FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ioa се предлага под формата на блистери с 28 таблетки (24 бели таблетки, последвани от 4 жълти таблетки), които се приемат последователно, като се използват стикери за определяне на дните от седмицата за всяка таблетка.
Lithuanian: Ioa tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 28 tabletes (24 baltos tabletės ir po jų einančios 4 geltonos tabletės).
Bulgarian: Ioa е лекарствен продукт, който се предлага под формата на 24 бели активни таблетки, съдържащи активните вещества 2,5 mg номегестролов ацетат (nomegestrol acetate) и 1,5 mg естрадиол (estradiol).
Lithuanian: Ioa - tai 24 baltos veikliosios tabletės, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos nomegestrolio acetato (2,5 mg) ir estradiolio (1,5 mg), - ir 4 geltonos neveikliosios (placebo) tabletės, kurių sudėtyje nėra veikliųjų medžiagų.
Bulgarian: Защо Ioa е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Ioa buvo patvirtintas?
Bulgarian: Какво представлява Ioa?
Lithuanian: Kas yra Ioa?
Bulgarian: Приема се по една таблетка веднъж дневно за времето, през което е необходима контрацепция, като се започва с активна таблетка първия ден от цикъла.
Lithuanian: Vartoti pradedama nuo veikliosios tabletės pirmąją ciklo dieną.
Bulgarian: Как е проучен Ioa?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ioa?
Bulgarian: За какво се използва Ioa?
Lithuanian: Kam vartojamas Ioa?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ioa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ioa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ioa rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Участниците са приемали Ioa или друга контрацептивна таблетка, която съдържа дроспиренон и етинилестрадиол, в продължение на една година (13 менструални цикъла).
Lithuanian: Tiriamos moterys vienus metus (13 mėnesinių ciklų) vartojo Ioa arba kitas kontraceptines tabletes, kurių sudėtyje yra drospirenono ir etinilestradiolio.
Bulgarian: Как се използва Ioa?
Lithuanian: Kaip vartoti Ioa?
Bulgarian: EMA/639971/2015
Lithuanian: EMA/639971/2015 EMEA/H/C/002715
Bulgarian: Това е добре известно вещество, което се използва за контрол на болката от много години.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, jau daug metų vartojama skausmui kontroliuoti.
Bulgarian: Ionsys може да се използва само в болница.
Lithuanian: Ionsys galima naudoti tik ligoninėje.
Bulgarian: Ionsys може да се използва до шест пъти в час, но за не повече от 80 дози в период от 24 часа.
Lithuanian: Ionsys galima naudoti iki 6 kartų per valandą, bet ne daugiau kaip 80 dozių per parą.
Bulgarian: Как действа Ionsys?
Lithuanian: Kaip veikia Ionsys?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ionsys?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ionsys vartojimą?
Bulgarian: Системата ще спре да работи 24 часа след първата доза или след доставяне на 80 дози, което от двете се случи първо.
Lithuanian: Sistema nustoja veikti po 24 valandų nuo pirmosios dozės išskyrimo arba tuomet, kai išskiriama 80 dozių, atsižvelgiant į tai, kas nutinka pirma.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Ionsys може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ionsys EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ionsys се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ionsys vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Всички гореописани проучвания са проведени с различно устройство за доставяне, което е изтеглено от пазара през 2008 г. поради дефект в дизайна на системата.
Lithuanian: Visi pirmiau aprašyti tyrimai buvo atlikti naudojant kitokį vaisto vartojimo prietaisą, kuris buvo atšauktas iš rinkos 2008 m.
Bulgarian: Ionsys трябва да се свали от лекар или медицинска сестра, преди пациентът да напусне болницата.
Lithuanian: Ionsys sistemą turi nuimti gydytojas arba slaugytojas, prieš pacientui išvykstant iš ligoninės.
Bulgarian: Поради потенциала за злоупотреба с фентанил, преди да приложи Ionsys, лекарят трябва да оцени дали пациентът е злоупотребявал с лекарства/наркотици в миналото, и ако е така, внимателно да наблюдава пациента.
Lithuanian: Dėl piktnaudžiavimo fentaniliu galimybės, prieš paskirdamas Ionsys, gydytojas turi nustatyti, ar pacientas praeityje nepiktnaudžiavo vaistais, ir jei taip, jis turi atidžiai stebėti pacientą.
Bulgarian: Ionsys не трябва да се използва при пациенти с тежка респираторна депресия (проблеми с дишането) или с рядко заболяване, наречено кистозна фиброза.
Lithuanian: Ionsys negalima naudoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus kvėpavimo nepakankamumas (kvėpavimo sutrikimai) arba kurie serga reta liga, vadinama cistine fibroze.
Bulgarian: Другите четири проучвания сравняват Ionsys с морфин, приложен чрез инжекция във вена, и разглеждат броя на пациентите, които оценяват облекчението на болката като „добро" или „отлично".
Lithuanian: Atliekant kitus keturis tyrimus, Ionsys buvo lyginamas su į veną švirkščiamu morfinu ir jų metu buvo vertinamas pacientų, kurie laikėsi nuomonės, kad jų skausmas malšinamas „gerai" arba „puikiai", skaičius.
Bulgarian: Лечението трябва да се прилага под контрола на лекар с опит в употребата на опиоди като фентанил.
Lithuanian: Gydymas taikomas vadovaujant gydytojui, turinčiam gydymo opioidais, pvz., fentaniliu, patirties.
Bulgarian: В допълнение фирмата, която предлага Ionsys, ще осигури на всички здравни специалисти, които се очаква да използват Ionsys, образователни материали с информация относно подходящата употреба на продукта.
Lithuanian: Be to, Ionsys platinanti bendrovė visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie turėtų naudoti Ionsys gydydami savo pacientus, pateiks šviečiamąją medžiagą su informacija apie tinkamą šio produkto naudojimą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ionsys пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ionsys vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Профилът на безопасност е приемлив и сходен с този на морфин, прилаган чрез инжектиране във вена.
Lithuanian: Šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į morfino, švirkščiamo į veną.
Bulgarian: При болка пациентът използва бутона на системата Ionsys, за да започне доставянето на доза фентанил (40 микрограма).
Lithuanian: Pajutęs skausmą, pacientas nuspaudžia Ionsys sistemos mygtuką, kad prietaisas pradėtų išskirti fentanilio dozę (40 mikrogramų).
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра поставят трансдермалната система върху кожата на гръдния кош или горната част на ръката на пациента.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas klijuoja transderminę sistemą ant paciento krūtinės ar žąsto odos.
Bulgarian: Веднъж попаднал в кръвообращението, фентанил въздейства на рецептори в главния и гръбначния мозък, за да контролира болката.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip kontroliuoja skausmą.
Bulgarian: Дялът на пациентите, които спират лечение поради липса на контрол на болката, е понисък при пациентите, лекувани с Ionsys (и варира между 8% и 27%), отколкото при пациентите, лекувани с плацебо (при които варира между 40 и 57%).
Lithuanian: Pacientų, kurie nutraukė gydymą, nes skausmas buvo nekontroliuojamas, dalis tarp Ionsys gydomų pacientų buvo mažesnė (ir siekė nuo 8 iki 27 proc.
Bulgarian: В три от проучванията Ionsys е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Atliekant tris iš šių tyrimų, Ionsys buvo lyginamas su placebu (sistema be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ionsys, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ionsys preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Обикновено те са леки до умерени по тежест.
Lithuanian: Paprastai šie šalutiniai reiškiniai yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са хипотония (ниско кръвно налягане) и апнея (паузи в дишането) и пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за тях.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis) ir apnėja (kvėpavimo pauzės), todėl reikia atidžiai stebėti, ar jie nepasireiškia pacientams.
Bulgarian: Ionsys е трансдермална система, която се използва за контрол на умерена до тежка болка след операция при възрастни пациенти в болница.
Lithuanian: Ionsys - tai transderminė sistema, kuri naudojama siekiant kontroliuoti ligoninėje gulintiems suaugusiesiems pasireiškiantį vidutinio stiprumo arba stiprų pooperacinį skausmą.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ionsys (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (чувство на повдигане) и повръщане.
Lithuanian: Dažniausi Ionsys sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir eritema (raudonis) transderminės sistemos tvirtinimo vietoje.
Bulgarian: За пълния списък на
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Тези проучвания показват, че за контрол на болката Ionsys е поне толкова ефективен,
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad Ionsys ne mažiau veiksmingas nei morfinas kontroliuojant skausmą.
Bulgarian: При активиране на Ionsys от пациента доза фентанил преминава през кожата в кръвообращението.
Lithuanian: Pacientui aktyvinus Ionsys, fentanilio dozė per odą patenka į paciento kraujotaką.
Bulgarian: Ionsys съдържа активното вещество фентанил, което представлява силно опиоидно болкоуспокояващо.
Lithuanian: Ionsys sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio, kuris yra stiprus opioidinis nuskausminamasis vaistas.
Bulgarian: В новата система
Lithuanian: Naujoje sistemos šis defektas ištaisytas.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ionsys Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Съдържа активното вещество фентанил (fentanyl).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Bulgarian: В седем основни проучвания при общо около 3300 пациенти, е показано, че Ionsys е ефективен за контрол на болката след операция.
Lithuanian: Ionsys veiksmingumas kontroliuojant pooperacinį skausmą įrodytas atliekant septynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 3 300 pacientų.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ionsys са по-големи от рисковете, и препоръча Ionsys да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Ionsys е ефективен за овладяване на болката след операция и фактът, че не се прилага чрез инжектиране, може да е от полза за пациентите.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ionsys nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ionsys, вижте
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ionsys, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ionsys прочетете листовката (също част от
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ionsys rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Трансдермалната система Ionsys доставя активното вещество фентанил през кожата.
Lithuanian: Iš Ionsys transderminės sistemos veiklioji medžiaga fentanilis patenka į organizmą per odą.
Bulgarian: Да се използва веднага след отваряне.
Lithuanian: Vartoti iš karto po atidarymo.
Bulgarian: Те ще проверят дали IONSYS работи правилно.
Lithuanian: Jie patikrins, ar IONSYS tinkamai veikia.
Bulgarian: Кажете следното на пациента:
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad:
Bulgarian: Необходимо действие
Lithuanian: Reikalingi veiksmai
Bulgarian: Плацебо n=273
Lithuanian: Placebas n=273
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение е 72 часа, въпреки че повечето пациенти имат нужда само от една система.
Lithuanian: Ilgiausia gydymo trukmė yra 72 valandos, tačiau daugumai pacientų pakanka vienos sistemos.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате хидрогеловете.
Lithuanian: Būkite atidūs, kad nepaliestumėte hidrogelių.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais pacientais.
Bulgarian: Необичайни сънища
Lithuanian: Nenormalūs sapnai
Bulgarian: Само за еднократна употреба
Lithuanian: Tik vienkartiniam naudojimui.
Bulgarian: Това се случва често и не трябва да Ви притеснява.
Lithuanian: Tai įprastas dalykas, dėl to nereikia rūpintis.
Bulgarian: Всички нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас и честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) ir reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, но препоръки за
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Всеки пациент и всеки изследовател са помолени да оценят метода за контрол на болката, използван при пациента, като незадоволителен, средно добър, добър или отличен.
Lithuanian: Kiekvienas pacientas ir tyrėjas buvo paprašytas įvertinti paciento skausmo valdymo būdą kaip prastą, patenkinamą, gerą arba puikų.
Bulgarian: Ако случайно докоснете геловете в долната част на системата:
Lithuanian:  Jei netyčia palietėte gelį sistemos apačioje:
Bulgarian: Помнете, че само пациентът може да докосва бутона за доставяне на доза.
Lithuanian: Atminkite, kad tik pacientas gali liesti dozavimo mygtuką.
Bulgarian: Не го сваляйте и не правете опити да го поставяте отново върху себе си.
Lithuanian: - Nenusiimkite sistemos patys ir nebandykite jos iš naujo patys užsidėti.
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба и зависимост
Lithuanian: Galimas piktnaudžiavimas ir priklausomybė
Bulgarian: Свалете системата от пациента.
Lithuanian: Nuimkite sistemą nuo paciento.
Bulgarian: Пациенти, подлежащи на оценка, в изпитвания с активно сравнително средство (n=2 569)
Lithuanian: Aktyvus palyginamasis tyrimas įvertintiems pacientams (n = 2569)
Bulgarian: Не използвайте системата.
Lithuanian: Negalima naudoti sistemos.
Bulgarian: Всяка подложка е опакована в сгъваема картонена кутия.
Lithuanian: Kiekvienas įdėklas yra supakuotas į sulankstomą kartono dėžutę.
Bulgarian: Опиоидните аналгетици влошават умствената и/или физическата способност, необходима за изпълнението на потенциално опасни задачи (напр. шофиране на автомобил или работа с машини).
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai sutrikdo protinius ir (arba) fizinius sugebėjimus, reikalingus potencialiai pavojingoms užduotims atlikti (pvz., vairuoti arba valdyti mechanizmus).
Bulgarian: След 24 часа или 80 дози трябва да се постави нова система при необходимост.
Lithuanian: Po 24 valandų arba 80 dozių, reikia uždėti naują sistemą, esant poreikiui.
Bulgarian: Обучителната програма за медицинските специалисти трябва да съдържа следните ключови текстове:
Lithuanian: Mokomojoje programoje sveikatos priežiūros specialistams turi būti aprašyti šie pagrindiniai elementai:
Bulgarian: IONSYS не трябва да се използват по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Lithuanian: IONSYS nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Bulgarian: Свалете системата от пациента 2.
Lithuanian: Nuimkite sistemą nuo paciento 2.
Bulgarian: Физикално състояние
Lithuanian: Fizinė būklė
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръча да не шофират или работят с машини, ако почувстват сънливост, замайване или зрително смущение.
Lithuanian: Pacientams patartina nevairuoti arba nevaldyti mechanizmų, jeigu patiria mieguistumą, svaigulį arba regėjimo sutrikimus.
Bulgarian: Използваните системи не трябва да се прилагат повторно на пациент.
Lithuanian: Panaudotos sistemos pacientams iš naujo dėti negalima.
Bulgarian: необичайни сънища или халюцинации (чуване или виждане на неща, които не
Lithuanian:  neįprasti sapnai arba haliucinacijos (nesamų dalykų matymas ar girdėjimas);
Bulgarian: В проучвания C-2000-007 и CAPSS-320 едновременната употреба на аналгетици не е позволена след 3-я час.
Lithuanian: Tyrimų C-2000-007 ir CAPSS-320 metu praėjus 3 valandoms kartu naudoti analgetikų nebuvo leidžiama.
Bulgarian: Таблицата по-долу представя различните съобщения за грешка, които могат да се появят, заедно с възможната причина и действието, което трябва да се предприеме.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiami galimi įvairūs sutrikimo signalai, tikėtina priežastis ir reikiamas veiksmas.
Bulgarian: Лечението трябва да започне и продължи под контрола на лекар с опит в провеждането на опиоидна терапия.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo opioidais patirties.
Bulgarian: Във всяка картонена кутия има 6
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 6 sistemos.
Bulgarian: След това IONSYS се изключва и не доставя допълнителни дози.
Lithuanian: Tada IONSYS išsijungs ir nebetieks papildomų dozių.
Bulgarian: Поглъщането или докосването на тези гелове може да причини животозастрашаващи дихателни затруднения или смърт, дори след като сте спрели да използвате системата и тя е била свалена.
Lithuanian: Prarijus ar palietus šį gelį, jis gali sukelti pavojingus gyvybei kvėpavimo sutrikimus ar mirtį, net jeigu Jūs nustojote naudoti sistemą ir ją nuėmėte.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще свали системата IONSYS, преди да напуснете болницата.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar slaugytoja nuims IONSYS sistemą prieš Jums išvykstant iš ligoninės.
Bulgarian: Съгласно илюстрираното в Таблица 1 по-долу, IONSYS (фентанил хидрохлорид) е по-добър от плацебо във всички проучвания.
Lithuanian: Kaip nurodyta toliau 1 lentelėje, IONSYS (fentanilio hidrochloridas) visuose tyrimuose buvo pranašesnis už placebą.
Bulgarian: Не докосвайте залепващата страна на IONSYS.
Lithuanian:  Nelieskite lipniosios IONSYS sistemos pusės.
Bulgarian: Приложението при раждане не се препоръчва, тъй като фентанил преминава плацентата и дихателният център на плода е чувствителен към опиати.
Lithuanian: Vartoti gimdymo metu nerekomenduojama, nes fentanilis prasiskverbia per placentą, o vaisiaus kvėpavimo centras yra jautrus opiatams.
Bulgarian: Медицинският специалист трябва да се увери, че пациентът е разбрал, че ако подозира повреда или неизправност на изделието, незабавно трябва да уведоми медицински специалист.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas turi užtikrinti, kad pacientas supranta, jog įtarus prietaiso gedimą ar sutrikimus, apie tai jis nedelsdamas privalo pranešti sveikatos priežiūros specialistui.
Bulgarian: Използваната система трябва да се хваща внимателно за страничните части и в горната част.
Lithuanian: Panaudotą sistemą reikia laikyti atsargiai - tik už šonų ir viršaus.
Bulgarian: Чернодробното заболяване може да забави елиминирането.
Lithuanian: Kepenų liga gali sulėtinti jo pasišalinimą.
Bulgarian: Сглобеният продукт IONSYS е с размери 47 mm x 75 mm.
Lithuanian: Surinkta IONSYS sistema yra 47 mm x 75 mm dydžio.
Bulgarian: След този момент в проучванията остават 727 пациенти, които използват само IONSYS или контролната система, и ефикасността е оценена при тях.
Lithuanian: Tuomet 727 pacientai, naudodami tik IONSYS ar kontrolinę sistemą, toliau dalyvavo veiksmingumo vertinimo tyrime.
Bulgarian: При многократно прилагане на опиоиди може да се развият толерантност, физическа зависимост и психическа зависимост.
Lithuanian: Kartotinai vartojant opioidus gali išsivystyti toleravimas, fizinė ir psichologinė priklausomybė.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще постави IONSYS върху кожата и ще го свали или смени при необходимост.
Lithuanian:  Gydytojas ar slaugytoja uždės IONSYS ant odos, o kai reikės, jį nuims arba pakeis kitu.
Bulgarian: Вашето лечение под ръководството на лекаря или медицинската сестра в болницата.
Lithuanian: Jūs galite kontroliuoti savo gydymą vadovaujantis gydytojo ar slaugytojos rekomendacijomis ligoninėje.
Bulgarian: Трябва да се поддържа и подходяща телесна температура и да продължи подходящият прием на течности.
Lithuanian: Būtina palaikyti tinkamą kūno temperatūrą ir duoti skysčių.
Bulgarian: Найсериозните съобщени нежелани реакции са хипотония и апнея и всички пациенти трябва внимателно да се наблюдават за възникването им.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, buvo hipotenzija ir apnėja, todėl visus pacientus dėl šių poveikių reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: Информация за правилната употреба на продукта по отношение на лекарствени грешки (включително случайно излагане), неизправност/повреждане на изделието, изхвърляне на продукта и неправилна употреба/злоупотреба/отклоняване от предписанието/пристрастяване и зависимост.
Lithuanian: • informacija apie tinkamą vaistinio preparato naudojimą ir medicinines klaidas (įskaitant atsitiktinį poveikį), prietaiso veikimo sutrikimus / gedimą, vaistinio preparato išmetimą ir netinkamą naudojimą / piktnaudžiavimą / vartojimo nutraukimą / žalingus įpročius ir priklausomybę;
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Lithuanian:  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Bulgarian: Приложението на следващата доза не може да започне, докато не завърши предходният 10-минутен период на доставяне.
Lithuanian: Kitos dozės negalima pradėti tiekti nepraėjus 10 minučių ankstesniosios dozės tiekimo laikui.
Bulgarian: В проучвания при два вида (плъхове и зайци) няма доказателства за тератогенни ефекти.
Lithuanian: Dviejų gyvūnų rūšių (žiurkių ir triušių) tyrimo duomenimis, teratogeninio poveikio nepastebėta.
Bulgarian: Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска
Lithuanian: Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Раневи усложнения
Lithuanian: Žaizdos komplikacija
Bulgarian: приемате лекарства за депресия, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (MAO).
Lithuanian:  Jūs vartojate vaistus depresijai gydyti, vadinamas monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius.
Bulgarian: Ефектите върху ембриона се дължат на токсичност за майката, а не на пряко действие на веществото върху развиващия се ембрион.
Lithuanian: Poveikis embrionui priklauso nuo toksinio poveikio patelei, o ne nuo tiesioginio vaisto poveikio embriono raidai.
Bulgarian: Позволено е да се използва допълнителна терапия с опиоид за интравенозно приложение (фентанил или морфин) само през първите 3 часа на лечението с IONSYS или морфин за PCA.
Lithuanian: Papildomas intraveninis gydymas opioidais (fentaniliu arba morfinu) buvo leidžiama tik per pirmąsias 3 valandas naudojant IONSYS ar PKA morfinu.