FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Myndigheten kommer att förse de nationella behöriga myndigheterna med individuella tabeller så att de kan granska sina egna prestationer.
Hungarian: Az Ügynökség egyedi táblázatos felsorolásokat bocsát a nemzeti illetékes hatóságok rendelkezésére, hogy felülvizsgálhassák saját teljesítményüket.
Swedish: Styrelsen för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) inledde sitt två dagar långa möte den 16 mars med presentationer och ett utbyte av synpunkter gällande följande frågor:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség igazgatótanácsának kétnapos ülése 2011. március 16-án prezentációkkal és az alábbi témákkal kapcsolatos véleménycserével vette kezdetét:
Swedish: Styrelsen diskuterade också att utbildningsprogrammet för regel- och tillsynsmyndigheter är en viktig faktor för att det ska finns tillgång till bedömare av hög kvalitet.
Hungarian: Az igazgatótanács azt is megvitatta, hogy a szabályozó szervek képzési programja fontos elem annak biztosításában, hogy magasan képzett értékelők álljanak rendelkezésre.
Swedish: Styrelsen stödde de föreslagna övergångsåtgärderna för läkemedelsindustrin med sista datum 2 juli 2011 för elektronisk inlämning av information om läkemedel för humant bruk.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta az annak érdekében javasolt átmeneti intézkedéseket, hogy a gyógyszeripar tartani tudja az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó információk elektronikus úton történő benyújtására megállapított 2011. július 2-i határidőt.
Swedish: • Processen för genomförande av strategidokumentet (mötena för de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer kommer att organiseras så att det nya strategidokumentet kan genomföras).
Hungarian: • A stratégiai dokumentum végrehajtásának folyamata (a gyógyszerügynökségek vezetőinek üléseit átszervezik a stratégiai dokumentum végrehajtásának elősegítése érdekében).
Swedish: När det gäller finansieringen av genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning behöver myndigheten betydande ekonomiska medel och personalresurser för att kunna genomföra arbetet.
Hungarian: Ami az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásának finanszírozását illeti, az Ügynökségnek jelentős pénzügyi és emberi erőforrásra van szüksége a munka elvégzéséhez.
Swedish: Budget 2011
Hungarian: A 2011. évi költségvetés
Swedish: Arbetsprogram och preliminär budget för 2012
Hungarian: A 2012. évi munkaprogram és előzetes költségvetési tervezet
Swedish: Protokoll från styrelsens sjuttionde sammanträde
Hungarian: Az igazgatótanács 70. ülésének jegyzőkönyve
Swedish: Styrelsen föreslog också att man skulle överväga hur regel- och tillsynsmyndigheternas utbildningsbehov kan avspeglas i projekt som genomförs inom ramen för IMI (Innovative Medicines Initiative).
Hungarian: Az igazgatótanács javasolta annak megfontolását is, hogy hogyan érvényesíthetők a szabályozó szervek képzési igényei az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezés (IMI) keretében elindított projektekben.
Swedish: Giulia Del Brenna Lenita Lindstrom Stefaan Van Der Spiegel
Hungarian: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Swedish: Om fem eller fler ledamöter reserverar sig ska kommitténs1 ordförande kontaktas och rådfrågas innan förfarandet slutförs.
Hungarian: Ha öt vagy több tag fenntartással él, az érintett bizottság1 elnökéhez kell fordulni, és az eljárás véglegesítését megelőzően ki kell kérni a véleményét.
Swedish: Vid antagandet av sitt beslut införde styrelsen vissa begränsningar för dessa och framtida verksamheter under en period av två år efter att man har lämnat myndigheten, bland annat förbud mot att tillträda styrelseposter och verkställande befattningar inom läkemedelsindustrin och mot att tillhandahålla produktrelaterad rådgivning när det gäller verksamheter som faller inom myndighetens mandat.
Hungarian: Határozatának elfogadásakor az igazgatótanács ezekre a tevékenységekre és a jövőben az Ügynökségtől való kilépést követő két évben folytatott tevékenységekre néhány korlátozást állapított meg, többek között megtiltva a gyógyszeriparban valamely vezetői vagy végrehajtói tisztség betöltését és egy termékre vonatkozóan az Ügynökség feladatkörébe tartozó tevékenységgel kapcsolatos tanácsadást.
