FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved co-administrering med moderate CYP3A4 hæmmere, som erythromycin, clarithromycin, telithromycin, fluconazol og grapefrugtjuice, bør den anbefalede begyndelsesdosis af darifenacin være 7,5 mg daglig.
Swedish: Vid samtidig administrering med måttliga CYP3A4-hämmare såsom erytromycin, klaritromycin, telitromycin, flukonazol och grapefruktjuice, skall rekommenderad startdos darifenacin vara 7,5 mg dagligen.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 14 tabletter
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 14 tabletter
Danish: Emselex doser á 7,5 mg og 15 mg reducerede signifikant både alvorlighed og antallet af imperiøs vandladning og antallet af sygelig trang til vandladning, mens der ses en signifikant øgning af middelvolumen målt fra basisniveau.
Swedish: Emselex-doserna 7,5 mg och 15 mg minskade signifikant både svårighetsgrad och antal episoder med trängningsinkontinens och antalet miktioner, samtidigt som genomsnittlig miktionsvolym per tömning ökade jämfört med utgångsvärdet.
Danish: • Ukontrolleret snævervinklet glaukom.
Swedish: Obehandlat glaukom med trång kammarvinkel.
Danish: Darifenacins farmakokinetik er dosisafhængig ved steady state på grund af mætning af CYP2D6 enzymet.
Swedish: Darifenacins farmakokinetik vid steady state är dosberoende orsakad av mättnad av CYP2D6enzymet.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Emselex 15 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emselex 15 mg
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna av Emselex är vanligtvis lindriga och övergående.
Danish: • hvis du har svært ved at tømme mavesækken for indhold (ventrikelretention).
Swedish: • om du har ventrikelretention (problem med tömning av maginnehållet).
Danish: Hvid rund, konveks tablet, præget med "DF" på den ene side og "7.5" på den modsatte.
Swedish: Vit, rund, konvex tablett, med "DF" präglat på den ena sidan och "7.5" på den andra.
Danish: Mavesmerter, kvalme, dyspepsia
Swedish: Buksmärta, illamående, dyspepsi
Danish: Nedsat nyrefunktion
Swedish: Försämrad njurfunktion
Danish: • hvis du har besvær med at komme af med urinen og en svag urinstråle.
Swedish: • om du har svårt att tömma blåsan och urinflödet är svagt.
Danish: Fødeindtagelse har ingen indvirkning på darifenacins farmakokinetik ved kontinuerlig indtagelse af depottabletterne.
Swedish: Föda påverkar ej farmakokinetiken av darifenacin vid flerdosadministrering av depottabletten.
Danish: Behandling med 7,5 mg og 15 mg Emselex viste statistisk signifikant forbedring af nogle livskvalitetsmål i forhold til placebo målt med Kings Health Questionnaire, inkluderende betydning af at være inkontinent, begrænsninger i adfærd, sociale begrænsninger og mål for sværhedsgrad.
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar gentemot placebo kunde visas för Emselex 7,5 mg och 15 mg beträffande en del livskvalitetsmått utvärderade med Kings Health Questionnaire, som totalinverkan av sjukdomen, inskränkningar i den dagliga verksamheten och de sociala funktionerna samt allvarlighetsgrad för de olika parametrarna.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Emselex 7,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emselex 7,5 mg
Danish: Darifenacin metaboliseres af CYP3A4 og CYP2D6.
Swedish: Darifenacin metaboliseras av CYP3A4 och CYP2D6.
Danish: CYP2D6 substrater
Swedish: CYP2D6-substrat
Danish: Med mindre andet er angivet gælder informationerne herunder for patienter med et normalt CYP2D6 aktivitet (stor metabolisme).
Swedish: Nedanstående information gäller patienter med normal CYP2D6 (extensiva metaboliserare) om inte annat nämns.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen med Emselex, før din læge siger, at du skal.
Swedish: Avbryt inte medicineringen med Emselex förrän din läkare säger till dig att göra det. Du bör inte få några biverkningar när behandlingen avslutas.
Danish: Til patienter, som får stoffer, der er potente CYP2D6 hæmmere (f.eks. paroxetin, terbinafin, cimetidin og quinidin), er den anbefalede begyndelsesdosis 7,5 mg daglig.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är potenta CYP2D6-hämmare (såsom paroxetin, terbinafin, cimetidin och kinidin) skall rekommenderad startdos vara 7,5 mg dagligen.
Danish: CYP2D6 hæmmere
Swedish: CYP2D6-hämmare
Danish: • hvis du har en obstruktiv mave-tarmlidelse (enhver tilstopning af passagen i mave-tarm kanalen, såsom forsnævring af pylorus, den nederste del af maven) - din læge vil have fortalt dig, hvis du lider af dette.
Swedish: såsom avsmalning av pyloros, nedre delen av magen) - din läkare har i så fall informerat dig om detta.
Danish: Denne dosering er egnet til patienter med milde leversygdomme eller patienter med nyrelidelser.
Swedish: De doser som angetts ovan är lämpliga för personer med lindriga leverproblem och för personer med njurproblem.
Danish: Emselex 7,5 mg depottabletter er runde, konvekse, hvide tabletter, som er præget med "DF" på den ene side og "7.5" på den anden.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emselex 7,5 mg depottabletter är runda, konvexa vita tabletter, med "DF" präglat på den ena sidan och "7.5" på den andra.
Danish: • antivirale lægemidler (fx nelfinavir og ritonavir),
Swedish: • virushämmande medel (t ex nelfinavir och ritonavir),
Danish: Post-marketing erfaringer
Swedish: Erfarenheter efter lansering
Danish: Hver tablet indeholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Danish: Patienter med beskeden CYP2D6 metabolisme
Swedish: Långsamma CYP2D6-metaboliserare
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP
Danish: Standard tidsmonitorering af terapeutisk protrombin skal fortsættes uændret.
Swedish: Rutinkontroll av protrombintiden vid behandling med warfarin skall fortsätta.
Danish: Darifenacin undergår signifikant metabolisme af cytochrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og i tarmvæggen af CYP3A4.
Swedish: Darifenacin genomgår betydande metabolism av cytokrom CYP3A4 och CYP2D6 i levern och CYP3A4 i tarmväggen.
Danish: Darifenacins metabolisme medieres primært af cytochrom P450 enzymer CYP2D6 og CYP3A4.
Swedish: Metabolismen av darifenacin medieras huvudsakligen via cytokrom P450 enzymerna CYP2D6 och CYP3A4.
Danish: Emselex 15 mg depottabletter er runde, konvekse, let ferskenfarvede tabletter, som er præget med "DF" på den ene side og "15" på den anden.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emselex 15 mg depottabletter är runda, konvexa, ljust gulröda tabletter, med "DF" präglat på den ena sidan och "15" på den andra.
Danish: Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Swedish: Varje tablett innehåller 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Danish: Opbevar blisterpakningen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Swedish: Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Danish: Filmcoating
Swedish: Filmdragering
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Emselex
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Emselex
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 22 Oktober 2004
Danish: • hvis du har fordøjelsesproblemer.
Swedish: • om du har problem med njurarna.
Danish: Sådan skal du tage Emselex
Swedish: Hur du tar Emselex
Danish: • hvis du har besvær med at tømme blæren (urinretension).
Swedish: • om du lider av urinretention (oförmåga att tömma blåsan).
Danish: • antipsykotisk medicin (fx thioridazin),
Swedish: • medel vid psykoser (t ex tioridazin),
Danish: CYP3A4 hæmmere
Swedish: CYP3A4-hämmare
Danish: Der bør foretages en vurdering af fordele og risiciene, når der skal tages en beslutning om at undlade amning eller at undlade Emselexbehandling under amning.
Swedish: Ett beslut om att undvika amning eller att avstå från behandling med Emselex under amning skall grundas på en jämförelse av fördelar och risker.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Emselex 15 mg depottabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emselex 15 mg depottabletter
Danish: Hvis du oplever hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg (tegn på angioødem) under behandling med Emselex, skal du straks kontakte lægen og stoppe med at tage Emselex.
Swedish: Tala genast om för din läkare och sluta ta Emselex om du under behandling med Emselex upplever svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller hals (kan vara symptom på angioödem).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Emselex 7,5 mg depottabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emselex 7,5 mg depottabletter
Danish: Hvor meget Emselex skal du tage
Swedish: Hur mycket Emselex skall intas
Danish: • hvis du er i behandling for højt tryk i øjet (snævervinklet glaukom).
Swedish: • om du får behandling för glaukom (grön starr) med trång kammarvinkel.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte på några särskilda risker för människa.
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Danish: Efter oral administration af 14C-darifenacin til frivillige raske forsøgspersoner, blev cirka 60% af radioaktiviteten genfundet i urinen og 40% i fæces.
Swedish: Cirka 60 % av radioaktiviteten återfanns i urinen och 40 % i feces efter administrering av en oral dos av 14C-darifenacin-lösning till friska frivilliga försökspersoner.
Danish: Let ferskenfarvet rund, konveks tablet præget med "DF" på den ene side og "15" på den anden.
Swedish: Ljust gulröd, rund, konvex tablett, med "DF" präglat på den ena sidan och "15" på den andra.
Danish: Det er påvist, at effekten øges markant, hvis man altid tager lægemidlet på det samme tidspunkt.
Swedish: Om alla doser tas vid de rekommenderade tidpunkterna har det visat sig att effekten av läkemedlet kan öka i hög grad.
Danish: Ændring fra basisniveau (median)
Swedish: Ändring från utgångsvärde
Danish: PC: SN: NN:
Swedish: PC:
Danish: I de kliniske studier med doseringen af 7,5 mg og 15 mg Emselex var bivirkningsrapporteringen som vist i ovenstående tabel.
Swedish: I ovanstående tabell presenteras de biverkningar av Emselex i doserna 7,5 mg och 15 mg, som rapporterades i de basala kliniska studierna.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2013.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2013.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med:
Swedish: Det får inte ges till patienter med
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 16 episoder om måneden.
Swedish: Vid studiernas början hade patienterna omkring 16 episoder per vecka.
Danish: Hovedmålet for virkningen var ændringen i det ugentlige antal inkontinensepisoder.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i antalet inkontinensepisoder per vecka.
Danish: Den anbefalede startdosis af Emselex er 7,5 mg én gang om dagen.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Emselex är 7,5 mg en gång per dag.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emselex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det leveres som depottabletter (7,5 mg og 15 mg).
Swedish: Det finns som depottabletter (7,5 mg och 15 mg).
Danish: Efter 12 ugers behandling havde patienter, der fik Emselex 7,5 mg eller 15 mg, 8,8 (68 %) eller 10,6 (77 %) færre episoder af inkontinens pr. uge, og patienter, der fik placebo, havde 7 eller 7,5 (54 eller 58 %) færre episoder pr. uge.
Swedish: Efter 12 veckors behandling hade patienter som fick 7,5 mg eller 15 mg Emselex 8,8 (68 procent) eller 10,6 (77 procent) färre inkontinensepisoder per vecka, medan patienter som fick placebo hade 7 eller 7,5 (54 eller 58 procent) färre episoder per vecka.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emselex.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emselex.
Danish: Hos patienter, der har større behov for afhjælpning af symptomerne, kan dosis øges til 15 mg. Tabletterne skal sluges hele med væske og må ikke tygges, deles eller knuses.
Swedish: För patienter som behöver större symtomlindring kan dosen ökas till 15 mg. Tabletterna ska sväljas hela med lite vätska och inte tuggas, delas eller krossas.
Danish: Når resultaterne af alle fire undersøgelser lægges sammen, var Emselex mere effektivt end placebo til at mindske antallet af episoder med ufrivillig vandladning.
Swedish: När resultaten från alla fyra studier kombinerades var Emselex effektivare än placebo när det gällde att minska antalet inkontinensepisoder.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden darifenacin
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten darifenacin
Danish: Depottabletter betyder, at stoffet darifenacin langsomt frigives fra tabletten i løbet af få timer.
Swedish: Depottablett innebär att darifenacin frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emselex den 22. oktober 2004.
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emselex som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Emselex.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Dette giver en større blærekapacitet og ændrer den måde, hvorpå blæremusklerne trækker sig sammen, når blæren fyldes.
Swedish: Detta leder till en ökning av blåsans kapacitet och till förändringar i det sätt på vilket blåsans muskler dras samman när blåsan fylls på.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emselex (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er tør mund og forstoppelse.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emselex (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muntorrhet och förstoppning.
