FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
Spanish: En el tratamiento combinado con levodopa de la enfermedad de Parkinson avanzada, pueden producirse discinesias durante la titulación inicial de la dosis de Pramipexol Teva.
English: Magyarország
Spanish: Hungria
English: Rare to
Spanish: Poco frecuentes
English: Infections and infestations pneumonia
Spanish: Infecciones e infestaciones
English: The daily dose should not exceed 6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Spanish: La dosis diaria para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas no debe exceder de 6 comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg o de una dosis de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexol sal).
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope
Spanish: Trastornos del sistema nervioso somnolencia mareo discinesia cefalea episodios de sueño repentino amnesia hipercinesia síncope
English: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions1 (such as:
Spanish: síntomas conductuales de trastornos del control de los impulsos y compulsiones1 (tales como: compra compulsiva, ludopatía, hipersexualidad, ingesta compulsiva)
English: Total Daily Dose (mg of base)
Spanish: Dosis diaria total (mg de base)
English: For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole.
Spanish: Para los efectos adversos señalados con * no es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia, ya que estos efectos adversos no se observaron en ensayos clínicos entre 1.395 pacientes tratados con pramipexol.
English: For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole.
Spanish: Para los efectos adversos señalados con * no es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia, ya que estos efectos adversos no se observaron en ensayos clínicos entre 2.762 pacientes tratados con pramipexol.
English: • Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.
Spanish: • Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, grabados con "93" en un lado y "P1" por el otro lado.
English: Read the package leaflet before use
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/Aluminium Blister
Spanish: Blister de Aluminio/Aluminio.
English: Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
Spanish: Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis inicial diaria de 0,264 mg de base (0,375 mg de sal), que se incrementará cada 5-7 días.
English: • Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Spanish: • Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos son comprimidos blancos, ovales, biconvexos, grabados con 9 verticalmente a la ranura, 3 en el lado de la ranura, y 8023 en el otro lado.
English: If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg twice a day.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg dos veces al día.
English: White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Spanish: Comprimido blanco, redondo, plano con los bordes biselados, 8,82 mm de diámetro, grabado con “8024” sobre “8024” en el lado de la ranura y “93” en el otro lado.
English: This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up).
Spanish: Debe someterse a controles periódicos de la presión sanguínea, especialmente al principio del tratamiento, con el fin de evitar la hipotensión postural (un descenso de la presión de la sangre al ponerse en pie).
English: • Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
Spanish: − Discinesia (p. ej., movimientos involuntarios anormales de las extremidades).
English: Please note:
Spanish: Nota:
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome
Spanish: Síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina
English: Table 2: Restless Legs Syndrome Body System Very common
Spanish: Tabla 2: Síndrome de Piernas Inquietas
English: A lower maintenance dose of three Pramipexole Teva 0.088 mg tablets a day is also possible.
Spanish: También es posible reducir la dosis de mantenimiento a tres comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg al día.
English: Total Daily Dose (mg of salt)
Spanish: Dosis diaria total (mg de sal)
English: Not known:
Spanish: Frecuencia no conocida:
English: The mean change from baseline in the Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) were the primary efficacy outcome measures.
Spanish: Las variables principales de eficacia fueron la variación media respecto al valor basal de la escala de evaluación del Síndrome de Piernas Inquietas (IRLS) y la impresión global clínica de mejoría (CGI-I).
English: • Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Spanish: • Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades)
English: The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Spanish: La dosis individual de pramipexol debe estar comprendida entre 0,264 mg de base (0,375 mg de sal) y un máximo de 3,3 mg de base (4,5 mg de sal) diarios.
English: Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2).
Spanish: Ante la interrupción brusca del tratamiento dopaminérgico, se han notificado síntomas indicativos del síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.2).
English: White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Spanish: Comprimido blanco, redondo, plano con los bordes biselados, 7,00 mm de diámetro, grabado con “P2” sobre “P2” en el lado de la ranura y “93” en el otro lado.
English: Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
Spanish: Muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
Spanish: Fatiga edema periférico síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina, incluyendo apatía, ansiedad, depresión, fatiga, sudoración y dolor
English: White to off-white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Spanish: Comprimidos blancos a blanquecinos, ovales, biconvexos, grabados con 9 verticalmente a la ranura, 3 en el lado de la ranura, y “8023” en el otro lado.
English: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
Spanish: Teл: +359 24899585
English: In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en la enfermedad de Parkinson En pacientes, pramipexol alivia los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática.
English: The effect of Pramipexole Teva on the unborn child is not known.
Spanish: No se conoce el efecto de Pramipexol Teva sobre el feto.
English: • Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Spanish: • Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, ranurados, grabados con "8024" sobre "8024" en el lado de la ranura "93" en el otro lado.
English: Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Spanish: Raros pueden afectar hasta1 de cada 1.000 personas
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg and 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,35 mg y 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,18 mg o bien
English: • Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
Spanish: Si ingiere accidentalmente demasiados comprimidos, - Consulte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias del hospital más próximo.
English: Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Spanish: La dosis de pramipexol debe disminuirse en etapas de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) por día hasta llegar a una dosis de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal).
English: Once Daily Evening Dose (mg of salt)
Spanish: Dosis única diaria por la noche (mg de sal)
English: • Nausea (sickness)
Spanish: • Náuseas (sensación de mareo)
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 people
Spanish: Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
English: Dystonia
Spanish: Discinesia
English: • Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep.
Spanish: − Somnolencia y episodios de sueño repentino.
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg a day.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg al día.
English: • Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Spanish: • Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos, son comprimidos blancos, redondos, ranurados, grabados con "P2" sobre "P2" en el lado de la ranura y "93" en el otro lado.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg tres veces al día
English: Nervous system disorders headache dizziness somnolence sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea mareo somnolencia episodios de sueño repentino síncope discinesia amnesia1 hipercinesia1
English: 3rd week
Spanish: 3a semana
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
Spanish: - Atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto período de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre)*
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Teva (see section 4.4).
Spanish: Los pacientes tratados con agonistas dopaminergicos, incluyendo el Pramipexol Teva, pueden presentar ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gasto o compra compulsiva, atracones e ingesta compulsiva (ver sección 4.4).
English: Cardiac disorders cardiac failure1
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardíaca1
English: If you stop taking Pramipexole Teva
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pramipexol Teva
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Teva 0.7 mg 17.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pramipexol Teva 0,7 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister - Pramipexol Teva 0,088 mg Comprimidos NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos EFG Pramipexol NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva B.V.
English: • Sleepiness
Spanish: • Somnolencia
English: In clinical studies and post-marketing experience cardiac failure has been reported in patients with pramipexole.
Spanish: Se ha notificado insuficiencia cardíaca en pacientes tratados con pramipexol durante los ensayos clínicos y en la experiencia postcomercialización.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,35 mg o bien
English: • Visual impairment
Spanish: • Alteración de la visión
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
Spanish: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos EFG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Etiqueta de papel autoadhesiva - Pramipexol Teva 0,088 mg Comprimidos NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos EFG Pramipexol
English: fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS).
Spanish: • Después de interrumpir o reducir el tratamiento con Pramipexol Teva: pueden producirse depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor (lo que se denomina síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina o SAAD).
English: Pramipexole Teva with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Pramipexole Teva.
Spanish: Debe tener precaución si bebe alcohol durante el tratamiento con Pramipexol Teva.
English: Pramipexole Teva 0.7 mg tablets EU/1/08/490/013
Spanish: Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos EFG EU/1/08/490/013
English: • Headache
Spanish: • Mareo
English: Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
Spanish: Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos EFG
English: • Dizziness
Spanish: • Delirio
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets EU/1/08/490/001
Spanish: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos EFG EU/1/08/490/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos EFG Pramipexol
English: Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Spanish: Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos EFG
English: How to store Pramipexole Teva
Spanish: Conservación de Pramipexol Teva
English: Dyskinesia
Spanish: − confusión
English: Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Spanish: Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos EFG
English: What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack
Spanish: 5 Conservación de Pramipexol Teva Contenido del envase e información adicional
English: 3 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
Spanish: 3 comprimidos de Pramipexol Teva 0,18 mg o bien
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos EFG Pramipexol
English: Restless Legs Syndrome
Spanish: Síndrome de Piernas Inquietas
English: Pramipexole Teva 0.35 mg tablets EU/1/08/490/009
Spanish: Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos EFG EU/1/08/490/009
English: Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting
Spanish: Trastornos gastrointestinales
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos EFG Pramipexol
English: Pramipexole Teva 0.18 mg tablets EU/1/08/490/005
Spanish: Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos EFG EU/1/08/490/005
English: 4 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Spanish: 4 comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Spanish: Muy raros pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles
English: Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
Spanish: Si se desarrollan dichos síntomas, se debe considerar una reducción de la dosis o la interrupción progresiva del tratamiento.
