FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovak: CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: CO-DIOVAN 320 mg/12,5 mg FILMCOATED TABLETS
Slovak: CO-DIOVAN 320 MG/12,5 MG FILM-COATED TABLETS
English: Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: These doses in marmoset, respectively, represent 0.9 and 3.5 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Slovak: Tieto dávky u kozmáčov predstavujú 0,9- a 3,5-násobok maximálnej odporúčanej dávky valsartanu a hydrochlorotiazidu u ľudí (MRHD) na mg/m2.
English: Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: • if you suffer from a narrowing of the kidney artery.
Slovak: • ak máte zúženú obličkovú tepnu.
English: Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Dose-dependent decreases in serum potassium occurred in controlled clinical studies with valsartan + hydrochlorothiazide.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách s valsartanom
English: Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Slovak: Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Slovak: Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmom obalené tabletyperorálny
English: Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté
English: CO-DIOVAN 320 mg/25 mg FILM-COATED TABLETS
Slovak: CO-DIOVAN 320 MG/25 MG FILM-COATED
English: • arthritis medicines
Slovak: • lieky proti bolesti
English: How to store Diovan Comp Further information
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Diovan Comp obsahuje
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Kalpress Plus Forte 160mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Plus Forte 160mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
English: Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Slovak: Zentiva sa nemá podávať deťom mladším ako 18 rokov.
English: It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartanu Zentiva, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
English: Date of latest renewal: 19 January 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. január 2012
English: Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed.
Slovak: Tiež sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené z postmarketingových skúseností.
English: Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Slovak: Menej ako 2% dávky sa vylúčili močom ako nezmenený irbesartan.
English: See also information under the heading “Do not take Irbesartan Zentiva”.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Irbesartan Zentiva“.
English: What Irbesartan Zentiva is and what it is used for
Slovak: Čo je Irbesartan Zentiva a na čo sa používa
English: IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
Slovak: IDNT bola dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia sledujúca morbiditu a mortalitu, ktorá porovnávala Irbesartan Zentiva, amlodipín a placebo.
English: If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Zentiva and contact your doctor immediately.
Slovak: Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo máte krátke dýchanie, prestaňte užívať Irbesartan Zentiva a ihneď kontaktujte svojho lekára.
English: Please see section 2 “Irbesartan Zentiva contains lactose”.
Slovak: Pozri časť 2 „Irbesartan Zentiva obsahuje laktózu“.
English: Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia Irbesartanu Zentiva počas dojčenia, Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
English: Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
Slovak: Irbesartan významne znížil relatívne riziko výskytu primárneho kombinovaného koncového ukazovateľa, zdvojnásobenie hladiny kreatinínu v sére, terminálne štádium ochorenia obličiek (ESRD) alebo celkovej mortality.
English: Other medicines and Irbesartan Zentiva
Slovak: Iné lieky a Irbesartan Zentiva
English: Irbesartan Zentiva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Slovak: Irbesartan Zentiva je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
English: Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
English: The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender.
Slovak: Zentiva nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
English: Irbesartan Zentiva with food and drink Irbesartan Zentiva can be taken with or without food.
Slovak: Irbesartan Zentiva a jedlo a nápoje Irbesartan Zentiva sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
English: What Irbesartan Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Zentiva How to take Irbesartan Zentiva Possible side effects
Slovak: Čo je Irbesartan Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Zentiva Ako užívať Irbesartan Zentiva
English: There is no experience regarding the administration of Irbesartan Zentiva in patients with a recent kidney transplantation.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Irbesartanu Zentiva u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Zentiva.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Zentiva predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Irbesartanu Zentiva.
English: How to store Irbesartan Zentiva Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať Irbesartan Zentiva Obsah balenia a ďalšie informácie
English: Irbesartan Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
English: Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Zentiva.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia Irbesartanu Zentiva na trh.
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Irbesartan Zentiva používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladiny draslíka a kreatinínu v sére.
English: What you need to know before you take Irbesartan Zentiva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Zentiva
English: Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan Zentiva has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Slovak: Diuretiká a iné antihypertenzíva: iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzné účinky irbesartanu; avšak Irbesartan Zentiva bol bezpečne podávaný s inými antihypertenzívami, akými sú betablokátory, dlhodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov a tiazidové diuretiká.
English: Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Slovak: Primárny aldosteronizmus: pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne neodpovedajú na antihypertenzívne lieky pôsobiace prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Zentiva (see section 4.4).
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Irbesartanom Zentiva (pozri časť 4.4).
English: Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. január 2007
English: Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Zentiva, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Slovak: Pacientom bol titrovaný Irbesartan Zentiva v dávke od 75 mg až po udržiavaciu dávku 300 mg, amlodipín od 2,5 mg do 10 mg alebo placebo podľa tolerancie.
English: Irbesartan Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva.
English: Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Zentiva is not recommended (see section 4.5).
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Irbesartanom Zentiva (pozri časť 4.5).
English: Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva.
Slovak: Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Irbesartanu Zentiva.
English: o aliskiren Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
Slovak: Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.
English: arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps Renal and urinary disorders Not known:
Slovak: artralgia, myalgia (v niektorých prípadoch spájaná so zvýšenými plazmatickými hladinami kreatínkinázy), svalové kŕče Poruchy obličiek a močových ciest Neznáme:
English: Irbesartan Zentiva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa používa u dospelých pacientov na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
English: Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Zentiva, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
Slovak: Hyperkaliémia: ako pri terapii inými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, počas liečby s Irbesartanom Zentiva sa môže vyskytnúť hyperkaliémia, obzvlášť pri renálnom poškodení, vrátane zjavnej proteinúrie spôsobenej diabetickým ochorením obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní.
English: Irbesartan Zentiva prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Slovak: Irbesartan Zentiva zabraňuje naviazaniu angiotenzínu-II na tieto receptory, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
English: Irbesartan Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
English: (It is also better to avoid Irbesartan Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren..
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa užívaniu Irbesartanu Zentiva na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo) ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren
English: In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Zentiva can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Irbesartanu Zentiva zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
English: Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan Zentiva 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Slovak: 30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s Irbesartanom Zentiva 300 mg (34%), v porovnaní so skupinou s placebom (21%).
English: Do not take Irbesartan Zentiva  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Slovak: Neužívajte Irbesartan Zentiva  ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)  ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Zentiva.
Slovak: O liečbe predávkovania Irbesartanom Zentiva nie sú dostupné špecifické informácie.
English: The blood pressure lowering effect of Irbesartan Zentiva is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Irbesartanom Zentiva nastane do 1-2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po začiatku liečby.
English: While this is not documented with Irbesartan Zentiva, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Irbesartanom Zentiva, podobný účinok sa pri antagonistoch receptorov angiotenzínu-II dá predpokladať.
English: If you forget to take Irbesartan Zentiva
Slovak: Ak zabudnete užiť Irbesartan Zentiva
English: You can take Irbesartan Zentiva with or without food.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: CHINOIN PRIVATE CO. LTD.
Slovak: Chinoin Private Co.
English: Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis) and severe allergic reactions (anaphylactic shock).
Slovak: Nežiaduce účinky, ktorých frekvencia nie je známa, sú: pocit točenia, bolesť hlavy, porucha chuti, zvonenie v ušiach, svalové kŕče, bolesť kĺbov a svalov, znížený počet krvných doštičiek, neobvyklé poruchy funkcie pečene, zvýšená hladina draslíka v krvi, zhoršená funkcia obličiek, zápal drobných krvných ciev postihujúci najmä kožu (stav nazývaný leukocytoklastická vaskulitída) a závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
English: Irbesartan Zentiva is for oral use.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa užíva perorálne.
English: The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
Slovak: Zentiva u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
English: Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
Slovak: Preto sa neodporúča užívať Irbesartan Zentiva.
English: If you take more Irbesartan Zentiva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Slovak: Ak užijete viac Irbesartanu Zentiva ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
English: It is also indicated for the treatment of renal disease in adult patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Slovak: Tiež je indikovaný na liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetes mellitus 2.typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
English: Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Slovak: Mechanizmus účinku: irbesartan je účinný, perorálne aktívny, selektívny receptorový antagonista angiotenzínu-II (typ AT1).
English: Irbesartan Zentiva 75 mg
Slovak: Zentiva 75 mg
English: How to store Irbesartan Zentiva
Slovak: Ako uchovávať Irbesartan Zentiva
English: In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Zentiva (see section 4.5).
Slovak: Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlorotiazidu, k Irbesartanu Zentiva má aditívny účinok (pozri časť 4.5).
English: Irbesartan Zentiva 300 mg
Slovak: Zentiva 300 mg
English: Common (may affect up to 1 10 people): dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí): závrat, nutkanie na vracanie/vracanie, únava a krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré kontrolujú funkciu svalov a srdca (enzým kreatínkináza).
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan Zentiva on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Slovak: Štúdie sa zúčastnilo 1 715 hypertenzných pacientov s diabetom 2. typu, proteinúriou ≥ 900 mg/deň a hladinou kreatinínu v sére 1,0-3,0 mg/dl, u ktorých sa skúmali dlhodobé účinky (v priemere 2,6 roka) Irbesartanu Zentiva na progresiu ochorenia obličiek a celkovú mortalitu.
English: Irbesartan Zentiva contains lactose.
Slovak: Irbesartan Zentiva obsahuje laktózu.
English: * These limits are not applicable for batches where more than one of the above N-nitrosamines has been identified simultaneously; such batches should be rejected.
Slovak: Kandesartan 32 * Tieto limity nie sú aplikovateľné na šarže, v ktorých bol súbežne identifikovaný viac ako jeden z uvedených
English: Irbesartan Zentiva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Slovak: Irbesartan Zentiva spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou)
English: For N-nitrosodimethylamine (NDMA) and N-nitrosodiethylamine (NDEA) the MAH must introduce the following specifications for the drug substance:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí pre N-nitrózodimetylamín (NDMA) a Nnitrózodietylamín (NDEA) zaviesť tieto špecifikácie pre liekovú látku: 1)
English: Irbesartan Zentiva 150 mg
Slovak: Zentiva 150 mg