FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Keppra.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Keppra.
Italian: • nel trattamento delle crisi parziali, è stato esaminato in tre studi principali che hanno coinvolto in totale 904 pazienti di età pari o superiore ai 16 anni.
Portuguese: • em crises parciais, foi estudado em três estudos principais que incluíram um total de 904 doentes com 16 ou mais anos de idade.
Italian: Lo studio ha misurato il numero di pazienti che non hanno presentato crisi per sei mesi una volta raggiunta la rispettiva dose efficace.
Portuguese: O estudo determinou o número de doentes que se manteve sem crises durante seis meses, depois de atingida a dose eficaz.
Italian: I principali effetti indesiderati con Keppra (osservati in più di un paziente su dieci) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), sonnolenza e mal di testa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Keppra (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), sonolência e dor de cabeça.
Italian: Keppra è stato inoltre confrontato con placebo in 314 pazienti di età compresa tra un mese e 17 anni.
Portuguese: O Keppra foi também comparado com placebo em 314 doentes com idades compreendidas entre um mês e 17 anos;
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Keppra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Keppra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg), come soluzione orale (100 mg/ml) e concentrato da ricostituire in soluzione per infusione (flebo in vena, 100 mg/ml).
Portuguese: Está disponível em comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg), em solução oral (100 mg/ml) e em concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia, 100 mg/ml).
Italian: Con Keppra a una dose di 2 000 mg, la diminuzione è stata del 27%, mentre con quella di 3 000 mg è stata di circa il 39%.
Portuguese: Com a dose de 2000 mg de Keppra, a redução obtida foi de 27 %; com a dose de 3000 mg, a redução obtida foi cerca de 39 %.
Italian: Keppra è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Portuguese: O Keppra é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
Italian: Le compresse di Keppra vanno deglutite con un liquido.
Portuguese: Os comprimidos de Keppra devem ser engolidos com um líquido.
Italian: Keppra può essere somministrato per infusione, alle stesse dosi e frequenza, quando non è possibile usare la soluzione orale o le compresse.
Portuguese: O Keppra pode ser administrado por perfusão, nas mesmas doses e com a mesma frequência, quando não é possível utilizar os comprimidos ou a solução oral.
Italian: Dosi inferiori sono utilizzate in soggetti con problemi di funzionalità renale (quali pazienti anziani).
Portuguese: Utilizam-se doses inferiores em doentes com problemas nos rins (nomeadamente doentes idosos).
Italian: Il principio attivo di Keppra, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Portuguese: A substância ativa do Keppra, o levetiracetam, é um medicamento anti-epilético.
Italian: Tuttavia, il numero di pazienti di età inferiore a 12 anni era troppo basso per giustificare l'uso di Keppra in questa fascia di età per questo tipo di crisi.
Portuguese: Contudo, o número de doentes com menos de 12 anos incluídos no estudo foi muito reduzido, não permitindo sustentar a prescrição do Keppra para este tipo de crises em crianças desse grupo etário.
Italian: Quali sono i rischi associati a Keppra?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Keppra?
Italian: In questi studi, Keppra 1 000 mg, 2 000 mg o 3 000 mg al giorno è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) per 12 - 14 settimane.
Portuguese: Nestes estudos, o Keppra, em doses de 1000, 2000 e 3000 mg por dia, foi comparado com placebo (tratamento simulado) por um período de 12 a 14 semanas.
Italian: Questo tipo di epilessia si evidenzia per un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello, con sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
Portuguese: Trata-se de um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos («sacudidelas») num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Italian: • per le crisi parziali, il trattamento con placebo ha ridotto il numero settimanale di crisi del 6-7%, mentre la diminuzione con Keppra a una dose di 1 000 mg al giorno è stata tra il 18 e il 33%, in funzione dello studio.
Portuguese: • nas crises parciais, o placebo reduziu o número semanal de crises em 6 % a 7 %, enquanto que a redução obtida com o tratamento de 1000 mg/dia de Keppra foi de entre 18 % e 33 %, consoante o estudo.
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi più gravi, in cui si ha perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene di origine genetica).
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ter causa genética).
Italian: Quali benefici di Keppra sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Keppra durante os estudos?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Keppra, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Keppra, consulte o Folheto Informativo.
Italian: • crisi miocloniche (brevi contrazioni a scatti di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;
Portuguese: • crises mioclónicas (abalos rápidos, tipo sacudidela, de um músculo ou grupo de músculos) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil;
Italian: Come terapia aggiuntiva, Keppra si è dimostrato più efficace del placebo:
Portuguese: Como terapêutica adjuvante, o Keppra foi mais eficaz do que o placebo:
Italian: Keppra può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Portuguese: O Keppra também pode ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epiléticos para tratar:
Italian: • nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie Keppra è stato comparato con un placebo in 164 pazienti di età pari o superiore ai quattro anni.
