FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die Tiere später erneut mit Mycoplasma synoviae in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Dutch: Als de dieren in de toekomst worden blootgesteld aan Mycoplasma synoviae, is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
German: Etwaige versehentliche Spritzer in das Gesicht und die Augen sollten gründlich mit Wasser abgewaschen werden.
Dutch: Onbedoelde spatten in gezicht en ogen moeten zorgvuldig met water worden af- respectievelijk uitgespoeld.
German: Wie alle Impfstoffe wirkt auch MS-H Impfstoff, indem er dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringt", wie es sich gegen eine Krankheit verteidigen kann.
Dutch: MS-H Vaccine werkt net als alle vaccins door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
German: Weitere Informationen über MS-H Impfstoff
Dutch: Overige informatie over MS-H Vaccine
German: MS-H Impfstoff ist ein Impfstoff, der bei Hühnern ab einem Alter von fünf Wochen zum Schutz vor Mycoplasma synoviae angewendet wird.
Dutch: MS-H Vaccine is een vaccin dat wordt gebruikt bij kippen vanaf de leeftijd van vijf weken om ze te beschermen tegen Mycoplasma synoviae.
German: Wenn MS-H Impfstoff Hühnern verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem den geschwächten Stamm als „fremd" und erzeugt eine Abwehrreaktion dagegen.
Dutch: Wanneer MS-H Vaccine aan kippen wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte stam als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
German: Die Laboruntersuchungen zeigten, dass MS-H Impfstoff die Schädigung der Luftsäcke und die Anzahl an Hühnereiern mit Schalenanomalien reduziert.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat MS-H Vaccine de schade aan de luchtzakjes en het aantal eieren met een afwijkende schaal vermindert.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von MS-H Impfstoff zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van MS-H Vaccine.
German: Personen, die den Impfstoff verabreichen, sollten Schutzausrüstung in Form von Schutzhandschuhen und Schutzbrillen tragen, um Haut- und Augenverletzungen zu vermeiden, die durch die Handhabung der gefrorenen Flasche mit dem Impfstoff entstehen können.
Dutch: Het gaat daarbij om handschoenen en een veiligheidsbril om huid- en oogletsels te vermijden die kunnen ontstaan wanneer de bevroren vaccinfles wordt aangeraakt.
German: MS-H Impfstoff wird bei jungen Hühnern angewendet, die Eier zur Züchtung künftiger Broiler (zur Fleischerzeugung) und Legehennen (zur Hühnereiproduktion) legen sollen, um die Schädigung der Luftsäcke und die Anzahl an Hühnereiern mit anomalen Schalen zu reduzieren.
Dutch: MS-H Vaccine wordt gebruikt bij toekomstige vleeskuikenmoederdieren (voor vlees) en toekomstige leghennen (voor de eierproductie) om beschadiging aan de luchtzakjes te verminderen en om het aantal eieren met afwijkende schaalvorming te verlagen.
German: Eine Infektion mit Mycoplasma synoviae kann zu Atembeschwerden führen und wird auch mit einer minderen Qualität der Eischale in Zusammenhang gebracht.
Dutch: Een infectie met Mycoplasma synoviae kan ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken en gaat ook gepaard met een slechte kwaliteit van de eierschaal.
German: MS-H Impfstoff ist als Augentropfen und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: MS-H Vaccine is beschikbaar in de vorm van oogdruppels en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: MS-H Impfstoff
Dutch: MS-H Vaccine
German: MS-H Impfstoff enthält einen lebenden attenuierten Stamm von Mycoplasma synoviae.
Dutch: MS-H Vaccine bevat een levende, verzwakte stam van Mycoplasma synoviae.
German: Die Laboruntersuchungen umfassten ein Belastungsmodell (Challenge-Modell) für eine Infektion mit Mycoplasma synoviae und eine Studie, in der die Auswirkungen der Impfung auf Eischalenanomalien untersucht wurden.
Dutch: Tot de laboratoriumonderzoeken behoorde ook een provocatietestmodel met infectie met Mycoplasma synoviae en een onderzoek waarin werd gekeken naar het effect van de vaccinatie op afwijkingen in de eierschaal.
German: Welchen Nutzen hat MS-H Impfstoff in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek MS-H Vaccine tijdens de studies te hebben?
German: MS-H Impfstoff wird als einzelner Tropfen in ein Auge verabreicht.
