FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Diminuarea simțului gustului, scăderea sensibilității la nivelul membrelor, iritație oculară, tuse,
Bulgarian: Намален вкус, намалена чувствителност на крайниците, дразнене на очите, кашлица,
Romanian: Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților diabetici cu comorbidități de boală coronariană, hipertensiune arterială şi neuropatie vegetativă cardiovasculară.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на пациенти с диабет със съпътстващи заболявания като исхемична болест на сърцето, хипертония и сърдечносъдова автономна невропатия.
Romanian: Gelul de curăţare pentru Qutenza conţine butilhidroxianisol, care poate provoca reacţii locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau a mucoaselor.
Bulgarian: Почистващият гел за Qutenza съдържа бутилхидроксианизол, който може да причини локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) или възпаление на очите и лигавиците.
Romanian: Este posibil ca pacienţii care utilizează doze mari de analgezice opioide să nu răspundă la analgezicele opioide cu administrare orală utilizate pentru durerea acută din timpul sau după aplicarea tratamentului.
Bulgarian: Пациенти, използващи високи дози опиоиди, могат да не реагират на перорални опиоидни аналгетици, използвани за остра болка по време на и след лечебната процедура.
Romanian: • Expuneri accidentale (inclusiv dureri oculare, iritația ochilor și gâtului și tuse).
Bulgarian: Случайна експозиция (включително болка в очите, дразнене на очите и гърлото, и кашлица)
Romanian: Marcaţi zona tratată.
Bulgarian: Очертайте областта за лечение.
Romanian: Trebuie să se asigure asistenţă medicală adecvată în cazul în care apare dispnee.
Bulgarian: Ако се получи задух, трябва да се осигури подходяща медицинска помощ.
Romanian: Cum se păstrează Qutenza
Bulgarian: Как да съхранявате Qutenza
Romanian: Gelul de curăţare pentru Qutenza conţine butilhidroxianisol, care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau a mucoaselor.
Bulgarian: Почистващият гел за Qutenza съдържа бутилхидроксианизол, който може да причини локални кожни реакции (напр. контактни дерматити) или възпаление на очите и лигавиците.
Romanian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Bulgarian: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Romanian: Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Bulgarian: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции уведомете Вашия лекар.
Romanian: Utilizare cutanată.
Bulgarian: Прилагане върху кожата.
Romanian: Au fost raportate reduceri ale funcţiei senzoriale ca urmare a administrării Qutenza.
Bulgarian: След приложение на Qutenza е съобщавано намаляване на сетивната функция.
Romanian: Vi se pot administra medicamente împotriva durerii, pentru a elimina durerea provocată de tratamentul cu Qutenza.
Bulgarian: Може да Ви дадат да вземате лекарства за болката, която изпитвате при терапията с Qutenza.
Romanian: Plasture
Bulgarian: Пластир
Romanian: Qutenza este un plasture cutanat care se aplică pe piele.
Bulgarian: Qutenza е дермален пластир за прилагане върху кожата.
Romanian: Qutenza trebuie aplicat în decurs de 2 ore de la deschiderea plicului.
Bulgarian: Qutenza да се приложи в рамките на 2 часа.
Romanian: Aruncaţi plasturii utilizaţi şi neutilizaţi, tifonul utilizat şi toate celelalte materiale care au intrat în contact cu zona tratată în punga pentru reziduuri medicale din polietilenă şi în recipientul adecvat pentru reziduuri medicale.
Bulgarian: Изхвърлете използваните и неизползвани пластири, марли и всички други материали, които са били в контакт с лекуваната област, като ги запечатате в пропиленовата торбичка и ги поставите в подходящ контейнер за медицински отпадъци.
Romanian: Qutenza 179 mg plasture cutanat capsaicină
Bulgarian: Qutenza 179 mg дермален пластир капсаицин
Romanian: 2 plicuri, fiecare dintre ele conţinând 1 plasture cutanat şi 1 tub cu gel de curăţare (50 g).
Bulgarian: 2 сашета, всяко от тях с по 1 дермален пластир и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Romanian: Qutenza este indicat pentru tratarea durerii din cadrul neuropatiei periferice la adulţi, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul durerii.
Bulgarian: Qutenza е показан за лечение на периферна невропатична болка при възрастни, самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на болка.
