FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rinvoq, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų Rinvoq šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rinvoq sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rinvoq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Rinvoq è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide moderata o grave, quando non può essere controllata in modo adeguato con i medicinali antireumatici modificanti la malattia o quando il paziente non può assumere tali medicinali.
Lithuanian: Rinvoq vartojamas sergant vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidiniu artritu, kuriam kontroliuoti nepakanka ligos eigą modifikuojančių vaistų nuo reumato arba jeigu pacientas negali vartoti šių vaistų.
Italian: La ditta che commercializza Rinvoq fornirà agli operatori sanitari le informazioni riguardanti i rischi di infezione, di danno al feto se Rinvoq è assunto durante la gravidanza e di problemi a carico di cuore e circolazione.
Lithuanian: Rinvoq prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams pateiks informaciją apie infekcijos riziką, taip pat apie tai, kad nėštumo laikotarpiu vartojamas Rinvoq gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui ir apie širdies ir kraujotakos sutrikimų pavojų.
Italian: Rinvoq si è dimostrato efficace nel controllare l'artrite reumatoide da moderata a grave in pazienti che non avevano riportato miglioramenti sufficienti con altri medicinali antireumatici modificanti la malattia.
Lithuanian: Rinvoq veiksmingai kontroliavo vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidinį artritą tiems pacientams, kurių būklė vartojant kitus ligos eigą modifikuojančius vaistus nuo reumato buvo nepakankamai pagerėjusi.
Italian: Il secondo studio è stato condotto su pazienti la cui affezione non era adeguatamente controllata con l'uso di medicinali antireumatici modificanti la malattia.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako ligos eigą modifikuojančių vaistų nuo reumato ligos eigai tinkamai kontroliuoti.
Italian: Rinvoq contiene il principio attivo upadacitinib.
Lithuanian: Rinvoq sudėtyje yra veikliosios medžiagos upadacitinibo.
Italian: Anche il quarto studio è stato condotto su pazienti la cui malattia non era tenuta sufficientemente sotto controllo con metotrexato.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime taip pat dalyvavo pacientai, kuriems nepakako vieno metotreksato ligos eigai tinkamai kontroliuoti.
Italian: Upadacitinib, il principio attivo di Rinvoq, è un immunosoppressore, ossia riduce l'attività del sistema immunitario.
Lithuanian: Veiklioji Rinvoq medžiaga upadacitinibas yra imunosupresantas.
Italian: Il medico può interrompere il trattamento se si verificano alcuni effetti indesiderati, fra cui un calo netto del numero di cellule del sangue.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, pvz., sumažėjus tam tikrų kraujo ląstelių skaičiui, gydytojas gali pertraukti gydymą.
Italian: Il terzo studio ha esaminato pazienti la cui malattia non era tenuta sufficientemente sotto controllo con metotrexato.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako vieno metotreksato ligos eigai tinkamai kontroliuoti.
Italian: In vari studi esso ha ridotto l'attività della malattia quando usato da solo o associato ad altri medicinali.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais, Rinvoq sumažino ligos aktyvumą.
Italian: Questi effetti possono facilitare le normali attività quotidiane e quindi migliorare la qualità della vita.
Lithuanian: Šis poveikis gali palengvinti kasdienę veiklą ir taip pagerinti gyvenimo kokybę.
Italian: Importante da aprire
Lithuanian: Svarbu atidaryti
Italian: Tutti gli studi hanno incluso estensioni a lungo termine fino a 5 anni.
Lithuanian: Visiems tyrimams buvo taikomas ilgalaikis pratęsimas iki 5 metų.
Italian: • Per ricordarsi più facilmente di prendere RINVOQ, lo assuma ogni giorno alla stessa ora.
Lithuanian: • Kad būtų lengviau prisiminti išgerti RINVOQ, jį vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Italian: Infezioni opportunistiche (esclusa la tubercolosi)
Lithuanian: Oportunistinės infekcijos (išskyrus tuberkuliozę)
Italian: Come aprire il flacone
Lithuanian: Kaip atidaryti buteliuką
Italian: • Funzione fisica (HAQ-DI)
Lithuanian: • Fizinė funkcija (HAQ-DI)
Italian: Questa fosforilazione, a sua volta, modula l'espressione genica e la funzione cellulare.
Lithuanian: Šis fosforilinimas savo ruožtu moduliuoja genų ekspresiją ir ląstelių funkcijas.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai pardavinėti negalima.
Italian: Gravidanza RINVOQ non deve essere usato durante la gravidanza.
Lithuanian: Nėštumas RINVOQ negalima vartoti nėštumo metu.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Lithuanian: • Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
Italian: L'effetto di upadacitinib sulla fertilità umana non è stato valutato.
Lithuanian: Upadacitinibo poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo įvertintas.
Italian: I dati clinici sono attualmente limitati e sono in corso studi a lungo termine.
Lithuanian: Klinikinių duomenų šiuo metu nepakanka, ilgalaikiai tyrimai tebevyksta.
Italian: Alcol polivinilico Macrogol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Makrogolis
Italian: La conta media dei neutrofili è diminuita nel corso delle 4-8 settimane.
Lithuanian: Vidutiniškai neutrofilų skaičius sumažėjo per 4-8 savaites.
Italian: • ha avuto la tubercolosi o è stato a stretto contatto con qualcuno affetto da tubercolosi.
Lithuanian: • Jums yra buvusi tuberkuliozė arba turėjote artimą kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze.
Italian: • che hanno risieduto o viaggiato in aree colpite da tubercolosi endemica o micosi endemiche; o
Lithuanian: • gyvenusiems arba keliavusiems endeminėse tuberkuliozės ar endeminėse mikozių srityse, arba
Italian: • Progressione radiografica (mTSS)
Lithuanian: • Radiografinis progresavimas (mTSS)
Italian: • Deglutisca la compressa intera con acqua.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Italian: Come tutti i medicinali, RINVOQ può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: RINVOQ, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: Altri medicinali e RINVOQ
Lithuanian: Kiti vaistai ir RINVOQ
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse è basato sull'esperienza degli studi clinici registrativi.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra paremtos patirtimi, sukaupta registracinių klinikinių tyrimų metu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di RINVOQ nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e meno di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: RINVOQ saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
Italian: 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e, successivamente, in base alle linee guida cliniche internazionali per la iperlipidemia
Lithuanian: 12 savaičių nuo gydymo pradžios ir vėliau pagal tarptautines hiperlipidemijos stebėsenos klinikines gaires
Italian: Informazioni dettagliate ed aggiornate su questo prodotto sono disponibili scansionando con uno smartphone il codice QR riportato di seguito o sulla scatola esterna.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą šio produkto informaciją galima rasti išmaniuoju telefonu nuskenavus toliau esantį QR kodą arba QR kodą, esantį ant išorinės dėžutės.
Italian: Si rivolga al medico o richieda immediatamente assistenza medica in caso di segni di infezione come:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškia bet kokie infekcijos požymiai, tokie, kaip:
Italian: Upadacitinib è risultato teratogeno sia nei ratti sia nei conigli.
Lithuanian: Upadacitinibas buvo teratogeniškas tiek žiurkėms, tiek triušiams.
Italian: Circa il 90% di upadacitinib nella circolazione sistemica viene eliminato entro 24 ore dalla somministrazione (entro l'intervallo di dosi valutato negli studi clinici).
Lithuanian: Maždaug 90 % upadacitinibo iš sisteminės kraujotakos pašalinama per 24 valandas po dozavimo (atsižvelgiant į klinikinių tyrimų metu įvertintas dozes).
Italian: • ha mai avuto l'epatite B o C
Lithuanian: • esate sirgęs hepatitu B ar C;
Italian: Gli incrementi sono stati osservati a 2-4 settimane di trattamento e sono rimasti stabili durante un trattamento più a lungo termine.
Lithuanian: Padidėjimas buvo stebimas nuo 2 iki 4 gydymo savaitės ir išliko stabilus ilgalaikio gydymo metu.
Italian: I pazienti che sviluppano reazioni avverse devono ricevere un trattamento adeguato.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, turi būti tinkamai gydomi.
Italian: Circa il 97% delle sostanze correlate al farmaco nel latte era costituito da farmaco immodificato.
Lithuanian: Maždaug 97 % piene esančios vaistinės medžiagos sudarė nepakitusi veiklioji medžiaga.
Italian: Non deve usare RINVOQ durante l'allattamento poiché non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.
Lithuanian: Negalima RINVOQ vartoti žindymo metu, nes nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
Italian: I pazienti devono essere gestiti secondo le linee guida cliniche internazionali per la iperlipidemia
Lithuanian: Pacientus reikia prižiūrėti pagal tarptautines hiperlipidemijos stebėsenos klinikines gaires
Italian: N Settimana
Lithuanian: Savaitė
Italian: I dati relativi all'uso di upadacitinib in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Lithuanian: Duomenų apie upadacitinibo vartojimą nėščioms moterims nėra arba yra nedaug.
