FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinky na srdcovú repolarizáciu
Lithuanian: Poveikis širdies repoliarizacijai
Slovak: Anémia, bolesť hlavy, poruchy srdcového rytmu (EKG zmeny alebo spozorovanie nezvyčajne rýchleho srdcového rytmu), horúčka, celková slabosť.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): anemija, galvos skausmas, širdies ritmo sutrikimai (EKG pokyčiai arba pastebėtas neįprastai greitas širdies plakimas arba sustiprėjęs širdies plakimas), karščiavimas, bendras silpnumas.
Slovak: 5 až < 7
Lithuanian: PQP Artenimolis nuo 5 iki < 7
Slovak: Niektoré antimikrobiálne liečivá vrátane liečiv z nasledujúcich tried:
Lithuanian: • tam tikri antimikrobiniai vaistiniai preparatai, tarp jų šių klasių vaistiniai preparatai: - makrolidai (pvz.
Slovak: Eurartesim tablety sú filmom obalené biele tablety, s označením a deliacou ryhou pozdĺž stredu.
Lithuanian: Eurartesim išvaizda ir kiekis pakuotėje Eurartesim yra baltos plėvele dengtos tabletės, su įspaustu užrašu ir vagele per vidurį.
Slovak: Artenimol a piperachin neboli genotoxické/klastogénne vychádzajúc zo skúšania in vitro a in vivo.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, artenimolis ir piperakvinas nebuvo genotoksiški ir (arba) klastogeniniai.
Slovak: Vzhľadom k absencii údajov štúdie na karcinogenitu a vzhľadom k nedostatku klinických skúseností s opakovanými liečebnými kúrami u ľudí, neodporúčajú sa viac než dve liečebné kúry Eurartesimom v priebehu 12 mesiacov (pozri časti 4.2 a 5.3).
Lithuanian: Negalima per 12 mėnesių laikotarpį taikyti daugiau kaip dviejų gydymo Eurartesim kursų, nes kancerogeniškumo tyrimų duomenų ir kartotinių kursų taikymo žmonėms klinikinės patirties nėra (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Slovak: − iné lieky ,ako napr. vinka-alkaloidy alebo oxid arzenitý (používané na liečbu určitých zhubných ochorení), bepridil (používaný na liečbu angíny), difemanil (používaný na liečbu žalúdočných porúch), levometadyl a metadón (používaný na liečbu drogovej závislosti) a probukol (používaný na liečbu vysokej hladiny cholesterolu).
Lithuanian: , vinca alkaloidai ir arseno trioksidas (vartojami tam tikrų tipų vėžiui gydyti), bepridilis (vartojamas krūtinės anginai gydyti), difemanilis (vartojamas skrandžio sutrikimams gydyti), levometadilis ir metadonas (vartojami priklausomybei nuo vaistų gydyti) ir probukolis (vartojamas dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje gydyti);
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa užije Eurartesim Ako užívať Eurartesim
Lithuanian: Kas yra Eurartesim ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums arba Jūsų vaikui vartojant Eurartesim Kaip vartoti Eurartesim
Slovak: U pacientov s insuficienciou pečene alebo obličiek ani u starších osôb sa neuskutočnili žiadne špecifické farmakokinetické štúdie.
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose populiacijos grupėse Specifinių farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvautų pacientai, kuriems nustatytas kepenų arba inkstų pakenkimas, arba pagyvenę žmonės, neatlikta.
Slovak: Eurartesim sa nemá používať na liečbu závažnej malárie zapríčinenej parazitom Plasmodium falciparum (pozri časť 4.3), a taktiež - vzhľadom na nedostatok údajov - sa nemá používať na liečbu malárie zapríčinenej parazitmi Plasmodium vivax, Plasmodium malariae ani Plasmodium ovale.
Lithuanian: 4.3 skyrių) ir, kadangi nepakanka duomenų, negalima vartoti maliarijai, sukeltai Plasmodium vivax, Plasmodium malariae arba
Slovak: Predĺženie QT/QTc Nepravidelný srdcový rytmus
Lithuanian: Pailgėjęs QT/QTc intervalas
Slovak: Existuje potenciál zníženej miery metabolizmu iných substrátov tohto enzýmu, ako je omeprazol, s následným zvýšením ich plazmatickej koncentrácie a tým aj ich toxicity.
Lithuanian: , omeprazolo, metabolizmą ir taip padidinti jų koncentraciją plazmoje bei toksinį poveikį.
Slovak: Piperachin nebol u potkanov ani u králikov teratogénny.
Lithuanian: Piperakvinas neturėjo teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams.
Slovak: Cisaprid, droperidol, domperidón, bepridil, difemanil, probukol, levometadyl, metadón, vinka-alkaloidy, oxid arzenitý.
Lithuanian: • cisapridas, droperidolis, domperidonas, bepridilis, difemanilis, probukolis, levometadilis, metadonas, vinca alkaloidai, arseno trioksidas;
Slovak: Expozícia piperachinu sa môže tiež zvýšiť pri súčasnom podávaní so slabými alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. perorálna antikoncepcia).
Lithuanian: Vartojant kartu su nestipriais arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
Slovak: V randomizovanom skúšaní, počas ktorého bolo 767 dospelých a detí s nekomplikovanou maláriou zapríčinenou parazitom P. falciparum vystavených účinku Eurartesimu, u 25 % osôb sa vyskytla nežiaduca lieková reakcia (ADR).
Lithuanian: falciparum maliarija be komplikacijų, vartojo Eurartesim, nepageidaujama reakcija į vaistą (NRV) pasireiškė 25 % tiriamųjų.
Slovak: Ak si nie ste istý, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Eurartesim je indikovaný na liečbu nekomplikovanej malárie zapríčinenej parazitom Plasmodium falciparum dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám vo veku 6 mesiacov a viac a s hmotnosťou 5 kg alebo vyššou.
Lithuanian: Eurartesim skirtas suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių nuo 6 mėnesių amžiaus bei sveriančių 5 kg arba daugiau, Plasmodium falciparum maliarijai be komplikacijų gydyti.
Slovak: %) a AUCINF u artenimolu (pozorovaná po podaní prvej dávky Eurartesimu) bola 752 (47
Lithuanian: Artenimolio vidutinė Cmax (CV %) ir AUCINF pacientų organizme (nustatyta po pirmosios Eurartesim dozės) buvo atitinkamai 752 (47 %) ng/ml ir 2 002 (45 %) ng/ml*h.
Slovak: 3 tablety Filmom obalené tablety.
Lithuanian: 3 tabletės Plėvele dengtos tabletės.
Slovak: Druhú liečebnú kúru Eurartesimom neužívajte vy ani vaše dieťa skôr než po dvoch mesiacoch od ukončenia prvej kúry.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją. Jūs arba Jūsų vaikas gali pradėti antrąjį Eurartesim kursą ne anksčiau kaip praėjus 2 mėnesiams po pirmojo kurso.
Slovak: Tieto preukázali, že predĺženie intervalu QTc sa vyskytuje častejšie a výraznejšie v súvislosti s liečbou Eurartesimom než s porovnávacími látkami (pozri časť 5.1 pre detaily porovnávaných látok).
Lithuanian: Eurartesim klinikiniuose tyrimuose gydymo metu atlikta mažai EKG tyrimų. Jie parodė, kad QTc pailgėjimas dažniau ir daugiau pasireiškė gydant Eurartesim nei lyginamaisiais preparatais (apie lyginamuosius preparatus žr.
Slovak: Poruchy srdcového prevodu
Lithuanian: Širdies laidumo sutrikimai
Slovak: Do jedného mesiaca po intravenóznom podaní artesunátu a perorálnom podaní kombinovanej liečby na báze artemisinínu (ACT) bola pozorovaná oneskorená hemolytická anémia vrátane hlásení, ktoré zahŕňali Eurartesim.
Lithuanian: artesunato vartojimo ir gydymo geriamuoju artemizininu paremtu deriniu (ADG), įskaitant pranešimus, susijusius su Eurartesim.
Slovak: Hypromelóza (E464), Oxid titaničitý (E171),
Lithuanian: Tabletę dengianti plėvelė Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171)
Slovak: * pozri časť 5.1
Lithuanian: 5.1 skyriuje).
