FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 128%-kal megnyúlt a flukonazollal történő egyidejű kezelés követően.
Icelandic: 128% þegar zídóvúdín og flúkónazól var gefið samtímis.
Hungarian: A betegeknek folyamatosan ellenőrizniük kell a vérnyomásukat.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðþrýstingi sjúklinga.
Hungarian: 14-30 nap (az Oesophagealis candidiasis remissziójáig).
Icelandic: 14 til 30 dagar (þar til candidasýking í vélinda hefur gengið til baka).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Diflucan-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Diflucan
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 25 ml oldat
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 25 ml lausn
Hungarian: A Diflucan alkalmazása mellett súlyos, esetenként halálos kimenetelű hepatotoxicitás ritka eseteit írták le, elsősorban súlyos alapbetegségben szenvedő betegeknél.
Icelandic: Diflucan tengist í örfáum tilvikum alvarlegum eiturverkunum á lifur, þar á meðal dauða, einkum hjá sjúklingum, sem hafa verið með alvarlegan undirliggjandi sjúkdóm.
Hungarian: 150 mg minden harmadik napon, összesen 3 dózis (1, 4, és 7. napon), melyet hetente egyszer 150 mg fenntartó dózis követ
Icelandic: 150 mg þriðja hvern dag, samtals 3 skammtar (dagur 1, 4 og 7) fylgt eftir af 150 mg viðhaldsskammti einu sinni í viku
Hungarian: A Diflucan az alábbi gombafertőzésekben javallt felnőtteknél (lásd 5.1 pont):
Icelandic: Diflucan er ætlað til meðhöndlunar eftirtalinna sveppasýkinga hjá fullorðnum(sjá kafla 5.1):
Hungarian: Fordítsa meg a tartályt a fecskendővel együtt, és szívja fel az orvos által előírt szuszpenzió mennyiséget (2. ábra).
Icelandic: Snúið flöskunni með sprautunni á hvolf og dragið upp það rúmmál sem læknirinn mælti fyrir um (mynd 2).
Hungarian: Terfenadin
Icelandic: Terfenadín
Hungarian: Vorikonazol: (CYP2C9 és CYP3A4-inhibitor): Per os vorikonazol (400 mg 12 óránként 1 napig, majd 200 mg 12 óránként 2,5 napig) és per os flukonazol 400 mg az 1. napon, majd 200 mg 24 óránként 4 napig) együttes alkalmazása 8 egészséges férfi vizsgálati alanynál a vorikonazol Cmax-ának és AUCτ-nek sorrendben átlagosan 57%-os (90%-os CI: 20%, 107%) és 79%-os (90%-os CI: 40%, 128%) emelkedését idézte elő.
Icelandic: Þegar 8 heilbrigðum karlkyns einstaklingum var gefið vorikónazól til inntöku (400 mg á 12 klst fresti í 1 sólarhring, síðan 200 mg á 12 klst fresti í 2,5 sólarhringa) og flúkónazól til inntöku (400 mg á degi 1, síðan 200 mg á 24 klst fresti í 4 daga) jókst Cmax fyrir vorikónazól að meðaltali um 57% (90% CI: 20%, 107%) og AUCτ fyrir vorikónazól jókst að meðaltali um 79% (90% CI: 40%, 128%).
Hungarian: Mit tartalmaz a Diflucan
Icelandic: Hvað inniheldur Diflucan
Hungarian: A leggyakrabban (>1/10) jelentett mellékhatások a fejfájás, a hasi fájdalom, a hasmenés, a hányinger, a hányás, az emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint, az emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint, az emelkedett alkalikus-foszfatáz-szint a vérben és a kiütés.
Icelandic: Algengustu (>1/10) aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru höfuðverkur, kviðverkir, niðurgangur, ógleði, uppköst, hækkun á alanín amínótransferasa, hækkun á aspartat amínótransferasa, hækkun á alkalískum fosfatasa í blóði og útbrot.
Hungarian: 7-21 nap (az Oropharyngealis candidiasis remissziójáig).