Dutch: MS-H Vaccine wordt toegediend als één oogdruppel per oog.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit MS-H Impfstoff benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met MS-H Vaccine dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
German: Warum wurde MS-H Impfstoff zugelassen?
Dutch: Waarom is MS-H Vaccine goedgekeurd?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über MS-H Impfstoff benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van MS-H Vaccine dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
German: Welche Risiken sind mit MS-H Impfstoff verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van MS-H Vaccine in?
German: Was ist MS-H Impfstoff und wofür wird er angewendet?
Dutch: Wat is MS-H Vaccine en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: In der Feldstudie war eine Nachbeobachtung geimpfter Hühner durchgeführt worden, die in Herden verbracht worden waren, in denen schon einmal eine Infektion mit Mycoplasma synoviae aufgetreten war.
Dutch: In het veldonderzoek werd gekeken naar hoe de gevaccineerde kippen het deden nadat zij waren verplaatst naar een groep met een geschiedenis van infecties met Mycoplasma synoviae.
German: Wie wirkt MS-H Impfstoff?
Dutch: Hoe werkt MS-H Vaccine?
German: Wie wird MS-H Impfstoff angewendet?
Dutch: Hoe wordt MS-H Vaccine gebruikt?
German: Am 18. Februar 2019 erhielt Mulpleo eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Mulpleo heeft op 18 februari 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Weitere Informationen zu Mulpleo finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Dutch: Meer informatie over Mulpleo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
German: Weitere Informationen über Mulpleo
Dutch: Overige informatie over Mulpleo
German: Ähnliche Wirkungen traten bei Patienten auf, die Placebo erhielten.
Dutch: Vergelijkbare bijwerkingen deden zich voor bij patiënten die placebo kregen.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Mulpleo kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Mulpleo continu gevolgd.
German: Die Behandlung mit Mulpleo sollte mindestens 8 Tage vor dem Verfahren beginnen, und die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette täglich 7 Tage lang.
Dutch: De behandeling met Mulpleo moet ten minste acht dagen voor de procedure worden gestart en de aanbevolen dosering is één tablet per dag gedurende zeven dagen.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mulpleo ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mulpleo te waarborgen?
German: 1 Früher: Lusutrombopag Shionogi.
Dutch: 1 Voorheen bekend onder de naam Lusutrombopag Shionogi.
German: Mulpleo enthält den Wirkstoff Lusutrombopag.
Dutch: Mulpleo bevat de werkzame stof lusutrombopag.
German: Übersicht über Mulpleo und warum es in der EU zugelassen ist
Dutch: Een overzicht van Mulpleo en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Mulpleo ist als Tabletten mit je 3 mg erhältlich.
Dutch: Mulpleo is beschikbaar in de vorm van tabletten van 3 mg.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mulpleo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mulpleo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Mulpleo werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Mulpleo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mulpleo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Mulpleo, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
German: Welchen Nutzen hat Mulpleo in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Mulpleo tijdens de studies te hebben?
German: Mulpleo ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung übermäßiger Blutungen bei Erwachsenen mit Thrombozytopenie aufgrund einer lang anhaltenden Lebererkrankung.
Dutch: Mulpleo is een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter voorkoming van ernstige bloedingen bij volwassenen met trombocytopenie als gevolg van langdurige leveraandoeningen.
German: Warum wurde Mulpleo in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Mulpleo geregistreerd in de EU?
German: Der Wirkstoff in Mulpleo , Lusutrombopag, bindet an die gleichen Rezeptoren wie Thrombopoietin und trägt so zur Erhöhung der Blutplättchenzahl bei.
Dutch: De werkzame stof in Mulpleo, lusutrombopag, hecht zich aan dezelfde receptoren als trombopoëtine en helpt zo de aantallen bloedplaatjes te vergroten.
German: Es wird davon ausgegangen, dass die Nebenwirkungen, die während der Studien auftraten, durch die Erkrankung der Patienten und die Art des invasiven Verfahrens, bei dem Mulpleo angewendet wurde, verursacht wurden.
Dutch: De ongewenste neveneffecten die optraden tijdens de studies worden geacht het gevolg te zijn van de medische conditie van de patiënten en de aard van de invasieve procedure waarvoor gebruik gemaakt is van Mulpleo.
