FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this analysis, the NNRTI resistance-associated mutations that developed most commonly in these patients were: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y and F227C.
Spanish: En este análisis, las mutaciones asociadas con resistencia a ITINN que aparecieron con mayor frecuencia en estos pacientes fueron: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y y F227C.
English: Study GS-US-264-0111
Spanish: Ensayo GS-US-264-0111
English: P-glycoprotein substrates
Spanish: Sustratos de la glucoproteína P
English: A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil therapy has been associated with reports of high rates of virological failure within several tested combinations for the treatment of HIV-1 infection.
Spanish: 250 mg, junto con el tratamiento con tenofovir disoproxilo se ha asociado con un elevado número de casos de fracaso virológico en el marco de la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por el VIH-1.
English: ANALGESICS Paracetamol/Emtricitabine
Spanish: ANALGÉSICOS Paracetamol/Emtricitabina
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: rash1, 2, 3
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes: exantema1, 2, 3
English: ORAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/Norethindrone/ Emtricitabine
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES Etinilestradiol/Noretindrona/
English: Limited data from clinical studies support once daily dosing of Eviplera in patients with mild renal impairment (creatinine clearance (CrCl) 50-80 mL/min).
Spanish: Los datos limitados procedentes de estudios clínicos apoyan la pauta posológica de una dosis diaria de Eviplera en los pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina (CrCl) 50-80 ml/min).
English: Emtricitabine-resistant viruses with the M184V/I mutation were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to didanosine, stavudine, tenofovir, zalcitabine and zidovudine.
Spanish: Los virus resistentes a emtricitabina con la mutación M184V/I mostraron resistencia cruzada con lamivudina, pero conservaron la sensibilidad a didanosina, estavudina, tenofovir, zalcitabina y zidovudina.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine has not been studied in patients with varying degrees of hepatic insufficiency.
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de emtricitabina en pacientes con diferentes grados de insuficiencia hepática.
English: • Decreases in potassium in the blood
Spanish: • Disminución de los niveles de potasio en sangre
English: H2-antagonists should not be taken in a twice a day regimen.
Spanish: Los antagonistas H2 no deben tomarse en una pauta de dos dosis diarias.
English: Eviplera should not be administered concomitantly with rilpivirine hydrochloride unless needed for dose adjustment with rifabutin (see section 4.2).
Spanish: No se debe administrar Eviplera de forma concomitante con rilpivirina hidrocloruro, a menos que sea necesario para el ajuste de la dosis con rifabutina (ver sección 4.2).
English: Antifungals Ketoconazole/Emtricitabine
Spanish: Antifúngicos Ketoconazol/Emtricitabina
English: Co-administration of Eviplera with proton pump inhibitors has been observed to decrease the plasma concentrations of rilpivirine (due to an increase in gastric pH) which could potentially lead to loss of therapeutic effect of Eviplera (see section 4.3).
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con inhibidores de la bomba de protones reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (debido al aumento del pH gástrico), lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
English: • Fatty liver
Spanish: • Hígado graso
English: Study GS-US-264-0106
Spanish: Ensayo GS-US-264-0106
English: AUC: ↑ 16%* Cmin: ↔* Cmax: ↑ 43%*
Spanish: AUC: ↑ 16%* Cmín: ↔* Cmáx: ↑ 43%*
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Eviplera (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: Los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener la función renal disminuida, por tanto se debe tener precaución al tratar con Eviplera a los pacientes de edad avanzada (ver las secciones 4.2 y 5.2).
English: neutropenia1, decreased white blood cell count2, decreased haemoglobin2, decreased platelet count2
Spanish: neutropenia1, disminución del recuento de leucocitos2, disminución de la hemoglobina2,
English: Limited data from clinical studies support once daily dosing of Eviplera in patients with mild renal impairment (CrCl 50-80 mL/min).
Spanish: Los datos limitados procedentes de estudios clínicos respaldan la pauta posológica de una dosis diaria de Eviplera en los pacientes con insuficiencia renal leve (CrCl 50-80 ml/min).
English: When your supply of Eviplera starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Spanish: Cuando vea que le queda poca cantidad de Eviplera, acuda a su médico o farmacéutico para que le proporcione más.
English: elevated amylase including elevated pancreatic amylase1, elevated serum lipase1, 2, abdominal pain1, 2, 3, abdominal discomfort2, abdominal distension3, dyspepsia1, flatulence3, dry mouth2
Spanish: elevación de amilasa incluyendo elevación de amilasa pancreática1, elevación de lipasa sérica1, 2, dolor abdominal1, 2, 3, molestias abdominales2, distensión abdominal3, dispepsia1, flatulencia3, sequedad de boca2 Poco frecuentes: pancreatitis3 Trastornos hepatobiliares Muy frecuentes: aumento de las transaminasas (AST y/o ALT)1, 2, 3 Frecuentes:
English: Discontinuation of Eviplera therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Spanish: La interrupción del tratamiento con Eviplera en pacientes coinfectados con VIH y VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis (ver sección 4.4).
English: Emtricitabine-resistant viruses with the M184V/I substitution were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to didanosine, stavudine, tenofovir, and zidovudine.
Spanish: Los virus resistentes a emtricitabina con la sustitución M184V/I presentaron resistencia cruzada a lamivudina, pero conservaron la sensibilidad a didanosina, estavudina, tenofovir y zidovudina.
English: If a patient vomits more than 4 hours after taking Eviplera they do not need to take another dose of Eviplera until the next regularly scheduled dose.
Spanish: Si vomita después de 4 horas de tomar Eviplera, no es necesario que tome otra dosis de Eviplera hasta la siguiente dosis pautada de forma regular.
English: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Spanish: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
English: • Tenofovir disoproxil, a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI).
Spanish: • Tenofovir disoproxilo, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos (ITIANt).
English: • bone problems
Spanish: • problemas óseos
English: In study C215 (n = 678), the BR consisted of 2 investigator selected N(t)RTIs: emtricitabine/tenofovir disoproxil (60%, n = 406) or lamivudine/zidovudine (30%, n = 204) or abacavir plus lamivudine (10%, n = 68).
Spanish: emtricitabina/tenofovir disoproxilo (60%, n = 406) o lamivudina/zidovudina (30%, n = 204) o abacavir más lamivudina (10%, n = 68).
English: A subgroup analysis of the virologic response (< 50 HIV-1 RNA copies/mL) at both 48 weeks and 96 weeks, and virologic failure by baseline viral load (pooled data from the two Phase III clinical studies, C209 and C215, for patients receiving the emtricitabine/tenofovir disoproxil background regimen) is presented in Table 5.
Spanish: En la Tabla 5 se muestra un análisis por subgrupos de la respuesta virológica (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml), tanto a las 48 semanas como a las 96 semanas, y del fracaso virológico según la carga viral basal (datos combinados de los dos estudios clínicos de fase III, C209 y C215, para pacientes tratados con la pauta de base de emtricitabina/tenofovir disoproxilo).
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como hidrocloruro) y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fumarato).
English: Co-administration of Eviplera with medicinal products that inhibit CYP3A enzyme activity has been observed to increase rilpivirine plasma concentrations.
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con medicamentos inhibidores de la actividad de las enzimas CYP3A aumenta las concentraciones plasmáticas de rilpivirina.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg once daily)5/ Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/200 mg once daily)6
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg una vez al día)5/ Rilpivirina/Emtricitabina (25 mg/200 mg una vez al día)6
English: • proton pump inhibitors, such as omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole,
Spanish: • los inhibidores de la bomba de protones como omeprazol, esomeprazol, lansoprazol,
English: The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng•h/mL in patients with normal renal function, to 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL and 15,985 (45%) ng•h/mL, in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Spanish: La exposición media (%CV) a tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
English: Co-administration of Eviplera and medicinal products that induce CYP3A has been observed to decrease the plasma concentrations of rilpivirine which could potentially lead to loss of therapeutic effect of Eviplera (see section 4.3).
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con medicamentos inductores de CYP3A reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina, lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
English: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Spanish: Los datos en los estudios no clínicos de emtricitabina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
English: • Tiredness or drowsiness
Spanish: • Cansancio o sopor
English: Eviplera is indicated for the treatment of adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) without known mutations associated with resistance to the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) class, tenofovir or emtricitabine, and with a viral load ≤ 100,000
Spanish: Eviplera está indicado para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) sin mutaciones conocidas asociadas con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINN), tenofovir o emtricitabina, y con una carga viral de ARN del VIH-1 ≤ 100.000 copias/ml (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
English: Ketoconazole/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Spanish: Ketoconazol/Tenofovir disoproxilo Interacción no estudiada.
English: Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 subtype A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5 to 2.2 µM) and strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 1.6 to 5.5 µM).
Spanish: Tenofovir mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente al VIH-1 subtipo A, B, C, D, E, F, G y O (con valores de CE50 de 0,5 a 2,2 µM) y actividad específica de cepa frente al VIH-2 (con valores de CE50 de 1,6 a 5,5 µM).
English: ANTIDIABETICS Metformin/Emtricitabine
Spanish: ANTIDIABÉTICOS Metformina/Emtricitabina
English: Ketoconazole:
Spanish: Ketoconazol
English: Paracetamol (500 mg single dose)/ Rilpivirine1
Spanish: Paracetamol (500 mg dosis única)/ Rilpivirina1
English: Darunavir (800 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Rilpivirine1
Spanish: Darunavir (800 mg una vez al día)/ Ritonavir (100 mg una vez al día)/ Rilpivirina1
English: Herpesvirus antiviral agents Famciclovir/Emtricitabine
Spanish: Fármacos antivirales contra herpesvirus Famciclovir/Emtricitabina
English: Non-clinical data on tenofovir disoproxil reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos de tenofovir disoproxilo no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
English: Eviplera is not recommended if you have moderate to severe kidney disease.
Spanish: No se recomienda el uso Eviplera si tiene una enfermedad renal moderada o grave.
English: Eviplera should not be administered concomitantly with rilpivirine hydrochloride unless needed for dose adjustment with rifabutin (see sections 4.2 and 4.5).
Spanish: No se debe administrar Eviplera de forma concomitante con rilpivirina hidrocloruro, a menos que sea necesario para el ajuste de la dosis con rifabutina (ver las secciones 4.2 y 4.5).
English: Stayed on Baseline Regimen (SBR) arm n = 159
Spanish: Grupo de Eviplera n = 317 Grupo que se mantuvo en la pauta basal (MPB) n = 159
English: Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 subtype A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 µM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 µM).
Spanish: Emtricitabina mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a los subtipos del VIH-1 A, B, C, D, E, F y G (con valores de CE50 de 0,007 a 0,075 µM) y presentó actividad específica de cepa frente al VIH-2 (con valores de CE50 de 0,007 a 1,5 µM).
English: Each Eviplera film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Eviplera, contiene 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como hidrocloruro) y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fumarato).
English: Digoxin/Rilpivirine
Spanish: Digoxina/Rilpivirina
English: • Diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea)
Spanish: • Diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas)
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Emtricitabine
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona/Emtricitabina
English: Steady-state administration of rilpivirine hydrochloride 75 mg once daily and 300 mg once daily resulted in a mean Cmax approximately 2.6-fold and 6.7-fold, respectively,
Spanish: La administración en el estado estacionario de rilpivirina hidrocloruro 75 mg una vez al día y 300 mg una vez al día dio lugar a una Cmáx media aproximadamente 2,6 y 6,7 veces más alta, respectivamente, que la Cmáx media en estado estacionario observada con la dosis de rilpivirina hidrocloruro recomendada de 25 mg una vez al día.
English: vesiculobullous rash1, pustular rash1, urticaria1, skin discolouration (increased pigmentation)1, 4, maculopapular rash1, pruritus1
Spanish: erupción vesiculobullosa1, erupción pustular1, urticaria1, hiperpigmentación de la piel1, 4,
English: HIV/HBV or HCV co-infected patients
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH/VHB o el VHC
English: Resistance outcomes, including cross-resistance to other NNRTIs, in patients receiving rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil in Phase III studies (C209 and C215 pooled data) and experiencing virological failure, are shown in Table 3 below.
Spanish: En la Tabla 3 a continuación se muestran los resultados de resistencia, incluso la resistencia cruzada a otros ITINN, en pacientes que recibieron rilpivirina hidrocloruro en combinación con emtricitabina/tenofovir disoproxilo en los estudios de fase III (datos combinados de C209 y C215) y experimentaron fracaso virológico.
English: hypertriglyceridaemia1, 2, hyperglycaemia1, decreased appetite2
Spanish: hipertrigliceridemia1, 2, hiperglucemia1, disminución del apetito2 Poco frecuentes: hipopotasemia3, 5
English: Lansoprazole2
Spanish: Lansoprazol2
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Spanish: La administración concomitante es probable que cause una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inducción de las enzimas CYP3A).
English: Discontinued for non-AE reasone n = total number of patients per treatment group a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response b The difference of response rate is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation.
Spanish: b La diferencia en la tasa de respuesta es del 1% (intervalo de confianza del 95% -3% a 6%) usando una aproximación normal.
English: Package leaflet: Information for the user Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Spanish: Prospecto: información para el usuario Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo fumarato
English:  If any of the side effects get serious tell your doctor.
Spanish:  Si alguno de los efectos adversos se agrava, informe a su médico.
English: The combination of Eviplera and H2-receptor antagonists should be used with particular caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Spanish: La combinación de Eviplera y antagonistas de los receptores H2 se debe usar con especial precaución, ya que la administración concomitante puede causar una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (disminución de la absorción, aumento del pH gástrico).
English: Non-clinical data on rilpivirine hydrochloride reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, drug disposition, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Spanish: Los datos en los estudios no clínicos de rilpivirina hidrocloruro no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, distribución del fármaco, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
English: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Spanish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo
English: Other antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily)/ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg once daily)
Spanish: Otros fármacos antivirales Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg una vez al día)/ Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxilo (200 mg/25 mg/245 mg una vez al día)
English: Rilpivirine hydrochloride has not been studied in patients with severe hepatic impairment (CPT Score C).
Spanish: No se ha estudiado rilpivirina hidrocloruro en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación C de CPT).
English: • Rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Spanish: • Erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel), que pueden ser reacciones alérgicas, picazón, cambios en el color de la piel como oscurecimiento de la piel en parches
English: Cmax: ↓ 14%
Spanish: Cmáx: ↓ 14%
English: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines to treat epilepsy and prevent seizures) • rifampicin and rifapentine (used to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
Spanish: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para tratar la epilepsia y prevenir las crisis convulsivas)
English: Sildenafil (50 mg single dose)/ Rilpivirine1
Spanish: Sildenafilo (50 mg dosis única)/ Rilpivirina1
English: AUC: ↑ 130% Cmin: ↑ 178% Cmax: ↑ 79%
Spanish: AUC: ↑ 130% Cmín: ↑ 178% Cmáx: ↑ 79%
English: Therefore, Eviplera is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de Eviplera en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2 y 4.4).
English: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Spanish: AUC: ↓ 80% Cmín: ↓ 89% Cmáx: ↓ 69%
English: somnolence2
Spanish: somnolencia2
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Spanish: • Ganas de vomitar (náuseas) y vómitos
English: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Spanish: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmáx: ↓ 23%
English: • Tell your doctor if you had kidney disease, or if tests have shown kidney problems.
Spanish: • Si ha tenido una enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas renales, dígaselo a su médico.
English: Simeprevir (150 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Spanish: Simeprevir (150 mg una vez al día)/Tenofovir disoproxilo(245 mg una vez al día)
English: The pharmacokinetics of emtricitabine has not been studied in patients with hepatic impairment.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de emtricitabina en pacientes con insuficiencia hepática.
English: Rabeprazole2
Spanish: Rabeprazol2
English: Therefore, Eviplera is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: Por tanto, no se recomienda utilizar Eviplera en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.4 y 5.2).
English: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
English: General disorders and administration site conditions Very common: asthenia1, 3
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: astenia1, 3
English: At 96 weeks in the pooled Phase III C209 and C215 studies of treatment-naïve patients, in the rilpivirine arm the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was 5 mg/dL, in high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol (fasted) 4 mg/dL, in low density lipoprotein (LDL)-cholesterol (fasted) 1 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -7 mg/dL. At 48 weeks in Phase III study GS-US-264-0106 of virologically suppressed patients switching to Eviplera from a regimen containing a ritonavir-boosted PI, the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was -24 mg/dL, in HDL-cholesterol (fasted) -2 mg/dL, in LDL-cholesterol (fasted) -16 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -64 mg/dL.
Spanish: A las 96 semanas, en los estudios de fase III, C209 y C215, combinados, con pacientes naïve, en el grupo tratado con rilpivirina, el cambio medio con respecto a la situación basal en el colesterol total (en ayunas) fue de 5 mg/dl, en el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (HDL) (en ayunas) de 4 mg/dl, en el colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL) (en ayunas) de 1 mg/dl y en los triglicéridos (en ayunas) de -7 mg/dl.
English: Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
Spanish: Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxilo
English: Adverse reaction Metabolism and nutrition disorders Very common: increased total cholesterol (fasted)2, increased LDL-cholesterol (fasted)2, hypophosphataemia3, 5
Spanish: Muy frecuentes: aumento del colesterol total (en ayunas)2, aumento del colesterol-LDL (en ayunas)2,
English: Rilpivirine is primarily metabolised by CYP3A Medicinal products that induce or inhibit CYP3A may thus affect the clearance of rilpivirine (see section 5.2).
Spanish: Por ello, los medicamentos inductores o inhibidores de CYP3A pueden afectar al aclaramiento de rilpivirina (ver sección 5.2).