FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Risikoratio (95% CI)
Hungarian: Hónap (95% CI)
Danish: Koncentrat-solvens-blandingen må kun indgives i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
Hungarian: A koncentrátum-oldószer keverék csak 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióban adható be.
Danish: Til patienter med RCC og svær leverinsufficiens (totalbilirubin >3 gange ULN med enhver ASAT-abnormalitet eller som defineret ved Child-Pugh klasse C) med baseline-trombocytter 100 x 10
Hungarian: Azoknál a vesesejtes carcinomában szenvedő betegeknél, akiknek súlyos májkárosodásuk van (összbilirubinszint a normálérték felső határának több mint 3-szorosa, bármilyen AST eltéréssel vagy a Child-Pugh stádiumbeosztás szerinti C stádiumban), az ajánlott dózis
Danish: Der er set nyresvigt (herunder letale tilfælde) hos patienter, der har fået temsirolimus mod fremskreden RCC og/eller patienter med præeksisterende nyreinsufficiens (se pkt.
Hungarian: Veseelégtelenséget (beleértve a halálos kimenetelű eseteket) figyeltek meg temszirolimusz-kezelésben részesülő előrehaladott RCC-s és/vagy előzetesen kialakult beszűkült vesefunkciójú betegek esetében (lásd 4.8 pont).
Danish: Angioødem-lignende reaktioner
Hungarian: Angioneuroticus oedema-szerű reakciók
Danish: Urinvejsinfektion (herunder cystitis) Infektioner i øvre luftveje Faryngitis
Hungarian: Felső légúti fertőzések Pharyngitis
Danish: Overfølsomhedsreaktioner herunder anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, angioødem, eksfoliativ dermatitis og allergisk vasculitis er blevet sat i forbindelse med oral indgift af sirolimus.
Hungarian: A szirolimusz szájon át történő alkalmazása során túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás/anaphylactoid reakciók, angiooedema, exfoliatív dermatitis és túlérzékenység miatti vasculitis alakult ki.
Danish: Der anbefales ikke dosisjustering hos patienter med nyreinsufficiens.
Hungarian: Vesekárosodott betegek esetében nem javasolt a dózis módosítása.
Danish: Standard PJP-profylakse bør overvejes til patienter, som samtidig behandles med kortikosteroider eller andre immunsupprimerende.
Hungarian: Az egyidejű kortikoszteroid- vagy más immunszupresszív-kezelésre szoruló betegek esetén a jelenlegi terápiás standard alapján megfontolandó a PCP-profilaxis.
Danish: 4.2. og 6.6 i produktresuméet følges nøje.
Hungarian: Fontos, hogy az Alkalmazási előírás 4.2 pontban megadott ajánlásokat pontosan kövessék.
Danish: Temsirolimus bør ikke anvendes hos patienter med MCL og moderat eller svær leverinsufficiens (se pkt.
Hungarian: A temszirolimus nem adható közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő MCL-es betegeknél (lásd 4.3 pont).
Danish: Brug ikke Torisel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Hungarian: Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: Hos 7 patienter med svær leverinsufficiens, som fik en dosis på 10 mg temsirolimus, var middel-AUC for temsirolimus ~1,7 gange højere sammenlignet med 7 patienter med let leverinsufficiens.
Hungarian: Hét, súlyos májkárosodásban (a National Cancer Institute Organ Dysfunction Working Group-ODWG kritériumai szerinti D-csoport) szenvedő betegnél, akik a 10 mg-os temszirolimusz dózist kapták, a temszirolimusz AUC átlagértéke ~1,7-szer volt magasabb, mint az enyhe májkárosodásban (ODWG B-csoport) szenvedő 7 beteg esetében.
Danish: Efter første fortynding af koncentratet med 1,8 ml solvens er koncentrationen af temsirolimus 10 mg/ml (se pkt.
Hungarian: A koncentrátum - 1,8 ml oldószerrel történő - első hígítása után a temszirolimusz koncentrációja 10 mg/ml (lásd 4.2 pont).
Danish: Torisel indeholder, når det er fortyndet, polysorbat 80, og der skal derfor anvendes hensigtsmæssige materialer til indgivelse (se pkt.
Hungarian: A Torisel a hígítást követően poliszorbát 80-at tartalmaz, ezért a beadáshoz megfelelő anyagokat kell használni (lásd 6.1 és 6.2 pont).
Danish: Hæmning af CYP-isoformer
Hungarian: CYP izoenzimek gátlása
Danish: Behandling med kombinationen af temsirolimus og IFN-α resulterede i en statistisk signifikant stigning i incidensen af visse grad 3-4 bivirkninger (vægttab, anæmi, neutropeni, trombocytopeni og slimhindeinflammation) sammenlignet med bivirkningerne, der blev observeret i armene med IFN-α eller temsirolimus-alene.
Hungarian: A temszirolimusz és IFN-alfa kombinációval való kezelés az IFN-alfa, illetve a temszirolimusz monoterápiás ágakkal összehasonlítva statisztikailag szignifikáns mértékben növelte egyes 3-4.
Danish: Til mantlecellelymfom er den anbefalede dosis 175 mg tilført (som drop) over en 30- til 60-minutters periode en gang om ugen i 3 uger efterfulgt af doser på 75 mg om ugen tilført (som drop) over en 30til 60-minutters periode.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma kezelésére az ajánlott dózis 175 mg, melyet hetente egyszer, 30-60 perces cseppinfúzióban adnak be 3 héten át, majd ezt követően hetente 75 mg-ot szintén 30-60 perces cseppinfúzióban.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több, mint 1 beteget érinthetnek):
Danish: Udskillelsen af temsirolimus gennem nyrerne er ubetydelig.
Hungarian: A temszirolimusz a vesén át elhanyagolható mértékben ürül.
Danish: Solvens indeholder: polysorbat 80 (E 433), macrogol 400, vandfri ethanol.
Hungarian: Az oldószer poliszorbát 80 (E 433), makrogol 400 és vízmentes etanol összetevőt tartalmaz.
Danish: ≥ 50 x 10 9/l
Hungarian: ≥50 x 10
Danish: Torisel (temsirolimus)
Hungarian: Torisel (temszirolimusz)
Danish: Yderligere information om Torisel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Torisel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på, hvor længe patienterne levede, uden at sygdommen forværredes.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az volt, hogy mennyi ideig éltek a betegek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna.
Danish: Visse bivirkninger kan afhjælpes ved at afbryde behandlingen eller ved at nedsætte dosis.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások a kezelés megszakításával vagy a dózis csökkentésével kezelhetőek.
Danish: Det gives som en infusion, der varer 30 til 60 minutter.
Hungarian: Beadása 30-60 percig tartó infúzióban történik.
Danish: Behandlingen med Torisel bør fortsætte, indtil lægemidlet ikke længere er virksomt eller giver uacceptable bivirkninger.
Hungarian: A Torisel-kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer már nem hat, illetve elfogadhatatlan mellékhatásokat nem okoz.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes på Det Europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (renalcellecarcinom: 6. april 2006, udløb november 2017; mantelcellelymfom: 6. november 2006).
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (vesesejtes karcinóma: 2006. április 6., lejárat ideje: 2017. november; köpenysejtes limfóma: 2006. november 6.).
Danish: Hver patient fik én ud af to doser af Torisel eller det bedst egnede alternativ valgt af undersøgelseslederen.
Hungarian: Mindegyik beteg a két Torisel-dózis egyikét kapta, illetve a vizsgálatot végző személy által kiválasztott, legmegfelelőbb alternatív kezelésben részesült.
Danish: Andre oplysninger om Torisel
Hungarian: A Torisel-lel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Hvorfor blev Torisel godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Torisel forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Torisel fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. november 2007.
Hungarian: 2016. július 6-án a Torisel megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Danish: Patienterne blev behandlet med 25 mg Torisel, med interferon alfa eller med 15 mg Torisel i kombination med interferon alfa.
Hungarian: A betegeket 25 mg Torisel-lel, alfa-interferonnal, illetve 15 mg Torisel és az alfa-interferon kombinációjával kezelték.
Danish: For mantelcellelymfom er den anbefalede dosis 175 mg én gang ugentligt i tre uger efterfulgt af ugentlige doser a 75 mg.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetében az ajánlott adag hetente egyszer 175 mg három héten keresztül, amit 75 mg-os heti adagok követnek.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Torisel?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Torisel biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Torisel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Torisel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható
Danish: • mantelcellelymfom (B-cellekræft, dvs. kræft i de hvide blodlegemer).
Hungarian: • köpenysejtes limfóma (a B-sejtek, a fehérvérsejtek egy típusának rákja).
Danish: Patienter, der fik Torisel, levede i gennemsnit i 4,8 måneder, uden at deres sygdom forværredes, sammenlignet med 1,9 måneder for dem, der fik andre behandlinger.
Hungarian: A Torisel-lel kezelt betegek átlagosan 4,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az alternatív kezelésben részesülő betegeknél mért 1,9 hónappal.
Danish: Disse sygdomme er sjældne, og Torisel blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer.
Hungarian: Mivel az említett betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Torisel-t különféle időpontokban „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Danish: Torisel indeholder det aktive stof temsirolimus.
Hungarian: A Torisel hatóanyaga a temszirolimusz.
Danish: Da mTOR medvirker til at hæmme celledeling, forebygger Torisel delingen af kræftceller, hvilket får kræften til at vokse og sprede sig langsommere.
Hungarian: Mivel az mTOR szerepet játszik a sejtosztódás szabályozásában, a Torisel megakadályozza a daganatos sejtek osztódását, lelassítva ezzel a daganat növekedését és terjedését.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Torisel (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 patienter) er infektioner, pneumoni (lungeinfektion), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), forringet appetit, hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), hyperkolesterolæmi (højt kolesterolindhold i blodet), dysgeusi (smagsforstyrrelser), åndedrætsbesvær, næseblødning, hoste, opkastning, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), diarré, kvalme, forstoppelse, udslæt, pruritus (kløe), ødem (hævelse), træthed, kraftesløshed, feber, betændelse i slimhinderne.
Hungarian: A Torisel leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések, tüdőgyulladás, alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony vörösvérsejtszám (anémia), csökkent étvágy, magas vércukorszint (hiperglikémia), magas koleszterinszint a vérben (hiperkoleszterolémia), az ízérzés zavara (diszgeuzia), légzési nehézségek, orrvérzés, köhögés, hányás, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), hasmenés, hányinger, kiütés, viszketés, duzzanat (ödéma), fáradtság, gyengeség, láz és nyálkahártya-gyulladás.
Danish: En oversigt over Torisel og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Torisel nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Danish: Mod renalcellekarcinom er den anbefalede dosis af Torisel 25 mg en gang ugentligt, men en dosis på 10 mg anbefales hos patienter med svære leverproblemer, som har et højt indhold af blodplader i blodet.
Hungarian: Vesesejtes karcinóma esetén az ajánlott adag hetente egyszer 25 mg, de 10 mg-os adag javallott azoknál a súlyos májproblémával küzdő betegeknél, akiknek a vérében magas a vérlemezkeszám.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Torisel fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Torisel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Torisel, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: További információért a Torisel alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Patienter får en antihistamininjektion for at forebygge en allergisk reaktion ca. 30 minutter inden hver dosis af Torisel.
Hungarian: Az allergiás reakciók megelőzése érdekében a betegeknek a Torisel egyes adagjainak beadása előtt körülbelül 30 perccel antihisztamin injekciót kell adni.
Danish: Torisel er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende kræftformer:
Hungarian: A Torisel a következő daganattípusok kezelésére alkalmazandó gyógyszer:
Danish: Det aktive stof i Torisel, temsirolimus, er et lægemiddel mod kræft, som virker ved at blokere et protein, der kaldes det "mammale mål for rapamycin" ("mammalian target of rapamycin", mTOR).
Hungarian: A Torisel hatóanyaga, a temszirolimusz, amely az „emlős rapamicin-célpont" (mTOR) nevű fehérjét gátolja.
Danish: Torisel må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for temsirolimus, over for dets metabolitter (de stoffer, det nedbrydes til), herunder sirolimus (et lægemiddel, der anvendes til at forebygge afstødning af transplanterede nyrer), over for polysorbat 80 eller over for andre af lægemidlets indholdsstoffer.
Hungarian: A Torisel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a temszirolimusszal, annak metabolitjaival (a hatóanyag bomlástermékei), így például a szirolimusszal (a beültetett vese kilökődésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer), a poliszorbát 80-nal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Torisel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Torisel alkalmazása?
Danish: De alvorligste bivirkninger forbundet med Torisel er allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner), alvorlige reaktioner under eller umiddelbart efter infusionen, infektioner, lungesygdomme såsom pneumonitis (lungebetændelse) og lungeemboli (blodprop i lungen), blødning i hjernen, nyresvigt, perforering af tarmen, komplikationer til sårheling, hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), trombocytopeni (lavt antal blodplader), neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektion) og hyperlipæmi (højt indhold af en type fedt i blodet).
Hungarian: A Torisel legsúlyosabb mellékhatásai az allergiás (túlérzékenységi) reakciók, az infúzió során vagy nem sokkal később előforduló súlyos mellékhatások, fertőzések, tüdőproblémák, beleértve tüdőgyulladás és tüdőembólia (vérrög a tüdőben), vérzés az agyban, veseelégtelenség, bélperforáció, sebgyógyulást érintő komplikációk, magas vércukorszint (hiperglikémia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje, amelyek a fertőzések leküzdésében játszanak szerepet (neutropénia) és bizonyos zsírok magas vérszintje (hiperlipémia).
Danish: Torisel skal gives under opsyn af en læge med erfaring i anvendelse af lægemidler mod kræft.
Hungarian: A Torisel-t a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell beadni.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Torisel løbende overvåget.
Hungarian: A Torisel alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Danish: I en hovedundersøgelse omfattende 626 patienter med en dårlig prognose blev Torisel som middel mod fremskredent renalcellekarcinom påvist at være mere effektivt end interferon alfa (et andet lægemiddel mod kræft) til at forlænge patienternes overlevelse.
Hungarian: Előrehaladott vesesejtes karcinóma esetében a Torisel-t egy, 626 kedvezőtlen prognózisú beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, és a gyógyszer hatásosabbnak bizonyult az alfainterferonnál (egy másik daganatellenes gyógyszer) a betegek túlélési idejének meghosszabbításában.
Danish: Patienter, der fik Torisel alene, overlevede i gennemsnit i 10,9 måneder sammenlignet med 7,3 måneder hos dem, der fik interferon alfa alene.
Hungarian: A kizárólag Torisel-lel kezelt betegek túlélési időtartama átlagosan 10,9 hónap volt, míg az alfa-interferon monoterápiában részesülő betegeké 7,3 hónap.
Danish: Som middel mod kappecellelymfom blev Torisel påvist at være mere effektivt end andre lægemidler mod kræft (såsom gemcitabin eller fludarabin) i en hovedundersøgelse omfattende 162 patienter, hvis sygdom var vendt tilbage efter tidligere behandling, eller hos hvem andre behandlinger havde været uvirksomme.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetén a Torisel hatásosabbnak bizonyult az alternatív rákgyógyszereknél (gemcitabin vagy fludarabin) egy, 162 olyan beteg bevonásával végzett fő vizsgálat során, akiknél az előző kezelés után kiújult a limfóma, illetve akiknél más kezelés nem járt eredménnyel.
Danish: Temsirolimus binder sig i kroppen til et protein, der findes i cellerne, hvorved det danner et "kompleks".
Hungarian: A temiszirolimusz a szervezetben a sejtek belsejében lévő fehérjéhez kötődve „komplexet" hoz létre.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Torisel.
Hungarian: A Torisel biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: når lymfomet er vendt tilbage efter tidligere behandling, eller de ikke har reageret på andre behandlinger.
Hungarian: A Torisel-t felnőtteknél alkalmazzák, ha az előző kezelés után a limfóma kiújult vagy nem reagált más kezelésre.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Torisel vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Torisel alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Patienter, som fik den lavere dosis af Torisel i kombination med interferon alfa, overlevede lige så længe (8,4 måneder) som dem, der tog interferon alfa alene.
Hungarian: Az alacsonyabb dózisú Torisel-t és alfa-interferont tartalmazó kombinációval kezelt betegek túlélési időtartama hasonló volt az alfa-interferon monoterápiában részesülő betegekéhez (8,4 hónap).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Torisel?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Torisel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Torisel anbefales ikke hos mantelcellelymfompatienter med moderat til svær leversygdom.
Hungarian: A Torisel nem alkalmazható olyan, köpenysejtes limfómában szenvedő betegeknek, akiknél közepesen súlyos, illetve súlyos májprobléma áll fenn.
Danish: Hvordan anvendes Torisel?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Torisel-t?
Danish: • fremskredent renalcellekarcinom (en form for nyrekræft) Fremskreden betyder, at kræften er begyndt at brede sig
Hungarian: Az „előrehaladott" azt jelenti, hogy a daganat elkezdett terjedni;
Danish: Hvad er Torisel, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Torisel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Torisel leveres som koncentrat og solvens, der blandes til en infusionsvæske, opløsning, til indgivelse i en vene (drop).
Hungarian: A Torisel koncentrátum és oldószer formájában kapható, amelyekből oldatos infúzió készíthető.
Danish: Hvordan virker Torisel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Torisel?
Danish: • hvis du ikke spiser tilstrækkeligt.
Hungarian: • Ha nem eszik eleget.
Danish: Observationsperioden blev afsluttet efter 36 timer.
Hungarian: A megfigyelési időszak 36 óra volt.
Danish: 26 ugers behandling
Hungarian: 26 hetes kezelés
Danish: Opbevar det til senere.
Hungarian: Tartsa meg későbbre.
Danish: Hvis du har dårligt syn, skal du læse punkt 3.
Hungarian: Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a 3. pontot.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juni 2000 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. június 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. február 17.
Danish: Åben her
Hungarian: Itt nyílik.
Danish: Hvis du har "type 1"-diabetes og du er syg eller skadet:
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van és beteg vagy sérülése van:
Danish: Efterlad ikke din insulin i en bil på særligt varme eller kolde dage.
Hungarian: Ne hagyja inzulinját autóban egy kivételesen meleg vagy hideg napon.
Danish: Målgruppen og bestemmelserne for distribution af alle disse materialer skal aftales på medlemsstatsplan.
Hungarian: A célközönségről és ezen anyagok elosztásának módjairól az EU tagállamok szintjén kell megállapodni.
Danish: Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget eller hvis du er usikker på, om den virker korrekt.
Hungarian: Soha ne használja a tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!
Danish: Dette skyldes, at der ikke er nogen erfaring med anvendelse af Toujeo til denne aldersgruppe.
Hungarian: Ez azért van, mert nincs tapasztalat a Toujeo alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Danish: Hvis du har svært ved at trykke knappen ind:
Hungarian: Ha nehezen nyomja be az adagológombot:
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest
Hungarian: Mindig végezze el a biztonsági tesztet!
Danish: • Vejledning til sundhedspersonalet
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló útmutató
Danish: Fortæl altid de personer, som passer eller behandler dig, at du har diabetes.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy cukorbetegsége van.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer.
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebbek az ellenreguláció tünetei.
Danish: Studie af langsigtet effekt og sikkerhedsresultat
Hungarian: Hosszútávú hatásossági és biztonságossági kimenetelre vonatkozó vizsgálat
Danish: Det bør i sådanne tilfælde overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés vagy gépek kezelése.
Danish: • hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade.
Hungarian: • Ha beteg vagy komoly sérülése van.
Danish: • Kontrollere at pen og nål virker korrekt.
Hungarian: • ellenőrizhető, hogy a toll és a tű megfelelően működik.
Danish: Skalaen på de fleste sprøjter er kun lavet til ikke-koncentreret insulin.
Hungarian: A legtöbb fecskendőn lévő beosztás csak a nem koncentrált inzulinokhoz készült.
Danish: Anvendelse til ældre patienter (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Hungarian: Alkalmazás időseknél (65 éves vagy idősebb) Ha Ön 65 éves vagy annál idősebb, beszéljen kezelőorvosával, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Danish: Disse tilfælde var uden konfunderende faktorer og havde en kompatibel tid til indtræden.
Hungarian: Ezeknél az eseteknél nem volt jelen zavaró tényező, és a kialakulásig eltelt idő is megfelelő volt.
Danish: Fjern derefter nålen fra huden.
Hungarian: Ezután húzza ki a tűt a bőrből.
Danish: • En ny steril nål (se TRIN 2).
Hungarian: • egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).
Danish: I de fleste tilfælde skal du kontakte en læge.
Hungarian: A legtöbb esetben orvoshoz fog fordulni.
Danish: • Hvis din injektion gives af en anden person, eller du giver injektionen til en anden person, skal der udvises særlig forsigtighed, når nålen fjernes og kasseres.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia annak, aki eltávolítja és eldobja a tűt.
Danish: Farmakokinetiske profiler var i overensstemmelse med Toujeos farmakodynamiske aktivitet.
Hungarian: A farmakokinetikai profilok összhangban voltak a Toujeo farmakodinámiás aktivitásával.