FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se evaluó la eficacia del celecoxib en el tratamiento de la inflamación y del dolor en la artrosis de rodilla y cadera en aproximadamente 4.200 pacientes frente a placebo o a fármacos activos en estudios clínicos controlados de hasta 12 semanas de duración.
Estonian: Platseebo- ja aktiivravikontrolliga kliinilistes uuringutes kestusega kuni 12 nädalat on tselekoksiibi efektiivsust põlve- ja puusaliigese osteoartriidiga kaasneva valu ja põletiku ravis hinnatud ligikaudu 4200 patsiendil.
Spanish: La variabilidad interindividual en la exposición a celecoxib es de unas 10 veces.
Estonian: Tselekoksiibi ekspositsioon võib indiviiditi erineda kuni 10 korda.
Spanish: Raros: ulceración de colon, intestinal, duodenal, gástrica y esofágica, disfagia, perforación intestinal, esofagitis, melena
Estonian: Harv: kaksteistsõrmiku-, mao-, söögitoru-, soole ja käärsoolehaavandid, düsfaagia, sooleperforatsioon, ösofagiit, veriroe.
Spanish: La farmacocinética de celecoxib no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia renal pero es poco probable que esté muy alterada en estos pacientes.
Estonian: Ehkki tselekoksiibi farmakokineetikat neerupuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud, ei ole põhjust eeldada, et see oleks oluliselt erinev normaalse neerufunktsiooniga patsientide omast.
Spanish: Los efectos secundarios que se indican aparecieron en una proporción igual o mayor que con placebo, y la tasa de abandonos debida a efectos secundarios fue del 7,1% en pacientes que recibieron celecoxib y del 6,1% en los que recibieron placebo.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu katkestas ravi 7,1% tselekoksiibi ja 6,1% platseebot saanud patsientidest.
Spanish: Se han realizado cinco estudios controlados, doble ciego, aleatorios que incluyeron aproximadamente 4.500 pacientes sin ulceración gastrointestinal inicial a los que se realizó endoscopia programada del tracto gastrointestinal superior (las dosis de celecoxib fueron de 50 mg a 400 mg dos veces al día).
Estonian: Ligikaudu 4500 patsiendil, kes esialgselt ei põdenud haavandtõbe, on tselekoksiibiannustega 50…400 mg 2 korda ööpäevas läbi viidud 5 randomiseeritud topeltpimedat platseebokontrolliga uuringut, mis hõlmasid plaanilist seedetrakti ülaosa endoskoopiat.
Spanish: Como sucede con los AINE, cuando se asocian inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II con un AINE, incluyendo celecoxib, puede incrementarse el riesgo de insuficiencia renal aguda, normalmente reversible, en aquellos pacientes con la función renal comprometida (p.ej.: pacientes deshidratados o pacientes ancianos).
Estonian: MSPVA-te puhul võib mõnedel neerufunktsiooni häirega patsientidel (nt vedelikupuudusega või eakad patsiendid) suureneda ägeda neerupuudulikkuse tekkerisk (neerupuudulikkus on tavaliselt pöörduv), kui AKE inhibiitoreid või angiotensiin II retseptori antagoniste kombineeritakse MSPVA-tega, sealhulgas tselekoksiibiga.
Spanish: Celecoxib puede utilizarse con dosis bajas de ácido acetilsalicílico pero no es un sustituto de éste en la profilaxis cardiovascular.
Estonian: Tselekoksiibi võib kasutada samaaegselt koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega, samas ei asenda tselekoksiib atsetüülsalitsüülhapet tromboosi profülaktikas.
Spanish: Se han notificado también reacciones graves de hipersensibilidad (anafilaxia y angioedema) en pacientes que recibían celecoxib (ver 4.8).
Estonian: Tselekoksiibiga ravitud patsientidel on täheldatud raskeid ülitundlikkusreaktsioone nagu anafülaksia ja angioödeem (vt lõik 4.8).
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Muy raros: trastornos menstruales (no especificados de otra manera)
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired Väga harv: TTta menstruatsioonihäire.
Spanish: Celecoxib presenta una farmacocinética independiente del tiempo y de la dosis en el rango de dosis terapéuticas.
Estonian: Tselekoksiibi farmakokineetika on terapeutilises annusevahemikus annusest ja ajast sõltumatu.
Spanish: En estudios endoscópicos de doce semanas de duración, celecoxib (100-800 mg/día) se asoció con un riesgo significativamente inferior de úlceras gastroduodenales en comparación con naproxeno (1.000 mg/día) e ibuprofeno (2.400 mg/día).
Estonian: 12-nädalastes endoskoopilistes uuringutes, milles tselekoksiibi (annuses 100…800 mg ööpäevas) võrreldi naprokseeniga (annuses 1000 mg ööpäevas) ja ibuprofeeniga (annuses 2400 mg ööpäevas) täheldati tselekoksiibigrupis oluliselt väiksemat gastroduodenaalsete haavandite tekkeriski.
Spanish: En los datos preliminares de dos estudios en pacientes con pólipos colorrectales la diferencia de las tasas de infarto de miocardio durante un periodo de 3 años entre los pacientes tratados con 400 mg diarios de celecoxib (ver sección 5.1) y placebo fue de 7 acontecimientos por cada 1000 pacientes (Poco frecuente).
Estonian: Kahest läbi viidud uuringust kolorektaalpolüüpidega patsientidel, keda raviti tselekoksiibiga annuses 400 mg ööpäevas (vt lõik 5.1), oli ühe uuringu andmete põhjal oli müokardiinfarkti esinemissagedus kolme aasta jooksul võrreldes platseeborühmaga 7 juhtu 1000 patsiendi kohta (aeg-ajalt).
Spanish: Exploraciones complementarias Poco frecuentes: SGOT y SGPT aumentadas, creatinina aumentada, BUN aumentado
Estonian: Aeg-ajalt: SGOT ja SGPT aktiivsuse suurenemine seerumis, seerumi kreatiniini ja jääklämmastiku sisalduse suurenemine.
Spanish: En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, incrementando la dosis a 200 mg dos veces al día, puede aumentar la eficacia.
Estonian: Patsientidel, kellel nimetatud annus ei taga vaevuste piisavat leevenemist, võib vajadusel kasutada ka annust 200 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: Seguir informando sobre todas las frecuencias RAM, basándose en los perfiles de reacciones adversas derivados de los estudios controlados mediante placebo, en particular los estudios a largo plazo, así como otras experiencias posteriores a la comercialización, y efectuar cambios al Resumen de las Características del Producto de conformidad con los informes y los procedimientos de Farmacovigilancia estándar (PSUR, variación de Tipo II dentro del Procedimiento de Reconocimiento Mutuo).
Estonian: Kliiniline meede 4 Müügiloa hoidja jätkab aruandlust kõigi kõrvaltoimete esinemissageduste kohta, tuginedes platseeboga kontrollitud uuringutest tulenevatele kõrvaltoimete profiilile, eelkõige pikaajalistele uuringutele, ning ka muudele ravimi turule toomise järgsetele kogemustele.
Spanish: Los siguientes acontecimientos fueron notificados en 12 estudios controlados con placebo y/o un grupo control activo en pacientes que recibieron celecoxib.
Estonian: Allpool toodud kõrvaltoimeid on täheldatud kokku 12-nes platseeboja/või aktiivravikontrolliga kliinilises uuringus.
Spanish: Los cambios en la Información sobre el Producto relacionados con las RCG pueden resumirse del siguiente modo: - Adición de una advertencia de que la aparición de reacciones cutáneas se produce en la mayor parte de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Estonian: Nahareaktsioone puudutavad tooteinfo muudatused on lühidalt järgmised: - lisada hoiatus, et nahareaktsioonid algavad enamikul juhtudel esimesel ravikuul; - lisada hoiatus patsientidele, kellel on varem esinenud ravimite suhtes allergiat; - tõsta tugevamalt esile hoiatus, milles rõhutatakse, et tselekoksiibiga on nüüdseks esinenud fataalseid raskeid nahareaktsioone; - lisada ravi katkestamiseks alust andvate nahareaktsioonide esimeste tundemärkide üksikasjalikum kirjeldus.
