FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Polish: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer:
Polish: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Polish: OUTRAS INFORMAÇÕES
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Polish: Se detectar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário..
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Polish: [Embalagem multi-dose:]
Norwegian Bokmål: [Enkelt-dose beholder:]
Polish: ins 1 dose / ouvido / dia, durante 5 dias
Norwegian Bokmål: 1 dose / per øre per dag i 5 dager
Polish: Administrar apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo médico veterinário responsável.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Polish: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Polish: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Polish: Em cães tratados com a dose terapêutica em 10 dias consecutivos , o cortisol sérico diminui a partir do quinto dia e voltou ao normal dez dias depois do fim do tratamento.
Norwegian Bokmål: I hunder som ble behandlet med terapeutisk dose i ti påfølgende dager, minsket serumkortisolnivåene fra og med den femte dagen og gikk tilbake til normale verdier innen ti dager etter avsluttet behandling.
Polish: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Polish: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Polish: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Polish: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Polish: Não foram determinados pontos de ruptura "in vitro"estandardizados para o miconazol, no entanto usando o método da Diagnostics Pasteur .nenhuma estirpe resistente foi encontrada
Norwegian Bokmål: Det er ikke definert noen standardiserte in-vitro breakpoint for miconazolfølsomhet, men det er, ved bruk av metoden til Diagnostics Pasteur, imidlertid ikke funnet noen resistente stammer.
Polish: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Polish: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Polish: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Norwegian Bokmål: Puławska 314 02-819 Warszawa
Polish: Foram observadas, muito raramente, pápulas (em menos de 1% dos cães tratados).
Norwegian Bokmål: Papler ble observert i mindre vanlig grad (mindre enn 1 % av de behandlede hundene).
Polish: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Polish: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: 4.3 Contra-indicações
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Polish: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Polish: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Polish: Em casos muito raros ,a administração do medicamento veterinário foi associada ao enfraquecimento da audição (perda parcial da audição ou surdez) geralmente temporária e principalmente em cães geriatricos.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, har bruken av veterinærpreparatet vært assosiert med nedsatt hørsel (delvis hørselstap eller døvhet), vanligvis forbigående, og først og fremst hos geriatriske hunder.
Polish: 06516 Carros FRANCE
Norwegian Bokmål: 06516 Carros FRANKRIKE
Polish: Em caso de contacto acidental com a pele, recomenda-se lavar minuciosamente com água.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet kommer i kontakt med huden, anbefales det å vaske grundig med vann.
Polish: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, prurido alérgico) foram observadas.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, har type-I hypersensitivitetsreaksjoner (hevelse i ansiktet, allergisk kløe) blitt observert.
Polish: Em todos os casos, o tratamento com o medicamento veterinário não foi interrompido e todos os cães recuperaram sem qualquer terapia específica.
Norwegian Bokmål: I alle tilfellene ble behandlingen med veterinærpreparatet videreført, og alle hundene ble kvitt disse symptomene uten noen spesiell behandling.
Polish: Sendo que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona, sulfato de gentamicina e nitrato de miconazol é insignificante, é improvável a ocorrência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos, quando utilizada a dosagem recomendada em cães.
Norwegian Bokmål: Da systemisk opptak av hydrokortisonaceponat, gentamicinsulfat og miconazolnitrat er ubetydelig, er det usannsynlig at teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter oppstår ved anbefalt dosering til hund.
Polish: Verificou-se comummente o aparecimento de vermelhidão suave a moderado do ouvido (em 2,4% dos cães tratados).
Norwegian Bokmål: Mild til moderat lokal rødme på øret var vanlig (2,4 % av de behandlede hundene).
Polish: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado da mesma forma que a hidrocortisona (outro nome para o cortisol endógeno), através da urina e das fezes.
Norwegian Bokmål: Hos laboratoriedyr elimineres hydrokortisonaceponat på samme måte som hydrokortison (annen betegnelse på endogent kortisol) gjennom urin og avføring.
Polish: Os diésteres são componentes lipofílicos que asseguram uma melhor penetração na pele, associada à baixa biodisponibilidade sistémica.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter, noe som medfører økt hudpenetrasjon samtidig med med lav systemisk biotilgjengelighet.
Polish: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres de glucocorticosteróides.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroider.
Polish: • Retirar uma pipeta da embalagem
Norwegian Bokmål: • Ta ut en dråpeteller fra boksen.
Polish: Após a aplicação do medicamento veterinário no canal auditivo, a absorção de miconazol e gentamicina através da pele é insignificante.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av veterinærpreparatet i øregangen er absorbsjonen av miconazol og gentamicin gjennom huden ubetydelig.
Polish: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Polish: O seu espectro de actividade inclui bactérias gram-positivas e gram-negativas, tais como os seguintes organismos patogénicos isolados dos ouvidos dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Norwegian Bokmål: Virkningsspekteret inkluderer grampositive og gramnegative bakterier, som følgende patogener isolert fra hundens ører: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aerguinosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli osv.
Polish: Não administrar concomitantemente com substâncias conhecidas de causarem ototoxicidade.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med andre stoffer kjent for å forårsake ototoksisitet.
Polish: Os diésteres são transformados, dentro das estruturas cutâneas, em monoester C17, responsável pela força da classe terapêutica.
Norwegian Bokmål: Diesterne omformes i huden til C17-monoestre som gjør denne terapeutiske klassen svært potent.
Polish: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Polish: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Polish: Embalagem mono dose: Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem de venda : 18 meses
Norwegian Bokmål: Enkeltdose-beholder Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder
Polish: Composta por duas peças salientes, um tubo rígido externo de polipropileno branco e uma bolsa interna flexível (etileno-ácido metacrílico) de copolímero de zinco (Surlyn), contendo uma esfera de aço, fechada por um aplicador/doseador em vácuo de 1 ml, equipado com uma cânula atraumática flexível e coberto por uma tampa plástica.
Norwegian Bokmål: Multidosebeholder sammensatt av to ekstruderte deler: et utvendig, hvitt, stivt rør av polypropylen og en innvendig fleksibel lomme av kopolymer av (etylen-metakrylsyre)-sink (Surlyn) som inneholder en stålkule, lukket med en luftløs 1 ml doseringspumpe utstyrt med en fleksibel atraumatisk kanyle og dekket av en plasthette.
Polish: Interacções medicamentosas e outras formas de interação: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Forlikeligheten med ørerenseremidler er ikke undersøkt.
Polish: ANEXO II
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Polish: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Polish: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Polish: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet med ørerensemidler er ikke undersøkt.
Polish: Caixa contendo um recipiente multidose (o conteúdo de 10 ml é equivalente a 10 doses).
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 1 multidosebeholder (innholdet på 10 ml tilsvarer 10 doser).
Polish: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM UM INVÓLUCRO MULTIDOSE DE 10 DOSES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONGBOKS MED EN MULTIDOSEBEHOLDER MED TI DOSER
Polish: CONTRA-INDICAÇÕES
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Polish: A otite bacteriana e fúngica é muitas vezes de natureza secundária e deve ser feito um diagnóstico apropriado para determinar os factores primários envolvidos.
Norwegian Bokmål: Bakterielle og mykotiske ørebetennelser er ofte sekundære, og egnede diagnostiske undersøkelser bør utføres for å identifisere den primære årsaken.
Polish: Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Polish: • Agitar vigorosamente a pipeta antes de usar
Norwegian Bokmål: • Rist dråpetelleren nøye før bruk.
Polish: Caixa de cartão contendo 5, 10, 50, 100 ou 200 pipetas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONGBOKS MED 5, 10, 50, 100 eller 200 DRÅPETELLERE
Polish: Uso auricular.
Norwegian Bokmål: Brukes i øret.
