FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Relativ riskminskning (95 % KI)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (95% usaldusintervall)
Swedish: Andra läkemedel och CONBRIZA
Estonian: Muud ravimid ja CONBRIZA
Swedish: De underliggande orsakerna till dessa händelser är oklara.
Estonian: Nende juhtude algpõhjused on selgitamata.
Swedish: Läkemedlet får inte tas av kvinnor som är gravida eller som fortfarande kan bli gravida.
Estonian: Seda ei tohi kasutada naised, kes on rasedad või võivad veel sünnitada.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 april 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17.aprill 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.aprill 2014
Swedish: Tillverkare: PfizerIrelandPharmaceuticals, Little Connell,Newbridge, County Kildare, Irland.
Estonian: Tootja: PfizerIrelandPharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Iirimaa.
Swedish: Allvarliga biverkningar - Sluta ta CONBRIZA och sök läkare omedelbart
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed - lõpetage CONBRIZA võtmine ja pöörduge koheselt oma arsti poole
Swedish: Den mest sannolika orsaken till ökningen var åldersrelaterade förändringar av leverfunktionen.
Estonian: See suurenemine tulenes tõenäoliselt vanusega seotud muutustest maksafunktsioonis.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas för behandling av osteoporos hos män.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada osteoporoosi raviks meestel.
Swedish: Om du får något av de problem som räknas upp i avsnittet "Ta inte CONBRIZA"
Estonian: Kui teil tekib mõni lõigus „Ärge võtke CONBRIZAt" kirjeldatud probleemidest.
Swedish: Doser över 20 mg rekommenderas inte eftersom det inte ger någon påvisbar ökad effekt och högre doser kan vara förenade med ytterligare risker (se avsnitt 5.1).
Estonian: 20 mg suuremaid annuseid ei soovitata, sest ei ole näidatud paranenud tõhusust ja suuremaid annuseid võib seostada täiendava riskiga (vt lõik 5.1).
Swedish: Den rekommenderade dosen CONBRIZA är en tablett dagligen, när som helst på dygnet, med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Estonian: CONBRIZA soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas ükskõik millisel päevaajal, koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en typ av socker).
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi (suhkru liik).
Swedish: Blodproppar uppstår mycket sällan men kan orsaka allvarliga hälsoproblem, invaliditet eller dödsfall.
Estonian: Need trombid võivad väga harva põhjustada tõsiseid meditsiinilisi probleeme, invaliidistumist või surma.
Swedish: Bazedoxifen metaboliseras i stor utsträckning hos kvinnor.
Estonian: Basedoksifeen metaboliseerub naistel ulatuslikult.
Swedish: EU/1/09/511/001 28 tabletter EU/1/09/511/002 30 tabletter EU/1/09/511/003 84 tabletter EU/1/09/511/004 90 tabletter EU/1/09/511/005 7 tabletter
Estonian: EU/1/09/511/001 28 tabletti EU/1/09/511/002 30 tabletti EU/1/09/511/003 84 tabletti EU/1/09/511/004 90 tabletti EU/1/09/511/005 7 tabletti
Swedish: Säkerhetsdata i nedanstående tabell härrör från både kliniska studier samt spontanrapportering efter godkännandet för försäljning.
Estonian: Allpool tabelis esitatud ohutuse andmed on saadud nii kliinilistest uuringutest kui turuletulekujärgse spontaanse teavitamise teel.
Swedish: Urtikaria, utslag, klåda
Estonian: Urtikaaria, nahalööve, sügelus
Swedish: Eventuell blödning från uterus under behandling med CONBRIZA är oväntad och skall undersökas fullständigt.
Estonian: Igasugune emakaverejooks ravi ajal CONBRIZAga on ootamatu ning seda tuleb täielikult uurida.
Swedish: Steady-state-koncentrationer uppnås under den andra veckan vid administrering en gång dagligen.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonid saavutatakse üks kord päevas manustamisel teiseks nädalaks.
Swedish: Hur CONBRIZA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas CONBRIZAt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol 400
Estonian: Õhuke polümeerikate: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
Swedish: Urin-test indikerade patologiska förändringar.
Estonian: Uriini parameetrites esines patoloogilisi muutusi.
Swedish: Den 3-åriga huvudstudien förlängdes två gånger med två 2-åriga, dubbelblinda placebokontrollerade förlängningsstudier, vilket gav en total behandlingstid på upp till 7 år (7-årig studie).
Estonian: Kolmeaastast põhiuuringut pikendati 2 korda 2 kaheaastase topeltpimeda platseebokontrollitud jätku-uuringuga , mis andis ravi kogukestuseks kuni 7 aastat (7-aastane uuring).
Swedish: CONBRIZA har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: CONBRIZA omab vähest mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Läkemedlet verkar genom att bromsa eller stoppa förtunningen av ben hos dessa kvinnor.
Estonian: Selle toime seisneb luuhõrenemise aeglustamises või peatamises neil naistel.
Swedish: Eftersom kronisk progressiv nefropati och kortikomedullär nefrokalcinos med största sannolikhet är rått-specifika nefropatier, är dessa fynd förmodligen inte relevanta för människor.
Estonian: Kuna krooniline progresseeruv nefropaatia ja kortikomedullaarne nefrokaltsinoos on suure tõenäosusega rottidele spetsiifilised nefropaatiad, ei ole need tulemused eeldatavasti inimese suhtes asjakohased.
Swedish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Estonian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл.
Swedish: Om ögonsymtom uppträder ska patienten rekommenderas att söka vård.
Estonian: Nägemisega seotud sümptomite tekkimisel tuleb soovitada patsiendil pöörduda meditsiinilise abi poole.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CONBRIZA
Estonian: Mida on vaja teada enne CONBRIZA võtmist
Swedish: Djup ventrombos*, ytlig tromboflebit
Estonian: Süvaveenitrom boos*, pindmine tromboflebiit
Swedish: I kliniska prövningar har sömnighet rapporterats som en biverkning av läkemedlet, och patienterna bör informeras om den eventuella effekten på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines siiski kõrvaltoimena unisust ja patsientidele tuleb teatada võimalikust toimest autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Vad CONBRIZA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar CONBRIZA Hur du tar CONBRIZA
Estonian: Mis ravim on CONBRIZA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CONBRIZA võtmist Kuidas CONBRIZAt võtta
Swedish: Säkerheten hos CONBRIZA hos patienter med bröstcancer har inte studerats.
Estonian: CONBRIZA ohutust rinnavähiga patsientidel ei ole uuritud.
Swedish: Koncentrationen av denna glukuronid är cirka 10 gånger högre än koncentrationen av oförändrad aktiv substans i plasma.
Estonian: Selle glükuroniidi kontsentratsioonid on ligikaudu 10 korda suuremad toimeaine kontsentratsioonist vereplasmas muutumatul kujul.
Swedish: Bazedoxifen binds i hög grad (98 % - 99 %) till plasmaproteiner in vitro.
Estonian: Basedoksifeen seondub ulatuslikult (98%...99%) plasmavalkudega in vitro.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Vid långtidsstudier observerades njurtumörer (adenom och karcinom) vid samtliga testade doser, förmodligen som en konsekvens av den kroniska njurskadan.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes täheldati kõikide testitud annuste puhul neerutuumoreid (adenoome ja kartsinoome), tõenäoliselt selle kroonilise neerufunktsiooni kahjustuse tagajärjel.
Swedish: Det finns inga data om samtidig användning med läkemedel som används vid behandling av tidig eller avancerad bröstcancer.
Estonian: Kasutamise kohta samaaegselt varase või kaugelearenenud rinnavähi ravis kasutatavate ravimitega andmed puuduvad.
Swedish: Vad CONBRIZA är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on CONBRIZA ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Efter 3 år var den relativa risken 1,63 och efter en studieperiod om 5 år var den relativa risken 1,50.
Estonian: Pärast 3 aastat oli suhteline risk 1,63 ja pärast 5-aastast uuringuperioodi oli suhteline risk 1,50.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud .
Swedish: Läkemedlet kan eventuellt förhöja triglyceridnivån och försiktighet skall därför iakttas hos patienter med känd hypertriglyceridemi (se avsnitt 5.1).
Estonian: See võib suurendada seerumi triglütseriidide tasemeid; seega tuleb olla ettevaatlik ravimi kasutamisel teadaoleva hüpertriglütserideemiaga patsientidel (vt lõik 5.1).
Swedish: Behandlingseffekten var likartad bland patienterna med kotfraktur som bland dem utan kotfraktur (tabell 1).
Estonian: Raviefekt oli sarnane nii patsientidel, kellel olid valdavalt lülimurrud, kui ka teistel (Tabel 1).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Estonian: Teadmata(sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Swedish: Dessutom skall kvinnor som tar CONBRIZA uppmanas att stiga upp och röra på sig då och då under längre resor.
Estonian: Peale selle tuleb CONBRIZAt kasutanud naistel soovitada pikkade reiside ajal perioodiliselt ringi liikuda.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Tillskott av kalcium och/eller vitamin D bör ges om patientens dagliga intag är otillräckligt.
Estonian: Tuleb kasutada kaltsiumi ja/või D-vitamiini sisaldavaid toidulisandeid, kui nende igapäevane tarbimine ei ole piisav.
Swedish: Huvuddelen av de biverkningar som uppstod under de kliniska prövningarna var av lindrig till måttlig svårighetsgrad och ledde inte till utsättning av behandlingen.
Estonian: Enamik kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimetest olid kerged kuni mõõduka raskusastmega ega tinginud ravi katkestamist.
Swedish: Den genomsnittliga sannolikheten för frakturer under en 10-års period för större osteoporotisk fraktur i hela studiepopulationen var 11 %.
Estonian: Suurema osteoporoosimurru tekkimise keskmine tõenäosus 10 aasta jooksul oli kogu uuringupopulatsioonil kokku 11%.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Estonian: Müügiloa hoidja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia.
Swedish: Om du slutar att ta CONBRIZA
Estonian: Kui te lõpetate CONBRIZA võtmise
Swedish: Biverkningar är kategoriserade i enlighet med följande frekvenser: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, 1/10); mindre vanliga (1/1 000, 1/100); sällsynta (1/10 000, 1/1 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud järgnevate esinemissageduste alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 142,8 mg laktos (som monohydrat).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 142,8 mg laktoosi (monohüdraadina).
Swedish: Om detta händer ska du undvika att framföra fordon eller använda maskiner tills läkaren meddelar dig att det är säkert.
Estonian: Kui see juhtub, siis peaksite te hoiduma autojuhtimisest või masinate kasutamisest,kuni teie arst ütleb, millal on ohutu seda teha.
Swedish: CONBRIZA skall utsättas före och under längre immobilisering (t.ex. återhämtning efter kirurgi, sängliggande under längre period) och behandlingen skall återupptas först när patienten är helt rörlig.
Estonian: Enne pikaajalist immobilisatsiooni ja selle ajal (nt operatsioonijärgne taastumine, pikaajaline voodirežiim) tuleb ravi CONBRIZAga katkestada ning seda võib jätkata alles pärast patsiendi täielikku üleviimist ambulatoorsele ravile.
Swedish: Bazedoxifen har inte studerats hos kvinnor med triglyceridnivå 300 mg/dl (>3,4 mmol/liter).
Estonian: Basedoksifeeni kasutamist naistel, kelle triglütseriidide tase on  300 mg/dl (>3,4 mmol/liitri kohta), ei ole uuritud.
Swedish: Om du sitter stilla i samma ställning under en längre tid kan nämligen blodcirkulationen påverkas och risken för blodpropp blir större.
Estonian: Põhjus on selles, et pikka aega samas asendis istumine võib häirida vere ringvoolu ja suurendada teil trombide tekkimise riski.
Swedish: I fall av överdosering finns ingen specifik antidot och behandling skall vara symtomatisk.
Estonian: Spetsiaalne antidoot üleannustamise puhuks puudub ja tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Swedish: Ta inte detta läkemedel ifall du ammar, eftersom det är oklart om läkemedlet kan gå över i modersmjölken.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te imetate last, sest ei ole teada, kas see ravim imendub rinnapiima.
Swedish: Histomorfometrisk utvärdering visade normal mineralisering med förekomst av normal osteoidtjocklek, normal mineraliseringsfördröjningstid och mineraldeponeringshastighet.
Estonian: Histomorfomeetrilise hindamise tulemusena oli mineraliseerumine normaalne, mida näitas osteoidi normaalne paksus, normaalne mineraliseerumiseni kulunud aeg ja mineraalse apositsiooni kiirus.
Swedish: Riskfaktorer som förknippades med fall av VTE i kliniska prövningar omfattade: hög ålder, fetma, immobilisering, kirurgi, större trauma och malignitet.
Estonian: VTEga seotud riskitegurid kliinilistes uuringutes olid järgmised: kõrge vanus, rasvumine, immobilisatsioon, operatsioon, suurem trauma ja pahaloomuline protsess.
Swedish: Alla kvinnor fick kalciumtillskott varje dag, de flesta fick 600 mg kalcium (t.ex. Caltrate) varje dag, medan vissa fick upp till 1 200 mg om dagen.
Estonian: Kõik uuringus osalejad kasutasid iga päev kaltsiumilisandit; enamik võttis 600 mg kaltsiumi (nt Caltrate) päevas ja mõni kuni 1200 mg päevas.
Swedish: Bazedoxifen 20 mg
Estonian: Basedoksifeen 20 mg
Swedish: Samtliga kvinnor fick även 1 200 mg kalcium och 400 IE vitamin D dagligen.
Estonian: Kõik uuringus osalejad pidid saama iga päev 1200 mg kaltsiumi ja 400 RÜ D-vitamiini.
Swedish: Metaboliseringen av bazedoxifen kan öka vid samtidig användning av substanser kända för att inducera UGT, såsom rifampicin, fenobarbital, karbamazepin och fenytoin, vilket potentiellt kan leda till minskad systemisk koncentration av bazedoxifen.
Estonian: Basedoksifeeni metabolism võib tõusta kooskasutamisel nende ainetega, mis teadaolevalt indutseerivad UGTt, nagu rifampitsiin, fenobarbitaal, karbamasepiin ja fenütoiin, mis võib potentsiaalselt kaasa tuua basedoksifeeni süsteemse kontsentratsiooni vähenemise.
Swedish: I en 30 dagars studie ökade bazedoxifen koncentrationen av hormonbindande globuliner inklusive kortikosteroidbindande globulin (CBG), sexualhormonbindande globulin (SHBG) och tyroxinbindande globulin (TBG).
Estonian: Basedoksifeen suurendas 30-päevases uuringus hormoone siduvate globuliinide, sealhulgas kortikosteroide siduva globuliini (CBG), suguhormoone siduva globuliini (SHBG) ja türoksiini siduva globuliini (TBG) kontsentratsioone.
Swedish: Dessa tumörer betraktas som spontana njurcellskarcinom och det är känt att de förekommer hos icke-humana primater och det är osannolikt att de är relevanta för människor.
Estonian: Neid tuumoreid loetakse spontaanseteks neerurakulisteks kartsinoomideks, mida esineb teatavasti muudel primaatidel peale inimese ja mis ei ole tõenäoliselt inimeste suhtes asjakohased.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om du oavsiktligt tagit för stor mängd av CONBRIZA.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te olete kogemata võtnud rohkem CONBRIZAt kui ette nähtud.
Swedish: Äldre patienter Det krävs ingen dosjustering baserad på ålder (se avsnitt 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid Vanusest lähtuvalt ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Swedish: De vanligaste läkemedelsrelaterade biverkningarna i dubbelblinda randomiserade studier var värmevallningar och muskelkramper (inklusive benkramper).
Estonian: Kõige sagedasemad topeltpimedates, randomiseeritud uuringutes tekkinud ravimiga seotud kõrvaltoimed olid kuumahood ja lihasspasmid (sh jalgade krambid).
Swedish: Efter den 7 år långa studieperioden var den relativa risken 1,51 (se avsnitt 5.1).
Estonian: Pärast 7-aastast uuringuperioodi oli suhteline risk 1.51 (vt lõik 5.1).
Swedish: En del patienter har fått följande biverkningar när de tagitCONBRIZA:
Estonian: Mõnedel patsientidel on tekkinud CONBRIZA võtmise ajal järgmisi kõrvaltoimeid:
Swedish: CONBRIZA är endast indicerad för användning hos postmenopausala kvinnor (se avsnitt 4.3) och ska inte användas under amning.
Estonian: CONBRIZA on näidustatud kasutamiseks ainult menopausijärgses eas naistel (vt lõik 4.3) ja seda ei tohi kasutada imetamise ajal.
Swedish: Efter intravenös administrering av en dos bazedoxifen 3 mg är distributionsvolymen 14,7 ± 3,9 l/kg.
Estonian: Pärast basedoksifeeni 3 mg annuse intravenoosset manustamist on jaotusruumala 14,7 ± 3,9 l/kg.
Swedish: Denna farmakologiska effekt av bazedoxifen kan också förväntas hos premenopausala kvinnor men betraktas som kliniskt irrelevant hos postmenopausala kvinnor.
Estonian: Seda basedoksifeeni farmakoloogilist toimet võib eeldada ka menopausieelses eas naistel, kuid menopausijärgses eas naistel seda kliiniliselt oluliseks ei peeta.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähudon sarnased.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Oförklarlig uterin blödning.
Estonian: Seletamatud emakaverejooksud.
Swedish: Om sådana symtom visar sig ska patienten undvika att framföra fordon eller använda maskiner som kräver fullgod syn, tills symtomen har försvunnit eller läkaren har meddelat att det är säkert.
Estonian: Taoliste sümptomite tekkimisel tuleb patsientidel hoiduda autojuhtimisest või täpset nägemist nõudvate masinatega töötamisest kuni sümptomite möödumiseni või kuni antakse meditsiiniline soovitus, et need toimingud on ohutud.
Swedish: CONBRIZA innehåller den aktiva substansen bazedoxifen och är ett läkemedel som tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM).
Estonian: CONBRIZA sisaldab toimeainena basedoksifeeni ja on mittehormonaalne ravim, mis kuulub selektiivsete östrogeenretseptorite modulaatorite (SERM) rühma.
Swedish: Det krävs ingen åldersrelaterad justering av dosen.
Estonian: Annuse kohandamine vanusest lähtuvalt ei ole vajalik.
Swedish: Frekvensen av VTE var högst under det första året med en relativ risk på 2,69.
Estonian: VTE esinemissagedus oli kõige suurem esimesel aastal ja selle suhteline risk oli 2,69.
Swedish: In vitro studier tyder på att det är osannolikt att bazedoxifen interagerar med samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras via CYP.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et basedoksifeenil tõenäoliselt puudub CYP-vahendatud metabolismi kaudu koostoime samaaegselt manustatavate ravimitega.
Swedish: Bazedoxifen inducerar inte och hämmar inte aktiviteten hos större CYP-isoenzymer.
Estonian: Basedoksifeen ei indutseeri ega inhibeeri põhiliste CYP isoensüümide aktiivsust.
Swedish: Andra venösa tromboemboliska händelser förekom också.
Estonian: Võib tekkida ka muid venoosse trombemboolia nähte.
Swedish: Histologisk utvärdering av benbiopsier från alla behandlingsgrupper uppvisade bildning av normalt lamellben hos alla behandlade kvinnor.
Estonian: Kõikidest ravirühmadest võetud luubiopsiate histoloogiline hindamine näitas normaalse lamellaarse luukoe moodustumist kõikidel ravitud uuringus osalejatel.
Swedish: De är förpackade i blister av PVC/Aclar och tillhandahålls i förpackningar om 7, 28, 30, 84 och 90 tabletter.
Estonian: Need on pakitud PVC/Aclar blistritesse ning neid turustatakse pakenditena, milles on 7, 28, 30, 84 või 90 tabletti.
Swedish: Bazedoxifen rekommenderas därför inte för att behandla eller förebygga bröstcancer.
Estonian: Seepärast ei ole basedoksifeeni soovitatav kasutada rinnavähi raviks ega ennetamiseks.
Swedish: Dessutom minskade uterin våtvikt i jämförelse med den hos obehandlade djur och histologisk utvärdering visade ringa till ingen skillnad mot kontrollgrupp.
Estonian: Peale selle vähenes märja emaka kaal ravimata loomadega võrreldes ning histoloogilise hindamise tulemusena oli ravimata kontrollrühmaga võrreldes vähe erinevusi või erinevused puudusid.
Swedish: Osteoporosprofylaxstudien
Estonian: Osteoporoosi ennetusuuring
Swedish: CONBRIZA innehåller laktos
Estonian: CONBRIZA sisaldab laktoosi
Swedish: PVC/Aclar-blisterförpackningar om 7, 28, 30, 84 och 90 filmdragerade tabletter.
Estonian: PVC/Aclar blisterpakendid 7, 28, 30, 84 või 90 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Swedish: CONBRIZA är förenat med en ökad risk för venös tromboembolism (VTE).
Estonian: CONBRIZAt on seostatud venoosse trombemboolia (VTE) riski suurenemisega.
Swedish: Du kan få vissa synproblem, till exempel dimsyn, när du tar detta läkemedel.
Estonian: Teil võivad tekkida selle ravimi võtmise ajal nägemisprobleemid, nagu nägemise ähmastumine.
Swedish: Eftersom dessa förändringar inte betraktas som kliniskt relevanta, kan bazedoxifen administreras utan hänsyn till föda.
Estonian: Neid muutusi ei loeta kliiniliselt olulisteks, seega võib basedoksifeeni manustada toidukordadest sõltumatult.
Swedish: Om du måste hålla dig stilla under en längre tid, till exempel för att du snart ska opereras, är det viktigt att du talar med din läkare om hur du kan minska risken för blodpropp.
Estonian: Kui peate olema pikemat aega liikumatu või on ees operatsioon, on tähtis pidada arstiga nõu selle üle, kuidas saaksite trombide tekkimise riski vähendada;
Swedish: Bazedoxifen kan verka både som östrogenreceptoragonist och/eller -antagonist beroende på cell- och vävnadstyp samt målgener.
Estonian: Basedoksifeen toimib ühtaegu östrogeenretseptori agonisti ja/või antagonistina, olenevalt raku ja koe tüübist ja sihtgeenidest.
Swedish: När engångsdoser på 20 mg bazedoxifen administrerades vid fettrik måltid, ökade Cmax och AUC med 28 % respektive 22 %.
Estonian: Ühekordsete annuste 20 mg basedoksifeeni manustamisel koos rasvase toiduga suurenesid Cmax ja AUC vastavalt 28% ja 22% võrra.
Swedish: På grund av bland annat tillstånden som beskrivs ovan är detta läkemedel kanske inte lämpligt för dig.
Estonian: Eeltoodud juhtudel ei pruugi see ravim teile sobida.
Swedish: Vit till benvit, kapselformad, filmdragerad tablett präglad "WY20" på ena sidan.
Estonian: Valged või valkjad õhukese polümeerikattega kapslikujulised tabletid, mille ühele küljele on pressitud "WY20".
Swedish: Effekten av bazedoxifen fastställdes i två dubbelblinda, randomiserade, fas 3 multicenterstudier med placebo och aktiv kontroll: en 3-årig studie av osteoporosbehandling och en 2-årig studie av osteoporosprofylax.
Estonian: Basedoksifeeni efektiivsust hinnati kahes III faasi mitmekeskuselises, topeltpimedas, randomiseeritud, platseeborühma ja aktiivse kontrollrühmaga uuringus: 3-aastane osteoporoosi ravi uuring ja 2-aastane osteoporoosi ennetamise uuring.
Swedish: Rekommenderaddos är en tablett(via munnen)dagligen.Mer än en tablett om dagen ger inte ökad effekt och det kan vara förenat med ökad risk.
Estonian: Rohkem kui ühe tableti võtmine ööpäevas ei ole tõhusam ja võib põhjustada täiendavaid riske.
Swedish: Studier på kanin har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed küülikutel on näidanud reproduktiivtoksilist toimet (vt lõik 5.3).