FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mogelijke bijwerkingen [De volgende bijwerking dient te worden toegevoegd met de frequentie ‘zeer zelden' (kan bij maximaal 1 op de 10 000 personen voorkomen)]
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset [Seuraava haittavaikutus on lisättävä esiintymistiheydeltään hyvin harvinaisiin (voi ilmaantua enintään yhdelle 10 000 potilaasta)]
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Jarisch-Herxheimer-reactie (zie rubriek 4.4)
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Jarisch-Herxheimerin reaktio (ks. kohta 4.4)
Dutch: De betreffende geneesmiddelen: cladribine-bevattende geneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor oncologische indicaties.
Finnish: Asiaan liittyvät lääkeaineet: kladribiinia sisältävät lääkeaineet, jotka on hyväksytty onkologisiin käyttöaiheisiin.
Dutch: Neem contact op met uw <arts><,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> voordat u dit middel <gebruikt><inneemt>.
Finnish: Keskustele lääkärin <tai> <,> <apteekkihenkilökunnan> <tai sairaanhoitajan> kanssa ennen kuin <otat> <käytät> <lääkevalmistetta>
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä:
Dutch: Patiënten moeten worden gerustgesteld dat dit een meestal zelfbeperkende reactie is als gevolg van de behandeling van spirocheet-infecties met antibiotica.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että se on yleensä itsestään rajoittuva seuraus spirokeettainfektioiden antibioottihoidosta.
Dutch: Bij gebruik van <productnaam> hebben een aantal van deze reacties geleid tot terugkerende symptomen en vereisten een langere observatie- en behandelingsperiode.
Finnish: Jotkin näistä <X:n> aiheuttamista reaktioista ovat aiheuttaneet oireiden palaamisen ja vaatineet pidempää seurantaa ja hoitoa.
Dutch: Bij sommige patiënten met spirocheet-infecties kan kort na de start van de behandeling met doxycycline een Jarisch-Herxheimer-reactie optreden.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on spirokeettainfektioita, voi kehittyä Jarisch-Herxheimerin reaktio pian sen jälkeen, kun doksisykliinihoito on aloitettu.
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige op elk moment tijdens of na uw behandeling onmiddellijk als u: last hebt van wazig of minder goed zien of dubbel zien, spraakproblemen, zwakte in een arm of been, een verandering in de manier van lopen of evenwichtsproblemen, aanhoudende gevoelloosheid, verminderd gevoel, geheugenverlies of verwardheid.
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitajalle heti missä tahansa hoidon vaiheessa tai sen jälkeen, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista: näön hämärtyminen, näönmenetys tai kaksoiskuvia, puhevaikeuksia, käden tai jalan heikkoutta, muutoksia kävelytavassa tai tasapaino-ongelmia, pysyvää puutumista, tuntoaistin heikkenemistä tai häviämistä, muistinmenetystä tai sekavuutta.
Dutch: PML werd gemeld vanaf zes maanden tot verschillende jaren na behandeling met cladribine.
Finnish: PML:stä on ilmoitettu kuuden kuukauden tai jopa usean vuoden kuluttua kladribiinihoidon jälkeen.
Dutch: Loratadine
Finnish: Loratadiini
Dutch: Er zijn bij het gebruik van cladribine gevallen gemeld van PML, waaronder met dodelijke afloop.
Finnish: Kladribiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu PML-tapauksia, joissa on ollut myös kuolemaan johtaneita tapauksia.
Dutch: Hoge anion gap metabole acidose is een ernstige ziekte die met spoed moet worden behandeld.
Finnish: Suurentuneesta anionivajeesta johtuva metabolinen oireyhtymä on vakava sairaus, joka vaatii kiireellistä hoitoa.
Dutch: Als er een allergische reactie optreedt, van het geneesmiddel worden gestaakt en moet een passende behandeling worden ingesteld.
Finnish: Jos potilas saa allergisen reaktion, hoito tällä lääkkeellä on lopetettava ja asianmukainen hoito on aloitettava.