Danish: Der er gennemført fire hovedundersøgelser af Emselex hos i alt 2 078 mandlige og kvindelige patienter med symptomer på overaktiv blære.
Swedish: Emselex effekt har undersökts i fyra huvudstudier på sammanlagt 2 078 manliga och kvinnliga patienter med symtom på överaktiv blåsa.
Danish: Emselex blev anvendt i forskellige doseringer (fra 3,75 mg til 30 mg dagligt) og sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med tolterodin (et andet lægemiddel, der anvendes til behandling af denne lidelse).
Swedish: Emselex gavs i olika doser (från 3,75 mg till 30 mg dagligen) och jämfördes med placebo (overksam behandling) eller med tolterodin (ett annat läkemedel som används vid detta tillstånd).
Danish: Emselex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof darifenacin.
Swedish: Emselex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen darifenacin.
Danish: • svær leversygdom
Swedish: • allvarliga problem med levern,
Danish: Det aktive stof i Emselex, darifenacin, er et antikolinergisk lægemiddel.
Swedish: Den aktiva substansen i Emselex, darifenacin, är ett antikolinergiskt läkemedel.
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for darifenacin eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Emselex får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot darifenacin eller mot något annat innehållsämne.
Danish: • toksisk megacolon (en meget alvorlig komplikation af tyktarmsbetændelse).
Swedish: • toxisk megakolon (en mycket allvarlig komplikation av kolit).
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Emselex opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emselex.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Emselex är större än riskerna och rekommenderade att Emselex skulle godkännas för försäljning.
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som også tager lægemidler, der kan påvirke den måde, hvorpå Emselex nedbrydes i kroppen, f.eks. proteasehæmmere (lægemidler mod hiv-infektion som f.eks. ritonavir) eller ketoconazol eller itraconazol (lægemidler til behandling af svampeinfektioner).
Swedish: Emselex får inte ges till patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som kan påverka hur Emselex bryts ned i kroppen, såsom proteashämmare (används för att behandla hivinfektion, t.ex. ritonavir) eller ketokonazol eller itrakonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Emselex fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Emselex finns i bipacksedeln.
Danish: CHMP konkluderede, at Emselex' virkning svarede til andre antikolinergiske lægemidler mod overaktiv blæresyndrom.
Swedish: CHMP fann att Emselex visat en effekt som liknar effekten av andra antikolinergiska läkemedel som används vid överaktiv blåsa.
Danish: Hvorfor blev Emselex godkendt?
Swedish: Varför har Emselex godkänts?
Danish: Det anvendes til behandling af den urge-inkontinens (pludselig manglende kontrol over vandladningen), øgede vandladningshyppighed og øgede pludselige vandladningstrang, som er knyttet til syndromet.
Swedish: Emselex ges till vuxna med överaktiv blåsa för att behandla trängningsinkontinens (plötslig brist på kontroll över urineringen), ökad urineringsfrekvens (behov av att urinera ofta) och trängningar (plötsligt behov av att urinera) som är förknippade med syndromet.
Danish: Andre oplysninger om Emselex:
Swedish: Mer information om Emselex
Danish: • ukontrolleret snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet, selv når det behandles)
Swedish: • okontrollerat trångvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat även med behandling),
Danish: • patienter med myasthenia gravis (en sygdom, der giver muskelsvækkelse)
Swedish: • myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet),
Danish: • svær colitis ulcerosa (alvorlig tyktarmsbetændelse, der medfører sårdannelse og blødning)
Swedish: • svår ulcerös kolit (allvarlig inflammation i tjocktarmen som orsakar sår och blödningar),
Danish: • ventrikelretention (manglende evne til at tømme mavesækken ordentligt)
Swedish: • ventrikelretention (när magen inte töms ordentligt),
Danish: Det blokerer en receptor i kroppen kaldet den muskarine M3-receptor, og dermed afslappes de muskler, der presser urinen ud af blæren.
Swedish: Den blockerar en receptor som kallas muskarin-M3-receptorn.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emselex?
Swedish: Vilka är riskerna med Emselex?
Danish: • urinretention (manglende evne til at lade vandet)
Swedish: • urinretention (svårighet att tömma blåsan),
Danish: Hvad er Emselex?
Swedish: Vad är Emselex?
Danish: Derved medvirker Emselex til at forebygge ufrivillig vandladning.
Swedish: På så sätt förebyggs oönskad urinering.
Danish: Hvad anvendes Emselex til?
Swedish: Vad används Emselex för?
Danish: Hvordan anvendes Emselex?
Swedish: Hur används Emselex?
Danish: Hvordan blev Emselex undersøgt?
Swedish: Hur har Emselex effekt undersökts?
Danish: Hvordan virker Emselex?
Swedish: Hur verkar Emselex?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emselex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Emselex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emselex?
Swedish: Vilken nytta har Emselex visat vid studierna?
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørrelse
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Koncentration Förpackningsstorlek
Danish: 10 mg/ml Oral opløsning
Swedish: 10 mg/ml Oral lösning
Danish: Oral anvendelse Blister (Aclar/polyethylen/PVC)
Swedish: Oral användning Blister (Aclar/poly etylen/PVC)
Danish: Oral anvendelse Flaske (polyethylenterephthalat)
Swedish: Oral användning Flaska (polyetylentereftalat)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Swedish: Oral användning Burk (HDPE)
Danish: Årsagen til denne forskel er ukendt.
Swedish: Orsaken till denna skillnad är okänd.
Danish: Mekanismen er ikke kendt.
Swedish: Mekanismen är inte känd.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2008
Danish: Emtriva [kun på den ydre emballage]
Swedish: Emtriva [bara på yttre förpackningen]
Danish: Det kan også bidrage til at øge antallet af de T-celler, der kaldes CD4-celler.
Swedish: Det kan också öka antalet av de T-celler som kallas CD4-celler.
Danish: De fleste af disse kombinationer er ikke blevet undersøgt hos mennesker.
Swedish: De flesta av dessa kombinationer har inte studerats hos människa.
Danish: • Vær opmærksom på infektioner.
Swedish: • Var observant på infektioner.
Danish: Emtriva oral opløsning indeholder:
Swedish: Emtriva oral lösning innehåller:
Danish: forhøjet kreatinkinase
Swedish: förhöjt kreatinkinas
Danish: smerter, asteni
Swedish: smärta, asteni
Danish: Emtriva bør derfor ikke anvendes under amning.
Swedish: Emtriva ska därför inte användas under amning.
Danish: Voksne med nyreinsufficiens
Swedish: Vuxna med njurinsufficiens
Danish: Dette kan være tegn på, at kroppens forbedrede immunforsvar bekæmper infektionen.
Swedish: Detta kan vara tecken på att din kropps förbättrade immunsystem bekämpar infektionen.
Danish: Disse hændelser har ofte været kortvarige.
Swedish: Dessa biverkningar har ofta varit övergående.
Danish: Der er endnu ingen klinisk erfaring med samtidig administration af cytidinanaloger.
Swedish: Det finns ännu ingen klinisk erfarenhet av samtidig administrering av cytidinanaloger.
Danish: Dette svarer til 1,8 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Swedish: Detta motsvarar 1,8 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Danish: Det er kendt, at virus kan overføres til barnet via mælken.
Swedish: Det är känt att virus kan överföras till spädbarn via bröstmjölk.
Danish: Emtriva kan sænke mængden af hiv i blodet (virusmængden).
Swedish: Emtriva kan sänka mängden hiv i blodet (virusmängd).
Danish: Giv ikke Emtriva til børn under 4 måneder.
Swedish: Ge inte Emtriva till spädbarn som är under 4 månader.
Danish: Selv om det gennemsnitlige Cmax og Cmin var ca. 20% højere og det gennemsnitlige AUC var 16% højere hos kvinder i sammenligning med mænd, regnedes denne forskel ikke for at være klinisk signifikant.
Swedish: Trots att genomsnittlig Cmax och Cmin var cirka 20 % högre och genomsnittlig AUC 16 % högre hos kvinnor än hos män, ansågs inte denna skillnad vara klinisk signifikant.
Danish: • Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Swedish: • Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska risken för att utveckla av resistens mot behandlingen.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette den Europæiske Kommision om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Danish: Sørg for, at De forstår, hvordan De skal måle og give den rigtige mængde af oral opløsning i henhold til vægten af den person, som skal behandles.
Swedish: Försäkra dig om att du förstår hur man mäter upp och ger rätt mängd oral lösning som motsvarar vikten på personen som behandlas.