FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä IntronA:a - jos olet allerginen interferonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea sydänsairaus - jos maksasi tai munuaistesi toiminta on heikentynyt - jos sinulla on vaikea maksasairaus, joka on johtanut maksan vajaatoimintaan eikä ole hallittavissa - jos sairastat hepatiittia ja sinua on hiljattain hoidettu sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (lukuun ottamatta lyhytaikaista hoitoa kortisonin tyyppisillä lääkkeillä) - jos sinulla on ollut kouristuskohtauksia - jos sinulla on autoimmuunisairaus tai sinulle on tehty elinsiirto ja sinua hoidetaan sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (immuunijärjestelmä suojaa sinua tulehduksia vastaan)
Estonian: Ärge kasutage IntronA-d: - kui olete interferooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske südamehaigus; - kui teie neeru- või maksatalitlus on nõrk; - kui teil esineb kaugelearenenud dekompenseeritud (mittekontrollitud) maksahaigus; - kui teil on hepatiit või kui te olete hiljuti manustanud immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid
Finnish: IntronA voidaan antaa joko lasisella tai muovisella kertakäyttöisellä injektioruiskulla.
Estonian: IntronA-d võib manustada, kasutades kas klaasist või plastist ühekordset süstalt.
Finnish: Ennen annostelua on syytä tutkia IntronA injektio- tai infuusionesteen ulkonäkö, kuten kaikkien parenteraalisesti annettavien valmisteiden, jotta huomataan mahdolliset partikkelit ja värimuutokset.
Estonian: Sarnaselt kõikidele parenteraalselt manustatavatele ravimitele tuleb IntronA süste- või infusioonilahust enne kasutamist visuaalselt kontrollida sademe ja värvimuutuste suhtes.
Finnish: Karvasoluleukemia Karvasoluleukemiaa sairastavien potilaiden hoito.
Estonian: Karvrakuline leukeemia Karvrakulise leukeemiaga patsientide ravi.
Finnish: Lisäksi itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin lapsilla kuin aikuisilla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja 6 kuukauden seuranta-aikana hoidon jälkeen.
Estonian: Lisaks esines enesetapu mõtteid või -katseid ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu sagedamini kui täiskasvanutel (2,4% vs. 1%).
Finnish: Virusinfektio, nielutulehdus
Estonian: Viirusinfektsioon, farüngiit.
Finnish: MITEN PISTÄT INTRONAN ITSE Ruisku, jossa kiinteä neula ja suojamekanismi
Estonian: KUIDAS INTRONA-d ISESEISVALT SÜSTIDA Kinnitatud nõela ja nõela kaitsva seadmega süstal
Finnish: Maligni melanooma Interferoni alfa-2b:tä annetaan induktiohoitona 20 miljoonaa IU/m2 viitenä päivänä viikossa laskimoon neljän viikon ajan.
Estonian: Pahaloomuline melanoom Induktsioonravina manustatakse alfa-2b-interferooni veenisiseselt annuses 20 miljonit RÜ/m päevas viiel päeval nädalas neljanädalase perioodi jooksul.
Finnish: IntronA injektionesteen ja ribaviriinikapselien toistuvien annosten farmakokineettisistä ominaisuuksista kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla (5-16-vuotiailla) on yhteenveto taulukossa 7.
Estonian: IntronA süstide ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga 5…16-aastastel lastel ja noorukitel on kokku võetud tabelis 7.
Finnish: Maksaentsyymien (ASAT ja ALAT) nousua on havaittu joillakin potilailla, jotka eivät sairasta hepatiittia, mutta myös joillakin kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla viruksen DNA on hävinnyt.
Estonian: Ebaloomulikult on seerumi ALAT/ASAT-i aktiivsuse tõusu täheldatud ka mõnel ilma hepatiidita patsiendil, samuti mõnel kroonilise B-hepatiidiga patsiendil, kellel kaasub sellega puhastumine viraalsest DNAp-ist.
Finnish: Haittavaikutukset saatiin yleensä hallintaan annosta mukauttamalla.
Estonian: Kõrvaltoimed taandusid tavaliselt annuse korrigeerimisel.
Finnish: Tällaisia ovat karvasoluleukemia, krooninen myelooinen leukemia, multippeli myelooma, follikulaarinen lymfooma, karsinoidikasvaimet ja maligni melanooma.
Estonian: Loetellu kuuluvad ka karvrakuline leukeemia, krooniline müeloidleukeemia, hulgimüeloom, follikulaarne lümfoom, kartsinoid-tuumor ja pahaloomuline melanoom.
Finnish: - IntronA yhdessä ribaviriinin kanssa
Estonian: - IntronA kombinatsioonis ribaviriiniga
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan potilas voi ihonalaista hoitoa käytettäessä itse pistää lääkkeen, kun ylläpitoannos on määritetty.
Estonian: Säilitusravil olev patsient võib vastavalt arsti äranägemisele nahaaluseid annuseid manustada iseseisvalt.
Finnish: Älä koske ruiskun kärkiosaan.
Estonian: Ärge katsuge süstla otsa.
Finnish: Yhdistelmähoito ribaviriinin kanssa Ribiviriinihoito on vasta-aiheinen naisilla, jotka ovat raskaana.
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriiniga Ribaviriinravi ei tohi kasutada rasedatel naistel.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä (100 tai 150 g/viikko painon mukaan) ja ribaviriinia (8001200 mg/vrk painon mukaan) tai IntronA:a (3 MIU kolmesti viikossa) ja ribaviriinia (8001200 mg/vrk painon mukaan).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas pegüleeritud alfa-2b-interferooni (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) ja ribaviriini (800...1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) või IntronA-d (3 milj. RÜ kolm korda nädalas) ja ribaviriini (800...1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust).
Finnish: Lääkäri määrää sinulle tarkan annoksen tarpeittesi mukaan.
Estonian: Teie arst määrab kindlaks täpse annustamisskeemi ja -režiimi vastavalt teie vajadustele.
Finnish: Annoksen ottamisen jälkeen käyttämättä jäänyt lääke tulee hävittää.
Estonian: Pärast annuse manustamist tuleb järele jäänud ravim hävitada.
Finnish: Kestoaikanaan injektioneste voidaan säilyttää alle 25C:ssa enintään seitsemän vuorokauden ajan ennen käyttöä esim. kuljetuksen vuoksi.
Estonian: Kõlblikkusaja piires võib transpordiks lahust hoida temperatuuril kuni 25 ºC kuni 7-päevase perioodi jooksul enne kasutamist.
Finnish: Seerumin estradioli- ja progesteronipitoisuuksien on todettu alentuneen naisilla, joita on hoidettu ihmisen leukosyytti-interferonilla.
Estonian: Inimese leukotsütaarse interferooniga ravitud naistel on kirjeldatud seerumi östradiooli- ja progesteroonisisalduste langust.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa samanaikaisesti narkoottisia, hypnoottisia tai sedatiivisia lääkeaineita ja IntronA:a.
Estonian: Narkootiliste, hüpnootiliste ainete ja rahustite kooskasutamisel IntronA-ga tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Annosta tulee pienentää 50 %, jos havaitaan hematologisia poikkeamia (valkosolut  1 500/mm granulosyytit  1 000/mm 3, trombosyytit  100 000/mm 3).
Estonian: Hematoloogiliste häirete (leukotsüüte < 1500/mm 3, granulotsüüte < 1000/mm 3, trombotsüüte
Finnish: Kulkeutuminen siemennesteeseen
Estonian: Ülekandumine seemnevedelikku
Finnish: IntronA:a käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa yli 3-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti.
Estonian: IntronA-d kasutatakse kombinatsioonis ribaviriiniga 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel eelnevalt ravimata kroonilise C-hepatiidi raviks.
Finnish: Lisäksi Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin), toisten henkeä uhkaavia ajatuksia, maniaa (liiallinen tai yletön toimeliaisuus), kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä (mielialahäiriöitä, joille on tunnusomaista vuoroittain esiintyvät alakuloisuus- ja kiihtyneisyysvaiheet), kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, perikardiaalista effuusiota (nesteen kertyminen sydänpussin (sydäntä ympäröivä kalvo) ja sydämen välille), keuhkofibroosia (keuhkojen arpeutuminen) ja B-hepatiitin uudelleen aktivoitumista samanaikaista C- ja B-hepatiittia sairastavilla potilailla on raportoitu IntronA:n käytön yhteydessä.
Estonian: Lisaks on IntronA kasutamise korral esinenud Vogti-Koyanagi-Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane), teiste elu ohustamise mõtteid, maaniat (liigne või põhjendamatu entusiasm), bipolaarseid häireid (meeleoluhäired, millele on iseloomulikud vahelduvad kurbuse ja erutuse episoodid), südame paispuudulikkust, perikardi efusiooni (vedeliku kogum, mis tekib perikardi (südamepaun) ja südame enda vahele), kopsufibroosi (kopsude armistumine), ja B-hepatiidi reaktivatsiooni HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel (B-hepatiidi korduv ägenemine).
Finnish: Maksan solukuvassa on havaittu paranemista.
Estonian: Täheldatud on ka maksa histoloogiliste näitajate paranemist.
Finnish: Masennus, unettomuus, ahdistus, mielialan horjuvuus*, agitaatio, hermostuneisuus
Estonian: Depressioon, unetus, ärrituvus, emotsionaalne labiilsus*, ärritatus, närvilisus.
Finnish: Lisääntynyt virtsaamistarve Munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä
Estonian: Neeru funktsioonihäired, neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom.
Finnish: Jos potilas ei siedä tätäkään annosta, tai granulosyyttien määrä laskee alle 0,25 x 10
Estonian: Kui talumatus püsib ka pärast annuse korrigeerimist või kui granulotsüütide arv langeb  250/mm
Finnish: Maligni melanooma: Hoidon aloitus (induktiohoito): 20 miljoonaa IU/m 2 laskimoon päivittäin viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Estonian: Pahaloomuline melanoom, induktsioonravi - 20 miljonit RÜ/m 2 veenisiseselt iga päev viiel päeval nädalas 4 nädala vältel.
Finnish: 97 kroonista C-hepatiittia sairastavaa lasta ja nuorta osallistui tavanomaisella interferonilla tehtyjen monikeskustutkimusten jälkeen 5 vuoden pituiseen ei-kokeelliseen pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
Estonian: Viieaastane pikaajaline vaatlev jätku-uuring hõlmas 97 kroonilise C-hepatiidiga pediaatrilist patsienti pärast ravi standardse interferooniga mitmekeskuselistes uuringutes.
Finnish: Tarvittava IntronA-annos lisätään 50 ml:aan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä laskimonsisäiseen annosteluun tarkoitetussa PVC-pussissa tai lasipullossa ja annetaan 20 minuutin infuusiona.
Estonian: Viaali(de)st tuleb võtta vajaminev annus IntronA lahust, lisada see 50 ml intravenoosseks kasutamiseks mõeldud PVC-kotis või klaaspudelis olevasse 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusesse ning manustada 20 min jooksul.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos on lasisessa injektiopullossa.
Estonian: Selge ja värvitu lahus paikneb klaasviaalis.
Finnish: IntronA annettiin 3 MIU:n annoksina kolmesti viikossa yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Estonian: IntronA manustati annuses 3 miljonit RÜ kolm korda nädalas monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee häiriöitä maksan toiminnassa IntronA-hoidon aikana, häntä tulee seurata huolellisesti ja lopettaa lääkitys, jos oireet tai muutokset pahenevat.
Estonian: Patsiente, kellel IntronA ravi käigus tekivad maksafunktsiooni häired, tuleb tähelepanelikult jälgida ning sümptomite progresseerumise korral ravi lõpetada.
Finnish: Autovasta-aineiden ja autoimmuunisairauden kehittymistä on raportoitu alfainterferonihoitojen aikana.
Estonian: Alfainterferoonidega ravi käigus on teatatud autoantikehade tekkest ja autoimmuunhaigustest.
Finnish: §, kilpirauhasen liikatoiminta Diabetes, diabeteksen paheneminen
Estonian: §, hüpertüreoidism Diabeet, ägenenud diabeet.
Finnish: Interferonihoidon jatkamisen hyödyt ja riskit arvioidaan uudelleen (ks. myös kohta 4.4 Krooninen Chepatiitti, monoterapia (kilpirauhasen poikkeamat) ja kohta 4.8).
Estonian: Autoimmuunhaigustele viitavate sümptomitega patsiente tuleb hoolikalt uurida ja hinnata interferoonravi jätkamise kasu ja kaasuvaid riske (vt ka lõik 4.4 Krooniline C-hepatiit, monoteraapia (kilpnäärme talitlushäired) ja 4.8).
Finnish: Induktiohoidon jälkeisessä tasannevaiheessa (myeloomaproteiinin väheneminen > 50 %) oleville potilaille interferoni alfa-2b:tä voidaan antaa monoterapiana 3 miljoonaa IU/m2 ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä).
Estonian: Platoofaasis patsientidel (müeloomivalgu hulga langus enam kui 50% võrra) võib pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat alfa-2b-interferoonravi kasutada monoteraapiana, subkutaanselt, annusega 3 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas (igal teisel päeval).
Finnish: Krooninen B-hepatiitti: 5-10 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle).
Estonian: Krooniline B-hepatiit - 5…10 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi).
Finnish: Näitä oireita on esiintynyt useimmin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfainterferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.5).
Finnish: IntronA 25 MIU
Estonian: IntronA 25 miljonit RÜ
Finnish: - Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b.
Estonian: - Toimeaine on rekombinantne alfa-2b-interferoon.
Finnish: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Estonian: Laguno M., Murillas J., Blanco J.L. jt. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Finnish: Tämä estää virusten replikaation tai sen jo tapahduttua infektiokykyisten virusten pääsyn solusta.
Estonian: Selle tulemusel inhibeeritakse viiruste replikatsioon või kui ka replikatsioon jätkub, ei ole viirused seejärel enam võimelised rakust lahkuma.
Finnish: Alhainen verenpaine, kasvojen turvotus, diabetes, jalkakrampit, selkäkipu, munuaisongelmat, hermovaurio, vuotavat ikenet, aplastinen anemia.
Estonian: Väga harva esinenud kõrvaltoimed: madal vererõhk, paistes nägu, diabeet, jalakrambid, seljavalu, neeruprobleemid, närvikahjustus, veritsevad igemed, aplastiline aneemia.
Finnish: Älä käytä liuosta, jos havaitset siinä värjääntymistä tai hiukkasia.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui märkate värvimuutusi või tahkeid osakesi.
Finnish: Huomattava sytogeneettinen vaste määritetään arvona  34 % Ph-positiivisia leukeemisia soluja luuytimessä ja vähäinen vaste  34 %, mutta alle 90 % Ph-positiivisia soluja ytimessä.
Estonian: Nõrgaks loetakse ravivastust, kui Ph+ rakkude esinemine luuüdis on ≥ 34%, kuid < 90%.
Finnish: Masennus, mielialan horjuvuus, unettomuus Itsetuhoajatukset, aggressiivinen reaktio, sekavuus, käytöshäiriö, agitaatio, unissakävely, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unihäiriöt, epänormaalit unet, apatia
Estonian: Enesetapu mõtted, agressiivne reaktsioon, segasus, käitumishäired, ärritatus, somnambulism, ärevus, närvilisus, unehäired, halvad unenäod, apaatia.
Finnish: Hävitä ruisku ja siinä kiinni oleva neula turvallisesti suljetussa astiassa.
Estonian: Visake kinnitatud nõelaga süstal ohutult suletud konteinerisse.
Finnish: Silmiin liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8) mukaan lukien verkkokalvon verenvuotoja, pumpuliläiskiä, serooseja verkkokalvon irtaumia ja verkkokalvovaltimon tai -laskimon tukkeumia on harvinaisina raportoitu alfainterferoneilla hoidetuilla.
Estonian: Harvadel juhtudel tekivad alfainterferoonravi järel silmi puudutavad kõrvaltoimed (vt lõik 4.8), sealhulgas võrkkesta verejooks, pindmised isheemilised muutused võrkkestal, seroosne võrkkesta irdumine ja võrkkestaarteri või -veeni obstruktsioon.
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Estonian: 4%-l lastest esines TSH väärtuse ajutine langemine alla normaalse taseme piiri.
Finnish: Pyyhi IntronA-injektionestepullon kumitulppa puhdistuspyyhkeellä.
Estonian: Puhastage IntronA süstelahuse viaali kummikork puhastustampooniga.
Finnish: Leukopenia
Estonian: Leukopeenia.
Finnish: IntronA-hoitoa voidaan jatkaa, vaikka ALATarvo nousisi yli kaksinkertaiseksi lähtöarvoon verrattuna, jollei maksan vajaatoiminnan merkkejä tai oireita ole todettavissa.
Estonian: Juhul kui ALAT tõuseb IntronA ravi käigus kahekordse algväärtuseni või enam, võib IntronA ravi jätkata vaid juhul, kui ei esine maksapuudulikkuse sümptomeid.
Finnish: IntronA 3 MIU
Estonian: IntronA 3 miljonit RÜ
Finnish: Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun sinulle määrätyn annoksen (kuva A).
Estonian: Tõmmake aeglaselt kolbi, kuni arsti poolt teile määratud annus on korrektselt süstlas (joonis A).
Finnish: Potilailla, joilla on samanaikainen HIV-infektio ja jotka saavat erittäin tehokasta antiretroviraalista lääkitystä (HAART-hoitoa), saattaa maitohappoasidoosin vaara lisääntyä.
Estonian: HIV-positiivsetel koinfitseerunud patsientidel, kes saavad kõrgaktiivset retroviiruste vastast ravi (Highly Active Anti-Retroviral Therapy, HAART), on kõrgenenud oht laktatsidoosi tekkeks.
Finnish: Ota esiin tarvittavat välineet: - injektiopullo IntronA injektioliuosta - 1 ml:n ruisku, jossa on kiinteä neula ja suojamekanismi (BD SafetyGlide -turvaruisku) - puhdistuspyyhe.
Estonian: Enne alustamist koguge kokku kõik vajalikud vahendid: - IntronA viaal süstelahusega; - kinnitatud nõelaga 1 ml süstal ja nõela kaitsev seade (süstal BD SafetyGlide); - puhastustampoon.
Finnish: Huimaus, tinnitus Kuulon menetys, kuulohäiriö
Estonian: Kuulmise kadu, kuulmise häired.
Finnish: IntronA:n antaminen yhdessä ribaviriinin kanssa kroonisen C-hepatiitin hoidossa nosti aiemmin hoitamattomilla potilailla IntronA:n tehon vähintään kaksinkertaiseksi.
Estonian: IntronA koosmanustamine ribaviriiniga suurendas IntronA efektiivsust kroonilise C-hepatiidiga ja varasema interferoonravi kogemusteta patsientidel vähemalt kaks korda.
Finnish: Krooninen myelooinen leukemia
Estonian: Krooniline müeloidleukeemia
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, sinua neuvotaan, kuinka valmistelut tehdään ja kuinka lääke pistetään ihon alle.
Estonian: Kui te süstite ravimit iseseisvalt, antakse teile süsti ettevalmistamise ja tegemise kohta vastavad juhised.
Finnish: Suositeltu annos on 5-10 miljoonaa IU ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) 4-6 kuukautta.
Estonian: Soovitatav annus on 5…10 miljonit RÜ manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nelja kuni kuue kuu jooksul.
Finnish: Hyperkinesia, vapina, dysfonia, parestesia, hypoestesia, hyperestesia, keskittymiskyvyn heikentyminen, uneliaisuus
Estonian: Hüperkineesia, treemor, düsfoonia, paresteesia, hüpesteesia, hüperesteesia, kontsentreerumishäired, unisus.
Finnish: Sarkoidoosi, sarkoidoosin paheneminen Systeeminen lupus erythematosus, vaskuliitti, nivelreuma (uusi tai paheneva), Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymä, akuutti yliherkkyysreaktio mukaan lukien urtikaria, angioedeema, bronkokonstriktio, anafylaksi
Estonian: Süsteemne erütematoosne luupus, vaskuliit, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), VKH sündroom, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria, angioödeem, bronhokonstriktsioon, anafülaksia
Finnish: Kun tarvittava annos on otettu, käyttämättä jäänyt liuos tulee hävittää.
Estonian: Pärast annuse manustamist tuleb järele jäänud lahus hävitada.
Finnish: Kardiomyopatiaa, joka voi olla ohimenevää kun alfainterferonihoito lopetetaan, on harvoin ilmennyt sellaisilla potilailla, joilla ei ole aikaisemmin todettu sydänsairautta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Eelneva südamehaiguseta patsiendil on harva kirjeldatud kardiomüopaatiat, mis võib alfainterferoonravi katkestamisel olla pöörduv (vt lõik 4.4).
Finnish: Sekä IntronA:n että samanaikaisesti annettavan kemoterapia-aineen annokset on toksisuusriskin vuoksi arvioitava huolellisesti (ks. kohta 4.5).
Estonian: Suurenenud toksilisuse riski tõttu on vajalik IntronA ning kaasuvate kemoterapeutiliste ainete annuste hoolikas korrigeerimine (vt lõik 4.5).
Finnish: Pistos ihon alle:
Estonian: Kõlblik kuni:
Finnish: Muut negatiivista ennustetta lisäävät tekijät (ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging-tyyppinen fibroosi) tulisi ottaa huomioon harkittaessa hoidon jatkamista 12 kuukauteen asti.
Estonian: Ravi pikendamisel 12 kuuni tuleb arvesse võtta ka muid negatiivseid prognoosifaktoreid (vanus > 40 aastat, meessugu, sildfibroos).
Finnish: IntronA-hoito voidaan aloittaa, jos TSH-taso saadaan lääkityksellä pidetyksi normaalirajoissa.
Estonian: IntronA raviga tohib alustada siis, kui TSH normaalne tase on ravimitega kontrollitav.
Finnish: IntronA 5 MIU
Estonian: IntronA 5 miljonit RÜ
Finnish: Niillä aikuispotilailla, joilla todettiin HBeAg:n ja HBV-DNA:n häviäminen, havaittiin merkittävää vähentymistä sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa.
Estonian: HBe Ag (hepatitis B envelope antigen, B-hepatiidi viiruse ümbrise antigeen) ja HBV-DNA taandumisega täiskasvanud patsientidel on täheldatud olulist haigestumise ja suremuse vähenemist.
Finnish: IntronA on tarkoitettu, yhdessä ribaviriinin kanssa, yli 3-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti, joilla maksa ei ole dekompensoitunut, ja joilla HCVRNA on positiivinen.
Estonian: IntronA on näidustatud kombinatsioonravis koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidi raviks eelnevalt ravimata 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kui ei esine maksafunktsiooni dekompensatsiooni ja kui HCV-RNA on positiivne.
Finnish: Interferoni alfa-2b:tä annetaan 5 miljoonaa IU ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) kemoterapian lisähoitona 18 kuukauden ajan.
Estonian: Alfa-2b-interferooni võib täiendava ravina lisaks kemoteraapiale manustada subkutaanselt annuses 5 miljonit RÜ kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kestusega 18 kuud.
Finnish: Psyykkiset ja keskushermostovaikutukset
Estonian: Psüühiline seisund ja kesknärvisüsteem
Finnish: Cmax saavutettiin pienemmällä annoksella 3-12 tunnin kuluttua annostelusta ja suuremmalla annoksella 6 - 8 tunnin kuluttua.
Estonian: Maksimaalne seerumi kontsentratsioon saabus 12 tundi pärast väiksema annuse ja 6…8 tundi pärast suurema annuse manustamist.
Finnish: §, makulopapulaarinen ihottuma, punoittava ihottuma, ekseema, eryteema, ihon häiriö
Estonian: §, makulopapulaarne lööve, erütematoosne lööve, ekseem, erüteem, nahahäire.
Finnish: 5 miljoonaa IU/0,5 ml
Estonian: 5 miljonit RÜ/0,5 ml
Finnish: IntronA:n ja ribaviriinin yhdistelmähoidon parempi vaste verrattuna pelkkään IntronA:an säilyi kaikissa alaryhmissä.
Estonian: Kõikides alarühmades võib täheldada IntronA ja ribaviriini kombinatsiooni efektiivsemat ravivastust võrreldes IntronA monoteraapiaga.
Finnish: Jos saat HAART-hoitoa, IntronA:n ja ribaviriinin lisääminen saattaa suurentaa maitohappoasidoosin ja maksan vajaatoiminnan mahdollisuutta.
Estonian: IntronA ja ribaviriini lisamine HAART-ravile võib suurendada laktatsidoosi tekke ja maksafunktsiooni halvenemise ohtu.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset, jotka on listattu alla, on ryhmitelty esiintymistiheyden mukaan: Hyvin yleinen
Estonian: Allpool loetletud võimalikud kõrvaltoimed on gruppidesse jagatud esinemissageduse järgi: Väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st) Sage
Finnish: Ota esiin tarvittavat välineet: - injektiopullo IntronA injektioliuosta - ruisku, jossa on kiinteä neula ihonalaiseen pistämiseen - puhdistuspyyhe.
Estonian: Enne alustamist koguge kokku kõik vajalikud vahendid: - IntronA viaal süstelahusega; - kinnitatud nõelaga süstal subkutaanseks süstimiseks; - puhastustampoon.
Finnish: Kuten minkä tahansa farmakologisesti aktiivisen aineen ollessa kyseessä, oireenmukainen hoito ja potilaan elintoimintojen huolellinen seuranta on aiheellista.
Estonian: Ägeda kliinilise manifesteerumisega lõppenud üleannustamist ei ole kirjeldatud, kuid nagu iga farmakoloogilise toimeainega, on sel juhul näidustatud sümptomaatiline ravi koos elutähtsate funktsioonide sagedase monitooringu ja patsiendi jälgimisega.
Finnish: Poista neulansuojus.
Estonian: Eemaldage nõelaümbris.