Dutch: Zeldzaam: huideruptie die wordt gekenmerkt door een plotselinge uitbraak van blaasjes gevuld met pus met een rode omringende huid (kleine blaren gevuld met wit/geel vocht).
Finnish: Harvinainen: ihottuma, jossa iholle ilmaantuu nopeasti punoittavia alueita, joilla on pieniä rakkuloita (pieniä valkoisen/keltaisen nesteen täyttämiä rakkuloita).
Dutch: Deze reactie treedt op kort na de start van de behandeling met doxycycline voor spirocheetinfecties zoals de ziekte van Lyme.
Finnish: Tämä reaktio ilmaantuu pian sen jälkeen, kun spirokeettainfektioiden, kuten Lymen taudin, hoito doksisykliinillä on aloitettu.
Dutch: Doxycycline - Door doxycycline geïnduceerde JarischHerxheimer-reactie (EPITT-nr. 18937)
Finnish: Doksisykliini - doksisykliinin aiheuttama JarischHerxheimerin reaktio (EPITT no 18937)
Dutch: Desloratadine; loratadine - Gewichtstoename bij kinderen (EPITT-nr. 18906)
Finnish: Desloratadiini; loratadiini - painonnousu lapsilla (EPITT no 18906)
Dutch: Azitromycine; claritromycine; erytromycine; roxitromycine - Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) (EPITT-nr. 18891)
Finnish: Atsitromysiini; klaritromysiini; erytromysiini; roksitromysiini - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT no 18891)
Dutch: Net als bij andere macroliden werden zeldzame ernstige allergische reacties gemeld, waaronder acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP).
Finnish: Kuten muistakin makrolideista, myös tästä lääkeaineesta on ilmoitettu harvinaisia vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP).
Dutch: Cladribine - Progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML) (EPITT-nr. 18875)
Finnish: Kladribiini - progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) (EPITT no 18875)
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen: - de Jarisch-Herxheimer-reactie die koorts, rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag veroorzaakt die meestal vanzelf over gaat.
Finnish: Jos sinulle kehittyy mikä tahansa jäljempänä luetelluista haittavaikutuksista, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian: - Jarisch-Herxheimerin reaktio, joka aiheuttaa kuumetta, vilunväreitä, päänsärkyä, lihaskipua ja ihottumaa.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Het optreden aan het begin van de behandeling van een gegeneraliseerd erytheem met koorts dat gepaard gaat met pustels kan een symptoom zijn van acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) (zie rubriek 4.8).
Finnish: Hoidon alussa esiintyvä kuumeinen yleistynyt eryteema, johon liittyy märkärakkuloita, voi olla akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin (AGEP) oire (ks. kohta 4.8).
Dutch: Als de behandeling met flucloxacilline wordt voortgezet na het stopzetten van de toediening van paracetamol, wordt aanbevolen om vast te stellen dat er geen tekenen van HAGMA aanwezig zijn, aangezien de mogelijkheid bestaat dat het klinische beeld van HAGMA aanhoudt door het gebruik van flucloxacilline (zie rubriek 4.5).
Finnish: Jos flukloksasilliiniä jatketaan parasetamolin lopettamisen jälkeen, potilasta on syytä seurata HAGMAn merkkien varalta, koska on mahdollista, että flukloksasilliini ylläpitää HAGMAn kliinistä kuvaa (ks. kohta 4.5).
Dutch: Net als bij erytromycine en andere macroliden zijn er zeldzame ernstige allergische reacties gemeld, waaronder angioneurotisch oedeem en anafylaxie (zelden fataal), dermatologische reacties waaronder acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), het syndroom van Stevens-Johnson (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS).
Finnish: Kuten erytromysiinistä ja muista makrolideista, myös tästä lääkeaineesta on ilmoitettu harvinaisia vakavia allergisia reaktioita, kuten angioneuroottista edeemaa ja anafylaksia (harvoin kuolemaan johtava), dermatologisia reaktioita, kuten akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä (harvoin kuolemaan johtava) sekä lääkeainereaktioita, joihin liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS-oireyhtymä).
