FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/13/844/010 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/011 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/012 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/013 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/014 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/015 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/016 90 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/017 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/018 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/029 84 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/13/844/010 10 филмирани таблетки EU/1/13/844/011 14 филмирани таблетки EU/1/13/844/012 28 филмирани таблетки EU/1/13/844/013 30 филмирани таблетки EU/1/13/844/014 56 филмирани таблетки EU/1/13/844/015 60 филмирани таблетки EU/1/13/844/016 90 филмирани таблетки EU/1/13/844/017 98 филмирани таблетки EU/1/13/844/018 100 филмирани таблетки EU/1/13/844/029 84 филмирани таблетки
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
Swedish: LOCF = last observation carried forward † Minsta kvadrat-metoden justerad för tidigare antihyperglykemisk behandling samt utgångsvärde för HbA1c * p < 0,001 jämfört med placebo eller placebo + kombinationsbehandling
Bulgarian: * p<0,001 в сравнение с плацебо или плацебо+комбинирано лечение
Swedish: Behandling med 25 mg alogliptin en gång dagligen gav statistiskt signifikanta förbättringar av HbA1c och fasteglukos i plasma jämfört med placebokontroll från baslinjen till vecka 26 (tabell 2).
Bulgarian: Лечението с 25 mg алоглиптин веднъж дневно води до статистически значимо подобрение спрямо изходните нива на HbA1c и плазмената глюкоза на гладно в сравнение с плацебоконтрола в седмица 26 (Таблица 2).
Swedish: Vipidia 25 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Vipidia 25 mg филмирани таблетки
Swedish: - förkylningsliknande symtom, såsom ont i halsen, nästäppa - utslag - hudklåda - huvudvärk - ont i magen - diarré
Bulgarian: Симптоми, подобни на настинка, например възпалено гърло, течащ или запушен нос
Swedish: I en poolad analys av data från 13 studier var den totala incidensen av biverkningar, allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till avbruten behandling jämförbara hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo.
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 13 проучвания общата честота на нежеланите събития, сериозните нежелани събития и нежеланите събития, водещи до преустановяване на терапията, са сравними при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, 12,5 mg алоглиптин, активна контрола или плацебо.
Swedish: Varje 6,25 mg tablett innehåller alogliptinbensoat motsvarande 6,25 mg alogliptin.
Bulgarian: Всяка таблетка от 6,25 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 6,25 mg алоглиптин.
Swedish: EU/1/13/844/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/003 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/004 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/005 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/006 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/007 90 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/008 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/009 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/028 84 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/13/844/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/844/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/844/003 28 филмирани таблетки EU/1/13/844/004 30 филмирани таблетки EU/1/13/844/005 56 филмирани таблетки EU/1/13/844/006 60 филмирани таблетки EU/1/13/844/007 90 филмирани таблетки EU/1/13/844/008 98 филмирани таблетки
Swedish: Varje 12,5 mg tablett innehåller alogliptinbensoat motsvarande 12,5 mg alogliptin.
Bulgarian: Всяка таблетка от 12,5 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 12,5 mg алоглиптин.
Swedish: Biverkningarna som förekom i poolade pivotala kliniska kontrollerade fas 3 studier där alogliptin gavs som monoterapi och som tillägg i en kombinationsbehandling visas nedan (Tabell 1).
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани реакции в сборни основни фаза 3 клинични проучвания на алоглиптин като монотерапия и добавено лекарство за комбинирана терапия с участието на 5 659 пациенти са изброени по-долу (Таблица 1).
Swedish: Varje 25 mg tablett innehåller alogliptinbensoat motsvarande 25 mg alogliptin.
Bulgarian: Всяка таблетка от 25 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 25 mg алоглиптин.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:/EXP".
Swedish: Vipidia 6,25 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Vipidia 6,25 mg филмирани таблетки
Swedish: Studier med tilläggskombinationsbehandling och placebokontroll Alogliptin 25 mg en gång dagligen med metformin (n=203) Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en sulfonureid (n=197)
Bulgarian: Плацебо-контролирани проучвания на комбинирана терапия с добавено лекарство Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с метформин (n=203)
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vipidia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vipidia används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vipidia се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Den 19. september 2013 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vipidia som gäller i hela EU.
Bulgarian: На 19 Септември 2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vipidia, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vipidia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vipidia?
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion ska den dagliga dosen Vipidia minskas.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция дневната доза Vipidia трябва да се намали.
Swedish: Vipidia har undersökts i sju huvudstudier på 5 675 vuxna med typ 2-diabetes.
Bulgarian: Vipidia е проучен в седем основни проучвания при 5675 възрастни с диабет тип 2.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vipidia ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vipidia.
Swedish: Vipidia finns som tabletter (6,25, 12,5 och 25 mg) och det är receptbelagt.
