FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Essai 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970) : essai randomisé de 32 semaines évaluant la sévérité de l'apnée du sommeil et la perte de poids chez 359 patients obèses (dont 276 ont terminé l'étude) présentant une apnée obstructive du sommeil modérée ou sévère.
Bulgarian: 32-седмично изпитване, оценяващо тежестта на сънната апнея и загубата на телесно тегло сред 359 рандомизирани (276 завършили) пациенти със затлъстяване и умерена или тежка обструктивна сънна апнея.
French: Avant d'injecter ce médicament, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose pour voir le nombre de mg sélectionné.
Bulgarian: Винаги използвайте дозовия брояч и стрелката на дозата, за да видите колко mg сте избрали, преди да инжектирате лекарството.
French: Avec le liraglutide, la Cmax de l'atorvastatine a diminué de 38 % et le tmax médian a été retardé, passant de 1 h à 3 h.
Bulgarian: Cmax на парацетамол се понижава с 31%, а средното tmax се забавя с до 15 min.
French: Vertiges Dysgueusie
Bulgarian: Замайване Дисгеузия
French: Table 4, Essai 1: changement du poids, de la glycémie et des paramètres cardiométaboliques à la semaine 160 par rapport à l'inclusion
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията и кардиометаболитните параметри на седмица 160
French: Saxenda (n = 2 437) Placebo (n = 1 225) Saxenda vs placebo
Bulgarian: Saxenda (N=2437) Плацебо (N=1225)
French: • Pour voir précisément combien il reste de solution, utilisez le compteur de dose : Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose se bloque.
Bulgarian: За да видите точно колко разтвор е останал, използвайте дозовия брояч:
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Bulgarian: хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции.
French: 2,4 mg une fois par jour
Bulgarian: 2,4 mg веднъж дневно
French: Qu'est-ce que Saxenda ?
Bulgarian: Какво представлява Saxenda
French: Tableau 6, essai 3 : changement du poids et de l'index d'apnées-hypopnées à la semaine 32 par rapport à l'inclusion
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло и индекса на апнея-хипопнея (AHI) на седмица 32
French: Change ment
Bulgarian: Novo Allé
French: Hypoglycémie chez les patients ayant un diabète de type 2
Bulgarian: Хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2
French: Pour savoir combien de mg vous injectez, regardez toujours le compteur de dose.
Bulgarian: Винаги гледайте брояча на дозата, за да знаете колко mg си инжектирате.
French: Le liraglutide se lie largement aux protéines plasmatiques (> 98 %).
Bulgarian: Лираглутид е свързан в значителна степен с плазмените протеини
French: L'origine ethnique n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du liraglutide d'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population incluant des patients obèses ou en surpoids d'ethnie blanche, noire, asiatique et hispanique/non hispanique.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, включващ пациенти с наднормено тегло и затлъстяване от бяла, чернокожа, азиатска и латиноамериканска/нелатиноамериканска етнически групи, е установено, че етническият произход не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
French: 1,2 mg une fois par jour
Bulgarian: 1,2 mg веднъж дневно
French: Dans quel cas Saxenda est-il utilisé ?
Bulgarian: За какво се използва Saxenda
French: Tableau 3, essai 1 : changement du poids, de la glycémie et des paramètres cardiométaboliques à la semaine 56 par rapport à l'inclusion
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията и кардиометаболитните параметри на седмица 56
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Bulgarian: Натиснете надолу и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч покаже 0.
French: N'allaitez pas pendant que vous utilisez Saxenda car on ne sait pas si Saxenda passe dans le lait maternel.
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно дали Saxenda преминава в кърмата.
French: Instructions d'utilisation de Saxenda 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Bulgarian: Инструкции за използване на Saxenda 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
French: Saxenda ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car les effets et la sécurité de ce médicament n'ont pas été étudiés dans cette tranche d'âge.
Bulgarian: Saxenda не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
French: Saxenda fonctionne en agissant sur les récepteurs du cerveau qui contrôlent votre appétit, ce qui vous permet de vous sentir plus rassasié et d'avoir moins faim.
Bulgarian: То е подобно на естествено произвеждания хормон, наречен глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), който се отделя от червата след хранене. Saxenda функционира, като действа върху рецептори в мозъка, контролиращи апетита, и така Ви кара да се чувствате по-сити и по-малко гладни.
French: 2 Vérification de l'écoulement • Vérifiez l'écoulement avant votre première injection avec chaque stylo neuf.
Bulgarian: Преди първото инжектиране с всяка нова писалка проверявайте изтичането.
French: Le liraglutide, par l'activation spécifique du GLP-1R, a ainsi augmenté la satiété et diminué les principaux signaux de la faim, ce qui a entraîné une perte de poids.
Bulgarian: В проучвания при животни, периферното прилагане на лираглутид води до навлизането му в определени области от мозъка, участващи в регулирането на апетита, където лираглутид чрез специфично активиране на GLP-1R увеличава основната ситост и намалява ключовите сигнали за глад, като по този начин води до намаляване на телесното тегло.
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор и може да освобождава дози по 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg и 3,0 mg.
French: Les interventions sur le mode de vie, sous la forme d'un régime à faible valeur énergétique et d'exercices physiques conseillés constituaient un traitement de base pour tous les patients.
Bulgarian: Всички пациенти са с предхождаща терапия чрез промяна в начина на живот под формата на нискокалоричен хранителен режим и препоръчани упражнения.
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
French: Hypoglycémie chez les patients ayant un diabète de type 2 traités par une insuline
Bulgarian: Хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2, лекувани с инсулин
French: Insuffisance rénale aiguë Insuffisance rénale
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчн ост
French: Maladie de la thyroïde
Bulgarian: Заболяване на щитовидната жлеза
French: Changement moyen à la semaine 32, % (IC 95 %)
Bulgarian: Средна промяна на седмица 32, % (95% CI)
French: Indicateur de dose
Bulgarian: Стрелка на дозата
French: La perte de poids était plus marquée chez les femmes que chez les hommes.
Bulgarian: Намаляването на теглото е по-изразено при жените, отколкото при мъжете.
French: Le médecin doit réévaluer annuellement la nécessité de poursuivre le traitement.
Bulgarian: Лекарят трябва да прави преоценка на необходимостта от продължаване на лечението веднъж годишно.
French: Saxenda est administré par injection une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Saxenda се инжектира веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Saxenda.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Saxenda.
French: La dose initiale est de 0,6 mg par jour.
Bulgarian: Началната доза е 0,6 mg дневно.
French: Autres informations relatives à Saxenda:
Bulgarian: Допълнителна информация за Saxenda:
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Saxenda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Saxenda може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Saxenda est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Saxenda се използва възможно най-безопасно.
French: Il est administré en injection sous la peau dans la cuisse, le haut du bras ou l'abdomen (ventre).
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в бедрото, горната част на ръката или абдомена (корема).
French: La manière exacte dont Saxenda agit dans la perte de poids n'est pas entièrement élucidée, mais il semble agir sur les régions du cerveau qui régulent l'appétit, en se fixant aux récepteurs du GLP-1 dans les cellules cérébrales, augmentant ainsi la sensation de satiété et diminuant la sensation de faim.
Bulgarian: Точният начин, по който Saxenda действа за намаляване на теглото, не е напълно изяснен, но изглежда, че действа върху частите на мозъка, които регулират апетита, като се свързва с GLP-1 рецепторите в мозъчните клетки и по този начин увеличава усещането за ситост и намалява усещането за глад.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Saxenda.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Saxenda.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Saxenda?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Saxenda?
French: La dose est ensuite augmentée chaque semaine de 0,6 mg, jusqu'à une dose maximale de 3,0 mg par jour.
Bulgarian: След това дозата се увеличава всяка седмица с по 0,6 mg до максимум 3,0 mg дневно.
French: Pour limiter ces effets, au démarrage du traitement, la dose de Saxenda est augmentée lentement sur une période de 4 semaines.
Bulgarian: За да се ограничат тези реакции, при започване на лечението дозата Saxenda бавно се увеличава в рамките на 4
French: • qui sont en surpoids (ont un IMC compris entre 27 et 30) et présentent des complications liées au poids telles que le diabète, des taux anormalement élevés de graisses dans le sang, une tension artérielle élevée ou un syndrome d'apnée obstructive du sommeil (interruption fréquente de la respiration pendant le sommeil).
Bulgarian: които са с наднормено тегло (имат ИТМ между 27 и 30) и имат свързани с теглото здравословни проблеми като диабет, ненормално високи нива на мазнини в кръвта, високо кръвно налягане или обструктивна сънна апнея (често прекъсване на дишането по време на сън).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Saxenda, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Saxenda, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: Lorsque les chiffres obtenus pour les études principales ont été de nouveau analysés à l'aide d'une méthode plus conservatrice qui supposait que les patients qui ne finissaient pas l'étude (environ 30 %) ne constateraient aucune amélioration, des diminutions de poids similaires, mais plus faibles, ont été observées en association avec Saxenda.
Bulgarian: При повторен анализ на цифрите от основните проучвания с използване на по-консервативен метод, който допуска, че при пациентите, които не завършват проучването (около 30%), не е наблюдавано никакво подобрение, със Saxenda е отбелязано сходно, но по-малко намаляване на теглото.
French: Saxenda est disponible sous la forme d'une solution injectable dans des stylos préremplis.
Bulgarian: Saxenda се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки.
French: Le traitement par Saxenda doit être interrompu si les patients n'ont pas perdu au moins 5 % de leur poids initial après 12 semaines de traitement à raison de 3 mg de Saxenda par jour.
Bulgarian: Лечението със Saxenda трябва да се преустанови, ако пациентите не са намалили първоначалното си телесно тегло с поне 5% след 12 седмици лечение с 3 mg Saxenda дневно.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Saxenda, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Saxenda пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Saxenda (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées (envie de vomir), les vomissements, la diarrhée et la constipation.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Saxenda (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария и констипация.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Saxenda, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Saxenda прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Quels sont les bénéfices de Saxenda démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Saxenda са установени в проучванията?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Saxenda, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Saxenda, вижте листовката.
French: Les patients traités par Saxenda ont présenté une diminution de poids continue pendant les 40 premières semaines de traitement, après quoi la perte de poids obtenue s'est maintenue.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Saxenda, се наблюдава постоянно намаляване на телесното тегло през първите 40 седмици на лечение, след което постигнатото телесно тегло се запазва.
French: Concernant la sécurité, les effets indésirables les plus couramment observés sous Saxenda touchent l'estomac et l'intestin, tels que les nausées.
Bulgarian: Относно безопасността, най-честите нежелани реакции при Saxenda са свързани със стомаха и червата, като например гадене.
French: L'examen des résultats des 5 études ensemble a indiqué que Saxenda, administré à une dose quotidienne de 3 mg, entraînait une diminution du poids de 7,5 %, comparativement à une diminution de 2,3 % chez les patients sous placebo.
Bulgarian: Разглеждайки в съвкупност резултатите от 5-те проучвания, Saxenda в дневна доза от 3 mg води до намаляване на телесното тегло със 7,5% в сравнение с намаляване от 2,3% при пациентите, приемащи плацебо.
French: Saxenda s'est avéré efficace pour entraîner une perte de poids dans 5 études principales ayant duré jusqu'à 56 semaines et inclus plus de 5 800 patients obèses ou en surpoids, dans lesquelles Saxenda a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
Bulgarian: Показано е, че Saxenda е ефективен за намаляване на телесното тегло в 5 основни проучвания, обхващащи над 5800 пациенти със затлъстяване или наднормено тегло и продължаващи до 56 седмици, в които Saxenda е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
French: Des informations supplémentaires sur la sécurité à long terme du liraglutide (en particulier ses effets sur le cœur et les vaisseaux sanguins) sont attendues d'une étude en cours portant sur Victoza.
Bulgarian: От текущо проучване с Victoza се очаква допълнителна информация за дългосрочната безопасност на лираглутид (по-конкретно за неговите ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове).
French: Saxenda contient le principe actif liraglutide.
Bulgarian: Saxenda съдържа активното вещество лираглутид.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Saxenda?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Saxenda?
French: Les patients enrôlés dans les études ont reçu le médicament dans le cadre d'un programme destiné à leur faire perdre du poids basé notamment sur des renseignements et des conseils en matière de régime alimentaire et d'exercice physique.
Bulgarian: Лекарството е приложено на пациентите в проучванията като част от програма за намаляване на теглото, включваща консултации и препоръки относно диетата и упражненията.
French: Saxenda est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour aider à contrôler le poids chez les adultes:
Bulgarian: Saxenda представлява лекарство, което се използва за намаляване на теглото в допълнение към диета и упражнения при възрастни:
French: Qu'est-ce que Saxenda et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Saxenda и за какво се използва?
French: Comment Saxenda agit-il?
Bulgarian: Как действа Saxenda?
French: Pourquoi Saxenda est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Saxenda е разрешен за употреба?
French: Le principe actif de Saxenda, le liraglutide, est un «agoniste du récepteur du glucagon-like peptide 1 (GLP-1)» qui est déjà autorisé dans l'UE sous le nom de Victoza à des doses plus faibles (jusqu'à 1,8 mg par jour) pour le traitement du diabète de type 2.
Bulgarian: Активното вещество в Saxenda, лираглутид, представлява „глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецепторен агонист", който вече е разрешен за употреба в ЕС под името
French: Comment Saxenda est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Saxenda?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Saxenda, le 23 mars 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Saxenda, валидно в Европейския съюз.
French: Le CHMP a considéré que Saxenda avait un effet modeste (en particulier chez les hommes) mais toujours cliniquement pertinent sur la perte de poids.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Saxenda са по-големи от рисковете, и препоръча Saxenda да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Saxenda има малък (особено при мъже), но все пак клинично значим ефект за намаляване на теглото.
French: • qui sont obèses (ont un indice de masse corporelle, IMC, supérieur ou égal à 30);
Bulgarian: които са затлъстели (имат индекс на телесна маса
French: De plus, il existe des variations individuelles quant au début et à la durée de l'action.
Bulgarian: Освен това съществуват важни индивидуални различия по отношение на началото и продължителността на действието.
French: Il/elle peut décider de vous administrer une dose réduite.
Bulgarian: Той / тя може да реши да Ви даде по-ниска доза
French: Cette information produit résulte de la procédure à laquelle cette décision de la Commission fait référence.
Bulgarian: Тази продуктова информация е резултат от арбитражна процедура, за която се отнася настоящото решение на Комисията.
French: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Bulgarian: 58, Rue du Pont de Creteil 94100 Saint-Maur-des-Fosses
French: Les effets indésirables sévères sont habituellement systémiques.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции обикновено са системни.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions spéciales de conservation.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
French: La mépivacaïne doit être utilisée de manière sûre et efficace dans les conditions appropriées :
Bulgarian: Мепивакаин трябва да се използва безопасно и ефективно при подходящи условия:
French: Les cartouches ne doivent en aucun cas être submergées dans quelque solution que ce soit.
Bulgarian: Патроните не трябва при никакви обстоятелства да бъдат потапяни в какъвто и да е разтвор.
French: Boîtes de 50 cartouches.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 50 патрона.
French: Le risque accru d'hémorragie est plus en rapport avec la procédure qu'avec le médicament.
Bulgarian: По-високият риск от кървене е по-скоро свързан с процедурата, отколкото с лекарството.
French: Les données disponibles restent discutables (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Данните за този ефект остават противоречиви (вж. точки 4.4 и 5.1).
French: Usage concomitant de sédatifs pour réduire l'anxiété du patient:
Bulgarian: Едновременна употреба със седативи за намаляване на тревожността на пациентите:
French: Biodisponibilité La biodisponibilité est de 100% au site d'action.
Bulgarian: Бионаличността на мястото на действие е 100%.
French: Cependant, étant donné l'absence de données pour la mépivacaïne, un risque pour les nouveaunés/nourrissons ne peut être exclu.
Bulgarian: Въпреки това, предвид липсата на данни за мепивакаин, рискът за новородените / кърмачетата не може да бъде изключен.
French: Demandez à votre dentiste, médecin ou pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Bulgarian: Попитайте Вашият фармацевт, лекар или зъболекар как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
French: Les enfants doivent recevoir des doses adaptées à leur âge et à leur poids.
Bulgarian: Децата трябва да получават дози, съизмерими с възрастта и теглото.
French: Les effets indésirables rapportés proviennent de rapports spontanés et de publications.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции идват от спонтанни съобщения и от литературата.
French: X avec des aliments
Bulgarian: X с храна
French: Ils détermineront la dose appropriée selon la procédure, votre âge, votre poids et votre état général de santé.
Bulgarian: Те ще определят подходящата доза, като вземат предвид процедурата, възрастта, теглото и общото Ви здравословно състояние.
French: Il n'existe pas de données chez l'homme.
Bulgarian: До сега липсват данни за хора.
French: La durée de l'anesthésie locale n'est pas liée à la demi-vie car son action cesse dès que le médicament se sépare du récepteur.
Bulgarian: Продължителността на действие на локалния анестетик не е свързана с полуживота, тъй като действието му се прекратява, когато лекарството се отстрани от рецептора.
French: Les métabolites sont excrétés dans les urines avec moins de 10% de mépivacaïne inchangée.
Bulgarian: Метаболитите се екскретират в урината с по-малко от 10% непроменен мепивакаин.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
French: Il sera tamponné soigneusement soit avec de l'alcool éthylique à 70 %, ou de l'alcool isopropylique pur à 90%, pour usage pharmaceutique.
Bulgarian: Тя трябва да бъде внимателно промита или със 70% етилов алкохол, или с 90% чист изопропилов алкохол за фармацевтична употреба.
French: Scandonest et noms associés ne doit être utilisé chez des patients souffrant de porphyrie aigue que s'il n'existe pas d'alternative plus sûre.
Bulgarian: Scandonest и свързани с него имена трябва да се използва при пациенти с остра порфирия, само когато няма по-безопасна алтернатива.
French: En cas de bloc nerveux périphérique dentaire, l'effet de la mépivacaïne s'installe rapidement (généralement en 3 à 5 minutes).
Bulgarian: Когато е направен дентален, периферен нервен блок, ефекта от мепивакаина настъпва бързо (обикновено за 3 до 5 минути).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous - Gardez cette notice.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: En cas de surdosage relatif, les patients montrent généralement des symptômes après 1-3 minutes.
Bulgarian: В случай на относително предозиране пациентите развиват симптоми в рамките на 1-3 минути.
French: Dans les cas les plus sévères, il peut y avoir un arrêt respiratoire.
Bulgarian: В тежки случаи може да настъпи респираторен арест.
French: Sédatifs (dépresseurs du système nerveux central)
Bulgarian: Седативи (потискащи централната нервна система)
French: « Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Bulgarian: Честота "неизвестна": "с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)".