FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • H2 antagonistai (famotidinas, cimetidinas, nizatidinas arba ranitidinas).
Icelandic: Ef þú tekur H2-blokka svo sem famotidín, cimetidín, nizatidín eða ranitidín.
Lithuanian: Kadangi rilpivirinas gerai jungiasi su baltymais, dializė reikšmingo veikliosios medžiagos pašalinimo sukelti neturėtų.
Icelandic: Þar sem rilpivírín er afar próteinbundið er ólíklegt að skilun fjarlægi virka efnið í verulegu magni.
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su rilpivirino hidrochloridu, išskyrus atvejus, kai reikia koreguoti dozę vartojant kartu su rifabutinu (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Eviplera samhliða rilpivírín hýdróklóríði nema það sé nauðsynlegt fyrir skammtaaðlögun með rifabutíni (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Kito tyrimo metu Y188L pokytis 9 kartus sumažino klinikinių izoliatų jautrumą rilpivirinui ir 6 kartus - į tam tikrą vietą nukreiptų mutantų jautrumą rilpivirinui.
Icelandic: Y188L skiptihvarfið næmi gagnvart rilpivíríni 9-falt hvað varðar klíníska stofna og 6-falt hvað varðar stökkbrigði með endurröðun.
Lithuanian: aktyvios) ekspozicijos sumažėjimas nėštumo metu, palyginti su laikotarpiu po gimdymo, buvo mažiau išreikštas nei bendros rilpivirino ekspozicijos.
Icelandic: Lækkunin á útsetningu fyrir óbundnum hluta (unbound free fraction) rilpivíríns (þ.e. virku lyfi) á meðgöngu miðað við eftir fæðingu var minni en á heildarútsetningu fyrir rilpivíríni.
Lithuanian: • Jeigu vartojate H2 antagonistą (taip pat vartojamą skrandžio rūgštingumui arba rūgšties refliukso ligai gydyti), vartokite jį likus ne mažiau kaip 12 valandų iki Eviplera vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Eviplera vartojimo.
Icelandic: Ef þú tekur H2-blokka (einnig notaðir til að meðhöndla magasýrur eða vélindabakflæði), skaltu taka þá minnst 12 klst. á undan eða minnst 4 klst.
Lithuanian:  Jeigu manote, kad Jums gali būti laktatacidozė, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir verið með mjólkursýrublóðsýringu skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu, po 30 plėvele dengtų tablečių ir su silikagelio sausikliu.
Icelandic: Lyfjaglas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni, sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og rakadrægt kísilgel.
Lithuanian: Eviplera vartojimas vyresniems nei 65 metų pacientams ištirtas nepakankamai.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á nógu mörgum sjúklingum eldri en 65 ára.
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas / emtricitabinas
Icelandic: CCR5 blokkar Maravíroc/emtrícítabín
Lithuanian: Po vaisto vartojimo negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų, jeigu jaučiatės pavargę, mieguisti arba svaigsta galva.
Icelandic: Aktu ekki og stjórnaðu ekki vélum ef þú finnur fyrir þreytu, syfju eða sundli eftir að þú tekur lyfið.
Lithuanian: Iš 24 pacientų, gydytų Eviplera, kurie tyrimo pradžioje jau turėjo su NNATI susijusią K103N mutaciją, 17 iš 18 pacientų Eviplera grupėje ir 5 iš 6 pacientų SBR grupėje išliko virusologinis slopinimas pakeitus gydymo režimą gydymu Eviplera atitinkamai per 48 ir 24 gydymo savaites.
Icelandic: Af þeim 24 sjúklingum sem fengu meðferð með Eviplera með K103N skiptihvörf tengd bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð sem fyrir voru við grunnviðmið í HIV-1 veirunni, hélst veirubælingin hjá 17 af 18 sjúklingum í Eviplera arminum og 5 af 6 sjúklingum í SBR-arminum eftir að þeir skiptu yfir í Eviplera út 48 vikna og 24 vikna meðferð, í þessari röð.
Lithuanian: • skausmas, pilvo skausmas arba diskomfortas, pilvo pūtimas, sausa burna;
Icelandic: Verkir, kviðverkir eða óþægindi, uppþemba, munnþurrkur
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio arba tenofoviro alafenamido.
