FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deutschland Neosan Filchnerstr.
Slovenian: Filchnerstr.
German: Dänemark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Slovenian: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
German: Deutschland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Slovenian: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
German: Griechenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Slovenian: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
German: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Slovenian: ZOLOFT OC 20mg/ml
German: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
German: Frankreich SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovenian: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Schweden Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovenian: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
German: Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
German: Schweden Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Slovenian: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
German: Arzneimittel, insbesondere in Bezug auf deren Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Paroxetin, Citalopram, Escitalopram, Atomoxetin, Duloxetin, Venlafaxin, Mianserin, Milnacipran, Reboxetin und Mirtazapin.
Slovenian: , zlasti glede njihove uporabe pri otrocih: fluoksetin, fluvoksamin, sertralin, paroksetin, citalopram, escitalopram, atomoksetin, duloksetin, venlafaksin, mianserin, milnacipran, reboksetin in mirtazapin.
German: Dänemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Slovenian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Schweden Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389
Slovenian: Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389 Frankfurt am Main Tyskland (DEU)
German: Niederlande Genfarma B.V.
Slovenian: Nizozemska Genfarma B.V.
German: Griechenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Slovenian: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
German: Niederlande GenRx B.V.
Slovenian: Nizozemska GenRx B.V.
German: Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Slovenian: Portugalska Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Slovenian: Molièrelaan 225 1050 Brussel
German: Niederlande Genthon B.V.
Slovenian: Nizozemska Genthon B.V.
German: Österreich Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Slovenian: Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
German: Österreich Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Slovenian: Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: Finnland Teva Pharma B.V.
Slovenian: Teva Pharma B.V.
German: SEROXAT 30 MG 30 mg
Slovenian: SEROXAT 30 MG
German: Griechenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Slovenian: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
German: Dänemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Slovenian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Slovenian: Madžarska Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
German: Box 20, Oss, Netherland
Slovenian: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
German: Österreich Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Slovenian: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
German: Norwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Slovenian: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
German: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovenian: Portugalska Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
German: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
German: EDRONAX 4 MG N
Slovenian: EDRONAX 4 MG
German: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
German: Dänemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovenian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: Deutschland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Slovenian: F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
German: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Slovenian: Mirtatsapiini APS Limited
German: PAROXETINA APOTEX-FARMA
Slovenian: PAROXETINA APOTEXFARMA
German: N.V. Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
Slovenian: Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
German: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
German: Schweden Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovenian: Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
German: Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Slovenian: Madžarska Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
German: N.V. Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Slovenian: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Slovenian: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
German: Österreich Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Slovenian: Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
German: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Slovenian: Portugalska Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
German: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Slovenian: Portugalska Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
German: N.V. Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
Slovenian: Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
German: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
German: Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Slovenian: Madžarska Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
German: 20 mg/0,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: 20 mg/0,5 ml Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
German: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Slovenian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Citalopram-, Escitalopram-, Fluoxetin-, Fluvoxamin-, Mianserin-, Milnacipran-, Mirtazapin-, Paroxetin-, Reboxetin-, Sertralin- und Venlafaxin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje s samomori povezanih vedenj (poskusov samomora in samomorilnih misli) in sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
German: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Slovenian: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
German: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
German: - Der CHMP gelangte folglich zu dem Schluss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Citalopram-, Escitalopram-, Fluoxetin-, Fluvoxamin-, Mianserin-, Milnacipran-, Mirtazapin-, Paroxetin-, Reboxetin-, Sertralin- und Venlafaxin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Slovenian: - je Odbor posledično zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje s samomori povezanih vedenj (poskusov samomora in samomorilnih misli) in sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
German: SERTRALIN IREX 50 MG
Slovenian: SERTRALIN IREX 50 MG 50 mg
German: Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Slovenian: Tableta za peroralno suspenzijos
German: TOPGEN N.V. Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
Slovenian: Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
German: Österreich Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovenian: Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
German: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Slovenian: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
German: N.V. OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
Slovenian: OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
German: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Slovenian: Portugalska Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
German: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
German: - Der CHMP kam aufgrund der verfügbaren Daten aus den klinischen Studien zu dem Schluss, dass es Anzeichen für suizidales Verhalten einschließlich Suizidversuche und Suizidgedanken und/oder verwandter Verhaltensformen wie Selbstschädigung, Feindseligkeit und Stimmungslabilität bei Kindern und Jugendlichen gibt, die mit Selektiven-SerotoninWiederaufnahmehemmern und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern wie den oben genannten Arzneimitteln behandelt werden.
Slovenian: - je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini na podlagi podatkov, dostopnih iz kliničnih preskušanj, zaključil, da pri otrocih in mladostnikih, ki so zdravljeni z zaviralci ponovnega prevzema, selektivnimi za serotonin, in zaviralci ponovnega prevzema serotonina in norepinefrina, kot npr. zgoraj omenjena zdravila, obstaja signal samomorilnega vedenja, med drugim poskusov samomora in samomorilnih misli, in/ali povezanih vedenj, kot npr. samopoškodovanje, sovražnost in čustvena labilnost;
German: Österreich Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Slovenian: Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
German: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Slovenian: Madžarska Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
German: Deutschland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Slovenian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
German: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
German: Griechenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Slovenian: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
German: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Slovenian: Trevilor retard 75 mg
German: Deutschland Woerwag Pharma GmbH & Co.
Slovenian: Woerwag Pharma GmbH & Co.