Icelandic: 7 til 21 dagur (þar til candidasýking í munni og koki byrjar að ganga til baka).
Hungarian: A betegeket a légzésdepresszió potenciális kockázata miatt gondosan monitorozni kell.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum vegna hugsanlegrar hættu á öndunarbælingu.
Hungarian: Non-albicans Candida speciesekkel történt szuperinfekcióról szóló közlemények ismeretesek, amelyek gyakran eredendően nem érzékenyek flukonazolra (pl. Candida krusei).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofanísýkingar (superinfection) með Candida tegundum öðrum en C. albicans, sem oft eru ekki næmar gegn flúkónazóli (t.d. Candida krusei).
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználó a felelős a beadásra kész állapotban történő tárolás időtartamáért és annak körülményeiért, ami 2°C - 8°C-on normál körülmények között nem hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a feloldás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax eru geymslutími og geymsluskilyrði fyrir notkun á ábyrgð notandans og ættu almennt ekki að fara yfir 24 klukkustundir við 2°C - 8°C nema þynning hafi farið fram við stýrða og fullgildaða smitgát.
Hungarian: A flukonazol hatása egyéb gyógyszerekre
Icelandic: Áhrif flúkónazóls á önnur lyf
Hungarian: Kövesse a kezelőorvosa által felírt dózist (felnőtt vagy gyermek adagolás).
Icelandic: Notið þann skammt sem læknirinn mælir fyrir um (annað hvort fullorðinsskammt eða barnaskammt).
Hungarian: Három órás hemodialízist követően a flukonazol körülbelül 50%-a eliminálódik a vérből.
Icelandic: 50% af flúkónazóli verið fjarlægð úr blóðinu.
Hungarian: Ez a gyógyszer kis mennyiségben laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Icelandic: Lyfið inniheldur lítið magn af laktósa (mjólkursykri).
Hungarian: Immunszuppresszorok (azaz ciklosporin, everolimusz, szirolimusz és takrolimusz):
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf (þ.e. ciklósporín, everólímus, sírólímus og takrólímus):
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) adatok analízise, az in vitro érzékenység és a klinikai válasz alapján az EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing; Antimikrobiális Érzékenységi Vizsgálatok Európai Bizottsága - Gombaellenes szerek érzékenységi vizsgálataival foglalkozó albizottság) meghatározta a flukonazol Candida speciesekre vonatkozó határértékeit (EUCAST Flukonazol rational document (2007.) 2. verzió).
Icelandic: - Undirnefnd um næmispróf á sveppum (EUCAST-AFST; European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) ákvarðað viðmið fyrir flúkónazól fyrir Candida tegundir (EUCAST skýrsla um flúkónazól (2007)-útgáfa 2).
Hungarian: Az adag esetenként 800 mg-ig emelhető.
Icelandic: Stundum eru skammtar auknir í allt að 800 mg
Hungarian: Amfotericin B: Normál és immunszuprimált fertőzött egereknél a flukonazol és az amfotericin B egyidejű alkalmazása a következő eredményeket mutatta: Candida albicans-szal történő szisztémás fertőzés esetén kismértékű additív antifungalis hatást, nem volt kölcsönhatás a Cryptococcus neoformans okozta intracranialis fertőzésnél, és a két gyógyszer antagonizmusát az Aspergillus fumigatus okozta szisztémás fertőzéseknél.
Icelandic: Við samtímis notkun flúkónazóls og amfótericíns B hjá sýktum eðlilegum og ónæmisbældum músum komu fram eftirfarandi niðurstöður: lítil samleggjandi verkun á sveppasýkingu við altæka (systemic) sýkingu með C. Albicans, engin milliverkun við innankúpusýkingu með Cryptococcus neoformans og andverkun milli þessara tveggja lyfja við altæka sýkingu með A. fumigatus.
Hungarian: 1 tartály - 150 ml
Icelandic: 1 flaska - 150 ml
Hungarian: Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás vagy Candida által okozott belső szerveket érintő gombafertőzések
Icelandic: Mengisbólga af völdum sætumyglu (Cryptococcus) eða innri sveppasýkingar af völdum Candida
Hungarian: Idősek A szokásos felnőtt adagokat kell adni, ha nincs veseproblémája.
Icelandic: Aldraðir Gefa á venjulegan fullorðinsskammt nema um nýrnavandamál sé að ræða.
Hungarian: Túlérzékenység Ritka esetekben anaphylaxiás reakciókat jelentettek (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Ofnæmi Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá bráðaofnæmi (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Az átlagos felezési idő az első napon 74 óra volt (44 - 185 óra között), amely az idő múlásával a 7. napra átlagosan 53 órára (30 - 130 óra között), majd a 13. napra 47 órára csökkent (27 - 68 óra között).
Icelandic: Meðal helmingunartími (klukkustundir) var 74 (bil 44 - 185) á 1. degi og minnkaði með tímanum í að meðaltali 53 (bil 30 - 131) á 7. degi og 47 (bil 27 - 68) á 13. degi.
Hungarian: A gyermekgyógyászati fecskendő használatához szükséges útmutatás: (csak akkor kell feltüntetni, ha az Ön országában forgalmazásra kerül) Jól rázza fel az elkészített szuszpenziót.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun mælisprautunnar: (á aðeins við ef markaðssett í landinu) Hristið blönduðu mixtúruna vel
Hungarian: Irányítsa a fecskendőt az orca belső oldala felé, majd lassan fecskendezze a szuszpenziót a gyermek szájába (3. ábra).
Icelandic: Beinið sprautunni að innanverðri kinn og sprautið mixtúrunni hægt upp í barnið (mynd 3).
Hungarian: 1, 5, 10 vagy 20 db rugalmas PVC zsák (100 vagy 200 ml-es).
Icelandic: 1, 5, 10 eða 20 plasthúðaðir PVC pokar (100 eða 200 ml).
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy a nővér lassú, vénás injekcióban (infúzióban) fogja beadni Önnek.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér lyfið með hægu innrennsli í bláæð.
Hungarian: Napi 200 mg flukonazollal és ciklosporinnal (2,7 mg/kg/nap) történt egyidejű kezelés alatt a ciklosporin AUC-je az 1,8-szeresére emelkedett.
Icelandic: Við samtímis meðferð með flúkónazóli 200 mg á sólarhring og ciklósporíni (2,7 mg/kg/dag) jókst AUC fyrir ciklósporín 1,8 falt.
Hungarian: Farmakokinetika gyermekeknél
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum
Hungarian: Candida által okozott nyálkahártya- és torokfertőzések - az adag és az időtartam a fertőzés súlyosságától és a fertőzés helyétől függ
Icelandic: Sveppasýking í slímhúð og hálsi af völdum Candida - skammtur og meðferðarlengd fer eftir alvarleika og staðsetningu sýkingar
Hungarian: A bőr és köröm gombafertőzéseinek kezelésére A fertőzés helyétől függően 50 mg naponta egyszer, 150 mg hetente egyszer, 300-400 mg hetente egyszer 1-4 héten át (lábgomba kezelése 6 héten át tarthat, körömfertőzés kezelése a fertőzött köröm kicserélődéséig, azaz amíg az ép köröm kinő)
Icelandic: Fer eftir sýkingarstað; 50 mg einu sinni á dag, 150 mg einu sinni í viku, 300 mg til 400 mg einu sinni í viku í 1 til 4 vikur (Meðhöndlun fótsvepps getur tekið allt að 6 vikur, meðhöndlun sýkingar í nöglum þarf að halda áfram þar til ný nögl hefur vaxið fram)
Hungarian: A Diflucan 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatban van formulálva, 200 mg-onként (100 ml-es flakon) 15 mmol Na+ és Cl- iont tartalmaz.
Icelandic: Diflucan er leyst í 9 mg/ml (0.9%) natríumklóríðlausn til innrennslis, hver 200 mg (100 ml glas) innihalda 15 mmól af hvoru, Na+ og Cl-.
