FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Hungarian: A Leflunomide Zentiva terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: V případě souběžného podávání se substráty OAT3, jako například s cefaklorem, benzylpenicilinem, ciprofloxacinem, indometacinem, ketoprofenem, furosemidem, cimetidinem, metotrexátem, zidovudinem, se doporučuje zvýšená opatrnost.
Hungarian: Ezért OAT3-szubsztrátokkal - például cefaklorral, benzilpenicillinnel, ciprofloxacinnal, indometacinnal, ketoprofennel, furoszemiddel, cimetidinnel, metotrexáttal, zidovudinnal - kombinációban adva elővigyázatosság szükséges.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Leflunomide Zentiva byly hlášeny případy periferní neuropatie.
Hungarian: Perifériás neuropathia eseteit jelentették leflunomid-kezelésben részesülő betekegnél.
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva se užívá k léčení dospělých pacientů s aktivní revmatoidní nebo s aktivní psoriatickou artritidou.
Hungarian: A Leflunomide Zentivaa aktív reumatoid artritiszben és aktív artritisz pszoriatikában szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Czech: Pokud máte podezření, že jste otěhotněla během užívání přípravku Leflunomide Zentiva nebo během následujících dvou let po ukončení léčby, musíte ihned požádat lékaře o provedení těhotenského testu.
Hungarian: Ha a Leflunomide Zentiva alkalmazása során vagy a kezelés megszakítását követő 2 éven belül terhesség gyanúja merül fel, a terhességi vizsgálatok elvégzése céljából kezelőorvosát haladéktalanul értesítenie kell.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Leflunomide Zentiva, než jste měl(a) Pokud si vezmete více přípravku Leflunomide Zentiva, než máte, obraťte se na svého lékaře nebo jinou lékařskou pomoc.
Hungarian: Ha az előírtnál több Leflunomide Zentiva-t vett be Ha a kelleténél több Leflunomide Zentiva-ot vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget.
Czech: Bílá nebo téměř bílá kulatá potahovaná tableta s vytištěným ZBN na jedné straně.
Hungarian: Fehér - csaknem fehér színű, kerek, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalán ZBN mélynyomású felirattal.
Czech: Ve studiích fáze III byla četnost klinické odpovědi dle ACR u leflunomidu 20 mg/den versus placebo 54,6 % versus 28,6 % (studie MN301) a 49,4 % versus 26,3 % (studie US301).
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban a kezelésre reagálók aránya 20 mg leflunomid versus placebo esetén 54,6% versus 28,6% volt (az MN301 vizsgálatban), ill.
Czech: Je-li po ukončení léčby přípravkem Leflunomide Zentiva zvažováno podání živé vakcíny, je nutno mít na paměti dlouhý poločas leflunomidu.
Hungarian: Élő, attenuált vakcinával történő oltás tervezésekor a Leflunomide Zentiva adásának befejezése után a leflunomid elhúzódó felezési idejét figyelembe kell venni.
Czech: Tento metabolit je zodpovědný za veškerou in vivo aktivitu přípravku Leflunomide Zentiva.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva in vivo hatásáért teljes mértékben ez a metabolit felelős.
Czech: In vivo studie interakce s leflunomidem a cimetidinem [slabý nespecifický inhibitor cytochromu P450 (CYP) ] neprokázaly žádný signifikantní dopad na expozici A771726.
Hungarian: Cimetidinnel (nemspecifikus gyenge citokróm-P450 (CYP) inhibitor) és leflunomiddal végzett in vivo kölcsönhatási vizsgálat nem igazolt számottevő hatást az A771726 expozícióra.
Czech: Lékař Vám bude před začátkem a během léčby přípravkem Leflunomide Zentiva v pravidelných intervalech dělat krevní testy, aby Vám kontroloval krvinky a játra.
Hungarian: Kezelőorvosa a Leflunomide Zentiva-kezelés megkezdése előtt, majd annak során a vérsejtek és a májfunkció ellenőrzése céljából rendszeres időközökben vérvizsgálatot fog végezni.
Czech: U většiny pacientů se stav po přerušení léčby přípravkem Leflunomide Zentiva zlepšil.
