FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Rituzena ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek MabThera te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Rituzena има структура, чистота и биологична активност много подобни на MabThera и се разпределя в организма по същия начин.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su reakcije na infuziju, infekcije te, kod bolesnika koji boluju od raka, srčani problemi.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани лекарствени реакции са реакции към инфузията, инфекции и при пациенти с рак - сърдечни проблеми.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rituzena pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rituzena прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Lijek Rituzena ne smiju upotrebljavati osobe koje su preosjetljive (alergične) na rituksimab, mišje bjelančevine ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Bulgarian: Rituzena не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ритуксимаб, миши протеини или към някоя от останалите съставки.
Croatian: Rituzena je lijek koji se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka krvi i upala u odraslih:
Bulgarian: Rituzena е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на следните видове рак на
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rituzena, rituksimab, je monoklonsko protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno za prepoznavanje bjelančevine pod nazivom CD20 koja je prisutna na površini B-stanica (vrste bijelih krvnih stanica) i vezivanje na nju.
Bulgarian: Активното вещество в Rituzena, ритуксимаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с протеин, наречен CD20, който се намира по повърхността на всички B-клетки (видове бели кръвни клетки).
Croatian: U bolesnika s bolestima GPA i MPA uništavanjem B-stanica smanjuje se proizvodnja protutijela za koja se smatra da imaju važnu ulogu u napadu na krvne žile i uzrokovanju upale.
Bulgarian: При ГПА и МПА разрушаването на B-клетките намалява производството на антителата, за които се смята, че изпълняват важна роля при атакуване на кръвоносните съдове, и които
Croatian: Rituzena je „biosličan lijek".
Bulgarian: Rituzena e „биоподобно" лекарство.
Croatian: Druge ozbiljne nuspojave uključuju ponovnu aktivaciju hepatitisa B (ponovno javljanje virusne upale jetre zbog hepatitisa B) te rijetku i ozbiljnu upalu mozga poznatu kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Bulgarian: В (рецидив на предишна активна чернодробна инфекция с вируса на хепатит В) и рядка и тежка мозъчна инфекция, известна като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Croatian: Kako se Rituzena koristi?
Bulgarian: Как се използва Rituzena?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rituzena potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rituzena, вижте листовката.
Croatian: Koje su koristi lijeka Rituzena utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Rituzena са установени в проучванията?
Croatian: Drugim riječima, lijek Rituzena vrlo je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Bulgarian: Това означава, че Rituzena е много подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в
Croatian: Lijek je dostupan kao koncentrat za otopinu koja se daje kao infuzija (drip) u venu.
Bulgarian: Предлага се под формата на концентрат за приготвяне на разтвор, който трябва да се прилага като инфузия (вливане) във вена.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi za lijek Tuxella u Europskoj uniji od 13. srpnja 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tuxella, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Nadalje, lijek Rituzena uspoređen je s lijekom MabThera primjenom u venu u glavnom ispitivanju u kojem su sudjelovale 372 osobe koje boluju od reumatoidnog artritisa (upalna bolest).
Bulgarian: Rituzena е сравнен с MabThera, прилаган венозно, в основно проучване, обхващащо 372 пациенти с активен ревматоиден артрит (възпалително заболяване).
Croatian: Kada se rituksimab veže na bjelančevinu CD20, uzrokuje umiranje B-stanica, što pomaže u bolesnika s limfomom i KLL-om kod kojih su B-stanice postale kancerogene.
Bulgarian: Когато ритуксимаб се свърже със CD20, той умъртвява В-клетките, което помага при лимфом и ХЛЛ, когато В-клетките са станали ракови.
Croatian: Tvrtka koja lijek Rituzena stavlja u promet, liječnicima i bolesnicima koji koriste lijek za bolesti koje nisu zloćudne dostavit će edukativni materijal, uključujući informacije o potrebi davanja lijeka na mjestima opremljenima aparatima za reanimaciju te o riziku od upale, uključujući PML.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Rituzena, ще предостави на лекарите и пациентите, които използват лекарството за несвързани с рак заболявания, образователни материали, включващи информация за необходимостта лекарството да се прилага в среда, където има достъп до средства за оказване на спешна помощ, и за риска от инфекция, включително ПМЛ.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojem su uspoređivani lijekovi Rituzena i MabThera pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Rituzena vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku MabThera u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Bulgarian: В лабораторните проучвания, които сравняват Rituzena с MabThera, е установено, че активното вещество в Rituzena е много подобно на това в MabThera по структура, чистота и биологична активност.
Croatian: Rituzena se izdaje samo na liječnički recept.
Bulgarian: Rituzena се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Osim toga, lijek Rituzena potrebno je davati pod pomnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika u ustanovi gdje je oprema za reanimaciju bolesnika odmah dostupna.
Bulgarian: Rituzena трябва да се прилага под строго наблюдение на опитен здравен специалист и в среда, където има непосредствен достъп до средства за оказване на спешна помощ.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Rituzena bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rituzena, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Bolesnici će primiti i karticu s upozorenjima koju uvijek trebaju nositi sa sobom i na kojoj piše da se u slučaju navedenih simptoma upale odmah obrate liječniku.
Bulgarian: Пациентите ще получат също сигнална карта, която ще носят през цялото време, и която ще ги инструктира да се свържат незабавно с лекуващия лекар, ако изпитат някои от изброените симптоми на инфекция.
Croatian: • folikularnog limfoma i difuznog ne-Hodgkinova limfoma velikih B-stanica (dva oblika ne
Bulgarian: В-едроклетъчен неходжкинов лимфом (два вида неходжкинов
Croatian: Svi ti podatci stoga se smatraju dovoljnim za donošenje zaključka da će lijek Rituzena za odobrene indikacije djelovati na isti način kao i lijek MabThera u pogledu učinkovitosti.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността Rituzena реагира по същия начин като MabThera за одобрените показания.
Croatian: Nadalje, ispitivanje u kojem su se usporedili lijekovi Rituzena i MabThera u bolesnika s reumatoidnim artritisom (što podržava njihovu uporabu za druge upalne poremećaje, kao što su GPA i MPA) pokazalo je da je djelotvornost oba lijeka slična.
Bulgarian: В допълнение, в проучване, сравняващо Rituzena с MabThera при пациенти с ревматоиден артрит (което може да подкрепи употребата му при други възпалителни заболявания като ГПА и МПА) е установено, че двете лекарства имат сходна ефективност, а подкрепящо проучване на фоликуларния лимфом установява ефективност при рак.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rituzena nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rituzena, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите са включени и в кратката
Croatian: Pokazalo se da je dodavanje lijeka Rituzena lijekovima za kemoterapiju barem jednako djelotvorno kao dodavanje lijeka Rituxan, američke verzije lijeka MabThera.
Bulgarian: Получени са допълнителни данни от подкрепящи проучвания, включително едно проучване, обхващащо 121 пациенти с напреднал фоликуларен лимфом, при които добавянето на Rituzena към химиотерапевтичните лекарства е поне толкова ефективно, колкото добавянето на Rituxan, американската версия на MabThera.
Croatian: Rituzena sadržava djelatnu tvar rituksimab.
Bulgarian: Rituzena съдържа активното вещество ритуксимаб (rituximab).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rituzena?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и
Croatian: pakovanja
Bulgarian: Количество в опаковка
Croatian: Nije poznato događa li se to i kod ljudi.
Bulgarian: Не е известно дали това се случва при хората.
Croatian: Te reakcije same po sebi nisu indikacija senzibilizacije.
Bulgarian: Тези реакции, сами по себе си, не са индикация за свръхчувствителност.
Croatian: Pomiješajte i popijte svu mješavinu.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте цялата смес.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които няма повече да използвате.
Croatian: • Provjerite je li doza točna.
Bulgarian: Проверете дали дозата е правилна.
Croatian: Rok valjanosti Nakon otvaranja: 1 mjesec
Bulgarian: След първоначално отваряне: 1 месец
Croatian: E-pošta: medwiss@1apharma.com
Bulgarian: E-mail: medwiss@1apharma.com
Croatian: Svaka bočica sadržava 250 kapsula.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Croatian: Svaka kutija sadržava 2, 4 ili 8 blistera.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 2, 4 или 8 блистера.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Bulgarian: Какво е включено в тази листовка:
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като в нея се съдържа важна за вас информация.
Croatian: • Da bi Vam ovaj lijek koristio, uzimajte ga svaki dan.
Bulgarian: За да използвате пълноценно лекарството, приемайте го всеки ден.
Croatian: NAP226-90 također nije pokazao genotoksični potencijal.
Bulgarian: Основният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Croatian: Sadrži natrijev benzoat (E 211).
Bulgarian: Съдържа натриев бензоат (E 211).
Croatian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska
Bulgarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Croatian: • Nemojte otvarati niti lomiti kapsule.
Bulgarian: Не отваряйте и не разчупвайте капсулите
Croatian: D-90429 Nürnberg
Bulgarian: D-90429 Nuremberg
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim odgovorom (%)
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%) Intent
Croatian: Ne postoje klinički podaci o primjeni tijekom trudnoće.
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на експозиция при бременност.
Croatian: Populacija ITT - LOCF
Bulgarian: ITT - LOCF група
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или има вероятност да приемате други лекарства.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Croatian: Nakon uporabe štrcaljke
Bulgarian: След използване на спринцовката
Croatian: • Gurnite i povucite klip nekoliko puta kako biste uklonili mjehuriće.
Bulgarian: Натиснете надолу и дръпнете нагоре няколко пъти, за да отстраните големите мехури.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Bulgarian: Не изхвърляйте никакви лекарства в канализацията или битовите отпадъци.
Croatian: • Nekoliko manjih mjehurića nije važno jer neće nikako utjecati na dozu.
Bulgarian: Наличието на няколко малки мехурчета не е от значение и няма да повлияе дозата по никакъв начин.
Croatian: Važno je napomenuti da se ljestvice korištene u ovoj indikaciji razlikuju, a izravne usporedbe rezultata za različita terapijska sredstva nisu valjana.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани при това показание, се различават и директните сравнения на резултатите за различните терапевтични средства не са валидни.
Croatian: U perinatalnim/postnatalnim ispitivanjima na štakorima uočeno je povećano vrijeme gestacije.
Bulgarian: При пери-/постнатални проучвания при плъхове се наблюдава увеличинение на гестационното време.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati djeluje li lijek.
Bulgarian: Вашият лекар трябва редовно да проверява дали лекарството Ви действа.
Croatian: • Zatim izvucite štrcaljku iz bočice.
Bulgarian: След това извадете спринцовката от бутилката.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Bulgarian: Тези мерки ще подпомогнат опазването на околната среда.
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: PC:
Bulgarian: Само за картонената кутия:
Croatian: • Lijek možete i pomiješati s vodom u čašici.
Bulgarian: Можете да го смесите с вода в малка чаша.
Croatian: Kako započeti liječenje
Bulgarian: Как да започнете лечение
Croatian: • Gubitak svijesti
Bulgarian: Загуба на съзнание
Croatian: Individualni odgovor pojedinca na rivastigmin ne može se predvidjeti.
Bulgarian: Индивидуалният отговор към ривастигмин не може да се предвиди.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti dopušta li Vam bolest da sigurno upravljate vozilima i strojevima.
Bulgarian: Лекарят Ви ще Ви каже дали заболяването Ви позволява да шофирате и да използвате машини безопасно.
Croatian: 1 Na temelju ANCOVA, s liječenjem i državom kao faktorima, i početnom ADAS-Cog kao kovarijatom.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво ADAS-Cog като ковариационна променлива.
Croatian: CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ili CYP2B6.
Bulgarian: CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Bulgarian: Това включва всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Croatian: • Dehidracija (gubitak previše tekućine)
Bulgarian: Дехидратация (загуба на много течност)
Croatian: • Urinarna inkontinencija (nemogućnost adekvatnog zadržavanja urina)
Bulgarian: Уринарна инконтиненция (неспособност да се задържи достатъчно урина)
Croatian: Priprema bočice i štrcaljke
Bulgarian: Подготовка на бутилката и спринцовката
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Croatian: Brzo prolazi kroz krvnomoždanu barijeru te ima prividni volumen distribucije u rasponu od 1,8 do - 2,7 l/kg.
Bulgarian: Той лесно преминава кръвно-мозъчната бариера и има привиден обем на разпределение в границите на 1,8-2,7 l/kg.
Croatian: Prosječna promjena nakon 24 tjedna ± SD
Bulgarian: Средно изходно ниво ± СО Средна промяна след 24 седмици ± СО
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele, bez drobljenja ili otvaranja.
Bulgarian: Да се поглъща цяла без разчупване или отваряне.
Croatian: Daljnja se povećanja na dozu od 4,5 mg, a zatim na 6 mg dva puta dnevno, trebaju također temeljiti na dobroj podnošljivosti trenutne doze, a mogu se razmatrati nakon najmanje dva tjedna liječenja s tom dozom.
Bulgarian: Последващите повишения до 4,5 mg и след това до 6 mg два пъти на ден трябва също да се основават на добрата поносимост на настоящата доза и могат да се обмислят след минимум две седмици лечение с това ниво на дозата.
Croatian: Možete dehidrirati (izgubiti previše tekućine) ako povraćanje ili proljev potraju.
Bulgarian: Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много течности), ако повръщането или диарията са продължителни.
Croatian: Obično će nuspojave polako nestati nakon što se Vaše tijelo navikne na lijek.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции ще изчезнат постепенно, когато организмът Ви свикне с лекарството.
Croatian: Ako je potrebno, mogu se razmotriti moguće prilagodbe doze ili privremeni prekid liječenja.
Bulgarian: При необходимост може да се обмисли възможно коригиране на дозата или временно спиране на лечението.
Croatian: • Povucite klip do odgovarajuće oznake doze koju Vam je propisao liječnik.
Bulgarian: Издърпайте буталото нагоре, докато стигне до правилната маркировка за дозата, която е предписал лекарят Ви.
Croatian: U zdravih, mladih muškaraca oralna doza od 3 mg smanjuje aktivnost acetilkolinesteraze (AChE) u cerebrospinalnoj tekućini za približno 40% unutar prvih 1,5 sati nakon primjene.
Bulgarian: При здрави млади мъже пероралната доза от 13 mg понижава активността на ацетилхолинестеразарата (AChE) в цереброспиналната течност с приблизително 40% през първите 1,5 часа след приложението.
Croatian: Nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od ovih nuspojava, obratite se svojem liječniku jer možda trebate medicinsku pomoć.
Bulgarian: Ако възникнат такива симптоми, свържете се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Croatian: Uzimanje lijeka • Progutajte lijek izravno iz štrcaljke.
Bulgarian: Погължете лекарството директно от спринцовката.
Croatian: Nakon primjene rivastigmina označenog s 14C-, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90%) unutar 24 sata.
Bulgarian: След прилагането на 14C-ривастигмин елиминирането чрез бъбреците е бързо и на практика пълно (>90%) в рамките на 24 часа.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (ADR) su gastrointestinalne, uključujući mučninu (38%) i povraćanje (23%), osobito tijekom titracije.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции (НР) са стомашно-чревни, включващи гадене (38%) и повръщане (23%), особено по време на титриране на дозата.
Croatian: Očekuje se da su kardiovaskularni beta blokatori povezani s većim rizikom, ali su također primljena izvješća u bolesnika koji koriste druge beta blokatore.
Bulgarian: Очаква се сърдечносъдовите бета-блокери да са свързани с по-голям риск, но са получени съобщения и за пациенти, които получават други бета-блокери.
Croatian: Liječnik će također pratiti Vašu tjelesnu težinu dok uzimate ovaj lijek.
Bulgarian: Той ще следи и теглото Ви, докато приемате лекарството.
Croatian: • Pritisnite i okrenite sigurnosni zatvarač te otvorite bočicu.
Bulgarian: Натиснете и завъртете защитената от деца капачка, за да отворите бутилката.
Croatian: - Prozirni PVC blister s plavom pokrovnom folijom s 14 kapsula.
Bulgarian: - Блистер от прозрачно PVC фолио с покритие от синьо фолио с 14 капсули.
Croatian: • Teškoće sa spavanjem
Bulgarian: Трудно заспиване
Croatian: Manje od 1 % primijenjene doze izlučuje se u stolici.
Bulgarian: По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса.
Croatian: Rivastigmin može izazvati bradikardiju koja predstavlja faktor rizika za pojavu torsade de pointes, pretežno u bolesnika s faktorima rizika.
Bulgarian: Ривастигмин може да причини брадикардия, която представлява рисков фактор за възникване на камерна аритмия (torsade de pointes), предимно при пациенти с рискови фактори.
Croatian: O tome bolesnici i njegovatelji trebaju dobiti odgovarajuće upute.
Bulgarian: Пациентите и медицинският обслужващ персонал трябва да бъдат съответно инструктирани.
Croatian: Tvrde želatinske kapsule Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Bulgarian: Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom unutar 24 sata od predoziranja.
Bulgarian: Повечето случаи на случайно предозиране не са свързани с клинични признаци и симптоми и почти всички засегнати пациенти продължават лечението с ривастигмин 24 часа след предозирането.
Croatian: Halucinacije, vizualne Depresija
Bulgarian: Безпокойство Халюцинации, визуални Депресия
Croatian: Bolesnici s tjelesnom težinom manjom od 50 kg mogu imati više nuspojava te je vjerojatnije da će prekinuti liječenje zbog nuspojava.
Bulgarian: При пациентите с телесно тегло под 50 kg може да се появят повече нежелани реакции и е повероятно да преустановят лечението поради нежелани реакции.
Croatian: Terapijski učinak nije proučavan u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima duljim od 6 mjeseci.
Bulgarian: Лечебният ефект не е изследван при плацебо-контролирани проучвания с продължителност повече от 6 месеца.
Croatian: Ako ste trudni, koristi primjene Rivastigmina 1 A Pharma moraju se procijeniti u odnosu na moguće djelovanje na nerođeno dijete.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от приемането на Rivastigmine 1 A Pharma трябва да бъдат преценени спрямо възможните ефекти върху вашето неродено дете.
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su usporavanje otkucaja srca (bradikardija) koje dovodi do nesvjestice ili gubitka svijesti.
Bulgarian: Едновременният прием на двете лекарства може да причини проблеми като забавяне на сърдечната дейност (брадикардия), водещо до прималяване или загуба на съзнание.
Croatian: Ako više od tri dana niste uzeli Rivastigmin 1 A Pharma, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Ако не сте приемали Rivastigmine 1 A Pharma повече от 3 дни, не приемайте следващата доза, докато не говорите с лекаря си.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: Здравните специалисти се умоляват да докладват всякакви предполагаеми нежелани реакции посредством националната система за докладванe, посочена в Приложение V
Croatian: • Neuobičajeno spori pokreti ili pokreti koje ne možete kontrolirati
Bulgarian: неестествено бавни или неконтролирани движения
Croatian: • Kapsule progutajte cijele uz tekućinu.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с течност.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma može uzrokovati omaglicu i pospanost, pogotovo na početku liječenja ili prilikom povećanja doze.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Croatian: Zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela, u ispitivanjima na životinjama nisu postignute granice sigurnosti za izloženost lijeku kod ljudi.
Bulgarian: При проучвания върху животни не са постигнати граници на безопасност за експозицията на хора поради чувствителността на използваните модели върху животни.
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek
Bulgarian: Как се използва това лекарство
Croatian: Posljedično tome, rivastigmin ima mali ili umjereni utjecaj na sposobnost vožnje i rada na strojevima.
Bulgarian: В резултат на това ривастигмин има незначително до умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.