FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Annuse kohandamine lastel vanuses ≥ 3 kuni < 18 aastat
Maltese: Aġġustament tad-doża f'pazjenti pedjatriċi ta' età minn ≥ 3 sa < 18-il sena
Estonian: Mimpara 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 90 mg tablett sisaldab 8,21 mg laktoosi.
Maltese: Kull pillola ta' 90 mg fiha 8.21 mg ta' lactose.
Estonian: Mimpara 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 60 mg tablett sisaldab 5,47 mg laktoosi.
Maltese: Kull pillola ta' 60 mg fiha 5.47 mg ta' lactose.
Estonian: Ensüüm P450 2D6 (CYP2D6) abil metaboliseeruvad ravimid.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati mill-enzima P450 2D6 (CYP2D6): Cinacalcet huwa inibitur qawwi ta' CYP2D6.
Estonian: Dialüüsravi saavate täiskasvanud, terminaalse neerupuudulikkusega patsientidega teostatud kliinilises uuringus langes pärast 6. ravikuud Mimpara'ga ravitud patsientide vaba testosterooni sisalduse mediaanväärtus 31,3% ja platseeboravi saanutel 16,3%.
Maltese: Fi studju kliniku ta' pazjenti adulti b'ESRD fuq id-dijalisi, il-livelli ta' testosterone ħieles naqsu b'medjan ta' 31.3% fil-pazjenti ttrattati b'Mimpara u b'16.3% fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo wara 6 xhur ta' trattament.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja alusel langes kaltsiumi kontsentratsioon seerumis ≥ 1 mg/dl (≥ 0,25 mmol/l).
Maltese: Il-punt finali primarju tal-istudju kien tnaqqis tal-kalċju fis-serum ta'  1 mg/dL ( 0.25 mmol/L).
Estonian: Sekundaarne hüperparatüreoos
Maltese: Iperparatirojdiżmu sekondarju
Estonian: Mimpara 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 30 mg tablett sisaldab 2,74 mg laktoosi.
Maltese: Kull pillola ta' 30 mg fiha 2.74 mg ta' lactose.
Estonian: Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland
Maltese: NL-4817 ZK Breda
Estonian: Dekstrometorfaan: 50 mg tsinakaltseedi korduv manustamine suurendas CYP2D6 väljendunud aktiivsusega isikutel 30 mg dekstrometorfaani (metaboliseerub peamiselt CYP2D6 vahendusel) AUC-d kuni 11 korda.
Maltese: F'metabolizzaturi estensivi ta' CYP2D6 dożi multipli ta' 50 mg cinacalcet żiedu l-AUC ta' 30 mg dextromethorphan (metabolizzat primarjament minn CYP2D6) bi 11-il darba.
Estonian: Üleminek etelkaltsetiidilt Mimpara'le
Maltese: Bidla minn etelcalcetide għal Mimpara
Estonian: ≥ 12,5 kuni < 25
Maltese: ≥ 12.5 sa < 25
Estonian: Muud ravimid ja Mimpara
Maltese: Mediċini oħra u Mimpara
Estonian: • Mikrokristalliline tselluloos
Maltese: • Microcrystalline cellulose
Estonian: iPTH keskmine (SD-standardhälve) kontsentratsiooni uuringu alguses oli tsinakaltseedirühmas 757,1 (440,1) pg/ml ja platseeborühmas 795,8 (537,9) pg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet medji (SD) ta' iPTH fillinja bażi kienu 757.1 (440.1) pg/mL għall-grupp ta' cinacalcet u 795.
Estonian: • HIV infektsiooni ja AIDS-i ravimid (ritonaviir);
Maltese: • mediċina wżata għat-trattament ta' infezzjoni tal-HIV u AIDS (ritanovir);
Estonian: iPTH keskmine (SD-standardhälve) kontsentratsiooni uuringu alguses oli tsinakaltseedi ja standardravi rühmas 946 (635) pg/ml ja ainult standardravi rühmas 1228 (732) pg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet medji (SD) ta' iPTH fil-linja bażi kienu 946 (635) pg/mL għallgrupp ta' cinacalcet + SOC u 1228 (732) pg/mL għall-grupp ta' SOC.
