FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stoffen van menselijke oorsprong
Danish: Stoffer af menneskelig oprindelse (SoHO)
Dutch: [EMA/MB/554514/2011] De raad van bestuur keurt het werkprogramma 2012 goed.
Danish: [EMA/MB/554514/2011] Bestyrelsen vedtog arbejdsprogrammet for 2012.
Dutch: De raad van bestuur wordt ervan in kennis gesteld dat het Geneesmiddelenbureau brieven heeft gezonden naar de permanente vertegenwoordigingen van de lidstaten in Brussel met het verzoek over te gaan tot benoemingen voor het comité, met als uiterste datum 15 januari 2012.
Danish: Bestyrelsen blev oplyst om, at agenturet havde skrevet til medlemsstaternes faste repræsentation i Bruxelles og opfordret dem til at udpege medlemmer til udvalget.
Dutch: De leden verwelkomen Guido Rasi, directeur van het Geneesmiddelenbureau, voor wie deze vergadering de eerste vergadering van de raad van bestuur is in deze hoedanigheid.
Danish: Medlemmerne bød agenturets administrerende direktør Guido Rasi velkommen.
Dutch: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] De raad van bestuur keurt wijzigingen in het reglement van orde van de raad van bestuur goed.
Danish: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Bestyrelsen vedtog ændringerne af bestyrelsens forretningsorden.
Dutch: [EMA/907384/2011] De raad van bestuur keurt een wijziging van het statuut van de commissie goed.
Danish: [EMA/907384/2011] Bestyrelsen vedtog at ændre udvalgets vedtægter.
Dutch: [EMA/MB/856505/2011] De raad van bestuur neemt kennis van de informatie over het ICT-budget en de voor 2012 geplande projecten.
Danish: [EMA/MB/856505/2011] Bestyrelsen noterede sig oplysningen om ikt-budgettet og -projekterne i 2012.
Dutch: [EMA/MB/834867/2011] De raad van bestuur steunt de voorgestelde herzieningen voor het beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten.
Danish: [EMA/MB/834867/2011] Bestyrelsen bifaldt de foreslåede ændringer af bestyrelsens politik om interessekonflikter.
Dutch: De leden laten zich in deze zin uit.
Danish: Medlemmerne påpegede en række hensyn i denne forbindelse.
Dutch: De vergadering verneemt verder dat het Geneesmiddelenbureau werkt aan nadere richtsnoeren voor deskundigen in verband met zijn beleid ter zake.
Danish: Mødedeltagerne blev også oplyst om, at agenturet var i færd med at udarbejde yderligere vejledning til eksperterne om sine politikker om interessekonflikter.
Dutch: EMA/MB/33634/2012 Goedgekeurd Raad van bestuur
Danish: EMA/511055/2012 Vedtaget Bestyrelsen
Dutch: Dierenartsenorganisaties
Danish: Veterinærorganisationer
Dutch: [EMA/MB/239263/2011] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsregels voor vergoedingen goed.
Danish: [EMA/MB/239263/2011] Bestyrelsen vedtog ændringerne af gennemførelsesbestemmelserne om gebyrer.
Dutch: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan verhinderd met bericht
Danish: Europa-Kommissionen Paola Testori Coggi Afbud fra Pedro Ortum Silvan
Dutch: • Nr 10/2011 - de benoeming van Eva Persson als plaatsvervangend lid van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), voorgedragen door Zweden; procedure afgerond op 19 oktober 2011.
Danish: • Nr. 10/2011 - udnævnelse af Eva Persson til CVMP-suppleant, indstillet af Sverige, afsluttet den 19. oktober 2011.
Dutch: Deze activiteiten zullen in februari 2012 worden afgerond.
Danish: Resultaterne af undersøgelsen forventedes at foreligge i marts 2012.
Dutch: Voor
Danish: For
Dutch: Het aantal posten voor tijdelijke functionarissen stijgt hierin met 23 voor de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Danish: Bestyrelsen vedtog stillingsfortegnelsen for 2012 med 590 stillinger, hvilket var en forøgelse af antallet af midlertidigt ansatte med 23 med henblik på gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Dutch: Lijst van deelnemers aan de 74e vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 15 december 2011
Danish: møde i bestyrelsen afholdt i London den 15. december 2011
Dutch: c.) Ontwerpbegroting en formatieplan 2012
Danish: c.) Budgetforslag og stillingsfortegnelse for 2012
Dutch: dierenartsenorganisaties Waarnemers
Danish: Repræsentanter for veterinærorganisationer Observatører
Dutch: [EMA/MB/143451/2011] De raad van bestuur keurt de begroting van het Geneesmiddelenbureau en het formatieplan voor 2012 goed.
Danish: [EMA/MB/143451/2011] Bestyrelsen vedtog agenturets budget og stillingsfortegnelse for 2012.
Dutch: Notulen van de 73e vergadering van 6 oktober 2011
Danish: møde den 6. oktober 2011
Dutch: Momenteel worden gedetailleerde plannen opgesteld en de inrichtingseisen vastgesteld.
Danish: Arbejdet med at udarbejde detaljerede planer og indretningskrav va i gang og ventedes færdiggjort i februar 2012.
Dutch: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Danish: Björn Lemmer
Dutch: Verhinderd met bericht
Danish: Ikke afgivet stemme
Dutch: Dit moet apart worden onderzocht.
Danish: Dette bør analyseres separat.
Dutch: • Herziene ontwerpagenda versie 4.0.
Danish: • Revideret udkast til dagsorden version 4.0.
Dutch: Uit het verslag blijkt dat de prestaties in de laatste twee jaar over het algemeen stabiel waren.
Danish: Rapportens konklusion var, at resultaterne generelt har været stabile i de forgangne to år.
Dutch: Bezoek van commissaris John Dalli
Danish: Besøg af kommissær John Dalli
Dutch: De procedure ziet op onvolledige en/of onjuiste belangenverklaringen.
Danish: Proceduren vedrører ufuldstændige og/eller fejlagtige interesseerklæringer.
Dutch: Als onderdeel hiervan is het Geneesmiddelenbureau in september 2009 begonnen met het ESVAC-project.
Danish: Som led i dette arbejde iværksatte agenturet ESVAC-projektet i september 2009.
Dutch: Het antwoord aan de Rekenkamer is in voorbereiding.
Danish: Svar til Revisionsretten er under udarbejdelse.
Dutch: Europees Toezicht op veterinaire antimicrobiële consumptie (ESVAC)
Danish: Europæisk overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC)
Dutch: Mexico is voornemens eenzijdig de door de EU centraal toegelaten middelen te erkennen.
Danish: Mexico har planer om ensidigt at anerkende EU's centraliserede godkendelser.
Dutch: Dit is belangrijk om te zorgen dat het systeem de juiste risiconiveaus kan aangeven.
Danish: Dette er vigtigt for at sikre, at systemet genererer det rette risikoniveau.
Dutch: De eerste vergadering van het netwerk staat gepland voor mei 2012;
Danish: Netværkets første møde planlægges til maj 2012
Dutch: De raad van bestuur benadrukt het belang van transparantie in dit verband.
Danish: Bestyrelsen understregede vigtigheden af gennemsigtighed i denne sammenhæng.
Dutch: b.) Overzicht van ontvangen benoemingen
Danish: b) Oversigt over modtagne udnævnelser
Dutch: 7 juni 2012
Danish: Den 7. juni 2012
Dutch: • de afronding van het e-gezondheidsnetwerk met een goede vertegenwoordiging van nationale autoriteiten.
Danish: • færdiggørelse af det elektroniske sundhedsnetværk (»eHealth Network«) med tilstrækkelig repræsentation af nationale myndigheder.
Dutch: Vanaf de vergadering van juni 2012 zijn geen tolken meer aanwezig, wat een besparing oplevert van ongeveer EUR 25 000 per jaar.
Danish: Tolkning afskaffes fra og med mødet i juni 2012, hvilket betyder en besparelse på ca. 25 000 EUR årligt.
Dutch: d.) Project 2014
Danish: d) Projekt 2014
Dutch: Samenwerking met de Mexicaanse autoriteiten
Danish: Samarbejde med de mexicanske myndigheder
Dutch: • de vernieuwde EU-strategie 2011-2014 voor maatschappelijk verantwoord ondernemerschap.
Danish: • den fornyede EU-strategi 2011-14 for virksomhedernes sociale ansvar.
Dutch: De jaarlijkse bilaterale vergadering van de Europese Commissie/het Geneesmiddelenbureau en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vond plaats van 5 tot en met 7 maart.
Danish: Det årlige møde med Kommissionen/agenturet og USA's »Food and Drug Administration« (FDA) fandt sted den 5.-7. marts.
Dutch: c.) Informatie- en communicatietechnologie
Danish: c) Informations- og kommunikationsteknologi
Dutch: In het kader van dit onderzoek wordt een aantal nationale bevoegde autoriteiten bezocht.
Danish: Som led i undersøgelsen vil der blive aflagt besøg hos en række nationale kompetente myndigheder.
Dutch: Er worden geen aanvullende belangenconflicten gemeld.
Danish: Der blev ikke afgivet yderligere erklæringer om interessekonflikt.
Dutch: Benoeming van Michael Lenihan tot rekenplichtige van het Geneesmiddelenbureau
Danish: Udnævnelse af Michael Lenihan til agenturets regnskabsfører
Dutch: • de splitsing van het wijzigingsvoorstel in twee voorstellen: 'patiënteninformatie' en 'geneesmiddelenbewaking'.
Danish: • opdeling af det ændrede forslag i to dele: »oplysninger til patienter« og »lægemiddelovervågning«.
Dutch: Voorgesteld wordt om de gevolgen te beperken door het begrip 'afdeling van een academische instelling' te introduceren.
Danish: Det blev foreslået at begrænse disse følger ved at indføre begrebet »afdeling i en akademisk institution«.
Dutch: De begroting voor 2013 bedraagt €239,1 miljoen (2012: €222,5 miljoen) met een verwachte opbrengst uit vergoedingen van €181,9 miljoen.
Danish: Budgettet for 2013 er på 239,1 mio. EUR (2012: 222,5 mio. EUR), hvoraf den forventede indtægt fra gebyrer er 181,9 mio. EUR.
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd over de lopende evaluatie van het Europees Geneesmiddelenbureau en het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart (EASA).
Danish: Bestyrelsen blev informeret om den igangværende evaluering af Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Luftfartssikkerhedsagentur (EASA).
Dutch: Dit is de laatste vergadering voor de vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld die vandaag als waarnemers aanwezig zijn.
Danish: Dette var det sidste møde for de civilsamfundsrepræsentanter, der deltog som observatører.
Dutch: De extra posten zijn het gevolg van de hogere werklast in de periode 2010-2012.
Danish: De nye stillinger afspejler den stigende arbejdsbyrde i perioden 2010-2012.
Dutch: Er is een werkgroep ingesteld die op de vergadering van juni alternatieven moet voorstellen.
Danish: Der blev nedsat en gruppe, som på mødet i juni vil fremlægge alternative muligheder.
Dutch: Daarnaast is er een nieuwe afdeling voor internationale en Europese samenwerking opgezet die moet inspelen op de groeiende interactie en activiteiten op dit gebied.
Danish: Der er desuden oprettet en ny sektor for internationalt og europæisk samarbejde som reaktion på det øgede samspil og antal aktiviteter på dette område.
Dutch: Kwijting voor het begrotingsjaar 2010
Danish: Decharge for budgettet for 2010
Dutch: c.) Beleid inzake schending van vertrouwen
Danish: c) Politik for tillidsbrud
Dutch: Lijst van schriftelijke procedures in de periode 15 september 2011 tot 30 november 2011
Danish: Liste over skriftlige procedurer i perioden fra den 15. september 2011 til den 30. november 2011
Dutch: Federale Commissie voor de bescherming tegen gezondheidsriciso's.
Danish: »Comisión Federal para la Protección contra Riegos Sanitarios« (forbundskommission for beskyttelse mod sundhedsrisici).
Dutch: Het aantal nationale deskundigen blijft gelijk, met naar verwachting 15 FTE's.
Danish: Antallet af nationale eksperter forbliver uændret, nemlig 15 FTÆ.
Dutch: Het document is goedgekeurd.
Danish: Dokumentet blev vedtaget.
Dutch: De rapporteur heeft niet aangegeven of zij al dan niet zou aanbevelen om het Geneesmiddelenbureau kwijting te verlenen.
Danish: Ordføreren fortalte ikke, om hun ville anbefale en decharge for agenturet.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau breidt zijn communicatieactiviteiten uit.
Danish: Agenturet har udvidet sine kommunikationsaktiviteter.
Dutch: • Presentatie van het jaarverslag 2011.
Danish: • Præsentation af årsberetningen for 2011.
Dutch: De rapporteur voor kwijting van EU-agentschappen van het Europees Parlement heeft op 10 februari een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Danish: Europa-Parlamentets ordfører for decharge for EU's agenturer besøgte agenturet den 10. februar.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de enorme beperkingen waarmee de begroting van 2013 te kampen heeft.
Danish: Bestyrelsen drøftede de store begrænsninger i 2013-budgettet.
Dutch: Hierbij waren 62 aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen, een stijging van 35% ten opzichte van 2010.
Danish: Dette omfattede 62 ansøgninger vedrørende nye lægemidler, en stigning på 35 % sammenlignet med 2010.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft ook verzocht om 21 extra posten, die zullen worden gefinancierd met de inkomsten uit vergoedingen en is voornemens om het aantal arbeidscontractanten met 7 voltijdsequivalenten (FTE's) te verlagen.
Danish: Agenturet har ligeledes anmodet om 21 nye stillinger, som skal finansieres af indtægter fra gebyrer, og planlægger at reducere antallet af kontraktansatte med 7 fuldtidsækvivalenter (FTÆ).
Dutch: De raad van bestuur blijft ook nu weer zijn bezorgdheid uiten over het feit dat EU-wetgeving is vastgesteld zonder voldoende aandacht voor de kosten van de tenuitvoerlegging ervan.
Danish: Bestyrelsen udtrykte fortsat bekymring over, at EU-lovgivningen vedtages uden tilstrækkeligt hensyn til omkostningerne ved dens gennemførelse.
Dutch: John Dalli, Commissaris voor Gezondheid, heeft op 6 februari 2012 een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Danish: John Dalli, kommissær med ansvar for sundhed, besøgte agenturet den 6. februar 2012.
Dutch: Met de aangenomen procedure is ook een kader beschikbaar om de integriteit van de wetenschappelijke beoordeling te controleren.
Danish: Den vedtagne procedure danner også ramme for kontrol af den videnskabelige undersøgelses integritet.
Dutch: De raad van bestuur zal een soortgelijke procedure voor zijn leden uitwerken.
Danish: Bestyrelsen vil udarbejde en tilsvarende procedure for medlemmerne.
Dutch: Hierdoor neemt de totale personeelsbezetting met 14 FTE's toe.
Danish: Herved bliver det samlede antal medarbejdere 14 FTÆ.
Dutch: Deze voorschriften gelden voor tijdelijke en arbeidscontractanten en zijn volledig ingevoerd.
Danish: Disse bestemmelser finder anvendelse på midlertidigt ansatte og kontraktansatte og er nu trådt i kraft.
Dutch: Dit kan een probleem zijn, omdat er situaties denkbaar zijn waarin de raad van bestuur aan het eind van de vergadering geen besluiten kan nemen, omdat er geen quorum is.
Danish: Dette kan give problemer i situationer, hvor bestyrelsen ikke vil kunne træffe afgørelser ved mødets slutning på grund af manglende kvorum.
Dutch: • uitleg over lidmaatschap van een ethische commissie;
Danish: • præcisering af medlemskab af en etisk komité
Dutch: Het proefproject is opgestart naar aanleiding van het verzoek van de Europese Commissie om een geharmoniseerde aanpak te ontwikkelen voor het verzamelen en rapporteren van gegevens uit de lidstaten over het gebruik van antimicrobiële middelen bij dieren.
Danish: Pilotprojektet blev igangsat på Kommissionens foranledning og sigtede mod at udvikle en harmoniseret tilgang til indsamling og rapportering af data fra medlemsstaterne om brug af antimikrobielle agenser til dyr.
Dutch: • Prestatieverslag over een beperkte groep kwantitatieve essentiële prestatie-indicatoren voor 2011.
Danish: • Rapport om resultater med hensyn til et afgrænset delsæt af kvantitative nøgleresultatindikatorer for 2011.
Dutch: De raad van bestuur nodigt de waarnemers van het maatschappelijk middenveld ook uit om deel te nemen aan de volgende vergadering in juni, als het proces voor de benoeming van nieuwe vertegenwoordigers niet vóór deze vergadering is afgerond.
Danish: Bestyrelsen inviterede observatørerne fra civilsamfundet til at deltage i det næste møde i juni, hvis udnævnelsesprocessen for nye repræsentanter ikke er afsluttet inden dette møde.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie merkt op dat de Commissie over het algemeen niet veel kandidaatstellingen voor deze posten ontvangt van Europese organisaties van patiënten en medische beroepsbeoefenaars.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant bemærkede, at Kommissionen normalt ikke modtager mange ansøgninger til sådanne stillinger fra europæiske organisationer, der repræsenter patienter og sundhedsmedarbejdere.
Dutch: De raad van bestuur merkt ook op dat het aantal vrijgegeven bladzijden in het kader van de wetgeving voor de toegang tot documenten sterk is gestegen: van 8 000 in 2010 tot meer dan een miljoen in
Danish: Bestyrelsen tog også den bratte stigning i antallet af sider, der blev frigivet under lovgivningen om aktindsigt, nemlig fra 8 000 i 2010 til over en million i 2011, til efterretning.
Dutch: De raad van bestuur besluit de proeffase met nog een jaar te verlengen.
Danish: Bestyrelsen besluttede at forlænge pilotfasen med et år.
Dutch: Het verslag beoogt niet redenen te geven voor vertragingen bij het indienen van beoordelingsverslagen door rapporteurs en mederapporteurs.
Danish: Formålet med rapporten er ikke at beskrive årsagerne for forsinkelser med rapportørernes og medrapportørernes vurderingsrapporter.
Dutch: De vergadering concludeert dat deze discussie moet worden voortgezet en dat de geplande proefprojecten van het werkprogramma 2012 moeten doorgaan.
Danish: Deltagerne konkluderede, at drøftelserne bør fortsætte, og at pilotprojekterne videreføres som planlagt i arbejdsprogrammet for 2012.
Dutch: Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking a.) Raadplegingsprocedure definitieve samenstelling
Danish: Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning a) Høringsprocedure om endelig sammensætning
Dutch: • het internationale initiatief inzake generieke geneesmiddelen (de vraag of het een op zichzelf staand initiatief moet zijn of moet worden opgenomen in de ICH);
Danish: • det internationale initiativ om generiske lægemidler (debat om, hvorvidt dette skal være et enkeltstående initiativ eller omfattet af ICH)
Dutch: • het actieplan en de routekaart voor de strijd tegen antimicrobiële resistentie;
Danish: • handlingsplan og køreplan for håndtering af resistens over for antimikrobielle stoffer
Dutch: De raad van bestuur stelt ook een groep samen voor de analyse en beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag over 2011 van de uitvoerend directeur.
Danish: Bestyrelsen besluttede også at nedsætte en gruppe, som skal analysere og vurdere den administrerende direktørs årsberetning for 2011.
Dutch: In verband met hun reisschema moeten sommige leden weg voordat de vergadering is afgelopen.
Danish: På grund af rejseaktiviteter er nogle medlemmer nødt til at forlade mødet inden dets afslutning.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau en een delegatie van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) hebben op 27 januari van gedachten gewisseld over onderwerpen van gemeenschappelijk belang op het gebied van zowel wetenschap als goed bestuur.
Danish: Agenturet og en delegation fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) mødtes den 27. januar for at drøfte områder af fælles interesse inden for både videnskab og ledelse.
Dutch: Na de eerste ervaringen moet het proces worden geëvalueerd om te controleren of het resultaat aan de verwachtingen voldoet.
Danish: Efter de første erfaringer skal processen evalueres for at vurdere, om man har opnået de forventede resultater.
Dutch: Wat betreft het verzamelen en gebruiken van bewijsmateriaal zijn de deelnemers van mening dat het in de toekomst makkelijker wordt om gegevens uit elektronische registers te gebruiken, waarmee het concept veel eenvoudiger is toe te passen.
Danish: For så vidt angår indsamling og anvendelse af dokumentation fandt deltagerne, at det fremover bliver lettere at bruge data fra elektroniske registre, hvilket i høj grad vil fremme anvendelsen af begrebet.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Commissie onderstreept dat het voor het Geneesmiddelenbureau van belang is om zich te concentreren op zijn kerntaken, vooral omdat 2013 financieel gezien een kritiek jaar wordt en de Commissie de bespreking over de EU-bijdrage nog niet heeft afgerond.
Danish: Kommissionens repræsentant understregede betydningen af, at agenturet koncentrerer sig om sine kerneaktiviteter, især fordi 2013 rent finansielt bliver et kritisk år, og Kommissionen endnu ikke har vedtaget EU-bidraget.
Dutch: • Presentatie over PRAC-rapporteurs: voorgestelde basisprincipes voor benoeming en taken/verantwoordelijkheden van PRAC-rapporteurs.
Danish: • Præsentation af PRAC-rapportører: forslag til principper for udnævnelse af og roller/ansvar for PRAC-rapportører.
Dutch: Deze evaluatie op verzoek van het Europees Parlement concentreert zich op de gevolgen voor de EUbegroting en de nationale begrotingen indien verantwoordelijkheden van nationaal naar Europees niveau worden overgeheveld door de oprichting van EU-agentschappen.
Danish: Evalueringen foretages efter anmodning af Europa-Parlamentet og fokuserer på, hvordan EU's og medlemsstaternes budgetter påvirkes af overførslen af ansvar fra nationalt til europæisk plan efter oprettelsen af EU-agenturer.
Dutch: De vertegenwoordigers van de Commissie benadrukken nogmaals het belang van een duidelijke uitleg in geval van uiteenlopende meningen, omdat dit de taak van de Commissie in de besluitvormingsfase vereenvoudigt.
Danish: Kommissionens repræsentanter gentog vigtigheden af at komme med klare forklaringer i tilfælde af meningsforskelle, da dette også vil lette Kommissionens arbejde i beslutningsfasen.
Dutch: Tijdens dit bezoek is onder meer gesproken over de wijze waarop doelmatige en tijdige communicatie tussen het Geneesmiddelenbureau en de Europese Commissie gewaarborgd kan worden en over de noodzaak van voldoende financiering voor de wetgevingsinitiatieven.
Danish: Under besøget drøftedes bl.a. sikring af effektiv, rettidig kommunikation mellem agenturet og EuropaKommissionen og behovet for tilstrækkelig finansiering af lovgivningsmæssige initiativer.
Dutch: Aan de orde komt de kwestie 'taal'.
Danish: Spørgsmålet om sprog blev rejst.
Dutch: Daarnaast wordt de leden verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Danish: Medlemmerne blev desuden anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne påvirke deres uafhængighed for så vidt angår punkterne på dagsordenen.
Dutch: Tegelijkertijd zal het Geneesmiddelenbureau een contactpersoon benoemen om de patiëntenvertegenwoordigers permanent te ondersteunen en hun deelname aan het werk van het comité te vergemakkelijken.
Danish: Samtidig vil agenturet udnævne en kontaktperson, som skal yde løbende støtte til patientrepræsentanterne for at lette deres deltagelse i udvalgets arbejde.
Dutch: Viola Macolić Šarinić (Kroatië)
Danish: Viola Macolić Šarinić (Kroatien)
Dutch: De leden stemmen ermee in dat alle onderdelen van agenda's en notulen worden gepubliceerd.
Danish: Medlemmerne vedtog, at alle dele af dagsordener og referater skal offentliggøres.
Dutch: Nieuwe benoemingen
Danish: Nyudnævnelser
Dutch: Mary Geraldine Baker was als waarnemer aanwezig op woensdag 21 maart 2012.
Danish: Mary Geraldine Baker deltog som observatør i mødet onsdag den 21. marts 2012.
Dutch: Op andere gebieden is goede vooruitgang geboekt met onder meer de lancering van het EU-register klinische proeven en de nieuwe onlinegegevensbank van Europese deskundigen.
Danish: Der var sket store fremskridt på andre områder, bl.a. lanceringen af EU's register over kliniske undersøgelser og den nye onlinedatabase for europæiske eksperter.
Dutch: De nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die in juli 2012 van kracht wordt, bepaalt dat openbare hoorzittingen kunnen worden gehouden in het kader van de beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Danish: Med den nye lovgivning om lægemiddelovervågning, der træder i kraft i juli 2012, indføres en bestemmelse, som tillader offentlige høringer i forbindelse med vurderingen af humanmedicinske lægemidler.
Dutch: De raad van bestuur neemt ook kennis van de gewijzigde opzet van het werkprogramma, dat nu de drie beleidsgebieden van het vijfjarenbeleidsdocument van het Geneesmiddelenbureau volgt.
Danish: Bestyrelsen tog også den ændrede struktur i arbejdsprogrammet, der nu følger de tre strategiske områder i agenturets femårsstrategidokument, til efterretning.
Dutch: • de definities van eigendom van een octrooi en (voornaamste) onderzoeker;
Danish: • definitioner af ejerskab til et patent og (hoved)investigator