FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De maximale dagelijkse dosis die u of uw kind ontvangt, bedraagt 10 mg (twee 5 mg tabletten).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė, kurią Jūs (ar Jūsų vaikas) vartosite, yra 10 mg (dvi 5 mg tabletės).
Dutch: Frequentie niet bekend (wordt gerapporteerd uit gebruik bij volwassenen)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (nustatyta vaistą vartojusiems suaugusiesiems):
Dutch: Het effect van melatonine op pasgeborenen/zuigelingen is onbekend.
Lithuanian: Melatonino poveikis naujagimiams / kūdikiams nežinomas.
Dutch: Melatonine is een hormoon dat door het lichaam op natuurlijke wijze wordt geproduceerd.
Lithuanian: Melatoninas yra organizme natūraliai gaminamas hormonas.
Dutch: Als de respons onvoldoende is, moet de dosis worden verhoogd tot 5 mg met een maximale dosis van 10 mg.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia nepakankamas atsakas į gydymą, vaisto dozę reikėtų padidinti iki 5 mg; didžiausia dozė - 10 mg.
Dutch: Daarom is bij gebruik van het geneesmiddel voorzichtigheid geboden als de effecten van sufheid een risico voor de veiligheid kunnen opleveren (zie rubriek 4.7).
Lithuanian: Todėl šį vaistinį preparatą reikėtų vartoti atsargiai, jeigu jo sukeliamas mieguistumas gali kelti grėsmę saugumui (žr. 4.7 skyrių).
Dutch: Het geneesmiddel kan u of uw kind helpen in slaap te vallen en kan u of uw kind helpen om 's nachts langer te slapen.
Lithuanian: Šis vaistas gali padėti Jums arba Jūsų vaikui užmigti ir ilgiau miegoti nakties metu.
Dutch: U of uw kind moet regelmatig (aanbevolen om de 6 maanden) door uw arts worden gecontroleerd om na te gaan of dit middel nog steeds de juiste behandeling voor u of uw kind is.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turėtų reguliariai (rekomenduojama kas 6 mėnesius) tikrinti Jūsų arba Jūsų vaiko sveikatą, kad galėtų įsitikinti, jog Slenyto vis dar tinkamas Jums arba Jūsų vaikui.
Dutch: Met name het innemen van dit middel met de volgende geneesmiddelen kan het risico op bijwerkingen doen toenemen, of kan van invloed zijn op de manier waarop dit middel of het andere geneesmiddel werkt:
Lithuanian: Visų pirma, vartojant Slenyto kartu su toliau nurodytais vaistais, gali padidėti šalutinio poveikio rizika arba tai gali turėti įtakos Slenyto arba kitų vaistų poveikiui:
Dutch: Voor het sociale functioneren (CGAS-schaal) waren de verschillen tussen Slenyto en placebo klein en statistisch niet significant (tabel 1).
Lithuanian: Pagal poveikį socialiniam funkcionavimui (CGAS skalėje) skirtumas tarp Slenyto ir placebo buvo nedidelis ir statistiškai nereikšmingas (1 lentelė).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 2 mg Slenyto.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg Slenyto.
Dutch: De combinatie moet worden vermeden.
Lithuanian: Šio vaistų derinio reikėtų vengti.
Dutch: Dit middel is beschikbaar in twee sterktes: 1 mg en 5 mg.
Lithuanian: Slenyto gali būti dviejų stiprumų - 1 mg ir 5 mg.
Dutch: Dit middel moet in de avond, 30 tot 60 minuten voor bedtijd worden ingenomen.
Lithuanian: Slenyto reikėtų vartoti vakare, likus 30-60 min.
Dutch: Gecorrigeerde behandelingsgemiddelden (SF) [95%-BI]
Lithuanian: Koreguotas gydymo poveikio vidurkis (SP) (95 proc. PI)
Dutch: Wat is Slenyto en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Slenyto ir kam jis vartojamas?
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių nerekomenduojama vartoti tuo pat metu
Dutch: Alcohol mag niet met melatonine worden ingenomen, omdat het de werkzaamheid van melatonine voor de slaap vermindert.
Lithuanian: Alkoholio negalima vartoti kartu su melatoninu, nes jis mažina melatonino veiksmingumą siekiant sukelti miegą.
Dutch: Vertel het uw arts als u of uw kind tijdens de behandeling met roken begint of stopt.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų vaikas pradėtumėte arba mestumėte rūkyti gydymo laikotarpiu.
Dutch: • Abnormaal gedrag
Lithuanian: • neįprastas elgesys;
Dutch: Stemmingswisselingen, agressiviteit, prikkelbaarheid
Lithuanian: Nuotaikos svyravimai, agresija, dirglumas.
Dutch: Drink voor, tijdens of na het innemen van dit middel geen alcohol, want alcohol verzwakt het effect van het geneesmiddel.
Lithuanian: Negerkite alkoholio prieš pradėdami vartoti, vartodami arba pavartoję Slenyto, nes alkoholis susilpnina šio vaisto poveikį.
Dutch: (alleen van toepassing op de buitenverpakking, niet van toepassing op het etiket van de fles)
Lithuanian: (Taikytina tik išorinei dėžutei, netaikytina buteliuko etiketei.
Dutch: Er is een significant 'first pass'-effect, met een geschat 'first pass'-metabolisme van 85%.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas pirmojo pasažo poveikispirmojo pasažo metu metabolizuojama apytikriai 85 proc.
Dutch: In beide gevallen werden geen klinisch significante farmacokinetische interacties gevonden.
Lithuanian: Nė vienu atveju kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.
Dutch: De activiteit van melatonine bij de melatoninereceptoren (MT1, MT2 en MT3) wordt geacht bij te dragen aan de slaapbevorderende eigenschappen van het middel, aangezien deze receptoren (voornamelijk MT1 en MT2) betrokken zijn bij de regulatie van het circadiane ritme en de slaap.
Lithuanian: Manoma, kad melatonino poveikis melatonino receptoriams (MT1, MT2 ir MT3) lemia jo miegą sukeliančias savybes, nes šie receptoriai (daugiausia MT1 ir MT2) dalyvauja cirkadinių ritmų ir miego reguliavimo procesuose.
Dutch: • niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen, zoals aspirine en ibuprofen (gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking).
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kaip antai aspirinas ir ibuprofenas (jais gydomas skausmas ir uždegimas).
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Iberfar Indústria Farmacêutica S.A.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Iberfar Indústria Farmacêutica S.A.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij pediatrische patiënten
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas vaikų populiacijoje
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 2 jaar)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni nei 2 metų vaikai)
Dutch: Met meer dan de aanbevolen dagelijkse dosis kunt u of uw kind zich suf voelen.
Lithuanian: Išgėrus didesnę nei rekomenduojama paros dozę, Jūs arba Jūsų vaikas galite jaustis mieguisti.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC: (alleen van toepassing op de buitenverpakking, niet van toepassing op het etiket van de fles) SN: (alleen van toepassing op de buitenverpakking, niet van toepassing op het etiket van de fles) NN: (alleen van toepassing op de buitenverpakking, niet van toepassing op het etiket van de fles)
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIAI - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: (Taikytina tik išorinei dėžutei, netaikytina buteliuko etiketei.) SN: (Taikytina tik išorinei dėžutei, netaikytina buteliuko etiketei.) NN: (Taikytina tik išorinei dėžutei, netaikytina buteliuko etiketei.
Dutch: De voornaamste metaboliet is 6-sulfatoxymelatonine (6-SMT), die inactief is.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 6-sulfatoksi-melatoninas (6-S-MT), kuris yra neaktyvus.