Spanish: No es probable que la diálisis sea un método eficaz de eliminación del fármaco debido a su elevada unión a proteínas plasmáticas.
Estonian: Kõrge seonduvuse tõttu plasmavalkudega ei ole dialüüs tselekoksiibi eemaldamisel verest eriti efektiivne.
Spanish: Los ensayos clínicos con celecoxib han mostrado unos efectos renales similares a los observados con los AINE utilizados como comparadores.
Estonian: Tselekoksiibiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on leitud samasuguseid toimeid neerudele kui muude sarnaste MSPVA-te puhul.
Spanish: Poco frecuentes: ansiedad, depresión, cansancio Muy raros: confusión, alucinaciones
Estonian: Aeg-ajalt: ärevus, depressioon, väsimus.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de los medicamentos que son sustratos de esta enzima pueden incrementarse cuando se utiliza celecoxib de forma concomitante.
Estonian: CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsioon võib suureneda, kui neid kasutada samaaegselt koos tselekoksiibiga.
Spanish: 50 comprimidos
Estonian: 50 tabletti
Spanish: 150 (3x50) comprimidos, envase múltiple
Estonian: 150 (3x50) tabletti, multipakend
Spanish: Contenido (Concentración)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Spanish: Via intravenosa vial (vidrio)
Estonian: Viaal (klaas)
Spanish: 500 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Estonian: 500 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Spanish: Sin embargo, el riesgo no se puede excluir completamente.
Estonian: Kuid seda riski ei saa täielikult välistada.
Spanish: Añadir el resto de agua.
Estonian: Lisada ülejäänud vesi.
Spanish: Lea la información detenidamente y siga las instrucciones.
Estonian: Lugege informatsiooni tähelepanelikult ja järgige juhiseid.
Spanish: Haga esto también si alguien accidentalmente toma su medicamento.
Estonian: Tehke seda ka juhul, kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit.
Spanish: Las guías también deben mencionar que los pacientes no deben dar este medicamento a cualquier otra persona.
Estonian: Juhendid peavad ära märkima ka selle, et patsiendid ei tohi seda ravimit anda ühelegi teisele inimesele.
Spanish: • No tome ninguna cápsula que se haya roto o abierto.
Estonian: • Ärge võtke kapslit, mis on katki või avatud.
Spanish: En muchos de estos casos, no se notificaron reacciones adversas.
Estonian: Paljude nende juhtude korral ei täheldatud kõrvaltoimete ilmnemist.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Spanish: Efecto de la luz solar
Estonian: Päikesekiirguse mõju
Spanish: La disposición del MPA depende de varios transportadores.
Estonian: MFH dispositsioon sõltub mitmetest transporteritest.
Spanish: Esto significa que puede contraer más infecciones de lo habitual.
Estonian: See tähendab, et teil võib tekkida tavalisest sagedamini infektsioone.
Spanish: • Tiene intención de quedarse embarazada.
Estonian: • te kavatsete rasestuda.
Spanish: Los resultados de todas las pruebas de embarazo se deben analizar con la paciente.
Estonian: Kõikide rasedustestide tulemusi tuleb arutada patsiendiga.
Spanish: (50 comprimidos)
Estonian: (50 tabletti)
Spanish: ayudará a proteger el medio ambiente.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Spanish: Estas guías deben cubrir las siguientes áreas:
Estonian: Nendes juhendites peavad olema kaetud järgmised teemad:
Spanish: CellCept normalmente se administra por un médico o enfermero en un hospital.
Estonian: CellCept'i manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde haiglas.
Spanish: • Microftalmía;
Estonian: • mikroftalmia;
Spanish: • Pertenece a un grupo de medicamentos denominado "inmunosupresores".
Estonian: • See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "immunosupressantideks".
Spanish: La proporción de pacientes con viremia/síndrome por CMV fue del 13,5 %.
Estonian: CMV-vireemia/sündroomiga patsientide hulk oli 13,5%.
Spanish: Se remarcará la necesidad de planificar un embarazo.
