FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la temperatură mai mică de 25°C.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται πάνω στην ετικέτα ή στο blister μετά το EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi blister după „EXP".
Greek: 5 mg δισκία:
Romanian: Comprimate de 5 mg:
Greek: Sodium metabisulphite (E223)
Romanian: Metabisulfit de sodiu (E 223): 1 mg
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη χρήση στα ζώα :
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters, μονάδων δόσης.
Romanian: Cutie de carton care conţine 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 sau 60 x 1 comprimate în blistere perforate Alu/Alu pentru eliberarea unei unități dozate.
Greek: Σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 20 ml διάλυμα για ένεση, κλεισμένο με ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με καπάκι αλουμινίου.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon multidoză de sticlă brună conţinând 20 de ml de soluţie injectabilă, închis cu un dop de cauciuc şi etanşat cu un înveliş de aluminiu.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα των δισκίων, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στο αίμα ήταν 1,2 h.
Romanian: După administrarea orală de comprimate, timpul de înjumătăţire terminal sanguin a fost de 1,2 h.
Greek: Αναφέρθηκαν συνήθως ήπια και παροδική διάρροια, μαλακά κόπρανα ή έμετος σε κλινικές μελέτες που χορηγήθηκε θεραπεία για μέχρι 6 ημέρες.
Romanian: Au fost semnalate în mod frecvent diareea uşoară şi trecătoare, materiile fecale moi sau vomă, în studii clinice cu tratament de până la 6 zile.
Greek: Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Romanian: Onsior nu trebuie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα εκτάκτου ανάγκης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους που παρουσιάζουν γαστρεντερικά έλκη ή με ηπατική νόσο.
Romanian: A nu se administra câinilor care suferă de ulcer gastrointestinal sau de boli hepatice.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (Κ-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Romanian: Celuloză microcristalină Aromă artificială de carne de vită Celuloză pulbere Povidonă (K-30) Crospovidonă
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία του πόνου, της φλεγμονής και αλλεργιών .
Romanian: A nu se utiliza împreuna cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau cu corticosteroizi, medicamente folosite în mod frecvent în tratamentul durerii, inflamaţiei şi alergiilor.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης με τη συνολική ποσότητα της ημερήσιας τροφής δεν προκάλεσε καθυστέρηση στον Tmax (0,5 h), αλλά χαμηλότερη Cmax (691 ng/ml) και ελαφρά χαμηλότερη AUC (1069 ng.h/ml).
Romanian: Administrarea concomitentă a comprimatelor de robenacoxib cu întreaga raţie zilnică de mâncare nu a produs nicio modificare a Tmax (0,5 h), însă a diminuat Cmax (691 ng/ml) şi a scăzut uşor valoarea ASC (1069 ng·h/ml).
Greek: Η μορφή COX-2 είναι η «ενεργή» μορφή του ενζύμου που είναι υπεύθυνη για την παραγωγή ενδιάμεσων ενώσεων περιλαμβανομένου της PGE2 που προκαλεί πόνο, φλεγμονή ή πυρετό.
Romanian: COX-2 este forma indusă a enzimei care este responsabilă de producerea unor mediatori, inclusiv PGE2 care determină durerea, inflamaţia sau febra.
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg στις γάτες και 240 ml/kg στους σκύλους) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Romanian: Robenacoxibul are un volum relativ mic de distribuţie (Vss 190 ml/kg la pisici şi 240 ml/kg la câini) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99 %).
Greek: Σε τεχνητά προκληθείσα φλεγμονή σε σκύλους, η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή με εφάπαξ δόσεις από το στόμα που κυμαίνονται από 0,5 έως 8 mg/kg και με γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 ώρα).
Romanian: În cazurile de inducere artificială a inflamaţiei la câini, robenacoxib a redus durerea şi inflamaţia prin doze unice administrate pe cale orală care variază de la 0,5 la 8 mg/kg şi a determinat instalarea rapidă a efectului (0,5 h).
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0.44 L/kg/h σε γάτες και 0,81 L/kg/h σε σκύλους) με χρόνο ημίσειας ζωής t1/2 1,1 h σε γάτες και 0,7 h σε σκύλους.
Romanian: După administrarea intravenoasă, robenacoxibul a fost rapid eliminat din sânge (CL 0,44 l/kg/h la pisici şi 0,81 l/kg/h la câini), având un timp de eliminare t1/2 de 1,1 h la pisici şi 0,8 h la câini.
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 240 ml/kg) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Romanian: Distribuţie Robenacoxibul are un volum relativ mic de distribuţie (Vss 240 ml/kg) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99 %).
