FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data la mancanza di informazioni sulla sicurezza, durante l'allattamento cilazapril non è raccomandato, ed è preferibile sostituirlo con un trattamento alternativo il cui profilo di sicurezza per l'allattamento sia meglio definito, in particolare nei primissimi mesi di vita o in caso di neonati prematuri".
Slovenian: Ker ni podatkov o varnosti cilazaprila med dojenjem, cilazapril ni priporočljiv; zaželeno je alternativno zdravljenje z bolj uveljavljenimi varnostnimi profili med dojenjem, še posebno med dojenjem novorojenca ali nedonošenca."
Italian: Su richiesta del CHMP, e in linea con altri farmaci della stessa classe, sono state inserite nell'SPC anche le interazioni con altri medicinali (diuretici, antidepressivi triciclici, effetti renali di farmaci antinfiammatori non steroidei, simpaticomimetici, antidiabetici e oro).
Slovenian: Na zahtevo CHMP so bile v usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila vključene tudi interakcije z drugimi zdravili (diuretiki, triciklični antidepresivi, učinki na ledvice pri nesteroidnih protivnetnih zdravilih, simpatomimetiki, antidiabetiki in zlato) skupaj z drugimi predstavniki razreda zdravila.
Italian: La raccomandazione posologica per il cilazapril nell'insufficienza cardiaca cronica è basata sugli effetti sul miglioramento sintomatico piuttosto che sui dati che mostrano una riduzione, con cilazapril, della morbidità e della mortalità in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Priporočilo glede odmerjanja cilazaprila pri kroničnem srčnem popuščanju temelji na učinkih na simptomatsko izboljšanje in ne toliko na podatkih, ki kažejo, da cilazapril zmanjšuje obolevnost in umrljivost v tej skupini bolnikov (glejte poglavje 5.1)"
Italian: La dose iniziale raccomandata per questi pazienti è di 0,5 mg una volta al giorno".
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri teh bolnikih je 0,5 mg enkrat dnevno."
Italian: Poiché l'assunzione di alimenti non influisce significativamente sull'assorbimento, Vascace può essere somministrato prima o dopo i pasti.
Slovenian: Hrana nima klinično pomembnega vpliva na absorpcijo, zato je mogoče zdravilo Vascace vzeti pred jedjo ali po jedi.
Italian: L'effetto in genere non è significativo nei pazienti con una funzionalità renale normale.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ta učinek ponavadi ni bistven.
Italian: "Anziani con ipertensione: il trattamento con Vascace deve iniziare con un dosaggio compreso tra 0,5 e 1,0 mg una volta al giorno.
Slovenian: „Starejše osebe s hipertenzijo: zdravljenje z zdravilom Vascase je treba začeti z odmerkom med 0,5 in 1,0 mg enkrat dnevno.
Italian: Ipersensibilità al cilazapril o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto, o ad altri ACE inibitori.
Slovenian: Preobčutljivost za cilazapril, katerokoli sestavino zdravila ali druge zaviralce ACE.
Italian: Come con altri ACE inibitori, l'effetto ipotensivo di Vascace può essere meno pronunciato nei pazienti di colore.
Slovenian: Tako kot velja za druge zaviralce ACE, je lahko učinek zdravila Vascace na znižanje krvnega tlaka pri bolnikih črne rase manj izrazit kot pri ostalih bolnikih.
Italian: Sono stati segnalati anche fetotossicità, ritardo nello sviluppo intrauterino, dotto arterioso persistente.
Slovenian: Opisani so tudi fetotoksični učinki, intrauterina upočasnitev rasti in perzistenten arteriozni duktus.
Italian: La cefalea è un evento avverso riferito comunemente, sebbene l'incidenza della cefalea sia maggiore in pazienti trattati con placebo rispetto a quelli trattati con ACE inibitori.
Slovenian: Glavobol je neželeni dogodek, o katerem so poročali pogosto, čeprav je incidenca glavobola višja pri bolnikih, ki prejemajo placebo, kot pri tistih, ki prejemajo zaviralce ACE.
Italian: ACE inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se opportuno, deve essere istituita una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Italian: COME PRENDERE VASCACE
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VASCACE
Italian: Secondo quanto raccomandato dal CHMP, il MAH ha aggiunto alla sottosezione intitolata "Insufficienza renale" della sezione 4.4 una ulteriore avvertenza relativa all'uso di cilazapril in pazienti con grave stenosi dell'arteria renale e insufficienza renale.
Slovenian: V skladu s priporočilom CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dodal dodatno opozorilo v zvezi z uporabo cilazaprila pri bolnikih s hudo stenozo renalne arterije z okvaro ledvic v podpoglavje „Okvara ledvic" poglavja 4.4.
Italian: Dermatite psoriasiforme, psoriasi (esacerbazione), lichen planus, dermatite esfoliativa, orticaria, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pemfigoide bolloso, pemfigo, sarcoma di Karposi, vasculite/porpora, reazioni di fotosensibilità, alopecia, onicolisi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj redki psoriaziformni dermatitis, psoriaza (poslabšanje), lihen planus, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni pemfigoid, pemfigus, Kaposijev sarkom, vaskulitis, purpura, fotosenzibilnostne reakcije, alopecija, oniholiza Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišični krči, mialgija, artralgija
Italian: A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Slovenian: S placebom nadzorovana študija odmerkov 1; 2,5 in 5 mg enkrat dnevno).
Italian: La dose massima giornaliera per questi pazienti è 5,0 mg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek za te bolnike je 5,0 mg.
Italian: A meno che la continuazione della terapia con ACE inibitori sia considerata essenziale, le pazienti che stanno pianificando una gravidanza devono essere sottoposte a trattamenti antipertensivi alternativi che possiedano un profilo di sicurezza definito per l'uso in gravidanza.
Slovenian: Če nadaljevanje zdravljenja z zaviralcem ACE ni življenjskega pomena, morajo bolnice, ki načrtujejo zanositev, začeti jemati alternativna zdravila proti hipertenziji, ki imajo potrjen varnostni profil za uporabo med nosečnostjo.
Italian: È noto che l'esposizione a una terapia con ACE inibitori durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza induce nell'uomo fetotossicità (riduzione della funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, ipercaliemia).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zdravljenju z zaviralci ACE v drugem in tretjem tromesečju povzroči humano fetotoksičnost (zmanjšano ledvično funkcijo, oligohidramniozo, zakasnitev okostenitve lobanje) in neonatalno toksičnost (okvaro ledvic, hipotenzijo, hiperkalemijo).
Italian: Nei pazienti affetti da cirrosi epatica (ma senza ascite), che richiedono una terapia antipertensiva, il cilazapril deve essere iniziato a una dose inferiore e con grande cautela perché potrebbe svilupparsi una ipotensione significativa (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Bolnikom s cirozo jeter (a brez ascitesa), ki potrebujejo zdravljenje hipertenzije, je treba cilazapril uvesti v manjšem odmerku in zelo previdno, ker se lahko pojavi izrazita hipotenzija (glejte poglavje 4.2).
Italian: I segni comprendono dolore grave allo stomaco, che si estende alla schiena - Alterazioni della funzionalità del fegato o dei reni (visibili nelle analisi del sangue e delle urine) - Problemi al fegato come l'epatite (infiammazione del fegato) o altri danni epatici - Gravi reazioni cutanee compresa la formazione di vesciche o la desquamazione della pelle - Aumento della sensibilità alla luce - Perdita di capelli (che può essere temporanea) - Distacco o separazione di un'unghia dal suo letto - Ingrossamento del seno negli uomini
Slovenian: Med znaki je huda bolečina v zgornjem delu trebuha, ki se širi v hrbet; - spremenjeno delovanje jeter ali ledvic (kaže se s spremenjenimi izvidi preiskav krvi in urina), - težave z jetri, npr. hepatitis (vnetja jeter) ali okvara jeter, - hude kožne reakcije, vključno z nastajanjem mehurjev ali lupljenjem kože, - večja občutljivost za svetlobo, - izpadanje las (ki je lahko prehodno), - zrahljanje nohtov ali njihovo odstopanje z nohtne posteljice, - povečanje prsi pri moških.
Italian: Compromissione della funzionalità epatica: nei pazienti con cirrosi epatica si sono osservati un aumento delle concentrazioni plasmatiche e una riduzione della clearance plasmatica e renale, con un effetto maggiore sul cilazapril che sul metabolita attivo cilazaprilato.
Slovenian: Okvara jeter: Pri bolnikih s cirozo jeter so opažali večjo koncentracijo v plazmi in manjši plazemski in ledvični očistek; pri tem je bilo to izrazitejše, kar zadeva cilazapril, kot kar zadeva njegov aktivni presnovek cilazaprilat.
Italian: Il trattamento precedente con diuretici a dose elevata può determinare deplezione di volume e rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con cilazapril (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Predhodno zdravljenje z velikimi odmerki diuretikov lahko ob uvedbi zdravljenja s cilazaprilom povzroči hipovolemijo in tveganje hipotenzije (glejte poglavje 4.4).
Italian: "I dati preclinici non individuano rischi specifici per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia generale, tossicità a dose ripetuta, genotossicità e cancerogenicità potenziale.
Slovenian: „Predklinični podatki na podlagi običajnih študij splošne farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: Come con altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, è presente un aumento del rischio di insufficienza renale, inclusa insufficienza renale acuta, quando i pazienti affetti da stenosi dell'arteria renale sono trattati con cilazapril, pertanto occorre prestare cautela in questi pazienti.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, obstaja pri bolnikih s stenozo ledvične arterije povečano tveganje za insuficienco ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic.
Italian: Compromissione della funzionalità renale: nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, si osservano concentrazioni plasmatiche più elevate di cilazaprilato rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale, poiché la clearance del farmaco si riduce quando la clearance della creatinina è inferiore.
Slovenian: Okvara ledvic: Pri bolnikih z okvaro ledvic je koncentracija cilazaprilata v plazmi večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, ker se z zmanjšanjem očistka kreatinina zmanjša tudi očistek zdravila.
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (ICC) Non sono stati presentati dati relativi a sopravvivenza generale, morbilità cardiovascolare o frequenza di ospedalizzazione CV di pazienti trattati con cilazapril per la ICC.
Slovenian: Ni predloženih podatkov o celokupnem preživetju, kardiovaskularni obolevnosti in pogostosti kardiovaskularnih hospitalizacij bolnikov, ki so prejemali cilazapril za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Italian: Faccia particolare attenzione con Vascace Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Vascace se soffre di problemi cardiaci.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Vascace Preden vzamete zdravilo Vascace, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate kakšne težave s srcem.
Italian: Tuttavia, nei pazienti con compromissione della funzionalità renale e/o nei pazienti che assumono integratori di potassio (compresi i sostituti del sale) o diuretici risparmiatori di potassio, e in particolare antagonisti dell'aldosterone, può svilupparsi ipercaliemia.
Slovenian: Lahko pa se hiperkaliemija pojavi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali bolnikih, ki uživajo dodatke kalija (vključno z nadomestki soli), ali diuretike, ki varčujejo s kalijem, zlasti antagoniste aldosterona.
Italian: I pazienti con sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivato (in particolare deplezione di sale e/o di volume, scompenso cardiaco o ipertensione grave) possono incorrere in un calo eccessivo di pressione arteriosa in seguito alla dose iniziale.
Slovenian: Pri bolnikih z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron (zlasti z izgubo soli in/ali zunajcelične tekočine, dekompenzacijo srca ali hudo hipertenzijo) lahko pride do prekomernega padca krvnega tlaka po začetnem odmerku.
Italian: Data l'ampia casistica di situazioni cliniche relative ai pazienti cirrotici, esistono condizioni per le quali la somministrazione di cilazapril richiede uno stretto controllo medico.
Slovenian: Zaradi najrazličnejših možnih kliničnih stanj pri bolnikih s cirozo je v nekaterih primerih pri bolnikih potrebno skrbno nadzorovano zdravljenje s cilazaprilom.
Italian: Il CHMP ha accettato l'enunciato proposto dal MAH ed esposto di seguito per la popolazione anziana e pediatrica:
Slovenian: CHMP se je strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pri starejših populacijah in otrocih:
Italian: Pazienti anziani con insufficienza cardiaca cronica: occorre rispettare scrupolosamente la dose iniziale raccomandata di 0,5 mg di Vascace.
Slovenian: Starejši bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem: Strogo je treba upoštevati priporočeni začetni odmerek 0,5 mg zdravila Vascace.
Italian: se ha problemi ai reni o problemi di arrivo di sangue ai reni, una condizione detta stenosi dell'arteria renale.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami ali motnjo prekrvitve ledvic, ki jo imenujemo stenoza ledvične arterije.
Italian: Comuni (si manifestano in meno di 1 persona su 10)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov):
Italian: L'iperkaliemia si può presentare con maggiore probabilità in pazienti con funzionalità renale compromessa e in quelli che assumono diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio.
Slovenian: Hiperkaliemija je najverjetnejša pri bolnikih z okvaro ledvic in tistih, ki jemljejo diuretike, ki varčujejo s kalijem, ali dodatke kalija.
Italian: La dose iniziale raccomandata in questi pazienti è 0,5 mg una volta al giorno.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri teh bolnikih je 0,5 mg enkrat na dan.
Italian: L'intervallo di dose abituale di Vascace è da 2,5 a 5,0 mg una volta al giorno.
Slovenian: Običajen razpon odmerkov zdravila Vascace je od 2,5 do 5,0 mg enkrat na dan.
Italian: L'associazione di cilazapril con questi farmaci non è quindi raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba cilazaprila z omenjenimi zdravili torej ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Italian: Gli eventi di ischemia cerebrale, attacco ischemico transitorio e ictus ischemico segnalati raramente in associazione agli ACE inibitori possono essere correlati a ipotensione in pazienti con malattia cerebrovascolare sottostante.
Slovenian: Pri bolnikih z osnovno cerebrovaskularno boleznijo so primeri ishemije možganov, tranzitornih ishemičnih atak in ishemične možganske kapi, ki so bili v redkih primerih opisani med uporabo zaviralcev ACE, lahko povezani s hipotenzijo.
Italian: Nei pazienti con ascite, invece, cilazapril non deve essere raccomandato.
Slovenian: Pri bolnikih z ascitesom uporaba cilazaprila ni priporočljiva.
Italian: Il CHMP ha ritenuto accettabile il programma posologico proposto dal MAH, che prevede una somministrazione monodose giornaliera, prima o dopo il pasto.
Slovenian: CHMP je menil, da je shemo odmerjanja enkrat dnevno pred obrokom ali po njem, kakor je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, mogoče odobriti.
Italian: Nei pazienti che presentano ascite, la somministrazione di cilazapril non è raccomandata.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo, ki imajo ascites, uporaba cilazaprila ni priporočljiva.
Italian: Questo contribuisce a ridurre la pressione sanguigna e rende inoltre più facile per il cuore pompare il sangue a tutto il corpo in caso di insufficienza cardiaca cronica.
Slovenian: Če imate kronično srčno popuščanje, srcu tudi olajša črpanje krvi po telesu.
Italian: In considerazione della presenza di lattosio monoidrato, i pazienti affetti da problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficienza di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktoza monohidrat, zato ga ne smejo jemati bolniki s prirojeno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.
Italian: I neonati le cui madri hanno assunto ACE inibitori devono essere sottoposti ad attenta osservazione per individuare segni di ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Slovenian: Dojenčke, katerih matere so jemale zaviralce ACE, je treba skrbno pregledati glede hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Italian: Dose massima di Vascace
Slovenian: Največji odmerek zdravila Vascace
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia generale, tossicità da dose ripetuta, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij splošne farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: COME CONSERVARE VASCACE [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA VASCACE [Izpolni država članica.]
Italian: È noto che l'esposizione agli ACE-inibitori durante il secondo e il terzo trimestre induce fetotossicità nell'uomo (riduzione della funzionalità renale, oligoidramnio, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, ipercaliemia).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zaviralcem ACE v drugem in tretjem tromesečju lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija).
Italian: Ischemia miocardica, angina pectoris, tachicardia, palpitazioni Rara
Slovenian: Srčne bolezni občasni ishemija miokarda, angina pektoris, tahikardija, palpitacije redki miokardni infarkt, motnje srčnega ritma
Italian: "Ipertensione: dose iniziale di 1 mg al giorno.
Slovenian: „Hipertenzija: začetni odmerek je 1 mg/dan.
Italian: "Cirrosi epatica: nei pazienti con cirrosi epatica (senza ascite) che richiedono un trattamento antiipertensivo, cilazapril deve essere somministrato con estrema cautela, senza superare la dose di 0,5 mg/giorno, e sotto stretto controllo della pressione arteriosa, in quanto possono verificarsi eventi di ipotensione anche significativa.
Slovenian: „Ciroza jeter: pri bolnikih s cirozo jeter (vendar brez ascitesa), pri katerih je potrebno zdravljenje hipertenzije, je treba cilazapril odmerjati zelo previdno v količini, ki ne presega 0,5 mg/dan, hkrati je potrebno skrbno spremljanje krvnega tlaka, saj lahko pride do precejšnje hipotenzije."
Italian: La terapia con pacemaker è indicata in caso di bradicardia resistente al trattamento.
Slovenian: Srčni spodbujevalnik je indiciran pri bradikardiji, ki je odporna na zdravljenje.
Italian: se segue una dieta per controllare l'assunzione di sale (sodio).
Slovenian: - če ste na dieti z omejeno količino soli (natrija).
Italian: I segni vitali come elettroliti sierici e concentrazioni di creatinina devono essere monitorati di continuo.
Slovenian: Neprekinjeno je treba kontrolirati vitalne znake ter koncentracijo elektrolitov in kreatinina v serumu.
Italian: Può causare sensazione di debolezza, capogiro o sensazione di stordimento mentale e determinare visione sfuocata e svenimento.
Slovenian: Zaradi tega se lahko počutite šibki, omotični ali vrtoglavi; pojavita se lahko tudi zamegljen vid in vrtoglavica.
Italian: Non comuni (si manifestano in meno di 1 persona su 100)
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov):
Italian: Se indicato, il cilazaprilato, la forma attiva di cilazapril, può essere rimosso dalla circolazione generale per emodialisi (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: V primeru indikacije je mogoče cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, odstraniti iz splošnega obtoka s hemodializo (glejte poglavje 4.4)."
Italian: I neonati di madri che hanno assunto ACE-inibitori devono essere attentamente monitorati per escludere eventi di ipotensione (vedere sezione 4.3 e 4.4).
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale zaviralce ACE, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Italian: Analogamente, l'ischemia miocardica può essere correlata a ipotensione in pazienti con cardiopatia ischemica sottostante.
Slovenian: Podobno je lahko pri bolnikih z osnovno ishemično boleznijo srca s hipotenzijo povezana ishemija miokarda.
Italian: I sintomi associati al sovradosaggio da ACE-inibitori possono comprendere ipotensione, shock circolatorio, disturbi elettrolitici, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiri, ansia e tosse.
Slovenian: Med simptomi, povezanimi s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, so lahko hipotenzija, cirkulacijski šok, elektrolitske motnje, odpoved ledvic, hiperventilacija, tahikardija, palpitacije, bradikardija, omotica, anksioznost in kašelj.
Italian: Quando il volume ematico del paziente è ripristinato, è possibile continuare il trattamento con cilazapril, ma a dose ridotta; se l'ipertensione persiste occorre sospendere il farmaco.
Slovenian: Zdravljenje s cilazaprilom je mogoče nadaljevati, ko je volumen nadomeščen, vendar je treba zdravilo uporabiti v manjšem odmerku.
Italian: se soffre di gravi problemi al fegato o se sviluppa ittero.
Slovenian: - če imate hude težave z jetri ali se pri vas pojavi zlatenica.
Italian: Dose iniziale di Vascace
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Vascace
Italian: In questi pazienti, i livelli glicemici devono essere monitorati attentamente all'inizio del trattamento con un ACE inibitore.
Slovenian: Takšnim bolnikom je treba med uvedbo in zdravljenjem z zaviralcem ACE natančno kontrolirati koncentracijo glukoze.
Italian: Non si sono osservate interazioni clinicamente significative con la somministrazione concomitante di cilazapril e digossina, nitrati, anticoagulanti cumarinici e bloccanti dei recettori H2.
Slovenian: Med sočasno uporabo cilazaprila in digoksina, nitratov, kumarinskih antikoagulantov in H2 antagonistov niso ugotovili klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici che dimostrino l'effetto del cilazapril sulla morbidità e sulla mortalità nell'insufficienza cardiaca.
Slovenian: Klinična preskušanja, ki bi dokazala vpliv cilazaprila na obolevnost in smrtnost pri srčnem popuščanju, niso bila izvedena.
Italian: Vascace è indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Slovenian: Zdravilo Vascace je indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Italian: Segni vitali, elettroliti sierici e concentrazioni di creatinina devono essere monitorati con continuità.
Slovenian: Stalno je treba spremljati vitalne znake, koncentracijo elektrolitov v serumu ter koncentracijo kreatinina.
Italian: - se ha sofferto di un effetto indesiderato grave, detto angioedema, dopo aver assunto altri farmaci contenenti ACE inibitori, di angioedema ereditario o di angioedema dovuto a cause sconosciute.
Slovenian: - če ste kdaj po jemanju drugih zaviralcev ACE imeli resen neželen učinek, ki ga imenujemo angioedem, ali če ste dedno nagnjeni k angiodemu ali če ste imeli angioedem brez znanega vzroka.
Italian: Pertanto, nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e alterazione della funzionalità renale occorre seguire raccomandazioni posologiche speciali.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic, upoštevati posebna priporočila za odmerjanje.