Slovak: 5 až menej ako 7 Polovica 160 mg/20 mg tablety denne
Lithuanian: Bendras gydymo tablečių skaičius nuo 5 iki mažiau kaip 7 Pusė 160 mg/20 mg tabletės per parą
Slovak: 95 % obojstranný CI pre rozdiel v liečbe (Eurartesim
Lithuanian: 95 % dvipusis gydymo skirtumo PI (Eurartesim - lyginamasis preparatas); p vertė
Slovak: Existuje tu potenciálne riziko teratogenity, a tak sa Eurartesim nemá používať v prvom trimestri tehotenstva v situáciách, v ktorých sú k dispozícii iné vhodné a účinné antimalariká.
Lithuanian: • Kad galima teratogeninio poveikio rizika, todėl, kai yra kitų tinkamų ir veiksmingų vaistų nuo maliarijos, nėštumo pirmojo trimestro metu „Eurartesim" vartoti negalima.
Slovak: Čas použiteľnosti 2 roky
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
Slovak: Kŕč
Lithuanian: Niežėjimas
Slovak: Všeobecná toxicita
Lithuanian: Bendras toksinis poveikis
Slovak: Záznam EKG sa má získať čo najskôr po začatí liečby Eurartesimom a u pacientov s vyšším rizikom vzniku arytmie sa odporúča monitorovanie EKG v súvislosti s predĺžením intervalu QTc (pozri nižšie).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gali būti padidėjusi aritmijos, susijusios su QTc intervalo pailgėjimu, išsivystymo rizika, gydymo Eurartesim metu reikia kiek galima anksčiau atlikti EKG tyrimą ir stebėti EKG parametrus (žr.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa zabudne užiť tretiu (poslednú) dávku v správny čas, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Lithuanian: Tuomet vartokite trečiąją (paskutinę) dozę praėjus maždaug 24 valandoms po antrosios dozės vartojimo. Jums arba Jūsų vaikui pamiršus reikiamu metu pavartoti trečiąją (paskutinę) dozę, vartokite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
Slovak: Neuroleptiká (napr. fenotiazíny, sertindol, sultoprid, chlórpromazín, haloperidol, mesoridazín, pimozid alebo tioridazín), antidepresíva.
Lithuanian: , fenotiazinai, sertindolas, sultopridas, chlorpromazinas, haloperidolis, mezoridazinas, pimozidas arba tioridazinas), vaistiniai preparatai nuo depresijos;
Slovak: 9 tabliet Filmom obalené tablety.
Lithuanian: 9 tabletės Plėvele dengtos tabletės.
Slovak: Predželatinovaný škrob, Dextrín,
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas Dekstrinas
Slovak: Trombocytémia Splenomegália
Lithuanian: Trombocitemija Splenomegalija Limfadenopatija Hipochromazija
Slovak: Eurartesim sa preto nesmie používať počas prvého trimestru tehotenstva, ak vám váš lekár môže predpísať alternatívny liek.
Lithuanian: Todėl nėštumo pirmojo trimestro metu Eurartesim vartoti negalima, jeigu gydytojas gali Jums skirti kitą vaistą. Jeigu per vieną mėnesį nuo Eurartesim vartojimo pradžios sužinosite, kad esate nėščia, informuokite gydytoją.
Slovak: Akákoľvek predispozícia k srdcovým ochoreniam, ktoré vyvolávajú náchylnosť na arytmiu, ako je závažná hypertenzia, hypertrofia ľavej komory (vrátane hypertrofickej kardiomyopatie) alebo kongestívne srdcové zlyhanie sprevádzané zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory.
Lithuanian: , sunki hipertenzija, kairiojo skilvelio hipertrofija (įskaitant hipertrofinę kardiomiopatiją) arba stazinis širdies nepakankamumas, kurį lydi sumažėjusi kairiojo skilvelio išmetimo frakcija; - sutrikusi elektrolitų pusiausvyra, ypač hipokalemija, hipokalcemija arba hipomagnezemija; - vaistinių preparatų, kurie ilgina QTc intervalą, vartojimas.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Lithuanian: − preparato charakteristikų santrauka;
Slovak: Anomálie červených krviniek, nadmerné počty krvných doštičiek, zväčšenie niektorých orgánov (ako je pečeň alebo slezina), opuch lymfatických uzlín, záchvaty (kŕče), bolesť hlavy, nezvyčajné zvuky srdca (počuté vaším lekárom pomocou stetoskopu), krvácanie z nosa, nádcha, nauzea (nevoľnosť), zápal v ústach, zápal alebo zväčšenie pečene, žltačka, nezvyčajné krvné testy pečeňovej funkcie, svrbenie kože a zápal, bolesť v kĺboch.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): raudonųjų kraujo kūnelių anomalijos, padidėjęs trombocitų skaičius, tam tikrų organų (pvz., kepenų arba blužnies) padidėjimas, patinę limfmazgiai, traukuliai (priepuoliai), galvos skausmas, nenormalūs širdies garsai (kuriuos gydytojas išgirsta stetoskopu), kraujavimas iš nosies, sloga, pykinimas, burnos uždegimas, kepenų uždegimas arba padidėjimas, gelta, nenormalūs kepenų funkcijos kraujo tyrimų rezultatai, odos niežulys ir uždegimas, sąnarių skausmas.
