FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esta categoría engloba aquellos medicamentos para los que los TAC han presentado una solicitud de bioexención, es decir, declaraciones de que cumplen los criterios de bioexención basados en un sistema de clasificación biofarmacéutica (BCS) tal como se describe en el Apéndice III de la Directriz europea de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (CPMP/EWP/QWP/1401/98), para demostrar la bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE.
Estonian: See kategooria hõlmab ravimeid, mille kohta müügiloa hoidjad on esitanud bioekvivalentsusuuringu nõudest loobumise taotluse (st nad väidavad, et on täidetud bioloogiliste ravimite klassifitseerimise süsteemi põhise bioekvivalentsusuuringu nõudest loobumise kriteeriumid, nagu on kirjeldatud ELi võrdlusravimiga bioekvivalentsuse tõestamiseks bioekvivalentsuse uurimist käsitleva suunise (CPMP/EWP/QWP/1401/98) III lisas.
Spanish: En consecuencia, el CHMP no puede excluir, más allá de toda duda razonable, que las infracciones graves detectadas en el centro en materia de BCP hayan afectado a dichos estudios.
Estonian: Seega ei saa inimravimite komitee põhjendatud kahtluseta välistada, et hea kliinilise tava olulised rikkumised käitises on nimetatud uuringuid mõjutanud.
Spanish: Sin embargo, el CHMP considera que los fallos encontrados por la ANSM en 2014 eran muy serios dada su repercusión sobre la integridad de los estudios.
Estonian: Inimravimite komitee on aga arvamusel, et Prantsusmaa ravimiameti 2014. aastal leitud tõendid on olulised uuringute usaldusväärsusele avalduva mõju poolest.
Spanish: Algunos TAC han aportado resultados de los datos de bioequivalencia utilizando productos de referencia que no proceden de la UE.
Estonian: Mõni müügiloa hoidja esitas muid kui ELi võrdlusravimeid kasutades saadud bioekvivalentsusandmete tulemused.
Spanish: Presentación de nuevos datos científicos: Los TAC notificaron al CHMP que habían comenzado las actividades para un nuevo estudio de bioequivalencia.
Estonian: Müügiloa hoidjad teatasid inimravimite komiteele, et nad on alustanud uue bioekvivalentsusuuringu ettevalmistamist.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, incluida la información presentada durante el procedimiento de evaluación inicial y los motivos detallados para el reexamen expuestos por los TAC, el CHMP:
Estonian: • Taasläbivaatamismenetluse üldine järeldus Kõigi olemasolevate andmete, sh esimese hindamismenetluse käigus esitatud teabe ja müügiloa hoidjate esitatud taasläbivaatamise üksikasjalike põhjenduste alusel järeldas inimravimite komitee, et
Spanish: En consecuencia, el CHMP recomienda suspender las autorizaciones de comercialización concernidas.
Estonian: Inimravimite komitee soovitab seetõttu asjaomased müügiload peatada.
Spanish: Si la biodisponibilidad del producto es menor que la del medicamento de referencia, podría dar lugar a una exposición del paciente al principio activo más baja de la pretendida, lo que podría disminuir la eficacia o retrasar, e incluso suprimir, el efecto terapéutico.
Estonian: Kui ravimi biosaadavus oleks väiksem kui võrdlusravimi biosaadavus, põhjustaks see patsientide kavatsetust väiksema kokkupuute toimeainega, millega võib kaasneda ravi efektiivsuse vähenemine, hilinemine või isegi ravitoime puudumine.
Spanish: Según los TAC, esto solo se menciona en la Directriz europea de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.
Estonian: Müügiloa hoidja sõnul mainitakse seda ainult bioekvivalentsuse uurimise suunises.
Spanish: a. Suspender las autorizaciones de comercialización de los medicamentos para los cuales no se presentaron datos de bioequivalencia o justificación, o el CHMP los consideró insuficientes para demostrar la bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE (Anexo IB), dado que la información de apoyo a la autorización de comercialización es incorrecta y que la relación beneficio/riesgo no es positiva conforme al artículo 116 de la Directiva 2001/83/CE.
Estonian: a. Peatada nende ravimite müügiload, mille kohta ei esitatud bioekvivalentsusandmeid või põhjendusi või mille kohta esitatud andmeid või põhjendusi pidas inimravimite komitee ebapiisavaks, et teha kindlaks bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga (IB lisa), sest nende müügilube toetavad andmed on ebatäpsed ning kasulikkuse ja riski suhe ei ole direktiivi 2001/83/EÜ artikli 116 kohaselt positiivne.
Spanish: Medicamento de la categoría 3 Esta categoría engloba aquellos productos para los que los TAC han presentado datos de otros estudios de bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE, distintos de los realizados en la sede de GVK Biosciences Pvt. Ltd. en Hyderabad, India.
Estonian: 3. kategooria ravimid See kategooria hõlmab ravimeid, mille kohta müügiloa hoidjad on esitanud muudest kui GVK Biosciences Pvt. Ltd. käitises Hyderbadis Indias ELi võrdlusravimi suhtes läbiviidud bioekvivalentsusuuringutest saadud andmeid.
Spanish: Inspección positiva e historial de auditorías en el centro de GVK Bio en Hyderabad: Los TAC alegan que, teniendo en cuenta el hecho de que una auditoría sobre BPC realizada por la Agencia Británica de Medicamentos (MHRA) de un estudio realizado en el centro no identificó ningún incumplimiento grave o importante de la BPC, no están justificadas las conclusiones del CHMP de que los estudios realizados en las instalaciones de GVK Bio no son fiables para demostrar la bioequivalencia.
Estonian: Müügiloa hoidjad väidavad, et kuna hea kliinilise tava auditis, mille ravimiamet (MHRA) tegi käitises läbiviidud uuringu kohta, ei tuvastatud hea kliinilise tava olulisi ega suuri rikkumisi, ei ole põhjendatud inimravimite komitee järeldused, et GVK Bio käitises läbiviidud uuringud ei ole bioekvivalentsuse tõestamiseks usaldusväärsed.
Spanish: Se elaboró una lista de preguntas para los TAC en la que se solicitaba la presentación de datos que demostraran la bioequivalencia de sus medicamentos respecto al medicamento de referencia de la UE, como correspondiera.
Estonian: Vastu võeti müügiloa hoidjatele suunatud küsimuste loetelu, milles neil palutakse esitada teave, et tõestada vajaduse korral nende ravimite bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga.
Spanish: Por consiguiente, tras evaluar las respuestas de los TAC y estudiar todos los argumentos presentados por ellos, el CHMP llegó a las siguientes conclusiones:
Estonian: Müügiloa hoidjate asjakohaste vastuste hindamise põhjal ja võttes nõuetekohaselt arvesse kõiki müügiloa hoidjate argumente, võttis inimravimite komitee vastu järgmised järeldused.
Spanish: En suma, a falta de poder demostrar la bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE, el CHMP llegó a la conclusión de que no puede demostrarse la eficacia y seguridad de los medicamentos englobados en la categoría 1 y, por tanto, la relación beneficio/riesgo no puede considerarse positiva.
Estonian: Kokkuvõttes järeldas inimravimite komitee, et kuna bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga ei ole tõestatud, ei ole võimalik kindlaks teha asjaomase 1. kategooria ravimi efektiivsust ja ohutust ning seega ei saa kasulikkuse ja riski suhet pidada positiivseks.
Spanish: Los Estados miembros pueden considerar algunos de estos medicamento como de vital importancia si creen que existen posibles necesidades médicas aún no cubiertas, teniendo en cuenta la disponibilidad de medicamentos alternativos adecuados en los respectivos Estados miembros y, si es el caso, la naturaleza de la enfermedad que debe tratarse.
Estonian: Iga liikmesriik võib pidada mõnda neist ravimitest olulise tähtsusega ravimiks võimaliku rahuldamata ravivajaduse hindamise alusel, arvestades sobiva alternatiivse ravimi kättesaadavust asjaomases liikmesriigis (asjaomastes liikmesriikides) ja vajaduse korral ravitava haiguse iseloomu.
Spanish: Cuando no se ha demostrado la bioequivalencia, la seguridad y la eficacia del medicamento de referencia de la UE no puede extrapolarse al producto genérico, ya que la biodisponibilidad del principio activo puede diferir entre ambos fármacos.
Estonian: Kui bioekvivalentsus ei ole kindlaks tehtud, ei saa ELi võrdlusravimi põhjal teha üldistust geneerilise ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta, sest kahe ravimi toimeaine biosaadavus võib erineda.
Spanish: Además, en el dictamen del CHMP se indica que los Estados miembros pueden considerar los medicamentos de vital importancia, basándose en posibles necesidades médicas aún no cubiertas, teniendo en cuenta la disponibilidad de medicamentos alternativos adecuados en los respectivos Estados miembros y, si es el caso, la naturaleza de la enfermedad que debe tratarse.
Estonian: Lisaks viidatakse inimravimite komitee arvamusele, milles komitee teatas, et liikmesriigid võivad pidada ravimeid oluliseks võimaliku rahuldamata ravivajaduse hindamise alusel, arvestades sobiva alternatiivse ravimi kättesaadavust asjaomases liikmesriigis (asjaomastes liikmesriikides) ja vajaduse korral ravitava haiguse iseloomu.
Spanish: • Solicitud de reexamen para alendronato:
Estonian: • Alendronaadi taasläbivaatamise taotlus
Spanish: Si la biodisponibilidad del producto era superior a la biodisponibilidad del medicamento de referencia, podría dar lugar a una exposición del paciente al principio activo superior a lo esperado, lo que podría incrementar la incidencia o la gravedad de las reacciones adversas.
Estonian: Kui ravimi biosaadavus oleks suurem kui võrdlusravimi biosaadavus, põhjustaks see patsientide kavatsetust suurema kokkupuute toimeainega, millega võib kaasneda kõrvaltoimete esinemissageduse või raskuse suurenemine.
Spanish: De hecho, donde no se ha demostrado la bioequivalencia, no es posible extrapolar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del medicamento de referencia al producto genérico, ya que la biodisponibilidad del principio activo puede diferir entre ambos medicamentos.
Estonian: Kui bioekvivalentsus ei ole kindlaks tehtud, ei saa võrdlusravimi põhjal teha üldistusi geneerilise ravimi efektiivsuse, ohutuse ja taluvuse kohta, sest kahe ravimi toimeaine biosaadavus võib erineda.
Spanish: Esta categoría engloba aquellos productos para los que los TAC no han presentado ninguna solicitud de bioexención o estudio de bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE, procedente de centros distintos de las instalaciones de GVK Biosciences Pvt. Ltd. en Hyderabad, India, o sobre los cuales el TAC no ha ofrecido ninguna respuesta.
Estonian: Kategooria hõlmab ravimeid, mille kohta müügiloa hoidjad ei ole esitanud bioekvivalentsusuuringu nõudest loobumise taotlust või mujal kui GVK Biosciences Pvt. Ltd. käitises Hyderabadis Indias läbiviidud ravimi bioekvivalentsusuuringut ELi võrdlusravimi suhtes või mille kohta müügiloa hoidjad ei ole vastust esitanud.
Spanish: Si, en cualquier momento de dicho periodo, un Estado miembro deja de considerar el medicamento de vital importancia, se aplicará la suspensión de la autorización de comercialización concernida.
Estonian: Kui liikmesriik (liikmesriigid) ei pea ravimit selle aja jooksul enam oluliseks, kohaldatakse asjaomase müügiloa suhtes peatamist.
Spanish: Nuevos datos científicos: Los TAC han presentado una solicitud de bioexención para levetiracetam y un nuevo estudio de bioequivalencia para dipiridamol.
Estonian: Müügiloa hoidjad on esitanud bioekvivalentsusuuringu nõudest loobumise taotluse levetiratsetaami kohta ja uue bioekvivalentsusuuringu dipüridamooli kohta.
Spanish: En consecuencia, la ANSM consideró que ni cumplían las normas de buena práctica clínica (BPC) ni reunían fiabilidad para apoyar las solicitudes de autorización de comercialización (SAC).
Estonian: Prantsusmaa ravimiamet leidis seetõttu, et need uuringud ei vasta heale kliinilisele tavale ega ole müügiloa taotluste toetamiseks usaldusväärsed.
Spanish: Los resultados y controles de la integridad de los datos por parte de los TAC se consideraron insuficientes para invalidar los fallos encontrados en la inspección de la ANSM en el centro de GVK Bio sito en Hyderabad.
Estonian: Müügiloa hoidjate andmetervikluse tulemusi ja kontrolle ei peetud piisavaks, et lükata ümber Prantsusmaa ravimiameti GVK Bio Hyderabadi käitises tehtud kontrolli tulemused.
Spanish: El CHMP considera que este argumento no puede sustituir a la necesidad de demostrar la bioequivalencia con el medicamento de referencia de la UE para poder concluir que la relación beneficio/riesgo de los medicamentos concernidos es positiva.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et see argument ei asenda vajadust tõestada bioekvivalentsust ELis heakskiidetud võrdlusravimiga, et teha otsus asjaomaste ravimite kasulikkuse ja riski suhte kohta.
Spanish: Posteriormente, para la presentación del expediente del genérico en Australia (AU) se realizó un estudio de bioequivalencia con irbesartán 300 mg comprimidos recubiertos con película, respecto al producto de referencia en AU, AVAPRO 300 mg comprimidos recubiertos con película, procedente del mercado australiano.
Estonian: Seejärel viidi Austraalia geneeriliste ravimite toimiku esitamiseks läbi bioekvivalentsusuuring, milles võrreldi irbesartaani õhukese polümeerkattega 300 mg tablette Austraalia turult pärit Austraalia võrdlusravimi AVAPRO 300 mg õhukese polümeerkattega tablettidega.
Spanish: Algunos TAC han aportado datos de bioequivalencia de un estudio asociado a graves deficiencias de BPC no resueltas.
Estonian: Mõni müügiloa hoidja esitas lahendamata, hea kliinilise tavaga seotud kriitiliste leidudega uuringust pärit bioekvivalentsusandmed.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que los graves fallos de BPC cuestionan la fiabilidad de estos estudios para demostrar la bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE.
Estonian: Inimravimite komitee tegi järelduse, et hea kliinilise tava kriitilised leiud ei võimalda pidada neid uuringuid usaldusväärseks, et määrata kindlaks bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga.
Spanish: No todas las fases del estudio se han llevado a cabo en GVK Bio: Para la presentación original, los TAC habían llevado a cabo un estudio de bioequivalencia que comparó su producto sometido a ensayo, alendronato sódico 70 mg comprimidos, con el producto europeo original, Fosamax 70 mg comprimidos, en varones adultos sanos, administrado en ayunas.
Estonian: Esialgse taotluse esitamiseks viis müügiloa hoidja läbi bioekvivalentsusuuringu, milles võrreldi selle katseravimi Alendronate Sodium 70 mg tablette Euroopa uuendusliku ravimi Fosamax 70 mg tablettidega tervetel täiskasvanud meespatsientidel tühja kõhuga manustamise tingimustes.
Spanish: Por consiguiente, los TAC aún deben demostrar la bioequivalencia con el medicamento de referencia de la UE para poder concluir que la relación beneficio/riesgo de los medicamentos concernidos es positiva.
Estonian: Seetõttu tuleb müügiloa hoidjal ikkagi tõestada bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga, et teha otsus ravimi kasulikkuse ja riski positiivse suhte kohta.
Spanish: • El Comité ha llegado a la conclusión, conforme al artículo 116 de la Directiva 2001/83/CE, de que la información de apoyo a la autorización de comercialización es incorrecta y que la relación beneficio/riesgo no es positiva en el caso de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para los cuales no se presentaron datos de bioequivalencia o justificación, o el CHMP los consideró insuficientes para demostrar la bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE (Anexo IB).
Estonian: • komitee järeldas kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikliga 116, et juhul, kui ravimite kohta ei esitatud bioekvivalentsusandmeid või põhjendusi või need olid inimravimite komitee hinnangul ebapiisavad, et toetada bioekvivalentsuse kindlakstegemist ELi võrdlusravimi suhtes, on nende ravimite müügilube toetavad andmed ebatäpsed ning nende ravimite kasulikkuse ja riski suhe ei ole positiivne (IB lisa);
Spanish: Bioequivalencia demostrada frente a un medicamento de referencia de un tercer país para irbesartán: Para el expediente de autorización de comercialización en la UE de irbesartán 75, 150 y 300 mg comprimidos, se ha llevado a cabo el siguiente estudio de bioequivalencia: estudio de bioequivalencia para irbesartán 300 mg comprimidos recubiertos con película, respecto al producto de referencia en la UE, APROVEL 300 mg comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Seoses irbesartaani 75, 150 ja 300 mg tablettide ELi müügiloa hoidja toimikuga on läbi viidud järgmine bioekvivalentsusuuring: irbesartaani õhukese polümeerkattega tablettide bioekvivalentsusuuring, kus 300 mg tugevusega ravimvormi võrreldi ELi võrdlusravimi APROVEL 300 mg õhukese polümeerkattega tablettidega.
Spanish: Posteriormente, para la presentación del expediente del genérico en Australia (AU) se realizó un estudio de bioequivalencia con irbesartán/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, de Alembic, respecto al producto de referencia en AU, AVAPRO HCT 300 mg comprimidos recubiertos con película, procedente del mercado australiano.
Estonian: Seejärel viidi Austraalia geneeriliste ravimite toimiku esitamiseks läbi bioekvivalentsusuuring, milles võrreldi Alembici irbesartaanhüdroklorotiasiidi õhukese polümeerkattega 300mg/25 mg tablette Austraalia turult pärit Austraalia võrdlusravimi AVAPRO HCT 300 mg õhukese polümeerkattega tablettidega.
Spanish: Si, en cualquier momento de dicho periodo, un Estado miembro deja de considerar el medicamento de vital importancia, se aplicará la suspensión de las autorizaciones de comercialización concernidas.
Estonian: Kui liikmesriik (liikmesriigid) ei pea ravimit selle aja jooksul enam oluliseks, kohaldatakse asjaomase müügiloa (asjaomaste müügilubade) suhtes peatamist.
Spanish: El CHMP considera que el argumento anterior presentado por los TAC no puede sustituir a la necesidad de demostrar la bioequivalencia con el medicamento de referencia de la UE para poder concluir que la relación beneficio/riesgo de los medicamentos concernidos es positiva.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et müügiloa hoidjate eespool esitatud argument ei asenda vajadust tõestada bioekvivalentsust ELis heakskiidetud võrdlusravimiga, et teha järeldus asjaomaste ravimite positiivse kasulikkuse ja riski suhte kohta, ning seetõttu tuleb see tagasi lükata.
Spanish: Los Estados miembros pueden considerar un medicamento del anexo IB como de vital importancia si creen que existen posibles necesidades médicas aún no cubiertas, teniendo en cuenta la disponibilidad de medicamentos alternativos adecuados en los respectivos Estados miembros y, si es el caso, la naturaleza de la enfermedad que debe tratarse.
Estonian: Liikmesriik (liikmesriigid) võib (võivad) pidada IB lisas loetletud ravimit oluliseks võimaliku rahuldamata ravivajaduse hindamise alusel, arvestades sobiva alternatiivse ravimi kättesaadavust asjaomases liikmesriigis (asjaomastes liikmesriikides) ja vajaduse korral ravitava haiguse iseloomu.
Spanish: Los medicamentos afectados se enumeran en el Anexo I.
Estonian: Asjaomaste ravimite nimekiri on I lisas.
Spanish: En el caso de las autorizaciones de comercialización de un medicamento consideradas de vital importancia, la suspensión puede aplazarse, en los Estados miembros que corresponda, durante un periodo no superior a 24 meses a partir de la decisión de la Comisión.
Estonian: Asjaomane liikmesriik (asjaomased liikmesriigid) võib (võivad) väga oluliseks peetava ravimi müügiloa (müügilubade) peatamise edasi lükata ajaks, mis ei tohi olla pikem kui 24 kuud alates Euroopa Komisjoni otsusest.
Spanish: Reino Unido Forum Products Limted Crown House
Estonian: Suurbritannia Forum Products Limted Crown House
Spanish: 46015- Valencia (Valencia) Spain
Estonian: 46015- Valencia (Valencia)
Spanish: Anexo I Lista de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Spanish: ACCORD HEALTHCARE France SAS
Estonian: Prantsusmaa ACCORD HEALTHCARE France SAS
Spanish: Desloratadina DESLORATADINA DOC GENERICI
Estonian: DESLORATADINA DOC GENERICI
Spanish: Reino Unido Chanelle Medical Dublin road
Estonian: Suurbritannia Chanelle Medical Dublin road
Spanish: Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Spanish: VLT 1436 Valletta
Estonian: VLT 1436 Valletta Malta
Spanish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Estonian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Spanish: Desloratadina Teslor fast junior
Estonian: Teslor fast junior
Spanish: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Estonian: Prantsusmaa Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul Vaillant-Couturier
Spanish: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Estonian: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaksiin
Spanish: P.O. Box 28629
Estonian: Box 28629
Spanish: Desloratadina Aleric Deslo Active
Estonian: Aleric Deslo Active
Spanish: Dinamarca Cipla Chanelle Generics Limited
Estonian: Cipla Chanelle Generics Limited
Spanish: Reino Unido Teva UK Limited Brampton Road
Estonian: Suurbritannia Teva UK Limited Brampton Road
Spanish: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Estonian: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaksiin
Spanish: 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos
Estonian: 2770-071 Edificio D. Pedro I
Spanish: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Estonian: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentaan
Spanish: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Estonian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksiin
Spanish: Desloratadina Desloratadine/Sieger
Estonian: Desloratadine/Sieger
Spanish: F-94200 Ivry-sur-Seine France
Estonian: F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivolool
Spanish: José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Estonian: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Spanish: Reino Unido Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Estonian: Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Spanish: Dinamarca Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Estonian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive
Spanish: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Estonian: Prantsusmaa Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Spanish: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Estonian: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaksiin
Spanish: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Estonian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
Spanish: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Estonian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentaan
Spanish: Desloratadina DESLORATADINE TEVA SANTE
Estonian: DESLORATADINE TEVA SANTE
Spanish: Cápsula dura
Estonian: Capsules Hard
Spanish: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Estonian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprasool
Spanish: República Checa Abdi Farma, Unipessoal Lda.
Estonian: Abdi Farma, Unipessoal Lda.
Spanish: Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
Estonian: Prantsusmaa Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Spanish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108
Estonian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Spanish: Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Spanish: 2081 Lefkosia
Estonian: 2081 Lefkosia Cyprus
Spanish: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Estonian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levotsetirisiin
Spanish: Fexofenadina Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Estonian: Fexofenadinhydrochlori d "Ivax"
Spanish: Reino Unido Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Estonian: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Spanish: Sussex BN22 9AG United Kingdom
Estonian: Sussex BN22 9AG United Kingdom feksofenadiin