FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po perorálnom podaní 1 mg telmisartanu/kg živej hmotnosti mačkám boli krivky plazmatickej koncentrácie materskej zložky závislé od času charakterizované rýchlou absorpciou a maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) boli dosiahnuté po 0,5 hodiny (tmax).
Lithuanian: Skyrus per burną katėms 1 mg/kg kūno svorio telmisartano, pirminio junginio koncentracijos plazmoje ir laiko kreivėms būdinga greita absorbcija, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama po
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ar laktacijos metu.
Slovak: Počas súbežnej liečby s amlodipínom v odporúčanej dávke na redukciu proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek (CKD) u mačiek nebol pozorovaný žiadny klinický dôkaz hypotenzie.
Lithuanian: Naudojant rekomenduojamą dozę kartu su amlodipinu katėms su lėtine inkstų liga (LIL) susijusiai proteinurijai mažinti, klinikinių hipotonijos požymių nepastebėta.
Slovak: Väzba na receptor má dlhodobý charakter z dôvodu pomalého uvoľňovania telmisartanu z miesta väzby na receptor AT1.
Lithuanian: Dėl lėto telmisartano atsijungimo nuo AT1 receptorių jungimosi vietos prisijungimas prie receptorių yra ilgalaikis.
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml yra:
Slovak: Striekačka je prispôsobená fľaške a má stupnicu podľa kilogramov živej hmotnosti.
Lithuanian: Švirkštas tvirtinamas ant buteliuko ir turi kūno svorio (kg) skalę.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Katės.
Slovak: Vzhľadom na spôsob účinku tohto veterinárneho lieku sa môže objaviť prechodná hypotenzia.
Lithuanian: Dėl veterinarinio vaisto veikimo būdo gali pasireikšti trumpalaikė hipotonija.
Slovak: Tlakom na piest vyprázdniť obsah striekačky priamo do ústnej dutiny …
Lithuanian: Stumkite stūmoklį, kad išstumtumėte visą švirkšto turinį tiesiai į katės burną...
Slovak: V prípade akýchkoľvek klinických príznakov hypotenzie sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems klinikiniams hipotonijos požymiams, reikia taikyti simptominį gydymą, pvz., gydymą skysčiais.
Slovak: Jedna HDPE fľaška s obsahom 35 ml.
Lithuanian: Vienas DTPE buteliukas, užpildytas 35 ml.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna umelohmotná fľaška s obsahom 30 ml alebo jedna umelohmotná fľaška s obsahom 100 ml.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: vienas plastikinis buteliukas, užpildytas 30 ml, arba vienas plastikinis buteliukas, užpildytas 100 ml.
Slovak: Škatuľa pre 30 ml a 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 30 ml ir 100 ml
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
Slovak: V prípade výskytu hypotenzie (nízkeho krvného tlaku) sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
Lithuanian: Pasireiškus hipotonijai (mažas kraujospūdis), reikia taikyti simptominį gydymą, pvz., gydymą skysčiais.
Slovak: Účinky pozorované pri liečbe odporúčanou dávkou sa dajú pripísať farmakologickému pôsobeniu lieku a zahŕňajú pokles krvného tlaku a zníženie počtu červených krviniek.
Lithuanian: Vaisto farmakologiniam veikimui priskirtinas poveikis, nustatytas naudojus gydymui rekomenduojamą dozę, apėmė ir kraujospūdžio bei raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą.
Slovak: Telmisartan sa selektívne viaže na receptor AT1 a nevykazuje afinitu k ostatným receptorom vrátane AT2 alebo iným menej charakterizovaným AT receptorom.
Lithuanian: Telmisartanas selektyviai jungiasi prie AT1 receptorių ir nerodo afiniteto kitiems receptoriams,
Slovak: V prípade výskytu hypotenzie sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
Lithuanian: Pasireiškus hipotonijai, reikia taikyti simptominį gydymą, pvz., gydymą skysčiais.
Slovak: Ak je SBP pod cieľovým rozsahom alebo ak sa vyskytnú príznaky hypotenzie, pozri časť 4.5.
Lithuanian: Tikslinis SBP intervalas yra nuo 120 iki 140 mmHg. Jei SBP tikslinės vertės nesiekia arba jei yra hipotonijos požymių, žr. 4.5 p.
Slovak: Stlačiť a odskrutkovať vrchnáčik a otvoriť fľašku.
Lithuanian: Buteliukui atidaryti paspauskite ir pasukite dangtelį.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Súčasťou správnej klinickej praxe je sledovanie krvného tlaku mačiek, ktorým sa podáva Semintra a ktoré sú v anestézii.
Lithuanian: Stebėti Semintra gydomų kačių kraujospūdį taikant anesteziją yra gera klinikinė praktika.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa liekových interakcií medzi telmisartanom a inými liekmi, ktoré znižujú krvný tlak (napr. amlodipín) alebo interferujú s RAAS (napr.
Lithuanian: Turima labai nedaug duomenų apie sąveiką, kai hipertenzija sergančioms katėms skiriama telmisartano ir kitų vaistų, mažinančių kraujospūdį (pvz.
Slovak: Hypokaliémia sa spája s CKD, telmisartan však nemá vplyv na vylučovanie draslíka, čo sa preukázalo v klinických skúšaniach u mačiek.
Lithuanian: Su LIL būna susijusi hipokalemija, tačiau, kaip parodė klinikinis lauko tyrimas su katėmis, telmisartanas kalio išsiskyrimo neveikia.
Slovak: Semintra (telmisartan)
Lithuanian: Semintra (telmisartanas)
Slovak: Semintra sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Semintra rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Semintra sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Semintra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Po podaní lieku si treba umyť ruky.
Lithuanian: Sugirdžius vaistą gyvūnui, reikia nusiplauti rankas.
Slovak: Tehotné ženy majú byť mimoriadne obozretné, aby sa vyhli kontaktu s liekom.
Lithuanian: Nėščiosios turėtų imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad išvengtų sąlyčio su vaistu.
Slovak: Semintra sa nesmie podávať gravidným alebo laktujúcim mačkám.
Lithuanian: Semintra negalima naudoti vaikingoms ar laktuojančioms katėms.
Slovak: Cieľový systolický krvný tlak je 120 až 140 mmHg.
Lithuanian: Tikslinis sistolinis kraujospūdis yra 120-140 mmHg.
Slovak: Semintra a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Semintra ir kam jis naudojamas?
Slovak: Liek Semintra znížil hladinu proteínu v moči v prvých siedmich dňoch po začatí liečby.
Lithuanian: Vartojant Semintra, baltymo kiekis šlapime sumažėjo per pirmas septynias dienas nuo gydymo pradžios.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Semintra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Semintra naudojimu?
Slovak: EMA/807628/2012
Lithuanian: Semintra (telmisartanas) EMA/807628/2012
Slovak: Semintra je veterinárny liek, ktorý sa používa u mačiek na zníženie proteinúrie (hladiny proteínu v moči) a na liečbu vysokého krvného tlaku.
Lithuanian: Semintra - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas katėms siekiant palengvinti proteinurijos simptomus (sumažinti baltymo kiekį šlapime) ir sumažinti padidėjusį kraujospūdį.
Slovak: Po kontakte lieku s očami sa majú oči vypláchnuť vodou.
Lithuanian: Vaisto patekus į akis, jas reikėtų praplauti vandeniu.
Slovak: Po skončení 28 dní boli mačky liečené liekom Semintra ďalej liečené ešte 92 dní a u týchto mačiek sa systolický krvný tlak znížil o viac než 20 mmHg počas celého obdobia štúdie trvajúceho štyri mesiace.
Lithuanian: Pasibaigus 28 dienų laikotarpiui, Semintra gydytos katės buvo gydomos dar 92 dienas ir per visus 4 tyrimo mėnesius šių kačių sistolinis kraujospūdis sumažėjo daugiau nei 20 mmHg.
Slovak: To umožní zníženie krvného tlaku a následné zníženie hladiny proteínu v moči, čím sa môže spomaliť progresia ochorenia obličiek.
Lithuanian: Dėl šios priežasties sumažėja kraujospūdis ir baltymo kiekis šlapime, dėl to gali sulėtėti inkstų ligos progresavimas.
Slovak: Ak dôjde k náhodnému prehltnutiu lieku Semintra, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Semintra, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Slovak: Po štyroch týždňoch sa dávka u mačiek so systolickým krvným tlakom nižším ako 140 mmHg môže znížiť.
Lithuanian: Po 4 savaičių katėms, kurių sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 140 mmHg, vaisto dozę galima sumažinti.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Semintra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Semintra, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Slovak: K dispozícii sú dve rôzne sily: 4 mg/ml na zníženie proteinúrie a 10 mg/ml na liečbu vysokého krvného tlaku.
Lithuanian: Vaistas gali būti dviejų stiprumų - 4 mg/ml tirpalas naudojamas siekiant palengvinti proteinurijos simptomus, o 10 mg/ml tirpalas - siekiant sumažinti padidėjusį kraujospūdį.
Slovak: Vysoký krvný tlak je takisto dlhodobý problém starnúcich mačiek, ktorý sa môže vyskytnúť pri chronickom ochorení obličiek, hypertyreóze (nadmerne aktívnej štítnej žľaze) a iných ochoreniach.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis taip pat yra ilgalaikė senstančių kačių problema, kuri gali pasireikšti sergant lėtine inkstų liga, hipertireoze (padidėjus skydliaukės aktyvumui) ir esant kitiems sveikatos sutrikimams.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na telmisartan alebo iné antagonisty receptorov angiotenzínu II, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Semintra.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) telmisartanui ar kitiems angiotenzino II receptoriaus antagonistams, turi vengti sąlyčio su Semintra.
Slovak: V druhej terénnej štúdii zahŕňajúcej 294 mačiek s hypertenziou a priemerným vekom 13 rokov sa u 194 mačiek, ktorým bol podávaný liek Semintra jedenkrát denne počas 28 dní, znížil systolický krvný tlak o 25 mmHg na 28. deň v porovnaní s 11 mmHg v prípade 100 mačiek, ktorým bolo podávané placebo (zdanlivý liek).
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, į kurį buvo įtrauktos 294 hipertenzija sergančios katės, kurių vidutinis amžius buvo 13 metų, 28-ą dieną 194 kačių, kurioms 28 dienas kartą per parą buvo girdomas Semintra, sistolinis kraujospūdis buvo sumažėjęs 25 mmHg, o 100 kačių, kurioms buvo girdomas placebas (netikras vaistas), sistolinis kraujospūdis buvo sumažėjęs 11 mmHg.
Slovak: Odporúčaná dávka na zníženie proteinúrie je 1 mg telmisartanu na kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė siekiant palengvinti proteinurijos simptomus yra 1 mg telmisartano /kg kūno svorio.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Semintra
Slovak: Semintra boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Semintra nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Semintra povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Semintra buvo patvirtintas ES?
Slovak: Zablokovaním receptora, na ktorý sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje telmisartan účinok tohto hormónu, čo umožní rozšírenie krvných ciev.
Lithuanian: Slopindamas receptorių, prie kurio paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas slopina hormono poveikį, todėl kraujagyslės išsiplečia.
Slovak: Proteinúria sa môže u mačiek vyskytnúť pri chronickom (dlhodobom) ochorení obličiek, čo je bežné ochorenie u starších mačiek vyznačujúce sa postupným zhoršovaním funkcie obličiek.
Lithuanian: Katėms proteinurija gali išsivystyti sergant lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kuria dažnai serga senyvo amžiaus katės; ji pasireiškia ilgainiui progresuojančiu inkstų funkcijos silpnėjimu.
Slovak: Dňa 13. februára 2013 liek Semintra získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Semintra registracijos pažymėjimas suteiktas 2013 m.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Semintra sú mierne a krátkodobé vracanie a hnačka (ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 mačiek liečených roztokom so silou 10 mg/ml).
Lithuanian: Dažniausi Semintra sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1-ai iš 10 kačių, gydomų 10 mg/ml stiprumo tirpalu) yra nestiprus ir trumpalaikis vėmimas ir viduriavimas.
Slovak: Semintra účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Semintra?
Slovak: Liek sa podáva jedenkrát denne cez ústa s použitím odmernej striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Lithuanian: Vaistą reikia sugirdyti gyvūnui kartą per parą, naudojant pridedamą dozavimo švirkštą.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 224 mačiek s chronickým ochorením obličiek, ktoré boli väščinou staršie ako 11 rokov, bol liek Semintra pri znížení proteinúrie taký účinný ako benazepril, ďalší veterinárny liek
Lithuanian: Atlikus lauko tyrimą, į kurį buvo įtrauktos 224 lėtine inkstų liga sergančios katės (dauguma jų buvo vyresnės nei 11 metų), nustatyta, kad, siekiant palengvinti proteinurijos simptomus, Semintra yra toks
Slovak: Semintra sa má vyhýbať kontaktu lieku s očami.
Lithuanian: Asmuo, naudojantis Semintra, turėtų stengtis, kad vaisto nepatektų į akis.
Slovak: Semintra je k dispozícii vo forme roztoku, ktorý sa podáva cez ústa a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Semintra tiekiamas tirpalo, kurį reikia sugirdyti katei, forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Ako sa liek Semintra používa?
Lithuanian: Kaip naudoti Semintra?
Slovak: Na liečbu vysokého krvného tlaku sa používa začiatočná dávka 2 mg telmisartanu na kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Siekiant sumažinti padidėjusį kraujospūdį, iš pradžių naudojama 2 mg telmisartano/ kg kūno svorio.
Slovak: Účinná látka lieku Semintra, telmisartan, je tzv. antagonista receptorov angiotenzínu II.
Lithuanian: Veiklioji Semintra medžiaga telmisartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis slopina organizme esančio hormono angiotenzino II veikimą.
Slovak: To znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá sťahuje krvné cievy).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, dėl kurios poveikio kraujagyslės susiaurėja).
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Semintra a prečo bol v EÚ povolený
Lithuanian: Semintra ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Slovak: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS
Lithuanian: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL
Slovak: Eprosartan Hetero eprosartan
Lithuanian: Eprosartan Hetero eprosartanas
Slovak: Aktiengesellsch aft
Lithuanian: Aktiengesellschaf t
Slovak: & Burk UK Limited
Lithuanian: Brown & Burk UK Limited
Slovak: Pharm d.o.o.
Lithuanian: Edicta Pharm d.o.o.
Slovak: Vymyslený názov Účinná látka
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Slovak: Francúzsko Sanofi Aventis
Lithuanian: Sanofi Aventis France
Slovak: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilín
Lithuanian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoksicilinas
Slovak: Pregabalina Merck pregabalín
Lithuanian: Pregabalina Merck pregabalinas
Slovak: EBASTINE ZENTIVA ebastín
Lithuanian: EBASTINE ZENTIVA ebastinas
Slovak: Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten sachinavir ratiopharm GmbH
Lithuanian: Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten sakvinaviras ratiopharm GmbH
Slovak: EBASTINE BIOGARAN ebastín
Lithuanian: EBASTINE BIOGARAN ebastinas
Slovak: Francúzsko Medipha Sante
Lithuanian: Medipha Sante
Slovak: Amoxicilina Brown amoxicilín
Lithuanian: Amoxicilina Brown amoksicilinas
Slovak: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten razagilín
Lithuanian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten razagilinas
Slovak: Erlotinib Ratiopharm erlotinib
Lithuanian: Erlotinib Ratiopharm erlotinibas
Slovak: amoxicilín mg
Lithuanian: amoksicilinas mg
Slovak: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Lithuanian: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadolis/ paracetamolis
Slovak: rosuvastatín
Lithuanian: rosuvastatinas
Slovak: EBASTINE MYLAN ebastín
Lithuanian: EBASTINE MYLAN ebastinas
Slovak: ELETRIPTAN MYLAN eletriptan
Lithuanian: Eletriptan Mylan eletriptanas
Slovak: Pregabalina Lupin pregabalín
Lithuanian: Pregabalina Lupin pregabalinas
Slovak: & Burk 1mg Tablets razagilín
Lithuanian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets razagilinas
Slovak: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sachinavir
Lithuanian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakvinaviras
Slovak: Španielsko Pensa Pharma, S.A.U.
Lithuanian: Pensa Pharma, S.A.U.
Slovak: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILM-COATED
Lithuanian: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILMCOATED TABLETS
Slovak: Eprosartan
Lithuanian: eprosartanas
Slovak: Luxembursko Sandoz S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Sandoz S.A.
Slovak: Amoxicilline Authou amoxicilín
Lithuanian: Amoxicilline Authou amoksicilinas
Slovak: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Lithuanian: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadolis/ paracetamolis
Slovak: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalín
Lithuanian: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalinas
Slovak: Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartan
Lithuanian: Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartanas
Slovak: Celecoxib Hetero celekoxib
Lithuanian: Celecoxib Hetero celekoksibas
Slovak: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
Lithuanian: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHA RM
Slovak: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalín
Lithuanian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalinas
Slovak: Celecoxib Medical Valley celekoxib
Lithuanian: Celecoxib Medical Valley celekoksibas
Slovak: tramadol/ paracetamol
Lithuanian: tramadolis/ paracetamolis
Slovak: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoxib
Lithuanian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoksibas
Slovak: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalín
Lithuanian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalinas
Slovak: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
Lithuanian: Erlotinib PharmaSwiss erlotinibas
Slovak: Španielsko Sandoz Farmaceutica, S.A.
Lithuanian: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Slovak: MAFAMOZ 62.5MG/25 MG FILM-COATED
Lithuanian: MAFAMOZ 62.5MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
Slovak: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sachinavir
Lithuanian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakvinaviras
Slovak: Španielsko Teva Pharma, S.L.U.
Lithuanian: Teva Pharma, S.L.U.
Slovak: Farmacéutica VIR, S.A.
Lithuanian: Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Slovak: ERLOTINIB SANDOZ erlotinib
Lithuanian: ERLOTINIB SANDOZ erlotinibas
Slovak: Orodispergovateľ ná tableta
Lithuanian: Burnoje disperguojama tabletė
Slovak: Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lithuanian: Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Francúzsko Teva Sante
Lithuanian: Teva Sante
Slovak: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lithuanian: Atovacuona/Hidroclor uro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Vipharm erlotinib
Lithuanian: Erlotinib Vipharm erlotinibas
Slovak: Saquinavir sachinavir
Lithuanian: Saquinavir sakvinaviras
Slovak: Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicilín
Lithuanian: Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoksicilinas
Slovak: ebastín
Lithuanian: ebastinas
Slovak: Erlotinib Hydrochloride
Lithuanian: Erlotinib Hydrochloride Sandoz
Slovak: 10 mg Orodispergovateľ ná tableta
Lithuanian: 10 mg Burnoje disperguojama tabletė
Slovak: Saquinavir Farmoz sachinavir
Lithuanian: Saquinavir Farmoz sakvinaviras
Slovak: celekoxib
Lithuanian: celekoksibas
Slovak: Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lithuanian: Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lithuanian: Atovacuona/Hidroclor uro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Luxembursko ratiopharm GmbH
Lithuanian: Liuksemburgas ratiopharm GmbH
Slovak: 250MG/100MG FILMCOATED
Lithuanian: 250MG/100MG FILMCOATED TABLETS
Slovak: Zidrium erlotinib
Lithuanian: Erlotinib Zidrium erlotinibas
Slovak: Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete
Lithuanian: Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete
Slovak: Saquinavir Accord sachinavir
Lithuanian: Saquinavir Accord sakvinaviras
Slovak: Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg
Lithuanian: Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg
Slovak: Abacavir / Lamivudine abakavir/ lamivudín
Lithuanian: Abacavir / Lamivudine abakaviras/ lamivudinas
Slovak: ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED
Lithuanian: ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS
Slovak: SAQUINAVIR SANDOZ sachinavir
Lithuanian: SAQUINAVIR SANDOZ sakvinaviras
Slovak: Dánsko ratiopharm GmBH
Lithuanian: Danija ratiopharm GmBH
Slovak: Na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh uvedených v prílohe IB príslušné orgány členských štátov EÚ zabezpečia, aby držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie na trh splnil nižšie uvedenú podmienku:
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą į IB priedą įtrauktų registracijos pažymėjimų galiojimą, ES valstybių narių kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Slovak: Biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ bola preukázaná na základe príslušných údajov v súlade s požiadavkami článku 10 smernice 2001/83/ES (napr. uskutočnenie štúdie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ).
Lithuanian: , reikalavimu atlikti biologinio ekvivalentiškumo ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui tyrimą), remiantis atitinkamais duomenimis, biologinis ekvivalentiškumas ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui yra įrodytas.
Slovak: Svetová zdravotnícka organizácia dospela k záveru, že zo zistení vyplýva existencia všeobecnej alebo systematickej odchýlky od bežne akceptovaných noriem kvality, ktoré sa nemôžu pripísať jednej alebo dvom osobám pracujúcim mimo systému riadenia kvality.
Lithuanian: PSO priėjo prie išvados, kad nustatyti faktai rodo bendrą arba sistemingą nukrypimą nuo bendrai priimtų kokybės standartų ir kad jų negalima susieti su vienu ar dviem asmenimis, kurie dirba nesilaikydami kokybės valdymo sistemos reikalavimų.
Slovak: • výbor CHMP preskúmal dostupné údaje a informácie, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh/žiadatelia, ako aj informácie, ktoré predložila spoločnosť Semler Research Centre Private Ltd,
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo turimus duomenis ir informaciją, kurią pateikė registruotojai (pareiškėjai), taip pat informaciją, kurią pateikė „Semler Research Centre Private Ltd";
Slovak: V niektorých prípadoch držitelia povolenia na uvedenie na trh poukázali na to, že v spoločnosti Semler boli vykonané len určité časti štúdie a ostatné úlohy boli vykonané na inom mieste.
Lithuanian: • kai kuriais atvejais registruotojai atkreipė dėmesį į tai, kad tik tam tikros tyrimo dalys buvo atliktos „Semler", o kiti darbai buvo atlikti kitame tyrimo centre.
Slovak: Opätovná analýza a audity údajov pre konkrétne štúdie nepreukázali žiadne odchýlky.
Lithuanian: • atlikus konkrečių tyrimų duomenų pakartotinę analizę ir auditus, jokių pažeidimų nenustatyta.
Slovak: Podmienka na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh je uvedená v prílohe III.
Lithuanian: Sustabdyto registracijos pažymėjimų galiojimo atnaujinimo sąlyga išdėstyta III priede.
Slovak: Preto nie je stanovená biologická rovnocennosť pre tieto lieky.
Lithuanian: Todėl šių preparatų biologinis ekvivalentiškumas neįrodytas.