Hungarian: A betegek többségének állapota javult a leflunomid leállítását követően.
Czech: Farmakokinetické interakce s perorálními kontraceptivy byla pozorována s A771726 (viz níže).
Hungarian: Farmakokinetikai kölcsönhatást figyeltek meg orális fogamzásgátlók és az A771726 között (lásd alább).
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zentiva k.s.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Zentiva k.s.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Leflunomide Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Leflunomide Zentiva Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: Pediatrická populace Leflunomid byl studován v jednoduché multicentrické, randomizované, dvojitě slepé, aktivně kontrolované studii na 94 pacientech (47 v každé větvi) s juvenilní revmatoidní artritidou s polyartikulárním průběhem.
Hungarian: A leflunomidot egyetlen multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos tanulmányban vizsgálták juvenilis rheumatoid arthritis sokízületes megjelenési formájában 94 beteg részvételével (47 beteg karonként).
Czech: Eliminace A771726 je pomalá s clearance okolo 31 ml/hod.
Hungarian: Az A771726 eliminációja lassú, mely kb.
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva může někdy působit potíže s krví, játry, plícemi nebo nervy v rukou a nohou.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva esetenként rendellenességeket okozhat a vérben, májban, tüdőben és a karok és lábak idegeiben.
Czech: Jak se přípravek Leflunomide Zentiva užívá
Hungarian: Hogyan kell szedni a Leflunomide Zentiva-t?
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Leflunomide Zentiva Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji hned, jakmile jste si vzpomněl(a), pokud není již čas pro příští dávku.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be amint eszébe jutott, ha ez az időpont nem esik túl közel az amúgy is esedékes következő adaghoz.
Czech: Jakmile jsou pozorovány reakce na kůži a/nebo sliznicích, které vedou k podezření na tyto závažné nežádoucí účinky, je nutno podávání přípravku Leflunomide Zentiva a případně veškeré další léčby, která by mohla tyto reakce vyvolat, okamžitě ukončit a zahájit eliminační proceduru leflunomidu.
Hungarian: E súlyos reakciókra utaló bőrés/vagy nyálkahártya-reakciók észlelésekor a Leflunomide Zentiva és minden más, a reakciók kialakulásáért esetlegesen felelős kezelést abba kell hagyni, és a gyógyszer kiürülésének elősegítését haladéktalanul meg kell kezdeni.
Czech: Bílá nebo téměř bílá kulatá potahovaná tableta s vytištěným ZBP na jedné straně.
Hungarian: Fehér - csaknem fehér színű, kerek filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású ZBP felirattal.
Czech: anemie, mírná trombocytopenie (destičky <100 g/l)
Hungarian: anaemia, enyhe thrombocytopenia (thrombocytaszám <100 G/l).
Czech: • s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. „chorobu-modifikující" antirevmatikum
Hungarian: • aktív rheumatoid arthritis esetén, mint a betegség progresszióját befolyásoló, ún.
Czech: • Pro revmatoidní artritidu: 10 nebo 20 mg přípravku Leflunomide Zentiva denně v závislosti na závažnosti onemocnění.
Hungarian: • reumatoid artritisz kezelésére naponta egyszer 10 mg vagy 20 mg a betegség súlyosságától függően.
Czech: Před užitím přípravku Leflunomide Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem: - pokud jste někdy trpěli zánětem plic (intersticiální plicní nemocí), - pokud jste někdy měl(a) tuberkulózu nebo pokud jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým, kdo má nebo měl tuberkulózu.
Hungarian: - ha bármikor tüdőgyulladásbban (intersticiális tüdőbetegségben) szenvedett - ha bármikor tüdőgümőkórban (tuberkulózis) szenvedett, vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek tuberkulózisa volt.
Czech: První tři dny je obvyklá počáteční dávka jedna 100 mg tableta přípravku Leflunomide Zentiva jednou denně.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva kezdő adagja általában egy 100 mg-os tabletta naponta egyszer az első 3 napon.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 78 mg monohydrátu laktosy.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 78 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva obsahuje laktosu
Hungarian: A Leflunomide Zentiva laktózt tartalmaz
Czech: To může zahrnovat anamnézu, možný předchozí kontakt s tuberkulózou a/nebo příslušné vyšetření jako například rentgen plic, tuberkulinový test a/nebo test založený na detekci uvolněného interferonu gama, podle toho co je vhodné.