Swedish: Detta kan bero på det minskade antalet ansökningar och på variationer av antalet inlämnande ansökningar under året.
Hungarian: Ez a kérelmek számának csökkenésével és a benyújtott kérelmek éves szinten egyenlőtlen eloszlásával magyarázható.
Swedish: Styrelsen antog det preliminära arbetsprogrammet och den preliminära budgeten för 2012.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a 2012. évi előzetes munkaprogramot és előzetes költségvetési tervezetet.
Swedish: Styrelsen enades om följande strategiska styrning, som ger möjlighet att förbereda genomförandet så att det kan ske utan dröjsmål, samtidigt som myndigheten ombeds övervaka situationen fortlöpande under genomförandeperioden.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapodott a következő stratégiai irányban, így lehetővé vált a végrehajtás késedelem nélküli előkészítése, és egyúttal felkérte az Ügynökséget, hogy a jogszabály végrehajtásának előrehaladásával folyamatosan kövesse nyomon a helyzetet.
Swedish: • Översynen av lagstiftningen om kliniska prövningar (mål för förslaget är andra kvartalet 2012).
Hungarian: • A klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabály felülvizsgálata (a javaslat ütemezett időpontja 2012 második negyedéve).
Swedish: • [EMA/MB/111120/2011] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten för 2010.
Hungarian: • [EMA/MB/111120/2011] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Swedish: 22 mars 2011
Hungarian: 2011. március 22.
Swedish: Styrelsen noterade att antalet nya kemiska enheter och antalet yttranden var lägre än de antal som mottagits under de föregående tre åren.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította, hogy kevesebb új kémiai entitásra vonatkozó kérelem érkezett és kevesebb véleményt adtak ki, mint az elmúlt három évben.
Swedish: • Nästa cykel av Europeiska läkemedelsmyndighetens benchmarkingarbete (BEMA) (BEMA-cykeln kommer att följa femårsperioden för strategin för de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer och EMA:s färdplan.
Hungarian: • Az Európai Gyógyszerügynökség teljesítményértékelési (BEMA) gyakorlatának következő ciklusa (a teljesítményértékelési ciklus a gyógyszerügynökségek stratégiájának és az EMA ütemtervének ötéves időtartamát követi).
Swedish: Skriftliga förfaranden
Hungarian: Írásbeli eljárások
Swedish: Styrelsen bad att information om hanteringen av upphandlings- och rekryteringsförfaranden och om styrelsens arbete när det gäller hantering av intressekonflikter skulle ingå i det slutliga arbetsprogrammet.
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy a közbeszerzési és munkaerő-felvételi eljárások lebonyolításával, valamint az összeférhetetlenségek kezelésének területén végzett munkájával kapcsolatos információkat foglalják bele a végleges munkaprogramba.
Swedish: Styrelsen noterade också den höga aktivitetsnivån när det gäller ändringar.
Hungarian: Az igazgatótanács említést tett a módosítások területén megfigyelhető fokozott aktivitásról is.
Swedish: Ökningen beror huvudsakligen på en ökning av det begärda EU-bidraget för att finansiera genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning 2012 samt en ökning av inkomsten från avgifter på grund av den förväntade ökade arbetsbelastningen.
Hungarian: Ez a növekedés elsősorban a farmakovigilanciai jogszabály 2012. évi végrehajtásának finanszírozására kért nagyobb összegű uniós hozzájárulásnak, valamint a várhatóan nagyobb munkateher miatt a díjakból származó több bevételnek tulajdonítható.
Swedish: Styrelsen fäster stor vikt vid öppenhet och begär i egenskap av företrädare för allmänintresset att den tillförordnade verkställande direktören offentliggör styrelsens beslut, tillsammans med styrkande handlingar, på EMA:s webbplats.
Hungarian: Az igazgatótanács nagy jelentőséget tulajdonít az átláthatóságnak, és a köz érdekében eljárva felkérte a megbízott ügyvezető igazgatót, hogy határozatát az azt alátámasztó dokumentumokkal együtt tegye közzé az EMA honlapján.
Swedish: • [EMA/MB/62985/2011] Informationsteknik.
Hungarian: • [EMA/MB/62985/2011] Információs technológia.
Swedish: Efter att Marcus Müllner utsetts till företrädare för läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) i styrelsens telematikkommitté (MBTC) uppmanade ordföranden ledamöterna att uttrycka intresse för att företräda styrelsen i MBTC.
Hungarian: Azután, hogy Marcus Müllnert az európai gyógyszerügynökségek vezetőinek képviseletében az igazgatótanács adatközlési bizottságába (MBCT) nevezték ki, az elnök felkérte a tagokat, hogy jelezzék, ha képviselni kívánják az igazgatótanácsot az adatközlési bizottságban.
Swedish: Ändringar av ersättningsregler för delegaterna
Hungarian: A küldötteket megillető költségtérítés szabályainak módosításai
Swedish: Styrelsen informerades om att generaldirektören för GD Hälso- och konsumentfrågor har skrivit för att påminna myndigheten om att styrelsen måste tillhandahålla revisionsrapporter.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság írásban emlékeztette az Ügynökséget, hogy az ellenőrzési jelentéseket az igazgatótanács rendelkezésére kell bocsátani.
Swedish: När det gäller genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning inleder kommissionen en granskning av avgiftsförordningen för att myndigheten ska kunna ta ut avgifter för verksamhet i samband med den övervakningsverksamhet som lagstiftningen föreskriver.
Hungarian: Ami a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtását illeti, a Bizottság megkezdi a díjakról szóló rendelet felülvizsgálatát, hogy az Ügynökség a farmakovigilanciai jogszabályban előirányzottaknak megfelelően a gyógyszer-felügyeleti tevékenységekért díjat szabhasson ki.
Swedish: Ledamöterna noterade uppdateringsrapporten från de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer om ett antal frågor, bland annat följande:
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek időszakos jelentését, amely különböző témákat ölel fel, beleértve a következőket:
Swedish: Gruppen arbetar för närvarande med en uppsättning dokument, bland annat ett om styrelseordförandenas roll, för att kunna fastställa bästa praxis inom området.
Hungarian: A csoport jelenleg a területen legjobban bevált gyakorlat meghatározása céljából több dokumentumon is dolgozik, ezek egyike az igazgatótanácsok elnökeinek szerepét érinti.
Swedish: Indikatorerna kan användas för att övervaka hur väl de nyligen införda samarbetsavtalen med nationella behöriga myndigheter fungerar.
Hungarian: illetékes nemzeti hatóságokkal újonnan kötött együttműködési megállapodások nyomon követését.
Swedish: EMA/MB/728598/2011 Styrelsen
Hungarian: EMA/MB/728587/2011 Igazgatótanács
Swedish: Styrelsen noterade artikeln med fler uppgifter om IKT-projekt och budget för 2012.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a 2012. évi információs és kommunikációs technológiai projekteket és költségvetést részletesebben bemutató dokumentumot.
Swedish: Tillförordnade verkställande direktören uppdaterade styrelsen om benfluorexinnehållande läkemedel och meddelade att myndigheten hade tillhandahållit en plattform för diskussion men inte hade befogenhet att ta upp nationella läkemedel.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot a benfluorextartalmú készítmények kérdéséről, és elmondta, hogy az Ügynökség fórumot biztosított a kérdés megvitatására, hatásköre azonban nem terjed ki a nemzeti termékekre.
Swedish: De diskuterade ett antal frågor av vikt för myndigheten.
Hungarian: Több, az Ügynökséget érintő témát megvitattak.
Swedish: Lokaler för myndigheten
Hungarian: 9. Az Ügynökség elhelyezése
Swedish: Styrelsen stödde också förslagen om att upprätthålla EudraVigilance-systemet tills de nya funktionerna har införts (i förhållande till datakvalitetsstyrning, stöd för EVDAS och det reviderade genomförandet av riktlinjerna för tillgängligheten till EudraVigilance).
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta az EudraVigilance rendszernek az új funkciók (adatminőség-irányítás, az EudraVigilance adattárház-elemző rendszerének [EVDAS] támogatása és az EudraVigilance hozzáférési politikájának felülvizsgált végrehajtása) végrehajtásáig történő fenntartására irányuló javaslatokat.
Swedish: I detta sammanhang hänvisade styrelsen till den gemensamma utbildningsstrategin för HMA/EMA.