Hungarian: Ezeket csak azokra a mikrorganizmusokra alkalmazzák, melyekre nincs specifikus határérték.
Icelandic: Þau á aðeins að nota fyrir tegundir sem ekki hafa skilgreind sértæk viðmið.
Hungarian: A flukonazol plazma eliminációs felezési ideje körülbelül 30 óra.
Icelandic: Helmingunartími flúkónazóls í plasma er u.þ.b. 30 klukkustundir.
Hungarian: 175 ml-es tartály:
Icelandic: 175 ml flaska:
Hungarian: A gyakori mellékhatások, melyek 100-ból 1-10 beteget érintenek, alább vannak felsorolva:
Icelandic: Algengar aukaverkanir, sem koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum eru taldar hér að neðan:
Hungarian: In vitro a flukonazol gombaellenes aktivitást fejt ki a klinikumban leggyakoribb Candida speciesekkel (beleértve a C. albicanst, C. parapsilosist, C. tropicalist) szemben.
Icelandic: In vitro sýnir flúkónazól sveppaeyðandi virkni gegn flestum klínískt algengum tegundum Candida (þ.m.t. C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Hungarian: kinidint szed (szívritmuszavarok kezelésére).
Icelandic: ef þú tekur kinidín (lyf við hjartsláttartruflun)
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, melyet a flukonazol napi 400 mg-os és 800 mg-os dózisával végeztek, bebizonyították, hogy a flukonazol napi 400 mg-os vagy nagyobb dózisainak alkalmazása jelentősen megnöveli az egyidejűleg adott terfenadin plazmaszintjét.
Icelandic: Í annarri rannsókn þar sem gefin voru 400 mg og 800 mg af flúkónazóli einu sinni á sólarhring kom í ljós að daglegir flúkónazól skammtar sem eru 400 mg eða stærri auka verulega þéttni terfenadíns í plasma þegar lyfin eru tekin samtímis.
Hungarian: A legmagasabb adag 12 mg/testtömegkilogramm 48 óránként adva.
Icelandic: Hámarksskammtur er 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum 48 klukkustundum.
Hungarian: A többszöri adagolást igénylő fertőzések kezelését addig kell folytatni, amíg a klinikai tünetek vagy a laboratóriumi vizsgálatok az aktív gombafertőzés megszűnését nem jelzik.
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga sem þurfa fjölskammta meðferð skal haldið áfram þar til klínísk einkenni eða niðurstöður úr rannsóknum sýna að virk sveppasýking sé ekki lengur fyrir hendi.
Hungarian: Celekoxib: Flukonazollal (napi 200 mg) és celekoxibbal (200 mg) történő egyidejű kezelés során a celekoxib Cmax-értéke 68%-kal, az AUC-értéke 134%-kal megemelkedett.
Icelandic: Við samtímis meðferð með flúkónazóli (200 mg á sólarhring) og celecoxíbi (200 mg) eykst Cmax celecoxíbs um 68% og AUC um 134%.
Hungarian: Ezeken túlmenően, az idősek kreatinin-clearance-e (74 ml/perc), a vizeletből változatlan formában visszanyert gyógyszer százaléka (0 - 24 óra, 22%), valamint a flukonazol becsült renalis clearance-e (0,124 ml/perc/ttkg) általában alacsonyabb volt, mint a fiatal önkénteseknél mért hasonló paraméterek.
Icelandic: Að auki voru gildi fyrir úthreinsun kreatíníns (74 ml/mín), hlutfall lyfsins sem skildist óbreytt út í þvagi (0-24 klukkustundir, 22%) og mat á úthreinsun flúkónazóls um nýru (0,124 ml/mín/kg) almennt lægri hjá öldruðum en hjá ungum sjálfboðaliðum.
Hungarian: 200 mg-400 mg naponta egyszer, 11 hónapos időtartamtól kezdve akár 24 hónapon keresztül is, vagy szükség esetén tovább.
Icelandic: 200 mg til 400 mg einu sinni á dag í 11 til allt að 24 mánuði eða lengur ef þörf krefur.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, (GFR < 20 ml/perc) a felezési idő 30-ról 98 órára emelkedik.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR< 20 ml/mín) var helmingunartími aukinn úr 30 í 98 klukkustundir.
Hungarian: Két hétnél hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén fogkárosodást okozhat.
Icelandic: Lyfið getur skaðað tennur ef það er notað lengur en í 2 vikur.
Hungarian: A diuretikumok egyidejűleg történő alkalmazása nem változtatta meg jelentős mértékben az AUC- vagy a Cmax-értékeket.
Icelandic: Samtímis gjöf þvagræsilyfja olli ekki marktækum breytingum á AUC eða C
Hungarian: A warfarin dózisának módosítása szükséges lehet.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka warfarín skammta.
Hungarian: Az egyéb gyermekgyógyászati javallatokra vonatkozó, jelenleg rendelkezésre álló biztonságossági adatok a 4.8 pontban találhatók.
Icelandic: öryggisupplýsingum vegna annarrar notkunar hjá börnum er lýst í kafla 4.8.
Hungarian: Az AUC átlagos értéke 76,4 + 20,3 µg•h/ml, az átlagos terminális felezési idő pedig 46,2 óra volt.
Icelandic: Meðalgildi AUC var 76,4 + 20,3 g•
Hungarian: 1-3 hét
Icelandic: 1 til 3 vikur.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Diflucan-nal.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á verkun Diflucan.
Hungarian: Alfentanil: A flukonazol (400 mg) és az intravénás alfentanil (20 g/kg) egyidejű alkalmazása során egészséges önkénteseknél az alfentanil AUC10 értéke kétszeresére nőtt, valószínűleg a CYP3A4 gátlás által.
Icelandic: Við samtímis meðferð með flúkónazóli (400 mg) og alfentaníli í bláæð (20 g/kg) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum jókst AUC10 fyrir alfentaníl tvöfalt, sennilega vegna hömlunar flúkónazóls á CYP3A4.
Hungarian: 180 ml-es borostyánszínű, III-as típusú üveg, menetes alumínium kupakkal lezárva.
Icelandic: 180 ml flaska úr gulbrúnu gleri af tegund III með skrúftappa úr áli.
Hungarian: Felnőttek Javallatok
Icelandic: Fullorðnir Ábendingar
Hungarian: Vannak a Diflucan-nal történő túladagolásról szóló beszámolók, és egyidejűleg hallucinációkat és paranoid viselkedést jelentettek
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun með Diflucan og samtímis hefur verið greint frá ofskynjunum og hegðun sem bar vott um vænisýki.
Hungarian: A legmagasabb adag 12 mg/testtömegkilogramm 72 óránként adva.
Icelandic: Hámarksskammtur er 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum 72 klukkustundum.
Hungarian: A Diflucan a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Icelandic: Diflucan tilheyrir flokki sveppalyfja.
Hungarian: - Invazív candidiasis - Cryptococcus meningitis
Icelandic: Mengisbólga af völdum sætumyglu (cryptococcus meningitis)
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, 85%-os glicerin, tisztított víz, citromsav-monohidrát,
Icelandic: Súkrósi, glýseról 85%, hreinsað vatn, sítrónusýrueinhýdrat,
Hungarian: 50 mg-400 mg naponta egyszer 7-30 napon át, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést
Icelandic: 50 mg til 400 mg einu sinni á dag í 7 til 30 daga þar til þér er sagt að hætta
Hungarian: Ezekben a beszámolókban olyan súlyos állapotú betegekről is említést tettek, akiknek több rizikófaktoruk is volt, például strukturális szívbetegség, elektrolit eltérések és olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek hozzájárulhatnak a QT-szakasz megnyúlásához.
Icelandic: Þessi tilvik varða alvarlega veika sjúklinga sem eru með marga uppsafnaða áhættuþætti, eins og hjartasjúkdóm, röskun á saltjafnvægi og samtímis notkun annarra lyfja sem gætu hafa haft áhrif.
