FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Suvaxyn PRRS MLV são superiores aos seus riscos e o medicamento e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn PRRS MLV opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Pode ser efetuada vacinação em massa em varas nas quais a presença do vírus da PRRS europeu seja conhecida.
Danish: Massevaccination kan finde sted i besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV contém uma estirpe modificada do vírus vivo da PRRS, a estirpe 96V198, que foi enfraquecida de modo a não causar a doença.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en modificeret stamme af levende PRRS-virus, stamme 96V198, som er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdom.
Portuguese: É administrada uma única injeção a marrãs (suínos fêmeas que ainda não tiveram leitões) e a porcas (suínos fêmeas que já tiveram leitões) antes da introdução na vara, cerca de 4 semanas antes da reprodução, e uma injeção de reforço de 6 em 6 meses.
Danish: Gylte (hungrise, som endnu ikke har fået unger) og søer (hungrise, som har fået unger) får en enkelt injektion, inden de indføres i besætningen af søer ca. 4 uger før avl, og en opfølgende injektion hver 6. måned.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Suvaxyn PRRS MLV consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2019.
Danish: Yderligere information om Suvaxyn PRRS MLV findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é uma vacina.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er en vaccine.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é uma vacina veterinária utilizada para proteger os suínos contra a síndrome respiratória e reprodutiva dos suínos (PRRS).
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at beskytte svin mod porcin reproduktions- og respirationssygdom (PRRS).
Portuguese: Em 24 de agosto de 2017, o Suvaxyn PRRS MLV recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 24. august 2017.
Portuguese: A proteção começa a ser eficaz 21 dias após a vacinação e tem uma duração de 26 semanas após a vacinação.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder 21 dage efter vaccination og varer i 26 dage efter vaccinationen.
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn PRRS MLV
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn PRRS MLV
Portuguese: O segundo estudo em porcas mostrou que uma vacinação de reforço 6 meses após a vacinação inicial, com acasalamento efetuado 4 semanas após a segunda vacinação, conferiu proteção durante 7 semanas.
Danish: Det andet studie hos søer viste, at en opfølgende vaccination 6 måneder efter den indledende vaccination, hvor parringen skete 4 måneder efter den anden vaccination, gav beskyttelse i 7 måneder.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn PRRS MLV foi corroborada por estudos laboratoriais.
Danish: Virkningen af Suvaxyn PRRS MLV blev underbygget af laboratoriestudier.
Portuguese: Um resumo do Suvaxyn PRRS MLV e das razões por que está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Suvaxyn PRRS MLV, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV contém uma estirpe enfraquecida do vírus da PRRS.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en svækket stamme af PRRS-virus.
Portuguese: Um estudo em leitões mostraram que a vacina começa a ser eficaz 21 dias após a vacinação e quatro estudos em leitões mostraram que a proteção dura até 26 semanas.
Danish: To studier hos smågrise viste, at vaccinens virkning indtræder 21 dage efter vaccinationen, og fire studier hos smågrise viste, at beskyttelsen varer i op til 26 uger.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é contraindicado em varas onde o vírus da PRRS europeu não tenha sido detetado por métodos de diagnóstico fiáveis.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må ikke anvendes i besætninger, hvor der ikke er påvist europæisk PRRS-virus ved hjælp af pålidelige diagnosticeringsmetoder.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV está disponível na forma de um liofilizado (um granulado liofilizado) e solvente para reconstituição numa suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fås som lyofilisat (en frysetørret pille) og solvens til injektionsvæske, suspension, og det udleveres kun på recept.
Portuguese: Porque foi autorizado o Suvaxyn PRRS MLV na UE?
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn PRRS MLV godkendt i EU?
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é também contraindicado em varrascos que produzam sémen, uma vez que o vírus da PRRS pode ser eliminado no sémen.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må heller ikke anvendes hos orner, der producerer sæd, da PRRS-virus kan udskilles i sæd.
Portuguese: O que é o Suvaxyn PRRS MLV e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Suvaxyn PRRS MLV, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Foram realizados dois estudos em suínos fêmeas, um dos quais mostrou que uma única vacinação de suínos fêmeas 10 a 11 semanas antes do acasalamento protege-as contra a doença quando expostas ao vírus 26 semanas após a vacinação.
Danish: Det ene viste, at en enkelt vaccination af hungrise 10 til 11 uger inden parring beskyttede dem mod sygdomme, når de blev udsat for virussen 26 uger efter vaccinationen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Suvaxyn PRRS MLV, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn PRRS MLV fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn PRRS MLV?
Portuguese: Como se utiliza o Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvordan anvendes Suvaxyn PRRS MLV?
Portuguese: Como funciona o Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvordan virker Suvaxyn PRRS MLV?
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é administrado a porcos de engorda numa única injeção a partir do 1.º dia de idade.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV gives som en enkelt injektion til fedesvin, der er én dag gamle eller derover.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/08/2017.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/08/2017
Portuguese: Código ATCvet: QI09AD03
Danish: ATCvet-kode: QI09AD03
Portuguese: 2 ml, no pescoço.
Danish: 2 ml i nakken.
Portuguese: Uma revacinação de dose única deve ser dada a cada 6 meses.
Danish: En enkelt opfølgende dosis gives hver 6. måned.
Portuguese: Esquema de vacinação:
Danish: Vaccinationsplan:
Portuguese: Os dispositivos de vacinação devem ser usados de acordo com as instruções dos respetivos fabricantes.
Danish: Anvend vaccinationsudstyr i henhold til producentens anvisninger.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Portuguese: O solvente pode ser conservado fora do frigorífico entre os 15ºC e os 25ºC.
Danish: Solvens kan opbevares uden for køleskab ved 15 °C - 25 °C.
Portuguese: A forma mais comum de disseminação é por contacto direto, mas não pode excluir-se a disseminação via objetos contaminados ou pelo ar.
Danish: Den mest almindelige spredningsvej er ved direkte kontakt, men spredning via forurenede genstande eller luften kan ikke udelukkes.
Portuguese: Resolvem-se sem tratamento em poucas horas.
Danish: Disse forsvinder i løbet af nogle få timer uden behandling.
Portuguese: Estimula a imunidade ativa contra o vírus da PRRS.
Danish: Den stimulerer aktiv immunitet over for PRRS-virus.
Portuguese: As agulhas para a administração devem ser adequadas ao tamanho do animal.
Danish: Kanyler til administration skal passe til dyrets størrelse.
Portuguese: Lactação: A segurança da vacina não foi estabelecida durante a lactação.
Danish: Laktation: Vaccinens sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Portuguese: O tamanho máximo das reações locais foi maior (2 cm) e a duração máxima foi em geral maior (até 9 dias nas porcas pré-reprodutoras).
Danish: Den maksimale størrelse på lokale reaktioner var større (2 cm) og den maksimale varighed generelt længere (op til 9 dage for søer før avl).
Portuguese: A reação evoluiu para a formação de um tecido duro e formação de crosta, que muito frequentemente durou até mais de 44 dias.
Danish: Reaktionen udviklede sig til hårdt væv og en skorpe, som i reglen varede i op til mere end 44 dage.
Portuguese: Via intramuscular: 2 ml no pescoço.
Danish: Intramuskulær injektion: 2 ml i nakken.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: usar imediatamente.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia dos Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Utilizar seringas e agulhas esterilizadas.
Danish: Brug sterile sprøjter og nåle.
Portuguese: A estirpe vacinal pode disseminar-se aos suínos em contacto.
Danish: Vaccinestammen kan spredes til kontaktsvin.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Danish: SÆRLIG ADVARSEL, OM NØDVENDIGT
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: É aconselhável vacinar todos os animais alvo numa exploração a partir da idade inicial recomendada.
Danish: Det tilrådes, at alle tilsigtede svin i en bestand vaccineres i den alder, det tidligst anbefales, og derefter.
Portuguese: Os animais vacinados podem excretar a estirpe vacinal durante mais de 16 semanas após a vacinação.
Danish: Vaccinerede dyr kan udskille vaccinestammen i mere end 16 uger efter vaccination.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suídeos, vacinas virais vivas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, levende virale vacciner.
Portuguese: Foi muito frequentemente observada uma reação local envolvendo transitoriamente toda a região do pescoço (tumefação eritematosa vermelho escura-púrpura, causando prurido, formação de vesícula, temperatura local aumentada e ocasionalmente dor).
Danish: Der blev meget ofte observeret en lokal, forbigående reaktion i hele nakkeområdet (mørk rødlilla, erytematøs hævelse, som medførte kløe, dannelse af vesikler, lokal temperaturstigning samt af og til smerter).
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após reconstituição, usar imediatamente.
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstituering anvendes straks.
Portuguese: A utilização de seringas multidose é recomendada.
Danish: Det anbefales at bruge en flerdosissprøjte.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C -8 °C).
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injetáveis
Danish: Natriumchlorid Vand til injektioner
Portuguese: A vacina contém um vírus da PRRS vivo atenuado (genótipo 1, subtipo 1).
Danish: Vaccinen indeholder en modificeret levende PRRS-virus (genotype 1, undertype 1).
Portuguese: Vacina (liofilizado):
Danish: Vaccinen (lyofilisat):
Portuguese: Suínos (porcos de engorda, marrãs e porcas).
Danish: Svin (svin til opfedning, gylte og søer).
Portuguese: Nas situações em que os frascos do solvente e do liofilizado são armazenados separadamente, deve verificar-se previamente à reconstituição do liofilizado, se o número do lote no frasco do solvente é idêntico ao número do lote no frasco do liofilizado.
Danish: I tilfælde, hvor hætteglassene, der indeholder solvens og lyofilisat, opbevares særskilt, skal det kontrolleres inden rekonstitutionen, at det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder solvens, er identisk med det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder lyofilisat.
Portuguese: Caseína hidrolisada Lactose monohidratada Sorbitol 70% (solução) Hidróxido de sódio Água para injetáveis Meio de diluição
Danish: Laktosemonohydrat Sorbitol 70 % (opløsning) Natriumhydroxid Vand til injektioner Fortyndingsmiddel
Portuguese: Retirar aproximadamente 5 ml do solvente para o frasco contendo o liofilizado e assegurar uma reconstituição completa.
Danish: Overfør ca. 5 ml solvens til hætteglasset med lyofilisat og sørg for, at indholdet er helt opløst.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Portuguese: Duração da imunidade: 26 semanas após vacinação.
Danish: Varighed af immunitet: 26 uger efter vaccinationen.
Portuguese: Lote ou Lot {número}
Danish: Lot{nummer}
Portuguese: Reconstituir o liofilizado com o solvente.
Danish: Rekonstituer lyofilisat med den medfølgende solvens.
Portuguese: Início da imunidade: 21 dias após vacinação.
Danish: Indtrædelse af immunitet: 21 dage efter vaccinationen.
Portuguese: * Vírus da Síndrome Respiratória e Reprodutiva dos Suínos **Dose Infecciosa 50% em Cultura de Células
Danish: *Porcin reproduktions- og respirationssygdom (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) **50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
Portuguese: Foram observadas no local de injeção muito frequentemente reações locais na forma de tumefação mole ou dura (igual ou inferior a 0,7 cm de diâmetro) sem calor ou dor, que se resolveram no prazo de 5 dias.
Danish: Lokale reaktioner i form af en blød/hård hævelse (mindre end eller lig med 0,7 cm i diameter) uden varme eller smerte blev meget ofte observeret på injektionsstedet og forsvandt i løbet af 5 dage.
Portuguese: Transferir a solução reconstituída de volta ao frasco de solvente (que contém o solvente remanescente): 25 doses são reconstituídas em 50 ml de solvente, 50 doses são reconstituídas em 100 ml de solvente e 125 doses são reconstituídas em 250 ml de solvente.
Danish: Hæld rekonstitutionen tilbage i hætteglasset med solvens (indeholdende resten af solvensen): 25 doser rekonstitueres i 50 ml solvens, 50 doser rekonstitueres i 100 ml solvens, og 125 doser rekonstitueres i 250 ml solvens.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Devem ser adotadas precauções para evitar a introdução da estirpe vacinal em áreas em que o vírus da PRRS não esteja ainda presente.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så vaccinestammen ikke indføres i et område, hvor PRRS-virus ikke allerede forefindes.
Portuguese: Vacinação em massa pode ser usada em explorações em que a prevalência do vírus PRRS Europeu esteja estabelecida.
Danish: Massevaccination kan bruges til besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
Portuguese: Marrãs e porcas:
Danish: Gylte og søer:
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada em vacinação laboratorial e provas virulentas experimentais utilizando uma estirpe genótipo 1, subtipo1.
Danish: Vaccinens effekt er påvist ved vaccination i laboratorium og challenge-studier med en stamme af genotype 1, undertype 1.
Portuguese: Não administrar a varrascos produtores de sémen, dado que o vírus da PRRS pode ser disseminado no sémen.
Danish: Må ikke bruges til orner, der producerer sæd, eftersom PRRS-virus kan spredes med sæden.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos PEAD (100 ml ou 250 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-hætteglas (100 ml eller 250 ml)
Portuguese: Não administrar em explorações onde a presença de vírus Europeu da PRRS não tenha sido estabelecida através da utilização de métodos de diagnóstico fiáveis.
Danish: Må ikke bruges til bestande, hvor europæisk PRRS-virus ikke er fastslået ved hjælp af pålidelige diagnostiske metoder.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Zoetis Belgium SA
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof:
Portuguese: Marrãs e porcas: Uma dose única de 2 ml administrada antes da entrada na área das porcas, cerca de 4 semanas antes da reprodução.
Danish: Gylte og søer: En enkelt dosis på 2 ml gives før, de indføres i en bestand af søer, ca. 4 uger før avl.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (PEAD) com 50, 100 ou 250 ml de solvente, com tampa elastómero de clorobutilo e selada com cápsula de alumínio.
Danish: Polyethylen med høj densitet (HDPE) hætteglas på 50, 100 eller 250 ml solvens med en lukning i chlorobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: A vacinação de leitões seronegativos com 2 semanas de idade demonstrou reduzir de forma significativa as lesões pulmonares e a descarga oral após prova virulenta experimental administrada 28 dias e às 16 semanas após a vacinação.
Danish: Vaccination af seronegative 2 uger gamle smågrise har vist sig at kunne nedsætte lungelæsioner og oral virusudskillelse betydeligt efter challenge infektioner indgivet 28 dage og 16 uger efter vaccination.
Portuguese: Solvente: solução límpida incolor.
Danish: Solvens: klar, farveløs væske
Portuguese: Adicionalmente, a vacinação pré-gestação de marrãs e porcas clinicamente saudáveis, previamente expostas ao vírus da PRRS (vacinal ou de campo) ou sem contacto prévio com o vírus da PRRS , demonstrou reduzir a infeção transplacentária causada pelo vírus da PRRS durante o último terço da gestação, e reduzir o impacto negativo associado na performance reprodutiva (redução da ocorrência de nado-mortos, de virémia nos leitões ao nascimento e ao desmame, de lesões pulmonares e de carga viral pulmonar em leitões ao desmame).
Danish: Vaccination før drægtighed af klinisk raske gylte og søer, ikke-PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immuniseret mod PRRS-virus med vaccination eller eksponeret for PRRS-virus fra feltinfektion) eller PRRS-virus-naive, har desuden vist sig at kunne nedsætte den transplacentale infektion som følge af PRRS-virus i sidste tredjedel af drægtighedsperioden samt nedsætte den tilhørende negative indvirkning på den reproduktive funktion (reduktion i antallet af dødfødte, viræmi hos smågrise under fødsel og fravænning, lungelæsioner samt viruskoncentrationen i lungerne hos smågrise ved fravænning).
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz, informe o seu médico veterinário.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Portuguese: Para imunização ativa de suínos clinicamente saudáveis desde o primeiro dia de idade em ambientes contaminados com a Síndrome Respiratória e Reprodutiva dos Suínos (PRRS), para reduzir a virémia e a descarga nasal causada pela infeção com estirpes Europeias do vírus da PRRS (genótipo 1).
Danish: Til aktiv immunisering af klinisk raske svin fra dag 1 under forhold, der er forurenet med PRRSvirus, for at nedsætte forekomsten af virus i blodet (viræmi) og næseflåd som følge af en infektion med de europæiske stammer af PRRS-virus (genotype 1).
Portuguese: Para as condições de conservação do medicamento veterinário reconstituído, consultar a secção 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Portuguese: Solvente: Solução de cloreto de sódio 0,9%: qb 1 dose.
Danish: Solvens: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, opløsning: qs 1 dosis
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (25, 50 e 125 doses)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (25, 50og125 doser)
Portuguese: Porcos de engorda: Uma dose única de 2 ml administrada a partir de 1 dia de idade.
Danish: Fedesvin: En enkelt dosis på 2 ml gives til svin i alderen fra dag 1 og derefter.
Portuguese: Não administrar em porcas e marrãs gestantes sem contacto prévio com o vírus da PRRS na segunda metade da gestação porque a estirpe vacinal pode atravessar a placenta.
Danish: Må ikke bruges til PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi vaccinestammen kan krydse placenta.
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar a disseminação da estirpe vacinal aos animais não vacinados (p. ex. porcas e marrãs gestantes sem contacto prévio com o vírus da PRRS na segunda metade da gestação) que devem manter-se livres do vírus da PRRS.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed for at undgå spredning af vaccinestammen til dyr, der ikke er vaccineret (f.eks. PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden), og som skal holdes fri af PRRS-virus.
Portuguese: Os novos animais introduzidos na exploração sem contacto prévio com vírus PRRS (p. ex. marrãs de substituição provenientes de explorações negativas ao vírus da PRRS) devem ser vacinadas antes da gestação.
Danish: Nye dyr, der ikke tidligere har været udsat for PRRS-virus (f.eks. nye polte fra bestand uden PRRS-virus) skal vaccineres, før de bliver drægtige.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Danish: 6.2 Væsentlige uforligneligheder
Portuguese: Liofilizado: granulado esbranquiçado.
Danish: Lyofilisat:råhvid, frysetørret pille.