FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti zenzero e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito insieme al medicinale.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met gember en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Italian: Lo zenzero è risultato più efficace del placebo e altrettanto efficace di altri medicinali nella prevenzione della chinetosi.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat gember werkzamer was dan placebo en even werkzaam was als andere geneesmiddelen ter voorkoming van reisziekte.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti zenzero?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met gember in?
Italian: L'HMPC ha concluso che lo zenzero può essere usato negli adulti per prevenire nausea e vomito causati da chinetosi (disturbo dovuto a spostamenti ritmici o irregolari del corpo durante un moto).
Dutch: Het HMPC concludeerde dat gember kan worden gebruikt bij volwassenen ter voorkoming van misselijkheid en braken bij reisziekte.
Italian: 19 novembre 2015
Dutch: 19 november 2015
Italian: Se i sintomi della demenza non migliorano dopo 3 mesi o peggiorano nel corso del trattamento, consultare un medico.
Dutch: Als de symptomen van dementie na drie maanden niet zijn verbeterd of als de symptomen tijdens de behandeling verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Italian: Nel trattamento dei problemi circolatori di lieve entità, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato se i sintomi persistono per più di 2 settimane.
Dutch: Voor de behandeling van lichte doorbloedingsproblemen dient een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te worden geraadpleegd als symptomen langer dan twee weken aanhouden.
Italian: È stato riferito anche sanguinamento a livello oculare, nasale, cerebrale o intestinale.
Dutch: Er is ook melding gemaakt van bloedingen, zoals in ogen, neus, hersenen of darmen.
Italian: L'esatto meccanismo d'azione delle foglie di ginkgo nella demenza non è del tutto chiaro, ma si ritiene che il ginkgo protegga dal danneggiamento le cellule cerebrali, direttamente o indirettamente, regolando il flusso ematico o neutralizzando le forme tossiche delle molecole d'ossigeno (denominate "radicali liberi" dell'ossigeno).
Dutch: Hoe ginkgoblad bij dementie precies werkt is niet volledig duidelijk, maar er wordt aangenomen dat het (direct of indirect) hersencellen tegen beschadiging beschermt, door regulering van de bloedtoevoer of door neutralisering van toxische vormen van zuurstofmoleculen (zogeheten zuurstofvrije radicalen).
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha tenuto conto di una serie di studi clinici condotti con le foglie di ginkgo, che ne esaminavano l'efficacia nel miglioramento della memoria.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken met ginkgoblad, waarbij werd gekeken naar de werkzaamheid ervan bij het verbeteren van het geheugen.
Italian: Che cos'è ginkgo foglia?
Dutch: Wat is ginkgoblad?
Italian: Ciò significa che esistono dati bibliografici che forniscono prove scientifiche dell'efficacia e della sicurezza delle foglie di ginkgo usate a tale scopo, riguardanti un periodo di almeno 10 anni nell'UE.
Dutch: Dit betekent dat er bibliografische gegevens beschikbaar zijn met wetenschappelijk bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van deze middelen wanneer ze op deze wijze worden gebruikt; deze gegevens hebben betrekking op een periode van ten minste tien jaar in de EU.
Italian: L'estratto secco viene preparato utilizzando una tecnica per estrarre composti da materiali vegetali sciogliendoli in acetone, che successivamente vengono fatti evaporare per ottenere l'estratto secco.
Dutch: Het droge extract wordt bereid met behulp van een techniek om verbindingen aan plantmateriaal te onttrekken door ze op te lossen in aceton, dat daarna wordt verdampt om het droge extract te verkrijgen.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti foglie di ginkgo
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met ginkgoblad
Italian: Gli studi clinici più pertinenti effettuati in soggetti adulti a partire da 50 anni di età indicano che i medicinali a base di foglie di ginkgo contenenti l'estratto secco potrebbero avere effetti benefici sulla funzione cognitiva nelle forme lievi di demenza.
Dutch: De meest relevante klinische onderzoeken die bij volwassenen van 50 jaar en ouder zijn uitgevoerd, gaven aan dat geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten gunstige effecten kunnen hebben op de cognitieve functie bij lichte dementie.
Italian: I medicinali contenenti foglie di ginkgo devono essere utilizzati soltanto negli adulti.
Dutch: Geneesmiddelen met ginkgoblad mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen.
Italian: Nei pazienti con tendenza al sanguinamento o che utilizzano medicinali anticoagulanti, i medicinali a base di foglie di ginkgo contenenti l'estratto secco devono essere usati soltanto dopo aver consultato un medico.
Dutch: Bij patiënten met een bloedingsneiging of die bloedverdunnende geneesmiddelen gebruiken, mogen geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten alleen worden gebruikt nadat een arts is geraadpleegd.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti foglie di ginkgo devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Italian: Ginkgo foglia
Dutch: Ginkgoblad
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della foglia di ginkgo.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van ginkgoblad.
Italian: Nonostante siano disponibili studi clinici condotti con medicinali a base di foglie di ginkgo per il trattamento di problemi circolatori di lieve entità, tali studi erano troppo limitati per poter essere addotti come prova e le conclusioni dell'HMPC per questa indicazione si basano sul loro impiego di lunga durata.
Dutch: Hoewel er klinische onderzoeken met geneesmiddelen met ginkgoblad voor lichte doorbloedingsproblemen beschikbaar zijn, waren deze te beperkt om te worden gebruikt als bewijs en zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti foglie di ginkgo, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti foglie di ginkgo, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met ginkgoblad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: L'HMPC ha altresì concluso che, sulla base del loro impiego di lunga data, i medicinali a base di foglie di ginkgo contenenti la foglia polverizzata possono essere usati per alleviare la sensazione di pesantezza alle gambe e la sensazione di freddo a livello di mani e piedi che si verificano nei soggetti con problemi circolatori di lieve entità.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat, op basis van hun gevestigde gebruik, geneesmiddelen met ginkgoblad die het verpulverde blad bevatten kunnen worden gebruikt ter verlichting van een zwaar gevoel in de benen en een koud gevoel in handen en voeten dat kan voorkomen bij lichte doorbloedingsproblemen.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti foglie di ginkgo negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met ginkgoblad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Italian: Nell'indicazione riguardante i problemi circolatori di lieve entità sono stati riferiti disturbi gastrointestinali (effetti indesiderati a livello intestinale), cefalea e reazioni allergiche.
Dutch: Bij gebruik van lichte doorbloedingsproblemen is melding gemaakt van gastro-intestinale stoornissen (bijwerkingen betreffende maag en darmen), hoofdpijn en allergische reacties.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti foglie di ginkgo nell'UE?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met ginkgoblad in de EU goedgekeurd?
Italian: I preparati a base di foglie di ginkgo si possono trovare anche in alcuni medicinali di origine vegetale in combinazione con altre sostanze vegetali.
Dutch: Bij sommige kruidengeneesmiddelen kunnen deze ginkgobladpreparaten ook in combinatie met andere kruidenstoffen worden aangetroffen.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti foglie di ginkgo nei problemi circolatori lievi si basano sul loro "uso tradizionale".
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad voor lichte doorbloedingsproblemen zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti foglie di ginkgo.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die ginkgoblad bevatten.
Italian: L'HMPC ha concluso che i medicinali a base di foglie di ginkgo contenenti l'estratto secco possono essere usati per rallentare il deficit cognitivo (peggioramento delle capacità mentali) correlato all'età e per migliorare la qualità della vita dei soggetti adulti affetti da una forma lieve di demenza.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten kunnen worden gebruikt ter vermindering van de leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen (verslechtering van geestelijke vermogens) en verbetering van de levenskwaliteit van volwassenen met lichte dementie.
Italian: Come agiscono le foglie di ginkgo in qualità di medicinale?
Dutch: Hoe werkt ginkgoblad als geneesmiddel?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti foglie di ginkgo, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti foglie di ginkgo e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad en wie het middel mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti foglie di ginkgo per rallentare il deficit cognitivo correlato all'età e per migliorare la qualità della vita nei soggetti adulti affetti da una forma lieve di demenza si basano sull'"uso consolidato" associato a tale indicazione.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad om de leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen te verminderen en de levenskwaliteit van volwassenen met lichte dementie te verbeteren zijn gebaseerd op ‘gevestigde gebruik' ervan bij deze indicatie.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti foglie di ginkgo?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad?
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti foglie di ginkgo sono solitamente disponibili in forma liquida e solida e vengono assunti per bocca.
Dutch: Ginkgobladgeneesmiddelen die deze preparaten bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare en vaste vormen bedoeld voor orale toediening.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti foglie di ginkgo.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van ginkgoblad.
Italian: I medicinali contenenti la foglia polverizzata di ginkgo devono essere usati soltanto una volta che il medico abbia escluso la presenza di gravi affezioni.
Dutch: Geneesmiddelen die het verpulverde blad bevatten mogen alleen worden gebruikt nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Italian: All'epoca della valutazione dell'HMPC, l'effetto indesiderato più comune dei medicinali contenenti foglie di ginkgo usati nel trattamento delle forme lievi di demenza è la cefalea (osservato in più di 1 paziente su 10).
Dutch: Op het moment van de beoordeling door het HMPC was hoofdpijn (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) de meest voorkomende bijwerking van geneesmiddelen met ginkgoblad voor de behandeling van lichte dementie.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti foglie di ginkgo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad in?
Italian: Il termine "ginkgo foglia" è la denominazione comune della foglia della pianta Ginkgo biloba L. Il presente riassunto riguarda i medicinali a base di foglie di ginkgo contenenti uno specifico preparato vegetale ottenuto polverizzando le foglie essiccate della pianta di ginkgo o come estratto secco.
Dutch: Ginkgoblad is de generieke benaming voor de plant Ginkgo biloba L.
Italian: Potrebbe aver bisogno di un trattamento urgente.
Dutch: U heeft mogelijk een spoedbehandeling nodig.
Italian: % di pazienti migliorati a,c
Dutch: % patiënten verbeterd a, c
Italian: Interruzione fino a Grado 0/1
Dutch: Onderbreek tot graad 0/1
Italian: Pertanto il rischio nella specie umana non è noto.
Dutch: Het risico voor de mens is derhalve niet bekend.
Italian: • Prenda questo medicinale una volta al giorno all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: • Neem dit middel eenmaal per dag in op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag.
Italian: Nessuna interruzione
Dutch: Geen onderbreking
Italian: La dispersione deve essere bevuta immediatamente.
Dutch: De dispersie dient onmiddellijk te worden gebruikt.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 settembre 2013
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 september 2013 Datum van laatste verlenging:
Italian: Sono stati riportati anche i seguenti altri effetti indesiderati:
Dutch: De volgende andere bijwerkingen zijn ook gemeld:
Italian: Le dimensioni degli effetti individuali di queste covariate non erano considerate clinicamente rilevanti.
Dutch: De omvang van de individuele effecten van deze covariabelen werd niet als klinisch relevant beschouwd.
Italian: Entrambi gli individui si sono ripresi da questi eventi avversi.
Dutch: Beide personen herstelden van deze bijwerkingen.
Italian: Valutazione dello stato della mutazione di EGFR
Dutch: Beoordeling van de status van EGFR-mutatie
Italian: La PFS mediana era 12,0 mesi da revisione indipendente.
Dutch: De mediane PFS was 12,0 maanden bij onafhankelijke beoordeling.
Italian: Il bicchiere deve essere risciacquato con circa 100 ml di acqua che deve anch'essa essere bevuta.
Dutch: Het glas dient te worden nagespoeld met ongeveer 100 ml water dat ook moet worden opgedronken.
Italian: La disfunzione ventricolare sinistra è stata associata all'inibizione del HER2.
Dutch: Disfunctie van het linkerventrikel is geassocieerd met HER2-remming.
Italian: • se è una donna, ha un peso corporeo basso, inferiore a 50 kg o ha problemi renali.
Dutch: • Als u een vrouw bent, als u een lichaamsgewicht heeft van minder dan 50 kg, of als u nierproblemen heeft.
Italian: Il medico deciderà con lei se il trattamento deve essere continuato o no.
Dutch: Uw arts zal in overleg met u besluiten of de behandeling moet worden voortgezet of niet.
Italian: I pazienti con una storia di ILD non sono stati studiati.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van ILD zijn niet onderzocht.
Italian: Questi aumenti erano prevalentemente transitori e non portavano a sospensione del trattamento.
Dutch: Deze verhogingen waren over het algemeen van tijdelijke aard en leidden niet tot staking.
Italian: La diarrea può essere trattata.
Dutch: Diarree kan worden behandeld.
Italian: Veda anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Dutch: Zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di GIOTRIF:
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van GIOTRIF verminderen:
Italian: Le OS mediane aggiornate per la prima e la seconda linea erano rispettivamente 31,7 mesi e 23,6 mesi.
Dutch: De bijgewerkte mediane OS bij eerste- en tweedelijn was respectievelijk 31,7 en 23,6 maanden.
Italian: Si raccomanda un più stretto monitoraggio dei pazienti con questi fattori di rischio.
Dutch: Het wordt aangeraden patiënten met deze risicofactoren extra te controleren.
Italian: Interazioni con la BCRP
Dutch: Interacties met BCRP
Italian: Non prenda una dose doppia (due compresse invece di una alla stessa ora) per compensare la dimenticanza della dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten tegelijk in plaats van één) om een vergeten dosis in te halen.
Italian: Non aprire prima dell'uso.
Dutch: Niet openen vóór gebruik.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata in base a razza (est-asiatici rispetto a non est-asiatici).
Dutch: De randomisatie was gestratificeerd naar ras (Oost-Aziatisch vs. niet Oost-Aziatisch).
Italian: Pertanto non si può escludere un effetto avverso di questo medicinale sulla fertilità umana.
Dutch: Daarom kan een schadelijk effect van dit geneesmiddel op de menselijke vruchtbaarheid niet worden uitgesloten.
Italian: • Prenda questo medicinale almeno 1 ora prima del pasto, o
Dutch: • Neem dit middel ten minste één uur voor het eten in, of
Italian: Il trattamento ai primi segni della diarrea è importante.
Dutch: Behandeling bij de eerste tekenen van diarree is belangrijk.
Italian: Se viene dimenticata una dose, deve essere assunta nell'arco dello stesso giorno non appena il paziente se ne ricorda.
Dutch: Als er een dosis wordt gemist, moet deze nog dezelfde dag worden ingenomen, zodra de patiënt dit beseft.
Italian: Interazioni con i sistemi di trasporto dei farmaci
Dutch: Interacties met transportsystemen van geneesmiddelen
Italian: I risultati dell'efficacia sono riassunti nella Tabella 9.
Dutch: De resultaten voor de werkzaamheid zijn samengevat in tabel 9.
Italian: Nessun aggiustamento della dose iniziale è stato considerato necessario per alcuna delle seguenti covariate studiate.
Dutch: Aanpassing van de startdosis werd bij geen van de volgende onderzochte covariabelen noodzakelijk geacht.
Italian: Grado 2 (prolungato c o non tollerato) o
Dutch: Graad 2 (aanhoudend c of onverdraaglijk)
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio con questo medicinale.
Dutch: Er bestaat geen specifiek tegengif voor een overdosis van dit geneesmiddel.