Greek: Σε υγιείς νεαρές γάτες ηλικίας 7-8 μηνών που χορηγήθηκε ροβενακοξίβη από το στόμα (Onsior δισκία) σε υπερδοσολογία έως και 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg ροβενακοξίμπη / kg σωματικού βάρους) για 6 μήνες ήταν καλά ανεκτή.
Romanian: La pisicile tinere sănătoase, cu vârsta de 7-8 luni, administrarea orală de robenacoxib (Onsior comprimate, în supradoză de până la 5 ori doza recomandată maximă, 92,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg greutate corporală) timp de 6 luni a fost bine tolerată.
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg) και είναι σε μεγάλο βαθμό συνδεδεμένη με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Romanian: Distribuţie Robenacoxibul are un volum relativ mic de distribuţie (Vss 190 ml/kg) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99 %).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει τις ακόλουθες ποσότητες ροβενακοξίβης και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και τα ακόλουθα στην άλλη πλευρά:
Romanian: Fiecare comprimat conţine următoarea cantitate de robenacoxib şi este marcat cu „NA" pe o parte şi cu următoarele simboluri pe cealaltă parte:
Greek: Η ροβενακοξίβη είχε αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση με εφάπαξ δόσεις κυμαινόμενες από 0,5 έως 8 mg/kg σε σκύλους σε ένα μοντέλο φλεγμονής με ID50 0,8 mg/kg και γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 h).
Romanian: Robenacoxibul a avut efecte analgezice şi antiinflamatoare într-un model inflamator la câini, în doze orale unice care încep de 0,5 mg până la 8 mg/kg, cu un IC50 de 0,8 mg/kg şi un efect rapid (0,5 h).
Greek: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Romanian: Etanol, anhidru
Greek: Onsior 5 mg δισκία για σκύλους Onsior 10 mg δισκία για σκύλους Onsior 20 mg δισκία για σκύλους Onsior 40 mg δισκία για σκύλους
Romanian: Onsior 5 mg comprimate pentru câini Onsior 10 mg comprimate pentru câini Onsior 20 mg comprimate pentru câini Onsior 40 mg comprimate pentru câini
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη ροβενακοξίβη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά των δισκίων.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la robenacoxib sau la oricare dintre excipienţii comprimatelor.
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ: Χάρτινο κουτί
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR NATURĂ/TIP:
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ , ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χρήση.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοσεροειδή.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Onsior nu trebuie administrat în acelaşi timp cu alt AINS sau glucocorticosteroizi.
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση από το στόμα στους σκύλους σε δόσεις 2 -10 mg/kg για 6 μήνες δεν επέφερε καμία αλλαγή στην κατανομή στο αίμα χωρίς συσσώρευση ή επαγωγή ενζύμου.
Romanian: Administrarea orală repetată de robenacoxib la câini, la doze de 2 - 10 mg/kg timp de 6 luni nu a produs nicio schimbare în profilul sanguin, fără acumulare sau inducţie enzimatică.
Greek: Βάρος σώματος
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,81 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής t1/2 0,7 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Romanian: Eliminare Robenacoxibul este rapid eliminat din sânge (CL 0,81 l/kg/h), având un timp de eliminare t1/2 de 0,7 h după administrarea intravenoasă.
Greek: Στρογγυλά μπεζ- καφέ δισκία με χαραγμένα τα "NA" στη μία πλευρά και "AK" στην άλλη πλευρά.
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare bej spre maro, marcate cu „NA" pe o parte şi cu „AK" pe cealaltă parte.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 4 μηνών και σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 2 μηνών, ή σε γάτες ή σκύλους με σωματικό βάρος μικρότερο από 2,5 kg.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul pisicilor cu vârsta mai mică de 4 luni şi în cazul câinilor cu vârsta mai mică de 2 luni sau în cazul pisicilor şi câinilor care cântăresc mai puţin de 2,5 kg.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες τα δισκία ροβενακοξίβης μείωσαν τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίζονταν με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές και μείωσαν την ανάγκη διατήρησης της θεραπείας όταν χορηγήθηκαν σαν προθεραπεία σε περίπτωση ορθοπεδικής χειρουργικής επέμβασης, σε συνδυασμό με οπιοειδή.