German: Studien haben ergeben, dass Mulpleo die Blutplättchenzahl erhöht und damit das Risiko übermäßiger Blutungen während oder nach einem invasiven Verfahren sowie den Bedarf an Transfusionen von Blutplättchen verringert.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Mulpleo de aantallen bloedplaatjes verhoogt, en daarmee het risico op ernstige bloedingen tijdens of na een invasieve procedure verlaagt alsook de noodzaak voor een bloedplaatjestransfusie.
German: In der zweiten Studie mit 215 Erwachsenen wurde festgestellt, dass 65 % der Patienten, die Mulpleo einnahmen, vor ihrem Verfahren keine Transfusion von Blutplättchen benötigten, verglichen mit 29 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Dutch: Uit de tweede studie onder 215 volwassenen bleek dat 65% van de patiënten die Mulpleo innamen, geen bloedplaatjestransfusie voorafgaand aan de procedure nodig had, vergeleken met 29% van de patiënten die placebo kregen.
German: Nebenwirkungen, die in den Studien bei den Patienten auftraten, die Mulpleo einnahmen, waren Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Portalvenenthrombose (eine Blockierung im Blutgefäß, das Blut vom Darm in die Leber transportiert) und Hautausschlag.
Dutch: Ongewenste neveneffecten die zich tijdens de studies hebben voorgedaan bij patiënten die Mulpleo innamen, zijn hoofdpijn, misselijkheid, trombose in de poortader (een blokkade in het bloedvat dat bloed van de darmen naar de lever vervoert) en huiduitslag.
German: Wie wird Mulpleo angewendet?
Dutch: Hoe wordt Mulpleo gebruikt?
German: In der ersten Studie mit 96 Erwachsenen wurde festgestellt, dass 79 % der Patienten, die Mulpleo einnahmen, vor dem Verfahren keine Transfusion von Blutplättchen benötigten, verglichen mit 13 % der Patienten, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten.
Dutch: Uit de eerste studie onder 96 volwassenen bleek dat 79% van de patiënten die Mulpleo innamen, geen bloedplaatjestransfusie voorafgaand aan de procedure nodig had, vergeleken met 13% van de patiënten die placebo kregen (een schijnbehandeling).
German: In zwei Hauptstudien, an denen Erwachsene mit verminderter Blutplättchenzahl aufgrund einer lang anhaltenden Lebererkrankung teilnahmen, erhöhte Mulpleo die Blutplättchenzahl vor einem invasiven Verfahren und verringerte den Bedarf an Transfusionen.
Dutch: In twee hoofdstudies onder volwassenen met lage aantallen bloedplaatjes als gevolg van langdurige leveraandoeningen verhoogde Mulpleo de aantallen bloedplaatjes voorafgaand aan een invasieve procedure en verminderde het de noodzaak voor transfusie.
German: Welche Risiken sind mit Mulpleo verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mulpleo in?
German: Wie wirkt Mulpleo?
Dutch: Hoe werkt Mulpleo?
German: Was ist Mulpleo und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Mulpleo en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Mulpleo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Mulpleo.
German: Weitere Informationen über die Nebenwirkungen und Einschränkungen von Mulpleo sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mulpleo.
German: Zum Einnehmen Blisterstreifen OPA/alu/PVC/alu
Dutch: Oraal gebruik blisterverpakking OPA/alu/PVC/alu
German: Dieses Risiko kann sich durch einen invasiven Eingriff erhöhen.
Dutch: Dit risico kan toenemen door een invasieve ingreep.
German: Ihre Behandlung beginnt mindestens 8 Tage vor Ihrer Operation oder vor Ihrem Eingriff.
Dutch: Uw behandeling start ten minste 8 dagen vóór uw operatie of ingreep.
German: Mulpleo darf nicht länger als 7 Tage eingenommen werden.
Dutch: Mulpleo mag niet langer dan 7 dagen worden ingenomen.
German: Die Plasmaproteinbindung beim Menschen beträgt ≥ 99,9 %.
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten bij de mens bedraagt ≥ 99,9%.
German: Bei der Analyse der gepoolten Daten wurde die Studie als Stratum hinzugefügt.
Dutch: In de analyse voor gepoolde gegevens werd het onderzoek als stratum toegevoegd.