Estonian: Esile tõstetakse raseduse planeerimise vajadust.
Spanish: • Es una niña o adolescente que no ha empezado a tener la menstruación.
Estonian: • Te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
Spanish: Anticoncepción (ver sección 4.6)
Estonian: Kontratseptsioon (vt lõik 4.6)
Spanish: Problemas frecuentes
Estonian: Sagedamini esinevad probleemid
Spanish: Los cálculos basados en datos en animales muestran que la cantidad máxima de MPA que potencialmente podría ser transferida a la mujer es tan baja que es poco probable que tenga un efecto.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmetel põhinevad kalkulatsioonid näitavad, et MPA maksimaalne kogus, mis võib potentsiaalselt naisele üle kanduda, on sedavõrd väike, et selle toime on ebatõenäoline.
Spanish: Su médico realizará análisis de sangre regularmente, para controlar cualquier cambio en:
Estonian: Arst teeb teile regulaarsete ajavahemike järel vereanalüüse, et hinnata muutusi:
Spanish: Saque el émbolo lentamente.
Estonian: Tõmmata kolbi aeglaselt väljapoole.
Spanish: Además, ha habido notificaciones aisladas de las siguientes malformaciones:
Estonian: Lisaks on saadud üksikuid teateid järgmistest väärarengutest:
Spanish: Se deben proporcionar guías separadas para profesionales sanitarios y para pacientes.
Estonian: Tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda eraldi juhendid.
Spanish: Los efectos de la hepatopatía en este proceso dependen probablemente de la enfermedad concreta de que se trate.
Estonian: Maksakahjustuse mõju sellele protsessile sõltub ilmselt konkreetsest haigusest.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Spanish: No puede venderse por separado
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi.
Spanish: Si alguna vez se olvida de tomar el medicamento, tómelo en cuanto se acuerde.
Estonian: Kui te unustate mis tahes ajal oma ravimit manustada, siis võtke see sisse niipea kui teile meenub.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de CellCept
Estonian: Oluline teave mõningate CellCept'i koostisosade suhtes
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a estos pacientes.
Estonian: Neid haigeid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Spanish: • Se administrará 1 g por la mañana y 1 g por la noche.
Estonian: • Hommikul manustatakse 1 g ja õhtul 1 g.
Spanish: • Se le administrará el medicamento durante al menos 4 días.
Estonian: • Ravimit manustatakse vähemalt 4 päeva.
Spanish: El adaptador del frasco debe permanecer en el frasco.
Estonian: Pudeliadapter peab jääma pudeli külge.
Spanish: Se explicará también la necesidad de pruebas de embarazo posteriores durante el tratamiento.
Estonian: Selgitatakse ka järgnevate rasedustestide vajadust ravi ajal.
Spanish: MPA es un potente teratógeno.
Estonian: MPA on tugev teratogeen.
Spanish: Con el fin de ayudar a los pacientes a evitar una exposición fetal al micofenolato y para proporcionar una información adicional de seguridad importante, el titular de la autorización de comercialización proporcionará materiales informativos de seguridad a los profesionales sanitarios.
Estonian: Et aidata patsientidel vältida loote kokkupuudet mükofenolaadiga ja anda olulist täiendavat ohutusteavet, edastab müügiloa hoidja tervishoiutöötajatele teavitusmaterjalid.
Spanish: Niños (entre 2 y 18 años)
Estonian: Lapsed (vanuses 2...18 aastat)
Spanish: Su médico le aconsejará las vacunas que le pueden poner.
Estonian: Arst ütleb, milliseid vaktsiine teile võib manustada.
Spanish: No usar la suspensión una vez vencida esta fecha de caducidad.
Estonian: Mitte kasutada suspensiooni pärast selle kõlblikkusaja lõppemist.
Spanish: • Agenesis del septum pellucidum;
Estonian: • septum pellucidum'i agenees;
Spanish: Se explicará que la línea de acción adecuada, basada en una evaluación del beneficio-riesgo individual, se determinará caso a caso mediante una discusión entre el médico y la paciente.
Estonian: Selgitatakse, et individuaalsel kasu ja riski hinnangul põhinev õige tegevuskava määratakse kindlaks juhupõhiselt raviarsti ja patsiendi vahelise arutelu tulemusena.
Spanish: Existen datos limitados de seguridad y eficacia en niños con una edad inferior a los 2 años.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on ohutus- ja efektiivsusandmeid vähe.
Spanish: • Ciclosporina y corticosteroides.
Estonian: • tsüklosporiin ja kortikosteroidid.
Spanish: Infecciones e infestaciones Infecciones bacterianas
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Bakteriaalsed infektsioonid
Spanish: Ellos seguirán las instrucciones incluidas en la sección 7 "Reconstitución del medicamento".
Estonian: Nad järgivad lõigus 7 „Ravimi ettevalmistamine" toodud juhiseid.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, CellCept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka CellCept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Explicará que, aunque esta guía es muy importante no proporciona toda la información sobre micofenolato mofetilo y que se debe leer detenidamente la Ficha Técnica (para profesionales sanitarios) y el prospecto (pacientes) que se proporcionan con el medicamento.
Estonian: Selgitatakse, et kuigi antud juhend on väga tähtis, ei anna see kogu teavet mükofenolaatmofetiili kohta ning tähelepanelikult tuleb läbi lugeda ka ravimi omaduste kokkuvõte (tervishoiutöötajad) ja ravimiga kaasasolev pakendi infoleht (patsiendid).
Spanish: • Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Estonian: • Neelake tabletid alla koos klaasitäie veega.
Spanish: Preparación de la suspensión
Estonian: Suspensiooni valmistamine:
Spanish: • Ha tenido relaciones sexuales sin usar un método anticonceptivo eficaz.
Estonian: • te olete seksuaalvahekorras ilma tõhusat rasestumisvastast meetodit kasutamata.
Spanish: • Es post-menopaúsica, es decir, tiene por lo menos 50 años y su último periodo tuvo lugar hace más de un año (si sus periodos han cesado debido a un tratamiento para el cáncer, todavía cabe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada)
Estonian: • Te olete menopausi läbinud, st vähemalt 50 aasta vanune ning teie viimane menstruatsioon oli rohkem kui aasta tagasi (kui menstruatsioonid on ära jäänud vähiravi tõttu, esineb siiski rasestumise võimalus)
Spanish: • CellCept contiene aspartamo.
Estonian: • CellCept sisaldab aspartaami.
Spanish: • En este prospecto se utiliza el nombre abreviado de CellCept.
Estonian: • Selles infolehes kasutatakse lühemat nimetust CellCept.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Roche Registration GmbH.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Roche Registration GmbH.
Spanish: Los materiales informativos de seguridad deben contener los siguientes elementos clave:
Estonian: Teavitusmaterjalid sisaldavad järgmisi põhielemente:
Spanish: Precauciones adicionales
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud
Spanish: • sensación de ansiedad o depresión, cambios en el estado de ánimo o de pensamiento.
Estonian: • ärevus või depressioon, meeleolu või mõtlemise muutused.
Spanish: Su médico o enfermero reconstituirá el medicamento y se lo administrará.
Estonian: Arst või meditsiiniõde valmistab ravimi ette ja manustab teile.
Spanish: (300 cápsulas)
Estonian: (300 kapslit)
Spanish: • Hasta 6 semanas después de dejar de tomar CellCept.
Estonian: • 6 nädalat pärast seda, kui lõpetate CellCept'i võtmise.
Spanish: Preparación de la Solución de Perfusión (6 mg/ml)
Estonian: Infusioonilahuse valmistamine (6 mg/ml)
Spanish: Su tratamiento continuará después a las horas habituales.
Estonian: Edasi jätkub ravi tavalistel aegadel.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Spanish: CellCept debe utilizarse junto con otros medicamentos:
Estonian: CellCept'i peab kasutama koos teiste ravimitega:
Spanish: (100 cápsulas)
Estonian: (100 kapslit)
Spanish: La proteína 1 resistente a múltiples fármacos (MDR1) también es capaz de transportar MPA, pero su contribución parece estar limitada al proceso de absorción.
Estonian: Multiresistentsusvalk 1 (MDR1) on samuti võimeline MFH-d transportima, kuid selle roll tundub piirduvat imendumisprotsessiga.
Spanish: Proporcionará detalles sobre la naturaleza y la magnitud del riesgo en línea con la información proporcionada en la Ficha Técnica.
Estonian: See annab ka üksikasjalikku teavet riski olemuse ja suurusjärgu kohta kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes toodud informatsiooniga.
Spanish: Se recomienda el uso simultáneo de dos métodos anticonceptivos complementarios.
Estonian: Eelistatav on kahe täiendava rasestumisvastase meetodi samaaegne kasutamine.
Spanish: Estos cambios no están asociados con una disfunción de los neutrófilos.
Estonian: Need muutused ei ole seotud neutrofiilide funktsioonihäiretega.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Spanish: En todos los brazos de tratamiento los pacientes recibieron también ciclosporina y corticoesteroides.
Estonian: Patsiendid kõigis uuringurühmades said ka tsüklosporiini ja kortikosteroide.
Spanish: Trasplante cardiaco n = 289
Estonian: Südamesiirdamine (n = 289)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores, código ATC: L04AA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA06
Spanish: La información proporcionada en esta sección facilitará un conocimiento correcto del riesgo y explicará la justificación de las siguientes medidas de prevención de embarazo.
Estonian: Selles lõigus sisalduv teave aitab riskist õigesti aru saada ja põhjendab raseduse vältimise meetmete vajalikkust.
Spanish: Sin embargo, a concentraciones plasmáticas elevadas de MPAG (> 100 microgramo/ml), se eliminan pequeñas cantidades del mismo.
Estonian: MFHG suurte kontsentratsioonide korral (> 100 µg/ml) on selle väiksed kogused siiski eemaldatavad.
Spanish: Posibles interacciones
Estonian: Võimalikud koostoimed
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSpara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Spanish: Para pacientes, el texto debe ser separado adecuadamente para hombres y mujeres.
Estonian: Patsientide juhendis peab hoidma lahus meestele ja naistele mõeldud teksti.
Spanish: • Tiene alguna falta o cree que puede haber tenido una falta en su período menstrual o tiene un sangrado menstrual inusual o sospecha que puede estar embarazada.
Estonian: • teil jääb menstruatsioon vahele või te arvate, et teil on menstruatsioon vahele jäänud, või teil tekib ebatavaline menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust.
Spanish: • Nació con una de las siguientes enfermedades raras que hacen imposible un embarazo: el genotipo XY, síndrome de Turner o agenesia uterina
Estonian: • Teil esineb üks järgmistest harvaesinevatest kaasasündinud seisunditest, mille tõttu ei ole rasestumine võimalik: XY-genotüüp, Turneri sündroom või emaka agenees
Spanish: Las siguientes malformaciones se notificaron con más frecuencia:
Estonian: Kõige sagedamini on kirjeldatud järgmisi väärarenguid:
Spanish: Las infecciones más graves fueron sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberculosis e infección por micobacteria atípica.
Estonian: Kõige tõsisemad infektsioonid olid sepsis, peritoniit, meningiit, endokardiit, tuberkuloos ja atüüpiline mükobakteriaalne infektsioon.
Spanish: • CellCept contiene sorbitol (un tipo de azúcar).
Estonian: • CellCept sisaldab sorbitooli (teatud tüüpi suhkur).
Spanish: Estos son insuficientes para realizar recomendaciones posológicas y por consiguiente, no se recomienda su uso en este grupo de edad.
Estonian: Andmed ei ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks, mistõttu ravimi kasutamine selles vanusegrupis ei ole soovitatav.
Spanish: • El médico decidirá cual es la dosis más adecuada teniendo en cuenta la estatura y el peso del niño (superficie corporal medida en metros cuadadrados "m2").
Estonian: • Arst arvutab lapsele kõige sobivama annuse tema pikkuse ja kehakaalu (kehapindala mõõdetakse ruutmeetrites ehk „m2") järgi.