FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mineraalihiilivetyjä, pienestä suureen viskositeettiin, mukaan lukien mikrokristallivahoja, noin C10-C60; alifaattisia, haarautuneita alifaattisia ja alisyklisiä yhdisteitä
Maltese: Hidro-karboni minerali, xemgħa ta' viżkosita baxxa sa għolja inkluż mikro kristallina, madwar C10 - C60;
Finnish: EU/2/02/036/002 (500 ml)
Maltese: EU/2/02/036/002 (500mls)
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine Eläinlajit
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Finnish: Natriumkloridi
Maltese: Klorid tas-sodjum
Finnish: * aikaansaa tehotutkimuksessa vähintään 11.2 (log2) keskimääräisen tiitterin kanoissa.
Maltese: * Tinduċi titru medju ta' mill-anqas 11.2 (log2) għat-test ta'potenza fil-tigieg.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu bakteerirokote ATCvet-koodi: Q101AB07
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: vaċċin magħmul minn bakterjum inattivat Kodici ATĊ veterinarja QI 01 AB07
Finnish: • Sorbitaanioleaatti (E 494), kaliumvetyfosfaatti (E 340), dinatriumvetyfosfaatti (E 339) ja kaliumkloridi (E 508) on hyväksytty ihmisen ravinnon lisäaineiksi, joten ne on katettu neuvoston asetuksen (ETY) n:o 2377/90 liitteessä II kohdalla E-numeroidut1 aineet (lukuun ottamatta säilöntäaineita, jotka on lueteltu neuvoston direktiivin 95/2/EY2 liitteen III osassa C).
Maltese: • Sorbitan olejt (E494), Potassium dihydrogen phosphate (E340), Disodium hydrogen phosphate (E339) u l-klorid tal-potassjum (E 508) huma approvati bħala addittivi f'ikel għal konsum uman u għaldaqstant mdaħħla f'Anness
Finnish: 1 PET injektiopullo 250 ml (1000 annosta) 1 PET injektiopullo 500 ml (2000 annosta)
Maltese: Fjal wieħed tal-PET b'250ml (1000 doża) Fjal wieħed tal-PET b'500ml (2000 doża)
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen 107,21 mg Apuaineet
Maltese: Paraffina likwida ħafifa 107.21mgs
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen: 107,21 mg
Maltese: Paraffina likwida ħafifa: 107.21mg
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu kovettuneita, vähäisiä paikallisia turvotuksia (0,5-2,0 cm), jotka ovat hävinneet 21 päivän kuluessa rokottamisesta.
Maltese: Okkażjonalment nefħiet żgħar (0.5 - 2.0), lokaliżżati u iebsin ġew osservati li iżda sparixxew wara 21 ġurnata ta' vaċċinazzjoni.
Finnish: Käytä steriilejä rokotusvälineitä.
Maltese: Uża apparat sterili għal vaċċin.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) 0,25 ml:n kerta-annosinjektio s.c. tai i.m.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull doża ta' 0.25ml:
Finnish: Polysorbaatti 80
Maltese: Tiffriżax
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
Maltese: VETERINARJU Nobilis OR inac emulsjoni għal injezzjoni
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen Polysorbaatti 80
Maltese: Paraffina likwida ħafifa, Polisorbejt 80, Sorbitan olejt, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Inkompatibilitajiet
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T) Inaktivoitu Ornithobacterium rhinotracheale kokosolususpensio Parafiini, kevyt, nestemäinen
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Suspensjoni ta' ċelloli sħaħ t' Ornithobacterium rhinotracheale Paraffina likwida ħafifa
Finnish: Inaktivoitu Ornithobacterium rhinotracheale A-serotyyppi, kanta B3263/91 kokosolususpensiossa
Maltese: Suspensjoni ta ċelloli li fiha Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, strejn B3263/91 1 x 107
Finnish: Pahvikotelo, jossa 250 ml:n (1000 annosta) tai 500 ml:n (2000 annosta) polyetyleenitereftalaattipullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja sinetöity koodatulla alumiinikorkilla.
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Kaxxa tal-kartun li fiha fjala waħda ta' Polyethylene Terephthalate (PET) ta' 250ml (1000 doża) jew 500ml (2000 doża), magħluqa b'tapp tal-gomma u ssiġillati b'kappa tal-aluminjum b'kodiċi fuqha.
Finnish: Kana.
Maltese: Biss.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR)
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR)
Finnish: Nobilis OR Inac on rokote, joka sisältää suspension Ornithobacterium rhinotrachealebakteerin serotyypistä A, kannasta B3263/91.
Maltese: Nobilis OR Inac huwa vaċċin li fih sospensjoni tal-batterju Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 6-12 viikon iässä ja toinen vähintään kuuden viikon kuluttua 14-18 viikon iässä.
Maltese: L-ewwel injezzjoni tingħata fl-età ta' 12-il ġimgħa u t-tieni waħda ta' linqas sitt ġimgħat iktar tard fl-età ta' bejn 14 u 18-il ġimgħa.
Finnish: Jälkeläisellä immuniteetti kestää vähintään 14 päivää kuoriutumisen jälkeen.
Maltese: Fil-brojlers, l-immunità ddum ta' lanqas 14-il jum wara t-tfaqqis.
Finnish: Nobilis OR Inac sisältää pieniä määriä tapettua O. rhinotracheale -bakteerin serotyyppiä A, kantaa B3263/91.
Maltese: Nobilis OR Inac fih ammonti żgħar ta' batterju maqtul magħruf bħala O. rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea.
Finnish: Nobilis OR Inac on rokote.
Maltese: Nobilis OR Inac hu vaċċin.
Finnish: Tutkimuksessa rokotettujen emokanojen vasta-ainetasot olivat korkeammat kuin rokottamattomien emokanojen vasta-ainetasot sekä 22 että 58 viikon iässä.
Maltese: Fl-istudju, il-livelli ta' antikorpi kienu ikbar fit-tiġieġ imlaqqma milli f'dawk li ma ngħatawx tilqima, kemm fl-età ta' 22 ġimgħa kif ukoll fl-età ta' 58 ġimgħa.
Finnish: Nobilis OR Inac annetaan kahtena 0,25 millilitran injektiona joko kaulan ihon alle tai rintalihakseen.
Maltese: Nobilis OR Inac jingħata bħala żewġ injezzjonijiet ta' 0.25-ml, jew taħt il-ġilda fil-għonq jew fil-muskolu tas-sider.
Finnish: EU-Numero Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji Antotapa
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat Saħħa Forma Farmaċewtika
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Maltese: Content Package size
Finnish: 3732 CN De Bilt
Maltese: 3732 CN De Bilt Olanda
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 23.08.2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23.08.2011
Finnish: Sorbitaanimono-oleaatti Glysiini
Maltese: Sorbitane mono-oleate Glycine
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen Polysorbaatti 80
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polysorbate 80
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/061/001-004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/061/001 - 004
Finnish: ATCvet-koodi: QI 01AA23.
Maltese: QI01AA23
Finnish: Adjuvantti:
Maltese: Adjuvant
Finnish: Inaktivoitu kokonainen lintuinfluenssavirus, alatyyppiä H5N2 (kanta A/duck/Potsdam/1402/86), joka indusoi HI-tiitterin ≥ 6.0 log2 potenssitutkimusten mukaan määritettynä.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H5N2 (strejn A/duck/Potsdam/1402/86), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat skont it-test ta' potenza.
Finnish: 500 ml
Maltese: 250ml 500ml
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 01.09.2006.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 01.09.2006
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI 250ml/500ml
Maltese: 250ml / 500ml
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille, inaktivoitu virusrokote, lintujen influenssavirus.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, vaċċin virali inattivat, virus tal-influenza tattjur.
Finnish: Anna rokotteen saavuttaa 15 °C - 25 °C lämpötila.
Maltese: Ħalli t-tilqim jilħaq temperatura ta'15°C - 25°C
Finnish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Maltese: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Spanja
Finnish: Yksi annos 0.5 ml sisältää:
Maltese: Doża ta' 0.5ml fiha:
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Jos kiertävällä lintuinfluenssakenttäviruksella on eri neuraminidaasikomponentti kuin rokotteen sisältämä N2, saattaa rokotettujen ja tartunnan saaneiden lintujen erottaminen olla mahdollista käyttämällä neuraminidaasivasta-aineet osoittavaa diagnostista testiä.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent N tiegħu differenti mill-N2, inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijanjostiku li jagħraf antikorpi Nuraminidejs.
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää ja se on tarkoitettu eläimen aktiiviseen immunisointiin, joten sen ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan.
Maltese: Peress li s-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' natura bijoloġika u intiża biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regoli (EC) No 470/2009.
Finnish: Lue pakkausselosteesta hävittämistä koskevat ohjeet.
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp {KK/VVVV}
Maltese: Exp {xahar/sena}
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Intervet International B.V.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Finnish: Pahvipakkaus joka sisältää tyypin II hydrolyyttisestä lasista tai polyetyleenitereftalaatti (PET)muovista valmistetun 250 tai 500 ml injektiopullon.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'250 jew 500 ml, ħġieġ idrolitika tip II, jew fliexken tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Finnish: Pahvipakkaus 250 tai 500 ml moniannos injektiopullo lasia Pahvipakkaus 250 tai 500 ml moniannos injektiopullo PET-muovia
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartuna 250ml / 500ml
Finnish: Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Maltese: Uża' siringi u labar sterili.
Finnish: EMEA/V/C/118
Maltese: EMEA/V/C/118 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Finnish: Nobilis Influenza H5N2 on rokote, joka sisältää inaktivoidun lintuinfluenssaviruksen alatyyppiä H5N2 (inaktivoidulla tarkoitetaan sitä, että virus on heikennetty niin, ettei se enää aiheuta tautia).
Maltese: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Finnish: Rokote sisältää mineraaliöljyä.
Maltese: Il-vaċċin fih żejt minerali.
Finnish: Rokotteessa käytetty virus sisältää antigeenejä H5 (hemaglutiniini 5) ja N2 (neuramidaasi 2).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N2 (neuramidase 2).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/09/2006.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fil- 09.2006.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N2 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Finnish: • Rokotteen on osoitettu ehkäisevän kliinisiä oireita ja kuolleisuutta ja vähentävän viruseritystä tartunnan saaneilla kanoilla.
Maltese: • Il-vaċċin wera li jnaqqas is-sinjali kliniċi u l-mortalità u jnaqqas it-tixrid tal-vajrus f'tiġieġ infettati.
Finnish: Nobilis Influenza H5N2 on rokote.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H5N2 huwa vaċċin.
Finnish: • Jos liikkeellä olevalla lintuinfluenssaviruksella on rokotteen sisältämästä N2-alatyypistä poikkeava N-komponentti, rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä neuraminidaasi-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N2li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Finnish: Rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä, jossa selvitetään, onko niillä N2-komponentin vasta-aineita.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N2.
Finnish: Yritys suoritti laboratoriossa turvallisuustutkimuksia Nobilis Influenza H5N2 -rokotteen kanssa hyvin samankaltaisella rokotteella.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N2.
Finnish: Muita tietoja Nobilis Influenza H5N2:sta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H5N2:
Finnish: Nobilis Influenza H5N2 -rokotetta käytetään kanojen suojaamiseen lintuinfluenssalta.
Maltese: Nobilis Influenza H5N2 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
Finnish: Yritys testasi myös Nobilis Influenza H5N2:n kolmen vakiotuotantoerän turvallisuuden.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija vverifikat is-sigurtà ta' tliet lottijiet ta' produzzjoni standard ta' Nobilis Influenza H5N2.
Finnish: Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Finnish: EU Numero
Maltese: Numru tal-UE Isem
Finnish: Sorbitaanimono-oleaatti (E494) Glysiini
Maltese: Sorbitan mono-olejt (E 494) Glajsin
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen Polysorbaatti 80
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen 234.8 mg/0.5 ml
Maltese: Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobilis Influenza H5N6
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N6
Finnish: Adjuvantti: Parafiini, kevyt nestemäinen 234.8 mg/0.5 ml
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/07/076/001-004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/076/001-004
Finnish: Espanja
Maltese: Spanja.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Finnish: Lopputuotteen analyysimenetelmät II.E.2 Vaikuttavan aineen tunnistus ja määritys
Maltese: II.E.2 Identifikazzjoni u stima tas-sustanza attiva
Finnish: 8 - 14 päivän ikäisille: 0,25 ml ihon alle
Maltese: Minn 8 sa 14 -il ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda.
Finnish: Erän potenssitutkimus:
Maltese: Test għal identifikazzjoni:
Finnish: Kanat
Maltese: Biss
Finnish: Yksi annos 0.5 ml sisältää:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża ta' 0.5ml fiha:
Finnish: Inaktivoitu kokonainen lintuinfluenssavirus, alatyyppiä H5 (kanta H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), joka indusoi HI-tiitterin ≥ 6.0 log2 potenssitutkimusten mukaan määritettynä.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, tas-subtip H5 (strejn H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat skond it-test ta' potenza.
Finnish: Sorbitaanimono-oleaatti Glysiini
Maltese: SPEĊI LI GĦALIHOM
Finnish: PAKKAUSKOKO 250 ml
Maltese: Flixkun ta' 250ml / 500ml
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/ .
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Adjuvantti: Parafiini, nestemäinen
Maltese: PROJBIZZJONI TA' BEJGĦ, PROVISTA, U/JEW UŻU
Finnish: Tulee toimittaa ajan tasalla olevat tiedot tryptoosin valmistukseen BD Bioscience:lta, kaseiinin valmistukseen ja soveltuvin osin laktoosin ja Quest/Kerry:lta hankitun NZ-amiinin valmistukseen käytetyn maidon tuotantoon käytettyjen eläinten alkuperämaista.
Maltese: Għandha tiġi pprovduta nformazzjoni aġġornata fuq il-postijiet ta' oriġini minn fejn jiġu l-annimali li jipprovdu l-ħalib għal preparazzjoni tat-tryptose minn BD Biosciences, u għal preparazzjoni ta' kaseina, u lattosju fejn hu proprju, sabiex jiġu manifatturati l-Amini NZ, mixtrija mingħand Quest / Kerry.
Finnish: Jos kiertävällä lintuinfluenssakenttäviruksella on eri N-komponentti kuin rokotteen sisältämä N6, saattaa rokotettujen ja tartunnan saaneiden lintujen erottaminen olla mahdollista käyttämällä neuraminidaasivasta-aineet osoittavaa diagnostista testiä.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent N tiegħu differenti mill-N6 inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijagnostiku li jagħraf antikorpi nuraminidejs.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Maltese: TA' FARMAKOVIĠILANZA
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu rokote, ATCvet-koodi: QI 01AA23 Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista tyyppi A lintuinfluenssaviruksen H5alatyyppiä vastaan.
Maltese: QI01AA23 Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H5.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.emea.europa.eu/ .
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu./
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Nobilis Influenza H5N6 rokotteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Maltese: Kull persuna li turi l-intenzjoni li timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża Nobilis Influenza H5N6 għandha tikkonsulta ma' l-Awtorità Kompetenti ta' l-Istat Membru dwar il-programmi kurrenti ta' tilqim qabel timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża.
Finnish: Käytä 8 tuntia kuluessa lävistämisen jälkeen, edellyttäen, että valmiste ei altistu äärimmäisille lämpötiloille eikä kontaminoidu.
Maltese: Wara li tiftaħ, uża fi żmien 8 siegħat, sakemm il-prodott mhux suġġett għal temperaturi estremi, jew ġie kkontaminat.
Finnish: 14 päivän - 6 viikon ikäisille: 0,25 tai 0,5 ml ihon alle tai lihakseen
Maltese: Minn 14-il ġurnata sa sitt ġimgħat: 0.25 jew 0.5ml taħt il-ġilda jew fil-muskolu.
Finnish: Kliinisten oireiden, kuolleisuuden ja viruksen erittämisen väheneminen osoitettiin altistuskokeella virulentilla H5N1-kannalla kaksi viikkoa rokotteen kerta-annoksen jälkeen.
Maltese: Tnaqqis ta' sinjali kliniċi, imwiet u tneħħija tal-virus wara tlaqqiegħ ma strejn virulenti ta' H5N1 ġew murija fi żmien ġimgħatejn wara doża waħda ta' tilqim.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Injektiopullo 250 ml tai 500 ml tyypin II hydrolyyttistä lasia tai polyetyleenitereftalaatti (PET) -muovia.
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Finnish: EMEA/V/C/1125
Maltese: EMEA/V/C/125 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Finnish: Nobilis Influenza H5N6 on rokote, joka sisältää inaktivoidun lintuinfluenssaviruksen alatyyppiä H5N6 (inaktivoidulla tarkoitetaan sitä, että virus on heikennetty niin, ettei se enää aiheuta tautia).
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Finnish: Rokotteessa käytetty virus sisältää antigeenejä H5 (hemaglutiniini 5) ja N6 (neuramidaasi 6).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N6 (neuramidase 6).
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N6 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Finnish: • Jos liikkeellä olevalla lintuinfluenssaviruksella on rokotteen sisältämästä N6-alatyypistä poikkeava N-komponentti, rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä neuraminidaasi-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N6li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Finnish: Nobilis Influenza H5N6 on rokote.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H5N6 huwa vaċċin.
Finnish: Rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä, jossa selvitetään, onko niillä N6-komponentin vasta-aineita.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N6.
Finnish: Yritys suoritti laboratoriossa turvallisuustutkimuksia Nobilis Influenza H5N6 -rokotteen kanssa hyvin samankaltaisella rokotteella.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N6.
Finnish: Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Finnish: Antotapa
Maltese: Tiżmim
Finnish: Espanja
Maltese: Spain.
Finnish: PAKKAUSKOKO 250 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 250ml
Finnish: Suositeltu annos on 1 ml.
Maltese: Do\a ta' 1mL hija rakkomandata.
Finnish: Injektiopullo 250 ml tai 500 ml tyypin II hydrolyyttistä lasia tai polyetyleenitereftalaatti (PET) -muovia.
Maltese: Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobilis Influenza H7N1
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/07/073/001-004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/073/001-004
Finnish: Inaktivoitu kokonainen lintuinfluenssavirus, alatyyppiä H7N1 (kanta, A/CK/Italy/473/99), joka indusoi HI-tiitterin ≥ 6.0 log2 potenssitutkimusten mukaan määritettynä.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7N1 (strejn, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' potenza.
Finnish: Suositellaan käytettävän automaattiruiskua.
Maltese: Mhux applikabbli.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobilis Influenza H7N1 injektioneste, emulsio
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1 emulsjoni għal injezzjoni
Finnish: NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer.
Finnish: 8 - 14 päivän iästä lähtien: 0.25 ml ihon alle
Maltese: Flieles li għandhom minn 8 -14 il-ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda