FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas reacciones aparecen más frecuentemente con dosis más altas (1200-1500 mg/día) y en pacientes con enfermedad avanzada por el VIH (especialmente cuando es escasa la reserva de médula ósea antes del tratamiento) y particularmente en pacientes con recuentos de células CD4 <100/mm3 (ver sección 4.4.
Portuguese: As reações adversas mais graves incluem anemia (a qual pode requerer transfusão), neutropenia e leucopenia, as quais ocorrem mais frequentemente com doses elevadas (1200-1500 mg por dia) e em doentes com doença VIH avançada (especialmente quando a reserva da medula óssea é pobre antes do tratamento) e especialmente em doentes com valores de CD4 inferiores a 100/mm³ (ver secção 4.4).
Spanish: Lamivudina-TP y zidovudina-TP presentan actividad inhibidora selectiva frente a la replicación del VIH-1 y VIH-2 in vitro; lamivudina también es activa frente a aislados clínicos de VIH resistentes a zidovudina.
Portuguese: As suas formas trifosfatadas têm uma atividade inibidora seletiva da replicação in vitro do VIH-1 e do VIH-2, sendo a lamivudina também ativa contra estirpes de VIH de isolados clínicos resistentes à zidovudina.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Combivir 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Combivir 150 mg/300 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Mantenga un contacto regular con su médico
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico Combivir ajuda-o a controlar a sua situação.
Spanish: Conservación de Combivir
Portuguese: Como conservar Combivir
Spanish: Combivir puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Spanish: Atovaquona/Zidovudina (750 mg dos veces al día con los alimentos/200 mg tres veces al día)
Portuguese: Atovaquone/Zidovudina (750 mg duas vezes dia com alimentos/200 mg três vezes dia)
Spanish: Zidovudina AUC ↓48% (inducción UGT)
Portuguese: Zidovudina AUC ↓48% (indução da UGT)
Spanish: Dado que el ajuste de dosis no es posible en Combivir, se deben utilizar preparaciones de zidovudina y lamivudina por separado.
Portuguese: Como não é possível ajustar a dose de Combivir, devem utilizar-se formulações separadas de zidovudina e de lamivudina.
Spanish: Claritromicina/Zidovudina (500 mg dos veces al día/100 mg cada 4 horas)
Portuguese: Claritromicina/Zidovudina (500 mg duas vezes dia /100 mg cada 4 horas)
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destes resultados.
Spanish: URICOSÚRICOS Probenecid/Lamivudina
Portuguese: URICOSÚRICOS Probenecida/Lamivudina
Spanish: Niños de peso entre 14 kg y 21 kg: la dosis oral recomendada de Combivir es de medio comprimido dos veces al día.
Portuguese: Crianças com peso entre 14 kg e 21 kg: a dose oral recomendada de Combivir é metade do comprimido ranhurado duas vezes por dia.
Spanish: Combivir 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película lamivudina/zidovudina
Portuguese: Combivir 150 mg/300 mg comprimidos revestidos por película lamivudina/zidovudina
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES Didanosina/Lamivudina
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIRRETROVÍRICOS Didanosina/Lamivudina
Spanish: OPIOIDES Metadona/Lamivudina
Portuguese: OPIÓIDES Metadona/Lamivudina
Spanish: Ácido valproico/Zidovudina (250 mg o 500 mg tres veces al día/100 mg tres veces al día)
Portuguese: Ácido valpróico/Zidovudina (250 mg ou 500 mg três vezes dia/100 mg três vezes dia)
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: Artralgia, alteraciones musculares
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes: Artralgia, alterações musculares Raros: Rabdomiólise
Spanish: Adultos y adolescentes de al menos 30 kg de peso: La dosis recomendada de Combivir es de un comprimido dos veces al día.
Portuguese: Adultos e adolescentes com pelo menos 30 kg: a dose recomendada de Combivir é de um comprimido, duas vezes por dia.
Spanish: No se han identificado síntomas o signos específicos tras una sobredosis aguda con zidovudina o lamivudina aparte de las enumeradas como reacciones adversas.
Portuguese: Além dos efeitos adversos já referidos, não foram identificados sinais ou sintomas específicos após sobredosagem aguda com zidovudina ou lamivudina.
Spanish: Cuando sea necesario ajustar la dosis, se recomienda administrar preparaciones de lamivudina y zidovudina por separado (ver sección 4.2).
Portuguese: Recomenda-se a administração de formulações separadas de lamivudina e de zidovudina nos casos em que é necessário ajuste da dose (ver secção 4.2).
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer).
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher) Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplica.
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIINFECCIOSOS Atovaquona/Lamivudina
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-INFECIOSOS Atovaquona/Lamivudina
Spanish: Zidovudina AUC ↑106% (inhibición UGT)
Portuguese: Zidovudina AUC ↑106% (inibição da UGT)
Spanish: • pentamidina o atovacuona, para tratar infecciones parasitarias como neumonía por Pneumocystis jirovecii (a menudo denominado PCP)
Portuguese: • pentamidina ou atovaquona para tratar infeções parasíticas como a pneumonia por
Spanish: NN: {número}
Portuguese: NN:
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes: Neutropenia y anemia (ambas ocasionalmente graves), trombocitopenia Muy raras: Aplasia eritrocitaria pura
Portuguese: Pouco frequentes: Neutropenia e anemia (ambas ocasionalmente graves), trombocitopenia Muito raros: Aplasia pura a células vermelhas
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes: Disnea
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: Dispneia Raros: Tosse
Spanish: Hertforshire SG120DJ,
Portuguese: Hertfordshire, SG12 0DJ Reino Unido ou
Spanish: En caso de sobredosis, se vigilará al paciente para determinar la toxicidad (ver sección 4.8.)
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a evidência de toxicidade (ver secção 4.8) e deve aplicar-se o tratamento de suporte padrão, conforme necessário.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos hallazgos.
Portuguese: A relevância clínica destes dados não foi estabelecida.
Spanish: Efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Spanish: • micción frecuente
Portuguese: • urinar mais frequentemente
Spanish: Adultos y adolescentes de al menos 30 kg de peso La dosis normal de Combivir es de un comprimido dos veces al día.
Portuguese: Adultos e adolescentes com peso de 30 kg ou mais A dose habitual de Combivir é de um comprimido duas vezes por dia.
Spanish: Probenecid/Zidovudina (500 mg cuatro veces al dia/2mg/kg tres veces al día)
Portuguese: Probenecida/Zidovudina (500 mg quatro vezes dia/2mg/kg três vezes dia)
Spanish: Rifampicina/Zidovudina (600 mg una vez al día/200 mg tres veces al día)
Portuguese: Rifampicina/Zidovudina (600 mg uma vez dia/200 mg três vezes dia)
Spanish: Fluconazol/Zidovudina (400 mg una vez al día/200 mg tres veces al día)
Portuguese: Fluconazol/Zidovudina (400 mg uma vez dia/200 mg três vezes dia)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para el tratamiento de infecciones por el VIH, combinaciones.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR01
Spanish: • si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B
Portuguese: • se tiver antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite B ou C (se tem infeção por hepatite B não interrompa o tratamento com Combivir sem aconselhamento médico pois a sua hepatite pode regressar)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Combivir 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película Lamivudina/zidovudina
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Combivir 150 mg/300 mg comprimidos revestidos por película Lamivudina/zidovudina
Spanish: Composición de Combivir
Portuguese: Qual a composição de Combivir
Spanish: • malestar (náuseas), vómitos
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), ficar enjoado (vomitar)
Spanish: Se desconoce la transcendencia clínica, debido a la escasez de datos disponibles.
Portuguese: Dada a pouca informação disponível desconhece-se o significado clínico.
Spanish: Zidovudina AUC ↑74% (inhibición UGT)
Portuguese: Zidovudina AUC ↑74% (inibição da UGT)
Spanish: Zidovudina AUC ↑80% (inhibición UGT)
Portuguese: Zidovudina AUC ↑80% (inibição da UGT)
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos anteriores.
Portuguese: Avise o seu médico se estiver a tomar algum destes.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}
Spanish: Al cabo de 12 semanas, la carga viral había descendido en más del 95%.
Portuguese: Passadas 12 semanas, a carga viral registava uma redução superior a 95 %.
Spanish: Otras informaciones sobre Combivir
Portuguese: Outras informações sobre o Combivir
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Combivir.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Combivir.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Combivir?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Combivir?
Spanish: El EPAR completo de Combivir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Combivir pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Combivir.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Combivir.
Spanish: El tratamiento con Combivir deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Portuguese: O tratamento com o Combivir deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Spanish: ¿Qué es Combivir y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Combivir e para que é utilizado?
Spanish: Los niños que tomen Combivir deberían ser sometidos a un estrecho seguimiento y el médico podría tener que ajustar la dosis en caso de producirse efectos secundarios en el sistema digestivo
Portuguese: As crianças a tomar o Combivir devem ser atentamente monitorizadas e o médico poderá ter de ajustar a dose em caso de efeitos secundários no seu sistema digestivo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Combivir el 18 de marzo de 1998.
Portuguese: Em 18 de março de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Combivir.
Spanish: Como lamivudina y zidovudina se han comercializado en la UE desde hace algunos años, la empresa presentó la información obtenida en estudios anteriores de ambas sustancias tomadas conjuntamente.