Hungarian: Ez adott esetben magában foglalhatja az anamnézis illetve az esetleges korábbi tuberculosissal való érintkezés értékelését és/vagy megfelelő vizsgálatokat, mint például mellkasröntgen-vizsgálat, tuberculin teszt és/vagy interferon-gamma-teszt.
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva obsahuje laktosu.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva laktózt tartalmaz.
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva je kontraindikován u pacientů s těžkou hypoproteinemií nebo poškozením jaterních funkcí (viz bod 4.3).
Hungarian: A Leflunomide Zentiva alkalmazása súlyos mértékű hypoproteinaemiában és májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: Během léčby přípravkem Leflunomide Zentiva se nedoporučuje konzumace alkoholu.
Hungarian: A kezelés során alkohol fogyasztása nem ajánlott.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku, na hlavní aktivní metabolit teriflunomid (zejména u pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou epidermální nekrolýzou a multiformním erytémem v anamnéze) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, fő aktív metabolitjával a teriflunomiddal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (különösen korábbi Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermalis necrolysis vagy erythema multiforme esetén).
Czech: V každém případě má být potvrzeno krevními testy, že přípravek Leflunomide Zentiva byl z Vašeho organismu dostatečně odstraněn, a i poté byste měla vyčkat alespoň další měsíc, než otěhotníte.
Hungarian: Mindkét esetben vérvizsgálattal kell igazolni a Leflunomide Zentiva teljes kiürülését a szervezetből, majd ezt követően legalább 1 hónapot kell várni a teherbeeséssel.
Czech: Leflunomid v dávce 20 mg/den byl u pacientů s psoriatickou artritidou významně účinnější ve zmírnění symptomů artritidy ve srovnání s placebem: pacientů s odpovědí na léčbu podle PsARC (kritéria odezvy na léčbu psoriatické artritidy) bylo ve skupině leflunomidu 59 % a ve skupině placebo 29,7 % po 6 měsících (p < 0,0001).
Hungarian: A 20 mg/nap adagban alkalmazott leflunomid szignifikánsan jobb volt a placebónál arthritis psoriaticaban szenvedő betegekben az arthritis psoriatica tüneteinek csökkentését tekintve: a PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria) szerint a kezelésre reagálók aránya a leflunomid csoportban 59%, a placebo csoportban 29,7% volt 6 hónap kezelés után (p < 0,0001).
Czech: Leflunomid v dávce 20 mg/den byl u pacientů s psoriatickou artritidou významně účinnější ve zmírnění symptomů artritidy ve srovnání s placebem: pacientů s odpovědí na léčbu podle PsARC (kritéria odezvy na léčbu psoriatické artritidy) bylo ve skupině leflunomidu 59 % a ve skupině placebo 29,7 % po 6 měsících (p <0,0001).
Hungarian: A 20 mg/nap adagban alkalmazott leflunomid szignifikánsan jobb volt a placebónál arthritis psoriaticaban szenvedő betegekben az arthritis psoriatica tüneteinek csökkentését tekintve: a PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria) szerint a kezelésre reagálók aránya a leflunomid csoportban 59%, a placebo csoportban 29,7% volt 6 hónap kezelés után (p <0,0001).
Czech: kolitida včetně mikroskopické kolitidy, např. lymfocytární kolitida, kolagenní kolitida, průjem, nausea, zvracení, orální slizniční poruchy (např.: aftózní stomatitida, ústní ulcerace), bolesti břicha
Hungarian: colitis, beleértve a mikroszkópos colitist is, például a lymphocytás és kollagén colitis, hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya elváltozások (pl. stomatitis aphthosa, fekélyek), hasi fájdalom
Czech: Účinek na substráty transportéru pro organické anionty 3 (Organic anion transporter 3, OAT3) Zvýšení průměrného Cmax a AUC cefakloru (Cmax 1,43krát a AUC 1,54krát) po opakovaných dávkách A771726 ukazuje, že A771726 je inhibitor OAT3 in vivo.