Hungarian: Ezzel összefüggésben megemlítették a gyógyszerügynökségek és az EMA közös képzési stratégiáját.
Swedish: [EMA/MB/149825/2011] Styrelsen antog ändringarna av ersättningsreglerna för delegaterna som innebär att flygbiljetter kan bokas om i det fall ett möte slutar två timmar tidigare eller senare än planerat.
Hungarian: [EMA/MB/149825/2011] Az igazgatótanács elfogadta a küldötteket megillető költségtérítés szabályainak módosításait, amelyek lehetővé teszik a repülőjegyek átírását abban az esetben, ha az ülés a tervezettnél két órával korábban vagy később fejeződik be.
Swedish: Ändringar av styrelsens genomförandebestämmelser om myndighetens avgifter
Hungarian: 7. Az Ügynökség díjaira vonatkozó igazgatótanácsi végrehajtási szabályok módosításai
Swedish: Årsrapport 2010
Hungarian: 5. 2010. évi éves jelentés
Swedish: Styrelsen betonar att den högre aktiviteten när det gäller säkerhetsövervakning och andra områden hos EMA kommer att innebära en högre arbetsbelastning för de nationella myndigheterna.
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy az Ügynökségnél folytatott fokozottabb gyógyszer-felügyeleti és egyéb tevékenységek nagyobb munkaterhet jelentenek majd a nemzeti hatóságok számára.
Swedish: • Parlamentsledamöternas fråga om s.k. off label-användning (läkemedlet används inte i enlighet med den godkända produktresumén) i EU (skrivelsen från parlamentsledamöterna kommer att tas med i dagordningen för läkemedelsmyndigheternas chefers möte i april).
Hungarian: • Az európai parlamenti képviselők tájékoztatás iránti kérése az Unióban a gyógyszerek alkalmazási előírástól eltérő használatáról (a képviselők leveleivel a gyógyszerügynökségek áprilisi ülésén foglalkoznak majd).
Swedish: Enligt det reviderade förfarandet ska kandidaten anses godtagen och förfarandet avslutas om inte fem eller fler ledamöter reserverar sig mot nomineringen.
Hungarian: A felülvizsgált eljárás értelmében, ha a jelöléssel kapcsolatban öt vagy több tag nem él fenntartással, a jelöltet elfogadottnak kell tekinteni, és az eljárás lezárul.
Swedish: Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) för att ändra format för dokumentationen så att det går att offentliggöra ansökningsinformation automatiskt utan att kommersiellt konfidentiell information eller personuppgifter lämnas ut.
Hungarian: Az uniós szintű egyhangú álláspont kialakítását követően javaslatot lehet tenni az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek regisztrálása technikai feltételeinek harmonizációját célzó nemzetközi konferencián (ICH) a dokumentáció formátumának annak érdekében történő megváltoztatására, hogy lehetővé váljon a kérelemben foglalt információk automatikus közzététele anélkül, hogy bizalmas kereskedelmi információk vagy személyes adatok is nyilvánosságra kerülnének.
Swedish: [EMA/MB/218686/2011] Styrelsen antog ett beslut som godkände aktuell deklarerad verksamhet för Thomas Lönngren, som avgick från posten som myndighetens verkställande direktör den 31 december
Hungarian: [EMA/MB/218686/2011] Az igazgatótanács elfogadta azt a határozatot, amelyben jóváhagyja Thomas Lönngren nemrégiben bejelentett tevékenységeit, aki 2010. december 31-én távozott az Ügynökségnél betöltött ügyvezető igazgatói posztjáról.
Swedish: slutfört den 22 februari 2011.
Hungarian: február 22-én véglegesítették.
Swedish: Revision av stadgan om uppgifter och ansvar för myndighetens räkenskapsförare
Hungarian: „Az Ügynökség számvitelért felelős tisztviselőjének feladatait és felelősségi körét meghatározó okirat" felülvizsgálata
Swedish: Beviljande av ansvarsfrihet
Hungarian: Mentesítés
Swedish: [EMA/MB/757388/2011] Styrelsen antog ändringarna av genomförandereglerna för myndighetens avgifter.
Hungarian: [EMA/MB/757388/2011] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség díjaira vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait.
Swedish: Antalet pediatriska förfaranden har ökat kraftigt (ca 20 procent fler än 2009), liksom antalet pediatriska inspektioner (en ökning med 30 procent).