Dutch: • Zwelling en ontsteking van de bijholten gepaard gaande met pijn en verstopte neus (sinusitis)
Lithuanian: • sinusų patinimas ir uždegimas, sukeliantis skausmą ir nosies užgulimą (sinusitas);
Dutch: Het is mogelijk dat melatonine terechtkomt in de moedermelk, dus uw arts beslist of u of uw dochter tijdens de melatoninebehandeling borstvoeding mag geven.
Lithuanian: Gali būti, kad melatoninas išsiskiria į motinos pieną, todėl Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums ar Jūsų dukrai galima žindyti vartojant melatoniną.
Dutch: Dit middel verkort de tijd die nodig is om in slaap te vallen en verlengt de duur van de slaap.
Lithuanian: Vartojant Slenyto, sutrumpėja užmigimo laikas ir pailgėja miego trukmė.
Dutch: 95%-BI p-waarde*
Lithuanian: (95 proc. PI) p reikšmė*
Dutch: • chinolonen (bijvoorbeeld ciprofloxacine en norfloxacine) en rifampicine (gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties)
Lithuanian: • chinolonai (pvz., ciprofloksacinas ir norfloksacinas) ir rifampicinas (jais gydomos bakterinės infekcijos);
Dutch: Behalve een kortere SL werd ook een verlenging waargenomen van de langste slaaptijd (LSE), dat wil zeggen de ononderbroken slaapduur, vergeleken met placebo.
Lithuanian: Be sutrumpėjusios MLT, buvo nustatytas ilgiausio miego epizodo (IME) pailgėjimas (nepertraukiamo miego trukmė, palyginti su placebu).
Dutch: Glucosemonohydraat Lecithine (E322)
Lithuanian: Gliukozė monohidratas Leticinas (E322)
Dutch: Deze bevinding is verenigbaar met de korte halveringstijd van melatonine bij de mens.
Lithuanian: Šie duomenys atitinka trumpą melatonino pusėjimo trukmę žmogaus organizme.
Dutch: Kinderen tot 2 jaar
Lithuanian: Jaunesniems nei 2 metų vaikams
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, melatoninereceptoragonisten, ATC-code: N05CH01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, melatonino receptorių agonistai; ATC kodas - N05CH01.
Dutch: (respectievelijk 68,9% en 39,3%; p = 0,001).
Lithuanian: plg. su 39,3 proc.; p = 0,001).
Dutch: (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio reiškinių dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Indien na titratie naar een hogere dosis een geringer behandelingseffect wordt waargenomen, dient de voorschrijver eerst een neerwaartse titratie naar een lagere dosis te overwegen voordat hij of zij besluit om de behandeling volledig te beëindigen.
Lithuanian: Jeigu titravus vaistą iki didesnės dozės, stebimas silpnesnis gydymo poveikis, vaistus skiriantis gydytojas turėtų visų pirma titruoti vaistą iki mažesnės dozės, prieš nuspręsdamas visiškai nutraukti gydymą.
Dutch: Als een tablet wordt vergeten, kan de tablet alsnog worden ingenomen voordat de patiënt die nacht gaat slapen, maar daarna mag er vóór de volgende geplande dosis geen tablet meer worden gegeven.
Lithuanian: Pamiršus išgerti tabletę, pacientas ją gali išgerti prieš eidamas miegoti tą vakarą, bet po to jam nebegalima duoti kitos tabletės iki kitos numatytos dozės.
Dutch: Bètablokkers kunnen de nachtelijke productie van endogeen melatonine onderdrukken en moeten dus 's ochtends worden toegediend.
Lithuanian: Beta blokatoriai gali slopinti endogeninio melatonino išsiskyrimą nakties metu, todėl jie turėtų būti vartojami iš ryto.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Mieguistumas
Dutch: • bètablokkers (gebruikt om de bloeddruk onder controle te houden).
Lithuanian: • beta blokatoriai (jais kontroliuojamas kraujospūdis).
Dutch: Roken kan de afbraak van melatonine door de lever verhogen, waardoor dit geneesmiddel minder effectief kan worden.