Italian: Cos'è RINVOQ e a cosa serve 2.
Lithuanian: Kas yra RINVOQ ir kam jis vartojamas 2.
Italian: L'infezione grave più comune è stata la polmonite.
Lithuanian: Dažniausia sunki infekcija buvo plaučių uždegimas.
Italian: Non interrompa il trattamento con RINVOQ a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Lithuanian: Nenutraukite RINVOQ vartojimo, nebent taip liepė gydytojas.
Italian: Prima del lancio di RINVOQ in ogni Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto ed il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma.
Lithuanian: Prieš pateikdamas RINVOQ į kiekvienos valstybės narės rinką, registruotojas turi su nacionaline kompetentinga institucija suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
Italian: • Se dimentica la dose per un giorno intero, salti la dose dimenticata e, il giorno seguente, prenda solo una singola dose come al solito.
Lithuanian: • Jeigu užmiršote išgerti dozę visą dieną, užmirštąją dozę paprasčiausiai praleiskite, kitą dozę išgerkite reikiamu laiku kitą dieną.
Italian: • Il principio attivo è upadacitinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra upadacitinibas.
Italian: • se ha la tubercolosi attiva (TB)
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvi tuberkuliozė (TB)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, immunosoppressori selettivi, codice ATC: non ancora assegnato
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunosupresantai, selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas: dar nepaskirtas Veikimo mechanizmas
Italian: Considerare i rischi e i benefici del trattamento prima di iniziare l'assunzione di upadacitinib nei pazienti:
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo riziką ir naudą, prieš pradedant skirti upadacitinibą pacientams:
Italian: Zwolle, 8017 JV, Paesi Bassi
Lithuanian: Zwolle, 8017 JV, Nyderlandai
Italian: L'utilizzo di RINVOQ non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché non è stato studiato in questa fascia di età.
Lithuanian: RINVOQ nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes jo vartojimas šios amžiaus grupės pacientams tirtas nebuvo.
Italian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
Lithuanian: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italija
Italian: RINVOQ non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Lithuanian: RINVOQ neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Italian: Cos'è RINVOQ e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra RINVOQ ir kam jis vartojamas
Italian: Se rimane incinta durante questo periodo, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Lithuanian: Jeigu minėtu laikotarpiu pastojote, turite nedelsiant pasakyti gydytojui.
Italian: Non è noto se upadacitinib/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar upadacitinibas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Upadacitinib si distribuisce in modo simile tra le componenti plasmatiche e cellulari del sangue, come indicato dal rapporto sangue/plasma di 1,0.
Lithuanian: Upadacitinibas pasiskirsto panašiai tarp kraujo plazmos ir kraujo ląstelių komponentų, tai rodo kraujo ir kraujo plazmos santykis 1,0.
Italian: L'analisi primaria per ciascuno di questi studi ha incluso tutti i soggetti randomizzati che hanno ricevuto almeno una dose del farmaco oggetto dello studio mentre l'imputazione non responder è stata utilizzata per endpoint categorici.
Lithuanian: Pagrindinė kiekvieno iš šių tyrimų analizė apėmė visus atsitiktinių imčių tiriamuosius, kuriems buvo skiriama mažiausiai 1 tiriamojo vaistinio preparato dozė, o tiriamųjų be atsako duomenys buvo naudojami kategoriškai vertinamomis baigtimis.
Italian: 8017 JV, Zwolle PAESI BASSI
Lithuanian: 8017 JV, Zwolle NYDERLANDAI
Italian: • ha avuto coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare).
Lithuanian: • buvo atsiradę kraujo krešulių Jūsų kojų venose (giliųjų venų trombozė) ar plaučiuose (plaučių embolija).
Italian: Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in <Braille> , <caratteri grandi di stampa> o <audio> , si prega di rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Norėdami pasiklausyti lapelio teksto ar gauti lapelio kopiją <Brailio raštu>, <dideliu šriftu> ar <įgarsintą>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Italian: L'emivita media di eliminazione terminale di upadacitinib variava da 9 a 14 ore.
Lithuanian: Vidutinis upadacitinibo galutinės pusinės eliminacijos laikas buvo nuo 9 iki 14 valandų.
Italian: Strumento per tagliare la pellicola - sul tappo del flacone
Lithuanian: Įrankis plėvelei perpjauti - ant buteliuko dangtelio
Italian: Poiché vi è una maggiore incidenza di infezioni negli anziani di età ≥ a 75 anni, si deve prestare attenzione nel trattamento di tale popolazione.
Lithuanian: Kadangi infekcijų dažnis senyviems ≥ 75 metų pacientams yra didesnis, gydant šią populiaciją reikia imtis atsargumo priemonių.
Italian: Upadacitinib non ha effetti rilevanti sulle esposizioni plasmatiche a etinilestradiolo, levonorgestrel, metotrexato o a medicinali che sono substrati per il metabolismo da parte di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2D6.
Lithuanian: Upadacitinibas nesukelia reikšmingo poveikio etinilestradiolio, levonorgestrelio, metotreksato arba vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6,
Italian: • Bassa attività di malattia (CDAI)
Lithuanian: • Mažas ligos aktyvumas (CDAI)
Italian: La Guida per gli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Lithuanian: Instrukcijoje sveikatos priežiūros specialistams turi būti išvardyti pagrindiniai elementai:
Italian: Prima di iniziare l'assunzione di upadacitinib, si raccomanda di sottoporre i pazienti a tutte le immunizzazioni, comprese le vaccinazioni profilattiche anti-zoster, in accordo alle attuali linee guida di immunizzazione.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą upadacitinibu, rekomenduojama, kad pacientai būtų paskiepyti visomis vakcinomis, įskaitant profilaktinę vakcinaciją nuo juosiančiosios pūslelinės, atsižvelgiant į dabartines imunizacijos rekomendacijas.
Italian: Circa il 34% della dose di upadacitinib è stato escreto come metaboliti.
Lithuanian: Maždaug 34 % upadacitinibo dozės išsiskiria metabolitų pavidalu.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletę.
Italian: LDA DAS28-CRP ≤3,2 (% di pazienti)
Lithuanian: LDA DAS28-CRB ≤3,2 (% pacientų)
Italian: Non sono stati identificati metaboliti attivi per upadacitinib.
Lithuanian: Aktyvių upadacitinibo metabolitų nenustatyta.
Italian: Riducendo l'attività di questo enzima, RINVOQ può aiutare a ridurre il dolore, la rigidità e il gonfiore delle articolazioni, ridurre la stanchezza e può, inoltre, rallentare i danni alle ossa ed alla cartilagine delle articolazioni.
Lithuanian: Mažindamas šio fermento aktyvumą, RINVOQ gali padėti sumažinti sąnarių skausmą, sustingimą ir patinimą, sumažinti nuovargį bei sulėtinti Jūsų sąnarių kremzlių ir kaulo pažeidimus.
Italian: RINVOQ deve essere assunto per via orale una volta al giorno con o senza cibo e può essere assunto in qualsiasi momento della giornata.
Lithuanian: RINVOQ reikia vartoti per burną vieną kartą per parą bet kuriuo paros metu, valgant arba be maisto.
Italian: Il tempo all'insorgenza dell'efficacia è stato rapido tra le varie misurazioni, con risposte maggiori osservate già dalla settimana 1 per ACR20.
Lithuanian: Vertinant rodmenis, veiksmingumas pradėjo reikštis greitai, bet didesnis ACR20 atsakas anksčiausiai buvo pastebėtas 1-ąją savaitę.
Italian: L'interruzione della somministrazione può essere necessaria per la gestione delle alterazioni degli esami di laboratorio come descritto nella Tabella 1.
Lithuanian: Gali reikėti laikinai nutraukti vaistinio preparato vartojimą dėl laboratorinių tyrimų rodmenų nenormalumų suvaldymo, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Italian: Infezioni delle vie respiratorie superiori (URTI)*
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Viršutinių kvėpavimo takų infekcija (VKTI)*
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e nelle 4 settimane successive all'ultima dose di upadacitinib.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir 4 savaites po paskutinės upadacitinibo dozės.
Italian: • ha problemi al cuore, pressione alta del sangue o colesterolo alto
Lithuanian: • Jums yra širdies problemų, padidėjęs kraujo spaudimas ar padidėjęs cholesterolio kiekis;
Italian: • Rigidità mattutina
Lithuanian: • Rytinis sustingimas
Italian: Punteggio al basale, media Settimana 12c/14d
Lithuanian: Vidutinis pradinis balas 12c/14d savaitė
Italian: Valori di laboratorio e linee guida di monitoraggio Valore di laboratorio
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenys ir stebėsenos rekomendacijos Laboratorinių tyrimų rodmuo
Italian: Il trattamento con upadacitinib non deve essere iniziato nei pazienti con un'infezione attiva grave, comprese le infezioni localizzate.
Lithuanian: Gydymo upadacitinibu negalima pradėti pacientams, sergantiems aktyviomis, sunkiomis infekcijomis, įskaitant lokalizuotas infekcijas.
Italian: • La Guida per gli operatori sanitari
Lithuanian: • Instrukcija sveikatos priežiūros specialistams
Italian: È molto importante informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate, bet kuriuos iš išvardytų vaistų:
Italian: • che sono stati esposti alla tubercolosi;
Lithuanian: • kurie buvo sąlytyje su tuberkuliozės infekcija;
Italian: Potenziale influenza di upadacitinib sulla farmacocinetica di altri medicinali
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų galimas poveikis upadacitinibo farmakokinetikai
Italian: Le reazioni avverse sono state paragonabili a quelle osservate a dosi più basse e non sono state identificate tossicità specifiche.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į pasireiškusias vartojant vaistinio preparato mažesnes dozes, o specifinio toksinio poveikio nenustatyta.
Italian: Se lei è una donna in età fertile, deve usare un metodo contraccettivo efficace per evitare una gravidanza durante l'assunzione di RINVOQ e per almeno 4 settimane dopo l'ultima dose di RINVOQ.
Lithuanian: Jei esate vaisingo amžiaus moteris, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotumėte gydymo RINVOQ metu ir bent 4 savaites po paskutiniosios RINVOQ dozės.
Italian: Upadacitinib non è risultato cancerogeno in uno studio di 26 settimane sulla carcinogenicità su topi transgenici CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic.
Lithuanian: Upadacitinibas nesukėlė kancerogeninio poveikio 26 savaičių kancerogeniškumo tyrime su CByB6F1-Tg (HRAS) 2Jic transgeninėmis pelėmis.
Italian: Il trattamento con upadacitinib deve essere iniziato e monitorato da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'artrite reumatoide.
Lithuanian: Gydymą upadacitinibu turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis reumatoidinio artrito diagnozavimo ir gydymo patirties.
Italian: In caso di sovradosaggio si raccomanda di monitorare il paziente per rilevare segni e sintomi di reazioni avverse.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių ir simptomų.
Italian: CDAI ≤ 10 (% di pazienti)
Lithuanian: CDAI ≤10 (% pacientų)
Italian: Età, sesso, peso corporeo, razza ed etnia non hanno avuto un effetto clinicamente significativo sull'esposizione a upadacitinib.
Lithuanian: Amžius, lytis, kūno svoris, rasė ir etninė kilmė upadacitinibo ekspozicijai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Italian: • candidosi in bocca (macchie bianche in bocca)
Lithuanian: • burnos pienligė (balti plotai burnoje)
Italian: Le reazioni avverse gravi più comuni sono state le infezioni gravi (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Dažniausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo sunkios infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Total Sharp Score modificato, variazione media rispetto al basale
Lithuanian: Modifikuoto bendrojo Sharp balo vidutinis pokytis, lyginant su pradiniu
Italian: Codice QR da includere
Lithuanian: Pridėtas QR kodas
Italian: JAK1 è importante nei segnali delle citochine infiammatorie mentre JAK2 è importante per la maturazione dei globuli rossi e i segnali JAK3 svolgono un ruolo nella sorveglianza immunitaria e nella funzione dei linfociti.
Lithuanian: JAK1 yra svarbus uždegiminiams citokinų signalams, JAK2 - raudonųjų kraujo ląstelių brendimui, o JAK3 signalai yra svarbūs imuninės sistemos priežiūrai ir limfocitų funkcijai.
Italian: • ha un'infezione (febbre, sudorazione o brividi, affanno, pelle calda, arrossata o dolente o ulcere sul corpo, sensazione di stanchezza, tosse, sensazione di bruciore quando urina o se urina più frequentemente del normale, forte mal di testa con irrigidimento del collo), o se ha mai avuto un'infezione che continua a ripresentarsi - RINVOQ può ridurre la capacità dell'organismo di combattere le infezioni e quindi può causare il peggioramento di un'infezione esistente o aumentare la probabilità di contrarre una nuova infezione
Lithuanian: • Jums yra infekcija (karščiavimas, prakaitavimas ar šaltkrėtis, dusulys, šilta paraudusi ar skausminga oda ar opos ant kūno, nuovargio pojūtis, kosulys, deginimo pojūtis šlapinantis ar dažnesnis nei įprasta šlapinimasis, smarkus galvos skausmas ir sustingęs sprandas) arba jei Jums kada nors yra buvusi pasikartojanti infekcija - RINVOQ gali sumažinti Jūsų organizmo gebėjimą kovoti su infekcijomis ir gali pasunkinti esamą infekciją arba didinti Jūsų polinkį užsikrėsti nauja infekcine liga;
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)