FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Cinryze 500 IU, prášek pro injekční roztok Inhibitor C-1 esterasi humanus I.v.
Lithuanian: Cinryze 500 TV milteliai injekciniam tirpalui C1 inhibitorius (žmogaus) Leisti i.v.
Czech: V klinických studiích vedlo intravenózní podání přípravku Cinryze k významnému zvýšení systémových hladin antigenní a funkční C1 antiesterasy do 1 hodiny po podání.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu leidžiant Cinryze į veną, per 1 valandą po leidimo labai padidėjo antigeninio ir funkcinio C1 inhibitoriaus lygis organizme.
Czech: Jedna mezinárodní jednotka (IU) je ekvivalentní množství Inhibitor C-1 esterasi humanus přítomnému v 1 ml normální lidské plazmy.
Lithuanian: Vienas tarptautinis vienetas (TV) atitinka C1 inhibitoriaus kiekį, esantį 1 ml normalios žmogaus plazmos.
Czech: Medián intervalu pro kompletní ústup ataky HAE pro 9 subjektů byl 13,6 hodin (rozsah: 1,6-102,3 hodin).
Lithuanian: Laiko iki visiško PAE priepuolio pasibaigimo mediana, remiantis 9 tiriamųjų duomenimis, buvo 13,6 val.
Czech: 500 IU přípravku Cinryze při první známce vzniku akutní ataky.
Lithuanian: 500 TV Cinryze pastebėjus pirmąjį priepuolio pradžios požymį.
Czech: Léčba přípravkem Cinryze také vedla k více než dvojnásobnému zkrácení doby do úplné rezoluce ataky HAE ve srovnání s placebem (medián 12,3 hodiny oproti 31,6 hodinám, p = 0,001).
Lithuanian: Gydymas Cinryze taip pat daugiau kaip 2 kartus sutrumpino laiką iki visiško PAE priepuolio pasibaigimo, palyginti su placebu (12,3 val.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Cinryze 500 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Lithuanian: Cinryze 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Czech: Příprava jedné dávky přípravku Cinryze (500 IU) rekonstitucí jedné injekční lahvičky Příprava jedné dávky přípravku Cinryze (1000 IU) rekonstitucí dvou injekčních lahviček Způsob rekonstituce jedné injekční lahvičky
Lithuanian: Vienos Cinryze dozės (500 TV) ruošimas paruošiant vieną flakoną Vienos Cinryze dozės (1 000 TV) ruošimas paruošiant du flakonus Kiekvieno flakono ruošimo metodas
Czech: Jedna IU je ekvivalentní množství Inhibitor C-1 esterasi humanus přítomnému v 1 ml normální lidské plazmy.
Lithuanian: Vienas TV atitinka C1 inhibitoriaus kiekį, esantį 1 ml normalios žmogaus plazmos.
Czech: Odpojte stříkačku od injekční lahvičky tak, že jí pootočíte proti směru hodinových ručiček a uvolníte z průhledného konce přepouštěcího prostředku.
Lithuanian: Atjunkite švirkštą nuo flakono, sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę ir atjungdami nuo perpylimo įtaiso permatomo galo.
Czech: AUC(0-t) korigovaná vzhledem k výchozí hodnotě (U*hod/ml)
Lithuanian: Pagal pradinę koncentraciją pakoreguota AUC(0-t) (V*h/ml)
Czech: Jak se přípravek Cinryze užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Cinryze
Czech: Postup podávání pro dávku 1000 IU
Lithuanian: 1 000 TV dozės leidimo procesas
Czech: Domácí léčba a samopodání
Lithuanian: Gydymasis namie ir preparato leidimasis
Czech: 2 injekční lahvičky přípravku Cinryze 500 IU, prášek pro přípravu injekčního roztoku 2 injekční lahvičky s vodou pro injekci (každá obsahující 5 ml) 2 přepouštěcí filtry
Lithuanian: Kiekvienoje Cinryze pakuotėje yra 2 flakonai Cinryze 500 TV miltelių injekciniam tirpalui, 2 flakonai injekcinio vandens (kiekviename po 5 ml), 2 filtruojamieji perpylimo įtaisai, 2 vienkartiniai 10 ml švirkštai, 2 venos punkcijos rinkiniai,
Czech: Připojte ke stříkačce obsahující roztok přípravku Cinryze soupravu pro venepunkci a aplikujte intravenózně pacientovi.
Lithuanian: Pritvirtinkite venos punkcijos rinkinį prie švirkšto su Cinryze tirpalu ir suleiskite pacientui į veną.
Czech: • Přípravek Cinryze v dávce 1000 IU (dvě injekční lahvičky) se podává až 24 hodin před lékařským, zubařským nebo chirurgickým zákrokem.
Lithuanian: • 1 000 TV (dviejų flakonų) Cinryze dozę reikia suleisti likus ne daugiau kaip 24 valandoms iki medicininės, dantų arba chirurginės procedūros.
Czech: • 1000 IU přípravku Cinryze během 24 hodin před lékařským, stomatologickým nebo chirurgickým zákrokem.
Lithuanian: • 1 000 TV Cinryze dozė, vartojama per 24 valandas prieš medicininę, dantų arba chirurginę procedūrą.
Czech: je možné podat druhou dávku o velikosti 1000 IU dříve než za 60 minut po první dávce v závislosti na Vaší klinické odpovědi.
Lithuanian: • Jeigu Jums pasireiškė sunkus priepuolis, ypač balso aparato (gerklų) patinimas, arba jeigu gydymas atidedamas, gali reikėti antrąją 1 000 TV dozę vartoti anksčiau nei praėjus 60 minučių po pirmosios dozės, priklausomai nuo Jūsų klinikinio atsako.
Czech: Edukační materiál pro nelékaře
Lithuanian: Mokomoji medžiaga, skirta ne sveikatos priežiūros specialistams.
Czech: • Druhou injekci 1000 IU lze podat, pokud se příznaky nezlepší po 60 minutách.
Lithuanian: • Antrąją 1 000 TV dozę galima suleisti, jei po 60 minučių simptomai nesusilpnėjo.
Czech: • Přípravek Cinryze v dávce 1000 IU (dvě injekční lahvičky) se podává při první známce ataky otoku.
Lithuanian: • 1 000 TV (dviejų flakonų) Cinryze dozę reikia suleisti, pastebėjus pirmąjį tinimo priepuolio požymį.
Czech: Odstraňte plastová víčka z injekční lahvičky s práškem a rozpouštědlem.
Lithuanian: Nuimkite nuo miltelių ir tirpiklio flakonų plastikinius dangtelius.
Czech: Proto se dvě injekční lahvičky spojí do jedné dávky 1000 IU.
Lithuanian: Todėl du flakonai yra skirti vienai 1 000 TV dozei.
Czech: • Pro rutinní prevenci atak angioedému se doporučuje počáteční dávka 1000 IU přípravku Cinryze každé 3 až 4 dny.
Lithuanian: • Taikant įprastą tinimo priepuolių profilaktiką, 1 000 TV (dviejų flakonų) Cinryze dozę reikia leisti kas 3 arba 4 dienas.
Czech: Rekonstituovaný přípravek se podává intravenózní injekcí rychlostí 1 ml za minutu.
Lithuanian: Paruoštą preparatą reikia leisti į veną 1 ml per minutę greičiu. 4.3 Kontraindikacijos
Czech: Podejte 1000 IU (rekonstituovaných v 10 ml vody pro injekci) přípravku Cinryze intravenózní injekcí rychlostí 1 ml za minutu v průběhu 10 minut.
Lithuanian: Per 10 minučių 1 ml per minutę greičiu suleiskite į veną 1 000 TV (praskiedę 10 ml injekcinio vandens) Cinryze.
Czech: Podejte 500 IU (rekonstituovaných v 5 ml vody pro injekci) přípravku Cinryze intravenózní injekcí rychlostí 1 ml za minutu v průběhu 5 minut.
Lithuanian: Per 5 minutes 1 ml per minutę greičiu suleiskite į veną 500 TV (praskiedę 5 ml injekcinio vandens) Cinryze.
Czech: Druhá injekce 500 IU se může podat v případě, že se vaše příznaky nelepší po 60 minutách.
Lithuanian: Antrąją 500 TV dozę galima suleisti, jei po 60 minučių simptomai nesusilpnėjo.
Czech: Jakmile se dvě injekční lahvičky rekonstituují, pokračujte v podávání pro dávku 1000 IU.
Lithuanian: Paruošę abu flakonus pradėkite 1 000 TV dozės leidimo procesą.
Czech: 500 IU
Lithuanian: 500 TV
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cinryze je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Cinryze EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cinryze?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cinryze vartojimą?
Czech: Rovněž byly provedeny dvě hlavní studie, do kterých byly zařazeny děti ve věku od 6 do 11 let.
Lithuanian: Taip pat atlikti du pagrindiniai tyrimai su vaikais nuo 6 iki 11 metų.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cinryze naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cinryze rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v této studii byla doba, za jakou se příznaky u pacienta začaly zmírňovat.
Lithuanian: Šiame tyrime pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį simptomai pradėjo silpnėti.
Czech: Přípravek Cinryze byl účinný při prevenci záchvatů vyvolaných takovýmto zákrokem, u 98 % zákroků nedošlo během 72 hodin po zákroku k záchvatu.
Lithuanian: Cinryze veiksmingai padėjo išvengti šių procedūrų sukeliamų priepuolių - per 72 valandas priepuolių nesukėlė 98 proc.
Czech: Všem pacientům byl podán přípravek Cinryze a zlepšení se začalo projevovat 4 hodiny po jeho podání.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skiriama Cinryze, ir jų būklė pradėjo gerėti praėjus 4 valandoms nuo gydymo pradžios.
Czech: Společnost navíc povede registr pacientů, aby získala další údaje o dlouhodobé bezpečnosti přípravku a způsobu jeho používání v praxi.
Lithuanian: Be to, bendrovė pildys pacientų registrą, kad pateiktų tolesnius duomenis apie ilgalaikį saugumą ir vaisto vartojimo praktiką.
Czech: Další informace o přípravku Cinryze
Lithuanian: Kita informacija apie Cinryze
Czech: Rovněž byly poskytnuty podpůrné údaje týkající se účinnosti přípravku Cinryze u dětí ve věku od 2 do 5 let.
Lithuanian: Taip pat pateikti duomenys apie Cinryze veiksmingumą vaikams nuo 2 iki 5 metų.
Czech: Lékař by měl pravidelně přehodnocovat potřebu rutinní prevence a může upravit četnost injekcí nebo dávku podle pacientovy reakce na léčbu.
Lithuanian: Gydytojas turi nuolat persvarstyti poreikį taikyti įprastinę profilaktiką ir gali koreguoti injekcijų ar dozių dažnį atsižvelgdamas į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.
Czech: Pacienti rovněž obdrží školicí leták, který by si měli uschovat doma.
Lithuanian: Taip pat turi būti parengtos instrukcijos pacientams, kurias jie turi turėti namuose.
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou hereditárního angioedému.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti prižiūrint paveldimos angioedemos gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Czech: Co je Cinryze a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Cinryze ir kam jis vartojamas?
Czech: Pacienti s nízkými hladinami této bílkoviny trpí nadměrnou aktivitou těchto dvou systémů, což vede k příznakům otoku.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme šio baltymo kiekis sumažėjęs, šios dvi sistemos veikia pernelyg aktyviai, o tai sukelia angioedemos požymius.
Czech: Do druhé studie byli vybráni pacienti, kteří trpěli častými záchvaty, v průměru alespoň 2 záchvaty za měsíc.
Lithuanian: Antram tyrimui pasirinkti tie pacientai, kuriems angioedemos priepuoliai pasireiškė dažnai - vidutiniškai bent du kartus per mėnesį.
Czech: Zlepšení do dvou hodin léčby vykázalo více než 50 % pacientů užívajících přípravek Cinryze ve srovnání s 33 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Per 2 valandas nuo gydymo pradžios pradėjo gerėti daugiau kaip 50 proc. pacientų, kuriems sušvirkšta Cinryze, būklė ir 33 proc. pacientų, kuriems skirtas placebas, būklė.
Czech: Druhá studie, do které bylo zařazeno 24 pacientů z první studie, zkoumala počet záchvatů během 12týdenního období, ve kterém byl pacientům jako prevence podáván přípravek Cinryze nebo placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 24 pacientai iš pirmo tyrimo, buvo analizuojama, kiek priepuolių per 12 savaičių pasireiškė pacientams, kuriems profilaktiškai skirtas Cinryze arba placebas.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cinryze, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cinryze vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Jediným častým nežádoucím účinkem pozorovaným ve studiích přípravku Cinryze (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je vyrážka, která není závažná a vyskytuje se obvykle na pažích, hrudníku, břiše či v místě vpichu injekce.
Lithuanian: Vienintelis Cinryze šalutinis poveikis (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra nestiprus išbėrimas, kuris paprastai pasireiškia ant rankų, krūtinės, juosmens arba injekcijos vietoje.
Czech: Jaké přínosy přípravku Cinryze byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Cinryze nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Cinryze se používá jako náhrada chybějícího C1 inhibitoru, čímž se upraví jeho nedostatek a napomůže se prevenci či léčbě záchvatů otoku.
Lithuanian: Vaistu Cinryze pakeičiamas trūkstamas C1 inhibitorius; taip kompensuojamas šio baltymo trūkumas ir padedama išvengti angioedemos priepuolių arba juos išgydyti.
Czech: Společnost, která přípravek Cinryze vyrábí, zajistí, aby ve všech členských státech zdravotničtí pracovníci, o nichž se předpokládá, že budou přípravek Cinryze předepisovat, obdrželi vzdělávací balíček s pokynem, že je třeba zajistit, aby ošetřující osoby a pacienti, kteří budou léčivý přípravek podávat v domácím prostředí, byli náležitě zaškoleni.
Lithuanian: Cinryze gaminanti bendrovė turi užtikrinti, kad visų valstybių narių sveikatos priežiūros specialistai, skirsiantys Cinryze savo pacientams, gautų šviečiamosios medžiagos paketą, kuriame nurodoma, kad jie privalo užtikrinti, jog slaugytojai ir pacientai, kurie švirkš šį vaistą namuose, būtų išmokyti tinkamai atlikti injekciją.
Czech: Druhou dávku 1 000 jednotek lze podat po jedné hodině, jestliže reakce pacienta není adekvátní, nebo dříve - v případě záchvatů postihujících larynx (hrtan) či pokud se započetí léčby opozdilo.
Lithuanian: Antrą 1 000 vienetų dozę galima sušvirkšti praėjus valandai, jeigu pirmos dozės poveikis nepakankamas, arba greičiau, jeigu priepuoliai pasireiškia gerklose arba vaisto sušvirkšta per vėlai.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cinryze platné v celé Evropské unii dne 15. června 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cinryze registracijos pažymėjimą.
Czech: Na základě důkazů ze studií dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy přípravku Cinryze převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cinryze nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Ve srovnání s obdobím před léčbou přípravkem Cinryze byl průměrný počet záchvatů v průběhu 12 týdnů léčby přípravkem Cinryze snížen a záchvaty byly méně závažné, netrvaly tak dlouho a vyžadovaly méně léčby.
Lithuanian: Per 12 gydymo Cinryze savaičių vidutinis priepuolių skaičius sumažėjo, palyginti su jų skaičiumi prieš gydymą, ir priepuoliai buvo lengvesni, truko trumpiau ir jiems buvo reikalingas lengvesnis gydymas.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Cinryze se během 12týdenního období léčby vyskytlo v průměru 6,1 otoku ve srovnání s 12,7 otoku u pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Per 12 savaičių Cinryze gydytiems pacientams pasireiškė vidutiniškai 6,1 priepuolio, o pacientams, kuriems skirtas placebas, - 12,7 priepuolio.
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se dávka snižuje na 500 jednotek.
Lithuanian: 6-11 metų vaikams skiriama mažesnė 500 vienetų dozė.
Czech: Přípravek Cinryze se používá rovněž k rutinní prevenci u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let, kteří trpí závažnými a častými záchvaty otoku, u nichž není prevence perorálními (ústy podávanými) léčivými přípravky dostačující, či u pacientů, jejichž záchvaty nejsou adekvátně léčeny.
Lithuanian: Cinryze taip pat skiriamas kaip įprastinės profilaktikos priemonė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų amžiaus, kuriems pasireiškia sunkūs ir dažni angioedemos priepuoliai ir kuriems nepakanka geriamųjų vaistų šiems priepuoliams išvengti, arba pacientams, kuriems pasireiškiančių priepuolių gydymas yra nepakankamai veiksmingas.
Czech: V první studii byl přípravek Cinryze nebo placebo (neúčinný přípravek) použit k léčbě záchvatů otoku u 71 pacientů.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Cinryze arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) buvo gydomi 71 pacientui pasireiškiantys angioedemos priepuoliai.
Czech: Přípravek Cinryze obsahuje léčivou látku C1 inhibitor (lidský).
Lithuanian: Cinryze sudėtyje yra veikliosios medžiagos C1 inhibitoriaus (žmogaus).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cinryze?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cinryze vartojimu?
Czech: C1 inhibitor je bílkovina nezbytná k regulaci „komplementového" a „kontaktního" systému, což je skupina krevních bílkovin, které bojují proti infekci a způsobují zánět.
Lithuanian: C1 inhibitorius turi kontroliuoti komplemento ir kontakto sistemas - kraujyje esančias baltymų sankaupas, kurios kovoja su infekcijomis ir sukelia uždegimą.
Czech: U dětí ve věku od 2 do 11 let s tělesnou hmotností od 10 do 25 kg se dávka snižuje na 500 jednotek.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 11 metų, sveriantiems 10-25 kg, skiriama mažesnė - 500 vienetų dozė.
Czech: Při rutinní prevenci u dospělých a dospívajících se přípravek Cinryze podává v dávce 1 000 jednotek každé 3 až 4 dny.
Lithuanian: Taikant įprastinę profilaktiką, suaugusiesiems ir paaugliams kas tris ar keturias dienas sušvirkščiama po 1 000 vienetų Cinryze.
Czech: Jak přípravek Cinryze působí?
Lithuanian: Kaip veikia Cinryze?
Czech: Lékař může rozhodnout, že injekci mohou podávat ošetřující osoby nebo sami pacienti, pokud jsou odpovídajícím způsobem zaškoleni.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad tinkamai atlikti injekciją išmokyti slaugytojai ir pacientai gali patys sušvirkšti ir (arba) susišvirkšti vaistą.
Czech: V rámci prevence před lékařským, zubařským či chirurgickým zákrokem u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s tělesnou hmotností přesahující 25 kg se přípravek Cinryze podává v dávce 1 000 jednotek během 24 hodin před vlastním zákrokem.
Lithuanian: Profilaktiškai prieš medicinines, stomatologines ar chirurgines procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams ir pacientams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg, skiriama 1 000 vienetų Cinryze, likus 24 valandoms iki procedūros.
Czech: Při léčbě záchvatů otoku dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s tělesnou hmotností přesahující 25 kg se pacientům podává 1 000 jednotek při první známce nástupu záchvatu otoku.
Lithuanian: Angioedemos priepuoliams gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 25 kg, skiriama 1 000 vienetų vaisto pasireiškus pirmiesiems angioedemos priepuolio požymiams.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cinryze je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cinryze, ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Cinryze podán v rámci prevence 6 dětem s hereditárním angioedémem.
Lithuanian: Antrajame tyrime Cinryze buvo skiriama profilaktiškai 6 vaikams, sergantiems paveldima angioedema.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cinryze, lidský C1 inhibitor, je bílkovina získaná z lidské krve.
Lithuanian: Veiklioji Cinryze medžiaga yra C1 inhibitorius - iš žmogaus kraujo išskirtas baltymas.
Czech: Také se používá k prevenci záchvatů otoků, které mohou být vyvolány lékařským, zubařským či chirurgickým zákrokem.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas medicininių, stomatologinių ar chirurginių procedūrų sukeliamų angioedemos priepuolių profilaktikai.
Czech: Cinryze je léčivý přípravek, který se používá k léčbě atak angioedému (záchvatů otoku) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s hereditárním (dědičným) angioedémem.
Lithuanian: Cinryze - tai vaistas, kuriuo gydomi tinimo priepuoliai, pasireiškiantys paveldima angioedema sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Cinryze.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cinryze Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cinryze registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Cinryze antiesterasum-C1 (humanum)
Lithuanian: C1 inhibitorius (žmogaus)
Czech: Společnost poskytla údaje o použití přípravku Cinryze k prevenci záchvatů u 91 dospělých a dětí s hereditárním angioedémem podstupujících lékařský, chirurgický či zubařský zákrok.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie 91 paveldima angioedema sergantį pacientą (suaugusiuosius ir vaikus), kurie vartojo Cinryze prieš medicinines, chirurgines ar stomatologines procedūras, kad išvengtų priepuolių.
