FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvenser för biverkningar definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Swedish: Nittiosex procent av patienterna i båda behandligsgrupperna genomförde studien i enlighet med protokollet och vitala status var känt vid slutet av studien för 99,0 % av patienterna i lixisenatidgruppen och 98,6 % i placebogruppen.
Lithuanian: Devyniasdešimt šeši procentai abiejų gydymo grupių pacientų tyrimą baigė pagal protokolą, tyrimo pabaigoje turėta duomenų apie 99,0% ir 98,6% atitinkamai liksizenatido ir placebo grupės pacientų gyvybinę būklę.
Swedish: Håll injektionsknappen intryckt och räkna sakta till 5 för att få ut de sista dropparna.
Lithuanian: Laikykite švirkštimo mygtuką nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 5, kad būtų išstumti paskutiniai lašai.
Swedish: Erfarenhet från behandling av barn och ungdomar under 18 år saknas och därför rekommenderas inte Lyxumia till denna åldersgrupp.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo Lyxumia patirties nėra, todėl tokio amžiaus pacientams Lyxumia vartoti nerekomenduojama.
Swedish: • Injicera bara en dos per dag.
Lithuanian: • Leiskite tik vieną dozę per dieną.
Swedish: • Förvara Lyxumiapennor på ett säkert ställe utom syn- och räckhåll för barn.
Lithuanian: • Savo Lyxumia švirkštiklius laikykite saugioje, vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: Du behöver inte byta ut nålen mellan aktiveringen och första injektionen.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp aktyvinimo ir pirmosios injekcijos adatos keisti nereikia.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, eller blir gravid, ska Lyxumiabehandling avbrytas.
Lithuanian: Jei pacientė nori pastoti arba pastoja, gydymą Lyxumia reikia nutraukti.
Swedish: Lyxumia används tillsammans med andra diabetesläkemedel när dessa inte är tillräckliga för att kontrollera dina blodsockernivåer.
Lithuanian: Lyxumia vartojamas kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, jei vartojant vien jų cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas nepakankamai.
Swedish: • Använd endast nålar som är godkända att användas tillsammans med Lyxumia.
Lithuanian: • Naudokite tik tas adatas, kurios yra patvirtintos naudoti su Lyxumia.
Swedish: - du använder andra läkemedel, eftersom det finns andra läkemedel såsom antibiotika eller magsaftsresistenta tabletter eller kapslar som inte bör vara kvar i magsäcken för länge (se avsnitt Andra läkemedel och Lyxumia)
Lithuanian: vartojate kitų vaistų, nes yra kitų vaistų, pavyzdžiui, antibiotikų, skrandyje neirių tablečių ar kapsulių, kurie negali ilgai būti skrandyje (žr.
Swedish: Varje cylinderampull är monterad i en engångspenna.
Lithuanian: Kiekvienas užtaisas yra įstatytas į vienkartinį švirkštiklį.
Swedish: Förekomsten av hypoglykemi ökade mest i lixisenatidgruppen under de första 6 veckorna och därefter var förekomsten liknande som för placebogruppen.
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis liksizenatido vartojusių pacientų grupėje labiausiai padidėjo pirmųjų 6 savaičių laikotarpiu ir po to buvo panašus į dažnį placebo grupėje.
Swedish: Minskningen av HbA1c var signifikant med administrering en gång dagligen, antingen administrerat morgon eller kväll.
Lithuanian: HbA1c rodmuo reikšmingai sumažėjo vaistinio preparato vartojant kartą per parą ryte arba vakare.
Swedish: En fastsatt nål kan leda till kontaminering och eventuell införsel av luft vilket kan påverka noggrannheten av dosen.
Lithuanian: Dėl prijungtos adatos galimas užteršimas, be to, gali patekti oro, o tai gali lemti netikslios dozės sušvirkštimą.
Swedish: Om du injicerar innan aktivering av pennan, korrigera inte detta genom att ta en andra injektion.
Lithuanian: Jei vaisto susileidote prieš švirkštiklio suaktyvinimą, neatlikite antros injekcijos.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Ar Lyxumia patenka į pieną, nežinoma. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: Lixisenatid är en selektiv GLP-1-receptoragonist.