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Spanish: 2 comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,18 mg o bien
English: 6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Spanish: 6 comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
Spanish: 2 comprimidos de Pramipexol Teva 0,18 mg o bien
English: Dose Schedule of Pramipexole Teva Titration Step Once Daily Evening Dose
Spanish: Pauta posológica de Pramipexol Teva Etapa de titulación
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalentes a 0,35 mg de pramipexol.
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,125 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 0,088 mg de pramipexol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol
English: Each tablet contains 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Spanish: Cada comprimido contiene 1 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalentes a 0,7 mg de pramipexol.
English: Pack sizes: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 and 100 tablets Polyethylene tablet container with CRC polypropylene cap.
Spanish: Tamaños de envases: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 y 100 comprimidos.
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Spanish: Cada comprimido contiene 1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 0,7 mg de pramipexol.
English: Each tablet 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,125 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalentes a 0,088 mg de pramipexol.
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 0,18 mg de pramipexol.
English: • Vomiting (being sick)
Spanish: • Vómitos (ganas de vomitar)
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg
Spanish: Número de comprimidos 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister - Pramipexol Teva 0,35 mg Comprimidos NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos EFG Pramipexol NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister - Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos EFG Pramipexol NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva B.V.
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,18 mg tres veces al día o bien 2 comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg tres veces al día
English: • Fainting
Spanish: • Desmayo
English: Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Spanish: Pharmachemie B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister - Pramipexol Teva 0,18 mg Comprimidos NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva B.V.
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,35 mg tres veces al día o bien 2 comprimidos de Pramipexol Teva 0,18 mg tres veces al día
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje - Pramipexol Teva 0,18 mg Comprimidos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje - Pramipexol Teva 0,7 mg Comprimidos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje - Pramipexol Teva 0,35 mg Comprimidos
English: This is especially important
Spanish: Esto es especialmente importante
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: {Nombre y dirección} <{Teléfono}> <{Fax}> <{e-mail}>
English: For oral use.
Spanish: Para uso oral.
English: Always take steps to prevent exposure.
Spanish: Tome siempre medidas para evitar la exposición.
English: Treatment is symptomatic.
Spanish: El tratamiento es sintomático.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en los Estados miembros del EEE bajo las siguientes denominaciones:
English: The dose you receive will be specific to you, which the doctor will calculate.
Spanish: La dosis que reciba será específica para usted y la calculará el médico.
English: Close monitoring of INR is recommended.
Spanish: Se recomienda un control estricto del INR.
English: Most such adverse reactions are reversible if detected early.
Spanish: La mayoría de dichas reacciones son reversibles si se detectan de forma temprana.
English: DO NOT take a double dose to make up for the forgotten dose.
Spanish: NO tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Spanish: Esta información de producto es el resultado del procedimiento de arbitraje con el cual está relacionada esta Decisión de la Comisión.
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en la sección 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Spanish: La información del producto podrá ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes del Estado miembro, en relación con el Estado miembro de referencia, cuando corresponda, de conformidad con los procedimientos expuestos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
English: - if you have any infections.
Spanish: - si tiene alguna infección.
English: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italy <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italia <{Teléfono}> <{Fax}> <{e-mail}>
English: Excipients with known effect:
Spanish: Excipientes con efecto conocido:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
English: A specific antidote is not available.
Spanish: No se dispone de ningún antídoto específico.
English: The daily dose may sometimes be split to be taken morning and evening.
Spanish: La dosis diaria podrá dividirse a veces para tomarse por la mañana y por la noche.