FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tomēr nozīmīgs procentuāls daudzums to pacientu ar hroniskām sāpēm, kuri lieto opioīdus, aizvien ziņo par lielu alkohola patēriņu (10,8 %) un alkohola "plostveida" lietošanu vismaz vienreiz mēnesī (22,3 %), neraugoties uz izteiktajiem brīdinājumiem.
Lithuanian: Vis dėlto nemaža dalis pacientų, kenčiančių lėtinį skausmą ir vartojančių opioidus, praneša nepaisant pateikiamų įspėjimų vartojantys daug alkoholio (10,8 %) ir girtaujantys bent kartą per mėnesį (22,3 %).
Latvian: Vācija un Apvienotā Karaliste izteica bažas par iespējamu nopietnu risku sabiedrības veselībai ilgstošas darbības preparātu šķīdības īpašību dēļ, kas, saskaroties ar 20 % etilspirtu, ļauj līdz 80 % aktīvās vielas izdalīties 30 minūšu laikā.
Lithuanian: Vokietija ir Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą dėl galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai, kurį kelia modifikuoto atpalaidavimo preparato tirpimo duomenys, rodantys, kad išgėrus 20 % alkoholio turinčio skysčio per 30 minučių išsiskiria 80 % veikliosios medžiagos.
Latvian: Liels alkohola patēriņšb
Lithuanian: Vartoja daug alkoholiob
Latvian: Ethypharm iesniedza pārreģistrācijas pieteikumu savstarpējās atzīšanas procedūras veidā Ethirfin un sinonīmisku nosaukumu zāļu 20 mg, 60 mg, 120 mg un 200 mg stiprumiem.
Lithuanian: Bendrovė „Ethypharm" pateikė paraišką atnaujinti Ethirfin ir susijusių pavadinimų, 20 mg, 60 mg, 120 mg ir 200 mg, rinkodaros teisę pagal savitarpio pripažinimo procedūrą.
Latvian: Ja tomēr ilgstošās darbības sistēmu ietekmē ārējs faktors vai viela (piemēram, alkohols), iespējama liela aktīvās vielas daudzuma izdalīšanās īsā laikā, kas līdzinās tūlītējas darbības zāļu formai.
Lithuanian: Tačiau jei modifikuoto atpalaidavimo sistemą paveikia išorės veiksnys ar medžiaga (pvz., alkoholis), per trumpą laiką gali išsiskirti didelis kiekis veikliosios medžiagos - tai būtų panašu į momentinio atpalaidavimo dozavimo formą.
Latvian: Vidēji stipras
Lithuanian: Mod-sev - Vidutinio stiprumo arba stiprus
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas lūguma 2010. gada septembrī CHMP turpināja iepriekš pieņemtā ieteikuma izskatīšanu, ņemot vērā ieguvuma un riska attiecību un grozītās Direktīvas 2001/83/EK 24. panta 2. punkta prasības.
Lithuanian: rugsėjo mėn., gavęs Europos Komisijos prašymą, CHMP, atsižvelgdamas į naudos ir rizikos santykį bei iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 24 straipsnio 2 dalyje nustatytus reikalavimus, dar kartą apsvarstė anksčiau dėl preparato priimtą rekomendaciją.
Latvian: Pacienti, kurus ārstē ar opioīdiem, lieto mazāk alkohola nekā pacienti, kuri vispār nelieto opioīdus.
Lithuanian: Opioidais gydomi pacientai linkę gerti mažiau alkoholio nei visai opioidų nevartojantys pacientai.
Latvian: Preparāta ilgstošās darbības īpašības nodrošina apvalks, kas sastāv no polimetakrilāta atvasinājuma, kurš plastificēts ar trietilcitrātu (TEC), kam pievienots talks un hidrofobisks koloidāls silīcija dioksīds.
Lithuanian: Šio preparato pailginto atpalaidavimo savybes užtikrina dengiamoji plėvelė, sudaryta iš trietilcitratu plastifikuoto polimetakrilato darinio, į kurį įdėta talko ir hidrofobinio koloidinio silicio dioksido.
Latvian: Informācija par saistību starp hroniskām sāpēm un alkohola lietošanu ir apkopota tālāk tabulā.
Lithuanian: Lėtinio skausmo ir alkoholio vartojimo ryšys apibendrinamas toliau pateiktoje lentelėje.
Latvian: 2. tabula.
Lithuanian: 2 lentelė
Latvian: Šis apvalks darbojas kā membrāna, kas nodrošina aktīvās vielas difūziju atkarībā no tā caurlaidības.
Lithuanian: Ši plėvelė veikia kaip membrana, per kurią, priklausomai nuo jos pralaidumo, vyksta veikliosios medžiagos difuzija.
Latvian: Šķīdināšanas vide bija ūdens, sistēmā bija ielādēts 5, 10 un 20 % etanols atbilstoši EMA QWP jautājumu un atbilžu dokumentam "Kas nepieciešams in vitro šķīdības pētījumiem ar etilspirtu ilgstošas darbības iekšķīgi lietojamiem līdzekļiem, tostarp opioīdiem".
Lithuanian: Naudota terpė - vanduo, į kurį vadovaujantis EMA Kokybės darbo grupės klausimų ir atsakymų dokumentu „Modifikuoto atpalaidavimo geriamųjų preparatų, įskaitant opioidinius vaistinius preparatus, tirpimo in vitro tyrimų naudojant alkoholį poreikis", įpilta 5, 10 ir 20 % etanolio.
Latvian: Sāpju intensitāte
Lithuanian: Amount of pain - Skausmo intensyvumas
Latvian: • farmakodinamiska mijiedarbība starp opioīdiem un alkoholu var rasties neatkarīgi no zāļu formas;
Lithuanian: • opioidinių preparatų ir alkoholio farmakodinaminė sąveika gali vykti nepriklausomai nuo vaisto formulės;
Latvian: Ilgstošas darbības preparāti ir sarežģītas zāļu formas, kas paredzētas zāļu izdalīšanai kontrolētā veidā, lai sasniegtu vēlamās efektivitātes un drošības īpašības.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo preparatai yra sudėtingos dozavimo formos, sukurtos taip, kad išskirtų vaistą nustatytu būdu, taip užtikrinant norimus veiksmingumo ir saugumo rodiklius.
Latvian: noteiktajām robežām preparātiem ar tradicionālu zāļu izdales veidu (ne mazāk kā 75 % izšķīdušas aktīvās vielas 45 minūšu laikā) un tādēļ novērojamas izteiktas izmaiņas, kas izraisa nekontrolētu strauju lielākās daļas aktīvās vielas izdalīšanos.
Lithuanian: Tirpimo tyrimų rezultatai rodo, kad vaistas patenka į Europos farmakopėjoje įprastinio atpalaidavimo preparatams nustatytas ribas (per 45 minutes ištirpsta ne mažiau nei 75 % veikliosios medžiagos), todėl jame atsiranda ryškių pakitimų ir įvyksta greitas ir nekontroliuojamas veikliosios medžiagos išsiskyrimas.
Latvian: Hronisku sāpju nav a Pielāgots pēc dzimuma, vecuma un kombinētas skolas un profesionālās izglītības.
Lithuanian: Kenčia lėtinį skausmą ir vartoja opioidus Kenčia lėtinį skausmą ir nevartoja opioidų Nepatiria lėtinio skausmo a Pritaikyta pagal lytį, amžių ir bendrą mokyklinį bei profesinį išsilavinimą.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā, ka farmakodinamiska mijiedarbība starp opioīdiem un alkoholu var rasties neatkarīgi no zāļu formas;
Lithuanian: • Komitetas atkreipė dėmesį, kad opioidinių preparatų ir alkoholio farmakodinaminė sąveika gali vykti nepriklausomai nuo vaisto formulės;
Latvian: Lai gan var teikt, ka pacienti var lietot alkoholu pašārstēšanās nolūkā, ja viņi ir pietiekami ārstēti ar tādiem pretsāpju līdzekļiem kā opioīdi, nesen publicētais Dānijas veselības pētījuma (Ekholm et al.
Lithuanian: Nors galima ginčytis, kad pacientai gali vartoti mažiau alkoholio savigydos tikslais, jeigu būtų tinkamai gydomi tokiais skausmą malšinančiais vaistais kaip opioidai, neseniai paskelbto Danijos sveikatos tyrimo (Ekholm et al., Eur J Pain, 2009 m.; 13: 606-12 psl.) rezultatai atskleidžia kitokį elgesio modelį.
Latvian: Ethirfin un sinonīmisku nosaukumu zālēm nav ziņots par blakusparādībām, kas būtu saistītas ar vienlaicīgu etilspirta lietošanu.
Lithuanian: Nepranešta apie jokius nepageidaujamus reiškinius vartojant Ethirfin ir susijusių pavadinimų vaistus, kurie būtų siejami su tuo pat metu vartojamu alkoholiu.
Latvian: Polimetakrilāts ir polimērs, kas apstrādes laikā veido nepārtrauktu apvalku.
Lithuanian: Polimetakrilatas yra polimeras, kuris apdorotas sudaro vientisą plėvelę.
Latvian: Saistību starp sāpēm un alkohola lietošanu vērtēja Brennan et al 401 gados vecāka pacienta grupā ar dažādiem alkohola lietošanas ieradumiem (Brennan, Addiction.
Lithuanian: Skausmo ir alkoholio vartojimo ryšį įvertino Brennan et al., ištyręs kohortą iš 401 vyresnio amžiaus tiriamojo su skirtingais alkoholio vartojimo įpročiais (Brennan, Addiction, 2005 m.; 100(6): 777-86 psl.).
Latvian: • turklāt Ethirfin šķīdības īpašības būtiski ietekmē alkohola klātbūtne, izraisot nekontrolēti strauju lielākās daļas aktīvās vielas atbrīvošanos un tādēļ preparātam ir nozīmīga mijiedarbība ar alkoholu un iespējama nozīmīga klīniska ietekme (piemēram, elpošanas nomākums un nāve);
Lithuanian: • be to, Ethirfin tirpimo duomenims nemažą poveikį turi alkoholis, kuris sukelia greitą ir nekontroliuojamą didesnės veikliosios medžiagos dalies išsiskyrimą, todėl galima nustatyti reikšmingą preparato sąveiką su alkoholiu, galinčią turėti potencialiai reikšmingą klinikinį poveikį (pvz.
Latvian: Tomēr pacienti ar hroniskām sāpēm nereti lieto alkoholu, jo tas mazina sāpju uztveri.
Lithuanian: Tačiau alkoholio vartojimas paplitęs tarp pacientų, kenčiančių lėtinį skausmą, nes sumažina skausmo pojūtį.
Latvian: • ņemot vērā literatūrā publicētos datus, nozīmīga procentuālā daļa pacientu, kuri lieto šīs zāles, neatturas no alkohola lietošanas, neraugoties uz izteiktajiem brīdinājumiem un kontrindikācijām, un tādēļ esošie riska mazināšanas pasākumi atbilstošā veidā nemazina bažas;
Lithuanian: • remiantis paskelbta literatūra nemaža pacientų, vartojančių šiuos preparatus, populiacijos dalis nevengia vartoti alkoholio nepaisant pateikiamų įspėjimų ir kontraindikacijų, todėl esamų rizikos mažinimo priemonių nepakanka šiai problemai išspręsti;
Latvian: Trietilcitrāts ir ūdenī šķīstošs un viegli sajaucams ar etanolu.
Lithuanian: Trietilcitratas tirpus vandenyje ir maišytinas etanolyje.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā, ka Ethirfin un sinonīmisku nosaukumu zāļu šķīdības īpašības būtiski ietekmē alkohola klātbūtne, izraisot nekontrolēti strauju lielākās daļas aktīvās vielas atbrīvošanos, un tādēļ preparātam piemīt nozīmīga mijiedarbība ar alkoholu un iespējama nozīmīga klīniska ietekme (piemēram, elpošanas nomākums un nāve);
Lithuanian: • Komitetas manė, kad Ethirfin ir susijusių pavadinimų vaistų tirpimo duomenims nemažą poveikį turi alkoholis, kuris sukelia greitą ir nekontroliuojamą didesnės veikliosios medžiagos dalies išsiskyrimą, todėl galima nustatyti reikšmingą preparato sąveiką su alkoholiu, galinčią turėti potencialiai reikšmingą klinikinį poveikį (pvz.
Latvian: 2009. gada 30. oktobrī Dānija iesniedza CHMP iesniegumu par arbitrāžas pārskatīšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu.
Lithuanian: Danija pranešė apie procedūros perdavimą CHMP arbitražui pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį.
Latvian: • Komiteja, ņemot vērā literatūrā publicētos datus, uzskatīja, ka nozīmīga procentuālā daļa pacientu, kuri lieto šīs zāles, neatturas no alkohola lietošanas, neraugoties uz izteiktajiem brīdinājumiem un kontrindikācijām un ka tādēļ esošie riska mazināšanas pasākumi atbilstošā veidā nemazina bažas;
Lithuanian: • Komitetas, remdamasis paskelbta literatūra, laikėsi nuomonės, kad nemaža pacientų, vartojančių šiuos preparatus, populiacijos dalis nevengia vartoti alkoholio nepaisant pateikiamų įspėjimų ir kontraindikacijų, todėl esamų rizikos mažinimo priemonių nepakanka šiai problemai išspręsti;
Latvian: Polimetakrilāta preparāts ir viegli samaisāms ar ūdeni un etanolu.
Lithuanian: Polimetakrilato preparatas maišytinas vandenyje ir etanolyje.
Latvian: • Komiteja veica procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu Ethirfin un sinonīmisku nosaukumu zālēm;
Lithuanian: • Komitetas išnagrinėjo Ethirfin ir susijusiems pavadinimams skirtą procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį;
Latvian: Izmantoja standarta šķīdības testu, t. i., specifisko ierīci ar 100 apgriezieniem minūtē un vidēji 1000 ml.
Lithuanian: Taikytas tirpimo tyrimo metodas buvo įprastinis tyrimas, atliekamas naudojant aparatą su mentelių maišytuvu, besisukančiu 100 rpm greičiu, įpylus 1000 ml terpės.
Latvian: Novērtēšanas laikā Vācija un Lielbritānija izteica nopietnas bažas par drošību, tādēļ lietu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 1. punktu nosūtīja CMD(h).
Lithuanian: Atliekant vertinimą Vokietija ir Jungtinė Karalystė iškėlė svarbius klausimus dėl saugumo, todėl, vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 1 dalimi, procedūra perduota nagrinėti Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h)).
Latvian: Tā kā pēc CMD(h) procedūras vienošanās nebija panākta, lietu nosūtīja CHMP.
Lithuanian: Kadangi susitarti nepavyko, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės procedūros pabaigoje procedūra perduota CHMP.
Latvian: Percentage Use Alcohol to Manage Pain
Lithuanian: Percentage Use Alcohol to manage Pain - Tiriamųjų, vartojančių alkoholį skausmui malšinti, procentas
Latvian: Alkohola lietošana sāpju mazināšanai alkoholisma pacientu un cilvēku, kuri nesirgst ar alkoholismu, vidū.
Lithuanian: Alkoholio vartojimas skausmui malšinti tarp nesaikingai ir saikingai alkoholį vartojančių žmonių
Latvian: • tādēļ Komiteja uzskatīja, ka pacientiem, kas pakļauti iepriekš minēto līdzekļu iedarbībai un vienlaikus alkohola lietošanai, ir nozīmīgi lielāks nopietnu blakusparādību, piemēram, elpošanas nomākuma un nāves risks, un uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība preparātam parastos lietošanas apstākļos nav pozitīva.
Lithuanian: • todėl Komitetas nusprendė, kad pacientams, vienu metu vartojantiems minėtus preparatus ir geriantiems alkoholį, gresia gerokai didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų, kaip antai kvėpavimo nepakankamumas ir mirtis, pasireiškimo rizika, ir nusprendė, kad preparato naudos ir rizikos santykis įprastomis vartojimo sąlygomis nėra teigiamas.
Latvian: Norādīts, ka specifiska kontrindikācija par lietošanu vienlaikus ar etilspirtu jau ir iekļauta.
Lithuanian: Pastebėta, kad preparato informaciniuose dokumentuose jau nurodyta kontraindikacija dėl tuo pat metu vartojamo alkoholio.
Latvian: • tādēļ Komiteja uzskatīja, ka pacientiem, kuri pakļauti iepriekš minēto līdzekļu iedarbībai un vienlaikus alkohola lietošanai, ir nozīmīgi lielāks nopietnu blakusparādību, piemēram, elpošanas nomākuma un nāves risks, un ka ieguvumu un riska attiecība preparātam parastos lietošanas apstākļos nav pozitīva;
Lithuanian: • todėl Komitetas nusprendė, kad pacientams, vienu metu vartojantiems minėtus preparatus ir geriantiems alkoholį, gresia gerokai didesnė rimtų nepageidaujamų reakcijų, kaip antai kvėpavimo nepakankamumas ir mirtis, pasireiškimo rizika, ir nusprendė, kad preparato naudos ir rizikos santykis įprastomis vartojimo sąlygomis nėra teigiamas;
Latvian: In vivo pētījumi, lai vērtētu etilspirta ietekmi uz līdzekļa uzsūkšanos, nav veikti.
Lithuanian: Neatlikta jokių tyrimų in vivo siekiant ištirti alkoholio poveikį preparato absorbcijai.
Latvian: Gan alkoholisma pacienti, gan cilvēki, kuri nesirgst ar alkoholismu, ziņoja par alkohola lietošanu sāpju mazināšanai, lai gan ne-alkoholisma pacienti - retāk (skatīt 1. attēlu).
Lithuanian: Ir vieni, ir kiti pranešė vartojantys alkoholį skausmui malšinti, nors pastarojoje grupėje jį vartojo mažiau žmonių (žr.
Latvian: Pētījumā iekļāva gan alkoholisma pacientus, gan cilvēkus, kuri lieto alkoholu, bet nesirgst ar alkoholismu.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti ir nesaikingai alkoholį vartojantys, ir saikingai jį vartojantys asmenys.
Latvian: Specifikācijām neatbilstošus rezultātus ieguva pēc 0,25 stundām 20 % etilspirtā, pēc 0,5 stundām 10 % etilspirtā un pēc divām stundām 5 % etilspirtā.
Lithuanian: naudojant 20 % alkoholį, po 0,5 val.
Latvian: Men
Lithuanian: ORa
Latvian: Hroniskas sāpes un nelieto opioīdus
Lithuanian: Kenčia lėtinį skausmą ir vartoja opioidus Kenčia lėtinį skausmą ir nevartoja opioidų Nepatiria lėtinio skausmo
Latvian: Kopā
Lithuanian: Iš viso
Latvian: CHMP izskatīja lietu un pieņēma atzinumu 2010. gada jūlijā, ar kuru ieteica veikt pārreģistrāciju ar nosacījumiem, nodrošinot drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: priėmė nuomonę, kurioje rekomenduojama atnaujinti rinkodaros teisę, jeigu bus įvykdytos sąlygos, laikomos būtinomis siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą preparato vartojimą.
Latvian: Brennan et al., Addiction 2005; 100: 777-86
Lithuanian: Šaltinis: Brennan at al, Addiction, 2005 m.
Latvian: % ORa
Lithuanian: laikotarpį.
Latvian: Vieglas
Lithuanian: Įvadas
Latvian: Rīkoties uzmanīgi.
Lithuanian: Tvarkyti atsargiai.
Latvian: - Šīs zāles ir izrakstītas tikai jums.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis.
Latvian: Tas prasīs aptuveni 30 - 60 minūtes.
Lithuanian: Tai gali trukti nuo 30 iki 60 minučių.
Latvian: Ir ziņots par asiņošanu.
Lithuanian: Pranešta apie kraujavimą.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Tomēr, ja tas noticis, ārsts nozīmēs ārstēšanu visiem izrietošajiem simptomiem.
Lithuanian: Tačiau jeigu taip nutiktų, gydytojas gydys bet kuriuos atsiradusius simptomus.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Lithuanian: todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Latvian: Lielākā daļa šādu nevēlamo blakusparādību ir atgriezeniskas, ja tās atklāj agrīni.
Lithuanian: Dauguma iš šių nepageidaujamų reakcijų išnyksta, jei nustatomos anksti.
Latvian: Infekcijas un infestācijas bieži infekcija
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos dažni infekcija
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes var šo zāļu informāciju turpmāk papildināt, sadarbojoties ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā izklāstītajām procedūrām.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau gali atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Latvian: Turklāt vīriešiem ieteicams konsultēties par spermas saglabāšanu pirms ārstēšanas sākuma.
Lithuanian: Be to, vyrams patariama pasikonsultuoti dėl spermos konservavimo prieš pradedant gydymą.
Latvian: Tādēļ ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai, un pacienti rūpīgi jākontrolē.
Lithuanian: Todėl gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis, pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Latvian: Šo ārstēšanas kursu var atkārtot atkarībā no asins analīžu rezultātiem, bet tas nenotiks vismaz 21 dienu pēc pirmā ārstēšanas kursa beigām.
Lithuanian: Šis gydymo kursas po to gali būti kartojamas, priklausomai nuo kraujo tyrimų rezultatų, bet ne anksčiau kaip po 21 dienos po pirmojo gydymo kurso.
Latvian: Metaboliskas komplikācijas
Lithuanian: Metabolinės komplikacijos
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (įskaitant cistas ir polipus)
Latvian: Šī zāļu informācija ir pārskatīšanas procedūras, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums, rezultāts.
Lithuanian: Ši vaistinio preparato informacija buvo parengta po kreipimosi procedūros, su kuria susijęs šis Komisijos sprendimas.
Latvian: Lai izvēlētos atbilstošu ārstēšanas režīmu, jāņem vērā pašreizējie specializētie protokoli un pamatnostādnes.
Lithuanian: Siekiant paskirti tinkamą gydymo schemą, reikia atsižvelgti į šiuolaikinius specializuotus protokolus ir gaires.
Latvian: [Aizpilda nacionāli] Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama [Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)] tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama [Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)] tinklalapyje.
Latvian: Efektīva pretvēža ārstēšana var iznīcināt vēža šūnas ātri un lielā skaitā.
Lithuanian: Veiksmingas priešvėžinis gydymas gali greitai sunaikinti didelį vėžio ląstelių kiekį.
Latvian: Reizēm ārsts var izrakstīt atšķirīgu devu, īpaši, ja Jūs saņemat vai esat saņēmis citu vēža ārstēšanu vai Jums ir nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali paskirti kitokią dozę, ypač jeigu Jūs gaunate arba gavote kitokį gydymą nuo vėžio arba jeigu yra inkstų sutrikimų.
Latvian: Turklāt dimetoksifenola gredzena O-demetilācija notiek pa CYP450 3A4 izoenzīma ceļu, lai radītu atbilstošo pirokatehīnu.
Lithuanian: Be to, dimetoksifenolio žiedo O-demetilinimas įvyksta CYP450 3A4 izofermento keliu, susidarant atitinkamam katecholiui.
Latvian: CITA Tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā ir diapazonā no 18 līdz 29 litriem.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, yra 18-29 litrų ribose.
Latvian: Lai arī ir novērotas nelielas farmakokinētikas rādītāju atšķirības starp dzimumiem, tās netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: Nors ir buvo stebėti nežymūs farmakokinetikos rodiklių skirtumai tarp lyčių, jie nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir nātrija citrāts un dekstrāns 40.
Lithuanian: - Kitos sudėtinės medžiagos yra natrio citratas ir dekstranas 40.
Latvian: Devu, ko saņemsiet, ārsts būs aprēķinājis tieši Jums.
Lithuanian: Dozė, kurią Jūs gaunate, yra būtent Jums apskaičiuota gydytojo.
Latvian: Tas atrodams arī cilvēka plazmā, iespējams, kā trans-izomērs.
Lithuanian: Jo taip pat yra žmogaus plazmoje, matyt, transizomero pavidalu.
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas;
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos
Latvian: (72%), trombocitopēnija (23%), astēnija (39%), slikta dūša un/vai vemšana (37%), alopēcija (33%) un drebuļi, un/vai drudzis (24%).
Lithuanian: (72%), trombocitopenija (23%), pykinimas ir (arba) vėmimas (37%), nuplikimas (33%) bei šaltkrėtis ir (arba) karščiavimas (24%).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šādas blakusparādības, jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šių reakcijų, reikia patarti vengti vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi bieži anafilaktiskas reakcijas**
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai dažni anafilaksinės reakcijos**
Latvian: Granulocītu un trombocītu mazākais skaits parasti parādās aptuveni 10 - 14 dienas pēc etopozīda fosfāta lietošanas atkarībā no ievadīšanas veida un ārstēšanas shēmas.
Lithuanian: Mažiausias granulocitų ir trombocitų kiekis paprastai yra linkęs atsirasti maždaug 10-14 parą po etopozido fosfato pavartojimo priklausomai nuo vartojimo būdo ir gydymo schemos.
Latvian: Ņemot vērā ekstravazācijas iespējamību, ieteicams rūpīgi kontrolēt infūzijas vietu, vai nerodas infiltrācija zāļu ievadīšanas laikā.
Lithuanian: Turint omenyje ekstravazacijos galimybę, rekomenduojama atidžiai stebėti injekcijos vietą dėl galimos infiltracijos vaisto leidimo metu.
Latvian: Šīs blakusparādības sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma, kas definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10) bieži (≥1/100 līdz <1/10) retāk
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų klasę ir dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība (aritmija) vai sirdslēkme (miokarda infarkts);
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas (aritmija) arba širdies smūgis (miokardo infarktas)
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Latvian: Etopozīds un tā metabolīti nav dializējami.
Lithuanian: Etopozidas ir jo metabolitai nedializuojami.
Latvian: Jāuzmanās, lai nepieļautu ekstravazāciju.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių ekstravazacijai išvengti.
Latvian: Tiek ziņots par sejas pietvīkumu 2% pacientu un ādas izsitumiem 3% pacientu.
Lithuanian: Veido paraudimas pasireiškė 2% pacientų, odos išbėrimai - 3% pacientų.
Latvian: • ūdens injekcijām vai
Lithuanian: • injekcinio vandens arba
Latvian: Atsākot infūziju, jāizmanto lēnāks ievadīšanas ātrums.
Lithuanian: Vėl pradedant infuziją reikia rinktis lėtesnį jos greitį.
Latvian: Ja rodas smagas blakusparādības, jāsamazina zāļu deva vai arī jāpārtrauc to lietošana un jāveic atbilstoši korektīvi pasākumi saskaņā ar ārsta klīnisko vērtējumu.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkių reakcijų, reikia sumažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą ir imtis atitinkamų korekcinių priemonių, remiantis gydytojo klinikiniu vertinimu.
Latvian: Kancerogēnais potenciāls
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Intravenozā šķīduma sagatavošana
Lithuanian: Intraveninio tirpalo paruošimas