Icelandic: Ekki skal gefa Eviplera samhliða öðrum lyfjum sem innihalda emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl eða tenófóvír alafenamíð.
Lithuanian: Pagal pradinį CD4+ ląstelių kiekį (x 106 ląstelių/l)
Icelandic: Samkvæmt CD4+ frumufjölda við grunnviðmið (x 106 frumur/l)
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų nenormalumai
Icelandic: Óeðlilegar rannsóknarniðurstöður
Lithuanian: • bet kurių kitų priešvirusinių vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Icelandic: önnur lyf sem innihalda lamívúdín eða adefóvír tvípívoxíl
Lithuanian:  Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því.
Lithuanian: Dėl atsargumo, nėštumo metu Eviplera geriau nevartoti.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Eviplera á meðgöngu.
Lithuanian: Eviplera gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Eviplera hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Eviplera ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Icelandic: Magn Eviplera eða annarra lyfja í blóði kann að verða fyrir áhrifum af þessu.
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg/100 mg / 100 mg + 100 mg kartą per parą)5/ rilpivirinas / emtricitabinas (25 mg/200 mg kartą per parą)6
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/ Voxilaprevír (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg einu sinni á dag)5/ rilpivírín/emtrícítabín (25 mg/200 mg einu sinn á dag)6
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum posa eða hylki og forðast skal að gleypa það.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių gydymo GS-US-264-0106 tyrime rezultatai 24 savaitęa Eviplera grupė n = 317
Icelandic: Niðurstöður slembiraðaðra meðferða í rannsókn GS-US-264-0106 í viku 24a
Lithuanian: Digoksinas / emtricitabinas
Icelandic: Sófosbúvír/emtricitabín
Lithuanian: Kaip laikyti Eviplera
Icelandic: Hvernig geyma á Eviplera
Lithuanian: bet kuriam pacientui, gaunančiam Eviplera, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr.
Icelandic: hjá sjúklingi sem fær Eviplera, skal nýrnastarfsemi metin aftur innan viku, þ.m.t. með mælingum á þéttni glúkósa í blóði, kalíum í blóði og glúkósa í þvagi (sjá kafla 4.8, aðlægur píplukvilli).
Lithuanian: 1 Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas vartojant didesnę už rekomenduojamą rilpivirino hidrochlorido dozę, vertinant maksimalų poveikį kartu vartojamam vaistiniam preparatui.
Icelandic: 1 Þessi rannsókn á milliverkunum var framkvæmd með skammti sem var stærri en ráðlagður skammtur af rilpivíríni hýdróklóríði til þess að meta hámarks áhrif á lyf sem gefið var samhliða.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro biologinis prieinamumas iš tenofoviro dizoproksilio tablečių nevalgiusiems pacientams buvo maždaug 25 %.
Icelandic: Aðgengi tenófóvírs í kjölfar inntöku á tenófóvír tvísóproxíl töflum hjá sjúklingum á fastandi maga var u.þ.b. 25%.
Lithuanian: • sumažėjusį trombocitų (kraujo ląstelių, dalyvaujančių kraujo krešėjime) kiekį;
Icelandic: Lítinn fjölda blóðflagna (tegund blóðfrumna sem tekur þátt í blóðstorknun)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina arba slopina CYP3A aktyvumą, gali turėti įtakos rilpivirino klirensui (žr.
Icelandic: Lyf sem örva eða hamla CYP3A kunna því að hafa áhrif á úthreinsun rilpivíríns (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: 6 Tyrimas atliktas skiriant emtricitabino / rilpivirino / tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tabletę.
Icelandic: 6 Rannsókn með samsettri töflu með föstum skömmtum af emtrícítabíni/rilpivíríni/tenófóvír alafenamíði.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Eviplera neatlikta.
Icelandic: Milliverkanir ekki rannsakaðar með Eviplera.
Lithuanian: Jungtinės dviejų III fazės klinikinių tyrimų (C209 [ECHO] ir C215 [THRIVE]) veiksmingumo per 96 savaites analizės duomenimis, emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu ir rilpivirinu gydytiems pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, virusologinės nesėkmės rizika buvo didesnė (17,6 % vartojant rilpiviriną ir 7,6 % vartojant efavirenzą), nei pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml (5,9 % vartojant rilpiviriną ir 2,4 % vartojant efavirenzą).
