FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε τακτικά Trizivir, διότι εάν το παίρνετε σε ακανόνιστα διαστήματα, μπορεί να μην συνεχίσει τη δράση του έναντι της λοίμωξης από HIV και μπορεί να είναι πιθανότερο να εμφανίσετε αντίδραση υπερευαισθησίας.
Croatian: Važno je da Trizivir uzimate redovito jer ako ga neredovito uzimate tada možda više neće djelovati protiv infekcije HIV-om te se može povećati rizik od reakcije preosjetljivosti.
Greek: Η θεραπεία με Trizivir συχνά προκαλεί απώλεια λίπους από τα πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο (λιποατροφία).
Croatian: Liječenje lijekom Trizivir često uzrokuje gubitak masnog tkiva u nogama, rukama i licu (lipoatrofija).
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.
Croatian: Bolesnici u završnom stadiju bubrežne bolesti.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι ούτε η αβακαβίρη ούτε η λαμιβουδίνη ούτε η ζιδοβουδίνη είχαν κάποια επίδραση στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da ni abakavir ni lamivudin ni zidovudin nisu imali nikakav učinak na fertilitet (vidjeti dio 5.3).
Greek: Μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας μπορεί να είναι αναγκαία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Možda će biti nužno smanjiti dozu ili prekinuti terapiju (vidjeti dio 4.4).
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ - ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΚΑΡΤΑ TRIZIVIR (θειική αβακαβίρη/λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη) δισκία Φυλάξτε αυτή την κάρτα συνεχώς μαζί σας
Croatian: VAŽNO - KARTICA S UPOZORENJEM TRIZIVIR (abakavirsulfat / lamivudin / zidovudin) tablete Ovu karticu uvijek nosite sa sobom
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται.
Croatian: Svaki simptom upale se mora procijeniti i započeti liječenje ako je to potrebno.
Greek: Ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β ή C
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B ili C
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του Trizivir κατά την εγκυμοσύνη.
Croatian: Nema podataka o uporabi lijeka Trizivir u trudnica.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε πάλι να το παίρνετε.
Croatian: Javite se svom liječniku prije nego ga ponovno počnete uzimati.
Greek: Να είστε σε επικοινωνία με το γιατρό σας και μη διακόψετε τη λήψη του Trizivir χωρίς τη σύστασή του.
Croatian: Ostanite u redovitom kontaktu sa svojim liječnikom i nemojte prestati uzimati Trizivir bez prethodnog savjetovanja s njim.
Greek: • πενταμιδίνη ή ατοβακόνη για την αντιμετώπιση παρασιτικών λοιμώξεων, όπως η Pneumocystis jirovecii pneumonia (συχνά αναφέρεται ως PCP)
Croatian: • pentamidin ili atovakuon, za liječenje infekcija poput upale pluća uzrokovane s Pneumocystis jirovecii (koja se često naziva PCP)
Greek: Μία πιλοτική μελέτη έδειξε ότι η ζιδοβουδίνη ενσωματώθηκε στο πυρηνικό DNA των λευκοκυττάρων σε ενήλικες, περιλαμβανομένων εγκύων γυναικών, που έλαβαν ζιδοβουδίνη σαν θεραπεία για την HIV-1 λοίμωξη, ή για την πρόληψη της μετάδοσης του ιού από τη μητέρα στο παιδί.
Croatian: Jedno pilot ispitivanje je pokazalo da se zidovudin inkorporirao u DNK jezgre leukocita u odraslih osoba, uključujući trudnice, koji se liječe zidovudinom zbog HIV-1 infekcije ili radi prevencije prijenosa virusa s majke na dijete.
Greek: Θυμηθείτε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν ξεκινήσετε να παίρνετε κάποιο νέο φάρμακο ενώ παίρνετε Trizivir.
Croatian: Zapamtite da svakako obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako započnete uzimati nove lijekove dok uzimate istodobno Trizivir.
