FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, inclusief verhoogde intracraniële druk DUROGESIC dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die bijzonder gevoelig zijn voor de intracraniële effecten van CO2-retentie, zoals patiënten met tekenen van verhoogde intracraniële druk, verminderd bewustzijn of coma.
Slovak: DUROGESIC sa má u obzvlášť citlivých pacientov na intrakraniálne účinky zadržiavania CO2 používať s opatrnosťou, najmä ak majú prejavy zvýšeného intrakraniálneho tlaku, poruchy vedomia alebo sú v kóme.
Dutch: Verlaging van de dosis fentanyl en zorgvuldige controle is gerechtvaardigd in afwachting van staken van de gelijktijdige behandeling met een CYP3A4-inductor.
Slovak: Zníženie dávky fentanylu a dôsledné sledovanie sa odporúča v prípade, že sa očakáva ukončenie súbežnej liečby s aktivátorom CYP3A4.
Dutch: 20b ketobemidon oraal parenteraal levorfanol oraal parenteraal
Slovak: 20b ketobemidon perorálne parenterálne levorfanol perorálne parenterálne
Dutch: Gebruik DUROGESIC niet als u borstvoeding geeft.
Slovak: Nepoužívajte DUROGESIC počas dojčenia.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van transdermaal fentanyl en CYP3A4-inductoren kan leiden tot een daling in de fentanylconcentraties in het plasma en een verminderd therapeutisch effect.
Slovak: Súbežné používanie transdermálneho fentanylu s aktivátormi CYP3A4 môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie fentanylu a požadovaného terapeutického účinku.
Dutch: De polymeermatrix en de verspreiding van fentanyl in de huidlagen zorgen ervoor dat de afgiftesnelheid relatief constant is.
Slovak: Vďaka polymérnemu matrixu a difúzii fentanylu kožnými vrstvami zostáva rýchlosť uvoľňovania fentanylu relatívne konštantná.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven binnen 3 dagen nadat de DUROGESIC-pleister is verwijderd.
Slovak: Nemali by ste dojčiť ešte 3 dni po odstránení náplaste DUROGESIC.
Dutch: De pleisters zijn ontworpen om ongeveer 12, 25, 50, 75 en 100 µg/u fentanyl af te geven aan de systemische circulatie.
Slovak: Náplaste sú navrhnuté tak, aby dodali približne 12, 25, 50, 75, a 100 µg/h fentanylu do systémového obehu, čo predstavuje približne 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 a 2,4 mg/deň.
Dutch: Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
Dutch: Gegevens uit intraveneus onderzoek naar fentanyl suggereren dat bij oudere patiënten de klaring verminderd kan zijn en de halfwaardetijd langer kan zijn; ook kunnen zij gevoeliger zijn voor de werkzame stof dan jongere patiënten.
Slovak: Údaje z analýzy intravenózneho používania fentanylu naznačujú, že u starších pacientov je znížená eliminácia, predĺžený polčas a môžu byť citlivejší na aktívnu látku než mladší pacienti.
Dutch: Herhaaldelijk gebruik van de pleisters kan ertoe leiden dat het geneesmiddel minder effectief is (u raakt eraan gewend) of dat u ervan afhankelijk wordt.
Slovak: Opakované používanie náplastí môže spôsobiť zníženie účinku lieku (stanete sa "tolerantní" na liek) alebo môže vzniknúť závislosť.
Dutch: • Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol of voriconazol).
Slovak: • Lieky, ktoré sa používajú na liečbu mykóz (ako sú itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, alebo vorikonazol).
Dutch: 1a parenteraal buprenorfine sublinguaal parenteraal codeïne oraal parenteraal
Slovak: 1a parenterálne buprenorfín sublingválne parenterálne kodeín perorálne parenterálne
Dutch: Het risico op ernstige of levensbedreigende hypoventilatie is aanwezig, zelfs wanneer de laagste dosis DUROGESIC wordt gebruikt bij het opstarten van de behandeling bij opioïdnaïeve patiënten, vooral bij ouderen of patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
Slovak: Možnosť závažnej alebo život-ohrozujúcej hypoventilácie je prítomná aj pri použití najnižšej dávky lieku DUROGESIC v rámci úvodnej liečby pacientov, ktorí doteraz opioidy neužívali, hlavne u starších, alebo u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
Dutch: Probeer de kleefzijde van de pleister niet aan te raken.
Slovak: Snažte sa nedotýkať sa lepivého povrchu náplaste
Dutch: • Herhaald, langdurig gebruik van de pleisters kan ertoe leiden dat het geneesmiddel minder effectief is (u raakt eraan gewend) of dat u ervan afhankelijk wordt.
Slovak: Opakované, dlhodobé používanie náplastí môže spôsobiť zníženie účinku lieku (stanete sa "tolerantní" na liek) alebo môže vzniknúť závislosť.
Dutch: [Nationaal te implementeren]
Slovak: <[Doplniť lokálne]>
Dutch: Een DUROGESIC-pleister kan gedurende een periode van 72 uur continu worden gedragen.
Slovak: Náplasť DUROGESIC môžete mať nalepenú nepretržite 72 hodín.
Dutch: DUROGESIC wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die gelijktijdige toediening van een MAO-remmer nodig hebben.
Slovak: DUROGESIC sa neodporúča u pacientov, ktorí vyžadujú súbežné podávanie inhibítorov MAO.
Dutch: {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: <{Názov lieku}>
Dutch: Doseringstitratie moet normaal gesproken worden uitgevoerd in stappen van 12 µg/u of 25 µg/u, hoewel er ook rekening moet worden gehouden met de behoefte aan aanvullende pijnstilling (orale morfine 45/90 mg/dag ≈ DUROGESIC 12/25 µg/u) en de pijnstatus van de patiënt.
Slovak: Úprava dávky, ak je to nevyhnutné, má prebiehať v titračných krokoch od 12 µg/h alebo 25 µg/h, pričom treba vziať do úvahy doplnkové analgetické požiadavky pacienta (perorálny morfín 45/90 mg/deň ≈
Dutch: Serotonerge geneesmiddelen
Slovak: Serotoníergné lieky
Dutch: DUROGESIC dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hersentumoren.
Slovak: DUROGESIC sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s nádormi mozgu.
Dutch: Een patiënt die wordt behandeld met DUROGESIC moet ten minste 1 week wachten na verwijdering van de laatste pleister voordat de behandeling met een CYP3A4-remmer kan worden opgestart.
Slovak: Pacient, ktorý sa lieči náplasťami DUROGESIC by mal pred začatím liečby inhibítorom CYP3A4 počkať aspoň 1 týždeň po odstránení poslednej náplaste.
Dutch: DUROGESIC is voor transdermaal gebruik.
Slovak: DUROGESIC je určený na transderálne podávanie.
Dutch: • Haal de pleister pas uit het zakje wanneer u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Slovak: Nevyberajte náplasť z vrecka kým nie ste pripravený ju použiť
Dutch: Tabel 4: Aanbevolen DUROGESIC-dosering voor pediatrische patiënten1 gebaseerd op dagelijkse orale morfinedosis2
Slovak: Tabuľka 4: Odporúčané dávkovanie DUROGESIC pre pediatrických pacientov1 na základe dennej perorálnej dávky morfínu2 24-hodinová perorálna dávka morfínu
Dutch: 1 In klinisch onderzoek zijn deze doseringslimieten voor dagelijkse orale morfinedoses gebruikt als basis voor de conversie naar DUROGESIC.
Slovak: V klinických štúdiách boli dávky perorálneho morfínu v tomto intervale použité ako základ pre prechod na DUROGESIC.
Dutch: • Onrustig of gedesoriënteerd gevoel
Slovak: Pocit agitácie alebo dezorientácie
Dutch: Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie moeten zorgvuldig worden geobserveerd en de dosis moet individueel worden bepaald op basis van de status van de patiënt (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa musia dôsledne sledovať a dávka sa musí stanoviť individuálne podľa stavu pacienta (pozri časti 4.4 a 5.2).
Dutch: • DUROGESIC kan u ongewoon slaperig maken, en kan ervoor zorgen dat uw ademhaling langzamer of oppervlakkiger wordt.
Slovak: DUROGESIC vám môže spôsobiť nezvyčajnú ospalosť a spomaliť vaše dýchanie a spôsobiť, že bude plytké.
Dutch: Het gebruik van DUROGESIC bij opioïdnaïeve patiënten wordt in zeer zeldzame gevallen in verband gebracht met aanzienlijke ademhalingsdepressie en/of overlijden indien gebruikt als eerste opioïde therapie, met name bij patiënten die voor niet-maligne pijn worden behandeld.
Slovak: Používanie náplastí DUROGESIC u pacientov, ktorí ešte neužívali opioidy sa spája s výrazným útlmom dýchania prípadne s úmrtím v prípadoch, kedy sa náplaste používali na prvotnú liečbu opioidmi, zvlášť u pacientov s neonkologickými bolesťami.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojímlekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek .
Dutch: • Zodra u de pleister verwijdert, vouwt u deze stevig dubbel zodat de kleefzijde aan zichzelf vast kleeft.
Slovak: Akonáhle náplasť odlepíte, pevne ju preložte na polovicu tak, aby sa lepivé plochy zlepili
Dutch: Er kan zich gewenning, lichamelijke afhankelijkheid en psychologische afhankelijkheid ontwikkelen na herhaald gebruik van DUROGESIC (zie rubriek 4.4).
Slovak: Pri opakovanom používaní lieku DUROGESIC sa môžu vyvinúť tolerancia, fyzická závislosť a psychická závislosť (pozri časť 4.4).
Dutch: Het interval tussen de intraveneuze doses antagonist moet zorgvuldig worden bepaald, aangezien het risico bestaat op hernarcotisering nadat de pleister is verwijderd; herhaaldelijke toediening of een continu infuus met naloxon kan noodzakelijk zijn.
Slovak: Interval medzi dávkami intravenózneho antagonistu je potrebné stanoviť s veľkou pozornosťou vzhľadom na možnosť opätovnej narkotizácie po odstránení náplaste;
Dutch: Donderdag
Slovak: Štvrtok
Dutch: Dinsdag
Slovak: Utorok
Dutch: Het risico op ernstige of levensbedreigende hypoventilatie is aanwezig, zelfs wanneer de laagste dosis DUROGESIC wordt gebruikt bij het opstarten van de behandeling bij opioïdnaïeve patiënten (zie rubriek 4.4 en 4.9).
Slovak: Možnosť závažnej alebo život-ohrozujúcej hypoventilácie je prítomná aj pri použití najnižšej dávky lieku DUROGESIC v rámci úvodnej liečby pacientov, ktorí doteraz opioidy neužívali (pozri časti 4.4 a
Dutch: Gevallen van serotoninesyndroom zijn gerapporteerd wanneer fentanyl gelijktijdig is gebruikt met sterk serotonerge geneesmiddelen (zie rubriek 4.4. en 4.5).
Slovak: Ak sa fentanyl podával súbežne s liekmi so silným serotonínergným účinkom, uvádzali sa prípady serotonínového syndrómu (pozri časti 4.4 a 4.5).
Dutch: Over het algemeen moet een patiënt twee dagen wachten na het stopzetten van de behandeling met een CYP3A4-remmer voordat de eerste DUROGESIC-pleister wordt aangebracht.
Slovak: Vo všeobecnosti by mali pacienti po ukončení užívania inhibítora CYP3A4 počkať 2 dni než si prilepia prvú náplasť DUROGESIC.
Dutch: Fentanyl, een werkzame stof met een hoge klaring, wordt snel en uitgebreid gemetaboliseerd, voornamelijk door CYP3A4.
