FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Wash the syringe with warm ‘soapy' water and rinse well.
Bulgarian: Измийте спринцовката с топла сапунена вода и изплакнете добре.
English: When you are treated with Xaluprine the risk of viral, fungal and bacterial infections is increased and the infections may be more serious.
Bulgarian: Когато се лекувате с Xaluprine, рискът от вирусни, гъбични и бактериални инфекции е повишен и инфекциите могат да бъдат по-сериозни.
English: If you take more Xaluprine than you should, tell your doctor or go to a hospital immediately.
Bulgarian: Ако сте приели повече Xaluprine отколкото трябва, кажете на Вашия лекар или веднага идете в болница.
English: Active measures (such as the use of activated charcoal or gastric lavage) may not be effective in the event of 6-mercaptopurine overdose unless the procedure can be undertaken within 60 minutes of ingestion.
Bulgarian: Активните мерки (като използване на активен въглен или стомашна промивка) може да не са ефективни в случай на предозиране на 6-меркаптопурин, освен ако процедурата може да се извърши в рамките на 60 минути от поглъщане на лекарството.
English: It is important that you use the correct dosing syringe for your medicine.
Bulgarian: Важно е да използвате правилната спринцовка за дозиране на Вашето лекарство.
English: Do not store above 25ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
English: Shake the bottle vigorously for at least 30 seconds to ensure the medicine is well mixed (figure 1).
Bulgarian: Разклатете бутилката енергично за най-малко 30 секунди, за да се гарантира доброто смесване на лекарството (Фигура 1).
English: Spillages must be wiped immediately.
Bulgarian: Пръските трябва да се избършат незабавно.
English: Xaluprine should not be given to patients who are pregnant or likely to become pregnant without careful assessment of risk versus benefit.
Bulgarian: Xaluprine не трябва да се прилага при пациентки, които са бременни или има вероятност да забременеят, без внимателна преценка на риска спрямо ползата.
English: In all species, the degree of embryotoxicity and the type of malformations are dependent on the dose and stage of the gestation at the time of administration.
Bulgarian: При всички видове, степента на ембриотоксичност и типа на малформациите зависят от дозата на лекарствения продукт и гестационния период, по време на приложението.
English: Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише подходящата за Вас доза.
English: Bacterial and viral infections, infections associated with neutropenia
Bulgarian: Бактериални и вирусни инфекции; инфекции, свързани с неутропения
English: To assist accurate and consistent dose delivery to the stomach water should be taken after each dose of Xaluprine.
Bulgarian: За да се улесни точното и последователно доставяне на дозата до стомаха, трябва да се пие вода след всяка доза Xaluprine.
English: If you are receiving immunosuppressive therapy, taking Xaluprine could put you at greater risk of:
Bulgarian: Ако получавате имуносупресивна терапия, приемането на Xaluprine може да Ви изложи на поголям риск от:
English: Do not take Xaluprine at the same time as milk or dairy products, as they can make the medicine less effective.
Bulgarian: Не приемайте Xaluprine заедно с мляко или млечни продукти, тъй като те могат да намалят ефективността на лекарството.
English: - anti-epileptic medicines such as phenytoin, carbamazepine.
Bulgarian: - антиепилептични лекарства като фенитоин, карбамазепин.
English: Always use the syringes provided to take your medicine.
Bulgarian: Винаги използвайте предоставените спринцовки, за да вземете лекарството.
English: This belongs to a group of medicines called cytotoxics (also called chemotherapy).
Bulgarian: Той спада към група лекарства, наречени цитостатици (наричани също химиотерапия).
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до“.
English: The majority of reported cases were in children under the age of six or with a low body mass index.
Bulgarian: По-голямата част от съобщените случаи са при деца на възраст под шест години или с нисък индекс на телесната маса.
English: The thioguanine nucleotides are also incorporated into nucleic acids and this contributes to the cytotoxic effects of the active substance.
Bulgarian: Тиогуаниновите нуклеотиди също са включени в нуклеиновите киселини и това допринася за цитотоксичните ефекти на активното вещество.
English: Patients should be closely monitored for dose related adverse reactions.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследени внимателно, за свързани с дозата нежелани реакции.
English: Hold the syringe under water and move the plunger up and down several times to make sure the inside of the syringe is clean.