Italian: La diarrea può portare a disidratazione con o senza compromissione renale, che in rari casi ha determinato esiti fatali.
Dutch: Diarree kan leiden tot dehydratatie met of zonder nierinsufficiëntie, wat in zeldzame gevallen heeft geleid tot fatale afloop.
Italian: L'efficacia nei tumori EGFR-negativi non è stata stabilita.
Dutch: Bij EGFR-negatieve tumoren is de werkzaamheid niet vastgesteld.
Italian: Chieda al medico se ha dei dubbi su quando assumere questi medicinali.
Dutch: Vraag het uw arts als u twijfelt over het tijdstip van innemen van deze geneesmiddelen.
Italian: Queste proteine sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali, e possono essere alterate dalla presenza di modifiche (mutazioni) all'interno dei geni che le producono.
Dutch: Deze eiwitten spelen een rol bij de groei en verspreiding van kankercellen, en kunnen worden beïnvloed door veranderingen (mutaties) in de genen die deze eiwitten aanmaken.
Italian: GIOTRIF deve essere assunto per bocca.
Dutch: GIOTRIF moet u via de mond innemen.
Italian: Viventi a 12 mesi Viventi a 18 mesi
Dutch: In leven bij 12 maanden In leven bij 18 maanden
Italian: Durante la terapia e per almeno 1 mese dopo l'assunzione dell'ultima dose, devono essere utilizzati adeguati metodi contraccettivi.
Dutch: Tijdens de behandeling en gedurende ten minste 1 maand na de laatste dosis dienen adequate anticonceptiemethoden te worden gebruikt.
Italian: Grado 1 o Grado 2
Dutch: Graad 1 of graad 2
Italian: Nei pazienti trattati con afatinib per più di 6 mesi è stata stimata un'emivita terminale di 344 ore.
Dutch: Bij patiënten die langer dan 6 maanden behandeld werden met afatinib werd een terminale halfwaardetijd van 344 uur geschat.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto senza cibo.
Dutch: Dit geneesmiddel dient zonder voedsel te worden ingenomen.
Italian: Pertanto il trattamento dei bambini o degli adolescenti con questo medicinale non è raccomandato.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten wordt de behandeling met dit geneesmiddel daarom niet aanbevolen.
Italian: La dose non deve essere incrementata in nessuno dei pazienti in cui sia stata precedentemente ridotta.
Dutch: De dosis dient niet te worden verhoogd bij die patiënten bij wie de dosis eerder werd verlaagd.
Italian: • Se ha già mangiato, attenda almeno 3 ore prima di assumere questo medicinale.
Dutch: • Wacht, wanneer u al gegeten heeft, ten minste 3 uur voordat u dit middel inneemt.
Italian: Nel complesso, la riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2) ha determinato una più bassa frequenza di reazioni avverse comuni.
Dutch: In het algemeen leidde een dosisverlaging (zie rubriek 4.2) tot een lagere frequentie van vaak voorkomende bijwerkingen.
Italian: Contatti immediatamente il medico ed inizi un appropriato trattamento antidiarroico il prima possibile.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts en begin zo snel mogelijk met een geschikte behandeling tegen diarree.
Italian: In funzione dei risultati, queste alterazioni si verificavano ad esposizioni inferiori, nell'intervallo o superiori ai livelli clinicamente rilevanti.
Dutch: Afhankelijk van de bevinding kwamen deze veranderingen voor bij blootstellingen onder, in het bereik van, of boven klinisch relevante niveaus.
Italian: Devono essere utilizzati medicinali antidiarroici (ad esempio loperamide) e se necessario la dose deve essere incrementata fino alla massima raccomandata approvata.
Dutch: Diarree-remmende geneesmiddelen (zoals loperamide) dienen te worden gebruikt en zo nodig dient de dosis te worden verhoogd tot de maximaal aanbevolen toegelaten dosis.