German: Schweden Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovenian: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Schweden Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23
Slovenian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764 Langenfeld Tyskland (DEU)
German: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Slovenian: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
German: Deutschland ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Slovenian: Nemčija ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
German: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Slovenian: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
German: ATOMOXETINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Slovenian: Zdravila z dovoljenjem za promet v Evropski uniji, ki vsebujejo ATOMOKSETIN Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
German: Mirtazapine Sandoz 15 mg
Slovenian: MIRTAZAPINA SANDOZ 15 mg
German: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
German: - Im Falle von Atomoxetin, das lediglich zur Behandlung von ADHD indiziert ist, folgerte der Ausschuss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität in klinischen Studien häufiger bei mit Atomoxetin behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Slovenian: - je Odbor v zvezi z atomoksetinom, ki je indiciran le za zdravljenje ADHD, zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo atomoksetin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) in čustvene labilnosti v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z atomoksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, ter opozorilo, ki nakazuje neučinkovitost pri zdravljenju depresije.
German: 90 Beutel (mit einem
Slovenian: 90 vrečic (z odmerno žličko)
German: • Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren mit chronischer (langfristiger) Nierenerkrankung.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih šest let in več, s kronično (dolgotrajno) boleznijo ledvic.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Renvela im Jahr 2009 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Renvela, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
German: Weitere Informationen zu Sevelamercarbonat Winthrop finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
German: Sevelamercarbonat Winthrop erhielt am 15. Januar 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je bilo 15. januarja 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist als Tabletten (800 mg) und als Pulver (800 mg und 2,4 g) in Beuteln erhältlich; die Einnahme erfolgt dreimal täglich zu den Mahlzeiten.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je na voljo v obliki tablet (800 mg) ali praška (800 mg in 2,4 g) in se jemlje trikrat na dan z obroki.
German: (Sevelamercarbonat)
Slovenian: (sevelamerijev karbonat)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sevelamercarbonat Winthrop gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Sevelamercarbonat Winthrop sollte zusammen mit anderen Behandlungen angewendet werden, wie z. B. Calciumzusätzen und Vitamin D, um der Entwicklung von Knochenerkrankungen vorzubeugen.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je treba uporabljati sočasno z drugimi zdravili, na primer z dodatki kalcija in vitamina D, za preprečevanje razvoja bolezni kosti.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sevelamer carbonate Winthrop upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Sevelamercarbonat Winthrop (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Schmerzen im oberen Bauchraum und Obstipation (Verstopfung).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sevelamer carbonate Winthrop (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečine v zgornjem predelu trebuha in zaprtje.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop stalno spremljajo.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sevelamer carbonate Winthrop glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: In einer dritten Hauptstudie bei 49 erwachsenen Patienten, die sich keiner Dialyse unterzogen, senkte Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel von 2,0 mmol/l auf 1,6 mmol/l.
Slovenian: V tretji glavni študiji pri 49 odraslih, ki niso bili na dializi, je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop znižalo ravni fosfata z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
German: In zwei Hauptstudien bei 110 Erwachsenen mit Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterzogen, senkte Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel auf rund 1,5 mmol/l bis 1,6 mmol/l (was im Normalbereich liegt bzw. diesem nahe kommt) und war ebenso wirksam wie ein anderes zugelassenes Arzneimittel, Renagel.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri 110 odraslih z obolenjem ledvic, ki so bili na dializi, je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop znižalo ravni fosfata na približno 1,5-1,6 mmol/l (kar je znotraj oziroma blizu normalnega razpona) in je bilo enako učinkovito kot drugo, že odobreno zdravilo, in sicer zdravilo Renagel.
German: 1Früher bekannt als Sevelamercarbonat Zentiva.
Slovenian: 1 Prej znano pod imenom Sevelamer carbonate Zentiva.
German: • erwachsenen Patienten, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Entfernung ungewünschter
Slovenian: • odraslih bolnikih na dializi (tehniki odstranjevanja neželenih snovi iz krvi);
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Sevelamercarbonat Winthrop werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Übersicht über Sevelamercarbonat Winthrop und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Sevelamer carbonate Winthrop in zakaj je odobreno v EU
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sevelamer carbonate Winthrop?
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Hyperphosphatämie (hohen Phosphatspiegeln im Blut) angewendet wird bei:
Slovenian: Sevelamer carbonate Winthrop je zdravilo, ki se uporablja za obvladovanje hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
German: In einer Hauptstudie wurde schließlich der Nachweis erbracht, dass Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel bei 100 Kindern wirksam senkte: Bei Kindern, die Sevelamercarbonat Winthrop einnahmen, sanken die Phosphatwerte stärker (0,87 mg/dl) als bei denjenigen, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten und einen Anstieg der Phosphatwerte von 0,04 mg/dl aufwiesen.
Slovenian: V še eni glavni študiji pri 100 otrocih so ugotovili, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata, saj se je raven fosforja pri otrocih, ki so jemali to zdravilo, zmanjšala bolj (0,87 mg/dl) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pri katerih se je vrednost fosforja zvišala za 0,04 mg/dl.
German: Welchen Nutzen hat Sevelamercarbonat Winthrop in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop so se pokazale v študijah?
German: Der Wirkstoff in Sevelamercarbonat Winthrop, Sevelamercarbonat, ist ein Phosphatbinder.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamerijev karbonat, je vezalec fosfata.
German: Sevelamercarbonat Winthrop darf nicht bei Patienten mit niedrigen Phosphatspiegeln im Blut oder Darmobstruktion (Darmverschluss) angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop se ne sme uporabljati pri osebah z nizko ravnjo fosfata v krvi ali obstrukcijo (zaporo) črevesa.
German: In Studien wurde der Nachweis erbracht, dass Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel im Blut bei Patienten mit Hyperphosphatämie wirksam senkt.
Slovenian: V študijah so dokazali, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo.
German: Was ist Sevelamercarbonat Winthrop und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop in za kaj se uporablja?
German: Sevelamercarbonat Winthrop
Slovenian: Sevelamer carbonate Winthrop