Lithuanian: Liksizenatidas yra selektyvaus poveikio GLP-1 receptorių agonistas.
Swedish: Lära sig hur man ska använda förfyllda pennor Innan du använder Lyxumia för första gången kommer läkare eller sjuksköterska visa dig hur Lyxumia ska injiceras.
Lithuanian: Mokymasis naudoti užpildytą švirkštiklį Prieš Jums naudojant švirkštiklį pirmąjį kartą, Jūsų gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip leisti
Swedish: Den lila 20 mikrogram Lyxumiapennan måste också aktiveras innan användning.
Lithuanian: Violetinį 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklį prieš naudojimą taip pat reikia suaktyvinti.
Swedish: Lixisenatid gav signifikant förbättring i HbA1c (-0,64 % skillnad jämfört med placebo, 95 % konfidensintervall: -0,810 % till -0,464 %; p<0,0001), från medel baseline HbA1c 0,8 %.
Lithuanian: Liksizenatidas reikšmingai sumažino HbA1c (pokytis -0,64%, palyginti su placebu; 95% PI: nuo -0,810% iki -0,464%; p<0,0001) nuo vidutinio pradinio HbA1c 8,0%.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Lyxumia om: - du har typ 1-diabetes eller diabetes ketoacidos (en komplikation av diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt med insulin) eftersom detta läkemedel inte kommer vara rätt för dig - du har eller har haft inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) - du har svåra problem med magen eller tarmen, såsom en sjukdom i magmuskeln kallat gastropares vilket leder till fördröjning av magtömningen
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Lyxumia, jeigu: - sergate 1 tipo cukriniu diabetu arba diabetine ketoacidoze (cukrinio diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas negali suskaldyti gliukozės, kadangi nepakanka insulino), nes tokiu atveju šis vaistas Jums netinka; - sergate ar esate sirgę kasos uždegimu (pankreatitu); - yra sunkus skrandžio ar žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas; - sergate sunkia inkstų liga arba esate gydomas dializėmis (tokiu atveju šio vaisto Jums vartoti nerekomenduojama);
Swedish: • Använd alltid pennan enligt beskrivningen i bruksanvisningen.
Lithuanian: • Švirkštiklį visada naudokite taip, kaip nurodyta „Vartojimo instrukcijose".
Swedish: Förändringen i HbA1c (angivet i DCCT) från baseline var liknande oavsett antikroppsstatus (positiv eller negativ).
Lithuanian: HbA1c pokytis nuo pradinio rodmens buvo panašus nepriklausomai nuo antikūnų būklės (jų buvimo ar nebuvimo).
Swedish: Om inte, använd inte denna startförpackning.
Lithuanian: Jei taip nėra, šios gydymo pradžios pakuotės nenaudokite.
Swedish: • Skydda Lyxumiapennor mot damm och smuts.
Lithuanian: • Saugokite savo Lyxumia švirkštiklius nuo dulkių ir purvo.
Swedish: Den ska vara klar och färglös utan några partiklar.
Lithuanian: Patikrinkite skystį. Jis turi būti skaidrus, bespalvis ir be dalelių.
Swedish: Patienter (%) som uppnår HbA1c <7,0 % 28,3 Medel duration av behandling med basinsulin vid baseline (år)
Lithuanian: Pacientai (%), kurių HbA1c tapo <7,0% 28,3 Vidutinio gydymo baziniu insulinu trukmė tyrimo pradžioje (metai)
Swedish: AUC och Cmax för den aktiva metaboliten (ramiprilat) påverkades inte.
Lithuanian: Veikliojo metabolito (ramiprilato) AUC ir Cmax nepakito.
Swedish: Patienter bör informeras om de karaktäristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår magsmärta.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus, t. y. nuolatinį, stiprų pilvo skausmą.
Swedish: Håll injektionsknappen intryckt och räkna sakta till 5 för att få hela dosen.
Lithuanian: Laikykite švirkštimo mygtuką nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 5: taip bus suleista visa dozė.
Swedish: Medel HbA1c (+SD) i lixisenatid- och placebogruppen var 7,72 (±1,32) % respektive 7,64 (±1,28) % vid baseline och 7,46 (±1,51) % respektive 7,61 (±1,48) % vid 24 månader.