Bulgarian: Vipidia се предлага под формата на таблетки (6,25, 12,5 и 25 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 25 mg som tas via munnen en gång per dag i kombination med andra diabetesläkemedel enligt läkares ordination.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 25 mg, приемани през устата веднъж дневно, в комбинация с други лекарства за диабет, предписани от лекаря.
Swedish: Mer information om Vipidia
Bulgarian: Допълнителна информация за Vipidia:
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vipidia (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är pruritus (klåda).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Vipidia (която е възможно да засегне до 1 на 10 души) е пруритус (сърбеж).
Swedish: Den verkar genom att blockera nedbrytningen av så kallade inkretinhormoner i kroppen.
Bulgarian: То действа, като блокира разграждането на „инкретиновите" хормони в организма.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vipidia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Vipidia.
Swedish: Vad är Vipidia och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Vipidia и за какво се използва?
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато организмът не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
Swedish: Vilka är riskerna med Vipidia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vipidia?
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av nivåerna av glykolyserat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c), който представлява процента хемоглобин в кръвта, с който се свързва глюкозата.
Swedish: HbA1c-nivåerna mättes efter 26 veckor när Vipidia gavs som enda läkemedel eller som tillägg till andra diabetesläkemedel och efter 52 veckor när Vipidia jämfördes med glipizid och pioglitazon.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са измерени след 26 седмици при самостоятелна употреба на Vipidia или при добавянето му към други лекарства за диабет и след 52 седмици при сравняването на Vipidia с глипизид или пиоглитазон.
Swedish: Vipidia är ett diabetesläkemedel som innehåller den aktiva substansen alogliptin.
Bulgarian: Vipidia е лекарство за диабет, съдържащо активното вещество алоглиптин (alogliptin).
Swedish: I fem av studierna jämfördes Vipidia med placebo (overksam behandling) när det användes ensamt eller som tillägg till andra diabetesläkemedel på patienter som inte svarat på tidigare behandlingar.
Bulgarian: Пет от тях сравняват Vipidia с плацебо (сляпо лечение), употребен самостоятелно или като допълнение към други лекарства за диабет при пациенти с неуспех на предходно лечение.
Swedish: Vilken nytta med Vipidia har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Vipidia са установени в проучванията?
Swedish: När Vipidia tas som tillägg till en sulfonureid (en typ av diabetesläkemedel) eller insulin kan läkaren behöva sänka dessa läkemedels doser för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Bulgarian: Когато Vipidia се добавя към сулфанилурейно производно (вид лекарство за диабет) или инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
Swedish: Alogliptin sänker också den mängd blodsocker som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
Bulgarian: Алоглиптин намалява също количеството на глюкозата, произвеждано от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Swedish: Alogliptin har ingen effekt när blodsockret är lågt.
Bulgarian: Алоглиптин не действа, когато кръвната глюкоза е ниска.
Swedish: Vipidia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne, eller som någon gång fått en allergisk reaktion mot en DPP4-hämmare.
Bulgarian: Vipidia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозни алергични реакции към инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Swedish: När Vipidia användes som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,48-0,61 procent mer än med placebo.
Bulgarian: Vipidia намалява нивата на HbA1c с 0,48-0,61% повече, отколкото плацебо.
Swedish: Vipidia var minst lika effektivt som pioglitazon när det gavs som tillägg till metformin vad gällde att sänka HbA1c, men i studien där Vipidia jämfördes med glipizid var resultaten inte helt entydiga.
Bulgarian: Vipidia е най-малкото също толкова ефективен, колкото пиоглитазон за намаляване на HbA1c при добавянето му към метформин, но резултатите от проучването, сравняващо Vipidia с глипизид, не са убедителни.
Swedish: Tillsammans bidrar detta till att sänka blodsockernivåerna och underlätta kontrollen av typ -2-diabetes.
Bulgarian: Заедно тези процеси намаляват нивата на кръвната глюкоза и помагат за контрола на диабет тип 2.
Swedish: I två andra studier jämfördes Vipidia med diabetesläkemedlen glipizid och pioglitazon på patienter som redan tog metformin.
Bulgarian: Vipidia е сравнен с противодиабетните лекарства глипизид и пиоглитазон при пациенти, които вече приемат метформин.
Swedish: Hur används Vipidia?
Bulgarian: Как се използвате Vipidia?
Swedish: När det gäller säkerhet var Vipidias säkerhetsprofil i linje med vad som setts med andra DPP4-hämmare.
Bulgarian: По отношение на безопасността профилът на безопасност на Vipidia е в съответствие с профила на безопасност, наблюдаван при други инхибитори на дипептидил пептидаза 4.
Swedish: Det ges som tillägg till andra diabetesläkemedel till vuxna med typ 2-diabetes tillsammans med kost och motion för att kontrollera blodsockernivån (blodglukosnivån).
Bulgarian: Използва се в комбинация с диета и упражнения като допълнение към други лекарства за диабет при възрастни с диабет тип 2 за постигане на контрол върху нивата на кръвната глюкоза (захар).
Swedish: Alogliptin förlänger inkretinhormonernas verkan genom att blockera nedbrytningen av dem i blodet och på så sätt stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivåerna är höga.
Bulgarian: Като блокира действието на инкретиновите хормони в кръвта, алоглиптин удължава тяхното действие да стимулират панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната глюкоза са високи.
Swedish: Hur verkar Vipidia?
Bulgarian: Как действа Vipidia?
Swedish: Den aktiva substansen Vipidia, alogliptin, är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
Bulgarian: Активното вещество във Vipidia, алоглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Swedish: Varför godkänns Vipidia?
Bulgarian: Защо Vipidia е разрешен за употреба?
Swedish: I samtliga studier resulterade Vipidia till en minskning av HbA1c vilket visar att blodsockernivåerna hade minskat.
Bulgarian: Vipidia води до намаляване на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза са се понижили.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vipidia finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vipidia, вижте листовката.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vipidia.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Vipidia, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Mer information om behandling med Vipidia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vipidia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: CHMP ansåg att effekten av Vipidia på HbA1c-nivåerna liknar de som setts vid behandling med andra DPP4-hämmare och att de var blygsamma men kliniskt relevanta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vipidia са по-големи от рисковете, и препоръча Vipidia да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че ефектите на Vipidia върху нивата на HbA1c са подобни на ефектите на други инхибитори на дипептидил пептидаза 4, както и че те са ограничени, но клинично значими.
Swedish: 1 burk med skopa av polypropylen om 1 g och 5 g á
Bulgarian: 1 бутилка + полипропиленова лъжичка от 1 g и от 5 g о а
Swedish: 50 mg/g Oralt pulver
Bulgarian: 50 mg/g 250 mg 250 mg
Swedish: Burk (HDPE) 144 g
Bulgarian: 144 g
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена форма
Swedish: Däremot kan en sådan effekt inte uteslutas.
Bulgarian: Такъв ефект, обаче, не може да се изключи.
Swedish: Kunskap om mekanismen är ofullständig.
Bulgarian: Познанията относно механизма са непълни.
Swedish: Med mjölk
Bulgarian: С мляко
Swedish: Effekt på läkemedelsnivå % förändring
Bulgarian: Ефекти върху лекарствените нива % промяна
Swedish: 1 vecka
Bulgarian: 1 седмица
Swedish: Alternativa preventivmetoder skall övervägas.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни контрацептивни методи.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Bulgarian: Ако забравите да вземете някоя доза, вземете я веднага щом се сетите.
Swedish: Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.
Bulgarian: Клиничният опит с бременни жени е ограничен.
Swedish: De minskar särskilt i antal när du har en HIV-infektion.
Bulgarian: Техният брой е особено намален, когато имате HIV инфекция.
Swedish: De kallas CD4 vita blodkroppar.
Bulgarian: Те се наричат CD4 бели кръвни клетки.
Swedish: Se avsnitt 2 och 6.1 för mer information om hjälpämnen.
Bulgarian: Вижте точка 2 и 6.1 за допълнителна информация относно помощните вещества.
Swedish: Varje flaska innehåller 270 eller 300 tabletter.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 270 или 300 таблетки.
Swedish: Du kan fortsätta att få infektioner eller andra sjukdomar på grund av din HIV.
Bulgarian: Вие може да продължавате да получавате инфекции или други заболявания, които се дължат на HIV.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller något av hjälpämnena.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Swedish: Rekommendation rörande samtidig administrering
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане
Swedish: Det gäller också läkemedel som du köpt utan recept och naturläkemedel eller växtbaserade läkemedel.
Bulgarian: Това включва лекарства, които сте си купили без рецепта, и растителни лекарствени продукти.
Swedish: Om du märker något av det som beskrivits ovan, kontakta genast din läkare.
Bulgarian: Ако забележите нещо от споменатото по-горе, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Swedish: • På begäran från European Medicines Agency
Bulgarian: при поискване от Eвропейската Агенция по лекарствата.
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Swedish: • Infektion.
Bulgarian: Инфекция.
Swedish: Totala antalet tabletter per dag
Bulgarian: Общ брой таблетки дневно
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsatte behandlingen med PI, eller återinsattes om behandlingen hade avbrutits.
Bulgarian: В повече от половината от докладваните случаи лечението с ПИ е продължило или е подновено след временно прекратяване.
Swedish: • När ny information erhålls, vilken kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.
Swedish: • Du har problem med njurarna.
Bulgarian: Имате проблеми с бъбреците.
Swedish: Totalt i dessa studier avbröt färre än 13% av patienterna behandlingen på grund av biverkningar.
Bulgarian: По време на тези проучвания общо под 13% от пациентите преустановяват лечението поради нежелани събития.
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Bulgarian: Нисък брой червени кръвни клетки (анемия).
Swedish: Tabell 1 nedan anger de vanliga doseringarna.
Bulgarian: Таблица 1 по-долу показва обичайните дози.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Bulgarian: Това лекарство е предписано на Вас.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiretrovirala läkemedel".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиретровирусни".
Swedish: TEXT ETIKETT PÅ FLASKAN
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
Swedish: Eftersom det rekommenderas att didanosin ges på fastande mage skall VIRACEPT tas (tillsammans med föda) en timme efter eller mer än 2 timmar före didanosin.
Bulgarian: Тъй като се препоръчва диданозин да се прилага на гладно, VIRACEPT трябва да се прилага (с храна) един час след или повече от 2 часа преди диданозин.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan också påverka hur
Bulgarian: Някои други лекарства също могат да повлияят действието
Swedish: 95 % KI
Bulgarian: 95 % СІ
Swedish: Ungefär 400 barn (från 0 till 13 år) fick Viracept i kliniska studier.
Bulgarian: Близо 400 деца (на възраст от 0 до 13 години) получават Viracept в клинични проучвания.
Swedish: • Om det nästan är dags för nästa dos, ta inte den glömda dosen.
Bulgarian: Ако обаче е време за следващата Ви доза, пропуснете забравената доза.
Swedish: Orsaken är att Viracept kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Bulgarian: Това е така, защото Viracept може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekarna att
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да
Swedish: Tecken är allvarlig smärta i magen som sprider sig till ryggen.
Bulgarian: Признаците включват силна болка в стомаха, която се разпространява към
Swedish: • Ökad blödningsbenägenhet om du har hemofili.
Bulgarian: Засилено кървене, ако имате хемофилия.
Swedish: Ett kausalsamband har anförts även om verkningsmekanismen ej har fastställts.
Bulgarian: Предполага се причинноследствена връзка, независимо че механизмът на действие не е изяснен.
Swedish: Hur mycket du ska ta varje gång (i milligram) 1250 mg
Bulgarian: Колко да приемате всеки път (в милиграми) 1250 mg
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Swedish: Viracept pulver är för personer som inte kan ta tabletter.
Bulgarian: Viracept прах се използва за хора, които не могат да приемат таблетки.
Swedish: Dessa barn kommer att ges olika antal tabletter vid varje måltid.
Bulgarian: На тези деца ще се дават различен брой таблетки при всяко хранене.
Swedish: Sildenafil i en startdos som inte överstiger 25 mg på 48 timmar.
Bulgarian: Силденафил в начална доза не надвишаваща 25 mg за 48 часа.
Swedish: Det kan ge
Bulgarian: Това може да е
Swedish: Systemexponeringen var 3 till 4 gånger högre än terapeutiska doser hos människa.
Bulgarian: Системната експозиция е била 3 до 4 пъти повисока отколкото при терапевтични дози, прилагани при хора.
Swedish: Viracept tabletter rekommenderas i allmänhet till vuxna och äldre barn.
Bulgarian: Viracept таблетки обикновено се препоръчва при възрастни и по-големи деца.
Swedish: Interaktioner och dosrekommendationer med andra läkemedel
Bulgarian: Взаимодействия и препоръки за дозиране с други лекарствени продукти
Swedish: Om du har hemofili typ A eller B kan i sällsynta fall din blödningsbenägenhet öka.
Bulgarian: Ако имате хемофилия тип A или B, в редки случаи кървенето може да се засили.
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физическите белези на преразпределение на мастната тъкан.
Swedish: Hur mycket du ska ta varje gång (i gram)
Bulgarian: Колко да приемате всеки път (в грамове)
Swedish: • Tala med din läkare innan du tar Viracept om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Viracept, ако сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor som infekterats med HIV inte skall amma sina barn under några omständigheter för att undvika överföring av HIV.
Bulgarian: Препоръчва се заразени с НIV жени да не кърмят бебетата си при никакви обстоятелства, за да се предотврати предаването на НIV.
Swedish: PSUR: Innehavaren av godkännande för försäljning skall årligen inkomma med PSURs .
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба ще подава ПДБ всяка година.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga och orsakat muskelförsämring (rabdomyolys).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни, като са причинявали мускулна дегенерация (рабдомиолиза).
Swedish: Isolat från alla 9 patienter innehöll en eller flera mutationer i den virala proteasgenen.
Bulgarian: Изолатите от всичките 9 пациенти са имали една или повече мутации в гена на вирусната протеаза.
Swedish: Ålder Mat som tagits med Viracept
Bulgarian: Възраст Храна, приемана с Viracept
Swedish: Varje symtom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценяват и, при необходимост, да се започне лечение.