FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ajustes posológicos de Natpar após o período de iniciação A concentração de cálcio sérico deve ser monitorizada durante a titulação (ver secção 4.4).
Croatian: Prilagođavanje doze lijeka Natpar nakon početnog razdoblja Tijekom titracije mora se pratiti koncentraciju kalcija u serumu (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: 9 • Com a tampa da agulha ainda apontar para cima, toque no cartucho com a ponta da unha 3 a 5 vezes ou até que as bolhas de ar maiores passem para cima (ver Figura J).
Croatian: 9. • Držeći kapicu igle i dalje usmjerenu ravno prema gore, vrhom prsta kucnite po ulošku 3 do 5 puta ili koliko je potrebno da se veliki mjehurići zraka podignu prema vrhu (pogledajte sliku J).
Portuguese: • Se restarem doses na caneta e a data de "Eliminar em" não tiver passado (ver Registo do medicamento), coloque a caneta no frigorífico (ver "Como conservar o seu medicamento" (Secção D) abaixo).
Croatian: • Ako u brizgalici ostalo još doza lijeka, a datum naveden pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice) još nije prošao, brizgalicu spremite u hladnjak (pogledajte „Kako čuvati lijek" (dio D) u nastavku).
Portuguese: 4 • Segure o cartucho do medicamento transparente com os seus dedos e mantenha-o na vertical, apontando para cima.
Croatian: 4. • Primite prozirni uložak za lijek i usmjerite ga ravno prema gore.
Portuguese: O que devo fazer se o cartucho de medicamento transparente for difícil de enroscar?
Croatian: Što ako je prozirni uložak za lijek teško spojiti?
Portuguese: O objetivo do tratamento com Natpar é obter uma concentração de cálcio sérico pré-dose de 2,02,25 mmol/l e uma concentração de cálcio sérico 8 h - 12 h pós-dose <2,55 mmol/l.
Croatian: Svrha liječenja lijekom Natpar je postizanje koncentracije kalcija u serumu 2,0-2,25 mmol/l prije primjene doze i koncentracije kalcija u serumu <2,55 mmol/l nakon 8-12 sati od primjene doze.
Portuguese: A ‘caneta pré-cheia Natpar' é denominada por ‘caneta Natpar' ou ‘caneta' neste folheto.
Croatian: U ovoj se uputi „Natpar napunjena brizgalica" naziva „Natpar brizgalica" ili „brizgalica".
Portuguese: 7 • Segure a caneta e aponte-a para cima, na vertical
Croatian: 7. • Uzmite brizgalicu i usmjerite je ravno prema gore.
Portuguese: • Siga estas instruções sempre que usar a sua caneta para garantir que não salta qualquer um dos passos.
Croatian: • Kako biste bili sigurni da nećete preskočiti neki od koraka, koristite ove upute svaki put kada upotrebljavate brizgalicu.
Portuguese: Utilize agulhas de caneta (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm).
Croatian: Koristite igle za brizgalicu (31G x 5 mm, 31G x 8 mm ili 32G x 4 mm).
Portuguese: A resposta da concentração de cálcio sérica à administração de Natpar deve ser monitorizada periodicamente para detetar isto e o diagnóstico de taquifilaxia deve ser considerado.
Croatian: Potrebno je u intervalima pratiti odgovor koncentracije kalcija u serumu na primjenu lijeka Natpar kako bi se to uočilo i razmotrila dijagnoza tahifilaksije.
Portuguese: É normal ver pequenas bolhas de ar no medicamento.
Croatian: Normalno je da se u lijeku vide sitni mjehurići.
Portuguese: Aumentar
Croatian: Povećajte
Portuguese: Primeiro ajuste
Croatian: Prva prilagodba
Portuguese: Excreção do cálcio urinário
Croatian: Izlučivanje kalcija u urinu
Portuguese: Natpar 100 microgramas
Croatian: Natpar 100 mikrograma
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina 30 a 80 ml/min).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 30 do 80 ml/min).
Portuguese: Se o líquido estiver turvo, se não estiver incolor ou se contiver partículas visíveis, não utilize o seu medicamento.
Croatian: Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Portuguese: Utilizar com agulhas da caneta (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm)
Croatian: Uporaba s iglama za brizgalicu (31G x 5 mm, 31G x 8 mm ili 32G x 4 mm).
Portuguese: Como elimino a minha caneta?
Croatian: Kako ću baciti brizgalicu?
Portuguese: Natpar é produzido em E. coli com recurso a tecnologia de ADN recombinante e é idêntico à sequência de 84 aminoácidos da hormona paratiroideia humana endógena.
Croatian: Natpar je proizveden u bakteriji E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, a istovjetan je slijedu 84 aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Portuguese: Doenças renais e urinárias hipercalciúria*, polaquiúria
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hiperkalciurija*, polakizurija
Portuguese: 8 • Use uma compressa embebida em álcool para limpar o local de injeção na anca (ver Figura O).
Croatian: 8. • Pomoću alkoholne maramice očistite područje na bedru u koje ćete injicirati lijek (pogledajte sliku O).
Portuguese: • diarreia*
Croatian: • proljev*
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes submetidos a diálise renal.
Croatian: Nije provedeno nijedno ispitivanje u kojem su sudjelovali bolesnici na dijalizi.
Portuguese: • Se a caneta estiver vazia (não restar líquido ou o contador de doses indicar "0") ou se a data de hoje for a data registada em "Eliminar em" no Registo do Medicamento, elimine a caneta e siga as instruções em "Começar" (Secção A) com uma nova caneta.
Croatian: • Ako je brizgalica prazna (nema više tekućine ili brojač doza pokazuje „0"), ili je u Vašem Dnevniku zamjene brizgalice pored „Baciti" naveden današnji datum, bacite ovu brizgalicu i uzmite novu te slijedite upute opisane pod „Kako početi" (dio A).
Portuguese: Está disponível em caneta com 4 dosagens diferentes (cada caneta pré-cheia contém 14 doses):
Croatian: Dostupan je u 4 različite jačine brizgalica (jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza): Natpar 25 mikrograma
Portuguese: • Elimine a agulha usada num recipiente grande de eliminação de objetos cortantes resistente a perfuração imediatamente após a utilização.
Croatian: • Iskorištenu iglu odmah poslije uporabe bacite u veći neprobojni spremnik za oštre predmete.
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose for >LSN, reduz-se primeiramente a vitamina D ativa e suplementos de cálcio e monitoriza-se o progresso.
Croatian: Ako je kalcij u serumu nakon doze >GGN, tada prvo smanjite aktivni vitamin D i nadomjestke kalcija te pratite tijek.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Croatian: Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: A descontinuação temporária ou permanente do tratamento com Natpar tem de ser acompanhada pela monitorização dos níveis de cálcio sérico e pelo ajuste, se necessário, do cálcio e/ou vitamina D ativa exógenos (ver secção 4.4).
Croatian: Privremeni ili trajni prekid liječenja lijekom Natpar mora biti proveden uz praćenje razina kalcija u serumu i, po potrebi, prilagodbu egzogenog kalcija i/ili aktivnog vitamina D (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: As reações adversas dos doentes tratados com Natpar, no estudo controlado com placebo e no período pós-comercialização, estão listadas abaixo, de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência da base de dados MedDRA.
Croatian: Nuspojave u bolesnika liječenih lijekom Natpar u placebom kontroliranom ispitivanju i nuspojave iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet prikazane su u nastavku prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti.
Portuguese: • Se o líquido estiver turvo, se não estiver incolor ou se contiver partículas visíveis, não utilize o seu medicamento.
Croatian: • Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Natpar em mulheres grávidas.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka Natpar u trudnica.
Portuguese: • Manter a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Croatian: • Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: Não recicle o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes usado.
Croatian: Nemojte reciklirati spremnik za oštre predmete.
Portuguese: • NÃO congele a sua caneta.
Croatian: • NEMOJTE zamrzavati brizgalicu.
Portuguese: 9 • Segure a caneta com a agulha a apontar verticalmente para baixo e toque no cartucho com a ponta da unha 3 a 5 vezes ou até que as bolhas de ar maiores passem para cima (ver Figura P).
Croatian: 9. • Držite brizgalicu tako da igla bude usmjerena ravno prema dolje i kucnite vrhom prsta po ulošku 3 do 5 puta ili koliko je potrebno da se mjehurići zraka udalje od igle (pogledajte sliku P).
Portuguese: Figura C Registo do medicamento
Croatian: PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Portuguese: 12 • Puxe a proteção azul da agulha e elimine-a (ver
Croatian: 12. • Povucite plavi štitnik s igle i bacite ga (pogledajte sliku S).
Portuguese: Ver secção 5.2.
Croatian: Posebne populacije Starije osobe Vidjeti dio 5.2.