Lithuanian: Rūkymas gali paskatinti melatonino skilimą kepenyse, dėl to gali sumažėti šio vaisto veiksmingumas.
Dutch: De patiënt moet regelmatig (ten minste om de 6 maanden) worden gecontroleerd om na te gaan of Slenyto nog de meest geschikte behandeling is.
Lithuanian: Paciento sveikatą reikėtų tikrinti reguliariai (ne rečiau kaip kas 6 mėnesius) siekiant įsitikinti, kad Slenyto vis dar tinkamiausias vaistas.
Dutch: De volgende bijwerkingen (frequentie onbekend) zijn gerapporteerd bij off-labelgebruik van de formulering voor volwassenen, 2 mg melatoninetabletten met verlengde afgifte: epilepsie, verminderd gezichtsvermogen, dyspneu, epistaxis, constipatie, verminderde eetlust, gezwollen gezicht, huidlaesie, afwijkend gevoel, abnormaal gedrag en neutropenie.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos (jų dažnis nežinomas) nustatytos ne pagal patvirtintas indikacijas vartojant suaugusiesiems skirtą preparatą - 2 mg pailginto atpalaidavimo melatonino tabletes: epilepsija, regėjimo sutrikimas, dispnėja, epistaksė, vidurių užkietėjimas, sumažėjęs apetitas, patinęs veidas, odos opos, neįprasta savijauta, neįprastas elgesys ir neutropenija.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van melatonine bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 2 jaar voor de indicatie slapeloosheid.
Lithuanian: Melatoninas nėra skirtas vaikams nuo 0 iki 2 metų nemigos gydymo indikacijai.
Dutch: Prepuberale kinderen en jongvolwassenen metaboliseren melatonine sneller dan volwassenen.
Lithuanian: Lytiškai nesubrendusių vaikų ir jaunų suaugusiųjų organizme melatoninas metabolizuojamas greičiau nei suaugusiųjų.
Dutch: Wat is Slenyto?
Lithuanian: Kas yra Slenyto
Dutch: Tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą.
Dutch: Melatonine is in studies gelijktijdig toegediend met thioridazine en imipramine, werkzame stoffen met invloed op het centrale zenuwstelsel.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, melatoninas buvo skiriamas kartu su tioridazinu ir imipraminu - veikliosiomis medžiagomis, kurios veikia centrinę nervų sistemą.
Dutch: De absorptie van oraal ingenomen melatonine is bij volwassenen volledig en kan bij ouderen tot 50% afnemen.
Lithuanian: Suaugusiųjų organizme per burną vartojamas melatoninas absorbuojamas visiškai, o senyvų pacientų organizme jo absorbcija gali būti iki 50 proc.
Dutch: Als u of uw kind vergeet een tablet in te nemen, kan de tablet alsnog worden ingenomen voordat u of uw kind die nacht gaat slapen, maar daarna mag tot de volgende avond geen tablet meer worden ingenomen.
Lithuanian: Jums ar Jūsų vaikui pamiršus išgerti tabletę, ją galima išgerti prieš einant miegoti tą vakarą, bet po to nebegalima gerti kitos tabletės iki kito vakaro.
Dutch: • Gezwollen gezicht
Lithuanian: • veido patinimas;
Dutch: Ook zijn verschillen van een factor 5 in Cmax tussen verschillende leden van hetzelfde geslacht waargenomen.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad skirtingų tos pačios lyties asmenų organizme susidaranti Cmax gali skirtis 5 kartus.
Dutch: De uitscheiding van de metaboliet is binnen 12 uur na inname voltooid.
Lithuanian: Metabolitas pašalinamas iš organizmo per 12 valandų nuo vaisto nurijimo.
Dutch: Melatonine kan sufheid veroorzaken.
Lithuanian: Melatoninas gali sukelti mieguistumą.