Slovak: Rinorea Epistaxa
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy, Magnéziumstearát (E572).
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas (E572)
Slovak: Po jednorazovom a viacnásobnom podaní dávky bol Tmax približne 1-2 hodiny.
Lithuanian: Tmax pasiekiama praėjus maždaug 1-2 val.
Slovak: Klinické štúdie s Eurartesimom nezahŕňali pacientov vo veku 65 rokov a starších, preto nebolo možné stanoviť odporúčania k dávkovaniu.
Lithuanian: Klinikiniuose Eurartesim tyrimuose nedalyvavo 65 m.
Slovak: - niektoré lieky používané na liečbu vysokého cholesterolu v krvi (ako je atorvastatín, lovastatín, simvastatín); - niektoré lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových problémov (ako je diltiazem, nifedipín, nitrendipín, verapamil, felodipín, amlodipín); - niektoré lieky používané na liečbu HIV (antiretrovirálne lieky): inhibítory proteázy (ako je amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), nenukleozidové inhibítory spätnej transkriptázy (ako je efavirenz, nevirapin); - niektoré lieky používané na liečbu mikrobiálnych infekcií (ako je telitromycín, rifampicín, dapson); - lieky používané na liečbu nespavosti: benzodiazepíny (ako je midazolam, triazolam, diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem;
Lithuanian: - kai kurie vaistai, vartojami padidėjusiam cholesterolio kiekui kraujyje gydyti (pvz., atorvastatinas, lovastatinas, simvastatinas); - vaistai, vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies sutrikimams gydyti (pvz, diltiazemas, nifedipinas, nitrendipinas, verapamilis, felodipinas, amlodipinas); - kai kurie vaistai, vartojami ŽIV gydyti (antiretrovirusiniai vaistai): proteazės inhibitoriai (pvz.
Slovak: Chrípka, infekcia dýchacej sústavy, slabá chuť do jedla alebo nechutenstvo, závrat, záchvaty (kŕče), nepravidelný alebo pomalý srdcový pulz, kašeľ, vracanie, bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť, zápal alebo zväčšenie pečene, nezvyčajné testy pečeňovej funkcie, svrbenie, bolesť v svaloch alebo kĺboch.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): gripas, kvėpavimo takų infekcija, prastas apetitas arba jo praradimas, svaigulys, traukuliai (priepuoliai), nereguliarus arba lėtas širdies plakimas, kosulys, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, kepenų uždegimas arba padidėjimas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, niežulys, raumenų arba sąnarių skausmas.
Slovak: info@avipharma.gr
Lithuanian: info@isangenpharma.com.cy
Slovak: Piperachin je slabý inhibítor CYP3A4.
Lithuanian: Piperakvinas yra nestiprus CYP3A4 inhibitorius.
Slovak: karbamazepín alebo fenytoín; - lieky používané po transplantáciách orgánov a na liečbu autoimunitných ochorení (ako je cyklosporín, takrolimus); - pohlavné hormóny, vrátane tých, ktoré sú obsiahnuté v hormonálnej antikoncepcii (ako je gestodén, progesterón, estradiol), testosterón; - glukokortikoidy (hydrokortizón, dexametazón); - omeprazol (používaný na liečbu ochorení spojených s tvorbou žalúdočnej kyseliny); - paracetamol (používaný na liečbu bolesti a horúčky); - teofylín (používaný na rozšírenie priedušiek a zlepšenie dýchania); - nefazodón (používaný na liečbu depresie); - aprepitant (používaný na liečbu nauzey (nevoľnosti)); - niektoré plyny (ako je enflurán, halotan a izoflurán) používané pri celkovej anestézii (narkóze).
Lithuanian: progesteronas, estradiolis), testosteronas; - gliukokortikoidai (hidrokortizonas, deksametazonas); - omeprazolas (vartojamas ligoms, susijusioms su skrandžio rūgšties sekrecija, gydyti); - paracetamolis (vartojamas skausmui ir karščiavimui gydyti); - teofilinas (vartojamas oro patekimui į bronchus gerinti); - nefazodonas (vartojamas depresijai gydyti); - aprepitantas (vartojamas pykinimui gydyti); - kai kurios dujos (pvz., enfluranas, halotanas ir izofluranas), vartojamos kaip bendrieji anestetikai.
Slovak: Pomezia (RM)
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Slovak: Liečivá sú tetrafosfátpiperachinu a artenimol.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra piperakvino tetrafosfatas ir artenimolis.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg tetrafosfátpiperachinu (vo forme tetrahydrátu) a 20 mg artenimolu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg piperakvino tetrafosfato (tetrahidrato pavidalu) ir 20 mg artenimolio.
Slovak: %) a anorexia (5,2
Lithuanian: falciparum infekcija (14,1 %), viduriavimas (9,4 %), vėmimas (5,5 %) ir anoreksija (5,2 %).
Slovak: • Inhibíciou tráviacej dráhy hemu v potravinovej vakuole parazitov.
Lithuanian: • pernešiklių, kurie išmeta chlorokviną iš parazitų virškinimo vakuolės, slopinimas; • hemo virškinimo kelio parazitų virškinimo vakuolėje slopinimas.
Slovak: Dňa 27. októbra 2011
Lithuanian: spalio 27 d.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (160 mg/20 mg, 320 mg/40 mg).
Slovak: Dávka sa určí na základe telesnej hmotnosti pacienta.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Slovak: Liek Eurartesim sa používa jedenkrát denne počas troch po sebe idúcich dní, každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: Eurartesim vartojamas kartą per parą tris dienas iš eilės, kasdien tuo pačiu laiku.
Slovak: EMEA/H/C/001199
Lithuanian: EMA/526898/2016 EMEA/H/C/001199
Slovak: Spoločnosť takisto vykoná štúdiu o účinkoch lieku Eurartesim na srdce.
Lithuanian: Bendrovė taip pat užbaigs Eurartesim poveikio širdžiai tyrimą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Eurartesim sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Eurartesim EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tetrafosfátpiperachin je tzv. bischinolón.
Lithuanian: Piperakvino tetrafosfatas yra vadinamasis biskvinolonas.
Slovak: Predpokladá sa, že funguje na základe blokovania určitého kroku v metabolizme parazita potrebného na jeho prežitie.
Lithuanian: Manoma, kad jis veikia slopindamas vieną iš parazito metabolizmo etapų, kuris būtinas, kad jis išgyventų.
Slovak: Obal lieku Eurartesim má obsahovať pokyny, že liek sa má užívať minimálne tri hodiny pred jedlom alebo tri hodiny po jedle.
Lithuanian: Ant Eurartesim dėžutės turi būti nurodyta, kad vaistą reikia vartoti mažiausiai 3 valandas iki arba po valgymo.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eurartesim
Lithuanian: Kita informacija apie Eurartesim
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že prínosy lieku Eurartesim sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Todėl komitetas padarė išvadą, kad Eurartesim nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eurartesim (pozorované v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) u dospelých pacientov boli anémia (nízky počet červených krviniek), bolesť hlavy, predĺženie intervalu QTc (zmena elektrickej aktivity srdca, ktorá môže spôsobiť abnormalitu srdcového rytmu ohrozujúcu život), tachykardia (rýchly srdcový tep), slabosť a horúčka.
Lithuanian: Dažniausiai suaugusiesiems pasireiškiantys Eurartesim šalutiniai reiškiniai (1-10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), galvos skausmas, QTc intervalo pailgėjimas (širdies elektrinės veiklos pakitimas, kuris gali sukelti pavojų gyvybei keliančią širdies ritmo anomaliją), tachikardija (padažnėjęs širdies ritmas), silpnumas ir karščiavimas.
Slovak: Je chemicky príbuzný s inými rozšírenými liekmi používanými na liečbu malárie.
Lithuanian: Cheminėmis savybėmis jis artimas kitiems plačiai naudojamiems vaistams nuo maliarijos.
Slovak: Liek Eurartesim sa nesmie používať v prípade pacientov so závažnou maláriou.
Lithuanian: Eurartesim negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia maliarija.
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú predĺžený interval QTc alebo trpia srdcovými arytmiami (nestabilným srdcovým tepom) alebo je u nich riziko predĺženia intervalu QTc alebo srdcových arytmií, alebo ktorí užívajú lieky ovplyvňujúce srdcový rytmus.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas širdies ligų sukeltas QTc intervalo pailgėjimas ar širdies aritmija (nestabilus širdies ritmas) ar yra tokių sutrikimų rizika, arba vartoja vaistus, kurie gali turėti įtakos širdies ritmui.
Slovak: Hoci presný spôsob, akým látka parazita usmrcuje, nie je úplne známy, predpokladá sa, že poškodzuje membránu parazita.
Lithuanian: Nors tiksliai neištirta, kaip šis vaistas nužudo šį parazitą, manoma, kad jis pažeidžia jo membraną.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Eurartesim na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať alebo používať liek Eurartesim, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o správnom používaní lieku vrátane zoznamu liekov, s ktorými sa liek Eurartesim nesmie podávať, aby sa znížilo riziko predĺženia intervalu QTc.
Lithuanian: Eurartesim prekiaujanti bendrovė pasirūpins, kad visi gydytojai, kurie gali skirti Eurartesim savo pacientams arba gydyti juos šiuo vaistu, gautų mokomosios medžiagos paketą su svarbia saugumo informacija apie tinkamą šio vaisto vartojimą, įskaitant vaistų, kurių negalima skirti kartu su Eurartesim, siekiant sumažinti QTc intervalo pailgėjimo riziką, sąrašą.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Eurartesim, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Eurartesim rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eurartesim (pozorované v prípade 1 pacienta z 10) u detí boli chrípka, kašeľ a horúčka.
Lithuanian: Dažniausiai vaikams pasireiškiantys Eurartesim šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra gripas, kosulys ir karščiavimas.
Slovak: Artenimol je derivát prirodzene sa vyskytujúcej látky artemisín.
Lithuanian: Artenimolis yra natūralios medžiagos artemizinino darinys.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Eurartesim na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eurartesim registracijos pažymėjimą.
Slovak: Liek môžu používať dospelí a deti vo veku 6 mesiacov a viac s hmotnosťou vyššou ako 5 kg.
Lithuanian: Eurartesim galima vartoti suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 5 kg sveriantiems vaikams nuo 6 mėnesių.
Slovak: Výbor CHMP poukázal na možné riziko predĺženia intervalu QTc a do informácie o lieku vložil obmedzenia na minimalizovanie rizika pre pacientov.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į galimą QTc intervalo pailgėjimo riziką ir, siekdamas sumažinti pacientams kylančią riziką, į Eurartesim preparato informacinius dokumentus įtraukė jo vartojimo apribojimus.
Slovak: Malária je infekcia, ktorú spôsobuje parazit z rodu Plasmodium, a šíri sa prostredníctvom bodnutia infikovaným moskytom.
Lithuanian: Maliarija yra parazito plazmodijaus sukeliama infekcinė liga, kuria užsikrečiama įkandus infekuotam uodui.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Eurartesim.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eurartesim vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Eurartesim v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Eurartesim nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Eurartesim je liek proti malárii, ktorý obsahuje účinné látky tetrafosfátpiperachin a artenimol.
Lithuanian: Eurartesim yra vaistas nuo maliarijos, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų piperakvino tetrafosfato ir artenimolio.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí sa 63 dní po liečbe uzdravili.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgijo per 63 dienas nuo gydymo, procentinė dalis.
Slovak: Tablety sa zapíjajú vodou na prázdny žalúdok, minimálne tri hodiny pred jedlom alebo po ňom.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos su vandeniu nevalgius, mažiausiai tris valandas prieš valgį arba po jo. Jei reikia, tabletes galima susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí sa 28 dní po liečbe uzdravili.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgijo per 28 dienas nuo gydymo, procentinė dalis.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Eurartesim porovnával v prípade 1 553 detí s iným liekom proti malárii, ktorý obsahoval artemeter a lumefantrín.
Lithuanian: Antrame tyrime su 1 553 vaikais Eurartesim buvo lyginamas su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra artemetero ir lumefantrino.