FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egyéni korrekciós képlet alkalmazásával azonban egyetlen érték sem esett a megadott határon kívül.
Romanian: Când se utilizează formule de corecţie individuală, nici o valoare nu este în afara limitei.
Hungarian: • Egy pohár vízzel vegyen be egy tablettát.
Romanian: - Înghiţiţi comprimatul cu apă (un pahar).
Hungarian: A Levitra hatékonyságához szexuális stimulusra van szükség.
Romanian: Pentru ca Levitra să fie eficace, este necesară stimulare sexuală.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Hungarian: Túladagolás esetén, a szokásos támogató kezelést kell szükség szerint alkalmazni.
Romanian: În caz de supradozaj, dacă este necesar, trebuie instituite măsurile standard de susţinere.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de convenţia MedDRA legată de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Ezt a kombinációt kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Romanian: Această asociere trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Hungarian: További információk a klinikai vizsgálatokról
Romanian: Informaţii suplimentare din studii clinice
Hungarian: Nagyon gyakori
Romanian: Foarte frecvent e
Hungarian: Továbbá más PDE5-készítmények kísérőirataival összhangban, a 4.4 pontban figyelmeztetést kell elhelyezni annak érdekében, hogy ezeket az eseményeket kiemeljék és rámutassanak arra, hogy nem lehetséges egyértelműen megállapítani vajon ezek az események közvetlenül összefüggenek-e a más kockázati tényezőkkel, a vardenafil bevételével, a szexuális aktivitással, vagy ezek kombinációjával, illetve más tényezőkkel.
Romanian: Suplimentar, în concordanță cu informațiile referitoare la medicament ale altor PDE5, trebuie inclus la pct. 4.4 un avertisment pentru a evidenția aceste evenimente și pentru a reflecta faptul că nu este posibilă concluzionarea definitivă dacă aceste evenimente sunt direct corelate cu orice factori de risc, cu vardenafil, cu activitatea sexuală sau cu o combinație a acestor factori.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtására vonatkozó követelmények a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében és bármely ezt követő frissítésben és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista) kerültek megállapításra.
Romanian: Cerinţele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa acestui medicament sunt stabilite din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice modificare ulterioară publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: IV. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették:
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse:
Hungarian: Ennek lehetnek szervi vagy pszichés okai, vagy ezeknek a keveréke.
Romanian: Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) vardenafil hatóanyagra vonatkozó PSUR(ok) értékelő jelentését, a CHMP tudományos következtetései a következők:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru vardenafil, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Hungarian: A dialysistől nem várható a clearance gyorsulása, mivel a vardenafil erősen kötődik a plazma proteinekhez, és nem ürül jelentős mértékben a vizelettel.
Romanian: Nu este de aşteptat ca dializa renală să accelereze clearance-ul, deoarece vardenafilul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice şi nu se elimină semnificativ prin urină.
Hungarian: A legnagyobb adagolási gyakoriság: naponta egyszer.
Romanian: Frecvenţa maximă de administrare recomandată este de o dată pe zi.
Hungarian: A CHMP állásfoglalása szerint a forgalomba hozatali engedély feltételeit módosítani kell.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață.
Hungarian: Azok a férfiak, akik túl sok Levitra-t szednek, több mellékhatással számolhatnak, vagy komoly hátfájást érezhetnek.
Romanian: Bărbaţii care iau prea multe comprimate Levitra pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate.
Hungarian: A legtöbb betegnél, akiknél ezeket az eseményeket jelentették, már az esemény előtt fennálltak cardiovascularis rizikófaktorok.
Romanian: Majoritatea pacienților la care au fost semnalate aceste evenimente aveau factori de risc cardiovascular preexistenți.
Hungarian: A vardenafillal nem végeztek vizsgálatokat terhes nők esetében.
Romanian: Nu există studii cu vardenafil la gravide.
Hungarian: Ezért a hatályos alkalmazási előírás 4.8 pontját módosítani kell kiemelve az időbeni összefüggést a vardenafil bevételével.
Romanian: Așadar, informațiile actuale ale pct. 4.8 trebuie revizuite pentru a evidenția asocierea temporală cu vardenafil.
Hungarian: Idősek (≥65 év)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)
Hungarian: Ez nem társult sem neurológiai-, sem izom toxicitással.
Romanian: Acestea nu au fost asociate cu toxicitate musculară sau neurologică.
Hungarian: Voltak betegek, akik egyik vagy mindkét szemen előforduló részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést vagy -vesztést észleltek.
Romanian: La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii.
Hungarian: Azonban nem lehet egyértelműen megállapítani, hogy ezek az események közvetlenül összefüggnek-e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a vardenafil bevételével, a szexuális aktivitással vagy ezek kombinációjával, illetve más tényezőkkel.
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate stabili definitiv dacă aceste evenimente sunt relaționate cu acești factori de risc, cu vardenafil, cu activitatea sexuală sau cu o combinație a acestor factori.
Hungarian: Ezért szükséges a szexuális stimulus, hogy a vardenafil kedvező terápiás hatását kifejthesse.
Romanian: Astfel, este necesară stimulare sexuală pentru ca vardenafilul să aibă efecte terapeutice benefice.
Hungarian: A QTc-intervallumra gyakorolt hatás
Romanian: Efect asupra intervalului QTc
Hungarian: A hatékonyság és tolerabilitás alapján a dózist a továbbiakban emelni lehet.
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi apoi crescută.
Hungarian: A tablettát ne törje össze.
Romanian: Nu sfărâmaţi comprimatul.
Hungarian: A Levitra lehetővé teszi, hogy az erekciója elég tartós legyen ahhoz, hogy kielégítően be tudja fejezni a szexuális aktust.
Romanian: Levitra permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală completă şi satisfăcătoare.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Hungarian: A legutóbbi PSUR-okban nyomon követték a központi idegrendszeri vérzéseket és a cerebrovaszkuláris történéseket (CVA).
Romanian: În ultimul RPAS au fost monitorizate hemoragiile de la nivelul sistemului nervos central și accidentele vasculare cerebrale (AVC).
Hungarian: Jelentettek hirtelen halláscsökkenést vagy süketséget.
Romanian: A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului.
Hungarian: A vardenafil enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz, ami az esetek többségében nem jár klinikai tünetekkel.
Romanian: Vardenafilul determină scăderi uşoare şi tranzitorii ale tensiunii arteriale care, în majoritatea cazurilor, nu determină efecte clinice.
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a vardenafilre In vitro vizsgálatok
Romanian: Efectele altor medicamente asupra vardenafilului Studii in vitro
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a vardenafilra
Romanian: Efectele altor medicamente asupra vardenafilului
Hungarian: • Ritonavir vagy indinavir, HIV gyógyszerek.
Romanian: - ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratamentul HIV.
Hungarian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Németország
Romanian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen
Hungarian: Tíz férfi közül legalább egynek van néha gondja a merevedés kialakulásával és fenntartásával.
Romanian: Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment.
Hungarian: A szexuális stimulus nitrogén-oxid felszabadulásához vezet.
Romanian: În timpul stimulării sexuale este eliberat oxid nitric.
Hungarian: Fokozott erekció
Romanian: Accentuare a erecţiei
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy az ilyen események közvetlen összefüggésben vannak-e a vardenafil bevételével.
Romanian: Nu se poate determina dacă aceste evenimente au fost în relație directă cu vardenafil.
Hungarian: • Hirtelen halál
Romanian: - moarte subită
Hungarian: Egy klinikai vizsgálati adatokat, forgalmazást követő tapasztalatokat és irodalmi adatokat is feldolgozó újabb elemzés szerint néhány eset kialakulása szoros időbeni összefüggést mutatott a vardenafil bevételével (az azt követő első két hét során alakult ki).
Romanian: O analiză suplimentară, ce include date din studii clinice, experiența ulterioară punerii pe piață a medicamentului și literatura, au arătat că o parte dintre acestea au apărut cu o asociere temporală apropiată (primele două săptămâni) după administrarea vardenafil.
Hungarian: A penis erekciója haemodynamikai folyamat eredménye.
Romanian: Erecţia penisului este un proces hemodinamic.
Hungarian: Cmax nem változik, a tmax medián értéke pedig 60 perccel csökken a víz nélküli bevételhez képest.
Romanian: Cmax rămâne nemodificată şi tmax median este redus cu 60 minute, comparativ cu administrarea fără apă.
Hungarian: • Alkohol fogyasztása fokozhatja az erekciós zavart.
Romanian: - Alcoolul etilic poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze.
Hungarian: A vérzésre gyakorolt hatás
Romanian: Efect asupra sângerării
Hungarian: Általánosságban a mellékhatások előfordulásának gyakorisága (különösen a „szédülés") kissé magasabb volt azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében hypertonia szerepelt.
Romanian: În general, incidenţa reacţiilor adverse (în special „ameţeli") s-a dovedit a fi uşor mai mare la pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială.
Hungarian: A vardenafil a cGMP-re specifikus 5-ös típusú foszfodieszteráz (PDE5) hatásos és szelektív gátlója, amely az emberi corpus cavernosumban a legjelentősebb PDE.
Romanian: Vardenafilul este un inhibitor potent şi selectiv al fosfodiesterazei GMPc specifice de tip 5 (PDE5), cea mai importantă PDE în corpul cavernos la om.
Hungarian: In vitro vizsgálatok:
Romanian: Studii in vitro
Hungarian: Az ilyen mellékhatást tapasztaló férfiak többségénekmár a gyógyszer alkalmazása előtt is volt szívproblémája.
Romanian: Majoritatea bărbaților care au experimentat aceste reacții adverse aveau probleme cu inima înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Romanian: Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Hungarian: A vardenafil hepatikus clearance egészséges, idősebb önkéntesekben (65 éves vagy idősebb) a fiatal (18-45 éves) önkéntesekhez képest csökkent.
Romanian: Clearance-ul hepatic al vardenafilului la voluntari vârstnici sănătoşi (≥ 65 ani) a fost redus, comparativ cu voluntarii sănătoşi mai tineri (18-45 de ani).
Hungarian: Allergiás oedema és angiooedema
Romanian: Edem alergic şi angioedem
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală.
Hungarian: Ezeknek a QT változásoknak a valódi klinikai hatása ismeretlen.
Romanian: Impactul clinic al acestor modificări la nivelul intervalului QT este necunoscut.
Hungarian: Természetes körülmények között, azaz szexuális ingerre helyreállítja a zavart erekciós működést a penis vérátáramlásának fokozása révén.
Romanian: În condiţii naturale, cu stimulare sexuală, reface funcţia erectilă afectată, prin creşterea fluxului sanguin către penis.
Hungarian: - Egyéb összetevők:
Romanian: - Celelalte componente ale comprimatelor sunt:
Hungarian: A látásra gyakorolt hatás
Romanian: Efecte asupra vederii
Hungarian: Filmbevonat: makrogol 400, hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Romanian: Film: macrogol 400, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).
Hungarian: България Байер България ЕООД
Romanian: Байер България ЕООД Tел.
Hungarian: Vardenafil hatása más gyógyszerekre
Romanian: Efectul vardenafilului asupra altor medicamente
Hungarian: A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek és fehér.
Romanian: Comprimatele orodispersabile Levitra 10 mg sunt rotunde şi albe.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Hungarian: A vardenafil átlagos egyensúlyi megoszlási térfogata 208 l, amely a szöveti eloszlást jelzi.
Romanian: La starea de echilibru, volumul aparent de distribuţie mediu pentru vardenafil este 208 l, indicând distribuţie tisulară.
Hungarian: A Levitra vardenafilt tartalmaz, amely a foszfodieszteráz-5 típusú enzimgátló gyógyszerek osztályába tartozik.
Romanian: Levitra conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5.
Hungarian: Moxifloxacin-t (400 mg) mint aktív kontrollt alkalmaztak.
Romanian: A fost inclusă pentru control activ intern moxifloxacina (400 mg).
Hungarian: Palpitatio Tachycardia
Romanian: Palpitaţii Tahicardie
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a vardenafil.
Romanian: Ce conţine Levitra - Substanţa activă este vardenafil.
Hungarian: A legnagyobb ajánlott dózis 20 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 20 mg.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett, a betegek > 10%-ánál jelentkező, gyógyszer okozta mellékhatás a fejfájás volt.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată, care apare la ≥ 10% dintre pacienţi, este cefaleea.
Hungarian: Mivel az alfa-blokkoló monoterápia jelentős vérnyomásesést okozhat, különösen éjszakai hipotenziót és ájulást, interakciós vizsgálatokat végeztek a vardenafillal.
Romanian: Pentru că monoterapia cu alfa-blocante poate determina scăderea marcată a tensiunii arteriale, determinând în mod special hipotensiune arterială posturală şi sincopă, au fost făcute studii de interacţiune ale acestora cu vardenafilul.
Hungarian: In vitro vizsgálatok bebizonyították, hogy a vardenafil jobban hat a PDE5-re, mint az egyéb ismert foszfodieszterázokra (> 15-szörösen a PDE6-hoz, > 130-szorosan a PDE1-hez, >300-szorosan a PDE11-hez és >1000-szeresen a PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 és PDE10-hez képest).
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că vardenafilul acţionează mai puternic asupra PDE5 decât asupra altor fosfodiesteraze cunoscute (de >15 ori mai mult decât asupra PDE6, de >130 ori mai mult decât asupra PDE1, de >300 ori mai mult decât asupra PDE11 şi de >1000 de ori mai mult decât asupra PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 şi PDE10).
Hungarian: Erectilis dysfunctio kezelése felnőtt férfiaknál.
Romanian: Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi.
Hungarian: Száraz kézzel óvatosan nyomja meg, hogy a tabletta a kezébe essen.
Romanian: Cu mâinile uscate apăsaţi uşor eliberând comprimatul în mâna dumneavoastră.
Hungarian: Emberen az egyetlen jelentős keringő metabolit (M1) a vardenafil dezetilációjával keletkezik, és további metabolizmuson megy át, plazma eliminációs félideje körülbelül 4 óra.
Romanian: La om, singurul metabolit circulant principal (M1) rezultă din dezetilarea vardenafilului şi este metabolizat ulterior, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore.
Hungarian: Ez viszont simaizom ellazulást okoz, ami lehetővé teszi a vér fokozott beáramlását a penisbe.
Romanian: Acesta determină relaxarea muşchilor netezi, permiţând creşterea fluxului sanguin în penis.
Hungarian: Hirtelen halál
Romanian: Moarte subită
Hungarian: A mellékhatások kialakulásának esélyét a következő kategóriák írják le: Nagyon gyakori mellékhatások:
Romanian: Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare: Foarte frecvente:
Hungarian: Az alapvető vizsgálatokban a vardenafil (filmtabletta) javította az erekciós működést a placebóhoz képest.
Romanian: În timpul studiilor pivot, tratamentul cu vardenafil (comprimate filmate) a determinat îmbunătăţirea funcţiei erectile, comparativ cu placebo.
Hungarian: - A szájban diszpergálódó tablettát a szájba, a nyelvre kell helyezni, ahol másodperceken belül feloldódik; ezután le kell nyelni a nyállal.
Romanian: Puneţi comprimatul orodispersabil întreg în gură, pe limbă, unde acesta se va dizolva în câteva secunde, apoi înghiţiţi-l cu saliva.
Hungarian: Erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott gyógyszerek általánosságban nem adhatók olyan férfiaknak, akiknél a szexuális aktivitás nem javasolt (pl. súlyos cardiovascularis betegségek, mint az instabil angina vagy súlyos szívelégtelenség [New York Heart Association III vagy IV. stádium]).
Romanian: În general, medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile nu trebuie administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este recomandată (de exemplu pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare severe cum sunt angina instabilă sau insuficienţă cardiacă severă [New York Heart Association III sau IV]).
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket felnőtt férfiak erektilis diszfunkciójának kezelésére alkalmazzák, ami egy olyan állapot, melynek során nehézséget okoz a merevedés elérése és fenntartása.
Romanian: Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei.
Hungarian: A Levitra egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal • A Levitra-t beveheti étellel vagy anélkül is - de lehetőleg ne fogyasszon nehéz vagy zsíros ételeket, mert emiatt a hatás késhet.
Romanian: Levitra împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Levitra cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul.
Hungarian: Ne szedje tovább a Levitrát, és azonnal forduljon orvosához.
Romanian: Opriţi administrarea Levitra şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Hungarian: Orális adagolás után a vardenafil főként metabolitok formájában a széklettel ürül (az alkalmazott dózisnak körülbelül 91-95%-a) és csak kisebb mértékben a vizelettel (az alkalmazott dózisnak körülbelül 2-6%-a).
Romanian: După administrare orală, vardenafilul este excretat sub formă de metaboliţi predominant prin materiile fecale (aproximativ 91-95% din doza administrată) şi într-o măsură mai mică prin urină (aproximativ 2-6% din doza administrată).
Hungarian: A vardenafil bármikor adható együtt tamszulozinnal vagy alfuzozinnal.
Romanian: Vardenafil poate fi administrat oricând concomitent cu tamsulosin sau cu alfuzosin.
Hungarian: Ezeknek a QT-változásoknak a klinikai hatása ismeretlen (lásd 5.1 pont).
Romanian: Impactul clinic al acestor modificări la nivelul intervalului QT este necunoscut (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Az erectilis dysfunctio bármilyen kezelése előtt, az orvosnak fel kell mérnie a beteg cardiovascularis állapotát, mivel a szexuális aktivitás bizonyos cardiális kockázattal jár (lásd 4.3 pont).
Romanian: Înainte de iniţierea oricărui tratament pentru disfuncţia erectilă, medicul trebuie să evalueze statusul cardiovascular al pacienţilor, deoarce există un grad de risc cardiac asociat cu activitatea sexuală (vezi pct. 4.3).
Hungarian: A QT szakaszra kifejtett hatást 1 órával a gyógyszer beadás után vizsgálták (a vardenafil átlagos tmax-a).
Romanian: Efectele asupra intervalulului QT au fost măsurate la o oră după administrare (tmax mediu pentru vardenafil).
Hungarian: A következő csoportok nem voltak megfelelően képviselve a klinikai vizsgálatokban: 75 év felettiek (2,4%) és bizonyos szívbetegek
Romanian: Următoarele grupe nu au fost bine reprezentate în studiile clinice: vârstnici (>75 ani, 2,4%) şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Több, mint 2500 beteget kezeltek vardenafillal hat hónapig vagy tovább.
Romanian: Peste 2500 pacienţi au fost trataţi cu vardenafil o perioadă mai mare sau egală cu 6 luni.
Hungarian: Az orvos más gyógyszerformájú és dózisú Levitra készítményt javasolhat attól függően, hogyan hat Önre.
Romanian: Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de Levitra, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut.
Hungarian: Emberi thrombocytákkal végzett in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a vardenafilnek nincs saját thrombocyta aggregáció gátló hatása, de magas (terápiás szint feletti) koncentrációkban a vardenafil potenciálja a nitrogén-oxid donor nátrium nitroprusszid thrombocyta aggregáció gátló hatását.
Romanian: Studiile in vitro pe trombocite umane indică faptul că vardenafilul nu are efect antiagregant plachetar în monoterapie, dar la concentraţii mari (mai mari decât cele terapeutice), vardenafilul potenţează efectul antiagregant al donorului de oxid nitric, nitroprusiatul de sodiu.
Hungarian: Mind a vardenafil, mind az M1 fehérjekötődése független a teljes gyógyszerkoncentrációtól.
Romanian: În cazul vardenafil ca şi al M1, legarea de proteine este independentă de concentraţia totală a medicamentului.
Hungarian: Ennek klinikai relevanciája még ismeretlen, és nem lehet általánosítani minden betegre minden körülmények között, mivel az az adott beteg adott időben meglévő egyéni kockázati tényezőitől és érzékenységétől függ.
Romanian: Impactul clinic al acestor modificări este necunoscut şi nu poate fi generalizat la toţi pacienţii, pentru toate circumstanţele, aceasta depinzând de factorii individuali de risc care pot exista la orice pacient, în orice moment.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/248/013-016
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/248/013-016
Hungarian: A betegek azon kis részénél, akik a bevétel után négy vagy öt órával próbáltak közösülni, a penetráció és az erekció fenntartása következetesen jobb volt, mint placebó szedés után.
Romanian: La un mic număr de pacienţi care au încercat actul sexual la 4-5 ore după administrare, rata de succes a penetrării şi menţinerea erecţiei au fost mult mai mari decât la placebo.