Dutch: Aangezien melatonine echter hoofdzakelijk via levermetabolisme wordt geëlimineerd en de metaboliet 6-SMT inactief is, wordt verwacht dat een nierfunctiestoornis niet van invloed zal zijn op de klaring van melatonine.
Lithuanian: Tačiau, kadangi melatoninas daugiausia pašalinamas vykstant metabolizmui kepenyse ir metabolitas 6-SMT yra neaktyvus, sutrikusi inkstų veikla neturėtų įtakoti melatonino klirenso.
Dutch: In een klinische proef is duidelijk bewijs gevonden van een voorbijgaande farmacodynamische interactie tussen melatonine en zolpidem één uur na gelijktijdige toediening.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, surinkta aiškių trumpalaikės melatonino ir zolpidemo farmakodinaminės sąveikos, praėjus vienai valandai po abiejų vaistų išgėrimo, įrodymų.
Dutch: *MMRM-analyse; BI = betrouwbaarheidsinterval; WHO-5= World Health Organization Well-Being Index; CSDI = Composite Sleep Disturbance Index; SF = standaardfout
Lithuanian: *MKVM analizė; PI = pasikliautinasis intervalas; WHO-5= Pasaulio sveikatos organizacijos savijautos indeksas; CSDI = sudėtinė miego sutrikimų skalė; SP = standartinė paklaida.
Dutch: • Agressiviteit
Lithuanian: • agresija;
Dutch: Derhalve zijn interacties tussen melatonine en andere werkzame stoffen als gevolg van hun effect op CYP1A-enzymen mogelijk.
Lithuanian: Todėl melatonino sąveika su kitomis veikliosiomis medžiagomis gali pasireikšti dėl jų poveikio CYP1A fermentams.
Dutch: Uit gegevens met 2 mg tabletten melatonine met verlengde afgifte en gegevens met 1 mg en 5 mg minitabletten blijkt dat er na herhaalde dosistoediening geen accumulatie van melatonine optreedt.
Lithuanian: Iš 2 mg pailginto atpalaidavimo melatonino tablečių bei 1 mg ir 5 mg minitablečių vartojimo duomenų matyti, kad pakartotinai vartojant melatoniną, šis vaistas nesikaupia.
Dutch: Indien de tabletten met levensmiddelen of dranken worden gemengd, moeten zij onmiddellijk worden ingenomen en mag het mengsel niet worden bewaard.
Lithuanian: Jeigu tabletės įmaišomos į maistą arba gėrimą, juos reikėtų nedelsiant suvartoti; tokio mišinio negalima laikyti.
Dutch: 74 patiënten hebben 104 weken behandeling met Slenyto afgerond, 39 patiënten voltooiden 2 jaar behandeling en 35 patiënten voltooiden 21 maanden behandeling.
Lithuanian: 74 pacientai buvo gydomi Slenyto 104 savaites, 39 - 2 metus ir 35 - 21 mėnesį.
Dutch: Na 2 weken van onthouding op placebo werd een algemene verslechtering in de meeste scores gezien, maar waren de niveaus nog altijd aanzienlijk beter dan de baselineniveaus, zonder tekenen van reboundeffecten.
Lithuanian: Praėjus 2 savaitėms po gydymo Slenyto nutraukimo vartojant placebą, dauguma vertinimų balais kokybiškai pablogėjo, bet jie vis tiek buvo reikšmingai geresni nei prieš pradedant gydymą, ir nebuvo nustatyta jokių atoveiksmio požymių.
Dutch: Bij gebrek aan specifieke studies bij kinderen zijn de interacties tussen melatonine en andere geneesmiddelen de interacties die bekend zijn bij volwassenen.
Lithuanian: Kadangi nebuvo atlikta konkrečių tyrimų su vaikais, žinoma tik apie tuos melatonino sąveikos su kitais vaistais atvejus, kurie buvo nustatyti atliekant tyrimus su suaugusiaisiais.
Dutch: Er werden echter geen farmacodynamische verschillen tussen mannen en vrouwen gevonden, ondanks verschillen in de bloedconcentraties.