Estonian: In vitro andmed on näidanud, et tsinakaltseet metaboliseerub osaliselt ensüüm CYP1A2 vahendusel.
Maltese: Data in vitro tindika li cinacalcet huwa parzjalment metabolizzat minn CYP1A2.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus saavutati esmane lõppeesmärk (patsientide osakaal, kelle iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26,5 pmol/l)) tsinakaltseedi rühmas 41%, 46% ja 35% patsientidest, võrreldes platseeborühma patsientidega vastavalt 4%, 7%, and 6%.
Maltese: F'kull wieħed mill-istudji, il-punt finali primarju (proporżjon ta' pazjenti b'iPTH ≤ 250 pg/mL (≤ 26.5 pmol/L)) intlaħaq minn 41%, 46%, u 35% tal-pazjenti li rċevew cinacalcet, meta mqabbla ma' 4%, 7%, u 6% tal-pazjenti li rċevew il-plaċebo.
Estonian: Sage*
Maltese: Komuni*
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mimpara 90
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE mimpara 90
Estonian: • depressiooni ravim (fluvoksamiin).
Maltese: • mediċina wżata għat-trattament tad-depressjoni (fluvoxamine).
Estonian: 5, 10,15, 30 ja 60
Maltese: 5, 10, 15, 30, u 60
Estonian: Indigokarmiin (E132) Titaandioksiid (E171)
Maltese: Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171)
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mimpara 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE mimpara 5 mg
Estonian: Vanusega seotud olulisi erinevusi tsinakaltseedi farmakokineetikas ei ole.
Maltese: M'hemmx differenzi klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' cinacalcet minħabba l-età.
Estonian: • kui iPTH on < 100 pg/ml (10,6 pmol/l), lõpetage ravi Mimpara'ga; taasalustage Mimpara manustamist madalamal järgmisel annusetasemel, kui iPTH on > 150 pg/ml (15,9 pmol/l).
Maltese: • Jekk l-iPTH huwa < 100 pg/mL (10.6 pmol/L), waqqaf it-trattament b'Mimpara, erġa ibda Mimpara mill-ġdid bid-doża aktar baxxa li jmiss hekk kif l-iPTH ikun > 150 pg/mL (15.9 pmol/L).
Estonian: Hüpokaltseemia† Hüperkaleemia Testosterooni taseme langus†
Maltese: Iperkalimja Tnaqqis fil-livelli ta' testosterone†
Estonian: Desipramiin: tsinakaltseet, manustatuna 90 mg üks kord ööpäevas samaaegselt 50 mg desipramiiniga, tritsüklilise antidepressandiga, mis metaboliseerub peamiselt CYP2D6 vahendusel, suurendas väljendunud CYP2D6 metabolismiga isikutel desipramiini saadavust 3,6 korda (90% usaldusvahemik
Maltese: L-għoti ta' 90 mg cinacalcet darba kuljum flimkien ma' 50 mg desipramine, antidepressant triċikliku metabolizzat primarjament minn CYP2D6, żied b'mod sinifikanti l-esponiment għal desipramine bi 3.6 darbiet (CI ta' 90% 3.0, 4.4) f'metabolizzaturi estensivi ta' CYP2D6.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja (iPTH keskmise kontsentratsiooni langus vereplasmas ≥ 30%, võrreldes lähteväärtusega efektiivsuse hindamise faasis 25...30. nädalal) saavutanud patsientide osakaal oli tsinakaltseedirühmas 55% ja platseeborühmas 19,0% (p = 0,02).
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti li kisbu l-punt finali primarju (tnaqqis ta' ≥ 30% fl-iPTH medju fil-plażma mil-linja bażi matul l-EAP; ġimgħat 25 sa 30) kien ta' 55% fil-grupp ta' cinacalcet u 19.0% fil-grupp tal-plaċebo (p = 0.02).
Estonian: - Kapsli kate sisaldab:
Maltese: - Il-qoxra tal-kapsula fiha:
Estonian: b) Kõrvaltoimete tabel
Maltese: b) Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Estonian: 60 mg tabletid on ligikaudu 12,2 mm pikad ja 7,6 mm laiad.
Maltese: Pilloli ta' 60 mg huma madwar 12.2 mm twal u 7.6 mm wiesgħa.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/292/013 - 1 mg avatavad kapslid EU/1/04/292/014 - 2,5 mg avatavad kapslid EU/1/04/292/015 - 5 mg avatavad kapslid
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/292/013 - kapsuli ta' 1 mg biex jinfetħu EU/1/04/292/014 - kapsuli ta' 2.5 mg biex jinfetħu EU/1/04/292/015 - kapsuli ta' 5 mg biex jinfetħu
Estonian: 14 tabletti Aclar/PVC/PVAc/alumiiniumblistris.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folja ta' Aclar/PVC/PVAc/Aluminju li fiha 14-il pillola.
Estonian: Nende andmete alusel võib arvata, et tsinakaltseet ei mõjuta nende ravimklasside farmakokineetikat, mida metaboliseeritakse CYP3A4 ja CYP3A5 poolt, näiteks teatud immuunosupressandid, sealhulgas tsüklosporiin ja takroliimus.
Maltese: Din id-data tissuġġerixxi li cinacalcet ma jaffettwax il-farmakokinetika ta' dawk il-klassijiet ta' mediċini li huma metabolizzati minn CYP3A4 u CYP3A5, bħal ċertu immunosoppressanti, inkluż cyclosporine u tacrolimus.
Estonian: Kapsel Trükitint: must raudoksiid, šellak, propüleenglükool
Maltese: Kapsula Linka għall-istampar: iron oxide iswed, shellac, propylene glycol
Estonian: • indigokarmiini (E132) - 1 mg ja 5 mg kapslid;
Maltese: • Indigo carmine (E132) (kapsuli ta' 1 mg u 5 mg)
Estonian: Mimpara on heleroheline õhukese polümeerikattega tablett.
Maltese: Mimpara huwa disponibbli wkoll bħala pilloli.
Estonian: Uuring ei saavutanud esmast eesmärki - näidata mistahes põhjusel suremuse või südame-veresoonkonna haigusjuhtude, sh müokardi infarkt, hospitaliseerimine stenokardia, südamepuudulikkuse või perifeerse veresoonkonna haigusjuhud, tekkeriski vähenemist (HR 0,93; 95% CI: 0,85; 1,02; p = 0,112).
Maltese: L-istudju ma ssodisfax l-għan primarju tiegħu li juri tnaqqis fir-riskju ta' mortalità mill-kawżi kollha jew avvenimenti kardjovaskulari inkluż infart mijokardijaku, dħul l-isptar minħabba anġina instabbli, insuffiċjenza tal-qalb jew avveniment vaskulari periferali (HR 0.93; CI ta' 95%: 0.85, 1.02; p = 0.112).
Estonian: Mimpara't kasutatakse lastel vanuses 3 kuni 18 aastat
Maltese: Mimpara jintuża fi tfal ta' età minn 3 snin sa inqas minn 18-il sena:
Estonian: Suitsetamine indutseerib CYP1A2; tsinakaltseedi kliirens oli suitsetajatel 36%…38% kiirem kui mittesuitsetajatel.
Maltese: It-tipjip jinduċi CYP1A2; it-tneħħija ta' cinacalcet instabet li kienet 36-38% ogħla f'persuni li jpejpu meta mqabbla ma' dawk li ma jpejpux.
Estonian: Neerupuudulikkus.
Maltese: Desipramine:
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mimpara 60
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE mimpara 60
Estonian: ≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) või püsivad hüpokaltseemia sümptomid ja D-vitamiini annust ei saa suurendada
Maltese: ≤ 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) jew sintomi persistenti ta' ipokalċimija u l-Vitamina D ma tistgħax tiżdied
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mimpara 30
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE mimpara 30
Estonian: 30 mg tabletid on ligikaudu 9,7 mm pikad ja 6,0 mm laiad.
Maltese: Pilloli ta' 30 mg huma madwar 9.7 mm twal u 6.0 mm wiesgħa.
Estonian: Köha
Maltese: Grani
Estonian: Uuring 1 oli topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuring, milles 43 patsienti vanuses 6 kuni < 18 aastat juhuslikustati saama ravi tsinakaltseediga (n = 22) või platseebot (n = 21).
Maltese: Studju 1 kien studju double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo li fih 43 pazjent ta' età minn 6 snin sa < 18-il sena kienu randomised biex jirċievu cinacalcet (n = 22) jew plaċebo (n = 21).
Estonian: Mimpara annust peab tiitrima 2…4 nädalaste vahedega vastavalt järgnevusskeemile 30 mg kaks korda ööpäevas, 60 mg kaks korda ööpäevas, 90 mg kaks korda ööpäevas ja 90 mg kolm kuni neli korda ööpäevas, lähtuvalt vajadusest vähendada seerumi kaltsiumisisaldust normväärtuse ülemise piirini või alla selle.
Maltese: Id-doża ta' Mimpara għandha tiġi ttitrata kull ġimagħtejn sa 4 ġimgħat permeżż ta' dożi sekwenzjali ta' 30 mg darbtejn kuljum, 60 mg darbtejn kuljum, 90 mg darbtejn kuljum, u 90 mg tlieta jew erba' darbiet kuljum, kif neċessarju biex titnaqqas il-konċetrazzjoni ta' kalċju fis-serum sa jew inqas mil-limitu ta' fuq tan-normal.
Estonian: Tsinakaltseedi püsitasakaal saavutatakse 7 päeva jooksul, minimaalse akumulatsiooniga.
Maltese: Livelli ta' cinacalcet fi stat fiss jintlaħqu fi żmien 7 ijiem b'akkumulazzjoni minima.
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Titanium dioxide (E171)
Estonian: < 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) ja > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) või püsivad hüpokaltseemia sümptomid, hoolimata katsetest suurendada seerumi kaltsiumisisaldust
Maltese: < 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) u > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) jew sintomi persistenti ta' ipokalċimija minkejja tentattivi biex jiżdied ilkalċju fid-demm
Estonian: In vitro uuringutes olid serotoniini transporteri ja KATP kanalite IC50 väärtused vastavalt 7 ja 12 korda kõrgemad kaltsiumitundliku retseptori EC50 väärtusest samades eksperimentaalsetes tingimustes.
Maltese: Fi studji in vitro, valuri ta' IC50 għat-trasportatur ta' serotonin u tal-kanali KATP instabu li kienu 7 u 12 -il darba ikbar rispettivament mill-EC50 tar-riċettur li jħoss il-kalċju, miġbura taħt l-istess kondizzjonijiet sperimentali.
Estonian: Kõrvalkilpnäärme kartsinoomiga patsientidel langes seerumi keskmine kaltsiumisisaldus tasemelt 14,1 mg/dl (3,5 mmol/l) tasemele 12,4 mg/dl (3,1 mmol/l), primaarse hüperparatüreoosiga patsientidel langes seerumi kaltsiumisisaldus tasemelt 12,7 mg/dl (3,2 mmol/l) tasemele 10,4 mg/dl (2,6 mmol/l).
Maltese: F'pazjenti b'karċinoma tal-paratirojde, il-medja tal-kalċju fis-serum naqset minn 14.1 mg/dL għal 12.4 mg/dL (3.5 mmol/L għal 3.1 mmol/L), filwaqt li f'pazjenti b'HPT primarju, il-livelli ta' kalċju fis-serum naqsu minn 12.7 mg/dL għal 10.
Estonian: iPTH kontsentratsioon langes ≥ 30%, võrreldes lähteväärtusega 71% uuritavatest (12 patsiendil 17-st).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' iPTH mill-linja bażi ġew imnaqqsa b'≥ 30% f'71% (12 minn 17) tal-pazjenti fl-istudju.
Estonian: • kollast raudoksiidi (E172) - 1 mg ja 2,5 mg kapslid;
Maltese: • Iron oxide isfar (E172) (kapsuli ta' 1 mg u 2.5 mg)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Indigokarmiin (E132) Titaandioksiid (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171)
Estonian: Amgen Europe B.V.
Maltese: FIS-SUQ Amgen Europe B.V.
Estonian: * Manustage kaltsiumpreparaate, kaltsiumipõhiseid fosfaadisidujaid ja/või D-vitamiini steroole vastavalt kliinilisele näidustusele.
Maltese: Twaqqaf it-trattament b'Mimpara.* Agħti supplimenti tal-kalċju, phosphate binders li fihom il-kalċju u/jew sterols tal-vitamina D, kif indikat klinikament.
Estonian: Annust võib suurendada maksimaalse annuseni 2,5 mg/kg/ööpäevas, ületamata ööpäevast koguannust 180 mg.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied sa doża massima ta' 2.5 mg/kg/jum, biex ma taqbiżx doża totali ta' kuljum ta' 180 mg.
Estonian: 28-nädalane platseebokontrolliga uuring hõlmas 67 primaarse hüperparatüreoosiga täiskasvanud patsienti, kes vastasid paratüreoidektoomia kriteeriumitele kaltsiumi korrigeeritud üldkontsentratsiooni alusel seerumis > 11,3 mg/dl (2,82 mmol), kuid ≤ 12,5 mg/dl (3,12 mmol/l), kuid paratüreiodektoomia ei olnud võimalik.
Maltese: Fi studju kkontrollat bi plaċebo ta' 28 ġimgħa, 67 pazjent adult b'HPT primarju li ssodisfaw il-kriterji għall-paratirojdektomija abbażi ta' kalċju totali kkoreġut fis-serum > 11.3 mg/dL (2.82 mmol/L) iżda ≤ 12.5 mg/dL (3.12 mmol/L), iżda li ma setgħux jagħmlu paratirojdektomija kienu inklużi.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Graanulid avatavas kapslis 30 kapslit
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT Grani f'kapsuli biex jinfetħu 30 kapsula
Estonian: Individuaalset annuse tiitrimist vajavate kitsa terapeutilise vahemikuga peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimite (nt flekainiid, propafenoon, metoprolool, desipramiin, nortriptüliin, klomipramiin) samaaegsel manustamisel Mimpara'ga võib olla vajalik nende annuse kohandamine.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' aġġustamenti fid-doża ta' prodotti mediċinali ttitrati individwalment, li għandhom indiċi terapewtiku dejjaq u li huma metabolizzati pimarjament minn CYP2D6 (eż., flecainide, propafenone, metoprolol, desipramine, nortriptyline, clomipramine) meta dawn jingħataw flimkien ma' Mimpara.
Estonian: Mimpara 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mimpara 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mimpara 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Maltese: Mimpara 30 mg pilloli miksija b'rita Mimpara 60 mg pilloli miksija b'rita Mimpara 90 mg pilloli miksija b'rita
Estonian: 90 mg tabletid on ligikaudu 13,9 mm pikad ja 8,7 mm laiad.
Maltese: Pilloli ta' 90 mg huma madwar 13.9 mm twal u 8.7 mm wiesgħa.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2017.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Mimpara kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Sekundaarne hüperparatüreoidism
Maltese: Iperparatirojdiżmu sekondarju
Estonian: Mis riskid Mimparaga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Mimpara?
Estonian: Muu teave Mimpara kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Mimpara
Estonian: Mimpara sisaldab toimeainena tsinakaltseeti.
Maltese: Mimpara fih is-sustanza attiva cinacalcet.
Estonian: Mimparaga vähenes vere kaltsiumisisaldus rohkem kui 1 mg/dl võrra 62%-l vähipatsientidest (18 patsiendil 29st) ja 88%-l primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidest (15 patsiendil 17st).
Maltese: Mimpara pproduċa tnaqqis tal-kalċju fid-demm ta' aktar minn 1 mg/dl f'62 % tal-pazjenti tal-kanċer (18 minn 29) u fi 88 % tal-pazjenti b'iperparatirojdiżmu primarju (15 minn 17).
Estonian: Miks Mimpara heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Mimpara?
Estonian: Mimpara tsinakaltseet
Maltese: kważi sitt snin.
Estonian: Lastel võrreldi Mimparat platseeboga ühes uuringus, milles osales 43 raske neeruhaigusega last vanuses 6-18 aastat.
Maltese: Fit-tfal, Mimpara tqabbel mal-plaċebo fi studju li involva 43 wild ta' età bejn 6 u 18-il sena b'mard serju tal-kliewi.
Estonian: Selles uuringus vähenes parathormooni sisaldus 30% võrra 55%-l Mimparat saanud lastest (12 patsiendil 22st) ja 19%-l platseebot saanud lastest (4 patsiendil 21st).
Maltese: F'dan l-istudju, 55 % (12 minn 22) wild li ngħataw Mimpara kisbu tnaqqis ta' 30 % tal-livelli ta' PTH, meta mqabbla ma' 19 % (4 minn 21) wild li ngħataw il-plaċebo.
Estonian: Mimparat võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales 1136 sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanut, kes said raske neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Maltese: Mimpara tqabbel mal-plaċebo (kura finta) fi tliet studji ewlenin li involvew 1,136 adult b'iperparatirojdiżmu sekondarju li kienu fuq dijaliżi għax kellhom marda serja tal-kliewi.
Estonian: Kõrvalkilpnäärmevähk või primaarne hüperparatüreoidism
Maltese: Kanċer tal-glandoli tal-paratirojde jew iperparatirojdiżmu primarju
Estonian: Mimparaga tehti uuring 46-l hüperkaltseemiaga patsiendil, nende hulgas 29 kõrvalkilpnäärmevähiga patsienti ja 17 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei olnud võimalik või kõrvalkilpnäärmete eemaldamise operatsioon ei andnud soovitud tulemust.
Maltese: Mimpara ġie studjat fi studju li involva 46 pazjent bl-iperkalċemija, inkluż 29 bil-kanċer tal-paratirojde, u 17 b'iperparatirojdiżmu primarju li ma setgħux jitneħħewlhom il-glandoli tal-paratirojde tagħhom jew li fihom l-operazzjoni biex jitneħħew il-glandoli tal-paratirojde ma kinitx effettiva.
Estonian: • hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) kõrvalkilpnäärmevähiga või primaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei ole võimalik.
Maltese: • iperkalċemija (livelli għoljin ta' kalċju fid-demm) fl-adulti b'kanċer tal-glandoli tal-paratirojde jew b'iperparatirojdiżmu primarju meta l-glandoli tal-paratirojde ma jkunux jistgħu jitneħħew.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Mimpara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. oktoobril 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Mimpara fit-22 ta' Ottubru 2004.
Estonian: • läbipaistvus ja lävimine sidusrühmadega;
Maltese: • trasparenza u interazzjoni mal-partijiet interessati;
Estonian: 18. märts 2010 EMA/440667/2011
Maltese: EMA/440674/2011
Estonian: • ravimite kättesaadavus.
Maltese: • disponibbiltà tal-mediċini.
Estonian: 13a.
Maltese: 13bis.
Estonian: Juhataja: Pat O'Mahony Asejuhataja: Lisette Engwirda-Tiddens
Maltese: President: Pat O'Mahony Viċi President: Lisette Engwirda-Tiddens
Estonian: Vaatlejad
Maltese: Osservaturi
Estonian: Eelarve on 13,6 miljoni euro võrra väiksem 2009. aasta märtsis vastu võetud esialgses eelarveprojektis ette nähtust.
Maltese: €13.6 miljuni inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari li ġie adottat f'Marzu 2009.
Estonian: • EURODISi kiri (7. detsember 2009).
Maltese: • Ittra minn EURODIS (datata s-7 ta' Diċembru 2009).
Estonian: 5a.
Maltese: 5bis.
Estonian: • Päevakorrapunkti 12b täiendus.
Maltese: • Suppliment għall-punt 12b tal-Aġenda.
Estonian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Estonian: London, 10. detsember 2009
Maltese: Londra, l-10 ta' Diċembru 2009
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve;
Maltese: • monitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini;
Estonian: 2010. aasta märtsi koosolek
Maltese: Laqgħa ta' Marzu 2010
Estonian: Arutelu juhatab Londoni majanduskooli (London School of Economics) professor Larry Phillips.
Maltese: Il-Professur Larry Phillips tal-Iskola talEkonomija f'Londra sejjer imexxi d-diskussjonijiet.
Estonian: E-post info@ema.europa.eu Veebileht www.ema.europa.eu
Maltese: Faks +44 (0)20 7418 8668 E-mail info@ema.europa.eu Websajt www.ema.europa.eu
Estonian: • Komisjoni siseauditi talituse põhikiri.
Maltese: • Karta tas-Servizz ta' Verifika Interna tal-Kummissjoni.
Estonian: Eelarve on kooskõlas tööplaaniga ja moodustab 198,2 miljonit eurot (1,95% rohkem kui 2009. aasta eelarve), sellest 32,6 miljonit eurot on üldine ELi panus ja 4,5 miljonit eurot pärineb harva kasutatavate ravimite fondist.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal total ta' €198.2 miljuni (żieda ta' 1.95% fuq il-baġit tal-2009), li jinkludi kontribuzzjoni ġenerali tal-UE ta' €32.6 miljuni u l-fond ta' €4.5 miljuni għal prodotti mediċinali orfni.
Estonian: Uus visuaalne identiteet
Maltese: Identità viżiva ġdida
Estonian: [EMEA/MB/672992/2009] Päevakord võeti vastu.
Maltese: [EMEA/MB/672992/2009] L-aġenda ġiet adottata.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid: e-valmidust käsitleva teabe avaldamine kõigi riikide pädevate asutuste kohta, ravimiametite juhtide ravimireklaami alaste sidemete võrgustiku loomine, veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete ühtlustamise projekt ning antimikroobse resistentsuse valdkonda käsitleva tegevuskava läbivaatamine.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inklużi: il-pubblikazzjoni ta' informazzjoni dwar il-prontezza elettronika f'kull waħda mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali; il-ħolqien tan-netwerk ta' kuntatti tal-HMA dwar ir-reklamar tal-mediċini; il-proġett ta' armonizzazzjoni veterinarja ta' SPC; u r-reviżjoni tal-pjan ta' azzjoni filqasam tar-reżistenza antimikrobjali.
Estonian: Lenka Balážová
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lenka Balážová
Estonian: Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein)
Estonian: Sloveenia
Maltese: Is-Slovenija
Estonian: Teabedokumendid
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
Estonian: Patsiendiühingute esindaja
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
Estonian: [EMEA/MB/728947/2009] Haldusnõukogu võttis vastu esindajate muudetud kuluhüvitiste eeskirjad.
Maltese: [EMEA/MB/728947/2009] Il-Bord adotta r-regoli riveduti dwar ir-rimborż għad-delegati.
Estonian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Haldusnõukogu võttis vastu 2010. aasta eelarve, ametikohtade loetelu ja personalipoliitika kava, eelarve peab oma otsusega kinnitama Euroopa Parlament.
Maltese: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Il-Bord adotta l-baġit, ilpjan ta' stabbiliment u l-pjan ta' politika tal-persunal għall-2010, sakemm tingħata d-deċiżjoni tal-baġit mill-Parlament Ewropew.
Estonian: Ravimiamet on lõpetamas täiesti uue avaliku veebilehe väljatöötamist, millel on kasutajate jaoks palju parem sisustruktuur ning mis on kasutajasõbralikum ja funktsionaalsem.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tikkompleta l-iżvilupp ta' websajt pubblika totalment ġdida li toffri struttura ta' kontenut, użu faċli għall-utenti u funzjonalità mtejba ħafna għall-udjenzi tal-Aġenzija.
Estonian: Rahaline hüvitis liikmesriikidele keelekontrollides osalemise eest
Maltese: Kumpens finanzjarju għall-parteċipazzjoni tal-Istati Membri f'kontrolli lingwistiċi
Estonian: Aruanne EudraVigilance'i rakendamise seisust
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Estonian: • [EMEA/MB/617640/2009] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutustest 2009. aasta eelarves.
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Estonian: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Haldusnõukogu arutas ja võttis vastu 2015. aastani ulatuva tegevuskava projekti, mis esitatakse avalikule arutelule.
Maltese: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Il-Bord iddiskuta u adotta l-abbozz tal-pjan direzzjonali sal-2015 għal konsultazzjoni pubblika.