FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes destinam-se a ajudar a prevenir ou tratar os sintomas dos ataques de gota (uma dor repentina ou grave e inchaço de uma articulação).
Romanian: Acestea sunt de ajutor pentru prevenirea sau tratarea simptomelor atacului de gută (durere brusc apărută sau severă şi umflarea articulaţiei).
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, idade, género, raça e etnia não têm qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética de lesinurad.
Romanian: Pe baza analizei datelor de farmacocinetică, vârsta, sexul, rasa şi etnia nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii lesinurad.
Portuguese: Os comprimidos de Zurampic contêm lactose (um tipo de açúcar).
Romanian: Comprimatele de Zurampic conţin lactoză (un tip de zahăr).
Portuguese: Também outros medicamentos podem afectar o modo como Zurampic atua.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Zurampic.
Portuguese: Interações clinicamente relevantes com outros medicamentos
Romanian: Interacţiuni relevante clinic cu alte medicamente
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Portuguese: Blister transparente (PVC/PVDC/Alumínio ) de 10 ou 14 (blister calendário) comprimidos.
Romanian: Blister transparent (PVC/PVDC/Aluminiu) cu 10 sau 14 comprimate (blister tip calendar).
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer análises para avaliar como os seus rins estão a funcionar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să faceţi analize prin care să verifice cum funcţionează rinichii dumneavoastră.
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente (mais de 98%) às proteinas plasmáticas, maioritariamente à albumina.
Romanian: Lesinurad se leagă extensiv de proteinele plasmatice (mai mult de 98%), în principal de albumină.
Portuguese: A segurança de Zurampic 200 mg foi avaliada nos ensaios clínicos de terapêutica combinada de Fase III (incluindo estudos de extensão).
Romanian: Siguranţa Zurampic 200 mg a fost evaluată în studiile clinice de fază III cu tratament combinat (inclusiv studiile de extensie).
Portuguese: A experiência em doentes muito idosos (≥75 anos) é limitada (ver secção 4.4).
Romanian: Experienţa la pacienţii foarte vârstnici (≥75 ani) este foarte limitată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: A reação adversa mais frequente que originou a interrupção de Zurampic foi a creatininemia aumentada (0,8%).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă care a determinat întreruperea tratamentului cu Zurampic a fost creşterea creatininei sangvine (0,8%).
Portuguese: Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de Zurampic durante a gravidez.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Zurampic în timpul sarcinii.
Portuguese: O seu médico pode considerar parar o tratamento com Zurampic se as suas análises ao sangue indicarem alterações no funcionamento dos seus rins (aumento dos níveis de creatinina no sangue) ou se tiver sintomas de problemas nos rins.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să considere oprirea tratamentului cu Zurampic dacă analizele dumneavoastră de sânge arată modificarea modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră (creşterea valorilor creatininei în sânge) sau dacă prezentaţi simptome ale unor probleme ale rinichilor.
Portuguese: A exacerbação de gota deve ser simultaneamente tratada, de forma adequada ao doente individual.
Romanian: Episodul acut de gută trebuie tratat concomitent, corespunzător pentru fiecare pacient.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações Antigota, Preparações que aumentam a eliminação de ácido úrico, código ATC: M04AB05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antigutoase, medicamente care cresc excreţia acidului uric codul ATC: M04AB05
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Zurampic, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: Nos 7 dias após uma toma única de lesinurad marcado radioativamente, 63% da dose radioativa administrada foi recuperada na urina e 32% da dose radioativa administrada foi recuperada nas fezes.
Romanian: Într-un interval de 7 zile după administrarea unei doze unice de lesinurad marcat radioactiv, 63% din doza administrată marcată radioactiv a fost recuperată în urină şi 32% din doza administrată, marcată radioactiv, a fost recuperată în materiile fecale.
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático grave (classe C Child-Pugh).
Romanian: Nu există experienţă clinică la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasa C).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não é significativamente alterada em doentes com compromisso renal ou hepático.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice nu este modificată semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Portuguese: Em ratos, os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis demonstraram excreção de lesinurad no leite.
Romanian: Datele disponibile farmacodinamice/toxicologice la şobolani au indicat excreţia lesinurad în lapte.
Portuguese: Em geral, estas elevações da creatininemia resolveram-se, na sua maioria sem interrupção do tratamento.
Romanian: Aceste creşteri ale concentraţiei plasmatice de creatinină s-au remis în general fără întreruperea tratamentului.
Portuguese: Sessenta e seis porcento dos doentes tinham compromisso renal ligeiro ou moderado.
Romanian: 66% dintre pacienţi aveau insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria das reações adversas foram de intensidade ligeira ou moderada e resolvidas sem interromper o tratamento com Zurampic.
Romanian: În studiile clinice, cele mai multe reacţii adverse au avut intensitate uşoară sau moderată şi s-au remis odată cu continuarea tratamentului cu Zurampic.
Portuguese: Zurampic deve ser interrompido se a creatinina sérica ultrapassar em 2 vezes o valor anterior ao tratamento ou no caso de um valor absoluto de creatinina sérica ser superior a 4,0 mg/dl.
Romanian: Administrarea Zurampic trebuie întreruptă dacă valoarea plsmatică a creatininei este crescută mai mult de 2 ori faţă de valoarea măsurată înainte de tratament sau în cazul unei valori a creatininei plasmatice absolute mai mari de 4,0 mg/dL.
Portuguese: Se tomar mais deste medicamento do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Romanian: Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie, discutaţi cu medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Portuguese: As reações adversas graves de insuficiência renal, compromisso renal e nefrolitíase foram pouco frequentes (menos de 1 caso em cada 100 doentes) (ver Tabela 1).
Romanian: Reacţii adverse grave, insuficienţă renală, afectare renală şi nefrolitiază au apărut mai puţin frecvent (mai puţin de un caz per 100 pacienţi) (vezi Tabelul 1).
Portuguese: Zurampic não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave; pelo que, não podem ser fornecidas recomendações de dose.
Romanian: Zurampic nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă; de aceea, nu se pot face recomandări pentru administrare.
Portuguese: Pouco Frequente
Romanian: Mai puţin frecvente Rare
Portuguese: O seu médico irá verificar o funcionamento dos seus rins antes de iniciar e durante o tratamento com Zurampic.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră înainte şi în timpul tratamentului cu Zurampic.
Portuguese: Em ambos os estudos, 61% dos doentes tinham compromisso renal ligeiro ou moderado e 19% tinham tofos no início.
Romanian: În ambele studii, 61% dintre pacienţi aveau insuficienţă renală uşoară sau moderată şi 19% prezentau tofi gutoşi la valoarea iniţială.
Portuguese: O volume de distribuição médio de lesinurad em estado estacionário foi aproximadamente 20 l após administração intravenosa.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie a lesinurad în faza de platou a fost de aproximativ 20 litri, după administrare intravenoasă.
Portuguese: Zurampic não deve ser reiniciado sem que exista outra explicação para as alterações na creatinina sérica.
Romanian: Administrarea Zurampic nu trebuie reluată fără altă explicaţie pentru modificarea creatininei plasmatice.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zurampic
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zurampic
Portuguese: O seu médico pode indicar-lhe que retome o tratamento com Zurampic quando a sua função renal melhorar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să reluaţi tratamentul cu Zurampic atunci când funcţia rinichilor se îmbunătăţeşte.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos e frequência.
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă şi clasa de aparate, sisteme şi organe.
Portuguese: O seu médico irá receitar Zurampic se o seu medicamento atual não estiver a controlar a sua gota.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Zurampic dacă tratamentul dumneavoastră actual nu controlează guta.
Portuguese: Os dados dos estudos de extensão a longo prazo até 24 meses revelaram um perfil de segurança renal de acordo com o observado em estudos controlados com placebo.
Romanian: Datele din studiile de extensie pe termen lungpână la 24 de luni, au arătat că profilul de siguranţă renală este similar cu cel observat în studiile clinice controlate placebo.
Portuguese: Doença cardiovascular pré-existente
Romanian: Afecţiuni cardiovasculare pre-existente
Portuguese: - se tem "síndrome de Lesch-Nyhan" - uma doença hereditária rara que se inicia na infância, em que existe ácido úrico em excesso no sangue.
Romanian: - dacă aveţi „sindrom Lesch-Nyhan" - o boală genetică rară, care se manifestă din copilărie şi în care dacă există o cantitate prea mare de acid uric în sânge.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Zurampic em todos os subgrupos da população pediátrica para a prevenção e tratamento de hiperuricemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Zurampic la toate subgrupele de copii şi adolescenţi pentru tratamentul şi prevenţia hiperuricemiei (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Portuguese: Comprimidos com a gravação "LES200" numa das faces.
Romanian: Comprimatele sunt marcate cu „LES200" pe o faţă.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE <PC: {număr}
Portuguese: Com base nos dados in vitro, o lesinurad pode ser um indutor ligeiro do CYP2B6 mas esta interação não foi estudada clinicamente.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, lesinurad poate fi un inductor slab al izoenzimei CYP2B6 dar această interacţiune nu a fost studiată clinic.
Portuguese: Análises e controlo
Romanian: Teste şi analize
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única de lesinurad, quer em jejum quer após ingestão de alimentos, as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) foram alcançadas no prazo de 1 a 4 horas.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de lesinurad, cu sau fără alimente, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) a fost atinsă în 1 până la 4 ore.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale nu indică prezenţa unor efecte directe sau indirecte de toxicitate reproductivă (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Todos os estudos tiveram uma duração de 12 meses e os doentes receberam tratamento profilático para as exacerbações de gota com colchicina ou AINEs durante os primeiros 5 meses de tratamento com lesinurad.
Romanian: Toate studiile au avut durată de 12 luni şi pacienţilor li s-a administrat tratament profilactic pentru episoade acute de gută cu clochicină sau AINS în primele 5 luni de tratament cu lesinurad.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Grünenthal GmbH
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Grünenthal GmbH
Portuguese: Efeitos secundários graves - Pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas Pare de tomar Zurampic e consulte um médico imediatamente se sentir alguns dos seguintes efeitos secundários graves, dado que estes podem ser sinais de um problema com os seus rins - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Romanian: Reacţii adverse grave - Mai puţin frecvente - pot afecta până la 1 persoană din 100 Opriţi administrarea Zurampic şi mergeţi imediat la doctor dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, deoarece pot fi semne ale unei probleme la nivelul rinichilor - puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente às proteínas e a depuração renal é elevada (em comparação com a taxa de filtração glomerular humana típica), indicando que a excreção ativa desempenha um papel importante na excreção renal do lesinurad.
Romanian: Lesinurad este legat într-o mare măsură de proteine şi clearance-ul renal este crescut (comparativ cu rata filtrării glomerulare obişnuite la om), indicând faptul că secreţia activă are un rol important în eliminarea renală a lesinurad.
Portuguese: Substratos CYP3A
Romanian: Substraturi CYP3A
Portuguese: < PC: {número} SN: {número} NN: {número} >
Romanian: SN: {număr}
Portuguese: Não existem restrições para doses de salicilatos iguais ou inferiores a 325 mg por dia (i.e. para proteção cardiovascular).
Romanian: Nu există restricţii pentru dozele de salicilaţi de 325 mg/zi sau mai mici (de exemplu, pentru protecţie cardiovasculară).
Portuguese: Após a continuação do tratamento até 24 meses com Zurampic 200 mg em associação com febuxostate, a proporção de indivíduos que experimentaram resolução completa de pelo menos um tofo alvo aumentou para 53% dos indivíduos.
Romanian: După tratament continuu de până la 24 de luni cu Zurampic 200 mg în combinaţie cu febuxostat, proporţia de subiecţi care au prezentat remisie completă a cel puţin unui tof gutos ţintă a crescut la 53% din subiecţi.
Portuguese: Gravidez Não existem dados de utilização de lesinurad em mulheres grávidas.
Romanian: Sarcina Nu există date privind utilizarea lesinurad în timpul sarcinii.
Portuguese: O lesinurad também inibe o OAT4, um transportador de ácido úrico envolvido na hiperuricemia induzida por diuréticos.
Romanian: De asemenea, lesinurad inhibă OAT4, un transportor al acidului uric implicat în hiperuricemia indusă de diuretice.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Portuguese: O medicamento continua a atuar na redução de ácido úrico.
Romanian: Medicamentul acţionează în continuare pentru reducerea acidului uric.
Portuguese: Zurampic não deve ser administrado com inibidores da EHm.
Romanian: Zurampic nu trebuie administrat cu inhibitori de mEH.
Portuguese: Como atua o Zurampic:
Romanian: Cum acţionează Zurampic:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Grünenthal GmbH
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Grünenthal GmbH
Portuguese: O URAT1 é responsável pela maioria da reabsorção de ácido úrico filtrado no lúmen tubular renal.
Romanian: URAT1 este responsabil pentru reabsorbţia în cea mai mare parte a acidului uric filtrat la nivelul lumenului tubular renal.
Portuguese: Recomenda-se monitorização adicional dos lípidos e tensão arterial em doentes a utilizar medicamentos que sejam substratos sensíveis do CYP3A como alguns medicamentos hipolipemiantes (como a lovastatina ou simvastatina) ou medicamentos anti-hipertensores (como a amlodipina, felodipina ou nisoldipina), dado que a sua eficácia pode ser reduzida (ver secção 4.5).
Romanian: Este recomandată monitorizarea suplimentară a lipidelor şi tensiunii arteriale la pacienţii care utilizează medicamente cu substrat sensibil la izoenzima CYP3A-medicamente hipolipemiante (cum este lovastatina sau simvastatina) sau medicamente antihipertensive (cum este amlodipina, felodipina sau nisoldipina), deoarece eficacitatea lor poate fi redusă (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Os contracetivos hormonais, incluindo formas orais, injetáveis, transdérmicas ou implantes podem não ser fiáveis quando Zurampic é administrado concomitantemente.
Romanian: Utilizarea contraceptivelor hormonale, inclusiv formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice şi implantabile nu se recomandă în cazul administrării concomitente de Zurampic.
Portuguese: Após administração oral o lesinurad é rapidamente absorvido.
Romanian: Lesinurad este absorbit rapid după administrare orală.
Portuguese: Aparentemente não há influência do conteúdo lipídico de uma refeição na farmacocinética de lesinurad.
Romanian: Nu a existat o influenţă aparentă a meselor cu conţinut în grăsimi asupra farmacocineticii lesinurad.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose baseados na idade (ver secção 5.2); contudo, os doentes idosos são mais suscetíveis a ter diminuição da função renal (ver recomendações de dose para compromisso renal).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2); totuşi, este mai probabil ca funcţia renală să fie scăzută la pacienţii vârstnici (vezi recomandările de administrare la pacienţii cu insuficienţă renală).
Portuguese: Efeito de outros medicamentos sobre lesinurad
Romanian: Efectul altor medicamente asupra lesinurad:
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes que notifiquem sintomas que possam indicar nefropatia aguda por ácido úrico, incluindo dor do flanco, náuseas ou vómitos e deve ser imediatamente medida a creatinina sérica.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienţii care prezintă simptome care pot indica nefropatie acută cu acid uric, inclusiv durere în flancurile abdominale, greaţă sau vărsături şi trebuie măsurată prompt creatinina plasmatică.
Portuguese: Com base em estudos de interação em indivíduos saudáveis ou doentes com gota, Zurampic não apresenta interações clinicamente significativas com AINEs (naproxeno e indometacina), colchicina, repaglinida, tolbutamida, febuxostate ou alopurinol.
Romanian: Pe baza studiilor de interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi sau pacienţi cu gută, Zurampic nu prezintă interacţiuni semnificative clinic cu AINS (naproxen şi indometacin), colchicină, repaglinidă, tolbutamidă, febuxostat sau alopurinol.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 x 1 comprimidos revestidos por película
Romanian: 10 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate
Portuguese: Núcleo do comprimido hipromelose celulose microcristalina lactose mono-hidratada crospovidona tipo A estearato de magnésio
Romanian: Nucleul comprimatului hipromeloză celuloză microcristalină lactoză monohidrat crospovidonă tip A stearat de magneziu
Portuguese: Qual o aspeto de Zurampic e conteúdo da embalagem Zurampic 200 mg: um comprimido revestido por película azul oval, de dimensões 5,7 x 12,9 mm, com a gravação "LES200" numa das faces.
Romanian: Cum arată Zurampic şi conţinutul ambalajului Zurampic 200 mg: comprimat filmat oval, albastru, cu dimensiuni 5,7 x 12,9 mm, marcat cu „LES200" pe o faţă.
Portuguese: - se tem "síndrome de lise tumoral" - uma rápida degradação das células cancerígenas, o que pode originar aumento dos níveis de ácido úrico.
Romanian: - dacă aveţi „sindrom de liză tumorală" - distrugerea rapidă a celulelor canceroase, care determină creşterea cantităţii de acid uric.
Portuguese: A AUC(0-24) da razão do atropisomero 1 para atropisomero 2 foi de 44:56 porque o atropisomero 1 sofre uma metabolização mais extensiva do que o atropisomero 2, provocando uma exposição plasmática do atropisomero 1 inferior à do atropisomero 2.
Romanian: La ASC (0-24) raportul dintre atropizomer 1 şi atropizomer 2 a fost 44:56 deoarece atropizomer 1 suferă o metabolizare mai extinsă decât atropizomerul 2, ceea ce face ca atropizomerul 1 să aibă expunerea plasmatică mai redusă decât atropizomerul 2.
Portuguese: Em estudos de interação realizados com Zurampic em indivíduos saudáveis e substratos CYP3A, o lesinurad reduziu as concentrações plasmáticas de sildenafil e amlodipina.
Romanian: În studiile de interacţiune medicamentoasă realizate la voluntari sănătoşi cu Zurampic şi substraturi ale izoenzimei CYP3A, lesinurad a redus concentraţia plasmatică de sildenafil şi amlodipină.
Portuguese: Ataques agudos de gota (exacerbações de gota)
Romanian: Crize gutoase acute (episoade acute de gută)
Portuguese: O tratamento contínuo com Zurampic diminui a frequência das exacerbações de gota.
Romanian: Administrarea continuă de Zurampic reduce frecvenţa episoadelor acute de gută.
Portuguese: As reduções de AUs médias após administração de Zurampic 200 mg isoladamente foram aproximadamente 46% e 26% às 6 horas e 24 horas pós-dose respetivamente.
Romanian: Reducerea medie a concentraţiei plasmatice de acid uric după administrarea Zurampic 200 mg singur a fost de aproximativ 46% şi 26% la 6 ore şi, respectiv, 24 de ore post-doză.
Portuguese: Insuficiência renal** Compromisso renal Nefrolitíase
Romanian: Insuficienţă Renală Afectare renală Nefrolitiază
Portuguese: É previsível que outros inibidores moderados do CYP2C9, como a amiodarona, afetem também na mesma medida a farmacocinética de lesinurad.
Romanian: Se poate anticipa că şi alţi inhibitori moderaţi ai CYP2C9, cum este amiodarona, să influenţeze într-un mod similar farmacocinetica lesinurad.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que no caso de não seguirem estas instruções podem aumentar o risco de acontecimentos renais (ver secção 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că dacă nu respectă aceste instrucţiuni poate creşte riscul pentru reacţii adverse renale (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, lesinurad em doses até 1.600 mg, não demonstrou qualquer efeito nos parâmetros do ECG (incluindo intervalo QTc).
Romanian: Lesinurad la doze până la 1600 mg nu a demonstrat vreun efect asupra parametrilor ECG (incluzând intervalul QTc) la subiecţii sănătoşi.
Portuguese: Cinquenta porcento dos doentes tinham um valor basal AUs ≥ 5,0 mg/dl, depois de 3 semanas de tratamento com febuxostate em monoterapia.
Romanian: 50% dintre pacienţi au avut valoarea iniţială a acidului uric ≥5,0 mg/dl, valoare măsurată după 3 săptămâni de tratament cu febuxostat în monoterapie.