Bulgarian: Дръжте спринцовката под вода и раздвижете буталото нагоре и надолу няколко пъти, докато се уверите, че вътрешността на спринцовката е чиста.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xaluprine if: - you have been vaccinated with yellow fever vaccine - you have kidney or liver problems, as your doctor will need to check that they are working properly.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Xaluprine, ако: сте ваксинирани с ваксина против жълта треска имате бъбречни или чернодробни проблеми, защото Вашият лекар ще трябва да провери дали тези органи функционират правилно.
English: This rare type of T cell lymphoma has an aggressive disease course and is usually fatal (see also section 4.8).
Bulgarian: Този рядък вид Т-лимфом има агресивен ход на заболяването и обикновено е фатален (вж. също и точка 4.8).
English: Xaluprine may harm your sperm or eggs.
Bulgarian: Xaluprine може да увреди спермата или яйцеклетките Ви.
English: Xaluprine may harm your sperm or eggs (see ‘Pregnancy, breast-feeding and fertility' below).
Bulgarian: Xaluprine може да увреди спермата или яйцеклетките Ви (вижте „Бременност, кърмене и фертилитет“ по-долу).
English: Monitoring of liver function tests may allow early detection of hepatotoxicity.
Bulgarian: Проследяването на изследванията на чернодробната функция позволява ранно откриване на хепатотоксичност.
English: It is recommended that newborns of women exposed to mercaptopurine during pregnancy are monitored for haematological and immune system disturbances.
Bulgarian: Препоръчва се новородените на жени, изложени на меркаптопурин по време на бременност, да се проследят за хематологични нарушения и нарушения на имунната система.
English: - Your doctor may sometimes change your dose of Xaluprine as a result of these tests.
Bulgarian: - Вашият лекар може понякога да променя дозата Ви Xaluprine, като резултат от тези изследвания.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Xaluprine.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от посочените по-горе твърдения се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Xaluprine.
English: The mean (90% CI) Cmax with the oral suspension was 39% (22% - 58%) higher than the tablet although there was less between-subject variability (%C.V) with the oral suspension (46%) than the tablet (69%).
Bulgarian: Средната (90% CI) Cmax за пероралната суспензия е с 39% (22% - 58%) по-висока от тази за таблетката, въпреки по-малката индивидуална вариабилност (% C.V) за пероралната суспензия (46%), отколкото за таблетката (69%).
English: What Xaluprine is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Xaluprine и за какво се използва
English: For mercaptopurine there is a lack of modern clinical documentation which can serve as support for accurately determining the frequency of adverse reactions.
Bulgarian: Липсва нова клинична документация за меркаптопурин, която може да послужи като помощ за точното определяне на честотата на нежеланите реакции.
English: † In the paediatric population.
Bulgarian: В педиатричната популация.
English: Liver dysfunction and gastroenteritis may also occur.
Bulgarian: Може да настъпят също чернодробна дисфункция и гастроентерит.
English: Anyone handling Xaluprine should wash their hands before and after administering a dose.
Bulgarian: Всеки, който работи с Xaluprine, трябва да измива ръцете си преди и след прилагане на дозата.
English: Low blood sugar has sometimes been seen in children, mainly in children under the age of six or with a low body mass index.
Bulgarian: Понякога се наблюдават ниски нива на кръвната захар при деца, главно на възраст под 6 години или с нисък индекс на телесната маса.
English: Other medicines and Xaluprine
Bulgarian: Други лекарства и Xaluprine
English: The elimination half-life of 6-mercaptopurine is 90 ± 30 minutes, but the active metabolites have a longer half-life (approximately 5 hours) than the parent compound.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на 6-меркаптопурин е 90 ± 30 минути, като активните метаболити имат по-дълъг полуживот (приблизително 5 часа) в сравнение с основното съединение.
English: - Any signs of fever or infection (sore throat, sore mouth or urinary problems)
Bulgarian: Всички признаци на треска или инфекция (възпалено гърло, ранички в устата или проблеми с уринирането)
English: As this medicine contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Bulgarian: Тъй като това лекарство съдържа захароза, пациенти с редки наследствени проблеми с непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
English: - Do not take Xaluprine if you are allergic (hypersensitive) to mercaptopurine or any of the other ingredients of Xaluprine (see section 6).
Bulgarian: Не приемайте Xaluprine, ако сте алергични (свръхчувствителни) към меркаптопурин или към някоя от останалите съставки на Xaluprine (вижте точка 6).
English: Approximately 7% of an oral dose is excreted as unchanged 6-mercaptopurine within 12 hours after administration.
Bulgarian: Приблизително 7% от пероралната доза се екскретира като непроменен 6-меркаптопурин до 12 часа след приложение.
English: The administration of 6-mercaptopurine with food may decrease systemic exposure slightly but this is unlikely to be of clinical significance.
Bulgarian: Приемането на 6-меркаптопурин с храна може леко да намали системната експозиция, като е малко вероятно това да има клинично значение.
English: Depending on phase of treatment, starting or target doses generally vary between 25-75 mg/m2 body surface area (BSA) per day, but should be lower in patients with reduced or absent Thiopurine Methyl Transferase (TPMT) enzyme activity (see section 4.4).
Bulgarian: В зависимост от фазата на лечение, началната или целевата доза обикновено варира между 25-75 mg/m2 телесна повърхност (BSA) дневно, като трябва да бъде по-ниска при пациенти с намалена или липсваща активност на ензима тиопурин метилтрансфераза (ТРМТ) (вж. точка 4.4).
English: Pull the plunger back to the point on the scale that corresponds to the dose prescribed (figure 5).
Bulgarian: Дърпайте буталото назад до положението на скалата, което съответства на предписаната доза (Фигура 5).
English: The dose is governed by cautiously monitored haematotoxicity and the dose should be carefully adjusted to suit the individual patient in accordance with the employed treatment protocol.
Bulgarian: Дозата се определя чрез внимателно проследяване на хематотоксичността и трябва да се коригира внимателно, за да обезпечи нуждите на отделния пациент, в съответствие с използвания протокол за лечение.
English: Hydration and urine alkalinisation may minimize potential renal complications.
Bulgarian: Хидратация и алкализиране на урината може да намали потенциалните бъбречни усложнения.
English: A more recent epidemiological report suggests that there is no increased risk of preterm births, low birth weight at term, or congenital abnormalities in women exposed to mercaptopurine during pregnancy.
Bulgarian: Последният епидемиологичен доклад предполага, че няма повишен риск от преждевременни раждания, ниско тегло на термин или вродени аномалии при жени, лекувани с меркаптопурин по време на бременност.
English: Also other xanthine oxidase inhibitors, such as febuxostat, may decrease the metabolism of mercaptopurine and concomitant administration is not recommended as data are insufficient to determine an adequate dose reduction.
Bulgarian: Също така, други инхибитори на ксантин оксидазата, като фебуксостат, могат да намалят метаболизма на меркаптопурин и едновременно приложение не се препоръчва, тъй като данните са недостатъчни, за да се определи адекватното намаляване на дозата.
English: When administered orally at a dosage of 75 mg/m2 to 7 paediatric patients, the bioavailability averaged 16% of the administered dose, with a range of 5 to 37%.
Bulgarian: При перорално приложение на доза 75 mg/m2 при 7 педиатрични пациенти, бионаличността е средно 16% от приложената доза, в граници от 5 до 37%.
English: TPMT genotyping or phenotyping can be used to identify patients with absent or reduced TPMT activity.
Bulgarian: Гено- или фенотипизиране на ТРМТ може да се използва за идентифициране на пациенти с липсваща или с намалена ТРМТ активност.
English: There have also been reports of congenital abnormalities and spontaneous abortion following either maternal or paternal exposure.
Bulgarian: Има също и съобщения за вродени аномалии и спонтанни аборти след експозиция на майката или бащата.
English: You should take your medicine at least 1 hour before or 2 hours after having milk or dairy products.
Bulgarian: Трябва да приемате лекарството най-малко 1 час преди или 2 часа след консумиране на мляко или млечни продукти.
English: In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking any of the following:
Bulgarian: Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате някое от следните:
English: The bottle should be shaken vigorously for at least 30 seconds to ensure the oral suspension is well mixed.
Bulgarian: Бутилката трябва да се разклати енергично най-малко 30 секунди, за да се гарантира доброто смесване на пероралната суспензия.
English: Cross-resistance usually exists between 6-mercaptopurine and 6-thioguanine.
Bulgarian: Обикновено съществува кръстосана резистентност между 6-меркаптопурин и 6-тиогуанин.
English: Careful monitoring of the phenytoin serum levels is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на фенитоин в серума.
English: Avoid contact of Xaluprine with your skin, eyes or nose.
Bulgarian: Избягвайте контакта на Xaluprine с кожата, очите или носа.
English: Swallow the dose of oral suspension then drink some water, making sure no medicine is left in your mouth.
Bulgarian: Преглътнете дозата перорална суспензия и пийнете малко вода, като се уверите, че не е останало лекарство в устата Ви.
English: Macrophage activation syndrome
Bulgarian: Синдром на активиране на макрофагите
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране по честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
English: If you are already pregnant, you must talk to your doctor before taking Xaluprine.
Bulgarian: Ако вече сте бременна, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Xaluprine.
English: Immunisation using a live organism vaccine has the potential to cause infection in immunocompromised hosts.
Bulgarian: Възможно е имунизация с жива ваксина да причини инфекция при имунокомпрометирани пациенти.
English: - Keep the bottle tightly closed to prevent spoilage of the medicine and reduce the risk of accidental spillage.
Bulgarian: - Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предотврати загубата на лекарството и да се намали рискът от случайно разливане.
English: If you have an inherited mutation in the NUDT15-gene (a gene which is involved in the break-down of Xaluprine in the body), you have a higher risk of infections and hair loss and your doctor may in this case give you a lower dose.
Bulgarian: Ако имате наследствена мутация на гена NUDT15 (който участва в разграждането на Xaluprine в организма), при Вас съществува повишен риск от инфекции и косопад, затова в този случай лекарят може да Ви предпише по-ниска доза.
English: It comes in glass bottles of 100 ml capped with a child-resistant closure.
Bulgarian: Предлага се в стъклени бутилки от 100 ml, със защитена от деца капачка.
English: The leucocyte and platelet counts continue to fall after treatment is stopped, so at the first sign of an abnormally large fall in the counts, treatment should be interrupted immediately.
Bulgarian: Броят на левкоцитите и тромбоцитите продължава да намалява след спиране на лечението, затова при първите признаци на значителен спад в броя на тези клетки, лечението трябва да се прекрати незабавно.
English: Discard 56 days after first opening.
Bulgarian: Да се изхвърли 56 дни след първото отваряне.
English: In view of its action on cellular deoxyribonucleic acid (DNA) 6-mercaptopurine is potentially carcinogenic and consideration should be given to the theoretical risk of carcinogenesis with this treatment.
Bulgarian: С оглед на действието му върху клетъчната дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), 6-меркаптопурин е потенциално канцерогенен и трябва да се обсъди теоретичният риск от канцерогенеза с това лечение.
English: TPMT testing cannot substitute for haematological monitoring in patients receiving Xaluprine.
Bulgarian: Изследването на ТРМТ не може да замести хематологичното проследяване при пациенти, приемащи Xaluprine.
English: Women who are pregnant, planning to be or breast-feeding should not handle Xaluprine.
Bulgarian: Жените, които са бременни, планират бременност или кърмят, не трябва да боравят с Xaluprine.
English: Parents / care givers and patients should be advised to keep Xaluprine out of the reach and sight of children, preferably in a locked cupboard.
Bulgarian: Родителите/болногледачите и пациентите трябва да бъдат посъветвани да съхраняват Xaluprine на място далеч от погледа и досега на деца, за предпочитане в заключен шкаф.
English: 6-mercaptopurine is hepatotoxic in animals and man.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е хепатотоксичен за животни и хора.
English: Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy if necessary.
Bulgarian: При необходимост да се имат предвид местните насоки, включително профилактична терапия.
English: Xaluprine should only be given to you by a specialist doctor who is experienced in treating blood problems.
Bulgarian: Xaluprine трябва да се назначава само от лекар-специалист, който има опит при лечението на проблеми с кръвта.
English: 6-mercaptopurine displays diurnal variation in pharmacokinetics and efficacy.
Bulgarian: 6-меркаптопурин демонстрира дневна вариация във фармакокинетиката и ефикасността.
English: What Xaluprine looks like and contents of the pack Xaluprine is a pink to brown oral suspension.
Bulgarian: Как изглежда Xaluprine и какво съдържа опаковката Xaluprine е розова до кафява перорална суспензия.
English: If the suspension comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water (see section 6.6).
Bulgarian: При контакт на суспензията с кожата или лигавиците, те трябва да се измият незабавно и обилно със сапун и вода (вж. точка 6.6).
English: Gastrointestinal effects, including nausea, vomiting and diarrhoea and anorexia may be early symptoms of overdose having occurred.
Bulgarian: Ефекти от страна на стомашно-чревния тракт, включително гадене, повръщане, диария и анорексия, могат да са ранни симптоми в случай на предозиране.
English: Vaccinations with other live organism vaccines are not recommended in immunocompromised individuals (see section 4.4).
Bulgarian: Имунизации с други живи ваксини при имунокомпрометирани лица не се препоръчват (вж. точка 4.4).
English: Concomitant use with yellow fever vaccine (see section 4.5)
Bulgarian: Едновременна употреба с ваксина срещу жълта треска (вж. точка 4.5).
English: The patient should be instructed to discontinue Xaluprine immediately if jaundice becomes apparent (see section 4.8).
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран незабавно да прекрати приема на Xaluprine, при поява на жълтеница (вж. точка 4.8).
English: Other xanthine oxidase inhibitors should be avoided (see section 4.5).
Bulgarian: Други инхибитори на ксантин оксидазата трябва да се избягват (вж. точка 4.5).
English: Your doctor or pharmacist will advise you of the correct syringe to use, either the 1 ml (purple syringe) or the 5 ml (white syringe) in order to give the correct dose.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва за подходящата спринцовка, която трябва да използвате, 1 ml (лилава спринцовка) или 5 ml (бяла спринцовка), за да се приложи точната доза.
English: Pull the plunger of the syringe back so that the medicine is drawn from the bottle into the syringe.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката назад, така че лекарството да се изтегли от бутилката в спринцовката.
English: *inflammatory bowel disease (IBD) is an unlicensed indication
Bulgarian: *възпалително заболяване на червата (ВБЧ) е неразрешено показание
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) - a different type of leukaemia to that being treated - ulcers in the intestines
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души) - различен тип левкемия от тази, която лекувате - язви в червата
English: Since there is a potential for reduced elimination of mercaptopurine, consideration should be given to reduced starting doses in patients with impaired hepatic function.
Bulgarian: Тъй като е налице потенциал за понижено елиминиране на меркаптопурин, необходимо е да се обмисли намаляване на началните дози при пациенти с увредена чернодробна функция.
English: Stomatitis, diarrhoea, vomiting, nausea
Bulgarian: Стоматит, диария, повръщане, гадене
English: Substantial dose reductions are generally required for homozygous-TPMT deficiency patients to avoid the development of life threatening bone marrow suppression.
Bulgarian: Значително намаляване на дозата обикновено се изисква при пациенти с хомозиготен-ТРМТ дефицит, за да се избегне развитието на животозастрашаваща костномозъчна супресия.
English: Xaluprine should be taken at least 1 hour before or 2 hours after milk or dairy products.
Bulgarian: Xaluprine трябва да се взима най-малко 1 час преди или 2 часа след консумиране на мляко или млечни продукти.
English: The 6-mecaptopurine oral suspension and tablet are not bioequivalent with respect to peak plasma concentration, and therefore intensified haematological monitoring of the patient is advised on switching formulations (see section 5.2).
Bulgarian: Пероралната суспензия и таблетната форма на 6-меркаптопурин не са биоеквивалентни по отношение на пиковата плазмена концентрация и затова се препоръчва засилено хематологично проследяване на пациента при смяна на лекарствените форми (вж. точка 5.2).
English: Uric acid is a natural body chemical, levels of which can rise while taking Xaluprine.
Bulgarian: Пикочна киселина е естествено вещество, произвеждано от организма, чиито нива може да се повишат, докато приемате Xaluprine.
English: Patients with little or no inherited TPMT activity are at increased risk for severe toxicity from conventional doses of mercaptopurine and generally require substantial dose reduction.
Bulgarian: Пациенти със слаба или вродена липса на ТРМТ активност са с повишен риск от тежка токсичност при конвенционални дози на меркаптопурин и в повечето случаи се нуждаят от значително намаляване на дозата.
English: The dose should not be taken with milk or dairy products since they contain xanthine oxidase, an enzyme which metabolises 6mercaptopurine and might therefore lead to reduced plasma concentrations of mercaptopurine.
Bulgarian: Дозата не трябва да се приема с мляко или млечни продукти, тъй като те съдържат ксантин оксидаза, ензим, който метаболизира 6-меркаптопурин и следователно може да доведе до намаление на плазмените концентрации на меркаптопурин.