FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível, de forma a evitar subdosagem.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal (pv) deve ser determinado com a maior precisão possível, de forma a evitar uma subdosagem.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесната маса (т.м.) трябва да се определи възможно найточно, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
Portuguese: Carne e vísceras (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml): em consonância com a norma orientadora do CVMP relativa à segurança e requisitos de dados de resíduos para medicamentos veterinários destinados a usos menores ou espécies menores (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, em relação a medicamentos idênticos, o intervalo de segurança estabelecido para uma espécie ruminante principal pode ser extrapolado para uma espécie ruminante menor, aplicando um período de segurança de 1,5, com potencial para resíduos locais.
Bulgarian: Съгласно ръководството на CVMP относно изискванията към данните за безопасност и остатъчни количества за ветеринарномедицински продукти, предназначени за второстепенни приложения или второстепенни видове животни (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, по отношение на идентични продукти карентният срок, установен за основни видове преживни животни, може да се екстраполира към второстепенни видове преживни животни, като се приложи защитен период 1,5, където има потенциал за локални остатъчни количества.
Portuguese: Solução injetável Bovinos, suínos > 25 kg
Bulgarian: Говеда, прасета >25 kg
Portuguese: ESPÉCIES ALVO
Bulgarian: Животински видове
Portuguese: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf estudos.
Bulgarian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Portuguese: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf utilizada a cargo do veterinário e acarreta um potencial risco de uso incorreto, podendo, como tal, aumentar o risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana.
Bulgarian: the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Portuguese: A utilização da enrofloxacina em borregos em crescimento na dose recomendada durante 15 dias causou alterações histológicas na cartilagem articular, não associadas a sinais clínicos.
Bulgarian: Употребата на енрофлоксацин при подрастващи агнета в препоръчваната доза в продължение на 15 дни води до хистологични промени в ставния хрущял, които не са свързани с клинични признаци.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Foram observadas alterações degenerativas da cartilagem articular em vitelos tratados oralmente com 30 mg de enrofloxacina/kg pv durante 14 dias.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Наблюдавани са дегенеративни промени в ставния хрущял при телета, лекувани перорално с 30 mg енрофлоксацин/kg телесна маса (т.м.) в продължение на 14 дни.
Portuguese: Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable e nomes associados, e medicamentos veterinários relacionados autorizados nos termos do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, são soluções injetáveis que contêm enrofloxacina a 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml, respetivamente.
Bulgarian: injectable, Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена, както и свързаните ветеринарномедицински продукти, лицензирани по член 13 от Директива 2001/82/EО, както е изменена, са инжекционни разтвори, които съдържат съответно 25 mg/ml, 50 mg/ml и 100 mg/ml енрофлоксацин (enrofloxacin).
Portuguese: Solução injetável Bovinos, suínos com peso superior a 25 kg, cães, gatos
Bulgarian: Говеда, прасета с тегло над 25 kg, кучета, котки
Portuguese: Carne e vísceras (dosagem de 25 mg/ml): foram fornecidos dois estudos de depleção de resíduos, mas apenas num dos estudos os animais foram tratados com a dose recomendada de 10 mg/kg pc até 10 dias.
Bulgarian: Проведени са две проучвания за изчерпване на остатъчните количества, но само в едно от проучванията животните са третирани с препоръчителната доза 10 mg/kg тт в продължение на до 10 дни.
Portuguese: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Portuguese: Aditar a todos os medicamentos: CONTRAINDICAÇÕES
Bulgarian: Да се добави за всички продукти: СЪВЕТ
Portuguese: Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina em bovinos com idade inferior a 2 anos.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазмен артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis при говеда на възраст под 2 години.
Portuguese: Solução injetável Cães, gatos, animais exóticos
Bulgarian: Кучета, котки, екзотични животни
Portuguese: Foram efetuados diferentes estudos de tolerância em vitelos com a administração oral de enrofloxacina.
Bulgarian: Проведени са различни проучвания за поносимостта при телета с перорално приложение на енрофлоксацин.
Portuguese: aureus foram isoladas de explorações comerciais de coelhos em diferentes Estados-Membros e testadas para avaliação da resistência.
Bulgarian: - В друго проучване от търговски ферми за зайци в различни държави членки са изолирани и изследвани за резистентност 56 щама на Staph.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Portuguese: Considerou-se apropriado obter um único intervalo de segurança harmonizado com base nos dados combinados dos 4 estudos.
Bulgarian: Счетено е за подходящо да се определи хармонизиран карентен срок въз основа на комбинираните данни от 4 проучвания.
Portuguese: O primeiro ponto temporal no qual todos os resíduos se situaram abaixo dos LMR foi às 60 horas.
Bulgarian: Първата времева точка, при която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 60 часа.
Portuguese: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Bulgarian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Portuguese: Não devem ser administrados mais de 6 ml por local de injeção subcutânea.
Bulgarian: При подкожно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 6 ml на едно място.
Portuguese: Bovinos:
Bulgarian: Говеда:
Portuguese: Enroxil 5 % injekció A.U.V.
Bulgarian: Enroxil 5 % injekció A.
Portuguese: O primeiro ponto temporal no qual todos os valores de resíduos se situaram abaixo dos LMR foi 9 dias.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 9 дни.
Portuguese: Leite (dosagem de 100 mg/ml):
Bulgarian: Мляко (концентрация 100 mg/ml):
Portuguese: - Dosagem para aves ornamentais: 20 mg/kg pc uma vez por dia por injeção intramuscular, durante 5 a 10 dias.
Bulgarian: - Дозировка за декоративни птици: 20 mg/kg тт веднъж дневно, инжектирани интрамускулно в продължение на 5 до 10 последователни дни.
Portuguese: Duas enzimas essenciais à replicação e transcrição de ADN, a ADN girase e a topoisomerase IV, foram identificadas como sendo os alvos moleculares das fluoroquinolonas.
Bulgarian: - ДНК гираза и топоизомераза IV, са идентифицирани като целеви молекули за флуорохинолоните.
Portuguese: Não devem ser administrados mais de 10 ml por local de injeção subcutânea.
Bulgarian: При подкожно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 10 ml на едно място.
Portuguese: Foram observadas alterações degenerativas da cartilagem articular em vitelos tratados oralmente com 30 mg de enrofloxacina/kg pv durante 14 dias.
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени в ставния хрущял при телета, лекувани перорално с 30 mg енрофлоксацин/kg т.м. в продължение на 14 дни.
Portuguese: Eslovénia Bayer d.o.o.
Bulgarian: Bayer d.o.o.
Portuguese: C. Para medicamentos indicados no Anexo I contendo 100 mg de enrofloxacina por ml
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 100 mg енрофлоксацин на ml
Portuguese: Consequentemente, com base no intervalo de segurança recomendado de 4 dias para a carne e vísceras de ovinos, e aplicando um período de segurança de 1,5, pode ser recomendado um intervalo de segurança de 6 dias para a carne e vísceras de caprinos, quando os animais são tratados com a dose recomendada de 5 mg/kg pc, nas dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml, por injeção subcutânea.
Bulgarian: Следователно, въз основа на препоръчителния карентен срок 4 дни за месо и вътрешни органи от овце и като се приложи защитен период 1,5, може да бъде препоръчан карентен срок 6 дни за месо и вътрешни органи от кози, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml, приложени чрез подкожна инжекция.
Portuguese: Solução injetável Bovinos, suínos > 25 kg, cães, gatos
Bulgarian: Говеда, прасета >25 kg, кучета, котки
Portuguese: Leite (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml): na medida em que os medicamentos relevantes não deixarão resíduos locais no leite, o intervalo de segurança estabelecido para a espécie principal pode ser extrapolado diretamente para a espécie menor sem a necessidade de aplicação de um período de segurança.
Bulgarian: Тъй като съответните продукти не остават локални остатъчни количества в млякото, карентният срок, установен за основните видове животни, може да се екстраполира директно към второстепенните видове животни, без да е необходимо да се прилага защитен период.
Portuguese: Assim, em cães, a administração concomitante de flunixina e enrofloxacina aumentou a AUC e a semivida de eliminação da flunixina, e aumentou a semivida de eliminação e reduziu a Cmax da enrofloxacina.
Bulgarian: Поради това, при кучета, едновременното приложение на енрофлоксацин и флуниксин повишава системната експозиция (AUC) и елиминационния полуживот на флуксицин, увеличава елиминационния полуживот и понижава максималната концентрация (Cmax) на енрофлоксацин.
Portuguese: A. Para medicamentos indicados no Anexo I contendo 25 mg de enrofloxacina por ml
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 25 mg енрофлоксацин на ml
Portuguese: Carne e vísceras (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml): quatro estudos foram considerados adequados para uso na obtenção do intervalo de segurança: dois estudos completos de depleção de resíduos realizados com a dose proposta e dois estudos limitados centrados no local da injeção, ou seja, o tecido determinador do intervalo de segurança.
Bulgarian: За подходящи при определяне на карентен срок са счетени четири проучвания: едно пълно проучване, извършено с препоръчителната доза, и три ограничени проучвания, фокусирани върху мястото на инжектиране, което представлява тъканта, определяща карентния срок.
Portuguese: Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów
Portuguese: Não devem ser administrados mais de 3 ml por local de injeção intramuscular.
Bulgarian: При интрамускулно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 3 ml на едно място.
Portuguese: Solução injetável Suínos, coelhos, cães, gatos, animais exóticos (mamíferos, aves, répteis)
Bulgarian: Прасета, зайци, кучета, котки, екзотичи животни (бозайници, птици, влечуги)
Portuguese: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório causadas por estirpes sensíveis à enrofloxacina de Pasteurella multocida, Mycoplasma spp e Actinobacillus pleuropneumoniae.
Bulgarian: Лечение на инфекции на дихателните пътища, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. и Actinobacillus pleuropneumoniae.
Portuguese: Consequentemente, o intervalo de segurança recomendado de 4 dias para o leite de bovinos pode ser extrapolado diretamente para o leite de caprinos quando os animais são tratados com a dose recomendada de 5 mg/kg pc, nas dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml, por injeção subcutânea.
Bulgarian: В резултат препоръчителният карентен срок 4 дни за мляко от говеда може директно да се екстраполира към мляко от кози, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml, приложена чрез подкожна инжекция.
Portuguese: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 5 дни.
Portuguese: B. Para medicamentos indicados no Anexo I contendo 50 mg de enrofloxacina por ml
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 50 mg енрофлоксацин на ml
Portuguese: As alterações degenerativas da cartilagem articular foram observadas com doses de 30 mg de enrofloxacina/kg pc/dia durante 14 dias.
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени на ставните хрущяли с дози енрофлоксацин 30 mg/kg тт/ден, прилагани в продължение на 14 дни.
Portuguese: Enroxil 10% injekció A.U.V.
Bulgarian: Enroxil 10% injekció A.
Portuguese: Alterações nas secções relevantes dos Resumos das Características do Medicamento, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Изменения и допълнения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Portuguese: O primeiro ponto temporal no qual todos os valores de resíduos se situaram abaixo dos LMR foi 10 dias.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 10 дни.
Portuguese: Carne e vísceras: 6 dias.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 6 дни.
Portuguese: Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Великобритания Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Portuguese: Artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina em bovinos com idade inferior a 2 anos: 5 mg de enrofloxacina/kg pv, equivalente a 1 ml/20 kg pv, uma vez por dia, durante 5 dias.
Bulgarian: Остър микоплазмен артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis при говеда на възраст под 2 години: 5 mg енрофлоксацин/kg т.м., което съответства на 1 ml/20 kg т.м., веднъж дневно, за 5 дни.
Portuguese: Solução injetável Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos
Bulgarian: Кафезни птици, котки, кучета, екзотични животни, влечуги, дребни бозайници
Portuguese: É possível aceitar um intervalo de segurança harmonizado de 5 dias para a carne e vísceras de bovinos quando os animais são tratados com a dose recomendada de 5 mg/kg pc, na dosagem de 50 mg/ml ou na dosagem de 100 mg/ml, administrada por via intravenosa.
Bulgarian: Може да бъде одобрен хармонизиран карентен срок 5 дни за месо и вътрешни органи от говеда, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрация 50 mg/ml или концентрация 100 mg/ml, приложени интравенозно.
Portuguese: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Bulgarian: Strawberry Hill Newbury
Portuguese: Constatara-se que as indicações, a posologia e os intervalos de segurança aprovados pelos EstadosMembros para Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable e nomes associados, e medicamentos veterinários relacionados autorizados nos termos do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, não se apresentavam harmonizados nos diferentes Estados-Membros (UE/EEE).
Bulgarian: injectable, Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена, както и за свързаните ветеринарномедицински продукти, лицензирани по член 13 от Директива 2001/82/ЕО, не са хармонизирани в държавите членки (ЕС/ЕИП).
Portuguese: Reino Unido Vetpharma Animal Health, S.L.
Bulgarian: Великобритания Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23.
Portuguese: Este é recomendado como o intervalo de segurança para a carne e vísceras de suínos no caso dos animais tratados com a dose recomendada de 5 mg/kg pc/dia, durante 3 dias, nas dosagens de 25 mg/ml, 50 mg/ml ou 100 mg/ml administradas por injeção intramuscular.
Bulgarian: Това се препоръчва като карентен срок за месо и вътрешни органи от свине, третирани с препоръчителната доза 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни при концентрации 25 mg/ml, 50 mg/ml или 100 mg/ml, приложени чрез интрамускулна инжекция.
Portuguese: Não administrar a equinos em crescimento devido a possíveis efeitos adversos no desenvolvimento da cartilagem articular.
Bulgarian: Да не се използва при подрастващи коне, поради възможно увреждане на ставния хрущял.
Portuguese: La Selva, 135
Bulgarian: Do Forte, 3
Portuguese: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.
Bulgarian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.
Portuguese: Tratamento de infeções dos tratos alimentar e respiratório causadas por estirpes suscetíveis a enrofloxacina de: Escherichia coli, Pasteurella multocida e Staphylococcus spp.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на: Escherichia coli, Pasteurella multocida и Staphylococcus spp.
Portuguese: Tratamento de infeções dos tratos alimentar e respiratório onde a experiência clínica, se possível suportada por testes de sensibilidade do organismo causador, aponta para a enrofloxacina como a substância de eleição.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, когато клиничният опит, при възможност подкрепен от тест за чувствителност на причинителя, показват енрофлоксацин като правилен избор.
Portuguese: Vetpharma Animal Health, S.L.
Bulgarian: Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23.
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas a Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable e Baytril 10% injectable e nomes associados, e medicamentos veterinários relacionados autorizados nos termos do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, conforme referido no Anexo I, para alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, como estabelecido no Anexo III.
Bulgarian: injectable, Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена, както и на свързаните ветеринарномедицински продукти, лицензирани по член 13 от Директива 2001/82/EО, както е изменена, съгласно посоченото в Приложение I, за да се внесат изменения в кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките, както е определно в Приложение III.
Portuguese: Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms
Bulgarian: 43330 Riudoms
Portuguese: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok
Bulgarian: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok Přípravek
Portuguese: Pharmagal, s.r.o.
Bulgarian: Pharmagal, s.r.o. Murgasova 5
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/424828/2016
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 септември 2016
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não requer supervisão médica.
Bulgarian: Освен това, съответното приложение не изисква лекарско наблюдение.
Portuguese: Estes medicamentos só devem ser usados em mulheres adultas.
Bulgarian: Лекарствените продукти трябва да се използват само от възрастни жени.
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências provenientes de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно в продължение на поне 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Portuguese: Não devem ser tomados durante mais de uma semana e, em caso de persistência dos sintomas por mais de quatro dias ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат за повече от една седмица, а ако симптомите продължат повече от четири дни, или се влошат по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се консултирате с лекар или квалифицирано медицинско лице.
Portuguese: As preparações de folha de uva-ursina só devem ser usadas após a exclusão de potenciais doenças graves por um médico.
Bulgarian: Препаратите от мечо грозде, лист трябва да се използват само след като възможността за сериозно заболяване е изключена от лекар.
Portuguese: O solvente é em seguida evaporado para obter um extrato seco.
Bulgarian: След това разтворителят се изпарява и се получава сухият екстракт.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de folha de uva-ursina que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) ou moendo as folhas, ou através de uma técnica para extrair compostos colocando o material vegetal num solvente (como etanol ou água), para dissolver compostos e formar um extrato líquido.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от мечо грозде, лист, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на листата, или чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол или вода) за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
Portuguese: As preparações de folha de uva-ursina podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Bulgarian: Препаратите от мечо грозде, лист може да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm folha de uva-ursina para as infeções do trato urinário inferior baseiam-se no seu «uso tradicional».
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист, за инфекции на пикочните пътища, се основават на тяхната „традиционна употреба".