Portuguese: • em crises generalizadas tónico-clónicas primárias, o Keppra foi comparado com placebo em 164 doentes com quatro ou mais anos de idade.
Italian: Keppra non deve essere somministrato a individui ipersensibili (allergici) a levetiracetam o ad altri derivati pirrolidonici (medicinali con una struttura analoga a quella di levetiracetam) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Portuguese: O uso do Keppra é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao levetiracetam ou a outros derivados da pirrolidona (medicamentos de estrutura semelhante) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Keppra utilizzato in monoterapia è stato studiato in 579 pazienti di età pari o superiore ai 16 anni con crisi parziali, cui sono stati somministrati Keppra o carbamazepina (un altro medicinale antiepilettico) per una durata massima di due anni.
Portuguese: O Keppra, utilizado em monoterapia, foi estudado em 579 doentes com crises parciais com 16 ou mais anos de idade que receberam Keppra ou carbamazepina (outro medicamento anti-epilético) durante um máximo de dois anos.
Italian: Keppra si è rivelato più efficace del placebo nei bambini;
Portuguese: Nas crianças, o Keppra também demonstrou maior eficácia do que o placebo;
Italian: Keppra è stato esaminato anche come coadiuvante:
Portuguese: O Keppra também foi estudado como terapêutica adjuvante:
Italian: Perché Keppra è stato approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Keppra?
Italian: In monoterapia per le crisi parziali, Keppra è risultato efficace quanto carbamazepina nel prevenire le crisi.
Portuguese: No tratamento de crises parciais, o Keppra em monoterapia foi tão eficaz como a carbamazepina na supressão das crises.
Italian: Ciò permette a Keppra di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Italian: Quando Keppra viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Portuguese: Quando o Keppra é utilizado em associação com outro tratamento anti-epilético, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Italian: Keppra può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Portuguese: O Keppra pode ser utilizado em monoterapia em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Italian: • Per le crisi tonico-cloniche, il numero di crisi è in media diminuito del 28% nei pazienti cui era stato somministrato il placebo, rispetto al 57% in quelli trattati con Keppra.
Portuguese: • nas crises tónico-clónicas, o número de crises teve uma redução média de 28 % nos doentes que recebiam placebo, em comparação com 57 % nos que recebiam Keppra.
Italian: Al raggiungimento della dose completa il trattamento è continuato per 20 settimane.
Portuguese: Os doentes prosseguiram o tratamento durante 20 semanas após começarem a tomar a dose completa.
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane sulla base della risposta clinica, fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
Portuguese: A dose pode ainda ser aumentada, a intervalos de duas semanas, consoante a resposta do doente, até à dose máxima de 1500 mg duas vezes por dia.
Italian: Che cos'è Keppra?
Portuguese: O que é o Keppra?
Italian: • nelle crisi miocloniche Keppra è stato studiato in 122 pazienti di età pari o superiore ai 12 anni, cui è stato somministrato Keppra o un placebo come terapia aggiuntiva al farmaco antiepilettico assunto abitualmente per un periodo fino a 30 settimane;
Portuguese: • em crises mioclónicas, o Keppra foi estudado em 122 doentes com 12 ou mais anos de idade que receberam Keppra ou placebo, para além do seu medicamento anti-epilético normal, até 30 semanas;
Italian: • per le crisi miocloniche, il numero di giorni di crisi alla settimana è dimezzato nel 58% dei pazienti che avevano assunto Keppra e del 23% nei pazienti trattati con placebo;
Portuguese: • nas crises mioclónicas, o número de crises semanais reduziu para metade em 58 % dos doentes que recebiam Keppra e em 23 % dos doentes que recebiam placebo;
Italian: In monoterapia Keppra deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Portuguese: Quando o Keppra é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Italian: Si consiglia la soluzione orale quando si inizia il trattamento in bambini di età inferiore ai sei anni o di peso inferiore ai 25 kg. Nei neonati di età compresa tra uno e sei mesi, la dose iniziale è di 7 mg/kg due volte al giorno utilizzando la soluzione orale.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos seis meses aos 17 anos com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia. Recomenda-se a solução oral no início do tratamento em crianças com menos de seis anos de idade ou com peso inferior a 25 kg. Nos bebés de um a seis meses, a dose inicial da solução oral é de 7 mg/kg duas vezes ao dia. Esta dose pode ser aumentada até 21 mg/kg duas vezes ao dia.
Italian: Come agisce Keppra?
Portuguese: Como funciona o Keppra?
Italian: Per che cosa si usa Keppra?
Portuguese: Para que é utilizado o Keppra?
Italian: Come si usa Keppra?
Portuguese: Como se utiliza o Keppra?
Italian: 5 x 2 compresse e n ù
Portuguese: 5 x 2 comprimidos á
Italian: Blister perforato per unità posologica (PVC/alluminio)
Portuguese: Blisters destacáveis para dose unitária (PVC/alumínio)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Italian: Contenuto
Portuguese: Dimensão das embalagens
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 9 Luglio 2011
Portuguese: Data da última renovação: 9 de julho de 2011
Italian: Frequenza non nota (non può essere calcolata in base ai dati disponibili) *
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)*
Italian: Non si conoscono completamente i meccanismi.
Portuguese: Estes mecanismos não são totalmente conhecidos.
Italian: In pazienti di 12 anni e più:
Portuguese: Em doentes com 12 anos de idade ou mais velhos:
Italian: Il volume di distribuzione è di 2,91,0 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição é de 2,9±1,0 l/Kg.
Italian: Il medico la informerà su quante compresse di Ketek assumere, in quale momento e per quanto tempo.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos de Ketek deverá tomar, em que altura e durante quanto tempo.
Italian: Il legame alle proteine in vitro è di circa il 60-70%.
Portuguese: A ligação às proteínas in vitro é aproximadamente de 60% a 70%.
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo è sconosciuto.
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Italian: Possono accadere di nuovo quando prende la dose successiva di Ketek.
Portuguese: Pode acontecer novamente quando tomar a dose seguinte de Ketek.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data prima autorizzazione: 9 Luglio 2001
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE Data da primeira autorização: 9 de julho de 2001
Italian: Confusione, allucinazioni
Portuguese: Confusão, alucinações
Italian: La clearance non renale diminuisce con l'aumentare della dose.
Portuguese: A depuração não renal diminui com o aumento da dose.
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Portuguese: A combinação deve ser usada com precaução.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Italian: Più dell'80% del MRSA esprimono cMLSB.
Portuguese: Mais de 80 % de MRSA expressam cMLSB.
Italian: Patologie associate al Clostridium difficile
Portuguese: Doença associada a Clostridium difficile
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitoração contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Italian: Nessun paziente dei due gruppi ha sviluppato un QTc > 60 msec.
Portuguese: Nenhum doente em qualquer grupo desenvolveu um QTc > 60 msec.
Italian: Non sono disponibili i dati corrispondenti per l'uomo.
Portuguese: Não há dados disponíveis correspondentes para o ser humano.
Italian: Se prende più Ketek di quanto deve:
Portuguese: Se tomar mais Ketek do que deveria
Italian: Di ciò bisogna tener conto quando si trattano infezioni provocate da H. influenzae.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta no tratamento das infeções causadas pelo H.influenzae.
Italian: Si deve mantenere un'idratazione adeguata.
Portuguese: Deve ser mantida uma hidratação adequada.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti circa i potenziali effetti di tali eventi sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados quanto aos potenciais efeitos destes acontecimentos na capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Come con i macrolidi, H. influenzae è classificato come mediamente sensibile.
Portuguese: Como para os macrólidos, o H. influenzae é classificado como medianamente sensível.
Italian: L'emivita di midazolam è aumentata di circa 2,5 volte.
Portuguese: A semivida do midazolam aumentou cerca de 2,5 vezes.
Italian: Vedere anche i paragrafi «Non prenda Ketek », «Altri medicinali e Ketek» e "Guida di veicoli e
Portuguese: Ver secção "Não tome Ketek", "Outros medicamentos e Ketek" e "Condução de veículos e utilização
Italian: Se lei si dimentica di prendere una compressa, la prenda il più presto possibile.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível.
Italian: Ketek non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Portuguese: O uso de Ketek não está recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos de idade.
Italian: Ingerisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Portuguese: Tome os comprimidos inteiros, com um copo de água.
Italian: Non vi sono state significative modificazioni dei parametri ECG e non sono stati osservati segni di tossicità da digossina.
Portuguese: Não se observaram alterações significativas nos parâmetros do ECG, e não foram observados sinais de toxicidade pela digoxina.
Italian: Ketek è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni.
Portuguese: O Ketek é indicado no tratamento das seguintes infeções:
Italian: Le compresse devono essere inghiottite intere con una sufficiente quantità d'acqua.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de água.
Italian: Dopo somministrazione orale, due terzi della dose vengono eliminati sotto forma di metaboliti ed un terzo in forma invariata.
Portuguese: Após a administração oral, dois terços da dose são eliminados na forma de metabolitos e um terço na forma inalterada.
Italian: In polmonite acquisita in comunità, l'efficacia è stata dimostrata in un numero limitato di pazienti con fattori di rischio come una batteriemia pneumococcica o l'età superiore ai 65 anni.
Portuguese: Na Pneumonia Adquirida da Comunidade, a eficácia foi demonstrada num número limitado de doentes com fatores de risco tais como bacteriemia pneumocócica ou com idade superior a 65 anos.
Italian: Il composto principale che circola nel plasma è la telitromicina.
Portuguese: O principal composto circulante no plasma é a telitromicina.
Italian: Telitromicina mostra una farmacocinetica moderatamente non lineare.
Portuguese: A telitromicina apresenta uma farmacocinética não linear moderada.
Italian: (vedere paragrafi 4.7 e 4.8).
Portuguese: (ver secções 4.3 e 4.5).
Italian: Questo è mostrato nella tabella sotto riportata.
Portuguese: Encontram-se descritos na tabela abaixo.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti derivanti dall'impiego di Ketek in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre o uso do Ketek na mulher grávida.
Italian: * L'efficacia clinica è stata dimostrata per isolati sensibili nelle indicazioni cliniche approvate.
Portuguese: * A eficácia clínica foi demonstrada para os microrganismos isolados sensíveis nas indicações clínicas aprovadas.
Italian: Ketek viene utilizzato per trattare infezioni causate da batteri contro i quali il farmaco è attivo.
Portuguese: O Ketek é utilizado para tratar infeções causadas por bactérias contra as quais o medicamento é ativo.
Italian: Se accidentalmente dovesse prendere una compressa di troppo, probabilmente non accadrà nulla.
Portuguese: Se, acidentalmente, tomar um comprimido a mais, o mais provável é que não aconteça nada.
Italian: Gli effetti indesiderati seri sopra riferiti possono richiedere un intervento urgente del medico.
Portuguese: Os efeitos secundários graves acima descritos podem necessitar de cuidados médicos urgentes.
Italian: Ossido di ferro giallo E 172
Portuguese: Óxido de ferro vermelho E172
Italian: • cisapride (per problemi digestivi)
Portuguese: • cisapride (problemas digestivos)
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 57% dopo una singola dose di 800 mg.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é cerca de 57% após uma dose única de 800 mg.
Italian: Transitoria perdita di coscienza, parestesia
Portuguese: Perda transitória da consciência, parestesias
Italian: La prevalenza di resistenza può variare geograficamente e con il tempo per specie selezionate ed una informazione locale sulla resistenza è auspicabile, in particolare quando si trattino infezioni gravi.
Portuguese: A prevalência da resistência pode apresentar variações geográficas e temporais, para espécies selecionadas, sendo desejável o conhecimento da informação local sobre resistências, particularmente na presença de infeções graves.
Italian: La farmacocinetica della telitromicina è simile tra pazienti di sesso maschile e femminile.
Portuguese: A farmacocinética da telitromicina é semelhante nos homens e mulheres.
Italian: Se lei smette di prendere le compresse troppo presto, l'infezione può ritornare o la sua condizione può peggiorare.
Portuguese: Se parar de tomar os comprimidos demasiado cedo, a infeção pode reaparecer ou a sua doença pode tornar-se ainda mais grave.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ketek
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ketek
Italian: Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
Portuguese: Ciclosporinas, tacrolimus, sirolimus
Italian: Se lei sta allattando non prenda Ketek.
Portuguese: Se estiver a amamentar, não tome Ketek.
Italian: - se ha svenimento (perdita transitoria di coscienza).
Portuguese: se desmaiou (perda transitória de consciência).
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Italian: I dati limitati, ottenuti in pazienti pediatrici di 13-17 anni, hanno dimostrato che le concentrazioni di telitromicina in questo gruppo d'età erano simili alle concentrazioni in pazienti di 18-40 anni.
Portuguese: Os dados limitados obtidos em doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, demonstrou que as concentrações de telitromicina neste grupo etário foram semelhantes às concentrações observadas em doentes com idades entre os 18 e os 40 anos.
Italian: Questi effetti di solito scompaiono durante il trattamento o dopo il completamento del trattamento con Ketek.
Portuguese: Estes efeitos normalmente desaparecem durante o tratamento ou após o término do tratamento com Ketek.
Italian: La somministrazione corrisponde a livelli di esposizione sistemica di principio attivo libero rispettivamente almeno a 9 volte i livelli attesi nell'uomo dopo 1 mese e a meno dei livelli attesi negli umani dopo 6 mesi di trattamento.
Portuguese: Esta administração corresponde a níveis de exposição sistémica à substância ativa de pelo menos 9 vezes o nível esperado no ser humano ao fim de 1 mês e menos do que o nível esperado no ser humano ao fim de 6 meses, respetivamente.
Italian: • Effetto di Ketek su altri medicinali
Portuguese: • Efeito do Ketek nos outros medicamentos