FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował pominięcie w procedurze arbitrażu ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, aby uprościć operację harmonizacji.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus excluderea comprimatelor de ciprofloxacină cu eliberare modificată din această procedură de sesizare, pentru a simplifica semnificativ procesul de armonizare.
Polish: Niektóre leki osłabiają działanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Romanian: Unele medicamente reduc efectul Ciprofloxacină Bayer.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy trzeba przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Romanian: Medicul va decide dacă tratamentul cu Ciprofloxacină Bayer trebuie întrerupt.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mai>l}
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: • Podczas przyjmowania leku Ciprofloxacin Bayer skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV).
Romanian: • În timp ce luaţi Ciprofloxacină Bayer, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV).
Polish: Migrena Zaburzenia koordynacji Zakłócenia chodu
Romanian: Migrenă Tulburări de coordonare Tulburări de mers
Polish: Można nawet spowodować, że bakterie uodpornią się i wydłuży się leczenie czy zmniejszy skuteczność antybiotyku, jeżeli pacjent nie zastosuje się do zaleceń lekarza dotyczących:
Romanian: Dumneavoastră puteţi chiar să ajutaţi bacteriile să devină rezistente şi prin urmare să vă întârziaţi vindecarea sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, dacă nu urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la:
Polish: - CHMP uznał, że możliwa jest harmonizacja pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatów podawanych doustnie i dożylnie dla następujących wskazań do stosowania u dorosłych:
Romanian: - CHMP a ajuns la concluzia că autorizaţia de introducere pe piaţă a putut fi armonizată în ceea ce priveşte următoarele indicaţii pentru formulele cu administrare orală şi intravenoasă la adulţi:
Polish: Jedzenie i picie nie ma wpływu na stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Romanian: Alimentele şi băuturile nu afectează tratamentul dumneavoastră cu Ciprofloxacină Bayer soluţie perfuzabilă.
Polish: Roztwór do infuzji można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu z innymi zgodnymi roztworami do infuzji.
Romanian: Soluţia perfuzabilă poate fi administrată fie direct, fie după amestecarea cu alte soluţii perfuzabile compatibile.
Polish: U kobiet przed menopauzą można zastosować 500 mg w dawce pojedynczej
Romanian: La femeile în pre-menopauză poate fi utilizată o doză unică de 500 mg
Polish: • leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo lub środki stosowane w celu uzupełnienia tych składników
Romanian: • medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fer.
Polish: drętwienie i (lub) osłabienie - ciężkie zaburzenia rytmu serca, nieregularne bicie serca („torsades de pointes")
Romanian: amorţeală şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor - anomalii severe ale ritmului cardiac, bătăi neregulate ale inimii de tipul torsada vârfurilor
Polish: Przed użyciem wstrząsnąć.
Romanian: A se agita energic înaintea utilizării.
Polish: Rzadko ≥1/10 000 do
Romanian: Rare: ≥ 1/10 000 şi <
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne schorzenia neurologiczne, takie jak: niedokrwienie mózgu lub udar, mogą wystąpić działania uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Romanian: • Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN BAYER POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CIPROFLOXACIN BAYER ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Polish: Przesypać cały granulat do dużej butelki z rozpuszczalnikiem w celu przygotowania zawiesiny.
Romanian: Turnaţi complet granulele în flaconul mare, care conţine lichidul de suspensie.
Polish: Z tego względu CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie tej kwestii (podanie sensownego PK/PD) i zaproponowanie odpowiednich rozwiązań.
Romanian: În consecinţă, CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să argumenteze (justificare farmacocinetică-farmacodinamică) şi să furnizeze o propunere în acest domeniu.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie zakresu, w jakim zastosowanie ciprofloksacyny można rozpatrywać jako dopuszczalną opcję leczenia czy profilaktyki u pacjentów z ciężką neutropenią.
Romanian: CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să argumenteze în ce măsură ciprofloxacina poate fi considerată o opţiune acceptabilă în tratamentul sau profilaxia administrate pacienţilor cu neutropenie severă.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o dostarczenie popartych dowodami opracowań dotyczących stosowania ciprofloksacyny w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych w celu harmonizacji zasad leczenia pacjentów.
Romanian: CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să prezinte motive justificate privind utilizarea ciprofloxacinei în profilaxia infecţiilor invazive la adulţi, pentru a armoniza măsurile terapeutice pentru pacienţi.
Polish: - problemy związane z układem nerwowym takie jak: ból, uczucie palenia, dzwonienie w uszach,
Romanian: - probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături,
Polish: Zalecana dawka początkowa i podtrzymująca u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek:
Romanian: Dozele iniţiale şi de întreţinere recomandate pacienţilor adulţi cu insuficienţă renală:
Polish: Jednoczesne podawanie z cyprofloksacyną (doustnie) leków zawierających wielowartościowe kationy lub substancji mineralnych (uzupełniających np. jony wapnia, magnezu, glinu, żelaza), polimerów wiążących fosforany (np. sewelamer), sukralfatu lub leków zobojętniających sok żołądkowy oraz leków o dużej pojemności buforowej (np. tabletki dydanozyny), zawierających jony magnezu, glinu lub wapnia, zmniejsza wchłanianie cyprofloksacyny.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciprofloxacină (cale orală) şi medicamente care conţin cationi polivalenţi, inclusiv suplimente minerale (de exemplu calciu, magneziu, aluminiu, fer), chelatori polimerici ai fosfatului (de exemplu sevelamer), sucralfat sau antiacide şi medicamente puternic tamponatate (de exemplu comprimate de didanozină) care conţin magneziu, aluminiu sau calciu, scad absorbţia ciprofloxacinei.
Polish: Dawka dobowa w miligramach Całkowity czas trwania leczenia (w tym ewentualne wstępne leczenie pozajelitowe)
Romanian: Doza zilnică în mg Durata totală a tratamentului (inclusiv eventualul tratament parenteral iniţial cu ciprofloxacină
Polish: Republika Czech:
Romanian: Republica Cehă Ciprobay Germania:
Polish: Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej
Romanian: Pacienţi cu dializă peritoneală
Polish: Nie przedstawiono propozycji harmonizacji ChPL dla leku w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Romanian: Formularea privind comprimatele cu eliberare modificată În ceea ce priveşte RCP pentru tableta cu eliberare modificată, nu a fost oferită nicio propunere pentru armonizarea RCP.
Polish: U pacjentów dorosłych czas trwania wlewu wynosi 60 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 400 mg i 30 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 200 mg.
Romanian: La pacienţii adulţi, timpul de perfuzie este de 60 minute pentru Ciprofloxacină Bayer 400 mg şi 30 minute pentru Ciprofloxacină Bayer 200 mg.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie zakresu, w jakim zastosowanie ciprofloksacyny można rozpatrywać jako dopuszczalną opcję leczenia infekcji kości i stawów wywoływanych przez bakterie Gram dodatnie (w szczególności Staphylococcus species).
Romanian: CHMP a solicitat solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să argumenteze în ce măsură ciprofloxacina poate fi considerată o opţiune acceptabilă pentru tratamentul infecţiilor osoase şi articulare cauzate de bacteriile gram-pozitive (în cazul anumitor specii de stafilococi).
Polish: Poniżej przedstawiono działania niepożądane, pochodzące z badań klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu do obrotu produktu Ciprofloxacin Bayer (leczenie doustne, dożylne i sekwencyjne) uporządkowane według częstości występowania.
Romanian: Reacţiile adverse legate de medicament raportate în studiile clinice şi după punerea pe piaţă a Ciprofloxacină Bayer (tratament oral, intravenos şi secvenţial), sunt enumerate mai jos pe clase de frecvenţă.
Polish: W procedurze harmonizacji wprowadzono poprawki w wymienionych poniżej częściach informacji o produkcie.
Romanian: Următoarele secţiuni din Informaţiile referitoare la produs au fost abordate în cadrul prezentei proceduri de armonizare.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny w postaci zawiesiny doustnej 50 mg/ml i 100 mg/ml jest identyczna z farmakokinetyką cyprofloksacyny w postaci tabletek.
Romanian: Farmacocinetica suspensiei orale de ciprofloxacină 50 mg/ml şi 100 mg/ml este similară cu cea a comprimatelor.
Polish: Jak wygląda lek Ciprofloxacin Bayer i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată Ciprofloxacină Bayer şi conţinutul ambalajului
Polish: Dostępne dane dotyczące podawania cyprofloksacyny kobietom w ciąży nie wskazują, aby wywoływała ona wady rozwojowe lub działała toksycznie na płód i noworodka.
Romanian: Datele disponibile privind administrarea ciprofloxacinei la gravide nu au indicat prezenţa malformaţiilor sau toxicităţii fetale sau neonatale la ciprofloxacină.
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem, lekko naciskając ścianki.
Romanian: A se agita înaintea utilizării, aplicând o uşoară presiune asupra feţelor plicului unidoză.
Polish: Niezbyt często ≥1/1 000 do
Romanian: Mai puţin frecvente: ≥ 1/1 000 şi <
Polish: Bułgaria:
Romanian: Bulgaria:
Polish: Stwierdzono małe stężenia czterech metabolitów, które zidentyfikowano jako: dezetylenocyprofloksacyna (M 1), sulfocyprofloksacyna (M 2), oksocyprofloksacyna (M 3) i formylocyprofloksacyna (M 4).
Romanian: Patru metaboliţi au fost detectaţi în concentraţii mici, identificaţi astfel: dezetilenciprofloxacină (M 1), sulfociprofloxacină (M 2), oxociprofloxacină (M 3) şi formilciprofloxacină (M 4).
Polish: Cyprofloksacyna umiarkowanie hamuje izoenzymy 1A2 CYP 450.
Romanian: Ciprofloxacina este cunoscută a fi un inhibitor moderat al izoenzimelor 1A2 ale CYP 450.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych dotyczących zastosowania cyprofloksacyny w specyficznych ciężkich zakażeniach innych niż wymienione powyżej, więc doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
Romanian: Utilizarea ciprofloxacinei în infecţii severe specifice, altele decât cele menţionate mai sus, nu a fost evaluată în studii clinice, iar experienţa clinică este limitată.
Polish: Można nawet spowodować, że bakterie uodpornią się i wydłuży się leczenie czy zmniejszy skuteczność antybiotyku, jeżeli pacjent nie zastosuje się do zaleceń lekarza dotyczących: - wielkości dawki - częstości przyjmowania - długości okresu leczenia
Romanian: Dumneavoastră puteţi chiar să ajutaţi bacteriile să devină rezistente şi prin urmare să vă întârziaţi vindecarea sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, dacă nu urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la: - doza care trebuie luată - cât de des trebuie să luaţi antibioticul - durata tratamentului
Polish: • sukralfat
Romanian: • sucralfat
Polish: Stosując jednocześnie oba produkty, należy kontrolować stężenie teofiliny w osoczu i odpowiednio zmniejszać jej dawkę (patrz punkt 4.4).
Romanian: În timpul utilizării concomitente, concentraţia serică a teofilinei trebuie monitorizată şi doza de teofilină trebuie redusă în mod corespunzător (vezi pct. 4.4).
Polish: U 10 dzieci z ciężką posocznicą, wartość Cmax wynosiła 6,1 mg/l (przedział 4,6-8,3 mg/l) po 1-godzinnym wlewie dożylnym w dawce 10 mg/kg mc. u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia, a u dzieci w wieku od 1 do 5 lat wynosiła 7,2 mg/l (przedział 4,7-11,8 mg/l).
Romanian: La 10 copii cu sepsis sever, cu vârsta sub 1 an, Cmax a fost de 6,1 mg/l (interval: 4,6 - 8,3 mg/l) după o perfuzie intravenoasă de 1 oră, cu doza de 10 mg/kg şi de 7,2 mg/l (interval: 4,7 - 11,8 mg/l) pentru copii cu vârsta între 1 şi 5 ani.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia (w tym ewentualne wstępne leczenie pozajelitowe)
Romanian: Durata totală a tratamentului (inclusiv eventualul tratament parenteral iniţial cu ciprofloxacină)
Polish: Leczenie cyprofloksacyną powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.
Romanian: Tratamentul cu ciprofloxacină trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în tratamentul fibrozei chistice şi/sau infecţiilor severe la copii şi adolescenţi.
Polish: Jeśli drgawki wystąpią, należy odstawić cyprofloksacynę (patrz punkt 4.8).
Romanian: Dacă apar convulsii, administrarea ciprofloxacinei trebuie întreruptă (vezi pct. 4.8).
Polish: Klirens pozanerkowy cyprofloksacyny jest głównie wynikiem aktywnego wydzielania jelitowego i przemian metabolicznych.
Romanian: Clearance-ul nerenal al ciprofloxacinei se datorează în principal secreţiei active trans-intestinale, dar şi metabolizării.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystepują problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
Romanian: Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei.
Polish: Trwające dwa miesiące leczenie ciprofloksacyną przyjmowaną doustnie w dawce wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę uznaje się za skuteczną profilaktykę zakażeń laseczką wąglika u osób dorosłych.
Romanian: La adulţi, o durată de tratament de două luni cu ciprofloxacină pe cale orală, în doză de 500 mg de două ori pe zi, este considerată eficace în prevenirea infecţiilor cu antrax la om.
Polish: Jeśli zakażenie jest ciężkie lub wywołane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może zalecić dodatkowy antybiotyk, do zastosowania razem z lekiem Ciprofloxacin Bayer.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprofloxacină Bayer.
Polish: • jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy ze ścięgnami podczas leczenia takimi antybiotykami, jak Ciprofloxacin Bayer
Romanian: • aţi avut în antecedente, probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Ciprofloxacină Bayer
Polish: - nudności (mdłości), biegunka, wymioty - bóle stawów u dzieci - lokalny odczyn w miejscu wstrzyknięcia, wysypka - przejściowy wzrost stężenia transaminaz (rodzaj enzymów)
Romanian: - senzaţie de rău (greaţă), diaree, vărsături - dureri articulare la copii - reacţie locală la nivelul locului injectării, erupţii pe piele - creşterea temporară a cantităţii unor substanţe din sânge (transaminaze).
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów.
Romanian: Ciprofloxacină Bayer este un antibiotic care aparţine familiei fluorochinolonelor.
Polish: Przeredagowano treść wskazań do stosowania, podając stwierdzenie dotyczące przydatności ciprofloksacyny w leczeniu infekcji dolnych dróg oddechowych wywoływanych przez bakterie Gram ujemne, powodujących epizody zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, infekcji oskrzelowo-płucnych w przebiegu mukowiscydozy lub w przypadku rozstrzeni oskrzeli i zapalenia płuc.
Romanian: Indicaţia a fost reformulată pentru a preciza utilitatea ciprofloxacinei în cazul infecţiilor bacteriene gram-negative ale tractului respirator inferior cauzatoare de exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice, infecţiilor bronhopulmonare în fibroza chistică sau în bronşectazie şi pneumonie.
Polish: Z tego względu CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym, że leczenie ciprofloksacyną złośliwego zapalenia ucha środkowego trwające do 3 miesięcy jest uzasadnione.
Romanian: În consecinţă, CHMP şi solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost de acord că durata de până la 3 luni este justificată pentru tratamentul cu ciprofloxacină al otitei externe maligne.
Polish: • Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny (patrz punkt 4.5).
Romanian: • Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină (vezi pct. 4.5).
Polish: Słowenia:
Romanian: Slovenia:
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować w leczeniu skojarzonym z innymi produktami przeciwbakteryjnymi zgodnie z wynikami badań mikrobiologicznych.
Romanian: Infecţii musculo-scheletale Ciprofloxacina trebuie utilizată în asociere cu alte antibiotice, în funcţie de rezultatele microbiologice.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, na inne leki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ciprofloxacin Bayer (patrz punkt 6)
Romanian: • sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Ciprofloxacină Bayer (vezi pct. 6)
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer może zwiększać stężenie następujących leków we krwi:
Romanian: Ciprofloxacină Bayer poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente din sânge :
Polish: Zapalenie jądra i najądrza oraz zapalenie narządów miednicy mniejszej może być wywołane przez oporny na fluorochinolony szczep Neisseria gonorrhoeae.
Romanian: Orhiepididimita şi bolile inflamatorii pelvine pot fi determinate de Neisseria gonorrhoeae rezistentă la fluorochinolone.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczych dawek 250 mg, 500 mg i 750 mg cyprofloksacyny w tabletkach, wchłania się ona szybko i w znacznym stopniu, głównie w jelicie cienkim, osiągając maksymalne stężenia w osoczu po upływie 1 do2 godzin.
Romanian: După administrarea orală a unor doze unice de 250 mg, 500 mg şi 750 mg ciprofloxacină sub formă de comprimate, ciprofloxacina se absoarbe rapid şi în cantităţi mari, în principal de la nivelul intestinului subţire, atingând concentraţiile serice maxime după 1 - 2 ore.
Polish: Po jednoczesnym podawaniu przez 7 dni 250 mg cyprofloksacyny z klozapiną zwiększały się stężenia klozapiny i N-demetyloklozapiny w osoczu odpowiednio o 29% i 31%.
Romanian: După administrarea concomitentă de ciprofloxacină 250 mg şi clozapină, timp de 7 zile, concentraţiile serice ale clozapinei şi N-desmetilclozapinei au crescut cu 29% şi respectiv 31%.
Polish: Berkshire RG14 1JA Wielka Brytania Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Romanian: Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma Ciproxin
Polish: Zawiesinę doustną można przyjmować niezależnie od posiłków.
Romanian: Suspensia orală poate fi administrată independent de orarul meselor.
Polish: Zakażenia paciorkowcami (w tym Streptococcus pneumoniae) Cyprofloksacyna nie jest zalecany do leczenia zakażeń układu oddechowego wywołanych przez paciorkowce,, ze względu na niewystarczającą skuteczność.
Romanian: Infecţii streptococice (inclusiv Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacina nu este recomandată pentru tratamentul infecţiilor streptococice, datorită eficacităţii scăzute.
Polish: 500 mg w jednej dawce
Romanian: 500 mg în doză unică
Polish: Tabletki należy popijać płynem - nie rozgryzać.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite nemestecate, cu un lichid.
Polish: Udowodniono, że cyprofloksacyna powoduje artropatię obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Romanian: S-a demonstrat că ciprofloxacina determină artropatii la nivelul articulaţiilor mari, la animale imature.
Polish: Pełna łyżeczka zawiera dawkę leku Ciprofloxacin Bayer równą 250 mg. 7.
Romanian: O linguriţă dozatoare plină conţine o doză de 250 mg Ciprofloxacină Bayer.
Polish: Odczyn miejscowy na wkłucie i infuzję (tylko przy podaniu dożylnym)
Romanian: Reacţii la nivelului locului de injectare sau perfuzare (numai pentru administrarea intravenoasă)
Polish: Wartości graniczne niezwiązane z gatunkiem*
Romanian: Concentraţii ţintă nelegate de speciile microbiene*
Polish: 500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę co najmniej 10 dni, w szczególnych przypadkach (np. ropnie) leczenie można kontynuować powyżej 21 dni
Romanian: 500 mg de două ori pe zi până la 750 mg de două ori pe zi cel puţin 10 zile; poate fi continuat pentru mai mult de 21 zile în unele circumstanţe specifice (cum sunt abcesele)
Polish: Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką dawkę leku Ciprofloxacin Bayer należy stosować, jak często i jak długo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprofloxacină Bayer trebuie să luaţi, cât de des şi pentru cât timp.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są nudności i biegunka.
Romanian: Reacţiile adverse legate de medicament raportate cel mai frecvent sunt greaţă şi diaree.
Polish: Jeśli wystąpią takie reakcje, należy przerwać stosowanie cyprofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, ciprofloxacina trebuie întreruptă şi trebuie instituit tratamentul medical adecvat.
Polish: W celu uzyskania dokładnej dawki zawiesiny należy zawsze używać skalibrowanej łyżeczki miarowej.
Romanian: A se utiliza întotdeauna linguriţa dozatoare gradată pentru a obţine doza exactă de suspensie orală care trebuie administrată.
Polish: Przed każdym użyciem butelkę należy wstrząsać przez około 15 sekund.
Romanian: Agitaţi cu putere de fiecare dată înaintea utilizării, timp de aproximativ 15 secunde.
Polish: Jeżeli nie potwierdzono zgodności z innymi roztworami do infuzji lub lekami, roztwór do infuzji należy podawać osobno.
Romanian: Cu excepţia cazului în care compatibilitatea cu alte soluţii perfuzabile sau medicamente a fost confirmată, soluţia perfuzabilă trebuie întotdeauna administrată separat.
Polish: Klozapina
Romanian: Clozapină
Polish: Przed podaniem każdej dawki mocno wstrząsać przez około 15 sekund.
Romanian: Agitaţi flaconul energic timp de aproximativ 15 secunde înaintea fiecărei utilizări.
Polish: Zwiększenie aktywności amylazy * Zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu i przeważnie obserwowane u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużonego odstępu QT (patrz punkt 4.4).
Romanian: Valori anormale ale protrombinei Creşterea amilazei serice * Aceste evenimente au fost raportate după punerea pe piaţă a medicamentului şi au fost observate predominant la pacienţii cu factori de risc suplimentari privind alungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4).
Polish: 250 mg zawiesina (w saszetkach jednodawkowych)
Romanian: 250 mg suspensie orală (in single dose sachets)
Polish: Powikłane zakażenia układu moczowego oraz odmiedniczkowe zapalenie nerek W zakażeniach układu moczowego należy rozważyć leczenie cyprofloksacyną, jeżeli nie można zastosować innych metod leczenia i decyzje należy oprzeć na wynikach dokumentacji mikrobiologicznej.
Romanian: Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită Tratamentul infecţiilor urinare cu ciprofloxacină trebuie luat în considerare atunci când nu pot fi utilizate alte tratamente şi trebuie să se bazeze pe rezultatele microbiologice.
Polish: ½ łyżeczki miarowej (około 2,5 ml zawiesiny) zawiera około 125 mg cyprofloksacyny.
Romanian: ½ linguriţă dozatoare (aproximativ 2,5 ml suspensie orală) conţine aproximativ 125 mg ciprofloxacină.
Polish: W poprawkach wprowadzonych do treści ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań wzięto pod uwagę zmiany uwzględnione w ChPL.
Romanian: Modificările RCP au fost luate în considerare în cadrul amendamentelor aduse prospectului şi etichetării.
Polish: Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Romanian: Infecţii ale tractului respirator inferior
Polish: Wydalanie cyprofloksacyny (% dawki) Podanie dożylne Mocz
Romanian: Eliminarea ciprofloxacinei (% din doză) Administrare orală Urină Materii fecale
Polish: Tak jak inne inhibitory gyrazy, cyprofloksacyna powoduje uszkodzenie obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Romanian: Aşa cum s-a raportat în cazul altor inhibitori ai girazei, ciprofloxacina determină leziuni la nivelul articulaţiilor mari, la animalele imature.
Polish: • Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs, obrzęk naczynioruchowy).
Romanian: • Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic).