FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I begge undersøgelser tilbragte de patienter, der fik Rasagiline ratiopharm som tillægsbehandling, ca. en time mindre i »off-tilstand« end dem, der fik placebo.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите, приемащи Rasagiline ratiopharm, прекарват средно около един час по-малко в състояние „OFF", отколкото пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rasagiline ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rasagiline ratiopharm, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det aktive stof i Rasagiline ratiopharm, rasagilin, er en »monoaminoxidase B-hæmmer«.
Bulgarian: Активното вещество в Rasagiline ratiopharm, разагилин, е „инхибитор на моноаминооксидаза B".
Danish: Det frarådes at anvende det hos patienter med moderate leverproblemer.
Bulgarian: Не се препоръчва за пациенти с умерени чернодробни проблеми.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rasagiline ratiopharm opvejer risiciene, og anbefalede, at der udstedes markedsføringstilladelse for Rasagiline ratiopharm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rasagiline ratiopharm са по-големи от рисковете, и препоръча Rasagiline ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: I den ene af undersøgelserne resulterede 26-ugers behandling med Rasagiline ratiopharm i et gennemsnitligt fald på 0,13 point på UPDRS-skalaen (en skala til vurdering af symptomer på Parkinsons sygdom) fra en startværdi på 24,69.
Bulgarian: В едно от проучванията 26 седмици на лечение с Rasagiline ratiopharm води до средно понижение от 0,13 точки по UPDRS (Унифицирана скала за оценка на болестта на Паркинсон) спрямо изходна стойност 24,69 в сравнение с повишение от 4,07 точки при пациентите, приемащи плацебо, спрямо изходна стойност 24,54.
Danish: Hos patienter med lettere leverproblemer bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af Rasagiline ratiopharm, og hvis leverproblemerne forværres, bør behandlingen ophøre.
Bulgarian: Пациентите с леки чернодробни проблеми трябва да използват Rasagiline ratiopharm с особено внимание и да спрат лечението, ако чернодробните проблеми се влошат.
Danish: Rasagiline ratiopharm kan enten anvendes alene eller som tillægsbehandling til levodopa (et andet lægemiddel mod Parkinsons sygdom) hos patienter, der får »fluktuationer« hen mod slutningen af perioden mellem levodopa-doserne.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm може да се използва самостоятелно или като съпътстваща терапия с леводопа (друго лекарство, използвано при Паркинсонова болест) при пациенти, които имат „флуктуации" в края на периода между дозите леводопа.
Danish: Rasagiline ratiopharm må ikke anvendes hos patienter med svære leverproblemer.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Danish: Rasagiline ratiopharm er blevet undersøgt i tre undersøgelser med 1 563 patienter, hvor det har vist sig effektivt til både at lette symptomerne på Parkinsons sygdom og afkorte den tid, hvor patienterne er i deres »off-periode«.
Bulgarian: В три проучвания, обхващащи 1563 пациенти, е показано, че Rasagiline ratiopharm е ефективен както за облекчаване на симптомите на Паркинсонова болест, така и за намаляване на периодите, които пациентите прекарват в състояние „OFF".
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasagiline ratiopharm?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rasagiline ratiopharm?
Danish: Rasagiline ratiopharm rasagilin
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm rasagiline
Danish: Efter ophør af behandlingen med Rasagiline ratiopharm skal der gå mindst 14 dage før påbegyndelse af behandling med andre MAO-hæmmere eller petidin.
Bulgarian: Трябва да изминат най-малко 14 дни между спиране на лечението с Rasagiline ratiopharm и начало на лечението с друг инхибитор на моноаминооксидазата или с петидин.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rasagiline ratiopharm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rasagiline ratiopharm пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Rasagiline ratiopharm indeholder det aktive stof rasagilin.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm съдържа активното вещество разагилин (rasagiline).
Danish: Hvad er Rasagiline ratiopharm, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Rasagiline ratiopharm и за какво се използва?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rasagiline ratiopharm?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rasagiline ratiopharm?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rasagiline ratiopharm fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Rasagiline ratiopharm вижте листовката.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rasagiline ratiopharm bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rasagiline ratiopharm.
Danish: Andre oplysninger om Rasagiline ratiopharm
Bulgarian: Допълнителна информация за Rasagiline ratiopharm:
Danish: Hvorfor blev Rasagiline ratiopharm godkendt?
Bulgarian: Защо Rasagiline ratiopharm е разрешен за употреба?
Danish: I de to andre undersøgelser blev Rasagiline ratiopharm givet som tillægsbehandling til patienter med sygdom i et senere stadium, som allerede var i behandling med levodopa.
Bulgarian: В другите две проучвания Rasagiline ratiopharm е прилаган като съпътстваща терапия при пациенти със заболяване в късен стадий, които вече са лекувани с леводопа, и е сравнен с плацебо и друго лекарство ентакапон (също използвани като съпътстващи терапии).
Danish: Hvordan anvendes Rasagiline ratiopharm?
Bulgarian: Как се използва Rasagiline ratiopharm?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rasagiline ratiopharm den 12. januar 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rasagiline ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rasagiline ratiopharm fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rasagiline ratiopharm, вижте листовката.
Danish: Hvordan virker Rasagiline ratiopharm?
Bulgarian: Как действа Rasagiline ratiopharm?
Danish: Mange føler sig helt raske.
Bulgarian: Много от тях може да се чувстват съвсем нормално.
Danish: Yderligere skal der tages de nødvendige forholdsregler for at opretholde frie luftveje.
Bulgarian: В допълнение, необходимо е да се вземат мерки за поддържане на свободни дихателни пътища.
Danish: Der er ikke identificeret nogen interaktioner.
Bulgarian: Не са установени взаимодействия.
Danish: , hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen)
Bulgarian: , главоболие (особено при започване на лечението)
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
Danish: Det primære endepunkt var en
Bulgarian: Първичната крайна точка е
Danish: AUC er 50 % højere hos ældre (> 65 år) end hos yngre individer.
Bulgarian: AUC е 50% по-висока при пациенти в старческа възраст (>65 години), отколкото при млади индивиди.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er estimeret til at være mellem 64 % og 80 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност се очаква да е между 64% и 80%.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Rasilamlo".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Rasilamlo".
Danish: Den kumulative oversigt omfatter 187 tilfælde, af hvilke 57 var tilstrækkeligt dokumenterede, i 8 af disse tilfælde kunne en kausal sammenhæng ikke udelukkes.
Bulgarian: Обобщаващият преглед обхваща 187 случая, 57 от които са достатъчно добре документирани, в 8 от случаите не може да бъде изключена причинно-следствена връзка.
Danish: Mennesker med forhøjet blodtryk bemærker ofte ingen tegn på dette problem.
Bulgarian: Хората, които имат високо кръвно налягане често не забелязват никакви белези на проблема.
Danish: Studier hos unge dyr
Bulgarian: Ювенилни проучвания при животни
Danish: Der er observeret stor inter-individuel variabilitet i eksponering.
Bulgarian: Наблюдава се голяма вариабилност в експозицията.
Danish: Tilgængelige kliniske data tyder ikke på en additiv effekt af forskellige typer af mad og/eller drikkevarer.
Bulgarian: Наличните клинични данни не предполагат наличие на адитивен ефект на различните видове храни и/или напитки.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere for højt blodtryk (hypertension).
Bulgarian: И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане (хипертония).
Danish: Der blev rapporteret om forskellige behandlingseffekter af aliskiren på den samlede mortalitet inden for 12 måneder, afhængigt af diabetes-status.
Bulgarian: Съобщава се за различно влияние на лечението с алискирен върху общата смъртност в рамките на 12 месеца в зависимост от статуса на захарния диабет.
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с малко вода.
Danish: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
Bulgarian: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Италия
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid (se afsnittet "Tag ikke Rasilamlo").
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите (вижте точка "Не приемайте Rasilamlo").
Danish: Aliskirens plasmaproteinbinding er moderat (47-51 %) og uafhængig af koncentrationen.
Bulgarian: Свързването на алискирен с плазмените протеини е умерено (47-51%) и независимо от концентрацията.
Danish: Alderen, hvor transportersystemet er modent, kan ikke fastslås.
Bulgarian: Възрастта, в която транспортерната система съзрява, не може да бъде определена.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rasilamlo
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rasilamlo
Danish: Maveskyldning kan være af værdi i nogle tilfælde.
Bulgarian: Стомашният лаваж също би бил полезен в някои случаи.
Danish: Brug under graviditet anbefales kun, når der ikke er et mere sikkert alternativ, og når sygdommen er en større risiko for moderen og fosteret.
Bulgarian: Употребата по време на бременност се препоръчва единствено когато няма по-безопасно алтернативно лечение или когато заболяването само по себе си крие по-висок риск за майката и плода.
Danish: Imidlertid er potentialet for nedsat biotilgængelighed af aliskiren pga. en additiv effekt ikke undersøgt og kan derfor ikke udelukkes.
Bulgarian: Все пак, потенциалът за намаляване на бионаличността на алискирен поради този адитивен ефект не е проучен и поради тази причина не може да се изключи.
Danish: Det kan anbefales at foretage individuel dosistitrering med de enkelte komponenter, inden der skiftes til den faste kombination.
Bulgarian: Препоръчва се индивидуално титриране по отношение на всяка една от двете съставки преди преминаване към фиксираната комбинация.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med noget vand.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели с малко вода.
Danish: Hvis du først husker den glemte dosis næste dag, skal du bare tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Bulgarian: Ако си спомните за пропуснатата доза на следващия ден, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Rasilamlo, inden du bliver gravid, og råde dig til at tage anden medicin i stedet for Rasilamlo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Rasilamlo преди да забременеете и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Rasilamlo.
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktioner ved P-gp's bindingssted vil sandsynligvis afhænge af, i hvor stor udstrækning denne transportør hæmmes.
Bulgarian: Потенциалът за лекарствени взаимодействия на Р-gp мястото по всяка вероятност ще зависи от степента на инхибиране на този транспортер.
Danish: Studiets resultater tyder ikke på, at alder, kropsvægt eller køn har nogen signifikant effekt på den systemiske
Bulgarian: Резултатите от проучването не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция
Danish: Børn fra fødslen og op til 2 år (se pkt.
Bulgarian: Деца от раждането до под 2 години (вж.
Danish: Dosis bør individualiseres og skal justeres i
Bulgarian: Дозата трябва да се инвидуализира и адаптира в зависимост от
Danish: Amlodipin påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Амлодипин може да повлиява в малка степен или в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Hvis du er kommet til at tage for mange Rasilamlo-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Rasilamlo, незабавно се консултирайте с лекар.
Danish: Det kan være
Bulgarian: Може да се наложи
Danish: Studiet blev afbrudt før tid, fordi det var usandsynligt, at deltagerne havde gavn af aliskiren.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно, тъй като при участниците не са наблюдавани ползи от прилагането на алискирен.
Danish: Ingen mortalitet eller signifikant toksicitet blev oberservet.
Bulgarian: Не е наблюдавана смъртност или значима токсичност.
Danish: Et enkeltdosisstudie blev udført hos unge rotter i alderen 14, 21, 24, 28, 31 eller 36 dage.
Bulgarian: Прведено е проучване при еднократно приложение при млади плъхове на възраст 14, 21, 24, 28, 31 или 36 дни.
Danish: Reduktionerne i blodtrykket med kombinationen blev opretholdt igennem hele det 24-timers doseringsinterval.
Bulgarian: Постигнатото с комбинацията понижение на артериалното налягане се задържа през целия 24-часов дозов интервал.
Danish: Der foreligger ikke data om brugen af aliskiren hos gravide kvinder.
Bulgarian: Няма данни за употребата на алискирен при бременни жени.
Danish: Rasilamlo bør tages med et let måltid én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Rasilamlo трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rasilamlo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasilamlo
Danish: Overhold dine aftaler med lægen, også selvom du føler dig rask.
Bulgarian: Спазвайте определените посещения при лекаря, дори да се чувствате добре.
Danish: Forøgelsen kan være større for højere aliskirendoser.
Bulgarian: Повишението може да е по-високо при по-високи дози алискирен.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af denne medicin, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от това лекарсто, вземете я веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter frekvens med den hyppigste først ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10): ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по честота, най-честите първи, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Da der er utilstrækkelig/manglende information om udskillelse af aliskiren og amlodipin i human mælk eller brystmælk fra dyr, kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
Bulgarian: Поради наличието на незадоволителна/ограничена информация относно екскрецията на алискирен и амлодипин в кърмата при хора или млякото при животни, не може да се изключи съществуването на риск за новородените/кърмачетата.
Danish: Der blev observeret en høj inter-individuel variation i niveauet af mRNA-ekspression (op til 600 gange).
Bulgarian: Наблюдават се големи вътревидови разлики в нивата на експресия на mРНК (до 600 пъти).
Danish: Når det er klinisk relevant og i overensstemmelse med ovenstående dosering, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Bulgarian: Когато е подходящо от клинична гледна точка и като се имат предвид споменатите по-горе дозировки, може да се премине директно от монотерапия към фиксирана комбинация.
Danish: Der blev randomiseret i alt 33.357 hypertensive patienter på 55 år eller ældre, der blev fulgt i gennemsnitligt 4,9 år.
Bulgarian: Общо 33 357 пациенти с хипертония на възраст 55 години и повече са били рандомизирани и проследени за средно 4,9 години.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret artralgi.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за артралгия.
Danish: Rasilamlo er givet til mere end 2.800 patietenter i gennemførte kliniske afprøvninger, inklusive 372 patienter, der har fået det i et år eller længere.
Bulgarian: Rasilamlo е прилаган при над 2 800 пациенти по време на клинични изпитвания, включително при 372 пациенти в продължение на година и повече.
Danish: Anafylaktiske reaktioner a, overfølsomhedsreaktioner a
Bulgarian: Анафилактични реакции a, реакции на свръхчувствителност a
Danish: Den kliniske betydning af forskellene i effekt på PRA er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Bulgarian: Клиничните последствия от разликите в ефекта върху ПРА не са известни до момента.
Danish: Du skal tage dette lægemiddel sammen med et let måltid mad, én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Danish: Sikkerheden af Rasilamlo er undersøgt i studier af op til et års varighed.
Bulgarian: Безопасността на Rasilamlo е оценена в хода на проучвания с продължителност до една
Danish: Som for alle kombinationer af to aktive stoffer kan bivirkninger, der er forbundet med de enkelte aktive stoffer, ikke udelukkes.
Bulgarian: Подобно на всяка комбинация от две активни вещества, нежеланите реакции, свързани със всяка една от отделните съставки, трябва да се имат предвид.
Danish: Det karcinogene potentiale blev vurderet i et 2-årigt rottestudie og i et 6-måneders studie af transgene mus.
Bulgarian: Карциногенният потенциал е оценен в хода на 2-годишно проучване при плъхове и 6месечно трансгенно проучване при мишки.
Danish: Hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelserne ændres.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна в условията на разрешението за употреба.
Danish: Angiotensin II medfører vasokonstriktion og reabsorption af natrium og vand.
Bulgarian: Ангиотензин II предизвиква вазоконстрикция и реабсорбция на натрий и вода.
Danish: Amlodipin, et af de aktive stoffer i Rasilamlo, kan gøre dig svimmel og sløv.
Bulgarian: Амлодипин, едно от активните вещества в Rasilamlo, може да Ви накара да се почувствате замаяни или сънливи.
Danish: Det bør ikke bruges til børn fra 2 år og op til 6 år og anbefales ikke til børn og unge fra 6 år og op til 18 år.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при деца на възраст от 2 до под 6 години и не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст от 6 до под 18 години.
Danish: I rapporteringsperioden har et antal alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger (ADRs) i form af "hyponatriæmi" i datakilder for tiden efter markedsføring givet anledning til bekymring, og ført til, at indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) har indsendt en kumulativ oversigt.
Bulgarian: По време на периода за докладване, няколко сериозни и несериозни нежелани лекарствени реакции (НЛР), свързани с „хипонатриемия", получени от източници на постмаркетингови данни, са предизвикали безпокойство, което е довело до подаването на обобщаващ преглед от Притежателя на разрешението за употреба (ПРУ).
Danish: , exfoliativ dermatitis
Bulgarian: , ексфолиативен дерматит
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Danish: Rasilamlo frarådes i den tidlige periode af graviditeten, og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages
Bulgarian: Rasilamlo не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия
Danish: Aliskiren hæmmer ikke CYP-isoenzymer (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A).
Bulgarian: Алискирен не инхибира CYP450 изоензимите (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A).
Danish: Rasilamlo bør ikke anvendes under 1. trimester i graviditeten.
Bulgarian: Rasilamlo не трябва да се прилага през първия триместър на бременността.
Danish: MAH indsendte en analyse af 1407 tilfælde af "dyspnø", i 13 af disse tilfælde forsvandt bivirkningen efter seponering, og i 3 tilfælde opstod den igen efter reeksponering.
Bulgarian: ПРУ е подал анализ на 1 407 случая на „диспнея", в 13 от които симптомът изчезва при липса на провокация, а в три се появява отново при повторна провокация.
Danish: Alle tre doser var veltolereret hos både ældre og gamle patienter.
Bulgarian: И трите дози се понасят добре, както от пациентите в старческа
Danish: Aliskiren er undersøgt i 1.864 patienter i alderen 65 år eller derover og i 426 patienter i alderen 75 år eller derover.
Bulgarian: Алискирен е изпитван при 1 864 пациенти на възраст 65 години или по-възрастни и при 426 пациенти на възраст 75 години или по-възрастни.
Danish: Nogle få patienter har oplevet disse alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Няколко пациенти са получили такива сериозни нежелани реакции.
Danish: Det primære endepunkt var en sammensætning af fatal koronarsygdom eller ikke-fatalt myokardie infarkt.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била съставен показател от фатален коронарен инцидент или нефатален миокарден инфаркт.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier for Rasilamlo med andre lægemidler.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на Rasilamlo с други лекарствени продукти.
Danish: Amlodipins sikkerhed ved human graviditet er ikke fastslået.
Bulgarian: Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора не е установена.
Danish: Måltider (med højt eller lavt fedtindhold) reducerer absorptionen af aliskiren betragteligt (se pkt.
Bulgarian: Храните (с ниско или високо съдържание на мазнини) значително понижават абсорбцията на алискирен (вж. точка 4.2).
Danish: Gennemsnitsvægten af patienter i samtidig behandling med furosemid og 300 mg aliskiren (84,6 kg) var højere end vægten af patienter behandlet med furosemid alene (83,4 kg).
Bulgarian: Средното тегло на пациентите, лекувани едновременно с фуроземид и 300 mg алискирен (84,6 kg) е по-високо от теглото на пациентите, лекувани само с фуроземид (83,4 kg).
Danish: Et mekanistisk studie blev udført for at undersøge forholdet mellem alder, aliskiren-eksponering og MDR1- og OATP2-ekspressionsmodning hos rotter.
Bulgarian: Проведено е механистично проучване за да се проучи връзката между възрастта, експозицията на алискирен и зрелостта на MDR1 и OATP2 експресията при плъхове.
Danish: Hypotension var også usædvanlig (< 1 %) under kombinationsbehandling med andre antihypertensive lægemidler.
Bulgarian: Хипотонията е нечеста (<1%) и по време на комбинираното лечение с други антихипертензивни лекарствени продукти.
Danish: In vitro-undersøgelser med amlodipin har vist, at ca. 97,5 % af det cirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че приблизително 97,5% от циркулиращото лекарство се свързва с плазмените протеини.