FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kad je potrebno primijeniti radioaktivne lijekove kod žena fertilne dobi, treba provjeriti je li pacijentica trudna.
Estonian: Kui on vaja manustada radioaktiivseid ravimpreparaate fertiilsetele naistele, tuleb alati kontrollida võimalikku rasedust.
Croatian: U svakom slučaju treba pratiti krvne parametre u pacijenta i odmah poduzeti odgovarajuće mjere ako postoje znakovi oštećenja koštane srži.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ning vererakkude kahjustumise ilmnemisel rakendada viivitamata asjakohaseid vastuabinõusid.
Croatian: Nakon 1 i 24 sata radioaktivnost u krvi pada s 11% na 0,14% primjenjene radioaktivnosti.
Estonian: Vere radioaktiivsus kahaneb 1 ja 24 tunni vahemikus 11%-lt 0,14%-ni manustatud aktiivsusest.
Croatian: 2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI YTRACIS
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE YTRACIS'e KASUTAMIST
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Croatian: Za svakog pacijenta izlaganje ionizirajućem zračenju mora biti opravdano na temelju kliničke koristi.
Estonian: Iga patsiendi jaoks peab mõjutamine ioniseeriva kiirgusega olema õigustatud oodatava ravitulemusega.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/03/250/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/250/001
Croatian: Doze po organima (injicirano mGy/MBq) i efektivna doza (injicirano mSv/GBq).
Estonian: Organite doosid (mGy/MBq süstitud) ja efektiivdoosid (Sv/GBq süstitud).
Croatian: On se raspada uz emisiju beta zračenja maksimalne energije od 2,281 MeV (99,98 %) na stabilni cirkonij (90Zr).
Estonian: Ta laguneb stabiilseks tsirkooniumiks (90Zr), emiteerides beetakiirgust energiaga 2,281 MeV (99,98% maksimaalenergiast).
Croatian: Korisnik treba pripremati radioaktivne lijekove na način koji zadovoljava uvjete sigurnosti od zračenja i zahtjeve farmaceutske kakvoće.
Estonian: Radioaktiivsete ravimpreparaatide valmistamine kasutaja poolt peab toimuma viisil, mis rahuldab nii kiirgusohutuse kui farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
Croatian: Kako bi se sačuvala sterilnost YTRACIS-a i održala tijekom postupka obilježavanja, potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere u skladu sa zahtjevima Dobre farmaceutske proizvoñačke prakse u pripremi lijekova.
Estonian: YTRACIS'e ja kogu märgistamisprotseduuri steriilsuse tagamiseks tuleb rakendada asjakohaseid ettevaatusabinõusid kooskõlas ravimite hea tootmistava nõuetega.
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor - Nije namijenjen za izravnu primjenu u bolesnika.
Estonian: Radiofarmatseutiline prekursor - Ei ole ette nähtud vahetult patsientidele manustamiseks.
Croatian: Nemojte primati YTRACIS: - ako ste alergični (preosjetljivi) na itrijev (90Y) klorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.
Estonian: Ärge kasutage YTRACIS't - kui olete ülitundlik (allergiline) ütrium (90Y) kloriidi või teiste YTRACIS'e koostisainete suhtes.
Croatian: Potrebna je posebna pažnja kad se radioaktivni lijek primjenjuje kod djece i adolescenata.
Estonian: Eriliti ettevaatlik peab olema radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamisel lastele ja noorukitele.
Croatian: Za ovaj lijek, efektivna doza nakon intravenski injicirane radioaktivnosti od 1 GBq iznosi 700 mSv za odraslu ženu tešku 57 kg i 650 mSv za odraslog muškarca teškog 70 kg.
Estonian: Selle preparaadi jaoks on 1 GBq veenisisesel süstimisel efektiivdoos 57 kg kaaluva täiskasvanud naise jaoks 700 mSv ja 70 kg kaaluva täiskasvanud mehe jaoks 650 mSv.
