FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri skúškach na zvieratách sa pozorovali hematologické zmeny a zmeny vo výsledkoch biochemických vyšetrení krvi (zníženie počtu krvných doštičiek, erytrocytov a hemoglobínu, zvýšenie počtu neutrofilov, zvýšenie hladín fibrinogénu, bilirubínu, triglyceridov a cholestrerolu).
Hungarian: Állatkísérletekben kimutattak néhány hematológiai és vérkémiai paraméterváltozást is (a thrombocytaszám, a vörösvértestszám, a hemoglobin érték csökkenését, illetve a neutrophilszám, a fibrinogén, a bilirubin, a triglicerid és a koleszterin értékének emelkedését).
Slovak: V klinických štúdiách so 147 pacientmi s pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku bola po jednej liečbe zaznamenaná nádorová odpoveď, definovaná ako zmenšenie nádorovej hmoty o minimálne 50 % počas najmenej 4 týždňov, u 25 % pacientov.
Hungarian: Az egyik klinikai vizsgálat során 147, előrehaladott stádiumú, fej-nyaki squamosus sejtes carcinomában szenvedő beteg 25%-ánál volt észlelhető egyetlen kezelés után tumorválasz, azaz a daganat tömegének legalább 50%-os, minimum 4 héten keresztül kimutatható csökkenése.
Slovak: Žiadne iné príznaky toxicity sa nepozorovali, iba u psov, liečených odporúčanou terapeutickou dávkou, presiahla systémová expozícia tú, ktorá sa pozoruje u ľudí.
Hungarian: Egyéb toxicitási tüneteket nem észleltek, de az ajánlott terápiás adaggal kezelt kutyáknál a szisztémás expozíció mértéke meghaladta a humán expozíciót.
Slovak: Tento proces je závislý na intracelulárnej interakcii temoporfínu so svetlom a kyslíkom.
Hungarian: Ez a folyamat a temoporfin fénnyel és oxigénnel bekövetkező sejten belüli kölcsönhatásának függvénye.
Slovak: Klobúk so širokou strechou: kvôli hlave, krku, nosu a ušiam.
Hungarian: • Széles karimájú kalap: a fej, a nyak, az orr és a fül védelmére.
Slovak: Toto riziko sa môže v klinickej situácii kontrolovať minimalizáciou priamej expozície svetlu (pozri časť 4.4).
Hungarian: A klinikai kezelés során ez a veszély behatárolható a közvetlen fényhatás lehető legnagyobb mértékű csökkentésével (lásd 4.4 pont).
Slovak: V prípade predávkovania by liečba laserom spôsobila hlbšie nádorové nekrózy, ako sú očakávané pri podávaní odporúčaných dávok.
Hungarian: Túladagolás esetén a lézerkezelés a daganat mélyebb necrosisát eredményezi, mint az az ajánlott adagtól várható volna.
Slovak: Ak je to možné, miesto ožiarenia musí presahovať za okraj nádoru o vzdialenosť 0,5 cm.
Hungarian: A megvilágított terület kiterjedésének, ahol csak lehetséges, 0,5 cm-rel meg kell haladnia a daganat határait.
Slovak: Čas ožarovania má byť približne 200 sekúnd.
Hungarian: 200 másodperces megvilágítási idővel érhető el.
Slovak: Ožiarenie nádoru sa má vykonať iba v prípade, že potenciálny prospech preváži potenciálne riziko vzniku nadmerných nekróz.
Hungarian: A daganat megvilágítását csak akkor ajánlatos elvégezni, amikor az esetleges előny nagyobb a kiterjedtebb necrosis okozta lehetséges kockázatnál.
Slovak: Foscan je porfyrínový fotosenzibilizujúci liek, ktorý zvyšuje vašu citlivosť na svetlo a aktivuje sa svetlom z laseru pri liečbe nazývanej fotodynamická liečba.
Hungarian: A Foscan porfirin tulajdonságú fényérzékenységet fokozó gyógyszer, amely fokozza az Ön fénnyel szembeni érzékenységét, és egy lézerből kibocsátott fény aktiválja az úgynevezett fotodinámiás terápia során.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Hungarian: Gyakran előforduló mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Slovak: INFORMÁCIA O BEZPEČNOSTI
Hungarian: BIZTONSÁGI TÁJÉKOZTATÓ
Slovak: Temoporfín sa nekoncentruje v tkanivách.
Hungarian: A temoporfin nem halmozódik fel a szövetekben.
Slovak: Lekári si musia byť vedomí toho, že väčšina toxicít spojených s fotodynamickou liečbou sú lokálne účinky pozorované ako dôsledok fotoaktivácie.
Hungarian: A kezelőorvosnak tudnia kell arról, hogy a fotodinámiás kezeléssel járó legtöbb toxikus hatás a fotoaktiváció következményeként észlelt lokális hatás.
Slovak: Tepelná popálenina, spálenina od slnka
Hungarian: Hő okozta égés, napégés
Slovak: Ak je potrebný neplánovaný alebo naliehavý chirurgický zákrok a Foscan sa aplikoval počas predchádzajúcich 30 dní, tento zákrok sa má vykonať iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné a ak potenciálny prospech preváži možné riziko pre pacienta.
Hungarian: Ha a beteg az elmúlt 30 napon belül Foscan kezelésben részesült, nem tervezett és sürgősségi sebészeti műtétet csak a legszükségesebb esetben szabad végezni, és csak akkor, ha a műtét várható előnyei nagyobbak a kockázatnál.
Slovak: Precitlivenosť na porfyríny.
Hungarian: • Porfirinekkel szembeni túlérzékenység.
Slovak: Pripojte filter na injekčnú striekačku (obrázok 2).
Hungarian: Csatlakoztatni kell a szűrőt a fecskendőhöz (2. ábra).
Slovak: Navyše môžete pozorovať opuch a sčervenanie okolo oblasti, ktorá bola liečená.
Hungarian: Valószínű továbbá, hogy a kezelt terület körül duzzanatot és vörösséget észlel majd.
Slovak: Každá injekčná liekovka predstavuje jednorazovú dávku a akýkoľvek nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať.
Hungarian: Minden injekciós üveg egyszeri adagot tartalmaz, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Slovak: Zabráňte vystaveniu sa priamemu slnečnému svetlu.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt.
Slovak: Bolesť v oblasti vystavenej fotoaktivácii, napr. bolesť tváre, bolesť hlavy, bolesť v mieste injekcie, edém v oblasti vystavenej fotoaktivácii, napr. edém tváre, edém jazyka
Hungarian: A fotoaktiváció területének fájdalma, az arc fájdalma, fejfájás, fájdalom az injekció beadási helyén, a fotoaktiváció területének oedemája, pl. arcödéma, a nyelv oedemája Gyakori:
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni.
Hungarian: A Foscan-nal kezelt összes beteg átmenetileg fényérzékeny lesz.
Slovak: Môžu sa objaviť fotosenzitívne reakcie, avšak dodržiavanie pokynov na ochranu pred svetlom (pozri vyššie časť 4.4) a vyhýbanie sa zbytočnému vnútornému svetlu počas ožiarenia, znižujú toto riziko.
Hungarian: Kialakulhatnak fényérzékenységi reakciók, ugyanakkor a kockázat csökkenthető, amennyiben betartják a fényvédelmi irányelveket (lásd a fenti 4.4 pontot), valamint a megvilágítás alkalmazása idején kerülik a helyiség felesleges világítását.
Slovak: In vitro skúšky s preparátmi humánnej pečene nedokázali žiadny potenciál pre vznik liekových interakcií prostredníctvom inhibície enzýmov systému cytochróm P-450 spôsobenej temoporfínom.
Hungarian: Humán májszöveten végzett in vitro vizsgálat nem mutatott ki olyan gyógyszerkölcsönhatást, amely a temoporfin citokróm P-450 enzimek gátlásán alapul.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace ženy, deti a vysoko rizikové skupiny, ako sú pacienti s ochoreniami pečene alebo epilepsiou, sú tiež vystavení riziku.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: máj betegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Slovak: Lokálne infekcie v oblasti fotoaktivácie, napr. faryngitída, stomatitída Neznáme:
Hungarian: Lokális fertőzés a fotoaktiváció területén, például pharyngitis, stomatitis
Slovak: Požadovanú dávku Foscanu vypočítajte podľa pacientovej telesnej hmotnosti.
Hungarian: A Foscan szükséges adagját a beteg testtömegének megfelelően kell kiszámítani.
Slovak: Váš lekár zakryje normálne tkanivo obklopujúce nádor a potom nasvieti laserové svetlo priamo na nádor po dobu približne 5 minút.
Hungarian: Kezelőorvosa letakarja a rákos daganatot körülvevő egészséges szöveteket, majd körülbelül 5 percen át közvetlenül a rákos daganatra irányítja a lézerfényt.
Slovak: Po laserovej liečbe môžete pociťovať bolesť.
Hungarian: A lézerkezelés után fájdalmat érezhet.
Slovak: Budete pravdepodobne dostávať lieky na zmenšenie opuchu.
Hungarian: A duzzanat csökkentése érdekében gyógyszert kaphat.
Slovak: Zabráňte kontaktu s priamym slnečným svetlom alebo silným vnútorným osvetlením.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt és az erős beltéri fényeket.
Slovak: Obdobie po podaní injekcie Foscanu
Hungarian: A Foscan injekció beadása után eltelt idő
Slovak: Zatlačte piest injekčnej striekačky tak, aby sa naplnil celý prázdny priestor vnútri filtra.
Hungarian: Meg kell nyomni a fecskendő dugattyúját, hogy ezáltal feltöltődjön a szűrő teljes holttere.
Slovak: Foscan sa používa na liečbu pacientov s rakovinou hlavy a krku, ktorí nemôžu byť liečení inak.
Hungarian: A Foscan-t olyan, a fej-nyaki terület rákos betegségében szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél egyéb kezelések nem alkalmazhatók.
Slovak: Foscan je určený na paliatívnu liečbu pacientov s pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku, u ktorých zlyhala predchádzajúca terapia a rádioterapia, operácia alebo systémová chemoterapia nie je pre nich vhodná.
Hungarian: A Foscan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes carcinoma palliatív kezelésére javasolt olyan betegek esetében, akiknél hatástalannak bizonyultak az előzetes kezelések, és akik alkalmatlanok radioterápiára, sebészi beavatkozásra vagy szisztémás kemoterápiás kezelésre.
Slovak: Citlivosť na svetlo
Hungarian: • Fényérzékenység,
Slovak: Porfýria alebo iné ochorenie, ktoré je možné exacerbovať svetlom.
Hungarian: • Porfiria vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó megbetegedések.
Slovak: Väčšina toxicít spojených s fotodynamickou liečbou sú lokálne účinky pozorované v oblasti ožiarenia a príležitostne v okolitých tkanivách.
Hungarian: A fotodinámiás kezeléssel összefüggő legtöbb toxikus hatás a megvilágítás területén lokálisan, és néha a környező szövetekben észlelhető.
Slovak: Pri injekčnom podávaní Foscanu môžete pociťovať bolesť.
Hungarian: • A Foscan injekció beadása közben némi fájdalmat tapasztalhat.
Slovak: V mieste podania injekcie Foscanu sa môže objaviť podráždenie, pocit pálenia alebo poškodenie pokožky, to však nebude trvať dlho.
Hungarian: • A Foscan beadási helyén kialakulhat bőrirritáció, égő érzés vagy bőrkárosodás, ezek a jelenségek azonban nem maradnak fenn hosszú ideig.
Slovak: Úplná miestna odpoveď podľa kritérií WHO sa pozorovala u 14
Hungarian: A WHO meghatározása szerinti teljes helyi válaszreakciót („local complete response") a betegek 14%-ánál figyeltek meg.
Slovak: Je potrebné predvídať výsledné komplikácie (t.j. dyspnoe alebo dokonca obštrukcie dýchacích ciest vedúce napríklad k intubácii alebo tracheotómii).
Hungarian: A beavatkozás következtében kialakuló szövődményekre (vagyis dyspnoe vagy akár légúti elzáródás, amely például intubatióhoz vagy tracheotomiához vezethet) számítani kell. Fontolóra kell venni kortikoszteroidok prophylacticus alkalmazását.
Slovak: Foscan sa nemá riediť ani preplachovať roztokom chloridu sodného alebo iným vodným roztokom.
Hungarian: A Foscan-t nem szabad sem nátrium-klorid oldattal sem más vizes oldattal hígítani vagy átöblíteni.
Slovak: Štúdie dokázali, že Foscan nie je dráždivý.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Foscan-nak nincs irritáló hatása.
Slovak: Treba sa pozorne uistiť, že žiadna oblasť tkaniva nedostáva vyššiu dávku svetla, ako je určená.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy egyetlen szövetrészre se jusson a megadott értéknél magasabb fénydózis.
Slovak: Natiahnite celý obsah injekčnej liekovky obsahujúcej Foscan do injekčnej striekačky a vytlačte vzduch (obrázok 1).
Hungarian: A Foscan-t tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát fel kell szívni a fecskendőbe, és ki kell nyomni a levegőt a fecskendőből (1. ábra).
Slovak: Preto je dôležité počas fotoaktivácie laserovým ožiarením dbať na ochranu normálneho tkaniva obklopujúceho tumor pred fotoaktiváciou prostredníctvom vhodného ožiarenia a tieniacich techník.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a lézermegvilágítással végzett fotoaktiváció során megfelelő megvilágítási és árnyékolási technikák alkalmazásával védjék a tumort körülvevő ép szövetet a fotoaktivációtól.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA KRABIČKA, 1 MG/ML
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ, 1 MG/ML
Slovak: Fotoaktivácia spôsobuje lokálne poškodenie tkaniva vedúce k akútnej zápalovej odpovedi.
Hungarian: A fotoaktiváció lokális szövetkárosodást idéz elő, ami akut gyulladásos reakciót eredményez.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni a musia byť poučení, aby dodržiavali upozornenia na zabránenie styku so slnečným svetlom a jasným vnútorným osvetlením.
Hungarian: Minden Foscan-nal kezelt beteg átmenetileg fényérzékennyé válik, ezért figyelmeztetni kell őket, hogy tegyék meg a megfelelő, a napfény és az éles beltéri fény kerülésére vonatkozó óvintézkedéseket.
Slovak: Skúšky na zvieratách ukázali, že temoporfín sa eliminuje výlučne pečeňou do žlče a vylučuje sa stolicou.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a temoporfin kizárólag a májon keresztül, az epébe jutva ürül és a széklettel távozik a szervezetből.
Slovak: Bezvodý etanol a propylénglykol (pre ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľa)
Hungarian: Vízmentes etanol és propilénglikol (további információk a betegtájékoztatóban)
Slovak: Pri každej liečbe sa má ožiariť jedna plocha len jeden krát.
Hungarian: Minden területet csakis egyszer szabad megvilágítani az egyes kezelések során.
Slovak: Štyri dni po injekcii bude váš lekár liečiť vašu rakovinu laserovým svetlom.
Hungarian: • Az injekció után négy nappal kezelőorvosa lézerfénnyel fogja kezelni a rákos daganatot.
Slovak: Proaktívne sledovanie lokálnych účinkov a znižovanie fotoaktivácie v netumoróznych oblastiach je dôležité pre zvládnutie rizík.
Hungarian: A kockázatkezelés szempontjából fontos a lokális hatások proaktív kezelése és a nem daganatos területek fotoaktivációjának csökkentése.
Slovak: Po vybratí z obalu sa musí liek použiť okamžite.
Hungarian: A csomagolásból való eltávolítása után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Slovak: Lekári musia poučiť pacientov, aby sledovali nasledujúce upozornenia, ktoré sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A kezelőorvosnak figyelmeztetnie kell betegeit arra, hogy gondosan tartsák be a Betegtájékoztatóban is közölt alábbi óvintézkedéseket:
Slovak: LASEROVÉ OŽIARENIE LIEČENÉHO MIESTA
Hungarian: A KEZELT TERÜLET LÉZERES FÉNYKEZELÉSE
Slovak: Nedojčite minimálne 1 mesiac po podaní injekcie Foscanu.
Hungarian: A Foscan injekció után legalább 1 hónapig ne szoptasson.
Slovak: Niektoré pulzové oximetre môžu vyžarovať svetlo s vlnovou dĺžkou blízkou tej, ktorá sa používa na fotoaktiváciu Foscanu.
Hungarian: Egyes pulzoximéterek hasonló hullámhosszúságú fényt bocsáthatnak ki, mint a Foscan fotoaktivációjához használt hullámhossz.
Slovak: Kvôli tvorbe reaktívnych kyslíkových zlúčenín, temoporfín predstavuje malé riziko mutagenicity.
Hungarian: A reaktív oxigéngyökök keletkezése miatt a temoporfin csekély mértékben mutagén hatással bír.
Slovak: Ak sa omylom vystavíte svetlu, môžete pociťovať bodavé alebo pálivé pocity na pokožke.
Hungarian: • Ha véletlenül mégis fény érné a testét, szúró vagy égő érzés jelentkezhet a bőrén.
Slovak: Laserové žiarenie musí byť aplikované neskôr ako za 90 hodín a skôr ako za 110 hodín po injekcii Foscanu.
Hungarian: A fénykezelést a Foscan injekció beadása után legalább 90 órával, de nem több mint 110 órával kell alkalmazni.
Slovak: Terminálny plazmatický polčas u pacientov je 65 hodín.
Hungarian: A temoporfin alacsony clearance-ű vegyület, a terminális plazmafelezési ideje a betegekben 65 óra.
Slovak: Krémy na ochranu pred slnkom tejto citlivosti nezabránia.
Hungarian: • A napvédő krémek nem jelentenek védelmet a fokozott érzékenység ezen formája ellen.
Slovak: Ako vyzerá Foscan a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Foscan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť oddialeniu, roztok sa musí chrániť pred svetlom.
Hungarian: Ha ez mégsem teljesíthető azonnal, az oldatot fénytől védeni kell.
Slovak: Závrat, pocit pálenia
Hungarian: Gyakori: Szédülés, égő érzés
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické príznaky predávkovania.
Hungarian: Nem ismeretesek olyan specifikus szisztémás tünetek, melyek a túladagolással kapcsolatba hozhatók.
Slovak: O vplyve nadmernej expozície laserovým lúčom počas liečby sú dostupné iba obmedzené údaje.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a kezelés során az ajánlottnál hosszabb ideig alkalmazott lézerfény hatásairól.
Slovak: Vnútrožilové použitie
Hungarian: Intravénás alkalmazásra
Slovak: Foscanom sa môže vykonávať iba v špecializovaných onkologických centrách, v ktorých hodnotí liečbu pacienta tím lekárov s rôznymi špecializáciami.
Hungarian: A Foscan fotodinámiás terápia kizárólag olyan speciális onkológiai központokban alkalmazható, ahol multidiszciplináris csoport végzi a betegek kezelését a fotodinámiás kezelési eljárásban gyakorlott orvosok felügyelete mellett.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa musí venovať prevencii vzniku extravazácie v mieste podania injekcie.
Hungarian: Különösen ügyelni kell az injekció beadási helyén az extravasatum-képződés megelőzésére.