Polish: Não armazenar acima de 25 º C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Polish: • Para abrir : Manter a pipeta na posição horizontal e partir o topo da cânula
Norwegian Bokmål: • For å åpne: hold dråpetelleren opp-ned og brekk av toppen av kanylen.
Polish: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Polish: Precauções especiais para utilização em animais:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Polish: O nitrato de miconazol é um imidazol sintético derivativo, com uma actividade anti-fúngica pronunciada.
Norwegian Bokmål: Miconazolnitrat er et syntetisk imidazolderivat med en uttalt antimykotisk aktivitet.
Polish: Com 3 e 5 vezes a dose recomendada, não foram observadas reacções adversas locais ou gerais, à excepção de alguns cães que apresentavam eritema e pápulas no canal auditivo.
Norwegian Bokmål: Ingen lokale eller generelle bivirkninger ble observert ved 3 og 5 ganger anbefalt dose, med unntak av noen hunder som fikk erythema og papler i øregangen.
Polish: Não administrar se a membrana do tímpano estiver perfurada.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis trommehinnen er perforert.
Polish: 6.3 Prazo de validade
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 ml (10 doses).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 ml (10 doser)
Polish: Os fenótipos de resistência bacteriana à gentamicina baseiam-se principalmente em três mecanismos: a modificação enzimática de aminoglicosidos, a falha da penetração intracelular da substância activa e a alteração do alvo aminoglicosido.
Norwegian Bokmål: Fenotyper for bakteriell resistens mot gentamicin er hovedsakelig basert på tre mekanismer: enzymatisk modifikasjon av aminoglykosider, forhindring av virkestoffets intracellulære penetrering og endring av bindingsstedet for aminoglykosider.
Polish: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Polish: Os mecanismos de resistência a azoles consistem quer na falha da acumulação anti-fúngica, quer na modificação da enzima alvo.
Norwegian Bokmål: Mekanismene ved azolresistens er enten manglende akkumulering av antimykotika eller modifisering av målenzymet.
Polish: Se isto ocorrer ,o tratamento deve ser suspenso.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal behandlingen avsluttes.
Polish: Prazo de validade do medicamento veterinário, tal como embalado para venda: 18 meses .
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Polish: O sulfato de gentamicina é um antibiótico bactericida aminoglicosido que actua, inibindo a síntese proteica.
Norwegian Bokmål: Gentamicinsulfat er et aminoglykosid, et baktericid antibiotikum som virker ved å hemme proteinsyntesen.
Polish: 4.5 Precauções especiais de utilização
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Polish: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Polish: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Polish: A resistência cruzada está principalmente ligada aos aplicadores de efusão, que conferem resistência a beta-lactâmicos, quinolonas e tetraciclinas, dependendo da especificidade do aplicador com o seu substrato.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens er hovedsakelig knyttet til efflukspumper, som medfører resistens mot β-laktamer, kinoloner og tetracykliner avhengig av pumpens substratspesifisitet.
Polish: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres dos glucocorticosteróides, com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio da inflamação e prurido, conduzindo a uma melhoria dos sinais clínicos observados na otite externa.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroidene, med en kraftig glukokortikoidaktivitet, noe som innebærer en lindring av både inflammasjon og kløe og en forbedring av kliniske symptomer som ses ved otitis externa.
Polish: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não armazenar acima de 25º C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
Polish: • Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
Norwegian Bokmål: • Sett kanylen i ørekanalen.
Polish: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Polish: É conhecida a relação da gentamicina com ototoxicidade, quando administrada por via sistémica em dosagens altas.
Norwegian Bokmål: Gentamicin er kjent for å kunne assosieres med ototoksisitet når det gis systemisk i høyere doser.
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Polish: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para administração auricular.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes kun i øret.
Polish: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Polish: Um ml contém 1,11 mg de aceponato de hidrocortisona, 15.1 mg de nitrato de miconazol e 1505 IU de sulfato de gentamicina.
Norwegian Bokmål: En ml inneholder 1,11 mg hydrokortisonaceponat, 15,1 mg miconazolnitrat og 1505 IU gentamicinsulfat.
Polish: Se ocorrer hipersensibilidade a algum dos componentes, o tratamento deve ser interrompido e terapêutica apropriada instituída
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hypersensitivitet for noen av komponentene skal behandlingen avsluttes og egnet terapi igangsettes.
Polish: Ver secção 4.5 do RCMV.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.5. i preparatomtalen.
Polish: Avisos para a a pessoa que vai administrar o medicamento veter ao animal Em caso de contacto acidental com a pele, recomenda-se lavar minuciosamente com água Evitar o contacto com os olhos.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Hvis preparatet kommer i kontakt med huden, anbefales det å vaske grundig med vann.
Polish: A dose recomendada é de 1 ml de medicamento veterinário por ouvido infectado, uma vez por dia, durante cinco dias consecutivos.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 1 ml av veterinærpreparatet per infisert øre én gang om dagen fem dager på rad.
Polish: 6.2 Incompatibilidades Maiores
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Polish: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Polish: Contudo, os níveis de resposta do cortisol sérico após a estimulação ACTH permaneceram nos intervalos normais durante o período de tratamento prolongado, o que indica que a função supra-renal foi preservada.
Norwegian Bokmål: Serumkortisolets responsnivåer etter ACTH-stimulering forble imidlertid i det normale området i den utvidede behandlingsperioden.
Polish: Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
Norwegian Bokmål: Før den atraumatiske kanylen inn i øregangen.
Polish: A dose recomendada é de 1 ml de medicamento veterinário por ouvido, uma vez por dia, durante cinco dias consecutivos.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 1 ml av veterinærpreparat per betent øre én gang om dagen fem dager på rad.
Polish: O medicamento veterinário deve ser administrado à temperatura ambiente (isto é, não instilar o medicamento veterinário frio).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal brukes ved romtemperatur (det må ikke brukes i øret når det er kaldt).
Polish: A administração do medicamento veterinário não conforme as instruções dadas no RCMV pode aumentar a prevalência de bactérias e fungos resistentes à gentamicina e ao miconazol, respectivamente, podendo ainda diminuir a eficácia do tratamento com aminoglicósidos e agentes anti-fúngicos azol, devido ao potencial de resistência cruzada.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet i strid med instruksjonene i preparatomtalen, kan føre til økt forekomst av bakterier og sopp som er resistente mot henholdsvis gentamicin og miconazol, og kan føre til nedsatt effekt av behandling med aminoglykosider og azol-fungicider på grunn av muligheten for kryssresistens.
Polish: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 10 ml (10 doses).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml (10 doser)
Polish: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Polish: Em caso de contacto acidental, enxaguar com água abundante.
Norwegian Bokmål: Skjer dette, skyll med store mengder vann.
Polish: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: 4.9 Posologia e via de administração
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Polish: É recomendado que o canal auditivo externo esteja limpo e seco antes do tratamento e o excesso de pêlo à volta da zona de tratamento deve ser cortado
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den ytre øregangen rengjøres og tørkes før behandlingen starter, og kraftig hårvekst nær behandlingsstedet bør klippes.
Polish: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/085/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/08/085/001
Polish: INTERVALO DE SEGURANÇA ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Polish: Nitrato de Miconazol
Norwegian Bokmål: Miconazol (som nitrat)
Polish: O aplicador em vácuo permite que o medicamento veterinário seja administrado, qualquer que seja a posição do frasco.
Norwegian Bokmål: Den luftløse pumpen gjør det mulig å administrere produktet uavhengig av flaskens posisjon.
Polish: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/085/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/08/085/001-006
Polish: Em caso de otite parasitária, deve ser implementado um tratamento acaricida apropriado.
Norwegian Bokmål: Ved parasittær ørebetennelse må det gis en egnet behandling mot midd.
Polish: Precauções especiais para utilização em animais
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr