FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Tolucombi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tolucombi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Tolucombi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tolucombi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Tolucombi lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Loodi riskijuhtimisstrateegia, et tagada Tolucombi võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Ez a Tolucombi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Tolucombi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tolucombi EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Komitee soovitas Tolucombi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A 80/25 mg-os tablettát azok a betegek kapják, akiknek a vérnyomása a 80/12,5 mg-os tablettával nem szabályozható, vagy akiknek az állapota a Tolucombi-ra váltás előtt a két hatóanyag külön-külön való alkalmazásával stabilizálódott.
Estonian: 80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne Tolucombile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
Hungarian: Tolucombi telmizartán / hidroklorotiazid
Estonian: Tolucombi telmisartaan / hüdroklorotiasiid
Hungarian: 2013. március 13-én az Európai Bizottság a Tolucombi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tolucombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. märtsil
Hungarian: A Tolucombi alkalmazandó adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban a telmizartánt: azoknak a betegeknek, akik korábban 40 mg telmizartánt kaptak, a 40/12,5 mg-os tablettát kell szedniük; azoknak pedig, akik korábban 80 mg telmizartánt kaptak, a 80/12,5 mg-os tablettát kell szedniük.
Estonian: Tolucombi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette võib anda patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
Hungarian: Amennyiben a Tolucombi alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Tolucombi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Mivel a Tolucombi generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Tolucombi on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Tolucombi megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, MicardisPlus nevű „referencia-gyógyszerrel".
Estonian: See tähendab, et Tolucombi on sarnane võrdlusravimiga MicardisPlus, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: A terv alapján a Tolucombi-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati Tolucombi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte ravimi ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Hungarian: A Tolucombi-val kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Tolucombi kohta
Hungarian: A Tolucombi „generikus gyógyszer".
Estonian: Tolucombi on geneeriline ravim.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Tolucombi alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tolucombi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Amennyiben a Tolucombi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Tolucombiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a MicardisPlus-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka MicardisPlusi korral, ületab Tolucombi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A Tolucombi naponta egyszer, folyadékkal szájon át beveendő tabletta (40 mg vagy 80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; 80 mg telmizartán és 25 mg hidroklorotiazid) formájában kapható.
Estonian: Tolucombit turustatakse suukaudsete tablettidena (40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi), mida võetakse koos vedelikuga üks kord ööpäevas.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Tolucombi minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a MicardisPlus-szal.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Tolucombi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga MicardisPlus.
Hungarian: Mivel a Tolucombi generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a MicardisPlus-szal.
Estonian: Et Tolucombi on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Tolucombi bioekvivalentsust võrdlusravimiga MicardisPlus.
Hungarian: A Tolucombi két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Estonian: Tolucombi sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Hungarian: Miért engedélyezték a Tolucombi forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Tolucombi heaks kiideti?
Hungarian: A Tolucombi két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Tolucombi on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tolucombi-t?
Estonian: Kuidas Tolucombi uuriti?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tolucombi-t?
Estonian: Kuidas Tolucombit kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Tolucombi alkalmazása?
Estonian: Milles seisneb Tolucombi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tolucombi?
Estonian: Kuidas Tolucombi toimib?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Hungarian: - ha 3 hónaposnál idősebb terhes.
Estonian: - kui olete üle 3 kuu rase.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 04/06/2010 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 19/03/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04 juuni 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19/03/2015
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA07
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA07
Hungarian: magnézium sztearát.
Estonian: ja magneesiumstearaat.
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Tolura tablettával egyidejűleg szedik:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Tolura'ga:
Hungarian: - Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
Estonian: - Liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressioonide raviks.
Hungarian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Lengyelország
Estonian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poola
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon.
Estonian: Kui te unustate Tolura võtmata Kui olete unustanud tableti võtmata, ärge muretsege.
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Tolura alkalmazását lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Estonian: (Samuti on õigem Tolura kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus).
Hungarian: A jelenség véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet (lásd 5.1 pont).
Estonian: See tähelepanek võib olla juhuslik leid või on seotud seni teadmata mehhanismiga (vt kalõik 5.1).
Hungarian: A Tolura lehetséges mellékhatásai:
Estonian: Tolura'e võimalikud kõrvaltoimed:
Hungarian: A Tolura-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Võtke Tolura't alati täpselt vastavalt arstilt saadud juhistele.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal.
Estonian: Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st), kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga.
Hungarian: A Tolura terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Estonian: Tolura kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tolura
Estonian: Muud ravimid ja Tolura
Hungarian: Mit tartalmaz a Tolura - A készítmény hatóanyaga a telmizartán.
Estonian: Mida Tolura sisaldab - Toimeaine on telmisartaan.
Hungarian: OPA/Al/PVC Al buborékcsomagolás.
Estonian: OPA/Al/PVC Al blister.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek az időskorú, ill. a 65 évnél fiatalabb betegekben.
Estonian: Eakad Telmisartaani farmakokineetikal ei ole erinevust, võrreldes eakaid ja alla 65 aasta vanuseid patsiente.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az α1-savanyú glikoproteinhez.
Estonian: Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
Hungarian: - Emelkedett aldoszteronszint (víz- és sóvisszatartás a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával).
Estonian: - Aldosterooni kontsentratsiooni tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmesuguste vere mineraalainete tasakaaluhäirega).
Hungarian: A Tolura 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni.
Estonian: Tolura 80 mg profülaktilise ravi alguses tuleb vererõhku sageli jälgida.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Estonian: On oluline, et te võtaksite Tolura't iga päev, kuni arst oma otsust ei muuda.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk dokumentált hypokalaemia miatt indikált, csak óvatosan és a szérum káliumszint gyakori ellenőrzése mellett alkalmazhatók.
Estonian: Kui nende samaaegne kasutamine on näidustatud dokumenteeritud hüpokaleemia põhjal, tuleb neid kasutada ettevaatlikult, sageli kaaliumi taset seerumis mõõtes.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Tolura-t" pontban szereplő információkat.
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Tolura't".
Hungarian: A felsorolás figyelembe veszi azokat a súlyos mellékhatásokat és a kezelés megszakításához vezető mellékhatásokat is, amelyek három hosszútávú klinikai vizsgálatból származnak, amelyekben összesen 21642 beteget kezeltek telmizartánnal akár 6 éven át a cardiovascularis morbiditás csökkentése érdekében.
Estonian: Loetelus on arvesse võetud ka rasked kõrvaltoimed ja ravi lõpetamist nõudnud kõrvaltoimed, mida registreeriti kolmes pikaajalises kliinilises uuringus, mis hõlmasid 21642 patsienti, keda raviti telmisartaaniga kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamise eesmärgil kuni kuue aasta jooksul.
Hungarian: Ha Ön úgy érzi, hogy a Tolura hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui teil on tunne, et Tolura toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või arstiga.
Hungarian: A Tolura adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Estonian: Enne Tolura-ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Hungarian: Nem ismert, hogy a 80 mg-nál kisebb dózisok hatékonyak-e a cardiovascularis morbiditás csökkentésében.
Estonian: Seni ei ole teada, kas telmisartaani annused alla 80 mg on efektiivsed kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamiseks.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Tolura szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Tolura helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Tolura kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Tolura asemel välja mõne muu ravimi.
Hungarian: A Tolura ajánlott adagja naponta egy tabletta.
Estonian: Tolura soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Hungarian: Mind a két állatfajban észlelték a plazma renin aktivitás fokozódását, továbbá a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiáját és/vagy hyperplasiáját.
Estonian: Mõlemal loomaliigil esines plasma reniini aktiivsuse tõusu ja neerude jukstaglomerulaarsete rakkude hüpertroofiat/hüperplaasiat.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt
Estonian: Ettevaatusabinõud, mida tuleb arvesse võtta enne ravimpreparaadi käsitsemist või manustamist
Hungarian: Kezelés: A telmizartán hemodialízissel nem távolítható el.
Estonian: Ravi: Telmisartaan ei eemaldu hemodialüüsi abil.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg a Tolura által a női és a férfi termékenységre kifejtett hatást.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud Tolura'el mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 vagy 100 tabletta dobozban.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ja 100 tabletti karbis.
Hungarian: A Tolura gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Estonian: Tolura blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Hungarian: * A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
Estonian: *See leid võis esineda juhuslikult või võib olla seotud mõne seni teadmata mehhanismiga.
Hungarian: A betegek véletlen besorolás alapján kerültek a következő három csoport valamelyikébe: telmizartán 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), vagy 80 mg telmizartán és 10 mg ramipril kombinácáiója (n = 8502), és a betegeket átlagosan 4,5 éven át követték.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti ühte kolmest järgnevast ravigrupist - telmisartaan 80 mg (n = 8 542), ramipriil 10 mg (n = 8 576) või telmisartaani 80 mg ja ramipriili 10 mg kombinatsioon (n = 8 502)ning neid jälgiti keskmiselt 4,5 aasta jooksul.
Hungarian: Nincs tapasztalat azon betegek Tolura kezelésével kapcsolatban, akiknél a közelmúltban vesetranszplantációt végeztek.
Estonian: Tolura -ravi kogemused puuduvad haigetega, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamise operatsioon.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatás (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): A tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség)**.
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tolura és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Tolura ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Ne szedje a Tolura-t - ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge kasutage Tolura't - kui te olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele, kasutades järgmist sõnastust: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000).
Hungarian: Csak a 7 tablettát tartalmazó buborékcsomagoláson:
Estonian: Ainult blistritel, milles on 7 tabletti
Hungarian: Povidon (K30) Meglumin Nátrium-hidroxid Laktóz-monohidrát Szorbit (E420) Magnézium-sztearát
Estonian: Povidoone (K30) Meglumiin Naatriumhüdroksiid Laktoosmonohüdraat Sorbitool (E420) Magneesiumstearaat
Hungarian: A telmizartánt a tabletta higroszkópos tulajdonsága miatt a zárt buborékcsomagolásban kell tárolni.
Estonian: Tablettide hügroskoopse omaduse tõttu tuleb telmisartaani hoida pitseeritud blistrites.
Hungarian: A Tolura fokozhatja az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin) vérnyomáscsökkentő hatását.
Estonian: Tolura võib tõsta kõrge vererõhu raviks kasutatavate teiste ravimite ja vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku langetavat toimet.
Hungarian: A Tolura laktózt tartalmaz.
Estonian: Tolura tabletid sisaldavad laktoosi.
Hungarian: A szív-érrendszeri események csökkentésére a Tolura szokásos adagja naponta egyszer 1 db 80 mg-os tabletta.
Estonian: Südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks on tavaline Tolura annus üks 80 mg tablett üks kord ööpäevas.
Hungarian: - Digoxin.
Estonian: - Digoksiin.
Hungarian: - Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Tolura-t" és a
Estonian: - Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Tolura't ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvosnak meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Estonian: Teie raviarst võib vajalikuks pidada teiste ravimite annuste muutmist või muude ettevaatusabinõude rakendamist.
Hungarian: A Tolura szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha digoxint szed.
Estonian: Enne Tolura kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui te võtate digoksiini.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Tolura alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Estonian: Lapsed ja noorukid Tolura't ei soovitata kasutada lastel ega alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Hungarian: A telmizartán per os adható hatékony és szelektív angiotenzin II, 1-es típusú (AT1) receptor antagonista.
Estonian: Telmisartaan on suukaudsel manustamisel toimiv ja spetsiifiline angiotensiin II retseptorite (tüüp AT1) antagonist.
Hungarian: Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt:
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a Tolura nem szedhető.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasidefitsiidi või glükoosigalaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésére a Tolura szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
Estonian: Kõrgvererõhu tõve ravis on Tolura tavaline annus enamuse patsientide jaoks 40 mg ööpäevas, mis reguleerib vererõhku 24 tunni jooksul.
Hungarian: Ugyanakkor például az ACEgátlókkal vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel való egyidejű alkalmazás kisebb kockázatot jelent, feltéve, hogy az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket szigorúan betartják.
Estonian: AKE inhibiitorite või MSPVRtega kombineerimisega kaasneb väiksem risk, kui järgitakse rangelt ettevaatusabinõusid kasutamisel.
Hungarian: OPA/Al/PVC Al BUBORÉKFÓLIA
Estonian: BLISTER/OPA/Al/PVC Al
Hungarian: A Tolura 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Estonian: Tolura on saadaval blisterpakendites, milles on 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ja 100 tabletti.
Hungarian: A Tolura egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és
Estonian: Tolura samaaegne kasutamine koos aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a Tolura nem szedhető.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi Tolura't kasutada.
Hungarian: A Tolura alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Estonian: Tolura't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
Hungarian: - ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Estonian: - kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Hungarian: A Tolura hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: Lapsed Tolura ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.
Hungarian: A Tolura a szív-érrendszeri események (pl. szívroham, sztrók) csökkentésére is alkalmazható azoknál a veszélyeztetett felnőtteknél, akiknél csökkent vagy gátolt a szívizom vagy lábak vérellátása, akiknek korábban sztrókja volt, vagy nagy kockázatú cukorbetegsége van.
Estonian: Tolura't kasutatakse ka kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk või insult) vähendamiseks kõrge riskiga täiskasvanutel, kuna neil esineb südame või jalgade vähenenud või blokeeritud verevarustus või on esinenud insult või põevad kõrge riskiga diabeeti.
Hungarian: A Tolura hatása csökkenhet, ha Ön NSAID-t (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, pl. aszpirint vagy ibuprofént) vagy kortikoszteroidot is szed.
Estonian: Tolura toime võib väheneda kui te kasutate samaaegselt MSPVR'e (mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, nt aspiriini või ibuprofeeni) või kortikosteroide.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy a vérnyomáscsökkentőkkel (mint például a Tolura) történő kezelés mellékhatásaként olykor szédülés vagy álmosság léphet fel.
Estonian: Autot juhtides või masinaid käsitledes tuleb arvestada, et antihüpertensiivse ravimi nagu Tolura kasutamisega võivad mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa az orvost, hogy Ön Tolura-t szed.
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või tuimastus, peate rääkima sellest arstile, et kasutate Tolura't.
Hungarian: A cardiovascularis mortalitásra kifejtett előnyös hatásra vonatkozó bizonyítékot nem találtak (kockázati arány 1,03, 95% CI 0,85-1,24).
Estonian: Ei esinenud mingeid tõendeid, mis viitaksid kasule kardiovaskulaarse suremuse osas (ohu suhtarv 1,03, 95% CI 0,85...1,24).