Hungarian: Kimutatták, hogy a flukonazol szelektívebb a gomba citokróm P-450 enzimekre, mint a különböző emlős citokróm P-450 enzimrendszerekre.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að flúkónazól er sértækara fyrir cýtókróm P-450 ensím hjá sveppum en í mismunandi cýtókróm P-450 ensímkerfum hjá spendýrum.
Hungarian: Klinikai adatok azt mutatják, hogy a flukonazol clearance-e gyermekeknél magasabb a felnőtteknél megfigyeltnél.
Icelandic: Klínískar niðurstöður benda til þess að úthreinsun flúkónazóls sé hraðari hjá börnum en fullorðnum.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell a súlyos hepaticus hatásra utaló tünetekről (jelentős gyengeség, étvágytalanság, tartós hányinger, hányás és icterus).
Icelandic: Upplýsa skal sjúkling um einkenni sem benda til alvarlegra áhrifa á lifur (mikilvæg eru þróttleysi, lystarleysi, viðvarandi ógleði, uppköst og gula).
Hungarian: Gyermekeknél a maximális napi adag 400 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur fyrir börn er 400 mg á dag.
Hungarian: A flukonazol hosszú felezési ideje vaginalis candidiasisban egyszeri dózisú alkalmazást, egyéb gombafertőzésekben pedig napi vagy heti egyszeri adagolást tesz lehetővé.
Icelandic: Langur helmingunartími brotthvarfs úr plasma er grundvöllur stakskammtameðferðar við candidasýkingu í fæðingarvegi og einum skammti á dag eða einum skammti í viku við öðrum ábendingum.
Hungarian: Gépjárművezetésnél vagy gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy görcsroham jelentkezhet.
Icelandic: Við akstur og notkun véla verður að hafa í huga að einstaka sinnum getur lyfið valdið sundli eða krömpum.
Hungarian: Ha egyidejű kezelés szükséges, a betegnél figyelni kell a myopathia és a rhabdomyolysis tüneteit, és a kreatin-kináz-szintet ellenőrizni kell.
Icelandic: Ef samtímis meðferð er nauðsynleg, skal fylgjast með sjúklingnum með tilliti til einkenna vöðvakvilla og rákvöðvalýsu og fylgjast vel með kreatínínkínasa gildum.
Hungarian: Ez az érték annak a flukonazol plazma felezési időnek felel meg, amit 3 mg/kg intravénás dózis alkalmazása után 11 napos - 11 hónapos gyermekeknél mértek.
Icelandic: Þetta er sambærilegt við helmingunartíma brotthvarfs flúkónazóls úr plasma eftir eina gjöf af 3 mg/kg í bláæð hjá 11 daga - 11 mánaða gömlum börnum.
Hungarian: • Candida balanitis, ha a lokális kezelés nem megfelelő.
Icelandic: Húfubólgu (candidal balanitis), þegar staðbundin meðferð er ekki viðeigandi.
Hungarian: a) 5%-os és 20%-os dextróz b) Ringer-oldat c) Hartmann-oldat d) Dextrózban oldott kálium-klorid e) 4,2%-os és 5%-os nátrium-bikarbonát f) 3,5%-os aminozin g) 9 mg/ml nátrium-klorid (0,9%) h)
Icelandic: c) Hartmanns lausn d) Kalíumklóríð í dextrósa e) Natríumbíkarbónat 4,2% og 5% f) Aminosyn 3,5% g) Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) h) Dialaflex (kviðskilunarlausn 6,36%)
Hungarian: Az egyik vizsgálat során, melyet a flukonazol 200 mg-os napi dózisával végeztek, nem sikerült igazolni a QTc-szakasz meghosszabbodását.
Icelandic: Í einni rannsókn þar sem gefin voru 200 mg af flúkónazóli á sólarhring kom ekki fram lenging á QTc bili.
Hungarian: Forszírozott diurézis valószínűleg növeli az elimináció mértékét.
Icelandic: Með því að auka þvagrúmmál er hugsanlega hægt að auka útskilnaðarhraðann.
Hungarian: Körömgombásodás kezelésekor heti 150 mg-os dózist 4 hónapig adagolva az egészséges körömben 4,05 µg/g, a beteg körömben 1,8 µg/g-os szintet mértek.
Icelandic: Þéttni flúkónazóls í nöglum eftir fjögurra mánaða meðferð með 150 mg skammti af flúkónazóli vikulega var 4,05 g/g í heilbrigðum nöglum og 1,8 g/g í sýktum nöglum.
Hungarian: Hetente egyszer 150 mg vagy naponta egyszer 50 mg
Icelandic: 150 mg einu sinni í viku eða 50 mg einu sinni á dag
Hungarian: A Diflucan-kezelés során a következő mellékhatásokat észlelték és jelentették az alábbi gyakorisági kategóriákban: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - 1/10), nem gyakori (1/1000 - 1/100), ritka (1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); Algengar (≥1/100 og < 1/10); Sjaldgæfar (≥1/1.000 og < 1/100); Mjög sjaldgæfar ( ≥1/10.000 og < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Ahogyan felnőttek hasonló fertőzéseiben, a kezelés időtartama a klinikai és mikológiai válaszon alapul.
Icelandic: Eins og við á um svipaðar sýkingar hjá fullorðnum fer lengd meðferðar eftir klínískri og sveppafræðilegri svörun.
Hungarian: A gyermekkorú betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások, illetve kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények előfordulási mintázata és gyakorisága a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonló.
Icelandic: Mynstur og tíðni aukaverkana og afbrigðilegra rannsóknarniðurstaðna sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum hjá börnum eru sambærilegar tíðni aukaverkana hjá fullorðnum.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a megoszlási térfogat körülbelül 950 ml/ttkg volt.
Icelandic: Dreifingarrúmmál hjá þessum aldurshópi var u.þ.b. 950 ml/kg.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre, ezért a flukonazolt májműködési zavarban szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi og því ætti að gæta varúðar við notkun flúkónazól hjá sjúklingum með vanstarfsemi lifrar (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Hungarian: Állatkísérletekben a MIC-értékek és a Candida speciesek által okozott kísérletes mycosisok elleni hatékonyság között korrelációt figyeltek meg.
Icelandic: Í dýratilraunum hafa sést tengsl milli MIC gilda og virkni gegn tilraunasýkingum með Candida tegundum.
Hungarian: Serdülők (12-től 17 éves korig)
Icelandic: Unglingar (frá 12 til 17 ára):
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, ert að reyna að verða þunguð eða ert með barn á brjósti.
Hungarian: Az egyéb gyermekgyógyászati javallatokra vonatkozó, jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.8 pontban találhatók.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögnum vegna annarrar notkunar hjá börnum er lýst í kafla 4.8.
Hungarian: A flukonazol farmakokinetikáját vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél nem vizsgálták (a terminusra születtet újszülött csecsemőkre vonatkozó részt, akiknél elsősorban a vese fejletlensége gyakori, lásd lejjebb).
Icelandic: Lyfjahvörf flúkónazóls hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi (fyrir börn sem oft sýna nýrnavanþroska sjá „Nýburar (0 til 27 daga)" hér á eftir).
Hungarian: Napi 200 mg-400 mg flukonazol nem befolyásolta klinikailag jelentősen egészséges önkéntes férfiak endogén szteroidszintjét, vagy annak ACTH-val stimulált válaszát.
Icelandic: 200 mg til 400 mg af flúkónazól á dag hafa engin klínískt mikilvæg áhrif á þéttni stera sem myndast í líkamanum né heldur á svörun við ACTHörvun hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum.
Hungarian: Az adag megegyezik a fent leírttal, de 3 naponta egyszer kell adni.
Icelandic: Sami skammtur og sýndur er hér að ofan, en gefinn þriðja hvern dag.