Portuguese: Identificação
Croatian: OZNAČIVANJE
Portuguese: A descontinuação temporária ou permanente do tratamento com Natpar tem de ser acompanhada pela monitorização dos níveis de cálcio sérico e aumento do cálcio e/ou vitamina D ativa exógenos, conforme necessário.
Croatian: Privremeni ili trajni prekid liječenja lijekom Natpar mora biti proveden uz praćenje razina kalcija u serumu i, po potrebi, povećanje egzogenog kalcija i/ili aktivnog vitamina D.
Portuguese: • No Registo do medicamento abaixo (ver Figura C):
Croatian: • U Dnevniku zamjene brizgalice (pogledajte sliku C):
Portuguese: • Retire a tampa da caneta da caneta.
Croatian: • Skinite poklopac s brizgalice.
Portuguese: Quando usa pela primeira vez Natpar, um instrutor irá orientá-lo sobre como misturar a sua caneta
Croatian: Kada tek počnete primjenjivati Natpar, osoba koja Vas tome podučava pokazat će Vam kako izmiješati Natpar brizgalicu i kako injicirati lijek.
Portuguese: Não existem quaisquer dados disponíveis de doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Ler as instruções de utilização, fornecidas no folheto informativo, antes de utilizar a caneta reutilizável.
Croatian: Pročitajte upute za uporabu navedene u uputi o lijeku prije korištenja brizgalice za višekratnu primjenu.
Portuguese: Natpar 75 microgramas
Croatian: Natpar 75 mikrograma
Portuguese: 10 • Retire a tampa da agulha na vertical e coloque-a de lado (ver Figura Q).
Croatian: 10. • Jednim potezom povucite kapicu igle ravno prema dolje i odložite je sa strane (pogledajte sliku Q).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Natpar 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natpar 3. Kako primjenjivati Natpar 4. Moguće nuspojave
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia
Croatian: Kako koristiti napunjenu brizgalicu
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste posológico para Natpar em doentes com um compromisso hepático ligeiro a moderado.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze lijeka Natpar u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre.
Portuguese: 3 • Segure a agulha e retire a aba de papel da tampa da agulha (ver Figura F).
Croatian: 3. • Uzmite iglu i skinite papirni jezičak s kapice igle (pogledajte sliku F).
Portuguese: Os efeitos inotrópicos dos glicosídeos cardíacos são afetados pelos níveis de cálcio sérico.
Croatian: Razine kalcija u serumu utječu na inotropne učinke kardioaktivnih glikozida
Portuguese: Os níveis de cálcio sérico pré-dose e, em alguns casos, pós-dose têm de ser monitorizados durante o tratamento com Natpar (ver secção 4.2).
Croatian: Razine kalcija u serumu moraju se pratiti prije primjene doze i, u određenim slučajevima, nakon primjene doze tijekom liječenja lijekom Natpar (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Todas as reações adversas identificadas no período pós-comercialização estão em itálico.
Croatian: Sve nuspojave prepoznate u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u kurzivu.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia reconstituída que contém um cartucho reconstituído bem fechada para proteger da luz.
Croatian: Napunjenu brizgalicu s rekonstituiranim lijekom čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração astenia*, dor torácica fadiga, reações no local da injeção, sede*
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija*, bol u prsištu
Portuguese: Doença renal ou hepática grave
Croatian: Teška bolest bubrega ili jetre
Portuguese: • Guarde a tampa para utilizar posteriormente.
Croatian: • Spremite ga jer će Vam trebati kasnije.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Natpar Não utilize Natpar - se tem alergia à hormona paratiroideia ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natpar Nemojte primjenjivati Natpar - ako ste alergični na paratiroidni hormon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako primate ili ste primali terapiju zračenja kostiju - ako imate rak kostiju ili druge vrste raka koje su se proširile u kosti
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog okvira, provesti niže navedene mjere: Opis
Portuguese: • necessidade de urinar frequentemente
Croatian: • potreba za čestim mokrenjem
Portuguese: Neste ensaio, os doentes com hipoparatiroidismo crónico, a receber cálcio e formas ativas de vitamina D (metabolitos ou análogos da vitamina D), foram randomizados pelos grupos de Natpar (n = 84) ou placebo (n = 40).
Croatian: D ili analoge) randomizirani za primanje lijeka Natpar (n=84) ili placeba (n=40).
Portuguese: Figura Y
Croatian: Slika Y
Portuguese: A hormona paratiroideia (ADNr) é injetada utilizando uma caneta pré-cheia.
Croatian: Paratiroidni hormon (rDNK) se injicira uz pomoć napunjene brizgalice.
Portuguese: • Contacte a Shire através do número +44 (0)800 055 6614.
Croatian: • nazovite tvrtku Shire na broj +44 (0)800 055 6614,
Portuguese: Figura Z
Croatian: Slika Z
Portuguese: Desconhece-se se Natpar é excretado no leite humano.
Croatian: Dojenje Nije poznato izlučuje li se Natpar u majčino mlijeko.
Portuguese: Foi notificada hipercalcemia em ensaios clínicos com Natpar.
Croatian: Hiperkalcemija je prijavljena u kliničkim ispitivanjima u kojima je primjenjivan lijek Natpar.
Portuguese: 11 • Prima o botão amarelo até o botão azul saltar (ver
Croatian: 11. • Pritisnite žuti gumb tako da iskoči plavi gumb (pogledajte sliku R).
Portuguese: Não existem quaisquer dados sobre doentes com compromisso hepático grave.
Croatian: Nema podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Portuguese: O cartucho de vidro de câmara dupla, existente dentro da caneta, é fabricado em vidro de tipo I com duas rolhas de borracha de bromobutilo e uma cápsula de fecho estriada (alumínio) com um selo de borracha de bromobutilo.
Croatian: I s 2 čepa od bromobutilne gume i zatvaračem (aluminij) s brtvom od bromobutilne gume.
Portuguese: 16 • Aperte a tampa da agulha e desenrosque a agulha (ver Figura W).
Croatian: 16. • Stisnite kapicu igle i odvijte ju zajedno s iglom (pogledajte sliku W).
Portuguese: Caso o Natpar seja descontinuado, monitorize para detetar a ocorrência de hipocalcemia, se necessário (ver secção 4.2).
Croatian: Prilikom prekida liječenja lijekom Natpar, bolesnike je potrebno pratiti na moguću pojavu hipokalcemije (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: • Manter a caneta misturada bem fechada para proteger da luz.
Croatian: • Brizgalicu s izmiješanim lijekom čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: O que devo fazer se o medicamento estiver turvo, com coloração ou contiver partículas?
Croatian: Što ako je lijek mutan, obojen ili sadrži vidljive čestice?
Portuguese: Natpar 50 microgramas
Croatian: Natpar 50 mikrograma
Portuguese: • metacresol
Croatian: • metakrezol
Portuguese: Vasculopatias hipertensão*
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija*
Portuguese: Figura T
Croatian: Slika T
Portuguese: B. Preparar e misturar a nova caneta
Croatian: Priprema nove brizgalice i miješanje lijeka
Portuguese: Natpar 25 microgramas
Croatian: Natpar 25 mikrograma
Portuguese: Não utilize a caneta, se a solução estiver turva ou colorida, ou se contém partículas visíveis.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako je otopina mutna, obojena ili ako sadrži vidljive čestice.
Portuguese: 15 • Volte a colocar cuidadosamente a tampa da agulha na agulha, usando apenas uma mão (ver Figura V).
Croatian: 15. • Pažljivo vratite kapicu natrag na iglu brizgalice tako što ćete, držeći brizgalicu samo jednom rukom, iglu umetnuti u kapicu bez dodirivanja kapice (pogledajte sliku V).
Portuguese: Deverá usar uma agulha nova para cada uma das injeções.
Croatian: Za svaku primjenu lijeka morate upotrijebiti novu iglu.
Portuguese: C. Injeção diária
Croatian: Svakodnevna primjena
Portuguese: 14 • Retire lentamente a agulha, na vertical, da sua coxa (ver Figura U).
Croatian: 14. • Polako izvucite iglu iz bedra ravnim pokretom (pogledajte sliku U).
Portuguese: 3 • Retire a tampa da sua caneta (ver Figura M).
Croatian: 3. • Skinite poklopac s brizgalice (pogledajte sliku M).
Portuguese: Natpar é adequado para autoadministração.
Croatian: Natpar je pogodan za samoprimjenu od strane bolesnika.
Portuguese: Os efeitos de Natpar sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Natpar ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Deverá guardar a caneta e contactar a Shire através do número +44 (0)800 055 6614 para falar sobre uma substituição.
Croatian: Spremite brizgalicu i nazovite tvrtku Shire na broj +44 (0)800 055 6614 radi dogovora o zamjeni.
Portuguese: Perturbações do foropsiquiátrico ansiedade
Croatian: Psihijatrijski anksioznost poremećaji nesanica*
Portuguese: Figura W
Croatian: Slika W
Portuguese: na vertical, mova a sua caneta lateralmente cerca de 10 vezes para começar a dissolver o pó (ver Figura H).
Croatian: 7. • S kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, nježno pomičite brizgalicu s jedne na drugu stranu otprilike 10 puta kako bi se prašak počeo otapati (pogledajte sliku H).
Portuguese: A dose máxima diária é de 100 microgramas.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mikrograma.
Portuguese: O que é o Natpar e para que é utilizado?
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi?
Portuguese: A percentagem de doentes a receber um placebo (tratamento simulado) que atingiram os mesmos resultados foi 2,5% (1 em 40 doentes).
Croatian: Udio bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) i postigli jednaki učinak bio je 2,5 % (1 od 40 bolesnika).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 microgramas uma vez por dia.
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza iznosi 50 mikrograma jednom dnevno.
Portuguese: Num estudo principal com duração de 24 semanas que incluiu 124 doentes, 54,8% (46 em 84) dos doentes que receberam o Natpar atingiram e mantiveram níveis aceitáveis de cálcio no sangue, enquanto reduziram as doses de suplementos de cálcio e de vitamina D em pelo menos 50%.
Croatian: U glavnom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna koje je uključivalo 124 bolesnika, 54,8 % (46 od 84) bolesnika koji su primali Natpar dosegli su i održali prihvatljivu razinu kalcija u krvi, a smanjili su doze dodatno uzimanog kalcija i vitamina D za najmanje 50 %.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Natpar?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Natpar?
Portuguese: Consequentemente, os doentes têm níveis baixos de cálcio que podem causar problemas nos ossos, músculos, coração, rins e noutras partes do corpo.
Croatian: Posljedično tome, bolesnici imaju niske razine kalcija što može prouzročiti teškoće u kostima, mišićima, srcu, bubrezima i drugim dijelovima tijela.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Natpar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Natpar?
Portuguese: Natpar hormona paratiroideia
Croatian: Natpar paratiroidni hormon
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Natpar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito EPAR za lijek Natpar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Como funciona o Natpar?
Croatian: Kako djeluje Natpar?
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por hipoparatiroidismo ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Natpar foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 18 de dezembro de 2013.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s hipoparatiroidizmom nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je Natpar dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" od 18. prosinca 2013.
Portuguese: Devido à limitação das informações disponíveis, foi concedida ao Natpar uma autorização condicional.
Croatian: Budući da su dostupni ograničeni podaci, Natpar je dobio „uvjetno odobrenje".
Portuguese: A empresa que comercializa o Natpar irá criar um registo e recolher dados a longo prazo de doentes tratados com Natpar, incluindo os seus efeitos nos ossos, nos rins e na qualidade de vida dos doentes.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar osnovat će registar i prikupljati dugoročne podatke o bolesnicima liječenim lijekom Natpar, uključujući njegove učinke na kosti, bubrege i kvalitetu života bolesnika.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Natpar (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis de cálcio demasiado elevados ou demasiado baixos no sangue, que podem provocar dores de cabeça, diarreia, vómitos, parestesia (sensação anormal de picadas), hipoestesia (diminuição da sensibilidade ao táctil) e níveis de cálcio elevados na urina.
Croatian: Najčešće nuspojave uz Natpar (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu previsoke ili preniske razine kalcija u krvi, što može dovesti do glavobolje, proljeva, povraćanja, parestezije (neobični osjeti poput trnaca i bockanja), hipoestezija (smanjeni osjet dodira) i visoke razine kalcija u mokraći.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Natpar.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Natpar.
Portuguese: Por que foi aprovado o Natpar?
Croatian: Zašto je lijek Natpar odobren?
Portuguese: O Natpar é contraindicado em doentes que estejam a fazer ou tenham feito anteriormente radioterapia aos ossos, que tenham cancro do osso ou cancro que se tenha espalhado pelos ossos e que apresentem um risco aumentado de desenvolver um tipo de cancro nos ossos denominado osteossarcoma.
Croatian: Natpar ne smiju primjenjivati bolesnici koji primaju ili su primali terapiju zračenja kostiju, koji imaju rak kostiju ili rak koji se proširio na kosti, i imaju povećani rizik od razvoja raka kostiju koji se naziva osteosarkom.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Natpar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Natpar možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Natpar.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Natpar.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Natpar?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Natpar?