FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Lojuxta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lojuxta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cependant, le CHMP a noté que l'avantage à long terme pour le cœur et le système circulatoire restait encore à être confirmé.
Lithuanian: Tačiau CHMP atkreipė dėmesį, kad ilgalaikę naudą širdžiai ir kraujotakai dar reikia patvirtinti.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Lojuxta sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lojuxta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Lojuxta ne doit pas être administré aux femmes enceintes.
Lithuanian: Lojuxta negalima vartoti nėščioms moterims.
French: Des matériels éducatifs seront également fournis aux patients, notamment une brochure et une carte d'alerte médicale.
Lithuanian: Taip pat bus pateikta pacientams skirta šviečiamoji medžiaga, įskaitant brošiūrą ir įspėjamąją kortelę.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lojuxta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lojuxta vartojimą?
French: Il est disponible sous forme de gélules (5, 10, 20, 30, 40 et 60 mg) à prendre oralement à jeun, au moins deux heures après le repas du soir.
Lithuanian: Jis tiekiamas kapsulėmis (po 5, 10, 20, 30, 40 ir 60 mg), kurios vartojamos per burną, kai skrandis yra tuščias, praėjus bent dviem valandoms po vakarienės.
French: Lojuxta lomitapide
Lithuanian: Lojuxta lomitapidas
French: En moyenne, les taux de cholestérol LBD des patients ont été réduits de 40 %.
Lithuanian: Vidutiniškai MTL cholesterolio kiekis pacientų kraujyje sumažėjo 40 proc.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sont des problèmes intestinaux, qui peuvent affecter jusqu'à 9 personnes sur 10: des diarrhées et des nausées (envie de vomir) ont été observées chez environ 7 personnes sur 10, une dyspepsie (brûlures d'estomac) et des vomissements ont été observés chez plus de 3 personnes sur 10, tandis que douleurs, gêne et ballonnements abdominaux (ventre), constipation et flatulences ont été observés chez au moins 2 personnes sur 10.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra žarnyno sutrikimai, galintys pasireikšti net 9 iš 10 žmonių: viduriavimas ir šleikštulys (pykinimas) - kiekvienas jų pasireiškė maždaug 7 iš 10 žmonių, dispepsija (rėmuo) ir vėmimas - kiekvienas jų pasireiškė daugiau kaip 3 iš 10 žmonių, o skausmas, diskomfortas ir pilvo išsipūtimas, vidurių užkietėjimas ir meteorizmas - bent 2 iš 10 žmonių.
French: L'étude fournira également des données sur les femmes enceintes prenant le médicament, et sur le respect des recommandations de la part des professionnels de santé pour dépister et surveiller les patients avant et pendant le traitement.
Lithuanian: Tyrime taip pat bus pateikti duomenys apie šį vaistą vartojančių moterų nėštumą ir apie tai, kaip sveikatos priežiūros specialistai laikosi rekomendacijų tikrinti ir stebėti pacientus prieš gydymą ir po jo.
French: Lojuxta n'a pas été comparé à d'autres traitements.
Lithuanian: Lojuxta nebuvo lyginamas su jokiais kitais preparatais.
French: Pourquoi Lojuxta est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Lojuxta buvo patvirtintas?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Lojuxta est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Lojuxta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Quels sont les bénéfices de Lojuxta démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Lojuxta nauda nustatyta tyrimuose?
French: Autres informations relatives à Lojuxta:
Lithuanian: Kita informacija apie Lojuxta
French: Pour les patients prenant certains autres médicaments, il peut également être nécessaire de prendre une dose réduite ou de prendre Lojuxta et leurs autres médicaments à des moments différents.
Lithuanian: Kai kuriuos kitus vaistus vartojantiems pacientams taip pat gali tekti vartoti mažesnę vaisto dozę arba Lojuxta vartoti skirtingu metu negu kitus vaistus.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lojuxta.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lojuxta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lojuxta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lojuxta vartojimu?
French: Qu'est-ce que Lojuxta et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Lojuxta ir kam jis vartojamas?
French: Lojuxta n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Lojuxta galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Lojuxta?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Lojuxta?
French: Tous les patients ont reçu Lojuxta conjointement avec d'autres médicaments destinés à réduire le taux de graisses dans le sang.
Lithuanian: Visiems pacientams Lojuxta buvo skiriamas kartu su kitais riebalų kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.
French: Les bénéfices de Lojuxta dans la réduction du taux de cholestérol dans le sang ont été évalués dans une étude principale portant sur 29 patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote.
Lithuanian: Lojuxta nauda mažinant cholesterolio kiekį kraujyje įvertinta atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 29 pacientai, sergantys homozigotine šeimine hipercholesterolemija.
French: Le comité a également noté que Lojuxta présentait des effets indésirables dans l'intestin, chez la plupart des patients, qui ont poussé certains patients à arrêter le traitement, et que cela conduisait à des taux accrus d'enzymes hépatiques dont les conséquences à long terme ne sont pas connues.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad daugeliui Lojuxta vartojančių pacientų pasireiškė žarnyno sutrikimai, taigi kai kurie pacientai nutraukė gydymą, o dėl to jiems pasireiškė kepenų fermentų kiekio padidėjimas, kurio ilgalaikės pasekmės nežinomos.
French: Lojuxta ne doit pas être utilisé conjointement avec plus de 40 mg par jour de simvastatine (un autre médicament utilisé pour réduire les taux de cholestérol dans le sang) ou avec certains autres médicaments qui modifient la manière dont le lomitapide est dégradé dans le corps.
Lithuanian: Lojuxta negalima vartoti kartu su didesne nei 40 mg simvastatino (kitas vaistas, vartojamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti) paros doze arba su tam tikrais kitais vaistais, turinčiais poveikį lomitapido skaidymui organizme.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lojuxta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lojuxta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant une fonction hépatique modérément ou fortement diminuée dont les résultats d'essai hépatique sont anormaux et inexpliqués ou chez les patients souffrant de problèmes intestinaux importants chroniques.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu arba kurių kepenų tyrimo rezultatai neatitinka normos, o priežastis nežinoma, ir pacientams, turintiems didelių ar ilgalaikių virškinimo sutrikimų.
French: En bloquant cette protéine, Lojuxta diminue les taux de graisses dans le sang, aidant ainsi à réduire le taux de cholestérol en cas d'hypercholestérolémie.
Lithuanian: Slopindamas šio baltymo sintezę Lojuxta mažina į kraują išskiriamų riebalų kiekį ir taip padeda mažinti cholesterolio kiekį sergančiųjų hipercholesterolemija kraujyje.
French: De plus, la société qui commercialise Lojuxta fournira des matériels éducatifs à tous les médecins susceptibles de prescrire Lojuxta, contenant des informations sur la manière de sélectionner les patients appropriés ainsi que des informations clés sur la sécurité, notamment les effets indésirables, les interactions avec les autres médicaments et l'utilisation chez les femmes potentiellement fécondes.
Lithuanian: Be to, Lojuxta prekiaujanti bendrovė visiems gydytojams, kurie skirs šį vaistą savo pacientams, pateiks šviečiamąją medžiagą, kurioje bus pateikta informacija, kaip atrinkti tinkamus pacientus, taip pat pagrindinė saugumo informacija, įskaitant šalutinius reiškinius, sąveiką su kitais vaistais ir vartojimą gydant vaisingo amžiaus moteris.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Lojuxta, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Lojuxta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Lojuxta, la société qui commercialise le médicament réalise actuellement une étude à long terme chez les patients prenant Lojuxta pour fournir des données supplémentaires sur sa sécurité et son efficacité, notamment ses effets indésirables sur le foie, l'estomac, l'intestin, et le système cardiovasculaire.
Lithuanian: Kadangi Lojuxta rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, Lojuxta gaminanti bendrovė atlieka ilgalaikį tyrimą su Lojuxta vartojančiais pacientais, kad galėtų pateikti papildomus duomenis apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą, įskaitant su poveikiu kepenims, skrandžiui, žarnynui bei širdies ir kraujagyslių sistemai susijusius šalutinius reiškinius.
French: Le traitement doit être indiqué et contrôlé par un médecin expérimenté en matière de traitement d'affections impliquant des taux élevés de graisses dans le sang.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis ligų, dėl kurių kraujyje yra padidėjęs riebalų kiekis, gydymo patirties.
French: La protéine microsomale de transfert des triglycérides intervient dans l'assemblage de substances grasses telles que le cholestérol et les triglycérides en particules de plus grosse taille appelées «lipoprotéines», qui sont ensuite libérées dans la circulation sanguine.
Lithuanian: Mikrosominis trigliceridus pernešantis baltymas dalyvauja riebalinėms medžiagoms, kaip antai cholesteroliui ir trigliceridams, jungiantis į didesnes daleles, vadinamas lipoproteinais, kurie vėliau išskiriami į kraują.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lojuxta, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lojuxta vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Comment Lojuxta agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Lojuxta?
French: Le CHMP a estimé que l'effet du médicament sur la réduction des taux de cholestérol LBD était bénéfique aux patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, pour lesquels il existe un besoin médical non satisfait.
Lithuanian: CHMP manė, kad vaisto poveikis mažinant MTL cholesterolio kiekį buvo naudingas homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams, kuriems nėra kitų tinkamų gydymo priemonių.
French: Pour les patients en dialyse hépatique, il peut être nécessaire de prendre une dose réduite.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama inkstų dializė, vaisto dozę gali tekti sumažinti.
French: Pour une description complète des restrictions, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
French: Les patients doivent éviter de boire du jus de pamplemousse lorsqu'ils prennent Lojuxta.
Lithuanian: Vartojant Lojuxta negalima gerti greipfrutų sulčių.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lojuxta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
French: Les effets indésirables les plus graves observés chez certains patients traités par Lojuxta sont des taux d'enzyme hépatique anormalement élevés.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis reiškinys, pasireiškęs kai kuriems Lojuxta vartojusiems pacientams, yra neįprastai padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
French: En effet, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Lojuxta en raison de la rareté de la maladie.
Lithuanian: Lojuxta rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Lojuxta.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la modification chez le patient des taux sanguins de cholestérol des «lipoprotéines de basse densité» (LBD), communément appelé «mauvais cholestérol», après 26 semaines de traitement.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, plačiai žinomo kaip „blogasis cholesterolis", kiekio pacientų kraujyje pokytis po 26 gydymo savaičių.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lojuxta, le 31 juillet 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Lojuxta rinkodaros leidimą.
French: Les patients présentant une fonction hépatique modérément ou fortement diminuée ne doivent pas prendre Lojuxta.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams Lojuxta vartoti negalima.
French: Le principe actif de Lojuxta, le lomitapide, inhibe l'action dans le corps d'une substance appelée «protéine microsomale de transfert des triglycérides», qui est présente dans les cellules du foie et de l'intestin.
Lithuanian: Lojuxta sudėtyje esanti veiklioji medžiaga lomitapidas slopina kepenų ir žarnyno ląstelėse esančios medžiagos, vadinamos „mikrosominiu trigliceridus pernešančiu baltymu", veiklą organizme.
French: Comment Lojuxta est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Lojuxta?
French: Il est utilisé pour le traitement des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, une maladie génétique provoquant des taux élevés de cholestérol (un type de graisse) dans le sang.
Lithuanian: Lojuxta yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lomitapido. Jis vartojamas homozigotine šeimine hipercholesterolemija - paveldima liga, dėl kurios kraujyje padidėja cholesterolio (riebalų rūšies) kiekis kraujyje - sergantiems suaugusiesiems gydyti.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Lithuanian: Farmacinė forma
French: Le traitement a été arrêté à la sortie de l'étude (Jour 365).
Lithuanian: Gydymas buvo nutrauktas baigiant tyrimą (365-ą dieną).
French: • Ne prenez pas cette dose initiale pendant plus de trois jours.
Lithuanian: • nevartokite šios pradinės dozės ilgiau kaip 3 dienas.
French: Il s'agit des médicaments suivants :
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
French: • Il s'agit de s'assurer que vous prenez la dose qui convient.
Lithuanian: • Tai svarbu norint įsitikinti, ar vartojate tinkamą dozę.
French: Adultes, y compris les patients âgés
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant senyvus
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti reikšmingą naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
French: Si la poudre se dépose, l'eau doit de nouveau être remuée.
Lithuanian: Jeigu milteliai nusėstų, vandenį reikia išmaišyti dar kartą.
French: • Le médicament met un ou deux jours à agir.
Lithuanian: • kad vaistas pradėtų veikti, turi praeiti 1-2 dienos;
French: Qu'est-ce que Lokelma et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Lokelma ir kam jis vartojamas
French: Si cela se produit, agitez l'eau de nouveau et buvez-la totalement.
Lithuanian: Taip atsitikus, išmaišykite dar kartą ir viską išgerkite.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car aucune information n'est disponible sur son utilisation pendant la grossesse.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima, kadangi apie tai nėra informacijos.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše su visais atnaujinimais), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: • Puis prenez la dose suivante comme d'habitude à l'heure normale prévue.
Lithuanian: • Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
French: Le contenu entier du sachet doit être vidé dans un verre contenant environ 45 ml d'eau et être correctement remué.
Lithuanian: Visą paketėlio turinį reikia supilti į stiklinę su maždaug 45 ml vandens ir gerai išmaišyti.
French: La convention suivante a été utilisée pour décrire la fréquence des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Pour ouvrir, découper le haut du sachet.
Lithuanian: Norėdami atidaryti, nukirpkite tiek viršumi.
French: Autres médicaments et Lokelma
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lokelma
French: Dose titrée Sans traitement
Lithuanian: Titruota dozė Be gydymo
French: Il n'y a pas d'autres composants dans ce médicament.
Lithuanian: Kitų medžiagų šio vaisto sudėtyje nėra.
French: Risque d'interaction avec les rayons X
Lithuanian: Sąveikos su rentgeno spinduliais pavojus
French: • La poudre ne se dissout pas et le liquide apparait trouble.
Lithuanian: • Milteliai neištirpsta ir skystis atrodo drumstas.
French: Les effets indésirables observés dans les essais contrôlés sont présentés dans le Tableau 1.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 1 lentelėje.
French: • Votre médecin pourra décider que vous avez besoin d'une dose plus forte (10 g une fois par jour) ou plus faible (5 g un jour sur 2).
Lithuanian: • gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia didesnės (10 g 1 kartą per parą) arba mažesnės (5 g kas antrą dieną) dozės;
French: Liste des effets indésirables observés dans les études cliniques Classe de systèmes d'organes
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas klinikinių tyrimų duomenimis Organų sistemų grupė
French: • si vous commencez à avoir une accumulation de liquide dans les tissus, entraînant un gonflement dans n'importe quelle partie de votre corps (habituellement dans les pieds et les chevilles).
Lithuanian: • jeigu audiniuose pradėtų kauptis skysčiai ir dėl to patintų kuri nors kūno vieta (dažniausiai pėdos ir kulkšnys).
French: • Ouvrez le sachet et versez la poudre dans un verre avec environ 45 ml d'eau plate (non gazeuse).
Lithuanian: • Atidarę paketėlį, supilkite miltelius į stiklinę su maždaug 45 ml negazuoto (be angliarūgštės) vandens.
French: Pendant la période de prise de Lokelma, informez votre médecin ou votre infirmier/ère si :
Lithuanian: Vartodami Lokelma, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu:
French: Aucune restriction alimentaire n'a été imposée ; il a été demandé aux patients de poursuivre leur régime alimentaire habituel sans modifications particulières.
Lithuanian: Dietos apribojimų netaikyta, pacientams buvo nurodyta, kad toliau valgytų kaip įpratę nieko specialiai nekeičiant.
French: Exposition au long terme
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas
French: De plus, 2 études d'entretien en ouvert ont testé la sécurité à long terme de Lokelma.
Lithuanian: Be to, dviejų atvirų palaikomojo gydymo tyrimų metu tirtas Lokelma ilgalaikis saugumas.
French: Le risque de perforation intestinale lors de l'utilisation de Lokelma est actuellement inconnu.
Lithuanian: Žarnų perforacijos rizika vartojant Lokelma šiuo metu nežinoma.
French: Lokelma est utilisé pour traiter l'hyperkaliémie chez l'adulte.
Lithuanian: Lokelma vartojama suaugusiųjų hiperkalemijai gydyti.
French: • Rincez le verre avec de l'eau et buvez-le totalement pour prendre l'intégralité du médicament.
Lithuanian: • Dar kartą praskalaukite stiklinę didesniu vandens kiekiu ir išgerkite jį visą, kad suvartotumėte visą vaisto dozę.
French: La suspension peut être prise au cours ou en dehors des repas.
Lithuanian: Šią suspensiją galima gerti valgant arba kitu laiku.
French: En particulier, informez-les de tout médicament qui pourrait modifier votre taux de potassium dans le sang car votre dose de Lokelma devra peut-être être modifiée.
Lithuanian: Ypač svarbu jiems pasakyti apie vaistus, kurie gali keisti kalio kiekį kraujyje, kadangi dėl to gali tekti koreguoti Lokelma dozę.
French: Pendant la phase d'entretien, 75,6 % des patients ont maintenu la normokaliémie, malgré l'utilisation d'inhibiteurs du SRAA.
Lithuanian: Palaikomosios fazės metu 75,6 % tiriamųjų kalio koncentracija išliko normali nepaisant RAAS inhibitorių vartojimo.
French: Lokelma diminue le taux élevé de potassium dans votre corps et contribue à le maintenir à un niveau normal.
Lithuanian: Lokelma sumažina kalio kiekį organizme ir padeda jį išlaikyti normalų.
French: La poudre blanche restante éventuelle se déposera rapidement dans le verre.
Lithuanian: Stiklinėje greitai nusės balti milteliai.
French: De plus, les études cliniques ont montré qu'il n'est pas absorbé dans la circulation systémique.
Lithuanian: Be to, klinikiniai tyrimai parodė, kad į didįjį kraujotakos ratą jo nepatenka.
French: Dose de Lokelma (3 fois par jour) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Lithuanian: Lokelma dozė (3 kartus per parą) Placebas 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
French: Compte tenu de la conception de l'étude en phase ouverte, un lien de causalité entre ces événements et Lokelma ne peut pas être définitivement établi.
Lithuanian: Dėl atviro tyrimo dizaino priežastinio ryšio tarp Lokelma vartojimo ir šių reiškinių tiksliai nustatyti negalima.
French: Dans un environnement où d'autres facteurs impactant la rénine et l'aldostérone n'étaient pas contrôlés, Lokelma a démontré une variation dose-indépendante des taux moyens d'aldostérone sérique (intervalle de -30 % à -31 %) comparativement au groupe placebo (+14 %).
Lithuanian: Aplinkoje, kurioje kiti renino ir aldosterono koncentraciją veikiantys veiksniai nekontroliuojami, Lokelma sukėlė nuo dozės nepriklausomą vidutinės aldosterono koncentracijos serume pokytį (sumažėjimą nuo -30 iki -31 %) palyginus su placebu (+14 %).
French: • Vous pouvez prendre ce médicament au cours ou en dehors des repas.
Lithuanian: • Šį vaistą galima gerti valgant arba kitu laiku.
French: La poudre ne se dissout pas.
Lithuanian: Milteliai neištirps.