Dutch: In geval van een AGEP-diagnose dient acetazolamide te worden gestaakt en is er een contra-indicatie tegen verdere toediening van acetazolamide.
Finnish: Jos AGEP diagnosoidaan, asetatsolamidin käyttö on lopetettava ja myöhempi asetatsolamidin anto on vasta-aiheista.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': gewichtstoename, toegenomen eetlust
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu, lisääntynyt ruokahalu
Dutch: Met name patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis of ondervoeding lopen een hoog risico op HAGMA, vooral als de maximale dagelijkse doses paracetamol worden gebruikt.
Finnish: HAGMAn riski on suurentunut etenkin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis tai aliravitsemus2, varsinkin jos parasetamolista käytetään enimmäisannoksia päivittäin.
Dutch: In geval van ernstige acute overgevoeligheidsreacties, zoals anafylaxie, ernstige cutane bijwerkingen (SCAR) (bijv. acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), het syndroom van StevensJohnson, toxische epidermale necrolyse en geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), moet de behandeling met claritromycine onmiddellijk worden gestaakt en moet met spoed een passende behandeling worden ingesteld.
Finnish: Vakavien akuuttien yliherkkyysreaktioiden, kuten anafylaksin, vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten (kuten akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin (AGEP), StevensJohnsonin oireyhtymän, toksisen epidermaalisen nekrolyysin ja lääkeaineihottuman, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS-oireyhtymä), yhteydessä klaritromysiinihoito on lopetettava välittömästi ja asianmukainen hoito on aloitettava kiireellisesti.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Frequentie ‘niet bekend': gewichtstoename
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu
Dutch: Post marketing ervaring: zeer zeldzame gevallen van hoge anion gap metabole acidose, wanneer flucloxacilline gelijktijdig met paracetamol wordt gebruikt, doorgaans wanneer risicofactoren aanwezig zijn (zie rubriek 4.4).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen kertynyt kokemus: hyvin harvoja tapauksia suurentuneesta anionivajeesta johtuvasta metabolisesta asidoosista, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, yleensä silloin, kun potilaalla on riskitekijöitä (ks. kohta 4.4.
Dutch: Zelden: acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)
Finnish: Harvinainen: Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP)
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van afwijkingen in het bloed en de vloeistof (hoge anion gap metabole acidose), die optreden wanneer sprake is van een verhoogde zuurgraad van het plasma, wanneer flucloxacilline gelijktijdig met paracetamol wordt gebruikt, doorgaans wanneer risicofactoren aanwezig zijn (zie rubriek 2).
Finnish: Hyvin harvoja tapauksia vereen ja kehon nesteisiin liittyvästä poikkeavuudesta (suurentuneesta anionivajeesta johtuva metabolinen asidoosi), joka ilmaantuu, kun plasman happamuus suurenee, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, yleensä silloin, kun potilaalla on riskitekijöitä (ks. kohta 2).
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': gewichtstoename
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu
Dutch: Er bestaat een risico op afwijkingen in het bloed en de vloeistof (hoge anion gap metabole acidose), die optreden wanneer sprake is van een verhoogde zuurgraad van het plasma, wanneer flucloxacilline gelijktijdig met paracetamol wordt gebruikt, met name bij bepaalde patiënten die een risico lopen, bijvoorbeeld patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis of ondervoeding, vooral als de maximale dagelijkse doses paracetamol worden gebruikt.
Finnish: Tämä poikkeavuus ilmaantuu, kun plasman happamuus suurenee, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa etenkin tietyissä riskialttiissa potilasryhmissä, kuten potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, sepsis tai virheravitsemus, etenkin jos potilas käyttää parasetamolin enimmäisannoksia päivittäin.
Dutch: Desloratadine
Finnish: Desloratadiini
Dutch: Roxitromycine
Finnish: Roksitromysiini
Dutch: Zorgvuldigheid is geboden wanneer flucloxacilline gelijktijdig met paracetamol wordt toegediend vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA).
Finnish: Flukloksasilliinin ja parasetamolin samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta, koska suurentuneen anionivajeen aiheuttaman metabolisen asidoosin (HAGMAn) riski on suurentunut.
Dutch: Als er symptomen of tekenen van AGEP, SJS of TEN (bijv. progressieve huiduitslag, vaak met blaren of mucosale laesies) optreden, moet de toediening van roxitromycine worden gestaakt.
Finnish: Jos AGEPin, Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita (kuten etenevää ihottumaa, johon liittyy usein rakkuloita tai limakalvovaurioita) ilmaantuu, roksitromysiinihoito on lopetettava.
Dutch: Acetazolamide - Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) (EPITT nr. 18892)
Finnish: Asetatsolamidi - akuutti yleistynyt erytematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT no 18892)
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Voorzichtigheid is geboden wanneer flucloxacilline gelijktijdig met paracetamol wordt gebruikt aangezien gelijktijdige inname in verband wordt gebracht met hoge anion gap metabole acidose, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4).
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset On syytä varovaisuuteen, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, sillä samanaikaiseen käyttöön on liittynyt suurentuneesta anionivajeesta johtuvaa metabolista asidoosia etenkin niillä potilailla, joilla on riskitekijöitä.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van flucloxacilline en paracetamol wordt nauwlettende controle aanbevolen, waaronder de concentratie 5-oxoproline in de urine, om het optreden van zuur-base-aandoeningen, met name HAGMA, op te sporen.
Finnish: Flukloksasilliinin ja parasetamolin samanaikaisen annon jälkeen suositellaan tiivistä seurantaa, jotta voidaan havaita happo-emästasapainon häiriöiden (etenkin HAGMAn) ilmaantuminen.
Dutch: Flucloxacilline - Hoge anion gap metabole acidose (HAGMA) (EPITT-nr. 18844)
Finnish: Flukloksasilliini - suurentuneen anionivajeen aiheuttama metabolinen asidoosi (HAGMA) (EPITT no 18844)
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Frequentie ‘niet bekend': toegenomen eetlust
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu Aineenvaihdunta ja ravitsemus Esiintymistiheys "tuntematon": lisääntynyt ruokahalu
Dutch: Niet bekend: acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)
Finnish: Tuntematon Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP)
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een ernstige huidreactie krijgt: een uitslag met blaasjes gevuld met pus met een rode omringende huid (exanthemateuze pustulose).
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos sinulle kehittyy vakava ihoreaktio: punainen hilseilevä ihottuma, jossa ihon alla on kyhmyjä ja rakkuloita (eksantematoottinen pustuloosi) Tämän haittavaikutuksen yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Er zijn gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals het syndroom van Stevens-Johnson (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) gemeld bij gebruik van roxitromycine.
Finnish: Roksitromysiinistä on ilmoitettu vaikeiden rakkulaisten ihoreaktioiden tapauksia, kuten StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP).
Dutch: Andere bijwerkingen die met XELJANZ zijn waargenomen, worden hieronder vermeld.
Finnish: Muut XELJANZ-hoidon yhteydessä havaitut sivuvaikutukset luetellaan seuraavassa.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 27-30 november 2017
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 27.-30. marraskuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Dutch: Tofacitinib - Angio-oedeem (EPITT-nr. 18904)
Finnish: Tofasitinibi -.angioedeema (EPITT nro 18904)
Dutch: Insuline (voorgevulde pennen en patronen): insuline aspart; runderinsuline; insuline degludec; insuline degludec, insuline aspart; insuline degludec, liraglutide; insuline detemir; insuline glargine; insuline glulisine; humane insuline (rDNA); humane insuline, insuline isofaan; insuline lispro; varkensinsuline - Potentieel verhoogd risico op medicatiefout in verband met het uittrekken van insuline uit voorgevulde pennen en patronen, met dysglykemie tot gevolg (EPITT-nr.
Finnish: Insuliini (esitäytetyt kynät ja sylinteriampullit): aspartinsuliini; naudan insuliini; degludekinsuliini; degludekinsuliini, aspartinsuliini; degludekinsuliini, liraglutidi; detemiiri-insuliini; glargiini-insuliini; glulisiiniinsuliini; ihmisinsuliini (rDNA); ihmisinsuliini, isofaaniinsuliini, lisproinsuliini; sian insuliini - mahdollinen lääkityspoikkeaman suurentunut riski, mikä liittyy insuliinin vetämiseen esitäytetyistä kynistä ja sylinteriampulleista johtaen dysglykemiaan (EPITT nro 18893)
Dutch: Als een ernstige allergische of anafylactische reactie optreedt, moet tofacitinib onmiddellijk worden stopgezet.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio, tofasitinibihoito on heti keskeytettävä.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Overgevoeligheid
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Dutch: Tijdens post-marketing ervaring zijn er meldingen geweest van overgevoeligheid in verband met toediening van tofacitinib.
Finnish: Myyntiin tulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyystapauksista, jotka liittyvät tofasitinibin antoon.
Dutch: Insulineproducten met standaardsterkte (100 eenheden/ml) en lagere sterkte (< 100 eenheden/ml)
Finnish: Vahvuudeltaan tavanomaiset (100 yksikköä/ml) ja pienemmät (< 100 yksikkö/ml) insuliinivalmisteet
Dutch: De allergische reacties omvatten angio-oedeem en urticaria; er zijn ernstige reacties opgetreden.
Finnish: Allergisia reaktioita kuten angioedeema ja urtikaria; vakavia reaktioita on esiintynyt.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): netelroos (jeukende bobbelige uitslag)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): nokkosihottuma (kutiava, paukamainen ihottuma)
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': overgevoeligheid; angio-oedeem; urticaria
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon": yliherkkyys; angioedeema; urtikaria
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies De hierna volgende tekst en daarmee verband houdende bijsluitertekst moet worden verwijderd: ‘Als de <pen/infusiepomp> niet goed werkt (zie de gebruiksaanwijzing van de pen/infusiepomp), kan de oplossing vanuit de patroon in een injectiespuit (die geschikt is voor een insuline met 100 eenheden/ml) worden gebracht en geïnjecteerd worden.'
Finnish: Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Seuraava teksti ja vastaava pakkausselosteen teksti on poistettava: "Jos <kynässä/infuusiopumpussa> on toimintavikoja (ks. kynän/infuusiopumpun käyttöohje), injektioneste voidaan vetää sylinteriampullista ruiskuun (insuliini 100 yksikköä/ml) ja pistää."
Dutch: Dosering en wijze van toediening, en/of 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik <<Productnaam in patronen> is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Finnish: Annostus ja antotapa ja/tai 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet <<Valmisteen nimi sylinteriampulleissa> sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Dutch: <Als toediening met een injectiespuit, <intraveneuze injectie> of <infusiepomp> noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt.>>
Finnish: <Jos anto ruiskulla, <pistoksena laskimoon> tai <infuusiopumpulla> on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.>>
Dutch: Bijsluiter
Finnish: Yliherkkyys
Dutch: De tekst die moet worden aangepast aan de individuele producten is vetgedrukt.
Finnish: Valmistekohtaisesti muutettava teksti on lihavoitu.
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?, en 3 Hoe gebruikt u dit middel?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <valmisteen nimi> -valmistetta ja 3.
Dutch: <<Productnaam in voorgevulde pen> is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Finnish: <<Valmisteen nimi esitäytetyssä kynässä> sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Dutch: <Productnaam in voorgevulde pen> is alleen geschikt voor injectie net onder de huid.
Finnish: <Valmisteen nimi esitäytetyssä kynässä> sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 26-29 november 2018
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 26.-29. marraskuuta 2018
Dutch: 1 zie rubriek 4.4
Finnish: 1 ks. kohta 4.4
Dutch: Met name moet u uw arts zeggen:
Finnish: Kerro lääkärille etenkin
Dutch: Thiamazol (synoniem: methimazol)
Finnish: Tiamatsoli (synonyymi: metimatsoli)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken 4.2.
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.2.
Dutch: Het gebruik van exenatide met verlengde afgifte vereist geen extra zelfcontrole.
Finnish: Pitkävaikutteisen eksenatidin käyttö ei edellytä lisää omaseurantaa.
Dutch: Lichenoïde reacties (jeukende paarsrode huiduitslag en/of draadvormige grijswitte strepen op slijmvliezen) met de frequentie ‘zelden'
Finnish: Jäkälää muistuttavat reaktiot (kutiseva, punertavanvioletti ihottuma ja/tai säiemäisiä valkoisenharmaita viivoja limakalvoilla), yleisyys "harvinainen"
Dutch: Als fournier-gangreen vermoed wordt, dient de toediening van X te worden stopgezet en onmiddellijk een behandeling (waaronder antibiotica en chirurgisch debridement) te worden ingesteld.
Finnish: Jos Fournier'n gangreenia epäillään, X:n käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava.
Dutch: Nieuwe blootstelling kan leiden tot het opnieuw optreden van acute pancreatitis, met een kortere tijd tot aanvang.
Finnish: Uusi altistuminen voi johtaa akuutin haimatulehduksen uusiutumiseen, jolloin puhkeamisaika on lyhyempi.
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw behandeling met <geneesmiddel> moet tijdens de zwangerschap eventueel worden voortgezet als het mogelijke voordeel groter is dan het mogelijke risico voor u en uw ongeboren kind.
Finnish: Hoitoasi <lääkevalmiste>-valmisteella voi olla tarpeen jatkaa raskauden aikana, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sinuun ja sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Dutch: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetische ketoacidose (EPITT-nr. 19237)
Finnish: Dulaglutidi; eksenatidi; liraglutidi - Diabeettinen ketoasidoosi (EPITT nro 19237)
Dutch: Vrouwen die kinderen kunnen krijgen en zwangerschap
Finnish: Naiset, jotka voivat saada lapsia ja ehkäisy
Dutch: Het kan zijn dat de toediening van <geneesmiddel> moet worden stopgezet.
Finnish: <Valmisteen nimi> käyttö on mahdollisesti keskeytettävä.
Dutch: Perindopril - Raynaud-fenomeen (EPITT-nr. 19248)
Finnish: Perindopriili - Raynaud'n oireyhtymä (EPITT nro 19248)
Dutch: Als u zwanger kunt worden, dient u vanaf het moment dat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptie te gebruiken.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä hoidon alusta asti ja hoidon aikana.
Dutch: Canagliflozine; dapagliflozine; empagliflozine; ertugliflozine - fournier-gangreen (EPITT-nr. 19308)
Finnish: Kanagliflotsiini; dapagliflotsiini; empagliflotsiini; ertugliflotsiini - Fournier'n gangreeni (EPITT nro 19308)
Dutch: Het gebruik van carbimazol bij zwangere vrouwen moet gebaseerd worden op de individuele batenrisicobeoordeling.
Finnish: Karbimatsolin käytön raskaana olevilla naisilla on perustuttava yksilölliseen riski-hyötyarviointiin.
Dutch: Het gebruik van thiamazol bij zwangere vrouwen moet gebaseerd worden op de individuele batenrisicobeoordeling.
Finnish: Tiamatsolin käytön raskaana olevilla naisilla on perustuttava yksilölliseen riski-hyötyarviointiin.
Dutch: Zwangerschap <Geneesmiddel> kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Finnish: Raskaus <Lääkevalmiste> voi vahingoittaa sikiötä.