FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione e di reazioni sistemiche gravi di ipersensibilità ritardata, la necessità di istruire i pazienti sulle tecniche di somministrazione e una linea guida per i professionisti sanitari su come riportare gli errori di somministrazione,
Slovak: Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou a oneskorené závažné systémové reakcie precitlivenosti, potrebu poučiť pacientov o spôsoboch aplikácie a návod pre zdravotníckych pracovníkov, ako hlásiť chyby pri podávaní.
Italian: • La necessità di valutare i pazienti per la presenza di tubercolosi attiva e non attiva prima di iniziare il trattamento anche attraverso l'impiego di appropriati test diagnostici,
Slovak: Potrebu zhodnotiť pacientov kvôli obidvom rizikám, aktívnej a neaktívnej tuberkulózy, pred začatím liečby, vrátane príslušných skríningových testov.
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della scheda di allerta per il paziente
Slovak: Úlohu a použitie karty s upozornením pre pacienta.
Italian: • La controindicazione all'impiego di Simponi in pazienti con storia di insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe III/IV NYHA) e il potenziale rischio di aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in pazienti in trattamento con Simponi,
Slovak: Kontraindikáciu Simponi u pacientov s anamnézou mierneho až závažného zlyhania srdca (NYHA III/IV) a potenciálne riziko kongestívneho zlyhania srdca, zhoršujúce sa so Simponi.
Italian: • Il rischio di infezioni gravi, incluse le infezioni batteriche opportunistiche, le infezioni virali e fungine in pazienti trattati con Simponi,
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a hubových infekcií u pacientov liečených Simponi.
Italian: *PERICOLO DI SOFFOCAMENTO!
Slovak: * NEBEZPEČENSTVO UDUSENIA!
Italian: Alcuni di questi pazienti sono morti.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov zomreli.
Italian: • Difficoltà a dormire
Slovak: Ťažkosti so spaním
Italian: Il follow-up medio è stato di circa due anni.
Slovak: Priemerná doba sledovania bola približne 2 roky.
Italian: Questo tipo di tumore ha portato solitamente alla morte.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne končil smrťou.
Italian: Non la riscaldi in nessun altro modo.
Slovak: Nezohrievajte ho žiadnym iným spôsobom.
Italian: Approssimativamente metà dei casi erano linfomi.
Slovak: Približne polovica týchto prípadov boli lymfómy.
Italian: Inoltre, possono ripresentarsi infezioni contratte in passato.
Slovak: Okrem toho sa môžu znovu objaviť infekcie prekonané v minulosti.
Italian: La maggior parte di questi pazienti erano adolescenti o giovani adulti di sesso maschile.
Slovak: Väčšina týchto pacientov boli dospievajúci alebo mladí dospelí muži.
Italian: Potrebbero infatti esservi nuove informazioni.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Italian: È possibile che vi siano anche una o più bolle d'aria.
Slovak: Môžete tiež vidieť jednu alebo viac vzduchových bubliniek.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle raccomandazioni locali.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie podľa miestnych odporúčaní.
Italian: Occorrono di solito circa 3-6 secondi, ma possono anche volerci fino a 15 secondi per sentire il secondo "clic".
Slovak: Toto zvyčajne trvá 3-6 sekúnd, no môže to trvať aj 15 sekúnd, kým budete počuť druhý „klik".
Italian: • I contatti del medico prescrittore.
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Italian: Nome del paziente: _____________________ Nome del medico: _____________________ Numero di telefono del medico: _____________________
Slovak: Meno pacienta:__________________________________ Meno lekára:___________________________________ Telefónne číslo lekára:____________________________
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento di malattie reumatiche.
Slovak: Tieto lieky sa používajú pri liečbe reumatických chorôb.
Italian: Lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Italian: • Udirà un forte "clic" - non si allarmi.
Slovak: Budete počuť hlasný „klik"- neľakajte sa.
Italian: • L'indicatore giallo riempirà circa metà della finestra di controllo.
Slovak: Žltý indikátor vyplní približne polovicu kontrolného okienka.
Italian: Questo aspetto non è insolito per soluzioni contenenti proteine.