Lithuanian: Tačiau, nepaisant vaisto koncentracijos kraujyje, farmakodinaminių skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
Dutch: *MMRM-analyse; BI = betrouwbaarheidsinterval; SDQ = Strengths and Difficulties Questionnaire; CGAS = Children's Global Assessment Scale; SF = standaardfout
Lithuanian: *MKVM analizė; PI = pasikliautinasis intervalas; SDQ = galių ir sunkumų klausimynas; CGAS = vaikų visuotinio vertinimo skalė (angl.
Dutch: CYP1A2-inductoren, zoals carbamazepine en rifampicine, kunnen de plasmaconcentraties van melatonine verlagen.
Lithuanian: CYP1A2 induktoriai, kaip antai karbamazepinas ir rifampicinas, gali sumažinti melatonino koncentraciją plazmoje.
Dutch: De tweede, minder belangrijke, route is 5-demethylering om de fysiologische melatonineprecursor N-acetyl-serotonine te krijgen.
Lithuanian: Antra, ne tokia reikšminga, metabolizmo reakcijų seka - 5-demetilinimas, susidarant fiziologiniam melatonino pirmtakui, N-acetilserotoninui.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van melatonine in vitro is ongeveer 60%.
Lithuanian: In vitro su plazmos baltymais jungiasi maždaug 60 proc.
Dutch: Naar verwachting wordt de werkzame stof binnen 12 uur na de opname geklaard.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga turėtų pasišalinti iš organizmo per 12 valandų nuo vaisto nurijimo.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Tabletten kunnen in levensmiddelen zoals yoghurt, sinaasappelsap of consumptie-ijs worden gebruikt om het doorslikken van de tabletten te vergemakkelijken en de therapietrouw te verbeteren.
Lithuanian: Tabletes galima įdėti į maistą, pvz., jogurtą, apelsinų sultis ar ledus, kad pacientui būtų lengviau nuryti ir būtų paprasčiau laikytis gydytojo nurodymų.
Dutch: De belangrijkste metabole route is die door C6-hydroxylering via het microsomale P450-systeem in de lever om 6hydroxymelatonine te krijgen.
Lithuanian: Pagrindinis metabolinis srautas susidaro vykstant hidroksilinimui prie C6 per kepenų mikrosomos P-450 sistemą, susidarant 6-hidroksimelatoninui.
Dutch: • fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressie en obsessief-compulsieve stoornis)
Lithuanian: • fluvoksaminas (juo gydoma depresija ir obsesinis kompulsinis sutrikimas);
Dutch: Er zijn gegevens beschikbaar over een behandeling tot 2 jaar lang.
Lithuanian: Sukaupta duomenų apie vaisto poveikį, jį vartojant gydymui iki 2 metų.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van melatonine bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie melatonino vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: De tablet mag niet worden gebroken, fijngemaakt of gekauwd, omdat anders de eigenschappen van verlengde afgifte verloren gaan.
Lithuanian: Tabletės negalima smulkinti, sutrinti ar kramtyti, nes ji neteks pailginto atpalaidavimo preparato savybių.
Dutch: 5- of 8-methoxypsoraleen
Lithuanian: 5-metoksipsoralenas arba 8-metoksipsoralenas
Dutch: De studie telt 5 tijdvakken: 1) periode vóór het onderzoek (4 weken), 2) referentieperiode met enkelblinde toediening van placebo (2 weken), 3) gerandomiseerde placebogecontroleerde behandelingsperiode (13 weken), 4) open-label behandelingsperiode (91 weken), en 5) afloopperiode met enkelblinde toediening van placebo (2 weken).
Lithuanian: Tyrimas apėmė 5 laikotarpius: 1) paruošiamąjį laikotarpį (4 savaitės), 2) pradinį vienpusiai koduotą placebo laikotarpį (2 savaitės), 3) atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamą gydymo laikotarpį (13 savaičių), 4) atvirojo modelio gydymo laikotarpį (91 savaitė), ir 5) vienpusiai koduotą užbaigimo laikotarpį (2 savaitės placebo).