Lithuanian: Vidutinis HbA1c (±SN) liksizenatido ir placebo grupėse buvo atitinkamai 7,72 (±1,32)% ir 7,64 (±1,28)% tyrimo pradžioje bei 7,46 (±1,51)% ir 7,61 (±1,48)% po 24 mėnesių.
Swedish: Rikta nålen mot en lämplig behållare (såsom en pappersmugg eller näsduk) för att fånga upp vätskan som sen ska kasseras.
Lithuanian: Nukreipkite adatą į tinkamą skysčio surinkimo talpyklę (pavyzdžiui, popierinį puodelį ar audeklą), kurią po to galima išmesti.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering behövs på grund av ålder.
Lithuanian: Dozės nereikia koreguoti atsižvelgiant į amžių.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING (28 DAGARS STARTFÖRPACKNING)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (28 DIENŲ GYDYMO PRADŽIOS PAKUOTĖ)
Swedish: Andra läkemedel och Lyxumia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lyxumia
Swedish: Lixisenatid stimulerar insulininsöndring när blodglukoset är förhöjt men inte vid normoglykemi, vilket begränsar riskerna för hypoglykemi.
Lithuanian: Liksizenatidas stimuliuoja insulino sekreciją tik tada, kai gliukozės kiekis kraujyje padidėja, o ne kai jis yra normalus, todėl mažėja hipoglikemijos rizika.
Swedish: I embryo-fetala utvecklingsstudier observerades missbildningar, tillväxthämning, hämning av benbildning och effekter på skelettet hos råttor vid alla doser lixisenatid (5-faldigt exponeringsförhållande jämfört med exponering för människa) och hos kaniner vid höga doser lixisenatid (32-faldigt exponeringsförhållande jämfört med exponering för människa).
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus raidos tyrimų metu malformacijų, augimo sulėtėjimas ir kaulėjimo sulėtėjimas atsirado visas liksizenatido dozes vartojusioms žiurkėms (ekspozicija buvo 5 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme) ir dideles dozes vartojusiems triušiams (ekspozicija buvo 32 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme).
Swedish: Kontrollera att aktiveringsfönstret är orange.
Lithuanian: Patikrinkite, ar aktyvinimo langelis yra oranžinis.
Swedish: Lyxumia startförpackning innehåller två pennor med olika färger.
Lithuanian: Lyxumia gydymo pradžios pakuotėje yra du skirtingų spalvų švirkštikliai.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som ledde till avbrytande av behandlingen i lixisenatidgruppen var illamående (3,1 %) och kräkningar (1,2 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą liksizenatido vartojusių pacientų grupėje, buvo pykinimas (3,1%) ir vėmimas (1,2%).
Swedish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrike
Lithuanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Prancūzija
Swedish: Detta hjälper till att förebygga kontaminering och potentiell blockering av nålen.
Lithuanian: Tai padės išvengti užteršimo ir galimo adatos užkimšimo.
Swedish: Ny penna (orange fönster)
Lithuanian: Naujas švirkštiklis (oranžinis langelis)
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats hos 0,4 % av patienter behandlade med Lyxumia.
Lithuanian: Alerginių reakcijų atsirado 0,4% Lyxumia vartojusių pacientų.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 grön förfylld penna.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 žalias užpildytas švirkštiklis.
Swedish: HbA1c -nivån var jämförbar mellan grupperna (tabell 5).
Lithuanian: HbA1c sumažėjimas visose tiriamosiose grupėse buvo panašus (5 lentelė).
Swedish: Detta hjälper till att förebygga kontamination av Lyxumia eller eventuell blockering av nålen.
Lithuanian: Tai padės išvengti Lyxumia užteršimo ar galimo adatos užkimšimo.
Swedish: Dessa områden är låret, buken eller överarmen.
Lithuanian: Tokios vietos yra šlaunis, pilvas ir viršutinė rankos dalis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller metakresol vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Lithuanian: Šiame vaiste yra metakrezolio, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Swedish: Tabell över aktivering och destruktion Skriv i tabellen datum för aktivering av pennan och datum när du ska slänga pennan 14 dagar senare.
Lithuanian: Aktyvinimo ir išmetimo lentelė Šioje lentelėje įrašykite datą, kada suaktyvinote švirkštiklį ir kada jį (praėjus 14 dienų) išmetėte.
Swedish: • Dessa pennor är endast avsedda för en person.
Lithuanian: • Šie švirkštikliai skirti naudoti tik vienam žmogui.
Swedish: Det används hos vuxna med typ 2-diabetes.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi 2 tipo cukriniu diabetu sergantys suaugę žmonės.
Swedish: CV: kardiovaskulär, MI: hjärtinfarkt, HF: sjukhusinläggning för hjärtsvikt, Revasc: koronar revaskularisering.
Lithuanian: KV: kardiovaskulinė, MI: miokardo infarktas, HDŠN: hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo, Revask: vainikinės revaskuliarizacijos procedūra, RS: rizikos santykis, PI: pasikliautinasis intervalas.
Swedish: Dessutom förekom hypoglykemi (när Lyxumia användes i kombination med en sulfonureid och/eller ett basinsulin) samt huvudvärk.
Lithuanian: Be to, atsirado hipoglikemija (kai Lyxumia vartota kartu su sulfonilkarbamidu ir (arba) baziniu insulinu) ir galvos skausmas.
Swedish: Tabell 1: Biverkningar som rapporterats i placebo- och aktivt kontrollerade fas III-studier över hela behandlingsperioden (inklusive perioden utöver den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor i studier med ≥76 veckors total behandling).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta placebu ar aktyviu preparatu kontroliuotų III fazės tyrimų metu visu gydymo laikotarpiu (įskaitant laikotarpį po 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio tyrimų, kurių bendrasis gydymo laikotarpis truko ≥76 savaites, metu).
Swedish: En klinisk studie genomfördes hos insulinnaiva patienter som inte kontrollerades tillräckligt med orala antidiabetika.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavusių insulinu negydytų pacientų būklė geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto nebuvo kontroliuojama pakankamai.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3 ml (14 doser)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 3 ml (14 dozių)
Swedish: Frekvens Mycket vanliga
Lithuanian: Labai dažni
Swedish: Hos möss inträffade dessa nivåer vid över 9,3-faldigt exponeringsförhållanden jämfört med exponering för människa vid terapeutisk dos.
Lithuanian: Pelėms toks poveikis atsirado, kai ekspozicija buvo 9,3 karto didesnė už ekspoziciją, kuri būna žmogui vartojant gydomąją dozę.
Swedish: Svart kolv
Lithuanian: Juodas stūmoklis
Swedish: Totalt randomiserades 6068 patienter 1:1 till antingen placebo eller lixisenatid 20 mikrogram (efter en startdos på 10 mikrogram under de första två veckorna).
Lithuanian: Iš viso 6068 pacientai santykiu 1:1 buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba placebo, arba 20 mikrogramų liksizenatido dozę (pirmąsias 2 savaites buvo vartojama 10 mikrogramų dozė).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesläkemedel, GLP-1-analoger (glukagonlik peptid 1), ATC-kod: A10BJ03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) analogai, ATC kodas - A10BJ03.
Swedish: • Aktivera pennan samma dag som första injektionen
Lithuanian: • Švirkštiklį suaktyvinkite tą dieną, kai atliksite pirmąją injekciją
Swedish: Du måste kassera nålen efter varje användning i en lämplig kanylburk, enligt gällande lokala riktlinjer.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo adatą reikia išmesti į atitinkamą aštrių atliekų konteinerį, laikantis vietinių rekomendacijų.
Swedish: Lyxumia innehåller den aktiva substansen lixisenatid.
Lithuanian: Lyxumia sudėtyje yra veikliosios medžiagos liksizenatido.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av paracetamol men fördröjningen av tmax observerad när paracetamol administreras 1-4 timmar efter lixisenatid ska beaktas när snabbt insättande av effekt krävs.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, paracetamolio dozės koreguoti nereikia, tačiau tuo atveju, kai veiksmingumui būtina greita poveikio pradžia, reikia atsižvelgti į tmax pailgėjimą paracetamolio vartojant 1-4 valandų laikotarpiu po liksizenatido pavartojimo.
Swedish: Patienten ska instrueras att slänga nålen efter varje användning enligt gällande anvisningar och att förvara pennan utan fastsatt nål.
Lithuanian: Pacientui būtina nurodyti adatą išmesti po kiekvieno panaudojimo, vadovaujantis vietiniais reikalavimais, ir švirkštiklį laikyti be prijungtos adatos.
Swedish: Fertila kvinnor Lyxumia rekommenderas inte hos fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Lithuanian: Lyxumia nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Swedish: • När Lyxumiapennan har aktiverats ska den förvaras vid högst 30°C.
Lithuanian: • Po suaktyvinimo savo Lyxumia švirkštiklį laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Swedish: tmax för ramipril och ramiprilat fördröjdes med ca 2,5 timmar.
Lithuanian: Ramiprilio ir ramiprilato tmax pailgėjo maždaug 2,5 val.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: kan påverka fler än 1 av 10 personer
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10
Swedish: ELIXA-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multinationell studie som utvärderade kardiovaskulära effekter under behandling med lixisenatid hos patienter med typ 2diabetes mellitus efter nyligen genomgången akut koronarsyndrom.
Lithuanian: ELIXA buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas daugianacionalinis tyrimas, kurio metu vertintos kardiovaskulinės (KV) baigtys liksizenatidu gydant 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus, kuriems neseniai pasireiškė ūminis vainikinis sindromas.
Swedish: När den gröna 10 mikrogram Lyxumiapennan är tom måste du fortsätta behandlingen genom att ta nästa injektion vid gällande tidpunkt med den lila 20 mikrogram Lyxumiapennan.
Lithuanian: Kai žaliasis 10 mikrogramų Lyxumia švirkštiklis tampa tuščias, kitos injekcijos metu gydymą turite tęsti naudodami violetinį 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklį.
Swedish: Effekten på postprandiellt glukos bekräftades i en 4-veckorsstudie mot liraglutid 1,8 mg en gång dagligen i kombination med metformin.
Lithuanian: Poveikis gliukozės kiekiui po valgio patvirtintas atlikus 4 savaičių trukmės tyrimą, kurio metu poveikis lygintas su kartą per parą vartojamos 1,8 mg liraglutido dozės, vartotos kartu su metforminu, poveikiu.
Swedish: Du måste använda alla 14 doserna från denna penna.
Lithuanian: Iš pradžių turite suvartoti visas 14 šiame švirkštiklyje esančių dozių.
Swedish: • Låt pennan bli varm i rumstemperatur innan användning.
Lithuanian: • Prieš naudojimą leiskite švirkštikliui sušilti iki kambario temperatūros.
Swedish: För mycket Lyxumia kan få dig att må illa eller kräkas.
Lithuanian: Per didelė Lyxumia dozė gali sukelti pykinimą arba vėmimą.
Swedish: Frekvensen av händelser av symtomatisk hypoglykemi var lägre med lixisenatid (36%) jämfört med insulin glulisin en gång dagligen och tre gånger dagligen (47% respektive 52%).
Lithuanian: Simptominės hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo mažesnis vartojant liksizenatidą (36%), palyginti su insulino glulizino vartojimu QD ir TID schemomis (atitinkamai 47% ir 52%).
Swedish: Lyxumias effekt och säkerhet hos patienter äldre än 70 år togs upp i en speciellt dedikerad placebokontrollerad studie (176 patienter randomiserade till lixisenatid, inklusive 62 patienter ≥75 år gamla).
Lithuanian: Vyresnių kaip 70 metų pacientų gydymo Lyxumia veiksmingumas ir saugumas buvo vertintas tam specifiškai skirto placebu kontroliuoto tyrimo metu (176 pacientai buvo atsitiktinai priskirti vartoti liksizenatido, iš jų 62 pacientai buvo ≥75 metų).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Startförpackning
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė
Swedish: Cylinderampull av typ I-glas med en kolv i gummi (bromobutyl), flänsad kapsyl (aluminium) med infogade laminerade förslutningsskivor (bromobutyl-gummi på insidan och polyisopren på utsidan).
Lithuanian: I tipo stiklo užtaisas su (bromobutilo) gumos stūmokliu, antbriaunį turintys dangteliai (aliuminio), kuriuose yra laminuoti sandarumą apsaugantys diskai (bromobutilo gumos vidinėje pusėje ir poliizopreno išorinėje pusėje).
Swedish: Tabell över aktivering och destruktion
Lithuanian: Aktyvinimo ir išmetimo lentelė
Swedish: Effekten och säkerheten av lixisenatid hos personer ≥70 år eller med typ 2-diabetes utvärderades i en dubbelblind, placebokontrollerad studie på 24 veckor.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių ≥70 metų pacientų gydymo liksizenatidu veiksmingumas ir saugumas vertintas dvigubai koduoto, placebu kontroliuoto 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från användning av Lyxumia hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Lyxumia vartojimą nėštumo metu nėra.
Swedish: I in vitro-studier påverkade inte lixisenatid aktiviteten hos cytokrom P450-enzymer eller humana transportpoteiner som testades.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu liksizenatidas tirtų citochromo P450 izofermentų ar žmogaus pernašos medžiagų aktyvumo nekeitė.
Swedish: Placebo (N=286)
Lithuanian: Placebas (N= 286)
Swedish: • Varje Lyxumiapenna innehåller 14 doser som är förinställda.
Lithuanian: • Kiekviename Lyxumia švirkštiklyje yra 14 parengtų dozių.
Swedish: Bilderna nedan visar hur aktiveringsfönstret på injektionsknappen på pennan ändras efter aktivering.
Lithuanian: Žemiau esančiuose paveikslėliuose parodyta, kaip po suaktyvinimo pasikeičia aktyvinimo langelis ant Jūsų švirkštiklio švirkštimo mygtuko.
Swedish: I de avslutade fas III-studierna observerades att ungefär 90 % av patienterna lyckades kvarstå på underhållsdosen om 20 mikrogram Lyxumia en gång dagligen vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor.
Lithuanian: Analizuojant užbaigtų III fazės tyrimų duomenis, nustatyta, kad pagrindinio (24 savaičių) gydymo laikotarpio pabaigoje maždaug 90% pacientų galėjo tęsti kartą per parą vartoti palaikomąją 20 mikrogramų Lyxumia dozę.
Swedish: I subgruppen patienter (5,2 %) med med de högsta antikroppskoncentrationerna var den genomsnittliga förbättringen i HbA1c vid vecka 24 och vid vecka 76 i ett kliniskt relevant omfång, det fanns dock variabilitet i det glykemiska svaret och 1,9 % hade ingen sänkning i HbA1c.
Lithuanian: Pacientams, kuriems antikūnų koncentracija buvo didžiausia (5,2%), vidutinis HbA1c rodmens sumažėjimas 24 savaitę ir 76 savaitę buvo kliniškai reikšmingas; vis dėlto gliukozės kiekio kraujyje reakcija buvo įvairi ir 1,9% HbA1c rodmuo nesumažėjo.
Swedish: Hypoglykemi (i kombination med metformin ensamt)
Lithuanian: Hipoglikemija (vartojant tik su metforminu)
Swedish: Klick sek
Lithuanian: Klakt sek.
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Swedish: Sätt fast en ny nål och upprepa endast steg D och E. Om det fortfarande är svårt att trycka in injektionsknappen kan Lyxumiapennan vara skadad, använd inte denna Lyxumiaförpackning.
Lithuanian: Prijunkite naują ir pakartokite tik D ir E etapus. Jei vis tiek sunku spausti švirkštimo mygtuką, Jūsų Lyxumia švirkštiklis gali būti pažeistas.
Swedish: Hos patienter som nyligen började med insulin, var kroppsvikten nästan oförändrad i lixisenatidgruppen medan en ökning sågs i placebogruppen.
Lithuanian: Insulino pirmą kartą pradėjusių vartoti pacientų kūno svoris liksizenatido grupėje beveik nepakito, o placebo vartojusiųjų grupėje kūno svoris padidėjo.
Swedish: Lyxumia ska inte användas under graviditet.
Lithuanian: Lyxumia nėštumo metu vartoti negalima.
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Swedish: Kontrollera att aktiveringsfönstret är vitt.
Lithuanian: Patikrinkite, ar aktyvinimo langelis yra baltas.