Slovak: Tento vzhľad nie je ničím nezvyčajným pre roztoky s obsahom proteínov.
Italian: ALL'INTERNO DELLA SCATOLA
Slovak: VO VNÚTRI ŠKATULE
Italian: • Migliorare la funzionalità fisica.
Slovak: • zlepšenie vašich telesných funkcií.
Italian: Risposta radiografica:
Slovak: Rádiografická odpoveď:
Italian: *La rimozione delle bolle d'aria consente di somministrare la dose corretta.
Slovak: *Odstránenie vzduchových bubliniek pomôže zaistiť podanie správnej dávky.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria*
Slovak: Odstráňte vzduchové bublinky*
Italian: È utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Slovak: Používa sa u dospelých na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Italian: Le infezioni possono progredire più rapidamente ed essere più gravi.
Slovak: Infekcie sa môžu vyvíjať rýchlejšie a môžu byť závažnejšie.
Italian: Golimumab attraversa la placenta.
Slovak: Golimumab prechádza placentou.
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť liečbu ukončiť.
Italian: Avrà bisogno di:
Slovak: Budete potrebovať tieto pomôcky:
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 giugno 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júna 2014
Italian: La Scheda di Promemoria per il Paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Italian: La dose successiva deve essere somministrata in base alle seguenti istruzioni:
Slovak: Ďalšia dávka sa má podať podľa nasledujúcich pokynov:
Italian: Alla fine di questo foglio illustrativo, troverà dettagliate "Istruzioni per l'uso".
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie nájdete podrobný „Návod na použitie".
Italian: Non è noto se questi risultati fossero dovuti agli effetti sui maschi e/o sulle femmine.
Slovak: Nie je známe, či bol tento nález spôsobený vplyvom na samce a/alebo samice.
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il tumore della pelle.
Slovak: Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik rakoviny kože.
Italian: È normale e non devono essere eliminate.
Slovak: Oba sú bežné javy a nemusia byť odstránené.
Italian: Conseguentemente, questi lattanti possono avere un aumento del rischio di infezione.
Slovak: V dôsledku toho môžu mať tieto dojčatá zvýšené riziko infekcie.
Italian: Il medico le dirà la dose corretta da utilizzare.
Slovak: Váš lekár vám povie správnu dávku.
Italian: Il ruolo di golimumab come fattore contribuente o di aggravamento non può essere escluso.
Slovak: Úloha golimumabu ako prispievajúceho alebo zhoršujúceho činiteľa nemôže byť vylúčená.
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono il colloquio con il medico sulla sua malattia o il suo trattamento.
Slovak: Tento návod na použitie nenahrádza rozhovor s lekárom týkajúci sa vášho zdravotného stavu alebo vašej liečby.
Italian: È una cosa normale.
Slovak: To je normálne.
Italian: Altri medicinali e Simponi
Slovak: Iné lieky a Simponi
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e golimumab deve essere attentamente considerato.
Slovak: Možné riziko pri kombinácii AZA alebo 6-MP a golimumabu sa má starostlivo zvážiť.
Italian: • Asma, respiro corto, sibilo
Slovak: Astma, dýchavičnosť, sipot
Italian: Non è noto il significato di questi risultati.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Italian: • Alcune di queste reazioni possono essere gravi o, raramente, pericolose per la vita.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo, zriedkavo, život ohrozujúce.
Italian: In alcuni pazienti il corpo può non produrre a sufficienza cellule del sangue che aiutano il corpo a lottare contro le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Slovak: U niektorých pacientov môže telo prestať vytvárať dostatok krviniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Italian: Tutti i pazienti erano assidui fumatori da lungo tempo.
Slovak: Všetci pacienti mali v anamnéze intenzívne fajčenie.
Italian: Definita come punteggio Mayo ≤ 2 punti, con nessun subpunteggio individuale > 1
Slovak: 1. definované ako skóre podľa Maya ≤ 2 body bez žiadneho individuálneho subskóre > 1
Italian: Gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza non sono noti.
Slovak: Účinky tohto lieku nie sú u tehotných žien známe.