Dutch: Er is endogeen melatonine gemeten in menselijke moedermelk, dus exogeen melatonine wordt waarschijnlijk uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Endogeninio melatonino kiekis buvo išmatuojamas motinos piene, tad egzogeninis melatoninas veikiausiai išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: De melatonineconcentraties in plasma bij patiënten met cirrose waren overdag significant verhoogd.
Lithuanian: Šviesiu paros metu melatonino koncentracija ciroze sergančių pacientų plazmoje buvo reikšmingai didesnė.
Dutch: Het metabolisme van melatonine wordt hoofdzakelijk gemedieerd door CYP1A-enzymen.
Lithuanian: Melatonino metabolizmą daugiausia lemia CYP1A fermentai.
Dutch: In nuchtere toestand was Cmax lager (1,73 ng/ml) en lag tmax eerder (binnen 2 uur), met een klein effect op AUC-∞ dat iets kleiner (-14%) was dan in gevoede toestand.
Lithuanian: Kai vaistas buvo vartojamas nevalgius, Cmax buvo mažesnė (1,73 ng/ml) ir tmax pasiekta anksčiau (per 2 valandas), taip pat nustatytas nedidelis poveikis AUC-∞, kuris buvo šiek tiek mažesnis (-14 proc.), palyginti su AUC-∞ rodmeniu, kai vaistas buvo vartojamas pavalgius.
Dutch: • carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie)
Lithuanian: • karbamazepinas (juo gydoma epilepsija);
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen van Slenyto in klinische studies waren slaperigheid, vermoeidheid, stemmingswisselingen, hoofdpijn, prikkelbaarheid, agressiviteit en kater bij 1 op de 100 tot 1 op de 10 kinderen.
Lithuanian: Dažniausios Slenyto sukeliamos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos atliekant klinikinius tyrimus, buvo mieguistumas, nuovargis, nuotaikos svyravimai, galvos skausmas, dirglumas, agresija ir į pagirias panašūs pojūčiai, kurie pasireiškė 1:100-1:10 vaikų.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij patiënten die oestrogenen gebruiken (bijvoorbeeld anticonceptiva of hormonale substitutietherapie), die de melatonine verhogen door het metabolisme te remmen via CYP1A1 en CYP1A2.
Lithuanian: Reikėtų laikytis atsargumo priemonių gydant pacientes, vartojančias estrogenus (pvz., kontraceptikus arba pakaitinės hormonų terapijos preparatus), kurie didina melatonino koncentraciją, slopindami jį metabolizuojančius fermentus CYP1A1 ir CYP1A2.
Dutch: Resultaten in de open-label behandelingsperiode (91 weken) Patiënten (51 van de Slenyto-groep en 44 van de placebogroep, gemiddelde leeftijd 9 ± 4,24 jaar, bereik van 2 tot 17,0 jaar) ontvingen open-label Slenyto 2/5 mg conform de dosis van de dubbelblinde fase, gedurende 91 weken met facultatieve dosisaanpassing naar 2, 5 of 10 mg/dag na de eerste 13 weken van de follow-upperiode.
Lithuanian: Atvirojo modelio gydymo laikotarpio rezultatai (91 savaitė) 91 savaitę pacientai (51 iš Slenyto grupės ir 44 iš placebo grupės, vidutinis amžius - 9 metai ± 4,24 metų, svyravimo ribos nuo 2 iki 17 metų) pagal atvirojo tyrimo modelį vartojo Slenyto 2 / 5 mg (dozė paskirta pagal dozę, vartotą abipusiai koduoto tyrimo etape), esant pasirenkamai galimybei koreguoti vaisto dozę iki 2 mg, 5 mg arba 10 mg per parą po pirmųjų 13 tolesnio stebėjimo laikotarpio savaičių.