Icelandic: stigs klínískum rannsóknunum (C209 [ECHO] og C215 [THRIVE]) áttu sjúklingar sem fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl + rilpivírín og voru með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 HIV-1 RNA eintök/ml meiri hættu á meðferðarbresti (17,6% með rilpivíríni á móti 7,6% með efavírenzi) en sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið ≤100.000 HIV-1
Lithuanian: Šie vaistai gali padidinti rilpivirino (Eviplera sudedamosios dalies) kiekį kraujyje.
Icelandic: Þessi lyf geta haft áhrif á magn rilpivíríns (lyfjaþáttar Eviplera) í blóðinu.
Lithuanian: Tarp tų pacientų, kuriems išsivystė rezistentiškumas rilpivirinui,4 iš 7 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml, ir 28 iš 30 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml, nustatytas kryžminis rezistentiškumas kitiems NNATI.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem mynduðu ónæmi gagnvart rilpivíríni voru 4/7 sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið ≤100.000 eintök/ml og 28/30 sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 eintök/ml með krossónæmi gagnvart öðrum öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Lithuanian: Su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu, esant didesnei arba tokiai pačiai kaip klinikinė ekspozicija koncentracijai, nustatyti inkstų ir kaulų pokyčiai bei fosfatų kiekio serume sumažėjimas, kurie gali turėti klinikinės reikšmės.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum, hundum og öpum við útsetningu sem er svipuð eða meiri en útsetning sem fæst við meðferð hjá mönnum og skipta hugsanlega máli við klíníska notkun, sýndu meðal annars fram á breytingar í nýrum og beinum og lækkun á fosfatþéttni í sermi.
Lithuanian: Kol vartojate Eviplera, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
Icelandic: Læknirinn þarf að hafa umsjón með þér meðan þú tekur Eviplera.
Lithuanian: Per 96 savaites nustatyti atsirandantys su rezistentiškumu susiję pokyčiai ir (arba) fenotipinis rezistentiškumas rilpivirinui rečiau nustatyti rilpivirino grupės pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml (7 iš 288), nei pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml (30 iš 262).
Icelandic: Út viku 96 sýndu færri sjúklingar í rilpivírín arminum með veirutalningu við grunnviðmið ≤100.000 eintök/ml fram á skiptihvörf í tengslum við ónæmi og/eða svipgerðarónæmi gagnvart rilpivíríni (7/288) en sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 eintök/ml (30/262).
Lithuanian: 48 savaitę 94 % (46 iš 49) pacientų liko virusologiškai nuslopinti, o 4 % (2 iš 49) nustatyta virusologinė nesėkmė (ŽIV-RNR ≥ 50 kopijų/ml).
Icelandic: (46/49) sjúklinga áfram bælingu og 4% (2/49) voru taldir með meðferðarbrest (HIV-1 RNA ≥50 eintök/ml).
Lithuanian: padidėjęs transaminazių kiekis (AST ir (arba) ALT)1, 2, 3
Icelandic: Mjög algengar: auknir transamínasar (AST og/eða ALT)1, 2, 3 Algengar:
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės kiekį kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų skausmas ir silpnumas;
Icelandic: Aukið magn kreatínkínasa í blóði sem kann að valda verkjum og slappleika í vöðvum
Lithuanian:  Jeigu pastebėjote bent vieną uždegimo ar infekcijos simptomą, nedelsdami praneškite gydytojui.
Icelandic: Ef vart verður við einkenni um bólgu eða sýkingu skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kuriems taikomas antiretrovirusinis gydymas, yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų rizika.
Icelandic: B eða C), sem fá meðferð með lyfjum gegn retróveirum, eru í aukinni hættu á að fá alvarlega og hugsanlega lífshættulega lifrarkvilla.
Lithuanian: Paracetamolis (500 mg vienkartinė dozė) / rilpivirinas1
Icelandic: Paracetamól (500 mg stakur skammtur)/rilpivírín1
Lithuanian: SBR grupėje nė vienas pacientas nenutraukė dalyvavimo tyrime dėl gydymo metu atsiradusio nepageidaujamo reiškinio.
Icelandic: Engir sjúklingar hættu notkun rannsóknarlyfsins vegna meðferðartengdra aukaverkana í SBR-arminum.
Lithuanian: 3 Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas vartojant didesnę už rekomenduojamą rilpivirino hidrochlorido dozę, vertinant maksimalų poveikį kartu vartojamam vaistiniam preparatui.
Icelandic: 3 Þessi rannsókn á milliverkunum var framkvæmd með skammti sem var stærri en ráðlagður skammtur af rilpivíríni hýdróklóríði til þess að meta hámarks áhrif á lyf sem gefið var samhliða.
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra šie:
Icelandic: Merki um beindrep eru:
Lithuanian: 4 Dažnai pasitaikė anemija ir labai dažnai - odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija), kai emtricitabinas buvo skiriamas vaikams (žr.
Icelandic: 4 Blóðleysi var algengt og litabreytingar á húð (litaraukning) mjög algengar þegar emtrícítabín var gefið börnum (sjá kafla 4.8, Börn).
Lithuanian: Kiti NNATI Eviplera nerekomenduojama skirti su kitais NNATI.
Icelandic: Aðrir bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð Ekki er mælt með að gefa Eviplera samhliða öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Lithuanian: Kombinuotame tenofoviro tyrime su NATI (abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu ir zidovudinu), NNATI (delavirdinu, efavirenza, nevirapinu bei rilpivirinu) ir PI (amprenaviru, indinaviru, nelfinaviru, ritonaviru bei sakvinaviru) buvo stebimas adityvussinergistinis veikimas.
Icelandic: Í rannsóknum á samsettri lyfjagjöf með tenófóvíri ásamt núkleósíðbakritahemlum (abacavír, didanósín, emtrícítabín, lamivúdín, stavúdín og zidóvúdín), bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð (delavírdín, efavírenz, nevírapín og rilpivírín) og próteasahemlum (amprenavír, indinavír, nelfinavír, rítónavír og sakvínavír), komu í ljós samleggjandi til samverkandi áhrif.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviro dizoproksiliu, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas keliuose išbandytuose ŽIV-1 infekcijos gydymo deriniuose.
Icelandic: Minnkaður 250 mg skammtur af dídanósíni gefinn samhliða meðferð með tenófóvír tvísóproxíli hefur verið tengdur við háa tíðni meðferðarbrests (virological failure) við ýmsar prófaðar meðferðasamsetningar til meðferðar gegn HIV-1 sýkingu.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys buvo daugiausia nustatyti skiriant vienkartines emtricitabino 200 mg arba tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozes ŽIV neinfekuotiems pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų pakenkimas.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru að mestu leyti ákvarðaðar eftir að stakir skammtar af emtrícítabíni 200 mg eða tenófóvír tvísóproxíli 245 mg voru gefnir sjúklingum sem ekki höfðu HIV-sýkingu en höfðu mismunandi stig skertrar nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Icelandic: 22. júlí 2016
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antiretrovirusinius vaistinius preparatus, vartojant Eviplera reikia vadovautis rezistentiškumo tyrimais ir (arba) anksčiau atliktų rezistentiškumo tyrimų duomenimis (žr.
Icelandic: Eins og á við um önnur lyf gegn retróveirum skal byggja notkun Eviplera á ónæmisprófum og/eða fyrri upplýsingar um ónæmi (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: ar serumo fosfatų kiekis sumažėja iki < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), gydymą Eviplera reikia sustabdyti.
Icelandic: eða lækkun þéttni fosfats í sermi í <1,0 mg/dl (0,32 mmól/l).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas arba GIN, koncentracija plazmoje gali padidėti dėl vaisto absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) metabolizmo pokyčių bei inkstų disfunkcijos.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi kann plasmastyrkur að aukast vegna breytingar á frásogi, dreifingu og/eða umbrotum lyfs í kjölfar nýrnabilunar.
Lithuanian: • sumažėjusį leukocitų kiekį kraujyje (sumažėjus leukocitų kiekiui kraujyje Jūs galite tapti imlesnis infekcijai);
Icelandic: Lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (fækkun hvítra blóðfrumna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Lithuanian: Antivirusinis emtricitabino poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, MAGI-CCR5 ląstelių linijoje ir periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse.