Croatian: Ovi se kompleksi brzo eliminiraju bubrezima.
Estonian: Need kompleksid väljutatakse organismist kiiresti neerude kaudu.
Croatian: Važno je da sav stakleni pribor, injekcijske igle itd., koji se koriste u pripremi radioaktivno označenog lijeka, budu potpuno čiste kako bi se osiguralo da nema tragova takvih metalnih nečistoća.
Estonian: On tähtis, et kõik radiomärgistatud ravimpreparaadi valmistamisel kasutatavad klaastarvikud, süstlanõelad jne oleksid sellise jälgsaaste vältimiseks põhjalikult puhastatud.
Croatian: Nema dostupnih podataka o toksičnosti itrijevog (90Y) klorida, niti o njegovom utjecaju na reprodukciju životinja odnosno o mutagenom ili kancerogenom potencijalu.
Estonian: Andmed ütrium (90Y) kloriidi toksilisuse ja selle mõju kohta loomade paljunemisvõimele ning mutageense või kartsinogeense toime kohta puuduvad.
Croatian: Kelirajući agensi su najučinkovitiji ako se primijene odmah ili unutar jednog sata od ekspozicije, kada je radionuklid u cirkulaciji ili dostupan tkivnim tekućinama i plazmi.
Estonian: Kelaatimise efektiivsus on suurim esimese ekspositsioonijärgse tunni jooksul, kui radionukliid veel ringleb või on kättesaadav koevedelikes ja plasmas.
Croatian: YTRACIS je kontraindiciran kod potvrñene trudnoće ili sumnje na trudnoću ili kada trudnoća nije isključena (vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije).
Estonian: YTRACIS on vastunäidustatud tuvastatud või kahtlustatava raseduse korral või kui rasedus ei ole välistatud (vt 4.3 Vastunäidustused).
Croatian: Za svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica treba pretpostaviti da je trudna dok se ne dokaže suprotno.
Estonian: Iga menstruatsioonipeetuse korral loetakse naist rasedaks niikaua, kuni pole tuvastatud vastupidist.
Croatian: Itrij (90Y) emitira samo beta zračenje.
Estonian: Ütrium (90Y) emiteerib puhast beetakiirgust.
Croatian: Sadržaj bočice YTRACISa ne smije se primijeniti u pacijenta izravno, već se mora koristiti za radioobilježavanje molekula nosača, kao što su monoklonska antitijela, peptidi ili druge tvari.
Estonian: YTRACIS'e viaali sisu ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks, vaid kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamiseks.
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,925 do 3,700 GBq (vidjeti dio 6.5).
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,925...3,700 GBq (vt 6.5).
Croatian: Prije primjene radioaktivnog lijeka kod majke koja doji potrebno je razmotriti je li razumno primjenu odgoditi dok majka ne prestane s dojenjem.
Estonian: Enne radioaktiivse ravimpreparaadi manustamist imetavale emale tuleb kaaluda, kas manustamist on võimalik mõistlikes piires edasi lükata kuni imetamisperioodi lõppemiseni.
Croatian: Sadržaj treba aseptički izvući kroz čep pomoću sterilne jednokratne igle i štrcaljke nakon što se čep dezinficira.
Estonian: Preparaati tuleb läbi eelnevalt desinfitseeritud korgi aseptiliselt süstlasse tõmmata, kasutades steriliseeritud ühekordset nõela ja süstalt.
Croatian: Primjena drugih lijekova: Nisu poznate interakcije itrijevog (90Y) klorida s drugim lijekovima, jer takva ispitivanja nisu provedena.
Estonian: Andmed ütrium (90Y) kloriidi koostoime kohta teiste ravimpreparaatidega puuduvad, kuna selle kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
Croatian: 1 bočica sadrži 0,5 do 2 ml (što odgovara 0,925 do 3,700 GBq kalibrirano tri ili četiri dana od datuma izrade) ovisno o naručenoj radioaktivnosti.
Estonian: 1 viaal sisaldab 0,5...2 ml (vastab 0,925...3,700 GBq kalibreeritult kolm või neli päeva pärast valmistamiskuupäeva) sõltuvalt tellitud radioaktiivsusest.
Croatian: U kostima, postotak injicirane radioaktivnosti naraste od 3,1% 5 minuta nakon injekcije do 18% nakon 6 sati, a zatim postepeno opada.
Estonian: Edasi väheneb maksa osakaal 24 süstimisjärgse tunniga kuni 8.4%-ni. Luudes kasvab süstitud radioaktiivsuse protsent 3,1%-lt 5 minutit pärast süstimist 18%-ni 6 tundi pärast süstimist ning hakkab seejärel kahanema.
Croatian: Zato, u slučaju nehotične primjene YTRACISa, mora se radiotoksičnost za pacijenta odmah sniziti (tj. unutar 1 sata) primjenom preparata koji sadrže kelate, poput Ca-DTPA ili Ca-EDTA, kako bi se pospješilo uklanjanje radionuklida iz tijela.
Estonian: Sellepärast tuleb YTRACIS'e juhusliku manustamise korral patsiendi radiotoksilisust vähendada, manustades radionukliidide organismist väljutamiseks viivitamatult (nt 1 tunni jooksul) kelaatoreid sisaldavaid preparaate, nagu Ca-DTPA või Ca-EDTA.
Croatian: Ovi kelirajući agensi suprimiraju radiotoksičnost itrija zamjenom izmeñu iona kalcija i itrija, formirajući tako u vodi topive komplekse s kelirajućim ligandima (DTPA, EDTA).
Estonian: Need kelaativad ained pärsivad ütriumi radiotoksilisust, vahetades kaltsiumi ioone ütriumiga tänu oma võimele moodustada kelaativate liganditega (DTPA, EDTA) veeslahustuvaid komplekse.
Croatian: Njime će rukovati i njega će primjenjivati samo osoblje koje je školovano i osposobljeno za sigurno rukovanje radioaktivnim materijalom.
Estonian: Seda käideldakse ja manustatakse radioaktiivsete materjalide ohutuks käitlemiseks koolitatud ja kvalifitseeritud personali poolt.
Croatian: Radioaktivno označavanje molekula nosača itrijevim (90Y) kloridom, kao što su monoklonska antitijela, peptidi i drugi spojevi, vrlo je osjetljivo na prisutnost tragova metalnih nečistoća.
Estonian: Kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamine ütrium (90Y) kloriidiga on väga tundlik metallidega jälgsaaste suhtes.
Croatian: - ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni (pogledati u nastavku).
Estonian: - kui olete rase või rasedusvõimalus ei ole välistatud (vt allpool).
Croatian: Lijek je bistra i bezbojna otopina pakirana u bočici od bezbojnog stakla tipa I, od 2 ml, koja je zatvorena teflonom obloženim čepom od brombutilne gume i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Estonian: See ravim on selge ja värvitu lahus, mis on pakitud värvitust I tüüpi klaasist 2 ml viaalidesse, mis on suletud teflonkattega bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaanega.
Croatian: Kako bi se osigurala minimalna razina tragova metalnih nečistoća, smiju se koristiti samo injekcijske igle (na primjer nemetalne) koje su dokazano otporne na djelovanje razrijeñene kiseline.
Estonian: Metallidega jälgsaaste minimeerimiseks tuleb kasutada ainult süstlanõelu, mille vastupidavus lahjendatud happe suhtes on kindel (nt mittemetallilisi).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24.03.2003.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.03.2003
Croatian: YTRACIS ne primjenjujte izravno u bolesnika.
Estonian: Ärge manustage YTRACIS't vahetult patsiendile.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sterilne otopine sadrži 1,850 GBq itrijevog (90Y) klorida, na datum kalibracije, što odgovara 92 ng itrija.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml steriilset lahust sisaldab 1,850 GBq ütrium (90Y) kloriidi, mis vastab 92 ng ütriumile kell 12.00 Kesk-Euroopa aja (CET) järgi kalibreerimiskuupäeval.
Croatian: Uvijek je potrebno razmotriti alternativne dijagnostičke tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Estonian: Alati tuleb kaaluda alternatiivsete, ioniseeriva kiirgusega mitteseotud meetodite kasutamist.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s nastankom karcinoma, a može uzrokovati i nastanak nasljednih poremećaja.
Estonian: Ioniseeriva kiirgusega mõjutamine võib põhjustada vähi või pärilike defektide teket.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Primjenom radioaktivnog lijeka nastaje rizik za druge ljude od vanjskog zračenja ili kontaminacije prolijevanjem urina, povraćanjem itd.
Estonian: Radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamine on seotud teistele isikutele välisest kiirgusest või uriini-, okse- jne pritsmetega saastumisest tingitud riskiga.
Croatian: YTRACIS radiofarmaceutski prekursor, otopina. itrijev (90Y) klorid
Estonian: YTRACIS radiofarmatseutiline prekursor, lahus Ütrium (90Y) kloriid
Croatian: : {DD/MM/GGGG} (12h SEV)
Estonian: : {PP/KK/AAAA} (12h CET)
Croatian: YTRACIS je radiofarmaceutski prekursor.
Estonian: YTRACIS on radiofarmatseutiline prekursor.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA YTRACIS radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS YTRACIS radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
Croatian: YTRACIS je radioaktivni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekom koji ciljano djeluje na odreñene stanice u tijelu.
Estonian: MIS RAVIM ON YTRACIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE YTRACIS on radioaktiivne ravim, mida kasutatakse koos teise ravimiga, mis on suunatud teatavatele keharakkudele.
Croatian: Doza zračenja nakon terapijskog izlaganja radiofarmaceuticima može rezultirati većom incidencijom karcinoma i mutacija.
Estonian: Ravikuuri käigus saadud kiirgusdoos võib põhjustada vähijuhtude ja mutatsioonide sagenemist.
Croatian: Čuvati sukladno lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Estonian: Säilitamine peab toimuma vastavalt kohalikele seadustele radioaktiivsete ainete käitlemise kohta.
Croatian: Radionuklidni postupci provedeni u trudnica takoñer dovode i do ozračivanja ploda.
Estonian: Radionukliididega seotud protseduuridega rasedatel naistel kaasnevad kiirgusdoosid ka lootele.
Croatian: I od 2 ml, zatvorena teflonom obloženim čepom od brombutilne gume i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Estonian: Värvitu I tüüpi klaasist 2-ml viaal, suletud tefloonkattega bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Croatian: 5 minuta nakon aplikacije u jetri se nakupi 18% injicirane radioaktivnosti.
Estonian: Maksa koguneb 5 minutiga pärast süsti 18% süstitud aktiivsusest.
Croatian: YTRACIS se ne smije primijeniti izravno u pacijenta.
Estonian: YTRACIS ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks.
Croatian: DODATNE INFORMACIJE
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED
Croatian: Bočica sadrži 0,5 ml (0,925 GBq u vrijeme kalibracije) do 2 ml (3,700 GBq u vrijeme kalibracije).
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,5 ml (kalibreeritult 0,925 GBq) kuni 2 ml (kalibreeritult 3,700 GBq).
Croatian: - Djelatna tvar je itrijev (90Y) klorid.
Estonian: - Toimeaine on ütrium (90Y) kloriid.
Croatian: Ako je interval nakon ekspozicije duži od 1 sata, to ne isključuje primjenu niti učinkovitost kelata, iako je njihov učinak tada slabiji.
Estonian: Sellele vaatamata toimib kelaator ka manustamisel pärast 1 tunni möödumist ekspositsioonist, olgugi et väiksema efektiivsusega.
Croatian: Bolničko će se osoblje pobrinuti da se lijek čuva na ispravan način i da Vam se primijeni unutar navedenog roka valjanosti.
Estonian: Haigla personal peab tagama ravimi õige säilitamise ning ei tohi manustada teile ravimit pärast selle kõlblikkusaja lõppu.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {DD/MM/GGGG} (12h SEV) BROJ SERIJE Serija: {XXXXX} SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA Vol.: {Z} ml Akt.: {Y}________GBq/bočica Kal.
Estonian: EI OLE ETTE NÄHTUD VAHETULT PATSIENTIDELE MANUSTAMISEKS KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {PP.KK.AAAA} (12h CET) PARTII NUMBER Partii nr: {XXXXX} PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Maht: {Z} ml Akt.
Croatian: Samo za radioaktivno obilježavanje molekula nosača, koje su specifično razvijene i odobrene za radioaktivno obilježavanje ovim radionuklidom.
Estonian: Kasutamiseks ainult spetsiaalselt selle radionukliidiga märgistamiseks loodud ja selleks lubatud kandurmolekulide radiomärgistamiseks.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Croatian: Kal. : {DD/MM/GGGG} (12 h SEV) NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA NIJE NAMIJENJENO ZA IZRAVNU PRIMJENU BOLESNICIMA.
Estonian: : {PP/KK/AAAA} (12h CET) MANUSTAMISVIIS JA -TEE EI OLE ETTE NÄHTUD VAHETULT PATSIENTIDELE MANUSTAMISEKS Radiomärgistamiseks in vitro.
Croatian: Doziranje Vaš će liječnik odrediti količinu YTRACISa koja će se primijeniti u Vašem slučaju.
Estonian: Annustamine Teil kasutatava YTRACIS'e koguse määrab arst.
Croatian: Rok valjanosti {DD/MM/GGGG} (12h SEV)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {PP/KK/AAAA} (12h CET)
Croatian: Uvijek je potrebno razmotriti primjenu alternativnih dijagnostičkih postupaka koji ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Estonian: Alati tuleb kaaluda alternatiivsete meetodite kasutamist, mis ei ole seotud radioaktiivsete ravimitega.
Croatian: Svaki mililitar otopine sadrži 1,850 GBq itrijevog (90Y) klorida na dan kalibracije.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 1,850 GBq ütrium (90Y) kloriidi kalibreerimiskuupäeval (GBq =
Croatian: Toksičnost slobodnog itrija (90Y) zbog njegovog in vivo oslobañanja od radioobilježene biomolekule tijekom terapije može se smanjiti naknadnom primjenom kelirajućih agenasa.
Estonian: Vaba ütriumi (90Y) toksilisust seoses selle ravi käigus märgistatud biomolekulist vabanemisega in vivo on võimalik vähendada kelaativate preparaatide järelmanustamisega.
Croatian: Na pakovanju lijeka su navedeni uvjeti ispravnog čuvanja i istek roka valjanosti za dotičnu seriju lijeka.
Estonian: Ravimile sobivad säilitustingimused ja ravimipartii kõlblikkusaeg on märgitud ravimi etiketil.
Croatian: Prisutnost slobodnog itrijevog (90Y) klorida u tijelu nakon nehotične primjene YTRACISa, dovest će do povećane toksičnosti za koštanu srž i oštećenja hematopoetskih matičnih stanica.
Estonian: YTRACIS'e juhusliku manustamise tagajärjel organismi sattunud vaba ütrium (90Y) kloriid põhjustab luuüdi toksilisust ja vereloome tüvirakkude kahjustustumist.
Croatian: Akt.: {Y} GBq/bočica Kal.
Estonian: : {Y}________GBq/viaal Kal.
Croatian: Strogi zakonski propisi ograničavaju primjenu, rukovanje i odlaganje radioaktivnih tvari, stoga se YTRACIS primjenjuje samo u bolničkim ili bolnicama sličnim uvjetima.
Estonian: Kuna radioaktiivsete materjalide kasutamine, käitlemine ja hävitamine on rangelt reguleeritud, kasutatakse YTRACIS't alati haiglatingimustes.
Croatian: Dozimetrijska tablica u nastavku omogućuje procjenu doprinosa nekonjugiranog itrija (90Y) dozi zračenja nakon aplikacije itrijem (90Y) označenog lijeka ili nakon nehotične intravenske injekcije
Estonian: Alltoodud dosimeetriatabeli eesmärgiks on hinnata konjugeerimata ütriumi (90Y) osa kiirgusdoosis ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaadi manustamisel või YTRACIS'e juhusliku süsti korral.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU ILI, AKO NEMA VANJSKOG PAKOVANJA, NA UNUTARNJEM PAKOVANJU METALNA KUTIJA / OLOVNA POSUDA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED METALLKARP/ TINAPOTT
Croatian: Ne smije se upotrijebiti nakon isteka datuma i vremena roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Estonian: Mitte kasutada pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Croatian: Količina Ytracisa potrebna za radioobilježavanje i količina s itrijem (90Y) obilježenog lijeka koja će se potom primijeniti, ovisi o tom radioobilježenom lijeku i njegovoj namjeni.
Estonian: Radiomärgistamiseks vajaliku YTRACIS'e ja manustatava ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaadi kogused sõltuvad radiomärgistatavast ravimpreparaadist ja selle kasutuseesmärgist.
Croatian: Y) klorid 1,850 GBq/ml
Estonian: Y) kloriid 1,850 GBq/ml ABIAINED Soolhape 30%, süstevesi.
Croatian: Primijenjena radioaktivnost mora biti takva da posljedična doza zračenja bude što niža, imajući pri tom na umu postizanje željenog terapijskog učinka.
Estonian: Manustamisel tuleb lähtuda sellest, et resulteeriv kiirgusdoos ei ületaks soovitava ravitulemuse saavutamiseks piisavat põhjendatud väärtust.
Croatian: Za dodatne podatke o primjeni i mogućim nuspojavama lijeka koji se radioobilježava molimo pogledajte upute za taj lijek.
Estonian: Lisainfot ravi kohta radiomärgistatava ravimpreparaadiga ja selle võimalikest kõrvaltoimetest lugege selle ravimpreparaadi pakendi infolehelt.
Croatian: - Ostali sastojci su kloridna kiselina i voda za injekcije.
Estonian: - Abiained on soolhape ja süstevesi.
Croatian: A PROIZVOðAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Estonian: A TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati lijek.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Croatian: B.
Estonian: Kal.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Croatian: Budite posebno oprezni s YTRACISom:
Estonian: KUIDAS YTRACIS't KASUTADA
Croatian: U ustanovama koje koriste YTRACIS za radioobilježavanje molekula nosača koji se koriste u terapijske svrhe, moraju biti dostupni sljedeći preparati: Ca-DTPA (Kalcijev trinatrij-dietilen-triamin-pentaacetat) ili Ca-EDTA (Kalcijev dinatrij-etilendiamin-tetraacetat)
Estonian: Ca-DTPA (trinaatrium-kaltsium-dietüleentriamiinpentaatsetaat; Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) või
Croatian: Podaci o dozimetriji zračenja za svaki lijek nakon primjene tog radioobilježenog lijeka bit će dostupni u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputa o lijeku koji se radioobilježava.
Estonian: Teavet iga radiomärgistatava ravimpreparaadi manustamisjärgse kiirgusdosimeetria kohta vt selle preparaadi omaduste kokkuvõttest ja/või pakendi infolehelt.
Croatian: (GBq :
Estonian: (mGy/MBq)
Croatian: U ovoj uputi:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA ZADANI NOSITELJU ODOBRENJA
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JAPIIRANGUD
Croatian: YTRACIS je namijenjen za radioobilježavanje lijekova za liječenje odreñenih bolesti, koji se potom primjenjuju dozvoljenim putem primjene.
Estonian: YTRACIS on ette nähtud konkreetsete haiguste raviks kindlaksmääratud teel manustatavate ravimpreparaatide radiomärgistamiseks.
Croatian: YTRACIS je namijenjen za in vitro radioobilježavanje lijekova, koji se potom primjenjuju dozvoljenim putem primjene.
Estonian: YTRACIS on ette nähtud kindlaksmääratud teel manustatavate ravimpreparaatide radiomärgistamiseks in vitro.
Croatian: Veličina paketa
Estonian: Pakendi suurus
Croatian: 1 bočicu (dno u obliku slova V)
Estonian: Kehavälise kasutamine viaal (klaas) 1 viaal (V-kujulise põhjaga)
Croatian: 1 bočicu (ravnim dnom)
Estonian: Kehavälise kasutamine viaal (klaas) 1 viaal (lameda põhjaga)
Croatian: EU-broj
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Croatian: Ambalaža
Estonian: Manustamistee
Croatian: Do 12 dana od datuma proizvodnje.
Estonian: Kuni 12 päeva alates valmistamiskuupäevast.
Croatian: Intravensku primjenu ne bi trebalo produžiti na razdoblje dulje od 2 sata.
Estonian: Intravenoosse manustamisega ei tohi aga viivitada üle 2 tunni.
Croatian: Vremenske točke mjerenja bile su 5 min, 1, 6, 24, 96 i 360 sati.
Estonian: Mõõdetud ajahetked olid 5 minutit, 1, 6, 24, 96 ja 360 tundi.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Yttriga može uzrokovati nuspojave, iako se one ne pojavljuju kod svih.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Yttriga põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: Yttriga je kontraindicirana u sljedećim slučajevima:
Estonian: Yttriga on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
Croatian: Prije uporabe potrebno je provjeriti pakovanje i radioaktivnost.
Estonian: Enne kasutust tuleb kontrollida pakendit ja radioaktiivsust.
Croatian: Yttriga je kontraindicirana u trudnoći.
Estonian: Yttriga on raseduse ajal vastunäidustatud.
Croatian: Ipak, u slučaju da se to dogodi, liječnik će primijeniti odgovarajuće liječenje.
Estonian: Kui nii peaks aga juhtuma, määrab arst teile sobiva ravi.
Croatian: Kako Yttriga izgleda i sadržaj pakovanja
Estonian: Kuidas Yttriga välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Molimo Vas da svom liječniku ili ljekarniku kažete ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo kakav drugi lijek, uključujući i lijekove nabavljene bez recepta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Croatian: Eliminacija fecesom i urinom je spora: oko 31% primijenjene aktivnosti eliminira se unutar 15 dana.
Estonian: Väljaheitega ja uriiniga eritumine on aeglane: ligikaudu 31% manustatud aktiivsusest elimineeritakse 15 päevaga.
Croatian: Ako Vam je mjesečnica izostala, trebate pretpostaviti da ste trudni sve dok test trudnoće nije negativan.
Estonian: Kui teil on menstruatsioon ära jäänud, tuleb eeldada, et olete rase, seni, kuni tehtud rasedustesti tulemus on negatiivne.
Croatian: Rizik primanja moguće prevelike doze vrlo je mali.
Estonian: Võimaliku üleannustamise risk on väike.
Croatian: Bočica može biti pod visokim tlakom zbog radiolize.
Estonian: Viaal võib radiolüüsi tõttu olla suure rõhu all.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve vrste pakovanja.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Croatian: Itrij (90Y) ima vrijeme poluraspada od 2,67 dana (64,1 sat).
Estonian: Ütriumi (90Y) poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).