German: Patienten mit einem Körpergewicht <45 kg
Dutch: Patiënten met een lichaamsgewicht < 45 kg
German: Prä- und postnatale Entwicklung
Dutch: Pre- en postnatale ontwikkeling
German: Alter, Geschlecht und Ethnie
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras
German: Insgesamt - n - Median (Tage) - (Q1, Q3) - P-Wert [a]
Dutch: Totaal - n - Mediaan (dagen) - (Q1, Q3) - P-waarde [a]
German: • Blutgerinnsel in der Leber (Portalvenenthrombose)
Dutch: • bloedstolsel in de lever (portatrombose)
German: Die Wirkung von Mulpleo während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Dutch: De invloed van Mulpleo tijdens de zwangerschap is niet bekend.
German: Was ist Mulpleo und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Mulpleo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Empfohlene Dosis: Nehmen Sie eine Tablette einmal täglich jeden Tag zur gleichen Zeit ein und zwar nur für sieben Tage.
Dutch: Aanbevolen dosering: neem één tablet eenmaal per dag, elke dag op hetzelfde tijdstip in gedurende slechts zeven dagen.
German: Wenn eine Dosis versäumt wurde, soll sie so bald wie möglich nachgeholt werden.
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Interferon-Präparaten
Dutch: Gelijktijdige toediening met interferonpreparaten
German: Blutplättchen sind Blutbestandteile, die dazu beitragen, dass das Blut gerinnt und die somit Blutungen verhindern.
Dutch: Bloedplaatjes zijn bloedbestanddelen die het bloed helpen stollen en daardoor bloedingen helpen voorkomen.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1348
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1348
German: Anzeichen eines Blutgerinnsels: Achten Sie auf die nachfolgend genannten Anzeichen:
Dutch: Tekenen van een bloedstolsel: let op de volgende tekenen:
German: Nebenwirkung - Häufig
Dutch: Bijwerking - Vaak
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren, weil es nicht bei Kindern und Jugendlichen untersucht wurde.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar, aangezien het geneesmiddel niet onderzocht is bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Daarom kan risico voor kinderen die borstvoeding krijgen niet worden uitgesloten.
German: Der p-Wert und das Konfidenzintervall wurden nach der Methode von Wald berechnet.
Dutch: De p-waarde en het betrouwbaarheidsinterval werden berekend met behulp van de Wald-methode.
German: Pharmakokinetik bei Subpopulationen
Dutch: Farmacokinetiek in subpopulaties
German: Zeigen Sie dem Arzt nach Möglichkeit die Arzneimittelpackung oder diese Packungsbeilage.
Dutch: Toon, indien mogelijk, de verpakking of deze bijsluiter.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
German: Die Tablette darf nicht zerkaut, geteilt oder zerdrückt werden.
Dutch: De tablet mag niet worden gekauwd, gebroken of fijngemaakt.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Dutch: - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
German: Die empfohlene Dosis beträgt 3 mg Lusutrombopag einmal täglich über 7 Tage.
Dutch: De aanbevolen dosis is 3 mg lusutrombopag eenmaal daags gedurende 7 dagen.
German: Der Eingriff soll erst ab Tag 9 nach dem Beginn der Lusutrombopag-Behandlung durchgeführt werden.
Dutch: De ingreep moet vanaf dag 9 na aanvang van de behandeling met lusutrombopag worden uitgevoerd.
German: Studienteilnehmern [a] (Anzahl von
Dutch: Deel van de proefpersonen [a] (aantal proefpersonen)
German: Die Studienmedikation wurde für bis zu 7 Tage oral angewendet.
Dutch: Het onderzoeksgeneesmiddel werd oraal toegediend gedurende maximaal 7 dagen.
German: Mulpleo enthält Natrium
Dutch: Mulpleo bevat natrium
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika; andere systemische Hämostatika; ATC-Code: B02BX07
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihemorragica, andere systemische hemostatica, ATC-code: B02BX07
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosis Lusutrombopag.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met lusutrombopag.
German: Zwischen Tag 9 und Tag 14 wurde der vorgesehene invasive Eingriff vorgenommen.
Dutch: De invasieve ingreep werd uitgevoerd tussen dag 9 en 14.
German: Häufigkeitskategorie: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000; <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000).
Dutch: Frequentiecategorie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000,
German: Studien zur Beurteilung der Risiken für die Umwelt haben gezeigt, dass Lusutrombopag möglicherweise sehr beständig, sehr bioakkumulierbar und toxisch für die Umwelt sein kann.
Dutch: ERA-studies hebben aangetoond dat lusutrombopag potentieel zeer persistent, zeer bioaccumulerend en toxisch voor het milieu is.
German: Bei diesen Patienten wird mit keiner Dosisanpassung gerechnet.
Dutch: Voor deze patiënten is naar verwachting geen dosisaanpassing nodig.
German: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Niederlande
Dutch: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederland
German: • Plötzlich auftretende Kurzatmigkeit, besonders mit stechenden Schmerzen in der Brust oder schneller Atmung.
Dutch: • plotse kortademigheid, vooral met scherpe pijn op de borst of snelle ademhaling.
German: Die Thrombozytenzahl muss mindestens einmal etwa 5 Tage nach der ersten Dosis und danach nach Bedarf gemessen werden.
Dutch: Het aantal bloedplaatjes moet ten minste één keer ongeveer 5 dagen na de eerste dosis en vervolgens indien nodig worden gemeten.
German: Erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel
Dutch: Hoger risico op bloedstolsels
German: n = 9 Geometrisches Mittel (%CV) außer für die Tmax, die als Median (Bereich) angegeben ist.
Dutch: Geometrisch gemiddelde (%VC) behalve voor Tmax, wat de mediaan is (bereik).
German: Anwendung bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung, die sich invasiven Eingriffen unterziehen müssen
Dutch: Gebruik bij patiënten met een chronische leverziekte die een invasieve ingreep ondergaan
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7 Filmtabletten
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7 filmomhulde tabletten
German: ➤ Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich feststellen.
Dutch: ➤ Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze tekenen opmerkt.
German: P-gp- und BCRP-Inhibitoren
Dutch: P-gp- en BCRP-remmers
German: CL/F (l/h)
Dutch: CL/F (l/uur)
German: Es liegen nur begrenzte Informationen über die Anwendung von Lusutrombopag bei Patienten mit einem Körpergewicht <45 kg vor.
Dutch: Er is beperkte informatie over het gebruik van lusutrombopag bij patiënten met een lichaamsgewicht < 45 kg.
German: Lusutrombopag ist ein oral wirksamer TPO-Rezeptoragonist.
Dutch: Lusutrombopag is een oraal actieve TPO-receptoragonist.
German: Mulpleo wird angewendet, um das Risiko von Blutungen während eines chirurgischen Eingriffs oder anderer Behandlungsmaßnahmen (wie z. B. das Ziehen von Zähnen oder bei einer Endoskopie) zu senken.
Dutch: Mulpleo wordt gebruikt om het risico op bloedingen tijdens een operatie en andere ingrepen (waaronder het trekken van een tand en endoscopie) te verlagen.
German: Daher kann eine mögliche Wechselwirkung mit entweder P-gp - oder BCRP-Inhibitoren nicht ausgeschlossen werden, aber in der empfohlenen klinischen Dosis von 3 mg bei Erwachsenen ist keine Dosisanpassung notwendig.
Dutch: Daarom kan een mogelijke interactie met P-gp- of BCRP-remmers niet worden uitgesloten, maar er is geen dosisaanpassing nodig bij toediening van de aanbevolen klinische dosis van 3 mg aan volwassenen.
German: Studienteilnehmern [a] (Anzahl von Studienteilnehmern) Vergleich mit Placebo [b]: Unterschied im Anteil (95 % KI) P-Wert
Dutch: Deel van de proefpersonen [a] (aantal proefpersonen) Vergelijking met placebo [b]: Verschil in verhouding (95%-BI) P-waarde
German: Es wird nicht davon ausgegangen, dass Lusutrombopag einen Einfluss auf die Pharmakokinetik von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln hat, die Substrate dieser Enzyme oder Transporter sind.
Dutch: Men is van oordeel dat lusutrombopag geen invloed heeft op de farmacokinetiek van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die een substraat zijn van deze enzymen of transporteiwitten.
German: Vor dem Eingriff muss die Thrombozytenzahl bestimmt werden.
Dutch: Vóór de ingreep moet het aantal bloedplaatjes worden bepaald.
German: Sie kann zusammen mit einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dutch: U kunt de tablet met voedsel of tussen de maaltijden innemen.
German: Lusutrombopag wird nur in geringem Maße über den Urin ausgeschieden (zu etwa 1 %).
Dutch: Lusutrombopag wordt zelden in de urine uitgescheiden (ongeveer 1%).
German: Nehmen Sie die Tablette mit Flüssigkeit ein oder schlucken Sie sie im Ganzen.
Dutch: Neem de tablet met een vloeistof in en slik hem in zijn geheel door.
German: Embryo-fetale Entwicklung
Dutch: Embryonale/foetale ontwikkeling