de GC.
Danish: Deres læge vil sammen med Dem drøfte den potentielle risiko ved at tage Pemetrexed Lilly under graviditet.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al administrării Pemetrexed Lilly în cursul sarcinii.
Danish: Pemetrexed Lilly må kun administreres under tilsyn af en læge, som er kvalificeret i brugen af kemoterapi mod cancer.
Romanian: Pemetrexed Lilly trebuie administrată numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei anticanceroase.
Danish: 75 % af tidligere dosis (både Pemetrexed Lilly og cisplatin)
Romanian: 75 % din doza anterioară (atât pentru Pemetrexed Lilly cât şi pentru cisplatină).
Danish: Allergisk reaktion: Hvis De udvikler udslæt (meget almindelig)/en brændende eller prikkende fornemmelse (almindelig) eller feber (almindelig).
Romanian: Reacţie alergică: dacă vă apar erupţii pe piele (foarte frecvent)/senzaţii de arsură sau de înţepături (frecvent) sau febră (frecvent).
Danish: ** I pemetrexed/cisplatin-armen, randomiseret og behandlet (n = 225) og fuldt tilskud (n = 167)
Romanian: ** În braţul cu pemetrexed/cisplatină, randomizaţi şi trataţi (N = 225) şi cu suplimentare completă
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Når Pemetrexed Lilly tages sammen med cisplatin:
Romanian: Dacă se utilizează Pemetrexed Lilly în asociere cu cisplatină:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, antimetabolitter, folsyreanaloger, ATCkode L01BA04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenţi antineoplazici, antimetaboliţi, analogi ai acidului folic, codul ATC: L01B A04
Danish: Spredningen mellem behandlingsarmene viste sig ved en forbedring af lungefunktionen i pemetrexed /cisplatin-armen og en med tiden dårligere lungefunktion i kontrolarmen.
Romanian: Separarea dintre braţele de tratament a fost realizată de ameliorarea funcţiei pulmonare în grupa pemetrexed/cisplatină şi de deteriorarea în timp a funcţiei pulmonare în braţul de control.
Danish: <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100, 1/10), mai puţin frecvente (1/1000, 1/100), rare (≥1/10000, 1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Alkalisk fosfatase, ASAT og ALAT ≤ 5 gange den normale øvre grænseværdi er acceptabelt, hvis patientens lever er beskadiget af tumor.
Romanian: Fosfataza alcalină, AST şi ALT  5 ori limita superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare tumorală la nivel hepatic.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1034/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1034/001
Danish: De skal tage mindst 5 doser i løbet af de 7 dage op til den første dosis Pemetrexed Lilly.
Romanian: Trebuie să luaţi cel puţin 5 doze în cursul celor 7 zile dinaintea primei doze de Pemetrexed Lilly.
Danish: Hvis De har en væskeansamling omkring lungerne, vil lægen muligvis beslutte at fjerne denne væske, før De modtager behandling med Pemetrexed Lilly.
Romanian: Dacă aveţi o acumulare de lichid în jurul plămânilor, medicul dumneavoastră poate să decidă îndepărtarea acestuia înainte de a vă administra Pemetrexed Lilly.
Danish: Efter rekonvalescens skal patienter efterbehandles ud fra retningslinjerne i tabel 1, 2 og 3, der gælder for brug af Pemetrexed Lilly som enkeltstof eller i kombination med cisplatin.
Romanian: În funcţie de recuperare, dozele trebuie ajustate folosind ghidurile din Tabelele 1, 2 şi 3, care se aplică pentru Pemetrexed Lilly utilizată în monoterapie sau în asociere cu cisplatină.
Danish: Hvis De har fået eller skal have strålebehandling, skal De fortælle det til Deres læge, idet Pemetrexed Lilly kan medføre en tidlig eller sen strålingsreaktion.
Romanian: Dacă aţi făcut sau faceţi radioterapie, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece cu Pemetrexed Lilly poate apare o reacţie postiradiere timpurie sau întârziată.
Danish: De skal fortsætte med at tage folsyre i 21 dage efter indgift af den sidste dosis Pemetrexed Lilly.
Romanian: Trebuie să continuaţi să luaţi acid folic timp de 21 zile după ultima doză de Pemetrexed Lilly.
Danish: Incidensen af bivirkninger blev evalueret for de patienter, som fik ≤6 serier af pemetrexed vedligeholdelsesbehandling (N=519), og sammenlignet med de patienter, som fik >6 serier pemetrexed (N=281).
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse a fost evaluată la pacienţi cărora li s-a administrat ≤ 6 cicluri de pemetrexed menţinere (N=519) şi a fost comparată cu a pacienţilor cărora li s-a administrat > 6 cicluri de pemetrexed (N=281).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Eli Lilly Nederland B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Eli Lilly Nederland B.V.
Danish: Virkning og sikkerhed blev målt fra randomiseringstidspunktet efter fuldførelse af 1. linjebehandlingen (induktionsbehandlingen).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa au fost măsurate de la momentul repartizării randomizate, adică după finalizarea tratamentului de primă linie (inducţie).
Danish: Ved forberedelse som angivet indeholder rekonstituerede opløsninger og infusionsopløsninger med Pemetrexed Lilly ikke antimikrobielle konserveringsmidler.
Romanian: Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucţiunile, soluţia reconstituită şi soluţia perfuzabilă de Pemetrexed Lilly nu conţin conservanţi antimicrobieni.
Danish: Hvis De har eller tidligere har haft nyreproblemer, skal De tale med Deres læge eller hospitalsapoteket, da De muligvis ikke må få Pemetrexed Lilly.
Romanian: Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul spitalului, pentru că s-ar putea să nu se poată să vi se administreze Pemetrexed Lilly.
Danish: rue du Colonel Lilly F-67640, Fegersheim Frankrig
Romanian: Fabricantul Lilly France S.A.S. rue du Colonel Lilly F-67640, Fegersheim Franţa
Danish: De vil også få en injektion med B12-vitamin (1.000 mikrogram) i løbet af ugen op til første dosis Pemetrexed Lilly og derefter cirka hver 9. uge (svarende til 3 Pemetrexed Lilly-behandlingsforløb).
Romanian: De asemenea, vă va fi administrată şi o injecţie cu vitamină B12 (1000 micrograme) în săptămâna dinaintea administrării Pemetrexed Lilly şi apoi la aproximativ câte 9 săptămâni (corespunzând la aproximativ 3 serii de tratament cu Pemetrexed Lilly).
Danish: Ubrudt hætteglas:
Romanian: Flaconul nedeschis:
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) Allergisk reaktion: udslæt/en brændende eller prikkende fornemmelse Infektion, inklusive sepsis (blodforgiftning) Feber
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Reacţie alergică: iritaţii ale pielii/senzaţie de arsură sau de înţepături Infecţie inclusiv sepsis
Danish: For instruktioner vedrørende rekonstitution og fortynding af Pemetrexed Lilly før administration, se pkt.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi diluarea Pemetrexed Lilly înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Danish: Hvis patienter udvikler ikke-hæmatologisk toksicitet ≥ grad 3 (undtagen neurotoksicitet), skal behandlingen med Pemetrexed Lilly seponeres, indtil patientens værdier er nået ned på eller under niveauet fra før behandlingen.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă toxicitate non-hematologică de grad  3 (excluzând neurotoxicitatea), tratamentul cu Pemetrexed Lilly trebuie întrerupt până la revenirea la o valoare mai mică sau egală cu valoarea de dinainte de terapie.
Danish: Der er ikke fundet nogen sammenhæng mellem ASAT, ALAT eller total-bilirubin og pemetrexeds farmakokinetik.
Romanian: Nu au fost identificate relaţii între AST (SGOT), ALT (SGPT) sau bilirubina totală şi farmacocinetica pemetrexed.
Danish: Sådan skal De bruge Pemetrexed Lilly
Romanian: Cum să utilizaţi Pemetrexed Lilly
Danish: Cisplatin indgives også ved infusion i en af Deres blodårer, cirka 30 minutter efter at infusionen med Pemetrexed Lilly er afsluttet.
Romanian: Cisplatina se administrează tot în perfuzie intravenoasă, la aproximativ 30 minute după terminarea perfuziei cu Pemetrexed Lilly.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før De får Pemetrexed Lilly.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a vi se administra Pemetrexed Lilly.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion (standardformel, der er udviklet af Cockcroft og Gault, eller glomerulær filtrationshastighed baseret på Tc99m-DPTA-serum-clearancemetoden) Pemetrexed udskilles primært uforandret via nyrerne.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală (formula standard Cockcroft şi Gault sau rata filtrării glomerulare măsurate cu metoda clearance-ului plasmatic al Tc99m-DPTA) Pemetrexed se elimină în principal nemodificat, prin excreţie renală.
Danish: Som med et hvilket som helst andet potentielt toksisk lægemiddel til behandling af kræft skal der udvises forsigtighed ved håndtering og forberedelse af infusionsopløsninger af pemetrexed.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente antineoplazice potenţial toxice, manipularea şi prepararea soluţiilor perfuzabile de pemetrexed necesită atenţie.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pemetrexed Lilly
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pemetrexed Lilly
Danish: Pemetrexed Lilly indeholder natrium
Romanian: Pemetrexed Lilly conţine sodiu
Danish: Dosis af Pemetrexed Lilly (mg/m2)
Romanian: Doza de Pemetrexed Lilly (mg/m
Danish: Kortikosteroider: Deres læge vil udskrive steroidtabletter til Dem (svarende til 4 milligram dexamethason 2 gange dagligt), som De skal tage på dagen før, på behandlingsdagen og dagen efter behandling med Pemetrexed Lilly.
Romanian: Glucocorticoizi: medicul vă va prescrie comprimate de glucocorticoizi (echivalentul a 4 miligrame de dexametazonă de două ori pe zi) pe care este necesar să le luaţi în ziua dinainte, în ziua administrării Pemetrexed Lilly şi o zi după aceea.
Danish: - Pemetrexed Lilly 100 mg: 1 hætteglas med 10 ml - Pemetrexed Lilly 500 mg: 1 hætteglas med 50 ml
Romanian: - Pemetrexed Lilly 100 mg: 1 flacon a 10 ml - Pemetrexed Lilly 500 mg: 1 flacon a 50 ml
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med referencelægemidlet, som indeholder pemetrexed, i alle undergrupper af den pædiatriske population for de godkendte indikationer (se pkt.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu medicamente ce conţin pemetrexed, la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în indicaţiile aprobate (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Danish: Beregn den nødvendige dosis og det nødvendige antal hætteglas med Pemetrexed Lilly.
Romanian: Se calculează doza şi numărul necesar de flacoane de Pemetrexed Lilly.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pemetrexed Lilly Hvis De tager medicin mod smerter eller inflammation (betændelse/hævelse), såsom de såkaldte nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater), herunder ikke-receptpligtig medicin (som f.eks. ibuprofen), skal De fortælle det til lægen.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi orice medicament pentru dureri sau inflamaţii (umflături), cum ar fi medicamentele denumite „antiinflamatoare nesteroidiene" (AINS), inclusiv medicamentele eliberate fără prescripţie medicală (cum ar fi ibuprofenul).
Danish: Effekt af pemetrexed versus docetaxel mod NSCLC - ITT-population Pemetrexed Lilly
Romanian: Eficacitatea pemetrexed versus docetaxel la populaţia de tratat cu NSCLC Pemetrexed
Danish: Pemetrexed Lilly (pemetrexed) er et bredspektret anti-cancer-antifolat, som virker ved at forstyrre de centrale folatafhængige metaboliske processer, der er afgørende for celledannelsen.
Romanian: Pemetrexed Lilly (pemetrexed) este un medicament antineoplazic, anti-folat multi-ţintă, care acţionează prin perturbarea unor procese metabolice cruciale folat-dependente, esenţiale pentru replicarea celulară.
Danish: I alt gennemførte 213 (48,3%) patienter ≥6 serier og i alt 103 (23,4%) ≥10 serier med pemetrexed.
Romanian: Un număr total de 213 pacienţi (48,3%) au primit ≥ 6 cicluri de tratament şi 103 pacienţi (23,4%) a primit ≥ 10 cicluri de tratament cu pemetrexed.