FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si la vacuna salpica accidentalmente los ojos del operador, deberá lavarse bien los ojos y la cara con agua para evitar posibles reacciones a los componentes del medio de cultivo.
Icelandic: Ef bóluefni skvettist óvart í augu starfsmanns, skal þvo vandlega augu og andlit með vatni til að forðast hugsanlega svörun við innihaldsefnum í ætinu.
Spanish: Vacuna MS-H, colirio en suspensión M. synoviae Cepa MS-H
Icelandic: MS-H Vaccine augndropar, dreifa M. synoviae stofn MS-H
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Descongelar rápidamente el frasco sin abrir a 33-35°C durante 10 minutos en un baño termostático.
Icelandic: Þíðið lokað glasið hratt við 33- 35°C í hitastýrðu vatnsbaði á um 10 mínútum.
Spanish: Para la inmunización activa de futuros pollos reproductores de engorde, futuras gallinas reproductoras ponedoras y futuras gallinas ponedoras a partir de las 5 semanas de edad, para reducir las lesiones de los sacos aéreos y reducir el número de huevos con anomalías en la formación de la cáscara provocadas por Mycoplasma synoviae.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá holdahænustofnungum, varphænustofnungum og varphænuungum frá 5 vikna aldri til að draga úr skemmdum á loftsekkjum og til að fækka eggjum með galla í eggjaskurn vegna Mycoplasma synoviae.
Spanish: NOTA: No hay caja
Icelandic: Það er engin ytri askja
Spanish: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Ormond Quay Upper
Icelandic: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
Spanish: Dar la vuelta al frasco cuentagotas o preparar el dispositivo y dejar que se forme una sola gota en el extremo y que caiga libremente en el ojo abierto, inundándolo suavemente.
Icelandic: Snúið dropaglasinu við eða gerið tækið klárt til að mynda dropa á oddinum og láta falla í opið augað þannig að það fyllist.
Spanish: La vacuna MS-H debe protegerse en todo momento de la luz directa del sol.
Icelandic: MS-H bóluefnið skal ávallt að verja fyrir beinu sólarljósi.
Spanish: Proteger de la luz directa del sol.
Icelandic: Verjið gegn sólarljósi.
Spanish: Utilizar un cuentagotas o un dispositivo calibrado para extraer una gota de 30 µl de vacuna.
Icelandic: Notið kvarðaðan dropateljara eða tæki til að gefa 30 µl dropa af bóluefni.
Spanish: Después de la ultracongelación, se permite la conservación del medicamento a corto plazo a -18°C o menos durante un máximo de 4 semanas.
Icelandic: Eftir að lyfið kemur úr djúpfrosti, er leyfð skammtímageymsla við eða undir -18°C allt að 4 vikur.
Spanish: Frasco de plástico de LDPE de 30 ml (1.000 dosis) con tapón de caucho butílico y sellado con una cápsula de aluminio.
Icelandic: 30 ml LDPE (1.000 skammtar) plastglas með butyl gúmmítappa og innsigluð með áltappa.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs þarf að taka í hverju tilviki fyrir sig.
Spanish: La vacuna no debe volver a conservarse a -70°C después de haber estado conservada a -18°C o menos.
Icelandic: Bóluefni á ekki að setja aftur í geymslu við -70°C eftir geymslu við eða undir -18°C.
Spanish: Frasco de plástico de LDPE de 30 ml (1.000 dosis) con tapón de caucho butílico sellado con una cápsula de aluminio.
Icelandic: 30 ml LDPE (1.000 skammtar) plastglas með butyl gúmmítappa innsigluð með áltappa.
Spanish: Medio de Frey modificado que contiene rojo fenol y suero porcino.
Icelandic: Aðlagað Freys-æti sem inniheldur fenólrautt og svínasermi.
Spanish: Período de validez después de su descongelación y abierto el envase primario: 2 horas.
Icelandic: Geymsluþol eftir þiðnun og eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 2 klukkustundir.
Spanish: Las muestras que pueden utilizarse para la RCP son las tomadas de focos patológicos como la tráquea, la hendidura palatina, los sacos aéreos o las articulaciones.
Icelandic: Sýni sem hægt er að nota í PCR-próf eru meðal annars strok af sýktum svæðum svo sem barka, nefholi, loftsekkjum eða liðum.
Spanish: Los pollos deben vacunarse una vez mediante la administración de una gota (30 µl) a partir de las 5 semanas y como mínimo 5 semanas antes del comienzo del periodo de puesta.
Icelandic: Bólusetja á ungana hvern og einn með því að beita einum augndropa (30 µl) frá 5 vikna aldri og að minnsta kosti 5 vikum fyrir upphaf varptímabils.
Spanish: Retirar el precinto de aluminio y el tapón de goma antes de utilizar un cuentagotas de plástico o cualquier otro dispositivo de administración.
Icelandic: Fjarlægið álinnsiglið og gúmmítappann áður en beitt er dropateljara úr plasti eða öðru tæki til lyfjagjafar.
Spanish: Conservar congelado a menos de -70°C durante un máximo de 4 años.
Icelandic: Geymið frosið undir -70°C í að hámarki 4 ár.
Spanish: Mezclar el contenido del frasco agitando suavemente durante la descongelación.
Icelandic: Blandið innihald glassins með því að hrista það varlega á meðan það er að þiðna.
Spanish: Aunque no se dispone de datos a este respecto, es probable que la vacunación con este medicamento también induzca una respuesta de anticuerpos positiva frente al Mycoplasma gallisepticum y, por tanto, puede interferir en el seguimiento serológico del Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Þótt engin gögn liggi fyrir um það, er líklegt að bólusetning með þessu lyfi muni líka kalla fram jákvæð mótefnaviðbrögð við Mycoplasma gallisepticum og geti þess vegna truflað sermimælingar fyrir Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: La vacuna induce inmunidad activa contra Mycoplasma synoviae en pollos.
Icelandic: Bóluefnið kallar fram virkt ónæmi gegn Mycoplasma synoviae í hænsnum.
Spanish: Mycoplasma synoviae vivo atenuado termosensible, cepa MS-H, mínimo 105,7 UCC* *unidades de cambio de color
Icelandic: Mycoplasma synoviae stofn MS-H lifandi veikluð hitanæm að minnsta kosti 105.7 CCU* *colour changing units
Spanish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Icelandic: Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Ástralía
Spanish: Únicamente se vacunará a las aves que no tengan anticuerpos contra M. synoviae.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja hópa sem ekki hafa mótefni gegn M. synoviae.
Spanish: La infección por M. synoviae induce una respuesta de anticuerpos positiva transitoria al Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Smitun af M. synoviae kemur af stað jákvæðri skammtíma mótefnasvörun við Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: Se ha demostrado que la duración de la inmunidad para reducir las lesiones de los sacos aéreos es de 40 semanas después de la vacunación.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ónæmi sem dregur úr skemmdum á loftsekkjum varir í 40 vikur eftir bólusetningu.
Spanish: Es posible distinguir entre las cepas de campo y la cepa vacunal de M. synoviae mediante la clasificación de Hammond o con un análisis de fusión de alta resolución (HRM) realizado en un laboratorio.
Icelandic: Hægt er að greina á milli vettvangsstofna og bóluefnisstofns M. synoviae með Hammondflokkun eða HRM (High Resolution Melt) prófun á rannsóknarstofu.
Spanish: El análisis de la presencia de M. synoviae en la granja se realiza normalmente mediante la prueba de aglutinación rápida en suero (RSAT), analizándose las muestras de sangre en las 24 horas siguientes a la extracción.
Icelandic: Prófun á tilvist M. synoviae í hópnum er yfirleitt gerð með RSAT (rapid serum agglutination test) prófun á blóðsýnum sem rannsökuð eru innan sólarhrings frá því að þau eru tekin.
Spanish: La cepa vacunal puede detectarse en las vías respiratorias de los pollos hasta 55 semanas después de la vacunación.
Icelandic: Bóluefnisstofninn má greina í öndunarfærum hænsnanna í allt að 55 vikur eftir bólusetningu.
Spanish: Para evitar las lesiones cutáneas y oculares que puedan producirse al manipular el frasco congelado, usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores y gafas de seguridad.
Icelandic: á húð eða auga, sem geta orðið við meðhöndlun á frosnu glasi, skal nota hlífðarfatnað sem samanstendur af öryggishönskum og hlífðargleraugum.
Spanish: Invertir el frasco varias veces después de la descongelación para garantizar la resuspensión del contenido.
Icelandic: Snúið glasinu ítrekað við eftir þiðnun til að tryggja að innihaldið sé jafnt dreift.
Spanish: No se han observado reacciones adversas tras una sobredosis 8 veces superior a la dosis normal.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart aukaverkana eftir 8-faldan yfirskammt.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación.
Icelandic: 4 vikur eftir bólusetningu.
Spanish: En caso necesario, es posible ampliar la diferenciación de las 2 cepas de Mycoplasma mediante técnicas de PCR en un laboratorio.
Icelandic: Ef það reynist nauðsynlegt, er hægt að aðgreina frekar Mycoplasma tegundirnar tvær með PCR-prófi á rannsóknarstofu.
Spanish: La duración de la inmunidad para reducir el número de huevos con anomalías en la formación de cáscara no ha sido aún determinada.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á tímalengd ónæmis til að fækka eggjum með galla í eggjaskurn.
Spanish: La vacunación de las aves sin M. synoviae tendrá lugar al menos 4 semanas antes de la exposición prevista a cepas virulentas de M. synoviae.
Icelandic: Bólusetningu skal framkvæma á fuglum sem eru lausir við M. synoviae að minnsta kosti 4 vikum áður en búist er við útsetningu fyrir meinvirkri M. synoviae.
Spanish: Una dosis (30 µl) contiene: Mycoplasma synoviae vivo atenuado termosensible, cepa MS-H, mínimo 105,7 UCC*
Icelandic: Mycoplasma synoviae stofn MS-H lifandi veikluð hitanæm, að minnsta kosti 105,7 CCU*
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Pollos a partir de las 5 semanas
Icelandic: LYFJAGJÖF Hænsni frá 5 vikna aldri
Spanish: Vía oftálmica.
Icelandic: Forðist mengun bóluefnisins.
Spanish: Cuando tengan que administrarse antibióticos, deberá darse preferencia a los fármacos que no tengan actividad antimicoplasma, como penicilina, amoxicilina o neomicina, pero no se administrarán durante las 2 semanas siguientes a la vacunación.
Icelandic: Þegar nota þarf sýklalyf, ætti fremur að velja lyf sem eru ekki virk gegn Mycoplasma, svo sem penisillín, amoxicillin eða neomycin.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para Aves, vacunas bacterianas vivas, Código ATCvet: QI01AE03
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), bakteríubóluefni, lifandi, ATCvet flokkur:
Spanish: La cepa vacunal puede propagarse de las aves vacunadas a las demás, incluso a las especies salvajes, y durante toda la vida del ave vacunada.
Icelandic: Bóluefnisstofninn getur borist frá bólusettum fuglum til óbólusettra fugla að villtum tegundum meðtöldum.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið.
Spanish: Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a otras especies aviares.
Icelandic: Sérstaklega skal varast að bóluefnisstofninn berist til annarra fuglategunda.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun á dýrum.
Spanish: Vía oftálmica
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Spanish: Una dosis de 30 µl administrada en colirio.
Icelandic: Einn 30 µl skammtur gefinn með dreypingu í auga.
Spanish: EU/1/18/1348 Mulpleo
Icelandic: EU/1/18/1348
Spanish: Vía oral blíster (OPA/alu/PVC/alu)
Icelandic: Þynna OPA/ál/PVC/ál
Spanish: Dosis
Icelandic: Mulpleo
Spanish: Se realizó el procedimiento invasivo entre los días 9 y 14.
Icelandic: Inngripsaðgerð var gerð á 9. til 14. degi.
Spanish: Lo puede tomar con alimentos o entre comidas.
Icelandic: Þú mátt taka hana með mat eða á milli máltíða.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1348
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1348
Spanish: No dé este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años, ya que el medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de lusutrombopag en niños y adolescentes (<18 años).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lusutrombopags hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Spanish: Total - n - Mediana (días) - (Q1, Q3) - Valor p [a]
Icelandic: Alls - n - Miðgildi (dagar) - (Q1, Q3)
Spanish: La proporción de unión a proteínas plasmáticas en humanos es ≥99,9 %.
Icelandic: Binding við plasmaprótein hjá mönnum er ≥ 99,9%.
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Spanish: Signos de un coágulo de sangre: esté atento a los siguientes signos:
Icelandic: Einkenni blóðtappa: fylgstu með hvort þú fáir eftirfarandi einkenni:
Spanish: Se pueden tomar con o sin alimentos.
Icelandic: Taka má töfluna með eða án matar.
Spanish: Su tratamiento comenzará al menos 8 días antes de su operación quirúrgica o procedimiento.
Icelandic: Meðferðin hefst að minnsta kosti 8 dögum fyrir skurðaðgerð eða aðra aðgerð.
Spanish: Dosis recomendada: tome un comprimido una vez al día, a la misma hora cada día, únicamente durante siete días.
Icelandic: Taktu eina töflu einu sinni á dag, á sama tíma á hverjum degi, en aðeins í sjö daga.
Spanish: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Icelandic: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Spanish: Los 3 recibieron tratamiento con lusutrombopag durante 7 días.
Icelandic: Allir 3 fengu meðferð með lusutrombopagi í 7 daga.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Mulpleo No deje de tomar Mulpleo sin hablar con su médico y no tome Mulpleo durante más de 7 días.
Icelandic: Ef hætt er að taka Mulpleo Ekki hætta að taka Mulpleo án þess að tala við lækninn og ekki taka Mulpleo lengur en í 7 daga.
Spanish: El procedimiento se debe llevar a cabo a partir del día 9 después de comenzar el tratamiento con lusutrombopag.
Icelandic: Framkvæma skal aðgerðina frá 9. degi eftir að meðferð með lusutrombopagi hefst.
Spanish: Qué es Mulpleo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mulpleo Cómo tomar Mulpleo
Icelandic: Upplýsingar um Mulpleo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Mulpleo Hvernig nota á Mulpleo
Spanish: Pacientes con peso corporal <45 kg
Icelandic: Sjúklingar sem eru <45 kg að þyngd
Spanish: Qué es Mulpleo y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Mulpleo og við hverju það er notað
Spanish: - Utilice métodos anticonceptivos fiables mientras esté tomando Mulpleo.
Icelandic: öruggar getnaðarvarnir á meðan þú tekur Mulpleo.
Spanish: El medicamento ayuda a aumentar el número de plaquetas en la sangre.
Icelandic: Lyfið hjálpar til við að fjölga blóðflögum í blóðinu.
Spanish: Kingsfordweg 151, 1043GR Ámsterdam Países Bajos
Icelandic: Kingsfordweg 151, 1043GR
Spanish: Este medicamento puede presentar un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Icelandic: Þetta lyf getur valdið áhættu fyrir lífríkið (sjá kafla 5.3).
Spanish: El valor p y el intervalo de confianza se calcularon utilizando el método de Wald.
Icelandic: P-gildi og öryggisbil voru reiknuð út með Wald aðferðinni.
Spanish: [b] Prueba de Cochran-Mantel-Haenszel, con recuento de plaquetas basal como estrato.
Icelandic: [b] Cochran-Mantel-Haenszel próf með upphafsfjölda blóðflagna sem lag (stratum).
Spanish: Tome el comprimido con un líquido y tráguelo entero.
Icelandic: Taktu töfluna með vökva og kyngdu henni í heilu lagi.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática grave
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi
Spanish: No mastique, rompa ni triture el comprimido.
Icelandic: Ekki má tyggja, brjóta eða mylja töfluna.
Spanish: CL/F (l/h)
Icelandic: CL/F (l/klst.)
Spanish: Duración del tratamiento No se debe tomar Mulpleo durante más de 7 días.
Icelandic: Tímalengd meðferðar Ekki má taka Mulpleo lengur en í 7 daga.
Spanish: Del día 5 al día 7, se determinó el recuento de plaquetas antes de la administración del medicamento del estudio.
Icelandic: Á 5. til 7. degi var blóðflagnafjöldi rannsakaður áður en rannsóknarlyfið var gefið.
Spanish: No se espera ningún ajuste de la dosis en estos pacientes.
Icelandic: Ekki er búist við að aðlaga þurfi skammta hjá þessum sjúklingum.
Spanish: Además, aunque no es necesario ajustar la dosis en estos sujetos, se debe determinar el recuento de plaquetas al menos una vez aproximadamente 5 días después de la primera dosis y según sea necesario a partir de entonces.
Icelandic: Að auki, þó að ekki sé þörf á aðlögun skammta hjá þessum einstaklingum, skal mæla blóðflagnafjölda að minnsta kosti einu sinni um það bil 5 dögum eftir fyrsta skammtinn og síðan eftir því sem nauðsynlegt er.
Spanish: Si tiene enfermedad hepática grave, informe a su médico antes de tomar Mulpleo.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm, láttu þá lækninn vita af því áður en þú tekur Mulpleo.
Spanish: Recuento de plaquetas (*10^4/ul)
Icelandic: Blóðflagnafjöldi (*10^4/µl)
Spanish: No cambie la dosis o la pauta posológica de Mulpleo a menos que se lo indique el médico o farmacéutico.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum eða tímasetningu skammta af Mulpleo nema læknirinn eða lyfjafræðingurinn segi þér að gera það.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe tomar lo antes posible.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann eins fljótt og hægt er.
Spanish: - Película del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio, trietil citrato, talco y óxido de hierro rojo (E172).
Icelandic: - Filmuhúð: hýprómellósi, títantvíoxíð, þríetýlsítrat, talkúm og rautt járnoxíð (E172).
Spanish: No dé el pecho durante el tratamiento con Mulpleo, ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti á meðan þú ert á meðferð með Mulpleo, vegna þess að ekki er vitað hvort lyfið skilst út í mjólk.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Mulpleo no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Mulpleo hefur engin þekkt áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Las plaquetas son componentes sanguíneos que ayudan a coagular la sangre y así evitar las hemorragias.
Icelandic: Blóðflögur eru blóðþættir sem hjálpa til við storknun blóðs og koma þannig í veg fyrir blæðingar.
Spanish: Cómo tomar Mulpleo
Icelandic: Hvernig nota á Mulpleo
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en pacientes de 65 años o más (ver sección 5.2).
Icelandic: Aðlögun skammta er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum 65 ára og eldri (sjá kafla 5.2).
Spanish: Lusutrombopag tiene un bajo potencial de inhibir las enzimas CYP (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4/5) y de inducir las enzimas CYP (CYP1A2, 2C9 y 3A4) y las enzimas UGT (UGT1A2, 1A6 y 2B7).
Icelandic: Lusutrombopag hefur litla tilhneigingu til hömlunar á CYP ensímum (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5), og til örvunar bæði CYP ensíma (CYP1A2, 2C9 og 3A4) og UGT ensíma (UGT1A2, 1A6 og 2B7).
Spanish: • dificultad respiratoria repentina, especialmente con un dolor punzante en el pecho o respiración rápida;
Icelandic: • skyndilega mæði, sérstaklega ásamt sárum brjóstverk eða hröðum andardrætti
Spanish: No se debe tomar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Spanish: En el grupo de placebo, 94/107 sujetos (87,9 %) recibieron el medicamento del estudio durante 7 días.
Icelandic: Í lyfleysuhópnum fengu 94/107 þátttakendur (87,9%) rannsóknarlyfið í 7 daga.
Spanish: Categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Icelandic: Útbrot a Tíðniflokkun: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Spanish: Un sujeto del grupo de lusutrombopag abandonó el estudio antes de la administración del medicamento del estudio.
Icelandic: Einn þátttakandi í lusutrombopag hópnum hætti í rannsókninni áður en honum var gefið rannsóknarlyfið.
Spanish: Por tanto, los datos del programa de toxicología en estos animales no muestran un potencial de efectos adversos relacionados con la farmacología exagerada en humanos.
Icelandic: Því gefa niðurstöður úr eiturefnafræðilegu prófunum á þessum dýrum ekki til kynna mögulegar aukaverkanir tengdar yfirdrifnum lyfjafræðilegum áhrifum hjá mönnum.
Spanish: Entre los 48 sujetos del grupo de lusutrombopag, 40 sujetos recibieron lusutrombopag durante 7 días, 4 sujetos durante 6 días, 1 sujeto durante 5 días y 3 sujetos durante 4 días.
Icelandic: Meðal þátttakendanna 48 sem voru í hópnum sem fékk lusutrombopag fengu 40 þátttakendur lusutrombopag í 7 daga, 4 þátttakendur í 6 daga, 1 þátttakandi í 5 daga og 3 þátttakendur í 4 daga.
Spanish: Si se olvidó tomar una dosis
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu
Spanish: Puede que le hagan un seguimiento por si presenta efectos adversos asociados a un exceso de plaquetas como coágulos de sangre (ver sección 2 «Advertencias y precauciones», y sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Icelandic: Ef til vill verður haft eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana sem tengjast óhóflegum fjölda blóðflagna svo sem blóðtöppum (sjá kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur" og kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Spanish: Debido a la información disponible limitada, no se ha establecido la seguridad y eficacia de Mulpleo en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) (ver secciones 4.4 y 4.5).
Icelandic: Vegna þess að takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun Mulpleo hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.4 og
Spanish: No se recomienda utilizar lusutrombopag durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Icelandic: Hvorki er mælt með notkun lusutrombopags á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido de Mulpleo, tómelo el mismo día lo antes posible.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu af Mulpleo áttu að taka hana um leið og þú manst eftir því á sama degi.
Spanish: En el grupo de lusutrombopag, 73/107 sujetos (68,2 %) recibieron el medicamento del estudio durante 7 días.
Icelandic: Í hópnum sem fékk lusutrombopag fengu 73/107 þátttakendur (68,2%) rannsóknarlyfið í 7 daga.
Spanish: • coágulos de sangre en el hígado (trombosis de la vena porta);
Icelandic: Blóðtappi í lifur (blóðsegamyndun í portæð)
Spanish: Por lo tanto, no se puede descartar una posible interacción con los inhibidores de P-gp o BCRP, aunque no es necesario ajustar la dosis clínica recomendada de 3 mg en adultos.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka mögulega milliverkun við P-gp eða BCRP hemla við ráðlagða 3 mg skammta hjá fullorðnum, en aðlögun skammta er ekki nauðsynleg.
Spanish: Mulpleo se utiliza para reducir el riesgo de hemorragia durante los procedimientos quirúrgicos y de otro tipo (incluidas las extracciones dentales y la endoscopia).
Icelandic: Mulpleo er notað til að draga úr hættunni á blæðingu við skurðaðgerðir og aðrar aðgerðir (þar með talið tanndrátt og holsjárskoðanir).
Spanish: • dolor en el abdomen (estómago), abdomen hinchado y sangre en las heces.
Icelandic: • verk í kvið (magaverk), þaninn kvið, blóð í hægðum.
Spanish: La media geométrica del t1/2 (% de coeficiente de variación) fue de 38,3 horas (18,7 %) tras múltiples dosis orales de 3 mg de lusutrombopag.
Icelandic: Margfeldismeðaltal t1/2 (fráviksstuðull %), var 38,3 klst. (18,7%) eftir endurtekna 3 mg skammta af lusutrombopagi til inntöku.
Spanish: (Manufacturing Packaging Farmaca) Appelhof 13
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13