Icelandic: Áhrif emtrícítabíns gegn veirum var metin gegn HIV-1 á rannsóknarstofustofnum og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilfrumna (lymphoblastoid cell lines), MAGI-CCR5 frumulínu og einkjarna frumum í blóði.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas, rilpivirinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru emtrícítabín, rilpivírín og tenófóvír tvísóproxíl.
Lithuanian: Šie vaistai gali sumažinti rilpivirino (Eviplera sudedamosios dalies) kiekį kraujyje. Jeigu vartojate vieną iš šių vaistų, gydytojas Jums skirs kitą vaistą skrandžio opoms, rėmeniui arba rūgšties refliuksui gydyti arba rekomenduos, kaip ir kada vartoti tą vaistą.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annaðhvort gefa þér annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða bakflæði eða ráðleggja þér um hvernig og hvenær skuli taka það lyf.
Lithuanian: CD4 ląstelių pokyčio mediana 48 savaitę buvo +17 x 106 ląstelių/l tiriant gydymo eigoje.
Icelandic: 48 var +17 x 106 frumur/l, í greiningu þeirra sem voru í meðferð.
Lithuanian: Taip pat emtricitabinas neslopina fermento uridino-5‘-difosfogliukuroniltransferazės, atsakingo už gliukuronizaciją.
Icelandic: Emtrícítabín hafði heldur ekki hamlandi áhrif á úrídín-5‘-dífosfóglúkúronýl transferasa, ensímið sem annast glúkúronsamtengingu.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
Icelandic: Þetta bætir ónæmiskerfið og dregur úr líkum á þróun sjúkdóma í tengslum við HIV smit.
Lithuanian: Nežindykite gydymo Eviplera metu:
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Eviplera stendur:
Lithuanian: Lopinaviras (400 mg du kartus per parą) / ritonaviras (100 mg du kartus per parą) / rilpivirinas1 (minkšta kapsulė)
Icelandic: Lópínavír (400 mg tvisvar á dag)/rítónavír (100 mg tvisvar á dag)/rilpivírín1 (mjúkt hylki)
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje;
Icelandic: Aukið kreatínín í blóðinu
Lithuanian: Vienos Eviplera plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei, vienai rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) 25 mg plėvele dengtai tabletei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei buvo nustatytas po vienkartinės dozės vartojimo valgiusiems sveikiems asmenims.
Icelandic: Staðfest var að ein Eviplera filmuhúðuð tafla jafngilti einu emtrícítabín 200 mg hörðu hylki, einni rilpivírín (sem hýdróklóríði) 25 mg filmuhúðaðri töflu og einni tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðri töflu eftir að stakur skammtur var gefinn heilbrigðum einstaklingum eftir neyslu fæðu.
Lithuanian: Azijietis
Icelandic: Indígotín
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Icelandic: Samhliða notkun óæskileg
Lithuanian: • Kitų vaistų, skirtų ŽIV infekcijai gydyti: ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI).
Icelandic: Önnur lyf sem notuð eru við HIV sýkingu: bakritahemlar sem eru ekki núkleósíð (NNRTIs).
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus in vitro duomenis ir gautus duomenis apie anksčiau negydytus pacientus, Eviplera aktyvumui gali daryti įtaką šios su rezistentiškumu susijusios ŽIV-1 AT mutacijos, nustatytos pradinio įvertinimo metu: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L ir L100I bei K103N derinys.
Icelandic: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L og samsetningu L100I og K103N.
Lithuanian: Juodaodis/afrikiečių kilmės amerikietis
Icelandic: Kyn Karlkyns kvenkyns Uppruni Hvítir Svartir/Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Asíubúar Aðrir Ekki leyfilegt að spyrja vegna staðbundinna reglugerða
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų gali pasireikšti raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Icelandic: Niðurbrot vöðva, mýking beina (með beinverkjum og sem stundum leiðir til brots), vöðvaverkur, vöðvaslappleiki og lækkun á kalíumi eða fosfötum í blóði geta komið fram vegna frumuskemmda í nýrnapíplum.
Lithuanian: Per 48 savaites tarp pacientų, kuriems gydymo efavirenzu / emtricitabinu / tenofoviru dizoproksiliu režimas buvo pakeistas gydymu Eviplera, 2 pacientams, kuriems nustatyta virusologinė nesėkmė, atsparumas neatsirado (0 iš 49 pacientų).
Icelandic: Út viku 48, kom ekki fram neitt ónæmi hjá þeim 2 sjúklingum með meðferðarbrest meðal þeirra sem skiptu yfir í Eviplera úr efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli (0 af 49 sjúklingum).
Lithuanian: Emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų pakenkimo įtaka turėtų būti nedidelė.
Icelandic: Emtrícítabín umbrotnar aðeins að litlu leyti fyrir tilstilli lifrarensíma þannig að áhrif skertrar lifrarstarfsemi ættu að vera takmörkuð.
Lithuanian: Galutinis rilpivirino pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 45 valandos.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs rilpivíríns er u.þ.b. 45 klst.
Lithuanian: pūslinis bėrimas1, pūlinis bėrimas1, dilgėlinė1, odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija)1, 4, makulopapulinis bėrimas1, niežulys1
Icelandic: blöðruútbrot1, graftarbóluútbrot1, ofsakláði1, litabreytingar á húð (litaraukning)1, 4, dröfnuörðuútbrot1, kláði1
Lithuanian: Negalima tabletės kramtyti, traiškyti ar dalyti, nes gali pakisti vaisto pasisavinimas Jūsų organizme.
Icelandic: Ekki skal tyggja, mylja eða brjóta töfluna - ef slíkt er gert kann það að hafa áhrif á það hvernig lyfið er losað í líkamanum.
Lithuanian: Jeigu vartojate Eviplera, H2 antagonistus galima vartoti tik kartą per parą.
Icelandic: Aðeins skal nota H2-viðtakablokka sem skammta má einu sinni á dag.
Lithuanian: 4 lentelėje parodytos pasirinktos demografinės ir pradinio įvertinimo ligos charakteristikos.
Icelandic: Tafla 4 sýnir valdar lýðfræðilegar upplýsingar og upplýsingar um sjúkdóm við grunnviðmið.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės negalima kramtyti, traiškyti arba laužyti, nes tai gali pabloginti Eviplera absorbciją.
Icelandic: Ekki skal tyggja, mylja eða kljúfa filmuhúðuðu töfluna þar sem slíkt kann að hafa áhrif á frásog Eviplera.
Lithuanian: 1 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vartojant emtricitabiną.
Icelandic: 1 Aukaverkun kom fram við notkun emtrícítabíns.
Lithuanian: Kombinuotame emtricitabino tyrime su NATI (abakaviru, didanozinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ir zidovudinu), NNATI (delavirdinu, efavirenza, nevirapinu bei rilpivirinu) ir PI (amprenaviru, nelfinaviru, ritonaviru bei sakvinaviru) buvo stebimas adityvus - sinergistinis veikimas.
Icelandic: Í rannsóknum á samsettri lyfjagjöf með emtrícítabíni ásamt núkleósíðbakritahemlum (abacavír, didanósín, lamivúdín, stavúdín, tenófóvír og zidóvúdín), bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð (delavírdín, efavírenz, nevírapín og rilpivírín) og próteasahemlum (amprenavír, nelfinavír, rítónavír og sakvínavír) komu í ljós samleggjandi til samverkandi áhrif.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad inkstų klirensas yra maždaug 210 ml/min., kas viršija glomerulų filtracijos greitį.
Icelandic: Úthreinsun um nýru hefur verið metin u.þ.b. 210 ml/mín., sem er umfram gauklasíun.
Lithuanian: padidėjęs bendro cholesterolio kiekis (nevalgius)2, padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius)2, hipofosfatemija3, 5
Icelandic: Mjög algengar: aukið heildarkólesteról (fastandi)2, aukið LDL-kólesteról (fastandi)2, blóðfosfatsskortur3, 5 Algengar:
Lithuanian: • sumažėjusį hemoglobino kiekį kraujyje (sumažėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį kraujyje);
Icelandic: Lækkun blóðrauða í blóðinu (lág rauðkornatalning)
Lithuanian: Hepatito paūmėjimo atvejai po gydymo nutraukimo ŽIV infekuotiems pacientams, kartu infekuotiems ir HBV, po gydymo nutraukimo atsirado klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum, samhliða sýktum af lifrarbólgu B veiru, hafa komið fram klínískar vísbendingar og rannsóknarniðurstöður um lifrarbólgu eftir að meðferð var hætt (sjá kafla 4.4).