Greek: Εάν παίρνετε κλαριθρομυκίνη, πάρτε τη δόση σας τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή αφού λάβετε το
Croatian: Ako uzimate klaritromicin, lijek uzmite najmanje 2 sata prije ili nakon što ste uzeli Trizivir.
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Trizivir
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Trizivir
Greek: H σύνδεση της ζιδοβουδίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 34 -38 %.
Croatian: Vezanje zidovudina na proteine plazme iznosi 34% do 38%.
Greek: Λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων η χρήση του Trizivir σε παιδιά ή εφήβους δεν συνιστάται.
Croatian: Budući da nisu dostupni dostatni podaci, ne preporučuje se uporaba lijeka Trizivir u djece i adolescenata.
Greek: Λιποατροφία
Croatian: Lipoatrofija
Greek: Οι γυναίκες που είναι HIV-οροθετικές δεν πρέπει να θηλάζουν, λόγω του κινδύνου μετάδοσης του HIV στο βρέφος μέσω του μητρικού γάλακτος.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti zbog toga što se HIV infekcija može prenijeti na dijete putem majčinog mlijeka.
Greek: Επομένως ασθενείς με οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για την παρουσία αυτής της υπερευαισθησίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Stoga u bolesnika s bilo kojim od tih simptoma treba pažljivo procijeniti eventualnu prisutnost preosjetljivosti (vidjeti dio 4.4).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή εάν έχετε πάρει κάποια πρόσφατα, συμπεριλαμβανομένων σκευασμάτων με βότανα ή άλλων φαρμάκων που έχετε αγοράσει χωρίς συνταγή γιατρού.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove uključujući biljne lijekove i druge lijekove kupljenje bez recepta.
Greek: Η τροφή μείωσε το ρυθμό απορρόφησης του Trizivir (ελαφρά μείωση Cmax (κατά μέσο όρο 18 - 32 %) και αύξηση tmax (περίπου 1 ώρα), αλλά όχι το μέγεθος της απορρόφηση (AUC0-).
Croatian: Hrana je smanjivala brzinu apsorpcije lijeka Trizivir (blago smanjenje Cmax (srednja vrijednost 18 - 32%) i povećavala vrijednost tmax (oko 1 sat), ali nije djelovala na raspon apsorpcije (AUC0-∞).
Greek: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΚΑΡΤΑ ΔΙΣΚΙΩΝ TRIZIVIR (συσκευασία blister και φιάλη) ΜΕΡΟΣ 1
Croatian: TRIZIVIR TABLETE - KARTICA S UPOZORENJEM (blister pakiranje i bočica) 1. STRANA
Greek: • αίσθηση που μοιάζει με γρίπη -ρίγη και εφίδρωση
Croatian: • osjećaj kao kod gripe - zimica i znojenje
Greek: Μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης 200 mg ζιδοβουδίνης σε γυναίκες που έχουν μολυνθεί από τον HIV, η μέση συγκέντρωση ζιδοβουδίνης στο μητρικό γάλα και στον ορό ήταν παρόμοια.
Croatian: Nakon primjene jedne doze od 200 mg zidovudina ženama zaraženim HIV-om, srednja koncentracija zidovudina bila je slična u majčinom mlijeku i u serumu.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζονται ως πολύ συχνές (> 1/10), συχνές (> 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (> 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (> 1/10.000 έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000).
Croatian: <1/100), rijetke (>1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetke (<1/10 000).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε Trizivir.
Croatian: Liječnik bi Vas trebao nadzirati dok uzimate Trizivir.
Greek: Σπάνιες: ανησυχία, κατάθλιψη
Croatian: Rijetko: anksioznost, depresija
Greek: Σε περίπτωση υπερβολικής λήψης, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για ενδείξεις τοξικότητας (βλέπε παράγραφο 4.8) και θα πρέπει να εφαρμόζεται η καθιερωμένη υποστηρικτική θεραπεία όπου χρειάζεται.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, potrebno je nadzirati bolesnika kako bi se uočili znakovi toksičnosti (vidjeti dio 4.8), kao i primijeniti uobičajene mjere suportivnog liječenja ako se za to ukaže potreba.
Greek: Επειδή όμως λόγω ηλικίας μπορεί να υπάρχουν αλλαγές, όπως μείωση της νεφρικής λειτουργίας και αλλαγές στις αιματολογικές παραμέτρους, θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Croatian: Zbog promjena povezanih sa starijom dobi poput smanjenja bubrežne funkcije i promjena hematoloških parametara preporučuje se poseban oprez u ovoj dobnoj skupini.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 2 Ιανουαρίου 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. siječnja 2001.
Greek: Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας αν νομίζετε ότι αναπτύσσετε αντίδραση υπερευαισθησίας στο Trizivir.
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika ako smatrate da imate reakciju preosjetljivosti na Trizivir.
Greek: Τι περιέχει το Trizivir
Croatian: Što Trizivir sadrži
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Trizivir
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Trizivir
Greek: Μελέτες με αβακαβίρη δείχνουν αναλογία εγκεφαλονωτιαίου υγρού AUC προς το πλάσμα AUC, μεταξύ 30 - 44 %.
Croatian: Ispitivanja s abakavirom pokazuju omjer CST-a u odnosu na plazmatsku AUC između 30 do 44%.
Greek: In vitro ανταγωνισμός της αντι HIV δράσης μεταξύ σταβουδίνης και ζιδοβουδίνης μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα και των δύο φαρμάκων.
Croatian: In vitro antagonizam anti-HIV aktivnosti može rezultirati sniženom djelotvornošću za oba lijeka.
Greek: Τι είναι το Trizivir και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Trizivir i za što se koristi
Greek: Ιολογική επιτυχία (48 εβδομάδες HIV RNA < 50 αντίγραφα/ml)
Croatian: Uspješan virološki odgovor (48 tjedana HIV RNA < 50 kopija/ml)
Greek: Αφαιρέστε αυτή την κάρτα και φυλάξτε την μαζί σας συνεχώς.
Croatian: Odvojite tu karticu i nosite je uvijek sa sobom.
Greek: • κλαριθρομυκίνη, ένα αντιβιοτικό
Croatian: • klaritromicin, antibiotik
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Trizivir θα πρέπει να εξετάζονται και να ρωτώνται συχνά για σημεία λιποατροφίας.
Croatian: Bolesnike koji primaju Trizivir potrebno je često pregledavati i pitati ih o znakovima lipoatrofije.
Greek: Μία μελέτη, από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου των ΗΠΑ, χορήγησε ζιδοβουδίνη σε μέγιστες δόσεις ανεκτικότητας σε ποντίκια εγκύους από τη 12η έως την 18η ημέρα της κυοφορίας.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je proveo američki Nacionalni institut za rak zidovudin je primijenjen u najvećoj podnošljivoj dozi skotnim ženkama od 12. do 18. dana gestacije.
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ: για πληροφορίες σχετικά με την υπερευαισθησία στην αβακαβίρη, βλέπε τις πληροφορίες που δίδονται παρακάτω με τίτλο Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Croatian: VAŽNO: za informacije o preosjetljivosti na abakavir vidjeti informacije u nastavku, navedene u dijelu 'Opis odabranih nuspojava: Preosjetljivost na abakavir'
Greek: Ένας μέτριος αριθμός δεδομένων (περισσότερες από 600 εκβάσεις κατά το πρώτο τρίμηνο) δεν υποδεικνύουν δυσμορφική τοξικότητα για την αβακαβίρη.
Croatian: Umjerena količina podataka (više od 600 ishoda za izloženost tijekom prvog trimestra) upućuje da ne postoji malformacijska toksičnost za abakavir.
Greek: Υπερευαισθησία στην ABC (περιλαμβανομένου του κινδύνου μειωμένης κλινικής επαγρύπνησης για ABC HSR μετά από έλεγχο για HLA-B*5701).
Croatian: Sigurnosni problem ABC preosjetljivost (uključujući rizik smanjene kliničke vigilancije za ABC HSR nakon HLA-B*5701 probira).
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ενώ παίρνετε Trizivir: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Croatian: Ako razvijete bilo koji od simptoma infekcije prilikom uzimanja lijeka Trizivir: Odmah obavijestite svog liječnika.
Greek: Τα δεδομένα δείχνουν ότι η αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη διαπερνούν το κεντρικό νευρικό σύστημα (KNΣ) και διεισδύουν στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.
Croatian: Podaci pokazuju da abakavir, lamivudin i zidovudin prodiru u središnji živčani sustav (SŽS) i ulaze u cerebrospinalnu tekućinu (CST).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Greek: Επομένως, η διατήρηση της θεραπείας με λαμιβουδίνη παρά την εμφάνιση της μετάλλαξης M184V, θα πρέπει να εξετάζεται μόνο σε περιπτώσεις όπου δεν υπάρχουν διαθέσιμοι άλλοι δραστικοί NRTI.
Croatian: Stoga nastavak liječenja lamivudinom, unatoč pojavi mutacije M184V, treba razmotriti samo u slučajevima kad nisu dostupni drugi aktivni NRTI-i.
Greek: Όταν συνταγογραφείται το Trizivir θα πρέπει να γίνονται οι απαραίτητες ενέργειες ώστε να γίνει προσπάθεια ελαχιστοποίησης όλων των παραγόντων κινδύνου που μπορούν να τροποποιηθούν (π.χ. κάπνισμα, υπέρταση και υπερλιπιδαιμία).
Croatian: Stoga kada se propisuje Trizivir, potrebno je poduzeti mjere kako bi se smanjili svi potencijalni čimbenici rizika (npr. pušenje, hipertenzija i hiperlipidemija).
Greek: Αναφορικά με τα λιπίδια, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχουν ενδείξεις επίδρασης της θεραπείας, ενώ όσον αφορά την αύξηση του σωματικού βάρους δεν υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις που να τη συσχετίζουν με οποιαδήποτε συγκεκριμένη θεραπεία.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanog s bilo kojim posebnim liječenjem.
Greek: Ως γενικός κανόνας, κατά την απόφαση χρήσης αντιρετροϊκών παραγόντων στη θεραπεία της λοίμωξης με HIV σε έγκυες γυναίκες και ακολούθως στη μείωση του κινδύνου κάθετης μετάδοσης του HIV στα νεογνά, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα από ζώα καθώς και η κλινική εμπειρία από έγκυες γυναίκες.
Croatian: Opće pravilo je da se kod odluke o primjeni antiretrovirusnih lijekova za liječenje infekcije HIV-a u trudnica i posljedično tome smanjenju rizika vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenčad trebaju uzeti u obzir i podaci dobiveni na životinjama kao i klinička iskustva na trudnicama.
Greek: • αλλαγές στο χρώμα των νυχιών, του δέρματος ή του δέρματος στο εσωτερικό του στόματος
Croatian: • promjene boje noktiju, kože, sluznice u ustima
Greek: Η συσκευασία του Trizivir περιέχει μία Προειδοποιητική Κάρτα, προκειμένου να υπενθυμίζει σε εσάς και στο ιατρικό προσωπικό τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Croatian: Pakiranje lijeka Trizivir sadrži Karticu s upozorenjima, koja služi da Vas i zdravstvene djelatnike podsjeti na reakcije preosjetljivosti.
Greek: Χρειάζεται προσοχή όταν χορηγείται ζιδοβουδίνη σε οποιοδήποτε ασθενή (ιδιαίτερα σε παχύσαρκες γυναίκες) με ηπατομεγαλία, ηπατίτιδα ή άλλους γνωστούς παράγοντες κινδύνου για ηπατική νόσο και ηπατική στεάτωση (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων και αλκοόλης).
Croatian: Treba biti oprezan prilikom primjene zidovudina u svakog bolesnika (osobito u pretilih žena) s hepatomegalijom, hepatitisom ili drugim čimbenicima rizika za bolest jetre i hepatalnu steatozu (uključujući neke lijekove i alkohol).
Greek: Δεδομένα από κλινικές δοκιμές έδειξαν περιορισμένο αριθμό εμφραγμάτων του μυοκαρδίου και δεν μπορούν να αποκλείσουν μία μικρή αύξηση του κινδύνου.
Croatian: Podaci kliničkih istraživanja su pokazali ograničen broj infarkta miokarda u tih pacijenata i mali porast rizika se nije mogao isključiti.
Greek: Η λαμιβουδίνη δεν προκάλεσε τερατογένεση σε μελέτες στα ζώα, αλλά υπήρχαν ενδείξεις αύξησης των πρώιμων εμβρυϊκών θανάτων σε κουνέλια σε σχετικά χαμηλή συστηματική έκθεση, σχετικά με εκείνους που επιτεύχθηκαν στον άνθρωπο.
Croatian: Lamivudin nije pokazao teratogeni učinak u ispitivanjima na životinjama, ali bilo je znakova koji su upućivali na porast rane smrtnosti embrija u kunića pri relativno niskoj sistemskoj izloženosti u usporedbi s onom u ljudi.
Greek: Εάν η λαμιβουδίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα για τη θεραπεία του HIV και του HBV, επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της λαμιβουδίνης στη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β είναι διαθέσιμη στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Zeffix.
Croatian: Ako se lamivudin istodobno koristi za liječenje HIV i HBV infekcija, dodatne informacije o uporabi lamivudina u liječenju hepatitisa B dostupne su u sažetku opisa svojstava lijeka za Zeffix tablete.
Greek: Αυτά τα φάρμακα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με Trizivir:
Croatian: Ovi lijekovi se ne smiju uzimati zajedno s lijekom Trizivir:
Greek: Καθώς είναι διαθέσιμα μόνο περιορισμένα δεδομένα, η κλινική σημασία δεν είναι γνωστή.
Croatian: Dostupni samo ograničeni podaci te klinička značajnost nije poznata.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες σχετικά με τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην Παράγραφο 4.
Croatian: Pozorno pročitajte sve informacije o reakcijama preosjetljivosti u dijelu 4.
Greek: Μεθαδόνη και Trizivir
Croatian: Metadon i Trizivir
Greek: Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της αβακαβίρης είναι περίπου 1.5 ώρες.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka abakavira je oko 1,5 sati.
Greek: Βασικά στοιχεία που περιλαμβάνονται στο εκπαιδευτικό υλικό για την αύξηση της ευαισθητοποίησης και κατανόησης του ABC HSR και για την ενίσχυση των πληροφοριών που ήδη περιλαμβάνονται στην ισχύουσα εγκεκριμένη ΠΧΠ:
Croatian: Ključne poruke uključene u edukacijske materijale kako bi se poboljšalo razumijevanje i povećala svijest o ABC HSR te proširile informacije već uključene u trenutno odobreni EU
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↑33% Ατοβακόνη AUC ↔
Croatian: zidovudin AUC ↑33% atovakon AUC ↔
Greek: Η εμφάνιση ουδετεροπενίας ήταν επίσης αυξημένη σε ασθενείς των οποίων ο αριθμός των ουδετερόφιλων, τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης και τα επίπεδα βιταμίνης B12 στον ορό ήταν χαμηλά στην αρχή της θεραπείας με ζιδοβουδίνη.
Croatian: Incidencija neutropenije bila je također povećana u onih bolesnika čiji su broj neutrofila, razina hemoglobina i razina vitamina B12 u serumu bili niski na početku liječenja zidovudinom.
Greek: Συνολικά, η ιολογική καταστολή με αυτό το τριπλό σχήμα νουκλεοσιδίων μπορεί να υπολείπεται αυτής που επιτυγχάνεται με άλλες συνδυασμένες θεραπείες, ιδιαίτερα με αυτές που περιλαμβάνουν ενισχυμένους αναστολείς Πρωτεάσης ή μη-νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης, επομένως η χρήση του Trizivir θα πρέπει να εξετάζεται μόνο υπό ειδικές συνθήκες (π.χ. συν-λοίμωξη με φυματίωση).
Croatian: Ukupno gledajući, supresija virusa pomoću ovog režima s tri nukleozida mogla bi biti inferiorna onoj koja se postiže pomoću drugih kombiniranih terapija, posebno onih koje uključuju pojačane inhibitore proteaze ili nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze, te stoga korištenje lijeka Trizivir treba razmotriti samo u posebnim okolnostima (npr. u slučajevima istovremene infekcije tuberkulozom).
Greek: Εάν σας παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή σας δημιουργεί πρόβλημα, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Croatian: Ako se bilo koja od nuspojava pogorša ili Vam smeta, ili ako primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, επομένως η χρήση του Trizivir δεν συνιστάται εκτός εάν κριθεί απαραίτητο.
Croatian: Nema kliničkih podataka za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre, stoga se ne preporučuje primjena lijeka Trizivir osim ako se procijeni da je neophodna.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κλίμακα 5-6) απαιτείται στενή παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των επιπέδων της αβακαβίρης στο πλάσμα, αν είναι εφικτό (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
Croatian: Bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh skor 5-6 ) potrebno je pažljivo pratiti, uključujući praćenje razine abakavira u plazmi, ako je moguće (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε πάλι.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije nego ponovno započnete s terapijom.
Greek: Η Ευρωπαϊκή ΠΧΠ παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες και οδηγίες σχετικά με ABC HSR.
Croatian: SPC daje detaljne informacije i savjete vezane uz ABC HSR
Greek: Συνιστάται η επιλογή του συνδυασμού να βασίζεται όχι μόνο σε κριτήρια που σχετίζονται με την συμμόρφωση των ασθενών, αλλά κυρίως στην αναμενόμενη ωφέλεια και τους πιθανούς κινδύνους που αναφέρονται στα τρία ανάλογα νουκλεοσιδίων που περιέχει.
Croatian: Odabir ove fiksne kombinacije treba se temeljiti ne samo na kriteriju potencijalnog pridržavanja uzimanja lijeka, nego ponajviše na očekivanoj djelotvornosti i riziku povezanim s tri analoga nukleozida.
Greek: Βρέθηκαν επίσης μεταλλάξεις αναλόγων θυμιδίνης (ΤΑΜ) οι οποίες επιλέχθηκαν από τη ζιδοβουδίνη (8%).
Croatian: Pronađene su mutacije (8%) analoga timidina (TAM) koje su selektirane zidovudinom (ZDV).
Greek: • μείωση του αριθμού των κυττάρων που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος (θρομβοπενία) ή όλων των ειδών των αιμοσφαιρίων (πανκυτταροπενία).
Croatian: • smanjenje broja trombocita, krvnih pločica važnih za zgrušavanje krvi (trombocitopenija), ili svih vrsta krvnih stanica (pancitopenija).
Greek: Η πιθανότητα των μεταβολικών αλληλεπιδράσεων της λαμιβουδίνης με άλλα φάρμακα είναι μικρή λόγω του περιορισμένου ηπατικού μεταβολισμού (510 %) και της χαμηλής πρωτεϊνικής σύνδεσης.
Croatian: Vjerojatnost metaboličkih interakcija lamivudina s drugim lijekovima je mala zbog niskog opsega metabolizma u jetri (5 - 10%) i slabog vezanja za plazmatske proteine.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Trizivir σε εφήβους και παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Trizivir u adolescenata i djece nisu ustanovljene.
Greek: Τα υπόλοιπα σκέλη συνέχισαν σε τυφλή μορφή.
Croatian: Ostale terapijske skupine nastavile su se ispitivati u slijepim uvjetima.
Greek: Η ενεργός νεφρική απέκκριση της λαμιβουδίνης στα ούρα γίνεται μέσω οργανικών κατιονικών μεταφορέων (OCT).
Croatian: Aktivna renalna sekrecija lamivudina u urin je posredovana putem transportera organskog kationa (OCT).
Greek: Για ασθενείς με προχωρημένη συμπτωματική ΗΙV νόσο, συνιστάται γενικά να γίνονται αιματολογικές εξετάσεις τουλάχιστον κάθε δύο εβδομάδες για τους πρώτους 3 μήνες θεραπείας και τουλάχιστον κάθε μήνα από εκεί και πέρα.
Croatian: Za bolesnike s uznapredovalom simptomatskom HIV bolešću, preporučuje se provođenje krvnih pretraga u razmacima od najmanje dva tjedna tijekom prva tri mjeseca liječenja, a nakon toga jednom mjesečno.
Greek: Αυτές εμφανίζονται πιο συχνά σε υψηλότερες δόσεις ζιδοβουδίνης (1200-1500 mg/ημέρα) και σε ασθενείς με πτωχή μυελική εφεδρεία πριν από τη θεραπεία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προχωρημένη HIV νόσο.
Croatian: Ove nuspojave se javljaju češće u bolesnika koji primaju visoke doze zidovudina (1200 - 1500 mg/dan) i u bolesnika s iscrpljenim zalihama koštane srži prije početka liječenja, posebice u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću.
Greek: Να παίρνετε τα δισκία σε τακτικές ώρες με μεσοδιάστημα περίπου 12 ωρών ανάμεσα σε κάθε δισκίο.
Croatian: Tablete uzimajte redovito tako da između svake tablete imate približno 12 sati.
Greek: Αυτές οι μεταβολές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές για αυτό δεν προτείνονται περιορισμοί ως προς τη λήψη τροφής σχετικά με τη χορήγηση του Trizivir.
Croatian: Te promjene ne smatraju se klinički značajnima te se pri primjeni lijeka Trizivir ne preporučuju ograničenja vezana uz hranu.
Greek: Συνεννοηθείτε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Greek: Οι κύριες μεταβολικές οδοί στον άνθρωπο είναι αυτές της αλκοολικής αφυδρογoνάσης και της γλυκουρονιδίωσης ώστε να παραχθεί το 5'καρβοξυλικό οξύ και το 5'-γλυκουρονίδιο, τα οποία αποτελούν περίπου το 66 % της δόσης που απεκκρίνεται στα ούρα.
Croatian: Glavni putevi metabolizma u čovjeka odvijaju se pomoću alkohol dehidrogenaze i glukuronidacije te se pri tome stvaraju 5'-karboksilna kiselina i 5'-glukuronid koji čine oko 66 % doze koja se izlučuju u urinu.
Greek: Οι κλινικά σχετιζόμενες τοξικολογικές επιδράσεις των τριών φαρμάκων είναι αναιμία, ουδετεροπενία και λευκοπενία.
Croatian: Klinički značajni toksikološki učinci ova tri lijeka su anemija, neutropenija i leukopenija.
Greek: Εάν σταματήσατε να παίρνετε Trizivir
Croatian: Ako prestanete uzimati Trizivir
Greek: Οι κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ αβακαβίρης, λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da nema klinički značajnih interakcija između abakavira, lamivudina i zidovudina.
Greek: Η ιική αντοχή στην αβακαβίρη αναπτύσσεται σχετικά αργά in vitro και απαιτεί πολλαπλές μεταλλάξεις για μία κλινικά σχετική αύξηση του ΕC50 ως προς τον αρχέγονο τύπο του ιού.
Croatian: Rezistencija virusa na abakavir relativno se sporo razvija in vitro jer zahtjeva brojne mutacije za klinički značajan porast u EC50 u odnosu na divlji soj virusa.