Hungarian: Szerves anion transzporter 3 (OAT3) szubsztrátokra gyakorolt hatás A771726 ismételt dózisai után a cefaklor átlagos Cmax- és AUC-értéke emlekedett (1,43-szoros és 1,54-szoros), ami arra utal, hogy az A771726 egy in vivo OAT3-inhibitor.
Czech: Účinnost přípravku Leflunomide Zentiva byla prokázána u 188 pacientů s psoriatickou artritidou léčených dávkou 20 mg/den v randomizované, kontrolované dvojitě slepé studii 3L01.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva hatásosságát a 3L01 sz., kontrollált, randomizált, kettős vak, 188, arthritis psoriaticaban szenvedő, napi 20 mg adaggal kezelt betegen elvégzett vizsgálatban igazolták.
Czech: Podávání opakovaných dávek A771726 nemělo žádný vliv na farmakokinetiku S-warfarinu, což signalizuje, že A771726 není inhibitorem ani induktorem CYP2C9.V porovnání s warfarinem samotným bylo nicméně při souběžném podávání A771726 s warfarinem pozorováno 25% snížení mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Hungarian: Warfarinra (CYP2C9 szunsztrát) gyakorolt hatások A771726 ismételt dóziasi nem voltak hatással az S-warfarin farmakokinetikájára, jelezve, hogy az A771726 se nem CYP2C9-inhibitor, se nem CYP2C9-induktor.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Czech: Tablety přípravku Leflunomide Zentiva jsou určeny pro perorální podání.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva tabletta szájon át alkalmazandó.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Leflunomide Zentiva 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Leflunomide Zentiva 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Leflunomide Zentiva 100 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Leflunomide Zentiva 100 mg
Czech: Také Vám bude pravidelně kontrolovat tlak krve, protože přípravek Leflunomide Zentiva může působit jeho zvýšení.
Hungarian: Mivel a Leflunomide Zentiva emelheti a vérnyomást, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását is.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/005-009
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/604/005-009
Czech: Jak přípravek Leflunomide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Leflunomide Zentiva 100 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva 100 mg filmtabletta fehér - csaknem fehér színű és kerek.
Czech: Registrační (EU) číslo Smyšlený název
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Czech: Poradí Vám, co dělat.
Hungarian: Ők el fogják mondani Önnek, hogy mit kell tennie.
Czech: Obsahuje E223.
Hungarian: E223-at tartalmaz.
Czech: B-1070 Brusel
Hungarian: B-1070 Bruxelles
Czech: • Prosím důsledně dodržujte pokyny lékaře.
Hungarian: • Kérjük, figyelmesen kövesse kezelőorvosa utasításait.
Czech: Obě léčby ukázaly zlepšení ranních motorických funkcí a spánku.
Hungarian: Mindkét kezelés esetében javulást észleltek a kora reggeli motoros funkcióban és az alvásban.
Czech: Účinek přetrvával 6 měsíců.
Hungarian: A hatás 6 hónapon keresztül fennmaradt.
Czech: Primárním výsledkem hodnocení bylo snížení „off" doby (hodiny).
Hungarian: Az elsődleges eredmény az „off" idő (órákban mért) csökkenése volt.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Hungarian: Emberek esetében a lehetséges kockázat nem ismert.
Czech: Nepoužívejte tento lék u dětí ve věku pod 18 let, protože není známo, jaká je bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermeknek, mivel biztonságossága és hatásossága ebben a korcsoportban nem ismert.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při předepisování rotigotinu.
Hungarian: Ezt a rotigotin felírásakor figyelembe kell venni.
Czech: Má být prováděno pravidelné hodnocení účinnosti spolu s hodnocením bezpečnosti, včetně augmentace.
Hungarian: Időközönként ellenőrizni kell a hatásosságot, a biztonságosság értékelésével együtt, beleértve az augmentációt is.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Hungarian: • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Czech: Může se objevit augmentace.
Hungarian: Augmentáció előfordulhat.
Czech: Proto se doporučuje léčbu ukončovat postupně (viz bod 4.2).
Hungarian: Ezért javasolt a kezelés fokozatos felfüggesztése (lásd 4.2 pont).
Czech: (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Hungarian: (a normálisnál és az éhség csillapításához szükségesnél több étel fogyasztása)
Czech: Fibrotické komplikace
Hungarian: Fibrotikus komplikációk
Czech: Může se vyskytnout ztráta vědomí
Hungarian: Eszméletvesztés fordulhat elő
Czech: Dosahuje se jí obvykle během 3-4 týdnů.
Hungarian: Ez általában 3-4 héten belül érhető el.
Czech: Další léčivé přípravky a Leganto
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Leganto
Czech: Žádný z těchto pacientů nepřerušil léčbu kvůli augmentaci.
Hungarian: Ezen betegek egyike sem hagyta abba a terápiát augmentáció miatt.
Czech: Obě indikace
Hungarian: Mindkét indikáció
Czech: Leganto se aplikuje jednou denně.
Hungarian: A Leganto-t naponta egyszer kell alkalmazni.
Czech: Interakce s jinými formami hormonální antikoncepce nebyly předmětem studií.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlás egyéb formáival történő interakciókat nem vizsgálták.
Czech: Údaje účinnosti/bezpečnosti nejsou dostatečné ke stanovení poměru mezi expozicí a odpovědí (viz také pediatrická informace v bodě 4.2).
Hungarian: A hatásossági / biztonságossági adatok nem elegendőek ahhoz, hogy megállapítható legyen az expozíció és a válaszreakció közötti összefüggés (lásd még a gyermekekre vonatkozó információt a 4.2 pontban).
Czech: V obou popsaných případech použijte následující den novou náplast v obvyklou dobu.
Hungarian: Mindkét esetben a következő napon a szokásos időben tegye fel az új tapaszt.
Czech: Zatímco tyto komplikace mohou ustoupit při vysazení léčby, k úplnému ustoupení vždy nedochází.
Hungarian: Noha ezek a komplikációk megszűnhetnek a kezelés felfüggesztésével, de teljes megszűnésük nem mindig következik be.
Czech: Význam těchto zjištění pro člověka není znám.
Hungarian: Ezen megfigyelések emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Czech: Zdánlivý distribuční objem u lidí je přibližně 84 l/kg.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat emberben körülbelül 84 l/kg.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný, s výjimkou reakcí v místě aplikace.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil hasonló volt, az alkalmazás helyén fellépő reakciók kivételével.
Czech: Bezpečnost a účinnost rotigotinu u dětí a dospívajících nebyly ještě stanoveny.
Hungarian: A rotigotin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Czech: Je tenká a má tři vrstvy.
Hungarian: Vékony, és három rétegből áll.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po transdermální aplikaci je přibližně 37 %.
Hungarian: A transzdermális alkalmazás során érvényesülő teljes biológiai hozzáférhetőség hozzávetőlegesen 37%.
Czech: Dopamin je látka vyskytující se v mozku, která hraje důležitou roli při pohybech.
Hungarian: A dopamin egy ingerület átvivő anyag az agyban, ami fontos a mozgás szempontjából.
Czech: Ženy ve fertilním věku, antikoncepce u žen
Hungarian: Fogamzóképes nők, fogamzásgátlás nőknél
Czech: Účinnost byla prokázána v kontrolovaných studiích u pacientů léčených až 29 týdnů.
Hungarian: A kontrollált vizsgálatokban kimutatták a hatékonyságot a 29 héten át kezelt betegeknél.
Czech: Augmentace
Hungarian: Augmentáció
Czech: • nekontrolované nadměrné nakupování nebo utrácení
Hungarian: • kontrollálatlan, túlzott mértékű vásárlás vagy pénzköltés
Czech: Procento subjektů přerušujících léčbu v prvním roce bylo 25-38 %, v druhém roce 10 % a ve třetím roce 11 %.
Hungarian: A kezelést megszakító vizsgálati alanyok aránya az első évben 25-38%, a második évben 10% és a harmadik évben 11% volt.
Czech: Leganto může Váš krevní tlak ovlivnit.
Hungarian: A Leganto befolyásolhatja a vérnyomását.
Czech: • Každá náplast je zabalena ve zvláštním sáčku.
Hungarian: • Minden tapasz külön tasakba van csomagolva.
Czech: • Pomalu a opatrně odtrhněte použitou náplast.
Hungarian: • Lassan és óvatosan húzza le a használt tapaszt.
Czech: Více informací viz „Změny chování a abnormální myšlení" v bodě 4.
Hungarian: Bővebb információért lásd a „Változás a viselkedésében és kóros gondolatok" részt a 4. pontban.
Czech: Pacient má být pečlivě monitorován včetně tepové frekvence, srdečního rytmu a krevního tlaku.
Hungarian: A beteget szoros monitorozás alatt kell tartani, beleértve a pulzusszámot, a szívritmust és a vérnyomást.
Czech: Zlepšení bylo pozorováno v UPDRS skóre, v částech I-IV.
Hungarian: Javulást tapasztaltak az UPDRS I-IV.
Czech: Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.
Hungarian: Egyedi esetekben előfordult, hogy valaki vezetés közben elaludt, és ez balesethez vezetett.
Czech: Léčba předávkování může vyžadovat pro udržení vitálních funkcí všeobecná podpůrná opatření.
Hungarian: A túladagolás kezelése során szükség lehet az életfunkciók fenntartására irányuló általános intézkedésekre.
Czech: • Reakce obvykle zmizí během několika hodin - jakmile odstraníte náplast.
Hungarian: • A reakciók általában néhány órával a tapasz eltávolítása után megszűnnek.
Czech: Vazba rotigotinu in vitro na plazmatické bílkoviny je přibližně 92 %.
Hungarian: A rotigotin plazmafehérjékhez való kötődése in vitro hozzávetőlegesen 92%.
Czech: • Vždy zkontrolujte, zda-li se při činnostech jako koupání, sprchování nebo tělesné cvičení náplast neodlepila.
Hungarian: • Mindig győződjön meg róla, hogy olyan tevékenységek során, mint a zuhanyozás, fürdés vagy testmozgás nem esett-e le a tapasz .
Czech: • neschopnost dosáhnout či udržet erekci
Hungarian: • képtelenség erekció elérésére, illetve fenntartására
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, agonisté dopaminu; ATC kód: N04BC09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson gyógyszerek, dopamin agonisták; ATC kód: N04BC09
Czech: • agresivní chování
Hungarian: • agresszív viselkedés
Czech: V případě zhoršování jaterní poruchy může být nutné snížení dávky.
Hungarian: A májkárosodás súlyosbodása esetén szükségessé válhat a dózis csökkentése.
Czech: Proto významnost této jedné pozitivní zkoušky mutagenity in vitro není známa.
Hungarian: Ezért az egyetlen pozitív in vitro mutagenitási teszt jelentősége nem ismert.
Czech: 81,5 % těchto pacientů bylo na současné léčbě levodopou.
Hungarian: A betegek 81,5%-a egyidejűleg levodopa terápiában is részesült.
Czech: Odstraňte starou náplast a použijte novou.
Hungarian: Távolítsa el a régit, és helyezzen fel egy újat.
Czech: Ve dvou otevřených navazujících studiích v následujících 12 měsících byl výskyt klinicky relevantní augmentace 2,9 %.
Hungarian: Két nyílt, követéses, további 12 hónapon át végzett vizsgálatban a klinikailag jelentős augmentáció aránya 2,9% volt.
Czech: Pozorované erytémy byly většinou mírné a žádný nebyl závažný.
Hungarian: A megfigyelt erythema az esetek többségében enyhe vagy nem súlyos volt.
Czech: Navíc v této studii byla také použita vyšší dávka 4 mg/24 h, která není schválena pro RLS, a vedla k vyšší míře augmentace.
Hungarian: Emellett ebben a vizsgálatban egy magasabb, az RLS-re nem engedélyezett, 4 mg/24 h dózist is alkalmaztak, amely magasabb augmentációs arányokhoz vezetett.
Czech: V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve .
Czech: Protože tento účinek probíhá víceméně souběžně se sníženým relativním celkovým růstem buněk, může být spojen s cytotoxickým účinkem sloučeniny.
Hungarian: Mivel ez többé-kevésbé párhuzamosan futott a sejtek abszolút növekedésének relatív csökkenésével, ez valószínűleg a vegyület citotoxikus hatásával függ össze.