Portuguese: Visto que a lamivudina e a zidovudina se encontram disponíveis na UE há alguns anos, a empresa apresentou informações obtidas em estudos anteriores das duas substâncias tomadas conjuntamente.
Spanish: Ambos grupos presentaron también aumentos similares del recuento de células CD4.
Portuguese: Os dois grupos também apresentaram aumentos semelhantes nas contagens de células CD4.
Spanish: Actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Portuguese: Funcionam de maneira semelhante bloqueando a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus VIH que lhe permite reproduzir-se nas células que infetou.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Combivir (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son la diarrea y las náuseas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Combivir (observados em mais de 1 doente em cada 10) são diarreia e náuseas (sensação de enjoo).
Spanish: Los pacientes que tomaban Combivir y los que tomaban los dos principios activos por separado presentaron descensos similares de la carga viral.
Portuguese: Os doentes que tomavam o Combivir e os que tomavam as duas substâncias ativas separadamente apresentaram reduções semelhantes na carga viral.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Combivir en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Combivir durante os estudos?
Spanish: La empresa comparó también Combivir con el tratamiento con comprimidos separados de lamivudina y zidovudina en 75 pacientes mayores de 12 años que no habían recibido previamente tratamiento para la infección por VIH.
Portuguese: A empresa também comparou o Combivir a comprimidos separados de lamivudina e zidovudina em 75 doentes com mais de 12 anos de idade que não tinham recebido anteriormente tratamento para a infeção por VIH.
Spanish: Los niños que pesen menos de 14 kg deberán tomar soluciones orales separadas que contengan lamivudina y zidovudina.
Portuguese: Nas crianças que pesem menos de 14 kg, deverão ser utilizadas soluções orais separadas contendo lamivudina e zidovudina.
Spanish: Con objeto de apoyar sus recomendaciones para las dosis de Combivir en niños, la empresa presentó estudios sobre los niveles de lamivudina y zidovudina en sangre de niños que tomaban los medicamentos por separado.
Portuguese: A fim de apoiar as suas recomendações para as doses do Combivir em crianças, a empresa apresentou estudos sobre os níveis de lamivudina e zidovudina no sangue de crianças a tomar os medicamentos separadamente.
Spanish: Ambos principios activos se comercializan en la Unión Europea desde hace varios años: la lamivudina está autorizada con el nombre de Epivir desde 1996, y la zidovudina se comercializa en la UE desde mediados de los años 80.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas encontram-se disponíveis na UE há alguns anos: a lamivudina está autorizada desde 1996 sob a denominação de Epivir e a zidovudina desde meados da década de 1980.
Spanish: El CHMP consideró que combinar los ingredientes activos en un comprimido único podía ser ventajoso porque podría mejorar la adherencia de los pacientes al tratamiento prescrito y esto a su vez contribuir a evitar que el HIV se haga resistente al tratamiento.
Portuguese: O CHMP considerou que a associação das substâncias ativas num comprimido único pode ser vantajosa, uma vez que pode melhorar a adesão dos doentes ao tratamento prescrito, ajudando assim a impedir que o VIH se torne resistente ao tratamento.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Combivir?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Combivir?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Combivir?
Portuguese: Por que foi aprovado o Combivir?
Spanish: Los criterios principales para medir la eficacia fueron el cambio en la carga viral y los recuentos de células CD4 en sangre.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a alteração na carga viral e as contagens de células CD4 no sangue.
Spanish: Las células CD4 (también denominadas células CD4 T) son glóbulos blancos, importantes para combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
Portuguese: As células CD4 (também conhecidas por células CD4 T) são glóbulos brancos importantes no combate às infeções; o VIH elimina estas células.
Spanish: Combivir se absorbió de la misma forma que los comprimidos individuales.
Portuguese: O Combivir é absorvido da mesma forma que os comprimidos separados.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Combivir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Combivir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar comprimidos pueden aplastarlos y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de ingerir la dosis.
Portuguese: Os doentes que não possam engolir os comprimidos podem esmagá-los, adicionando o pó a uma pequena quantidade de comida ou bebida, e engolindo-a imediatamente.
Spanish: También se presenta información sobre los niveles prognosticados de ambas sustancias en sangre en niños que toman ambas sustancias combinadas en un comprimido.
Portuguese: Apresentou ainda informações sobre os níveis previstos das duas substâncias no sangue de crianças a tomar as duas substâncias associadas num comprimido.
Spanish: Combivir, tomado en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en niveles bajos.
Portuguese: O Combivir, tomado em associação com, pelo menos, outro medicamento antivírico, diminui a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a baixa.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Portuguese: O Combivir não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Spanish: Si los pacientes tienen que dejar de tomar lamivudina o zidovudina, o necesitan dosis diferentes por problemas relacionados con los riñones, el hígado o la sangre, tendrán que tomar medicamentos que contengan lamivudina o zidovudina por separado.
Portuguese: Em situações em que é necessário parar de tomar a lamivudina ou a zidovudina, ou em que as doses devem ser alteradas devido a problemas nos rins, no fígado ou no sangue, será necessário que os doentes passem a tomar medicamentos que contenham lamivudina ou zidovudina separadamente.
Spanish: Combivir no debe administrarse a pacientes con recuentos bajos de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos) o anemia (concentración baja de glóbulos rojos).
Portuguese: O Combivir é contraindicado nos doentes com contagens baixas de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) ou anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos).
Spanish: Contiene dos principios activos, la lamivudina y la zidovudina.
Portuguese: Contém duas substâncias ativas, a lamivudina e a zidovudina.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos que contienen 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina.
Portuguese: O Combivir encontra-se disponível na forma de comprimidos contendo lamivudina 150 mg e zidovudina 300 mg).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Combivir, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Combivir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: La empresa comparó también cómo absorbía el organismo la combinación de Combivir en forma de comprimidos y los comprimidos individuales.
Portuguese: A empresa comparou ainda a forma como o organismo absorvia o comprimido de associação Combivir e os comprimidos separados.
Spanish: Los dos principios activos de Combivir, lamivudina y zidovudina, son inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).
Portuguese: Ambas as substâncias ativas do Combivir, a lamivudina e a zidovudina, são inibidores nucleosídios da transcriptase reversa (INTR).
Spanish: Combivir se utiliza en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Portuguese: O Combivir é um medicamento antivírico utilizado em associação com pelo menos outro medicamento antivírico no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Spanish: Estudios anteriores ya habían mostrado que los principios activos podían reducir, tomados conjuntamente, la carga viral y hacer que aumentaran los recuentos de células CD4 al cabo de hasta un año de tratamiento.
Portuguese: Os estudos demonstraram que as substâncias ativas tomadas conjuntamente podem reduzir as cargas virais (o nível de VIH no sangue) e permitir o aumento das contagens de células CD4 após um período de tratamento de até um ano.
Spanish: Además, en los niños, las dosis recomendadas de Combivir producían niveles de los dos principios activos similares a los de los adultos.
Portuguese: As doses recomendadas do Combivir em crianças produziram níveis das duas substâncias ativas semelhantes aos de doentes mais velhos.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Combivir, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Combivir, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo actúa Combivir?
Portuguese: Como funciona o Combivir?
Spanish: ¿Cómo se usa Combivir?
Portuguese: Como se utiliza o Combivir?
Spanish: En niños (menores de 12 años) que pesen entre 14 y 30 kg la dosis dependerá del peso corporal.
Portuguese: Em doentes com mais de 12 anos de idade que pesem pelo menos 30 kg, a dose recomendada de Combivir é de um comprimido duas vezes ao dia. Nas crianças (com menos de 12 anos de idade) que pesem entre 14 e 30 kg, a dose depende do seu peso.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Combivir se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Combivir.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Combivir, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Combivir, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: 30 de septiembre de 2020
Portuguese: 30 de setembro de 2020
Spanish: No conocida (frecuencia desconocida)
Portuguese: Desconhecidos (frequência desconhecida)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 marzo 2014 Fecha de la última renovación: 28 marzo 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014 Data da última renovação: 28 de março de 2019
Spanish: Cada día debe tomar todas las cápsulas de una fila.
Portuguese: Todos os dias deve tomar todas as cápsulas de uma fila.
Spanish: No se han realizado evaluaciones en ratas jóvenes (comparables a una población pediátrica <2 años).
Portuguese: Não foram feitas avaliações em ratos jovens (comparável a uma população pediátrica < 2 anos).
Spanish: Puede ayudar a reducir el tamaño de los tumores asociados a este tipo de cáncer.
Portuguese: Pode ajudar a reduzir os tumores associados a este tipo de cancro.
Spanish: Número de sujetos en riesgo Meses
Portuguese: Número de participantes em risco Mês
Spanish: • Crecimiento anormal del pelo
Portuguese: • Crescimento anormal do cabelo
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras y sin abrir.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras e não abertas.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para seres humanos.
Spanish: Consulte también la sección 4: "Posibles efectos adversos".
Portuguese: Ver também a secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Portuguese: Resumo do perfil da segurança
Spanish: En caso de que se suministre dicha combinación, se deben monitorizar los valores de INR.
Portuguese: No caso desta associação, os valores de INR devem ser monitorizados.