FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si el paciente utilizaba antes otra pluma, remarque las diferencias de diseño entre las dos plumas.
Swedish: • Om patienten har överförts från en annan penna, lyft fram skillnaderna i de två anordningarnas utformning.
Spanish: • Asegúrese de que los sistemas electrónicos y en papel que se utilizan para prescribir y dispensar estos medicamentos facilitan su correcta selección y evitan la confusión con otros medicamentos.
Swedish: • Se till att elektroniska och pappersbaserade system som används vid förskrivning och utlämning av dessa läkemedel gör det lättare att välja rätt läkemedel och undvika sammanblandning med andra läkemedel.
Spanish: • Lea atentamente las instrucciones del prospecto antes de utilizar el medicamento.
Swedish: • Läs noga i anvisningarna i bipacksedeln innan du använder läkemedlet.
Spanish: Prescriba siempre la dosis de insulina y la dosis del medicamento no insulínico que hay que inyectar, así como la frecuencia de la dosis.
Swedish: Förskriv alltid insulindosen och dosen icke-insulin som ska injiceras tillsammans med dosfrekvensen.
Spanish: Guía para la prevención de errores de medicación con medicamentos contra la diabetes que contienen insulina y un principio activo no insulínico EMA/134144/2015
Swedish: Vägledning för att förebygga medicineringsfel med diabetesläkemedel som innehåller insulin och ett icke-insulin som aktiv substans EMA/134144/2015
Spanish: • Diga a los pacientes que controlen estrechamente sus niveles de glucemia cuando empiecen a usar un medicamento que contenga insulina y un principio activo no insulínico, así como en las semanas posteriores.
Swedish: • Uppmana patienterna att noga övervaka sitt blodsocker när de börjar ta ett läkemedel som innehåller insulin och ett icke-insulin som aktiv substans och under veckorna därefter.
Spanish: • Una dosis contiene un número fijo de unidades de insulina más una cantidad fija del medicamento no insulínico.
Swedish: • Ett dossteg innehåller ett visst antal enheter insulin plus en fast mängd av icke-insulinläkemedlet.
Spanish: Además, se anima a los profesionales sanitarios a tomar las siguientes precauciones al almacenar, prescribir y dispensar medicamentos contra la diabetes que contengan insulina en combinación con un principio activo no insulínico:
Swedish: Dessutom uppmuntras sjukvårdspersonalen att vidta följande säkerhetsåtgärder när de förvarar, förskriver och lämnar ut diabetesläkemedel som innehåller insulin i kombination med ett icke-insulin som aktiv substans:
Spanish: • Explique a sus pacientes que el contador de dosis de la pluma muestra el número de unidades de dosis que se van a inyectar.
Swedish: • Förklara för patienten att dosräknaren på pennan visar antalet dossteg som ska injiceras.
Spanish: • Asegúrese de que la disposición del almacenamiento de estos medicamentos de combinación con insulina facilita la selección correcta del medicamento y evita la confusión con otros medicamentos.
Swedish: • Se till att sättet att förvara kombinationsinsulinläkemedel gör det lättare att välja rätt läkemedel och undvika sammanblandning med andra läkemedel.
Spanish: El profesional sanitario que le atiende le facilitará esta información.
Swedish: Du kommer att få denna information från sjukvårdspersonalen.
Spanish: • El profesional sanitario que le atiende le explicará el diseño y las características de su pluma, incluyendo la forma en la que el contador de dosis de la pluma muestra el número de unidades de dosis que se van a inyectar.
Swedish: • Sjukvårdspersonalen kommer att förklara hur pennan är utformad och fungerar, inräknat hur pennans dosmätare visar antalet dossteg som ska injiceras.
Spanish: Recientemente se han aprobado en la UE medicamentos contra la diabetes que contienen insulina en combinación con un principio activo no insulínico.
Swedish: EU har nyligen godkänt diabetesläkemedel som innehåller insulin i kombination med ett icke-insulin som aktiv substans.
Spanish: Guía para la prevención de errores de medicación con medicamentos contra la diabetes que contienen insulina y un principio activo no insulínico
Swedish: Vägledning för att förebygga medicineringsfel med diabetesläkemedel som innehåller insulin och ett ickeinsulin som aktiv substans
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de noviembre de 2015 EMA/134145/2015
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 november 2015 EMA/134145/2015
Spanish: Recomendaciones para los profesionales sanitarios
Swedish: Rekommendationer för sjukvårdspersonalen
Spanish: Céntrese en las diferencias de color, las advertencias en la caja/la etiqueta y otras características del diseño de seguridad (como los elementos táctiles en la pluma precargada)
Swedish: Fokusera på färgdifferentiering, varningsmeddelanden på kartongen/etiketten och andra säkerhetsfunktioner (såsom taktila element på den förfyllda pennan).
Spanish: Siga siempre las instrucciones del profesional sanitario que le atiende.
Swedish: Följ alltid vårdpersonalens anvisningar.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones del prospecto antes de usar este medicamento.
Swedish: Läs anvisningarna i bipacksedeln noga innan du använder detta läkemedel.
Spanish: Guía para la prevención de errores de medicación con insulinas a dosis elevada
Swedish: Vägledning för att förebygga medicineringsfel med insuliner av hög styrka
Spanish: Los farmacéuticos deberán comprobar también que los pacientes han recibido formación sobre cómo usar la nueva pluma.
Swedish: Apotekspersonalen bör även kontrollera att patienterna har fått lära sig hur den nya pennan används.
Spanish: 1 En casos excepcionales es posible que haya que cambiar su dosis por diferencias en la forma en la que las soluciones a dosis elevada y a dosis estándar se asimilan en el organismo - si es necesario, su médico le aconsejará.
Swedish: 1 I undantagsfall kan din dos behöva ändras på grund av skillnader i det sätt på vilket lösningar av hög styrka och standardstyrka tas upp i kroppen - om detta skulle vara ditt fall kommer din läkare att hjälpa dig.
Spanish: La dosis de la formulación de insulina se deberá incluir siempre en la prescripción.
Swedish: Styrkan på insulinberedningen ska också alltid ingå i förskrivningen.
Spanish: Los medicamentos que contienen insulina a dosis elevada permiten a los pacientes recibir una dosis alta en una única inyección y ayudan a cubrir una necesidad creciente de mayores dosis de insulina.
Swedish: Läkemedel som innehåller insulin av hög styrka kan hjälpa patienter att få en hög dos i en enda injektion, vilket bidrar till att uppfylla ett ökat behov av högre insulindoser.
Spanish: • Prescriba siempre la dosis de insulina en unidades (se debe escribir "unidades" y hacerlo en minúsculas) e incluya la frecuencia de la dosis.
Swedish: • Förskriv alltid insulindosen i enheter ("enheter" ska skrivas och anges med små bokstäver) och ta med dosfrekvensen.
Spanish: En la información sobre el producto se facilitan más detalles sobre este ajuste de dosis.
Swedish: Mer utförlig information om sådana dosjusteringar finns i produktinformationen.
Spanish: • Los farmacéuticos deberán ser conscientes de que actualmente hay disponibles insulinas de distintas dosis.
Swedish: • Apotekspersonalen måste känna till att insuliner nu finns i olika styrkor.
Spanish: • Si se prescriben a la vez insulinas distintas de corta duración y de larga duración, se deben remarcar las diferencias en el aspecto y en el uso entre las dos plumas
Swedish: • Om olika kort- och långverkande insuliner förskrivs tillsammans måste skillnaderna i utseende och användning mellan de två pennorna klargöras.
Spanish: Ejemplos de formulaciones de insulinas a dosis elevada son Tresiba (200 unidades/ml insulina degludec) y Humalog (insulina lispro 200 unidades/ml).
Swedish: Exempel på insulinberedningar av hög styrka är Tresiba (200 enheter/ml insulin degludek) och Humalog (insulin lispro 200 enheter/ml).
Spanish: El contador de dosis de la pluma muestra el número de unidades de insulina, con independencia de la concentración de la dosis.
Swedish: Dosräknaren på pennan visar antalet enheter insulin helt oavsett styrka.
Spanish: • Asegúrese de que sus pacientes disponen de suficiente información sobre cómo usar la insulina a dosis elevada.
Swedish: • Se till att dina patienter har tillräcklig kunskap om hur de ska använda sitt insulin av hög styrka.
Spanish: Se puede encontrar más información sobre el uso seguro de estos medicamentos y otras formas de minimizar los posibles riesgos de errores de medicación en la guía sobre estrategias de minimización de riesgos para productos de insulina a dosis elevada y de combinación fija.
Swedish: Mer information om säker användning av dessa läkemedel och fler sätt att minimera risken för medicineringsfel finns i vägledningen för riskminimering vid användning av insulinläkemedel med hög styrka och fasta kombinationer: guidance on risk minimisation strategies for high-strength and fixedcombination insulin products.
Spanish: Se aconseja por lo tanto a los pacientes y a los profesionales sanitarios que tengan un especial cuidado cuando utilicen medicamentos con insulina a dosis elevada y que sigan atentamente las recomendaciones que se muestran a continuación.
Swedish: Patienter och sjukvårdspersonal måste därför vara extra noga när de använder insulinläkemedel av hög styrka och noga följa nedanstående rekommendationer.
Spanish: • Se anima a los farmacéuticos a comprobar que los pacientes y cuidadores saben leer los contadores de dosis de la pluma, antes de dispensar el medicamento.
Swedish: • Apotekspersonalen uppmuntras att kontrollera att patienter och vårdare förmår läsa styrkan på insulinet och dosräknaren på pennan innan de lämnar ut läkemedlet.
Spanish: Sin embargo, existen diferencias en la forma en la que se usan los productos de insulina a dosis elevada en comparación con las formulaciones existentes de insulina y por ello existe un riesgo de errores de medicación y de confusiones fortuitas.
Swedish: Användningssättet för insulinprodukter av hög styrka skiljer sig dock åt jämfört med befintliga insulinberedningar av standardstyrka och det finns därför en risk för medicineringsfel och oavsiktlig sammanblandning.
Spanish: • Si está utilizando otros tipos de insulina junto con su insulina a dosis elevada, compruebe siempre la dosis del envase y de la etiqueta de cada tipo de insulina antes de cada inyección, para no confundir una con otra.
Swedish: • Om du använder andra typer av insulin utöver ditt insulin av hög styrka, kontrollera alltid styrkan på förpackningen och etiketten för varje typ av insulin före varje injektion, så att du inte blandar ihop dem.
Spanish: • Si la concentración de insulina que aparece en el envase de su medicamento es superior a 100 unidades/ml, usted está utilizando una insulina a dosis elevada.
Swedish: • Om insulinkoncentrationen som står på läkemedelsförpackningen är högre än 100 enheter/ml betyder det att du använder insulin av hög styrka.
Spanish: Una insulina a dosis elevada es un medicamento que contiene insulina a una dosis superior a la dosis estándar de 100 unidades/ml, que ha sido la única dosis disponible en toda la UE durante muchos años.
Swedish: Ett insulin av hög styrka är ett läkemedel som innehåller insulin vid en koncentration som överskrider standarden 100 enheter/ml, vilket under många år varit den enda styrka som funnits inom EU.
Spanish: • La insulina se presenta en una pluma precargada y solo se deberá usar con este dispositivo.
Swedish: • Insulinet levereras i en förfylld penna och ska bara användas med denna anordning.
Spanish: Además, se anima a los profesionales sanitarios a tomar las siguientes precauciones al almacenar y dispensar insulinas a dosis elevada:
Swedish: Dessutom uppmuntras vårdpersonalen att vidta följande säkerhetsåtgärder när de förvarar, förskriver och lämnar ut insuliner av hög styrka:
Spanish: Por lo tanto, cambiar de insulina glargina 100 unidades/ml a Toujeo se puede hacer siguiendo un criterio de unidad a unidad, pero es posible que sea necesaria una dosis mayor de Toujeo (aproximadamente un 10-18%) para conseguir unos intervalos objetivo de glucosa plasmática.
Swedish: När man byter från insulin glargin 100 enheter/ml till Toujeo kan detta därför göras enhet-för-enhet, men en högre Toujeo-dos (cirka 10-18 procent) kan behövas för att uppnå målintervallen för glukosnivån i plasma.
Spanish: • Diga a los pacientes que controlen estrechamente sus niveles de glucemia cuando comiencen a usar una insulina a dosis elevada y en las semanas posteriores.
Swedish: • Uppmana patienterna att noga övervaka sitt blodsocker när de börjar ta insulin av hög styrka och veckorna därefter.
Spanish: Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), aunque también es una insulina a dosis elevada, no es bioequivalente a insulina glargina 100 unidades/ml (como Lantus), lo que quiere decir que estas insulinas no son intercambiables.
Swedish: Trots att Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) också är ett insulin av hög styrka är det inte bioekvivalent med insulin glargin 100 enheter/ml (såsom Lantus), vilket innebär att dessa insuliner inte är utbytbara.
Spanish: • Al cambiar a un paciente de insulina a dosis estándar a una formulación de insulina que no sea bioequivalente (como Toujeo, insulina glargina 300 unidades/ml), el cambio se puede realizar siguiendo un criterio de unidad a unidad, pero es posible que haya que ajustar la dosis para conseguir unos intervalos objetivo de glucosa plasmática.
Swedish: • När patienter byter från insulin av standardstyrka till en insulinberedning som inte är bioekvivalent (såsom Toujeo, insulin glargin 300 enheter/ml) kan bytet göras enhet-för-enhet, men dosen kan behöva justeras för att uppnå målintervallen för glukosnivån i plasma.
Spanish: • Explique las diferencias en el diseño del envase y entre las plumas precargadas de insulina a dosis elevada e insulina a dosis estándar, especialmente si el paciente ha cambiado de una insulina a dosis elevada a una insulina a dosis estándar.
Swedish: • Förklara skillnader i utformningen av förpackningen och den förfyllda pennan för insuliner av hög styrka och insuliner av standardstyrka, särskilt om patienten har överförts från insulin av standardstyrka till insulin av hög styrka.
Spanish: • La insulina a dosis elevada se presenta en forma de pluma precargada y se deberá usar únicamente con este dispositivo.
Swedish: • Insulinet av hög styrka levereras i en förfylld penna och ska bara användas med denna anordning.
Spanish: • Si está cambiando de una insulina a dosis estándar a una insulina a dosis elevada, el profesional sanitario que le atiende le señalará cualquier diferencia de diseño entre su pluma de insulina a dosis elevada y otras plumas de insulina a dosis estándar.
Swedish: • Om du överförs från ett insulin av standardstyrka till ett insulin av hög styrka kommer vårdpersonalen att lyfta fram skillnaderna i utformningen av din insulinpenna av hög styrka och andra insulinpennor av standardstyrka.
Spanish: • Durante el cambio a la insulina a dosis elevada y en las semanas posteriores al cambio deberá medir con más frecuencia sus niveles de glucemia.
Swedish: • Medan du byter till insulin av hög styrka och under veckorna efter bytet ska du mäta ditt blodsocker med tätare intervaller.
Spanish: • Si está cambiando de una insulina a dosis estándar a una insulina a dosis elevada, normalmente utilizará el mismo número de unidades que cuando usaba la insulina a dosis estándar.1 Esto se refiere también al cambio de una insulina a dosis elevada a una insulina a dosis estándar.
Swedish: • Om du går över från ett insulin av standardstyrka till ett insulin av hög styrka kommer du vanligtvis att använda samma antal enheter som när du använde insulinet av standardstyrka.1 Detta gäller också om du överförs från ett insulin av hög styrka till ett insulin av standardstyrka.
Spanish: • Si tiene cualquier duda, consulte al profesional sanitario que le atiende.
Swedish: • Vänd dig till vårdpersonalen om du har frågor.
Spanish: Los profesionales sanitarios nunca deben utilizar una jeringa para retirar insulina de una pluma precargada, si no, se puede producir una sobredosis grave.
Swedish: Vårdpersonal får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin från en förfylld penna.
Spanish: • Nunca debe utilizar una jeringa para retirar insulina de una pluma precargada, en caso contrario se puede producir una sobredosis grave.
Swedish: • Du får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin från en förfylld penna.
Spanish: Esto aplica, por ejemplo, cuando se cambia de:
Swedish: Detta gäller till exempel vid byte från:
Spanish: • Si olvida la dosis antes de la comida:
Swedish: • Om du har glömt dosen före en måltid:
Spanish: - en adolescentes que no han alcanzado el tamaño adulto.
Swedish: - hos ungdomar som inte har nått vuxen ålder.
Spanish: Estos medicamentos se usan para tratar problemas mentales que pueden afectar la manera de pensar, sentir o actuar.
Swedish: Dessa läkemedel används för psykiska problem som påverkar hur du tänker, känner eller agerar.
Spanish: • La información sobre el plan de gestión de riesgos, los problemas de seguridad y las medidas de minimización de riesgos
Swedish: • Information om den riskhanteringsplanen, säkerhetsproblemen och riskminimeringsåtgärder
Spanish: El perfil farmacocinético medio se muestra en la figura 1.
Swedish: Den genomsnittliga farmakokinetiska profilen visas i figur 1.
Spanish: Todos los procesos deben realizarse bajo condiciones de esterilidad.
Swedish: Alla procedurer måste utföras under sterila förhållanden.
Spanish: Abrir por aquí
Swedish: Öppnas här.
Spanish: El sistema de la bomba será programado y probado antes de salir del hospital.
Swedish: Pumpsystemet kommer också programmeras och testas innan du lämnar sjukhuset.
Spanish: Su médico ha decidido que SoloStar es apropiado para usted, basándose en su habilidad para manejar SoloStar.
Swedish: Din läkare har bestämt att SoloStar är lämplig för dig baserat på din förmåga att hantera SoloStar.
Spanish: Usted puede superar este límite mediante la programación de un solo bolo en 10 minutos.
Swedish: Du kan överskrida denna gräns genom att programmera endast en bolusdos under 10 minuter.
Spanish: De no hacerlo así, puede causar un daño permanente en la bomba.
Swedish: Om detta inte följs kan det orsaka permanenta skador på pumpen.
Spanish: Medidas de minimización de riesgo adicionales
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Spanish: • Advertencias y precauciones al utilizar una bomba implantable
Swedish: • Varningar och försiktighet vid användning av en implanterbar pump
Spanish: Si el procedimiento de lavado no tiene éxito, se realiza normalmente un reemplazamiento quirúrgico del catéter.
Swedish: Om sköljningsproceduren inte lyckas, utförs vanligen ersättningskirurgi av katetern.
Spanish: • La posibilidad de complicaciones quirúrgicas y clínicas y sobre cómo responder en caso de que surjan estas complicaciones.
Swedish: • Risken för kirurgiska och kliniska komplikationer och hur man förhåller sig vid uppkomsten av sådana komplikationer.
Spanish: • Información sobre el registro, incluyendo cómo registrarse y la importancia de registrar a los pacientes en él.
Swedish: • Information om registret inklusive hur man gör, och betydelsen av att föra in patienter i det
Spanish: • La formación de los pacientes e información clave, que los pacientes deben tener en cuenta
Swedish: • Utbildning för patienter och viktig information som patienterna måste vara medvetna om
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona e Insuman.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Insuman.
Spanish: Aguja de la pluma (no incluida)
Swedish: Nål (ej inkluderad)
Spanish: Si usted necesita liberar un bolo adicional, pulse "SEL" y luego "ACT".
Swedish: Om du behöver tillföra en extra bolusdos, tryck på "SEL" och sedan "ACT".
Spanish: La recarga de la bomba es un procedimiento estéril que debe ser llevado a cabo en el hospital o clínica.
Swedish: Påfyllning av pumpen är en steril procedur som måste utföras på sjukhus eller klinik.
Spanish: El CPB le avisa con mensajes en la pantalla.
