FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea medicamentului, vezi pct. 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende forberedelse av dette legemidlet, se pkt.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 925 MBq în momentul calibrării (ora 01:00, Ora Europei Centrale), care corespunde la minim 0,25 micrograme de cupru-64.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 925 MBq ved kalibreringstid (01.00 CET Central European Time), tilsvarende minst 0,25 mikrogram kobber-64.
Romanian: Trebuie luate măsurile aseptice corespunzătoare, în conformitate cu regulile de bună practică de fabricaţie a medicamentelor farmaceutice, pentru a menţine sterilitatea medicamentului Cuprymina şi condiţii aseptice pe tot parcursul procedurilor de marcare.
Norwegian Bokmål: Passende aseptiske forholdsregler må tas for å opprettholde Cupryminas sterilitet og for å opprettholde steriliteten gjennom merking.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie pregătite de către utilizator în aşa fel încât să îndeplinească atât normele de siguranţă privind radiaţiile, cât şi cerinţele de calitate farmaceutică.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal utarbeides av brukeren på en måte som tilfredsstiller både strålingssikkerhet og farmasøytiske kvalitetskrav.
Romanian: Doza de radiaţii absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu cupru-64 depinde de molecula specifică ce urmează să fie radiomarcată.
Norwegian Bokmål: Stråledosen mottatt av de ulike organer etter intravenøs administrering av et kobber-64-merket legemiddel er avhengig av at det konkrete molekylet som er radiomerket.
Romanian: Cuprymina este un tip de medicament denumit precursor radiofarmaceutic.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er et type legemiddel som kalles en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Romanian: 10 ml, cu dop de cauciuc bromobutilic sigilat cu aluminiu.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsningen til radioaktive legemidler er pakket i fargeløs, type I 10 ml hetteglass, lukket med gummipropp av bromobutyl og aluminiumsforsegling.
Romanian: Numărul de referință
Norwegian Bokmål: Referansenummer
Romanian: Cavallino
Norwegian Bokmål: Località Cavallino
Romanian: Europei Centrale ) ceea ce corespunde la minim 0,25 micrograme de cupru-64.
Norwegian Bokmål: [MET]), tilsvarende minst 0,25 mikrogram kobber-64.
Romanian: Un flacon conţine între 925 şi 2 770 MBq (corespunzătoare la 0,25 - 0,75 micrograme de cupru-64).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder fra 925 til 2770 MBq (tilsvarende 0,25-0,75 mikrogram kobber-64).
Romanian: ANEXA III
Norwegian Bokmål: Vedlegg II
Romanian: Spuneţi specialistului dumneavoastră în medicina nucleară dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente, pentru că pot influenţa interpretarea datelor din investigaţiile imagistice.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og legemidler radiomerket med Cuprymina Kontakt din nukleærmedisinske lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler fordi de kan forstyrre tolkningen av bildene.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Privind eliminarea în conformitate cu reglementările locale.
Norwegian Bokmål: Destruksjon i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului care urmează să fie radiomarcat cu Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes med Cuprymina.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina Nu trebuie să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina:
Norwegian Bokmål: Hva du trenger å vite før legemidlet radiomerket med Cuprymina brukes
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant.
Romanian: Fiecare flacon conţine o radioactivitate situată în intervalul dintre 925 MBq şi 2 770 MBq (în momentul calibrării) care corespunde la o cantitate de 0,25 până la 0,75 micrograme de cupru-64.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder en aktivitet som spenner fra 925 MBq til 2770 MBq (ved kalibreringstid), som tilsvarer en mengde på 0,25 til 0,75 mikrogram kobber-64.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în LL/AAAA
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 flacon introdus într-un recipient din tungsten sau plumb.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass i en Wolfram eller bly-beholder.
Romanian: Pentru reducerea la minim a expunerii la radiaţii în cazul expunerilor repetate, nu este oferită nicio recomandare cu excepţia respectării stricte a celor de mai sus.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen andre anbefalinger enn ovennevnte for å minimere stråling ved gjentatt eksponering.
Romanian: Administrarea medicamentelor radioactive supune celelalte persoane la riscuri datorate radiaţiei externe sau contaminării prin stropi de urină, vomă etc.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av radioaktive legemidler skaper risiko for andre personer fra ytre stråling eller forurensning fra utslipp av urin, oppkast, osv. Strålevernforskriftens forholdsregler i henhold til nasjonale bestemmelser må derfor følges.
Romanian: 1 an Nou-născuţi
Norwegian Bokmål: 15 år 10 år 5 år 1 år nyfødte binyrer
Romanian: neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu cupru-64 sau după injectarea intravenoasă accidentală cu Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen nedenfor presenteres for å vurdere bidrag til ikke-konjugert kobber-64 til stråledosen etter administrering av kobber-64-merket legemiddel eller som følge av en utilsiktet intravenøs injeksjon av Cuprymina.
Romanian: Cuprymina nu poate fi utilizat după data de expirare şi ora de expirare înscrise pe etichetă după EXP.
Norwegian Bokmål: Cuprymina må ikke brukes etter utløpsdatoen og klokkeslettet som er angitt på etiketten etter EXP. Cuprymina vil oppbevares i originalpakningen som gir beskyttelse mot stråling.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Romanian: Pentru informaţii privind contraindicaţiile medicamentelor specifice marcate cu cupru-64, preparate prin radiomarcare cu Cuprymina, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul fiecărui medicament specific care trebuie radiomarcat.
Norwegian Bokmål: For informasjon om kontraindikasjoner til bestemte kobber-64-merkede legemidler fremstilt ved radiomerking med Cuprymina, se preparatomtalen/pakningsvedlegget for det enkelte legemiddel som skal radiomerkes.
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamină-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamină-tetraacetat de calciu disodic)
Norwegian Bokmål: Følgende forberedelser må være tilgjengelige i medisinske institusjoner, som bruker Cuprymina for merking av bæremolekyler: - Ca-DTPA (Trinatriumkalsiumdietylentriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (Kalsiumdinatriumetylendiamintetraacetat)
Romanian: Cantitatea de Cuprymina necesară pentru radiomarcare şi cantitatea de medicament marcat cu cupru-64, administrat în consecinţă, depind de medicamentul radiomarcat şi de domeniul de utilizare a acestuia.
Norwegian Bokmål: Mengden Cuprymina som kreves for radiomerking og mengden av kobber-64-merket legemiddel som senere blir administrert vil avhenge av det radiomerkede legemidlet og den tiltenkte bruken.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje după tratamentul cu medicamente marcate cu cupru-64 sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului specific care trebuie radiomarcat.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner etter behandling av kobber-64-merkede legemidler er angitt i preparatomtalen/pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes.
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu
Romanian: Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice supune celelalte persoane la riscuri datorate radiaţiilor externe sau contaminării prin stropi de urină, vomă etc.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av radiofarmaka skaper risiko for andre personer fra ytre stråling eller forurensning fra utslipp av urin, oppkast, osv. Strålevernforskriftens forholdsregler i henhold til nasjonale bestemmelser må derfor følges.
Romanian: Cuprul -64 este o formă radioactivă a elementului chimic cupru, care emite radiaţii necesare pentru anumite proceduri care vă pot fi efectuate.
Norwegian Bokmål: Kobber-64 er en radioaktiv form for kjemisk elementkobber, som avgir stråling som er nødvendig for visse prosedyrer som kan utføres på deg. Cuprymina brukes til radiomerking, en teknikk der et stoff er kodet (radiomerket) med et radioaktivt stoff.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile dintre clorura de cupru-64 şi alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier fra Copper-64 klorid med andre legemidler har blitt utført.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie prospectul medicamentului respectiv.
Norwegian Bokmål: Vennligst les pakningsvedlegget for legemidlet nøye.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să vi se administreze acest medicament combinat cu Cuprymina deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får legemidlet kombinert med Cuprymina.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Cuprymina este un precursor radiofarmaceutic.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii indicaţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning.
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA
Norwegian Bokmål: TIKVIRKER (E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Norwegian Bokmål: Se i preparatomtalen/pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Romanian: Informaţiile în această privinţă sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Norwegian Bokmål: Slik informasjon er gitt i preparatomtalen/pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes.
Romanian: Administrarea medicamentului radiomarcat cu Cuprymina şi efectuarea procedurii
Norwegian Bokmål: Administrasjon av legemiddel som er radiomerket med Cuprymina og gjennomføring av prosedyren
Romanian: EXP {ZZ/LL/AAAA} (hh:mm CET)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} (tt.mm CET)
Romanian: Informaţii suplimentare privind efectul utilizării medicamentelor marcate cu cupru-64 asupra fertilităţii sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie radiomarcat.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om effekt på fertilitet ved bruken av kobber-64-merkede legemidler er angitt i preparatomtalen for legemidlet som skal radiomerkes.
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Numărul EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Romanian: 12-16 ore
Norwegian Bokmål: 12-16 timer
Romanian: 24 ore, cu excepţia bilirubinei (până la 4 zile)
Norwegian Bokmål: 24 timer, bortsett fra bilirubin (opp til 4 dager)
Romanian: Un cateter scurt pentru administrare la copii.
Norwegian Bokmål: Et kort kateter for administrasjon til barn.
Romanian: Această colorare în roşu nu are alte consecinţe asupra organismului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Denne rødfargingen har ingen andre konsekvenser for kroppen.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart.
Romanian: Rata de supravieţuire de 41% a depins foarte mult de starea clinică.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesraten på 41 % var svært avhengig av den kliniske situasjonen.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de una sau două perfuzii.
Norwegian Bokmål: Du trenger en eller to infusjoner.
Romanian: Niciuna.
Norwegian Bokmål: Ingen.
Romanian: Dacă se depăşesc aceste condiţii temporare, medicamentul trebuie eliminat.
Norwegian Bokmål: Dersom disse midlertidige betingelsene overskrides, skal produktet kasseres.
Romanian: Dacă este necesar, repetaţi procedeul cu al doilea flacon.
Norwegian Bokmål: Gjenta prosedyren om nødvendig med det andre hetteglasset.
Romanian: Asemenea reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita atenţie imediată.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan være alvorlige og kreve øyeblikkelig tilsyn.
Romanian: Sunt posibile următoarele reacţii adverse (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forventes (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Romanian: Din consideraţii etice, nu s-au efectuat studii controlate privind eficacitatea la om.
Norwegian Bokmål: Av etiske grunner er det ikke gjort noen kontrollerte forsøk på effektiviteten hos mennesker.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele simptome în timpul tratamentului sau după tratament:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din øyeblikkelig hvis du har følgende symptomer under eller etter denne behandlingen:
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină şi feminină şi nici în privinţa dezvoltării peri- sau postnatale.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på mannlig eller kvinnelig fertilitet, heller ikke på peri- og postnatal utvikling.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, cât mai curând posibil, dacă eraţi gravidă sau credeţi că este posibil să fi fost gravidă în timpul tratamentului cu Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Informer legen så raskt som mulig dersom du var gravid, eller tror at du kan ha vært gravid, under behandlingen med Cyanokit.
Romanian: Supravieţuirea în ora a 4-a, N (%) Supravieţuirea în ziua a 14-a, N (%) 3 (18)
Norwegian Bokmål: Overlevelse etter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse etter 14 dager, N (%) 3 (18)
Romanian: Scădere a procentului de limfocite.
Norwegian Bokmål: Nedgang i prosentandelen lymfocytter.
Romanian: "A se ataşa fişei medicale a pacientului:
Norwegian Bokmål: "Skal festes til pasientens journal:
Romanian: • expunere la fum într-un spaţiu închis
Norwegian Bokmål: • Eksponering for røyk i et lukket område
Romanian: • Vârstnici
Norwegian Bokmål: • Eldre
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din eller annet helsepersonell
Romanian: * interferenţă ≥ 10% observată la cel puţin un analizor ** Scăzut în mod artificial prin utilizarea metodei diazo *** Rezultate inconsistente
Norwegian Bokmål: * ≥ 10 % påvirkning observert med minst ett måleapparat ** Kunstig redusert med diazo-metoden *** Inkonsekvente resultater
Romanian: • dacă sunteţi alergic la hidroxocobalamină sau la vitamina B12.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor hydroksokobalamin eller vitamin B12.
Romanian: La cei 213 pacienţi la care evoluţia a fost cunoscută, supravieţuirea a fost de 58%.
Norwegian Bokmål: Hos de 213 pasientene hvor utfallet er kjent var overlevelsen 58 %.
Romanian: • simptome cum sunt durere de cap sau ameţeli, deoarece ele se pot datora creşterii tensiunii arteriale.
Norwegian Bokmål: • Symptomer som hodepine eller svimmelhet, siden disse kan skyldes stigning av blodtrykket.
Romanian: • modificări ale rezultatelor unor teste de sânge în cazul unui anumit tip de globule albe ale sângelui (limfocite)
Norwegian Bokmål: • Endringer i resultatene for blodprøver for visse hvite blodlegemer (lymfocytter)
Romanian: Cyanokit poate duce la blocarea echipamentelor de dializă până când se elimină din sânge (cel puţin 5,5 până la 6,5 zile).
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan føre til at hemodialysemaskiner stanser helt til det er eliminert fra blodet (dette kan ta minst 5,5 til 6,5 dager).
Romanian: S-a evidenţiat faptul că ficatul şi rinichiul sunt principalele organe ţintă.
Norwegian Bokmål: Lever og nyre ble funnet å være de viktigste målorganene.
Romanian: Cianura este o substanţă chimică extrem de toxică.
Norwegian Bokmål: Cyanid er et svært giftig stoff.
Romanian: Hemoglobina (Hb)
Norwegian Bokmål: Hemoglobin (Hb)
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie orientat spre controlul simptomelor.
Norwegian Bokmål: Ved overdose, rettes behandlingen mot behandling av symptomene.
Romanian: Doza de 150 mg/kg corespunde aproximativ dozei maxime recomandate la om.
Norwegian Bokmål: Dosen på 150 mg/kg svarer omtrent til maksimal anbefalt dosering til mennesker.
Romanian: Documentaţia cu privire la eficacitatea la copii şi adolescenţi este disponibilă în cazul a 54 de copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon av effekt er tilgjengelig for 54 barn.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele obţinute au fost observate numai la valori de expunere considerate mai mari decât expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă limitată pentru uzul clinic.
Norwegian Bokmål: Funnene ble imidlertid bare observert ved eksponeringsnivåer tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer begrenset klinisk relevans.
Romanian: Cyanokit poate modifica rezultatele acestor teste.
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan påvirke resultatene av slike prøver.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for disse pasientene.
Romanian: • că vi s-a administrat Cyanokit, în cazul în care este necesar să vi se efectueze următoarele: - analize de sânge sau de urină.
Norwegian Bokmål: • At du er blitt behandlet med Cyanokit hvis du trenger å ta følgende: blod- eller urinprøver.
Romanian: Efectele asupra acestor teste durează în general 48 ore după administrarea dozei de 5 g, dar pot să persiste pentru perioade mai mari de timp.
Norwegian Bokmål: Effekten på disse testene varer vanligvis 48 timer etter en 5 g dose, men kan vedvare i lengre tid.
Romanian: Cea mai mare parte a excreţiei urinare a avut loc în timpul primelor 24 ore, dar culoarea roşie a urinii a fost observată timp de până la 35 zile după perfuzia intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av urinutskillelsen skjedde i de første 24 timene, men rødfarget urin ble observert i opptil 35 dager etter intravenøs infusjon.
Romanian: Deseori, prezenţa şi amploarea intoxicaţiei cu cianură nu se cunosc iniţial.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen og graden av cyanidforgiftning er ofte ikke kjent i utgangspunktet.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea hidroxocobalaminei la gravide şi riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av hydroksokobalamin hos gravide kvinner, og risikoen for mennesker er ukjent.
Romanian: În general, excreţia urinară totală calculată a fost de cel puţin 60 până la 70% din doza administrată.
Norwegian Bokmål: Totalt var urinutskillelsen beregnet til å være minst 60 til 70 % av gitt dose.
Romanian: Două dispozitive de transfer.
Norwegian Bokmål: To overføringskanyler.
Romanian: • umflături în jurul ochilor, buzelor, limbii, gâtului sau mâinilor
Norwegian Bokmål: • Hevelse rundt øynene, leppene, tungen, strupen eller hendene
Romanian: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Norwegian Bokmål: Benyttede måleapparater: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să se utilizeze Cyanokit
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Cyanokit brukes
Romanian: Greutatea corporală în kg
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt i kg
Romanian: Este puţin probabil ca acest fapt să fie relevant pentru om, deoarece nu a fost raportat în studiile pe termen scurt efectuate cu hidroxocobalamină.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette funnet har relevans for mennesker siden det ikke ble rapportert i korttidsstudier med hydroksokobalamin.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført fertilitetsstudier (se pkt.
Romanian: • probleme de memorie
Norwegian Bokmål: • Hukommelsesproblemer
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare înaintea iniţierii hemodializei la pacienţii trataţi cu hidroxocobalamină.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til dette før hemodiayse startes hos pasienter som behandles med hydroksokobalamin.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iulie 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. november 2007 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Romanian: Eficacitatea hidroxocobalaminei a fost examinată într-un studiu controlat, la câini adulţi intoxicaţi cu cianură.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av hydroksokobalamin ble undersøkt i en kontrollert studie med cyanidforgiftede voksne hunder.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller annet helsepersonell dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriţi alăptarea după tratamentul cu Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale deg å slutte med å amme etter behandling med Cyanokit.
Romanian: Cyanokit nu substituie oxigenoterapia şi nu trebuie să întârzie aplicarea măsurilor menţionate mai sus.
Norwegian Bokmål: Cyanokit erstatter ikke oksygenbehandling, og må ikke forsinke starten på tiltakene ovenfor.
Romanian: Chimie clinică
Norwegian Bokmål: Klinisk kjemi
Romanian: Scăzut în mod artificial*
Norwegian Bokmål: Kunstig økt* Kunstig senket*
Romanian: Adulţi: doza totală maximă recomandată este de 10 g.
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt total maksimaldose er 10 g.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate antidot, codul ATC: V03AB33.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB33
Romanian: Acestea se pot menţine timp de câteva săptămâni, afectând, în principal, faţa şi gâtul.
Norwegian Bokmål: Dette kan vare i flere uker, først og fremst på hode og hals.
Romanian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Franţa
Norwegian Bokmål: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrike
Romanian: Această creştere a tensiunii arteriale apare, în special, la sfârşitul tratamentului şi, de regulă, se normalizează într-un interval de câteva ore
Norwegian Bokmål: Blodtrykksstigning forekommer typisk ved slutten av behandlingen, og gir seg vanligvis i løpet av noen timer.
Romanian: Nu a fost evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze unice şi repetate şi genotoxicitatea.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet.