FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Chinidin von NUEDEXTA dient der selektiven Hemmung des CYP2D6-abhängigen oxidativen Metabolismus von Dextromethorphan und erhöht somit die Plasmakonzentrationen von Dextromethorphan.
Norwegian Bokmål: Kinidinkomponenten av NUEDEXTA tjener som en selektiv hemmer av den CYP2D6-avhengige oksidative metaboliseringen av dekstrometorfan og øker således plasmakonsentrasjonen av dekstrometorfan.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (wie etwa Diarrhö, Übelkeit), Erkrankungen des Nervensystems (wie etwa Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Somnolenz) und Ermüdung.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale sykdommer (som diaré, kvalme), nevrologiske sykdommer (som svimmelhet, hodepine, søvnighet) og utmattelse.
German: • Schwäche (Asthenie), Reizbarkeit
Norwegian Bokmål: • svakhet (asteni), irritabilitet
German: Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
German: Die zur Teilnahme an den Studien geeigneten Patienten wiesen die Diagnose PBA auf, welche sich durch Episoden unfreiwilliger, unkontrollierbarer emotionaler Gefühlsäußerungen von Lachen und/oder Weinen, die dem emotionalen Zustand oder der Stimmung des Patienten nicht entsprechen oder dazu unverhältnismäßig sind, definiert.
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter hadde en diagnose med PBA definert av episoder med ufrivillige, ukontrollerte følelsesutbrudd med latter og/eller gråt som er uforenlig eller uproporsjonert i forhold til emosjonell tilstand eller humør.
German: Ziegelrote Gelatinekapsel, Größe 1, mit dem Aufdruck „DMQ/30-10" in weißer Drucktinte auf der Kapsel und drei rundumlaufenden weißen Streifen.
Norwegian Bokmål: Mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 30-10» trykket i hvitt blekk på kapselen og tre hvite bånd rundt omkretsen.
German: Das Chinidin trägt erwartungsgemäß nicht zur Wirksamkeit von NUEDEXTA bei Langsam-Metabolisierern bei.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at kinidinkomponenten vil bidra til effekten av NUEDEXTA hos langsomme omsettere, men bivirkninger av kinidinkomponenten er fortsatt mulig.
German: Patienten mit einer durch Chinidin, Chinin oder Mefloquin induzierten Thrombozytopenie, Hepatitis, Knochenmarkdepression oder Lupus-ähnlichem Syndrom in der Anamnese (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt kinidin-, kinin-, meflokin-indusert trombocytopeni, hepatitt, benmargsdepresjon eller lupuslignende syndrom (se pkt.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von NUEDEXTA beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NUEDEXTA Bruk ikke NUEDEXTA
German: • Nasenbluten, Halsschmerzen, übermäßig langsame oder oberflächliche Atmung
Norwegian Bokmål: • neseblødning, halssmerter, svært langsom eller overfladisk pust (hemmet pusterefleks),
German: Kardiale Wirkungen
Norwegian Bokmål: Hjerteeffekter
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob die Behandlung mit NUEDEXTA unterbrochen/abgesetzt werden soll.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med NUEDEXTA skal avsluttes/avstås fra.
German: Man vermutet, dass der CYP3A4-abhängige oxidative Metabolismus bei Vorhandensein von Chinidin eine größere Rolle bei der Elimination von Dextromethorphan spielt.
Norwegian Bokmål: Ved forekomst av kinidin er det antatt at CYP2A4-avhengig oksidativ metabolisme spiller en større rolle i eliminasjon av dekstrometorfan.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av NUEDEXTA
German: ÄUSSERE UMHÜLLUNG - NUEDEXTA 15 mg/9 mg Hartkapseln: PACKUNG MIT 13 KAPSELN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsler: PAKNING MED 13 KAPSLER
German: • wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, sogenannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), wie etwa Phenelzin oder Moclobemid, einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar eller i løpet av de siste to ukene har tatt visse legemidler mot depresjon kalt monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), som fenelzin og moklobemid.
German: Da NUEDEXTA Ihrem ungeborenen Kind schaden kann, wird seine Anwendung nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder eine Frau im gebärfähigen Alter sind und nicht verhüten.
Norwegian Bokmål: Bruk av NUEDEXTA er ikke anbefalt når du er gravid eller hvis du er en fruktbar kvinne som ikke bruker prevensjon fordi det kan forårsake skade på det ufødte barnet.
German: • NUEDEXTA 23 mg/9 mg sind ziegelrote Gelatinekapseln der Größe 1 mit dem Aufdruck „DMQ/30-10" in weißer Drucktinte auf der Hartkapsel und drei rundumlaufenden weißen Streifen.
Norwegian Bokmål: • NUEDEXTA 23 mg/9 mg er en mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 30-10» trykket i hvitt blekk på kapselen og tre hvite bånd rundt omkretsen.
German: • bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit.
Norwegian Bokmål: • du har en sykdomshistorie med narkotikamisbruk.
German: • Hautrötung (Erythem), übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrosis), Verlust des Gefühls oder
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (erytem), kraftig svetting (hyperhidrose), følelsestap eller nummenhet i ansiktet,
German: Der Patient sollte in den ersten 7 Tagen einmal täglich morgens eine Kapsel NUEDEXTA 15 mg/9 mg einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta én NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsel én gang daglig, om morgenen, i de 7 innledende dagene.
German: Die Plasmakonzentrationen von Dextromethorphan und Dextrorphan sind bei Bestehen einer festen Dosiskombination mit Chinidin, wie etwa die in NUEDEXTA enthaltene, proportional zur
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av dekstrometorfan og dekstrorfan er proposjonale med dekstrometorfandosen i nærvær av en fast dose med kinidin, som den i NUEDEXTA.
German: Ziegelrote Gelatinekapsel, Größe 1, mit dem Aufdruck „DMQ/20-10" in weißer Drucktinte auf der Kapsel.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel Mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 20-10» trykket i hvitt blekk på kapselen.
German: In einer Studie zur Kombinationsdosis Dextromethorphan 23 mg/Chinidin 26 mg zweimal täglich bei 12 Probanden mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung (gemäß Child-PughKlassifikation; jeweils 6) im Vergleich zu 9 gesunden Probanden (bezüglich Geschlecht, Alter und Gewicht an die Probanden mit Leberfunktionsstörung angepasst) zeigten die Probanden mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung im Vergleich zu den gesunden Probanden eine ähnliche AUC und Cmax sowie Clearance von Dextromethorphan.
Norwegian Bokmål: I en studie med en kombinasjonsdose med dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg to ganger daglig hos 12 forsøkspersoner med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (som indikert av Child-Pugh-metoden; 6 hver), sammenlignet med 9 friske forsøkspersoner (avpasset etter kjønn, alder og vektklasse med leversvekkede forsøkspersoner), viste forsøkspersonene med moderat nedsatt leverfunksjon lignende AUC og Cmax og clearance for dekstrometorfan som friske forsøkspersoner.
German: Alle Probanden hatten klinisch relevante PBA-Symptome, die als CNS-LS-Score von mindestens 13 quantifiziert waren.
Norwegian Bokmål: 60 % av forsøkspersonene hadde underliggende ALS og 40 % hadde underliggende MS. Alle forsøkspersonene hadde klinisk relevante symptomer på PBA, kvantifisert som en CNS-LS-score på 13 eller mer.
German: • wenn Sie nach Einnahme dieses Arzneimittels Symptome einer allergischen Reaktion entwickeln, wie Anschwellen des Rachens oder der Zunge, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindelgefühl, Fieber, Ausschlag oder Quaddeln;
Norwegian Bokmål: • du utvikler symptomer på en allergisk reaksjon som hevelse i strupen eller tungen, pustevansker, svimmelhet, feber, utslett eller elveblest etter å ha tatt dette legemidlet.
German: Der Patient sollte 21 Tage lang zweimal täglich, morgens und abends im Abstand von 12 Stunden, jeweils eine Kapsel NUEDEXTA 15 mg/9 mg einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta én NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsel, to ganger daglig, én om morgenen og én om kvelden, med 12 timers mellomrom, i 21 dager.
German: Symptome eines Serotoninsyndroms sind Agitiertheit, Bluthochdruck, Unruhe, Muskelspasmen und Muskelzucken, erhöhte Körpertemperatur, übermäßiges Schwitzen, Schütteln und Tremor;
Norwegian Bokmål: Symptomer på serotoninsyndrom omfatter uro, høyt blodtrykk, rastløshet, spasmer og rykninger i muskler, høy kroppstemperatur, kraftig svetting, skjelving og risting.
German: Eine Dosisanpassung ist daher bei leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke påkrevet ved lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
German: Die Pharmakokinetik von Dextromethorphan/Chinidin wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dekstrometorfan/kinidin hos pediatriske pasienter er ikke studert (se pkt.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
German: Führen Sie ungeachtet der Stärke von NUEDEXTA, die Ihnen verordnet wurde, • die Behandlung mit täglich zwei Kapseln (eine Kapsel alle 12 Stunden) fort.
Norwegian Bokmål: Uansett hvilken styrke NUEDEXTA som er foreskrevet deg: • fortsett behandlingen med:
German: NUEDEXTA 23 mg/9 mg Hartkapseln
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA 23 mg/9 mg harde kapsler
German: Nebenwirkungen einer Überdosierung von Dextromethorphan sind Übelkeit, Erbrechen, Stupor, Koma, Atemdepression, Krampfanfälle, Tachykardie, Übererregbarkeit und toxische Psychose.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra en overdose med dekstrometorfan inkluderer kvalme, oppkast, apati, koma, respirasjonsdepresjon, anfall, takykardi, hypereksitabilitet og toksisk psykose.
German: Ihr Arzt muss eventuell geeignete Vorsichtsmaßnahmen mit Ihnen besprechen, um das Risiko von Stürzen zu senken;
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake svimmelhet og det kan hende legen din må diskutere egnede forholdsregler for å redusere risikoen for fall.
German: In einer Studie zur Kombinationsdosis Dextromethorphan 23 mg/Chinidin 26 mg zweimal täglich bei 12 Probanden mit leichter (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min) oder mittelschwerer (KreatininClearance 30-50 ml/min) Nierenfunktionsstörung (jeweils 6) im Vergleich zu 9 gesunden Probanden (bezüglich Geschlecht, Alter und Gewicht an die Probanden mit Nierenfunktionsstörung angepasst) zeigten die Probanden mit Nierenfunktionsstörung im Vergleich zu den gesunden Probanden einen geringen Unterschied bei der Pharmakokinetik von Dextromethorphan oder Chinidin.
Norwegian Bokmål: I en studie med en kombinasjonsdose med dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg to ganger daglig hos 12 forsøkspersoner med lett (CLCR 50-80 ml/min) eller moderat (CLCR 30-50 ml/min) nedsatt nyrefunksjon (6 hver), sammenlignet med 9 friske forsøkspersoner (avpasset etter kjønn, alder og vektklasse med nyresvekkede forsøkspersoner), viste forsøkspersonene liten forskjell i farmakokinetikken til kinidin eller dekstrometorfan sammenlignet med friske forsøkspersoner.
German: Patienten mit Funktionsstörung von Nieren und Leber Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon (se pkt.
German: PBA ist eine neurologische Erkrankung, die sich durch Episoden unfreiwilligen und unkontrollierbaren Lachens und/oder Weinens, die Ihrem emotionalen Zustand oder Ihrer Stimmung nicht entsprechen, kennzeichnet.
Norwegian Bokmål: PBA er en nevrologisk tilstand kjennetegnet av ufrivillige og ukontrollerte episoder med latter og/eller gråt, som ikke stemmer overens med hvordan du føler deg eller humøret ditt.
German: • häufig (≥1/100 bis <1/10)
Norwegian Bokmål: • vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
German: NUEDEXTA 15 mg/9 mg Hartkapseln
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA 15 mg/9 mg harde kapsler
German: Menschen von 30/18 mg/kg auf einer mg/m 2-Basis für Dextromethorphanhydrobromid und
Norwegian Bokmål: 2, for henholdsvis omtrent 1 til 50 ganger den humane dosen på 30/18 mg/kg basert på mg/m dekstrometorfanhydrobromid og kinidinsulfat.
German: Gleichgewichtsstörungen, Koordinationsstörungen, Dysarthrie, motorische Funktionsstörung, Parästhesie, Paraparese, Sedierung
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, hypersomni, muskelspastisitet, synkope, fall Sjeldne Balanseforstyrrelse, unormal koordinasjon, dysartri, motorisk dysfunksjon, parestesi, paraparese, sedasjon
German: Dextromethorphan/Chinidin wurde nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung untersucht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier ved bruk av dekstrometorfan/kinidin på pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
German: Gelegentlich Erhöhte Leberenzymwerte (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, erhöhte Bilirubinwerte im Blut,
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer (GGT, ASAT, ALAT) Sjeldne Kolelitiase, økt bilirubin i blodet, unormal leverfunksjonstest
German: Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit fehlender Aktivität des CYP2D6-Enzyms (LangsamMetabolisierer) nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med et ikke-funksjonelt CYP2D6-enzym, såkalte langsomme omsettere (poor metabolisers, PMs).
German: Bei der Anwendung von NUEDEXTA in Kombination mit Flecainid, Chlorpromazin und Haloperidol ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når NUEDEXTA administreres i kombinasjon med flekainid,
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
German: Wenn zwei Kapseln innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden, sollten etwa 12 Stunden zwischen den beiden Dosen liegen.
Norwegian Bokmål: Når du tar to kapsler i løpet av 24 timer, skal du la det gå minst 12 timer mellom hver dose.
German: Es wurde eine Arzneimittelwechselwirkungsstudie zwischen einer höheren Kombinationsdosis von Dextromethorphan/Chinidin (Dextromethorphan 23 mg/Chinidin 26 mg) und Desipramin 25 mg durchgeführt.
Norwegian Bokmål: En legemiddelinteraksjonsstudie ble gjennomført med en høyere kombinasjonsdose av dekstrometorfan/kinidin (dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) og desipramin 25 mg.
German: und Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Drucktinte (Schellack (20 % verestert), Propylenglycol, Titandioxid (E171)).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er krysskarmellosenatrium, krystallinsk cellulose, kolloidal silika, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og gelatin, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), trykksverte (skjellakk, propylenglykol, titandioksid (171)).
German: Epistaxis, Pharyngolarygealschmerzen, Atemdepression, Rhinorrhö, Gähnen
Norwegian Bokmål: Sjeldne Epistakse, faryngolaryngeal smerte, respiratorisk depresjon, rinoré, gjesping
German: Allerdings bestand eine Tendenz zu einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung.
Norwegian Bokmål: Men ettersom det var en tendens til økt forekomst av bivirkninger hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, er ytterligere overvåking av bivirkninger hos disse pasientene tilrådelig.
German: • gelegentlich (≥1/1 000 bis <1/100)
Norwegian Bokmål: • mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100)
German: (Atemdepression), laufende Nase, Gähnen
Norwegian Bokmål: rennende nese, gjesping
German: Es wurde eine Arzneimittelwechselwirkungsstudie zwischen einer höheren Kombinationsdosis von Dextromethorphan/Chinidin (Dextromethorphan 23 mg/Chinidin 26 mg) und Memantin 20 mg/Tag durchgeführt.
Norwegian Bokmål: En legemiddelinteraksjonsstudie ble gjennomført med en høyere dosekombinasjon av dekstrometorfan/kinidin (dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) og memantin 20 mg/dag.
German: Hierbei handelt es sich um ein Arzneimittel, das signifikant das QT-Intervall verlängert und hauptsächlich durch CYP2D6 metabolisiert wird.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får samtidig behandling med tioridazin, et legemiddel som både forlenger QT-intervallet betydelig og som metaboliseres hovedsakelig av CYP2D6.
German: Hartkapsel
Norwegian Bokmål: Trykksverte
German: • Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Blähungen (Flatulenz), Magenbeschwerden,
Norwegian Bokmål: • buksmerter, forstoppelse, tørr munn, luft i magen (flatulens), magebesvær, oppkast
German: Durchstechfla sche + 1
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte
German: Durchstechfla schen + 2
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass + 2 sprøyter
German: Spritzen
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
German: Tag 5, Tag 14 und Tag 28
Norwegian Bokmål: Dag 5, dag 14 og dag 28
German: Untersuchungen zeigen möglicherweise:
Norwegian Bokmål: Tester kan vise:
German: Langzeit-Extension der Studie 1 und Studie 2
Norwegian Bokmål: Langtidsforlengelse i studie 1 og studie 2
German: Ihr Arzt wird Sie beraten, was Sie tun sollten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om hva du skal gjøre.
German: Brennendes Gefühl
Norwegian Bokmål: Brennende følelse
German: Sie können Symptome bekommen, die Ihnen selbst nicht bewusst sind.
Norwegian Bokmål: Du kan få symptomer som du kanskje ikke er klar over selv.
German: Im Allgemeinen traten diese Ereignisse früh auf und die Mehrheit führte zum Verlust des Transplantats.
Norwegian Bokmål: Generelt forekom disse hendelsene tidlig, og de fleste resulterte i tap av transplantat.
German: Die klinische Relevanz solcher Antikörper ist unklar.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av slike antistoffer er uklar.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
German: NULOJIX wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren untersucht, daher ist es in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: NULOJIX er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år, og derfor er det ikke anbefalt i denne aldersgruppen.
German: Studien bei erwachsenen Mäusen und Affen haben keine ähnlichen Ergebnisse gezeigt.
Norwegian Bokmål: Studier med voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt unverzüglich verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
German: Dadurch wird eine Aggregatbildung vermieden.
Norwegian Bokmål: Dette vil forhindre aggregatdannelse.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Belatacept bei Kindern und Jugendlichen von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av belatacept hos barn og ungdom fra 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: Informieren Sie Ihre Familie oder Betreuer über Ihre Behandlung.
Norwegian Bokmål: Fortell familien din eller omsorgspersoner om behandlingen.
German: ** Beinhaltet alle Ereignisse, die in den Phase 3-Studien im Median über 3,3 Jahre und in der Phase 2-Studie im Median über 7 Jahre berichtet wurden.
Norwegian Bokmål: **Inkluderer alle hendelser rapportert over en median på 3,3 år i fase 3-studiene, og en median på ca. 7 år i fase 2-studien.
German: Der Einsatz der Karte wird auch den Dialog hinsichtlich neuer oder veränderter Symptome seit der letzten Vorstellung fördern.
Norwegian Bokmål: Utdeling av kortet vil også sette i gang en dialog om nye eller endrede symptomer siden forrige besøk.
German: Patienten mit hohen PRA benötigen häufig eine erhöhte Immunsuppression.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy PRA krever ofte økt immunsuppresjon.
German: Bis Jahr 3*,**
Norwegian Bokmål: Opptil 3 år*,**
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen 3 Jahre
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år
German: Diese Informationskarte enthält den Namen Ihres Arztes und dessen Telefonnummer, das Datum des Behandlungsbeginns, Ihren letzten Behandlungstermin und Ihren nächsten Behandlungstermin.
Norwegian Bokmål: Kortet vil inneholde din leges navn og telefonnummer, datoen da du startet behandlingen, ditt siste behandlingsbesøk og ditt neste behandlingsbesøk.
German: Das Auftreten von PTLD variierte je nach Serostatus.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av PTLD varierte etter serostatus.
German: Patienten unter kontrollierter Natriumdiät
Norwegian Bokmål: Pasienter på kontrollert natriumdiett
German: Ein therapeutisches Monitoring von Belatacept ist nicht notwendig.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk monitorering av belatacept er ikke nødvendig.
German: PML führt oft zu einer schweren Behinderung oder zum Tod.
Norwegian Bokmål: PML fører ofte til alvorlig uførhet eller død.
German: Die Todesursachen ließen kein Muster erkennen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noe mønster i dødsårsaker.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie bisher schon einmal mit diesem Virus infiziert waren, fragen Sie Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om du har hatt infeksjon med viruset tidligere, spør legen din.
German: Eine frühe Diagnose und Behandlung kann die Auswirkung einer PML möglicherweise abschwächen.
Norwegian Bokmål: Tidlig diagnose og behandling kan dempe konsekvensene av PML.
German: Die häufigste ZNS-Infektion war Kryptokokken-Meningitis.
Norwegian Bokmål: Den vanligste CNS-infeksjon var kryptokokkmeningitt.
German: Frauen sollten während der Behandlung mit einem auf Belatacept basierenden Regime nicht stillen.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme under behandling med et belataceptbasert regime.
German: Tag der Transplantation, vor der Implantation (Tag 1)
Norwegian Bokmål: Transplantasjonsdagen, før implantering (dag 1)
German: Studie 2: Spender mit erweiterten Kriterien
Norwegian Bokmål: Studie 2: donorer etter utvidete kriterier
German: In der Belatacept-Studie wurde der Virusstatus nicht bestimmt, aber da dieses Virus in Affen prävalent ist, war es in diesen Affen wahrscheinlich auch vorhanden.
Norwegian Bokmål: Den virale statusen ble ikke bestemt i belataceptstudien, men siden dette viruset er utbredt i aper, var det sannsynligvis til stede i disse apene også.
German: Wie NULOJIX aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan NULOJIX ser ut og innholdet i pakningen
German: Die meisten Ereignisse waren nicht schwerwiegend, von geringer bis mäßiger Intensität und traten nicht erneut auf.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var ikke alvorlige, milde til moderate i intensitet, og gjentok seg ikke.
German: Belatacept darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Norwegian Bokmål: Belatacept skal ikke brukes av gravide med mindre det er strengt nødvendig.
German: Es ist wichtig, dass Sie die gesamte Gebrauchsinformation für weitere Informationen lesen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser hele PV for mer informasjon.
German: Einzeldosen von bis zu 20 mg/kg wurden ohne eine offensichtliche toxische Wirkung angewendet.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 20 mg/kg har blitt administrert uten tilsynelatende toksisk effekt.
German: Eine CMV-Prophylaxe wird für mindestens 3 Monate nach der Transplantation empfohlen, besonders für Patienten mit einem erhöhten Risiko für eine CMV-Infektion.
Norwegian Bokmål: CMV-profylakse anbefales i minst 3 måneder etter transplantasjon, særlig for pasienter med økt risiko for CMV-infeksjon.
German: Informieren Sie Ihre Familie oder Betreuer über Ihre Behandlung, da Sie Symptome bekommen können, die Ihnen selbst nicht bewusst sind.
Norwegian Bokmål: Fortell familien din eller omsorgspersoner om behandlingen siden du kan få symptomer som du kanskje ikke er klar over selv.
German: Belatacept wurde bei Patienten mit > 30% Panel-reaktive Antikörper (PRA) (welche häufig eine gesteigerte Immunsuppression benötigen) nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Belatacept er ikke undersøkt hos pasienter med Panel Reactive Antibody (PRA) > 30 % (som ofte krever økt immunsuppresjon).