Czech: Přípravek Cinryze je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční roztok pro podání do žíly.
Lithuanian: Gaminami Cinryze milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cinryze schválen?
Lithuanian: Kodėl Cinryze buvo patvirtintas?
Czech: Výdej přípravku Cinryze je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Cinryze galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Jak se přípravek Cinryze používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Cinryze?
Czech: V první studii byl přípravek Cinryze použit k léčbě záchvatů otoku u 9 dětí s hereditárním angioedémem.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Cinryze buvo skiriamas 9 paveldima angioedema sergantiems vaikams, siekiant išvengti angioedemos priepuolių.
Czech: Otoky způsobují nepříjemné pocity a bolest a mohou se objevit kdekoliv na těle, například na obličeji, končetinách nebo v oblasti střev.
Lithuanian: Paveldima angioedema sergantiems pacientams pasireiškia įvairių kūno dalių, pvz., veido, galūnių arba srities apie žarnyną, tinimo priepuolių, sukeliančių diskomfortą ir skausmą.
Czech: Otevřete obě láhve.
Lithuanian: Atidarykite abu butelius.
Czech: Tyto údaje nepřinesly žádné nové obavy ohledně bezpečnosti.
Lithuanian: Pateikti duomenys nekelia naujų abejonių dėl saugumo.
Czech: Při denním světle je celková účinnost garantována po dobu tří dnů.
Lithuanian: Dienos šviesoje visiškas efektyvumas garantuojamas trijų parų laikotarpyje.
Czech: Absolutní bilogická dostupnost je asi 70 - 80 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 70-80 %.
Czech: I přes léčbu antibiotiky mohou některé bakterie přežít a růst.
Lithuanian: Nepaisant gydymo antibiotikais, kai kurios bakterijos gali išgyventi ir augti.
Czech: Tomuto jevu se říká rezistence: některá antibiotika přestanou účinkovat.
Lithuanian: Šis reiškinys vadinamas atsparumu: kai kurie antibiotikai tampa nebeefektyvūs.
Czech: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgie
Lithuanian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgija
Czech: Doporučení EUCAST
Lithuanian: EUCAST rekomendacijos
Czech: Léčba trvá obvykle 5 až 21 dnů, u závažných infekcí však může trvat déle.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 21 dienos, bet sergant sunkiomis infekcijomis, gali užtrukti ilgiau.
Czech: Další předložené studie také uváděly, že optimální délka podávání antibiotik může být 8 až 12 týdnů vzhledem k nezvládnutelné povaze infekce.
Lithuanian: Pateikti papildomi tyrimai taip pat nurodo, kad optimalus antibiotikų skyrimo laikotarpis gali būti nuo 8 iki 12 savaičių, atsižvelgiant į infekcijos atsparumo laipsnį.
Czech: 08037 Barcelona Španělsko
Lithuanian: 08037 Barcelona Spain
Czech: Do suspenze nelijte vodu!
Lithuanian: Į suspensiją nepilkite vandens!
Czech: Strava a mléčné výrobky
Lithuanian: Maistas ir pieno produktai
Czech: Do oddílu 5.1 bylo doporučeno přidat následující sdělení odkazující na tuto indikaci:
Lithuanian: Taip pat rekomenduota 5.1 skyriuje pateikti tokį su šia indikacija susijusį tekstą:
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalas turi būti pašalintas.
Czech: Výbor CHMP schválil zjednodušení formulací ostatních indikací a jejich přizpůsobení současným epidemiologickým zájmům.
Lithuanian: CHMP sutiko supaprastinti kitų indikacijų formuluotes ir pritaikyti jas atsižvelgiant į dabartines epidemiologines problemas.
Czech: Vztah PK/PD:
Lithuanian: PK/PD santykis
Czech: 3641 RT Mijdrecht Nizozemsko
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht The Nyderlandai
Czech: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irsko
Lithuanian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Czech: Tyto návrhy nicméně nebyly v souladu s údaji o bioekvivalenci.
Lithuanian: Tačiau toks pasiūlymas neatitiko biologinio lygiavertiškumo duomenų.