Italian: Poiché l'eliminazione di golimumab può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve continuare durante questo periodo.
Slovak: Pretože eliminácia golimumabu môže trvať až 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať počas celého obdobia.
Italian: NON prema il pulsante in questo momento.
Slovak: Tlačidlo teraz NESTLÁČAJTE.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Italian: Percentuali analoghe sono state evidenziate nelle indicazioni reumatologiche.
Slovak: Podobný pomer sa pozoroval vo všetkých reumatologických indikáciách.
Italian: Chieda al medico se non sa se queste infezioni fungine sono comuni nell'area in cui ha vissuto o viaggiato.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sú tieto hubové infekcie bežné v oblasti, kde ste žili alebo kam ste cestovali.
Italian: • Possono essere usati tutti i siti menzionati, a prescindere dal tipo o dalla dimensione del corpo.
Slovak: Opäť sa môžu použiť všetky spomenuté miesta, nezávisle od typu alebo veľkosti vášho tela.
Italian: Per tutti gli endpoint sopra descritti, risultati statisticamente significativi sono stati dimostrati anche nella popolazione OSI alla settimana 16.
Slovak: Pri všetkých koncových ukazovateľoch uvedených vyššie sa štatisticky významné výsledky preukázali aj v populácii OSI v 16. týždni.
Italian: Alcuni casi hanno avuto un esito fatale.
Slovak: Niektoré prípady mali fatálne následky.
Italian: A questo punto può o non può sentire la puntura dell'ago.
Slovak: V tomto momente môžete aj nemusíte pocítiť pichnutie ihly.
Italian: Se usa più Simponi di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac Simponi, ako máte
Italian: Durante il trattamento di mantenimento, i corticosteroidi possono essere gradatamente ridotti in conformità con le linee guida di pratica clinica.
Slovak: Počas udržiavacej liečby sa dávka kortikosteroidov môže znižovať v súlade s usmerneniami pre klinickú prax.
Italian: Simponi non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Slovak: Simponi sa neskúmal v týchto skupinách pacientov.
Italian: L'iniezione è completata!
Slovak: Podanie vašej injekcie je dokončené!
Italian: Il volume di iniezione prescritto deve essere scelto in base all'altezza e al peso del paziente come mostrato nella Tabella 1:
Slovak: Predpísaný objem injekcie je potrebné zvoliť na základe telesnej výšky a hmotnosti pacienta ako je uvedené v tabuľke 1.
Italian: Valutazione globale della malattia da parte del medico (VAS
Slovak: Celkové hodnotenie ochorenia lekármi (VAS
Italian: La penna preriempita deve essere utilizzata una sola volta.
Slovak: Naplnené pero sa má použiť len raz.
Italian: L'uso di Simponi nelle donne in gravidanza non è raccomandato.
Slovak: Používanie Simponi u tehotných žien sa neodporúča.
Italian: • Grave infezione in tutto il corpo (sepsi), che talvolta include bassa pressione sanguigna (shock settico)
Slovak: Závažná infekcia v celom tele (sepsa), niekedy zahŕňajúca nízky krvný tlak (septický šok)
Italian: • Positività al test sul sangue per lupus
Slovak: Pozitívne krvné vyšetrenie na lupus
Italian: Controllare la finestrella - un indicatore giallo conferma una corretta somministrazione (vedere figura 9)
Slovak: Skontrolujte okienko - žltý indikátor potvrdzuje správne podanie (pozri obrázok 9)
Italian: Alcune di queste infezioni sono state fatali.
Slovak: Niektoré z týchto infekcií boli fatálne.
Italian: In questo studio, il tipo e la frequenza degli eventi avversi riportati sono stati generalmente simili a quelli visti in studi negli adulti con AR.
Slovak: V tejto štúdii boli typ a frekvencia hlásených nežiaducich udalostí vo všeobecnosti podobné tým pozorovaným v štúdiách u dospelých s RA.
Italian: La penna preriempita è ora pronta per l'uso.
Slovak: Naplnené pero je teraz pripravené na použitie.