Romanian: În cazul studiilor clinice efectuate la pisici, comprimatele de robenacoxib au diminuat durerea şi inflamaţia asociate cu tulburări musculo-scheletale acute şi au diminuat necesarul de tratament de urgenţă, când au fost administrate sub formă de premedicaţie înaintea intervenţiilor ortopedice în combinaţie cu opioide.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση μη-αρωματισμένων δισκίων ροβενακοξίβης με τροφή δεν είχε καθυστέρηση στο Tmax, αλλά ελαφρά χαμηλότερες τιμές για τη Cmax (832 ng/ml) και AUC (782 ng.h/ml).
Romanian: Administrarea concomitentă a comprimatelor de robenacoxib nearomate cu mâncare nu a produs nicio schimbare în cazul Tmax (0,5 h), dar a scăzut uşor valorile Cmax (832 ng/ml) şi ASC (782 ng·h/ml).
Greek: Συνιστάται συμπτωματική, υποστηρικτική θεραπεία η οποία πρέπει να συνίσταται από χορήγηση προστατευτικών παραγόντων του γαστρεντερικού και από έγχυση φυσιολογικού ορού.
Romanian: Se recomandă tratament simptomatic, de întreţinere care ar trebui să constea în administrarea de agenţi pentru protecţia gastrointestinală şi perfuzie cu ser fiziologic.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες αυτό το προϊόν ,μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίστηκε με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές στις γάτες και μείωσε την ανάγκη διατήρησης της θεραπείας όταν χορηγήθηκε σαν προθεραπεία σε περίπτωση ορθοπεδικής χειρουργικής επέμβασης, σε συνδυασμό με οπιοειδή .
Romanian: În cazul studiilor clinice efectuate la pisici, acest produs a redus durerea şi inflamaţia asociate cu tulburări musculo-scheletale acute şi a redus necesarul de tratament de urgenţă, când a fost administrat sub formă de premedicaţie înaintea intervenţiilor ortopedice în combinaţie cu opioide.
Greek: Yeast powder Cellulose, microcrystalline Povidone (Κ-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă (K-30) Crospovidonă
Greek: Αυτό το προϊόν στις κλινικές δοκιμές μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή σε γάτες και σε σκύλους που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση ή σε χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Romanian: În cazul testelor clinice, acest produs a redus durerea şi inflamaţia la pisicile şi câinii supuşi intervenţiilor chirurgicale ortopedice sau pe ţesut moale.
Greek: Για μικρά παιδιά, η τυχαία κατάποση αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από ΜΣΑΦ.
Romanian: La copiii mici, ingerarea accidentală creşte riscul de efecte adverse ale AINS.
Greek: Τα δισκία Onsior είναι αρωματισμένα και είναι εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους.
Romanian: Comprimatele Onsior sunt aromate şi sunt ingerate voluntar de către majoritatea câinilor.
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,44 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής 1,1 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Romanian: Eliminare Robenacoxibul este rapid eliminat din sânge (CL 0,44 l/kg/h), având un timp de eliminare t1/2 de 1,1 h după administrarea intravenoasă.
Greek: Η ροβενακοξίβη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ στις γάτες και τους σκύλους.
Romanian: Robenacoxibul este în mod considerabil metabolizat de către ficat la pisici şi la câini.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε ζώα που παρουσιάζουν γαστρεντερικά έλκη.
Romanian: A nu se administra animalelor care suferă de ulcer gastrointestinal.
Greek: Η μορφή COX-1 είναι η συστατική μορφή του ενζύμου και έχει προστατευτικές λειτουργίες π.χ. της γαστρεντερικής οδού και των νεφρών.
Romanian: COX-1 reprezintă forma constitutivă a enzimei şi îndeplineşte funcţii de protejare, de exemplu a tractului gastrointestinal şi a rinichilor.
Greek: Πρέπει να γίνεται τακτικός έλεγχος από τον κτηνίατρο.
Romanian: Monitorizarea de către un medic veterinar este necesară în acest caz.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Onsior 6 mg comprimate pentru pisici
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ »
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης περίπου 2 mg/kg χωρίς τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα με Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml και AUC 1337 ng.h/ml.
Romanian: După administrarea pe cale orală a comprimatelor de robenacoxib, aproximativ 2 mg/kg fără mâncare, se obţine rapid vârful concentraţiei plasmatice cu un Tmax de 0,5 h, un Cmax de 1159 ng/ml şi un ASC (aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice) de 1337 ng·h/ml.
Greek: Η εναλλάξ χρήση Onsior δισκίων και Onsior ενέσιμου διαλύματος σε γάτες ηλικίας 4 μηνών σε υπερδοσολογία μέχρι 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg από του στόματος ροβενακοξίβη / kg και 2,0 mg, 4,0 mg και 6,0 mg υποδόρια χορηγούμενη ροβενακοξίβη / kg) οδήγησε σε μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση σποραδικού οιδήματος στο σημείο της ένεσης και ελάχιστη έως ήπια υποξεία / χρόνια φλεγμονή του υποδόριου ιστού.
Romanian: Utilizarea interschimbabilă a Onsior comprimate și Onsior soluție injectabilă la pisici cu vârsta de 4 luni în supradoze de până la 3 ori doza recomandată maximă (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg greutate corporală oral și 2,0 mg, 4,0 mg și 6,0 mg robenacoxib/kg greutate corporală subcutanat) a dus la creșterea dependentă de doză a edemului sporadic la locul injectării și la inflamația minoră până la medie subacută/cronică a țesutului subcutanat.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Greek: Υποδόρια χρήση.
Romanian: ca antioxidant.
Greek: Το ένζυμο κυκλοοξυγενάση 1 (COX-1) που έχει προστατευτική λειτουργία, π.χ. για τον πεπτικό σωλήνα και τους νεφρούς, δεν αναστέλλεται από τη ροβενακοξίβη.
Romanian: Enzima ciclooxigenază-1 (COX-1) care îndeplineşte funcţii de protecţie, de exemplu a tractului gastrointestinal şi a rinichilor, nu este inhibată de robenacoxib.
Greek: Στρογγυλά, μπεζ-καφέ, δισκία με χαραγμένα τα "NA" στη μία πλευρά και τις ακόλουθες εγχαράξεις στην άλλη πλευρά:
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare bej spre maro, cu marcajul „NA" pe o parte şi cu următoarele marcaje pe cealaltă parte:
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές: Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αποφασίζεται σε ατομική βάση.
Romanian: Durata tratmentului trebuie stabilită individual.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντι-φλεγμονώδη και αντι-ρευματικά προϊόντα, μη-στεροειδή, αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης.
Romanian: Produse antiinflamatoare şi anti-reumatice, non-steroidiene, coxibi.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση άλλων δραστικών ουσιών με υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεϊνες του πλάσματος μπορεί να ανταγωνίζονται το δεσμό με τη ροβενακοξίβη και έτσι να οδηγούν σε τοξικές επιδράσεις.
Romanian: Utilizarea simultană a altor substanţe active care au un nivel ridicat de legare de proteine poate concura cu robenacoxibul pentru legare şi astfel să determine efecte toxice.
Greek: Χορηγήστε εφάπαξ από το στόμα πριν από ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση.
Romanian: Se va administra ca tratament oral unic înainte de intervenţia ortopedică.
Greek: Αυτό το προϊόν στις κλινικές δοκιμές μείωσε τη χωλότητα και τη φλεγμονή στους σκύλους με χρόνια οστεοαρθρίτιδα.
Romanian: În cazul testelor clinice, acest produs a redus şchiopătarea şi inflamaţia la câinii cu osteoartrită cronică.
Greek: Εκτός από ένα μεταβολίτη λακτάμης, η ταυτότητα των άλλων μεταβολιτών δεν είναι γνωστή σε γάτες ή σκύλους.
Romanian: Cu excepţia unui metabolit lactam, nu se cunosc alţi metaboliţi în cazul pisicilor şi câinilor.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Romanian: PROSPECT Onsior 6 mg comprimate pentru pisici
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 4 μηνών.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul pisicilor care cântăresc mai puţin de 2,5 kg sau cu vârsta mai mică de 4 luni.
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά, μπεζ -καφέ, μηδιχοτομούμενα και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και ΑΚ στην άλλη πλευρά.
Romanian: Comprimatele sunt rotunde, de culoare bej spre maro, sunt indivizibile şi marcate cu simbolurile „NA" pe o parte şi „AK" pe cealaltă parte.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Δισκία:
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Greek: Robenacoxib/ δισκίο
Romanian: Robenacoxib/comprimat
Greek: ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ: Γυάλινο φιαλίδιο
Romanian: NATURĂ/TIP: Flacon de sticlă
Greek: Εκτός από ένα μεταβολίτη της λακτάμης, η ταυτότητα των άλλων μεταβολιτών δεν είναι γνωστή στις γάτες.
Romanian: Cu excepţia unui metabolit lactam, nu se cunosc alţi metaboliţi în cazul pisicilor.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα.
Romanian: Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul câinilor care cântăresc mai puţin de 2,5 kg sau cu vârsta mai mică de 3 luni.
Greek: Η ροβενακοξίβη απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής (∼70 %) παρά μέσω των νεφρών (∼30%).Η φαρμακοκινητική της ροβενακοξίβης δεν διαφέρει από τις αρσενικές στις θηλυκές γάτες.
Romanian: Robenacoxibul este eliminat în mod predominant pe cale biliară (∼ 70 %) faţă de rinichi (∼ 30 %).
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθεναι στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Σε υγιείς γάτες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ή χωρίς το διουρητικό φουροσεμίδη, η ταυτόχρονη χορήγηση του Onsior με τον αναστολέα ΜΕΑ βεναζεπρίλη για 7 ημέρες δεν συσχετίστηκε με αρνητικές επιδράσεις στις συγκεντρώσεις αλδοστερόνης του πλάσματος, στη δράση της ρενίνης στο πλάσμα ή στο ρυθμό σπειραματικής διήθησης.
Romanian: La pisicile sănătoase tratate sau nu cu furosemid, administrarea concomitentă de Onsior cu inhibitorul enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) benazepril timp de 7 zile nu a fost asociată cu niciun efect negativ asupra concentrației plasmatice de aldosteron, a activității reninei plasmatice sau a ratei de filtrare glomerulară.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό αναφέρθηκαν πολύ συχνά, αλλά οι περισσότερες περιπτώσεις ήταν ήπιες και υποχώρησαν χωρίς θεραπεία.
Romanian: Au fost semnalate în mod foarte frecvent reacţii adverse gastrointestinale, însă cele mai multe cazuri au fost uşoare şi s-au vindecat fără tratament.
Greek: Σε υγιείς νεαρές γάτες, ηλικίας 10 μηνών, η εφάπαξ ημερήσια χορήγηση ροβενακοξίβης με υποδόρια ένεση σε δοσολογίες 4 mg/kg (2 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) για 2 συνεχόμενες ημέρες και 10 mg/kg (5 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) για 3 συνεχόμενες ημέρες δεν προκάλεσε σημεία τοξικότητας, περιλαμβανομένων του γαστρεντερικού, του νεφρού ή του ήπατος και δεν είχε καμία επίδραση στο χρόνο ροής.
Romanian: La pisicile tinere sănătoase cu vârsta de 10 luni administrarea subcutanată o dată pe zi a robenacoxibului în doze de 4 mg/kg (de două ori DTR) timp de 2 zile consecutiv şi de 10 mg/kg (de cinci ori DTR) timp de 3 zile consecutiv nu a determinat simptome asociate toxicităţii, inclusiv semne de toxicitate gastrointestinală, renală sau hepatică şi nu a produs efecte asupra timpului de coagulare.
Greek: Η συνιστώμενη δόση της ροβενακοξίβης είναι 1 mg/kg βάρους σώματος με ένα εύρος 1-2,4 mg/kg.
Romanian: Doza recomandată de robenacoxib este de 1 mg/kg greutate corporală, cu o variaţie de 1 - 2,4 mg/kg.
Greek: Μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση στo μεσοδιάστημα QT, ένας μειωμένος καρδιακός ρυθμός και αντίστοιχα αυξημένος αναπνευστικός ρυθμός παρατηρήθηκαν σε εργαστηριακές μελέτες.
Romanian: În studiile de laborator s-au observat o creștere dependentă de doză a intervalului QT, o scădere a frecvenței pulsului și o creștere corespunzătoare a frecvenței respiratorii.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 6 εβδομάδες, εάν δεν υπάρξει εμφανής κλινική βελτίωση.
Romanian: Dacă nu apare niciun răspuns clinic după 6 săptămâni, tratamentul trebuie întrerupt.
Greek: Σε in vitro έλεγχο του αίματος στις γάτες, η εκλεκτικότητα της ροβενακοξίβης ήταν περίπου 500 φορές υψηλότερη για την COX-2 (IC50 0,058 μM) συγκρινόμενη με την COX-1 (IC50 28,9 μM).
Romanian: În testele in vitro pe sânge total la pisici, robenacoxibul a manifestat o selectivitate de aproximativ 500 de ori mai mare pentru COX-2 (IC50 0,058 μM) în comparaţie cu COX-1 (IC50 28,9 μM).
Greek: Η συνιστώμενη δόση της ροβενακοξίβης είναι 1 mg/kg σωματικού βάρους με εύρος 1-2 mg/kg.
Romanian: Doza recomandată de robenacoxib este de 1 mg/kg greutate corporală, cu o variaţie de 1 - 2 mg/kg.