Swedish: PPC ger uppmaningar via meddelanden på skärmen.
Spanish: Estos materiales incluirán contenidos muy similares a las maquetas provistas en los anexos del plan de gestión de riesgos aprobados actualmente.
Swedish: Dessa materials innehåll ska vara mycket likt de mock-ups som finns i bilagorna för de nurvarande godkända riskhanteringsplanen.
Spanish: Su médico o enfermera deben haber comentado este tema antes con usted.
Swedish: Detta bör din läkare eller sjuksköterska ha talat med dig om tidigare.
Spanish: No exceda este período de tiempo.
Swedish: Denna tidsperiod ska inte överskridas.
Spanish: • Los criterios de selección de pacientes
Swedish: • Urvalskriterier för patienter
Spanish: • Aspectos quirúrgicos de implantación
Swedish: • Kirurgiska aspekter av implantation
Spanish: Se recomienda realizar este proceso de limpieza cada 6 meses.
Swedish: Det rekommenderas att utföra sköljningsproceduren var 6:e månad.
Spanish: La frecuencia de esta reacción varía en función de la población de pacientes y las pautas de dosis.
Swedish: Frekvensen av denna reaktion varierar med patientpopulation och dosregim.
Spanish: Esto se puede verificar comprobando la historia diaria de insulina en el CPB en cada visita.
Swedish: Detta kan verifieras genom att kontrollera daglig insulinanvändning på PPC vid varje besök
Spanish: Se recomienda realizar este proceso de lavado cada 6 meses o cuando sea necesario según el criterio de precisión de recarga.
Swedish: Det rekommenderas att utföra sköljningsproceduren var 6:e månad eller när det bedöms nödvändigt enligt noggrannhetskriteriet för påfyllningen.
Spanish: El reservorio debe ser completamente recargado (aproximadamente 15 ml o 6.000 unidades de Insuman Implantable), independientemente de las necesidades del paciente.
Swedish: Reservoaren fylls helt (ca 15 ml eller 6000 enheter av Insuman Implantable), oberoende av patienternas behov.
Spanish: Estas limitaciones son necesarias para aportar cierto control sobre la habilidad del paciente en programar su régimen de insulina y evitar la posibilidad de sobredosis.
Swedish: Dessa begränsningar är nödvändiga för att få en viss kontroll över patientens möjlighet att programmera sin insulinbehandling och för att undvika risken för överdosering.
Spanish: • Si olvida recargar la bomba:
Swedish: • Om du glömmer att fylla på din pump:
Spanish: Alternativamente, puede surgir de forma gradual en un periodo de varias semanas.
Swedish: Alternativt kan behovet även uppkomma gradvis under en period av flera veckor.
Spanish: Esto puede reducirse si se lleva continuamente una faja abdominal hasta que la cápsula se ha formado (alrededor de un mes) y limitando las actividades del paciente inmediatamente después del implante del dispositivo.
Swedish: Detta kan minskas genom att kontinuerligt bära en maggördel tills kapseln har bildats (ca 1 månad) och minska patientens aktiviteter omedelbart efter implantation av pumpen.
Spanish: • La formación sobre cómo configurar la bomba con el CPB;
Swedish: • Utbildning om hur man staller in pumpen med PPC:n;
Spanish: • una preparación de insulina humana a otra,
Swedish: • ett humaninsulin till ett annat,
Spanish: Todos los procesos de la bomba (como la recarga de la bomba, el lavado de la bomba, revisiones con la bomba para comprobar si ésta funciona adecuadamente) son realizados usando una técnica estéril para evitar el riesgo de infección.
Swedish: Samtliga pumpprocedurer (som påfyllning, sköljning av pumpen, undersökningar av pumpen för att se om den fungerar ordentligt) utförs med steril teknik för att undvika risken för infektion.
Spanish: Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si ya lo está.
Swedish: Informera din läkare om planerar att bli gravid eller om du redan är gravid.
Spanish: Se recomienda un estrecho control metabólico durante la transición y durante las semanas iniciales siguientes.
Swedish: Noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas vid övergången och under de närmast påföljande veckorna.