Italian: Inserire l'ago e tenerlo in posizione
Slovak: Vpichnite ihlu a pridržte na mieste
Italian: Se è impostata una dose bassa, lo stantuffo si muoverà solo di poco.
Slovak: Ak je nastavená nízka dávka, piest sa pohne len o malý kúsok.
Italian: Non deve essere trattato con Simponi se ha tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
Slovak: Nesmiete byť liečený Simponi, ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu.
Italian: • riattivazione del virus dell'epatite B se è un portatore o ha avuto in precedenza l'epatite B (raro).
Slovak: • reaktiváciu vírusu hepatitídy B, ak ste nositeľom alebo ste mali predtým hepatitídu B (zriedkavé).
Italian: È importante che lei e il medico registriate la denominazione commerciale e il numero di lotto del suo medicinale.
Slovak: Je dôležité, aby ste si vy a váš lekár zaznamenali obchodný názov a číslo šarže vášho lieku.
Italian: I pazienti di questo studio avevano una diagnosi di AP da almeno 6 mesi e almeno una lieve psoriasi.
Slovak: Pacienti v tejto štúdii mali diagnózu PsA najmenej 6 mesiacov a mali aspoň miernu psoriatickú chorobu.
Italian: Porti sempre con sé questo foglio illustrativo e l'imballaggio esterno, anche se è vuoto.
Slovak: Majte vždy pri sebe túto písomnú informáciu a vonkajšiu škatuľu, aj keď je prázdna.
Italian: • Pressione sanguigna alta
Slovak: Vysoký krvný tlak
Italian: Il numero di pazienti con altri sottotipi di AP era troppo esiguo per consentire una valutazione significativa.
Slovak: Počet pacientov s inými podtypmi PsA bol príliš malý na zmysluplné vyhodnotenie.
Italian: Non si deve usare l'area di 5 centimetri attorno all'ombelico.
Slovak: Nepoužívajte v oblasti 5 centimetrov okolo vášho pupku.
Italian: • Alcune vaccinazioni possono causare infezioni.
Slovak: Niektoré očkovania môžu spôsobiť infekcie.
Italian: Simponi è per uso sottocutaneo.
Slovak: Simponi je na subkutánne použitie.
Italian: VAS: Scala analogica visiva
Slovak: VAS: vizuálna analógová stupnica
Italian: Intolleranza al sorbitolo
Slovak: Neznášanlivosť sorbitolu
Italian: • La disposizione per registrare il tipo, la data e il risultato degli accertamenti per la TB.
Slovak: • zabezpečenie toho, aby sa zaznamenal typ, dátum a výsledok vyšetrení na TBC,
Italian: • reazioni allergiche che possono essere gravi, o raramente, potenzialmente pericolose per la vita (raro).
Slovak: • alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné alebo zriedkavo život ohrozujúce (zriedkavé).
Italian: Si rivolga al medico del suo bambino per quanto riguarda le vaccinazioni per il suo bambino.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o jeho očkovaniach.
Italian: Simponi deve essere somministrato in concomitanza con MTX.
Slovak: Simponi sa má podávať súbežne s MTX.
Italian: • Noterà anche una bollicina d'aria, ma questo è normale.
Slovak: Môžete tiež pozorovať vzduchovú bublinu, čo je normálne.
Italian: • È in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza durante l'uso di Simponi.
Slovak: Ste tehotná alebo plánujete otehotnieť počas používania Simponi.
Italian: I risultati dello studio di mantenimento (PURSUIT-Maintenance) si basavano sulla valutazione di 456 pazienti che avevano raggiunto una risposta clinica nella precedente induzione con Simponi.
Slovak: Výsledky štúdie zameranej na udržiavaciu liečbu (PURSUIT-udržiavanie) boli založené na hodnotení 456 pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď z predchádzajúceho nasadenia liečby Simponi.
Italian: Se possibile, il suo bambino deve essere in regola con tutte le vaccinazioni prima di usare Simponi.
Slovak: Ak je to možné, vaše dieťa má mať pred použitím Simponi absolvované všetky očkovania.
Italian: Informi il medico se sviluppa i sintomi di una malattia chiamata lupus.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyvinú príznaky ochorenia nazývaného lupus.
Italian: Alla settimana 48, i bambini sono entrati in una fase di estensione a lungo termine.
Slovak: V 48. týždni deti vstúpili do dlhodobého predĺženia štúdie.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Italian: Scelga due siti differenti per queste iniezioni (ad esempio, un'iniezione sulla coscia destra e l'altra iniezione sulla coscia sinistra) e proceda con le iniezioni una dopo l'altra.
Slovak: Na tieto injekcie si vyberte dve odlišné miesta (napr. jedna injekcia do pravého stehna a druhá injekcia do ľavého stehna) a injekcie si podajte hneď po sebe.
Italian: Il numero esiguo di pazienti positivi agli anticorpi contro golimumab limita la capacità di trarre conclusioni definitive relativamente alla relazione fra anticorpi anti-golimumab e misure di efficacia o sicurezza clinica.
Slovak: Malý počet pacientov pozitívnych na protilátky proti golimumabu limituje schopnosť vyvodiť definitívne závery, týkajúce sa vzťahu medzi protilátkami proti golimumabu a klinickou účinnosťou alebo bezpečnostné opatrenia.
Italian: Non conservi nuovamente questo medicinale in frigorifero se ha raggiunto la temperatura ambiente.
Slovak: Nevracajte tento liek späť do chladničky, ak dosiahol izbovú teplotu.
Italian: Nello studio GO-BEFORE è stata valutata la risposta clinica maggiore, definita come mantenimento di una risposta ACR 70 su un periodo continuativo di 6 mesi.
Slovak: V GO-BEFORE bola meraná výrazná klinická odpoveď, definovaná ako udržanie odpovede ACR 70 nepretržite počas 6-mesačného obdobia.
Italian: Alla settimana 54, i risultati clinici osservati in questi pazienti sono stati simili ai risultati clinici riportati nei pazienti che avevano raggiunto una risposta clinica alla settimana 6.
Slovak: V 54. týždni boli klinické výsledky pozorované u týchto pacientov podobné klinickým výsledkom hláseným u pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď v 6. týždni.
Italian: Altre informazioni
Slovak: Iné informácie
Italian: • Potrà scegliere tra 2 metodi di iniezione.
Slovak: Vyberiete si z dvoch metód vpichu.
Italian: • Rallentare il danno alle ossa e articolazioni.
Slovak: • spomalenie poškodenia vašich kostí a kĺbov,
Italian: Elimini questo medicinale se non utilizzato entro la nuova data di scadenza o entro la data di scadenza stampata sulla scatola, se precedente.
Slovak: Zlikvidujte tento liek, ak sa nepoužil do konca nového dátumu exspirácie alebo do dátumu exspirácie vytlačeného na škatuli, podľa toho, ktorý je skôr.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo diversi mesi dall'ultima iniezione.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť aj niekoľko mesiacov po podaní poslednej dávky.
Italian: L'uso concomitante di golimumab con queste terapie biologiche non è raccomandato a causa della possibilità di un aumento del rischio di infezione e di altre potenziali interazioni farmacologiche.
Slovak: Súbežné používanie golimumabu s týmito biologickými liečivami sa neodporúča vzhľadom na možnosť zvýšeného rizika vzniku infekcie a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Italian: In pazienti trattati con terapia anti-TNF, sono disponibili dati limitati sulla risposta ad una vaccinazione con vaccini vivi o sulla trasmissione secondaria dell'infezione con la somministrazione di vaccini vivi.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú anti-TNF liečbu, sú dostupné obmedzené údaje týkajúce sa odpovede na očkovanie živými vakcínami alebo sekundárneho prenosu infekcie živými vakcínami.
Italian: Non sono stati riportati casi nei periodi controllati e non controllati dello studio sulla SpA assiale nr (fino a 1 anno).
Slovak: V kontrolovaných a nekontrolovaných obdobiach štúdie nr-axiálnej SpA (až do 1 roka) sa nehlásili žiadne prípady.
Italian: Non effettui l'iniezione se le perforazioni sulla scatola sono rotte.
Slovak: Injekciu nepodávajte, ak je perforácia na škatuli porušená.
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia.
Slovak: • zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
Italian: I bambini in questo studio hanno mostrato risposte ACR Ped 30, 50, 70 e 90 dalla settimana 4.
Slovak: U detí v tejto štúdii sa preukázali odpovede Ped ACR 30, 50, 70, a 90 od 4. týždňa.
Italian: Non usi Simponi:
Slovak: Nepoužívajte Simponi:
Italian: Cos'è Simponi e a cosa serve
Slovak: Čo je Simponi a na čo sa používa
Italian: È stato dimostrato che golimumab passa nel latte delle scimmie e, poiché le immunoglobuline umane sono escrete nel latte, le donne non devono allattare al seno durante il trattamento e fino ad almeno 6 mesi dopo il trattamento con golimumab.
Slovak: Ukázalo sa, že golimumab prestupuje do materského mlieka opíc, a pretože ľudské imunoglobulíny prestupujú do materského mlieka, ženy nesmú dojčiť v priebehu liečby a najmenej 6 mesiacov po liečbe golimumabom.
Italian: Non è richiesto nessun aggiustamento della dose nell'anziano.
Slovak: U starších osôb sa úprava dávky nevyžaduje.
Italian: • Se ha la tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
Slovak: • ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu,
Italian: Sono state condotte analisi addizionali nei sottogruppi rappresentativi della popolazione indicata di pazienti con AR grave, attiva e progressiva.
Slovak: Ďalšie analýzy sa vykonali v podskupinách reprezentujúcich indikovanú populáciu pacientov so závažnou aktívnou a progresívnou RA.
Italian: Virus dell'epatite B (HBV)
Slovak: Vírusová hepatitída B (HBV)
Italian: Non è noto se il trattamento con golimumab influenzi il rischio di sviluppare displasia o tumore del colon.
Slovak: Nie je známe, či má liečba golimumabom vplyv na riziko vzniku dysplázie alebo rakoviny hrubého čreva.
Italian: Gli altri casi erano rappresentati da una varietà di diverse neoplasie maligne e includevano rare neoplasie maligne di solito associate con l'immunosoppressione.
Slovak: Ďalšie prípady predstavovali rôzne druhy iných malignít a zahŕňali zriedkavé malignity zvyčajne súvisiace s imunosupresiou.
Italian: Quasi tutti questi pazienti avevano ricevuto anche medicinali conosciuti come azatioprina o 6-mercaptopurina.
Slovak: Takmer všetci títo pacienti tiež užívali liečivá známe ako azatioprin alebo 6-merkaptopurín.
Italian: • Dolore e ulcere nella bocca
Slovak: Bolesť a vriedky v ústach
Italian: Quando iniettare la dose successiva:
Slovak: Kedy si podať ďalšiu dávku:
Italian: Tuttavia, si deve usare cautela nel trattamento degli anziani e prestare particolare attenzione alla comparsa di infezioni.
Slovak: Je však potrebná opatrnosť pri liečbe starších osôb a zvláštna pozornosť sa musí venovať vzhľadom k výskytu infekcií.
Italian: • Se ha un'insufficienza cardiaca moderata o grave.
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca.
Italian: • 1 tampone imbevuto d'alcol
Slovak: 1 alkoholový tampón
Italian: Oltre agli endpoint primari, sono state svolte valutazioni aggiuntive dell'impatto del trattamento con Simponi su segni e sintomi dell'artrite, risposta radiografica, funzionalità fisica e qualità di vita correlata allo stato di salute.
Slovak: Okrem primárnych koncových ukazovateľov sa vykonali ďalšie hodnotenia vplyvu liečby Simponi na prejavy a príznaky artritídy, rádiografickú odpoveď, telesnú funkciu a kvalitu života spojenú so zdravím.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota:
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých častosť nie je známa:
Italian: • Psoriasi (compresa quella di palmi delle mani e/o di piante dei piedi e/o sotto forma di vescicole della pelle)
Slovak: Psoriáza (vrátane na dlani ruky a/alebo na chodidle nôh a/alebo vo forme kožných pľuzgierov)