Hungarian: Jelentős növekedés tapasztalható a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos eljárások (körülbelül 20%-kal több mint 2009-ben) és az ellenőrzések (30%-os növekedés) számában, továbbá nagymértékben nőtt az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (21 kérelem érkezett, ami 90%-os növekedésnek felel meg).
Swedish: • [EMA/MB/805742/2011] Preliminärt arbetsprogram.
Hungarian: • [EMA/MB/805742/2011] Előzetes munkaprogram.
Swedish: [EMA/MB/80540/2011] Styrelsen antog den reviderade stadgan för räkenskapsföraren, som klargör räkenskapsförarens skyldigheter och ansvar enligt finansieringsförordningen.
Hungarian: [EMA/MB/80540/2011] Az igazgatótanács elfogadta a számvitelért felelős tisztviselőre vonatkozó felülvizsgált okiratot, amely a költségvetési rendeletnek megfelelően tisztázza a számvitelért felelős tisztviselő kötelezettségeit és felelősségi körét.
Swedish: Rapport från de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer
Hungarian: 17. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Swedish: • Protokoll från styrelsens sextionionde möte den 16 december 2010, slutfört den 11 februari 2011.
Hungarian: • Az igazgatótanács 2010. december 16-i 69. ülésének jegyzőkönyve, 2011.
Swedish: [EMA/MB/105478/2011] Styrelsen antog det reviderade samrådsförfarandet och den reviderade cvmallen.
Hungarian: [EMA/MB/105478/2011] Az igazgatótanács elfogadta a felülvizsgált konzultációs eljárást és a felülvizsgált önéletrajzsablont.
Swedish: Styrelsens diskussion var inriktad på genomförandet av den nya lagstiftningen i förhållande till EudraVigilance och EU:s kontrollerade termer för telematik.
Hungarian: Az igazgatótanácsban folytatott megbeszélés középpontjában az EudraVigilance adatbázissal és az EU telematikai kötött szavas adatbázisával (EU Telematics Controlled Terms) kapcsolatos új jogszabályi rendelkezések álltak.
Swedish: • [EMA/807799/2010] Årsrapport 2010 från myndighetens internrevision.
Hungarian: • [EMA/807799/2010] Az Ügynökség belső ellenőrzési részlegének 2010. évi éves jelentése.
Swedish: [EMA/MB/146523/2011] Styrelsen noterade rapporten om de nationella behöriga myndigheternas prestationer i förhållande till en undergrupp nyckelindikatorer som styrelsen hade enats om i juni 2010.
Hungarian: [EMA/MB/146523/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette az illetékes nemzeti hatóságoknak a fő teljesítménymutatók egy - az igazgatótanács által 2010 júniusában elfogadott - alcsoportja tekintetében mért teljesítményéről szóló jelentést.
Swedish: • Nr 01/2011 - utnämning av Helen JUKES till CHMP-ledamot, på förslag av Storbritannien, slutfört den 11 januari 2011.
Hungarian: - Helen JUKES tagként történő kinevezése a CVMP-be, az Egyesült Királyság javaslata alapján, 2011. január 11-én véglegesítették.
Swedish: ändring av avgiftsförordningen så att EMA kan ta ut avgifter för verksamhet i samband med säkerhetsövervakning (med tanke på brådskan) och omedelbart därefter en bred översyn av hela avgiftsförordningen.
Hungarian: • A díjakról szóló rendelet felülvizsgálatának előkészítése, amelyre két lépésben kerül sor: elsőként, a díjakról szóló rendelet módosítása annak érdekében, hogy az EMA díjakat szabhasson ki a gyógyszer-felügyeleti tevékenységekért (a sürgősségre való tekintettel); ezt követi majd közvetlenül a díjakról szóló rendelet egészének átfogó felülvizsgálata.
Swedish: • [EMA/786515/2010] Årsrapport 2010 från myndighetens rådgivande revisionskommitté.
Hungarian: • [EMA/786515/2010] Az Ügynökség ellenőrzési tanácsadó bizottságának 2010. évi éves jelentése.
Swedish: • Den nya lagstiftningen om förfalskning av läkemedel (texten kommer sannolikt att offentliggöras i
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos új jogszabály (a jogszabály szövegét előreláthatóan 2011. májusban teszik közzé a Hivatalos Lapban).
Swedish: • [EMA/MB/105462/2011] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden 2010-10-17 till
Hungarian: • [EMA/MB/105462/2011] A 2010. október 17-től 2010. november 24-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Swedish: [EMA/MB/808316/2010] Styrelsen noterade det protokoll som antogs genom skriftligt förfarande den 7 februari 2011.
Hungarian: [EMA/MB/808316/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a jegyzőkönyvet, amelyet 2011.
Swedish: Styrelsen bad därför att få mer ingående information om genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning, kraven gällande ITkostnader och personalbehovet.
Hungarian: Az igazgatótanács ezért azt kérte, hogy tájékoztassák a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtására, az informatikai kiadásokkal kapcsolatos igényekre és a szükséges létszámra vonatkozó további részletekről.
Swedish: Revisionsrapporter
Hungarian: Ellenőrzési jelentés
Swedish: • [EMA/MB/784841/2011] Preliminär budget.
Hungarian: • [EMA/MB/784841/2011] Előzetes költségvetési tervezet.
Swedish: • [EMA/MB/66833/2011] Utförande av myndighetens vetenskapliga förfaranden: Undersökning 2010
Hungarian: • [EMA/MB/66833/2011] Az Ügynökség tudományos eljárásokkal kapcsolatos teljesítménye: 2010. évi felmérés az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekről.
Swedish: • [EMA/634206/2010] Protokoll från senaste mötet för styrelsens telematikkommitté 2010-11-002.
Hungarian: • [EMA/634206/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának legutóbbi, 2010. november 2-i üléséről készült jegyzőkönyv.
Swedish: Genomförande av lagstiftningen om säkerhetsövervakning
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
Swedish: • [EMA/MB/78578/2011] Uppdateringsrapport om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Hungarian: • [EMA/78578/2011] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Swedish: • Nr 33/2010 - utnämning av Dalibor VALÍK till CHMP-ledamot, på förslag av Tjeckien, slutfört den 3
Hungarian: • 33/2010. - Dalibor VALÍK tagként történő kinevezése a CHMP-be, Csehország javaslata alapján,
Swedish: • Inverkan av hälsoteknisk bedömning på regel- och tillsynsmyndigheternas arbete, som presenterades av Kent Woods från MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency).
Hungarian: Woods, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (brit gyógyszer- és egészségügyi termékeket felügyelő hatóság).
Swedish: • Nr 03/2011 - utnämning av Zanda AUCE till CVMP-ledamot, på förslag av Lettland, slutfört den 4
Hungarian: - Zanda AUCE tagként történő kinevezése a CVMP-be, Lettország javaslata alapján, 2011.
Swedish: Protokoll från det sextionionde sammanträdet den 7 oktober 2010
Hungarian: 3. A 2010. október 7-i, 69. ülés jegyzőkönyve
Swedish: • Nr 32/2010 - utnämning av Dana Gabriela MARIN till CHMP-suppleant, på förslag från Rumänien,
Hungarian: • 32/2010. - Dana Gabriela MARIN póttagként történő kinevezése a CHMP-be, Románia javaslata alapján, 2010. december 20-án véglegesítették.
Swedish: Styrelsen stödde framtagning av underfunktioner som krävs för EudraVigilance-revisionen och som uppfyller högt ställda, fördefinierade krav.
Hungarian: Az igazgatótanács helyeselte az EudraVigilance adatbáziselőre meghatározott szigorú követelménynek megfelelő - ellenőrzéséhez szükséges alfunkciók kidolgozását.
Swedish: • Nr 04/2011 - utnämning av Lyubina TODOROVA till CHMP-suppleant, förslag från Bulgarien,
Hungarian: - Lyubina TODOROVA póttagként történő kinevezése a CHMP-be, Bulgária javaslata alapján, 2011.
Swedish: • Genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning, som presenterades av Noël
Hungarian: • az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása, előadó: Noël Wathion, EMA;
Swedish: • Förberedelse inför översynen av avgiftsförordningen, som kommer att genomföras i två steg: först 1 Kommittén för läkemedel för humant bruk (CHMP) eller kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP).
Hungarian: 1 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) vagy az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).