Romanian: La finalul tratamentului cu Qutenza, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va curăţa pielea tratată cu gel de curăţare dintr-un tub furnizat împreună cu trusa.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще почистят лекуваната кожа с почистващ гел от тубата, намираща се в комплекта.
Romanian: Reacție adversă
Bulgarian: Нежелани реакции
Romanian: Strat de protecţie detaşabil (folie de eliberare) film de poliester, acoperit cu fluoropolimer
Bulgarian: Отстраняващ се предпазен слой (освобождаваща лента) полиестерен филм с флуорополимерно покритие
Romanian: Supradozajul se poate asocia cu reacţii severe la locul de aplicare, cum sunt durerea, eritemul sau pruritul la locul de aplicare.
Bulgarian: Предозирането може да бъде свързано с остри реакции на мястото на приложение, напр. болка на мястото на приложение, еритема на мястото на приложение, сърбеж на мястото на приложение.
Romanian: Anestezicul topic trebuie îndepărtat înainte de aplicarea Qutenza, iar pielea trebuie spălată și uscată complet.
Bulgarian: Преди да се приложи Qutenza, локалните анестетици трябва да се отстранят, а кожата щателно да се измие и подсуши.
Romanian: Aşteptaţi un minut, apoi ştergeţi pielea cu tifon uscat.Curăţaţi uşor zona tratată cu săpun şi apă.
Bulgarian: Изчакайте една минута и тогава избършете кожата до чисто със суха марля.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
Bulgarian: Много чести нежелани реакции: може да засегнат повече от 1 на 10 лица
Romanian: În cazul pacienţilor cu hipertensiune arterială instabilă sau necontrolată sau boli cardiovasculare în antecedente, înainte de tratamentul cu Qutenza trebuie luat în considerare riscul evenimentelor adverse cardiovasculare ca urmare a stresului potenţial indus de procedură.
Bulgarian: При пациенти с нестабилна или трудно контролируема хипертония или със анамнеза за сърдечно-съдовo заболяване преди започване на лечение с Qutenza трябва да се прецени рискът от нежелани сърдечносъдови събития поради потенциалния стрес от процедурата.
Romanian: Tabelul 1: Prezentarea reacțiilor adverse sub formă tabelară
Bulgarian: Таблица 1:Списък на нежеланите реакции в табличен вид Системо-органни класове и честота
Romanian: Înainte de a aplica plasturii Qutenza, medicul sau asistenta medicală vă pot aplica pe piele un gel sau o cremă care să amorțească zona respectivă sau să vă administreze oral un medicament împotriva durerii pentru a diminua senzația de înțepătură pe care s-ar putea să o aveți.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра може да приложи обезболяващ гел или крем или да Ви даде перорално лекарство за болка за намаляване на потенциална силна болка.
Romanian: Qutenza împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Qutenza
Romanian: Zona (zonele) tratate trebuie spălate uşor cu apă şi săpun.
Bulgarian: Лекуваното място/места трябва да се измие внимателно със сапун и вода.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni referitoare la manipularea şi eliminarea materialelor utilizate în tratament.
Bulgarian: За инструкции при изхвърляне и работа с лечебните материали вижте точка 6.6.
Romanian: • Mânăcărime, umflături, bășici, inflamație, uscăciunea pielii în zona în care a fost aplicat plasturele, senzaţie de arsură, durere la nivelul membrelor.
Bulgarian: Сърбеж, грапавина, мехури, оток, сухота на областта, където е поставен пластирът, чувство на парене, болки в крайниците.
Romanian: • la pacienţii cu hipertensiune arterială instabilă sau greu controlabilă sau cu boli cardiovasculare: evaluare, înainte de iniţierea tratamentului cu Qutenza, a riscului producerii de evenimente adverse cardiovasculare, ca urmare a posibilului stres cauzat de tratament.
Bulgarian: при пациенти с нестабилна или трудно контролируема хипертония или сърдечносъдово заболяване: преди започване на лечение с Qutenza да се оцени риска от нежелани сърдечносъдови събития поради потенциалния стрес от процедурата.
Romanian: 179 mg capsaicină sau 640 micrograme de capsaicină pe cm 2 de plasture (8% m/m).
Bulgarian: Всеки пластир от 280 cm 2 съдържа общо 179 mg капсаицин или 640 микрограма капсаицин на cm 2 пластир (8% т./т.).
Romanian: PLIC CU PLASTURE
Bulgarian: Преди поставянето на пластирите
Romanian: Este o reacţie obişnuită să simţiţi înţepături sau o senzaţie de arsură sau ca pielea să se înroşească în timpul tratamentului cu Qutenza.
Bulgarian: Обичайно е кожата да боли силно или да се зачерви и пари по време на лечението с Qutenza.
Romanian: 1 plic conţinând 1 plasture cutanat şi 1 tub de gel de curăţare (50 g).
Bulgarian: 1 саше с 1 дермален пластир и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Romanian: Înainte de a aplica plasturii Qutenza pe piele, zona/zonele tratate va (vor) fi spălată(e) cu apă şi săpun şi uscată(e).
Bulgarian: Qutenza върху кожата, мястото/местата за лечение трябва да се измият със сапун и вода и подсушат.
Romanian: Durere și eritem la locul de aplicare
Bulgarian: Болка на мястото на приложение, зачервяване на мястото на приложение
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Romanian: TUB CU GEL DE CURĂȚARE - ETICHETA
Bulgarian: ТУБА С ПОЧИСТВАЩ ГЕЛ
Romanian: Fiecare plasture cutanat cu suprafaţa de 280 cm 2 conţine un total de 179 mg capsaicină sau
Bulgarian: Всеки дермален пластир от 280 cm 2 съдържа общо 179 mg капсаицин (capsaicin) или
Romanian: Conţine macrogol 300, carbomer, apă purificată, hidroxid de sodiu (E524), edetat disodic şi butilhidroxianisol (E320);
Bulgarian: Съдържа макрогол 300, карбомер, пречистена вода, натриев хидроксид (E524), динатриев едетат и бутилхидроксианизол (E320).
Romanian: Infecții și infestări Mai puțin frecvente
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Romanian: Excipient (Excipienți) cu efect cunoscut
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare
Bulgarian: Специални предпазни мерки при съхранение
Romanian: Gel de curățare
Bulgarian: Почистващ гел
Romanian: Pe baza proprietăţilor farmacocinetice la om, care indică valori mici, tranzitorii, de expunere sistemică la capsaicină, posibilitatea ca Qutenza să crească riscul apariţiei anomaliilor de dezvoltare, când este administrat la gravide, este foarte mic.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетика при хора, която показва преходна ниска системна експозиция на капсаицин, вероятността
Romanian: Respirarea sau inhalarea în apropierea plasturilor Qutenza poate provoca tuse, iritație în gât sau strănut.
Bulgarian: Qutenza могат да предизвикат кашляне, дразнене на гърлото или кихане.
Romanian: Plasturele cutanat Qutenza trebuie aplicat de către un medic sau de alt personal medical sub supravegherea unui medic.
Bulgarian: Qutenza трябва да се прилага от лекар или от медицински специалист под ръководството на лекар.
Romanian: Pentru pacienţii la care există suspiciunea de toleranţă mare la opioide, trebuie realizat un istoric complet înainte de iniţierea tratamentului şi trebuie instituită o strategie alternativă de reducere a durerii înainte de aplicarea tratamentului cu Qutenza.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи изчерпателен преглед на анамнезата и да се осъществи алтернативна стратегия за намаляване на болката преди лечение с Qutenza при пациенти със съмнение за висок толеранс към опиоиди.
Romanian: Urticarie, parestezie, dermatită, hiperestezie, inflamaţie, reacţie la locul de aplicare, iritaţie, echimoză la locul de aplicare, edem periferic
Bulgarian: Уртикария на мястото на приложение, парестезия на мястото на приложение, дерматит на мястото на приложение, хиперестезия на мястото на приложение, възпаление на мястото на приложение, реакция на мястото на приложение, дразнене на мястото на приложение, посиняване на мястото на приложение, периферен оток
Romanian: (NPH), s-a demonstrat eficacitatea unei singure aplicări de 60 de minute a Qutenza la nivelul altor zone decât picioarele.
Bulgarian: Ефикасността на еднократно 60 минутно приложение на Qutenza върху места, различни от краката, е доказана при контролирани клинични изпитвания, извършвани при пациенти с постхерпетична невралгия (PHN).
Romanian: A. ETICHETAREA
Bulgarian: - ЕТИКЕТ
Romanian: Un plasture cutanat
Bulgarian: Един дермален пластир
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10
Bulgarian: Чести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 лица
Romanian: Stratul de acoperire
Bulgarian: Поддържащ слой
Romanian: Creșterea tensiunii arteriale Leziuni, intoxicații și complicații legate de manipulare Necunoscută
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Romanian: Nu se vor folosi mai mult de patru plasturi în același timp la un pacient.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от четири пластира едновременно при един пациент.
Romanian: Tratamentul se poate repeta o dată la trei luni, în funcție de simptomele pacientului.
Bulgarian: Лечението може да бъде повторено веднъж на три месеца в зависимост от симптомите на пациента.
Romanian: Se aplică pe cele mai dureroase zone ale pielii.
Bulgarian: Прилага се върху най-болезнените участъци от кожата.
Romanian: Conține substanța activă capsaicină (8%).
Bulgarian: Съдържа активното вещество капсаицин (capsaicin) (8%).
Romanian: Zona dureroasă trebuie stabilită de medic și marcată pe piele.
Bulgarian: Болезненият участък трябва да бъде определен от лекар и маркиран върху кожата.
Romanian: Din acest motiv, personalul medical trebuie să poarte mănuși de nitril când aplică sau îndepărtează plasturele.
Bulgarian: Поради това здравните специалисти трябва да носят нитрилни ръкавици, докато поставят и отстраняват пластира.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Qutenza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Qutenza.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Qutenza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Qutenza се използва възможно най-безопасно.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Qutenza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Qutenza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Qutenza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Qutenza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Qutenza trebuie aplicat de un medic sau de un membru al personalului medical sub supravegherea unui medic.
Bulgarian: Qutenza трябва да се прилага от лекар или здравен специалист под надзора на лекар.
Romanian: Qutenza se ține pe zonele aplicate timp de 30 de minute pentru picioare și 60 de minute pentru alte părți ale corpului.
Bulgarian: Qutenza трябва да се остави за 30 минути върху краката и 60 минути върху останалите части на тялото.
Romanian: Alte informații despre Qutenza:
Bulgarian: Допълнителна информация за Qutenza:
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qutenza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qutenza?
Romanian: Qutenza poate cauza o senzație de arsură pe piele.
Bulgarian: Qutenza може да предизвика усещане за изгаряне върху кожата.
Romanian: Qutenza a fost comparat cu plasturi de control care conțineau cantități mai mici de capsaicină (0,04%) în patru studii principale care au cuprins în total 1 619 adulți cu durere neuropatică moderată spre severă.
Bulgarian: Qutenza е сравнен с контролни пластири, съдържащи по-малки количества капсаицин (0,04%) в четири основни проучвания при общо 1619 възрастни с умерена до силна невропатична болка.
Romanian: După îndepărtarea plasturelui, zona se curăță cu gelul de curățare furnizat.
Bulgarian: След отстраняване на пластира участъкът се почиства с гела, предоставен с лекарството.
Romanian: Programul va include informații despre modul de administrare, manipulare și eliminare a Qutenza și despre atenționările și precauțiile care trebuie avute în vedere în timpul tratamentului.
Bulgarian: Програмата ще включва информация за въвеждането, боравенето и изхвърлянето на Qutenza, както и за предупрежденията и предпазните мерки, които трябва да се обмислят по време на лечението.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Qutenza (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerea și înroșirea la locul aplicării.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Qutenza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са болка и зачервяване на мястото на приложение.
Romanian: Aceasta stimulează receptorul pentru „vaniloide 1 cu potențial de receptor tranzitoriu (TRPV1)" care se găsește în nervii din piele care detectează durerea.
Bulgarian: То стимулира рецептора TRPV1 („преходен рецепторен потенциал ванилоид 1"), който се намира в нервните рецептори за болка в кожата.
Romanian: Eliberarea rapidă a dozelor mari de capsaicină din Qutenza suprastimulează receptorii TRPV1 astfel încât aceștia devin mai puțin sensibili la stimulii care, de obicei, cauzează durere neuropatică.
Bulgarian: Бързото освобождаване на високи дози капсаицин предизвиква свръхстимулация на рецепторите TRPV1, като в резултат те стават по-малко чувствителни на стимулите, които обикновено причиняват нервопатична болка.
Romanian: Qutenza capsaicină
Bulgarian: Qutenza capsaicin
Romanian: Date de susținere au demonstrat beneficii când Qutenza a fost repetat timp de 1 an în combinație cu alte tratamente.
Bulgarian: Данните от поддържащото проучване показват полза от повтаряне на лечението с Qutenza през период от една година в комбинация с други лечения.
Romanian: Toți pacienții au avut durere neuropatică din cauza nevralgiei postherpetice (durere care apare la persoanele care au avut zona zoster, o infecție cauzată de virusul zoster al varicelei) sau a neuropatiei asociate cu HIV (deteriorarea nervilor cauzată de infecția cu HIV).
Bulgarian: Всички пациенти са били с невропатична болка, дължаща се или на постхерпетична невралгия (болка при хора, които са имали херпес зостер - инфекция, причинявана от вируса варицела зостер), или свързана с ХИВ невропатия (увреждане на нервите, причинено от ХИВ инфекция).
Romanian: Substanța activă din Qutenza, capsaicina, este o substanță care se găsește în mod normal în ardeii iuți.
Bulgarian: Активното вещество в Qutenza, капсаицин, обикновено се съдържа в лютите чушки.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Qutenza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Qutenza.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Qutenza са по-големи от рисковете, и препоръча на Qutenza да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Qutenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Qutenza?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Qutenza, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Qutenza, вижте листовката.
Romanian: În cel de-al doilea studiu pe pacienți cu neuropatie asociată cu HIV, deși Qutenza a redus durerea cu 30%, nu s-a dovedit a fi mai eficace decât plasturii de control.
Bulgarian: Във второто проучване при пациенти със свързана с ХИВ невропатия, въпреки че Qutenza намалява болката с 30%, не е доказано, че е по-ефективен от контролното лекарство.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost reducerea scorului durerii măsurat la un interval de 24 de ore, într-o perioadă de opt sau 12 săptămâni după aplicarea plasturelui.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички основни проучвания е намаляването на 24-часовия резултат за болка през период от осем или 12 седмици след прилагането на пластира.
Romanian: Qutenza se utilizează pentru tratarea durerii în neuropatia periferică (durere cauzată de deteriorarea nervilor) la adulți.
Bulgarian: Qutenza се използва за лечение на периферна невропатична болка (болка, която се причинява от увреждане на нервите) при възрастни.
Romanian: Mai mult, compania care produce Qutenza se va asigura că în toate statele membre există un program educativ pentru personalul medical care va prescrie Qutenza.
Bulgarian: Фирмата производител на Qutenza ще осигури образователна програма за здравните специалисти, които ще предписват Qutenza.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Qutenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Qutenza, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Qutenza, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Qutenza, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Qutenza a fost mai eficace în reducerea durerii neuropatice decât plasturii de control.
Bulgarian: Qutenza е по-ефективен за намаляване на невропатична болка от контролните пластири.
Romanian: Plasturii se pot tăia pentru a corespunde suprafeței care trebuie acoperită.
Bulgarian: Пластирите могат да бъдат отрязани така, че да съответстват на участъка на приложение.
Romanian: Qutenza poate fi aplicat numai pe piele uscată, fără răni sau iritații.
Bulgarian: Qutenza се прилага само върху суха, невъзпалена кожа с ненарушена цялост.
Romanian: Qutenza este un plasture cutanat (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
Bulgarian: Qutenza е дермален пластир (пластир, от който лекарството се освобождава в кожата).
Romanian: Se poate administra în monoterapie sau în combinație cu alte analgezice.
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за болка.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Qutenza.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Qutenza.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qutenza pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Qutenza са установени в проучванията?
Romanian: Înainte de a se aplica Qutenza, zona trebuie tratată cu un anestezic local, pentru a fi amorțită, ceea ce ajută la reducerea disconfortului.
Bulgarian: Qutenza участъкът може да бъде обработен с локален анестетик, за да се премахне чувствителността; по този начин се намалява дискомфортът.
Romanian: Un al cincilea studiu a comparat Qutenza cu plasturele cu placebo (preparat inactiv) la 369 de pacienți cu neuropatie diabetică periferică dureroasă, o formă de durere neuropatică asociată cu diabetul.
Bulgarian: Пето проучване сравнява Qutenza с плацебо пластир (сляпо лечение) при 369 пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия - форма на невропатична болка, свързана с диабета; поддържащо проучване разглежда повтарянето на лечението през една година.