Slovak: Ak sa nádor neožiari, musí sa dodržať medzi predávkovaním a ďalším podaním Foscanu obdobie minimálne 4 týždne.
Hungarian: Ha a daganatot nem világítjuk meg, a túladagolás és a Foscan újraadása között legalább 4 hét szünetet kell tartani.
Slovak: Ak nemáte na koži žiadne začervenanie, môžete vystavovanie sa slnečnému svetlu deň po dni postupne zvyšovať.
Hungarian: Ha nem jelentkezik bőrpír, napról napra fokozatosan hosszabb ideig tartózkodhat a napon.
Slovak: Šál: kvôli hlave a krku.
Hungarian: • Sál: a fej és a nyak védelmére.
Slovak: Bolesť, iná ako bolesť v mieste vpichu, uvedená v časti 4.8 môže vyžadovať použitie NSA alebo opiátových analgetík na krátke obdobie po liečbe.
Hungarian: A 4.8 pontban felsorolt fájdalmak - az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom kivételévelNSAID-ok vagy opiát fájdalomcsillapítók alkalmazását tehetik szükségessé.
Slovak: Môžete mať zápchu.
Hungarian: • Székrekedése is lehet.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 sklenenú injekčnú liekovku a filter.
Hungarian: Minden csomag 1 injekciós üveget és egy szűrőt tartalmaz.
Slovak: Prosím, nasledujte inštrukcie poskytnuté v návode na použitie ku zdroju laserových lúčov a mikrošošovkových optických vlákien.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a lézerről tájékoztató kézikönyvet és a mikrolencsés száloptikás műszer tájékoztatóját.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití temoporfínu u gravidných žien.
Hungarian: A temoporfin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Slovak: V systémovej cirkulácii sa žiadne metabolity nenachádzajú.
Hungarian: Egyetlen anyagcseretermék sem jut be a szisztémás keringésbe.
Slovak: Normálne sú ľudia schopní začať návrat k bežnému vonkajšiemu svetlu 15 dní po liečbe.
Hungarian: A kezelt személyek általában 15 nap múlva kezdenek visszatérni a természetes fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Slovak: Počas výkonu sa musia urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo priamemu ožiareniu pacienta chirurgickými lampami.
Hungarian: Ilyenkor különös gondot kell fordítani arra, hogy a beteget ne érje a műtőlámpa által közvetlen fényhatás.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov súvisiacich s fotodynamickou terapiou sú lokálne účinky pozorované ako dôsledok spúšťania Foscanu laserom.
Hungarian: A fotodinámiás kezeléssel járó mellékhatások többsége a Foscan lézerrel történő aktiválásának következményeként észlelt helyi hatás.
Slovak: Táto bolesť bude zmiernená liekmi na tlmenie bolesti.
Hungarian: Ez a fájdalom fájdalomcsillapítókkal kezelhető.
Slovak: Foscanu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Hungarian: Termékenység A Foscan termékenységre gyakorolt hatásait embernél nem vizsgálták.
Slovak: Injekčný roztok 1 mg/1 ml Injekčný roztok 3 mg/3 ml Injekčný roztok 6 mg/6 ml Sterilný filter
Hungarian: 1 mg/1 ml oldatos injekció 3 mg/3 ml oldatos injekció 6 mg/6 ml oldatos injekció Steril szűrő
Slovak: Môžete byť citlivý na svetlo dlhšie ako 15 dní.
Hungarian: • Lehetséges, hogy 15 napnál hosszabb ideig érzékeny lesz a fényre.
Slovak: V oblasti vystavenej fotoaktivácii Ako následok lokálneho edému
Hungarian: A lokális fertőzés következtében A fotoaktivált területen A lokális oedema következtében
Slovak: Po liečbe laserom môžete pociťovať bolesti liečenej oblasti, napr. bolesť tváre alebo bolesť hlavy.
Hungarian: • A lézerkezelés után fájdalom léphet fel a kezelt területen, például arcfájdalom vagy fejfájás.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii Foscanu sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje z dôvodu odporúčaných obmedzení týkajúcich sa vystaveniu svetlu.
Hungarian: • A Foscan injekció beadását követő első 15 napban a beteget érő fénysugárzásra vonatkozó ajánlott korlátozások miatt nem tanácsos a gépjárművezetés vagy gépek kezelése.
Slovak: Ak sa objaví na pokožke začervenanie, mali by ste sa ešte ďalších 24 hodín vyhnúť kontaktu s priamym slnečným svetlom.
Hungarian: Ha igen, további 24 órán át kerülnie kell a közvetlen napfényt.
Slovak: Ožiarenie dýchacích ciest môže viesť k lokálnemu zápalu a edému.
Hungarian: A légutak megvilágítása lokális gyulladáshoz és oedemához vezethet.
Slovak: 10 pacientov dosiahlo nádorovú odpoveď vďaka druhému cyklu terapie.
Hungarian: Tíz betegnél a tumorválasz az ismételt kezelés következménye volt.
Slovak: Ako uchovávať Foscan
Hungarian: Hogyan kell a Foscan-t tárolni?
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodý etanol a propylénglykol.
Hungarian: Segédanyagok: vízmentes etanol és propilénglikol.
Slovak: Farmakologický účinok temoporfínu sa začína jeho fotoaktiváciou s nie teplým svetlom s vlnovou dĺžkou 652 nm následne po intravenóznom podaní.
Hungarian: A farmakológiai hatást a készítmény intravénás beadását követően a temoporfin nem hőtermelő, 652 nm hullámhosszúságú fénnyel való fotoaktivációja váltja ki.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii je potrebná zvýšená opatrnosť, aby sa zabránilo vystaveniu pokožky a očí priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému vnútornému osvetleniu.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy az injekció beadását követő első 15 napban a bőr és a szem védve legyen a közvetlen napfénytől, illetve erős beltéri lámpákkal szemben.
Slovak: Ako používať Foscan
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Foscan-t
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca biolitec Pharma Ltd.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Slovak: Temoporfín je fotosenzitivizujúca látka na fotodynamickú terapiu nádorov.
Hungarian: A temoporfin a daganatok fotodinámiás kezelésére alkalmazott, fotoszenzibilizáló szer.
Slovak: EU/1/01/197/005
Hungarian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Slovak: Tkanivá mimo cieľovej oblasti sa majú úplne zatieniť, aby sa predišlo fotoaktivácií rozptýleným alebo odrazeným svetlom.
Hungarian: A szórt vagy visszavert fény által kiváltott fotoaktiváció megelőzése érdekében a célterületen kívül eső szöveteket teljes mértékben le kell fedni.
Slovak: Zostaňte v tieni.
Hungarian: Tartózkodjon árnyékban.
Slovak: VÝPOČET
Hungarian: AZ ADAG KISZÁMÍTÁSA
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch spôsoboval temoporfín pri systémovej expozícii zodpovedajúcej tej, ktorá sa u ľudí dosiahne pri podávaní odporúčaných terapeutických dávok, zvýšenie skorých postimplantačných strát.
Hungarian: Nyulakon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a temoporfin az ajánlott humán terápiás adaggal egyező mértékű szisztémás expozíció esetén növelte a korai post-implantációs magzati veszteséget.
Slovak: Tieto inštrukcie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: • Ezek az utasítások a Betegtájékoztatóban találhatók.
Slovak: Pred injekčným podaním sa má skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly.
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám podá Foscan ako pomalú injekciu do žily, ktorá trvá približne 6 minút.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Foscan-t az egyik vénájába fogja beadni lassú injekció formájában, ami körülbelül 6 percig fog tartani.
Slovak: Po intravenóznom podaní injekčného roztoku Foscan sa po všetkých dávkach objavilo lokálne podráždenie.
Hungarian: A Foscan oldatos injekció helyi izgató hatása intravénás alkalmazás után minden adagnál fellépett.