Slovak: Fentanyl, liečivo s vysokým klírensom, sa rýchlo a v rozsiahlej miere metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP3A4.
Dutch: • DUROGESIC-pleisters zijn bestemd voor pijnbestrijding op lange termijn.
Slovak: Náplaste DUROGESIC sa používajú na liečbu dlhodobej bolesti.
Dutch: Hypo-esthesie, convulsie (inclusief klonische convulsies en grand mal convulsies), amnesie, verminderd bewustzijn, bewustzijnsverlies
Slovak: (vrátane klinických kŕčov a kŕčov typu grand mal), amnézia, znížená úroveň vedomia,
Dutch: • Gevoel van ongewone slaperigheid, tragere of oppervlakkigere ademhaling dan verwacht.
Slovak: Nezvyčajný pocit ospalosti, spomalené alebo plytké dýchanie.
Dutch: Onder de resterende 5 proefpersonen met een startdosering van ten minste 25 µg/u bij wie de eerdere opioïddoses <45 mg orale morfine-equivalenten per dag bedroegen, had er 1 (0,6%) eerder <30 mg orale morfine-equivalenten per dag ontvangen en 4 (2,2%) hadden 30 tot 44 mg orale morfine-equivalenten per dag gekregen (zie rubriek 4.8).
Slovak: U ostatných 5 účastníkov s počiatočnou dávkou aspoň 25 µg/h, ktorých predchádzajúce dávkovanie opioidov boli < 45 mg ekvivalentu perorálneho morfínu za deň, 1 (0,6
Dutch: • Moeite met het krijgen en houden van een erectie (impotentie) of problemen bij het hebben van seks
Slovak: Problém dosiahnuť a udržať erekciu (impotencia) alebo problém s pohlavným stykom Zriedavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí)
Dutch: Waar brengt u de pleister aan?
Slovak: Kam si nalepiť náplasť
Dutch: Raadpleeg rubriek 4 voor een volledige lijst van mogelijke bijwerkingen.
Slovak: Úplný zoznam nežiaducich účinkov nájdete v časti 4.
Dutch: Gegevens uit onderzoek met intraveneus fentanyl wijzen erop dat bij oudere patiënten de klaring verminderd kan zijn en de halfwaardetijd langer kan zijn; ook kunnen zij gevoeliger zijn voor het geneesmiddel dan jongere patiënten.
Slovak: Údaje z analýzy intravenózneho používania fentanylu naznačujú, že u starších pacientov je znížená eliminácia, predĺžený polčas a môžu byť citlivejší na liek než mladší pacienti.
Dutch: DUROGESIC en alcohol Drink geen alcohol tijdens het gebruik van DUROGESIC tenzij u dit eerst heeft overlegd met uw arts.
Slovak: Počas užívania lieku DUROGESIC nepite alkohol pokiaľ sa najprv neporadíte so svojim lekárom.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van ernstige ademhalingsdepressie na de gelijktijdige toediening van CYP3A4-remmers en transdermaal fentanyl, inclusief één sterfgeval na gelijktijdige toediening met een matige CYP3A4-remmer.
Slovak: Po súbežnom podávaní inhibítorov CYP3A4 s transdermálnym fentanylom sa hlásili prípady závažného útlmu dýchania, vrátane smrteľného prípadu po súbežnom podaní so stredne silným inhibítorom CYP3A4.
Dutch: Uit een farmacokinetisch model valt af te leiden dat de fentanylserumconcentraties kunnen stijgen met 14% (bereik 0-26%) als een nieuwe pleister wordt aangebracht na 24 uur in plaats van na de aanbevolen periode van 72 uur.
Slovak: % (interval 0-26%), ak sa nová náplasť aplikuje po 24 hodinách namiesto odporúčaného intervalu aplikácie 72 hodín.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van DUROGESIC en cytochroom-P450-3A4-remmers (CYP3A4- remmers) kan leiden tot een stijging in de fentanylplasmaconcentratie, wat kan zorgen voor een stijging of verlenging van zowel de therapeutische als ongewenste effecten, en kan ernstige ademhalingsdepressie veroorzaken.
Slovak: Súbežné používanie náplastí DUROGESIC s inhibítormi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4) môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie fentanylu, čo by mohlo spôsobiť zvýšenie alebo predĺženie terapeutických ako aj nežiaducich účinkov a spôsobiť závažný útlm dýchania.
Dutch: Dosistitratie en onderhoudstherapie De DUROGESIC-pleister moet om de 72 uur worden vervangen.
Slovak: Titrácia dávky a udržiavacia liečba Náplasť DUROGESIC sa má meniť každých 72 hodín.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [Nationaal te implementeren]
Slovak: Nevzťahuje sa [Doplniť lokálne] 6.3 Čas použiteľnosti [Doplniť lokálne]
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: (Z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu).
Dutch: Als u dit wel doet, kunt u hiermee de hoeveelheid geneesmiddel dat de pleister afgeeft verhogen.
Slovak: Môže to zvýšiť množstvo lieku, ktoré sa uvoľňuje z náplaste.
Dutch: Sommige patiënten kunnen aanzienlijke ademhalingsdepressie ervaren bij gebruik van DUROGESIC; er moet worden geobserveerd of patiënten deze effecten vertonen.
Slovak: DUROGESIC môže u niektorých pacientov spôsobiť útlm dýchania, a preto treba pacientov kvôli tomuto účinku sledovať.
Dutch: • Slaperig gevoel (somnolentie)
Slovak: Pocit ospalosti (spavosť)
Dutch: Vermijd zonnebaden, lange warme baden of sauna's.
Slovak: dlhotrvajúce teplé kúpele, sauny alebo vírivky.
Dutch: Middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, kunnen de ademhalingsdepressie versterken (zie rubriek 4.5).
Slovak: Liečivá ovplyvňujúce CNS môžu útlm dýchania zhoršiť (pozri časť 4.5).
Dutch: Een stijging in de huidtemperatuur kan de absorptie van transdermaal fentanyl versterken (zie rubriek 4.4).
Slovak: Zvýšenie teploty pokožky môže zvýšiť absorpciu transdermálne podávaného fentanylu (pozri časť
Dutch: Farmacodynamiek-gerelateerde interacties
Slovak: Farmakodynamické interakcie
Dutch: Bij opioïdnaïeve patiënten met nier- of leverinsufficiëntie mag behandeling uitsluitend worden overwogen wanneer de voordelen zwaarder wegen dan de risico's.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene, ktorí opioidy ešte neužívali je potrebné liečbu zvážiť len ak prínosy prevažujú nad rizikami.
Dutch: Chronische longaandoeningen
Slovak: Chronické ochorenie pľúc
Dutch: Op basis van de samengevoegde veiligheidsgegevens uit deze 3 klinische onderzoeken bij pediatrische patiënten zijn de vaakst gerapporteerde bijwerkingen (d.w.z. ≥10% incidentie): braken (33,9%),
Slovak: Na základe súhrnných údajov z týchto 3 klinických štúdií boli najčastejšie uvádzané (t.j. incidencia ≥10
Dutch: Farmacokinetiek-gerelateerde interacties
Slovak: Farmakokinetické interakcie
Dutch: Vouw het sachet bij de inkeping en scheur het sachet voorzichtig open.
Slovak: Prehnite vrecko v mieste nastrihnutia a potom opatrne roztrhnite.
Dutch: • Geheugenverlies
Slovak: Výpadok pamäte
Dutch: Vermoeidheid, oedeem perifeer, asthenie, malaise, het koud hebben
Slovak: Únava, periférny edém, asténia, únava, pocit chladu
Dutch: - ga niet in een warm bubbelbad;
Slovak: Nekúpte sa v horúcich vírivkách
Dutch: Er is geen risico geïdentificeerd bij pediatrische patiënten buiten de risico's die kunnen worden verwacht bij het gebruik van opioïden voor pijnverlichting bij ernstige ziekte, en er lijkt geen specifiek risico voor pediatrische patiënten te zijn verbonden aan het gebruik van DUROGESIC bij kinderen zo jong als 2 jaar indien gebruikt volgens de voorschriften.
Slovak: U pediatrickej populácie sa nezistilo žiadne riziko mimo očakávaného s použitím opioidov na úľavu od bolesti spojenú so závažných ochorením a nezdá sa, že by bolo s použitím transdermálneho lieku
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ}> <Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>
Slovak: <Dátum posledného predĺženia registrácie:
Dutch: • Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van depressies of de ziekte van Parkinson, de zogenaamde MAO-remmers (zoals isocarboxazid, fenelzine, selegiline of tranylcypromine).
Slovak: Niektoré lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby nazývané MOAI (ako sú izokarboxazid, fenelzín, selegilín, alebo tranylcypromín).
Dutch: • uw bovenlichaam of arm;
Slovak: Na hornej časti trupu alebo ramena
Dutch: Stap 3: Steunlaag verwijderen en aandrukken
Slovak: Nikdy nerozdeľujte a nerozrezávajte náplasť Krok 3: Odlepte a pritlačte
Dutch: • Druk dit klevende gedeelte van de pleister op de huid.
Slovak: Pritlačte lepivý povrch náplaste na pokožku
Dutch: Wanneer u de pleister draagt, mag deze niet worden blootgesteld aan directe warmtebronnen zoals warmtekussens, elektrische dekens, warmwaterkruiken, verwarmde waterbedden of warmte- of zonnebanklampen.
Slovak: Pri používaní náplasť nevystavujte pôsobeniu priameho tepla, napr. vyhrievacím podložkám, elektrickým dekám, termoforom, vyhrievaným vodným posteliam alebo infračerveným alebo UV lampám.
Dutch: Serotoninesyndroom kan bestaan uit veranderingen in de psychische toestand (bijvoorbeeld onrust, hallucinaties, coma), autonome instabiliteit (bijvoorbeeld tachycardie, labiele bloeddruk, hyperthermie), neuromusculaire afwijkingen (bijvoorbeeld hyperreflexie, gebrek aan coördinatie, stijfheid) en/of maag-/darmsymptomen (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree).
Slovak: autonómnu instabilitu (napr. tachykardia, nestabilný krvný tlak, hypertermia), neuromuskulárne poruchy (napr. hyperreflexia, poruchy koordinácie, stuhnutosť), a/alebo gastrointestinálne príznaky (napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Dutch: Fentanyl is een werkzame stof met een hoge klaring en wordt snel en uitgebreid gemetaboliseerd, hoofdzakelijk door CYP3A4 in de lever.
Slovak: Fentanyl je liečivo s vysokým klírensom a rýchlo a v rozsiahlej miere sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP3A4.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Dutch: Kies voor de nieuwe pleister een nieuw stuk huid op:
Slovak: Použite iné miesto na pokožke:
Dutch: Raak de kleefzijde van de pleister niet aan.
Slovak: Nedotýkajte sa lepivého povrchu náplaste.
Dutch: • Andere geneesmiddelen tegen pijn, zoals andere opioïde pijnstillers (zoals buprenorfine, nalbufine of pentazocine).
Slovak: • Iné analgetiká, napríklad opiodové anlagetiká (ako je buprenorfín, nalbufín, alebo pentazocín).
Dutch: • Als u erg laat bent met het verwisselen van uw pleister, overleg dan met uw arts; het is mogelijk dat u extra pijnstillers nodig heeft.
Slovak: Ak si náplasť vymeníte neskoro, mali by ste sa porozprávať s lekárom pretože je možné, že budete potrebovať ďalšie analgetiká, ale nenalepujte si ďalšiu náplasť.
Dutch: Onderzoek naar mutageen potentieel bij bacteriën en knaagdieren leverden negatieve resultaten op. Fentanyl had mutagene effecten in zoogdiercellen in vitro, vergelijkbaar met andere opioïde analgetica.
Slovak: Fentanyl navodzoval mutagénny účinok na cicavčie bunky in vitro, porovnateľné s inými opioidnými analgetikami.
Dutch: • Slaapmiddelen (zoals temazepam, zaleplon of zolpidem).
Slovak: Lieky, ktoré vám pomôžu zaspať (ako je temazepam, zaleplon, alebo zolpidem).
Dutch: Hoe ziet DUROGESIC eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá DUROGESIC a obsah balenia
Dutch: Gelijktijdig gebruik van gemengde opioïdagonisten/-antagonisten Het gelijktijdige gebruik van buprenorfine, nalbufine of pentazocine wordt niet aangeraden.
Slovak: Súbežné užívanie buprenorfínu, nalbufínu alebo pentazocínu sa neodporúča.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met een wachttijd van 12 tot 24 uur na het aanbrengen van de eerste pleister en na een dosisverhoging.
Slovak: Po aplikácii prvej náplasti a po zvýšení dávky je potrebné brať do úvahy oneskorenie 12 až 24 hodín.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Bijlage V.
Slovak: aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe
Dutch: 15b methadon oraal parenteraal b oxycodon oraal parenteraal oxymorfon rectaal parenteraal
Slovak: 3b oxykodón perorálne parenterálne oxymorfón rektálne parenterálne
Dutch: Wanneer het serotoninesyndroom wordt vermoed, moet de behandeling met DUROGESIC worden stopgezet.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, je potrebné ukončiť liečbu náplasťami
Dutch: Startdoseringen van 25 µg/u en hoger werden gebruikt door de resterende 179 proefpersonen, waarbij 174 (97,2%) eerder een opioïddosis hadden gebruikt van ten minste 45 mg orale morfine-equivalenten per dag.
Slovak: Úvodné dávky 25 µg/h a vyššie sa použili u ostatných 179 účastníkov, z ktorých 174 (97,2
Dutch: Bijwerkingen en DUROGESIC
Slovak: Iné lieky a DUROGESIC
Dutch: DUROGESIC mag niet worden gebruikt bij opioïdnaïeve pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2).
Slovak: DUROGESIC sa nemá podávať pediatrickým pacientom, ktorí nemajú skúsenosti s opioidmi (pozri časť 4.2).
Dutch: • Geneesmiddelen die u helpen te kalmeren (kalmeringsmiddelen zoals alprazolam, clonazepam, diazepam, hydroxyzine of lorazepam) en geneesmiddelen voor psychische aandoeningen (antipsychotica zoals aripiprazol, haloperidol, olanzapine, risperidon of fenothiazines).
Slovak: diazepam, hydroxyzín alebo lorazepam) a lieky na psychické poruchy (antipsychotiká, ako je aripiprazol, haloperidol, olanzapín, risperidón, alebo fenotiazíny).
Dutch: Aanbrengingpla atsreactie, influenzaachtige ziekte, gevoel van verandering in lichaamstemperatuur, overgevoeligheid op de aanbrengingspla ats, geneesmiddelontwenningsverschijnselensyndroom, pyrexie*
Slovak: Reakcia v mieste podania, choroba podobná chrípke, pocit zmeny telesnej teploty, hypersenzitivita v mieste podania,
Dutch: Als een pleister loslaat
Slovak: Ak vám náplasť odpadne
Dutch: In sommige gevallen hebben patiënten een aanvullende dosis van een kortwerkende pijnstiller nodig ter bestrijding van zogenaamde 'doorbraakpijn'.
Slovak: Pacienti môžu vyžadovať pravidelné doplnkové dávky krátkodobo pôsobiacich analgetík v dôsledku náhleho zhoršenia bolesti.
Dutch: Zaterdag
Slovak: Sobota
Dutch: Ademhalingsdepressie
Slovak: respiračná úzkosť
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdige gebruik van CYP3A4-inductoren en DUROGESIC.
Slovak: Pri súbežnom užívaní aktivátorov CYP3A4 a lieku DUROGESIC sa odporúča zvýšiť pozornosť.